# Diario Oficial L 387/2020

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 387 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 63.° año19 de noviembre de 2020 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 387

Edición en lengua española

Legislación

63.° año19 de noviembre de 2020

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1727 de la Comisión de 18 de noviembre de 2020 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 en lo que atañe a determinadas normas sobre los operadores económicos autorizados | 1 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2020/1728 de la Comisión de 17 de noviembre de 2020 por la que se autorizan métodos de clasificación de las canales de cerdo en Croacia
  [notificada con el número C(2020) 7880] | 3 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2020/1729 de la Comisión de 17 de noviembre de 2020 relativa a la vigilancia y la notificación de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales y por la que se deroga la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión
  [notificada con el número C(2020) 7894]

   (
  1
  ) | 8 |
| | * | Decisión (UE) 2020/1730 de la Comisión de 18 de noviembre de 2020 por la que se confirma la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo, de modificación del Reglamento (CE) n.o 1030/2002 del Consejo por el que se establece un modelo uniforme de permiso de residencia para nacionales de terceros países | 22 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1727 de la Comisión de 18 de noviembre de 2020 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 en lo que atañe a determinadas normas sobre los operadores económicos autorizados

1

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1728 de la Comisión de 17 de noviembre de 2020 por la que se autorizan métodos de clasificación de las canales de cerdo en Croacia
  [notificada con el número C(2020) 7880]

[notificada con el número C(2020) 7880]

3

*

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1729 de la Comisión de 17 de noviembre de 2020 relativa a la vigilancia y la notificación de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales y por la que se deroga la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión
  [notificada con el número C(2020) 7894]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2020) 7894]

1

8

*

Decisión (UE) 2020/1730 de la Comisión de 18 de noviembre de 2020 por la que se confirma la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo, de modificación del Reglamento (CE) n.o 1030/2002 del Consejo por el que se establece un modelo uniforme de permiso de residencia para nacionales de terceros países

o

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 19.11.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 387/1 |
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19.11.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 387/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1727 DE LA COMISIÓN

de 18 de noviembre de 2020

que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 en lo que atañe a determinadas normas sobre los operadores económicos autorizados

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 41,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Con el fin de garantizar, a efectos de la concesión del estatuto de operador económico autorizado, una aplicación uniforme del criterio establecido en el artículo 39, letra a), del Reglamento (UE) n.o 952/2013 («Código»), relativo a la inexistencia de infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera y de la normativa fiscal, en particular que no haya habido condena alguna por un delito grave, es necesario aclarar determinadas disposiciones del artículo 24 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (2). En primer lugar, es necesario aclarar que, por lo que se refiere a las infracciones, el criterio se cumple si ninguna autoridad administrativa o judicial ha adoptado una decisión que concluya que una persona contemplada en el artículo 24, apartado 1, letra b), ha cometido tales infracciones durante los tres años precedentes. Los hechos que hayan dado lugar a las infracciones deben haberse producido en los tres años precedentes, incluso a pesar de que, en algunos casos, la autoridad administrativa o judicial pueda pronunciarse sobre tales hechos después de que hayan transcurrido esos tres años. En segundo lugar, es necesario aclarar que las infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera o de la normativa fiscal son aquellas relacionadas con la actividad económica de las personas contempladas en dicha letra b). En tercer lugar, es necesario aclarar qué personas distintas del solicitante deben, dependiendo de la estructura organizativa del solicitante, ser evaluadas con respecto al criterio. |
| --- | --- |

(1)

Con el fin de garantizar, a efectos de la concesión del estatuto de operador económico autorizado, una aplicación uniforme del criterio establecido en el artículo 39, letra a), del Reglamento (UE) n.o 952/2013 («Código»), relativo a la inexistencia de infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera y de la normativa fiscal, en particular que no haya habido condena alguna por un delito grave, es necesario aclarar determinadas disposiciones del artículo 24 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (2). En primer lugar, es necesario aclarar que, por lo que se refiere a las infracciones, el criterio se cumple si ninguna autoridad administrativa o judicial ha adoptado una decisión que concluya que una persona contemplada en el artículo 24, apartado 1, letra b), ha cometido tales infracciones durante los tres años precedentes. Los hechos que hayan dado lugar a las infracciones deben haberse producido en los tres años precedentes, incluso a pesar de que, en algunos casos, la autoridad administrativa o judicial pueda pronunciarse sobre tales hechos después de que hayan transcurrido esos tres años. En segundo lugar, es necesario aclarar que las infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera o de la normativa fiscal son aquellas relacionadas con la actividad económica de las personas contempladas en dicha letra b). En tercer lugar, es necesario aclarar qué personas distintas del solicitante deben, dependiendo de la estructura organizativa del solicitante, ser evaluadas con respecto al criterio.

| (2) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 en consecuencia. |
| --- | --- |

(2)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 en consecuencia.

| (3) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero. |
| --- | --- |

(3)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447

El artículo 24 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 se modifica como sigue:

| 1) | El apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   El criterio establecido en el artículo 39, letra a), del Código se considerará cumplido si:






  a) | no existe ninguna decisión de una autoridad administrativa o judicial que concluya que una persona contemplada en la letra b) ha cometido, durante los tres últimos años, infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera o de la normativa fiscal en relación con su actividad económica, y |
| --- | --- | --- |

1)

El apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   El criterio establecido en el artículo 39, letra a), del Código se considerará cumplido si:

a)

no existe ninguna decisión de una autoridad administrativa o judicial que concluya que una persona contemplada en la letra b) ha cometido, durante los tres últimos años, infracciones graves o reiteradas de la legislación aduanera o de la normativa fiscal en relación con su actividad económica, y

| b) | ninguna de las personas siguientes tiene una condena por un delito grave en relación con su actividad económica, incluida la actividad económica del solicitante, en su caso:






  i) | el solicitante, |
| --- | --- | --- |

b)

ninguna de las personas siguientes tiene una condena por un delito grave en relación con su actividad económica, incluida la actividad económica del solicitante, en su caso:

i)

el solicitante,

| ii) | el empleado o los empleados encargados de los asuntos aduaneros del solicitante, y |
| --- | --- |

ii)

el empleado o los empleados encargados de los asuntos aduaneros del solicitante, y

| iii) | la persona o las personas encargadas del solicitante o que controlen su dirección.». |
| --- | --- |

iii)

la persona o las personas encargadas del solicitante o que controlen su dirección.».

| 2) | El apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

  «3.   Cuando la persona a la que se refiere el apartado 1, letra b), inciso iii), distinta del solicitante, esté establecida o tenga su residencia en un tercer país, la autoridad aduanera competente para tomar la decisión deberá evaluar el cumplimiento del criterio contemplado en el artículo 39, letra a), del Código basándose en los registros y la información de que disponga.». |
| --- | --- |

2)

El apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

«3.   Cuando la persona a la que se refiere el apartado 1, letra b), inciso iii), distinta del solicitante, esté establecida o tenga su residencia en un tercer país, la autoridad aduanera competente para tomar la decisión deberá evaluar el cumplimiento del criterio contemplado en el artículo 39, letra a), del Código basándose en los registros y la información de que disponga.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 18 de noviembre de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2015, por el que se establecen normas de desarrollo de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 558).

2

o

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DECISIONES

| 19.11.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 387/3 |
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19.11.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 387/3

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1728 DE LA COMISIÓN

de 17 de noviembre de 2020

por la que se autorizan métodos de clasificación de las canales de cerdo en Croacia

[notificada con el número C(2020) 7880]

(El texto en lengua croata es el único auténtico)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 20, letra p),

Considerando lo siguiente:

| (1) | En el anexo IV, sección B, parte IV, punto 1, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 se establece que, para la clasificación de las canales de cerdo, el contenido de carne magra debe evaluarse mediante métodos de clasificación autorizados por la Comisión y que únicamente podrán autorizarse métodos de valoración estadísticamente probados que se basen en la medida física de una o varias partes anatómicas de la canal de cerdo. La autorización de los métodos de clasificación ha de estar sujeta al cumplimiento de una tolerancia máxima de error estadístico de valoración. Dicha tolerancia ha sido fijada en el anexo V, parte A, del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(1)

En el anexo IV, sección B, parte IV, punto 1, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 se establece que, para la clasificación de las canales de cerdo, el contenido de carne magra debe evaluarse mediante métodos de clasificación autorizados por la Comisión y que únicamente podrán autorizarse métodos de valoración estadísticamente probados que se basen en la medida física de una o varias partes anatómicas de la canal de cerdo. La autorización de los métodos de clasificación ha de estar sujeta al cumplimiento de una tolerancia máxima de error estadístico de valoración. Dicha tolerancia ha sido fijada en el anexo V, parte A, del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión (2).

| (2) | Croacia ha solicitado a la Comisión que autorice cinco métodos [«Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)», «Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)», «OptiGrade-MCP», «OptiScan-TP» y «Manual method-ZP»]. A este efecto, Croacia ha presentado una descripción detallada de la prueba de disección, indicando los principios en los que se basan los métodos, los resultados de su prueba de disección y las ecuaciones utilizadas para valorar el porcentaje de carne magra en el protocolo previsto en el artículo 11, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182. |
| --- | --- |

(2)

