# Uradni list L 410/2020

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 410 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 637. december 2020 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 410

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 637. december 2020

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1991 z dne 27. novembra 2020 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov perform-IPA (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1992 z dne 2. decembra 2020 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 glede seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov ali omejitve opravljanja dejavnosti v Uniji (
  1
  ) | 49 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1993 z dne 4. decembra 2020 o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 62 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1994 z dne 4. decembra 2020 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 o razširitvi dokončne protidampinške dajatve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, na uvoz nekaterih rahlo spremenjenih vrst jekla, odpornih proti koroziji | 67 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1995 z dne 4. decembra 2020 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/1261 glede upravnih sprememb informacij v zvezi z dovoljenjem Unije za družino biocidnih proizvodov Hypred's iodine based products (
  1
  ) | 70 |
| | | SKLEPI |
| | * | Delegirani sklep Komisije (EU) 2020/1996 z dne 4. decembra 2020 o spremembi Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 o nekaterih zaščitnih ukrepih v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco podtipa H5N8 v Združenem kraljestvu
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 8763)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Sklep Evropske centralne banke (EU) 2020/1997 z dne 24. novembra 2020 o odobritvi obsega izdaje kovancev v letu 2021 (ECB/2020/57) | 104 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1991 z dne 27. novembra 2020 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov perform-IPA (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1992 z dne 2. decembra 2020 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 glede seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov ali omejitve opravljanja dejavnosti v Uniji (
  1
  )

1

49

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1993 z dne 4. decembra 2020 o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1994 z dne 4. decembra 2020 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 o razširitvi dokončne protidampinške dajatve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, na uvoz nekaterih rahlo spremenjenih vrst jekla, odpornih proti koroziji

67

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1995 z dne 4. decembra 2020 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/1261 glede upravnih sprememb informacij v zvezi z dovoljenjem Unije za družino biocidnih proizvodov Hypred's iodine based products (
  1
  )

1

70

SKLEPI

*

Delegirani sklep Komisije (EU) 2020/1996 z dne 4. decembra 2020 o spremembi Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 o nekaterih zaščitnih ukrepih v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco podtipa H5N8 v Združenem kraljestvu
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 8763)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 8763)

1

100

*

Sklep Evropske centralne banke (EU) 2020/1997 z dne 24. novembra 2020 o odobritvi obsega izdaje kovancev v letu 2021 (ECB/2020/57)

104

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 406 3.12.2020 ) | 106 |
| | * | Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 352 22.10.2020 ) | 107 |
| | * | Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 406 3.12.2020 ) | 110 |
| | * | Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 327 8.10.2020 ) | 111 |

Popravki

*

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 406 3.12.2020 )

( UL L 406 3.12.2020 )

106

*

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 352 22.10.2020 )

( UL L 352 22.10.2020 )

107

*

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 406 3.12.2020 )

( UL L 406 3.12.2020 )

110

*

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu ( UL L 327 8.10.2020 )

( UL L 327 8.10.2020 )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1991

z dne 27. novembra 2020

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „perform-IPA“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba Schuelke & Mayr GmbH je 19. aprila 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „perform-IPA“ vrste proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nemčije, da se strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

Družba Schuelke & Mayr GmbH je 19. aprila 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „perform-IPA“ vrste proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nemčije, da se strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-AB023095-72.

| (2) | Biocidni proizvodi „perform-IPA“ kot aktivno snov vsebujejo propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Biocidni proizvodi „perform-IPA“ kot aktivno snov vsebujejo propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (3) | Pristojni ocenjevalni organ je 27. avgusta 2019 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve svoje ocene Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(3)

Pristojni ocenjevalni organ je 27. avgusta 2019 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve svoje ocene Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (4) | Agencija je 7. aprila 2020 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „perform-IPA“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 7. aprila 2020 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „perform-IPA“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (5) | V mnenju je ugotovljeno, da je „perform-IPA“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „perform-IPA“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

| (6) | Agencija je 27. aprila 2020 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 27. aprila 2020 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

| (7) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „perform-IPA“. |
| --- | --- |

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „perform-IPA“.

| (8) | Glede na mnenje Agencije v zvezi z neaktivno snovjo dietil ftalat, ki jo vsebujejo biocidni proizvodi „perform-IPA“, v obdobju ocenjevanja vloge ni bilo mogoče ugotoviti, ali izpolnjuje znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev iz Delegirane uredbe Komisije (EU) 2017/2100 (3). Zato bi bilo treba dietil ftalat nadalje preučiti. Če se ugotovi, da se dietil ftalat šteje za snov z lastnostmi endokrinih motilcev, bo Komisija preučila, ali je treba dovoljenje Unije za „perform-IPA“ preklicati ali spremeniti v skladu s členom 48 Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Glede na mnenje Agencije v zvezi z neaktivno snovjo dietil ftalat, ki jo vsebujejo biocidni proizvodi „perform-IPA“, v obdobju ocenjevanja vloge ni bilo mogoče ugotoviti, ali izpolnjuje znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev iz Delegirane uredbe Komisije (EU) 2017/2100 (3). Zato bi bilo treba dietil ftalat nadalje preučiti. Če se ugotovi, da se dietil ftalat šteje za snov z lastnostmi endokrinih motilcev, bo Komisija preučila, ali je treba dovoljenje Unije za „perform-IPA“ preklicati ali spremeniti v skladu s členom 48 Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Schuelke & Mayr GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0023656-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „perform-IPA“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 27. decembra 2020 do 30. novembra 2030.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 27. novembra 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Mnenje ECHA z dne 5. marca 2020 o dovoljenju Unije za „perform-IPA“ (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 z dne 4. septembra 2017 o določitvi znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 301, 17.11.2017, str. 1).

3

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

perform-IPA

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0023656-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0023656-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1   Ime družine

| Ime | perform-IPA |
| --- | --- |

Ime

perform-IPA

1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
  Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

1.3   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Naslov | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Nemčija |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0023656-0000 |
| Datum dovoljenja | z dne 27. decembra 2020 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | z dne 30. novembra 2030 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Schülke & Mayr GmbH

Naslov

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Nemčija

Številka dovoljenja

EU-0023656-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0023656-0000

Datum dovoljenja

z dne 27. decembra 2020

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

z dne 30. novembra 2030

1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

| Ime proizvajalca | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemčija |

Ime proizvajalca

Schülke & Mayr GmbH

Naslov proizvajalca

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemčija

Lokacije proizvodnje

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Nemčija

| Ime proizvajalca | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Lidická 326, 735 95 Bohumín Češka Republika |
| Lokacije proizvodnje | Lidická 326, 735 95 Bohumín Češka Republika |

Ime proizvajalca

BOCHEMIE a.s.

Naslov proizvajalca

Lidická 326, 735 95 Bohumín Češka Republika

Lokacije proizvodnje

Lidická 326, 735 95 Bohumín Češka Republika

| Ime proizvajalca | Imeco |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Nemčija |

Ime proizvajalca

Imeco

Naslov proizvajalca

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija

Lokacije proizvodnje

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Nemčija

| Ime proizvajalca | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Združeno kraljestvo |
| Lokacije proizvodnje | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Združeno kraljestvo |

Ime proizvajalca

Tristel Solutions Limited

Naslov proizvajalca

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Združeno kraljestvo

| Ime proizvajalca | Techtex |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Združeno kraljestvo |
| Lokacije proizvodnje | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Združeno kraljestvo |

Ime proizvajalca

Techtex

Naslov proizvajalca

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Združeno kraljestvo

| Ime proizvajalca | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija |

Ime proizvajalca

A.F.P. GmbH

Naslov proizvajalca

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija

Lokacije proizvodnje

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija

| Ime proizvajalca | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemčija |

Ime proizvajalca

Innovate GmbH

Naslov proizvajalca

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemčija

Lokacije proizvodnje

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Nemčija

| Ime proizvajalca | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija |

Ime proizvajalca

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Naslov proizvajalca

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija

Lokacije proizvodnje

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija

| Ime proizvajalca | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |
| Lokacije proizvodnje | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |

Ime proizvajalca

Sterisol AB

Naslov proizvajalca

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska

Lokacije proizvodnje

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska

| Ime proizvajalca | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemčija
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Nemčija |

Ime proizvajalca

Rudolf Dankwardt GmbH

Naslov proizvajalca

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemčija

Lokacije proizvodnje

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Nemčija

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Nemčija

1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Ineos Solvents Germany GmbH (nekdanji Sasol) |
| Naslov proizvajalca | Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Nemčija |

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Ineos Solvents Germany GmbH (nekdanji Sasol)

Naslov proizvajalca

Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Nemčija

| Aktivna snov | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Naslov proizvajalca | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
| Lokacije proizvodnje | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska |

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Shell Chemicals Europe B.V.

Naslov proizvajalca

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrsta(-e) formulacije

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo
  Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1   Identifikator meta SPC 1

| Identifikator | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-1 |
| --- | --- |

Številka

1-1

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 1

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnim delovnim postopkom. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: polietilen visoke gostote (HDPE), surlin/polipropilen (PP)
  material za zapiranje je: PP, polioksimetilen (POM), polietilen nizke gostote (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilen-vinil acetat (EVA), nerjaveče jeklo, polibutilen tereftalat (PBT), (LD)PE, eksp. politetrafluoroetilen (PTFE), linearni polietilen nizke gostote (LLDPE), ekspandiran PE (EXPPE), kopolimer PP
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  material za zapiranje: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnim delovnim postopkom.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: polietilen visoke gostote (HDPE), surlin/polipropilen (PP)

material za zapiranje je: PP, polioksimetilen (POM), polietilen nizke gostote (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilen-vinil acetat (EVA), nerjaveče jeklo, polibutilen tereftalat (PBT), (LD)PE, eksp. politetrafluoroetilen (PTFE), linearni polietilen nizke gostote (LLDPE), ekspandiran PE (EXPPE), kopolimer PP

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

material za zapiranje: PP/Silikon/EVA

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 minuto.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  material za zapiranje: PP/Silikon/EVA. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

material za zapiranje: PP/Silikon/EVA.

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Napršiti ali zliti proizvod, pripravljen za uporabo, na površino, nato pa obrisati, ali zmočiti robček s pršenjem ali zlivanjem proizvoda, pripravljenega za uporabo, čemur sledi brisanje površine. Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba # 3 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo – pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  material za zapiranje: PP/Silikon/EVA. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

material za zapiranje: PP/Silikon/EVA.

4.3.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 (baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam) ali 2 minuti (antivirusno delovanje).

4.3.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4   Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba # 4 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno, v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  material za zapiranje: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno, v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

material za zapiranje: PP/Silikon/EVA

4.4.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Napršiti proizvod, pripravljen za uporabo, na površino, nato pa obrisati, ali zmočiti robček s pršenjem ali zlivanjem proizvoda, pripravljenega za uporabo, čemur sledi brisanje površine. Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.4.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
  META SPC 1

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Ne nanesti več kot 25 ml/m2.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Za ponovno polnjenje uporabiti lij.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0001 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Številka dovoljenja

EU-0023656-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1   Identifikator meta SPC 2

| Identifikator | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-2 |
| --- | --- |

Številka

1-2

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 2

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1   Opis uporabe

Preglednica 5. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; dvoosno orientiran polipropilen (BOPP) + liti polipropilen (CPP)
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; dvoosno orientiran polipropilen (BOPP) + liti polipropilen (CPP)

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 6. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -
  Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - -

Razkuževanje po vsakem proizvodnem procesu in čiščenju ali, ko je to potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2)
  META SPC 2

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 24 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0002 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Številka dovoljenja

EU-0023656-0002 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 3

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1   Identifikator meta SPC 3

| Identifikator | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-3 |
| --- | --- |

Številka

1-3

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 3

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3

4.1   Opis uporabe

Preglednica 7. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  Zamašek: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

Zamašek: PP/Silikon/EVA

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 minuto.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 8. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  Zamašek: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

Zamašek: PP/Silikon/EVA

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Napršiti ali zliti proizvod, pripravljen za uporabo, na površino, nato pa obrisati, ali zmočiti robček s pršenjem ali zlivanjem proizvoda, pripravljenega za uporabo, čemur sledi brisanje površine. Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 9. Uporaba # 3 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  Zamašek: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

Zamašek: PP/Silikon/EVA

4.3.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 (baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam) ali 2 minuti (antivirusno delovanje).

4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4   Opis uporabe

Preglednica 10. Uporaba # 4 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 250–1 000 ml
  material embalaže: HDPE, surlin/PP
  material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
  posoda: 5–10 l
  material embalaže: HDPE.
  material za zapiranje je: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  material embalaže: EVA
  material za zapiranje: PP/Silikon/EVA |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se naprši ali zlije na površino, potem pa se jo obriše, ali pa se robček namoči s pršenjem ali zlivanjem proizvoda nanj, nato pa se obriše površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 250–1 000 ml

material embalaže: HDPE, surlin/PP

material za zapiranje je: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerjaveče jeklo, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP

posoda: 5–10 l

material embalaže: HDPE.

material za zapiranje je: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

material embalaže: EVA

material za zapiranje: PP/Silikon/EVA

4.4.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Napršiti ali zliti proizvod, pripravljen za uporabo, na površino, nato pa obrisati, ali zmočiti robček s pršenjem ali zlivanjem proizvoda, pripravljenega za uporabo, čemur sledi brisanje površine. Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.4.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3)
  META SPC 3

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Ne nanesti več kot 25 ml/m2.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Za ponovno polnjenje uporabiti lij.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0003 1-3 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Številka dovoljenja

EU-0023656-0003 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 4

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1   Identifikator meta SPC 4

| Identifikator | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-4 |
| --- | --- |

Številka

1-4

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 4

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 4

4.1   Opis uporabe

Preglednica 11. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 12. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -
  Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - -

Razkuževanje, kadar je potrebno v skladu s standardnimi operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (4)
  META SPC 4

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 24 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0004 1-4 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Številka dovoljenja

EU-0023656-0004 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 5

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1   Identifikator meta SPC 5

| Identifikator | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-5 |
| --- | --- |

Številka

1-5

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 5

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 5

4.1   Opis uporabe

Preglednica 13. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -- |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - --

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 14. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -- |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - --

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (5)
  META SPC 5

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 24 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0005 1-5 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Številka dovoljenja

EU-0023656-0005 1-5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 6

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 6

1.1   Identifikator meta SPC 6

| Identifikator | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-6 |
| --- | --- |

Številka

1-6

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA MEta SPC 6

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 6

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 6

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 6

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
  Hraniti zunaj dosega otrok.
  Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 6

4.1   Opis uporabe

Preglednica 15. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - -- |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni
  Splošna javnost (nepoklicna) |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - --

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 16. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni
  Splošna javnost (nepoklicna) |
| Velikosti in material embalaže | Mehki paket: 1–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Vreča: 10–200 robčkov
  Material embalaže: LDPE/PET
  Doza: 50–200 robčkov
  Material embalaže: HDPE
  material za zapiranje je PP, PE3385 |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija, vključno z Mycobacterium tuberculosis

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Mehki paket: 1–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Vreča: 10–200 robčkov

Material embalaže: LDPE/PET

Doza: 50–200 robčkov

Material embalaže: HDPE

material za zapiranje je PP, PE3385

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (6)
  META SPC 6

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 24 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0006 1-6 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Številka dovoljenja

EU-0023656-0006 1-6

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 7

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 7

1.1   Identifikator meta SPC 7

| Identifikator | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-7 |
| --- | --- |

Številka

1-7

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 7

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 7

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 7

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 7

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 7

4.1   Opis uporabe

Preglednica 17. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 125–1 000 ml
  material embalaže: HDPE
  Material pokrova: PP; Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo); Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 125–1 000 ml

material embalaže: HDPE

Material pokrova: PP; Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo); Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Napršiti proizvod, pripravljen za uporabo, na površine in pustiti, da učinkuje vsaj 1 minuto pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 18. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje). |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 125–1 000 ml
  material embalaže: HDPE
  Material pokrova: PP
  Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo);
  Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)
  Posoda: 5–30 l
  material embalaže: HDPE
  material za zapiranje: HDPE |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje).

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 125–1 000 ml

material embalaže: HDPE

Material pokrova: PP

Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo);

Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)

Posoda: 5–30 l

material embalaže: HDPE

material za zapiranje: HDPE

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na robček z zlivanjem, pršenjem ali namakanje in temeljito obrisati površino z mokrim robčkom (mokro brisanje). Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabijo naslednji ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 19. Uporaba # 3 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Pršenje
  Proizvod se razprši neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Plastenka: 125–1 000 ml
  material embalaže: HDPE
  Material pokrova: PP
  Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo)
  Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Pršenje

Proizvod se razprši neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenka: 125–1 000 ml

material embalaže: HDPE

Material pokrova: PP

Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo)

Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)

4.3.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 (baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam) ali 2 minuti (antivirusno delovanje).

4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4   Opis uporabe

Preglednica 20. Uporaba # 4 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje). |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Steklenica: 125–1 000 ml
  material embalaže: HDPE
  Material pokrova: PP
  Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo)
  Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)
  Posoda: 5–30 l
  material embalaže: HDPE
  material za zapiranje: HDPE |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje).

Odmerki in pogostost uporabe

Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Steklenica: 125–1 000 ml

material embalaže: HDPE

Material pokrova: PP

Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo)

Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje)

Posoda: 5–30 l

material embalaže: HDPE

material za zapiranje: HDPE

4.4.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na robček z zlivanjem, pršenjem ali namakanjem in temeljito obrisati površino z mokrim robčkom (mokro brisanje). Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.4.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.

4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (7)
  META SPC 7

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Ne nanesti več kot 25 ml/m2.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Za ponovno polnjenje uporabiti lij.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje, preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 7

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0007 1-7 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

AntiLy 5

Številka dovoljenja

EU-0023656-0007 1-7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0008 1-7 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

AntiLy 6

Številka dovoljenja

EU-0023656-0008 1-7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 8

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 8

1.1   Identifikator meta SPC 8

| Identifikator | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-8 |
| --- | --- |

Številka

1-8

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)
  Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 8

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 8

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Vrste formulacije meta SPC 8

| Formulacija(-e) | Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 8

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hudo draženje oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.
  Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.
  Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.
  Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.
  Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam.

Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker.

Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško oskrbo.

Ob požaru:Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 8

4.1   Opis uporabe

Preglednica 21. Uporaba # 1 – Razkuževanje površin - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Doza: 100–150 robčkov
  Embalaža: HDPE
  Material za zapiranje: HDPE
  Paket: 100–150 robčkov
  Embalaža: PET/PE |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Doza: 100–150 robčkov

Embalaža: HDPE

Material za zapiranje: HDPE

Paket: 100–150 robčkov

Embalaža: PET/PE

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 22. Uporaba # 2 – Razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Virusi
  Splošno ime: -
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
| Način(-i) uporabe | Brisanje
  Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Robčki, pripravljeni za uporabo - - - |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | Doza: 100–150 robčkov
  Embalaža: HDPE
  Material za zapiranje: HDPE
  Paket: 100–150 robčkov
  Embalaža: PET/PE |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B)

Način(-i) uporabe

Brisanje

Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino.

Odmerki in pogostost uporabe

Robčki, pripravljeni za uporabo - - -

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Doza: 100–150 robčkov

Embalaža: HDPE

Material za zapiranje: HDPE

Paket: 100–150 robčkov

Embalaža: PET/PE

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (8)
  META SPC 8

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo natančno očistiti površino.

Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.

Površine morate popolnoma zmočiti.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.

Preprečiti stik z očmi.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

| | V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. |
| --- | --- |

V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

| | PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. |
| --- | --- |

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

| | Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet. |
| --- | --- |

Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniški nasvet.

| | PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
| --- | --- |

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

| | PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

-

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 24 mesecev

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

Zaščititi pred sončno svetlobo.

Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 8

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0009 1-8 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

AntiLy 5 wipes

Številka dovoljenja

EU-0023656-0009 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0023656-0010 1-8 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Trgovsko ime

AntiLy 6 wipes

Številka dovoljenja

EU-0023656-0010 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 5.

(6)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 6.

(7)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 7.

(8)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 8.

