# Úřední věstník L 387/2020

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 387 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6319. listopadu 2020 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 387

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6319. listopadu 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1727 ze dne 18. listopadu 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/2447, pokud jde o některá pravidla týkající se oprávněných hospodářských subjektů | 1 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1728 ze dne 17. listopadu 2020, kterým se povolují metody třídění jatečně upravených těl prasat v Chorvatsku
  (oznámeno pod číslem C(2020) 7880) | 3 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1729 ze dne 17. listopadu 2020 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií, kterým se zrušuje prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU
  (oznámeno pod číslem C(2020) 7894)

   (
  1
  ) | 8 |
| | * | Rozhodnutí Komise (EU) 2020/1730 ze dne 18. listopadu 2020, kterým se potvrzuje účast Irska na provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1030/2002, kterým se stanoví jednotný vzor povolení k pobytu pro státní příslušníky třetích zemí | 22 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1727 ze dne 18. listopadu 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/2447, pokud jde o některá pravidla týkající se oprávněných hospodářských subjektů

1

ROZHODNUTÍ

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1728 ze dne 17. listopadu 2020, kterým se povolují metody třídění jatečně upravených těl prasat v Chorvatsku
  (oznámeno pod číslem C(2020) 7880)

(oznámeno pod číslem C(2020) 7880)

3

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1729 ze dne 17. listopadu 2020 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií, kterým se zrušuje prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU
  (oznámeno pod číslem C(2020) 7894)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2020) 7894)

1

8

*

Rozhodnutí Komise (EU) 2020/1730 ze dne 18. listopadu 2020, kterým se potvrzuje účast Irska na provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1030/2002, kterým se stanoví jednotný vzor povolení k pobytu pro státní příslušníky třetích zemí

22

| | | Opravy |
| --- | --- | --- |
| | * | Dodatek ( Úřední věstník Evropských společenství P 52 ze dne 16. srpna 1960 ) | 23 |

Opravy

*

Dodatek ( Úřední věstník Evropských společenství P 52 ze dne 16. srpna 1960 )

( Úřední věstník Evropských společenství P 52 ze dne 16. srpna 1960 )

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 19.11.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 387/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 387/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1727

ze dne 18. listopadu 2020,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/2447, pokud jde o některá pravidla týkající se oprávněných hospodářských subjektů

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na článek 41 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Aby se pro účely udělení statusu oprávněného hospodářského subjektu zajistilo jednotné provádění kritéria stanoveného v čl. 39 písm. a) nařízení (EU) č. 952/2013 (dále jen „celní kodex Unie“) – tj. žadatel se nedopustil žádného vážného nebo opakovaného porušení celních nebo daňových předpisů a nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho hospodářskou činností – je třeba vyjasnit některá ustanovení článku 24 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 (2). Zaprvé je třeba vyjasnit, že pokud jde o porušení předpisů, je kritérium splněno, jestliže žádný správní nebo soudní orgán nerozhodl, že jedna z osob uvedených v čl. 24 odst. 1 písm. b) se v předchozích třech letech dopustila takového porušení předpisů. Skutečnosti, které zakládají porušení předpisů, musely nastat v předchozích třech letech, i když správní nebo soudní orgán může v některých případech dospět k závěrům týkajícím se uvedených skutečností po uplynutí těchto tří let. Zadruhé je třeba upřesnit, že příslušná závažná nebo opakovaná porušení celních a daňových předpisů se musejí týkat hospodářské činnosti osob uvedených v písmenu b) uvedeného článku. Zatřetí je třeba vyjasnit, u kterých dalších osob kromě žadatele – v závislosti na organizační struktuře žadatele – musí být provedeno posouzení s ohledem na toto kritérium. |
| --- | --- |

(1)

Aby se pro účely udělení statusu oprávněného hospodářského subjektu zajistilo jednotné provádění kritéria stanoveného v čl. 39 písm. a) nařízení (EU) č. 952/2013 (dále jen „celní kodex Unie“) – tj. žadatel se nedopustil žádného vážného nebo opakovaného porušení celních nebo daňových předpisů a nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho hospodářskou činností – je třeba vyjasnit některá ustanovení článku 24 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 (2). Zaprvé je třeba vyjasnit, že pokud jde o porušení předpisů, je kritérium splněno, jestliže žádný správní nebo soudní orgán nerozhodl, že jedna z osob uvedených v čl. 24 odst. 1 písm. b) se v předchozích třech letech dopustila takového porušení předpisů. Skutečnosti, které zakládají porušení předpisů, musely nastat v předchozích třech letech, i když správní nebo soudní orgán může v některých případech dospět k závěrům týkajícím se uvedených skutečností po uplynutí těchto tří let. Zadruhé je třeba upřesnit, že příslušná závažná nebo opakovaná porušení celních a daňových předpisů se musejí týkat hospodářské činnosti osob uvedených v písmenu b) uvedeného článku. Zatřetí je třeba vyjasnit, u kterých dalších osob kromě žadatele – v závislosti na organizační struktuře žadatele – musí být provedeno posouzení s ohledem na toto kritérium.

| (2) | Prováděcí nařízení (EU) 2015/2447 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(2)

Prováděcí nařízení (EU) 2015/2447 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (3) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex, |
| --- | --- |

(3)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny prováděcího nařízení (EU) 2015/2447

Článek 24 prováděcího nařízení (EU) 2015/2447 se mění takto:

| 1) | odstavec 1 se nahrazuje tímto:

  „1.   Kritérium stanovené v čl. 39 písm. a) kodexu se považuje za splněné, pokud:






  a) | žádný správní nebo soudní orgán nerozhodl o tom, že některá z osob uvedených v písmenu b) se v posledních třech letech dopustila vážného nebo opakovaného porušení celních nebo daňových předpisů v souvislosti se svou hospodářskou činností, a |
| --- | --- | --- |

1)

odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1.   Kritérium stanovené v čl. 39 písm. a) kodexu se považuje za splněné, pokud:

a)

žádný správní nebo soudní orgán nerozhodl o tom, že některá z osob uvedených v písmenu b) se v posledních třech letech dopustila vážného nebo opakovaného porušení celních nebo daňových předpisů v souvislosti se svou hospodářskou činností, a

| b) | žádná z následujících osob nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s její hospodářskou činností, v příslušných případech včetně hospodářské činnosti žadatele:






  i) | žadatel; |
| --- | --- | --- |

b)

žádná z následujících osob nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s její hospodářskou činností, v příslušných případech včetně hospodářské činnosti žadatele:

i)

žadatel;

| ii) | zaměstnanci odpovědní za celní záležitosti žadatele a |
| --- | --- |

ii)

zaměstnanci odpovědní za celní záležitosti žadatele a

| iii) | osoby, které jsou pověřeny vedením žadatele nebo které vykonávají kontrolu nad řízením společnosti.“; |
| --- | --- |

iii)

osoby, které jsou pověřeny vedením žadatele nebo které vykonávají kontrolu nad řízením společnosti.“;

| 2) | odstavec 3 se nahrazuje tímto:

  „3.   Pokud je osoba uvedená v odst. 1 písm. b) bodě iii) jiná než žadatel usazena nebo má bydliště ve třetí zemi, posoudí celní orgán příslušný k přijetí rozhodnutí splnění kritéria uvedeného v čl. 39 písm. a) kodexu na základě záznamů a informací, které má k dispozici.“. |
| --- | --- |

2)

odstavec 3 se nahrazuje tímto:

„3.   Pokud je osoba uvedená v odst. 1 písm. b) bodě iii) jiná než žadatel usazena nebo má bydliště ve třetí zemi, posoudí celní orgán příslušný k přijetí rozhodnutí splnění kritéria uvedeného v čl. 39 písm. a) kodexu na základě záznamů a informací, které má k dispozici.“.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. listopadu 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 343, 29.12.2015, s. 558).

2

---

ROZHODNUTÍ

| 19.11.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 387/3 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 387/3

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/1728

ze dne 17. listopadu 2020,

kterým se povolují metody třídění jatečně upravených těl prasat v Chorvatsku

(oznámeno pod číslem C(2020) 7880)

(Pouze chorvatské znění je závazné)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 20 písm. p) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Ustanovení přílohy IV části B oddílu IV bodu 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoví, že pro účely klasifikace jatečně upravených těl prasat se podíl libového masa hodnotí pomocí metod povolených Komisí a mohou být povoleny pouze statisticky ověřené metody vyhodnocování založené na fyzickém měření jedné nebo více anatomických částí jatečně upraveného těla prasete. Předpokladem pro schválení metod třídění by mělo být to, že chyba statistického odhadu nepřekročí stanovenou maximální toleranci. Tato tolerance je vymezena v části A přílohy V nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

Ustanovení přílohy IV části B oddílu IV bodu 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoví, že pro účely klasifikace jatečně upravených těl prasat se podíl libového masa hodnotí pomocí metod povolených Komisí a mohou být povoleny pouze statisticky ověřené metody vyhodnocování založené na fyzickém měření jedné nebo více anatomických částí jatečně upraveného těla prasete. Předpokladem pro schválení metod třídění by mělo být to, že chyba statistického odhadu nepřekročí stanovenou maximální toleranci. Tato tolerance je vymezena v části A přílohy V nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 (2).

| (2) | Chorvatsko požádalo Komisi o povolení pěti metod („Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“, „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“, „OptiGrade-MCP“, „OptiScan-TP“ a „Manual method-ZP“). Za tímto účelem Chorvatsko předložilo podrobný popis pokusné disekce s uvedením zásad, na nichž jsou tyto metody založeny, výsledky pokusné disekce a rovnice používané k odhadu procentního podílu libového masa v protokolu podle čl. 11 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182. |
| --- | --- |

(2)

Chorvatsko požádalo Komisi o povolení pěti metod („Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“, „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“, „OptiGrade-MCP“, „OptiScan-TP“ a „Manual method-ZP“). Za tímto účelem Chorvatsko předložilo podrobný popis pokusné disekce s uvedením zásad, na nichž jsou tyto metody založeny, výsledky pokusné disekce a rovnice používané k odhadu procentního podílu libového masa v protokolu podle čl. 11 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182.

| (3) | Z vyhodnocení uvedené žádosti vyplývá, že podmínky pro povolení těchto metod třídění jsou splněny. Tyto metody třídění a vzorce by proto měly být v Chorvatsku povoleny. |
| --- | --- |

(3)

Z vyhodnocení uvedené žádosti vyplývá, že podmínky pro povolení těchto metod třídění jsou splněny. Tyto metody třídění a vzorce by proto měly být v Chorvatsku povoleny.

| (4) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů, |
| --- | --- |

(4)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

1.   Pro třídění jatečně upravených těl prasat podle přílohy IV části B oddílu IV bodu 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 se v Chorvatsku povolují tyto metody:

| a) | přístroj „Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou stanoveny v části I přílohy; |
| --- | --- |

a)

přístroj „Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou stanoveny v části I přílohy;

| b) | přístroj „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou stanoveny v části II přílohy; |
| --- | --- |

b)

přístroj „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou stanoveny v části II přílohy;

| c) | zařízení zvané „OptiGrade-MCP“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou uvedeny v části III přílohy; |
| --- | --- |

c)

zařízení zvané „OptiGrade-MCP“ a s ním související metody vyhodnocování, jež jsou uvedeny v části III přílohy;

| d) | metoda „OptiScan-TP“ a s ní související metody vyhodnocování, jež jsou podrobně uvedeny v části IV přílohy; |
| --- | --- |

d)

metoda „OptiScan-TP“ a s ní související metody vyhodnocování, jež jsou podrobně uvedeny v části IV přílohy;

| e) | „manuální metoda (ZP)“ prováděná posuvným měřítkem a s ní související metody vyhodnocování, jež jsou podrobně uvedeny v části V přílohy. |
| --- | --- |

e)

„manuální metoda (ZP)“ prováděná posuvným měřítkem a s ní související metody vyhodnocování, jež jsou podrobně uvedeny v části V přílohy.