Croacia ha solicitado a la Comisión que autorice cinco métodos [«Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)», «Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)», «OptiGrade-MCP», «OptiScan-TP» y «Manual method-ZP»]. A este efecto, Croacia ha presentado una descripción detallada de la prueba de disección, indicando los principios en los que se basan los métodos, los resultados de su prueba de disección y las ecuaciones utilizadas para valorar el porcentaje de carne magra en el protocolo previsto en el artículo 11, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182.

| (3) | De la evaluación de esa solicitud se desprende que se cumplen las condiciones para autorizar los métodos de clasificación. Por lo tanto, dichos métodos de clasificación deben ser autorizados en Croacia. |
| --- | --- |

(3)

De la evaluación de esa solicitud se desprende que se cumplen las condiciones para autorizar los métodos de clasificación. Por lo tanto, dichos métodos de clasificación deben ser autorizados en Croacia.

| (4) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios. |
| --- | --- |

(4)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

1.   Se autoriza la utilización, en Croacia, de los métodos siguientes para la clasificación de canales de cerdo de conformidad con el anexo IV, sección B, parte IV, punto 1, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013:

| a) | el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte I del anexo; |
| --- | --- |

a)

el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte I del anexo;

| b) | el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte II del anexo; |
| --- | --- |

b)

el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte II del anexo;

| c) | el aparato denominado «OptiGrade-MCP» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte III del anexo; |
| --- | --- |

c)

el aparato denominado «OptiGrade-MCP» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte III del anexo;

| d) | el «OptiScan-TP» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte IV del anexo; |
| --- | --- |

d)

el «OptiScan-TP» y los métodos de valoración correspondientes, descritos en la parte IV del anexo;

| e) | el «método manual (ZP)» con una regleta y los métodos de valoración correspondientes, que se describen en la parte V del anexo. |
| --- | --- |

e)

el «método manual (ZP)» con una regleta y los métodos de valoración correspondientes, que se describen en la parte V del anexo.

2.   El método manual ZP con una regleta y los métodos de valoración correspondientes, mencionados en el apartado 1, letra e), solo se autorizarán para los mataderos en los que el número de cerdos sacrificados por semana no sea superior a 500, calculado como media anual.

Artículo 2

No se permitirán modificaciones de los aparatos ni de los métodos de clasificación, a menos que las autorice explícitamente la Comisión mediante una Decisión de Ejecución.

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión es la República de Croacia.

Hecho en Bruselas, el 17 de noviembre de 2020.

Por la Comisión

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión, de 20 de abril de 2017, por el que se completa el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a los modelos de la Unión de clasificación de las canales de vacuno, porcino y ovino y a la comunicación de los precios de mercado de determinadas categorías de canales y animales vivos (DO L 171 de 4.7.2017, p. 74).

2

o

---

ANEXO

MÉTODOS DE CLASIFICACIÓN DE CANALES DE CERDO EN CROACIA

PARTE I

Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se emplee el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato irá equipado con una sonda de un diámetro de 5,95 milímetros (y de 6,3 milímetros en la hoja situada en la parte superior de la sonda) provista de un fotodiodo (Siemens LED del tipo LYU 260-EO y de un fotodetector del tipo 58 MR), y tendrá un alcance operativo de entre 0 y 120 milímetros. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido en carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente: | LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 x F) + (0,008924575 x M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 x F) + (0,008924575 x M)

siendo:

| LMP HGP 2 | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- |
| F | = | espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla, |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F. |

LMP HGP 2

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla,

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F.

| 4. | Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kilogramos (peso en caliente). |
| --- | --- |

4.

PARTE II

Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se emplee el aparato denominado «Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato irá equipado con una sonda de un diámetro de 5,95 milímetros (y de 6,3 milímetros en la hoja situada en la parte superior de la sonda) provista de un fotodiodo (Siemens LED del tipo LYU 260-EO y de un fotodetector del tipo 58 MR), y tendrá un alcance operativo de entre 0 y 120 milímetros. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido en carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente: | LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 x F) + (0,03170816 x M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 x F) + (0,03170816 x M)

siendo:

| LMP HGP 7 | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- |
| F | = | espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla, |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F. |

LMP HGP 7

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla,

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F.

| 4. | Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kilogramos (peso en caliente). |
| --- | --- |

4.

PARTE III

OptiGrade-MCP

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se utilice el aparato denominado «OptiGrade-MCP» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato irá equipado con una sonda óptica de 6 milímetros de diámetro, un fotodiodo infrarrojo (Siemens) y un fototransistor (Siemens). El alcance operativo se situará entre 0 y 110 milímetros. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido en carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente: | LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 x F) + (0,02633554 x M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 x F) + (0,02633554 x M)

siendo:

| LMPMCP | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- |
| F | = | espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla, |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F. |

LMPMCP

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

espesor del tocino dorsal (incluida la corteza) en milímetros, medido a 7 centímetros de la línea media en la parte exterior y a 4 centímetros de la línea media en la parte interior entre la penúltima y la antepenúltima costilla,

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido al mismo tiempo y en el mismo lugar que F.

| 4. | Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kilogramos (peso en caliente). |
| --- | --- |

4.

PARTE IV

OptiScan-TP

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se utilice el aparato denominado «OptiScan-TP» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato OptiScan-TP estará equipado con un procesador digital de imágenes que hace una foto iluminada de los dos puntos de medición de las canales. Las imágenes serán la base para el cálculo del espesor del tocino y del músculo. El propio OptiScan-TP traducirá los resultados de las mediciones a contenido estimado de carne magra. Las fotos se archivan y pueden examinarse posteriormente. La interfaz de Bluetooth® integrada permite transferir fácilmente los datos. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido en carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente: | LMPTP =66,52167 – (0,5215984 x F) + (0, 01604653 x M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPTP =66,52167 – (0,5215984 x F) + (0, 01604653 x M)

siendo:

| LMPTP | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- |
| F | = | espesor mínimo de la grasa visible (incluida la corteza), en milímetros, en la hendidura, que cubre el músculo gluteus medius; |
| M | = | el espesor mínimo del músculo entre la extremidad anterior del músculo glúteo medio y la parte dorsal del canal medular. |

LMPTP

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

espesor mínimo de la grasa visible (incluida la corteza), en milímetros, en la hendidura, que cubre el músculo gluteus medius;

M

=

el espesor mínimo del músculo entre la extremidad anterior del músculo glúteo medio y la parte dorsal del canal medular.

| 4. | Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kilogramos (peso en caliente). |
| --- | --- |

4.

PARTE V

Método manual (ZP)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se emplee el «método manual (ZP)» medido con una regleta para la clasificación de canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Para aplicar este método podrá utilizarse una regleta, cuyas cotas se determinan en función de la ecuación de predicción. Se basa en el principio de medición manual del espesor de grasa y del espesor muscular en la hendidura. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido en carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente: | LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 x F) + (0,02048905 x M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 x F) + (0,02048905 x M)

siendo:

| LMPZP | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- |
| F | = | espesor mínimo de la grasa visible (incluida la corteza), en milímetros, en la hendidura, que cubre el músculo gluteus medius; |
| M | = | el espesor mínimo del músculo entre la extremidad anterior del músculo glúteo medio y la parte dorsal del canal medular. |

LMPZP

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

espesor mínimo de la grasa visible (incluida la corteza), en milímetros, en la hendidura, que cubre el músculo gluteus medius;

M

=

el espesor mínimo del músculo entre la extremidad anterior del músculo glúteo medio y la parte dorsal del canal medular.

| 4. | Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kilogramos (peso en caliente). |
| --- | --- |

4.

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| 19.11.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 387/8 |
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19.11.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 387/8

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1729 DE LA COMISIÓN

de 17 de noviembre de 2020

relativa a la vigilancia y la notificación de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales y por la que se deroga la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión

[notificada con el número C(2020) 7894]

(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre la vigilancia de las zoonosis y los agentes zoonóticos y por la que se modifica la Decisión 90/424/CEE del Consejo y se deroga la Directiva 92/117/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 5, su artículo 7, apartado 3, su artículo 8, apartado 3, y su artículo 9, apartado 1, párrafo cuarto,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con la Directiva 2003/99/CE, los Estados miembros han de cerciorarse de que la vigilancia arroje datos comparables sobre la aparición de resistencia a los antibióticos de los agentes zoonóticos y, en la medida en que supongan una amenaza para la salud pública, de otros agentes. |
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(1)

De conformidad con la Directiva 2003/99/CE, los Estados miembros han de cerciorarse de que la vigilancia arroje datos comparables sobre la aparición de resistencia a los antibióticos de los agentes zoonóticos y, en la medida en que supongan una amenaza para la salud pública, de otros agentes.

| (2) | La Directiva 2003/99/CE establece, asimismo, que los Estados miembros deben evaluar en su territorio las tendencias y las fuentes de la resistencia a los antibióticos y transmitir a la Comisión cada año un informe con los datos recopilados de conformidad con dicha Directiva. |
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(2)

La Directiva 2003/99/CE establece, asimismo, que los Estados miembros deben evaluar en su territorio las tendencias y las fuentes de la resistencia a los antibióticos y transmitir a la Comisión cada año un informe con los datos recopilados de conformidad con dicha Directiva.

| (3) | La Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión (2) establece las normas de seguimiento y notificación armonizados de resistencia a los antibióticos de las bacterias zoonóticas y comensales. Dichas normas son de aplicación hasta el 31 de diciembre de 2020. |
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(3)

La Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión (2) establece las normas de seguimiento y notificación armonizados de resistencia a los antibióticos de las bacterias zoonóticas y comensales. Dichas normas son de aplicación hasta el 31 de diciembre de 2020.

