# Официален вестник L 410/2020

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 410 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 637 декември 2020 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 410

Издание на български език

Законодателство

Година 637 декември 2020 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1991 на Комисията от 27 ноември 2020 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди perform-IPA (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1992 на Комисията от 2 декември 2020 година за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 по отношение на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или оперативни ограничения в границите на Съюза (
  1
  ) | 49 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1993 на Комисията от 4 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (
  1
  ) | 62 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1994 на Комисията от 4 декември 2020 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 за разширяване на обхвата на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, към вноса на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани | 67 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1995 на Комисията от 4 декември 2020 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 по отношение на изменения от административен характер в информацията, свързана с разрешението на Съюза за групата биоциди Hypred's iodine based products (
  1
  ) | 70 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1996 на Комисията от 4 декември 2020 година за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 относно някои защитни мерки във връзка с високопатогенна инфлуенца по птиците от подтип H5N8 в Обединеното кралство
  (нотифицирано под номер С(2020) 8763)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Решение (ЕС) 2020/1997 на Европейската централна банка от 24 ноември 2020 година за одобряване на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 година (ЕЦБ/2020/57) | 104 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1991 на Комисията от 27 ноември 2020 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди perform-IPA (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1992 на Комисията от 2 декември 2020 година за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 по отношение на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или оперативни ограничения в границите на Съюза (
  1
  )

1

49

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1993 на Комисията от 4 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1994 на Комисията от 4 декември 2020 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 за разширяване на обхвата на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, към вноса на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани

67

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1995 на Комисията от 4 декември 2020 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 по отношение на изменения от административен характер в информацията, свързана с разрешението на Съюза за групата биоциди Hypred's iodine based products (
  1
  )

1

70

РЕШЕНИЯ

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1996 на Комисията от 4 декември 2020 година за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 относно някои защитни мерки във връзка с високопатогенна инфлуенца по птиците от подтип H5N8 в Обединеното кралство
  (нотифицирано под номер С(2020) 8763)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер С(2020) 8763)

1

100

*

Решение (ЕС) 2020/1997 на Европейската централна банка от 24 ноември 2020 година за одобряване на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 година (ЕЦБ/2020/57)

104

| | | Поправки |
| --- | --- | --- |
| | * | Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система ( OB L 406, 3.12.2020 г. ) | 106 |
| | * | Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система ( OB L 352, 22.10.2020 г. ) | 107 |
| | * | Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система ( OB L 406, 3.12.2020 г. ) | 110 |
| | * | Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система ( OB L 327, 8.10.2020 г. ) | 111 |

Поправки

*

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система ( OB L 406, 3.12.2020 г. )

( OB L 406, 3.12.2020 г. )

106

*

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система ( OB L 352, 22.10.2020 г. )

( OB L 352, 22.10.2020 г. )

107

*

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система ( OB L 406, 3.12.2020 г. )

( OB L 406, 3.12.2020 г. )

110

*

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система ( OB L 327, 8.10.2020 г. )

( OB L 327, 8.10.2020 г. )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1991 НА КОМИСИЯТА

от 27 ноември 2020 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди perform-IPA

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 19 април 2016 г. Schuelke & Mayr GmbH подаде заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за предоставяне на разрешение за групата биоциди с наименование perform-IPA от продуктови типове 2 и 4 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Германия се е съгласил да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

На 19 април 2016 г. Schuelke & Mayr GmbH подаде заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за предоставяне на разрешение за групата биоциди с наименование perform-IPA от продуктови типове 2 и 4 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Германия се е съгласил да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-AB023095-72.

| (2) | Групата биоциди perform-IPA съдържа пропан-2-ол като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества. |
| --- | --- |

(2)

Групата биоциди perform-IPA съдържа пропан-2-ол като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества.

| (3) | На 27 август 2019 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклада за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“). |
| --- | --- |

(3)

На 27 август 2019 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклада за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).

| (4) | На 7 април 2020 г. Агенцията представи пред Комисията становище (2), проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите от групата perform-IPA и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

На 7 април 2020 г. Агенцията представи пред Комисията становище (2), проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите от групата perform-IPA и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | В становището се стига до заключението, че perform-IPA е група биоциди по смисъла на определението в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, която отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(5)

В становището се стига до заключението, че perform-IPA е група биоциди по смисъла на определението в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, която отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.

| (6) | На 27 април 2020 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

На 27 април 2020 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

| (7) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди perform-IPA. |
| --- | --- |

(7)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди perform-IPA.

| (8) | Съгласно становището на Агенцията по отношение на неактивното вещество диетилов фталат, съдържащо се в групата биоциди perform-IPA, в срока за оценка на заявлението не бе възможно да се стигне до заключение дали то отговаря на научните критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (3). Поради това за диетиловия фталат следва да се проведе допълнително проучване. Ако се стигне до заключението, че диетиловият фталат се счита за вещество със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, Комисията ще прецени дали да отмени, или да измени разрешението на Съюза за perform-IPA в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Съгласно становището на Агенцията по отношение на неактивното вещество диетилов фталат, съдържащо се в групата биоциди perform-IPA, в срока за оценка на заявлението не бе възможно да се стигне до заключение дали то отговаря на научните критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (3). Поради това за диетиловия фталат следва да се проведе допълнително проучване. Ако се стигне до заключението, че диетиловият фталат се счита за вещество със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, Комисията ще прецени дали да отмени, или да измени разрешението на Съюза за perform-IPA в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На Schuelke & Mayr GmbH се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0023656-0000 за предоставяне на пазара и употреба на групата биоциди perform-IPA в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида, посочени в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 27 декември 2020 г. до 30 ноември 2030 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 27 ноември 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Становище на ECHA от 5 март 2020 г. относно разрешението на Съюза за perform-IPA (ECHA/BPC/245/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

perform-IPA

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0023656-0000

Номер на актив R4BP: EU-0023656-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

| Наименование | perform-IPA |
| --- | --- |

Наименование

perform-IPA

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

1.3.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0023656-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 27 декември 2020 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 30 ноември 2030 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

Schülke & Mayr GmbH

Адрес

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Германия

Номер на разрешението

EU-0023656-0000

Номер на актив R4BP

EU-0023656-0000

Дата на издаване на разрешението

27 декември 2020 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 ноември 2030 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

| Име на производителя | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Нордерщет Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Нордерщет Германия |

Име на производителя

Schülke & Mayr GmbH

Адрес на производителя

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Нордерщет Германия

Местонахождение на производствените обекти

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Нордерщет Германия

| Име на производителя | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Lidická 326, 735 95 Бохумин Чешка република |
| Местонахождение на производствените обекти | Lidická 326, 735 95 Бохумин Чешка република |

Име на производителя

BOCHEMIE a.s.

Адрес на производителя

Lidická 326, 735 95 Бохумин Чешка република

Местонахождение на производствените обекти

Lidická 326, 735 95 Бохумин Чешка република

| Име на производителя | Imeco |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия
  Neue Straße 2-4, 09471 Кьонингсвалде Германия |

Име на производителя

Imeco

Адрес на производителя

Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия

Местонахождение на производствените обекти

Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия

Neue Straße 2-4, 09471 Кьонингсвалде Германия

| Име на производителя | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Кеймбриджшър Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Кеймбриджшър Великобритания |

Име на производителя

Tristel Solutions Limited

Адрес на производителя

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Кеймбриджшър Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Кеймбриджшър Великобритания

| Име на производителя | Techtex |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Мидълтън Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Мидълтън Великобритания |

Име на производителя

Techtex

Адрес на производителя

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Мидълтън Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Мидълтън Великобритания

| Име на производителя | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия |

Име на производителя

A.F.P. GmbH

Адрес на производителя

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия

Местонахождение на производствените обекти

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия

| Име на производителя | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Am Hohen Stein 11, 06618 Наумбург (Заале) Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Am Hohen Stein 11, 06618 Наумбург (Заале) Германия |

Име на производителя

Innovate GmbH

Адрес на производителя

Am Hohen Stein 11, 06618 Наумбург (Заале) Германия

Местонахождение на производствените обекти

Am Hohen Stein 11, 06618 Наумбург (Заале) Германия

| Име на производителя | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия |

Име на производителя

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Адрес на производителя

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия

Местонахождение на производствените обекти

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия

| Име на производителя | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция |
| Местонахождение на производствените обекти | Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция |

Име на производителя

Sterisol AB

Адрес на производителя

Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция

Местонахождение на производствените обекти

Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция

| Име на производителя | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Gutenbergring 50-52, 22848 Нордерщет Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Gutenbergring 50-52, 22848 Нордерщет Германия
  Lagerstr. 15, 19249 Йесениц – Верк/Любтен Германия |

Име на производителя

Rudolf Dankwardt GmbH

Адрес на производителя

Gutenbergring 50-52, 22848 Нордерщет Германия

Местонахождение на производствените обекти

Gutenbergring 50-52, 22848 Нордерщет Германия

Lagerstr. 15, 19249 Йесениц – Верк/Любтен Германия

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | Ineos Solvents Germany GmbH (предходно „Sasol“) |
| Адрес на производителя | Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия
  Shamrockstr. 88, 44643 Херне Германия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

Ineos Solvents Germany GmbH (предходно „Sasol“)

Адрес на производителя

Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия

Местонахождение на производствените обекти

Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия

Shamrockstr. 88, 44643 Херне Германия

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Адрес на производителя | Postbus 2334, 3000 CH Ротердам Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Ротердам-Пернис Холандия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

Shell Chemicals Europe B.V.

Адрес на производителя

Postbus 2334, 3000 CH Ротердам Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Ротердам-Пернис Холандия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид(ове) формулация

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване
  Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

ЧАСТ II

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

| Идентификатор | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-1 |
| --- | --- |

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 1

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: полиетилен с висока плътност (HDPE), сирлин/полипропилен (PP)
  материалът за затваряне е: PP, полиоксиметилен (POM), полиетилен с ниска плътност (LDPE), HDPE, полиетилен (PE), етилен-винил ацетат (EVA), неръждаема стомана, полибутилен терефталат (PBT), (LD)PE, експ. политетрафлуороетилен (PTFE), полиетилен с линейна ниска плътност (LLDPE), експандиран PE (EXPPE), съполимерен PP
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  материал за затваряне: PP/силикон/EVA |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: полиетилен с висока плътност (HDPE), сирлин/полипропилен (PP)

материалът за затваряне е: PP, полиоксиметилен (POM), полиетилен с ниска плътност (LDPE), HDPE, полиетилен (PE), етилен-винил ацетат (EVA), неръждаема стомана, полибутилен терефталат (PBT), (LD)PE, експ. политетрафлуороетилен (PTFE), полиетилен с линейна ниска плътност (LLDPE), експандиран PE (EXPPE), съполимерен PP

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

материал за затваряне: PP/силикон/EVA

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 минута.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 2. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  материал за затваряне: PP/силикон/EVA. |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

материал за затваряне: PP/силикон/EVA.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте или излейте готовия за употреба продукт върху повърхността и след това избършете или навлажнете кърпа с готовия за употреба продукт, като я напръскате или намокрите и след това избършете повърхността. Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.   Описание за използване

Таблица 3. Употреба # 3 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  материал за затваряне: PP/силикон/EVA. |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

материал за затваряне: PP/силикон/EVA.

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 (за бактерицидна и дрождецидна активност) или 2 минути (вируцидна активност).

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.   Описание за използване

Таблица 4. Употреба # 4 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  материал за затваряне: PP/силикон/EVA. |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер.

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

материал за затваряне: PP/силикон/EVA.

4.4.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността, след което избършете, или навлажнете кърпа с готовия за употреба продукт, като я напръскате или намокрите и след това избършете повърхността. Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)
  НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Не прилагайте повече от 25 ml/m2.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Използвайте фуния за презареждане.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 36 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0001 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Номер на разрешението

EU-0023656-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

| Идентификатор | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-2 |
| --- | --- |

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 5. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; биаксиално ориентиран полипропилен (BOPP) + лят полипропилен (CPP)
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; биаксиално ориентиран полипропилен (BOPP) + лят полипропилен (CPP)

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 6. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -
  Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП). |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - -

Дезинфекция след всеки производствен и почистващ процес, или когато се изисква според стандартните оперативни процедури (СОП).

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2)
  НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0002 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Номер на разрешението

EU-0023656-0002 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

| Идентификатор | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-3 |
| --- | --- |

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 3

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3

4.1.   Описание за използване

Таблица 7. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  Затваряне: PP/силикон/EVA |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

Затваряне: PP/силикон/EVA

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 минута.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 8. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  Затваряне: PP/силикон/EVA |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

Затваряне: PP/силикон/EVA

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте или излейте готовия за употреба продукт върху повърхността и след това избършете или навлажнете кърпа с готовия за употреба продукт, като я напръскате или намокрите и след това избършете повърхността. Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.   Описание за използване

Таблица 9. Употреба # 3 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  Затваряне: PP/силикон/EVA |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

Затваряне: PP/силикон/EVA

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 (за бактерицидна и дрождецидна активност) или 2 минути (вируцидна активност).

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.   Описание за използване

Таблица 10. Употреба # 4 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 250-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP
  материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер
  кутия: 5-10 l
  опаковъчни материали: HDPE.
  материалът за затваряне е: HDPE/LDPE
  ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l
  опаковъчни материали: EVA
  материал за затваряне: PP/силикон/EVA |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще се напръска или ще се излее върху повърхността, след което ще се избърше или кърпичката ще се навлажни чрез напръскване или намокряне с продукта, след което продуктът трябва да се избърше по повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 250-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE, сирлин/PP

материалът за затваряне е: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, неръждаема стомана, PBT, (LD)PE, експ. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP съполимер

кутия: 5-10 l

опаковъчни материали: HDPE.

материалът за затваряне е: HDPE/LDPE

ПЛИКЧЕ „Revolver“: 1 l

опаковъчни материали: EVA

материал за затваряне: PP/силикон/EVA

4.4.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте или излейте готовия за употреба продукт върху повърхността и след това избършете или навлажнете кърпа с готовия за употреба продукт, като я напръскате или намокрите и след това избършете повърхността. Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3)
  НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Не прилагайте повече от 25 ml/m2.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Използвайте фуния за презареждане.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 36 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0003 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Номер на разрешението

EU-0023656-0003 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

| Идентификатор | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-4 |
| --- | --- |

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 4

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4

4.1.   Описание за използване

Таблица 11. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 12. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -
  Дезинфекция, когато се изисква по СОП. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - -

Дезинфекция, когато се изисква по СОП.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4)
  НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0004 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Номер на разрешението

EU-0023656-0004 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

| Идентификатор | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-5 |
| --- | --- |

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 5

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 5

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 5

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5

4.1.   Описание за използване

Таблица 13. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 14. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5)
  НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0005 1-5 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Номер на разрешението

EU-0023656-0005 1-5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 6

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6

1.1.   Идентификатор на мета SPC 6

| Идентификатор | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-6 |
| --- | --- |

Номер

1-6

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 6

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 6

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 6

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
  Да се съхранява извън обсега на деца.
  Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 6

4.1.   Описание за използване

Таблица 15. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална
  Масова употреба (непрофесионален) |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 16. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална
  Масова употреба (непрофесионален) |
| Размери и материал на опаковките | Мек пакет: 1-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Торбичка: 10-200 кърпички
  Опаковъчни материали: LDPE/PET
  Опаковка: 50-200 кърпички
  Опаковъчни материали: HDPE
  материалът за затваряне е PP или PE3385 |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии, включен Микобактериум туберкулозис

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Мек пакет: 1-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/алуминий/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Торбичка: 10-200 кърпички

Опаковъчни материали: LDPE/PET

Опаковка: 50-200 кърпички

Опаковъчни материали: HDPE

материалът за затваряне е PP или PE3385

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (6)
  НА МЕТА SPC 6

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0006 1-6 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Номер на разрешението

EU-0023656-0006 1-6

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 7

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 7

1.1.   Идентификатор на мета SPC 7

| Идентификатор | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-7 |
| --- | --- |

Номер

1-7

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 7

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 7

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 7

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 7

4.1.   Описание за използване

Таблица 17. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 125-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE
  Материал на капачката: PP; Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана); Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 125-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE

Материал на капачката: PP; Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана); Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхностите и оставете да действа в продължение на поне 1 минута при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 18. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване). |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 125-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE
  Материал на капачката: PP
  Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана);
  Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)
  Кутия: 5-30 l
  опаковъчни материали: HDPE
  материал за затваряне: HDPE |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване).

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 125-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE

Материал на капачката: PP

Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана);

Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)

Кутия: 5-30 l

опаковъчни материали: HDPE

материал за затваряне: HDPE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Нанесете готовия за употреба продукт върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване и избършете старателно повърхността с мократа кърпичка (мокро избърсване). Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.   Описание за използване

Таблица 19. Употреба # 3 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - пръскане

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Пръскане
  Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 125-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE
  Материал на капачката: PP
  Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана)
  Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Пръскане

Продуктът ще се напръска директно върху повърхността.

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 125-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE

Материал на капачката: PP

Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана)

Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 (за бактерицидна и дрождецидна активност) или 2 минути (вируцидна активност).

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.   Описание за използване

Таблица 20. Употреба # 4 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване). |
| Степен и честота на приложение | Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Бутилка: 125-1000 ml
  опаковъчни материали: HDPE
  Материал на капачката: PP
  Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана)
  Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)
  Кутия: 5-30 l
  опаковъчни материали: HDPE
  материал за затваряне: HDPE |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване).

Степен и честота на приложение

Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилка: 125-1000 ml

опаковъчни материали: HDPE

Материал на капачката: PP

Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана)

Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло)

Кутия: 5-30 l

опаковъчни материали: HDPE

материал за затваряне: HDPE

4.4.1.   Специфични инструкции за употреба

Нанесете готовия за употреба продукт върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване и избършете старателно повърхността с мократа кърпичка (мокро избърсване). Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.

4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (7)
  НА МЕТА SPC 7

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Не прилагайте повече от 25 ml/m2.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Използвайте фуния за презареждане.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 36 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0007 1-7 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

AntiLy 5

Номер на разрешението

EU-0023656-0007 1-7

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0008 1-7 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

AntiLy 6

Номер на разрешението

EU-0023656-0008 1-7

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

МЕТА SPC 8

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8

1.1.   Идентификатор на мета SPC 8

| Идентификатор | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-8 |
| --- | --- |

Номер

1-8

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
  ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 8

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 8

| Формулация(и) | Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
| --- | --- |

Формулация(и)

Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 8

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
  Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия
  Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.
  Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Избягвайте вдишване на аерозоли.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.
  При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.

Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия

Използвайте инструменти, които не предизвикват искри.

Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество

Избягвайте вдишване на изпарения.

Избягвайте вдишване на аерозоли.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 8

4.1.   Описание за използване

Таблица 21. Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Опаковка: 100-150 кърпички
  Опаковка: HDPE
  Материал за затваряне: HDPE
  Пакет: 100-150 кърпички
  Опаковка: PET/PE |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Опаковка: 100-150 кърпички

Опаковка: HDPE

Материал за затваряне: HDPE

Пакет: 100-150 кърпички

Опаковка: PET/PE

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 22. Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: -
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: -
  Етап на развитие: - |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
| Метод(и) на прилагане | Избърсване
  Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
| Степен и честота на приложение | Готови за употреба кърпички - -- |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Опаковка: 100-150 кърпички
  Опаковка: HDPE
  Материал за затваряне: HDPE
  Пакет: 100-150 кърпички
  Опаковка: PET/PE |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: -

Етап на развитие: -

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б)

Метод(и) на прилагане

Избърсване

Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността.

Степен и честота на приложение

Готови за употреба кърпички - --

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Опаковка: 100-150 кърпички

Опаковка: HDPE

Материал за затваряне: HDPE

Пакет: 100-150 кърпички

Опаковка: PET/PE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите насоки за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите насоки за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (8)
  НА МЕТА SPC 8

5.1.   Инструкции за употреба

Почистете внимателно повърхността преди употреба.

Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.

Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.

Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.

Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.

Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ:

| | В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар. |
| --- | --- |

В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.

| | ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. |
| --- | --- |

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

| | При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

| | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение. |
| --- | --- |

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Да се съхранява на добре проветриво място.

Да се пази от пряка слънчева светлина.

Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS No: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0009 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

AntiLy 5 wipes

Номер на разрешението

EU-0023656-0009 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0023656-0010 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Търговско наименование

AntiLy 6 wipes

Номер на разрешението

EU-0023656-0010 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 5.

(6)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 6.

(7)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 7.

(8)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 8.

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/49

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1992 НА КОМИСИЯТА

от 2 декември 2020 година

за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 по отношение на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или оперативни ограничения в границите на Съюза

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 2111/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 14 декември 2005 г. за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността, и за информиране на пътниците на въздушния транспорт за самоличността на опериращите въздушни превозвачи и за отмяна на член 9 от Директива 2004/36/ЕО (1), и по-специално член 4, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕО) No 474/2006 на Комисията (2) бе установен списъкът на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕО) No 474/2006 на Комисията (2) бе установен списъкът на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (2) | Някои държави членки и Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз („Агенцията“) съобщиха на Комисията информация в съответствие с член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 2111/2005, която е от значение за актуализирането на този списък. Такава информация беше предоставена и от трети държави и международни организации. Предоставената информация обуславя решението списъкът да бъде актуализиран. |
| --- | --- |

(2)

Някои държави членки и Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз („Агенцията“) съобщиха на Комисията информация в съответствие с член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 2111/2005, която е от значение за актуализирането на този списък. Такава информация беше предоставена и от трети държави и международни организации. Предоставената информация обуславя решението списъкът да бъде актуализиран.

| (3) | Комисията информира всички засегнати въздушни превозвачи — пряко или чрез органите, отговарящи за регулаторния надзор върху тях — за най-важните факти и съображения, на които се основава решението да им се наложи оперативна забрана в границите на Съюза или да се изменят условията на оперативна забрана, наложена на въздушен превозвач, включен в списъка в приложения А или Б към Регламент (ЕО) No 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Комисията информира всички засегнати въздушни превозвачи — пряко или чрез органите, отговарящи за регулаторния надзор върху тях — за най-важните факти и съображения, на които се основава решението да им се наложи оперативна забрана в границите на Съюза или да се изменят условията на оперативна забрана, наложена на въздушен превозвач, включен в списъка в приложения А или Б към Регламент (ЕО) No 474/2006.

| (4) | Комисията предостави възможност на засегнатите въздушни превозвачи да прегледат всички значими документи, да представят писмени коментари и да направят устно изложение пред Комисията и комитета, създаден с Регламент (ЕО) No 2111/2005 („Комитет на ЕС за авиационна безопасност“). |
| --- | --- |

(4)

Комисията предостави възможност на засегнатите въздушни превозвачи да прегледат всички значими документи, да представят писмени коментари и да направят устно изложение пред Комисията и комитета, създаден с Регламент (ЕО) No 2111/2005 („Комитет на ЕС за авиационна безопасност“).

| (5) | Комисията информира Комитета на ЕС за авиационна безопасност за продължаващите съвместни консултации, които се провеждат съгласно Регламент (ЕО) No 2111/2005 и Регламент (ЕО) No 473/2006 на Комисията (3) с компетентните органи и въздушните превозвачи на Беларус, Доминиканската република, Казахстан, Молдова, Пакистан и Русия. Комисията информира Комитета на ЕС за авиационна безопасност и за състоянието на авиационната безопасност в Армения, Конго (Бразавил), Екваториална Гвинея, Индонезия и Киргизстан. |
| --- | --- |

(5)

Комисията информира Комитета на ЕС за авиационна безопасност за продължаващите съвместни консултации, които се провеждат съгласно Регламент (ЕО) No 2111/2005 и Регламент (ЕО) No 473/2006 на Комисията (3) с компетентните органи и въздушните превозвачи на Беларус, Доминиканската република, Казахстан, Молдова, Пакистан и Русия. Комисията информира Комитета на ЕС за авиационна безопасност и за състоянието на авиационната безопасност в Армения, Конго (Бразавил), Екваториална Гвинея, Индонезия и Киргизстан.

| (6) | Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност относно техническите оценки, извършени за целите на първоначалната оценка и непрекъснатото наблюдение на разрешенията на операторите от трети държави (ОТД), издадени по силата на Регламент (ЕС) No 452/2014 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(6)

Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност относно техническите оценки, извършени за целите на първоначалната оценка и непрекъснатото наблюдение на разрешенията на операторите от трети държави (ОТД), издадени по силата на Регламент (ЕС) No 452/2014 на Комисията (4).

| (7) | Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност също така за резултатите от анализа на наземните инспекции, извършени в рамките на програмата за оценяване на безопасността на чуждестранните въздухоплавателни средства (SAFA) в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията (5). |
| --- | --- |

(7)

Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност също така за резултатите от анализа на наземните инспекции, извършени в рамките на програмата за оценяване на безопасността на чуждестранните въздухоплавателни средства (SAFA) в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията (5).

| (8) | Освен това Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност за проектите за техническа помощ, осъществявани в трети държави, на които е наложена оперативна забрана съгласно Регламент (ЕО) No 474/2006. Агенцията предостави също така информация за плановете и исканията за допълнителна техническа помощ и сътрудничество, насочени към подобряване на административния и техническия капацитет на органите за гражданско въздухоплаване в трети държави, с цел да им бъде оказано съдействие за отстраняване на несъответствията с приложимите международни стандарти за безопасност в гражданското въздухоплаване. Държавите членки бяха приканени да отговорят на тези искания на двустранна основа, като координират действията си с Комисията и Агенцията. Във връзка с това Комисията отново подчерта ползата от предоставянето на информация на международната въздухоплавателна общност, по-специално чрез инструмента за партньорство за съдействие при прилагането на безопасността на въздухоплаването, предоставен от Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО), относно оказваната от Съюза и неговите държави членки техническа помощ на трети държави за повишаване на авиационната безопасност в целия свят. |
| --- | --- |

(8)

Освен това Агенцията информира Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност за проектите за техническа помощ, осъществявани в трети държави, на които е наложена оперативна забрана съгласно Регламент (ЕО) No 474/2006. Агенцията предостави също така информация за плановете и исканията за допълнителна техническа помощ и сътрудничество, насочени към подобряване на административния и техническия капацитет на органите за гражданско въздухоплаване в трети държави, с цел да им бъде оказано съдействие за отстраняване на несъответствията с приложимите международни стандарти за безопасност в гражданското въздухоплаване. Държавите членки бяха приканени да отговорят на тези искания на двустранна основа, като координират действията си с Комисията и Агенцията. Във връзка с това Комисията отново подчерта ползата от предоставянето на информация на международната въздухоплавателна общност, по-специално чрез инструмента за партньорство за съдействие при прилагането на безопасността на въздухоплаването, предоставен от Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО), относно оказваната от Съюза и неговите държави членки техническа помощ на трети държави за повишаване на авиационната безопасност в целия свят.

| (9) | Евроконтрол представи на Комисията и на Комитета на ЕС за авиационна безопасност актуализирана информация за състоянието на функцията на SAFA и ОТД, чрез която се подават сигнали за предупреждение, включително статистически данни за съобщенията, предупреждаващи за въздушни превозвачи, на които е наложена забрана. |
| --- | --- |

(9)

Евроконтрол представи на Комисията и на Комитета на ЕС за авиационна безопасност актуализирана информация за състоянието на функцията на SAFA и ОТД, чрез която се подават сигнали за предупреждение, включително статистически данни за съобщенията, предупреждаващи за въздушни превозвачи, на които е наложена забрана.

Въздушни превозвачи от Съюза

Въздушни превозвачи от Съюза

| (10) | След като Агенцията анализира получената информация от проведените наземни инспекции на въздухоплавателните средства на превозвачи от Съюза и от стандартизационните инспекции, проведени от Агенцията, допълнена с информация от специалните инспекции и одити, проведени от националните въздухоплавателни органи, няколко държави членки предприеха определени мерки за правоприлагане, за които информираха Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност. |
| --- | --- |

(10)

След като Агенцията анализира получената информация от проведените наземни инспекции на въздухоплавателните средства на превозвачи от Съюза и от стандартизационните инспекции, проведени от Агенцията, допълнена с информация от специалните инспекции и одити, проведени от националните въздухоплавателни органи, няколко държави членки предприеха определени мерки за правоприлагане, за които информираха Комисията и Комитета на ЕС за авиационна безопасност.

| (11) | Държавите членки отново потвърдиха готовността си да предприемат необходимите действия, когато важна за безопасността информация показва наличието на непосредствени рискове за безопасността вследствие на неспазване на съответните стандарти за безопасност от страна на въздушни превозвачи от Съюза. |
| --- | --- |

(11)

Държавите членки отново потвърдиха готовността си да предприемат необходимите действия, когато важна за безопасността информация показва наличието на непосредствени рискове за безопасността вследствие на неспазване на съответните стандарти за безопасност от страна на въздушни превозвачи от Съюза.

Въздушни превозвачи от Беларус

Въздушни превозвачи от Беларус

| (12) | В приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 никога не са били включвани въздушни превозвачи от Беларус. |
| --- | --- |

(12)

В приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 никога не са били включвани въздушни превозвачи от Беларус.

| (13) | Комисията продължи да следи напредъка на компетентния орган на Беларус, а именно на Департамента по авиация на Беларус (AD-BLR), в затвърждаването на неговите способности да гарантира, че операциите на въздушните превозвачи, сертифицирани в Беларус, се извършват в съответствие с международните стандарти за безопасност. |
| --- | --- |

(13)

Комисията продължи да следи напредъка на компетентния орган на Беларус, а именно на Департамента по авиация на Беларус (AD-BLR), в затвърждаването на неговите способности да гарантира, че операциите на въздушните превозвачи, сертифицирани в Беларус, се извършват в съответствие с международните стандарти за безопасност.

| (14) | На 8 октомври 2020 г. Комисията, Агенцията и представителите на AD-BLR проведоха техническа среща за обсъждане на действията, предприети от AD-BLR, включително тези, които са свързани с опасенията на Агенцията във връзка с безопасността, изразени по време на извършените от нея технически оценки за целите на първоначалната оценка, както и на непрекъснатото наблюдение на разрешенията на ОТД съгласно Регламент (ЕС) No 452/2014 на Комисията. |
| --- | --- |

(14)

На 8 октомври 2020 г. Комисията, Агенцията и представителите на AD-BLR проведоха техническа среща за обсъждане на действията, предприети от AD-BLR, включително тези, които са свързани с опасенията на Агенцията във връзка с безопасността, изразени по време на извършените от нея технически оценки за целите на първоначалната оценка, както и на непрекъснатото наблюдение на разрешенията на ОТД съгласно Регламент (ЕС) No 452/2014 на Комисията.

| (15) | По време на срещата AD-BLR предостави информация за новата си организационна структура, включително наемането и обучението на персонал, функционирането на отдела по качеството, положението с програмата за повторно сертифициране на вече сертифицирани от AD-BLR въздушни превозвачи, и временните ограничения, наложени от него на някои въздушни превозвачи, както и дейностите, извършвани като част от неговата програма за надзор. AD-BLR отбеляза също така, че изпълнението на плана за коригиращи действия, разработен в отговор на пропуските, установени по време на посещението на експерти от Съюза за оценка на място през март 2019 г., е приключило. |
| --- | --- |

(15)

По време на срещата AD-BLR предостави информация за новата си организационна структура, включително наемането и обучението на персонал, функционирането на отдела по качеството, положението с програмата за повторно сертифициране на вече сертифицирани от AD-BLR въздушни превозвачи, и временните ограничения, наложени от него на някои въздушни превозвачи, както и дейностите, извършвани като част от неговата програма за надзор. AD-BLR отбеляза също така, че изпълнението на плана за коригиращи действия, разработен в отговор на пропуските, установени по време на посещението на експерти от Съюза за оценка на място през март 2019 г., е приключило.

| (16) | На 17 ноември 2020 г. Комисията представи на Комитета на ЕС за авиационна безопасност обясненията на AD-BLR. Въз основа на това, дори и да са налице известни пропуски по отношение на някои въздушни превозвачи, сертифицирани от AD-BLR, които трябва да бъдат отстранени, като например несъобразяването на програмата за техническо обслужване с вида експлоатация на въздухоплавателното средство или пропуските, установени при управлението на компоненти с ограничен ресурс и компоненти с ограничен живот, тези пропуски не оправдават включването на посочените въздушни превозвачи в приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006. |
| --- | --- |

(16)

На 17 ноември 2020 г. Комисията представи на Комитета на ЕС за авиационна безопасност обясненията на AD-BLR. Въз основа на това, дори и да са налице известни пропуски по отношение на някои въздушни превозвачи, сертифицирани от AD-BLR, които трябва да бъдат отстранени, като например несъобразяването на програмата за техническо обслужване с вида експлоатация на въздухоплавателното средство или пропуските, установени при управлението на компоненти с ограничен ресурс и компоненти с ограничен живот, тези пропуски не оправдават включването на посочените въздушни превозвачи в приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006.

| (17) | Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Беларус няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(17)

Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Беларус няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (18) | В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Беларус, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи. |
| --- | --- |

(18)

В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Беларус, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи.

| (19) | В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005. |
| --- | --- |

(19)

В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005.

Въздушни превозвачи от Доминиканската република

Въздушни превозвачи от Доминиканската република

| (20) | В приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 никога не са били включвани въздушни превозвачи от Доминиканската република. |
| --- | --- |

(20)

В приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 никога не са били включвани въздушни превозвачи от Доминиканската република.

| (21) | От 27 до 31 януари 2020 г. представители на Комисията, Агенцията и държавите членки проведоха посещение за оценка на място в офисите на Instituto Dominicano de Aviación Civil (IDAC) в Доминиканската република. Въпреки че резултатите от това посещение показаха, че IDAC има капацитета да упражнява надзор върху авиационните дейности в Доминиканската република, бяха установени редица слабости в системата за надзор върху безопасността. Тези слабости обаче не пораждат непосредствени опасения за безопасността. IDAC разработи план за коригиращи действия за отстраняване на установените недостатъци и го изпрати на Комисията на 15 април 2020 г. |
| --- | --- |

(21)

От 27 до 31 януари 2020 г. представители на Комисията, Агенцията и държавите членки проведоха посещение за оценка на място в офисите на Instituto Dominicano de Aviación Civil (IDAC) в Доминиканската република. Въпреки че резултатите от това посещение показаха, че IDAC има капацитета да упражнява надзор върху авиационните дейности в Доминиканската република, бяха установени редица слабости в системата за надзор върху безопасността. Тези слабости обаче не пораждат непосредствени опасения за безопасността. IDAC разработи план за коригиращи действия за отстраняване на установените недостатъци и го изпрати на Комисията на 15 април 2020 г.

| (22) | На 4 ноември 2020 г. IDAC представи доклад за напредъка по изпълнението на своя план за коригиращи действия. В него се съдържа подробна информация за всеки установен недостатък, като например анализ на първопричините, изпълнените коригиращи действия и напредъка по изпълнението им, различните задачи по всяко действие и напредъка по изпълнението им, както и подробни последващи действия. По преценка на IDAC планът за коригиращи действия е изпълнен на 87,66 %. |
| --- | --- |

(22)

На 4 ноември 2020 г. IDAC представи доклад за напредъка по изпълнението на своя план за коригиращи действия. В него се съдържа подробна информация за всеки установен недостатък, като например анализ на първопричините, изпълнените коригиращи действия и напредъка по изпълнението им, различните задачи по всяко действие и напредъка по изпълнението им, както и подробни последващи действия. По преценка на IDAC планът за коригиращи действия е изпълнен на 87,66 %.

| (23) | Въз основа на посочения доклад Комисията счита, че на този етап IDAC разполага с необходимия капацитет и готовност да отстрани установените по време на посещението недостатъци по отношение на безопасността и изпълнява ефективно своя план за действие. Поради горепосочените причини не беше необходимо да се провежда изслушване на IDAC пред Комитета на ЕС за авиационна безопасност. |
| --- | --- |

(23)

Въз основа на посочения доклад Комисията счита, че на този етап IDAC разполага с необходимия капацитет и готовност да отстрани установените по време на посещението недостатъци по отношение на безопасността и изпълнява ефективно своя план за действие. Поради горепосочените причини не беше необходимо да се провежда изслушване на IDAC пред Комитета на ЕС за авиационна безопасност.

| (24) | Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Доминиканската република няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(24)

Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Доминиканската република няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (25) | В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Доминиканската република, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи. |
| --- | --- |

(25)

В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Доминиканската република, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи.

| (26) | В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005.

Въздушни превозвачи от Казахстан

Въздушни превозвачи от Казахстан

| (27) | През 2016 г. въздушните превозвачи от Казахстан бяха заличени от приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006 (6). |
| --- | --- |

(27)

През 2016 г. въздушните превозвачи от Казахстан бяха заличени от приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006 (6).

6

| (28) | Поради очевидното влошаване на надзора върху безопасността от страна на компетентните органи в Казахстан, през февруари 2020 г. Комисията започна консултации в съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 473/2006. На заседанието му през май 2020 г. на Комитета на ЕС за авиационна безопасност беше представен общ преглед на състоянието на надзора върху безопасността в Казахстан. |
| --- | --- |

(28)

Поради очевидното влошаване на надзора върху безопасността от страна на компетентните органи в Казахстан, през февруари 2020 г. Комисията започна консултации в съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 473/2006. На заседанието му през май 2020 г. на Комитета на ЕС за авиационна безопасност беше представен общ преглед на състоянието на надзора върху безопасността в Казахстан.

| (29) | Като следствие от заседанието на Комитета на ЕС за авиационна безопасност през май 2020 г. Комисията и Агенцията поддържаха постоянен контакт с Комитета за гражданско въздухоплаване на Казахстан (CAC KZ) и „Въздухоплавателна администрация на Казахстан“ АД (AAK) с цел събиране на допълнителни данни и информация. По-специално Комисията отправи запитване относно отнемането от страна на AAK на свидетелството за авиационен оператор (САО) на Sigma Airlines от съображения за безопасност. |
| --- | --- |

(29)

Като следствие от заседанието на Комитета на ЕС за авиационна безопасност през май 2020 г. Комисията и Агенцията поддържаха постоянен контакт с Комитета за гражданско въздухоплаване на Казахстан (CAC KZ) и „Въздухоплавателна администрация на Казахстан“ АД (AAK) с цел събиране на допълнителни данни и информация. По-специално Комисията отправи запитване относно отнемането от страна на AAK на свидетелството за авиационен оператор (САО) на Sigma Airlines от съображения за безопасност.

Sigma Airlines

| (30) | На 16 октомври 2020 г. се проведе среща между Комисията, Агенцията, държавите членки и представители на CAC KZ и AAK. AAK представи цялостен преглед на своите функции, на провеждания надзор върху безопасността, включително актуализиран списък на притежателите на САО, регистрираните въздухоплавателни средства, произшествията, сериозните инциденти и авиационните събития, както и мерките за правоприлагане. Беше представен и преглед на дейностите по надзор, плановете във връзка с подбора и обучението на техническия персонал, както и относно стратегическия подход към техническото развитие в контекста на изграждането на капацитет в областта на авиационната безопасност. Освен това AAK информира за разработването на допълнителни процедури за надзор, за подобрено изпълнение на програмата за надзор върху безопасността и за предприетите стъпки за въвеждане на система за управление на качеството. |
| --- | --- |

(30)

На 16 октомври 2020 г. се проведе среща между Комисията, Агенцията, държавите членки и представители на CAC KZ и AAK. AAK представи цялостен преглед на своите функции, на провеждания надзор върху безопасността, включително актуализиран списък на притежателите на САО, регистрираните въздухоплавателни средства, произшествията, сериозните инциденти и авиационните събития, както и мерките за правоприлагане. Беше представен и преглед на дейностите по надзор, плановете във връзка с подбора и обучението на техническия персонал, както и относно стратегическия подход към техническото развитие в контекста на изграждането на капацитет в областта на авиационната безопасност. Освен това AAK информира за разработването на допълнителни процедури за надзор, за подобрено изпълнение на програмата за надзор върху безопасността и за предприетите стъпки за въвеждане на система за управление на качеството.

| (31) | AAK обясни, че заедно с CAC KZ предприема действия за подобряване на надзора върху безопасността в Казахстан, включително за необходимото изменение на националната правна рамка, което следва да доведе до по-добро функционално разделение между двата компетентни авиационни органа (AAK и CAC KZ). |
| --- | --- |

(31)

AAK обясни, че заедно с CAC KZ предприема действия за подобряване на надзора върху безопасността в Казахстан, включително за необходимото изменение на националната правна рамка, което следва да доведе до по-добро функционално разделение между двата компетентни авиационни органа (AAK и CAC KZ).

| (32) | Въз основа на наличната към момента информация, включително оценките на Агенцията на разрешенията на ОТД и информацията, предоставена от AAK преди и по време на заседанието от 16 октомври 2020 г., изглежда, че са положени значителни усилия и се вземат адекватни мерки за справяне със ситуацията с безопасността в Казахстан. Като взема предвид предприетите до момента действия, Комисията ще продължи своя мониторинг и оценка на по-нататъшното развитие на ситуацията. В този контекст — със съдействието на Агенцията и държавите членки — Комисията възнамерява да проведе посещение за оценка на място в Казахстан. |
| --- | --- |

(32)

Въз основа на наличната към момента информация, включително оценките на Агенцията на разрешенията на ОТД и информацията, предоставена от AAK преди и по време на заседанието от 16 октомври 2020 г., изглежда, че са положени значителни усилия и се вземат адекватни мерки за справяне със ситуацията с безопасността в Казахстан. Като взема предвид предприетите до момента действия, Комисията ще продължи своя мониторинг и оценка на по-нататъшното развитие на ситуацията. В този контекст — със съдействието на Агенцията и държавите членки — Комисията възнамерява да проведе посещение за оценка на място в Казахстан.

| (33) | С оглед на горепосочените доказателства за действията, предприети от AAK и CAC KZ, и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Казахстан няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(33)

С оглед на горепосочените доказателства за действията, предприети от AAK и CAC KZ, и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Казахстан няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (34) | В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Казахстан, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи. |
| --- | --- |

(34)

В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Казахстан, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи.

| (35) | В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005. |
| --- | --- |

(35)

В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005.

