# Επίσημη Εφημερίδα L 410/2020

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 63ό έτος7 Δεκεμβρίου 2020 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

63ό έτος7 Δεκεμβρίου 2020

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1991 της Επιτροπής, της της 27 Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων perform-IPA (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1992 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  ) | 49 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1993 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της σεληνιούχου βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  ) | 62 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1994 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 που επεκτείνει και στις εισαγωγές ορισμένων ελαφρώς τροποποιημένων, ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων τον οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186 | 67 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1995 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1261 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές των πληροφοριών που αφορούν την ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων Hypred's iodine based products (
  1
  ) | 70 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (EE) 2020/1996 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8763]

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2020/1997 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 24ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την έγκριση της ποσότητας κερμάτων που πρόκειται να εκδοθούν το 2021 (ΕΚΤ/2020/57) | 104 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1991 της Επιτροπής, της της 27 Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων perform-IPA (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1992 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2020, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  )

1

49

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1993 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της σεληνιούχου βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1994 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 που επεκτείνει και στις εισαγωγές ορισμένων ελαφρώς τροποποιημένων, ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων τον οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186

67

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1995 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1261 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές των πληροφοριών που αφορούν την ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων Hypred's iodine based products (
  1
  )

1

70

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (EE) 2020/1996 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8763]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8763]

1

100

*

Απόφαση (ΕΕ) 2020/1997 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 24ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την έγκριση της ποσότητας κερμάτων που πρόκειται να εκδοθούν το 2021 (ΕΚΤ/2020/57)

104

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 406 της 3.12.2020 ) | 106 |
| | * | Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου της 12ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 352 της 22.10.2020 ) | 107 |
| | * | Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1410 του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 406 της 3.12.2020 ) | 110 |
| | * | Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/... του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 327 της 8.10.2020 ) | 111 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 406 της 3.12.2020 )

( EE L 406 της 3.12.2020 )

106

*

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου της 12ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 352 της 22.10.2020 )

( EE L 352 της 22.10.2020 )

107

*

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1410 του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 406 της 3.12.2020 )

( EE L 406 της 3.12.2020 )

110

*

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/... του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα ( EE L 327 της 8.10.2020 )

( EE L 327 της 8.10.2020 )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1991 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της της 27 Νοεμβρίου 2020

σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «perform-IPA»

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 19 Απριλίου 2016 η εταιρεία Schuelke & Mayr GmbH υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «perform-IPA» των τύπων προϊόντων 2 και 4, όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γερμανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

Στις 19 Απριλίου 2016 η εταιρεία Schuelke & Mayr GmbH υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «perform-IPA» των τύπων προϊόντων 2 και 4, όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γερμανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-AB023095-72.

| (2) | Η οικογένεια βιοκτόνων «perform-IPA» περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Η οικογένεια βιοκτόνων «perform-IPA» περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (3) | Στις 27 Αυγούστου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός). |
| --- | --- |

(3)

Στις 27 Αυγούστου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός).

| (4) | Στις 7 Απριλίου 2020 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβάνονταν μεταξύ άλλων το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) για το «perform-IPA» και η τελική έκθεση αξιολόγησης σχετικά με την οικογένεια βιοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 7 Απριλίου 2020 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβάνονταν μεταξύ άλλων το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) για το «perform-IPA» και η τελική έκθεση αξιολόγησης σχετικά με την οικογένεια βιοκτόνων, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «perform-IPA» αποτελεί οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 η οποία είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, υπό την προϋπόθεση της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «perform-IPA» αποτελεί οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 η οποία είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, υπό την προϋπόθεση της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 27 Απριλίου 2020 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 27 Απριλίου 2020 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης στο «perform-IPA». |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης στο «perform-IPA».

| (8) | Σύμφωνα με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, όσον αφορά τη μη δραστική ουσία φθαλικό διαιθύλιο που περιέχεται στο «perform-IPA», δεν κατέστη δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσο πληροί τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής (3) εντός της χρονικής περιόδου αξιολόγησης της αίτησης. Συνεπώς, το φθαλικό διαιθύλιο θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο περαιτέρω εξέτασης. Εάν εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το φθαλικό διαιθύλιο έχει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, η Επιτροπή θα εξετάσει αν πρέπει να ακυρωθεί ή να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για το «perform-IPA» σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Σύμφωνα με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, όσον αφορά τη μη δραστική ουσία φθαλικό διαιθύλιο που περιέχεται στο «perform-IPA», δεν κατέστη δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσο πληροί τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής (3) εντός της χρονικής περιόδου αξιολόγησης της αίτησης. Συνεπώς, το φθαλικό διαιθύλιο θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο περαιτέρω εξέτασης. Εάν εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το φθαλικό διαιθύλιο έχει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, η Επιτροπή θα εξετάσει αν πρέπει να ακυρωθεί ή να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για το «perform-IPA» σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0023656-0000 στην εταιρεία Schuelke & Mayr GmbH για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «perform-IPA» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 27 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 30 Νοεμβρίου 2030.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, της 27 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το «perform-IPA» (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2017, σχετικά με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 301 της 17.11.2017, σ. 1).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

perform-IPA

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0023656-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0023656-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | perform-IPA |
| --- | --- |

Ονομασία

perform-IPA

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Γερμανία |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0023656-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 27 Δεκεμβρίου 2020 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 30 Νοεμβρίου 2030 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

Schülke & Mayr GmbH

Διεύθυνση

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Γερμανία

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0023656-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

27 Δεκεμβρίου 2020

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30 Νοεμβρίου 2030

1.4.   Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων

| Επωνυμία παρασκευαστή | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Schülke & Mayr GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Lidická 326, 735 95 Bohumín Τσεχική Δημοκρατία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Lidická 326, 735 95 Bohumín Τσεχική Δημοκρατία |

Επωνυμία παρασκευαστή

BOCHEMIE a.s.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lidická 326, 735 95 Bohumín Τσεχική Δημοκρατία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Lidická 326, 735 95 Bohumín Τσεχική Δημοκρατία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Imeco |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Γερμανία
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Imeco

Διεύθυνση παρασκευαστή

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Γερμανία

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Tristel Solutions Limited

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Techtex |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Techtex

Διεύθυνση παρασκευαστή

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

A.F.P. GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Innovate GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Σουηδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Σουηδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Sterisol AB

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Σουηδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Σουηδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Γερμανία
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Rudolf Dankwardt GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Γερμανία

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Γερμανία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | Προπαν-2-όλη |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Ineos Solvents Germany GmbH (πρώην Sasol) |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Γερμανία |

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

Ineos Solvents Germany GmbH (πρώην Sasol)

Διεύθυνση παρασκευαστή

Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Γερμανία

| Δραστικής ουσίας | Προπαν-2-όλη |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Shell Nederland Raffinaderij BV, Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Ολλανδία |

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

Shell Chemicals Europe B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Shell Nederland Raffinaderij BV, Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Ολλανδία

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση
  Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (ΤΔΛ) |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), surlyn/πολυπροπυλένιο (PP)
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, πολυοξυμεθυλένιο (POM), πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE), HDPE, πολυαιθυλένιο (PE), συμπολυμερές αιθυλενίου-οξικού βινυλίου (EVA), ανοξείδωτος χάλυβας, τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBT), (LD)PE, εκτεταμένο πολυτετραφθοροαιθυλένιο (PTFE), γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LLDPE), εκτεταμένο ΡΕ (EXPPE), συμπολυμερές PP
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (ΤΔΛ)

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), surlyn/πολυπροπυλένιο (PP)

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, πολυοξυμεθυλένιο (POM), πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE), HDPE, πολυαιθυλένιο (PE), συμπολυμερές αιθυλενίου-οξικού βινυλίου (EVA), ανοξείδωτος χάλυβας, τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBT), (LD)PE, εκτεταμένο πολυτετραφθοροαιθυλένιο (PTFE), γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LLDPE), εκτεταμένο ΡΕ (EXPPE), συμπολυμερές PP

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και αφήστε το να δράσει σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C) για τουλάχιστον 1 λεπτό.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA. |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε ή χύστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και κατόπιν σκουπίστε ή εμποτίστε ένα μαντηλάκι με το έτοιμο προς χρήση προϊόν ψεκάζοντας ή χύνοντάς το σε αυτό και κατόπιν σκουπίστε την επιφάνεια. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 3 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA. |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA.

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και αφήστε το να δράσει σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C) για τουλάχιστον 1 (βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση) ή 2 λεπτά (ιοκτόνος δράση).

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 4 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA. |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP.

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA.

4.4.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και κατόπιν σκουπίστε ή εμποτίστε ένα μαντηλάκι με το έτοιμο προς χρήση προϊόν ψεκάζοντας ή χύνοντάς το σε αυτό και κατόπιν σκουπίστε την επιφάνεια. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.4.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.4.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Χρησιμοποιήστε χωνί για την επαναπλήρωση.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET; LDPE/PEΤ· Διαξονικά προσανατολισμένο πολυπροπυλένιο (BOPP) + χυτευμένο πολυπροπυλένιο (CPP)
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET; LDPE/PEΤ· Διαξονικά προσανατολισμένο πολυπροπυλένιο (BOPP) + χυτευμένο πολυπροπυλένιο (CPP)

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -
  Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -

Απολύμανση μετά από κάθε διαδικασία παραγωγής και καθαρισμού ή όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0002 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0002 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-3 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση |
| --- | --- |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 7. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και αφήστε το να δράσει σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C) για τουλάχιστον 1 λεπτό.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 8. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε ή χύστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και κατόπιν σκουπίστε ή εμποτίστε ένα μαντηλάκι με το έτοιμο προς χρήση προϊόν ψεκάζοντας ή χύνοντάς το σε αυτό και κατόπιν σκουπίστε την επιφάνεια. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 9. Χρήση # 3 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

Πώμα: PP/σιλικόνη/EVA

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και αφήστε το να δράσει σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C) για τουλάχιστον 1 (βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση) ή 2 λεπτά (ιοκτόνος δράση).

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 10. Χρήση # 4 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 250-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP
  το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP
  κάνιστρο: 5-10 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE.
  το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE
  ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l
  υλικό συσκευασίας: EVA
  υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται ή να χύνεται στην επιφάνεια και κατόπιν να σκουπίζεται ή το μαντηλάκι πρέπει να εμποτίζεται με ψεκασμό ή χύσιμο του προϊόντος και κατόπιν το προϊόν να σκουπίζεται στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 250-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE, surlyn/PP

το υλικό του πώματος είναι είτε: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας, PBT, (LD)PE, εκτ. PTFE, LLDPE, EXPPE, συμπολυμερές PP

κάνιστρο: 5-10 l

υλικό συσκευασίας: HDPE.

το υλικό του πώματος είναι είτε: HDPE/LDPE

ΣΑΚΟΣ με πιστόλι: 1 l

υλικό συσκευασίας: EVA

υλικό πώματος: PP/σιλικόνη/EVA

4.4.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε ή χύστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και κατόπιν σκουπίστε ή εμποτίστε ένα μαντηλάκι με το έτοιμο προς χρήση προϊόν ψεκάζοντας ή χύνοντάς το σε αυτό και κατόπιν σκουπίστε την επιφάνεια. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.4.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.4.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Χρησιμοποιήστε χωνί για την επαναπλήρωση.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0003 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0003 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 4

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 4

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-4 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 4

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 4

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 11. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 12. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -
  Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -

Απολύμανση, όταν απαιτείται σύμφωνα με τις ΤΔΛ.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (4)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0004 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0004 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 5

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 5

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-5 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 5

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 5

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 13. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 14. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (5)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0005 1-5 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0005 1-5

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤα-SPC 6

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 6

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 6

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-6 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-6

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 6

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 6

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 6

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.
  Μακριά από παιδιά.
  Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 15. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες
  Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες) |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 16. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες
  Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες) |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP
  Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET
  Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια
  Υλικό συσκευασίας: HDPE
  το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385 |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια συμπεριλαμβανομένου Mycobacterium tuberculosis

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Μαλακή συσκευασία: 1-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/αλουμίνιο/PET, LDPE/PET, BOPP+CPP

Θύλακας: 10-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: LDPE/PET

Σωληνάριο: 50-200 μαντιλάκια

Υλικό συσκευασίας: HDPE

το υλικό του πώματος είναι είτε PP, PE3385

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (6)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 6

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 6

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0006 1-6 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0006 1-6

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 7

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 7

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 7

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-7 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-7

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 7

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 7

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 7

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 17. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 125-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  Υλικό καπακιού: PP, Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας), Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης) |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 125-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE

Υλικό καπακιού: PP, Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας), Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στις επιφάνειες και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 1 λεπτό σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 18. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν εφαρμόζεται σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και η επιφάνεια σκουπίζεται κατόπιν ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα). |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 125-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  Υλικό καπακιού: PP
  Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας),
  Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)
  Κάνιστρο: 5-30 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  υλικό πώματος: HDPE |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν εφαρμόζεται σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και η επιφάνεια σκουπίζεται κατόπιν ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα).

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 125-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE

Υλικό καπακιού: PP

Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας),

Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)

Κάνιστρο: 5-30 l

υλικό συσκευασίας: HDPE

υλικό πώματος: HDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Εφαρμόστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και σκουπίστε την επιφάνεια ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα). Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 19. Χρήση # 3 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Ψεκασμός
  Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 125-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  Υλικό καπακιού: PP
  Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας)
  Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης) |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Ψεκασμός

Το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 125-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE

Υλικό καπακιού: PP

Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας)

Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ψεκάστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια και αφήστε το να δράσει σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C) για τουλάχιστον 1 (βακτηριοκτόνος και ζυμοκτόνος δράση) ή 2 λεπτά (ιοκτόνος δράση).

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 20. Χρήση # 4 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν εφαρμόζεται σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και η επιφάνεια σκουπίζεται κατόπιν ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα). |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη: 125-1000 ml
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  Υλικό καπακιού: PP
  Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας)
  Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)
  Κάνιστρο: 5-30 l
  υλικό συσκευασίας: HDPE
  υλικό πώματος: HDPE |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν εφαρμόζεται σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και η επιφάνεια σκουπίζεται κατόπιν ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα).

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Ετοιμο για χρήση. Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2. - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη: 125-1000 ml

υλικό συσκευασίας: HDPE

Υλικό καπακιού: PP

Ψεκαστήρας λεπτού εκνεφώματος: σύνθετο σύστημα (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ανοξείδωτος χάλυβας)

Κεφαλή ψεκασμού: σύνθετο σύστημα (PP, PE, POM, συνθετικό έλαιο, έλαιο σιλικόνης)

Κάνιστρο: 5-30 l

υλικό συσκευασίας: HDPE

υλικό πώματος: HDPE

4.4.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Εφαρμόστε το έτοιμο προς χρήση προϊόν σε μαντηλάκια με χύσιμο, ψεκασμό ή εμποτισμό και σκουπίστε την επιφάνεια ενδελεχώς με το εμποτισμένο μαντηλάκι (υγρό σκούπισμα). Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εφαρμοστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφίμων και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Φοράτε μέσα προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.4.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.4.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.4.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (7)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 7

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 25 ml/m2.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Χρησιμοποιήστε χωνί για την επαναπλήρωση.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 7

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0007 1-7 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

AntiLy 5

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0007 1-7

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0008 1-7 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

AntiLy 6

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0008 1-7

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

ΜΕΤΑ-SPC 8

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 8

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 8

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-8 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-8

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
  PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 8

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 8

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 8

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Οποιοδήποτε άλλο υγρό (AL), έτοιμο για χρήση, μαντηλάκια εμποτισμένα με απολυμαντικό σκεύασμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
  Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.
  Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.
  Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.
  Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.
  Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.
  Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.
  Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.
  Φυλάσσεται κλειδωμένο.
  Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Γείωση και ισοδυναμική σύνδεση του περιέκτη και του εξοπλισμού του δέκτη.

Να χρησιμοποιείται αντιεκρηκτικός ηλεκτρολογικός/εξαερισμού/φωτιστικός εξοπλισμός.

Να χρησιμοποιούνται μη σπινθηρογόνα εργαλεία.

Λάβετε μέτρα για την αποτροπή ηλεκτροστατικών εκκενώσεων.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Επισκεφθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αλκοολάντοχο αφρό, διοξείδιο του άνθρακα ή εκνέφωμα νερού για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμάτων.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 21. Χρήση # 1 – απολύμανση επιφανειών - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο: 100-150 μαντιλάκια
  Συσκευασία: HDPE
  Υλικό πώματος: HDPE
  Συσκευασία: 100-150 μαντιλάκια
  Συσκευασία: PET/PE |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών, όπως μικρών επιφανειών εργασίας σε ιατρικές και μη ιατρικές περιοχές, καθώς και επιφανειών σε καθαρούς χώρους (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο: 100-150 μαντιλάκια

Συσκευασία: HDPE

Υλικό πώματος: HDPE

Συσκευασία: 100-150 μαντιλάκια

Συσκευασία: PET/PE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 22. Χρήση # 2 – απολύμανση επιφανειών με επαφή με τροφές και ζωοτροφές - σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ιοί
  Κοινή ονομασία: -
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β) |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Σκούπισμα
  Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - - |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Βιομηχανικοί
  Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο: 100-150 μαντιλάκια
  Συσκευασία: HDPE
  Υλικό πώματος: HDPE
  Συσκευασία: 100-150 μαντιλάκια
  Συσκευασία: PET/PE |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση καθαρών, μη πορωδών επιφανειών σε κουζίνες και τη βιομηχανία τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων (τάξη Α/Β)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Σκούπισμα

Το προϊόν πρέπει να σκουπίζεται απευθείας στην επιφάνεια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Έτοιμα προς χρήση μαντηλάκια - - -

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανικοί

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο: 100-150 μαντιλάκια

Συσκευασία: HDPE

Υλικό πώματος: HDPE

Συσκευασία: 100-150 μαντιλάκια

Συσκευασία: PET/PE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκουπίστε ενδελεχώς την επιφάνεια με το μαντηλάκι και αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

-

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (8)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 8

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Καθαρίστε την επιφάνεια προσεκτικά πριν από τη χρήση.

Απομακρύνετε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν την απολύμανση, κατά περίπτωση.

Φροντίστε για την πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτωνται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

Διασφαλίστε επαρκή αερισμό για την αποτροπή σχηματισμού εκρηκτικών ατμοσφαιρών.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. Αυτό δεν ισχύει για νοσοκομειακούς θαλάμους ασθενών.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πρώτες βοήθειες:

| | Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περίπτωση ατυχήματος: Καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

| | Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

Σε περιπτωση επαφης με το δερμα: Πλύνετε με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| | ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
| --- | --- |

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

-

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 8

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0009 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

AntiLy 5 wipes

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0009 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0023656-0010 1-8 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Εμπορική ονομασία

AntiLy 6 wipes

Αριθμός άδειας

EU-0023656-0010 1-8

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 5.

(6)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 6.

(7)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 7.

(8)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 8.

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/49

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1992 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Δεκεμβρίου 2020

σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων των οποίων απαγορεύεται η λειτουργία στην Κοινότητα και την ενημέρωση των επιβατών αεροπορικών μεταφορών σχετικά με την ταυτότητα του πραγματικού αερομεταφορέα, καθώς και για την κατάργηση του άρθρου 9 της οδηγίας 2004/36/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (2) | Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Οι παρεχόμενες πληροφορίες συμβάλλουν στον καθορισμό της αναγκαιότητας επικαιροποίησης του καταλόγου. |
| --- | --- |

(2)

Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Οι παρεχόμενες πληροφορίες συμβάλλουν στον καθορισμό της αναγκαιότητας επικαιροποίησης του καταλόγου.

| (3) | Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (4) | Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 («επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ»). |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 («επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ»).

| (5) | Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας των αερομεταφορών για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Λευκορωσία, Δομινικανή Δημοκρατία, Καζακστάν, Μολδαβία, Πακιστάν και Ρωσία. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στην Αρμενία, στο Κονγκό (Μπραζαβίλ) στην Ισημερινή Γουινέα, στην Ινδονησία και στην Κιργιζία. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας των αερομεταφορών για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Λευκορωσία, Δομινικανή Δημοκρατία, Καζακστάν, Μολδαβία, Πακιστάν και Ρωσία. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στην Αρμενία, στο Κονγκό (Μπραζαβίλ) στην Ισημερινή Γουινέα, στην Ινδονησία και στην Κιργιζία.

| (6) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών («TCO»), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(6)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών («TCO»), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4).

| (7) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που απορρέουν από την «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, «SAFA») οι οποίες διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος επιθεώρησης διαδρόμων της ΕΕ, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5). |
| --- | --- |

(7)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που απορρέουν από την «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, «SAFA») οι οποίες διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος επιθεώρησης διαδρόμων της ΕΕ, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5).

| (8) | Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας («ΔΟΠΑ»), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο. |
| --- | --- |

(8)

Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας («ΔΟΠΑ»), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο.

| (9) | Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς. |
| --- | --- |

(9)

Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς.