| (4) | La Comisión, en su Comunicación de 29 de junio de 2017 al Consejo y al Parlamento Europeo «Plan de Acción europeo “Una sola salud” para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos» (3), se comprometió a revisar la legislación de ejecución de la Unión sobre la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en bacterias zoonóticas y comensales en animales de explotación y alimentos (a saber, la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión), con el fin de tener en cuenta los nuevos avances científicos y las necesidades de recopilación de datos. |
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(4)

La Comisión, en su Comunicación de 29 de junio de 2017 al Consejo y al Parlamento Europeo «Plan de Acción europeo “Una sola salud” para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos» (3), se comprometió a revisar la legislación de ejecución de la Unión sobre la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en bacterias zoonóticas y comensales en animales de explotación y alimentos (a saber, la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión), con el fin de tener en cuenta los nuevos avances científicos y las necesidades de recopilación de datos.

| (5) | De 2015 a 2018, la Comisión llevó a cabo una serie de auditorías en los Estados miembros con el fin de evaluar la aplicación de la Decisión de Ejecución 2013/652/UE por parte de las autoridades competentes. En un informe general final (4) en el que se resume esta serie de auditorías, se puso de relieve que los Estados miembros se enfrentan a determinadas dificultades de aplicación que la Comisión debe tener en cuenta a la hora de revisar la Decisión de Ejecución 2013/652/UE. |
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(5)

De 2015 a 2018, la Comisión llevó a cabo una serie de auditorías en los Estados miembros con el fin de evaluar la aplicación de la Decisión de Ejecución 2013/652/UE por parte de las autoridades competentes. En un informe general final (4) en el que se resume esta serie de auditorías, se puso de relieve que los Estados miembros se enfrentan a determinadas dificultades de aplicación que la Comisión debe tener en cuenta a la hora de revisar la Decisión de Ejecución 2013/652/UE.

| (6) | El 5 de junio de 2019, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó un informe científico titulado Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food [«Especificaciones técnicas sobre la vigilancia armonizada de la resistencia a los antimicrobianos en las bacterias zoonóticas e indicadoras procedentes de alimentos y de animales productores de alimentos», documento en inglés] (5). Este informe recomienda adaptaciones específicas del actual sistema de vigilancia y notificación de la RAM establecido en la Decisión de Ejecución 2013/652/UE con el fin de responder eficazmente a la amenaza de la RAM, en constante evolución, y garantizar la continuidad en la evaluación de las futuras tendencias de la RAM a partir de 2021. Estas adaptaciones recomendadas se refieren principalmente a las poblaciones de animales productores de alimentos o a las categorías de alimentos que deben muestrearse, al diseño del muestreo que debe seguirse, a las especies bacterianas que deben someterse a ensayo para detectar la RAM y a los métodos analíticos que deben utilizar los laboratorios encargados de los ensayos de RAM. |
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(6)

El 5 de junio de 2019, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó un informe científico titulado Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food [«Especificaciones técnicas sobre la vigilancia armonizada de la resistencia a los antimicrobianos en las bacterias zoonóticas e indicadoras procedentes de alimentos y de animales productores de alimentos», documento en inglés] (5). Este informe recomienda adaptaciones específicas del actual sistema de vigilancia y notificación de la RAM establecido en la Decisión de Ejecución 2013/652/UE con el fin de responder eficazmente a la amenaza de la RAM, en constante evolución, y garantizar la continuidad en la evaluación de las futuras tendencias de la RAM a partir de 2021. Estas adaptaciones recomendadas se refieren principalmente a las poblaciones de animales productores de alimentos o a las categorías de alimentos que deben muestrearse, al diseño del muestreo que debe seguirse, a las especies bacterianas que deben someterse a ensayo para detectar la RAM y a los métodos analíticos que deben utilizar los laboratorios encargados de los ensayos de RAM.

| (7) | Para seguir obteniendo datos comparables y fiables sobre la RAM, es importante tener en cuenta las recomendaciones del informe científico de la EFSA de 5 de junio de 2019 a la hora de definir las combinaciones más pertinentes de especies bacterianas, especies de animales productores de alimentos y productos alimentarios que deben incluirse en el sistema armonizado de vigilancia y notificación de la RAM a partir de 2021. También es conveniente reducir en la medida de lo posible la carga que pesa sobre las autoridades competentes de los Estados miembros, en particular abordando las dificultades de aplicación conocidas y centrando la vigilancia de la RAM en muestras biológicas o cepas bacterianas que ya se hayan recogido en el marco de los programas nacionales de control existentes. |
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(7)

Para seguir obteniendo datos comparables y fiables sobre la RAM, es importante tener en cuenta las recomendaciones del informe científico de la EFSA de 5 de junio de 2019 a la hora de definir las combinaciones más pertinentes de especies bacterianas, especies de animales productores de alimentos y productos alimentarios que deben incluirse en el sistema armonizado de vigilancia y notificación de la RAM a partir de 2021. También es conveniente reducir en la medida de lo posible la carga que pesa sobre las autoridades competentes de los Estados miembros, en particular abordando las dificultades de aplicación conocidas y centrando la vigilancia de la RAM en muestras biológicas o cepas bacterianas que ya se hayan recogido en el marco de los programas nacionales de control existentes.

| (8) | La secuenciación del genoma completo (WGS) es una técnica prometedora para sustituir los ensayos fenotípicos convencionales en microbiología y se utiliza cada vez más en todo el mundo. Sin embargo, solo un número limitado de Estados miembros tienen actualmente la capacidad de utilizar la WGS de forma rutinaria para la vigilancia de la RAM. Procede, por tanto, autorizar el uso de la WGS como alternativa a las técnicas fenotípicas convencionales con carácter voluntario únicamente, pero imponiendo condiciones técnicas a la técnica WGS para garantizar la comparabilidad de los datos. |
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(8)

La secuenciación del genoma completo (WGS) es una técnica prometedora para sustituir los ensayos fenotípicos convencionales en microbiología y se utiliza cada vez más en todo el mundo. Sin embargo, solo un número limitado de Estados miembros tienen actualmente la capacidad de utilizar la WGS de forma rutinaria para la vigilancia de la RAM. Procede, por tanto, autorizar el uso de la WGS como alternativa a las técnicas fenotípicas convencionales con carácter voluntario únicamente, pero imponiendo condiciones técnicas a la técnica WGS para garantizar la comparabilidad de los datos.

| (9) | La RAM es una amenaza mundial que puede propagarse fácilmente a través de las fronteras. Por consiguiente, para mejorar la coordinación y comprender mejor cómo ayudar a reducir el impacto de la RAM a escala mundial, es esencial que los productos alimentarios importados en la Unión también estén sujetos a requisitos de vigilancia de la RAM. |
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(9)

La RAM es una amenaza mundial que puede propagarse fácilmente a través de las fronteras. Por consiguiente, para mejorar la coordinación y comprender mejor cómo ayudar a reducir el impacto de la RAM a escala mundial, es esencial que los productos alimentarios importados en la Unión también estén sujetos a requisitos de vigilancia de la RAM.

| (10) | A fin de garantizar la continuidad de la vigilancia y la notificación armonizadas de la RAM por parte de los Estados miembros después del período cubierto por la Decisión de Ejecución 2013/652/UE, la presente Decisión debe aplicarse a partir del 1 de enero de 2021. |
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(10)

A fin de garantizar la continuidad de la vigilancia y la notificación armonizadas de la RAM por parte de los Estados miembros después del período cubierto por la Decisión de Ejecución 2013/652/UE, la presente Decisión debe aplicarse a partir del 1 de enero de 2021.

| (11) | En aras de la claridad jurídica, es preciso derogar la Decisión de Ejecución 2013/652/UE. |
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(11)

En aras de la claridad jurídica, es preciso derogar la Decisión de Ejecución 2013/652/UE.

| (12) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
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(12)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Objeto y ámbito de aplicación

1.   La presente Decisión establece normas armonizadas para la vigilancia y la notificación armonizadas durante el período 2021-2027 de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) que deben llevar a cabo los Estados miembros de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 9, apartado 1, de la Directiva 2003/99/CE y con su anexo II, parte B, y su anexo IV.

2.   La vigilancia y la notificación de la RAM cubrirá las siguientes bacterias:

| a) | Salmonella spp.; |
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a)

Salmonella spp.;

| b) | Campylobacter coli (C. coli); |
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b)

Campylobacter coli (C. coli);

| c) | Campylobacter jejuni (C. jejuni); |
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c)

Campylobacter jejuni (C. jejuni);

| d) | la indicadora comensal Escherichia coli (E. coli); |
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d)

la indicadora comensal Escherichia coli (E. coli);

| e) | Salmonella spp. y E. coli que produzcan las enzimas siguientes:






  i) | betalactamasas de espectro ampliado; |
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e)

Salmonella spp. y E. coli que produzcan las enzimas siguientes:

i)

betalactamasas de espectro ampliado;

| ii) | betalactamasas AmpC; |
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ii)

betalactamasas AmpC;

| iii) | carbapenemasas. |
| --- | --- |

iii)

carbapenemasas.

3.   La vigilancia y la notificación de la RAM podrá cubrir los indicadores comensales Enterococcus faecalis (E. faecalis) y Enterococcus faecium (E. faecium).