Въздушни превозвачи от Молдова

Въздушни превозвачи от Молдова

| (36) | През 2019 г. в приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006 (7) бяха включени въздушните превозвачи от Молдова, с изключение на три въздушни превозвача — Air Moldova, Fly One и Aerotranscargo. |
| --- | --- |

(36)

През 2019 г. в приложение А към Регламент (ЕО) No 474/2006 (7) бяха включени въздушните превозвачи от Молдова, с изключение на три въздушни превозвача — Air Moldova, Fly One и Aerotranscargo.

7

Air Moldova, Fly One

Aerotranscargo

| (37) | На 23 юли 2020 г., по искане на Молдова и като част от дейностите по непрекъснато наблюдение, Комисията и представителите на Органа за гражданско въздухоплаване на Молдова (CAAM) проведоха среща, по време на която CAAM направи преглед на своята дейност, включително основните принципи за осъществяване на надзор върху безопасността. Друга информация, предоставена от CAAM, включваше преглед на развитието и актуалното състояние на техния план за коригиращи действия в отговор на забележките и препоръките от посещението на експерти на Съюза през февруари 2019 г. за оценка на място. |
| --- | --- |

(37)

На 23 юли 2020 г., по искане на Молдова и като част от дейностите по непрекъснато наблюдение, Комисията и представителите на Органа за гражданско въздухоплаване на Молдова (CAAM) проведоха среща, по време на която CAAM направи преглед на своята дейност, включително основните принципи за осъществяване на надзор върху безопасността. Друга информация, предоставена от CAAM, включваше преглед на развитието и актуалното състояние на техния план за коригиращи действия в отговор на забележките и препоръките от посещението на експерти на Съюза през февруари 2019 г. за оценка на място.

| (38) | Освен това на 31 юли 2020 г., като последващи действия във връзка с техническата среща, CAAM предостави допълнителна информация за напредъка, постигнат по отношение на плана за коригиращи действия за отстраняване на недостатъците по отношение на безопасността, установени по време на посещението за оценка на място от страна на експерти на Съюза. Въз основа на предоставената информация изглежда, че CAAM е постигнал известен напредък в прилагането на международните стандарти за безопасност. Понастоящем обаче няма достатъчно доказателства, които да обосновават премахването на оперативните ограничения за въздушните превозвачи от Молдова. Предоставената информация относно подобренията следва да бъде допълнително проверена, за предпочитане по време на посещение в Молдова за оценка на място от страна на Съюза. |
| --- | --- |

(38)

Освен това на 31 юли 2020 г., като последващи действия във връзка с техническата среща, CAAM предостави допълнителна информация за напредъка, постигнат по отношение на плана за коригиращи действия за отстраняване на недостатъците по отношение на безопасността, установени по време на посещението за оценка на място от страна на експерти на Съюза. Въз основа на предоставената информация изглежда, че CAAM е постигнал известен напредък в прилагането на международните стандарти за безопасност. Понастоящем обаче няма достатъчно доказателства, които да обосновават премахването на оперативните ограничения за въздушните превозвачи от Молдова. Предоставената информация относно подобренията следва да бъде допълнително проверена, за предпочитане по време на посещение в Молдова за оценка на място от страна на Съюза.

| (39) | Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Молдова няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(39)

Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията счита, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Молдова няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (40) | В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Молдова, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи. |
| --- | --- |

(40)

В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Молдова, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи.

| (41) | В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005. |
| --- | --- |

(41)

В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005.

Въздушни превозвачи от Пакистан

Въздушни превозвачи от Пакистан

| (42) | Pakistan International Airlines беше включен в приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 през март 2007 г. (8) и заличен през ноември 2007 г. (9). |
| --- | --- |

(42)

Pakistan International Airlines беше включен в приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006 през март 2007 г. (8) и заличен през ноември 2007 г. (9).

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | На 24 юни 2020 г. в изявление на пакистанския федерален министър на въздухоплаването се посочва, че голям брой свидетелства за летателна правоспособност, издадени от пакистанския орган за гражданско въздухоплаване (PCAA), са били получени чрез измама. |
| --- | --- |

(43)

На 24 юни 2020 г. в изявление на пакистанския федерален министър на въздухоплаването се посочва, че голям брой свидетелства за летателна правоспособност, издадени от пакистанския орган за гражданско въздухоплаване (PCAA), са били получени чрез измама.

| (44) | Този факт, както и липсата на ефективно прилагане на система за управление на безопасността (СУБ), накара Агенцията да прекрати временно разрешенията на ОТД на Pakistan International Airlines и Vision Air, считано от 1 юли 2020 г. За това решение допринесе очевидната липса на ефективен надзор от страна на PCAA в съответствие с международните стандарти за безопасност. |
| --- | --- |

(44)

Този факт, както и липсата на ефективно прилагане на система за управление на безопасността (СУБ), накара Агенцията да прекрати временно разрешенията на ОТД на Pakistan International Airlines и Vision Air, считано от 1 юли 2020 г. За това решение допринесе очевидната липса на ефективен надзор от страна на PCAA в съответствие с международните стандарти за безопасност.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | На 1 юли 2020 г. Комисията реши да започне консултации с PCAA в съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 473/2006. Комисията поиска от PCAA да предостави информация относно реакцията си на изявлението на федералния министър. По-специално Комисията поиска информация относно надзора върху регистрираните в Пакистан въздушни превозвачи, включително техните системи за управление на безопасността, както и доказателства, че подобна ситуация не се наблюдава в други области, като например сертифицирането на кабинния екипаж или лицензирането на инженери по техническото обслужване. |
| --- | --- |

(45)

На 1 юли 2020 г. Комисията реши да започне консултации с PCAA в съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 473/2006. Комисията поиска от PCAA да предостави информация относно реакцията си на изявлението на федералния министър. По-специално Комисията поиска информация относно надзора върху регистрираните в Пакистан въздушни превозвачи, включително техните системи за управление на безопасността, както и доказателства, че подобна ситуация не се наблюдава в други области, като например сертифицирането на кабинния екипаж или лицензирането на инженери по техническото обслужване.

| (46) | На 9 юли и 25 септември 2020 г. бяха проведени технически срещи с PCAA за обсъждане на предоставената информация и предприетите действия. |
| --- | --- |

(46)

На 9 юли и 25 септември 2020 г. бяха проведени технически срещи с PCAA за обсъждане на предоставената информация и предприетите действия.

| (47) | PCAA сътрудничи и осигурява прозрачност в отношенията си с Комисията. Органът информира Комисията, че разглеждането на ситуацията в крайна сметка е довело до отнемане или спиране на действието на получените чрез измама свидетелства, както и до решението за прекратяване на издаването на нови свидетелства, считано от края на юни 2020 г. PCAA също така съобщи, че са въведени нови правила в областта на въздухоплаването за справяне с повдигнатите въпроси и, когато е целесъобразно, са били предприети действия по правоприлагане. Що се отнася до надзора върху СУБ, PCAA призна, че прилагането му е в ранен етап. Изглежда, че все още предстои PCAA да посочи по същество първопричините за своите проблеми и да намери дълготрайно решение за тях. |
| --- | --- |

(47)

PCAA сътрудничи и осигурява прозрачност в отношенията си с Комисията. Органът информира Комисията, че разглеждането на ситуацията в крайна сметка е довело до отнемане или спиране на действието на получените чрез измама свидетелства, както и до решението за прекратяване на издаването на нови свидетелства, считано от края на юни 2020 г. PCAA също така съобщи, че са въведени нови правила в областта на въздухоплаването за справяне с повдигнатите въпроси и, когато е целесъобразно, са били предприети действия по правоприлагане. Що се отнася до надзора върху СУБ, PCAA призна, че прилагането му е в ранен етап. Изглежда, че все още предстои PCAA да посочи по същество първопричините за своите проблеми и да намери дълготрайно решение за тях.

| (48) | Въз основа на наличната понастоящем информация, включително информацията на Агенцията от оценката на разрешенията на ОТД, става ясно, че PCAA полага значителни усилия за предприемане на коригиращи действия, необходими за справяне с установената ситуация по отношение на безопасността в Пакистан. Като взема предвид предприетите до момента действия, Комисията ще продължи своя мониторинг и оценка на по-нататъшното развитие на ситуацията. В този контекст — със съдействието на Агенцията и държавите членки — Комисията възнамерява да проведе посещение за оценка на място в Пакистан. |
| --- | --- |

(48)

Въз основа на наличната понастоящем информация, включително информацията на Агенцията от оценката на разрешенията на ОТД, става ясно, че PCAA полага значителни усилия за предприемане на коригиращи действия, необходими за справяне с установената ситуация по отношение на безопасността в Пакистан. Като взема предвид предприетите до момента действия, Комисията ще продължи своя мониторинг и оценка на по-нататъшното развитие на ситуацията. В този контекст — със съдействието на Агенцията и държавите членки — Комисията възнамерява да проведе посещение за оценка на място в Пакистан.

| (49) | С оглед на горепосочените доказателства за действията, предприети от PCAA, и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Пакистан няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза. |
| --- | --- |

(49)

С оглед на горепосочените доказателства за действията, предприети от PCAA, и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап във връзка с въздушните превозвачи от Пакистан няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза.

| (50) | В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Пакистан, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи. |
| --- | --- |

(50)

В съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012 държавите членки следва да продължат да следят дали въздушните превозвачи, сертифицирани в Пакистан, действително спазват съответните международни стандарти за безопасност чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на всички въпросни въздушни превозвачи.

| (51) | В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005. |
| --- | --- |

(51)

В случай че постъпи важна за безопасността информация, разкриваща наличие на непосредствени рискове вследствие на неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да бъде принудена да предприеме допълнителни действия в съответствие с Регламент (ЕО) No 2111/2005.

Въздушни превозвачи от Русия

Въздушни превозвачи от Русия

| (52) | Комисията, Агенцията и компетентните органи на държавите членки продължиха да следят отблизо показателите за безопасност на въздушните превозвачи, сертифицирани в Русия, които извършват полети в границите на Съюза, включително чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на някои руски въздушни превозвачи в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012. |
| --- | --- |

(52)

Комисията, Агенцията и компетентните органи на държавите членки продължиха да следят отблизо показателите за безопасност на въздушните превозвачи, сертифицирани в Русия, които извършват полети в границите на Съюза, включително чрез приоритетно извършване на наземни инспекции на някои руски въздушни превозвачи в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012.

| (53) | На 22 октомври 2020 г. представители на Комисията и Агенцията се срещнаха с представители на Руската федерална агенция за въздушен транспорт (Russian Federal Air Transport Agency (FATA), за да извършат преглед на показателите за безопасност на сертифицираните в Русия въздушни превозвачи въз основа на докладите от наземните инспекции, извършени през периода между 15 април 2019 г. и 15 октомври 2020 г., и за да определят случаите, в които FATA следва да засили надзорните си дейности. |
| --- | --- |

(53)

На 22 октомври 2020 г. представители на Комисията и Агенцията се срещнаха с представители на Руската федерална агенция за въздушен транспорт (Russian Federal Air Transport Agency (FATA), за да извършат преглед на показателите за безопасност на сертифицираните в Русия въздушни превозвачи въз основа на докладите от наземните инспекции, извършени през периода между 15 април 2019 г. и 15 октомври 2020 г., и за да определят случаите, в които FATA следва да засили надзорните си дейности.

| (54) | При извършения преглед на наземните инспекции по програмата SAFA на сертифицирани в Русия въздушни превозвачи не бяха установени съществени или повтарящи се пропуски по отношение на безопасността. |
| --- | --- |

(54)

При извършения преглед на наземните инспекции по програмата SAFA на сертифицирани в Русия въздушни превозвачи не бяха установени съществени или повтарящи се пропуски по отношение на безопасността.

| (55) | Въз основа на наличната към момента информация, включително информацията, представена от FATA по време на срещата, Комисията счита, че на този етап FATA притежава необходимия капацитет и желание за отстраняване на пропуските по отношение на безопасността. Следователно не е необходимо руските органи по въздухоплаването или въздушни превозвачи, сертифицирани в Русия, да бъдат изслушвани пред Комитета на ЕС по безопасност на въздухоплаването. |
| --- | --- |

(55)

Въз основа на наличната към момента информация, включително информацията, представена от FATA по време на срещата, Комисията счита, че на този етап FATA притежава необходимия капацитет и желание за отстраняване на пропуските по отношение на безопасността. Следователно не е необходимо руските органи по въздухоплаването или въздушни превозвачи, сертифицирани в Русия, да бъдат изслушвани пред Комитета на ЕС по безопасност на въздухоплаването.

| (56) | Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза, чрез включване на въздушни превозвачи от Русия. |
| --- | --- |

(56)

Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) No 2111/2005, Комисията смята, че на този етап няма основания за изменение на списъка на въздушните превозвачи, на които е наложена оперативна забрана в границите на Съюза, чрез включване на въздушни превозвачи от Русия.

| (57) | Държавите членки следва да продължат да проверяват дали международните стандарти за безопасност действително се спазват от някои въздушни превозвачи от Русия чрез приоритетно извършване на наземни инспекции в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012. |
| --- | --- |

(57)

Държавите членки следва да продължат да проверяват дали международните стандарти за безопасност действително се спазват от някои въздушни превозвачи от Русия чрез приоритетно извършване на наземни инспекции в съответствие с Регламент (ЕС) No 965/2012.

| (58) | В случай че при тези инспекции бъде установен непосредствен риск за безопасността, произтичащ от неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да наложи оперативна забрана на съответните въздушни превозвачи, сертифицирани в Русия, и да ги включи в приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006. |
| --- | --- |

(58)

В случай че при тези инспекции бъде установен непосредствен риск за безопасността, произтичащ от неспазване на международните стандарти за безопасност, Комисията може да наложи оперативна забрана на съответните въздушни превозвачи, сертифицирани в Русия, и да ги включи в приложение А или приложение Б към Регламент (ЕО) No 474/2006.

| (59) | Поради това Регламент (ЕО) No 474/2006 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(59)

Поради това Регламент (ЕО) No 474/2006 следва да бъде съответно изменен.

| (60) | В членове 5 и 6 от Регламент (ЕО) No 2111/2005 се признава необходимостта от бързо, а при нужда дори от спешно, вземане на решения предвид последствията за безопасността. Поради това, с цел защита на чувствителната информация и на пътуващите, е необходимо решенията в контекста на актуализирането на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или ограничение в границите на Съюза, да се публикуват и да влязат в сила непосредствено след тяхното приемане. |
| --- | --- |

(60)

В членове 5 и 6 от Регламент (ЕО) No 2111/2005 се признава необходимостта от бързо, а при нужда дори от спешно, вземане на решения предвид последствията за безопасността. Поради това, с цел защита на чувствителната информация и на пътуващите, е необходимо решенията в контекста на актуализирането на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или ограничение в границите на Съюза, да се публикуват и да влязат в сила непосредствено след тяхното приемане.

| (61) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета на ЕС за авиационна безопасност, създаден с Регламент (ЕО) No 2111/2005, |
| --- | --- |

(61)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета на ЕС за авиационна безопасност, създаден с Регламент (ЕО) No 2111/2005,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕО) No 474/2006 се изменя, както следва:

| 1) | приложение А се заменя с текста в приложение I към настоящия регламент; |
| --- | --- |

1)

приложение А се заменя с текста в приложение I към настоящия регламент;

| 2) | приложение Б се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент. |
| --- | --- |

2)

приложение Б се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 2 декември 2020 година.

За Комисията,

от името на председателя,

Adina VĂLEAN

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 344, 27.12.2005 г., стр. 15.

1

(2)  Регламент (ЕО) No 474/2006 на Комисията от 22 март 2006 г. за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността, посочен в глава II от Регламент (ЕО) No 2111/2005 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 84, 23.3.2006 г., стр. 14).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 473/2006 на Комисията от 22 март 2006 г. за установяване на правила за прилагане на списъка на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността, посочен в глава II от Регламент (ЕО) No 2111/2005 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 84, 23.3.2006 г., стр. 8).

3

(4)  Регламент (ЕС) No 452/2014 на Комисията от 29 април 2014 г. за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции на оператори от трети държави в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 133, 6.5.2014 г., стр. 12).

4

(5)  Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията от 5 октомври 2012 г. за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 296, 25.10.2012 г., стр. 1).

5

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2214 на Комисията от 8 декември 2016 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 по отношение на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана в границите на Съюза (ОВ L 334, 9.12.2016 г., стр. 6).

6

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/618 на Комисията от 15 април 2019 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 по отношение на списъка на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана или операционни ограничения в границите на Съюза (ОВ L 106, 17.4.2019 г., стр. 1).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 235/2007 на Комисията от 5 март 2007 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността (ОВ L 66, 6.3.2007 г., стр. 3).

8

(9)  Регламент (ЕО) No 1400/2007 на Комисията от 28 ноември 2007 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 474/2006 за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността (ОВ L 311, 29.11.2007 г., стр. 12).

