# Den Europæiske Unions L 379/2020

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 379 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 63. årgang13. november 2020 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 379

Dansk udgave

Retsforskrifter

63. årgang13. november 2020

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1676 af 31. august 2020 om ændring af artikel 25 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår specialmalinger (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1677 af 31. august 2020 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1678 af 6. november 2020 om godkendelse af ændringer af produktspecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (Rioja (BOB)) | 24 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1679 af 6. november 2020 om beskyttelse i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af betegnelsen Soltvadkerti (BOB) | 25 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1680 af 6. november 2020 om beskyttelse af betegnelsen Friuli/Friuli Venezia Giulia/Furlanija/Furlanija Julijska krajina (BOB) i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 | 26 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2020/1681 af 12. november 2020 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår fjernelse af visse aromastoffer fra EU-listen (
  1
  ) | 27 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2020/1682 af 12. november 2020 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  ) | 31 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2020/1683 af 12. november 2020 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  ) | 34 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2020/1684 af 12. november 2020 om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  ) | 42 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1685 af 12. november 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet bupivacain med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf (
  1
  ) | 44 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1686 af 12. november 2020 om at gøre importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Tyrkiet til genstand for registrering | 47 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2020/1687 af 2. september 2020 om ændring af bilaget til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA for så vidt angår inkludering af det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) i definitionen af narkotika | 55 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/1688 af 25. september 2020 om ændring af afgørelse (EU) 2020/187 om indførelse af det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer (ECB/2020/48) | 58 |
| | * | Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndigheds afgørelse (EU) 2020/1689 af 16. september 2020 om fornyelse af det midlertidige krav til fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner, om at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, med henblik på at underrette de kompetente myndigheder over en vis tærskelværdi, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012 | 60 |
| | | RETNINGSLINJER |
| | * | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1690 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje (EU) 2015/510 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme (ECB/2020/45) | 77 |
| | * | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1691 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje ECB/2014/31 om yderligere midlertidige foranstaltninger vedrørende Eurosystemets refinansieringstransaktioner og belånbar sikkerhed (ECB/2020/47) | 92 |
| | * | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1692 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje (EU) 2016/65 om anvendelsen af haircuts i forbindelse med gennemførelsen af Eurosystemets pengepolitiske ramme (ECB/2020/46) | 94 |
| | | FORRETNINGSORDENER OG PROCESREGLEMENTER |
| | * | Afgørelse fra bestyrelsen for fællesforetagendet for biobaserede industrier af 26. marts 2020 om fastlæggelse af interne regler for anvendelse af begrænsninger på visse af de registreredes rettigheder i forbindelse med behandling af personoplysninger som led i fællesforetagendet virke | 96 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1676 af 31. august 2020 om ændring af artikel 25 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår specialmalinger (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1677 af 31. august 2020 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1678 af 6. november 2020 om godkendelse af ændringer af produktspecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (Rioja (BOB))

24

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1679 af 6. november 2020 om beskyttelse i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af betegnelsen Soltvadkerti (BOB)

25

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1680 af 6. november 2020 om beskyttelse af betegnelsen Friuli/Friuli Venezia Giulia/Furlanija/Furlanija Julijska krajina (BOB) i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013

26

*

Kommissionens forordning (EU) 2020/1681 af 12. november 2020 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår fjernelse af visse aromastoffer fra EU-listen (
  1
  )

1

27

*

Kommissionens forordning (EU) 2020/1682 af 12. november 2020 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  )

1

31

*

Kommissionens forordning (EU) 2020/1683 af 12. november 2020 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  )

1

34

*

Kommissionens forordning (EU) 2020/1684 af 12. november 2020 om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  )

1

42

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1685 af 12. november 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet bupivacain med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf (
  1
  )

1

44

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1686 af 12. november 2020 om at gøre importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Tyrkiet til genstand for registrering

47

DIREKTIVER

*

Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2020/1687 af 2. september 2020 om ændring af bilaget til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA for så vidt angår inkludering af det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) i definitionen af narkotika

N

N

H

55

AFGØRELSER

*

Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/1688 af 25. september 2020 om ændring af afgørelse (EU) 2020/187 om indførelse af det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer (ECB/2020/48)

58

*

Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndigheds afgørelse (EU) 2020/1689 af 16. september 2020 om fornyelse af det midlertidige krav til fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner, om at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, med henblik på at underrette de kompetente myndigheder over en vis tærskelværdi, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012

60

RETNINGSLINJER

*

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1690 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje (EU) 2015/510 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme (ECB/2020/45)

77

*

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1691 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje ECB/2014/31 om yderligere midlertidige foranstaltninger vedrørende Eurosystemets refinansieringstransaktioner og belånbar sikkerhed (ECB/2020/47)

92

*

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/1692 af 25. september 2020 om ændring af retningslinje (EU) 2016/65 om anvendelsen af haircuts i forbindelse med gennemførelsen af Eurosystemets pengepolitiske ramme (ECB/2020/46)

94

FORRETNINGSORDENER OG PROCESREGLEMENTER

*

Afgørelse fra bestyrelsen for fællesforetagendet for biobaserede industrier af 26. marts 2020 om fastlæggelse af interne regler for anvendelse af begrænsninger på visse af de registreredes rettigheder i forbindelse med behandling af personoplysninger som led i fællesforetagendet virke

96

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/1676

af 31. august 2020

om ændring af artikel 25 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår specialmalinger

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (1), særlig artikel 53, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2017/542 (2) for at tilføje visse krav i forbindelse med indberetning af oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og for medtagelse af en »unik formelidentifikator« (UFI) i de supplerende oplysninger, der angives på etiketten for en farlig blanding. Importører og downstreambrugere er forpligtede til gradvist at begynde at overholde kravene i henhold til en række frister for overholdelse, alt efter hvilken anvendelse, blandingen markedsføres til. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2017/542 (2) for at tilføje visse krav i forbindelse med indberetning af oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og for medtagelse af en »unik formelidentifikator« (UFI) i de supplerende oplysninger, der angives på etiketten for en farlig blanding. Importører og downstreambrugere er forpligtede til gradvist at begynde at overholde kravene i henhold til en række frister for overholdelse, alt efter hvilken anvendelse, blandingen markedsføres til.

| (2) | Malingsektoren har udtrykt specifikke betænkeligheder med hensyn til den praktiske anvendelighed af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer i tilfælde af malinger, der formuleres i et begrænsede mængder, og som skræddersyes til den enkelte forbruger eller professionelle bruger på salgsstedet. For at imødekomme forbrugernes efterspørgsel efter meget specifikke farvetoner kan foretagender, der formulerer, blive bedt om at formulere og levere maling med et næsten ubegrænset antal forskellige sammensætninger. Overholdelse af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer vil derfor kræve, at foretagender, der formulerer, enten indsender oplysninger og genererer UFI'er på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig vil blive leveret i praksis, eller udsætter hver levering på salgsstedet, indtil oplysningerne er blevet indsendt, og UFI'en er blevet genereret. Med begge tilgange ville man lægge en uforholdsmæssig stor byrde på industrien for specialmaling. |
| --- | --- |

(2)

Malingsektoren har udtrykt specifikke betænkeligheder med hensyn til den praktiske anvendelighed af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer i tilfælde af malinger, der formuleres i et begrænsede mængder, og som skræddersyes til den enkelte forbruger eller professionelle bruger på salgsstedet. For at imødekomme forbrugernes efterspørgsel efter meget specifikke farvetoner kan foretagender, der formulerer, blive bedt om at formulere og levere maling med et næsten ubegrænset antal forskellige sammensætninger. Overholdelse af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer vil derfor kræve, at foretagender, der formulerer, enten indsender oplysninger og genererer UFI'er på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig vil blive leveret i praksis, eller udsætter hver levering på salgsstedet, indtil oplysningerne er blevet indsendt, og UFI'en er blevet genereret. Med begge tilgange ville man lægge en uforholdsmæssig stor byrde på industrien for specialmaling.

| (3) | For at undgå en uforholdsmæssig stor administrativ byrde, navnlig for små og mellemstore virksomheder, med hensyn til specialmalinger skal kravene ændres ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1677 (3) for at gøre det muligt at undtage specialmalinger fra anmeldelsespligten i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 og fra forpligtelsen i dette bilag til at generere en UFI. I så fald skal de individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, imidlertid fortsat være underlagt alle kravene i bilag VIII for at give giftinformationscentraler mulighed for at definere et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer. |
| --- | --- |

(3)

For at undgå en uforholdsmæssig stor administrativ byrde, navnlig for små og mellemstore virksomheder, med hensyn til specialmalinger skal kravene ændres ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1677 (3) for at gøre det muligt at undtage specialmalinger fra anmeldelsespligten i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 og fra forpligtelsen i dette bilag til at generere en UFI. I så fald skal de individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, imidlertid fortsat være underlagt alle kravene i bilag VIII for at give giftinformationscentraler mulighed for at definere et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer.

| (4) | I lyset af dette er det hensigtsmæssigt at ændre artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 med henblik på at fastsætte en regel for specialmalinger, for hvilke der ikke er meddelt nogen oplysninger, og for hvilke der ikke er genereret nogen tilsvarende UFI, som kræver, at UFI'erne for alle blandingerne i specialmalingen skal angives på etiketten på specialmalingen. Hvis koncentrationen af en blanding med en UFI i specialmalingen overstiger 5 %, bør koncentrationen desuden medtages i de supplerende oplysninger, der er angivet på etiketten på specialmalingen, da blandinger i specialmalinger med en sådan koncentration med større sandsynlighed er relevante for beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer. |
| --- | --- |

(4)

I lyset af dette er det hensigtsmæssigt at ændre artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 med henblik på at fastsætte en regel for specialmalinger, for hvilke der ikke er meddelt nogen oplysninger, og for hvilke der ikke er genereret nogen tilsvarende UFI, som kræver, at UFI'erne for alle blandingerne i specialmalingen skal angives på etiketten på specialmalingen. Hvis koncentrationen af en blanding med en UFI i specialmalingen overstiger 5 %, bør koncentrationen desuden medtages i de supplerende oplysninger, der er angivet på etiketten på specialmalingen, da blandinger i specialmalinger med en sådan koncentration med større sandsynlighed er relevante for beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer.

| (5) | I betragtning af, at datoen for overholdelse af reglerne for blandinger til privat eller professionel brug, der i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 er fastsat til den 1. januar 2021, nærmer sig, og at denne forordning gør det muligt for alle sektorer at overholde nævnte bilag, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt. |
| --- | --- |

(5)

I betragtning af, at datoen for overholdelse af reglerne for blandinger til privat eller professionel brug, der i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 er fastsat til den 1. januar 2021, nærmer sig, og at denne forordning gør det muligt for alle sektorer at overholde nævnte bilag, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

| (6) | Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(6)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 tilføjes følgende stykke:

»8.   Hvis der er tale om en specialmaling, for hvilken der ikke er indgivet nogen indberetning i overensstemmelse med bilag VIII, og der ikke er genereret nogen tilsvarende unik formelidentifikator, skal de unikke formelidentifikatorer for alle de blandinger, der er indeholdt i specialmalingen i en koncentration på over 0,1 %, og som selv er anmeldelsespligtige i henhold til artikel 45, indgå i de supplerende oplysninger på specialmalingens etiket, således at de er placeret sammen og opført i aftagende orden efter blandingernes koncentration i specialmalingen, i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag VIII, del A, punkt 5.

Hvis koncentrationen af en blanding med en unik formelidentifikator i specialmalingen overstiger 5 %, skal koncentrationen af denne blanding i et tilfælde, der falder ind under første afsnit, også indgå i de supplerende oplysninger på etiketten på specialmalingen ved siden af dennes unikke formelidentifikator i overensstemmelse med bilag VIII, del B, punkt 3.4.

I dette stykke forstås ved »specialmaling« en maling, der er formuleret i begrænsede mængder på et skræddersyet grundlag til en individuel forbruger eller professionel bruger på salgsstedet ved toning eller farveblanding.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 31. august 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) 2017/542 af 22. marts 2017 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger ved tilføjelse af et bilag om harmoniserede oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (EUT L 78 af 23.3.2017, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1677 af 31. august 2020 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (se side 3 i denne EUT).

3

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/3

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/1677

af 31. august 2020

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (1), særlig artikel 45, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2017/542 (2) for at tilføje visse krav i forbindelse med indberetning af oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og for medtagelse af en »unik formelidentifikator« i de supplerende oplysninger, der angives på etiketten på en farlig blanding. Kravene blev ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/11 (3). Importører og downstreambrugere er forpligtede til gradvist at begynde at overholde kravene i henhold til en række frister for overholdelse, alt efter hvilken anvendelse, blandingen markedsføres til. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2017/542 (2) for at tilføje visse krav i forbindelse med indberetning af oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og for medtagelse af en »unik formelidentifikator« i de supplerende oplysninger, der angives på etiketten på en farlig blanding. Kravene blev ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/11 (3). Importører og downstreambrugere er forpligtede til gradvist at begynde at overholde kravene i henhold til en række frister for overholdelse, alt efter hvilken anvendelse, blandingen markedsføres til.

| (2) | Forskellige industrisektorer har i visse tilfælde givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til den praktiske anvendelighed af oplysningskravene for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer, navnlig for så vidt angår det forhold, at det er vanskeligt at kende den nøjagtige sammensætning af blandinger i tilfælde, hvor der anvendes råmaterialer med en meget varierende eller ukendt sammensætning i fremstillingen af blandingen, i tilfælde hvor toksikologisk meget ens komponenter, der leveres af flere forskellige leverandører, anvendes sammen i den samme produktionslinje, eller i tilfælde, hvor der indgår komplekse forsyningskæder. For specialblandinger er der også givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til, at det ikke er muligt på forhånd at vide, hvilke nøjagtige specialblandinger der skal markedsføres. |
| --- | --- |

(2)

Forskellige industrisektorer har i visse tilfælde givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til den praktiske anvendelighed af oplysningskravene for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer, navnlig for så vidt angår det forhold, at det er vanskeligt at kende den nøjagtige sammensætning af blandinger i tilfælde, hvor der anvendes råmaterialer med en meget varierende eller ukendt sammensætning i fremstillingen af blandingen, i tilfælde hvor toksikologisk meget ens komponenter, der leveres af flere forskellige leverandører, anvendes sammen i den samme produktionslinje, eller i tilfælde, hvor der indgår komplekse forsyningskæder. For specialblandinger er der også givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til, at det ikke er muligt på forhånd at vide, hvilke nøjagtige specialblandinger der skal markedsføres.

| (3) | Det er nødvendigt at tage højde for situationer, hvor der anvendes forskellige, men toksikologisk meget ens komponenter i en blanding, og hvor det ikke vides, hvilken komponent der er til stede i en bestemt blanding, der markedsføres på et givet tidspunkt. For at sikre, at kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer kan opfyldes korrekt i praksis, bør importører og downstreambrugere have mulighed for at gruppere toksikologisk ens komponenter i en blanding i en udskiftelig komponentgruppe (UKG) og give oplysninger om den samlede koncentration af de komponenter, der findes i blandingen, uden at det er nødvendigt at angive deres separate koncentrationer. For at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør komponenter kun grupperes i en udskiftelig komponentgruppe, hvis deres klassificering for sundhedsmæssige og fysiske virkninger er identiske, og hvis fareidentifikationen og de yderligere fareoplysninger er identiske for alle mulige kombinationer af den deraf følgende færdige blanding, der indeholder disse komponenter. For komponenter, der er klassificeret i bestemte fareklasser, bør det også være nødvendigt for dem at have den samme tekniske funktion og de samme toksikologiske egenskaber for at kunne grupperes. |
| --- | --- |

(3)

Det er nødvendigt at tage højde for situationer, hvor der anvendes forskellige, men toksikologisk meget ens komponenter i en blanding, og hvor det ikke vides, hvilken komponent der er til stede i en bestemt blanding, der markedsføres på et givet tidspunkt. For at sikre, at kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer kan opfyldes korrekt i praksis, bør importører og downstreambrugere have mulighed for at gruppere toksikologisk ens komponenter i en blanding i en udskiftelig komponentgruppe (UKG) og give oplysninger om den samlede koncentration af de komponenter, der findes i blandingen, uden at det er nødvendigt at angive deres separate koncentrationer. For at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør komponenter kun grupperes i en udskiftelig komponentgruppe, hvis deres klassificering for sundhedsmæssige og fysiske virkninger er identiske, og hvis fareidentifikationen og de yderligere fareoplysninger er identiske for alle mulige kombinationer af den deraf følgende færdige blanding, der indeholder disse komponenter. For komponenter, der er klassificeret i bestemte fareklasser, bør det også være nødvendigt for dem at have den samme tekniske funktion og de samme toksikologiske egenskaber for at kunne grupperes.

| (4) | For at løse særlige problemer for sektorerne for gips, færdigblandet beton og cement og for at give dem mulighed for at opfylde kravene i forbindelse med beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer uden at sænke sikkerhedsniveauet bør det være muligt at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer vedrørende visse standardiserede blandinger inden for disse tre sektorer ved at henvise til en standardsammensætning. For at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør denne mulighed dog kun være tilgængelig i tilfælde, hvor blandingens klassificering ikke ændrer sig alt efter blandingens sammensætning inden for de koncentrationsintervaller, der er specificeret i standardformularen, og hvor oplysningerne om sammensætningen er mindst lige så detaljerede som oplysningerne i blandingens sikkerhedsdatablad, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (»sikkerhedsdatablad«) (4). Hvis oplysningerne i sikkerhedsdatabladet er mere detaljerede end oplysningerne om sammensætningen i standardformularen, bør importører og downstreambrugere i stedet forpligtes til at indberette oplysningerne i sikkerhedsdatabladet. |
| --- | --- |

(4)

For at løse særlige problemer for sektorerne for gips, færdigblandet beton og cement og for at give dem mulighed for at opfylde kravene i forbindelse med beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer uden at sænke sikkerhedsniveauet bør det være muligt at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer vedrørende visse standardiserede blandinger inden for disse tre sektorer ved at henvise til en standardsammensætning. For at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør denne mulighed dog kun være tilgængelig i tilfælde, hvor blandingens klassificering ikke ændrer sig alt efter blandingens sammensætning inden for de koncentrationsintervaller, der er specificeret i standardformularen, og hvor oplysningerne om sammensætningen er mindst lige så detaljerede som oplysningerne i blandingens sikkerhedsdatablad, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (»sikkerhedsdatablad«) (4). Hvis oplysningerne i sikkerhedsdatabladet er mere detaljerede end oplysningerne om sammensætningen i standardformularen, bør importører og downstreambrugere i stedet forpligtes til at indberette oplysningerne i sikkerhedsdatabladet.

| (5) | For at løse særlige problemer, der forventes for visse brændstoffer, og under hensyntagen til, at brændstoffer, der markedsføres, normalt er i overensstemmelse med en teknisk standard, og at giftinformationscentraler har meddelt et lavt antal forgiftningstilfælde med brændstoffer, bør det være muligt, indtil der findes en mere passende løsning, at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer ved at henvise til de oplysninger, der findes i sikkerhedsdatabladet, såvel som en hvilken som helst anden kendt oplysning om produkternes kemiske sammensætning. |
| --- | --- |

(5)

For at løse særlige problemer, der forventes for visse brændstoffer, og under hensyntagen til, at brændstoffer, der markedsføres, normalt er i overensstemmelse med en teknisk standard, og at giftinformationscentraler har meddelt et lavt antal forgiftningstilfælde med brændstoffer, bør det være muligt, indtil der findes en mere passende løsning, at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer ved at henvise til de oplysninger, der findes i sikkerhedsdatabladet, såvel som en hvilken som helst anden kendt oplysning om produkternes kemiske sammensætning.

| (6) | For at imødekomme forbrugernes efterspørgsel efter meget specifikke farvetoner bliver foretagender, der formulerer, nogle gange bedt om at formulere og levere specialmalinger på salgsstedet. Disse specialmalinger kan have et næsten ubegrænset antal forskellige sammensætninger. Uden nogen afhjælpende foranstaltninger vil overholdelse af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 derfor kræve, at foretagender, der formulerer specialmalinger, enten indberetter oplysninger og genererer unikke formelidentifikatorer (UFI'er) på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig kan leveres i praksis, eller udsætter hver levering, indtil oplysningerne er blevet indberettet og UFI'en er blevet oprettet. Hver tilgang vil medføre en uforholdsmæssig stor byrde for industrien for specialmaling, navnlig for små og mellemstore virksomheder, uden at øge sikkerhedsniveauet betydeligt. |
| --- | --- |

(6)

For at imødekomme forbrugernes efterspørgsel efter meget specifikke farvetoner bliver foretagender, der formulerer, nogle gange bedt om at formulere og levere specialmalinger på salgsstedet. Disse specialmalinger kan have et næsten ubegrænset antal forskellige sammensætninger. Uden nogen afhjælpende foranstaltninger vil overholdelse af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 derfor kræve, at foretagender, der formulerer specialmalinger, enten indberetter oplysninger og genererer unikke formelidentifikatorer (UFI'er) på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig kan leveres i praksis, eller udsætter hver levering, indtil oplysningerne er blevet indberettet og UFI'en er blevet oprettet. Hver tilgang vil medføre en uforholdsmæssig stor byrde for industrien for specialmaling, navnlig for små og mellemstore virksomheder, uden at øge sikkerhedsniveauet betydeligt.

| (7) | Giftinformationscentraler har ikke meddelt et betydeligt antal ulykker i forbindelse med maling. I lyset af de tilsyneladende lavere risici i forhold til andre blandinger er det berettiget at tillade en mere fleksibel tilgang, da dette ikke vil reducere det nuværende sikkerhedsniveau. |
| --- | --- |

(7)

Giftinformationscentraler har ikke meddelt et betydeligt antal ulykker i forbindelse med maling. I lyset af de tilsyneladende lavere risici i forhold til andre blandinger er det berettiget at tillade en mere fleksibel tilgang, da dette ikke vil reducere det nuværende sikkerhedsniveau.

| (8) | Det er derfor hensigtsmæssigt at give mulighed for at fritage specialmalinger fra anmeldelsespligten i bilag VIII og fra kravet om at generere en UFI. I så fald bør de individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, imidlertid fortsat være omfattet af alle kravene i nævnte bilag for at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer. Parallelt med denne forordning ændrer Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1676 (5)artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 for at tilføje en ny regel for så vidt angår specialmalinger, for hvilke der ikke er foretaget nogen indberetning i overensstemmelse med bilag VIII, og for hvilke der ikke er genereret nogen tilsvarende UFI, som kræver, at UFI'er for hver enkel blanding i specialmalingen skal angives på etiketten til specialmalingen sammen med den specifikke koncentration i hver sådan blanding med en UFI, der er til stede i en koncentration på over 5 %. |
| --- | --- |

(8)

Det er derfor hensigtsmæssigt at give mulighed for at fritage specialmalinger fra anmeldelsespligten i bilag VIII og fra kravet om at generere en UFI. I så fald bør de individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, imidlertid fortsat være omfattet af alle kravene i nævnte bilag for at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer. Parallelt med denne forordning ændrer Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1676 (5)artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 for at tilføje en ny regel for så vidt angår specialmalinger, for hvilke der ikke er foretaget nogen indberetning i overensstemmelse med bilag VIII, og for hvilke der ikke er genereret nogen tilsvarende UFI, som kræver, at UFI'er for hver enkel blanding i specialmalingen skal angives på etiketten til specialmalingen sammen med den specifikke koncentration i hver sådan blanding med en UFI, der er til stede i en koncentration på over 5 %.

| (9) | I betragtning af antallet af ændringer i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 bør hele bilaget erstattes af hensyn til den juridiske klarhed. |
| --- | --- |

(9)

I betragtning af antallet af ændringer i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 bør hele bilaget erstattes af hensyn til den juridiske klarhed.

| (10) | I betragtning af, at datoen for overholdelse af reglerne for blandinger til privat eller professionel brug, der i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 er fastsat til den 1. januar 2021, nærmer sig, og at denne forordning gør det muligt for alle sektorer at overholde nævnte bilag, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt. |
| --- | --- |

(10)

I betragtning af, at datoen for overholdelse af reglerne for blandinger til privat eller professionel brug, der i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 er fastsat til den 1. januar 2021, nærmer sig, og at denne forordning gør det muligt for alle sektorer at overholde nævnte bilag, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

| (11) | Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(11)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 affattes som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 31. august 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) 2017/542 af 22. marts 2017 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger ved tilføjelse af et bilag om harmoniserede oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (EUT L 78 af 23.3.2017, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/11 af 29. oktober 2019 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer (EUT L 6 af 10.1.2020, s. 8).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

4

(5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1676 af 31. august 2020 om ændring af artikel 25 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår specialmalinger (se side 1 i denne EUT):

5

---

BILAG

»BILAG

HARMONISEREDE OPLYSNINGER TIL BRUG FOR BEREDSKAB I SUNDHEDSMÆSSIGE NØDSITUATIONER OG FOREBYGGENDE FORANSTALTNINGER

DEL A

GENERELLE KRAV

1.   ANVENDELSE

| 1.1. | Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til forbrugeranvendelse, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2021. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til professionel brug, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2021. |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til industriel brug eller blandinger med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2024. |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Importører og downstreambrugere, der har indsendt oplysninger om farlige blandinger til et organ, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1, inden de anvendelsesdatoer, der er nævnt i punkt 1.1, 1.2 og 1.3, og som ikke er i overensstemmelse med dette bilag, er for disse blandinger ikke forpligtet til at efterleve dette bilag indtil den 1. januar 2025. |
| --- | --- |

1.4.

| 1.5. | Uanset punkt 1.4 skal importører og downstreambrugere, hvis en af de ændringer, der er beskrevet i del B, punkt 4.1 i dette bilag, finder sted før 1. januar 2025, overholde bestemmelserne i dette bilag før markedsføringen af den pågældende blanding, som ændret. |
| --- | --- |

1.5.

2.   FORMÅL, ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER

| 2.1. | I dette bilag beskrives de krav, som importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger, herefter »indberettere«, skal opfylde i forbindelse med indberetning af oplysninger, således at udpegede organer kan disponere over denne viden til at udføre de opgaver, der er pålagt dem i henhold til artikel 45. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger til videnskabelig forskning og udvikling og på blandinger til produkt- og procesorienteret forskning og udvikling som defineret i artikel 3, nr. 22), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
  Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger, der er klassificeret udelukkende for en eller flere af følgende risici:






  1) | Gasser under tryk |
| --- | --- | --- |

2.2.

Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger, der er klassificeret udelukkende for en eller flere af følgende risici:

1)

Gasser under tryk

| 2) | Eksplosiver (ustabile eksplosiver og gruppe 1.1-1.6) |
| --- | --- |

2)

Eksplosiver (ustabile eksplosiver og gruppe 1.1-1.6)

| 2.2a. | Hvis der er tale om specialmalinger, kan indberettere, uden at det berører artikel 25, stk. 8, vælge ikke at indberette oplysninger og ikke at generere en unik formelidentifikator i overensstemmelse med dette bilag. |
| --- | --- |

2.2a.

| 2.3. | I tilfælde af blandinger med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, eller blandinger, der udelukkende markedsføres til industriel brug, kan indberettere vælge en begrænset indberetning som et alternativ til de generelle krav, jf. del B, punkt 3.1, andet afsnit, forudsat at der hurtigt kan gives adgang til yderligere detaljerede oplysninger, jf. samme dels punkt 1.3. |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | I dette bilag forstås ved:






  1) | »blanding til forbrugeranvendelse«: en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af forbrugere, enten som sådan eller som del af en anden blanding, der er bestemt til at blive anvendt af forbrugere, og som er omfattet af oplysningskravene i artikel 45 |
| --- | --- | --- |

2.4.

1)

»blanding til forbrugeranvendelse«: en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af forbrugere, enten som sådan eller som del af en anden blanding, der er bestemt til at blive anvendt af forbrugere, og som er omfattet af oplysningskravene i artikel 45

| 2) | »blanding til professionel brug«: en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg, enten som sådan eller som del af en anden blanding, som er bestemt til at blive brugt af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg, og som er omfattet af oplysningskravene i artikel 45 |
| --- | --- |

2)

»blanding til professionel brug«: en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg, enten som sådan eller som del af en anden blanding, som er bestemt til at blive brugt af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg, og som er omfattet af oplysningskravene i artikel 45

| 3) | »blanding til industriel brug«: en blanding, der kun er bestemt til at blive anvendt i industrianlæg |
| --- | --- |

3)

»blanding til industriel brug«: en blanding, der kun er bestemt til at blive anvendt i industrianlæg

| 4) | »blanding med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt«: en blanding, der indgår i en anden blanding, som er bestemt til at blive anvendt af forbrugere eller professionelle brugere, men som ikke er omfattet af oplysningskravene i artikel 45 |
| --- | --- |

4)

»blanding med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt«: en blanding, der indgår i en anden blanding, som er bestemt til at blive anvendt af forbrugere eller professionelle brugere, men som ikke er omfattet af oplysningskravene i artikel 45

| 5) | »specialmaling«: en maling, der er formuleret i begrænsede mængder på et skræddersyet grundlag til en individuel forbruger eller professionel bruger på salgsstedet ved toning eller farveblanding.
  Hvis blandinger har mere end én anvendelse, skal kravene for alle relevante anvendelseskategorier være opfyldt. |
| --- | --- |

5)

»specialmaling«: en maling, der er formuleret i begrænsede mængder på et skræddersyet grundlag til en individuel forbruger eller professionel bruger på salgsstedet ved toning eller farveblanding.

Hvis blandinger har mere end én anvendelse, skal kravene for alle relevante anvendelseskategorier være opfyldt.

3.   KRAV TIL INDBERETNING

| 3.1. | Før blandinger markedsføres, skal indberettere fremlægge oplysninger om blandinger, der er klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, for de organer, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1 (»udpegede organer«) i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres.
  Indberetningen skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i del B. Indberetningen indsendes elektronisk i et XML-format, som agenturet har udarbejdet og stiller gratis til rådighed. |
| --- | --- |

3.1.

Indberetningen skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i del B. Indberetningen indsendes elektronisk i et XML-format, som agenturet har udarbejdet og stiller gratis til rådighed.

| 3.2. | Hvis et udpeget organ efter modtagelsen af en indberetning i henhold til punkt 3.1 fremsætter en begrundet anmodning til indberetteren om at fremlægge supplerende oplysninger eller præciseringer, som er nødvendige, for at det udpegede organ kan udføre de opgaver, der påhviler det i henhold til artikel 45, skal indberetter fremlægge de fornødne oplysninger eller præciseringer uden unødig forsinkelse. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Indberetningen skal være skrevet på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres, medmindre andet fastsættes af den eller de berørte medlemsstater. |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Den påtænkte anvendelse af blandingen skal beskrives i overensstemmelse med agenturets harmoniserede kategoriseringssystem. |
| --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Der foretages en ajourføring af indberetningen uden unødig forsinkelse, når de betingelser, der er fastsat i del B, punkt 4.1, er opfyldt. |
| --- | --- |

3.5.

4.   GRUPPEINDBERETNING

| 4.1. | Der kan indsendes en enkelt indberetning for mere end én blanding, hvis alle blandinger i en gruppe har samme klassificering for fysiske farer og sundhedsfarer. En sådan indberetning benævnes en »gruppeindberetning«. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Gruppeindberetning er kun tilladt, hvis alle blandinger i gruppen indeholder de samme komponenter (som defineret i del B, punkt 3.2), og det indberettede koncentrationsinterval for hver af komponenterne er det samme for samtlige blandinger (som fastsat i del B, punkt 3.4). |
| --- | --- |

4.2.

| 4.3. | Uanset punkt 4.2 tillades en gruppeindberetning også, hvis forskellen i sammensætningen mellem forskellige blandinger i gruppen kun vedrører parfume, forudsat at den samlede koncentration af de forskellige parfumer, der er indeholdt i hver blanding, ikke overstiger 5 %. |
| --- | --- |

4.3.

| 4.4. | I tilfælde af en gruppeindberetning fremlægges de i del B krævede oplysninger for hver af de blandinger, der indgår i gruppen, hvor det er relevant. |
| --- | --- |

4.4.

5.   UNIK FORMELIDENTIFIKATOR (UFI)

| 5.1. | Indberetter skal generere en unik formelidentifikator (»UFI«) ved hjælp af elektroniske midler, der stilles til rådighed af agenturet. UFI er en entydig alfanumerisk kode, der utvetydigt kæder de indberettede oplysninger om sammensætningen af en blanding eller en gruppe af blandinger sammen med en bestemt blanding eller gruppe af blandinger. Det er vederlagsfrit at generere en UFI.
  Der skal genereres en ny UFI, når en ændring i sammensætningen af blandingen eller gruppen af blandinger opfylder en eller flere af betingelserne i del B, punkt 4.1, første afsnit, fjerde led, litra a), b) og c), eller eventuelt en eller flere af betingelserne i samme punkts andet afsnit.
  Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet for blandinger i en gruppeindberetning, der indeholder parfume, forudsat at ændringen i sammensætningen kun vedrører de pågældende parfumer eller tilføring af ny parfume.
  Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet, hvis en ændring, der opfylder betingelsen i del B, punkt 4.1, første afsnit, fjerde led, litra a), udelukkende vedrører en eller flere komponenter, der er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, som allerede er medtaget i indberetningen i overensstemmelse med del B, punkt 3.5. |
| --- | --- |

5.1.

Der skal genereres en ny UFI, når en ændring i sammensætningen af blandingen eller gruppen af blandinger opfylder en eller flere af betingelserne i del B, punkt 4.1, første afsnit, fjerde led, litra a), b) og c), eller eventuelt en eller flere af betingelserne i samme punkts andet afsnit.

Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet for blandinger i en gruppeindberetning, der indeholder parfume, forudsat at ændringen i sammensætningen kun vedrører de pågældende parfumer eller tilføring af ny parfume.

Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet, hvis en ændring, der opfylder betingelsen i del B, punkt 4.1, første afsnit, fjerde led, litra a), udelukkende vedrører en eller flere komponenter, der er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, som allerede er medtaget i indberetningen i overensstemmelse med del B, punkt 3.5.

| 5.2. | UFI-koden indledes med forkortelsen »UFI« med store bogstaver efterfulgt af et kolon (»UFI:«), og skal være tydelig, let læselig og uudslettelig. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | I stedet for at medtage UFI i de supplerende oplysninger på etiketten, kan indberetter vælge at skrive eller anbringe den på den indre emballage sammen med de øvrige mærkningselementer.
  Såfremt den indre emballage enten har en sådan form eller er så lille, at det er umuligt at anbringe UFI-koden på den, kan indberetter skrive eller anbringe UFI-koden på den ydre emballage sammen med de øvrige mærkningselementer.
  Hvis der er tale om blandinger, der ikke er emballeret, skal UFI-koden anføres i sikkerhedsdatabladet eller medtages i kopien af mærkningselementerne som omhandlet i artikel 29, stk. 3, alt efter hvad der er relevant.
  For emballerede blandinger, der leveres til brug i et industrianlæg, kan indberetter i stedet for at medtage UFI på mærkningen eller emballagen vælge at angive den i sikkerhedsdatabladet. |
| --- | --- |

5.3.

Såfremt den indre emballage enten har en sådan form eller er så lille, at det er umuligt at anbringe UFI-koden på den, kan indberetter skrive eller anbringe UFI-koden på den ydre emballage sammen med de øvrige mærkningselementer.

Hvis der er tale om blandinger, der ikke er emballeret, skal UFI-koden anføres i sikkerhedsdatabladet eller medtages i kopien af mærkningselementerne som omhandlet i artikel 29, stk. 3, alt efter hvad der er relevant.

For emballerede blandinger, der leveres til brug i et industrianlæg, kan indberetter i stedet for at medtage UFI på mærkningen eller emballagen vælge at angive den i sikkerhedsdatabladet.

6.   FORMATER OG TEKNISK STØTTE TIL INDBERETNING AF OPLYSNINGER

| 6.1. | Agenturet fastlægger, vedligeholder og opdaterer UFI-generatoren, XML-formaterne til brug ved indberetninger og et harmoniseret produktkategoriseringssystem og stiller dem gratis til rådighed på sit websted. |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Agenturet tilvejebringer teknisk og videnskabelig vejledning, teknisk støtte og værktøjer, der skal lette indberetningen af oplysninger. |
| --- | --- |

6.2.

DEL B

OPLYSNINGER I EN INDBERETNING

1.   IDENTIFIKATION AF BLANDINGEN OG AF INDBERETTER

1.1.   Blandingens produktidentifikator

Produktidentifikatoren skal anføres i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a).

Blandingens fuldstændige handelsnavn(e) skal anføres, herunder, hvis det er relevant, varenavn(e), produktets betegnelse og alternative betegnelser som anført på etiketten, uden forkortelser, og således at en specifik identificering er mulig.

Desuden skal UFI anføres i indberetningen.

1.2.   Oplysninger om indberetter og kontaktpunkt

Indberetters navn, fuldstændige adresse, telefonnummer og e-mailadresse skal anføres og — hvis forskellig herfra — navn, fuldstændig adresse, telefonnummer og e-mailadresse på det kontaktpunkt, der skal anvendes til at indhente yderligere oplysninger, som er relevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer.

1.3.   Navn, telefonnummer og e-mailadresse for hurtig adgang til yderligere produktoplysninger

En begrænset indberetning, som fastsat i del A, punkt 2.3, skal indeholde et navn, et telefonnummer og en e-mailadresse med henblik på hurtig adgang til yderligere detaljerede produktoplysninger, som er relevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer, på det sprog, der er fastsat i del A, punkt 3.3. Telefonnummeret skal være tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen.

2.   FAREIDENTIFIKATION OG SUPPLERENDE OPLYSNINGER

Dette punkt fastsætter oplysningskravene vedrørende sundhedsfarer og fysiske farer ved blandingen, de nødvendige advarsler forbundet med disse farer samt de supplerende oplysninger, der skal indgå i en indberetning.

2.1.   Klassificering af blandingen

Klassificeringen af blandingen for sundhedsfarer og fysiske farer (fareklasse, -kategori og -sætning) fremlægges i overensstemmelse med klassificeringsreglerne i bilag I.

2.2.   Mærkningselementer

Følgende påkrævede mærkningselementer, jf. artikel 17, skal angives, hvis det er relevant:

| — | piktogramkoder (bilag V) |
| --- | --- |

—

piktogramkoder (bilag V)

| — | signalord |
| --- | --- |

—

signalord

| — | koder for faresætninger (bilag III, herunder supplerende fareoplysninger) |
| --- | --- |

—

koder for faresætninger (bilag III, herunder supplerende fareoplysninger)

| — | koder for sikkerhedssætninger (bilag IV). |
| --- | --- |

—

koder for sikkerhedssætninger (bilag IV).

2.3.   Toksikologiske oplysninger

Indberetningen skal indeholde oplysningerne om de toksikologiske virkninger af blandingen eller dens komponenter, jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet for blandingen, i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006.

2.4.   Yderligere oplysninger

Følgende yderligere oplysninger skal medtages:

| — | type(r) og størrelse(r) for den emballage, der anvendes til markedsføring af blandingen til forbrugere eller erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

—

type(r) og størrelse(r) for den emballage, der anvendes til markedsføring af blandingen til forbrugere eller erhvervsmæssig brug

| — | blandingens farve(r) og fysiske tilstand(e), som leveret |
| --- | --- |

—

blandingens farve(r) og fysiske tilstand(e), som leveret

| — | pH-værdi, hvis tilgængelig, for den leverede blanding, eller, hvis produktet er fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration. Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger en pH-værdi, skal dette begrundes |
| --- | --- |

—

pH-værdi, hvis tilgængelig, for den leverede blanding, eller, hvis produktet er fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration. Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger en pH-værdi, skal dette begrundes

| — | produktkategori (jf. del A, punkt 3.4) |
| --- | --- |

—

produktkategori (jf. del A, punkt 3.4)

| — | anvendelse (forbrugere, professionelle, industri eller en kombination af de tre). |
| --- | --- |

—

anvendelse (forbrugere, professionelle, industri eller en kombination af de tre).

3.   OPLYSNINGER OM BLANDINGENS KOMPONENTER

3.1.   Generelle krav

Den kemiske identitet og koncentration af komponenterne i blandingen angives i indberetningen i overensstemmelse med punkt 3.2, 3.3 og 3.4.

Uanset første afsnit og i tilfælde af en begrænset indberetning, jf. del A, punkt 2.3, kan de oplysninger, der skal indberettes om sammensætningen af en blanding til industriel brug eller en blanding med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, være begrænset til oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, forudsat at der efter anmodning er hurtig adgang til supplerende oplysninger om sammensætningen i nødsituationer, jf. punkt 1.3.

Komponenter, som ikke er til stede i en blanding, skal ikke medtages. Hvis de medtages som en del af en udskiftelig komponentgruppe i overensstemmelse med punkt 3.5, eller deres koncentration er blevet indberettet som procentintervaller i overensstemmelse med punkt 3.6 eller 3.7, kan de medtages, hvis de med sikkerhed vil være til stede i blandingen på et eller andet tidspunkt.

Uanset tredje afsnit skal parfumekomponenter i blandinger være til stede i mindst én af blandingerne i en gruppeindberetning.

For gruppeindberetninger, hvori parfumerne varierer mellem de blandinger, der er indeholdt i gruppen, skal der forelægges en liste over blandingerne og de parfumer, de indeholder, herunder deres klassificering.

3.2.   Identificering af blandingens komponenter

En blandingskomponent er enten et stof eller en blanding i blanding.

3.2.1.   Stoffer

I overensstemmelse med artikel 18, stk. 2, fremlægges der en produktidentifikator for de stoffer, der er identificeret i overensstemmelse med punkt 3.3. En INCI-betegnelse, en Colour Index-betegnelse eller et andet internationalt kemisk navn kan imidlertid anvendes, forudsat at den kemiske betegnelse er velkendt og utvetydigt definerer stoffets identitet. Den kemiske betegnelse for stoffer, for hvilke et alternativt kemisk navn er blevet tilladt i henhold til artikel 24, skal ligeledes anføres.

3.2.2.   Blanding i blanding

Når en blanding anvendes i sammensætningen af en anden blanding, der markedsføres, benævnes den første blanding »blanding i blanding« (i det følgende benævnt MIM — eng. mixture in mixture).

Oplysninger om stoffer i en MIM skal overholde kriterierne i punkt 3.2.1, medmindre indberetter ikke har adgang til oplysninger om hele sammensætningen af den pågældende MIM. Hvis der i sidstnævnte tilfælde

| a) | er genereret en UFI for MIM, og det udpegede organ har modtaget oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal MIM'en identificeres ved hjælp af dens produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens koncentration og UFI |
| --- | --- |

a)

er genereret en UFI for MIM, og det udpegede organ har modtaget oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal MIM'en identificeres ved hjælp af dens produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens koncentration og UFI

| b) | er genereret en UFI for MIM'en, men det udpegede organ ikke har modtaget oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal MIM'en identificeres ved hjælp af en produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens koncentration og UFI og oplysningerne om sammensætningen i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre kendte komponenter, samt navn, e-mailadresse og telefonnummer på MIM-leverandøren |
| --- | --- |

b)

er genereret en UFI for MIM'en, men det udpegede organ ikke har modtaget oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal MIM'en identificeres ved hjælp af en produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens koncentration og UFI og oplysningerne om sammensætningen i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre kendte komponenter, samt navn, e-mailadresse og telefonnummer på MIM-leverandøren

| c) | ikke er genereret en UFI, skal MIM'en identificeres ved hjælp af en produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med MIM'ens koncentration og oplysningerne om sammensætningen i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre kendte komponenter, samt navn, e-mailadresse og telefonnummer på MIM-leverandøren. |
| --- | --- |

c)

ikke er genereret en UFI, skal MIM'en identificeres ved hjælp af en produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med MIM'ens koncentration og oplysningerne om sammensætningen i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre kendte komponenter, samt navn, e-mailadresse og telefonnummer på MIM-leverandøren.

3.2.3.   Identifikation ved hjælp af generiske komponentidentifikatorer

Uanset punkt 3.2.1 og 3.2.2 kan de generiske komponentidentifikatorer »parfume« eller »farvestoffer« anvendes for blandingers komponenter, som udelukkende anvendes til at tilføje parfume eller farve, hvis følgende betingelser er opfyldt:

| — | blandingens komponenter er ikke fareklassificeret |
| --- | --- |

—

blandingens komponenter er ikke fareklassificeret

| — | koncentrationen af blandingens komponenter identificeret ved hjælp af en given generisk komponentidentifikator overstiger ikke i alt:






  a) | 5 % for summen af parfumer og |
| --- | --- | --- |

—

koncentrationen af blandingens komponenter identificeret ved hjælp af en given generisk komponentidentifikator overstiger ikke i alt:

a)

5 % for summen af parfumer og

| b) | 25 % for summen af farvestoffer. |
| --- | --- |

b)

25 % for summen af farvestoffer.

3.3.   Komponenter i blandingen, som er underlagt indberetningskrav

Følgende komponenter i en blanding skal angives:

| 1) | komponenter i en blanding klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, som:






  — | er til stede i koncentrationer, der er lig med eller højere end 0,1 % |
| --- | --- | --- |

1)

komponenter i en blanding klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, som:

—

er til stede i koncentrationer, der er lig med eller højere end 0,1 %

| — | er identificeret, selv i koncentrationer, der er lavere end 0,1 %, medmindre indberetter kan dokumentere, at disse komponenter er irrelevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og forebyggende foranstaltninger |
| --- | --- |

—

er identificeret, selv i koncentrationer, der er lavere end 0,1 %, medmindre indberetter kan dokumentere, at disse komponenter er irrelevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og forebyggende foranstaltninger

| 2) | komponenter i en blanding, der ikke er klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, og som er identificeret og forekommer i koncentrationer, der er lig med eller større end 1 %. |
| --- | --- |

2)

komponenter i en blanding, der ikke er klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, og som er identificeret og forekommer i koncentrationer, der er lig med eller større end 1 %.

3.4.   Koncentration og koncentrationsintervaller for blandingens komponenter

Indberettere skal medtage de oplysninger, der kræves i punkt 3.4.1 og 3.4.2 for så vidt angår koncentrationen af blandingens komponenter, som er identificeret i henhold til punkt 3.3.

3.4.1.   Farlige komponenter af stor betydning i forbindelse med beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og forebyggende foranstaltninger

Når komponenter i en blanding klassificeres i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning for så vidt angår mindst én af farekategorierne anført nedenfor, skal deres koncentration i blandingen udtrykkes som nøjagtige procentdele i aftagende orden efter masse eller volumen.

| — | akut toksicitet, kategori 1, 2 eller 3 |
| --- | --- |

—

akut toksicitet, kategori 1, 2 eller 3

| — | specifik målorgantoksicitet — enkelt eksponering, kategori 1 eller 2 |
| --- | --- |

—

specifik målorgantoksicitet — enkelt eksponering, kategori 1 eller 2

| — | specifik målorgantoksicitet — gentagen eksponering, kategori 1 eller 2 |
| --- | --- |

—

specifik målorgantoksicitet — gentagen eksponering, kategori 1 eller 2

| — | hudætsning, kategori 1, 1A, 1B eller 1C |
| --- | --- |

—

hudætsning, kategori 1, 1A, 1B eller 1C

| — | alvorlig øjenskade, kategori 1. |
| --- | --- |

—

alvorlig øjenskade, kategori 1.

Som et alternativ til at anføre koncentrationerne som nøjagtige procentdele kan der anvendes procentintervaller, jf. tabel 1.

Tabel 1

Koncentrationsintervaller vedrørende farlige komponenter af stor betydning for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer

| Koncentrationsinterval for farlige komponenter, som indgår i blandingen (%) | Maksimal bredde på det koncentrationsinterval, der skal anvendes ved indberetning |
| --- | --- |
| ≥ 25-< 100 | 5 procentpoint |
| ≥ 10-< 25 | 3 procentpoint |
| ≥ 1-< 10 | 1 procentpoint |
| ≥ 0,1-< 1 | 0,3 procentpoint |
| > 0-< 0,1 | 0,1 procentpoint |

Koncentrationsinterval for farlige komponenter, som indgår i blandingen (%)

Maksimal bredde på det koncentrationsinterval, der skal anvendes ved indberetning

≥ 25-< 100

5 procentpoint

≥ 10-< 25

3 procentpoint

≥ 1-< 10

1 procentpoint

≥ 0,1-< 1

0,3 procentpoint

> 0-< 0,1

0,1 procentpoint

3.4.2.   Andre farlige komponenter og komponenter, der ikke er klassificeret som farlige

Koncentrationen af farlige komponenter i blandingen, der ikke er klassificeret i nogen af de farekategorier, der er anført i punkt 3.4.1, og af de identificerede komponenter, der ikke er klassificeret som farlige, skal i overensstemmelse med tabel 2 være udtrykt som procentintervaller i aftagende orden efter masse eller volumen. Alternativt kan der anføres nøjagtige procentangivelser.

Tabel 2

Koncentrationsintervaller vedrørende andre farlige komponenter, og komponenter, der ikke er klassificeret som farlige

| Koncentrationsinterval for den komponent, der indgår i blandingen (%) | Maksimal bredde på det koncentrationsinterval, der skal anvendes ved indberetning |
| --- | --- |
| ≥ 25-< 100 | 20 procentpoint |
| ≥ 10-< 25 | 10 procentpoint |
| ≥ 1-< 10 | 3 procentpoint |
| > 0-< 1 | 1 procentpoint |

Koncentrationsinterval for den komponent, der indgår i blandingen (%)

Maksimal bredde på det koncentrationsinterval, der skal anvendes ved indberetning

≥ 25-< 100

20 procentpoint

≥ 10-< 25

10 procentpoint

≥ 1-< 10

3 procentpoint

> 0-< 1

1 procentpoint

Uanset første afsnit er indberettere for så vidt angår parfumekomponenter i en gruppeindberetning, der ikke er klassificeret, eller som kun er klassificeret for hudsensibilisering, kategori 1, 1A eller 1B, eller aspirationstoksicitet ikke forpligtede til at afgive oplysninger om deres koncentration.

3.5.   Gruppering af komponenter i en udskiftelige komponentgruppe

Komponenter kan grupperes i en indberetning i en udskiftelig komponentgruppe, forudsat at:

| a) | det for alle komponenter i den udskiftelige komponentgruppe gælder,






  — | at den eller de tekniske funktioner, for hvilke komponenterne anvendes i blandingen, for hvilken indberetningen er foretaget, er identisk(e), og |
| --- | --- | --- |

a)

det for alle komponenter i den udskiftelige komponentgruppe gælder,

—

at den eller de tekniske funktioner, for hvilke komponenterne anvendes i blandingen, for hvilken indberetningen er foretaget, er identisk(e), og

| — | at klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer er den samme (fareklasse og -kategori), og |
| --- | --- |

—

at klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer er den samme (fareklasse og -kategori), og

| — | at de toksikologiske egenskaber, herunder som minimum den type toksikologiske effekt(er) og målorgan(er), er de samme, og |
| --- | --- |

—

at de toksikologiske egenskaber, herunder som minimum den type toksikologiske effekt(er) og målorgan(er), er de samme, og

| b) | at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2 i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding baseret på komponenterne i den udskiftelige komponentgruppe er identiske. |
| --- | --- |

b)

at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2 i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding baseret på komponenterne i den udskiftelige komponentgruppe er identiske.

Alternativt kan komponenter, der udelukkende er klassificeret for hudætsning, hudirritation, øjenskader, øjenirritation, aspirationstoksicitet eller luftvejs- eller hudsensibilisering, eller en kombination heraf, grupperes i en udskiftelig komponentgruppe, forudsat at:

| a) | klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer (fareklasse og -kategori) er identisk for alle komponenter, og |
| --- | --- |

a)

klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer (fareklasse og -kategori) er identisk for alle komponenter, og

| b) | at pH-værdien, hvor det er relevant, af alle komponenter klassificeret for hudætsning, hudirritation, øjenskader eller øjenirritation enten er sur, neutral eller alkalisk, og |
| --- | --- |

b)

at pH-værdien, hvor det er relevant, af alle komponenter klassificeret for hudætsning, hudirritation, øjenskader eller øjenirritation enten er sur, neutral eller alkalisk, og

| c) | at den udskiftelige komponentgruppe ikke indeholder mere end fem komponenter, og |
| --- | --- |

c)

at den udskiftelige komponentgruppe ikke indeholder mere end fem komponenter, og

| d) | at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2 i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding baseret på de komponenter, der er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe, er identiske. |
| --- | --- |

d)

at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2 i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding baseret på de komponenter, der er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe, er identiske.

3.5.1.   Navnet på den udskiftelige komponentgruppe og identifikation af grupperede komponenter

En udskiftelig komponentgruppe skal gives et navn, der svarer til den/de tekniske funktion(er) for de grupperede komponenter, for hvilke de indgår i blandingen.

Hver komponent i en udskiftelig komponentgruppe identificeres i overensstemmelse med punkt 3.2.1 eller 3.2.2, alt efter hvad der er relevant.

3.5.2.   Koncentration og koncentrationsintervaller for grupperede komponenter

Uanset punkt 3.4, første afsnit, skal indberettere for komponenter, der er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, fremlægge de oplysninger, der er fastsat i punkt 3.4.1 og 3.4.2, for så vidt angår den samlede koncentration af alle komponenter, der indgår i blandingen, og som er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe.

