# Europos Sąjungos L 397/2020

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 397 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 63 metai2020m. lapkričio 26d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 397

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

63 metai2020m. lapkričio 26d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2020 m. rugpjūčio 28 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/1758, kuriuo iš dalies keičiamos Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 nuostatos, susijusios su dideliu išgyvenamumu grindžiamomis ir de minimis išimtimis, taikomomis tam tikrai demersinių išteklių žvejybai Šiaurės jūroje | 1 |
| | * | 2020 m. rugpjūčio 28 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/1759, kuriuo ištaisomas Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014, kuriuo nustatomas tam tikros pelaginių žuvų žvejybos Pietvakarių vandenyse žuvų išmetimo į jūrą mažinimo planas | 4 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1760, dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, įskaitant nelaktuojančias paršavedes, siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams, pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 6 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1761, dėl leidimo naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (
  1
  ) | 10 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1762, dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą kaip visų rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 14 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1763, kuriuo formaldehidas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o ir 3-io tipų biocidiniams produktams gaminti (
  1
  ) | 17 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1764, dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (
  1
  ) | 21 |
| | | SPRENDIMAI |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1765, kuriuo chlorfenas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti (
  1
  ) | 24 |
| | * | 2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1766, kuriuo ribotam laikotarpiui nustatoma, kad Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės centriniams vertybinių popierių depozitoriumams taikoma reguliavimo sistema yra lygiavertė pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 909/2014 | 26 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2020 m. rugpjūčio 28 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/1758, kuriuo iš dalies keičiamos Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 nuostatos, susijusios su dideliu išgyvenamumu grindžiamomis ir de minimis išimtimis, taikomomis tam tikrai demersinių išteklių žvejybai Šiaurės jūroje

de minimis

1

*

2020 m. rugpjūčio 28 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2020/1759, kuriuo ištaisomas Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014, kuriuo nustatomas tam tikros pelaginių žuvų žvejybos Pietvakarių vandenyse žuvų išmetimo į jūrą mažinimo planas

4

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1760, dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, įskaitant nelaktuojančias paršavedes, siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams, pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

6

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1761, dėl leidimo naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (
  1
  )

Escherichia coli

1

10

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1762, dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą kaip visų rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

Bacillus amyloliquefaciens

1

14

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1763, kuriuo formaldehidas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o ir 3-io tipų biocidiniams produktams gaminti (
  1
  )

1

17

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1764, dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (
  1
  )

Corynebacterium stationis

1

21

SPRENDIMAI

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1765, kuriuo chlorfenas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti (
  1
  )

1

24

*

2020 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2020/1766, kuriuo ribotam laikotarpiui nustatoma, kad Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės centriniams vertybinių popierių depozitoriumams taikoma reguliavimo sistema yra lygiavertė pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 909/2014

26

| | | Klaidų ištaisymas |
| --- | --- | --- |
| | * | Europos Sąjungos ir Indonezijos Respublikos Vyriausybės susitarimo dėl oro susisiekimo paslaugų tam tikrų aspektų klaidų ištaisymas ( OL L 264, 2011 10 8 ) | 29 |
| | * | 2020 m. lapkričio 12 d. Komisijos reglamento (ES) 2020/1683, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II ir III priedai, klaidų ištaisymas ( OL L 379, 2020 11 13 ) | 30 |

Klaidų ištaisymas

*

Europos Sąjungos ir Indonezijos Respublikos Vyriausybės susitarimo dėl oro susisiekimo paslaugų tam tikrų aspektų klaidų ištaisymas ( OL L 264, 2011 10 8 )

( OL L 264, 2011 10 8 )

29

*

2020 m. lapkričio 12 d. Komisijos reglamento (ES) 2020/1683, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II ir III priedai, klaidų ištaisymas ( OL L 379, 2020 11 13 )

( OL L 379, 2020 11 13 )

30

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/1

---

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2020/1758

2020 m. rugpjūčio 28 d.

kuriuo iš dalies keičiamos Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 nuostatos, susijusios su dideliu išgyvenamumu grindžiamomis ir de minimis išimtimis, taikomomis tam tikrai demersinių išteklių žvejybai Šiaurės jūroje

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2018 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2018/973, kuriuo nustatomas Šiaurės jūros demersinių išteklių ir tų išteklių žvejybos daugiametis planas ir Šiaurės jūroje taikomo įpareigojimo iškrauti laimikį įgyvendinimo nuostatos ir panaikinamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 676/2007 ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1342/2008 (1), ypač į jo 11 straipsnį,

kadangi:

| (1) | Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1380/2013 (2) siekiama palaipsniui sustabdyti laimikio, sužvejoto vykdant bet kokią ES žvejybą, išmetimą į jūrą nustatant įpareigojimą iškrauti rūšių, dėl kurių taikomi laimikio limitai, žuvų laimikį; |
| --- | --- |

(1)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1380/2013 (2) siekiama palaipsniui sustabdyti laimikio, sužvejoto vykdant bet kokią ES žvejybą, išmetimą į jūrą nustatant įpareigojimą iškrauti rūšių, dėl kurių taikomi laimikio limitai, žuvų laimikį;

| (2) | Reglamento (ES) Nr. 1380/2013 9 straipsnyje numatyta priimti daugiamečius planus, į kuriuos įtraukiamos tam tikrų atitinkamame geografiniame rajone žvejojamų išteklių išsaugojimo priemonės; tokiuose daugiamečiuose planuose išdėstomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį įgyvendinimo nuostatos ir Komisijai pagal juos gali būti suteikti įgaliojimai remiantis valstybių narių parengtomis bendromis rekomendacijomis priimti dar išsamesnes tokio įgyvendinimo nuostatas; |
| --- | --- |

(2)

Reglamento (ES) Nr. 1380/2013 9 straipsnyje numatyta priimti daugiamečius planus, į kuriuos įtraukiamos tam tikrų atitinkamame geografiniame rajone žvejojamų išteklių išsaugojimo priemonės; tokiuose daugiamečiuose planuose išdėstomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį įgyvendinimo nuostatos ir Komisijai pagal juos gali būti suteikti įgaliojimai remiantis valstybių narių parengtomis bendromis rekomendacijomis priimti dar išsamesnes tokio įgyvendinimo nuostatas;

| (3) | Reglamentu (ES) 2018/973, kuriuo nustatytas Šiaurės jūros demersinių išteklių daugiametis planas, Komisijai taip pat suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais, remiantis valstybių narių parengtomis bendromis rekomendacijomis, nustatomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį įgyvendinimo nuostatos; |
| --- | --- |

(3)

Reglamentu (ES) 2018/973, kuriuo nustatytas Šiaurės jūros demersinių išteklių daugiametis planas, Komisijai taip pat suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais, remiantis valstybių narių parengtomis bendromis rekomendacijomis, nustatomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį įgyvendinimo nuostatos;

| (4) | Belgija, Danija, Nyderlandai, Prancūzija, Švedija ir Vokietija turi tiesioginių žvejybos Šiaurės jūroje valdymo interesų. Pasikonsultavusios su Šiaurės jūros patariamąja taryba ir Pelaginių žuvų išteklių valdymo patariamąja taryba, tos valstybės narės 2019 m. gegužės 29 d. pateikė Komisijai bendrą rekomendaciją dėl išsamių įpareigojimo iškrauti laimikį, sužvejotą vykdant demersinių išteklių žvejybą Šiaurės jūroje, įgyvendinimo nuostatų. 2019 m. rugpjūčio 7 d. bendra rekomendacija buvo iš dalies pakeista. Atsižvelgdama į tas bendras rekomendacijas, Komisija priėmė Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2238 (3); |
| --- | --- |

(4)

Belgija, Danija, Nyderlandai, Prancūzija, Švedija ir Vokietija turi tiesioginių žvejybos Šiaurės jūroje valdymo interesų. Pasikonsultavusios su Šiaurės jūros patariamąja taryba ir Pelaginių žuvų išteklių valdymo patariamąja taryba, tos valstybės narės 2019 m. gegužės 29 d. pateikė Komisijai bendrą rekomendaciją dėl išsamių įpareigojimo iškrauti laimikį, sužvejotą vykdant demersinių išteklių žvejybą Šiaurės jūroje, įgyvendinimo nuostatų. 2019 m. rugpjūčio 7 d. bendra rekomendacija buvo iš dalies pakeista. Atsižvelgdama į tas bendras rekomendacijas, Komisija priėmė Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2238 (3);

| (5) | 2019 m. lapkričio 8 d. atitinkamos valstybės narės ir Jungtinė Karalystė pateikė naują bendrą rekomendaciją ištaisyti kai kurias Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 klaidas ir netyčia padarytus praleidimus; |
| --- | --- |

(5)

2019 m. lapkričio 8 d. atitinkamos valstybės narės ir Jungtinė Karalystė pateikė naują bendrą rekomendaciją ištaisyti kai kurias Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 klaidas ir netyčia padarytus praleidimus;

| (6) | 2019 m. lapkričio 8 d. bendroje rekomendacijoje siūloma iki 2021 m. gruodžio 31 d. leisti taikyti išimtį norveginių omarų laimikiui, sužvejotam demersiniais tralais, kurių tralo maišas yra ne mažesnių kaip 70 mm dydžio akių ir turi įtaisytas selektyvumą pagal rūšis didinančias groteles, kurių strypeliai išdėstyti ne didesniu kaip 35 mm atstumu. Ši išimtis pagrįsta palankiu moksliniu vertinimu (4) ir jau buvo įtraukta į ankstesnius išmetimo į jūrą mažinimo planus. 2018 m. Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komitetas (ŽMTEK) nurodė, kad tą išimtį pagrindžianti mokslinė informacija buvo paremta patikimu metodu, o stambesnių laivynų atveju taikytas tvirtinimo būdas buvo pakankamai pagrįstas (5). Nepaisant šių palankių mokslinių išvadų, Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 tos išimties taikymo trukmė netyčia buvo apribota iki 2020 m. gruodžio 31 d., nors tam nebuvo jokio mokslinio pagrindo. Todėl ta išimtis turėtų būti taikoma iki 2021 m. gruodžio 31 d.; |
| --- | --- |

(6)

2019 m. lapkričio 8 d. bendroje rekomendacijoje siūloma iki 2021 m. gruodžio 31 d. leisti taikyti išimtį norveginių omarų laimikiui, sužvejotam demersiniais tralais, kurių tralo maišas yra ne mažesnių kaip 70 mm dydžio akių ir turi įtaisytas selektyvumą pagal rūšis didinančias groteles, kurių strypeliai išdėstyti ne didesniu kaip 35 mm atstumu. Ši išimtis pagrįsta palankiu moksliniu vertinimu (4) ir jau buvo įtraukta į ankstesnius išmetimo į jūrą mažinimo planus. 2018 m. Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komitetas (ŽMTEK) nurodė, kad tą išimtį pagrindžianti mokslinė informacija buvo paremta patikimu metodu, o stambesnių laivynų atveju taikytas tvirtinimo būdas buvo pakankamai pagrįstas (5). Nepaisant šių palankių mokslinių išvadų, Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 tos išimties taikymo trukmė netyčia buvo apribota iki 2020 m. gruodžio 31 d., nors tam nebuvo jokio mokslinio pagrindo. Todėl ta išimtis turėtų būti taikoma iki 2021 m. gruodžio 31 d.;

| (7) | remiantis minėtu ŽMTEK vertinimu, Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 taip pat klaidingai nustatytas įpareigojimas ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 1 d. pateikti duomenis apie išimties taikymą norveginių omarų laimikiui, sužvejotam demersiniais tralais, kurių tralo maišas yra ne mažesnių kaip 70 mm dydžio akių ir turi įtaisytas selektyvumą pagal rūšis didinančias groteles, kurių strypeliai išdėstyti ne didesniu kaip 35 mm atstumu. Todėl įpareigojimas teikti papildomus duomenis dėl šios išimties neturėtų būti taikomas; |
| --- | --- |