Αερομεταφορείς της Ένωσης

Αερομεταφορείς της Ένωσης

| (10) | Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν και από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, αρκετά κράτη μέλη έλαβαν ορισμένα μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ. |
| --- | --- |

(10)

Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν και από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, αρκετά κράτη μέλη έλαβαν ορισμένα μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ.

| (11) | Τα κράτη μέλη βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(11)

Τα κράτη μέλη βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

Αερομεταφορείς από τη Λευκορωσία

Αερομεταφορείς από τη Λευκορωσία

| (12) | Αερομεταφορείς από τη Λευκορωσία δεν έχουν ποτέ συμπεριληφθεί στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Αερομεταφορείς από τη Λευκορωσία δεν έχουν ποτέ συμπεριληφθεί στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (13) | Η Επιτροπή συνέχισε να παρακολουθεί την πρόοδο της αρμόδιας αρχής της Λευκορωσίας, δηλαδή της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας της Λευκορωσίας («AD-BLR») όσον αφορά την ενίσχυση των ικανοτήτων της ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι πτητικές λειτουργίες των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Λευκορωσία διεξάγονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων. |
| --- | --- |

(13)

Η Επιτροπή συνέχισε να παρακολουθεί την πρόοδο της αρμόδιας αρχής της Λευκορωσίας, δηλαδή της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας της Λευκορωσίας («AD-BLR») όσον αφορά την ενίσχυση των ικανοτήτων της ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι πτητικές λειτουργίες των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Λευκορωσία διεξάγονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων.

| (14) | Στις 8 Οκτωβρίου 2020 η Επιτροπή, ο Οργανισμός και εκπρόσωποι της AD-BLR πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση για να συζητήσουν τα μέτρα που έλαβε η AD-BLR, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αντιμετωπίζουν τα προβλήματα ασφάλειας του Οργανισμού που εντοπίστηκαν κατά τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών TCO σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(14)

Στις 8 Οκτωβρίου 2020 η Επιτροπή, ο Οργανισμός και εκπρόσωποι της AD-BLR πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση για να συζητήσουν τα μέτρα που έλαβε η AD-BLR, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αντιμετωπίζουν τα προβλήματα ασφάλειας του Οργανισμού που εντοπίστηκαν κατά τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών TCO σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής.

| (15) | Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η AD-BLR παρείχε πληροφορίες σχετικά με τη νέα οργανωτική δομή της, συμπεριλαμβανομένων της πρόσληψης και εκπαίδευσης του προσωπικού, της λειτουργίας του τμήματος ποιότητας, της κατάστασης της επαναπιστοποίησης των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί από την AD-BLR και των προσωρινών περιορισμών που επέβαλε σε ορισμένους αερομεταφορείς, καθώς και των δραστηριοτήτων που διεξάγονται στο πλαίσιο του προγράμματος επιτήρησης. Η AD-BLR επισήμανε επίσης ότι ολοκληρώθηκε η εφαρμογή του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που καταρτίστηκε για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που εντοπίστηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του Μαρτίου 2019. |
| --- | --- |

(15)

Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η AD-BLR παρείχε πληροφορίες σχετικά με τη νέα οργανωτική δομή της, συμπεριλαμβανομένων της πρόσληψης και εκπαίδευσης του προσωπικού, της λειτουργίας του τμήματος ποιότητας, της κατάστασης της επαναπιστοποίησης των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί από την AD-BLR και των προσωρινών περιορισμών που επέβαλε σε ορισμένους αερομεταφορείς, καθώς και των δραστηριοτήτων που διεξάγονται στο πλαίσιο του προγράμματος επιτήρησης. Η AD-BLR επισήμανε επίσης ότι ολοκληρώθηκε η εφαρμογή του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που καταρτίστηκε για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που εντοπίστηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του Μαρτίου 2019.

| (16) | Στις 17 Νοεμβρίου 2020, η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ σχετικά με τις εξηγήσεις που παρείχε η AD-BLR. Σε αυτή τη βάση, ακόμη και αν υπάρχουν ορισμένες ελλείψεις όσον αφορά ορισμένους αερομεταφορείς πιστοποιημένους από την AD-BLR, οι οποίες πρέπει να διορθωθούν, όπως η αδυναμία προσαρμογής του προγράμματος συντήρησης στον τύπο των πτητικών λειτουργιών του αεροσκάφους, ή ελλείψεις που εντοπίστηκαν στη διαχείριση παρελκομένων χρόνου και χρόνου ζωής, δεν δικαιολογούν τη συμπερίληψη των εν λόγω αερομεταφορέων στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(16)

Στις 17 Νοεμβρίου 2020, η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ σχετικά με τις εξηγήσεις που παρείχε η AD-BLR. Σε αυτή τη βάση, ακόμη και αν υπάρχουν ορισμένες ελλείψεις όσον αφορά ορισμένους αερομεταφορείς πιστοποιημένους από την AD-BLR, οι οποίες πρέπει να διορθωθούν, όπως η αδυναμία προσαρμογής του προγράμματος συντήρησης στον τύπο των πτητικών λειτουργιών του αεροσκάφους, ή ελλείψεις που εντοπίστηκαν στη διαχείριση παρελκομένων χρόνου και χρόνου ζωής, δεν δικαιολογούν τη συμπερίληψη των εν λόγω αερομεταφορέων στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (17) | Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Λευκορωσίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(17)

Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Λευκορωσίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (18) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Λευκορωσία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(18)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Λευκορωσία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (19) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(19)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς από τη Δομινικανή Δημοκρατία

Αερομεταφορείς από τη Δομινικανή Δημοκρατία

| (20) | Αερομεταφορείς από τη Δομινικανή Δημοκρατία δεν έχουν ποτέ συμπεριληφθεί στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(20)

Αερομεταφορείς από τη Δομινικανή Δημοκρατία δεν έχουν ποτέ συμπεριληφθεί στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (21) | Από τις 27 έως τις 31 Ιανουαρίου 2020 πραγματοποιήθηκε επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης από εκπροσώπους της Επιτροπής, του Οργανισμού και των κρατών μελών στη Δομινικανή Δημοκρατία στα γραφεία του Instituto Dominicano de Aviación Civil («IDAC»). Ενώ τα αποτελέσματα της επίσκεψης αυτής έδειξαν ότι η IDAC είχε την ικανότητα να επιβλέπει τις αεροπορικές δραστηριότητες στη Δομινικανή Δημοκρατία, εντοπίστηκαν ορισμένες αδυναμίες στο σύστημα εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Ωστόσο, οι αδυναμίες αυτές δεν εγείρουν άμεσες ανησυχίες ως προς την ασφάλεια. Η IDAC κατάρτισε σχέδιο διορθωτικών μέτρων για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που εντοπίστηκαν και το διαβίβασε στην Επιτροπή στις 15 Απριλίου 2020. |
| --- | --- |

(21)

Από τις 27 έως τις 31 Ιανουαρίου 2020 πραγματοποιήθηκε επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης από εκπροσώπους της Επιτροπής, του Οργανισμού και των κρατών μελών στη Δομινικανή Δημοκρατία στα γραφεία του Instituto Dominicano de Aviación Civil («IDAC»). Ενώ τα αποτελέσματα της επίσκεψης αυτής έδειξαν ότι η IDAC είχε την ικανότητα να επιβλέπει τις αεροπορικές δραστηριότητες στη Δομινικανή Δημοκρατία, εντοπίστηκαν ορισμένες αδυναμίες στο σύστημα εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Ωστόσο, οι αδυναμίες αυτές δεν εγείρουν άμεσες ανησυχίες ως προς την ασφάλεια. Η IDAC κατάρτισε σχέδιο διορθωτικών μέτρων για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που εντοπίστηκαν και το διαβίβασε στην Επιτροπή στις 15 Απριλίου 2020.

| (22) | Στις 4 Νοεμβρίου 2020, η IDAC υπέβαλε έκθεση προόδου σχετικά με την εφαρμογή του σχεδίου διορθωτικών μέτρων. Η εν λόγω έκθεση προόδου παρείχε λεπτομερείς πληροφορίες για κάθε εντοπισθείσα ανεπάρκεια, όπως την ανάλυση των βασικών αιτίων, τα διορθωτικά μέτρα που εφαρμόζονται και την πρόοδο που έχει σημειωθεί, τους διαφόρους στόχους κάθε δράσης και την πρόοδό τους, καθώς και λεπτομερή παρακολούθηση. Η IDAC εκτιμά ότι η ολοκλήρωση του σχεδίου διορθωτικών ενεργειών της ανέρχεται σε 87,66 %. |
| --- | --- |

(22)

Στις 4 Νοεμβρίου 2020, η IDAC υπέβαλε έκθεση προόδου σχετικά με την εφαρμογή του σχεδίου διορθωτικών μέτρων. Η εν λόγω έκθεση προόδου παρείχε λεπτομερείς πληροφορίες για κάθε εντοπισθείσα ανεπάρκεια, όπως την ανάλυση των βασικών αιτίων, τα διορθωτικά μέτρα που εφαρμόζονται και την πρόοδο που έχει σημειωθεί, τους διαφόρους στόχους κάθε δράσης και την πρόοδό τους, καθώς και λεπτομερή παρακολούθηση. Η IDAC εκτιμά ότι η ολοκλήρωση του σχεδίου διορθωτικών ενεργειών της ανέρχεται σε 87,66 %.

| (23) | Με βάση την έκθεση αυτή, η Επιτροπή θεωρεί ότι, στο παρόν στάδιο, η IDAC διαθέτει την αναγκαία ικανότητα και προθυμία να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις ασφάλειας που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια της επίσκεψης και ότι εφαρμόζει αποτελεσματικά το σχέδιο δράσης της. Για τους λόγους αυτούς, δεν χρειάστηκε ακρόαση της IDAC ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ. |
| --- | --- |

(23)

Με βάση την έκθεση αυτή, η Επιτροπή θεωρεί ότι, στο παρόν στάδιο, η IDAC διαθέτει την αναγκαία ικανότητα και προθυμία να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις ασφάλειας που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια της επίσκεψης και ότι εφαρμόζει αποτελεσματικά το σχέδιο δράσης της. Για τους λόγους αυτούς, δεν χρειάστηκε ακρόαση της IDAC ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ.

| (24) | Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Δομινικανής Δημοκρατίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(24)

Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Δομινικανής Δημοκρατίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (25) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Δομινικανή Δημοκρατία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(25)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Δομινικανή Δημοκρατία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (26) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς από το Καζακστάν

Αερομεταφορείς από το Καζακστάν

| (27) | Οι αερομεταφορείς από το Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 το 2016 (6). |
| --- | --- |

(27)

Οι αερομεταφορείς από το Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 το 2016 (6).

6

| (28) | Κατά τη διάρκεια του Φεβρουαρίου 2020, λόγω της εμφανούς μείωσης της εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων από τις αρμόδιες αρχές στο Καζακστάν, η Επιτροπή ξεκίνησε διαβουλεύσεις σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006. Η επιτροπή ασφάλειας των πτήσεων έλαβε επισκόπηση της κατάστασης εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων στο Καζακστάν κατά τη συνεδρίασή της του Μαΐου 2020. |
| --- | --- |

(28)

Κατά τη διάρκεια του Φεβρουαρίου 2020, λόγω της εμφανούς μείωσης της εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων από τις αρμόδιες αρχές στο Καζακστάν, η Επιτροπή ξεκίνησε διαβουλεύσεις σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006. Η επιτροπή ασφάλειας των πτήσεων έλαβε επισκόπηση της κατάστασης εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων στο Καζακστάν κατά τη συνεδρίασή της του Μαΐου 2020.

| (29) | Σε συνέχεια των συζητήσεων της επιτροπής ασφάλειας των πτήσεων του Μαΐου 2020, η Επιτροπή και ο Οργανισμός διατήρησαν συνεχή επαφή με την Civil Aviation Committee of Kazakhstan («CAC KZ») και την Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (’«AK») με σκοπό τη συλλογή περαιτέρω δεδομένων και πληροφοριών. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε την ανάκληση από την AAK του πιστοποιητικού αερομεταφορέα («AOC») της Sigma Airlines για λόγους ασφάλειας. |
| --- | --- |

(29)

Σε συνέχεια των συζητήσεων της επιτροπής ασφάλειας των πτήσεων του Μαΐου 2020, η Επιτροπή και ο Οργανισμός διατήρησαν συνεχή επαφή με την Civil Aviation Committee of Kazakhstan («CAC KZ») και την Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (’«AK») με σκοπό τη συλλογή περαιτέρω δεδομένων και πληροφοριών. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε την ανάκληση από την AAK του πιστοποιητικού αερομεταφορέα («AOC») της Sigma Airlines για λόγους ασφάλειας.

Sigma Airlines

| (30) | Στις 16 Οκτωβρίου 2020 πραγματοποιήθηκε συνάντηση μεταξύ της Επιτροπής, του Οργανισμού, των κρατών μελών και εκπροσώπων της CAC KZ και της AAK. Η AAK παρείχε ολοκληρωμένη επισκόπηση των καθηκόντων της, καθώς και των βασικών αρχών που διέπουν την εποπτεία της ασφάλειας πτήσεων, συμπεριλαμβανομένης επικαιροποίησης του καταλόγου των κατόχων πιστοποιητικού αερομεταφορέα, των νηολογημένων αεροσκαφών, των ατυχημάτων, των σοβαρών συμβάντων και των περιστατικών στην αεροπορία, καθώς και των μέτρων επιβολής. Παρείχε επίσης επισκόπηση των δραστηριοτήτων της επιτήρησης, τα σχέδιά της όσον αφορά την πρόσληψη και την εκπαίδευση τεχνικού προσωπικού, καθώς και τη στρατηγική της στην τεχνική ανάπτυξη στο πλαίσιο της δημιουργίας ικανότητας στην ασφάλεια της αεροπορίας. Επιπλέον, η AAK υπογράμμισε την εξέλιξη όσον αφορά την εκπόνηση πρόσθετων διαδικασιών εποπτείας, την ενισχυμένη εφαρμογή του προγράμματος εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων και τα μέτρα που ελήφθησαν για την εφαρμογή συστήματος διαχείρισης της ποιότητας. |
| --- | --- |

(30)

Στις 16 Οκτωβρίου 2020 πραγματοποιήθηκε συνάντηση μεταξύ της Επιτροπής, του Οργανισμού, των κρατών μελών και εκπροσώπων της CAC KZ και της AAK. Η AAK παρείχε ολοκληρωμένη επισκόπηση των καθηκόντων της, καθώς και των βασικών αρχών που διέπουν την εποπτεία της ασφάλειας πτήσεων, συμπεριλαμβανομένης επικαιροποίησης του καταλόγου των κατόχων πιστοποιητικού αερομεταφορέα, των νηολογημένων αεροσκαφών, των ατυχημάτων, των σοβαρών συμβάντων και των περιστατικών στην αεροπορία, καθώς και των μέτρων επιβολής. Παρείχε επίσης επισκόπηση των δραστηριοτήτων της επιτήρησης, τα σχέδιά της όσον αφορά την πρόσληψη και την εκπαίδευση τεχνικού προσωπικού, καθώς και τη στρατηγική της στην τεχνική ανάπτυξη στο πλαίσιο της δημιουργίας ικανότητας στην ασφάλεια της αεροπορίας. Επιπλέον, η AAK υπογράμμισε την εξέλιξη όσον αφορά την εκπόνηση πρόσθετων διαδικασιών εποπτείας, την ενισχυμένη εφαρμογή του προγράμματος εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων και τα μέτρα που ελήφθησαν για την εφαρμογή συστήματος διαχείρισης της ποιότητας.

| (31) | Η AAK εξήγησε ότι επί του παρόντος λαμβάνει μέτρα, από κοινού με την CAC KZ, για τη βελτίωση της εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν και την αναγκαία τροποποίηση του εθνικού νομικού πλαισίου, που θα πρέπει να οδηγήσει σε καλύτερο λειτουργικό διαχωρισμό μεταξύ των δύο αρμόδιων αεροπορικών αρχών (AAK και CAC KZ). |
| --- | --- |

(31)

Η AAK εξήγησε ότι επί του παρόντος λαμβάνει μέτρα, από κοινού με την CAC KZ, για τη βελτίωση της εποπτείας της ασφάλειας στο Καζακστάν και την αναγκαία τροποποίηση του εθνικού νομικού πλαισίου, που θα πρέπει να οδηγήσει σε καλύτερο λειτουργικό διαχωρισμό μεταξύ των δύο αρμόδιων αεροπορικών αρχών (AAK και CAC KZ).

| (32) | Με βάση τις πληροφορίες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων αδειοδότησης TCO του Οργανισμού και των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από την AAK, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της 16ης Οκτωβρίου 2020, φαίνεται ότι καταβάλλονται σημαντικές προσπάθειες και λαμβάνονται επακόλουθα μέτρα για την αντιμετώπιση της κατάστασης της ασφάλειας στο Καζακστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει τη δράση που έχει αναληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Καζακστάν. |
| --- | --- |

(32)

Με βάση τις πληροφορίες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων αδειοδότησης TCO του Οργανισμού και των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από την AAK, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της 16ης Οκτωβρίου 2020, φαίνεται ότι καταβάλλονται σημαντικές προσπάθειες και λαμβάνονται επακόλουθα μέτρα για την αντιμετώπιση της κατάστασης της ασφάλειας στο Καζακστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει τη δράση που έχει αναληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Καζακστάν.

| (33) | Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα στοιχεία των μέτρων εκ μέρους των AAK και CAC KZ, και σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς από το Καζακστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(33)

Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα στοιχεία των μέτρων εκ μέρους των AAK και CAC KZ, και σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς από το Καζακστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (34) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζαχστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(34)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζαχστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (35) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(35)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς από τη Μολδαβία

Αερομεταφορείς από τη Μολδαβία

| (36) | Οι αερομεταφορείς από τη Μολδαβία, εξαιρουμένων τριών αερομεταφορέων Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 το 2019 (7). |
| --- | --- |

(36)

Οι αερομεταφορείς από τη Μολδαβία, εξαιρουμένων τριών αερομεταφορέων Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 το 2019 (7).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

7

| (37) | Στις 23 Ιουλίου 2020, κατόπιν αιτήματος της Μολδαβίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή και εκπρόσωποι της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM») πραγματοποίησαν συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAAM παρείχε επισκόπηση των καθηκόντων της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAAM περιλάμβαναν επισκόπηση των εξελίξεων και της τρέχουσας κατάστασης του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που έλαβε υπόψη τις παρατηρήσεις και τις συστάσεις που προέκυψαν από την επίσκεψη επιτόπιας αξιολόγησης της Ένωσης του Φεβρουαρίου 2019. |
| --- | --- |

(37)

Στις 23 Ιουλίου 2020, κατόπιν αιτήματος της Μολδαβίας και στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή και εκπρόσωποι της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας της Μολδαβίας («CAAM») πραγματοποίησαν συνεδρίαση, κατά τη διάρκεια της οποίας η CAAM παρείχε επισκόπηση των καθηκόντων της, συμπεριλαμβανομένων των βασικών αρχών που διέπουν την άσκηση εποπτείας της ασφάλειας πτήσεων. Άλλες πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την CAAM περιλάμβαναν επισκόπηση των εξελίξεων και της τρέχουσας κατάστασης του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που έλαβε υπόψη τις παρατηρήσεις και τις συστάσεις που προέκυψαν από την επίσκεψη επιτόπιας αξιολόγησης της Ένωσης του Φεβρουαρίου 2019.

| (38) | Επιπλέον, στις 31 Ιουλίου 2020, σε συνέχεια της τεχνικής συνεδρίασης, η CAAM διαβίβασε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο που σημειώθηκε όσον αφορά το σχέδιο διορθωτικών μέτρων που εφάρμοσε για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που εντοπίστηκαν από την ομάδα επιτόπιας αξιολόγησης της Ένωσης. Βάσει των πληροφοριών που παρασχέθηκαν, φαίνεται ότι η CAAM έχει σημειώσει κάποια πρόοδο στην εφαρμογή των διεθνών προτύπων ασφάλειας. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Μολδαβίας. Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τις βελτιώσεις θα πρέπει να επαληθευτούν περαιτέρω, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στη Μολδαβία. |
| --- | --- |

(38)

Επιπλέον, στις 31 Ιουλίου 2020, σε συνέχεια της τεχνικής συνεδρίασης, η CAAM διαβίβασε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο που σημειώθηκε όσον αφορά το σχέδιο διορθωτικών μέτρων που εφάρμοσε για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που εντοπίστηκαν από την ομάδα επιτόπιας αξιολόγησης της Ένωσης. Βάσει των πληροφοριών που παρασχέθηκαν, φαίνεται ότι η CAAM έχει σημειώσει κάποια πρόοδο στην εφαρμογή των διεθνών προτύπων ασφάλειας. Ωστόσο, επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία που να δικαιολογούν την άρση των περιορισμών λειτουργίας των αερομεταφορέων της Μολδαβίας. Οι παρεχόμενες πληροφορίες σχετικά με τις βελτιώσεις θα πρέπει να επαληθευτούν περαιτέρω, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια επιτόπιας ενωσιακής επίσκεψης αξιολόγησης στη Μολδαβία.

| (39) | Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Μολδαβίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(39)

Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Μολδαβίας, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (40) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Μολδαβία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(40)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Μολδαβία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (41) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(41)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς από το Πακιστάν

Αερομεταφορείς από το Πακιστάν

| (42) | Η Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τον Μάρτιο 2007 (8) και αφαιρέθηκε τον Νοέμβριο 2007 (9). |
| --- | --- |

(42)

Η Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τον Μάρτιο 2007 (8) και αφαιρέθηκε τον Νοέμβριο 2007 (9).