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

„ПРИЛОЖЕНИЕ А

СПИСЪК НА ВЪЗДУШНИТЕ ПРЕВОЗВАЧИ, НА КОИТО Е НАЛОЖЕНА ОПЕРАТИВНА ЗАБРАНА В ГРАНИЦИТЕ НА СЪЮЗА,
  С ИЗКЛЮЧЕНИЯ
   (1)

| Фирма на юридическото лице на въздушния превозвач, посочена в неговото САО (както и търговското му наименование, ако е различно) | Номер на свидетелството за авиационен оператор (САО) или на оперативния лиценз | Трибуквен код по ИКАО | Държава на оператора |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Венесуела |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Суринам |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Иран |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Ирак |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Нигерия |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Зимбабве |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Афганистан, в това число | | | Афганистан |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Афганистан |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Афганистан |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Ангола, с изключение на TAAG Angola Airlines и Heli Malongo, включително | | | Ангола |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Ангола |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Неизвестен | Ангола |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Ангола |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Неизвестен | Ангола |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Неизвестен | Ангола |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Неизвестен | Ангола |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Ангола |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Армения, включително | | | Армения |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Армения |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Армения |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Армения |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Армения |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Армения |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Армения |
| SKYBALL | AM AOC 069 | N/A | Армения |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Конго (Бразавил), включително | | | Конго (Бразавил) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | Неизвестен | Конго (Бразавил) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Конго (Бразавил) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Конго (Бразавил) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Конго (Бразавил) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Неизвестен | Конго (Бразавил) |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Демократична република Конго (ДРК), в това число | | | Демократична република Конго (ДРК) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Неизвестен | Демократична република Конго (ДРК) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Неизвестен | Демократична република Конго
  (ДРК) |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Джибути, в това число | | | Джибути |
| DAALLO AIRLINES | Неизвестен | DAO | Джибути |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Екваториална Гвинея, в това число | | | Екваториална Гвинея |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Екваториална Гвинея |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Неизвестен | Екваториална Гвинея |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Еритрея, в това число | | | Еритрея |
| ERITREAN AIRLINES | AOC 004 | ERT | Еритрея |
| NASAIR ERITREA | AOC 005 | NAS | Еритрея |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Киргизстан, включително | | | Киргизстан |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Неизвестен | Киргизстан |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Киргизстан |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Киргизстан |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Киргизстан |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Киргизстан |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Либерия | | | Либерия |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Либия, в това число | | | Либия |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Либия |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Либия |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Неизвестен | Либия |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Либия |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Либия |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Либия |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Либия |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Либия |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Молдова, с изключение на Air Moldova, Fly One и Aerotranscargo, включително | | | Молдова |
| Î.M „VALAN ICC“ SRL | MD009 | VLN | Молдова |
| CA „AIM AIR“ SRL | MD015 | AAM | Молдова |
| CA „AIR STORK“ SRL | MD018 | MSB | Молдова |
| Î M „MEGAVIATION“ SRL | MD019 | ARM | Молдова |
| CA „PECOTOX-AIR“ SRL | MD020 | PXA | Молдова |
| CA „TERRA AVIA“ SRL | MD022 | TVR | Молдова |
| CA „FLY PRO“ SRL | MD023 | PVV | Молдова |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Непал, в това число | | | Непал |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Неизвестен | Непал |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Неизвестен | Непал |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Непал |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Неизвестен | Непал |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Неизвестен | Непал |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Неизвестен | Непал |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Непал |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Неизвестен | Непал |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Неизвестен | Непал |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Неизвестен | Непал |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Неизвестен | Непал |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Неизвестен | Непал |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Непал |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Неизвестен | Непал |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Непал |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Неизвестен | Непал |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Непал |
| SITA AIR | 033/2000 | Неизвестен | Непал |
| TARA AIR | 053/2009 | Неизвестен | Непал |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Непал |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Сао Томе и Принсипи, в това число | | | Сао Томе и Принсипи |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Сао Томе и Принсипи |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Сао Томе и Принсипи |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Сиера Леоне | | | Сиера Леоне |
| Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Судан, в това число | | | Судан |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Судан |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Судан |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Судан |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Судан |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Судан |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Судан |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Судан |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Судан |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Судан |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Судан |
| SUN AIR | 51 | SNR | Судан |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Судан |

Фирма на юридическото лице на въздушния превозвач, посочена в неговото САО (както и търговското му наименование, ако е различно)

Номер на свидетелството за авиационен оператор (САО) или на оперативния лиценз

Трибуквен код по ИКАО

Държава на оператора

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Венесуела

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Суринам

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Иран

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Ирак

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Нигерия

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Зимбабве

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Афганистан, в това число

Афганистан

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Афганистан

KAM AIR

AOC 001

KMF

Афганистан

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Ангола, с изключение на TAAG Angola Airlines и Heli Malongo, включително

Ангола

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Ангола

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Неизвестен

Ангола

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Ангола

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Неизвестен

Ангола

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Неизвестен

Ангола

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Неизвестен

Ангола

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Ангола

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Армения, включително

Армения

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Армения

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Армения

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Армения

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Армения

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Армения

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Армения

SKYBALL

AM AOC 069

N/A

Армения

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Конго (Бразавил), включително

Конго (Бразавил)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Неизвестен

Конго (Бразавил)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Конго (Бразавил)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Конго (Бразавил)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Конго (Бразавил)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Неизвестен

Конго (Бразавил)

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Демократична република Конго (ДРК), в това число

Демократична република Конго (ДРК)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Неизвестен

Демократична република Конго (ДРК)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Неизвестен

Демократична република Конго

(ДРК)

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Джибути, в това число

Джибути

DAALLO AIRLINES

Неизвестен

DAO

Джибути

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Екваториална Гвинея, в това число

Екваториална Гвинея

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Екваториална Гвинея

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Неизвестен

Екваториална Гвинея

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Еритрея, в това число

Еритрея

ERITREAN AIRLINES

AOC 004

ERT

Еритрея

NASAIR ERITREA

AOC 005

NAS

Еритрея

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Киргизстан, включително

Киргизстан

AIR COMPANY AIR KG

50

Неизвестен

Киргизстан

AIR MANAS

17

MBB

Киргизстан

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Киргизстан

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Киргизстан

TEZ JET

46

TEZ

Киргизстан

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органа за регулаторен надзор на Либерия

Либерия

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Либия, в това число

Либия

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Либия

AIR LIBYA

004/01

TLR

Либия

AL MAHA AVIATION

030/18

Неизвестен

Либия

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Либия

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Либия

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Либия

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Либия

PETRO AIR

025/08

PEO

Либия

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Молдова, с изключение на Air Moldova, Fly One и Aerotranscargo, включително

Молдова

Î.M „VALAN ICC“ SRL

MD009

VLN

Молдова

CA „AIM AIR“ SRL

MD015

AAM

Молдова

CA „AIR STORK“ SRL

MD018

MSB

Молдова

Î M „MEGAVIATION“ SRL

MD019

ARM

Молдова

CA „PECOTOX-AIR“ SRL

MD020

PXA

Молдова

CA „TERRA AVIA“ SRL

MD022

TVR

Молдова

CA „FLY PRO“ SRL

MD023

PVV

Молдова

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Непал, в това число

Непал

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Неизвестен

Непал

ALTITUDE AIR

085/2016

Неизвестен

Непал

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Непал

FISHTAIL AIR

017/2001

Неизвестен

Непал

SUMMIT AIR

064/2010

Неизвестен

Непал

HELI EVEREST

086/2016

Неизвестен

Непал

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Непал

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Неизвестен

Непал

MAKALU AIR

057A/2009

Неизвестен

Непал

MANANG AIR PVT

082/2014

Неизвестен

Непал

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Неизвестен

Непал

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Неизвестен

Непал

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Непал

SAURYA AIRLINES

083/2014

Неизвестен

Непал

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Непал

SIMRIK AIR

034/2000

Неизвестен

Непал

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Непал

SITA AIR

033/2000

Неизвестен

Непал

TARA AIR

053/2009

Неизвестен

Непал

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Непал

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Сао Томе и Принсипи, в това число

Сао Томе и Принсипи

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Сао Томе и Принсипи

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Сао Томе и Принсипи

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Сиера Леоне

Сиера Леоне

Всички въздушни превозвачи, сертифицирани от органите за регулаторен надзор на Судан, в това число

Судан

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Судан

BADR AIRLINES

35

BDR

Судан

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Судан

ELDINDER AVIATION

8

DND

Судан

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Судан

HELEJETIC AIR

57

HJT

Судан

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Судан

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Судан

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Судан

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Судан

SUN AIR

51

SNR

Судан

TARCO AIR

56

TRQ

Судан

---

(1)  На въздушните превозвачи, изброени в приложение А, може да бъде разрешено да упражняват права за извършване на въздушни превози, като използват въздухоплавателни средства на мокър лизинг на въздушен превозвач, на който не е наложена оперативна забрана, при условие че са спазени съответните стандарти за безопасност.

1

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПРИЛОЖЕНИЕ Б

СПИСЪК НА ВЪЗДУШНИТЕ ПРЕВОЗВАЧИ, НА КОИТО СА НАЛОЖЕНИ ОПЕРАТИВНИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ГРАНИЦИТЕ НА СЪЮЗА
   (1)

| Име на юридическото лице на въздушния превозвач, както е посочено в неговото САО (както и търговското му наименование, ако е различно) | Номер на свидетелството за авиационен оператор (САО) | Трибуквен код по ИКАО | Държава на оператора | Тип на въздухоплавателните средства с ограничение | Регистрационни знаци и (ако има такива) производствени серийни номера на въздухоплавателните средства с ограничение | Държава на регистрация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Коморски острови | Целият самолетен парк с изключение на: LET 410 UVP. | Целият самолетен парк с изключение на: D6-CAM (851336). | Коморски острови |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Иран | Всички въздухоплавателни средства тип Fokker F100 и тип Boeing B747 | Въздухоплавателни средства тип Fokker F100, както е посочено в САО; въздухоплавателни средства тип Boeing B747, както е посочено в САО. | Иран |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Северна Корея | Целият самолетен парк с изключение на: 2 ВС тип TU 204. | Целият самолетен парк с изключение на: P-632, P-633. | Северна Корея |

Име на юридическото лице на въздушния превозвач, както е посочено в неговото САО (както и търговското му наименование, ако е различно)

Номер на свидетелството за авиационен оператор (САО)

Трибуквен код по ИКАО

Държава на оператора

Тип на въздухоплавателните средства с ограничение

Регистрационни знаци и (ако има такива) производствени серийни номера на въздухоплавателните средства с ограничение

Държава на регистрация

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Коморски острови

Целият самолетен парк с изключение на: LET 410 UVP.

Целият самолетен парк с изключение на: D6-CAM (851336).

Коморски острови

IRAN AIR

FS100

IRA

Иран

Всички въздухоплавателни средства тип Fokker F100 и тип Boeing B747

Въздухоплавателни средства тип Fokker F100, както е посочено в САО; въздухоплавателни средства тип Boeing B747, както е посочено в САО.

Иран

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Северна Корея

Целият самолетен парк с изключение на: 2 ВС тип TU 204.

Целият самолетен парк с изключение на: P-632, P-633.

Северна Корея

---

(1)  На въздушните превозвачи, изброени в приложение Б, може да бъде разрешено да упражняват права за извършване на въздушни превози, като използват въздухоплавателни средства на мокър лизинг на въздушен превозвач, на който не е наложена оперативна забрана, при условие че са спазени съответните стандарти за безопасност.

1

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/62

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1993 НА КОМИСИЯТА

от 4 декември 2020 година

за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

| (2) | На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни. |
| --- | --- |

(2)

На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.

| (3) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията (3) беше разрешено, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, пускането на пазара на на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна за използване в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията (3) беше разрешено, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, пускането на пазара на на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна за използване в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца.

| (4) | На 21 септември 2018 г. дружеството Skotan S.A. („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на обогатена със селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна. Заявителят поиска обогатената със селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica да бъде използвана в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5). Максималните нива на употреба, предложени от заявителя, са 0,2 g на ден за деца от 3 до 9 години и 1 g на ден за юноши и възрастни. |
| --- | --- |

(4)

На 21 септември 2018 г. дружеството Skotan S.A. („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на обогатена със селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна. Заявителят поиска обогатената със селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica да бъде използвана в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5). Максималните нива на употреба, предложени от заявителя, са 0,2 g на ден за деца от 3 до 9 години и 1 g на ден за юноши и възрастни.

| (5) | В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 февруари 2019 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 февруари 2019 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна.

| (6) | На 18 декември 2019 г. Органът прие научното становище „Безопасност на обогатената със селен биомаса от Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (6). Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

На 18 декември 2019 г. Органът прие научното становище „Безопасност на обогатената със селен биомаса от Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (6). Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (7) | В това становище Органът стигна до заключението, че при предложените нива на употреба съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) не поражда опасения във връзка с безопасността. Органът също така стигна до заключението, че селенът, приет от съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), е еднакво безопасен като селена от други хранителни източници. |
| --- | --- |

(7)

В това становище Органът стигна до заключението, че при предложените нива на употреба съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) не поражда опасения във връзка с безопасността. Органът също така стигна до заключението, че селенът, приет от съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), е еднакво безопасен като селена от други хранителни източници.

| (8) | Органът също така отбеляза, че при предложените от заявителя нива на употреба приемът на новата храна в комбинация с богат на селен съпътстващ хранителен режим може да доведе до общ прием на селен, който надвишава максималното допустимо количество за прием („UL“) за селен, определено от Научния комитет по храните (7), при всички целеви групи от населението освен деца от 7 до 9 години. |
| --- | --- |

(8)

Органът също така отбеляза, че при предложените от заявителя нива на употреба приемът на новата храна в комбинация с богат на селен съпътстващ хранителен режим може да доведе до общ прием на селен, който надвишава максималното допустимо количество за прием („UL“) за селен, определено от Научния комитет по храните (7), при всички целеви групи от населението освен деца от 7 до 9 години.

| (9) | С оглед на забележките на Органа във връзка с комбинирания прием на селен, заявителят подаде до Комисията изменено искане по отношение на употребата на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), по-специално относно максималните нива на новата храна в хранителни добавки и групите от населението, за които са предназначени хранителните добавки. Заявителят предложи новата храна да се използва в хранителни добавки, предназначени за общото население над 4-годишна възраст, в дози между 50 mg на ден до 800 mg на ден, което ще доведе до прием на селен, който в комбинация с приема на селен от богат на селен съпътстващ хранителен режим не превишава UL за селен. |
| --- | --- |

(9)

С оглед на забележките на Органа във връзка с комбинирания прием на селен, заявителят подаде до Комисията изменено искане по отношение на употребата на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), по-специално относно максималните нива на новата храна в хранителни добавки и групите от населението, за които са предназначени хранителните добавки. Заявителят предложи новата храна да се използва в хранителни добавки, предназначени за общото население над 4-годишна възраст, в дози между 50 mg на ден до 800 mg на ден, което ще доведе до прием на селен, който в комбинация с приема на селен от богат на селен съпътстващ хранителен режим не превишава UL за селен.

| (10) | Комисията счита, че становището на Органа и поисканите от заявителя изменени условия на употреба дават достатъчно основание да се заключи, че при предложените видове и нива на употреба при използване в хранителни добавки съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) съответства на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Комисията счита, че становището на Органа и поисканите от заявителя изменени условия на употреба дават достатъчно основание да се заключи, че при предложените видове и нива на употреба при използване в хранителни добавки съдържащата селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) съответства на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (11) | Поради това Регламент (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(11)

Поради това Регламент (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменен.

| (12) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), както е описана в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

2.   Вписването в списъка на Съюза по параграф 1 включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението.

Член 2

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 декември 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията от 13 май 2019 г.за разрешаване на пускането на пазара на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 125, 14.5.2019 г., стр. 13).

3

Yarrowia lipolytica

(4)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския Парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

4

(5)  Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) No 41/2009 и (ЕО) No 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(1):5992.

6

(7)  SCF (Scientific Committee on Food), 2000 г. Становище на научния комитет по храните относно максималното допустимо количество за прием на селен (Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 pp.)

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

| 1) | В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:









  „Разрешена нова храна | Условия, при които новата храна може да се употребява | Допълнителни специфични изисквания за етикетиране | Други изисквания |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) | Посочена категория храни | Максимално допустими количества | Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica)“.
  При етикетирането на хранителните добавки със съдържание на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) се посочва, че хранителните добавки не трябва да се консумират от кърмачета и деца под 4-годишна възраст/деца под 7 годишна възраст/ деца под 11 годишна възраст/деца и юноши под 18 годишна възраст“ (*1). | |
| Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО  (1), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и деца под 4-годишна възраст. | 50 mg/ден за деца от 4 до 6-годишна възраст, което осигурява 10 μg селен дневно
  100 mg/ден за деца от 7 до 10-годишна възраст, което осигурява 20 μg селен дневно
  500 mg/ден за юноши от 11 до 17-годишна възраст, което осигурява 100 μg селен дневно
  800 mg/ден за възрастни, което осигурява 160 μg селен дневно |

1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:

„Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica)

Посочена категория храни

Максимално допустими количества

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica)“.

При етикетирането на хранителните добавки със съдържание на съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) се посочва, че хранителните добавки не трябва да се консумират от кърмачета и деца под 4-годишна възраст/деца под 7 годишна възраст/ деца под 11 годишна възраст/деца и юноши под 18 годишна възраст“ (*1).

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО  (1), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и деца под 4-годишна възраст.

50 mg/ден за деца от 4 до 6-годишна възраст, което осигурява 10 μg селен дневно

100 mg/ден за деца от 7 до 10-годишна възраст, което осигурява 20 μg селен дневно

500 mg/ден за юноши от 11 до 17-годишна възраст, което осигурява 100 μg селен дневно

800 mg/ден за възрастни, което осигурява 160 μg селен дневно

| 2) | В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:






  Разрешена нова храна | Спецификация |
| --- | --- | --- |
| „Съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) | Описание/определение:

  Новата храна е изсушена и термично умъртвена съдържаща селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica.
  Новата храна е получена чрез ферментация в присъствието на натриев селенит, следвана от редица етапи на пречистване, включително етап на термично умъртвяване на дрождите с цел да се гарантира отсъствието на жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica в новата храна.

  Характеристики/състав:

  Общо селен: 165—200 μg/g
  Селенометионин  (2): 100—140 μg/g
  Белтъчини: 40—50 g/100 g
  Хранителни влакнини: 24—32 g/100 g
  Захари: < 1 g/100 g
  Мазнини: 6—12 g/100 g
  Общо пепел: ≤ 15 %
  Вода: ≤ 5 %
  Сухо вещество: ≥ 95 %

  Тежки метали:

  Олово: ≤ 3,0 mg/kg
  Кадмий: ≤ 1,0 mg/kg
  Живак: ≤ 0,1 mg/kg

  Микробиологични критерии:

  Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 5 × 103 CFU/g
  Общ брой на дрождите и плесените: ≤ 102 CFU/g
  Жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (т.е. граница на откриване)
  Колиформи: ≤ 10 CFU/g

  Salmonella spp.: да не се открива в 25 g
  CFU: образуващи колония единици |

2)

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:

Разрешена нова храна

Спецификация

„Съдържаща селен биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica)

Описание/определение:

Новата храна е изсушена и термично умъртвена съдържаща селен биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica.

Новата храна е получена чрез ферментация в присъствието на натриев селенит, следвана от редица етапи на пречистване, включително етап на термично умъртвяване на дрождите с цел да се гарантира отсъствието на жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica в новата храна.

Характеристики/състав:

Общо селен: 165—200 μg/g

Селенометионин  (2): 100—140 μg/g

Белтъчини: 40—50 g/100 g

Хранителни влакнини: 24—32 g/100 g

Захари: < 1 g/100 g

Мазнини: 6—12 g/100 g

Общо пепел: ≤ 15 %

Вода: ≤ 5 %

Сухо вещество: ≥ 95 %

Тежки метали:

Олово: ≤ 3,0 mg/kg

Кадмий: ≤ 1,0 mg/kg

Живак: ≤ 0,1 mg/kg

Микробиологични критерии:

Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 5 × 103 CFU/g

Общ брой на дрождите и плесените: ≤ 102 CFU/g

Жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (т.е. граница на откриване)

Колиформи: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: да не се открива в 25 g

CFU: образуващи колония единици

---

(1)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския Парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

(*1)  В зависимост от възрастовата група, за която е предназначена хранителната добавка.“

(2)  Изразен като селен.