4.   La vigilancia y la notificación de la RAM comprenderá los siguientes alimentos y animales productores de alimentos:

| a) | pollos de engorde; |
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a)

pollos de engorde;

| b) | gallinas ponedoras; |
| --- | --- |

b)

gallinas ponedoras;

| c) | pavos de engorde; |
| --- | --- |

c)

pavos de engorde;

| d) | bovinos menores de un año; |
| --- | --- |

d)

bovinos menores de un año;

| e) | cerdos de engorde; |
| --- | --- |

e)

cerdos de engorde;

| f) | carne fresca de pollos de engorde; |
| --- | --- |

f)

carne fresca de pollos de engorde;

| g) | carne fresca de pavo; |
| --- | --- |

g)

carne fresca de pavo;

| h) | carne fresca de cerdo; |
| --- | --- |

h)

carne fresca de cerdo;

| i) | carne fresca de vacuno. |
| --- | --- |

i)

carne fresca de vacuno.

5.   Los Estados miembros vigilarán y notificarán la RAM en combinaciones específicas de bacterias/sustancias antimicrobianas/animales productores de alimentos y carne fresca derivada de ellos de conformidad con los artículos 3 y 4.

Artículo 2

Definiciones

A los efectos de la presente Decisión, serán de aplicación las definiciones siguientes:

| a) | las definiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 2017/625 (6); |
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a)

las definiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 2017/625 (6);

o

6

| b) | las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2073/2005 (7); |
| --- | --- |

b)

las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2073/2005 (7);

o

7

| c) | las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 (8); |
| --- | --- |

c)

las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 (8);

o

8

| d) | las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2160/2003 (9); |
| --- | --- |

d)

las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2160/2003 (9);

o

9

| e) | las definiciones establecidas en la Directiva 2003/99/CE; |
| --- | --- |

e)

las definiciones establecidas en la Directiva 2003/99/CE;

| f) | las definiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 2019/6 (10); |
| --- | --- |

f)

las definiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 2019/6 (10);

o

10

| g) | «lote de sacrificio»: grupo de animales procedentes del mismo rebaño, criados juntos en las mismas condiciones y enviados al matadero el mismo día. |
| --- | --- |

g)

«lote de sacrificio»: grupo de animales procedentes del mismo rebaño, criados juntos en las mismas condiciones y enviados al matadero el mismo día.

Artículo 3

Marco de muestreo y análisis

(1)   Los Estados miembros tomarán muestras de las diferentes poblaciones de animales productores de alimentos y de la carne fresca derivada de ellos, contemplados en el artículo 1, apartado 4, y someterán a ensayo la sensibilidad a los antimicrobianos de las cepas bacterianas obtenidas de ellos, de conformidad con los requisitos técnicos establecidos en la parte A del anexo.

No obstante, para el control de Salmonella spp. en poblaciones de pollos de engorde, gallinas ponedoras y pavos de engorde, los Estados miembros podrán utilizar cepas bacterianas que ya se hayan recogido en el marco del muestreo de los programas nacionales de control previstos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 2160/2003.

(2)   Los laboratorios nacionales de referencia para la RAM u otros laboratorios designados por la autoridad competente de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (UE) 2017/625 serán los encargados de llevar a cabo:

| a) | los ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos de las cepas bacterianas a que se refiere el apartado 1, de conformidad con los requisitos técnicos establecidos en la parte A, punto 4, del anexo; |
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a)

los ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos de las cepas bacterianas a que se refiere el apartado 1, de conformidad con los requisitos técnicos establecidos en la parte A, punto 4, del anexo;

| b) | el control específico de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas, de conformidad con la parte A, punto 5, del anexo; |
| --- | --- |

b)

el control específico de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas, de conformidad con la parte A, punto 5, del anexo;

| c) | el método alternativo contemplado en la parte A, punto 6, del anexo. |
| --- | --- |

c)

el método alternativo contemplado en la parte A, punto 6, del anexo.

Artículo 4

Notificación y evaluación anual de la RAM

Los Estados miembros notificarán anualmente a la Comisión los resultados de su vigilancia de la RAM, de conformidad con los requisitos de la parte B del anexo.

Los Estados miembros también evaluarán los resultados de su vigilancia anual de la RAM e incluirán la evaluación en el informe sobre las tendencias y las fuentes de las zoonosis, de los agentes zoonóticos y de la resistencia a los antimicrobianos previsto en el artículo 9, apartado 1, de la Directiva 2003/99/CE.

Artículo 5

Publicación de los datos

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicará los datos cuantitativos nacionales de resistencia a los antimicrobianos de las cepas bacterianas y los resultados de los análisis notificados con arreglo al artículo 4.

Artículo 6

Derogación

Queda derogada la Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión.

Artículo 7

Aplicación

La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2021.

Artículo 8

Destinatarios

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 17 de noviembre de 2020.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 325 de 12.12.2003, p. 31.

1

(2)  Decisión de Ejecución 2013/652/UE de la Comisión, de 12 de noviembre de 2013, sobre el seguimiento y la notificación de la resistencia de las bacterias zoonóticas y comensales a los antibióticos (DO L 303 de 14.11.2013, p. 26).

2

(3)  COM/2017/0339 final.

3

(4)  DG(SANTE) 2019-6789.

4

(5)  
  EFSA Journal 2019;17(6):5709.

5

EFSA Journal

(6)  Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1).

6

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

(7)  Reglamento (CE) n.o 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios (DO L 338 de 22.12.2005, p. 1).

7

o

(8)  Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).

8

o

(9)  Reglamento (CE) n.o 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos específicos transmitidos por los alimentos (DO L 325 de 12.12.2003, p. 1).

9

o

(10)  Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43).

10

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ANEXO

PARTE A

Marco de muestreo y análisis

1.   Origen de las cepas bacterianas sometidas a ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos

Los Estados miembros obtendrán cepas bacterianas para la vigilancia de la RAM a partir de, al menos, cada una de las siguientes combinaciones de cepas/poblaciones de animales productores de alimentos/alimentos:

| a) | cepas de Salmonella spp. procedentes de:






  i. | muestras de cada población de gallinas ponedoras, pollos de engorde y pavos de engorde tomadas en el marco de los programas nacionales de control previstos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 2160/2003; |
| --- | --- | --- |

a)

cepas de Salmonella spp. procedentes de:

i.

muestras de cada población de gallinas ponedoras, pollos de engorde y pavos de engorde tomadas en el marco de los programas nacionales de control previstos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 2160/2003;

| ii. | muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, excepto en el caso de los Estados miembros que apliquen un programa nacional de control de la salmonela aprobado a nivel de la Unión; |
| --- | --- |

ii.

muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, excepto en el caso de los Estados miembros que apliquen un programa nacional de control de la salmonela aprobado a nivel de la Unión;

| iii. | muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

iii.

muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales;

| iv. | muestras de carne fresca de pollo de engorde y pavo tomadas en los puestos de control fronterizos. |
| --- | --- |

iv.

muestras de carne fresca de pollo de engorde y pavo tomadas en los puestos de control fronterizos.

| b) | Cepas de C. coli y C. jejuni procedentes de






  i. | muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- | --- |

b)

Cepas de C. coli y C. jejuni procedentes de

i.

muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| ii. | muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

ii.

muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales;

| iii. | muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

iii.

muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales;

| iv. | muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio. |
| --- | --- |

iv.

muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio.

| c) | Cepas del indicador comensal E. coli procedentes de:






  i. | muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- | --- |

c)

Cepas del indicador comensal E. coli procedentes de:

i.

muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| ii. | muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

ii.

muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales;

| iii. | muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- |

iii.

muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| iv. | muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

iv.

muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales;

| v. | muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en los puestos de control fronterizos. |
| --- | --- |

v.

muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en los puestos de control fronterizos.

| d) | Cepas de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas, procedentes de:






  i. | muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- | --- |

d)

Cepas de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas, procedentes de:

i.

muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| ii. | muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

ii.

muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales;

| iii. | muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- |

iii.

muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| iv. | muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

iv.

muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales;

| v. | muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en el comercio al por menor; |
| --- | --- |

v.

muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en el comercio al por menor;

| vi. | muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en los puestos de control fronterizos. |
| --- | --- |

vi.

muestras de carne fresca de pollo de engorde, pavo, cerdo y bovino tomadas en los puestos de control fronterizos.

| e) | Cuando un Estado miembro decida vigilar los indicadores comensales E. faecalis y E. faecium de conformidad con el artículo 1, apartado 3, cepas de estas bacterias procedentes de:






  i. | muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- | --- |

e)

Cuando un Estado miembro decida vigilar los indicadores comensales E. faecalis y E. faecium de conformidad con el artículo 1, apartado 3, cepas de estas bacterias procedentes de:

i.

muestras de contenido del intestino ciego de pollos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| ii. | muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales; |
| --- | --- |

ii.

muestras de contenido del intestino ciego de pavos de engorde tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de pavo supere las 10 000 toneladas anuales;

| iii. | muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio; |
| --- | --- |

iii.

muestras de contenido del intestino ciego de cerdos de engorde tomadas en el momento del sacrificio;

| iv. | muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales. |
| --- | --- |

iv.

muestras de contenido del intestino ciego de bovinos menores de un año tomadas en el momento del sacrificio, cuando la producción nacional de carne de dichos bovinos supere las 10 000 toneladas anuales.