(7)

remiantis minėtu ŽMTEK vertinimu, Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 taip pat klaidingai nustatytas įpareigojimas ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 1 d. pateikti duomenis apie išimties taikymą norveginių omarų laimikiui, sužvejotam demersiniais tralais, kurių tralo maišas yra ne mažesnių kaip 70 mm dydžio akių ir turi įtaisytas selektyvumą pagal rūšis didinančias groteles, kurių strypeliai išdėstyti ne didesniu kaip 35 mm atstumu. Todėl įpareigojimas teikti papildomus duomenis dėl šios išimties neturėtų būti taikomas;

| (8) | Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 netyčia praleista išgyvenamumu grindžiama išimtis jūrinių plekšnių laimikiui ir priegaudai. 2019 m. rugpjūčio 7 d. pateiktoje bendroje rekomendacijoje siūloma taikyti išimtį jūrinių plekšnių laimikiui, sužvejotam vykdant plekšniažuvių arba apvaliųjų žuvų žvejybą tam tikrais ne mažesnių kaip 90–99 mm dydžio akių tralais su įtaisyta sekcija Seltra arba tam tikrais ne mažesnių kaip 80–99 mm dydžio akių tralais. ŽMTEK pastebėjo, kad išgyvenamumas pagal įvairių atitinkamų tyrimų duomenis skyrėsi (18–75 %), o smulkesnių jūrinių plekšnių atveju jis buvo ypač mažas (6). Dėl šios priežasties išimtį turėjo būti leista taikyti tik iki 2020 m. gruodžio 31 d., tačiau per klaidą 6 straipsnio 4 dalyje ji nebuvo nurodyta. Be to, dėl šios išimties taip pat reikėtų taikyti įpareigojimą teikti papildomus duomenis; |
| --- | --- |

(8)

Deleguotajame reglamente (ES) 2019/2238 netyčia praleista išgyvenamumu grindžiama išimtis jūrinių plekšnių laimikiui ir priegaudai. 2019 m. rugpjūčio 7 d. pateiktoje bendroje rekomendacijoje siūloma taikyti išimtį jūrinių plekšnių laimikiui, sužvejotam vykdant plekšniažuvių arba apvaliųjų žuvų žvejybą tam tikrais ne mažesnių kaip 90–99 mm dydžio akių tralais su įtaisyta sekcija Seltra arba tam tikrais ne mažesnių kaip 80–99 mm dydžio akių tralais. ŽMTEK pastebėjo, kad išgyvenamumas pagal įvairių atitinkamų tyrimų duomenis skyrėsi (18–75 %), o smulkesnių jūrinių plekšnių atveju jis buvo ypač mažas (6). Dėl šios priežasties išimtį turėjo būti leista taikyti tik iki 2020 m. gruodžio 31 d., tačiau per klaidą 6 straipsnio 4 dalyje ji nebuvo nurodyta. Be to, dėl šios išimties taip pat reikėtų taikyti įpareigojimą teikti papildomus duomenis;

| (9) | 2019 m. lapkričio 8 d. bendroje rekomendacijoje siūloma taikyti de minimis išimtį paprastųjų molvų laimikiui, sužvejotam tam tikrais ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersiniais tralais; |
| --- | --- |

(9)

2019 m. lapkričio 8 d. bendroje rekomendacijoje siūloma taikyti de minimis išimtį paprastųjų molvų laimikiui, sužvejotam tam tikrais ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersiniais tralais;

| (10) | Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2018/2035 (7) leista taikyti de minimis išimtį ICES 4 parajonyje tam tikrais ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersiniais tralais sužvejotam mažiausio išteklių išsaugojimą užtikrinančio orientacinio dydžio nesiekiančių paprastųjų molvų laimikiui. Ši išimtis buvo nustatyta remiantis valstybių narių pateiktais ir moksliniu vertinimu patvirtintais moksliniais įrodymais (8). ŽMTEK pažymėjo, kad galima pagrįstai daryti prielaidą, jog padidinti selektyvumą siekiant sumažinti nepageidaujamą paprastųjų molvų laimikį yra techniškai sudėtinga dėl paprastųjų molvų morfologijos. Ši išimtis nebuvo perkelta į Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2238 dėl valstybių narių regioninės grupės ir Komisijos nesusikalbėjimo. Todėl Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 10 straipsnis turėtų būti iš dalies pakeistas įtraukiant minėtą išimtį; |
| --- | --- |

(10)

Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2018/2035 (7) leista taikyti de minimis išimtį ICES 4 parajonyje tam tikrais ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersiniais tralais sužvejotam mažiausio išteklių išsaugojimą užtikrinančio orientacinio dydžio nesiekiančių paprastųjų molvų laimikiui. Ši išimtis buvo nustatyta remiantis valstybių narių pateiktais ir moksliniu vertinimu patvirtintais moksliniais įrodymais (8). ŽMTEK pažymėjo, kad galima pagrįstai daryti prielaidą, jog padidinti selektyvumą siekiant sumažinti nepageidaujamą paprastųjų molvų laimikį yra techniškai sudėtinga dėl paprastųjų molvų morfologijos. Ši išimtis nebuvo perkelta į Deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/2238 dėl valstybių narių regioninės grupės ir Komisijos nesusikalbėjimo. Todėl Deleguotojo reglamento (ES) 2019/2238 10 straipsnis turėtų būti iš dalies pakeistas įtraukiant minėtą išimtį;

| (11) | Deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(11)

Deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (12) | kadangi šiame reglamente nustatytos priemonės daro tiesioginį poveikį Sąjungos laivų žvejybos sezono planavimui ir atitinkamai ekonominei veiklai, šis reglamentas turėtų įsigalioti netrukus po to, kai bus paskelbtas. Atsižvelgiant į tai, kad Deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238 įsigaliojo 2020 m. sausio 1 d., šis reglamentas taip pat turėtų būti taikomas nuo tos datos, |
| --- | --- |

(12)

kadangi šiame reglamente nustatytos priemonės daro tiesioginį poveikį Sąjungos laivų žvejybos sezono planavimui ir atitinkamai ekonominei veiklai, šis reglamentas turėtų įsigalioti netrukus po to, kai bus paskelbtas. Atsižvelgiant į tai, kad Deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238 įsigaliojo 2020 m. sausio 1 d., šis reglamentas taip pat turėtų būti taikomas nuo tos datos,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238 iš dalies keičiamas taip:

| 1. | 3 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:

  „3.   1 dalies b punkto 1 ir 3 papunkčiuose nurodyta išimtis laikinai taikoma iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios 1 dalies b punkto 1 ir 3 papunkčiuose nurodytos išimties taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komitetas (ŽMTEK).“; |
| --- | --- |

1.

3 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:

„3.   1 dalies b punkto 1 ir 3 papunkčiuose nurodyta išimtis laikinai taikoma iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios 1 dalies b punkto 1 ir 3 papunkčiuose nurodytos išimties taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komitetas (ŽMTEK).“;

| 2. | 6 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip:

  „4.   1 dalies c punkte ir 2 dalyje nurodytos išimtys laikinai taikomos iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip iki 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios 1 dalies c punkte ir 2 dalyje nurodytų išimčių taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina ŽMTEK.“; |
| --- | --- |

2.

6 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip:

„4.   1 dalies c punkte ir 2 dalyje nurodytos išimtys laikinai taikomos iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip iki 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios 1 dalies c punkte ir 2 dalyje nurodytų išimčių taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina ŽMTEK.“;

| 3. | 10 straipsnis iš dalies keičiamas taip:






  a) | n punkto įvadinio sakinio antra pastraipa pakeičiama taip:

  „šiame punkte nurodyta de minimis išimtis laikinai taikoma iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip iki 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios šios išimties taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina ŽMTEK;“; |
| --- | --- | --- |

3.

10 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

n punkto įvadinio sakinio antra pastraipa pakeičiama taip:

„šiame punkte nurodyta de minimis išimtis laikinai taikoma iki 2020 m. gruodžio 31 d. Tiesioginių valdymo interesų turinčios valstybės narės kuo skubiau, bet ne vėliau kaip iki 2020 m. gegužės 1 d. pateikia papildomos mokslinės informacijos, pagrindžiančios šios išimties taikymą. Pateiktą mokslinę informaciją iki 2020 m. liepos 31 d. įvertina ŽMTEK;“;

de minimis

| b) | įrašomas šis o punktas:






  „o) | demersinių išteklių žvejybos, vykdomos laivų, naudojančių ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersinius tralus (OTB, OTT, PTB) paprastosioms molvoms žvejoti, ICES 4 parajonio Sąjungos vandenyse atveju:
  tokį mažiausio išteklių išsaugojimą užtikrinančio orientacinio dydžio nesiekiančių paprastųjų molvų kiekį, kuris neviršija 3 % bendro metinio šios rūšies laimikio, sužvejoto vykdant minėtą žvejybą.“ |
| --- | --- | --- |

b)

įrašomas šis o punktas:

„o)

demersinių išteklių žvejybos, vykdomos laivų, naudojančių ne mažesnio kaip 120 mm dydžio akių demersinius tralus (OTB, OTT, PTB) paprastosioms molvoms žvejoti, ICES 4 parajonio Sąjungos vandenyse atveju:

tokį mažiausio išteklių išsaugojimą užtikrinančio orientacinio dydžio nesiekiančių paprastųjų molvų kiekį, kuris neviršija 3 % bendro metinio šios rūšies laimikio, sužvejoto vykdant minėtą žvejybą.“

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. rugpjūčio 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 179, 2018 7 16, p. 1.

1

(2)  
  2013 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1380/2013 dėl bendros žuvininkystės politikos, kuriuo iš dalies keičiami Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1954/2003 ir (EB) Nr. 1224/2009 bei panaikinami Tarybos reglamentai (EB) Nr. 2371/2002 ir (EB) Nr. 639/2004 bei Tarybos sprendimas 2004/585/EB (OL L 354, 2013 12 28, p. 22).

2

(3)  
  2019 m. spalio 1 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2238, kuriuo nustatomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį, sužvejotą vykdant tam tikrą demersinių išteklių žvejybą Šiaurės jūroje, įgyvendinimo 2020–2021 m. nuostatos (OL L 336, 2019 12 30, p. 34).

3

(4)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/c/document_library/get_file?uuid=f2e28988-14e4-4fdf-9770-0619edd32e64&groupId=43805

4

(5)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2147402/STECF+PLEN+18-02.pdf

5

(6)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2537709/STECF+PLEN+19-02.pdf/0b2566fa-f07c-4215-99a7-3b7aa1a5265e

6

(7)  
  2018 m. spalio 18 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2018/2035, kuriuo nustatomos išsamios įpareigojimo iškrauti laimikį, sužvejotą vykdant tam tikrą demersinių išteklių žvejybą Šiaurės jūroje, įgyvendinimo 2019–2021 m. nuostatos (OL L 327, 2018 12 21, p. 17).