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | Στις 24 Ιουνίου 2020, σε δήλωση του ομοσπονδιακού υπουργού Αεροπορίας του Πακιστάν αποκαλύφθηκε ότι μεγάλος αριθμός αδειών χειριστών, που εκδόθηκαν από την αρχή πολιτικής αεροπορίας του Πακιστάν («PCAA»), αποκτήθηκαν με δόλιο τρόπο. |
| --- | --- |

(43)

Στις 24 Ιουνίου 2020, σε δήλωση του ομοσπονδιακού υπουργού Αεροπορίας του Πακιστάν αποκαλύφθηκε ότι μεγάλος αριθμός αδειών χειριστών, που εκδόθηκαν από την αρχή πολιτικής αεροπορίας του Πακιστάν («PCAA»), αποκτήθηκαν με δόλιο τρόπο.

| (44) | Το γεγονός αυτό, και λαμβάνοντας επίσης υπόψη την έλλειψη αποτελεσματικής εφαρμογής συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας («SMS»), οδήγησε τον Οργανισμό να αναστείλει τις άδειες TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air με ισχύ από την 1η Ιουλίου 2020. Η προφανής έλλειψη αποτελεσματικής εποπτείας από την PCAA σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας συνετέλεσε στην εν λόγω απόφαση. |
| --- | --- |

(44)

Το γεγονός αυτό, και λαμβάνοντας επίσης υπόψη την έλλειψη αποτελεσματικής εφαρμογής συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας («SMS»), οδήγησε τον Οργανισμό να αναστείλει τις άδειες TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air με ισχύ από την 1η Ιουλίου 2020. Η προφανής έλλειψη αποτελεσματικής εποπτείας από την PCAA σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας συνετέλεσε στην εν λόγω απόφαση.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | Την 1η Ιουλίου 2020, η Επιτροπή άρχισε διαβουλεύσεις με την PCAA σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006. Η Επιτροπή ζήτησε από την PCAA να παράσχει πληροφορίες σχετικά με την απάντησή της στη δήλωση του Ομοσπονδιακού υπουργού. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία των αερομεταφορέων που είναι εγγεγραμμένοι στο Πακιστάν, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης της ασφάλειας πτήσεων, καθώς και στοιχεία που αποδεικνύουν ότι δεν συμβαίνει παρόμοια κατάσταση σε άλλους τομείς, όπως η πιστοποίηση πληρωμάτων θαλάμου επιβατών ή η αδειοδότηση μηχανικών συντήρησης. |
| --- | --- |

(45)

Την 1η Ιουλίου 2020, η Επιτροπή άρχισε διαβουλεύσεις με την PCAA σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006. Η Επιτροπή ζήτησε από την PCAA να παράσχει πληροφορίες σχετικά με την απάντησή της στη δήλωση του Ομοσπονδιακού υπουργού. Ειδικότερα, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία των αερομεταφορέων που είναι εγγεγραμμένοι στο Πακιστάν, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης της ασφάλειας πτήσεων, καθώς και στοιχεία που αποδεικνύουν ότι δεν συμβαίνει παρόμοια κατάσταση σε άλλους τομείς, όπως η πιστοποίηση πληρωμάτων θαλάμου επιβατών ή η αδειοδότηση μηχανικών συντήρησης.

| (46) | Στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου 2020 πραγματοποιήθηκαν τεχνικές συναντήσεις με την PCAA για να συζητηθούν οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν και τα μέτρα που ελήφθησαν. |
| --- | --- |

(46)

Στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου 2020 πραγματοποιήθηκαν τεχνικές συναντήσεις με την PCAA για να συζητηθούν οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν και τα μέτρα που ελήφθησαν.

| (47) | Η PCAA υπήρξε συνεργατική και διαφανής στις σχέσεις της με την Επιτροπή. Ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η εξέταση της κατάστασης οδήγησε τελικά στην ανάκληση ή την αναστολή των δόλιων αδειών, καθώς και στην απόφαση να σταματήσει η έκδοση νέων αδειών από τα τέλη Ιουνίου 2020. Η PCAA ενημέρωσε επίσης ότι έχουν τεθεί σε εφαρμογή νέοι αεροπορικοί κανόνες για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που τέθηκαν και, κατά περίπτωση, έχουν ληφθεί μέτρα επιβολής. Όσον αφορά την εποπτεία του συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας, η PCAA παραδέχθηκε ότι η εφαρμογή της βρίσκεται σε πρώιμο στάδιο. Φαίνεται ότι η PCAA εξακολουθεί να χρειάζεται να προσδιορίσει αποτελεσματικά τα βαθύτερα αίτια των προβλημάτων της και να τα αντιμετωπίσει με βιώσιμο τρόπο. |
| --- | --- |

(47)

Η PCAA υπήρξε συνεργατική και διαφανής στις σχέσεις της με την Επιτροπή. Ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η εξέταση της κατάστασης οδήγησε τελικά στην ανάκληση ή την αναστολή των δόλιων αδειών, καθώς και στην απόφαση να σταματήσει η έκδοση νέων αδειών από τα τέλη Ιουνίου 2020. Η PCAA ενημέρωσε επίσης ότι έχουν τεθεί σε εφαρμογή νέοι αεροπορικοί κανόνες για την αντιμετώπιση των ζητημάτων που τέθηκαν και, κατά περίπτωση, έχουν ληφθεί μέτρα επιβολής. Όσον αφορά την εποπτεία του συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας, η PCAA παραδέχθηκε ότι η εφαρμογή της βρίσκεται σε πρώιμο στάδιο. Φαίνεται ότι η PCAA εξακολουθεί να χρειάζεται να προσδιορίσει αποτελεσματικά τα βαθύτερα αίτια των προβλημάτων της και να τα αντιμετωπίσει με βιώσιμο τρόπο.

| (48) | Με βάση τις πληροφορίες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών του Οργανισμού σχετικά με την αξιολόγηση της αδειοδότησης TCO, είναι προφανές ότι η PCAA καταβάλλει σημαντικές προσπάθειες για τη λήψη των διορθωτικών μέτρων που απαιτούνται για την αντιμετώπιση της διαπιστωθείσας κατάστασης ασφάλειας στο Πακιστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει τη δράση που έχει αναληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Πακιστάν. |
| --- | --- |

(48)

Με βάση τις πληροφορίες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών του Οργανισμού σχετικά με την αξιολόγηση της αδειοδότησης TCO, είναι προφανές ότι η PCAA καταβάλλει σημαντικές προσπάθειες για τη λήψη των διορθωτικών μέτρων που απαιτούνται για την αντιμετώπιση της διαπιστωθείσας κατάστασης ασφάλειας στο Πακιστάν. Η Επιτροπή, μολονότι αναγνωρίζει τη δράση που έχει αναληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση και την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται περαιτέρω η κατάσταση. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τη βοήθεια του Οργανισμού και των κρατών μελών, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Πακιστάν.

| (49) | Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα στοιχεία σχετικά με τη δράση που αναλήφθηκε από την PCAA, και σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς από το Πακιστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(49)

Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα στοιχεία σχετικά με τη δράση που αναλήφθηκε από την PCAA, και σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν, όσον αφορά τους αερομεταφορείς από το Πακιστάν, δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (50) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(50)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφαλείας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (51) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(51)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς από τη Ρωσία

Αερομεταφορείς από τη Ρωσία

| (52) | Η Επιτροπή, ο Οργανισμός και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξακολούθησαν να παρακολουθούν εκ του σύνεγγυς τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και εκτελούν πτήσεις εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργούνται σε ορισμένους αερομεταφορείς της Ρωσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(52)

Η Επιτροπή, ο Οργανισμός και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξακολούθησαν να παρακολουθούν εκ του σύνεγγυς τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και εκτελούν πτήσεις εντός της Ένωσης, μεταξύ άλλων, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργούνται σε ορισμένους αερομεταφορείς της Ρωσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (53) | Στις 22 Οκτωβρίου 2020 εκπρόσωποι της Επιτροπής, και του Οργανισμού συναντήθηκαν με εκπροσώπους της Υπηρεσίας Αερομεταφορών της Ρωσικής Ομοσπονδίας («FATA») για να επανεξετάσουν τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία, με βάση τις εκθέσεις επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν κατά την περίοδο από 15 Απριλίου 2019 έως 15 Οκτωβρίου 2020, και να προσδιορίσουν σε ποιες περιπτώσεις θα πρέπει η FATA να ενισχύσει τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας. |
| --- | --- |

(53)

Στις 22 Οκτωβρίου 2020 εκπρόσωποι της Επιτροπής, και του Οργανισμού συναντήθηκαν με εκπροσώπους της Υπηρεσίας Αερομεταφορών της Ρωσικής Ομοσπονδίας («FATA») για να επανεξετάσουν τις επιδόσεις ασφάλειας των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία, με βάση τις εκθέσεις επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν κατά την περίοδο από 15 Απριλίου 2019 έως 15 Οκτωβρίου 2020, και να προσδιορίσουν σε ποιες περιπτώσεις θα πρέπει η FATA να ενισχύσει τις οικείες δραστηριότητες εποπτείας.

| (54) | Η επανεξέταση των επιθεωρήσεων διαδρόμου SAFA των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία δεν αποκάλυψε σημαντική ή επαναλαμβανόμενη έλλειψη ασφάλειας. |
| --- | --- |

(54)

Η επανεξέταση των επιθεωρήσεων διαδρόμου SAFA των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία δεν αποκάλυψε σημαντική ή επαναλαμβανόμενη έλλειψη ασφάλειας.

| (55) | Με βάση τις διαθέσιμες επί του παρόντος πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από τη FATA στην εν λόγω συνεδρίαση, η Επιτροπή θεωρεί ότι, σε αυτό το στάδιο, η FATA έχει την απαραίτητη ικανότητα και βούληση να αντιμετωπίζει τυχόν ελλείψεις στην ασφάλεια πτήσεων. Για τους λόγους αυτούς, δεν χρειάστηκε ακρόαση των ρωσικών αρχών πολιτικής αεροπορίας ή αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ. |
| --- | --- |

(55)

Με βάση τις διαθέσιμες επί του παρόντος πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρασχέθηκαν από τη FATA στην εν λόγω συνεδρίαση, η Επιτροπή θεωρεί ότι, σε αυτό το στάδιο, η FATA έχει την απαραίτητη ικανότητα και βούληση να αντιμετωπίζει τυχόν ελλείψεις στην ασφάλεια πτήσεων. Για τους λόγους αυτούς, δεν χρειάστηκε ακρόαση των ρωσικών αρχών πολιτικής αεροπορίας ή αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία ενώπιον της επιτροπής ασφάλειας των αερομεταφορών της ΕΕ.

| (56) | Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης για να συμπεριληφθούν αερομεταφορείς από τη Ρωσία. |
| --- | --- |

(56)

Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης για να συμπεριληφθούν αερομεταφορείς από τη Ρωσία.

| (57) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων από ορισμένους αερομεταφορείς από τη Ρωσία, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(57)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας πτήσεων από ορισμένους αερομεταφορείς από τη Ρωσία, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (58) | Σε περίπτωση που κατά τις εν λόγω επιθεωρήσεις διαπιστωθεί ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, η Επιτροπή μπορεί να επιβάλει απαγόρευση λειτουργίας στους αντίστοιχους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και να τους περιλάβει στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(58)

Σε περίπτωση που κατά τις εν λόγω επιθεωρήσεις διαπιστωθεί ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας, η Επιτροπή μπορεί να επιβάλει απαγόρευση λειτουργίας στους αντίστοιχους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στη Ρωσία και να τους περιλάβει στο παράρτημα Α ή στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (59) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(59)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (60) | Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οι αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους. |
| --- | --- |

(60)

Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οι αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους.

| (61) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, |
| --- | --- |

(61)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Adina VĂLEAN

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 344 της 27.12.2005, σ. 15.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 14).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για θέσπιση των εκτελεστικών κανόνων όσον αφορά τον κοινοτικό κατάλογο των αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 8).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής, της 29ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό των τεχνικών απαιτήσεων και των διοικητικών διαδικασιών που αφορούν τις πτητικές λειτουργίες αερομεταφορέων τρίτων χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 133 της 6.5.2014, σ. 12).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2012, για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 296 της 25.10.2012, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 334 της 9.12.2016, σ. 6).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/618 της Επιτροπής, της 15ης Απριλίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 106 της 17.4.2019, σ. 1).

7

(8)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2007, περί της τροποποίησης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 66 της 6.3.2007, σ. 3).

8

(9)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2007, περί της τροποποίησης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 311 της 29.11.2007, σ. 12).

9

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
  ΜΕ ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Βενεζουέλα |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Σουρινάμ |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Ιράν |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Ιράκ |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Νιγηρία |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Ζιμπάμπουε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, συμπεριλαμβανομένων των | | | Αφγανιστάν |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Αφγανιστάν |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Αφγανιστάν |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, συμπεριλαμβανομένων των | | | Αγκόλα |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Αγκόλα |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Άγνωστο | Αγκόλα |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Αγκόλα |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Άγνωστο | Αγκόλα |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Άγνωστο | Αγκόλα |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Άγνωστο | Αγκόλα |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Αγκόλα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, συμπεριλαμβανομένων των | | | Αρμενία |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Αρμενία |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Αρμενία |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Αρμενία |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Αρμενία |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Αρμενία |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Αρμενία |
| SKYBALL | AM AOC 069 | Άνευ αντικειμένου. | Αρμενία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), ήτοι: | | | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | Άγνωστο | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Άγνωστο | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), συμπεριλαμβανομένων των | | | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Άγνωστο | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό
  (ΛΔΚ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, συμπεριλαμβανομένων των | | | Τζιμπουτί |
| DAALLO AIRLINES | Άγνωστο | DAO | Τζιμπουτί |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, συμπεριλαμβανομένων των | | | Ισημερινή Γουινέα |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ισημερινή Γουινέα |
| Cronos AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Άγνωστο | Ισημερινή Γουινέα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, συμπεριλαμβανομένων των | | | Ερυθραία |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Ερυθραία |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Ερυθραία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, συμπεριλαμβανομένων των | | | Κιργιζία |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Άγνωστο | Κιργιζία |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Κιργιζία |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Κιργιζία |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Κιργιζία |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Κιργιζία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας. | | | Λιβερία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, συμπεριλαμβανομένων των | | | Λιβύη |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Λιβύη |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Λιβύη |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Άγνωστο | Λιβύη |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Λιβύη |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Λιβύη |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Λιβύη |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Λιβύη |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Λιβύη |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλαμβανομένων των | | | Μολδαβία |
| Î.M “VALAN ICC” SRL | MD009 | VLN | Μολδαβία |
| CA “AIM AIR” SRL | MD015 | ΑΑΜ | Μολδαβία |
| CA “IR STORK” SRL | MD018 | MSB | Μολδαβία |
| Î M “MEGAVIATION” SRL | MD019 | ARM | Μολδαβία |
| CA “PECOTOX-AIR” SRL | MD020 | PXA | Μολδαβία |
| CA “TERRA AVIA” SRL | MD022 | TVR | Μολδαβία |
| CA “FLY PRO” SRL | MD023 | PVV | Μολδαβία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες αρχές ρυθμιστικής εποπτείας του Νεπάλ, συμπεριλαμβανομένων των | | | Νεπάλ |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | ΒΗΑ | Νεπάλ |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Νεπάλ |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| NEPAL AIRLINES CORPORTATION | 003/2000 | RNA | Νεπάλ |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Νεπάλ |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Νεπάλ |
| SITA AIR | 033/2000 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| TARA AIR | 053/2009 | Άγνωστο | Νεπάλ |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Νεπάλ |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, συμπεριλαμβανομένων των | | | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε | | | Σιέρα Λεόνε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, συμπεριλαμβανομένων των | | | Σουδάν |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Σουδάν |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Σουδάν |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Σουδάν |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Σουδάν |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Σουδάν |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Σουδάν |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Σουδάν |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Σουδάν |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Σουδάν |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Σουδάν |
| SUN AIR | 51 | SNR | Σουδάν |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Σουδάν |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Βενεζουέλα

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Σουρινάμ

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Ιράν

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Ιράκ

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Νιγηρία

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Ζιμπάμπουε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, συμπεριλαμβανομένων των

Αφγανιστάν

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Αφγανιστάν

KAM AIR

AOC 001

KMF

Αφγανιστάν

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, συμπεριλαμβανομένων των

Αγκόλα

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Αγκόλα

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Άγνωστο

Αγκόλα

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Αγκόλα

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Άγνωστο

Αγκόλα

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Άγνωστο

Αγκόλα

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Άγνωστο

Αγκόλα

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Αγκόλα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, συμπεριλαμβανομένων των

Αρμενία

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Αρμενία

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Αρμενία

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Αρμενία

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Αρμενία

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Αρμενία

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Αρμενία

SKYBALL

AM AOC 069

Άνευ αντικειμένου.

Αρμενία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), ήτοι:

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Άγνωστο

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Άγνωστο

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), συμπεριλαμβανομένων των

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Άγνωστο

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό

(ΛΔΚ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, συμπεριλαμβανομένων των

Τζιμπουτί

DAALLO AIRLINES

Άγνωστο

DAO

Τζιμπουτί

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, συμπεριλαμβανομένων των

Ισημερινή Γουινέα

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ισημερινή Γουινέα

Cronos AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Άγνωστο

Ισημερινή Γουινέα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, συμπεριλαμβανομένων των

Ερυθραία

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Ερυθραία

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Ερυθραία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, συμπεριλαμβανομένων των

Κιργιζία

AIR COMPANY AIR KG

50

Άγνωστο

Κιργιζία

AIR MANAS

17

MBB

Κιργιζία

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Κιργιζία

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Κιργιζία

TEZ JET

46

TEZ

Κιργιζία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας.

Λιβερία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, συμπεριλαμβανομένων των

Λιβύη

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Λιβύη

AIR LIBYA

004/01

TLR

Λιβύη

AL MAHA AVIATION

030/18

Άγνωστο

Λιβύη

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Λιβύη

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Λιβύη

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Λιβύη

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Λιβύη

PETRO AIR

025/08

PEO

Λιβύη

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Μολδαβίας, πλην των Air Moldova, Fly One και Aerotranscargo, συμπεριλαμβανομένων των

Μολδαβία

Î.M “VALAN ICC” SRL

MD009

VLN

Μολδαβία

CA “AIM AIR” SRL

MD015

ΑΑΜ

Μολδαβία

CA “IR STORK” SRL

MD018

MSB

Μολδαβία

Î M “MEGAVIATION” SRL

MD019

ARM

Μολδαβία

CA “PECOTOX-AIR” SRL

MD020

PXA

Μολδαβία

CA “TERRA AVIA” SRL

MD022

TVR

Μολδαβία

CA “FLY PRO” SRL

MD023

PVV

Μολδαβία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες αρχές ρυθμιστικής εποπτείας του Νεπάλ, συμπεριλαμβανομένων των

Νεπάλ

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Άγνωστο

Νεπάλ

ALTITUDE AIR

085/2016

Άγνωστο

Νεπάλ

BUDDHA AIR

014/1996

ΒΗΑ

Νεπάλ

FISHTAIL AIR

017/2001

Άγνωστο

Νεπάλ

SUMMIT AIR

064/2010

Άγνωστο

Νεπάλ

HELI EVEREST

086/2016

Άγνωστο

Νεπάλ

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Νεπάλ

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Άγνωστο

Νεπάλ

MAKALU AIR

057A/2009

Άγνωστο

Νεπάλ

MANANG AIR PVT

082/2014

Άγνωστο

Νεπάλ

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Άγνωστο

Νεπάλ

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Άγνωστο

Νεπάλ

NEPAL AIRLINES CORPORTATION

003/2000

RNA

Νεπάλ

SAURYA AIRLINES

083/2014

Άγνωστο

Νεπάλ

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Νεπάλ

SIMRIK AIR

034/2000

Άγνωστο

Νεπάλ

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Νεπάλ

SITA AIR

033/2000

Άγνωστο

Νεπάλ

TARA AIR

053/2009

Άγνωστο

Νεπάλ

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Νεπάλ

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, συμπεριλαμβανομένων των

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε

Σιέρα Λεόνε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, συμπεριλαμβανομένων των

Σουδάν

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Σουδάν

BADR AIRLINES

35

BDR

Σουδάν

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Σουδάν

ELDINDER AVIATION

8

DND

Σουδάν

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Σουδάν

HELEJETIC AIR

57

HJT

Σουδάν

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Σουδάν

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Σουδάν

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Σουδάν

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Σουδάν

SUN AIR

51

SNR

Σουδάν

TARCO AIR

56

TRQ

Σουδάν

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος A να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

1

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα | Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Κράτος νηολόγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Κομόρες | Όλος ο στόλος πλην: LET 410 UVP. | Όλος ο στόλος πλην: D6-CAM (851336). | Κομόρες |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Ιράν | Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747 | Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα | Ιράν |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Βόρεια Κορέα | Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU- 204. | Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633. | Βόρεια Κορέα |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC)

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Κράτος νηολόγησης

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Κομόρες

Όλος ο στόλος πλην: LET 410 UVP.

Όλος ο στόλος πλην: D6-CAM (851336).

Κομόρες

IRAN AIR

FS100

IRA

Ιράν

Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747

Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα

Ιράν

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Βόρεια Κορέα

Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU- 204.

Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633.

