# Úradný vestník L 387/2020

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 387 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6319. novembra 2020 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 387

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6319. novembra 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1727 z 18. novembra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/2447, pokiaľ ide o určité pravidlá týkajúce sa schválených hospodárskych subjektov | 1 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1728 zo 17. novembra 2020, ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných v Chorvátsku
  [oznámené pod číslom C(2020) 7880] | 3 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1729 zo 17. novembra 2020 o monitorovaní a ohlasovaní antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2013/652/EÚ
  [oznámené pod číslom C(2020) 7894]

   (
  1
  ) | 8 |
| | * | Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1730 z 18. novembra 2020, ktorým sa potvrdzuje účasť Írska na nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 1030/2002, ktorým sa stanovuje jednotný formát povolení na pobyt pre štátnych príslušníkov tretích štátov | 22 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1727 z 18. novembra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/2447, pokiaľ ide o určité pravidlá týkajúce sa schválených hospodárskych subjektov

1

ROZHODNUTIA

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1728 zo 17. novembra 2020, ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných v Chorvátsku
  [oznámené pod číslom C(2020) 7880]

[oznámené pod číslom C(2020) 7880]

3

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1729 zo 17. novembra 2020 o monitorovaní a ohlasovaní antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2013/652/EÚ
  [oznámené pod číslom C(2020) 7894]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2020) 7894]

1

8

*

Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1730 z 18. novembra 2020, ktorým sa potvrdzuje účasť Írska na nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 1030/2002, ktorým sa stanovuje jednotný formát povolení na pobyt pre štátnych príslušníkov tretích štátov

22

| | | Korigendá |
| --- | --- | --- |
| | * | Dodatok ( Ú. v. EÚ L 52, 16.8.1960 ) | 23 |

Korigendá

*

Dodatok ( Ú. v. EÚ L 52, 16.8.1960 )

( Ú. v. EÚ L 52, 16.8.1960 )

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 19.11.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 387/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 387/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1727

z 18. novembra 2020,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/2447, pokiaľ ide o určité pravidlá týkajúce sa schválených hospodárskych subjektov

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (1), a najmä na jeho článok 41,

keďže:

| (1) | S cieľom zabezpečiť, aby sa na účely udelenia statusu schváleného hospodárskeho subjektu jednotne uplatňovalo kritérium stanovené v článku 39 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 952/2013 (ďalej len „kódex“) vyžadujúce absenciu akéhokoľvek závažného porušenia alebo opakovaných porušení colných a daňových predpisov vrátane absencie záznamu o závažných trestných činoch súvisiacich s hospodárskou činnosťou žiadateľa, treba objasniť určité ustanovenia článku 24 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 (2). Po prvé, treba objasniť, že pokiaľ ide o porušenia, uvedené kritérium je splnené, ak žiadny správny ani súdny orgán nerozhodol, že jedna z osôb uvedených v článku 24 ods. 1 písm. b) sa v priebehu predchádzajúcich troch rokov dopustila takýchto porušení. Skutočnosti zakladajúce porušenia museli nastať v predchádzajúcich troch rokoch, aj keď správny alebo súdny orgán môže v niektorých prípadoch dospieť k záverom týkajúcim sa uvedených skutočností po uplynutí týchto troch rokov. Po druhé, treba objasniť, že relevantnými sú závažné alebo opakované porušenia colných a daňových predpisov v súvislosti s hospodárskou činnosťou osôb opísaných v písmene b) uvedeného článku. Po tretie, treba objasniť, ktoré osoby iné ako žiadateľ musia byť v závislosti od organizačnej štruktúry žiadateľa posúdené na základe daného kritéria. |
| --- | --- |

(1)

S cieľom zabezpečiť, aby sa na účely udelenia statusu schváleného hospodárskeho subjektu jednotne uplatňovalo kritérium stanovené v článku 39 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 952/2013 (ďalej len „kódex“) vyžadujúce absenciu akéhokoľvek závažného porušenia alebo opakovaných porušení colných a daňových predpisov vrátane absencie záznamu o závažných trestných činoch súvisiacich s hospodárskou činnosťou žiadateľa, treba objasniť určité ustanovenia článku 24 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 (2). Po prvé, treba objasniť, že pokiaľ ide o porušenia, uvedené kritérium je splnené, ak žiadny správny ani súdny orgán nerozhodol, že jedna z osôb uvedených v článku 24 ods. 1 písm. b) sa v priebehu predchádzajúcich troch rokov dopustila takýchto porušení. Skutočnosti zakladajúce porušenia museli nastať v predchádzajúcich troch rokoch, aj keď správny alebo súdny orgán môže v niektorých prípadoch dospieť k záverom týkajúcim sa uvedených skutočností po uplynutí týchto troch rokov. Po druhé, treba objasniť, že relevantnými sú závažné alebo opakované porušenia colných a daňových predpisov v súvislosti s hospodárskou činnosťou osôb opísaných v písmene b) uvedeného článku. Po tretie, treba objasniť, ktoré osoby iné ako žiadateľ musia byť v závislosti od organizačnej štruktúry žiadateľa posúdené na základe daného kritéria.

| (2) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/2447 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(2)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/2447 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (3) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre colný kódex, |
| --- | --- |

(3)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre colný kódex,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/2447

Článok 24 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/2447 sa mení takto:

| 1. | Odsek 1 sa nahrádza takto:

  „1.   Kritérium stanovené v článku 39 písm. a) kódexu sa považuje za splnené, ak:






  a) | neexistuje žiadne rozhodnutie správneho alebo súdneho orgánu, v ktorom by sa konštatovalo, že jedna z osôb opísaných v písmene b) sa za posledné tri roky v súvislosti so svojou hospodárskou činnosťou dopustila závažného alebo opakovaného porušenia colných alebo daňových predpisov, a |
| --- | --- | --- |

1.

Odsek 1 sa nahrádza takto:

„1.   Kritérium stanovené v článku 39 písm. a) kódexu sa považuje za splnené, ak:

a)

neexistuje žiadne rozhodnutie správneho alebo súdneho orgánu, v ktorom by sa konštatovalo, že jedna z osôb opísaných v písmene b) sa za posledné tri roky v súvislosti so svojou hospodárskou činnosťou dopustila závažného alebo opakovaného porušenia colných alebo daňových predpisov, a

| b) | žiadna z nasledujúcich osôb nemá záznam o závažnom trestnom čine v súvislosti so svojou hospodárskou činnosťou a v náležitých prípadoch ani s hospodárskou činnosťou žiadateľa:






  i) | žiadateľ; |
| --- | --- | --- |

b)

žiadna z nasledujúcich osôb nemá záznam o závažnom trestnom čine v súvislosti so svojou hospodárskou činnosťou a v náležitých prípadoch ani s hospodárskou činnosťou žiadateľa:

i)

žiadateľ;

| ii) | zamestnanec alebo zamestnanci zodpovední za colné záležitosti žiadateľa a |
| --- | --- |

ii)

zamestnanec alebo zamestnanci zodpovední za colné záležitosti žiadateľa a

| iii) | osoba alebo osoby poverené vedením žiadateľa alebo vykonávajúce kontrolu nad jeho riadením.“ |
| --- | --- |

iii)

osoba alebo osoby poverené vedením žiadateľa alebo vykonávajúce kontrolu nad jeho riadením.“

| 2. | Odsek 3 sa nahrádza takto:

  „3.   Ak osoba uvedená v odseku 1 písm. b) bode iii) iná ako žiadateľ je usadená alebo má miesto pobytu v tretej krajine, colný orgán príslušný na vydanie rozhodnutia posúdi spĺňanie kritéria uvedeného v článku 39 písm. a) kódexu na základe dostupnej evidencie a informácií.“ |
| --- | --- |

2.

Odsek 3 sa nahrádza takto:

„3.   Ak osoba uvedená v odseku 1 písm. b) bode iii) iná ako žiadateľ je usadená alebo má miesto pobytu v tretej krajine, colný orgán príslušný na vydanie rozhodnutia posúdi spĺňanie kritéria uvedeného v článku 39 písm. a) kódexu na základe dostupnej evidencie a informácií.“

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 18. novembra 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 558).

2

---

ROZHODNUTIA

| 19.11.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 387/3 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 387/3

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2020/1728

zo 17. novembra 2020,

ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných v Chorvátsku

[oznámené pod číslom C(2020) 7880]

(Iba chorvátske znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 20 písm. p),

keďže:

| (1) | V oddiele B časti IV bode 1 prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 sa stanovuje, že obsah chudého mäsa sa na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných musí odhadovať metódami na určovanie tried kvality povolenými Komisiou, pričom povoliť sa môžu len štatisticky overené metódy odhadu, ktoré sa zakladajú na fyzickom meraní jednej alebo viacerých anatomických častí jatočného tela ošípanej. Metódy na určovanie tried kvality by sa mali povoliť, len ak neprekračujú maximálnu toleranciu štatistickej chyby odhadu. Táto tolerancia sa vymedzuje v časti A prílohy V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

V oddiele B časti IV bode 1 prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 sa stanovuje, že obsah chudého mäsa sa na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných musí odhadovať metódami na určovanie tried kvality povolenými Komisiou, pričom povoliť sa môžu len štatisticky overené metódy odhadu, ktoré sa zakladajú na fyzickom meraní jednej alebo viacerých anatomických častí jatočného tela ošípanej. Metódy na určovanie tried kvality by sa mali povoliť, len ak neprekračujú maximálnu toleranciu štatistickej chyby odhadu. Táto tolerancia sa vymedzuje v časti A prílohy V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1182 (2).

| (2) | Chorvátsko požiadalo Komisiu, aby povolila päť metód [„Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“, „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“, „OptiGrade-MCP“, „OptiScan-TP“ a „manuálna metóda (ZP)“]. Na tento účel Chorvátsko v protokole stanovenom v článku 11 ods. 3 delegovaného nariadenia (EÚ) 2017/1182 predložilo podrobný opis skúšobnej rozrábky s uvedením zásad, z ktorých metódy vychádzajú, výsledky svojej skúšobnej rozrábky a rovnice použité na odhad percentuálneho obsahu chudého mäsa. |
| --- | --- |

(2)

Chorvátsko požiadalo Komisiu, aby povolila päť metód [„Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)“, „Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)“, „OptiGrade-MCP“, „OptiScan-TP“ a „manuálna metóda (ZP)“]. Na tento účel Chorvátsko v protokole stanovenom v článku 11 ods. 3 delegovaného nariadenia (EÚ) 2017/1182 predložilo podrobný opis skúšobnej rozrábky s uvedením zásad, z ktorých metódy vychádzajú, výsledky svojej skúšobnej rozrábky a rovnice použité na odhad percentuálneho obsahu chudého mäsa.

| (3) | Z preskúmania uvedenej žiadosti vyplynulo, že podmienky povolenia klasifikačných metód sú splnené. Uvedené metódy na určovanie tried kvality a uvedené vzorce by sa preto mali v Chorvátsku povoliť. |
| --- | --- |

(3)

Z preskúmania uvedenej žiadosti vyplynulo, že podmienky povolenia klasifikačných metód sú splnené. Uvedené metódy na určovanie tried kvality a uvedené vzorce by sa preto mali v Chorvátsku povoliť.

| (4) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov, |
| --- | --- |

(4)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

1.   Podľa oddielu B časti IV bodu 1 prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 sa na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných v Chorvátsku povoľuje používanie týchto metód:

| a) | prístroj „Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti I prílohy; |
| --- | --- |

a)

prístroj „Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti I prílohy;

| b) | prístroj „Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti II prílohy; |
| --- | --- |

b)

prístroj „Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti II prílohy;

| c) | prístroj „OptiGrade-MCP“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti III prílohy; |
| --- | --- |

c)

prístroj „OptiGrade-MCP“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti III prílohy;

| d) | „OptiScan-TP“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti IV prílohy; |
| --- | --- |

d)

„OptiScan-TP“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti IV prílohy;

| e) | „manuálna metóda (ZP)“ s použitím posuvného meradla a s ňou súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti V prílohy. |
| --- | --- |

e)

„manuálna metóda (ZP)“ s použitím posuvného meradla a s ňou súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti V prílohy.

2.   Manuálna metóda (ZP) s použitím posuvného meradla a s ňou súvisiace metódy odhadu uvedené v odseku 1 písm. e) sa povoľujú len v prípade bitúnkov, kde počet ošípaných zabitých za týždeň nepresahuje 500, vypočítaný ako ročný priemer.

Článok 2

Zmeny povolených prístrojov alebo metód na určovanie tried kvality sa neumožnia, pokiaľ ich Komisia výslovne nepovolí vykonávacím rozhodnutím.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené Chorvátskej republike.

