# Den Europæiske Unions L 423/2020

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 423 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 63. årgang15. december 2020 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 423

Dansk udgave

Retsforskrifter

63. årgang15. december 2020

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2079 af 8. december 2020 om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus (Münchener Kümmel) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2080 af 9. december 2020 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur | 3 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2020/2081 af 14. december 2020 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår stoffer i tatoveringsblæk og permanent makeup (
  1
  ) | 6 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2082 af 14. december 2020 om fastsættelse af et vægtet gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 | 18 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2083 af 14. december 2020 om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår oplysningerne om Japan i listen over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra import til eller transit gennem Unionen af visse fjerkræprodukter er tilladt i forbindelse med højpatogen aviær influenza (
  1
  ) | 20 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2084 af 14. december 2020 om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 om verifikation af data og om akkreditering af verifikatorer i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (
  1
  ) | 23 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2085 af 14. december 2020 om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 om overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (
  1
  ) | 37 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2086 af 14. december 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 hvad angår en undtagelse fra gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 for kontrollen i form af monitorering i forbindelse med støtteansøgninger vedrørende arealrelaterede støtteordninger og betalingsanmodninger vedrørende arealrelaterede støtteforanstaltninger | 48 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2087 af 14. december 2020 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet mancozeb, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 50 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens direktiv (EU) 2020/2088 af 11. december 2020 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (
  1
  ) | 53 |
| | * | Kommissionens direktiv (EU) 2020/2089 af 11. december 2020 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (
  1
  ) | 58 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/2090 af 4. december 2020 om ændring af afgørelse ECB/2013/10 om pålydende værdi, specifikationer, gengivelse, ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/60) | 62 |
| | | RETNINGSLINJER |
| | * | Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/2091 af 4. december 2020 om ændring af retningslinje ECB/2003/5 om håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte gengivelser af eurosedler og om ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/61) | 65 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2079 af 8. december 2020 om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus (Münchener Kümmel)

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2080 af 9. december 2020 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

3

*

Kommissionens forordning (EU) 2020/2081 af 14. december 2020 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår stoffer i tatoveringsblæk og permanent makeup (
  1
  )

1

6

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2082 af 14. december 2020 om fastsættelse af et vægtet gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116

18

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2083 af 14. december 2020 om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår oplysningerne om Japan i listen over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra import til eller transit gennem Unionen af visse fjerkræprodukter er tilladt i forbindelse med højpatogen aviær influenza (
  1
  )

1

20

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2084 af 14. december 2020 om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 om verifikation af data og om akkreditering af verifikatorer i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (
  1
  )

1

23

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2085 af 14. december 2020 om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 om overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (
  1
  )

1

37

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2086 af 14. december 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 hvad angår en undtagelse fra gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 for kontrollen i form af monitorering i forbindelse med støtteansøgninger vedrørende arealrelaterede støtteordninger og betalingsanmodninger vedrørende arealrelaterede støtteforanstaltninger

48

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/2087 af 14. december 2020 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet mancozeb, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  )

1

50

DIREKTIVER

*

Kommissionens direktiv (EU) 2020/2088 af 11. december 2020 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (
  1
  )

1

53

*

Kommissionens direktiv (EU) 2020/2089 af 11. december 2020 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (
  1
  )

1

58

AFGØRELSER

*

Den Europæiske Centralbanks afgørelse (EU) 2020/2090 af 4. december 2020 om ændring af afgørelse ECB/2013/10 om pålydende værdi, specifikationer, gengivelse, ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/60)

62

RETNINGSLINJER

*

Den Europæiske Centralbanks retningslinje (EU) 2020/2091 af 4. december 2020 om ændring af retningslinje ECB/2003/5 om håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte gengivelser af eurosedler og om ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/61)

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2079

af 8. december 2020

om godkendelse af en ændring af produktspecifikationen for en registreret geografisk betegnelse for spiritus (Münchener Kümmel)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/787 af 17. april 2019 om definition, beskrivelse, præsentation og mærkning af spiritus, brugen af betegnelser for spiritus i præsentation og mærkning af andre fødevarer, beskyttelse af geografiske betegnelser for spiritus, brugen af landbrugsethanol og landbrugsdestillater i alkoholholdige drikkevarer samt om ophævelse af forordning (EF) nr. 110/2008 (1), særlig artikel 30, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 21 sammenholdt med artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (2) behandlet Tysklands ansøgning af 28. september 2017 om godkendelse af en ændring af den tekniske dokumentation for den geografiske betegnelse »Münchener Kümmel«, der er beskyttet i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008. Den pågældende ændring omfatter en ændring af betegnelsen »Münchener Kümmel« til »Münchener Kümmel«/»Münchner Kümmel«. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 21 sammenholdt med artikel 17, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (2) behandlet Tysklands ansøgning af 28. september 2017 om godkendelse af en ændring af den tekniske dokumentation for den geografiske betegnelse »Münchener Kümmel«, der er beskyttet i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008. Den pågældende ændring omfatter en ændring af betegnelsen »Münchener Kümmel« til »Münchener Kümmel«/»Münchner Kümmel«.

| (2) | Forordning (EU) 2019/787, som erstatter forordning (EF) nr. 110/2008, trådte i kraft den 25. maj 2019. I overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i nævnte forordning ophæves kapitel III i forordning (EF) nr. 110/2008 vedrørende geografiske betegnelser med virkning fra den 8. juni 2019. I henhold til artikel 22, stk. 2, i forordning (EU) 2019/787 anses teknisk dokumentation indgivet som led i ansøgninger før den 8. juni 2019 i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008 for at være produktspecifikationer. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EU) 2019/787, som erstatter forordning (EF) nr. 110/2008, trådte i kraft den 25. maj 2019. I overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i nævnte forordning ophæves kapitel III i forordning (EF) nr. 110/2008 vedrørende geografiske betegnelser med virkning fra den 8. juni 2019. I henhold til artikel 22, stk. 2, i forordning (EU) 2019/787 anses teknisk dokumentation indgivet som led i ansøgninger før den 8. juni 2019 i henhold til forordning (EF) nr. 110/2008 for at være produktspecifikationer.

| (3) | Efter at have konkluderet, at ansøgningen er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 110/2008, har Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 6, i nævnte forordning offentliggjort ansøgningen om ændring i Den Europæiske Unions Tidende (3) i overensstemmelse med artikel 50, stk. 4, første afsnit, i forordning (EU) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Efter at have konkluderet, at ansøgningen er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 110/2008, har Kommissionen i henhold til artikel 17, stk. 6, i nævnte forordning offentliggjort ansøgningen om ændring i Den Europæiske Unions Tidende (3) i overensstemmelse med artikel 50, stk. 4, første afsnit, i forordning (EU) 2019/787.

| (4) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2019/787, skal ændringen af produktspecifikationen godkendes i henhold til artikel 30, stk. 2, i nævnte forordning, der finder tilsvarende anvendelse på ændringerne i produktspecifikationen — |
| --- | --- |

(4)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2019/787, skal ændringen af produktspecifikationen godkendes i henhold til artikel 30, stk. 2, i nævnte forordning, der finder tilsvarende anvendelse på ændringerne i produktspecifikationen —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Den ændring af produktspecifikationen for betegnelsen »Münchener Kümmel«, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, godkendes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2020.

På Kommissionens vegne

For formanden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 130 af 17.5.2019, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 af 15. januar 2008 om definition, betegnelse, præsentation og mærkning af samt beskyttelse af geografiske betegnelser for spiritus og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 1576/89 (EUT L 39 af 13.2.2008, s. 16).

2

(3)  
  EUT C 254 af 3.8.2020, s. 21.

3

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/3 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2080

af 9. december 2020

om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om EU-toldkodeksen (1), særlig artikel 57, stk. 4, og artikel 58, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (2), bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer. |
| --- | --- |

(1)

For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (2), bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer.

| (2) | Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer.

| (3) | Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3. |
| --- | --- |

(3)

Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3.

| (4) | Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 34, stk. 9, i forordning (EU) nr. 952/2013. Denne periode bør fastsættes til tre måneder. |
| --- | --- |

(4)

Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 34, stk. 9, i forordning (EU) nr. 952/2013. Denne periode bør fastsættes til tre måneder.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De varer, der er anført i kolonne 1 i tabellen i bilaget, tariferes i den kombinerede nomenklatur under den KN-kode, der er nævnt i kolonne 2 i tabellen.

Artikel 2

Bindende tariferingsoplysninger, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat påberåbes i henhold til artikel 34, stk. 9, i forordning (EU) nr. 952/2013 i en periode på tre måneder fra denne forordnings ikrafttræden.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 9. december 2020.

På Kommissionens vegne

For formanden

Gerassimos THOMAS

Generaldirektør

Generaldirektoratet for Beskatning og Toldunion

---

(1)  
  EUT L 269 af 10.10.2013, s. 1.

1

(2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og Den Fælles Toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

2

---

BILAG

| Varebeskrivelse | Tarifering (KN-kode) | Begrundelse |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Saltede og tørrede halve tomater, egnede til umiddelbar fortæring. Saltindholdet varierer fra 10,65 % til 17,35 % efter vægt. I henhold til de forskellige niveauer af saltindhold underinddeles produktet i forskellige kvalitetskategorier til forskellig brug.
  Produktionsprocessen består af at udskære friske tomater, salte dem og efterfølgende tørre dem i solen. Hovedformålet med saltning er krydring og inddeling i forskellige kvalitetskategorier. Som en subsidiær virkning fremmer saltningen tørringen, og den konserverer produktet.
  Produktet emballeres i vakuumpakninger af forskellig størrelse i papæsker, der lagres ved en temperatur på mindre end 5 °C. | 2002 10 90 | Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 2002 , 2002 10 og 2002 10 90 .
  Pos. 0711 omfatter grøntsager, som udelukkende er blevet behandlet for at sikre deres foreløbige konservering under transport eller lagring forud for brug, forudsat at de forbliver uegnede til umiddelbar fortæring i denne tilstand. Da produktet er egnet til umiddelbar fortæring, er tarifering under pos. 0711 udelukket.
  Pos. 0712 omfatter tørrede grøntsager, der ikke har undergået yderligere tilberedning.
  Saltning er ikke en proces i henhold til kapitel 7. Det betragtes som en yderligere tilberedning, idet tørringsprocessen ikke nødvendigvis kræver tilsætning af salt. Tarifering under pos. 0712 er derfor udelukket.
  Varen skal derfor tariferes under KN-kode 2002 10 90 som tomater, tilberedt eller konserveret på anden måde end med eddike eller eddikesyre. |

Varebeskrivelse

Tarifering (KN-kode)

Begrundelse

(1)

(2)

(3)

Saltede og tørrede halve tomater, egnede til umiddelbar fortæring. Saltindholdet varierer fra 10,65 % til 17,35 % efter vægt. I henhold til de forskellige niveauer af saltindhold underinddeles produktet i forskellige kvalitetskategorier til forskellig brug.

Produktionsprocessen består af at udskære friske tomater, salte dem og efterfølgende tørre dem i solen. Hovedformålet med saltning er krydring og inddeling i forskellige kvalitetskategorier. Som en subsidiær virkning fremmer saltningen tørringen, og den konserverer produktet.

Produktet emballeres i vakuumpakninger af forskellig størrelse i papæsker, der lagres ved en temperatur på mindre end 5 °C.

2002 10 90

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 2002 , 2002 10 og 2002 10 90 .

Pos. 0711 omfatter grøntsager, som udelukkende er blevet behandlet for at sikre deres foreløbige konservering under transport eller lagring forud for brug, forudsat at de forbliver uegnede til umiddelbar fortæring i denne tilstand. Da produktet er egnet til umiddelbar fortæring, er tarifering under pos. 0711 udelukket.

Pos. 0712 omfatter tørrede grøntsager, der ikke har undergået yderligere tilberedning.

Saltning er ikke en proces i henhold til kapitel 7. Det betragtes som en yderligere tilberedning, idet tørringsprocessen ikke nødvendigvis kræver tilsætning af salt. Tarifering under pos. 0712 er derfor udelukket.

Varen skal derfor tariferes under KN-kode 2002 10 90 som tomater, tilberedt eller konserveret på anden måde end med eddike eller eddikesyre.

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/6 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/6

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/2081

af 14. december 2020

om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår stoffer i tatoveringsblæk og permanent makeup

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (1), særlig artikel 68, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Der er i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsat begrænsninger vedrørende fremstilling, markedsføring og anvendelse af visse stoffer alene, i blandinger eller i artikler. |
| --- | --- |

(1)

Der er i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsat begrænsninger vedrørende fremstilling, markedsføring og anvendelse af visse stoffer alene, i blandinger eller i artikler.

| (2) | Antallet af personer i Unionen med tatoveringer eller permanent makeup er steget støt, især blandt de unge. De procedurer, der anvendes til tatovering eller permanent makeup (i det følgende tilsammen benævnt »tatovering«), hvad enten det drejer sig om anvendelse af nåle eller anvendelse af en anden teknik som f.eks. microblading, forårsager uundgåeligt en skade på hudbarrieren. Som følge heraf optages farverne eller andre blandinger, der anvendes til tatovering, i kroppen. Blandinger, der anvendes til tatovering, består almindeligvis af farvestoffer og hjælpestoffer såsom opløsningsmidler, stabilisatorer, emulgatorer, pH-regulatorer, blødgøringsmidler, konserveringsmidler og fortykkelsesmidler. Blandingerne indføres i menneskehuden, i øjeæblet eller i slimhinderne. Farvestofferne forbliver for det meste tæt på de steder, hvor blandingen administreres, således at tatoveringen eller den permanente makeup forbliver synlig. De opløselige stoffer i blandingen fordeles imidlertid inden for nogle timer eller dage i hele kroppen. Som følge heraf eksponeres huden og andre organer for virkningerne af disse opløselige stoffer over en længere periode. Nogle af disse stoffer har farlige egenskaber, der udgør en potentiel risiko for menneskers sundhed. Desuden kan farvestoffernes metabolisme i huden, nedbrydning som følge af udsættelse for solstråling og laserstråling også føre til frigivelse af farlige kemikalier fra det område på kroppen, hvor tatoveringen eller den permanente makeup findes (2). |
| --- | --- |

(2)

Antallet af personer i Unionen med tatoveringer eller permanent makeup er steget støt, især blandt de unge. De procedurer, der anvendes til tatovering eller permanent makeup (i det følgende tilsammen benævnt »tatovering«), hvad enten det drejer sig om anvendelse af nåle eller anvendelse af en anden teknik som f.eks. microblading, forårsager uundgåeligt en skade på hudbarrieren. Som følge heraf optages farverne eller andre blandinger, der anvendes til tatovering, i kroppen. Blandinger, der anvendes til tatovering, består almindeligvis af farvestoffer og hjælpestoffer såsom opløsningsmidler, stabilisatorer, emulgatorer, pH-regulatorer, blødgøringsmidler, konserveringsmidler og fortykkelsesmidler. Blandingerne indføres i menneskehuden, i øjeæblet eller i slimhinderne. Farvestofferne forbliver for det meste tæt på de steder, hvor blandingen administreres, således at tatoveringen eller den permanente makeup forbliver synlig. De opløselige stoffer i blandingen fordeles imidlertid inden for nogle timer eller dage i hele kroppen. Som følge heraf eksponeres huden og andre organer for virkningerne af disse opløselige stoffer over en længere periode. Nogle af disse stoffer har farlige egenskaber, der udgør en potentiel risiko for menneskers sundhed. Desuden kan farvestoffernes metabolisme i huden, nedbrydning som følge af udsættelse for solstråling og laserstråling også føre til frigivelse af farlige kemikalier fra det område på kroppen, hvor tatoveringen eller den permanente makeup findes (2).

| (3) | Blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, er produkter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF (3). Direktiv 2001/95/EF tillader kun producenter at markedsføre produkter, hvis de er sikre. Medlemsstaterne håndhæver denne forpligtelse ved at træffe foranstaltninger vedrørende farlige produkter på markedet og meddele Kommissionen om disse foranstaltninger via fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX). Der har i de seneste år været et stigende antal RAPEX-meddelelser om kemikalier i blandinger, der anvendes til tatovering (4). |
| --- | --- |

(3)

Blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, er produkter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF (3). Direktiv 2001/95/EF tillader kun producenter at markedsføre produkter, hvis de er sikre. Medlemsstaterne håndhæver denne forpligtelse ved at træffe foranstaltninger vedrørende farlige produkter på markedet og meddele Kommissionen om disse foranstaltninger via fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX). Der har i de seneste år været et stigende antal RAPEX-meddelelser om kemikalier i blandinger, der anvendes til tatovering (4).

| (4) | I 2003 vedtog Europarådet resolution ResAP (2003)2 (5) om sikkerheden ved tatoveringer og permanent makeup. Denne beslutning blev i 2008 erstattet af resolution ResAP (2008)1 (6)
  . I resolutionen fra 2008 blev der anbefalet en række bestemmelser vedrørende tatoveringspraksis og den kemiske sammensætning af blandinger til tatovering med henblik på at sikre, at de ikke er til fare for offentlighedens sundhed og sikkerhed. |
| --- | --- |

(4)

I 2003 vedtog Europarådet resolution ResAP (2003)2 (5) om sikkerheden ved tatoveringer og permanent makeup. Denne beslutning blev i 2008 erstattet af resolution ResAP (2008)1 (6)
  . I resolutionen fra 2008 blev der anbefalet en række bestemmelser vedrørende tatoveringspraksis og den kemiske sammensætning af blandinger til tatovering med henblik på at sikre, at de ikke er til fare for offentlighedens sundhed og sikkerhed.

| (5) | På grundlag af Europarådets anbefalinger har syv medlemsstater indført national lovgivning, der regulerer den kemiske sammensætning af blandinger til tatovering (7). |
| --- | --- |

(5)

På grundlag af Europarådets anbefalinger har syv medlemsstater indført national lovgivning, der regulerer den kemiske sammensætning af blandinger til tatovering (7).

| (6) | Den 12. marts 2015 anmodede Kommissionen i henhold til artikel 69, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om at udarbejde et dossier med henblik på at vurdere risiciene for menneskers sundhed for visse kemikalier indeholdt i blandinger, der anvendes til tatovering, og behovet for handling på EU-plan ud over de allerede eksisterende nationale foranstaltninger i nogle medlemsstater og ud over de foranstaltninger, der er baseret på de generelle sikkerhedskrav i direktiv 2001/95/EF. Det dossier, som agenturet har udarbejdet som svar på Kommissionens anmodning, omtales i denne forordning som »bilag XV-dossieret«. |
| --- | --- |

(6)

Den 12. marts 2015 anmodede Kommissionen i henhold til artikel 69, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om at udarbejde et dossier med henblik på at vurdere risiciene for menneskers sundhed for visse kemikalier indeholdt i blandinger, der anvendes til tatovering, og behovet for handling på EU-plan ud over de allerede eksisterende nationale foranstaltninger i nogle medlemsstater og ud over de foranstaltninger, der er baseret på de generelle sikkerhedskrav i direktiv 2001/95/EF. Det dossier, som agenturet har udarbejdet som svar på Kommissionens anmodning, omtales i denne forordning som »bilag XV-dossieret«.

| (7) | Agenturet udarbejdede bilag XV-dossieret i samarbejde med Italien, Danmark og Norge (agenturet og Italien, Danmark og Norge benævnes tilsammen »indsenderne af dossieret«) og med bistand fra det tyske forbundsinstitut for risikovurdering og det tyske forbundsinstitut for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Bilag XV-dossieret blev den 6. oktober 2017 indsendt af indsenderne af dossieret (8). Dossieret viste, at risiciene for menneskers sundhed som følge af eksponering for visse farlige kemikalier i blandinger, der anvendes til tatovering, ikke kontrolleres tilstrækkeligt og skal behandles på EU-plan for at opnå en harmoniseret høj grad af beskyttelse for menneskers sundhed og fri bevægelighed for varer inden for Unionen. |
| --- | --- |

(7)

Agenturet udarbejdede bilag XV-dossieret i samarbejde med Italien, Danmark og Norge (agenturet og Italien, Danmark og Norge benævnes tilsammen »indsenderne af dossieret«) og med bistand fra det tyske forbundsinstitut for risikovurdering og det tyske forbundsinstitut for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Bilag XV-dossieret blev den 6. oktober 2017 indsendt af indsenderne af dossieret (8). Dossieret viste, at risiciene for menneskers sundhed som følge af eksponering for visse farlige kemikalier i blandinger, der anvendes til tatovering, ikke kontrolleres tilstrækkeligt og skal behandles på EU-plan for at opnå en harmoniseret høj grad af beskyttelse for menneskers sundhed og fri bevægelighed for varer inden for Unionen.

| (8) | I bilag XV-dossieret blev der foreslået en begrænsning, der forbyder både markedsføring af blandinger til tatovering og anvendelse af blandinger til tatovering, hvis de indeholder stoffer, der er klassificeret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (9) i fareklasserne carcinogenicitet, mutagenicitet eller reproduktionstoksicitet i kategori 1A, 1B eller 2, hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B, hudætsning i kategori 1, 1A, 1B, 1C eller hudirritation i kategori 2, eller alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirritation i kategori 2. I bilag XV-dossieret blev det også foreslået, at visse stoffer, der er opført i bilag II eller IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (10) med særlige betingelser, og stoffer, der er opført i tabel 1 i Europarådets resolution ResAP (2008)1, medtages på grundlag af det forhold, at de enten kan nedbrydes til eller indeholde rester af aromatiske aminer, der er klassificeret som kræftfremkaldende eller mutagene. Det foreslås i bilag XV-dossieret, at begrænsningen ikke skal omfatte stoffer, der er klassificeret i fareklasserne carcinogenicitet eller mutagenicitet i kategori 1A, 1B eller 2, på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding og ikke ad nogen anden vej, f.eks. gennem huden eller oralt. |
| --- | --- |

(8)

I bilag XV-dossieret blev der foreslået en begrænsning, der forbyder både markedsføring af blandinger til tatovering og anvendelse af blandinger til tatovering, hvis de indeholder stoffer, der er klassificeret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (9) i fareklasserne carcinogenicitet, mutagenicitet eller reproduktionstoksicitet i kategori 1A, 1B eller 2, hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B, hudætsning i kategori 1, 1A, 1B, 1C eller hudirritation i kategori 2, eller alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirritation i kategori 2. I bilag XV-dossieret blev det også foreslået, at visse stoffer, der er opført i bilag II eller IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (10) med særlige betingelser, og stoffer, der er opført i tabel 1 i Europarådets resolution ResAP (2008)1, medtages på grundlag af det forhold, at de enten kan nedbrydes til eller indeholde rester af aromatiske aminer, der er klassificeret som kræftfremkaldende eller mutagene. Det foreslås i bilag XV-dossieret, at begrænsningen ikke skal omfatte stoffer, der er klassificeret i fareklasserne carcinogenicitet eller mutagenicitet i kategori 1A, 1B eller 2, på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding og ikke ad nogen anden vej, f.eks. gennem huden eller oralt.

| (9) | Desuden blev der i bilag XV-dossieret foreslået en række mærkningskrav, hvoraf nogle blev ændret efter rådgivning fra agenturets forum for informationsudveksling om håndhævelsesaktiviteter (»forummet«) i forbindelse med udarbejdelsen af udtalelsen. De mærkningskrav, der foreslås i bilag XV-dossieret, omfatter et krav om angivelse af, at blandingen er beregnet til tatovering, et krav om angivelse af et unikt referencenummer til identifikation af det specifikke parti, et krav om at anføre alle stoffer, der er klassificeret som farlige for menneskers sundhed i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, men som ikke er omfattet af den foreslåede begrænsning, og alle stoffer, der er omfattet af den foreslåede begrænsning, men som anvendes i blandingen under den koncentrationsgrænse, som er fastsat i den foreslåede begrænsning. Endvidere blev det anset for nødvendigt at indføre et supplerende mærkningskrav med henblik på at angive forekomsten af nikkel og chrom (VI), da disse særlige stoffer kan fremkalde nye tilfælde af hudsensibilisering og potentielt udløse allergiske reaktioner hos overfølsomme personer. Der blev stillet forslag om mærkningskrav for at give forbrugere og tatovører yderligere oplysninger med henblik på at lette gennemførelsen af begrænsningen og sikre, at undersøgelserne gennemføres korrekt i tilfælde af sundhedsskadelige virkninger. |
| --- | --- |

(9)

Desuden blev der i bilag XV-dossieret foreslået en række mærkningskrav, hvoraf nogle blev ændret efter rådgivning fra agenturets forum for informationsudveksling om håndhævelsesaktiviteter (»forummet«) i forbindelse med udarbejdelsen af udtalelsen. De mærkningskrav, der foreslås i bilag XV-dossieret, omfatter et krav om angivelse af, at blandingen er beregnet til tatovering, et krav om angivelse af et unikt referencenummer til identifikation af det specifikke parti, et krav om at anføre alle stoffer, der er klassificeret som farlige for menneskers sundhed i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, men som ikke er omfattet af den foreslåede begrænsning, og alle stoffer, der er omfattet af den foreslåede begrænsning, men som anvendes i blandingen under den koncentrationsgrænse, som er fastsat i den foreslåede begrænsning. Endvidere blev det anset for nødvendigt at indføre et supplerende mærkningskrav med henblik på at angive forekomsten af nikkel og chrom (VI), da disse særlige stoffer kan fremkalde nye tilfælde af hudsensibilisering og potentielt udløse allergiske reaktioner hos overfølsomme personer. Der blev stillet forslag om mærkningskrav for at give forbrugere og tatovører yderligere oplysninger med henblik på at lette gennemførelsen af begrænsningen og sikre, at undersøgelserne gennemføres korrekt i tilfælde af sundhedsskadelige virkninger.

| (10) | Bilag XV-dossieret indeholder to begrænsningsmuligheder (RO1 og RO2), som hver især har forskellige koncentrationsgrænser for de stoffer, der er omfattet af begrænsningen. RO1 indeholdt lavere koncentrationsgrænser end RO2. De to muligheder indeholdt også alternative tilgange til håndtering af fremtidige ajourføringer af bilag II og IV til forordning (EF) nr. 1223/2009. I RO1 blev det foreslået, at begrænsningen ikke kun skulle gælde for stoffer, der på nuværende tidspunkt er opført i disse bilag (med de nødvendige betingelser), men også for stoffer, der på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden opføres i disse bilag. Begrænsningen ville med andre ord automatisk finde anvendelse på disse stoffer, uden at det var nødvendigt at indlede en yderligere begrænsningsproces eller ændre bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 igen. Denne tilgang kaldes »dynamisk«. I RO2 blev det foreslået, at begrænsningen kun skulle gælde for stoffer, der på nuværende tidspunkt er opført i disse bilag (med de nødvendige betingelser). Denne tilgang kaldes »statisk«. Både mulighed RO1 og RO2 indeholdt forslag om en »dynamisk« begrænsning for stoffer, der er klassificeret i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008. Det var med den begrundelse, at det var nødvendigt at sikre en tilstrækkelig grad af beskyttelse mod de risici for menneskers sundhed, som udgøres af tilstedeværelsen af stoffer i blandinger, der anvendes til tatovering, og som er klassificeret i de relevante kategorier i den pågældende forordning. |
| --- | --- |

(10)

Bilag XV-dossieret indeholder to begrænsningsmuligheder (RO1 og RO2), som hver især har forskellige koncentrationsgrænser for de stoffer, der er omfattet af begrænsningen. RO1 indeholdt lavere koncentrationsgrænser end RO2. De to muligheder indeholdt også alternative tilgange til håndtering af fremtidige ajourføringer af bilag II og IV til forordning (EF) nr. 1223/2009. I RO1 blev det foreslået, at begrænsningen ikke kun skulle gælde for stoffer, der på nuværende tidspunkt er opført i disse bilag (med de nødvendige betingelser), men også for stoffer, der på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden opføres i disse bilag. Begrænsningen ville med andre ord automatisk finde anvendelse på disse stoffer, uden at det var nødvendigt at indlede en yderligere begrænsningsproces eller ændre bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 igen. Denne tilgang kaldes »dynamisk«. I RO2 blev det foreslået, at begrænsningen kun skulle gælde for stoffer, der på nuværende tidspunkt er opført i disse bilag (med de nødvendige betingelser). Denne tilgang kaldes »statisk«. Både mulighed RO1 og RO2 indeholdt forslag om en »dynamisk« begrænsning for stoffer, der er klassificeret i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008. Det var med den begrundelse, at det var nødvendigt at sikre en tilstrækkelig grad af beskyttelse mod de risici for menneskers sundhed, som udgøres af tilstedeværelsen af stoffer i blandinger, der anvendes til tatovering, og som er klassificeret i de relevante kategorier i den pågældende forordning.

| (11) | Den 20. november 2018 vedtog agenturets Udvalg for Risikovurdering (RAC) en udtalelse, hvori det konkluderede, at den foreslåede begrænsning med visse ændringer foreslået af RAC var den mest hensigtsmæssige foranstaltning på EU-plan til at imødegå den identificerede risiko, der hidrører fra de pågældende stoffer, både hvad angår effektivitet med hensyn til at mindske risikoen, gennemførlighed og mulighed for kontrol. |
| --- | --- |

(11)

Den 20. november 2018 vedtog agenturets Udvalg for Risikovurdering (RAC) en udtalelse, hvori det konkluderede, at den foreslåede begrænsning med visse ændringer foreslået af RAC var den mest hensigtsmæssige foranstaltning på EU-plan til at imødegå den identificerede risiko, der hidrører fra de pågældende stoffer, både hvad angår effektivitet med hensyn til at mindske risikoen, gennemførlighed og mulighed for kontrol.

| (12) | RAC fandt, at alle relevante sundhedsfareklasser var omfattet af bilag XV-dossieret, og var enig i farevurderingen af stofferne og stofgruppen. Ud over de begrænsningsmuligheder, der foreslås i RO1 og RO2, foreslog RAC en ændret udgave af koncentrationsgrænserne for RO1. RAC fandt disse ændringer nødvendige, fordi koncentrationsgrænserne for visse stoffer i RO1 og RO2 ikke sikrede tilstrækkelig beskyttelse. For så vidt angår andre stoffer kan der efter RAC's opfattelse foreslås mere praktiske koncentrationsgrænser, samtidig med at risikoen for menneskers sundhed minimeres. |
| --- | --- |

(12)

RAC fandt, at alle relevante sundhedsfareklasser var omfattet af bilag XV-dossieret, og var enig i farevurderingen af stofferne og stofgruppen. Ud over de begrænsningsmuligheder, der foreslås i RO1 og RO2, foreslog RAC en ændret udgave af koncentrationsgrænserne for RO1. RAC fandt disse ændringer nødvendige, fordi koncentrationsgrænserne for visse stoffer i RO1 og RO2 ikke sikrede tilstrækkelig beskyttelse. For så vidt angår andre stoffer kan der efter RAC's opfattelse foreslås mere praktiske koncentrationsgrænser, samtidig med at risikoen for menneskers sundhed minimeres.

| (13) | RAC var ikke enig i forslaget om at udelukke to primære aromatiske aminer i tabel 1 i ResAP (2008)1 fra anvendelsesområdet for den foreslåede begrænsning, nemlig 6-amino-2-ethoxynaphthalen (CAS-nr. 293733-21-8) og 2,4-xylidin (EF-nr. 202-440-0; CAS-nr. 95-68-1). |
| --- | --- |

(13)

RAC var ikke enig i forslaget om at udelukke to primære aromatiske aminer i tabel 1 i ResAP (2008)1 fra anvendelsesområdet for den foreslåede begrænsning, nemlig 6-amino-2-ethoxynaphthalen (CAS-nr. 293733-21-8) og 2,4-xylidin (EF-nr. 202-440-0; CAS-nr. 95-68-1).

| (14) | RAC var dog enig i forslaget fra indsenderne af dossieret om at udelukke kræftfremkaldende og mutagene stoffer i kategori 1A, 1B eller 2, der udgør denne fare på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding. RAC fandt, at stoffer, der udgør en sådan fare på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding, ikke var relevante i tilfælde af intradermal eksponering for blandinger, der anvendes til tatovering. Desuden støttede RAC den ændring, som indsenderne af dossieret sendte som svar på den rådgivning, der var blevet givet af forummet under udarbejdelsen af udtalelsen. Forummet foreslog at undtage stoffer, der findes i gasform ved standardtemperatur og -tryk, da de ikke forventes at blive fundet i blandinger, der anvendes til tatovering, på grund af deres fysiske tilstand. Den eneste undtagelse er formaldehyd, da den offentlige høring viste, at formaldehyd kan findes i tatoveringsfarver i opløst tilstand. RAC var også enig i, at risiciene for, at tatovører eksponeres for blandinger, som de selv administrerer med henblik på tatovering, ikke er omfattet af bilag XV-dossieret. |
| --- | --- |

(14)

RAC var dog enig i forslaget fra indsenderne af dossieret om at udelukke kræftfremkaldende og mutagene stoffer i kategori 1A, 1B eller 2, der udgør denne fare på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding. RAC fandt, at stoffer, der udgør en sådan fare på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding, ikke var relevante i tilfælde af intradermal eksponering for blandinger, der anvendes til tatovering. Desuden støttede RAC den ændring, som indsenderne af dossieret sendte som svar på den rådgivning, der var blevet givet af forummet under udarbejdelsen af udtalelsen. Forummet foreslog at undtage stoffer, der findes i gasform ved standardtemperatur og -tryk, da de ikke forventes at blive fundet i blandinger, der anvendes til tatovering, på grund af deres fysiske tilstand. Den eneste undtagelse er formaldehyd, da den offentlige høring viste, at formaldehyd kan findes i tatoveringsfarver i opløst tilstand. RAC var også enig i, at risiciene for, at tatovører eksponeres for blandinger, som de selv administrerer med henblik på tatovering, ikke er omfattet af bilag XV-dossieret.

| (15) | RAC støttede ikke forslaget fra indsenderne af dossieret om, at 21 farvestoffer ikke skulle være omfattet af begrænsningen (19 ikkephthalocyanin- og 2 phthalocyaninpigmenter). Anvendelsen af disse farvestoffer i hårfarver er forbudt ved bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009. Det blå phtalocyaninfarvestof (Pigment Blue 15:3) kan ifølge bilag IV til nævnte forordning imidlertid anvendes i andre kosmetiske produkter, mens det grønne phthaocyaninfarvestof (Pigment Green 7) er tilladt for andre kosmetiske produkter end øjenprodukter. RAC fandt, at risikoen for kræft og eventuelle ikkekræftfremkaldende farer ikke kunne udelukkes for størstedelen af disse farvestoffer, primært på grund af manglen på tilstrækkelige oplysninger om deres fareegenskaber og om risikoen for menneskers sundhed. Endvidere bemærkede RAC, at de interesserede parter i den offentlige høring påpegede, at kun to af disse farvestoffer, nemlig de to phthalocyaninbaserede farvestoffer Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7, var af afgørende betydning for tatovering, fordi der ikke var nogen sikrere og teknisk set egnede alternativer til rådighed. |
| --- | --- |

(15)

RAC støttede ikke forslaget fra indsenderne af dossieret om, at 21 farvestoffer ikke skulle være omfattet af begrænsningen (19 ikkephthalocyanin- og 2 phthalocyaninpigmenter). Anvendelsen af disse farvestoffer i hårfarver er forbudt ved bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009. Det blå phtalocyaninfarvestof (Pigment Blue 15:3) kan ifølge bilag IV til nævnte forordning imidlertid anvendes i andre kosmetiske produkter, mens det grønne phthaocyaninfarvestof (Pigment Green 7) er tilladt for andre kosmetiske produkter end øjenprodukter. RAC fandt, at risikoen for kræft og eventuelle ikkekræftfremkaldende farer ikke kunne udelukkes for størstedelen af disse farvestoffer, primært på grund af manglen på tilstrækkelige oplysninger om deres fareegenskaber og om risikoen for menneskers sundhed. Endvidere bemærkede RAC, at de interesserede parter i den offentlige høring påpegede, at kun to af disse farvestoffer, nemlig de to phthalocyaninbaserede farvestoffer Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7, var af afgørende betydning for tatovering, fordi der ikke var nogen sikrere og teknisk set egnede alternativer til rådighed.

| (16) | RAC støttede en dynamisk forbindelse til både forordning (EF) nr. 1223/2009 og forordning (EF) nr. 1272/2008, da sådanne forbindelser skaber en bedre beskyttelse af menneskers sundhed. |
| --- | --- |

(16)

RAC støttede en dynamisk forbindelse til både forordning (EF) nr. 1223/2009 og forordning (EF) nr. 1272/2008, da sådanne forbindelser skaber en bedre beskyttelse af menneskers sundhed.

| (17) | RAC var enig med indsenderne af dossieret i, at en overgangsperiode på 12 måneder for så vidt angår den dato, hvor den nye begrænsning skulle begynde at finde anvendelse, ville give aktørerne i forsyningskæden tilstrækkelig tid til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(17)

RAC var enig med indsenderne af dossieret i, at en overgangsperiode på 12 måneder for så vidt angår den dato, hvor den nye begrænsning skulle begynde at finde anvendelse, ville give aktørerne i forsyningskæden tilstrækkelig tid til at opfylde de nye krav.

| (18) | Den 15. marts 2019 vedtog agenturets Udvalg for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) en udtalelse, hvori det anførte, at den foreslåede begrænsning med de ændringer, som RAC og SEAC havde foreslået, var den bedst egnede foranstaltning på EU-plan til at håndtere de påviste risici, hvad angår de socioøkonomiske fordele og de socioøkonomiske omkostninger. SEAC nåede frem til denne konklusion på grundlag af de bedste tilgængelige oplysninger, under hensyntagen til at de betydelige fordele for samfundet, for så vidt angår de negative virkninger på huden og andre sundhedsmæssige konsekvenser, som kunne undgås, sandsynligvis ville være højere end industriens efterlevelsesomkostninger. SEAC konkluderede desuden, at begrænsningen ikke ville få en betydelig negativ økonomisk indvirkning på de berørte forsyningskæder, at den ville være overkommelig for så vidt angår prisstigninger for forbrugerne, og at begrænsningen ville minimere risikoen for uhensigtsmæssig substitution. |
| --- | --- |