7

(8)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2147402/STECF+PLEN+18-02.pdf/9798bf87-66be-467a-aeb9-4950cddbddfb

8

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/4

---

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2020/1759

2020 m. rugpjūčio 28 d.

kuriuo ištaisomas Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014, kuriuo nustatomas tam tikros pelaginių žuvų žvejybos Pietvakarių vandenyse žuvų išmetimo į jūrą mažinimo planas

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1380/2013 dėl bendros žuvininkystės politikos, kuriuo iš dalies keičiami Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1954/2003 ir (EB) Nr. 1224/2009 bei panaikinami Tarybos reglamentai (EB) Nr. 2371/2002 ir (EB) Nr. 639/2004 bei Tarybos sprendimas 2004/585/EB (1), ypač į jo 15 straipsnio 6 dalį ir 18 straipsnio 1 bei 3 dalis,

kadangi:

| (1) | Reglamentu (ES) Nr. 1380/2013 siekiama palaipsniui sustabdyti laimikio, sužvejoto vykdant bet kokią ES žvejybą, išmetimą į jūrą nustatant įpareigojimą iškrauti rūšių, dėl kurių taikomi laimikio limitai, žuvų laimikį; |
| --- | --- |

(1)

Reglamentu (ES) Nr. 1380/2013 siekiama palaipsniui sustabdyti laimikio, sužvejoto vykdant bet kokią ES žvejybą, išmetimą į jūrą nustatant įpareigojimą iškrauti rūšių, dėl kurių taikomi laimikio limitai, žuvų laimikį;

| (2) | Reglamento (ES) Nr. 1380/2013 15 straipsnio 6 dalimi Komisija įgaliojama deleguotaisiais aktais ne ilgesniam kaip trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas vieną kartą, priimti išmetimo į jūrą mažinimo planus, grindžiamus bendromis rekomendacijomis, kurias rengia valstybės narės, pasikonsultavusios su atitinkamomis patariamosiomis tarybomis; |
| --- | --- |

(2)

Reglamento (ES) Nr. 1380/2013 15 straipsnio 6 dalimi Komisija įgaliojama deleguotaisiais aktais ne ilgesniam kaip trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas vieną kartą, priimti išmetimo į jūrą mažinimo planus, grindžiamus bendromis rekomendacijomis, kurias rengia valstybės narės, pasikonsultavusios su atitinkamomis patariamosiomis tarybomis;

| (3) | Belgija, Ispanija, Nyderlandai, Portugalija ir Prancūzija turi tiesioginių žvejybos pietvakarių vandenyse valdymo interesų. Pasikonsultavusios su Pietvakarių vandenų patariamąja taryba ir Pelaginių žuvų išteklių valdymo patariamąja taryba, tos valstybės narės 2017 m. birželio 2 d. pateikė Komisijai bendrą rekomendaciją pratęsti išmetimo į jūrą mažinimo plane nustatytų de minimis išimčių taikymo trukmę; |
| --- | --- |

(3)

Belgija, Ispanija, Nyderlandai, Portugalija ir Prancūzija turi tiesioginių žvejybos pietvakarių vandenyse valdymo interesų. Pasikonsultavusios su Pietvakarių vandenų patariamąja taryba ir Pelaginių žuvų išteklių valdymo patariamąja taryba, tos valstybės narės 2017 m. birželio 2 d. pateikė Komisijai bendrą rekomendaciją pratęsti išmetimo į jūrą mažinimo plane nustatytų de minimis išimčių taikymo trukmę;

| (4) | atsižvelgiant į tą rekomendaciją ir Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komiteto (ŽMTEK) pateiktą teigiamą įvertinimą (2), Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2018/188 (3)
  de minimis išimties taikymas europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikiui, sužvejotam Tarptautinės jūrų tyrinėjimo tarybos (ICES) 8 kvadrate tralais su kėtoklėmis (OTM) ir poriniais tralais (PTM), buvo pratęstas 2018, 2019 ir 2020 metams. Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) Nr. 1394/2014 (4) tą išimtį OTM ir PTM sužvejotam laimikiui jau buvo leista taikyti 2015, 2016 ir 2017 m., remiantis pagrįstais argumentais, kad dar labiau padidinti selektyvumą sunku; |
| --- | --- |

(4)

atsižvelgiant į tą rekomendaciją ir Žuvininkystės mokslo, technikos ir ekonomikos komiteto (ŽMTEK) pateiktą teigiamą įvertinimą (2), Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2018/188 (3)
  de minimis išimties taikymas europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikiui, sužvejotam Tarptautinės jūrų tyrinėjimo tarybos (ICES) 8 kvadrate tralais su kėtoklėmis (OTM) ir poriniais tralais (PTM), buvo pratęstas 2018, 2019 ir 2020 metams. Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) Nr. 1394/2014 (4) tą išimtį OTM ir PTM sužvejotam laimikiui jau buvo leista taikyti 2015, 2016 ir 2017 m., remiantis pagrįstais argumentais, kad dar labiau padidinti selektyvumą sunku;

| (5) | dėl klaidos PTM netyčia nebuvo įtraukti į Deleguotąjį reglamentą (ES) 2018/188, taigi minėtos valstybės narės paprašė Komisijos tą praleidimą ištaisyti. Nuoroda tik į vieną žvejybos įrankį turėtų būti išbraukta, kad išimtis apimtų visus pelaginius žvejybos įrankius (OTM ir PTM), kai jais sužvejojamas europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikis; |
| --- | --- |

(5)

dėl klaidos PTM netyčia nebuvo įtraukti į Deleguotąjį reglamentą (ES) 2018/188, taigi minėtos valstybės narės paprašė Komisijos tą praleidimą ištaisyti. Nuoroda tik į vieną žvejybos įrankį turėtų būti išbraukta, kad išimtis apimtų visus pelaginius žvejybos įrankius (OTM ir PTM), kai jais sužvejojamas europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikis;

| (6) | Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(6)

Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (7) | šiame reglamente nustatytos priemonės daro tiesioginį poveikį Sąjungos laivų žvejybos sezono planavimui ir atitinkamai ekonominei veiklai, todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti iš karto, kai tik bus paskelbtas. Kadangi Deleguotasis reglamentas (ES) 2018/188 taikomas nuo 2018 m. sausio 1 d., šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d., |
| --- | --- |

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės daro tiesioginį poveikį Sąjungos laivų žvejybos sezono planavimui ir atitinkamai ekonominei veiklai, todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti iš karto, kai tik bus paskelbtas. Kadangi Deleguotasis reglamentas (ES) 2018/188 taikomas nuo 2018 m. sausio 1 d., šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d.,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1394/2014 3 straipsnio c punktas pakeičiamas taip:

| „c) | 2018, 2019 ir 2020 m. ne daugiau kaip 4 % bendro metinio europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikio, sužvejoto vykdant žvejybą pelaginiais tralais, kurios metu tų rūšių žuvys žvejojamos ICES 8 kvadrate naudojant bet kokius pelaginius tralus;“. |
| --- | --- |

„c)

2018, 2019 ir 2020 m. ne daugiau kaip 4 % bendro metinio europinių ančiuvių, atlantinių skumbrių ir paprastųjų stauridžių laimikio, sužvejoto vykdant žvejybą pelaginiais tralais, kurios metu tų rūšių žuvys žvejojamos ICES 8 kvadrate naudojant bet kokius pelaginius tralus;“.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. rugpjūčio 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 354, 2013 12 28, p. 22.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/812327/STECF+PLEN+14-02.pdf/e29cf181-8d63-40ef-8050-6d980b12528f

2

(3)  
  2017 m. lapkričio 21 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2018/188, kuriuo iš dalies keičiamas Deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014, kuriuo nustatomas tam tikros pelaginių žuvų žvejybos Pietvakarių vandenyse žuvų išmetimo į jūrą mažinimo planas (OL L 36, 2018 2 9, p. 1).

3

(4)  
  2014 m. spalio 20 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1394/2014, kuriuo nustatomas tam tikros pelaginių žuvų žvejybos Pietvakarių vandenyse žuvų išmetimo į jūrą mažinimo planas (OL L 370, 2014 12 30, p. 31).

4

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/6

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1760

2020 m. lapkričio 25 d.

dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, įskaitant nelaktuojančias paršavedes, siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams, pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Chr. Hansen A/S“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti du prašymai suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti du prašymai suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį;

| (3) | prašymai pateikti dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, įskaitant nelaktuojančias paršavedes, siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams, pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
| --- | --- |

(3)

prašymai pateikti dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 25841 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, įskaitant nelaktuojančias paršavedes, siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams, pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;

| (4) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. vasario 20 d. (2) ir dviejose 2019 m. spalio 4 d. (3) (4) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis DSM 25841 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat nurodė, kad šis preparatas turėtų būti laikomas potencialia kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, ir kad ji negali padaryti išvados, kad preparatas gali dirginti odą ir akis ar jautrinti odą. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali veiksmingai pagerinti tikslinių rūšių zootechninius parametrus. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. vasario 20 d. (2) ir dviejose 2019 m. spalio 4 d. (3) (4) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis DSM 25841 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat nurodė, kad šis preparatas turėtų būti laikomas potencialia kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, ir kad ji negali padaryti išvados, kad preparatas gali dirginti odą ir akis ar jautrinti odą. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali veiksmingai pagerinti tikslinių rūšių zootechninius parametrus. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (5) | Bacillus subtilis DSM 25841 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti; |
| --- | --- |

(5)

Bacillus subtilis DSM 25841 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti;

| (6) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2018;16(4):5199.

2

Journal

(3)  EFSA Journal 2019;17(11):5882.

3

Journal

(4)  EFSA Journal 2019;17(11):5884.

4

Journal

---

PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % | KSV/l geriamojo vandens |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
| 4b1900 | „Chr. Hansen A/S“ | Bacillus subtilis

  DSM 25841 | Priedo sudėtis


  Bacillus subtilis DSM 25841 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,25 × 1010 KSV/g priedo
  Kieto pavidalo | Visų rūšių kiaulės, įskaitant nelaktuojančias paršavedes,
  siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams | – | 5 × 108 | – | 1,7 × 108 | – | 1. | Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

KSV/l geriamojo vandens

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1900

„Chr. Hansen A/S“

Bacillus subtilis

DSM 25841

Priedo sudėtis

Bacillus subtilis DSM 25841 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,25 × 1010 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Visų rūšių kiaulės, įskaitant nelaktuojančias paršavedes,

siekiant teigiamo poveikio žindomiems paršeliams

–

5 × 108

–

1,7 × 108

–

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

| 2. | Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje. |
| --- | --- |

2.

Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje.

| 3. | Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasiskirstytų. |
| --- | --- |

3.

Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasiskirstytų.

| 4. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos: medžiaga gali jautrinti kvėpavimo takus, dirginti odą ir jautrinti akis ar odą. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones. |
| --- | --- |

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos: medžiaga gali jautrinti kvėpavimo takus, dirginti odą ir jautrinti akis ar odą. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones.