Når komponenter i en blanding, der er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, klassificeres i overensstemmelse med denne forordning for mindst én af de farekategorier, der er anført i punkt 3.4.1, udtrykkes den samlede koncentration af de komponenter, der indgår i blandingen, og som er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe, som nøjagtige procentdele i aftagende orden efter masse eller volumen. Som et alternativ kan der indberettes procentintervaller i overensstemmelse med tabel 1 i samme punkt.

Den samlede koncentrationen af farlige komponenter, der indgår i blandingen og er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, der ikke er klassificeret i nogen af de farekategorier, der er anført i punkt 3.4.1, og den samlede koncentration af de identificerede komponenter, der indgår i blandingen og er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, der ikke er klassificeret som farlige, skal i henhold til tabel 2 i punkt 3.4.2 være udtrykt som procentintervaller i aftagende orden efter masse eller volumen. Alternativt kan der anføres nøjagtige procentangivelser.

3.6.   Blandinger, der opfylder standardformularer

Uanset punkt 3.2, 3.3 og 3.4 gælder følgende for en blanding med en sammensætning, der svarer til en standardformular angivet i del D, hvor blandingens klassificering ikke ændres som følge af koncentrationen i komponenterne i de procentintervaller, der er specificeret i den tilsvarende standardformular:

| — | hvis oplysningerne om sammensætningen i standardformularen sammen med de oplysninger, der er anført i punkt 3.2-3.4 om identiteten og koncentrationen for de komponenter, der ikke er specificeret i standardformularen, ikke er mindre detaljerede end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, kan identitet og koncentration for en eller flere af blandingens komponenter indberettes som angivet i standardformularen for de komponenter, der er nævnt i den pågældende formular, og som nærmere angivet i punkt 3.2-3.4 for de øvrige komponenter |
| --- | --- |

—

hvis oplysningerne om sammensætningen i standardformularen sammen med de oplysninger, der er anført i punkt 3.2-3.4 om identiteten og koncentrationen for de komponenter, der ikke er specificeret i standardformularen, ikke er mindre detaljerede end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, kan identitet og koncentration for en eller flere af blandingens komponenter indberettes som angivet i standardformularen for de komponenter, der er nævnt i den pågældende formular, og som nærmere angivet i punkt 3.2-3.4 for de øvrige komponenter

| — | hvis de oplysninger, der er omhandlet i foregående led, er mindre detaljerede end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, angives de oplysninger om identitet og koncentration for alle de af blandingens komponenter, der er indeholdt i sikkerhedsdatabladet, i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006. |
| --- | --- |

—

hvis de oplysninger, der er omhandlet i foregående led, er mindre detaljerede end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, angives de oplysninger om identitet og koncentration for alle de af blandingens komponenter, der er indeholdt i sikkerhedsdatabladet, i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006.

3.7.   Brændstoffer

Uanset punkt 3.2, 3.3 og 3.4 kan identitet og koncentration for de af blandingens komponenter, der er anført i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, indberettes for de brændstoffer, der er anført i tabel 3. Identiteten og koncentrationen af en hvilken som helst anden kendt komponent skal også indberettes.

Tabel 3

Liste over brændstoffer

| Brændstof | Produktbeskrivelse |
| --- | --- |
| Benzin EN228 | Motorbrændstoffer — blyfri benzin |
| Benzin E85 | Motorbrændstoffer — ethanol (E85) motorbrændstof |
| Benzin fremstillet ved alkylering | Motorbrændstoffer — specialbenzin til motordrevne redskaber |
| Flydende gas (LPG) | Flydende gas, der anvendes som brændstof |
| Flydende naturgas (LNG) | Flydende naturgas, der anvendes som brændstof |
| Dieselolie | Motorbrændstoffer — brændstof til dieselmotorer med/uden biobrændsel |
| Paraffinholdige dieselbrændstoffer (f.eks. GTL, BTL eller HVO) | Motorbrændstoffer — paraffinholdig dieselolie fra syntese eller hydrobehandling |
| Fyringsolie | Flydende mineralske brændselsstoffer med egenskaberne for fyringsolie |
| MK 1 diesel | Motorbrændstoffer — dieselolie i miljøklasse 1 og 2 for højhastighedsdieselmotorer |
| Flybrændstof | Brændstof til turbinemotorer og stempelmotorer til fly |
| Petroleum — paraffinholdig olie til belysning | Paraffinholdig lampeolie til belysning (type B og C) |
| Svær brændselsolie | Alle typer af svær brændselsolie |
| Skibsbrændstof | Skibsbrændstoffer, med eller uden biodiesel |
| Fedtsyremethylestere (FAME) — Diesel B100 | Fedtsyremethylestere (FAME) til brug i dieselmotorer og varmeanlæg |

Brændstof

Produktbeskrivelse

Benzin EN228

Motorbrændstoffer — blyfri benzin

Benzin E85

Motorbrændstoffer — ethanol (E85) motorbrændstof

Benzin fremstillet ved alkylering

Motorbrændstoffer — specialbenzin til motordrevne redskaber

Flydende gas (LPG)

Flydende gas, der anvendes som brændstof

Flydende naturgas (LNG)

Flydende naturgas, der anvendes som brændstof

Dieselolie

Motorbrændstoffer — brændstof til dieselmotorer med/uden biobrændsel

Paraffinholdige dieselbrændstoffer (f.eks. GTL, BTL eller HVO)

Motorbrændstoffer — paraffinholdig dieselolie fra syntese eller hydrobehandling

Fyringsolie

Flydende mineralske brændselsstoffer med egenskaberne for fyringsolie

MK 1 diesel

Motorbrændstoffer — dieselolie i miljøklasse 1 og 2 for højhastighedsdieselmotorer

Flybrændstof

Brændstof til turbinemotorer og stempelmotorer til fly

Petroleum — paraffinholdig olie til belysning

Paraffinholdig lampeolie til belysning (type B og C)

Svær brændselsolie

Alle typer af svær brændselsolie

Skibsbrændstof

Skibsbrændstoffer, med eller uden biodiesel

Fedtsyremethylestere (FAME) — Diesel B100

Fedtsyremethylestere (FAME) til brug i dieselmotorer og varmeanlæg

3.8.   Klassificering af komponenter i en blanding

Klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske virkninger (fareklasser, farekategorier og faresætninger) af de stoffer, der er identificeret i henhold til punkt 3.3, og som indgår i blandingen, skal angives. Dette omfatter som minimum klassificering for alle de stoffer, der er anført i overensstemmelse med punkt 3.2.1 i bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 i sikkerhedsdatabladet for blandingen og i sikkerhedsdatabladet for enhver MIM, der indgår i blandingen. For de MIM'er, der er identificeret i overensstemmelse med punkt 3.3, og hvor indberetter ikke har adgang til den fulde sammensætning af MIM'en, skal der desuden fremlægges en klassificering for de sundhedsmæssige og fysiske virkninger af MIM'en.

4.   AJOURFØRING AF INDBERETNING

4.1.   Betingelser for ajourføring af indberetning

Hvis en af følgende ændringer gælder for en blanding i en individuel indberetning eller gruppeindberetning, skal indberettere indsende en ajourføring inden markedsføringen af denne blanding, som ændret:

| — | når blandingens produktidentifikator eller UFI'en er ændret |
| --- | --- |

—

når blandingens produktidentifikator eller UFI'en er ændret

| — | når blandingens klassificering for sundhedsfarer og fysiske farer er ændret |
| --- | --- |

—

når blandingens klassificering for sundhedsfarer og fysiske farer er ændret

| — | når relevante nye toksikologiske oplysninger vedrørende blandingens eller dens komponenters farlige egenskaber, jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet, bliver tilgængelige |
| --- | --- |

—

når relevante nye toksikologiske oplysninger vedrørende blandingens eller dens komponenters farlige egenskaber, jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet, bliver tilgængelige

| — | hvis en ændring i sammensætningen af blandingen opfylder en af følgende betingelser:






  a) | tilføjelse, udskiftning eller fjernelse af én eller flere komponenter i blandingen, der angives i overensstemmelse med punkt 3.3 |
| --- | --- | --- |

—

hvis en ændring i sammensætningen af blandingen opfylder en af følgende betingelser:

a)

tilføjelse, udskiftning eller fjernelse af én eller flere komponenter i blandingen, der angives i overensstemmelse med punkt 3.3

| b) | ændring i koncentrationen af en komponent i blandingen ud over det koncentrationsinterval, der blev fremlagt i den oprindelige indberetning |
| --- | --- |

b)

ændring i koncentrationen af en komponent i blandingen ud over det koncentrationsinterval, der blev fremlagt i den oprindelige indberetning

| c) | den nøjagtige koncentration af en komponent blev fremlagt i overensstemmelse med punkt 3.4.1 eller 3.4.2, og der forekommer en ændring af den pågældende koncentration ud over de grænser, der er angivet i tabel 4. |
| --- | --- |

c)

den nøjagtige koncentration af en komponent blev fremlagt i overensstemmelse med punkt 3.4.1 eller 3.4.2, og der forekommer en ændring af den pågældende koncentration ud over de grænser, der er angivet i tabel 4.

Uanset første afsnit, fjerde led, gælder følgende:

| a) | en ajourført indberetning for blandinger med en sammensætning, der svarer til en af de standardformularer, der er angivet i del D, kræves kun, når sammensætningen af blandingen ændres på en sådan måde, at blandingens sammensætning ikke længere er i overensstemmelse med standardformularen |
| --- | --- |

a)

en ajourført indberetning for blandinger med en sammensætning, der svarer til en af de standardformularer, der er angivet i del D, kræves kun, når sammensætningen af blandingen ændres på en sådan måde, at blandingens sammensætning ikke længere er i overensstemmelse med standardformularen

| b) | for blandinger, hvor oplysningerne om sammensætningen er fremlagt på grundlag af sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med punkt 3.6 eller 3.7, er en ajourført indberetning påkrævet, når punkt 3 i sikkerhedsdatabladet ajourføres.

  Tabel 4


  Ændringer i koncentrationen af komponenter, der kræver en ajourført indberetning







  Nøjagtig koncentration af den komponent, der er indeholdt i blandingen (%) | Variationer (±) i den oprindelige komponentkoncentration, der kræver en ajourført indberetning |
| --- | --- | --- |
| > 25-≤ 100 | 5 % |
| > 10-≤ 25 | 10 % |
| > 2,5-≤ 10 | 20 % |
| ≤ 2,5 | 30 % |

b)

for blandinger, hvor oplysningerne om sammensætningen er fremlagt på grundlag af sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med punkt 3.6 eller 3.7, er en ajourført indberetning påkrævet, når punkt 3 i sikkerhedsdatabladet ajourføres.

Tabel 4

Ændringer i koncentrationen af komponenter, der kræver en ajourført indberetning

Nøjagtig koncentration af den komponent, der er indeholdt i blandingen (%)

Variationer (±) i den oprindelige komponentkoncentration, der kræver en ajourført indberetning

> 25-≤ 100

5 %

> 10-≤ 25

10 %

> 2,5-≤ 10

20 %

≤ 2,5

30 %

Når parfumer i en gruppeindberetning ændres, skal listen over blandinger og de parfumer, de indeholder, jf. punkt 3.1, ajourføres.

4.2.   En ajourført indberetnings indhold

En ajourført indberetning skal omfatte en revideret udgave af den tidligere indberetning indeholdende de nye tilgængelige oplysninger, som beskrevet i punkt 4.1.

DEL C

INDBERETNINGSFORMAT

1.   INDBERETNINGSFORMAT

1.1.   Indberetningsformat

Indberetning af oplysninger til organer udpeget i overensstemmelse med artikel 45 skal foreligge i et format, som stilles til rådighed af agenturet. Indberetningsformatet skal omfatte følgende elementer:

1.2.   Identifikation af blandingen, indberetter og kontaktpunkt

Produktidentifikator

| — | Produktets fuldstændige handelsnavn(e) (i tilfælde af en gruppeindberetning anføres alle produktidentifikatorer) |
| --- | --- |

—

Produktets fuldstændige handelsnavn(e) (i tilfælde af en gruppeindberetning anføres alle produktidentifikatorer)

| — | Andre navne, synonymer |
| --- | --- |

—

Andre navne, synonymer

| — | Unik formelidentifikator (UFI) |
| --- | --- |

—

Unik formelidentifikator (UFI)

| — | Andre identifikatorer (godkendelsesnummer, virksomhedsproduktkoder) |
| --- | --- |

—

Andre identifikatorer (godkendelsesnummer, virksomhedsproduktkoder)

Kontaktoplysninger for indberetter og kontaktpunkt

| — | Navn |
| --- | --- |

—

Navn

| — | Fuldstændig adresse |
| --- | --- |

—

Fuldstændig adresse

| — | Telefonnummer |
| --- | --- |

—

Telefonnummer

| — | E-mailadresse |
| --- | --- |

—

E-mailadresse

Kontaktoplysninger for hurtig adgang til supplerende produktoplysninger (24 timer i døgnet/7 dage om ugen). Kun for begrænsede indberetninger

| — | Navn |
| --- | --- |

—

Navn

| — | Telefonnummer (tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen) |
| --- | --- |

—

Telefonnummer (tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen)

| — | E-mailadresse |
| --- | --- |

—

E-mailadresse

1.3.   Klassificering af blandingen, mærkningselementer og toksikologi

Klassificering af blandingen og mærkningselementer

| — | Fareklasse og -kategori |
| --- | --- |

—

Fareklasse og -kategori

| — | Piktogramkoder (bilag V) |
| --- | --- |

—

Piktogramkoder (bilag V)

| — | Signalord |
| --- | --- |

—

Signalord

| — | Koder for faresætninger, herunder koder for supplerende fareoplysninger (bilag III) |
| --- | --- |

—

Koder for faresætninger, herunder koder for supplerende fareoplysninger (bilag III)

| — | Koder for sikkerhedssætninger (bilag IV) |
| --- | --- |

—

Koder for sikkerhedssætninger (bilag IV)

Toksikologiske oplysninger

| — | Beskrivelse af blandingens eller dens komponenters toksicitet (jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006) |
| --- | --- |

—

Beskrivelse af blandingens eller dens komponenters toksicitet (jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006)

Yderligere oplysninger om blandingen

| — | Farve(r) |
| --- | --- |

—

Farve(r)

| — | pH-værdi, hvis tilgængelig, af blandingen som leveret, eller, hvis blandingen er fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration. Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger en pH-værdi, skal dette begrundes. |
| --- | --- |

—

pH-værdi, hvis tilgængelig, af blandingen som leveret, eller, hvis blandingen er fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration. Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger en pH-værdi, skal dette begrundes.

| — | Fysisk(e) form(er) |
| --- | --- |

—

Fysisk(e) form(er)

| — | Emballage (type(r) og størrelse(r)) |
| --- | --- |

—

Emballage (type(r) og størrelse(r))

| — | Tilsigtet anvendelse (produktkategori) |
| --- | --- |

—

Tilsigtet anvendelse (produktkategori)

| — | Anvendelser (forbrugerrelaterede, professionelle, industrielle) |
| --- | --- |

—

Anvendelser (forbrugerrelaterede, professionelle, industrielle)

1.4.   Oplysninger om blandingens komponenter og de udskiftelige komponentgrupper

Identifikation af blandingens komponenter

| — | Komponenternes kemiske navn/handelsnavn |
| --- | --- |

—

Komponenternes kemiske navn/handelsnavn

| — | CAS-nr. (hvis relevant) |
| --- | --- |

—

CAS-nr. (hvis relevant)

| — | EC-nr. (hvis relevant) |
| --- | --- |

—

EC-nr. (hvis relevant)

| — | UFI (hvis relevant) |
| --- | --- |

—

UFI (hvis relevant)

Navn på udskiftelige komponentgrupper (hvis relevant)

Koncentration og koncentrationsintervaller for blandingens komponenter

| — | Nøjagtig koncentration eller koncentrationsinterval |
| --- | --- |

—

Nøjagtig koncentration eller koncentrationsinterval

Klassificering af blandingens komponenter

| — | Fareklassificering (hvis relevant) |
| --- | --- |

—

Fareklassificering (hvis relevant)

| — | Yderligere identifikatorer (hvis relevant og relevant for sundhedsindsatsen) |
| --- | --- |

—

Yderligere identifikatorer (hvis relevant og relevant for sundhedsindsatsen)

Liste i henhold til del B, punkt 3.1, femte afsnit (hvis relevant)

DEL D

STANDARDFORMULARER

For standardformularerne 1-17 gælder følgende forhold:

| — | Tungmetaller, sporstoffer: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb, Sn, Te, Tl, V er under 0,1 vægtprocent og Mn, Sr, Zn er under 1 vægtprocent |
| --- | --- |

—

Tungmetaller, sporstoffer: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb, Sn, Te, Tl, V er under 0,1 vægtprocent og Mn, Sr, Zn er under 1 vægtprocent

| — | PAH'er er ikke til stede |
| --- | --- |

—

PAH'er er ikke til stede

Bemærkning til standardformularerne 1-17:

| — | (1) UVCB-stof består af variable mængder af calcit, tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, calciumoxid, kvarts, kaliumchlorid, kaliumsulfat, calciumsulfat, natriumaluminiumsilikat, magnesiumaluminiumsilikat, muskovit, ... |
| --- | --- |

—

(1) UVCB-stof består af variable mængder af calcit, tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, calciumoxid, kvarts, kaliumchlorid, kaliumsulfat, calciumsulfat, natriumaluminiumsilikat, magnesiumaluminiumsilikat, muskovit, ...

1.   CEMENT

| Standardformular for cement — 1 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portlandcement


  med én hovedbestanddel: klinker |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 86,5-100 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 1

Produktbeskrivelse

Portlandcement

med én hovedbestanddel: klinker

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

86,5-100

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 2 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-slaggecement og højovnscement


  med to hovedbestanddele: klinker og slagge |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 4,6-94 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 5,5-95 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 2

Produktbeskrivelse

Portland-slaggecement og højovnscement

med to hovedbestanddele: klinker og slagge

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

4,6-94

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

5,5-95

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 3 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-mikrosilikacement


  Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og mikrosilika |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 82-94 |
| Mikrosilika | 273-761-1 | 5,5-10 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 3

Produktbeskrivelse

Portland-mikrosilikacement

Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og mikrosilika

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

82-94

Mikrosilika

273-761-1

5,5-10

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 4 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portlandcement med puzzolan, puzzolancement


  Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og puzzolan (naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan) |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 41-94 |
| Naturlig (kalcineret) puzzolan | 310-127-6 | 5,5-55 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-303-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 4

Produktbeskrivelse

Portlandcement med puzzolan, puzzolancement

Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og puzzolan (naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan)

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

41-94

Naturlig (kalcineret) puzzolan

310-127-6

5,5-55

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-303-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 5 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-flyveaskecement, puzzolancement


  Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og aske (kiselholdig og kalkholdig aske) |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 41-94 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 5,5-55 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 5

Produktbeskrivelse

Portland-flyveaskecement, puzzolancement

Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og aske (kiselholdig og kalkholdig aske)

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

41-94

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

5,5-55

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 6 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-olieskifercement


  Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og olieskifer |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 59-94 |
| Olieskifer | 297-648-1 | 5,5-35 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 6

Produktbeskrivelse

Portland-olieskifercement

Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og olieskifer

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

59-94

Olieskifer

297-648-1

5,5-35

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 7 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kalkstenscement


  Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og kalksten |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 59-94 |
| Kalksten | 215-279-6 | 5,5-35 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 7

Produktbeskrivelse

Portland-kalkstenscement

Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og kalksten

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

59-94

Kalksten

215-279-6

5,5-35

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 8 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — kalksten)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, slagge og kalksten |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 31,9-88 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 5,5-59 |
| Kalksten | 215-279-6 | 5,5-29 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 8

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — kalksten)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, slagge og kalksten

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

31,9-88

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

5,5-59

Kalksten

215-279-6

5,5-29

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 9 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — aske)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, kiselholdig og kalkholdig aske |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 18,2-88 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 5,5-59 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 5,5-49 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 9

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — aske)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, kiselholdig og kalkholdig aske

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

18,2-88

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

5,5-59

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

5,5-49

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 10 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — puzzolan)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 18,2-88 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 5,5-49 |
| Naturlig (kalcineret) puzzolan | 310-127-6 | 5,5-49 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 10

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement, kompositcement (slagge — puzzolan)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

18,2-88

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

5,5-49

Naturlig (kalcineret) puzzolan

310-127-6

5,5-49

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 11 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement (slagge — brændt skifer)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, olieskifer |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 59-94 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 5,5-29 |
| Olieskifer | 297-648-1 | 5,5-29 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 11

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement (slagge — brændt skifer)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, højovnsslagger, olieskifer

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

59-94

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

5,5-29

Olieskifer

297-648-1

5,5-29

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 12 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement (kalksten — aske)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten, kiselholdig og kalkholdig aske |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 46-94 |
| Kalksten | 215-279-6 | 5,5-29 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 5,5-44 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 12

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement (kalksten — aske)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten, kiselholdig og kalkholdig aske

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

46-94

Kalksten

215-279-6

5,5-29

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

5,5-44

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement – 13 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement (kalksten — puzzolan)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 46-94 |
| Kalksten | 215-279-6 | 5,5-29 |
| Naturlig (kalcineret) puzzolan | 310-127-6 | 5,5-44 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement – 13

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement (kalksten — puzzolan)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

46-94

Kalksten

215-279-6

5,5-29

Naturlig (kalcineret) puzzolan

310-127-6

5,5-44

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 14 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement (kalksten — olieskifer)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten og olieskifer |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 59-94 |
| Kalksten | 215-279-6 | 5,5-29 |
| Olieskifer | 297-648-1 | 5,5-29 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 14

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement (kalksten — olieskifer)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kalksten og olieskifer

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

59-94

Kalksten

215-279-6

5,5-29

Olieskifer

297-648-1

5,5-29

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 15 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-kompositcement, puzzolancement (aske — puzzolan)


  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kiselholdig og kalkholdig aske, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 41-94 |
| Naturlig (kalcineret) puzzolan | 310-127-6 | 5,5-55 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 5,5-55 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 15

Produktbeskrivelse

Portland-kompositcement, puzzolancement (aske — puzzolan)

Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker, kiselholdig og kalkholdig aske, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

41-94

Naturlig (kalcineret) puzzolan

310-127-6

5,5-55

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

5,5-55

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 16 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Portland-komposit


  Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker og tre af disse bestanddele: højovnsslagger, mikrosilika, aske, puzzolan, olieskifer, kalksten |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 59-94 |
| Granuleret højovnsslagge
  Naturlig (kalcineret) puzzolan
  Aske (restprodukt), kul
  Olieskifer
  Kalksten
  Mikrosilika | 266-002-0
  310-127-6
  931-322-8
  297-648-1
  215-279-6
  273-761-1 | 5,5-23 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 16

Produktbeskrivelse

Portland-komposit

Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker og tre af disse bestanddele: højovnsslagger, mikrosilika, aske, puzzolan, olieskifer, kalksten

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

59-94

Granuleret højovnsslagge

Naturlig (kalcineret) puzzolan

Aske (restprodukt), kul

Olieskifer

Kalksten

Mikrosilika

266-002-0

310-127-6

931-322-8

297-648-1

215-279-6

273-761-1

5,5-23

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 17 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Kompositcement


  Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker, slagge, kiselholdig aske og naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 18,3-64 |
| Granuleret højovnsslagge | 266-002-0 | 16,5-49 |
| Naturlig (kalcineret) puzzolan | 310-127-6 | 5,5-43 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 5,5-43 |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | 0-8 |
| Flyveaske (1) | 270-659-9 | 0-5 |
| Uorganiske naturlige mineralske materialer | 310-127-6 |
| Jern(II)sulfat | 231-753-5 | 0-1 |
| Tin(II)sulfat | 231-302-2 | 0-0,1 |

Standardformular for cement — 17

Produktbeskrivelse

Kompositcement

Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker, slagge, kiselholdig aske og naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

18,3-64

Granuleret højovnsslagge

266-002-0

16,5-49

Naturlig (kalcineret) puzzolan

310-127-6

5,5-43

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

5,5-43

Calciumsulfat

231-900-3

0-8

Flyveaske (1)

270-659-9

0-5

Uorganiske naturlige mineralske materialer

310-127-6

Jern(II)sulfat

231-753-5

0-1

Tin(II)sulfat

231-302-2

0-0,1

| Standardformular for cement — 18 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Calciumaluminat-cement |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Cementklinker af calciumaluminat | 266-045-5 | 86,5-100 |
| Slibehjælpestof | — | 0-0,2 |

Standardformular for cement — 18

Produktbeskrivelse

Calciumaluminat-cement

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Cementklinker af calciumaluminat

266-045-5

86,5-100

Slibehjælpestof

—

0-0,2

| Standardformular for cement — 19 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Murcementer — med klinker og kalk — MC 5, MC 12,5, MC 22,5 |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 25-60 |
| Byggekalk | 215-138-9, | 1-75 |
| hydratkalk i henhold til EN 459 | 215-137-3 |
| Andre, ufarlige uorganiske bestanddele | 310-127-6 | 0-74 |
| Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878 | — | 0-1 |

Standardformular for cement — 19

Produktbeskrivelse

Murcementer — med klinker og kalk — MC 5, MC 12,5, MC 22,5

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

25-60

Byggekalk

215-138-9,

1-75

hydratkalk i henhold til EN 459

215-137-3

Andre, ufarlige uorganiske bestanddele

310-127-6

0-74

Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878

—

0-1

| Standardformular for cement — 20 |
| --- |
| Produktbeskrivelse | Murcementer — med klinker og uden kalk — MC 5, MC 12,5, MC 22,5 |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Portlandcementklinker | 266-043-4 | 25-60 |
| Andre, ufarlige uorganiske bestanddele | 310-127-6 | 40-75 |
| Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878 | | 0-1 |

Standardformular for cement — 20

Produktbeskrivelse

Murcementer — med klinker og uden kalk — MC 5, MC 12,5, MC 22,5

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Portlandcementklinker

266-043-4

25-60

Andre, ufarlige uorganiske bestanddele

310-127-6

40-75

Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878

0-1

2.   BINDEMIDDEL TIL GIPSSTEN

| Standardformular for bindemiddel til gips |
| --- |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration


  (vægtprocent) |
| Calciumsulfat | 231-900-3 | ≥ 50 og < 100 |
| Calciumdihydroxid | 215-137-3 | > 0 og ≤ 5 |

Standardformular for bindemiddel til gips

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration

(vægtprocent)

Calciumsulfat

231-900-3

≥ 50 og < 100

Calciumdihydroxid

215-137-3

> 0 og ≤ 5

3.   FÆRDIGBLANDET BETON

| Færdigblandet beton standardformular 1


  Beton i styrkeklasserne C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45, C40/50, C45/55, C50/60


  LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50, LC50/55, LC55/60 |
| --- |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Cement | 270-659-9 | 3-18 |
| Vand | 231-791-2 | 5-8 |
| Tilslagsmaterialer | 273-727-6 | 70-80 |
| Luftindblander (tilsætningsstof) | — | 0-0,08 |
| Blødgørere/superblødgørere (tilsætningsstof) | — | 0-0,15 |
| Retarderingsmidler (tilsætningsstof) | — | 0-0,4 |
| Acceleratorer (tilsætningsstof) | — | 0-0,2 |
| Vandtætning (tilsætningsstof) | — | 0-0,25 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 0-8 |
| Mikrosilika | 273-761-1 | 0-3 |
| GGBS | 266-002-0 | 0-6 |

Færdigblandet beton standardformular 1

Beton i styrkeklasserne C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45, C40/50, C45/55, C50/60

LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50, LC50/55, LC55/60

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Cement

270-659-9

3-18

Vand

231-791-2

5-8

Tilslagsmaterialer

273-727-6

70-80

Luftindblander (tilsætningsstof)

—

0-0,08

Blødgørere/superblødgørere (tilsætningsstof)

—

0-0,15

Retarderingsmidler (tilsætningsstof)

—

0-0,4

Acceleratorer (tilsætningsstof)

—

0-0,2

Vandtætning (tilsætningsstof)

—

0-0,25

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

0-8

Mikrosilika

273-761-1

0-3

GGBS

266-002-0

0-6

| Færdigblandet beton standardformular 2


  Beton i styrkeklasserne C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,


  LC60/66, LC70/77, LC80/88 |
| --- |
| Komponentens navn | EF-nr. | Koncentration (vægtprocent) |
| Cement | 270-659-9 | 12-25 |
| Vand | 231-791-2 | 5-8 |
| Tilslagsmaterialer | 273-727-6 | 70-80 |
| Luftindblander (tilsætningsstof) | — | 0,04-0,08 |
| Blødgørere/superblødgørere (tilsætningsstof) | — | 0-0,15 |
| Retarderingsmidler (tilsætningsstof) | — | 0-0,4 |
| Acceleratorer (tilsætningsstof) | — | 0-0,2 |
| Vandtætning (tilsætningsstof) | — | 0-0,25 |
| Aske (restprodukt), kul | 931-322-8 | 0-8 |
| Mikrosilika | 273-761-1 | 0-3 |
| GGBS | 266-002-0 | 0-6 |

Færdigblandet beton standardformular 2

Beton i styrkeklasserne C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,

LC60/66, LC70/77, LC80/88

Komponentens navn

EF-nr.

Koncentration (vægtprocent)

Cement

270-659-9

12-25

Vand

231-791-2

5-8

Tilslagsmaterialer

273-727-6

70-80

Luftindblander (tilsætningsstof)

—

0,04-0,08

Blødgørere/superblødgørere (tilsætningsstof)

—

0-0,15

Retarderingsmidler (tilsætningsstof)

—

0-0,4

Acceleratorer (tilsætningsstof)

—

0-0,2

Vandtætning (tilsætningsstof)

—

0-0,25

Aske (restprodukt), kul

931-322-8

0-8

Mikrosilika

273-761-1

0-3

GGBS

266-002-0

0-6

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/24 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/24

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1678

af 6. november 2020

om godkendelse af ændringer af produktspecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (»Rioja« (BOB))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 99, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har behandlet den ansøgning om godkendelse af ændringer af produktspecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Rioja«, der er indgivet af Spanien efter artikel 105 i forordning (EU) nr. 1308/2013. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har behandlet den ansøgning om godkendelse af ændringer af produktspecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Rioja«, der er indgivet af Spanien efter artikel 105 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

| (2) | Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 97, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 (2) offentliggjort ansøgningen om godkendelse af ændringerne af produktspecifikationen i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 97, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 (2) offentliggjort ansøgningen om godkendelse af ændringerne af produktspecifikationen i Den Europæiske Unions Tidende.

| (3) | Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

| (4) | Ændringerne af produktspecifikationen bør derfor godkendes, jf. artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013. |
| --- | --- |

(4)

Ændringerne af produktspecifikationen bør derfor godkendes, jf. artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De ændringer af produktspecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Rioja« (BOB), godkendes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 6. november 2020.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUT C 152 af 7.5.2020, s. 6.

2

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/25

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1679

af 6. november 2020

om beskyttelse i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af betegnelsen »Soltvadkerti« (BOB)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 99, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har i henhold til artikel 97, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 gennemgået Ungarns ansøgning om registrering af betegnelsen »Soltvadkerti« og har offentliggjort ansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende (2). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i henhold til artikel 97, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 gennemgået Ungarns ansøgning om registrering af betegnelsen »Soltvadkerti« og har offentliggjort ansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende (2).

| (2) | Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

| (3) | Betegnelsen »Soltvadkerti« bør beskyttes i henhold til artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013 og opføres i det register, der er omhandlet i samme forordnings artikel 104. |
| --- | --- |

(3)

Betegnelsen »Soltvadkerti« bør beskyttes i henhold til artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013 og opføres i det register, der er omhandlet i samme forordnings artikel 104.

| (4) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter — |
| --- | --- |

(4)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen »Soltvadkerti« (BOB) beskyttes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 6. november 2020.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUT C 170 af 18.5.2020, s. 51.

2

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/26 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/26

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1680

af 6. november 2020

om beskyttelse af betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« (BOB) i henhold til artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 99, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« er blevet undersøgt af Kommissionen og efterfølgende offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i henhold til artikel 97, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 (2). |
| --- | --- |

(1)

Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« er blevet undersøgt af Kommissionen og efterfølgende offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i henhold til artikel 97, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 (2).

| (2) | Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

| (3) | Betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« bør beskyttes i henhold til artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013 og opføres i det register, der er omhandlet i samme forordnings artikel 104. |
| --- | --- |

(3)

Betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« bør beskyttes i henhold til artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013 og opføres i det register, der er omhandlet i samme forordnings artikel 104.

| (4) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter — |
| --- | --- |

(4)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen »Friuli«/»Friuli Venezia Giulia«/»Furlanija«/»Furlanija Julijska krajina« (BOB) beskyttes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 6. november 2020.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUT C 202 af 16.6.2020, s. 32.

2

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/27 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/27

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1681

af 12. november 2020

om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår fjernelse af visse aromastoffer fra EU-listen

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF (1), særlig artikel 11, stk. 3,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 4, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 indeholder en EU-liste over aromaer og udgangsmaterialer, der er godkendt til anvendelse i og på fødevarer, og disses anvendelsesbetingelser. |
| --- | --- |

(1)

Bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 indeholder en EU-liste over aromaer og udgangsmaterialer, der er godkendt til anvendelse i og på fødevarer, og disses anvendelsesbetingelser.

| (2) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 (3) blev listen over aromastoffer vedtaget og indsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 (3) blev listen over aromastoffer vedtaget og indsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008.

| (3) | Bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning indgivet af en medlemsstat eller en interesseret part. |
| --- | --- |

(3)

Bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning indgivet af en medlemsstat eller en interesseret part.

| (4) | EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 indeholder bl.a. en række aromastoffer, for hvilke Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) på tidspunktet for vedtagelsen af listen ved forordning (EU) nr. 872/2012 ikke havde kunnet udelukke en sikkerhedsrisiko for forbrugernes sundhed på grundlag af de foreliggende data og derfor havde vurderet, at der var behov for supplerende data for at kunne afslutte evalueringen af stofferne. Disse stoffer blev optaget på EU-listen over aromastoffer, men på den betingelse, at der skulle fremlægges sikkerhedsdata til imødegåelse af de betænkeligheder, autoriteten havde givet udtryk for, inden udløbet af de specifikke frister, der er fastsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008. De pågældende stoffer og de relevante frister blev identificeret med fodnoter nummereret 1-4. |
| --- | --- |

(4)

EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 indeholder bl.a. en række aromastoffer, for hvilke Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) på tidspunktet for vedtagelsen af listen ved forordning (EU) nr. 872/2012 ikke havde kunnet udelukke en sikkerhedsrisiko for forbrugernes sundhed på grundlag af de foreliggende data og derfor havde vurderet, at der var behov for supplerende data for at kunne afslutte evalueringen af stofferne. Disse stoffer blev optaget på EU-listen over aromastoffer, men på den betingelse, at der skulle fremlægges sikkerhedsdata til imødegåelse af de betænkeligheder, autoriteten havde givet udtryk for, inden udløbet af de specifikke frister, der er fastsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008. De pågældende stoffer og de relevante frister blev identificeret med fodnoter nummereret 1-4.

| (5) | Blandt de stoffer, der figurerer på EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer, men hvortil der er knyttet en fodnote med krav om, at der skal fremlægges supplerende videnskabelige data senest den 31. december 2012, er følgende fem stoffer: alfa-damascon (FL-nr. 07.134) (for gruppen repræsentativt stof), delta-damascon (FL-nr. 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on (FL-nr. 07.225), trans-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on (FL-nr. 07.226) og alfa-damascenon (FL-nr. 07.231) (»de pågældende stoffer«). Disse stoffer indgår i aromagruppe FGE.19, undergruppe 2.4, og blev indsat i aromagruppe FGE 210. Autoriteten havde i sin udtalelse om evaluering af aromagruppe 210 fra 2009 (4) påpeget strukturrelaterede faresignaler for disse stoffer med hensyn til genotoksicitet i deres molekylestruktur, idet der er tale om alfa,beta-umættede ketoner, og at der var behov for yderligere genotoksicitetsdata for at kunne udelukke betænkelighederne vedrørende deres genotoksicitet i overensstemmelse med autoritetens dokument om en genotoksicitetsteststrategi for stoffer tilhørende undergrupper af aromagruppe FGE.19 (5). |
| --- | --- |

(5)

Blandt de stoffer, der figurerer på EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer, men hvortil der er knyttet en fodnote med krav om, at der skal fremlægges supplerende videnskabelige data senest den 31. december 2012, er følgende fem stoffer: alfa-damascon (FL-nr. 07.134) (for gruppen repræsentativt stof), delta-damascon (FL-nr. 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on (FL-nr. 07.225), trans-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on (FL-nr. 07.226) og alfa-damascenon (FL-nr. 07.231) (»de pågældende stoffer«). Disse stoffer indgår i aromagruppe FGE.19, undergruppe 2.4, og blev indsat i aromagruppe FGE 210. Autoriteten havde i sin udtalelse om evaluering af aromagruppe 210 fra 2009 (4) påpeget strukturrelaterede faresignaler for disse stoffer med hensyn til genotoksicitet i deres molekylestruktur, idet der er tale om alfa,beta-umættede ketoner, og at der var behov for yderligere genotoksicitetsdata for at kunne udelukke betænkelighederne vedrørende deres genotoksicitet i overensstemmelse med autoritetens dokument om en genotoksicitetsteststrategi for stoffer tilhørende undergrupper af aromagruppe FGE.19 (5).

| (6) | Den 28. december 2012 blev der fremlagt data vedrørende stoffer i aromagruppe FGE.19, undergruppe 2.4. |
| --- | --- |

(6)

Den 28. december 2012 blev der fremlagt data vedrørende stoffer i aromagruppe FGE.19, undergruppe 2.4.

| (7) | Autoriteten evaluerede de fremlagte data i revision 1 af udtalelsen om de potentielle genotoksiske egenskaber ved stofferne i aromagruppe FGE 210 fra kemisk gruppe 2.4 i aromagruppe FGE 19, som blev offentliggjort den 19. februar 2014 (6). Autoriteten vurderede imidlertid, at de fremlagte data stadig var utilstrækkelige som grundlag for at udelukke de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet, og den anmodede om yderligere supplerende data om genotoksicitet for stofferne, der er repræsentative for denne undergruppe. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten evaluerede de fremlagte data i revision 1 af udtalelsen om de potentielle genotoksiske egenskaber ved stofferne i aromagruppe FGE 210 fra kemisk gruppe 2.4 i aromagruppe FGE 19, som blev offentliggjort den 19. februar 2014 (6). Autoriteten vurderede imidlertid, at de fremlagte data stadig var utilstrækkelige som grundlag for at udelukke de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet, og den anmodede om yderligere supplerende data om genotoksicitet for stofferne, der er repræsentative for denne undergruppe.

| (8) | Der blev fremlagt nye data i 2014. Autoriteten evaluerede de nye data i revision 2 af sin udtalelse, som blev offentliggjort den 10. juli 2015 (7). Autoriteten vurderede imidlertid, at de nye data var utilstrækkelige som grundlag for at udelukke de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet, og anmodede endnu en gang om fremlæggelse af yderligere videnskabelige data om de pågældende stoffers genotoksicitet. |
| --- | --- |

(8)

Der blev fremlagt nye data i 2014. Autoriteten evaluerede de nye data i revision 2 af sin udtalelse, som blev offentliggjort den 10. juli 2015 (7). Autoriteten vurderede imidlertid, at de nye data var utilstrækkelige som grundlag for at udelukke de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet, og anmodede endnu en gang om fremlæggelse af yderligere videnskabelige data om de pågældende stoffers genotoksicitet.

| (9) | Der blev fremlagt yderligere data om de pågældende stoffer i 2016. Efter at have modtaget disse data anmodede autoriteten ved skrivelser af 8. november 2016, 9. februar 2017, 29. juni 2017 og 8. februar 2019 om yderligere oplysninger samt gennemførelse af specifikke undersøgelser. De nye data svarede imidlertid ikke i alle tilfælde til de undersøgelser, autoriteten havde anmodet om, og kunne ikke på tilfredsstillende vis imødegå autoritetens betænkeligheder. Under hensyntagen til alle de fremlagte supplerende data evaluerede autoriteten endnu en gang de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet i revision 3 af udtalelsen om FGE.210 (8), som blev offentliggjort den 22. maj 2019. Autoriteten konkluderede, at genotoksicitet ikke kan udelukkes for de pågældende fem stoffer. |
| --- | --- |

(9)

Der blev fremlagt yderligere data om de pågældende stoffer i 2016. Efter at have modtaget disse data anmodede autoriteten ved skrivelser af 8. november 2016, 9. februar 2017, 29. juni 2017 og 8. februar 2019 om yderligere oplysninger samt gennemførelse af specifikke undersøgelser. De nye data svarede imidlertid ikke i alle tilfælde til de undersøgelser, autoriteten havde anmodet om, og kunne ikke på tilfredsstillende vis imødegå autoritetens betænkeligheder. Under hensyntagen til alle de fremlagte supplerende data evaluerede autoriteten endnu en gang de pågældende stoffers potentielle genotoksicitet i revision 3 af udtalelsen om FGE.210 (8), som blev offentliggjort den 22. maj 2019. Autoriteten konkluderede, at genotoksicitet ikke kan udelukkes for de pågældende fem stoffer.

| (10) | I betragtning af at hverken de data, der blev fremlagt inden for den oprindelige frist, eller dem, der blev fremlagt efter myndighedens gentagne anmodninger efter udløbet af denne frist, gjorde det muligt for autoriteten i 2019 at udelukke de betænkeligheder, den havde givet udtryk for i sin udtalelse fra 2009, finder Kommissionen det ikke godtgjort, at de pågældende stoffer ikke udgør en sikkerhedsrisiko for forbrugernes sundhed. På grundlag af den videnskabelige evidens, der er fremlagt for stofferne inden for rammerne af del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 i afventning af færdiggørelsen af deres evaluering, opfylder anvendelsen af de pågældende stoffer således ikke de generelle betingelser for anvendelse af aromaer, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1334/2008. |
| --- | --- |

(10)

I betragtning af at hverken de data, der blev fremlagt inden for den oprindelige frist, eller dem, der blev fremlagt efter myndighedens gentagne anmodninger efter udløbet af denne frist, gjorde det muligt for autoriteten i 2019 at udelukke de betænkeligheder, den havde givet udtryk for i sin udtalelse fra 2009, finder Kommissionen det ikke godtgjort, at de pågældende stoffer ikke udgør en sikkerhedsrisiko for forbrugernes sundhed. På grundlag af den videnskabelige evidens, der er fremlagt for stofferne inden for rammerne af del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 i afventning af færdiggørelsen af deres evaluering, opfylder anvendelsen af de pågældende stoffer således ikke de generelle betingelser for anvendelse af aromaer, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1334/2008.

| (11) | De pågældende stoffer bør derfor fjernes fra EU-listen for at beskytte menneskers sundhed. |
| --- | --- |

(11)

De pågældende stoffer bør derfor fjernes fra EU-listen for at beskytte menneskers sundhed.

| (12) | Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(12)

Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 bør derfor ændres.

| (13) | Af tekniske årsager bør der fastsættes overgangsperioder for fødevarer, der er tilsat et eller flere af de fem aromastoffer, og som er blevet markedsført eller er afsendt fra tredjelande og på vej til Unionen før datoen for denne forordnings ikrafttræden. Overgangsperioderne bør ikke finde anvendelse på præparater, der er blevet tilsat et eller flere af disse fem aromastoffer, og som ikke er beregnet til at fortæres i uforarbejdet stand, idet sammensætningen af disse præparater er kendt af fremstillingsvirksomheden ved tilberedningen af dem. |
| --- | --- |

(13)

Af tekniske årsager bør der fastsættes overgangsperioder for fødevarer, der er tilsat et eller flere af de fem aromastoffer, og som er blevet markedsført eller er afsendt fra tredjelande og på vej til Unionen før datoen for denne forordnings ikrafttræden. Overgangsperioderne bør ikke finde anvendelse på præparater, der er blevet tilsat et eller flere af disse fem aromastoffer, og som ikke er beregnet til at fortæres i uforarbejdet stand, idet sammensætningen af disse præparater er kendt af fremstillingsvirksomheden ved tilberedningen af dem.

| (14) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

1.   Fødevarer, som er blevet tilsat et eller flere af de i bilaget til nærværende forordning angivne aromastoffer, og som lovligt er blevet markedsført før datoen for denne forordnings ikrafttræden, kan fortsat markedsføres indtil »bedst før«-datoen eller den sidste anvendelsesdato.

2.   Fødevarer, som importeres til Unionen, og som er blevet tilsat et eller flere af de i bilaget til nærværende forordning angivne aromastoffer, kan markedsføres indtil »bedst før«-datoen eller den sidste anvendelsesdato, hvis importøren af sådanne fødevarer kan dokumentere, at de var afsendt fra det pågældende tredjeland og på vej til Unionen før datoen for denne forordnings ikrafttræden.

3.   De i stk. 1 og 2 omhandlede overgangsperioder gælder ikke for præparater, der ikke er beregnet til at fortæres i uforarbejdet stand, og som er blevet tilsat et eller flere af disse fem aromastoffer.

4.   I denne forordning forstås ved »præparater« blandinger af en eller flere aromaer, som også kan være tilsat andre fødevareingredienser såsom tilsætningsstoffer, enzymer eller bærestoffer med henblik på at lette opbevaring, salg, standardisering, fortynding eller opløsning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.

1

(2)  
  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 af 1. oktober 2012 om vedtagelse af listen over aromastoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96, om indsættelse af listen i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 1565/2000 og Kommissionens afgørelse 1999/217/EF (EUT L 267 af 2.10.2012, s. 1).

3

(4)  Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 210: alpha, beta-unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.4 of FGE.19; EFSA Journal (2009) ON-1030, s. 1-18; https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2009,1030.

4

EFSA Journal

(5)  Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 — Statement of the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF); EFSA Journal (2008) 854, s. 1-5;https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2008,854.

5

EFSA Journal

(6)  Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 210, Revision 1 (FGE.210Rev1): Consideration of genotoxic potential for alpha,beta-unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.4 of FGE.19. EFSA Journal 2014;12(2):3587, 35 sider. doi:10.2903/j.efsa.2014,3587

6

EFSA Journal

(7)  Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 210 Revision 2 (FGE.210Rev2): Consideration of genotoxic potential for alpha, beta-unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.4 of FGE.19; 10. juli 2015. EFSA Journal 2015;13(7):4172.doi:10.293/j.efsa.2015,4172.

7

EFSA Journal

(8)  Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 210 Revision 3 (FGE.210Rev3): Consideration of genotoxic potential for alpha, beta-unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.4 of FGE.19; EFSA Journal 2019:17(5):5676.

8

EFSA Journal

---

BILAG

I del A, afsnit 2, i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 udgår følgende rækker:

| »07.130 | delta-damascon | 57378-68-4 | 386 | | | | 2 | JECFA/EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 07.134 | alfa-damascon | 43052-87-5 | 385 | 11053 | | | 2 | JECFA/EFSA |
| 07.225 | cis-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on | 23726-94-5 | | | Mindst 92 %; sekundær bestanddel: 4 % trans-isomer | | 2 | EFSA |
| 07.226 | trans-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on | 24720-09-0 | | | | | 2 | EFSA |
| 07.231 | alfa-damascenon | 35044-63-4 | | | | | 2 | EFSA«. |

»07.130

delta-damascon

57378-68-4

386

2

JECFA/EFSA

07.134

alfa-damascon

43052-87-5

385

11053

2

JECFA/EFSA

07.225

cis-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on

23726-94-5

Mindst 92 %; sekundær bestanddel: 4 % trans-isomer

2

EFSA

07.226

trans-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)but-2-en-1-on

24720-09-0

2

EFSA

07.231

alfa-damascenon

35044-63-4

2

EFSA«.

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/31 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/31

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1682

af 12. november 2020

om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Stofferne 2-hydroxyethylmethacrylat (HEMA) og 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-ensyre, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl) oxy]ethylester (Di-HEMA-Trimethylhexyl Dicarbamate eller Di-HEMA-TMHDC) er i øjeblikket ikke omfattet af forbud eller begrænsninger i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
| --- | --- |

(1)

Stofferne 2-hydroxyethylmethacrylat (HEMA) og 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-ensyre, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl) oxy]ethylester (Di-HEMA-Trimethylhexyl Dicarbamate eller Di-HEMA-TMHDC) er i øjeblikket ikke omfattet af forbud eller begrænsninger i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009.

| (2) | Den 2. juli 2014 vedtog og fremsendte det svenske lægemiddelagentur (Läkemedelsverket), som er den kompetente svenske myndighed i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009, en afgørelse i henhold til artikel 27 i forordning (EF) nr. 1223/2009 om indførelse af midlertidige restriktive foranstaltninger for et kosmetisk negleprodukt, der har forårsaget et stort antal uønskede virkninger. De stoffer, der forventes at kunne forårsage disse uønskede virkninger, var HEMA og Di-HEMA-TMHDC. |
| --- | --- |

(2)

Den 2. juli 2014 vedtog og fremsendte det svenske lægemiddelagentur (Läkemedelsverket), som er den kompetente svenske myndighed i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009, en afgørelse i henhold til artikel 27 i forordning (EF) nr. 1223/2009 om indførelse af midlertidige restriktive foranstaltninger for et kosmetisk negleprodukt, der har forårsaget et stort antal uønskede virkninger. De stoffer, der forventes at kunne forårsage disse uønskede virkninger, var HEMA og Di-HEMA-TMHDC.

| (3) | I henhold til artikel 27, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1223/2009 gav Läkemedelsverket straks Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater meddelelse om de trufne foranstaltninger og eventuelle supplerende oplysninger. |
| --- | --- |

(3)

I henhold til artikel 27, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1223/2009 gav Läkemedelsverket straks Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater meddelelse om de trufne foranstaltninger og eventuelle supplerende oplysninger.

| (4) | Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) konkluderede i sin udtalelse af 21.-22. juni 2018 (2), at »det ikke er sandsynligt, at HEMA og di-HEMA-TMHDC udgør en sensibiliseringsrisiko, når de anvendes på passende vis på neglepladen (...) som en del af et system til modellering af kunstige negle, forudsat at deres anvendelse begrænses til neglepladen, og at kontakt med den tilgrænsende hud undgås«. VKF konkluderede endvidere, at »[b]åde HEMA og di-HEMA-TMHDC er let til moderat sensibiliserende stoffer og indebærer en risiko for sensibilisering ved forkert brug af produkterne eller ved uhensigtsmæssig anvendelse eller ved utilsigtet forurening af neglens tilgrænsende hud under normale betingelser og under betingelser, som med rimelighed kan forudses«. |
| --- | --- |

(4)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) konkluderede i sin udtalelse af 21.-22. juni 2018 (2), at »det ikke er sandsynligt, at HEMA og di-HEMA-TMHDC udgør en sensibiliseringsrisiko, når de anvendes på passende vis på neglepladen (...) som en del af et system til modellering af kunstige negle, forudsat at deres anvendelse begrænses til neglepladen, og at kontakt med den tilgrænsende hud undgås«. VKF konkluderede endvidere, at »[b]åde HEMA og di-HEMA-TMHDC er let til moderat sensibiliserende stoffer og indebærer en risiko for sensibilisering ved forkert brug af produkterne eller ved uhensigtsmæssig anvendelse eller ved utilsigtet forurening af neglens tilgrænsende hud under normale betingelser og under betingelser, som med rimelighed kan forudses«.

| (5) | Ifølge artikel 3 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal kosmetiske produkter, der gøres tilgængelige på markedet, være sikre for menneskers sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses. |
| --- | --- |

(5)

Ifølge artikel 3 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal kosmetiske produkter, der gøres tilgængelige på markedet, være sikre for menneskers sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

| (6) | Ved vurdering af »normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses« skal der tages hensyn til eventuel forkert, uhensigtsmæssig eller utilsigtet brug. For så vidt angår produkter, der kræver en høj grad af præcision, er det nødvendigt at tage hensyn til situationer, hvor de ikke anvendes tilstrækkeligt præcist. |
| --- | --- |

(6)

Ved vurdering af »normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses« skal der tages hensyn til eventuel forkert, uhensigtsmæssig eller utilsigtet brug. For så vidt angår produkter, der kræver en høj grad af præcision, er det nødvendigt at tage hensyn til situationer, hvor de ikke anvendes tilstrækkeligt præcist.

| (7) | Tilfælde af sensibilisering over for negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC, i nogle medlemsstater har givet Kommissionen anledning til at konkludere, at der er risiko for, at sådanne produkter kan anvendes med utilstrækkelig præcision, således at de kommer i kontakt med den hud, der støder op til neglepladen. |
| --- | --- |

(7)

Tilfælde af sensibilisering over for negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC, i nogle medlemsstater har givet Kommissionen anledning til at konkludere, at der er risiko for, at sådanne produkter kan anvendes med utilstrækkelig præcision, således at de kommer i kontakt med den hud, der støder op til neglepladen.

| (8) | Der bør skelnes mellem erhvervsmæssig brug og forbrugeranvendelse af kosmetiske produkter. Der forventes højere sikkerhedsstandarder hos fagfolk. Navnlig forventes en fagperson at have flere færdigheder og mere erfaring og viden om anvendelse af et kosmetisk produkt end forbrugeren. |
| --- | --- |

(8)

Der bør skelnes mellem erhvervsmæssig brug og forbrugeranvendelse af kosmetiske produkter. Der forventes højere sikkerhedsstandarder hos fagfolk. Navnlig forventes en fagperson at have flere færdigheder og mere erfaring og viden om anvendelse af et kosmetisk produkt end forbrugeren.

| (9) | Mulige sundheds- og sikkerhedsrisici for fagfolk er reguleret af visse EU-direktiver om minimumskrav, navnlig Rådets direktiv 89/391/EØF (3) og 98/24/EF (4). Der kan gælde supplerende regler for erhvervsmæssig sikkerhed. |
| --- | --- |

(9)

Mulige sundheds- og sikkerhedsrisici for fagfolk er reguleret af visse EU-direktiver om minimumskrav, navnlig Rådets direktiv 89/391/EØF (3) og 98/24/EF (4). Der kan gælde supplerende regler for erhvervsmæssig sikkerhed.

| (10) | For så vidt angår forbrugerne er der, eftersom stofferne HEMA og Di-HEMA-TMHDC i udtalelsen fra VKF kun anses for at være sikre i negleprodukter, når de anvendes på neglepladen, og eftersom der under »normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses«, bør tages højde for muligheden for anvendelse på den hud, der støder op til neglepladen, en potentiel risiko for menneskers sundhed ved brug af HEMA og Di-HEMA-TMHDC i negleprodukter. |
| --- | --- |

(10)

For så vidt angår forbrugerne er der, eftersom stofferne HEMA og Di-HEMA-TMHDC i udtalelsen fra VKF kun anses for at være sikre i negleprodukter, når de anvendes på neglepladen, og eftersom der under »normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses«, bør tages højde for muligheden for anvendelse på den hud, der støder op til neglepladen, en potentiel risiko for menneskers sundhed ved brug af HEMA og Di-HEMA-TMHDC i negleprodukter.

| (11) | Da fagfolks anvendelse af negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC, forventes at være sikrere for forbrugerne, bør sådanne produkter kun anvendes af fagfolk, og advarslen »kun til erhvervsmæssig brug« bør derfor tilføjes på pakken til sådanne produkter. |
| --- | --- |

(11)

Da fagfolks anvendelse af negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC, forventes at være sikrere for forbrugerne, bør sådanne produkter kun anvendes af fagfolk, og advarslen »kun til erhvervsmæssig brug« bør derfor tilføjes på pakken til sådanne produkter.

| (12) | For at gøre både fagfolk og forbrugere opmærksomme på den potentielle sundhedsrisiko bør advarslen »kan fremkalde allergiske reaktioner« tilføjes på pakken til negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC. |
| --- | --- |

(12)

For at gøre både fagfolk og forbrugere opmærksomme på den potentielle sundhedsrisiko bør advarslen »kan fremkalde allergiske reaktioner« tilføjes på pakken til negleprodukter, der indeholder HEMA og Di-HEMA-TMHDC.

| (13) | De beskyttelsesforanstaltninger, som Sverige har truffet, bør derfor betragtes som berettigede. Det er derfor nødvendigt at indføre en begrænsning af anvendelsen af HEMA og Di-HEMA-TMHDC i negleprodukter. |
| --- | --- |

(13)

De beskyttelsesforanstaltninger, som Sverige har truffet, bør derfor betragtes som berettigede. Det er derfor nødvendigt at indføre en begrænsning af anvendelsen af HEMA og Di-HEMA-TMHDC i negleprodukter.

| (14) | Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(14)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (15) | Der bør fastsættes en rimelig tidsfrist, således at industrien kan tilpasse sig til de nye krav. |
| --- | --- |

(15)

Der bør fastsættes en rimelig tidsfrist, således at industrien kan tilpasse sig til de nye krav.

| (16) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
| --- | --- |

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.