V Bruseli 17. novembra 2020

Za Komisiu

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1182 z 20. apríla 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o stupnicu Únie na klasifikáciu jatočných tiel hovädzieho dobytka, ošípaných a oviec a o oznamovanie trhových cien určitých kategórií jatočných tiel a živých zvierat (Ú. v. EÚ L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

---

PRÍLOHA

METÓDY NA URČOVANIE TRIED KVALITY JATOČNÝCH TIEL OŠÍPANÝCH V CHORVÁTSKU

ČASŤ I

Metóda Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja známeho ako „Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Súčasťou prístroja je sonda s priemerom 5,95 milimetra (a 6,3 milimetra na ostrí nachádzajúcom sa na vrchole sondy), ktorá obsahuje fotodiódu (Siemens LED typu LYU 260-EO a fotodetektor typu 58 MR) a jej operačná vzdialenosť je od 0 do 120 milimetrov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa v jatočnom tele sa vypočíta podľa tohto vzorca: | LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M)

kde:

| LMPHGP 2 | = | odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách, |
| --- | --- | --- |
| F | = | hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca, |
| M | = | hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F. |

LMPHGP 2

=

odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách,

F

=

hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca,

M

=

hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F.

| 4. | Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg (hmotnosť za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČASŤ II

Metóda Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja známeho ako „Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Súčasťou prístroja je sonda s priemerom 5,95 milimetra (a 6,3 milimetra na ostrí nachádzajúcom sa na vrchole sondy), ktorá obsahuje fotodiódu (Siemens LED typu LYU 260-EO a fotodetektor typu 58 MR) a jej operačná vzdialenosť je od 0 do 120 milimetrov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa v jatočnom tele sa vypočíta podľa tohto vzorca: | LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M)

kde:

| LMPHGP 7 | = | odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách, |
| --- | --- | --- |
| F | = | hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca, |
| M | = | hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F. |

LMPHGP 7

=

odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách,

F

=

hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca,

M

=

hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F.

| 4. | Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg (hmotnosť za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČASŤ III

OptiGrade-MCP

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja známeho ako „OptiGrade-MCP“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Súčasťou prístroja je optická sonda s priemerom 6 mm, jedna infračervená fotodióda (Siemens) a fototranzistor (Siemens). Operačná vzdialenosť je od 0 mm do 110 mm. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa v jatočnom tele sa vypočíta podľa tohto vzorca: | LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M)

kde:

| LMPMCP | = | odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách, |
| --- | --- | --- |
| F | = | hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca, |
| M | = | hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F. |

LMPMCP

=

odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách,

F

=

hrúbka chrbtovej slaniny (aj s kožou) v milimetroch meraná 7 centimetrov od línie poliaceho rezu na vonkajšej strane a 4 centimetre od línie poliaceho rezu na vnútornej strane medzi druhým a tretím rebrom od konca,

M

=

hrúbka svalu v milimetroch, pričom meranie sa vykoná v rovnakom čase a na rovnakom mieste ako meranie F.

| 4. | Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg (hmotnosť za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČASŤ IV

OptiScan-TP

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja známeho ako „OptiScan-TP“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Súčasťou prístroja OptiScan-TP je digitálne obrazové zariadenie, ktoré sníma iluminovaný obrázok dvoch meracích bodov na jatočných telách. Snímky sú základom pre výpočet hrúbky tuku a svaloviny. Výsledky meraní sa prepočítajú na odhadovaný obsah chudého mäsa pomocou samotného prístroja OptiScan-TP. Obrázky sa uložia a možno ich neskôr skontrolovať. Zabudované rozhranie Bluetooth® umožňuje jednoduchý prenos údajov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa v jatočnom tele sa vypočíta podľa tohto vzorca: | LMPTP = 66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPTP = 66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M)

kde:

| LMPTP | = | odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách, |
| --- | --- | --- |
| F | = | minimálna hrúbka viditeľnej slaniny (vrátane kože) pokrývajúcej sval gluteus medius v línii poliaceho rezu jatočného tela meraná v milimetroch, |
| M | = | minimálna hrúbka svaloviny medzi predným okrajom svalu gluteus medius a dorzálnou časťou miechového kanálika. |

LMPTP

=

odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách,

F

=

minimálna hrúbka viditeľnej slaniny (vrátane kože) pokrývajúcej sval gluteus medius v línii poliaceho rezu jatočného tela meraná v milimetroch,

M

=

minimálna hrúbka svaloviny medzi predným okrajom svalu gluteus medius a dorzálnou časťou miechového kanálika.

| 4. | Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg (hmotnosť za tepla). |
| --- | --- |

4.

ČASŤ V

Manuálna metóda (ZP)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou merania „manuálnou metódou (ZP)“ s použitím posuvného meradla. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Túto metódu možno vykonávať pomocou posuvného meradla, pričom trieda kvality sa určuje na základe predikčnej rovnice. Metóda je založená na manuálnom meraní hrúbky tuku a hrúbky svalu v línii poliaceho rezu jatočného tela. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa v jatočnom tele sa vypočíta podľa tohto vzorca: | LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M)

kde:

| LMPZP | = | odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách, |
| --- | --- | --- |
| F | = | minimálna hrúbka viditeľnej slaniny (vrátane kože) pokrývajúcej sval gluteus medius v línii poliaceho rezu jatočného tela meraná v milimetroch, |
| M | = | minimálna hrúbka svaloviny medzi predným okrajom svalu gluteus medius a dorzálnou časťou miechového kanálika. |

LMPZP

=

odhadovaný podiel chudého mäsa v jatočnom tele v percentách,

F

=

minimálna hrúbka viditeľnej slaniny (vrátane kože) pokrývajúcej sval gluteus medius v línii poliaceho rezu jatočného tela meraná v milimetroch,

M

=

minimálna hrúbka svaloviny medzi predným okrajom svalu gluteus medius a dorzálnou časťou miechového kanálika.

| 4. | Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg (hmotnosť za tepla). |
| --- | --- |

4.

---

| 19.11.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 387/8 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 387/8

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2020/1729

zo 17. novembra 2020

o monitorovaní a ohlasovaní antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2013/652/EÚ

[oznámené pod číslom C(2020) 7894]

(Iba anglické znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES zo 17. novembra 2003 o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS (1), a najmä na jej článok 4 ods. 5, článok 7 ods. 3, článok 8 ods. 3 a článok 9 ods. 1 štvrtý pododsek,

keďže:

| (1) | V smernici 2003/99/ES sa od členských štátov vyžaduje zabezpečenie toho, aby sa monitorovaním poskytli porovnateľné údaje o výskyte antimikrobiálnej rezistencie (AMR) v prípade pôvodcov zoonóz a iných pôvodcov, pokiaľ predstavujú ohrozenie verejného zdravia. |
| --- | --- |

(1)

V smernici 2003/99/ES sa od členských štátov vyžaduje zabezpečenie toho, aby sa monitorovaním poskytli porovnateľné údaje o výskyte antimikrobiálnej rezistencie (AMR) v prípade pôvodcov zoonóz a iných pôvodcov, pokiaľ predstavujú ohrozenie verejného zdravia.

| (2) | V smernici 2003/99/ES sa takisto vyžaduje, aby členské štáty posudzovali trendy a zdroje AMR na svojom území a každý rok zasielali Komisii správu, ktorá sa týka údajov zozbieraných v súlade s uvedenou smernicou. |
| --- | --- |

(2)

V smernici 2003/99/ES sa takisto vyžaduje, aby členské štáty posudzovali trendy a zdroje AMR na svojom území a každý rok zasielali Komisii správu, ktorá sa týka údajov zozbieraných v súlade s uvedenou smernicou.

| (3) | Vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/652/EÚ (2) sa stanovujú podrobné pravidlá harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií. Tieto pravidlá platia do 31. decembra 2020. |
| --- | --- |

(3)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/652/EÚ (2) sa stanovujú podrobné pravidlá harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií. Tieto pravidlá platia do 31. decembra 2020.

| (4) | Komisia sa vo svojom oznámení Rade a Európskemu parlamentu z 29. júna 2017 s názvom Európsky akčný plán „jedno zdravie“ proti antimikrobiálnej rezistencii (3) zaviazala preskúmať vykonávacie právne predpisy Únie, konkrétne vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ, ktoré sa týka monitorovania AMR v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií v prípade hospodárskych zvierat a potravín s cieľom zohľadniť nový vedecký vývoj a potreby zberu údajov. |
| --- | --- |

(4)

Komisia sa vo svojom oznámení Rade a Európskemu parlamentu z 29. júna 2017 s názvom Európsky akčný plán „jedno zdravie“ proti antimikrobiálnej rezistencii (3) zaviazala preskúmať vykonávacie právne predpisy Únie, konkrétne vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ, ktoré sa týka monitorovania AMR v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií v prípade hospodárskych zvierat a potravín s cieľom zohľadniť nový vedecký vývoj a potreby zberu údajov.

| (5) | V rokoch 2015 až 2018 Komisia vykonala niekoľko auditov v členských štátoch na účely hodnotenia vykonávania vykonávacieho rozhodnutia 2013/652/EÚ príslušnými orgánmi. V záverečnej súhrnnej správe (4), v ktorej sú tieto audity zhrnuté, sa zdôraznili určité problémy s vykonávaním, ktorým čelia členské štáty a ktoré by Komisia mala zohľadniť pri revízii vykonávacieho rozhodnutia 2013/652/EÚ. |
| --- | --- |

(5)

V rokoch 2015 až 2018 Komisia vykonala niekoľko auditov v členských štátoch na účely hodnotenia vykonávania vykonávacieho rozhodnutia 2013/652/EÚ príslušnými orgánmi. V záverečnej súhrnnej správe (4), v ktorej sú tieto audity zhrnuté, sa zdôraznili určité problémy s vykonávaním, ktorým čelia členské štáty a ktoré by Komisia mala zohľadniť pri revízii vykonávacieho rozhodnutia 2013/652/EÚ.

| (6) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) uverejnil 5. júna 2019 vedeckú správu s názvom Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food (Technické špecifikácie harmonizovaného monitorovania antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a indikátorových baktérií zo zvierat určených na výrobu potravín a z potravín) (5). V uvedenej správe sa odporúčajú osobitné úpravy súčasného systému monitorovania a ohlasovania AMR stanoveného vo vykonávacom rozhodnutí 2013/652/EÚ s cieľom účinne reagovať na neustále sa vyvíjajúcu hrozbu AMR a zabezpečiť kontinuitu pri posudzovaní budúcich trendov AMR od roku 2021. Tieto odporúčané úpravy sa týkajú predovšetkým populácií zvierat určených na výrobu potravín alebo kategórií potravín, z ktorých sa majú odobrať vzorky, koncepcie odberu vzoriek, ktorá sa má dodržiavať, druhov baktérií, ktoré sa majú testovať na AMR, a analytických metód, ktoré majú používať laboratóriá zodpovedné za testovanie AMR. |
| --- | --- |

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) uverejnil 5. júna 2019 vedeckú správu s názvom Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food (Technické špecifikácie harmonizovaného monitorovania antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a indikátorových baktérií zo zvierat určených na výrobu potravín a z potravín) (5). V uvedenej správe sa odporúčajú osobitné úpravy súčasného systému monitorovania a ohlasovania AMR stanoveného vo vykonávacom rozhodnutí 2013/652/EÚ s cieľom účinne reagovať na neustále sa vyvíjajúcu hrozbu AMR a zabezpečiť kontinuitu pri posudzovaní budúcich trendov AMR od roku 2021. Tieto odporúčané úpravy sa týkajú predovšetkým populácií zvierat určených na výrobu potravín alebo kategórií potravín, z ktorých sa majú odobrať vzorky, koncepcie odberu vzoriek, ktorá sa má dodržiavať, druhov baktérií, ktoré sa majú testovať na AMR, a analytických metód, ktoré majú používať laboratóriá zodpovedné za testovanie AMR.

| (7) | S cieľom naďalej získavať porovnateľné a spoľahlivé údaje o AMR je dôležité zohľadniť odporúčania vedeckej správy EFSA z 5. júna 2019 pri vymedzovaní najrelevantnejších kombinácií druhov baktérií, živočíšnych druhov určených na výrobu potravín a potravinových výrobkov, ktoré sa majú zahrnúť do harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR od roku 2021. Takisto je vhodné čo najviac minimalizovať zaťaženie príslušných orgánov členských štátov, tým, že sa budú predovšetkým riešiť známe problémy pri vykonávaní a že sa monitorovanie AMR zameria na biologické vzorky alebo bakteriálne izoláty zozbierané v rámci existujúcich národných programov kontroly. |
| --- | --- |

(7)

