# Den Europæiske Unions L 230/2013

| | ISSN 1977-0634
  doi:10.3000/19770634.L_2013.230.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 230 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 56. årgang29. august 2013 |

ISSN 1977-0634

doi:10.3000/19770634.L_2013.230.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

L 230

Dansk udgave

Retsforskrifter

56. årgang29. august 2013

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens forordning (EU) nr. 816/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) nr. 817/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår octenylravsyremodificeret arabisk gummi (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) nr. 818/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) i aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand (
  1
  ) | 12 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 819/2013 af 28. august 2013 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 14 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens direktiv 2013/46/EU af 28. august 2013 om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (
  1
  ) | 16 |
| | | AFGØRELSER |
| | | 2013/443/EU |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 27. august 2013 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 i Italien, herunder oprettelse af supplerende spærrezoner, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU
  (meddelt under nummer C(2013) 5623)

   (
  1
  ) | 20 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens forordning (EU) nr. 816/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens forordning (EU) nr. 817/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår octenylravsyremodificeret arabisk gummi (
  1
  )

1

7

*

Kommissionens forordning (EU) nr. 818/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) i aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand (
  1
  )

1

12

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 819/2013 af 28. august 2013 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

14

DIREKTIVER

*

Kommissionens direktiv 2013/46/EU af 28. august 2013 om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (
  1
  )

1

16

AFGØRELSER

2013/443/EU

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 27. august 2013 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 i Italien, herunder oprettelse af supplerende spærrezoner, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU
  (meddelt under nummer C(2013) 5623)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer C(2013) 5623)

1

20

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Meddelelse til læserne — Rådets forordning (EU) nr. 216/2013 af 7. marts 2013 om elektronisk offentliggørelse af Den Europæiske Unions Tidende
  (se omslagets tredje side) | s3 |
| | * | Meddelelse til læseren — måden, der henvises til en retsakt på (se omslagets tredje side) | s3 |

*

Meddelelse til læserne — Rådets forordning (EU) nr. 216/2013 af 7. marts 2013 om elektronisk offentliggørelse af Den Europæiske Unions Tidende
  (se omslagets tredje side)

Meddelelse til læserne — Rådets forordning (EU) nr. 216/2013 af 7. marts 2013 om elektronisk offentliggørelse af Den Europæiske Unions Tidende

s3

*

Meddelelse til læseren — måden, der henvises til en retsakt på (se omslagets tredje side)

Meddelelse til læseren — måden, der henvises til en retsakt på

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/1

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 816/2013

af 28. august 2013

om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, artikel 14 og artikel 30, stk. 5,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser. |
| --- | --- |

(1)

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

| (2) | Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, herunder farvestoffer og sødestoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
| --- | --- |

(2)

Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, herunder farvestoffer og sødestoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

| (3) | Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
| --- | --- |

(3)

Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

| (4) | Der blev den 25. og 27. april 2009 indgivet ansøgninger om tilladelse til at anvende anionisk methacrylat-copolymer og neutral methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmidler i kosttilskud i fast form, og ansøgningerne er blevet forelagt for medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(4)

Der blev den 25. og 27. april 2009 indgivet ansøgninger om tilladelse til at anvende anionisk methacrylat-copolymer og neutral methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmidler i kosttilskud i fast form, og ansøgningerne er blevet forelagt for medlemsstaterne.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet evaluerede sikkerheden af neutral methacrylat-copolymer (4) og anionisk methacrylat-copolymer (5), som anvendes som fødevaretilsætningsstof, og konkluderede, at anvendelsen heraf i kosttilskud i fast form ved de foreslåede anvendelsesniveauer ikke er problematisk i sikkerhedsmæssig henseende. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet evaluerede sikkerheden af neutral methacrylat-copolymer (4) og anionisk methacrylat-copolymer (5), som anvendes som fødevaretilsætningsstof, og konkluderede, at anvendelsen heraf i kosttilskud i fast form ved de foreslåede anvendelsesniveauer ikke er problematisk i sikkerhedsmæssig henseende.

| (6) | Der er et teknologisk behov for anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form. Neutral methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der sikrer langvarig frigørelse. Formuleringer med langvarig frigørelse muliggør en kontinuerlig opløsning af et næringsstof over en veldefineret tidsperiode. Anionisk methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der beskytter maven mod ingredienser, der virker irriterende, og/eller til beskyttelse af følsomme næringsstoffer mod nedbrydning fra mavesyren. Derfor bør anvendelsen af begge tilsætningsstoffer tillades i kosttilskud i fast form, og neutral methacrylat-copolymer bør tildeles E-nummeret E 1206 og anionisk methacrylat-copolymer E-nummeret E 1207. |
| --- | --- |

(6)

Der er et teknologisk behov for anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form. Neutral methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der sikrer langvarig frigørelse. Formuleringer med langvarig frigørelse muliggør en kontinuerlig opløsning af et næringsstof over en veldefineret tidsperiode. Anionisk methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der beskytter maven mod ingredienser, der virker irriterende, og/eller til beskyttelse af følsomme næringsstoffer mod nedbrydning fra mavesyren. Derfor bør anvendelsen af begge tilsætningsstoffer tillades i kosttilskud i fast form, og neutral methacrylat-copolymer bør tildeles E-nummeret E 1206 og anionisk methacrylat-copolymer E-nummeret E 1207.

| (7) | Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 (6) blev det tilladt at anvende basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i kosttilskud i fast form, og i forordning (EU) nr. 231/2012 fastsættes specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof, herunder grænseværdierne for arsen, bly, kviksølv og kobber. Disse specifikationer bør opdateres for at tage hensyn til grænseværdierne for bly, kviksølv og cadmium i kosttilskud, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (7). |
| --- | --- |

(7)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 (6) blev det tilladt at anvende basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i kosttilskud i fast form, og i forordning (EU) nr. 231/2012 fastsættes specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof, herunder grænseværdierne for arsen, bly, kviksølv og kobber. Disse specifikationer bør opdateres for at tage hensyn til grænseværdierne for bly, kviksølv og cadmium i kosttilskud, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (7).

| (8) | Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for arsen i kosttilskud. Der er imidlertid fastsat specifikke grænseværdier i medlemsstaternes lovgivning. Derfor bør specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012 opdateres for så vidt angår arsen for at tage hensyn til medlemsstaternes lovgivning. |
| --- | --- |

(8)

Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for arsen i kosttilskud. Der er imidlertid fastsat specifikke grænseværdier i medlemsstaternes lovgivning. Derfor bør specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012 opdateres for så vidt angår arsen for at tage hensyn til medlemsstaternes lovgivning.

| (9) | Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for kobber i kosttilskud, og der er ingen indikation af forekomst af kobber i toksikologisk signifikante mængder i basisk methacrylat-copolymer (E 1205). Derfor bør kobber udgå af afsnittet om renhed for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012. |
| --- | --- |

(9)

Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for kobber i kosttilskud, og der er ingen indikation af forekomst af kobber i toksikologisk signifikante mængder i basisk methacrylat-copolymer (E 1205). Derfor bør kobber udgå af afsnittet om renhed for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012.

| (10) | Der bør vedtages specifikationer for neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207). Renhedskriterierne for arsen, bly, kviksølv og cadmium bør følge samme strategi som renhedskriterierne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), og grænseværdierne bør tage højde for, at den kommercielle form af neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207) er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand. |
| --- | --- |

(10)

Der bør vedtages specifikationer for neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207). Renhedskriterierne for arsen, bly, kviksølv og cadmium bør følge samme strategi som renhedskriterierne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), og grænseværdierne bør tage højde for, at den kommercielle form af neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207) er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand.

| (11) | Forordning (EF) nr. 1333/2008 og forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(11)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (12) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.

3

(4)  EFSA Journal 2010; 8(7):1655.

4

(5)  EFSA Journal 2010; 8(7):1656.

5

(6)  EUT L 295 af 12.11.2011, s. 1.

6

(7)  EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5.

