# Dziennik Urzędowy L 235/2013

| | ISSN 1977-0766
  doi:10.3000/19770766.L_2013.235.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 235 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Tom 564 września 2013 |

ISSN 1977-0766

doi:10.3000/19770766.L_2013.235.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 235

Wydanie polskie

Legislacja

Tom 564 września 2013

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 850/2013 z dnia 23 sierpnia 2013 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Pastel de Tentúgal (ChOG)] | 1 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 851/2013 z dnia 3 września 2013 r. dopuszczające niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności, inne niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 852/2013 z dnia 3 września 2013 r. zmieniające po raz 200. rozporządzenie Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzające niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida | 8 |
| | | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 853/2013 z dnia 3 września 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw | 10 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 850/2013 z dnia 23 sierpnia 2013 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Pastel de Tentúgal (ChOG)]

1

*

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 851/2013 z dnia 3 września 2013 r. dopuszczające niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności, inne niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (
  1
  )

1

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 852/2013 z dnia 3 września 2013 r. zmieniające po raz 200. rozporządzenie Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzające niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida

8

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 853/2013 z dnia 3 września 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

10

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 200/2013 z dnia 8 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej ametoktradyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 67 z 9.3.2013) | 12 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 200/2013 z dnia 8 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej ametoktradyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 67 z 9.3.2013)

(Dz.U. L 67 z 9.3.2013)

12

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Informacja dla czytelników – Rozporządzenie Rady (UE) nr 216/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie elektronicznej publikacji Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
  (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki) | s3 |
| | * | Nota do czytelników – Sposób cytowania aktów (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki) | s3 |

*

Informacja dla czytelników – Rozporządzenie Rady (UE) nr 216/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie elektronicznej publikacji Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
  (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki)

Informacja dla czytelników – Rozporządzenie Rady (UE) nr 216/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie elektronicznej publikacji Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej

s3

*

Nota do czytelników – Sposób cytowania aktów (patrz: wewnętrzna tylna strona okładki)

Nota do czytelników – Sposób cytowania aktów

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 850/2013

z dnia 23 sierpnia 2013 r.

rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Pastel de Tentúgal (ChOG)]

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) nr 1151/2012 uchyliło i zastąpiło rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych (2). |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) nr 1151/2012 uchyliło i zastąpiło rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych (2).

| (2) | Zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 510/2006 wniosek Portugalii o rejestrację nazwy „Pastel de Tentúgal” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
   (3). |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 510/2006 wniosek Portugalii o rejestrację nazwy „Pastel de Tentúgal” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
   (3).

| (3) | Ponieważ nie zgłoszono Komisji żadnego oświadczenia o sprzeciwie, na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 510/2006, nazwa „Pastel de Tentúgal” powinna zostać zarejestrowana, |
| --- | --- |

(3)

Ponieważ nie zgłoszono Komisji żadnego oświadczenia o sprzeciwie, na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 510/2006, nazwa „Pastel de Tentúgal” powinna zostać zarejestrowana,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Nazwa wymieniona w załączniku do niniejszego rozporządzenia zostaje zarejestrowana.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 sierpnia 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Connie HEDEGAARD

Członek Komisji

---

(1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 93 z 31.3.2006, s. 12.

2

(3)  Dz.U. C 302 z 6.10.2012, s. 31.

3

---

ZAŁĄCZNIK

Środki spożywcze, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 1151/2012:

Klasa 2.4.   Chleb, ciasto, ciastka, wyroby cukiernicze i inne wyroby piekarnicze

PORTUGALIA

Pastel de Tentúgal (ChOG)

---

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/3

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 851/2013

z dnia 3 września 2013 r.

dopuszczające niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności, inne niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 432/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 18 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń. |
| --- | --- |

(1)

Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabrania się stosowania oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tym rozporządzeniem i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń.

| (2) | Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Komisja przyjęła rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (2) ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Komisja przyjęła rozporządzenie (UE) nr 432/2012 (2) ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci.

| (3) | Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej, jak również Komisji i państwom członkowskim w celach informacyjnych. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty działające na rynku spożywczym do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”, w celu dokonania oceny naukowej, jak również Komisji i państwom członkowskim w celach informacyjnych.

| (4) | Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. |
| --- | --- |

(4)

Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.

| (5) | W celu stymulowania innowacji oświadczenia zdrowotne, które opierają się na nowo opracowanych danych naukowych lub zawierają wniosek o ochronę zastrzeżonych danych, podlegają przyspieszonej procedurze udzielania zezwoleń. |
| --- | --- |

(5)

W celu stymulowania innowacji oświadczenia zdrowotne, które opierają się na nowo opracowanych danych naukowych lub zawierają wniosek o ochronę zastrzeżonych danych, podlegają przyspieszonej procedurze udzielania zezwoleń.