2.   Manuální metoda ZP prováděná posuvným měřítkem a s ní související metody vyhodnocování uvedené v odst. 1 písm. e) se povolí pouze pro jatka, u nichž počet prasat poražených týdně nepřesahuje 500 (vypočítáno jako roční průměr).

Článek 2

Změny povolených přístrojů nebo metod třídění se nepovolují, pokud je výslovně nepovolí prováděcí rozhodnutí Komise.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno Chorvatské republice.

V Bruselu dne 17. listopadu 2020.

Za Komisi

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 ze dne 20. dubna 2017, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o klasifikační stupnice Unie pro jatečně upravená těla skotu, prasat a ovcí a o ohlašování tržních cen některých kategorií jatečně upravených těl a živých zvířat (Úř. věst. L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

---

PŘÍLOHA

METODY TŘÍDĚNÍ JATEČNĚ UPRAVENÝCH TĚL PRASAT V CHORVATSKU

ČÁST I

Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při třídění jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje známého jako „Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Přístroj je vybaven sondou o šířce 5,95 milimetrů (a 6,3 mm u hrany horní části sondy) obsahující fotodiodu (Siemens LED typu LYU 260-EO) a fotodetektor typu 58 MR, jejíž operační vzdálenost se pohybuje mezi 0 až 120 milimetry. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Podíl libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce: | LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M)

kde:

| LMP HGP 2 | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- |
| F | = | tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem; |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F. |

LMP HGP 2

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem;

M

=

tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F.

| 4. | Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla s hmotností mezi 60 a 120 kilogramy (hmotnost za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČÁST II

Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při třídění jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje známého jako „Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Přístroj je vybaven sondou o šířce 5,95 milimetrů (a 6,3 mm u hrany horní části sondy) obsahující fotodiodu (Siemens LED typu LYU 260-EO) a fotodetektor typu 58 MR, jejíž operační vzdálenost se pohybuje mezi 0 až 120 milimetry. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Podíl libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce: | LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M)

kde:

| LMP HGP 7 | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- |
| F | = | tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem; |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F. |

LMP HGP 7

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem;

M

=

tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F.

| 4. | Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla s hmotností mezi 60 a 120 kilogramy (hmotnost za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČÁST III

OptiGrade-MCP

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při třídění jatečně upravených těl prasat pomocí zařízení známého jako „OptiGrade-MCP“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Zařízení je vybaveno optickým čidlem o průměru 6 milimetrů, jednou infračervenou fotodiodou (Siemens) a fototranzistorem (Siemens). Operační vzdálenost je v rozmezí 0 až 110 mm. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Podíl libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce: | LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M)

kde:

| LMPMCP | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- |
| F | = | tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem; |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F. |

LMPMCP

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

tloušťka hřbetního sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřeno 7 centimetrů od dělicí čáry na vnější straně a 4 cm od dělicí čáry na vnitřní straně mezi druhým a třetím posledním žebrem;

M

=

tloušťka svalu v milimetrech, měřeno ve stejné době a na stejném místě jako u F.

| 4. | Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla s hmotností mezi 60 a 120 kilogramy (hmotnost za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČÁST IV

OptiScan-TP

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při třídění jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje známého jako „OptiScan TP“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Přístroj OptiScan-TP je vybaven digitálním zařízením na zpracování snímků, které snímá osvětlenou fotografii dvou měřicích bodů na jatečně upraveném těle. Snímky jsou základem pro výpočet tloušťky sádla a svaloviny. Výsledky měření se přepočtou na odhadovaný podíl libového masa pomocí samotného přístroje OptiScan-TP. Fotografie jsou uloženy a mohou být později kontrolovány. Integrované rozhraní Bluetooth® umožňuje snadný přenos dat. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Podíl libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce: | LMPTP =66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPTP =66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M)

kde:

| LMPTP | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- |
| F | = | minimální tloušťka tuku (včetně kůže) v milimetrech viditelná na řezu podél osy jatečně upraveného těla, která pokrývá sval gluteus medius; |
| M | = | minimální tloušťka svalu mezi předním okrajem svalu gluteus medius a hřbetní částí míšního kanálku. |

LMPTP

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

minimální tloušťka tuku (včetně kůže) v milimetrech viditelná na řezu podél osy jatečně upraveného těla, která pokrývá sval gluteus medius;

M

=

minimální tloušťka svalu mezi předním okrajem svalu gluteus medius a hřbetní částí míšního kanálku.

| 4. | Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla s hmotností mezi 60 a 120 kilogramy (hmotnost za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČÁST V

Manuální metoda (ZP)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při třídění jatečně upravených těl prasat pomocí „manuální metody (ZP)“ za použití měření posuvným měřítkem. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tato metoda je prováděna pomocí posuvného měřítka, přičemž třídění se určuje na základě predikční rovnice. Její princip je založen na ručním měření tloušťky sádla a tloušťky svalu na řezu. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Podíl libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce: | LMPZP= 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPZP= 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M)

kde:

| LMPZP | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- |
| F | = | minimální tloušťka tuku (včetně kůže) v milimetrech viditelná na řezu podél osy jatečně upraveného těla, která pokrývá sval gluteus medius; |
| M | = | minimální tloušťka svalu mezi předním okrajem svalu gluteus medius a hřbetní částí míšního kanálku. |

LMPZP

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

minimální tloušťka tuku (včetně kůže) v milimetrech viditelná na řezu podél osy jatečně upraveného těla, která pokrývá sval gluteus medius;

M

=

minimální tloušťka svalu mezi předním okrajem svalu gluteus medius a hřbetní částí míšního kanálku.

| 4. | Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla s hmotností mezi 60 a 120 kilogramy (hmotnost za tepla). |
| --- | --- |

4.

---

| 19.11.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 387/8 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 387/8

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/1729

ze dne 17. listopadu 2020

o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií, kterým se zrušuje prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU

(oznámeno pod číslem C(2020) 7894)

(Pouze anglické znění je závazné)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS (1), a zejména na čl. 4 odst. 5, čl. 7 odst. 3, čl. 8. odst. 3 a čl. 9 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice 2003/99/ES vyžaduje, aby členské státy zajistily, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu antimikrobiální odolnosti (AMR) u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice 2003/99/ES vyžaduje, aby členské státy zajistily, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu antimikrobiální odolnosti (AMR) u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců.

| (2) | Směrnice 2003/99/ES rovněž vyžaduje, aby členské státy vyhodnocovaly trendy a zdroje AMR na svém území a každý rok předaly Komisi zprávu zahrnující údaje získané v souladu s uvedenou směrnicí. |
| --- | --- |

(2)

Směrnice 2003/99/ES rovněž vyžaduje, aby členské státy vyhodnocovaly trendy a zdroje AMR na svém území a každý rok předaly Komisi zprávu zahrnující údaje získané v souladu s uvedenou směrnicí.

| (3) | Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/652/EU (2) zavádí podrobná pravidla pro harmonizované sledování a ohlašování AMR zoonotických a komenzálních bakterií. Tato pravidla jsou použitelná do 31. prosince 2020. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/652/EU (2) zavádí podrobná pravidla pro harmonizované sledování a ohlašování AMR zoonotických a komenzálních bakterií. Tato pravidla jsou použitelná do 31. prosince 2020.

| (4) | Ve svém sdělení Radě a Evropskému parlamentu ze dne 29. června 2017 Evropský akční plán „Jedno zdraví“ proti antimikrobiální rezistenci (3) se Komise zavázala přezkoumat prováděcí právní předpisy EU, zejména prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU, které se zabývá sledováním AMR zoonotických a komenzálních bakterií u hospodářských zvířat a potravin, s cílem zohlednit nové vědecké poznatky a potřeby shromažďování údajů. |
| --- | --- |

(4)

Ve svém sdělení Radě a Evropskému parlamentu ze dne 29. června 2017 Evropský akční plán „Jedno zdraví“ proti antimikrobiální rezistenci (3) se Komise zavázala přezkoumat prováděcí právní předpisy EU, zejména prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU, které se zabývá sledováním AMR zoonotických a komenzálních bakterií u hospodářských zvířat a potravin, s cílem zohlednit nové vědecké poznatky a potřeby shromažďování údajů.

| (5) | V letech 2015 až 2018 provedla Komise sérii auditů v členských státech, jež měly vyhodnotit, jak příslušné orgány provedly prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU. Závěrečná souhrnná zpráva (4) shrnující tuto sérii auditů poukázala na určité problémy s prováděním, jimž členské státy čelí a které by Komise měla při přezkumu prováděcího rozhodnutí 2013/652/EU zohlednit. |
| --- | --- |

(5)

V letech 2015 až 2018 provedla Komise sérii auditů v členských státech, jež měly vyhodnotit, jak příslušné orgány provedly prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU. Závěrečná souhrnná zpráva (4) shrnující tuto sérii auditů poukázala na určité problémy s prováděním, jimž členské státy čelí a které by Komise měla při přezkumu prováděcího rozhodnutí 2013/652/EU zohlednit.

| (6) | Dne 5. června 2019 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědeckou zprávu s názvem „Technické specifikace pro harmonizované sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a indikátorových bakterií u zvířat určených k produkci potravin a v potravinách“ (5). Tato zpráva doporučuje konkrétní úpravy současného systému sledování a ohlašování AMR zakotveného v prováděcím rozhodnutí 2013/652/EU s cílem zajistit, aby účinně reagoval na neustále se vyvíjející hrozbu AMR a zajistil kontinuitu při posuzování budoucích trendů v oblasti AMR od roku 2021. Tyto doporučované úpravy se týkají především populací zvířat určených k produkci potravin či kategorií potravin, z nichž se mají odebírat vzorky, koncepce odběru vzorků, která má být dodržována, druhů bakterií, u nichž se má AMR testovat, a analytických metod, které se mají používat v laboratořích pověřených testováním AMR. |
| --- | --- |

(6)

Dne 5. června 2019 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědeckou zprávu s názvem „Technické specifikace pro harmonizované sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a indikátorových bakterií u zvířat určených k produkci potravin a v potravinách“ (5). Tato zpráva doporučuje konkrétní úpravy současného systému sledování a ohlašování AMR zakotveného v prováděcím rozhodnutí 2013/652/EU s cílem zajistit, aby účinně reagoval na neustále se vyvíjející hrozbu AMR a zajistil kontinuitu při posuzování budoucích trendů v oblasti AMR od roku 2021. Tyto doporučované úpravy se týkají především populací zvířat určených k produkci potravin či kategorií potravin, z nichž se mají odebírat vzorky, koncepce odběru vzorků, která má být dodržována, druhů bakterií, u nichž se má AMR testovat, a analytických metod, které se mají používat v laboratořích pověřených testováním AMR.

| (7) | Doporučení vědecké zprávy úřadu EFSA ze dne 5. června 2019 je třeba zohlednit při definování nejrelevantnějších kombinací druhů bakterií, zvířat určených k produkci potravin a potravinářských výrobků, které mají být zahrnuty do harmonizovaného sledování a ohlašování AMR od roku 2021, aby bylo možné nadále získávat srovnatelné a spolehlivé údaje o AMR. Je rovněž vhodné snížit zátěž příslušných orgánů členských států na nejnižší možnou míru, zejména vyřešením známých problémů při provádění a zacílením sledování AMR na biologické vzorky či izoláty bakterií shromážděné v rámci stávajících národních programů pro tlumení. |
| --- | --- |