Βόρεια Κορέα

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος Β να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

1

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/62

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1993 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 4ης Δεκεμβρίου 2020

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της σεληνιούχου βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 (2) της Επιτροπής για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 (2) της Επιτροπής για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (3) | Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/760 της Επιτροπής (3), εγκρίθηκε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, η διάθεση στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά. |
| --- | --- |

(3)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/760 της Επιτροπής (3), εγκρίθηκε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, η διάθεση στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά.

| (4) | Στις 21 Σεπτεμβρίου 2018 η εταιρεία Skotan SA (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου. Ο αιτών ζήτησε τη χρήση της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Τα ανώτατα επίπεδα χρήσης που προτείνονται από τον αιτούντα είναι 0,2 g ανά ημέρα για τα παιδιά ηλικίας 3 έως 9 ετών και 1 g ανά ημέρα για τους εφήβους και τους ενήλικες. |
| --- | --- |

(4)

Στις 21 Σεπτεμβρίου 2018 η εταιρεία Skotan SA (στο εξής: αιτών) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου. Ο αιτών ζήτησε τη χρήση της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). Τα ανώτατα επίπεδα χρήσης που προτείνονται από τον αιτούντα είναι 0,2 g ανά ημέρα για τα παιδιά ηλικίας 3 έως 9 ετών και 1 g ανά ημέρα για τους εφήβους και τους ενήλικες.

| (5) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 18 Φεβρουαρίου 2019, ζητώντας της να εκδώσει επιστημονική γνώμη αφού διενεργήσει αξιολόγηση για τη σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) ως νέο τρόφιμο. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 18 Φεβρουαρίου 2019, ζητώντας της να εκδώσει επιστημονική γνώμη αφού διενεργήσει αξιολόγηση για τη σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) ως νέο τρόφιμο.

| (6) | Στις 18 Δεκεμβρίου 2019 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη με τίτλο «Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [«Ασφάλεια της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283»] (6). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Στις 18 Δεκεμβρίου 2019 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη με τίτλο «Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [«Ασφάλεια της εμπλουτισμένης με σελήνιο βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283»] (6). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (7) | Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) δεν προκαλεί ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης. Η Αρχή έκρινε επίσης ότι το σελήνιο που προέρχεται από τη σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) είναι εξίσου ασφαλές με το σελήνιο που προέρχεται από άλλες διατροφικές πηγές. |
| --- | --- |

(7)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) δεν προκαλεί ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης. Η Αρχή έκρινε επίσης ότι το σελήνιο που προέρχεται από τη σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) είναι εξίσου ασφαλές με το σελήνιο που προέρχεται από άλλες διατροφικές πηγές.

| (8) | Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι, στα προτεινόμενα από τον αιτούντα επίπεδα χρήσης, η πρόσληψη του νέου τροφίμου σε συνδυασμό με μια βασική διατροφή πλούσια σε σελήνιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε συνολικές προσλήψεις σεληνίου που υπερβαίνουν το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το σελήνιο που καθορίστηκε από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (7), για όλες τις στοχευόμενες ομάδες του πληθυσμού, με εξαίρεση τα παιδιά ηλικίας 7 έως 9 ετών. |
| --- | --- |

(8)

Η Αρχή επισήμανε επίσης ότι, στα προτεινόμενα από τον αιτούντα επίπεδα χρήσης, η πρόσληψη του νέου τροφίμου σε συνδυασμό με μια βασική διατροφή πλούσια σε σελήνιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε συνολικές προσλήψεις σεληνίου που υπερβαίνουν το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το σελήνιο που καθορίστηκε από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (7), για όλες τις στοχευόμενες ομάδες του πληθυσμού, με εξαίρεση τα παιδιά ηλικίας 7 έως 9 ετών.

| (9) | Υπό το πρίσμα της παρατήρησης της Αρχής σχετικά με τη συνδυασμένη πρόσληψη σεληνίου, ο αιτών υπέβαλε τροποποιημένη αίτηση στην Επιτροπή για τις προϋποθέσεις χρήσης της σεληνιούχου βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica), ιδίως όσον αφορά τα ανώτατα επίπεδα του νέου τροφίμου στα συμπληρώματα διατροφής και τις πληθυσμιακές ομάδες για τις οποίες προορίζονται τα συμπληρώματα διατροφής. Ο αιτών πρότεινε τη χρήση του νέου τροφίμου σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 4 ετών, σε επίπεδα που κυμαίνονται από 50 mg/ημέρα έως 800 mg/ημέρα, γεγονός που θα είχε ως αποτέλεσμα προσλήψεις σεληνίου οι οποίες, σε συνδυασμό με τις προσλήψεις σεληνίου από μια βασική διατροφή πλούσια σε σελήνιο, δεν θα υπερέβαιναν το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το σελήνιο. |
| --- | --- |

(9)

Υπό το πρίσμα της παρατήρησης της Αρχής σχετικά με τη συνδυασμένη πρόσληψη σεληνίου, ο αιτών υπέβαλε τροποποιημένη αίτηση στην Επιτροπή για τις προϋποθέσεις χρήσης της σεληνιούχου βιομάζας ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica), ιδίως όσον αφορά τα ανώτατα επίπεδα του νέου τροφίμου στα συμπληρώματα διατροφής και τις πληθυσμιακές ομάδες για τις οποίες προορίζονται τα συμπληρώματα διατροφής. Ο αιτών πρότεινε τη χρήση του νέου τροφίμου σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 4 ετών, σε επίπεδα που κυμαίνονται από 50 mg/ημέρα έως 800 mg/ημέρα, γεγονός που θα είχε ως αποτέλεσμα προσλήψεις σεληνίου οι οποίες, σε συνδυασμό με τις προσλήψεις σεληνίου από μια βασική διατροφή πλούσια σε σελήνιο, δεν θα υπερέβαιναν το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης για το σελήνιο.

| (10) | Η Επιτροπή θεωρεί ότι η γνώμη της Αρχής και οι τροποποιημένες προϋποθέσεις χρήσης που ζητήθηκαν από τον αιτούντα παρέχουν επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η γνώμη της Αρχής και οι τροποποιημένες προϋποθέσεις χρήσης που ζητήθηκαν από τον αιτούντα παρέχουν επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (11) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(11)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (12) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Η σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica), όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2.   Η εγγραφή στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/760 της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2019, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της βιομάζας ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 125 της 14.5.2019, σ. 13).

3

(4)  Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

5

(6)  EFSA Journal 2020·18(1):5992.

6

(7)  SCF (επιστημονική επιτροπή τροφίμων), 2000. Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων σχετικά με το ανώτατο ανεκτό επίπεδο πρόσληψης σεληνίου. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 σελίδες.

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:









  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «Σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica)”.
  Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) φέρει δήλωση ότι τα συμπληρώματα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών/παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών/παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών/παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών  (*1). | |
| Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ  (1), εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.· | 50 mg/ημέρα για παιδιά ηλικίας 4 έως 6 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 10 μg σεληνίου ανά ημέρα
  100 mg/ημέρα για παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 20 μg σεληνίου ανά ημέρα
  500 mg/ημέρα για εφήβους ηλικίας 11 έως 17 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 100 μg σεληνίου ανά ημέρα
  800 mg/ημέρα για ενηλίκους, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 160 μg σεληνίου ανά ημέρα |

1)

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica)”.

Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν σεληνιούχο βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) φέρει δήλωση ότι τα συμπληρώματα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών/παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών/παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών/παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών  (*1).

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ  (1), εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.·

50 mg/ημέρα για παιδιά ηλικίας 4 έως 6 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 10 μg σεληνίου ανά ημέρα

100 mg/ημέρα για παιδιά ηλικίας 7 έως 10 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 20 μg σεληνίου ανά ημέρα

500 mg/ημέρα για εφήβους ηλικίας 11 έως 17 ετών, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 100 μg σεληνίου ανά ημέρα

800 mg/ημέρα για ενηλίκους, με αποτέλεσμα την πρόσληψη 160 μg σεληνίου ανά ημέρα

| 2) | στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:






  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προδιαγραφές |
| --- | --- | --- |
| «Σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica) | Περιγραφή/Ορισμός:

  Το νέο τρόφιμο είναι η ξηρά και θερμικά νεκρή σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica.
  Το νέο τρόφιμο παράγεται μέσω ζύμωσης με την παρουσία σεληνιώδους νατρίου που ακολουθείται από ορισμένα στάδια καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένου ενός σταδίου θερμικής θανάτωσης του ζυμομύκητα, ώστε να διασφαλιστεί η απουσία βιώσιμων κυττάρων Yarrowia lipolytica στο νέο τρόφιμο.

  Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

  Ολικό σελήνιο: 165–200 μg/g
  Se-μεθειονίνη (2): 100–140 μg/g
  Πρωτεΐνες: 40–50 g/100 g
  Διατροφικές ίνες: 24–32 g/100 g
  Σάκχαρα: < 1 g/100 g
  Λιπαρά: 6–12 g/100 g
  Ολική τέφρα: ≤ 15 %
  Νερό: ≤ 5 %
  Ξηρά ουσία: ≥ 95 %

  Βαρέα μέταλλα:

  Μόλυβδος: ≤ 3,0 mg/kg
  Κάδμιο: ≤ 1,0 mg/kg
  Υδράργυρος: ≤ 0,1 mg/kg

  Μικροβιολογικά κριτήρια:

  Ολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 5 × 103 CFU/g
  Ολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 102 CFU/g
  Βιώσιμα κύτταρα Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (δηλαδή όριο ανίχνευσης)
  Κολοβακτηριοειδή: ≤ 10 CFU/g

  Salmonella spp.: Απουσία σε 25 g
  CFU: colony forming units (μονάδες σχηματισμού αποικιών) |

2)

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα (Yarrowia lipolytica)

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο είναι η ξηρά και θερμικά νεκρή σεληνιούχος βιομάζα ζυμομύκητα Yarrowia lipolytica.

Το νέο τρόφιμο παράγεται μέσω ζύμωσης με την παρουσία σεληνιώδους νατρίου που ακολουθείται από ορισμένα στάδια καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένου ενός σταδίου θερμικής θανάτωσης του ζυμομύκητα, ώστε να διασφαλιστεί η απουσία βιώσιμων κυττάρων Yarrowia lipolytica στο νέο τρόφιμο.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Ολικό σελήνιο: 165–200 μg/g

Se-μεθειονίνη (2): 100–140 μg/g

Πρωτεΐνες: 40–50 g/100 g

Διατροφικές ίνες: 24–32 g/100 g

Σάκχαρα: < 1 g/100 g

Λιπαρά: 6–12 g/100 g

Ολική τέφρα: ≤ 15 %

Νερό: ≤ 5 %

Ξηρά ουσία: ≥ 95 %

Βαρέα μέταλλα:

Μόλυβδος: ≤ 3,0 mg/kg

Κάδμιο: ≤ 1,0 mg/kg

Υδράργυρος: ≤ 0,1 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Ολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 5 × 103 CFU/g

Ολικός αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: ≤ 102 CFU/g

Βιώσιμα κύτταρα Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 CFU/g (δηλαδή όριο ανίχνευσης)

Κολοβακτηριοειδή: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Απουσία σε 25 g

CFU: colony forming units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)

---

(1)  Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

(*1)  Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα διατροφής.»

(2)  Εκφραζόμενη σε σελήνιο.

(3)  Εφαρμόζεται σε όλες τις φάσεις μετά το στάδιο της θερμικής επεξεργασίας ώστε να διασφαλιστεί η απουσία βιώσιμων κυττάρων Yarrowia lipolytica. Να δοκιμαστεί πρώτα απευθείας μετά το στάδιο της θερμικής επεξεργασίας. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης με βιώσιμα κύτταρα Yarrowia lipolytica κατά τη συσκευασία και/ή την αποθήκευση του νέου τροφίμου.»

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/67

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1994 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 4ης Δεκεμβρίου 2020

για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 που επεκτείνει και στις εισαγωγές ορισμένων ελαφρώς τροποποιημένων, ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων τον οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1036 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3 και το άρθρο 14 παράγραφοι 1 και 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1156 της Επιτροπής (2), η Επιτροπή επέκτεινε τα μέτρα αντιντάμπινγκ που ισχύουν για ορισμένους ανθεκτικούς στη διάβρωση χάλυβες καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας σε ορισμένους ελαφρώς τροποποιημένους ανθεκτικούς στη διάβρωση χάλυβες καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. |
| --- | --- |

(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1156 της Επιτροπής (2), η Επιτροπή επέκτεινε τα μέτρα αντιντάμπινγκ που ισχύουν για ορισμένους ανθεκτικούς στη διάβρωση χάλυβες καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας σε ορισμένους ελαφρώς τροποποιημένους ανθεκτικούς στη διάβρωση χάλυβες καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.

| (2) | Ειδικότερα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι οριστικοί δασμοί αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκαν στο υπό εξέταση προϊόν, όπως αυτό ορίστηκε στην αρχική έρευνα, καταστρατηγούνταν από τις εισαγωγές ελαφρώς τροποποιημένων προϊόντων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. Η έρευνα έδειξε ότι υπήρχε μεταβολή του τρόπου διεξαγωγής των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας και της Ένωσης, η οποία απέρρεε από πρακτική, διαδικασία ή εργασία για την οποία δεν υπήρχε ικανός αποχρών λόγος ή άλλη οικονομική δικαιολογία, πλην της επιβολής του δασμού. Η Επιτροπή διαπίστωσε επίσης ότι οι επανορθωτικές συνέπειες των δασμών εξουδετερώνονταν όσον αφορά τις τιμές και/ή τις ποσότητες του ομοειδούς προϊόντος. Τέλος, η Επιτροπή διαπίστωσε την ύπαρξη ντάμπινγκ για το ελαφρώς τροποποιημένο προϊόν σε σχέση με τις κανονικές αξίες που είχαν καθοριστεί προηγουμένως. Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (EΕ) 2016/1036 (στο εξής: βασικός κανονισμός), η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα μέτρα αντιντάμπινγκ που ισχύουν για τις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας θα πρέπει να επεκταθούν στις εισαγωγές του ελαφρώς τροποποιημένου προϊόντος καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. |
| --- | --- |

(2)

Ειδικότερα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι οριστικοί δασμοί αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκαν στο υπό εξέταση προϊόν, όπως αυτό ορίστηκε στην αρχική έρευνα, καταστρατηγούνταν από τις εισαγωγές ελαφρώς τροποποιημένων προϊόντων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. Η έρευνα έδειξε ότι υπήρχε μεταβολή του τρόπου διεξαγωγής των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας και της Ένωσης, η οποία απέρρεε από πρακτική, διαδικασία ή εργασία για την οποία δεν υπήρχε ικανός αποχρών λόγος ή άλλη οικονομική δικαιολογία, πλην της επιβολής του δασμού. Η Επιτροπή διαπίστωσε επίσης ότι οι επανορθωτικές συνέπειες των δασμών εξουδετερώνονταν όσον αφορά τις τιμές και/ή τις ποσότητες του ομοειδούς προϊόντος. Τέλος, η Επιτροπή διαπίστωσε την ύπαρξη ντάμπινγκ για το ελαφρώς τροποποιημένο προϊόν σε σχέση με τις κανονικές αξίες που είχαν καθοριστεί προηγουμένως. Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (EΕ) 2016/1036 (στο εξής: βασικός κανονισμός), η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα μέτρα αντιντάμπινγκ που ισχύουν για τις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας θα πρέπει να επεκταθούν στις εισαγωγές του ελαφρώς τροποποιημένου προϊόντος καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.

| (3) | Ως εκ τούτου, το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού όρισε ότι ο οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής (3) επεκτείνεται στο ελαφρώς τροποποιημένο προϊόν. Ωστόσο, η διάταξη αυτή παρέλειψε να κάνει ρητή αναφορά στο επίπεδο των εφαρμοστέων δασμών. |
| --- | --- |

(3)

Ως εκ τούτου, το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού όρισε ότι ο οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής (3) επεκτείνεται στο ελαφρώς τροποποιημένο προϊόν. Ωστόσο, η διάταξη αυτή παρέλειψε να κάνει ρητή αναφορά στο επίπεδο των εφαρμοστέων δασμών.

| (4) | Για λόγους σαφήνειας και σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, ο επεκταθείς δασμός είναι εκείνος που εφαρμόζεται για «όλες τις άλλες εταιρείες» στα αρχικά μέτρα. Το άρθρο 13 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού αναφερόταν ήδη ως βάση για την επέκταση των μέτρων στην αιτιολογική σκέψη 64 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156. Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να επεκτείνει τους δασμούς έως τον δασμό αντιντάμπινγκ για όλες τις άλλες εταιρείες που επιβάλλεται στη χώρα που υπόκειται στα μέτρα. Ως εκ τούτου, η αναφορά στην εν λόγω διάταξη, καθώς και τα πορίσματα της έρευνας κατά της καταστρατήγησης με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν σαφώς ότι ο επεκταθείς δασμός θα πρέπει να είναι αυτός που ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής για «όλες τις άλλες εταιρείες», δηλαδή οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ 27,9 %. |
| --- | --- |

(4)

Για λόγους σαφήνειας και σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, ο επεκταθείς δασμός είναι εκείνος που εφαρμόζεται για «όλες τις άλλες εταιρείες» στα αρχικά μέτρα. Το άρθρο 13 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού αναφερόταν ήδη ως βάση για την επέκταση των μέτρων στην αιτιολογική σκέψη 64 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156. Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να επεκτείνει τους δασμούς έως τον δασμό αντιντάμπινγκ για όλες τις άλλες εταιρείες που επιβάλλεται στη χώρα που υπόκειται στα μέτρα. Ως εκ τούτου, η αναφορά στην εν λόγω διάταξη, καθώς και τα πορίσματα της έρευνας κατά της καταστρατήγησης με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν σαφώς ότι ο επεκταθείς δασμός θα πρέπει να είναι αυτός που ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής για «όλες τις άλλες εταιρείες», δηλαδή οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ 27,9 %.

| (5) | Επιπλέον, το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 περιλάμβανε ορισμένα τυπογραφικά λάθη, τα οποία είχαν ως αποτέλεσμα ασαφή περιγραφή του προϊόντος και των κωδικών ΣΟ που καλύπτονται από τον επεκταθέντα δασμό αντιντάμπινγκ, τα οποία έπρεπε να διορθωθούν. Το πεδίο κάλυψης του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας [σε σύγκριση με το υπό εξέταση προϊόν βάσει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής] καθορίστηκε σαφώς στις αιτιολογικές σκέψεις 10 και 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156. |
| --- | --- |

(5)

Επιπλέον, το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 περιλάμβανε ορισμένα τυπογραφικά λάθη, τα οποία είχαν ως αποτέλεσμα ασαφή περιγραφή του προϊόντος και των κωδικών ΣΟ που καλύπτονται από τον επεκταθέντα δασμό αντιντάμπινγκ, τα οποία έπρεπε να διορθωθούν. Το πεδίο κάλυψης του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας [σε σύγκριση με το υπό εξέταση προϊόν βάσει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής] καθορίστηκε σαφώς στις αιτιολογικές σκέψεις 10 και 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156.

| (6) | Ως εκ τούτου, η Επιτροπή αποφάσισε να διορθώσει την αιτιολογική σκέψη 64 και το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156, προκειμένου να επιβεβαιώσει το εφαρμοστέο επίπεδο των δασμών αντιντάμπινγκ. Όπως ορίζεται στην αιτιολογική σκέψη 65 και στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156, το ορθό επίπεδο δασμού αντιντάμπινγκ, όπως διευκρινίζεται στην προηγούμενη αιτιολογική σκέψη, θα πρέπει επίσης να εισπραχθεί για τις εισαγωγές του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας οι οποίες εισήλθαν στην Ένωση βάσει της καταγραφής που επιβάλλει ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1948 της Επιτροπής (4) για την έναρξη της έρευνας. Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα της διόρθωσης αυτής θα πρέπει να αρχίσουν από την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 (δηλαδή από την 6η Αυγούστου 2020) και να περιλαμβάνουν την είσπραξη δασμών επί των εισαγωγών του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας οι οποίες υπόκειται σε καταγραφή. |
| --- | --- |

(6)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή αποφάσισε να διορθώσει την αιτιολογική σκέψη 64 και το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156, προκειμένου να επιβεβαιώσει το εφαρμοστέο επίπεδο των δασμών αντιντάμπινγκ. Όπως ορίζεται στην αιτιολογική σκέψη 65 και στο άρθρο 1 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156, το ορθό επίπεδο δασμού αντιντάμπινγκ, όπως διευκρινίζεται στην προηγούμενη αιτιολογική σκέψη, θα πρέπει επίσης να εισπραχθεί για τις εισαγωγές του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας οι οποίες εισήλθαν στην Ένωση βάσει της καταγραφής που επιβάλλει ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1948 της Επιτροπής (4) για την έναρξη της έρευνας. Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα της διόρθωσης αυτής θα πρέπει να αρχίσουν από την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 (δηλαδή από την 6η Αυγούστου 2020) και να περιλαμβάνουν την είσπραξη δασμών επί των εισαγωγών του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας οι οποίες υπόκειται σε καταγραφή.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Η αιτιολογική σκέψη 64 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| «(64) | Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού, τα ισχύοντα μέτρα αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής ΛΔΚ θα πρέπει να επεκταθούν στις εισαγωγές του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας, καταγωγής ΛΔΚ. Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, το προς επέκταση μέτρο θα πρέπει να είναι το μέτρο που καθορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 για “όλες τις άλλες εταιρείες”, που είναι οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ ύψους 27,9 % ο οποίος εφαρμόζεται στην καθαρή τιμή, “ελεύθερη στα σύνορα της Ένωσης” πριν από την καταβολή δασμού.» |
| --- | --- |

«(64)

Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού, τα ισχύοντα μέτρα αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής ΛΔΚ θα πρέπει να επεκταθούν στις εισαγωγές του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της έρευνας, καταγωγής ΛΔΚ. Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του βασικού κανονισμού, το προς επέκταση μέτρο θα πρέπει να είναι το μέτρο που καθορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 για “όλες τις άλλες εταιρείες”, που είναι οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ ύψους 27,9 % ο οποίος εφαρμόζεται στην καθαρή τιμή, “ελεύθερη στα σύνορα της Ένωσης” πριν από την καταβολή δασμού.»

2.   Το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1156 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

2.«1.   Ο οριστικός δασμός αντιντάμπινγκ που εφαρμόζεται σε “όλες τις άλλες εταιρείες” και επιβλήθηκε με το άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186 στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας επεκτείνεται στις εισαγωγές πλατέων προϊόντων έλασης από σίδηρο ή κραματοποιημένο χάλυβα ή μη κραματοποιημένο χάλυβα· επικαλυμμένων ή επιχρισμένων, με θερμή επιψευδαργύρωση, με ψευδάργυρο και/ή αλουμίνιο και/ή μαγνήσιο, σε κράμα ή όχι με πυρίτιο· χημικά παθητικοποιημένων· με ή χωρίς περαιτέρω κατεργασία της επιφάνειας, όπως η επίχριση με έλαιο ή η συγκόλληση με σύντηξη· που περιέχουν κατά βάρος: το πολύ 0,5 % άνθρακα, το πολύ 1,1 % αλουμίνιο, το πολύ 0,12 % νιόβιο, το πολύ 0,17 % τιτάνιο και το πολύ 0,15 % βανάδιο· που παρουσιάζονται σε ρόλους, επιμήκη φύλλα και λεπτές λωρίδες, υπάγονται επί του παρόντος στους κωδικούς ΣΟ ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (κωδικοί TARIC: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093) και είναι καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.

Δεν περιλαμβάνονται τα ακόλουθα προϊόντα:

| — | προϊόντα από ανοξείδωτο χάλυβα, προϊόντα από πυριτιούχο χάλυβα για ηλεκτρικές εφαρμογές και προϊόντα από χάλυβα ταχείας κοπής, |
| --- | --- |

—

προϊόντα από ανοξείδωτο χάλυβα, προϊόντα από πυριτιούχο χάλυβα για ηλεκτρικές εφαρμογές και προϊόντα από χάλυβα ταχείας κοπής,

| — | προϊόντα που δεν έχουν υποστεί περαιτέρω επεξεργασία πέραν της θερμής έλασης ή της ψυχρής έλασης, |
| --- | --- |

—

προϊόντα που δεν έχουν υποστεί περαιτέρω επεξεργασία πέραν της θερμής έλασης ή της ψυχρής έλασης,

| — | το προϊόν που ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186.» |
| --- | --- |

—

το προϊόν που ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/186.»

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός τίθεται σε ισχύ αναδρομικά από την 6η Αυγούστου 2020.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 176 της 30.6.2016, σ. 21.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1156 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2020, που επεκτείνει και στις εισαγωγές ορισμένων ελαφρώς τροποποιημένων, ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων τον οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκε στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής (ΕΕ L 255 της 5.8.2020, σ. 36).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2018, για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ και την οριστική είσπραξη του προσωρινού δασμού που επιβλήθηκε στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (ΕΕ L 34 της 8.2.2018, σ. 16).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1948 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2019, για την έναρξη έρευνας όσον αφορά την πιθανή καταστρατήγηση των μέτρων αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/186 της Επιτροπής στις εισαγωγές ορισμένων ανθεκτικών στη διάβρωση χαλύβων καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας και για την υπαγωγή των εν λόγω εισαγωγών σε καταγραφή (ΕΕ L 304 της 26.11.2019, σ. 10).

