# Il-Ġurnal Uffiċjali L 398/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 398 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6327 ta' Novembru 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 398

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6327 ta' Novembru 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1767 tal-20 ta’ Novembru 2020 li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti Rucola della Piana del Sele (IĠP) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1768 tal-25 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1484/95 fir-rigward tal-iffissar tal-prezzijiet rappreżentattivi fis-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd | 2 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1769 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar ir-rimborż, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2020 | 4 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1770 tas-26 ta’ Novembru 2020 dwar it-tipi u l-ispeċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li mhumiex eżentati mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti skont ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE | 6 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1771 tas-26 ta’ Novembru 2020 li japprova l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanojku (POOA) bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tipi 2, 3 u 4 (
  1
  ) | 9 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1772 tas-26 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 li jistabbilixxu rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1773 tas-26 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 429/2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (
  1
  ) | 19 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2020/1774 tal-24 ta’ Novembru 2020 li testendi l-mandat tal-Kap tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020) | 22 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1775 tal-25 ta’ Novembru 2020 li tippermetti lin-Netherlands tawtorizza l-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ għall-protezzjoni tal-wirt kulturali
  (notifikata bid-dokument C(2020) 8052) | 23 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1767 tal-20 ta’ Novembru 2020 li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti Rucola della Piana del Sele (IĠP)

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1768 tal-25 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1484/95 fir-rigward tal-iffissar tal-prezzijiet rappreżentattivi fis-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd

2

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1769 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar ir-rimborż, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2020

4

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1770 tas-26 ta’ Novembru 2020 dwar it-tipi u l-ispeċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li mhumiex eżentati mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti skont ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE

6

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1771 tas-26 ta’ Novembru 2020 li japprova l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanojku (POOA) bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tipi 2, 3 u 4 (
  1
  )

1

9

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1772 tas-26 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 li jistabbilixxu rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (
  1
  )

1

13

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1773 tas-26 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 429/2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (
  1
  )

1

19

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2020/1774 tal-24 ta’ Novembru 2020 li testendi l-mandat tal-Kap tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

22

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1775 tal-25 ta’ Novembru 2020 li tippermetti lin-Netherlands tawtorizza l-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ għall-protezzjoni tal-wirt kulturali
  (notifikata bid-dokument C(2020) 8052)

(notifikata bid-dokument C(2020) 8052)

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1767

tal-20 ta’ Novembru 2020

li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti “Rucola della Piana del Sele” (IĠP)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | F’konformità mal-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tal-Italja għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Rucola della Piana del Sele”, ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2). |
| --- | --- |

(1)

F’konformità mal-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tal-Italja għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Rucola della Piana del Sele”, ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2).

| (2) | Ladarba l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, jenħtieġ li d-denominazzjoni “Rucola della Piana del Sele” tiġi rreġistrata, |
| --- | --- |

(2)

Ladarba l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni f’konformità mal-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, jenħtieġ li d-denominazzjoni “Rucola della Piana del Sele” tiġi rreġistrata,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-denominazzjoni “Rucola della Piana del Sele” (IĠP) hija rreġistrata.

Id-denominazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu tidentifika prodott tal-klassi 1.6. Frott, ħaxix u ċereali, friski jew ipproċessati tal-Anness XI tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  ĠU C 254, 3.8.2020, p. 17.

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/2 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/2

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1768

tal-25 ta’ Novembru 2020

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1484/95 fir-rigward tal-iffissar tal-prezzijiet rappreżentattivi fis-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 183(b) tiegħu,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 510/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ April 2014 li jistabbilixxi l-arranġamenti kummerċjali applikabbli għal ċerti prodotti li jirriżultaw mill-ipproċessar tal-prodotti agrikoli u jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1216/2009 u (KE) Nru 614/2009 (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(6)(a) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1484/95 (3) stabbilixxa regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ sistema ta’ dazji addizzjonali tal-importazzjoni u ffissa l-prezzijiet rappreżentattivi fis-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1484/95 (3) stabbilixxa regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ sistema ta’ dazji addizzjonali tal-importazzjoni u ffissa l-prezzijiet rappreżentattivi fis-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd.

| (2) | Minn kontroll regolari tad-data, li abbażi tagħha jiġu stabbiliti l-prezzijiet rappreżentattivi għall-prodotti tas-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd, jirriżulta li jenħtieġ li jiġu emendati l-prezzijiet rappreżentattivi għall-importazzjoni ta’ ċerti prodotti biex jitqiesu l-varjazzjonijiet fil-prezzijiet skont l-oriġini. |
| --- | --- |

(2)

Minn kontroll regolari tad-data, li abbażi tagħha jiġu stabbiliti l-prezzijiet rappreżentattivi għall-prodotti tas-setturi tal-laħam tat-tjur u tal-bajd u għall-albumina tal-bajd, jirriżulta li jenħtieġ li jiġu emendati l-prezzijiet rappreżentattivi għall-importazzjoni ta’ ċerti prodotti biex jitqiesu l-varjazzjonijiet fil-prezzijiet skont l-oriġini.

| (3) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1484/95 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(3)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1484/95 jiġi emendat skont dan.

| (4) | Minħabba l-ħtieġa li jiġi żgurat li din il-miżura tapplika kemm jista’ jkun malajr wara li d-data aġġornata ssir disponibbli, jenħtieġ li r-Regolament preżenti jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu, |
| --- | --- |

(4)

Minħabba l-ħtieġa li jiġi żgurat li din il-miżura tapplika kemm jista’ jkun malajr wara li d-data aġġornata ssir disponibbli, jenħtieġ li r-Regolament preżenti jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1484/95 għandu jiġi sostitwit bit-test li jinsab fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President,

Wolfgang BURTSCHER

Direttur Ġenerali

Direttorat Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  
  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  
  ĠU L 150, 20.5.2014, p. 1.

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1484/95 tat-28 ta’ Ġunju 1995 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ sistema ta’ dazji addizzjonali fuq l-importazzjoni u jiffissa dazji addizzjonali ta l-importazzjoni fl-oqsma tal-laħam tat-tjur u l-bajd u għall-albumina tal-bajd, u jħassar ir-Regolament Nru 163/67/KEE (ĠU L 145, 29.6.1995, p. 47).

3

---

ANNESS

“ANNESS I

| Kodiċi NM | Deskrizzjoni tal-oġġetti | Prezz rappreżentattiv
  (f’EUR għal kull 100 kg) | Garanzija msemmija fl-Artikolu 3
  (f’EUR għal kull 100 kg) | Oriġini  (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0207 14 10 | Qatgħat bla għadam ta’ tjur tal-ispeċi Gallus domesticus, iffriżati | 175,9 | 42 | AR |
| 145,6 | 57 | BR |
| 245 | 17 | CL |
| 192,8 | 34 | TH |
| 1602 32 11 | Preparazzjonijiet nejjin ta’ tjur tal-ispeċi Gallus domesticus | 167,3 | 41 | BR |

Kodiċi NM

Deskrizzjoni tal-oġġetti

Prezz rappreżentattiv

(f’EUR għal kull 100 kg)

Garanzija msemmija fl-Artikolu 3

(f’EUR għal kull 100 kg)

Oriġini  (1)

0207 14 10

Qatgħat bla għadam ta’ tjur tal-ispeċi Gallus domesticus, iffriżati

175,9

42

AR

145,6

57

BR

245

17

CL

192,8

34

TH

1602 32 11

Preparazzjonijiet nejjin ta’ tjur tal-ispeċi Gallus domesticus

167,3

41

BR

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1106/2012 tas-27 ta’ Novembru 2012 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 471/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar statistika Komunitarja relatata mal-kummerċ estern ma’ pajjiżi li mhumiex membri, fir-rigward tal-aġġornament tan-nomenklatura tal-pajjiżi u t-territorji (ĠU L 328, 28.11.2012, p. 7).

1

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/4

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1769

tal-25 ta’ Novembru 2020

dwar ir-rimborż, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-approprjazzjonijiet riportati mis-sena finanzjarja tal-2020

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 dwar il-finanzjament, il-ġestjoni u l-monitoraġġ tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 352/78, (KE) Nru 165/94, (KE) Nru 2799/98, (KE) Nru 814/2000, (KE) Nru 1290/2005 u (KE) Nru 485/2008 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 26(6) tiegħu,

Wara li kkonsultat mal-Kumitat dwar il-Fondi Agrikoli,

Billi:

| (1) | F’konformità mal-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-approprjazzjonijiet mhux impenjati li jirrigwardaw l-azzjonijiet iffinanzjati mill-Fond Agrikolu Ewropew ta’ Garanzija (il-FAEG), kif imsemmi fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara. Dan ir-riport huwa limitat għal 2 % tal-approprjazzjonijiet inizjali vvutati mill-Parlament Ewropew u mill-Kunsill u għall-ammont tal-aġġustament tal-pagamenti diretti kif imsemmi fl-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) li kien applikat matul is-sena finanzjarja ta’ qabel. |
| --- | --- |

(1)

F’konformità mal-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-approprjazzjonijiet mhux impenjati li jirrigwardaw l-azzjonijiet iffinanzjati mill-Fond Agrikolu Ewropew ta’ Garanzija (il-FAEG), kif imsemmi fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara. Dan ir-riport huwa limitat għal 2 % tal-approprjazzjonijiet inizjali vvutati mill-Parlament Ewropew u mill-Kunsill u għall-ammont tal-aġġustament tal-pagamenti diretti kif imsemmi fl-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) li kien applikat matul is-sena finanzjarja ta’ qabel.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, b’deroga mit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-Istati Membri jridu jirrimborżaw ir-riporti msemmija fil-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 lill-benefiċjarji finali li huma soġġetti għar-rata ta’ aġġustament fis-sena finanzjarja li għaliha jiġu riportati l-approprjazzjonijiet. Dak ir-rimborż japplika biss għall-benefiċjarji finali f’dawk l-Istati Membri fejn id-dixxiplina finanzjarja kienet tapplika (4) fis-sena finanzjarja preċedenti. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, b’deroga mit-tielet subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-Istati Membri jridu jirrimborżaw ir-riporti msemmija fil-punt (d) tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 lill-benefiċjarji finali li huma soġġetti għar-rata ta’ aġġustament fis-sena finanzjarja li għaliha jiġu riportati l-approprjazzjonijiet. Dak ir-rimborż japplika biss għall-benefiċjarji finali f’dawk l-Istati Membri fejn id-dixxiplina finanzjarja kienet tapplika (4) fis-sena finanzjarja preċedenti.

| (3) | Meta jkun qed jiġi stabbilit l-ammont ta’ riport li jrid jiġi rimborżat, f’konformità mal-Artikolu 26(7) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, iridu jitqiesu l-ammonti tar-riżerva għall-kriżijiet fis-settur agrikolu msemmija fl-Artikolu 25 ta’ dak ir-Regolament li ma jkunux tqiegħdu għad-dispożizzjoni għall-miżuri għall-kriżijiet sa tmiem is-sena finanzjarja. |
| --- | --- |

(3)

Meta jkun qed jiġi stabbilit l-ammont ta’ riport li jrid jiġi rimborżat, f’konformità mal-Artikolu 26(7) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, iridu jitqiesu l-ammonti tar-riżerva għall-kriżijiet fis-settur agrikolu msemmija fl-Artikolu 25 ta’ dak ir-Regolament li ma jkunux tqiegħdu għad-dispożizzjoni għall-miżuri għall-kriżijiet sa tmiem is-sena finanzjarja.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 1(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1928 (5), id-dixxiplina finanzjarja tiġi applikata għall-pagamenti diretti fir-rigward tas-sena kalendarja tal-2019 biex tiġi stabbilita r-riżerva għall-kriżijiet. Ir-riżerva għall-kriżijiet ma ntużatx fis-sena finanzjarja tal-2020. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 1(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1928 (5), id-dixxiplina finanzjarja tiġi applikata għall-pagamenti diretti fir-rigward tas-sena kalendarja tal-2019 biex tiġi stabbilita r-riżerva għall-kriżijiet. Ir-riżerva għall-kriżijiet ma ntużatx fis-sena finanzjarja tal-2020.

| (5) | Sabiex ikun żgurat li r-rimborż lill-benefiċjarji finali tal-approprjazzjonijiet li ma ntużawx minħabba l-applikazzjoni tad-dixxiplina finanzjarja jibqa’ proporzjonat mal-ammont tal-aġġustament tad-dixxiplina finanzjarja, jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi l-ammonti disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż. |
| --- | --- |

(5)

Sabiex ikun żgurat li r-rimborż lill-benefiċjarji finali tal-approprjazzjonijiet li ma ntużawx minħabba l-applikazzjoni tad-dixxiplina finanzjarja jibqa’ proporzjonat mal-ammont tal-aġġustament tad-dixxiplina finanzjarja, jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi l-ammonti disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż.