(7)

Doporučení vědecké zprávy úřadu EFSA ze dne 5. června 2019 je třeba zohlednit při definování nejrelevantnějších kombinací druhů bakterií, zvířat určených k produkci potravin a potravinářských výrobků, které mají být zahrnuty do harmonizovaného sledování a ohlašování AMR od roku 2021, aby bylo možné nadále získávat srovnatelné a spolehlivé údaje o AMR. Je rovněž vhodné snížit zátěž příslušných orgánů členských států na nejnižší možnou míru, zejména vyřešením známých problémů při provádění a zacílením sledování AMR na biologické vzorky či izoláty bakterií shromážděné v rámci stávajících národních programů pro tlumení.

| (8) | Celogenomové sekvenování je slibná technika, která v mikrobiologii nahrazuje konvenční fenotypové testování a čím dál více se používá po celém světě. Nicméně jen omezený počet členských států je v současné době schopen celogenomové sekvenování běžně používat ke sledování AMR. Proto je vhodné povolit používání celogenomového sekvenování jako alternativy ke konvenčním fenotypovým technikám pouze na základě dobrovolnosti, ale zároveň zavést pro celogenomové sekvenování technické podmínky, aby byla zajištěna srovnatelnost údajů. |
| --- | --- |

(8)

Celogenomové sekvenování je slibná technika, která v mikrobiologii nahrazuje konvenční fenotypové testování a čím dál více se používá po celém světě. Nicméně jen omezený počet členských států je v současné době schopen celogenomové sekvenování běžně používat ke sledování AMR. Proto je vhodné povolit používání celogenomového sekvenování jako alternativy ke konvenčním fenotypovým technikám pouze na základě dobrovolnosti, ale zároveň zavést pro celogenomové sekvenování technické podmínky, aby byla zajištěna srovnatelnost údajů.

| (9) | AMR je globální hrozba, která se může snadno rozšířit přes hranice. V zájmu zlepšení koordinace a lepšího pochopení možností, jak pomoci celosvětově omezit dopad AMR, je proto zcela zásadní, aby potravinářské výrobky dovážené do EU také podléhaly požadavkům na sledování AMR. |
| --- | --- |

(9)

AMR je globální hrozba, která se může snadno rozšířit přes hranice. V zájmu zlepšení koordinace a lepšího pochopení možností, jak pomoci celosvětově omezit dopad AMR, je proto zcela zásadní, aby potravinářské výrobky dovážené do EU také podléhaly požadavkům na sledování AMR.

| (10) | Z důvodu zajištění kontinuity harmonizovaného sledování a ohlašování AMR členskými státy po skončení období, na které se prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU vztahuje, se toto rozhodnutí použije ode dne 1. ledna 2021. |
| --- | --- |

(10)

Z důvodu zajištění kontinuity harmonizovaného sledování a ohlašování AMR členskými státy po skončení období, na které se prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU vztahuje, se toto rozhodnutí použije ode dne 1. ledna 2021.

| (11) | Prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU by v zájmu právní srozumitelnosti mělo být zrušeno. |
| --- | --- |

(11)

Prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU by v zájmu právní srozumitelnosti mělo být zrušeno.

| (12) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1.   Toto rozhodnutí stanoví harmonizovaná pravidla pro sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence (dále jen „AMR“) na období 2021–2027, které mají členské státy provádět v souladu s čl. 7 odst. 3 a čl. 9 odst. 1 směrnice 2003/99/ES a bodem B přílohy II a přílohou IV uvedené směrnice.

2.   Sledování a ohlašování AMR se týká následujících bakterií:

| a) | Salmonella spp.; |
| --- | --- |

a)

Salmonella spp.;

| b) | Campylobacter coli (C. coli); |
| --- | --- |

b)

Campylobacter coli (C. coli);

| c) | Campylobacter jejuni (C. jejuni); |
| --- | --- |

c)

Campylobacter jejuni (C. jejuni);

| d) | indikátorových komenzálních Escherichia coli (E. coli); |
| --- | --- |

d)

indikátorových komenzálních Escherichia coli (E. coli);

| e) | Salmonella spp. a E. coli, které produkují následující enzymy:






  i | širokospektré beta-laktamázy (ESBL); |
| --- | --- | --- |

e)

Salmonella spp. a E. coli, které produkují následující enzymy:

i

širokospektré beta-laktamázy (ESBL);

| ii | beta-laktamázy typu AmpC (AmpC); |
| --- | --- |

ii

beta-laktamázy typu AmpC (AmpC);

| iii | karbapenemázy (CP). |
| --- | --- |

iii

karbapenemázy (CP).

3.   Sledování a ohlašování AMR se může týkat indikátorových komenzálních Enterococcus faecalis (E. faecalis) a Enterococcus faecium (E. faecium).

4.   Sledování a ohlašování AMR se týká následujících populací zvířat určených k produkci potravin a následujících potravin:

| a) | brojlerů; |
| --- | --- |

a)

brojlerů;

| b) | nosnic; |
| --- | --- |

b)

nosnic;

| c) | výkrmu krůt; |
| --- | --- |

c)

výkrmu krůt;

| d) | skotu mladšího než jeden rok; |
| --- | --- |

d)

skotu mladšího než jeden rok;

| e) | prasat na výkrm; |
| --- | --- |

e)

prasat na výkrm;

| f) | čerstvého masa brojlerů; |
| --- | --- |

f)

čerstvého masa brojlerů;

| g) | čerstvého masa krůt; |
| --- | --- |

g)

čerstvého masa krůt;

| h) | čerstvého masa prasat; |
| --- | --- |

h)

čerstvého masa prasat;

| i) | čerstvého masa skotu. |
| --- | --- |

i)

čerstvého masa skotu.

5.   Členské státy sledují a ohlašují AMR u specifických kombinací bakterií/antimikrobiálních látek/populací zvířat určených k produkci potravin a čerstvého masa z nich v souladu s články 3 a 4.

Článek 2

Definice

Pro účely tohoto rozhodnutí se použijí tyto definice:

| a) | definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (6); |
| --- | --- |

a)

definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (6);

6

| b) | definice uvedené v nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 (7); |
| --- | --- |

b)

definice uvedené v nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 (7);

7

| c) | definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (8); |
| --- | --- |

c)

definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (8);

8

| d) | definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (9); |
| --- | --- |

d)

definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (9);

9

| e) | definice stanovené ve směrnici 2003/99/ES; |
| --- | --- |

e)

definice stanovené ve směrnici 2003/99/ES;

| f) | definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (10); |
| --- | --- |

f)

definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (10);

10

| g) | „porážkovou partií“ se rozumí skupina zvířat pocházejících ze stejného stáda, odchovaných za stejných podmínek a dodaných na jatka ve stejný den. |
| --- | --- |

g)

„porážkovou partií“ se rozumí skupina zvířat pocházejících ze stejného stáda, odchovaných za stejných podmínek a dodaných na jatka ve stejný den.

Článek 3

Rámec pro odběry vzorků a analýzy

1.   Členské státy musí odebírat vzorky různých populací zvířat určených k produkci potravin a čerstvého masa z těchto zvířat v souladu s čl. 1 odst. 4 a testovat takto získané izoláty bakterií na antimikrobiální citlivost v souladu s technickými požadavky uvedenými v části A přílohy.

Ke sledování bakterie Salmonella spp. u populací brojlerů, nosnic a výkrmu krůt však mohou členské státy použít izoláty bakterií získané už dříve v rámci pro odběr vzorků, který je součástí národních programů pro tlumení stanovených v článku 5 nařízení (ES) č. 2160/2003.

2.   Vnitrostátní referenční laboratoře pro AMR či jiné laboratoře pověřené příslušným orgánem v souladu s článkem 37 nařízení (EU) 2017/625 odpovídají za provádění:

| a) | testování antimikrobiální citlivosti izolátů bakterií uvedených v odstavci 1 v souladu s technickými požadavky stanovenými v bodě 4 části A přílohy; |
| --- | --- |

a)

testování antimikrobiální citlivosti izolátů bakterií uvedených v odstavci 1 v souladu s technickými požadavky stanovenými v bodě 4 části A přílohy;

| b) | zvláštního sledování bakterií E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu v souladu s technickými požadavky stanovenými v bodě 5 části A přílohy; |
| --- | --- |

b)

zvláštního sledování bakterií E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu v souladu s technickými požadavky stanovenými v bodě 5 části A přílohy;

| c) | alternativní metody uvedené v bodě 6 části A přílohy. |
| --- | --- |

c)

alternativní metody uvedené v bodě 6 části A přílohy.

Článek 4

Každoroční podávání zpráv o AMR a její hodnocení

Členské státy podají každý rok Komisi zprávu o svých výsledcích v oblasti sledování AMR, a to v souladu s požadavky uvedenými v části B přílohy.

Členské státy také posoudí své výsledky v oblasti ročního sledování AMR a hodnocení zahrnou do zprávy o trendech a zdrojích zoonóz, původcích zoonóz a antimikrobiální rezistenci stanovené v čl. 9 odst. 1 směrnice 2003/99/ES.

Článek 5

Zveřejňování údajů

Evropský úřad pro bezpečnost potravin zveřejní kvantitativní údaje shromážděné na vnitrostátní úrovni o antimikrobiální rezistenci získané na základě izolátů a výsledky analýz uvedených ve zprávách v souladu s článkem 4.

Článek 6

Zrušení

Prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU se zrušuje.

Článek 7

Použití

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2021.

Článek 8

Určení

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 17. listopadu 2020.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 31.

1

(2)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/652/EU ze dne 12. listopadu 2013 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií (Úř. věst. L 303, 14.11.2013, s. 26).

2

(3)  COM/2017/0339 final.

3

(4)  DG(SANTE) 2019-6789.

4

(5)  The EFSA Journal (2019); 17(6):5709.

5

(6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1).

6

(7)  Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (Úř. věst. L 338, 22.12.2005, s. 1).

7

(8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55).

8

(9)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci (Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 1).

9

(10)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES (Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43).