| (6) | W następstwie złożenia wniosku przez GlaxoSmithKline Services Unlimited na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z działaniem kwaśnego napoju bezalkoholowego o zmienionym składzie na zmniejszenie demineralizacji zębów (pytanie nr EFSA-Q-2010-00784) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „»Toothkind« drinks help to maintain healthy teeth” (napoje „Toothkind” pomagają w utrzymaniu zdrowych zębów). |
| --- | --- |

(6)

W następstwie złożenia wniosku przez GlaxoSmithKline Services Unlimited na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z działaniem kwaśnego napoju bezalkoholowego o zmienionym składzie na zmniejszenie demineralizacji zębów (pytanie nr EFSA-Q-2010-00784) (3). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „»Toothkind« drinks help to maintain healthy teeth” (napoje „Toothkind” pomagają w utrzymaniu zdrowych zębów).

| (7) | W dniu 16 grudnia 2010 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem konwencjonalnych napojów owocowych cztery razy dziennie i konwencjonalnych napojów zawierających cukier (8–12 g cukrów/100 ml) siedem razy dziennie a demineralizacją zębów. Ponadto Urząd stwierdził, że zamiana tych napojów na napoje „toothkind” może przyczynić się do zmniejszenia demineralizacji zębów. |
| --- | --- |

(7)

W dniu 16 grudnia 2010 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem konwencjonalnych napojów owocowych cztery razy dziennie i konwencjonalnych napojów zawierających cukier (8–12 g cukrów/100 ml) siedem razy dziennie a demineralizacją zębów. Ponadto Urząd stwierdził, że zamiana tych napojów na napoje „toothkind” może przyczynić się do zmniejszenia demineralizacji zębów.

| (8) | Po konsultacji z państwami członkowskimi Komisja zwróciła się o dodatkowe wskazówki Urzędu, dotyczące między innymi kwestii, czy korzystne działanie zostało wykazane lub może zostać wykazane w odniesieniu do osób, które rzadziej piją konwencjonalne napoje owocowe i konwencjonalne napoje bezalkoholowe zawierające cukier. W swojej opinii z dnia 8 lipca 2011 r. (pytanie nr EFSA-Q-2011-00781) (4) Urząd stwierdził, że korzystnego działania na utrzymanie mineralizacji zębów można się spodziewać w przypadku osób, które piją konwencjonalne napoje owocowe lub napoje bezalkoholowe zawierające cukier, które są również częstymi konsumentami cukrów lub kwasów z innych napojów lub żywności, które mogą przyczyniać się do demineralizacji zębów, jeśli jedna lub więcej porcji konwencjonalnych napojów owocowych lub napojów bezalkoholowych zawierających cukier zostanie zastąpiona odpowiednią liczbą porcji napoju owocowego „toothkind”. Ponadto wyjaśniono, że „zmniejszenie demineralizacji zębów” ma podobne znaczenie do „utrzymania mineralizacji zębów”. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją, któremu towarzyszą szczegółowe warunki stosowania, należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012. |
| --- | --- |

(8)

Po konsultacji z państwami członkowskimi Komisja zwróciła się o dodatkowe wskazówki Urzędu, dotyczące między innymi kwestii, czy korzystne działanie zostało wykazane lub może zostać wykazane w odniesieniu do osób, które rzadziej piją konwencjonalne napoje owocowe i konwencjonalne napoje bezalkoholowe zawierające cukier. W swojej opinii z dnia 8 lipca 2011 r. (pytanie nr EFSA-Q-2011-00781) (4) Urząd stwierdził, że korzystnego działania na utrzymanie mineralizacji zębów można się spodziewać w przypadku osób, które piją konwencjonalne napoje owocowe lub napoje bezalkoholowe zawierające cukier, które są również częstymi konsumentami cukrów lub kwasów z innych napojów lub żywności, które mogą przyczyniać się do demineralizacji zębów, jeśli jedna lub więcej porcji konwencjonalnych napojów owocowych lub napojów bezalkoholowych zawierających cukier zostanie zastąpiona odpowiednią liczbą porcji napoju owocowego „toothkind”. Ponadto wyjaśniono, że „zmniejszenie demineralizacji zębów” ma podobne znaczenie do „utrzymania mineralizacji zębów”. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją, któremu towarzyszą szczegółowe warunki stosowania, należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012.

| (9) | W swej opinii Urząd wskazał, że wnioski nie zostałyby wyciągnięte bez uwzględnienia piętnastu badań zgłoszonych przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Są to następujące badania:






  — | Adams G, North M, De’Ath J. Główny badacz: West NX, 2004. An investigation into the Erosive Effect of Hot Drinks. GlaxoSmithKline Report NHCMA0303, UK, |
| --- | --- | --- |

(9)

W swej opinii Urząd wskazał, że wnioski nie zostałyby wyciągnięte bez uwzględnienia piętnastu badań zgłoszonych przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Są to następujące badania:

—

Adams G, North M, De’Ath J. Główny badacz: West NX, 2004. An investigation into the Erosive Effect of Hot Drinks. GlaxoSmithKline Report NHCMA0303, UK,

| — | Adams G, North M. Główny badacz Duggal MS, 2003. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #3. GlaxoSmithKline Report NHCMA0301, UK, |
| --- | --- |

—

Adams G, North M. Główny badacz Duggal MS, 2003. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #3. GlaxoSmithKline Report NHCMA0301, UK,

| — | Adnitt C, Adams G, North M. Główny badacz Toumba KJ., 2005. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #4. GlaxoSmithKline Report NHCMA0302, UK, |
| --- | --- |

—

Adnitt C, Adams G, North M. Główny badacz Toumba KJ., 2005. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #4. GlaxoSmithKline Report NHCMA0302, UK,

| — | Broughton J, North, M, Roman L. Główny badacz Toumba KJ., 2006. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #5. GlaxoSmithKline Report NHCMA0401, UK, |
| --- | --- |

—

Broughton J, North, M, Roman L. Główny badacz Toumba KJ., 2006. Development of Intra-Oral Cariogenicity (ICT) Model #5. GlaxoSmithKline Report NHCMA0401, UK,

| — | De’Ath, J, North M, Smith S. Główny badacz: Ong TJ., 2002a. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760182, UK, |
| --- | --- |

—

De’Ath, J, North M, Smith S. Główny badacz: Ong TJ., 2002a. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760182, UK,

| — | De’Ath J, North M, Smith S. Główny badacz: Jackson R, 2002b. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760183, UK, |
| --- | --- |

—

De’Ath J, North M, Smith S. Główny badacz: Jackson R, 2002b. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760183, UK,

| — | De’Ath J, North M, Smith S. Główny badacz: Preston A, 2002c. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760184, UK, |
| --- | --- |

—

De’Ath J, North M, Smith S. Główny badacz: Preston A, 2002c. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1760184, UK,

| — | De’Ath J, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Toumba KJ, 2003. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010201, UK, |
| --- | --- |

—

De’Ath J, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Toumba KJ, 2003. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010201, UK,

| — | Gard’ner K, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Ong TJ, 2003a. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010199, UK, |
| --- | --- |

—

Gard’ner K, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Ong TJ, 2003a. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010199, UK,

| — | Gard’ner K, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Jackson R, 2003b. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010200, UK, |
| --- | --- |

—

Gard’ner K, Moohan M, Smith S. Główny badacz: Jackson R, 2003b. A single blind, four-way crossover study to investigate the effect of two formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010200, UK,

| — | Hollas M, McAuliffe T, Finke M. Główny badacz: West NX, 2005. An investigation into the effect of a modified blackcurrant drink on tooth enamel with and without additional tooth brushing. GlaxoSmithKline Report NMA0501, UK, |
| --- | --- |

—

Hollas M, McAuliffe T, Finke M. Główny badacz: West NX, 2005. An investigation into the effect of a modified blackcurrant drink on tooth enamel with and without additional tooth brushing. GlaxoSmithKline Report NMA0501, UK,

| — | May R, and Hughes JM. Główny badacz: Toumba KJ, 1998c. A single blind, five-way crossover study to investigate the effect of three new formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010068, UK, |
| --- | --- |

—

May R, and Hughes JM. Główny badacz: Toumba KJ, 1998c. A single blind, five-way crossover study to investigate the effect of three new formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010068, UK,

| — | May R, and Moohan M. Główny badacz: Duggal MS, 1999. A single blind, three-way crossover study to investigate the effect of a new formulation of fruit drink in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque in children. GlaxoSmithKline Report N1010104, UK, |
| --- | --- |

—

May R, and Moohan M. Główny badacz: Duggal MS, 1999. A single blind, three-way crossover study to investigate the effect of a new formulation of fruit drink in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque in children. GlaxoSmithKline Report N1010104, UK,

| — | May R, Darby-Dowan A, Smith S. Główny badacz: Curzon M, 1998a. A single blind, five-way crossover healthy volunteer study to investigate the effect of a new orange and a new strawberry formulation of fruit drink in comparison to a blackcurrant fruit drink and two control treatments on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010021, UK, |
| --- | --- |

—

May R, Darby-Dowan A, Smith S. Główny badacz: Curzon M, 1998a. A single blind, five-way crossover healthy volunteer study to investigate the effect of a new orange and a new strawberry formulation of fruit drink in comparison to a blackcurrant fruit drink and two control treatments on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010021, UK,

| — | May R, Hughes JM. Główny badacz: Duggal MS, 1998b. A single blind, five-way crossover study to investigate the effect of three new formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010067, UK. |
| --- | --- |