S cieľom naďalej získavať porovnateľné a spoľahlivé údaje o AMR je dôležité zohľadniť odporúčania vedeckej správy EFSA z 5. júna 2019 pri vymedzovaní najrelevantnejších kombinácií druhov baktérií, živočíšnych druhov určených na výrobu potravín a potravinových výrobkov, ktoré sa majú zahrnúť do harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR od roku 2021. Takisto je vhodné čo najviac minimalizovať zaťaženie príslušných orgánov členských štátov, tým, že sa budú predovšetkým riešiť známe problémy pri vykonávaní a že sa monitorovanie AMR zameria na biologické vzorky alebo bakteriálne izoláty zozbierané v rámci existujúcich národných programov kontroly.

| (8) | Sekvenovanie celého genómu (ďalej len „WGS“) je sľubná technika nahrádzajúca konvenčné fenotypové testovanie v mikrobiológii a čoraz viac sa používa na celom svete. V súčasnosti však môže systém WGS používať na bežné monitorovanie AMR len obmedzený počet členských štátov. Preto je vhodné povoliť používanie WGS ako alternatívy ku konvenčným fenotypovým technikám na čisto dobrovoľnom základe, ale aj uložiť technické požiadavky na techniku WGS v záujme porovnateľnosti údajov. |
| --- | --- |

(8)

Sekvenovanie celého genómu (ďalej len „WGS“) je sľubná technika nahrádzajúca konvenčné fenotypové testovanie v mikrobiológii a čoraz viac sa používa na celom svete. V súčasnosti však môže systém WGS používať na bežné monitorovanie AMR len obmedzený počet členských štátov. Preto je vhodné povoliť používanie WGS ako alternatívy ku konvenčným fenotypovým technikám na čisto dobrovoľnom základe, ale aj uložiť technické požiadavky na techniku WGS v záujme porovnateľnosti údajov.

| (9) | AMR je globálna hrozba, ktorá sa môže ľahko šíriť cez hranice. S cieľom zlepšiť koordináciu a lepšie porozumieť tomu, ako pomôcť znížiť vplyv AMR na celom svete, je preto nevyhnutné, aby sa na potravinové výrobky dovážané do Únie vzťahovali aj požiadavky na monitorovanie AMR. |
| --- | --- |

(9)

AMR je globálna hrozba, ktorá sa môže ľahko šíriť cez hranice. S cieľom zlepšiť koordináciu a lepšie porozumieť tomu, ako pomôcť znížiť vplyv AMR na celom svete, je preto nevyhnutné, aby sa na potravinové výrobky dovážané do Únie vzťahovali aj požiadavky na monitorovanie AMR.

| (10) | Na zabezpečenie kontinuity harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR členskými štátmi po období, na ktoré sa vzťahuje vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ, by sa toto rozhodnutie malo uplatňovať od 1. januára 2021. |
| --- | --- |

(10)

Na zabezpečenie kontinuity harmonizovaného monitorovania a ohlasovania AMR členskými štátmi po období, na ktoré sa vzťahuje vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ, by sa toto rozhodnutie malo uplatňovať od 1. januára 2021.

| (11) | V záujme právnej zrozumiteľnosti by sa malo zrušiť vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ. |
| --- | --- |

(11)

V záujme právnej zrozumiteľnosti by sa malo zrušiť vykonávacie rozhodnutie 2013/652/EÚ.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Predmet a rozsah pôsobnosti

1.   V tomto rozhodnutí sa na obdobie 2021 až 2027 stanovujú harmonizované pravidlá monitorovania a ohlasovania antimikrobiálnej rezistencie (AMR), ktoré majú vykonávať členské štáty v súlade s článkom 7 ods. 3 a článkom 9 ods. 1 smernice 2003/99/ES a s jej prílohou II časťou B a s prílohou IV.

2.   Monitorovanie a ohlasovanie AMR sa vzťahuje na tieto baktérie:

| a) | Salmonella spp.; |
| --- | --- |

a)

Salmonella spp.;

| b) | Campylobacter coli (C. coli); |
| --- | --- |

b)

Campylobacter coli (C. coli);

| c) | Campylobacter jejuni (C. jejuni); |
| --- | --- |

c)

Campylobacter jejuni (C. jejuni);

| d) | indikátorová komenzálna Escherichia coli (E. coli); |
| --- | --- |

d)

indikátorová komenzálna Escherichia coli (E. coli);

| e) | Salmonella spp. a E. coli produkujúce tieto enzýmy:






  i) | širokospektrálne beta-laktamázy (ESBL); |
| --- | --- | --- |

e)

Salmonella spp. a E. coli produkujúce tieto enzýmy:

i)

širokospektrálne beta-laktamázy (ESBL);

| ii) | beta-laktamázy typu AmpC (AmpC); |
| --- | --- |

ii)

beta-laktamázy typu AmpC (AmpC);

| iii) | karbapenemázy (CP). |
| --- | --- |

iii)

karbapenemázy (CP).

3.   Monitorovanie a ohlasovanie AMR sa môže vzťahovať na indikátorové komenzálne baktérie Enterococcus faecalis (E. faecalis) a Enterococcus faecium (E. faecium).

4.   Monitorovanie a ohlasovanie AMR sa vzťahuje na tieto populácie zvierat určených na výrobu potravín a na tieto potraviny:

| a) | brojlery; |
| --- | --- |

a)

brojlery;

| b) | nosnice; |
| --- | --- |

b)

nosnice;

| c) | výkrmové morky; |
| --- | --- |

c)

výkrmové morky;

| d) | hovädzí dobytok mladší ako jeden rok; |
| --- | --- |

d)

hovädzí dobytok mladší ako jeden rok;

| e) | ošípané vo výkrme; |
| --- | --- |

e)

ošípané vo výkrme;

| f) | čerstvé mäso z brojlerov; |
| --- | --- |

f)

čerstvé mäso z brojlerov;

| g) | čerstvé mäso z moriek; |
| --- | --- |

g)

čerstvé mäso z moriek;

| h) | čerstvé mäso z ošípaných; |
| --- | --- |

h)

čerstvé mäso z ošípaných;

| i) | čerstvé mäso z hovädzieho dobytka. |
| --- | --- |

i)

čerstvé mäso z hovädzieho dobytka.

5.   Členské štáty musia monitorujú a ohlasujú AMR v špecifických kombináciách baktérií/antimikrobiálnych látok/populácií zvierat určených na výrobu potravín a čerstvého mäsa získaného z takýchto zvierat v súlade s článkami 3 a 4.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto rozhodnutia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

| a) | pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 (6); |
| --- | --- |

a)

pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 (6);

6

| b) | pojmy stanovené v nariadení Komisie (ES) č. 2073/2005 (7); |
| --- | --- |

b)

pojmy stanovené v nariadení Komisie (ES) č. 2073/2005 (7);

7

| c) | pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (8); |
| --- | --- |

c)

pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (8);

8

| d) | pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (9); |
| --- | --- |

d)

pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (9);

9

| e) | pojmy stanovené v smernici 2003/99/ES; |
| --- | --- |

e)

pojmy stanovené v smernici 2003/99/ES;

| f) | pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (10); |
| --- | --- |

f)

pojmy stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (10);

10

| g) | „jatočná šarža“ je skupina zvierat pochádzajúcich z toho istého stáda, chovaná spolu za rovnakých podmienok a poslaná na bitúnok v ten istý deň. |
| --- | --- |

g)

„jatočná šarža“ je skupina zvierat pochádzajúcich z toho istého stáda, chovaná spolu za rovnakých podmienok a poslaná na bitúnok v ten istý deň.

Článok 3

Rámec pre odber vzoriek a analýzu

1.   Členské štáty odoberajú vzorky z rôznych populácií zvierat určených na výrobu potravín a čerstvého mäsa získaného z takýchto zvierat, ako sa uvádza v článku 1 ods. 4, a testujú bakteriálne izoláty získané z takýchto vzoriek na antimikrobiálnu citlivosť v súlade s technickými požiadavkami stanovenými v časti A prílohy.

Na monitorovanie baktérie Salmonella spp. v populáciách brojlerov, nosníc a výkrmových moriek však členské štáty smú použiť bakteriálne izoláty, ktoré už boli získané v rámci národných programov kontroly stanovených v článku 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003.

2.   Národné referenčné laboratóriá pre AMR alebo iné laboratóriá určené príslušným orgánom v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) 2017/625 sú zodpovedné za vykonávanie:

| a) | testovania antimikrobiálnej citlivosti bakteriálnych izolátov uvedeného v odseku 1 v súlade s technickými požiadavkami stanovenými v časti A bode 4 prílohy; |
| --- | --- |

a)

testovania antimikrobiálnej citlivosti bakteriálnych izolátov uvedeného v odseku 1 v súlade s technickými požiadavkami stanovenými v časti A bode 4 prílohy;

| b) | špecifického monitorovania baktérie E. coli produkujúcej ESBL, AmpC alebo CP v súlade s technickými požiadavkami stanovenými v časti A bode 5 prílohy; |
| --- | --- |

b)

špecifického monitorovania baktérie E. coli produkujúcej ESBL, AmpC alebo CP v súlade s technickými požiadavkami stanovenými v časti A bode 5 prílohy;

| c) | alternatívnej metódy uvedenej v časti A bode 6 prílohy. |
| --- | --- |

c)

alternatívnej metódy uvedenej v časti A bode 6 prílohy.

Článok 4

Ročné ohlasovanie a posudzovanie AMR

Členské štáty každoročne podávajú Komisii správy o výsledkoch monitorovania AMR v súlade s požiadavkami časti B prílohy.

Členské štáty posudzujú aj výsledky svojho ročného monitorovania AMR a uvedené posúdenie zahrnú do správy o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcov zoonóz a antimikrobiálnej rezistencii, ako sa stanovuje v článku 9 ods. 1 smernice 2003/99/ES.

Článok 5

Uverejnenie údajov

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín národné kvantitatívne údaje o antimikrobiálnej rezistencii získané na základe izolátov a výsledky analýz ohlásené v súlade s článkom 4 uverejní.

Článok 6

Zrušenie

Týmto sa zrušuje vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2013/652/EÚ.

Článok 7

Uplatňovanie

Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. januára 2021.

Článok 8

Adresáti

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 17. novembra 2020

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 31.

1

(2)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 12. novembra 2013 o monitorovaní a ohlasovaní antimikrobiálnej rezistencie u zoonotických a komenzálnych baktérií (Ú. v. EÚ L 303, 14.11.2013, s. 26).

2

(3)  COM(2017) 0339 final.

3

(4)  GR(SANTE) 2019-6789.

4

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(6):5709.

5

EFSA Journal

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).

6

(7)  Nariadenie Komisie (ES) č. 2073/2005 z 15. novembra 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2005, s. 1).

7

(8)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55).

8

(9)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 zo 17. novembra 2003 o kontrole salmonely a ostatných špecifikovaných zoonotických pôvodcov pochádzajúcich z potravín (Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 1).

9

(10)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43).