1

(2)  VKF/1592/17;

2

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf.

(3)  Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1).

3

(4)  Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).

4

---

BILAG

I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 tilføjes følgende rækker i tabellen:

| Løbenummer | Stofidentifikation | Begrænsninger | Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
| --- | --- | --- | --- |
| Kemisk navn/
  INN | Glossar med fælles betegnelser for bestanddele | CAS-nr. | EF-nr. | Produkttype, kropsdele | Højeste koncentration i det brugsklare produkt | Andet | |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| »313 | 2-Hydroxyethylmethacrylat  (*1) | HEMA | 868-77-9 | 212-782-2 | Negleprodukter | | Kun til erhvervsmæssig brug | Kun til erhvervsmæssig brug
  Kan fremkalde allergiske reaktioner |
| 314 | 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-ensyre, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester  (*2) | DI-HEMA TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE | 41137-60-4/72869-86-4 | 255-239-5/276-957-5 | Negleprodukter | | Kun til erhvervsmæssig brug | Kun til erhvervsmæssig brug
  Kan fremkalde allergiske reaktioner |

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/

INN

Glossar med fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare produkt

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»313

2-Hydroxyethylmethacrylat  (*1)

HEMA

868-77-9

212-782-2

Negleprodukter

Kun til erhvervsmæssig brug

Kun til erhvervsmæssig brug

Kan fremkalde allergiske reaktioner

314

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-ensyre, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester  (*2)

DI-HEMA TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE

41137-60-4/72869-86-4

255-239-5/276-957-5

Negleprodukter

Kun til erhvervsmæssig brug

Kun til erhvervsmæssig brug

Kan fremkalde allergiske reaktioner

---

(*1)  Fra den 3. juni 2021 må produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder disse betingelser, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 3. september 2021 må produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder disse betingelser, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.

*1

(*2)  Fra den 3. juni 2021 må produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder disse betingelser, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 3. september 2021 må produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder disse betingelser, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.«

*2

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/34 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/34

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1683

af 12. november 2020

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (»komitéen«), at de potentielle sundhedsrisici ved anvendelsen af hårfarveprodukter gav anledning til bekymring. |
| --- | --- |

(1)

Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (»komitéen«), at de potentielle sundhedsrisici ved anvendelsen af hårfarveprodukter gav anledning til bekymring.

| (2) | Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet eller kræftfremkaldende egenskaber. |
| --- | --- |

(2)

Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet eller kræftfremkaldende egenskaber.

| (3) | Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende ajourførte videnskabelige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, som skal risikovurderes af komitéen. |
| --- | --- |

(3)

Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende ajourførte videnskabelige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, som skal risikovurderes af komitéen.

| (4) | Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«), som i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2008/721/EF (3) efterfulgte komitéen, vurderede sikkerheden ved enkeltstoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, og som industrien havde forelagt ajourført dokumentation for. |
| --- | --- |

(4)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«), som i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2008/721/EF (3) efterfulgte komitéen, vurderede sikkerheden ved enkeltstoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, og som industrien havde forelagt ajourført dokumentation for.

| (5) | Som følge af VKF's vurdering er det med henblik på at garantere, at hårfarveprodukter er sikre for menneskers sundhed, nødvendigt at forbyde brugen af tre hårfarvestoffer, 1,2,4-Trihydroxybenzene (4), 2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid (5) og 4-Amino-3-hydroxytoluene (6), på grundlag af de endelige udtalelser fra VKF om deres sikkerhed. I lyset af VKF's endelige udtalelser om seks andre hårfarveprodukter, Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (7), Methylimidazoliumpropyl-p-phenylenediamine HCl (8), HC Orange No. 6 (9), Acid Orange 7 (10), Tetrabromphenol Blue (11) og Indigofera Tinctoria (12), er det endvidere hensigtsmæssigt at begrænse deres maksimale koncentrationer til brug i hårfarveprodukter. |
| --- | --- |

(5)

Som følge af VKF's vurdering er det med henblik på at garantere, at hårfarveprodukter er sikre for menneskers sundhed, nødvendigt at forbyde brugen af tre hårfarvestoffer, 1,2,4-Trihydroxybenzene (4), 2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid (5) og 4-Amino-3-hydroxytoluene (6), på grundlag af de endelige udtalelser fra VKF om deres sikkerhed. I lyset af VKF's endelige udtalelser om seks andre hårfarveprodukter, Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (7), Methylimidazoliumpropyl-p-phenylenediamine HCl (8), HC Orange No. 6 (9), Acid Orange 7 (10), Tetrabromphenol Blue (11) og Indigofera Tinctoria (12), er det endvidere hensigtsmæssigt at begrænse deres maksimale koncentrationer til brug i hårfarveprodukter.

| (6) | Definitionen af et hårfarveprodukt i punkt 1, litra c), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 udelukker anvendelse af hårfarveprodukter på øjenvipper på grundlag af et andet risikoniveau ved anvendelse af et kosmetikprodukt på hovedhår sammenlignet med anvendelse af samme produkt på øjenvipper. Det har således været nødvendigt med en særlig sikkerhedsvurdering for anvendelsen af hårfarvningsstoffer på øjenvipperne. |
| --- | --- |

(6)

Definitionen af et hårfarveprodukt i punkt 1, litra c), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 udelukker anvendelse af hårfarveprodukter på øjenvipper på grundlag af et andet risikoniveau ved anvendelse af et kosmetikprodukt på hovedhår sammenlignet med anvendelse af samme produkt på øjenvipper. Det har således været nødvendigt med en særlig sikkerhedsvurdering for anvendelsen af hårfarvningsstoffer på øjenvipperne.

| (7) | Stoffet 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat er opført under løbenummer 292 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009. Under hensyntagen til konklusionerne i den seneste udtalelse fra VKF (13) om anvendelse af disse stoffer på øjenvipper bør anvendelsesområdet for de restriktioner, som de er underlagt, udvides til produkter til farvning af øjenvipper. |
| --- | --- |

(7)

Stoffet 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat er opført under løbenummer 292 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009. Under hensyntagen til konklusionerne i den seneste udtalelse fra VKF (13) om anvendelse af disse stoffer på øjenvipper bør anvendelsesområdet for de restriktioner, som de er underlagt, udvides til produkter til farvning af øjenvipper.

| (8) | For at undgå enhver risiko i forbindelse med forbrugernes egen anvendelse af produkter til farvning af øjenvipper, som indeholder 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat, bør disse produkter udelukkende være bestemt til erhvervsmæssig brug. |
| --- | --- |

(8)

For at undgå enhver risiko i forbindelse med forbrugernes egen anvendelse af produkter til farvning af øjenvipper, som indeholder 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat, bør disse produkter udelukkende være bestemt til erhvervsmæssig brug.

| (9) | For at kunne oplyse forbrugere og fagfolk om de mulige skadelige virkninger af brugen af hårfarveprodukter og produkter, der er bestemt til farvning af øjenvipper, med henblik på at mindske risikoen for hudoverfølsomhed over for disse produkter bør mærkningen være forsynet med en passende advarsel. |
| --- | --- |

(9)

For at kunne oplyse forbrugere og fagfolk om de mulige skadelige virkninger af brugen af hårfarveprodukter og produkter, der er bestemt til farvning af øjenvipper, med henblik på at mindske risikoen for hudoverfølsomhed over for disse produkter bør mærkningen være forsynet med en passende advarsel.

| (10) | Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres.

| (11) | Der bør fastsættes rimelige tidsfrister for at give industrien mulighed for at tilpasse sig de nye krav og udfase kosmetiske produkter, som ikke opfylder disse krav. |
| --- | --- |

(11)

Der bør fastsættes rimelige tidsfrister for at give industrien mulighed for at tilpasse sig de nye krav og udfase kosmetiske produkter, som ikke opfylder disse krav.

| (12) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
| --- | --- |

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.

1

(2)  Kommissionens afgørelse 2004/210/EF af 3. marts 2004 om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø (EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45).

2

(3)  Kommissionens afgørelse 2008/721/EF af 5. september 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF (EUT L 241 af 10.9.2008, s. 21).

3

(4)  VKF/1598/18.

4

(5)  VKF/1497/12.

5

(6)  VKF/1400/11.

6

(7)  VKF/1584/17.

7

(8)  VKF/1609/19.

8

(9)  VKF/1579/16.

9

(10)  VKF/1536/14.

10

(11)  VKF/1610/19.

11

(12)  VKF/1615/20.

12

(13)  VKF/1603/18.

13

---

BILAG

I forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:

| 1) | I tabellen i bilag II tilføjes følgende:








  Løbenummer | Stofidentifikation |
| --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN | CAS-nr. | EF-nr. |
| »1642 | 1,2,4-Trihydroxybenzen  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper | 533-73-3 | 208-575-1 |
| 1643 | 4-Amino-3-hydroxytoluen  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper | 2835 -98-5 | 220-620-7 |
| 1644 | 2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoesyre  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper | 117907-43-4 | 411-260-3 |

1)

I tabellen i bilag II tilføjes følgende:

Løbenummer

Stofidentifikation

Kemisk navn/INN

CAS-nr.

EF-nr.

»1642

1,2,4-Trihydroxybenzen  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper

533-73-3

208-575-1

1643

4-Amino-3-hydroxytoluen  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper

2835 -98-5

220-620-7

1644

2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoesyre  (*1), når det bruges som ingrediens i produkter til farvning af hår og øjenvipper

117907-43-4

411-260-3

| 2) | I bilag III ændres tabellen således:






  a) | Løbenummer 292 affattes således:













  Løbenummer | Stofidentifikation | Begrænsninger | Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN | Fælles betegnelser for bestanddele | CAS-nr. | EF-nr. | Produkttype, kropsdele | Højeste koncentration i det brugsklare præparat | Andet |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| `292 | 1,4-Benzendiamin, 2-(methoxymethyl)
  1,4-Benzendiamin, 2-(methoxymethyl)-, sulfat | 2-Methoxymethyl-p-Phenylendiamin
  2-Methoxymethyl-p-Phenylendiaminsulfat | 337906-36-2
  337906-37-3 | 679-526-3
  638-749-6 | a) | Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter |

2)

I bilag III ændres tabellen således:

a)

Løbenummer 292 affattes således:

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN

Fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare præparat

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

`292

1,4-Benzendiamin, 2-(methoxymethyl)

1,4-Benzendiamin, 2-(methoxymethyl)-, sulfat

2-Methoxymethyl-p-Phenylendiamin

2-Methoxymethyl-p-Phenylendiaminsulfat

337906-36-2

337906-37-3

679-526-3

638-749-6

a)

Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter

| b) | Produkter til farvning af øjenvipper |
| --- | --- |

b)

Produkter til farvning af øjenvipper

| a) | Efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår og øjenvipper, ikke overstige 1,8 % (beregnet som fri base) |
| --- | --- |

a)

Efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår og øjenvipper, ikke overstige 1,8 % (beregnet som fri base)

| b) | Erhvervsmæssig brug |
| --- | --- |

b)

Erhvervsmæssig brug

| a) | Følgende oplysninger skal angives på etiketten: | Blandingsforholdet. |
| --- | --- | --- |

a)

Følgende oplysninger skal angives på etiketten:

Blandingsforholdet.

| | »

  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. |
| --- | --- |

»
  Image 1
  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner.

| | Læs og følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

Læs og følg brugsanvisningen.

| | Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. |
| --- | --- |

Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år.

| | Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi. |
| --- | --- |

Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.

| | Man skal ikke farve sit hår, hvis:






  — | man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund |
| --- | --- | --- |

Man skal ikke farve sit hår, hvis:

—

man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund

| — | man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår

| — | man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.« |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«

| b) | Følgende oplysninger skal angives på etiketten: Blandingsforholdet. | »

  Dette produkt kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. Læs og følg brugsanvisningen. |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende oplysninger skal angives på etiketten: Blandingsforholdet.

»
  Image 2
  Dette produkt kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. Læs og følg brugsanvisningen.

| | Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi. |
| --- | --- |

Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.

| | Man skal ikke farve sine øjenvipper, hvis:






  — | man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund |
| --- | --- | --- |

Man skal ikke farve sine øjenvipper, hvis:

—

man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund

| — | man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår eller øjenvipper |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår eller øjenvipper

| — | man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna. |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.

| | Kun til erhvervsmæssig brug. |
| --- | --- |

Kun til erhvervsmæssig brug.

| | Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles.« |
| --- | --- |

Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles.«

| b) | Følgende løbenumre tilføjes:













  Løbenummer | Stofidentifikation | Begrænsninger | Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN | Fælles betegnelser for bestanddele | CAS-nr. | EF-nr. | Produkttype, kropsdele | Højeste koncentration i det brugsklare præparat | Andet |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| »313 | 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-iumchloridhydrochlorid | Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl | 1256553-33-9 | 813-255-5 | Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter | | Fra den 3. juni 2021 efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2 % (beregnet som fri base) | Fra den 3. december 2021 skal følgende oplysninger angives på etiketten: Blandingsforholdet.
  »

  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. Læs og følg brugsanvisningen. Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.
  Man skal ikke farve sit hår, hvis:






  — | man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund |

b)

Følgende løbenumre tilføjes:

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN

Fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare præparat

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»313

4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-iumchloridhydrochlorid

Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl

1256553-33-9

813-255-5

Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter

Fra den 3. juni 2021 efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2 % (beregnet som fri base)

Fra den 3. december 2021 skal følgende oplysninger angives på etiketten: Blandingsforholdet.

»
  Image 3
  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. Læs og følg brugsanvisningen. Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.

Man skal ikke farve sit hår, hvis:

—

man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund

| — | man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår

| — | man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.« |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«

314

1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-imidazol-3-iumchloridhydrochlorid

Methylimidazoliumpropyl-p-phenylenediamine HCl

220158-86-1

Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter

Fra den 3. juni 2021 efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2 % (beregnet som fri base)

Fra den 3. december 2021 skal følgende oplysninger angives på etiketten:

Blandingsforholdet.

»
  Image 4
  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner.

Læs og følg brugsanvisningen.

Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år.

Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.

Man skal ikke farve sit hår, hvis:

| — | man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund |
| --- | --- |

—

man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund

| — | man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår

| — | man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.« |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«

315

Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium]-ethyl]disulfiddimethansulfonat

HC Orange No. 6

1449653-83-1

Hårfarvestof i ikke-oxidative hårfarvningsprodukter

Fra den 3. juni 2021: 0,5 %

Urenheder i methansulfonater, navnlig ethylmethansulfonat, må ikke forekomme.

316

Natrium-4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzensulfonat

Acid Orange 7

633-96-5

211-199-0

Hårfarvestof i ikke-oxidative hårfarvningsprodukter

Fra den 3. juni 2021: 0,5 %

317

Phenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabrom-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis[2,6-dibromo-

Tetrabromophenol Blue

4430-25-5

224-622-9

| a) | Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter |
| --- | --- |

a)

Hårfarvestof i oxidative hårfarvningsprodukter

| b) | Hårfarvestof i ikke-oxidative hårfarvningsprodukter |
| --- | --- |

b)

Hårfarvestof i ikke-oxidative hårfarvningsprodukter

| b) | Fra den 3. juni 2021: 0,2 % |
| --- | --- |

b)

Fra den 3. juni 2021: 0,2 %

| a) | den 3. juni 2021 efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,2 % (beregnet som fri base) |
| --- | --- |

a)

den 3. juni 2021 efter blanding under oxidative betingelser må den højeste koncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,2 % (beregnet som fri base)

| a) | Fra den 3. december 2021 skal følgende oplysninger angives på etiketten: | Blandingsforholdet. |
| --- | --- | --- |

a)

Fra den 3. december 2021 skal følgende oplysninger angives på etiketten:

Blandingsforholdet.

| | »

  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner. |
| --- | --- |

»
  Image 5
  Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner.

| | Læs og følg brugsanvisningen. |
| --- | --- |

Læs og følg brugsanvisningen.

| | Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år. |
| --- | --- |

Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år.

| | Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi. |
| --- | --- |

Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.

| | Man skal ikke farve sit hår, hvis:






  — | man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund |
| --- | --- | --- |

Man skal ikke farve sit hår, hvis:

—

man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund

| — | man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår

| — | man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.« |
| --- | --- |

—

man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«

318

Indigofera tinctoria, tørrede og pulveriserede blade af Indigofera
  tinctoria L

Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder

Indigofera tinctoria leaf extract

Indigofera tinctoria extract

84775-63-3

283-892-6

Hårfarvestof i ikke-oxidative hårfarvningsprodukter

Fra den 3. juni 2021: 25 %«

---

(*1)  Fra den 3. september 2021 må produkter til farvning af hår og øjenvipper, der indeholder disse stoffer, ikke bringes i omsætning på EU-markedet.

Fra den 3. juni 2022 må produkter til farvning af hår og øjenvipper, der indeholder disse stoffer, ikke tilgængeliggøres på EU-markedet.«

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/42 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/42

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1684

af 12. november 2020

om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2019 (2) (»VKF's udtalelse«), at det er sikkert at anvende Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate som UV-filter i kosmetiske produkter med en koncentration på højst 3 %. Toksicitet ved indånding blev ikke vurderet i VKF's udtalelse, fordi der ikke er fremlagt data. VKF's udtalelse finder derfor ikke anvendelse på kosmetiske produkter i sprayform, der kan medføre, at slutbrugerens lunger eksponeres via indånding. |
| --- | --- |

(1)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2019 (2) (»VKF's udtalelse«), at det er sikkert at anvende Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate som UV-filter i kosmetiske produkter med en koncentration på højst 3 %. Toksicitet ved indånding blev ikke vurderet i VKF's udtalelse, fordi der ikke er fremlagt data. VKF's udtalelse finder derfor ikke anvendelse på kosmetiske produkter i sprayform, der kan medføre, at slutbrugerens lunger eksponeres via indånding.

| (2) | I sin udtalelse konkluderede VKF ligeledes, at Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate er et sekundært amin og derfor tilbøjeligt til at danne nitrit og nitrosamin. Det bør ikke anvendes sammen med nitroserende stoffer. Indholdet af nitrosamin bør være mindre end 50 μg/kg. |
| --- | --- |

(2)

I sin udtalelse konkluderede VKF ligeledes, at Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate er et sekundært amin og derfor tilbøjeligt til at danne nitrit og nitrosamin. Det bør ikke anvendes sammen med nitroserende stoffer. Indholdet af nitrosamin bør være mindre end 50 μg/kg.

| (3) | På baggrund af VKF's udtalelse og for at tage højde for den tekniske og videnskabelige udvikling bør anvendelsen af Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate som UV-filter i kosmetiske produkter godkendes med en koncentration på højst på 3 %, undtagen i anvendelser, hvor slutbrugerens lunger kan blive eksponeret via indånding. |
| --- | --- |

(3)

På baggrund af VKF's udtalelse og for at tage højde for den tekniske og videnskabelige udvikling bør anvendelsen af Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanacetate som UV-filter i kosmetiske produkter godkendes med en koncentration på højst på 3 %, undtagen i anvendelser, hvor slutbrugerens lunger kan blive eksponeret via indånding.

| (4) | Bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(4)

Bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.

1

(2)  VKF/1605/19.

2

---

BILAG

I bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 tilføjes følgende:

| Løbenummer | Stofidentifikation | Betingelser | Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
| --- | --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN/XAN | Glossar med fælles betegnelser for bestanddele | CAS-nr. | EF-nr. | Produkttype, kropsdele | Højeste koncentration i det brugsklare produkt | Andet |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| »32 | 2-ethoxyethyl (2Z)-2-cyan-2-[3-(3-methoxypropylamin) cyclohex-2-en-1-yliden]acetat | Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate | 1419401-88-9 | 700-860-3 | | 3 % | — | Må ikke anvendes i applikationer, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding |

Løbenummer

Stofidentifikation

Betingelser

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN/XAN

Glossar med fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare produkt

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»32

2-ethoxyethyl (2Z)-2-cyan-2-[3-(3-methoxypropylamin) cyclohex-2-en-1-yliden]acetat

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate

1419401-88-9

700-860-3

3 %

—

Må ikke anvendes i applikationer, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding

| — | Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser — Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg |
| --- | --- |

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser — Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

| — | Opbevares i nitritfrie beholdere« |
| --- | --- |

—

Opbevares i nitritfrie beholdere«

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/44

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1685

af 12. november 2020

om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet bupivacain med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,

under henvisning til udtalelser fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet den 20. februar 2020 og den 18. juni 2020 af Udvalget for Veterinærlægemidler, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (»MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (»MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

| (2) | Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
| --- | --- |

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

| (3) | Stoffet bupivacain er ikke opført på denne liste. |
| --- | --- |

(3)

Stoffet bupivacain er ikke opført på denne liste.

| (4) | Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) har modtaget en ansøgning om fastsættelsen af MRL'er for bupivacain udelukkende til anvendelse på hud og læsioner på svin, smågrise, som er op til syv dage gamle, og kvæg, kalve, som er op til to måneder gamle. |
| --- | --- |

(4)

Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) har modtaget en ansøgning om fastsættelsen af MRL'er for bupivacain udelukkende til anvendelse på hud og læsioner på svin, smågrise, som er op til syv dage gamle, og kvæg, kalve, som er op til to måneder gamle.

| (5) | Agenturet har på grundlag af udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler konkluderet, at en fastsættelse af en MRL for bupivacain i svin og kvæg med de førnævnte aldersbegrænsninger ikke er nødvendig for at beskytte menneskers sundhed og anbefalede, at stoffet får klassifikationen »MRL ikke påkrævet«. |
| --- | --- |

(5)

Agenturet har på grundlag af udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler konkluderet, at en fastsættelse af en MRL for bupivacain i svin og kvæg med de førnævnte aldersbegrænsninger ikke er nødvendig for at beskytte menneskers sundhed og anbefalede, at stoffet får klassifikationen »MRL ikke påkrævet«.

| (6) | I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal agenturet overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter. |
| --- | --- |

(6)

I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal agenturet overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

| (7) | Agenturet har vurderet, at klassifikationen »MRL ikke påkrævet« for bupivacain i svin og kvæg på nuværende tidspunkt ikke bør ekstrapoleres til væv af andre arter af dyr bestemt til fødevareproduktion på grund af utilstrækkelige data. |
| --- | --- |

(7)

Agenturet har vurderet, at klassifikationen »MRL ikke påkrævet« for bupivacain i svin og kvæg på nuværende tidspunkt ikke bør ekstrapoleres til væv af andre arter af dyr bestemt til fødevareproduktion på grund af utilstrækkelige data.

| (8) | Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(8)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).

2

---

BILAG

I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 indsættes nedenstående stof i den alfabetiske rækkefølge:

| Farmakologisk virksomt stof | Restmarkør | Dyreart | MRL | Målvæv | Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) | Terapeutisk klassifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »Bupivacain | IKKE RELEVANT | Svin | MRL ikke påkrævet | IKKE RELEVANT | Udelukkende Kun til anvendelse på smågrise, der er op til syv dage gamle.
  Kun til anvendelse på hud og læsioner. | Lokalbedøvende middel« |
| Kvæg | Kun til anvendelse på kalve, der er op til to måneder gamle.
  Kun til anvendelse på hud og læsioner. |

Farmakologisk virksomt stof

Restmarkør

Dyreart

MRL

Målvæv

Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)

Terapeutisk klassifikation

»Bupivacain

IKKE RELEVANT

Svin

MRL ikke påkrævet

IKKE RELEVANT

Udelukkende Kun til anvendelse på smågrise, der er op til syv dage gamle.

Kun til anvendelse på hud og læsioner.

Lokalbedøvende middel«

Kvæg

Kun til anvendelse på kalve, der er op til to måneder gamle.

Kun til anvendelse på hud og læsioner.

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/47 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/47

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1686

af 12. november 2020

om at gøre importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Tyrkiet til genstand for registrering

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod dumpingimport fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (1) (»grundforordningen«), særlig artikel 14, stk. 5,

efter at have underrettet medlemsstaterne, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 14. maj 2020 offentliggjorde Europa-Kommissionen (»Kommissionen«) en meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende (2) (»indledningsmeddelelsen«) om indledning af en antidumpingprocedure (»antidumpingproceduren«) vedrørende importen til Unionen af varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Tyrkiet som følge af en klage, der blev indgivet den 31. marts 2020 af Eurofer (»klageren«) på vegne af producenter, der tegner sig for mere end 25 % af den samlede produktion i Unionen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål. |
| --- | --- |

(1)

Den 14. maj 2020 offentliggjorde Europa-Kommissionen (»Kommissionen«) en meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende (2) (»indledningsmeddelelsen«) om indledning af en antidumpingprocedure (»antidumpingproceduren«) vedrørende importen til Unionen af varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Tyrkiet som følge af en klage, der blev indgivet den 31. marts 2020 af Eurofer (»klageren«) på vegne af producenter, der tegner sig for mere end 25 % af den samlede produktion i Unionen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål.

1.   VARE, DER SKAL GØRES TIL GENSTAND FOR REGISTRERING

VARE, DER SKAL GØRES TIL GENSTAND FOR REGISTRERING

| (2) | De varer, der er genstand for registrering (»den pågældende vare«) er visse fladvalsede produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål, også i oprullet stand (herunder »afkortede produkter« og »smalt båndjern«), kun varmvalsede, ikke pletterede, belagte eller overtrukne. Disse varer er i øjeblikket henhørende under KN-kode 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-kode 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-kode 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-kode 7226191090), 7226 91 91 og 7226 91 99. Disse KN- og Taric-koder angives kun til orientering. |
| --- | --- |

(2)

De varer, der er genstand for registrering (»den pågældende vare«) er visse fladvalsede produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål, også i oprullet stand (herunder »afkortede produkter« og »smalt båndjern«), kun varmvalsede, ikke pletterede, belagte eller overtrukne. Disse varer er i øjeblikket henhørende under KN-kode 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-kode 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-kode 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-kode 7226191090), 7226 91 91 og 7226 91 99. Disse KN- og Taric-koder angives kun til orientering.

| (3) | Følgende varer er ikke underlagt registrering: i) produkter af rustfrit stål og kornorienteret silicium-elektrisk stål ii) produkter af værktøjsstål og hurtigstål iii) produkter, ikke oprullet, uden reliefmønster, af tykkelse over 10 mm og af bredde 600 mm og derover, samt iv) produkter, ikke oprullet, uden reliefmønster, af tykkelse 4,75 mm og derover men ikke over 10 mm og af bredde 2 050 mm og derover. |
| --- | --- |

(3)

Følgende varer er ikke underlagt registrering: i) produkter af rustfrit stål og kornorienteret silicium-elektrisk stål ii) produkter af værktøjsstål og hurtigstål iii) produkter, ikke oprullet, uden reliefmønster, af tykkelse over 10 mm og af bredde 600 mm og derover, samt iv) produkter, ikke oprullet, uden reliefmønster, af tykkelse 4,75 mm og derover men ikke over 10 mm og af bredde 2 050 mm og derover.

2.   ANMODNINGEN

ANMODNINGEN

| (4) | Den 17. september 2020 indgav klageren en anmodning om registrering, jf. grundforordningens artikel 14, stk. 5. Klageren anmodede om, at importen af den pågældende vare gøres til genstand for registrering, således at der kan anvendes foranstaltninger mod denne import med tilbagevirkende kraft fra datoen for en sådan registrering. |
| --- | --- |

(4)

Den 17. september 2020 indgav klageren en anmodning om registrering, jf. grundforordningens artikel 14, stk. 5. Klageren anmodede om, at importen af den pågældende vare gøres til genstand for registrering, således at der kan anvendes foranstaltninger mod denne import med tilbagevirkende kraft fra datoen for en sådan registrering.

| (5) | Følgende interesserede parter fremsatte bemærkninger til anmodningen: den tyrkiske regering, konsortiet af brugere (brugere), Colakoglu Group, Erdemir Group og Habas (eksporterende producenter), den tyrkiske sammenslutning af ståleksportører (»ÇİB«) og den tyrkiske sammenslutning af stålproducenter (»TCUD«). |
| --- | --- |

(5)

Følgende interesserede parter fremsatte bemærkninger til anmodningen: den tyrkiske regering, konsortiet af brugere (brugere), Colakoglu Group, Erdemir Group og Habas (eksporterende producenter), den tyrkiske sammenslutning af ståleksportører (»ÇİB«) og den tyrkiske sammenslutning af stålproducenter (»TCUD«).

3.   BEGRUNDELSE FOR REGISTRERING

BEGRUNDELSE FOR REGISTRERING

| (6) | I henhold til grundforordningens artikel 14, stk. 5, kan Kommissionen pålægge toldmyndighederne at tage de nødvendige skridt til at registrere importen, således at der senere kan anvendes foranstaltninger mod denne import fra datoen for en sådan registrering, forudsat at alle betingelserne i grundforordningen er opfyldt. Importen kan gøres til genstand for registrering efter anmodning fra EU-erhvervsgrenen, hvis anmodningen herom indeholder tilstrækkelige beviser til at begrunde en sådan foranstaltning. |
| --- | --- |

(6)

I henhold til grundforordningens artikel 14, stk. 5, kan Kommissionen pålægge toldmyndighederne at tage de nødvendige skridt til at registrere importen, således at der senere kan anvendes foranstaltninger mod denne import fra datoen for en sådan registrering, forudsat at alle betingelserne i grundforordningen er opfyldt. Importen kan gøres til genstand for registrering efter anmodning fra EU-erhvervsgrenen, hvis anmodningen herom indeholder tilstrækkelige beviser til at begrunde en sådan foranstaltning.

| (7) | Klageren hævdede, at der på grundlag af de seneste tilgængelige statistikker havde været en betydelig stigning i importen efter indledningen af undersøgelsen, som sandsynligvis i alvorlig grad ville undergrave den afhjælpende virkning af den endelige told. Desuden hævdede klageren, at der tidligere var forekommet dumping fra Tyrkiet over en længere periode, og at importørerne havde eller burde have haft kendskab til dumpingpraksis fra Tyrkiet. |
| --- | --- |

(7)

Klageren hævdede, at der på grundlag af de seneste tilgængelige statistikker havde været en betydelig stigning i importen efter indledningen af undersøgelsen, som sandsynligvis i alvorlig grad ville undergrave den afhjælpende virkning af den endelige told. Desuden hævdede klageren, at der tidligere var forekommet dumping fra Tyrkiet over en længere periode, og at importørerne havde eller burde have haft kendskab til dumpingpraksis fra Tyrkiet.

| (8) | Kommissionen undersøgte anmodningen i lyset af grundforordningens artikel 10, stk. 4. Kommissionen efterprøvede, om importørerne havde kendskab til eller burde have haft kendskab til dumpingen, for så vidt angår omfanget af dumpingen og den påståede eller konstaterede skade. Kommissionen undersøgte også, hvorvidt der var en yderligere betydelig stigning i importen, som på baggrund af tidspunktet for den og omfanget af den samt andre omstændigheder i alvorlig grad ville kunne undergrave den afhjælpende virkning af den endelige antidumpingtold, der eventuelt skal anvendes. |
| --- | --- |

(8)

Kommissionen undersøgte anmodningen i lyset af grundforordningens artikel 10, stk. 4. Kommissionen efterprøvede, om importørerne havde kendskab til eller burde have haft kendskab til dumpingen, for så vidt angår omfanget af dumpingen og den påståede eller konstaterede skade. Kommissionen undersøgte også, hvorvidt der var en yderligere betydelig stigning i importen, som på baggrund af tidspunktet for den og omfanget af den samt andre omstændigheder i alvorlig grad ville kunne undergrave den afhjælpende virkning af den endelige antidumpingtold, der eventuelt skal anvendes.

3.1.   Importørernes kendskab til dumpingen, omfanget heraf og den påståede skade

Importørernes kendskab til dumpingen, omfanget heraf og den påståede skade

| (9) | På nuværende tidspunkt har Kommissionen tilstrækkelige beviser for, at den pågældende vare importeres fra Tyrkiet til dumpingpriser. Klagen indeholdt tilstrækkelige beviser for dumping baseret på en sammenligning af den således fastsatte normale værdi og eksportprisen ab fabrik for den pågældende vare ved salg til eksport til Unionen. Overordnet set og i betragtning af omfanget af de påståede dumpingmargener, som varierede fra 4 % til 8 %, indeholdt disse beviser tilstrækkelig dokumentation for, at de eksporterende producenter foretager dumping. |
| --- | --- |

(9)

På nuværende tidspunkt har Kommissionen tilstrækkelige beviser for, at den pågældende vare importeres fra Tyrkiet til dumpingpriser. Klagen indeholdt tilstrækkelige beviser for dumping baseret på en sammenligning af den således fastsatte normale værdi og eksportprisen ab fabrik for den pågældende vare ved salg til eksport til Unionen. Overordnet set og i betragtning af omfanget af de påståede dumpingmargener, som varierede fra 4 % til 8 %, indeholdt disse beviser tilstrækkelig dokumentation for, at de eksporterende producenter foretager dumping.

| (10) | Klagen indeholdt også tilstrækkelige beviser for påstået skade for EU-erhvervsgrenen, herunder en negativ udvikling i EU-erhvervsgrenens vigtige resultatindikatorer. |
| --- | --- |

(10)

Klagen indeholdt også tilstrækkelige beviser for påstået skade for EU-erhvervsgrenen, herunder en negativ udvikling i EU-erhvervsgrenens vigtige resultatindikatorer.

| (11) | Disse oplysninger fremgik af både den ikke-fortrolige udgave af klagen og af indledningsmeddelelsen, som blev offentliggjort den 14. maj 2020. Gennem offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende er indledningsmeddelelsen et offentligt dokument, der er tilgængeligt for alle importører. Desuden har importørerne i deres egenskab af interesserede parter i undersøgelsen adgang til den ikke-fortrolige udgave af klagen og det ikke-fortrolige dossier. Kommissionen fandt derfor, at importørerne på dette grundlag havde kendskab til eller burde have haft kendskab til denne dumpingpraksis, omfanget heraf og den påståede skade (3). |
| --- | --- |

(11)

Disse oplysninger fremgik af både den ikke-fortrolige udgave af klagen og af indledningsmeddelelsen, som blev offentliggjort den 14. maj 2020. Gennem offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende er indledningsmeddelelsen et offentligt dokument, der er tilgængeligt for alle importører. Desuden har importørerne i deres egenskab af interesserede parter i undersøgelsen adgang til den ikke-fortrolige udgave af klagen og det ikke-fortrolige dossier. Kommissionen fandt derfor, at importørerne på dette grundlag havde kendskab til eller burde have haft kendskab til denne dumpingpraksis, omfanget heraf og den påståede skade (3).

3

| (12) | Som anført i betragtning 5 fremsatte flere interesserede parter bemærkninger til anmodningen om registrering. Med hensyn til det første kriterium har den tyrkiske regering, Habas, CIB samt Colakoglu Group og Erdemir Group fremhævet, at indledningen af en antidumpingundersøgelse ikke i sig selv er ensbetydende med, at der reelt finder dumping sted, da visse undersøgelser (visse vedrørende Tyrkiet) er blevet afsluttet uden indførelse af told. Der ville derimod være tale om en »ensidig påstand«. En importør kan således ikke have kendskab til noget (»dumpingpraksis«), som endnu ikke er blevet fastslået i undersøgelsen. Den tyrkiske regering, Habas og CIB anfægtede også visse andre supplerende beviser, som Eurofer fremlagde i sin anmodning, herunder påstanden om, at den administrerende direktør for en tyrkisk eksporterende producent havde kendskab til den forestående antidumpingundersøgelse, og oplysningerne om, at importen af den pågældende vare er genstand for handelsbeskyttelsesforanstaltninger i tredjelande. Endelig bemærkede TCUD, at nogle af de påstande, som Eurofer fremsatte vedrørende antidumpingforanstaltninger mod import fra Tyrkiet af den pågældende vare, ikke var sandfærdigt beskrevet i indlægget. I den forbindelse hævdede TCUD, at en virksomhed var blevet fritaget for de amerikanske foranstaltninger som følge af en sag ved de relevante domstole, og at et andet tredjeland (Marokko) ophævede antidumpingforanstaltningerne over for Tyrkiet, efter at et WTO-panel havde truffet afgørelse. |
| --- | --- |

(12)

Som anført i betragtning 5 fremsatte flere interesserede parter bemærkninger til anmodningen om registrering. Med hensyn til det første kriterium har den tyrkiske regering, Habas, CIB samt Colakoglu Group og Erdemir Group fremhævet, at indledningen af en antidumpingundersøgelse ikke i sig selv er ensbetydende med, at der reelt finder dumping sted, da visse undersøgelser (visse vedrørende Tyrkiet) er blevet afsluttet uden indførelse af told. Der ville derimod være tale om en »ensidig påstand«. En importør kan således ikke have kendskab til noget (»dumpingpraksis«), som endnu ikke er blevet fastslået i undersøgelsen. Den tyrkiske regering, Habas og CIB anfægtede også visse andre supplerende beviser, som Eurofer fremlagde i sin anmodning, herunder påstanden om, at den administrerende direktør for en tyrkisk eksporterende producent havde kendskab til den forestående antidumpingundersøgelse, og oplysningerne om, at importen af den pågældende vare er genstand for handelsbeskyttelsesforanstaltninger i tredjelande. Endelig bemærkede TCUD, at nogle af de påstande, som Eurofer fremsatte vedrørende antidumpingforanstaltninger mod import fra Tyrkiet af den pågældende vare, ikke var sandfærdigt beskrevet i indlægget. I den forbindelse hævdede TCUD, at en virksomhed var blevet fritaget for de amerikanske foranstaltninger som følge af en sag ved de relevante domstole, og at et andet tredjeland (Marokko) ophævede antidumpingforanstaltningerne over for Tyrkiet, efter at et WTO-panel havde truffet afgørelse.

| (13) | I grundforordningens artikel 14, stk. 5, fastsættes det, at Kommissionen ved indledningen af undersøgelsen og efter i god tid at have underrettet medlemsstaterne kan pålægge toldmyndighederne at tage de nødvendige skridt til at registrere importen, således at der senere kan anvendes foranstaltninger over for denne import fra datoen for en sådan registrering. Hovedformålet med registreringen i denne sag er at give mulighed for med tilbagevirkende kraft at indføre midlertidige foranstaltninger i op til 90 dage forud for datoen for deres ikrafttræden, jf. grundforordningens artikel 10, stk. 4. På baggrund af denne bestemmelse kan Kommissionen ikke registrere importen, når der allerede er indført en midlertidig told. |
| --- | --- |

(13)

I grundforordningens artikel 14, stk. 5, fastsættes det, at Kommissionen ved indledningen af undersøgelsen og efter i god tid at have underrettet medlemsstaterne kan pålægge toldmyndighederne at tage de nødvendige skridt til at registrere importen, således at der senere kan anvendes foranstaltninger over for denne import fra datoen for en sådan registrering. Hovedformålet med registreringen i denne sag er at give mulighed for med tilbagevirkende kraft at indføre midlertidige foranstaltninger i op til 90 dage forud for datoen for deres ikrafttræden, jf. grundforordningens artikel 10, stk. 4. På baggrund af denne bestemmelse kan Kommissionen ikke registrere importen, når der allerede er indført en midlertidig told.

| (14) | Hvis registrering som antydet af nogle parter kun er mulig, efter at der er konstateret dumping som led i en undersøgelse, kan den pr. definition aldrig finde sted før indførelsen af midlertidig told. En sådan tilgang ville helt fratage registreringsværktøjet dets effektive virkning (4). Kommissionen må derfor tage stilling til, om importen skal registreres eller ej, før der eventuelt indføres midlertidig told. I denne forbindelse bemærkede Kommissionen, at de bedste tilgængelige oplysninger på det tidspunkt, hvor klageren indgav anmodningen om registrering, var oplysningerne i klagen, som lå til grund for Kommissionens indledning af antidumpingundersøgelsen, jf. indledningsmeddelelsen, og disse oplysninger tydede på, at der forekom skadevoldende dumping. Kommissionen afviste disse påstande som ubegrundede. I betragtning af denne konklusion behøvede Kommissionen desuden ikke at vurdere ovennævnte supplerende beviser vedrørende de tyrkiske eksporterende producenters import til tredjelande og de dermed forbundne argumenter. |
| --- | --- |

(14)

Hvis registrering som antydet af nogle parter kun er mulig, efter at der er konstateret dumping som led i en undersøgelse, kan den pr. definition aldrig finde sted før indførelsen af midlertidig told. En sådan tilgang ville helt fratage registreringsværktøjet dets effektive virkning (4). Kommissionen må derfor tage stilling til, om importen skal registreres eller ej, før der eventuelt indføres midlertidig told. I denne forbindelse bemærkede Kommissionen, at de bedste tilgængelige oplysninger på det tidspunkt, hvor klageren indgav anmodningen om registrering, var oplysningerne i klagen, som lå til grund for Kommissionens indledning af antidumpingundersøgelsen, jf. indledningsmeddelelsen, og disse oplysninger tydede på, at der forekom skadevoldende dumping. Kommissionen afviste disse påstande som ubegrundede. I betragtning af denne konklusion behøvede Kommissionen desuden ikke at vurdere ovennævnte supplerende beviser vedrørende de tyrkiske eksporterende producenters import til tredjelande og de dermed forbundne argumenter.

effektive virkning

4

| (15) | Kommissionen konkluderede derfor, at det første kriterium for registrering var opfyldt. |
| --- | --- |

(15)

Kommissionen konkluderede derfor, at det første kriterium for registrering var opfyldt.

3.2.   Yderligere betydelig stigning i importen

Yderligere betydelig stigning i importen

| (16) | Kommissionen analyserede dette kriterium på grundlag af statistiske data for den pågældende vare fra Surveillance 2-databasen. For at vurdere, om der var sket en yderligere betydelig stigning siden indledningen af undersøgelsen, definerede Kommissionen først de tidsperioder, der skulle sammenlignes. På den ene side vurderede den importoplysningerne fra Tyrkiet efter indledningen af antidumpingundersøgelsen (dvs. det tidspunkt, hvor importørerne havde kendskab til eller burde have haft kendskab til dumping) indtil den seneste periode, dvs. perioden juni-medio oktober 2020. På den anden side beregnede Kommissionen den tyrkiske import for samme periode i undersøgelsesperioden (5) (dvs. juni — medio oktober 2019) og den månedlige gennemsnitlige importmængde i hele undersøgelsesperioden. |
| --- | --- |

(16)

Kommissionen analyserede dette kriterium på grundlag af statistiske data for den pågældende vare fra Surveillance 2-databasen. For at vurdere, om der var sket en yderligere betydelig stigning siden indledningen af undersøgelsen, definerede Kommissionen først de tidsperioder, der skulle sammenlignes. På den ene side vurderede den importoplysningerne fra Tyrkiet efter indledningen af antidumpingundersøgelsen (dvs. det tidspunkt, hvor importørerne havde kendskab til eller burde have haft kendskab til dumping) indtil den seneste periode, dvs. perioden juni-medio oktober 2020. På den anden side beregnede Kommissionen den tyrkiske import for samme periode i undersøgelsesperioden (5) (dvs. juni — medio oktober 2019) og den månedlige gennemsnitlige importmængde i hele undersøgelsesperioden.

5

| (17) | Kommissionen fandt, at i dette tilfælde ville en sammenligning mellem den månedlige gennemsnitlige importmængde efter indledningen af undersøgelsen og den gennemsnitlige månedlige importmængde fra Tyrkiet i hele undersøgelsesperioden ikke være tilstrækkelig til at vurdere, om der var sket en betydelig stigning i importen i betragtning af den markedsmæssige udvikling og lageropbygningen som følge af de gældende beskyttelsesforanstaltninger, der påvirkede den pågældende vare. Kommissionen fandt det derfor hensigtsmæssigt at basere sin afgørelse på sammenligningen mellem den gennemsnitlige månedlige importmængde efter indledningen af undersøgelsen og den samme periode i undersøgelsesperioden for bedre at afspejle den potentielle indvirkning af de gældende beskyttelsesforanstaltninger på udviklingen i importstrømmen fra Tyrkiet i den vurderede periode (6). En sammenligning af importmængden efter indledningen af undersøgelsen med importmængden i den samme periode det foregående år ville desuden tage behørigt hensyn til eventuelle sæsonmæssige virkninger (7). |
| --- | --- |

(17)

Kommissionen fandt, at i dette tilfælde ville en sammenligning mellem den månedlige gennemsnitlige importmængde efter indledningen af undersøgelsen og den gennemsnitlige månedlige importmængde fra Tyrkiet i hele undersøgelsesperioden ikke være tilstrækkelig til at vurdere, om der var sket en betydelig stigning i importen i betragtning af den markedsmæssige udvikling og lageropbygningen som følge af de gældende beskyttelsesforanstaltninger, der påvirkede den pågældende vare. Kommissionen fandt det derfor hensigtsmæssigt at basere sin afgørelse på sammenligningen mellem den gennemsnitlige månedlige importmængde efter indledningen af undersøgelsen og den samme periode i undersøgelsesperioden for bedre at afspejle den potentielle indvirkning af de gældende beskyttelsesforanstaltninger på udviklingen i importstrømmen fra Tyrkiet i den vurderede periode (6). En sammenligning af importmængden efter indledningen af undersøgelsen med importmængden i den samme periode det foregående år ville desuden tage behørigt hensyn til eventuelle sæsonmæssige virkninger (7).

6

7

| (18) | Med hensyn til beskyttelsesforanstaltningernes indflydelse på de tyrkiske importstrømme bemærkede Kommissionen, at Tyrkiets import af den pågældende vare i hele 2019 (»undersøgelsesperioden«) blev påvirket af en lang række justeringer af den måde, beskyttelsesforanstaltningerne fungerede på, og som påvirkede de tyrkiske eksportørers eksportadfærd. |
| --- | --- |

(18)

Med hensyn til beskyttelsesforanstaltningernes indflydelse på de tyrkiske importstrømme bemærkede Kommissionen, at Tyrkiets import af den pågældende vare i hele 2019 (»undersøgelsesperioden«) blev påvirket af en lang række justeringer af den måde, beskyttelsesforanstaltningerne fungerede på, og som påvirkede de tyrkiske eksportørers eksportadfærd.

| (19) | For det første faldt januar 2019, som var den bedste måned for den tyrkiske import af den pågældende vare, sammen med den sidste måned af de midlertidige beskyttelsesforanstaltninger. I denne forbindelse var der usikkerhed på markedet med hensyn til udformningen af de endelige foranstaltninger. Kommissionen bemærkede, at en eventuel toldfri kontingentmængde, der ikke var blevet solgt ved udgangen af den pågældende måned, ikke ville være blevet fremført til den næste periode, dvs. at de toldfri kontingentmængder ville være gået »tabt«. En lignende situation, dvs. den/de sidste måned/måneder inden en ny periode for foranstaltningerne, fandt sted i løbet af februar-marts kvartal 2019. For det andet blev der i februar, april, juli og oktober 2019 åbnet nye toldfrie kontingenter. I henhold til beskyttelsesforanstaltningerne over for visse stålprodukter har enhver åbning af toldkontingenter generelt medført, at der importeres store mængder i begyndelsen af hvert kvartal. Endelig meddelte Kommissionen i august 2019 som led i den første fornyede undersøgelse af stålbeskyttelsesforanstaltningerne, at den ville pålægge importen fra Tyrkiet af den pågældende vare et loft på 30 % i forhold til de toldkontingenter, der er til rådighed under den relevante varekategori, hvilket således også førte til en stigning i importen forud for en sådan ændring i forvaltningen af toldkontingenter. |
| --- | --- |

(19)

For det første faldt januar 2019, som var den bedste måned for den tyrkiske import af den pågældende vare, sammen med den sidste måned af de midlertidige beskyttelsesforanstaltninger. I denne forbindelse var der usikkerhed på markedet med hensyn til udformningen af de endelige foranstaltninger. Kommissionen bemærkede, at en eventuel toldfri kontingentmængde, der ikke var blevet solgt ved udgangen af den pågældende måned, ikke ville være blevet fremført til den næste periode, dvs. at de toldfri kontingentmængder ville være gået »tabt«. En lignende situation, dvs. den/de sidste måned/måneder inden en ny periode for foranstaltningerne, fandt sted i løbet af februar-marts kvartal 2019. For det andet blev der i februar, april, juli og oktober 2019 åbnet nye toldfrie kontingenter. I henhold til beskyttelsesforanstaltningerne over for visse stålprodukter har enhver åbning af toldkontingenter generelt medført, at der importeres store mængder i begyndelsen af hvert kvartal. Endelig meddelte Kommissionen i august 2019 som led i den første fornyede undersøgelse af stålbeskyttelsesforanstaltningerne, at den ville pålægge importen fra Tyrkiet af den pågældende vare et loft på 30 % i forhold til de toldkontingenter, der er til rådighed under den relevante varekategori, hvilket således også førte til en stigning i importen forud for en sådan ændring i forvaltningen af toldkontingenter.

| (20) | Kommissionen understregede endvidere, at ovennævnte begivenheder påvirkede udviklingen i importmængden som vist i statistikkerne. Navnlig var månederne januar, marts og september de bedste, næstbedste og fjerdebedste måneder med hensyn til Tyrkiets månedlige eksportmængder i 2019 (i nogle tilfælde var mængderne væsentligt højere end nogen anden måned i det pågældende år) (8). Kommissionen konkluderede derfor, at alle disse reguleringsforanstaltninger i forbindelse med stålbeskyttelsesforanstaltningerne i høj grad påvirkede markedsaktørernes adfærd og udviklingen i importstrømmene i løbet af året. |
| --- | --- |

(20)

Kommissionen understregede endvidere, at ovennævnte begivenheder påvirkede udviklingen i importmængden som vist i statistikkerne. Navnlig var månederne januar, marts og september de bedste, næstbedste og fjerdebedste måneder med hensyn til Tyrkiets månedlige eksportmængder i 2019 (i nogle tilfælde var mængderne væsentligt højere end nogen anden måned i det pågældende år) (8). Kommissionen konkluderede derfor, at alle disse reguleringsforanstaltninger i forbindelse med stålbeskyttelsesforanstaltningerne i høj grad påvirkede markedsaktørernes adfærd og udviklingen i importstrømmene i løbet af året.