7

---

BILAG I

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

| 1) | I del B, punkt 3 »Andre tilsætningsstoffer ende farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende rækker vedrørende E 1206 og E 1207 efter rækken vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer:






  »E 1206 | Neutral methacrylat-copolymer |
| --- | --- | --- |
| E 1207 | Anionisk methacrylat-copolymer« |

1)

I del B, punkt 3 »Andre tilsætningsstoffer ende farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende rækker vedrørende E 1206 og E 1207 efter rækken vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer:

»E 1206

Neutral methacrylat-copolymer

E 1207

Anionisk methacrylat-copolymer«

| 2) | I del E indsættes i fødevarekategori 17.1 »Kosttilskud i fast form, herunder kapsler, tabletter og lign., dog ikke i form af tyggetabletter« efter oplysninger vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer følgende oplysninger: | »E 1206 | Neutral methacrylat-copolymer | 200 000 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | E 1207 | Anionisk methacrylat-copolymer | 100 000« | | | |

2)

I del E indsættes i fødevarekategori 17.1 »Kosttilskud i fast form, herunder kapsler, tabletter og lign., dog ikke i form af tyggetabletter« efter oplysninger vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer følgende oplysninger:

»E 1206

Neutral methacrylat-copolymer

200 000

E 1207

Anionisk methacrylat-copolymer

100 000«

---

BILAG II

I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 foretages følgende ændringer:

| 1) | Afsnittet om renhed i oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer) affattet således:






  »Renhed |
| --- | --- |
| Tørringstab | Ikke over 2,0 % (105 °C, 3 timer) |
| Alkaliindhold | 162-198 mg KOH/g på tørstofbasis |
| Sulfataske | Ikke over 0,1 % |
| Restmonomerer | Butylmethacrylat < 1 000 mg/kg
  Methylmethacrylat < 1 000 mg/kg
  Dimethylaminoethylmethacrylat < 1 000 mg/kg |
| Opløsningsmiddelrester | Propan-2-ol: < 0,5 %
  Butanol: < 0,5 %
  Methanol: < 0,1 % |
| Arsen | Ikke over 1 mg/kg |
| Bly | Ikke over 3 mg/kg |
| Kviksølv | Ikke over 0,1 mg/kg |
| Calcium | Ikke over 1 mg/kg« |

1)

Afsnittet om renhed i oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer) affattet således:

»Renhed

Tørringstab

Ikke over 2,0 % (105 °C, 3 timer)

Alkaliindhold

162-198 mg KOH/g på tørstofbasis

Sulfataske

Ikke over 0,1 %

Restmonomerer

Butylmethacrylat < 1 000 mg/kg

Methylmethacrylat < 1 000 mg/kg

Dimethylaminoethylmethacrylat < 1 000 mg/kg

Opløsningsmiddelrester

Propan-2-ol: < 0,5 %

Butanol: < 0,5 %

Methanol: < 0,1 %

Arsen

Ikke over 1 mg/kg

Bly

Ikke over 3 mg/kg

Kviksølv

Ikke over 0,1 mg/kg

Calcium

Ikke over 1 mg/kg«

| 2) | Følgende oplysninger vedrørende E 1206 og E 1207 indsættes efter oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer):
  »E 1206 NEUTRAL METHACRYLAT-COPOLYMER








  Synonymer | Ethylacrylatmethylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, methylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, polymer med methylmethacrylat; methylmethacrylat, ethylacrylat-polymer; methylmethacrylat, polymer med ethylacrylat |
| --- | --- | --- |
| Definition | Neutral methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methylmethacrylat og ethylacrylat. Den fremstilles ved emulsionspolymerisering. Den fremstilles ved redox-initieret polymerisering af monomererne ethylacrylat og methylmethacrylat under anvendelse af et frie radikaler-donorredoxinitiatorsystem stabiliseret med polyethylenglycolmonostearylether og vinylsyre/natriumhydroxid. Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation. |
| CAS-nr. | 9010-88-2 |
| Kemisk navn | Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) 2:1 |
| Kemisk formel | Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)] |
| Vægtmiddelmolekylvægt | Ca. 600 000 g/mol |
| Indhold/inddampningsrest | 28,5-31,5 %
  1 g dispersion tørres i en ovn i 3 timer ved 110 °C. |
| Beskrivelse | Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt. |
| Identifikation |
| IR-spektroskopi | Karakteristisk for forbindelsen |
| Viskositet | Højst 50 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri) |
| pH-værdi | 5,5–8,6 |
| Relativ massefylde (ved 20 °C) | 1,037-1,047 |
| Opløselighed | Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersionen er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Uopløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2. |
| Renhed |
| Sulfataske | Ikke over 0,4 % i dispersionen |
| Restmonomerer | Monomerer i alt (summen af methylmethacrylat og ethylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen |
| Restemulgator | Polyethylenglycolmonostearylether (macrogolstearylether 20) ikke over 0,7 % i dispersionen |
| Opløsningsmiddelrester | Ethanol: ikke over 0,5 % i dispersionen
  Metanol: ikke over 0,1 % i dispersionen |
| Arsen | Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen |
| Bly | Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen |
| Kviksølv | Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen |
| Calcium | Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen |

2)

Følgende oplysninger vedrørende E 1206 og E 1207 indsættes efter oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer):

»E 1206 NEUTRAL METHACRYLAT-COPOLYMER

Synonymer

Ethylacrylatmethylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, methylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, polymer med methylmethacrylat; methylmethacrylat, ethylacrylat-polymer; methylmethacrylat, polymer med ethylacrylat

Definition

Neutral methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methylmethacrylat og ethylacrylat. Den fremstilles ved emulsionspolymerisering. Den fremstilles ved redox-initieret polymerisering af monomererne ethylacrylat og methylmethacrylat under anvendelse af et frie radikaler-donorredoxinitiatorsystem stabiliseret med polyethylenglycolmonostearylether og vinylsyre/natriumhydroxid. Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation.

CAS-nr.

9010-88-2

Kemisk navn

Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) 2:1

Kemisk formel

Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]

Vægtmiddelmolekylvægt

Ca. 600 000 g/mol

Indhold/inddampningsrest

28,5-31,5 %

1 g dispersion tørres i en ovn i 3 timer ved 110 °C.

Beskrivelse

Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt.

Identifikation

IR-spektroskopi

Karakteristisk for forbindelsen

Viskositet

Højst 50 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri)

pH-værdi

5,5–8,6

Relativ massefylde (ved 20 °C)

1,037-1,047

Opløselighed

Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersionen er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Uopløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2.

Renhed

Sulfataske

Ikke over 0,4 % i dispersionen

Restmonomerer

Monomerer i alt (summen af methylmethacrylat og ethylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen

Restemulgator

Polyethylenglycolmonostearylether (macrogolstearylether 20) ikke over 0,7 % i dispersionen

Opløsningsmiddelrester

Ethanol: ikke over 0,5 % i dispersionen

Metanol: ikke over 0,1 % i dispersionen

Arsen

Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen

Bly

Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen

Kviksølv

Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen

Calcium

Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen

E 1207 ANIONISK METHACRYLAT-COPOLYMER

| Synonymer | Methylacrylat, methylmethacrylat, methacrylsyre-polymer; methacrylsyre, polymer med methylacrylat og methylmethacrylat |
| --- | --- |
| Definition | Anionisk methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat. Anionisk methacrylat-copolymer fremstilles i en vandig opløsning ved emulsionspolymerisering af methylmethacrylat, methylacrylat og methacrylsyre under anvendelse af en frie-radikalerinitiator stabiliseret med natriumlaurylsulfat og polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80). Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation. |
| CAS-nr. | 26936-24-3 |
| Kemisk navn | Poly(methylacrylat-co-methylmethacrylat-co-methacrylsyre) 7:3:1 |
| Kemisk formel | Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)] |
| Vægtmiddelmolekylvægt | Ca. 280 000 g/mol |
| Indhold/inddampningsrest | 28,5 – 31,5 %
  1 g af dispersionen tørres i en ovn i 5 timer ved 110 °C.
  9,2 – 12,3 % methacrylsyreenheder på tørstofbasis. |
| Beskrivelse | Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt. |
| Identifikation |
| IR-spektroskopi | Karakteristisk for forbindelsen |
| Viskositet | Højst 20 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri) |
| pH-værdi | 2,0–3,5 |
| Relativ massefylde (ved 20 °C) | 1,058-1,068 |
| Opløselighed | Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersion er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Opløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2. Opløselige ved pH over 7,0. |
| Renhed |
| Syretal | 60-80 mg KOH/g på tørstofbasis |
| Sulfataske | Ikke over 0,2 % i dispersionen |
| Restmonomerer | Monomerer i alt (summen af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen |
| Restemulgatorer | Natriumlaurylsulfat ikke over 0,3 % på tørstofbasis
  Polysorbat 80 ikke over 1,2 % på tørstofbasis |
| Opløsningsmiddelrester | Metanol ikke over 0,1 % i dispersionen |
| Arsen | Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen |
| Bly | Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen |
| Kviksølv | Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen |
| Calcium | Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen« |

Synonymer

Methylacrylat, methylmethacrylat, methacrylsyre-polymer; methacrylsyre, polymer med methylacrylat og methylmethacrylat

Definition

Anionisk methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat. Anionisk methacrylat-copolymer fremstilles i en vandig opløsning ved emulsionspolymerisering af methylmethacrylat, methylacrylat og methacrylsyre under anvendelse af en frie-radikalerinitiator stabiliseret med natriumlaurylsulfat og polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80). Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation.