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/49

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1992

z dne 2. decembra 2020

o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 glede seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov ali omejitve opravljanja dejavnosti v Uniji

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2111/2005 z dne 14. decembra 2005 o vzpostavitvi seznama Skupnosti o letalskih prevoznikih, za katere velja prepoved opravljanja letov v Skupnosti, in informiranju potnikov v zračnem prometu o identiteti letalskega prevoznika, ki opravlja let, ter razveljavitvi člena 9 Direktive 2004/36/ES (1) in zlasti člena 4(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Z Uredbo Komisije (ES) št. 474/2006 (2) je bil vzpostavljen seznam letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(1)

Z Uredbo Komisije (ES) št. 474/2006 (2) je bil vzpostavljen seznam letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (2) | Nekatere države članice in Agencija Evropske unije za varnost v letalstvu (v nadaljnjem besedilu: Agencija) so Komisiji v skladu s členom 4(3) Uredbe (ES) št. 2111/2005 sporočile podatke, ki so pomembni pri posodabljanju navedenega seznama. Ustrezne podatke so predložile tudi tretje države in mednarodne organizacije. Predloženi podatki prav tako kažejo, da bi bilo treba seznam posodobiti. |
| --- | --- |

(2)

Nekatere države članice in Agencija Evropske unije za varnost v letalstvu (v nadaljnjem besedilu: Agencija) so Komisiji v skladu s členom 4(3) Uredbe (ES) št. 2111/2005 sporočile podatke, ki so pomembni pri posodabljanju navedenega seznama. Ustrezne podatke so predložile tudi tretje države in mednarodne organizacije. Predloženi podatki prav tako kažejo, da bi bilo treba seznam posodobiti.

| (3) | Komisija je vse zadevne letalske prevoznike neposredno ali prek organov za regulativni nadzor nad njimi obvestila o bistvenih dejstvih in pomislekih, ki bi lahko bili podlaga za sklep o uvedbi prepovedi opravljanja letov v Uniji zanje ali o spremembi pogojev za prepoved opravljanja letov za letalskega prevoznika, ki je vključen na seznam iz Priloge A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Komisija je vse zadevne letalske prevoznike neposredno ali prek organov za regulativni nadzor nad njimi obvestila o bistvenih dejstvih in pomislekih, ki bi lahko bili podlaga za sklep o uvedbi prepovedi opravljanja letov v Uniji zanje ali o spremembi pogojev za prepoved opravljanja letov za letalskega prevoznika, ki je vključen na seznam iz Priloge A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006.

| (4) | Komisija je zadevnim letalskim prevoznikom dala možnost vpogleda v vso zadevno dokumentacijo ter jim omogočila, da predložijo pisne pripombe in pripravijo ustno predstavitev Komisiji in odboru, ustanovljenem z Uredbo (ES) št. 2111/2005 (v nadaljnjem besedilu: Odbor EU za varnost v zračnem prometu). |
| --- | --- |

(4)

Komisija je zadevnim letalskim prevoznikom dala možnost vpogleda v vso zadevno dokumentacijo ter jim omogočila, da predložijo pisne pripombe in pripravijo ustno predstavitev Komisiji in odboru, ustanovljenem z Uredbo (ES) št. 2111/2005 (v nadaljnjem besedilu: Odbor EU za varnost v zračnem prometu).

| (5) | Komisija je v okviru Uredbe (ES) št. 2111/2005 in Uredbe Komisije (ES) št. 473/2006 (3) Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanila o skupnih posvetovanjih, ki trenutno potekajo s pristojnimi organi in letalskimi prevozniki Belorusije, Dominikanske republike, Kazahstana, Moldavije, Pakistana in Rusije. Komisija je Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila tudi o razmerah na področju varnosti v letalstvu v Armeniji, Zahodnem Kongu, Ekvatorialni Gvineji, Indoneziji in Kirgizistanu. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je v okviru Uredbe (ES) št. 2111/2005 in Uredbe Komisije (ES) št. 473/2006 (3) Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanila o skupnih posvetovanjih, ki trenutno potekajo s pristojnimi organi in letalskimi prevozniki Belorusije, Dominikanske republike, Kazahstana, Moldavije, Pakistana in Rusije. Komisija je Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila tudi o razmerah na področju varnosti v letalstvu v Armeniji, Zahodnem Kongu, Ekvatorialni Gvineji, Indoneziji in Kirgizistanu.

| (6) | Agencija je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila o tehničnih ocenah, izvedenih za začetno oceno in stalno spremljanje dovoljenj operatorjev iz tretjih držav, izdanih v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 452/2014 (4). |
| --- | --- |

(6)

Agencija je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila o tehničnih ocenah, izvedenih za začetno oceno in stalno spremljanje dovoljenj operatorjev iz tretjih držav, izdanih v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 452/2014 (4).

| (7) | Agencija je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila tudi o rezultatih analize preverjanj na ploščadi, ki izhajajo iz varnostnega ocenjevanja tujih zrakoplovov (Safety Assessment of Foreign Aircraft, v nadaljnjem besedilu: SAFA), izvedenega v okviru programa EU preverjanj na ploščadi, kakor je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 965/2012 (5). |
| --- | --- |

(7)

Agencija je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu obvestila tudi o rezultatih analize preverjanj na ploščadi, ki izhajajo iz varnostnega ocenjevanja tujih zrakoplovov (Safety Assessment of Foreign Aircraft, v nadaljnjem besedilu: SAFA), izvedenega v okviru programa EU preverjanj na ploščadi, kakor je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 965/2012 (5).

| (8) | Poleg tega je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanila s projekti tehnične pomoči, ki se izvajajo v tretjih državah, za katere velja prepoved opravljanja letov v skladu z Uredbo (ES) št. 474/2006. Sporočila pa je tudi informacije o načrtih in prošnjah za nadaljnjo tehnično pomoč in sodelovanje za izboljšanje upravnih in tehničnih zmogljivosti organov za civilno letalstvo v tretjih državah, da bi jim pomagali pri odpravljanju neskladnosti z veljavnimi mednarodnimi varnostnimi standardi v civilnem letalstvu. Države članice so bile pozvane, naj se v usklajevanju s Komisijo in Agencijo na navedene prošnje odzovejo na dvostranski ravni. Komisija je v zvezi s tem poudarila, kako koristno je, da mednarodna letalska skupnost dobi informacije, zlasti z orodjem partnerstva za pomoč pri zagotavljanju varnosti v letalstvu v okviru Mednarodne organizacije civilnega letalstva (v nadaljnjem besedilu: ICAO), o tehnični pomoči, ki jo Unija in države članice zagotavljajo tretjim državam za izboljšanje varnosti v letalstvu po svetu. |
| --- | --- |

(8)

Poleg tega je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanila s projekti tehnične pomoči, ki se izvajajo v tretjih državah, za katere velja prepoved opravljanja letov v skladu z Uredbo (ES) št. 474/2006. Sporočila pa je tudi informacije o načrtih in prošnjah za nadaljnjo tehnično pomoč in sodelovanje za izboljšanje upravnih in tehničnih zmogljivosti organov za civilno letalstvo v tretjih državah, da bi jim pomagali pri odpravljanju neskladnosti z veljavnimi mednarodnimi varnostnimi standardi v civilnem letalstvu. Države članice so bile pozvane, naj se v usklajevanju s Komisijo in Agencijo na navedene prošnje odzovejo na dvostranski ravni. Komisija je v zvezi s tem poudarila, kako koristno je, da mednarodna letalska skupnost dobi informacije, zlasti z orodjem partnerstva za pomoč pri zagotavljanju varnosti v letalstvu v okviru Mednarodne organizacije civilnega letalstva (v nadaljnjem besedilu: ICAO), o tehnični pomoči, ki jo Unija in države članice zagotavljajo tretjim državam za izboljšanje varnosti v letalstvu po svetu.

| (9) | Eurocontrol je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanil z najnovejšim stanjem sistema obveščanja SAFA in operatorjev iz tretjih držav, vključno s statističnimi podatki o opozorilih, izdanih za letalske prevoznike, za katere velja prepoved opravljanja letov. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol je Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu seznanil z najnovejšim stanjem sistema obveščanja SAFA in operatorjev iz tretjih držav, vključno s statističnimi podatki o opozorilih, izdanih za letalske prevoznike, za katere velja prepoved opravljanja letov.

Letalski prevozniki Unije

Letalski prevozniki Unije

| (10) | Na podlagi analize, ki jo je izvedla Agencija v zvezi z rezultati preverjanj na ploščadi, opravljenih na zrakoplovih letalskih prevoznikov Unije, in pregledov standardiziranja, ki jih je opravila Agencija, ter tudi posebnih pregledov in presoj, ki so jih opravili nacionalni organi za letalstvo, je več držav članic sprejelo nekatere izvršilne ukrepe ter o njih obvestilo Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu. |
| --- | --- |

(10)

Na podlagi analize, ki jo je izvedla Agencija v zvezi z rezultati preverjanj na ploščadi, opravljenih na zrakoplovih letalskih prevoznikov Unije, in pregledov standardiziranja, ki jih je opravila Agencija, ter tudi posebnih pregledov in presoj, ki so jih opravili nacionalni organi za letalstvo, je več držav članic sprejelo nekatere izvršilne ukrepe ter o njih obvestilo Komisijo in Odbor EU za varnost v zračnem prometu.

| (11) | Države članice so ponovno izrazile pripravljenost ustrezno ukrepati, kadar pomembne varnostne informacije kažejo na neposredna varnostna tveganja, do katerih pride, če letalski prevozniki Unije ne izpolnjujejo zadevnih varnostnih standardov. |
| --- | --- |

(11)

Države članice so ponovno izrazile pripravljenost ustrezno ukrepati, kadar pomembne varnostne informacije kažejo na neposredna varnostna tveganja, do katerih pride, če letalski prevozniki Unije ne izpolnjujejo zadevnih varnostnih standardov.

Letalski prevozniki iz Belorusije

Letalski prevozniki iz Belorusije

| (12) | Letalski prevozniki iz Belorusije niso bili nikoli vključeni v Prilogo A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Letalski prevozniki iz Belorusije niso bili nikoli vključeni v Prilogo A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006.

| (13) | Komisija je še naprej spremljala napredek pristojnega organa Belorusije, in sicer beloruskega organa za letalstvo (v nadaljnjem besedilu: AD-BLR), pri krepitvi njegovih zmogljivosti za zagotovitev, da se operacije letalskih prevoznikov, certificiranih v Belorusiji, izvajajo v skladu z mednarodnimi varnostnimi standardi. |
| --- | --- |

(13)

Komisija je še naprej spremljala napredek pristojnega organa Belorusije, in sicer beloruskega organa za letalstvo (v nadaljnjem besedilu: AD-BLR), pri krepitvi njegovih zmogljivosti za zagotovitev, da se operacije letalskih prevoznikov, certificiranih v Belorusiji, izvajajo v skladu z mednarodnimi varnostnimi standardi.

| (14) | Komisija, Agencija in predstavniki AD-BLR so imeli 8. oktobra 2020 tehnični sestanek, na katerem so razpravljali o ukrepih, ki jih je sprejel AD-BLR, vključno z ukrepi za obravnavno varnostnih pomislekov Agencije, ugotovljenih med njenimi tehničnimi ocenami, izvedenimi za začetno oceno in stalno spremljanje dovoljenj operatorjev iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) št. 452/2014. |
| --- | --- |

(14)

Komisija, Agencija in predstavniki AD-BLR so imeli 8. oktobra 2020 tehnični sestanek, na katerem so razpravljali o ukrepih, ki jih je sprejel AD-BLR, vključno z ukrepi za obravnavno varnostnih pomislekov Agencije, ugotovljenih med njenimi tehničnimi ocenami, izvedenimi za začetno oceno in stalno spremljanje dovoljenj operatorjev iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) št. 452/2014.

| (15) | Na tem sestanku je AD-BLR predložil informacije o svoji novi organizacijski strukturi, vključno z zaposlovanjem in usposabljanjem osebja, delovanjem oddelka za kakovost, statusom programa za ponovno certificiranje letalskih prevoznikov, ki jih je certificiral AD-BLR, in začasnimi omejitvami, ki jih je uvedel za nekatere letalske prevoznike, ter dejavnostmi, ki se izvajajo v okviru njegovega programa nadzora. AD-BLR je tudi opozoril, da je izvajanje načrta popravnih ukrepov, pripravljenega v odziv na pomanjkljivosti, ugotovljene med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem marca 2019, končano. |
| --- | --- |

(15)

Na tem sestanku je AD-BLR predložil informacije o svoji novi organizacijski strukturi, vključno z zaposlovanjem in usposabljanjem osebja, delovanjem oddelka za kakovost, statusom programa za ponovno certificiranje letalskih prevoznikov, ki jih je certificiral AD-BLR, in začasnimi omejitvami, ki jih je uvedel za nekatere letalske prevoznike, ter dejavnostmi, ki se izvajajo v okviru njegovega programa nadzora. AD-BLR je tudi opozoril, da je izvajanje načrta popravnih ukrepov, pripravljenega v odziv na pomanjkljivosti, ugotovljene med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem marca 2019, končano.

| (16) | Komisija je 17. novembra 2020 obvestila Odbor EU za varnost v zračnem prometu o pojasnilih AD-BLR. Na podlagi tega klub nekaterim pomanjkljivostim v zvezi z nekaterimi letalskimi prevozniki, ki jih je certificiral AD-BLR, ki jih je treba odpraviti, kot so neprilagojenost programa vzdrževanja vrsti operacij zrakoplova, ali pomanjkljivostim, ugotovljenim pri upravljanju sestavnih delov, vezanih na fiksni čas, in sestavnih delov, vezanih na življenjsko dobo, vključitev navedenih letalskih prevoznikov v Prilogo A k Uredbi (ES) št. 474/2006 ni upravičena. |
| --- | --- |

(16)

Komisija je 17. novembra 2020 obvestila Odbor EU za varnost v zračnem prometu o pojasnilih AD-BLR. Na podlagi tega klub nekaterim pomanjkljivostim v zvezi z nekaterimi letalskimi prevozniki, ki jih je certificiral AD-BLR, ki jih je treba odpraviti, kot so neprilagojenost programa vzdrževanja vrsti operacij zrakoplova, ali pomanjkljivostim, ugotovljenim pri upravljanju sestavnih delov, vezanih na fiksni čas, in sestavnih delov, vezanih na življenjsko dobo, vključitev navedenih letalskih prevoznikov v Prilogo A k Uredbi (ES) št. 474/2006 ni upravičena.

| (17) | Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Belorusije ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(17)

Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Belorusije ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (18) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Belorusiji, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(18)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Belorusiji, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde.

| (19) | Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe. |
| --- | --- |

(19)

Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe.

Letalski prevozniki iz Dominikanske republike

Letalski prevozniki iz Dominikanske republike

| (20) | Letalski prevozniki iz Dominikanske republike niso bili nikoli vključeni v Prilogo A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006. |
| --- | --- |

(20)

Letalski prevozniki iz Dominikanske republike niso bili nikoli vključeni v Prilogo A ali B k Uredbi (ES) št. 474/2006.

| (21) | Predstavniki Komisije, Agencije in držav članic so med 27. in 31. januarjem 2020 v Dominikanski republiki opravili ocenjevalni obisk Unije na kraju samem v prostorih dominikanskega organa za civilno letalstvo (Instituto Dominicano de Aviación Civil, v nadaljnjem besedilu: IDAC). Čeprav so rezultati tega obiska pokazali, da ima IDAC zmogljivosti za nadzor letalskih dejavnosti v Dominikanski republiki, so bile ugotovljene številne pomanjkljivosti v sistemu nadzora varnosti. Vendar te pomanjkljivosti ne vzbujajo nujnih pomislekov glede varnosti. IDAC je pripravil načrt popravnih ukrepov za odpravo ugotovljenih pomanjkljivosti in ga 15. aprila 2020 poslal Komisiji. |
| --- | --- |

(21)

Predstavniki Komisije, Agencije in držav članic so med 27. in 31. januarjem 2020 v Dominikanski republiki opravili ocenjevalni obisk Unije na kraju samem v prostorih dominikanskega organa za civilno letalstvo (Instituto Dominicano de Aviación Civil, v nadaljnjem besedilu: IDAC). Čeprav so rezultati tega obiska pokazali, da ima IDAC zmogljivosti za nadzor letalskih dejavnosti v Dominikanski republiki, so bile ugotovljene številne pomanjkljivosti v sistemu nadzora varnosti. Vendar te pomanjkljivosti ne vzbujajo nujnih pomislekov glede varnosti. IDAC je pripravil načrt popravnih ukrepov za odpravo ugotovljenih pomanjkljivosti in ga 15. aprila 2020 poslal Komisiji.

Instituto Dominicano de Aviación Civil

| (22) | Nato je 4. novembra 2020 predložil poročilo o napredku pri izvajanju svojega načrta popravnih ukrepov. To poročilo o napredku je vsebovalo podrobne informacije za vsako ugotovljeno pomanjkljivost, kot so analiza temeljnih vzrokov, popravni ukrepi, ki se izvajajo, in njihov napredek, različne naloge vsakega ukrepa in njihov napredek ter podrobni nadaljnji ukrepi. IDAC ocenjuje, da je izvedenega 87,66 % načrta popravnih ukrepov. |
| --- | --- |

(22)

Nato je 4. novembra 2020 predložil poročilo o napredku pri izvajanju svojega načrta popravnih ukrepov. To poročilo o napredku je vsebovalo podrobne informacije za vsako ugotovljeno pomanjkljivost, kot so analiza temeljnih vzrokov, popravni ukrepi, ki se izvajajo, in njihov napredek, različne naloge vsakega ukrepa in njihov napredek ter podrobni nadaljnji ukrepi. IDAC ocenjuje, da je izvedenega 87,66 % načrta popravnih ukrepov.

| (23) | Na podlagi tega poročila Komisija meni, da je IDAC na tej stopnji sposoben in pripravljen odpraviti varnostne pomanjkljivosti, ugotovljene med obiskom, ter da učinkovito izvaja svoj akcijski načrt. Zato ni bilo potrebe po zaslišanju organa IDAC pred Odborom EU za varnost v zračnem prometu. |
| --- | --- |

(23)

Na podlagi tega poročila Komisija meni, da je IDAC na tej stopnji sposoben in pripravljen odpraviti varnostne pomanjkljivosti, ugotovljene med obiskom, ter da učinkovito izvaja svoj akcijski načrt. Zato ni bilo potrebe po zaslišanju organa IDAC pred Odborom EU za varnost v zračnem prometu.

| (24) | Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Dominikanske republike ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(24)

Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Dominikanske republike ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (25) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Dominikanski republiki, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(25)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Dominikanski republiki, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde.

| (26) | Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe. |
| --- | --- |

(26)

Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe.

Letalski prevozniki iz Kazahstana

Letalski prevozniki iz Kazahstana

| (27) | Letalski prevozniki iz Kazahstana so bili leta 2016 črtani iz Priloge A k Uredbi (ES) št. 474/2006 (6). |
| --- | --- |

(27)

Letalski prevozniki iz Kazahstana so bili leta 2016 črtani iz Priloge A k Uredbi (ES) št. 474/2006 (6).

6

| (28) | Komisija je februarja 2020 zaradi očitnega poslabšanja nadzora varnosti, ki ga izvajajo pristojni organi Kazahstana, začela posvetovanja v skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 473/2006. Odboru EU za varnost v zračnem prometu je bil na sestanku maja 2020 predložen pregled razmer na področju nadzora varnosti v Kazahstanu. |
| --- | --- |

(28)

Komisija je februarja 2020 zaradi očitnega poslabšanja nadzora varnosti, ki ga izvajajo pristojni organi Kazahstana, začela posvetovanja v skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 473/2006. Odboru EU za varnost v zračnem prometu je bil na sestanku maja 2020 predložen pregled razmer na področju nadzora varnosti v Kazahstanu.

| (29) | Na podlagi sestanka Odbora EU za varnost v zračnem prometu maja 2020 sta Komisija in Agencija ohranili stalne stike s kazahstanskim odborom za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: CAC KZ) in Letalsko upravo Kazahstana d. d. (v nadaljnjem besedilu: AAK) zaradi nadaljnjega zbiranja podatkov in informacij. Komisijo je zlasti zanimalo, ali je AAK razveljavil spričevalo letalskega prevoznika Sigma Airlines iz varnostnih razlogov. |
| --- | --- |

(29)

Na podlagi sestanka Odbora EU za varnost v zračnem prometu maja 2020 sta Komisija in Agencija ohranili stalne stike s kazahstanskim odborom za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: CAC KZ) in Letalsko upravo Kazahstana d. d. (v nadaljnjem besedilu: AAK) zaradi nadaljnjega zbiranja podatkov in informacij. Komisijo je zlasti zanimalo, ali je AAK razveljavil spričevalo letalskega prevoznika Sigma Airlines iz varnostnih razlogov.

Sigma Airlines

| (30) | Nato so se 16. oktobra 2020 sestali Komisija, Agencija, države članice ter predstavniki CAC KZ in AAK. AAK je predložil celovit pregled svojih nalog, svojega izvajanja nadzora varnosti, vključno s posodobitvijo seznama imetnikov spričeval letalskih prevoznikov, registriranih zrakoplovov, nesreč, resnih incidentov in dogodkov v letalstvu, ter izvršilnih ukrepov. Predložil je tudi pregled svojih dejavnostih nadzora, načrtov v zvezi z zaposlovanjem in usposabljanjem tehničnega osebja ter strateškega pristopa k tehničnemu razvoju v okviru krepitve zmogljivosti na področju varnosti v letalstvu. Poleg tega je AAK poročal o pripravi dodatnih nadzornih postopkov, okrepljenem izvajanju programa za nadzor varnosti in ukrepih, sprejetih za izvajanje sistema upravljanja kakovosti. |
| --- | --- |

(30)

Nato so se 16. oktobra 2020 sestali Komisija, Agencija, države članice ter predstavniki CAC KZ in AAK. AAK je predložil celovit pregled svojih nalog, svojega izvajanja nadzora varnosti, vključno s posodobitvijo seznama imetnikov spričeval letalskih prevoznikov, registriranih zrakoplovov, nesreč, resnih incidentov in dogodkov v letalstvu, ter izvršilnih ukrepov. Predložil je tudi pregled svojih dejavnostih nadzora, načrtov v zvezi z zaposlovanjem in usposabljanjem tehničnega osebja ter strateškega pristopa k tehničnemu razvoju v okviru krepitve zmogljivosti na področju varnosti v letalstvu. Poleg tega je AAK poročal o pripravi dodatnih nadzornih postopkov, okrepljenem izvajanju programa za nadzor varnosti in ukrepih, sprejetih za izvajanje sistema upravljanja kakovosti.

| (31) | AAK je pojasnil, da skupaj s CAC KZ sprejema ukrepe za izboljšanje nadzora varnosti v Kazahstanu, vključno s potrebno spremembo nacionalnega pravnega okvira, s čimer bi se morala zagotoviti boljša funkcionalna ločitev med tema dvema pristojnima letalskima organoma (AAK in CAC KZ). |
| --- | --- |

(31)

AAK je pojasnil, da skupaj s CAC KZ sprejema ukrepe za izboljšanje nadzora varnosti v Kazahstanu, vključno s potrebno spremembo nacionalnega pravnega okvira, s čimer bi se morala zagotoviti boljša funkcionalna ločitev med tema dvema pristojnima letalskima organoma (AAK in CAC KZ).

| (32) | Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z ocenami Agencije v okviru pridobitve dovoljenja operatorja iz tretje države in informacijami, ki jih je predložil AAK pred in med sestankom 16. oktobra 2020, se zdi, da je bilo vloženega veliko truda in dosežen napredek pri reševanju varnostnih razmer v Kazahstanu. Komisija bo ob upoštevanju doslej sprejetih ukrepov te še naprej spremljala in ocenjevala nadaljnji razvoj razmer. V zvezi s tem namerava Komisija s pomočjo Agencije in držav članic v Kazahstanu opraviti ocenjevalni obisk Unije na kraju samem. |
| --- | --- |

(32)

Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z ocenami Agencije v okviru pridobitve dovoljenja operatorja iz tretje države in informacijami, ki jih je predložil AAK pred in med sestankom 16. oktobra 2020, se zdi, da je bilo vloženega veliko truda in dosežen napredek pri reševanju varnostnih razmer v Kazahstanu. Komisija bo ob upoštevanju doslej sprejetih ukrepov te še naprej spremljala in ocenjevala nadaljnji razvoj razmer. V zvezi s tem namerava Komisija s pomočjo Agencije in držav članic v Kazahstanu opraviti ocenjevalni obisk Unije na kraju samem.

| (33) | Komisija zato glede na navedene dokaze o ukrepih, ki sta jih sprejela AAK in CAC KZ, ter v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Kazahstana ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(33)

Komisija zato glede na navedene dokaze o ukrepih, ki sta jih sprejela AAK in CAC KZ, ter v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Kazahstana ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (34) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Kazahstanu, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(34)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Kazahstanu, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde.

| (35) | Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe. |
| --- | --- |

(35)

Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe.