2.   Frecuencia de muestreo

Los Estados miembros realizarán la vigilancia de la RAM de cada combinación de cepas bacterianas/poblaciones de animales productores de alimentos/alimentos enumerados en el punto 1 con arreglo al siguiente sistema de rotación:

| a) | en los años 2021, 2023, 2025 y 2027: se llevará a cabo la vigilancia de la RAM en cerdos de engorde, bovinos menores de un año, carne de cerdo y carne de vacuno; |
| --- | --- |

a)

en los años 2021, 2023, 2025 y 2027: se llevará a cabo la vigilancia de la RAM en cerdos de engorde, bovinos menores de un año, carne de cerdo y carne de vacuno;

| b) | en los años 2022, 2024 y 2026: se llevará a cabo la vigilancia de la RAM en gallinas ponedoras, pollos de engorde, pavos de engorde y carne fresca derivada de pollos de engorde y pavos. |
| --- | --- |

b)

en los años 2022, 2024 y 2026: se llevará a cabo la vigilancia de la RAM en gallinas ponedoras, pollos de engorde, pavos de engorde y carne fresca derivada de pollos de engorde y pavos.

3.   Diseño del muestreo y tamaño de la muestra

3.1.   En los mataderos

a)   Diseño del muestreo:

al diseñar su plan de muestreo en los mataderos, los Estados miembros tendrán en cuenta las especificaciones técnicas de la EFSA sobre muestreo aleatorio para la vigilancia armonizada de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales (1).

Los Estados miembros garantizarán un muestreo estratificado proporcional de muestras de contenido del intestino ciego en los mataderos que transformen al menos el 60 % de la población del animal doméstico en los Estados miembros con una distribución uniforme a lo largo del período de vigilancia de las muestras tomadas y, en la medida de lo posible, una aleatorización de los días de muestreo de cada mes. Las muestras se tomarán de animales sanos muestreados a partir de unidades epidemiológicas seleccionadas aleatoriamente. En el caso de los pollos de engorde y los pavos de engorde, la unidad epidemiológica será la manada de aves. En el caso de los cerdos de engorde y los bovinos menores de un año, la unidad epidemiológica será el lote de sacrificio. Solo se tomará una muestra al año de la misma unidad epidemiológica. Cada muestra se tomará de una canal seleccionada aleatoriamente de la unidad epidemiológica. Sin embargo, en el caso de los pollos de engorde, cada muestra se tomará de diez canales seleccionadas aleatoriamente de la unidad epidemiológica.

El número de muestras recogidas por matadero será proporcional a la producción anual de cada matadero incluido en el plan de muestreo.

b)   Tamaño de la muestra:

a fin de analizar la sensibilidad a los antimicrobianos del número mínimo requerido de cepas bacterianas mencionado en el punto 4.1, los Estados miembros tomarán anualmente un número suficiente de muestras a las que se hace referencia en el punto 1, letra a), incisos ii) y iii), en el punto 1, letra b), y en el punto 1, letra c), incisos i) a iv), contabilizando la prevalencia estimada de las especies bacterianas controladas en la población animal considerada.

No obstante, cuando se sepa que la prevalencia de la especie bacteriana controlada es inferior o igual al 30 % en la población animal considerada, o cuando se desconozca esta prevalencia en el primer año de vigilancia, o cuando el número de unidades epidemiológicas disponibles para el muestreo sea insuficiente para evitar la repetición del muestreo de las mismas unidades, los Estados miembros podrán limitar a 300 el número anual de muestras que deben tomarse. Este número anual podrá reducirse a 150 por cada combinación específica de cepas bacterianas/poblaciones de animales cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, a 100 000 toneladas de carne de pavo, a 100 000 toneladas de carne de cerdo o a 50 000 toneladas de carne de vacuno. Los Estados miembros que hagan uso de la posibilidad de limitar el número anual de muestras basarán su decisión en pruebas documentadas, como resultados de estudios, y presentarán dichas pruebas a la Comisión antes de aplicar por primera vez el muestreo reducido.

Los Estados miembros tomarán anualmente al menos 300 muestras de cada población animal contemplada en el punto 1, letra d), incisos i) a iv). No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, a 100 000 toneladas de carne de pavo, a 100 000 toneladas de carne de cerdo o a 50 000 toneladas de carne de vacuno, podrán tomar un mínimo de 150 muestras en lugar de 300 por cada población animal específica considerada.

3.2.   En el comercio al por menor

a)   Diseño del muestreo:

al diseñar su plan de muestreo en el comercio al por menor, los Estados miembros tendrán en cuenta las especificaciones técnicas de la EFSA sobre muestreo aleatorio para la vigilancia armonizada de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales (2).

Los Estados miembros garantizarán un muestreo estratificado proporcional de muestras de carne fresca tomadas en el comercio al por menor sin preseleccionar muestras sobre la base del origen del alimento, con una asignación del número de muestras proporcional a la población de la región geográfica. Asimismo, garantizarán una distribución uniforme de las muestras de carne fresca a lo largo del año de vigilancia y, en la medida de lo posible, una selección aleatoria de los días de muestreo de cada mes. Los lotes que vayan a ser objeto de muestreo en un día determinado se seleccionarán aleatoriamente.

b)   Tamaño de la muestra:

los Estados miembros tomarán 300 muestras de cada categoría de carne fresca contemplada en el punto 1, letra d), inciso v). No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, a 100 000 toneladas de carne de pavo, a 100 000 toneladas de carne de cerdo o a 50 000 toneladas de carne de vacuno, podrán tomar 150 muestras en lugar de 300 por cada categoría específica de carne fresca considerada.

3.3.   En los puestos de control fronterizos

a)   Diseño del muestreo:

al diseñar su plan de muestreo en los puestos de control fronterizos, los Estados miembros tendrán en cuenta las especificaciones técnicas de la EFSA sobre muestreo aleatorio para la vigilancia armonizada de la resistencia a los antimicrobianos de las bacterias zoonóticas y comensales (3).

Los Estados miembros garantizarán un muestreo estratificado proporcional de las partidas y muestras de carne por puesto de control fronterizo y país de origen, con una distribución uniforme a lo largo del año de vigilancia de muestreos de partidas de carne fresca importada en los puestos de control fronterizos. Todos los puestos de control fronterizos designados para la carne fresca se incluirán en el plan de muestreo. Las partidas que vayan a ser objeto de muestreo en un día determinado se seleccionarán aleatoriamente y, cuando se tomen muestras de una partida, se hará de forma aleatoria. Si una partida está compuesta por varios lotes, las muestras se tomarán de lotes diferentes. Las muestras no se mezclarán.

b)   Tamaño de la muestra:

los Estados miembros determinarán el número adecuado de muestras que tomarán cada año de cada categoría de carne fresca contemplada en el punto 1, letra a), inciso iv), en el punto 1, letra c), inciso v), y en el punto 1, letra d), inciso vi), sobre la base de los índices indicativos de frecuencia de muestreo establecidos en el cuadro 1.

Cuadro 1

Carne fresca sometida a ensayos de RAM en el momento de la importación: índices indicativos de frecuencia de muestro

| Tipo de carne fresca | Índices recomendados de frecuencia de muestreos anuales de partidas que llegan a los puestos de control fronterizos |
| --- | --- |
| Carne de pollo de engorde | 3 % |
| Carne de pavo | 15 % |
| Carne de cerdo | 10 % |
| Carne de vacuno | 2 % |

Tipo de carne fresca

Índices recomendados de frecuencia de muestreos anuales de partidas que llegan a los puestos de control fronterizos

Carne de pollo de engorde

3 %

Carne de pavo

15 %

Carne de cerdo

10 %

Carne de vacuno

2 %

4.   Ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos

4.1.   Número de cepas bacterianas que se someterán a ensayo

Los Estados miembros someterán anualmente a ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos el siguiente número de cepas y garantizarán que no se somete a ensayo más de una cepa por especie bacteriana/serotipo de Salmonella procedente de la misma unidad epidemiológica:

Salmonella spp:

| — | hasta 170 cepas obtenidas a partir de las muestras a que se refiere el punto 1, letra a), inciso i). Cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, podrán fijar un límite máximo de 85 cepas en lugar de 170. Las cepas se obtendrán de animales sanos. Cuando el número de cepas disponibles anualmente por población animal en el Estado miembro sea superior al límite máximo, se realizará una selección aleatoria de dichas cepas de modo que se garantice la representatividad geográfica y, cuando sea posible, una distribución uniforme de la fecha del muestreo a lo largo del año. Cuando el número de cepas disponibles anualmente sea inferior al límite máximo, se someterán a ensayo todas ellas; |
| --- | --- |

—

hasta 170 cepas obtenidas a partir de las muestras a que se refiere el punto 1, letra a), inciso i). Cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, podrán fijar un límite máximo de 85 cepas en lugar de 170. Las cepas se obtendrán de animales sanos. Cuando el número de cepas disponibles anualmente por población animal en el Estado miembro sea superior al límite máximo, se realizará una selección aleatoria de dichas cepas de modo que se garantice la representatividad geográfica y, cuando sea posible, una distribución uniforme de la fecha del muestreo a lo largo del año. Cuando el número de cepas disponibles anualmente sea inferior al límite máximo, se someterán a ensayo todas ellas;

| — | al menos 170 cepas obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso ii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170; |
| --- | --- |

—

al menos 170 cepas obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso ii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170;

| — | al menos 170 cepas obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso iii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras; |
| --- | --- |

—

al menos 170 cepas obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso iii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras;

| — | todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso iv). |
| --- | --- |

—

todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra a), inciso iv).