4

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/70

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1995 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 4ης Δεκεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1261 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές των πληροφοριών που αφορούν την ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products»

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 50 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 20 Σεπτεμβρίου 2018, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1261 της Επιτροπής (2) χορηγήθηκε στην HYPRED SAS ενωσιακή άδεια με αριθμό EU-0018397-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products». |
| --- | --- |

(1)

Στις 20 Σεπτεμβρίου 2018, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1261 της Επιτροπής (2) χορηγήθηκε στην HYPRED SAS ενωσιακή άδεια με αριθμό EU-0018397-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products».

| (2) | Στις 4 Απριλίου 2019 η HYPRED SAS υπέβαλε κοινοποίηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3), σχετικά με διοικητικές αλλαγές στην ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products», όπως ορίζεται στον τίτλο 1 τμήματα 1 και 2 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(2)

Στις 4 Απριλίου 2019 η HYPRED SAS υπέβαλε κοινοποίηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3), σχετικά με διοικητικές αλλαγές στην ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products», όπως ορίζεται στον τίτλο 1 τμήματα 1 και 2 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού.

| (3) | Η HYPRED SAS πρότεινε τις ακόλουθες αλλαγές στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την οικογένεια βιοκτόνων «Hypred's iodine based products», όπως ορίζεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1261: α) προσθήκη ονομασιών για την οικογένεια βιοκτόνων στο τμήμα 7.1 του τρίτου επιπέδου πληροφοριών: μεμονωμένα προϊόντα στις μετα-SPC 1, 2, 3 και 5, β) αλλαγή του ονόματος του κατόχου της άδειας στο τμήμα 1.3, γ) προσθήκη δύο παραγωγών της δραστικής ουσίας και των αντίστοιχων εγκαταστάσεων παραγωγής τους στο τμήμα 1.5, δ) αλλαγή των διοικητικών στοιχείων του παραγωγού στο τμήμα 1.4, ε) αλλαγές των διοικητικών στοιχείων της τοποθεσίας υφισταμένων εγκαταστάσεων παραγωγής και προσθήκη της τοποθεσίας νέων εγκαταστάσεων παραγωγής στο τμήμα 1.4. Η κοινοποίηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-KC049719-36. |
| --- | --- |

(3)

Η HYPRED SAS πρότεινε τις ακόλουθες αλλαγές στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την οικογένεια βιοκτόνων «Hypred's iodine based products», όπως ορίζεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1261: α) προσθήκη ονομασιών για την οικογένεια βιοκτόνων στο τμήμα 7.1 του τρίτου επιπέδου πληροφοριών: μεμονωμένα προϊόντα στις μετα-SPC 1, 2, 3 και 5, β) αλλαγή του ονόματος του κατόχου της άδειας στο τμήμα 1.3, γ) προσθήκη δύο παραγωγών της δραστικής ουσίας και των αντίστοιχων εγκαταστάσεων παραγωγής τους στο τμήμα 1.5, δ) αλλαγή των διοικητικών στοιχείων του παραγωγού στο τμήμα 1.4, ε) αλλαγές των διοικητικών στοιχείων της τοποθεσίας υφισταμένων εγκαταστάσεων παραγωγής και προσθήκη της τοποθεσίας νέων εγκαταστάσεων παραγωγής στο τμήμα 1.4. Η κοινοποίηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-KC049719-36.

| (4) | Στις 19 Ιουνίου 2019 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση σχετικά με τις προτεινόμενες αλλαγές, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι τροποποιήσεις της υφιστάμενης άδειας που ζητούνται από τον κάτοχο της άδειας εμπίπτουν στην κατηγορία των αλλαγών που ορίζονται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ότι, μετά την εφαρμογή των αλλαγών, εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(4)

Στις 19 Ιουνίου 2019 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση σχετικά με τις προτεινόμενες αλλαγές, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι τροποποιήσεις της υφιστάμενης άδειας που ζητούνται από τον κάτοχο της άδειας εμπίπτουν στην κατηγορία των αλλαγών που ορίζονται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ότι, μετά την εφαρμογή των αλλαγών, εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του εν λόγω κανονισμού.

| (5) | Στις 28 Ιουνίου 2019 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή την αναθεωρημένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. |
| --- | --- |

(5)

Στις 28 Ιουνίου 2019 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή την αναθεωρημένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013.

| (6) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products». |
| --- | --- |

(6)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η ενωσιακή άδεια της οικογένειας βιοκτόνων «Hypred's iodine based products».

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1261 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο άρθρο 1, οι λέξεις «HYPRED SAS» αντικαθίστανται από τις λέξεις «HYPRED SAS — KERSIA Group»· |
| --- | --- |

1)

στο άρθρο 1, οι λέξεις «HYPRED SAS» αντικαθίστανται από τις λέξεις «HYPRED SAS — KERSIA Group»·

| 2) | το παράρτημα αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1261 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2018, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Hypred's iodine based products» (ΕΕ L 238 της 21.9.2018, σ. 33).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

HYPRED's iodine based products

Τύπος(οι) προϊόντος: PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Aπολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0018397-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP: EU-0018397-0000

ΜΈΡΟΣ I

ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΏΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Ονομασία

HYPRED's iodine based products

1.2.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Aπολυμαντικά) |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Aπολυμαντικά)

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Γαλλία |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0000 |
| Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP 3 | EU-0018397-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 11η Οκτωβρίου 2018 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 30ή Σεπτεμβρίου 2028 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

HYPRED SAS – KERSIA Group

Διεύθυνση

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Γαλλία

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP 3

EU-0018397-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

11η Οκτωβρίου 2018

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30ή Σεπτεμβρίου 2028

1.4.   Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων

| Όνομα του παρασκευαστή | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Πολωνία
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA) Ισπανία
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Γερμανία
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Ιταλία
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, ΓΑΛΛΊΑ
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ΓΕΡΜΑΝΙΑ
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, ΑΥΣΤΡΙΑ
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ΙΡΛΑΝΔΙΑ
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ΙΡΛΑΝΔΙΑ |

Όνομα του παρασκευαστή

HYPRED SAS – KERSIA Group

Διεύθυνση του παρασκευαστή

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Γαλλία

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Πολωνία

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA) Ισπανία

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Γερμανία

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Ιταλία

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, ΓΑΛΛΊΑ

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ΓΕΡΜΑΝΙΑ

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, ΑΥΣΤΡΙΑ

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ΙΡΛΑΝΔΙΑ

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικήουσία | Ιώδιο |
| --- | --- |
| Όνομα του παρασκευαστή | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Χιλή |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Δραστικήουσία

Ιώδιο

Όνομα του παρασκευαστή

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Διεύθυνση του παρασκευαστή

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Χιλή

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Δραστική ουσία | Ιώδιο |
| --- | --- |
| Όνομα του παρασκευαστή | ACF MINERA SA |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | San Μartin 499 Iquique Χιλή |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Χιλή |

Δραστική ουσία

Ιώδιο

Όνομα του παρασκευαστή

ACF MINERA SA

Διεύθυνση του παρασκευαστή

San Μartin 499 Iquique Χιλή

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Χιλή

| Δραστική ουσία | Ιώδιο |
| --- | --- |
| Όνομα του παρασκευαστή | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Χιλή |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Χιλή
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Χιλή |

Δραστική ουσία

Ιώδιο

Όνομα του παρασκευαστή

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Διεύθυνση του παρασκευαστή

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Χιλή

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Χιλή

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Χιλή

| Δραστική ουσία | Ιώδιο |
| --- | --- |
| Όνομα του παρασκευαστή | ISE Chemicals Corporation |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Ιαπωνία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Ιαπωνία) |

Δραστική ουσία

Ιώδιο

Όνομα του παρασκευαστή

ISE Chemicals Corporation

Διεύθυνση του παρασκευαστή

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Ιαπωνία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Ιαπωνία)

| Δραστική ουσία | Ιώδιο |
| --- | --- |
| Όνομα του παρασκευαστή | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Διεύθυνση του παρασκευαστή | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Ιαπωνία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Ιαπωνία |

Δραστική ουσία

Ιώδιο

Όνομα του παρασκευαστή

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Διεύθυνση του παρασκευαστή

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Ιαπωνία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Ιαπωνία

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Τύπος/-οι σκευάσματος

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό
  SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

SL - Πυκνό διάλυμα

ΜΈΡΟΣ II

ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΕΎΤΕΡΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ- SPC 1

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 1

| Κωδικός αναγνώρισης | meta SPC 1: Προϊόντα εμβάπτισης - έτοιμα προς χρήση |
| --- | --- |

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 1: Προϊόντα εμβάπτισης - έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 1

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από παιδιά.
  Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες
  Άλγη |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
  Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης. |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Άλγη

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.

Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης.

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

| — | πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

| — | κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) - |
| --- | --- |

—

κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) -

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΚΑΤΕΥΘΎΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ (1) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Εφαρμόστε μη αυτόματα ή αυτόματα το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα.

| — | αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) |
| --- | --- |

—

αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

| — | πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

| — | κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή μετά από κάθε άρμεγμα.

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

| — | Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

| — | Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

| — | Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια:

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤΡΊΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 2,697 |

Εμπορική ονομασία

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,25

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

2,697

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0002 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,993 |

Εμπορική ονομασία

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0002 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,49

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,993

ΜΕΤΑ- SPC 2

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 2

| Κωδικός αναγνώρισης | meta SPC 2 : Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού - έτοιμα προς χρήση |
| --- | --- |

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 2 : Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού - έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 2

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από παιδιά.
  Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml)

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τη μη αυτόματη εφαρμογή με εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού: Φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικά γυαλιά.

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά από το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες
  Άλγη |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός μετά το άρμεγμα -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Άλγη

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός μετά το άρμεγμα -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml)

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν. (τουλάχιστον για 5 λεπτά)

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΚΑΤΕΥΘΎΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ (2) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

| — | Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

| — | Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

| — | Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια:

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤΡΊΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0003 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 2,697 |

Εμπορική ονομασία

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0003 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,25

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

2,697

7.2.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0004 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,69 |

Εμπορική ονομασία

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0004 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,49

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,69

ΜΕΤΑ- SPC 3

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 3

| Κωδικός αναγνώρισης | meta SPC 3 : Συμπυκνωμένα προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού |
| --- | --- |

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 3 : Συμπυκνωμένα προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

| Αριθμός | 1-3 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 3

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2.5 | 2.5 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 24.199 | 24.199 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

2.5

2.5

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

24.199

24.199

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 3

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | SL - Πυκνό διάλυμα |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

SL - Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα (θυρεοειδής) ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση από του στόματος.
  Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
  Μπορεί να διαβρώσει μέταλλα. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από παιδιά.
  Μην αναπνέετε σταγονίδια.
  Μην αναπνέετε ατμούς.
  Μην αναπνέετε εκνεφώματα.
  Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ / γιατρό.
  Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
  Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς / περιφερειακούς /εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς.
  Διατηρείτε το προϊόν στον αρχικό περιέκτη
  Απορροφήστε τη διαρροή για αποφυγή καταστροφής υλικού |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα (θυρεοειδής) ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση από του στόματος.

Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Μπορεί να διαβρώσει μέταλλα.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά.

Μην αναπνέετε σταγονίδια.

Μην αναπνέετε ατμούς.

Μην αναπνέετε εκνεφώματα.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ / γιατρό.

Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς / περιφερειακούς /εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς.

Διατηρείτε το προϊόν στον αρχικό περιέκτη

Απορροφήστε τη διαρροή για αποφυγή καταστροφής υλικού

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | Θα πρέπει να προηγηθεί αραίωση στο 10% (v/v)
  Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν






  — | αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

Θα πρέπει να προηγηθεί αραίωση στο 10% (v/v)

Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν

—

αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) - 10% - |
| --- | --- |

—

κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) - 10% -

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10% (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο δράση.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά από το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες
  Άλγη
  Ιοί |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | Για την απολύμανση από βακτήρια, μύκητες και φύκη θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 10% (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml).
  Για την απολύμανση από ιούς θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 20% (κ.ο.: 20ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml).
  Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν






  — | αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Άλγη

Ιοί

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

Για την απολύμανση από βακτήρια, μύκητες και φύκη θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 10% (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml).

Για την απολύμανση από ιούς θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 20% (κ.ο.: 20ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml).

Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν

—

αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml)

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10% (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο και φυκοκτόνο δράση ή 20% (κ.ο.: 20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) σε περίπτωση που απαιτείται επίσης ιοκτόνος δράση.

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν. (τουλάχιστον για 5 λεπτά)

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΚΑΤΕΥΘΎΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ (3) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

Σε περίπτωση λιποθυμίας, συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. Δείξτε στον γιατρό αυτό το δελτίο δεδομένων ασφάλειας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

| — | Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

| — | Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

| — | Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως σε ήπια ροή νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά, διατηρώντας τα μάτια ανοικτά. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως σε ήπια ροή νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά, διατηρώντας τα μάτια ανοικτά.

Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

| — | Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤΡΊΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0005 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 24,199 |

Εμπορική ονομασία

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0005 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

2,5

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

24,199

ΜΕΤΑ- SPC 4

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 4

| Κωδικός αναγνώρισης | meta SPC 4 : Προϊόντα εμβάπτισης που επιτυγχάνουν ιοκτόνο δράση - Έτοιμα προς χρήση |
| --- | --- |

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 4 : Προϊόντα εμβάπτισης που επιτυγχάνουν ιοκτόνο δράση - Έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

| Αριθμός | 1-4 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 4

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 4

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από παιδιά.
  Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 6. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Bακτήρια
  Ζύμες
  Άλγη
  Ιοί |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
  Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης. |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Bακτήρια

Ζύμες

Άλγη

Ιοί

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.

Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης.

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

| — | πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

| — | κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΚΑΤΕΥΘΎΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ (4) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής. Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Εφαρμόστε μη αυτόματα ή αυτόματα το προϊόν με εμβάπτιση σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου, μετά το άρμεγμα.

| — | αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml) |
| --- | --- |

—

αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)

| — | πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)

| — | κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή μετά από κάθε άρμεγμα.

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοηθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

| — | Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

| — | Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

| — | Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια:

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤΡΊΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0006 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,993 |

Εμπορική ονομασία

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0006 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,5

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,993

ΜΕΤΑ- SPC 5

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 5

| Κωδικός αναγνώρισης | meta SPC 5 : Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού 5500 ppm - έτοιμα προς χρήση |
| --- | --- |

Κωδικός αναγνώρισης

meta SPC 5 : Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού 5500 ppm - έτοιμα προς χρήση

1.2.   Επίθημα του αριθμού άδειας

| Αριθμός | 1-5 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

| Τύπος/-οι προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| | |

Τύπος/-οι προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 5

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχιστη | Μέγιστη |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχιστη

Μέγιστη

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 5

| Σκεύασμα (σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |
| | |

Σκεύασμα (σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από παιδιά.
  Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από παιδιά.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 7. Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι: 3 έως 10 ml (συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) - |
| --- | --- |

—

κατσίκες: 2,5 έως 6 ml (συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) -

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου πριν το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον ένα λεπτό.

Εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τη μη αυτόματη εφαρμογή με εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού: Φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικά γυαλιά.

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση μετά το άρμεγμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 8. Χρήση # 2 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμός μετά από το άρμεγμα

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά) |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | Βακτήρια
  Ζύμες
  Άλγη
  Ιοί |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
  Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
  Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού |
| Δόση και συχνότητα εφαρμογής | — | αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml) |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Ζύμες

Άλγη

Ιοί

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -

Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα

Κύπελλο εμβάπτισης, κύπελλο εφαρμογής αφρού, ψεκαστήρας θηλών, αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης, αυτόματο μηχάνημα εφαρμογής αφρού ή αυτόματο μηχάνημα ψεκασμού

Δόση και συχνότητα εφαρμογής

—

αγελάδες και βούβαλοι: (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 έως 8 ml)

| — | πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml) |
| --- | --- |

—

πρόβατα: (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 έως 3 ml)

| — | κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml) |
| --- | --- |

—

κατσίκες: (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 έως 4 ml)

Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L

ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L

ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το έτοιμο προς χρήση προϊόν.

Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.

Αφήστε το προϊόν μέχρι το επόμενο άρμεγμα. Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον για 5 λεπτά).

Κατά το επόμενο άρμεγμα, εφαρμόστε συστηματικά τη μέθοδο καθαρισμού και σκουπίσματος των θηλών προτού προσαρμόσετε τη συσκευή αρμέγματος.

Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.

Σε περίπτωση που είναι απαραίτητος ένας συνδυασμός απολύμανσης πριν και μετά το άρμεγμα, πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός άλλου βιοκτόνου προϊόντος, που να μην περιέχει ιώδιο για την απολύμανση πριν το άρμεγμα.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΚΑΤΕΥΘΎΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ (5) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε χρήση.

Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.

Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής.

Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα

Καθαρίζετε τακτικά τον εξοπλισμό εφαρμογής με ζεστό νερό.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

Βγάλτε αμέσως τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετέ τα προτού τα φορέσετε ξανά.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ

| — | Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση εισπνοής: Μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα.

| — | Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με νερό.

| — | Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια:

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

| — | Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό. |
| --- | --- |

—

Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Συμβουλευθείτε γιατρό.

Ανατρέξτε στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας που διατίθεται για τον επαγγελματία: περιλαμβάνει έναν τηλεφωνικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Σε περίπτωση μεγάλης έκχυσης: Περιχαρακώστε με ανάχωμα, χρησιμοποιώντας ένα αδρανές απορροφητικό υλικό, και αντλήστε σε μια δεξαμενή έκτακτης ανάγκης. Διατηρήστε σε κατάλληλο, σωστά επισημασμένο και κλειστό περιέκτη για απόρριψη. Μην επιστρέφετε ποτέ στον αρχικό περιέκτη τις ποσότητες που έχουν εκχυθεί για επαναχρησιμοποίηση.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, να απορρίπτετε το αμεταχείριστο προϊόν και την συσκευασία, σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να εκπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να απορριφθεί στον χώρο φύλαξης κοπριάς, ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την έκλυση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

Οι χαρτοπετσέτες που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση του προϊόντος και το στέγνωμα των θηλών απορρίπτονται στα κοινά αστικά απορρίμματα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε περιέκτη HDPE

Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30 °C.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤΡΊΤΟΥ ΕΠΙΠΈΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0018397-0007 1-5 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός EC | Περιεκτικότητα (%) |
| Ιώδιο | | Δραστική ουσία | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο) | Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ | Μη δραστική ουσία | 68439-50-9 | | 4,69 |

Εμπορική ονομασία

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Αριθμός άδειας

EU-0018397-0007 1-5

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Περιεκτικότητα (%)

Ιώδιο

Δραστική ουσία

7553-56-2

231-442-4

0,55

Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)

Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ

Μη δραστική ουσία

68439-50-9

4,69

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC5.

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/100

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2020/1996 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 4ης Δεκεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8763]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1989, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 4, σε συνδυασμό με το άρθρο 131 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης),

Έχοντας υπόψη την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοενωσιακό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (2), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4, σε συνδυασμό με το άρθρο 131 της συμφωνίας αποχώρησης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 της Επιτροπής (3) εκδόθηκε έπειτα από την εκδήλωση εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 σε εκμεταλλεύσεις εκτροφής πουλερικών ή άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία στο Ηνωμένο Βασίλειο και τον καθορισμό ζωνών προστασίας και επιτήρησης από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου (4). |
| --- | --- |

(1)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 της Επιτροπής (3) εκδόθηκε έπειτα από την εκδήλωση εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 σε εκμεταλλεύσεις εκτροφής πουλερικών ή άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία στο Ηνωμένο Βασίλειο και τον καθορισμό ζωνών προστασίας και επιτήρησης από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου (4).

| (2) | Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 προβλέπει ότι οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις περιοχές που αναφέρονται ως ζώνες προστασίας και επιτήρησης στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης. |
| --- | --- |

(2)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 προβλέπει ότι οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις περιοχές που αναφέρονται ως ζώνες προστασίας και επιτήρησης στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης.

| (3) | Μετά την ημερομηνία έκδοσης της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742, το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση νέων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 σε εκμεταλλεύσεις εκτροφής πουλερικών ή άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία στο Leicestershire και στο North Yorkshire και έλαβε τα αναγκαία μέτρα που απαιτούνται σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού ζωνών προστασίας και επιτήρησης γύρω από τις εν λόγω νέες εστίες. |
| --- | --- |

(3)

Μετά την ημερομηνία έκδοσης της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742, το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση νέων εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 σε εκμεταλλεύσεις εκτροφής πουλερικών ή άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία στο Leicestershire και στο North Yorkshire και έλαβε τα αναγκαία μέτρα που απαιτούνται σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού ζωνών προστασίας και επιτήρησης γύρω από τις εν λόγω νέες εστίες.

| (4) | Η Επιτροπή εξέτασε τα εν λόγω μέτρα σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο και βεβαιώθηκε ότι τα σύνορα των ζωνών προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου βρίσκονται σε ικανοποιητική απόσταση από τις εκμεταλλεύσεις στις οποίες επιβεβαιώθηκαν οι νέες εστίες υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή εξέτασε τα εν λόγω μέτρα σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο και βεβαιώθηκε ότι τα σύνορα των ζωνών προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου βρίσκονται σε ικανοποιητική απόσταση από τις εκμεταλλεύσεις στις οποίες επιβεβαιώθηκαν οι νέες εστίες υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8.

| (5) | Για να προληφθεί κάθε περιττή διαταραχή του εμπορίου εντός της Ένωσης και να αποφευχθεί η επιβολή αδικαιολόγητων φραγμών στο εμπόριο από τρίτες χώρες, είναι αναγκαίο να περιγραφούν ταχέως σε επίπεδο Ένωσης, σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο, οι νέες ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ. Ως εκ τούτου, οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που παρατίθενται για το Ηνωμένο Βασίλειο στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθούν. |
| --- | --- |

(5)

Για να προληφθεί κάθε περιττή διαταραχή του εμπορίου εντός της Ένωσης και να αποφευχθεί η επιβολή αδικαιολόγητων φραγμών στο εμπόριο από τρίτες χώρες, είναι αναγκαίο να περιγραφούν ταχέως σε επίπεδο Ένωσης, σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο, οι νέες ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ. Ως εκ τούτου, οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που παρατίθενται για το Ηνωμένο Βασίλειο στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθούν.

| (6) | Επομένως, το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να επικαιροποιηθεί η περιφερειοποίηση σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να ληφθούν υπόψη οι νέες ζώνες προστασίας και επιτήρησης που έχουν καθοριστεί από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ και η διάρκεια των περιορισμών που εφαρμόζονται σ’ αυτές. |
| --- | --- |

(6)

Επομένως, το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθεί για να επικαιροποιηθεί η περιφερειοποίηση σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να ληφθούν υπόψη οι νέες ζώνες προστασίας και επιτήρησης που έχουν καθοριστεί από το Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ και η διάρκεια των περιορισμών που εφαρμόζονται σ’ αυτές.

| (7) | Ως εκ τούτου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την εξάπλωση της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8, είναι σημαντικό οι τροποποιήσεις που γίνονται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 με την παρούσα απόφαση να τεθούν σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν. |
| --- | --- |

(8)

Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την εξάπλωση της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8, είναι σημαντικό οι τροποποιήσεις που γίνονται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 με την παρούσα απόφαση να τεθούν σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1742 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.

Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Stella KYRIAKIDES

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 395 της 30.12.1989, σ. 13.

1

(2)  
  ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 29.

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1742 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο (ΕΕ L 392 της 23.11.2020, σ. 60).

3

(4)  Οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2005, σχετικά με κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση της γρίπης των πτηνών και την κατάργηση της οδηγίας 92/40/ΕΟΚ (ΕΕ L 10 της 14.1.2006, σ. 16).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ A

Ζώνη προστασίας που αναφέρεται στο άρθρο 1:

Ηνωμένο Βασίλειο

| Περιοχή που περιλαμβάνει: | Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 16.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 23.12.2020 |

Περιοχή που περιλαμβάνει:

Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020

ΜΕΡΟΣ Β

Ζώνη επιτήρησης που αναφέρεται στο άρθρο 1:

Ηνωμένο Βασίλειο

| Περιοχή που περιλαμβάνει: | Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | Από 28.11.2020 έως 6.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | Από 9.12.2020 έως 17.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 25.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | Από 17.12.2020 έως 25.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 31.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | Από 24.12.2020 έως 31.12.2020 |

Περιοχή που περιλαμβάνει:

Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

Από 28.11.2020 έως 6.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

Από 9.12.2020 έως 17.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

Από 17.12.2020 έως 25.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

Από 24.12.2020 έως 31.12.2020

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/104

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2020/1997 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ

της 24ης Νοεμβρίου 2020

σχετικά με την έγκριση της ποσότητας κερμάτων που πρόκειται να εκδοθούν το 2021 (ΕΚΤ/2020/57)

Η ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 128 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2015/2332 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 4ης Δεκεμβρίου 2015, σχετικά με το διαδικαστικό πλαίσιο για την έγκριση της ποσότητας κερμάτων ευρώ προς έκδοση (EKT/2015/43) (1), και ιδίως το άρθρο 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Από την 1η Ιανουαρίου 1999 η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) έχει το αποκλειστικό δικαίωμα έγκρισης της ποσότητας κερμάτων που εκδίδουν τα κράτη μέλη με νόμισμα το ευρώ (εφεξής τα «κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ»). |
| --- | --- |

(1)

Από την 1η Ιανουαρίου 1999 η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) έχει το αποκλειστικό δικαίωμα έγκρισης της ποσότητας κερμάτων που εκδίδουν τα κράτη μέλη με νόμισμα το ευρώ (εφεξής τα «κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ»).

| (2) | Τα 19 κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ έχουν υποβάλει στην ΕΚΤ τα αιτήματα έγκρισης της ποσότητας κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν το 2021, συμπληρώνοντάς τα με επεξηγηματικά σημειώματα για τη μεθοδολογία πρόβλεψης. Ορισμένα από τα εν λόγω κράτη μέλη παρείχαν και πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα κέρματα που προορίζονται για κυκλοφορία, τις οποίες έχουν στη διάθεσή τους και τις οποίες θεωρούν σημαντικές για την τεκμηρίωση των αιτημάτων τους. |
| --- | --- |

(2)

Τα 19 κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ έχουν υποβάλει στην ΕΚΤ τα αιτήματα έγκρισης της ποσότητας κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν το 2021, συμπληρώνοντάς τα με επεξηγηματικά σημειώματα για τη μεθοδολογία πρόβλεψης. Ορισμένα από τα εν λόγω κράτη μέλη παρείχαν και πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα κέρματα που προορίζονται για κυκλοφορία, τις οποίες έχουν στη διάθεσή τους και τις οποίες θεωρούν σημαντικές για την τεκμηρίωση των αιτημάτων τους.

| (3) | Δεδομένου ότι το δικαίωμα των κρατών μελών της ζώνης του ευρώ να εκδίδουν κέρματα ευρώ υπόκειται σε έγκριση της ποσότητάς τους από την ΕΚΤ κατά το άρθρο 3 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43), τα κράτη μέλη δεν μπορούν να υπερβαίνουν τις εκάστοτε εγκριθείσες ποσότητες χωρίς προηγούμενη έγκριση από την ΕΚΤ. |
| --- | --- |

(3)

Δεδομένου ότι το δικαίωμα των κρατών μελών της ζώνης του ευρώ να εκδίδουν κέρματα ευρώ υπόκειται σε έγκριση της ποσότητάς τους από την ΕΚΤ κατά το άρθρο 3 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43), τα κράτη μέλη δεν μπορούν να υπερβαίνουν τις εκάστοτε εγκριθείσες ποσότητες χωρίς προηγούμενη έγκριση από την ΕΚΤ.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 9 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43, η εκτελεστική επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδώσει την παρούσα απόφαση σχετικά με τα αιτήματα των κρατών μελών της ζώνης του ευρώ για έγκριση της ποσότητας κερμάτων που πρόκειται να εκδοθούν το 2021, καθώς δεν απαιτείται τροποποίηση της αιτηθείσας ποσότητάς τους, |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 9 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43, η εκτελεστική επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδώσει την παρούσα απόφαση σχετικά με τα αιτήματα των κρατών μελών της ζώνης του ευρώ για έγκριση της ποσότητας κερμάτων που πρόκειται να εκδοθούν το 2021, καθώς δεν απαιτείται τροποποίηση της αιτηθείσας ποσότητάς τους,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

| α) | ως «ποσότητα κερμάτων προς έκδοση» νοείται η ποσότητα κερμάτων προς έκδοση, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 σημείο 3 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43)· |
| --- | --- |

α)

ως «ποσότητα κερμάτων προς έκδοση» νοείται η ποσότητα κερμάτων προς έκδοση, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 σημείο 3 της απόφασης (ΕΕ) 2015/2332 (ΕΚΤ/2015/43)·

| β) | ως «κέρματα για κυκλοφορία» νοούνται τα κέρματα για κυκλοφορία, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 729/2014 του Συμβουλίου (2)· |
| --- | --- |

β)

ως «κέρματα για κυκλοφορία» νοούνται τα κέρματα για κυκλοφορία, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 729/2014 του Συμβουλίου (2)·

2

| γ) | ως «συλλεκτικά κέρματα» νοούνται τα συλλεκτικά κέρματα, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 651/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

γ)

ως «συλλεκτικά κέρματα» νοούνται τα συλλεκτικά κέρματα, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 651/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

3

Άρθρο 2

Έγκριση της ποσότητας κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν το 2021

Με την παρούσα απόφαση η ΕΚΤ εγκρίνει την ποσότητα των κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν από τα κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ το 2021, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:

| (σε εκατ. EUR) |
| --- |
| | Εγκριθείσα ποσότητα κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν το 2021 |
| Κέρματα για κυκλο-φορία | Συλλεκτικά κέρματα
  (δεν προο-ρίζονται για κυκλοφορία) | Ποσότητα κερμάτων προς έκδοση |
| Βέλγιο | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Γερμανία | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Εσθονία | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Ιρλανδία | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Ελλάδα | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Ισπανία | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Γαλλία | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Ιταλία | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Κύπρος | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Λετονία | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Λιθουανία | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Λουξεμβούργο | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Μάλτα | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Κάτω Χώρες | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Αυστρία | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Πορτογαλία | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Σλοβενία | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Σλοβακία | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Φινλανδία | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Σύνολο | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(σε εκατ. EUR)

Εγκριθείσα ποσότητα κερμάτων ευρώ που πρόκειται να εκδοθούν το 2021

Κέρματα για κυκλο-φορία

Συλλεκτικά κέρματα

(δεν προο-ρίζονται για κυκλοφορία)

Ποσότητα κερμάτων προς έκδοση

Βέλγιο

33,0

1,0

34,0

Γερμανία

417,0

241,0

658,0

Εσθονία

10,4

0,3

10,7

Ιρλανδία

15,8

0,5

16,3

Ελλάδα

99,5

3,6

103,1

Ισπανία

291,5

30,0

321,5

Γαλλία

243,0

50,0

293,0

Ιταλία

169,3

2,7

172,0

Κύπρος

11,0

0,1

11,1

Λετονία

5,5

0,2

5,7

Λιθουανία

20,0

0,6

20,6

Λουξεμβούργο

14,7

0,4

15,1

Μάλτα

8,2

0,3

8,5

Κάτω Χώρες

0,0

0,1

0,1

Αυστρία

62,5

153,5

216,0

Πορτογαλία

31,5

2,0

33,5

Σλοβενία

21,0

1,0

22,0

Σλοβακία

14,0

2,0

16,0

Φινλανδία

15,0

10,0

25,0

Σύνολο

Σύνολο

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

Άρθρο 3

Έναρξη παραγωγής αποτελεσμάτων

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να παράγει αποτελέσματα την ημέρα της κοινοποίησής της στους αποδέκτες.

Άρθρο 4

Αποδέκτες

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ.

Φρανκφούρτη, 24 Νοεμβρίου 2020.

Η Πρόεδρος της ΕΚΤ

Christine LAGARDE

---

(1)  
  ΕΕ L 328 της 12.12.2015, σ. 123.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 729/2014 του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2014, για την ονομαστική αξία και τις τεχνικές προδιαγραφές των κερμάτων σε ευρώ που τίθενται σε κυκλοφορία (ΕΕ L 194 της 2.7.2014, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 651/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, σχετικά με την έκδοση κερμάτων ευρώ (ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 135).

3

---

Διορθωτικά

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/106

---

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 406 της 3ης Δεκεμβρίου 2020
  )

Αυτό το διορθωτικό θα πρέπει να θεωρηθεί άκυρο.

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/107

---

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1532 του Συμβουλίου της 12ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 352 της 22ας Οκτωβρίου 2020
  )

Το παράρτημα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παρόν παράρτημα συμπληρώνει το παράρτημα της απόφασης ΕΕ 2020/1410 του Συμβουλίου.

II.2.   Κατάρτιση πινάκων αντιστοιχίας μεταξύ των εκδόσεων του εναρμονισμένου συστήματος του 2017 και του 2022 (Έγγρ. NC2704, NC2749 και NC2753)

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τις διακρίσεις 4407.13 και 4407.14 [mixtures of S-P-F (spruce, pine and fir) (μείγματα ερυθρελάτης, πεύκης και ελάτης) and Hem-fir (Western hemlock and fir) (μείγματα δυτικού κωνοφόρου ελάτου και ελάτης)], η Ένωση τάσσεται υπέρ των αντιστοιχιών που προτείνει η Γραμματεία του ΠΟΤ στην παράγραφο 20 του εγγράφου NC2753.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 4418.83 [I beams (δοκοί σχήματος I)], η Ένωση τάσσεται υπέρ των αντιστοιχιών που προτείνει η Ιαπωνία στην παράγραφο 14 του εγγράφου NC2753.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 7019.71 [veils/thin sheets of glass fibres (ιστία από ίνες από γυαλί)], η Ένωση επισημαίνει ότι η μόνη μεταφορά από το ΕΣ 2017 θα προερχόταν από τη διάκριση 7019.32.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τις διακρίσεις 8462.62 και 8462.63 (μηχανές σφυρηλάτησης), η Ένωση τάσσεται υπέρ της διατήρησης όλων των διακρίσεων που αναφέρονται στο ΕΣ 2017 των οποίων προτείνεται η μεταφορά, συμπεριλαμβανομένων των διακρίσεων σε αγκύλες.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 8519.81 (συσκευές που απαντούν στα τηλεφωνήματα), η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Γραμματείας του ΠΟΤ στην παράγραφο 26 του εγγράφου NC2704.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη διάκριση 8539.51 (LED), η Ένωση υποστηρίζει το συμπέρασμα της Γραμματείας του ΠΟΤ στην παράγραφο 24 του εγγράφου NC2704.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για τη νέα διάκριση 8541.51 [semiconductor-based transducers (μορφοτροπείς βασισμένοι σε ημιαγωγούς)], η Ένωση σημειώνει ότι δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για μέρη που κατατάσσονται χωριστά στην έκδοση του ΕΣ του 2017. Ως εκ τούτου, δεν απαιτούνται πρόσθετες μεταφορές.

Όσον αφορά τον πίνακα αντιστοιχίας για την κλάση 88.06 [unmanned aircraft (μη επανδρωμένα αεροσκάφη)], η Ένωση υποστηρίζει την επιλογή i) που αναφέρεται στην παράγραφο 25 του εγγράφου NC2704.

Τέλος, η Ένωση τάσσεται υπέρ της διόρθωσης ορισμένων συντακτικών σφαλμάτων στο σχέδιο πινάκων αντιστοιχίας I και II, όπως παρατίθενται στο παράρτημα του εγγράφου NC2753.

III.4.   Κατάταξη στο ΕΣ 2022 ορισμένων συλλογών και αντικειμένων συλλογής νομισματικού ενδιαφέροντος (αίτηση της Γραμματείας) (Έγγρ. NC2711, NC2754)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα τρία προϊόντα στη νέα διάκριση 9705.31 στο ΕΣ 2022. Η Ένωση επισημαίνει ότι τόσο ο Καναδάς όσο και η Γραμματεία του ΠΟΤ υποστηρίζουν την πρόταση της Ένωσης να διαγραφεί η μνεία “coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ancient coins’” (νομίσματα που είναι γενικά γνωστά στο εμπόριο ως “αρχαία” ή “αρχαία νομίσματα”) από το νέο μέρος A) σημείο 4) δεύτερη παράγραφος των ΕΣΕΣ για την κλάση 97.05.

III.5.   Κατάταξη στο ΕΣ 2022 των κασετών μελάνης για εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης) (αίτηση της Γραμματείας) (Έγγρ. NC2712, NC2755)

Η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ, η οποία διευκρινίζει ότι οι κασέτες μελάνης για εκτυπωτές 3D με ηλεκτρονικά εξαρτήματα ή μηχανικούς μηχανισμούς θα πρέπει να κατατάσσονται ως μέρη εκτυπωτών 3D.

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα που παρουσιάζονται στα έγγραφα NC2712 και NC2755 στην κλάση 84.85 του ΕΣ 2022 ως μέρη εκτυπωτών 3D, λαμβανομένης υπόψη της παρουσίας ηλεκτρονικών εξαρτημάτων για σύνδεση με εκτυπωτή 3D.

III.7   Έκθεση της 57ης συνόδου της υποεπιτροπής αναθεώρησης του ΕΣ (Έγγρ. NR1434)

III.8.   Θέματα για λήψη απόφασης. (Έγγρ. NC2709)

| α) | Παραρτήματα Γ/4 και Δ/8 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VI) |
| --- | --- |

α)

Παραρτήματα Γ/4 και Δ/8 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VI)

| β) | Παραρτήματα Γ/5, Δ/9 και Δ/22 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VII) |
| --- | --- |

β)

Παραρτήματα Γ/5, Δ/9 και Δ/22 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (ΕΣ 2022) (Τμήμα VII)

| γ) | Παραρτήματα Γ/8 και Δ/12 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XIII) |
| --- | --- |

γ)

Παραρτήματα Γ/8 και Δ/12 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XIII)

| δ) | Παραρτήματα Γ/13 και Δ/17 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XX) |
| --- | --- |

δ)

Παραρτήματα Γ/13 και Δ/17 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XX)

| ε) | Παραρτήματα Γ/14 και Δ/18 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά ορισμένους εξοπλισμούς πάρκων ψυχαγωγίας (πρόταση των Ηνωμένων Πολιτειών) |
| --- | --- |

ε)

Παραρτήματα Γ/14 και Δ/18 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά ορισμένους εξοπλισμούς πάρκων ψυχαγωγίας (πρόταση των Ηνωμένων Πολιτειών)

Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις τροποποιήσεις που προτείνονται στα εν λόγω έγγραφα.

| στ) | Παραρτήματα Γ/1 και Δ/5 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων για την κλάση 15.09 όσον αφορά άλλα παρθένα ελαιόλαδα και για την κλάση 15.15 όσον αφορά τα παραδείγματα μικροβιακών λιπών και λαδιών
  Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.09, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Ένωσης (επιλογή 2) και τη νέα πρόταση του Καναδά (επιλογή 3). Στο σημείο Δ) 2), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση του όρου «ή» (επιλογή 2) αντί του «και/ή».
  Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.15, η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “single cell organism” (μονοκύτταρος οργανισμός) (επιλογή 1) και τη χρήση του όρου “ή” (επιλογή 2) αντί του “και/ή”. Στα παραδείγματα α) και β), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “obtained from” (λαμβάνεται από) (επιλογή 2). |
| --- | --- |

στ)

Παραρτήματα Γ/1 και Δ/5 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων για την κλάση 15.09 όσον αφορά άλλα παρθένα ελαιόλαδα και για την κλάση 15.15 όσον αφορά τα παραδείγματα μικροβιακών λιπών και λαδιών

Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.09, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Ένωσης (επιλογή 2) και τη νέα πρόταση του Καναδά (επιλογή 3). Στο σημείο Δ) 2), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση του όρου «ή» (επιλογή 2) αντί του «και/ή».

Όσον αφορά τις ΕΣΕΣ για την κλάση 15.15, η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “single cell organism” (μονοκύτταρος οργανισμός) (επιλογή 1) και τη χρήση του όρου “ή” (επιλογή 2) αντί του “και/ή”. Στα παραδείγματα α) και β), η Ένωση υποστηρίζει τη χρήση της έκφρασης “obtained from” (λαμβάνεται από) (επιλογή 2).

| ζ) | Παραρτήματα Γ/3 και Δ/7 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά τα “placebos” (ψευδοφάρμακα) και τα “double-blinded clinical trial kits” (μέσα διενέργειας διπλά τυφλής κλινικής δοκιμής) στην κλάση 30.06 (αίτηση της Αυστραλίας)
  Όσον αφορά την περίοδο “The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.” [Τα ψευδοφάρμακα της παρούσας κλάσης περιλαμβάνουν επίσης (εμβόλια ελέγχου) (ελεγχόμενα εμβόλια) (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου και) για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια χρήσης σε αναγνωρισμένες κλινικές δοκιμές.], η Ένωση δεν υποστηρίζει την προσθήκη αυτής της περιόδου στο κείμενο του σημείου 12) των ΕΣΕΣ για την κλάση 30.06, δεδομένου ότι δεν είναι σαφές τι είδους ουσίες περιγράφονται. Εάν τα άλλα συμβαλλόμενα μέρη αποφασίσουν να προσθέσουν την εν λόγω περίοδο, η Ένωση τάσσεται υπέρ της επιλογής 3 “vaccines which are used as control substances” (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου) ή, εάν απαιτείται ευελιξία, υπέρ της επιλογής 1 “control vaccines” (εμβόλια ελέγχου).
  Όσον αφορά την περίοδο “[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]” [Οι δραστικές ουσίες που πρέπει να δοκιμαστούν μπορούν να περιλαμβάνουν φάρμακα φυτικής προέλευσης (για θεραπευτικές ή προφυλακτικές χρήσεις).], η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι της προσθήκης της στο κείμενο, αλλά δεν υποστηρίζει την εισαγωγή ανοικτού καταλόγου παραδειγμάτων, όπως προτείνει η αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών. |
| --- | --- |

ζ)

Παραρτήματα Γ/3 και Δ/7 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων όσον αφορά τα “placebos” (ψευδοφάρμακα) και τα “double-blinded clinical trial kits” (μέσα διενέργειας διπλά τυφλής κλινικής δοκιμής) στην κλάση 30.06 (αίτηση της Αυστραλίας)

Όσον αφορά την περίοδο “The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.” [Τα ψευδοφάρμακα της παρούσας κλάσης περιλαμβάνουν επίσης (εμβόλια ελέγχου) (ελεγχόμενα εμβόλια) (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου και) για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια χρήσης σε αναγνωρισμένες κλινικές δοκιμές.], η Ένωση δεν υποστηρίζει την προσθήκη αυτής της περιόδου στο κείμενο του σημείου 12) των ΕΣΕΣ για την κλάση 30.06, δεδομένου ότι δεν είναι σαφές τι είδους ουσίες περιγράφονται. Εάν τα άλλα συμβαλλόμενα μέρη αποφασίσουν να προσθέσουν την εν λόγω περίοδο, η Ένωση τάσσεται υπέρ της επιλογής 3 “vaccines which are used as control substances” (εμβόλια που χρησιμοποιούνται ως ουσίες ελέγχου) ή, εάν απαιτείται ευελιξία, υπέρ της επιλογής 1 “control vaccines” (εμβόλια ελέγχου).