Letalski prevozniki iz Moldavije

Letalski prevozniki iz Moldavije

| (36) | Letalski prevozniki iz Moldavije, razen treh letalskih prevoznikov Air Moldova, Fly One in Aerotranscargo, so bili leta 2019 vključeni v Prilogo A k Uredbi (ES) št. 474/2006 (7). |
| --- | --- |

(36)

Letalski prevozniki iz Moldavije, razen treh letalskih prevoznikov Air Moldova, Fly One in Aerotranscargo, so bili leta 2019 vključeni v Prilogo A k Uredbi (ES) št. 474/2006 (7).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

7

| (37) | Komisija in predstavniki moldavskega organa za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: CAAM) so imeli 23. julija 2020 na zahtevo Moldavije in kot del dejavnosti stalnega spremljanja sestanek, na katerem je CAAM predložil pregled svojih nalog, vključno s temeljnimi načeli svojega izvajanja nadzora varnosti. Med drugim je CAAM predložil tudi pregled napredka in trenutnega stanja svojega načrta popravnih ukrepov, v katerem so obravnavane ugotovitve in priporočila, ki izhajajo iz ocenjevalnega obiska Unije na kraju samem februarja 2019. |
| --- | --- |

(37)

Komisija in predstavniki moldavskega organa za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: CAAM) so imeli 23. julija 2020 na zahtevo Moldavije in kot del dejavnosti stalnega spremljanja sestanek, na katerem je CAAM predložil pregled svojih nalog, vključno s temeljnimi načeli svojega izvajanja nadzora varnosti. Med drugim je CAAM predložil tudi pregled napredka in trenutnega stanja svojega načrta popravnih ukrepov, v katerem so obravnavane ugotovitve in priporočila, ki izhajajo iz ocenjevalnega obiska Unije na kraju samem februarja 2019.

| (38) | Poleg tega je CAAM 31. julija 2020 po tehničnem sestanku predložil dodatne informacije o napredku v zvezi z načrtom popravnih ukrepov za odpravo varnostnih pomanjkljivosti, ugotovljenih med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem. Na podlagi predloženih informacij se zdi, da je CAAM dosegel določen napredek pri izvajanju mednarodnih varnostnih standardov. Vendar trenutno ni dovolj dokazov, ki bi upravičevali odpravo omejitev opravljanja dejavnosti za letalske prevoznike iz Moldavije. Predložene informacije o izboljšavah bi bilo treba dodatno preveriti, po možnosti med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem v Moldaviji. |
| --- | --- |

(38)

Poleg tega je CAAM 31. julija 2020 po tehničnem sestanku predložil dodatne informacije o napredku v zvezi z načrtom popravnih ukrepov za odpravo varnostnih pomanjkljivosti, ugotovljenih med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem. Na podlagi predloženih informacij se zdi, da je CAAM dosegel določen napredek pri izvajanju mednarodnih varnostnih standardov. Vendar trenutno ni dovolj dokazov, ki bi upravičevali odpravo omejitev opravljanja dejavnosti za letalske prevoznike iz Moldavije. Predložene informacije o izboljšavah bi bilo treba dodatno preveriti, po možnosti med ocenjevalnim obiskom Unije na kraju samem v Moldaviji.

| (39) | Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Moldavije ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(39)

Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Moldavije ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (40) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Moldaviji, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(40)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Moldaviji, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde.

| (41) | Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe. |
| --- | --- |

(41)

Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe.

Letalski prevozniki iz Pakistana

Letalski prevozniki iz Pakistana

| (42) | Prevoznik Pakistan International Airlines je bil v Prilogo B k Uredbi (ES) št. 474/2006 vključen marca 2007 (8) ter iz nje črtan novembra 2007 (9). |
| --- | --- |

(42)

Prevoznik Pakistan International Airlines je bil v Prilogo B k Uredbi (ES) št. 474/2006 vključen marca 2007 (8) ter iz nje črtan novembra 2007 (9).

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | Pakistanski zvezni minister za letalstvo je v izjavi s 24. junija 2020 razkril, da je bilo veliko število pilotskih licenc, ki jih je izdal pakistanski organ za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: PCAA), pridobljenih z goljufijo. |
| --- | --- |

(43)

Pakistanski zvezni minister za letalstvo je v izjavi s 24. junija 2020 razkril, da je bilo veliko število pilotskih licenc, ki jih je izdal pakistanski organ za civilno letalstvo (v nadaljnjem besedilu: PCAA), pridobljenih z goljufijo.

| (44) | Zaradi tega dogodka in neučinkovitega izvajanja sistema upravljanja varnosti je Agencija z učinkom od 1. julija 2020 začasno odvzela dovoljenji operatorjema iz tretje države Pakistan International Airlines in Vision Air. K tej odločitvi je prispeval tudi očitno premalo učinkovit nadzor, ki ga izvaja PCAA v skladu z mednarodnimi varnostnimi standardi. |
| --- | --- |

(44)

Zaradi tega dogodka in neučinkovitega izvajanja sistema upravljanja varnosti je Agencija z učinkom od 1. julija 2020 začasno odvzela dovoljenji operatorjema iz tretje države Pakistan International Airlines in Vision Air. K tej odločitvi je prispeval tudi očitno premalo učinkovit nadzor, ki ga izvaja PCAA v skladu z mednarodnimi varnostnimi standardi.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | Komisija je 1. julija 2020 začela posvetovanja s PCAA v skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 473/2006. Od PCAA je zahtevala informacije o njegovem odgovoru na izjavo zveznega ministra. Zlasti je zahtevala informacije o nadzoru registriranih letalskih prevoznikov v Pakistanu, vključno z njihovimi sistemi upravljanja varnosti, ter dokaze, da podobne razmere ne obstajajo v drugih sektorjih, kot sta certificiranje kabinskega osebja ali licenciranje inženirjev za vzdrževanje. |
| --- | --- |

(45)

Komisija je 1. julija 2020 začela posvetovanja s PCAA v skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 473/2006. Od PCAA je zahtevala informacije o njegovem odgovoru na izjavo zveznega ministra. Zlasti je zahtevala informacije o nadzoru registriranih letalskih prevoznikov v Pakistanu, vključno z njihovimi sistemi upravljanja varnosti, ter dokaze, da podobne razmere ne obstajajo v drugih sektorjih, kot sta certificiranje kabinskega osebja ali licenciranje inženirjev za vzdrževanje.

| (46) | 9. julija in 25. septembra 2020 sta bila organizirana tehnična sestanka s PCAA, na katerih se je razpravljalo o predloženih informacijah in sprejetih ukrepih. |
| --- | --- |

(46)

9. julija in 25. septembra 2020 sta bila organizirana tehnična sestanka s PCAA, na katerih se je razpravljalo o predloženih informacijah in sprejetih ukrepih.

| (47) | PCAA je bil s Komisijo pripravljen sodelovati in je ravnal pregledno. Komisijo je obvestil, da je na podlagi preučitve razmer preklical ali začasno odvzel goljufive licence in se odločil, da od konca junija 2020 ne bo izdajal novih licenc. PCAA je tudi sporočil, da so bila uvedena nova pravila o letalstvu za odpravo ugotovljenih težav in izvedeni potrebni izvršilni ukrepi. Kar zadeva nadzor nad sistemom upravljanja varnosti, je PCAA priznal, da je njegovo izvajanje v zgodnjih fazah. Zdi se, da mora PCAA še vedno učinkovito opredeliti temeljne vzroke za svoje težave in jih trajnostno reševati. |
| --- | --- |

(47)

PCAA je bil s Komisijo pripravljen sodelovati in je ravnal pregledno. Komisijo je obvestil, da je na podlagi preučitve razmer preklical ali začasno odvzel goljufive licence in se odločil, da od konca junija 2020 ne bo izdajal novih licenc. PCAA je tudi sporočil, da so bila uvedena nova pravila o letalstvu za odpravo ugotovljenih težav in izvedeni potrebni izvršilni ukrepi. Kar zadeva nadzor nad sistemom upravljanja varnosti, je PCAA priznal, da je njegovo izvajanje v zgodnjih fazah. Zdi se, da mora PCAA še vedno učinkovito opredeliti temeljne vzroke za svoje težave in jih trajnostno reševati.

| (48) | Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z informacijami o ocenah Agencije v okviru pridobitve dovoljenja operatorja iz tretje države, je očitno, da si PCAA zelo prizadeva za sprejetje popravnih ukrepov, potrebnih za odpravo ugotovljenih varnostnih razmer v Pakistanu. Komisija bo ob upoštevanju doslej sprejetih ukrepov te še naprej spremljala in ocenjevala nadaljnji razvoj razmer. V zvezi s tem namerava Komisija s pomočjo Agencije in držav članic v Pakistanu opraviti ocenjevalni obisk Unije na kraju samem. |
| --- | --- |

(48)

Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z informacijami o ocenah Agencije v okviru pridobitve dovoljenja operatorja iz tretje države, je očitno, da si PCAA zelo prizadeva za sprejetje popravnih ukrepov, potrebnih za odpravo ugotovljenih varnostnih razmer v Pakistanu. Komisija bo ob upoštevanju doslej sprejetih ukrepov te še naprej spremljala in ocenjevala nadaljnji razvoj razmer. V zvezi s tem namerava Komisija s pomočjo Agencije in držav članic v Pakistanu opraviti ocenjevalni obisk Unije na kraju samem.

| (49) | Komisija zato glede na navedene dokaze o ukrepih, ki jih je sprejel PCAA, ter v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Pakistana ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji. |
| --- | --- |

(49)

Komisija zato glede na navedene dokaze o ukrepih, ki jih je sprejel PCAA, ter v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji glede letalskih prevoznikov iz Pakistana ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji.

| (50) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Pakistanu, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(50)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi vseh letalskih prevoznikov, certificiranih v Pakistanu, še naprej preverjati, ali navedeni prevozniki dejansko izpolnjujejo ustrezne mednarodne varnostne standarde.

| (51) | Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe. |
| --- | --- |

(51)

Kadar je iz kakršnih koli pomembnih varnostnih informacij razvidno, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, bo Komisija v skladu z Uredbo (ES) št. 2111/2005 morda morala sprejeti nadaljnje ukrepe.

Letalski prevozniki iz Rusije

Letalski prevozniki iz Rusije

| (52) | Komisija, Agencija in pristojni organi držav članic še naprej pozorno spremljajo varnostno uspešnost letalskih prevoznikov, ki so certificirani v Rusiji in delujejo v Uniji, tudi s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi, ki jih je treba v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 opraviti pri nekaterih ruskih letalskih prevoznikih. |
| --- | --- |

(52)

Komisija, Agencija in pristojni organi držav članic še naprej pozorno spremljajo varnostno uspešnost letalskih prevoznikov, ki so certificirani v Rusiji in delujejo v Uniji, tudi s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi, ki jih je treba v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 opraviti pri nekaterih ruskih letalskih prevoznikih.

| (53) | Predstavniki Komisije in Agencije so se 22. oktobra 2020 srečali s predstavniki ruske zvezne agencije za zračni promet (v nadaljnjem besedilu: FATA), da bi pregledali varnostno uspešnost letalskih prevoznikov, certificiranih v Rusiji, na podlagi poročil o preverjanjih na ploščadi v obdobju od 15. aprila 2019 do 15. oktobra 2020 in opredelili primere, v katerih bi morala FATA okrepiti svoje nadzorne dejavnosti. |
| --- | --- |

(53)

Predstavniki Komisije in Agencije so se 22. oktobra 2020 srečali s predstavniki ruske zvezne agencije za zračni promet (v nadaljnjem besedilu: FATA), da bi pregledali varnostno uspešnost letalskih prevoznikov, certificiranih v Rusiji, na podlagi poročil o preverjanjih na ploščadi v obdobju od 15. aprila 2019 do 15. oktobra 2020 in opredelili primere, v katerih bi morala FATA okrepiti svoje nadzorne dejavnosti.

| (54) | Pregled preverjanj na ploščadi v okviru programa SAFA pri letalskih prevoznikih, certificiranih v Rusiji, ni pokazal nobene pomembne ali ponavljajoče se varnostne pomanjkljivosti. |
| --- | --- |

(54)

Pregled preverjanj na ploščadi v okviru programa SAFA pri letalskih prevoznikih, certificiranih v Rusiji, ni pokazal nobene pomembne ali ponavljajoče se varnostne pomanjkljivosti.

| (55) | Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z informacijami, ki jih je FATA predložila na sestanku, Komisija meni, da je FATA na tej stopnji ustrezno usposobljena in pripravljena odpraviti varnostne pomanjkljivosti. Zato ni bilo potrebe po zaslišanju ruskih letalskih organov ali letalskih prevoznikov, certificiranih v Rusiji, pred Odborom EU za varnost v zračnem prometu. |
| --- | --- |

(55)

Na podlagi trenutno razpoložljivih informacij, vključno z informacijami, ki jih je FATA predložila na sestanku, Komisija meni, da je FATA na tej stopnji ustrezno usposobljena in pripravljena odpraviti varnostne pomanjkljivosti. Zato ni bilo potrebe po zaslišanju ruskih letalskih organov ali letalskih prevoznikov, certificiranih v Rusiji, pred Odborom EU za varnost v zračnem prometu.

| (56) | Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji, z vključitvijo letalskih prevoznikov iz Rusije. |
| --- | --- |

(56)

Zato Komisija v skladu s skupnimi merili iz Priloge k Uredbi (ES) št. 2111/2005 meni, da na tej stopnji ni razlogov za spremembo seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji, z vključitvijo letalskih prevoznikov iz Rusije.

| (57) | Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi še naprej preverjati, ali nekateri letalski prevozniki iz Rusije dejansko izpolnjujejo zadevne mednarodne varnostne standarde. |
| --- | --- |

(57)

Države članice bi morale v skladu z Uredbo (EU) št. 965/2012 s prednostno razvrstitvijo preverjanj na ploščadi še naprej preverjati, ali nekateri letalski prevozniki iz Rusije dejansko izpolnjujejo zadevne mednarodne varnostne standarde.

| (58) | Če se pri navedenih preverjanjih izkaže, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, lahko Komisija za zadevne letalske prevoznike, certificirane v Rusiji, uvede prepoved opravljanja letov in jih vključi na seznam v Prilogi A ali Prilogi B k Uredbi (ES) št. 474/2006. |
| --- | --- |

(58)

Če se pri navedenih preverjanjih izkaže, da obstajajo neposredna varnostna tveganja zaradi neizpolnjevanja mednarodnih varnostnih standardov, lahko Komisija za zadevne letalske prevoznike, certificirane v Rusiji, uvede prepoved opravljanja letov in jih vključi na seznam v Prilogi A ali Prilogi B k Uredbi (ES) št. 474/2006.

| (59) | Uredbo (ES) št. 474/2006 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(59)

Uredbo (ES) št. 474/2006 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (60) | V členih 5 in 6 Uredbe (ES) št. 2111/2005 je zaradi posledic za varnost priznana potreba po hitrem sprejemanju sklepov, in kadar je to potrebno, po nujnem postopku. Zato je za zaščito občutljivih informacij ter potnikov bistveno, da se sklepi, sprejeti v okviru posodobitve seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved ali omejitev opravljanja letov znotraj Unije, objavijo in začnejo veljati nemudoma po njihovem sprejetju. |
| --- | --- |

(60)

V členih 5 in 6 Uredbe (ES) št. 2111/2005 je zaradi posledic za varnost priznana potreba po hitrem sprejemanju sklepov, in kadar je to potrebno, po nujnem postopku. Zato je za zaščito občutljivih informacij ter potnikov bistveno, da se sklepi, sprejeti v okviru posodobitve seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved ali omejitev opravljanja letov znotraj Unije, objavijo in začnejo veljati nemudoma po njihovem sprejetju.

| (61) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora EU za varnost v zračnem prometu, ustanovljenega z Uredbo (ES) št. 2111/2005 – |
| --- | --- |

(61)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora EU za varnost v zračnem prometu, ustanovljenega z Uredbo (ES) št. 2111/2005 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Uredba (ES) št. 474/2006 se spremeni:

| (1) | Priloga A se nadomesti z besedilom iz Priloge I k tej uredbi; |
| --- | --- |

(1)

Priloga A se nadomesti z besedilom iz Priloge I k tej uredbi;

| (2) | Priloga B se nadomesti z besedilom iz Priloge II k tej uredbi. |
| --- | --- |

(2)

Priloga B se nadomesti z besedilom iz Priloge II k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. decembra 2020

Za Komisijo

V imenu predsednice

Adina VĂLEAN

Članica Komisije

---

(1)  
  UL L 344, 27.12.2005, str. 15.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 474/2006 z dne 22. marca 2006 o vzpostavitvi seznama Skupnosti o letalskih prevoznikih, za katere velja prepoved opravljanja letov v Skupnosti iz poglavja II Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2111/2005 (UL L 84, 23.3.2006, str. 14).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 473/2006 z dne 22. marca 2006 o določitvi izvedbenih pravil za seznam Skupnosti o letalskih prevoznikih, za katere velja prepoved opravljanja letov v Skupnosti iz poglavja II Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 2111/2005 (UL L 84, 23.3.2006, str. 8).

3

(4)  Uredba Komisije (EU) št. 452/2014 z dne 29. aprila 2014 o določitvi tehničnih zahtev in upravnih postopkov v zvezi z zračnimi operacijami operatorjev iz tretjih držav v skladu z Uredbo (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 133, 6.5.2014, str. 12).

4

(5)  Uredba Komisije (EU) št. 965/2012 z dne 5. oktobra 2012 o tehničnih zahtevah in upravnih postopkih za letalske operacije v skladu z Uredbo (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 296, 25.10.2012, str. 1).

5

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2214 z dne 8. decembra 2016 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 glede seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov v Uniji (UL L 334, 9.12.2016, str. 6).

6

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/618 z dne 15. aprila 2019 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 glede seznama letalskih prevoznikov, za katere velja prepoved opravljanja letov ali omejitve opravljanja dejavnosti v Uniji (UL L 106, 17.4.2019, str. 1).

7

(8)  Uredba Komisije (ES) št. 235/2007 z dne 5. marca 2007 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 o vzpostavitvi seznama Skupnosti o letalskih prevoznikih, za katere velja prepoved opravljanja letov v Skupnosti (UL L 66, 6.3.2007, str. 3).

8

(9)  Uredba Komisije (ES) št. 1400/2007 z dne 28. novembra 2007 o spremembi Uredbe (ES) št. 474/2006 o vzpostavitvi seznama Skupnosti o letalskih prevoznikih, za katere velja prepoved opravljanja letov v Skupnosti (UL L 311, 29.11.2007, str. 12).

