# Il-Ġurnal Uffiċjali L 391/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 391 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6320 ta' Novembru 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 391

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6320 ta' Novembru 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1731 tat-28 ta’ Ottubru 2020 | 1 |
| | | REGOLI TA' PROĊEDURA |
| | * | Deċiżjoni tal-Kumitat Ewropew tar-Reġjuni Nru 18/2020 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni | 3 |
| | * | Deċiżjoni tal-Bord ta’ Tmexxija tal-Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2 tal-11 ta’ Awwissu 2020 li tistabbilixxi regoli interni rigward restrizzjonijiet ta’ ċerti drittijiet ta’ suġġetti tad-data fir-rigward tal-ipproċessar tad-data personali fil-qafas tal-funzjonament tal-Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2 | 12 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1731 tat-28 ta’ Ottubru 2020

1

REGOLI TA' PROĊEDURA

*

Deċiżjoni tal-Kumitat Ewropew tar-Reġjuni Nru 18/2020 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni

3

*

Deċiżjoni tal-Bord ta’ Tmexxija tal-Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2 tal-11 ta’ Awwissu 2020 li tistabbilixxi regoli interni rigward restrizzjonijiet ta’ ċerti drittijiet ta’ suġġetti tad-data fir-rigward tal-ipproċessar tad-data personali fil-qafas tal-funzjonament tal-Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2

data

data

12

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

DEĊIŻJONIJIET

| 20.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 391/1

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2020/1731

tat-28 ta’ Ottubru 2020

li taħtar membru, propost mir-Repubblika Federali tal-Ġermanja, fil-Kumitat tar-Reġjuni

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 305 tiegħu,

Filwaqt li kkunsidra l-proposta mill-Gvern Ġermaniż,

Billi:

| (1) | Fl-10 ta’ Diċembru 2019, fl-20 ta’ Jannar 2020, fit-3 ta’ Frar 2020 u fis-26 ta’ Marzu 2020 il-Kunsill adotta d-Deċiżjonijiet (UE) 2019/2157 (1), (UE) 2020/102 (2), (UE) 2020/144 (3), (UE) 2020/511 (4) li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-8 ta’ Ġunju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/766 (5) li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta wkoll id-Deċiżjoni (UE) 2020/1153 (6) li taħtar membri u membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(1)

Fl-10 ta’ Diċembru 2019, fl-20 ta’ Jannar 2020, fit-3 ta’ Frar 2020 u fis-26 ta’ Marzu 2020 il-Kunsill adotta d-Deċiżjonijiet (UE) 2019/2157 (1), (UE) 2020/102 (2), (UE) 2020/144 (3), (UE) 2020/511 (4) li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-8 ta’ Ġunju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/766 (5) li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta wkoll id-Deċiżjoni (UE) 2020/1153 (6) li taħtar membri u membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni.

| (2) | Konsegwentement għal tmiem il-mandat tas-Sur Marcel PHILIPP fil-31 ta’ Ottubru 2020, mill-1 ta’ Novembru 2020 ser isir vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat tar-Reġjuni, |
| --- | --- |

(2)

Konsegwentement għal tmiem il-mandat tas-Sur Marcel PHILIPP fil-31 ta’ Ottubru 2020, mill-1 ta’ Novembru 2020 ser isir vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat tar-Reġjuni,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Huwa b’dan maħtur membru fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta’ Jannar 2025:

| — | Is-Sur Uwe CONRADT, Member of a Local Executive holding an electoral mandate: Saarbrücken. |
| --- | --- |

—

Is-Sur Uwe CONRADT, Member of a Local Executive holding an electoral mandate: Saarbrücken.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Għandha tapplika mill-1 ta’ Novembru 2020.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Ottubru 2020.

Għall-Kunsill

Il-President

M. ROTH

---

(1)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/2157 tal-10 ta’ Diċembru 2019 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 327, 17.12.2019, p. 78).

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/102 tal-20 ta’ Jannar 2020 li taħtar il-membri u membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 20, 24.1.2020, p. 2).

2

(3)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/144 tat-3 ta’ Frar 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 32, 4.2.2020, p. 16).

3

(4)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/511 tas-26 ta’ Marzu 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 113, 8.4.2020, p. 18).

4

(5)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/766 tat-8 ta’ Ġunju 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 187, 12.6.2020, p. 3).

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1153 tat-30 ta’ Lulju 2020 li taħtar membri u membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni (ĠU L 256, 5.8.2020, p. 12).

6

---

REGOLI TA' PROĊEDURA

| 20.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 391/3

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT EWROPEW TAR-REĠJUNI
  Nru 18/2020

dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni

IL-BUREAU TAL-KUMITAT TAR-REĠJUNI,

wara li kkunsidra it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u, b’mod partikolari l-Artikolu 15(3) tiegħu,

wara li kkunsidra ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Mejju 2001 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Parlament Ewropew, tal-Kunsill u tal-Kummissjoni (1),

wara li kkunsidra ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (2),

wara li kkunsidra ir-Regoli ta’ Proċedura tal-Kumitat tar-Reġjuni u b’ mod partikolari l-Artikolu 78 tagħhom,

wara li kkunsidra id-Deċiżjoni Nru 64/2003 tal-Bureau tal-Kumitat tar-Reġjuni tal-11 ta’ Frar 2003 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni (3),

wara li kkunsidra id-Deċiżjoni Nru 128/2003 tal-Bureau tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-17 ta’ Ġunju 2003 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni permezz tar-reġistru elettroniku tad-dokumenti,

billi fid-Dikjarazzjoni Konġunta dwar ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001, il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni jitolbu lill-istituzzjonijiet l-oħrajn sabiex jadottaw regoli interni dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti, filwaqt li jitqiesu l-prinċipji u l-limiti ta’ żmien stabbiliti f’dan ir-Regolament (4),

billi il-ħolqien ta’ lista ta’ dokumenti aċċessibbli direttament skont l-Artikolu 78(2) tar-Regoli ta’ Proċedura tal-Kumitat tar-Reġjuni u l-arranġamenti tal-Kumitat għall-eżerċitar tad-dritt taċ-ċittadini li jaċċessaw id-dokumenti jeħtieġu li jiġu kkombinati f’deċiżjoni unika sabiex tkun iffaċilitata t-trasparenza għaċ-ċittadini,

billi

IDDEĊIEDA KIF ĠEJ:

KAPITOLU I

DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

Artikolu 1

Benefiċjarji, kamp ta’ applikazzjoni u tipi ta’ aċċess

1.   Kull ċittadin tal-Unjoni u kull persuna fiżika jew ġuridika li hija residenti jew li għandha s-sede tagħha fi Stat Membru għandu jkollha dritt ta’ aċċess għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni (“il-Kumitat”), skont il-prinċipji, il-kundizzjonijiet u l-limiti stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 u d-dispożizzjonijiet speċifiċi stabbiliti f’din id-Deċiżjoni.

2.   Għall-finjiet ta’ din id-Deċiżjoni, il-frażi “dokumenti tal-Kumitat” tfisser kwalunkwe kontenut fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(a) tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001 li tfassal jew li rċieva wieħed mill-korpi kostitwenti tal-Kumitat jew is-Segretarjat Ġenerali tal-Kumitat.

3.   Il-Kumitat għandu jipprovdi aċċess pubbliku għad-dokumenti tiegħu permezz tar-reġistru stipulat fil-Kapitolu II u fuq talba skont il-Kapitolu III.

KAPITOLU II

REĠISTRU TA’ DOKUMENTI TAL-KUMITAT

Artikolu 2

1.   Skont l-Artikoli 11 u 12 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001, għandu jinħoloq reġistru tad-dokumenti fi ħdan il-Kumitat.