8

| (21) | Situationen i en væsentligt kortere periode (mellem juni og medio oktober) var mindre påvirket af reguleringsmæssige ændringer i forvaltningen af toldkontingenterne. Kommissionen sammenlignede således den månedlige gennemsnitlige importmængde fra Tyrkiet i perioden juni-medio oktober 2020 med den gennemsnitlige månedlige importmængde i samme periode i det foregående år, altså 2019. |
| --- | --- |

(21)

Situationen i en væsentligt kortere periode (mellem juni og medio oktober) var mindre påvirket af reguleringsmæssige ændringer i forvaltningen af toldkontingenterne. Kommissionen sammenlignede således den månedlige gennemsnitlige importmængde fra Tyrkiet i perioden juni-medio oktober 2020 med den gennemsnitlige månedlige importmængde i samme periode i det foregående år, altså 2019.

| (22) | Sammenligningen viser, at den gennemsnitlige månedlige importmængde fra Tyrkiet i denne periode steg med 6 %.










  Importmængde (månedligt gennemsnit) | Undersøgelses-periode (2019) | Juni til medio oktober 2019 | Juni til medio oktober 2020 | Delta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med undersøgelsesperioden | Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med juni til medio oktober 2019 (9) |
| Tyrkiet (ton) | 227 875 | 164 897 | 174 986 | –23 % | +6 % |

(22)

Sammenligningen viser, at den gennemsnitlige månedlige importmængde fra Tyrkiet i denne periode steg med 6 %.

Importmængde (månedligt gennemsnit)

(månedligt gennemsnit)

Undersøgelses-periode (2019)

Juni til medio oktober 2019

Juni til medio oktober 2020

Delta

Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med undersøgelsesperioden

Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med juni til medio oktober 2019 (9)

9

Tyrkiet (ton)

227 875

164 897

174 986

–23 %

+6 %

Kilde: Surveillance 2-databasen.

Kilde:

| (23) | Kommissionen undersøgte endvidere udviklingen i importen i den valgte periode og den tilsvarende periode i undersøgelsesperioden for at fastslå, om denne stigning på 6 % udgjorde en betydelig stigning i importen i denne sag. Kommissionen bemærkede navnlig, at der blev importeret ubetydelige mængder fra Tyrkiet i september 2020. En så usædvanlig lille importmængde skyldtes hovedsagelig, at Tyrkiet under stålbeskyttelsesforanstaltningerne næsten havde opbrugt sit landespecifikke toldkontingent i den pågældende måned i varekategori 1 (som den pågældende vare tilhører), og Tyrkiet ville derfor kun have været i stand til at eksportere relevante mængder af den pågældende vare med en told på 25 % (10). Denne usædvanligt lave importmængde i september 2020 reducerede i høj grad de månedlige gennemsnitlige importmængder i den relevante periode, som Kommissionen havde valgt til at foretage sammenligningen (juni-medio oktober 2020). Samtidig bemærkede Kommissionen, at der netop i samme måned i det foregående år, altså i september 2019, var en meget stor importmængde, fordi justeringerne efter den første fornyede undersøgelse af beskyttelsesforanstaltningerne ville træde i kraft i oktober 2019. I forventning om denne begivenhed eksporterede tyrkiske producenter derfor meget store mængder i september 2019. |
| --- | --- |

(23)

Kommissionen undersøgte endvidere udviklingen i importen i den valgte periode og den tilsvarende periode i undersøgelsesperioden for at fastslå, om denne stigning på 6 % udgjorde en betydelig stigning i importen i denne sag. Kommissionen bemærkede navnlig, at der blev importeret ubetydelige mængder fra Tyrkiet i september 2020. En så usædvanlig lille importmængde skyldtes hovedsagelig, at Tyrkiet under stålbeskyttelsesforanstaltningerne næsten havde opbrugt sit landespecifikke toldkontingent i den pågældende måned i varekategori 1 (som den pågældende vare tilhører), og Tyrkiet ville derfor kun have været i stand til at eksportere relevante mængder af den pågældende vare med en told på 25 % (10). Denne usædvanligt lave importmængde i september 2020 reducerede i høj grad de månedlige gennemsnitlige importmængder i den relevante periode, som Kommissionen havde valgt til at foretage sammenligningen (juni-medio oktober 2020). Samtidig bemærkede Kommissionen, at der netop i samme måned i det foregående år, altså i september 2019, var en meget stor importmængde, fordi justeringerne efter den første fornyede undersøgelse af beskyttelsesforanstaltningerne ville træde i kraft i oktober 2019. I forventning om denne begivenhed eksporterede tyrkiske producenter derfor meget store mængder i september 2019.

10

| (24) | I lyset af konklusionerne i foregående betragtning fandt Kommissionen, at importen fra september måned i henholdsvis 2019 og 2020 ikke var repræsentativ og vurderede derudover importniveauet uden at medtage den pågældende måned i begge år. Denne sammenligning bekræftede, at stigningen i importmængden i forhold til de samme måneder i undersøgelsesperioden havde været meget markant. Hvis man f.eks. sammenligner perioden juni-august i 2020 og den samme periode i 2019, var der en stigning på 44 %. Der sås desuden en betydelig stigning på 49 % i en sammenligning af perioden juni-medio oktober 2020 med samme periode i 2019, uden september måned. På baggrund af disse betragtninger konkluderede Kommissionen, at stigningen i importen i dette tilfælde er betydelig. |
| --- | --- |

(24)

I lyset af konklusionerne i foregående betragtning fandt Kommissionen, at importen fra september måned i henholdsvis 2019 og 2020 ikke var repræsentativ og vurderede derudover importniveauet uden at medtage den pågældende måned i begge år. Denne sammenligning bekræftede, at stigningen i importmængden i forhold til de samme måneder i undersøgelsesperioden havde været meget markant. Hvis man f.eks. sammenligner perioden juni-august i 2020 og den samme periode i 2019, var der en stigning på 44 %. Der sås desuden en betydelig stigning på 49 % i en sammenligning af perioden juni-medio oktober 2020 med samme periode i 2019, uden september måned. På baggrund af disse betragtninger konkluderede Kommissionen, at stigningen i importen i dette tilfælde er betydelig.

| (25) | Med hensyn til dette kriterium anfægtede den tyrkiske regering, Habas, CIB, Colakoglu Group og Erdemir Group samt konsortiet af brugere af visse varmvalsede flade produkter den periode, som klageren havde foreslået til at vurdere, om en betydelig stigning i importen havde fundet sted. Disse parter foreslog i stedet forskellige perioder til at foretage en sådan sammenligning, som efter deres opfattelse ville vise, at dette kriterium ikke var opfyldt. Habas og konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter foreslog, at hvis man på kvartalsbasis sammenligner de samme perioder i 2019 og første halvdel af 2020, dvs. de første to kvartaler af hvert år, ses der et fald i importen. CIB, Colakoglu Group og Erdemir Group har gjort gældende, at den periode, som Eurofer har valgt, nemlig juni-juli 2020, var for kort og dermed ikke repræsentativ. Desuden hævdede CIB og konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter, at årsagerne til en eventuel stigning i importen ikke desto mindre ville have været konsekvensen af en lempelse af nedlukningsforanstaltningerne i Unionen i forbindelse med covid-19-pandemien, som faldt sammen med den første del af perioden efter indledningen af proceduren. CIB fremførte, at Kommissionen skal sammenligne importmængden efter indledningen af undersøgelsen med importmængden i undersøgelsesperioden. Denne part fremførte yderligere, at importen fra Tyrkiet skulle have udvist et støt fald i januar-maj 2020, og at den i juni og juli 2020 kun skulle være steget igen til det »normale niveau«. CIB konkluderede endvidere, at Kommissionen burde se bort fra oplysningerne efter indledningen for juni 2020 på grund af konsekvenserne af den påståede særlige situation »efter nedlukningen«. Sammenligningen med det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden ville da vise en stigning på 12 %, hvilket ikke kunne betegnes som en »yderligere væsentlig stigning«, men snarere som en »meget beskeden« stigning. Andre parter foreslog at vurdere udviklingen i importen i de første syv måneder (januar-juli) af perioden 2017-2020, udviklingen i importen i årene 2017-2020 (beregnet på årsbasis) (11), det månedlige gennemsnit i 2018 og 2019 med det månedlige gennemsnit i perioden januar-juli 2020, det månedlige gennemsnit i perioden januar-juli 2018 og 2019 med samme periode i 2020 og det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden med importmængden i juli 2020 (12) for at vise, at der ville have været et fald i importen. Colakoglu Group og Erdemir Group har også kritiseret, at anmodningen ikke omfattede nogen importdata for perioden mellem undersøgelsesperiodens afslutning og indledningen af den nuværende undersøgelse til trods for den tid, der var gået imellem dem. |
| --- | --- |

(25)

Med hensyn til dette kriterium anfægtede den tyrkiske regering, Habas, CIB, Colakoglu Group og Erdemir Group samt konsortiet af brugere af visse varmvalsede flade produkter den periode, som klageren havde foreslået til at vurdere, om en betydelig stigning i importen havde fundet sted. Disse parter foreslog i stedet forskellige perioder til at foretage en sådan sammenligning, som efter deres opfattelse ville vise, at dette kriterium ikke var opfyldt. Habas og konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter foreslog, at hvis man på kvartalsbasis sammenligner de samme perioder i 2019 og første halvdel af 2020, dvs. de første to kvartaler af hvert år, ses der et fald i importen. CIB, Colakoglu Group og Erdemir Group har gjort gældende, at den periode, som Eurofer har valgt, nemlig juni-juli 2020, var for kort og dermed ikke repræsentativ. Desuden hævdede CIB og konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter, at årsagerne til en eventuel stigning i importen ikke desto mindre ville have været konsekvensen af en lempelse af nedlukningsforanstaltningerne i Unionen i forbindelse med covid-19-pandemien, som faldt sammen med den første del af perioden efter indledningen af proceduren. CIB fremførte, at Kommissionen skal sammenligne importmængden efter indledningen af undersøgelsen med importmængden i undersøgelsesperioden. Denne part fremførte yderligere, at importen fra Tyrkiet skulle have udvist et støt fald i januar-maj 2020, og at den i juni og juli 2020 kun skulle være steget igen til det »normale niveau«. CIB konkluderede endvidere, at Kommissionen burde se bort fra oplysningerne efter indledningen for juni 2020 på grund af konsekvenserne af den påståede særlige situation »efter nedlukningen«. Sammenligningen med det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden ville da vise en stigning på 12 %, hvilket ikke kunne betegnes som en »yderligere væsentlig stigning«, men snarere som en »meget beskeden« stigning. Andre parter foreslog at vurdere udviklingen i importen i de første syv måneder (januar-juli) af perioden 2017-2020, udviklingen i importen i årene 2017-2020 (beregnet på årsbasis) (11), det månedlige gennemsnit i 2018 og 2019 med det månedlige gennemsnit i perioden januar-juli 2020, det månedlige gennemsnit i perioden januar-juli 2018 og 2019 med samme periode i 2020 og det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden med importmængden i juli 2020 (12) for at vise, at der ville have været et fald i importen. Colakoglu Group og Erdemir Group har også kritiseret, at anmodningen ikke omfattede nogen importdata for perioden mellem undersøgelsesperiodens afslutning og indledningen af den nuværende undersøgelse til trods for den tid, der var gået imellem dem.

11

12

| (26) | Desuden hævdede konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter, at en registrering ville reducere importniveauet og skabe forsyningsknaphed, hvilket ville være en trussel for driften af visse brugeres produktionsfaciliteter, der er etableret i Unionen. Dette ville angiveligt forstyrre markedet og forvolde de uafhængige brugere af den pågældende vare uoprettelig skade. |
| --- | --- |

(26)

Desuden hævdede konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter, at en registrering ville reducere importniveauet og skabe forsyningsknaphed, hvilket ville være en trussel for driften af visse brugeres produktionsfaciliteter, der er etableret i Unionen. Dette ville angiveligt forstyrre markedet og forvolde de uafhængige brugere af den pågældende vare uoprettelig skade.

| (27) | Alle interesserede parter, der reagerede på Eurofers anmodning om registrering, var enige i, at det på grund af stålbeskyttelsesforanstaltningernes indvirkning på Tyrkiet ikke ville være muligt at øge eksporten yderligere i de kommende måneder (dvs. i månederne forud for indførelsen af midlertidige antidumpingforanstaltninger), og at Kommissionen derfor burde se bort fra anmodningen om registrering. |
| --- | --- |

(27)

Alle interesserede parter, der reagerede på Eurofers anmodning om registrering, var enige i, at det på grund af stålbeskyttelsesforanstaltningernes indvirkning på Tyrkiet ikke ville være muligt at øge eksporten yderligere i de kommende måneder (dvs. i månederne forud for indførelsen af midlertidige antidumpingforanstaltninger), og at Kommissionen derfor burde se bort fra anmodningen om registrering.

| (28) | Med hensyn til de forskellige perioder, som parterne har foreslået, henviser Kommissionen til begrundelsen og forklaringerne i afsnit 3.2. Der er dog en række påstande i denne henseende, der berettiger en særlig tilbagevisning. For det første bemærker Kommissionen, at selv om den normalt også sammenligner den månedlige gennemsnitlige import i en periode efter indledningen af undersøgelsen med de gennemsnitlige importniveauer i undersøgelsesperioden, er en sådan sammenligning ikke altid hensigtsmæssig. I den foreliggende sag har Kommissionen i betragtning 16-20 konstateret og forklaret, at i betragtning af de særlige markedsforhold i forbindelse med den undersøgte import, er anvendelsen af den gennemsnitlige import i 2019 ikke det mest hensigtsmæssige sammenligningsgrundlag. |
| --- | --- |

(28)

Med hensyn til de forskellige perioder, som parterne har foreslået, henviser Kommissionen til begrundelsen og forklaringerne i afsnit 3.2. Der er dog en række påstande i denne henseende, der berettiger en særlig tilbagevisning. For det første bemærker Kommissionen, at selv om den normalt også sammenligner den månedlige gennemsnitlige import i en periode efter indledningen af undersøgelsen med de gennemsnitlige importniveauer i undersøgelsesperioden, er en sådan sammenligning ikke altid hensigtsmæssig. I den foreliggende sag har Kommissionen i betragtning 16-20 konstateret og forklaret, at i betragtning af de særlige markedsforhold i forbindelse med den undersøgte import, er anvendelsen af den gennemsnitlige import i 2019 ikke det mest hensigtsmæssige sammenligningsgrundlag.

| (29) | For det andet bemærker Kommissionen, at et af forslagene vedrørte udviklingen i en periode forud for indledningen af antidumpingundersøgelsen. Dette ville ikke være i overensstemmelse med konklusionen om, at kendskabet til dumping fra Tyrkiet stammer fra offentliggørelsen af indledningsmeddelelsen. Udviklingen i importen i en periode forud for det tidspunkt, hvor en importør kunne have været bekendt med, at der fandt dumping sted, tages således ikke i betragtning ved vurderingen af, om en ansøgning om registrering er begrundet. |
| --- | --- |

(29)

For det andet bemærker Kommissionen, at et af forslagene vedrørte udviklingen i en periode forud for indledningen af antidumpingundersøgelsen. Dette ville ikke være i overensstemmelse med konklusionen om, at kendskabet til dumping fra Tyrkiet stammer fra offentliggørelsen af indledningsmeddelelsen. Udviklingen i importen i en periode forud for det tidspunkt, hvor en importør kunne have været bekendt med, at der fandt dumping sted, tages således ikke i betragtning ved vurderingen af, om en ansøgning om registrering er begrundet.

| (30) | For det tredje bemærker Kommissionen endvidere, at selv om Eurofers anmodning udgør udgangspunktet for analysen, skal Kommissionen ikke desto mindre også selv foretage en samlet analyse. I denne forbindelse råder Kommissionen over en række data for en nyere periode end den, som Eurofer fremlagde i anmodningen (dvs. indtil medio oktober 2020) (13). Desuden fandt Kommissionen det også mere hensigtsmæssigt at sammenligne disse datasæt med samme periode i undersøgelsesperioden som uddybet ovenfor. |
| --- | --- |

(30)

For det tredje bemærker Kommissionen endvidere, at selv om Eurofers anmodning udgør udgangspunktet for analysen, skal Kommissionen ikke desto mindre også selv foretage en samlet analyse. I denne forbindelse råder Kommissionen over en række data for en nyere periode end den, som Eurofer fremlagde i anmodningen (dvs. indtil medio oktober 2020) (13). Desuden fandt Kommissionen det også mere hensigtsmæssigt at sammenligne disse datasæt med samme periode i undersøgelsesperioden som uddybet ovenfor.

13

| (31) | Kommissionen mener derfor ikke, at de forskellige forslag har vist, at der er tvingende årsager, der ville gøre dem mere egnede til at vurdere udviklingen i importen end dem, der er uddybet i afsnit 3.2. Kommissionen afviste derfor disse påstande. |
| --- | --- |

(31)

Kommissionen mener derfor ikke, at de forskellige forslag har vist, at der er tvingende årsager, der ville gøre dem mere egnede til at vurdere udviklingen i importen end dem, der er uddybet i afsnit 3.2. Kommissionen afviste derfor disse påstande.

| (32) | Med hensyn til påstanden om, at der på grund af de gældende beskyttelsesforanstaltninger ikke under nogen omstændigheder ville være nogen risiko for en yderligere betydelig stigning i importen, var Kommissionen uenig af følgende grunde. |
| --- | --- |

(32)

Med hensyn til påstanden om, at der på grund af de gældende beskyttelsesforanstaltninger ikke under nogen omstændigheder ville være nogen risiko for en yderligere betydelig stigning i importen, var Kommissionen uenig af følgende grunde.

| (33) | For det første foregriber registreringen ikke en afgørelse om opkrævning af den midlertidige antidumpingtold med tilbagevirkende kraft. Hvorvidt beskyttelsesforanstaltninger vil forhindre en stigning i importen indtil indførelsen af midlertidige foranstaltninger, bør vurderes i forbindelse med en mulig opkrævning af told med tilbagevirkende kraft (14). |
| --- | --- |

(33)

For det første foregriber registreringen ikke en afgørelse om opkrævning af den midlertidige antidumpingtold med tilbagevirkende kraft. Hvorvidt beskyttelsesforanstaltninger vil forhindre en stigning i importen indtil indførelsen af midlertidige foranstaltninger, bør vurderes i forbindelse med en mulig opkrævning af told med tilbagevirkende kraft (14).

14

| (34) | Under alle omstændigheder anerkender Kommissionen, at Tyrkiet som følge af de ændringer, der blev indført ved beskyttelsesforanstaltningerne pr. 1. juli 2020, er blevet omfattet af et landespecifikt toldkontingent, hvis kvartalsmængde er fastsat i bilag II til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/894 (15). Hvis disse mængder er opbrugt, kan Tyrkiet alligevel fortsat eksportere til Unionen (16). |
| --- | --- |

(34)

Under alle omstændigheder anerkender Kommissionen, at Tyrkiet som følge af de ændringer, der blev indført ved beskyttelsesforanstaltningerne pr. 1. juli 2020, er blevet omfattet af et landespecifikt toldkontingent, hvis kvartalsmængde er fastsat i bilag II til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/894 (15). Hvis disse mængder er opbrugt, kan Tyrkiet alligevel fortsat eksportere til Unionen (16).

15

16

| (35) | Kommissionen er imidlertid ikke enig i, at denne omstændighed alene automatisk ville forhindre den tyrkiske import i at stige betydeligt før indførelsen af en eventuel midlertidig antidumpingtold. Dette skyldes, at der på det tidspunkt, hvor der senest kan indføres midlertidig told, nemlig medio januar 2021, vil være blevet frigivet to specifikke toldfri kontingenter til Tyrkiet (17). Desuden kunne en eventuel sammenligning mellem importmængderne med henblik på at vurdere, hvorvidt det er berettiget at opkræve told med tilbagevirkende kraft, også omfatte en periode, der ligger forud for den periode, hvor Tyrkiet blev omfattet af et landespecifikt toldkontingent som forklaret i betragtning 18 og 19. Derfor er der på nuværende tidspunkt ikke noget bevis for, at de samlede mængder, som Tyrkiet kan eksportere toldfrit (og under tolden på 25 %), indtil en eventuel indførelse af midlertidige antidumpingforanstaltninger ikke kan betragtes som en yderligere betydelig stigning. Kommissionen vil under alle omstændigheder kun kunne træffe afgørelse herom, hvis der indføres en endelig antidumpingtold ved afslutningen af den nuværende undersøgelse. |
| --- | --- |

(35)

Kommissionen er imidlertid ikke enig i, at denne omstændighed alene automatisk ville forhindre den tyrkiske import i at stige betydeligt før indførelsen af en eventuel midlertidig antidumpingtold. Dette skyldes, at der på det tidspunkt, hvor der senest kan indføres midlertidig told, nemlig medio januar 2021, vil være blevet frigivet to specifikke toldfri kontingenter til Tyrkiet (17). Desuden kunne en eventuel sammenligning mellem importmængderne med henblik på at vurdere, hvorvidt det er berettiget at opkræve told med tilbagevirkende kraft, også omfatte en periode, der ligger forud for den periode, hvor Tyrkiet blev omfattet af et landespecifikt toldkontingent som forklaret i betragtning 18 og 19. Derfor er der på nuværende tidspunkt ikke noget bevis for, at de samlede mængder, som Tyrkiet kan eksportere toldfrit (og under tolden på 25 %), indtil en eventuel indførelse af midlertidige antidumpingforanstaltninger ikke kan betragtes som en yderligere betydelig stigning. Kommissionen vil under alle omstændigheder kun kunne træffe afgørelse herom, hvis der indføres en endelig antidumpingtold ved afslutningen af den nuværende undersøgelse.

17

| (36) | Kommissionen afviser derfor påstandene om, at der på grund af de gældende beskyttelsesforanstaltninger ikke kan være tale om en yderligere betydelig stigning i importen. |
| --- | --- |

(36)

Kommissionen afviser derfor påstandene om, at der på grund af de gældende beskyttelsesforanstaltninger ikke kan være tale om en yderligere betydelig stigning i importen.

| (37) | Endelig bemærker Kommissionen, at den bemærkning, som konsortiet af brugere har fremsat vedrørende virkningerne af registreringen for leveringen af den pågældende vare og for de uafhængige brugere, ikke indgår i de lovbestemte kriterier, der skal vurderes, når der træffes beslutning om registrering af import. Kommissionen behandler derfor ikke dette aspekt på dette tidspunkt i proceduren. |
| --- | --- |

(37)

Endelig bemærker Kommissionen, at den bemærkning, som konsortiet af brugere har fremsat vedrørende virkningerne af registreringen for leveringen af den pågældende vare og for de uafhængige brugere, ikke indgår i de lovbestemte kriterier, der skal vurderes, når der træffes beslutning om registrering af import. Kommissionen behandler derfor ikke dette aspekt på dette tidspunkt i proceduren.

| (38) | På baggrund af ovenstående betragtninger fandt Kommissionen, at det andet kriterium for registrering også var opfyldt. |
| --- | --- |

(38)

På baggrund af ovenstående betragtninger fandt Kommissionen, at det andet kriterium for registrering også var opfyldt.

3.3.   Undergravning af toldens afhjælpende virkninger

Undergravning af toldens afhjælpende virkninger

| (39) | Kommissionen har tilstrækkelige beviser for, at der vil opstå yderligere skade som følge af en fortsat stigning i importen fra Tyrkiet til stadigt faldende priser. |
| --- | --- |

(39)

Kommissionen har tilstrækkelige beviser for, at der vil opstå yderligere skade som følge af en fortsat stigning i importen fra Tyrkiet til stadigt faldende priser.

| (40) | Som fastslået i afsnit 3.2 foreligger der tilstrækkelige beviser for en betydelig stigning i importen af den pågældende vare. |
| --- | --- |

(40)

Som fastslået i afsnit 3.2 foreligger der tilstrækkelige beviser for en betydelig stigning i importen af den pågældende vare.

| (41) | Desuden foreligger der bevis for en faldende tendens i importpriserne for den pågældende vare. I den forbindelse faldt importpriserne fra Tyrkiet til Unionen i perioden juni-medio oktober 2020 i gennemsnit med 13 % sammenlignet med samme periode i 2019 og med 14 % sammenlignet med det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden.










  Periode | UP (2019) | Juni til medio oktober 2019 | Juni til medio oktober 2020 | Delta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med UP | Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med juni til medio oktober 2019 |
| Gennemsnitlig enhedspris
  (EUR/ton) | 493 | 488 | 422 | –14 % | –13 % |

(41)

Desuden foreligger der bevis for en faldende tendens i importpriserne for den pågældende vare. I den forbindelse faldt importpriserne fra Tyrkiet til Unionen i perioden juni-medio oktober 2020 i gennemsnit med 13 % sammenlignet med samme periode i 2019 og med 14 % sammenlignet med det månedlige gennemsnit i undersøgelsesperioden.

Periode

UP (2019)

Juni til medio oktober 2019

Juni til medio oktober 2020

Delta

Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med UP

Juni til medio oktober 2020 sammenholdt med juni til medio oktober 2019

Gennemsnitlig enhedspris

(EUR/ton)

493

488

422

–14 %

–13 %

Kilde: Surveillance 2-databasen.

Kilde:

| (42) | Det er således sandsynligt, at en yderligere stigning i importen efter indledningen af sagen i betragtning af tidspunktet, mængden og andre omstændigheder, f.eks. de eksporterende producenters prisadfærd, i alvorlig grad vil kunne undergrave den afhjælpende virkning af en endelig told, medmindre denne told anvendes med tilbagevirkende kraft. |
| --- | --- |

(42)

Det er således sandsynligt, at en yderligere stigning i importen efter indledningen af sagen i betragtning af tidspunktet, mængden og andre omstændigheder, f.eks. de eksporterende producenters prisadfærd, i alvorlig grad vil kunne undergrave den afhjælpende virkning af en endelig told, medmindre denne told anvendes med tilbagevirkende kraft.

| (43) | Kommissionen konkluderede derfor, at det tredje kriterium for registrering af importen også var opfyldt. |
| --- | --- |

(43)

Kommissionen konkluderede derfor, at det tredje kriterium for registrering af importen også var opfyldt.

4.   SAGSFORLØB

SAGSFORLØB

| (44) | Kommissionen har konkluderet, at der foreligger tilstrækkelige beviser til at berettige registreringen af importen af den pågældende vare i henhold til antidumpinggrundforordningens artikel 14, stk. 5. |
| --- | --- |

(44)

Kommissionen har konkluderet, at der foreligger tilstrækkelige beviser til at berettige registreringen af importen af den pågældende vare i henhold til antidumpinggrundforordningens artikel 14, stk. 5.

| (45) | Alle interesserede parter opfordres til at tilkendegive deres synspunkter skriftligt og fremlægge dokumentation herfor. Kommissionen kan høre interesserede parter, hvis de anmoder skriftligt herom og kan godtgøre, at der foreligger særlige grunde til, at de bør høres. |
| --- | --- |

(45)

Alle interesserede parter opfordres til at tilkendegive deres synspunkter skriftligt og fremlægge dokumentation herfor. Kommissionen kan høre interesserede parter, hvis de anmoder skriftligt herom og kan godtgøre, at der foreligger særlige grunde til, at de bør høres.

5.   REGISTRERING

REGISTRERING

| (46) | I henhold til grundforordningens artikel 14, stk. 5, bør importen af den pågældende vare gøres til genstand for registrering for at sikre, at hvis undersøgelsen skulle føre til indførelse af antidumpingtold, kan denne told, hvis de nødvendige betingelser er opfyldt, opkræves med tilbagevirkende kraft af den registrerede import i overensstemmelse med gældende retlige bestemmelser. |
| --- | --- |

(46)

I henhold til grundforordningens artikel 14, stk. 5, bør importen af den pågældende vare gøres til genstand for registrering for at sikre, at hvis undersøgelsen skulle føre til indførelse af antidumpingtold, kan denne told, hvis de nødvendige betingelser er opfyldt, opkræves med tilbagevirkende kraft af den registrerede import i overensstemmelse med gældende retlige bestemmelser.

| (47) | Enhver fremtidig forpligtelse udspringer af resultaterne af antidumpingundersøgelsen. |
| --- | --- |

(47)

Enhver fremtidig forpligtelse udspringer af resultaterne af antidumpingundersøgelsen.

| (48) | I de påstande i klagen, der førte til indledningen af en antidumpingundersøgelse, antages der at være tale om dumpingmargener på mellem 4 % og 8 % og en skadestærskel på mellem 10 % og 25 % for den pågældende vare. Det anslåede beløb for den mulige fremtidige betalingsforpligtelse kan anslås til den højeste dumpingmargen vurderet på grundlag af klagen, dvs. 8 % i form af en værditold på cif-importværdien af den pågældende vare. |
| --- | --- |

(48)

I de påstande i klagen, der førte til indledningen af en antidumpingundersøgelse, antages der at være tale om dumpingmargener på mellem 4 % og 8 % og en skadestærskel på mellem 10 % og 25 % for den pågældende vare. Det anslåede beløb for den mulige fremtidige betalingsforpligtelse kan anslås til den højeste dumpingmargen vurderet på grundlag af klagen, dvs. 8 % i form af en værditold på cif-importværdien af den pågældende vare.

6.   BEHANDLING AF PERSONOPLYSNINGER

BEHANDLING AF PERSONOPLYSNINGER

| (49) | Personoplysninger indsamlet i forbindelse med denne registrering vil blive behandlet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (18) — |
| --- | --- |

(49)

Personoplysninger indsamlet i forbindelse med denne registrering vil blive behandlet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (18) —

18

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   Toldmyndighederne pålægges hermed i henhold til artikel 14, stk. 5, i forordning (EU) 2016/1036 at tage de nødvendige skridt til at registrere importen til Unionen af fladvalsede produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål, også i oprullet stand (herunder afkortede produkter og »smalt båndjern«), kun varmvalsede, ikke pletterede, belagte eller overtrukne. De pågældende varer er i øjeblikket henhørende under KN-kode 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-kode 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-kode 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-kode 7226191090), 7226 91 91 og 7226 91 99, og med oprindelse i Tyrkiet.

2.   Registreringen ophører ni måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.

3.   Alle interesserede parter opfordres til skriftligt at give deres synspunkter til kende, fremlægge beviser eller anmode om at blive hørt senest 21 dage efter offentliggørelsen af denne forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 21.

1

(2)  
  EUT C 166 af 14.5.2020, s. 9.

2

(3)  Se Rettens dom (Anden Afdeling) af 8. maj 2019 i sag T-749/16, Stemcor mod Europa-Kommissionen, præmis 56.

3

(4)  Se Rettens dom (Anden Afdeling) af 8. maj 2019 i sag T-749/16, Stemcor mod Europa-Kommissionen, præmis 33.

4

(5)  Undersøgelsesperioden (UP) omfattede perioden fra den 1. januar 2019 til den 31. december 2019.

5

(6)  Importen fra Tyrkiet af den pågældende vare er omfattet af beskyttelsesforanstaltninger siden midten af juli 2018 (under varekategori 1). Toldkontingenterne i henhold til beskyttelsesforanstaltningerne forvaltes kvartalsvis. Ved at sammenligne de samme perioder vil udviklingen derfor blive mindre påvirket af de mange ændringer i forvaltningen af toldkontingenter, der fandt sted i løbet af undersøgelsesperioden, som omfatter et helt år (2019), da Tyrkiet var omfattet af tre forskellige ordninger inden for rammerne af forvaltningen af toldkontingenter i 2019.

6

(7)  Kommissionen bemærkede, at for den pågældende vare viser sommerperioden konsekvent et fald i forbruget i forhold til perioden før. De perioder, som Kommissionen anvender i denne sag, vil således hindre enhver fordrejning for så vidt angår sæsonmæssige virkninger.

7

(8)  Faktisk er den gennemsnitlige importmængde i disse måneder mere end dobbelt så høj som den gennemsnitlige importmængde for de resterende ni måneder i 2019.

8

(9)  Denne sammenligning anses for at være mere hensigtsmæssig, jf. betragtning 17-21 ovenfor.

9

(10)  Indtil de næste landespecifikke toldkontingenter var til rådighed.

10

(11)  Konsortiet af brugere af varmvalsede flade produkter.

11

(12)  Colakoglu Group og Erdemir Group.

12

(13)  Eurofers anmodning om registrering vedrørte kun data for juni og juli 2020.

13

(14)  Dvs., når der foreligger importoplysninger for den relevante periode, som skal vurderes med henblik på at fastslå, om det berettiget at opkræve told med tilbagevirkende kraft eller ej.

14

(15)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/894 af 29. juni 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2019/159 om indførelse af endelige beskyttelsesforanstaltninger mod importen af visse stålprodukter (EUT L 206 af 30.6.2020, s. 27).

15

(16)  Pålagt en told på 25 % indtil åbningen af de næste toldkontingenter i det efterfølgende kvartal.

16

(17)  Mængder svarende til henholdsvis oktober-december 2020 og januar-marts 2021.

17

(18)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39).

18

---

DIREKTIVER

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/55

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) 2020/1687

af 2. september 2020

om ændring af bilaget til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA for så vidt angår inkludering af det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) i definitionen af »narkotika«

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA af 25. oktober 2004 om fastsættelse af mindsteregler for gerningsindholdet i strafbare handlinger i forbindelse med ulovlig narkotikahandel og straffene for så vidt angår definitionen af narkotika (1), særlig artikel 1a og 8a, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Det videnskabelige udvalg, der blev udvidet efter proceduren i artikel 5c, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 (2), under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA, i det følgende benævnt »overvågningscentret«) fremlagde den 26. maj 2020 en risikovurderingsrapport vedrørende det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen), som var udarbejdet i henhold til artikel 5c i samme forordning. Overvågningscentret forelagde risikovurderingsrapporten for Kommissionen og medlemsstaterne den 29. maj 2020. |
| --- | --- |

(1)

Det videnskabelige udvalg, der blev udvidet efter proceduren i artikel 5c, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 (2), under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA, i det følgende benævnt »overvågningscentret«) fremlagde den 26. maj 2020 en risikovurderingsrapport vedrørende det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen), som var udarbejdet i henhold til artikel 5c i samme forordning. Overvågningscentret forelagde risikovurderingsrapporten for Kommissionen og medlemsstaterne den 29. maj 2020.

| (2) | Isotonitazen er et syntetisk opioidt analgetikum, der er tæt beslægtet med etonitazen og clonitazen, som begge er under international kontrol i henhold til FN's enkeltkonvention af 1961 angående narkotika, som ændret ved protokollen af 1972. |
| --- | --- |

(2)

Isotonitazen er et syntetisk opioidt analgetikum, der er tæt beslægtet med etonitazen og clonitazen, som begge er under international kontrol i henhold til FN's enkeltkonvention af 1961 angående narkotika, som ændret ved protokollen af 1972.

| (3) | Isotonitazen har været tilgængeligt i Unionen i hvert fald siden april 2019 og er blevet fundet i fem medlemsstater og i Det Forenede Kongerige. Fire medlemsstater har indberettet i alt 24 beslaglæggelser af stoffet; derudover har en medlemsstat indberettet en indsamlet stikprøve, og Det Forenede Kongerige fund af biologiske prøver efter obduktion. Da der ikke rutinemæssigt screenes for stoffet, fordi det er helt nyt på markedet, vil det fulde omfang af forekomsten af isotonitazen generelt sandsynligvis ikke blive opdaget. I de fleste tilfælde blev stoffet beslaglagt i pulverform, men det blev også fundet i flydende form. De fundne mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold til den meget kraftige virkning af isotonitazen. |
| --- | --- |

(3)

Isotonitazen har været tilgængeligt i Unionen i hvert fald siden april 2019 og er blevet fundet i fem medlemsstater og i Det Forenede Kongerige. Fire medlemsstater har indberettet i alt 24 beslaglæggelser af stoffet; derudover har en medlemsstat indberettet en indsamlet stikprøve, og Det Forenede Kongerige fund af biologiske prøver efter obduktion. Da der ikke rutinemæssigt screenes for stoffet, fordi det er helt nyt på markedet, vil det fulde omfang af forekomsten af isotonitazen generelt sandsynligvis ikke blive opdaget. I de fleste tilfælde blev stoffet beslaglagt i pulverform, men det blev også fundet i flydende form. De fundne mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold til den meget kraftige virkning af isotonitazen.

| (4) | Indtil nu har Tyskland og Det Forenede Kongerige indberettet to dødsfald, hvor der var tale om isotonitazen. Dødsfaldene skete i 2019. Der foreligger ingen detaljerede oplysninger om dødsfaldet i Tyskland. I forbindelse med dødsfaldet i Det Forenede Kongerige blev der fundet flere andre stoffer i de biologiske prøver efter obduktion (3). Hidtil er der ikke indberettet nogen akutte forgiftninger med bekræftet eksponering for isotonitazen. Som i forbindelse med andre syntetiske opioider virker naloxon sandsynligvis som modgift mod forgiftning forårsaget af isotonitazen. Det fulde omfang af både forgiftninger og dødsfald forårsaget af isotonitazen opdages eller indberettes sandsynligvis ikke, da der ikke rutinemæssigt screenes for stoffet, og det først for helt nylig er dukket op på markedet i Unionen. |
| --- | --- |

(4)

Indtil nu har Tyskland og Det Forenede Kongerige indberettet to dødsfald, hvor der var tale om isotonitazen. Dødsfaldene skete i 2019. Der foreligger ingen detaljerede oplysninger om dødsfaldet i Tyskland. I forbindelse med dødsfaldet i Det Forenede Kongerige blev der fundet flere andre stoffer i de biologiske prøver efter obduktion (3). Hidtil er der ikke indberettet nogen akutte forgiftninger med bekræftet eksponering for isotonitazen. Som i forbindelse med andre syntetiske opioider virker naloxon sandsynligvis som modgift mod forgiftning forårsaget af isotonitazen. Det fulde omfang af både forgiftninger og dødsfald forårsaget af isotonitazen opdages eller indberettes sandsynligvis ikke, da der ikke rutinemæssigt screenes for stoffet, og det først for helt nylig er dukket op på markedet i Unionen.

| (5) | Der foreligger ingen specifikke oplysninger om organiserede kriminelle gruppers involvering i fremstilling, distribution (ulovlig handel) og levering af isotonitazen i Unionen. De foreliggende oplysninger tyder på, at isotonitazen fremstilles af kemiske virksomheder med hjemsted uden for Unionen. |
| --- | --- |

(5)

Der foreligger ingen specifikke oplysninger om organiserede kriminelle gruppers involvering i fremstilling, distribution (ulovlig handel) og levering af isotonitazen i Unionen. De foreliggende oplysninger tyder på, at isotonitazen fremstilles af kemiske virksomheder med hjemsted uden for Unionen.

| (6) | Isotonitazen ser ud til at blive solgt på nettet i små mængder og engrosmængder, hovedsagelig i pulverform; det sælges også som brugsklare næsespray. Oplysninger i forbindelse med beslaglæggelser peger i retning af, at isotonitazen også kan være blevet solgt på det illegale opioidmarked. Brugerne er måske derfor ikke klar over, at de indtager isotonitazen. |
| --- | --- |

(6)

Isotonitazen ser ud til at blive solgt på nettet i små mængder og engrosmængder, hovedsagelig i pulverform; det sælges også som brugsklare næsespray. Oplysninger i forbindelse med beslaglæggelser peger i retning af, at isotonitazen også kan være blevet solgt på det illegale opioidmarked. Brugerne er måske derfor ikke klar over, at de indtager isotonitazen.

| (7) | Isotonitazen har ikke nogen anerkendt anvendelse som humanmedicinsk lægemiddel eller veterinærlægemiddel i Unionen eller, så vidt vides, noget andet sted. Der er ingen tegn på, at stofferne kan anvendes til andre formål end som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning. |
| --- | --- |

(7)

Isotonitazen har ikke nogen anerkendt anvendelse som humanmedicinsk lægemiddel eller veterinærlægemiddel i Unionen eller, så vidt vides, noget andet sted. Der er ingen tegn på, at stofferne kan anvendes til andre formål end som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning.

| (8) | Det fremgår af risikovurderingsrapporten, at mange af de spørgsmål vedrørende isotonitazen, som skyldes manglen på data om risiciene for enkeltpersoner, risiciene for folkesundheden og de samfundsmæssige risici, kunne besvares ved hjælp af yderligere forskning. Der findes ingen specifikke oplysninger om de samfundsmæssige risici i forbindelse med isotonitazen. De foreliggende oplysninger og den foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige risici, som stoffet frembyder, også i lyset af at stoffet er relativt ukendt, udgør dog tilstrækkeligt grundlag til at inkludere isotonitazen i definitionen af »narkotika«. |
| --- | --- |

(8)

Det fremgår af risikovurderingsrapporten, at mange af de spørgsmål vedrørende isotonitazen, som skyldes manglen på data om risiciene for enkeltpersoner, risiciene for folkesundheden og de samfundsmæssige risici, kunne besvares ved hjælp af yderligere forskning. Der findes ingen specifikke oplysninger om de samfundsmæssige risici i forbindelse med isotonitazen. De foreliggende oplysninger og den foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige risici, som stoffet frembyder, også i lyset af at stoffet er relativt ukendt, udgør dog tilstrækkeligt grundlag til at inkludere isotonitazen i definitionen af »narkotika«.

| (9) | Isotonitazen er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved protokollen af 1972, eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. Isotonitazen er ikke i øjeblikket genstand for vurdering i FN-systemet. |
| --- | --- |

(9)

Isotonitazen er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved protokollen af 1972, eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. Isotonitazen er ikke i øjeblikket genstand for vurdering i FN-systemet.

| (10) | Da fire medlemsstater kontrollerer isotonitazen inden for rammerne af deres nationale lovgivning om narkotikakontrol og en medlemsstat samt Det Forenede Kongerige og Norge kontrollerer isotonitazen inden for rammerne af anden lovgivning, ville inkluderingen af dette stof i definitionen af »narkotika«, hvorved det bliver omfattet af bestemmelserne om strafbare handlinger og sanktioner, der er fastsat i rammeafgørelse 2004/757/RIA, bidrage til at undgå, at der opstår hindringer for grænseoverskridende retshåndhævelse og retsligt samarbejde, og være med til at sikre beskyttelse mod de risici, som stoffets tilgængelighed og brug kan indebære. |
| --- | --- |

(10)

Da fire medlemsstater kontrollerer isotonitazen inden for rammerne af deres nationale lovgivning om narkotikakontrol og en medlemsstat samt Det Forenede Kongerige og Norge kontrollerer isotonitazen inden for rammerne af anden lovgivning, ville inkluderingen af dette stof i definitionen af »narkotika«, hvorved det bliver omfattet af bestemmelserne om strafbare handlinger og sanktioner, der er fastsat i rammeafgørelse 2004/757/RIA, bidrage til at undgå, at der opstår hindringer for grænseoverskridende retshåndhævelse og retsligt samarbejde, og være med til at sikre beskyttelse mod de risici, som stoffets tilgængelighed og brug kan indebære.

| (11) | Artikel 1a i rammeafgørelse 2004/757/RIA giver Kommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter med henblik på en hurtig og ekspertisebaseret reaktion på EU-niveau på fremkomsten af nye psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne opdager og indberetter, ved at ændre bilaget til rammeafgørelsen, således at det inkluderer disse stoffer i definitionen af »narkotika«. |
| --- | --- |

(11)

Artikel 1a i rammeafgørelse 2004/757/RIA giver Kommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter med henblik på en hurtig og ekspertisebaseret reaktion på EU-niveau på fremkomsten af nye psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne opdager og indberetter, ved at ændre bilaget til rammeafgørelsen, således at det inkluderer disse stoffer i definitionen af »narkotika«.

| (12) | De foreliggende oplysninger tyder på, at brugen af isotonitazen er sundhedsskadelig som følge af dets akutte toksicitet eller misbrugs- og afhængighedspotentiale. De sundhedsskadelige virkninger anses for livstruende. Derudover er der potentiale for alvorlig fysisk og psykisk svækkelse og betydelig spredning af sygdomme, herunder overførsel af blodbårne vira. Disse virkninger, herunder afhængigheden, kan sammenlignes med virkningerne af andre opioide analgetika, der er omfattet af internationale kontrolforanstaltninger. |
| --- | --- |

(12)

De foreliggende oplysninger tyder på, at brugen af isotonitazen er sundhedsskadelig som følge af dets akutte toksicitet eller misbrugs- og afhængighedspotentiale. De sundhedsskadelige virkninger anses for livstruende. Derudover er der potentiale for alvorlig fysisk og psykisk svækkelse og betydelig spredning af sygdomme, herunder overførsel af blodbårne vira. Disse virkninger, herunder afhængigheden, kan sammenlignes med virkningerne af andre opioide analgetika, der er omfattet af internationale kontrolforanstaltninger.

| (13) | Da betingelserne for udøvelsen af beføjelserne til at vedtage en delegeret retsakt er opfyldt, og proceduren er blevet overholdt, bør der vedtages et delegeret direktiv for at inkludere isotonitazen i bilaget til rammeafgørelse 2004/757/RIA og som følge heraf underkaste stoffet EU's strafferetlige bestemmelser om ulovlig narkotikahandel. |
| --- | --- |

(13)

Da betingelserne for udøvelsen af beføjelserne til at vedtage en delegeret retsakt er opfyldt, og proceduren er blevet overholdt, bør der vedtages et delegeret direktiv for at inkludere isotonitazen i bilaget til rammeafgørelse 2004/757/RIA og som følge heraf underkaste stoffet EU's strafferetlige bestemmelser om ulovlig narkotikahandel.

| (14) | Irland er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2017/2103 (4), og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse. |
| --- | --- |

(14)

Irland er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2017/2103 (4), og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse.

| (15) | Danmark er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som var gældende indtil den 21. november 2018, men er ikke bundet af direktiv (EU) 2017/2103. Danmark deltager derfor ikke i vedtagelsen og anvendelsen af dette direktiv, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark. |
| --- | --- |

(15)

Danmark er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA, som var gældende indtil den 21. november 2018, men er ikke bundet af direktiv (EU) 2017/2103. Danmark deltager derfor ikke i vedtagelsen og anvendelsen af dette direktiv, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Danmark.

| (16) | I henhold til den fælles politiske erklæring af 28. september 2011 fra medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter (5) har medlemsstaterne forpligtet sig til i tilfælde, hvor det er berettiget, at lade meddelelsen af gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de nationale gennemførelsesinstrumenter. |
| --- | --- |

(16)

I henhold til den fælles politiske erklæring af 28. september 2011 fra medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter (5) har medlemsstaterne forpligtet sig til i tilfælde, hvor det er berettiget, at lade meddelelsen af gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de nationale gennemførelsesinstrumenter.

| (17) | Rammeafgørelse 2004/757/RIA bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(17)

Rammeafgørelse 2004/757/RIA bør derfor ændres —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Ændring af rammeafgørelse 2004/757/RIA

I bilaget til rammeafgørelse 2004/757/RIA tilføjes følgende som punkt 17:

| »17. | N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) (*1). |
| --- | --- |

»17.

N,N-diethyl-2-[[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) (*1).

N

N

H

*1

Artikel 2

Gennemførelse

1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 3. juni 2021. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. september 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 335 af 11.11.2004, s. 8.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 af 12. december 2006 vedrørende Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EUT L 376 af 27.12.2006, s. 1).

2

(3)  Der er også indberettet dødsfald i Canada (3 tilfælde) og USA (18 tilfælde).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2017/2103 af 15. november 2017 om ændring af Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA med henblik på at inkludere nye psykoaktive stoffer i definitionen af »narkotika« og om ophævelse af Rådets afgørelse 2005/387/RIA (EUT L 305 af 21.11.2017, s. 12).

4

(5)  
  EUT C 369 af 17.12.2011, s. 14.

5

---

AFGØRELSER

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/58

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS AFGØRELSE (EU) 2020/1688

af 25. september 2020

om ændring af afgørelse (EU) 2020/187 om indførelse af det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer (ECB/2020/48)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 127, stk. 2, første led,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 12.1, andet afsnit, sammenholdt med artikel 3.1, første led, samt artikel 18.1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2014/40 (1) indførte det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer, third covered bond purchase programme, herefter »CBPP3«), der er omarbejdet ved Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/187 (ECB/2020/8) (2). Sammen med programmet til opkøb af værdipapirer af asset-backed typen, programmet til opkøb af den offentlige sektors aktiver på det sekundære marked og programmet til opkøb af virksomhedsobligationer udgør CBPP3 en del af Den Europæiske Centralbanks (ECB) udvidede program til opkøb af aktiver (herefter »APP«). APP har til formål at styrke transmissionen af pengepolitikken, fremme kreditgivningen i euroområdet, gøre det lettere for husholdninger og virksomheder at låne samt at bidrage til at bringe inflationen tilbage på et niveau under, men tæt på 2 % på mellemlangt sigt i overensstemmelse med ECB's primære mål om at fastholde prisstabilitet. |
| --- | --- |

(1)

Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2014/40 (1) indførte det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer, third covered bond purchase programme, herefter »CBPP3«), der er omarbejdet ved Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/187 (ECB/2020/8) (2). Sammen med programmet til opkøb af værdipapirer af asset-backed typen, programmet til opkøb af den offentlige sektors aktiver på det sekundære marked og programmet til opkøb af virksomhedsobligationer udgør CBPP3 en del af Den Europæiske Centralbanks (ECB) udvidede program til opkøb af aktiver (herefter »APP«). APP har til formål at styrke transmissionen af pengepolitikken, fremme kreditgivningen i euroområdet, gøre det lettere for husholdninger og virksomheder at låne samt at bidrage til at bringe inflationen tilbage på et niveau under, men tæt på 2 % på mellemlangt sigt i overensstemmelse med ECB's primære mål om at fastholde prisstabilitet.

| (2) | Styrelsesrådet besluttede den 5. marts 2020 i princippet automatisk at begrænse en godkendt modparts adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer under visse foruddefinerede omstændigheder. Styrelsesrådet besluttede som følge heraf også, at når og så længe en automatisk begrænsning eller en suspension eller udelukkelse finder anvendelse i henhold til Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (3), bør en tilsvarende automatisk udelukkelse af køb af særligt dækkede obligationer under CBPP3 foretaget af den pågældende modpart også finde anvendelse. Styrelsesrådet besluttede derudover, at ændringer med henblik på at afspejle disse beslutninger bør finde anvendelse fra den dato, hvor den årlige ændring af retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) finder anvendelse. |
| --- | --- |

(2)

Styrelsesrådet besluttede den 5. marts 2020 i princippet automatisk at begrænse en godkendt modparts adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer under visse foruddefinerede omstændigheder. Styrelsesrådet besluttede som følge heraf også, at når og så længe en automatisk begrænsning eller en suspension eller udelukkelse finder anvendelse i henhold til Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (3), bør en tilsvarende automatisk udelukkelse af køb af særligt dækkede obligationer under CBPP3 foretaget af den pågældende modpart også finde anvendelse. Styrelsesrådet besluttede derudover, at ændringer med henblik på at afspejle disse beslutninger bør finde anvendelse fra den dato, hvor den årlige ændring af retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) finder anvendelse.

| (3) | Afgørelse (EU) 2020/187 (ECB/2020/8) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Afgørelse (EU) 2020/187 (ECB/2020/8) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Ændring

Afgørelse (EU) 2020/187 (ECB/2020/8) ændres som følger:

Artikel 3, stk. 3, litra d), erstattes af følgende:

| »d) | Særligt dækkede obligationer, der er udstedt af kreditinstitutter, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer er blevet begrænset, suspenderet eller udelukket i henhold til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), er automatisk udelukket fra køb under CBPP3 så længe begrænsningen, suspensionen eller udelukkelsen varer. Uanset 1. punktum i nærværende litra d) bevarer Styrelsesrådet sin beføjelse til, efter individuel vurdering, at revurdere udelukkelsen af særligt dækkede obligationer udstedt af et kreditinstitut, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer er blevet begrænset, suspenderet eller udelukket i henhold til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), og at ophæve udelukkelsen, hvis dette anses for passende.« |
| --- | --- |

»d)

Særligt dækkede obligationer, der er udstedt af kreditinstitutter, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer er blevet begrænset, suspenderet eller udelukket i henhold til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), er automatisk udelukket fra køb under CBPP3 så længe begrænsningen, suspensionen eller udelukkelsen varer. Uanset 1. punktum i nærværende litra d) bevarer Styrelsesrådet sin beføjelse til, efter individuel vurdering, at revurdere udelukkelsen af særligt dækkede obligationer udstedt af et kreditinstitut, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer er blevet begrænset, suspenderet eller udelukket i henhold til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), og at ophæve udelukkelsen, hvis dette anses for passende.«

Artikel 2

Ikrafttrædelse

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den finder anvendelse fra 1. januar 2021.

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 25. september 2020.

For ECB's Styrelsesråd

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2014/40 af 15. oktober 2014 om indførelse af det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer (EUT L 335 af 22.11.2014, s. 22).

1

(2)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) ECB/2020/187 af 3. februar 2020 om indførelse af det tredje program vedrørende køb af særligt dækkede obligationer (ECB/2020/8) (EUT L 39 af 12.2.2020, s. 6).