CAS-nr.

26936-24-3

Kemisk navn

Poly(methylacrylat-co-methylmethacrylat-co-methacrylsyre) 7:3:1

Kemisk formel

Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)]

Vægtmiddelmolekylvægt

Ca. 280 000 g/mol

Indhold/inddampningsrest

28,5 – 31,5 %

1 g af dispersionen tørres i en ovn i 5 timer ved 110 °C.

9,2 – 12,3 % methacrylsyreenheder på tørstofbasis.

Beskrivelse

Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt.

Identifikation

IR-spektroskopi

Karakteristisk for forbindelsen

Viskositet

Højst 20 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri)

pH-værdi

2,0–3,5

Relativ massefylde (ved 20 °C)

1,058-1,068

Opløselighed

Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersion er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Opløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2. Opløselige ved pH over 7,0.

Renhed

Syretal

60-80 mg KOH/g på tørstofbasis

Sulfataske

Ikke over 0,2 % i dispersionen

Restmonomerer

Monomerer i alt (summen af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen

Restemulgatorer

Natriumlaurylsulfat ikke over 0,3 % på tørstofbasis

Polysorbat 80 ikke over 1,2 % på tørstofbasis

Opløsningsmiddelrester

Metanol ikke over 0,1 % i dispersionen

Arsen

Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen

Bly

Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen

Kviksølv

Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen

Calcium

Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen«

---

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/7 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/7

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 817/2013

af 28. august 2013

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår octenylravsyremodificeret arabisk gummi

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, artikel 14, og artikel 30, stk. 5,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser. |
| --- | --- |

(1)

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

| (2) | I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser. |
| --- | --- |

(2)

I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.

| (3) | Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
| --- | --- |

(3)

Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

| (4) | Disse lister og specifikationerne kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
| --- | --- |

(4)

Disse lister og specifikationerne kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

| (5) | Der blev den 12. november 2007 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i visse fødevarekategorier og i fødevarearomaer, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(5)

Der blev den 12. november 2007 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i visse fødevarekategorier og i fødevarearomaer, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.

| (6) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet evaluerede sikkerheden af octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator, der skal tilsættes aromaer og visse andre fødevarer, og afgav udtalelse herom den 11. marts 2010 (4). Autoriteten konkluderede på basis af resultaterne af foreliggende undersøgelser, oplysningerne om selve akaciegummiet og om andre octenylravsyremodificerede stivelser, at brugen af octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i fødevarer ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer ikke vil være problematisk i forhold til sikkerheden. |
| --- | --- |

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet evaluerede sikkerheden af octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator, der skal tilsættes aromaer og visse andre fødevarer, og afgav udtalelse herom den 11. marts 2010 (4). Autoriteten konkluderede på basis af resultaterne af foreliggende undersøgelser, oplysningerne om selve akaciegummiet og om andre octenylravsyremodificerede stivelser, at brugen af octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i fødevarer ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer ikke vil være problematisk i forhold til sikkerheden.

| (7) | Der er et teknologisk behov for at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i visse fødevarer samt som emulgator i aromaolieemulsioner, som tilsættes mange forskellige fødevarer, da stoffet har forbedrede egenskaber sammenlignet med eksisterende emulgatorer. Det bør derfor tillades at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi i de fødevarekategorier, der er ansøgt om, og at tildele dette fødevaretilsætningsstof nummeret E 423. |
| --- | --- |

(7)

Der er et teknologisk behov for at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi som emulgator i visse fødevarer samt som emulgator i aromaolieemulsioner, som tilsættes mange forskellige fødevarer, da stoffet har forbedrede egenskaber sammenlignet med eksisterende emulgatorer. Det bør derfor tillades at anvende octenylravsyremodificeret arabisk gummi i de fødevarekategorier, der er ansøgt om, og at tildele dette fødevaretilsætningsstof nummeret E 423.

| (8) | Specifikationerne for octenylravsyremodificeret arabisk gummi bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, når det optages på EU-listerne over fødevaretilsætningsstofferne i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang. |
| --- | --- |

(8)

Specifikationerne for octenylravsyremodificeret arabisk gummi bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, når det optages på EU-listerne over fødevaretilsætningsstofferne i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang.

| (9) | Forordning (EF) nr. 1333/2008 og forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(9)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.

3

(4)  EFSA Journal 2010; 8(3):1539.

4

---

BILAG I

| A. | I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:






  1) | I del B, tabel 3 »Andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 422:






  »E 423 | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi« |
| --- | --- | --- | --- |

A.

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

1)

I del B, tabel 3 »Andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 422:

»E 423

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi«

| 2) | I del E foretages følgende ændringer:






  a) | I kategori 05.4 »Pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416: | »E 423 | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi | 10 000 | Kun til glasur« | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

I del E foretages følgende ændringer:

a)

I kategori 05.4 »Pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416:

»E 423

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi

10 000

Kun til glasur«

| b) | I kategori 12.6 »Saucer« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416: | »E 423 | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi | 10 000« | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

b)

I kategori 12.6 »Saucer« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416:

»E 423

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi

10 000«

| c) | I kategori 14.1.4 »Aromatiserede drikkevarer« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 405: | »E 423 | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi | 1 000 | Kun til energidrikke og til drikkevarer, der indeholder frugtsaft« | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

c)

I kategori 14.1.4 »Aromatiserede drikkevarer« indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 405:

»E 423

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi

1 000

Kun til energidrikke og til drikkevarer, der indeholder frugtsaft«

| B. | I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:
  I del 4 »Fødevaretilsætningsstoffer, herunder bærestoffer, i fødevarearomaer« indsættes følgende efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416:








  »E 423 | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi | Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 03: konsumis, 07.2: finere bagværk, 08.2: forarbejdet kød, kun til forarbejdet fjerkrækød, 09.2: forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr, og i kategori 16: desserter, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 1, 3 og 4 | 500 mg/kg i aromaemulsionen |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 14.1.4: aromatiserede drikkevarer, kun til aromatiserede drikkevarer, der ikke indeholder frugtsaft, og til kulsyreholdige aromatiserede drikkevarer, der indeholder frugtsaft, og i kategori 14.2: alkoholholdige drikkevarer, også tilsvarende drikkevarer uden alkohol eller med lavt alkoholindhold | 220 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 05.1: kakao- og chokoladevarer, der er omfattet af direktiv 2000/36/EF, 05.2: andre konfektureprodukter, herunder mikropastiller til at give frisk ånde, 05.4: pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4, og i kategori 06.3: morgenmadscerealier | 300 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 01.7.5: smelteost | 120 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 05.3: tyggegummi | 60 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 01.8: mejeriproduktanaloger, herunder »beverage whiteners«, 04.2.5: syltetøj, gelé og marmelade og lignende produkter, 04.2.5.4: nøddesmør og andre smørbare nøddeprodukter, 08.2: forarbejdet kød, 12.5: suppe og bouillon, 14.1.5.2: andre varer, kun til pulverkaffe og -te og til spiseklare retter baseret på cerealier | 240 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 10.2 forarbejdede æg og ægprodukter | 140 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 14.1.4: aromatiserede drikkevarer, kun til ikke kulsyreholdige drikkevarer, der indeholder frugtsaft, 14.1.2: frugtsaft som defineret i direktiv 2001/112/EF samt grøntsagssaft, kun til grøntsagsjuice og i kategori 12.6: saucer, kun til skysovs og søde saucer | 400 mg/kg i aromaemulsionen |
| Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 15: spiseklare snacks | 440 mg/kg i aromaemulsionen« |

B.