10

---

PRÍLOHA

ČASŤ A

Rámec pre odber vzoriek a analýzu

1.   Pôvod bakteriálnych izolátov podliehajúcich testovaniu antimikrobiálnej citlivosti

Členské štáty musia získať bakteriálne izoláty na monitorovanie AMR aspoň z každej z týchto kombinácií izolátov/populácií zvierat určených na výrobu potravín/potravín:

| a) | izoláty Salmonella spp. získané zo:






  i) | vzoriek každej populácie nosníc, brojlerov a výkrmových moriek odobratých v rámci národných programov kontroly stanovených v článku 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003; |
| --- | --- | --- |

a)

izoláty Salmonella spp. získané zo:

i)

vzoriek každej populácie nosníc, brojlerov a výkrmových moriek odobratých v rámci národných programov kontroly stanovených v článku 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003;

| ii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití s výnimkou členských štátov, ktoré vykonávajú národný program kontroly salmonely schválený na úrovni EÚ; |
| --- | --- |

ii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití s výnimkou členských štátov, ktoré vykonávajú národný program kontroly salmonely schválený na úrovni EÚ;

| iii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

iii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iv) | vzoriek čerstvého mäsa brojlerov a moriek odobratých na hraničných kontrolných staniciach; |
| --- | --- |

iv)

vzoriek čerstvého mäsa brojlerov a moriek odobratých na hraničných kontrolných staniciach;

| b) | izoláty C. coli a C. jejuni získané zo:






  i) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití; |
| --- | --- | --- |

b)

izoláty C. coli a C. jejuni získané zo:

i)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití;

| ii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

ii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

iii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iv) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití; |
| --- | --- |

iv)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití;

| c) | izoláty z indikátorovej komenzálnej baktérie E. coli zo:






  i) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití; |
| --- | --- | --- |

c)

izoláty z indikátorovej komenzálnej baktérie E. coli zo:

i)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití;

| ii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

ii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití; |
| --- | --- |

iii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití;

| iv) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

iv)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne;

| v) | vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých na hraničných kontrolných staniciach; |
| --- | --- |

v)

vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých na hraničných kontrolných staniciach;

| d) | izoláty baktérie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo CP zo:






  i) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití; |
| --- | --- | --- |

d)

izoláty baktérie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo CP zo:

i)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití;

| ii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

ii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití; |
| --- | --- |

iii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití;

| iv) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

iv)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne;

| v) | vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých v maloobchodoch; |
| --- | --- |

v)

vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých v maloobchodoch;

| vi) | vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých na hraničných kontrolných staniciach; |
| --- | --- |

vi)

vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, moriek, ošípaných a hovädzieho dobytka odobratých na hraničných kontrolných staniciach;

| e) | ak sa členský štát rozhodne monitorovať indikátorové komenzálne baktérie E. faecalis a E. faecium v súlade s článkom 1 ods. 3, izoláty zo:






  i) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití; |
| --- | --- | --- |

e)

ak sa členský štát rozhodne monitorovať indikátorové komenzálne baktérie E. faecalis a E. faecium v súlade s článkom 1 ods. 3, izoláty zo:

i)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z brojlerov pri zabití;

| ii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne; |
| --- | --- |

ii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z výkrmových moriek pri zabití, ak je národná produkcia morčacieho mäsa vyššia ako 10 000 ton ročne;

| iii) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití; |
| --- | --- |

iii)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z ošípaných vo výkrme pri zabití;

| iv) | vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne. |
| --- | --- |

iv)

vzoriek obsahu slepého čreva odobratých z hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok pri zabití, ak je národná produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka vyššia ako 10 000 ton ročne.

2.   Frekvencia odberu vzoriek

Členské štáty vykonávajú monitorovanie AMR každej kombinácie bakteriálnych izolátov/populácií zvierat určených na výrobu potravín/potravín, ako sa uvádza v bode 1, v súlade s týmto rotačným systémom:

| a) | v rokoch 2021, 2023, 2025 a 2027: monitorovanie AMR sa vykonáva v prípade ošípaných vo výkrme, hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok, bravčového mäsa a hovädzieho mäsa; |
| --- | --- |

a)

v rokoch 2021, 2023, 2025 a 2027: monitorovanie AMR sa vykonáva v prípade ošípaných vo výkrme, hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok, bravčového mäsa a hovädzieho mäsa;

| b) | v rokoch 2022, 2024 a 2026: monitorovanie AMR sa vykonáva v prípade nosníc, brojlerov, výkrmových moriek a čerstvého mäsa získaného z brojlerov a moriek. |
| --- | --- |

b)

v rokoch 2022, 2024 a 2026: monitorovanie AMR sa vykonáva v prípade nosníc, brojlerov, výkrmových moriek a čerstvého mäsa získaného z brojlerov a moriek.

3.   Koncepcia odberu vzoriek a veľkosť vzorky

3.1.   V bitúnkoch

a)   Koncepcia odberu vzoriek:

Pri navrhovaní svojho plánu odberu vzoriek na úrovni bitúnkov členské štáty zohľadnia technické špecifikácie EFSA týkajúce sa náhodného odberu vzoriek na harmonizované monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií (1).

Členské štáty zabezpečia proporcionálny stratifikovaný odber vzoriek z obsahu slepého čreva na bitúnkoch spracúvajúcich aspoň 60 % špecifickej populácie domácich zvierat v členských štátoch s rovnomerným rozložením odobratých vzoriek počas obdobia monitorovania, a pokiaľ je to možné, randomizáciu dní odberu vzoriek v každom mesiaci. Vzorky sa odoberajú zo zdravých zvierat, ktoré sa na odber vzoriek vyberajú z náhodne vybraných epidemiologických jednotiek. Epidemiologickú jednotku v prípade brojlerov a výkrmových moriek predstavuje kŕdeľ. Epidemiologickú jednotku v prípade ošípaných na výkrm a hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden rok predstavuje jatočná šarža. Ročne sa odoberie iba jedna vzorka z tej istej epidemiologickej jednotky. Každá vzorka sa odoberie z jedného jatočného tela náhodne vybraného z epidemiologickej jednotky. V prípade brojlerov sa však každá vzorka odoberie z desiatich jatočných tiel náhodne vybraných z epidemiologickej jednotky.

Počet vzoriek odobratých na každý bitúnok je úmerný ročnej kapacite každého bitúnku, na ktorý sa vzťahuje plán odberu vzoriek.

b)   Veľkosť vzorky:

Na to, aby sa na účely testovania antimikrobiálnej citlivosti odobral požadovaný minimálny počet bakteriálnych izolátov uvedených v bode 4.1, členské štáty odoberú ročne dostatočný počet vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bodoch ii) a iii), bode 1 písm. b) a bode 1 písm. c) bodoch i) až iv) tak, že zohľadnia odhadovanú prevalenciu druhov baktérií monitorovaných v príslušnej populácii zvierat.

Odchylne od uvedeného, ak je známe, že prevalencia monitorovaných druhov baktérií je nižšia alebo rovná 30 % v príslušnej populácii zvierat, alebo ak táto prevalencia v prvom roku monitorovania nie je známa, alebo ak počet epidemiologických jednotiek, ktoré sú k dispozícii na odber vzoriek, nie je dostatočný na to, aby sa zabránilo opakovanému odberu vzoriek z tých istých jednotiek, členské štáty sa môžu rozhodnúť obmedziť ročný počet vzoriek, ktoré sa majú odobrať, na 300. Tento ročný počet možno ďalej znížiť na 150 v prípade každej špecifickej kombinácie bakteriálnych izolátov/populácií zvierat, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu menej ako 100 000 ton mäsa brojlerov, menej ako 100 000 ton morčacieho mäsa, menej ako 100 000 ton bravčového mäsa alebo menej ako 50 000 ton hovädzieho mäsa. Členské štáty, ktoré využívajú možnosť obmedzenia ročného počtu vzoriek, vychádzajú pri rozhodovaní zo zdokumentovaných dôkazov, ako sú výsledky prieskumov, a tieto dôkazy predložia Komisii pred prvým zavedením zníženého odberu vzoriek.

Členské štáty odoberú ročne minimálne 300 vzoriek z každej populácie zvierat uvedenej v bode 1 písm. d) bodoch i) až iv). Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu menej ako 100 000 ton mäsa brojlerov, menej ako 100 000 ton morčacieho mäsa, menej ako 100 000 ton bravčového mäsa alebo menej ako 50 000 ton hovädzieho mäsa, môžu rozhodnúť o odobratí minimálne 150 vzoriek namiesto 300 vzoriek za každú konkrétnu populáciu zvierat.

3.2.   Na maloobchodnej úrovni

a)   Koncepcia odberu vzoriek:

Pri navrhovaní svojho plánu odberu vzoriek na maloobchodnej úrovni členské štáty zohľadnia technické špecifikácie EFSA týkajúce sa náhodného odberu vzoriek na harmonizované monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií (2).

Členské štáty zabezpečia proporcionálny stratifikovaný odber vzoriek čerstvého mäsa odobratých v maloobchode bez toho, aby vopred vybrali vzorky na základe pôvodu potraviny, pričom počet vzoriek musí byť úmerný populácii v danej zemepisnej oblasti. Takisto zabezpečia rovnomerné rozloženie vzoriek čerstvého mäsa počas sledovaného roka, a pokiaľ je to možné, randomizáciu dní odberu vzoriek v každom mesiaci. Šarže, z ktorých sa majú odobrať vzorky v daný deň, sa vyberajú náhodne.

b)   Veľkosť vzorky:

Členské štáty odoberú 300 vzoriek z každej kategórie čerstvého mäsa uvedenej v bode 1 písm. d) bode v). Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú produkciu menej ako 100 000 ton mäsa brojlerov, menej ako 100 000 ton morčacieho mäsa, menej ako 100 000 ton bravčového mäsa alebo menej ako 50 000 ton hovädzieho mäsa, môžu rozhodnúť o odobratí 150 vzoriek namiesto 300 vzoriek za každú konkrétnu kategóriu čerstvého mäsa.

3.3.   Na hraničných kontrolných staniciach

a)   Koncepcia odberu vzoriek:

Pri navrhovaní svojho plánu odberu vzoriek na hraničných kontrolných staniciach členské štáty zohľadnia technické špecifikácie EFSA týkajúce sa náhodného odberu vzoriek na harmonizované monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií (3).

Členské štáty zabezpečia primeraný stratifikovaný odber vzoriek zásielok a vzoriek mäsa na každú hraničnú kontrolnú stanicu a krajinu pôvodu s rovnomerným rozložením zásielok dovezeného čerstvého mäsa, z ktorých sa odoberajú vzorky, na úrovni hraničných kontrolných staníc počas sledovaného roka. Do plánu odberu vzoriek sa zahrnú všetky hraničné kontrolné stanice určené pre čerstvé mäso. Zásielky, z ktorých sa majú odobrať vzorky v daný deň, sa vyberajú náhodne a pri odbere vzoriek zo zásielky sa vzorky odoberajú náhodne. Ak sa zásielka skladá z rôznych šarží, vzorky sa odoberajú z rôznych šarží. Vzorky sa nespájajú.

b)   Veľkosť vzorky:

Členské štáty určia vhodný počet vzoriek, ktoré odoberú ročne z každej kategórie čerstvého mäsa uvedenej v bode 1 písm. a) bode iv), bode 1 písm. c) bode v) a bode 1 písm. d) bode vi) na základe orientačných frekvencií odberu vzoriek stanovených v tabuľke 1.

Tabuľka 1

Čerstvé mäso, na ktoré sa zameriava testovanie AMR pri dovoze: orientačné frekvencie odberu vzoriek

| Druh čerstvého mäsa | Odporúčaná ročná frekvencia odberu vzoriek zo zásielok prichádzajúcich na hraničné kontrolné stanice |
| --- | --- |
| Mäso z brojlerov | 3 % |
| Morčacie mäso | 15 % |
| Bravčové mäso | 10 % |
| Hovädzie mäso | 2 % |

Druh čerstvého mäsa

Odporúčaná ročná frekvencia odberu vzoriek zo zásielok prichádzajúcich na hraničné kontrolné stanice

Mäso z brojlerov

3 %

Morčacie mäso

15 %

Bravčové mäso

10 %

Hovädzie mäso

2 %

4.   Testovanie antimikrobiálnej citlivosti

4.1.   Počet izolátov určených na testovanie

Členské štáty každý rok testujú na antimikrobiálnu citlivosť počet izolátov uvedený ďalej, pričom zabezpečia, aby sa každý rok netestoval viac ako jeden izolát na jeden druh baktérií/sérovar salmonely z tej istej epidemiologickej jednotky:

v prípade Salmonella spp:

| — | do 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode i). Ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton mäsa brojlerov, môžu sa rozhodnúť stanoviť hornú hranicu 85 izolátov namiesto 170 izolátov. Izoláty sa získavajú zo zdravých zvierat. Ak je počet izolátov ročne dostupných na každú populáciu zvierat v členskom štáte vyšší než horná hranica, náhodný výber týchto izolátov sa vykoná tak, aby sa zabezpečila geografická reprezentatívnosť, a ak je to možné, rovnomerné rozloženie dátumu odberu vzoriek v priebehu roka. Ak je počet ročne dostupných izolátov nižší než horná hranica, testujú sa všetky izoláty, |
| --- | --- |

—

do 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode i). Ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton mäsa brojlerov, môžu sa rozhodnúť stanoviť hornú hranicu 85 izolátov namiesto 170 izolátov. Izoláty sa získavajú zo zdravých zvierat. Ak je počet izolátov ročne dostupných na každú populáciu zvierat v členskom štáte vyšší než horná hranica, náhodný výber týchto izolátov sa vykoná tak, aby sa zabezpečila geografická reprezentatívnosť, a ak je to možné, rovnomerné rozloženie dátumu odberu vzoriek v priebehu roka. Ak je počet ročne dostupných izolátov nižší než horná hranica, testujú sa všetky izoláty,

| — | minimálne 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode ii) alebo – v prípade členských štátov využívajúcich výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek. Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov, |
| --- | --- |

—

minimálne 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode ii) alebo – v prípade členských štátov využívajúcich výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek. Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov,

| — | najmenej 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode iii) alebo – v prípade členských štátov, ktoré využívajú výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek, |
| --- | --- |