| (6) | Sabiex jiġi evitat li l-Istati Membri jkollhom jagħmlu pagament addizzjonali għal dak ir-rimborż, dan ir-Regolament irid japplika mill-1 ta’ Diċembru 2020. Għaldaqstant, l-ammonti stabbiliti b’dan ir-Regolament huma definittivi u japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni ta’ tnaqqis f’konformità mal-Artikolu 41 tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, għal kull korrezzjoni oħra kkunsidrata fid-deċiżjoni dwar il-pagament ta’ kull xahar li tikkonċerna n-nefqa magħmula mill-aġenziji tal-pagamenti tal-Istati Membri għal Ottubru 2020, f’konformità mal-Artikolu 18(3) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, u għal kull tnaqqis u pagament supplimentari li jrid isir f’konformità mal-Artikolu 18(4) ta’ dak ir-Regolament, jew għal kull deċiżjoni li se tittieħed fil-qafas tal-proċedura tal-approvazzjoni tal-kontijiet. |
| --- | --- |

(6)

Sabiex jiġi evitat li l-Istati Membri jkollhom jagħmlu pagament addizzjonali għal dak ir-rimborż, dan ir-Regolament irid japplika mill-1 ta’ Diċembru 2020. Għaldaqstant, l-ammonti stabbiliti b’dan ir-Regolament huma definittivi u japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni ta’ tnaqqis f’konformità mal-Artikolu 41 tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, għal kull korrezzjoni oħra kkunsidrata fid-deċiżjoni dwar il-pagament ta’ kull xahar li tikkonċerna n-nefqa magħmula mill-aġenziji tal-pagamenti tal-Istati Membri għal Ottubru 2020, f’konformità mal-Artikolu 18(3) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, u għal kull tnaqqis u pagament supplimentari li jrid isir f’konformità mal-Artikolu 18(4) ta’ dak ir-Regolament, jew għal kull deċiżjoni li se tittieħed fil-qafas tal-proċedura tal-approvazzjoni tal-kontijiet.

| (7) | F’konformità mal-frażi introduttorja tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-approprjazzjonijiet mhux impenjati jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara biss. Għalhekk jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi d-dati ta’ eliġibbiltà għan-nefqa tal-Istati Membri b’rabta mar-rimborż f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, filwaqt li tqis is-sena finanzjarja agrikola kif iddefinita fl-Artikolu 39 ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(7)

F’konformità mal-frażi introduttorja tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, l-approprjazzjonijiet mhux impenjati jistgħu jiġu riportati għas-sena finanzjarja ta’ wara biss. Għalhekk jixraq li l-Kummissjoni tistabbilixxi d-dati ta’ eliġibbiltà għan-nefqa tal-Istati Membri b’rabta mar-rimborż f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, filwaqt li tqis is-sena finanzjarja agrikola kif iddefinita fl-Artikolu 39 ta’ dak ir-Regolament.

| (8) | Peress li l-ammonti li jridu jiġu riportati u magħmula disponibbli jikkonċernaw il-baġit tal-2021, mill-Artikolu 135(1) tal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika jirriżulta li ma hemmx bżonn li jiġi stabbilit ammont fir-rigward tar-Renju Unit f’dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(8)

Peress li l-ammonti li jridu jiġu riportati u magħmula disponibbli jikkonċernaw il-baġit tal-2021, mill-Artikolu 135(1) tal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika jirriżulta li ma hemmx bżonn li jiġi stabbilit ammont fir-rigward tar-Renju Unit f’dan ir-Regolament.

| (9) | Sabiex jitqies il-perjodu qasir taż-żmien bejn il-komunikazzjoni tal-eżekuzzjoni tal-approprjazzjonijiet tal-FAEG għall-2020 taħt ġestjoni konġunta għall-perjodu mis-16 ta’ Ottubru 2019 sal-15 ta’ Ottubru 2020 mill-Istati Membri u minħabba l-ħtieġa li jiġi applikat dan ir-Regolament mill-1 ta’ Diċembru 2020, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

(9)

Sabiex jitqies il-perjodu qasir taż-żmien bejn il-komunikazzjoni tal-eżekuzzjoni tal-approprjazzjonijiet tal-FAEG għall-2020 taħt ġestjoni konġunta għall-perjodu mis-16 ta’ Ottubru 2019 sal-15 ta’ Ottubru 2020 mill-Istati Membri u minħabba l-ħtieġa li jiġi applikat dan ir-Regolament mill-1 ta’ Diċembru 2020, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-ammonti tal-approprjazzjonijiet li se jiġu riportati mis-sena finanzjarja tal-2020 f’konformità mal-punt (d) tal-ewwel subparagrafu u mat-tielet subparagrafu tal-Artikolu 12(2) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046, u li, f’konformità mal-Artikolu 26(5) tar-Regolament (UE) Nru 1306/2013, qed isiru disponibbli għall-Istati Membri għar-rimborż lill-benefiċjarji finali li huma soġġetti għar-rata ta’ aġġustament fis-sena finanzjarja tal-2021, huma stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

L-ammonti li se jiġu riportati huma soġġetti għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni dwar ir-riporti f’konformità mal-Artikolu 12(3) tar-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046.

Artikolu 2

In-nefqa tal-Istati Membri b’rabta mar-rimborż tal-approprjazzjonijiet riportati għandha tkun eliġibbli biss għall-finanzjament tal-Unjoni jekk l-ammonti rilevanti jkunu tħallsu lill-benefiċjarji qabel is-16 ta’ Ottubru 2021.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta’ Diċembru 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

F’isem il-President

Wolfgang BURTSCHER

Direttur Ġenerali

Id-Direttorat Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  
  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 549.

1

(2)  Ir-Regolament (UE, Euratom) 2018/1046 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Lulju 2018 dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Unjoni, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 1296/2013, (UE) Nru 1301/2013, (UE) Nru 1303/2013, (UE) Nru 1304/2013, (UE) Nru 1309/2013, (UE) Nru 1316/2013, (UE) Nru 223/2014, (UE) Nru 283/2014, u d-Deċiżjoni Nru 541/2014/UE u li jħassar ir-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 (ĠU L 193, 30.7.2018, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament (UE) Nru 1307/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi regoli għal pagamenti diretti lill-bdiewa taħt skemi ta’ appoġġ fil-qafas tal-politika agrikola komuni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 637/2008 u r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 73/2009 (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 608).

3

(4)  Id-dixxiplina finanzjarja ma tapplikax fis-sena finanzjarja tal-2020 fil-Kroazja f’konformità mal-Artikolu 8(2) tar-Regolament (UE) Nru 1307/2013.

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1928 tad-19 ta’ Novembru 2019 li jadatta r-rata ta’ aġġustament għall-pagamenti diretti skont ir-Regolament (UE) Nru 1306/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tas-sena kalendarja 2019 u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/916 (ĠU L 299, 20.11.2019, p. 49).

5

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1770

tas-26 ta’ Novembru 2020

dwar it-tipi u l-ispeċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li mhumiex eżentati mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti skont ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 83(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) 2016/2031 jistabbilixxi regoli dwar il-kontenut u l-format tal-passaport tal-pjanti meħtieġ għall-moviment fit-territorju tal-Unjoni, u lejn iż-żoni protetti u fihom, ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) 2016/2031 jistabbilixxi regoli dwar il-kontenut u l-format tal-passaport tal-pjanti meħtieġ għall-moviment fit-territorju tal-Unjoni, u lejn iż-żoni protetti u fihom, ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra.

| (2) | Il-passaport tal-pjanti għall-moviment fit-territorju tal-Unjoni jinkludi kodiċi ta’ traċċabbiltà, ħlief għal ċerti pjanti għat-tħawwil li jkunu lesti għall-bejgħ lill-utenti finali. Dik l-eċċezzjoni ma tapplikax għal tipi u speċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li għandhom jiġu elenkati mill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(2)

Il-passaport tal-pjanti għall-moviment fit-territorju tal-Unjoni jinkludi kodiċi ta’ traċċabbiltà, ħlief għal ċerti pjanti għat-tħawwil li jkunu lesti għall-bejgħ lill-utenti finali. Dik l-eċċezzjoni ma tapplikax għal tipi u speċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li għandhom jiġu elenkati mill-Kummissjoni.

| (3) | Ċerti pjanti għat-tħawwil huma soġġetti għall-miżuri tal-Unjoni adottati skont l-Artikolu 28 jew skont l-Artikolu 30 tar-Regolament (UE) 2016/2031 għal pesti speċifiċi. Uħud minn dawn il-pjanti għat-tħawwil, b’mod partikolari dawk li huwa magħruf li hemm iżjed probabbiltà li jkunu aktar infestati jew infettati b’dawk il-pesti speċifiċi jew li ġew interċettati fis-suq intern minħabba l-infestazzjoni jew l-infezzjoni tagħhom b’dawk il-pesti speċifiċi, jistgħu jikkontribwixxu għat-tixrid ta’ dawk il-pesti fl-Unjoni, u b’hekk iżidu l-potenzjal ta’ dawk il-pesti li jikkawżaw impatt negattiv kbir u fit-tul fuq dawk il-pjanti għat-tħawwil. |
| --- | --- |

(3)

Ċerti pjanti għat-tħawwil huma soġġetti għall-miżuri tal-Unjoni adottati skont l-Artikolu 28 jew skont l-Artikolu 30 tar-Regolament (UE) 2016/2031 għal pesti speċifiċi. Uħud minn dawn il-pjanti għat-tħawwil, b’mod partikolari dawk li huwa magħruf li hemm iżjed probabbiltà li jkunu aktar infestati jew infettati b’dawk il-pesti speċifiċi jew li ġew interċettati fis-suq intern minħabba l-infestazzjoni jew l-infezzjoni tagħhom b’dawk il-pesti speċifiċi, jistgħu jikkontribwixxu għat-tixrid ta’ dawk il-pesti fl-Unjoni, u b’hekk iżidu l-potenzjal ta’ dawk il-pesti li jikkawżaw impatt negattiv kbir u fit-tul fuq dawk il-pjanti għat-tħawwil.

| (4) | Ċerti pjanti għat-tħawwil li joriġinaw fl-Unjoni huma soġġetti għal rekwiżiti speċjali speċifikati fir-rigward ta’ ċerti pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni skont l-Artikolu 41(2) tar-Regolament (UE) 2016/2031 u skont l-Artikolu 8(2) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (2). Dawk il-pjanti għat-tħawwil jistgħu jikkontribwixxu għat-tixrid ta’ dawk il-pesti fl-Unjoni, u b’hekk iżidu l-potenzjal ta’ dawk il-pesti li jikkawżaw impatt negattiv kbir u fit-tul fuq dawk il-pjanti għat-tħawwil. |
| --- | --- |

(4)

Ċerti pjanti għat-tħawwil li joriġinaw fl-Unjoni huma soġġetti għal rekwiżiti speċjali speċifikati fir-rigward ta’ ċerti pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni skont l-Artikolu 41(2) tar-Regolament (UE) 2016/2031 u skont l-Artikolu 8(2) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (2). Dawk il-pjanti għat-tħawwil jistgħu jikkontribwixxu għat-tixrid ta’ dawk il-pesti fl-Unjoni, u b’hekk iżidu l-potenzjal ta’ dawk il-pesti li jikkawżaw impatt negattiv kbir u fit-tul fuq dawk il-pjanti għat-tħawwil.

| (5) | Uħud minn dawk il-pjanti għat-tħawwil ġew interċettati, waqt li kienu qed jiċċaqalqu fl-Unjoni, minħabba li kienu qed jospitaw pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni. |
| --- | --- |

(5)

Uħud minn dawk il-pjanti għat-tħawwil ġew interċettati, waqt li kienu qed jiċċaqalqu fl-Unjoni, minħabba li kienu qed jospitaw pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni.

| (6) | Għalhekk jixraq li jintalab kodiċi ta’ traċċabbiltà għall-każijiet kollha ta’ passaporti tal-pjanti maħruġa għal dawk il-pjanti għat-tħawwil, sabiex tittejjeb it-traċċabbiltà rapida ta’ dawk il-pjanti. |
| --- | --- |

(6)

Għalhekk jixraq li jintalab kodiċi ta’ traċċabbiltà għall-każijiet kollha ta’ passaporti tal-pjanti maħruġa għal dawk il-pjanti għat-tħawwil, sabiex tittejjeb it-traċċabbiltà rapida ta’ dawk il-pjanti.

| (7) | Ir-Regolament (UE) 2016/2031, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2313 (3) u dan ir-Regolament jistabbilixxu sett ta’ regoli ġodda dwar l-użu u l-kontenut tal-passaporti tal-pjanti. Għal din ir-raġuni, id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE (4) ma tibqax valida u għandha titħassar. |
| --- | --- |

(7)

Ir-Regolament (UE) 2016/2031, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2313 (3) u dan ir-Regolament jistabbilixxu sett ta’ regoli ġodda dwar l-użu u l-kontenut tal-passaporti tal-pjanti. Għal din ir-raġuni, id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE (4) ma tibqax valida u għandha titħassar.

| (8) | Sabiex l-operaturi professjonisti u l-awtoritajiet kompetenti jkollhom biżżejjed żmien biex jadattaw għal dawk ir-rekwiżiti, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika mill-31 ta’ Diċembru 2021. |
| --- | --- |

(8)

Sabiex l-operaturi professjonisti u l-awtoritajiet kompetenti jkollhom biżżejjed żmien biex jadattaw għal dawk ir-rekwiżiti, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika mill-31 ta’ Diċembru 2021.

| (9) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tipi u speċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li mhumiex eżentati mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti

L-eżenzjoni mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti għall-moviment fit-territorju tal-Unjoni kif previst fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 83(2) tar-Regolament (UE) 2016/2031 ma għandhiex tapplika għat-tipi u għall-ispeċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil elenkati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Tħassir tad-Direttiva 92/105/KEE

Id-Direttiva 92/105/KEE titħassar.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-31 ta’ Diċembru 2021.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 tat-28 ta’ Novembru 2019 li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-miżuri protettivi kontra l-pesti tal-pjanti, u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 690/2008 u jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (ĠU L 319, 10.12.2019, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2313 tat-13 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet tal-format tal-passaport tal-pjanti għaċ-ċaqliq fit-territorju tal-Unjoni u tal-passaport tal-pjanti għall-introduzzjoni u għaċ-ċaqliq f’żona protetta (ĠU L 331, 14.12.2017, p. 44).