2.   Id-dokumenti tal-Kumitat imsemmija fil-lista mehmuża ma’ din id-Deċiżjoni u dokumenti li għalihom ingħata l-aċċess skont il-Kapitolu III ta’ din id-Deċiżjoni għandhom ikunu aċċessibbli direttament għaċ-ċittadini f’forma elettronika fir-reġistru.

3.   Il-Kumitat jista’ jiddeċiedi li fir-reġistru jinkludi dokumenti li mhumiex imsemmija fil-paragrafu 2. F’dan il-każ, il-Kumitat għandu jiddeċiedi, skont in-natura ta’ kull dokument, jew li jagħmel id-dokument aċċessibbli direttament għaċ-ċittadini f’forma elettronika fir-reġistru jew li fir-reġistru jinkludi biss numru ta’ referenza għad-dokument, is-suġġett u/jew deskrizzjoni qasira tal-kontenut tiegħu u d-data li fiha wasal jew tfassal u ġie rreġistrat fir-reġistru.

KAPITOLU III

PROĊEDURA GĦAL AĊĊESS FUQ TALBA

Artikolu 3

Dokumenti aċċessibbli fuq talba

Id-dokumenti tal-Kumitat li mhumiex imsemmija fil-lista mehmuża ma’ din id-Deċiżjoni għandhom, sa fejn hu possibbli, ikunu aċċessibbli għaċ-ċittadini fuq talba, skont il-limiti stabbiliti fl-Artikoli 4 u 9 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001.

Artikolu 4

Applikazzjoni inizjali

1.   Preżentazzjoni:

| 1.1. | Applikazzjonijiet għal aċċess għal dokument għandhom jintbagħtu lis-Segretarjat Ġenerali tal-Kumitat fi kwalunkwe forma ta’ kitba, inkluż f’format elettroniku, f’waħda mil-lingwi elenkati fl-Artikolu 1 tar-Regolament Nru 1/1958 li jiddetermina l-lingwi li għandhom jintużaw mill-Komunità Ekonomika Ewropea (5). |
| --- | --- |

1.1.

Applikazzjonijiet għal aċċess għal dokument għandhom jintbagħtu lis-Segretarjat Ġenerali tal-Kumitat fi kwalunkwe forma ta’ kitba, inkluż f’format elettroniku, f’waħda mil-lingwi elenkati fl-Artikolu 1 tar-Regolament Nru 1/1958 li jiddetermina l-lingwi li għandhom jintużaw mill-Komunità Ekonomika Ewropea (5).

| 1.2. | L-applikazzjonijiet għandhom isiru b’mod preċiż biżżejjed u għandhom jinkludu b’mod partikolari l-informazzjoni li tippermetti li d-dokument jew dokumenti mitluba jiġu identifikati, kif ukoll l-isem u d-dettalji ta’ kuntatt tal-applikant. |
| --- | --- |

1.2.

L-applikazzjonijiet għandhom isiru b’mod preċiż biżżejjed u għandhom jinkludu b’mod partikolari l-informazzjoni li tippermetti li d-dokument jew dokumenti mitluba jiġu identifikati, kif ukoll l-isem u d-dettalji ta’ kuntatt tal-applikant.

| 1.3. | Jekk applikazzjoni ma tkunx preċiża biżżejjed, il-Kumitat għandu jitlob lill-applikant sabiex jikkjarifikaha u għandu jgħinu biex jagħmel dan; f’dan il-każ, l-iskadenza għal risposta għandha tkun sospiża sakemm il-Kumitat jirċievi din l-informazzjoni. |
| --- | --- |

1.3.

Jekk applikazzjoni ma tkunx preċiża biżżejjed, il-Kumitat għandu jitlob lill-applikant sabiex jikkjarifikaha u għandu jgħinu biex jagħmel dan; f’dan il-każ, l-iskadenza għal risposta għandha tkun sospiża sakemm il-Kumitat jirċievi din l-informazzjoni.

| 1.4. | F’każ ta’ applikazzjonijiet ripetittivi jew suċċessivi fir-rigward ta’ dokumenti twal ħafna jew ta’ għadd kbir ta’ dokumenti, il-Kumitat jista’ jikkonsulta mal-applikant b’mod informali bil-għan li tinstab soluzzjoni. |
| --- | --- |

1.4.

F’każ ta’ applikazzjonijiet ripetittivi jew suċċessivi fir-rigward ta’ dokumenti twal ħafna jew ta’ għadd kbir ta’ dokumenti, il-Kumitat jista’ jikkonsulta mal-applikant b’mod informali bil-għan li tinstab soluzzjoni.

| 1.5. | L-applikant mhuwiex obbligat li jagħti r-raġunijiet għall-applikazzjoni. |
| --- | --- |

1.5.

L-applikant mhuwiex obbligat li jagħti r-raġunijiet għall-applikazzjoni.

2.   L-ipproċessar:

| 2.1. | Applikazzjoni għal aċċess għal dokument miżmum mill-Kumitat għandha tintbagħat fl-istess ġurnata li fiha hija tkun ġiet irreġistrata lit-tim responsabbli għall-ġestjoni tal-applikazzjonijiet għall-aċċess għad-dokumenti, li għandu jirrikonoxxi li rċieva l-applikazzjoni, jabbozza tweġiba u jipprovdi d-dokument fil-limitu ta’ żmien previst. |
| --- | --- |

2.1.

Applikazzjoni għal aċċess għal dokument miżmum mill-Kumitat għandha tintbagħat fl-istess ġurnata li fiha hija tkun ġiet irreġistrata lit-tim responsabbli għall-ġestjoni tal-applikazzjonijiet għall-aċċess għad-dokumenti, li għandu jirrikonoxxi li rċieva l-applikazzjoni, jabbozza tweġiba u jipprovdi d-dokument fil-limitu ta’ żmien previst.

| 2.2. | Jekk l-applikazzjoni tkun relatata ma’ dokument imħejji mill-Kumitat, li għalih tista’ tkun applikabbli waħda mill-eċċezzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001, it-tim responsabbli għar-reġistru għandu jikkuntattja lill-oriġinatur tad-dokument, li għandu jipproponi l-azzjoni li għandha tittieħed fi żmien ħamest ijiem ta’ ħidma. |
| --- | --- |

2.2.

Jekk l-applikazzjoni tkun relatata ma’ dokument imħejji mill-Kumitat, li għalih tista’ tkun applikabbli waħda mill-eċċezzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001, it-tim responsabbli għar-reġistru għandu jikkuntattja lill-oriġinatur tad-dokument, li għandu jipproponi l-azzjoni li għandha tittieħed fi żmien ħamest ijiem ta’ ħidma.

| 2.3. | Jekk id-dubju dwar l-iżvelar jikkonċerna dokumenti li jkunu ġejjin minn partijiet terzi, il-Kumitat għandu jikkonsulta lil dawn tal-aħħar u jagħtihom mhux anqas minn ħamest ijiem ta’ ħidma sabiex juru l-pożizzjoni tagħhom bil-għan li jiġi ddeterminat jekk hijiex applikabbli waħda mill-eċċezzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001. |
| --- | --- |

2.3.

Jekk id-dubju dwar l-iżvelar jikkonċerna dokumenti li jkunu ġejjin minn partijiet terzi, il-Kumitat għandu jikkonsulta lil dawn tal-aħħar u jagħtihom mhux anqas minn ħamest ijiem ta’ ħidma sabiex juru l-pożizzjoni tagħhom bil-għan li jiġi ddeterminat jekk hijiex applikabbli waħda mill-eċċezzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001.

| 2.4. | Jekk l-applikazzjoni ppreżentata lill-Kumitat tikkonċerna dokument li joriġina minn istituzzjoni oħra u li jkun għadu ma sarx pubbliku minn dik l-istituzzjoni, il-Kumitat għandu jagħti lill-istituzzjoni responsabbli għad-dokument mhux anqas minn ħamest ijiem ta’ ħidma sabiex tesprimi r-riservi eventwali tagħha fir-rigward tal-iżvelar tad-dokument. |
| --- | --- |

2.4.