I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

I del 4 »Fødevaretilsætningsstoffer, herunder bærestoffer, i fødevarearomaer« indsættes følgende efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 416:

»E 423

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 03: konsumis, 07.2: finere bagværk, 08.2: forarbejdet kød, kun til forarbejdet fjerkrækød, 09.2: forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr, og i kategori 16: desserter, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 1, 3 og 4

500 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 14.1.4: aromatiserede drikkevarer, kun til aromatiserede drikkevarer, der ikke indeholder frugtsaft, og til kulsyreholdige aromatiserede drikkevarer, der indeholder frugtsaft, og i kategori 14.2: alkoholholdige drikkevarer, også tilsvarende drikkevarer uden alkohol eller med lavt alkoholindhold

220 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 05.1: kakao- og chokoladevarer, der er omfattet af direktiv 2000/36/EF, 05.2: andre konfektureprodukter, herunder mikropastiller til at give frisk ånde, 05.4: pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4, og i kategori 06.3: morgenmadscerealier

300 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 01.7.5: smelteost

120 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 05.3: tyggegummi

60 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 01.8: mejeriproduktanaloger, herunder »beverage whiteners«, 04.2.5: syltetøj, gelé og marmelade og lignende produkter, 04.2.5.4: nøddesmør og andre smørbare nøddeprodukter, 08.2: forarbejdet kød, 12.5: suppe og bouillon, 14.1.5.2: andre varer, kun til pulverkaffe og -te og til spiseklare retter baseret på cerealier

240 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 10.2 forarbejdede æg og ægprodukter

140 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 14.1.4: aromatiserede drikkevarer, kun til ikke kulsyreholdige drikkevarer, der indeholder frugtsaft, 14.1.2: frugtsaft som defineret i direktiv 2001/112/EF samt grøntsagssaft, kun til grøntsagsjuice og i kategori 12.6: saucer, kun til skysovs og søde saucer

400 mg/kg i aromaemulsionen

Aromaolieemulsioner anvendt i kategori 15: spiseklare snacks

440 mg/kg i aromaemulsionen«

---

BILAG II

I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 indsættes følgende oplysninger efter specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet E 422:

»E 423 OCTENYLRAVSYREMODIFICERET ARABISK GUMMI

| Synonymer | Arabisk gummi-hydrogenoctenylbutandioat; arabisk gummi-hydrogenoctenylsuccinat; OSA-modificeret arabisk gummi; OSA-modificeret akaciegummi |
| --- | --- |
| Definition | Octenylravsyremodificeret arabisk gummi er fremstillet ved at esterificere arabisk gummi (Acacia seyal) eller arabisk gummi (Acacia senegal) i en vandig opløsning med højst 3 % octenylravsyreanhydrid. Sprøjtetørres efterfølgende |
| Einecs-nummer | |
| Kemisk navn | |
| Kemisk formel | |
| Vægtmiddelmolekylvægten | Fraktion (i): 3,105 g/mol
  Fraktion (ii) 1,106 g/mol |
| Indhold | |
| Beskrivelse | Offwhite til lys-gyldentbrunt, fritflydende pulver |
| Identifikation |
| Viskositet af en 5 % opløsning ved 25 °C | Ikke over 30 mPa.s |
| Fældningsreaktion | Danner fnugget bundfald i bly-subacetat-opløsning (TS) |
| Opløselighed | Let opløseligt i vand; uopløseligt i ethanol |
| pH i en 5 % vandig opløsning | 3,5 til 6,5 |
| Renhed |
| Tørringstab | Ikke over 15 % (ved 105 °C i 5 timer) |
| Esterificeringsgrad | Ikke over 0,6 % |
| Aske i alt | Ikke over 10 % (530 °C) |
| Syreuopløselig aske | Ikke over 0,5 % |
| Vanduopløselige bestanddele | Ikke over 1,0 % |
| Stivelse eller dextrin | En 2 % vandig opløsning af prøven koges, og der tilsættes ca. 0,1 ml iod TS. Der bør ikke fremkomme nogen blålig eller rødlig farve |
| Tannin | Til 10 ml af en 2 % vandig opløsning af prøven tilsættes ca. 0,1 ml ferrichlorid TS. Der bør ikke forekomme mørkfarvning eller dannes mørkt bundfald |
| Rest-octenylravsyre | Ikke over 0,3 % |
| Bly | Ikke over 2 mg/kg |
| Mikrobiologiske kriterier |
| Salmonella sp. | Ingen i 25 g |
| Escherichia coli | Ingen i 1 g« |

Synonymer

Arabisk gummi-hydrogenoctenylbutandioat; arabisk gummi-hydrogenoctenylsuccinat; OSA-modificeret arabisk gummi; OSA-modificeret akaciegummi

Definition

Octenylravsyremodificeret arabisk gummi er fremstillet ved at esterificere arabisk gummi (Acacia seyal) eller arabisk gummi (Acacia senegal) i en vandig opløsning med højst 3 % octenylravsyreanhydrid. Sprøjtetørres efterfølgende

Einecs-nummer

Kemisk navn

Kemisk formel

Vægtmiddelmolekylvægten

Fraktion (i): 3,105 g/mol

Fraktion (ii) 1,106 g/mol

Indhold

Beskrivelse

Offwhite til lys-gyldentbrunt, fritflydende pulver

Identifikation

Viskositet af en 5 % opløsning ved 25 °C

Ikke over 30 mPa.s

Fældningsreaktion

Danner fnugget bundfald i bly-subacetat-opløsning (TS)

Opløselighed

Let opløseligt i vand; uopløseligt i ethanol

pH i en 5 % vandig opløsning

3,5 til 6,5

Renhed

Tørringstab

Ikke over 15 % (ved 105 °C i 5 timer)

Esterificeringsgrad

Ikke over 0,6 %

Aske i alt

Ikke over 10 % (530 °C)

Syreuopløselig aske

Ikke over 0,5 %

Vanduopløselige bestanddele

Ikke over 1,0 %

Stivelse eller dextrin

En 2 % vandig opløsning af prøven koges, og der tilsættes ca. 0,1 ml iod TS. Der bør ikke fremkomme nogen blålig eller rødlig farve

Tannin

Til 10 ml af en 2 % vandig opløsning af prøven tilsættes ca. 0,1 ml ferrichlorid TS. Der bør ikke forekomme mørkfarvning eller dannes mørkt bundfald

Rest-octenylravsyre

Ikke over 0,3 %

Bly

Ikke over 2 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier

Salmonella sp.

Ingen i 25 g

Escherichia coli

Ingen i 1 g«

---

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/12

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 818/2013

af 28. august 2013

om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) i aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarearomaer, og deres anvendelsesbetingelser. |
| --- | --- |

(1)

I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarearomaer, og deres anvendelsesbetingelser.

| (2) | Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den fælles procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2). |
| --- | --- |

(2)

Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den fælles procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).

| (3) | I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
| --- | --- |

(3)

I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

| (4) | Der blev den 20. august 2008 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) som emulgator i aromaer, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(4)

Der blev den 20. august 2008 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) som emulgator i aromaer, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.

| (5) | Emulgatorer anvendes til at stabilisere oliebaserede aromaer, som tilsættes drikkevarer på basis af vand. Hvis der ikke tilsættes en emulgator, vil den oliebaserede aroma ikke være opløselig og vil lægge sig på overfladen af drikkevaren som en ring af olie. Dette forhindrer aromaen i at fordele sige ligeligt i drikkevaren og øger dens eksponering for ilt, hvilket fører til formindsket organoleptisk accept. Det gør det også ekstremt vanskeligt at udvikle klare drikkevarer. Disse problemer kan i nogen grad afhjælpes ved at bruge vasket olie, som dog har formindsket organoleptisk accept. Anvendelsen af saccharoseestere af fedtsyrer gør det muligt at fremstille klare drikkevarer med forbedret funktionalitet for så vidt angår den tilsatte aroma. |
| --- | --- |

(5)

Emulgatorer anvendes til at stabilisere oliebaserede aromaer, som tilsættes drikkevarer på basis af vand. Hvis der ikke tilsættes en emulgator, vil den oliebaserede aroma ikke være opløselig og vil lægge sig på overfladen af drikkevaren som en ring af olie. Dette forhindrer aromaen i at fordele sige ligeligt i drikkevaren og øger dens eksponering for ilt, hvilket fører til formindsket organoleptisk accept. Det gør det også ekstremt vanskeligt at udvikle klare drikkevarer. Disse problemer kan i nogen grad afhjælpes ved at bruge vasket olie, som dog har formindsket organoleptisk accept. Anvendelsen af saccharoseestere af fedtsyrer gør det muligt at fremstille klare drikkevarer med forbedret funktionalitet for så vidt angår den tilsatte aroma.

| (6) | I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
| --- | --- |

(6)

I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

| (7) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet afgav en udtalelse om saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) og fastsatte et acceptabelt dagligt indtag på 40 mg/kg legemesvægt/dag (3). Eksponeringen for saccharoseestere af fedtsyrer som følge af den forslåede udvidede anvendelse i klare aromatiserede læskedrikke udgør mindre end 0,1 % af ADI (4). Under hensyntagen til at eksponeringen som følge af den udvidede anvendelse af dette tilsætningsstof er ubetydelig sammenlignet med ADI, kan denne udvidede anvendelse af saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) ikke få virkninger for menneskers sundhed. |
| --- | --- |

(7)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet afgav en udtalelse om saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) og fastsatte et acceptabelt dagligt indtag på 40 mg/kg legemesvægt/dag (3). Eksponeringen for saccharoseestere af fedtsyrer som følge af den forslåede udvidede anvendelse i klare aromatiserede læskedrikke udgør mindre end 0,1 % af ADI (4). Under hensyntagen til at eksponeringen som følge af den udvidede anvendelse af dette tilsætningsstof er ubetydelig sammenlignet med ADI, kan denne udvidede anvendelse af saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) ikke få virkninger for menneskers sundhed.

| (8) | Det bør derfor tillades at anvende saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) som fødevaretilsætningsstof i aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand. |
| --- | --- |

(8)

Det bør derfor tillades at anvende saccharoseestere af fedtsyrer (E 473) som fødevaretilsætningsstof i aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand.

| (9) | Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(9)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  EFSA Journal (2004) 106, 1-24.