3

(4)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/105/KEE tat-3 ta’ Diċembru 1992 li tistabbilixxi grad ta’ standardizzazzjoni għal passaporti ta’ pjanti biex jintużaw għaċ-ċaqliq ta’ ċerti pjanti, prodotti ta’ pjanti jew oġġetti oħra ġewwa l-Komunità, u li tistabbilixxi l-proċeduri dettaljati dwar il-ħruġ ta’ passaporti simili u l-kondizzjonijiet u l-proċeduri dettaljati għall-bdil tagħhom (ĠU L 4, 8.1.1993, p. 22).

4

---

ANNESS

Tipi u speċijiet ta’ pjanti għat-tħawwil li mhumiex eżentati mir-rekwiżit tal-kodiċi tat-traċċabbiltà għall-passaporti tal-pjanti

Pjanti għat-tħawwil, għajr iż-żrieragħ, ta’:

| — | Ċitru |
| --- | --- |

—

Ċitru

| — | Coffea |
| --- | --- |

—

Coffea

| — | Lavandula dentata L. |
| --- | --- |

—

Lavandula dentata L.

| — | Nerium oleander L. |
| --- | --- |

—

Nerium oleander L.

| — | Olea europea L. |
| --- | --- |

—

Olea europea L.

| — | Polygala myrtifolia L. |
| --- | --- |

—

Polygala myrtifolia L.

| — | Prunus dulcis (Mill.) D.A.Webb |
| --- | --- |

—

Prunus dulcis (Mill.) D.A.Webb

| — | Solanum tuberosum L. |
| --- | --- |

—

Solanum tuberosum L.

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/9

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1771

tas-26 ta’ Novembru 2020

li japprova l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanojku (POOA) bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tipi 2, 3 u 4

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 89(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista tas-sustanzi attivi eżistenti li riedu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-aċidu perossiottanojku, li se jingħata l-isem ġdid il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku, bħala riżultat tal-evalwazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista tas-sustanzi attivi eżistenti li riedu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-aċidu perossiottanojku, li se jingħata l-isem ġdid il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku, bħala riżultat tal-evalwazzjoni.

| (2) | Il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku ġiet evalwata għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 2, diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew l-annimali, fil-prodotti tat-tip 3, fl-iġjene veterinarja, fil-prodotti tat-tip 4, fil-qasam tal-ikel u tal-għalf, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku ġiet evalwata għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 2, diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew l-annimali, fil-prodotti tat-tip 3, fl-iġjene veterinarja, fil-prodotti tat-tip 4, fil-qasam tal-ikel u tal-għalf, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (3) | Franza nħatret l-Istat Membru relatur u l-awtorità kompetenti tagħha ssottomettiet ir-rapport tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi fit-2 ta’ Jannar 2019. |
| --- | --- |

(3)

Franza nħatret l-Istat Membru relatur u l-awtorità kompetenti tagħha ssottomettiet ir-rapport tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi fit-2 ta’ Jannar 2019.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament Delegat (UE) Nru 1062/2014, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjonijiet tal-Aġenzija (3) fl-4 ta’ Marzu 2020, wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti li wettqet l-evalwazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament Delegat (UE) Nru 1062/2014, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjonijiet tal-Aġenzija (3) fl-4 ta’ Marzu 2020, wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti li wettqet l-evalwazzjoni.

| (5) | Skont dawk l-opinjonijiet, il-prodotti bijoċidali tat-tipi tal-prodotti 2, 3 u 4 li jkun fihom massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku, jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fil-punt (b) tal-Artikolu 19(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, dment li jkunu konformi ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet li jikkonċernaw l-użu tagħhom. |
| --- | --- |

(5)

Skont dawk l-opinjonijiet, il-prodotti bijoċidali tat-tipi tal-prodotti 2, 3 u 4 li jkun fihom massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku, jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fil-punt (b) tal-Artikolu 19(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, dment li jkunu konformi ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet li jikkonċernaw l-użu tagħhom.

| (6) | Filwaqt li jitqiesu l-opinjonijiet tal-Aġenzija, jixraq li tiġi approvata l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi tal-prodotti 2, 3 u 4, soġġett għall-konformità ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet. |
| --- | --- |

(6)

Filwaqt li jitqiesu l-opinjonijiet tal-Aġenzija, jixraq li tiġi approvata l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi tal-prodotti 2, 3 u 4, soġġett għall-konformità ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet.

| (7) | Qabel ma tiġi approvata sustanza attiva, jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu ta’ żmien raġonevoli li jippermetti lill-partijiet interessati jlestu l-miżuri ta’ tħejjija li jeħtieġu biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda. |
| --- | --- |

(7)

Qabel ma tiġi approvata sustanza attiva, jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu ta’ żmien raġonevoli li jippermetti lill-partijiet interessati jlestu l-miżuri ta’ tħejjija li jeħtieġu biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku hija approvata bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi tal-prodotti 2, 3, u 4, soġġett għall-ispeċifikazzjonijiet u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 dwar il-programm ta’ ħidma għall-evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi bijoċidali kollha li jeżistu fil-prodotti bijoċidali msemmijin fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

(3)  Opinjonijiet tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali dwar l-applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva l-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanojku (POOA); Tip tal-prodott: 2, 3 u 4; ECHA/BPC/242, 243 u 244, adottata fl-4 ta’ Marzu 2020.

3

---

ANNESS

| Isem Komuni | Isem IUPAC
  Numri tal-identifikazzjoni | Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva  (1) | Data tal-approvazzjoni | Data ta’ skadenza tal-approvazzjoni | Tip ta’ prodott | Kundizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanoiku (POOA) | Isem IUPAC: Massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanoiku (POOA)
  Numru KE: 201-186-8 u 450-280-7
  Numru CAS: 79-21-0 u 33734-57-5 | Il-purità minima tas-sustanza attiva mhijiex rilevanti billi s-sustanza attiva hija ekwilibriju doppju bl-użu tal-perossidu tal-idroġenu, tal-aċidu aċetiku u tal-aċidu ottanojku bħala materjali tal-bidu. L-ispeċifikazzjonijiet jikkorrispondu ma’ medda ta’ konċentrazzjonijiet. | fl-1 ta’ April 2022. | fil-31 ta’ Marzu 2032. | 2 | L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:






  (a) | Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. |

Isem Komuni

Isem IUPAC

Numri tal-identifikazzjoni

Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva  (1)

Data tal-approvazzjoni

Data ta’ skadenza tal-approvazzjoni

Tip ta’ prodott

Kundizzjonijiet speċifiċi

Massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanoiku (POOA)

Isem IUPAC: Massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku (PAA) u l-aċidu perossiottanoiku (POOA)

Numru KE: 201-186-8 u 450-280-7

Numru CAS: 79-21-0 u 33734-57-5

Il-purità minima tas-sustanza attiva mhijiex rilevanti billi s-sustanza attiva hija ekwilibriju doppju bl-użu tal-perossidu tal-idroġenu, tal-aċidu aċetiku u tal-aċidu ottanojku bħala materjali tal-bidu. L-ispeċifikazzjonijiet jikkorrispondu ma’ medda ta’ konċentrazzjonijiet.

fl-1 ta’ April 2022.

fil-31 ta’ Marzu 2032.

2

L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

(a)

Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni.

| (b) | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali. |
| --- | --- |

(b)

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali.

Komponenti

Kontenut tal-medda tal-ispeċifikazzjonijiet (% w/w)

Sustanza attiva

Aċidu peraċetiku

1,8 - 13,9

Sustanza attiva

Aċidu perossiottanoiku

0,15 - 2,42

Impurità relevanti

Perossidu tal-idroġenu

1,1 - 25,45

Impurità relevanti

Aċidu aċetiku

5,74 — 51

3

L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(a)

Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni.

| (b) | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali. |
| --- | --- |

(b)

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali.

Impurità relevanti

Aċidu ottanoiku

1,63 - 9,03

4

L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(a)

Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponiment, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni.

| (b) | Il-prodotti li jkun fihom il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku ma għandhomx jiġu inkorporati f’materjali u f’oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel skont it-tifsira tal-Artikolu 1(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (2), dejjem jekk il-Kummissjoni ma tkunx stabbiliet limiti speċifiċi għall-migrazzjoni tal-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku fl-ikel jew f’konformità ma’ dak ir-Regolament tkun stabbiliet li dawn il-limiti mhumiex meħtieġa. |
| --- | --- |

(b)

Il-prodotti li jkun fihom il-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku ma għandhomx jiġu inkorporati f’materjali u f’oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel skont it-tifsira tal-Artikolu 1(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (2), dejjem jekk il-Kummissjoni ma tkunx stabbiliet limiti speċifiċi għall-migrazzjoni tal-massa ta’ reazzjoni tal-aċidu peraċetiku u l-aċidu perossiottanojku fl-ikel jew f’konformità ma’ dak ir-Regolament tkun stabbiliet li dawn il-limiti mhumiex meħtieġa.

| (c) | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali. |
| --- | --- |

(c)

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-użu vvalutat, fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-utenti professjonali.

---

(1)  Il-purità indikata f’din il-kolonna kienet il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva evalwata. Is-sustanza attiva fil-prodott li jitqiegħed fis-suq tista’ tkun tal-istess purità jew ta’ purità differenti jekk ikun ġie ppruvat li hi teknikament ekwivalenti għas-sustanza attiva evalwata.

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4).