—

May R, Hughes JM. Główny badacz: Duggal MS, 1998b. A single blind, five-way crossover study to investigate the effect of three new formulations of fruit drinks in comparison to a positive control (sucrose) and a negative control (sorbitol) on the pH of dental plaque. GlaxoSmithKline Report N1010067, UK.

| (10) | Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały ocenione przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla wszystkich piętnastu badań zgłoszonych jako zastrzeżone. Pismem z dnia 12 czerwca 2013 r. wnioskodawca poinformował Komisję, że wprowadzono pewne zmiany do struktury i miejsca jego działalności gospodarczej. W związku z tym wnioskodawca złożył formalny wniosek o przyznanie ochrony danych zastrzeżonych wobec GlaxoSmithKline Services Unlimited i przedsiębiorstw powiązanych, GSK House, 980 Great West Road, Brentford, TW89GS, Zjednoczone Królestwo. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tych badaniach nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały ocenione przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla wszystkich piętnastu badań zgłoszonych jako zastrzeżone. Pismem z dnia 12 czerwca 2013 r. wnioskodawca poinformował Komisję, że wprowadzono pewne zmiany do struktury i miejsca jego działalności gospodarczej. W związku z tym wnioskodawca złożył formalny wniosek o przyznanie ochrony danych zastrzeżonych wobec GlaxoSmithKline Services Unlimited i przedsiębiorstw powiązanych, GSK House, 980 Great West Road, Brentford, TW89GS, Zjednoczone Królestwo. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tych badaniach nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (11) | W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Kraft Foods Europe - Biscuits R&D na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z działaniem skrobi wolno trawionej (SDS) w żywności zawierającej skrobię oraz obniżenia poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych (pytanie nr EFSA-Q-2010-00966) (5). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „Slowly digestible starch provides carbohydrates that are regularly and continuously absorbed and released. They contribute to a moderate post-prandial glycaemic response” (Skrobia wolno trawiona dostarcza węglowodanów, które są regularnie i w sposób ciągły wchłaniane i uwalniane. Przyczyniają się one do umiarkowanej poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej). |
| --- | --- |

(11)

W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Kraft Foods Europe - Biscuits R&D na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z działaniem skrobi wolno trawionej (SDS) w żywności zawierającej skrobię oraz obniżenia poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych (pytanie nr EFSA-Q-2010-00966) (5). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „Slowly digestible starch provides carbohydrates that are regularly and continuously absorbed and released. They contribute to a moderate post-prandial glycaemic response” (Skrobia wolno trawiona dostarcza węglowodanów, które są regularnie i w sposób ciągły wchłaniane i uwalniane. Przyczyniają się one do umiarkowanej poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej).

| (12) | W dniu 21 lipca 2011 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie złożonych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy konsumpcją SDS, w porównaniu do konsumpcji skrobi szybko trawionej (RDS), w produktach zbożowych, a obniżoną poposiłkową odpowiedzią glikemiczną. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012. |
| --- | --- |

(12)

W dniu 21 lipca 2011 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie złożonych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy konsumpcją SDS, w porównaniu do konsumpcji skrobi szybko trawionej (RDS), w produktach zbożowych, a obniżoną poposiłkową odpowiedzią glikemiczną. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012.

| (13) | W swej opinii Urząd stwierdził, że do ustalenia warunków stosowania w odniesieniu do tego roszczenia niezbędne były cztery badania zgłoszone przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Są to następujące badania:






  — | Brand-Miller JC, Holt S, Atkinson F, Fuzellier G i Agnetti V, 2006. Determination of the postprandial responses to two cereal foods eaten alone or as part of a mixed meal, |
| --- | --- | --- |

(13)

W swej opinii Urząd stwierdził, że do ustalenia warunków stosowania w odniesieniu do tego roszczenia niezbędne były cztery badania zgłoszone przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Są to następujące badania:

—

Brand-Miller JC, Holt S, Atkinson F, Fuzellier G i Agnetti V, 2006. Determination of the postprandial responses to two cereal foods eaten alone or as part of a mixed meal,

| — | Laville M, Rabasa-Lhoret R, Normand S i Braesco V, 2005. Measurement of metabolic outcome of carbohydrates of two types of cereal products, |
| --- | --- |

—

Laville M, Rabasa-Lhoret R, Normand S i Braesco V, 2005. Measurement of metabolic outcome of carbohydrates of two types of cereal products,

| — | Rabasa-Lhoret R, Peronnet F, Jannot C, Fuzellier G i Gausseres N, 2007. Metabolic fate of four cereal products consumed as part of a breakfast by healthy female subjects, |
| --- | --- |

—

Rabasa-Lhoret R, Peronnet F, Jannot C, Fuzellier G i Gausseres N, 2007. Metabolic fate of four cereal products consumed as part of a breakfast by healthy female subjects,

| — | Vinoy S, Aubert R i Chapelot D, 2000. A cereal product high in slowly available glucose increases subsequent satiety feelings and decreases glucose and insulin responses. |
| --- | --- |