9

---

PRILOGA I

„PRILOGA A

SEZNAM LETALSKIH PREVOZNIKOV, ZA KATERE VELJA PREPOVED OPRAVLJANJA LETOV V UNIJI, Z IZJEMAMI
   (1)

| Naziv pravne osebe letalskega prevoznika, kot je naveden na spričevalu letalskega prevoznika (in njegovo tržno ime, če je drugačno) | Številka spričevala letalskega prevoznika (AOC) ali številka operativne licence | Tričrkovni označevalnik ICAO | Država letalskega prevoznika |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigerija |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabve |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali afganistanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Afganistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganistan |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali angolski organi za regulativni nadzor, razen prevoznikov TAAG Angola Airlines in Heli Malongo, vključno z naslednjimi | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | neznan | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | neznan | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | neznan | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | neznan | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali armenski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Armenija |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenija |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenija |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenija |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenija |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Armenija |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Armenija |
| SKYBALL | AM AOC 069 | ni relevantno | Armenija |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali zahodnokongovski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Zahodni Kongo |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | neznan | Zahodni Kongo |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Zahodni Kongo |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Zahodni Kongo |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Zahodni Kongo |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | neznan | Zahodni Kongo |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali vzhodnokongovski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Vzhodni Kongo |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | neznan | Vzhodni Kongo |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | neznan | Vzhodni Kongo |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | neznan | Vzhodni Kongo |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | neznan | Vzhodni Kongo |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | neznan | Vzhodni Kongo |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | neznan | Vzhodni Kongo |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | neznan | Vzhodni Kongo |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | neznan | Vzhodni Kongo |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | neznan | Vzhodni Kongo |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | neznan | Vzhodni
  Kongo |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali džibutijski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjim | | | Džibuti |
| DAALLO AIRLINES | neznan | DAO | Džibuti |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali ekvatorialnogvinejski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Ekvatorialna Gvineja |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ekvatorialna Gvineja |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | neznan | Ekvatorialna Gvineja |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali eritrejski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Eritreja |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Eritreja |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritreja |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali kirgizistanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Kirgizistan |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | neznan | Kirgizistan |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgizistan |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgizistan |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgizistan |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgizistan |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali liberijski organi za regulativni nadzor | | | Liberija |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali libijski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Libija |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libija |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libija |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | neznan | Libija |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libija |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libija |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libija |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libija |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libija |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali moldavski organi za regulativni nadzor, razen prevoznikov Air Moldova, Fly One in Aerotranscargo, vključno z naslednjimi | | | Moldavija |
| Î.M ‚VALAN ICC‘ SRL | MD009 | VLN | Moldavija |
| CA ‚AIM AIR‘ SRL | MD015 | AAM | Moldavija |
| CA ‚AIR STORK‘ SRL | MD018 | MSB | Moldavija |
| Î M ‚MEGAVIATION‘ SRL | MD019 | ARM | Moldavija |
| CA ‚PECOTOX-AIR‘ SRL | MD020 | PXA | Moldavija |
| CA ‚TERRA AVIA‘ SRL | MD022 | TVR | Moldavija |
| CA ‚FLY PRO‘ SRL | MD023 | PVV | Moldavija |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali nepalski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | neznan | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | neznan | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | neznan | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | neznan | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | neznan | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | neznan | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | neznan | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | neznan | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | neznan | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | neznan | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | neznan | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | neznan | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | neznan | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | neznan | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali svetotomaški in prinški organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Sveti Tomaž in Princ |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Sveti Tomaž in Princ |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Sveti Tomaž in Princ |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali sierraleonski organi za regulativni nadzor | | | Sierra Leone |
| Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali sudanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELIDINER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Naziv pravne osebe letalskega prevoznika, kot je naveden na spričevalu letalskega prevoznika (in njegovo tržno ime, če je drugačno)

Številka spričevala letalskega prevoznika (AOC) ali številka operativne licence

Tričrkovni označevalnik ICAO

Država letalskega prevoznika

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigerija

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabve

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali afganistanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Afganistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistan

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali angolski organi za regulativni nadzor, razen prevoznikov TAAG Angola Airlines in Heli Malongo, vključno z naslednjimi

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

neznan

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

neznan

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

neznan

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

neznan

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali armenski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Armenija

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenija

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenija

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenija

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenija

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Armenija

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Armenija

SKYBALL

AM AOC 069

ni relevantno

Armenija

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali zahodnokongovski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Zahodni Kongo

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

neznan

Zahodni Kongo

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Zahodni Kongo

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Zahodni Kongo

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Zahodni Kongo

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

neznan

Zahodni Kongo

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali vzhodnokongovski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Vzhodni Kongo

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

neznan

Vzhodni Kongo

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

neznan

Vzhodni Kongo

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

neznan

Vzhodni Kongo

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

neznan

Vzhodni Kongo

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

neznan

Vzhodni Kongo

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

neznan

Vzhodni Kongo

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

neznan

Vzhodni Kongo

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

neznan

Vzhodni Kongo

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

neznan

Vzhodni Kongo

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

neznan

Vzhodni

Kongo

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali džibutijski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjim

Džibuti

DAALLO AIRLINES

neznan

DAO

Džibuti

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali ekvatorialnogvinejski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Ekvatorialna Gvineja

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ekvatorialna Gvineja

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

neznan

Ekvatorialna Gvineja

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali eritrejski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Eritreja

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Eritreja

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritreja

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali kirgizistanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Kirgizistan

AIR COMPANY AIR KG

50

neznan

Kirgizistan

AIR MANAS

17

MBB

Kirgizistan

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgizistan

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgizistan

TEZ JET

46

TEZ

Kirgizistan

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali liberijski organi za regulativni nadzor

Liberija

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali libijski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Libija

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libija

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libija

AL MAHA AVIATION

030/18

neznan

Libija

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libija

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libija

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libija

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libija

PETRO AIR

025/08

PEO

Libija

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali moldavski organi za regulativni nadzor, razen prevoznikov Air Moldova, Fly One in Aerotranscargo, vključno z naslednjimi

Moldavija

Î.M ‚VALAN ICC‘ SRL

MD009

VLN

Moldavija

CA ‚AIM AIR‘ SRL

MD015

AAM

Moldavija

CA ‚AIR STORK‘ SRL

MD018

MSB

Moldavija

Î M ‚MEGAVIATION‘ SRL

MD019

ARM

Moldavija

CA ‚PECOTOX-AIR‘ SRL

MD020

PXA

Moldavija

CA ‚TERRA AVIA‘ SRL

MD022

TVR

Moldavija

CA ‚FLY PRO‘ SRL

MD023

PVV

Moldavija

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali nepalski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

neznan

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

neznan

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

neznan

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

neznan

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

neznan

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

neznan

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

neznan

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

neznan

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

neznan

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

neznan

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

neznan

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

neznan

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

neznan

Nepal

TARA AIR

053/2009

neznan

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali svetotomaški in prinški organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Sveti Tomaž in Princ

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Sveti Tomaž in Princ

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Sveti Tomaž in Princ

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali sierraleonski organi za regulativni nadzor

Sierra Leone

Vsi letalski prevozniki, ki so jih certificirali sudanski organi za regulativni nadzor, vključno z naslednjimi

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELIDINER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Letalskim prevoznikom iz Priloge A se lahko dovoli uveljavljanje prometnih pravic, če uporabljajo skupaj s posadko zakupljene zrakoplove letalskega prevoznika, za katerega ne velja prepoved opravljanja letov, pod pogojem, da so izpolnjeni ustrezni varnostni standardi.

1

---

PRILOGA II

„PRILOGA B

SEZNAM LETALSKIH PREVOZNIKOV, ZA KATERE VELJAJO OMEJITVE OPRAVLJANJA DEJAVNOSTI V UNIJI
   (1)

| Naziv pravne osebe letalskega prevoznika, kot je naveden na spričevalu letalskega prevoznika (in njegovo tržno ime, če je drugačno) | Številka spričevala letalskega prevoznika (AOC) | Tričrkovni označevalnik ICAO | Država letalskega prevoznika | Tip zrakoplova z omejeno dejavnostjo | Registrske oznake in serijske številke, če so na voljo, zrakoplovov, za katere veljajo omejitve | Država registracije |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Komori | Vsa flota razen: LET 410 UVP. | Vsa flota razen: D6-CAM (851336). | Komori |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Vsi zrakoplovi tipa Fokker F100 in tipa Boeing B747. | Zrakoplovi tipa Fokker F100, kot je navedeno v AOC; zrakoplovi tipa Boeing B747, kot je navedeno v AOC. | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Severna Koreja | Vsa flota razen: 2 zrakoplovov tipa TU-204. | Vsa flota razen: P-632 in P-633. | Severna Koreja |

Naziv pravne osebe letalskega prevoznika, kot je naveden na spričevalu letalskega prevoznika (in njegovo tržno ime, če je drugačno)

Številka spričevala letalskega prevoznika (AOC)

Tričrkovni označevalnik ICAO

Država letalskega prevoznika

Tip zrakoplova z omejeno dejavnostjo

Registrske oznake in serijske številke, če so na voljo, zrakoplovov, za katere veljajo omejitve

Država registracije

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Komori

Vsa flota razen: LET 410 UVP.

Vsa flota razen: D6-CAM (851336).

Komori

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Vsi zrakoplovi tipa Fokker F100 in tipa Boeing B747.

Zrakoplovi tipa Fokker F100, kot je navedeno v AOC; zrakoplovi tipa Boeing B747, kot je navedeno v AOC.

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Severna Koreja

Vsa flota razen: 2 zrakoplovov tipa TU-204.

Vsa flota razen: P-632 in P-633.

Severna Koreja

---

(1)  Letalskim prevoznikom iz Priloge B se lahko dovoli uveljavljanje prometnih pravic, če uporabljajo skupaj s posadko zakupljene zrakoplove letalskega prevoznika, za katerega ne velja prepoved opravljanja letov, pod pogojem, da so izpolnjeni ustrezni varnostni standardi.

1

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/62

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1993

z dne 4. decembra 2020

o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.

| (2) | V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki določa seznam Unije odobrenih novih živil. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki določa seznam Unije odobrenih novih živil.

| (3) | Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/760 (3) je bilo v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 odobreno dajanje na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), razen prehranskih dopolnilih za dojenčke in majhne otroke. |
| --- | --- |

(3)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/760 (3) je bilo v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 odobreno dajanje na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), razen prehranskih dopolnilih za dojenčke in majhne otroke.

| (4) | Družba Skotan S.A. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 21. septembra 2018 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 pri Komisiji vložila vlogo za dajanje na trg Unije s selenom obogatene biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila. Vložnik je za s selenom obogateno biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica zahteval uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (5). Najvišje dovoljene ravni uporabe, ki jih predlaga vložnik, znašajo 0,2 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let, in 1 g na dan za mladostnike in odrasle. |
| --- | --- |

(4)

Družba Skotan S.A. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 21. septembra 2018 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 pri Komisiji vložila vlogo za dajanje na trg Unije s selenom obogatene biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila. Vložnik je za s selenom obogateno biomaso kvasovke Yarrowia lipolytica zahteval uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (5). Najvišje dovoljene ravni uporabe, ki jih predlaga vložnik, znašajo 0,2 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let, in 1 g na dan za mladostnike in odrasle.

| (5) | Komisija se je v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 18. februarja 2019 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot novega živila. |
| --- | --- |

(5)

Komisija se je v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 18. februarja 2019 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot novega živila.

| (6) | Agencija je 18. decembra 2019 sprejela znanstveno mnenje z naslovom „Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6) (Varnost s selenom obogatene biomase Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283). Navedeno mnenje je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 18. decembra 2019 sprejela znanstveno mnenje z naslovom „Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6) (Varnost s selenom obogatene biomase Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283). Navedeno mnenje je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283.

| (7) | Agencija je v navedenem mnenju ugotovila, da je biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, varna pri predlaganih ravneh uporabe. Agencija je tudi menila, da je selen v biomasi kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, enako varen kot selen iz drugih prehranskih virov. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je v navedenem mnenju ugotovila, da je biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, varna pri predlaganih ravneh uporabe. Agencija je tudi menila, da je selen v biomasi kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, enako varen kot selen iz drugih prehranskih virov.

| (8) | Agencija je tudi ugotovila, da bi lahko pri ravneh uporabe, ki jih je predlagal vložnik, vnos novega živila v kombinaciji z osnovno prehrano z visoko vsebnostjo selena pri vseh ciljnih skupinah prebivalstva, razen pri otrocih, starih 7 do 9 let, povzročil, da bi skupni vnos selena presegel največji dopustni vnos selena, ki ga je določil Znanstveni odbor za hrano (7). |
| --- | --- |

(8)

Agencija je tudi ugotovila, da bi lahko pri ravneh uporabe, ki jih je predlagal vložnik, vnos novega živila v kombinaciji z osnovno prehrano z visoko vsebnostjo selena pri vseh ciljnih skupinah prebivalstva, razen pri otrocih, starih 7 do 9 let, povzročil, da bi skupni vnos selena presegel največji dopustni vnos selena, ki ga je določil Znanstveni odbor za hrano (7).

| (9) | Na podlagi te ugotovitve Agencije glede kombiniranega vnosa selena je vložnik Komisiji predložil spremenjeno zahtevo glede pogojev uporabe biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, zlasti v zvezi z najvišjimi dovoljenimi ravnmi novega živila v prehranskih dopolnilih in populacijskimi skupinami, ki so jim dopolnila namenjena. Vložnik je predlagal uporabo novega živila v prehranskih dopolnilih, namenjenih splošni populaciji, starejši od 4 let, pri ravneh od 50 mg/dan do 800 mg/dan, pri katerih vnos selena v kombinaciji z vnosom selena iz osnovne prehrane z visoko vsebnostjo selena ne bi presegel največjega dopustnega vnosa selena. |
| --- | --- |

(9)

Na podlagi te ugotovitve Agencije glede kombiniranega vnosa selena je vložnik Komisiji predložil spremenjeno zahtevo glede pogojev uporabe biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, zlasti v zvezi z najvišjimi dovoljenimi ravnmi novega živila v prehranskih dopolnilih in populacijskimi skupinami, ki so jim dopolnila namenjena. Vložnik je predlagal uporabo novega živila v prehranskih dopolnilih, namenjenih splošni populaciji, starejši od 4 let, pri ravneh od 50 mg/dan do 800 mg/dan, pri katerih vnos selena v kombinaciji z vnosom selena iz osnovne prehrane z visoko vsebnostjo selena ne bi presegel največjega dopustnega vnosa selena.

| (10) | Komisija meni, da mnenje Agencije in spremenjeni pogoji uporabe, ki jih je zahteval vložnik, zadostujejo za ugotovitev, da je biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe v prehranskih dopolnilih v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Komisija meni, da mnenje Agencije in spremenjeni pogoji uporabe, ki jih je zahteval vložnik, zadostujejo za ugotovitev, da je biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe v prehranskih dopolnilih v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

| (11) | Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(11)

Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi, se vključi na seznam Unije odobrenih novih živil, določen z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470.

2.   Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje iz Priloge.

Člen 2

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. decembra 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/760 z dne 13. maja 2019 o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 125, 14.5.2019, str. 13).

3

Yarrowia lipolytica

(4)  Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).

4

(5)  Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).

5

(6)  
  EFSA Journal 2020;18(1):5992.

6

EFSA Journal

(7)  Znanstveni odbor za hrano, 2000. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium (Mnenje Znanstvenega odbora za hrano o največjem dopustnem vnosu selena). SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 str.

7

---

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

| (1) | v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:









  Odobreno novo živilo | Pogoji za uporabo novih živil | Dodatne posebne zahteve za označevanje | Druge zahteve |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen‘.
  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo biomaso kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, vključuje izjavo, da prehranskih dopolnil ne smejo uživati dojenčki in otroci, mlajši od 4 let / otroci, mlajši od 7 let / otroci, mlajši od 11 let / otroci in mladostniki, mlajši od 18 let  (*1). | |
| prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES  (1), razen prehranskih dopolnilih za dojenčke in otroke, mlajše od 4 let | 50 mg/dan za otroke od 4 do 6 let, kar znaša 10 μg selena na dan
  100 mg/dan za otroke od 7 do 10 let, kar znaša 20 μg selena na dan
  500 mg/dan za mladostnike od 11 do 17 let, kar znaša 100 μg selena na dan
  800 mg/dan za odrasle, kar znaša 160 μg selena na dan |

(1)

v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

„Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen‘.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo biomaso kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen, vključuje izjavo, da prehranskih dopolnil ne smejo uživati dojenčki in otroci, mlajši od 4 let / otroci, mlajši od 7 let / otroci, mlajši od 11 let / otroci in mladostniki, mlajši od 18 let  (*1).

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES  (1), razen prehranskih dopolnilih za dojenčke in otroke, mlajše od 4 let

50 mg/dan za otroke od 4 do 6 let, kar znaša 10 μg selena na dan

100 mg/dan za otroke od 7 do 10 let, kar znaša 20 μg selena na dan

500 mg/dan za mladostnike od 11 do 17 let, kar znaša 100 μg selena na dan

800 mg/dan za odrasle, kar znaša 160 μg selena na dan

| (2) | v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:






  Odobreno novo živilo | Specifikacije |
| --- | --- | --- |
| „Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen | Opis/opredelitev:

  Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica, ki vsebuje selen.
  Novo živilo se proizvaja s fermentacijo v prisotnosti natrijevega selenita, čemur sledi več postopkov prečiščevanja, vključno s postopkom toplotnega uničevanja kvasovke, kar zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica v novem živilu.

  Značilnosti/sestava:

  selen skupaj: 165–200 μg/g
  Se-metionin  (2): 100–140 μg/g
  beljakovine: 40–50 g/100 g
  prehranske vlaknine: 24–32 g/100 g
  sladkorji: < 1 g/100 g
  maščobe: 6–12 g/100 g
  pepel skupaj: ≤ 15 %
  voda: ≤ 5 %
  suha snov: ≥ 95 %

  Težke kovine:

  svinec: ≤ 3,0 mg/kg
  kadmij: ≤ 1,0 mg/kg
  živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg

  Mikrobiološka merila:

  skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 CFU/g
  skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g
  žive celice Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti)
  koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g

  Salmonella spp.: odsotnost v 25 g
  CFU: kolonijske enote. |

(2)

v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje selen

Opis/opredelitev:

Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica, ki vsebuje selen.

Novo živilo se proizvaja s fermentacijo v prisotnosti natrijevega selenita, čemur sledi več postopkov prečiščevanja, vključno s postopkom toplotnega uničevanja kvasovke, kar zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica v novem živilu.

Značilnosti/sestava:

selen skupaj: 165–200 μg/g

Se-metionin  (2): 100–140 μg/g

beljakovine: 40–50 g/100 g

prehranske vlaknine: 24–32 g/100 g

sladkorji: < 1 g/100 g

maščobe: 6–12 g/100 g

pepel skupaj: ≤ 15 %

voda: ≤ 5 %

suha snov: ≥ 95 %

Težke kovine:

svinec: ≤ 3,0 mg/kg

kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 × 103 CFU/g

skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g

žive celice Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti)

koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: odsotnost v 25 g

CFU: kolonijske enote.

---

(1)  Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).

(*1)  Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.“

(2)  Izraženo kot selen.