—

najmenej 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode iii) alebo – v prípade členských štátov, ktoré využívajú výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek,

| — | všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode iv), |
| --- | --- |

—

všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. a) bode iv),

v prípade C. coli a C. jejuni:

| — | najmenej 170 izolátov národne najprevalentnejších druhov baktérie Campylobacter (spomedzi C. coli a C. jejuni) získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bodoch i) až iii) alebo – v prípade členských štátov, ktoré využívajú výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek, Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton mäsa brojlerov, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov, |
| --- | --- |

—

najmenej 170 izolátov národne najprevalentnejších druhov baktérie Campylobacter (spomedzi C. coli a C. jejuni) získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bodoch i) až iii) alebo – v prípade členských štátov, ktoré využívajú výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek, Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton mäsa brojlerov, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov,

| — | do 170 izolátov národne menej prevalentných druhov baktérie Campylobacter (spomedzi C. coli a C. jejuni) identifikovaných pri odbere izolátov najprevalentnejších druhov baktérie Campylobacter získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bodoch i) až iii), |
| --- | --- |

—

do 170 izolátov národne menej prevalentných druhov baktérie Campylobacter (spomedzi C. coli a C. jejuni) identifikovaných pri odbere izolátov najprevalentnejších druhov baktérie Campylobacter získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bodoch i) až iii),

| — | minimálne 170 izolátov C. coli získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bode iv) alebo – v prípade členských štátov využívajúcich výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek. Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov, |
| --- | --- |

—

minimálne 170 izolátov C. coli získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. b) bode iv) alebo – v prípade členských štátov využívajúcich výnimku uvedenú v bode 3.1 písm. b) druhom odseku – všetky izoláty získané z týchto vzoriek. Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu nižšiu ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu sa rozhodnúť otestovať minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov,

v prípade indikátorovej komenzálnej baktérie E. coli:

| — | do 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. c) bodoch i) až iv). Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu menej ako 100 000 ton mäsa brojlerov, menej ako 100 000 ton morčacieho mäsa alebo menej ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu rozhodnúť o odobratí minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov za každú konkrétnu populáciu zvierat, |
| --- | --- |

—

do 170 izolátov získaných zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. c) bodoch i) až iv). Odchylne od uvedeného, ak členské štáty majú ročnú národnú produkciu menej ako 100 000 ton mäsa brojlerov, menej ako 100 000 ton morčacieho mäsa alebo menej ako 100 000 ton bravčového mäsa, môžu rozhodnúť o odobratí minimálne 85 izolátov namiesto 170 izolátov za každú konkrétnu populáciu zvierat,

| — | všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. c) bode v), |
| --- | --- |

—

všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. c) bode v),

v prípade baktérie E. coli produkujúcej ESBL, AmpC a CP:

| — | všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. d), |
| --- | --- |

—

všetky izoláty získané zo vzoriek uvedených v bode 1 písm. d),

4.2.   Analytické metódy na detekciu a testovanie antimikrobiálnej citlivosti

Členské štáty používajú epidemiologické medzné hodnoty a rozsahy koncentrácií, ktoré sú stanovené v tabuľkách 2, 3 a 4, s cieľom zistiť antimikrobiálnu citlivosť baktérií Salmonella spp., C. coli, C. jejuni a indikátorových komenzálnych baktérií E. coli, E. faecalis a E. faecium.

Všetky izoláty E. coli a Salmonella testované v súlade s tabuľkou 2, ktoré preukazujú rezistenciu voči cefotaxímu alebo ceftazidímu alebo meropenému, sa ďalej testujú pomocou druhého panelu antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 5.

Na špecifické monitorovanie baktérie E. coli produkujúcej ESBL, AmpC a/alebo CP členské štáty používajú metódy uvedené v bode 5.

Testovanie antimikrobiálnej citlivosti vykonávajú laboratóriá uvedené v článku 3 ods. 2 Testovanie sa realizuje bujónovou mikrodilučnou metódou podľa referenčnej metódy ISO 20776 – 1:2019,

Tabuľka 2

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania AMR, prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať v prípade baktérie Salmonella spp. a indikátorovej komenzálnej baktérie E. coli (prvý panel)

| Antimikrobiálna látka | Trieda antimikrobiálnych látok | Druh | Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L) | Rozsah koncentrácií (mg/L)
  (v zátvorkách počet jamiek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Hraničná hodnota |
| amikacín | aminoglykozid | Salmonella | > 4 (*) | > 16 | 4 – 128 (6) |
| E. coli | > 8 | > 16 |
| ampicilín | penicilín | Salmonella | > 8 | > 8 | 1 – 32 (6) |
| E. coli | > 8 | > 8 |
| azitromycín | makrolid | Salmonella | neuv. | neuv. | 2 – 64 (6) |
| E. coli | neuv. | neuv. |
| cefotaxím | cefalosporín | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25 – 4 (5) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| ceftazidím | cefalosporín | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25 – 8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| chlóramfenikol | fenikol | Salmonella | > 16 | > 8 | 8 – 64 (4) |
| E. coli | > 16 | > 8 |
| ciprofloxacín | fluórchinolón | Salmonella | > 0,06 | > 0,06 | 0,015 – 8 (10) |
| E. coli | > 0,06 | > 0,5 |
| kolistín | polymyxín | Salmonella | neuv. | > 2 | 1 – 16 (5) |
| E. coli | > 2 | > 2 |
| gentamicín | aminoglykozid | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,5 – 16 (6) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| meropeném | karbapeném | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03 – 16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| kyselina nalidixová | chinolón | Salmonella | > 8 | neuv. | 4 – 64 (5) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| sulfametoxazol | antagonista vzniku folátu | Salmonella | neuv. | neuv. | 8 – 512 (7) |
| E. coli | > 64 | neuv. |
| tetracyklín | tetracyklín | Salmonella | > 8 | neuv. | 2 – 32 (5) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| tigecyklín | glycylcyklín | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,25 – 8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| trimetoprím | antagonista vzniku folátu | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25 – 16 (7) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| neuv.: neuvádza sa. |

Antimikrobiálna látka

Trieda antimikrobiálnych látok

Druh

Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L)

Rozsah koncentrácií (mg/L)

(v zátvorkách počet jamiek)

ECOFF

Hraničná hodnota

amikacín

aminoglykozid

Salmonella

> 4 (*)

> 16

4 – 128 (6)

E. coli

> 8

> 16

ampicilín

penicilín

Salmonella

> 8

> 8

1 – 32 (6)

E. coli

> 8

> 8

azitromycín

makrolid

Salmonella

neuv.

neuv.

2 – 64 (6)

E. coli

neuv.

neuv.

cefotaxím

cefalosporín

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25 – 4 (5)

E. coli

> 0,25

> 2

ceftazidím

cefalosporín

Salmonella

> 2

> 4

0,25 – 8 (6)

E. coli

> 0,5

> 4

chlóramfenikol

fenikol

Salmonella

> 16

> 8

8 – 64 (4)

E. coli

> 16

> 8

ciprofloxacín

fluórchinolón

Salmonella

> 0,06

> 0,06

0,015 – 8 (10)

E. coli

> 0,06

> 0,5

kolistín

polymyxín

Salmonella

neuv.

> 2

1 – 16 (5)

E. coli

> 2

> 2

gentamicín

aminoglykozid

Salmonella

> 2

> 4

0,5 – 16 (6)

E. coli

> 2

> 4

meropeném

karbapeném

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03 – 16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

kyselina nalidixová

chinolón

Salmonella

> 8

neuv.

4 – 64 (5)

E. coli

> 8

neuv.

sulfametoxazol

antagonista vzniku folátu

Salmonella

neuv.

neuv.

8 – 512 (7)

E. coli

> 64

neuv.

tetracyklín

tetracyklín

Salmonella

> 8

neuv.

2 – 32 (5)

E. coli

> 8

neuv.

tigecyklín

glycylcyklín

Salmonella

neuv.

neuv.

0,25 – 8 (6)

E. coli

> 0,5

> 0,5

trimetoprím

antagonista vzniku folátu

Salmonella

> 2

> 4

0,25 – 16 (7)

E. coli

> 2

> 4

neuv.: neuvádza sa.

Tabuľka 3

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania AMR, interpretačné prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať v prípade C. jejuni a C. coli

| Antimikrobiálna látka | Trieda antimikrobiálnych látok | Druh | Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L) | Rozsah koncentrácií (mg/L)
  (v zátvorkách počet jamiek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Hraničná hodnota |
| chlóramfenikol | fenikol | C. jejuni | > 16 | neuv. | 2 – 64 (6) |
| C. coli | > 16 | neuv. |
| ciprofloxacín | fluórchinolón | C. jejuni | > 0,5 | > 0,5 | 0,12 – 32 (9) |
| C. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| ertapeném | karbapeném | C. jejuni | neuv. | neuv. | 0,125 – 4 (6) |
| C. coli | neuv. | neuv. |
| erytromycín | makrolid | C. jejuni | > 4 | > 4 | 1 – 512 (10) |
| C. coli | > 8 | > 8 |
| gentamicín | aminoglykozid | C. jejuni | > 2 | neuv. | 0,25 – 16 (7) |
| C. coli | > 2 | neuv. |
| tetracyklín | tetracyklín | C. jejuni | > 1 | > 2 | 0,5 – 64 (8) |
| C. coli | > 2 | > 2 |
| neuv.: neuvádza sa. |

Antimikrobiálna látka

Trieda antimikrobiálnych látok

Druh

Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L)

Rozsah koncentrácií (mg/L)

(v zátvorkách počet jamiek)

ECOFF

Hraničná hodnota

chlóramfenikol

fenikol

C. jejuni

> 16

neuv.

2 – 64 (6)

C. coli

> 16

neuv.

ciprofloxacín

fluórchinolón

C. jejuni

> 0,5

> 0,5

0,12 – 32 (9)

C. coli

> 0,5

> 0,5

ertapeném

karbapeném

C. jejuni

neuv.

neuv.

0,125 – 4 (6)

C. coli

neuv.

neuv.

erytromycín

makrolid

C. jejuni

> 4

> 4

1 – 512 (10)

C. coli

> 8

> 8

gentamicín

aminoglykozid

C. jejuni

> 2

neuv.

0,25 – 16 (7)

C. coli

> 2

neuv.

tetracyklín

tetracyklín

C. jejuni

> 1

> 2

0,5 – 64 (8)

C. coli

> 2

> 2

neuv.: neuvádza sa.

Tabuľka 4

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania AMR, prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať v prípade baktérií E. faecalis a E. faecium

| Antimikrobiálna látka | Trieda antimikrobiálnych látok | Druh | Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L) | Rozsah koncentrácií (mg/L)
  (v zátvorkách počet jamiek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Hraničná hodnota |
| ampicilín | penicilín | E. faecalis | > 4 | > 8 | 0,5 – 64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 8 |
| chlóramfenikol | fenikol | E. faecalis | > 32 | neuv. | 4 – 128 (6) |
| E. faecium | > 32 | neuv. |
| ciprofloxacín | fluórchinolón | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,12 – 16 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| daptomycín | lipopeptid | E. faecalis | > 4 | neuv. | 0,25 – 32 (8) |
| E. faecium | > 8 | neuv. |
| erytromycín | makrolid | E. faecalis | > 4 | neuv. | 1 – 128 (8) |
| E. faecium | > 4 | neuv. |
| gentamicín | aminoglykozid | E. faecalis | > 64 | neuv. | 8 – 1024 (8) |
| E. faecium | > 32 | neuv. |
| linezolid | oxazolidinón | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,5 – 64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| chinupristín/dalfopristín | streptogramín | E. faecalis | neuv. | neuv. | 0,5 – 64 (8) |
| E. faecium | neuv. | > 4 |
| teikoplanín | glykopeptid | E. faecalis | > 2 | > 2 | 0,5 – 64 (8) |
| E. faecium | > 2 | > 2 |
| tetracyklín | tetracyklín | E. faecalis | > 4 | neuv. | 1 – 128 (8) |
| E. faecium | > 4 | neuv. |
| tigecyklín | glycylcyklín | E. faecalis | > 0,25 | > 0,25 | 0,03 – 4 (8) |
| E. faecium | > 0,25 | > 0,25 |
| vankomycín | glykopeptid | E. faecalis | > 4 | > 4 | 1 – 128 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| neuv.: neuvádza sa. |

Antimikrobiálna látka

Trieda antimikrobiálnych látok

Druh

Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L)

Rozsah koncentrácií (mg/L)

(v zátvorkách počet jamiek)

ECOFF

Hraničná hodnota

ampicilín

penicilín

E. faecalis

> 4

> 8

0,5 – 64 (8)

E. faecium

> 4

> 8

chlóramfenikol

fenikol

E. faecalis

> 32

neuv.