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/13

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1772

tas-26 ta’ Novembru 2020

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 li jistabbilixxu rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13 u l-Artikolu 35(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jistabbilixxi regoli għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-ikel ġdid fl-Unjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jistabbilixxi regoli għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-ikel ġdid fl-Unjoni.

| (2) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2469 (2) jistabbilixxi rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2469 (2) jistabbilixxi rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283.

| (3) | Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) emenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002 (4) u r-Regolament (UE) 2015/2283. Dawk l-emendi għandhom l-għan li jsaħħu t-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fl-oqsma kollha tal-katina alimentari fejn l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) tagħti valutazzjoni xjentifika tar-riskju, inkluż fil-qasam tal-ikel ġdid. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) emenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002 (4) u r-Regolament (UE) 2015/2283. Dawk l-emendi għandhom l-għan li jsaħħu t-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fl-oqsma kollha tal-katina alimentari fejn l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) tagħti valutazzjoni xjentifika tar-riskju, inkluż fil-qasam tal-ikel ġdid.

| (4) | Fir-rigward tat-tqegħid fis-suq tal-ikel ġdid, l-emendi għar-Regolament (KE) Nru 178/2002 introduċew dispożizzjonijiet ġodda li fost kwistjonijiet oħra jikkonċernaw: il-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni mill-persunal tal-Awtorità meta jintalbu minn applikant potenzjali u l-obbligu li jiġu notifikati l-istudji kkummissjonati jew imwettqa minn operaturi tan-negozju biex jappoġġaw applikazzjoni u l-konsegwenzi tan-nuqqas ta’ konformità ma’ dak l-obbligu. Introduċiet ukoll dispożizzjonijiet dwar l-iżvelar pubbliku mill-Awtorità tad-data xjentifika kollha, l-istudji u informazzjoni oħra li tappoġġa l-applikazzjonijiet, għajr l-informazzjoni kunfidenzjali, minn kmieni fil-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju, segwiti minn konsultazzjoni ma’ partijiet terzi. L-emendi jistabbilixxu wkoll rekwiżiti proċedurali speċifiċi għas-sottomissjoni ta’ talbiet tal-kunfidenzjalità u l-valutazzjoni tagħhom mill-Awtorità fir-rigward tal-informazzjoni sottomessa minn applikant, meta l-Kummissjoni titlob l-opinjoni tal-Awtorità. |
| --- | --- |

(4)

Fir-rigward tat-tqegħid fis-suq tal-ikel ġdid, l-emendi għar-Regolament (KE) Nru 178/2002 introduċew dispożizzjonijiet ġodda li fost kwistjonijiet oħra jikkonċernaw: il-parir ġenerali ta’ qabel is-sottomissjoni mill-persunal tal-Awtorità meta jintalbu minn applikant potenzjali u l-obbligu li jiġu notifikati l-istudji kkummissjonati jew imwettqa minn operaturi tan-negozju biex jappoġġaw applikazzjoni u l-konsegwenzi tan-nuqqas ta’ konformità ma’ dak l-obbligu. Introduċiet ukoll dispożizzjonijiet dwar l-iżvelar pubbliku mill-Awtorità tad-data xjentifika kollha, l-istudji u informazzjoni oħra li tappoġġa l-applikazzjonijiet, għajr l-informazzjoni kunfidenzjali, minn kmieni fil-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju, segwiti minn konsultazzjoni ma’ partijiet terzi. L-emendi jistabbilixxu wkoll rekwiżiti proċedurali speċifiċi għas-sottomissjoni ta’ talbiet tal-kunfidenzjalità u l-valutazzjoni tagħhom mill-Awtorità fir-rigward tal-informazzjoni sottomessa minn applikant, meta l-Kummissjoni titlob l-opinjoni tal-Awtorità.

| (5) | Ir-Regolament (UE) 2019/1381 emenda wkoll ir-Regolament (UE) 2015/2283 biex jinkludi dispożizzjonijiet li jiżguraw konsistenza mal-adattamenti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 u li jqisu l-ispeċifiċitajiet settorjali fir-rigward tal-informazzjoni kunfidenzjali. |
| --- | --- |

(5)

Ir-Regolament (UE) 2019/1381 emenda wkoll ir-Regolament (UE) 2015/2283 biex jinkludi dispożizzjonijiet li jiżguraw konsistenza mal-adattamenti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 u li jqisu l-ispeċifiċitajiet settorjali fir-rigward tal-informazzjoni kunfidenzjali.

| (6) | Minħabba l-kamp ta’ applikazzjoni u l-applikazzjoni ta’ dawk l-emendi kollha, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 jiġi aġġustat biex jakkomoda l-bidliet fir-rigward tal-kontenut, tal-abbozzar u tal-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283, l-arranġamenti għall-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet, u l-informazzjoni li trid tiddaħħal fl-opinjoni tal-Awtorità. B’mod partikolari, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 jagħmel referenza għall-formati standard tad-data u jeżiġi li l-applikazzjonijiet jipprovdu informazzjoni li turi l-konformità mar-rekwiżit ta’ notifika stabbilit fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. Jenħtieġ tiċċara wkoll li l-valutazzjoni tal-konformità mar-rekwiżit ta’ notifika tifforma parti mill-verifika tal-validità ta’ applikazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Minħabba l-kamp ta’ applikazzjoni u l-applikazzjoni ta’ dawk l-emendi kollha, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 jiġi aġġustat biex jakkomoda l-bidliet fir-rigward tal-kontenut, tal-abbozzar u tal-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283, l-arranġamenti għall-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet, u l-informazzjoni li trid tiddaħħal fl-opinjoni tal-Awtorità. B’mod partikolari, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2469 jagħmel referenza għall-formati standard tad-data u jeżiġi li l-applikazzjonijiet jipprovdu informazzjoni li turi l-konformità mar-rekwiżit ta’ notifika stabbilit fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. Jenħtieġ tiċċara wkoll li l-valutazzjoni tal-konformità mar-rekwiżit ta’ notifika tifforma parti mill-verifika tal-validità ta’ applikazzjoni.

| (7) | Barra minn hekk, filwaqt li jitqies il-fatt li l-Awtorità hi responsabbli għall-ġestjoni tal-bażi tad-data tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, jenħtieġ ikun possibbli wkoll li l-Kummissjoni tikkonsulta lill-Awtorità bħala parti mill-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet biex taċċerta li l-applikazzjoni tissodisfa r-rekwiżiti rilevanti li huma stabbiliti f’dak l-Artikolu. |
| --- | --- |

(7)

Barra minn hekk, filwaqt li jitqies il-fatt li l-Awtorità hi responsabbli għall-ġestjoni tal-bażi tad-data tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, jenħtieġ ikun possibbli wkoll li l-Kummissjoni tikkonsulta lill-Awtorità bħala parti mill-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet biex taċċerta li l-applikazzjoni tissodisfa r-rekwiżiti rilevanti li huma stabbiliti f’dak l-Artikolu.

| (8) | Meta jsiru konsultazzjonijiet pubbliċi waqt il-valutazzjoni tar-riskju f’konformità mal-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-opinjoni tal-Awtorità jenħtieġ tinkludi wkoll ir-riżultati ta’ dawk il-konsultazzjonijiet, f’konformità mar-rekwiżiti tat-trasparenza li għalihom hi soġġetta l-Awtorità. |
| --- | --- |

(8)

Meta jsiru konsultazzjonijiet pubbliċi waqt il-valutazzjoni tar-riskju f’konformità mal-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-opinjoni tal-Awtorità jenħtieġ tinkludi wkoll ir-riżultati ta’ dawk il-konsultazzjonijiet, f’konformità mar-rekwiżiti tat-trasparenza li għalihom hi soġġetta l-Awtorità.

| (9) | Dan ir-Regolament jenħtieġ japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet imressqa minn dik id-data, li hi d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2019/1381. |
| --- | --- |

(9)

Dan ir-Regolament jenħtieġ japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet imressqa minn dik id-data, li hi d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2019/1381.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2469

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2469 hu emendat kif ġej:

| (1) | L-Artikolu 3 hu emendat kif ġej:






  (a) | il-paragrafu 1 hu sostitwit b’dan li ġej:

  “1.   L-applikazzjoni għandha tikkonsisti minn dan li ġej:






  (a) | ittra ta’ akkumpanjament; |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

L-Artikolu 3 hu emendat kif ġej:

(a)

il-paragrafu 1 hu sostitwit b’dan li ġej:

“1.   L-applikazzjoni għandha tikkonsisti minn dan li ġej:

(a)

ittra ta’ akkumpanjament;

| (b) | dossier tekniku; |
| --- | --- |

(b)

dossier tekniku;

| (c) | sommarju tad-dossier. |
| --- | --- |

(c)

sommarju tad-dossier.

Qabel l-adozzjoni ta’ formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni għandha tiġi sottomessa bis-sistema tas-sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni, b’format elettroniku li jippermetti t-tniżżil, l-istampar u t-tiftix tad-dokumenti. Wara l-adozzjoni ta’ formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni għandha tiġi sottomessa bis-sistema tas-sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni f’konformità ma’ dawk il-formati standard tad-data.”;

| (b) | il-paragrafu 5 hu sostitwit b’dan li ġej:

  “5.   Flimkien mal-informazzjoni msemmija fil-punti (a), (b) u (e) tal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283, is-sommarju tad-dossier msemmi fil-paragrafu 1(c) ta’ dan l-Artikolu għandu jistabbilixxi r-raġunijiet għalfejn l-użu tal-ikel ġdid jikkonforma mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (UE) 2015/2283. Is-sommarju tad-dossier ma għandu jkun fih l-ebda informazzjoni soġġetta għal talba għal trattament kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u l-Artikolu 39a tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”; |
| --- | --- |

(b)

il-paragrafu 5 hu sostitwit b’dan li ġej:

“5.   Flimkien mal-informazzjoni msemmija fil-punti (a), (b) u (e) tal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283, is-sommarju tad-dossier msemmi fil-paragrafu 1(c) ta’ dan l-Artikolu għandu jistabbilixxi r-raġunijiet għalfejn l-użu tal-ikel ġdid jikkonforma mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7 tar-Regolament (UE) 2015/2283. Is-sommarju tad-dossier ma għandu jkun fih l-ebda informazzjoni soġġetta għal talba għal trattament kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u l-Artikolu 39a tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;

| (2) | L-Artikolu 4 hu sostitwit b’dan li ġej:

  “Artikolu 4
  Rekwiżiti dwar data amministrattiva
  Minbarra l-informazzjoni stipulata fl-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283, l-applikazzjoni għandha tinkludi d-data amministrattiva li ġejja:






  (a) | l-isem/ismijiet tal-manifattur(i) tal-ikel ġdid, u jekk huma differenti minn isem l-applikant, l-indirizz u d-dettalji tal-kuntatt; |
| --- | --- | --- |

(2)

L-Artikolu 4 hu sostitwit b’dan li ġej:

“Artikolu 4

Rekwiżiti dwar data amministrattiva

Minbarra l-informazzjoni stipulata fl-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283, l-applikazzjoni għandha tinkludi d-data amministrattiva li ġejja:

(a)

l-isem/ismijiet tal-manifattur(i) tal-ikel ġdid, u jekk huma differenti minn isem l-applikant, l-indirizz u d-dettalji tal-kuntatt;

| (b) | l-isem, l-indirizz u d-dettalji tal-kuntatt tal-persuna responsabbli mid-dossier awtorizzata biex tikkomunika mal-Kummissjoni u mal-Awtorità f’isem l-applikant; |
| --- | --- |

(b)

l-isem, l-indirizz u d-dettalji tal-kuntatt tal-persuna responsabbli mid-dossier awtorizzata biex tikkomunika mal-Kummissjoni u mal-Awtorità f’isem l-applikant;

| (c) | id-data tas-sottomissjoni tad-dossier; |
| --- | --- |

(c)

id-data tas-sottomissjoni tad-dossier;

| (d) | werrej tad-dossier; |
| --- | --- |

(d)

werrej tad-dossier;

| (e) | lista dettaljata tad-dokumenti mehmuża mad-dossier, inkluż referenzi għal titli, volumi u paġni; |
| --- | --- |

(e)

lista dettaljata tad-dokumenti mehmuża mad-dossier, inkluż referenzi għal titli, volumi u paġni;

| (f) | meta l-applikant jissottometti, f’konformità mal-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283, talba biex ċerti partijiet tal-informazzjoni tad-dossier, inkluż informazzjoni supplimentari, jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, lista tal-partijiet li jridu jitqiesu bħala kunfidenzjali flimkien ma’ ġustifikazzjoni verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni jista’ jagħmel ħsara lill-interessi tal-applikant fi grad sinifikanti; |
| --- | --- |

(f)

meta l-applikant jissottometti, f’konformità mal-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283, talba biex ċerti partijiet tal-informazzjoni tad-dossier, inkluż informazzjoni supplimentari, jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, lista tal-partijiet li jridu jitqiesu bħala kunfidenzjali flimkien ma’ ġustifikazzjoni verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni jista’ jagħmel ħsara lill-interessi tal-applikant fi grad sinifikanti;

| (g) | meta l-proċess tal-produzzjoni jkun fih data kunfidenzjali, għandu jingħata sommarju mhux kunfidenzjali tal-proċess tal-produzzjoni; |
| --- | --- |

(g)

meta l-proċess tal-produzzjoni jkun fih data kunfidenzjali, għandu jingħata sommarju mhux kunfidenzjali tal-proċess tal-produzzjoni;

| (h) | informazzjoni u spjegazzjonijiet inklużi b’mod separat li jissostanzjaw l-eżistenza tad-dritt ta’ referenza tal-applikant għal evidenza xjentifika jew data xjentifika proprjetarja skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283; |
| --- | --- |

(h)

informazzjoni u spjegazzjonijiet inklużi b’mod separat li jissostanzjaw l-eżistenza tad-dritt ta’ referenza tal-applikant għal evidenza xjentifika jew data xjentifika proprjetarja skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283;

| (i) | lista tal-istudji sottomessi biex jappoġġaw l-applikazzjoni, inkluż informazzjoni li turi konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”; |
| --- | --- |

(i)

lista tal-istudji sottomessi biex jappoġġaw l-applikazzjoni, inkluż informazzjoni li turi konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;

| (3) | L-Artikolu 6 hu sostitwit b’dan li ġej:

  “Artikolu 6
  Verifika tal-validità tal-applikazzjoni

  1.   Meta tasal applikazzjoni, il-Kummissjoni għandha tivverifika mingħajr dewmien jekk l-applikazzjoni taqax fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2015/2283 u jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament, fl-Artikoli 3 sa 5 ta’ dan ir-Regolament u fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.