(3)  Приложимо на всички етапи след етапа на термична обработка с цел да се гарантира отсъствието на жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica, като първото изследване трябва да се извърши непосредствено след етапа на термична обработка. Необходимо е по време на опаковането и/или съхранението на новата храна да се въведат мерки за предотвратяване на кръстосаното замърсяване с жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica.“

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/67

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1994 НА КОМИСИЯТА

от 4 декември 2020 година

за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 за разширяване на обхвата на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, към вноса на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/1036 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2016 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейския съюз (1), и по-специално член 13, параграф 3 и член 14, параграфи 1 и 5 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 на Комисията (2) обхватът на антидъмпинговите мерки по отношение на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република беше разширен от Комисията, за да се включва вносът на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани с произход от същата държава. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 на Комисията (2) обхватът на антидъмпинговите мерки по отношение на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република беше разширен от Комисията, за да се включва вносът на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани с произход от същата държава.

| (2) | По-конкретно Комисията стигна до заключението, че окончателните антидъмпингови мита, наложени върху разглеждания продукт, така както е определен в първоначалното разследване, са заобикаляни чрез вноса на леко видоизменения продукт с произход от Китайската народна република. При разследването се установи, че има промяна в схемите на търговия между Китайската народна република и Съюза, произтичаща от практика, процес или дейност, за които няма достатъчно основание или икономическа обосновка освен налагането на митото. Комисията констатира също така, че коригиращият ефект на митата се намалява по отношение на цените и/или количествата на сходния продукт. На последно място, Комисията установи наличието на дъмпинг по отношение на леко видоизменения продукт спрямо определените преди това нормални стойности. Поради това, в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036 („основния регламент“), Комисията заключи, че действащите антидъмпингови мерки по отношение на вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република следва да се разширят и да включват вноса на леко видоизменения продукт с произход от същата държава. |
| --- | --- |

(2)

По-конкретно Комисията стигна до заключението, че окончателните антидъмпингови мита, наложени върху разглеждания продукт, така както е определен в първоначалното разследване, са заобикаляни чрез вноса на леко видоизменения продукт с произход от Китайската народна република. При разследването се установи, че има промяна в схемите на търговия между Китайската народна република и Съюза, произтичаща от практика, процес или дейност, за които няма достатъчно основание или икономическа обосновка освен налагането на митото. Комисията констатира също така, че коригиращият ефект на митата се намалява по отношение на цените и/или количествата на сходния продукт. На последно място, Комисията установи наличието на дъмпинг по отношение на леко видоизменения продукт спрямо определените преди това нормални стойности. Поради това, в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036 („основния регламент“), Комисията заключи, че действащите антидъмпингови мерки по отношение на вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република следва да се разширят и да включват вноса на леко видоизменения продукт с произход от същата държава.

| (3) | Съответно в член 1, параграф 1 от посочения регламент се постановява, че обхватът на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията (3), се разширява към леко видоизменения продукт. В тази разпоредба обаче се пропусна изричното позоваване на приложимия размер на митата. |
| --- | --- |

(3)

Съответно в член 1, параграф 1 от посочения регламент се постановява, че обхватът на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията (3), се разширява към леко видоизменения продукт. В тази разпоредба обаче се пропусна изричното позоваване на приложимия размер на митата.

| (4) | От съображения за яснота и в съответствие с член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент митото с разширен обхват е митото, приложимо за „всички други дружества“ при първоначалните мерки. Член 13, параграф 1 от основния регламент вече беше посочен като основание за разширяване на обхвата на мерките в съображение 64 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156. Съгласно член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент Комисията може да разшири обхвата на митата до остатъчното антидъмпингово мито, наложено за държавата, която е обект на мерките. Поради това от позоваването на тази разпоредба, както и от констатациите, направени при разследването във връзка със заобикалянето на мерките въз основа на наличните факти, е видно, че митото с разширен обхват следва да е определеното в член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията за „всички други дружества“, което е окончателно антидъмпингово мито в размер на 27,9 %. |
| --- | --- |

(4)

От съображения за яснота и в съответствие с член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент митото с разширен обхват е митото, приложимо за „всички други дружества“ при първоначалните мерки. Член 13, параграф 1 от основния регламент вече беше посочен като основание за разширяване на обхвата на мерките в съображение 64 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156. Съгласно член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент Комисията може да разшири обхвата на митата до остатъчното антидъмпингово мито, наложено за държавата, която е обект на мерките. Поради това от позоваването на тази разпоредба, както и от констатациите, направени при разследването във връзка със заобикалянето на мерките въз основа на наличните факти, е видно, че митото с разширен обхват следва да е определеното в член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията за „всички други дружества“, което е окончателно антидъмпингово мито в размер на 27,9 %.

| (5) | Освен това в член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 имаше някои печатни грешки, в резултат на което описанието на продукта и кодовете по КН, обхванати от антидъмпинговото мито с разширен обхват, беше неясно, като е необходимо то да бъде коригирано. Обхватът на продукта, предмет на разследването (в сравнение с продукта, разглеждан в Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията), беше ясно определен в съображения 10 и 11 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156. |
| --- | --- |

(5)

Освен това в член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 имаше някои печатни грешки, в резултат на което описанието на продукта и кодовете по КН, обхванати от антидъмпинговото мито с разширен обхват, беше неясно, като е необходимо то да бъде коригирано. Обхватът на продукта, предмет на разследването (в сравнение с продукта, разглеждан в Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията), беше ясно определен в съображения 10 и 11 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156.

| (6) | Поради това Комисията реши да поправи съображение 64 и член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156, за да потвърди приложимия размер на антидъмпинговите мита. Съгласно посоченото в съображение 65 и член 1, параграф 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 правилният размер на антидъмпинговото мито, както е разяснено в предходното съображение, следва също да се събира при вноса на продукта, предмет на разследването, с произход от Китайската народна република, който е влязъл на територията на Съюза при регистрационния режим, наложен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1948 на Комисията (4) за започване на разследването. Поради това тази поправка следва да поражда действие от влизането в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 (а именно 6 август 2020 г.) и да включва събиране на митата при вноса на продукта, предмет на разследването, за който е въведен регистрационен режим. |
| --- | --- |

(6)

Поради това Комисията реши да поправи съображение 64 и член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156, за да потвърди приложимия размер на антидъмпинговите мита. Съгласно посоченото в съображение 65 и член 1, параграф 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 правилният размер на антидъмпинговото мито, както е разяснено в предходното съображение, следва също да се събира при вноса на продукта, предмет на разследването, с произход от Китайската народна република, който е влязъл на територията на Съюза при регистрационния режим, наложен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1948 на Комисията (4) за започване на разследването. Поради това тази поправка следва да поражда действие от влизането в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 (а именно 6 август 2020 г.) и да включва събиране на митата при вноса на продукта, предмет на разследването, за който е въведен регистрационен режим.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Съображение 64 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 се заменя със следното:

| „(64) | Поради това, в съответствие с член 13, параграф 1 от основния регламент, обхватът на действащите антидъмпингови мерки по отношение на вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от КНР следва да бъде разширен и към вноса на продукта, предмет на разследването, с произход от КНР. В съответствие с член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент мярката, чийто обхват трябва да бъде разширен, следва да бъде мярката, установена в член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 за „всички други дружества“, която е окончателно антидъмпингово мито в размер на 27,9 %, приложимо към нетната цена франко границата на Съюза преди обмитяване.“ |
| --- | --- |

„(64)

Поради това, в съответствие с член 13, параграф 1 от основния регламент, обхватът на действащите антидъмпингови мерки по отношение на вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от КНР следва да бъде разширен и към вноса на продукта, предмет на разследването, с произход от КНР. В съответствие с член 13, параграф 1, втора алинея от основния регламент мярката, чийто обхват трябва да бъде разширен, следва да бъде мярката, установена в член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 за „всички други дружества“, която е окончателно антидъмпингово мито в размер на 27,9 %, приложимо към нетната цена франко границата на Съюза преди обмитяване.“

2.   Член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 се заменя със следното:

2.„1.   Окончателното антидъмпингово мито, приложимо за „всички други дружества“, наложено с член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, се разширява и върху вноса на плосковалцовани продукти от желязо, от легирана стомана или от нелегирана стомана; плакирани или покрити чрез горещо поцинковане с цинк и/или с алуминий и/или с магнезий, дори в сплав със силиций; химически пасивирани; със или без допълнителна повърхностна обработка като обезмасляване или запечатване; съдържащи тегловно: не повече от 0,5 % въглерод, не повече от 1,1 % алуминий, не повече от 0,12 % ниобий, не повече от 0,17 % титан и не повече от 0,15 % ванадий; представени на рулони, на разкроени по размери листове и на тесни ленти, понастоящем класирани в кодове по КН ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30 и ex 7226 99 70 (кодове по ТАРИК: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013 и 7226997093) и с произход от Китайската народна република.

Изключени са следните продукти:

| — | от неръждаеми стомани, от силициеви електротехнически (магнитни) стомани и от бързорежещи стомани, |
| --- | --- |

—

от неръждаеми стомани, от силициеви електротехнически (магнитни) стомани и от бързорежещи стомани,

| — | само горещовалцовани или студеновалцовани, |
| --- | --- |

—

само горещовалцовани или студеновалцовани,

| — | продуктът, определен в член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186.“ |
| --- | --- |

—

продуктът, определен в член 1, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186.“

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила с обратно действие от 6 август 2020 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 декември 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 176, 30.6.2016 г., стр. 21.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1156 на Комисията от 4 август 2020 г. за разширяване на обхвата на окончателното антидъмпингово мито, наложено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, към вноса на някои леко видоизменени корозионноустойчиви стомани (OВ L 255, 5.8.2020 г., стр. 36).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията от 7 февруари 2018 г. за налагане на окончателно антидъмпингово мито и окончателно събиране на временното мито, наложено върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република (ОВ L 34, 8.2.2018 г., стр. 16).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1948 на Комисията от 25 ноември 2019 г. за започване на разследване във връзка с евентуално заобикаляне на антидъмпинговите мерки, наложени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/186 на Комисията върху вноса на някои корозионноустойчиви стомани с произход от Китайската народна република, и за въвеждане на регистрационен режим за този внос (ОВ L 304, 26.11.2019 г., стр. 10).

4

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/70

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1995 НА КОМИСИЯТА

от 4 декември 2020 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 по отношение на изменения от административен характер в информацията, свързана с разрешението на Съюза за групата биоциди „Hypred's iodine based products“

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 50, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 20 септември 2018 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 (2) на дружеството HYPRED SAS беше предоставено разрешение на Съюза номер EU-0018397-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „Hypred's iodine based products“. |
| --- | --- |

(1)

На 20 септември 2018 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 (2) на дружеството HYPRED SAS беше предоставено разрешение на Съюза номер EU-0018397-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „Hypred's iodine based products“.

| (2) | На 4 април 2019 г. HYPRED SAS подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) уведомление в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (3) във връзка с изменения от административен характер в разрешението на Съюза за групата биоциди „Hypred's iodine based products“, съгласно описаното в дял 1, раздели 1 и 2 от приложението към посочения регламент. |
| --- | --- |

(2)

На 4 април 2019 г. HYPRED SAS подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) уведомление в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (3) във връзка с изменения от административен характер в разрешението на Съюза за групата биоциди „Hypred's iodine based products“, съгласно описаното в дял 1, раздели 1 и 2 от приложението към посочения регламент.

| (3) | HYPRED SAS предложи следните изменения в обобщението на характеристиките на продукта за групата биоциди „Hypred's iodine based products“, в съответствие с определеното в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261: а) добавяне на наименования за групата биоциди в раздел 7.1 от третото информационно ниво: отделни продукти в мета SPC 1, 2, 3 и 5; б) промяна на името на притежателя на разрешението в раздел 1.3; в) добавяне на двама производители на активното вещество и съответните им производствени обекти в раздел 1.5; г) изменение на административните данни на производителя в раздел 1.4; д) промени в административните данни за местоположението на съществуващите производствени обекти, и добавяне на местоположението на нови производствени обекти в раздел 1.4. Нотификацията бе заведена в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-KC049719-36. |
| --- | --- |

(3)

HYPRED SAS предложи следните изменения в обобщението на характеристиките на продукта за групата биоциди „Hypred's iodine based products“, в съответствие с определеното в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261: а) добавяне на наименования за групата биоциди в раздел 7.1 от третото информационно ниво: отделни продукти в мета SPC 1, 2, 3 и 5; б) промяна на името на притежателя на разрешението в раздел 1.3; в) добавяне на двама производители на активното вещество и съответните им производствени обекти в раздел 1.5; г) изменение на административните данни на производителя в раздел 1.4; д) промени в административните данни за местоположението на съществуващите производствени обекти, и добавяне на местоположението на нови производствени обекти в раздел 1.4. Нотификацията бе заведена в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-KC049719-36.

| (4) | На 19 юни 2019 г. Агенцията представи пред Комисията становище относно предложените изменения в съответствие с член 11, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013. В становището се стига до заключението, че измененията в съществуващото разрешение, поискани от притежателя на разрешението, попадат в категорията изменения по член 50, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и че след въвеждането на тези изменения условията по член 19 от посочения регламент продължават да са изпълнени. |
| --- | --- |

(4)

На 19 юни 2019 г. Агенцията представи пред Комисията становище относно предложените изменения в съответствие с член 11, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013. В становището се стига до заключението, че измененията в съществуващото разрешение, поискани от притежателя на разрешението, попадат в категорията изменения по член 50, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 и че след въвеждането на тези изменения условията по член 19 от посочения регламент продължават да са изпълнени.

| (5) | На 28 юни 2019 г. Агенцията предаде на Комисията преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза, в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013. |
| --- | --- |

(5)

На 28 юни 2019 г. Агенцията предаде на Комисията преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза, в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013.

| (6) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това счита, че е целесъобразно да бъде изменено разрешението на Съюза за групата биоциди „Hypred's iodine based products“. |
| --- | --- |

(6)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това счита, че е целесъобразно да бъде изменено разрешението на Съюза за групата биоциди „Hypred's iodine based products“.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 се изменя, както следва:

| 1) | в член 1 „HYPRED SAS“ се заменя с „HYPRED SAS – KERSIA Group“; |
| --- | --- |

1)

в член 1 „HYPRED SAS“ се заменя с „HYPRED SAS – KERSIA Group“;

| 2) | приложението се заменя с приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

2)

приложението се заменя с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 декември 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 на Комисията от 20 септември 2018 г. за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Hypred's iodine based products (ОВ L 238, 21.9.2018 г., стр. 33).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

HYPRED's iodine based products

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Номер на разрешението: EU-0018397-0000

Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3): EU-0018397-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

| Наименование | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Наименование

HYPRED's iodine based products

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

1.3.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Адрес | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Франция |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0000 |
| Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3) | EU-0018397-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 11 октомври 2018 |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 30 септември 2028 |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

HYPRED SAS – KERSIA Group

Адрес

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Франция

Номер на разрешението

EU-0018397-0000

Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3)

EU-0018397-0000

Дата на издаване на разрешението

11 октомври 2018

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 септември 2028

1.4.   Производител(и) на биоцидите

| Име на производителя | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Полша
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA), Испания
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Германия
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Италия
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, ФРАНЦИЯ
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ГЕРМАНИЯ
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, АВСТРИЯ
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ИРЛАНДИЯ
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ИРЛАНДИЯ |

Име на производителя

HYPRED SAS – KERSIA Group

Адрес на производителя

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция

Местонахождение на производствените обекти

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Полша

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA), Испания

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Германия

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Италия

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, ФРАНЦИЯ

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ГЕРМАНИЯ

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, АВСТРИЯ

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ИРЛАНДИЯ

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ИРЛАНДИЯ

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | Йод |
| --- | --- |
| Име на производителя | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Адрес на производителя | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили |
| Местонахождение на производствените обекти | Mined at : S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at : S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Чили |

Активно вещество

Йод

Име на производителя

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Адрес на производителя

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили

Местонахождение на производствените обекти

Mined at : S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at : S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Чили

| Активно вещество | Йод |
| --- | --- |
| Име на производителя | ACF MINERA SA |
| Адрес на производителя | San Мartin 499 Iquique Чили |
| Местонахождение на производствените обекти | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Чили |

Активно вещество

Йод

Име на производителя

ACF MINERA SA

Адрес на производителя

San Мartin 499 Iquique Чили

Местонахождение на производствените обекти

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Чили

| Активно вещество | Йод |
| --- | --- |
| Име на производителя | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Адрес на производителя | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Чили |
| Местонахождение на производствените обекти | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Чили
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Чили |

Активно вещество

Йод

Име на производителя

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Адрес на производителя

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Чили

Местонахождение на производствените обекти

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Чили

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Чили

| Активно вещество | Йод |
| --- | --- |
| Име на производителя | ISE Chemicals Corporation |
| Адрес на производителя | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Япония |
| Местонахождение на производствените обекти | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Япония) |

Активно вещество

Йод

Име на производителя

ISE Chemicals Corporation

Адрес на производителя

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Япония

Местонахождение на производствените обекти

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Япония)

| Активно вещество | Йод |
| --- | --- |
| Име на производителя | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Адрес на производителя | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Япония |
| Местонахождение на производствените обекти | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Япония |

Активно вещество

Йод

Име на производителя

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Адрес на производителя

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Япония

Местонахождение на производствените обекти

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Япония

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Вид(ове) формулация

| Формулация(и) | AL - Всяка друга течност
  SL - Разтворим концентрат |
| --- | --- |
| | |

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

SL - Разтворим концентрат

ЧАСТ II

ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

| Идентификатор | meta SPC 1 : Продукти за потапяне - готови за употреба |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 1 : Продукти за потапяне - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-1 |
| --- | --- |

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 1

| Формулация | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |
| | |

Формулация

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1

| Предупреждения за опасност | Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се съхранява извън обсега на деца.
  Да се измие ръце старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици.
  Използвайте предпазно облекло.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. |

Предупреждения за опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1

4.1.   Начин на употреба

Таблица 1. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts
  Algae |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.
  Дълбок съд за потапяне или автоматична потапяща машина. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.

Дълбок съд за потапяне или автоматична потапяща машина.

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

| — | овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

| — | кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20°C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.

Напълнете съда за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

| — | крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) |
| --- | --- |

—

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

| — | овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

| — | кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се носи защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

| — | В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. |
| --- | --- |

—

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

| — | В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

| — | В случай на контакт с очите: |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

| — | В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. |
| --- | --- |

—

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30°C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0001 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2- етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 2,697 |

Търговско наименование

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Номер на разрешението

EU-0018397-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2- етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

2,697

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0002 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 4,993 |

Търговско наименование

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Номер на разрешението

EU-0018397-0002 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

4,993

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

| Идентификатор | meta SPC 2 : Продукти за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 2 : Продукти за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-2 |
| --- | --- |

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 2

| Формулация | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |
| | |

Формулация

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2

| Предупреждения за опасност | Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се съхранява извън обсега на деца.
  Да се измие ръце старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици.
  Използвайте предпазно облекло.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. |

Предупреждения за опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2

4.1.   Начин на употреба

Таблица 2. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | потапяне, разпенване или пръскане преди доене -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене
  Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

потапяне, разпенване или пръскане преди доене -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 0 -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.   Начин на употреба

Таблица 3. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts
  Algae |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | потапяне, разпенване или пръскане след доене -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.
  Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

потапяне, разпенване или пръскане след доене -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20°C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

| — | В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. |
| --- | --- |

—

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

| — | В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

| — | В случай на контакт с очите: |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако

има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

| — | Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. |
| --- | --- |

—

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30°C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0003 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.25 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | неактивно вещество | 68439-50-9 | | 2.697 |

Търговско наименование

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Номер на разрешението

EU-0018397-0003 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.25

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

неактивно вещество

68439-50-9

2.697

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0004 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.49 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 4.69 |

Търговско наименование

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Номер на разрешението

EU-0018397-0004 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

4.69

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

| Идентификатор | meta SPC 3 : Продукти - концентрат за потапяне, разпенване, пръскане |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 3 : Продукти - концентрат за потапяне, разпенване, пръскане

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-3 |
| --- | --- |

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2.5 | 2.5 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 24.199 | 24.199 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

2.5

2.5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

24.199

24.199

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3

| Формулация | SL - Разтворим концентрат |
| --- | --- |
| | |

Формулация

SL - Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3

| Предупреждения за опасност | Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Може да причини увреждане на органите (thyroid).
  Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.
  Може да бъде корозивно за металите. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се съхранява извън обсега на деца.
  Не вдишвайте дим.
  Не вдишвайте изпарения.
  Не вдишвайте аерозоли.
  Да се измие ръце старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици.
  Използвайте предпазно облекло.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ / или на лекар.
  При неразположение потърсете медицински съвет. При неразположение потърсете помощ.
  Да се изхвърли съдържанието в съответствие с местната/регионалната/националната/международната нормативна уредба.
  Да се съхранява само в оригиналната опаковка.
  Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди |

Предупреждения за опасност

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Може да причини увреждане на органите (thyroid).

Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

Може да бъде корозивно за металите.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Не вдишвайте дим.

Не вдишвайте изпарения.

Не вдишвайте аерозоли.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ / или на лекар.

При неразположение потърсете медицински съвет. При неразположение потърсете помощ.

Да се изхвърли съдържанието в съответствие с местната/регионалната/националната/международната нормативна уредба.

Да се съхранява само в оригиналната опаковка.

Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3

4.1.   Начин на употреба

Таблица 4. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне, разпенване, пръскане -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.
  Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | Трябва да се приготви 10 % разтовр
  Приложението на продукта е за разредения продукт.






  — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) – |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

Трябва да се приготви 10 % разтовр

Приложението на продукта е за разредения продукт.

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) –

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Пригответе разтвор с концентрация 10% (об./об.: към10 ml продукт добавете вода до 100 ml) за бактерицидно и дрождецидно действие.

Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.   Начин на употреба

Таблица 5. Употреба 2 – Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне, разпенване, пръскане -
  Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене.
  Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | За дезинфекция срещу бактерии, дрожди и водорасли трябва да се приготви разтвор с концентрация 10% (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml).
  За дезинфекция срещу вируси трябва да се приготви разтвор с
  концентрация 20% (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml).






  — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

За дезинфекция срещу бактерии, дрожди и водорасли трябва да се приготви разтвор с концентрация 10% (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml).

За дезинфекция срещу вируси трябва да се приготви разтвор с

концентрация 20% (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml).

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - - |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Пригответе разтвор с концентрация 10% (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml) за бактерицидно, дрождецидно и алгицидно действие, или 20% разтвор (об./об.: към 20 ml продукт добавете вода до 100 ml), в случай че е необходимо и вирусоцидно действие.

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

ижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20°C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

В случай на усещане за слабост потърсете съвет/помощ от лекар. Покажете на лекаря този информационен лист за безопасност.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

| — | В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. |
| --- | --- |

—

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

| — | В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

| — | В случай на контакт с очите: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с очите: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи.

Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. |
| --- | --- |

—

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30°C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0005 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2.5 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 24.199 |

Търговско наименование

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Номер на разрешението

EU-0018397-0005 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

2.5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

24.199

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

| Идентификатор | meta SPC 4 : Продукти за потапяне, достигащи вирусоцидно действие - готови за употреба |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 4 : Продукти за потапяне, достигащи вирусоцидно действие - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-4 |
| --- | --- |

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.5 | 0.5 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 4.993 | 4.993 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.5

0.5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

4.993

4.993

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 4

| Формулация | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |
| | |

Формулация

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4

| Предупреждения за опасност | Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се съхранява извън обсега на деца.
  Да се измие ръце старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици.
  Използвайте предпазно облекло.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. |

Предупреждения за опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4

4.1.   Начин на употреба

Таблица 6. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.
  Дълбок съд за потапяне или автоматична потапяща машина. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.

Дълбок съд за потапяне или автоматична потапяща машина.

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

| — | овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

| — | кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4..

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20°C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

| — | крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) |
| --- | --- |

—

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

| — | овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

| — | кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се носи защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

| — | В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. |
| --- | --- |

—

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

| — | В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

| — | В случай на контакт с очите: |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

| — | В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. |
| --- | --- |

—

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30°C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0006 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.5 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | ПовърхностноаНеактивно вещество | 68439-50-9 | | 4.993 |

Търговско наименование

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Номер на разрешението

EU-0018397-0006 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

ПовърхностноаНеактивно вещество

68439-50-9

4.993

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

| Идентификатор | meta SPC 5 : Продукти 5500 ppm за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба |
| --- | --- |

Идентификатор

meta SPC 5 : Продукти 5500 ppm за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-5 |
| --- | --- |

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| | |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.55 | 0.55 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | неактивно вещество | 68439-50-9 | | 4.69 | 4.69 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.55

0.55

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

неактивно вещество

68439-50-9

4.69

4.69

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 5

| Формулация | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |
| | |

Формулация

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5

| Предупреждения за опасност | Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се съхранява извън обсега на деца.
  Да се измие ръце старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици.
  Използвайте предпазно облекло.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. |

Предупреждения за опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5

4.1.   Начин на употреба

Таблица 7. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне, разпенване, пръскане -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.
  Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 0 -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.   Начин на употреба

Таблица 8. Употреба 2 – Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Bacteria,
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене |
| Метод(и) на прилагане | Потапяне, разпенване, пръскане -
  Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.
  Съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. |
| Дозировка(и) и честота на прилагане | — | крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

—

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

| — | овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) |
| --- | --- |

—

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

| — | кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) |
| --- | --- |

—

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

| — | В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. |
| --- | --- |

—

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

| — | В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

| — | В случай на контакт с очите: |
| --- | --- |

—

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи.

Продължете с промиването.

| — | Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. |
| --- | --- |

—

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30°C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0018397-0007 1-5 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EO номер | Съдържание (%) |
| Йод | | Активно вещество | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0.55 |
| Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) | Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси | Неактивно вещество | 68439-50-9 | | 4.69 |

Търговско наименование

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Номер на разрешението

EU-0018397-0007 1-5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0.55

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

4.69

---

(1)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.

---

РЕШЕНИЯ

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/100

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1996 НА КОМИСИЯТА

от 4 декември 2020 година

за изменение на приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 относно някои защитни мерки във връзка с високопатогенна инфлуенца по птиците от подтип H5N8 в Обединеното кралство

(нотифицирано под номер С(2020) 8763)

(само текстът на английски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 4 от нея във връзка с член 131 от Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия („Споразумението за оттегляне“),

като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните проверки, приложими при търговията в Съюза с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване на изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 4 от нея във връзка с член 131 от Споразумението за оттегляне,

като има предвид, че:

| (1) | Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 на Комисията (3) бе прието вследствие на появата на огнища на високопатогенна инфлуенца по птиците (HPAI) от подтип H5N8 на територията на Обединеното кралство в стопанства, в които се отглеждат домашни или други видове птици, отглеждани в плен, и на създаването на предпазни и надзорни зони от компетентния орган на Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО на Съвета (4). |
| --- | --- |

(1)

Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 на Комисията (3) бе прието вследствие на появата на огнища на високопатогенна инфлуенца по птиците (HPAI) от подтип H5N8 на територията на Обединеното кралство в стопанства, в които се отглеждат домашни или други видове птици, отглеждани в плен, и на създаването на предпазни и надзорни зони от компетентния орган на Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО на Съвета (4).

| (2) | В Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 се предвижда, че предпазните и надзорните зони, създадени в Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, трябва да включват най-малко зоните, посочени като предпазни и надзорни зони в приложението към посоченото решение за изпълнение. |
| --- | --- |

(2)

В Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 се предвижда, че предпазните и надзорните зони, създадени в Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, трябва да включват най-малко зоните, посочени като предпазни и надзорни зони в приложението към посоченото решение за изпълнение.

| (3) | След датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 Обединеното кралство уведоми Комисията за появата на нови огнища на HPAI от подтип H5N8 в стопанства в Leicestershire и North Yorkshire, в които се отглеждат домашни или други видове птици, отглеждани в плен, и предприе необходимите мерки съгласно изискванията в Директива 2005/94/ЕО, в т.ч. създаване на предпазни и надзорни зони около тези нови огнища. |
| --- | --- |

(3)

След датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 Обединеното кралство уведоми Комисията за появата на нови огнища на HPAI от подтип H5N8 в стопанства в Leicestershire и North Yorkshire, в които се отглеждат домашни или други видове птици, отглеждани в плен, и предприе необходимите мерки съгласно изискванията в Директива 2005/94/ЕО, в т.ч. създаване на предпазни и надзорни зони около тези нови огнища.

| (4) | Комисията разгледа внимателно посочените мерки съвместно с Обединеното кралство и се увери, че границите на предпазните и надзорните зони, създадени от компетентния орган на Обединеното кралство, са на достатъчно разстояние от стопанствата, в които са потвърдени новите огнища на HPAI от подтип H5N8. |
| --- | --- |

(4)

Комисията разгледа внимателно посочените мерки съвместно с Обединеното кралство и се увери, че границите на предпазните и надзорните зони, създадени от компетентния орган на Обединеното кралство, са на достатъчно разстояние от стопанствата, в които са потвърдени новите огнища на HPAI от подтип H5N8.

| (5) | С цел да се предотвратят излишни затруднения на търговията в рамките на Съюза и да се избегне налагането на необосновани пречки за търговията от страна на трети държави, е необходимо предпазните и надзорните зони, създадени от Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, да бъдат определени възможно най-скоро на равнището на Съюза в сътрудничество с Обединеното кралство. Поради това предпазните и надзорните зони, изброени в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 за Обединеното кралство, следва да бъдат изменени. |
| --- | --- |

(5)

С цел да се предотвратят излишни затруднения на търговията в рамките на Съюза и да се избегне налагането на необосновани пречки за търговията от страна на трети държави, е необходимо предпазните и надзорните зони, създадени от Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, да бъдат определени възможно най-скоро на равнището на Съюза в сътрудничество с Обединеното кралство. Поради това предпазните и надзорните зони, изброени в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 за Обединеното кралство, следва да бъдат изменени.

| (6) | Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 следва да бъде съответно изменено с цел да се актуализира въведената регионализация на равнището на Съюза, като се вземат предвид новите предпазни и надзорни зони, създадени от Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, и бъде посочен срокът на приложимите в тях ограничения. |
| --- | --- |

(6)

Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 следва да бъде съответно изменено с цел да се актуализира въведената регионализация на равнището на Съюза, като се вземат предвид новите предпазни и надзорни зони, създадени от Обединеното кралство в съответствие с Директива 2005/94/ЕО, и бъде посочен срокът на приложимите в тях ограничения.

| (7) | Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(7)

Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 следва да бъде съответно изменено.

| (8) | Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на HPAI от подтип H5N8, е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742, да породят действие възможно най-скоро. |
| --- | --- |

(8)

Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на HPAI от подтип H5N8, е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742, да породят действие възможно най-скоро.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 се заменя с текста на приложението към настоящото решение.

Член 2

Адресат на настоящото решение е Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия.

Съставено в Брюксел на 4 декември 2020 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 395, 30.12.1989 г., стр. 13.

1

(2)  
  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 29.

2

(3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1742 на Комисията от 20 ноември 2020 г. относно някои защитни мерки във връзка с високопатогенна инфлуенца по птиците от подтип H5N8 в Обединеното кралство (ОВ L 392, 23.11.2020 г., стр. 60).

3

(4)  Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (ОВ L 10, 14.1.2006 г., стр. 16).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ А

Предпазна зона по член 1:

Обединено кралство

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 29, параграф 1 от Директива 2005/94/ЕО |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 г. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 г. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 16.12.2020 г. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 23.12.2020 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 29, параграф 1 от Директива 2005/94/ЕО

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020 г.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020 г.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020 г.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020 г.

ЧАСТ Б

Надзорна зона по член 1:

Обединено кралство

| Зона, която включва: | Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 31 от Директива 2005/94/ЕО |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 г. |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | От 28.11.2020 г. до 6.12.2020 г. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 г. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | От 9.12.2020 г. до 17.12.2020 г. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 25.12.2020 г. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | От 17.12.2020 г. до 25.12.2020 г. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 31.12.2020 г. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | От 24.12.2020 г. до 31.12.2020 г. |

Зона, която включва:

Дата, до която се прилагат мерките, в съответствие с член 31 от Директива 2005/94/ЕО

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020 г.

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

От 28.11.2020 г. до 6.12.2020 г.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020 г.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

От 9.12.2020 г. до 17.12.2020 г.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020 г.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

От 17.12.2020 г. до 25.12.2020 г.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020 г.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

От 24.12.2020 г. до 31.12.2020 г.

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/104

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2020/1997 НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА

от 24 ноември 2020 година

за одобряване на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 година (ЕЦБ/2020/57)

ИЗПЪЛНИТЕЛНИЯТ СЪВЕТ НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 128, параграф 2 от него,

като взе предвид Решение (ЕС) 2015/2332 на Европейската централна банка от 4 декември 2015 г. относно процедурната рамка за одобряване на обема на евромонетите, които ще се емитират (ЕЦБ/2015/43) (1), и по-специално член 2, параграф 9 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Европейската централна банка (ЕЦБ) има изключителното право от 1 януари 1999 г. да одобрява обема на монетите, емитирани от държавите членки, чиято парична единица е еврото (наричани по-долу „държави членки от еврозоната“). |
| --- | --- |

(1)

Европейската централна банка (ЕЦБ) има изключителното право от 1 януари 1999 г. да одобрява обема на монетите, емитирани от държавите членки, чиято парична единица е еврото (наричани по-долу „държави членки от еврозоната“).

| (2) | Деветнадесетте държави членки от еврозоната представиха на ЕЦБ исканията си за одобрение на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 г., допълнени с обяснителни бележки относно методологията за прогнозиране. Някои от тези държави членки от еврозоната предоставиха и допълнителна информация относно монетите в обращение в случаите, когато тази информация е била налична и съответната държава членка от еврозоната я е счела за важна с оглед на обосновката на искането за одобрение. |
| --- | --- |

(2)

Деветнадесетте държави членки от еврозоната представиха на ЕЦБ исканията си за одобрение на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 г., допълнени с обяснителни бележки относно методологията за прогнозиране. Някои от тези държави членки от еврозоната предоставиха и допълнителна информация относно монетите в обращение в случаите, когато тази информация е била налична и съответната държава членка от еврозоната я е счела за важна с оглед на обосновката на искането за одобрение.

| (3) | Тъй като правото на държавите членки от еврозоната да емитират евромонети зависи от одобрението от страна на ЕЦБ на обема на емисията, съгласно член 3 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43) държавите членки от еврозоната не могат да надхвърлят одобрените от ЕЦБ обеми без предварителното одобрение на ЕЦБ. |
| --- | --- |

(3)

Тъй като правото на държавите членки от еврозоната да емитират евромонети зависи от одобрението от страна на ЕЦБ на обема на емисията, съгласно член 3 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43) държавите членки от еврозоната не могат да надхвърлят одобрените от ЕЦБ обеми без предварителното одобрение на ЕЦБ.

| (4) | Тъй като не се налага изменение на поискания обем на монетите, на основание член 2, параграф 9 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43) Изпълнителният съвет има правомощието да приеме настоящото решение относно исканията за одобрение на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 г., представени от държавите членки от еврозоната, |
| --- | --- |

(4)

Тъй като не се налага изменение на поискания обем на монетите, на основание член 2, параграф 9 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43) Изпълнителният съвет има правомощието да приеме настоящото решение относно исканията за одобрение на обема на монетите, които ще се емитират през 2021 г., представени от държавите членки от еврозоната,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Определения

За целите на настоящото решение се прилагат следните определения:

| а) | „обем на монетите, които ще се емитират“ означава обем на монетите, които ще се емитират, съгласно определението в член 1, точка 3 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43); |
| --- | --- |

а)

„обем на монетите, които ще се емитират“ означава обем на монетите, които ще се емитират, съгласно определението в член 1, точка 3 от Решение (ЕС) 2015/2332 (ЕЦБ/2015/43);

| б) | „монети в обращение“ означава монети в обращение съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) No 729/2014 (2); |
| --- | --- |

б)

„монети в обращение“ означава монети в обращение съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) No 729/2014 (2);

2

| в) | „колекционерски монети“ означава колекционерски монети съгласно определението в член 1, точка 3 от Регламент (ЕС) No 651/2012 на Европейския парламент и на Съвета (3). |
| --- | --- |

в)

„колекционерски монети“ означава колекционерски монети съгласно определението в член 1, точка 3 от Регламент (ЕС) No 651/2012 на Европейския парламент и на Съвета (3).

3

Член 2

Одобряване на обема на евромонетите, които ще се емитират през 2021 г.

С настоящото решение ЕЦБ одобрява обема на евромонетите, които ще се емитират през 2021 г. от държавите членки от еврозоната, както е представено в следната таблица:

| (в милиони евро) |
| --- |
| | Обем на евромонети, одобрен за емитиране през 2021 г. |
| Монети в обращение | Колекционерски монети
  (непредназначени за обращение) | Обем на монетите, които ще се емитират |
| Белгия | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Германия | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Естония | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Ирландия | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Гърция | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Испания | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Франция | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Италия | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Кипър | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Латвия | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Литва | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Люксембург | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Малта | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Нидерландия | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Австрия | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Португалия | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Словения | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Словакия | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Финландия | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Общо | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(в милиони евро)

Обем на евромонети, одобрен за емитиране през 2021 г.

Монети в обращение

Колекционерски монети

(непредназначени за обращение)

Обем на монетите, които ще се емитират

Белгия

33,0

1,0

34,0

Германия

417,0

241,0

658,0

Естония

10,4

0,3

10,7

Ирландия

15,8

0,5

16,3

Гърция

99,5

3,6

103,1

Испания

291,5

30,0

321,5

Франция

243,0

50,0

293,0

Италия

169,3

2,7

172,0

Кипър

11,0

0,1

11,1

Латвия

5,5

0,2

5,7

Литва

20,0

0,6

20,6

Люксембург

14,7

0,4

15,1

Малта

8,2

0,3

8,5

Нидерландия

0,0

0,1

0,1

Австрия

62,5

153,5

216,0

Португалия

31,5

2,0

33,5

Словения

21,0

1,0

22,0

Словакия

14,0

2,0

16,0

Финландия

15,0

10,0

25,0

Общо

Общо

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

Член 3

Действие

Настоящото решение поражда действие на датата, на която адресатите му бъдат уведомени за него.

Член 4

Адресати

Адресати на настоящото решение са държавите членки от еврозоната.

Съставено във Франкфурт на Майн на 24 ноември 2020 година.

Председател на ЕЦБ

Christine LAGARDE

---

(1)  
  ОВ L 328, 12.12.2015 г., стр. 123.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 729/2014 на Съвета от 24 юни 2014 г. относно купюрния строеж и техническите спецификации на разменните евромонети (ОВ L 194, 2.7.2014 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕС) No 651/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2012 г. относно емитирането на евромонети (ОВ L 201, 27.7.2012 г., стр. 135).

3

---

Поправки

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/106

---

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 406 от 3 декември 2020 г.
  )

Тази поправка се анулира.

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/107

---

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1532 на Съвета от 12 октомври 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията по Хармонизираната система

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 352 от 22 октомври 2020 г.
  )

Приложението да се чете, както следва:

„ПРИЛОЖЕНИЕ

С настоящото приложение се допълва приложението към Решение (ЕС) 2020/1410.

II.2.   Съставяне на таблиците на съответствието между версиите на Хармонизираната система от 2017 г. и 2022 г. (документи NC2704, NC2749 и NC2753)

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиции 4407.13 и 4407.14 (смеси от С-Б-Е – смърч, бор и ела, и цуга-ела – западна цуга и ела), Съюзът подкрепя съответствията, предложени от Секретариата на СМО в параграф 20 от документ NC2753.

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиция 4418.83 (двойно Т-образни греди) Съюзът подкрепя съответствията, предложени от Япония в параграф 14 от документ NC2753.

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиция 7019.71 (платна/тънки листове от стъклени влакна) Съюзът отбелязва, че единственото прехвърляне от ХС2017 би било от подпозиция 7019.32.

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиции 8462.62 и 8462.63 (машини за коване), Съюзът подкрепя запазването на всички подпозиции, предложени за прехвърляне съгласно ХС 2017, в т.ч. поставените в квадратни скоби.

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиция 8519.81 (автоматични телефонни секретари) Съюзът подкрепя предложението на Секретариата на СМО в параграф 26 от документ NC2704.

По отношение на таблицата на съответствието за подпозиция 8539.51 (светодиоди) Съюзът подкрепя заключението на Секретариата на СМО в параграф 24 от документ NC2704.

По отношение на таблицата на съответствието за новата подпозиция 8541.51 (полупроводникови преобразуватели) Съюзът отбелязва, че няма данни за отделно класиране на части във версията на ХС 2017. Затова не са необходими допълнителни прехвърляния.

По отношение на таблицата на съответствието за позиция 88.06 (безпилотни въздухоплавателни средства) Съюзът подкрепя вариант i), предложен в параграф 25 от документ NC2704.

Накрая, Съюзът подкрепя поправката на някои редакторски грешки в проектите на таблици на съответствието I и II съгласно приложението към документ NC2753.

III.4.   Класиране в ХС 2022 на някои колекции и предмети за колекции, представляващи нумизматичен интерес (искане на Секретариата) – документи NC2711, NC2754.

Съюзът би класирал трите продукта в новата подпозиция 9705.31 в ХС 2022. Съюзът отбелязва, че както Канада, така и Секретариатът на СМО подкрепят предложението на Съюза за заличаване на текста „coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’“ [„монети, известни в търговията като “старинни монети“] от новата част А, точка 4, втората алинея от Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБХС) в частта им, отнасяща се до позиция 97.05.