(18)

Den 15. marts 2019 vedtog agenturets Udvalg for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) en udtalelse, hvori det anførte, at den foreslåede begrænsning med de ændringer, som RAC og SEAC havde foreslået, var den bedst egnede foranstaltning på EU-plan til at håndtere de påviste risici, hvad angår de socioøkonomiske fordele og de socioøkonomiske omkostninger. SEAC nåede frem til denne konklusion på grundlag af de bedste tilgængelige oplysninger, under hensyntagen til at de betydelige fordele for samfundet, for så vidt angår de negative virkninger på huden og andre sundhedsmæssige konsekvenser, som kunne undgås, sandsynligvis ville være højere end industriens efterlevelsesomkostninger. SEAC konkluderede desuden, at begrænsningen ikke ville få en betydelig negativ økonomisk indvirkning på de berørte forsyningskæder, at den ville være overkommelig for så vidt angår prisstigninger for forbrugerne, og at begrænsningen ville minimere risikoen for uhensigtsmæssig substitution.

| (19) | SEAC tilsluttede sig konklusionerne i bilag XV-dossieret og var ligesom RAC af den opfattelse, at en overgangsperiode på 12 måneder forekom rimelig og tilstrækkelig til at gøre det muligt for de aktører, der er involveret i forsyningskæderne, at overholde begrænsningen. |
| --- | --- |

(19)

SEAC tilsluttede sig konklusionerne i bilag XV-dossieret og var ligesom RAC af den opfattelse, at en overgangsperiode på 12 måneder forekom rimelig og tilstrækkelig til at gøre det muligt for de aktører, der er involveret i forsyningskæderne, at overholde begrænsningen.

| (20) | SEAC støttede også oprettelsen af en dynamisk forbindelse til forordning (EF) nr. 1272/2008, hvormed der ville blive taget hensyn til eventuelle fremtidige ændringer af klassificeringen af stoffer, der er opført i del 3 i bilag VI til nævnte forordning, med den begrundelse, at det hurtigere ville give fordele for menneskers sundhed. Med hensyn til fremtidige ændringer af bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 udtrykte SEAC en lille præference for en statisk forbindelse. I SEAC's udtalelse konkluderes det, at selv om en statisk forbindelse kan medføre en forsinkelse i opnåelsen af de sundhedsmæssige fordele, der følger af begrænsningen, vil det give mulighed for en korrekt videnskabelig kontrol af de koncentrationsgrænser, der er egnede til den specifikke anvendelse af de stoffer, der anvendes til tatovering, samt for en korrekt vurdering af, om der er alternativer til rådighed. |
| --- | --- |

(20)

SEAC støttede også oprettelsen af en dynamisk forbindelse til forordning (EF) nr. 1272/2008, hvormed der ville blive taget hensyn til eventuelle fremtidige ændringer af klassificeringen af stoffer, der er opført i del 3 i bilag VI til nævnte forordning, med den begrundelse, at det hurtigere ville give fordele for menneskers sundhed. Med hensyn til fremtidige ændringer af bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 udtrykte SEAC en lille præference for en statisk forbindelse. I SEAC's udtalelse konkluderes det, at selv om en statisk forbindelse kan medføre en forsinkelse i opnåelsen af de sundhedsmæssige fordele, der følger af begrænsningen, vil det give mulighed for en korrekt videnskabelig kontrol af de koncentrationsgrænser, der er egnede til den specifikke anvendelse af de stoffer, der anvendes til tatovering, samt for en korrekt vurdering af, om der er alternativer til rådighed.

| (21) | SEAC var enig med RAC i, at det var hensigtsmæssigt at begrænse de 19 farvestoffer, der er forbudt i kosmetiske produkter, da nogle af dem i henhold til de tilgængelige oplysninger i øjeblikket ikke anvendes til tatovering, og da der er alternativer til rådighed. For Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7 viste de bemærkninger, der blev fremsat under den offentlige høring, imidlertid, at der ikke var nogen sikrere og teknisk gennemførlige alternativer til rådighed til at dække dette spektrum af farver. For så vidt angår Pigment Green 7 blev det i bemærkningerne anført, at det i vid udstrækning blev erstattet af det bromerede Pigment Green 36, selv om RAC var af den opfattelse, at Pigment Green 36 ikke var et mindre farligt alternativ. Derfor anbefalede SEAC en tidsbegrænset undtagelse på 36 måneder for begge pigmenter i betragtning af den tid, som fabrikanterne skulle bruge for at omformulere blandingerne. Desuden støttede SEAC undtagelsen for gasser ved standardtemperatur og -tryk i overensstemmelse med RAC's konklusion om, at sådanne gasser ikke forventes at være blevet opløst i blandinger til tatovering. På grundlag af oplysninger fra den offentlige høring støttede SEAC også udelukkelsen af formaldehyd fra denne undtagelse. |
| --- | --- |

(21)

SEAC var enig med RAC i, at det var hensigtsmæssigt at begrænse de 19 farvestoffer, der er forbudt i kosmetiske produkter, da nogle af dem i henhold til de tilgængelige oplysninger i øjeblikket ikke anvendes til tatovering, og da der er alternativer til rådighed. For Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7 viste de bemærkninger, der blev fremsat under den offentlige høring, imidlertid, at der ikke var nogen sikrere og teknisk gennemførlige alternativer til rådighed til at dække dette spektrum af farver. For så vidt angår Pigment Green 7 blev det i bemærkningerne anført, at det i vid udstrækning blev erstattet af det bromerede Pigment Green 36, selv om RAC var af den opfattelse, at Pigment Green 36 ikke var et mindre farligt alternativ. Derfor anbefalede SEAC en tidsbegrænset undtagelse på 36 måneder for begge pigmenter i betragtning af den tid, som fabrikanterne skulle bruge for at omformulere blandingerne. Desuden støttede SEAC undtagelsen for gasser ved standardtemperatur og -tryk i overensstemmelse med RAC's konklusion om, at sådanne gasser ikke forventes at være blevet opløst i blandinger til tatovering. På grundlag af oplysninger fra den offentlige høring støttede SEAC også udelukkelsen af formaldehyd fra denne undtagelse.

| (22) | SEAC støttede medtagelsen af mærkningskrav og anbefalede tilpasning af mærkningskravene til kravene i forordning (EF) nr. 1272/2008 for at undgå overlapning af oplysninger. |
| --- | --- |

(22)

SEAC støttede medtagelsen af mærkningskrav og anbefalede tilpasning af mærkningskravene til kravene i forordning (EF) nr. 1272/2008 for at undgå overlapning af oplysninger.

| (23) | Forummet blev hørt om den foreslåede begrænsning i overensstemmelse med artikel 77, stk. 4, litra h), i forordning (EF) nr. 1907/2006, og der er taget hensyn til dets anbefalinger. |
| --- | --- |

(23)

Forummet blev hørt om den foreslåede begrænsning i overensstemmelse med artikel 77, stk. 4, litra h), i forordning (EF) nr. 1907/2006, og der er taget hensyn til dets anbefalinger.

| (24) | Den 11. juni 2019 forelagde agenturet Kommissionen udtalelserne fra RAC og SEAC (11). |
| --- | --- |

(24)

Den 11. juni 2019 forelagde agenturet Kommissionen udtalelserne fra RAC og SEAC (11).

| (25) | Under hensyntagen til bilag XV-dossieret og udtalelserne fra RAC og SEAC finder Kommissionen, at der er en uacceptabel risiko for menneskers sundhed som følge af forekomsten af visse stoffer i blandinger til tatovering, når de ligger over specifikke koncentrationsgrænser. Kommissionen mener også, at disse risici skal imødegås på EU-plan. |
| --- | --- |

(25)

Under hensyntagen til bilag XV-dossieret og udtalelserne fra RAC og SEAC finder Kommissionen, at der er en uacceptabel risiko for menneskers sundhed som følge af forekomsten af visse stoffer i blandinger til tatovering, når de ligger over specifikke koncentrationsgrænser. Kommissionen mener også, at disse risici skal imødegås på EU-plan.

| (26) | Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at en lang række farlige stoffer, der er identificeret i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, forordning (EF) nr. 1223/2009 og Europarådets resolution ResAP (2008)1, over en vis praktisk koncentrationsgrænse ikke bør anvendes til tatovering. Desuden bør begrænsningen også forbyde markedsføring af blandinger til tatovering, hvis de indeholder et sådant stof over den specificerede praktiske koncentrationstærskel. Som et supplerende krav bør leverandører, der markedsfører blandinger med henblik på tatovering inden for de i begrænsningen tilladte parametre, være forpligtede til at give tilstrækkelige oplysninger til at fremme sikker brug af deres blandinger. |
| --- | --- |

(26)

Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at en lang række farlige stoffer, der er identificeret i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, forordning (EF) nr. 1223/2009 og Europarådets resolution ResAP (2008)1, over en vis praktisk koncentrationsgrænse ikke bør anvendes til tatovering. Desuden bør begrænsningen også forbyde markedsføring af blandinger til tatovering, hvis de indeholder et sådant stof over den specificerede praktiske koncentrationstærskel. Som et supplerende krav bør leverandører, der markedsfører blandinger med henblik på tatovering inden for de i begrænsningen tilladte parametre, være forpligtede til at give tilstrækkelige oplysninger til at fremme sikker brug af deres blandinger.

| (27) | Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at begrænsningen ikke bør gælde for kræftfremkaldende og mutagene stoffer med harmoniseret klassificering på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding. Samme analyse gælder for reproduktionstoksiske stoffer, selv om ingen reproduktionstoksiske stoffer i øjeblikket klassificeres som følge af indåndingseksponering alene. Reproduktionstoksiske stoffer med harmoniseret klassificering på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding bør derfor heller ikke være omfattet af begrænsningen. |
| --- | --- |

(27)

Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at begrænsningen ikke bør gælde for kræftfremkaldende og mutagene stoffer med harmoniseret klassificering på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding. Samme analyse gælder for reproduktionstoksiske stoffer, selv om ingen reproduktionstoksiske stoffer i øjeblikket klassificeres som følge af indåndingseksponering alene. Reproduktionstoksiske stoffer med harmoniseret klassificering på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding bør derfor heller ikke være omfattet af begrænsningen.

| (28) | Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at begrænsningen ikke bør gælde for andre gasformige stoffer end formaldehyd, da de ikke forventes at være til stede i den tilstand i blandinger, der anvendes til tatovering. |
| --- | --- |

(28)

Kommissionen er enig med RAC og SEAC i, at begrænsningen ikke bør gælde for andre gasformige stoffer end formaldehyd, da de ikke forventes at være til stede i den tilstand i blandinger, der anvendes til tatovering.

| (29) | Begrænsningen bør ikke kun omfatte stoffer, der i øjeblikket er klassificeret i de relevante farekategorier i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, men også stoffer, der er klassificeret i disse farekategorier på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden, efter en ændring af den del, der tilføjer eller ændrer klassificeringen af et stof. Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er baseret på en omhyggelig vurdering af stoffers fareegenskaber. Måden, hvorpå blandinger administreres med henblik på tatovering, dvs. ved at indføre dem i en del af kroppen, giver også tilstrækkeligt med oplysninger om den potentielle eksponering for disse stoffer. Kort sagt fører både de(n) potentielle fare(r) ved stofferne og den måde, hvorpå mennesker eksponeres for dem, til den konklusion, at disse stoffer udgør et generelt risikoniveau for menneskers sundhed, som er uacceptabelt og skal imødegås med denne begrænsning i overensstemmelse med kravene i afsnit VIII i forordning (EF) nr. 1907/2006. |
| --- | --- |

(29)

Begrænsningen bør ikke kun omfatte stoffer, der i øjeblikket er klassificeret i de relevante farekategorier i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, men også stoffer, der er klassificeret i disse farekategorier på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden, efter en ændring af den del, der tilføjer eller ændrer klassificeringen af et stof. Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er baseret på en omhyggelig vurdering af stoffers fareegenskaber. Måden, hvorpå blandinger administreres med henblik på tatovering, dvs. ved at indføre dem i en del af kroppen, giver også tilstrækkeligt med oplysninger om den potentielle eksponering for disse stoffer. Kort sagt fører både de(n) potentielle fare(r) ved stofferne og den måde, hvorpå mennesker eksponeres for dem, til den konklusion, at disse stoffer udgør et generelt risikoniveau for menneskers sundhed, som er uacceptabelt og skal imødegås med denne begrænsning i overensstemmelse med kravene i afsnit VIII i forordning (EF) nr. 1907/2006.

| (30) | For ethvert stof, der efterfølgende falder ind under begrænsningen som følge af en senere ændring af del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, bør begrænsningen begynde at gælde for dette stof, når klassificeringen i denne del begynder at finde anvendelse. Dette er normalt 18 måneder efter, at stoffet er opført i bilag VI til nævnte forordning. Perioden på 18 måneder vil give formulatorerne tilstrækkelig tid til at finde mere sikre alternativer, navnlig i de tilfælde, der ellers kunne føre til uhensigtsmæssig substitution. Det er ikke nødvendigt at gøre noget ved tilgængeligheden af alternativer til stoffer, der klassificeres i fremtiden, da behovet for at sikre en høj grad af beskyttelse for menneskers sundhed går forud for overvejelser vedrørende teknisk og økonomisk gennemførlighed af alternativer for så vidt angår stoffer, der anvendes i tatoveringsfarver. |
| --- | --- |

(30)

For ethvert stof, der efterfølgende falder ind under begrænsningen som følge af en senere ændring af del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, bør begrænsningen begynde at gælde for dette stof, når klassificeringen i denne del begynder at finde anvendelse. Dette er normalt 18 måneder efter, at stoffet er opført i bilag VI til nævnte forordning. Perioden på 18 måneder vil give formulatorerne tilstrækkelig tid til at finde mere sikre alternativer, navnlig i de tilfælde, der ellers kunne føre til uhensigtsmæssig substitution. Det er ikke nødvendigt at gøre noget ved tilgængeligheden af alternativer til stoffer, der klassificeres i fremtiden, da behovet for at sikre en høj grad af beskyttelse for menneskers sundhed går forud for overvejelser vedrørende teknisk og økonomisk gennemførlighed af alternativer for så vidt angår stoffer, der anvendes i tatoveringsfarver.

| (31) | Tilsvarende bør begrænsningen ikke kun omfatte stoffer, der i øjeblikket er opført med de relevante betingelser i bilag II eller bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009, men også stoffer, der er opført med en eller flere af disse betingelser på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden, efter en ændring af de bilag, hvor et stof er opført, eller hvor opførelsen af et stof ændres. Hvis stoffet giver anledning til så mange sikkerhedsmæssige betænkeligheder, at det bør begrænses i kosmetiske produkter, der anvendes på huden, skal det mindst give anledning til samme sikkerhedsmæssige betænkeligheder, når det er til stede i blandinger, der administreres med henblik på tatovering, og som indføres gennem huden i menneskekroppen. Det er ikke nødvendigt at gøre noget ved tilgængeligheden af alternativer til stoffer, der i fremtiden omfattes af begrænsningen, da behovet for at beskytte menneskers sundhed går forud for overvejelser vedrørende teknisk og økonomisk gennemførlighed af alternativer. |
| --- | --- |

(31)

Tilsvarende bør begrænsningen ikke kun omfatte stoffer, der i øjeblikket er opført med de relevante betingelser i bilag II eller bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009, men også stoffer, der er opført med en eller flere af disse betingelser på et hvilket som helst tidspunkt i fremtiden, efter en ændring af de bilag, hvor et stof er opført, eller hvor opførelsen af et stof ændres. Hvis stoffet giver anledning til så mange sikkerhedsmæssige betænkeligheder, at det bør begrænses i kosmetiske produkter, der anvendes på huden, skal det mindst give anledning til samme sikkerhedsmæssige betænkeligheder, når det er til stede i blandinger, der administreres med henblik på tatovering, og som indføres gennem huden i menneskekroppen. Det er ikke nødvendigt at gøre noget ved tilgængeligheden af alternativer til stoffer, der i fremtiden omfattes af begrænsningen, da behovet for at beskytte menneskers sundhed går forud for overvejelser vedrørende teknisk og økonomisk gennemførlighed af alternativer.

| (32) | For så vidt angår de stoffer, der efterfølgende omfattes af begrænsningen som følge af en fremtidig ændring af forordning (EF) nr. 1223/2009, bør der dog indrømmes en yderligere frist, efter at den relevante ændring får virkning, for at give formulatorer tid til at tilpasse sig følgerne af, at stoffet omfattes af begrænsningen, eller finde et mere sikkert alternativ til det. Det skyldes, at den vurdering, der kræves, før et stof kan opføres i bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, ikke giver mulighed for specifik kontrol af stoffet for så vidt angår dets virkninger i blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering. Den yderligere frist bør fastsættes til 18 måneder efter ikrafttrædelsen af den relevante ændring af bilag II eller IV til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
| --- | --- |

(32)

For så vidt angår de stoffer, der efterfølgende omfattes af begrænsningen som følge af en fremtidig ændring af forordning (EF) nr. 1223/2009, bør der dog indrømmes en yderligere frist, efter at den relevante ændring får virkning, for at give formulatorer tid til at tilpasse sig følgerne af, at stoffet omfattes af begrænsningen, eller finde et mere sikkert alternativ til det. Det skyldes, at den vurdering, der kræves, før et stof kan opføres i bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, ikke giver mulighed for specifik kontrol af stoffet for så vidt angår dets virkninger i blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering. Den yderligere frist bør fastsættes til 18 måneder efter ikrafttrædelsen af den relevante ændring af bilag II eller IV til forordning (EF) nr. 1223/2009.

| (33) | RAC anbefalede en nedsat koncentrationsgrænse på 0,01 % for stoffer, der er klassificeret i fareklasserne hud- eller øjenirriterende, hudætsende eller alvorlig øjenskade, med den begrundelse, at den grænse på 0,1 %, der foreslås af indsenderne af dossieret, ikke giver tilstrækkelig beskyttelse i tilfælde af en blanding, der administreres intradermalt. Under SEAC-høringen blev det fremhævet, at for nogle syrer og baser, der anvendes som pH-regulatorer i blandinger til tatovering, er en koncentration på 0,01 % eller derunder muligvis ikke tilstrækkelig til, at man kan tilpasse pH-værdien i blandingen. Syrer og baser udviser deres irritationsfremkaldende eller ætsende egenskaber på grund af deres ekstreme pH-værdier. Den irritationsfremkaldende eller ætsende virkning hos en blanding, der indeholder sådanne syrer og baser, vil imidlertid hovedsagelig afhænge af blandingens samlede pH-værdi snarere end af pH-værdien og koncentrationsniveauet for de enkelte stoffer i den. På baggrund af disse faktorer bør der fastsættes en koncentrationsgrænse på 0,1 % for irriterende eller ætsende stoffer, når de anvendes som pH-regulatorer. |
| --- | --- |

(33)

RAC anbefalede en nedsat koncentrationsgrænse på 0,01 % for stoffer, der er klassificeret i fareklasserne hud- eller øjenirriterende, hudætsende eller alvorlig øjenskade, med den begrundelse, at den grænse på 0,1 %, der foreslås af indsenderne af dossieret, ikke giver tilstrækkelig beskyttelse i tilfælde af en blanding, der administreres intradermalt. Under SEAC-høringen blev det fremhævet, at for nogle syrer og baser, der anvendes som pH-regulatorer i blandinger til tatovering, er en koncentration på 0,01 % eller derunder muligvis ikke tilstrækkelig til, at man kan tilpasse pH-værdien i blandingen. Syrer og baser udviser deres irritationsfremkaldende eller ætsende egenskaber på grund af deres ekstreme pH-værdier. Den irritationsfremkaldende eller ætsende virkning hos en blanding, der indeholder sådanne syrer og baser, vil imidlertid hovedsagelig afhænge af blandingens samlede pH-værdi snarere end af pH-værdien og koncentrationsniveauet for de enkelte stoffer i den. På baggrund af disse faktorer bør der fastsættes en koncentrationsgrænse på 0,1 % for irriterende eller ætsende stoffer, når de anvendes som pH-regulatorer.

| (34) | I øjeblikket er mærkningskrav for blandinger, der anvendes til tatovering, ikke harmoniseret i Unionen. I betragtning af de iboende sundhedsrisici, der er forbundet med stoffer i blandinger til tatovering, og det stigende antal personer, der ønsker tatoveringer og permanent makeup, er det nødvendigt at harmonisere den information, der er skrevet på emballagen, for at sikre, at begrænsningen gennemføres korrekt, og dermed skabe tillid til et EU-marked for sikre produkter til tatovering, gøre det muligt for myndighederne at foretage den nødvendige overvågning og håndhæve reglerne og imødegå og forhindre en opsplitning af det indre marked. |
| --- | --- |

(34)

I øjeblikket er mærkningskrav for blandinger, der anvendes til tatovering, ikke harmoniseret i Unionen. I betragtning af de iboende sundhedsrisici, der er forbundet med stoffer i blandinger til tatovering, og det stigende antal personer, der ønsker tatoveringer og permanent makeup, er det nødvendigt at harmonisere den information, der er skrevet på emballagen, for at sikre, at begrænsningen gennemføres korrekt, og dermed skabe tillid til et EU-marked for sikre produkter til tatovering, gøre det muligt for myndighederne at foretage den nødvendige overvågning og håndhæve reglerne og imødegå og forhindre en opsplitning af det indre marked.

| (35) | For at sikre en korrekt gennemførelse af begrænsningen og muliggøre direkte sporbarhed i tilfælde af sundhedsskadelige virkninger mener Kommissionen, at en blanding, der markedsføres i Unionen med henblik på tatovering, bør mærkes med en liste over stoffer, der tilsættes under fremstillingsprocessen, og som findes i blandingen til tatovering. Med samme formål for øje bør tatovøren forsyne den person, der gennemgår proceduren, med oplysninger, der er markeret på emballagen eller indeholdt i brugsanvisningen. Kravet om at angive en fuldstændig liste over ingredienser har til formål at imødegå et eventuelt kludetæppe af nationale regler, opnå stordriftsfordele for formulatorer og udnytte fordelene ved markedsharmonisering fuldt ud. Desuden er en sådan fuldstændig liste også nødvendig for at sikre, at begrænsningen af en omfattende liste over stoffer er praktisk gennemførlig, kan overvåges og fungerer effektivt i hele Unionen. Den foreslåede fælles nomenklatur vil gøre det muligt at identificere stofferne ved at anvende et unikt navn i alle medlemsstaterne. Det vil sætte forbrugerne i stand til let at genkende stoffer, som de er blevet rådet til at undgå (f.eks. på grund af allergier). |
| --- | --- |

(35)

For at sikre en korrekt gennemførelse af begrænsningen og muliggøre direkte sporbarhed i tilfælde af sundhedsskadelige virkninger mener Kommissionen, at en blanding, der markedsføres i Unionen med henblik på tatovering, bør mærkes med en liste over stoffer, der tilsættes under fremstillingsprocessen, og som findes i blandingen til tatovering. Med samme formål for øje bør tatovøren forsyne den person, der gennemgår proceduren, med oplysninger, der er markeret på emballagen eller indeholdt i brugsanvisningen. Kravet om at angive en fuldstændig liste over ingredienser har til formål at imødegå et eventuelt kludetæppe af nationale regler, opnå stordriftsfordele for formulatorer og udnytte fordelene ved markedsharmonisering fuldt ud. Desuden er en sådan fuldstændig liste også nødvendig for at sikre, at begrænsningen af en omfattende liste over stoffer er praktisk gennemførlig, kan overvåges og fungerer effektivt i hele Unionen. Den foreslåede fælles nomenklatur vil gøre det muligt at identificere stofferne ved at anvende et unikt navn i alle medlemsstaterne. Det vil sætte forbrugerne i stand til let at genkende stoffer, som de er blevet rådet til at undgå (f.eks. på grund af allergier).

| (36) | Som supplement til den fuldstændige liste over ingredienser og eventuelle mærkningskrav i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er Kommissionen enig med RAC og SEAC for så vidt angår de andre oplysninger, der bør være markeret på blandinger til tatovering, navnlig det unikke partinummer, tilstedeværelsen af nikkel og chrom (VI) og yderligere sikkerhedsoplysninger på emballagen eller i brugsanvisningen. Kommissionen mener også, at forekomsten af pH-regulerende stoffer bør mærkes specifikt. |
| --- | --- |

(36)

Som supplement til den fuldstændige liste over ingredienser og eventuelle mærkningskrav i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er Kommissionen enig med RAC og SEAC for så vidt angår de andre oplysninger, der bør være markeret på blandinger til tatovering, navnlig det unikke partinummer, tilstedeværelsen af nikkel og chrom (VI) og yderligere sikkerhedsoplysninger på emballagen eller i brugsanvisningen. Kommissionen mener også, at forekomsten af pH-regulerende stoffer bør mærkes specifikt.

| (37) | For at gøre det lettere for tatovørerne at overholde denne begrænsning bør kun blandinger, der er markeret med angivelsen »Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«, anvendes til tatovering. |
| --- | --- |

(37)

For at gøre det lettere for tatovørerne at overholde denne begrænsning bør kun blandinger, der er markeret med angivelsen »Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«, anvendes til tatovering.

| (38) | Under hensyntagen til bilag XV-dossieret, udtalelserne fra RAC og SEAC, de socioøkonomiske virkninger og tilgængeligheden af alternativer konkluderer Kommissionen, at den begrænsning, der foreslås i bilag XV-dossieret med de beskrevne ændringer, er den mest hensigtsmæssige foranstaltning på EU-plan til at imødegå den konstaterede risiko for menneskers sundhed uden at pålægge leverandører, tatovører eller forbrugere en væsentlig byrde. |
| --- | --- |

(38)

Under hensyntagen til bilag XV-dossieret, udtalelserne fra RAC og SEAC, de socioøkonomiske virkninger og tilgængeligheden af alternativer konkluderer Kommissionen, at den begrænsning, der foreslås i bilag XV-dossieret med de beskrevne ændringer, er den mest hensigtsmæssige foranstaltning på EU-plan til at imødegå den konstaterede risiko for menneskers sundhed uden at pålægge leverandører, tatovører eller forbrugere en væsentlig byrde.

| (39) | Interesserede parter bør have tilstrækkelig tid til at træffe passende foranstaltninger med henblik på at overholde den nye begrænsning. Kommissionen mener, at en periode på 12 måneder er tilstrækkelig til, at laboratorierne kan etablere og tilegne sig de nødvendige erfaringer med de analysemetoder, der er udviklet eller er ved at blive udviklet af medlemsstaterne og andre interesserede parter med henblik på at kontrollere, om begrænsningen overholdes. |
| --- | --- |

(39)

Interesserede parter bør have tilstrækkelig tid til at træffe passende foranstaltninger med henblik på at overholde den nye begrænsning. Kommissionen mener, at en periode på 12 måneder er tilstrækkelig til, at laboratorierne kan etablere og tilegne sig de nødvendige erfaringer med de analysemetoder, der er udviklet eller er ved at blive udviklet af medlemsstaterne og andre interesserede parter med henblik på at kontrollere, om begrænsningen overholdes.

| (40) | Kommissionen er enig i SEAC's anbefaling om, at man bør have en længere frist for Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7 på grund af manglen på sikrere og teknisk egnede alternativer og den tid, som fabrikanterne har brug for til at reformulere deres blandinger. Kommissionen mener, at 24 måneder er tilstrækkeligt til at finde mere sikre alternativer og fjerne blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, og som indeholder disse pigmenter, fra markedet. |
| --- | --- |

(40)

Kommissionen er enig i SEAC's anbefaling om, at man bør have en længere frist for Pigment Blue 15:3 og Pigment Green 7 på grund af manglen på sikrere og teknisk egnede alternativer og den tid, som fabrikanterne har brug for til at reformulere deres blandinger. Kommissionen mener, at 24 måneder er tilstrækkeligt til at finde mere sikre alternativer og fjerne blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, og som indeholder disse pigmenter, fra markedet.

| (41) | Blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, administreres med forskellige formål for øje, herunder både æstetiske og medicinske formål. Sådanne blandinger kan være omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (12). Når de markedsføres eller udelukkende anvendes til medicinske formål som omhandlet i forordning (EU) 2017/745, bør den i nærværende forordning fastsatte begrænsning ikke finde anvendelse på dem. For at sikre en ensartet reguleringsmæssig tilgang mellem forordning (EU) 2017/745 og (EF) nr. 1907/2006 og garantere en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed, når markedsføringen eller anvendelsen af sådanne blandinger kan være med både medicinske og ikkemedicinske formål for øje, bør de specifikke forpligtelser og krav, der er fastsat i begge forordninger, finde kumulativ anvendelse. |
| --- | --- |

(41)

Blandinger, der markedsføres med henblik på tatovering, administreres med forskellige formål for øje, herunder både æstetiske og medicinske formål. Sådanne blandinger kan være omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (12). Når de markedsføres eller udelukkende anvendes til medicinske formål som omhandlet i forordning (EU) 2017/745, bør den i nærværende forordning fastsatte begrænsning ikke finde anvendelse på dem. For at sikre en ensartet reguleringsmæssig tilgang mellem forordning (EU) 2017/745 og (EF) nr. 1907/2006 og garantere en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed, når markedsføringen eller anvendelsen af sådanne blandinger kan være med både medicinske og ikkemedicinske formål for øje, bør de specifikke forpligtelser og krav, der er fastsat i begge forordninger, finde kumulativ anvendelse.

| (42) | Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(42)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres.

| (43) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 — |
| --- | --- |

(43)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

1

(2)  JRC Science for Policy-rapporten »Safety of tattoos and permanent make-up: Final report, 2016« https://ec.europa.eu/jrc/en/publication/eur-scientific-and-technical-research-reports/safety-tattoos-and-permanent-make-final-report.

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4).

3

(4)  https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/repository/content/pages/rapex/index_en.htm.

4

(5)  Europarådets resolution ResAP (2003)2 om tatoveringer og permanent makeup vedtaget af Ministerkomitéen den 19. juni 2003 på det 844. møde mellem ministerrepræsentanterne — http://www.ctl-tattoo.net/Documents/PDF/eu_resap_2003_2.pdf.

5

(6)  Europarådets resolution ResAP (2008)1 om krav til og kriterier for sikkerheden i forbindelse med tatoveringer og permanent makeup (erstatter resolution ResAP (2003)2 om tatoveringer og permanent makeup) vedtaget af Ministerkomitéen den 20. februar 2008 på det 1018. møde mellem ministerrepræsentanterne — https://rm.coe.int/16805d3dc4.

6

(7)  Belgien, Frankrig, Tyskland, Nederlandene, Slovenien, Spanien og Sverige.

7

(8)  Bilag XV begrænsningsrapportforslag om en begrænsning: stoffer i tatoveringsfarver og permanent makeup — oktober 2017 — ECHA med Danmark, Italien og Norge —-https://echa.europa.eu/documents/10162/6f739150-39db-7e2c-d07d-caf8fb81d153.

8

(9)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

9

(10)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59).

10

(11)  Udarbejdet version fra ECHA's sekretariat af RAC's udtalelse (vedtaget den 20. november 2018) og SEAC's udtalelse (vedtaget den 15. marts 2019) https://echa.europa.eu/documents/10162/dc3d6ea4-df3f-f53d-eff0-540ff3a5b1a0.

11

(12)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EUT L 117 af 5.5.2017, s. 1).

12

---

BILAG

I bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 foretages følgende ændringer:

| 1) | Følgende oplysninger tilføjes:






  »75.
  Stoffer, der henhører under ét eller flere af følgende litraer:






  a) | stoffer, der er klassificeret som et af følgende stoffer i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:






  — | kræftfremkaldende i kategori 1A, 1B eller 2 eller kimcellemutagene i kategori 1A, 1B eller 2, dog ikke stoffer, der er klassificeret på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Følgende oplysninger tilføjes:

»75.

Stoffer, der henhører under ét eller flere af følgende litraer:

a)

stoffer, der er klassificeret som et af følgende stoffer i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:

—

kræftfremkaldende i kategori 1A, 1B eller 2 eller kimcellemutagene i kategori 1A, 1B eller 2, dog ikke stoffer, der er klassificeret på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding

| — | reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A, 1B eller 2, dog ikke reproduktionstoksiske stoffer, der er klassificeret på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding |
| --- | --- |

—

reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A, 1B eller 2, dog ikke reproduktionstoksiske stoffer, der er klassificeret på grund af virkninger af eksponering udelukkende ved indånding

| — | hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B |
| --- | --- |

—

hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B

| — | hudætsende i kategori 1, 1A, 1B eller 1C eller hudirriterende i kategori 2 |
| --- | --- |

—

hudætsende i kategori 1, 1A, 1B eller 1C eller hudirriterende i kategori 2

| — | alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirriterende i kategori 2 |
| --- | --- |

—

alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirriterende i kategori 2

| b) | stoffer, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (*1) |
| --- | --- |

b)

stoffer, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (*1)

| c) | stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, for hvilke en betingelse er angivet i mindst én af kolonnerne g, h og i i tabellen i nævnte bilag |
| --- | --- |

c)

stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, for hvilke en betingelse er angivet i mindst én af kolonnerne g, h og i i tabellen i nævnte bilag

| d) | stoffer, der er opført i tillæg 13 til dette bilag. |
| --- | --- |

d)

stoffer, der er opført i tillæg 13 til dette bilag.

De supplerende krav i stk. 7 og 8 i kolonne 2 i dette punkt finder anvendelse på alle blandinger til tatovering, uanset om de indeholder et stof, der er omfattet af litra a) til d) i denne kolonne, eller ej.

| 1. | Må ikke markedsføres i blandinger til tatovering, og blandinger, der indeholder sådanne stoffer, må ikke anvendes til tatovering efter den 4. januar 2022, hvis det pågældende stof eller de pågældende stoffer er til stede under følgende omstændigheder:






  a) | hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende i kategori 1A, 1B eller 2 eller kimcellemutagent i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover |
| --- | --- | --- |

1.

Må ikke markedsføres i blandinger til tatovering, og blandinger, der indeholder sådanne stoffer, må ikke anvendes til tatovering efter den 4. januar 2022, hvis det pågældende stof eller de pågældende stoffer er til stede under følgende omstændigheder:

a)

hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende i kategori 1A, 1B eller 2 eller kimcellemutagent i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover

| b) | hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som reproduktionstoksisk i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover |
| --- | --- |

b)

hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som reproduktionstoksisk i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover

| c) | hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover |
| --- | --- |

c)

hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover

| d) | hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudætsende i kategori 1, 1A, 1B eller 1C, eller hudirriterende i kategori 2, eller alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirriterende i kategori 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på:






  i) | 0,1 vægtprocent eller derover, hvis stoffet udelukkende anvendes som pH-regulator |
| --- | --- | --- |

d)

hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudætsende i kategori 1, 1A, 1B eller 1C, eller hudirriterende i kategori 2, eller alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirriterende i kategori 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på:

i)

0,1 vægtprocent eller derover, hvis stoffet udelukkende anvendes som pH-regulator

| ii) | 0,01 vægtprocent eller derover i alle andre tilfælde |
| --- | --- |

ii)

0,01 vægtprocent eller derover i alle andre tilfælde

| e) | hvis der er tale om et stof, der er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 (*1), og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover |
| --- | --- |

e)

hvis der er tale om et stof, der er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 (*1), og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover

| f) | hvis der er tale om et stof, for hvilket en tilstand af en eller flere af følgende arter er angivet i kolonne g (Produkttype, kropsdele) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover:






  i) | »Produkter, som afrenses« |
| --- | --- | --- |

f)

hvis der er tale om et stof, for hvilket en tilstand af en eller flere af følgende arter er angivet i kolonne g (Produkttype, kropsdele) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover:

i)

»Produkter, som afrenses«

| ii) | »Må ikke anvendes i produkter til slimhinder« |
| --- | --- |

ii)

»Må ikke anvendes i produkter til slimhinder«

| iii) | »Må ikke anvendes i øjenprodukter« |
| --- | --- |

iii)

»Må ikke anvendes i øjenprodukter«

| g) | hvis der er tale om et stof, for hvilket en betingelse er angivet i kolonne h (Højeste koncentration i det brugsklare produkt), eller i kolonne i (Andet) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration eller på en anden måde, som ikke svarer til den betingelse, der er angivet i den pågældende kolonne |
| --- | --- |

g)

hvis der er tale om et stof, for hvilket en betingelse er angivet i kolonne h (Højeste koncentration i det brugsklare produkt), eller i kolonne i (Andet) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration eller på en anden måde, som ikke svarer til den betingelse, der er angivet i den pågældende kolonne

| h) | hvis der er tale om et stof, der er opført i tillæg 13 til dette bilag, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration, der er lig med eller højere end den koncentrationsgrænse, der er fastsat for det pågældende stof i nævnte tillæg. |
| --- | --- |

h)

hvis der er tale om et stof, der er opført i tillæg 13 til dette bilag, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration, der er lig med eller højere end den koncentrationsgrænse, der er fastsat for det pågældende stof i nævnte tillæg.

| 2. | I dette punkt forstås ved anvendelse af en blanding »med henblik på tatovering« en injektion eller indføring af blandingen i en persons hud, slimhinde- eller øjeæblet ved hjælp af en proces eller en procedure (herunder procedurer, der almindeligvis betegnes som permanent makeup, kosmetisk tatovering, microblading og mikropigmentering) med henblik på at lave et mærke eller design på vedkommendes krop. |
| --- | --- |

2.