  2.   Il-Kummissjoni tista’ tikkonsulta lill-Awtorità dwar jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti rilevanti msemmija fil-paragrafu 1. L-Awtorità għandha tipprovdi l-fehmiet tagħha lill-Kummissjoni fi żmien 30 jum tax-xogħol.


  3.   Il-Kummissjoni tista’ titlob aktar informazzjoni mingħand l-applikant fir-rigward tal-validità tan-notifika u tinforma lill-applikant dwar il-perjodu li matulu trid tingħata dik l-informazzjoni.


  4.   B’deroga mill-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283 u għall-Artikolu 32b(4) u (5) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, applikazzjoni tista’ titqies valida wkoll anki jekk ma jkollhiex l-elementi kollha meħtieġa skont l-Artikoli minn 3 sa 5 ta’ dan ir-Regolament, diment li l-applikant ikun issottometta ġustifikazzjoni xierqa għal kull element nieqes.


  5.   Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Awtorità jekk l-applikazzjoni titqiesx valida jew le. Jekk l-applikazzjoni ma titqiesx valida, il-Kummissjoni għandha tindika r-raġunijiet għalfejn.”; |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 6 hu sostitwit b’dan li ġej:

“Artikolu 6

Verifika tal-validità tal-applikazzjoni

1.   Meta tasal applikazzjoni, il-Kummissjoni għandha tivverifika mingħajr dewmien jekk l-applikazzjoni taqax fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2015/2283 u jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament, fl-Artikoli 3 sa 5 ta’ dan ir-Regolament u fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.

2.   Il-Kummissjoni tista’ tikkonsulta lill-Awtorità dwar jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti rilevanti msemmija fil-paragrafu 1. L-Awtorità għandha tipprovdi l-fehmiet tagħha lill-Kummissjoni fi żmien 30 jum tax-xogħol.

3.   Il-Kummissjoni tista’ titlob aktar informazzjoni mingħand l-applikant fir-rigward tal-validità tan-notifika u tinforma lill-applikant dwar il-perjodu li matulu trid tingħata dik l-informazzjoni.

4.   B’deroga mill-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 10(2) tar-Regolament (UE) 2015/2283 u għall-Artikolu 32b(4) u (5) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, applikazzjoni tista’ titqies valida wkoll anki jekk ma jkollhiex l-elementi kollha meħtieġa skont l-Artikoli minn 3 sa 5 ta’ dan ir-Regolament, diment li l-applikant ikun issottometta ġustifikazzjoni xierqa għal kull element nieqes.

5.   Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Awtorità jekk l-applikazzjoni titqiesx valida jew le. Jekk l-applikazzjoni ma titqiesx valida, il-Kummissjoni għandha tindika r-raġunijiet għalfejn.”;

| (4) | Fl-Artikolu 7(1), jiżdied il-punt (n) kif ġej:






  “(n) | ir-riżultati tal-konsultazzjonijiet li jsiru waqt il-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”; |
| --- | --- | --- |

(4)

Fl-Artikolu 7(1), jiżdied il-punt (n) kif ġej:

“(n)

ir-riżultati tal-konsultazzjonijiet li jsiru waqt il-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;

| (5) | L-Anness I hu sostitwit skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(5)

L-Anness I hu sostitwit skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament;

| (6) | Jitħassar l-Anness II. |
| --- | --- |

(6)

Jitħassar l-Anness II.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet sottomessi lill-Kummissjoni minn dik id-data.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2469 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxu rekwiżiti amministrattivi u xjentifiċi għall-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 64)

2

(3)  Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fil-katina alimentari u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002, (KE) Nru 1829/2003, (KE) Nru 1831/2003, (KE) Nru 2065/2003, (KE) Nru 1935/2004, (KE) Nru 1331/2008, (KE) Nru 1107/2009, (UE) 2015/2283 u d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 231, 6.9.2019, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002. p. 1).

4

---

ANNESS

“ANNESS

L-ittra mudell li tinhemeż mal-applikazzjoni għal ikel ġdid

IL-KUMMISSJONI EWROPEA

Direttorat Ġenerali

Direttorat

Unità

Data: ...

Suġġett: Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 2015/2283.

(Indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)

| ☐ | Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ ikel ġdid. |
| --- | --- |

☐

Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ ikel ġdid.

| ☐ | Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

☐

Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni.

| ☐ | Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tal-ispeċifikazzjonijiet tal-użu ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

☐

Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tal-ispeċifikazzjonijiet tal-użu ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni.

| ☐ | Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tar-rekwiżiti addizzjonali speċifiċi tat-tikkettar ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

☐

Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tar-rekwiżiti addizzjonali speċifiċi tat-tikkettar ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni.

| ☐ | Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tar-rekwiżiti tal-monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

☐

Applikazzjoni għal żieda, tneħħija jew modifika tar-rekwiżiti tal-monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq ta’ ikel ġdid diġà awtorizzat. Ipprovdi referenza għal dik l-awtorizzazzjoni.

L-Applikant(i) jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni

(isem/ismijiet, indirizz(i)...)

...

...

...

jippreżenta(w) din l-applikazzjoni biex jaġġorna(w) il-lista tal-Unjoni dwar l-ikel ġdid.

Identità tal-ikel ġdid (Ipprovdi informazzjoni dwar l-identità tal-ikel ġdid skont il-kategorija/i li jaqa’ fihom l-ikel ġdid):

...

...

Kunfidenzjalità. Meta xieraq, iddikjara jekk l-applikazzjoni tinkludix data kunfidenzjali skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2015/2283:

| ☐ | Iva |
| --- | --- |

☐

Iva

| ☐ | Le |
| --- | --- |

☐

Le

Protezzjoni tad-Data (*1). Meta xieraq, iddikjara jekk l-applikazzjoni tinkludix talba għall-protezzjoni tad-data proprjetarja skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283:

| ☐ | Iva |
| --- | --- |

☐

Iva

| ☐ | Le |
| --- | --- |

☐

Le

Kategoriji tal-ikel, il-kundizzjonijiet tal-użu u r-rekwiżiti tat-tikkettar

| Kategorija tal-ikel | Kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu | Rekwiżit tat-tikkettar speċifiku addizzjonali |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Kategorija tal-ikel

Kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu

Rekwiżit tat-tikkettar speċifiku addizzjonali

Dejjem tiegħek,

Firma...

Mehmuża:

| ☐ | Id-dossier komplut |
| --- | --- |

☐

Id-dossier komplut

| ☐ | Sommarju tad-dossier (mhux kunfidenzjali) |
| --- | --- |

☐

Sommarju tad-dossier (mhux kunfidenzjali)

| ☐ | Lista tal-partijiet tad-dossier mitluba li jridu jitqiesu bħala kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifikazzjoni verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni jista’ jagħmel ħsara lill-interessi tal-applikant fi grad sinifikanti |
| --- | --- |

☐

Lista tal-partijiet tad-dossier mitluba li jridu jitqiesu bħala kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifikazzjoni verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni jista’ jagħmel ħsara lill-interessi tal-applikant fi grad sinifikanti

| ☐ | Informazzjoni li tappoġġa l-protezzjoni tad-data proprjetarja rigward l-applikazzjoni dwar ikel ġdid |
| --- | --- |

☐

Informazzjoni li tappoġġa l-protezzjoni tad-data proprjetarja rigward l-applikazzjoni dwar ikel ġdid

| ☐ | Kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i) |
| --- | --- |

☐

Kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i)

| ☐ | Lista ta’ studji u l-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 |
| --- | --- |

☐

Lista ta’ studji u l-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002

---

(*1)  L-applikant jenħtieġ jispeċifika l-partijiet tal-applikazzjoni li jinkludu data propjetarja li għaliha tintalab il-protezzjoni, u jiddikjara b’mod ċar it-taqsimiet u n-numri tal-paġni. L-applikant jenħtieġ jipprovdi ġustifikazzjoni/dikjarazzjoni verifikabbli tal-pretensjoni dwar il-proprjetà.

*1

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/19

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1773

tas-26 ta’ Novembru 2020

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 429/2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(4) tiegħu,

Wara li kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (2) jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf u l-valutazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (2) jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf u l-valutazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet.

| (2) | Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) għandu l-għan li jżid it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-Unjoni fil-katina alimentari. Għal dak il-għan, dan jemenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 bil-għan li tissaħħaħ it-trasparenza fil-proċeduri li jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni tal-addittivi tal-għalf. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) għandu l-għan li jżid it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-Unjoni fil-katina alimentari. Għal dak il-għan, dan jemenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 bil-għan li tissaħħaħ it-trasparenza fil-proċeduri li jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni tal-addittivi tal-għalf.

| (3) | Biex jitqiesu l-ispeċifiċitajiet settorjali, ir-Regolament (UE) 2019/1381 jemenda d-dispożizzjonijiet relatati mat-trasparenza u l-kunfidenzjalità stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Biex jitqiesu l-ispeċifiċitajiet settorjali, ir-Regolament (UE) 2019/1381 jemenda d-dispożizzjonijiet relatati mat-trasparenza u l-kunfidenzjalità stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | Fir-rigward tal-awtorizzazzjoni tal-addittivi tal-għalf, l-emendi li saru għar-Regolament (KE) Nru 178/2002 bir-Regolament (UE) 2019/1381 għandhom ukoll impatt dirett fuq ir-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 429/2008 sa fejn huma kkonċernati l-preparazzjoni u l-preżentazzjoni tad-dossiers tal-applikazzjoni, li jeħtieġu l-adattament ta’ dawk ir-rekwiżiti għal raġunijiet ta’ konsistenza u ċertezza legali. Ir-Regolament (KE) Nru 429/2008 jenħtieġ jiġi emendat biex jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet addizzjonali meħtieġa rigward il-preparazzjoni u l-preżentazzjoni tad-dossiers tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Fir-rigward tal-awtorizzazzjoni tal-addittivi tal-għalf, l-emendi li saru għar-Regolament (KE) Nru 178/2002 bir-Regolament (UE) 2019/1381 għandhom ukoll impatt dirett fuq ir-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 429/2008 sa fejn huma kkonċernati l-preparazzjoni u l-preżentazzjoni tad-dossiers tal-applikazzjoni, li jeħtieġu l-adattament ta’ dawk ir-rekwiżiti għal raġunijiet ta’ konsistenza u ċertezza legali. Ir-Regolament (KE) Nru 429/2008 jenħtieġ jiġi emendat biex jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet addizzjonali meħtieġa rigward il-preparazzjoni u l-preżentazzjoni tad-dossiers tal-applikazzjoni.

| (5) | B’mod partikolari, jenħtieġ li d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 429/2008 jiġu adattati fir-rigward tat-talbiet ta’ kunfidenzjalità, il-format tal-informazzjoni u tad-data ta’ sostenn tal-applikazzjonijiet, li jenħtieġ ikunu elettroniċi u jridu jikkonformaw mal-formati standard tad-data, mal-kunċett tas-sommarju tad-dossier minħabba l-prinċipju tat-trasparenza stabbilit bir-Regolament (UE) 2019/1381 u mar-referenza għall-istudji notifikati skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. |
| --- | --- |

(5)

B’mod partikolari, jenħtieġ li d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 429/2008 jiġu adattati fir-rigward tat-talbiet ta’ kunfidenzjalità, il-format tal-informazzjoni u tad-data ta’ sostenn tal-applikazzjonijiet, li jenħtieġ ikunu elettroniċi u jridu jikkonformaw mal-formati standard tad-data, mal-kunċett tas-sommarju tad-dossier minħabba l-prinċipju tat-trasparenza stabbilit bir-Regolament (UE) 2019/1381 u mar-referenza għall-istudji notifikati skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.

| (6) | Dan ir-Regolament jenħtieġ japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet u d-dossiers imressqa minn dik id-data, li hi d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2019/1381. |
| --- | --- |

(6)

Dan ir-Regolament jenħtieġ japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet u d-dossiers imressqa minn dik id-data, li hi d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2019/1381.

| (7) | Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 429/2008 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(7)

Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 429/2008 jiġi emendat skont dan.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emendi għar-Regolament (KE) Nru 429/2008

Ir-Regolament (KE) Nru 429/2008 hu emendat kif ġej:

| (1) | Fl-Artikolu 2, il-paragrafu 2 hu sostitwit b’dan li ġej:

  “2.   Qabel l-adozzjoni ta’ formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*1), l-applikazzjoni u d-dossier għandhom jitressqu bis-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni, b’format elettroniku li jippermetti t-tniżżil, l-istampar u t-tiftix tad-dokumenti. Wara l-adozzjoni tal-formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni u d-dossier għandhom jitressqu bis-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni skont dawk il-formati standard tad-data.