C. coli y C. jejuni:

| — | al menos 170 cepas de las especies de Campylobacter (entre C.
  coli y C.
  jejuni) más prevalentes a nivel nacional obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), incisos i) a iii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170; |
| --- | --- |

—

al menos 170 cepas de las especies de Campylobacter (entre C.
  coli y C.
  jejuni) más prevalentes a nivel nacional obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), incisos i) a iii), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170;

| — | hasta un máximo de 170 cepas de las especies de Campylobacter (entre C.
  coli y C.
  jejuni) menos prevalentes a nivel nacional detectadas al recuperar las cepas de las especies más prevalentes de Campylobacter obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), incisos i) a iii); |
| --- | --- |

—

hasta un máximo de 170 cepas de las especies de Campylobacter (entre C.
  coli y C.
  jejuni) menos prevalentes a nivel nacional detectadas al recuperar las cepas de las especies más prevalentes de Campylobacter obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), incisos i) a iii);

| — | al menos 170 cepas de C. coli obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), inciso iv), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170. |
| --- | --- |

—

al menos 170 cepas de C. coli obtenidas de las muestras mencionadas en el punto 1, letra b), inciso iv), o, en el caso de los Estados miembros que se acojan a la excepción contemplada en el punto 3, apartado 1, letra b), párrafo segundo, todas las cepas obtenidas a partir de dichas muestras. No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170.

Indicador comensal E. coli:

| — | al menos 170 cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra c), incisos i) a iv). No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, a 100 000 toneladas de carne de pavo, o a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170 por cada población animal específica considerada; |
| --- | --- |

—

al menos 170 cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra c), incisos i) a iv). No obstante, cuando los Estados miembros tengan una producción nacional anual inferior a 100 000 toneladas de carne de pollo de engorde, a 100 000 toneladas de carne de pavo, o a 100 000 toneladas de carne de cerdo, podrán someter a ensayo un mínimo de 85 cepas en lugar de 170 por cada población animal específica considerada;

| — | todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra c), inciso v). |
| --- | --- |

—

todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra c), inciso v).

E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC y carbapenemasas:

| — | todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra d). |
| --- | --- |

—

todas las cepas obtenidas a partir de las muestras mencionadas en el punto 1, letra d).

4.2.   Métodos analíticos de detección y ensayo de sensibilidad a los antimicrobianos

Los Estados miembros usarán los valores de corte epidemiológicos y los intervalos de concentración que figuran en los cuadros 2, 3 y 4 para determinar la sensibilidad a los antimicrobianos de Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, el indicador comensal E. coli, E. faecalis y E. faecium.

Todas las cepas de E. coli y Salmonella analizadas de acuerdo con el cuadro 2 que muestren resistencia a la cefotaxima, la ceftazidima o el meropenem se analizarán de nuevo con un segundo grupo de sustancias antimicrobianas de acuerdo con el cuadro 5.

Para la vigilancia específica de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC y carbapenemasas, los Estados miembros usarán los métodos mencionados en el punto 5.

Los ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos serán realizados por los laboratorios a que se refiere el artículo 3, apartado 2. El ensayo se efectuará mediante el método de microdilución en caldo según el método de referencia ISO 20776-1:2019.

Cuadro 2

Grupo de sustancias antimicrobianas que deben incluirse en la vigilancia de la RAM, umbrales de resistencia e intervalos de concentración de EUCAST que deben utilizarse para el ensayo con Salmonella spp. y el indicador comensal E. coli (primer grupo)

| Antimicrobiano | Tipo de antimicrobiano | Especie | Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l) | Intervalos de concentración (mg/L)
  (entre paréntesis, el número de pocillos) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Valor de corte epidemiológico | Valor crítico |
| Amicacina | Aminoglucósido | Salmonella | > 4 (*) | > 16 | 4-128 (6) |
| E. coli | > 8 | > 16 |
| Ampicilina | Penicilina | Salmonella | > 8 | > 8 | 1-32 (6) |
| E. coli | > 8 | > 8 |
| Azitromicina | Macrólido | Salmonella | ND | ND | 2-64 (6) |
| E. coli | ND | ND |
| Cefotaxima | Cefalosporina | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25-4 (5) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| Ceftazidima | Cefalosporina | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Cloranfenicol | Fenicol | Salmonella | > 16 | > 8 | 8-64 (4) |
| E. coli | > 16 | > 8 |
| Ciprofloxacina | Fluoroquinolona | Salmonella | > 0,06 | > 0,06 | 0,015-8 (10) |
| E. coli | > 0,06 | > 0,5 |
| Colistina | Polimixina | Salmonella | ND | > 2 | 1-16 (5) |
| E. coli | > 2 | > 2 |
| Gentamicina | Aminoglucósido | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,5-16 (6) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| Meropenem | Carbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03-16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| Ácido nalidíxico | Quinolona | Salmonella | > 8 | ND | 4-64 (5) |
| E. coli | > 8 | ND |
| Sulfametoxazol | Antifolato | Salmonella | ND | ND | 8-512 (7) |
| E. coli | > 64 | ND |
| Tetraciclina | Tetraciclina | Salmonella | > 8 | ND | 2-32 (5) |
| E. coli | > 8 | ND |
| Tigeciclina | Glicilciclina | Salmonella | ND | ND | 0,25-8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| Trimetoprim | Antifolato | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-16 (7) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| ND: no disponible. |

Antimicrobiano

Tipo de antimicrobiano

Especie

Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l)

Intervalos de concentración (mg/L)

(entre paréntesis, el número de pocillos)

Valor de corte epidemiológico

Valor crítico

Amicacina

Aminoglucósido

Salmonella

> 4 (*)

> 16

4-128 (6)

E. coli

> 8

> 16

Ampicilina

Penicilina

Salmonella

> 8

> 8

1-32 (6)

E. coli

> 8

> 8

Azitromicina

Macrólido

Salmonella

ND

ND

2-64 (6)

E. coli

ND

ND

Cefotaxima

Cefalosporina

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25-4 (5)

E. coli

> 0,25

> 2

Ceftazidima

Cefalosporina

Salmonella

> 2

> 4

0,25-8 (6)

E. coli

> 0,5

> 4

Cloranfenicol

Fenicol

Salmonella

> 16

> 8

8-64 (4)

E. coli

> 16

> 8

Ciprofloxacina

Fluoroquinolona

Salmonella

> 0,06

> 0,06

0,015-8 (10)

E. coli

> 0,06

> 0,5

Colistina

Polimixina

Salmonella

ND

> 2

1-16 (5)

E. coli

> 2

> 2

Gentamicina

Aminoglucósido

Salmonella

> 2

> 4

0,5-16 (6)

E. coli

> 2

> 4

Meropenem

Carbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03-16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

Ácido nalidíxico

Quinolona

Salmonella

> 8

ND

4-64 (5)

E. coli

> 8

ND

Sulfametoxazol

Antifolato

Salmonella

ND

ND

8-512 (7)

E. coli

> 64

ND

Tetraciclina

Tetraciclina

Salmonella

> 8

ND

2-32 (5)

E. coli

> 8

ND

Tigeciclina

Glicilciclina

Salmonella

ND

ND

0,25-8 (6)

E. coli

> 0,5

> 0,5

Trimetoprim

Antifolato

Salmonella

> 2

> 4

0,25-16 (7)

E. coli

> 2

> 4

ND: no disponible.

Cuadro 3

Grupo de sustancias antimicrobianas que deben incluirse en la vigilancia de la RAM, umbrales interpretativos de resistencia e intervalos de concentración de EUCAST que deben utilizarse para el ensayo con C. jejuni y C. coli

| Antimicrobiano | Tipo de antimicrobiano | Especie | Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l) | Intervalos de concentración (mg/L)
  (entre paréntesis, el número de pocillos) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Valor de corte epidemiológico | Valor crítico |
| Cloranfenicol | Fenicol | C. jejuni | > 16 | ND | 2-64 (6) |
| C. coli | > 16 | ND |
| Ciprofloxacina | Fluoroquinolona | C. jejuni | > 0,5 | > 0,5 | 0,12-32 (9) |
| C. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| Ertapenem | Carbapenem | C. jejuni | ND | ND | 0,125-4 (6) |
| C. coli | ND | ND |
| Eritromicina | Macrólido | C. jejuni | > 4 | > 4 | 1-512 (10) |
| C. coli | > 8 | > 8 |
| Gentamicina | Aminoglucósido | C. jejuni | > 2 | ND | 0,25-16 (7) |
| C. coli | > 2 | ND |
| Tetraciclina | Tetraciclina | C. jejuni | > 1 | > 2 | 0,5-64 (8) |
| C. coli | > 2 | > 2 |
| ND: no disponible. |

Antimicrobiano

Tipo de antimicrobiano

Especie

Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l)

Intervalos de concentración (mg/L)

(entre paréntesis, el número de pocillos)

Valor de corte epidemiológico

Valor crítico

Cloranfenicol

Fenicol

C. jejuni

> 16

ND

2-64 (6)

C. coli

> 16

ND

Ciprofloxacina

Fluoroquinolona

C. jejuni

> 0,5

> 0,5

0,12-32 (9)

C. coli

> 0,5

> 0,5

Ertapenem

Carbapenem

C. jejuni

ND

ND

0,125-4 (6)

C. coli

ND

ND

Eritromicina

Macrólido

C. jejuni

> 4

> 4

1-512 (10)

C. coli

> 8

> 8

Gentamicina

Aminoglucósido

C. jejuni

> 2

ND

0,25-16 (7)

C. coli

> 2

ND

Tetraciclina

Tetraciclina

C. jejuni

> 1

> 2

0,5-64 (8)

C. coli

> 2

> 2

ND: no disponible.