I dette punkt forstås ved anvendelse af en blanding »med henblik på tatovering« en injektion eller indføring af blandingen i en persons hud, slimhinde- eller øjeæblet ved hjælp af en proces eller en procedure (herunder procedurer, der almindeligvis betegnes som permanent makeup, kosmetisk tatovering, microblading og mikropigmentering) med henblik på at lave et mærke eller design på vedkommendes krop.

| 3. | Hvis et stof, der ikke er opført i tillæg 13, er omfattet af mere end ét af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den strengeste koncentrationsgrænse fastsat i de pågældende litraer for dette stof. Hvis et stof, der er opført i tillæg 13, også er omfattet af ét eller flere af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den koncentrationsgrænse, der er fastsat i stk. 1, litra h), for dette stof. |
| --- | --- |

3.

Hvis et stof, der ikke er opført i tillæg 13, er omfattet af mere end ét af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den strengeste koncentrationsgrænse fastsat i de pågældende litraer for dette stof. Hvis et stof, der er opført i tillæg 13, også er omfattet af ét eller flere af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den koncentrationsgrænse, der er fastsat i stk. 1, litra h), for dette stof.

| 4. | Som en undtagelse gælder stk. 1 ikke for følgende stoffer indtil den 4. januar 2023:






  a) | Pigment Blue 15:3 (CI 74160, EF-nr. 205-685-1, CAS-nr. 147-14-8) |
| --- | --- | --- |

4.

Som en undtagelse gælder stk. 1 ikke for følgende stoffer indtil den 4. januar 2023:

a)

Pigment Blue 15:3 (CI 74160, EF-nr. 205-685-1, CAS-nr. 147-14-8)

| b) | Pigment Green 7 (CI 74260, EF-nr. 215-524-7, CAS-nr. 1328-53-6). |
| --- | --- |

b)

Pigment Green 7 (CI 74260, EF-nr. 215-524-7, CAS-nr. 1328-53-6).

| 5. | Hvis del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at klassificere eller omklassificere et stof, således at stoffet derefter falder ind under dette punkts stk. 1, litra a), b), c) eller d), eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end tidligere, og datoen for anvendelse af denne nye eller reviderede klassificering er efter den i stk. 1 nævnte dato, eller i givet fald i stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra anvendelsesdatoen for den nye eller reviderede klassificering. |
| --- | --- |

5.

Hvis del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at klassificere eller omklassificere et stof, således at stoffet derefter falder ind under dette punkts stk. 1, litra a), b), c) eller d), eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end tidligere, og datoen for anvendelse af denne nye eller reviderede klassificering er efter den i stk. 1 nævnte dato, eller i givet fald i stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra anvendelsesdatoen for den nye eller reviderede klassificering.

| 6. | Hvis bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at opføre eller ændre opførelsen af et stof, således at stoffet derefter falder ind under stk. 1, litra e), f) eller g), i denne indgang, eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end det tidligere, og ændringen træder i kraft efter den i stk. 1 nævnte dato eller i givet fald stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra den dato, der falder 18 måneder efter ikrafttrædelsen for den retsakt, hvorved ændringen blev foretaget. |
| --- | --- |

6.

Hvis bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at opføre eller ændre opførelsen af et stof, således at stoffet derefter falder ind under stk. 1, litra e), f) eller g), i denne indgang, eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end det tidligere, og ændringen træder i kraft efter den i stk. 1 nævnte dato eller i givet fald stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra den dato, der falder 18 måneder efter ikrafttrædelsen for den retsakt, hvorved ændringen blev foretaget.

| 7. | Leverandører, der markedsfører en blanding til tatovering, skal efter den 4. januar 2022 sikre, at blandingen mærkes med følgende oplysninger:






  a) | angivelsen »Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup« |
| --- | --- | --- |

7.

Leverandører, der markedsfører en blanding til tatovering, skal efter den 4. januar 2022 sikre, at blandingen mærkes med følgende oplysninger:

a)

angivelsen »Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«

| b) | et referencenummer til entydig identifikation af partiet |
| --- | --- |

b)

et referencenummer til entydig identifikation af partiet

| c) | listen over ingredienser i overensstemmelse med den nomenklatur, der er fastsat i glossaret med fælles betegnelser for bestanddele i henhold til artikel 33 i forordning (EF) nr. 1223/2009, eller, i mangel af en fælles betegnelse for ingredienser, IUPAC-navnet. I mangel af en fælles betegnelse for ingrediensen eller IUPAC-navnet anvendes CAS- og EF-nummeret. Ingredienserne skal i forbindelse med formuleringen anføres i rækkefølge efter ingrediensernes faldende vægt eller mængde. Ved »ingrediens« forstås ethvert stof, der tilsættes under formuleringsprocessen, og som findes i blandingen til tatovering. Urenheder betragtes ikke som ingredienser. Hvis navnet på et stof, der anvendes som ingrediens som defineret i dette punkt, i forvejen skal angives på etiketten i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008, er det ikke nødvendigt at angive denne ingrediens i mærkningen i overensstemmelse med denne forordning |
| --- | --- |

c)

listen over ingredienser i overensstemmelse med den nomenklatur, der er fastsat i glossaret med fælles betegnelser for bestanddele i henhold til artikel 33 i forordning (EF) nr. 1223/2009, eller, i mangel af en fælles betegnelse for ingredienser, IUPAC-navnet. I mangel af en fælles betegnelse for ingrediensen eller IUPAC-navnet anvendes CAS- og EF-nummeret. Ingredienserne skal i forbindelse med formuleringen anføres i rækkefølge efter ingrediensernes faldende vægt eller mængde. Ved »ingrediens« forstås ethvert stof, der tilsættes under formuleringsprocessen, og som findes i blandingen til tatovering. Urenheder betragtes ikke som ingredienser. Hvis navnet på et stof, der anvendes som ingrediens som defineret i dette punkt, i forvejen skal angives på etiketten i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008, er det ikke nødvendigt at angive denne ingrediens i mærkningen i overensstemmelse med denne forordning

| d) | den supplerende erklæring »pH-regulator« for stoffer, der er omfattet af stk. 1, litra d), nr. i) |
| --- | --- |

d)

den supplerende erklæring »pH-regulator« for stoffer, der er omfattet af stk. 1, litra d), nr. i)

| e) | angivelsen »Indeholder nikkel. Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder nikkel under den koncentrationsgrænse, der er anført i tillæg 13 |
| --- | --- |

e)

angivelsen »Indeholder nikkel. Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder nikkel under den koncentrationsgrænse, der er anført i tillæg 13

| f) | angivelsen »Indeholder chrom (VI). Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder chrom (VI) under den koncentrationsgrænse, der er angivet i tillæg 13 |
| --- | --- |

f)

angivelsen »Indeholder chrom (VI). Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder chrom (VI) under den koncentrationsgrænse, der er angivet i tillæg 13

| g) | sikkerheds- og brugsanvisning, i det omfang det ikke allerede kræves på etiketten ved forordning (EF) nr. 1272/2008.
  Oplysningerne skal være klart synlige, let læselige og mærket på en sådan måde, at de ikke kan slettes.
  Oplysningerne skal være skrevet på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres, medmindre andet fastsættes af den eller de berørte medlemsstater.
  De oplysninger, der er anført i første afsnit, med undtagelse af litra a), anføres i stedet i brugsanvisningen, hvis det er nødvendigt på grund af pakkens størrelse.
  Før den person, der anvender blandingen, anvender en blanding til tatovering, skal vedkommende give den person, der undergår proceduren, de oplysninger, der er angivet på emballagen, eller som findes i brugsanvisningen, i henhold til dette stykke. |
| --- | --- |

g)

sikkerheds- og brugsanvisning, i det omfang det ikke allerede kræves på etiketten ved forordning (EF) nr. 1272/2008.

Oplysningerne skal være klart synlige, let læselige og mærket på en sådan måde, at de ikke kan slettes.

Oplysningerne skal være skrevet på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres, medmindre andet fastsættes af den eller de berørte medlemsstater.

De oplysninger, der er anført i første afsnit, med undtagelse af litra a), anføres i stedet i brugsanvisningen, hvis det er nødvendigt på grund af pakkens størrelse.

Før den person, der anvender blandingen, anvender en blanding til tatovering, skal vedkommende give den person, der undergår proceduren, de oplysninger, der er angivet på emballagen, eller som findes i brugsanvisningen, i henhold til dette stykke.

| 8. | Blandinger, som ikke indeholder angivelsen »Blanding til brug i tatoveringer eller permanent makeup«, må ikke anvendes til tatovering. |
| --- | --- |

8.

Blandinger, som ikke indeholder angivelsen »Blanding til brug i tatoveringer eller permanent makeup«, må ikke anvendes til tatovering.

| 9. | Dette punkt finder ikke anvendelse på stoffer, der er gasser ved en temperatur på 20 °C og et tryk på 101,3 kPa, eller som genererer et damptryk på over 300 kPa ved en temperatur på 50 °C, bortset fra formaldehyd (CAS-nr. 50-00-0, EF-nr. 200-001-8). |
| --- | --- |

9.

Dette punkt finder ikke anvendelse på stoffer, der er gasser ved en temperatur på 20 °C og et tryk på 101,3 kPa, eller som genererer et damptryk på over 300 kPa ved en temperatur på 50 °C, bortset fra formaldehyd (CAS-nr. 50-00-0, EF-nr. 200-001-8).

| 10. | Dette punkt finder ikke anvendelse på markedsføringen af en blanding til tatovering eller på anvendelse af en blanding til tatovering, når den udelukkende markedsføres som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. forordning (EU) 2017/745, eller udelukkende anvendes som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. samme forordning. Hvis markedsføringen eller anvendelsen ikke udelukkende er som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, finder kravene i forordning (EU) 2017/745 og i denne forordning anvendelse kumulativt. |
| --- | --- |

10.

Dette punkt finder ikke anvendelse på markedsføringen af en blanding til tatovering eller på anvendelse af en blanding til tatovering, når den udelukkende markedsføres som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. forordning (EU) 2017/745, eller udelukkende anvendes som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. samme forordning. Hvis markedsføringen eller anvendelsen ikke udelukkende er som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, finder kravene i forordning (EU) 2017/745 og i denne forordning anvendelse kumulativt.

| 2) | Følgende indsættes som tillæg 13:


  »Tillæg 13
  Punkt 75 — Liste over stoffer med specifikke koncentrationsgrænser:








  Stof | EF-nr. | CAS-nr. | Koncentrationsgrænse (efter vægt) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kviksølv | 231-106-7 | 7439-97-6 | 0,00005 % |
| Nikkel | 231-111-4 | 7440-02-0 | 0,0005 % |
| Organiske tinforbindelser | 231-141-8 | 7440-31-5 | 0,00005 % |
| Antimon | 231-146-5 | 7440-36-0 | 0,00005 % |
| Arsen | 231-148-6 | 7440-38-2 | 0,00005 % |
| Barium (**) | 231-149-1 | 7440-39-3 | 0,05 % |
| Cadmium | 231-152-8 | 7440-43-9 | 0,00005 % |
| Chrom‡ | 231-157-5 | 7440-47-3 | 0,00005 % |
| Cobalt | 231-158-0 | 7440-48-4 | 0,00005 % |
| Kobber (**) | 231-159-6 | 7440-50-8 | 0,025 % |
| Zink (**) | 231-175-3 | 7440-66-6 | 0,2 % |
| Bly | 231-100-4 | 7439-92-1 | 0,00007 % |
| Selen | 231-957-4 | 7782-49-2 | 0,0002 % |
| Benzo[a]pyren | 200-028-5 | 50-32-8, 63466-71-7 | 0,0000005 % |
| Polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH), klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende eller kimcellemutagene i kategori 1A, 1B eller 2 | | | 0,00005 % (enkelte koncentrationer) |
| Methanol | 200-659-6 | 67-56-1 | 11 % |
| o-anisidin (**) | 201-963-1 | 90-04-0 | 0,0005 % |
| o-toluidin (**) | 202-429-0 | 95-53-4 | 0,0005 % |
| 3,3′-dichlorbenzidin (**) | 202-109-0 | 91-94-1 | 0,0005 % |
| 4-methyl-m-phenylendiamin (**) | 202-453-1 | 95-80-7 | 0,0005 % |
| 4-chloranilin (**) | 203-401-0 | 106-47-8 | 0,0005 % |
| 5-nitro-o-toluidin (**) | 202-765-8 | 99-55-8 | 0,0005 % |
| 3,3′-dimethoxybenzidin (**) | 204-355-4 | 119-90-4 | 0,0005 % |
| 4,4'-bi-o-toluidin (**) | 204-358-0 | 119-93-7 | 0,0005 % |
| 4,4′-thiodianilin (**) | 205-370-9 | 139-65-1 | 0,0005 % |
| 4-chlor-o-toluidin (**) | 202-441-6 | 95-69-2 | 0,0005 % |
| 2-naphthylamin (**) | 202-080-4 | 91-59-8 | 0,0005 % |
| Anilin (**) | 200-539-3 | 62-53-3 | 0,0005 % |
| Benzidin (**) | 202-199-1 | 92-87-5 | 0,0005 % |
| p-toluidin (**) | 203-403-1 | 106-49-0 | 0,0005 % |
| 2-methyl-p-phenylendiamin (**) | 202-442-1 | 95-70-5 | 0,0005 % |
| Biphenyl-4-ylamin (**) | 202-177-1 | 92-67-1 | 0,0005 % |
| 4-o-tolylazo-o-toluidin (**) | 202-591-2 | 97-56-3 | 0,0005 % |
| 4-methoxy-m-phenylendiamin (**) | 210-406-1 | 615-05-4 | 0,0005 % |
| 4,4'-methylendianilin (**) | 202-974-4 | 101-77-9 | 0,0005 % |
| 4,4'-methylendi-o-toluidin (**) | 212-658-8 | 838-88-0 | 0,0005 % |
| 6-methoxy-m-toluidin (**) | 204-419-1 | 120-71-8 | 0,0005 % |
| 4,4'-methylen-bis-[2-chloranilin] (**) | 202-918-9 | 101-14-4 | 0,0005 % |
| 4,4′-oxydianilin (**) | 202-977-0 | 101-80-4 | 0,0005 % |
| 2,4,5-trimethylanilin (**) | 205-282-0 | 137-17-7 | 0,0005 % |
| 4-aminoazobenzen (**) | 200-453-6 | 60-09-3 | 0,0005 % |
| p-Phenylendiamin (**) | 203-404-7 | 106-50-3 | 0,0005 % |
| Sulfanilsyre (**) | 204-482-5 | 121-57-3 | 0,0005 % |
| 4-amino-3-fluorphenol (**) | 402-230-0 | 399-95-1 | 0,0005 % |
| 2,6-xylidin | 201-758-7 | 87-62-7 | 0,0005 % |
| 6-amino-2-ethoxynaphthalen | | 293733-21-8 | 0,0005 % |
| 2,4-xylidin | 202-440-0 | 95-68-1 | 0,0005 % |
| Pigment Red 7 (PR7)/CI 12420 | 229-315-3 | 6471-51-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 9 (PR9)/CI 12460 | 229-104-6 | 6410-38-4 | 0,1 % |
| Pigment Red 15 (PR15)/CI 12465 | 229-105-1 | 6410-39-5 | 0,1 % |
| Pigment Red 210 (PR210)/CI 12477 | 612-766-9 | 61932-63-6 | 0,1 % |
| Pigment Orange 74 (PO74) | | 85776-14-3 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 65 (PY65)/CI 11740 | 229-419-9 | 6528-34-3 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 74 (PY74)/CI 11741 | 228-768-4 | 6358-31-2 | 0,1 % |
| Pigment Red 12 (PR12)/CI 12385 | 229-102-5 | 6410-32-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 14 (PR14)/CI 12380 | 229-314-8 | 6471-50-7 | 0,1 % |
| Pigment Red 17 (PR17)/CI 12390 | 229-681-4 | 6655-84-1 | 0,1 % |
| Pigment Red 112 (PR112)/CI 12370 | 229-440-3 | 6535-46-2 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 14 (PY14)/CI 21095 | 226-789-3 | 5468-75-7 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 55 (PY55)/CI 21096 | 226-789-3 | 6358-37-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 2 (PR2)/CI 12310 | 227-930-1 | 6041-94-7 | 0,1 % |
| Pigment Red 22 (PR22)/CI 12315 | 229-245-3 | 6448-95-9 | 0,1 % |
| Pigment Red 146 (PR146)/CI 12485 | 226-103-2 | 5280-68-2 | 0,1 % |
| Pigment Red 269 (PR269)/CI 12466 | 268-028-8 | 67990-05-0 | 0,1 % |
| Pigment Orange 16 (PO16)/CI 21160 | 229-388-1 | 6505-28-8 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 1 (PY1)/CI 11680 | 219-730-8 | 2512-29-0 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 12 (PY12)/CI 21090 | 228-787-8 | 6358-85-6 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 87 (PY87)/CI 21107:1 | 239-160-3 | 15110-84-6
  14110-84-6 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 97 (PY97)/CI 11767 | 235-427-3 | 12225-18-2 | 0,1 % |
| Pigment Orange 13 (PO13)/CI 21110 | 222-530-3 | 3520-72-7 | 0,1 % |
| Pigment Orange 34 (PO34)/CI 21115 | 239-898-6 | 15793-73-4 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 83 (PY83)/CI 21108 | 226-939-8 | 5567-15-7 | 0,1 % |
| Solvent Red 1 (SR1)/CI 12150 | 214-968-9 | 1229-55-6 | 0,1 % |
| Acid Orange 24 (AO24)/CI 20170 | 215-296-9 | 1320-07-6 | 0,1 % |
| Solvent Red 23 (SR23)/CI 26100 | 201-638-4 | 85-86-9 | 0,1 % |
| Acid Red 73 (AR73)/CI 27290 | 226-502-1 | 5413-75-2 | 0,1 % |
| Disperse Yellow 3/CI 11855 | 220-600-8 | 2832-40-8 | 0,1 % |
| Acid Green 16 | 603-214-8 | 12768-78-4 | 0,1 % |
| Acid Red 26 | 223-178-3 | 3761-53-3 | 0,1 % |
| Acid Violet 17 | 223-942-6 | 4129-84-4 | 0,1 % |
| Basic Red 1 | 213-584-9 | 989-38-8 | 0,1 % |
| Disperse Blue 106 | 602-285-2 | 12223-01-7 | 0,1 % |
| Disperse Blue 124 | 612-788-9 | 61951-51-7 | 0,1 % |
| Disperse Blue 35 | 602-260-6 | 12222-75-2 | 0,1 % |
| Disperse Orange 37 | 602-312-8 | 12223-33-5 | 0,1 % |
| Disperse Red 1 | 220-704-3 | 2872-52-8 | 0,1 % |
| Disperse Red 17 | 221-665-5 | 3179-89-3 | 0,1 % |
| Disperse Yellow 9 | 228-919-4 | 6373-73-5 | 0,1 % |
| Pigment Violet 3 | 603-635-7 | 1325-82-2 | 0,1 % |
| Pigment Violet 39 | 264-654-0 | 64070-98-0 | 0,1 % |
| Solvent Yellow 2 | 200-455-7 | 60-11-7 | 0,1 % |

2)

Følgende indsættes som tillæg 13:

»Tillæg 13

Punkt 75 — Liste over stoffer med specifikke koncentrationsgrænser:

Stof

EF-nr.

CAS-nr.

Koncentrationsgrænse (efter vægt)

Kviksølv

231-106-7

7439-97-6

0,00005 %

Nikkel

231-111-4

7440-02-0

0,0005 %

Organiske tinforbindelser

231-141-8

7440-31-5

0,00005 %

Antimon

231-146-5

7440-36-0

0,00005 %

Arsen

231-148-6

7440-38-2

0,00005 %

Barium (**)

231-149-1

7440-39-3

0,05 %

Cadmium

231-152-8

7440-43-9

0,00005 %

Chrom‡

231-157-5

7440-47-3

0,00005 %

Cobalt

231-158-0

7440-48-4

0,00005 %

Kobber (**)

231-159-6

7440-50-8

0,025 %

Zink (**)

231-175-3

7440-66-6

0,2 %

Bly

231-100-4

7439-92-1

0,00007 %

Selen

231-957-4

7782-49-2

0,0002 %

Benzo[a]pyren

200-028-5

50-32-8, 63466-71-7

0,0000005 %

Polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH), klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende eller kimcellemutagene i kategori 1A, 1B eller 2

0,00005 % (enkelte koncentrationer)

Methanol

200-659-6

67-56-1

11 %

o-anisidin (**)

201-963-1

90-04-0

0,0005 %

o-toluidin (**)

202-429-0

95-53-4

0,0005 %

3,3′-dichlorbenzidin (**)

202-109-0

91-94-1

0,0005 %

4-methyl-m-phenylendiamin (**)

202-453-1

95-80-7

0,0005 %

4-chloranilin (**)

203-401-0

106-47-8

0,0005 %

5-nitro-o-toluidin (**)

202-765-8

99-55-8

0,0005 %

3,3′-dimethoxybenzidin (**)

204-355-4

119-90-4

0,0005 %

4,4'-bi-o-toluidin (**)

204-358-0

119-93-7

0,0005 %

4,4′-thiodianilin (**)

205-370-9

139-65-1

0,0005 %

4-chlor-o-toluidin (**)

202-441-6

95-69-2

0,0005 %

2-naphthylamin (**)

202-080-4

91-59-8

0,0005 %

Anilin (**)

200-539-3

62-53-3

0,0005 %

Benzidin (**)

202-199-1

92-87-5

0,0005 %

p-toluidin (**)

203-403-1

106-49-0

0,0005 %

2-methyl-p-phenylendiamin (**)

202-442-1

95-70-5

0,0005 %

Biphenyl-4-ylamin (**)

202-177-1

92-67-1

0,0005 %

4-o-tolylazo-o-toluidin (**)

202-591-2

97-56-3

0,0005 %

4-methoxy-m-phenylendiamin (**)

210-406-1

615-05-4

0,0005 %

4,4'-methylendianilin (**)

202-974-4

101-77-9

0,0005 %

4,4'-methylendi-o-toluidin (**)

212-658-8

838-88-0

0,0005 %

6-methoxy-m-toluidin (**)

204-419-1

120-71-8

0,0005 %

4,4'-methylen-bis-[2-chloranilin] (**)

202-918-9

101-14-4

0,0005 %

4,4′-oxydianilin (**)

202-977-0

101-80-4

0,0005 %

2,4,5-trimethylanilin (**)

205-282-0

137-17-7

0,0005 %

4-aminoazobenzen (**)

200-453-6

60-09-3

0,0005 %

p-Phenylendiamin (**)

203-404-7

106-50-3

0,0005 %

Sulfanilsyre (**)

204-482-5

121-57-3

0,0005 %

4-amino-3-fluorphenol (**)

402-230-0

399-95-1

0,0005 %

2,6-xylidin

201-758-7

87-62-7

0,0005 %

6-amino-2-ethoxynaphthalen

293733-21-8

0,0005 %

2,4-xylidin

202-440-0

95-68-1

0,0005 %

Pigment Red 7 (PR7)/CI 12420

229-315-3

6471-51-8

0,1 %

Pigment Red 9 (PR9)/CI 12460

229-104-6

6410-38-4

0,1 %

Pigment Red 15 (PR15)/CI 12465

229-105-1

6410-39-5

0,1 %

Pigment Red 210 (PR210)/CI 12477

612-766-9

61932-63-6

0,1 %

Pigment Orange 74 (PO74)

85776-14-3

0,1 %

Pigment Yellow 65 (PY65)/CI 11740

229-419-9

6528-34-3

0,1 %

Pigment Yellow 74 (PY74)/CI 11741

228-768-4

6358-31-2

0,1 %

Pigment Red 12 (PR12)/CI 12385

229-102-5

6410-32-8

0,1 %

Pigment Red 14 (PR14)/CI 12380

229-314-8

6471-50-7

0,1 %

Pigment Red 17 (PR17)/CI 12390

229-681-4

6655-84-1

0,1 %

Pigment Red 112 (PR112)/CI 12370

229-440-3

6535-46-2

0,1 %

Pigment Yellow 14 (PY14)/CI 21095

226-789-3

5468-75-7

0,1 %

Pigment Yellow 55 (PY55)/CI 21096

226-789-3

6358-37-8

0,1 %

Pigment Red 2 (PR2)/CI 12310

227-930-1

6041-94-7

0,1 %

Pigment Red 22 (PR22)/CI 12315

229-245-3

6448-95-9

0,1 %

Pigment Red 146 (PR146)/CI 12485

226-103-2

5280-68-2

0,1 %

Pigment Red 269 (PR269)/CI 12466

268-028-8

67990-05-0

0,1 %

Pigment Orange 16 (PO16)/CI 21160

229-388-1

6505-28-8

0,1 %

Pigment Yellow 1 (PY1)/CI 11680

219-730-8

2512-29-0

0,1 %

Pigment Yellow 12 (PY12)/CI 21090

228-787-8

6358-85-6

0,1 %

Pigment Yellow 87 (PY87)/CI 21107:1

239-160-3

15110-84-6

14110-84-6

0,1 %

Pigment Yellow 97 (PY97)/CI 11767

235-427-3

12225-18-2

0,1 %

Pigment Orange 13 (PO13)/CI 21110

222-530-3

3520-72-7

0,1 %

Pigment Orange 34 (PO34)/CI 21115

239-898-6

15793-73-4

0,1 %

Pigment Yellow 83 (PY83)/CI 21108

226-939-8

5567-15-7

0,1 %

Solvent Red 1 (SR1)/CI 12150

214-968-9

1229-55-6

0,1 %

Acid Orange 24 (AO24)/CI 20170

215-296-9

1320-07-6

0,1 %

Solvent Red 23 (SR23)/CI 26100

201-638-4

85-86-9

0,1 %

Acid Red 73 (AR73)/CI 27290

226-502-1

5413-75-2

0,1 %

Disperse Yellow 3/CI 11855

220-600-8

2832-40-8

0,1 %

Acid Green 16

603-214-8

12768-78-4

0,1 %

Acid Red 26

223-178-3

3761-53-3

0,1 %

Acid Violet 17

223-942-6

4129-84-4

0,1 %

Basic Red 1

213-584-9

989-38-8

0,1 %

Disperse Blue 106

602-285-2

12223-01-7

0,1 %

Disperse Blue 124

612-788-9

61951-51-7

0,1 %

Disperse Blue 35

602-260-6

12222-75-2

0,1 %

Disperse Orange 37

602-312-8

12223-33-5

0,1 %

Disperse Red 1

220-704-3

2872-52-8

0,1 %

Disperse Red 17

221-665-5

3179-89-3

0,1 %

Disperse Yellow 9

228-919-4

6373-73-5

0,1 %

Pigment Violet 3

603-635-7

1325-82-2

0,1 %

Pigment Violet 39

264-654-0

64070-98-0

0,1 %

Solvent Yellow 2

200-455-7

60-11-7

0,1 %

---

(*1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59).«

*1

(**)  Opløseligt. ‡Chrom(VI).

**

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/18 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/18

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2082

af 14. december 2020

om fastsættelse af et vægtet gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 531/2012 af 13. juni 2012 om roaming på offentlige mobilkommunikationsnet i Unionen (1), særlig artikel 6e, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 må indenlandske udbydere fra den 15. juni 2017 ikke pålægge roamingkunderne i nogen medlemsstat tillægsudgifter for modtagne regulerede roamingopkald ud over den indenlandske detailpris, hvis disse opkald er tilladt inden for rammerne af en politik om rimeligt forbrug. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 må indenlandske udbydere fra den 15. juni 2017 ikke pålægge roamingkunderne i nogen medlemsstat tillægsudgifter for modtagne regulerede roamingopkald ud over den indenlandske detailpris, hvis disse opkald er tilladt inden for rammerne af en politik om rimeligt forbrug.

| (2) | Ved forordning (EU) nr. 531/2012 begrænses ethvert tillæg for at modtage regulerede roamingopkald til det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen. |
| --- | --- |

(2)

Ved forordning (EU) nr. 531/2012 begrænses ethvert tillæg for at modtage regulerede roamingopkald til det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen.

| (3) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 (2) blev det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen, der skulle gælde i 2020, fastsat på grundlag af data pr. 1. juli 2019. |
| --- | --- |

(3)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 (2) blev det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen, der skulle gælde i 2020, fastsat på grundlag af data pr. 1. juli 2019.

| (4) | Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation har forsynet Kommissionen med ajourførte oplysninger, der er indsamlet hos medlemsstaternes nationale tilsynsmyndigheder, om de maksimale mobiltermineringstakster, som i henhold til artikel 7 og 16 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/21/EF (3) og artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/19/EF (4) er fastsat for hvert af de nationale engrosmarkeder for terminering af taleopkald i individuelle mobilnet, og om det samlede antal abonnenter i medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(4)

Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation har forsynet Kommissionen med ajourførte oplysninger, der er indsamlet hos medlemsstaternes nationale tilsynsmyndigheder, om de maksimale mobiltermineringstakster, som i henhold til artikel 7 og 16 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/21/EF (3) og artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/19/EF (4) er fastsat for hvert af de nationale engrosmarkeder for terminering af taleopkald i individuelle mobilnet, og om det samlede antal abonnenter i medlemsstaterne.

| (5) | Kommissionen har i henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 beregnet det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen ved på grundlag af data pr. 1. juli 2020 at gange den maksimale mobiltermineringstakst, der er tilladt i en given medlemsstat, med det samlede antal abonnenter i denne medlemsstat, lægge resultatet for samtlige medlemsstater sammen og dernæst dividere dette resultat med det samlede antal abonnenter i samtlige medlemsstater. For ikkeeuromedlemsstaterne er den relevante vekselkurs gennemsnittet for andet kvartal af 2020 ifølge Den Europæiske Centralbanks database. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har i henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 beregnet det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen ved på grundlag af data pr. 1. juli 2020 at gange den maksimale mobiltermineringstakst, der er tilladt i en given medlemsstat, med det samlede antal abonnenter i denne medlemsstat, lægge resultatet for samtlige medlemsstater sammen og dernæst dividere dette resultat med det samlede antal abonnenter i samtlige medlemsstater. For ikkeeuromedlemsstaterne er den relevante vekselkurs gennemsnittet for andet kvartal af 2020 ifølge Den Europæiske Centralbanks database.

| (6) | Det er derfor nødvendigt at ajourføre det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen. |
| --- | --- |

(6)

Det er derfor nødvendigt at ajourføre det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen.

| (7) | Gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 bør derfor ophæves. |
| --- | --- |

(7)

Gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 bør derfor ophæves.

| (8) | I henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 skal Kommissionen årligt revidere det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen som fastsat i denne gennemførelsesforordning. |
| --- | --- |

(8)

I henhold til forordning (EU) nr. 531/2012 skal Kommissionen årligt revidere det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen som fastsat i denne gennemførelsesforordning.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det kommunikationsudvalg, der er nedsat ved artikel 22 i direktiv 2002/21/EF — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det kommunikationsudvalg, der er nedsat ved artikel 22 i direktiv 2002/21/EF —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det vægtede gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen fastsættes til 0,0076 EUR pr. minut.

Artikel 2

Gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 ophæves.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. januar 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 172 af 30.6.2012, s. 10.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2116 af 28. november 2019 om fastsættelse af et vægtet gennemsnit af de maksimale mobiltermineringstakster i Unionen og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/1979 (EUT L 320 af 11.12.2019, s. 11).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/21/EF af 7. marts 2002 om fælles rammebestemmelser for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester (rammedirektivet) (EFT L 108 af 24.4.2002, s. 33).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/19/EF af 7. marts 2002 om adgang til og samtrafik mellem elektroniske kommunikationsnet og tilhørende faciliteter (adgangsdirektivet) (EFT L 108 af 24.4.2002, s. 7).

4

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/20 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/20

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2083

af 14. december 2020

om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår oplysningerne om Japan i listen over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra import til eller transit gennem Unionen af visse fjerkræprodukter er tilladt i forbindelse med højpatogen aviær influenza

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 8, indledningen, artikel 8, nr. 1), første afsnit, artikel 8, nr. 4), og artikel 9, stk. 4,

under henvisning til Rådets direktiv 2009/158/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (2), særlig artikel 23, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Der er ved Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 (3) fastsat krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat til brug ved import til og transit, herunder oplagring under transit, gennem Unionen af fjerkræ og fjerkræprodukter (»varerne«). I henhold til nævnte forordning må varerne kun importeres til og sendes i transit gennem Unionen fra tredjelande, områder, zoner og segmenter, der er opført i kolonne 1 og 3 i skemaet i del 1 i bilag I til samme forordning. |
| --- | --- |

(1)

Der er ved Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 (3) fastsat krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat til brug ved import til og transit, herunder oplagring under transit, gennem Unionen af fjerkræ og fjerkræprodukter (»varerne«). I henhold til nævnte forordning må varerne kun importeres til og sendes i transit gennem Unionen fra tredjelande, områder, zoner og segmenter, der er opført i kolonne 1 og 3 i skemaet i del 1 i bilag I til samme forordning.

| (2) | Der er ved forordning (EF) nr. 798/2008 også fastsat betingelser for, hvornår et tredjeland, et område, en zone eller et segment kan betragtes som fri(t) for højpatogen aviær influenza (HPAI). |
| --- | --- |

(2)

Der er ved forordning (EF) nr. 798/2008 også fastsat betingelser for, hvornår et tredjeland, et område, en zone eller et segment kan betragtes som fri(t) for højpatogen aviær influenza (HPAI).

| (3) | Japan er opført i tabellen i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 som et tredjeland, hvorfra import til og transit gennem Unionen af visse fjerkræprodukter er tilladt fra hele landet. |
| --- | --- |

(3)

Japan er opført i tabellen i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 som et tredjeland, hvorfra import til og transit gennem Unionen af visse fjerkræprodukter er tilladt fra hele landet.

| (4) | Den 5. november 2020 bekræftede Japan tilstedeværelsen af HPAI af subtype H5 på en fjerkræbedrift i landet. På grund af det bekræftede udbrud af HPAI kan Japan ikke længere betragtes som frit for denne sygdom, og veterinærmyndighederne i Japan kan derfor ikke længere attestere sendinger af fjerkrækød til konsum med henblik på import til eller transit gennem Unionen. |
| --- | --- |

(4)

Den 5. november 2020 bekræftede Japan tilstedeværelsen af HPAI af subtype H5 på en fjerkræbedrift i landet. På grund af det bekræftede udbrud af HPAI kan Japan ikke længere betragtes som frit for denne sygdom, og veterinærmyndighederne i Japan kan derfor ikke længere attestere sendinger af fjerkrækød til konsum med henblik på import til eller transit gennem Unionen.

| (5) | Oplysningerne vedrørende Japan i tabellen i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres for at tage højde for den nuværende epidemiologiske situation i dette tredjeland. |
| --- | --- |

(5)

Oplysningerne vedrørende Japan i tabellen i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres for at tage højde for den nuværende epidemiologiske situation i dette tredjeland.

| (6) | Bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(6)

Bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  EUT L 343 af 22.12.2009, s. 74.

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 af 8. august 2008 om fastlæggelse af en liste over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra fjerkræ og fjerkræprodukter kan importeres til og sendes i transit gennem Fællesskabet, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat (EUT L 226 af 23.8.2008, s. 1).