III.5.   Класиране в ХС 2022 на пълнители за триизмерни печатащи устройства (искане на Секретариата) – документи NC2712, NC2755.

Съюзът подкрепя предложението за изменение на ОБХС, в което се определя, че пълнителите за триизмерни печатащи устройства с електронни компоненти или механични механизми следва да се класират като части на триизмерни печатащи устройства.

Съюзът би класирал продуктите, представени в документи NC2712 и NC2755, в позиция 84.85 в ХС 2022 като части на триизмерни печатащи устройства, имайки предвид наличието на електронни компоненти за свързване с триизмерно печатащо устройство.

III.7.   Доклад от 57-ата сесия на Подкомитета по измененията на ХС (документ NR1434)

III.8.   Въпроси, по които трябва да се вземе решение (документ NC2709)

| а) | Приложения C/4 и D/8 – Изменения на Обяснителните бележки (ХС 2022) (раздел VI) |
| --- | --- |

а)

Приложения C/4 и D/8 – Изменения на Обяснителните бележки (ХС 2022) (раздел VI)

| б) | Приложения C/5, D/9 и D/22 – Изменения на Обяснителните бележки (ХС 2022) (раздел VII) |
| --- | --- |

б)

Приложения C/5, D/9 и D/22 – Изменения на Обяснителните бележки (ХС 2022) (раздел VII)

| в) | Приложения C/8 и D/12 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХIII) |
| --- | --- |

в)

Приложения C/8 и D/12 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХIII)

| г) | Приложения C/13 и D/17 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХХ) |
| --- | --- |

г)

Приложения C/13 и D/17 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХХ)

| д) | Приложения C/14 и D/18 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до някои съоръжения за увеселителни паркове (предложение на Съединените американски щати) |
| --- | --- |

д)

Приложения C/14 и D/18 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до някои съоръжения за увеселителни паркове (предложение на Съединените американски щати)

Съюзът е съгласен с предложените изменения в тези документи.

| е) | Приложения C/1 и D/5 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до позиция 15.09, по отношение на другите необработени маслинови масла и позиция 15.15 по отношение на примерите за мазнини и масла от микробен произход
  По отношение на ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 15.09, Съюзът подкрепя предложението на Съюза (вариант 2) и новото предложение на Канада (вариант 3). По буква D, точка 2 Съюзът подкрепя използването на съюза „or“ [„или“] (вариант 2) вместо „and/or“ [„и/или“].
  По отношение на ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 15.15, Съюзът подкрепя използването на израза „single cell organism“ [„едноклетъчен организъм“] (вариант 1) и на съюза „or“ [„или“] (вариант 2) вместо „and/or“ [„и/или“]. По примери а) и b) Съюзът подкрепя използването на израза „obtained from“ [„получен от“] (вариант 2). |
| --- | --- |

е)

Приложения C/1 и D/5 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до позиция 15.09, по отношение на другите необработени маслинови масла и позиция 15.15 по отношение на примерите за мазнини и масла от микробен произход

По отношение на ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 15.09, Съюзът подкрепя предложението на Съюза (вариант 2) и новото предложение на Канада (вариант 3). По буква D, точка 2 Съюзът подкрепя използването на съюза „or“ [„или“] (вариант 2) вместо „and/or“ [„и/или“].

По отношение на ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 15.15, Съюзът подкрепя използването на израза „single cell organism“ [„едноклетъчен организъм“] (вариант 1) и на съюза „or“ [„или“] (вариант 2) вместо „and/or“ [„и/или“]. По примери а) и b) Съюзът подкрепя използването на израза „obtained from“ [„получен от“] (вариант 2).

| ж) | Приложения C/3 и D/7 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до „placebos“ [„плацебо“] и „double-blinded clinical trial kits“ [„комплекти за двойно слепи клинични изпитвания“] в позиция 30.06 (искане на Австралия)
  По отношение на изречението „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.“ [„Плацебото от тази позиция включва и [контролните ваксини] [контролираните ваксини] [ваксините, които се употребяват като контролни вещества и] които са получили разрешение за употреба в признати клинични изпитвания.“] Съюзът не подкрепя включването на това изречение към текста на точка 12 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 30.06, защото не е ясно какъв вид вещества се описват в него. Ако другите договарящи страни решат да го добавят, Съюзът подкрепя вариант 3 („ваксините, които се употребяват като контролни вещества“) или – при нужда да се прояви гъвкавост – вариант 1 („контролните ваксини“).
  По отношение на изречението „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]“ [„[Активните съставки за изпитване може да включват растителни лекарствени продукти [за лечение или профилактика].]“] Съюзът остава гъвкав по въпроса за добавянето му към текста, но не подкрепя включването на отворен списък с примери, както предлага делегацията на Съединените американски щати. |
| --- | --- |

ж)

Приложения C/3 и D/7 – Евентуални изменения на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до „placebos“ [„плацебо“] и „double-blinded clinical trial kits“ [„комплекти за двойно слепи клинични изпитвания“] в позиция 30.06 (искане на Австралия)

По отношение на изречението „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.“ [„Плацебото от тази позиция включва и [контролните ваксини] [контролираните ваксини] [ваксините, които се употребяват като контролни вещества и] които са получили разрешение за употреба в признати клинични изпитвания.“] Съюзът не подкрепя включването на това изречение към текста на точка 12 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 30.06, защото не е ясно какъв вид вещества се описват в него. Ако другите договарящи страни решат да го добавят, Съюзът подкрепя вариант 3 („ваксините, които се употребяват като контролни вещества“) или – при нужда да се прояви гъвкавост – вариант 1 („контролните ваксини“).

По отношение на изречението „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]“ [„[Активните съставки за изпитване може да включват растителни лекарствени продукти [за лечение или профилактика].]“] Съюзът остава гъвкав по въпроса за добавянето му към текста, но не подкрепя включването на отворен списък с примери, както предлага делегацията на Съединените американски щати.

| з) | Приложения C/6 и D/10 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел IХ)
  Съюзът подкрепя предложението да се добавят обяснителни бележки към подпозиции 4412.41, 4412.42 и 4412.49. Съюзът иска предложеният текст да бъде допълнително анализиран и подобрен, за да бъде съобразен със сегашните класификационни практики на Съюза (напр. ориентацията на фурнирите). |
| --- | --- |

з)

Приложения C/6 и D/10 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел IХ)

Съюзът подкрепя предложението да се добавят обяснителни бележки към подпозиции 4412.41, 4412.42 и 4412.49. Съюзът иска предложеният текст да бъде допълнително анализиран и подобрен, за да бъде съобразен със сегашните класификационни практики на Съюза (напр. ориентацията на фурнирите).

| и) | Приложения C/7 и D/11 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздели ХI и ХII)
  Съюзът подкрепя добавянето на „paraseismic wall covering“ [„противоземетръсна стенна облицовка“] и „geotextiles“ [„геотекстилни изделия“] към списъка с примери на електронни текстилни изделия. В текста за „геотекстилните изделия“ Съюзът подкрепя текста „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres“ [„датчик, направен от влакна или поне напълно вграден във влакната“] (вариант 2), предложен по-рано от Съюза.
  Съюзът подкрепя временното приемане на текстовете, одобрени от Подкомитета по измененията на ХС. |
| --- | --- |

и)

Приложения C/7 и D/11 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздели ХI и ХII)

Съюзът подкрепя добавянето на „paraseismic wall covering“ [„противоземетръсна стенна облицовка“] и „geotextiles“ [„геотекстилни изделия“] към списъка с примери на електронни текстилни изделия. В текста за „геотекстилните изделия“ Съюзът подкрепя текста „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres“ [„датчик, направен от влакна или поне напълно вграден във влакната“] (вариант 2), предложен по-рано от Съюза.

Съюзът подкрепя временното приемане на текстовете, одобрени от Подкомитета по измененията на ХС.

| й) | Приложения C/12 и D/16 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХVII)
  Съюзът подкрепя посочването на трайно вградените камери в параграф 3 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 88.06, ако мнението за класиране, съгласно което безпилотно въздухоплавателно средство с вградена камера се класира в позиция 85.25, бъде преразгледано и съобразено с ХС 2022 и ОБХС.
  По отношение на параграф 4 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 88.06, Съюзът подкрепя предложението на Китай с допълнителните технически критерии, въведени от Съюза (втория вариант). |
| --- | --- |

й)

Приложения C/12 и D/16 – Изменения на Обяснителните бележки вследствие на препоръката по член 16 от 28 юни 2019 г. (раздел ХVII)

Съюзът подкрепя посочването на трайно вградените камери в параграф 3 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 88.06, ако мнението за класиране, съгласно което безпилотно въздухоплавателно средство с вградена камера се класира в позиция 85.25, бъде преразгледано и съобразено с ХС 2022 и ОБХС.

По отношение на параграф 4 от ОБХС в частта им, отнасяща се до позиция 88.06, Съюзът подкрепя предложението на Китай с допълнителните технически критерии, въведени от Съюза (втория вариант).

| к) | Приложения C/15 и D/19 – Евентуално изменение на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до глава 97, във връзка с някои предмети на културата (предложение на Съединените американски щати)
  Съюзът не подкрепя списъка с предмети, отбелязани като примери, тъй като те са твърде конкретни и ограничени, за да обясняват обхвата на предметите, които трябва да бъдат класирани в подпозиция 9705.10.
  Съюзът отбелязва също така, че от представените определения и примери не става ясно как например да се класират „traditional national costumes“ [„традиционните народни носии“] или „old cars“ [„старите коли“]. |
| --- | --- |

к)

Приложения C/15 и D/19 – Евентуално изменение на Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до глава 97, във връзка с някои предмети на културата (предложение на Съединените американски щати)

Съюзът не подкрепя списъка с предмети, отбелязани като примери, тъй като те са твърде конкретни и ограничени, за да обясняват обхвата на предметите, които трябва да бъдат класирани в подпозиция 9705.10.

Съюзът отбелязва също така, че от представените определения и примери не става ясно как например да се класират „traditional national costumes“ [„традиционните народни носии“] или „old cars“ [„старите коли“].

| л) | Приложения C/16 и D/20 – Изменение на обяснителните бележки към общите правила за тълкуване (ХС 2022)
  Съюзът подкрепя първоначалното предложение на Секретариата на СМО (вариант 1, в който се използва думата „merely“ [„само“], но запазвайки гъвкавост за израза „not further worked than“ [„само ...“ / „необработено по друг начин“], и иска уеднаквяване на текстовете на английски и френски език. |
| --- | --- |

л)

Приложения C/16 и D/20 – Изменение на обяснителните бележки към общите правила за тълкуване (ХС 2022)

Съюзът подкрепя първоначалното предложение на Секретариата на СМО (вариант 1, в който се използва думата „merely“ [„само“], но запазвайки гъвкавост за израза „not further worked than“ [„само ...“ / „необработено по друг начин“], и иска уеднаквяване на текстовете на английски и френски език.

III.9.   Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 71.04 във връзка със синтетичните диаманти (предложение в рамките на Кимбърлийския процес) – документ NC2757

Съюзът е съгласен с предложените изменения на новата трета алинея към позиция 71.04 и със създаването на нова точка 3 към Обяснителните бележки в частта им, отнасяща се до подпозиция 7104.91.

III.10.   Класиране на елемент от микроелектромеханични системи (МЕМС) в ХС 2022 (предложение на Секретариата)

Съюзът би класирал продукта в позиция 85.41.

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/110

---

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 406 от 3 декември 2020 г.
  )

Тази поправка се анулира.

---

| 7.12.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 410/111

---

Поправка на Решение (ЕС) 2020/1410 на Съвета от 25 септември 2020 година относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз на 66-ата сесия на Комитета по Хармонизираната система към Световната митническа организация във връзка с предвиденото приемане на мнения за класиране, решения за класиране, изменения на Обяснителните бележки към Хармонизираната система или други съвети относно тълкуването на Хармонизираната система и на препоръки за осигуряване на унифицирано тълкуване на Хармонизираната система съгласно Конвенцията за Хармонизираната система

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 327 от 8 октомври 2020 г.
  )

Приложението да се чете, както следва:

„ПРИЛОЖЕНИЕ

IV.   ДОКЛАД НА НАУЧНИЯ ПОДКОМИТЕТ: Документ NS0456Eb (SSC/35 — доклад)

| 1) | Въпроси, по които трябва да се вземе решение (документ NC2708Ea)






  а) | Приложения A/1 и C/1: Класиране на нови продукти с международни непатентни наименования (INN) (списък 120). Съюзът одобрява 125-те класирания (ХС — издание от 2017 г.) и трите последващи прекласирания (ХС — издание от 2022 г.), препоръчани от Научния подкомитет. |
| --- | --- | --- |

1)

а)

Приложения A/1 и C/1: Класиране на нови продукти с международни непатентни наименования (INN) (списък 120). Съюзът одобрява 125-те класирания (ХС — издание от 2017 г.) и трите последващи прекласирания (ХС — издание от 2022 г.), препоръчани от Научния подкомитет.

| б) | Приложения A/2 и C/2: Класиране на нови продукти с международни непатентни наименования (INN) (списък 121). Съюзът одобрява 143-те класирания (ХС — издание от 2017 г.) и 15-те последващи прекласирания (ХС — издание от 2022 г.), препоръчани от Научния подкомитет. |
| --- | --- |

б)

Приложения A/2 и C/2: Класиране на нови продукти с международни непатентни наименования (INN) (списък 121). Съюзът одобрява 143-те класирания (ХС — издание от 2017 г.) и 15-те последващи прекласирания (ХС — издание от 2022 г.), препоръчани от Научния подкомитет.

| в) | Приложения A/3 и C/3: Евентуално прекласиране на някои продукти с международни непатентни наименования (INN) вследствие на препоръка съгласно член 16 от 23 юни 2019 г. Съюзът одобрява последващите прекласирания (ХС — издание от 2022 г.) на 143-те продукта с международни непатентни наименования (INN), договорени от Научния подкомитет. |
| --- | --- |

в)

Приложения A/3 и C/3: Евентуално прекласиране на някои продукти с международни непатентни наименования (INN) вследствие на препоръка съгласно член 16 от 23 юни 2019 г. Съюзът одобрява последващите прекласирания (ХС — издание от 2022 г.) на 143-те продукта с международни непатентни наименования (INN), договорени от Научния подкомитет.

| г) | Приложения B/1 и C/6: Решения, които са взети от Комитета по ХС на 63-ата и 64-ата му сесия и от Съвета на СМО на 133-ата и 134-ата му сесия и засягат работата на Научния подкомитет. Съюзът одобрява договорените от Научния подкомитет прекласирания на „zilucoplan“ и „etryptamine“ съответно в подпозиции 2933,79 и 2939,80. |
| --- | --- |

г)

Приложения B/1 и C/6: Решения, които са взети от Комитета по ХС на 63-ата и 64-ата му сесия и от Съвета на СМО на 133-ата и 134-ата му сесия и засягат работата на Научния подкомитет. Съюзът одобрява договорените от Научния подкомитет прекласирания на „zilucoplan“ и „etryptamine“ съответно в подпозиции 2933,79 и 2939,80.

Съюзът се съгласява с всички предложени класирания, тъй като те са в съответствие със сегашната политика на Съюза по отношение на класирането.

| 2) | Евентуално изменение на обяснителните бележки към глава 29 по отношение на списъка с упойващи вещества, психотропни вещества и прекурсори — документ NC2738Ea
  Съюзът се съгласява с предложението за изменение на ОБХС към глава 29 в съответствие със съвета на Научния подкомитет. |
| --- | --- |

2)

Съюзът се съгласява с предложението за изменение на ОБХС към глава 29 в съответствие със съвета на Научния подкомитет.

V.   ДОКЛАД НА ПОДКОМИТЕТА ПО ИЗМЕНЕНИЯТА НА ХС (документ NR1403E)

| 1) | Въпроси, по които трябва да се вземе решение (документ NC2709Ea)






  а) | Приложения D/6 и G/11: Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 85.24 (ХС 2022) |
| --- | --- | --- |

1)

а)

Приложения D/6 и G/11: Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 85.24 (ХС 2022)

| б) | Приложения D/7 и G/12: Евентуални изменения на обяснителните бележки към ХС 2022 по отношение на триизмерните принтери |
| --- | --- |

б)

Приложения D/7 и G/12: Евентуални изменения на обяснителните бележки към ХС 2022 по отношение на триизмерните принтери

| в) | Приложения E/14 и G/19: Изменение на обяснителните бележки към позиция 70.19 по отношение на стъклените влакна (ХС 2022) |
| --- | --- |

в)

Приложения E/14 и G/19: Изменение на обяснителните бележки към позиция 70.19 по отношение на стъклените влакна (ХС 2022)

| г) | Приложения E/1—E/6, E/8—E/13, E/15—E/18, E/20, E/23 и G/1—G/6, G/8, G/13—G/18, G/21, G/22, G/24, G/27: Евентуално изменение на обяснителните бележки към раздели I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX и XXI. |
| --- | --- |

г)

Приложения E/1—E/6, E/8—E/13, E/15—E/18, E/20, E/23 и G/1—G/6, G/8, G/13—G/18, G/21, G/22, G/24, G/27: Евентуално изменение на обяснителните бележки към раздели I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX и XXI.

| д) | Приложения E/23 и G/27: Изменения на обяснителните бележки към глава 97 по отношение на някои артикули от културно естество (ХС 2022) |
| --- | --- |

д)

Приложения E/23 и G/27: Изменения на обяснителните бележки към глава 97 по отношение на някои артикули от културно естество (ХС 2022)

| е) | Приложения E/24 и G/28: Изменения на Обяснителните бележки (общи правила за тълкуване — ОПТ) |
| --- | --- |

е)

Приложения E/24 и G/28: Изменения на Обяснителните бележки (общи правила за тълкуване — ОПТ)

Съюзът се съгласява с всички предложени изменения в документите, тъй като те отразяват сегашната политика на Съюза по отношение на класирането.

| 2) | Класиране в ХС 2022 на някои лични електрически изпарители, за еднократна употреба или презаредими (искане на Секретариата) — документ NC2710Eb
  Съюзът би класирал продукт 1 в подпозиция 8543,70 в ХС 2017 и в подпозиция 8543,40 в ХС 2022. Продукт 2 се класира в позиция 24.04 в ХС 2022, като се използва ОПТ 3, буква б), на базата на основния характер, придаван от течността за електронна цигара. |
| --- | --- |

2)

Съюзът би класирал продукт 1 в подпозиция 8543,70 в ХС 2017 и в подпозиция 8543,40 в ХС 2022. Продукт 2 се класира в позиция 24.04 в ХС 2022, като се използва ОПТ 3, буква б), на базата на основния характер, придаван от течността за електронна цигара.

| 3) | Класиране в ХС 2022 на някои колекции и предмети за колекции, представляващи нумизматичен интерес (искане на Секретариата) — документ NC2711Ea
  Съюзът смята, че за да се определи класирането, е необходима допълнителна информация за продуктите.
  Съюзът не се съгласява с предложението за изменение на ОБХС, тъй като за момента липсват уточнение и указания как да се направи разграничение между новите подпозиции в рамките на позиция 97.05. |
| --- | --- |

3)

Съюзът смята, че за да се определи класирането, е необходима допълнителна информация за продуктите.

Съюзът не се съгласява с предложението за изменение на ОБХС, тъй като за момента липсват уточнение и указания как да се направи разграничение между новите подпозиции в рамките на позиция 97.05.

| 4) | Класиране в ХС 2022 на пълнители за триизмерни принтери (искане на Секретариата) — документ NC2712Ea
  Съюзът би класирал продуктите в глава 39 според материала, от който са направени, в съответствие с решението на Съда на Европейския съюз по дело C-276/00. За да бъдат класирани продуктите на равнище подпозиция, е необходима допълнителна информация. Предложеното изменение на ОБХС не се подкрепя, тъй като сегашната практика в Съюза е пълнителите за принтери да не се класират като части от принтери. |
| --- | --- |

4)

Съюзът би класирал продуктите в глава 39 според материала, от който са направени, в съответствие с решението на Съда на Европейския съюз по дело C-276/00. За да бъдат класирани продуктите на равнище подпозиция, е необходима допълнителна информация. Предложеното изменение на ОБХС не се подкрепя, тъй като сегашната практика в Съюза е пълнителите за принтери да не се класират като части от принтери.

| 5) | Класиране в ХС 2022 на машина за листово ламиниране за адитивно производство — документ NC2744Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 84.85 (вариант II). |
| --- | --- |

5)

Съюзът би класирал продукта в позиция 84.85 (вариант II).