3

(4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2658.

4

---

BILAG

I del 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne om fødevaretilsætningsstoffet E 459:

| "E 473 | Saccharoseestere af fedtsyrer | Aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand, som tilhører kategorien 14.1.4 | 15 000 mg/kg i aromaer, 30 mg/l i den færdige fødevare" |
| --- | --- | --- | --- |

"E 473

Saccharoseestere af fedtsyrer

Aromaer til klare aromatiserede drikkevarer på basis af vand, som tilhører kategorien 14.1.4

15 000 mg/kg i aromaer, 30 mg/l i den færdige fødevare"

---

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/14

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 819/2013

af 28. august 2013

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

| (2) | Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende — |
| --- | --- |

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne For formanden

Jerzy PLEWA

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0707 00 05 | TR | 95,4 |
| ZZ | 95,4 |
| 0709 93 10 | TR | 127,5 |
| ZZ | 127,5 |
| 0805 50 10 | AR | 122,1 |
| CL | 123,1 |
| TR | 70,0 |
| UY | 79,4 |
| ZA | 107,9 |
| ZZ | 100,5 |
| 0806 10 10 | EG | 179,1 |
| TR | 140,5 |
| ZZ | 159,8 |
| 0808 10 80 | AR | 100,3 |
| BR | 108,7 |
| CL | 130,5 |
| CN | 67,2 |
| NZ | 129,2 |
| US | 130,9 |
| ZA | 108,3 |
| ZZ | 110,7 |
| 0808 30 90 | AR | 194,7 |
| CN | 88,3 |
| TR | 147,4 |
| ZA | 84,5 |
| ZZ | 128,7 |
| 0809 30 | TR | 141,5 |
| ZZ | 141,5 |
| 0809 40 05 | BA | 47,5 |
| MK | 52,2 |
| XS | 55,6 |
| ZZ | 51,8 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0707 00 05

TR

95,4

ZZ

95,4

0709 93 10

TR

127,5

ZZ

127,5

0805 50 10

AR

122,1

CL

123,1

TR

70,0

UY

79,4

ZA

107,9

ZZ

100,5

0806 10 10

EG

179,1

TR

140,5

ZZ

159,8

0808 10 80

AR

100,3

BR

108,7

CL

130,5

CN

67,2

NZ

129,2

US

130,9

ZA

108,3

ZZ

110,7

0808 30 90

AR

194,7

CN

88,3

TR

147,4

ZA

84,5

ZZ

128,7

0809 30

TR

141,5

ZZ

141,5

0809 40 05

BA

47,5

MK

52,2

XS

55,6

ZZ

51,8

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

DIREKTIVER

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/16 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/16

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/46/EU

af 28. august 2013

om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (2) er der bl.a. fastsat bestemmelser om sammensætning og mærkning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (2) er der bl.a. fastsat bestemmelser om sammensætning og mærkning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.

| (2) | Direktiv 2006/141/EF foreskriver, at modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn kun må fremstilles af proteinkilder, der er fastlagt i samme direktiv. De proteinkilder, det drejer sig om, er komælksproteiner og sojaproteinisolater, enten alene eller blandet, samt hydrolyseret protein. |
| --- | --- |

(2)

Direktiv 2006/141/EF foreskriver, at modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn kun må fremstilles af proteinkilder, der er fastlagt i samme direktiv. De proteinkilder, det drejer sig om, er komælksproteiner og sojaproteinisolater, enten alene eller blandet, samt hydrolyseret protein.

| (3) | Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 28. februar 2012 en videnskabelig udtalelse om gedemælksproteins egnethed som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Det konkluderedes i udtalelsen, at protein fra gedemælk kan være egnet som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. |
| --- | --- |

(3)

Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 28. februar 2012 en videnskabelig udtalelse om gedemælksproteins egnethed som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Det konkluderedes i udtalelsen, at protein fra gedemælk kan være egnet som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF.

| (4) | På baggrund af udtalelsen bør det være tilladt at markedsføre modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn fremstillet af gedemælksproteiner, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(4)

På baggrund af udtalelsen bør det være tilladt at markedsføre modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn fremstillet af gedemælksproteiner, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (5) | Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 5. oktober 2005 en videnskabelig udtalelse om sikkerheden og egnetheden i forbindelse med anvendelse som særlig kost af modermælkserstatning baseret på delvist hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på mindst 1,9 g/100 kcal, hvilket lå under det minimumsniveau, der på det tidspunkt var forskrevet i EU-lovgivningen. Det konkluderedes i udtalelsen, at modermælkserstatninger baseret på delvist hydrolyseret valleprotein afledt af komælk og med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), som svarer til den vurderede proteinformulering, er sikkert og egnet til anvendelse som spædbørns eneste ernæringskilde. På baggrund af udtalelsen tillades det ved direktiv 2006/141/EF, som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1243/2008 af 12. december 2008 om ændring af bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF for så vidt angår krav til sammensætningen af visse modermælkserstatninger (3), at markedsføre modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein med et sådant proteinindhold, forudsat at produktet opfylder bestemte kriterier, der er fastsat deri. |
| --- | --- |

(5)

Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 5. oktober 2005 en videnskabelig udtalelse om sikkerheden og egnetheden i forbindelse med anvendelse som særlig kost af modermælkserstatning baseret på delvist hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på mindst 1,9 g/100 kcal, hvilket lå under det minimumsniveau, der på det tidspunkt var forskrevet i EU-lovgivningen. Det konkluderedes i udtalelsen, at modermælkserstatninger baseret på delvist hydrolyseret valleprotein afledt af komælk og med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), som svarer til den vurderede proteinformulering, er sikkert og egnet til anvendelse som spædbørns eneste ernæringskilde. På baggrund af udtalelsen tillades det ved direktiv 2006/141/EF, som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1243/2008 af 12. december 2008 om ændring af bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF for så vidt angår krav til sammensætningen af visse modermælkserstatninger (3), at markedsføre modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein med et sådant proteinindhold, forudsat at produktet opfylder bestemte kriterier, der er fastsat deri.

| (6) | Det konkluderedes endvidere i udtalelsen, at der ganske vist ikke var fremlagt data om tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn baseret på hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), men at modermælkserstatning med den pågældende proteinformulering ville være egnet til ældre spædbørn sammen med tilskudskost. |
| --- | --- |

(6)

Det konkluderedes endvidere i udtalelsen, at der ganske vist ikke var fremlagt data om tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn baseret på hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), men at modermælkserstatning med den pågældende proteinformulering ville være egnet til ældre spædbørn sammen med tilskudskost.

| (7) | På baggrund af udtalelsen, og for at tillade udvikling af innovative produkter, bør det være tilladt at markedsføre sådanne tilskudsblandinger. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(7)

På baggrund af udtalelsen, og for at tillade udvikling af innovative produkter, bør det være tilladt at markedsføre sådanne tilskudsblandinger. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (8) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 2006/141/EF foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 7 ændres således:






  a) | Stk. 1, andet afsnit, affattes således:
  »Hvad angår modermælkserstatninger, der fremstilles på basis af komælks- eller gedemælksproteiner defineret i punkt 2.1 i bilag I, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), skal modermælkserstatningens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser.« |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 7 ændres således:

a)

Stk. 1, andet afsnit, affattes således:

»Hvad angår modermælkserstatninger, der fremstilles på basis af komælks- eller gedemælksproteiner defineret i punkt 2.1 i bilag I, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), skal modermælkserstatningens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser.«

| b) | I stk. 2 indsættes følgende som andet afsnit:
  »Hvad angår tilskudsblandinger, der fremstilles på basis af hydrolyseret protein defineret i punkt 2.2 i bilag II, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), skal tilskudsblandingens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser, og produkterne skal være i overensstemmelse med specifikationerne i bilag VI.« |
| --- | --- |

b)

I stk. 2 indsættes følgende som andet afsnit:

»Hvad angår tilskudsblandinger, der fremstilles på basis af hydrolyseret protein defineret i punkt 2.2 i bilag II, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), skal tilskudsblandingens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser, og produkterne skal være i overensstemmelse med specifikationerne i bilag VI.«

| 2) | Artikel 12, indledningen, affattes således:
  »Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der fremstilles helt på basis af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:«. |
| --- | --- |

2)

Artikel 12, indledningen, affattes således:

»Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der fremstilles helt på basis af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:«.

| 3) | Bilag I, II, III og VI ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv. |
| --- | --- |

3)

Bilag I, II, III og VI ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 3

1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. februar 2014. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21.