(3)  Uporablja se na vseh stopnjah po postopku toplotne obdelave, da se zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica in se najprej testira takoj po postopku toplotne obdelave. Izvajati se morajo ukrepi za preprečevanje navzkrižne kontaminacije z živimi celicami Yarrowia lipolytica med pakiranjem in/ali shranjevanjem novega živila.“

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/67

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1994

z dne 4. decembra 2020

o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 o razširitvi dokončne protidampinške dajatve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, na uvoz nekaterih rahlo spremenjenih vrst jekla, odpornih proti koroziji

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/1036 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2016 o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske unije (1), ter zlasti člena 13(3), člena 14(1) in člena 14(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Komisija je z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1156 (2) protidampinške ukrepe za nekatere vrste jekla, odporne proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske razširila na nekatere rahlo spremenjene vrste jekla, odporne proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske. |
| --- | --- |

(1)

Komisija je z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1156 (2) protidampinške ukrepe za nekatere vrste jekla, odporne proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske razširila na nekatere rahlo spremenjene vrste jekla, odporne proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske.

| (2) | Komisija je ugotovila izogibanje dokončnim protidampinškim dajatvam na zadevni izdelek, kakor je bil opredeljen v prvotni preiskavi, z uvozom rahlo spremenjenega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske. Preiskava je pokazala, da je prišlo do spremembe vzorca trgovanja med Ljudsko republiko Kitajsko in Unijo, ki je nastala zaradi prakse, postopka ali dejavnosti, za katero ni bilo zadostnega vzroka ali ni bila gospodarsko upravičena, z izjemo uvedbe dajatve. Komisija je prav tako ugotovila, da so popravljalni učinki dajatev oslabljeni v smislu cene in/ali količine podobnega izdelka. Poleg tega je Komisija ugotovila damping za rahlo spremenjeni izdelek v primerjavi s predhodno določenimi normalnimi vrednostmi. Zato je Komisija v skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) 2016/1036 (v nadaljnjem besedilu: osnovna uredba) sklenila, da bi bilo treba veljavne protidampinške ukrepe za uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske razširiti na uvoz rahlo spremenjenega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske. |
| --- | --- |

(2)

Komisija je ugotovila izogibanje dokončnim protidampinškim dajatvam na zadevni izdelek, kakor je bil opredeljen v prvotni preiskavi, z uvozom rahlo spremenjenega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske. Preiskava je pokazala, da je prišlo do spremembe vzorca trgovanja med Ljudsko republiko Kitajsko in Unijo, ki je nastala zaradi prakse, postopka ali dejavnosti, za katero ni bilo zadostnega vzroka ali ni bila gospodarsko upravičena, z izjemo uvedbe dajatve. Komisija je prav tako ugotovila, da so popravljalni učinki dajatev oslabljeni v smislu cene in/ali količine podobnega izdelka. Poleg tega je Komisija ugotovila damping za rahlo spremenjeni izdelek v primerjavi s predhodno določenimi normalnimi vrednostmi. Zato je Komisija v skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) 2016/1036 (v nadaljnjem besedilu: osnovna uredba) sklenila, da bi bilo treba veljavne protidampinške ukrepe za uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske razširiti na uvoz rahlo spremenjenega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske.

| (3) | V skladu s tem je bilo v členu 1(1) te uredbe navedeno, da se dokončna protidampinška dajatev, uvedena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/186 (3), razširi na rahlo spremenjeni izdelek. Vendar v določbi ni bila izrecno navedena stopnja dajatev, ki se uporablja. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s tem je bilo v členu 1(1) te uredbe navedeno, da se dokončna protidampinška dajatev, uvedena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/186 (3), razširi na rahlo spremenjeni izdelek. Vendar v določbi ni bila izrecno navedena stopnja dajatev, ki se uporablja.

| (4) | Zaradi jasnosti in v skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe je razširjena dajatev tista, ki se v prvotnih ukrepih uporablja za „vse druge družbe“. Člen 13(1) osnovne uredbe je bil kot podlaga za razširitev ukrepov naveden že v uvodni izjavi 64 Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156. V skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe lahko Komisija dajatve razširi na preostalo protidampinško dajatev, uvedeno za državo, za katero veljajo ukrepi. Zato sklicevanje na to določbo in ugotovitve preiskave proti izogibanju na podlagi razpoložljivih dejstev jasno kažejo, da bi morala biti razširjena dajatev tista, ki je določena v členu 1(2) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186 za „vse druge družbe“, kar je dokončna protidampinška dajatev v višini 27,9 %. |
| --- | --- |

(4)

Zaradi jasnosti in v skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe je razširjena dajatev tista, ki se v prvotnih ukrepih uporablja za „vse druge družbe“. Člen 13(1) osnovne uredbe je bil kot podlaga za razširitev ukrepov naveden že v uvodni izjavi 64 Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156. V skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe lahko Komisija dajatve razširi na preostalo protidampinško dajatev, uvedeno za državo, za katero veljajo ukrepi. Zato sklicevanje na to določbo in ugotovitve preiskave proti izogibanju na podlagi razpoložljivih dejstev jasno kažejo, da bi morala biti razširjena dajatev tista, ki je določena v členu 1(2) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186 za „vse druge družbe“, kar je dokončna protidampinška dajatev v višini 27,9 %.

| (5) | Poleg tega je člen 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 vključeval nekatere tipografske napake, ki so privedle do nejasnega opisa izdelka in oznak KN, zajetih v razširjeni protidampinški dajatvi, ki jih je bilo treba popraviti. Obseg izdelka v preiskavi (v primerjavi z zadevnim izdelkom iz Izvedbene uredbe (EU) 2018/186) je bil jasno opredeljen v uvodnih izjavah 10 in 11 Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156. |
| --- | --- |

(5)

Poleg tega je člen 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 vključeval nekatere tipografske napake, ki so privedle do nejasnega opisa izdelka in oznak KN, zajetih v razširjeni protidampinški dajatvi, ki jih je bilo treba popraviti. Obseg izdelka v preiskavi (v primerjavi z zadevnim izdelkom iz Izvedbene uredbe (EU) 2018/186) je bil jasno opredeljen v uvodnih izjavah 10 in 11 Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156.

| (6) | Zato se je Komisija odločila popraviti uvodno izjavo 64 in člen 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156, da bi potrdila stopnjo protidampinških dajatev, ki se uporablja. Kot je navedeno v uvodni izjavi 65 in členu 1(4) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156, bi bilo treba ustrezno stopnjo protidampinške dajatve, kot je pojasnjena v prejšnji uvodni izjavi, pobrati tudi za uvoz izdelka v preiskavi s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, za katerega je pri vstopu v Unijo veljala registracija, uvedena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/1948 (4) o začetku preiskave. Zato bi ta popravek moral začeti učinkovati z začetkom veljavnosti Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 (tj. 6. avgusta 2020) in vključevati pobiranje dajatev na uvoz izdelka v preiskavi, ki je predmet registracije. |
| --- | --- |

(6)

Zato se je Komisija odločila popraviti uvodno izjavo 64 in člen 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156, da bi potrdila stopnjo protidampinških dajatev, ki se uporablja. Kot je navedeno v uvodni izjavi 65 in členu 1(4) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156, bi bilo treba ustrezno stopnjo protidampinške dajatve, kot je pojasnjena v prejšnji uvodni izjavi, pobrati tudi za uvoz izdelka v preiskavi s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, za katerega je pri vstopu v Unijo veljala registracija, uvedena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/1948 (4) o začetku preiskave. Zato bi ta popravek moral začeti učinkovati z začetkom veljavnosti Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 (tj. 6. avgusta 2020) in vključevati pobiranje dajatev na uvoz izdelka v preiskavi, ki je predmet registracije.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 15(1) Uredbe (EU) 2016/1036 – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 15(1) Uredbe (EU) 2016/1036 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Uvodna izjava 64 Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 se nadomesti z naslednjim:

| „(64) | V skladu s členom 13(1) osnovne uredbe bi bilo treba veljavne protidampinške ukrepe za uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz LRK zato razširiti na uvoz izdelka v preiskavi s poreklom iz LRK. V skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe bi moral biti ukrep, ki ga je treba razširiti, tisti, ki je določen v členu 1(2) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186 za ‚vse druge družbe‘, tj. dokončna protidampinška dajatev v višini 27,9 %, ki se uporablja za neto ceno franko meja Unije pred plačilom dajatve.“ |
| --- | --- |

„(64)

V skladu s členom 13(1) osnovne uredbe bi bilo treba veljavne protidampinške ukrepe za uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz LRK zato razširiti na uvoz izdelka v preiskavi s poreklom iz LRK. V skladu z drugim odstavkom člena 13(1) osnovne uredbe bi moral biti ukrep, ki ga je treba razširiti, tisti, ki je določen v členu 1(2) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186 za ‚vse druge družbe‘, tj. dokončna protidampinška dajatev v višini 27,9 %, ki se uporablja za neto ceno franko meja Unije pred plačilom dajatve.“

2.   Člen 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2020/1156 se nadomesti z naslednjim:

2.„1.   Dokončna protidampinška dajatev, ki se uporablja za ‚vse druge družbe‘, uvedena s členom 1(2) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, se razširi na uvoz ploščato valjanih izdelkov iz železa ali legiranega ali nelegiranega jekla, vroče platiranih ali prevlečenih s cinkom in/ali aluminijem in/ali magnezijem, legiranih s silicijem ali ne, kemično pasiviziranih, dodatno površinsko obdelanih ali ne, na primer z oljenjem ali tesnjenjem, ki vsebujejo: ne več kot 0,5 mas. % ogljika, ne več kot 1,1 mas. % aluminija, ne več kot 0,12 mas. % niobija, ne več kot 0,17 mas. % titana in ne več kot 0,15 mas. % vanadija, ter predloženih v kolobarjih, razrezanih na kose pločevine in ozke pasove, ki se trenutno uvrščajo pod oznake KN ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (oznake TARIC: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093), s poreklom iz Ljudske republike Kitajske.

Izključeni so naslednji izdelki:

| — | iz nerjavnega jekla, iz silicijevega jekla za elektropločevine in iz hitroreznega jekla, |
| --- | --- |

—

iz nerjavnega jekla, iz silicijevega jekla za elektropločevine in iz hitroreznega jekla,

| — | vroče ali hladno valjani (hladno deformirani), brez nadaljnje obdelave, |
| --- | --- |

—

vroče ali hladno valjani (hladno deformirani), brez nadaljnje obdelave,

| — | izdelek, kot je opredeljen v členu 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186.“ |
| --- | --- |

—

izdelek, kot je opredeljen v členu 1(1) Izvedbene uredbe (EU) 2018/186.“

Člen 2

Ta uredba začne veljati z retroaktivnim učinkom od 6. avgusta 2020.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. decembra 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 176, 30.6.2016, str. 21.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1156 z dne 4. avgusta 2020 o razširitvi dokončne protidampinške dajatve, uvedene z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, na uvoz nekaterih rahlo spremenjenih vrst jekla, odpornih proti koroziji (UL L 255, 5.8.2020, str. 36).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/186 z dne 7. februarja 2018 o uvedbi dokončne protidampinške dajatve in dokončnem pobiranju začasne dajatve, uvedene na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske (UL L 34, 8.2.2018, str. 16).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1948 z dne 25. novembra 2019 o začetku preiskave glede možnega izogibanja protidampinškim ukrepom, uvedenim z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/186 na uvoz nekaterih vrst jekla, odpornih proti koroziji, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, ter o uvedbi registracije takega uvoza (UL L 304, 26.11.2019, str. 10).

4

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/70

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1995

z dne 4. decembra 2020

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/1261 glede upravnih sprememb informacij v zvezi z dovoljenjem Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Dne 20. septembra 2018 je bilo z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1261 (2) družbi HYPRED SAS izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0018397-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“. |
| --- | --- |

(1)

Dne 20. septembra 2018 je bilo z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1261 (2) družbi HYPRED SAS izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0018397-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“.

| (2) | Družba HYPRED SAS je 4. aprila 2019 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila obvestilo o upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“, kot je opisano v oddelkih 1 in 2 naslova 1 Priloge k navedeni uredbi. |
| --- | --- |

(2)

Družba HYPRED SAS je 4. aprila 2019 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila obvestilo o upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“, kot je opisano v oddelkih 1 in 2 naslova 1 Priloge k navedeni uredbi.

| (3) | Družba HYPRED SAS je predlagala naslednje spremembe povzetka glavnih značilnosti za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/1261: a) vključitev imen za družino biocidnih proizvodov v oddelku 7.1 tretje ravni informacij: posamezni proizvodi v meta SPC 1, 2, 3 in 5, b) spremembo imena imetnika dovoljenja v oddelku 1.3, c) vključitev dveh proizvajalcev aktivne snovi in njunih lokacij proizvodnje v oddelku 1.5, d) spremembo upravnih podrobnosti proizvajalca v oddelku 1.4, e) spremembe upravnih podrobnosti obstoječih lokacij proizvodnje in vključitev novih lokacij proizvodnje v oddelku 1.4. Obvestilo je bilo v registru biocidnih proizvodov evidentirano pod številko zadeve BC-KC049719-36. |
| --- | --- |

(3)

Družba HYPRED SAS je predlagala naslednje spremembe povzetka glavnih značilnosti za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/1261: a) vključitev imen za družino biocidnih proizvodov v oddelku 7.1 tretje ravni informacij: posamezni proizvodi v meta SPC 1, 2, 3 in 5, b) spremembo imena imetnika dovoljenja v oddelku 1.3, c) vključitev dveh proizvajalcev aktivne snovi in njunih lokacij proizvodnje v oddelku 1.5, d) spremembo upravnih podrobnosti proizvajalca v oddelku 1.4, e) spremembe upravnih podrobnosti obstoječih lokacij proizvodnje in vključitev novih lokacij proizvodnje v oddelku 1.4. Obvestilo je bilo v registru biocidnih proizvodov evidentirano pod številko zadeve BC-KC049719-36.

| (4) | Agencija je 19. junija 2019 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje o predlaganih spremembah. V mnenju je ugotovljeno, da spremembe obstoječega dovoljenja, ki jih predlaga imetnik dovoljenja, spadajo v kategorijo sprememb iz člena 50(3)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012 in da so po uvedbi sprememb pogoji iz člena 19 navedene uredbe še vedno izpolnjeni. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 19. junija 2019 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje o predlaganih spremembah. V mnenju je ugotovljeno, da spremembe obstoječega dovoljenja, ki jih predlaga imetnik dovoljenja, spadajo v kategorijo sprememb iz člena 50(3)(a) Uredbe (EU) št. 528/2012 in da so po uvedbi sprememb pogoji iz člena 19 navedene uredbe še vedno izpolnjeni.

| (5) | Agencija je 28. junija 2019 v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji posredovala revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je 28. junija 2019 v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji posredovala revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije.

| (6) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“. |
| --- | --- |

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izvedbena uredba (EU) 2018/1261 se spremeni:

| (1) | v členu 1 se „HYPRED SAS“ nadomesti s „HYPRED SAS – KERSIA Group“; |
| --- | --- |

(1)

v členu 1 se „HYPRED SAS“ nadomesti s „HYPRED SAS – KERSIA Group“;

| (2) | Priloga se nadomesti s Prilogo k tej uredbi. |
| --- | --- |

(2)

Priloga se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. decembra 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1261 z dne 20. septembra 2018 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“ (UL L 238, 21.9.2018, str. 33).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).

3

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

HYPRED's iodine based products

Vrsta proizvodov 3 - Veterinarska higiena (razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0018397-0000

Referenčna številka vnosa v R4BP 3: EU-0018397-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

| Ime | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Ime

HYPRED's iodine based products

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Naslov | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francija |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0000 |
| Referenčna številka vnosa v R4BP 3 | EU-0018397-0000 |
| Datum dovoljenja | 11. oktober 2018 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 30. september 2028 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

HYPRED SAS – KERSIA Group

Naslov

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francija

Številka dovoljenja

EU-0018397-0000

Referenčna številka vnosa v R4BP 3

EU-0018397-0000

Datum dovoljenja

11. oktober 2018

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. september 2028

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

| Ime proizvajalca | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija |
| Lokacije proizvodnje | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA) Španija
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemčija
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, Francija
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NEMČIJA
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AVSTRIJA
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, Združeno kraljestvo
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRSKA
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRSKA |

Ime proizvajalca

HYPRED SAS – KERSIA Group

Naslov proizvajalca

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija

Lokacije proizvodnje

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA) Španija

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemčija

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, Francija

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NEMČIJA

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AVSTRIJA

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, Združeno kraljestvo

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRSKA

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRSKA

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Jod |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Naslov proizvajalca | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile |
| Lokacije proizvodnje | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Aktivna snov

Jod

Ime proizvajalca

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Naslov proizvajalca

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

Lokacije proizvodnje

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Aktivna snov | Jod |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | ACF MINERA SA |
| Naslov proizvajalca | San Martín 499 Iquique Čile |
| Lokacije proizvodnje | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile |

Aktivna snov

Jod

Ime proizvajalca

ACF MINERA SA

Naslov proizvajalca

San Martín 499 Iquique Čile

Lokacije proizvodnje

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

| Aktivna snov | Jod |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Naslov proizvajalca | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile |
| Lokacije proizvodnje | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile |

Aktivna snov

Jod

Ime proizvajalca

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Naslov proizvajalca

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

Lokacije proizvodnje

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

| Aktivna snov | Jod |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | ISE Chemicals Corporation |
| Naslov proizvajalca | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonska |
| Lokacije proizvodnje | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonska) |

Aktivna snov

Jod

Ime proizvajalca

ISE Chemicals Corporation

Naslov proizvajalca

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonska

Lokacije proizvodnje

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonska)

| Aktivna snov | Jod |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Naslov proizvajalca | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonska |
| Lokacije proizvodnje | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonska |

Aktivna snov

Jod

Ime proizvajalca

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Naslov proizvajalca

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonska

Lokacije proizvodnje

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonska

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine
  SL - topen koncentrat |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine

SL - topen koncentrat

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ - META POVZETEK ZNAČILNOSTI PROIZVODA (SPC)

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

| Identifikator | meta SPC 1: Proizvodi za namakanje – pripravljeni za uporabo |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 1: Proizvodi za namakanje – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-1 |
| --- | --- |

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 1

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

| Formulacija(-e) | AL - druge tekočine |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

AL - druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 1

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti zunaj dosega otrok.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščitno obleko.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščitno obleko.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke
  Alge |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži |
| Način(-i) uporabe | Namakanje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.
  Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje. |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Alge

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Način(-i) uporabe

Namakanje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.

Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

| — | koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

| — | krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) |
| --- | --- |

—

krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

| — | koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Proizvod ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Po potrebi nanesite po vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Nosite zaščita očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

| — | V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak. |
| --- | --- |

—

V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

| — | V primeru stika s kožo: sperite z vodo. |
| --- | --- |

—

V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

| — | V primeru stika z očmi: |
| --- | --- |

—

V primeru stika z očmi:

ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

| — | V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

—

V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0001 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 2,697 |

Trgovsko ime

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Številka dovoljenja

EU-0018397-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

2,697

7.2.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0002 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,993 |

Trgovsko ime

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Številka dovoljenja

EU-0018397-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,993

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

| Identifikator | meta SPC 2: Namakanje, penjenje, pršenje – proizvodi, pripravljeni za uporabo |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 2: Namakanje, penjenje, pršenje – proizvodi, pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-2 |
| --- | --- |

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 2

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 2

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti zunaj dosega otrok.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščitno obleko.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščitno obleko.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo |
| Način(-i) uporabe | namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Način(-i) uporabe

namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke
  Alge |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži |
| Način(-i) uporabe | Namakanje, penjenje, pršenje po molži -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Alge

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Način(-i) uporabe

Namakanje, penjenje, pršenje po molži -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

| — | V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak. |
| --- | --- |

—

V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

| — | V primeru stika s kožo: sperite z vodo. |
| --- | --- |

—

V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

| — | V primeru stika z očmi: |
| --- | --- |

—

V primeru stika z očmi:

ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

| — | V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

—

V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0003 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 2,697 |

Trgovsko ime

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Številka dovoljenja

EU-0018397-0003 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

2,697

7.2.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0004 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,69 |

Trgovsko ime

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Številka dovoljenja

EU-0018397-0004 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,69

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1.   Identifikator meta SPC 3

| Identifikator | meta SPC 3 : Koncentrirani proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 3 : Koncentrirani proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-3 |
| --- | --- |

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 3

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

| Formulacija(-e) | SL - topen koncentrat |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

SL - topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 3

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hude poškodbe oči.
  Lahko škoduje organom (ščitnica) pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti ustno.
  Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
  Lahko je jedko za kovine. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti zunaj dosega otrok.
  Ne vdihavati meglice.
  Ne vdihavati hlapov.
  Ne vdihavati razpršila.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščitno obleko.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE / zdravnika.
  Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč.
  Ob slabem počutju poiščite zdravniško oskrbo. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi.
  Hraniti samo v originalni embalaži.
  Odpravi razlitje, da se prepreči materialna škoda. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hude poškodbe oči.

Lahko škoduje organom (ščitnica) pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti ustno.

Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Lahko je jedko za kovine.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok.

Ne vdihavati meglice.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščitno obleko.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE / zdravnika.

Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč.

Ob slabem počutju poiščite zdravniško oskrbo. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi.

Hraniti samo v originalni embalaži.

Odpravi razlitje, da se prepreči materialna škoda.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 3

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo |
| Način(-i) uporabe | Namakanje, penjenje, pršenje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje |
| Odmerki in pogostost uporabe | Pripraviti se mora raztopina 10% (v/v)
  Odmerjena doza za razredčen proizvod:






  — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Način(-i) uporabe

Namakanje, penjenje, pršenje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

Odmerki in pogostost uporabe

Pripraviti se mora raztopina 10% (v/v)

Odmerjena doza za razredčen proizvod:

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 5. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke
  Alge
  Virusi |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži |
| Način(-i) uporabe | Namakanje, penjenje, pršenje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje |
| Odmerki in pogostost uporabe | Za razkuževanje bakterij, kvasovk in alg pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode).
  Za razkuževanje virusov pripravite 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) .
  Odmerek razredčenega proizvoda:






  — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Alge

Virusi

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Način(-i) uporabe

Namakanje, penjenje, pršenje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

Odmerki in pogostost uporabe

Za razkuževanje bakterij, kvasovk in alg pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode).

Za razkuževanje virusov pripravite 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) .

Odmerek razredčenega proizvoda:

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam in algam ali 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode), če potrebujete tudi virucidni učinek.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

V primeru slabosti se za pomoč/nasvet obrnite na zdravnika. Zdravniku pokažite ta varnostni list.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

| — | V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak. |
| --- | --- |

—

V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

| — | V primeru stika s kožo: sperite z vodo. |
| --- | --- |

—

V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

| — | V primeru stika z očmi: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. |
| --- | --- |

—

V primeru stika z očmi: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte.

Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

| — | V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

—

V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0005 1-3 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 24,199 |

Trgovsko ime

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Številka dovoljenja

EU-0018397-0005 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

24,199

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1.   Identifikator meta SPC 4

| Identifikator | meta SPC 4 : Proizvodi za namakanje z virucidnim učinkom – pripravljeni za uporabo |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 4 : Proizvodi za namakanje z virucidnim učinkom – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-4 |
| --- | --- |

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 4

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 4

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti zunaj dosega otrok.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščitno obleko.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščitno obleko.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 4

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 6. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke
  Alge
  Virusi |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži |
| Način(-i) uporabe | Namakanje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.
  Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje. |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Alge

Virusi

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Način(-i) uporabe

Namakanje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži.

Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

| — | koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (4) META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

| — | krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) |
| --- | --- |

—

krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

| — | koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Po potrebi nanesite po vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Nosite zaščita očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

| — | V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak. |
| --- | --- |

—

V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

| — | V primeru stika s kožo: sperite z vodo. |
| --- | --- |

—

V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

| — | V primeru stika z očmi: |
| --- | --- |

—

V primeru stika z očmi:

ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

| — | V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

—

V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0006 1-4 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,993 |

Trgovsko ime

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Številka dovoljenja

EU-0018397-0006 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,993

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1.   Identifikator meta SPC 5

| Identifikator | meta SPC 5 : Proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje 5500 ppm – pripravljeni za uporabo |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 5 : Proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje 5500 ppm – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-5 |
| --- | --- |

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| | |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 5

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| najmanj | največ |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

najmanj

največ

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine |
| --- | --- |
| | |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 5

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti zunaj dosega otrok.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščitno obleko.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščitno obleko.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 5

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 7. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo |
| Način(-i) uporabe | Namakanje, penjenje, pršenje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Način(-i) uporabe

Namakanje, penjenje, pršenje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 8. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

| Vrsta proizvoda | PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Bakterija
  Kvasovke
  Alge
  Virusi |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži |
| Način(-i) uporabe | Namakanje, penjenje, pršenje -
  Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
  Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje. |
| Odmerki in pogostost uporabe | — | krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) |

Vrsta proizvoda

PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Bakterija

Kvasovke

Alge

Virusi

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Način(-i) uporabe

Namakanje, penjenje, pršenje -

Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži

Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje.