3

---

BILAG

I del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 affattes rækken vedrørende Japan således:

| Tredjelandets eller områdets ISO-kode og navn | Tredjelandets områdets, zonens eller segmentets kode | Beskrivelse af tredjelandet, området, zonen eller segmentet | Veterinærcertifikat | Særlige betingelser | Særlige betingelser | Status mht. overvågning for aviær influenza | Status mht. vaccination mod aviær influenza | Salmonellabekæmpelsesstatus (6) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Model(ler) | Supplerende garantier | Slutdato (1) | Startdato (2) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| »JP — Japan | JP-0 | Hele landet | EP, E | | | | | | | |
| POU | | P2 | 5.11.2020« | | | | |

Tredjelandets eller områdets ISO-kode og navn

Tredjelandets områdets, zonens eller segmentets kode

Beskrivelse af tredjelandet, området, zonen eller segmentet

Veterinærcertifikat

Særlige betingelser

Særlige betingelser

Status mht. overvågning for aviær influenza

Status mht. vaccination mod aviær influenza

Salmonellabekæmpelsesstatus (6)

Model(ler)

Supplerende garantier

Slutdato (1)

Startdato (2)

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

»JP — Japan

JP-0

Hele landet

EP, E

POU

P2

5.11.2020«

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/23 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/23

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2084

af 14. december 2020

om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 om verifikation af data og om akkreditering af verifikatorer i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF af 13. oktober 2003 om et system for handel med kvoter for drivhusgasemissioner i Unionen og om ændring af Rådets direktiv 96/61/EF (1), særlig artikel 10a, stk. 2, og artikel 15, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at sikre overensstemmelse mellem verifikation af årlige emissionsrapporter i henhold til artikel 15 i direktiv 2003/87/EF og verifikation af de data om aktivitetsniveau, der er indsamlet i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (2), samt for at udnytte synergieffekten, bør der indføres bestemmelser for verifikation af årlige rapporter om aktivitetsniveau, der er foreskrevet i artikel 3 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 inden for de retlige rammer, der er fastsat ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 (3). |
| --- | --- |

(1)

For at sikre overensstemmelse mellem verifikation af årlige emissionsrapporter i henhold til artikel 15 i direktiv 2003/87/EF og verifikation af de data om aktivitetsniveau, der er indsamlet i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (2), samt for at udnytte synergieffekten, bør der indføres bestemmelser for verifikation af årlige rapporter om aktivitetsniveau, der er foreskrevet i artikel 3 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 inden for de retlige rammer, der er fastsat ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 (3).

| (2) | Harmoniserede standarder som den harmoniserede standard vedrørende krav til drivhusgasvaliderings- og verifikationsorganer til brug ved akkreditering eller andre former for anerkendelse revideres regelmæssigt. Der bør foretages en række ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 for at bringe den i overensstemmelse med de gældende standarder og for at præcisere kravene til verifikatorens procedurer og for driften af verifikatorens styringssystem. |
| --- | --- |

(2)

Harmoniserede standarder som den harmoniserede standard vedrørende krav til drivhusgasvaliderings- og verifikationsorganer til brug ved akkreditering eller andre former for anerkendelse revideres regelmæssigt. Der bør foretages en række ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 for at bringe den i overensstemmelse med de gældende standarder og for at præcisere kravene til verifikatorens procedurer og for driften af verifikatorens styringssystem.

| (3) | Det er vigtigt at tydeliggøre, at formodningen om overensstemmelse, jf. artikel 4 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067, ikke fritager verifikatoren fra at anvende de programspecifikke krav i nævnte gennemførelsesforordning, og at nævnte formodning om overensstemmelse ikke finder anvendelse på visse bestemmelser i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067, når det er vigtigt, at målene og principperne i bilag V til direktiv 2003/87/EF bevares. |
| --- | --- |

(3)

Det er vigtigt at tydeliggøre, at formodningen om overensstemmelse, jf. artikel 4 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067, ikke fritager verifikatoren fra at anvende de programspecifikke krav i nævnte gennemførelsesforordning, og at nævnte formodning om overensstemmelse ikke finder anvendelse på visse bestemmelser i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067, når det er vigtigt, at målene og principperne i bilag V til direktiv 2003/87/EF bevares.

| (4) | I henhold til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 (4) og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 er driftsleder af et anlæg, der ansøger om gratistildeling i overensstemmelse med artikel 10a i direktiv 2003/87/EF, forpligtet til at medtage de relevante overvågningsbestemmelser i en overvågningsmetodeplan. Det er derfor ikke længere hensigtsmæssigt at foreskrive verifikation af aspekter, der er relevante for en sådan gratistildeling, i forbindelse med verifikation af overvågningsplanen inden for rammerne af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 (4) og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 er driftsleder af et anlæg, der ansøger om gratistildeling i overensstemmelse med artikel 10a i direktiv 2003/87/EF, forpligtet til at medtage de relevante overvågningsbestemmelser i en overvågningsmetodeplan. Det er derfor ikke længere hensigtsmæssigt at foreskrive verifikation af aspekter, der er relevante for en sådan gratistildeling, i forbindelse med verifikation af overvågningsplanen inden for rammerne af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067.

| (5) | For at sikre at evalueringen af verifikationen kan gennemføres effektivt og rettidigt, bør bestemmelserne vedrørende den kompetente myndigheds adgang til den interne verifikationsdokumentation ændres. |
| --- | --- |

(5)

For at sikre at evalueringen af verifikationen kan gennemføres effektivt og rettidigt, bør bestemmelserne vedrørende den kompetente myndigheds adgang til den interne verifikationsdokumentation ændres.

| (6) | For at fremme harmoniseringen inden for Unionen yderligere og forbedre akkrediteringssystemets effektivitet der det vigtigt at skabe klarhed om de krav, der skal opfyldes af verifikatorer, der anmoder om akkreditering i medfør af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067. |
| --- | --- |

(6)

For at fremme harmoniseringen inden for Unionen yderligere og forbedre akkrediteringssystemets effektivitet der det vigtigt at skabe klarhed om de krav, der skal opfyldes af verifikatorer, der anmoder om akkreditering i medfør af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067.

| (7) | Efter offentliggørelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 har det vist sig, at den indeholder fejl af forskellig karakter, som det er nødvendigt at berigtige. Navnlig er nummeret på delegeret forordning (EU) 2019/331 udeladt i hele teksten, og det skal indsættes. |
| --- | --- |

(7)

Efter offentliggørelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 har det vist sig, at den indeholder fejl af forskellig karakter, som det er nødvendigt at berigtige. Navnlig er nummeret på delegeret forordning (EU) 2019/331 udeladt i hele teksten, og det skal indsættes.

| (8) | Tilfælde af force majeure, som ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, kan forhindre verifikatoren i at foretage fysiske besøg på anlægget i overensstemmelse med artikel 21 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067. I disse tilfælde bør det tillades, at verifikatorer gennemfører virtuelle besøg på anlægget, forudsat at specifikke betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(8)

Tilfælde af force majeure, som ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, kan forhindre verifikatoren i at foretage fysiske besøg på anlægget i overensstemmelse med artikel 21 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067. I disse tilfælde bør det tillades, at verifikatorer gennemfører virtuelle besøg på anlægget, forudsat at specifikke betingelser er opfyldt.

| (9) | Gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 bør derfor ændres og berigtiges. |
| --- | --- |

(9)

Gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 bør derfor ændres og berigtiges.

| (10) | Det er hensigtsmæssigt, at ændringerne af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 finder anvendelse på verifikationen af drivhusgasemissioner, tonkilometerdata og tildelingsdata vedrørende den fjerde handelsperiode. Anvendelsen af de relevante bestemmelser i denne forordning bør derfor udskydes til den 1. januar 2021. |
| --- | --- |

(10)

Det er hensigtsmæssigt, at ændringerne af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 finder anvendelse på verifikationen af drivhusgasemissioner, tonkilometerdata og tildelingsdata vedrørende den fjerde handelsperiode. Anvendelsen af de relevante bestemmelser i denne forordning bør derfor udskydes til den 1. januar 2021.

| (11) | De foranstaltninger, der fastsættes i nærværende forordning, er i overensstemmelse med Udvalget for Klimaændringers holdning — |
| --- | --- |

(11)

De foranstaltninger, der fastsættes i nærværende forordning, er i overensstemmelse med Udvalget for Klimaændringers holdning —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067

I gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 2 affattes således:

  »Artikel 2
  Anvendelsesområde
  Denne forordning finder anvendelse på verifikationen af de i henhold til artikel 14 i direktiv 2003/87/EF rapporterede drivhusgasemissioner og tonkilometerdata fra og med 1. januar 2019 og på verifikationen af data, der er relevante for ajourføringen af ex ante-benchmarks og for fastsættelsen af gratistildelinger til anlæg i henhold til artikel 10a i nævnte direktiv.« |
| --- | --- |

1)

Artikel 2 affattes således:

»Artikel 2

Anvendelsesområde

Denne forordning finder anvendelse på verifikationen af de i henhold til artikel 14 i direktiv 2003/87/EF rapporterede drivhusgasemissioner og tonkilometerdata fra og med 1. januar 2019 og på verifikationen af data, der er relevante for ajourføringen af ex ante-benchmarks og for fastsættelsen af gratistildelinger til anlæg i henhold til artikel 10a i nævnte direktiv.«

| 2) | Artikel 3 affattes således:






  a) | Nr. 3 affattes således:






  »3) | »verifikator«: en juridisk person, der udfører verifikationsaktiviteter i henhold til nærværende forordning og er akkrediteret af et nationalt akkrediteringsorgan i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008 og nærværende forordning, eller en fysisk person, som er bemyndiget på anden måde, jf. dog artikel 5, stk. 2, i førstnævnte forordning, på det tidspunkt, hvor der udstedes en verifikationsrapport«. |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Artikel 3 affattes således:

a)

Nr. 3 affattes således:

»3)

»verifikator«: en juridisk person, der udfører verifikationsaktiviteter i henhold til nærværende forordning og er akkrediteret af et nationalt akkrediteringsorgan i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008 og nærværende forordning, eller en fysisk person, som er bemyndiget på anden måde, jf. dog artikel 5, stk. 2, i førstnævnte forordning, på det tidspunkt, hvor der udstedes en verifikationsrapport«.

| b) | Følgende indsættes som nr. 6a):






  »6a) | »årlig rapport om aktivitetsniveau«: en rapport, der indgives af en driftsleder i henhold til artikel 3, stk. 3, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (*1) |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende indsættes som nr. 6a):

»6a)

»årlig rapport om aktivitetsniveau«: en rapport, der indgives af en driftsleder i henhold til artikel 3, stk. 3, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (*1)

*1

(*1)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 af 31. oktober 2019 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF for så vidt angår yderligere regler for justeringer af gratistildelingen af emissionskvoter som følge af ændringer i aktivitetsniveauet (EUT L 282 af 4.11.2019, s. 20).«."

*1

| c) | Nr. 7 affattes således:






  »7) | »driftsleders eller luftfartøjsoperatørs rapport«: den årlige emissionsrapport, der skal indgives af driftslederen eller luftfartøjsoperatøren i henhold til artikel 14, stk. 3, i direktiv 2003/87/EF, tonkilometerrapporten, der skal indgives af luftfartøjsoperatøren med henblik på at ansøge om tildeling af kvoter i henhold til artikel 3e og 3f i samme direktiv, basisdatarapporten, der skal indgives af driftslederen i henhold til artikel 4, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331, datarapporten for nytilkomne, der indgives af driftslederen i henhold til artikel 5, stk. 2, i nævnte forordning, eller den årlige rapport om aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 7 affattes således:

»7)

»driftsleders eller luftfartøjsoperatørs rapport«: den årlige emissionsrapport, der skal indgives af driftslederen eller luftfartøjsoperatøren i henhold til artikel 14, stk. 3, i direktiv 2003/87/EF, tonkilometerrapporten, der skal indgives af luftfartøjsoperatøren med henblik på at ansøge om tildeling af kvoter i henhold til artikel 3e og 3f i samme direktiv, basisdatarapporten, der skal indgives af driftslederen i henhold til artikel 4, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331, datarapporten for nytilkomne, der indgives af driftslederen i henhold til artikel 5, stk. 2, i nævnte forordning, eller den årlige rapport om aktivitetsniveau«.

| d) | I nr. 13 affattes litra c) således:






  »c) | med henblik på at verificere den basisdatarapport, som driftslederen har indgivet i henhold til artikel 4, stk. 2, litra a), i delegeret forordning (EU) 2019/331, den datarapport for nytilkomne, som driftslederen har indgivet i henhold til artikel 5, stk. 2, i nævnte forordning, eller den årlige rapport om aktivitetsniveau, enhver af driftslederens handlinger eller manglende handlinger, som er i modstrid med kravene i overvågningsmetodeplanen«. |
| --- | --- | --- |

d)

I nr. 13 affattes litra c) således:

»c)

med henblik på at verificere den basisdatarapport, som driftslederen har indgivet i henhold til artikel 4, stk. 2, litra a), i delegeret forordning (EU) 2019/331, den datarapport for nytilkomne, som driftslederen har indgivet i henhold til artikel 5, stk. 2, i nævnte forordning, eller den årlige rapport om aktivitetsniveau, enhver af driftslederens handlinger eller manglende handlinger, som er i modstrid med kravene i overvågningsmetodeplanen«.

| e) | Følgende indsættes som nr. 30):






  »30) | »rapporteringsperiode for aktivitetsniveau«: den anvendelsesperiode, der går forud for indgivelsen af den årlige rapport om aktivitetsniveau i henhold til artikel 3, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842.« |
| --- | --- | --- |

e)

Følgende indsættes som nr. 30):

»30)

»rapporteringsperiode for aktivitetsniveau«: den anvendelsesperiode, der går forud for indgivelsen af den årlige rapport om aktivitetsniveau i henhold til artikel 3, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842.«

| 3) | Artikel 4 affattes således:

  »Artikel 4
  Overensstemmelsesformodning
  Hvis en verifikator dokumenterer, at vedkommende opfylder kriterierne i de relevante harmoniserede standarder som defineret i artikel 2, nr. 9), i forordning (EF) nr. 765/2008 eller dele heraf, hvortil der er offentliggjort en henvisning i Den Europæiske Unions Tidende, formodes vedkommende at opfylde kravene i kapitel II og III i nærværende forordning bortset fra artikel 7, stk. 1 og 4, artikel 22, artikel 27, stk. 1, artikel 28, 31 og 32 i nærværende forordning for så vidt som de gældende harmoniserede standarder dækker disse krav.« |
| --- | --- |

3)

Artikel 4 affattes således:

»Artikel 4

Overensstemmelsesformodning

Hvis en verifikator dokumenterer, at vedkommende opfylder kriterierne i de relevante harmoniserede standarder som defineret i artikel 2, nr. 9), i forordning (EF) nr. 765/2008 eller dele heraf, hvortil der er offentliggjort en henvisning i Den Europæiske Unions Tidende, formodes vedkommende at opfylde kravene i kapitel II og III i nærværende forordning bortset fra artikel 7, stk. 1 og 4, artikel 22, artikel 27, stk. 1, artikel 28, 31 og 32 i nærværende forordning for så vidt som de gældende harmoniserede standarder dækker disse krav.«

| 4) | I artikel 6 affattes stk. 1 således:

  »Borgerne skal kunne have tiltro til en verificeret emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlig rapport om aktivitetsniveau. Den skal på pålidelig vis gengive, hvad den enten foregiver at gengive eller med rimelighed forventes at gengive.« |
| --- | --- |

4)

I artikel 6 affattes stk. 1 således:

»Borgerne skal kunne have tiltro til en verificeret emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlig rapport om aktivitetsniveau. Den skal på pålidelig vis gengive, hvad den enten foregiver at gengive eller med rimelighed forventes at gengive.«

| 5) | I artikel 7 foretages følgende ændringer:






  a) | Stk. 4 affattes således:






  i) | Litra a) affattes således:






  »a) | driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fuldstændig og overholder de krav, der er fastsat i bilag X til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 eller artikel 3, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, alt efter, hvad der er relevant«. |
| --- | --- | --- | --- | --- |

5)

I artikel 7 foretages følgende ændringer:

a)

Stk. 4 affattes således:

i)

Litra a) affattes således:

»a)

driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fuldstændig og overholder de krav, der er fastsat i bilag X til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 eller artikel 3, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, alt efter, hvad der er relevant«.

| ii) | Litra c) affattes således:






  »c) | driftslederen har handlet i overensstemmelse med kravene i overvågningsmetodeplanen i henhold til artikel 8 i delegeret forordning (EU) 2019/331, der er godkendt af den kompetente myndighed, når det drejer sig om verifikationen af driftsleders basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra c) affattes således:

»c)

driftslederen har handlet i overensstemmelse med kravene i overvågningsmetodeplanen i henhold til artikel 8 i delegeret forordning (EU) 2019/331, der er godkendt af den kompetente myndighed, når det drejer sig om verifikationen af driftsleders basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«.

| b) | Stk. 5 affattes således:

  »5.   Hvis verifikatoren konstaterer, at en driftsleder eller en luftfartøjsoperatør ikke overholder gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, eller at driftslederen ikke overholder delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, skal denne manglende overholdelse rapporteres i verifikationsrapporten, selv om den pågældende overvågningsplan eller overvågningsmetodeplan, alt efter hvad der er relevant, er godkendt af den kompetente myndighed.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 5 affattes således:

»5.   Hvis verifikatoren konstaterer, at en driftsleder eller en luftfartøjsoperatør ikke overholder gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, eller at driftslederen ikke overholder delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, skal denne manglende overholdelse rapporteres i verifikationsrapporten, selv om den pågældende overvågningsplan eller overvågningsmetodeplan, alt efter hvad der er relevant, er godkendt af den kompetente myndighed.«

| 6) | I artikel 10, stk. 1, foretages følgende ændringer:






  a) | Litra h) affattes således:






  »h) | driftslederens eller luftfartøjsoperatørens årlige emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau, alt efter hvad der er relevant«. |
| --- | --- | --- | --- |

6)

I artikel 10, stk. 1, foretages følgende ændringer:

a)

Litra h) affattes således:

»h)

driftslederens eller luftfartøjsoperatørens årlige emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau, alt efter hvad der er relevant«.

| b) | Følgende indsættes som litra ka):






  »ka) | en journal over alle disse ændringer i henhold til artikel 9 i delegeret forordning (EU) 2019/331, hvis overvågningsmetodeplan er blevet ændret«. |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende indsættes som litra ka):

»ka)

en journal over alle disse ændringer i henhold til artikel 9 i delegeret forordning (EU) 2019/331, hvis overvågningsmetodeplan er blevet ændret«.

| c) | Følgende indsættes som litra la):






  »la) | når det er relevant, oplysninger om, hvordan driftslederen har korrigeret afvigelser eller fulgt op på anbefalinger til forbedringer, der var angivet i verifikationsrapporten vedrørende en årlig rapport om aktivitetsniveau fra det foregående år eller en relevant basisdatarapport«. |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende indsættes som litra la):

»la)

når det er relevant, oplysninger om, hvordan driftslederen har korrigeret afvigelser eller fulgt op på anbefalinger til forbedringer, der var angivet i verifikationsrapporten vedrørende en årlig rapport om aktivitetsniveau fra det foregående år eller en relevant basisdatarapport«.

| d) | Litra n) affattes således:






  »n) | al relevant korrespondance med den kompetente myndighed, navnlig oplysninger med relation til underretningen om ændringer af overvågningsplanen eller overvågningsmetodeplanen og korrektioner af indrapporterede data, alt efter hvad der er relevant«. |
| --- | --- | --- |

d)

Litra n) affattes således:

»n)

al relevant korrespondance med den kompetente myndighed, navnlig oplysninger med relation til underretningen om ændringer af overvågningsplanen eller overvågningsmetodeplanen og korrektioner af indrapporterede data, alt efter hvad der er relevant«.

| 7) | I artikel 11, stk. 4, foretages følgende ændringer:






  a) | Litra b) affattes således:






  »b) | om der er foretaget ændringer af overvågningsplanen under rapporteringsperioden«. |
| --- | --- | --- | --- |

7)

I artikel 11, stk. 4, foretages følgende ændringer:

a)

Litra b) affattes således:

»b)

om der er foretaget ændringer af overvågningsplanen under rapporteringsperioden«.

| b) | Følgende indsættes som litra ba):






  »ba) | om der er foretaget ændringer af overvågningsmetodeplanen i basisperioden eller rapporteringsperioden for aktivitetsniveau, alt efter hvad der er relevant«. |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende indsættes som litra ba):

»ba)

om der er foretaget ændringer af overvågningsmetodeplanen i basisperioden eller rapporteringsperioden for aktivitetsniveau, alt efter hvad der er relevant«.

| c) | Litra d) affattes således:






  »d) | hvor det er relevant, om de ændringer, der er omhandlet i litra ba), er blevet meddelt den kompetente myndighed i henhold til artikel 9, stk. 3, i delegeret forordning (EU) 2019/331 eller godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 9, stk. 4, i samme forordning.« |
| --- | --- | --- |

c)

Litra d) affattes således:

»d)

hvor det er relevant, om de ændringer, der er omhandlet i litra ba), er blevet meddelt den kompetente myndighed i henhold til artikel 9, stk. 3, i delegeret forordning (EU) 2019/331 eller godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 9, stk. 4, i samme forordning.«

| 8) | I artikel 13, stk. 1, affattes litra c) således:






  »c) | en dataindsamlingsplan, der fastsætter omfanget af og metoderne til dataindsamling med relation til datapunkter, som ligger til grund for de samlede emissioner i driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport, de aggregerede tonkilometerdata i luftfartøjsoperatørens tonkilometerrapport eller de aggregerede data, der er relevante for gratistildeling, i driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau.« |
| --- | --- | --- |

8)

I artikel 13, stk. 1, affattes litra c) således:

»c)

en dataindsamlingsplan, der fastsætter omfanget af og metoderne til dataindsamling med relation til datapunkter, som ligger til grund for de samlede emissioner i driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport, de aggregerede tonkilometerdata i luftfartøjsoperatørens tonkilometerrapport eller de aggregerede data, der er relevante for gratistildeling, i driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau.«

| 9) | I artikel 16, stk. 2, foretages følgende ændringer:






  a) | Litra b) affattes således:






  »b) | afgrænsningen af et anlæg og dets delinstallationer med henblik på at verificere en driftsleders basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- | --- |

9)

I artikel 16, stk. 2, foretages følgende ændringer:

a)

Litra b) affattes således:

»b)

afgrænsningen af et anlæg og dets delinstallationer med henblik på at verificere en driftsleders basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«.

| b) | Litra c) affattes således:






  »c) | fuldstændigheden af kildestrømme og emissionskilder som beskrevet i overvågningsplanen, der er godkendt af den kompetente myndighed, eller overvågningsmetodeplanen, alt efter hvad der er relevant, med henblik på at verificere en driftsleders emissionsrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra c) affattes således:

»c)

fuldstændigheden af kildestrømme og emissionskilder som beskrevet i overvågningsplanen, der er godkendt af den kompetente myndighed, eller overvågningsmetodeplanen, alt efter hvad der er relevant, med henblik på at verificere en driftsleders emissionsrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau«.

| c) | Følgende indsættes som litra fa):






  »fa) | med henblik på at verificere en årlig rapport om aktivitetsniveau, nøjagtigheden af de parametre, der er oplistet i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, samt de data, der forskrives i artikel 6, stk. 1, 2 og 4, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842«. |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende indsættes som litra fa):

»fa)

med henblik på at verificere en årlig rapport om aktivitetsniveau, nøjagtigheden af de parametre, der er oplistet i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, samt de data, der forskrives i artikel 6, stk. 1, 2 og 4, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842«.

| 10) | I artikel 17 foretages følgende ændringer:






  a) | Stk. 3 affattes således:






  i) | Indledningen affattes således:

  »Verifikatoren skal med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlig rapport om aktivitetsniveau kontrollere, om den metode til indsamling og overvågning af data, der er defineret i overvågningsmetodeplanen, anvendes korrekt, herunder:«. |
| --- | --- | --- | --- |

10)

I artikel 17 foretages følgende ændringer:

a)

Stk. 3 affattes således:

i)

Indledningen affattes således:

»Verifikatoren skal med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlig rapport om aktivitetsniveau kontrollere, om den metode til indsamling og overvågning af data, der er defineret i overvågningsmetodeplanen, anvendes korrekt, herunder:«.

| ii) | Følgende indsættes som litra e)-h):






  »e) | hvorvidt energiforbruget er blevet korrekt tilskrevet hver delinstallation, alt efter hvad der er relevant |
| --- | --- | --- |

ii)

Følgende indsættes som litra e)-h):

»e)

hvorvidt energiforbruget er blevet korrekt tilskrevet hver delinstallation, alt efter hvad der er relevant

| f) | hvorvidt værdien af de parametre, der er opført i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, er baseret på en korrekt anvendelse af nævnte forordning |
| --- | --- |

f)

hvorvidt værdien af de parametre, der er opført i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, er baseret på en korrekt anvendelse af nævnte forordning

| g) | datoen for starten af normal drift i henhold til artikel 5, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331 med henblik verificeringen af en årlig rapport om aktivitetsniveau og en ny datarapport for nytilkomne |
| --- | --- |

g)

datoen for starten af normal drift i henhold til artikel 5, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331 med henblik verificeringen af en årlig rapport om aktivitetsniveau og en ny datarapport for nytilkomne

| h) | med henblik på verificeringen af en årlig rapport om aktivitetsniveau, hvorvidt de opførte parametre i nr. 2.3-2.7 i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 vedrørende de pågældende anlæg er blevet overvåget og rapporteret på korrekt vis i overensstemmelse med overvågningsmetodeplanen«. |
| --- | --- |

h)

med henblik på verificeringen af en årlig rapport om aktivitetsniveau, hvorvidt de opførte parametre i nr. 2.3-2.7 i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 vedrørende de pågældende anlæg er blevet overvåget og rapporteret på korrekt vis i overensstemmelse med overvågningsmetodeplanen«.

| b) | Stk. 5 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 5 udgår.

| 11) | Artikel 18, stk. 3, erstattes af følgende:

  »3.   Hvis der forekommer datamangler i basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau, skal verifikatoren kontrollere, om der i overvågningsmetodeplanen er fastlagt metoder til håndtering af datamangler i henhold til artikel 12 i delegeret forordning (EU) 2019/331, om disse metoder er hensigtsmæssige i den specifikke situation, og om de er blevet anvendt korrekt.
  Hvis der i overvågningsmetodeplanen ikke er fastlagt en relevant metode til håndtering af datamangel, skal verifikatoren kontrollere, om den tilgang, som driftslederen anvender til at kompensere for de manglende data, er baseret på rimelig dokumentation og sikrer, at de data, der foreskrives i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 eller artikel 3, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, ikke er undervurderet eller overvurderet.« |
| --- | --- |

11)

Artikel 18, stk. 3, erstattes af følgende:

»3.   Hvis der forekommer datamangler i basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau, skal verifikatoren kontrollere, om der i overvågningsmetodeplanen er fastlagt metoder til håndtering af datamangler i henhold til artikel 12 i delegeret forordning (EU) 2019/331, om disse metoder er hensigtsmæssige i den specifikke situation, og om de er blevet anvendt korrekt.

Hvis der i overvågningsmetodeplanen ikke er fastlagt en relevant metode til håndtering af datamangel, skal verifikatoren kontrollere, om den tilgang, som driftslederen anvender til at kompensere for de manglende data, er baseret på rimelig dokumentation og sikrer, at de data, der foreskrives i bilag IV til delegeret forordning (EU) 2019/331 eller artikel 3, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, ikke er undervurderet eller overvurderet.«

| 12) | I artikel 21 affattes stk. 4 og 5 således:

  »4.   Med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau benytter verifikatoren også et anlægsbesøg for at vurdere anlæggets og dets delinstallationers afgrænsning samt kildestrømmes, emissionskilders og tekniske forbindelsers fuldstændighed.


  5.   Med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau beslutter verifikatoren på baggrund af risikoanalysen, om der er behov for besøg på andre lokationer, blandt andet hvis relevante dele af dataflowaktiviteter og kontrolaktiviteter udføres på andre lokationer, såsom virksomhedshovedsæder og andre anlægseksterne kontorer.« |
| --- | --- |

12)

I artikel 21 affattes stk. 4 og 5 således:

»4.   Med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau benytter verifikatoren også et anlægsbesøg for at vurdere anlæggets og dets delinstallationers afgrænsning samt kildestrømmes, emissionskilders og tekniske forbindelsers fuldstændighed.

5.   Med henblik på at verificere driftslederens basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau beslutter verifikatoren på baggrund af risikoanalysen, om der er behov for besøg på andre lokationer, blandt andet hvis relevante dele af dataflowaktiviteter og kontrolaktiviteter udføres på andre lokationer, såsom virksomhedshovedsæder og andre anlægseksterne kontorer.«

| 13) | I artikel 22 foretages følgende ændringer:






  a) | Stk. 1 affattes således:






  i) | Første afsnit affattes således:

  »Hvis verifikatoren konstaterer ukorrekte angivelser, afvigelser eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, alt efter hvad der er relevant, under verifikationen, underretter verifikatoren driftslederen eller luftfartøjsoperatøren herom i tide og opfordrer til at foretage de nødvendige korrektioner.« |
| --- | --- | --- | --- |

13)

I artikel 22 foretages følgende ændringer:

a)

Stk. 1 affattes således:

i)

Første afsnit affattes således:

»Hvis verifikatoren konstaterer ukorrekte angivelser, afvigelser eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, alt efter hvad der er relevant, under verifikationen, underretter verifikatoren driftslederen eller luftfartøjsoperatøren herom i tide og opfordrer til at foretage de nødvendige korrektioner.«

| ii) | Tredje afsnit affattes således:

  »Hvis der er konstateret en manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, underretter driftslederen eller luftfartøjsoperatøren den kompetente myndighed og retter op på den manglende overholdelse efter behov og uden unødig forsinkelse.« |
| --- | --- |

ii)

Tredje afsnit affattes således:

»Hvis der er konstateret en manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, underretter driftslederen eller luftfartøjsoperatøren den kompetente myndighed og retter op på den manglende overholdelse efter behov og uden unødig forsinkelse.«

| b) | Stk. 2 affattes således:

  »2.   Verifikatoren dokumenterer i den interne verifikationsdokumentation alle ukorrekte angivelser, afvigelser eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, der er blevet korrigeret af driftslederen eller luftfartøjsoperatøren under verifikationen, og markerer dem som løst.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 affattes således:

»2.   Verifikatoren dokumenterer i den interne verifikationsdokumentation alle ukorrekte angivelser, afvigelser eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, der er blevet korrigeret af driftslederen eller luftfartøjsoperatøren under verifikationen, og markerer dem som løst.«

| c) | I stk. 3 affattes fjerde afsnit således:

  »Hvis driftslederen eller luftfartøjsoperatøren ikke retter op på den manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i overensstemmelse med stk. 1, inden verifikatoren udsteder verifikationsrapporten, vurderer verifikatoren, om den ikkekorrigerede manglende overholdelse har en indvirkning på de rapporterede data, og om dette fører til væsentlige ukorrekte angivelser.« |
| --- | --- |

c)

I stk. 3 affattes fjerde afsnit således:

»Hvis driftslederen eller luftfartøjsoperatøren ikke retter op på den manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i overensstemmelse med stk. 1, inden verifikatoren udsteder verifikationsrapporten, vurderer verifikatoren, om den ikkekorrigerede manglende overholdelse har en indvirkning på de rapporterede data, og om dette fører til væsentlige ukorrekte angivelser.«

| 14) | I artikel 23, stk. 4, affattes indledningen således:

  »Med henblik på verificering af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau skal væsentlighedsgraden være 5 % af den samlede rapporterede værdi af følgende:«. |
| --- | --- |

14)

I artikel 23, stk. 4, affattes indledningen således:

»Med henblik på verificering af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau skal væsentlighedsgraden være 5 % af den samlede rapporterede værdi af følgende:«.

| 15) | Artikel 26, stk. 3, erstattes af følgende:

  »3.   Verifikatoren giver efter anmodning den kompetente myndighed adgang til den interne verifikationsdokumentation og andre relevante oplysninger for at lette den kompetente myndigheds evaluering af verifikationen. Den kompetente myndighed kan fastsætte en tidsfrist, inden for hvilken verifikatoren skal give adgang til nævnte dokumentation.« |
| --- | --- |

15)

Artikel 26, stk. 3, erstattes af følgende:

»3.   Verifikatoren giver efter anmodning den kompetente myndighed adgang til den interne verifikationsdokumentation og andre relevante oplysninger for at lette den kompetente myndigheds evaluering af verifikationen. Den kompetente myndighed kan fastsætte en tidsfrist, inden for hvilken verifikatoren skal give adgang til nævnte dokumentation.«

| 16) | I artikel 27 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 1 affattes indledningen således:

  »På baggrund af de oplysninger, der er indsamlet under verifikationen, udsteder verifikatoren en verifikationsrapport til driftslederen eller luftfartøjsoperatøren om hver emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau, der var genstand for verifikation.« |
| --- | --- | --- |

16)

I artikel 27 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 affattes indledningen således:

»På baggrund af de oplysninger, der er indsamlet under verifikationen, udsteder verifikatoren en verifikationsrapport til driftslederen eller luftfartøjsoperatøren om hver emissionsrapport, tonkilometerrapport, basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau, der var genstand for verifikation.«

| b) | Stk. 3 affattes således:






  i) | Følgende indsættes som litra ha):






  »ha) | hvis det vedrører verifikationen af den årlige rapport om aktivitetsniveau, de aggregerede årlige verificerede data for hvert år i rapporteringsperioden for aktivitetsniveau for hver delinstallation med henblik på det årlige aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

i)

Følgende indsættes som litra ha):

»ha)

hvis det vedrører verifikationen af den årlige rapport om aktivitetsniveau, de aggregerede årlige verificerede data for hvert år i rapporteringsperioden for aktivitetsniveau for hver delinstallation med henblik på det årlige aktivitetsniveau«.

| ii) | Litra i) affattes således:






  »i) | den rapporteringsperiode, basisperiode eller rapporteringsperiode for aktivitetsniveau, der var genstand for verifikation«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra i) affattes således:

»i)

den rapporteringsperiode, basisperiode eller rapporteringsperiode for aktivitetsniveau, der var genstand for verifikation«.

| iii) | Litra o) affattes således:






  »o) | eventuelle tilfælde af manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, når sådanne har vist sig under verifikationen«. |
| --- | --- | --- |

iii)

Litra o) affattes således:

»o)

eventuelle tilfælde af manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, når sådanne har vist sig under verifikationen«.

| iv) | Litra r) udgår. |
| --- | --- |

iv)

Litra r) udgår.

| v) | Følgende litra indsættes:






  »ra) | hvis verifikatoren observeret relevante ændringer af de parametre, der er opført i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, eller ændringer af energieffektiviteten i henhold til artikel 6, stk. 1, 2 og 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, en beskrivelse af disse ændringer og hertil knyttede bemærkninger |
| --- | --- | --- |

v)

Følgende litra indsættes:

»ra)

hvis verifikatoren observeret relevante ændringer af de parametre, der er opført i artikel 16, stk. 5, artikel 19, 20, 21 eller 22 i delegeret forordning (EU) 2019/331, eller ændringer af energieffektiviteten i henhold til artikel 6, stk. 1, 2 og 3, i gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842, en beskrivelse af disse ændringer og hertil knyttede bemærkninger

| rb) | i givet fald bekræftelse af, at datoen for starten af normal drift i henhold til artikel 5, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331 er blevet kontrolleret«. |
| --- | --- |

rb)

i givet fald bekræftelse af, at datoen for starten af normal drift i henhold til artikel 5, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331 er blevet kontrolleret«.

| c) | I stk. 4 foretages følgende ændringer:






  i) | Indledningen affattes således:

  »Verifikatoren beskriver i verifikationsrapporten de ukorrekte angivelser, afvigelserne og den manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i så tilstrækkelige detaljer, at det er muligt for driftslederen eller luftfartøjsoperatøren samt den kompetente myndighed at forstå følgende:«. |
| --- | --- | --- |

c)

I stk. 4 foretages følgende ændringer:

i)

Indledningen affattes således:

»Verifikatoren beskriver i verifikationsrapporten de ukorrekte angivelser, afvigelserne og den manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i så tilstrækkelige detaljer, at det er muligt for driftslederen eller luftfartøjsoperatøren samt den kompetente myndighed at forstå følgende:«.

| ii) | Litra a) affattes således:






  »a) | størrelsen og karakteren af den ukorrekte angivelse, afvigelse eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra a) affattes således:

»a)

størrelsen og karakteren af den ukorrekte angivelse, afvigelse eller manglende overholdelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842«.

| iii) | Litra d) affattes således:






  »d) | hvilken artikel i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 den manglende overholdelse vedrører.« |
| --- | --- | --- |

iii)

Litra d) affattes således:

»d)

hvilken artikel i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 eller gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 den manglende overholdelse vedrører.«

| 17) | I artikel 29 indsættes følgende som stk. 1a:






  »1a. | Med henblik på verifikationen af den årlige rapport om aktivitetsniveau vurderer verifikatoren, om driftslederen har korrigeret de afvigelser, der er angivet i verifikationsrapporten vedrørende den tilhørende basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau fra den foregående rapporteringsperiode for aktivitetsniveau.
  Hvis driftslederen ikke har korrigeret disse afvigelser, foretager verifikatoren en overvejelse af, hvorvidt dette øger eller kan øge risikoen for ukorrekte angivelser.
  Verifikatoren rapporterer i verifikationsrapporten, om disse afvigelser er blevet afhjulpet af driftslederen«. |
| --- | --- | --- |

17)

I artikel 29 indsættes følgende som stk. 1a:

»1a.

Med henblik på verifikationen af den årlige rapport om aktivitetsniveau vurderer verifikatoren, om driftslederen har korrigeret de afvigelser, der er angivet i verifikationsrapporten vedrørende den tilhørende basisdatarapport, datarapport for nytilkomne eller årlige rapport om aktivitetsniveau fra den foregående rapporteringsperiode for aktivitetsniveau.

Hvis driftslederen ikke har korrigeret disse afvigelser, foretager verifikatoren en overvejelse af, hvorvidt dette øger eller kan øge risikoen for ukorrekte angivelser.