  (*1)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002. p. 1).”
  " |
| --- | --- |

(1)

Fl-Artikolu 2, il-paragrafu 2 hu sostitwit b’dan li ġej:

“2.   Qabel l-adozzjoni ta’ formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*1), l-applikazzjoni u d-dossier għandhom jitressqu bis-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni, b’format elettroniku li jippermetti t-tniżżil, l-istampar u t-tiftix tad-dokumenti. Wara l-adozzjoni tal-formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni u d-dossier għandhom jitressqu bis-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni skont dawk il-formati standard tad-data.

(*1)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002. p. 1).”
  "

*1

| (2) | L-Annessi I u II huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

L-Annessi I u II huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet u d-dossiers mressqa minn dik id-data.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 tal-25 ta’ April 2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fil-katina alimentari u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002, (KE) Nru 1829/2003, (KE) Nru 1831/2003, (KE) Nru 2065/2003, (KE) Nru 1935/2004, (KE) Nru 1331/2008, (KE) Nru 1107/2009, (UE) 2015/2283 u d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 231, 6.9.2019, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002. p. 1).

4

---

ANNESS

L-Annessi I u II tar-Regolament (KE) Nru 429/2008 huma emendati kif ġej:

| (1) | fl-Anness I, il-punt 1.5 hu sostitwit b’dan li ġej:






  “1.5. | Dokument mehmuż







  ☐ | dossier komplut; |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

fl-Anness I, il-punt 1.5 hu sostitwit b’dan li ġej:

“1.5.

Dokument mehmuż

☐

dossier komplut;

| ☐ | sommarju tad-dossier skont l-Artikolu 7(3)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003; |
| --- | --- |

☐

sommarju tad-dossier skont l-Artikolu 7(3)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003;

| ☐ | sommarju xjentifiku tad-dossier; |
| --- | --- |

☐

sommarju xjentifiku tad-dossier;

| ☐ | l-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002; |
| --- | --- |

☐

l-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;

| ☐ | talba ta’ kunfidenzjalità skont l-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003; |
| --- | --- |

☐

talba ta’ kunfidenzjalità skont l-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003;

| ☐ | kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i); |
| --- | --- |

☐

kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i);

| ☐ | tliet kampjuni tal-addittiv tal-għalf lis-CRL skont l-Artikolu 7(3)(f) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003; |
| --- | --- |

☐

tliet kampjuni tal-addittiv tal-għalf lis-CRL skont l-Artikolu 7(3)(f) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003;

| ☐ | lis-CRL: skeda tad-data dwar is-sikurezza tal-materjal; |
| --- | --- |

☐

lis-CRL: skeda tad-data dwar is-sikurezza tal-materjal;

| ☐ | lis-CRL: ċertifikat ta’ identifikazzjoni u analiżi; kif ukoll |
| --- | --- |

☐

lis-CRL: ċertifikat ta’ identifikazzjoni u analiżi; kif ukoll

| ☐ | konferma li sar il-ħlas lis-CRL (l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (*1). |
| --- | --- |

☐

konferma li sar il-ħlas lis-CRL (l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (*1).

(*1)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).”
  "

| (2) | L-Anness II hu emendat kif ġej:






  (a) | fil-parti “Aspetti ġenerali”, il-paragrafu ta’ qabel tal-aħħar qabel it-titlu “Valutazzjoni tas-sikurezza” hu sostitwit b’dan li ġej:

  “Kull dossier għandu jkun fih sommarju, u sommarju xjentifiku biex l-addittiv konċernat ikun jista’ jiġi identifikat u karatterizzat.”; |
| --- | --- | --- |

(2)

L-Anness II hu emendat kif ġej:

(a)

fil-parti “Aspetti ġenerali”, il-paragrafu ta’ qabel tal-aħħar qabel it-titlu “Valutazzjoni tas-sikurezza” hu sostitwit b’dan li ġej:

“Kull dossier għandu jkun fih sommarju, u sommarju xjentifiku biex l-addittiv konċernat ikun jista’ jiġi identifikat u karatterizzat.”;

| (b) | fil-punt 1.1. fit-Taqsima I, it-titlu hu sostitwit b’dan li ġej:






  “1.1. | Sommarju skont l-Artikolu 7(3)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003”; |
| --- | --- | --- |

(b)

fil-punt 1.1. fit-Taqsima I, it-titlu hu sostitwit b’dan li ġej:

“1.1.

Sommarju skont l-Artikolu 7(3)(h) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003”;

| (c) | il-punt 1.1.1. (d) hu sostitwit b’dan li ġej:






  “(d) | studji dwar is-sikurezza l-effikaċja tal-addittiv, flimkien mal-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;”. |
| --- | --- | --- |

(c)

il-punt 1.1.1. (d) hu sostitwit b’dan li ġej:

“(d)

studji dwar is-sikurezza l-effikaċja tal-addittiv, flimkien mal-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji skont l-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;”.

---

(*1)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).”
  ”

---

DEĊIŻJONIJIET

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/22

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT POLITIKU U TA’ SIGURTÀ (PESK) 2020/1774

tal-24 ta’ Novembru 2020

li testendi l-mandat tal-Kap tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

IL-KUMITAT POLITIKU U TA’ SIGURTÀ,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari t-tielet paragrafu tal-Artikolu 38 tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2019/2110 tad-9 ta’ Diċembru 2019 dwar il-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(1) tagħha,

Wara li kkunsidra l-proposta mir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta’ Sigurtà,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 8(1) tad-Deċiżjoni (PESK) 2019/2110, il-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (KPS) huwa awtorizzat, f’konformità mal-Artikolu 38 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, li jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti bl-għan li jeżerċita l-kontroll politiku u d-direzzjoni strateġika tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA), inkluż id-deċiżjoni tal-ħatra ta’ Kap tal-Missjoni. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 8(1) tad-Deċiżjoni (PESK) 2019/2110, il-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (KPS) huwa awtorizzat, f’konformità mal-Artikolu 38 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, li jieħu d-deċiżjonijiet rilevanti bl-għan li jeżerċita l-kontroll politiku u d-direzzjoni strateġika tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA), inkluż id-deċiżjoni tal-ħatra ta’ Kap tal-Missjoni.

| (2) | Fis-17 ta’ Diċembru 2019, il-KPS adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2019/2189 (2), li taħtar lis-Sur Paulo SOARES bħala Kap tal-Missjoni ta’ EUAM RCA mid-9 ta’ Diċembru 2019 sat-8 ta’ Diċembru 2020. |
| --- | --- |

(2)

Fis-17 ta’ Diċembru 2019, il-KPS adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2019/2189 (2), li taħtar lis-Sur Paulo SOARES bħala Kap tal-Missjoni ta’ EUAM RCA mid-9 ta’ Diċembru 2019 sat-8 ta’ Diċembru 2020.

| (3) | Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1131 (3), li nediet l-EUAM RCA fid-9 ta’ Awwissu 2020. |
| --- | --- |

(3)

Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (PESK) 2020/1131 (3), li nediet l-EUAM RCA fid-9 ta’ Awwissu 2020.

| (4) | Ir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta’ Sigurtà ppropona li jestendi l-mandat tas-Sur Paulo SOARES bħala Kap tal-Missjoni ta’ EUAM RCA mid-9 ta’ Diċembru 2020 sat-8 ta’ Diċembru 2021, |
| --- | --- |

(4)

Ir-Rappreżentant Għoli tal-Unjoni għall-Affarijiet Barranin u l-Politika ta’ Sigurtà ppropona li jestendi l-mandat tas-Sur Paulo SOARES bħala Kap tal-Missjoni ta’ EUAM RCA mid-9 ta’ Diċembru 2020 sat-8 ta’ Diċembru 2021,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-mandat tas-Sur Paulo SOARES bħala Kap tal-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) huwa b’dan estiż sat-8 ta’ Diċembru 2021.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Hija għandha tapplika mid-9 ta’ Diċembru 2020.

Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà

Il-President

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  ĠU L 318, 10.12.2019, p. 141.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kumitat Politiku u ta’ Sigurtà (PESK) 2019/2189 tas-17 ta’ Diċembru 2019 dwar il-ħatra tal-Kap tal-Missjoni għall-Missjoni ta’ Konsulenza tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2019) (ĠU L 330, 20.12.2019, p. 51).

2

(3)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (PESK) 2020/1131 tat-30 ta’ Lulju 2020 li tniedi l-Missjoni Konsultattiva tal-PSDK tal-Unjoni Ewropea fir-Repubblika Ċentru-Afrikana (EUAM RCA) (ĠU L 247, 31.7.2020, p. 16).

3

---

| 27.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 398/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 398/23

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1775

tal-25 ta’ Novembru 2020

li tippermetti lin-Netherlands tawtorizza l-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ għall-protezzjoni tal-wirt kulturali

(notifikata bid-dokument C(2020) 8052)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 55(3) tiegħu,

Wara li kkonsultat mal-Kumitat Permanenti għall-Prodotti Bijoċidali,

Billi:

| (1) | L-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fih sustanzi attivi li għandhom profil tas-saħħa ambjentali jew tas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali aktar favorevoli. Għalhekk, il-prodotti li fihom dawn is-sustanzi attivi jistgħu jiġu awtorizzati bi proċedura simplifikata. In-nitroġenu huwa inkluż fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, soġġett għar-restrizzjoni li jintuża fi kwantitajiet limitati f’kontenituri pronti għall-użu. |
| --- | --- |

(1)

L-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fih sustanzi attivi li għandhom profil tas-saħħa ambjentali jew tas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali aktar favorevoli. Għalhekk, il-prodotti li fihom dawn is-sustanzi attivi jistgħu jiġu awtorizzati bi proċedura simplifikata. In-nitroġenu huwa inkluż fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, soġġett għar-restrizzjoni li jintuża fi kwantitajiet limitati f’kontenituri pronti għall-użu.

| (2) | Skont l-Artikolu 86 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, in-nitroġenu hu approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 18, insettiċidi (2). Il-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu kif approvat, huma awtorizzati f’diversi Stati Membri u huma fornuti f’ċilindri tal-gass (3). |
| --- | --- |

(2)

Skont l-Artikolu 86 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, in-nitroġenu hu approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 18, insettiċidi (2). Il-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu kif approvat, huma awtorizzati f’diversi Stati Membri u huma fornuti f’ċilindri tal-gass (3).

| (3) | In-nitroġenu jista’ wkoll jiġi ġġenerat in situ mill-arja ambjentali. In-nitroġenu ġġenerat in situ bħalissa mhuwiex approvat għall-użu fl-Unjoni u la hu elenkat fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u lanqas ma hu mdaħħal fil-lista ta’ sustanzi attivi inklużi fil-programm ta’ rieżami tas-sustanzi attivi eżistenti fil-prodotti bijoċidali fl-Anness II tar-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (4). |
| --- | --- |

(3)

In-nitroġenu jista’ wkoll jiġi ġġenerat in situ mill-arja ambjentali. In-nitroġenu ġġenerat in situ bħalissa mhuwiex approvat għall-użu fl-Unjoni u la hu elenkat fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u lanqas ma hu mdaħħal fil-lista ta’ sustanzi attivi inklużi fil-programm ta’ rieżami tas-sustanzi attivi eżistenti fil-prodotti bijoċidali fl-Anness II tar-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (4).

| (4) | Skont l-Artikolu 55(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, fid-9 ta’ Lulju 2020, in-Netherlands ressqet applikazzjoni ta’ deroga mill-Artikolu 19(1)(a) ta’ dak ir-Regolament lill-Kummissjoni fejn titlob li titħalla tawtorizza prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ mill-arja ambjentali għall-protezzjoni tal-wirt kulturali (minn hawn ’il quddiem “l-applikazzjoni”). |
| --- | --- |

(4)

Skont l-Artikolu 55(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, fid-9 ta’ Lulju 2020, in-Netherlands ressqet applikazzjoni ta’ deroga mill-Artikolu 19(1)(a) ta’ dak ir-Regolament lill-Kummissjoni fejn titlob li titħalla tawtorizza prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ mill-arja ambjentali għall-protezzjoni tal-wirt kulturali (minn hawn ’il quddiem “l-applikazzjoni”).