Jekk l-applikazzjoni ppreżentata lill-Kumitat tikkonċerna dokument li joriġina minn istituzzjoni oħra u li jkun għadu ma sarx pubbliku minn dik l-istituzzjoni, il-Kumitat għandu jagħti lill-istituzzjoni responsabbli għad-dokument mhux anqas minn ħamest ijiem ta’ ħidma sabiex tesprimi r-riservi eventwali tagħha fir-rigward tal-iżvelar tad-dokument.

| 2.5. | Jekk ma tasal l-ebda risposta mill-partijiet terzi jew mill-istituzzjoni li minnha joriġina d-dokument fiż-żmien preskritt, il-Kumitat għandu jibqa’ għaddej bil-proċedura. |
| --- | --- |

2.5.

Jekk ma tasal l-ebda risposta mill-partijiet terzi jew mill-istituzzjoni li minnha joriġina d-dokument fiż-żmien preskritt, il-Kumitat għandu jibqa’ għaddej bil-proċedura.

3.   Deċiżjoni:

| 3.1. | Fejn jingħata l-aċċess għad-dokument mitlub, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni, jipprovdi d-dokument mitlub lill-applikant. Id-Direttur għad-Direttorat A għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jagħtu aċċess għad-dokumenti mitlubin. |
| --- | --- |

3.1.

Fejn jingħata l-aċċess għad-dokument mitlub, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni, jipprovdi d-dokument mitlub lill-applikant. Id-Direttur għad-Direttorat A għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jagħtu aċċess għad-dokumenti mitlubin.

| 3.2. | Fejn l-aċċess għad-dokument mitlub jiġi miċħud, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni, jinnotifika lill-applikant bil-miktub bir-raġunijiet taċ-ċaħda tiegħu, totali jew parzjali, u jinfurmah bid-dritt tiegħu li jippreżenta applikazzjoni konfermatorja. In-nuqqas ta’ tweġiba min-naħa tal-Kumitat fil-limitu ta’ żmien preskritt għandu jawtorizza lill-applikant sabiex jippreżenta applikazzjoni konfermatorja. Is-Segretarju Ġenerali għandu jkun responsabbli għar-risposti li jiċħdu, totalment jew parzjalment, l-aċċess għad-dokumenti mitlubin. |
| --- | --- |

3.2.

Fejn l-aċċess għad-dokument mitlub jiġi miċħud, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni, jinnotifika lill-applikant bil-miktub bir-raġunijiet taċ-ċaħda tiegħu, totali jew parzjali, u jinfurmah bid-dritt tiegħu li jippreżenta applikazzjoni konfermatorja. In-nuqqas ta’ tweġiba min-naħa tal-Kumitat fil-limitu ta’ żmien preskritt għandu jawtorizza lill-applikant sabiex jippreżenta applikazzjoni konfermatorja. Is-Segretarju Ġenerali għandu jkun responsabbli għar-risposti li jiċħdu, totalment jew parzjalment, l-aċċess għad-dokumenti mitlubin.

| 3.3. | F’każijiet eċċezzjonali, pereżempju fejn l-applikazzjoni tkun relatata ma’ dokument twil ħafna jew ma’ għadd kbir ta’ dokumenti, il-limitu ta’ żmien previst fil-paragrafi 3.1 u 3.2 jista’ jittawwal bi 15-il jum ta’ ħidma, sakemm l-applikant jiġi nnotifikat bil-quddiem u jingħataw raġunijiet dettaljati. |
| --- | --- |

3.3.

F’każijiet eċċezzjonali, pereżempju fejn l-applikazzjoni tkun relatata ma’ dokument twil ħafna jew ma’ għadd kbir ta’ dokumenti, il-limitu ta’ żmien previst fil-paragrafi 3.1 u 3.2 jista’ jittawwal bi 15-il jum ta’ ħidma, sakemm l-applikant jiġi nnotifikat bil-quddiem u jingħataw raġunijiet dettaljati.

| 3.4. | Id-Direttur tad-Direttorat A u s-Segretarju Ġenerali jistgħu jiddelegaw is-setgħat rispettivi tagħhom imsemmija fil-paragrafi 3.1 u 3.2. |
| --- | --- |

3.4.

Id-Direttur tad-Direttorat A u s-Segretarju Ġenerali jistgħu jiddelegaw is-setgħat rispettivi tagħhom imsemmija fil-paragrafi 3.1 u 3.2.

Artikolu 5

Applikazzjonijiet konfermatorji

1.   Preżentazzjoni:

| 1.1. | L-applikazzjonijiet konfermatorji għandhom jintbagħtu lill-Kumitat fi żmien 15-il jum ta’ ħidma minn meta tasal iċ-ċaħda totali jew parzjali ta’ aċċess għad-dokument mitlub, jew fin-nuqqas ta’ kwalunkwe tweġiba għall-applikazzjoni inizjali, mill-iskadenza tal-perjodu ffissat għat-tweġiba. |
| --- | --- |

1.1.

L-applikazzjonijiet konfermatorji għandhom jintbagħtu lill-Kumitat fi żmien 15-il jum ta’ ħidma minn meta tasal iċ-ċaħda totali jew parzjali ta’ aċċess għad-dokument mitlub, jew fin-nuqqas ta’ kwalunkwe tweġiba għall-applikazzjoni inizjali, mill-iskadenza tal-perjodu ffissat għat-tweġiba.

| 1.2. | L-applikazzjoni konfermatorja għandha ssir skont l-istess esiġenzi formali bħal tat-talba inizjali. |
| --- | --- |

1.2.

L-applikazzjoni konfermatorja għandha ssir skont l-istess esiġenzi formali bħal tat-talba inizjali.

2.   L-ipproċessar:

Id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(2) ta’ din id-Deċiżjoni għandhom japplikaw b’analoġija għall-ipproċessar ta’ applikazzjonijiet konfermatorji; madankollu, il-Kumitat m’għandux ikun obbligat li jgħarraf li waslitlu l-applikazzjoni konfermatorja.

3.   Deċiżjoni:

| 3.1. | Fejn jingħata l-aċċess għad-dokument mitlub, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni konfermatorja, jipprovdi d-dokument mitlub lill-applikant. Il-President għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jagħtu aċċess għad-dokumenti mitlubin. |
| --- | --- |

3.1.

Fejn jingħata l-aċċess għad-dokument mitlub, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni konfermatorja, jipprovdi d-dokument mitlub lill-applikant. Il-President għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jagħtu aċċess għad-dokumenti mitlubin.

| 3.2. | Fejn l-aċċess għad-dokument mitlub jiġi miċħud, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni konfermatorja, jinnotifika lill-applikant bil-miktub bir-raġunijiet taċ-ċaħda tiegħu, totali jew parzjali, u jinfurmah bir-rimedji miftuħin għalih jew għaliha. Il-President għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jiċħdu, totalment jew parzjalment, l-aċċess għad-dokumenti mitlubin. |
| --- | --- |

3.2.

Fejn l-aċċess għad-dokument mitlub jiġi miċħud, il-Kumitat għandu, fi żmien 15-il jum ta’ ħidma mir-reġistrazzjoni tal-applikazzjoni konfermatorja, jinnotifika lill-applikant bil-miktub bir-raġunijiet taċ-ċaħda tiegħu, totali jew parzjali, u jinfurmah bir-rimedji miftuħin għalih jew għaliha. Il-President għandu jkun responsabbli għat-tweġibiet li jiċħdu, totalment jew parzjalment, l-aċċess għad-dokumenti mitlubin.

| 3.3. | F’każijiet eċċezzjonali, pereżempju fejn applikazzjoni konfermatorja tkun relatata ma’ dokument twil ħafna jew ma’ numru kbir ta’ dokumenti, il-limitu ta’ żmien previst fil-paragrafi 3.1 u 3.2 jista’ jittawwal bi 15-il jum ta’ ħidma, sakemm l-applikant jiġi nnotifikat bil-quddiem u jingħataw raġunijiet dettaljati. |
| --- | --- |

3.3.