Verifikatoren rapporterer i verifikationsrapporten, om disse afvigelser er blevet afhjulpet af driftslederen«.

| 18) | I artikel 30, stk. 1, affattes litra e) således:






  »e) | overvågningen og rapporteringen af data til basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau.« |
| --- | --- | --- |

18)

I artikel 30, stk. 1, affattes litra e) således:

»e)

overvågningen og rapporteringen af data til basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau.«

| 19) | I artikel 31 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 3 foretages følgende ændringer:






  i) | Litra a) og b) affattes således:






  »a) | når en driftsleders emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau verificeres for første gang af verifikatoren |
| --- | --- | --- | --- | --- |

19)

I artikel 31 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 3 foretages følgende ændringer:

i)

Litra a) og b) affattes således:

»a)

når en driftsleders emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau verificeres for første gang af verifikatoren

| b) | hvis en verifikator med henblik verifikation af driftslederens emissionsrapport ikke har foretaget et anlægsbesøg i to rapporteringsperioder, som går umiddelbart forud for den indeværende rapporteringsperiode«. |
| --- | --- |

b)

hvis en verifikator med henblik verifikation af driftslederens emissionsrapport ikke har foretaget et anlægsbesøg i to rapporteringsperioder, som går umiddelbart forud for den indeværende rapporteringsperiode«.

| ii) | Følgende indsættes som litra ba):






  »ba) | med henblik på verifikation af driftslederens årlige rapport om aktivitetsniveau, hvis en verifikator ikke har foretaget et anlægsbesøg under verifikationen af en årlig rapport om aktivitetsniveau eller en basisdatarapport i to rapporteringsperioder for aktivitetsniveau umiddelbart forud for den indeværende rapporteringsperiode for aktivitetsniveau«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Følgende indsættes som litra ba):

»ba)

med henblik på verifikation af driftslederens årlige rapport om aktivitetsniveau, hvis en verifikator ikke har foretaget et anlægsbesøg under verifikationen af en årlig rapport om aktivitetsniveau eller en basisdatarapport i to rapporteringsperioder for aktivitetsniveau umiddelbart forud for den indeværende rapporteringsperiode for aktivitetsniveau«.

| iii) | Følgende indsættes som litra ca):






  »ca) | hvis der under rapporteringsperioden for aktivitetsniveau har været væsentlige ændringer af anlægget og dets delinstallationer, som kræver væsentlige ændringer af overvågningsmetodeplanen, herunder de ændringer, der henvises til i artikel 9, stk. 5, i delegeret forordning (EU) 2019/331«. |
| --- | --- | --- |

iii)

Følgende indsættes som litra ca):

»ca)

hvis der under rapporteringsperioden for aktivitetsniveau har været væsentlige ændringer af anlægget og dets delinstallationer, som kræver væsentlige ændringer af overvågningsmetodeplanen, herunder de ændringer, der henvises til i artikel 9, stk. 5, i delegeret forordning (EU) 2019/331«.

| b) | Stk. 4 affattes således:

  »4.   Stk. 3, litra c) og ca), finder ikke anvendelse, hvis der under rapporteringsperioden kun har været ændringer af standardværdien, jf. artikel 15, stk. 3, litra h), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 9, stk. 5, litra c), i delegeret forordning (EU) 2019/331.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 4 affattes således:

»4.   Stk. 3, litra c) og ca), finder ikke anvendelse, hvis der under rapporteringsperioden kun har været ændringer af standardværdien, jf. artikel 15, stk. 3, litra h), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 9, stk. 5, litra c), i delegeret forordning (EU) 2019/331.«

| 20) | I artikel 32 foretages følgende ændringer:






  a) | I nr. 1 affattes indledningen således:

  »Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et kategori A-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller et kategori B-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra b), i nævnte gennemførelsesforordning, hvorved:«. |
| --- | --- | --- |

20)

I artikel 32 foretages følgende ændringer:

a)

I nr. 1 affattes indledningen således:

»Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et kategori A-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller et kategori B-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra b), i nævnte gennemførelsesforordning, hvorved:«.

| b) | I nr. 2 affattes indledningen således:

  »Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et kategori A-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller et kategori B-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra b), i nævnte gennemførelsesforordning, hvorved:«. |
| --- | --- |

b)

I nr. 2 affattes indledningen således:

»Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et kategori A-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller et kategori B-anlæg som omhandlet i artikel 19, stk. 2, litra b), i nævnte gennemførelsesforordning, hvorved:«.

| c) | Nr. 3 affattes således:






  »3) | Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et anlæg med små emissionsmængder som omhandlet i artikel 47, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, og nr. 2), litra a)-c), finder anvendelse.« |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 3 affattes således:

»3)

Verifikationen af en driftsleders emissionsrapport vedrører et anlæg med små emissionsmængder som omhandlet i artikel 47, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, og nr. 2), litra a)-c), finder anvendelse.«

| d) | Følgende indsættes som nr. 3a), 3b) og 3c):






  »3a) | Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:






  a) | anlægget har ud over en delinstallation, for hvilken der gælder et produktbenchmark i henhold til artikel 10, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331, ingen yderligere delinstallationer og |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Følgende indsættes som nr. 3a), 3b) og 3c):

»3a)

Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:

a)

anlægget har ud over en delinstallation, for hvilken der gælder et produktbenchmark i henhold til artikel 10, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331, ingen yderligere delinstallationer og

| b) | de produktionsdata, der er relevante i henseende til produktbenchmarket, er blevet evalueret som led i en revision med henblik på regnskabsaflæggelsesformål, og driftslederen forelægger dokumentation herfor. |
| --- | --- |

b)

de produktionsdata, der er relevante i henseende til produktbenchmarket, er blevet evalueret som led i en revision med henblik på regnskabsaflæggelsesformål, og driftslederen forelægger dokumentation herfor.

| 3b) | Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:






  a) | anlægget har højst to delinstallationer |
| --- | --- | --- |

3b)

Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:

a)

anlægget har højst to delinstallationer

| b) | den anden delinstallation bidrager med under 5 % af anlæggets samlede tildeling af kvoter, og |
| --- | --- |

b)

den anden delinstallation bidrager med under 5 % af anlæggets samlede tildeling af kvoter, og

| c) | verifikatoren råder over tilstrækkelige data til i givet fald at kunne vurdere delinstallationernes opdeling. |
| --- | --- |

c)

verifikatoren råder over tilstrækkelige data til i givet fald at kunne vurdere delinstallationernes opdeling.

| 3c) | Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:






  a) | anlægget omfatter kun varmebenchmarkede delinstallationer eller fjernvarmedelinstallationer og |
| --- | --- | --- |

3c)

Verifikationen af en driftsleders årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg som omhandlet i nr. 1, 2 eller 3, hvorved:

a)

anlægget omfatter kun varmebenchmarkede delinstallationer eller fjernvarmedelinstallationer og

| b) | verifikatoren råder over tilstrækkelige data til i givet fald at kunne vurdere delinstallationernes opdeling«. |
| --- | --- |

b)

verifikatoren råder over tilstrækkelige data til i givet fald at kunne vurdere delinstallationernes opdeling«.

| e) | I nr. 4 foretages følgende ændringer:






  a) | Indledningen affattes således:

  »verifikationen af driftslederens emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg, der er placeret på et ubemandet område, hvorved«. |
| --- | --- | --- |

e)

I nr. 4 foretages følgende ændringer:

a)

Indledningen affattes således:

»verifikationen af driftslederens emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg, der er placeret på et ubemandet område, hvorved«.

| b) | Litra c) affattes således:






  »c) | driftslederen eller et laboratorium allerede har kontrolleret målerne på anlægget i henhold til artikel 60 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2019/331, og et underskrevet dokument eller datostemplet billeddokumentation fra driftslederen godtgør, at der ikke er sket måle- eller driftsmæssige ændringer på anlægget siden den pågældende inspektion.« |
| --- | --- | --- |

b)

Litra c) affattes således:

»c)

driftslederen eller et laboratorium allerede har kontrolleret målerne på anlægget i henhold til artikel 60 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2019/331, og et underskrevet dokument eller datostemplet billeddokumentation fra driftslederen godtgør, at der ikke er sket måle- eller driftsmæssige ændringer på anlægget siden den pågældende inspektion.«

| f) | I nr. 5 foretages følgende ændringer:






  a) | Stk. 1 affattes således:






  i) | Indledningen affattes således:

  »verifikationen af driftslederens emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg, der er placeret på et fjernt beliggende eller utilgængeligt sted, navnlig et offshoreanlæg, hvorved:«. |
| --- | --- | --- | --- |

f)

I nr. 5 foretages følgende ændringer:

a)

Stk. 1 affattes således:

i)

Indledningen affattes således:

»verifikationen af driftslederens emissionsrapport eller årlige rapport om aktivitetsniveau vedrører et anlæg, der er placeret på et fjernt beliggende eller utilgængeligt sted, navnlig et offshoreanlæg, hvorved:«.

| ii) | Litra b) affattes således:






  »b) | driftslederen eller et laboratorium allerede har kontrolleret målerne på anlægget i henhold til artikel 60 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2019/331, og et underskrevet dokument eller datostemplet billeddokumentation fra driftslederen godtgør, at der ikke er sket måle- eller driftsmæssige ændringer på anlægget siden den pågældende inspektion.« |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra b) affattes således:

»b)

driftslederen eller et laboratorium allerede har kontrolleret målerne på anlægget i henhold til artikel 60 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 eller artikel 11 i delegeret forordning (EU) 2019/331, og et underskrevet dokument eller datostemplet billeddokumentation fra driftslederen godtgør, at der ikke er sket måle- eller driftsmæssige ændringer på anlægget siden den pågældende inspektion.«

| b) | Følgende stykke tilføjes:

  »Nr. 3a), litra b), skal finde anvendelse, hvis den delinstallation, der bidrager med 95 % eller derover af anlæggets samlede tildeling af kvoter, jf. nr. 3b), litra b), er en delinstallation, for hvilken der anvendes et produktbenchmark i henhold til artikel 10, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331.« |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke tilføjes:

»Nr. 3a), litra b), skal finde anvendelse, hvis den delinstallation, der bidrager med 95 % eller derover af anlæggets samlede tildeling af kvoter, jf. nr. 3b), litra b), er en delinstallation, for hvilken der anvendes et produktbenchmark i henhold til artikel 10, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2019/331.«

| 21) | Følgende artikel indsættes:

  »Artikel 34a

  Virtuelle anlægsbesøg

  1.   Uanset artikel 21, stk. 1, kan verifikatoren, hvis alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, der ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, forhindrer verifikatoren i at foretage et fysisk anlægsbesøg, og hvis disse omstændigheder ikke kan overvindes efter enhver rimelig indsats, beslutte at foretage et virtuelt anlægsbesøg, forudsat at det godkendes af den kompetente myndighed i overensstemmelse med stk. 3.
  Verifikatoren træffer foranstaltninger med henblik på at reducere verifikationsrisikoen til et acceptabelt niveau, således at der opnås rimelig sikkerhed for, at driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fri for væsentlige ukorrekte angivelser. Der foretages et fysisk besøg på anlæggets eller luftfartøjsoperatørens anlægsområde uden unødig forsinkelse.
  Beslutningen om at foretage et virtuelt anlægsbesøg baseres på resultatet af risikoanalysen og efter at have fastslået, at betingelserne for at gennemføre et virtuelt anlægslægsbesøg er opfyldt. Verifikatoren underretter straks driftslederen eller luftfartøjsoperatøren herom.


  2.   Driftslederen eller luftfartøjsoperatøren indgiver en ansøgning til den kompetente myndighed for at anmode den kompetente myndighed om at godkende verifikatorens beslutning om at foretage et virtuelt anlægsbesøg. Ansøgningen skal omfattende følgende elementer:






  a) | dokumentation for, at det ikke er muligt at foretage et fysisk anlægsbesøg på grund af de alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, der ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol |
| --- | --- | --- |

21)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 34a

Virtuelle anlægsbesøg

1.   Uanset artikel 21, stk. 1, kan verifikatoren, hvis alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, der ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, forhindrer verifikatoren i at foretage et fysisk anlægsbesøg, og hvis disse omstændigheder ikke kan overvindes efter enhver rimelig indsats, beslutte at foretage et virtuelt anlægsbesøg, forudsat at det godkendes af den kompetente myndighed i overensstemmelse med stk. 3.

Verifikatoren træffer foranstaltninger med henblik på at reducere verifikationsrisikoen til et acceptabelt niveau, således at der opnås rimelig sikkerhed for, at driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fri for væsentlige ukorrekte angivelser. Der foretages et fysisk besøg på anlæggets eller luftfartøjsoperatørens anlægsområde uden unødig forsinkelse.

Beslutningen om at foretage et virtuelt anlægsbesøg baseres på resultatet af risikoanalysen og efter at have fastslået, at betingelserne for at gennemføre et virtuelt anlægslægsbesøg er opfyldt. Verifikatoren underretter straks driftslederen eller luftfartøjsoperatøren herom.

2.   Driftslederen eller luftfartøjsoperatøren indgiver en ansøgning til den kompetente myndighed for at anmode den kompetente myndighed om at godkende verifikatorens beslutning om at foretage et virtuelt anlægsbesøg. Ansøgningen skal omfattende følgende elementer:

a)

dokumentation for, at det ikke er muligt at foretage et fysisk anlægsbesøg på grund af de alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, der ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol

| b) | oplysninger om, hvordan det virtuelle anlægsbesøg vil blive gennemført |
| --- | --- |

b)

oplysninger om, hvordan det virtuelle anlægsbesøg vil blive gennemført

| c) | oplysninger om resultatet af verifikatorens risikoanalyse |
| --- | --- |

c)

oplysninger om resultatet af verifikatorens risikoanalyse

| d) | dokumentation for de foranstaltninger, som verifikatoren har truffet for at reducere verifikationsrisikoen til et acceptabelt niveau, således at der opnås rimelig sikkerhed for, at driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fri for væsentlige ukorrekte angivelser. |
| --- | --- |

d)

dokumentation for de foranstaltninger, som verifikatoren har truffet for at reducere verifikationsrisikoen til et acceptabelt niveau, således at der opnås rimelig sikkerhed for, at driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport er fri for væsentlige ukorrekte angivelser.

3.   På anmodning af den pågældende driftsleder eller luftfartøjsoperatør beslutter den kompetente myndighed under hensyntagen til de i stk. 2 nævnte elementer, om den kan godkende verifikatorens beslutning om at foretage et virtuelt anlægsbesøg.

4.   Uanset stk. 3 kan den kompetente myndighed, når et stort antal anlæg eller luftfartøjsoperatører rammes af lignende alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, som ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, og der er behov for øjeblikkelig handling på grund af lovfæstede nationale regler til beskyttelse af folkesundheden, give tilladelse til verifikatorer til at foretage virtuelle anlægsbesøg, uden at det er nødvendigt at foretage en individuel godkendelse som omhandlet i stk. 3, forudsat at:

| a) | den kompetente myndighed har fastslået, at der foreligger alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, som ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, og at der på grund af lovfæstede nationale regler til beskyttelse af folkesundheden skal træffes øjeblikkelige foranstaltninger |
| --- | --- |

a)

den kompetente myndighed har fastslået, at der foreligger alvorlige, ekstraordinære og uforudsigelige omstændigheder, som ligger uden for driftslederens eller luftfartøjsoperatørens kontrol, og at der på grund af lovfæstede nationale regler til beskyttelse af folkesundheden skal træffes øjeblikkelige foranstaltninger

| b) | driftslederen eller luftfartøjsoperatøren informerer den kompetente myndighed om verifikatorens beslutning om at foretage et virtuelt anlægsbesøg og meddeler hermed de i stk. 2 nævnte elementer. |
| --- | --- |

b)

driftslederen eller luftfartøjsoperatøren informerer den kompetente myndighed om verifikatorens beslutning om at foretage et virtuelt anlægsbesøg og meddeler hermed de i stk. 2 nævnte elementer.

Den kompetente myndighed gennemgår de oplysninger, som driftslederen eller luftfartøjsoperatøren har fremlagt i overensstemmelse med litra b), ved vurderingen af driftslederens eller luftfartøjsoperatørens rapport og informerer det nationale akkrediteringsorgan om resultatet af vurderingen.«

| 22) | Artikel 37, stk. 5, affattes andet afsnit således:

  »Hvis verifikatoren udfører verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau, skal verifikationsholdet desuden omfatte mindst én person, der har den tekniske kompetence og forståelse, som er nødvendig for at kunne vurdere de specifikke tekniske aspekter, der er forbundet med indsamling, overvågning og rapportering af data, der er af relevans for gratistildeling.« |
| --- | --- |

22)

Artikel 37, stk. 5, affattes andet afsnit således:

»Hvis verifikatoren udfører verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau, skal verifikationsholdet desuden omfatte mindst én person, der har den tekniske kompetence og forståelse, som er nødvendig for at kunne vurdere de specifikke tekniske aspekter, der er forbundet med indsamling, overvågning og rapportering af data, der er af relevans for gratistildeling.«

| 23) | I artikel 38, stk. 1, affattes litra a) således:






  »a) | kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i tilfælde af verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning, gældende retningslinjer samt relevante retningslinjer og relevant lovgivning, der er udstedt af den medlemsstat, hvor verifikatoren udfører en verifikation«. |
| --- | --- | --- |

23)

I artikel 38, stk. 1, affattes litra a) således:

»a)

kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 i tilfælde af verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning, gældende retningslinjer samt relevante retningslinjer og relevant lovgivning, der er udstedt af den medlemsstat, hvor verifikatoren udfører en verifikation«.

| 24) | I artikel 41 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 1 affattes andet punktum således:

  »Ved etablering og implementering af disse procedurer og processer skal verifikatoren udføre de aktiviteter, der er opført i bilag II til nærværende forordning, i overensstemmelse med den harmoniserede standard, der er omhandlet i nævnte bilag.« |
| --- | --- | --- |

24)

I artikel 41 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 affattes andet punktum således:

»Ved etablering og implementering af disse procedurer og processer skal verifikatoren udføre de aktiviteter, der er opført i bilag II til nærværende forordning, i overensstemmelse med den harmoniserede standard, der er omhandlet i nævnte bilag.«

| b) | Stk. 2 erstattes af følgende:

  »2.   En verifikator skal udforme, dokumentere, gennemføre og opretholde et styringssystem i overensstemmelse med den harmoniserede standard, der er omhandlet i bilag II, for at sikre konsekvent udvikling, gennemførelse, forbedring og gennemgang af de procedurer og processer, der henvises til i stk. 1. Styringssystemet skal mindst omfatte følgende:






  a) | strategier og ansvarsområder |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2 erstattes af følgende:

»2.   En verifikator skal udforme, dokumentere, gennemføre og opretholde et styringssystem i overensstemmelse med den harmoniserede standard, der er omhandlet i bilag II, for at sikre konsekvent udvikling, gennemførelse, forbedring og gennemgang af de procedurer og processer, der henvises til i stk. 1. Styringssystemet skal mindst omfatte følgende:

a)

strategier og ansvarsområder

| b) | styringsgennemgang |
| --- | --- |

b)

styringsgennemgang

| c) | interne revisioner |
| --- | --- |

c)

interne revisioner

| d) | afhjælpende foranstaltninger |
| --- | --- |

d)

afhjælpende foranstaltninger

| e) | foranstaltninger til håndtering af risici og muligheder og til indførelse af forebyggende foranstaltninger |
| --- | --- |

e)

foranstaltninger til håndtering af risici og muligheder og til indførelse af forebyggende foranstaltninger

| f) | kontrol af dokumenterede oplysninger.« |
| --- | --- |

f)

kontrol af dokumenterede oplysninger.«

| 25) | Artikel 42, stk. 1, erstattes af følgende:

  »1.   En verifikator skal opretholde og forvalte registre over personalets kompetence og uvildighed, for at demonstrere overholdelse af nærværende forordning.« |
| --- | --- |

25)

Artikel 42, stk. 1, erstattes af følgende:

»1.   En verifikator skal opretholde og forvalte registre over personalets kompetence og uvildighed, for at demonstrere overholdelse af nærværende forordning.«

| 26) | I artikel 43 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 2 affattes andet punktum således:

  »Med henblik på denne forordning finder de relevante krav til verifikatorens struktur og organisation, der er fastlagt i den harmoniserede standard, der er omhandlet i bilag II, anvendelse.« |
| --- | --- | --- |

26)

I artikel 43 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 2 affattes andet punktum således:

»Med henblik på denne forordning finder de relevante krav til verifikatorens struktur og organisation, der er fastlagt i den harmoniserede standard, der er omhandlet i bilag II, anvendelse.«

| b) | I stk. 3, første afsnit, tilføjes følgende punktum:

  »Med henblik herpå overvåger verifikatoren risici for uvildighed og træffer passende foranstaltninger for at håndtere disse risici.« |
| --- | --- |

b)

I stk. 3, første afsnit, tilføjes følgende punktum:

»Med henblik herpå overvåger verifikatoren risici for uvildighed og træffer passende foranstaltninger for at håndtere disse risici.«

| c) | I stk. 5 foretages følgende ændringer:






  a) | I første afsnit affattes første punktum således:

  »En verifikator må ikke outsource indgåelsen af aftalen mellem driftslederen eller luftfartøjsoperatøren og verifikatoren, den uafhængige gennemgang eller udstedelsen af verifikationsrapporten.« |
| --- | --- | --- |

c)

I stk. 5 foretages følgende ændringer:

a)

I første afsnit affattes første punktum således:

»En verifikator må ikke outsource indgåelsen af aftalen mellem driftslederen eller luftfartøjsoperatøren og verifikatoren, den uafhængige gennemgang eller udstedelsen af verifikationsrapporten.«

| b) | Andet afsnit affattes således:

  »Kontraktansættelse af personer til at udføre verifikationsaktiviteter udgør dog ikke outsourcing i henhold til første afsnit, hvis verifikatoren ved kontraktansættelse af disse personer påtager sig det fulde ansvar for de verifikationsaktiviteter, der udføres af kontraktansat personale. Ved kontraktansættelse af personer med henblik på udførelse af verifikationsaktiviteter skal verifikatoren kræve, at disse enkeltpersoner underskriver en skriftlig aftale om, at de følger verifikatorens procedurer, og at der ikke foreligger en interessekonflikt ved udførelsen af disse verifikationsaktiviteter.« |
| --- | --- |

b)

Andet afsnit affattes således:

»Kontraktansættelse af personer til at udføre verifikationsaktiviteter udgør dog ikke outsourcing i henhold til første afsnit, hvis verifikatoren ved kontraktansættelse af disse personer påtager sig det fulde ansvar for de verifikationsaktiviteter, der udføres af kontraktansat personale. Ved kontraktansættelse af personer med henblik på udførelse af verifikationsaktiviteter skal verifikatoren kræve, at disse enkeltpersoner underskriver en skriftlig aftale om, at de følger verifikatorens procedurer, og at der ikke foreligger en interessekonflikt ved udførelsen af disse verifikationsaktiviteter.«

| d) | Følgende indsættes som stk. 6a:

  »6a.   Ved verifikation af den samme driftsleder eller luftfartsoperatør som i de foregående år undersøger verifikatoren, om der er risiko for uvildighed, og træffer foranstaltninger til at mindske risikoen for uvildighed.« |
| --- | --- |

d)

Følgende indsættes som stk. 6a:

»6a.   Ved verifikation af den samme driftsleder eller luftfartsoperatør som i de foregående år undersøger verifikatoren, om der er risiko for uvildighed, og træffer foranstaltninger til at mindske risikoen for uvildighed.«

| e) | Følgende tilføjes som stk. 8:

  »8.   Hvis den EU ETS-ledende auditor foretager årlige verifikationer i fem på hinanden følgende år for et givet anlæg, ophører den EU ETS-ledende auditor med at levere verifikationstjenester til samme anlæg i tre på hinanden følgende år. Den maksimale periode på fem år anvendes for verifikationer af emissioner eller tildelingsdata, der er udført inden for rammerne af EU ETS for anlægget efter den 1. januar 2021.« |
| --- | --- |

e)

Følgende tilføjes som stk. 8:

»8.   Hvis den EU ETS-ledende auditor foretager årlige verifikationer i fem på hinanden følgende år for et givet anlæg, ophører den EU ETS-ledende auditor med at levere verifikationstjenester til samme anlæg i tre på hinanden følgende år. Den maksimale periode på fem år anvendes for verifikationer af emissioner eller tildelingsdata, der er udført inden for rammerne af EU ETS for anlægget efter den 1. januar 2021.«

| 27) | Artikel 44, andet afsnit, affattes således:

  »Med henblik på verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau skal en verifikator, der udsteder en verifikationsrapport til en driftsleder, desuden være akkrediteret til aktivitetsgruppe nr. 98, jf. bilag I.« |
| --- | --- |

27)

Artikel 44, andet afsnit, affattes således:

»Med henblik på verifikation af basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau skal en verifikator, der udsteder en verifikationsrapport til en driftsleder, desuden være akkrediteret til aktivitetsgruppe nr. 98, jf. bilag I.«

| 28) | I artikel 46, stk. 1, affattes første afsnit således:

  »Enhver juridisk person, der er etableret i henhold til en medlemsstats nationale lovgivning, kan anmode om akkreditering i medfør af artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 765/2008 og bestemmelserne i nærværende dette kapitel.« |
| --- | --- |

28)

I artikel 46, stk. 1, affattes første afsnit således:

»Enhver juridisk person, der er etableret i henhold til en medlemsstats nationale lovgivning, kan anmode om akkreditering i medfør af artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 765/2008 og bestemmelserne i nærværende dette kapitel.«

| 29) | I artikel 59, stk. 1, affattes litra b) således:






  »b) | have kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 hvis assessoren vurderer verifikatorens kompetence og præstation med henblik på omfang nr. 98, jf. bilag I til nærværende forordning, nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning samt gældende retningslinjer«. |
| --- | --- | --- |

29)

I artikel 59, stk. 1, affattes litra b) således:

»b)

have kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 hvis assessoren vurderer verifikatorens kompetence og præstation med henblik på omfang nr. 98, jf. bilag I til nærværende forordning, nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning samt gældende retningslinjer«.

| 30) | I artikel 60, stk. 2, affattes litra a) således:






  »a) | have kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 hvis den tekniske ekspert vurderer verifikatorens kompetence og præstation med henblik på omfang nr. 98, jf. bilag I til nærværende forordning, nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning samt gældende retningslinjer«. |
| --- | --- | --- |

30)

I artikel 60, stk. 2, affattes litra a) således:

»a)

have kendskab til direktiv 2003/87/EF, gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, delegeret forordning (EU) 2019/331 og gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 hvis den tekniske ekspert vurderer verifikatorens kompetence og præstation med henblik på omfang nr. 98, jf. bilag I til nærværende forordning, nærværende forordning, relevante standarder og anden relevant lovgivning samt gældende retningslinjer«.

| 31) | I artikel 77, stk. 1, affattes litra b) således:






  »b) | adresse og kontaktoplysninger for de driftsledere og luftfartøjsoperatører, hvis emissionsrapporter, tonkilometerrapporter, basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau er omfattet af verifikation«. |
| --- | --- | --- |

31)

I artikel 77, stk. 1, affattes litra b) således:

»b)

adresse og kontaktoplysninger for de driftsledere og luftfartøjsoperatører, hvis emissionsrapporter, tonkilometerrapporter, basisdatarapporter, datarapporter for nytilkomne eller årlige rapporter om aktivitetsniveau er omfattet af verifikation«.

| 32) | Bilag II ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

32)

Bilag II ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Berigtigelser til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067

Gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 berigtiges således:

| 1) | Artikel 3 berigtiges således:






  a) | I nr. 11 ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 3 berigtiges således:

a)

I nr. 11 ændres ».../...« til »2019/331«.

| b) | I nr. 28 ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

b)

I nr. 28 ændres ».../...« til »2019/331«.

| c) | I nr. 29 ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

c)

I nr. 29 ændres ».../...« til »2019/331«.

| 2) | I artikel 7, stk. 4, andet afsnit, foretages følgende ændringer:






  a) | I første punktum ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- | --- |

2)

I artikel 7, stk. 4, andet afsnit, foretages følgende ændringer:

a)

I første punktum ændres ».../...« til »2019/331«.

| b) | I andet punktum ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

b)

I andet punktum ændres ».../...« til »2019/331«.

| 3) | I artikel 7, stk. 6, andet afsnit, ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

3)

I artikel 7, stk. 6, andet afsnit, ændres ».../...« til »2019/331«.

| 4) | Artikel 10, stk. 1, berigtiges således:






  a) | I litra e) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- | --- |

4)

Artikel 10, stk. 1, berigtiges således:

a)

I litra e) ændres ».../...« til »2019/331«.

| b) | I litra f) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

b)

I litra f) ændres ».../...« til »2019/331«.

| c) | Litra l) affattes således:






  »l) | de rapporter, der er omhandlet i artikel 69, stk. 1, og artikel 69, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, hvor det er relevant«. |
| --- | --- | --- |

c)

Litra l) affattes således:

»l)

de rapporter, der er omhandlet i artikel 69, stk. 1, og artikel 69, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, hvor det er relevant«.

| 5) | Artikel 17, stk. 3, berigtiges således:






  a) | I litra a) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- | --- |

5)

Artikel 17, stk. 3, berigtiges således:

a)

I litra a) ændres ».../...« til »2019/331«.

| b) | I litra c) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

b)

I litra c) ændres ».../...« til »2019/331«.

| 6) | I artikel 17, stk. 4, affattes første afsnit således:

  »4.   Hvis overført CO2 fratrækkes i henhold til artikel 49 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, eller overført N2O ikke regnes med som emission i henhold til artikel 50 i samme gennemførelsesforordning, og den overførte CO2 eller N2O måles af både det overførende og modtagende anlæg, kontrollerer verifikatoren, om forskelle mellem de målte værdier ved begge anlæg kan forklares af målesystemernes usikkerhed, og om der er anvendt det korrekte aritmetiske gennemsnit for de målte værdier i emissionsrapporterne for begge anlæg.« |
| --- | --- |

6)

I artikel 17, stk. 4, affattes første afsnit således:

»4.   Hvis overført CO2 fratrækkes i henhold til artikel 49 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, eller overført N2O ikke regnes med som emission i henhold til artikel 50 i samme gennemførelsesforordning, og den overførte CO2 eller N2O måles af både det overførende og modtagende anlæg, kontrollerer verifikatoren, om forskelle mellem de målte værdier ved begge anlæg kan forklares af målesystemernes usikkerhed, og om der er anvendt det korrekte aritmetiske gennemsnit for de målte værdier i emissionsrapporterne for begge anlæg.«

| 7) | I artikel 19, stk. 3, ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

7)

I artikel 19, stk. 3, ændres ».../...« til »2019/331«.

| 8) | I artikel 27, stk. 1, litra e), ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

8)

I artikel 27, stk. 1, litra e), ændres ».../...« til »2019/331«.

| 9) | Artikel 27, stk. 3, berigtiges således:






  a) | I litra f) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- | --- |

9)

Artikel 27, stk. 3, berigtiges således:

a)

I litra f) ændres ».../...« til »2019/331«.

| b) | I litra q) ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

b)

I litra q) ændres ».../...« til »2019/331«.

| 10) | I artikel 28, litra e), ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

10)

I artikel 28, litra e), ændres ».../...« til »2019/331«.

| 11) | I artikel 30, stk. 1, litra c), ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

11)

I artikel 30, stk. 1, litra c), ændres ».../...« til »2019/331«.

| 12) | I artikel 58, stk. 2, tredje afsnit, ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

12)

I artikel 58, stk. 2, tredje afsnit, ændres ».../...« til »2019/331«.

| 13) | I artikel 69, stk. 1, ændres ».../...« til »2019/331«. |
| --- | --- |

13)

I artikel 69, stk. 1, ændres ».../...« til »2019/331«.

Artikel 3

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 1. januar 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 275 af 25.10.2003, s. 32.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 af 31. oktober 2019 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF for så vidt angår yderligere regler for justeringer af gratistildelingen af emissionskvoter som følge af ændringer i aktivitetsniveauet (EUT L 282 af 4.11.2019, s. 20).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2067 af 19. december 2018 om verifikation af data og om akkreditering af verifikatorer i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (EUT L 334 af 31.12.2018, s. 94).

3

(4)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 af 19. december 2018 om fastlæggelse af midlertidige EU-regler for harmoniseret gratistildeling af emissionskvoter i henhold til artikel 10a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (EUT L 59 af 27.2.2019, s. 8).

4

---

BILAG

I bilag II tilføjes følgende som litra g) og h):

| »g) | en procedure eller proces, der sikrer, at verifikatoren påtager sig det fulde ansvar for de verifikationsaktiviteter, der udføres af kontraktansatte |
| --- | --- |

»g)

en procedure eller proces, der sikrer, at verifikatoren påtager sig det fulde ansvar for de verifikationsaktiviteter, der udføres af kontraktansatte

| h) | processer, som sikrer, at det styringssystem, der er nævnt i artikel 41, stk. 2, fungerer efter hensigten, herunder:






  i. | processer for gennemgang af styringssystemet mindst én gang om året, dog må der højst være 15 måneder mellem styringsgennemgange |
| --- | --- | --- |

h)

processer, som sikrer, at det styringssystem, der er nævnt i artikel 41, stk. 2, fungerer efter hensigten, herunder:

i.

processer for gennemgang af styringssystemet mindst én gang om året, dog må der højst være 15 måneder mellem styringsgennemgange

| ii. | processer for udførelse af interne revisioner mindst én gang om året, dog må der højst være 15 måneder mellem interne revisioner |
| --- | --- |

ii.

processer for udførelse af interne revisioner mindst én gang om året, dog må der højst være 15 måneder mellem interne revisioner

| iii. | processer for identifikation og håndtering af afvigelser i verifikatorens aktiviteter og gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til afhjælpning af disse afvigelser |
| --- | --- |

iii.

processer for identifikation og håndtering af afvigelser i verifikatorens aktiviteter og gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til afhjælpning af disse afvigelser

| iv. | processer for identifikation af risici og muligheder i verifikatorens aktiviteter og gennemførelse af forebyggende foranstaltninger til afbødning af disse risici |
| --- | --- |

iv.

processer for identifikation af risici og muligheder i verifikatorens aktiviteter og gennemførelse af forebyggende foranstaltninger til afbødning af disse risici

| v. | processer til kontrol af dokumenterede oplysninger.« |
| --- | --- |

v.

processer til kontrol af dokumenterede oplysninger.«

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/37 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/37

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2085

af 14. december 2020

om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 om overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF af 13. oktober 2003 om et system for handel med kvoter for drivhusgasemissioner i Unionen og om ændring af Rådets direktiv 96/61/EF (1), særlig artikel 14, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 (2) fastsætter regler for overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner fra de aktiviteter, der er omfattet af direktiv 2003/87/EF. Navnlig fastsætter gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 regler for overvågning af emissioner fra biomasse, som er i overensstemmelse med de regler for anvendelse af biomasse, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/28/EF (3). Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 (4) ophæver direktiv 2009/28/EF med virkning fra den 1. juli 2021. Bestemmelserne vedrørende overvågning og rapportering af emissioner fra biomasse i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 bør derfor tilpasses reglerne i direktiv (EU) 2018/2001, især med hensyn til de relevante definitioner, bæredygtighedskriterierne og kriterierne for besparelse af drivhusgasemissioner for biomasse. Eftersom direktiv (EU) 2018/2001 fastsætter bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner for brændstoffer, der anvendes til energiformål, bør bæredygtighedskriterierne i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 kun gælde, hvis der er tale om forbrænding af biomasse i et anlæg eller som biobrændstof til luftfart. Af hensyn til retssikkerheden bør det også præciseres, at hvis den biomasse, der anvendes til forbrændning, ikke overholder bæredygtighedskriterierne eller kriterierne for besparelse af drivhusgasemissioner, bør dets kulstofindhold betragtes som fossilt kulstof. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 (2) fastsætter regler for overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner fra de aktiviteter, der er omfattet af direktiv 2003/87/EF. Navnlig fastsætter gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 regler for overvågning af emissioner fra biomasse, som er i overensstemmelse med de regler for anvendelse af biomasse, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/28/EF (3). Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 (4) ophæver direktiv 2009/28/EF med virkning fra den 1. juli 2021. Bestemmelserne vedrørende overvågning og rapportering af emissioner fra biomasse i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 bør derfor tilpasses reglerne i direktiv (EU) 2018/2001, især med hensyn til de relevante definitioner, bæredygtighedskriterierne og kriterierne for besparelse af drivhusgasemissioner for biomasse. Eftersom direktiv (EU) 2018/2001 fastsætter bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner for brændstoffer, der anvendes til energiformål, bør bæredygtighedskriterierne i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 kun gælde, hvis der er tale om forbrænding af biomasse i et anlæg eller som biobrændstof til luftfart. Af hensyn til retssikkerheden bør det også præciseres, at hvis den biomasse, der anvendes til forbrændning, ikke overholder bæredygtighedskriterierne eller kriterierne for besparelse af drivhusgasemissioner, bør dets kulstofindhold betragtes som fossilt kulstof.

| (2) | I henhold til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 (5) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (6) skal driftslederen af et anlæg, som ansøger om gratistildeling af kvoter i henhold til artikel 10a i direktiv 2003/87/EF, medtage de relevante bestemmelser om overvågning i en overvågningsmetodeplan, som skal godkendes af den kompetente myndighed. Der er ikke behov for andre elementer i overvågningsplaner for anlæg, der gives gratistildeling. Derfor er det ikke længere nødvendigt at give medlemsstaterne mulighed for at kræve, at sådanne elementer medtages. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 (5) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 (6) skal driftslederen af et anlæg, som ansøger om gratistildeling af kvoter i henhold til artikel 10a i direktiv 2003/87/EF, medtage de relevante bestemmelser om overvågning i en overvågningsmetodeplan, som skal godkendes af den kompetente myndighed. Der er ikke behov for andre elementer i overvågningsplaner for anlæg, der gives gratistildeling. Derfor er det ikke længere nødvendigt at give medlemsstaterne mulighed for at kræve, at sådanne elementer medtages.

| (3) | I overgangsfasen mellem anmeldelsen af en ændring af overvågningsplanen og den kompetente myndigheds godkendelse af den nye ændrede overvågningsplan bør enhver lakune i overvågningen eller enhver anvendelse af en mindre præcis metode undgås. Det bør derfor præciseres, at dataindsamlingen i denne overgangsperiode bør baseres på både den oprindelige og den ændrede overvågningsplan, og at der bør føres fortegnelser over resultaterne af begge overvågninger. |
| --- | --- |

(3)

I overgangsfasen mellem anmeldelsen af en ændring af overvågningsplanen og den kompetente myndigheds godkendelse af den nye ændrede overvågningsplan bør enhver lakune i overvågningen eller enhver anvendelse af en mindre præcis metode undgås. Det bør derfor præciseres, at dataindsamlingen i denne overgangsperiode bør baseres på både den oprindelige og den ændrede overvågningsplan, og at der bør føres fortegnelser over resultaterne af begge overvågninger.

| (4) | Reglerne for bestemmelse af aktivitetsdata fra biogas bør forbedres og styrkes med henblik at sikre en nøjagtig overvågning af de kildestrømme, der involverer biogas, som indsprøjtes i et gasnet. Navnlig bør bestemmelsen af biomassefraktionen afhænge af driftslederens faktiske køb af biomasse, og det bør undgås, at de forskellige brugere kommer til at dobbelttælle den samme biogas. På grundlag af erfaringerne med anvendelsen af metoden til bestemmelse af biomassefraktionen af naturgas fra et gasnet vil Kommissionen vurdere, om der er behov for at ændre denne metode. |
| --- | --- |

(4)