—

Vinoy S, Aubert R i Chapelot D, 2000. A cereal product high in slowly available glucose increases subsequent satiety feelings and decreases glucose and insulin responses.

| (14) | Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla badań zgłoszonych jako zastrzeżone. Pismem z dnia 1 października 2012 r. wnioskodawca poinformował Komisję o restrukturyzacji, w wyniku której grupa Kraft Foods dokonała podziału swojej działalności, tworząc dwie w pełni niezależne grupy, z których jedną stanowi grupa Mondelēz International. Ponieważ od dnia 1 października 2012 r. Kraft Foods Europe - Biscuits R&D należy do grupy Mondelēz International, wnioskodawca złożył formalny wniosek o przyznanie ochrony zastrzeżonych danych w odniesieniu do grupy Mondelēz International. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tych badaniach nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla badań zgłoszonych jako zastrzeżone. Pismem z dnia 1 października 2012 r. wnioskodawca poinformował Komisję o restrukturyzacji, w wyniku której grupa Kraft Foods dokonała podziału swojej działalności, tworząc dwie w pełni niezależne grupy, z których jedną stanowi grupa Mondelēz International. Ponieważ od dnia 1 października 2012 r. Kraft Foods Europe - Biscuits R&D należy do grupy Mondelēz International, wnioskodawca złożył formalny wniosek o przyznanie ochrony zastrzeżonych danych w odniesieniu do grupy Mondelēz International. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tych badaniach nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (15) | W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Barry Callebaut Belgium nv na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem flawanoli kakao na wazodilatację zależną od śródbłonka (pytanie nr EFSA-Q-2012-00002) (6). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „Cocoa flavanols help maintain endothelium-dependent vasodilation which contributes to healthy blood flow” (flawanole kakao przyczyniają się do zachowania wazodilatacji zależnej od śródbłonka, co przyczynia się do zdrowego przepływu krwi). |
| --- | --- |

(15)

W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Barry Callebaut Belgium nv na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem flawanoli kakao na wazodilatację zależną od śródbłonka (pytanie nr EFSA-Q-2012-00002) (6). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę brzmiało następująco: „Cocoa flavanols help maintain endothelium-dependent vasodilation which contributes to healthy blood flow” (flawanole kakao przyczyniają się do zachowania wazodilatacji zależnej od śródbłonka, co przyczynia się do zdrowego przepływu krwi).

| (16) | W dniu 17 lipca 2012 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem flawanoli kakao a deklarowanym efektem. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012. |
| --- | --- |

(16)

W dniu 17 lipca 2012 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową, w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem flawanoli kakao a deklarowanym efektem. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń ustanowionego w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012.

| (17) | W swej opinii Urząd stwierdził, że wnioski nie zostałyby wyciągnięte bez uwzględnienia jednego badania interwencyjnego z udziałem ludzi zgłoszonego przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Jest to następujące badanie: Grassi D, Desideri G, Necozione S, Di Giosia P, Cheli P, Barnabei R, Allegaert L, Bernaert H i Ferri C, 2011. Cocoa consumption dose-dependently improves flow-mediated dilation and arterial stiffness and decreases blood pressure in healthy subjects. |
| --- | --- |

(17)

W swej opinii Urząd stwierdził, że wnioski nie zostałyby wyciągnięte bez uwzględnienia jednego badania interwencyjnego z udziałem ludzi zgłoszonego przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. Jest to następujące badanie: Grassi D, Desideri G, Necozione S, Di Giosia P, Cheli P, Barnabei R, Allegaert L, Bernaert H i Ferri C, 2011. Cocoa consumption dose-dependently improves flow-mediated dilation and arterial stiffness and decreases blood pressure in healthy subjects.

| (18) | Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla badania zgłoszonego jako zastrzeżone. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tym badaniu nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w tym artykule. |
| --- | --- |

(18)

Wszystkie uzasadnione informacje przedstawione przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie przez Komisję i uznano, że wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zostały spełnione dla badania zgłoszonego jako zastrzeżone. Dlatego też dane naukowe i inne informacje zawarte w tym badaniu nie mogą być w okresie pięciu lat od daty wydania zezwolenia wykorzystane na rzecz późniejszego wnioskodawcy zgodnie z warunkami określonymi w tym artykule.

| (19) | Jednym z celów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 jest zapewnienie zgodności oświadczeń zdrowotnych z prawdą, ich zrozumiałości, rzetelności i przydatności dla konsumenta, a także odpowiednie uwzględnienie sposobu formułowania i przedstawiania oświadczeń pod tym kątem. W związku z tym w przypadkach gdy zastosowane przez wnioskodawcę sformułowanie oświadczeń ma dla konsumenta taki sam sens jak sformułowanie oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia, ponieważ wykazano w nich taki sam związek między kategorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a stanem zdrowia, oświadczenia te powinny podlegać takim samym warunkom stosowania, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(19)