| (5) | Il-wirt kulturali jista’ jsofri ħsarat minn firxa wiesgħa ta’ organiżmi ta’ ħsara, minn insetti sa mikroorganiżmi. Il-preżenza ta’ dawk l-organiżmi mhux biss tista’ twassal għat-telf tal-oġġett kulturali nnifsu, iżda toħloq ukoll ir-riskju li dawk l-organiżmi ta’ ħsara jinfirxu għal oġġetti oħra fil-qrib. Mingħajr trattament xieraq, l-oġġetti jistgħu jsofru ħsara b’mod irrimedjabbli, u b’hekk il-wirt kulturali jitpoġġa f’riskju serju. |
| --- | --- |

(5)

Il-wirt kulturali jista’ jsofri ħsarat minn firxa wiesgħa ta’ organiżmi ta’ ħsara, minn insetti sa mikroorganiżmi. Il-preżenza ta’ dawk l-organiżmi mhux biss tista’ twassal għat-telf tal-oġġett kulturali nnifsu, iżda toħloq ukoll ir-riskju li dawk l-organiżmi ta’ ħsara jinfirxu għal oġġetti oħra fil-qrib. Mingħajr trattament xieraq, l-oġġetti jistgħu jsofru ħsara b’mod irrimedjabbli, u b’hekk il-wirt kulturali jitpoġġa f’riskju serju.

| (6) | In-nitroġenu ġġenerat in situ jintuża biex tinħoloq atmosfera kkontrollata b’konċentrazzjoni baxxa ħafna ta’ ossiġenu (anossija) f’tined jew fi kmamar għat-trattament issiġillati b’mod permanenti jew temporanju għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara fuq oġġetti ta’ wirt kulturali. In-nitroġenu jinfired mill-arja ambjentali u jiġi ppumpjat fit-tinda jew fil-kamra għat-trattament, fejn il-kontenut tan-nitroġenu fl-atmosfera jiżdied għal bejn wieħed u ieħor 99 % u b’hekk l-ossiġenu jiġi eżawrit kważi kompletament. L-umdità tan-nitroġenu li jiġi ppumpjat fiż-żona għat-trattament tiġi ffissata skont x’jirrikjedi l-oġġett li jrid jiġi ttrattat. L-organiżmi ta’ ħsara ma jistgħux jibqgħu ħajjin fil-kundizzjonijiet maħluqa fit-tinda jew fil-kamra għat-trattament. |
| --- | --- |

(6)

In-nitroġenu ġġenerat in situ jintuża biex tinħoloq atmosfera kkontrollata b’konċentrazzjoni baxxa ħafna ta’ ossiġenu (anossija) f’tined jew fi kmamar għat-trattament issiġillati b’mod permanenti jew temporanju għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara fuq oġġetti ta’ wirt kulturali. In-nitroġenu jinfired mill-arja ambjentali u jiġi ppumpjat fit-tinda jew fil-kamra għat-trattament, fejn il-kontenut tan-nitroġenu fl-atmosfera jiżdied għal bejn wieħed u ieħor 99 % u b’hekk l-ossiġenu jiġi eżawrit kważi kompletament. L-umdità tan-nitroġenu li jiġi ppumpjat fiż-żona għat-trattament tiġi ffissata skont x’jirrikjedi l-oġġett li jrid jiġi ttrattat. L-organiżmi ta’ ħsara ma jistgħux jibqgħu ħajjin fil-kundizzjonijiet maħluqa fit-tinda jew fil-kamra għat-trattament.

| (7) | Skont l-informazzjoni li tressqet min-Netherlands, l-użu tan-nitroġenu ġġenerat in situ jidher li huwa l-unika teknika effettiva għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara li tista’ tintuża għat-tipi kollha ta’ materjali u għal kombinamenti ta’ materjali preżenti fl-istituzzjonijiet kulturali mingħajr ma ssirilhom ħsara u hi effettiva kontra l-istadji kollha tal-iżvilupp tal-pesti fil-wirt kulturali. |
| --- | --- |

(7)

Skont l-informazzjoni li tressqet min-Netherlands, l-użu tan-nitroġenu ġġenerat in situ jidher li huwa l-unika teknika effettiva għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara li tista’ tintuża għat-tipi kollha ta’ materjali u għal kombinamenti ta’ materjali preżenti fl-istituzzjonijiet kulturali mingħajr ma ssirilhom ħsara u hi effettiva kontra l-istadji kollha tal-iżvilupp tal-pesti fil-wirt kulturali.

| (8) | Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, l-istituzzjonijiet tal-wirt fin-Netherlands ilhom aktar minn 25 sena jimplimentaw l-istrateġiji tal-Ġestjoni Integrata tal-Pesti, u jużaw aktar u aktar approċċi ta’ tossiċità baxxa u jitbiegħdu mill-użu ta’ sustanzi tossiċi ħafna li kienu jintużaw qabel. |
| --- | --- |

(8)

Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, l-istituzzjonijiet tal-wirt fin-Netherlands ilhom aktar minn 25 sena jimplimentaw l-istrateġiji tal-Ġestjoni Integrata tal-Pesti, u jużaw aktar u aktar approċċi ta’ tossiċità baxxa u jitbiegħdu mill-użu ta’ sustanzi tossiċi ħafna li kienu jintużaw qabel.

| (9) | Il-metodu tal-anossija jew ta’ atmosfera mmodifikata jew ikkontrollata huwa elenkat fl-istandard EN 16790:2016 “Konservazzjoni tal-wirt kulturali — Ġestjoni integrata tal-pesti (IPM) għall-protezzjoni tal-wirt kulturali” u f’dan l-istandard in-nitroġenu huwa deskritt bħala “l-aktar użat” biex tinħoloq l-anossija. |
| --- | --- |

(9)

Il-metodu tal-anossija jew ta’ atmosfera mmodifikata jew ikkontrollata huwa elenkat fl-istandard EN 16790:2016 “Konservazzjoni tal-wirt kulturali — Ġestjoni integrata tal-pesti (IPM) għall-protezzjoni tal-wirt kulturali” u f’dan l-istandard in-nitroġenu huwa deskritt bħala “l-aktar użat” biex tinħoloq l-anossija.

| (10) | Tekniki oħra huma disponibbli għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara, bħat-tekniki ta’ xokk termali (b’temperaturi għoljin jew baxxi) u r-radjazzjoni gamma. Barra minn hekk, il-prodotti bijocidali li fihom sustanzi attivi oħra jistgħu jintużaw għal dak l-iskop. Madankollu, skont in-Netherlands, kull waħda minn dawn it-tekniki għandha limitazzjonijiet fir-rigward tal-ħsara li tista’ ssir lil ċerti materjali matul it-trattament. |
| --- | --- |

(10)

Tekniki oħra huma disponibbli għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara, bħat-tekniki ta’ xokk termali (b’temperaturi għoljin jew baxxi) u r-radjazzjoni gamma. Barra minn hekk, il-prodotti bijocidali li fihom sustanzi attivi oħra jistgħu jintużaw għal dak l-iskop. Madankollu, skont in-Netherlands, kull waħda minn dawn it-tekniki għandha limitazzjonijiet fir-rigward tal-ħsara li tista’ ssir lil ċerti materjali matul it-trattament.

| (11) | Skont l-informazzjoni fl-applikazzjoni, il-proċessi ta’ xokk termali (it-trattamenti bl-iffriżar jew bis-sħana) għandhom effetti mhux mixtieqa fuq diversi materjali. It-trattamenti b’temperatura baxxa mhumiex adattati għal oġġetti bi struttura msaffa jew magħmula b’materjali aniżotropiċi, minħabba d-differenza fil-koeffiċjenti tal-espansjoni bejn il-materjali jew f’direzzjonijiet differenti li jwasslu għal stress u delaminazzjoni (pereżempju, il-pitturi, l-għamara b’fuljetta jew b’xogħol intarsjat, l-istrument mużikali), u għal oġġetti li fihom iż-żejt, il-grass jew ix-xama’, li jistgħu jikkristalizzaw u jiffurmaw għabra bajda fuq wiċċ l-oġġetti. |
| --- | --- |

(11)

Skont l-informazzjoni fl-applikazzjoni, il-proċessi ta’ xokk termali (it-trattamenti bl-iffriżar jew bis-sħana) għandhom effetti mhux mixtieqa fuq diversi materjali. It-trattamenti b’temperatura baxxa mhumiex adattati għal oġġetti bi struttura msaffa jew magħmula b’materjali aniżotropiċi, minħabba d-differenza fil-koeffiċjenti tal-espansjoni bejn il-materjali jew f’direzzjonijiet differenti li jwasslu għal stress u delaminazzjoni (pereżempju, il-pitturi, l-għamara b’fuljetta jew b’xogħol intarsjat, l-istrument mużikali), u għal oġġetti li fihom iż-żejt, il-grass jew ix-xama’, li jistgħu jikkristalizzaw u jiffurmaw għabra bajda fuq wiċċ l-oġġetti.

| (12) | It-trattamenti b’temperatura għolja jistgħu jikkawżaw migrazzjoni tar-reżina u bidla fil-kulur tal-injam, trattib tal-verniċ kif ukoll bidliet fid-distribuzzjoni tal-indewwa fil-materjali. Trattamenti bħal dawn mhumiex adattati għal oġġetti bi struttura msaffa jew magħmula minn materjali aniżotropiċi (pereżempju, il-pitturi, l-għamara b’fuljetta jew b’xogħol intarsjat, l-istrument mużikali), ġilda, materjali li jirtabu, li jisfurmaw jew li jinħallu f’temperaturi ogħla (pereżempju, iż-żebgħa, il-verniċ, l-oġġetti kompożiti li fihom il-plastik, ix-xama’, ir-reżina, ċertu kolla), kampjuni tal-istorja naturali, u oġġetti li fil-passat ġew ittrattati bi prodotti bijoċidali li fihom ċerti sustanzi attivi bħad-diklorodifeniltrikloroetan (DDT) jew il-lindan, peress li s-sħana tikkawża l-evaporazzjoni tar-residwi. |
| --- | --- |

(12)

It-trattamenti b’temperatura għolja jistgħu jikkawżaw migrazzjoni tar-reżina u bidla fil-kulur tal-injam, trattib tal-verniċ kif ukoll bidliet fid-distribuzzjoni tal-indewwa fil-materjali. Trattamenti bħal dawn mhumiex adattati għal oġġetti bi struttura msaffa jew magħmula minn materjali aniżotropiċi (pereżempju, il-pitturi, l-għamara b’fuljetta jew b’xogħol intarsjat, l-istrument mużikali), ġilda, materjali li jirtabu, li jisfurmaw jew li jinħallu f’temperaturi ogħla (pereżempju, iż-żebgħa, il-verniċ, l-oġġetti kompożiti li fihom il-plastik, ix-xama’, ir-reżina, ċertu kolla), kampjuni tal-istorja naturali, u oġġetti li fil-passat ġew ittrattati bi prodotti bijoċidali li fihom ċerti sustanzi attivi bħad-diklorodifeniltrikloroetan (DDT) jew il-lindan, peress li s-sħana tikkawża l-evaporazzjoni tar-residwi.

| (13) | Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, rari li jintużaw sustanzi attivi oħra fl-istituzzjonijiet kulturali minħabba l-profil ta’ periklu tagħhom. Wara t-trattament b’dawn is-sustanzi, ir-residwi fuq l-oġġetti ttrattati jistgħu jiġu rilaxxati progressivament fl-ambjent, u dan joħloq riskju għas-saħħa tal-bniedem. Barra minn hekk, dawn is-sustanzi jistgħu jirreaġixxu mal-materjali tal-oġġetti tal-wirt u jikkawżaw bidliet inaċċettabbli bħal skulurazzjoni u titbigħ. |
| --- | --- |

(13)

Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, rari li jintużaw sustanzi attivi oħra fl-istituzzjonijiet kulturali minħabba l-profil ta’ periklu tagħhom. Wara t-trattament b’dawn is-sustanzi, ir-residwi fuq l-oġġetti ttrattati jistgħu jiġu rilaxxati progressivament fl-ambjent, u dan joħloq riskju għas-saħħa tal-bniedem. Barra minn hekk, dawn is-sustanzi jistgħu jirreaġixxu mal-materjali tal-oġġetti tal-wirt u jikkawżaw bidliet inaċċettabbli bħal skulurazzjoni u titbigħ.

| (14) | Skont l-applikazzjoni, l-użu tar-radjazzjoni gamma tista’ tikkawża reazzjonijiet mhux mixtieqa u degradazzjoni akbar ta’ materjali ċellulożiċi bħall-karta, ta’ materjali proteiniċi bħall-ġilda, u ta’ polimeri sintetiċi bħall-plastik. Barra minn hekk, dan jeħtieġ it-trasport ta’ oġġetti u ta’ kollezzjonijiet lejn faċilitajiet speċifiċi għat-trattament. |
| --- | --- |