Cuadro 4

Grupo de sustancias antimicrobianas que deben incluirse en la vigilancia de la RAM, umbrales de resistencia e intervalos de concentración de EUCAST que deben utilizarse para el ensayo con E. faecalis y E. faecium

| Antimicrobiano | Tipo de antimicrobiano | Especie | Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l) | Intervalos de concentración (mg/L)
  (entre paréntesis, el número de pocillos) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Valor de corte epidemiológico | Valor crítico |
| Ampicilina | Penicilina | E. faecalis | > 4 | > 8 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 8 |
| Cloranfenicol | Fenicol | E. faecalis | > 32 | ND | 4-128 (6) |
| E. faecium | > 32 | ND |
| Ciprofloxacina | Fluoroquinolona | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,12-16 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Daptomicina | Lipopéptido | E. faecalis | > 4 | ND | 0,25-32 (8) |
| E. faecium | > 8 | ND |
| Eritromicina | Macrólido | E. faecalis | > 4 | ND | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | ND |
| Gentamicina | Aminoglucósido | E. faecalis | > 64 | ND | 8-1024 (8) |
| E. faecium | > 32 | ND |
| Linezolid | Oxazolidinona | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Quinupristina/dalfopristina | Estreptogramina | E. faecalis | ND | ND | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | ND | > 4 |
| Teicoplanina | Glicopéptido | E. faecalis | > 2 | > 2 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 2 | > 2 |
| Tetraciclina | Tetraciclina | E. faecalis | > 4 | ND | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | ND |
| Tigeciclina | Glicilciclina | E. faecalis | > 0,25 | > 0,25 | 0,03-4 (8) |
| E. faecium | > 0,25 | > 0,25 |
| Vancomicina | Glicopéptido | E. faecalis | > 4 | > 4 | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| ND: no disponible. |

Antimicrobiano

Tipo de antimicrobiano

Especie

Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l)

Intervalos de concentración (mg/L)

(entre paréntesis, el número de pocillos)

Valor de corte epidemiológico

Valor crítico

Ampicilina

Penicilina

E. faecalis

> 4

> 8

0,5-64 (8)

E. faecium

> 4

> 8

Cloranfenicol

Fenicol

E. faecalis

> 32

ND

4-128 (6)

E. faecium

> 32

ND

Ciprofloxacina

Fluoroquinolona

E. faecalis

> 4

> 4

0,12-16 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Daptomicina

Lipopéptido

E. faecalis

> 4

ND

0,25-32 (8)

E. faecium

> 8

ND

Eritromicina

Macrólido

E. faecalis

> 4

ND

1-128 (8)

E. faecium

> 4

ND

Gentamicina

Aminoglucósido

E. faecalis

> 64

ND

8-1024 (8)

E. faecium

> 32

ND

Linezolid

Oxazolidinona

E. faecalis

> 4

> 4

0,5-64 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Quinupristina/dalfopristina

Estreptogramina

E. faecalis

ND

ND

0,5-64 (8)

E. faecium

ND

> 4

Teicoplanina

Glicopéptido

E. faecalis

> 2

> 2

0,5-64 (8)

E. faecium

> 2

> 2

Tetraciclina

Tetraciclina

E. faecalis

> 4

ND

1-128 (8)

E. faecium

> 4

ND

Tigeciclina

Glicilciclina

E. faecalis

> 0,25

> 0,25

0,03-4 (8)

E. faecium

> 0,25

> 0,25

Vancomicina

Glicopéptido

E. faecalis

> 4

> 4

1-128 (8)

E. faecium

> 4

> 4

ND: no disponible.

5.   Vigilancia específica de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas

5.1.   Métodos de detección de E. coli presuntamente productora de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas

Para calcular la proporción de muestras que contienen E. coli presuntamente productora de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas de entre las muestras de intestino ciego y carne fresca recogidas de conformidad con el punto 1, letra d), los laboratorios a que se refiere el artículo 3, apartado 2, usarán los métodos de detección detallados en los protocolos del laboratorio de referencia de la Unión Europea para la RAM (4).

Todas las presuntas cepas de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas detectadas mediante los métodos mencionados anteriormente se someterán a ensayos con el primer y el segundo grupo de sustancias antimicrobianas con arreglo al cuadro 2 y el cuadro 5, respectivamente.

Cuadro 5

Grupo de sustancias antimicrobianas, valores de corte epidemiológicos, valores críticos e intervalos de concentración de EUCAST que deben utilizarse para someter a ensayo únicamente las cepas de Salmonella spp. y de E. coli resistentes a la cefotaxima, la ceftazidima o el meropenem (segundo grupo)

| Antimicrobiano | Tipo de antimicrobiano | Especie | Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l) | Intervalos de concentración (mg/L)
  (entre paréntesis, el número de pocillos) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Valor de corte epidemiológico | Valor crítico |
| Cefepima | Cefalosporina | Salmonella | ND | > 4 | 0,06-32 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 4 |
| Cefotaxima | Cefalosporina | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25-64 (9) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| Cefotaxima + ácido clavulánico | Combinación de cefalosporina/inhibidor de la beta-lactamasa | Salmonella | ND | ND | 0,06-64 (11) |
| E. coli | > 0,25 | ND |
| Cefoxitina | Cefamicina | Salmonella | > 8 | ND | 0,5-64 (8) |
| E. coli | > 8 | ND |
| Ceftazidima | Cefalosporina | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-128 (10) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Ceftazidima + ácido clavulánico | Combinación de cefalosporina/inhibidor de la beta-lactamasa | Salmonella | ND | ND | 0,125-128 (11) |
| E. coli | > 0,5 | ND |
| Ertapenem | Carbapenem | Salmonella | ND | > 0,5 | 0,015-2 (8) |
| E. coli | ND | > 0,5 |
| Imipenem | Carbapenem | Salmonella | > 1 | > 4 | 0,12-16 (8) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Meropenem | Carbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03-16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| Temocilina | Penicilina | Salmonella | > ND | ND | 0,5-128 (9) |
| E. coli | > 16 | ND |
| ND: no disponible. |

Antimicrobiano

Tipo de antimicrobiano

Especie

Umbrales interpretativos de la RAM (mg/l)

Intervalos de concentración (mg/L)

(entre paréntesis, el número de pocillos)

Valor de corte epidemiológico

Valor crítico

Cefepima

Cefalosporina

Salmonella

ND

> 4

0,06-32 (10)

E. coli

> 0,125

> 4

Cefotaxima

Cefalosporina

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25-64 (9)

E. coli

> 0,25

> 2

Cefotaxima + ácido clavulánico

Combinación de cefalosporina/inhibidor de la beta-lactamasa

Salmonella

ND

ND

0,06-64 (11)

E. coli

> 0,25

ND

Cefoxitina

Cefamicina

Salmonella

> 8

ND

0,5-64 (8)

E. coli

> 8

ND

Ceftazidima

Cefalosporina

Salmonella

> 2

> 4

0,25-128 (10)

E. coli

> 0,5

> 4

Ceftazidima + ácido clavulánico

Combinación de cefalosporina/inhibidor de la beta-lactamasa

Salmonella

ND

ND

0,125-128 (11)

E. coli

> 0,5

ND

Ertapenem

Carbapenem

Salmonella

ND

> 0,5

0,015-2 (8)

E. coli

ND

> 0,5

Imipenem

Carbapenem

Salmonella

> 1

> 4

0,12-16 (8)

E. coli

> 0,5

> 4

Meropenem

Carbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03-16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

Temocilina

Penicilina

Salmonella

> ND

ND

0,5-128 (9)

E. coli

> 16

ND

ND: no disponible.

5.2.   Determinación cuantitativa de la proporción de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado o betalactamasas AmpC

Los Estados miembros podrán evaluar la proporción de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado o betalactamasas AmpC dentro de la totalidad de las cepas de E. coli presentes en una muestra. En ese caso, harán el recuento de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado o betalactamasas AmpC y de E. coli total mediante dilución y posterior cultivo en placas, en medios selectivos y no selectivos, siguiendo los protocolos del laboratorio de referencia de la UE para la RAM (5).

6.   Método alternativo

Para efectuar la vigilancia específica de E. coli productoras de betalactamasas de espectro ampliado, betalactamasas AmpC o carbapenemasas, contemplada en el punto 5, los Estados miembros podrán autorizar el uso de la secuenciación del genoma completo (WGS), como método alternativo a la microdilución en caldo con los grupos de sustancias antimicrobianas para ensayos de los cuadros 2 y 5. También podrán autorizar la WGS como método alternativo a la microdilución en caldo con el grupo de sustancias antimicrobianas para ensayos del cuadro 5 cuando se someta a nuevos ensayos, de conformidad con el punto 4.2, cepas de E. coli y Salmonella que muestren resistencia a la cefotaxima, la ceftazidima o el meropenem.

Los laboratorios que apliquen la WGS como método alternativo utilizarán los protocolos del laboratorio de referencia de la UE para la RAM (6).