Reglerne for bestemmelse af aktivitetsdata fra biogas bør forbedres og styrkes med henblik at sikre en nøjagtig overvågning af de kildestrømme, der involverer biogas, som indsprøjtes i et gasnet. Navnlig bør bestemmelsen af biomassefraktionen afhænge af driftslederens faktiske køb af biomasse, og det bør undgås, at de forskellige brugere kommer til at dobbelttælle den samme biogas. På grundlag af erfaringerne med anvendelsen af metoden til bestemmelse af biomassefraktionen af naturgas fra et gasnet vil Kommissionen vurdere, om der er behov for at ændre denne metode.

| (5) | På grund af de administrative og praktiske procedurer, der typisk anvendes på flyvepladser, er det vanskeligt at vurdere, hvilket luftfartøj der påfyldes et bestemt parti brændstof. Eftersom flybrændstoffer har ensartede tekniske specifikationer, er det hensigtsmæssigt at tillade købsdatabaseret overvågning af påfyldning af biobrændstoffer, forudsat at kravene i artikel 29, 30 og 31 i direktiv (EU) 2018/2001 overholdes. |
| --- | --- |

(5)

På grund af de administrative og praktiske procedurer, der typisk anvendes på flyvepladser, er det vanskeligt at vurdere, hvilket luftfartøj der påfyldes et bestemt parti brændstof. Eftersom flybrændstoffer har ensartede tekniske specifikationer, er det hensigtsmæssigt at tillade købsdatabaseret overvågning af påfyldning af biobrændstoffer, forudsat at kravene i artikel 29, 30 og 31 i direktiv (EU) 2018/2001 overholdes.

| (6) | For at sikre konsekvens bør afrunding af data om drivhusgasemissioner tilpasses den måde, hvorpå kontrollerede emissioner afrundes i det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 19 i direktiv 2003/87/EF. |
| --- | --- |

(6)

For at sikre konsekvens bør afrunding af data om drivhusgasemissioner tilpasses den måde, hvorpå kontrollerede emissioner afrundes i det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 19 i direktiv 2003/87/EF.

| (7) | For at mindske den administrative byrde for driftsledere, der anvender visse blandede procesmaterialer, bør sondringen mellem uorganisk kulstof, primært i form af karbonater, og organisk kulstof så vidt muligt undgås. For at tilpasse almindelig laboratoriepraksis til terminologien for forskellige kildestrømstyper bør der for procesemissioner benyttes samme metode for alle former for kulstof. Der bør derfor så vidt muligt kunne foretages en analyse af et materiales samlede kulstofindhold frem for at behandle det samlede indhold af uorganisk kulstof og det samlede indhold af organisk kulstof hver for sig. Som følge heraf bør udtrykket »andet kulstof end karbonat« anvendes i stedet for »organisk kulstof«, når der henvises til alle andre former for kulstof end karbonater. |
| --- | --- |

(7)

For at mindske den administrative byrde for driftsledere, der anvender visse blandede procesmaterialer, bør sondringen mellem uorganisk kulstof, primært i form af karbonater, og organisk kulstof så vidt muligt undgås. For at tilpasse almindelig laboratoriepraksis til terminologien for forskellige kildestrømstyper bør der for procesemissioner benyttes samme metode for alle former for kulstof. Der bør derfor så vidt muligt kunne foretages en analyse af et materiales samlede kulstofindhold frem for at behandle det samlede indhold af uorganisk kulstof og det samlede indhold af organisk kulstof hver for sig. Som følge heraf bør udtrykket »andet kulstof end karbonat« anvendes i stedet for »organisk kulstof«, når der henvises til alle andre former for kulstof end karbonater.

| (8) | Den femte vurderingsrapport fra Det Mellemstatslige Panel om Klimaændringer (7) indeholder nye værdier for drivhusgassers globale opvarmningspotentiale. Det globale opvarmningspotentiale for drivhusgasser, som anvendes i EU's emissionshandelssystem, bør derfor tilpasses til disse værdier og til andre EU-retsakter. |
| --- | --- |

(8)

Den femte vurderingsrapport fra Det Mellemstatslige Panel om Klimaændringer (7) indeholder nye værdier for drivhusgassers globale opvarmningspotentiale. Det globale opvarmningspotentiale for drivhusgasser, som anvendes i EU's emissionshandelssystem, bør derfor tilpasses til disse værdier og til andre EU-retsakter.

| (9) | Efter offentliggørelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 er der konstateret en fejl i formlen til bestemmelse af emissioner af C2F6. Denne fejl bør berigtiges. |
| --- | --- |

(9)

Efter offentliggørelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 er der konstateret en fejl i formlen til bestemmelse af emissioner af C2F6. Denne fejl bør berigtiges.

| (10) | Medlemsstaterne skal gennemføre direktiv (EU) 2018/2001 senest den 30. juni 2021. Da overvågning og rapportering i henhold til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 følger kalenderåret, bør de ændringer, der foretages for at tilpasse bestemmelserne i nævnte forordning til direktiv (EU) 2018/2001, først finde anvendelse fra starten af den følgende rapporteringsperiode, dvs. fra den 1. januar 2022. Datoen for anvendelsen af de øvrige ændringer og berigtigelsen bør være den samme som for gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, dvs. den 1. januar 2021. De gældende bestemmelser i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 om overvågning og rapportering af CO2-emissioner fra biomasse i henhold til direktiv 2009/28/EF bør derfor fortsat finde anvendelse på emissioner i 2021. |
| --- | --- |

(10)

Medlemsstaterne skal gennemføre direktiv (EU) 2018/2001 senest den 30. juni 2021. Da overvågning og rapportering i henhold til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 følger kalenderåret, bør de ændringer, der foretages for at tilpasse bestemmelserne i nævnte forordning til direktiv (EU) 2018/2001, først finde anvendelse fra starten af den følgende rapporteringsperiode, dvs. fra den 1. januar 2022. Datoen for anvendelsen af de øvrige ændringer og berigtigelsen bør være den samme som for gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066, dvs. den 1. januar 2021. De gældende bestemmelser i gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 om overvågning og rapportering af CO2-emissioner fra biomasse i henhold til direktiv 2009/28/EF bør derfor fortsat finde anvendelse på emissioner i 2021.

| (11) | Gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 bør derfor ændres og berigtiges. |
| --- | --- |

(11)

Gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 bør derfor ændres og berigtiges.

| (12) | Foranstaltningerne i nærværende forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Klimaændringer — |
| --- | --- |

(12)

Foranstaltningerne i nærværende forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Klimaændringer —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066

I gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 foretages følgende ændringer:

| 1) | I artikel 3 foretages følgende ændringer:






  a) | nr. 21) affattes således:






  »21) | »biomasse«: den bionedbrydelige fraktion af produkter, affald og restprodukter af biologisk oprindelse fra landbrug, herunder vegetabilske og animalske stoffer, fra skovbrug og tilknyttede erhvervsgrene, herunder fiskeri og akvakultur, samt den bionedbrydelige fraktion af affald, herunder industriaffald og kommunalt affald af biologisk oprindelse« |
| --- | --- | --- | --- |

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

a)

nr. 21) affattes således:

»21)

»biomasse«: den bionedbrydelige fraktion af produkter, affald og restprodukter af biologisk oprindelse fra landbrug, herunder vegetabilske og animalske stoffer, fra skovbrug og tilknyttede erhvervsgrene, herunder fiskeri og akvakultur, samt den bionedbrydelige fraktion af affald, herunder industriaffald og kommunalt affald af biologisk oprindelse«

| b) | som nr. 21a)-21e) indsættes:






  »21a) | »biomassebrændsel«: gasformige og faste brændsler produceret af biomasse |
| --- | --- | --- |

b)

som nr. 21a)-21e) indsættes:

»21a)

»biomassebrændsel«: gasformige og faste brændsler produceret af biomasse

| 21b) | »biogas«: gasformige brændsler produceret af biomasse |
| --- | --- |

21b)

»biogas«: gasformige brændsler produceret af biomasse

| 21c) | »affald«: affald som defineret i artikel 3, nr. 1), i direktiv 2008/98/EF, med undtagelse af stoffer, der er blevet bevidst ændret eller forurenet med henblik på at opfylde denne definition |
| --- | --- |

21c)

»affald«: affald som defineret i artikel 3, nr. 1), i direktiv 2008/98/EF, med undtagelse af stoffer, der er blevet bevidst ændret eller forurenet med henblik på at opfylde denne definition

| 21d) | »restprodukt«: et stof, som ikke er det slutprodukt eller de slutprodukter, der er det direkte formål med produktionsprocessen; det er ikke det primære mål for produktionsprocessen, og processen er ikke bevidst ændret for at producere det |
| --- | --- |

21d)

»restprodukt«: et stof, som ikke er det slutprodukt eller de slutprodukter, der er det direkte formål med produktionsprocessen; det er ikke det primære mål for produktionsprocessen, og processen er ikke bevidst ændret for at producere det

| 21e) | »restprodukter fra landbrug, akvakultur, fiskeri og skovbrug«: restprodukter, som direkte genereres af landbrug, akvakultur, fiskeri og skovbrug, og som ikke omfatter restprodukter fra tilknyttede erhvervssektorer eller tilknyttet forarbejdning« |
| --- | --- |

21e)

»restprodukter fra landbrug, akvakultur, fiskeri og skovbrug«: restprodukter, som direkte genereres af landbrug, akvakultur, fiskeri og skovbrug, og som ikke omfatter restprodukter fra tilknyttede erhvervssektorer eller tilknyttet forarbejdning«

| c) | nr. 23) affattes således:






  »23) | »biobrændstoffer«: flydende brændstof til transport, som er produceret på grundlag af biomasse« |
| --- | --- | --- |

c)

nr. 23) affattes således:

»23)

»biobrændstoffer«: flydende brændstof til transport, som er produceret på grundlag af biomasse«

| 2) | I artikel 12 udgår stk. 3. |
| --- | --- |

2)

I artikel 12 udgår stk. 3.

| 3) | Artikel 16, stk. 1, andet afsnit, affattes således:

  »I tvivlstilfælde anvender driftslederen eller luftfartsoperatøren sideløbende både den ændrede og den oprindelige overvågningsplan til at foretage al overvågning og rapportering i overensstemmelse med begge planer, og vedkommende fører registre over resultatet af begge overvågninger.« |
| --- | --- |

3)

Artikel 16, stk. 1, andet afsnit, affattes således:

»I tvivlstilfælde anvender driftslederen eller luftfartsoperatøren sideløbende både den ændrede og den oprindelige overvågningsplan til at foretage al overvågning og rapportering i overensstemmelse med begge planer, og vedkommende fører registre over resultatet af begge overvågninger.«

| 4) | I artikel 18, stk. 2, tilføjes følgende som tredje afsnit:

  »Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke, forudsat at driftslederen har de relevante oplysninger om bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner for biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der anvendes til forbrænding.« |
| --- | --- |

4)

I artikel 18, stk. 2, tilføjes følgende som tredje afsnit:

»Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke, forudsat at driftslederen har de relevante oplysninger om bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner for biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der anvendes til forbrænding.«

| 5) | I artikel 19 tilføjes følgende som stk. 6:

  »6.   Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende artikel.« |
| --- | --- |

5)

I artikel 19 tilføjes følgende som stk. 6:

»6.   Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende artikel.«

| 6) | I artikel 38 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 1 tilføjes følgende afsnit:

  »Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.« |
| --- | --- | --- |

6)

I artikel 38 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 tilføjes følgende afsnit:

»Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.«

| b) | I stk. 2 affattes første afsnit således:

  »Emissionsfaktoren for biomasse er nul. Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende afsnit.« |
| --- | --- |

b)

I stk. 2 affattes første afsnit således:

»Emissionsfaktoren for biomasse er nul. Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende afsnit.«

| c) | I stk. 4 tilføjes følgende afsnit:
  Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke. |
| --- | --- |

c)

I stk. 4 tilføjes følgende afsnit:

Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.

| d) | Som stk. 5 tilføjes:

  »5.   Når der henvises til nærværende stykke, skal biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der anvendes til forbrænding, opfylde de bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner, der er fastlagt i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001.
  Biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der er fremstillet af affald og restprodukter, som ikke stammer fra landbrug, fiskeri og skovbrug, skal dog kun opfylde kriterierne i artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001. Nærværende afsnit finder også anvendelse på affald og restprodukter, som først forarbejdes til et produkt, inden de videreforarbejdes til biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler.
  Elektricitet, opvarmning og køling, der er fremstillet af kommunalt fast affald, er ikke underlagt kriterierne i artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001.
  Kriterierne i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001 gælder uanset biomassens geografiske oprindelse.
  Artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001 finder anvendelse på et anlæg som defineret i artikel 3, litra e), i direktiv 2003/87/EF.
  Vurderingen af, om kriterierne i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001 overholdes, foretages i overensstemmelse med artikel 30 og artikel 31, stk. 1, i nævnte direktiv.
  Hvis den biomasse, der anvendes til forbrænding, ikke opfylder nærværende stykke, anses dens kulstofindhold for at være fossilt kulstof.« |
| --- | --- |

d)

Som stk. 5 tilføjes:

»5.   Når der henvises til nærværende stykke, skal biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der anvendes til forbrænding, opfylde de bæredygtighedskriterier og kriterier for besparelse af drivhusgasemissioner, der er fastlagt i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001.

Biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler, der er fremstillet af affald og restprodukter, som ikke stammer fra landbrug, fiskeri og skovbrug, skal dog kun opfylde kriterierne i artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001. Nærværende afsnit finder også anvendelse på affald og restprodukter, som først forarbejdes til et produkt, inden de videreforarbejdes til biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler.

Elektricitet, opvarmning og køling, der er fremstillet af kommunalt fast affald, er ikke underlagt kriterierne i artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001.

Kriterierne i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001 gælder uanset biomassens geografiske oprindelse.

Artikel 29, stk. 10, i direktiv (EU) 2018/2001 finder anvendelse på et anlæg som defineret i artikel 3, litra e), i direktiv 2003/87/EF.

Vurderingen af, om kriterierne i artikel 29, stk. 2-7 og 10, i direktiv (EU) 2018/2001 overholdes, foretages i overensstemmelse med artikel 30 og artikel 31, stk. 1, i nævnte direktiv.

Hvis den biomasse, der anvendes til forbrænding, ikke opfylder nærværende stykke, anses dens kulstofindhold for at være fossilt kulstof.«

| 7) | I artikel 39 foretages følgende ændringer:






  a) | Stk. 3 affattes således:

  »3.   Uanset stk. 1 og 2 samt artikel 30 må driftslederen ikke anvende analyser eller skønsmetoder i henhold til stk. 2 til at bestemme biomassefraktionen af naturgas modtaget fra et gasnet, hvortil der er tilsat biogas.
  Driftlederen kan bestemme, at en vis mængde naturgas fra gasnettet er biogas ved hjælp af metoden i stk. 4.« |
| --- | --- | --- |

7)

I artikel 39 foretages følgende ændringer:

a)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Uanset stk. 1 og 2 samt artikel 30 må driftslederen ikke anvende analyser eller skønsmetoder i henhold til stk. 2 til at bestemme biomassefraktionen af naturgas modtaget fra et gasnet, hvortil der er tilsat biogas.

Driftlederen kan bestemme, at en vis mængde naturgas fra gasnettet er biogas ved hjælp af metoden i stk. 4.«

| b) | Følgende stykke 4 tilføjes:

  »4.   Driftslederen kan bestemme biomassefraktionen ved hjælp af fortegnelser over køb af biogas med et tilsvarende energiindhold, forudsat at driftslederen over for den kompetente myndighed godtgør:






  a) | at den samme mængde biogas ikke dobbelttælles, navnlig at den købte biogas ikke hævdes at blive anvendt af nogen anden, bl.a. ved at fremlægge en oprindelsesgaranti som defineret i artikel 2, nr. 12, i direktiv (EU) 2018/2001, og |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende stykke 4 tilføjes:

»4.   Driftslederen kan bestemme biomassefraktionen ved hjælp af fortegnelser over køb af biogas med et tilsvarende energiindhold, forudsat at driftslederen over for den kompetente myndighed godtgør:

a)

at den samme mængde biogas ikke dobbelttælles, navnlig at den købte biogas ikke hævdes at blive anvendt af nogen anden, bl.a. ved at fremlægge en oprindelsesgaranti som defineret i artikel 2, nr. 12, i direktiv (EU) 2018/2001, og

| b) | at driftslederen og biogasproducenten ikke er forbundet til samme gasnet. |
| --- | --- |

b)

at driftslederen og biogasproducenten ikke er forbundet til samme gasnet.

Med henblik på dokumentation af, at nærværende stykke efterleves, kan driftslederen benytte de data, der er registreret i en database, som en eller flere medlemsstater har oprettet, og som gør det muligt at spore overførsler af biogas.«

| 8) | I artikel 43, stk. 4, tilføjes følgende afsnit:

  »Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.« |
| --- | --- |

8)

I artikel 43, stk. 4, tilføjes følgende afsnit:

»Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.«

| 9) | I artikel 47, stk. 2, tilføjes følgende afsnit:

  »Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.« |
| --- | --- |

9)

I artikel 47, stk. 2, tilføjes følgende afsnit:

»Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke.«

| 10) | Artikel 54 affattes således:

  »Artikel 54
  Særlige bestemmelser for biobrændstoffer

  1.   For brændstofblandinger kan luftfartøjsoperatøren enten antage, at de ikke indeholder biobrændstoffer, og anvende en standard fossilfraktion på 100 % eller bestemme en biomassefraktion i henhold til stk. 2 eller 3.


  2.   Hvis biobrændstoffer fysisk blandes med fossile brændstoffer og leveres til luftfartøjet i fysisk identificerbare partier, kan luftfartøjsoperatøren foretage analyser i overensstemmelse med artikel 32-35 for at bestemme biomassefraktionen på grundlag af en relevant standardmetode og de analysemetoder, der er omhandlet i de nævnte artikler, forudsat at brugen af den pågældende standard og de pågældende analysemetoder er godkendt af den kompetente myndighed. Hvis luftfartøjsoperatøren over for den kompetente myndighed kan godtgøre, at sådanne analyser ville medføre urimelige omkostninger eller ikke er teknisk mulige, kan luftfartøjsoperatøren basere skønnet over biobrændstofindholdet på en massebalance af indkøbte fossile brændstoffer og biobrændstoffer.


  3.   Hvis indkøbte biobrændstofpartier ikke leveres fysisk til et bestemt luftfartøj, må luftfartøjsoperatøren ikke benytte analyser til at bestemme biomassefraktionen af de anvendte brændstoffer.
  Luftfartøjsoperatøren kan bestemme biomassefraktionen ved hjælp af fortegnelser over biobrændstofindkøb med tilsvarende energiindhold, forudsat at luftfartøjsoperatøren over for den kompetente myndighed kan godtgøre, at samme mængde biobrændstof ikke dobbelttælles, især at det indkøbte biobrændstof ikke hævdes at blive anvendt af nogen anden.
  Luftfartøjsoperatøren kan til sin godtgørelse af, at kravene i andet afsnit overholdes, benytte de data, der er registreret i EU-databasen, der er oprettet i overensstemmelse med artikel 28, stk. 2, i direktiv (EU) 2018/2001.


  4.   Emissionsfaktoren for biobrændstof er nul.
  Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke på luftfartøjsoperatørers forbrænding af biobrændstof.« |
| --- | --- |

10)

Artikel 54 affattes således:

»Artikel 54

Særlige bestemmelser for biobrændstoffer

1.   For brændstofblandinger kan luftfartøjsoperatøren enten antage, at de ikke indeholder biobrændstoffer, og anvende en standard fossilfraktion på 100 % eller bestemme en biomassefraktion i henhold til stk. 2 eller 3.

2.   Hvis biobrændstoffer fysisk blandes med fossile brændstoffer og leveres til luftfartøjet i fysisk identificerbare partier, kan luftfartøjsoperatøren foretage analyser i overensstemmelse med artikel 32-35 for at bestemme biomassefraktionen på grundlag af en relevant standardmetode og de analysemetoder, der er omhandlet i de nævnte artikler, forudsat at brugen af den pågældende standard og de pågældende analysemetoder er godkendt af den kompetente myndighed. Hvis luftfartøjsoperatøren over for den kompetente myndighed kan godtgøre, at sådanne analyser ville medføre urimelige omkostninger eller ikke er teknisk mulige, kan luftfartøjsoperatøren basere skønnet over biobrændstofindholdet på en massebalance af indkøbte fossile brændstoffer og biobrændstoffer.

3.   Hvis indkøbte biobrændstofpartier ikke leveres fysisk til et bestemt luftfartøj, må luftfartøjsoperatøren ikke benytte analyser til at bestemme biomassefraktionen af de anvendte brændstoffer.

Luftfartøjsoperatøren kan bestemme biomassefraktionen ved hjælp af fortegnelser over biobrændstofindkøb med tilsvarende energiindhold, forudsat at luftfartøjsoperatøren over for den kompetente myndighed kan godtgøre, at samme mængde biobrændstof ikke dobbelttælles, især at det indkøbte biobrændstof ikke hævdes at blive anvendt af nogen anden.

Luftfartøjsoperatøren kan til sin godtgørelse af, at kravene i andet afsnit overholdes, benytte de data, der er registreret i EU-databasen, der er oprettet i overensstemmelse med artikel 28, stk. 2, i direktiv (EU) 2018/2001.

4.   Emissionsfaktoren for biobrændstof er nul.

Artikel 38, stk. 5, anvendes i forbindelse med nærværende stykke på luftfartøjsoperatørers forbrænding af biobrændstof.«

| 11) | Artikel 72, stk. 1, første afsnit, affattes således:

  »De samlede årlige emissioner af CO2, N2O og PFC rapporteres som afrundede ton CO2 eller CO2(e). Anlæggets samlede årlige emissioner beregnes som summen af afrundede værdier CO2, N2O og PFC.« |
| --- | --- |

11)

Artikel 72, stk. 1, første afsnit, affattes således:

»De samlede årlige emissioner af CO2, N2O og PFC rapporteres som afrundede ton CO2 eller CO2(e). Anlæggets samlede årlige emissioner beregnes som summen af afrundede værdier CO2, N2O og PFC.«

2

2

2

2(e)

2

2

| 12) | Bilag I og X ændres i overensstemmelse med bilag I til denne forordning |
| --- | --- |

12)

Bilag I og X ændres i overensstemmelse med bilag I til denne forordning

| 13) | Bilag II, IV og VI ændres i overensstemmelse med bilag II til denne forordning. |
| --- | --- |

13)

Bilag II, IV og VI ændres i overensstemmelse med bilag II til denne forordning.

Artikel 2

Berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066

I afsnit 8, underafsnit B, i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 foretages under »Beregningsmetode B — Overspændingsmetoden« følgende berigtigelser:

| 1) | Formlen »C2F6-emissioner [t] = CF4-emissioner × FCF2F6« erstattes af »C2F6-emissioner [t] = CF4-emissioner × FC2F6« |
| --- | --- |

1)

Formlen »C2F6-emissioner [t] = CF4-emissioner × FCF2F6« erstattes af »C2F6-emissioner [t] = CF4-emissioner × FC2F6«

2

6

4

CF2F6

2

6

4

C2F6

| 2) | Definitionen »FCF2F6 = vægtandelen af C2F6 (t C2F6/t CF4)« erstattes af »FC2F6 = vægtandelen af C2F6 (t C2F6/t CF4)«. |
| --- | --- |

2)

Definitionen »FCF2F6 = vægtandelen af C2F6 (t C2F6/t CF4)« erstattes af »FC2F6 = vægtandelen af C2F6 (t C2F6/t CF4)«.

CF2F6

2

6

2

6

4

C2F6

2

6

2

6

4

Artikel 3

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Artikel 1 finder anvendelse fra den 1. januar 2021.

Dog finder artikel 1, nr. 1), 4)-10), og 12), anvendelse fra den 1. januar 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 275 af 25.10.2003, s. 32.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 af 19. december 2018 om overvågning og rapportering af drivhusgasemissioner i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF og om ændring af Kommissionens forordning (EU) nr. 601/2012 (EUT L 334 af 31.12.2018, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/28/EF af 23. april 2009 om fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder og om ændring og senere ophævelse af direktiv 2001/77/EF og 2003/30/EF (EUT L 140 af 5.6.2009, s. 16).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 af 11. december 2018 om fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder (EUT L 328 af 21.12.2018, s. 82).

4

(5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/331 af 19. december 2018 om fastlæggelse af midlertidige EU-regler for harmoniseret gratistildeling af emissionskvoter i henhold til artikel 10a i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF (EUT L 59 af 27.2.2019, s. 8).

5

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1842 af 31. oktober 2019 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF for så vidt angår yderligere regler for justeringer af gratistildelingen af emissionskvoter som følge af ændringer i aktivitetsniveauet (EUT L 282 af 4.11.2019, s. 20).

6

(7)  Kolonne »GWP 100-year« i tabel 8.A.1 i tillæg 8.A i rapporten »Climate Change 2013: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Fifth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change«, s. 731, kan findes på https://www.ipcc.ch/assessment-report/ar5/.

7

---

BILAG I

I bilag I og X til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 foretages følgende ændringer:

| (1) | Bilag I ændres således:






  a) | I afsnit 1 tilføjes følgende punkt 8 og 9:






  »8) | hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at vurdere, om biomassekildestrømmene er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5 |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

Bilag I ændres således:

a)

I afsnit 1 tilføjes følgende punkt 8 og 9:

»8)

hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at vurdere, om biomassekildestrømmene er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5

| 9) | hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at bestemme biogasmængderne baseret på fortegnelser over køb, jf. artikel 39, stk. 4.« |
| --- | --- |

9)

hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at bestemme biogasmængderne baseret på fortegnelser over køb, jf. artikel 39, stk. 4.«

| b) | I afsnit 2, punkt 2, tilføjes følgende litra f) og g):






  »f) | hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at vurdere, om biobrændstofferne er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5 |
| --- | --- | --- |

b)

I afsnit 2, punkt 2, tilføjes følgende litra f) og g):

»f)

hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at vurdere, om biobrændstofferne er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5

| g) | hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at bestemme biobrændstofmængderne baseret på fortegnelser over køb, jf. artikel 54, stk. 3.« |
| --- | --- |

g)

hvis det er relevant, en beskrivelse af den procedure, der er anvendt til at bestemme biobrændstofmængderne baseret på fortegnelser over køb, jf. artikel 54, stk. 3.«

| (2) | I bilag X foretages følgende ændringer:






  a) | I afsnit 1, punkt 6, affattes litra a) således:






  »a) | de samlede emissioner udtrykt som t CO2(e), herunder CO2 fra biomassekildestrømme, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5« |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

I bilag X foretages følgende ændringer:

a)

I afsnit 1, punkt 6, affattes litra a) således:

»a)

de samlede emissioner udtrykt som t CO2(e), herunder CO2 fra biomassekildestrømme, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5«

| b) | I afsnit 1, punkt 8, affattes litra d) således:






  »d) | emissioner, mængder og energiindhold for forbrændte biomassebrændsler og flydende biobrændsler, udtrykt i t og TJ, og oplysninger om, hvorvidt sådanne biomassebrændsler og flydende biobrændsler opfylder artikel 38, stk. 5.« |
| --- | --- | --- |

b)

I afsnit 1, punkt 8, affattes litra d) således:

»d)

emissioner, mængder og energiindhold for forbrændte biomassebrændsler og flydende biobrændsler, udtrykt i t og TJ, og oplysninger om, hvorvidt sådanne biomassebrændsler og flydende biobrændsler opfylder artikel 38, stk. 5.«

| c) | I afsnit 2 foretages følgende ændringer:






  1) | punkt 9) affattes således:






  »9) | Samlet mængde CO2-emissioner i ton CO2 opdelt på afgangs- og ankomstmedlemsstat, herunder CO2 fra biobrændstoffer, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5« |
| --- | --- | --- | --- |

c)

I afsnit 2 foretages følgende ændringer:

1)

punkt 9) affattes således:

»9)

Samlet mængde CO2-emissioner i ton CO2 opdelt på afgangs- og ankomstmedlemsstat, herunder CO2 fra biobrændstoffer, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5«

| 2) | punkt 12) affattes således:






  »12) | Memorandumposter:






  a) | mængde biobrændstoffer, der er anvendt i rapporteringsåret (i ton eller m3), angivet pr. brændstoftype, og hvorvidt biobrændsstofferne er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5 |
| --- | --- | --- | --- |

2)

punkt 12) affattes således:

»12)

Memorandumposter:

a)

mængde biobrændstoffer, der er anvendt i rapporteringsåret (i ton eller m3), angivet pr. brændstoftype, og hvorvidt biobrændsstofferne er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 38, stk. 5

| b) | den nedre brændværdi af biobrændsstoffer og alternative brændstoffer.« |
| --- | --- |

b)

den nedre brændværdi af biobrændsstoffer og alternative brændstoffer.«

---

BILAG II

I bilag II, IV og VI til gennemførelsesforordning (EU) 2018/2066 foretages følgende ændringer:

| (1) | I bilag II foretages følgende ændringer:






  a) | I afsnit 2, første afsnit, affattes andet punktum således:

  »Hvis brændsel eller brændbare materialer, som giver anledning til CO2-emissioner, anvendes som procesinput, finder afsnit 4 i dette bilag anvendelse.« |
| --- | --- | --- |

(1)

I bilag II foretages følgende ændringer:

a)

I afsnit 2, første afsnit, affattes andet punktum således:

»Hvis brændsel eller brændbare materialer, som giver anledning til CO2-emissioner, anvendes som procesinput, finder afsnit 4 i dette bilag anvendelse.«

| b) | Afsnit 4 affattes således:
  »4.   DEFINITION AF METODETRIN FOR BEREGNINGSFAKTORER FOR CO2-PROCESEMISSIONER

  Hvad angår alle CO2-procesemissioner, især emissioner fra nedbrydningen af karbonater og fra procesmaterialer, der indeholder andet kulstof end karbonater, herunder urinstof, koks og grafit, hvis de overvåges ved hjælp af standardmetoden i henhold til artikel 24, stk. 2, anvendes følgende metodetrindefinitioner for de gældende beregningsfaktorer.
  I tilfælde af blandede materialer, som indeholder uorganisk og organisk kulstof, kan driftslederen vælge:






  — | at bestemme en samlet foreløbig emissionsfaktor for det blandede materiale ved at analysere det samlede kulstofindhold og anvende en omregningsfaktor og — hvis det er relevant — en biomassefraktion og en nedre brændværdi på det samlede kulstofindhold eller |
| --- | --- | --- |

b)

Afsnit 4 affattes således:

»4.   DEFINITION AF METODETRIN FOR BEREGNINGSFAKTORER FOR CO2-PROCESEMISSIONER

Hvad angår alle CO2-procesemissioner, især emissioner fra nedbrydningen af karbonater og fra procesmaterialer, der indeholder andet kulstof end karbonater, herunder urinstof, koks og grafit, hvis de overvåges ved hjælp af standardmetoden i henhold til artikel 24, stk. 2, anvendes følgende metodetrindefinitioner for de gældende beregningsfaktorer.

I tilfælde af blandede materialer, som indeholder uorganisk og organisk kulstof, kan driftslederen vælge:

—

at bestemme en samlet foreløbig emissionsfaktor for det blandede materiale ved at analysere det samlede kulstofindhold og anvende en omregningsfaktor og — hvis det er relevant — en biomassefraktion og en nedre brændværdi på det samlede kulstofindhold eller

| — | at bestemme det organiske og uorganiske indhold hver for sig og behandle dem som to separate kildestrømme. |
| --- | --- |

—

at bestemme det organiske og uorganiske indhold hver for sig og behandle dem som to separate kildestrømme.

Hvad angår emissioner fra nedbrydningen af karbonater, kan driftslederen for hver kildestrøm vælge en af følgende metoder:

| a) | Metode A (baseret på tilført materiale): Emissionsfaktoren, omregningsfaktoren og aktivitetsdata er forbundet med mængden af tilført materiale i processen. |
| --- | --- |

a)

Metode A (baseret på tilført materiale): Emissionsfaktoren, omregningsfaktoren og aktivitetsdata er forbundet med mængden af tilført materiale i processen.

| b) | Metode B (baseret på produktion): Emissionsfaktoren, omregningsfaktoren og aktivitetsdata er forbundet med produktionsmængden fra processen. |
| --- | --- |

b)

Metode B (baseret på produktion): Emissionsfaktoren, omregningsfaktoren og aktivitetsdata er forbundet med produktionsmængden fra processen.

Hvad angår andre CO2-procesemissioner, må driftslederen kun anvende metode A.

4.1.   Metodetrin for emissionsfaktoren ved brug af metode A

Metodetrin 1: Driftslederen anvender et af følgende:

| a) | standardfaktorerne anført i bilag VI, afsnit 2, tabel 2, hvis der er tale om nedbrydning af karbonat, eller i tabel 1, 4 eller 5, hvis der er tale om af andre procesmaterialer |
| --- | --- |

a)

standardfaktorerne anført i bilag VI, afsnit 2, tabel 2, hvis der er tale om nedbrydning af karbonat, eller i tabel 1, 4 eller 5, hvis der er tale om af andre procesmaterialer

| b) | andre konstante værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra e), hvis ingen relevante værdier er indeholdt i bilag VI. |
| --- | --- |

b)

andre konstante værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra e), hvis ingen relevante værdier er indeholdt i bilag VI.

Metodetrin 2: Driftslederen anvender en landespecifik emissionsfaktor i henhold til artikel 31, stk. 1, litra b) eller c), eller værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra d).

Metodetrin 3: Driftslederen bestemmer emissionsfaktoren i henhold til artikel 32-35. Sammensætningsdata omregnes til emissionsfaktorer ved anvendelse af de støkiometriske forhold i bilag VI, afsnit 2, hvis det er relevant.

4.2.   Metodetrin for omregningsfaktoren ved brug af metode A

Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

Metodetrin 2: Karbonater og andet kulstof, der udgår af processen, medregnes ved hjælp af en omregningsfaktor med en værdi mellem 0 og 1. Driftslederen kan forudsætte fuld omsætning af et eller flere tilførte materialer og henføre uomsatte materialer eller andet kulstof til de resterende tilførte materialer. Produkternes øvrige relevante kemiske parametre bestemmes i overensstemmelse med artikel 32-35.

4.3.   Metodetrin for emissionsfaktoren ved brug af metode B

Metodetrin 1: Driftslederen anvender et af følgende:

| a) | standardfaktorerne anført i bilag VI, afsnit 2, tabel 3 |
| --- | --- |

a)

standardfaktorerne anført i bilag VI, afsnit 2, tabel 3

| b) | andre konstante værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra e), hvis der ikke er fastsat relevante værdier i bilag VI. |
| --- | --- |

b)

andre konstante værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra e), hvis der ikke er fastsat relevante værdier i bilag VI.

Metodetrin 2: Driftslederen anvender en landespecifik emissionsfaktor i henhold til artikel 31, stk. 1, litra b) eller c), eller værdier i henhold til artikel 31, stk. 1, litra d).

Metodetrin 3: Driftslederen bestemmer emissionsfaktoren i henhold til artikel 32-35. Støkiometriske forhold, jf. bilag VI, afsnit 2, tabel 3, anvendes til at omregne sammensætningsdata til emissionsfaktorer under den forudsætning, at alle de relevante metaloxider er blevet udledt fra de pågældende karbonater. Til dette formål skal driftslederen som minimum tage CaO og MgO i betragtning og forelægge den kompetente myndighed dokumentation for, hvilke yderligere metaloxider er relateret til karbonater i råmaterialerne.

4.4.   Metodetrin for omregningsfaktoren ved brug af metode B

Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

Metodetrin 2: Mængden af ikke-karbonatholdige forbindelser for de relevante metaller i råmaterialerne, herunder returstøv eller flyveaske eller andre allerede brændte materialer, afspejles ved hjælp af omregningsfaktorer med en værdi på mellem 0 og 1, hvor værdien 1 svarer til en fuldstændig omsætning af råmaterialets karbonater til oxider. Den yderligere bestemmelse af relevante kemiske parametre for procestilførslerne udføres i henhold til artikel 32-35.

4.5.   Metodetrin for nedre brændværdi (NCV)

Hvis det er relevant, bestemmer driftslederen den nedre brændværdi af procesmaterialerne ved brug af metodetrinene defineret i afsnit 2.2 i dette bilag. NCV anses ikke for at være relevant for ubetydlige kildestrømme, eller hvis materialet ikke i sig selv er brændbart, uden at der tilføres andre brændsler. Hvis der hersker tvivl, skal driftslederen bede den kompetente myndighed bekræfte, om NCV skal overvåges og rapporteres.