Όσον αφορά την περίοδο “[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]” [Οι δραστικές ουσίες που πρέπει να δοκιμαστούν μπορούν να περιλαμβάνουν φάρμακα φυτικής προέλευσης (για θεραπευτικές ή προφυλακτικές χρήσεις).], η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι της προσθήκης της στο κείμενο, αλλά δεν υποστηρίζει την εισαγωγή ανοικτού καταλόγου παραδειγμάτων, όπως προτείνει η αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών.

| η) | Παραρτήματα Γ/6 και Δ/10 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα IX)
  Η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση να προστεθούν επεξηγηματικές σημειώσεις διακρίσεων στις διακρίσεις 4412.41, 4412.42 και 4412.49. Η Ένωση ζητεί να αναλυθεί και να βελτιωθεί περαιτέρω το προτεινόμενο κείμενο, ώστε αυτό να ευθυγραμμιστεί με τις τρέχουσες πρακτικές κατάταξης στην Ένωση (για παράδειγμα, ο προσανατολισμός των φύλλων επικάλυψης). |
| --- | --- |

η)

Παραρτήματα Γ/6 και Δ/10 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα IX)

Η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση να προστεθούν επεξηγηματικές σημειώσεις διακρίσεων στις διακρίσεις 4412.41, 4412.42 και 4412.49. Η Ένωση ζητεί να αναλυθεί και να βελτιωθεί περαιτέρω το προτεινόμενο κείμενο, ώστε αυτό να ευθυγραμμιστεί με τις τρέχουσες πρακτικές κατάταξης στην Ένωση (για παράδειγμα, ο προσανατολισμός των φύλλων επικάλυψης).

| θ) | Παραρτήματα Γ/7 και Δ/11 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήματα XI και XII)
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης των όρων “paraseismic wall covering” (αντισεισμικές επενδύσεις τοίχων) και “geotextiles” (γεωυφάσματα) στον κατάλογο των παραδειγμάτων ηλεκτρονικών υφασμάτων. Στο κείμενο για τα “γεωυφάσματα”, η Ένωση τάσσεται υπέρ του κειμένου “a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres” (αισθητήρας από ίνες ή τουλάχιστον πλήρως ενσωματωμένος στις ίνες) (επιλογή 2), όπως έχει ήδη προταθεί από την Ένωση.
  Η Ένωση υποστηρίζει την προσωρινή έγκριση των κειμένων που ενέκρινε η υποεπιτροπή αναθεώρησης του ΕΣ. |
| --- | --- |

θ)

Παραρτήματα Γ/7 και Δ/11 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήματα XI και XII)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης των όρων “paraseismic wall covering” (αντισεισμικές επενδύσεις τοίχων) και “geotextiles” (γεωυφάσματα) στον κατάλογο των παραδειγμάτων ηλεκτρονικών υφασμάτων. Στο κείμενο για τα “γεωυφάσματα”, η Ένωση τάσσεται υπέρ του κειμένου “a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres” (αισθητήρας από ίνες ή τουλάχιστον πλήρως ενσωματωμένος στις ίνες) (επιλογή 2), όπως έχει ήδη προταθεί από την Ένωση.

Η Ένωση υποστηρίζει την προσωρινή έγκριση των κειμένων που ενέκρινε η υποεπιτροπή αναθεώρησης του ΕΣ.

| ι) | Παραρτήματα Γ/12 και Δ/16 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XVII)
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης της αναφοράς σε μόνιμα ενσωματωμένες συσκευές λήψης εικόνων στην παράγραφο 3 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, υπό την προϋπόθεση ότι η γνωμοδότηση κατάταξης για την κατάταξη του “drone with an integrated camera” (μη επανδρωμένο αεροσκάφος με ενσωματωμένη συσκευή λήψης εικόνων) στην κλάση 85.25 επανεξεταστεί και ευθυγραμμιστεί με το ΕΣ 2022 και τις ΕΣΕΣ.
  Όσον αφορά την παράγραφο 4 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Κίνας με την προσθήκη πρόσθετων τεχνικών κριτηρίων που εισάγει η Ένωση (δεύτερη επιλογή). |
| --- | --- |

ι)

Παραρτήματα Γ/12 και Δ/16 – Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 28ης Ιουνίου 2019 (Τμήμα XVII)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της προσθήκης της αναφοράς σε μόνιμα ενσωματωμένες συσκευές λήψης εικόνων στην παράγραφο 3 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, υπό την προϋπόθεση ότι η γνωμοδότηση κατάταξης για την κατάταξη του “drone with an integrated camera” (μη επανδρωμένο αεροσκάφος με ενσωματωμένη συσκευή λήψης εικόνων) στην κλάση 85.25 επανεξεταστεί και ευθυγραμμιστεί με το ΕΣ 2022 και τις ΕΣΕΣ.

Όσον αφορά την παράγραφο 4 των ΕΣΕΣ για την κλάση 88.06, η Ένωση υποστηρίζει την πρόταση της Κίνας με την προσθήκη πρόσθετων τεχνικών κριτηρίων που εισάγει η Ένωση (δεύτερη επιλογή).

| ια) | Παραρτήματα Γ/15 και Δ/19 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (πρόταση των ΗΠΑ)
  Η Ένωση δεν υποστηρίζει τον κατάλογο των ειδών που αναφέρονται ως παραδείγματα, καθώς είναι πολύ συγκεκριμένα και περιορισμένα, για την επεξήγηση του εύρους των ειδών που πρέπει να κατατάσσονται στη διάκριση 9705.10.
  Η Ένωση σημειώνει επίσης ότι οι ορισμοί και τα παραδείγματα που παρέχονται δεν αποσαφηνίζουν τον τρόπο κατάταξης, για παράδειγμα, των “παραδοσιακών εθνικών ενδυμασιών” ή των “παλαιών αυτοκινήτων”. |
| --- | --- |

ια)

Παραρτήματα Γ/15 και Δ/19 – Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (πρόταση των ΗΠΑ)

Η Ένωση δεν υποστηρίζει τον κατάλογο των ειδών που αναφέρονται ως παραδείγματα, καθώς είναι πολύ συγκεκριμένα και περιορισμένα, για την επεξήγηση του εύρους των ειδών που πρέπει να κατατάσσονται στη διάκριση 9705.10.

Η Ένωση σημειώνει επίσης ότι οι ορισμοί και τα παραδείγματα που παρέχονται δεν αποσαφηνίζουν τον τρόπο κατάταξης, για παράδειγμα, των “παραδοσιακών εθνικών ενδυμασιών” ή των “παλαιών αυτοκινήτων”.

| ιβ) | Παραρτήματα Γ/16 και Δ/20 – Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων των γενικών κανόνων (ΕΣ 2022)
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της αρχικής πρότασης της Γραμματείας του ΠΟΤ [επιλογή 1, χρήση του όρου “merely” (απλώς), αλλά παραμένει ευέλικτη έναντι της έκφρασης “not further worked than” (δεν έχει υποστεί περαιτέρω επεξεργασία πέραν)] και ζητεί την ευθυγράμμιση των κειμένων στην αγγλική και τη γαλλική γλώσσα. |
| --- | --- |

ιβ)

Παραρτήματα Γ/16 και Δ/20 – Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων των γενικών κανόνων (ΕΣ 2022)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της αρχικής πρότασης της Γραμματείας του ΠΟΤ [επιλογή 1, χρήση του όρου “merely” (απλώς), αλλά παραμένει ευέλικτη έναντι της έκφρασης “not further worked than” (δεν έχει υποστεί περαιτέρω επεξεργασία πέραν)] και ζητεί την ευθυγράμμιση των κειμένων στην αγγλική και τη γαλλική γλώσσα.

III.9.   Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 71.04 σε σχέση με τα συνθετικά διαμάντια (πρόταση της διαδικασίας Κίμπερλυ) (Έγγρ. NC2757)

Η Ένωση συμφωνεί με τις προτεινόμενες τροποποιήσεις όσον αφορά τη νέα τρίτη παράγραφο που προστίθεται στην κλάση 71.04 και με τη δημιουργία ενός νέου σημείου 3) στις επεξηγηματικές σημειώσεις διακρίσεων σχετικά με τη διάκριση 7104.91.

III.10.   Κατάταξη στοιχείου μικροηλεκτρομηχανικών συστημάτων (MEMS) στο ΕΣ 2022 (πρόταση της Γραμματείας)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 85.41.

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/110

---

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/1410 του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 406 της 3ης Δεκεμβρίου 2020
  )

Αυτό το διορθωτικό θα πρέπει να θεωρηθεί άκυρο.

---

| 7.12.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 410/111

---

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2020/... του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 2020, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά την 66η σύνοδο της επιτροπής του εναρμονισμένου συστήματος του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων όσον αφορά την προβλεπόμενη έγκριση γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη, αποφάσεων κατάταξης, τροποποιήσεων των επεξηγηματικών σημειώσεων του εναρμονισμένου συστήματος ή άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος και των συστάσεων για την εξασφάλιση της ομοιομορφίας στην ερμηνεία του εναρμονισμένου συστήματος βάσει της σύμβασης για το εναρμονισμένο σύστημα

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 327 της 8ης Οκτωβρίου 2020
  )

Το παράρτημα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

IV.   ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗΣ: Έγγρ. NS0456Eb (SSC/35 - έκθεση)

| 1) | Θέματα για λήψη απόφασης (Έγγρ. NC2708Ea)






  α) | Παραρτήματα Α/1 και Γ/1 — Κατάταξη νέων προϊόντων διεθνούς κοινόχρηστης ονομασίας (INN) (Κατάλογος 120). Η Ένωση εγκρίνει τις 125 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις τρεις παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή. |
| --- | --- | --- |

1)

α)

Παραρτήματα Α/1 και Γ/1 — Κατάταξη νέων προϊόντων διεθνούς κοινόχρηστης ονομασίας (INN) (Κατάλογος 120). Η Ένωση εγκρίνει τις 125 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις τρεις παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή.

| β) | Παραρτήματα Α/2 και Γ/2 — Κατάταξη νέων προϊόντων INN (Κατάλογος 121). Η Ένωση εγκρίνει τις 143 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις 15 παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή. |
| --- | --- |

β)

Παραρτήματα Α/2 και Γ/2 — Κατάταξη νέων προϊόντων INN (Κατάλογος 121). Η Ένωση εγκρίνει τις 143 κατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2017) και τις 15 παρεπόμενες ανακατατάξεις (έκδοση ΕΣ 2022) που συνέστησε η επιστημονική υποεπιτροπή.

| γ) | Παραρτήματα Α/3 και Γ/3 — Πιθανή ανακατάταξη ορισμένων προϊόντων INN συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 23ης Ιουνίου 2019. Η Ένωση εγκρίνει τις επακόλουθες (έκδοση ΕΣ 2022) ανακατατάξεις των 143 προϊόντων INN που συμφωνήθηκαν από την επιστημονική υποεπιτροπή. |
| --- | --- |

γ)

Παραρτήματα Α/3 και Γ/3 — Πιθανή ανακατάταξη ορισμένων προϊόντων INN συνεπεία της σύστασης του άρθρου 16 της 23ης Ιουνίου 2019. Η Ένωση εγκρίνει τις επακόλουθες (έκδοση ΕΣ 2022) ανακατατάξεις των 143 προϊόντων INN που συμφωνήθηκαν από την επιστημονική υποεπιτροπή.

| δ) | Παραρτήματα Β/1 και Γ/6 — Αποφάσεις που έλαβε η επιτροπή του ΕΣ, κατά την 63η και την 64η σύνοδό της, και το Συμβούλιο του ΠΟΤ, κατά την 133η και 134η σύνοδό του, και έχουν αντίκτυπο στις εργασίες της επιστημονικής υποεπιτροπής. Η Ένωση εγκρίνει την ανακατάταξη των “zilucoplan” και “etryptamine” που συμφωνήθηκε από την επιστημονική υποεπιτροπή στις διακρίσεις 2933,79 και 2939,80, αντίστοιχα. |
| --- | --- |

δ)

Παραρτήματα Β/1 και Γ/6 — Αποφάσεις που έλαβε η επιτροπή του ΕΣ, κατά την 63η και την 64η σύνοδό της, και το Συμβούλιο του ΠΟΤ, κατά την 133η και 134η σύνοδό του, και έχουν αντίκτυπο στις εργασίες της επιστημονικής υποεπιτροπής. Η Ένωση εγκρίνει την ανακατάταξη των “zilucoplan” και “etryptamine” που συμφωνήθηκε από την επιστημονική υποεπιτροπή στις διακρίσεις 2933,79 και 2939,80, αντίστοιχα.

Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις προτεινόμενες κατατάξεις διότι συνάδουν με την ισχύουσα πολιτική κατάταξης στην Ένωση.

| 2) | Πιθανή τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 29 όσον αφορά τον κατάλογο ναρκωτικών ουσιών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών Έγγρ. NC2738Ea
  Η Ένωση συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ του κεφαλαίου 29, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της επιστημονικής υποεπιτροπής. |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ του κεφαλαίου 29, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της επιστημονικής υποεπιτροπής.

V.   ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΕΣ (Έγγρ. NR1403E)

| 1) | Θέματα για λήψη απόφασης (Έγγρ. NC2709Ea)






  α) | Παραρτήματα Δ/6 και Ζ/11 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 85.24 (ΕΣ 2022) |
| --- | --- | --- |

1)

α)

Παραρτήματα Δ/6 και Ζ/11 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 85.24 (ΕΣ 2022)

| β) | Παραρτήματα Δ/7 και Ζ/12 — Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του ΕΣ 2022 όσον αφορά τους εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης) |
| --- | --- |

β)

Παραρτήματα Δ/7 και Ζ/12 — Πιθανές τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του ΕΣ 2022 όσον αφορά τους εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης)

| γ) | Παραρτήματα Ε/14 και Ζ/19 — Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων της κλάσης 70.19 όσον αφορά τις ίνες υάλου (ΕΣ 2022) |
| --- | --- |

γ)

Παραρτήματα Ε/14 και Ζ/19 — Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων της κλάσης 70.19 όσον αφορά τις ίνες υάλου (ΕΣ 2022)

| δ) | Παραρτήματα Ε/1 έως Ε/6, Ε/8 έως Ε/13, Ε/15 έως Ε/18, Ε/20, Ε/23 και Ζ/1 έως Ζ/6, Ζ/8, Ζ/13 έως Ζ/18, Ζ/21, Ζ/22, Ζ/24, Ζ/27 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για τα τμήματα I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX και XXI |
| --- | --- |

δ)

Παραρτήματα Ε/1 έως Ε/6, Ε/8 έως Ε/13, Ε/15 έως Ε/18, Ε/20, Ε/23 και Ζ/1 έως Ζ/6, Ζ/8, Ζ/13 έως Ζ/18, Ζ/21, Ζ/22, Ζ/24, Ζ/27 — Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για τα τμήματα I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX και XXI

| ε) | Παραρτήματα Ε/23 και Ζ/27 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (ΕΣ 2022) |
| --- | --- |

ε)

Παραρτήματα Ε/23 και Ζ/27 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων του κεφαλαίου 97 όσον αφορά ορισμένα αντικείμενα πολιτισμού (ΕΣ 2022)

| στ) | Παραρτήματα Ε/24 και Ζ/28 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (γενικοί κανόνες) |
| --- | --- |

στ)

Παραρτήματα Ε/24 και Ζ/28 — Τροποποιήσεις των επεξηγηματικών σημειώσεων (γενικοί κανόνες)

Η Ένωση συμφωνεί με όλες τις προτεινόμενες τροποποιήσεις που περιλαμβάνονται στα έγγραφα διότι αντικατοπτρίζουν την ισχύουσα πολιτική κατάταξης στην Ένωση.

| 2) | Κατάταξη ΕΣ 2022 όσον αφορά ορισμένους προσωπικούς ηλεκτρονικούς ατμοποιητές μιας χρήσης ή επαναφορτιζόμενους (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2710Eb
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν 1 στη διάκριση 8543,70 του ΕΣ 2017 και στη διάκριση 8543,40 του ΕΣ 2022. Το προϊόν 2 κατατάσσεται στην κλάση 24.04 του ΕΣ 2022 κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο β), βάσει του ουσιώδους χαρακτήρα που προσδίδει το υγρό αναπλήρωσης (e-liquid). |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν 1 στη διάκριση 8543,70 του ΕΣ 2017 και στη διάκριση 8543,40 του ΕΣ 2022. Το προϊόν 2 κατατάσσεται στην κλάση 24.04 του ΕΣ 2022 κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο β), βάσει του ουσιώδους χαρακτήρα που προσδίδει το υγρό αναπλήρωσης (e-liquid).

| 3) | Κατάταξη ΕΣ 2022 ορισμένων συλλογών και αντικειμένων συλλογής νομισματικού ενδιαφέροντος (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NCA2711Ea
  Η Ένωση επισημαίνει την ανάγκη παροχής πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.
  Η Ένωση δεν συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ, εν αναμονή της παροχής διευκρινίσεων και καθοδήγησης όσον αφορά τον τρόπο διαφοροποίησης μεταξύ των νέων διακρίσεων στην κλάση 97.05. |
| --- | --- |

3)

Η Ένωση επισημαίνει την ανάγκη παροχής πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.

Η Ένωση δεν συμφωνεί με την πρόταση τροποποίησης των ΕΣΕΣ, εν αναμονή της παροχής διευκρινίσεων και καθοδήγησης όσον αφορά τον τρόπο διαφοροποίησης μεταξύ των νέων διακρίσεων στην κλάση 97.05.

| 4) | Κατάταξη στο ΕΣ 2022 των κασετών μελάνης για εκτυπωτές 3D (τρισδιάστατης εκτύπωσης) (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2712Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στο κεφάλαιο 39 βάσει της συστατικής ύλης, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-276/00. Απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες για την κατάταξη των προϊόντων σε επίπεδο διάκρισης. Η προτεινόμενη τροποποίηση των ΕΣΕΣ δεν θα υποστηριχθεί, δεδομένου ότι η τρέχουσα πρακτική στην Ένωση είναι να μην κατατάσσονται οι κασέτες μελάνης για εκτυπωτές ως μέρη εκτυπωτών. |
| --- | --- |

4)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στο κεφάλαιο 39 βάσει της συστατικής ύλης, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-276/00. Απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες για την κατάταξη των προϊόντων σε επίπεδο διάκρισης. Η προτεινόμενη τροποποίηση των ΕΣΕΣ δεν θα υποστηριχθεί, δεδομένου ότι η τρέχουσα πρακτική στην Ένωση είναι να μην κατατάσσονται οι κασέτες μελάνης για εκτυπωτές ως μέρη εκτυπωτών.

| 5) | Κατάταξη στο ΕΣ 2022 συγκολλητικής μηχανής φύλλων για προσθετικές κατασκευές έγγρ. NC2744Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.85 (επιλογή II). |
| --- | --- |

5)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.85 (επιλογή II).

VI.   ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΗΣ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Έγγρ. NC2714Ea και παραρτήματα Α έως Κ

Με την επιφύλαξη ορισμένων συντακτικών προτάσεων, η Ένωση εγκρίνει το κείμενο που παρουσιάζεται στα παραρτήματα Α έως Κ με τις παρατηρήσεις που παρατίθενται κατωτέρω:

| 1) | Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης προϊόντος στην κλάση 18.06 (διάκριση 1806,32)
  Η Ένωση προτείνει τη διαγραφή του καταλόγου συστατικών, ο οποίος δεν είναι απαραίτητος για τους σκοπούς της κατάταξης. |
| --- | --- |

1)

Η Ένωση προτείνει τη διαγραφή του καταλόγου συστατικών, ο οποίος δεν είναι απαραίτητος για τους σκοπούς της κατάταξης.

| 2) | Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης δύο ειδών μίσχων καπνού [“Cut rolled expanded stem tobacco (CRES)” (Κομμένος διογκωμένος καπνός ελασματοποιημένων μίσχων)] και “Expanded tobacco stems (ETS)” (Mίσχοι διογκωμένου καπνού)] στην κλάση 24.03 (διάκριση 2403,99)
  Η Ένωση εμμένει στη διατήρηση του κείμενου “δεν καπνίζεται κατευθείαν” διότι αποτέλεσε το αποφασιστικό κριτήριο για την κατάταξη. |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση εμμένει στη διατήρηση του κείμενου “δεν καπνίζεται κατευθείαν” διότι αποτέλεσε το αποφασιστικό κριτήριο για την κατάταξη.

| 3) | Τροποποίηση της συλλογής γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη ώστε να αντικατοπτρίζεται η απόφαση κατάταξης κυψελών καυσίμου στερεού ηλεκτρολύτη (SOFC) στην κλάση 85.01 (διάκριση 8501,62)
  Η Ένωση προτείνει να χρησιμοποιηθεί η περιγραφή του προϊόντος από το κείμενο εντός πλαισίου που περιλαμβάνεται στο αρχικό έγγραφο εργασίας (έγγρ. NC2655E1b). |
| --- | --- |

3)

Η Ένωση προτείνει να χρησιμοποιηθεί η περιγραφή του προϊόντος από το κείμενο εντός πλαισίου που περιλαμβάνεται στο αρχικό έγγραφο εργασίας (έγγρ. NC2655E1b).

VII.   ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗΣ (ΕΠΙΦΥΛΑΞΕΙΣ)

| 1) | Επανεξέταση της κατάταξης ορισμένων συμπληρωμάτων διαιτητικής αγωγής για λήψη από το στόμα (προϊόντα 1 έως 5) (αίτηση των Ηνωμένων Πολιτειών) Έγγρ. NC2715Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα ως ποτά στην κλάση 22.02, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-114/80 και τις γνωμοδοτήσεις για την κατάταξη 2202,99/2-4. |
| --- | --- |

1)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα ως ποτά στην κλάση 22.02, σύμφωνα με την απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-114/80 και τις γνωμοδοτήσεις για την κατάταξη 2202,99/2-4.

| 2) | Επανεξέταση της κατάταξης ρολογιού για τρέξιμο με σύστημα GPS και μετρητή καρδιακών παλμών στον καρπό (αιτήσεις των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας) Έγγρ. NCA2716Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 9102,12 ως ρολόι χειρός, σύμφωνα με τις επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας (ΕΣΣΟ) για την κλάση 91.02. |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 9102,12 ως ρολόι χειρός, σύμφωνα με τις επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας (ΕΣΣΟ) για την κλάση 91.02.

| 3) | Επανεξέταση της κατάταξης συσκευής “Sterilizer” (αποστειρωτή) (αίτηση της Ουκρανίας) Έγγρ. NC2717Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.19, δεδομένου ότι είναι ειδική κλάση για αποστειρωτές. Πραγματοποιείται αλλαγή της θερμοκρασίας, η οποία έχει σημαντική επίδραση στη διαδικασία αποστείρωσης. Η συσκευή δεν διαθέτει μηχανικές λειτουργίες. |
| --- | --- |

3)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.19, δεδομένου ότι είναι ειδική κλάση για αποστειρωτές. Πραγματοποιείται αλλαγή της θερμοκρασίας, η οποία έχει σημαντική επίδραση στη διαδικασία αποστείρωσης. Η συσκευή δεν διαθέτει μηχανικές λειτουργίες.

| 4) | Επανεξέταση της κατάταξης δύο προϊόντων υπό την ονομασία “RF Generators and RF Matching Networks” (γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων και δίκτυα αντιστοίχισης ραδιοσυχνοτήτων) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.86 διότι πρόκειται για αναγνωρίσιμα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ή κυρίως για την κατασκευή ημιαγωγών. |
| --- | --- |

4)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.86 διότι πρόκειται για αναγνωρίσιμα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ή κυρίως για την κατασκευή ημιαγωγών.