4 – 128 (6)

E. faecium

> 32

neuv.

ciprofloxacín

fluórchinolón

E. faecalis

> 4

> 4

0,12 – 16 (8)

E. faecium

> 4

> 4

daptomycín

lipopeptid

E. faecalis

> 4

neuv.

0,25 – 32 (8)

E. faecium

> 8

neuv.

erytromycín

makrolid

E. faecalis

> 4

neuv.

1 – 128 (8)

E. faecium

> 4

neuv.

gentamicín

aminoglykozid

E. faecalis

> 64

neuv.

8 – 1024 (8)

E. faecium

> 32

neuv.

linezolid

oxazolidinón

E. faecalis

> 4

> 4

0,5 – 64 (8)

E. faecium

> 4

> 4

chinupristín/dalfopristín

streptogramín

E. faecalis

neuv.

neuv.

0,5 – 64 (8)

E. faecium

neuv.

> 4

teikoplanín

glykopeptid

E. faecalis

> 2

> 2

0,5 – 64 (8)

E. faecium

> 2

> 2

tetracyklín

tetracyklín

E. faecalis

> 4

neuv.

1 – 128 (8)

E. faecium

> 4

neuv.

tigecyklín

glycylcyklín

E. faecalis

> 0,25

> 0,25

0,03 – 4 (8)

E. faecium

> 0,25

> 0,25

vankomycín

glykopeptid

E. faecalis

> 4

> 4

1 – 128 (8)

E. faecium

> 4

> 4

neuv.: neuvádza sa.

5.   Špecifické monitorovanie baktérie E. coli produkujúcej ESBL, AmpC alebo CP

5.1.   Metódy detekcie baktérie E. coli predpokladane produkujúcej ESBL, AmpC alebo CP

Na účely odhadu podielu vzoriek s obsahom baktérie E. coli predpokladane produkujúcej ESBL, AmpC alebo CP medzi vzorkami slepého čreva a čerstvého mäsa odobratými v súlade s bodom 1 písm. d) laboratóriá uvedené v článku 3 ods. 2 používajú metódy detekcie podrobne uvedené v protokoloch referenčného laboratória EÚ pre AMR (4).

Všetky izoláty E. coli predpokladane produkujúce ESBL alebo AmpC alebo CP identifikované pomocou metód uvedených vyššie sa testujú s použitím prvého panelu antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 2 a druhého panelu antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 5.

Tabuľka 5

Panel antimikrobiálnych látok, epidemiologických medzných hodnôt EUCAST a hraničných hodnôt rezistencie a rozsahov koncentrácií, ktoré sa majú použiť len na testovanie izolátov baktérií Salmonella spp. a E. coli rezistentných voči cefotaxímu alebo ceftazidímu alebo meropenému – (druhý panel)

| Antimikrobiálna látka | Trieda antimikrobiálnych látok | Druh | Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L) | Rozsah koncentrácií (mg/L)
  (v zátvorkách počet jamiek) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Hraničná hodnota |
| cefepím | cefalosporín | Salmonella | neuv. | > 4 | 0,06 – 32 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 4 |
| cefotaxím | cefalosporín | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25 – 64 (9) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| cefotaxím + kyselina klavulánová | kombinácia cefalosporínu/inhibítora beta-laktamázy | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,06 – 64 (11) |
| E. coli | > 0,25 | neuv. |
| cefoxitín | cefamycín | Salmonella | > 8 | neuv. | 0,5 – 64 (8) |
| E. coli | > 8 | neuv. |
| ceftazidím | cefalosporín | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25 – 128 (10) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| ceftazidím + kyselina klavulánová | kombinácia cefalosporínu/inhibítora beta-laktamázy | Salmonella | neuv. | neuv. | 0,125 – 128 (11) |
| E. coli | > 0,5 | neuv. |
| ertapeném | karbapeném | Salmonella | neuv. | > 0,5 | 0,015 – 2 (8) |
| E. coli | neuv. | > 0,5 |
| imipeném | karbapeném | Salmonella | > 1 | > 4 | 0,12 – 16 (8) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| meropeném | karbapeném | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03 – 16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| temocilín | penicilín | Salmonella | > NEUPLATŇUJE SA | neuv. | 0,5 – 128 (9) |
| E. coli | > 16 | neuv. |
| neuv.: neuvádza sa. |

Antimikrobiálna látka

Trieda antimikrobiálnych látok

Druh

Interpretačné prahové hodnoty AMR (mg/L)

Rozsah koncentrácií (mg/L)

(v zátvorkách počet jamiek)

ECOFF

Hraničná hodnota

cefepím

cefalosporín

Salmonella

neuv.

> 4

0,06 – 32 (10)

E. coli

> 0,125

> 4

cefotaxím

cefalosporín

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25 – 64 (9)

E. coli

> 0,25

> 2

cefotaxím + kyselina klavulánová

kombinácia cefalosporínu/inhibítora beta-laktamázy

Salmonella

neuv.

neuv.

0,06 – 64 (11)

E. coli

> 0,25

neuv.

cefoxitín

cefamycín

Salmonella

> 8

neuv.

0,5 – 64 (8)

E. coli

> 8

neuv.

ceftazidím

cefalosporín

Salmonella

> 2

> 4

0,25 – 128 (10)

E. coli

> 0,5

> 4

ceftazidím + kyselina klavulánová

kombinácia cefalosporínu/inhibítora beta-laktamázy

Salmonella

neuv.

neuv.

0,125 – 128 (11)

E. coli

> 0,5

neuv.

ertapeném

karbapeném

Salmonella

neuv.

> 0,5

0,015 – 2 (8)

E. coli

neuv.

> 0,5

imipeném

karbapeném

Salmonella

> 1

> 4

0,12 – 16 (8)

E. coli

> 0,5

> 4

meropeném

karbapeném

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03 – 16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

temocilín

penicilín

Salmonella

> NEUPLATŇUJE SA

neuv.

0,5 – 128 (9)

E. coli

> 16

neuv.

neuv.: neuvádza sa.

5.2.   Kvantitatívna metóda posudzovania podielu baktérie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC

Členské štáty sa môžu rozhodnúť posúdiť podiel baktérie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC v porovnaní s celkovým počtom izolátov E. coli prítomným vo vzorke. V takom prípade kvantifikujú baktérie E. coli produkujúce ESBL alebo AmpC a celkový počet baktérií E. coli pomocou zrieďovacích metód a následne naočkovaním na selektívne médium a neselektívne médium podľa protokolov referenčného laboratória EÚ pre AMR (5).

6.   Alternatívna metóda

Členské štáty sa môžu pri osobitnom monitorovaní baktérie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo CP, ako sa uvádza v bode 5, rozhodnúť povoliť používanie sekvenovanie celého genómu (WGS) ako alternatívu k bujónovej mikrodilučnej metóde s použitím testovacích panelov antimikrobiálnych látok uvedených v tabuľkách 2 a 5. WGS môžu takisto povoliť ako alternatívnu metódu k bujónovej mikrodilučnej metóde s použitím testovacieho panelu antimikrobiálnych látok uvedených v tabuľke 5 pri ďalšom testovaní izolátov E. coli a Salmonella, ktoré preukazujú rezistenciu voči cefotaxímu alebo ceftazidímu alebo meropenému, v súlade s bodom 4.2.

Laboratóriá realizujúce WGS ako alternatívnu metódu musia používať protokoly referenčného laboratória EÚ pre AMR (6).

7.   Kontrola kvality, skladovanie izolátov a potvrdzujúce testovanie

Členské štáty zabezpečia účasť laboratórií uvedených v článku 3 ods. 2 na systéme zabezpečovania kvality vrátane testovania spôsobilosti zavedeného na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie s cieľom zamerať sa na identifikáciu cieľových druhov, subtypizáciu a testovanie antimikrobiálnej citlivosti baktérií zozbieraných na účely harmonizovaného monitorovania AMR.

Rezistentné izoláty skladujú národné laboratóriá pri teplote – 80 °C minimálne päť rokov. Ako alternatíva sa môžu použiť aj iné teploty skladovania za predpokladu, že zabezpečia životaschopnosť a to, že vo vlastnostiach kmeňov nenastanú zmeny.

Ak to úrad EFSA a referenčné laboratórium EÚ pre AMR považujú za vedecky relevantné, laboratóriá uvedené v článku 3 ods. 2 zašlú akýkoľvek izolát testovaný v súlade s bodmi 4, 5 a 6 referenčnému laboratóriu EÚ pre AMR na potvrdzujúce testovanie.

ČASŤ B

Ohlasovanie

1.   Všeobecné ustanovenia o ohlasovaní údajov

Členské štáty vypracujú správy a zahrnú informácie uvedené v bode 2 za každý jednotlivý izolát, pričom osobitne zohľadnia každú kombináciu bakteriálnych druhov a populácií zvierat a kombináciu bakteriálnych druhov a potravín, ako sa uvádza v časti A bode 1. Členské štáty predložia výsledky harmonizovaného monitorovania AMR stanoveného v tomto rozhodnutí vo forme údajov založených na izolátoch s použitím slovníka údajov a elektronických formulárov zberu poskytnutých úradom EFSA. Členské štáty opíšu koncepcie odberu vzoriek, postupy stratifikácie a randomizácie pre každú populáciu zvierat a kategóriu potravín

Ak sa monitorovanie AMR realizuje testovaním antimikrobiálnej citlivosti, členské štáty ohlasujú informácie uvedené v bode 2.1.

Ak sa monitorovanie AMR vykonáva pomocou WGS, členské štáty ohlasujú informácie uvedené v bode 2.2.

Ak sa členské štáty rozhodnú ohlasovať úradu EFSA údaje zozbierané na dobrovoľnom základe, tieto údaje sa vykazujú oddelene od údajov, ktorých zber je povinný.

2.   Súbor ohlasovaných údajov

2.1.   Ohlasovanie výsledkov testovania antimikrobiálnej citlivosti

V prípade každého jedného izolátu sa uvádzajú tieto informácie:

| — | jedinečný identifikátor alebo kód izolátu, |
| --- | --- |

—

jedinečný identifikátor alebo kód izolátu,

| — | druh baktérie, |
| --- | --- |

—

druh baktérie,

| — | sérovar (pre Salmonella spp.), |
| --- | --- |

—

sérovar (pre Salmonella spp.),

| — | populácia zvierat určených na výrobu potravín alebo kategória potravín, |
| --- | --- |

—

populácia zvierat určených na výrobu potravín alebo kategória potravín,

| — | fáza odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

fáza odberu vzoriek,

| — | typ vzorky, |
| --- | --- |

—

typ vzorky,

| — | kód obchodného kontrolného a expertného systému (TRACES) hraničnej kontrolnej stanice (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

kód obchodného kontrolného a expertného systému (TRACES) hraničnej kontrolnej stanice (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | odkaz na jednotný vstupný zdravotný doklad (CHED) sprevádzajúci zásielku (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

odkaz na jednotný vstupný zdravotný doklad (CHED) sprevádzajúci zásielku (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | krajina pôvodu zásielky (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

krajina pôvodu zásielky (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | osoba, ktorá vzorku odobrala, |
| --- | --- |

—

osoba, ktorá vzorku odobrala,

| — | stratégia odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

stratégia odberu vzoriek,

| — | dátum odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

dátum odberu vzoriek,

| — | dátum začiatku analýzy (izolácia), |
| --- | --- |

—

dátum začiatku analýzy (izolácia),

| — | identifikátor alebo kód izolátu vydaný laboratóriom, ktoré vykonáva testovanie antimikrobiálnej citlivosti izolátu, |
| --- | --- |

—

identifikátor alebo kód izolátu vydaný laboratóriom, ktoré vykonáva testovanie antimikrobiálnej citlivosti izolátu,

| — | dátum testovania citlivosti, |
| --- | --- |

—

dátum testovania citlivosti,

| — | antimikrobiálna látka, |
| --- | --- |

—

antimikrobiálna látka,

| — | hodnota minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) (v mg/l), |
| --- | --- |

—

hodnota minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) (v mg/l),

| — | testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na ceftazidím, |
| --- | --- |

—

testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na ceftazidím,

| — | testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na cefotaxím. |
| --- | --- |

—

testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na cefotaxím.