2030 12 16

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Gyvybingos Bacillus subtilis DSM 25841 sporos

Analizės metodas
   (1)

Bacillus subtilis DSM 25841 identifikavimas. Identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE)

Bacillus subtilis DSM 25841 apskaičiavimas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose: paskleidimo ant plokštelės metodas, naudojant triptono sojos agarą (EN 15784)

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/10

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1761

2020 m. lapkričio 25 d.

dėl leidimo naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (3) | prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“; |
| --- | --- |

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“;

| (4) | pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti „kvapiųjų junginių“. Todėl L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, geriamajame vandenyje neturėtų būti leidžiamas naudoti. Tai, kad L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, neleidžiama naudoti kaip kvapiosios medžiagos geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių duodama su vandeniu; |
| --- | --- |

(4)

pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti „kvapiųjų junginių“. Todėl L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, geriamajame vandenyje neturėtų būti leidžiamas naudoti. Tai, kad L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, neleidžiama naudoti kaip kvapiosios medžiagos geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių duodama su vandeniu;

| (5) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 19 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, poveikis naudotojams įkvėpus mažai tikėtinas dėl mažo dulkingumo, tačiau produktą siūloma klasifikuoti kaip kvėpavimo takus dirginančią medžiagą, nes jo pH tirpale yra žemas. Be to, remiantis pateiktų tyrimų rezultatais, jis turėtų būti klasifikuojamas kaip odos dirgiklis ir smarkų akių pažeidimą galinti sukelti medžiaga. L-cisteino hidrochloridas monohidratas nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, yra naudojamas maiste kaip kvapioji medžiaga, todėl manoma, kad jis pašaruose gali atlikti panašią funkciją ir jį naudojant pašaruose papildomai veiksmingumo įrodyti nebūtina. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančių pašarų priedų analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 19 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, poveikis naudotojams įkvėpus mažai tikėtinas dėl mažo dulkingumo, tačiau produktą siūloma klasifikuoti kaip kvėpavimo takus dirginančią medžiagą, nes jo pH tirpale yra žemas. Be to, remiantis pateiktų tyrimų rezultatais, jis turėtų būti klasifikuojamas kaip odos dirgiklis ir smarkų akių pažeidimą galinti sukelti medžiaga. L-cisteino hidrochloridas monohidratas nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad L-cisteino hidrochloridas monohidratas, gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, yra naudojamas maiste kaip kvapioji medžiaga, todėl manoma, kad jis pašaruose gali atlikti panašią funkciją ir jį naudojant pašaruose papildomai veiksmingumo įrodyti nebūtina. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančių pašarų priedų analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (6) | atlikus L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197; |
| --- | --- |

(6)

atlikus L-cisteino hidrochlorido monohidrato, gauto fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti L-cisteino hidrochloridą monohidratą, gautą fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197;

| (7) | siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija; |
| --- | --- |

(7)

siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

| (8) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(4):6101.

2

Journal

---

PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
| Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
| 2b920i | - | L-cisteino hidrochloridas monohidratas | Priedo sudėtis

  L-cisteino hidrochloridas monohidratas

  Veikliosios medžiagos apibūdinimas

  L-cisteino hidrochloridas monohidratas
  Gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197
  Grynumas: ≥ 98,5 % (analizės duomenys)
  Cheminė formulė: C3H7NO2S•HClH2O
  CAS numeris: 7048-04-6.
  FLAVIS numeris: 17.032

  Analizės metodas
   (1)

  L-cisteino hidrochlorido monohidrato identifikavimui pašarų priede: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo būdus (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6–2.2.56-Method 1
  L-cisteino hidrochlorido monohidrato kiekybiniam nustatymui pašarų priede: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo būdus (IEC-VIS)
  L-cisteino hidrochlorido monohidrato kiekybiniam nustatymui premiksuose: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo būdus (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009  (2), III priedo F dalis. | Visų rūšių gyvūnai | - | - | - | 1. | Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b920i

-

L-cisteino hidrochloridas monohidratas

Priedo sudėtis

L-cisteino hidrochloridas monohidratas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-cisteino hidrochloridas monohidratas

Gautas fermentuojant su Escherichia coli KCCM 80109 ir KCCM 80197

Grynumas: ≥ 98,5 % (analizės duomenys)

Cheminė formulė: C3H7NO2S•HClH2O

CAS numeris: 7048-04-6.

FLAVIS numeris: 17.032

Analizės metodas
   (1)

L-cisteino hidrochlorido monohidrato identifikavimui pašarų priede: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo būdus (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6–2.2.56-Method 1

L-cisteino hidrochlorido monohidrato kiekybiniam nustatymui pašarų priede: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo būdus (IEC-VIS)

L-cisteino hidrochlorido monohidrato kiekybiniam nustatymui premiksuose: jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo būdus (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009  (2), III priedo F dalis.

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

| 2. | Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodomos laikymo sąlygos ir stabilumas termiškai apdorojant. |
| --- | --- |

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodomos laikymo sąlygos ir stabilumas termiškai apdorojant.

| 3. | Priedo etiketėje nurodoma:
  „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas šis veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 %: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

4.

Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas šis veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 %: 25 mg/kg.

| 5. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines. |
| --- | --- |

5.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

2030 12 16

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  
  2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/14

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1762

2020 m. lapkričio 25 d.

dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą kaip visų rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Chr. Hansen A/S“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (3) | prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą kaip visų rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą, skirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“; |
| --- | --- |

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatą kaip visų rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą, skirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“;

| (4) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 20 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad neturint duomenų negalima daryti išvadų dėl priedo sukeliamo odos (akių) dirginimo arba odos jautrinimo, o dėl veikliųjų medžiagų baltyminio pobūdžio priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad produktas gali būti veiksmingas pašarų ir geriamojo vandens zootechninis priedas. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 20 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad neturint duomenų negalima daryti išvadų dėl priedo sukeliamo odos (akių) dirginimo arba odos jautrinimo, o dėl veikliųjų medžiagų baltyminio pobūdžio priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad produktas gali būti veiksmingas pašarų ir geriamojo vandens zootechninis priedas. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (5) | Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą produktą; |
| --- | --- |

(5)

Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą produktą;

| (6) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(4):6094.

2

Journal

---

PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % | KSV/l geriamojo vandens |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
| 4b1894 | „Chr. Hansen A/S“ | Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 | Priedo sudėtis


  Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 3,2 × 109 KSV/g priedo (1,6 × 109 KSV B. subtilis DSM 32324/g; 1,0 × 109 KSV B. subtilis DSM 32325/g ir 0,6 × 109 KSV B. amyloliquefaciens DSM 25840/g) | Visų rūšių mėsiniai, dedekliniai arba veislei auginami naminiai paukščiai | – | 1,6 × 109 | – | 5,4 × 108 | – | 1. | Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

KSV/l geriamojo vandens

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1894

„Chr. Hansen A/S“

Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840

Priedo sudėtis

Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 3,2 × 109 KSV/g priedo (1,6 × 109 KSV B. subtilis DSM 32324/g; 1,0 × 109 KSV B. subtilis DSM 32325/g ir 0,6 × 109 KSV B. amyloliquefaciens DSM 25840/g)

Visų rūšių mėsiniai, dedekliniai arba veislei auginami naminiai paukščiai

–

1,6 × 109

–

5,4 × 108

–

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

| 2. | Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasiskirstytų. |
| --- | --- |

2.

Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasiskirstytų.

| 3. | Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokciodiostatų: diklazurilo, dekokvinato ir halofuginono. |
| --- | --- |

3.

Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokciodiostatų: diklazurilo, dekokvinato ir halofuginono.

| 4. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir mūvint pirštines. |
| --- | --- |

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir mūvint pirštines.

2030 12 16

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Gyvybingos Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 ir Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 sporos

Analizės metodas
   (1)

Apskaičiavimas pašarų priede, premiksuose, pašaruose ir vandenyje: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant triptono sojos agarą (EN 15784).

Identifikavimas: impulsinės gelio elektroforezės (PFGE) metodas.

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/17 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/17

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1763

2020 m. lapkričio 25 d.

kuriuo formaldehidas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o ir 3-io tipų biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,

kadangi:

| (1) | Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra formaldehidas; |
| --- | --- |

(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra formaldehidas;

| (2) | buvo įvertinta, ar formaldehidą galima naudoti 2-o tipo (buitinės paskirties ir visuomenės sveikatos priežiūrai skirtiems dezinfekantams bei kitiems biocidiniams produktams) ir 3-io tipo biocidiniams produktams (veterinarinės higienos biocidams), aprašytiems Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede aprašytus atitinkamai 2-o ir 3-io tipo produktus, gaminti; |
| --- | --- |

(2)

buvo įvertinta, ar formaldehidą galima naudoti 2-o tipo (buitinės paskirties ir visuomenės sveikatos priežiūrai skirtiems dezinfekantams bei kitiems biocidiniams produktams) ir 3-io tipo biocidiniams produktams (veterinarinės higienos biocidams), aprašytiems Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede aprašytus atitinkamai 2-o ir 3-io tipo produktus, gaminti;

| (3) | Vokietijos vertinančioji kompetentinga institucija 2013 m. liepos 29 d. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitas bei išvadas; |
| --- | --- |

(3)

Vokietijos vertinančioji kompetentinga institucija 2013 m. liepos 29 d. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitas bei išvadas;

| (4) | 2019 m. gruodžio 10 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas ir vadovaudamasis Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalimi, priėmė Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) nuomones (4); |
| --- | --- |

(4)

2019 m. gruodžio 10 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas ir vadovaudamasis Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalimi, priėmė Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) nuomones (4);

| (5) | iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalies išplaukia, kad medžiagos, kurių vertinimą valstybės narės buvo baigusios iki 2013 m. rugsėjo 1 d., turėtų būti įvertintos pagal Direktyvos 98/8/EB nuostatas; |
| --- | --- |

(5)

iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalies išplaukia, kad medžiagos, kurių vertinimą valstybės narės buvo baigusios iki 2013 m. rugsėjo 1 d., turėtų būti įvertintos pagal Direktyvos 98/8/EB nuostatas;

| (6) | remiantis Agentūros nuomonėmis, galima tikėtis, kad 2-o ir 3-io tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra formaldehido, atitinka Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų; |
| --- | --- |

(6)

remiantis Agentūros nuomonėmis, galima tikėtis, kad 2-o ir 3-io tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra formaldehido, atitinka Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;

| (7) | todėl formaldehidą tikslinga patvirtinti kaip tinkamą 2-o ir 3-io tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
| --- | --- |

(7)

todėl formaldehidą tikslinga patvirtinti kaip tinkamą 2-o ir 3-io tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;

| (8) | Agentūros nuomonėse daroma išvada, kad formaldehidas atitinka klasifikavimo kaip 1B kategorijos kancerogenas kriterijus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (5); |
| --- | --- |

(8)

Agentūros nuomonėse daroma išvada, kad formaldehidas atitinka klasifikavimo kaip 1B kategorijos kancerogenas kriterijus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (5);

| (9) | atsižvelgiant į tai, kad formaldehidas turėtų būti patvirtintas pagal Direktyvos 98/8/EB sąlygas, laikantis naujausios pagal tą direktyvą nustatytos praktikos patvirtinimo laikotarpis turėtų būti gerokai trumpesnis nei 10 metų. Be to, kadangi formaldehidui nuo 2000 m. gegužės 14 d. taikomas Reglamento (ES) Nr. 528/2012 89 straipsnyje nustatytas pereinamasis laikotarpis, o nuo 2013 m. liepos 29 d. vykdoma jo tarpusavio peržiūra, ir siekiant kuo greičiau Sąjungos lygmeniu nustatyti, ar formaldehidas atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytas sąlygas ir ar jo patvirtinimas gali būti pratęstas, patvirtinimo laikotarpis turėtų būti treji metai; |
| --- | --- |

(9)

atsižvelgiant į tai, kad formaldehidas turėtų būti patvirtintas pagal Direktyvos 98/8/EB sąlygas, laikantis naujausios pagal tą direktyvą nustatytos praktikos patvirtinimo laikotarpis turėtų būti gerokai trumpesnis nei 10 metų. Be to, kadangi formaldehidui nuo 2000 m. gegužės 14 d. taikomas Reglamento (ES) Nr. 528/2012 89 straipsnyje nustatytas pereinamasis laikotarpis, o nuo 2013 m. liepos 29 d. vykdoma jo tarpusavio peržiūra, ir siekiant kuo greičiau Sąjungos lygmeniu nustatyti, ar formaldehidas atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytas sąlygas ir ar jo patvirtinimas gali būti pratęstas, patvirtinimo laikotarpis turėtų būti treji metai;

| (10) | be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą valstybių narių kompetentingos institucijos, siekdamos nuspręsti, ar biocidinis produktas, kurio sudėtyje yra formaldehido, gali būti autorizuotas, turėtų įvertinti, ar jų teritorijose gali būti įvykdytos to reglamento 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos; |
| --- | --- |