4.6.   Metodetrin for biomassefraktion

Hvis det er relevant, bestemmer driftslederen biomassefraktionen af kulstoffet i procesmaterialet ved brug af metodetrinene defineret i afsnit 2.4 i dette bilag.«

| c) | Afsnit 5 udgår. |
| --- | --- |

c)

Afsnit 5 udgår.

| (2) | I bilag IV foretages følgende ændringer:






  a) | I afsnit 1, underafsnit C.2, affattes første afsnit således:

  »Uanset afsnit 4 i bilag II, skal procesemissioner af CO2 fra anvendelse af urinstof til skrubning af røggasstrømmen beregnes i henhold til artikel 24, stk. 2, idet følgende metodetrin anvendes.« |
| --- | --- | --- |

(2)

I bilag IV foretages følgende ændringer:

a)

I afsnit 1, underafsnit C.2, affattes første afsnit således:

»Uanset afsnit 4 i bilag II, skal procesemissioner af CO2 fra anvendelse af urinstof til skrubning af røggasstrømmen beregnes i henhold til artikel 24, stk. 2, idet følgende metodetrin anvendes.«

| b) | I afsnit 4 affattes underafsnit B således:
  »B.   Specifikke overvågningsregler

  Til overvågning af emissioner fra ristning, sintring eller pelletering af malm kan driftslederen vælge at anvende en massebalance i henhold til artikel 25 og bilag II, afsnit 3, eller anvende standardmetoden i henhold til artikel 24 samt bilag II, afsnit 2 og 4.« |
| --- | --- |

b)

I afsnit 4 affattes underafsnit B således:

»B.   Specifikke overvågningsregler

Til overvågning af emissioner fra ristning, sintring eller pelletering af malm kan driftslederen vælge at anvende en massebalance i henhold til artikel 25 og bilag II, afsnit 3, eller anvende standardmetoden i henhold til artikel 24 samt bilag II, afsnit 2 og 4.«

| c) | I afsnit 9 foretages følgende ændringer:






  1) | Underafsnit A affattes således:
  »A.   Anvendelsesområde

  Driftslederen inkluderer som minimum følgende potentielle CO2-emissionskilder: kalcinering af kalksten i råmaterialerne, traditionelle fossile ovnbrændsler, alternative fossilt baserede ovnbrændsler og råmaterialer, biomasseovnbrændsler (biomasseaffald), andre brændsler end ovnbrændsler, andet kulstof end karbonat fra kalksten og skifer og råmaterialer anvendt til røggasvask.« |
| --- | --- | --- |

c)

I afsnit 9 foretages følgende ændringer:

1)

Underafsnit A affattes således:

»A.   Anvendelsesområde

Driftslederen inkluderer som minimum følgende potentielle CO2-emissionskilder: kalcinering af kalksten i råmaterialerne, traditionelle fossile ovnbrændsler, alternative fossilt baserede ovnbrændsler og råmaterialer, biomasseovnbrændsler (biomasseaffald), andre brændsler end ovnbrændsler, andet kulstof end karbonat fra kalksten og skifer og råmaterialer anvendt til røggasvask.«

| 2) | Underafsnit B, andet afsnit, affattes således:

  »CO2-emissioner forbundet med støv fjernet fra processen og andet kulstof end karbonat i råmaterialer føjes til i henhold til underafsnit C) og D) i dette afsnit.« |
| --- | --- |

2)

Underafsnit B, andet afsnit, affattes således:

»CO2-emissioner forbundet med støv fjernet fra processen og andet kulstof end karbonat i råmaterialer føjes til i henhold til underafsnit C) og D) i dette afsnit.«

| 3) | I underafsnit D, affattes andet og tredje afsnit således:

  »Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for emissionsfaktoren:

  Metodetrin 1: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås ud fra industriens retningslinjer for bedste praksis.

  Metodetrin 2: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås mindst en gang årligt efter bestemmelserne i artikel 32-35.
  Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for omregningsfaktoren:

  Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

  Metodetrin 2: Omregningsfaktoren beregnes efter industriens retningslinjer for bedste praksis.« |
| --- | --- |

3)

I underafsnit D, affattes andet og tredje afsnit således:

»Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for emissionsfaktoren:

Metodetrin 1: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås ud fra industriens retningslinjer for bedste praksis.

Metodetrin 2: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås mindst en gang årligt efter bestemmelserne i artikel 32-35.

Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for omregningsfaktoren:

Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

Metodetrin 2: Omregningsfaktoren beregnes efter industriens retningslinjer for bedste praksis.«

| d) | I afsnit 10 foretages følgende ændringer:






  1) | I underafsnit B, affattes første afsnit således:

  »Emissioner fra forbrænding overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialer overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Karbonater af calcium og magnesium skal altid tages i betragtning. Andre karbonater og andet kulstof end karbonater i råmaterialerne skal medregnes, når de er relevante for beregningen af emissioner.« |
| --- | --- | --- |

d)

I afsnit 10 foretages følgende ændringer:

1)

I underafsnit B, affattes første afsnit således:

»Emissioner fra forbrænding overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialer overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Karbonater af calcium og magnesium skal altid tages i betragtning. Andre karbonater og andet kulstof end karbonater i råmaterialerne skal medregnes, når de er relevante for beregningen af emissioner.«

| 2) | Følgende underafsnit C tilføjes:
  »C.   Emissioner fra andet kulstof end karbonat i råmaterialer

  Driftslederen opgør emissioner fra andet kulstof end karbonat som minimum fra kalksten, skiffer eller alternative råmaterialer, som ovnen tilføres, i henhold til artikel 24, stk. 2.
  Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for emissionsfaktoren:

  Metodetrin 1: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås ud fra industriens retningslinjer for bedste praksis.

  Metodetrin 2: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås mindst en gang årligt efter bestemmelserne i artikel 32-35.
  Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for omregningsfaktoren:

  Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

  Metodetrin 2: Omregningsfaktoren beregnes efter industriens retningslinjer for bedste praksis.« |
| --- | --- |

2)

Følgende underafsnit C tilføjes:

»C.   Emissioner fra andet kulstof end karbonat i råmaterialer

Driftslederen opgør emissioner fra andet kulstof end karbonat som minimum fra kalksten, skiffer eller alternative råmaterialer, som ovnen tilføres, i henhold til artikel 24, stk. 2.

Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for emissionsfaktoren:

Metodetrin 1: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås ud fra industriens retningslinjer for bedste praksis.

Metodetrin 2: Indholdet af andet kulstof end karbonat i det relevante råmateriale anslås mindst en gang årligt efter bestemmelserne i artikel 32-35.

Uanset afsnit 4 i bilag II anvendes følgende definitioner af metodetrin for omregningsfaktoren:

Metodetrin 1: Der anvendes en omregningsfaktor på 1.

Metodetrin 2: Omregningsfaktoren beregnes efter industriens retningslinjer for bedste praksis.«

| e) | I afsnit 11, underafsnit B, affattes første afsnit således:

  »Emissioner fra forbrænding, herunder røggasvask, overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialer overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Karbonater, der skal medregnes, skal som minimum omfatte CaCO3, MgCO3, Na2CO3, NaHCO3, BaCO3, Li2CO3, K2CO3, og SrCO3. Kun metode A kan anvendes. Emissioner fra andre procesmaterialer, herunder koks, grafit og kulstøv, overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II.« |
| --- | --- |

e)

I afsnit 11, underafsnit B, affattes første afsnit således:

»Emissioner fra forbrænding, herunder røggasvask, overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialer overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Karbonater, der skal medregnes, skal som minimum omfatte CaCO3, MgCO3, Na2CO3, NaHCO3, BaCO3, Li2CO3, K2CO3, og SrCO3. Kun metode A kan anvendes. Emissioner fra andre procesmaterialer, herunder koks, grafit og kulstøv, overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II.«

| f) | I afsnit 12 foretages følgende ændringer:






  1) | Underafsnit A affattes således:
  »A.   Anvendelsesområde

  Driftslederen inkluderer som minimum følgende potentielle CO2-emissionskilder: ovnbrændsler, kalcinering af kalksten/dolomit og andre karbonater i råmaterialet, kalksten og andre karbonater til nedbringelse af mængden af luftforurenende stoffer og andre former for røggasrensning, fossile eller biomassebaserede additiver, som anvendes til at fremkalde porøsitet, inklusive polystyrol, papirfremstillingsrester eller savsmuld, andet kulstof end karbonat i ler og andre råmaterialer.« |
| --- | --- | --- |

f)

I afsnit 12 foretages følgende ændringer:

1)

Underafsnit A affattes således:

»A.   Anvendelsesområde

Driftslederen inkluderer som minimum følgende potentielle CO2-emissionskilder: ovnbrændsler, kalcinering af kalksten/dolomit og andre karbonater i råmaterialet, kalksten og andre karbonater til nedbringelse af mængden af luftforurenende stoffer og andre former for røggasrensning, fossile eller biomassebaserede additiver, som anvendes til at fremkalde porøsitet, inklusive polystyrol, papirfremstillingsrester eller savsmuld, andet kulstof end karbonat i ler og andre råmaterialer.«

| 2) | I underafsnit B, affattes første afsnit således:

  »Emissioner fra forbrænding, herunder røggasvask, overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialekomponenter og additiver overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Hvad angår keramik baseret på renset eller syntetisk ler kan driftslederen anvende enten metode A eller metode B. Hvad angår keramiske produkter baseret på uforarbejdet ler, og hvis ler eller additiver med betydeligt indhold af andet kulstof end karbonat anvendes, anvender driftslederen metode A. Karbonater i kalcium skal altid medregnes. Andre karbonater og andet kulstof end karbonater i råmaterialerne skal medregnes, når de er relevante for beregningen af emissioner.« |
| --- | --- |

2)

I underafsnit B, affattes første afsnit således:

»Emissioner fra forbrænding, herunder røggasvask, overvåges i overensstemmelse med afsnit 1 i dette bilag. Procesemissioner fra råmaterialekomponenter og additiver overvåges i henhold til afsnit 4 i bilag II. Hvad angår keramik baseret på renset eller syntetisk ler kan driftslederen anvende enten metode A eller metode B. Hvad angår keramiske produkter baseret på uforarbejdet ler, og hvis ler eller additiver med betydeligt indhold af andet kulstof end karbonat anvendes, anvender driftslederen metode A. Karbonater i kalcium skal altid medregnes. Andre karbonater og andet kulstof end karbonater i råmaterialerne skal medregnes, når de er relevante for beregningen af emissioner.«

| (3) | I bilag VI affattes tabel 6 således:
  »Tabel 6:

  Potentiale for global opvarmning







  Gas | Potentiale for global opvarmning |
| --- | --- | --- |
| N2O | 265 t CO2(e)/t N2O |
| CF4 | 6 630 t CO2(e)/t CF4 |
| C2F6 | 11 100 t CO2(e)/t C2F6« |

(3)

I bilag VI affattes tabel 6 således:

»Tabel 6:

Potentiale for global opvarmning

Gas

Potentiale for global opvarmning

N2O

265 t CO2(e)/t N2O

CF4

6 630 t CO2(e)/t CF4

C2F6

11 100 t CO2(e)/t C2F6«

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/48 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/48

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2086

af 14. december 2020

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 hvad angår en undtagelse fra gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 for kontrollen i form af monitorering i forbindelse med støtteansøgninger vedrørende arealrelaterede støtteordninger og betalingsanmodninger vedrørende arealrelaterede støtteforanstaltninger

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 af 17. december 2013 om finansiering, forvaltning og overvågning af den fælles landbrugspolitik og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 352/78, (EF) nr. 165/94, (EF) nr. 2799/98, (EF) nr. 814/2000, (EF) nr. 1290/2005 og (EF) nr. 485/2008 (1), særlig artikel 62, stk. 2, første afsnit, litra a) og b), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 (2) indeholder visse undtagelser fra bl.a. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 (3) for så vidt angår visse bestemmelser om administrativ kontrol og kontrol på stedet, der finder anvendelse i henhold til den fælles landbrugspolitik. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 (2) indeholder visse undtagelser fra bl.a. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 (3) for så vidt angår visse bestemmelser om administrativ kontrol og kontrol på stedet, der finder anvendelse i henhold til den fælles landbrugspolitik.

| (2) | Visse elementer i den kontrol i form af monitorering, der gennemføres i henhold til artikel 40a i gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014, kræver besøg på stedet. På grund af de begrænsninger af bevægelsesfriheden, der er truffet for at bekæmpe covid-19-pandemien, vil medlemsstaterne muligvis ikke være i stand til at gennemføre denne kontrol i 2020, jf. nævnte artikel. Derfor bør der fastsættes en undtagelse fra visse bestemmelser i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(2)

Visse elementer i den kontrol i form af monitorering, der gennemføres i henhold til artikel 40a i gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014, kræver besøg på stedet. På grund af de begrænsninger af bevægelsesfriheden, der er truffet for at bekæmpe covid-19-pandemien, vil medlemsstaterne muligvis ikke være i stand til at gennemføre denne kontrol i 2020, jf. nævnte artikel. Derfor bør der fastsættes en undtagelse fra visse bestemmelser i nævnte artikel.

| (3) | Gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(3)

Gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 bør derfor ændres.

| (4) | Da denne forordning fastsætter en yderligere undtagelse fra gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 for ansøgningsåret 2020 på grund af covid-19-pandemien, bør den træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende og anvendes med tilbagevirkende kraft fra samme dato som gennemførelsesforordning (EU) 2020/532. |
| --- | --- |

(4)

Da denne forordning fastsætter en yderligere undtagelse fra gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 for ansøgningsåret 2020 på grund af covid-19-pandemien, bør den træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende og anvendes med tilbagevirkende kraft fra samme dato som gennemførelsesforordning (EU) 2020/532.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Direkte Betalinger og Udvalget for Udvikling af Landdistrikterne — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Direkte Betalinger og Udvalget for Udvikling af Landdistrikterne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 indsættes som artikel 4a:

»Artikel 4a

Uanset artikel 40a, stk. 1, første afsnit, litra c), første punktum, og artikel 40a, stk. 2, litra b), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 finder følgende bestemmelser anvendelse for ansøgningsåret 2020, hvis medlemsstaterne på grund af de foranstaltninger, der er truffet for at bekæmpe covid-19-pandemien, ikke er i stand til at gennemføre alle de kontroller, der kræver kontrol på stedet:

| a) | den tilhørende kontrol vedrørende støtteberettigelseskriterier, tilsagn og andre forpligtelser skal foretages for mindst 3 % af de berørte støttemodtagere. |
| --- | --- |

a)

den tilhørende kontrol vedrørende støtteberettigelseskriterier, tilsagn og andre forpligtelser skal foretages for mindst 3 % af de berørte støttemodtagere.

| b) | kontrollen af indholdet af tetrahydrocannabinol i hamp skal foretages for mindst 10 % af arealet.« |
| --- | --- |

b)

kontrollen af indholdet af tetrahydrocannabinol i hamp skal foretages for mindst 10 % af arealet.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 20. april 2020.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 549.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/532 af 16. april 2020 om fravigelse for 2020 af gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014, (EU) nr. 180/2014, (EU) nr. 181/2014, (EU) 2017/892, (EU) 2016/1150, (EU) 2018/274, (EU) 2017/39, (EU) 2015/1368 og (EU) 2016/1240 for så vidt angår visse bestemmelser om administrativ kontrol og kontrol på stedet, der finder anvendelse i henhold til den fælles landbrugspolitik (EUT L 119 af 17.4.2020, s. 3).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 af 17. juli 2014 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 for så vidt angår det integrerede forvaltnings- og kontrolsystem, foranstaltninger til udvikling af landdistrikterne og krydsoverensstemmelse (EUT L 227 af 31.7.2014, s. 69).

3

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/50 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/50

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/2087

af 14. december 2020

om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet mancozeb, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, og artikel 78, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Mancozeb blev ved Kommissionens direktiv 2005/72/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3). |
| --- | --- |

(1)

Mancozeb blev ved Kommissionens direktiv 2005/72/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

| (2) | Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

| (3) | Godkendelsen af aktivstoffet mancozeb, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2021. |
| --- | --- |

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet mancozeb, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2021.

| (4) | Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af mancozeb inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(4)

Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af mancozeb inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

| (5) | Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningerne var fuldstændige. |
| --- | --- |

(5)

Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningerne var fuldstændige.

| (6) | Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 27. september 2017. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 27. september 2017.

| (7) | Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgerne og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgerne og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

| (8) | Den 20. juni 2019 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt mancozeb kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. |
| --- | --- |

(8)

Den 20. juni 2019 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt mancozeb kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

| (9) | Som følge af Det Forenede Kongeriges udtræden af EU den 31. januar 2020 har Grækenland accepteret at overtage ansvaret som rapporterende medlemsstat. |
| --- | --- |

(9)

Som følge af Det Forenede Kongeriges udtræden af EU den 31. januar 2020 har Grækenland accepteret at overtage ansvaret som rapporterende medlemsstat.

| (10) | Kommissionen har i henhold til bestemmelserne i artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 forelagt Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder et udkast til rapport vedrørende fornyelse til undersøgelse i marts 2020. Under drøftelserne i den stående komité oplyste den nye rapporterende medlemsstat Grækenland, at den fandt det nødvendigt at evaluere data, som efter dens mening var blevet udeladt af den foregående rapporterende medlemsstat. Grækenland sendte sin evaluering til Kommissionen den 2. september 2020 i form af en opdateret vurderingsrapport vedrørende fornyelse. Evalueringen blev også gjort tilgængelig for EFSA, de andre medlemsstater og ansøgeren. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen har i henhold til bestemmelserne i artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 forelagt Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder et udkast til rapport vedrørende fornyelse til undersøgelse i marts 2020. Under drøftelserne i den stående komité oplyste den nye rapporterende medlemsstat Grækenland, at den fandt det nødvendigt at evaluere data, som efter dens mening var blevet udeladt af den foregående rapporterende medlemsstat. Grækenland sendte sin evaluering til Kommissionen den 2. september 2020 i form af en opdateret vurderingsrapport vedrørende fornyelse. Evalueringen blev også gjort tilgængelig for EFSA, de andre medlemsstater og ansøgeren.

| (11) | Den stående komité færdiggjorde udkastet til rapporten til fornyelse den 23. oktober 2020. |
| --- | --- |

(11)

Den stående komité færdiggjorde udkastet til rapporten til fornyelse den 23. oktober 2020.

| (12) | Autoriteten identificerede visse specifikke betænkeligheder. Den konkluderede navnlig, at mancozeb er blevet klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1B, og at de nye kriterier til identificering af hormonforstyrrende egenskaber er opfyldt for mennesker og højst sandsynligt for organismer uden for målgruppen. Den konkluderede yderligere, at estimaterne for eksponeringen fra andre kilder end kosten overstiger referenceværdierne for de repræsentative anvendelser i tomater, kartofler, korn og vinstokke. Derfor kan eksponeringen for mancozeb i forbindelse med de pågældende repræsentative anvendelser ikke betragtes som ubetydelige med henblik på punkt 3.6.4 og 3.6.5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. I lyset af de identificerede betænkeligheder kan der ikke gøres brug af undtagelsen i artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Autoriteten identificerede visse specifikke betænkeligheder. Den konkluderede navnlig, at mancozeb er blevet klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1B, og at de nye kriterier til identificering af hormonforstyrrende egenskaber er opfyldt for mennesker og højst sandsynligt for organismer uden for målgruppen. Den konkluderede yderligere, at estimaterne for eksponeringen fra andre kilder end kosten overstiger referenceværdierne for de repræsentative anvendelser i tomater, kartofler, korn og vinstokke. Derfor kan eksponeringen for mancozeb i forbindelse med de pågældende repræsentative anvendelser ikke betragtes som ubetydelige med henblik på punkt 3.6.4 og 3.6.5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. I lyset af de identificerede betænkeligheder kan der ikke gøres brug af undtagelsen i artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

| (13) | Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til udkastet til rapport vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til udkastet til rapport vedrørende fornyelse. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

| (14) | Uagtet de argumenter, som ansøgerne fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med stoffet, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet. |
| --- | --- |

(14)

Uagtet de argumenter, som ansøgerne fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med stoffet, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

| (15) | Derfor er det med hensyn til en eller flere repræsentative anvendelser for mindst et plantebeskyttelsesmiddel ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet mancozeb bør derfor ikke fornyes. |
| --- | --- |

(15)

Derfor er det med hensyn til en eller flere repræsentative anvendelser for mindst et plantebeskyttelsesmiddel ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet mancozeb bør derfor ikke fornyes.

| (16) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (17) | Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mancozeb. |
| --- | --- |

(17)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mancozeb.

| (18) | For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mancozeb, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 4. januar 2022. |
| --- | --- |

(18)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mancozeb, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 4. januar 2022.

| (19) | Udløbsdatoen for mancozeb blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2094 (7) forlænget til den 31. januar 2021 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der er truffet en afgørelse om ikke at forny godkendelsen forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid finde anvendelse hurtigst muligt. |
| --- | --- |

(19)

Udløbsdatoen for mancozeb blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2094 (7) forlænget til den 31. januar 2021 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der er truffet en afgørelse om ikke at forny godkendelsen forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid finde anvendelse hurtigst muligt.

| (20) | Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af mancozeb i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(20)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af mancozeb i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

| (21) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(21)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ikke-fornyelse af aktivstoffets godkendelse

Godkendelsen af aktivstoffet mancozeb fornyes ikke.

Artikel 2

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række 114 vedrørende mancozeb.

Artikel 3

Overgangsforanstaltninger

Medlemsstaterne tilbagekalder godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mancozeb som aktivstof, senest den 4. juli 2021.

Artikel 4

Afviklingsperiode

Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal udløbe senest den 4. januar 2022.

Artikel 5

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2005/72/EF af 21. oktober 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mancozeb, maneb og metiram som aktive stoffer (EUT L 279 af 22.10.2005, s. 63).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet), 2019. »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb.«
  EFSA Journal (2019);17(7):5755 DOI og 10.2903/j.efsa.2019,5755.

6

EFSA Journal

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2094 af 29. november 2019 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne benfluralin, dimoxystrobin, fluazinam, flutolanil, mancozeb, mecoprop-P, mepiquat, metiram, oxamyl og pyraclostrobin (EUT L 317 af 9.12.2019, s. 102).

7

---

DIREKTIVER

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/53 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/53

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2020/2088

af 11. december 2020

om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i legetøj

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF af 18. juni 2009 om sikkerhedskrav til legetøj (1), særlig artikel 46, stk. 1, første afsnit, litra b), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved direktiv 2009/48/EF er der fastsat en generel forpligtelse til på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder at angive navnene på 11 allergifremkaldende duftstoffer, hvis de i legetøjet eller legetøjets bestanddele anvendes i koncentrationer, der overstiger 100 mg/kg. Disse allergifremkaldende duftstoffer er opført i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(1)

Ved direktiv 2009/48/EF er der fastsat en generel forpligtelse til på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder at angive navnene på 11 allergifremkaldende duftstoffer, hvis de i legetøjet eller legetøjets bestanddele anvendes i koncentrationer, der overstiger 100 mg/kg. Disse allergifremkaldende duftstoffer er opført i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i nævnte direktiv.

| (2) | Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF), der bistår Kommissionen som et uafhængigt risikovurderingsorgan på området for kosmetiske produkter, noterer sig i sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 (2), at kontaktallergi over for duftstoffer er et almindeligt, betydeligt og relevant problem i Europa, og at eksponeringen for duftstoffer skyldes brug af andre forbrugerprodukter, f.eks. legetøj. VKF bemærker også, at der i de seneste år er opstået en tendens til at tilsætte kemiske duftstoffer til mange typer forbrugerprodukter som f.eks. børnelegetøj, som kan bidrage væsentligt til forbrugerens dufteksponering via huden. VKF tilføjer, at forbrugeren udsættes for duftstoffer fra en lang række forskellige kosmetiske produkter, andre forbrugerprodukter og lægemidler samt erhvervsmæssig eksponering, og at alle disse eksponeringer er af betydning i forbindelse med kontaktallergi, da det ikke er eksponeringskilden, der er kritisk, men den kumulative dosis pr. arealenhed. I udtalelsen er en række etablerede kontaktallergener hos mennesker opført i tabel 13-1. |
| --- | --- |

(2)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF), der bistår Kommissionen som et uafhængigt risikovurderingsorgan på området for kosmetiske produkter, noterer sig i sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 (2), at kontaktallergi over for duftstoffer er et almindeligt, betydeligt og relevant problem i Europa, og at eksponeringen for duftstoffer skyldes brug af andre forbrugerprodukter, f.eks. legetøj. VKF bemærker også, at der i de seneste år er opstået en tendens til at tilsætte kemiske duftstoffer til mange typer forbrugerprodukter som f.eks. børnelegetøj, som kan bidrage væsentligt til forbrugerens dufteksponering via huden. VKF tilføjer, at forbrugeren udsættes for duftstoffer fra en lang række forskellige kosmetiske produkter, andre forbrugerprodukter og lægemidler samt erhvervsmæssig eksponering, og at alle disse eksponeringer er af betydning i forbindelse med kontaktallergi, da det ikke er eksponeringskilden, der er kritisk, men den kumulative dosis pr. arealenhed. I udtalelsen er en række etablerede kontaktallergener hos mennesker opført i tabel 13-1.

| (3) | En undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter til børn, der er foretaget af Miljøstyrelsen (3), viser, at der er allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, nemlig modellervoks, slim, en dukke, en bamse og gummibånd. |
| --- | --- |

(3)

En undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter til børn, der er foretaget af Miljøstyrelsen (3), viser, at der er allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, nemlig modellervoks, slim, en dukke, en bamse og gummibånd.

| (4) | Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj rådgiver Kommissionen i forbindelse med udarbejdelsen af lovforslag og politiske initiativer vedrørende sikkerhedskrav til legetøj. Missionen for dens undergruppe vedrørende kemikalier i legetøj (undergruppe Kemikalier) er at rådgive om kemiske stoffer, der kan anvendes i legetøj. |
| --- | --- |

(4)

Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj rådgiver Kommissionen i forbindelse med udarbejdelsen af lovforslag og politiske initiativer vedrørende sikkerhedskrav til legetøj. Missionen for dens undergruppe vedrørende kemikalier i legetøj (undergruppe Kemikalier) er at rådgive om kemiske stoffer, der kan anvendes i legetøj.

| (5) | Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj mindede på sit møde den 13. september 2019 (4) om, at et allergifremkaldende stof, uanset om det forekommer i kosmetiske produkter eller legetøj, altid er allergifremkaldende. Stoffets såkaldte iboende egenskab er uafhængig af stoffets anvendelse og er derfor til stede, uanset om det pågældende allergifremkaldende stof anvendes i kosmetik eller legetøj. Ekspertgruppen fandt derfor, at et allergifremkaldende stof, der udgør en risiko i kosmetiske produkter, også kan udgøre en risiko i legetøj. Den understregede derfor vigtigheden af at tage grundigt hensyn til udtalelserne fra VKF og de foregående udvalg om allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter, når allergifremkaldende duftstoffer i legetøj reguleres. |
| --- | --- |

(5)

Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj mindede på sit møde den 13. september 2019 (4) om, at et allergifremkaldende stof, uanset om det forekommer i kosmetiske produkter eller legetøj, altid er allergifremkaldende. Stoffets såkaldte iboende egenskab er uafhængig af stoffets anvendelse og er derfor til stede, uanset om det pågældende allergifremkaldende stof anvendes i kosmetik eller legetøj. Ekspertgruppen fandt derfor, at et allergifremkaldende stof, der udgør en risiko i kosmetiske produkter, også kan udgøre en risiko i legetøj. Den understregede derfor vigtigheden af at tage grundigt hensyn til udtalelserne fra VKF og de foregående udvalg om allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter, når allergifremkaldende duftstoffer i legetøj reguleres.

| (6) | På mødet den 3. maj 2018 i undergruppen Kemikalier (5) konkluderede et flertal af medlemmerne, at de etablerede kontaktallergener hos mennesker, der er opført i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012, bør tilføjes til listen over allergifremkaldende duftstoffer, der skal angives på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder, i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF. |
| --- | --- |

(6)

På mødet den 3. maj 2018 i undergruppen Kemikalier (5) konkluderede et flertal af medlemmerne, at de etablerede kontaktallergener hos mennesker, der er opført i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012, bør tilføjes til listen over allergifremkaldende duftstoffer, der skal angives på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder, i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF.

| (7) | Den 13. september 2019 bekræftede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj sine konklusioner i undergruppen Kemikalier. |
| --- | --- |

(7)

Den 13. september 2019 bekræftede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj sine konklusioner i undergruppen Kemikalier.

| (8) | På sit møde den 13. september 2019 bemærkede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj, at punkt 4 i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF om citronellol, CAS-nr. 106-22-9, kun omfatter blandingen af de to enantiomeriske former af citronellol. Mærkningskravene bør dog ifølge ekspertgruppen også omfatte de to individuelle enantiomeriske former, der er opført som CAS-nummer 1117-61-9 og 7540-51-4 i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012. |
| --- | --- |

(8)

På sit møde den 13. september 2019 bemærkede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj, at punkt 4 i tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF om citronellol, CAS-nr. 106-22-9, kun omfatter blandingen af de to enantiomeriske former af citronellol. Mærkningskravene bør dog ifølge ekspertgruppen også omfatte de to individuelle enantiomeriske former, der er opført som CAS-nummer 1117-61-9 og 7540-51-4 i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012.

| (9) | I lyset af VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012 og anbefalingen fra Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj af 13. september 2019 bør de allergifremkaldende duftstoffer, der er opført i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012, være omfattet af mærkningskrav, når de forekommer i legetøj. De duftstoffer, der endnu ikke er omfattet af et forbud eller mærkningskrav i direktiv 2009/48/EF, bør derfor optages i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(9)

I lyset af VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012 og anbefalingen fra Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj af 13. september 2019 bør de allergifremkaldende duftstoffer, der er opført i tabel 13-1 i VKF's udtalelse af 26. og 27. juni 2012, være omfattet af mærkningskrav, når de forekommer i legetøj. De duftstoffer, der endnu ikke er omfattet af et forbud eller mærkningskrav i direktiv 2009/48/EF, bør derfor optages i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i nævnte direktiv.

| (10) | Direktiv 2009/48/EF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Direktiv 2009/48/EF bør derfor ændres.

| (11) | De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det ved artikel 47, stk. 1, i direktiv 2009/48/EF nedsatte udvalg — |
| --- | --- |

(11)

De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det ved artikel 47, stk. 1, i direktiv 2009/48/EF nedsatte udvalg —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag II til direktiv 2009/48/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 4. juli 2022 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

De anvender disse love og bestemmelser fra den 5. juli 2022.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 170 af 30.6.2009, s. 1.

1

(2)  VKF's udtalelse om duftallergener i kosmetiske produkter, 26.-27. juni 2012 (SCCS/1459/11).http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

2

(3)  Miljø- og fødevareministeriet — Miljøstyrelsen. Undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter rettet mod børn — legetøj og kosmetiske produkter. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016.

3

https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

(4)  Referat af mødet i Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj, den 13. september 2019.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

4

(5)  Referat af mødet i undergruppen Kemikalier under Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj af 3. maj 2018.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025.

5

---

BILAG

I tabellen i bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, foretages følgende ændringer:

| 1) | Nr. 4 affattes således:







  Nr. | Navnet på det allergifremkaldende stof | CAS-nummer |
| --- | --- | --- | --- |
| »4. | Citronellol | 106-22-9 1117-61-9 7540-51-4« |

1)

Nr. 4 affattes således:

Nr.

Navnet på det allergifremkaldende stof

CAS-nummer

»4.

Citronellol

106-22-9 1117-61-9 7540-51-4«

| 2) | Følgende numre tilføjes:







  Nr. | Navnet på det allergifremkaldende stof | CAS-nummer |
| --- | --- | --- | --- |
| »12. | Acetylcedren | 32388-55-9 |
| 13. | Amylsalicylat | 2050-08-0 |
| 14. | trans-Anethol | 4180-23-8 |
| 15. | Benzaldehyd | 100-52-7 |
| 16. | Campher | 76-22-2 464-49-3 |
| 17. | Carvon | 99-49-0 6485-40-1 2244-16-8 |
| 18. | beta-Caryophyllen (ox.) | 87-44-5 |
| 19. | Rose ketone-4 (Damascenon) | 23696-85-7 |
| 20. | alpha-Damascon (TMCHB) | 43052-87-5 23726-94-5 |
| 21. | cis-beta-Damascon | 23726-92-3 |
| 22. | delta-Damascon | 57378-68-4 |
| 23. | Dimethylbenzylcarbinylacetat (DMBCA) | 151-05-3 |
| 24. | Hexadecanolacton | 109-29-5 |
| 25. | Hexamethylindanopyran | 1222-05-5 |
| 26. | (DL)-Limonen | 138-86-3 |
| 27. | Linalylacetat | 115-95-7 |
| 28. | Mentol | 1490-04-6; 89-78-1 2216-51-5 |
| 29. | Methylsalicylat | 119-36-8 |
| 30. | 3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopenten-1-yl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 |
| 31. | alpha-Pinen | 80-56-8 |
| 32. | beta-Pinen | 127-91-3 |
| 33. | Propylidenphthalid | 17369-59-4 |
| 34. | Salicylaldehyd | 90-02-8 |
| 35. | alpha-Santalol | 115-71-9 |
| 36. | beta-Santalol | 77-42-9 |
| 37. | Sclareol | 515-03-7 |
| 38. | alpha-Terpineol | 10482-56-1 98-55-5 |
| 39. | Terpineol (blanding af isomere) | 8000-41-7 |
| 40. | Terpinolen | 586-62-9 |
| 41. | Tetramethylacetylhydronaphthalener | 54464-57-2 54464-59-4 68155-66-8 68155-67-9 |
| 42. | Trimethylbenzenpropanol (Majantol) | 103694-68-4 |
| 43. | Vanillin | 121-33-5 |
| 44. | Cananga odorata og ylang-ylang-olie | 83863-30-3 8006-81-3 |
| 45. | Cedrus atlantica-barkolie | 92201-55-3 8000-27-9 |
| 46. | Cinnamomum cassia-bladolie | 8007-80-5 |
| 47. | Cinnamomum zeylanicum-barkolie | 84649-98-9 |
| 48. | Citrus aurantium amara-blomsterolie | 8016-38-4 |
| 49. | Olie af Citrus aurantium amara-skal | 72968-50-4 |
| 50. | Olie af Citrus bergain-skal, presset | 89957-91-5 |
| 51. | Olie af Citrus limonum-skal, presset | 84929-31-7 |
| 52. | Olie af Citrus sinensis-skal (syn.: Aurantium dulcis), presset | 97766-30-8 8028-48-6 |
| 53. | Olier af Cymbopogon citratus/schoenanthus | 89998-14-1 8007-02-01 89998-16-3 |
| 54. | Bladolie af Eukalyptus spp. | 92502-70-0 8000-48-4 |
| 55. | Bladolie/blomsterolie af Eugenia caryophyllus/blomsterolie | 8000-34-8 |
| 56. | Jasminum grandiflorum/officinale | 84776-64-7 90045-94-6 8022-96-6 |
| 57. | Juniperus virginiana | 8000-27-9 85085-41-2 |
| 58. | Laurus nobilis-frugtolie | 8007-48-5 |
| 59. | Laurus nobilis-bladolie | 8002-41-3 |
| 60. | Laurus nobilis-frøolie | 84603-73-6 |
| 61. | Lavandula hybrida | 91722-69-9 |
| 62. | Lavandula officinalis | 84776-65-8 |
| 63. | Mentha piperita | 8006-90-4 84082-70-2 |
| 64. | Mentha spicata | 84696-51-5 |
| 65. | Narcissus spp. | Diverse, herunder 90064-25-8 |
| 66. | Pelargonium graveolens | 90082-51-2 8000-46-2 |
| 67. | Pinus mugo | 90082-72-7 |
| 68. | Pinus pumila | 97676-05-6 |
| 69. | Pogostemon cablin | 8014-09-3; 84238-39-1 |
| 70. | Rosenblomstolie (Rosa spp.) | Diverse, herunder 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6 |
| 71. | Santalum album | 84787-70-2 8006-87-9 |
| 72. | Terpentin (olie) | 8006-64-2 9005-90-7 8052-14-0«. |

2)

Følgende numre tilføjes:

Nr.

Navnet på det allergifremkaldende stof

CAS-nummer

»12.

Acetylcedren

32388-55-9

13.

Amylsalicylat

2050-08-0

14.

trans-Anethol

4180-23-8

15.

Benzaldehyd

100-52-7

16.

Campher

76-22-2 464-49-3

17.

Carvon

99-49-0 6485-40-1 2244-16-8

18.

beta-Caryophyllen (ox.)

87-44-5

19.

Rose ketone-4 (Damascenon)

23696-85-7

20.

alpha-Damascon (TMCHB)

43052-87-5 23726-94-5

21.

cis-beta-Damascon

23726-92-3

22.

delta-Damascon

57378-68-4

23.

Dimethylbenzylcarbinylacetat (DMBCA)

151-05-3

24.

Hexadecanolacton

109-29-5

25.

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

26.

(DL)-Limonen

138-86-3

27.

Linalylacetat

115-95-7

28.

Mentol

1490-04-6; 89-78-1 2216-51-5

29.

Methylsalicylat

119-36-8

30.

3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopenten-1-yl)pent-4-en-2-ol

67801-20-1

31.

alpha-Pinen

80-56-8

32.

beta-Pinen

127-91-3

33.

Propylidenphthalid

17369-59-4

34.

Salicylaldehyd

90-02-8

35.

alpha-Santalol

115-71-9

36.

beta-Santalol

77-42-9

37.

Sclareol

515-03-7

38.

alpha-Terpineol

10482-56-1 98-55-5

39.

Terpineol (blanding af isomere)

8000-41-7

40.

Terpinolen

586-62-9

41.

Tetramethylacetylhydronaphthalener

54464-57-2 54464-59-4 68155-66-8 68155-67-9

42.

Trimethylbenzenpropanol (Majantol)

103694-68-4

43.

Vanillin

121-33-5

44.

Cananga odorata og ylang-ylang-olie

83863-30-3 8006-81-3

45.

Cedrus atlantica-barkolie

92201-55-3 8000-27-9

46.

Cinnamomum cassia-bladolie

8007-80-5

47.

Cinnamomum zeylanicum-barkolie

84649-98-9

48.

Citrus aurantium amara-blomsterolie

8016-38-4

49.

Olie af Citrus aurantium amara-skal

72968-50-4

50.

Olie af Citrus bergain-skal, presset

89957-91-5

51.

Olie af Citrus limonum-skal, presset

84929-31-7

52.

Olie af Citrus sinensis-skal (syn.: Aurantium dulcis), presset

97766-30-8 8028-48-6

53.

Olier af Cymbopogon citratus/schoenanthus

89998-14-1 8007-02-01 89998-16-3

54.

Bladolie af Eukalyptus spp.

92502-70-0 8000-48-4

55.

Bladolie/blomsterolie af Eugenia caryophyllus/blomsterolie

8000-34-8

56.