(14)

Skont l-applikazzjoni, l-użu tar-radjazzjoni gamma tista’ tikkawża reazzjonijiet mhux mixtieqa u degradazzjoni akbar ta’ materjali ċellulożiċi bħall-karta, ta’ materjali proteiniċi bħall-ġilda, u ta’ polimeri sintetiċi bħall-plastik. Barra minn hekk, dan jeħtieġ it-trasport ta’ oġġetti u ta’ kollezzjonijiet lejn faċilitajiet speċifiċi għat-trattament.

| (15) | Skont l-informazzjoni fl-applikazzjoni, l-użu tan-nitroġenu fiċ-ċilindri mhuwiex alternattiva xierqa għall-istituzzjonijiet kulturali, billi għandu żvantaġġi prattiċi. Il-kwantitajiet limitati fiċ-ċilindri jirrikjedu trasport frekwenti u faċilità ta’ ħżin separata. It-trattament bin-nitroġenu fiċ-ċilindri jiġġenera kostijiet għoljin għall-istituzzjonijiet kulturali. |
| --- | --- |

(15)

Skont l-informazzjoni fl-applikazzjoni, l-użu tan-nitroġenu fiċ-ċilindri mhuwiex alternattiva xierqa għall-istituzzjonijiet kulturali, billi għandu żvantaġġi prattiċi. Il-kwantitajiet limitati fiċ-ċilindri jirrikjedu trasport frekwenti u faċilità ta’ ħżin separata. It-trattament bin-nitroġenu fiċ-ċilindri jiġġenera kostijiet għoljin għall-istituzzjonijiet kulturali.

| (16) | Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, matul dawn l-aħħar deċennji, bosta istituzzjonijiet kulturali investew fil-bini ta’ kompartimenti tat-trattament u fix-xiri ta’ ġeneraturi tan-nitroġenu. Minħabba l-versatilità u l-adegwatezza tagħha għat-trattament tal-materjali kollha, l-anossija tan-nitroġenu ġġenerat in situ tintuża b’mod mifrux ħafna fil-konservazzjoni tal-wirt kulturali. |
| --- | --- |

(16)

Kif iddikjarat fl-applikazzjoni, matul dawn l-aħħar deċennji, bosta istituzzjonijiet kulturali investew fil-bini ta’ kompartimenti tat-trattament u fix-xiri ta’ ġeneraturi tan-nitroġenu. Minħabba l-versatilità u l-adegwatezza tagħha għat-trattament tal-materjali kollha, l-anossija tan-nitroġenu ġġenerat in situ tintuża b’mod mifrux ħafna fil-konservazzjoni tal-wirt kulturali.

| (17) | Jekk l-istituzzjonijiet kulturali jintalbu jużaw diversi tekniki biex jikkontrollaw l-organiżmi ta’ ħsara — kull waħda minnhom adattata għal materjali u oġġetti speċifiċi — minflok jużaw teknika waħda li tkun diġà ntużat u li tkun adattata għall-materjali kollha, l-istituzzjonijiet kulturali jkollhom iġarrbu kostijiet addizzjonali u tkun aktar ikkumplikata għalihom biex jilħqu l-objettiv li jitbiegħdu mill-użu ta’ sustanzi attivi aktar perikolużi fl-IPM tagħhom. Barra minn hekk, l-abbandun tal-faċilitajiet u tat-tagħmir miksuba għall-anossija tan-nitroġenu ġġenerat in situ jirrappreżenta telf ta’ investimenti preċedenti. |
| --- | --- |

(17)

Jekk l-istituzzjonijiet kulturali jintalbu jużaw diversi tekniki biex jikkontrollaw l-organiżmi ta’ ħsara — kull waħda minnhom adattata għal materjali u oġġetti speċifiċi — minflok jużaw teknika waħda li tkun diġà ntużat u li tkun adattata għall-materjali kollha, l-istituzzjonijiet kulturali jkollhom iġarrbu kostijiet addizzjonali u tkun aktar ikkumplikata għalihom biex jilħqu l-objettiv li jitbiegħdu mill-użu ta’ sustanzi attivi aktar perikolużi fl-IPM tagħhom. Barra minn hekk, l-abbandun tal-faċilitajiet u tat-tagħmir miksuba għall-anossija tan-nitroġenu ġġenerat in situ jirrappreżenta telf ta’ investimenti preċedenti.

| (18) | Fl-2019, f’bosta laqgħat (5) tal-grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni tal-Awtoritajiet Kompetenti għall-Prodotti Bijoċidali, saru diskussjonijiet dwar il-possibbiltà ta’ deroga skont l-Artikolu 55(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għan-nitroġenu ġġenerat in situ. |
| --- | --- |

(18)

Fl-2019, f’bosta laqgħat (5) tal-grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni tal-Awtoritajiet Kompetenti għall-Prodotti Bijoċidali, saru diskussjonijiet dwar il-possibbiltà ta’ deroga skont l-Artikolu 55(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għan-nitroġenu ġġenerat in situ.

| (19) | Barra minn hekk, fuq talba tal-Kummissjoni, wara l-ewwel applikazzjoni simili għal deroga għall-prodotti li jikkonsistu f’nitroġenu ġġenerat in situ mill-Awstrija, l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi wettqet konsultazzjoni pubblika dwar dik l-applikazzjoni, u ppermettiet lill-partijiet interessati kollha jipprovdu l-fehmiet tagħhom. Il-maġġoranza l-kbira tal-1487 kumment li waslu kienu favur id-deroga. Bosta kontributuri ddeskrivew l-iżvantaġġi tat-tekniki alternattivi disponibbli: it-trattamenti termali jistgħu jagħmlu ħsara lil ċerti materjali; l-użu ta’ sustanzi attivi oħra jħallu residwi tossiċi fuq l-artefatti li progressivament jiġu rilaxxati fl-ambjent; l-użu tan-nitroġenu fiċ-ċilindri ma jippermettix li tiġi kkontrollata l-umdità relattiva fiż-żona għat-trattament, u dan huwa meħtieġ għat-trattament ta’ wħud mill-materjali. |
| --- | --- |

(19)

Barra minn hekk, fuq talba tal-Kummissjoni, wara l-ewwel applikazzjoni simili għal deroga għall-prodotti li jikkonsistu f’nitroġenu ġġenerat in situ mill-Awstrija, l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi wettqet konsultazzjoni pubblika dwar dik l-applikazzjoni, u ppermettiet lill-partijiet interessati kollha jipprovdu l-fehmiet tagħhom. Il-maġġoranza l-kbira tal-1487 kumment li waslu kienu favur id-deroga. Bosta kontributuri ddeskrivew l-iżvantaġġi tat-tekniki alternattivi disponibbli: it-trattamenti termali jistgħu jagħmlu ħsara lil ċerti materjali; l-użu ta’ sustanzi attivi oħra jħallu residwi tossiċi fuq l-artefatti li progressivament jiġu rilaxxati fl-ambjent; l-użu tan-nitroġenu fiċ-ċilindri ma jippermettix li tiġi kkontrollata l-umdità relattiva fiż-żona għat-trattament, u dan huwa meħtieġ għat-trattament ta’ wħud mill-materjali.

| (20) | Żewġ organizzazzjonijiet internazzjonali li jirrappreżentaw il-mużewijiet u s-siti ta’ wirt kulturali — il-Kunsill Internazzjonali tal-Mużewijiet u l-Kunsill Internazzjonali għall-Monumenti u għas-Siti — esprimew l-intenzjoni tagħhom li jressqu applikazzjoni għall-inklużjoni tan-nitroġenu ġġenerat in situ fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li jippermetti lill-Istati Membri jawtorizzaw il-prodotti li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ mingħajr il-ħtieġa għal deroga f’konformità mal-Artikolu 55(3) ta’ dak ir-Regolament. Madankollu, it-twettiq tal-evalwazzjoni ta’ applikazzjoni bħal din, l-inklużjoni tas-sustanza fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-ksib tal-awtorizzazzjonijiet tal-prodott, jeħtieġu ż-żmien. |
| --- | --- |

(20)

Żewġ organizzazzjonijiet internazzjonali li jirrappreżentaw il-mużewijiet u s-siti ta’ wirt kulturali — il-Kunsill Internazzjonali tal-Mużewijiet u l-Kunsill Internazzjonali għall-Monumenti u għas-Siti — esprimew l-intenzjoni tagħhom li jressqu applikazzjoni għall-inklużjoni tan-nitroġenu ġġenerat in situ fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li jippermetti lill-Istati Membri jawtorizzaw il-prodotti li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ mingħajr il-ħtieġa għal deroga f’konformità mal-Artikolu 55(3) ta’ dak ir-Regolament. Madankollu, it-twettiq tal-evalwazzjoni ta’ applikazzjoni bħal din, l-inklużjoni tas-sustanza fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-ksib tal-awtorizzazzjonijiet tal-prodott, jeħtieġu ż-żmien.

| (21) | L-applikazzjoni turi li ma hemm l-ebda alternattivi addattati disponibbli fin-Netherlands peress li t-tekniki alternattivi l-oħra attwalment disponibbli għandhom żvantaġġi jew peress li t-trattament mhuwiex addattat għal kull tip ta’ materjal jew minħabba l-iżvantaġġi prattiki. |
| --- | --- |

(21)

L-applikazzjoni turi li ma hemm l-ebda alternattivi addattati disponibbli fin-Netherlands peress li t-tekniki alternattivi l-oħra attwalment disponibbli għandhom żvantaġġi jew peress li t-trattament mhuwiex addattat għal kull tip ta’ materjal jew minħabba l-iżvantaġġi prattiki.

| (22) | Abbażi ta’ dawk l-argumenti kollha jixraq li wieħed jikkonkludi li n-nitroġenu ġġenerat in situ huwa essenzjali għall-protezzjoni tal-wirt kulturali fin-Netherlands u li ma hemm l-ebda alternattiva xierqa disponibbli. Għalhekk jenħtieġ li n-Netherlands jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ għall-protezzjoni tal-wirt kulturali kif ukoll l-użu tagħhom. |
| --- | --- |

(22)

Abbażi ta’ dawk l-argumenti kollha jixraq li wieħed jikkonkludi li n-nitroġenu ġġenerat in situ huwa essenzjali għall-protezzjoni tal-wirt kulturali fin-Netherlands u li ma hemm l-ebda alternattiva xierqa disponibbli. Għalhekk jenħtieġ li n-Netherlands jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ għall-protezzjoni tal-wirt kulturali kif ukoll l-użu tagħhom.

| (23) | L-inklużjoni possibbli tan-nitroġenu ġġenerat in situ fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-awtorizzazzjoni sussegwenti mill-Istati Membri tal-prodotti li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ jeħtieġu ż-żmien. Għalhekk huwa xieraq li tkun permessa deroga għal perjodu ta’ żmien li jkun jippermetti t-tlestija tal-proċeduri sottostanti, |
| --- | --- |

(23)

L-inklużjoni possibbli tan-nitroġenu ġġenerat in situ fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-awtorizzazzjoni sussegwenti mill-Istati Membri tal-prodotti li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ jeħtieġu ż-żmien. Għalhekk huwa xieraq li tkun permessa deroga għal perjodu ta’ żmien li jkun jippermetti t-tlestija tal-proċeduri sottostanti,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

In-Netherlands jista’ jawtorizza l-użu ta’ prodotti bijoċidali li jikkonsistu min-nitroġenu ġġenerat in situ kif ukoll it-tqegħid fis-suq tagħhom għall-protezzjoni tal-wirt kulturali sal-31 ta’ Diċembru 2024.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Renju tan-Netherlands.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/89/KE tat-30 ta’ Lulju 2009 li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex tinkludi n-nitroġenu bħala sustanza attiva fl-Anness I għaliha (ĠU L 199, 31.7.2009, p. 19).

2

(3)  Lista ta’ prodotti awtorizzati disponibbli fuq https://echa.europa.eu/mt/information-on-chemicals/biocidal-products

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 dwar il-programm ta’ ħidma għall-evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi bijoċidali kollha li jeżistu fil-prodotti bijoċidali msemmijin fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 294, 10.10.2014, p. 1).

4

(5)  It-83, l-84, il-85 u s-86 laqgħa tal-Grupp ta’ Esperti tal-Kummissjoni tar-rappreżentanti tal-Awtoritajiet Kompetenti tal-Istati Membri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li saru f’Mejju 2019, f’Lulju 2019, f’Settembru 2019 u f’Novembru 2019, rispettivament. Il-minuti tal-laqgħat huma disponibbli fuq https://ec.europa.eu/health/biocides/events_mt#anchor0

5

---