F’każijiet eċċezzjonali, pereżempju fejn applikazzjoni konfermatorja tkun relatata ma’ dokument twil ħafna jew ma’ numru kbir ta’ dokumenti, il-limitu ta’ żmien previst fil-paragrafi 3.1 u 3.2 jista’ jittawwal bi 15-il jum ta’ ħidma, sakemm l-applikant jiġi nnotifikat bil-quddiem u jingħataw raġunijiet dettaljati.

| 3.4. | Il-President jista’ jiddelega s-setgħat imsemmija fil-paragrafi 3.1 u 3.2. |
| --- | --- |

3.4.

Il-President jista’ jiddelega s-setgħat imsemmija fil-paragrafi 3.1 u 3.2.

Artikolu 6

Rimedji

Fejn il-Kumitat jiċħad totalment jew parzjalment l-aċċess għal dokument wara applikazzjoni konfermatorja jew jonqos milli jwieġeb fil-limitu ta’ żmien preskritt, l-applikant għandu jkollu l-possibbiltà li jiftaħ proċeduri ġudizzjarji kontra l-Kumitat u/jew jagħmel ilment lill-Ombudsman Ewropew taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 263 u 228 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, rispettivament.

Artikolu 7

Ħruġ ta’ dokumenti u l-ispiża tat-tweġiba

1.   Ħruġ ta’ dokumenti

| 1.1. | Id-dokumenti għandhom jiġu pprovduti f’format stampat jew f’format elettroniku, abbażi tal-preferenza tal-applikant. |
| --- | --- |

1.1.

Id-dokumenti għandhom jiġu pprovduti f’format stampat jew f’format elettroniku, abbażi tal-preferenza tal-applikant.

| 1.2. | Jekk dokument ikun diġà nħareġ mill-Kumitat jew minn istituzzjoni oħra u jinsab aċċessibbli faċilment, il-Kumitat jista’ jiffaċilita l-aċċess għad-dokument billi jinforma lill-applikant dwar kif jista’ jikseb id-dokument mitlub. |
| --- | --- |

1.2.

Jekk dokument ikun diġà nħareġ mill-Kumitat jew minn istituzzjoni oħra u jinsab aċċessibbli faċilment, il-Kumitat jista’ jiffaċilita l-aċċess għad-dokument billi jinforma lill-applikant dwar kif jista’ jikseb id-dokument mitlub.

2.   L-ispiża tat-tweġiba

L-ispiża biex jiġu prodotti u biex jintbagħtu kopji ta’ 20 paġna jew aktar ta’ qies A4 tista’ tkun dovuta mill-applikant. Din ma tistax taqbeż l-ispiża reali tal-operazzjoni. Il-fornitura f’format elettroniku għandha tkun bla ħlas.

KAPITOLU IV

DISPOŻIZZJONIJIET FINALI

Artikolu 8

Miżuri ta’ implimentazzjoni

Is-Segretarju Ġenerali għandu jingħata l-kompitu li jimplimenta l-miżuri meħtieġa biex jiżgura l-applikazzjoni ta’ din id-Deċiżjoni.

Artikolu 9

Tħassir tad-Deċiżjoni Nru 64/2003 u tad-Deċiżjoni Nru 128/2003

Din id-Deċiżjoni tħassar id-Deċiżjoni Nru 64/2003 tal-Bureau tal-Kumitat tar-Reġjuni tal-11 ta’ Frar 2003 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni u d-Deċiżjoni Nru 128/2003 tal-Bureau tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-17 ta’ Ġunju 2003 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni permezz tar-reġistru tad-dokumenti elettroniċi.

Artikolu 10

Dħul fis-seħħ

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data ta’ wara dik tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Ottubru 2020.

Għall-Bureau tal-Kumitat tar-Reġjuni

Apostolos TZITZIKOSTAS

President

---

(1)  
  ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43

1

(2)  
  ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39

2

(3)  
  ĠU L 160, 28.6.2003, p. 96

3

(4)  
  ĠU L 173, 27.6.2001, p. 5 (mhux disponibbli bil-Malti).

4

(5)  
  ĠU P 017, 6.10.1958, p. 385.

5

---

ANNESS

Lista ta’ dokumenti tal-Kumitat tar-Reġjuni aċċessibbli direttament għall-pubbliku

1.   Dokumenti relatati ma’ xogħol politiku

Talbiet u raġunijiet għat-tfassil ta’ Opinjoni fuq inizjattiva proprja

Allokazzjonijiet ta’ konsultazzjonijiet

Abbozzi ta’ opinjoni tal-kummissjonijiet tematiċi

Abbozzi ta’ opinjoni ta’ prospettiva tal-kummissjonijiet tematiċi

Abbozzi ta’ rapport tal-kummissjonijiet tematiċi

Abbozzi ta’ rapport ta’ prospettiva tal-kummissjonijiet tematiċi

Abbozzi ta’ riżoluzzjoni tal-kummissjonijiet

Memos ta’ informazzjoni pprovduti lill-membri f’laqgħat tal-kummissjoni

Emendi għall-abbozzi ta’ opinjoni tal-kummissjonijiet

Emendi għall-abbozzi ta’ opinjoni ta’ prospettiva tal-kummissjonijiet

Emendi għall-abbozzi ta’ rapport tal-kummissjonijiet

Emendi għall-abbozzi ta’ rapport ta’ prospettiva tal-kummissjonijiet

Emendi għall-abbozzi ta’ riżoluzzjoni tal-kummissjonijiet

Abbozzi ta’ opinjoni mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Abbozzi ta’ opinjoni ta’ prospettiva mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Abbozzi ta’ rapport imressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Abbozzi ta’ rapport ta’ prospettiva mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Abbozzi ta’ riżoluzzjoni mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Memos ta’ informazzjoni/Noti ta’ sfond imressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Emendi għall-abbozzi ta’ opinjoni mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Emendi għall-abbozzi ta’ opinjoni ta’ prospettiva mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Emendi għall-abbozzi ta’ rapport imressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Emendi għall-abbozzi ta’ rapport ta’ prospettiva mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Emendi għall-abbozzi ta’ riżoluzzjoni mressqin quddiem is-sessjonijiet plenarji

Reġistrazzjonijiet tal-proċedimenti tas-sessjonijiet plenarji

Opinjonijiet tal-Kumitat (Ewropew) tar-Reġjuni

Opinjonijiet ta’ prospettiva tal-Kumitat (Ewropew) tar-Reġjuni

Rapporti tal-Kummissjoni li jiddikjaraw ir-raġunijiet għall-introduzzjoni ta’ azzjoni minħabba ksur tal-prinċipju tas-sussidjarjetà jew nuqqas li titwettaq konsultazzjoni obbligatorja tal-Kumitat

Rapporti tal-Kumitat (Ewropew) tar-Reġjuni

Rapporti ta’ prospettiva tal-Kumitat (Ewropew) tar-Reġjuni

Riżoluzzjonijiet tal-Kumitat (Ewropew) tar-Reġjuni

Deċiżjonijiet sabiex ma titħejjiex Opinjoni

2.   Dokumenti relatati mal-organizzazzjoni u l-funzjonament tal-korpi ta’ teħid tad-deċiżjonijiet tal-Kumitat

Abbozz ta’ Regoli ta’ Proċedura

Emendi għall-abbozz ta’ Regoli ta’ Proċedura

Regoli ta’ Proċedura

Rapporti dwar ir-reviżjoni tar-Regoli ta’ Proċedura

Deċiżjonijiet tas-sessjoni plenarja dwar il-ħatra tal-membri tal-Bureau

Deċiżjonijiet tas-sessjoni plenarja dwar l-istabbiliment ta’ kummissjonijiet

Deċiżjonijiet tal-Bureau dwar l-istabbiliment ta’ gruppi ta’ ħidma, kumitati konsultattivi konġunti, gruppi interreġjonali, task forces u korpi politiċi oħrajn