10

---

PŘÍLOHA

Část A

Rámec pro odběry vzorků a analýzy

1.   Původ izolátů bakterií, které byly předmětem vyšetření na antimikrobiální citlivost

Pro účely sledování AMR získají členské státy izoláty bakterií přinejmenším ze všech následujících kombinací izolátů/zvířat určených k produkci potravin/potravin:

| a) | izoláty Salmonella spp. získané ze:






  i. | vzorků každé populace nosnic, brojlerů a výkrmu krůt odebraných v rámci národních programů pro tlumení stanovených v článku 5 nařízení (ES) č. 2160/2003; |
| --- | --- | --- |

a)

izoláty Salmonella spp. získané ze:

i.

vzorků každé populace nosnic, brojlerů a výkrmu krůt odebraných v rámci národních programů pro tlumení stanovených v článku 5 nařízení (ES) č. 2160/2003;

| ii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm, s výjimkou členských států, které provádí národní program pro tlumení salmonel schválený na úrovni EU; |
| --- | --- |

ii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm, s výjimkou členských států, které provádí národní program pro tlumení salmonel schválený na úrovni EU;

| iii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

iii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně;

| iv. | vzorků čerstvého masa brojlerů a krůt odebraných na stanovištích hraniční kontroly; |
| --- | --- |

iv.

vzorků čerstvého masa brojlerů a krůt odebraných na stanovištích hraniční kontroly;

| b) | izoláty C. coli a C. jejuni získané ze:






  i. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů; |
| --- | --- | --- |

b)

izoláty C. coli a C. jejuni získané ze:

i.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů;

| ii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

ii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně;

| iii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

iii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně;

| iv. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm; |
| --- | --- |

iv.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm;

| c) | izoláty indikátorových komenzálních E. coli získané ze:






  i. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů; |
| --- | --- | --- |

c)

izoláty indikátorových komenzálních E. coli získané ze:

i.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů;

| ii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

ii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně;

| iii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm; |
| --- | --- |

iii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm;

| iv. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

iv.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně;

| v. | vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu odebraných na stanovištích hraniční kontroly. |
| --- | --- |

v.

vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu odebraných na stanovištích hraniční kontroly.

| d) | izoláty E. coli produkující ESBL, AmpC nebo karbapenemázu získané ze:






  i. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů; |
| --- | --- | --- |

d)

izoláty E. coli produkující ESBL, AmpC nebo karbapenemázu získané ze:

i.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů;

| ii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrm krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

ii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrm krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně;

| iii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm; |
| --- | --- |

iii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm;

| iv. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

iv.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně;

| v. | vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu získaných z maloobchodu; |
| --- | --- |

v.

vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu získaných z maloobchodu;

| vi. | vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu odebraných na stanovištích hraniční kontroly. |
| --- | --- |

vi.

vzorků čerstvého masa brojlerů, krůt, prasat a skotu odebraných na stanovištích hraniční kontroly.

| e) | Rozhodne-li se členský stát sledovat indikátorové komenzální E. faecali a E. faecium v souladu s čl. 1 odst. 3, izoláty těchto bakterií získané ze:






  i. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů; |
| --- | --- | --- |

e)

Rozhodne-li se členský stát sledovat indikátorové komenzální E. faecali a E. faecium v souladu s čl. 1 odst. 3, izoláty těchto bakterií získané ze:

i.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z brojlerů;

| ii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně; |
| --- | --- |

ii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z výkrmu krůt, pokud vnitrostátní produkce krůtího masa převyšuje 10 000 tun ročně;

| iii. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm; |
| --- | --- |

iii.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce z prasat na výkrm;

| iv. | vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně. |
| --- | --- |

iv.

vzorků obsahů slepých střev odebraných při porážce ze skotu mladšího než jeden rok, pokud vnitrostátní produkce masa tohoto skotu převyšuje 10 000 tun ročně.

2.   Četnost odběru vzorků

Členské státy musí provádět sledování AMR u všech kombinací izolátů bakterií/zvířat určených k produkci potravin/potravin uvedených v bodě 1 v souladu s následujícím systémem střídání:

| a) | v letech 2021, 2023, 2025 a 2027: sledování AMR se provede u prasat na výkrm, skotu mladšího než jeden rok, masa prasat a masa skotu; |
| --- | --- |

a)

v letech 2021, 2023, 2025 a 2027: sledování AMR se provede u prasat na výkrm, skotu mladšího než jeden rok, masa prasat a masa skotu;

| b) | v letech 2022, 2024 a 2026: sledování AMR se provede u nosnic, brojlerů, výkrmu krůt a čerstvého masa brojlerů a krůt. |
| --- | --- |

b)

v letech 2022, 2024 a 2026: sledování AMR se provede u nosnic, brojlerů, výkrmu krůt a čerstvého masa brojlerů a krůt.

3.   Koncepce odběru vzorků a velikost vzorku

3.1.   Na jatkách

a)   Koncepce odběru vzorků:

Při vytváření plánu odběru vzorků na úrovni jatek zohlední členské státy technické specifikace úřadu EFSA pro namátkový odběr vzorků pro účely harmonizovaného sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií (1).

Členské státy zajistí, že počty odebraných vzorků obsahu slepých střev jsou proporcionálně rozděleny mezi jatka, jež zpracovávají alespoň 60 % specifické domácí populace zvířat v členských státech, a rovnoměrně rozloží odběr vzorků po celé délce monitorovacího období a také v co největší míře rovnoměrně rozloží namátkový výběr dnů odběru vzorků v každém měsíci. Vzorky se odebírají ze zdravých zvířat z namátkově vybraných epizootologických jednotek. Epizootologickou jednotkou pro brojlery a výkrm krůt je hejno. Epizootologickou jednotkou pro prasata na výkrm a skot mladší než jeden rok je porážková partie. Z jedné epizoologické jednotky může být odebrán pouze jeden vzorek za rok. Každý vzorek se odebere z jednoho jatečně upraveného těla, které je namátkově vybráno v rámci epizoologické jednotky. U brojlerů se však každý vzorek odebere z deseti jatečně upravených těl, která jsou namátkově vybrána v rámci epizoologické jednotky.

Počet vzorků odebraných na jednotlivých jatkách musí být přímo úměrný roční produkci jednotlivých jatek zařazených do plánu odběru vzorků.

b)   Velikost vzorku:

K testování antimikrobiální citlivosti požadovaného minimálního počtu izolátů bakterií uvedených v bodě 4.1 odeberou členské státy každý rok dostatečný počet vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodech ii) a iii), bodě 1 písm. b) a bodě 1 písm. c) podbodech i) až iv) s ohledem na odhadovanou prevalenci sledovaných druhů bakterií v dané populaci zvířat.

Pokud je známo, že prevalence sledovaných druhů bakterií je v dané populaci zvířat nižší nebo rovna 30 %, nebo pokud je tato prevalence první rok sledování neznámá nebo je-li počet epizootologických jednotek, z nichž je možné odebrat vzorky, nedostačující k tomu, aby se zamezilo opakovanému odběru vzorků z týchž jednotek, mohou se členské státy na základě výjimky rozhodnout omezit počet odebraných vzorků na 300 za rok. Tento počet může být dále omezen na 150 za rok pro každou specifickou kombinaci izolátů bakterií/populací zvířat v případě, že členské státy mají roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, 100 000 tun krůtího masa, 100 000 tun vepřového masa či 50 000 tun hovězího masa. Členské státy, které využijí možnosti omezit počet vzorků za rok, podloží své rozhodnutí důkazy, např. výsledky zjišťování, a tyto důkazy před prvním uplatněním sníženého početního limitu vzorků předají Komisi.

Členské státy ročně odeberou alespoň 300 vzorků z každé populace zvířat uvedené v bodě 1 písm. d) podbodech i) až iv). Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, 100 000 tun krůtího masa, 100 000 tun vepřového masa či 50 000 tun hovězího masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout odebrat minimální počet 150 vzorků namísto 300 vzorků pro každou danou specifickou populaci zvířat.

3.2.   Na maloobchodní úrovni

a)   Koncepce odběru vzorků:

Při vytváření plánu odběru vzorků na maloobchodní úrovni zohlední členské státy technické specifikace úřadu EFSA pro namátkový odběr vzorků pro účely harmonizovaného sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií (2).

Členské státy zajistí přiměřeně rozložený odběr vzorků čerstvého masa v maloobchodě, aniž by předem vybíraly vzorky podle původu potravin, přičemž počty odebraných vzorků musí být úměrné k populaci daného zeměpisného regionu. Zajistí také rovnoměrné rozložení odběru vzorků čerstvého masa v průběhu celého roku sledování a rovněž v co největší míře rovnoměrně rozloží namátkový výběr dnů odběru vzorků v každém měsíci. Partie, z nichž se mají odebrat vzorky, se vybírají namátkově.

b)   Velikost vzorku:

Členské státy odeberou 300 vzorků z každé kategorie čerstvého masa uvedené v bodě 1 písm. d) podbodě v). Mají-li členské státy roční produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, 100 000 tun krůtího masa, 100 000 tun vepřového masa či 50 000 tun hovězího masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout odebrat 150 vzorků namísto 300 vzorků pro každou danou kategorii čerstvého masa.

3.3.   Na stanovištích hraniční kontroly

a)   Koncepce odběru vzorků:

Při vytváření plánu odběru vzorků na stanovištích hraniční kontroly zohlední členské státy technické specifikace úřadu EFSA pro namátkový odběr vzorků pro účely harmonizovaného sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií (3).

Členské státy zajistí, že počty odebraných vzorků zásilek a vzorků masa budou proporcionálně rozděleny podle stanovišť hraniční kontroly a země původu, a rovnoměrně rozloží v průběhu celého roku sledování zásilky dováženého čerstvého masa, z nichž se budou odebírat vzorky na úrovni stanovišť hraniční kontroly. Do plánu odběru vzorků musí být zahrnuta všechna stanoviště hraniční kontroly určená pro čerstvé maso. Všechny zásilky, z nichž se mají v daném dni odebrat vzorky, se vybírají namátkově a také odběr vzorků z vybrané zásilky je namátkový. Skládá-li se zásilka z různých partií, musí být vzorky odebrány z různých partií. Vzorky nesmí být sloučeny.

b)   Velikost vzorku:

Členské státy určí vhodný počet vzorků, které ročně odeberou z každé kategorie čerstvého masa uvedené v bodě 1 písm. a) podbodě iv), bodě 1 písm. c) podbodě v) a bodě 1 písm. d) podbodě vi) na základě orientační četnosti odběru vzorků uvedené v tabulce 1.

Tabulka 1

Čerstvé maso, u kterého se při dovozu provádí testování AMR: orientační četnost odběru vzorků

| Druh čerstvého masa | Doporučená roční četnost odběru vzorků ze zásilek doručených na stanoviště hraniční kontroly |
| --- | --- |
| Maso brojlerů | 3 % |
| Krůtí maso | 15 % |
| Vepřové maso | 10 % |
| Hovězí maso | 2 % |

Druh čerstvého masa

Doporučená roční četnost odběru vzorků ze zásilek doručených na stanoviště hraniční kontroly

Maso brojlerů

3 %

Krůtí maso

15 %

Vepřové maso

10 %

Hovězí maso

2 %

4.   Testování antimikrobiální citlivosti

4.1.   Počet testovaných izolátů

Členské státy testují antimikrobiální citlivost u následujícího počtu izolátů za rok a zajistí, že se testuje pouze jeden izolát na druh bakterie/sérovar Salmonella z jedné epizootologické jednotky za rok:

U Salmonella spp:

| — | až 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě i). Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, mohou se rozhodnout stanovit horní limit na 85 izolátů namísto 170. Izoláty se získávají ze zdravých zvířat. Převyšuje-li počet izolátů, které jsou ročně k dispozici na populaci zvířat v členském státě, horní limit, provede se namátkový výběr těchto izolátů tak, aby byla zajištěna zeměpisná reprezentativnost a pokud možno i rovnoměrné rozložení dat odběru vzorků v průběhu roku. Nedosahuje-li počet izolátů, které jsou ročně k dispozici, horního limitu, musí se otestovat všechny, |
| --- | --- |

—

až 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě i). Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, mohou se rozhodnout stanovit horní limit na 85 izolátů namísto 170. Izoláty se získávají ze zdravých zvířat. Převyšuje-li počet izolátů, které jsou ročně k dispozici na populaci zvířat v členském státě, horní limit, provede se namátkový výběr těchto izolátů tak, aby byla zajištěna zeměpisná reprezentativnost a pokud možno i rovnoměrné rozložení dat odběru vzorků v průběhu roku. Nedosahuje-li počet izolátů, které jsou ročně k dispozici, horního limitu, musí se otestovat všechny,

| — | alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě ii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170, |
| --- | --- |

—

alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě ii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170,

| — | alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě iii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků, |
| --- | --- |

—

alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě iii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků,

| — | všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě iv). |
| --- | --- |

—

všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. a) podbodě iv).