Odmerki in pogostost uporabe

—

krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml)

| — | ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml)

| — | koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) |
| --- | --- |

—

koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml)

Pogostost: 2- do 3-krat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

HDPE KANISTER 5, 10, 22 L

HDPE SOD 60, 120, 220 L

HDPE KONTEJNER 1000L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (5) META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

| — | V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak. |
| --- | --- |

—

V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

| — | V primeru stika s kožo: sperite z vodo. |
| --- | --- |

—

V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

| — | V primeru stika z očmi: |
| --- | --- |

—

V primeru stika z očmi:

ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem.

Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

| — | V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

—

V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Številka dovoljenja | EU-0018397-0007 1-5 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka ES | Vsebnost (%) |
| Jod | | Aktivna snov | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO) | Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi | Neaktivna snov | 68439-50-9 | | 4,69 |

Trgovsko ime

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Številka dovoljenja

EU-0018397-0007 1-5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka ES

Vsebnost (%)

Jod

Aktivna snov

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)

Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi

Neaktivna snov

68439-50-9

4,69

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC5.

---

SKLEPI

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/100

---

DELEGIRANI SKLEP KOMISIJE (EU) 2020/1996

z dne 4. decembra 2020

o spremembi Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 o nekaterih zaščitnih ukrepih v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco podtipa H5N8 v Združenem kraljestvu

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 8763)

(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive Sveta 89/662/EGS z dne 11. decembra 1989 o veterinarskih pregledih v trgovini znotraj Skupnosti glede na vzpostavitev notranjega trga (1) in zlasti člena 9(4) Direktive v povezavi s členom 131 Sporazuma o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti za atomsko energijo (Sporazum o izstopu),

ob upoštevanju Direktive Sveta 90/425/EGS z dne 26. junija 1990 o veterinarskih pregledih, ki se zaradi vzpostavitve notranjega trga izvajajo v trgovini znotraj Unije z nekaterimi živimi živalmi in proizvodi (2), ter zlasti člena 10(4) Direktive v povezavi s členom 131 Sporazuma o izstopu,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/1742 (3) je bil sprejet po izbruhih visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 na gospodarstvih, kjer gojijo perutnino ali druge ptice v ujetništvu, v Združenem kraljestvu in potem, ko je pristojni organ Združenega kraljestva v skladu z Direktivo Sveta 2005/94/ES (4) vzpostavil okužena in ogrožena območja. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/1742 (3) je bil sprejet po izbruhih visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 na gospodarstvih, kjer gojijo perutnino ali druge ptice v ujetništvu, v Združenem kraljestvu in potem, ko je pristojni organ Združenega kraljestva v skladu z Direktivo Sveta 2005/94/ES (4) vzpostavil okužena in ogrožena območja.

| (2) | Izvedbeni sklep (EU) 2020/1742 določa, da morajo okužena in ogrožena območja, ki jih Združeno kraljestvo vzpostavi v skladu z Direktivo 2005/94/ES, obsegati vsaj območja, navedena kot okužena in ogrožena območja v Prilogi k navedenemu izvedbenemu sklepu. |
| --- | --- |

(2)

Izvedbeni sklep (EU) 2020/1742 določa, da morajo okužena in ogrožena območja, ki jih Združeno kraljestvo vzpostavi v skladu z Direktivo 2005/94/ES, obsegati vsaj območja, navedena kot okužena in ogrožena območja v Prilogi k navedenemu izvedbenemu sklepu.

| (3) | Od sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2020/1742 je Združeno kraljestvo obvestilo Komisijo o novem izbruhih visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 na gospodarstvih, kjer gojijo perutnino ali druge ptice v ujetništvu, v grofijah Leicestershire in North Yorkshire ter sprejelo potrebne ukrepe v skladu z Direktivo 2005/94/ES, vključno z vzpostavitvijo okuženih in ogroženih območij okoli teh novih izbruhov. |
| --- | --- |

(3)

Od sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2020/1742 je Združeno kraljestvo obvestilo Komisijo o novem izbruhih visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 na gospodarstvih, kjer gojijo perutnino ali druge ptice v ujetništvu, v grofijah Leicestershire in North Yorkshire ter sprejelo potrebne ukrepe v skladu z Direktivo 2005/94/ES, vključno z vzpostavitvijo okuženih in ogroženih območij okoli teh novih izbruhov.

| (4) | Komisija je v sodelovanju z Združenim kraljestvom preučila navedene ukrepe in presodila, da so meje okuženih in ogroženih območij, ki jih je vzpostavil pristojni organ Združenega kraljestva, dovolj oddaljene od gospodarstev, na katerih so bili potrjeni novi izbruhi visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je v sodelovanju z Združenim kraljestvom preučila navedene ukrepe in presodila, da so meje okuženih in ogroženih območij, ki jih je vzpostavil pristojni organ Združenega kraljestva, dovolj oddaljene od gospodarstev, na katerih so bili potrjeni novi izbruhi visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8.

| (5) | Da bi preprečili kakršne koli nepotrebne motnje za trgovino v Uniji in se izognili tveganju, da tretje države sprejmejo neupravičene omejitve trgovanja, je treba na ravni Unije v sodelovanju z Združenim kraljestvom takoj opredeliti nova okužena in ogrožena območja, ki jih je vzpostavilo Združeno kraljestvo v skladu z Direktivo 2005/94/ES. Zato bi bilo treba spremeniti okužena in ogrožena območja, navedena za Združeno kraljestvo v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742. |
| --- | --- |

(5)

Da bi preprečili kakršne koli nepotrebne motnje za trgovino v Uniji in se izognili tveganju, da tretje države sprejmejo neupravičene omejitve trgovanja, je treba na ravni Unije v sodelovanju z Združenim kraljestvom takoj opredeliti nova okužena in ogrožena območja, ki jih je vzpostavilo Združeno kraljestvo v skladu z Direktivo 2005/94/ES. Zato bi bilo treba spremeniti okužena in ogrožena območja, navedena za Združeno kraljestvo v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742.

| (6) | V skladu s tem bi bilo treba spremeniti Prilogo k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 in posodobiti regionalizacijo na ravni Unije, da se bodo upoštevala nova okužena in ogrožena območja, ki jih je v skladu z Direktivo 2005/94/ES vzpostavilo Združeno kraljestvo, ter trajanje omejitev, ki se na njih izvajajo. |
| --- | --- |

(6)

V skladu s tem bi bilo treba spremeniti Prilogo k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 in posodobiti regionalizacijo na ravni Unije, da se bodo upoštevala nova okužena in ogrožena območja, ki jih je v skladu z Direktivo 2005/94/ES vzpostavilo Združeno kraljestvo, ter trajanje omejitev, ki se na njih izvajajo.

| (7) | Izvedbeni sklep (EU) 2020/1742 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(7)

Izvedbeni sklep (EU) 2020/1742 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (8) | Glede na nujnost epidemioloških razmer v Uniji v zvezi s širjenjem visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 je pomembno, da spremembe Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 iz tega sklepa začnejo veljati čim prej. |
| --- | --- |

(8)

Glede na nujnost epidemioloških razmer v Uniji v zvezi s širjenjem visokopatogene aviarne influence podtipa H5N8 je pomembno, da spremembe Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 iz tega sklepa začnejo veljati čim prej.

| (9) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Priloga k Izvedbenemu sklepu (EU) 2020/1742 se nadomesti z besedilom iz Priloge k temu sklepu.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Združeno kraljestvo Velika Britanija in Severna Irska.

V Bruslju, 4. decembra 2020

Za Komisijo

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  UL L 395, 30.12.1989, str. 13.

1

(2)  
  UL L 224, 18.8.1990, str. 29.

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/1742 z dne 20. novembra 2020 o nekaterih zaščitnih ukrepih v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco podtipa H5N8 v Združenem kraljestvu (UL L 392, 23.11.2020, str. 60).

3

(4)  Direktiva Sveta 2005/94/ES z dne 20. decembra 2005 o ukrepih Skupnosti za obvladovanje aviarne influence in razveljavitvi Direktive 92/40/EGS (UL L 10, 14.1.2006, str. 16).

4

---

PRILOGA

„PRILOGA

DEL A

Okuženo območje, kot je navedeno v členu 1:

Združeno kraljestvo

| Območje zajema: | Datum konca izvajanja v skladu s členom 29(1) Direktive 2005/94/ES |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 16.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 23.12.2020 |

Območje zajema:

Datum konca izvajanja v skladu s členom 29(1) Direktive 2005/94/ES

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020

DEL B

Ogroženo območje, kot je navedeno v členu 1:

Združeno kraljestvo

| Območje zajema: | Datum konca izvajanja v skladu s členom 31 Direktive 2005/94/ES |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | od 28.11.2020 do 6.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | od 9.12.2020 do 17.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 25.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | od 17.12.2020 do 25.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 31.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | od 24.12.2020 do 31.12.2020 |

Območje zajema:

Datum konca izvajanja v skladu s členom 31 Direktive 2005/94/ES

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

od 28.11.2020 do 6.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

od 9.12.2020 do 17.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

od 17.12.2020 do 25.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

od 24.12.2020 do 31.12.2020

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/104

---

SKLEP EVROPSKE CENTRALNE BANKE (EU) 2020/1997

z dne 24. novembra 2020

o odobritvi obsega izdaje kovancev v letu 2021 (ECB/2020/57)

IZVRŠILNI ODBOR EVROPSKE CENTRALNE BANKE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 128(2) Pogodbe,

ob upoštevanju Sklepa Evropske centralne banke (EU) 2015/2332 z dne 4. decembra 2015 o postopkovnem okviru za odobritev obsega izdaje eurokovancev (ECB/2015/43) (1) in zlasti člena 2(9) Sklepa,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Evropska centralna banka (ECB) ima od 1. januarja 1999 izključno pravico, da odobri količino kovancev, ki jih izdajo države članice, katerih valuta je euro (v nadaljnjem besedilu: države članice euroobmočja). |
| --- | --- |

(1)

Evropska centralna banka (ECB) ima od 1. januarja 1999 izključno pravico, da odobri količino kovancev, ki jih izdajo države članice, katerih valuta je euro (v nadaljnjem besedilu: države članice euroobmočja).

| (2) | Devetnajst držav članic euroobmočja je ECB v odobritev predložilo svoje zahteve za odobritev obsega izdaje kovancev v letu 2021, dopolnjene s pojasnili o metodologiji napovedovanja. Nekatere od teh držav članic euroobmočja so zagotovile tudi dodatne informacije v zvezi s tečajnimi kovanci, ki se predložijo, če so te informacije na voljo in jih zadevne države članice euroobmočja štejejo za pomembne za utemeljitev zahteve za odobritev. |
| --- | --- |

(2)

Devetnajst držav članic euroobmočja je ECB v odobritev predložilo svoje zahteve za odobritev obsega izdaje kovancev v letu 2021, dopolnjene s pojasnili o metodologiji napovedovanja. Nekatere od teh držav članic euroobmočja so zagotovile tudi dodatne informacije v zvezi s tečajnimi kovanci, ki se predložijo, če so te informacije na voljo in jih zadevne države članice euroobmočja štejejo za pomembne za utemeljitev zahteve za odobritev.

| (3) | Ker je za pravico držav članic euroomočja, da izdajo eurokovance, potrebna odobritev ECB o obsegu izdaje, v skladu s členom 3 Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) države članice euroobmočja ne smejo preseči obsega, ki ga odobri ECB, brez predhodne odobritve ECB. |
| --- | --- |

(3)

Ker je za pravico držav članic euroomočja, da izdajo eurokovance, potrebna odobritev ECB o obsegu izdaje, v skladu s členom 3 Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) države članice euroobmočja ne smejo preseči obsega, ki ga odobri ECB, brez predhodne odobritve ECB.

| (4) | V skladu s členom 2(9) Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) je za sprejetje te odločitve o zahtevah za odobritev obsega izdaje kovancev v letu 2021, ki so jih predložile države članice euroobmočja, pooblaščen Izvršilni odbor, saj zahtevanega obsega izdaje kovancev ni treba spremeniti – |
| --- | --- |

(4)

V skladu s členom 2(9) Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) je za sprejetje te odločitve o zahtevah za odobritev obsega izdaje kovancev v letu 2021, ki so jih predložile države članice euroobmočja, pooblaščen Izvršilni odbor, saj zahtevanega obsega izdaje kovancev ni treba spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Opredelitev pojmov

V tem sklepu se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

| (a) | „obseg izdaje kovancev“ pomeni obseg izdaje kovancev, kakor je opredeljen v točki 3 člena 1 Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43); |
| --- | --- |

(a)

„obseg izdaje kovancev“ pomeni obseg izdaje kovancev, kakor je opredeljen v točki 3 člena 1 Sklepa (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43);

| (b) | „tečajni kovanci“ pomeni tečajne kovance, kakor so opredeljeni v točki 1 člena 2 Uredbe Sveta (EU) št. 729/2014 (2); |
| --- | --- |

(b)

„tečajni kovanci“ pomeni tečajne kovance, kakor so opredeljeni v točki 1 člena 2 Uredbe Sveta (EU) št. 729/2014 (2);

2

| (c) | „zbirateljski kovanci“ pomeni zbirateljske kovance, kakor so opredeljeni v točki 3 člena 1 Uredbe (EU) št. 651/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (3). |
| --- | --- |

(c)

„zbirateljski kovanci“ pomeni zbirateljske kovance, kakor so opredeljeni v točki 3 člena 1 Uredbe (EU) št. 651/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (3).

3

Člen 2

Odobritev obsega izdaje eurokovancev v letu 2021

ECB s tem sklepom odobri obseg izdaje eurokovancev s strani držav članic euroobmočja v letu 2021, kakor je določeno v naslednji tabeli:

| (v milijonih EUR) |
| --- |
| | Odobreni obseg izdaje eurokovancev v letu 2021 |
| Tečajni kovanci | Zbirateljski kovanci
  (niso namenjeni za obtok) | Obseg izdaje kovancev |
| Belgija | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Nemčija | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Estonija | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Irska | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Grčija | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Španija | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Francija | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Italija | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Ciper | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Latvija | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Litva | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Luksemburg | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Malta | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Nizozemska | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Avstrija | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Portugalska | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Slovenija | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Slovaška | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Finska | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Skupaj: | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(v milijonih EUR)

Odobreni obseg izdaje eurokovancev v letu 2021

Tečajni kovanci

Zbirateljski kovanci

(niso namenjeni za obtok)

Obseg izdaje kovancev

Belgija

33,0

1,0

34,0

Nemčija

417,0

241,0

658,0

Estonija

10,4

0,3

10,7

Irska

15,8

0,5

16,3

Grčija

99,5

3,6

103,1

Španija

291,5

30,0

321,5

Francija

243,0

50,0

293,0

Italija

169,3

2,7

172,0

Ciper

11,0

0,1

11,1

Latvija

5,5

0,2

5,7

Litva

20,0

0,6

20,6

Luksemburg

14,7

0,4

15,1

Malta

8,2

0,3

8,5

Nizozemska

0,0

0,1

0,1

Avstrija

62,5

153,5

216,0

Portugalska

31,5

2,0

33,5

Slovenija

21,0

1,0

22,0

Slovaška

14,0

2,0

16,0

Finska

15,0

10,0

25,0

Skupaj:

Skupaj:

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

Člen 3

Začetek učinkovanja

Ta sklep začne učinkovati na dan, ko so o njem uradno obveščeni naslovniki.

Člen 4

Naslovniki

Ta sklep je naslovljen na države članice euroobmočja.

V Frankfurtu na Majni, 24. novembra 2020

Predsednica ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  
  UL L 328, 12.12.2015, str. 123.

1

(2)  Uredba Sveta (EU) št. 729/2014 z dne 24. junija 2014 o apoenih in tehničnih specifikacijah eurokovancev namenjenih obtoku (UL L 194, 2.7.2014, str. 1).

2

(3)  Uredba (EU) št. 651/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2012 o izdaji eurokovancev (UL L 201, 27.7.2012, str. 135).

3

---

Popravki

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/106

---

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu

(
  Uradni list Evropske unije L 406 z dne 3. decembra 2020
  )

Ta popravek je ničen in neveljaven.

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/107

---

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1532 z dne 12. oktobra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu

(
  Uradni list Evropske unije L 352 z dne 22. oktobra 2020
  )

Stran 9, Priloga se glasi:

„PRILOGA

Ta priloga dopolnjuje Prilogo k Sklepu (EU) 2020/1410.

II.2   Priprava korelacijskih tabel med različicama harmoniziranega sistema iz leta 2017 in leta 2022 (dok. NC2704, NC2749 in NC2753)

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifni podštevilki 4407.13 in 4407.14 (mešanice lesa ‚S-P-F‘ (smreke, bora in jelke) ter lesa ‚čuga-jelka‘ (čugov in jelkin)), Unija podpira korelacije, ki jih je predlagal sekretariat WCO v točki 20 dokumenta NC2753.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifno podštevilko 4418.83 (I-nosilci), Unija podpira korelacije, ki jih je predlagala Japonska v točki 14 dokumenta NC2753.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifno podštevilko 7019.71 (tančice (voal) iz steklenih vlaken), Unija ugotavlja, da bi bil edini prenos iz HS 2017 iz tarifne podštevilke 7019.32.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifni podštevilki 8462.62 in 8462.63 (stroji za kovanje), Unija podpira ohranitev vseh tarifnih podštevilk, predlaganih za prenos iz HS 2017, vključno s tistimi v oglatih oklepajih.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifno podštevilko 8519.81 (aparati za odgovarjanje na telefonske klice), Unija podpira predlog sekretariata WCO v točki 26 dokumenta NC2704.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifno podštevilko 8539.51 (LED), Unija podpira zaključke sekretariata WCO v točki 24 dokumenta NC2704.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za novo tarifno podštevilko 8541.51 (polprevodniški pretvorniki) Unija ugotavlja, da ni dokazov, da so deli v različici HS 2017 uvrščeni ločeno. Zato dodatni prenosi niso potrebni.

Kar zadeva korelacijsko tabelo za tarifno številko 88.06 (brezpilotni zrakoplovi), Unija podpira možnost (i), navedeno v točki 25 dokumenta NC2704.

Unija podpira tudi odpravo nekaterih redakcijskih napak v osnutku korelacijskih tabel I in II, kot sta določeni v Prilogi k dokumentu NC2753.

III.4   Uvrstitev nekaterih zbirk in zbirateljskih kosov numizmatičnega pomena v HS 2022 (zahtevek sekretariata) (dok. NC2711, NC2754)

Unija bi te tri izdelke v HS 2022 uvrstila pod novo tarifno podštevilko 9705.31. Unija ugotavlja, da Kanada in sekretariat WCO podpirata predlog Unije, da se iz drugega odstavka točke 4 novega dela (A) pojasnjevalnih opomb HS k tarifni številki 97.05 črta navedba ‚coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’
  ‘ (‚kovance, v panogi splošno znane kot ‚starodavni kovanci’ ali ‚starinski kovanci’
  ‘).

III.5   Uvrstitev kartuš za 3D-tiskalnike v HS 2022 (zahtevek sekretariata) (dok. NC2712, NC2755)

Unija podpira predlog za spremembo pojasnjevalnih opomb HS, ki določajo, da bi bilo treba ‚3D printer cartridges with electronic components or mechanical mechanisms‘ (‚3D-tiskalnike z elektronskimi sestavnimi deli ali mehanskimi mehanizmi‘) uvrstiti med dele 3D-tiskalnikov.

Unija bi izdelke, predstavljene v obeh dokumentih NC2712 in NC2755, glede na prisotnost elektronskih sestavnih delov za povezavo s 3D-tiskalnikom uvrstila pod tarifno številko 84.85 v HS 2022 kot dele 3D-tiskalnikov.