(10)

be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą valstybių narių kompetentingos institucijos, siekdamos nuspręsti, ar biocidinis produktas, kurio sudėtyje yra formaldehido, gali būti autorizuotas, turėtų įvertinti, ar jų teritorijose gali būti įvykdytos to reglamento 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos;

| (11) | pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 23 straipsnį formaldehidas atitinka to reglamento 10 straipsnio 1 dalies a punkte nustatytas sąlygas ir todėl turėtų būti laikomas galimai keistina medžiaga. Todėl vertindamos paraišką išduoti autorizacijos liudijimą biocidiniam produktui, kurio sudėtyje yra formaldehido, arba pratęsti autorizacijos liudijimo galiojimą valstybių narių kompetentingos institucijos turėtų atlikti lyginamąjį vertinimą; |
| --- | --- |

(11)

pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 23 straipsnį formaldehidas atitinka to reglamento 10 straipsnio 1 dalies a punkte nustatytas sąlygas ir todėl turėtų būti laikomas galimai keistina medžiaga. Todėl vertindamos paraišką išduoti autorizacijos liudijimą biocidiniam produktui, kurio sudėtyje yra formaldehido, arba pratęsti autorizacijos liudijimo galiojimą valstybių narių kompetentingos institucijos turėtų atlikti lyginamąjį vertinimą;

| (12) | kadangi, remiantis Agentūros padaryta išvada, formaldehidas atitinka klasifikavimo kaip 1B kategorijos kancerogenas ir kaip 1 kategorijos odą jautrinanti medžiaga kriterijus pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą, formaldehidu apdoroti gaminiai arba gaminiai, kurių sudėtyje yra formaldehido, turėtų būti tinkamai paženklinti juos pateikiant rinkai; |
| --- | --- |

(12)

kadangi, remiantis Agentūros padaryta išvada, formaldehidas atitinka klasifikavimo kaip 1B kategorijos kancerogenas ir kaip 1 kategorijos odą jautrinanti medžiaga kriterijus pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą, formaldehidu apdoroti gaminiai arba gaminiai, kurių sudėtyje yra formaldehido, turėtų būti tinkamai paženklinti juos pateikiant rinkai;

| (13) | šiuo reglamentu nedaromas poveikis darbuotojų sveikatos ir saugos srities Sąjungos teisės aktų, visų pirma Tarybos direktyvų 89/391/EEB (6) ir 98/24/EB (7) bei Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/37/EB (8), taikymui; |
| --- | --- |

(13)

šiuo reglamentu nedaromas poveikis darbuotojų sveikatos ir saugos srities Sąjungos teisės aktų, visų pirma Tarybos direktyvų 89/391/EEB (6) ir 98/24/EB (7) bei Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/37/EB (8), taikymui;

| (14) | veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų; |
| --- | --- |

(14)

veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

| (15) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(15)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Formaldehidas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 2-o ir 3-io tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  
  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).

2

(3)  
  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).

3

(4)  
  2019 m. gruodžio 10 d. priimta Biocidinių produktų komiteto nuomonė Opinion on the application for approval of the active substance Formaldehyde, Product type: 2, ECHA/BPC/232/2019; 2019 m. gruodžio 10 d. priimta Biocidinių produktų komiteto nuomonė Opinion on the application for approval of the active substance Formaldehyde, Product type: 3, ECHA/BPC/233/2019.

4

Opinion on the application for approval of the active substance Formaldehyde, Product type: 2

Opinion on the application for approval of the active substance Formaldehyde, Product type: 3

(5)  
  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

5

(6)  
  1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyva 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (OL L 183, 1989 6 29, p. 1).

6

(7)  
  1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (keturioliktoji atskira Direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje (OL L 131, 1998 5 5, p. 11).

7

(8)  
  2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/37/EB dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su kancerogenų arba mutagenų poveikiu darbe (šeštoji atskira Direktyva, kaip numatyta Tarybos direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (OL L 158, 2004 4 30, p. 50).

8

---

PRIEDAS

| Bendrinis pavadinimas | IUPAC pavadinimas


  Identifikavimo numeriai | Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis
   (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Produkto tipas | Specialiosios sąlygos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Formaldehidas | IUPAC pavadinimas:
  Metanalis
  EB Nr. 200-001-8
  CAS Nr. 50-00-0 | 25–55,5 % formaldehido vandeniniame tirpale (mažiausias formaldehido grynumas: 87,5 % masės) | 2022 m. vasario 1 d. | 2025 m. sausio 31 d. | 2 | Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies a punktu, formaldehidas laikomas galimai keistina medžiaga.
  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:






  1. | vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą vertinant produktą taip pat turi būti įvertinta, ar gali būti įvykdytos Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos; |

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikavimo numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis
   (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

Formaldehidas

IUPAC pavadinimas:

Metanalis

EB Nr. 200-001-8

CAS Nr. 50-00-0

25–55,5 % formaldehido vandeniniame tirpale (mažiausias formaldehido grynumas: 87,5 % masės)

2022 m. vasario 1 d.

2025 m. sausio 31 d.

2

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies a punktu, formaldehidas laikomas galimai keistina medžiaga.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

1.

vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą vertinant produktą taip pat turi būti įvertinta, ar gali būti įvykdytos Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos;

| 2. | produktai autorizuojami naudoti valstybėse narėse tik jei įvykdoma bent viena iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytų sąlygų; |
| --- | --- |

2.

produktai autorizuojami naudoti valstybėse narėse tik jei įvykdoma bent viena iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytų sąlygų;

| 3. | atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:






  i) | profesionaliems produktų, naudojamų paviršiams plauti ir šluostyti, naudotojams; |
| --- | --- | --- |

3.

atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:

i)

profesionaliems produktų, naudojamų paviršiams plauti ir šluostyti, naudotojams;

| ii) | antriniam poveikiui visuomenei ir vaikams; |
| --- | --- |

ii)

antriniam poveikiui visuomenei ir vaikams;

| iii) | vandens aplinkai, kai produktai naudojami epideminiais atvejais patalpoms fumigacijos būdu dezinfekuoti. |
| --- | --- |

iii)

vandens aplinkai, kai produktai naudojami epideminiais atvejais patalpoms fumigacijos būdu dezinfekuoti.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai su sąlyga, kad asmuo, atsakingas už formaldehidu apdoroto gaminio arba gaminio, kurio sudėtyje yra formaldehido, pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

3

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies a punktu, formaldehidas laikomas galimai keistina medžiaga.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

| 1. | vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą vertinant produktą taip pat turi būti įvertinta, ar gali būti įvykdytos Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos; |
| --- | --- |

1.

vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Be to, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VI priedo 10 punktą vertinant produktą taip pat turi būti įvertinta, ar gali būti įvykdytos Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos;

| 2. | produktai autorizuojami naudoti valstybėse narėse tik jei įvykdoma bent viena iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytų sąlygų; |
| --- | --- |

2.

produktai autorizuojami naudoti valstybėse narėse tik jei įvykdoma bent viena iš Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 2 dalyje nustatytų sąlygų;

| 3. | atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:






  i) | profesionaliems produktų, naudojamų epideminiais atvejais gyvūnų laikymo patalpoms ir transporto priemonėms dezinfekuoti purškiant, naudotojams; |
| --- | --- | --- |

3.

atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:

i)

profesionaliems produktų, naudojamų epideminiais atvejais gyvūnų laikymo patalpoms ir transporto priemonėms dezinfekuoti purškiant, naudotojams;

| ii) | antriniam poveikiui visuomenei; |
| --- | --- |

ii)

antriniam poveikiui visuomenei;

| iii) | paviršiniam vandeniui, nuosėdoms, dirvožemiui ir požeminiam vandeniui, panaudojus produktus transporto priemonėms dezinfekuoti ir gyvūnų pėdoms dezinfekuoti jas plaunant vonelėje ar įmerkiant į vonelę; |
| --- | --- |

iii)

paviršiniam vandeniui, nuosėdoms, dirvožemiui ir požeminiam vandeniui, panaudojus produktus transporto priemonėms dezinfekuoti ir gyvūnų pėdoms dezinfekuoti jas plaunant vonelėje ar įmerkiant į vonelę;

| 4. | jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašare, turi būti įvertinta, ar reikia nustatyti naują didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLK) arba pakeisti esamą DLK pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009  (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005  (3), ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta. |
| --- | --- |

4.

jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašare, turi būti įvertinta, ar reikia nustatyti naują didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLK) arba pakeisti esamą DLK pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009  (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005  (3), ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai su sąlyga, kad asmuo, atsakingas už formaldehidu apdoroto gaminio arba gaminio, kurio sudėtyje yra formaldehido, pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

---

(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.

(2)  
  2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11).

(3)  
  2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/21 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/21

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1764

2020 m. lapkričio 25 d.

dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų (1), skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (3) | prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“; |
| --- | --- |

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“;

| (4) | pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje. Tai, kad priedo neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu; |
| --- | --- |

(4)

pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje. Tai, kad priedo neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

| (5) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. gegužės 7 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis dinatrio 5′-inozinatas, gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba nuomonėje padarė išvadą, kad priedas nėra toksiškas įkvėpus, nedirgina odos ar akių ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, poveikis siekiant sustiprinti maisto skonį yra tinkamai įrodytas, todėl nebūtina toliau įrodyti jo veiksmingumo pašaruose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. gegužės 7 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis dinatrio 5′-inozinatas, gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba nuomonėje padarė išvadą, kad priedas nėra toksiškas įkvėpus, nedirgina odos ar akių ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, poveikis siekiant sustiprinti maisto skonį yra tinkamai įrodytas, todėl nebūtina toliau įrodyti jo veiksmingumo pašaruose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (6) | dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161; |
| --- | --- |

(6)

dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161;

| (7) | siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas pašarų priedo kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija; |
| --- | --- |

(7)

siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas pašarų priedo kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

| (8) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(5):6140.

2

Journal

---

PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
| Kategorija: jusliniai priedai


  Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
| 2b631i | - | Dinatrio 5′-inozinatas | Priedo sudėtis

  Dinatrio 5′-inozinatas

  Veikliosios medžiagos apibūdinimas

  Dinatrio 5′-inozinatas
  Gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis (KCCM 80161)
  Grynumas: ≥ 97 % (analizės duomenys)
  Cheminė formulė: C10H11N4Na2O8P·7,5H2O
  CAS numeris 4691-65-0

  Analizės metodas
   (1)

  Dinatrio 5′-inozinato identifikavimas pašarų priede: FAO JECFA dinatrio 5′-inozinatui ir dinatrio 5′-ribonukleotidams skirtos monografijos.
  Dinatrio 5′-inozinato (IMP) nustatymas pašarų priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose: efektyvioji skysčių chromatografija kartu su UV aptikimu (HPLC-UV) | Visų rūšių gyvūnai | – | – | – | 1. | Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b631i

-

Dinatrio 5′-inozinatas

Priedo sudėtis

Dinatrio 5′-inozinatas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Dinatrio 5′-inozinatas

Gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis (KCCM 80161)

Grynumas: ≥ 97 % (analizės duomenys)

Cheminė formulė: C10H11N4Na2O8P·7,5H2O

CAS numeris 4691-65-0

Analizės metodas
   (1)

Dinatrio 5′-inozinato identifikavimas pašarų priede: FAO JECFA dinatrio 5′-inozinatui ir dinatrio 5′-ribonukleotidams skirtos monografijos.