VI.   ДОКЛАД НА ПРЕДСЕСИЙНАТА РАБОТНА ГРУПА — документ NC2714Ea и приложения А—Т

При условие че се въведат някои редакторски предложения, Съюзът приема текста, представен в приложения А—Т, със следните забележки.

| 1) | Изменение на Сборника с мнения за класиране, за да се отрази решението за класиране на продукт в позиция 18.06 (подпозиция 1806,32)
  Съюзът предлага да се заличи списъкът на съставките, който не е необходим за целите на класирането. |
| --- | --- |

1)

Съюзът предлага да се заличи списъкът на съставките, който не е необходим за целите на класирането.

| 2) | Изменение на Сборника с мнения за класиране, за да се отрази решението за класиране на два вида тютюневи жили („Cut rolled expanded stem tobacco (CRES)“ — „Нарязани навити експанидрани тютюневи жили“ — и „Expanded tobacco stems (ETS)“ — „Експандирани тютюневи жили“) в позиция 24.03 (подпозиция 2403,99)
  Съюзът настоява да се запази текстът „не може да се пуши директно“, тъй като той беше решаващият критерий за класиране. |
| --- | --- |

2)

Съюзът настоява да се запази текстът „не може да се пуши директно“, тъй като той беше решаващият критерий за класиране.

| 3) | Изменение на Сборника с мнения за класиране, за да се отрази решението за класиране на твърдооксидни горивни клетки в позиция 85.01 (подпозиция 8501,62)
  Съюзът предлага да се използва описанието на продукта от текста в карето от първоначалния работен документ (документ NC2655E1b). |
| --- | --- |

3)

Съюзът предлага да се използва описанието на продукта от текста в карето от първоначалния работен документ (документ NC2655E1b).

VII.   ИСКАНИЯ ЗА ПРЕРАЗГЛЕЖДАНЕ (РЕЗЕРВИ)

| 1) | Преразглеждане на класирането на някои диетични течни храни (продукти 1—5) (искане на Съединените щати) — документ NC2715Ea
  Съюзът би класирал продуктите като напитки в позиция 22.02, в съответствие с решението на Съда на Европейския съюз по дело С-114/80 и мнения за класиране 2202,99/2-4. |
| --- | --- |

1)

Съюзът би класирал продуктите като напитки в позиция 22.02, в съответствие с решението на Съда на Европейския съюз по дело С-114/80 и мнения за класиране 2202,99/2-4.

| 2) | Преразглеждане на класирането на работещ с GPS ръчен часовник с монитор за наблюдение на сърдечния ритъм (искания на Съединените щати и Япония) — документ NC2716Ea
  Съюзът би класирал продукта в подпозиция 9102,12 като ръчен часовник, в съответствие с обяснителните бележки към Комбинираната номенклатура, отнасящи се за позиция 91.02. |
| --- | --- |

2)

Съюзът би класирал продукта в подпозиция 9102,12 като ръчен часовник, в съответствие с обяснителните бележки към Комбинираната номенклатура, отнасящи се за позиция 91.02.

| 3) | Преразглеждане на класирането на стерилизатор (искане на Украйна) — документ NC2717Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 84.19, тъй като тя е специално предназначена за стерилизатори. Протича промяна в температурата и това оказва важно въздействие върху процеса на стерилизиране. Апаратът не изпълнява никакви механични функции. |
| --- | --- |

3)

Съюзът би класирал продукта в позиция 84.19, тъй като тя е специално предназначена за стерилизатори. Протича промяна в температурата и това оказва важно въздействие върху процеса на стерилизиране. Апаратът не изпълнява никакви механични функции.

| 4) | Преразглеждане на класирането на два продукта, наречени „RF Generators and RF Matching Networks“ (искане на Южна Корея) — документи NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea
  Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.86, защото те са идентифицируеми машини, използвани изключително или главно за производството на полупроводникови устройства. |
| --- | --- |

4)

Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.86, защото те са идентифицируеми машини, използвани изключително или главно за производството на полупроводникови устройства.

VIII.   ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ

| 1) | Класиране на годни за консумация насекоми (предложение на Секретариата) — документ NC2719Ea
  За продукт 1 Съюзът подкрепя евентуалните прехвърляния както от позиция 02.10, така и от позиция 04.10. Продукт 2 би могъл да се прехвърли или от позиция 04.10, или от глава 16. Продукт 3 би могъл да се прехвърли от глава 16. Продукт 4 би могъл да се прехвърли от глава 16 или 21. |
| --- | --- |

1)

За продукт 1 Съюзът подкрепя евентуалните прехвърляния както от позиция 02.10, така и от позиция 04.10. Продукт 2 би могъл да се прехвърли или от позиция 04.10, или от глава 16. Продукт 3 би могъл да се прехвърли от глава 16. Продукт 4 би могъл да се прехвърли от глава 16 или 21.

| 2) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 27.11, за да се поясни класирането на втечнен нефтен газ (ВНГ) (предложение на Секретариата) — документ NC2720Ea
  Съюзът подкрепя създаването на обяснителна бележка към подпозиция 2711,19. |
| --- | --- |

2)

Съюзът подкрепя създаването на обяснителна бележка към подпозиция 2711,19.

| 3) | Изменение на обяснителните бележки към правило 3, буква б), за да се поясни класирането на комплекти — документ NC2721Ea
  Съюзът подкрепя запазването на съществуващото положение и сегашните практики по отношение на класирането. |
| --- | --- |

3)

Съюзът подкрепя запазването на съществуващото положение и сегашните практики по отношение на класирането.

| 4) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 91.02 — документ NC2722Ea
  Съюзът би предпочел да изчака окончателно решение относно класирането в точка VII.2, преди да се пристъпи към изменение на ОБХС. |
| --- | --- |

4)

Съюзът би предпочел да изчака окончателно решение относно класирането в точка VII.2, преди да се пристъпи към изменение на ОБХС.

| 5) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 87.03 във връзка с микрохибридните превозни средства — документ NC2723Ea
  Съюзът подкрепя изменението на ОБХС, тъй като то пояснява класирането на този нов тип превозни средства. |
| --- | --- |

5)

Съюзът подкрепя изменението на ОБХС, тъй като то пояснява класирането на този нов тип превозни средства.

| 6) | Класиране на меки хибридни превозни средства — документ NC2724Ea
  Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8703,40, тъй като електрическият двигател е проектиран така, че да подпомага работата на двигателя и по този начин да усилва мощността на превозното средство. |
| --- | --- |

6)

Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8703,40, тъй като електрическият двигател е проектиран така, че да подпомага работата на двигателя и по този начин да усилва мощността на превозното средство.

| 7) | Класиране на восъчен продукт (искане на Еквадор) — документ NC2725Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 34.04, тъй като лабораторният анализ потвърди, че продуктът има характер на восък. |
| --- | --- |

7)

Съюзът би класирал продукта в позиция 34.04, тъй като лабораторният анализ потвърди, че продуктът има характер на восък.

| 8) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 95.03 (предложение на Съюза) — документ NC2667Ea
  Съюзът запазва гъвкава позиция по отношение на евентуални допълнителни редакторски коментари върху първоначалното предложение на ЕС. |
| --- | --- |

8)

Съюзът запазва гъвкава позиция по отношение на евентуални допълнителни редакторски коментари върху първоначалното предложение на ЕС.

| 9) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 95.05 (предложение на Съюза) — документи NC2668Ea, NC2668Ea
  Съюзът запазва гъвкава позиция по отношение на евентуални допълнителни редакторски коментари върху първоначалното предложение на ЕС. |
| --- | --- |

9)

Съюзът запазва гъвкава позиция по отношение на евентуални допълнителни редакторски коментари върху първоначалното предложение на ЕС.

| 10) | Класиране на някои етерични масла, пригодени за продажба на дребно (искане на Коста Рика) — документ NC2672Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 33.01. Продуктът е етерично масло от лавандула, съдържащо монотерпенови алкохоли, следователно не е обезтерпенен и е обхванат от позиция 33.01. Той се получава чрез дестилация с водна пара и следователно е в съответствие с ОБХС към позиция 33.01. |
| --- | --- |

10)

Съюзът би класирал продукта в позиция 33.01. Продуктът е етерично масло от лавандула, съдържащо монотерпенови алкохоли, следователно не е обезтерпенен и е обхванат от позиция 33.01. Той се получава чрез дестилация с водна пара и следователно е в съответствие с ОБХС към позиция 33.01.

| 11) | Класиране на две подолъскачки (искане на Коста Рика) — документ NC2673Ea
  Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.79. Поради техническите си характеристики те не са от видовете, обикновено използвани за домакински цели, и като се има предвид забележка 4, буква а) към глава 85, следва да се класират в позиция 84.79. |
| --- | --- |

11)

Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.79. Поради техническите си характеристики те не са от видовете, обикновено използвани за домакински цели, и като се има предвид забележка 4, буква а) към глава 85, следва да се класират в позиция 84.79.

| 12) | Класиране на „Self-Propelled Articulated Boom Lift“ (искане на Южна Корея) — документ NC2674Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 84.28 въз основа на Регламент (ЕО) No 738/2000 за сходен продукт. |
| --- | --- |

12)

Съюзът би класирал продукта в позиция 84.28 въз основа на Регламент (ЕО) No 738/2000 за сходен продукт.

| 13) | Класиране на някои хранителни продукти (искане на Съединените щати) — документи NC2676Ea, NC2742Ea
  За да се определи класирането, Съюзът иска допълнителна информация за всичките четири засегнати продукта.
  Продукт 1: съдържание на белтъци. Ако е много високо (над 85 %), може да се обмисли позиция 35.04. Въз основа на сегашната информация продуктът би могъл да се класира в подпозиция 2106,10, в съответствие с мнение за класиране 2106,90/5.
  Продукт 2: Съюзът би го класирал в позиция 22.02, ако може да се пие директно, или в позиция 21.06, ако преди пиене трябва да се разреди.
  Продукт 3: Съюзът би го класирал в подпозиция 2101,20, но би било полезно да се получи допълнителна информация за съдържанието на кофеин.
  Продукт 4: описанието на продукта е объркващо, тъй като не е ясно каква е основната му съставка. Ако съдържа какао, би могъл да се класира в позиция 18.06, а ако не — в позиция 19.05. |
| --- | --- |

13)

За да се определи класирането, Съюзът иска допълнителна информация за всичките четири засегнати продукта.

Продукт 1: съдържание на белтъци. Ако е много високо (над 85 %), може да се обмисли позиция 35.04. Въз основа на сегашната информация продуктът би могъл да се класира в подпозиция 2106,10, в съответствие с мнение за класиране 2106,90/5.

Продукт 2: Съюзът би го класирал в позиция 22.02, ако може да се пие директно, или в позиция 21.06, ако преди пиене трябва да се разреди.

Продукт 3: Съюзът би го класирал в подпозиция 2101,20, но би било полезно да се получи допълнителна информация за съдържанието на кофеин.

Продукт 4: описанието на продукта е объркващо, тъй като не е ясно каква е основната му съставка. Ако съдържа какао, би могъл да се класира в позиция 18.06, а ако не — в позиция 19.05.

| 14) | Класиране на „cutter/ripper“ (искане на Руската федерация) — документ NC2677Ea
  Съюзът отбелязва, че наличието на много функции у машината затруднява нейното класиране и че тя би могла да се класира както в позиция 84.30, така и в позиция 84.32, съответно позиция 84.32 с използването на ОПТ 3, буква в). |
| --- | --- |

14)

Съюзът отбелязва, че наличието на много функции у машината затруднява нейното класиране и че тя би могла да се класира както в позиция 84.30, така и в позиция 84.32, съответно позиция 84.32 с използването на ОПТ 3, буква в).

| 15) | Класиране на някои нови пневматични гуми от каучук, предназначени за превозни средства, които се използват за превоз на стоки в строителството, минното дело или промишлеността (искане на Руската федерация) — документи NC2678Ea, NC2748Ea
  Съюзът е съгласен със съвета на Секретариата на СМО и класира двата продукта в подпозиция 4011,20. |
| --- | --- |

15)

Съюзът е съгласен със съвета на Секретариата на СМО и класира двата продукта в подпозиция 4011,20.

| 16) | Класиране на някои препарати от видовете, използвани за храна на животни (искане на Канада) — документи NC2679Ea, NC2743Ea
  Въз основа на решението на Съда на Европейския съюз по дело C-144/15 Съюзът би класирал продукта в позиция 23.09. |
| --- | --- |

16)

Въз основа на решението на Съда на Европейския съюз по дело C-144/15 Съюзът би класирал продукта в позиция 23.09.

| 17) | Класиране на продукт, наречен „Tracing Light Box“ (искане на Япония) — документ NC2681Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 94.05, тъй като той има много функции и не е снабден с инструменти за чертане. |
| --- | --- |

17)

Съюзът би класирал продукта в позиция 94.05, тъй като той има много функции и не е снабден с инструменти за чертане.

| 18) | Класиране на електронен регулатор на оборотите (искане на Тунис) — документ NC2682Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 85.04, както предлага Секретариатът на СМО. |
| --- | --- |

18)

Съюзът би класирал продукта в позиция 85.04, както предлага Секретариатът на СМО.

| 19) | Евентуално изменение на обяснителната бележка към позиция 27.10 (предложение на Япония) — документи NC2641Ea, NC2739Ea
  Съюзът се въздържа от участие в обсъждания, тъй като мнението за класиране, от което произтича посоченото изменение, не може да се прилага в Съюза поради решението на Съда на Европейския съюз по дело C-330/13. По-добре би било да се помисли за изменение на ХС в бъдеще и за преподреждане на забележка 2 към глава 27. |
| --- | --- |

19)

Съюзът се въздържа от участие в обсъждания, тъй като мнението за класиране, от което произтича посоченото изменение, не може да се прилага в Съюза поради решението на Съда на Европейския съюз по дело C-330/13. По-добре би било да се помисли за изменение на ХС в бъдеще и за преподреждане на забележка 2 към глава 27.

| 20) | Евентуално несъответствие между английския и френския текст на обяснителната бележка към позиция 85.01 — документ NC2688Ea
  Съюзът се съгласява с предложеното изменение да се използва терминът на френски език „onduleur“, както в други части на Номенклатурата на ХС. |
| --- | --- |

20)

Съюзът се съгласява с предложеното изменение да се използва терминът на френски език „onduleur“, както в други части на Номенклатурата на ХС.

IX.   НОВИ ВЪПРОСИ

| 1) | Класиране на някои улични контейнери за отпадъци (искане на Тунис) — документ NC2726Ea
  Поради по-големия размер на контейнерите, който ги прави неподходящи за домакински цели, Съюзът би класирал продуктите в позиция 39.26. Съюзът отбелязва, че описанието на продуктите следва да включва обема на контейнерите в литри. |
| --- | --- |

1)

Поради по-големия размер на контейнерите, който ги прави неподходящи за домакински цели, Съюзът би класирал продуктите в позиция 39.26. Съюзът отбелязва, че описанието на продуктите следва да включва обема на контейнерите в литри.

| 2) | Класиране на някои хранителни продукти в течна форма (искане на Тунис) — документ NC2727Ea
  Съюзът иска повече информация за съдържанието на продуктите (вода или сок, маслообразни вещества, други съставки освен витамините, дозировка). |
| --- | --- |

2)

Съюзът иска повече информация за съдържанието на продуктите (вода или сок, маслообразни вещества, други съставки освен витамините, дозировка).

| 3) | Класиране на два продукта, съдържащи канабидиол (искане на Секретариата) — документ NC2728Ea
  Съюзът предлага въпросът да се отнесе до Научния подкомитет с искане за следната информация: i) дали продуктите съдържат достатъчно активни съставки, за да осигурят терапевтично или профилактично действие, и ii) какво е минималното количество канабидиол, което трябва да съдържа всеки продукт като активна съставка, за да има терапевтично или профилактично действие. |
| --- | --- |

3)

Съюзът предлага въпросът да се отнесе до Научния подкомитет с искане за следната информация: i) дали продуктите съдържат достатъчно активни съставки, за да осигурят терапевтично или профилактично действие, и ii) какво е минималното количество канабидиол, което трябва да съдържа всеки продукт като активна съставка, за да има терапевтично или профилактично действие.

| 4) | Класиране на сушена риба, впоследствие третирана с вода (рехидратирана сушена риба) (искане на Норвегия) — документ NC2729Ea
  Съюзът би могъл да класира продукта в глава 3, но е необходима повече информация за това дали той има вкус и консистенция на сушена, или на прясна риба. |
| --- | --- |

4)

Съюзът би могъл да класира продукта в глава 3, но е необходима повече информация за това дали той има вкус и консистенция на сушена, или на прясна риба.

| 5) | Класиране на някои парогенератори за парни помещения (искане на Египет) — документ NC2730Ea
  Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.02, както предлага Секретариатът на СМО, в съответствие с текста на позиция 84.02 и обяснителната бележка към нея. |
| --- | --- |

5)

Съюзът би класирал продуктите в позиция 84.02, както предлага Секретариатът на СМО, в съответствие с текста на позиция 84.02 и обяснителната бележка към нея.

| 6) | Класиране на продукт, наречен „Soy bean flakes“ (искане на Мадагаскар) — документ NC2731Ea
  Съюзът би класирал продукта в позиция 23.04, подобно на продукта от мнение за класиране 2304,00/1. |
| --- | --- |

6)

Съюзът би класирал продукта в позиция 23.04, подобно на продукта от мнение за класиране 2304,00/1.

| 7) | Класиране на етанолова печка с 2 котлона (искане на Кения) — документ NC2732Ea
  Съюзът би класирал продукта в подпозиция 7321,12, тъй като при стайна температура етаноловото гориво е в течно състояние и следователно съответства на текста на подпозицията. |
| --- | --- |

7)

Съюзът би класирал продукта в подпозиция 7321,12, тъй като при стайна температура етаноловото гориво е в течно състояние и следователно съответства на текста на подпозицията.

| 8) | Класиране на интерактивно гише за подаване на оплаквания (искане на Египет) — документ NC2733Ea
  Съюзът иска следната допълнителна информация: дали и как продуктът може да функционира с USB устройство, или може да се използва само посредством сензорен екран. |
| --- | --- |

8)

Съюзът иска следната допълнителна информация: дали и как продуктът може да функционира с USB устройство, или може да се използва само посредством сензорен екран.

XI.   ДОПЪЛНИТЕЛЕН СПИСЪК

| 1) | Класиране на продукт, наречен „baby corn cobs“ (искане на ЕС) — документ NC2736Ea
  Съюзът е поискал мнение за класиране. |
| --- | --- |

1)

Съюзът е поискал мнение за класиране.

| 2) | Класиране на дизелов агрегат за производство на електроенергия с двойна номинална мощност (искане на Гана) — документ NC2737Ea
  Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8502,13. |
| --- | --- |

2)

Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8502,13.

| 3) | Класиране на модул TFT-LCD (искане на Южна Корея) — документ NC2740Ea
  В съответствие с Регламент (ЕО) No 957/2006 на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) No 1201/2011 и (ЕС) No 1202/2011 на Комисията и като се има предвид забележка 2, буква б) към раздел XVI, Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8529,90. |
| --- | --- |

3)

В съответствие с Регламент (ЕО) No 957/2006 на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) No 1201/2011 и (ЕС) No 1202/2011 на Комисията и като се има предвид забележка 2, буква б) към раздел XVI, Съюзът би класирал продукта в подпозиция 8529,90.

| 4) | Заличаване на мнения за класиране 8528,69/1 и 8528,69/2 — документ NC2741Ea
  Тъй като продуктите вече не се предлагат на пазара, Съюзът подкрепя заличаването на посочените мнения за класиране. |
| --- | --- |

4)

Тъй като продуктите вече не се предлагат на пазара, Съюзът подкрепя заличаването на посочените мнения за класиране.

| 5) | Класиране на продукт, наречен „частично обезмаслен прах от кокосови орехи“ (искане на Съюза) — документ NC2746Ea
  Съюзът е поискал мнение за класиране. |
| --- | --- |

5)

Съюзът е поискал мнение за класиране.

---