U C. coli a C. jejuni:

| — | alespoň 170 izolátů z druhu Campylobacter nejrozšířenějšího v daném státě (C. coli nebo C. jejuni) získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodech i) až iii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170, |
| --- | --- |

—

alespoň 170 izolátů z druhu Campylobacter nejrozšířenějšího v daném státě (C. coli nebo C. jejuni) získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodech i) až iii), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170,

| — | až 170 izolátů z druhu Campylobacter méně rozšířeného v daném státě (C. coli nebo C. jejuni) zjištěných při shromažďování izolátů z nejrozšířenějšího druhu Campylobacter získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodech i) až iii), |
| --- | --- |

—

až 170 izolátů z druhu Campylobacter méně rozšířeného v daném státě (C. coli nebo C. jejuni) zjištěných při shromažďování izolátů z nejrozšířenějšího druhu Campylobacter získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodech i) až iii),

| — | alespoň 170 izolátů C. coli získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodě iv), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170. |
| --- | --- |

—

alespoň 170 izolátů C. coli získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. b) podbodě iv), nebo v případě, že členské státy využijí výjimky uvedené v bodě 3.1 písm. b) druhém pododstavci, všechny izoláty získané z těchto vzorků. Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout otestovat minimálně 85 izolátů namísto 170.

U indikátorových komenzálních E. coli:

| — | alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. c) podbodech i) až iv). Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, 100 000 tun krůtího masa nebo 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout testovat minimálně 85 izolátů namísto 170 pro každou danou specifickou populaci zvířat, |
| --- | --- |

—

alespoň 170 izolátů získaných ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. c) podbodech i) až iv). Mají-li členské státy roční vnitrostátní produkci nižší než 100 000 tun masa brojlerů, 100 000 tun krůtího masa nebo 100 000 tun vepřového masa, mohou se na základě výjimky rozhodnout testovat minimálně 85 izolátů namísto 170 pro každou danou specifickou populaci zvířat,

| — | všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. c) podbodě v). |
| --- | --- |

—

všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. c) podbodě v).

U E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu:

| — | všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. d). |
| --- | --- |

—

všechny izoláty získané ze vzorků uvedených v bodě 1 písm. d).

4.2.   Analytické metody k odhalení a stanovení antimikrobiální citlivosti

Členské státy použijí epidemiologické mezní hodnoty a rozpětí koncentrací uvedené níže v tabulkách 2, 3 a 4, aby stanovily antimikrobiální citlivost Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikátorových komenzálních E. coli, E. faecalis a E. faecium.

Jakýkoli izolát E. coli a Salmonella testovaný v souladu s tabulku 2, který vykazuje rezistenci vůči cefotaximu, ceftazidimu nebo meropenemu, se testuje dále za použití druhé sestavy antimikrobiálních látek v souladu s tabulkou 5.

Ke zvláštnímu sledování E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu použijí členské státy metody uvedené v bodě 5.

Testování antimikrobiální citlivosti se provede v laboratořích uvedených v čl. 3 odst. 2. Testování probíhá za použití bujónové mikrodiluční metody v souladu s referenční metodou ISO 20776-1:2019.

Tabulka 2

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, mezních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u Salmonella spp. a indikátorových komenzálních E. coli, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) (první sestava)

| Antimikrobiální látka | Třída antimikrobiální látky | Druh | Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l) | Rozpětí koncentrací (mg/l)
  (v závorkách počet jamek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Klinická hraniční koncentrace |
| amikacin | aminoglykosid | Salmonella | > 4 (*) | > 16 | 4–128 (6) |
| E. coli | > 8 | > 16 |
| ampicilin | penicilin | Salmonella | > 8 | > 8 | 1–32 (6) |
| E. coli | > 8 | > 8 |
| azitromycin | makrolid | Salmonella | neuv. | neuv. | 2–64 (6) |
| E. coli | neuv. | neuv. |
| cefotaxim | cefalosporin | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25–4 (5) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| ceftazidim | cefalosporin | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25–8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| chloramfenikol | fenikol | Salmonella | > 16 | > 8 | 8–64 (4) |
| E. coli | > 16 | > 8 |
| ciprofloxacin | fluorochinolon | Salmonella | > 0,06 | > 0,06 | 0,015–8 (10) |
| E. coli | > 0,06 | > 0,5 |
| kolistin | polymyxin | Salmonella | neuv. | > 2 | 1–16 (5) |
| E. coli | > 2 | > 2 |
| gentamicin | aminoglykosid | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,5–16 (6) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| meropenem | karbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03–16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| kyselina nalidixová | chinolon | Salmonella | > 8 | neuv. | 4–64 (5) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| sulfamethoxazol | antagonista folátové dráhy | Salmonella | neuv. | neuv. | 8–512 (7) |
| E. coli | > 64 | neuv. |
| tetracyklin | tetracyklin | Salmonella | > 8 | neuv. | 2–32 (5) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| tigecyklin | glycylcyklin | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,25–8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| trimethoprim | antagonista folátové dráhy | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25–16 (7) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| Neuv.: údaje nejsou k dispozici. |

Antimikrobiální látka

Třída antimikrobiální látky

Druh

Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)

Rozpětí koncentrací (mg/l)

(v závorkách počet jamek)

ECOFF

Klinická hraniční koncentrace

amikacin

aminoglykosid

Salmonella

> 4 (*)

> 16

4–128 (6)

E. coli

> 8

> 16

ampicilin

penicilin

Salmonella

> 8

> 8

1–32 (6)

E. coli

> 8

> 8

azitromycin

makrolid

Salmonella

neuv.

neuv.

2–64 (6)

E. coli

neuv.

neuv.

cefotaxim

cefalosporin

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25–4 (5)

E. coli

> 0,25

> 2

ceftazidim

cefalosporin

Salmonella

> 2

> 4

0,25–8 (6)

E. coli

> 0,5

> 4

chloramfenikol

fenikol

Salmonella

> 16

> 8

8–64 (4)

E. coli

> 16

> 8

ciprofloxacin

fluorochinolon

Salmonella

> 0,06

> 0,06

0,015–8 (10)

E. coli

> 0,06

> 0,5

kolistin

polymyxin

Salmonella

neuv.

> 2

1–16 (5)

E. coli

> 2

> 2

gentamicin

aminoglykosid

Salmonella

> 2

> 4

0,5–16 (6)

E. coli

> 2

> 4

meropenem

karbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03–16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

kyselina nalidixová

chinolon

Salmonella

> 8

neuv.

4–64 (5)

E. coli

> 8

neuv.

sulfamethoxazol

antagonista folátové dráhy

Salmonella

neuv.

neuv.

8–512 (7)

E. coli

> 64

neuv.

tetracyklin

tetracyklin

Salmonella

> 8

neuv.

2–32 (5)

E. coli

> 8

neuv.

tigecyklin

glycylcyklin

Salmonella

neuv.

neuv.

0,25–8 (6)

E. coli

> 0,5

> 0,5

trimethoprim

antagonista folátové dráhy

Salmonella

> 2

> 4

0,25–16 (7)

E. coli

> 2

> 4

Neuv.: údaje nejsou k dispozici.

Tabulka 3

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, interpretačních mezních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u C. jejuni a C. coli, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)

| Antimikrobiální látka | Třída antimikrobiální látky | Druh | Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l) | Rozpětí koncentrací (mg/l)
  (v závorkách počet jamek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Klinická hraniční koncentrace |
| chloramfenikol | fenikol | C. jejuni | > 16 | neuv. | 2–64 (6) |
| C. coli | > 16 | neuv. |
| ciprofloxacin | fluorochinolon | C. jejuni | > 0,5 | > 0,5 | 0,12–32 (9) |
| C. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| ertapenem | karbapenem | C. jejuni | neuv. | neuv. | 0,125–4 (6) |
| C. coli | neuv. | neuv. |
| erytromycin | makrolid | C. jejuni | > 4 | > 4 | 1–512 (10) |
| C. coli | > 8 | > 8 |
| gentamicin | aminoglykosid | C. jejuni | > 2 | neuv. | 0,25–16 (7) |
| C. coli | > 2 | neuv. |
| tetracyklin | tetracyklin | C. jejuni | > 1 | > 2 | 0,5–64 (8) |
| C. coli | > 2 | > 2 |
| Neuv.: údaje nejsou k dispozici |

Antimikrobiální látka

Třída antimikrobiální látky

Druh

Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)

Rozpětí koncentrací (mg/l)

(v závorkách počet jamek)

ECOFF

Klinická hraniční koncentrace

chloramfenikol

fenikol

C. jejuni

> 16

neuv.

2–64 (6)

C. coli

> 16

neuv.

ciprofloxacin

fluorochinolon

C. jejuni

> 0,5

> 0,5

0,12–32 (9)

C. coli

> 0,5

> 0,5

ertapenem

karbapenem

C. jejuni

neuv.

neuv.

0,125–4 (6)

C. coli

neuv.

neuv.

erytromycin

makrolid

C. jejuni

> 4

> 4

1–512 (10)

C. coli

> 8

> 8

gentamicin

aminoglykosid

C. jejuni

> 2

neuv.

0,25–16 (7)

C. coli

> 2

neuv.

tetracyklin

tetracyklin

C. jejuni

> 1

> 2

0,5–64 (8)

C. coli

> 2

> 2

Neuv.: údaje nejsou k dispozici

Tabulka 4

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, mezních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u E. faecalis a E. faecium, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)

| Antimikrobiální látka | Třída antimikrobiální látky | Druh | Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l) | Rozpětí koncentrací (mg/l)
  (v závorkách počet jamek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Klinická hraniční koncentrace |
| ampicilin | penicilin | E. faecalis | > 4 | > 8 | 0,5–64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 8 |
| chloramfenikol | fenikol | E. faecalis | > 32 | neuv. | 4–128 (6) |
| E. faecium | > 32 | neuv. |
| ciprofloxacin | fluorochinolon | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,12–16 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| daptomycin | lipopeptid | E. faecalis | > 4 | neuv. | 0,25–32 (8) |
| E. faecium | > 8 | neuv. |
| erytromycin | makrolid | E. faecalis | > 4 | neuv. | 1–128 (8) |
| E. faecium | > 4 | neuv. |
| gentamicin | aminoglykosid | E. faecalis | > 64 | neuv. | 8–1024 (8) |
| E. faecium | > 32 | neuv. |
| linezolid | oxazolidinon | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,5–64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| kvinupristin/dalfopristin | streptogramin | E. faecalis | neuv. | neuv. | 0,5–64 (8) |
| E. faecium | neuv. | > 4 |
| teikoplanin | glykopeptid | E. faecalis | > 2 | > 2 | 0,5–64 (8) |
| E. faecium | > 2 | > 2 |
| tetracyklin | tetracyklin | E. faecalis | > 4 | neuv. | 1–128 (8) |
| E. faecium | > 4 | neuv. |
| tigecyklin | glycylcyklin | E. faecalis | > 0,25 | > 0,25 | 0,03–4 (8) |
| E. faecium | > 0,25 | > 0,25 |
| vankomycin | glykopeptid | E. faecalis | > 4 | > 4 | 1–128 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Neuv.: údaje nejsou k dispozici |

Antimikrobiální látka

Třída antimikrobiální látky

Druh

Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)

Rozpětí koncentrací (mg/l)

(v závorkách počet jamek)

ECOFF

Klinická hraniční koncentrace

ampicilin

penicilin

E. faecalis

> 4

> 8

0,5–64 (8)

E. faecium

> 4

> 8

chloramfenikol

fenikol

E. faecalis

> 32

neuv.