Dinatrio 5′-inozinato (IMP) nustatymas pašarų priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose: efektyvioji skysčių chromatografija kartu su UV aptikimu (HPLC-UV)

Visų rūšių gyvūnai

–

–

–

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

| 2. | Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. |
| --- | --- |

2.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

| 3. | Priedo etiketėje nurodoma:
  „rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos atskirai arba kartu su kitais leidžiamais dinatrio 5′-ribonukleotidais kiekis yra: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %“. |
| --- | --- |

3.

Priedo etiketėje nurodoma:

„rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos atskirai arba kartu su kitais leidžiamais dinatrio 5′-ribonukleotidais kiekis yra: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %“.

| 4. | Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas šis veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

4.

Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas šis veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 %: 50 mg/kg.

2030 12 16

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

SPRENDIMAI

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/24 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/24

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2020/1765

2020 m. lapkričio 25 d.

kuriuo chlorfenas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,

kadangi:

| (1) | Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra chlorfenas (EB Nr. 204–385–8, CAS Nr. 120–32–1); |
| --- | --- |

(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra chlorfenas (EB Nr. 204–385–8, CAS Nr. 120–32–1);

| (2) | buvo įvertinta, ar chlorfeną galima naudoti 2-o tipo biocidiniams produktams (dezinfekantams ir algicidams, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti žmonėms ar gyvūnams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti; |
| --- | --- |

(2)

buvo įvertinta, ar chlorfeną galima naudoti 2-o tipo biocidiniams produktams (dezinfekantams ir algicidams, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti žmonėms ar gyvūnams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;

| (3) | Norvegija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe ir jos vertinančioji kompetentinga institucija 2016 m. gruodžio 22 d. Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė vertinimo ataskaitą bei išvadas; |
| --- | --- |

(3)

Norvegija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe ir jos vertinančioji kompetentinga institucija 2016 m. gruodžio 22 d. Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė vertinimo ataskaitą bei išvadas;

| (4) | pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, 2020 m. kovo 4 d. priėmė Agentūros nuomonę (3); |
| --- | --- |

(4)

pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, 2020 m. kovo 4 d. priėmė Agentūros nuomonę (3);

| (5) | remiantis šia nuomone, nėra tikėtina, kad 2-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra chlorfeno, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, kadangi rizikos žmonių sveikatai vertinime buvo nustatyta nepriimtina rizika; |
| --- | --- |

(5)

remiantis šia nuomone, nėra tikėtina, kad 2-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra chlorfeno, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, kadangi rizikos žmonių sveikatai vertinime buvo nustatyta nepriimtina rizika;

| (6) | atsižvelgiant į Agentūros nuomonę, chlorfeną netikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti; |
| --- | --- |

(6)

atsižvelgiant į Agentūros nuomonę, chlorfeną netikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti;

| (7) | šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(7)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Chlorfenas (EB Nr. 204–385–8, CAS Nr. 120–32–1) nepatvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 2-o tipo biocidiniams produktams gaminti.

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  
  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).

2

(3)  Biocidinių produktų komiteto nuomonė Opinion on the application for approval of the active substance: Chlorophene, Product type: 2, ECHA/BPC/238/2020, priimta 2020 m. kovo 4 d.

3

Opinion on the application for approval of the active substance: Chlorophene, Product type: 2

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/26 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/26

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2020/1766

2020 m. lapkričio 25 d.

kuriuo ribotam laikotarpiui nustatoma, kad Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės centriniams vertybinių popierių depozitoriumams taikoma reguliavimo sistema yra lygiavertė pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 909/2014

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2014 m. liepos 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 909/2014 dėl atsiskaitymo už vertybinius popierius gerinimo Europos Sąjungoje ir centrinių vertybinių popierių depozitoriumų, kuriuo iš dalies keičiamos Direktyvos 98/26/EB ir 2014/65/ES bei Reglamentas (ES) Nr. 236/2012 (1), ypač jo 25 straipsnio 9 dalį,

kadangi:

| (1) | 2017 m. kovo 29 d. Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė (toliau – Jungtinė Karalystė) pranešė apie savo ketinimą išstoti iš Sąjungos pagal Europos Sąjungos sutarties 50 straipsnį. 2019 m. spalio 17 d. Sąjunga ir Jungtinė Karalystė pasiekė susitarimą dėl Jungtinės Karalystės išstojimo iš Sąjungos (2) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo), apimantį persvarstytą Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos ir peržiūrėtą Politinę deklaraciją (3). Pagal Susitarimą dėl išstojimo ir po to, kai jį ratifikavo Jungtinės Karalystės Bendruomenių Rūmai, priėmė Europos Parlamentas ir sudarė Taryba, 2020 m. vasario 1 d. Jungtinė Karalystė tapo trečiąja valstybe, o Sąjungos teisė Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nebebus taikoma po 2020 m. gruodžio 31 d.; |
| --- | --- |

(1)

2017 m. kovo 29 d. Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė (toliau – Jungtinė Karalystė) pranešė apie savo ketinimą išstoti iš Sąjungos pagal Europos Sąjungos sutarties 50 straipsnį. 2019 m. spalio 17 d. Sąjunga ir Jungtinė Karalystė pasiekė susitarimą dėl Jungtinės Karalystės išstojimo iš Sąjungos (2) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo), apimantį persvarstytą Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos ir peržiūrėtą Politinę deklaraciją (3). Pagal Susitarimą dėl išstojimo ir po to, kai jį ratifikavo Jungtinės Karalystės Bendruomenių Rūmai, priėmė Europos Parlamentas ir sudarė Taryba, 2020 m. vasario 1 d. Jungtinė Karalystė tapo trečiąja valstybe, o Sąjungos teisė Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nebebus taikoma po 2020 m. gruodžio 31 d.;

| (2) | centriniai vertybinių popierių depozitoriumai (CVPD) yra svarbūs finansų rinkoms. Vertybinių popierių registravimas darant įrašus apskaitos sistemoje (notarinės paslaugos) ir vertybinių popierių sąskaitų tvarkymas aukščiausiu lygiu (centralizuoto tvarkymo paslaugos) didina skaidrumą ir apsaugo investuotojus, nes užkertant kelią netinkamam vertybinių popierių kūrimui ar išleistų vertybinių popierių mažinimui, užtikrinamas vertybinių popierių emisijos vientisumas. CVPD taip pat valdo vertybinių popierių atsiskaitymo sistemas, kuriomis užtikrinama, kad vertybinių popierių sandoriai būtų vykdomi tinkamai ir laiku. Šios funkcijos yra būtinos vykdant tarpuskaitos po sandorio sudarymo ir atsiskaitymo procesus. Vertybinių popierių atsiskaitymo sistemos yra labai svarbios ir pinigų politikai, nes jos glaudžiai susijusios su pinigų politikos operacijoms skirto įkaito užtikrinimu; |
| --- | --- |

(2)

centriniai vertybinių popierių depozitoriumai (CVPD) yra svarbūs finansų rinkoms. Vertybinių popierių registravimas darant įrašus apskaitos sistemoje (notarinės paslaugos) ir vertybinių popierių sąskaitų tvarkymas aukščiausiu lygiu (centralizuoto tvarkymo paslaugos) didina skaidrumą ir apsaugo investuotojus, nes užkertant kelią netinkamam vertybinių popierių kūrimui ar išleistų vertybinių popierių mažinimui, užtikrinamas vertybinių popierių emisijos vientisumas. CVPD taip pat valdo vertybinių popierių atsiskaitymo sistemas, kuriomis užtikrinama, kad vertybinių popierių sandoriai būtų vykdomi tinkamai ir laiku. Šios funkcijos yra būtinos vykdant tarpuskaitos po sandorio sudarymo ir atsiskaitymo procesus. Vertybinių popierių atsiskaitymo sistemos yra labai svarbios ir pinigų politikai, nes jos glaudžiai susijusios su pinigų politikos operacijoms skirto įkaito užtikrinimu;

| (3) | Jungtinėje Karalystėje įsteigti CVPD (toliau – JK CVPD) nuo 2021 m. sausio 1 d. bus laikomi trečiosios valstybės CVPD, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 909/2014. Kaip tokie, jie negali teikti notarinių ir centralizuoto tvarkymo paslaugų, susijusių su finansinėmis priemonėmis, išleistomis pagal valstybės narės teisę, nebent juos pagal to Reglamento 25 straipsnį pripažįsta Europos vertybinių popierių ir rinkų institucija (ESMA). Nesant tokio pripažinimo, Sąjungos emitentai negali naudotis JK CVPD teikiamomis notarinėms ir centralizuoto tvarkymo paslaugoms, susijusioms su perleidžiamaisiais vertybiniais popieriais, išleistais pagal valstybės narės teisę. Dėl tokios padėties Sąjungos emitentams gali kilti laikinų sunkumų vykdyti savo teisinius įsipareigojimus, nes tų JK CVPD teikiamų paslaugų, susijusių su įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, įsteigtais pagal Airijos vidaus teisę (toliau – Airijos įmonių vertybiniai popieriai ir biržiniai fondai), šiuo metu Sąjungoje veiklos leidimą gavę CVPD (toliau – Sąjungos CVPD) neteikia. Todėl yra pagrįsta, atsižvelgiant į Sąjungos bei jos valstybių narių interesus, užtikrinti, kad tam tikrą ribotą laikotarpį JK CVPD po 2020 m. gruodžio 31 d. galėtų toliau teikti paslaugas Sąjungoje; |
| --- | --- |

(3)

Jungtinėje Karalystėje įsteigti CVPD (toliau – JK CVPD) nuo 2021 m. sausio 1 d. bus laikomi trečiosios valstybės CVPD, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 909/2014. Kaip tokie, jie negali teikti notarinių ir centralizuoto tvarkymo paslaugų, susijusių su finansinėmis priemonėmis, išleistomis pagal valstybės narės teisę, nebent juos pagal to Reglamento 25 straipsnį pripažįsta Europos vertybinių popierių ir rinkų institucija (ESMA). Nesant tokio pripažinimo, Sąjungos emitentai negali naudotis JK CVPD teikiamomis notarinėms ir centralizuoto tvarkymo paslaugoms, susijusioms su perleidžiamaisiais vertybiniais popieriais, išleistais pagal valstybės narės teisę. Dėl tokios padėties Sąjungos emitentams gali kilti laikinų sunkumų vykdyti savo teisinius įsipareigojimus, nes tų JK CVPD teikiamų paslaugų, susijusių su įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, įsteigtais pagal Airijos vidaus teisę (toliau – Airijos įmonių vertybiniai popieriai ir biržiniai fondai), šiuo metu Sąjungoje veiklos leidimą gavę CVPD (toliau – Sąjungos CVPD) neteikia. Todėl yra pagrįsta, atsižvelgiant į Sąjungos bei jos valstybių narių interesus, užtikrinti, kad tam tikrą ribotą laikotarpį JK CVPD po 2020 m. gruodžio 31 d. galėtų toliau teikti paslaugas Sąjungoje;

| (4) | ESMA gali pripažinti trečiojoje valstybėje įsteigtą CVPD tik tuo atveju, jei Komisija yra priėmusi įgyvendinimo aktą, kuriuo nustatoma, kad tam CVPD taikoma teisinė ir priežiūros tvarka yra lygiavertė Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams. Atsižvelgiant į riziką, kad Jungtinė Karalystė išstos iš Sąjungos nesudariusi susitarimo dėl išstojimo, Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2018/2030 (4) pripažintas Jungtinės Karalystės teisės ir priežiūros sistemos lygiavertiškumas laikotarpiu iki 2021 m. kovo 30 d. Sudarius Susitarimą dėl išstojimo tas įgyvendinimo sprendimas niekada nebuvo taikomas. Sąjungos CVPD yra labai pažengę paslaugų, susijusių su Airijos įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, kūrimo srityje ir galėtų leisti Sąjungos emitentams perkelti savo pozicijas, tačiau šis darbas nebus visiškai užbaigtas, kai po 2020 m. gruodžio 31 d. Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nebebus taikoma Sąjungos teisė. Todėl, atsižvelgiant į Sąjungos ir jos valstybių narių interesus, būtina šešių mėnesių laikotarpiui nustatyti, kad JK CVPD taikoma teisinė ir priežiūros tvarka būtų lygiavertė Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams; |
| --- | --- |