1

(2)  EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1.

2

(3)  EUT L 335 af 13.12.2008, s. 25.

3

---

BILAG

I bilag I, II, III og VI til direktiv 2006/141/EF foretages følgende ændringer:

| 1) | Bilag I ændres således:






  a) | Punkt 2.1 ændres således:






  i) | Overskriften affattes således:
  »2.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Bilag I ændres således:

a)

Punkt 2.1 ændres således:

i)

Overskriften affattes således:

»2.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«.

| ii) | Fodnote 1 affattes således:






  »(1) | Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksprotein med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/10 kJ (2 g/100 kcal) skal opfylde artikel 7, stk. 1, andet afsnit.« |
| --- | --- | --- |

ii)

Fodnote 1 affattes således:

»(1)

Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksprotein med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/10 kJ (2 g/100 kcal) skal opfylde artikel 7, stk. 1, andet afsnit.«

| b) | Punkt 2.3, overskriften, affattes således:
  »2.3.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- |

b)

Punkt 2.3, overskriften, affattes således:

»2.3.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

| c) | Punkt 10.1, overskriften, affattes således:
  »10.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«. |
| --- | --- |

c)

Punkt 10.1, overskriften, affattes således:

»10.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«.

| d) | Punkt 10.2, overskriften, affattes således:
  »10.2.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- |

d)

Punkt 10.2, overskriften, affattes således:

»10.2.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

| 2) | Bilag II ændres således:






  a) | Punkt 2.1, overskriften, affattes således:
  »2.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- | --- |

2)

Bilag II ændres således:

a)

Punkt 2.1, overskriften, affattes således:

»2.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«.

| b) | I punkt 2.2 affattes tabellen således:






  »Mindst (1) | Højst |
| --- | --- | --- |
| 0,45 g/100 kJ
  (1,8 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ
  (3,5 g/100 kcal) |

b)

I punkt 2.2 affattes tabellen således:

»Mindst (1)

Højst

0,45 g/100 kJ

(1,8 g/100 kcal)

0,8 g/100 kJ

(3,5 g/100 kcal)

| c) | Punkt 2.3, overskriften, affattes således:
  »2.3.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- |

c)

Punkt 2.3, overskriften, affattes således:

»2.3.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

| d) | Punkt 8.1, overskriften, affattes således:
  »8.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«. |
| --- | --- |

d)

Punkt 8.1, overskriften, affattes således:

»8.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«.

| e) | Punkt 8.2, overskriften, affattes således:
  »8.2.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«. |
| --- | --- |

e)

Punkt 8.2, overskriften, affattes således:

»8.2.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

| 3) | Bilag III, punkt 3, fodnote 1, affattes således:






  »(1) | L-arginin og hydrochloridet heraf må kun anvendes til fremstilling af de i artikel 7, stk. 1, tredje afsnit, omhandlede modermælkserstatninger og de i artikel 7, stk. 2, andet afsnit, omhandlede tilskudsblandinger.« |
| --- | --- | --- |

3)

Bilag III, punkt 3, fodnote 1, affattes således:

»(1)

L-arginin og hydrochloridet heraf må kun anvendes til fremstilling af de i artikel 7, stk. 1, tredje afsnit, omhandlede modermælkserstatninger og de i artikel 7, stk. 2, andet afsnit, omhandlede tilskudsblandinger.«

| 4) | I bilag VI affattes titlen således:
  »Specifikation for proteinindholdet og -kilden og proteinforarbejdningen, som anvendes ved fremstilling af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger med et proteinindhold på under 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), som fremstilles på basis af hydrolysater af valleprotein afledt af komælksprotein«. |
| --- | --- |

4)

I bilag VI affattes titlen således:

»Specifikation for proteinindholdet og -kilden og proteinforarbejdningen, som anvendes ved fremstilling af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger med et proteinindhold på under 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), som fremstilles på basis af hydrolysater af valleprotein afledt af komælksprotein«.

---

(1)  Tilskudsblandinger fremstillet på basis af hydrolyseret protein med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skal opfylde artikel 7, stk. 2, andet afsnit.«

---

AFGØRELSER

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/20 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/20

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE

af 27. august 2013

om visse beskyttelsesforanstaltninger over for højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 i Italien, herunder oprettelse af supplerende spærrezoner, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU

(meddelt under nummer C(2013) 5623)

(Kun den italienske udgave er autentisk)

(EØS-relevant tekst)

(2013/443/EU)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (1), særlig artikel 9, stk. 4,

under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (2), særlig artikel 10, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Aviær influenza er en infektiøs virussygdom hos fugle, herunder fjerkræ. Infektioner med aviær influenza-vira hos tamfjerkræ forårsager to hovedformer af sygdommen, som har forskellig virulens. Den lavpatogene form giver generelt kun milde symptomer, mens den højpatogene form forårsager meget stor dødelighed hos de fleste fjerkræarter. Sygdommen kan have alvorlige konsekvenser for fjerkræopdrættets rentabilitet. |
| --- | --- |

(1)

Aviær influenza er en infektiøs virussygdom hos fugle, herunder fjerkræ. Infektioner med aviær influenza-vira hos tamfjerkræ forårsager to hovedformer af sygdommen, som har forskellig virulens. Den lavpatogene form giver generelt kun milde symptomer, mens den højpatogene form forårsager meget stor dødelighed hos de fleste fjerkræarter. Sygdommen kan have alvorlige konsekvenser for fjerkræopdrættets rentabilitet.

| (2) | Man finder hovedsagelig aviær influenza hos fugle, men infektionen kan under visse omstændigheder også forekomme hos mennesker, skønt der generelt er tale om en meget lille risiko. |
| --- | --- |

(2)

Man finder hovedsagelig aviær influenza hos fugle, men infektionen kan under visse omstændigheder også forekomme hos mennesker, skønt der generelt er tale om en meget lille risiko.

| (3) | Ved udbrud af aviær influenza er der risiko for, at sygdomsagensen spreder sig til andre bedrifter, hvor der holdes fjerkræ eller andre fugle i fangenskab. Sygdomsagensen kan således sprede sig fra en medlemsstat til andre medlemsstater eller til tredjelande via handel med levende fugle eller produkter fremstillet heraf. |
| --- | --- |

(3)

Ved udbrud af aviær influenza er der risiko for, at sygdomsagensen spreder sig til andre bedrifter, hvor der holdes fjerkræ eller andre fugle i fangenskab. Sygdomsagensen kan således sprede sig fra en medlemsstat til andre medlemsstater eller til tredjelande via handel med levende fugle eller produkter fremstillet heraf.

| (4) | Rådets direktiv 2005/94/EF (3) indeholder bestemmelser om visse forebyggende foranstaltninger vedrørende overvågning og tidlig påvisning af aviær influenza samt minimumsbekæmpelsesforanstaltninger, som skal gennemføres i tilfælde af et udbrud af aviær influenza hos fjerkræ eller andre fugle i fangenskab. I henhold til direktivet skal der oprettes beskyttelses- og overvågningszoner i tilfælde af et udbrud af højpatogen aviær influenza. |
| --- | --- |

(4)

Rådets direktiv 2005/94/EF (3) indeholder bestemmelser om visse forebyggende foranstaltninger vedrørende overvågning og tidlig påvisning af aviær influenza samt minimumsbekæmpelsesforanstaltninger, som skal gennemføres i tilfælde af et udbrud af aviær influenza hos fjerkræ eller andre fugle i fangenskab. I henhold til direktivet skal der oprettes beskyttelses- og overvågningszoner i tilfælde af et udbrud af højpatogen aviær influenza.