Deċiżjonijiet tas-sessjoni plenarja dwar in-nomina tal-President

Deċiżjonijiet tas-sessjoni plenarja dwar in-nomina tal-Ewwel Viċi President

3.   Dokumenti relatati mal-istrateġija politika tal-KtR

Abbozzi ta’ dikjarazzjoni

Dikjarazzjonijiet

Rapporti annwali ta’ evalwazzjoni

Rapporti ta’ evalwazzjoni fl-aħħar tal-mandat

Sommarji eżekuttivi u rapporti dwar l-impatt tal-Opinjonijiet tal-Kumitat

Sommarji eżekuttivi u rapporti annwali tal-attività

Prijoritajiet politiċi

Programmi politiċi tal-bidu tal-mandat

Programmi ta’ ħidma tematika tal-kummissjonijiet tal-KtR

4.   Dokumenti relatati mal-ħidma tal-korpi tal-Kumitat

Dokumenti tal-Bureau

Kompożizzjonijiet

Avviżi ta’ laqgħa

Abbozzi ta’ aġenda

Listi tal-attendenza

Memos tal-Bureau

Kalendarji tal-laqgħat

Minuti

Konferenza tal-Presidenti

Aġendi

Dokumenti tas-sessjoni plenarja

Avviżi ta’ laqgħa

Abbozzi ta’ aġenda

Minuti

Listi tal-attendenza

Stqarrijiet u diskorsi minn kelliema mistiedna

Dokumenti ta’ kummissjonijiet tematiċi tal-Kumitat (flimkien ma’ dawk imsemmija taħt punt 1), kumitati konsultattivi konġunti, gruppi ta’ ħidma, gruppi interreġjonali, task forces u korpi politiċi oħrajn tal-Kumitat

Prijoritajiet politiċi (kif inklużi fi pjani ta’ azzjoni u fi programmi ta’ ħidma)

Programmi politiċi tal-bidu tal-mandat

Rapporti tal-attività u rapporti tematiċi

Rakkomandazzjonijiet

Kompożizzjonijiet

Avviżi ta’ laqgħa

Abbozzi ta’ aġenda

Minuti

Listi tal-attendenza

Proposti għal attivitajiet esterni

Preżentazzjonijiet relatati ma’ dibattiti jew ma’ opinjonijiet tematiċi

Presidenza

Stqarrijiet u diskorsi mill-President

Stqarrijiet u diskorsi mill-Viċi Presidenti

Membri

Ħatra tal-membri

Ittri ta’ riżenja tal-membri

Tmiem ta’ mandat tal-membri

Dikjarazzjoni tal-interessi finanzjarji tal-membri

Spejjeż u indennizzi

Regoli dwar ir-rimborż ta’ spejjeż tal-ivvjaġġar u l-ħlas tal-indennizzi fissi għall-ivvjaġġar u l-laqgħat għall-membri

Dokumenti tal-gruppi politiċi

Stabbiliment ta’ gruppi

Laqgħat bejn il-presidenti tal-kummissjonijiet u l-President tal-Kumitat

Avviżi ta’ laqgħa

Aġendi

Seminars u konferenzi

Avviżi ta’ laqgħa, seminar u konferenza

Dokumenti ta’ segwitu

5.   Dokumenti ta’ networks u pjattaformi tal-KtR

Raggruppament Ewropew ta’ Kooperazzjoni Territorjali (REKT)

Reġistru

Deċiżjonijiet nazzjonali

Network għall-Monitoraġġ tas-Sussidjarjetà (NMS)

Programmi ta’ ħidma tas-sussidjarjetà

Rapporti annwali dwar is-sussidjarjetà

Studji

Aġendi tal-konferenza dwar is-sussidjarjetà

Fuljetti

Rapporti ta’ konsultazzjoni

Kontributi minn imsieħba tan-NMS

Pjattaforma Ewropa2020

Rapporti tal-monitoraġġ

Listi tal-membri

Pjattaforma tad-diviżjoni tas-setgħat

Studji dwar id-diviżjoni tas-setgħat

6.   Dokumenti relatati ma’ komunikazzjoni u riċerka

Dokumenti strateġiċi

Strateġiji ta’ komunikazzjoni tal-Kumitat

Pjani ta’ azzjoni tal-komunikazzjoni annwali

Rapporti tal-komunikazzjoni annwali (dwar attivitajiet mis-sena preċedenti)

Dokumenti oħra

Stqarrijiet għall-istampa

Bullettini elettroniċi (imqassmin permezz ta’ servizz ta’ abbonament disponibbli mill-paġna ewlenija tas-sit web)

Organizzazzjoni ta’ avvenimenti (konferenzi, round tables, seduti pubbliċi, workshops, eċċ.)

Avviżi ta’ laqgħa (konferenzi, round tables, seduti pubbliċi, workshops, eċċ.) li huma miftuħin għall-pubbliku

Informazzjoni għall-membri dwar l-avvenimenti organizzati mill-Kumitat

Programmi/aġendi ta’ avvenimenti organizzati mill-Kumitat

Sommarji/analiżijiet/evalwazzjonijiet ta’ avvenimenti organizzati mill-Kumitat

Studji mwettqa mill-Kumitat

Studji

Programmi ta’ riċerka tal-Bureau

Gwidi għall-membri

Gwida għar-relaturi

Gwida għall-membri

7.   Dokumenti relatati ma’ relazzjonijiet ma’ oħrajn

Ftehimiet ta’ kooperazzjoni

Komunikazzjonijiet ma’ istituzzjonijiet u korpi Ewropej u internazzjonali

Komunikazzjonijiet ma’ Stati Membri

Komunikazzjonijiet ma’ awtoritajiet lokali u reġjonali

Komunikazzjonijiet ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali

Komunikazzjonijiet ma’ assoċjazzjonijiet

Raggruppamenti Ewropej ta’ Kooperazzjoni Territorjali

8.   Dokumenti relatati ma’ amministrazzjoni, pjanar u rappurtar tal-Kumitat

Reklutaġġ u traineeships

Avviżi ta’ postijiet vakanti

Stqarrijiet dwar il-privatezza relatati mar-reklutaġġ ta’ uffiċjali, sekondar ta’ esperti nazzjonali sekondati u traineeships

Regoli applikabbli għall-esperti nazzjonali sekondati għall-Kumitat

Regoli li jmexxu l-iskema tat-traineeships tal-Kumitat

Regoli dwar il-kontribut finanzjarju lejn spejjeż tal-ivvjaġġar fil-fatt imġarrba fil-bidu u fl-aħħar ta’ traineeships minn trainees standard fid-dipartimenti tal-Kumitat

Proċeduri għas-sejħiet għall-offerti

Kundizzjonijiet ġenerali għal ordnijiet tax-xiri (kuntratti ta’ valur baxx)

Stqarrija dwar il-privatezza relatata ma’ proċeduri ta’ akkwist pubbliku

Avviżi ta’ kuntratt ippubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali

Avviżi ta’ għotja ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali

Pubblikazzjoni ex-ante ta’ kuntratti futuri ta’ valur baxx u medju

Lista ta’ kuntratti ta’ valur baxx u medju ffirmati mill-Kumitat fis-sena preċedenti

Lista ta’ kuntratti speċifiċi u formoli ta’ ordnijiet ibbażati fuq kuntratt qafas iffirmat mill-KtR fis-sena preċedenti

Regoli u dikjarazzjonijiet ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta relatata ma’ attivitajiet esterni ta’ uffiċjali anzjani

Stqarrija dwar il-privatezza relatata mal-protezzjoni tad-data matul il-proċessi ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta

Regoli dwar l-iżvelar ta’ informazzjoni protetta

Arranġamenti amministrattivi bejn il-Kumitat u l-OLAF

Informazzjoni annwali dwar l-attivitajiet okkupazzjonali ta’ uffiċjali anzjani preċedenti

---

| 20.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 391/12 |
| --- | --- | --- | --- |

20.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 391/12

---

DEĊIŻJONI TAL-BORD TA’ TMEXXIJA TAL-IMPRIŻA KONĠUNTA TAL-INIZJATTIVA TAL-MEDIĊINI INNOVATTIVI 2

tal-11 ta’ Awwissu 2020

li tistabbilixxi regoli interni rigward restrizzjonijiet ta’ ċerti drittijiet ta’ suġġetti tad-data fir-rigward tal-ipproċessar tad-data personali fil-qafas tal-funzjonament tal-Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2

IL-BORD TA’ TMEXXIJA TAL-IMPRIŻA KONĠUNTA TAL-INIZJATTIVA TAL-MEDIĊINI INNOVATTIVI 2 (minn hawn ’l quddiem imsejħa “IMI 2 JU”),

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra r-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,

Wara li kkunsidra l-Istatuti annessi mar-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 557/2014 tas-6 ta’ Mejju 2014 li jistabbilixxi Impriża Konġunta tal-Inizjattiva tal-Mediċini Innovattivi 2 (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(3)(r) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-Gwida tal-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data (EDPS) dwar l-Artikolu 25 tar-Regolament il-ġdid u r-regoli interni,

Wara li kkonsulta lill-Kumitat tal-Persunal tal-IMI 2 JU,

Wara li kkunsidra r-rakkomandazzjonijiet tal-EDPS tat-18 ta’ Diċembru 2019,

Billi:

| (1) | L-IMI 2 JU twettaq l-attivitajiet tagħha skont ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 557/2014. |
| --- | --- |

(1)

L-IMI 2 JU twettaq l-attivitajiet tagħha skont ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 557/2014.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 25(1) tar-Regolament (UE) 2018/1725, ir-restrizzjonijiet tal-applikazzjoni tal-Artikoli 14 sa 22, 35 u 36, kif ukoll tal-Artikolu 4 ta’ dak ir-Regolament sa fejn id-dispożizzjonijiet tiegħu jkunu jikkorrispondu mad-drittijiet u mal-obbligi previsti fl-Artikoli 14 sa 22, jenħtieġ ikunu bbażati fuq ir-regoli interni li trid tadotta l-IMI 2 JU, meta dawn ma jkunux ibbażati fuq atti legali adottati abbażi tat-Trattati. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 25(1) tar-Regolament (UE) 2018/1725, ir-restrizzjonijiet tal-applikazzjoni tal-Artikoli 14 sa 22, 35 u 36, kif ukoll tal-Artikolu 4 ta’ dak ir-Regolament sa fejn id-dispożizzjonijiet tiegħu jkunu jikkorrispondu mad-drittijiet u mal-obbligi previsti fl-Artikoli 14 sa 22, jenħtieġ ikunu bbażati fuq ir-regoli interni li trid tadotta l-IMI 2 JU, meta dawn ma jkunux ibbażati fuq atti legali adottati abbażi tat-Trattati.

| (3) | Dawn ir-regoli interni, inkluż id-dispożizzjonijiet tiegħu dwar il-valutazzjoni tan-neċessità u tal-proporzjonalità ta’ restrizzjoni, jenħtieġ ma jkunux japplikaw meta att legali adottat abbażi tat-Trattati jkun jipprevedi restrizzjoni tad-drittijiet tas-suġġett tad-data. |
| --- | --- |

(3)

Dawn ir-regoli interni, inkluż id-dispożizzjonijiet tiegħu dwar il-valutazzjoni tan-neċessità u tal-proporzjonalità ta’ restrizzjoni, jenħtieġ ma jkunux japplikaw meta att legali adottat abbażi tat-Trattati jkun jipprevedi restrizzjoni tad-drittijiet tas-suġġett tad-data.

| (4) | Meta l-IMI 2 JU twettaq dmirijietha fir-rigward tad-drittijiet tas-suġġett tad-data skont ir-Regolament (UE) 2018/1725, għandha tqis jekk tkunx tapplika xi waħda mill-eżenzjonijiet stabbiliti f’dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(4)

Meta l-IMI 2 JU twettaq dmirijietha fir-rigward tad-drittijiet tas-suġġett tad-data skont ir-Regolament (UE) 2018/1725, għandha tqis jekk tkunx tapplika xi waħda mill-eżenzjonijiet stabbiliti f’dak ir-Regolament.

| (5) | Fil-qafas tal-funzjonament amministrattiv tagħha, l-IMI 2 JU tista’ twettaq inkjesti amministrattivi, proċedimenti dixxiplinari, twettaq attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF, tipproċessa każijiet ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta, tipproċessa proċeduri (formali u informali) ta’ fastidju, tipproċessa lmenti interni u esterni, twettaq awditi interni, twettaq investigazzjonijiet mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725 u investigazzjonijiet interni tas-sigurtà (tal-IT). |
| --- | --- |

(5)

Fil-qafas tal-funzjonament amministrattiv tagħha, l-IMI 2 JU tista’ twettaq inkjesti amministrattivi, proċedimenti dixxiplinari, twettaq attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF, tipproċessa każijiet ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta, tipproċessa proċeduri (formali u informali) ta’ fastidju, tipproċessa lmenti interni u esterni, twettaq awditi interni, twettaq investigazzjonijiet mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725 u investigazzjonijiet interni tas-sigurtà (tal-IT).

| (6) | L-IMI 2 JU tipproċessa bosta kategoriji ta’ data personali, fosthom hard data (data“oġġettiva” bħal data ta’ identifikazzjoni, data ta’ kuntatt, data professjonali, dettalji amministrattivi, data riċevuta mingħand sorsi speċifiċi, komunikazzjonijiet elettroniċi u data tat-traffiku) u soft data (data“suġġettiva” relatata mal-każ bħal data dwar ir-raġunament, data dwar l-imġiba, evalwazzjonijiet, data dwar il-prestazzjoni u l-kondotta, u data relatata jew imressqa b’konnessjoni mas-suġġett tal-proċedura jew tal-attività) (3). |
| --- | --- |

(6)

L-IMI 2 JU tipproċessa bosta kategoriji ta’ data personali, fosthom hard data (data“oġġettiva” bħal data ta’ identifikazzjoni, data ta’ kuntatt, data professjonali, dettalji amministrattivi, data riċevuta mingħand sorsi speċifiċi, komunikazzjonijiet elettroniċi u data tat-traffiku) u soft data (data“suġġettiva” relatata mal-każ bħal data dwar ir-raġunament, data dwar l-imġiba, evalwazzjonijiet, data dwar il-prestazzjoni u l-kondotta, u data relatata jew imressqa b’konnessjoni mas-suġġett tal-proċedura jew tal-attività) (3).

| (7) | L-IMI 2 JU, rappreżentata mid-Direttur Eżekuttiv tagħha, taġixxi bħala l-kontrollur tad-data irrispettivament minn aktar delegazzjonijiet tar-rwol tal-kontrollur fl-IMI 2 JU biex tirrifletti r-responsabbiltajiet operattivi għal operazzjonijiet speċifiċi ta’ pproċessar ta’ data personali. |
| --- | --- |

(7)

L-IMI 2 JU, rappreżentata mid-Direttur Eżekuttiv tagħha, taġixxi bħala l-kontrollur tad-data irrispettivament minn aktar delegazzjonijiet tar-rwol tal-kontrollur fl-IMI 2 JU biex tirrifletti r-responsabbiltajiet operattivi għal operazzjonijiet speċifiċi ta’ pproċessar ta’ data personali.