VIII.   ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΜΕΛΕΤΕΣ

| 1) | Κατάταξη βρώσιμων εντόμων (πρόταση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2719Ea
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της πιθανής μεταφοράς του προϊόντος 1 τόσο από την κλάση 02.10 όσο και από την κλάση 04.10. Το προϊόν 2 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από την κλάση 04.10 είτε από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 3 θα μπορούσε να μεταφερθεί από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 4 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από το κεφάλαιο 16 είτε από το κεφάλαιο 21. |
| --- | --- |

1)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της πιθανής μεταφοράς του προϊόντος 1 τόσο από την κλάση 02.10 όσο και από την κλάση 04.10. Το προϊόν 2 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από την κλάση 04.10 είτε από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 3 θα μπορούσε να μεταφερθεί από το κεφάλαιο 16. Το προϊόν 4 θα μπορούσε να μεταφερθεί είτε από το κεφάλαιο 16 είτε από το κεφάλαιο 21.

| 2) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 27.11 ώστε να αποσαφηνιστεί η κατάταξη του υγροποιημένου αερίου πετρελαίου (LPG) (πρόταση της Γραμματείας) Έγγρ. NCA2720Ea
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της δημιουργίας επεξηγηματικής σημείωσης για τη διάκριση 2711,19. |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της δημιουργίας επεξηγηματικής σημείωσης για τη διάκριση 2711,19.

| 3) | Τροποποίηση των επεξηγηματικών σημειώσεων του κανόνα 3 στοιχείο β) για την αποσαφήνιση της κατάταξης των συνόλων (sets) Έγγρ. NC2721Ea
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της διατήρησης της υφιστάμενης κατάστασης και των τρεχουσών πρακτικών κατάταξης. |
| --- | --- |

3)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της διατήρησης της υφιστάμενης κατάστασης και των τρεχουσών πρακτικών κατάταξης.

| 4) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 91.02 Έγγρ. NC2722Ea
  Η Ένωση θα προτιμούσε να αναμείνει την έκδοση οριστικής απόφασης σχετικά με την κατάταξη στο σημείο VII.2 προτού προβεί στην τροποποίηση της ΕΣΕΣ. |
| --- | --- |

4)

Η Ένωση θα προτιμούσε να αναμείνει την έκδοση οριστικής απόφασης σχετικά με την κατάταξη στο σημείο VII.2 προτού προβεί στην τροποποίηση της ΕΣΕΣ.

| 5) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 87.03 σε σχέση με τα οχήματα μικροϋβριδικής τεχνολογίας Έγγρ. NC2723Ea
  Η Ένωση τάσσεται υπέρ της τροποποίησης της ΕΣΕΣ διότι αποσαφηνίζει την κατάταξη του νέου τύπου οχημάτων. |
| --- | --- |

5)

Η Ένωση τάσσεται υπέρ της τροποποίησης της ΕΣΕΣ διότι αποσαφηνίζει την κατάταξη του νέου τύπου οχημάτων.

| 6) | Κατάταξη οχημάτων ήπιας υβριδικής τεχνολογίας Έγγρ. NC2724Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8703,40, δεδομένου ότι ο ηλεκτρικός κινητήρας είναι σχεδιασμένος κατά τέτοιον τρόπο ώστε να δίνει ώθηση στο όχημα με την υποστήριξη της λειτουργίας του κινητήρα. |
| --- | --- |

6)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8703,40, δεδομένου ότι ο ηλεκτρικός κινητήρας είναι σχεδιασμένος κατά τέτοιον τρόπο ώστε να δίνει ώθηση στο όχημα με την υποστήριξη της λειτουργίας του κινητήρα.

| 7) | Κατάταξη κηρώδους προϊόντος (αίτηση του Ισημερινού) Έγγρ. NC2725Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 34.04, δεδομένου ότι η εργαστηριακή ανάλυση επιβεβαίωσε ότι το προϊόν παρουσιάζει τον χαρακτήρα κεριού. |
| --- | --- |

7)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 34.04, δεδομένου ότι η εργαστηριακή ανάλυση επιβεβαίωσε ότι το προϊόν παρουσιάζει τον χαρακτήρα κεριού.

| 8) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 95.03 (πρόταση της Ένωσης) Έγγρ. NC2667Ea
  Η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι τυχόν πρόσθετων συντακτικών παρατηρήσεων σχετικά με την αρχική πρόταση της ΕΕ. |
| --- | --- |

8)

Η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι τυχόν πρόσθετων συντακτικών παρατηρήσεων σχετικά με την αρχική πρόταση της ΕΕ.

| 9) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 95.05 (πρόταση της Ένωσης) Έγγρ. NC2668Ea
  Η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι τυχόν πρόσθετων συντακτικών παρατηρήσεων σχετικά με την αρχική πρόταση της ΕΕ. |
| --- | --- |

9)

Η Ένωση παραμένει ευέλικτη έναντι τυχόν πρόσθετων συντακτικών παρατηρήσεων σχετικά με την αρχική πρόταση της ΕΕ.

| 10) | Κατάταξη ορισμένων αιθέριων ελαίων συσκευασμένων για λιανική πώληση (αίτηση της Κόστα Ρίκα) Έγγρ. NC2672Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 33.01. Το προϊόν αυτό είναι αιθέριο έλαιο λεβάντας το οποίο περιέχει μονοτερπενικές αλκοόλες και, επομένως, δεν είναι αποτερπενωμένο και καλύπτεται από την κλάση 33.01. Λαμβάνεται μέσω της διαδικασίας απόσταξης ατμού και, ως εκ τούτου, συνάδει με τις ΕΣΕΣ για την κλάση 33.01. |
| --- | --- |

10)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 33.01. Το προϊόν αυτό είναι αιθέριο έλαιο λεβάντας το οποίο περιέχει μονοτερπενικές αλκοόλες και, επομένως, δεν είναι αποτερπενωμένο και καλύπτεται από την κλάση 33.01. Λαμβάνεται μέσω της διαδικασίας απόσταξης ατμού και, ως εκ τούτου, συνάδει με τις ΕΣΕΣ για την κλάση 33.01.

| 11) | Κατάταξη δύο στιλβωτών δαπέδου (αίτηση της Κόστα Ρίκα) Έγγρ. NC2673Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.79. Λόγω των τεχνικών χαρακτηριστικών τους, δεν ανήκουν στο είδος που χρησιμοποιείται συνήθως για οικιακές χρήσεις και αν ληφθεί υπόψη η σημείωση 4 στοιχείο α) του κεφαλαίου 85, θα πρέπει να καταταγούν στην κλάση 84.79. |
| --- | --- |

11)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.79. Λόγω των τεχνικών χαρακτηριστικών τους, δεν ανήκουν στο είδος που χρησιμοποιείται συνήθως για οικιακές χρήσεις και αν ληφθεί υπόψη η σημείωση 4 στοιχείο α) του κεφαλαίου 85, θα πρέπει να καταταγούν στην κλάση 84.79.

| 12) | Κατάταξη “Self-Propelled Articulated Boom Lift” (αυτοκινούμενο αρθρωτό ανυψωτικό μηχάνημα) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2674Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.28 βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 738/2000 για παρόμοιο προϊόν. |
| --- | --- |

12)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 84.28 βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 738/2000 για παρόμοιο προϊόν.

| 13) | Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων διατροφής (αίτηση των Ηνωμένων Πολιτειών) Έγγρ. NC2676Ea, NCA2742Ea
  Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες σχετικά και με τα τέσσερα υπό εξέταση προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.
  Προϊόν 1: περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες. Εάν είναι πολύ υψηλή (άνω του 85 %), θα μπορούσε να εξεταστεί η κλάση 35.04. Βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών, το προϊόν θα μπορούσε να καταταχθεί στη διάκριση 2106,10, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση για την κατάταξη 2106,90/5.
  Προϊόν 2: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 22.02, εάν είναι πόσιμο κατευθείαν, ή στην κλάση 21.06, εάν πρέπει να διαλυθεί πριν καταναλωθεί.
  Προϊόν 3: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 2101,20, ωστόσο, θα ήταν χρήσιμη η παροχή πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την περιεκτικότητα σε καφεΐνη.
  Προϊόν 4: η περιγραφή του προϊόντος προκαλεί σύγχυση διότι δεν αποσαφηνίζεται ποιο είναι το κύριο συστατικό. Εάν περιέχει κακάο, θα μπορούσε να κατατάσσεται στην κλάση 18.06·σε αντίθετη περίπτωση, κατατάσσεται στην κλάση 19.05. |
| --- | --- |

13)

Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες σχετικά και με τα τέσσερα υπό εξέταση προϊόντα για τον καθορισμό της κατάταξης.

Προϊόν 1: περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες. Εάν είναι πολύ υψηλή (άνω του 85 %), θα μπορούσε να εξεταστεί η κλάση 35.04. Βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών, το προϊόν θα μπορούσε να καταταχθεί στη διάκριση 2106,10, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση για την κατάταξη 2106,90/5.

Προϊόν 2: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 22.02, εάν είναι πόσιμο κατευθείαν, ή στην κλάση 21.06, εάν πρέπει να διαλυθεί πριν καταναλωθεί.

Προϊόν 3: η Ένωση θα το κατέτασσε στην κλάση 2101,20, ωστόσο, θα ήταν χρήσιμη η παροχή πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την περιεκτικότητα σε καφεΐνη.

Προϊόν 4: η περιγραφή του προϊόντος προκαλεί σύγχυση διότι δεν αποσαφηνίζεται ποιο είναι το κύριο συστατικό. Εάν περιέχει κακάο, θα μπορούσε να κατατάσσεται στην κλάση 18.06·σε αντίθετη περίπτωση, κατατάσσεται στην κλάση 19.05.

| 14) | Κατάταξη μηχανής τεμαχισμού/κοπής (αίτηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας) Έγγρ. NC2677Ea.
  Η Ένωση επισημαίνει ότι η μηχανή έχει πολλές λειτουργίες, με αποτέλεσμα να καθίσταται δυσχερής ο καθορισμός της κατάταξης· το προϊόν θα μπορούσε να κατατάσσεται τόσο στην κλάση 84.30 όσο και στην κλάση 84.32, επομένως στην κλάση 84.32, κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο γ). |
| --- | --- |

14)

Η Ένωση επισημαίνει ότι η μηχανή έχει πολλές λειτουργίες, με αποτέλεσμα να καθίσταται δυσχερής ο καθορισμός της κατάταξης· το προϊόν θα μπορούσε να κατατάσσεται τόσο στην κλάση 84.30 όσο και στην κλάση 84.32, επομένως στην κλάση 84.32, κατ’ εφαρμογή του γενικού κανόνα 3 στοιχείο γ).

| 15) | Κατάταξη ορισμένων νέων πνευματικών ελαστικών επισώτρων, από καουτσούκ, τα οποία προορίζονται για οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά εμπορευμάτων στους τομείς των κατασκευών, της εξόρυξης ή της βιομηχανίας (αίτηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας) Έγγρ. NC2678Ea, NCA2748Ea
  Η Ένωση κοινοποιεί τη γνωμοδότηση της Γραμματείας του ΠΟΤ και κατατάσσει αμφότερα τα προϊόντα στη διάκριση 4011,20. |
| --- | --- |

15)

Η Ένωση κοινοποιεί τη γνωμοδότηση της Γραμματείας του ΠΟΤ και κατατάσσει αμφότερα τα προϊόντα στη διάκριση 4011,20.

| 16) | Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων είδους που χρησιμοποιείται στις ζωοτροφές (αίτηση του Καναδά) Έγγρ. NC2679Ea, NCA2743Ea
  Βάσει της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-144/15, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.09. |
| --- | --- |

16)

Βάσει της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-144/15, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.09.

| 17) | Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “Tracing Light Box” (φωτοτράπεζα ιχνογράφησης) (αίτηση της Ιαπωνίας) Έγγρ. NC2681Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 94.05, δεδομένου ότι έχει λειτουργία πολλαπλών χρήσεων και δεν διαθέτει όργανα σχεδίασης. |
| --- | --- |

17)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 94.05, δεδομένου ότι έχει λειτουργία πολλαπλών χρήσεων και δεν διαθέτει όργανα σχεδίασης.

| 18) | Κατάταξη ηλεκτρονικής διάταξης ελέγχου ταχύτητας (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2682Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 85.04, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ. |
| --- | --- |

18)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 85.04, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ.

| 19) | Πιθανή τροποποίηση της επεξηγηματικής σημείωσης για την κλάση 27.10 (πρόταση της Ιαπωνίας) Έγγρ. NC2641Ea, NC2739Ea
  Η Ένωση δεν συμμετέχει στις συζητήσεις διότι η γνωμοδότηση για την κατάταξη από την οποία απορρέει η παρούσα τροποποίηση δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην Ένωση λόγω της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-330/13. Θα ήταν προτιμότερο να εξεταστεί το ενδεχόμενο τροποποίησης του ΕΣ στο μέλλον και να αναδιατυπωθεί η σημείωση 2 του κεφαλαίου 27. |
| --- | --- |

19)

Η Ένωση δεν συμμετέχει στις συζητήσεις διότι η γνωμοδότηση για την κατάταξη από την οποία απορρέει η παρούσα τροποποίηση δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην Ένωση λόγω της απόφασης του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην υπόθεση C-330/13. Θα ήταν προτιμότερο να εξεταστεί το ενδεχόμενο τροποποίησης του ΕΣ στο μέλλον και να αναδιατυπωθεί η σημείωση 2 του κεφαλαίου 27.

| 20) | Πιθανή απόκλιση μεταξύ του αγγλικού και του γαλλικού κειμένου στην επεξηγηματική σημείωση για την κλάση 85.01 Έγγρ. NC2688Ea
  Η Ένωση συμφωνεί με την προτεινόμενη τροποποίηση για τη χρήση του γαλλικού όρου “onduleur” όπως και σε άλλα σημεία της ονοματολογίας του ΕΣ. |
| --- | --- |

20)

Η Ένωση συμφωνεί με την προτεινόμενη τροποποίηση για τη χρήση του γαλλικού όρου “onduleur” όπως και σε άλλα σημεία της ονοματολογίας του ΕΣ.

IX.   ΝΕΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

| 1) | Κατάταξη ορισμένων τροχήλατων κάδων απορριμμάτων (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2726Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 39.26 λόγω του μεγαλύτερου μεγέθους των κάδων, που δεν προορίζονται για οικιακή χρήση. Η Ένωση επισημαίνει ότι η περιγραφή του προϊόντος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χωρητικότητα των κάδων σε λίτρα. |
| --- | --- |

1)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 39.26 λόγω του μεγαλύτερου μεγέθους των κάδων, που δεν προορίζονται για οικιακή χρήση. Η Ένωση επισημαίνει ότι η περιγραφή του προϊόντος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χωρητικότητα των κάδων σε λίτρα.

| 2) | Κατάταξη ορισμένων παρασκευασμάτων διατροφής σε υγρή μορφή (αίτηση της Τυνησίας) Έγγρ. NC2727Ea
  Η Ένωση ζητεί περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο των προϊόντων (νερό ή χυμοί, ελαιώδεις ουσίες, άλλα συστατικά επιπλέον των βιταμινών, δοσολογία). |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση ζητεί περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο των προϊόντων (νερό ή χυμοί, ελαιώδεις ουσίες, άλλα συστατικά επιπλέον των βιταμινών, δοσολογία).

| 3) | Κατάταξη δύο προϊόντων που περιέχουν κανναβιδιόλη (CBD) (αίτηση της Γραμματείας) Έγγρ. NC2728Ea
  Η Ένωση προτείνει το θέμα να διαβιβαστεί στην επιστημονική υποεπιτροπή προκειμένου να ζητηθούν πληροφορίες σχετικά με i) το αν τα προϊόντα περιέχουν αρκετά δραστικά συστατικά ώστε να έχουν θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα και ii) την ελάχιστη περιεκτικότητα σε CBD ως δραστικό συστατικό σε οποιοδήποτε προϊόν ώστε να έχει θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα. |
| --- | --- |

3)

Η Ένωση προτείνει το θέμα να διαβιβαστεί στην επιστημονική υποεπιτροπή προκειμένου να ζητηθούν πληροφορίες σχετικά με i) το αν τα προϊόντα περιέχουν αρκετά δραστικά συστατικά ώστε να έχουν θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα και ii) την ελάχιστη περιεκτικότητα σε CBD ως δραστικό συστατικό σε οποιοδήποτε προϊόν ώστε να έχει θεραπευτικό ή προφυλακτικό αποτέλεσμα.

| 4) | Κατάταξη αποξηραμένων ψαριών τα οποία υποβάλλονται στη συνέχεια σε επεξεργασία με νερό (επανυδατωμένα αποξηραμένα ψάρια) (αίτηση της Νορβηγίας) Έγγρ. NC2729Ea
  Η Ένωση θα μπορούσε να κατατάξει το προϊόν στο κεφάλαιο 3, αλλά απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το αν η γεύση και η υφή του προϊόντος είναι εκείνες των αποξηραμένων ή νωπών ψαριών. |
| --- | --- |

4)

Η Ένωση θα μπορούσε να κατατάξει το προϊόν στο κεφάλαιο 3, αλλά απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το αν η γεύση και η υφή του προϊόντος είναι εκείνες των αποξηραμένων ή νωπών ψαριών.

| 5) | Κατάταξη ορισμένων ατμολεβήτων για χαμάμ (αίτηση της Αιγύπτου) Έγγρ. NC2730Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.02, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ, σύμφωνα με το κείμενο της κλάσης και τις ΕΣΕΣ για την κλάση 84.02. |
| --- | --- |

5)

Η Ένωση θα κατέτασσε τα προϊόντα στην κλάση 84.02, όπως προτείνεται από τη Γραμματεία του ΠΟΤ, σύμφωνα με το κείμενο της κλάσης και τις ΕΣΕΣ για την κλάση 84.02.

| 6) | Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “Soy bean flakes” (νιφάδες σόγιας) (αίτηση της Μαδαγασκάρης) Έγγρ. NCA2731Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.04, όπως το προϊόν της γνωμοδότησης για κατάταξη 2304,00/1. |
| --- | --- |

6)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στην κλάση 23.04, όπως το προϊόν της γνωμοδότησης για κατάταξη 2304,00/1.

| 7) | Κατάταξη εστίας αιθανόλης με δύο καυστήρες (αίτηση της Κένυας) Έγγρ. NC2732Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 7321,12, δεδομένου ότι το καύσιμο αιθανόλης είναι σε υγρή μορφή σε θερμοκρασία δωματίου και, ως εκ τούτου, συνάδει με το κείμενο της διάκρισης. |
| --- | --- |

7)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 7321,12, δεδομένου ότι το καύσιμο αιθανόλης είναι σε υγρή μορφή σε θερμοκρασία δωματίου και, ως εκ τούτου, συνάδει με το κείμενο της διάκρισης.

| 8) | Κατάταξη διαδραστικού περιπτέρου για την υποβολή καταγγελιών (αίτηση της Αιγύπτου) Έγγρ. NC2733Ea
  Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες: αν και με ποιον τρόπο το προϊόν θα μπορούσε να λειτουργήσει με συσκευή USB ή αν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέσω της οθόνης αφής. |
| --- | --- |

8)

Η Ένωση ζητεί πρόσθετες πληροφορίες: αν και με ποιον τρόπο το προϊόν θα μπορούσε να λειτουργήσει με συσκευή USB ή αν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέσω της οθόνης αφής.

XI.   ΠΡΟΣΘΕΤΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ

| 1) | Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “baby corn cobs” (φόβη μικρών καλαμποκιών) (αίτηση της ΕΕ) Έγγρ. NC2736Ea
  Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη. |
| --- | --- |

1)

Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη.

| 2) | Κατάταξη στροβιλογεννήτριας διπλής ονομαστικής ισχύος που λειτουργεί με ντίζελ (αίτηση της Γκάνας) Έγγρ. NC2737Ea
  Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8502,13. |
| --- | --- |

2)

Η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8502,13.

| 3) | Κατάταξη μονάδας οθόνης υγρών κρυστάλλων τεχνολογίας κρυσταλλολυχνίας (τρανζίστορ) λεπτής επίστρωσης (TFT-LCD) (αίτηση της Νότιας Κορέας) Έγγρ. NC2740Ea
  Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 957/2006 της Επιτροπής, τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 1201/2011 και αριθ. 1202/2011 της Επιτροπής, και λαμβάνοντας υπόψη τη σημείωση 2 στοιχείο β) του τμήματος XVI, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8529,90. |
| --- | --- |

3)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 957/2006 της Επιτροπής, τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 1201/2011 και αριθ. 1202/2011 της Επιτροπής, και λαμβάνοντας υπόψη τη σημείωση 2 στοιχείο β) του τμήματος XVI, η Ένωση θα κατέτασσε το προϊόν στη διάκριση 8529,90.

| 4) | Διαγραφή των γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη 8528,69/1 και 8528,69/2 Έγγρ. NC2741Ea
  Δεδομένου ότι τα προϊόντα δεν διατίθενται πλέον στην αγορά, η Ένωση τάσσεται υπέρ της διαγραφής των εν λόγω γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη. |
| --- | --- |

4)

Δεδομένου ότι τα προϊόντα δεν διατίθενται πλέον στην αγορά, η Ένωση τάσσεται υπέρ της διαγραφής των εν λόγω γνωμοδοτήσεων για την κατάταξη.

| 5) | Κατάταξη προϊόντος υπό την ονομασία “partially defatted coconut powder” (μερικώς άπαχο γάλα καρύδας σε σκόνη) (αίτηση της Ένωσης) Έγγρ. NC2746Ea
  Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη. |
| --- | --- |

5)

Η Ένωση ζήτησε τη διατύπωση γνώμης για την κατάταξη.

---