III.7   Poročilo s 57. seje Pododbora za pregled HS (dok. NR1434)

III.8   Zadeve za odločanje (dok. NC2709)

| (a) | Prilogi C/4 in D/8 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (HS-2022) (oddelek VI) |
| --- | --- |

(a)

Prilogi C/4 in D/8 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (HS-2022) (oddelek VI)

| (b) | Priloge C/5, D/9 in D/22 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (HS-2022) (oddelek VII) |
| --- | --- |

(b)

Priloge C/5, D/9 in D/22 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (HS-2022) (oddelek VII)

| (c) | Prilogi C/8 in D/12 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XIII) |
| --- | --- |

(c)

Prilogi C/8 in D/12 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XIII)

| (d) | Prilogi C/13 in D/17 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XX) |
| --- | --- |

(d)

Prilogi C/13 in D/17 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XX)

| (e) | Prilogi C/14 in D/18 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb v zvezi z nekatero opremo za zabaviščne parke (predlog Združenih držav) |
| --- | --- |

(e)

Prilogi C/14 in D/18 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb v zvezi z nekatero opremo za zabaviščne parke (predlog Združenih držav)

Unija se strinja z vsemi predlaganimi spremembami v navedenih dokumentih.

| (f) | Prilogi C/1 in D/5 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 15.09 v zvezi z drugimi deviškimi oljčnimi olji in tarifni številki 15.15 v zvezi s primeri mikrobnih maščob in olj
  Kar zadeva pojasnjevalne opombe HS k tarifni številki 15.09, Unija podpira predlog EU (možnost 2) in novi kanadski predlog (možnost 3). V točki (D)(2) Unija podpira uporabo besede ‚or‘ (‚ali‘) (možnost 2) namesto ‚and/or‘ (‚in/ali‘).
  Kar zadeva pojasnjevalne opombe HS k tarifni številki 15.15, Unija podpira uporabo izraza ‚single cell organism‘ (‚enocelični organizem‘) (možnost 1) in uporabo besede ‚or‘ (‚ali‘) (možnost 2) namesto ‚and/or‘ (‚in/ali‘). V primerih (a) in (b) Unija podpira uporabo izraza ‚obtained from‘ (‚pridobljeno iz‘) (možnost 2). |
| --- | --- |

(f)

Prilogi C/1 in D/5 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 15.09 v zvezi z drugimi deviškimi oljčnimi olji in tarifni številki 15.15 v zvezi s primeri mikrobnih maščob in olj

Kar zadeva pojasnjevalne opombe HS k tarifni številki 15.09, Unija podpira predlog EU (možnost 2) in novi kanadski predlog (možnost 3). V točki (D)(2) Unija podpira uporabo besede ‚or‘ (‚ali‘) (možnost 2) namesto ‚and/or‘ (‚in/ali‘).

Kar zadeva pojasnjevalne opombe HS k tarifni številki 15.15, Unija podpira uporabo izraza ‚single cell organism‘ (‚enocelični organizem‘) (možnost 1) in uporabo besede ‚or‘ (‚ali‘) (možnost 2) namesto ‚and/or‘ (‚in/ali‘). V primerih (a) in (b) Unija podpira uporabo izraza ‚obtained from‘ (‚pridobljeno iz‘) (možnost 2).

| (g) | Prilogi C/3 in D/7 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb v zvezi s ‚placebos‘ (‚placebi‘) in ‚double-blinded clinical trial kits‘ (‚kompleti za dvojno slepe klinične študije‘) iz tarifne številke 30.06 (zahtevek Avstralije)
  Kar zadeva stavek ‚The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.‘ (‚Placebi iz te tarifne številke vključujejo tudi [kontrolna cepiva] [kontrolna cepiva] [cepiva, ki se uporabljajo kot kontrolne snovi in] ki so pridobila dovoljenje za uporabo v priznanih kliničnih študijah.‘), Unija ne podpira dodajanja tega stavka k besedilu točke 12 pojasnjevalnih opomb HS k tarifni številki 30.06, saj ni jasno, katere vrste snovi opisuje. Če se ga druge pogodbenice odločijo dodati, Unija podpira besedilo ‚vaccines which are used as control substances‘ (‚cepiva, ki se uporabljajo kot kontrolne snovi‘) (možnost 3) ali, če je potrebna prožnost, ‚control vaccines‘ (‚kontrolna cepiva‘) (možnost 1).
  Kar zadeva stavek ‚[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]‘ (‚[Aktivne sestavine, ki se preskušajo, lahko vključujejo zdravila rastlinskega izvora [za terapevtske ali profilaktične namene].]‘), Unija ostaja prožna glede njegovega dodajanja k besedilu, vendar ne podpira neizčrpnega seznama primerov, kot so predlagale Združene države. |
| --- | --- |

(g)

Prilogi C/3 in D/7 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb v zvezi s ‚placebos‘ (‚placebi‘) in ‚double-blinded clinical trial kits‘ (‚kompleti za dvojno slepe klinične študije‘) iz tarifne številke 30.06 (zahtevek Avstralije)

Kar zadeva stavek ‚The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.‘ (‚Placebi iz te tarifne številke vključujejo tudi [kontrolna cepiva] [kontrolna cepiva] [cepiva, ki se uporabljajo kot kontrolne snovi in] ki so pridobila dovoljenje za uporabo v priznanih kliničnih študijah.‘), Unija ne podpira dodajanja tega stavka k besedilu točke 12 pojasnjevalnih opomb HS k tarifni številki 30.06, saj ni jasno, katere vrste snovi opisuje. Če se ga druge pogodbenice odločijo dodati, Unija podpira besedilo ‚vaccines which are used as control substances‘ (‚cepiva, ki se uporabljajo kot kontrolne snovi‘) (možnost 3) ali, če je potrebna prožnost, ‚control vaccines‘ (‚kontrolna cepiva‘) (možnost 1).

Kar zadeva stavek ‚[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]‘ (‚[Aktivne sestavine, ki se preskušajo, lahko vključujejo zdravila rastlinskega izvora [za terapevtske ali profilaktične namene].]‘), Unija ostaja prožna glede njegovega dodajanja k besedilu, vendar ne podpira neizčrpnega seznama primerov, kot so predlagale Združene države.

| (h) | Prilogi C/6 in D/10 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek IX)
  Unija podpira predlog, da se k tarifnim podštevilkam 4412.41, 4412.42 in 4412.49 dodajo pojasnjevalne opombe. Unija zahteva, da se predlagano besedilo dodatno analizira in izboljša, da bi bilo usklajeno s sedanjo prakso uvrščanja v Uniji (na primer z usmerjenostjo furnirjev). |
| --- | --- |

(h)

Prilogi C/6 in D/10 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek IX)

Unija podpira predlog, da se k tarifnim podštevilkam 4412.41, 4412.42 in 4412.49 dodajo pojasnjevalne opombe. Unija zahteva, da se predlagano besedilo dodatno analizira in izboljša, da bi bilo usklajeno s sedanjo prakso uvrščanja v Uniji (na primer z usmerjenostjo furnirjev).

| (i) | Prilogi C/7 in D/11 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelka XI in XII)
  Unija podpira, da se na seznam primerov elektronskih tekstilij dodajo ‚paraseismic wall covering‘ (‚protipotresne stenske obloge‘) in ‚geotextiles‘ (‚geotekstilije‘). Unija v besedilu o ‚geotextiles‘ (‚geotekstilijah‘) podpira besedilo ‚a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres‘ (‚senzor, narejen iz vlaken ali vsaj v celoti vključen v vlakna‘) (možnost 2), kot je predhodno predlagala Unija.
  Unija podpira začasno sprejetje besedil, ki jih je odobril Pododbor za pregled HS. |
| --- | --- |

(i)

Prilogi C/7 in D/11 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelka XI in XII)

Unija podpira, da se na seznam primerov elektronskih tekstilij dodajo ‚paraseismic wall covering‘ (‚protipotresne stenske obloge‘) in ‚geotextiles‘ (‚geotekstilije‘). Unija v besedilu o ‚geotextiles‘ (‚geotekstilijah‘) podpira besedilo ‚a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres‘ (‚senzor, narejen iz vlaken ali vsaj v celoti vključen v vlakna‘) (možnost 2), kot je predhodno predlagala Unija.

Unija podpira začasno sprejetje besedil, ki jih je odobril Pododbor za pregled HS.

| (j) | Prilogi C/12 in D/16 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XVII)
  Unija podpira, da se k tarifni številki 88.06 doda sklic na trajno vgrajene kamere v odstavku 3 pojasnjevalnih opomb HS, če se mnenje o uvrstitvi, na podlagi katerega se dron z vgrajeno kamero uvrsti pod tarifno številko 85.25, pregleda in uskladi s HS 2022 in pojasnjevalnimi opombami HS.
  Kar zadeva odstavek 4 pojasnjevalnih opomb HS k tarifni številki 88.06, Unija podpira predlog Kitajske z dodatnimi tehničnimi merili, ki jih je dodala Unija (druga možnost). |
| --- | --- |

(j)

Prilogi C/12 in D/16 – Spremembe pojasnjevalnih opomb na podlagi priporočila v skladu s členom 16 z dne 28. junija 2019 (oddelek XVII)

Unija podpira, da se k tarifni številki 88.06 doda sklic na trajno vgrajene kamere v odstavku 3 pojasnjevalnih opomb HS, če se mnenje o uvrstitvi, na podlagi katerega se dron z vgrajeno kamero uvrsti pod tarifno številko 85.25, pregleda in uskladi s HS 2022 in pojasnjevalnimi opombami HS.

Kar zadeva odstavek 4 pojasnjevalnih opomb HS k tarifni številki 88.06, Unija podpira predlog Kitajske z dodatnimi tehničnimi merili, ki jih je dodala Unija (druga možnost).

| (k) | Prilogi C/15 in D/19 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb k poglavju 97 v zvezi z nekatero opremo za zabaviščne parke (predlog Združenih držav)
  Unija ne podpira seznama predmetov, ki so navedeni kot primeri, saj so zelo specifični in omejeni na razlago obsega izdelkov, ki jih je treba uvrstiti pod tarifno podštevilko 9705.10.
  Unija nadalje ugotavlja, da navedene opredelitve in primeri ne pojasnjujejo, kako uvrstiti na primer ‚traditional national costumes‘ (‚tradicionalne narodne noše‘) ali ‚old cars‘ (‚stare avtomobile‘). |
| --- | --- |

(k)

Prilogi C/15 in D/19 – Možne spremembe pojasnjevalnih opomb k poglavju 97 v zvezi z nekatero opremo za zabaviščne parke (predlog Združenih držav)

Unija ne podpira seznama predmetov, ki so navedeni kot primeri, saj so zelo specifični in omejeni na razlago obsega izdelkov, ki jih je treba uvrstiti pod tarifno podštevilko 9705.10.

Unija nadalje ugotavlja, da navedene opredelitve in primeri ne pojasnjujejo, kako uvrstiti na primer ‚traditional national costumes‘ (‚tradicionalne narodne noše‘) ali ‚old cars‘ (‚stare avtomobile‘).

| (l) | Prilogi C/16 in D/20 – Sprememba pojasnjevalnih opomb splošnega pravila za razlago (HS 2022)
  Unija podpira prvotni predlog sekretariata WCO (možnost 1, z uporabo izraza ‚merely‘ (‚samo‘), vendar ostaja prožna glede besedila ‚not further worked than‘ (‚brez nadaljnje obdelave razen‘)) in zahteva uskladitev besedil v angleščini in francoščini. |
| --- | --- |

(l)

Prilogi C/16 in D/20 – Sprememba pojasnjevalnih opomb splošnega pravila za razlago (HS 2022)

Unija podpira prvotni predlog sekretariata WCO (možnost 1, z uporabo izraza ‚merely‘ (‚samo‘), vendar ostaja prožna glede besedila ‚not further worked than‘ (‚brez nadaljnje obdelave razen‘)) in zahteva uskladitev besedil v angleščini in francoščini.

III.9   Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 71.04 v zvezi s sintetičnimi diamanti (predlog procesa Kimberley) (dok. NC2757)

Unija se strinja s predlaganimi spremembami novega tretjega odstavka k tarifni številki 71.04 in z oblikovanjem nove točke 3 pojasnjevalnih opomb k tarifni podštevilki 7104.91.

III.10   Uvrstitev mikroelektromehanskih sistemov (MEMS) v HS 2022 (predlog sekretariata)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 85.41.

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/110

---

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu

(
  Uradni list Evropske unije L 406 z dne 3. decembra 2020
  )

Ta popravek je ničen in neveljaven.

---

| 7.12.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 410/111

---

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2020/1410 z dne 25. septembra 2020 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa na 66. seji Odbora za harmonizirani sistem Svetovne carinske organizacije v zvezi s predvidenim sprejetjem mnenj o uvrstitvi, odločitev o uvrstitvi, sprememb pojasnjevalnih opomb harmoniziranega sistema ali drugih nasvetov glede razlage harmoniziranega sistema ter predvidenim sprejetjem priporočil za zagotovitev enotne razlage harmoniziranega sistema v skladu s Konvencijo o harmoniziranem sistemu

(
  Uradni list Evropske unije L 327 z dne 8. oktobra 2020
  )

Stran 3, Priloga se glasi:

„PRILOGA

IV.   POROČILO ZNANSTVENEGA PODODBORA, dok. NS0456Eb (SSC/35 – poročilo)

| (1) | Zadeve za odločanje (dok. NC2708Ea)






  (a) | Prilogi A/1 in C/1 – Uvrstitev novih izdelkov INN (Seznam 120). Unija odobri 125 uvrstitev (izdaja HS 2017) in tri posledične spremembe uvrstitev (izdaja HS 2022), ki jih je priporočil Znanstveni pododbor. |
| --- | --- | --- |

(1)

(a)

Prilogi A/1 in C/1 – Uvrstitev novih izdelkov INN (Seznam 120). Unija odobri 125 uvrstitev (izdaja HS 2017) in tri posledične spremembe uvrstitev (izdaja HS 2022), ki jih je priporočil Znanstveni pododbor.

| (b) | Prilogi A/2 in C/2 – Uvrstitev novih izdelkov INN (Seznam 121). Unija odobri 143 uvrstitev (izdaja HS 2017) in 15 posledičnih sprememb uvrstitev (izdaja HS 2022), ki jih je priporočil Znanstveni pododbor. |
| --- | --- |

(b)

Prilogi A/2 in C/2 – Uvrstitev novih izdelkov INN (Seznam 121). Unija odobri 143 uvrstitev (izdaja HS 2017) in 15 posledičnih sprememb uvrstitev (izdaja HS 2022), ki jih je priporočil Znanstveni pododbor.

| (c) | Prilogi A/3 in C/3 – Morebitna sprememba uvrstitev nekaterih izdelkov INN, ki je posledica priporočila na podlagi člena 16 z dne 23. junija 2019. Unija odobri posledične (izdaja HS 2022) spremembe uvrstitev 143 izdelkov INN, o katerih se je dogovoril Znanstveni pododbor. |
| --- | --- |

(c)

Prilogi A/3 in C/3 – Morebitna sprememba uvrstitev nekaterih izdelkov INN, ki je posledica priporočila na podlagi člena 16 z dne 23. junija 2019. Unija odobri posledične (izdaja HS 2022) spremembe uvrstitev 143 izdelkov INN, o katerih se je dogovoril Znanstveni pododbor.

| (d) | Prilogi B/1 in C/6 – Sklepi, ki jih je Odbor za HS sprejel na 63. in 64. seji ter Svet WCO na 133. in 134. seji, ki vplivajo na delo Znanstvenega pododbora. Unija odobri spremembi uvrstitev ‚zilucoplana‘ in ‚etriptamina‘, o katerih se je dogovoril Znanstveni pododbor, v tarifni podštevilki 2933.79 oziroma 2939.80. |
| --- | --- |

(d)

Prilogi B/1 in C/6 – Sklepi, ki jih je Odbor za HS sprejel na 63. in 64. seji ter Svet WCO na 133. in 134. seji, ki vplivajo na delo Znanstvenega pododbora. Unija odobri spremembi uvrstitev ‚zilucoplana‘ in ‚etriptamina‘, o katerih se je dogovoril Znanstveni pododbor, v tarifni podštevilki 2933.79 oziroma 2939.80.

Unija soglaša z vsemi predlaganimi uvrstitvami, saj so skladne s sedanjo politiko uvrščanja v Uniji.

| (2) | Morebitna sprememba pojasnjevalnih opomb k poglavju 29 glede seznama prepovedanih drog, psihotropnih snovi in predhodnih sestavin, dok. NC2738Ea
  Unija soglaša s predlogom za spremembo pojasnjevalnih opomb HS k poglavju 29 v skladu s priporočilom Znanstvenega pododbora. |
| --- | --- |

(2)

Unija soglaša s predlogom za spremembo pojasnjevalnih opomb HS k poglavju 29 v skladu s priporočilom Znanstvenega pododbora.

V.   POROČILO PODODBORA ZA PREGLED HS (dok. NR1403E)

| (1) | Zadeve za odločanje (dok. NC2709Ea)






  (a) | Prilogi D/6 in G/11 – Morebitna sprememba pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 85.24 (HS 2022) |
| --- | --- | --- |

(1)

(a)

Prilogi D/6 in G/11 – Morebitna sprememba pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 85.24 (HS 2022)

| (b) | Prilogi D/7 in G/12 – Morebitne spremembe pojasnjevalnih opomb HS 2022 v zvezi s 3D-tiskalniki |
| --- | --- |

(b)

Prilogi D/7 in G/12 – Morebitne spremembe pojasnjevalnih opomb HS 2022 v zvezi s 3D-tiskalniki

| (c) | Prilogi E/14 in G/19 – Sprememba pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 70.19 v zvezi s steklenimi vlakni (HS 2022) |
| --- | --- |

(c)

Prilogi E/14 in G/19 – Sprememba pojasnjevalnih opomb k tarifni številki 70.19 v zvezi s steklenimi vlakni (HS 2022)

| (d) | Priloge E/1 do E/6, E/8 do E/13, E/15 do E/18, E/20, E/23 in G/1 do G/6, G/8, G/13 do G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – Morebitne spremembe pojasnjevalnih opomb k oddelkom I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX in XXI. |
| --- | --- |

(d)

Priloge E/1 do E/6, E/8 do E/13, E/15 do E/18, E/20, E/23 in G/1 do G/6, G/8, G/13 do G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – Morebitne spremembe pojasnjevalnih opomb k oddelkom I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX in XXI.

| (e) | Prilogi E/23 in G/27 – Spremembe pojasnjevalnih opomb k poglavju 97 v zvezi z nekaterimi predmeti kulturne vrednosti (HS 2022) |
| --- | --- |

(e)

Prilogi E/23 in G/27 – Spremembe pojasnjevalnih opomb k poglavju 97 v zvezi z nekaterimi predmeti kulturne vrednosti (HS 2022)

| (f) | Prilogi E/24 in G/28 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (splošna pravila za razlago) |
| --- | --- |

(f)

Prilogi E/24 in G/28 – Spremembe pojasnjevalnih opomb (splošna pravila za razlago)

Unija soglaša z vsemi predlaganimi spremembami v dokumentih, saj odražajo sedanjo politiko uvrščanja v Uniji.

| (2) | Uvrstitev nekaterih električnih uparjalnikov za enkratno uporabo ali z možnostjo ponovnega polnjenja za osebno uporabo v HS 2022 (zahtevek sekretariata), dok. NC2710Eb
  Unija bi izdelek 1 uvrstila pod tarifno podštevilko 8543.70 v HS 2017 in pod tarifno podštevilko 8543.40 v HS 2022. Izdelek 2 se uvrsti pod tarifno številko 24.04 v HS 2022 z uporabo splošnega pravila za razlago 3(b), saj e-tekočina izdelku daje bistven značaj. |
| --- | --- |

(2)

Unija bi izdelek 1 uvrstila pod tarifno podštevilko 8543.70 v HS 2017 in pod tarifno podštevilko 8543.40 v HS 2022. Izdelek 2 se uvrsti pod tarifno številko 24.04 v HS 2022 z uporabo splošnega pravila za razlago 3(b), saj e-tekočina izdelku daje bistven značaj.

| (3) | Uvrstitev nekaterih zbirk in zbirateljskih kosov numizmatičnega pomena v HS 2022 (zahtevek sekretariata), dok. NC2711Ea
  Unija izrazi potrebo po dodatnih informacijah o izdelkih za določitev uvrstitve.
  Unija ne soglaša s predlogom za spremembo pojasnjevalnih opomb HS, dokler ne bodo predložena pojasnila in navodila, kako razlikovati med novimi tarifnimi podštevilkami poglavja 97.05. |
| --- | --- |

(3)

Unija izrazi potrebo po dodatnih informacijah o izdelkih za določitev uvrstitve.

Unija ne soglaša s predlogom za spremembo pojasnjevalnih opomb HS, dokler ne bodo predložena pojasnila in navodila, kako razlikovati med novimi tarifnimi podštevilkami poglavja 97.05.

| (4) | Uvrstitev kartuš za 3D-tiskalnike v HS 2022 (zahtevek sekretariata), dok. NC2712Ea
  Unija bi izdelke uvrstila v poglavje 39 glede na material, iz katerega so sestavljeni, v skladu s sodbo Sodišča Evropske unije v zadevi C-276/00. Za uvrstitev izdelkov pod tarifno podštevilko so potrebne dodatne informacije. Predlagane spremembe pojasnjevalnih opomb HS se ne podprejo, saj se v skladu s sedanjo prakso v Uniji kartuše ne označujejo kot del tiskalnikov. |
| --- | --- |

(4)

Unija bi izdelke uvrstila v poglavje 39 glede na material, iz katerega so sestavljeni, v skladu s sodbo Sodišča Evropske unije v zadevi C-276/00. Za uvrstitev izdelkov pod tarifno podštevilko so potrebne dodatne informacije. Predlagane spremembe pojasnjevalnih opomb HS se ne podprejo, saj se v skladu s sedanjo prakso v Uniji kartuše ne označujejo kot del tiskalnikov.

| (5) | Uvrstitev naprave za laminiranje plošč za aditivno proizvodnjo v HS 2022, dok. NC2744Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.85 (možnost II). |
| --- | --- |

(5)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.85 (možnost II).