4–128 (6)

E. faecium

> 32

neuv.

ciprofloxacin

fluorochinolon

E. faecalis

> 4

> 4

0,12–16 (8)

E. faecium

> 4

> 4

daptomycin

lipopeptid

E. faecalis

> 4

neuv.

0,25–32 (8)

E. faecium

> 8

neuv.

erytromycin

makrolid

E. faecalis

> 4

neuv.

1–128 (8)

E. faecium

> 4

neuv.

gentamicin

aminoglykosid

E. faecalis

> 64

neuv.

8–1024 (8)

E. faecium

> 32

neuv.

linezolid

oxazolidinon

E. faecalis

> 4

> 4

0,5–64 (8)

E. faecium

> 4

> 4

kvinupristin/dalfopristin

streptogramin

E. faecalis

neuv.

neuv.

0,5–64 (8)

E. faecium

neuv.

> 4

teikoplanin

glykopeptid

E. faecalis

> 2

> 2

0,5–64 (8)

E. faecium

> 2

> 2

tetracyklin

tetracyklin

E. faecalis

> 4

neuv.

1–128 (8)

E. faecium

> 4

neuv.

tigecyklin

glycylcyklin

E. faecalis

> 0,25

> 0,25

0,03–4 (8)

E. faecium

> 0,25

> 0,25

vankomycin

glykopeptid

E. faecalis

> 4

> 4

1–128 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Neuv.: údaje nejsou k dispozici

5.   Zvláštní sledování E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu

5.1.   Metody detekce suspektních E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu

Pro účely odhadnutí podílu vzorků s obsahem suspektních E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu na celkovém počtu vzorků obsahu slepých střev a čerstvého masa odebraných v souladu s bodem 1 písm. d) použijí laboratoře uvedené v čl. 3 odst. 2 detekční metody popsané v protokolech referenční laboratoře EU pro AMR (4).

U všech suspektních izolátů E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu identifikovaných pomocí výše uvedených metod se postupně provede testování s první a druhou sadou antimikrobiálních látek v souladu s tabulkou 2 a následně v souladu s tabulkou 5.

Tabulka 5

Sestava antimikrobiálních látek, epidemiologických mezních hodnot podle EUCAST (ECOFF) a klinických hraničních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež se mají použít pouze k testování Salmonella spp. a izolátů E. coli vykazujících rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem (druhá sestava)

| Antimikrobiální látka | Třída antimikrobiální látky | Druh | Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l) | Rozpětí koncentrací (mg/l)
  (v závorkách počet jamek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Klinická hraniční koncentrace |
| cefepim | cefalosporin | Salmonella | neuv. | > 4 | 0,06–32 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 4 |
| cefotaxim | cefalosporin | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25–64 (9) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| cefotaxim + kyselina klavulanová | kombinace cefalosporinu a inhibitoru beta-laktamázy | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,06–64 (11) |
| E. coli | > 0,25 | neuv. |
| cefoxitin | cefamycin | Salmonella | > 8 | neuv. | 0,5–64 (8) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| ceftazidim | cefalosporin | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25–128 (10) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| ceftazidim + kyselina klavulanová | kombinace cefalosporinu a inhibitoru beta-laktamázy | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,125–128 (11) |
| E. coli | > 0,5 | neuv. |
| ertapenem | karbapenem | Salmonella | neuv. | > 0,5 | 0,015–2 (8) |
| E. coli | neuv. | > 0,5 |
| imipenem | karbapenem | Salmonella | > 1 | > 4 | 0,12–16 (8) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| meropenem | karbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03–16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| temocilin | penicilin | Salmonella | > neuv. | neuv. | 0,5–128 (9) |
| E. coli | > 16 | neuv. |
| Neuv.: údaje nejsou k dispozici |

Antimikrobiální látka

Třída antimikrobiální látky

Druh

Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)

Rozpětí koncentrací (mg/l)

(v závorkách počet jamek)

ECOFF

Klinická hraniční koncentrace

cefepim

cefalosporin

Salmonella

neuv.

> 4

0,06–32 (10)

E. coli

> 0,125

> 4

cefotaxim

cefalosporin

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25–64 (9)

E. coli

> 0,25

> 2

cefotaxim + kyselina klavulanová

kombinace cefalosporinu a inhibitoru beta-laktamázy

Salmonella

neuv.

neuv.

0,06–64 (11)

E. coli

> 0,25

neuv.

cefoxitin

cefamycin

Salmonella

> 8

neuv.

0,5–64 (8)

E. coli

> 8

neuv.

ceftazidim

cefalosporin

Salmonella

> 2

> 4

0,25–128 (10)

E. coli

> 0,5

> 4

ceftazidim + kyselina klavulanová

kombinace cefalosporinu a inhibitoru beta-laktamázy

Salmonella

neuv.

neuv.

0,125–128 (11)

E. coli

> 0,5

neuv.

ertapenem

karbapenem

Salmonella

neuv.

> 0,5

0,015–2 (8)

E. coli

neuv.

> 0,5

imipenem

karbapenem

Salmonella

> 1

> 4

0,12–16 (8)

E. coli

> 0,5

> 4

meropenem

karbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03–16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

temocilin

penicilin

Salmonella

> neuv.

neuv.

0,5–128 (9)

E. coli

> 16

neuv.

Neuv.: údaje nejsou k dispozici

5.2.   Kvantitativní metoda posouzení podílu E. coli produkujících ESBL nebo AmpC

Členské státy mohou rozhodnout, že posoudí podíl E. coli produkujících ESBL nebo AmpC ve srovnání s celkovým počtem izolátů E. coli přítomných ve vzorku. V tomto případě vyčíslí E. coli produkující ESBL nebo AmpC a celkový počet E. coli za použití dilučních metod a následného vyočkování na selektivní a neselektivní média v souladu s protokoly referenční laboratoře EU pro AMR (5).

6.   Alternativní metoda

Při provádění zvláštního sledování E. coli produkujících ESBL, AmpC nebo karbapenemázu podle bodu 5 mohou členské státy rozhodnout, že povolí použití celogenomového sekvenování jako alternativní metody k bujónové mikrodiluci za použití testovacích sestav antimikrobiálních látek z tabulek 2 a 5. Mohou také povolit celogenomové sekvenování jako alternativní metodu k bujónové mikrodiluci za použití sestavy látek z tabulky 5 v případě, že v souladu s bodem 4.2 dále testují izoláty E. coli a Salmonella, které vykazují rezistenci vůči cefotaximu, ceftazidimu nebo meropenemu.

Laboratoře, které provádějí celogenomové sekvenování jako alternativní metodu, použijí protokoly referenční laboratoře EU pro AMR (6).

7.   Kontrola kvality, uchovávání izolátů a potvrzující testování

Členské státy zajistí zapojení laboratoří uvedených v čl. 3 odst. 2 do systému zajištění kvality, který zahrnuje testování odborné způsobilosti na úrovni členského státu nebo Unie, aby se zacílila identifikace druhů, podtypů a testování antimikrobiální citlivosti bakterií shromážděných pro účely harmonizovaného sledování AMR.

Rezistentní izoláty uchovávají laboratoře při teplotě –80 °C nejméně po dobu pěti let. Mohou být uchovávány i při jiných teplotách v případě, že zajistí životaschopnost kmenů a nezmění jejich vlastnosti.

Pokládá-li to úřad EFSA a referenční laboratoř EU pro AMR za vědecky relevantní, pošlou laboratoře uvedené v čl. 3 odst. 2 do referenční laboratoře EU pro AMR k potvrzujícímu testování jakýkoli izolát testovaný v souladu s body 4, 5 a 6.

Část B

Podávání zpráv

1.   Obecná ustanovení pro podávání zpráv o údajích

Členské státy vyhotoví zprávy, do nichž zahrnou informace uvedené v bodě 2 pro každý jednotlivý izolát, a pojednají zvlášť o každé kombinaci druhu bakterií a populací zvířat a o každé kombinaci druhů bakterií a potravin, které jsou uvedeny v bodě 1 části A. Členské státy předloží výsledky harmonizovaného sledování AMR stanoveného v tomto rozhodnutí ve formě prvotních údajů na úrovni izolátů za použití datového slovníku a elektronických formulářů pro sběr údajů, které poskytne EFSA. Členské státy popíší koncepci odběru vzorků a postupy stratifikace a randomizace podle populací zvířat a kategorií potravin.

V případě, že se při sledování AMR využívá testování antimikrobiální citlivosti, ohlásí členské státy informace uvedené v bodě 2.1.

V případě, že se při sledování AMR využívá postup celogenomového sekvenování, ohlásí členské státy informace uvedené v bodě 2.2.

Rozhodnou-li se členské státy ohlásit úřadu EFSA údaje shromážděné na dobrovolné bázi, musí být tyto údaje předány odděleně od těch, jejichž sběr je povinný.

2.   Soubor údajů k ohlášení

2.1.   Ohlašování výsledků testování antimikrobiální citlivosti

U každého jednotlivého izolátu se uvedou tyto informace:

| — | Jedinečný identifikátor nebo kód izolátu |
| --- | --- |

—

Jedinečný identifikátor nebo kód izolátu

| — | Druhy bakterií |
| --- | --- |

—

Druhy bakterií

| — | Sérovar (pro Salmonella spp.) |
| --- | --- |

—

Sérovar (pro Salmonella spp.)

| — | Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin |
| --- | --- |

—

Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin

| — | Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán |
| --- | --- |

—

Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán

| — | Typ vzorku |
| --- | --- |

—

Typ vzorku

| — | Kód obchodního řídícího a expertního systému (TRACES) pro stanoviště hraniční kontroly (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Kód obchodního řídícího a expertního systému (TRACES) pro stanoviště hraniční kontroly (pouze u testování dováženého masa)

| — | Číslo společného zdravotního vstupního dokladu zásilky (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Číslo společného zdravotního vstupního dokladu zásilky (pouze u testování dováženého masa)

| — | Země původu zásilky (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Země původu zásilky (pouze u testování dováženého masa)

| — | Subjekt, který provedl odběr vzorku |
| --- | --- |

—

Subjekt, který provedl odběr vzorku

| — | Strategie odběru vzorků |
| --- | --- |

—

Strategie odběru vzorků

| — | Datum odběru vzorků |
| --- | --- |

—

Datum odběru vzorků

| — | Datum zahájení analýzy (izolace) |
| --- | --- |

—

Datum zahájení analýzy (izolace)

| — | Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří provádějící stanovení citlivosti izolátu na antimikrobiální látky |
| --- | --- |