2

(3)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 af 19. december 2014 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme (retningslinjen om dokumentationsgrundlaget) (ECB/2014/60) (EUT L 91 af 2.4.2015, s. 3).

3

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/60

---

DEN EUROPÆISKE VÆRDIPAPIR- OG MARKEDSTILSYNSMYNDIGHEDS AFGØRELSE (EU) 2020/1689

af 16. september 2020

om fornyelse af det midlertidige krav til fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner, om at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, med henblik på at underrette de kompetente myndigheder over en vis tærskelværdi, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012

DEN EUROPÆISKE VÆRDIPAPIR- OG MARKEDSTILSYNSMYNDIGHEDS TILSYNSRÅD HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, særlig bilag IX,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/77/EF (1), særlig artikel 9, stk. 5, artikel 43, stk. 1, og artikel 44, stk. 1,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012 af 14. marts 2012 om short selling og visse aspekter af credit default swaps (2), særlig artikel 28, stk. 1,

under henvisning til Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 918/2012 af 5. juli 2012 om udbygning af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012 om short selling og visse aspekter af credit default swaps med hensyn til definitioner, beregning af korte nettopositioner, dækkede credit default swaps på statsobligationer, meddelelsestærskler, likviditetstærskler for suspension af begrænsninger, betydelige fald i værdien for finansielle instrumenter og negative hændelser (3), særlig artikel 24,

under henvisning til Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndigheds afgørelse (EU) 2020/525 af 16. marts 2020 om at pålægge fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner, midlertidigt at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, over en vis tærskelværdi med henblik på at underrette de kompetente myndigheder, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012 (4),

under henvisning til Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndigheds afgørelse (EU) 2020/1123 af 10. juni 2020 om fornyelse af det midlertidige krav til fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner, om midlertidigt at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, med henblik på at underrette de kompetente myndigheder over en vis tærskelværdi, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 236/2012 (5), og

ud fra følgende betragtninger:

1.   INTRODUKTION

INTRODUKTION

| (1) | I afgørelse (EU) 2020/525 pålagde ESMA fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, at underrette de kompetente myndigheder om sådanne positioner, der når, overstiger eller ligger under 0,1 % af den udstedte aktiekapital, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 236/2012. |
| --- | --- |

(1)

I afgørelse (EU) 2020/525 pålagde ESMA fysiske eller juridiske personer, som har korte nettopositioner i den udstedte aktiekapital i selskaber, hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, at underrette de kompetente myndigheder om sådanne positioner, der når, overstiger eller ligger under 0,1 % af den udstedte aktiekapital, jf. artikel 28, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 236/2012.

| (2) | Den foranstaltning, der indførtes med afgørelse (EU) 2020/525, imødekom nødvendigheden af, at de kompetente nationale myndigheder overvåger de korte nettopositioner, der er indgået af markedsdeltagere, i aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked, under hensyntagen til de ekstraordinære forhold, der nu råder på de finansielle markeder. |
| --- | --- |

(2)

Den foranstaltning, der indførtes med afgørelse (EU) 2020/525, imødekom nødvendigheden af, at de kompetente nationale myndigheder overvåger de korte nettopositioner, der er indgået af markedsdeltagere, i aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked, under hensyntagen til de ekstraordinære forhold, der nu råder på de finansielle markeder.

| (3) | Med afgørelse (EU) 2020/1123 fornyede ESMA det midlertidige krav, eftersom udsigterne til et fremtidigt opsving stadig var usikre, selvom de europæiske finansmarkeder delvist havde genoprettet tabene siden udbruddet af pandemien, og eftersom der stadig var trusler mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet og mod det finansielle systems stabilitet. |
| --- | --- |

(3)

Med afgørelse (EU) 2020/1123 fornyede ESMA det midlertidige krav, eftersom udsigterne til et fremtidigt opsving stadig var usikre, selvom de europæiske finansmarkeder delvist havde genoprettet tabene siden udbruddet af pandemien, og eftersom der stadig var trusler mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet og mod det finansielle systems stabilitet.

| (4) | I overensstemmelse med artikel 28, stk. 10, i forordning (EU) nr. 236/2012 skal ESMA med passende mellemrum og mindst hver tredje måned revurdere denne foranstaltning. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 28, stk. 10, i forordning (EU) nr. 236/2012 skal ESMA med passende mellemrum og mindst hver tredje måned revurdere denne foranstaltning.

| (5) | ESMA foretog denne revurdering på grundlag af en analyse af resultatindikatorer, herunder kurser, volatilitet, indekser for spændene på credit default swaps samt udviklingen inden for korte nettopositioner, især dem mellem 0,1 og 0,2 %. I henhold til den gennemførte analyse har ESMA besluttet at forlænge foranstaltningen med yderligere tre måneder. |
| --- | --- |

(5)

ESMA foretog denne revurdering på grundlag af en analyse af resultatindikatorer, herunder kurser, volatilitet, indekser for spændene på credit default swaps samt udviklingen inden for korte nettopositioner, især dem mellem 0,1 og 0,2 %. I henhold til den gennemførte analyse har ESMA besluttet at forlænge foranstaltningen med yderligere tre måneder.

2.   FORANSTALTNINGENS EVNE TIL AT HÅNDTERE RELEVANTE TRUSLER OG GRÆNSEOVERSKRIDENDE KONSEKVENSER (ARTIKEL 28, STK. 2, LITRA a), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

FORANSTALTNINGENS EVNE TIL AT HÅNDTERE RELEVANTE TRUSLER OG GRÆNSEOVERSKRIDENDE KONSEKVENSER (ARTIKEL 28, STK. 2, LITRA a), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

a)   Trussel mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet

Trussel mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet

| (6) | Covid-19-pandemien fortsætter med at have negative følger for realøkonomien, og udsigterne til et fremtidigt opsving er stadig usikre, navnlig på baggrund af den seneste udvikling i EU og andre steder. ESMA bemærker, at antallet af tilfælde med covid-19 i de seneste par uger er steget betydeligt i flere medlemsstater, hvilket har givet anledning til bekymringer for en eventuel anden bølge af infektioner med covid-19 og gør fremtiden endnu mere usikker. |
| --- | --- |

(6)

Covid-19-pandemien fortsætter med at have negative følger for realøkonomien, og udsigterne til et fremtidigt opsving er stadig usikre, navnlig på baggrund af den seneste udvikling i EU og andre steder. ESMA bemærker, at antallet af tilfælde med covid-19 i de seneste par uger er steget betydeligt i flere medlemsstater, hvilket har givet anledning til bekymringer for en eventuel anden bølge af infektioner med covid-19 og gør fremtiden endnu mere usikker.

| (7) | I følge Eurostoxx 50-indekset faldt EU's aktiemarkeder med 14 % i perioden mellem den 20. februar og den 3. september 2020, sammenlignet med et fald på 13 % mellem den 20. februar og 4. juni (figur 1 i bilaget). Eurostoxx 50-indekset har haft en betydelig stigning sammenlignet med niveauet i marts (hvor faldet var på omkring 30 % sammenlignet med februar 2020, hvilket fremgår af afgørelse (EU) 2020/525), men har ikke nået niveauet før covid-19 endnu. |
| --- | --- |

(7)

I følge Eurostoxx 50-indekset faldt EU's aktiemarkeder med 14 % i perioden mellem den 20. februar og den 3. september 2020, sammenlignet med et fald på 13 % mellem den 20. februar og 4. juni (figur 1 i bilaget). Eurostoxx 50-indekset har haft en betydelig stigning sammenlignet med niveauet i marts (hvor faldet var på omkring 30 % sammenlignet med februar 2020, hvilket fremgår af afgørelse (EU) 2020/525), men har ikke nået niveauet før covid-19 endnu.

| (8) | Den målte volatilitet af VSTOXX (6) er relativt høj sammenlignet med februar 2020. Niveauet målt i september (+ 15 %) er en smule højere end juni (+ 13 %). Det samme er også tilfældet i et endnu større omfang for VIX (7) (+ 18 % i september sammenlignet med +9 % i juni) (figur 1 og 2 i bilaget). |
| --- | --- |

(8)

Den målte volatilitet af VSTOXX (6) er relativt høj sammenlignet med februar 2020. Niveauet målt i september (+ 15 %) er en smule højere end juni (+ 13 %). Det samme er også tilfældet i et endnu større omfang for VIX (7) (+ 18 % i september sammenlignet med +9 % i juni) (figur 1 og 2 i bilaget).

6

7

| (9) | Niveauet for credit default swaps (CDS) er faldet mellem 17 % og 28 % fra 4. juni til 3. september (figur 1 i bilaget). For bedre at forstå hvilken informationsværdi CDS'er har i øjeblikket, skal dataene vurderes på baggrund af Den Europæiske Centralbanks (ECB) afgørelse om pandeminødopkøbsprogrammet. I begyndelsen af marts begyndte CDS-spændene at blive meget volatile og indikerede høj finansiel risiko. ESMA's fornyelse af afgørelse (EU) 2020/525, der var baseret på data indtil den 4. juni, var også baseret på det faktum, at CDS-spændene var høje og volatile på daværende tidspunkt og blev anset som en indikation af markedets opfattelse af risici. |
| --- | --- |

(9)

Niveauet for credit default swaps (CDS) er faldet mellem 17 % og 28 % fra 4. juni til 3. september (figur 1 i bilaget). For bedre at forstå hvilken informationsværdi CDS'er har i øjeblikket, skal dataene vurderes på baggrund af Den Europæiske Centralbanks (ECB) afgørelse om pandeminødopkøbsprogrammet. I begyndelsen af marts begyndte CDS-spændene at blive meget volatile og indikerede høj finansiel risiko. ESMA's fornyelse af afgørelse (EU) 2020/525, der var baseret på data indtil den 4. juni, var også baseret på det faktum, at CDS-spændene var høje og volatile på daværende tidspunkt og blev anset som en indikation af markedets opfattelse af risici.

| (10) | Beslutningen om at øge pandeminødopkøbsprogrammet med yderligere 600 milliarder EUR den 4. juni resulterede i, at ECB's samlede meddelte hjælpepakke udgjorde 1,35 billioner EUR, hvilket reducerede informationsværdien af CDS-spændene i forhold til markedets opfattelse af risici. |
| --- | --- |

(10)

Beslutningen om at øge pandeminødopkøbsprogrammet med yderligere 600 milliarder EUR den 4. juni resulterede i, at ECB's samlede meddelte hjælpepakke udgjorde 1,35 billioner EUR, hvilket reducerede informationsværdien af CDS-spændene i forhold til markedets opfattelse af risici.

| (11) | Tilsvarende overvejelser kan gøres med hensyn til informationsværdien af markedet for statsobligationer, der ligesom CDS-spændene påvirkes af centralbankernes pengepolitik. Som det fremgår af figur 1 i bilaget viser afkastet for 10-årige statsobligationer for Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige og Italien et fald sammenlignet med niveauet i juni på 22 basispoint i gennemsnit. |
| --- | --- |

(11)

Tilsvarende overvejelser kan gøres med hensyn til informationsværdien af markedet for statsobligationer, der ligesom CDS-spændene påvirkes af centralbankernes pengepolitik. Som det fremgår af figur 1 i bilaget viser afkastet for 10-årige statsobligationer for Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige og Italien et fald sammenlignet med niveauet i juni på 22 basispoint i gennemsnit.

| (12) | Som en konsekvens finder ESMA, at aktiemarkedernes udvikling, der i væsentlig mindre grad påvirkes af centralbankernes pengepolitik, i større grad bør kunne give et bedre indblik i det aktuelle risikoniveau på de europæiske finansmarkeder. |
| --- | --- |

(12)

Som en konsekvens finder ESMA, at aktiemarkedernes udvikling, der i væsentlig mindre grad påvirkes af centralbankernes pengepolitik, i større grad bør kunne give et bedre indblik i det aktuelle risikoniveau på de europæiske finansmarkeder.

| (13) | Ligesom Eurostoxx 50 er STOXX EUROPE 800, eksklusive Schweiz, faldet med omkring 17 % siden 20. februar 2020, sammenlignet med et fald på 16 % i juni. STOXX Europe Total Market Banks (ref. europæiske banker) er faldet med 37 % siden februar, hvor tabet i juni var omkring 30 %. |
| --- | --- |

(13)

Ligesom Eurostoxx 50 er STOXX EUROPE 800, eksklusive Schweiz, faldet med omkring 17 % siden 20. februar 2020, sammenlignet med et fald på 16 % i juni. STOXX Europe Total Market Banks (ref. europæiske banker) er faldet med 37 % siden februar, hvor tabet i juni var omkring 30 %.

| (14) | Som nævnt i ESMA's rapport nr. 2 af september 2020 (TRV) om tendenser, risici og sårbarheder var der i andet kvartal af 2020 tegn på differentiering mellem forskellige sektorer, hvilket især påvirkede kreditinstitutterne. I slutningen af juni var indekserne for EU-luftfartsselskaber og banksektoren stadig henholdsvis 36 % og 30 % under deres niveau i starten af januar. Desuden viser figur 3 i bilaget, at bank- og forsikringssektorerne har været nogenlunde stabile siden juni, men udviklingen mellem 20. februar og 3. september sammenlignet med 20. februar og 4. juni viser en forværring: –38 % i forhold til –33 % for banksektoren og –21 % i forhold til –20 % for forsikringssektoren. Inden for de ikkefinansielle (8) sektorer er der derimod sket en lille forbedring af resultaterne: –9 % i forhold til –11 %. |
| --- | --- |

(14)

Som nævnt i ESMA's rapport nr. 2 af september 2020 (TRV) om tendenser, risici og sårbarheder var der i andet kvartal af 2020 tegn på differentiering mellem forskellige sektorer, hvilket især påvirkede kreditinstitutterne. I slutningen af juni var indekserne for EU-luftfartsselskaber og banksektoren stadig henholdsvis 36 % og 30 % under deres niveau i starten af januar. Desuden viser figur 3 i bilaget, at bank- og forsikringssektorerne har været nogenlunde stabile siden juni, men udviklingen mellem 20. februar og 3. september sammenlignet med 20. februar og 4. juni viser en forværring: –38 % i forhold til –33 % for banksektoren og –21 % i forhold til –20 % for forsikringssektoren. Inden for de ikkefinansielle (8) sektorer er der derimod sket en lille forbedring af resultaterne: –9 % i forhold til –11 %.

8

| (15) | Genopretningen af kurserne inden for visse sektorer fandt sted i en kontekst med et stadigt dårligere makroøkonomisk miljø og en dyb og globalt synkroniseret recession. Som anført i TRV-rapporten rejser den nuværende tilsyneladende afkobling af finansmarkedernes udvikling fra underliggende økonomiske aktiviteter spørgsmålet om holdbarheden af et fremtidigt opsving på markedet. |
| --- | --- |

(15)

Genopretningen af kurserne inden for visse sektorer fandt sted i en kontekst med et stadigt dårligere makroøkonomisk miljø og en dyb og globalt synkroniseret recession. Som anført i TRV-rapporten rejser den nuværende tilsyneladende afkobling af finansmarkedernes udvikling fra underliggende økonomiske aktiviteter spørgsmålet om holdbarheden af et fremtidigt opsving på markedet.

| (16) | Hvis man betragter det samlede nationale eller europæiske niveau ser genopretningen af kurserne ikke ud til at have fundet sted: figur 5 i bilaget viser, at kurserne er faldet i hele Unionen. Fra juni til september var der ingen væsentlige forbedringer, og resultaterne for aktieindekser for 22 EU-markeder indikerer, at faldet fra 20. februar til 3. september var værre end faldet fra 20. februar til 4. juni. Desuden tabte aktiemarkederne i 25 medlemsstater (24 i juni til sammenligning) mindst 10 % af deres værdi ved sammenligning af kurserne fra 3. september med dem fra 20. februar 2020. Over den samme periode er aktiekursen for europæiske kreditinstitutter faldet mellem 10 % og 59 % sammenlignet med de værditab på mellem 9 % og 48 %, som blev registreret mellem februar og juni. |
| --- | --- |

(16)

Hvis man betragter det samlede nationale eller europæiske niveau ser genopretningen af kurserne ikke ud til at have fundet sted: figur 5 i bilaget viser, at kurserne er faldet i hele Unionen. Fra juni til september var der ingen væsentlige forbedringer, og resultaterne for aktieindekser for 22 EU-markeder indikerer, at faldet fra 20. februar til 3. september var værre end faldet fra 20. februar til 4. juni. Desuden tabte aktiemarkederne i 25 medlemsstater (24 i juni til sammenligning) mindst 10 % af deres værdi ved sammenligning af kurserne fra 3. september med dem fra 20. februar 2020. Over den samme periode er aktiekursen for europæiske kreditinstitutter faldet mellem 10 % og 59 % sammenlignet med de værditab på mellem 9 % og 48 %, som blev registreret mellem februar og juni.

| (17) | Procentdelen af aktier med korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 % steg langsomt over perioden fra 16. marts til 11. juni 2020, hvorefter den var stabil indtil 4. september 2020 (9), hvor den i gennemsnit lå på 13 % af de samlede korte nettopositioner (figur 6 i bilaget). Derudover har lavere meddelelsesstærskler påvist, at korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 % i nogle lande udgjorde op til omkring 50 % af de samlede indberettede positioner. Det konkluderes derfor, at procentdelen af korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, som skulle indberettes på grund af den lavere indberetningstærskel, forbliver en relevant andel af de samlede korte nettopositioner og har en stor informationsværdi for regulatorer i den aktuelle sammenhæng. |
| --- | --- |

(17)

Procentdelen af aktier med korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 % steg langsomt over perioden fra 16. marts til 11. juni 2020, hvorefter den var stabil indtil 4. september 2020 (9), hvor den i gennemsnit lå på 13 % af de samlede korte nettopositioner (figur 6 i bilaget). Derudover har lavere meddelelsesstærskler påvist, at korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 % i nogle lande udgjorde op til omkring 50 % af de samlede indberettede positioner. Det konkluderes derfor, at procentdelen af korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, som skulle indberettes på grund af den lavere indberetningstærskel, forbliver en relevant andel af de samlede korte nettopositioner og har en stor informationsværdi for regulatorer i den aktuelle sammenhæng.

9

| (18) | Samlet set viser betydelige kursfald inden for nøglesektorer, en relativ høj volatilitet, en potentiel afkobling af finansmarkedernes udvikling fra den underliggende økonomiske aktivitet og et stadig højt niveau af korte nettopositioner sammen med usikkerheden omkring covid-19-pandemiens udvikling og konsekvenserne deraf for realøkonomien, at situationen på de europæiske finansmarkeder stadig er usikker. En sådan situation gør det mere sandsynligt, at short selling-pres vil kunne igangsætte eller forværre en negativ udvikling i de kommende måneder, som igen kan påvirke markedstilliden eller integriteten af prisfastsættelsen negativt. |
| --- | --- |

(18)

Samlet set viser betydelige kursfald inden for nøglesektorer, en relativ høj volatilitet, en potentiel afkobling af finansmarkedernes udvikling fra den underliggende økonomiske aktivitet og et stadig højt niveau af korte nettopositioner sammen med usikkerheden omkring covid-19-pandemiens udvikling og konsekvenserne deraf for realøkonomien, at situationen på de europæiske finansmarkeder stadig er usikker. En sådan situation gør det mere sandsynligt, at short selling-pres vil kunne igangsætte eller forværre en negativ udvikling i de kommende måneder, som igen kan påvirke markedstilliden eller integriteten af prisfastsættelsen negativt.

| (19) | ESMA finder derfor, at denne kombination af omstændighederne beskrevet ovenfor udgør en alvorlig trussel mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet. |
| --- | --- |

(19)

ESMA finder derfor, at denne kombination af omstændighederne beskrevet ovenfor udgør en alvorlig trussel mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet.

b)   Trussel mod stabiliteten i dele af eller hele det finansielle system i Unionen

Trussel mod stabiliteten i dele af eller hele det finansielle system i Unionen

| (20) | Som ECB forklarer i sin Financial Stability Review (10), er finansiel stabilitet en betingelse for, at det finansielle system — dvs. finansielle formidlere, markeder og markedsinfrastrukturer — kan modstå stød og bringe orden i finansielle ubalancer. |
| --- | --- |

(20)

Som ECB forklarer i sin Financial Stability Review (10), er finansiel stabilitet en betingelse for, at det finansielle system — dvs. finansielle formidlere, markeder og markedsinfrastrukturer — kan modstå stød og bringe orden i finansielle ubalancer.

10

| (21) | Covid-19-pandemien fortsætter med at have en alvorlig indvirkning på realøkonomien i Unionen. Som det fremgår af ESMA's TRV-rapport, forbliver markedsmiljøet skrøbeligt trods opsvinget, og ESMA ser i fremtiden en »længere periode med risici for institutionelle investorer og private investorer for yderligere — muligvis betydelige — markedskorrektioner og (...) meget store risici inden for hele ESMA's kompetenceområde« (11). Derfor varslede ESMA offentligheden om en mulig afkobling mellem udviklingen på det finansielle marked og den underliggende økonomiske aktivitet. |
| --- | --- |

(21)

Covid-19-pandemien fortsætter med at have en alvorlig indvirkning på realøkonomien i Unionen. Som det fremgår af ESMA's TRV-rapport, forbliver markedsmiljøet skrøbeligt trods opsvinget, og ESMA ser i fremtiden en »længere periode med risici for institutionelle investorer og private investorer for yderligere — muligvis betydelige — markedskorrektioner og (...) meget store risici inden for hele ESMA's kompetenceområde« (11). Derfor varslede ESMA offentligheden om en mulig afkobling mellem udviklingen på det finansielle marked og den underliggende økonomiske aktivitet.

11

| (22) | Ovenstående afsnit 2, litra a) indeholder yderligere oplysninger om resultaterne for bank- og forsikringssektorerne samt de finansielle markeder. |
| --- | --- |

(22)

Ovenstående afsnit 2, litra a) indeholder yderligere oplysninger om resultaterne for bank- og forsikringssektorerne samt de finansielle markeder.

| (23) | Disse omfattende kursfald har efterladt de fleste europæiske aktier inden for alle sektorer i en usikker situation, hvor flere kursfald, som ikke udløses af yderligere væsentlige oplysninger, kan have meget skadelige konsekvenser. |
| --- | --- |

(23)

Disse omfattende kursfald har efterladt de fleste europæiske aktier inden for alle sektorer i en usikker situation, hvor flere kursfald, som ikke udløses af yderligere væsentlige oplysninger, kan have meget skadelige konsekvenser.

| (24) | I denne stadigt usikre situation mener ESMA, at et betydeligt salgspres og en usædvanlig volatilitet i aktiekurserne kan udløses af forskellige faktorer, herunder af et stigende antal markedsdeltagere, der benytter short selling og opbygger betydelige korte nettopositioner. |
| --- | --- |

(24)

I denne stadigt usikre situation mener ESMA, at et betydeligt salgspres og en usædvanlig volatilitet i aktiekurserne kan udløses af forskellige faktorer, herunder af et stigende antal markedsdeltagere, der benytter short selling og opbygger betydelige korte nettopositioner.

| (25) | ESMA bemærker navnligt, at de omfattende kurstab for kreditinstitutter, som var ét af parametrene for fornyelsesafgørelsen truffet i juni, ikke er blevet bedre. Dette indikerer, at kreditinstitutter, som i nogle tilfælde er systemisk vigtige, stadig er potentielt sårbare over for short selling-strategier og for opbygningen af betydelige korte nettopositioner, uanset om disse strategier og positioner understøttes af fundamental information. |
| --- | --- |

(25)

ESMA bemærker navnligt, at de omfattende kurstab for kreditinstitutter, som var ét af parametrene for fornyelsesafgørelsen truffet i juni, ikke er blevet bedre. Dette indikerer, at kreditinstitutter, som i nogle tilfælde er systemisk vigtige, stadig er potentielt sårbare over for short selling-strategier og for opbygningen af betydelige korte nettopositioner, uanset om disse strategier og positioner understøttes af fundamental information.

| (26) | Der er stadig en risiko for, at akkumulationen af short selling-strategier og opbygningen af betydelige korte nettopositioner kan føre til uordnede nedadgående kursspiraler med potentielle afsmittende virkninger for visse udstedere i den samme medlemsstat eller i hele EU, som i sidste ende kunne bringe det finansielle system i en eller flere medlemsstater i fare. |
| --- | --- |

(26)

Der er stadig en risiko for, at akkumulationen af short selling-strategier og opbygningen af betydelige korte nettopositioner kan føre til uordnede nedadgående kursspiraler med potentielle afsmittende virkninger for visse udstedere i den samme medlemsstat eller i hele EU, som i sidste ende kunne bringe det finansielle system i en eller flere medlemsstater i fare.

| (27) | Trods det delvise opsving, der er konstateret inden for visse sektorer på de europæiske finansmarkeder, mener ESMA, at de nuværende markedsforhold fortsat udgør en alvorlig trussel mod stabiliteten i det finansielle system i Unionen. |
| --- | --- |

(27)

Trods det delvise opsving, der er konstateret inden for visse sektorer på de europæiske finansmarkeder, mener ESMA, at de nuværende markedsforhold fortsat udgør en alvorlig trussel mod stabiliteten i det finansielle system i Unionen.

| (28) | Inden for rammerne af ESMA's mandat pålægger den foreslåede foranstaltning fysiske eller juridiske personer med korte nettopositioner i aktier, som er optaget til handel på et reguleret marked, at underrette de kompetente nationale myndigheder ved en lavere indberetningstærskel end den, der er fastsat i artikel 5 i forordning (EU) nr. 236/2012. |
| --- | --- |

(28)

Inden for rammerne af ESMA's mandat pålægger den foreslåede foranstaltning fysiske eller juridiske personer med korte nettopositioner i aktier, som er optaget til handel på et reguleret marked, at underrette de kompetente nationale myndigheder ved en lavere indberetningstærskel end den, der er fastsat i artikel 5 i forordning (EU) nr. 236/2012.

| (29) | Den fornyede foranstaltning bør kunne opretholde de nationale kompetente myndigheders og ESMA's forbedrede kapacitet til at vurdere situationen, som den udvikler sig, ved at skelne mellem markedsbevægelser, der er baseret på fundamental information, og markedsbevægelser, der kan startes eller forværres af short selling, og reagere, hvis markedernes integritet, velordnede funktion og stabilitet kræver strengere foranstaltninger. |
| --- | --- |

(29)

Den fornyede foranstaltning bør kunne opretholde de nationale kompetente myndigheders og ESMA's forbedrede kapacitet til at vurdere situationen, som den udvikler sig, ved at skelne mellem markedsbevægelser, der er baseret på fundamental information, og markedsbevægelser, der kan startes eller forværres af short selling, og reagere, hvis markedernes integritet, velordnede funktion og stabilitet kræver strengere foranstaltninger.

c)   Grænseoverskridende konsekvenser

Grænseoverskridende konsekvenser

| (30) | En anden betingelse for, at ESMA kan træffe denne foranstaltning, er, at de identificerede trusler har grænseoverskridende konsekvenser. |
| --- | --- |

(30)

En anden betingelse for, at ESMA kan træffe denne foranstaltning, er, at de identificerede trusler har grænseoverskridende konsekvenser.

| (31) | Som beskrevet ovenfor er aktiemarkederne i hele EU, både med hensyn til nationale og paneuropæiske indekser, ikke kommet sig fuldstændigt over de alvorlige kursfald i marts. |
| --- | --- |

(31)

Som beskrevet ovenfor er aktiemarkederne i hele EU, både med hensyn til nationale og paneuropæiske indekser, ikke kommet sig fuldstændigt over de alvorlige kursfald i marts.

| (32) | I betragtning af, at de fleste EU-medlemsstaters finansmarkeder er berørt af disse trusler, omend i forskelligt omfang, forbliver de grænseoverskridende konsekvenser stadig særligt alvorlige, da forbundetheden og den øgede korrelation mellem EU's finansmarkeder øger sandsynligheden for potentielle afsmittende virkninger på tværs af markederne i tilfælde af short selling-pres. |
| --- | --- |

(32)

I betragtning af, at de fleste EU-medlemsstaters finansmarkeder er berørt af disse trusler, omend i forskelligt omfang, forbliver de grænseoverskridende konsekvenser stadig særligt alvorlige, da forbundetheden og den øgede korrelation mellem EU's finansmarkeder øger sandsynligheden for potentielle afsmittende virkninger på tværs af markederne i tilfælde af short selling-pres.

| (33) | ESMA finder derfor, at truslerne mod markedets integritet, velordnede funktion og finansielle stabilitet, der er beskrevet i ovenstående, har grænseoverskridende konsekvenser. Grundet covid-19-krisens art har de faktisk en paneuropæisk og global karakter. |
| --- | --- |

(33)

ESMA finder derfor, at truslerne mod markedets integritet, velordnede funktion og finansielle stabilitet, der er beskrevet i ovenstående, har grænseoverskridende konsekvenser. Grundet covid-19-krisens art har de faktisk en paneuropæisk og global karakter.

3.   INGEN KOMPETENT MYNDIGHED HAR TRUFFET FORANSTALTNINGER TIL AT HÅNDTERE TRUSLEN, ELLER EN ELLER FLERE AF DE KOMPETENTE MYNDIGHEDER HAR TRUFFET FORANSTALTNINGER, DER IKKE I TILSTRÆKKELIG GRAD HÅNDTERER TRUSLEN (ARTIKEL 28, STK. 2, LITRA b), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

INGEN KOMPETENT MYNDIGHED HAR TRUFFET FORANSTALTNINGER TIL AT HÅNDTERE TRUSLEN, ELLER EN ELLER FLERE AF DE KOMPETENTE MYNDIGHEDER HAR TRUFFET FORANSTALTNINGER, DER IKKE I TILSTRÆKKELIG GRAD HÅNDTERER TRUSLEN (ARTIKEL 28, STK. 2, LITRA b), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

| (34) | En anden betingelse, for at ESMA kan vedtage foranstaltningen i denne afgørelse, er, at en eller flere af de kompetente myndigheder ikke har truffet foranstaltninger til at håndtere truslen, eller at de foranstaltninger, der er blevet truffet, ikke gør det muligt i tilstrækkeligt omfang at håndtere denne trussel. |
| --- | --- |

(34)

En anden betingelse, for at ESMA kan vedtage foranstaltningen i denne afgørelse, er, at en eller flere af de kompetente myndigheder ikke har truffet foranstaltninger til at håndtere truslen, eller at de foranstaltninger, der er blevet truffet, ikke gør det muligt i tilstrækkeligt omfang at håndtere denne trussel.

| (35) | Bekymringerne for markedets integritet, velordnede funktion og finansielle stabilitet, som er beskrevet i afgørelse (EU) 2020/525, og som også gælder for denne afgørelse, har fået nogle kompetente nationale myndigheder til at drøfte eller træffe nationale foranstaltninger med det formål at begrænse short selling af aktier i Spanien, Frankrig, Østrig, Belgien, Grækenland og Italien (12), hvilket ophørte den 18. maj. |
| --- | --- |

(35)

Bekymringerne for markedets integritet, velordnede funktion og finansielle stabilitet, som er beskrevet i afgørelse (EU) 2020/525, og som også gælder for denne afgørelse, har fået nogle kompetente nationale myndigheder til at drøfte eller træffe nationale foranstaltninger med det formål at begrænse short selling af aktier i Spanien, Frankrig, Østrig, Belgien, Grækenland og Italien (12), hvilket ophørte den 18. maj.

12

| (36) | Efter udløbet eller ophøret af disse midlertidige foranstaltninger, er der ikke blevet gennemført yderligere foranstaltninger på grundlag af forordning (EU) nr. 236/2012 i EU, og på datoen for vedtagelsen af denne afgørelse er sådanne foranstaltninger ikke i kraft. |
| --- | --- |

(36)

Efter udløbet eller ophøret af disse midlertidige foranstaltninger, er der ikke blevet gennemført yderligere foranstaltninger på grundlag af forordning (EU) nr. 236/2012 i EU, og på datoen for vedtagelsen af denne afgørelse er sådanne foranstaltninger ikke i kraft.

| (37) | På tidspunktet for vedtagelsen af denne afgørelse har ingen kompetente myndigheder vedtaget foranstaltninger for at øge overblikket over udviklingen inden for korte nettopositioner i form af fastsættelse af lavere indberetningstærskler, da de kan støtte sig på afgørelse (EU) 2020/1123. |
| --- | --- |

(37)

På tidspunktet for vedtagelsen af denne afgørelse har ingen kompetente myndigheder vedtaget foranstaltninger for at øge overblikket over udviklingen inden for korte nettopositioner i form af fastsættelse af lavere indberetningstærskler, da de kan støtte sig på afgørelse (EU) 2020/1123.

| (38) | Nødvendigheden af at øge synligheden af korte nettopositioner er endnu mere udtalt i en situation, hvor ovennævnte begrænsninger i henhold til artikel 20 i forordning (EU) nr. 236/2012 ikke længere er gældende, og usikkerheden knyttet til de langvarige konsekvenser af covid-19 stadig er tilstede. Da short selling og transaktioner med tilsvarende virkning ikke længere er underlagt andre eksterne begrænsninger, må de nationale kompetente myndigheder i hele EU på forhånd kunne fastslå, om der opbygges korte nettopositioner i et omfang, som kan føre til de trusler mod finansmarkederne og den finansielle stabilitet, der er beskrevet ovenfor, og som kan forværres af short selling-pres. |
| --- | --- |

(38)

Nødvendigheden af at øge synligheden af korte nettopositioner er endnu mere udtalt i en situation, hvor ovennævnte begrænsninger i henhold til artikel 20 i forordning (EU) nr. 236/2012 ikke længere er gældende, og usikkerheden knyttet til de langvarige konsekvenser af covid-19 stadig er tilstede. Da short selling og transaktioner med tilsvarende virkning ikke længere er underlagt andre eksterne begrænsninger, må de nationale kompetente myndigheder i hele EU på forhånd kunne fastslå, om der opbygges korte nettopositioner i et omfang, som kan føre til de trusler mod finansmarkederne og den finansielle stabilitet, der er beskrevet ovenfor, og som kan forværres af short selling-pres.

| (39) | På baggrund af ovennævnte trusler, som berører hele EU, er det stadig klart, at de oplysninger, der modtages af kompetente nationale myndigheder i henhold til den ordinære indberetningstærskel fastsat i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 236/2012, ikke er tilstrækkelige under de aktuelle stressede markedsforhold. ESMA finder, at opretholdelse af de lavere indberetningstærskler vil sikre, at alle kompetente nationale myndigheder i EU og ESMA får det bedst mulige datasæt til at overvåge markedstendenserne og forberede sig selv og ESMA på om nødvendigt at iværksætte yderligere foranstaltninger. |
| --- | --- |

(39)

På baggrund af ovennævnte trusler, som berører hele EU, er det stadig klart, at de oplysninger, der modtages af kompetente nationale myndigheder i henhold til den ordinære indberetningstærskel fastsat i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 236/2012, ikke er tilstrækkelige under de aktuelle stressede markedsforhold. ESMA finder, at opretholdelse af de lavere indberetningstærskler vil sikre, at alle kompetente nationale myndigheder i EU og ESMA får det bedst mulige datasæt til at overvåge markedstendenserne og forberede sig selv og ESMA på om nødvendigt at iværksætte yderligere foranstaltninger.

4.   FORANSTALTNINGENS EFFEKTIVITET (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA a), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

FORANSTALTNINGENS EFFEKTIVITET (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA a), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

| (40) | ESMA skal også tage hensyn til det omfang, hvori den nye foranstaltning i væsentlig grad kan tage hånd om de konstaterede trusler. |
| --- | --- |

(40)

ESMA skal også tage hensyn til det omfang, hvori den nye foranstaltning i væsentlig grad kan tage hånd om de konstaterede trusler.

| (41) | ESMA finder, at markederne på trods af de ekstraordinære tab, der er noteret for handelen med aktier på de regulerede markeder siden den 20. februar 2020, har fungeret på en velordnet måde, og at markedernes integritet generelt er blevet opretholdt. |
| --- | --- |

(41)

ESMA finder, at markederne på trods af de ekstraordinære tab, der er noteret for handelen med aktier på de regulerede markeder siden den 20. februar 2020, har fungeret på en velordnet måde, og at markedernes integritet generelt er blevet opretholdt.

| (42) | ESMA har derfor analyseret de nuværende omstændigheder, navnlig med hensyn til hvorvidt de udgør trusler mod markedernes integritet og den finansielle stabilitet i Unionen, og om den fornyede ESMA-foranstaltning effektivt kan håndtere sådanne trusler ved at anvende en fremadskuende tilgang. |
| --- | --- |

(42)

ESMA har derfor analyseret de nuværende omstændigheder, navnlig med hensyn til hvorvidt de udgør trusler mod markedernes integritet og den finansielle stabilitet i Unionen, og om den fornyede ESMA-foranstaltning effektivt kan håndtere sådanne trusler ved at anvende en fremadskuende tilgang.

a)   Foranstaltningen håndterer i betydelig grad truslen mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet

Foranstaltningen håndterer i betydelig grad truslen mod de finansielle markeders velordnede funktion og integritet

| (43) | Under de ovenfor beskrevne omstændigheder kan enhver pludselig stigning i salgspresset og markedsvolatiliteten som følge af short selling og opbygning af korte positioner forstærke den nedadgående tendens på de finansielle markeder. Short selling kan på andre tidspunkter have en positiv funktion med hensyn til at nå frem til en korrekt værdiansættelse af udstedere, men kan under de nuværende markedsforhold udgøre en yderligere trussel mod markedernes velordnede funktion og integritet. |
| --- | --- |

(43)

Under de ovenfor beskrevne omstændigheder kan enhver pludselig stigning i salgspresset og markedsvolatiliteten som følge af short selling og opbygning af korte positioner forstærke den nedadgående tendens på de finansielle markeder. Short selling kan på andre tidspunkter have en positiv funktion med hensyn til at nå frem til en korrekt værdiansættelse af udstedere, men kan under de nuværende markedsforhold udgøre en yderligere trussel mod markedernes velordnede funktion og integritet.

| (44) | I lyset af den horisontale virkning af den fortsatte nødsituation, som påvirker en bred vifte af aktier i Unionen, kan især et pludseligt fald i aktiekurserne forværres af yderligere salgspres, der udspringer af short selling og øgede korte nettopositioner, som ikke ville blive opdaget uden den fornyede foranstaltning, fordi de ligger under de nuværende tærskler for meddelelse til de nationale kompetente myndigheder i henhold til artikel 5 i forordning (EU) nr. 236/2012. |
| --- | --- |

(44)

I lyset af den horisontale virkning af den fortsatte nødsituation, som påvirker en bred vifte af aktier i Unionen, kan især et pludseligt fald i aktiekurserne forværres af yderligere salgspres, der udspringer af short selling og øgede korte nettopositioner, som ikke ville blive opdaget uden den fornyede foranstaltning, fordi de ligger under de nuværende tærskler for meddelelse til de nationale kompetente myndigheder i henhold til artikel 5 i forordning (EU) nr. 236/2012.

| (45) | De kompetente nationale myndigheder og ESMA skal af ovennævnte årsager derfor så hurtigt som muligt være opmærksomme på markedsdeltagere, der benytter short selling og opbygger betydelige korte nettopositioner, med henblik på om nødvendigt at forhindre, at disse positioner bliver signaler, der fører til en kaskade af salgsordrer, som vil forårsage et efterfølgende betydeligt kursfald. |
| --- | --- |

(45)

De kompetente nationale myndigheder og ESMA skal af ovennævnte årsager derfor så hurtigt som muligt være opmærksomme på markedsdeltagere, der benytter short selling og opbygger betydelige korte nettopositioner, med henblik på om nødvendigt at forhindre, at disse positioner bliver signaler, der fører til en kaskade af salgsordrer, som vil forårsage et efterfølgende betydeligt kursfald.

| (46) | ESMA mener, at nationale kompetente myndigheder og ESMA ikke har kapacitet til at overvåge markedet tilstrækkeligt i det nuværende usikre og skrøbelige miljø, hvis denne foranstaltning ikke fornys med yderligere tre måneder. Dette forstærkes ved den tilsyneladende afkobling af finansmarkedernes udvikling fra den underliggende økonomiske aktivitet og usikkerheden omkring covid-19-pandemiens udvikling. Sådanne faktorer kan udløse et pludseligt og omfattende salgspres og en usædvanlig yderligere volatilitet i kursen på EU-aktier, hvilket kan forstærkes yderligere ved akkumulationen af korte nettopositioner. |
| --- | --- |

(46)

ESMA mener, at nationale kompetente myndigheder og ESMA ikke har kapacitet til at overvåge markedet tilstrækkeligt i det nuværende usikre og skrøbelige miljø, hvis denne foranstaltning ikke fornys med yderligere tre måneder. Dette forstærkes ved den tilsyneladende afkobling af finansmarkedernes udvikling fra den underliggende økonomiske aktivitet og usikkerheden omkring covid-19-pandemiens udvikling. Sådanne faktorer kan udløse et pludseligt og omfattende salgspres og en usædvanlig yderligere volatilitet i kursen på EU-aktier, hvilket kan forstærkes yderligere ved akkumulationen af korte nettopositioner.

| (47) | På samme tid finder ESMA det passende at bibeholde offentliggørelsestærsklen fastlagt i artikel 6 i forordning (EU) nr. 236/2012, der svarer til 0,5 % af virksomhedens udstedte aktiekapital, siden sænkning af denne tærskel ikke virker til at være nødvendigt med henblik på at opretholde rolige markeder og håndtere risiciene for den finansielle stabilitet. ESMA fortsætter med at overvåge markedsforholdene løbende og vil træffe yderligere foranstaltninger, om nødvendigt. |
| --- | --- |

(47)

På samme tid finder ESMA det passende at bibeholde offentliggørelsestærsklen fastlagt i artikel 6 i forordning (EU) nr. 236/2012, der svarer til 0,5 % af virksomhedens udstedte aktiekapital, siden sænkning af denne tærskel ikke virker til at være nødvendigt med henblik på at opretholde rolige markeder og håndtere risiciene for den finansielle stabilitet. ESMA fortsætter med at overvåge markedsforholdene løbende og vil træffe yderligere foranstaltninger, om nødvendigt.

b)   Foranstaltningen håndterer i betydelig grad truslen mod stabiliteten i dele af eller hele det finansielle system i Unionen

Foranstaltningen håndterer i betydelig grad truslen mod stabiliteten i dele af eller hele det finansielle system i Unionen

| (48) | Som beskrevet i ovenstående er udviklingen for størstedelen af EU's aktiemarkeder dårligere mellem juni og september 2020 sammenlignet med den 20. februar. Overordnet har aktiehandlen siden den 20. februar 2020 været, og er stadig, karakteriseret ved salgspres og et relativt højt volatilitetsniveau. Som dokumenteret i ovenstående påvirker forskellige risikofaktorer stadig mange af realøkonomiens sektorer og de europæiske finansmarkeder. I et sådant miljø kan short selling og opbygning af betydelige korte nettopositioner forstærke salgspresset og de nedadgående tendenser og kan således forværre en trussel, der kan have meget skadelige virkninger for den finansielle stabilitet i finansielle institutioner og selskaber fra andre sektorer. |
| --- | --- |

(48)

Som beskrevet i ovenstående er udviklingen for størstedelen af EU's aktiemarkeder dårligere mellem juni og september 2020 sammenlignet med den 20. februar. Overordnet har aktiehandlen siden den 20. februar 2020 været, og er stadig, karakteriseret ved salgspres og et relativt højt volatilitetsniveau. Som dokumenteret i ovenstående påvirker forskellige risikofaktorer stadig mange af realøkonomiens sektorer og de europæiske finansmarkeder. I et sådant miljø kan short selling og opbygning af betydelige korte nettopositioner forstærke salgspresset og de nedadgående tendenser og kan således forværre en trussel, der kan have meget skadelige virkninger for den finansielle stabilitet i finansielle institutioner og selskaber fra andre sektorer.

| (49) | I denne sammenhæng vil databegrænsninger for de kompetente nationale myndigheder og ESMA begrænse deres kapacitet til at håndtere eventuelle negative virkninger for økonomien og i sidste ende den finansielle stabilitet i Unionen som helhed. |
| --- | --- |

(49)

I denne sammenhæng vil databegrænsninger for de kompetente nationale myndigheder og ESMA begrænse deres kapacitet til at håndtere eventuelle negative virkninger for økonomien og i sidste ende den finansielle stabilitet i Unionen som helhed.

| (50) | Derfor tager ESMA's fornyede foranstaltning til midlertidigt at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner til nationale kompetente myndigheder effektivt fat på denne trussel mod stabiliteten af dele eller i sidste ende hele Unionens finansielle system ved at reducere databegrænsninger og forbedre de nationale kompetente myndigheders kapacitet til på et tidligt stadium at imødegå kommende trusler. |
| --- | --- |

(50)

Derfor tager ESMA's fornyede foranstaltning til midlertidigt at sænke meddelelsestærsklerne for korte nettopositioner til nationale kompetente myndigheder effektivt fat på denne trussel mod stabiliteten af dele eller i sidste ende hele Unionens finansielle system ved at reducere databegrænsninger og forbedre de nationale kompetente myndigheders kapacitet til på et tidligt stadium at imødegå kommende trusler.

c)   Forbedring af de kompetente myndigheders evne til at overvåge truslen

Forbedring af de kompetente myndigheders evne til at overvåge truslen

| (51) | Under normale markedsforhold kan de kompetente nationale myndigheder overvåge enhver trussel, der udspringer af short selling og opbygning af korte nettopositioner, med de tilsynsredskaber, der er fastlagt i EU-lovgivningen, navnlig meddelelsespligten vedrørende nettopositioner omhandlet i forordning (EU) nr. 236/2012 (13). |
| --- | --- |

(51)

Under normale markedsforhold kan de kompetente nationale myndigheder overvåge enhver trussel, der udspringer af short selling og opbygning af korte nettopositioner, med de tilsynsredskaber, der er fastlagt i EU-lovgivningen, navnlig meddelelsespligten vedrørende nettopositioner omhandlet i forordning (EU) nr. 236/2012 (13).

13

| (52) | Under de nuværende markedsforhold er det imidlertid nødvendigt, at de kompetente nationale myndigheder og ESMA intensiverer overvågningen af aggregerede korte nettopositioner i aktier, som er optaget til handel på regulerede markeder. Med henblik herpå og i betragtning af den fortsatte usikkerhed i forbindelse med covid-19-pandemien er det stadig vigtigt, at de nationale kompetente myndigheder fortsat modtager oplysninger om opbygningen af korte nettopositioner så tidligt som muligt, før de når niveauet på 0,2 % af den udstedte aktiekapital, der er fastlagt i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 236/2012. |
| --- | --- |

(52)

Under de nuværende markedsforhold er det imidlertid nødvendigt, at de kompetente nationale myndigheder og ESMA intensiverer overvågningen af aggregerede korte nettopositioner i aktier, som er optaget til handel på regulerede markeder. Med henblik herpå og i betragtning af den fortsatte usikkerhed i forbindelse med covid-19-pandemien er det stadig vigtigt, at de nationale kompetente myndigheder fortsat modtager oplysninger om opbygningen af korte nettopositioner så tidligt som muligt, før de når niveauet på 0,2 % af den udstedte aktiekapital, der er fastlagt i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 236/2012.

| (53) | Dette understreges ved procentdelen af aktier med korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, der steg langsomt over perioden fra 16. marts til 11. juni 2020 og derefter har været stabil indtil 4. september 2020 (14), hvor den i gennemsnit lå på 13 % i hele observationsperioden. Det kan derfor konkluderes, at procentdelen af korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, der skulle rapporteres som følge af den lavere indberetningsstærskel, ESMA havde indført, stadig er en relevant andel af de samlede korte nettopositioner. |
| --- | --- |

(53)

Dette understreges ved procentdelen af aktier med korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, der steg langsomt over perioden fra 16. marts til 11. juni 2020 og derefter har været stabil indtil 4. september 2020 (14), hvor den i gennemsnit lå på 13 % i hele observationsperioden. Det kan derfor konkluderes, at procentdelen af korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 %, der skulle rapporteres som følge af den lavere indberetningsstærskel, ESMA havde indført, stadig er en relevant andel af de samlede korte nettopositioner.

14

| (54) | ESMA's fornyede foranstaltning vil opretholde de kompetente nationale myndigheders forbedrede evne til at håndtere de konstaterede trusler og til på et tidligere stadie at overvåge og håndtere truslerne mod markedernes velordnede funktion og mod den finansielle stabilitet, hvis der skulle vise sig tegn på stress i markederne. |
| --- | --- |

(54)

ESMA's fornyede foranstaltning vil opretholde de kompetente nationale myndigheders forbedrede evne til at håndtere de konstaterede trusler og til på et tidligere stadie at overvåge og håndtere truslerne mod markedernes velordnede funktion og mod den finansielle stabilitet, hvis der skulle vise sig tegn på stress i markederne.

5.   FORANSTALTNINGERNE MEDFØRER IKKE RISIKO FOR REGULATORISK ARBITRAGE (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA b), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

FORANSTALTNINGERNE MEDFØRER IKKE RISIKO FOR REGULATORISK ARBITRAGE (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA b), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

| (55) | Inden en foranstaltning vedtages eller fornys i henhold til artikel 28 i forordning (EU) nr. 236/2012, bør ESMA undersøge, om foranstaltningen medfører en risiko for regulatorisk arbitrage. |
| --- | --- |

(55)

Inden en foranstaltning vedtages eller fornys i henhold til artikel 28 i forordning (EU) nr. 236/2012, bør ESMA undersøge, om foranstaltningen medfører en risiko for regulatorisk arbitrage.

| (56) | Da ESMA's fornyede foranstaltning vedrører markedsdeltageres meddelelsespligt i forbindelse med alle aktier, der er optaget til handel på regulerede markeder, vil den sikre en enkelt meddelelsestærskel for alle de kompetente nationale myndigheder, og den vil sikre lige konkurrencevilkår for markedsdeltagere inden og uden for Unionen med hensyn til handel med aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked i Unionen. |
| --- | --- |

(56)

Da ESMA's fornyede foranstaltning vedrører markedsdeltageres meddelelsespligt i forbindelse med alle aktier, der er optaget til handel på regulerede markeder, vil den sikre en enkelt meddelelsestærskel for alle de kompetente nationale myndigheder, og den vil sikre lige konkurrencevilkår for markedsdeltagere inden og uden for Unionen med hensyn til handel med aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked i Unionen.