| (8) | Id-data personali tinħażen b’mod sigur f’ambjent elettroniku jew b’mod stampat, u jiġu evitati aċċessi illegali jew trasferimenti tad-data lil persuni li ma jkollhomx ħtieġa ta’ għarfien. Id-data personali pproċessata tinżamm għal mhux aktar milli meħtieġ u xieraq għall-finijiet li għalihom id-data tiġi pproċessata għall-perjodu speċifikat fl-avviżi dwar il-protezzjoni tad-data, id-dikjarazzjonijiet ta’ privatezza jew ir-rekords tal-IMI 2 JU. |
| --- | --- |

(8)

Id-data personali tinħażen b’mod sigur f’ambjent elettroniku jew b’mod stampat, u jiġu evitati aċċessi illegali jew trasferimenti tad-data lil persuni li ma jkollhomx ħtieġa ta’ għarfien. Id-data personali pproċessata tinżamm għal mhux aktar milli meħtieġ u xieraq għall-finijiet li għalihom id-data tiġi pproċessata għall-perjodu speċifikat fl-avviżi dwar il-protezzjoni tad-data, id-dikjarazzjonijiet ta’ privatezza jew ir-rekords tal-IMI 2 JU.

| (9) | Ir-regoli interni jenħtieġ ikunu japplikaw għall-operazzjonijiet kollha tal-ipproċessar imwettqa mill-IMI 2 JU fit-twettiq tal-inkjesti amministrattivi, tal-proċedimenti dixxiplinari, tal-attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF, il-proċeduri ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta, il-proċeduri (formali u informali) għal każijiet ta’ fastidju, l-ipproċessar ta’ lmenti interni u esterni, l-awditi interni, l-investigazzjonijiet imwettqa mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-investigazzjonijiet dwar is-sigurtà (tal-IT) trattati internament jew b’involviment estern (eż. CERT-UE). |
| --- | --- |

(9)

Ir-regoli interni jenħtieġ ikunu japplikaw għall-operazzjonijiet kollha tal-ipproċessar imwettqa mill-IMI 2 JU fit-twettiq tal-inkjesti amministrattivi, tal-proċedimenti dixxiplinari, tal-attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF, il-proċeduri ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta, il-proċeduri (formali u informali) għal każijiet ta’ fastidju, l-ipproċessar ta’ lmenti interni u esterni, l-awditi interni, l-investigazzjonijiet imwettqa mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-investigazzjonijiet dwar is-sigurtà (tal-IT) trattati internament jew b’involviment estern (eż. CERT-UE).

| (10) | Dawn jenħtieġ ikunu japplikaw għal operazzjonijiet tal-ipproċessar imwettqa qabel il-ftuħ tal-proċeduri msemmija hawn fuq, waqt dawn il-proċeduri u waqt il-monitoraġġ tas-segwitu tal-eżitu ta’ dawn il-proċeduri. Jenħtieġ jiġu inklużi l-assistenza u l-kooperazzjoni pprovduti mill-IMI 2 JU lill-awtoritajiet nazzjonali u lill-organizzazzjonijiet internazzjonali barra mill-investigazzjonijiet amministrattivi tagħha. |
| --- | --- |

(10)

Dawn jenħtieġ ikunu japplikaw għal operazzjonijiet tal-ipproċessar imwettqa qabel il-ftuħ tal-proċeduri msemmija hawn fuq, waqt dawn il-proċeduri u waqt il-monitoraġġ tas-segwitu tal-eżitu ta’ dawn il-proċeduri. Jenħtieġ jiġu inklużi l-assistenza u l-kooperazzjoni pprovduti mill-IMI 2 JU lill-awtoritajiet nazzjonali u lill-organizzazzjonijiet internazzjonali barra mill-investigazzjonijiet amministrattivi tagħha.

| (11) | F’każijiet fejn japplikaw dawn ir-regoli interni, l-IMI 2 JU għandha tipprovdi ġustifikazzjonijiet fejn tispjega għalfejn ir-restrizzjonijiet huma strettament neċessarji u proporzjonali f’soċjetà demokratika u jirrispettaw l-essenza tad-drittijiet u l-libertajiet fundamentali. |
| --- | --- |

(11)

F’każijiet fejn japplikaw dawn ir-regoli interni, l-IMI 2 JU għandha tipprovdi ġustifikazzjonijiet fejn tispjega għalfejn ir-restrizzjonijiet huma strettament neċessarji u proporzjonali f’soċjetà demokratika u jirrispettaw l-essenza tad-drittijiet u l-libertajiet fundamentali.

| (12) | F’dan il-qafas, l-IMI 2 JU hi marbuta li tirrispetta, sa fejn hu l-aktar possibbli, id-drittijiet fundamentali tas-suġġetti tad-data waqt il-proċeduri ta’ hawn fuq, b’mod partikolari, dawk relatati mad-dritt għall-għoti tal-informazzjoni, l-aċċess u r-rettifika, id-dritt għat-tħassir, ir-restrizzjoni tal-ipproċessar, id-dritt għall-komunikazzjoni ta’ ksur tad-data personali lis-suġġett tad-data jew għall-kunfidenzjalità tal-komunikazzjoni kif stabbilit fir-Regolament (UE) 2018/1725. |
| --- | --- |

(12)

F’dan il-qafas, l-IMI 2 JU hi marbuta li tirrispetta, sa fejn hu l-aktar possibbli, id-drittijiet fundamentali tas-suġġetti tad-data waqt il-proċeduri ta’ hawn fuq, b’mod partikolari, dawk relatati mad-dritt għall-għoti tal-informazzjoni, l-aċċess u r-rettifika, id-dritt għat-tħassir, ir-restrizzjoni tal-ipproċessar, id-dritt għall-komunikazzjoni ta’ ksur tad-data personali lis-suġġett tad-data jew għall-kunfidenzjalità tal-komunikazzjoni kif stabbilit fir-Regolament (UE) 2018/1725.

| (13) | Madankollu, l-IMI 2 JU tista’ tkun obbligata tirrestrinġi l-informazzjoni għas-suġġett tad-data u d-drittijiet l-oħra tas-suġġett tad-data, biex b’mod partikolari tipproteġi l-investigazzjonijiet tagħha stess, l-investigazzjonijiet u l-proċedimenti ta’ awtoritajiet pubbliċi oħra, kif ukoll id-drittijiet ta’ persuni oħra relatati mal-investigazzjonijiet jew il-proċeduri l-oħra tagħha. |
| --- | --- |

(13)

Madankollu, l-IMI 2 JU tista’ tkun obbligata tirrestrinġi l-informazzjoni għas-suġġett tad-data u d-drittijiet l-oħra tas-suġġett tad-data, biex b’mod partikolari tipproteġi l-investigazzjonijiet tagħha stess, l-investigazzjonijiet u l-proċedimenti ta’ awtoritajiet pubbliċi oħra, kif ukoll id-drittijiet ta’ persuni oħra relatati mal-investigazzjonijiet jew il-proċeduri l-oħra tagħha.

| (14) | L-IMI 2 JU tista’ għalhekk tirrestrinġi l-informazzjoni bl-għanijiet li tipproteġi l-investigazzjoni u d-drittijiet u l-libertajiet fundamentali ta’ suġġetti oħra tad-data. |
| --- | --- |

(14)

L-IMI 2 JU tista’ għalhekk tirrestrinġi l-informazzjoni bl-għanijiet li tipproteġi l-investigazzjoni u d-drittijiet u l-libertajiet fundamentali ta’ suġġetti oħra tad-data.

| (15) | L-IMI 2 JU jenħtieġ timmonitorja perjodikament li l-kundizzjonijiet li jiġġustifikaw ir-restrizzjoni jkun għadhom qed japplikaw, u tneħħi r-restrizzjoni jekk dawn ma jibqgħux japplikaw. |
| --- | --- |

(15)

L-IMI 2 JU jenħtieġ timmonitorja perjodikament li l-kundizzjonijiet li jiġġustifikaw ir-restrizzjoni jkun għadhom qed japplikaw, u tneħħi r-restrizzjoni jekk dawn ma jibqgħux japplikaw.

| (16) | Il-Kontrollur jenħtieġ jinforma lill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data fil-mument tad-differiment u waqt ir-reviżjonijiet, |
| --- | --- |

(16)

Il-Kontrollur jenħtieġ jinforma lill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data fil-mument tad-differiment u waqt ir-reviżjonijiet,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni

1.   Din id-Deċiżjoni tistabbilixxi regoli relatati mal-kundizzjonijiet li skonthom, l-IMI 2 JU fil-qafas tal-proċeduri tagħha stabbiliti fil-paragrafu 2, tista’ tirrestrinġi l-applikazzjoni tad-drittijiet minquxa fl-Artikoli 14 sa 22, 35 u 36, kif ukoll fl-Artikolu 4 tagħha, skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725.