2.2.   Ohlasovanie výsledkov testovania pomocou WSG

V prípade každého jedného izolátu sa uvádzajú tieto informácie:

| — | jedinečný identifikátor alebo kód izolátu, |
| --- | --- |

—

jedinečný identifikátor alebo kód izolátu,

| — | druh baktérie, |
| --- | --- |

—

druh baktérie,

| — | populácia zvierat určených na výrobu potravín alebo kategória potravín, |
| --- | --- |

—

populácia zvierat určených na výrobu potravín alebo kategória potravín,

| — | fáza odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

fáza odberu vzoriek,

| — | typ vzorky, |
| --- | --- |

—

typ vzorky,

| — | kód TRACES hraničnej kontrolnej stanice (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

kód TRACES hraničnej kontrolnej stanice (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | odkaz na CHED sprevádzajúci zásielku (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

odkaz na CHED sprevádzajúci zásielku (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | krajina pôvodu zásielky (len v prípade testovania dovezeného mäsa), |
| --- | --- |

—

krajina pôvodu zásielky (len v prípade testovania dovezeného mäsa),

| — | osoba, ktorá vzorku odobrala, |
| --- | --- |

—

osoba, ktorá vzorku odobrala,

| — | stratégia odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

stratégia odberu vzoriek,

| — | dátum odberu vzoriek, |
| --- | --- |

—

dátum odberu vzoriek,

| — | dátum začiatku analýzy (izolácia), |
| --- | --- |

—

dátum začiatku analýzy (izolácia),

| — | identifikátor alebo kód izolátu, ktorý poskytlo laboratórium, |
| --- | --- |

—

identifikátor alebo kód izolátu, ktorý poskytlo laboratórium,

| — | dátum sekvenovania, |
| --- | --- |

—

dátum sekvenovania,

| — | verzia prediktívneho nástroja, |
| --- | --- |

—

verzia prediktívneho nástroja,

| — | údaje o génoch kódujúcich AMR, |
| --- | --- |

—

údaje o génoch kódujúcich AMR,

| — | použitá sekvenovacia technológia, |
| --- | --- |

—

použitá sekvenovacia technológia,

| — | použitý spôsob prípravy knižnice. |
| --- | --- |

—

použitý spôsob prípravy knižnice.

---

(1)  https://www.efsa.europa.eu/it/efsajournal/pub/3686.

(2)  Pozri poznámku pod čiarou č. 1.

(3)  Pozri poznámku pod čiarou č. 1.

(*)  : orientačný prah EUCAST.

(4)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

(5)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

(6)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx.

---

| 19.11.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 387/22 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 387/22

---

ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2020/1730

z 18. novembra 2020,

ktorým sa potvrdzuje účasť Írska na nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 1030/2002, ktorým sa stanovuje jednotný formát povolení na pobyt pre štátnych príslušníkov tretích štátov

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na Protokol č. 21 o postavení Spojeného kráľovstva a Írska s ohľadom na priestor slobody, bezpečnosti a spravodlivosti, ktorý je pripojený k Zmluve o Európskej únii a Zmluve o fungovaní Európskej únie, a najmä na jeho článok 4,

keďže:

| (1) | Listom Európskej komisii z 29. júla 2020 Írsko oznámilo, že si želá prijať nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954 a byť ním viazané (1). |
| --- | --- |

(1)

Listom Európskej komisii z 29. júla 2020 Írsko oznámilo, že si želá prijať nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954 a byť ním viazané (1).

| (2) | S účasťou Írska na uvedenom nariadení nie sú spojené žiadne osobitné podmienky a nie sú potrebné žiadne prechodné opatrenia. |
| --- | --- |

(2)

S účasťou Írska na uvedenom nariadení nie sú spojené žiadne osobitné podmienky a nie sú potrebné žiadne prechodné opatrenia.

| (3) | Harmonizované formáty a spoločné bezpečnostné normy pre povolenia na pobyt v celej Európskej únii uľahčujú prekračovanie hraníc a prispievajú tým k dobrému fungovaniu oblasti slobody, bezpečnosti a spravodlivosti. |
| --- | --- |

(3)

Harmonizované formáty a spoločné bezpečnostné normy pre povolenia na pobyt v celej Európskej únii uľahčujú prekračovanie hraníc a prispievajú tým k dobrému fungovaniu oblasti slobody, bezpečnosti a spravodlivosti.

| (4) | Účasť Írska na nariadení (EÚ) 2017/1954 by sa preto mala potvrdiť. |
| --- | --- |

(4)

Účasť Írska na nariadení (EÚ) 2017/1954 by sa preto mala potvrdiť.

| (5) | Aby mohlo Írsko čo najskôr uplatňovať nariadenie (EÚ) 2017/1954, malo by toto rozhodnutie nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení, |
| --- | --- |

(5)

Aby mohlo Írsko čo najskôr uplatňovať nariadenie (EÚ) 2017/1954, malo by toto rozhodnutie nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Potvrdzuje sa účasť Írska na nariadení (EÚ) 2017/1954.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 18. novembra 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1954 z 25. októbra 2017, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 1030/2002, ktorým sa stanovuje jednotný formát povolení na pobyt pre štátnych príslušníkov tretích štátov (Ú. v. EÚ L 286, 1.11.2017, s. 9).

1

---

Korigendá

| 19.11.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 387/23 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 387/23

---

Dodatok

(
  Úradný vestník Európskych spoločenstiev P 52 zo 16. augusta 1960
  )

NARIADENIE Č. 11

týkajúce sa odstránenia diskriminácie v oblasti cien a podmienok dopravy pri uplatňovaní článku 79 ods. 3 Zmluvy o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva

RADA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO SPOLOČENSTVA

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 79,

so zreteľom na návrh Komisie,

so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru,

keďže článok 79 ods. 3 požaduje, aby Rada stanovila pravidlá na odstránenie foriem diskriminácie pokiaľ ide o dopravu v rámci Spoločenstva ako sa uvádza v článku 79 ods. 1;

keďže také odstránenie vyžaduje zákaz vyššie uvedených foriem diskriminácie, vrátane stanovenia sadzieb alebo inak, dopravných sadzieb a podmienok dopravy, ktorých použitie by predstavovalo diskrimináciu;

keďže bude možné skontrolovať, aké ceny a podmienky dopravy sa používajú a zistiť akúkoľvek diskrimináciu len vtedy, ak sa bude od dopravcov a príslušných sprostredkovateľov vyžadovať, aby poskytli potrebné informácie a vypracovali doklad umožňujúci, aby takéto informácie boli skontrolované, a aby sa podrobili inšpekcii;

keďže na účely zabezpečenia dodržiavania týchto opatrení by sa mal vytvoriť systém sankcií, ktoré by podliehali revízii Súdneho dvora s neobmedzenou právomocou, ako sa stanovuje v článku 172 zmluvy,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Ustanovenia tohto nariadenia sa vzťahujú na prepravu tovaru železničnou, cestnou alebo vnútrozemskou vodnou dopravou v rámci Spoločenstva, s výnimkou tovaru uvedeného v prílohách I a III k Zmluve o založení Európskeho spoločenstva uhlia a ocele.

Článok 2

1.   Ustanovenia tohto nariadenia sa vzťahujú na všetky prepravy tovaru odosielaného z miesta alebo na miesto na území členského štátu, vrátane prepravy medzi členskými štátmi a tretími alebo pridruženými štátmi.

2.   Ustanovenia tohto nariadenia sa vzťahujú na tie úseky ciest, ktoré sa uskutočňujú v rámci Spoločenstva.

3.   Tieto ustanovenia sa vzťahujú aj na tie úseky ciest vykonávaných železničnou, cestnou alebo vnútrozemskou vodnou dopravou, pri ktorých je tovar prepravovaný inými druhmi dopravy na iných úsekoch ciest.

Článok 3

Keď sa preprava uskutočňujúca sa na základe jednej zmluvy o preprave postupne vykonáva rôznymi dopravcami, každý takýto dopravca podlieha ustanoveniam tohto nariadenia na tom úseku prepravy, ktorú vykonáva.

Článok 4

1.   V prípade dopravy v rámci Spoločenstva je zakázaná každá diskriminácia, ktorá spočíva v tom, že dopravca uplatňuje za prepravu toho istého tovaru na tých istých dopravných spojeniach rozdielne ceny a podmienky dopravy z dôvodu krajiny pôvodu alebo určenia.

Týmto zákazom nie je dotknutá platnosť súkromnoprávnych zmlúv.

2.   Zakazuje sa aj stanovenie dopravných sadzieb alebo ceny a podmienok, ktoré by pri ich použití predstavovali diskrimináciu v zmysle odseku 1.

3.   Zákaz stanovený týmto článkom nadobúda účinnosť od 1. júla 1961.

Článok 5

1.   Do 1. júla 1961 vlády oznámia Komisii sadzby, dohody, cenové dohody a podmienky dopravy, platné v ich príslušnom štáte, a podľa ktorých sa sadzby a podmienky dopravy toho istého tovaru na tých istých dopravných spojeniach menia podľa krajiny pôvodu alebo určenia tovaru. Všetky opatrenia tohto druhu zavedené následne sa taktiež bezodkladne oznámia Komisii.

2.   Do 1. januára 1961 dopravné podniky poskytnú svojim vládam všetky príslušné informácie, týkajúce sa sadzieb, dohôd, cenových dohôd a podmienok dopravy v zmysle odseku 1, a bez zbytočného odkladu im oznámia každé následne zavádzané opatrenia tohto druhu.

3.   Ustanovenia tohto článku sa vzťahujú na prepravu tovaru, odosielaného z miesta a na miesto určenia v rámci územia členského štátu.

Článok 6

1.   Na každú zásielku tovaru v rámci Spoločenstva sa požaduje prepravný doklad s nasledujúcimi údajmi:

| — | meno a adresa odosielateľa; |
| --- | --- |

—

meno a adresa odosielateľa;

| — | druh a hmotnosť tovaru; |
| --- | --- |

—

druh a hmotnosť tovaru;

| — | miesto a dátum prijatia tovaru k preprave; |
| --- | --- |

—

miesto a dátum prijatia tovaru k preprave;

| — | miesto, kam má byť tovar dodaný; |
| --- | --- |

—

miesto, kam má byť tovar dodaný;

| — | stanovená trasa alebo ubehnutá vzdialenosť, ak tieto faktory oprávňujú použitie sadzby rozdielnej od sadzby bežne používanej; |
| --- | --- |

—

stanovená trasa alebo ubehnutá vzdialenosť, ak tieto faktory oprávňujú použitie sadzby rozdielnej od sadzby bežne používanej;

| — | hraničné priechody, kde je to nutné. |
| --- | --- |

—

hraničné priechody, kde je to nutné.

2.   Prepravné doklady sa vyhotovujú v dvoch vyhotoveniach a sú očíslované. Jedno vyhotovenie sprevádza tovar, druhé vyhotovenie sa uchová u dopravcu dva roky od dátumu prepravy a zaradí sa do registra v číselnom poradí. Druhé vyhotovenie obsahuje úplné a konečné dopravné poplatky akéhokoľvek druhu, akékoľvek iné poplatky a akékoľvek zľavy alebo iné faktory ovplyvňujúce cenu a podmienky dopravy.

3.   Ak existujúce doklady obsahujú všetky detaily špecifikované v odseku 1 a v spojení so záznamovými a účtovnými systémami dopravcu, umožňujú úplnú kontrolu ceny a podmienok dopravy, takže formy diskriminácie uvedené v článku 79 ods. 1 zmluvy môžu byť odstránené alebo je možné sa im vyhnúť, dopravca nemusí predkladať nové doklady.

4.   Dopravca je zodpovedný za riadne vyhotovenie prepravných dokladov.

Článok 7

1.   Článok 6 nadobudne platnosť 1. júla 1961.

2.   Komisia však môže pred týmto dátumom prostredníctvom nariadenia vydaného po porade s Radou odložiť pre určité druhy prepravy, ktoré sa musia stanoviť, nadobudnutie platnosti najneskôr do 1. januára 1964.

Článok 8

Ustanovenia článku 6 sa nevzťahujú na:

| (a) | prepravy tovaru nepresahujúceho päť ton celkovej hmotnosti odosielanej jedným odosielateľom jednému príjemcovi; |
| --- | --- |

(a)

prepravy tovaru nepresahujúceho päť ton celkovej hmotnosti odosielanej jedným odosielateľom jednému príjemcovi;

| (b) | prepravy tovaru v rámci členského štátu na vzdialenosť, ktorá nepresahuje 100 kilometrov; |
| --- | --- |

(b)

prepravy tovaru v rámci členského štátu na vzdialenosť, ktorá nepresahuje 100 kilometrov;

| (c) | prepravy tovaru medzi členskými štátmi na vzdialenosť nepresahujúcu 30 kilometrov. |
| --- | --- |

(c)

prepravy tovaru medzi členskými štátmi na vzdialenosť nepresahujúcu 30 kilometrov.