Jasminum grandiflorum/officinale

84776-64-7 90045-94-6 8022-96-6

57.

Juniperus virginiana

8000-27-9 85085-41-2

58.

Laurus nobilis-frugtolie

8007-48-5

59.

Laurus nobilis-bladolie

8002-41-3

60.

Laurus nobilis-frøolie

84603-73-6

61.

Lavandula hybrida

91722-69-9

62.

Lavandula officinalis

84776-65-8

63.

Mentha piperita

8006-90-4 84082-70-2

64.

Mentha spicata

84696-51-5

65.

Narcissus spp.

Diverse, herunder 90064-25-8

66.

Pelargonium graveolens

90082-51-2 8000-46-2

67.

Pinus mugo

90082-72-7

68.

Pinus pumila

97676-05-6

69.

Pogostemon cablin

8014-09-3; 84238-39-1

70.

Rosenblomstolie (Rosa spp.)

Diverse, herunder 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

71.

Santalum album

84787-70-2 8006-87-9

72.

Terpentin (olie)

8006-64-2 9005-90-7 8052-14-0«.

---

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/58 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/58

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2020/2089

af 11. december 2020

om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF af 18. juni 2009 om sikkerhedskrav til legetøj (1), særlig artikel 46, stk. 1, første afsnit, litra b), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved direktiv 2009/48/EF er der fastsat et generelt forbud mod 55 allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, jf. tabellen i bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, i nævnte direktiv, for at beskytte børn mod allergier, som disse duftstoffer kan forårsage, når de anvendes i legetøj. |
| --- | --- |

(1)

Ved direktiv 2009/48/EF er der fastsat et generelt forbud mod 55 allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, jf. tabellen i bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, i nævnte direktiv, for at beskytte børn mod allergier, som disse duftstoffer kan forårsage, når de anvendes i legetøj.

| (2) | Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF), der bistår Kommissionen som et uafhængigt risikovurderingsorgan på området for kosmetiske produkter, noterer sig i sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 (2), at kontaktallergi over for duftstoffer er et almindeligt, betydeligt og relevant problem i Europa, og at eksponeringen for duftstoffer skyldes brug af andre forbrugerprodukter, f.eks. legetøj. VKF bemærker også, at der i de seneste år er opstået en tendens til at tilsætte kemiske duftstoffer til mange typer forbrugerprodukter som f.eks. børnelegetøj, hvilket kan bidrage væsentligt til forbrugerens dufteksponering via huden. VKF tilføjer, at forbrugeren udsættes for duftstoffer fra en lang række forskellige kosmetiske produkter, andre forbrugerprodukter og lægemidler samt erhvervsmæssig eksponering, og at alle disse eksponeringer er af betydning i forbindelse med kontaktallergi, da det ikke er eksponeringskilden, der er kritisk, men den kumulative dosis pr. arealenhed. |
| --- | --- |

(2)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF), der bistår Kommissionen som et uafhængigt risikovurderingsorgan på området for kosmetiske produkter, noterer sig i sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 (2), at kontaktallergi over for duftstoffer er et almindeligt, betydeligt og relevant problem i Europa, og at eksponeringen for duftstoffer skyldes brug af andre forbrugerprodukter, f.eks. legetøj. VKF bemærker også, at der i de seneste år er opstået en tendens til at tilsætte kemiske duftstoffer til mange typer forbrugerprodukter som f.eks. børnelegetøj, hvilket kan bidrage væsentligt til forbrugerens dufteksponering via huden. VKF tilføjer, at forbrugeren udsættes for duftstoffer fra en lang række forskellige kosmetiske produkter, andre forbrugerprodukter og lægemidler samt erhvervsmæssig eksponering, og at alle disse eksponeringer er af betydning i forbindelse med kontaktallergi, da det ikke er eksponeringskilden, der er kritisk, men den kumulative dosis pr. arealenhed.

| (3) | En undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter til børn, der er foretaget af Miljøstyrelsen (3), viser, at der er allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, nemlig modellervoks, slim, en dukke, en bamse og gummibånd. |
| --- | --- |

(3)

En undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter til børn, der er foretaget af Miljøstyrelsen (3), viser, at der er allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, nemlig modellervoks, slim, en dukke, en bamse og gummibånd.

| (4) | Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj rådgiver Kommissionen i forbindelse med udarbejdelsen af lovforslag og politiske initiativer vedrørende sikkerhedskrav til legetøj. Missionen for dens undergruppe vedrørende kemikalier i legetøj (undergruppe Kemikalier) er at rådgive om kemiske stoffer, der kan anvendes i legetøj. |
| --- | --- |

(4)

Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj rådgiver Kommissionen i forbindelse med udarbejdelsen af lovforslag og politiske initiativer vedrørende sikkerhedskrav til legetøj. Missionen for dens undergruppe vedrørende kemikalier i legetøj (undergruppe Kemikalier) er at rådgive om kemiske stoffer, der kan anvendes i legetøj.

| (5) | Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj mindede på sit møde den 13. september 2019 (4) om, at et allergifremkaldende stof, uanset om det forekommer i kosmetiske produkter eller legetøj, altid er allergifremkaldende. Stoffets såkaldte iboende egenskab er uafhængig af stoffets anvendelse og er derfor til stede, uanset om det pågældende allergifremkaldende stof anvendes i kosmetik eller legetøj. Ekspertgruppen fandt derfor, at et allergifremkaldende stof, der udgør en risiko i kosmetiske produkter, også kan udgøre en risiko i legetøj. Den understregede derfor vigtigheden af at tage grundigt hensyn til udtalelserne fra VKF og de foregående udvalg om allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter, når allergifremkaldende duftstoffer i legetøj reguleres. |
| --- | --- |

(5)

Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj mindede på sit møde den 13. september 2019 (4) om, at et allergifremkaldende stof, uanset om det forekommer i kosmetiske produkter eller legetøj, altid er allergifremkaldende. Stoffets såkaldte iboende egenskab er uafhængig af stoffets anvendelse og er derfor til stede, uanset om det pågældende allergifremkaldende stof anvendes i kosmetik eller legetøj. Ekspertgruppen fandt derfor, at et allergifremkaldende stof, der udgør en risiko i kosmetiske produkter, også kan udgøre en risiko i legetøj. Den understregede derfor vigtigheden af at tage grundigt hensyn til udtalelserne fra VKF og de foregående udvalg om allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter, når allergifremkaldende duftstoffer i legetøj reguleres.

| (6) | Direktiv 2009/48/EF giver Kommissionen mulighed for at forbyde eller kræve mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i legetøj. I modsætning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (5), som regulerer kosmetiske produkter, giver det ikke Kommissionen mulighed for at fastsætte grænseværdier for allergifremkaldende duftstoffer. |
| --- | --- |

(6)

Direktiv 2009/48/EF giver Kommissionen mulighed for at forbyde eller kræve mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i legetøj. I modsætning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (5), som regulerer kosmetiske produkter, giver det ikke Kommissionen mulighed for at fastsætte grænseværdier for allergifremkaldende duftstoffer.

| (7) | I sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 konkluderede VKF, at kosmetiske midler, der indeholder atranol eller chloratranol, ikke er sikre. VKF bekræftede således udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer af 7. december 2004 (6) om, at atranol og chloratranol ikke bør være til stede i forbrugerprodukter. Undergruppen Kemikalier anbefalede derfor på sit møde den 3. maj 2018 (7) at forbyde brugen af atranol og chloratranol i legetøj ved at tilføje disse stoffer på tabellen i bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, i direktiv 2009/48/EF. |
| --- | --- |

(7)

I sin udtalelse af 26. og 27. juni 2012 konkluderede VKF, at kosmetiske midler, der indeholder atranol eller chloratranol, ikke er sikre. VKF bekræftede således udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer af 7. december 2004 (6) om, at atranol og chloratranol ikke bør være til stede i forbrugerprodukter. Undergruppen Kemikalier anbefalede derfor på sit møde den 3. maj 2018 (7) at forbyde brugen af atranol og chloratranol i legetøj ved at tilføje disse stoffer på tabellen i bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, i direktiv 2009/48/EF.

| (8) | I sin udtalelse fra december 1999 (8) opførte Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), som var en forgænger for VKF, methylheptincarbonat blandt de duftkemiske stoffer, der i mindre grad var indberettet som kontaktallergener. På grundlag af denne udtalelse blev methylheptincarbonat opført blandt de allergifremkaldende duftstoffer, der skal angives på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder, i overensstemmelse med bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF. I sin udtalelse af 25. september 2001 (9) anbefalede SCCNFP, at niveauet af methylheptincarbonat ikke overskrider 0,01 % i færdige kosmetiske produkter. |
| --- | --- |

(8)

I sin udtalelse fra december 1999 (8) opførte Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), som var en forgænger for VKF, methylheptincarbonat blandt de duftkemiske stoffer, der i mindre grad var indberettet som kontaktallergener. På grundlag af denne udtalelse blev methylheptincarbonat opført blandt de allergifremkaldende duftstoffer, der skal angives på legetøjet, på en etiket, på emballagen eller i en medfølgende folder, i overensstemmelse med bilag II, del III, punkt 11, tredje afsnit, i direktiv 2009/48/EF. I sin udtalelse af 25. september 2001 (9) anbefalede SCCNFP, at niveauet af methylheptincarbonat ikke overskrider 0,01 % i færdige kosmetiske produkter.

| (9) | I betragtning af ovenstående og navnlig VKF's udtalelse, hvori det konkluderes, at kosmetiske produkter indeholdende atranol eller chloratranol, ikke er sikre, Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarers udtalelse om, at atranol og chloratranol ikke må være til stede i forbrugerprodukter, og SCCNFP's udtalelse om, at indholdet af methylheptincarbonat ikke bør overstige 0,01 % i kosmetiske produkter, anbefalede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj på sit møde den 13. september 2019 at forbyde brugen af atranol, chloratranol og methylheptincarbonat i legetøj. |
| --- | --- |

(9)

I betragtning af ovenstående og navnlig VKF's udtalelse, hvori det konkluderes, at kosmetiske produkter indeholdende atranol eller chloratranol, ikke er sikre, Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarers udtalelse om, at atranol og chloratranol ikke må være til stede i forbrugerprodukter, og SCCNFP's udtalelse om, at indholdet af methylheptincarbonat ikke bør overstige 0,01 % i kosmetiske produkter, anbefalede Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj på sit møde den 13. september 2019 at forbyde brugen af atranol, chloratranol og methylheptincarbonat i legetøj.

| (10) | I lyset af udtalelserne fra VKF, Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer og SCCNFP og anbefalingen fra Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj bør brugen af atranol, chloratranol og methylheptincarbonat i legetøj forbydes. |
| --- | --- |

(10)

I lyset af udtalelserne fra VKF, Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer og SCCNFP og anbefalingen fra Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj bør brugen af atranol, chloratranol og methylheptincarbonat i legetøj forbydes.

| (11) | Direktiv 2009/48/EF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(11)

Direktiv 2009/48/EF bør derfor ændres.

| (12) | De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det ved artikel 47, stk. 1, i direktiv 2009/48/EF nedsatte udvalg — |
| --- | --- |

(12)

De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det ved artikel 47, stk. 1, i direktiv 2009/48/EF nedsatte udvalg —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag II til direktiv 2009/48/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 4. juli 2022 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

De anvender disse love og bestemmelser fra den 5. juli 2022.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 170 af 30.6.2009, s. 1.

1

(2)  VKF's udtalelse om duftallergener i kosmetiske produkter, 26.-27. juni 2012 (SCCS/1459/11):http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf.

2

(3)  Miljø- og fødevareministeriet — Miljøstyrelsen. Undersøgelse af allergifremkaldende stoffer i produkter rettet mod børn — legetøj og kosmetiske produkter. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016:

3

https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf.

(4)  Referat af mødet i Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj, den 13. september 2019:

4

https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996.

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59).

5

(6)  Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarers udtalelse om atranol og chloratranol i naturlige ekstrakter (f.eks. egemosekstrakt og træmosekstrakt) af 7. december 2004 (SCCP/00847/04):

6

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

(7)  Referat af mødet i undergruppen Kemikalier under Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj af 3. maj 2018:

7

https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025.

(8)  Opinion concerning Fragrance Allergy in Consumers — A review of the problem (udtalelse vedrørende duftstofallergi blandt forbrugere — en gennemgang af problemet). Analysis of the need for appropriate consumer information and identification of consumer allergens (analyse af behovet for passende forbrugeroplysning og kortlægning af forbrugerallergener) af 8. december 1999 (SCCNFP/0017/98 final), tabel 6b, s. 23.

8

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf.

(9)  Opinion concerning An initial List of Perfumery Materials which must not form Part of Cosmetic Products except subject to the Restrictions and Conditions laid down, 25 September 2001 (SCCNFP/0392/00 final), s. 8:

9

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf.

---

BILAG

Bilag II, del III, punkt 11, ændres som følger:

| 1) | I første afsnit tilføjes følgende numre i tabellen:







  Nr. | Navnet på det allergifremkaldende stof | CAS number |
| --- | --- | --- | --- |
| »(56) | Atranol (2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd) | 526-37-4 |
| (57) | Chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd) | 57074-21-2 |
| (58) | Methylheptincarbonat | 111-12-6« |

1)

I første afsnit tilføjes følgende numre i tabellen:

Nr.

Navnet på det allergifremkaldende stof

CAS number

»(56)

Atranol (2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd)

526-37-4

(57)

Chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd)

57074-21-2

(58)

Methylheptincarbonat

111-12-6«

| 2) | I tredje afsnit i tabellen udgår nummer 10. |
| --- | --- |

2)

I tredje afsnit i tabellen udgår nummer 10.

---

AFGØRELSER

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/62 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/62

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS AFGØRELSE (EU) 2020/2090

af 4. december 2020

om ændring af afgørelse ECB/2013/10 om pålydende værdi, specifikationer, gengivelse, ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/60)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 128, stk. 1,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 16, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Der har været en stigning i antallet af gengivelser af eurosedler, der skal tages ud af omløb, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler på trods af, at nogle af disse gengivelser har små eller ikke let konstaterbare indikationer om, at de er »kopier«, »ikke lovlige betalingsmidler« eller »kun bør anvendes i film eller som rekvisitter«, idet de ligner eurosedler og imiterer visse sikkerhedselementer til pengesedler. Disse gengivelser udbydes og købes hovedsageligt gennem onlinemarkedspladser eller websteder. Gengivelser, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler, er ulovlige i henhold til afgørelse ECB/2013/10 (1). Det er derfor vigtigt at indføre foranstaltninger med henblik på at reducere og med tiden standse yderligere udbredelse. Særligt øger et mere tydeligt forbud mod ulovlige aktiviteter retssikkerheden. Samtidig er det vigtigt at have muligheden for at undtage aktiviteter vedrørende visse gengivelser, hvis Eurosystemet er af den opfattelse, at de ikke af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler. |
| --- | --- |

(1)

Der har været en stigning i antallet af gengivelser af eurosedler, der skal tages ud af omløb, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler på trods af, at nogle af disse gengivelser har små eller ikke let konstaterbare indikationer om, at de er »kopier«, »ikke lovlige betalingsmidler« eller »kun bør anvendes i film eller som rekvisitter«, idet de ligner eurosedler og imiterer visse sikkerhedselementer til pengesedler. Disse gengivelser udbydes og købes hovedsageligt gennem onlinemarkedspladser eller websteder. Gengivelser, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler, er ulovlige i henhold til afgørelse ECB/2013/10 (1). Det er derfor vigtigt at indføre foranstaltninger med henblik på at reducere og med tiden standse yderligere udbredelse. Særligt øger et mere tydeligt forbud mod ulovlige aktiviteter retssikkerheden. Samtidig er det vigtigt at have muligheden for at undtage aktiviteter vedrørende visse gengivelser, hvis Eurosystemet er af den opfattelse, at de ikke af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler.

| (2) | Afgørelse ECB/2013/10 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(2)

Afgørelse ECB/2013/10 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Ændring

Artikel 2 i afgørelse ECB/2013/10 affattes således:

»Artikel 2

Regler for gengivelse af eurosedler

1.   Ved »gengivelse« forstås enhver fysisk eller ikkefysisk, hel eller delvis afbildning af en euroseddel som angivet i artikel 1, eller dele af de enkelte eurosedlers designelementer, herunder farve, dimensioner, anvendelse af bogstaver eller symboler, når afbildningen kan ligne eller give generelt indtryk af at være en ægte euroseddel, uafhængig af:

| a) | størrelsen af afbildningen, eller |
| --- | --- |

a)

størrelsen af afbildningen, eller

| b) | materiale eller teknik ved fremstillingen heraf, eller |
| --- | --- |

b)

materiale eller teknik ved fremstillingen heraf, eller

| c) | om elementer af eurosedlens design, f.eks. bogstaverne eller symbolerne, er blevet ændret eller tilføjet. |
| --- | --- |

c)

om elementer af eurosedlens design, f.eks. bogstaverne eller symbolerne, er blevet ændret eller tilføjet.

2.   Med mindre ECB eller en national centralbank giver tilladelse til en undtagelse, jf. stk. 5, er gengivelser, som ikke opfylder kriterierne i stk. 3, ulovlige, og produktion, besiddelse, transport, udbredelse, salg, reklame, indførelse i Unionen og anvendelse eller forsøg på anvendelse heraf forbudt.

3.   Gengivelser, som opfylder følgende kriterier, er lovlige, idet der ikke består nogen risiko for, at de af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler:

| a) | gengivelser af en hel euroseddel som angivet i artikel 1, der kun er trykt på én side, såfremt gengivelsen er mindst 125 % eller højst 75 % af både længde og bredde af den pågældende euroseddel, som angivet i artikel 1, eller |
| --- | --- |

a)

gengivelser af en hel euroseddel som angivet i artikel 1, der kun er trykt på én side, såfremt gengivelsen er mindst 125 % eller højst 75 % af både længde og bredde af den pågældende euroseddel, som angivet i artikel 1, eller

| b) | gengivelser af en hel euroseddel som angivet i artikel 1, der er trykt på begge sider, såfremt gengivelsen er mindst 200 % eller højst 50 % af både længde og bredde af den pågældende euroseddel, som angivet i artikel 1, eller |
| --- | --- |

b)

gengivelser af en hel euroseddel som angivet i artikel 1, der er trykt på begge sider, såfremt gengivelsen er mindst 200 % eller højst 50 % af både længde og bredde af den pågældende euroseddel, som angivet i artikel 1, eller

| c) | gengivelser af enkelte designelementer af en euroseddel som angivet i artikel 1, såfremt et sådant designelement ikke er gengivet på en baggrund, som ligner en pengeseddel, eller |
| --- | --- |

c)

gengivelser af enkelte designelementer af en euroseddel som angivet i artikel 1, såfremt et sådant designelement ikke er gengivet på en baggrund, som ligner en pengeseddel, eller

| d) | gengivelser, som kun er trykt på én side, som viser en del af forsiden eller bagsiden af en euroseddel, såfremt denne del er mindre end en tredjedel af den originale forside eller bagside af eurosedlen som angivet i artikel 1, eller |
| --- | --- |

d)

gengivelser, som kun er trykt på én side, som viser en del af forsiden eller bagsiden af en euroseddel, såfremt denne del er mindre end en tredjedel af den originale forside eller bagside af eurosedlen som angivet i artikel 1, eller

| e) | gengivelser udført i et materiale, som klart adskiller sig fra papir, og som i udseende og følelse klart adskiller sig fra det materiale, der anvendes til sedler, eller |
| --- | --- |

e)

gengivelser udført i et materiale, som klart adskiller sig fra papir, og som i udseende og følelse klart adskiller sig fra det materiale, der anvendes til sedler, eller

| f) | ikkefysiske gengivelser, som er gjort elektronisk tilgængelige på websteder, af trådbundet eller trådløs vej eller på andre måder, som gør disse ikkefysiske gengivelser tilgængelige for offentligheden på et sted og et tidspunkt, som de selv vælger, såfremt:






  — | ordet SPECIMEN (prøveeksemplar) (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) er påført diagonalt hen over gengivelsen i skrifttypen Arial eller en skrifttype, som svarer til Arial |
| --- | --- | --- |

f)

ikkefysiske gengivelser, som er gjort elektronisk tilgængelige på websteder, af trådbundet eller trådløs vej eller på andre måder, som gør disse ikkefysiske gengivelser tilgængelige for offentligheden på et sted og et tidspunkt, som de selv vælger, såfremt:

—

ordet SPECIMEN (prøveeksemplar) (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) er påført diagonalt hen over gengivelsen i skrifttypen Arial eller en skrifttype, som svarer til Arial

| — | opløsningen af den elektroniske gengivelse i størrelse 1:1 ikke overstiger 72 dpi (dots per inch). |
| --- | --- |

—

opløsningen af den elektroniske gengivelse i størrelse 1:1 ikke overstiger 72 dpi (dots per inch).

| — | længden af ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) udgør mindst 75 % af gengivelsens længde |
| --- | --- |

—

længden af ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) udgør mindst 75 % af gengivelsens længde

| — | højden af ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) udgør mindst 15 % af gengivelsens bredde og |
| --- | --- |

—

højden af ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) udgør mindst 15 % af gengivelsens bredde og

| — | ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) er vist i en mat farve, som er i kontrast til den dominerende farve på den pågældende euroseddel som angivet i artikel 1. |
| --- | --- |

—

ordet SPECIMEN (eller det tilsvarende ord på et af Den Europæiske Unions officielle sprog) er vist i en mat farve, som er i kontrast til den dominerende farve på den pågældende euroseddel som angivet i artikel 1.

5.   ECB eller den relevante nationale centralbank kan i ekstraordinære tilfælde, hvor det er relevant, efter modtagelse af en skriftlig anmodning, samtykke til at undtage en gengivelse, der ikke opfylder kriterierne i stk. 3, fra forbuddet i stk. 2, hvis ECB eller den relevante nationale centralbank er af den opfattelse, at gengivelsen ikke af offentligheden kan forveksles med en ægte euroseddel som angivet i artikel 1. Hvis en gengivelse alene fremstilles i én medlemsstat, der har euroen som valuta, rettes sådanne anmodninger om en undtagelse til den nationale centralbank i den pågældende medlemsstat. I alle andre tilfælde rettes anmodningen til ECB.

6.   Reglerne for gengivelse af eurosedler gælder også for eurosedler, som er taget ud af omløb eller er ophørt med at være lovlige betalingsmidler i medfør af denne afgørelse.«

Artikel 2

Afsluttende bestemmelser

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 4. december 2020.

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Afgørelse ECB/2013/10 af 19. april 2013 om pålydende værdi, specifikationer, gengivelse, ombytning og inddragelse af eurosedler (EUT L 118 af 30.4.2013, s. 37).

1

---

RETNINGSLINJER

| 15.12.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 423/65 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 423/65

---

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS RETNINGSLINJE (EU) 2020/2091

af 4. december 2020

om ændring af retningslinje ECB/2003/5 om håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte gengivelser af eurosedler og om ombytning og inddragelse af eurosedler (ECB/2020/61)

STYRELSESRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 128, stk. 1,

under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 12.1, 14.3 og 16,

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Der har været en stigning i antallet af gengivelser af eurosedler, der skal tages ud af omløb, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler på trods af, at nogle af disse gengivelser har små eller ikke let konstaterbare indikationer om, at de er »kopier«, »ikke lovlige betalingsmidler« eller »kun bør anvendes i film eller som rekvisitter«, idet de ligner eurosedler og imiterer visse sikkerhedselementer til pengesedler. Disse gengivelser udbydes og købes hovedsageligt gennem onlinemarkedspladser eller websteder. Gengivelser, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler, er ulovlige i henhold til Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2003/5 (1). Det er derfor vigtigt at indføre foranstaltninger med henblik på at reducere og med tiden standse yderligere udbredelse til at supplere de eksisterende foranstaltninger, som Eurosystemet har til rådighed, herunder traktatbrudssøgsmål, som kan medføre sanktioner i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 (2). |
| --- | --- |

(1)

Der har været en stigning i antallet af gengivelser af eurosedler, der skal tages ud af omløb, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler på trods af, at nogle af disse gengivelser har små eller ikke let konstaterbare indikationer om, at de er »kopier«, »ikke lovlige betalingsmidler« eller »kun bør anvendes i film eller som rekvisitter«, idet de ligner eurosedler og imiterer visse sikkerhedselementer til pengesedler. Disse gengivelser udbydes og købes hovedsageligt gennem onlinemarkedspladser eller websteder. Gengivelser, som af offentligheden kan forveksles med ægte eurosedler, er ulovlige i henhold til Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2003/5 (1). Det er derfor vigtigt at indføre foranstaltninger med henblik på at reducere og med tiden standse yderligere udbredelse til at supplere de eksisterende foranstaltninger, som Eurosystemet har til rådighed, herunder traktatbrudssøgsmål, som kan medføre sanktioner i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 (2).

| (2) | Siden indførelsen af eurosedler har medlemmerne af Eurosystemet udvekslet synspunkter om, hvorvidt visse gengivelser er lovlige eller ulovlige med henblik på at sikre harmoniserede fortolkninger i hele euroområdet. For at håndtere eventuelle yderligere anmodninger om undtagelser for de typer af gengivelser, der ikke kan vurderes i lyset af etableret praksis, bør der imidlertid fastsættes en procedure med henblik på at sikre harmoniserede fortolkninger i sådanne situationer. |
| --- | --- |

(2)

Siden indførelsen af eurosedler har medlemmerne af Eurosystemet udvekslet synspunkter om, hvorvidt visse gengivelser er lovlige eller ulovlige med henblik på at sikre harmoniserede fortolkninger i hele euroområdet. For at håndtere eventuelle yderligere anmodninger om undtagelser for de typer af gengivelser, der ikke kan vurderes i lyset af etableret praksis, bør der imidlertid fastsættes en procedure med henblik på at sikre harmoniserede fortolkninger i sådanne situationer.

| (3) | Retningslinje ECB/2003/5 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Retningslinje ECB/2003/5 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE RETNINGSLINJE:

Artikel 1

Ændringer

Retningslinje ECB/2003/5 ændres som følger:

| 1) | Artikel 1 affattes således:

  »Artikel 1

  Definitioner
  I denne retningslinje gælder følgende:






  1. | Ved en »ikke-tilladt gengivelse« forstås en gengivelse som nævnt i artikel 2, stk. 1, i Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2013/10 (*1), som:






  a) | ikke opfylder kriterierne i artikel 2, stk. 3, i afgørelse ECB/2013/10 og ikke er undtaget af ECB eller den relevante NCB i henhold til artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10 eller |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Artikel 1 affattes således:

»Artikel 1

Definitioner

I denne retningslinje gælder følgende:

1.

Ved en »ikke-tilladt gengivelse« forstås en gengivelse som nævnt i artikel 2, stk. 1, i Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2013/10 (*1), som:

a)

ikke opfylder kriterierne i artikel 2, stk. 3, i afgørelse ECB/2013/10 og ikke er undtaget af ECB eller den relevante NCB i henhold til artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10 eller

| b) | er i strid med ECB's ophavsret til eurosedler, f.eks. som skadelig for opfattelsen af eurosedlerne. |
| --- | --- |

b)

er i strid med ECB's ophavsret til eurosedler, f.eks. som skadelig for opfattelsen af eurosedlerne.

| 2. | Ved en »ikke-tilladt aktivitet« forstås produktion, besiddelse, transport, udbredelse, salg, reklame, indførelse i Unionen og anvendelse eller forsøg på anvendelse af ikke-tilladte gengivelser ved transaktioner. |
| --- | --- |

2.

Ved en »ikke-tilladt aktivitet« forstås produktion, besiddelse, transport, udbredelse, salg, reklame, indførelse i Unionen og anvendelse eller forsøg på anvendelse af ikke-tilladte gengivelser ved transaktioner.

(*1)  Den Europæiske Centralbanks afgørelse ECB/2013/10 af 19. april 2013 om pålydende værdi, specifikationer, gengivelse, ombytning og inddragelse af eurosedler (EUT L 118 af 30.4.2013, s. 37).«
  "

*1

| 2) | Artikel 2 ændres således:






  a) | Overskriften på artikel 2 erstattes af følgende:

  »
  Håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte aktiviteter
  « |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 2 ændres således:

a)

Overskriften på artikel 2 erstattes af følgende:

»
  Håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte aktiviteter
  «

Håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte aktiviteter

| b) | Stk. 1 erstattes af følgende:

  »1.   Hvis en NCB bliver bekendt med en ikke-tilladt aktivitet på sit nationale område, afgiver den ved en af ECB udarbejdet standardskrivelse påbud over for den, som er ansvarlig herfor, om ophør med at udøve en eller flere af de relevante ikke-tilladte aktiviteter, og påbyder om fornødent den, som er i besiddelse af den ikke-tilladte gengivelse, at aflevere denne.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 1 erstattes af følgende:

»1.   Hvis en NCB bliver bekendt med en ikke-tilladt aktivitet på sit nationale område, afgiver den ved en af ECB udarbejdet standardskrivelse påbud over for den, som er ansvarlig herfor, om ophør med at udøve en eller flere af de relevante ikke-tilladte aktiviteter, og påbyder om fornødent den, som er i besiddelse af den ikke-tilladte gengivelse, at aflevere denne.«

| c) | Som stk. 1a, 1b og 1c indsættes:

  »1a.   Hvis en NCB direkte eller indirekte bliver bekendt med en ikke-tilladt aktivitet, herunder i elektronisk form på hjemmesider med de relevante nationale URL-domæner, ad trådbåren eller trådløs vej eller på anden måde, som gør det muligt for offentligheden at skaffe sig adgang til den ikke-tilladte gengivelse på et selvvalgt sted og tidspunkt, giver den straks ECB meddelelse herom. NCB’en afgiver også ved en af ECB udarbejdet standardskrivelse påbud over for den, som er ansvarlig herfor, om ophør med at udøve den ikke-tilladte aktivitet. ECB tager herefter alle mulige skridt til at fjerne den ikke-tilladte gengivelse fra den elektroniske placering.


  1b.   ECB kan også afgive påbud over for den ansvarlige om ophør med at udøve en eller flere af de relevante ikke-tilladte aktiviteter på mere end én medlemsstats område og uden for Unionen. Om fornødent afgiver ECB påbud over for den, der er i besiddelse af den ikke-tilladte gengivelse, om at aflevere denne.


  1c.   En NCB informerer ECB, inden den træffer nogen af de foranstaltninger, der fremgår af denne artikel, og ECB koordinerer de foranstaltninger, der skal træffes, således at NCB’en og ECB, alt efter omstændighederne, handler inden for deres kompetenceområde, når foranstaltningerne træffes.« |
| --- | --- |

c)

Som stk. 1a, 1b og 1c indsættes:

»1a.   Hvis en NCB direkte eller indirekte bliver bekendt med en ikke-tilladt aktivitet, herunder i elektronisk form på hjemmesider med de relevante nationale URL-domæner, ad trådbåren eller trådløs vej eller på anden måde, som gør det muligt for offentligheden at skaffe sig adgang til den ikke-tilladte gengivelse på et selvvalgt sted og tidspunkt, giver den straks ECB meddelelse herom. NCB’en afgiver også ved en af ECB udarbejdet standardskrivelse påbud over for den, som er ansvarlig herfor, om ophør med at udøve den ikke-tilladte aktivitet. ECB tager herefter alle mulige skridt til at fjerne den ikke-tilladte gengivelse fra den elektroniske placering.

1b.   ECB kan også afgive påbud over for den ansvarlige om ophør med at udøve en eller flere af de relevante ikke-tilladte aktiviteter på mere end én medlemsstats område og uden for Unionen. Om fornødent afgiver ECB påbud over for den, der er i besiddelse af den ikke-tilladte gengivelse, om at aflevere denne.

1c.   En NCB informerer ECB, inden den træffer nogen af de foranstaltninger, der fremgår af denne artikel, og ECB koordinerer de foranstaltninger, der skal træffes, således at NCB’en og ECB, alt efter omstændighederne, handler inden for deres kompetenceområde, når foranstaltningerne træffes.«

| d) | Stk. 3 affattes således:

  »3.   En efterfølgende beslutning om at indlede en overtrædelsesprocedure i henhold til artikel 3, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 (*2), som kan medføre, at der pålægges sanktioner i overensstemmelse med forordningen, træffes af enten ECB's direktion eller den relevante NCB. Forinden beslutning træffes, rådfører ECB og den pågældende NCB sig med hinanden, og NCB'en oplyser ECB, om der allerede er indledt eller alternativt kan indledes særskilt overtrædelsesprocedure i henhold til national straffelovgivning, samt om der eksisterer andet hensigtsmæssigt retsgrundlag såsom ophavsretslovgivning for foranstaltninger over for den ikke-tilladte gengivelse. Der indledes dog ikke overtrædelsesprocedure i medfør af forordning (EF) nr. 2532/98, hvis en overtrædelsesprocedure allerede er indledt eller vil blive indledt i henhold til national straffelovgivning, eller hvis der består andet hensigtsmæssigt retsgrundlag for foranstaltninger over for den ikke-tilladte gengivelse.


  (*2)  Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 af 23. november 1998 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner (EFT L 318 af 27.11.1998, s. 4).«
  " |
| --- | --- |

d)

Stk. 3 affattes således:

»3.   En efterfølgende beslutning om at indlede en overtrædelsesprocedure i henhold til artikel 3, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 (*2), som kan medføre, at der pålægges sanktioner i overensstemmelse med forordningen, træffes af enten ECB's direktion eller den relevante NCB. Forinden beslutning træffes, rådfører ECB og den pågældende NCB sig med hinanden, og NCB'en oplyser ECB, om der allerede er indledt eller alternativt kan indledes særskilt overtrædelsesprocedure i henhold til national straffelovgivning, samt om der eksisterer andet hensigtsmæssigt retsgrundlag såsom ophavsretslovgivning for foranstaltninger over for den ikke-tilladte gengivelse. Der indledes dog ikke overtrædelsesprocedure i medfør af forordning (EF) nr. 2532/98, hvis en overtrædelsesprocedure allerede er indledt eller vil blive indledt i henhold til national straffelovgivning, eller hvis der består andet hensigtsmæssigt retsgrundlag for foranstaltninger over for den ikke-tilladte gengivelse.

(*2)  Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 af 23. november 1998 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner (EFT L 318 af 27.11.1998, s. 4).«
  "

*2

| e) | Stk. 5 erstattes af følgende:

  »5.   ECB træffer på egen hånd foranstaltningerne i denne artikel, såfremt






  a) | kilden til den ikke-tilladte aktivitet ikke kan fastslås med sikkerhed eller |
| --- | --- | --- |

e)

Stk. 5 erstattes af følgende:

»5.   ECB træffer på egen hånd foranstaltningerne i denne artikel, såfremt

a)

kilden til den ikke-tilladte aktivitet ikke kan fastslås med sikkerhed eller

| b) | den ikke-tilladte aktivitet er udøvet eller vil blive udøvet på flere deltagende medlemsstaters område eller |
| --- | --- |

b)

den ikke-tilladte aktivitet er udøvet eller vil blive udøvet på flere deltagende medlemsstaters område eller

| c) | den ikke-tilladte aktivitet er udøvet eller vil blive udøvet uden for de deltagende medlemsstaters område.« |
| --- | --- |

c)

den ikke-tilladte aktivitet er udøvet eller vil blive udøvet uden for de deltagende medlemsstaters område.«

| 3) | Artikel 3 affattes således:

  »Artikel 3
  Anmodning om undtagelse for gengivelser

  1.   Alle anmodninger om undtagelse i henhold til artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10 behandles






  a) | af den pågældende NCB, på ECB’s vegne, hvis gengivelserne kun er eller vil blive produceret på dennes medlemsstats område eller |
| --- | --- | --- |

3)

Artikel 3 affattes således:

»Artikel 3

Anmodning om undtagelse for gengivelser

1.   Alle anmodninger om undtagelse i henhold til artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10 behandles

a)

af den pågældende NCB, på ECB’s vegne, hvis gengivelserne kun er eller vil blive produceret på dennes medlemsstats område eller

| b) | af ECB i alle andre tilfælde beskrevet i artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10. |
| --- | --- |

b)

af ECB i alle andre tilfælde beskrevet i artikel 2, stk. 5, i afgørelse ECB/2013/10.

2.   Såfremt en NCB modtager en ny type af anmodning om undtagelse, informerer NCB'en ECB om anmodningen og sin hensigt om enten at godkende eller afvise anmodningen om undtagelse. I tilfælde af, at ECB og NCB’en har forskellige synspunkter, træffer direktionen afgørelse. Direktionen tager i den forbindelse hensyn til Seddelkomitéens og Den Juridiske Komités synspunkter, herunder særligt eventuelle synspunkter vedrørende den pågældende medlemsstats individuelle situation og synspunkter om de konsekvenser, som afgørelsen kan få for hele euroområdet. ECB indsamler data om de modtagne anmodninger (uanset om de er adresseret til ECB eller ej) og besvarelsen af de pågældende anmodninger og informerer NCB’erne herom. ECB kan også fra tid til anden offentliggøre de konsoliderede data.«

Artikel 2

Virkning

Denne retningslinje får virkning på den dato, hvor den meddeles de nationale centralbanker i de medlemsstater, der har euroen som valuta.

Artikel 3

Adressater

Denne retningslinje er rettet til alle centralbanker i Eurosystemet.

Udfærdiget i Frankfurt am Main, den 4. december 2020.

For ECB's Styrelsesråd

Christine LAGARDE

Formand for ECB

---

(1)  Den Europæiske Centralbanks retningslinje ECB/2003/5 af 20. marts 2003 om håndhævelse af foranstaltninger mod ikke-tilladte gengivelser af eurosedler og om ombytning og inddragelse af eurosedler (EUT L 78 af 25.3.2003, s. 20).

1

(2)  Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 af 23. november 1998 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner (EFT L 318 af 27.11.1998, s. 4).

2

---