VI.   POROČILO PREDSEJNE DELOVNE SKUPINE, dok. NC2714Ea in priloge A do T

Ob upoštevanju nekaterih uredniških predlogov Unija sprejme besedilo prilog A do T skupaj z naslednjimi opombami:

| (1) | Sprememba Zbirke mnenj o uvrstitvi, ki odraža odločitev o uvrstitvi izdelka pod tarifno številko 18.06 (tarifna podštevilka 1806.32)
  Unija predlaga črtanje seznama sestavin, ki ni potreben za uvrstitev. |
| --- | --- |

(1)

Unija predlaga črtanje seznama sestavin, ki ni potreben za uvrstitev.

| (2) | Sprememba Zbirke mnenj o uvrstitvi, ki odraža odločitev o uvrstitvi dveh vrst stebel tobaka (‚rezani tobak ekspandiranih stebel (CRES)‘ in ‚ekspandirana stebla tobaka (ETS)‘) pod tarifno številko 24.03 (tarifna podštevilka 2403.99)
  Unija vztraja pri ohranitvi besedila ‚ni mogoče neposredno kaditi‘, saj je bilo to odločilno merilo za uvrstitev. |
| --- | --- |

(2)

Unija vztraja pri ohranitvi besedila ‚ni mogoče neposredno kaditi‘, saj je bilo to odločilno merilo za uvrstitev.

| (3) | Sprememba Zbirke mnenj o uvrstitvi, ki odraža odločitev o uvrstitvi oksidnih gorivnih celic (SOFC) pod tarifno številko 85.01 (tarifna podštevilka 8501.62)
  Unija predlaga uporabo opisa izdelka iz besedila prvotnega delovnega dokumenta (dok. NC2655E1b). |
| --- | --- |

(3)

Unija predlaga uporabo opisa izdelka iz besedila prvotnega delovnega dokumenta (dok. NC2655E1b).

VII.   ZAHTEVKI ZA PONOVNO PREUČITEV (PRIDRŽKI)

| (1) | Ponovna preučitev uvrstitve nekaterih prehranskih dodatkov (izdelki 1 do 5) (zahtevek Združenih držav Amerike), dok. NC2715Ea
  Unija bi izdelke opredelila kot pijače v razdelku 22.02 v skladu s sodbo Sodišča Evropske unije v zadevi C-114/80 in mnenji o uvrstitvi 2202.99/2–4. |
| --- | --- |

(1)

Unija bi izdelke opredelila kot pijače v razdelku 22.02 v skladu s sodbo Sodišča Evropske unije v zadevi C-114/80 in mnenji o uvrstitvi 2202.99/2–4.

| (2) | Ponovna preučitev uvrstitve GPS ročne ure za tekače z zapestnim monitorjem srčnega utripa (zahtevka Združenih držav Amerike in Japonske), dok. NC2716Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 9102.12 kot ročno uro v skladu s pojasnjevalnimi opombami KN k tarifni številki 91.02. |
| --- | --- |

(2)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 9102.12 kot ročno uro v skladu s pojasnjevalnimi opombami KN k tarifni številki 91.02.

| (3) | Ponovna preučitev uvrstitve sterilizatorja (zahtevek Ukrajine), dok. NC2717Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.19, ker gre za poseben razdelek za sterilizatorje. Pri postopku sterilizacije pride do spremembe temperature, kar pomembno vpliva na postopek. Naprava ne izpolnjuje nobenih mehanskih funkcij. |
| --- | --- |

(3)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.19, ker gre za poseben razdelek za sterilizatorje. Pri postopku sterilizacije pride do spremembe temperature, kar pomembno vpliva na postopek. Naprava ne izpolnjuje nobenih mehanskih funkcij.

| (4) | Ponovna preučitev uvrstitve dveh izdelkov, imenovanih ‚RF Generators in RF Matching Networks‘ (zahtevek Južne Koreje), dok. NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea
  Unija bi izdelka uvrstila pod tarifno številko 84.86, saj se napravi uporabljata izključno ali pretežno za proizvodnjo polprevodniških naprav. |
| --- | --- |

(4)

Unija bi izdelka uvrstila pod tarifno številko 84.86, saj se napravi uporabljata izključno ali pretežno za proizvodnjo polprevodniških naprav.

VIII.   NADALJNJE ŠTUDIJE

| (1) | Uvrstitev užitnih žuželk (predlog sekretariata), dok. NC2719Ea
  Unija za izdelek 1 podpira morebiten prenos iz tarifnih številk 02.10 in 04.10. Izdelek 2 bi se lahko prenesel iz tarifne številke 04.10 ali poglavja 16. Izdelek 3 bi se lahko prenesel iz poglavja 16. Izdelek 4 bi se lahko prenesel iz poglavja 16 ali 21. |
| --- | --- |

(1)

Unija za izdelek 1 podpira morebiten prenos iz tarifnih številk 02.10 in 04.10. Izdelek 2 bi se lahko prenesel iz tarifne številke 04.10 ali poglavja 16. Izdelek 3 bi se lahko prenesel iz poglavja 16. Izdelek 4 bi se lahko prenesel iz poglavja 16 ali 21.

| (2) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 27.11, da se pojasni uvrstitev utekočinjenega naftnega plina (UNP) (predlog sekretariata), dok. NC2720Ea
  Unija podpira določitev pojasnjevalne opombe k tarifni podštevilki 2711.19. |
| --- | --- |

(2)

Unija podpira določitev pojasnjevalne opombe k tarifni podštevilki 2711.19.

| (3) | Sprememba pojasnjevalnih opomb k pravilu 3(b), da se pojasni uvrstitev kompletov, dok. NC2721Ea
  Unija podpira ohranitev sedanjega stanja in sedanjih praks za uvrščanje. |
| --- | --- |

(3)

Unija podpira ohranitev sedanjega stanja in sedanjih praks za uvrščanje.

| (4) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 91.02, dok. NC2722Ea
  Unija želi počakati na dokončno odločitev o uvrstitvi v točki VII.2, preden se spremenijo pojasnjevalne opombe HS. |
| --- | --- |

(4)

Unija želi počakati na dokončno odločitev o uvrstitvi v točki VII.2, preden se spremenijo pojasnjevalne opombe HS.

| (5) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 87.03 v zvezi z mikro hibridnimi vozili, dok. NC2723Ea
  Unija podpira spremembo pojasnjevalne opombe HS, saj pojasnjuje uvrstitev nove vrste vozil. |
| --- | --- |

(5)

Unija podpira spremembo pojasnjevalne opombe HS, saj pojasnjuje uvrstitev nove vrste vozil.

| (6) | Uvrstitev mehkih hibridnih vozil, dok. NC2724Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8703.40, saj je električni motor zasnovan tako, da zagotovi vozilu zagon s podpiranjem delovanja motorja. |
| --- | --- |

(6)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8703.40, saj je električni motor zasnovan tako, da zagotovi vozilu zagon s podpiranjem delovanja motorja.

| (7) | Uvrstitev voskastega izdelka (zahtevek Ekvadorja), dok. NC2725Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 34.04, saj je laboratorijska analiza potrdila, da ima izdelek voskaste lastnosti. |
| --- | --- |

(7)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 34.04, saj je laboratorijska analiza potrdila, da ima izdelek voskaste lastnosti.

| (8) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 95.03 (predlog Unije), dok. NC2667Ea
  Unija ostaja prožna glede vseh dodatnih uredniških pripomb v zvezi s prvotnim predlogom EU. |
| --- | --- |

(8)

Unija ostaja prožna glede vseh dodatnih uredniških pripomb v zvezi s prvotnim predlogom EU.

| (9) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 95.05 (predlog Unije), dok. NC2668Ea
  Unija ostaja prožna glede vseh dodatnih uredniških pripomb v zvezi s prvotnim predlogom EU. |
| --- | --- |

(9)

Unija ostaja prožna glede vseh dodatnih uredniških pripomb v zvezi s prvotnim predlogom EU.

| (10) | Uvrstitev nekaterih eteričnih olj za prodajo na drobno (zahteva Kostarike), dok. NC2672Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 33.01. Pri izdelku gre za eterično olje sivke, ki vsebuje monoterpenske alkohole, zato je nedeterpenirano in spada pod tarifno številko 33.01. Pridobiva se s parno destilacijo, kar je v skladu s pojasnjevalnimi opombami HS k tarifni številki 33.01. |
| --- | --- |

(10)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 33.01. Pri izdelku gre za eterično olje sivke, ki vsebuje monoterpenske alkohole, zato je nedeterpenirano in spada pod tarifno številko 33.01. Pridobiva se s parno destilacijo, kar je v skladu s pojasnjevalnimi opombami HS k tarifni številki 33.01.

| (11) | Uvrstitev dveh loščilnikov za tla (zahtevek Kostarike), dok. NC2673Ea
  Unija bi izdelka uvrstila pod tarifno številko 84.79. Zaradi njunih tehničnih lastnosti se ne uporabljata v gospodinjstvu, zato bi se glede na opombo 4(a) k poglavju 85 morala uvrstiti pod tarifno številko 84.79. |
| --- | --- |

(11)

Unija bi izdelka uvrstila pod tarifno številko 84.79. Zaradi njunih tehničnih lastnosti se ne uporabljata v gospodinjstvu, zato bi se glede na opombo 4(a) k poglavju 85 morala uvrstiti pod tarifno številko 84.79.

| (12) | Uvrstitev ‚zglobnega dvigala na lastni pogon s košaro‘ (zahtevek Južne Koreje), dok. NC2674Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.28 na podlagi Uredbe (ES) št. 738/2000 za podoben izdelek. |
| --- | --- |

(12)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 84.28 na podlagi Uredbe (ES) št. 738/2000 za podoben izdelek.

| (13) | Uvrstitev nekaterih živil (zahtevek Združenih držav), dok. NC2676Ea, NC2742Ea
  Unija za določitev uvrstitve izrazi zahtevo po dodatnih informacijah o vseh štirih zadevnih izdelkih.
  Izdelek 1: vsebnost beljakovin. Če je zelo visoka (več kot 85 %), se lahko uvrsti pod tarifno številko 35.04. Na podlagi trenutnih podatkov se lahko izdelek uvrsti pod tarifno podštevilko 2106.10 v skladu z mnenjem o uvrstitvi 2106.90/5.
  Izdelek 2: Unija bi ga uvrstila pod tarifno številko 22.02, če ga je možno neposredno popiti, ali tarifno številko 21.06, če ga je treba pred pitjem razredčiti.
  Izdelek 3: Unija bi ga uvrstila pod tarifno podštevilko 2101.20, vendar bi bile v pomoč dodatne informacije o vsebnosti kofeina.
  Izdelek 4: opis izdelka je nejasen, saj ni jasno, kaj je njegova glavna sestavina. Če vsebuje kakav, bi ga Unija uvrstila pod tarifno številko 18.06, če ne vsebuje kakava, pa pod 19.05. |
| --- | --- |

(13)

Unija za določitev uvrstitve izrazi zahtevo po dodatnih informacijah o vseh štirih zadevnih izdelkih.

Izdelek 1: vsebnost beljakovin. Če je zelo visoka (več kot 85 %), se lahko uvrsti pod tarifno številko 35.04. Na podlagi trenutnih podatkov se lahko izdelek uvrsti pod tarifno podštevilko 2106.10 v skladu z mnenjem o uvrstitvi 2106.90/5.

Izdelek 2: Unija bi ga uvrstila pod tarifno številko 22.02, če ga je možno neposredno popiti, ali tarifno številko 21.06, če ga je treba pred pitjem razredčiti.

Izdelek 3: Unija bi ga uvrstila pod tarifno podštevilko 2101.20, vendar bi bile v pomoč dodatne informacije o vsebnosti kofeina.

Izdelek 4: opis izdelka je nejasen, saj ni jasno, kaj je njegova glavna sestavina. Če vsebuje kakav, bi ga Unija uvrstila pod tarifno številko 18.06, če ne vsebuje kakava, pa pod 19.05.

| (14) | Uvrstitev ‚rezalnika/razparača‘ (zahtevek Ruske federacije), dok. NC2677Ea
  Unija ugotavlja, da je za napravo, ki ima številne funkcije, težko določiti uvrstitev, pri čemer jo je mogoče uvrstiti tako pod tarifno številko 84.30 kot 84.32, torej z uporabo splošnega pravila za razlago 3(c) pod tarifno številko 84.32. |
| --- | --- |

(14)

Unija ugotavlja, da je za napravo, ki ima številne funkcije, težko določiti uvrstitev, pri čemer jo je mogoče uvrstiti tako pod tarifno številko 84.30 kot 84.32, torej z uporabo splošnega pravila za razlago 3(c) pod tarifno številko 84.32.

| (15) | Uvrstitev nekaterih novih pnevmatik iz gume, namenjenih vozilom, ki se uporabljajo za prevoz blaga v gradbeništvu, rudarstvu ali industriji (zahtevek Ruske federacije), dok. NC2678Ea, NC2748Ea
  Unija soglaša z mnenjem sekretariata WCO in oba izdelka uvršča pod tarifno podštevilko 4011.20. |
| --- | --- |

(15)

Unija soglaša z mnenjem sekretariata WCO in oba izdelka uvršča pod tarifno podštevilko 4011.20.

| (16) | Uvrstitev nekaterih pripravkov, ki se uporabljajo kot živalska krma (zahtevek Kanade), dok. NC2679Ea, NC2743Ea
  Na podlagi sodbe Sodišča Evropske unije v zadevi C-144/15 bi Unija izdelek uvrstila pod tarifno številko 23.09. |
| --- | --- |

(16)

Na podlagi sodbe Sodišča Evropske unije v zadevi C-144/15 bi Unija izdelek uvrstila pod tarifno številko 23.09.

| (17) | Uvrstitev izdelka, imenovanega ‚Tracing Light Box‘ (zahtevek Japonske), dok. NC2681Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 94.05, saj ima večstransko uporabo in ni opremljen z nobenim instrumentom za risanje. |
| --- | --- |

(17)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 94.05, saj ima večstransko uporabo in ni opremljen z nobenim instrumentom za risanje.

| (18) | Uvrstitev elektronskega regulatorja hitrosti (zahtevek Tunizije), dok. NC2682Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 85.04, kakor je predlagal sekretariat WCO. |
| --- | --- |

(18)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 85.04, kakor je predlagal sekretariat WCO.

| (19) | Morebitna sprememba pojasnjevalne opombe k tarifni številki 27.10 (predlog Japonske), dok. NC2641Ea, NC2739Ea
  Unija se vzdrži sodelovanja v razpravah, ker se mnenje o uvrstitvi, iz katerega izhaja ta sprememba, ne more uporabljati v Uniji zaradi sodbe Sodišča Evropske unije v zadevi C-330/13. Bolje bi bilo razmisliti o spremembi HS v prihodnosti in ponovno urediti opombo 2 k poglavju 27. |
| --- | --- |

(19)

Unija se vzdrži sodelovanja v razpravah, ker se mnenje o uvrstitvi, iz katerega izhaja ta sprememba, ne more uporabljati v Uniji zaradi sodbe Sodišča Evropske unije v zadevi C-330/13. Bolje bi bilo razmisliti o spremembi HS v prihodnosti in ponovno urediti opombo 2 k poglavju 27.

| (20) | Možna neusklajenost med angleškim in francoskim besedilom v pojasnjevalni opombi k tarifni številki 85.01, dok. NC2688Ea
  Unija soglaša s predlagano spremembo, da se francoski izraz ‚onduleur‘ uporablja kot v drugih delih nomenklature HS. |
| --- | --- |

(20)

Unija soglaša s predlagano spremembo, da se francoski izraz ‚onduleur‘ uporablja kot v drugih delih nomenklature HS.

IX.   NOVA VPRAŠANJA

| (1) | Uvrstitev nekaterih uličnih zabojnikov za smeti (zahtevek Tunizije), dok. NC2726Ea
  Unija bi izdelke uvrstila pod tarifno številko 39.26 zaradi večje velikosti zabojnikov, ki niso namenjeni domači uporabi. Unija opozarja, da bi opis izdelka moral vključevati prostornino zabojnikov v litrih. |
| --- | --- |

(1)

Unija bi izdelke uvrstila pod tarifno številko 39.26 zaradi večje velikosti zabojnikov, ki niso namenjeni domači uporabi. Unija opozarja, da bi opis izdelka moral vključevati prostornino zabojnikov v litrih.

| (2) | Uvrstitev nekaterih tekočih živil (zahtevek Tunizije), dok. NC2727Ea
  Unija izrazi zahtevo po več informacijah o vsebnosti izdelkov (voda ali sok, oljnate snovi, druge sestavine poleg vitaminov, odmerki). |
| --- | --- |

(2)

Unija izrazi zahtevo po več informacijah o vsebnosti izdelkov (voda ali sok, oljnate snovi, druge sestavine poleg vitaminov, odmerki).

| (3) | Uvrstitev dveh izdelkov, ki vsebujeta kanabidiol (CBD) (zahtevek sekretariata), dok. NC2728Ea
  Unija predlaga, da se zadeva preda Znanstvenemu pododboru in se zahtevajo informacije o tem, (i) ali imajo izdelki dovolj aktivnih snovi za terapevtski ali profilaktični učinek, ter (ii) o minimalni vsebnosti CBD kot aktivne snovi katerega koli izdelka, ki zagotavlja terapevtski ali profilaktični učinek. |
| --- | --- |

(3)

Unija predlaga, da se zadeva preda Znanstvenemu pododboru in se zahtevajo informacije o tem, (i) ali imajo izdelki dovolj aktivnih snovi za terapevtski ali profilaktični učinek, ter (ii) o minimalni vsebnosti CBD kot aktivne snovi katerega koli izdelka, ki zagotavlja terapevtski ali profilaktični učinek.

| (4) | Uvrstitev sušenih rib, naknadno obdelanih z vodo (rehidrirane sušene ribe) (zahtevek Norveške), dok. NC2729Ea
  Unija bi izdelek lahko uvrstila v poglavje 3, vendar je potrebnih več informacij o tem, ali aroma in tekstura izdelka izhajata iz sušenih ali svežih rib. |
| --- | --- |

(4)

Unija bi izdelek lahko uvrstila v poglavje 3, vendar je potrebnih več informacij o tem, ali aroma in tekstura izdelka izhajata iz sušenih ali svežih rib.

| (5) | Uvrstitev nekaterih generatorjev pare za savne (zahtevek Egipta), dok. NC2730Ea
  Unija bi izdelke uvrstila pod tarifno številko 84.02, kot je predlagal sekretariat WCO, in sicer v skladu z naslovom in pojasnjevalnimi opombami HS k tarifni številki 84.02. |
| --- | --- |

(5)

Unija bi izdelke uvrstila pod tarifno številko 84.02, kot je predlagal sekretariat WCO, in sicer v skladu z naslovom in pojasnjevalnimi opombami HS k tarifni številki 84.02.

| (6) | Uvrstitev izdelka ‚sojini kosmiči‘ (zahtevek Madagaskarja), dok. NC2731Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 23.04, saj je podoben izdelku iz mnenja o uvrstitvi 2304.00/1. |
| --- | --- |

(6)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno številko 23.04, saj je podoben izdelku iz mnenja o uvrstitvi 2304.00/1.

| (7) | Uvrstitev kuhalnika z dvema etanolskima gorilnikoma (zahtevek Kenije), dok. NC2732Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 7321.12, saj je etanolsko gorivo pri sobni temperaturi v tekoči obliki, s čimer ustreza besedilu tarifne podštevilke. |
| --- | --- |

(7)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 7321.12, saj je etanolsko gorivo pri sobni temperaturi v tekoči obliki, s čimer ustreza besedilu tarifne podštevilke.

| (8) | Uvrstitev interaktivnega kioska za sprejemanje pritožb (zahtevek Egipta), dok. NC2733Ea
  Unija izrazi zahtevo po dodatnih informacijah: ali lahko izdelek deluje z napravo USB in na kakšen način oziroma ali se lahko uporablja le prek zaslona na dotik. |
| --- | --- |

(8)

Unija izrazi zahtevo po dodatnih informacijah: ali lahko izdelek deluje z napravo USB in na kakšen način oziroma ali se lahko uporablja le prek zaslona na dotik.

XI.   DODATNI SEZNAM

| (1) | Uvrstitev izdelka ‚mlada koruza v storžu‘ (zahtevek EU), dok. NC2736Ea
  Unija je zaprosila za mnenje o uvrstitvi. |
| --- | --- |

(1)

Unija je zaprosila za mnenje o uvrstitvi.

| (2) | Uvrstitev dizelskega generatorja električne energije dvojne moči (zahtevek Gane), dok. NC2737Ea
  Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8502.13. |
| --- | --- |

(2)

Unija bi izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8502.13.

| (3) | Uvrstitev modula TFT-LCD (zahtevek Južne Koreje), dok. NC2740Ea
  V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 957/2006, izvedbenima uredbama Komisije (EU) št. 1201/2011 in (EU) št. 1202/2011 ter ob upoštevanju opombe 2(b) k oddelku XVI bi Unija izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8529.90. |
| --- | --- |

(3)

V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 957/2006, izvedbenima uredbama Komisije (EU) št. 1201/2011 in (EU) št. 1202/2011 ter ob upoštevanju opombe 2(b) k oddelku XVI bi Unija izdelek uvrstila pod tarifno podštevilko 8529.90.

| (4) | Črtanje mnenj o uvrstitvi 8528.69/1 in 8528.69/2, dok. NC2741Ea
  Ker izdelki niso več na trgu, Unija podpira črtanje teh mnenj o uvrstitvi. |
| --- | --- |

(4)

Ker izdelki niso več na trgu, Unija podpira črtanje teh mnenj o uvrstitvi.

| (5) | Uvrstitev izdelka ‚delno razmaščen prah kokosovega oreha‘ (zahtevek Unije), dok. NC2746Ea
  Unija je zaprosila za mnenje o uvrstitvi. |
| --- | --- |

(5)

Unija je zaprosila za mnenje o uvrstitvi.

---