Jednym z celów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 jest zapewnienie zgodności oświadczeń zdrowotnych z prawdą, ich zrozumiałości, rzetelności i przydatności dla konsumenta, a także odpowiednie uwzględnienie sposobu formułowania i przedstawiania oświadczeń pod tym kątem. W związku z tym w przypadkach gdy zastosowane przez wnioskodawcę sformułowanie oświadczeń ma dla konsumenta taki sam sens jak sformułowanie oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia, ponieważ wykazano w nich taki sam związek między kategorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a stanem zdrowia, oświadczenia te powinny podlegać takim samym warunkom stosowania, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (20) | Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie dopuszczone oświadczenia zdrowotne należy zaktualizować w celu uwzględnienia niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(20)

Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie dopuszczone oświadczenia zdrowotne należy zaktualizować w celu uwzględnienia niniejszego rozporządzenia.

| (21) | Ponieważ wnioskodawcy zwracają się o ochronę zastrzeżonych danych, uznaje się za właściwe, aby ograniczyć stosowanie tych oświadczeń na korzyść wnioskodawców na okres pięciu lat. Zatwierdzenie tych oświadczeń zastrzeżonych do wykorzystania przez pojedynczy podmiot nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom występowania o zezwolenie na stosowanie tego samego oświadczenia w przypadku gdy wniosek opiera się na danych i badaniach innych niż chronione na mocy art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(21)

Ponieważ wnioskodawcy zwracają się o ochronę zastrzeżonych danych, uznaje się za właściwe, aby ograniczyć stosowanie tych oświadczeń na korzyść wnioskodawców na okres pięciu lat. Zatwierdzenie tych oświadczeń zastrzeżonych do wykorzystania przez pojedynczy podmiot nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom występowania o zezwolenie na stosowanie tego samego oświadczenia w przypadku gdy wniosek opiera się na danych i badaniach innych niż chronione na mocy art. 21 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (22) | Przy ustanawianiu środków przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu uwzględniono uwagi wnioskodawców oraz przedstawicieli opinii publicznej zgłoszone Komisji na podstawie art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(22)

Przy ustanawianiu środków przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu uwzględniono uwagi wnioskodawców oraz przedstawicieli opinii publicznej zgłoszone Komisji na podstawie art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (23) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 432/2012. |
| --- | --- |

(23)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 432/2012.

| (24) | Przeprowadzono konsultacje z państwami członkowskimi, |
| --- | --- |

(24)

Przeprowadzono konsultacje z państwami członkowskimi,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Oświadczenia zdrowotne wymienione w załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają włączone do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

2.   Stosowanie oświadczeń zdrowotnych, o których mowa w ust. 1, jest ograniczone do wnioskodawców przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Po upływie tego okresu oświadczenia zdrowotne mogą być stosowane zgodnie z dotyczącymi ich warunkami przez każdy podmiot działający na rynku spożywczym.

Artykuł 2

Dane naukowe i inne informacje zawarte we wnioskach, które zostały zgłoszone przez wnioskodawców jako zastrzeżone, bez których nie mogłyby zostać wydane zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, są ograniczone do stosowania przez wnioskodawców w okresie pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z warunkami określonymi w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

Artykuł 3

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 432/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 września 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1).

2

(3)  Dziennik EFSA 2010; 8(12):1884.

3

Dziennik EFSA

(4)  Dziennik EFSA 2011; 9(7):2293.

4

Dziennik EFSA

(5)  Dziennik EFSA 2011; 9(7):2292.

5

Dziennik EFSA

(6)  Dziennik EFSA 2012; 10(7):2809.

6

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 432/2012 dodaje się w kolejności alfabetycznej pozycje w brzmieniu:

| Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności | Oświadczenie | Warunki stosowania oświadczenia | Warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności, dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia | Numer dziennika EFSA | Odpowiedni numer wpisu do skonsolidowanego wykazu przedłożonego EFSA do oceny |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Kwaśny napój bezalkoholowy o zmienionym składzie, zawierający:






  — | mniej niż 1 g fermentujących węglowodanów na 100 ml (cukry i inne węglowodany z wyjątkiem alkoholi wielowodorotlenowych), |

Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności

Oświadczenie

Warunki stosowania oświadczenia

Warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności, dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia

Numer dziennika EFSA

Odpowiedni numer wpisu do skonsolidowanego wykazu przedłożonego EFSA do oceny

„Kwaśny napój bezalkoholowy o zmienionym składzie, zawierający:

—

mniej niż 1 g fermentujących węglowodanów na 100 ml (cukry i inne węglowodany z wyjątkiem alkoholi wielowodorotlenowych),

| — | wapń w przedziale 0,3–0,8 mol/mol regulatora kwasowości, |
| --- | --- |

—

wapń w przedziale 0,3–0,8 mol/mol regulatora kwasowości,

| — | wskaźnik pH w zakresie 3,7–4,0. |
| --- | --- |

—

wskaźnik pH w zakresie 3,7–4,0.