—

Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří provádějící stanovení citlivosti izolátu na antimikrobiální látky

| — | Datum stanovení citlivosti |
| --- | --- |

—

Datum stanovení citlivosti

| — | Antimikrobiální látka |
| --- | --- |

—

Antimikrobiální látka

| — | Hodnota minimální inhibiční koncentrace (MIK) (v mg/l) |
| --- | --- |

—

Hodnota minimální inhibiční koncentrace (MIK) (v mg/l)

| — | Testování synergie ceftazidimu s kyselinou klavulanovou |
| --- | --- |

—

Testování synergie ceftazidimu s kyselinou klavulanovou

| — | Testování synergie cefotaximu s kyselinou klavulanovou |
| --- | --- |

—

Testování synergie cefotaximu s kyselinou klavulanovou

2.2.   Ohlašování výsledků testování celogenomového sekvenování

U každého jednotlivého izolátu se uvedou tyto informace:

| — | Jedinečný identifikátor nebo kód izolátu |
| --- | --- |

—

Jedinečný identifikátor nebo kód izolátu

| — | Druhy bakterií |
| --- | --- |

—

Druhy bakterií

| — | Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin |
| --- | --- |

—

Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin

| — | Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán |
| --- | --- |

—

Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán

| — | Typ vzorku |
| --- | --- |

—

Typ vzorku

| — | Kód TRACES pro stanoviště hraniční kontroly (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Kód TRACES pro stanoviště hraniční kontroly (pouze u testování dováženého masa)

| — | Číslo společného zdravotního vstupního dokladu zásilky (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Číslo společného zdravotního vstupního dokladu zásilky (pouze u testování dováženého masa)

| — | Země původu zásilky (pouze u testování dováženého masa) |
| --- | --- |

—

Země původu zásilky (pouze u testování dováženého masa)

| — | Subjekt, který provedl odběr vzorku |
| --- | --- |

—

Subjekt, který provedl odběr vzorku

| — | Strategie odběru vzorků |
| --- | --- |

—

Strategie odběru vzorků

| — | Datum odběru vzorků |
| --- | --- |

—

Datum odběru vzorků

| — | Datum zahájení analýzy (izolace) |
| --- | --- |

—

Datum zahájení analýzy (izolace)

| — | Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří |
| --- | --- |

—

Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří

| — | Datum sekvenování |
| --- | --- |

—

Datum sekvenování

| — | Verze prediktivního nástroje |
| --- | --- |

—

Verze prediktivního nástroje

| — | Údaje o genech podmiňujících AMR |
| --- | --- |

—

Údaje o genech podmiňujících AMR

| — | Použitá technologie sekvenování |
| --- | --- |

—

Použitá technologie sekvenování

| — | Použitá příprava knihoven |
| --- | --- |

—

Použitá příprava knihoven

---

(1)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3686

(2)  Viz poznámka pod čarou 1.

(3)  Viz poznámka pod čarou 1.

(*)  orientační mezní hodnota podle EUCAST

(4)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(5)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(6)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

---

| 19.11.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 387/22 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 387/22

---

ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/1730

ze dne 18. listopadu 2020,

kterým se potvrzuje účast Irska na provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1030/2002, kterým se stanoví jednotný vzor povolení k pobytu pro státní příslušníky třetích zemí

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na Protokol č. 21 o postavení Spojeného království a Irska s ohledem na prostor svobody, bezpečnosti a práva, připojený ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o fungování Evropské unie, a zejména na článek 4 uvedeného protokolu,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dopisem Evropské komisi ze dne 29. července 2020 oznámilo Irsko, že si přeje přijmout nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954 (1) a být jím vázáno. |
| --- | --- |

(1)

Dopisem Evropské komisi ze dne 29. července 2020 oznámilo Irsko, že si přeje přijmout nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954 (1) a být jím vázáno.

| (2) | S účastí Irska na provádění uvedeného nařízení nejsou spojeny žádné specifické podmínky a není zapotřebí žádných přechodných opatření. |
| --- | --- |

(2)

S účastí Irska na provádění uvedeného nařízení nejsou spojeny žádné specifické podmínky a není zapotřebí žádných přechodných opatření.

| (3) | Jednotné vzory a společné bezpečnostní normy pro povolení k pobytu v rámci Evropské unie usnadňují překračování hranic, čímž přispívají k řádnému fungování prostoru svobody, bezpečnosti a práva. |
| --- | --- |

(3)

Jednotné vzory a společné bezpečnostní normy pro povolení k pobytu v rámci Evropské unie usnadňují překračování hranic, čímž přispívají k řádnému fungování prostoru svobody, bezpečnosti a práva.

| (4) | Účast Irska na provádění nařízení (EU) 2017/1954 by proto měla být potvrzena. |
| --- | --- |

(4)

Účast Irska na provádění nařízení (EU) 2017/1954 by proto měla být potvrzena.

| (5) | Aby se Irsku umožnilo používat nařízení (EU) 2017/1954 co nejdříve, mělo by toto rozhodnutí vstoupit v platnost prvním dnem po zveřejnění, |
| --- | --- |

(5)

Aby se Irsku umožnilo používat nařízení (EU) 2017/1954 co nejdříve, mělo by toto rozhodnutí vstoupit v platnost prvním dnem po zveřejnění,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Potvrzuje se účast Irska na provádění nařízení (EU) 2017/1954.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 18. listopadu 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1954 ze dne 25. října 2017, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1030/2002, kterým se stanoví jednotný vzor povolení k pobytu pro státní příslušníky třetích zemí (Úř. věst. L 286, 1.11.2017, s. 9).

1

---

Opravy

| 19.11.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 387/23 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 387/23

---

Dodatek

(
  Úřední věstník Evropských společenství P 52 ze dne 16. srpna 1960
  )

NAŘÍZENÍ č. 11

o odstranění diskriminace v oblasti přepravních sazeb a podmínek, kterým se provádí čl. 79 odst. 3 Smlouvy o založení Evropského hospodářského společenství

RADA EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 79 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise,

s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru,

vzhledem k tomu, že má Rada na základě čl. 79 odst. 3 přijmout pravidla pro odstranění forem diskriminace v dopravě uvnitř Společenství uvedených v čl. 79 odst. 1;

vzhledem k tomu, že pro odstranění diskriminace je nezbytné zakázat výše uvedené formy diskriminace, včetně stanovení – podle tarifu nebo jinak – přepravních sazeb a podmínek, jejichž uplatňování by představovalo diskriminaci;

vzhledem k tomu, že prověřovat přepravní sazby a podmínky a zjistit případnou diskriminaci bude možné pouze tehdy, jestliže bude od dopravců a zprostředkovatelů přepravy vyžadováno, aby poskytovali nezbytné informace, vyplňovali přepravní doklad umožňující tyto informace ověřit a předkládali jej ke kontrole;

vzhledem k tomu, že dodržování těchto předpisů musí být zajištěno zavedením systému sankcí, jež musí podléhat přezkumu Soudního dvora v plné jurisdikci, jak je stanoveno v článku 172 Smlouvy,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Toto nařízení se vztahuje na přepravu zboží ve Společenství po železnici, silnici nebo vnitrozemských vodních cestách, s výjimkou zboží uvedeného v přílohách I a III Smlouvy o založení Evropského společenství uhlí a oceli.

Článek 2

1.   Toto nařízení se vztahuje na veškerou přepravu zboží z místa nebo do místa na území členského státu, včetně přepravy mezi členskými státy a třetími nebo přidruženými zeměmi.

2.   Toto nařízení se vztahuje pouze na části cesty uskutečňované uvnitř Společenství.

3.   Toto nařízení se vztahuje rovněž na části cesty uskutečňované po železnici, silnici nebo vnitrozemských vodních cestách, jestliže je zboží v jiných částech cesty přepravováno jiným dopravním prostředkem.

Článek 3

Je-li přeprava na základě jedné smlouvy o přepravě prováděna návazně několika dopravci po sobě, vztahují se ustanovení tohoto nařízení na každého takového dopravce pro jím uskutečňovanou část cesty.

Článek 4

1.   V případě přepravy v rámci Společenství je zakázána jakákoli diskriminace, která by spočívala v tom, že dopravce na přepravu téhož zboží na tomtéž dopravním spoji uplatňuje různé přepravní sazby a podmínky podle země původu nebo určení daného zboží.

Tímto zákazem není dotčena platnost soukromoprávních smluv.

2.   Rovněž je zakázáno vydávat tarify nebo stanovovat jakékoli přepravní sazby a podmínky, jejichž uplatňování by představovalo diskriminaci ve smyslu odstavce 1.

3.   Zákazy uvedené v tomto článku nabývají účinku dnem 1. července 1961.

Článek 5

1.   Vlády oznámí Komisi před 1. červencem 1961 tarify, úmluvy, dohody o přepravních sazbách a přepravní podmínky platné v jejich zemích, které stanoví odlišné přepravní sazby a podmínky pro přepravu téhož zboží na tomtéž dopravním spoji v závislosti na zemi původu nebo určení daného zboží. Neprodleně oznámí Komisi rovněž každé opatření tohoto druhu, které by mohlo být přijato později.

2.   Před 1. lednem 1961 poskytnou dopravci svým vládám všechny příslušné informace o tarifech, úmluvách, dohodách o přepravních sazbách a přepravních podmínkách uvedených v odstavci 1 a neprodleně jim oznámí každé opatření tohoto druhu, které by mohlo být přijato později.

3.   Tento článek se vztahuje na přepravu zboží z místa nebo do místa na území členského státu.

Článek 6

l.   Pro každou přepravu zboží uskutečňovanou uvnitř Společenství je vyžadován přepravní doklad, na kterém jsou uvedeny tyto informace:

| — | jméno a adresa odesílatele, |
| --- | --- |

—

jméno a adresa odesílatele,

| — | druh a hmotnost zboží, |
| --- | --- |

—

druh a hmotnost zboží,

| — | místo a datum přijetí zboží k přepravě, |
| --- | --- |

—

místo a datum přijetí zboží k přepravě,

| — | místo určení zboží, |
| --- | --- |

—

místo určení zboží,

| — | trasa nebo přepravní vzdálenost, pokud tyto faktory odůvodňují sazby lišící se od běžně používaných sazeb, |
| --- | --- |

—

trasa nebo přepravní vzdálenost, pokud tyto faktory odůvodňují sazby lišící se od běžně používaných sazeb,

| — | popřípadě i hraniční přechody. |
| --- | --- |

—

popřípadě i hraniční přechody.

2.   Přepravní doklad se vystavuje ve dvou stejnopisech a je číslován. Jeden stejnopis doprovází zboží, druhý stejnopis uchovává dopravce po dobu dvou let od data přepravy, a to podle číselného pořadí. Na druhém stejnopisu se uvedou konečné přepravní sazby jakéhokoli druhu, ostatní náklady, případné náhrady, jakož i jiné okolnosti ovlivňující přepravní sazby a podmínky.

3.   Jestliže stávající doklady uvádějí všechny údaje uvedené v odstavci 1 a spolu se systémem evidence a účetnictví dopravce umožňují důkladnou kontrolu přepravních sazeb a podmínek za účelem odstranění těch forem diskriminace, které jsou uvedeny v čl. 79 odst. 1 Smlouvy, nebo zamezení těmto formám diskriminace, není dopravce povinen zavádět nové přepravní doklady.

4.   Za řádné vystavení přepravních dokladů odpovídá dopravce.

Článek 7

1.   Článek 6 vstupuje v platnost dnem 1. července 1961.

2.   Před tímto datem může však Komise nařízením vydaným po konzultaci s Radou odložit vstup uvedeného článku v platnost pro určité kategorie přepravy na pozdější datum, nejpozději však na 1. leden 1964.

Článek 8

Článek 6 se nevztahuje na:

| a) | přepravu zboží do 5 t celkové hmotnosti od jednoho odesílatele k jednomu příjemci, |
| --- | --- |

a)

přepravu zboží do 5 t celkové hmotnosti od jednoho odesílatele k jednomu příjemci,

| b) | přepravu zboží uvnitř členského státu do celkové vzdálenosti 100 km, |
| --- | --- |

b)

přepravu zboží uvnitř členského státu do celkové vzdálenosti 100 km,

| c) | přepravu zboží mezi členskými státy do celkové vzdálenosti 30 km. |
| --- | --- |

c)

přepravu zboží mezi členskými státy do celkové vzdálenosti 30 km.