(4)

ESMA gali pripažinti trečiojoje valstybėje įsteigtą CVPD tik tuo atveju, jei Komisija yra priėmusi įgyvendinimo aktą, kuriuo nustatoma, kad tam CVPD taikoma teisinė ir priežiūros tvarka yra lygiavertė Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams. Atsižvelgiant į riziką, kad Jungtinė Karalystė išstos iš Sąjungos nesudariusi susitarimo dėl išstojimo, Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2018/2030 (4) pripažintas Jungtinės Karalystės teisės ir priežiūros sistemos lygiavertiškumas laikotarpiu iki 2021 m. kovo 30 d. Sudarius Susitarimą dėl išstojimo tas įgyvendinimo sprendimas niekada nebuvo taikomas. Sąjungos CVPD yra labai pažengę paslaugų, susijusių su Airijos įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, kūrimo srityje ir galėtų leisti Sąjungos emitentams perkelti savo pozicijas, tačiau šis darbas nebus visiškai užbaigtas, kai po 2020 m. gruodžio 31 d. Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nebebus taikoma Sąjungos teisė. Todėl, atsižvelgiant į Sąjungos ir jos valstybių narių interesus, būtina šešių mėnesių laikotarpiui nustatyti, kad JK CVPD taikoma teisinė ir priežiūros tvarka būtų lygiavertė Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams;

| (5) | pagal Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 9 dalį nustatant, ar trečiosios valstybės teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma joje įsteigtiems CVPD, yra lygiavertė tame reglamente nustatytai tvarkai, reikia įvykdyti tris sąlygas; |
| --- | --- |

(5)

pagal Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 9 dalį nustatant, ar trečiosios valstybės teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma joje įsteigtiems CVPD, yra lygiavertė tame reglamente nustatytai tvarkai, reikia įvykdyti tris sąlygas;

| (6) | pirma, trečiosios valstybės teisine ir priežiūros tvarka turi būti užtikrinta, kad CVPD toje trečiojoje valstybėje atitiktų teisiškai privalomus reikalavimus, kurie yra iš esmės lygiaverčiai Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams. Iki pereinamojo laikotarpio pabaigos 2020 m. gruodžio 31 d. JK CVPD turi laikytis Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytų reikalavimų. 2018 m. birželio 26 d. Jungtinė Karalystė nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos į savo vidaus teisę įtraukė Reglamento (ES) Nr. 909/2014 nuostatas; |
| --- | --- |

(6)

pirma, trečiosios valstybės teisine ir priežiūros tvarka turi būti užtikrinta, kad CVPD toje trečiojoje valstybėje atitiktų teisiškai privalomus reikalavimus, kurie yra iš esmės lygiaverčiai Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams. Iki pereinamojo laikotarpio pabaigos 2020 m. gruodžio 31 d. JK CVPD turi laikytis Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytų reikalavimų. 2018 m. birželio 26 d. Jungtinė Karalystė nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos į savo vidaus teisę įtraukė Reglamento (ES) Nr. 909/2014 nuostatas;

| (7) | antra, trečiosios valstybės teisine ir priežiūros tvarka turi būti užtikrinta, kad nuolat būtų vykdoma veiksminga toje trečiojoje valstybėje įsteigtų CVPD priežiūra, kontrolė bei užtikrinamas reikalavimų vykdymas. Iki pereinamojo laikotarpio pabaigos 2020 m. gruodžio 31 d. JK CVPD priežiūrą vykdo Anglijos bankas, kaip nustatyta Jungtinės Karalystės vidaus teisėje pagal Reglamentą (ES) Nr. 909/2014. Reglamente (ES) Nr. 909/2014 išdėstytas nuostatas įtraukus į Jungtinės Karalystės vidaus teisę, nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos Anglijos bankas ir toliau liks atsakingas už CVPD priežiūrą ir šiuo metu neatrodo, kad būtų numatyta kokių nors svarbių tos priežiūros pokyčių; |
| --- | --- |

(7)

antra, trečiosios valstybės teisine ir priežiūros tvarka turi būti užtikrinta, kad nuolat būtų vykdoma veiksminga toje trečiojoje valstybėje įsteigtų CVPD priežiūra, kontrolė bei užtikrinamas reikalavimų vykdymas. Iki pereinamojo laikotarpio pabaigos 2020 m. gruodžio 31 d. JK CVPD priežiūrą vykdo Anglijos bankas, kaip nustatyta Jungtinės Karalystės vidaus teisėje pagal Reglamentą (ES) Nr. 909/2014. Reglamente (ES) Nr. 909/2014 išdėstytas nuostatas įtraukus į Jungtinės Karalystės vidaus teisę, nuo pereinamojo laikotarpio pabaigos Anglijos bankas ir toliau liks atsakingas už CVPD priežiūrą ir šiuo metu neatrodo, kad būtų numatyta kokių nors svarbių tos priežiūros pokyčių;

| (8) | trečia, trečiosios valstybės teisinėje sistemoje turi būti numatyta veiksminga lygiavertė pagal trečiosiose valstybėse galiojančius teisinius režimus leidimus gavusių CVPD pripažinimo sistema. Tai užtikrinama Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnyje išdėstytas nuostatas įtraukus į Jungtinės Karalystės vidaus teisę. Be to, Jungtinė Karalystė nustatė konkrečias pereinamojo laikotarpio nuostatas, pagal kurias trečiosios valstybės CVPD gali teikti notarines ir centralizuoto tvarkymo paslaugas Jungtinėje Karalystėje bent šešis mėnesius po to, kai Jungtinė Karalystė nustato tos trečiosios valstybės sistemos lygiavertiškumą; |
| --- | --- |

(8)

trečia, trečiosios valstybės teisinėje sistemoje turi būti numatyta veiksminga lygiavertė pagal trečiosiose valstybėse galiojančius teisinius režimus leidimus gavusių CVPD pripažinimo sistema. Tai užtikrinama Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnyje išdėstytas nuostatas įtraukus į Jungtinės Karalystės vidaus teisę. Be to, Jungtinė Karalystė nustatė konkrečias pereinamojo laikotarpio nuostatas, pagal kurias trečiosios valstybės CVPD gali teikti notarines ir centralizuoto tvarkymo paslaugas Jungtinėje Karalystėje bent šešis mėnesius po to, kai Jungtinė Karalystė nustato tos trečiosios valstybės sistemos lygiavertiškumą;

| (9) | tuo remiantis galima daryti išvadą, kad Jungtinės Karalystės teisinė ir priežiūros tvarka, kuri bus taikoma JK CVPD pasibaigus Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytam pereinamajam laikotarpiui, atitinka Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 9 dalyje nustatytas sąlygas; |
| --- | --- |

(9)

tuo remiantis galima daryti išvadą, kad Jungtinės Karalystės teisinė ir priežiūros tvarka, kuri bus taikoma JK CVPD pasibaigus Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytam pereinamajam laikotarpiui, atitinka Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 9 dalyje nustatytas sąlygas;

| (10) | šis sprendimas grindžiamas šiuo metu turima informacija apie teisinę ir priežiūros tvarką, nuo 2021 m. sausio 1 d. taikomą JK CVPD. Atsižvelgiant į Jungtinės Karalystės pranešimą, kad tam tikri reikalavimai, kurie pagal Sąjungos teisinę sistemą įsigalios ateityje, nebus įtraukti į jos vidaus teisę, šiuo metu Jungtinėje Karalystėje galiojanti teisinė ir priežiūros tvarka gali būti laikoma lygiaverte tik ribotą laikotarpį. Atsižvelgiant į Jungtinės Karalystės pranešimą apie būsimus skirtumus, susijusius su teisine ir priežiūros tvarka, taikoma JK CVPD, tikimasi, kad rinkos dalyviai pasirengs padėčiai be papildomo sprendimo dėl lygiavertiškumo šioje srityje; |
| --- | --- |

(10)

šis sprendimas grindžiamas šiuo metu turima informacija apie teisinę ir priežiūros tvarką, nuo 2021 m. sausio 1 d. taikomą JK CVPD. Atsižvelgiant į Jungtinės Karalystės pranešimą, kad tam tikri reikalavimai, kurie pagal Sąjungos teisinę sistemą įsigalios ateityje, nebus įtraukti į jos vidaus teisę, šiuo metu Jungtinėje Karalystėje galiojanti teisinė ir priežiūros tvarka gali būti laikoma lygiaverte tik ribotą laikotarpį. Atsižvelgiant į Jungtinės Karalystės pranešimą apie būsimus skirtumus, susijusius su teisine ir priežiūros tvarka, taikoma JK CVPD, tikimasi, kad rinkos dalyviai pasirengs padėčiai be papildomo sprendimo dėl lygiavertiškumo šioje srityje;

| (11) | ESMA ir Anglijos banko visapusiškų ir veiksmingų bendradarbiavimo susitarimų sudarymas pagal Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 10 dalį užtikrina aktyvų keitimąsi informacija ir priežiūros veiklos koordinavimą. Visų pirma tais susitarimais turi būti užtikrinta, kad ESMA visais atvejais, įskaitant kritines situacijas, galėtų nuolat gauti visą jos prašomą informaciją. Tais bendradarbiavimo susitarimais taip pat užtikrinama, kad ESMA galėtų dalytis visa svarbia informacija su Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 5 dalyje nurodytomis institucijomis, siekiant konsultuotis su jomis dėl pripažinto JK CVPD statuso arba kai ta informacija būtina toms institucijoms, kad jos galėtų vykdyti priežiūros užduotis; |
| --- | --- |

(11)

ESMA ir Anglijos banko visapusiškų ir veiksmingų bendradarbiavimo susitarimų sudarymas pagal Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 10 dalį užtikrina aktyvų keitimąsi informacija ir priežiūros veiklos koordinavimą. Visų pirma tais susitarimais turi būti užtikrinta, kad ESMA visais atvejais, įskaitant kritines situacijas, galėtų nuolat gauti visą jos prašomą informaciją. Tais bendradarbiavimo susitarimais taip pat užtikrinama, kad ESMA galėtų dalytis visa svarbia informacija su Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnio 5 dalyje nurodytomis institucijomis, siekiant konsultuotis su jomis dėl pripažinto JK CVPD statuso arba kai ta informacija būtina toms institucijoms, kad jos galėtų vykdyti priežiūros užduotis;

| (12) | Jungtinės Karalystės valdžios institucijos turėtų informuoti Sąjungą apie visus Jungtinės Karalystės teisinės ar priežiūros sistemos pakeitimus, turinčius įtakos notarinių ir centralizuoto tvarkymo paslaugų teikimui Jungtinėje Karalystėje. Komisija, bendradarbiaudama su ESMA, stebės bet kokius teisinės ir priežiūros tvarkos pakeitimus, turinčius įtakos tokių paslaugų teikimui Jungtinėje Karalystėje, rinkos pokyčius, taip pat priežiūros institucijų bendradarbiavimo veiksmingumą, įskaitant operatyvų ESMA ir Anglijos banko keitimąsi informacija. Komisija bet kada gali atlikti peržiūrą, kai dėl atitinkamų pokyčių jai būtina iš naujo įvertinti šiuo sprendimu nustatytą lygiavertiškumą, įskaitant atvejus, kai Jungtinės Karalystės valdžios institucijos veiksmingai nebendradarbiauja, neleidžia veiksmingai įvertinti rizikos, kurią JK CVPD kelia Sąjungai ar jos valstybėms narėms, arba kai JK CVPD ar Anglijos banko veiksmais skatinama nederama ir nesąžininga konkurencija; |
| --- | --- |