| (5) | Ved Rådets direktiv 2009/158/EF (4) er der fastsat regler for samhandelen inden for EU med disse produkter, herunder bestemmelser om udstedelse af de relevante veterinærcertifikater. |
| --- | --- |

(5)

Ved Rådets direktiv 2009/158/EF (4) er der fastsat regler for samhandelen inden for EU med disse produkter, herunder bestemmelser om udstedelse af de relevante veterinærcertifikater.

| (6) | Efter Italiens underretning om et udbrud af højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 på en bedrift i kommunen Ostellato i provinsen Ferrara i regionen Emilia-Romagna den 15. august 2013 vedtog Kommissionen gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU (5), som indeholder bestemmelser om oprettelse af beskyttelses- og overvågningszoner rundt om udbruddet. |
| --- | --- |

(6)

Efter Italiens underretning om et udbrud af højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 på en bedrift i kommunen Ostellato i provinsen Ferrara i regionen Emilia-Romagna den 15. august 2013 vedtog Kommissionen gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU (5), som indeholder bestemmelser om oprettelse af beskyttelses- og overvågningszoner rundt om udbruddet.

| (7) | Den 21. august 2013 underrettede Italien om endnu et tilfælde af sygdommen i kommunen Mordano i provinsen Bologna og den 23. august 2013 om et tredje udbrud i kommunen Portomaggiore i provinsen Ferrara, begge i regionen Emilia-Romagna, og traf straks de foranstaltninger, der er påkrævet i henhold til direktiv 2005/94/EF, herunder oprettelse af beskyttelses- og overvågningszoner samt supplerende spærrezoner, der bør fastsættes i del A, B og C i bilaget til denne afgørelse. |
| --- | --- |

(7)

Den 21. august 2013 underrettede Italien om endnu et tilfælde af sygdommen i kommunen Mordano i provinsen Bologna og den 23. august 2013 om et tredje udbrud i kommunen Portomaggiore i provinsen Ferrara, begge i regionen Emilia-Romagna, og traf straks de foranstaltninger, der er påkrævet i henhold til direktiv 2005/94/EF, herunder oprettelse af beskyttelses- og overvågningszoner samt supplerende spærrezoner, der bør fastsættes i del A, B og C i bilaget til denne afgørelse.

| (8) | Kommissionen har gennemgået de pågældende foranstaltninger sammen med Italien og finder det godtgjort, at grænserne for de zoner, landets kompetente myndighed har oprettet, ligger tilstrækkelig langt fra den bedrift, hvor det bekræftede udbrud er konstateret. |
| --- | --- |

(8)

Kommissionen har gennemgået de pågældende foranstaltninger sammen med Italien og finder det godtgjort, at grænserne for de zoner, landets kompetente myndighed har oprettet, ligger tilstrækkelig langt fra den bedrift, hvor det bekræftede udbrud er konstateret.

| (9) | For at hindre unødvendige forstyrrelser i samhandelen inden for EU og for at undgå, at tredjelande indfører uberettigede handelshindringer, er det nødvendigt hurtigt at afgrænse de oprettede zoner i Italien på EU-plan og fastsætte, at der ikke må sendes levende fjerkræ, æglægningsklart fjerkræ, daggamle kyllinger eller rugeæg fra de pågældende zoner til andre medlemsstater eller til tredjelande. |
| --- | --- |

(9)

For at hindre unødvendige forstyrrelser i samhandelen inden for EU og for at undgå, at tredjelande indfører uberettigede handelshindringer, er det nødvendigt hurtigt at afgrænse de oprettede zoner i Italien på EU-plan og fastsætte, at der ikke må sendes levende fjerkræ, æglægningsklart fjerkræ, daggamle kyllinger eller rugeæg fra de pågældende zoner til andre medlemsstater eller til tredjelande.

| (10) | Daggamle kyllinger udgør en ubetydelig risiko for spredning af sygdommen, forudsat at de i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 30, litra c), nr. iii), andet afsnit, i direktiv 2005/94/EF er udklækket af rugeæg med oprindelse på fjerkræbedrifter uden for beskyttelses- og overvågningszonerne, og afsendelsesrugeriet med sine logistiske systemer og biosikkerhedsforhold kan sikre, at æggene ikke har været i kontakt med andre rugeæg eller daggamle kyllinger, som har oprindelse i fjerkræflokke inden for de oprettede beskyttelses- eller overvågningszoner og derfor har en anden sundhedsstatus. |
| --- | --- |

(10)

Daggamle kyllinger udgør en ubetydelig risiko for spredning af sygdommen, forudsat at de i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 30, litra c), nr. iii), andet afsnit, i direktiv 2005/94/EF er udklækket af rugeæg med oprindelse på fjerkræbedrifter uden for beskyttelses- og overvågningszonerne, og afsendelsesrugeriet med sine logistiske systemer og biosikkerhedsforhold kan sikre, at æggene ikke har været i kontakt med andre rugeæg eller daggamle kyllinger, som har oprindelse i fjerkræflokke inden for de oprettede beskyttelses- eller overvågningszoner og derfor har en anden sundhedsstatus.

| (11) | Rugeæg udgør ligeledes en ubetydelig risiko for spredning af sygdommen, forudsat at de i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 30, litra c), nr. iv), i direktiv 2005/94/EF har oprindelse på bedrifter uden for beskyttelses- og overvågningszonerne, og emballagen desinficeres før afsendelse til et udpeget rugeri. |
| --- | --- |

(11)

Rugeæg udgør ligeledes en ubetydelig risiko for spredning af sygdommen, forudsat at de i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 30, litra c), nr. iv), i direktiv 2005/94/EF har oprindelse på bedrifter uden for beskyttelses- og overvågningszonerne, og emballagen desinficeres før afsendelse til et udpeget rugeri.

| (12) | Den kompetente myndighed i Italien bør således kunne give tilladelse til, at daggamle kyllinger og rugeæg afsendes fra de supplerende spærrezoner som afgrænset i denne afgørelse i overensstemmelse med kravene i direktiv 2005/94/EF, forudsat at Italien forinden skriftligt underretter om forsendelsen, og bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet bekræfter sit forudgående samtykke til at modtage disse forsendelser. |
| --- | --- |

(12)

Den kompetente myndighed i Italien bør således kunne give tilladelse til, at daggamle kyllinger og rugeæg afsendes fra de supplerende spærrezoner som afgrænset i denne afgørelse i overensstemmelse med kravene i direktiv 2005/94/EF, forudsat at Italien forinden skriftligt underretter om forsendelsen, og bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet bekræfter sit forudgående samtykke til at modtage disse forsendelser.

| (13) | Med henblik på kontrol med, at bestemmelserne i denne afgørelse overholdes, bør veterinærcertifikaterne i direktiv 2009/158/EF indeholde en henvisning til dette krav. |
| --- | --- |

(13)

Med henblik på kontrol med, at bestemmelserne i denne afgørelse overholdes, bør veterinærcertifikaterne i direktiv 2009/158/EF indeholde en henvisning til dette krav.

| (14) | Af hensyn til klarheden bør gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU ophæves. |
| --- | --- |

(14)

Af hensyn til klarheden bør gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU ophæves.

| (15) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
| --- | --- |

(15)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Italien påser, at beskyttelseszonerne, overvågningszonerne og de supplerende spærrezoner, der er oprettet i henhold til artikel 16, stk. 1 og 4, i direktiv 2005/94/EF, som minimum omfatter de områder, der er angivet i del A, B og C i bilaget til denne afgørelse.

Artikel 2

1.   Italien påser, at der ikke sendes levende fjerkræ, æglægningsklart fjerkræ, daggamle kyllinger eller rugeæg fra de i bilagets del A, B og C angivne zoner til andre medlemsstater eller til tredjelande.

2.   Uanset stk. 1 kan den kompetente myndighed i Italien give tilladelse til, at daggamle kyllinger og rugeæg sendes fra de i bilagets del C angivne zoner til andre medlemsstater eller til tredjelande, forudsat at:

| a) | foranstaltningerne i artikel 30, litra c), nr. iii), andet afsnit, og nr. iv), i direktiv 2005/94/EF gennemføres |
| --- | --- |

a)

foranstaltningerne i artikel 30, litra c), nr. iii), andet afsnit, og nr. iv), i direktiv 2005/94/EF gennemføres

| b) | den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet underrettes forinden skriftligt om forsendelsen og påtager sig at modtage sendingerne af daggamle kyllinger og rugeæg og at meddele den kompetente myndighed i Italien datoen for deres ankomst til bestemmelsesbedriften på landets område. |
| --- | --- |

b)

den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet underrettes forinden skriftligt om forsendelsen og påtager sig at modtage sendingerne af daggamle kyllinger og rugeæg og at meddele den kompetente myndighed i Italien datoen for deres ankomst til bestemmelsesbedriften på landets område.