6.   ESMA'S FORANSTALTNING HAR IKKE EN ØDELÆGGENDE VIRKNING PÅ DE FINANSIELLE MARKEDERS EFFEKTIVITET, HERUNDER VED AT REDUCERE LIKVIDITETEN PÅ DISSE MARKEDER ELLER SKABE USIKKERHED FOR MARKEDSDELTAGERNE, SOM IKKE STÅR I RIMELIGT FORHOLD TIL FORANSTALTNINGENS FORDELE (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA c), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

ESMA'S FORANSTALTNING HAR IKKE EN ØDELÆGGENDE VIRKNING PÅ DE FINANSIELLE MARKEDERS EFFEKTIVITET, HERUNDER VED AT REDUCERE LIKVIDITETEN PÅ DISSE MARKEDER ELLER SKABE USIKKERHED FOR MARKEDSDELTAGERNE, SOM IKKE STÅR I RIMELIGT FORHOLD TIL FORANSTALTNINGENS FORDELE (ARTIKEL 28, STK. 3, LITRA c), I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

| (57) | ESMA skal vurdere, om foranstaltningen har ødelæggende virkninger, som ikke står i rimeligt forhold til foranstaltningens fordele. |
| --- | --- |

(57)

ESMA skal vurdere, om foranstaltningen har ødelæggende virkninger, som ikke står i rimeligt forhold til foranstaltningens fordele.

| (58) | Efter ESMA's opfattelse er det relevant, at de nationale kompetente myndigheder nøje overvåger udviklingen i korte nettopositioner, inden de overvejer at træffe yderligere indgribende foranstaltninger. ESMA bemærker, at de normale meddelelsestærskler (0,2 % af den udstedte aktiekapital) under de fortsat ekstraordinære markedsforhold muligvis ikke er tilstrækkelige til i rette tid at identificere tendenser og aktuelle trusler. |
| --- | --- |

(58)

Efter ESMA's opfattelse er det relevant, at de nationale kompetente myndigheder nøje overvåger udviklingen i korte nettopositioner, inden de overvejer at træffe yderligere indgribende foranstaltninger. ESMA bemærker, at de normale meddelelsestærskler (0,2 % af den udstedte aktiekapital) under de fortsat ekstraordinære markedsforhold muligvis ikke er tilstrækkelige til i rette tid at identificere tendenser og aktuelle trusler.

| (59) | Selv om indførelsen af en udvidet meddelelsespligt kan have øget byrden for enheder, der er pålagt meddelelsespligten, så har disse allerede tilpasset deres interne systemer ved anvendelsen af ESMA's afgørelser (EU) 2020/525 og (EU) 2020/1123, og derfor forventes denne fornyede foranstaltning ikke at øge byrderne til overholdelse for de enheder, der er pålagt meddelelsespligten. Desuden vil den ikke begrænse markedsdeltagernes evne til at indgå eller øge deres korte positioner i aktier. Markedets effektivitet vil følgelig ikke blive påvirket. |
| --- | --- |

(59)

Selv om indførelsen af en udvidet meddelelsespligt kan have øget byrden for enheder, der er pålagt meddelelsespligten, så har disse allerede tilpasset deres interne systemer ved anvendelsen af ESMA's afgørelser (EU) 2020/525 og (EU) 2020/1123, og derfor forventes denne fornyede foranstaltning ikke at øge byrderne til overholdelse for de enheder, der er pålagt meddelelsespligten. Desuden vil den ikke begrænse markedsdeltagernes evne til at indgå eller øge deres korte positioner i aktier. Markedets effektivitet vil følgelig ikke blive påvirket.

| (60) | Sammenlignet med andre potentielle og mere indgribende foranstaltninger, bør denne fornyede foranstaltning ikke påvirke likviditeten på markedet, da den øgede meddelelsespligt for et begrænset antal markedsdeltagere ikke bør ændre deres handelsstrategier og dermed deres deltagelse på markedet. Den opretholdte undtagelse, der fastsættes for market making-aktiviteter og stabiliseringsprogrammer, har desuden ikke til formål at øge byrden for enheder, der har en vigtig rolle med hensyn til at tilvejebringe likviditet og mindske volatiliteten, som er særligt relevant i den nuværende situation. |
| --- | --- |

(60)

Sammenlignet med andre potentielle og mere indgribende foranstaltninger, bør denne fornyede foranstaltning ikke påvirke likviditeten på markedet, da den øgede meddelelsespligt for et begrænset antal markedsdeltagere ikke bør ændre deres handelsstrategier og dermed deres deltagelse på markedet. Den opretholdte undtagelse, der fastsættes for market making-aktiviteter og stabiliseringsprogrammer, har desuden ikke til formål at øge byrden for enheder, der har en vigtig rolle med hensyn til at tilvejebringe likviditet og mindske volatiliteten, som er særligt relevant i den nuværende situation.

| (61) | Med hensyn til den fornyede foranstaltnings anvendelsesområde mener ESMA, at en begrænsning af den til en eller flere sektorer eller til en del af udstederne ikke kan opnå det ønskede resultat. Størrelsen af kursfaldene, der er registreret efter udbruddet af covid-19-pandemien, den brede vifte af påvirkede aktier (og sektorer) og graden af forbundethed mellem EU's økonomier og markedspladser antyder, at en EU-dækkende foranstaltning sandsynligvis vil være mere effektiv end sektorspecifikke foranstaltninger til at give nationale kompetente myndigheder tidlige markedsoplysninger. |
| --- | --- |

(61)

Med hensyn til den fornyede foranstaltnings anvendelsesområde mener ESMA, at en begrænsning af den til en eller flere sektorer eller til en del af udstederne ikke kan opnå det ønskede resultat. Størrelsen af kursfaldene, der er registreret efter udbruddet af covid-19-pandemien, den brede vifte af påvirkede aktier (og sektorer) og graden af forbundethed mellem EU's økonomier og markedspladser antyder, at en EU-dækkende foranstaltning sandsynligvis vil være mere effektiv end sektorspecifikke foranstaltninger til at give nationale kompetente myndigheder tidlige markedsoplysninger.

| (62) | Med hensyn til at skabe usikkerhed på markedet indføres der med foranstaltningen ikke nye regulatoriske forpligtelser, da den ved at sænke den pågældende tærskel kun ændrer den normale meddelelsespligt, som har været gældende siden 2012. ESMA fremhæver også, at den fornyede foranstaltning kun omhandler meddelelser vedrørende aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked, således at den omhandler de positioner, hvor yderligere rapportering forekommer mest relevant. |
| --- | --- |

(62)

Med hensyn til at skabe usikkerhed på markedet indføres der med foranstaltningen ikke nye regulatoriske forpligtelser, da den ved at sænke den pågældende tærskel kun ændrer den normale meddelelsespligt, som har været gældende siden 2012. ESMA fremhæver også, at den fornyede foranstaltning kun omhandler meddelelser vedrørende aktier, der er optaget til handel på et reguleret marked, således at den omhandler de positioner, hvor yderligere rapportering forekommer mest relevant.

| (63) | ESMA finder derfor ikke, at en sådan øget gennemsigtighedsforpligtelse burde få en skadelig indvirkning på effektiviteten på de finansielle markeder eller på investorer, som ikke står i forhold til dens fordele, og de burde heller ikke skabe usikkerhed på de finansielle markeder. |
| --- | --- |

(63)

ESMA finder derfor ikke, at en sådan øget gennemsigtighedsforpligtelse burde få en skadelig indvirkning på effektiviteten på de finansielle markeder eller på investorer, som ikke står i forhold til dens fordele, og de burde heller ikke skabe usikkerhed på de finansielle markeder.

| (64) | Med hensyn til foranstaltningens varighed mener ESMA, at en forlængelse af foranstaltningen i tre måneder er berettiget i betragtning af de i øjeblikket foreliggende oplysninger og de fortsat generelt usikre udsigter i forbindelse med covid-19-krisen. ESMA har til hensigt at vende tilbage til den normale meddelelsespligt, så snart situationen forbedres, men kan samtidig ikke afvise muligheden for at forlænge foranstaltningen, hvis situationen forværres, eller hvis markederne forbliver skrøbelige. |
| --- | --- |

(64)

Med hensyn til foranstaltningens varighed mener ESMA, at en forlængelse af foranstaltningen i tre måneder er berettiget i betragtning af de i øjeblikket foreliggende oplysninger og de fortsat generelt usikre udsigter i forbindelse med covid-19-krisen. ESMA har til hensigt at vende tilbage til den normale meddelelsespligt, så snart situationen forbedres, men kan samtidig ikke afvise muligheden for at forlænge foranstaltningen, hvis situationen forværres, eller hvis markederne forbliver skrøbelige.

| (65) | På dette grundlag og fra dette tidspunkt skønner ESMA, at denne beslutning om at forlænge den midlertidige foranstaltning om øget gennemsigtighed på korte nettopositioner er rimelige henset til de fortsat udfordrende omstændigheder. |
| --- | --- |

(65)

På dette grundlag og fra dette tidspunkt skønner ESMA, at denne beslutning om at forlænge den midlertidige foranstaltning om øget gennemsigtighed på korte nettopositioner er rimelige henset til de fortsat udfordrende omstændigheder.

7.   HØRING OG UNDERRETNING (ARTIKEL 28, STK. 4 OG 5, I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

HØRING OG UNDERRETNING (ARTIKEL 28, STK. 4 OG 5, I FORORDNING (EU) Nr. 236/2012)

| (66) | ESMA har rådført sig med ESRB. ESRB er ikke kommet med nogen indvendinger mod vedtagelsen af den foreslåede afgørelse. |
| --- | --- |

(66)

ESMA har rådført sig med ESRB. ESRB er ikke kommet med nogen indvendinger mod vedtagelsen af den foreslåede afgørelse.

| (67) | ESMA har underrettet de kompetente nationale myndigheder om den påtænkte afgørelse. |
| --- | --- |

(67)

ESMA har underrettet de kompetente nationale myndigheder om den påtænkte afgørelse.

| (68) | ESMA's fornyede foranstaltning vil gælde fra den 18. september 2020, |
| --- | --- |

(68)

ESMA's fornyede foranstaltning vil gælde fra den 18. september 2020,

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE

Artikel 1

Definition

I denne afgørelse forstås ved et »reguleret marked« et reguleret marked som omhandlet i artikel 4, stk. 1, nr. 21), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/65/EU (15).

15

Artikel 2

Midlertidige yderligere gennemsigtighedsforpligtelser

1.   En fysisk eller juridisk person, der har en kort nettoposition i den udstedte aktiekapital i et selskab, som har aktier optaget til handel på et reguleret marked, underretter den relevante kompetente myndighed, jf. artikel 5 og 9 i forordning (EU) nr. 236/2012, når den pågældende position når eller falder under en i nærværende artikels stk. 2 nævnt relevant meddelelsestærskel.

2.   En relevant meddelelsestærskel er en procentdel, der svarer til 0,1 % af den udstedte aktiekapital i det pågældende selskab, og hver 0,1 % derover.

Artikel 3

Undtagelser

1.   I overensstemmelse med artikel 16 i forordning (EU) nr. 236/2012 finder de midlertidige yderligere gennemsigtighedsforpligtelser, jf. artikel 2, ikke anvendelse på aktierne i et selskab, der er optaget til handel på et reguleret marked i Unionen, hvis det primære handelssystem for handelen med aktierne befinder sig i et tredjeland.

2.   I overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EU) nr. 236/2012 finder de midlertidige supplerende gennemsigtighedsforpligtelser, der er omhandlet i artikel 2, ikke anvendelse på transaktioner, der udføres som følge af markedsaktiviteter.

3.   De midlertidige yderligere gennemsigtighedsforpligtelser, jf. artikel 2, finder ikke anvendelse på en kort nettoposition i forbindelse med gennemførelsen af en stabilisering i henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 (16).

Artikel 4

Ikrafttræden og anvendelse

Denne afgørelse træder i kraft den 18. september 2020. Den finder anvendelse fra datoen for dens ikrafttræden i en periode på tre måneder.

Udfærdiget i Paris, den 16. september 2020.

På tilsynsrådets vegne

Steven MAIJOOR

Formand

---

(1)  
  EUT L 331 af 15.12.2010, s. 84.

1

(2)  
  EUT L 86 af 24.3.2012, s. 1.

2

(3)  
  EUT L 274 af 9.10.2012, s. 1.

3

(4)  
  EUT L 116 af 15.4.2020, s. 5.

4

(5)  
  EUT L 245 af 30.7.2020, s. 17.

5

(6)  VSTOXX måler den implicitte volatilitet baseret på kurserne på optioner i Eurostoxx 50.

6

(7)  VIX-indekset beregnes ved brug af midtpunktet for købs- og salgspriser i realtid for optioner i S&P 500-indekset (SPX).

7

(8)  De ikkefinansielle sektorer udelukker følgende delsektorer: banker, forsikring og finansielle tjenester.

8

(9)  Rapporterne over de daglige korte nettopositioner fra Danmark mangler for perioden 31. august til 4. september på grund af tekniske problemer.

9

(10)  https://www.ecb.europa.eu/pub/financial-stability/fsr/html/ecb.fsr201911~facad0251f.en.html.

10

(11)  TRV-rapporten, resumé, side 4.

11

(12)  I Italien ophørte foranstaltningen den 18. maj.

12

(13)  Jf. artikel 5 i forordning (EU) nr. 236/2012.

13

(14)  Rapporterne om de daglige korte nettopositioner fra Danmark mangler for perioden 31. august til 4. september på grund af et teknisk problem.

14

(15)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/65/EU af 15. maj 2014 om markeder for finansielle instrumenter og om ændring af direktiv 2002/92/EF og direktiv 2011/61/EU (EUT L 173 af 12.6.2014, s. 349).

15

(16)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 af 16. april 2014 om markedsmisbrug (forordningen om markedsmisbrug) og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/6/EF og Kommissionens direktiv 2003/124/EF, 2003/125/EF og 2004/72/EF EUT L 173 af 12.6.2014, s. 1.

16

---

BILAG

I dette bilag henviser »ESMA's afgørelse« til afgørelse (EU) 2020/525.

Figur 1

Finansielle indikatorer

| Aktiemarkedets udvikling | Ændringer mellem 20.2.2020 og 3.9.2020
  (i %) | Indeksniveau fra 3.9.2020 | Ændringer mellem 20.2.2020 og 4.6.2020
  (i %) | Indeksniveau fra 4.6.2020 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| STOXX EUROPE 800 ex. Schweiz | –17 | 116 | –16 | 117 |
| EURO STOXX INDEX | –13 | 362 | –13 | 364 |
| EURO STOXX 50 | –14 | 3 304 | –13 | 3 323 |
| US S&P500 | 2 | 3 451 | –8 | 3 112 |
| JP Nikkei | 0 | 23 466 | –3 | 22 864 |
| Globalt | –1 | 228 | –9 | 211 |
| Europæiske banker | –37 | 93 | –30 | 104 |
| Finansielle inst. IT | –30 | 27 | –29 | 28 |
| Finansielle inst. ES | –48 | 34 | –35 | 42 |
| Finansielle inst. DE | –13 | 123 | –11 | 126 |
| Finansielle inst. FR | –34 | 118 | –28 | 130 |
| Volatilitet | Ændringer mellem 20.2.2020 og 3.9.2020
  (i %) | Indeksniveau fra 3.9.2020 | Ændringer mellem 20.2.2020 og 4.6.2020
  (i %) | Indeksniveau fra 4.6.2020 |
| VSTOXX | 15 | 29 | 13 | 28 |
| VIX | 18 | 33 | 9 | 25 |
| Credit default swaps | Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 3.9.2020 | CDS-spænd i bps fra 3.9.2020 | Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 4.6.2020 | CDS-spænd i bps fra 4.6.2020 |
| Europa erhverv | 5 | 45 | 22 | 62 |
| Europa high yield | 92 | 290 | 157 | 355 |
| Europa finans. inst. | 15 | 59 | 29 | 73 |
| Europa finans. inst. underordn. | 38 | 124 | 62 | 149 |
| 10-årige statsobligationer | Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 3.9.2020 | Afkast fra obligationer i % fra 3.9.2020 | Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 4.6.2020 | Afkast fra obligationer i % fra 4.6.2020 |
| DE10Y | –5 | –0,49 | 15 | –0,29 |
| ES10Y | 9 | 0,33 | 32 | 0,55 |
| FR10Y | 2 | –0,19 | 23 | 0,01 |
| IT10Y | 15 | 1,06 | 51 | 1,42 |
| US10Y | –90 | 0,62 | –67 | 0,86 |
| GB10Y | –34 | 0,24 | –24 | 0,34 |
| JP10Y | 8 | 0,04 | 9 | 0,05 |
| Bemærk: Ændringer på aktiemarkedet er udtrykt med relative tal, andre ændringer er udtrykt med absolutte tal.

  Kilder: Refinitiv EIKON og ESMA. |

Aktiemarkedets udvikling

Ændringer mellem 20.2.2020 og 3.9.2020

(i %)

Indeksniveau fra 3.9.2020

Ændringer mellem 20.2.2020 og 4.6.2020

(i %)

Indeksniveau fra 4.6.2020

STOXX EUROPE 800 ex. Schweiz

–17

116

–16

117

EURO STOXX INDEX

–13

362

–13

364

EURO STOXX 50

–14

3 304

–13

3 323

US S&P500

2

3 451

–8

3 112

JP Nikkei

0

23 466

–3

22 864

Globalt

–1

228

–9

211

Europæiske banker

–37

93

–30

104

Finansielle inst. IT

–30

27

–29

28

Finansielle inst. ES

–48

34

–35

42

Finansielle inst. DE

–13

123

–11

126

Finansielle inst. FR

–34

118

–28

130

Volatilitet

Ændringer mellem 20.2.2020 og 3.9.2020

(i %)

Indeksniveau fra 3.9.2020

Ændringer mellem 20.2.2020 og 4.6.2020

(i %)

Indeksniveau fra 4.6.2020

VSTOXX

15

29

13

28

VIX

18

33

9

25

Credit default swaps

Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 3.9.2020

CDS-spænd i bps fra 3.9.2020

Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 4.6.2020

CDS-spænd i bps fra 4.6.2020

Europa erhverv

5

45

22

62

Europa high yield

92

290

157

355

Europa finans. inst.

15

59

29

73

Europa finans. inst. underordn.

38

124

62

149

10-årige statsobligationer

Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 3.9.2020

Afkast fra obligationer i % fra 3.9.2020

Ændringer i bps mellem 20.2.2020 og 4.6.2020

Afkast fra obligationer i % fra 4.6.2020

DE10Y

–5

–0,49

15

–0,29

ES10Y

9

0,33

32

0,55

FR10Y

2

–0,19

23

0,01

IT10Y

15

1,06

51

1,42

US10Y

–90

0,62

–67

0,86

GB10Y

–34

0,24

–24

0,34

JP10Y

8

0,04

9

0,05

Bemærk: Ændringer på aktiemarkedet er udtrykt med relative tal, andre ændringer er udtrykt med absolutte tal.

Kilder: Refinitiv EIKON og ESMA.

Image 6

  Figur 2 Volatilitetsindikatorer

Bemærk: Implicitte volatiliteter i EURO STOXX 50 (VSTOXX) og S&P 500 (VIX), i %.

Kilder: Refinitiv Datastream, ESMA.

Image 7

  Figur 3 EU's sektorspecifikke aktieindekser

Bemærk: Aktiekurser. 20.2.2020 = 100.

Kilder: Refinitiv Datastream, ESMA.

Image 8

Bemærk: Aktiekurser. 20.2.2020 = 100.

Kilder: Refinitiv Datastream, ESMA.

Image 9

Bemærk: Aktiekurser. 20.2.2020 = 100.

Kilder: Refinitiv Datastream, ESMA.

Figur 4

EU indekser for spænd på cds

Bemærk: CDS-spænd på europæiske IG-selskaber (iTraxx Europe, europæiske high yield erhverv (iTraxx Europe Crossover) og europæiske finansielle selskaber, i bps.

Kilder: Refinitiv EIKON og ESMA.

Figur 5

Resultater for de europæiske aktieindekser efter land

| | Procentmæssig ændring mellem 20.2.2020 og 3.9.2020 | Procentmæssig ændring mellem 20.2.2020 og 4.6.2020 |
| --- | --- | --- |
| STOXX EUROPE 800 ex. Schweiz | –16,67 | –15,78 |
| EURO STOXX INDEX | –13,22 | –12,72 |
| EURO STOXX 50 | –13,57 | –13,07 |
| AT | –30,21 | –23,30 |
| BE | –19,22 | –14,86 |
| BG | –20,67 | –15,69 |
| CY | –39,52 | –34,73 |
| CZ | –17,81 | –13,94 |
| DE | –4,44 | –7,32 |
| DK | 4,24 | –2,48 |
| EE | –13,55 | –13,16 |
| ES | –29,45 | –21,88 |
| FI | –5,35 | –8,66 |
| FR | –17,37 | –15,91 |
| GB | –21,32 | –13,93 |
| GR | –29,24 | –26,64 |
| HR | –19,61 | –17,16 |
| HU | –24,05 | –17,83 |
| IE | –13,00 | –12,90 |
| IS | –1,50 | –4,44 |
| IT | –22,04 | –20,01 |
| LT | 5,06 | –1,98 |
| LU | –25,92 | –21,60 |
| LV | 5,53 | –1,81 |
| MT | –20,80 | –12,92 |
| NL | –11,66 | –9,17 |
| NO | –11,80 | –10,22 |
| PL | –15,75 | –13,47 |
| PT | –20,09 | –13,64 |
| RO | –10,73 | –11,45 |
| SE | –7,28 | –9,47 |
| SI | –13,01 | –10,83 |
| SK | –7,05 | 0,07 |
| Kilder: Refinitiv EIKON og ESMA. |

Procentmæssig ændring mellem 20.2.2020 og 3.9.2020

Procentmæssig ændring mellem 20.2.2020 og 4.6.2020

STOXX EUROPE 800 ex. Schweiz

–16,67

–15,78

EURO STOXX INDEX

–13,22

–12,72

EURO STOXX 50

–13,57

–13,07

AT

–30,21

–23,30

BE

–19,22

–14,86

BG

–20,67

–15,69

CY

–39,52

–34,73

CZ

–17,81

–13,94

DE

–4,44

–7,32

DK

4,24

–2,48

EE

–13,55

–13,16

ES

–29,45

–21,88

FI

–5,35

–8,66

FR

–17,37

–15,91

GB

–21,32

–13,93

GR

–29,24

–26,64

HR

–19,61

–17,16

HU

–24,05

–17,83

IE

–13,00

–12,90

IS

–1,50

–4,44

IT

–22,04

–20,01

LT

5,06

–1,98

LU

–25,92

–21,60

LV

5,53

–1,81

MT

–20,80

–12,92

NL

–11,66

–9,17

NO

–11,80

–10,22

PL

–15,75

–13,47

PT

–20,09

–13,64

RO

–10,73

–11,45

SE

–7,28

–9,47

SI

–13,01

–10,83

SK

–7,05

0,07

Kilder: Refinitiv EIKON og ESMA.

Figur 6

Korte nettopositioner mellem 0,1 % og 0,2 % i perioden 16.3.2020-4.9.2020
  (1)

---

RETNINGSLINJER

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/77 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/77

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS RETNINGSLINJE (EU) 2020/1690

af 25. september 2020

om ændring af retningslinje (EU) 2015/510 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme

(ECB/2020/45)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 127, stk. 2, første led,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 3.1, første led, samt artikel 9.2, 12.1, 14.3, 18.2 og artikel 20, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at indføre en fælles pengepolitik kræves definition af de værktøjer, instrumenter og procedurer, der skal anvendes af Eurosystemet, således at denne politik kan gennemføres på en ensartet måde i de medlemsstater, der har euroen som valuta. |
| --- | --- |

(1)

For at indføre en fælles pengepolitik kræves definition af de værktøjer, instrumenter og procedurer, der skal anvendes af Eurosystemet, således at denne politik kan gennemføres på en ensartet måde i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

| (2) | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (1) bør ændres for at indarbejde nødvendige tekniske og redaktionelle præciseringer med hensyn til visse aspekter af de pengepolitiske operationer. |
| --- | --- |

(2)

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (1) bør ændres for at indarbejde nødvendige tekniske og redaktionelle præciseringer med hensyn til visse aspekter af de pengepolitiske operationer.

| (3) | For at mindske den generelle kompleksitet af Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse, Eurosystemets risikoeksponering og den operationelle byrde i forbindelse med belånbarhedsvurderingen, bør særligt dækkede obligationer, som ikke er reguleret ved lovgivning (dvs. særligt dækkede obligationer, som er reguleret ved kontrakt), ikke længere anerkendes som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet. Derfor bør definitionerne og bestemmelserne inden for Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse vedrørende særligt dækkede obligationer ændres for at begrænse typen af belånbare særligt dækkede obligationer til særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning og multi cédulas. |
| --- | --- |

(3)

For at mindske den generelle kompleksitet af Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse, Eurosystemets risikoeksponering og den operationelle byrde i forbindelse med belånbarhedsvurderingen, bør særligt dækkede obligationer, som ikke er reguleret ved lovgivning (dvs. særligt dækkede obligationer, som er reguleret ved kontrakt), ikke længere anerkendes som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet. Derfor bør definitionerne og bestemmelserne inden for Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse vedrørende særligt dækkede obligationer ændres for at begrænse typen af belånbare særligt dækkede obligationer til særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning og multi cédulas.

| (4) | For at afspejle Eurosystemets todelte system til godtgørelse af overskydende reserver, som har fundet anvendelse siden 30. oktober 2019 i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 (ECB/2019/31) (2), bør det fastsættes, hvilke retlige rammer der gælder for forrentning af mindstereserver og beholdninger af overskudsreserver. |
| --- | --- |

(4)

For at afspejle Eurosystemets todelte system til godtgørelse af overskydende reserver, som har fundet anvendelse siden 30. oktober 2019 i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 (ECB/2019/31) (2), bør det fastsættes, hvilke retlige rammer der gælder for forrentning af mindstereserver og beholdninger af overskudsreserver.

| (5) | For yderligere at reducere kompleksiteten af Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse og under hensyntagen til den begrænsede brug af dem bør omsættelige gældsinstrumenter, der er udstedt eller garanteret af ikke-finansielle selskaber, for hvilke der ikke foreligger en passende kreditvurdering, efter en overgangsperiode ikke længere accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet. |
| --- | --- |

(5)

For yderligere at reducere kompleksiteten af Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse og under hensyntagen til den begrænsede brug af dem bør omsættelige gældsinstrumenter, der er udstedt eller garanteret af ikke-finansielle selskaber, for hvilke der ikke foreligger en passende kreditvurdering, efter en overgangsperiode ikke længere accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet.

| (6) | Med henblik på at afspejle de seneste finansielle innovationer inden for bæredygtig finansiering har Eurosystemet til hensigt at acceptere visse omsættelige gældsinstrumenter med kuponstrukturer, der er knyttet til udstederens opfyldelse af foruddefinerede mål for bæredygtighed. |
| --- | --- |

(6)

Med henblik på at afspejle de seneste finansielle innovationer inden for bæredygtig finansiering har Eurosystemet til hensigt at acceptere visse omsættelige gældsinstrumenter med kuponstrukturer, der er knyttet til udstederens opfyldelse af foruddefinerede mål for bæredygtighed.

| (7) | Det bør præciseres, at aktiver med kuponer knyttet til interpolerede referencesatser kun er belånbare under visse betingelser, og disse betingelser bør præciseres. |
| --- | --- |

(7)

Det bør præciseres, at aktiver med kuponer knyttet til interpolerede referencesatser kun er belånbare under visse betingelser, og disse betingelser bør præciseres.

| (8) | For at fastlægge en konsekvent og transparent tilgang til kategorierne af sikrede omsættelige aktiver, der kan anvendes som sikkerhed for Eurosystemets kreditoperationer, bør sikrede omsættelige aktiver, bortset fra værdipapirer af asset-backed typen (ABS'er) og særligt dækkede obligationer, ikke længere accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet. |
| --- | --- |

(8)

For at fastlægge en konsekvent og transparent tilgang til kategorierne af sikrede omsættelige aktiver, der kan anvendes som sikkerhed for Eurosystemets kreditoperationer, bør sikrede omsættelige aktiver, bortset fra værdipapirer af asset-backed typen (ABS'er) og særligt dækkede obligationer, ikke længere accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet.

| (9) | Kravene om data på lånniveau for værdipapirer af asset-backed typen, der er godkendt som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet, bør justeres for de værdipapirer af asset-backed typen, for hvilke data på lånniveau er indberettet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2402 (3). |
| --- | --- |

(9)

Kravene om data på lånniveau for værdipapirer af asset-backed typen, der er godkendt som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet, bør justeres for de værdipapirer af asset-backed typen, for hvilke data på lånniveau er indberettet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2402 (3).

| (10) | Visse bestemmelser vedrørende belånbarheden af gældsfordringer som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet og indberetning af data om gældsfordringer bør ændres for at forbedre tilgængeligheden af de oplysninger, der stilles til rådighed om gældsfordringer inden for rammen for sikkerhedsstillelse, skabe større klarhed om reglerne for, hvilke gældsfordringer der er belånbare som sikkerhed, og præcisere kontrolprocedurerne for sådanne aktiver. |
| --- | --- |

(10)

Visse bestemmelser vedrørende belånbarheden af gældsfordringer som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet og indberetning af data om gældsfordringer bør ændres for at forbedre tilgængeligheden af de oplysninger, der stilles til rådighed om gældsfordringer inden for rammen for sikkerhedsstillelse, skabe større klarhed om reglerne for, hvilke gældsfordringer der er belånbare som sikkerhed, og præcisere kontrolprocedurerne for sådanne aktiver.

| (11) | For at sikre større gennemsigtighed, sammenhæng og retssikkerhed bør de generelle godkendelseskriterier for eksterne kreditvurderingsbureauer (ECAI'er) inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering (ECAF) præciseres. |
| --- | --- |

(11)

For at sikre større gennemsigtighed, sammenhæng og retssikkerhed bør de generelle godkendelseskriterier for eksterne kreditvurderingsbureauer (ECAI'er) inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering (ECAF) præciseres.

| (12) | Reglerne vedrørende anvendelse af usikrede gældsinstrumenter udstedt af en modpart eller enheder, med hvilke denne har snævre forbindelser, bør forenkles. |
| --- | --- |

(12)

Reglerne vedrørende anvendelse af usikrede gældsinstrumenter udstedt af en modpart eller enheder, med hvilke denne har snævre forbindelser, bør forenkles.

| (13) | For at øge gennemsigtigheden af Eurosystemets modpartsrammer bør detaljerne vedrørende længden af den henstandsperiode, der gælder for modparter, som ikke opfylder minimumskravene til kapitalgrundlag, præciseres. |
| --- | --- |

(13)

For at øge gennemsigtigheden af Eurosystemets modpartsrammer bør detaljerne vedrørende længden af den henstandsperiode, der gælder for modparter, som ikke opfylder minimumskravene til kapitalgrundlag, præciseres.

| (14) | Den økonomiske sanktion for overtrædelser i forbindelse med anvendelsen af belånbare aktiver som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet bør tilpasses for at give modparter et incitament til proaktivt at indberette sådanne overtrædelser. |
| --- | --- |

(14)

Den økonomiske sanktion for overtrædelser i forbindelse med anvendelsen af belånbare aktiver som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet bør tilpasses for at give modparter et incitament til proaktivt at indberette sådanne overtrædelser.

| (15) | Retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(15)

Retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE RETNINGSLINJE:

Artikel 1

Ændringer

Retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) ændres som følger:

| 1) | Artikel 2 ændres som følger:






  a) | Følgende nr. 24a) indsættes:






  »24a) | »særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning« (EEA legislative covered bond): en særligt dækket obligation, som er udstedt i overensstemmelse med kravene i artikel 52, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/65/EF (*1) |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Artikel 2 ændres som følger:

a)

Følgende nr. 24a) indsættes:

»24a)

»særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning« (EEA legislative covered bond): en særligt dækket obligation, som er udstedt i overensstemmelse med kravene i artikel 52, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/65/EF (*1)

*1

(*1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/65/EF af 13. juli 2009 om samordning af love og administrative bestemmelser om visse institutter for kollektiv investering i værdipapirer (investeringsinstitutter) (EFT L 302 af 17.11.2009, s. 32).«
  "

*1

| b) | Nr. 48) affattes således:






  »48) | »særligt dækket obligation af jumbo-typen« (jumbo covered bond): en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning med en udstedelsesværdi på mindst 1 mia. EUR, for hvilken mindst tre market makers løbende stiller købs- og salgspriser« |
| --- | --- | --- |

b)

Nr. 48) affattes således:

»48)

»særligt dækket obligation af jumbo-typen« (jumbo covered bond): en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning med en udstedelsesværdi på mindst 1 mia. EUR, for hvilken mindst tre market makers løbende stiller købs- og salgspriser«

| c) | Følgende nr. 49a) indsættes:






  »49a) | »særligt dækket obligation reguleret ved lovgivning« (legislative covered bond): en særligt dækket obligation, som enten er en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning eller en særligt dækket obligation reguleret ved ikke-EØS, G10-lovgivning« |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende nr. 49a) indsættes:

»49a)

»særligt dækket obligation reguleret ved lovgivning« (legislative covered bond): en særligt dækket obligation, som enten er en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning eller en særligt dækket obligation reguleret ved ikke-EØS, G10-lovgivning«

| d) | Følgende nr. 68a) indsættes:






  »68a) | »særligt dækket obligation reguleret ved ikke-EØS, G10-lovgivning« (non-EEA, G10 legislative covered bond): en særligt dækket obligation udstedt i overensstemmelse med kravene i den nationale retlige ramme for særligt dækkede obligationer i et G10-land uden for EØS« |
| --- | --- | --- |

d)

Følgende nr. 68a) indsættes:

»68a)

»særligt dækket obligation reguleret ved ikke-EØS, G10-lovgivning« (non-EEA, G10 legislative covered bond): en særligt dækket obligation udstedt i overensstemmelse med kravene i den nationale retlige ramme for særligt dækkede obligationer i et G10-land uden for EØS«

| e) | Nr. 71) udgår. |
| --- | --- |

e)

Nr. 71) udgår.

| f) | Nr. 88) udgår. |
| --- | --- |

f)

Nr. 88) udgår.

| g) | Følgende nr. 88a) indsættes:






  »88a) | »mål for bæredygtighed« (sustainability performance target — SPT): et mål fastsat af udstederen i et offentligt tilgængeligt udstedelsesdokument, der måler kvantificerede forbedringer i udstederens bæredygtighedsprofil i en foruddefineret periode i forhold til et eller flere af de miljømål, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 (*2), og/eller til et eller flere af FN's verdensmål for bæredygtig udvikling vedrørende klimaændringer eller miljøforringelse (*3) |
| --- | --- | --- |

g)

Følgende nr. 88a) indsættes:

»88a)

»mål for bæredygtighed« (sustainability performance target — SPT): et mål fastsat af udstederen i et offentligt tilgængeligt udstedelsesdokument, der måler kvantificerede forbedringer i udstederens bæredygtighedsprofil i en foruddefineret periode i forhold til et eller flere af de miljømål, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 (*2), og/eller til et eller flere af FN's verdensmål for bæredygtig udvikling vedrørende klimaændringer eller miljøforringelse (*3)

*2

*3

(*2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 af 18. juni 2020 om fastlæggelse af en ramme til fremme af bæredygtige investeringer og om ændring af forordning (EU) 2019/2088 (EUT L 198 af 22.6.2020, s. 13)."

*2

(*3)  Indeholdt i 2030-dagsordenen for bæredygtig udvikling vedtaget af FN's Generalforsamling den 25. september 2015.«
  "

*3

| h) | Nr. 94) udgår. |
| --- | --- |

h)

Nr. 94) udgår.

| 2) | Artikel 54 ændres som følger:






  a) | Stk. 2 affattes således:

  »2.   Reservebeholdninger, der opfylder minimumsreservekravene i henhold til forordning (EF) nr. 2531/98 og forordning (EF) nr. 1745/2003 (ECB/2003/9), forrentes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1745/2003 (ECB/2003/9).« |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 54 ændres som følger:

a)

Stk. 2 affattes således:

»2.   Reservebeholdninger, der opfylder minimumsreservekravene i henhold til forordning (EF) nr. 2531/98 og forordning (EF) nr. 1745/2003 (ECB/2003/9), forrentes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1745/2003 (ECB/2003/9).«

| b) | Følgende indsættes som stk. 3:

  »3.   Reservebeholdninger, der overstiger de mindstereserver, der er omhandlet i stk. 2, forrentes i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 (ECB/2019/31) (*4).


  (*4)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 af 15. oktober 2019 om forrentning af beholdninger af overskudsreserver og visse indlån (ECB/2019/31) (EUT L 267 af 21.10.2019, s. 12).«
  " |
| --- | --- |

b)

Følgende indsættes som stk. 3:

»3.   Reservebeholdninger, der overstiger de mindstereserver, der er omhandlet i stk. 2, forrentes i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 (ECB/2019/31) (*4).

(*4)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 af 15. oktober 2019 om forrentning af beholdninger af overskudsreserver og visse indlån (ECB/2019/31) (EUT L 267 af 21.10.2019, s. 12).«
  "

*4

| 3) | I artikel 61, stk. 1, tilføjes følgende punktum:

  »Sådanne aktiver er kun belånbare indtil den dato, hvor Eurosystemets system til forvaltning af sikkerhedsstillelse (Eurosystem Collateral Management System, ECMS) tages i brug (»startdatoen«).« |
| --- | --- |

3)

I artikel 61, stk. 1, tilføjes følgende punktum:

»Sådanne aktiver er kun belånbare indtil den dato, hvor Eurosystemets system til forvaltning af sikkerhedsstillelse (Eurosystem Collateral Management System, ECMS) tages i brug (»startdatoen«).«

| 4) | Artikel 63, stk. 1, ændres som følger:






  a) | Det indledende afsnit affattes således:

  »For at være belånbare skal gældsinstrumenter have en af følgende kuponstrukturer indtil den endelige indfrielse:«. |
| --- | --- | --- |

4)

Artikel 63, stk. 1, ændres som følger:

a)

Det indledende afsnit affattes således:

»For at være belånbare skal gældsinstrumenter have en af følgende kuponstrukturer indtil den endelige indfrielse:«.

| b) | Litra b), nr. i), affattes således:






  »i) | referencerenten er kun én af de følgende på et givet tidspunkt:






  — | en europengemarkedsrente, f.eks. den korte eurorente (EURSTR) (herunder den sammensatte eller den gennemsnitlige daglige korte eurorente), Euribor, LIBOR eller lignende indeks; for den første eller/og den sidste kupon kan referencerenten være en lineær interpolation mellem to løbetider af den samme europengemarkedsrente, f.eks. en lineær interpolation mellem to forskellige løbetider for Euribor, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Litra b), nr. i), affattes således:

»i)

referencerenten er kun én af de følgende på et givet tidspunkt:

—

en europengemarkedsrente, f.eks. den korte eurorente (EURSTR) (herunder den sammensatte eller den gennemsnitlige daglige korte eurorente), Euribor, LIBOR eller lignende indeks; for den første eller/og den sidste kupon kan referencerenten være en lineær interpolation mellem to løbetider af den samme europengemarkedsrente, f.eks. en lineær interpolation mellem to forskellige løbetider for Euribor,

| — | en constant maturity-swaprente, f.eks. CMS, EIISDA, EUSA, |
| --- | --- |

—

en constant maturity-swaprente, f.eks. CMS, EIISDA, EUSA,

| — | renten på én statsobligation i euroområdet eller et indeks af flere sådanne statsobligationer, der har en løbetid på et år eller derunder |
| --- | --- |

—

renten på én statsobligation i euroområdet eller et indeks af flere sådanne statsobligationer, der har en løbetid på et år eller derunder

| — | et inflationsindeks i euroområdet« |
| --- | --- |

—

et inflationsindeks i euroområdet«

| c) | Følgende tilføjes som punkt c):






  »c) | Multi-step eller variable kuponrenter med trin, der er forbundet med mål for bæredygtighed (Sustainability Performance Targets — SPT), forudsat at udstederens overholdelse af målene kontrolleres af en uafhængig tredjepart i overensstemmelse med vilkårene og betingelserne for gældsinstrumentet.« |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende tilføjes som punkt c):

»c)

Multi-step eller variable kuponrenter med trin, der er forbundet med mål for bæredygtighed (Sustainability Performance Targets — SPT), forudsat at udstederens overholdelse af målene kontrolleres af en uafhængig tredjepart i overensstemmelse med vilkårene og betingelserne for gældsinstrumentet.«

| 5) | Følgende indsættes som artikel 64a:

  »Artikel 64a
  Omsættelige aktiver undtagen værdipapirer af asset-backed typen og særligt dækkede obligationer

  1.   For at være belånbare er omsættelige aktiver undtagen værdipapirer af asset-backed typen, særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning og multi cédulas usikrede forpligtelser for både udsteder og garant. For omsættelige aktiver med mere end én udsteder eller med mere end én garant gælder kravet i dette stykke for hver enkelt udsteder og garant.


  2.   Omsættelige aktiver, der er sikret og godkendt inden 1. januar 2021, men som ikke opfylder de i denne artikel fastsatte betingelser for belånbarhed, er fortsat belånbare indtil 1. januar 2026, såfremt de opfylder alle andre belånbarhedskriterier for omsættelige aktiver. Uanset dette stykkes første punktum ophører særligt dækkede obligationer, som hverken er særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning eller multi cédulas, med at være belånbare fra 1. januar 2021.« |
| --- | --- |

5)

Følgende indsættes som artikel 64a:

»Artikel 64a

Omsættelige aktiver undtagen værdipapirer af asset-backed typen og særligt dækkede obligationer

1.   For at være belånbare er omsættelige aktiver undtagen værdipapirer af asset-backed typen, særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning og multi cédulas usikrede forpligtelser for både udsteder og garant. For omsættelige aktiver med mere end én udsteder eller med mere end én garant gælder kravet i dette stykke for hver enkelt udsteder og garant.

2.   Omsættelige aktiver, der er sikret og godkendt inden 1. januar 2021, men som ikke opfylder de i denne artikel fastsatte betingelser for belånbarhed, er fortsat belånbare indtil 1. januar 2026, såfremt de opfylder alle andre belånbarhedskriterier for omsættelige aktiver. Uanset dette stykkes første punktum ophører særligt dækkede obligationer, som hverken er særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning eller multi cédulas, med at være belånbare fra 1. januar 2021.«

| 6) | Artikel 78 ændres som følger:






  a) | Stk. 1 affattes således:

  »1.   Omfattende og standardiserede data på lånniveau om den pulje af aktiver, der genererer pengestrømme, og som er sikkerhed for de pågældende værdipapirer af asset-backed typen, stilles til rådighed i overensstemmelse med procedurerne i bilag VIII.« |
| --- | --- | --- |

6)

Artikel 78 ændres som følger:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Omfattende og standardiserede data på lånniveau om den pulje af aktiver, der genererer pengestrømme, og som er sikkerhed for de pågældende værdipapirer af asset-backed typen, stilles til rådighed i overensstemmelse med procedurerne i bilag VIII.«

| b) | Stk. 2 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 udgår.

| 7) | Artikel 80 affattes således:

  »Artikel 80
  Belånbarhedskriterier for særligt dækkede obligationer med sikkerhed i værdipapirer af asset-backed typen

  1.   Uden at berøre belånbarheden af særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning i henhold til artikel 64a er særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning med sikkerhed i værdipapirer af asset-backed typen kun belånbare, såfremt sikkerhedspuljen for disse obligationer (med henblik på stk. 1-4, herefter »sikkerhedspuljen«) kun indeholder værdipapirer af asset-backed typen, der opfylder samtlige følgende kriterier.






  a) | De pengestrømsgenererende aktiver, som er sikkerhed for de pågældende værdipapirer af asset-backed typen, opfylder kriterierne i artikel 129, stk. 1, litra d)-f), i forordning (EU) nr. 575/2013. |
| --- | --- | --- |

7)

Artikel 80 affattes således:

»Artikel 80

Belånbarhedskriterier for særligt dækkede obligationer med sikkerhed i værdipapirer af asset-backed typen

1.   Uden at berøre belånbarheden af særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning i henhold til artikel 64a er særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning med sikkerhed i værdipapirer af asset-backed typen kun belånbare, såfremt sikkerhedspuljen for disse obligationer (med henblik på stk. 1-4, herefter »sikkerhedspuljen«) kun indeholder værdipapirer af asset-backed typen, der opfylder samtlige følgende kriterier.

a)

De pengestrømsgenererende aktiver, som er sikkerhed for de pågældende værdipapirer af asset-backed typen, opfylder kriterierne i artikel 129, stk. 1, litra d)-f), i forordning (EU) nr. 575/2013.

| b) | De pengestrømsgenererende aktiver hidrører fra en enhed med snævre forbindelser til udstederen som beskrevet i artikel 138. |
| --- | --- |

b)

De pengestrømsgenererende aktiver hidrører fra en enhed med snævre forbindelser til udstederen som beskrevet i artikel 138.

| c) | De anvendes som et teknisk værktøj til at overføre realkreditlån eller garanterede lån med pant i fast ejendom fra den enhed, som de hidrører fra, til sikkerhedspuljen. |
| --- | --- |

c)

De anvendes som et teknisk værktøj til at overføre realkreditlån eller garanterede lån med pant i fast ejendom fra den enhed, som de hidrører fra, til sikkerhedspuljen.

2.   Med forbehold af stk. 4 anvender de nationale centralbanker følgende foranstaltninger til at kontrollere, at sikkerhedspuljen ikke indeholder værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder stk. 1.

| a) | Hvert kvartal anmoder de nationale centralbanker om selvcertificering og tilsagn fra udstederen til bekræftelse af, at sikkerhedspuljen ikke indeholder værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder stk. 1. Den nationale centralbanks anmodning skal anføre, at selvcertificeringen skal være underskrevet af udstederens administrerende direktør, økonomidirektør eller et andet medlem af den øverste ledelse eller af en underskriftsberettiget på deres vegne. |
| --- | --- |

a)

Hvert kvartal anmoder de nationale centralbanker om selvcertificering og tilsagn fra udstederen til bekræftelse af, at sikkerhedspuljen ikke indeholder værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder stk. 1. Den nationale centralbanks anmodning skal anføre, at selvcertificeringen skal være underskrevet af udstederens administrerende direktør, økonomidirektør eller et andet medlem af den øverste ledelse eller af en underskriftsberettiget på deres vegne.

| b) | Hvert år anmoder de nationale centralbanker udstederen om en efterfølgende bekræftelse fra eksterne revisorer eller de ansvarlige for overvågning af sikkerhedspuljen hos udstederen, som bekræfter, at sikkerhedspuljen ikke indeholder værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder stk. 1 i overvågningsperioden. |
| --- | --- |

b)

Hvert år anmoder de nationale centralbanker udstederen om en efterfølgende bekræftelse fra eksterne revisorer eller de ansvarlige for overvågning af sikkerhedspuljen hos udstederen, som bekræfter, at sikkerhedspuljen ikke indeholder værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder stk. 1 i overvågningsperioden.

3.   Hvis udstederen ikke efterkommer en given anmodning, eller hvis Eurosystemet anser indholdet af en bekræftelse for at være ukorrekt eller utilstrækkeligt i en grad, så det ikke er muligt at verificere, at sikkerhedspuljen opfylder kriterierne i stk. 1, beslutter Eurosystemet, at de særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning ikke kan godkendes som belånbar sikkerhed, eller at suspendere godkendelsen.

4.   Hvis den gældende lovgivning eller prospektet er til hinder for, at værdipapirer af asset-backed typen, som ikke opfylder kriterierne i stk. 1, indgår i sikkerhedspuljens aktiver, er verificering i henhold til stk. 2 ikke påkrævet.

5.   Hvorvidt de i stk. 1, litra b), omhandlede snævre forbindelser er til stede, afgøres på det tidspunkt, hvor de privilegerede andele af de pågældende værdipapirer af asset-backed typen overføres til sikkerhedspuljen for den særligt dækkede obligation reguleret ved EØS-lovgivning.

6.   Sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved ikke-EØS, G10-lovgivning må ikke omfatte værdipapirer af asset-backed typen.«

| 8) | Artikel 87 ændres som følger:






  a) | I stk. 2 affattes litra c) således:






  »c) | Hvis udstederne eller garanterne er »offentlige enheder«, som defineret i artikel 2, nr. 75), og ikke er omfattet af litra a) og b), kan der ikke udledes en implicit kreditvurdering, og gældsinstrumenter udstedt eller garanteret af disse enheder behandles på lige fod med gældsinstrumenter udstedt eller garanteret af enheder i den private sektor, dvs. som værende uden en passende kreditvurdering.« |
| --- | --- | --- | --- |

8)

Artikel 87 ændres som følger:

a)

I stk. 2 affattes litra c) således:

»c)

Hvis udstederne eller garanterne er »offentlige enheder«, som defineret i artikel 2, nr. 75), og ikke er omfattet af litra a) og b), kan der ikke udledes en implicit kreditvurdering, og gældsinstrumenter udstedt eller garanteret af disse enheder behandles på lige fod med gældsinstrumenter udstedt eller garanteret af enheder i den private sektor, dvs. som værende uden en passende kreditvurdering.«

| b) | Stk. 3 affattes således:

  »3.   Med forbehold af bestemmelserne i artikel 61, stk. 1, udføres kreditkvalitetsvurderingen, hvis gældsinstrumenterne er udstedt eller garanteret af ikke-finansielle selskaber etableret i en medlemsstat, der har euroen som valuta, af Eurosystemet på grundlag af reglerne for kreditkvalitetsvurdering, som finder anvendelse på kreditkvalitetsvurderingen af gældsfordringer i sektion 2 i afsnit III.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Med forbehold af bestemmelserne i artikel 61, stk. 1, udføres kreditkvalitetsvurderingen, hvis gældsinstrumenterne er udstedt eller garanteret af ikke-finansielle selskaber etableret i en medlemsstat, der har euroen som valuta, af Eurosystemet på grundlag af reglerne for kreditkvalitetsvurdering, som finder anvendelse på kreditkvalitetsvurderingen af gældsfordringer i sektion 2 i afsnit III.«

| c) | I tabel 9 erstattes formuleringen »Behandles som udstedere eller debitorer i den private sektor« af »Behandles som udstedere eller debitorer i den private sektor, dvs. at deres omsættelige aktiver ikke er belånbare«. |
| --- | --- |

c)

I tabel 9 erstattes formuleringen »Behandles som udstedere eller debitorer i den private sektor« af »Behandles som udstedere eller debitorer i den private sektor, dvs. at deres omsættelige aktiver ikke er belånbare«.

| 9) | Artikel 90 ændres som følger:






  a) | Det indledende afsnit affattes således:

  »For at være belånbare skal gældsfordringer opfylde følgende krav fra øjeblikket, de mobiliseres, til deres endelige indfrielse eller demobilisering:«. |
| --- | --- | --- |

9)

Artikel 90 ændres som følger:

a)

Det indledende afsnit affattes således:

»For at være belånbare skal gældsfordringer opfylde følgende krav fra øjeblikket, de mobiliseres, til deres endelige indfrielse eller demobilisering:«.

| b) | Litra a) affattes således:






  »a) | de har en fast, ubetinget hovedstol, og«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra a) affattes således:

»a)

de har en fast, ubetinget hovedstol, og«.

| c) | I litra b) erstattes formuleringen »en rentesats, der, indtil den endelige indfrielse, er en af følgende« af »en rentesats, der er en af følgende:«. |
| --- | --- |

c)

I litra b) erstattes formuleringen »en rentesats, der, indtil den endelige indfrielse, er en af følgende« af »en rentesats, der er en af følgende:«.

| d) | I litra b), nr. iii), erstattes leddet »— en europengemarkedsrente, f.eks. EURIBOR, LIBOR eller lignende indeks« af følgende led:






  »— | en europengemarkedsrente, f.eks. den korte eurorente (EURSTR) (herunder den sammensatte eller den gennemsnitlige daglige korte eurorente), Euribor, LIBOR eller lignende indeks«. |
| --- | --- | --- |

d)

I litra b), nr. iii), erstattes leddet »— en europengemarkedsrente, f.eks. EURIBOR, LIBOR eller lignende indeks« af følgende led:

»—

en europengemarkedsrente, f.eks. den korte eurorente (EURSTR) (herunder den sammensatte eller den gennemsnitlige daglige korte eurorente), Euribor, LIBOR eller lignende indeks«.

| 10) | Artikel 100 affattes således:

  »Artikel 100
  Verifikation af procedurerne og systemerne, der anvendes til indgivelse af gældsfordringer
  De nationale centralbanker, tilsynsmyndigheder eller eksterne revisorer udfører en verifikation af egnetheden af de procedurer og systemer, som modparten anvender til at indsende oplysninger om gældsfordringer til Eurosystemet forud for modpartens første mobilisering af gældsfordringer. Efterfølgende udføres verifikationen af procedurerne og systemerne mindst hvert femte år. I tilfælde af væsentlige ændringer til disse procedurer eller systemer, kan der udføres en ny verifikation.« |
| --- | --- |

10)

Artikel 100 affattes således:

»Artikel 100

Verifikation af procedurerne og systemerne, der anvendes til indgivelse af gældsfordringer

De nationale centralbanker, tilsynsmyndigheder eller eksterne revisorer udfører en verifikation af egnetheden af de procedurer og systemer, som modparten anvender til at indsende oplysninger om gældsfordringer til Eurosystemet forud for modpartens første mobilisering af gældsfordringer. Efterfølgende udføres verifikationen af procedurerne og systemerne mindst hvert femte år. I tilfælde af væsentlige ændringer til disse procedurer eller systemer, kan der udføres en ny verifikation.«

| 11) | I artikel 101 indsættes følgende nye litra aa) efter litra a):






  »aa) | de kræver, at modparter i forbindelse med gældsfordringer, der er mobiliseret som sikkerhed fra maj 2021, hvor det er relevant, indsender de relevante analytiske identifikatorer for kreditdatabaser (AnaCredit) (dvs. identifikatoren for »observeret enhed«, identifikatoren for »kontrakt« og identifikatoren for »instrument«), som er indberettet i henhold til de statistiske rapporteringskrav i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) (*5). |
| --- | --- | --- |

11)

I artikel 101 indsættes følgende nye litra aa) efter litra a):

»aa)

de kræver, at modparter i forbindelse med gældsfordringer, der er mobiliseret som sikkerhed fra maj 2021, hvor det er relevant, indsender de relevante analytiske identifikatorer for kreditdatabaser (AnaCredit) (dvs. identifikatoren for »observeret enhed«, identifikatoren for »kontrakt« og identifikatoren for »instrument«), som er indberettet i henhold til de statistiske rapporteringskrav i overensstemmelse med Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) (*5).

*5

(*5)  Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) 2016/867 af 18. maj 2016 om indsamling af granulære data om kreditter og kreditrisici (ECB/2016/13) (EUT L 144 af 1.6.2016, s. 44).«
  "

*5

| 12) | Artikel 102, andet punktum, affattes således:

  »Alle retlige formaliteter, som er nødvendige for at sikre aftalens gyldighed og sikre mobilisering af en gældsfordring som sikkerhed, skal være gennemført af modparten og/eller modtageren, alt efter omstændighederne.« |
| --- | --- |

12)

Artikel 102, andet punktum, affattes således:

»Alle retlige formaliteter, som er nødvendige for at sikre aftalens gyldighed og sikre mobilisering af en gældsfordring som sikkerhed, skal være gennemført af modparten og/eller modtageren, alt efter omstændighederne.«

| 13) | Artikel 120, stk. 2 og 2a, affattes således:

  »2.   Efter ansøgningsprocessen beskrevet i bilag IXc forbeholder Eurosystemet sig ret til at træffe afgørelse om, hvorvidt der på anmodning af et kreditvurderingsbureau (CRA) skal indledes en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering (ECAF). I forbindelse med denne afgørelse tager Eurosystemet bl.a. hensyn til, hvorvidt kreditvurderingsbureauet yder den relevante dækning for at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering i overensstemmelse med de i bilag IXa fastsatte krav.