Zastąpienie zawierających cukier kwaśnych napojów, takich jak napoje bezalkoholowe (zwykle 8–12 g cukru/100 ml) napojami o zmienionym składzie przyczynia się do utrzymania mineralizacji zębów (1)

Aby oświadczenie mogło być stosowane, kwaśne napoje o zmienionym składzie są zgodne z opisem żywności będącej przedmiotem wniosku

—

2010;8(12):1884

—

Skrobia wolno trawiona

Spożycie produktów o wysokiej zawartości skrobi wolno trawionej (SDS) podnosi stężenie glukozy we krwi po posiłku w mniejszym stopniu niż spożycie produktów o niskiej zawartości SDS (2)

Oświadczenie może być stosowane wyłącznie w odniesieniu do żywności, gdzie przyswajalne węglowodany dostarczają co najmniej 60 % całkowitej energii oraz gdy przynajmniej 55 % tych węglowodanów stanowi skrobia przyswajalna, z czego co najmniej 40 % to SDS

—

2011;9(7):2292

—

Flawanole kakao

Flawanole kakao przyczyniają się do utrzymania elastyczności naczyń krwionośnych, co przyczynia się do prawidłowego przepływu krwi (3)

Konsumentom podaje się informację, że korzystne działanie występuje w przypadku dziennego spożycia 200 mg flawanoli kakao.

Oświadczenie może być stosowane wyłącznie dla napojów z kakao (z kakao w proszku) lub czekolady gorzkiej zapewniającej co najmniej dzienne spożycie 200 mg flawanoli kakao o stopniu polimeryzacji 1-10

—

2012;10(7):2809

—

---

(1)  Zezwolenie z dnia 24.9.2013 ograniczone do stosowania przez GlaxoSmithKline Services Unlimited i przedsiębiorstw powiązanych, GSK House, 980 Great West Road, Brentford, TW89GS, Zjednoczone Królestwo, na okres pięciu lat.

1

(2)  Zezwolenie z dnia 24.9.2013 ograniczone do stosowania przez grupę Mondelēz International, Three Parkway North Deerfield, IL 60015, Stany Zjednoczone Ameryki, na okres pięciu lat.

2

(3)  Zezwolenie z dnia 24.9.2013 ograniczone do stosowania przez Barry Callebaut Belgium nv., Aalstersestraat 122, B-9280 Lebbeke-Wieze, Belgia, na okres pięciu lat”.

3

---

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/8 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 852/2013

z dnia 3 września 2013 r.

zmieniające po raz 200. rozporządzenie Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzające niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 881/2002 z dnia 27 maja 2002 r. wprowadzające niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida (1), w szczególności jego art. 7 ust. 1 lit. a) i art. 7a ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002 zawiera wykaz osób, grup i podmiotów, których fundusze oraz zasoby gospodarcze podlegają zamrożeniu na mocy tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(1)

Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002 zawiera wykaz osób, grup i podmiotów, których fundusze oraz zasoby gospodarcze podlegają zamrożeniu na mocy tego rozporządzenia.

| (2) | Dnia 26 sierpnia 2013 r. Komitet ds. Sankcji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych podjął decyzję o wykreśleniu jednej osoby fizycznej z wykazu osób, grup i podmiotów, w odniesieniu do których należy stosować zamrożenie funduszy i zasobów gospodarczych. |
| --- | --- |

(2)

Dnia 26 sierpnia 2013 r. Komitet ds. Sankcji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych podjął decyzję o wykreśleniu jednej osoby fizycznej z wykazu osób, grup i podmiotów, w odniesieniu do których należy stosować zamrożenie funduszy i zasobów gospodarczych.

| (3) | Należy zatem wprowadzić odpowiednie zmiany do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem wprowadzić odpowiednie zmiany do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 września 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Szef Służby ds. Instrumentów Polityki Zagranicznej

---

(1)  Dz.U. L 139 z 29.5.2002, str. 9.

1

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 881/2002 wprowadza się następujące zmiany:

w tytule „Osoby fizyczne” wykreśla się następujący wpis:

„Said Youssef Ali Abu Aziza (alias a) Abdul Hamid, b) Abu Therab). Data urodzenia: 1958 r. Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia. Obywatelstwo: libijskie. Numer paszportu: 87/437555 paszport libijski, b) 274381 paszport libijski. Libijski krajowy nr identyfikacyjny: 145126. Inne informacje: a) imię matki: Fatima Isa, b) członek Libijskiej Islamskiej Grupy Walczącej i Al-Kaidy. Data wyznaczenia, o której mowa w art. 2a ust. 4 lit. b): 8.6.2007 r.”.