(12)

Jungtinės Karalystės valdžios institucijos turėtų informuoti Sąjungą apie visus Jungtinės Karalystės teisinės ar priežiūros sistemos pakeitimus, turinčius įtakos notarinių ir centralizuoto tvarkymo paslaugų teikimui Jungtinėje Karalystėje. Komisija, bendradarbiaudama su ESMA, stebės bet kokius teisinės ir priežiūros tvarkos pakeitimus, turinčius įtakos tokių paslaugų teikimui Jungtinėje Karalystėje, rinkos pokyčius, taip pat priežiūros institucijų bendradarbiavimo veiksmingumą, įskaitant operatyvų ESMA ir Anglijos banko keitimąsi informacija. Komisija bet kada gali atlikti peržiūrą, kai dėl atitinkamų pokyčių jai būtina iš naujo įvertinti šiuo sprendimu nustatytą lygiavertiškumą, įskaitant atvejus, kai Jungtinės Karalystės valdžios institucijos veiksmingai nebendradarbiauja, neleidžia veiksmingai įvertinti rizikos, kurią JK CVPD kelia Sąjungai ar jos valstybėms narėms, arba kai JK CVPD ar Anglijos banko veiksmais skatinama nederama ir nesąžininga konkurencija;

| (13) | atsižvelgiant į Sąjungos ir jos valstybių narių interesus ir siekiant Sąjungos CVPD suteikti laiko, kurio reikia tolesniam jų paslaugų, susijusių su Airijos įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, pasiūlos plėtojimui, o Sąjungos emitentams – laiko, kurio reikia jų pozicijoms perkelti į Sąjungos CVPD, šis sprendimas turėtų nustoti galioti praėjus šešiems mėnesiams nuo jo taikymo pradžios dienos; |
| --- | --- |

(13)

atsižvelgiant į Sąjungos ir jos valstybių narių interesus ir siekiant Sąjungos CVPD suteikti laiko, kurio reikia tolesniam jų paslaugų, susijusių su Airijos įmonių vertybiniais popieriais ir biržiniais fondais, pasiūlos plėtojimui, o Sąjungos emitentams – laiko, kurio reikia jų pozicijoms perkelti į Sąjungos CVPD, šis sprendimas turėtų nustoti galioti praėjus šešiems mėnesiams nuo jo taikymo pradžios dienos;

| (14) | šis sprendimas turėtų įsigalioti skubos tvarka, kad būtų užtikrintas teisinis tikrumas Sąjungos emitentams prieš pasibaigiant pereinamajam laikotarpiui pagal Susitarimą dėl išstojimo. Jis turėtų būti taikomas nuo dienos, einančios po dienos, kurią Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nustoja galioti Sąjungos teisė; |
| --- | --- |

(14)

šis sprendimas turėtų įsigalioti skubos tvarka, kad būtų užtikrintas teisinis tikrumas Sąjungos emitentams prieš pasibaigiant pereinamajam laikotarpiui pagal Susitarimą dėl išstojimo. Jis turėtų būti taikomas nuo dienos, einančios po dienos, kurią Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje nustoja galioti Sąjungos teisė;

| (15) | šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Europos vertybinių popierių komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(15)

šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Europos vertybinių popierių komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Taikant Reglamento (ES) Nr. 909/2014 25 straipsnį, Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma centriniams vertybinių popierių depozitoriumams, jau įsteigtiems ir gavusiems veiklos leidimus Jungtinėje Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystėje, yra laikoma lygiaverte Reglamente (ES) Nr. 909/2014 nustatytiems reikalavimams.

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2021 m. sausio 1 d.

Jis nustoja galioti 2021 m. birželio 30 d.

Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 257, 2014 8 28, p. 1.

1

(2)  Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (OL L 29, 2020 1 31, p. 7).

2

(3)  Politinė deklaracija, kuria nustatomi Europos Sąjungos ir Jungtinės Karalystės būsimų santykių pagrindiniai principai (OL C 34, 2020 1 31, p. 1).

3

(4)  
  2018 m. gruodžio 19 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/2030, kuriuo ribotam laikotarpiui nustatoma, kad Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės centriniams vertybinių popierių depozitoriumams taikoma reguliavimo sistema yra lygiavertė pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 909/2014 (OL L 325, 2018 12 20, p. 47).

4

---

Klaidų ištaisymas

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/29 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/29

---

Europos Sąjungos ir Indonezijos Respublikos Vyriausybės susitarimo dėl oro susisiekimo paslaugų tam tikrų aspektų klaidų ištaisymas

(
  Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 264, 2011 m. spalio 8 d.
  )

1 priedas, trylikta įtrauka:

yra:

„Nyderlandų Karalystės Vyriausybės ir Indonezijos Respublikos Vyriausybės oro susisiekimo susitarimas, pasirašytas 1990 m. lapkričio 23 d. Hagoje (toliau 2 priede – Indonezijos ir Nyderlandų susitarimas);“,

turi būti:

„Nyderlandų Karalystės Vyriausybės ir Indonezijos Respublikos Vyriausybės oro susisiekimo susitarimas, pasirašytas 1990 m. lapkričio 23 d. Hagoje, su pakeitimais, padarytais Susitarimo memorandumu, priimtu 2009 m. rugpjūčio 19 d. Hagoje (toliau 2 priede – Indonezijos ir Nyderlandų susitarimas);“;

2 priedas, b dalis (Atsisakymas išduoti įgaliojimus ar leidimus, jų atšaukimas, galiojimo sustabdymas ar apribojimas), dvylikta įtrauka:

yra:

„Indonezijos ir Nyderlandų susitarimo 3 ir 4 straipsniai;“,

turi būti:

„Indonezijos ir Nyderlandų susitarimo 4 straipsnis;“;

2 priedas, c dalis, dvylikta įtrauka:

yra:

„Indonezijos Respublikos ir Nyderlandų Karalystės aviacijos institucijų susitarimo memorandumo, priimto 2009 m. rugpjūčio 19 d. Hagoje, IV priedas;“,

turi būti:

„
  2009 m. rugpjūčio 19 d. Hagoje priimto Susitarimo memorandumo IV priedas;“.

---

| 2020 11 26 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 397/30 |
| --- | --- | --- | --- |

2020 11 26

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 397/30

---

2020 m. lapkričio 12 d. Komisijos reglamento (ES) 2020/1683, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II ir III priedai, klaidų ištaisymas

(
  Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 379, 2020 m. lapkričio 13 d.
  )

38 puslapis, priedas, 2 punkto b dalis, lentelė pakeičiama taip:

| Nuorodos numeris | Medžiagos identifikacija | Apribojimai | Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė |
| --- | --- | --- | --- |
| Cheminis pavadinimas (INN) | Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas | CAS numeris | EB numeris | Gaminių rūšis, kūno dalys | Didžiausia koncentracija gatavame preparate | Kita |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| „315 | 4-(3-aminopirazolo[1,5-A]piridin-2-yl)-1,1-dimetilpiperazin-1-ium-chlorido hidrochloridas | Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl | 1256553–33–9 | 813–255–5 | Oksidacinių plaukų dažų medžiaga | | Nuo 2021 m. birželio 3 d. sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2 % (perskaičiavus į gryną medžiagą). | 2021 m. gruodžio 3 d. etiketėje nurodyti: maišymo santykį.
  „

  Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją. Prašom perskaityti instrukcijas ir jų laikytis. Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų. Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
  Nedažykite plaukų, jei:






  — | veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista, |

Nuorodos numeris

Medžiagos identifikacija

Apribojimai

Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė

Cheminis pavadinimas (INN)

Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas

CAS numeris

EB numeris

Gaminių rūšis, kūno dalys

Didžiausia koncentracija gatavame preparate

Kita

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„315

4-(3-aminopirazolo[1,5-A]piridin-2-yl)-1,1-dimetilpiperazin-1-ium-chlorido hidrochloridas

Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl

1256553–33–9

813–255–5

Oksidacinių plaukų dažų medžiaga

Nuo 2021 m. birželio 3 d. sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2 % (perskaičiavus į gryną medžiagą).

2021 m. gruodžio 3 d. etiketėje nurodyti: maišymo santykį.

„
  Image 1
  Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją. Prašom perskaityti instrukcijas ir jų laikytis. Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų. Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.

Nedažykite plaukų, jei:

—

veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,

| — | dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją, |
| --- | --- |

—

dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,

| — | kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“ |
| --- | --- |

—

kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“

316

1-(3-((4-aminofenil)amino)propil)-3-metil-1H-imidazol-3-ium-chlorido hidrochloridas

Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl

220158–86–1

Oksidacinių plaukų dažų medžiaga

Nuo 2021 m. birželio 3 d. sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2 % (perskaičiavus į gryną medžiagą).

Nuo 2021 m. gruodžio 3 d. etiketėje nurodyti:

maišymo santykį.

„
  Image 2
  Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.

Prašom perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.

Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.

Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.

Nedažykite plaukų, jei:

| — | veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista, |
| --- | --- |

—

veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,

| — | dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją, |
| --- | --- |

—

dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,

| — | kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“ |
| --- | --- |

—

kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“

317

Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hidroksietil)aminofenil]vinil]piridin-1-ium]-etil]disulfido dimetansulfonatas

HC Orange No. 6

1449653–83–1

Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga

Nuo 2021 m. birželio 3 d.: 0,5 %

Negali būti metansulfonatų, ypač etilmetansulfonato, priemaišų.

318

Natrio 4-[(2-hidroksi-1-naftil)azo]benzensulfonatas

Acid Orange 7

633–96–5

211–199–0

Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga

Nuo 2021 m. birželio 3 d.: 0,5 %

319

Fenolis, 4,4’-(4,5,6,7-tetrabrom-1,1-dioksido-3H-2,1-benzoksatiol-3-iliden)bis[2,6-dibrom-

Tetrabromophenol Blue

4430–25–5

224–622–9

| a) | Oksidacinių plaukų dažų medžiaga |
| --- | --- |

a)

Oksidacinių plaukų dažų medžiaga

| b) | Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga |
| --- | --- |

b)

Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga

| b) | Nuo 2021 m. birželio 3 d.: 0,2 % |
| --- | --- |

b)

Nuo 2021 m. birželio 3 d.: 0,2 %

| a) | Nuo 2021 m. birželio 3 d. sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 0,2 % (perskaičiavus į gryną medžiagą). |
| --- | --- |

a)

Nuo 2021 m. birželio 3 d. sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 0,2 % (perskaičiavus į gryną medžiagą).

| a) | Nuo 2021 m. gruodžio 3 d. etiketėje nurodyti: |
| --- | --- |

a)

Nuo 2021 m. gruodžio 3 d. etiketėje nurodyti:

maišymo santykį.

„
  Image 3
  Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.

Prašom perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.

Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.

Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.

Nedažykite plaukų, jei:

| — | veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista, |
| --- | --- |

—

veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,

| — | dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją, |
| --- | --- |

—

dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,

| — | kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“ |
| --- | --- |

—

kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“

320

Indigofera tinctoria, džiovinti, į miltelius sutrinti Indigofera tinctoria L lapai

Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder

Indigofera tinctoria leaf extract

Indigofera tinctoria extract

84775–63–3

283–892–6

Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga

Nuo 2021 m. birželio 3 d.: 25 %“

---