  2a.   I forbindelse med indledningen af en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering undersøger Eurosystemet alle yderligere oplysninger, som skønnes at være relevante for at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering, herunder det eksterne kreditvurderingsbureaus kapacitet til i) at opfylde de kriterier og regler, der gælder for performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i henhold til kravene fastsat i bilag IX og de specifikke kriterier i bilag IXb (såfremt det er relevant), og ii) at opfylde kriteriet for godkendelse fastsat i bilag IXc. Eurosystemet forbeholder sig ret til at træffe afgørelse om, hvorvidt et eksternt kreditvurderingsbureau kan godkendes med henblik på Eurosystemets rammer for kreditvurdering på grundlag af de forelagte oplysninger og dets egen due diligence-vurdering.« |
| --- | --- |

13)

Artikel 120, stk. 2 og 2a, affattes således:

»2.   Efter ansøgningsprocessen beskrevet i bilag IXc forbeholder Eurosystemet sig ret til at træffe afgørelse om, hvorvidt der på anmodning af et kreditvurderingsbureau (CRA) skal indledes en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering (ECAF). I forbindelse med denne afgørelse tager Eurosystemet bl.a. hensyn til, hvorvidt kreditvurderingsbureauet yder den relevante dækning for at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering i overensstemmelse med de i bilag IXa fastsatte krav.

2a.   I forbindelse med indledningen af en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering undersøger Eurosystemet alle yderligere oplysninger, som skønnes at være relevante for at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering, herunder det eksterne kreditvurderingsbureaus kapacitet til i) at opfylde de kriterier og regler, der gælder for performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i henhold til kravene fastsat i bilag IX og de specifikke kriterier i bilag IXb (såfremt det er relevant), og ii) at opfylde kriteriet for godkendelse fastsat i bilag IXc. Eurosystemet forbeholder sig ret til at træffe afgørelse om, hvorvidt et eksternt kreditvurderingsbureau kan godkendes med henblik på Eurosystemets rammer for kreditvurdering på grundlag af de forelagte oplysninger og dets egen due diligence-vurdering.«

| 14) | Artikel 138 ændres som følger:






  a) | Stk. 3, litra a), b) og c) affattes således:






  »a) | tætte forbindelser, som defineret i stk. 2, der er skabt som følge af, at en enhed i den offentlige sektor i EØS har ret til at opkræve skatter, og som enten er i) en enhed, der direkte eller indirekte gennem et eller flere foretagender ejer mindst 20 % af modpartens kapital, eller ii) en tredjepart, der direkte eller indirekte gennem et eller flere foretagender ejer mindst 20 % af modpartens kapital og mindst 20 % af den anden enheds kapital, forudsat at der ikke er andre tætte forbindelser mellem modparten og den anden enhed, bortset fra de snævre forbindelser, der følger af, at en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS har ret til at opkræve skatter |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Artikel 138 ændres som følger:

a)

Stk. 3, litra a), b) og c) affattes således:

»a)

tætte forbindelser, som defineret i stk. 2, der er skabt som følge af, at en enhed i den offentlige sektor i EØS har ret til at opkræve skatter, og som enten er i) en enhed, der direkte eller indirekte gennem et eller flere foretagender ejer mindst 20 % af modpartens kapital, eller ii) en tredjepart, der direkte eller indirekte gennem et eller flere foretagender ejer mindst 20 % af modpartens kapital og mindst 20 % af den anden enheds kapital, forudsat at der ikke er andre tætte forbindelser mellem modparten og den anden enhed, bortset fra de snævre forbindelser, der følger af, at en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS har ret til at opkræve skatter

| b) | særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, som:






  i) | opfylder kravene i artikel 129, stk. 1-3 og 6, i forordning (EU) nr. 575/2013, |
| --- | --- | --- |

b)

særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, som:

i)

opfylder kravene i artikel 129, stk. 1-3 og 6, i forordning (EU) nr. 575/2013,

| ii) | ikke indeholder usikrede gældsinstrumenter i deres sikkerhedspulje udstedt af modparten eller en anden enhed med snævre forbindelser til den pågældende modpart, som defineret i stk. 2, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, og |
| --- | --- |

ii)

ikke indeholder usikrede gældsinstrumenter i deres sikkerhedspulje udstedt af modparten eller en anden enhed med snævre forbindelser til den pågældende modpart, som defineret i stk. 2, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, og

| iii) | har en ECAI-vurdering, som defineret i artikel 83, litra a), som opfylder kravene i bilag IXb« |
| --- | --- |

iii)

har en ECAI-vurdering, som defineret i artikel 83, litra a), som opfylder kravene i bilag IXb«

| c) | ikke-omsættelige detailgældsinstrumenter med pant i fast ejendom (RMBD) og ikke-omsættelige gældsinstrumenter med sikkerhed i belånbare gældsfordringer (DECC)«. |
| --- | --- |

c)

ikke-omsættelige detailgældsinstrumenter med pant i fast ejendom (RMBD) og ikke-omsættelige gældsinstrumenter med sikkerhed i belånbare gældsfordringer (DECC)«.

| b) | Følgende indsættes som stk. 4:

  »4.   Hvis det er nødvendigt at kontrollere overholdelsen af stk. 3, litra b), nr. ii), det vil sige for særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, hvor gældende lovgivning eller prospektet ikke udelukker de gældsinstrumenter, hvortil der henvises i stk. 3, litra b), nr. ii), som aktiver i sikkerhedspuljen, og hvor modparten eller en enhed med snævre forbindelser til modparten har udstedt disse gældsinstrumenter, kan de nationale centralbanker træffe alle eller nogle af de følgende foranstaltninger for at udføre ad-hoc kontrol af overholdelsen af stk. 3, litra b), nr. ii).






  a) | De nationale centralbanker kan få adgang til regelmæssige overvågningsrapporter, der giver et overblik over aktiver i sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning. |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende indsættes som stk. 4:

»4.   Hvis det er nødvendigt at kontrollere overholdelsen af stk. 3, litra b), nr. ii), det vil sige for særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, hvor gældende lovgivning eller prospektet ikke udelukker de gældsinstrumenter, hvortil der henvises i stk. 3, litra b), nr. ii), som aktiver i sikkerhedspuljen, og hvor modparten eller en enhed med snævre forbindelser til modparten har udstedt disse gældsinstrumenter, kan de nationale centralbanker træffe alle eller nogle af de følgende foranstaltninger for at udføre ad-hoc kontrol af overholdelsen af stk. 3, litra b), nr. ii).

a)

De nationale centralbanker kan få adgang til regelmæssige overvågningsrapporter, der giver et overblik over aktiver i sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning.

| b) | Hvis overvågningsrapporterne ikke indeholder tilstrækkelige oplysninger til, at der kan foretages en kontrol, kan de nationale centralbanker kræve en selvcertificering og tilkendegivelse fra modparten, der mobiliserer en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning, hvor modparten bekræfter, at sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, ikke, i strid med stk. 3, litra b), nr. ii), omfatter usikrede bankobligationer, som er udstedt af den modpart eller en anden enhed, som denne har snævre forbindelser med, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter. Modpartens selvcertificering skal være underskrevet af modpartens administrerende direktør, økonomidirektør eller et andet medlem af den øverste ledelse eller af en underskriftsberettiget på deres vegne. |
| --- | --- |

b)

Hvis overvågningsrapporterne ikke indeholder tilstrækkelige oplysninger til, at der kan foretages en kontrol, kan de nationale centralbanker kræve en selvcertificering og tilkendegivelse fra modparten, der mobiliserer en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning, hvor modparten bekræfter, at sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, ikke, i strid med stk. 3, litra b), nr. ii), omfatter usikrede bankobligationer, som er udstedt af den modpart eller en anden enhed, som denne har snævre forbindelser med, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter. Modpartens selvcertificering skal være underskrevet af modpartens administrerende direktør, økonomidirektør eller et andet medlem af den øverste ledelse eller af en underskriftsberettiget på deres vegne.

| c) | På årsbasis kan de nationale centralbanker kræve, at en modpart, der mobiliserer en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning, efterfølgende fremsender en bekræftelse fra eksterne revisorer eller de ansvarlige for overvågning af sikkerhedspuljen, hvoraf det fremgår, at sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, ikke, i strid med stk. 3, litra b), nr. ii), omfatter usikrede bankobligationer, som er udstedt af modparten eller en anden enhed, som denne har snævre forbindelser med, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter. |
| --- | --- |

c)

På årsbasis kan de nationale centralbanker kræve, at en modpart, der mobiliserer en særligt dækket obligation reguleret ved EØS-lovgivning, efterfølgende fremsender en bekræftelse fra eksterne revisorer eller de ansvarlige for overvågning af sikkerhedspuljen, hvoraf det fremgår, at sikkerhedspuljen af særligt dækkede obligationer reguleret ved EØS-lovgivning, ikke, i strid med stk. 3, litra b), nr. ii), omfatter usikrede bankobligationer, som er udstedt af modparten eller en anden enhed, som denne har snævre forbindelser med, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter.

| d) | Hvis modparten på anmodning fra den nationale centralbank ikke fremsender den i litra b) og c) omhandlede selvcertificering eller bekræftelse, kan den særligt dækkede obligation reguleret ved EØS-lovgivning ikke mobiliseres som sikkerhed af den pågældende modpart.« |
| --- | --- |

d)

Hvis modparten på anmodning fra den nationale centralbank ikke fremsender den i litra b) og c) omhandlede selvcertificering eller bekræftelse, kan den særligt dækkede obligation reguleret ved EØS-lovgivning ikke mobiliseres som sikkerhed af den pågældende modpart.«

| 15) | Artikel 139 ændres som følger:






  a) | Stk. 1 udgår. |
| --- | --- | --- |

15)

Artikel 139 ændres som følger:

a)

Stk. 1 udgår.

| b) | Stk. 2 affattes således:

  »I   undtagelsestilfælde kan ECB's Styrelsesråd træffe afgørelse om midlertidige undtagelser fra artikel 138, stk. 1, ved at tillade en modpart at anvende usikrede gældsinstrumenter udstedt af modparten eller en hvilken som helst anden enhed med snævre forbindelser til modparten, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, i højst tre år. Hvis en modpart anmoder om en undtagelse, skal anmodningen vedlægges en finansieringsplan for, hvordan mobiliseringen af de pågældende aktiver vil blive udfaset inden for tre år, efter at der er indrømmet en undtagelse. En sådan undtagelse indrømmes kun, såfremt den garanti, der gives af en eller flere centralregeringer, regionale eller lokale myndigheder eller andre enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, opfylder kravene til garantier fastsat i artikel 114.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 affattes således:

»I   undtagelsestilfælde kan ECB's Styrelsesråd træffe afgørelse om midlertidige undtagelser fra artikel 138, stk. 1, ved at tillade en modpart at anvende usikrede gældsinstrumenter udstedt af modparten eller en hvilken som helst anden enhed med snævre forbindelser til modparten, og som er fuldt ud garanteret af en eller flere enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, i højst tre år. Hvis en modpart anmoder om en undtagelse, skal anmodningen vedlægges en finansieringsplan for, hvordan mobiliseringen af de pågældende aktiver vil blive udfaset inden for tre år, efter at der er indrømmet en undtagelse. En sådan undtagelse indrømmes kun, såfremt den garanti, der gives af en eller flere centralregeringer, regionale eller lokale myndigheder eller andre enheder i den offentlige sektor i EØS, der har ret til at opkræve skatter, opfylder kravene til garantier fastsat i artikel 114.«

| c) | Stk. 3 og 4 udgår. |
| --- | --- |

c)

Stk. 3 og 4 udgår.

| 16) | Artikel 148, stk. 2, affattes således:

  »2.   Modparter kan mobilisere andre belånbare aktiver end tidsindskud til grænseoverskridende anvendelse i overensstemmelse med følgende regler:






  a) | omsættelige aktiver mobiliseres via et af følgende: i) godkendte links, ii) gældende CCBM-procedurer, iii) godkendte links i kombination med CCBM-procedurerne, |
| --- | --- | --- |

16)

Artikel 148, stk. 2, affattes således:

»2.   Modparter kan mobilisere andre belånbare aktiver end tidsindskud til grænseoverskridende anvendelse i overensstemmelse med følgende regler:

a)

omsættelige aktiver mobiliseres via et af følgende: i) godkendte links, ii) gældende CCBM-procedurer, iii) godkendte links i kombination med CCBM-procedurerne,

| b) | ikke-omsættelige gældsinstrumenter med sikkerhed i belånbare gældsfordringer (DECC) og detailgældsinstrumenter med pant i fast ejendom (RMBD) mobiliseres i overensstemmelse med de gældende CCBM-procedurer, og |
| --- | --- |

b)

ikke-omsættelige gældsinstrumenter med sikkerhed i belånbare gældsfordringer (DECC) og detailgældsinstrumenter med pant i fast ejendom (RMBD) mobiliseres i overensstemmelse med de gældende CCBM-procedurer, og

| c) | gældsfordringer mobiliseres enten i) via de relevante CCBM-procedurer eller ii) i overensstemmelse med nationale procedurer, som er fastsat i de nationale centralbankers relevante nationale dokumentationsgrundlag.« |
| --- | --- |

c)

gældsfordringer mobiliseres enten i) via de relevante CCBM-procedurer eller ii) i overensstemmelse med nationale procedurer, som er fastsat i de nationale centralbankers relevante nationale dokumentationsgrundlag.«

| 17) | Artikel 155 affattes således:

  »Artikel 155
  Økonomiske sanktioner som følge af manglende overholdelse af visse operationelle regler

  1.   Hvis en modpart ikke opfylder de i artikel 154, stk. 1, omhandlede forpligtelser, pålægger Eurosystemet denne et gebyr for hvert tilfælde af manglende overholdelse. Gebyret beregnes i henhold til bilag VII.


  2.   Hvis en modpart afhjælper en manglende opfyldelse af en forpligtelse som omhandlet i artikel 154, stk. 1, litra c), og underretter den nationale centralbank, før den nationale centralbank, ECB eller en ekstern revisor har underrettet modparten om den manglende overholdelse (»selvrapporteret overtrædelse«), nedsættes gebyret, som beregnet i henhold til bilag VII, med 50 %. Nedsættelsen af gebyret gælder også i tilfælde, hvor modparten underretter den nationale centralbank om en overtrædelse, som ECB eller den nationale centralbank ikke har konstateret, og som vedrører de aktiver, der er demobiliseret. Nedsættelsen af gebyret gælder ikke for aktiver, der er omfattet af en igangværende kontrolprocedure, som modparten har kendskab til som følge af en underretning fra den nationale centralbank, ECB eller en ekstern revisor.« |
| --- | --- |

17)

Artikel 155 affattes således:

»Artikel 155

Økonomiske sanktioner som følge af manglende overholdelse af visse operationelle regler

1.   Hvis en modpart ikke opfylder de i artikel 154, stk. 1, omhandlede forpligtelser, pålægger Eurosystemet denne et gebyr for hvert tilfælde af manglende overholdelse. Gebyret beregnes i henhold til bilag VII.

2.   Hvis en modpart afhjælper en manglende opfyldelse af en forpligtelse som omhandlet i artikel 154, stk. 1, litra c), og underretter den nationale centralbank, før den nationale centralbank, ECB eller en ekstern revisor har underrettet modparten om den manglende overholdelse (»selvrapporteret overtrædelse«), nedsættes gebyret, som beregnet i henhold til bilag VII, med 50 %. Nedsættelsen af gebyret gælder også i tilfælde, hvor modparten underretter den nationale centralbank om en overtrædelse, som ECB eller den nationale centralbank ikke har konstateret, og som vedrører de aktiver, der er demobiliseret. Nedsættelsen af gebyret gælder ikke for aktiver, der er omfattet af en igangværende kontrolprocedure, som modparten har kendskab til som følge af en underretning fra den nationale centralbank, ECB eller en ekstern revisor.«

| 18) | Artikel 156, stk. 4, litra a), affattes således:






  »a) | var grundlag for pålæggelse af et gebyr« |
| --- | --- | --- |

18)

Artikel 156, stk. 4, litra a), affattes således:

»a)

var grundlag for pålæggelse af et gebyr«

| 19) | Artikel 158 ændres som følger:






  a) | Stk. 2 affattes således:

  »2.   Modparter, som er underlagt tilsyn jf. artikel 55, litra b), nr. i), men som ikke opfylder kapitalgrundlagskravene i forordning (EU) nr. 575/2013 på individuelt og/eller konsolideret niveau i overensstemmelse med tilsynskravene, og modparter, som er underlagt et tilsvarende tilsyn, jf. artikel 55, litra b), nr. iii), men som ikke opfylder krav svarende til kapitalgrundlagskravet i forordning (EU) nr. 575/2013 på individuelt og/eller konsolideret niveau, vil automatisk få begrænset deres adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer af forsigtighedshensyn. Begrænsningen skal svare til den adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer, der gælder på det tidspunkt, hvor den pågældende underkapitalisering meddeles til Eurosystemet. Denne begrænsning berører ikke andre yderligere skønsmæssige foranstaltninger, som Eurosystemet måtte træffe. Hvis opfyldelsen af kapitalgrundlagskravene ikke er genoprettet gennem passende og rettidige rekapitaliseringsforanstaltninger senest 20 uger efter referencedatoen for dataindsamlingen, hvor den manglende overholdelse blev konstateret, suspenderes modparternes adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk af forsigtighedshensyn.« |
| --- | --- | --- |

19)

Artikel 158 ændres som følger:

a)

Stk. 2 affattes således:

»2.   Modparter, som er underlagt tilsyn jf. artikel 55, litra b), nr. i), men som ikke opfylder kapitalgrundlagskravene i forordning (EU) nr. 575/2013 på individuelt og/eller konsolideret niveau i overensstemmelse med tilsynskravene, og modparter, som er underlagt et tilsvarende tilsyn, jf. artikel 55, litra b), nr. iii), men som ikke opfylder krav svarende til kapitalgrundlagskravet i forordning (EU) nr. 575/2013 på individuelt og/eller konsolideret niveau, vil automatisk få begrænset deres adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer af forsigtighedshensyn. Begrænsningen skal svare til den adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer, der gælder på det tidspunkt, hvor den pågældende underkapitalisering meddeles til Eurosystemet. Denne begrænsning berører ikke andre yderligere skønsmæssige foranstaltninger, som Eurosystemet måtte træffe. Hvis opfyldelsen af kapitalgrundlagskravene ikke er genoprettet gennem passende og rettidige rekapitaliseringsforanstaltninger senest 20 uger efter referencedatoen for dataindsamlingen, hvor den manglende overholdelse blev konstateret, suspenderes modparternes adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk af forsigtighedshensyn.«

| b) | Stk. 3 affattes således:

  »3.   I forbindelse med vurderingen af en modparts finansielle sundhed i henhold til artikel 55, litra c) og uden at berøre andre skønsmæssige foranstaltninger kan Eurosystemet begrænse følgende modparters adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer af forsigtighedshensyn:






  a) | modparter, for hvilke oplysninger om deres kapitalprocenter i henhold til forordning (EU) nr. 575/2013 er ufuldstændige eller ikke er gjort tilgængelige for den relevante nationale centralbank og ECB rettidigt eller senest 14 uger efter udgangen af det relevante kvartal |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

»3.   I forbindelse med vurderingen af en modparts finansielle sundhed i henhold til artikel 55, litra c) og uden at berøre andre skønsmæssige foranstaltninger kan Eurosystemet begrænse følgende modparters adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer af forsigtighedshensyn:

a)

modparter, for hvilke oplysninger om deres kapitalprocenter i henhold til forordning (EU) nr. 575/2013 er ufuldstændige eller ikke er gjort tilgængelige for den relevante nationale centralbank og ECB rettidigt eller senest 14 uger efter udgangen af det relevante kvartal

| b) | modparter, som ikke skal indberette deres kapitalprocenter i henhold til forordning (EU) nr. 575/2013, men for hvilke tilsvarende oplysninger, jf. artikel 55, litra b), nr. iii), er ufuldstændige eller ikke er gjort tilgængelige for den relevante nationale centralbank og ECB rettidigt eller senest 14 uger efter udgangen af det relevante kvartal.
  Adgangen skal genetableres, så snart de relevante oplysninger er stillet til rådighed for den relevante nationale centralbank, og det er fastslået, at modparten opfylder kriteriet om finansiel sundhed i henhold til artikel 55, litra c). Hvis de relevante oplysninger ikke er gjort tilgængelige senest 20 uger efter udløbet af det pågældende kvartal, suspenderes modpartens adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk af forsigtighedshensyn.« |
| --- | --- |

b)

modparter, som ikke skal indberette deres kapitalprocenter i henhold til forordning (EU) nr. 575/2013, men for hvilke tilsvarende oplysninger, jf. artikel 55, litra b), nr. iii), er ufuldstændige eller ikke er gjort tilgængelige for den relevante nationale centralbank og ECB rettidigt eller senest 14 uger efter udgangen af det relevante kvartal.

Adgangen skal genetableres, så snart de relevante oplysninger er stillet til rådighed for den relevante nationale centralbank, og det er fastslået, at modparten opfylder kriteriet om finansiel sundhed i henhold til artikel 55, litra c). Hvis de relevante oplysninger ikke er gjort tilgængelige senest 20 uger efter udløbet af det pågældende kvartal, suspenderes modpartens adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk af forsigtighedshensyn.«

| 20) | Artikel 159, stk. 4, litra b), affattes således:






  »b) | aktiver, der er udstedt, udstedt sammen med, serviceret eller garanteret af modparter eller enheder med snævre forbindelser til modparter, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk er blevet suspenderet, begrænset eller udelukket af Eurosystemet.« |
| --- | --- | --- |

20)

Artikel 159, stk. 4, litra b), affattes således:

»b)

aktiver, der er udstedt, udstedt sammen med, serviceret eller garanteret af modparter eller enheder med snævre forbindelser til modparter, hvis adgang til Eurosystemets pengepolitiske operationer automatisk er blevet suspenderet, begrænset eller udelukket af Eurosystemet.«

| 21) | Bilag I, VIII, IXa og IXX ændres i overensstemmelse med bilag I til denne retningslinje. |
| --- | --- |

21)

Bilag I, VIII, IXa og IXX ændres i overensstemmelse med bilag I til denne retningslinje.

| 22) | Teksten i bilag II til denne retningslinje tilføjes som et nyt bilag IXc. |
| --- | --- |

22)

Teksten i bilag II til denne retningslinje tilføjes som et nyt bilag IXc.

Artikel 2

Virkning og gennemførelse

1.   Denne retningslinje får virkning på den dato, hvor den meddeles de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

2.   De nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta, træffer de nødvendige foranstaltninger til opfyldelse af denne retningslinje og anvender dem fra den 1. januar 2021. De skal senest den 6. november 2020 fremsende meddelelse til Den Europæiske Centralbank (ECB) om, hvilke tekster og midler der vedrører disse foranstaltninger.

Artikel 3

Adressater

Denne retningslinje er rettet til alle centralbanker i Eurosystemet.

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 25. september 2020.

For ECB's Styrelsesråd

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 af 19. december 2014 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme (retningslinjen om dokumentationsgrundlaget) (ECB/2014/60) (EUT L 91 af 2.4.2015, s. 3).

1

(2)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2019/1743 af 15. oktober 2019 om forrentning af beholdninger af overskudsreserver og visse indlån (ECB/2019/31) (EUT L 267 af 21.10.2019, s. 12).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2402 af 12. december 2017 om en generel ramme for securitisering og om oprettelse af en specifik ramme for simpel, transparent og standardiseret securitisering og om ændring af direktiv 2009/65/EF, 2009/138/EF og 2011/61/EU og forordning (EF) nr. 1060/2009 og (EU) nr. 648/2012 (EUT L 347 af 28.12.2017, s. 35).

3

---

BILAG I

Bilag I, VIII, IXa og IXb til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) ændres som følger:

| 1) | Bilag I, punkt 5, andet punktum, affattes således:

  »Sådanne institutter omfatter bl.a. institutter, der er genstand for omstruktureringsforanstaltninger eller indefrysning af midler og/eller andre foranstaltninger truffet af EU i henhold til traktatens artikel 75 eller af en medlemsstat, som begrænser anvendelsen af deres midler, eller en beslutning truffet af Eurosystemet, som suspenderer eller udelukker deres adgang til markedsoperationer eller til Eurosystemets stående faciliteter.« |
| --- | --- |

1)

Bilag I, punkt 5, andet punktum, affattes således:

»Sådanne institutter omfatter bl.a. institutter, der er genstand for omstruktureringsforanstaltninger eller indefrysning af midler og/eller andre foranstaltninger truffet af EU i henhold til traktatens artikel 75 eller af en medlemsstat, som begrænser anvendelsen af deres midler, eller en beslutning truffet af Eurosystemet, som suspenderer eller udelukker deres adgang til markedsoperationer eller til Eurosystemets stående faciliteter.«

| 2) | Bilag VIII ændres som følger:






  a) | Afdeling II, nr. 2, affattes således:






  »2. | De værdipapirer af asset-backed typen, for hvilke ECB's indberetningsskema for data på lånniveau anvendes, skal opnå et obligatorisk minimumsniveau for A1-data vurderet med henvisning til oplysningernes tilgængelighed, navnlig de datafelter i indberetningsskemaet for data på lånniveau, der er beregnet i overensstemmelse med den metode, der er fastsat i afdeling III i dette bilag. Uanset de krævede scoreværdier fastsat i afdeling III med hensyn til data på lånniveau kan Eurosystemet acceptere værdipapirer af asset-backed typen som sikkerhed, for hvilke ECB's indberetningsskema for data på lånniveau anvendes, og som har en lavere score end den krævede scoreværdi (A1) på grundlag af en individuel vurdering og forudsat, at der gives en fyldestgørende forklaring på, hvorfor værdipapiret ikke opnåede den krævede score. For hver fyldestgørende forklaring angiver Eurosystemet en maksimal tolerancetærskel og en tolerancehorisont som nærmere angivet på ECB's websted. Tolerancehorisonten anfører tidsfristen for, hvornår datakvaliteten for de pågældende værdipapirer af asset-backed typen skal være forbedret.« |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Bilag VIII ændres som følger:

a)

Afdeling II, nr. 2, affattes således:

»2.

| b) | I afdeling II, nr. 3, ændres formuleringen »rapporteringsformular for data på lånniveau« til »ECB's formular til indberetning af data på lånniveau«. |
| --- | --- |

b)

I afdeling II, nr. 3, ændres formuleringen »rapporteringsformular for data på lånniveau« til »ECB's formular til indberetning af data på lånniveau«.

| c) | Afdeling III, overskriften, affattes således:

  »ECB's METODE TIL DATASCORING«. |
| --- | --- |

c)

Afdeling III, overskriften, affattes således:

»ECB's METODE TIL DATASCORING«.

| d) | Afdeling IV, overskriften, affattes således:

  »EUROSYSTEMETS GODKENDELSE AF DATALAGRE FOR DATA PÅ LÅNNIVEAU« |
| --- | --- |

d)

Afdeling IV, overskriften, affattes således:

»EUROSYSTEMETS GODKENDELSE AF DATALAGRE FOR DATA PÅ LÅNNIVEAU«

| e) | Afdeling IV(I), nr.1, affattes således:






  »1. | For at kunne blive godkendt af Eurosystemet skal datalageret på lånniveau opfylde Eurosystemets krav, herunder åben adgang, ikke-forskelsbehandling, dækning, passende ledelsesstruktur og gennemsigtighed.« |
| --- | --- | --- |

e)

Afdeling IV(I), nr.1, affattes således:

»1.

| 3) | Bilag IXa, afdeling 2, nr. 1 affattes således:






  »1. | Dækningen beregnes på grundlag af kreditvurderinger, som er udstedt eller godkendt af kreditvurderingsbureauet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1060/2009, og som opfylder alle andre krav inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. For så vidt angår historisk dækning, tages kun de af Eurosystemets belånbarhedskriterier, som var gældende på det pågældende tidspunkt, og kun ratings, der var udstedt eller godkendt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1060/2009 på det pågældende tidspunkt, i betragtning.« |
| --- | --- | --- |

3)

Bilag IXa, afdeling 2, nr. 1 affattes således:

»1.

| 4) | I bilag XII erstattes begrebet »Investeringsinstitut-konform særligt dækket obligation af jumbo-typen« af begrebet »Særligt dækket obligation af jumbo-typen«. |
| --- | --- |

4)

I bilag XII erstattes begrebet »Investeringsinstitut-konform særligt dækket obligation af jumbo-typen« af begrebet »Særligt dækket obligation af jumbo-typen«.

---

BILAG II

Følgende indsættes som nyt bilag IXc:

»BILAG IXc

KRITERIER FOR GODKENDELSE AF EKSTERNE KREDITVURDERINGSBUREAUER OG ANSØGNINGSPROCES

Dette bilag indeholder en detaljeret beskrivelse af kriterierne for godkendelse af eksterne kreditvurderingsbureauer (ECAI'er) og proceduren for godkendelse af et kreditvurderingsbureau (CRA) som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering (ECAF) som omhandlet i denne retningslinjes artikel 120.

I.   ANSØGNING OM GODKENDELSE SOM ET EKSTERNT KREDITVURDERINGSBUREAU INDEN FOR EUROSYSTEMETS RAMMER FOR KREDITVURDERING

| 1. | Et kreditvurderingsbureaus ansøgning om godkendelse som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering skal fremsendes til ECB's Afdeling for Risikostyring (DRMSecretariat@ecb.europa.eu). Ansøgningen skal indeholde en fyldestgørende begrundelse og dokumentation som fastsat i afsnit II, der dokumenterer, at ansøgeren opfylder de krav til eksterne kreditvurderingsbureauer, der er fastsat i denne retningslinje. Ansøgningen, begrundelsen og dokumentationen fremsendes skriftligt på engelsk, udfærdiget ved hjælp af de foreliggende formularer og i elektronisk format. |
| --- | --- |

1.

| 2. | I den første fase af ansøgningsprocessen skal kreditvurderingsbureauet godtgøre, at det overholder de relevante dækningskrav i artikel 120 og bilag IXa til denne retningslinje, samt i dette bilag, og hvis ansøgningen fra kreditvurderingsbureauet, som anmoder om godkendelse inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, tidligere har været afslået af Eurosystemet, hvordan det har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. De enkelte trin i denne første fase er følgende.






  a) | Kreditvurderingsbureauet skal fremsende den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i afdeling II.1 nedenfor, til ECB. Kreditvurderingsbureauet kan også fremsende alle andre oplysninger, som det anser for relevante for at dokumentere, at det overholder de relevante dækningskrav, og hvordan kreditvurderingsbureauet, hvis det er relevant, har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. |
| --- | --- | --- |

2.

a)

Kreditvurderingsbureauet skal fremsende den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i afdeling II.1 nedenfor, til ECB. Kreditvurderingsbureauet kan også fremsende alle andre oplysninger, som det anser for relevante for at dokumentere, at det overholder de relevante dækningskrav, og hvordan kreditvurderingsbureauet, hvis det er relevant, har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse.

| b) | ECB vurderer, om den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.1, er fuldstændige. Hvis oplysningerne ikke er fuldstændige, anmoder ECB kreditvurderingsbureauet om at fremsende yderligere oplysninger. |
| --- | --- |

b)

ECB vurderer, om den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.1, er fuldstændige. Hvis oplysningerne ikke er fuldstændige, anmoder ECB kreditvurderingsbureauet om at fremsende yderligere oplysninger.

| c) | I overensstemmelse med afdeling II.2 kan ECB anmode om alle supplerende oplysninger, der er nødvendige for, at ECB kan påbegynde sin vurdering af, om kreditvurderingsbureauet overholder de relevante dækningskrav, og hvordan kreditvurderingsbureauet, hvis det er relevant, har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. |
| --- | --- |

c)

I overensstemmelse med afdeling II.2 kan ECB anmode om alle supplerende oplysninger, der er nødvendige for, at ECB kan påbegynde sin vurdering af, om kreditvurderingsbureauet overholder de relevante dækningskrav, og hvordan kreditvurderingsbureauet, hvis det er relevant, har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse.

| d) | Når ECB har vurderet en ansøgning som værende fuldstændig og efter at have anmodet om og modtaget eventuelle supplerende oplysninger, underretter ECB kreditvurderingsbureauet herom. |
| --- | --- |

d)

Når ECB har vurderet en ansøgning som værende fuldstændig og efter at have anmodet om og modtaget eventuelle supplerende oplysninger, underretter ECB kreditvurderingsbureauet herom.

| e) | ECB vurderer, om kreditvurderingsbureauet opfylder de relevante dækningskrav i artikel 120 og bilag IXa til denne retningslinje, samt i dette bilag, på grundlag af de oplysninger, der er afgivet i henhold til afdeling II.1 og 2, idet begrebet dækning betragtes ud fra et både kvantitativt og kvalitativt perspektiv, som nærmere angivet i afdeling III.2. |
| --- | --- |

e)

ECB vurderer, om kreditvurderingsbureauet opfylder de relevante dækningskrav i artikel 120 og bilag IXa til denne retningslinje, samt i dette bilag, på grundlag af de oplysninger, der er afgivet i henhold til afdeling II.1 og 2, idet begrebet dækning betragtes ud fra et både kvantitativt og kvalitativt perspektiv, som nærmere angivet i afdeling III.2.

| f) | Som led i sin vurdering af, om kreditvurderingsbureauet opfylder de relevante dækningskrav, kan ECB kræve, at bureauet giver adgang til kreditvurderingsrapporter for at anskueliggøre vurderingernes overensstemmelse med kravene i Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

f)

Som led i sin vurdering af, om kreditvurderingsbureauet opfylder de relevante dækningskrav, kan ECB kræve, at bureauet giver adgang til kreditvurderingsrapporter for at anskueliggøre vurderingernes overensstemmelse med kravene i Eurosystemets rammer for kreditvurdering.

| g) | ECB kan på et hvilket som helst tidspunkt i forbindelse med sin vurdering af de relevante dækningskrav anmode kreditvurderingsbureauet om yderligere præciseringer eller oplysninger og, hvis det er relevant, oplysninger om hvordan kreditvurderingsbureauet har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. |
| --- | --- |

g)

ECB kan på et hvilket som helst tidspunkt i forbindelse med sin vurdering af de relevante dækningskrav anmode kreditvurderingsbureauet om yderligere præciseringer eller oplysninger og, hvis det er relevant, oplysninger om hvordan kreditvurderingsbureauet har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse.

| h) | Eurosystemet vedtager en begrundet afgørelse om kreditvurderingsbureauets overholdelse af de relevante dækningskrav og, hvis det er relevant, hvordan kreditvurderingsbureauet har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. Den meddeler sin afgørelse til det pågældende kreditvurderingsbureau. Hvis Eurosystemet beslutter, at kreditvurderingsbureauet ikke opfylder de relevante dækningskrav, og/eller, hvis det er relevant, ikke har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse, begrunder det sin afgørelse i meddelelsen. |
| --- | --- |

h)

Eurosystemet vedtager en begrundet afgørelse om kreditvurderingsbureauets overholdelse af de relevante dækningskrav og, hvis det er relevant, hvordan kreditvurderingsbureauet har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. Den meddeler sin afgørelse til det pågældende kreditvurderingsbureau. Hvis Eurosystemet beslutter, at kreditvurderingsbureauet ikke opfylder de relevante dækningskrav, og/eller, hvis det er relevant, ikke har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse, begrunder det sin afgørelse i meddelelsen.

| i) | Samtidig med enhver afgørelse, der meddeles til kreditvurderingsbureauet i henhold til litra h), underretter Eurosystemet kreditvurderingsbureauet om, hvorvidt det udøver sin eneret til at træffe afgørelse om ikke at indlede en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i henhold til artikel 120, stk. 2, i denne retningslinje, dvs. ikke at tillade et kreditvurderingsbureau at fortsætte til anden fase af ansøgningsprocessen. Eurosystemet begrunder sin afgørelse i meddelelsen. Som støtte for en sådan afgørelse kan Eurosystemet bl.a. tage hensyn til, om de oplysninger, som kreditvurderingsbureauet har fremsendt, eller som hidrører fra andre kilder, giver anledning til væsentlig bekymring for, at godkendelsen af kreditvurderingsbureauet inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering vil være til hinder for en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering eller ikke vil være i overensstemmelse med principperne for risikokontrolfunktionen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering henset til Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse. |
| --- | --- |

i)

Samtidig med enhver afgørelse, der meddeles til kreditvurderingsbureauet i henhold til litra h), underretter Eurosystemet kreditvurderingsbureauet om, hvorvidt det udøver sin eneret til at træffe afgørelse om ikke at indlede en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i henhold til artikel 120, stk. 2, i denne retningslinje, dvs. ikke at tillade et kreditvurderingsbureau at fortsætte til anden fase af ansøgningsprocessen. Eurosystemet begrunder sin afgørelse i meddelelsen. Som støtte for en sådan afgørelse kan Eurosystemet bl.a. tage hensyn til, om de oplysninger, som kreditvurderingsbureauet har fremsendt, eller som hidrører fra andre kilder, giver anledning til væsentlig bekymring for, at godkendelsen af kreditvurderingsbureauet inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering vil være til hinder for en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering eller ikke vil være i overensstemmelse med principperne for risikokontrolfunktionen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering henset til Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse.

| 3. | Hvis ECB beslutter, at kreditvurderingsbureauet opfylder de relevante dækningskrav og, hvor det er relevant, har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse, og ECB beslutter at indlede en godkendelsesprocedure inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, kan kreditvurderingsbureauet gå videre til anden fase af ansøgningsprocessen. I anden fase skal kreditvurderingsbureauet godtgøre, at det opfylder alle andre relevante krav i denne retningslinje. De enkelte trin i den anden fase er følgende.






  a) | Kreditvurderingsbureauet skal fremsende den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i afdeling II.3 nedenfor, til ECB. Kreditvurderingsbureauet kan også fremsende alle andre oplysninger, som det anser for relevante for at dokumentere, at det opfylder kravene i denne retningslinje. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

Kreditvurderingsbureauet skal fremsende den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i afdeling II.3 nedenfor, til ECB. Kreditvurderingsbureauet kan også fremsende alle andre oplysninger, som det anser for relevante for at dokumentere, at det opfylder kravene i denne retningslinje.

| b) | ECB vurderer, om den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.3, er fuldstændige. Hvis oplysningerne ikke er fuldstændige, anmoder ECB kreditvurderingsbureauet om at fremsende yderligere oplysninger. |
| --- | --- |

b)

ECB vurderer, om den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.3, er fuldstændige. Hvis oplysningerne ikke er fuldstændige, anmoder ECB kreditvurderingsbureauet om at fremsende yderligere oplysninger.

| c) | I overensstemmelse med afdeling II.4 kan ECB anmode om alle supplerende oplysninger, der er nødvendige for, at ECB kan påbegynde sin vurdering af, hvorvidt kreditvurderingsbureauet opfylder kravene i denne retningslinje. |
| --- | --- |

c)

I overensstemmelse med afdeling II.4 kan ECB anmode om alle supplerende oplysninger, der er nødvendige for, at ECB kan påbegynde sin vurdering af, hvorvidt kreditvurderingsbureauet opfylder kravene i denne retningslinje.

| d) | Når ECB har vurderet en ansøgning som værende fuldstændig, og efter at have anmodet om og modtaget eventuelle supplerende oplysninger vedrørende dækning, underretter ECB kreditvurderingsbureauet herom. |
| --- | --- |

d)

Når ECB har vurderet en ansøgning som værende fuldstændig, og efter at have anmodet om og modtaget eventuelle supplerende oplysninger vedrørende dækning, underretter ECB kreditvurderingsbureauet herom.

| e) | Eurosystemet vurderer, om kreditvurderingsbureauet opfylder kravene i denne retningslinje på grundlag af den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.3 og 4, og alle andre relevante oplysninger, der er tilgængelige fra andre kilder, herunder kreditvurderingsbureauets websted. Det vil foretage sin vurdering med henblik på at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering, opretholde Eurosystemets krav om høje kreditstandarder for belånbare aktiver og beskytte risikokontrolfunktion inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering henset til Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse. |
| --- | --- |

e)

Eurosystemet vurderer, om kreditvurderingsbureauet opfylder kravene i denne retningslinje på grundlag af den dokumentation og de oplysninger, der er fremsendt i henhold til afdeling II.3 og 4, og alle andre relevante oplysninger, der er tilgængelige fra andre kilder, herunder kreditvurderingsbureauets websted. Det vil foretage sin vurdering med henblik på at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering, opretholde Eurosystemets krav om høje kreditstandarder for belånbare aktiver og beskytte risikokontrolfunktion inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering henset til Eurosystemets rammer for sikkerhedsstillelse.

| f) | Som led i sin vurdering af kreditvurderingsbureauets kapacitet til at opfylde kriterierne og reglerne for performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering vil Eurosystemet anvende den performanceovervågningsproces inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, der er beskrevet i denne retningslinjes artikel 126, på kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger, der dækker mindst de tre og helst fem år, der går forud for ansøgningen, i overensstemmelse med afdeling II.3 og afdeling III. Eurosystemet kan også vurdere kreditvurderingsbureauets faktiske kreditvurderinger i forhold til andre kreditvurderingssystemer på grundlag af den erfaring og viden, det har opnået inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

f)

Som led i sin vurdering af kreditvurderingsbureauets kapacitet til at opfylde kriterierne og reglerne for performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering vil Eurosystemet anvende den performanceovervågningsproces inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, der er beskrevet i denne retningslinjes artikel 126, på kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger, der dækker mindst de tre og helst fem år, der går forud for ansøgningen, i overensstemmelse med afdeling II.3 og afdeling III. Eurosystemet kan også vurdere kreditvurderingsbureauets faktiske kreditvurderinger i forhold til andre kreditvurderingssystemer på grundlag af den erfaring og viden, det har opnået inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering.

| g) | Som led i sin vurdering kan Eurosystemet kræve, at kreditvurderingsbureauet tilrettelægger et eller flere besøg for Eurosystemets personale i kreditvurderingsbureauets lokaler og/eller møder ansigt til ansigt mellem det relevante personale hos kreditvurderingsbureauet og Eurosystemets personale i ECB's lokaler. Kræves et sådan besøg eller møde, betragtes det som et obligatorisk krav i ansøgningsprocessen. |
| --- | --- |

g)

Som led i sin vurdering kan Eurosystemet kræve, at kreditvurderingsbureauet tilrettelægger et eller flere besøg for Eurosystemets personale i kreditvurderingsbureauets lokaler og/eller møder ansigt til ansigt mellem det relevante personale hos kreditvurderingsbureauet og Eurosystemets personale i ECB's lokaler. Kræves et sådan besøg eller møde, betragtes det som et obligatorisk krav i ansøgningsprocessen.

| h) | Eurosystemet kan som led i sin vurdering kræve, at kreditvurderingsbureauet giver adgang til kreditvurderingsrapporter for at anskueliggøre, at aktivvurderingerne overholder oplysningskravene i bilag IXb, og de oplysningskrav, der er fastsat i artikel 120, og som er nærmere beskrevet i afdeling III.3. |
| --- | --- |

h)

Eurosystemet kan som led i sin vurdering kræve, at kreditvurderingsbureauet giver adgang til kreditvurderingsrapporter for at anskueliggøre, at aktivvurderingerne overholder oplysningskravene i bilag IXb, og de oplysningskrav, der er fastsat i artikel 120, og som er nærmere beskrevet i afdeling III.3.

| i) | Eurosystemet kan på et hvilket som helst tidspunkt under sin vurdering anmode om yderligere præciseringer eller oplysninger fra kreditvurderingsbureauet. |
| --- | --- |

i)

Eurosystemet kan på et hvilket som helst tidspunkt under sin vurdering anmode om yderligere præciseringer eller oplysninger fra kreditvurderingsbureauet.

| j) | Eurosystemet vedtager en begrundet afgørelse om kreditvurderingsbureauets opfyldelse af kravene i denne retningslinje og dets godkendelse heraf som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. Det meddeler sin afgørelse til det pågældende kreditvurderingsbureau. Hvis ECB træffer afgørelse om, at kreditvurderingsbureauet ikke opfylder kravene i denne retningslinje og ikke skal godkendes som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, begrunder den sin afgørelse i meddelelsen. |
| --- | --- |

j)

Eurosystemet vedtager en begrundet afgørelse om kreditvurderingsbureauets opfyldelse af kravene i denne retningslinje og dets godkendelse heraf som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. Det meddeler sin afgørelse til det pågældende kreditvurderingsbureau. Hvis ECB træffer afgørelse om, at kreditvurderingsbureauet ikke opfylder kravene i denne retningslinje og ikke skal godkendes som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, begrunder den sin afgørelse i meddelelsen.

| k) | Hvis Eurosystemet beslutter at godkende kreditvurderingsbureauet som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, underretter ECB ligeledes kreditvurderingsbureauet om de næste skridt, der er nødvendige for at integrere kreditvurderingsbureauet som et eksternt kreditvurderingsbureau i Eurosystemets rammer for kreditvurdering på det operationelle plan. |
| --- | --- |

k)

Hvis Eurosystemet beslutter at godkende kreditvurderingsbureauet som et eksternt kreditvurderingsbureau inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, underretter ECB ligeledes kreditvurderingsbureauet om de næste skridt, der er nødvendige for at integrere kreditvurderingsbureauet som et eksternt kreditvurderingsbureau i Eurosystemets rammer for kreditvurdering på det operationelle plan.

II.   OPLYSNINGER, SOM KRÆVES FOR, AT EN ANSØGNING OM GODKENDELSE INDEN FOR EUROSYSTEMETS RAMMER FOR KREDITVURDERING ANSES FOR AT VÆRE FULDSTÆNDIG

| 1. | For så vidt angår første fase af ansøgningsprocessen, skal et kreditvurderingsbureau fremsende følgende oplysninger.






  a) | Kreditvurderingsbureauets egne skøn over kreditvurderingsdækningen. |
| --- | --- | --- |

1.

a)

Kreditvurderingsbureauets egne skøn over kreditvurderingsdækningen.

| b) | En erklæring bekræftet af kreditvurderingsbureauet, hvoraf det fremgår, at det opfylder alle krav vedrørende Eurosystemets rammer for kreditvurdering, som er indeholdt i denne retningslinje, og for hvilke det selv kan vurdere opfyldelsen. |
| --- | --- |

b)

En erklæring bekræftet af kreditvurderingsbureauet, hvoraf det fremgår, at det opfylder alle krav vedrørende Eurosystemets rammer for kreditvurdering, som er indeholdt i denne retningslinje, og for hvilke det selv kan vurdere opfyldelsen.

| c) | Disaggregerede kreditvurderingsdata på et granulært niveau for at give ECB mulighed for at forvisse sig om, at kreditvurderingsbureauet overholder de relevante dækningskrav. Kreditvurderingsdataene skal indsendes i de relevante ECB-skemaer, som ECB har stillet til rådighed, og som indeholder instruktioner til, hvordan dataene skal præsenteres. Dataene skal omfatte alle vurderinger af de aktiver, udstedere og garanter, der er godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i overensstemmelse med denne retningslinje samt statisk information om de pågældende aktiver, udstedere og garanter i henhold til skemaerne. |
| --- | --- |

c)

Disaggregerede kreditvurderingsdata på et granulært niveau for at give ECB mulighed for at forvisse sig om, at kreditvurderingsbureauet overholder de relevante dækningskrav. Kreditvurderingsdataene skal indsendes i de relevante ECB-skemaer, som ECB har stillet til rådighed, og som indeholder instruktioner til, hvordan dataene skal præsenteres. Dataene skal omfatte alle vurderinger af de aktiver, udstedere og garanter, der er godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i overensstemmelse med denne retningslinje samt statisk information om de pågældende aktiver, udstedere og garanter i henhold til skemaerne.

| d) | Kreditvurderingsdata, der dokumenterer den krævede kreditvurderingsdækning på ansøgningstidspunktet og i hvert af de tre år forud for ansøgningen, dvs. 36 måneder før ansøgningsdatoen. Kreditvurderingsdataene skal vise den krævede dækning med data snapshots målt hvert halve år i de 36 måneder, der går forud for ansøgningen. |
| --- | --- |

d)

Kreditvurderingsdata, der dokumenterer den krævede kreditvurderingsdækning på ansøgningstidspunktet og i hvert af de tre år forud for ansøgningen, dvs. 36 måneder før ansøgningsdatoen. Kreditvurderingsdataene skal vise den krævede dækning med data snapshots målt hvert halve år i de 36 måneder, der går forud for ansøgningen.

| e) | Hvis kreditvurderingsbureauets ansøgning inden for rammerne af Eurosystemets rammer for kreditvurdering tidligere er blevet afvist af Eurosystemet, vedlægges dokumentation for, hvordan det har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse. |
| --- | --- |

e)

Hvis kreditvurderingsbureauets ansøgning inden for rammerne af Eurosystemets rammer for kreditvurdering tidligere er blevet afvist af Eurosystemet, vedlægges dokumentation for, hvordan det har afhjulpet den tidligere manglende overholdelse.

| 2. | ECB kan anmode om supplerende oplysninger, f.eks. for at påvise stabiliteten af et kreditvurderingsbureaus dækning over tid, kreditvurderingsbureauets udstedelsespraksis og kvaliteten af kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger i den pågældende dækningsperiode. |
| --- | --- |

2.

| 3. | For så vidt angår den anden fase af ansøgningsprocessen, skal et kreditvurderingsbureau fremsende følgende dokumentation og oplysninger:






  a) | En beskrivelse af kreditvurderingsbureauets organisation, herunder dets selskabsstruktur og ejerforhold, dets forretningsstrategi, navnlig hvad angår dets strategi for at opretholde den dækning, som er relevant i forbindelse med Eurosystemets rammer for kreditvurdering, og kreditvurderingsprocessen, herunder navnlig, hvordan kreditvurderingsudvalgene sammensættes, og deres beslutningsprocesser. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

En beskrivelse af kreditvurderingsbureauets organisation, herunder dets selskabsstruktur og ejerforhold, dets forretningsstrategi, navnlig hvad angår dets strategi for at opretholde den dækning, som er relevant i forbindelse med Eurosystemets rammer for kreditvurdering, og kreditvurderingsprocessen, herunder navnlig, hvordan kreditvurderingsudvalgene sammensættes, og deres beslutningsprocesser.

| b) | Alle dokumenter, der er relevante for dets kreditvurderingsmetoder, kreditvurderingsskala(er) og standarddefinitioner. |
| --- | --- |

b)

Alle dokumenter, der er relevante for dets kreditvurderingsmetoder, kreditvurderingsskala(er) og standarddefinitioner.

| c) | Nye udstedelser, kreditvurderings- og overvågningsrapporter vedrørende vurderinger valgt af ECB. |
| --- | --- |

c)

Nye udstedelser, kreditvurderings- og overvågningsrapporter vedrørende vurderinger valgt af ECB.

| d) | Kreditvurderingsbureauets historiske misligholdelsessituation, som dækker mindst tre og helst fem år, samt den definition af misligholdelse, som kreditvurderingsbureauet anvender, for at Eurosystemet kan udføre en efterfølgende resultatovervågning af kreditvurderingsbureauet i overensstemmelse med rammerne for performanceovervågning. Dette vil også danne grundlag for indplaceringen af vurderingerne på Eurosystemets harmoniserede ratingskala. De fremsendte oplysninger skal indeholde:






  i) | globale disaggregerede data om alle vurderinger, herunder data, der ikke er godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, f.eks. på grund af geografiske eller andre begrænsninger |
| --- | --- | --- |

d)

Kreditvurderingsbureauets historiske misligholdelsessituation, som dækker mindst tre og helst fem år, samt den definition af misligholdelse, som kreditvurderingsbureauet anvender, for at Eurosystemet kan udføre en efterfølgende resultatovervågning af kreditvurderingsbureauet i overensstemmelse med rammerne for performanceovervågning. Dette vil også danne grundlag for indplaceringen af vurderingerne på Eurosystemets harmoniserede ratingskala. De fremsendte oplysninger skal indeholde:

i)

globale disaggregerede data om alle vurderinger, herunder data, der ikke er godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, f.eks. på grund af geografiske eller andre begrænsninger

| ii) | tilhørende ratingoverførselstabeller og misligholdelsesstatistikker. |
| --- | --- |

ii)

tilhørende ratingoverførselstabeller og misligholdelsesstatistikker.

De disaggregerede vurderingsdata skal indsendes i de relevante ECB-skemaer, som findes på ECB's websted, og som indeholder instruktioner til, hvordan dataene skal præsenteres. Dataene skal omfatte alle vurderinger af de aktiver, udstedere og garanter, der er godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering i overensstemmelse med denne retningslinje, samt statisk information om de pågældende aktiver, udstedere og garanter i henhold til skemaerne.

| e) | Oplysninger om de operationelle aspekter af, hvordan Eurosystemet kan få adgang til og anvende kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger, herunder kreditvurderingsbureauets databank, gebyrer og de nødvendige kontraktlige aftaler for at få adgang til kreditvurderingerne. |
| --- | --- |

e)

Oplysninger om de operationelle aspekter af, hvordan Eurosystemet kan få adgang til og anvende kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger, herunder kreditvurderingsbureauets databank, gebyrer og de nødvendige kontraktlige aftaler for at få adgang til kreditvurderingerne.

| 4. | ECB kan anmode om relevante supplerende oplysninger fra kreditvurderingsbureauet, f.eks. vedrørende kreditvurderingsbureauets rating af aktiver, udstedere og garanter, som ikke er belånbare inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, f.eks. på grund af geografiske begrænsninger. |
| --- | --- |

4.