---

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/10

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 853/2013

z dnia 3 września 2013 r.

ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych („rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku”) (1),

uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 543/2011 z dnia 7 czerwca 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 w odniesieniu do sektorów owoców i warzyw oraz przetworzonych owoców i warzyw (2), w szczególności jego art. 136 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia.

| (2) | Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

(2)

Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Standardowe wartości celne w przywozie, o których mowa w art. 136 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, są ustalone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 września 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Jerzy PLEWA

Dyrektor Generalny ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

---

(1)  Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 157 z 15.6.2011, s. 1.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kod CN | Kod państw trzecich (1) | Standardowa wartość w przywozie |
| 0707 00 05 | TR | 95,4 |
| ZZ | 95,4 |
| 0709 93 10 | TR | 118,0 |
| ZZ | 118,0 |
| 0805 50 10 | AR | 122,1 |
| CL | 133,6 |
| TR | 74,0 |
| UY | 144,7 |
| ZA | 121,1 |
| ZZ | 119,1 |
| 0806 10 10 | EG | 168,1 |
| TR | 139,5 |
| ZA | 168,3 |
| ZZ | 158,6 |
| 0808 10 80 | AR | 159,8 |
| BR | 87,0 |
| CL | 141,4 |
| CN | 67,2 |
| NZ | 126,2 |
| US | 238,7 |
| ZA | 110,8 |
| ZZ | 133,0 |
| 0808 30 90 | AR | 160,7 |
| CN | 86,2 |
| TR | 141,9 |
| ZA | 153,1 |
| ZZ | 135,5 |
| 0809 30 | BA | 45,1 |
| TR | 138,8 |
| ZZ | 92,0 |
| 0809 40 05 | BA | 52,6 |
| MK | 52,4 |
| XS | 56,0 |
| ZZ | 53,7 |

(EUR/100 kg)

Kod CN

Kod państw trzecich (1)

Standardowa wartość w przywozie

0707 00 05

TR

95,4

ZZ

95,4

0709 93 10

TR

118,0

ZZ

118,0

0805 50 10

AR

122,1

CL

133,6

TR

74,0

UY

144,7

ZA

121,1

ZZ

119,1

0806 10 10

EG

168,1

TR

139,5

ZA

168,3

ZZ

158,6

0808 10 80

AR

159,8

BR

87,0

CL

141,4

CN

67,2

NZ

126,2

US

238,7

ZA

110,8

ZZ

133,0

0808 30 90

AR

160,7

CN

86,2

TR

141,9

ZA

153,1

ZZ

135,5

0809 30

BA

45,1

TR

138,8

ZZ

92,0

0809 40 05

BA

52,6

MK

52,4

XS

56,0

ZZ

53,7

---

(1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1833/2006 (Dz.U. L 354 z 14.12.2006, s. 19). Kod „ZZ” odpowiada „innym pochodzeniom”.

---

Sprostowania

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/12

---

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 200/2013 z dnia 8 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej ametoktradyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 67 z dnia 9 marca 2013 r.
  )

Strona 4, załącznik I, kolumna trzecia:

zamiast:

„Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem liczą się pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 g/kg i 2 g/kg w materiale technicznym.”,

powinno być:

„Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem mają znaczenie pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 mg/kg i 2 g/kg w materiale technicznym.”.

Strona 5, załącznik II, kolumna czwarta:

zamiast:

„Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem liczą się pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 g/kg i 2 g/kg w materiale technicznym.”,

powinno być:

„Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem mają znaczenie pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 mg/kg i 2 g/kg w materiale technicznym.”.

---

4.9.2013

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/s3

---

INFORMACJA DLA CZYTELNIKÓW

Rozporządzenie Rady (UE) nr 216/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie elektronicznej publikacji Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej

Zgodnie z rozporządzeniem Rady (UE) nr 216/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie elektronicznej publikacji Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej (Dz.U. L 69 z 13.3.2013, s. 1) od dnia 1 lipca 2013 r. jedynie elektroniczne wydanie Dziennika Urzędowego traktowane jest jako autentyczne i wywołuje skutki prawne.

W wypadku gdy opublikowanie elektronicznego wydania Dziennika Urzędowego jest niemożliwe z powodu nieprzewidzianych i wyjątkowych okoliczności, autentyczne jest wydanie drukowane i wywołuje ono skutki prawne zgodnie z warunkami określonymi w art. 3 rozporządzenia (UE) nr 216/2013.

---

| 4.9.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 235/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.9.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 235/s3

---

NOTA DO CZYTELNIKÓW – SPOSÓB CYTOWANIA AKTÓW

Od dnia 1 lipca 2013 r. zmienił się sposób cytowania aktów.

W okresie przejściowym nowy sposób cytowania będzie współistniał ze sposobem dawnym.

---