3.   Italien påser, at veterinærcertifikaterne, der ledsager forsendelser som omhandlet i stk. 2, der skal sendes til andre medlemsstater, indeholder følgende angivelse:

»Denne sending er i overensstemmelse med de dyresundhedsbetingelser, der er fastsat i Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/443/EU (6).

Artikel 3

Gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU ophæves.

Artikel 4

Denne afgørelse er rettet til Den Italienske Republik.

Udfærdiget i Bruxelles, den 27. august 2013.

På Kommissionens vegne

Tonio BORG

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EFT L 395 af 30.12.1989, s. 13.

1

(2)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 29.

2

(3)  Rådets direktiv 2005/94/EF af 20. december 2005 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza (EUT L 10 af 14.1.2006, s. 16).

3

(4)  Rådets direktiv 2009/158/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (EUT L 343 af 22.12.2009, s. 74).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/439/EU af 19. august 2013 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for højpatogen aviær influenza af subtype H7N7 i Italien (EUT L 223 af 21.8.2013, s. 10).

5

(6)  EUT L 230 af 29.8.2013, s. 20«.

6

---

BILAG

DEL A

Beskyttelseszoner, jf. artikel 1:

| ISO-landekode | Medlemsstat | Postnummer | Navn | Anvendelsen ophører (dato) (artikel 29 i direktiv 2005/94/EF) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| IT | Italien | | Område, der omfatter kommunerne: | |
| | | 44020 | Ostellato | 14.9.2013 |
| | | 40027 | Mordano | 30.9.2013 |
| 48010 | Bagnara di Romagna |
| 40026 | Den del af kommunen Imola, der ligger øst for statsvej 610 og nord for statsvej 9 »Via Emilia«. |
| 48027 | Den del af kommunen Solarolo, der ligger nord for motorvejskrydset på A14 til Ravenna |
| | | 44015 | Portomaggiore | 18.9.2013 |

ISO-landekode

Medlemsstat

Postnummer

Navn

Anvendelsen ophører (dato) (artikel 29 i direktiv 2005/94/EF)

IT

Italien

Område, der omfatter kommunerne:

44020

Ostellato

14.9.2013

40027

Mordano

30.9.2013

48010

Bagnara di Romagna

40026

Den del af kommunen Imola, der ligger øst for statsvej 610 og nord for statsvej 9 »Via Emilia«.

48027

Den del af kommunen Solarolo, der ligger nord for motorvejskrydset på A14 til Ravenna

44015

Portomaggiore

18.9.2013

DEL B

Overvågningszoner, jf. artikel 1:

| ISO-landekode | Medlemsstat | Postnummer | Navn | Anvendelsen ophører (dato) (artikel 31 i direktiv 2005/94/EF) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| IT | Italien | | Område, der omfatter kommunerne: | |
| | | 44011 | Argenta | 23.9.2013 |
| 44022 | Comacchio |
| 44027 | Migliarino |
| 44020 | Migliaro |
| 44015 | Portomaggiore |
| 44039 | Tresigallo |
| | | 48014 | Castelbolognese | 9.10.2013 |
| 40023 | Castelguelfo |
| 48017 | Conselice |
| 48010 | Cotignola |
| 48018 | Faenza |
| 40026 | Imola (den resterende del af kommunen) |
| 48022 | Lugo |
| 48024 | Massalombarda |
| 48020 | Sant’Agata sul Santerno |
| 48027 | Solarolo (den resterende del af kommunen) |
| | | 44020 | Masi Torello | 27.9.2013 |
| 44123 | Den del af kommunen Ferrara, der ligger øst for statsvej 15 »Via Pomposa« og provinsvejen »Via Ponte Assa«. |

ISO-landekode

Medlemsstat

Postnummer

Navn

Anvendelsen ophører (dato) (artikel 31 i direktiv 2005/94/EF)

IT

Italien

Område, der omfatter kommunerne:

44011

Argenta

23.9.2013

44022

Comacchio

44027

Migliarino

44020

Migliaro

44015

Portomaggiore

44039

Tresigallo

48014

Castelbolognese

9.10.2013

40023

Castelguelfo

48017

Conselice

48010

Cotignola

48018

Faenza

40026

Imola (den resterende del af kommunen)

48022

Lugo

48024

Massalombarda

48020

Sant’Agata sul Santerno

48027

Solarolo (den resterende del af kommunen)

44020

Masi Torello

27.9.2013

44123

Den del af kommunen Ferrara, der ligger øst for statsvej 15 »Via Pomposa« og provinsvejen »Via Ponte Assa«.

DEL C

Supplerende spærrezone, jf. artikel 1:

| ISO-landekode | Medlemsstat | Postnummer | Navn | Anvendelsen ophører (dato) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| IT | Italien | | Område, der omfatter kommunerne: | |
| | | 48011 | Alfonsine | 11.9.2013 |
| 29002 | Ariano nel Polesine |
| 39002 | Bagnacavallo |
| 38002 | Berra |
| 40003 | Brisighella |
| 39004 | Bertinoro |
| 39005 | Casola Valsenio |
| 40005 | Castrocaro Terme e Terra del Sole |
| 39007 | Cervia |
| 40007 | Cesena |
| 40008 | Cesenatico |
| 38005 | Codigoro |
| 29017 | Corbola |
| 40011 | Dovadola |
| 40013 | Forlimpopoli |
| 40012 | Forlì |
| 39011 | Fusignano |
| 40015 | Gambettola |
| 40016 | Gatteo |
| 38025 | Goro |
| 38010 | Jolanda di Savoia |
| 38011 | Lagosanto |
| 40018 | Longiano |
| 38013 | Massa Fiscaglia |
| 40019 | Meldola |
| 38014 | Mesola |
| 40022 | Modigliana |
| 29034 | Papozze |
| 29039 | Porto Tolle |
| 29052 | Porto Viro |
| 40032 | Predappio |
| 39014 | Ravenna |
| 39015 | Riolo Terme |
| 39016 | Russi |
| 40041 | San Mauro Pascoli |
| 40045 | Savignano sul Rubicone |
| 29046 | Taglio di Po |

ISO-landekode

Medlemsstat

Postnummer

Navn

Anvendelsen ophører (dato)

IT

Italien

Område, der omfatter kommunerne:

48011

Alfonsine

11.9.2013

29002

Ariano nel Polesine

39002

Bagnacavallo

38002

Berra

40003

Brisighella

39004

Bertinoro

39005

Casola Valsenio

40005

Castrocaro Terme e Terra del Sole

39007

Cervia

40007

Cesena

40008

Cesenatico

38005

Codigoro

29017

Corbola

40011

Dovadola

40013

Forlimpopoli

40012

Forlì

39011

Fusignano

40015

Gambettola

40016

Gatteo

38025

Goro

38010

Jolanda di Savoia

38011

Lagosanto

40018

Longiano

38013

Massa Fiscaglia

40019

Meldola

38014

Mesola

40022

Modigliana

29034

Papozze

29039

Porto Tolle

29052

Porto Viro

40032

Predappio

39014

Ravenna

39015

Riolo Terme

39016

Russi

40041

San Mauro Pascoli

40045

Savignano sul Rubicone

29046

Taglio di Po

---

29.8.2013

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/s3

---

MEDDELELSE TIL LÆSERNE

Rådets forordning (EU) nr. 216/2013 af 7. marts 2013 om elektronisk offentliggørelse af Den Europæiske Unions Tidende

Fra den 1. juli 2013 anses kun den elektroniske udgave af EU-Tidende for autentisk og retsgyldig, jf. Rådets forordning (EU) nr. 216/2013 af 7. marts 2013 om elektronisk offentliggørelse af Den Europæiske Unions Tidende (EUT L 69 af 13.3.2013, s. 1).

Hvis det på grund af uforudsete og ekstraordinære omstændigheder ikke er muligt at offentliggøre den elektroniske udgave af EU-Tidende, anses den trykte udgave for autentisk og retsgyldig, jf. vilkår og betingelser i forordning (EU) nr. 216/2013, artikel 3.

---

| 29.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 230/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2013

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/s3

---

MEDDELELSE TIL LÆSEREN — MÅDEN, DER HENVISES TIL EN RETSAKT PÅ

Fra den 1. juli 2013 blev måden at henvise til en retsakt på ændret.

I en overgangsperiode vil både den nye og den gamle måde blive anvendt.

---