III.   KRITERIER FOR GODKENDELSE INDEN FOR EUROSYSTEMETS RAMMER FOR KREDITVURDERING

| 1. | For at blive godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering skal et kreditvurderingsbureau opfylde de gældende krav i denne retningslinje, herunder relevant dækning, for at sikre en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering, de operationelle kriterier, tilgængeligheden af oplysninger om eksterne kreditvurderingsbureauers kreditvurderinger og med henblik på performanceovervågningsprocessen og kapaciteten til at opfylde kriterierne og reglerne i performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Vedrørende kravet om relevant dækning:






  a) | et kreditvurderingsbureau skal opfylde dækningskravene i bilag IXa til denne retningslinje. |
| --- | --- | --- |

2.

a)

et kreditvurderingsbureau skal opfylde dækningskravene i bilag IXa til denne retningslinje.

| b) | kun kreditvurderinger, som rent faktisk er blevet udstedt eller godkendt af kreditvurderingsbureauet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1060/2009 på det relevante tidspunkt i de tre år, der går forud for dataene i ansøgningen, tages i betragtning af Eurosystemet; tilbageskuende kreditvurderinger accepteres ikke. |
| --- | --- |

b)

kun kreditvurderinger, som rent faktisk er blevet udstedt eller godkendt af kreditvurderingsbureauet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1060/2009 på det relevante tidspunkt i de tre år, der går forud for dataene i ansøgningen, tages i betragtning af Eurosystemet; tilbageskuende kreditvurderinger accepteres ikke.

| c) | Eurosystemet tager stabiliteten af den relevante dækning over tid i betragtning, herunder hastigheden af eventuelle stigninger eller fald i dækningen. |
| --- | --- |

c)

Eurosystemet tager stabiliteten af den relevante dækning over tid i betragtning, herunder hastigheden af eventuelle stigninger eller fald i dækningen.

| 3. | Hvad angår tilgængeligheden af oplysninger om eksterne kreditvurderingsbureauers kreditvurderinger og med henblik på overvågningen af performance:






  a) | et kreditvurderingsbureau skal sikre en høj grad af gennemsigtighed i dokumenter, der er relevante for dets vurderingsmetoder og konkrete kreditvurderingshandlinger. Kreditvurderingsbureauet skal sikre, at alle de oplysninger, der er nødvendige for at forstå en ECAI-kreditvurdering, som f.eks. vurderings- eller overvågningsrapporter eller andre publikationer på dets websted, er let tilgængelige og forståelige. Hvis en specifik kreditvurdering ikke er i overensstemmelse med de gældende oplysningskrav, kan den ikke godkendes inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, men kan indgå i Eurosystemets vurdering af gennemsigtigheden af kreditvurderingsbureauets generelle kreditvurderingsprocesser. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

et kreditvurderingsbureau skal sikre en høj grad af gennemsigtighed i dokumenter, der er relevante for dets vurderingsmetoder og konkrete kreditvurderingshandlinger. Kreditvurderingsbureauet skal sikre, at alle de oplysninger, der er nødvendige for at forstå en ECAI-kreditvurdering, som f.eks. vurderings- eller overvågningsrapporter eller andre publikationer på dets websted, er let tilgængelige og forståelige. Hvis en specifik kreditvurdering ikke er i overensstemmelse med de gældende oplysningskrav, kan den ikke godkendes inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, men kan indgå i Eurosystemets vurdering af gennemsigtigheden af kreditvurderingsbureauets generelle kreditvurderingsprocesser.

| b) | et kreditvurderingsbureau skal sikre gennemsigtighed i sin kreditvurderingsproces og med hensyn til, hvordan det opretholder god praksis for udstedelse af kreditvurderinger. Alle metodologiske dokumenter skal dokumentere grundig ekspertise, og metoderne bør tage hensyn til alle relevante oplysninger med henblik på udstedelse af kreditvurderinger. I denne forbindelse kan Eurosystemet bl.a. analysere antallet af udstedte kreditvurderinger pr. analytiker, vurderingsudvalgets størrelse og sammensætning og medlemmernes ekspertise, vurderingsudvalgets grad af uafhængighed af kreditvurderingsanalytikerne, hyppigheden hvormed kreditvurderinger revurderes og begrundelserne for store mængder af vurderinger. Eurosystemet kan tage hensyn til såvel eksisterende som tidligere tilsynsforanstaltninger over for et kreditvurderingsbureau truffet af ESMA i henhold til artikel 24, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1060/2009 i betragtning ved sin vurdering af pålideligheden og kvaliteten af et kreditvurderingsbureaus kreditvurderingsprocesser og -praksis. |
| --- | --- |

b)

et kreditvurderingsbureau skal sikre gennemsigtighed i sin kreditvurderingsproces og med hensyn til, hvordan det opretholder god praksis for udstedelse af kreditvurderinger. Alle metodologiske dokumenter skal dokumentere grundig ekspertise, og metoderne bør tage hensyn til alle relevante oplysninger med henblik på udstedelse af kreditvurderinger. I denne forbindelse kan Eurosystemet bl.a. analysere antallet af udstedte kreditvurderinger pr. analytiker, vurderingsudvalgets størrelse og sammensætning og medlemmernes ekspertise, vurderingsudvalgets grad af uafhængighed af kreditvurderingsanalytikerne, hyppigheden hvormed kreditvurderinger revurderes og begrundelserne for store mængder af vurderinger. Eurosystemet kan tage hensyn til såvel eksisterende som tidligere tilsynsforanstaltninger over for et kreditvurderingsbureau truffet af ESMA i henhold til artikel 24, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1060/2009 i betragtning ved sin vurdering af pålideligheden og kvaliteten af et kreditvurderingsbureaus kreditvurderingsprocesser og -praksis.

| c) | et kreditvurderingsbureau skal anvende sine metoder konsekvent på dets kreditvurderinger. |
| --- | --- |

c)

et kreditvurderingsbureau skal anvende sine metoder konsekvent på dets kreditvurderinger.

| 4. | Hvad angår et kreditvurderingsbureaus kapacitet til at opfylde kriterierne og reglerne for performanceovervågningsprocessen inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, skal gennemførelsen af kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger og dets misligholdelsesstatistikker være konsekvente over tid for a) at sikre en konsekvent indplacering af kreditvurderingssystemets oplysninger i Eurosystemets harmoniserede ratingskala og b) at opretholde sammenligneligheden af resultaterne af kreditvurderingsbureauets kreditvurderinger på tværs af systemerne og kilderne i Eurosystemets rammer for kreditvurdering. Kreditvurderingsbureauets ratingoverførselstabeller og misligholdelsesstatistikker bør være i overensstemmelse med de forventede værdier baseret på kreditvurderingsbureauets egne ratingskalaer, da afvigelser mellem de konstaterede misligholdelsesrater og den tildelte sandsynlighed for misligholdelse, således som det er fastsat i bilag IX til denne retningslinje, kan rejse tvivl om kvaliteten af kreditvurderingerne og dermed hæmme en effektiv gennemførelse af Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

4.

| 5. | For så vidt angår de operationelle kriterier:






  a) | et kreditvurderingsbureau skal fremsende daglige kreditvurderingsoplysninger til alle centralbanker i Eurosystemet i overensstemmelse med det format og den distributionsmetode, som kræves af Eurosystemet |
| --- | --- | --- |

5.

a)

et kreditvurderingsbureau skal fremsende daglige kreditvurderingsoplysninger til alle centralbanker i Eurosystemet i overensstemmelse med det format og den distributionsmetode, som kræves af Eurosystemet

| b) | et kreditvurderingsbureau skal sikre, at Eurosystemet har umiddelbar adgang til de relevante kreditvurderingsoplysninger, som er nødvendige for at foretage godkendelser inden for rammerne af Eurosystemets kreditvurdering og opfylde de løbende overvågningskrav, herunder pressemeddelelser, rapporter over nye udstedelser, overvågningsrapporter og oplysninger om ratingdækning, på en ressource- og omkostningseffektiv måde. |
| --- | --- |

b)

et kreditvurderingsbureau skal sikre, at Eurosystemet har umiddelbar adgang til de relevante kreditvurderingsoplysninger, som er nødvendige for at foretage godkendelser inden for rammerne af Eurosystemets kreditvurdering og opfylde de løbende overvågningskrav, herunder pressemeddelelser, rapporter over nye udstedelser, overvågningsrapporter og oplysninger om ratingdækning, på en ressource- og omkostningseffektiv måde.

| c) | et kreditvurderingsbureau skal være villigt til at indgå kontraktlige aftaler med Eurosystemet i tilfælde af, at det accepteres inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, herunder med tilstrækkelig dataadgang og rimelige adgangsgebyrer. |
| --- | --- |

c)

et kreditvurderingsbureau skal være villigt til at indgå kontraktlige aftaler med Eurosystemet i tilfælde af, at det accepteres inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, herunder med tilstrækkelig dataadgang og rimelige adgangsgebyrer.

| 6. | Alle godkendelseskriterier inden for Eurosystemets rammer for godkendelse af kreditvurdering skal være opfyldt, for at et kreditvurderingsbureau kan blive godkendt inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. Da den ansøgning, der skal godkendes inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering, kræver en meget teknisk, kvalitativ og kvantitativ vurdering, kan Eurosystemet om nødvendigt vurdere yderligere relevante faktorer i forbindelse med kravene i denne retningslinje inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

6.

IV.   KRITERIER FOR GODKENDELSE AF EKSTERNE KREDITVURDERINGSBUREAUER INDEN FOR EUROSYSTEMETS RAMMER FOR KREDITVURDERING OG OVERHOLDELSE AF KRAVENE OVER TID

| 1. | Kreditvurderingsbureauer skal opfylde kriterierne for godkendelse af eksterne kreditvurderingsbureauer på det tidspunkt, hvor de ansøger om godkendelse og til enhver tid efter, at de har opnået godkendelse inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Eurosystemet kan træffe foranstaltninger i henhold til denne retningslinjes artikel 126 over for et kreditvurderingsbureau, som:






  a) | har opnået godkendelse inden for rammerne af Eurosystemets rammer for kreditvurdering efter at have afgivet urigtige erklæringer eller på anden uretmæssig vis, eller |
| --- | --- | --- |

2.

a)

har opnået godkendelse inden for rammerne af Eurosystemets rammer for kreditvurdering efter at have afgivet urigtige erklæringer eller på anden uretmæssig vis, eller

| b) | ikke længere opfylder kriterierne for godkendelse inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering. |
| --- | --- |

b)

ikke længere opfylder kriterierne for godkendelse inden for Eurosystemets rammer for kreditvurdering.

Eurosystemet begrunder sin afgørelse, når det meddeler kreditvurderingsbureauet sin afgørelse om at træffe foranstaltninger i henhold til artikel 126.

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/92

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS RETNINGSLINJE (EU) 2020/1691

af 25. september 2020

om ændring af retningslinje ECB/2014/31 om yderligere midlertidige foranstaltninger vedrørende Eurosystemets refinansieringstransaktioner og belånbar sikkerhed

(ECB/2020/47)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 127, stk. 2, første led,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 3.1, første led, og artikel 5.1, 12.1, 14.3 og 18.2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Værdipapirer af asset-backed typen, hvis underliggende aktiver omfatter realkreditlån i beboelsesejendomme eller lån til små og mellemstore virksomheder, eller begge dele, og som ikke opfylder visse af kravene i artikel 3, stk. 5, i Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2014/31 (1), bør ikke længere anerkendes som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet, da denne aktivklasse aldrig er blevet anvendt. |
| --- | --- |

(1)

Værdipapirer af asset-backed typen, hvis underliggende aktiver omfatter realkreditlån i beboelsesejendomme eller lån til små og mellemstore virksomheder, eller begge dele, og som ikke opfylder visse af kravene i artikel 3, stk. 5, i Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2014/31 (1), bør ikke længere anerkendes som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet, da denne aktivklasse aldrig er blevet anvendt.

| (2) | Metoden til beregning af økonomiske sanktioner i tilfælde, hvor gældsfordringer, der ikke er i overensstemmelse med artikel 154, stk. 1, litra c), i Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (2), indgår i en pulje af yderligere gældsfordringer i henhold til artikel 4 i retningslinje ECB/2014/31, bør ændres for at undgå, at der pålægges uforholdsmæssige økonomiske sanktioner. |
| --- | --- |

(2)

Metoden til beregning af økonomiske sanktioner i tilfælde, hvor gældsfordringer, der ikke er i overensstemmelse med artikel 154, stk. 1, litra c), i Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) (2), indgår i en pulje af yderligere gældsfordringer i henhold til artikel 4 i retningslinje ECB/2014/31, bør ændres for at undgå, at der pålægges uforholdsmæssige økonomiske sanktioner.

| (3) | Retningslinje ECB/2014/31 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Retningslinje ECB/2014/31 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE RETNINGSLINJE:

Artikel 1

Ændringer

Retningslinje ECB/2014/31 ændres som følger:

| 1) | I artikel 3 udgår stk. 5. |
| --- | --- |

1)

I artikel 3 udgår stk. 5.

| 2) | Artikel 4 ændres således:






  a) | Stk. 2, første punktum, affattes således:

  »Nationale centralbanker, der beslutter at acceptere gældsfordringer i overensstemmelse med stk. 1, fastsætter belånbarhedskriterier og risikostyringsforanstaltninger til dette formål ved at specificere afvigelser fra kravene i retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60).« |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 4 ændres således:

a)

Stk. 2, første punktum, affattes således:

»Nationale centralbanker, der beslutter at acceptere gældsfordringer i overensstemmelse med stk. 1, fastsætter belånbarhedskriterier og risikostyringsforanstaltninger til dette formål ved at specificere afvigelser fra kravene i retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60).«

| b) | Følgende stykke indsættes:

  »5.   Ved manglende opfyldelse af en forpligtelse, som omhandlet i artikel 154, stk. 1, litra c), i retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), lægges summen af værdierne for en sådan forpligtelse for alle gældsfordringer, som ikke opfylder forpligtelsen, og som indgår i en pulje af gældsfordringer, til grund ved beregning af den økonomiske sanktion i overensstemmelse med retningslinjens bilag VII.« |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke indsættes:

»5.   Ved manglende opfyldelse af en forpligtelse, som omhandlet i artikel 154, stk. 1, litra c), i retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), lægges summen af værdierne for en sådan forpligtelse for alle gældsfordringer, som ikke opfylder forpligtelsen, og som indgår i en pulje af gældsfordringer, til grund ved beregning af den økonomiske sanktion i overensstemmelse med retningslinjens bilag VII.«

Artikel 2

Virkning og gennemførelse

1.   Denne retningslinje får virkning på den dato, hvor den meddeles de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

2.   De nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta, træffer de nødvendige foranstaltninger til opfyldelse af denne retningslinje og anvender dem fra den 1. januar 2021. De skal senest den 6. november 2020 fremsende meddelelse til Den Europæiske Centralbank (ECB) om, hvilke tekster og midler der vedrører disse foranstaltninger.

Artikel 3

Adressater

Denne retningslinje er rettet til alle centralbanker i Eurosystemet.

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 25. september 2020.

For ECB's Styrelsesråd

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2014/31 af 9. juli 2014 om yderligere midlertidige foranstaltninger vedrørende Eurosystemets refinansieringstransaktioner og belånbar sikkerhed og om ændring af retningslinje ECB/2007/9 (EUT L 240 af 13.8.2014, s. 28).

1

(2)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2015/510 af 19. december 2014 om gennemførelse af Eurosystemets pengepolitiske ramme (retningslinjen om dokumentationsgrundlaget) (ECB/2014/60) (EUT L 91 af 2.4.2015, s. 3).

2

---

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/94

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS RETNINGSLINJE (EU) 2020/1692

af 25. september 2020

om ændring af retningslinje (EU) 2016/65 om anvendelsen af haircuts i forbindelse med gennemførelsen af Eurosystemets pengepolitiske ramme

(ECB/2020/46)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 127, stk. 2, første led,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 3.1, første led, artikel 9.2, 12.1, 14.3, 18.2 og artikel 20, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Det er nødvendigt at justere Eurosystemets rammer for risikokontrol og værdiansættelse for at afspejle, at særligt dækkede obligationer, som ikke er reguleret ved lovgivning (dvs. særligt dækkede obligationer, som er reguleret ved kontrakt), ikke længere bør accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet. |
| --- | --- |

(1)

Det er nødvendigt at justere Eurosystemets rammer for risikokontrol og værdiansættelse for at afspejle, at særligt dækkede obligationer, som ikke er reguleret ved lovgivning (dvs. særligt dækkede obligationer, som er reguleret ved kontrakt), ikke længere bør accepteres som sikkerhedsstillelse i Eurosystemet.

| (2) | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2016/65 (ECB/2015/35) (1) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(2)

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2016/65 (ECB/2015/35) (1) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE RETNINGSLINJE:

Artikel 1

Ændringer

Retningslinje (EU) 2016/65 (ECB/2015/35) ændres som følger:

| (1) | Artikel 2 ændres som følger:






  a) | (vedrører ikke den danske udgave) |
| --- | --- | --- |

(1)

Artikel 2 ændres som følger:

a)

(vedrører ikke den danske udgave)

vedrører ikke den danske udgave

| b) | Litra c) affattes således:






  »c) | særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning, undtagen særligt dækkede obligationer af jumbotypen, multi cédulas, og gældsinstrumenter udstedt af i) ikke-finansielle selskaber, ii) selskaber i den offentlige sektor, og iii) agencies, som er ikke-kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), indgår i haircut-kategori III«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra c) affattes således:

»c)

særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning, undtagen særligt dækkede obligationer af jumbotypen, multi cédulas, og gældsinstrumenter udstedt af i) ikke-finansielle selskaber, ii) selskaber i den offentlige sektor, og iii) agencies, som er ikke-kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60), indgår i haircut-kategori III«.

multi cédulas

| (2) | Tabel 1 i bilaget erstattes af følgende:


  »Tabel 1


  Haircutkategorier for belånbare omsættelige aktiver baseret på udstedertype og/eller aktivtype










  Kategori I | Kategori II | Kategori III | Kategori IV | Kategori V |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Gældsinstrumenter udstedt af centralregeringer
  ECB-gældsbeviser
  Gældsbeviser udstedt af nationale centralbanker før indførelsen af euro i deres respektive medlemsstat | Gældsinstrumenter udstedt af lokale og regionale myndigheder
  Gældsinstrumenter udstedt af enheder (kreditinstitutter eller ikke-kreditinstitutter), som Eurosystemet har klassificeret som agencies, som opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60)
  Gældsinstrumenter udstedt af multilaterale udviklingsbanker og internationale organisationer
  Særligt dækkede obligationer af jumbotypen | Særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning, undtagen særligt dækkede obligationer af jumbo-typen

  Multi cédulas

  Gældsinstrumenter udstedt af ikke-finansielle selskaber, selskaber i den offentlige sektor og agencies, som er ikke-kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60) | Usikrede gældsinstrumenter udstedt af kreditinstitutter og agencies, som er kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60)
  Usikrede gældsinstrumenter udstedt af finansielle selskaber undtagen kreditinstitutter | Værdipapirer af asset-backed typen« |

(2)

Tabel 1 i bilaget erstattes af følgende:

»Tabel 1

»Tabel 1

Haircutkategorier for belånbare omsættelige aktiver baseret på udstedertype og/eller aktivtype

Haircutkategorier for belånbare omsættelige aktiver baseret på udstedertype og/eller aktivtype

Kategori I

Kategori II

Kategori III

Kategori IV

Kategori V

Gældsinstrumenter udstedt af centralregeringer

ECB-gældsbeviser

Gældsbeviser udstedt af nationale centralbanker før indførelsen af euro i deres respektive medlemsstat

Gældsinstrumenter udstedt af lokale og regionale myndigheder

Gældsinstrumenter udstedt af enheder (kreditinstitutter eller ikke-kreditinstitutter), som Eurosystemet har klassificeret som agencies, som opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60)

Gældsinstrumenter udstedt af multilaterale udviklingsbanker og internationale organisationer

Særligt dækkede obligationer af jumbotypen

Særligt dækkede obligationer reguleret ved lovgivning, undtagen særligt dækkede obligationer af jumbo-typen

Multi cédulas

Multi cédulas

Gældsinstrumenter udstedt af ikke-finansielle selskaber, selskaber i den offentlige sektor og agencies, som er ikke-kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60)

Usikrede gældsinstrumenter udstedt af kreditinstitutter og agencies, som er kreditinstitutter, som ikke opfylder de kvantitative kriterier fastsat i bilag XIIa til retningslinje (EU) 2015/510 (ECB/2014/60)

Usikrede gældsinstrumenter udstedt af finansielle selskaber undtagen kreditinstitutter

Værdipapirer af asset-backed typen«

Artikel 2

Virkning og gennemførelse

1.   Denne retningslinje får virkning på den dato, hvor den meddeles de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

2.   De nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta, træffer de nødvendige foranstaltninger for at opfylde denne retningslinje og anvender dem fra den 1. januar 2021. De skal senest den 6. november 2020 fremsende meddelelse til ECB om, hvilke tekster og midler der vedrører disse foranstaltninger.

Artikel 3

Adressater

Denne retningslinje er rettet til de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 25. september 2020.

For ECB's Styrelsesråd

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2016/65 af 18. november 2015 om anvendelsen af haircuts i forbindelse med gennemførelsen af Eurosystemets pengepolitiske ramme (ECB/2015/35) (EUT L 14 af 21.1.2016, s. 30).

1

---

FORRETNINGSORDENER OG PROCESREGLEMENTER

| 13.11.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 379/96 |
| --- | --- | --- | --- |

13.11.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 379/96

---

AFGØRELSE FRA BESTYRELSEN FOR FÆLLESFORETAGENDET FOR BIOBASEREDE INDUSTRIER

af 26. marts 2020

om fastlæggelse af interne regler for anvendelse af begrænsninger på visse af de registreredes rettigheder i forbindelse med behandling af personoplysninger som led i fællesforetagendet virke

BESTYRELSEN FOR FÆLLESFORETAGENDET FOR BIOBASEREDE INDUSTRIER (herefter »BBI JU«) —

der henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (1), særlig artikel 25,

der henviser til Rådets forordning (EU) nr. 560/2014 af 6. maj 2014 om oprettelse af fællesforetagendet for biobaserede industrier (2), særlig artikel 7, stk. 3, litra s),

der henviser til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelses (»EDPS«) vejledning om artikel 25 i den nye forordning og interne regler,

der efter at have konsulteret EDPS i overensstemmelse med artikel 41, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | BBI JU udfører sine aktiviteter i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 560/2014. |
| --- | --- |

(1)

BBI JU udfører sine aktiviteter i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 560/2014.

| (2) | I overensstemmelse med artikel 25, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1725 bør begrænsninger for at anvende artikel 14-22, 35 og 36 samt artikel 4 i nævnte forordning, for så vidt bestemmelserne heri svarer til de rettigheder og forpligtelser, der er omhandlet i artikel 14-22, baseres på interne regler, der vedtages af BBI JU, når disse ikke er baseret på retsakter, der er vedtaget på grundlag af traktaterne. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med artikel 25, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1725 bør begrænsninger for at anvende artikel 14-22, 35 og 36 samt artikel 4 i nævnte forordning, for så vidt bestemmelserne heri svarer til de rettigheder og forpligtelser, der er omhandlet i artikel 14-22, baseres på interne regler, der vedtages af BBI JU, når disse ikke er baseret på retsakter, der er vedtaget på grundlag af traktaterne.

| (3) | Disse interne regler, herunder deres bestemmelser om vurderingen af, om en begrænsning er nødvendig og står i rimeligt forhold til formålene, bør ikke finde anvendelse, når en retsakt vedtaget på grundlag af traktaterne foreskriver en begrænsning af registreredes rettigheder. |
| --- | --- |

(3)

Disse interne regler, herunder deres bestemmelser om vurderingen af, om en begrænsning er nødvendig og står i rimeligt forhold til formålene, bør ikke finde anvendelse, når en retsakt vedtaget på grundlag af traktaterne foreskriver en begrænsning af registreredes rettigheder.

| (4) | Hvor BBI JU udfører sine forpligtelser med hensyn til registreredes rettigheder i henhold til forordning (EU) 2018/1725, skal de tage stilling til, om nogen af de undtagelser, der er fastsat i nævnte forordning, finder anvendelse. |
| --- | --- |

(4)

Hvor BBI JU udfører sine forpligtelser med hensyn til registreredes rettigheder i henhold til forordning (EU) 2018/1725, skal de tage stilling til, om nogen af de undtagelser, der er fastsat i nævnte forordning, finder anvendelse.

| (5) | Inden for rammerne af sin administrative drift kan BBI JU foretage administrative undersøgelser, gennemføre disciplinærsager, udføre indledende aktiviteter vedrørende tilfælde af potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF, behandle whistleblowingsager, iværksætte (formelle og uformelle) procedurer til at forebygge chikane, behandle interne og eksterne klager, gennemføre interne revisioner, udføre undersøgelser på foranledning af den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, og interne (IT-relaterede) sikkerhedsefterforskninger. |
| --- | --- |

(5)

Inden for rammerne af sin administrative drift kan BBI JU foretage administrative undersøgelser, gennemføre disciplinærsager, udføre indledende aktiviteter vedrørende tilfælde af potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF, behandle whistleblowingsager, iværksætte (formelle og uformelle) procedurer til at forebygge chikane, behandle interne og eksterne klager, gennemføre interne revisioner, udføre undersøgelser på foranledning af den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, og interne (IT-relaterede) sikkerhedsefterforskninger.

| (6) | BBI JU behandler flere kategorier af personoplysninger, herunder hårde data (»objektive« data såsom identifikationsdata, kontaktoplysninger, faglige data, administrative oplysninger, data fra specifikke kilder, elektronisk kommunikations- og trafikdata) og/eller bløde data (»subjektive« data vedrørende sagen såsom argumenter, adfærdsdata, medarbejdervurderinger, præstations- og adfærdsdata samt data, der er knyttet til eller fremsat i forbindelse med genstanden for proceduren eller aktiviteten) (3). |
| --- | --- |

(6)

BBI JU behandler flere kategorier af personoplysninger, herunder hårde data (»objektive« data såsom identifikationsdata, kontaktoplysninger, faglige data, administrative oplysninger, data fra specifikke kilder, elektronisk kommunikations- og trafikdata) og/eller bløde data (»subjektive« data vedrørende sagen såsom argumenter, adfærdsdata, medarbejdervurderinger, præstations- og adfærdsdata samt data, der er knyttet til eller fremsat i forbindelse med genstanden for proceduren eller aktiviteten) (3).

| (7) | BBI JU, repræsenteret ved sin administrerende direktør, fungerer som dataansvarlig, uanset yderligere uddelegering af den dataansvarliges rolle internt i BBI JU, for at afspejle det operationelle ansvar for specifikke behandlingsaktiviteter vedrørende personoplysninger. |
| --- | --- |

(7)

BBI JU, repræsenteret ved sin administrerende direktør, fungerer som dataansvarlig, uanset yderligere uddelegering af den dataansvarliges rolle internt i BBI JU, for at afspejle det operationelle ansvar for specifikke behandlingsaktiviteter vedrørende personoplysninger.

| (8) | Personoplysningerne opbevares sikkert i et elektronisk miljø eller på papir, hvilket forhindrer ulovlig adgang eller overførsel af data til personer, der ikke har behov for denne viden. De behandlede personoplysninger opbevares ikke længere, end det er nødvendigt og passende for de formål, hvortil oplysningerne behandles, i den periode, der er angivet i BBI JU's databeskyttelsesmeddelelser, privatlivserklæringer eller fortegnelser. |
| --- | --- |

(8)

Personoplysningerne opbevares sikkert i et elektronisk miljø eller på papir, hvilket forhindrer ulovlig adgang eller overførsel af data til personer, der ikke har behov for denne viden. De behandlede personoplysninger opbevares ikke længere, end det er nødvendigt og passende for de formål, hvortil oplysningerne behandles, i den periode, der er angivet i BBI JU's databeskyttelsesmeddelelser, privatlivserklæringer eller fortegnelser.

| (9) | De interne regler bør finde anvendelse på alle de behandlingsaktiviteter, som BBI JU udfører i forbindelse med administrative undersøgelser, disciplinærsager, indledende aktiviteter vedrørende tilfælde af potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF, whistleblowingprocedurer, (formelle og uformelle) procedurer i sager om chikane, behandling af interne og eksterne klager, interne revisioner, undersøgelser udført af den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, (IT-relaterede) sikkerhedsefterforskninger, der gennemføres internt eller med ekstern deltagelse (f.eks. af CERT-EU). |
| --- | --- |

(9)

De interne regler bør finde anvendelse på alle de behandlingsaktiviteter, som BBI JU udfører i forbindelse med administrative undersøgelser, disciplinærsager, indledende aktiviteter vedrørende tilfælde af potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF, whistleblowingprocedurer, (formelle og uformelle) procedurer i sager om chikane, behandling af interne og eksterne klager, interne revisioner, undersøgelser udført af den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, (IT-relaterede) sikkerhedsefterforskninger, der gennemføres internt eller med ekstern deltagelse (f.eks. af CERT-EU).

| (10) | De bør gælde for behandlingsaktiviteter, der udføres, før ovennævnte procedurer indledes, under disse procedurer og i forbindelse med, at opfølgningen på udfaldet af disse procedurer overvåges. Herunder bør også omfattes BBI JU's bistand til og samarbejde med nationale myndigheder og internationale organisationer ud over BBI JU's administrative undersøgelser. |
| --- | --- |

(10)

De bør gælde for behandlingsaktiviteter, der udføres, før ovennævnte procedurer indledes, under disse procedurer og i forbindelse med, at opfølgningen på udfaldet af disse procedurer overvåges. Herunder bør også omfattes BBI JU's bistand til og samarbejde med nationale myndigheder og internationale organisationer ud over BBI JU's administrative undersøgelser.

| (11) | I de tilfælde, hvor disse interne regler gælder, skal BBI JU give begrundelser, der forklarer, hvorfor begrænsningerne er strengt nødvendige og forholdsmæssige i et demokratisk samfund og respekterer det væsentlige indhold af de grundlæggende rettigheder og friheder. |
| --- | --- |

(11)

I de tilfælde, hvor disse interne regler gælder, skal BBI JU give begrundelser, der forklarer, hvorfor begrænsningerne er strengt nødvendige og forholdsmæssige i et demokratisk samfund og respekterer det væsentlige indhold af de grundlæggende rettigheder og friheder.

| (12) | Inden for disse rammer er BBI JU forpligtet til i videst muligt omfang at respektere de registreredes grundlæggende rettigheder under ovennævnte procedurer, navnlig de, der vedrører retten til formidling af oplysninger, indsigt og berigtigelse, retten til sletning, begrænsning af behandling, retten til underretning om et brud på persondatasikkerheden til den registrerede eller kommunikationsfortrolighed som fastsat i forordning (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(12)

Inden for disse rammer er BBI JU forpligtet til i videst muligt omfang at respektere de registreredes grundlæggende rettigheder under ovennævnte procedurer, navnlig de, der vedrører retten til formidling af oplysninger, indsigt og berigtigelse, retten til sletning, begrænsning af behandling, retten til underretning om et brud på persondatasikkerheden til den registrerede eller kommunikationsfortrolighed som fastsat i forordning (EU) 2018/1725.

| (13) | BBI JU kan dog være forpligtet til at begrænse oplysningerne til den registreredes og andre registreredes rettigheder for at beskytte især sine egne undersøgelser, andre offentlige myndigheders undersøgelser og sager samt andre personers rettigheder vedrørende dets undersøgelser eller andre procedurer. |
| --- | --- |

(13)

BBI JU kan dog være forpligtet til at begrænse oplysningerne til den registreredes og andre registreredes rettigheder for at beskytte især sine egne undersøgelser, andre offentlige myndigheders undersøgelser og sager samt andre personers rettigheder vedrørende dets undersøgelser eller andre procedurer.

| (14) | BBI JU kan således begrænse informationen med det formål at beskytte undersøgelsen og andre registreredes grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder. |
| --- | --- |

(14)

BBI JU kan således begrænse informationen med det formål at beskytte undersøgelsen og andre registreredes grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder.

| (15) | BBI JU bør lejlighedsvis overvåge, at de betingelser, der ligger til grund for begrænsningen, gælder, og ophæve begrænsningen, hvis de ikke længere gælder. |
| --- | --- |

(15)

BBI JU bør lejlighedsvis overvåge, at de betingelser, der ligger til grund for begrænsningen, gælder, og ophæve begrænsningen, hvis de ikke længere gælder.

| (16) | Den dataansvarlige bør informere den databeskyttelsesansvarlige på tidspunktet for udsættelse og under revisionerne — |
| --- | --- |

(16)

Den dataansvarlige bør informere den databeskyttelsesansvarlige på tidspunktet for udsættelse og under revisionerne —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Genstand og anvendelsesområde

1.   Med denne afgørelse fastlægges regler vedrørende betingelserne for, hvornår BBI JU inden for rammerne af de procedurer, der er fastsat i stk. 2, må begrænse anvendelsen af de rettigheder, der er fastsat i artikel 14-21, 35 og 36 samt artikel 4, efter artikel 25 i forordning (EU) 2018/1725.

2.   Inden for rammerne af BBI JU's administrative funktionsmåde finder denne afgørelse anvendelse på programkontorets behandlingsaktiviteter vedrørende personoplysninger i forbindelse med administrative undersøgelser, disciplinærsager, indledende aktiviteter vedrørende tilfælde af potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF, behandling af whistleblowingsager, (formelle og uformelle) procedurer for forebyggelse af chikane, behandling af interne og eksterne klager, udførelse af interne revisioner, de undersøgelser, der udføres af den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725, og (IT-relaterede) sikkerhedsundersøgelser, der gennemføres internt eller med ekstern deltagelse (f.eks. af CERT-EU).

3.   De pågældende datakategorier er hårde data (»objektive« data såsom identifikationsdata, kontaktoplysninger, faglige data, administrative oplysninger, data fra specifikke kilder, elektronisk kommunikations- og trafikdata) og/eller bløde data (»subjektive« data vedrørende sagen såsom argumenter, adfærdsdata, medarbejdervurderinger, præstations- og adfærdsdata samt data, der er knyttet til eller fremsat i forbindelse med genstanden for proceduren eller aktiviteten).

4.   Hvor BBI JU udfører sine forpligtelser med hensyn til registreredes rettigheder i henhold til forordning (EU) 2018/1725, skal de tage stilling til, om nogen af de undtagelser, der er fastsat i nævnte forordning, finder anvendelse.

5.   På de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse, kan begrænsningerne gælde følgende rettigheder: oplysninger til de registrerede, ret til indsigt, berigtigelse, sletning, begrænsning af behandling, underretning om et brud på persondatasikkerheden til en registreret eller fortroligheden af kommunikation.

Artikel 2

Specifikation af den dataansvarlige

Den dataansvarlige med hensyn til behandlingsaktiviteter er BBI JU, der er repræsenteret ved dets administrerende direktør, som kan uddelegere den dataansvarliges funktion. De registrerede informeres om den delegerede dataansvarlige via de databeskyttelsesmeddelelser eller fortegnelser, der offentliggøres på BBI JU's websted og/eller intranet.

Artikel 3

Specifikation af sikkerhedsforanstaltninger

1.   BBI JU skal gennemføre følgende sikkerhedsforanstaltninger til hindring af misbrug eller ulovlig adgang eller overførsel af personoplysninger (4):

| a) | Papirdokumenter opbevares i sikrede skabe, som kun autoriserede medarbejdere har adgang til. |
| --- | --- |

a)

Papirdokumenter opbevares i sikrede skabe, som kun autoriserede medarbejdere har adgang til.

| b) | Alle elektroniske oplysninger lagres i en sikker IT-anordning i henhold til BBI JU's sikkerhedsstandarder samt i specifikke elektroniske mapper, der kun er tilgængelige for autoriseret personale. Passende adgangsniveauer fastsættes individuelt. |
| --- | --- |

b)

Alle elektroniske oplysninger lagres i en sikker IT-anordning i henhold til BBI JU's sikkerhedsstandarder samt i specifikke elektroniske mapper, der kun er tilgængelige for autoriseret personale. Passende adgangsniveauer fastsættes individuelt.

| c) | Databasen er beskyttet af en adgangskode med et fælles indlogningssystem og tilsluttes automatisk brugerens ID og adgangskode. Det er strengt forbudt at udskifte brugere. E-fortegnelser føres sikkert for at garantere, at de deri indeholdte oplysninger forbliver fortrolige og private. |
| --- | --- |

c)

Databasen er beskyttet af en adgangskode med et fælles indlogningssystem og tilsluttes automatisk brugerens ID og adgangskode. Det er strengt forbudt at udskifte brugere. E-fortegnelser føres sikkert for at garantere, at de deri indeholdte oplysninger forbliver fortrolige og private.

| d) | Alle personer, der har adgang til oplysningerne, er bundet af tavshedspligt. |
| --- | --- |

d)

Alle personer, der har adgang til oplysningerne, er bundet af tavshedspligt.

2.   Opbevaringsperioden for de personoplysninger, der er omhandlet i artikel 1, stk. 3, er ikke længere end nødvendig og er hensigtsmæssig for det formål, hvortil oplysningerne behandles. Den er under ingen omstændigheder længere end den opbevaringsperiode, der fremgår af de databeskyttelsesmeddelelser, privatlivserklæringer eller fortegnelser, der er omhandlet i artikel 6.

3.   Hvor BBI JU påtænker at gøre en begrænsning gældende, vægtes risikoen for den registreredes grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, især i forhold til risikoen for andre registreredes grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder og risikoen for at undergrave fællesforetagendet BBI JU's undersøgelser eller procedurer, f.eks. ved at ødelægge beviser. Risiciene for den registreredes rettigheder og frihedsrettigheder vedrører primært, men er ikke begrænset til, omdømmemæssige risici og risici for retten til forsvar og retten til at blive hørt.

Artikel 4

Begrænsninger

1.   Begrænsninger anvendes kun af BBI JU for at sikre:

| a) | medlemsstaternes nationale sikkerhed, offentlige sikkerhed og forsvar |
| --- | --- |

a)

medlemsstaternes nationale sikkerhed, offentlige sikkerhed og forsvar

| b) | forebyggelse, efterforskning, afsløring og retsforfølgning af strafbare handlinger eller fuldbyrdelse af strafferetlige sanktioner, herunder beskyttelse mod og forebyggelse af trusler mod den offentlige sikkerhed |
| --- | --- |

b)

forebyggelse, efterforskning, afsløring og retsforfølgning af strafbare handlinger eller fuldbyrdelse af strafferetlige sanktioner, herunder beskyttelse mod og forebyggelse af trusler mod den offentlige sikkerhed

| c) | andre vigtige målsætninger i forbindelse med beskyttelse af Unionens eller en medlemsstats generelle samfundsinteresser, navnlig målene med Unionens fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik eller Unionens eller en medlemsstats væsentlige økonomiske eller finansielle interesser, herunder valuta-, budget- og skatteanliggender, folkesundhed og social sikkerhed |
| --- | --- |

c)

andre vigtige målsætninger i forbindelse med beskyttelse af Unionens eller en medlemsstats generelle samfundsinteresser, navnlig målene med Unionens fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik eller Unionens eller en medlemsstats væsentlige økonomiske eller finansielle interesser, herunder valuta-, budget- og skatteanliggender, folkesundhed og social sikkerhed

| d) | EU-institutioners og -organers interne sikkerhed, herunder deres elektroniske kommunikationsnetværk |
| --- | --- |

d)

EU-institutioners og -organers interne sikkerhed, herunder deres elektroniske kommunikationsnetværk

| e) | forebyggelse, efterforskning, afsløring og retsforfølgning i forbindelse med brud på etiske regler for lovregulerede erhverv |
| --- | --- |

e)

forebyggelse, efterforskning, afsløring og retsforfølgning i forbindelse med brud på etiske regler for lovregulerede erhverv

| f) | kontrol-, tilsyns- eller reguleringsfunktioner, herunder opgaver af midlertidig karakter, der er forbundet med offentlig myndighedsudøvelse i de tilfælde, der er omhandlet i litra a)-c) |
| --- | --- |

f)

kontrol-, tilsyns- eller reguleringsfunktioner, herunder opgaver af midlertidig karakter, der er forbundet med offentlig myndighedsudøvelse i de tilfælde, der er omhandlet i litra a)-c)

| g) | beskyttelse af den registreredes eller andres rettigheder og frihedsrettigheder |
| --- | --- |

g)

beskyttelse af den registreredes eller andres rettigheder og frihedsrettigheder

| h) | håndhævelse af civilretlige krav. |
| --- | --- |

h)

håndhævelse af civilretlige krav.

2.   Som en specifik anvendelse af formålene beskrevet i stk. 1 ovenfor kan BBI JU begrænse rettighederne under følgende omstændigheder:

| a) | i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med Kommissionens tjenestegrene eller andre EU-institutioner, -organer, -agenturer og -kontorer






  — | hvis Kommissionens tjenestegren, EU-institutionen, -kontoret eller -agenturet er berettiget til at begrænse udøvelsen af disse rettigheder på grundlag af andre retsakter, som omhandlet i artikel 25 i forordning (EU) 2018/1725, eller i overensstemmelse med kapitel IX i samme forordning eller med de grundlæggende retsakter for andre EU-institutioner, -organer, -agenturer og -kontorer |
| --- | --- | --- |

a)

i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med Kommissionens tjenestegrene eller andre EU-institutioner, -organer, -agenturer og -kontorer

—

hvis Kommissionens tjenestegren, EU-institutionen, -kontoret eller -agenturet er berettiget til at begrænse udøvelsen af disse rettigheder på grundlag af andre retsakter, som omhandlet i artikel 25 i forordning (EU) 2018/1725, eller i overensstemmelse med kapitel IX i samme forordning eller med de grundlæggende retsakter for andre EU-institutioner, -organer, -agenturer og -kontorer

| — | hvis formålet med en sådan begrænsning af Kommissionens tjenestegren, EU-institutionen, -organet eller -kontoret ville blive bragt i fare, hvis BBI JU ikke skulle pålægge en tilsvarende begrænsning med hensyn til de samme personoplysninger |
| --- | --- |

—

hvis formålet med en sådan begrænsning af Kommissionens tjenestegren, EU-institutionen, -organet eller -kontoret ville blive bragt i fare, hvis BBI JU ikke skulle pålægge en tilsvarende begrænsning med hensyn til de samme personoplysninger

| b) | i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med medlemsstaternes kompetente myndigheder






  — | hvis medlemsstaternes kompetente myndigheder er berettiget til at begrænse udøvelsen af disse rettigheder på grundlag af retsakter, der er omhandlet i artikel 23 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (5), eller i henhold til nationale foranstaltninger til gennemførelse af artikel 13, stk. 3, artikel 15, stk. 3, eller artikel 16, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 (6) |
| --- | --- | --- |

b)

i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med medlemsstaternes kompetente myndigheder

—

hvis medlemsstaternes kompetente myndigheder er berettiget til at begrænse udøvelsen af disse rettigheder på grundlag af retsakter, der er omhandlet i artikel 23 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (5), eller i henhold til nationale foranstaltninger til gennemførelse af artikel 13, stk. 3, artikel 15, stk. 3, eller artikel 16, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 (6)

| — | hvis formålet med en sådan begrænsning af den kompetente myndighed ville blive bragt i fare, dersom BBI JU ikke skulle pålægge en tilsvarende begrænsning med hensyn til de samme personoplysninger |
| --- | --- |

—

hvis formålet med en sådan begrænsning af den kompetente myndighed ville blive bragt i fare, dersom BBI JU ikke skulle pålægge en tilsvarende begrænsning med hensyn til de samme personoplysninger

| c) | i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med tredjelande eller internationale organisationer, hvis der er klare beviser på, at udøvelsen af disse rettigheder og forpligtelser kan bringe BBI JU's samarbejde med tredjelande eller internationale organisationer i fare. |
| --- | --- |

c)

i forbindelse med personoplysninger, der er udvekslet med tredjelande eller internationale organisationer, hvis der er klare beviser på, at udøvelsen af disse rettigheder og forpligtelser kan bringe BBI JU's samarbejde med tredjelande eller internationale organisationer i fare.

Inden der anvendes begrænsninger i de tilfælde, som er nævnt i første afsnit, litra a) og b), skal BBI JU høre de relevante tjenestegrene i Kommissionen, EU's institutioner, organer, agenturer, kontorer eller de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, medmindre det står klart for BBI JU, at anvendelsen af en begrænsning er fastsat i en af de retsakter, der er nævnt i disse litraer.

Artikel 5

Begrænsninger af registreredes rettigheder

1.   I behørigt begrundede tilfælde og på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse, kan den dataansvarlige i forbindelse med de behandlingsaktiviteter, der er fastsat i stk. 2, for så vidt det er nødvendigt og forholdsmæssigt, begrænse følgende rettigheder:

| a) | ret til information |
| --- | --- |

a)

ret til information

| b) | ret til indsigt |
| --- | --- |

b)

ret til indsigt

| c) | ret til berigtigelse, sletning og begrænsning af behandling |
| --- | --- |

c)

ret til berigtigelse, sletning og begrænsning af behandling

| d) | ret til underretning om brud på persondatasikkerheden til den registrerede |
| --- | --- |

d)

ret til underretning om brud på persondatasikkerheden til den registrerede

| e) | ret til fortrolighed af elektronisk kommunikation. |
| --- | --- |

e)

ret til fortrolighed af elektronisk kommunikation.

2.   I overensstemmelse med artikel 25, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2018/1725 kan den dataansvarlige i behørigt begrundede tilfælde og på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse, begrænse rettighederne i forbindelse med følgende behandlingsaktiviteter:

| a) | udførelse af administrative undersøgelser og disciplinærsager |
| --- | --- |

a)

udførelse af administrative undersøgelser og disciplinærsager

| b) | indledende aktiviteter i forbindelse med sager om potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF |
| --- | --- |

b)

indledende aktiviteter i forbindelse med sager om potentielle uregelmæssigheder indberettet til OLAF

| c) | whistleblowingprocedurer |
| --- | --- |

c)

whistleblowingprocedurer

| d) | (formelle og uformelle) procedurer i sager om chikane (7) |
| --- | --- |

d)

(formelle og uformelle) procedurer i sager om chikane (7)

| e) | behandling af interne og eksterne klager |
| --- | --- |

e)

behandling af interne og eksterne klager

| f) | interne revisioner |
| --- | --- |

f)

interne revisioner

| g) | de efterforskninger, som den databeskyttelsesansvarlige har iværksat i henhold til artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725 |
| --- | --- |

g)

de efterforskninger, som den databeskyttelsesansvarlige har iværksat i henhold til artikel 45, stk. 2, i forordning (EU) 2018/1725

| h) | (IT-relaterede) sikkerhedsundersøgelser, der gennemføres internt eller med ekstern deltagelse (f.eks. af CERT-EU) |
| --- | --- |

h)

(IT-relaterede) sikkerhedsundersøgelser, der gennemføres internt eller med ekstern deltagelse (f.eks. af CERT-EU)

| i) | inden for rammen af proceduren for tilskudsforvaltning eller offentligt udbud, efter udløbet af fristen for indsendelse af forslag eller udbudsansøgningerne (8). |
| --- | --- |

i)

inden for rammen af proceduren for tilskudsforvaltning eller offentligt udbud, efter udløbet af fristen for indsendelse af forslag eller udbudsansøgningerne (8).

Begrænsningen finder fortsat anvendelse, så længe bevæggrundene derfor finder anvendelse.

3.   Hvis BBI JU helt eller delvist begrænser anvendelsen af rettighederne i stk. 1 træffer det de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 6 og 7 i denne afgørelse.

4.   Hvor de registrerede anmoder om indsigt i deres personoplysninger i forbindelse med en eller flere specifikke sager eller en bestemt behandling i overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EU) 2018/1725, begrænser BBI JU sin vurdering af anmodningen til kun at omfatte sådanne personoplysninger.

Artikel 6

Begrænsningernes nødvendighed og proportionalitet

1.   Enhver begrænsning som beskrevet i artikel 5 skal være nødvendig og forholdsmæssig under hensyntagen til de risici, den medfører for de registreredes rettigheder og frihedsrettigheder, og respektere det væsentlige indhold af de grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder i et demokratisk samfund.

2.   Hvis anvendelsen af en begrænsning overvejes, foretages der en nødvendigheds- og proportionalitetstest baseret på de nuværende regler. Vurderingen foretages inden for rammerne af den periodiske gennemgang, efterfulgt af en vurdering af, hvorvidt begrænsningens faktuelle og lovmæssige grundlag stadig finder anvendelse. Den dokumenteres gennem en intern vurderingsnote med henblik på ansvarlighed fra sag til sag.

3.   Begrænsningerne er midlertidige og ophæves, så snart de omstændigheder, der berettiger dem, ikke længere gælder. Navnlig hvis det fastslås, at udøvelsen af den begrænsede ret ikke længere ville ophæve virkningen af den indførte begrænsning eller have en negativ indvirkning på andre registreredes rettigheder eller frihedsrettigheder.

BBI JU foretager en fornyet gennemgang af anvendelsen af begrænsningen hvert halve år fra dens vedtagelse og ved afslutningen af den relevante bevisoptagelse, procedure eller efterforskning. Derefter vurderer den dataansvarlige med seks måneders mellemrum, om der er behov for at opretholde en eventuel begrænsning.

4.   Hvor BBI JU helt eller delvist anvender begrænsningerne i nærværende afgørelses artikel 5, registrerer det årsagerne til begrænsningen og retsgrundlaget i overensstemmelse med stk. 1, herunder en vurdering af, om begrænsningen er nødvendig og forholdsmæssig.

Fortegnelsen og i givet fald de dokumenter, der indeholder de underliggende faktiske og retlige elementer, registreres. De stilles til rådighed for Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse på dennes anmodning.

Artikel 7

Pligt til underretning

1.   De i artikel 31 i forordning (EU) 2018/1725 omhandlede databeskyttelsesmeddelelser, privatlivserklæringer eller fortegnelser, som BBI JU offentliggør på sit websted og/eller intranet for at informere de registrerede om deres rettigheder inden for rammerne af en given procedure, indeholder information om den potentielle begrænsning af disse rettigheder. Informationen redegør for, hvilke rettigheder der kan begrænses, årsagerne hertil og den potentielle varighed.

Med forbehold af bestemmelserne i artikel 6, stk. 4, underretter BBI JU, hvor det er forholdsmæssigt, også enkeltvis alle registrerede, der anses for at være berørt af den konkrete behandlingsaktivitet, uden unødigt ophold og skriftligt om deres rettigheder vedrørende nuværende eller fremtidige begrænsninger.

2.   Hvis BBI JU helt eller delvist begrænser anvendelsen af rettighederne i artikel 5, underretter det den pågældende registrerede om begrænsningen og om den væsentligste årsag hertil samt om muligheden for at indgive en klage til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse eller for at indbringe sagen for Den Europæiske Unions Domstol.

Den bestemmelse om underretning, der er omhandlet i stk. 2, kan udsættes, udelades eller afvises, hvis den ville ophæve virkningen af begrænsningen, jf. artikel 25, stk. 8, i forordning (EU) 2018/1725.

Artikel 8

Den databeskyttelsesansvarliges evaluering

1.   BBI JU underretter uden unødig forsinkelse BBI JU's databeskyttelsesansvarlige (»den databeskyttelsesansvarlige«), når den dataansvarlige begrænser anvendelsen af de registreredes rettigheder eller forlænger begrænsningen i overensstemmelse med denne afgørelse. Den dataansvarlige giver den databeskyttelsesansvarlige adgang til den fortegnelse, som indeholder en vurdering af, om begrænsningen er nødvendig og forholdsmæssig, og dokumenterer datoen for underretningen af den databeskyttelsesansvarlige i fortegnelsen.

2.   Den databeskyttelsesansvarlige kan skriftligt anmode den dataansvarlige om på ny at gennemgå anvendelsen af begrænsningerne. Den dataansvarlige underretter skriftligt den databeskyttelsesansvarlige om udfaldet af den fornyede gennemgang, der anmodes om.

3.   Den databeskyttelsesansvarlige involveres gennem hele proceduren. Den dataansvarlige underretter den databeskyttelsesansvarlige, når begrænsningen er blevet ophævet.

Artikel 9

Ikrafttræden

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2020.

På vegne af bestyrelsen for BBI JU

Mat QUAEDVLIEG

Formand for bestyrelsen

---

(1)  
  EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39.

1

(2)  
  EUT L 169 af 7.6.2014, s. 130.

2

(3)  I tilfælde af fælles dataansvar behandles dataene i overensstemmelse med det formål og de midler, der er fastsat i den relevante aftale mellem de fælles dataansvarlige, jf. artikel 28 i forordning (EU) 2018/1725.

3

(4)  Denne liste er ikke udtømmende.

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 1).

5

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med kompetente myndigheders behandling af personoplysninger med henblik på at forebygge, efterforske, afsløre eller retsforfølge strafbare handlinger eller fuldbyrde strafferetlige sanktioner og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af Rådets rammeafgørelse 2008/977/RIA (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 89)

6

(7)  Denne behandlingsaktivitet finder ikke anvendelse på artikel 5, stk. 1, litra d).

7

ikke

(8)  Denne behandlingsaktivitet finder kun anvendelse på artikel 5, stk. 1, litra c).

8

kun

---