7.   Control de calidad, almacenamiento de las cepas y ensayos de confirmación

Los Estados miembros garantizarán la participación de los laboratorios a que se refiere el artículo 3, apartado 2, en un sistema de seguimiento de la calidad que cuente con pruebas de aptitud establecidas a escala nacional o de la Unión para la identificación de las especies, la determinación del subtipo y la realización de ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias recogidas para la vigilancia armonizada de la RAM.

Las cepas resistentes se almacenarán en los laboratorios a una temperatura de – 80 °C durante un mínimo de cinco años. Podrán utilizarse otras temperaturas de almacenamiento, siempre que garanticen la viabilidad y la ausencia de cambios de las propiedades de la cepa.

Cuando la EFSA y el laboratorio de referencia de la UE para la RAM lo consideren pertinente desde el punto de vista científico, los laboratorios a que se refiere el artículo 3, apartado 2, enviarán cualquier cepa sometida a ensayo con arreglo a los puntos 4, 5 y 6 al laboratorio de referencia de la UE para la RAM a fin de realizar ensayos de confirmación.

PARTE B

Notificación

1.   Disposiciones generales para la notificación de los datos

Los Estados miembros elaborarán informes e incluirán la información mencionada en el punto 2 para cada cepa, tratando por separado cada combinación de especies bacterianas y de población animal, así como las combinaciones de especies bacterianas y de alimentos a que se refiere el punto 1 de la parte A. Los Estados miembros presentarán los resultados de la vigilancia armonizada de la RAM prevista en la presente Decisión en forma de datos sobre las cepas utilizando el diccionario de datos y los formularios de recogida electrónica facilitados por la EFSA. Los Estados miembros describirán los diseños del muestreo y los procedimientos de estratificación y aleatorización por población animal y categoría de alimentos.

Cuando la vigilancia de la RAM se realice mediante ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos, los Estados miembros notificarán la información a que se refiere el punto

Cuando la vigilancia de la RAM se realice mediante WGS, los Estados miembros notificarán la información a que se refiere el punto 2.2.

Cuando los Estados miembros decidan notificar a la EFSA los datos recogidos de forma voluntaria, estos se notificarán por separado de los datos cuya recogida sea obligatoria.

2.   Notificación del conjunto de datos

2.1.   Notificación de los resultados de los ensayos de sensibilidad a los antimicrobianos

Se deberá incluir la siguiente información sobre cada una de las cepas:

| — | Identificador o código único de la cepa |
| --- | --- |

—

Identificador o código único de la cepa

| — | Especie bacteriana |
| --- | --- |

—

Especie bacteriana

| — | Serotipo (de Salmonella spp.) |
| --- | --- |

—

Serotipo (de Salmonella spp.)

| — | Población animal productora de alimentos o categoría de alimentos |
| --- | --- |

—

Población animal productora de alimentos o categoría de alimentos

| — | Punto de la cadena alimentaria en que se realiza el muestreo |
| --- | --- |

—

Punto de la cadena alimentaria en que se realiza el muestreo

| — | Tipo de muestra |
| --- | --- |

—

Tipo de muestra

| — | Código del sistema informático veterinario integrado (TRACES) del puesto de control fronterizo (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Código del sistema informático veterinario integrado (TRACES) del puesto de control fronterizo (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Referencia del documento sanitario común de entrada (DSCE) de la partida (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Referencia del documento sanitario común de entrada (DSCE) de la partida (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Lugar de origen de la partida (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Lugar de origen de la partida (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Muestreador |
| --- | --- |

—

Muestreador

| — | Estrategia de muestreo |
| --- | --- |

—

Estrategia de muestreo

| — | Fecha de muestreo |
| --- | --- |

—

Fecha de muestreo

| — | Fecha de inicio del análisis (aislamiento) |
| --- | --- |

—

Fecha de inicio del análisis (aislamiento)

| — | Identificador o código asignado a la cepa por el laboratorio que efectúa el ensayo de sensibilidad a los antimicrobianos |
| --- | --- |

—

Identificador o código asignado a la cepa por el laboratorio que efectúa el ensayo de sensibilidad a los antimicrobianos

| — | Fecha de realización del ensayo de sensibilidad |
| --- | --- |

—

Fecha de realización del ensayo de sensibilidad

| — | Sustancia antimicrobiana |
| --- | --- |

—

Sustancia antimicrobiana

| — | Concentración mínima inhibitoria (CMI) (en mg/L) |
| --- | --- |

—

Concentración mínima inhibitoria (CMI) (en mg/L)

| — | Test de sinergia ácido clavulánico + ceftazidima |
| --- | --- |

—

Test de sinergia ácido clavulánico + ceftazidima

| — | Test de sinergia ácido clavulánico + cefotaxima |
| --- | --- |

—

Test de sinergia ácido clavulánico + cefotaxima

2.2.   Notificación de los resultados de los ensayos con WGS

Se deberá incluir la siguiente información sobre cada una de las cepas:

| — | Identificador o código único de la cepa |
| --- | --- |

—

Identificador o código único de la cepa

| — | Especie bacteriana |
| --- | --- |

—

Especie bacteriana

| — | Población animal productora de alimentos o categoría de alimentos |
| --- | --- |

—

Población animal productora de alimentos o categoría de alimentos

| — | Punto de la cadena alimentaria en que se realiza el muestreo |
| --- | --- |

—

Punto de la cadena alimentaria en que se realiza el muestreo

| — | Tipo de muestra |
| --- | --- |

—

Tipo de muestra

| — | Código TRACES del puesto de control fronterizo (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Código TRACES del puesto de control fronterizo (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Referencia DSCE de la partida (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Referencia DSCE de la partida (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Lugar de origen de la partida (solo para los ensayos de carne importada) |
| --- | --- |

—

Lugar de origen de la partida (solo para los ensayos de carne importada)

| — | Muestreador |
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—

Muestreador

| — | Estrategia de muestreo |
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—

Estrategia de muestreo

| — | Fecha de muestreo |
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—

Fecha de muestreo

| — | Fecha de inicio del análisis (aislamiento) |
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—

Fecha de inicio del análisis (aislamiento)

| — | Identificador o código asignado a la cepa por el laboratorio |
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—

Identificador o código asignado a la cepa por el laboratorio

| — | Fecha de la secuenciación |
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—

Fecha de la secuenciación

| — | Versión del instrumento de predicción |
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—

Versión del instrumento de predicción

| — | Datos de los genes que confieren la RAM |
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—

Datos de los genes que confieren la RAM

| — | Tecnología de secuenciación utilizada |
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—

Tecnología de secuenciación utilizada

| — | Preparación de biblioteca usada |
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—

Preparación de biblioteca usada

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(1)  https://www.efsa.europa.eu/it/efsajournal/pub/3686

(2)  Véase la nota a pie de página 1.

(3)  Véase la nota a pie de página 1.

(*)  umbral provisional de EUCAST.

(4)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

(5)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

(6)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

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| 19.11.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 387/22 |
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19.11.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 387/22

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DECISIÓN (UE) 2020/1730 DE LA COMISIÓN

de 18 de noviembre de 2020

por la que se confirma la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo, de modificación del Reglamento (CE) n.o 1030/2002 del Consejo por el que se establece un modelo uniforme de permiso de residencia para nacionales de terceros países

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Protocolo n.o 21, anejo al Tratado de la Unión Europea y al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, sobre la posición del Reino Unido y de Irlanda respecto del espacio de libertad, seguridad y justicia, y en particular su artículo 4,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Mediante carta a la Comisión Europea de 29 de julio de 2020, Irlanda notificó su deseo de participar en el Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) y de estar vinculada por él. |
| --- | --- |

(1)

Mediante carta a la Comisión Europea de 29 de julio de 2020, Irlanda notificó su deseo de participar en el Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) y de estar vinculada por él.

| (2) | No existen condiciones específicas aplicables a la participación de Irlanda en dicho Reglamento y no se precisan medidas transitorias. |
| --- | --- |

(2)

No existen condiciones específicas aplicables a la participación de Irlanda en dicho Reglamento y no se precisan medidas transitorias.

| (3) | Los modelos armonizados y las normas comunes de seguridad de permiso de residencia en toda la Unión Europea facilitan el cruce de fronteras y contribuyen así al buen funcionamiento de un espacio de libertad, seguridad y justicia. |
| --- | --- |

(3)

Los modelos armonizados y las normas comunes de seguridad de permiso de residencia en toda la Unión Europea facilitan el cruce de fronteras y contribuyen así al buen funcionamiento de un espacio de libertad, seguridad y justicia.

| (4) | Por lo tanto, debe confirmarse la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954. |
| --- | --- |

(4)

Por lo tanto, debe confirmarse la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954.

| (5) | Con el fin de permitir a Irlanda aplicar lo antes posible el Reglamento (UE) 2017/1954, la presente Decisión debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación. |
| --- | --- |

(5)

Con el fin de permitir a Irlanda aplicar lo antes posible el Reglamento (UE) 2017/1954, la presente Decisión debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se confirma la participación de Irlanda en el Reglamento (UE) 2017/1954.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 18 de noviembre de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  Reglamento (UE) 2017/1954 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2017, de modificación del Reglamento (CE) n.o 1030/2002 del Consejo por el que se establece un modelo uniforme de permiso de residencia para nacionales de terceros países (DO L 286 de 1.11.2017, p. 9).

1

o

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