Článok 9

Ustanovenia článku 6 sa nevzťahujú na prepravu tovaru podnikom pre svoje vlastné potreby, pokiaľ sú splnené nasledujúce podmienky:

| — | tovar musí byť prepravovaný vozidlami vlastnenými alebo vozidlami získanými na splátky a riadenými vlastným zamestnancom alebo zamestnancami; |
| --- | --- |

—

tovar musí byť prepravovaný vozidlami vlastnenými alebo vozidlami získanými na splátky a riadenými vlastným zamestnancom alebo zamestnancami;

| — | doprava musí byť len vedľajšou činnosťou k hlavným činnostiam podniku; |
| --- | --- |

—

doprava musí byť len vedľajšou činnosťou k hlavným činnostiam podniku;

| — | prepravovaný tovar musí byť vlastníctvom podniku alebo musí byť predávaný, kupovaný, vypožičaný, zapožičaný, prenajímaný alebo dávaný do prenájmu, vyrobený, spracovaný alebo opravovaný podnikom; |
| --- | --- |

—

prepravovaný tovar musí byť vlastníctvom podniku alebo musí byť predávaný, kupovaný, vypožičaný, zapožičaný, prenajímaný alebo dávaný do prenájmu, vyrobený, spracovaný alebo opravovaný podnikom;

| — | účelom cesty musí byť preprava tovaru do a z podniku alebo jeho premiestnenie buď vo vnútri podniku, alebo smerom von pre jeho vlastné potreby. |
| --- | --- |

—

účelom cesty musí byť preprava tovaru do a z podniku alebo jeho premiestnenie buď vo vnútri podniku, alebo smerom von pre jeho vlastné potreby.

Článok 10

Ak do 1. júla 1963 nebudú vypracované pravidlá podľa článku 74 a uplatňované podľa článku 75 zmluvy, týkajúce sa zverejnenia ceny a podmienok dopravy, rozhodnutia týkajúce sa povahy, foriem a rozsahu takého zverejnenia sa prijmú spoločne s inými vhodnými opatreniami v rámci limitov a tak, ako je uvedené v článku 79 ods. 1 a 3 zmluvy, pričom sa vezme do úvahy skutočnosť, že také rozhodnutia a opatrenia musia byť vo všetkých prípadoch v súlade so spoločnej dopravnej politike.

Článok 11

1.   Bez toho, aby bol dotknutý článok 5 tohto nariadenia, vlády a podniky poskytnú Komisii na jej žiadosť všetky dodatočné informácie týkajúce sa sadzieb, dohôd, cenových dohôd a podmienok dopravy.

2.   Komisia môže na zaslanie takýchto informácií stanoviť lehotu najmenej jeden mesiac.

3.   Ak Komisia požiada podnik o predloženie informácií, bezodkladne o tom informuje aj vládu členského štátu, v ktorom má podnik sídlo, zaslaním kópie žiadosti.

4.   Poskytnutie informácie sa môže odmietnuť, ak by obsahovalo skutočnosti, ktorých zverejnenie by odporovalo základným záujmom bezpečnosti členského štátu.

Článok 12

1.   Ktorýkoľvek dopravca, ktorý uplatňuje rôzne ceny a ukladá rozdielne podmienky dopravy toho istého tovaru na tých istých dopravných spojeniach, podľa krajiny pôvodu alebo určenia tovaru, preukáže, na žiadosť Komisie, že taká činnosť nie je porušením ustanovení tohto nariadenia.

2.   Uplatňovanie rozdielnych cien a ukladanie rozdielnych podmienok nie je porušením tohto nariadenia v prípade, ak je výhradne výsledkom hospodárskej súťaže medzi dopravcami alebo je spôsobené prevádzkovými podmienkami či už technickými alebo ekonomickými, vlastnými preprave po príslušných dopravných spojeniach.

Článok 13

1.   Odosielatelia a iní sprostredkovatelia prepravy tovaru, predložia, na žiadosť svojich vlád alebo Komisie, všetky informácie týkajúce sa poskytovaných služieb ako aj uplatňovaných cien a podmienok.

2.   Táto požiadavka sa vzťahuje aj na priamych poskytovateľov pomocných služieb pri preprave v ktoromkoľvek prípade, keď ich odmena a odmena zaplatená dopravcovi, sú zahrnuté v celkovej cene.

3.   Ustanovenia článku 11 ods. 2, 3 a 4 sa vzťahujú aj na žiadosti o informácie podľa tohto článku.

Článok 14

1.   Členské štáty zabezpečia kontrolu vykonávania povinností uložených dopravcom v článku 5 ods. 2 a článkoch 6 a 11 tohto nariadenia a povinnosti predložiť informácie podľa článku 13.

Na tento účel a po porade s Komisiou, prijmú potrebné opatrenia do 1. júla 1961 .

2.   Pokiaľ je to pre vykonávanie tohto nariadenia potrebné, Komisia môže vyslať poverené osoby alebo iných expertov na inšpekčnú cestu za účelom kontroly a dozoru nad dodržiavaním povinností uložených podnikom článkami 5, 6, 11 a 13 tohto nariadenia.

Každá poverená osoba Komisie má nasledujúce práva a právomoci:

| (a) | kontrolovať účtovné knihy a iné obchodné záznamy podnikov; |
| --- | --- |

(a)

kontrolovať účtovné knihy a iné obchodné záznamy podnikov;

| (b) | robiť si na mieste kópie alebo výťahy takýchto účtovných kníh a záznamov; |
| --- | --- |

(b)

robiť si na mieste kópie alebo výťahy takýchto účtovných kníh a záznamov;

| (c) | mať prístup do všetkých prevádzkových priestorov, na pozemky a do vozidiel podnikov; |
| --- | --- |

(c)

mať prístup do všetkých prevádzkových priestorov, na pozemky a do vozidiel podnikov;

| (d) | požadovať vysvetlenia ku všetkým bodom týkajúcich sa účtovných kníh a záznamov podnikov. |
| --- | --- |

(d)

požadovať vysvetlenia ku všetkým bodom týkajúcich sa účtovných kníh a záznamov podnikov.

Komisiou poverené osoby vykonávajú svoje práva po predložení platného potvrdenia, že sú oprávnení uskutočňovať všetky potrebné kontroly podľa tohto článku. Musia mať písomnú plnú moc, v ktorej je menovite uvedený podnik, v ktorom sa vykoná kontrola, a uvedený účel kontroly. Podrobnosti písomnej plnej moci a osôb zodpovedných za uskutočňovanie kontroly sa vopred oznámia dotknutému členskému štátu.

Zástupcovia tohto členského štátu môžu, na jeho žiadosť alebo na žiadosť Komisie, pomáhať povereným osobám Komisie pri výkone ich povinnosti.

Ak podnik odmietne kontrolu uvedenú v tomto nariadení, zabezpečí dotknutý členský štát povereným osobám Komisie takú podporu a pomoc, ktorá je nevyhnutná pre vykonanie kontroly podľa ich pokynov. Členské štáty po porade s Komisiou prijmú na tento účel do 1. júla 1961 nevyhnutné opatrenia.

3.   Všetky osoby podieľajúce sa na kontrolách podľa tohto článku, sú povinné zachovávať mlčanlivosť v súlade s článkom 214 zmluvy.

Článok 15

1.   Bez toho, aby boli dotknuté opatrenia prijaté podľa článku 79 ods. 4 zmluvy, Komisia a členské štáty zabezpečia, aby všetky údaje, o ktorých sa dozvedia podľa článkov 5, 11, 13 a 14, zostali dôverné.

2.   Pokiaľ Rada jednomyseľne nerozhodne inak, takto obdržané informácie môžu byť použité len pre vykonanie tohto nariadenia.

Článok 16

Po porade s Komisiou stanovia členské štáty a v lehote stanovenej v článku 14 ods. 1 primerané sankcie:

| (a) | dopravcom, ktorí nedodržiavajú kontrolné opatrenia stanovené v článku 5 ods. 2 a článku 6; |
| --- | --- |

(a)

dopravcom, ktorí nedodržiavajú kontrolné opatrenia stanovené v článku 5 ods. 2 a článku 6;

| (b) | podnikom, ktoré aj keď o to boli požiadané, nepredložia svojim vládam v stanovenej lehote informácie stanovené v článkoch 11 a 13; |
| --- | --- |

(b)

podnikom, ktoré aj keď o to boli požiadané, nepredložia svojim vládam v stanovenej lehote informácie stanovené v článkoch 11 a 13;

| (c) | podnikom, ktoré svojim vládam vedome predložia nepravdivé informácie . |
| --- | --- |

(c)

podnikom, ktoré svojim vládam vedome predložia nepravdivé informácie .

Článok 17

1.   Ak takýto podnik nepredloží informácie požadované Komisiou podľa článkov 11 alebo 13 v stanovenej lehote alebo, ak vedome predloží nepravdivé informácie, Komisia môže v súlade s článkom 79 ods. 3 druhým pododsekom zmluvy rozhodnúť o udelení sankcie maximálne 500 zúčtovacích jednotiek príslušnému podniku a môže stanoviť novú lehotu pre predloženie požadovaných informácií. Ak takýto podnik nepredloží informácie v tejto novej lehote, môže Komisia znovu vydať takéto rozhodnutie.

2.   Tieto sankcie však môžu byť uložené len vtedy, ak žiadosť o informácie bola predložená formou rozhodnutia výslovne uvádzajúceho sankcie podľa tohoto článku.

Článok 18

1.   Ak je Komisia presvedčená, že došlo k diskriminácii v zmysle článku 79 ods. 1 zmluvy, môže s ohľadom na každý prípad diskriminácie a rozhodnutím, podľa článku 79 ods. 4, uložiť príslušnému dopravcovi sankciu nepresahujúcu dvadsať násobok poplatku obdržaného alebo požadovaného za prepravu.

2.   Ak diskriminácia v zmysle článku 79 ods. 1 zmluvy pokračuje napriek rozhodnutiu Komisie prikazujúcemu odstrániť takúto diskrimináciu, môže Komisia uložiť príslušnému dopravcovi, s ohľadom na každý prípad diskriminácie a v súlade s článkom 79 ods. 4 zmluvy, pokutu nepresahujúcu 10 000 zúčtovacích jednotiek.

3.   Pred uložením sankcie podľa článku 17 tohto nariadenia, Komisia sa poradí so všetkými dotknutými členskými štátmi, ktorým predloží kópie všetkých dokladov a dôkazy zhromaždené v súvislosti s preskúmaním vykonaným Komisiou podľa článku 79 ods. 4 zmluvy. Každý konzultovaný členský štát si môže obstarať vyjadrenie nezávislého vnútroštátneho orgánu a odpovie do dvoch mesiacov.

Článok 19

Rozhodnutie prijaté podľa článkov 17 a 18 tohto nariadenia nie je trestnoprávnej povahy.

Článok 20

Pred prijatím rozhodnutia v súlade s článkami 17 a 18 sa dotknutým podnikom oznámia navrhované opatrenia.

Komisia dotknutým členským štátom zašle kópie rozhodnutí prijatých podľa článkov 17 a 18.

Článok 21

Na účely predchádzajúcich článkov sa zúčtovacou jednotkou rozumie jednotka, ktorá sa používa pri návrhu rozpočtu Spoločenstva podľa článkov 207 a 209 zmluvy.

Článok 22

Všetky podniky, bez ohľadu na to, či sa spravujú verejným alebo súkromným právom, sú zodpovedné za dodržiavanie tohto nariadenia svojimi zamestnancami. Toto ustanovenie sa vzťahuje tiež na sankcie stanovené týmto nariadením.

Článok 23

Sankcie uložené Komisiou podľa článkov 17 a 18 sa vykonávajú za podmienok stanovených v článku 192 zmluvy. Čiastky vybrané pri výkone rozhodnutia o uložení sankcie, sa odvádzajú Európskemu hospodárskemu spoločenstvu a vykazujú sa ako príjmy jeho rozpočtu.

Článok 24

Ak členský štát predloží podľa článku 79 ods. 4 zmluvy žiadosť požadujúcu preskúmanie prípadu, ktorý považuje za diskrimináciu, uvedie v nej dôvody, z ktorých vychádza.

Článok 25

1.   Pred prijatím rozhodnutia alebo pred uložením sankcie podľa článku 18 tohto nariadenia, si Komisia vypočuje vysvetlenie od dotknutej osoby alebo jej splnomocneného zástupcu; k tomu môže menovať jedného zo svojich pracovníkov.

2.   Podľa článku 172 zmluvy má Súdny dvor neobmedzenú právomoc, čo sa týka sankcií uložených podľa článkov 17 a 18. Komisia nesmie pokračovať vo výkone sankcií, pokiaľ neuplynie lehota na podanie opravného prostriedku.

Článok 26

Komisia prijme opatrenia potrebné na vykonanie tohto nariadenia.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. júna 1960

Za Radu

predseda

P. GRÉGOIRE

---