Článek 9

Článek 6 se nepoužije na přepravu zboží podniky pro vlastní potřebu, pokud jsou splněny tyto podmínky:

| — | zboží je přepravováno vozidly, která jsou ve vlastnictví podniku nebo jsou podnikem koupena na úvěr a jsou řízena zaměstnancem či zaměstnanci podniku, |
| --- | --- |

—

zboží je přepravováno vozidly, která jsou ve vlastnictví podniku nebo jsou podnikem koupena na úvěr a jsou řízena zaměstnancem či zaměstnanci podniku,

| — | dopravní činnost je vedlejší činností podniku, |
| --- | --- |

—

dopravní činnost je vedlejší činností podniku,

| — | přepravované zboží je ve vlastnictví uvedeného podniku nebo jím bylo prodáno, nakoupeno, vypůjčeno, zapůjčeno, pronajato, najato, vyrobeno, zpracováno nebo opraveno, |
| --- | --- |

—

přepravované zboží je ve vlastnictví uvedeného podniku nebo jím bylo prodáno, nakoupeno, vypůjčeno, zapůjčeno, pronajato, najato, vyrobeno, zpracováno nebo opraveno,

| — | účelem cesty je přeprava zboží do podniku nebo z podniku nebo přeprava uvnitř podniku nebo mimo něj na základě vlastních potřeb podniku. |
| --- | --- |

—

účelem cesty je přeprava zboží do podniku nebo z podniku nebo přeprava uvnitř podniku nebo mimo něj na základě vlastních potřeb podniku.

Článek 10

Nebudou-li do 1. července 1963 stanovena pravidla podle článku 74 a k provedení článku 75 Smlouvy, která se týkají zveřejňování přepravních sazeb a podmínek, budou přijata rozhodnutí o druhu, formě a rozsahu zveřejňování a všechna ostatní vhodná opatření v mezích a za podmínek čl. 79 odst. 1 a 3 Smlouvy, přičemž se přihlíží k tomu, že tato rozhodnutí a opatření musí být v každém případě v souladu se společnou dopravní politikou.

Článek 11

1.   Aniž je dotčen článek 5 tohoto nařízení, poskytnou vlády a podniky Komisi na její žádost veškeré další potřebné informace o tarifech, úmluvách, dohodách o přepravních sazbách a přepravních podmínkách.

2.   Komise může stanovit pro poskytnutí těchto informací lhůtu nepřesahující jeden měsíc.

3.   Jestliže Komise požádá určitý podnik o poskytnutí informací, neprodleně o tom uvědomí zasláním opisu žádosti vládu členského státu, v němž má podnik sídlo.

4.   Poskytnutí informací může být odmítnuto, pokud by vedlo ke zveřejnění skutečností, které podle názoru členského státu odporuje podstatným zájmům jeho bezpečnosti.

Článek 12

1.   Každý dopravce, který na přepravu téhož zboží na tomtéž dopravním spoji uplatňuje odlišné přepravní sazby a podmínky v závislosti na zemi původu nebo určení přepravovaného zboží, je povinen na žádost Komise prokázat, že to není v rozporu s tímto nařízením.

2.   Uplatňování odlišných přepravních sazeb a podmínek není v rozporu s tímto nařízením, plyne-li výhradně z hospodářské soutěže mezi dopravci nebo z technických či ekonomických provozních podmínek vlastních přepravě na dotyčném dopravním spoji.

Článek 13

1.   Zasílatelé a zprostředkovatelé přepravy poskytnou na žádost svých vlád nebo Komise všechny informace týkající se poskytovaných služeb a uplatňovaných sazeb a podmínek.

2.   Tato povinnost se vztahuje rovněž na přímé poskytovatele pomocných dopravních služeb, pokud je jejich úhrada a úhrada pro dopravce zahrnuta do celkové ceny.

3.   Ustanovení čl. 11 odst. 2, 3 a 4 se vztahují také na žádosti o poskytnutí informací podle tohoto článku.

Článek 14

1.   Členské státy odpovídají za kontrolu plnění povinností dopravců stanovených v čl. 5 odst. 2 a v článcích 6 a 11 tohoto nařízení, jakož i povinnosti poskytnout informace podle článku 13.

Za tím účelem přijmou do 1. července 1961 po konzultaci s Komisí nezbytná opatření.

2.   V rozsahu nezbytném pro uplatňování tohoto nařízení, může Komise pověřit své pracovníky nebo odborníky kontrolou plnění povinností podniků podle článků 5, 6, 11 a 13 tohoto nařízení.

Pověření pracovníci Komise mají za tímto účelem tato práva a pravomoci:

| a) | přezkoumávat účetní knihy a jiné obchodní záznamy podniků, |
| --- | --- |

a)

přezkoumávat účetní knihy a jiné obchodní záznamy podniků,

| b) | pořizovat na místě opisy nebo výtahy, |
| --- | --- |

b)

pořizovat na místě opisy nebo výtahy,

| c) | mít přístup do všech objektů, na pozemky a do vozidel podniků, |
| --- | --- |

c)

mít přístup do všech objektů, na pozemky a do vozidel podniků,

| d) | požadovat vysvětlení všech bodů vztahujících se k účetním knihám a záznamům podniků. |
| --- | --- |

d)

požadovat vysvětlení všech bodů vztahujících se k účetním knihám a záznamům podniků.

Při výkonu těchto práv se pověření pracovníci Komise prokáží dokladem, z nějž vyplývá, že jsou pověřeni k provedení všech potřebných kontrol podle tohoto článku. Musí mít písemný příkaz, na němž je uvedeno jméno podniku, ve kterém má být kontrola provedena, a účel této kontroly. Písemný příkaz a postavení osob pověřených kontrolou se předem řádně oznámí dotčenému členskému státu.

Zástupci tohoto členského státu mohou na jeho žádost nebo na žádost Komise napomáhat pověřeným pracovníkům Komise při plnění jejich úkolů.

Odmítne-li podnik kontrolu podle tohoto nařízení, zajistí dotčený členský stát pověřeným pracovníkům Komise potřebnou podporu k provedení kontroly. Členské státy pro tento účel přijmou po konzultaci s Komisí potřebná opatření před 1. červencem 1961.

3.   Všechny osoby podílející se na kontrolách ve smyslu tohoto článku jsou povinny dodržovat profesní tajemství v souladu s článkem 214 Smlouvy.

Článek 15

1.   Aniž jsou dotčena opatření přijatá podle čl. 79 odst. 4 Smlouvy, zajistí Komise a členské státy, aby všechny skutečnosti, které byly sděleny podle článků 5, 11, 13 a 14, zůstaly důvěrné.

2.   Nerozhodne-li Rada jednomyslně jinak, mohou být takto získané informace použity pouze pro uplatňování tohoto nařízení.

Článek 16

Členské státy stanoví po konzultaci s Komisí ve lhůtě stanovené v čl. 14 odst. 1 vhodné sankce pro:

| a) | dopravce, kteří nedodrží pravidla podle čl. 5 odst. 2 a článku 6, |
| --- | --- |

a)

dopravce, kteří nedodrží pravidla podle čl. 5 odst. 2 a článku 6,

| b) | podniky, které byly svými vládami požádány o poskytnutí informací uvedených v článcích 11 a 13 a tyto informace neposkytne ve stanovené lhůtě, |
| --- | --- |

b)

podniky, které byly svými vládami požádány o poskytnutí informací uvedených v článcích 11 a 13 a tyto informace neposkytne ve stanovené lhůtě,

| c) | podniky, které vědomě poskytnou svým vládám nepravdivé informace. |
| --- | --- |

c)

podniky, které vědomě poskytnou svým vládám nepravdivé informace.

Článek 17

1.   Jestliže podnik neposkytne informace požadované Komisí podle článků 11 a 13 ve stanovené lhůtě nebo vědomě poskytne nepravdivé informace, může Komise v souladu s čl. 79 odst. 3 druhým pododstavcem Smlouvy rozhodnout o uložení sankce dotyčnému podniku do výše pěti set zúčtovacích jednotek a může stanovit novou lhůtu pro poskytnutí požadovaných informací. Jestliže podnik informace v této nové lhůtě neposkytne, může Komise rozhodnout o opětovném uložení sankce.

2.   Tyto sankce však mohou být uloženy pouze tehdy, pokud byla žádost o informace předložena ve formě rozhodnutí výslovně uvádějícího možnost uložení sankce podle tohoto článku.

Článek 18

1.   Jestliže Komise zjistí, že došlo k diskriminaci ve smyslu čl. 79 odst. 1 Smlouvy, může za každý případ diskriminace uložit odpovědnému dopravci rozhodnutím podle čl. 79 odst. 4 sankci až do výše dvacetinásobku získaného nebo požadovaného přepravného.

2.   Jestliže diskriminace ve smyslu čl. 79 odst. 1 Smlouvy pokračuje navzdory rozhodnutí Komise nařizujícímu její ukončení, může Komise v souladu s čl. 79 odst. 4 Smlouvy uložit za každý případ diskriminace odpovědnému dopravci sankci až do výše deseti tisíc zúčtovacích jednotek.

3.   Před uložením sankce podle článku 17 tohoto nařízení konzultuje Komise se všemi dotčenými členskými státy, kterým se předloží kopie všech dokladů a údajů shromážděných v rámci zkoumání provedeného na základě čl. 79 odst. 4 Smlouvy. Každý konzultovaný členský stát si může vyžádat stanovisko nezávislého vnitrostátního subjektu a odpoví ve lhůtě dvou měsíců.

Článek 19

Rozhodnutí podle článků 17 a 18 nejsou trestní povahy.

Článek 20

Před přijetím rozhodnutí podle článků 17 a 18 se zamýšlené opatření oznámí dotyčnému podniku..

Kopie rozhodnutí přijatých podle článků 17 a 18 předá Komise pro informaci dotčeným členským státům.

Článek 21

Pro účely předchozích článků se použije stejná zúčtovací jednotka jako pro sestavení rozpočtu Společenství podle článků 207 a 209 Smlouvy.

Článek 22

Všechny soukromoprávní nebo veřejnoprávní podniky odpovídají za dodržování ustanovení tohoto nařízení svými zaměstnanci. Toto ustanovení se použije rovněž na sankce stanovené v tomto nařízení.

Článek 23

Sankce uložené Komisí podle článků 17 a 18 se vykonávají způsobem stanoveným v článku 192 Smlouvy. Částky vybrané při výkonu rozhodnutí o uložení sankcí se odvádějí Evropskému hospodářskému společenství a jsou v rozpočtu vykazovány jako příjem.

Článek 24

Předloží-li členský stát žádost o prozkoumání případu, který považuje za diskriminaci podle čl. 79 odst. 4 Smlouvy, musí být tato žádost odůvodněna.

Článek 25

1.   Před přijetím rozhodnutí nebo uložením sankce podle článku 18 tohoto nařízení si Komise vyžádá vyjádření dotčené osoby nebo jí pověřeného zástupce; pro účely přijetí těchto vyjádření může jmenovat jednoho ze svých pracovníků.

2.   Podle článku 172 Smlouvy je Soudnímu dvoru svěřena pravomoc soudního přezkumu v plné jurisdikci, co se týče sankcí uložených podle článků 17 a 18. Komise může začít s výkonem sankcí až po uplynutí lhůty pro podání opravného prostředku.

Článek 26

Komise přijme opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. června 1960.

Za Radu

předseda

P. GRÉGOIRE

---