2.   Fil-qafas tal-funzjonament amministrattiv tal-IMI 2 JU, din id-Deċiżjoni tapplika għall-operazzjonijiet tal-ipproċessar ta’ data personali mill-Uffiċċju tal-Programm għall-finijiet tat-twettiq tal-inkjesti amministrattivi, il-proċedimenti dixxiplinari, l-attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF, l-ipproċessar ta’ każijiet ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta, proċeduri (formali u informali) għall-prevenzjoni ta’ fastidju, l-ipproċessar ta’ lmenti interni u esterni, it-twettiq ta’ awditi interni, l-investigazzjonijiet imwettqa mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725 u l-investigazzjonijiet dwar is-sigurtà (tal-IT) trattati internament jew b’involviment estern (eż. CERT-UE).

3.   Il-kategoriji tad-data kkonċernati huma hard data (data“oġġettiva” bħal data ta’ identifikazzjoni, data ta’ kuntatt, data professjonali, dettalji amministrattivi, data riċevuta mingħand sorsi speċifiċi, komunikazzjonijiet elettroniċi u data tat-traffiku) u soft data (data“suġġettiva” relatata mal-każ bħal data dwar ir-raġunament, data dwar l-imġiba, evalwazzjonijiet, data dwar il-prestazzjoni u l-kondotta u data relatata jew imressqa b’konnessjoni mas-suġġett tal-proċedura jew tal-attività).

4.   Meta l-IMI 2 JU twettaq dmirijietha fir-rigward tad-drittijiet tas-suġġett tad-data skont ir-Regolament (UE) 2018/1725, għandha tqis jekk tkunx tapplika xi waħda mill-eżenzjonijiet stabbiliti f’dak ir-Regolament.

5.   Soġġetti għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni, ir-restrizzjonijiet jistgħu japplikaw għad-drittijiet li ġejjin: l-għoti ta’ informazzjoni lis-suġġetti tad-data, id-dritt ta’ aċċess, rettifika, tħassir, restrizzjoni tal-ipproċessar, il-komunikazzjoni ta’ ksur ta’ data personali lis-suġġett tad-data, jew il-kunfidenzjalità tal-komunikazzjoni.

Artikolu 2

Speċifikazzjoni tal-kontrollur

Il-kontrollur tal-operazzjonijiet tal-ipproċessar hu l-IMI 2 JU, irrappreżentata mid-Direttur Eżekuttiv tagħha, li jista’ jiddelega l-funzjoni tal-kontrollur. Is-suġġetti tad-data għandhom jiġu infurmati dwar il-kontrollur delegat permezz tal-avviżi jew ir-rekords tal-protezzjoni tad-data ppubblikati fuq is-sit web u/jew l-intranet tal-IMI 2 JU.

data

data

Artikolu 3

Speċifikazzjoni tas-salvagwardji

1.   L-IMI 2 JU għandha ddaħħal fis-seħħ is-salvagwardji li ġejjin biex ikun evitat abbuż, jew aċċess jew trasferiment illegali ta’ data personali (4):

| (a) | Dokumenti stampati għandhom jinżammu f’armarji siguri u jkunu aċċessibbli biss għall-persunal awtorizzat; |
| --- | --- |

(a)

Dokumenti stampati għandhom jinżammu f’armarji siguri u jkunu aċċessibbli biss għall-persunal awtorizzat;

| (b) | Id-data elettronika kollha għandha tinħażen f’applikazzjoni sigura tal-IT skont l-istandards tas-sigurtà tal-IMI 2 JU, kif ukoll f’folders elettroniċi speċifiċi aċċessibbli biss għall-persunal awtorizzat. Għandhom jingħataw livelli ta’ aċċess xierqa b’mod individwali; |
| --- | --- |

(b)

Id-data elettronika kollha għandha tinħażen f’applikazzjoni sigura tal-IT skont l-istandards tas-sigurtà tal-IMI 2 JU, kif ukoll f’folders elettroniċi speċifiċi aċċessibbli biss għall-persunal awtorizzat. Għandhom jingħataw livelli ta’ aċċess xierqa b’mod individwali;

| (c) | Il-bażi tad-data għandha tkun protetta b’password f’sistema ta’ sign-on uniku u għandha tkun konnessa awtomatikament mal-ID u l-password tal-utent. Is-sostituzzjoni tal-utenti hi strettament ipprojbita. Ir-rekords elettroniċi għandhom jinżammu b’mod sigur biex ikunu salvagwardjati l-kunfidenzjalità u l-privatezza tad-data li dawn jinkludu; |
| --- | --- |

(c)

Il-bażi tad-data għandha tkun protetta b’password f’sistema ta’ sign-on uniku u għandha tkun konnessa awtomatikament mal-ID u l-password tal-utent. Is-sostituzzjoni tal-utenti hi strettament ipprojbita. Ir-rekords elettroniċi għandhom jinżammu b’mod sigur biex ikunu salvagwardjati l-kunfidenzjalità u l-privatezza tad-data li dawn jinkludu;

| (d) | Il-persuni kollha li jkollhom aċċess għad-data huma marbuta bl-obbligu tal-kunfidenzjalità. |
| --- | --- |

(d)

Il-persuni kollha li jkollhom aċċess għad-data huma marbuta bl-obbligu tal-kunfidenzjalità.

2.   Il-perjodu taż-żamma tad-data personali msemmija fl-Artikolu 1(3) ma għandux ikun itwal milli meħtieġ u xieraq għall-finijiet li għalihom tiġi pproċessata d-data. Fi kwalunkwe każ, dan ma għandux ikun itwal mill-perjodu taż-żamma speċifikat fl-avviżi dwar il-protezzjoni tad-data, fl-istqarrijiet tal-privatezza jew fir-reġistri msemmija fl-Artikolu 6.

3.   Meta l-IMI 2 JU tikkunsidra li tapplika restrizzjoni, ir-riskju għad-drittijiet u l-libertajiet tas-suġġett tad-data għandu jintiżen, b’mod partikolari, kontra r-riskju għad-drittijiet u l-libertajiet ta’ suġġetti oħra tad-data u r-riskju ta’ kanċellazzjoni tal-effett tal-investigazzjonijiet jew tal-proċeduri tal-IMI 2 JU, pereżempju billi tinqered l-evidenza. Ir-riskji għad-drittijiet u l-libertajiet tas-suġġett tad-data jikkonċernaw primarjament, iżda mhumiex limitati għal, riskji ta’ reputazzjoni u riskji għad-dritt ta’ difiża u d-dritt ta’ smigħ.

Artikolu 4

Restrizzjonijiet

1.   Kull restrizzjoni għandha tiġi applikata biss mill-IMI 2 JU biex tissalvagwardja:

| (a) | is-sigurtà nazzjonali, is-sigurtà pubblika jew id-difiża tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

(a)

is-sigurtà nazzjonali, is-sigurtà pubblika jew id-difiża tal-Istati Membri;

| (b) | il-prevenzjoni, l-investigazzjoni, id-detezzjoni u l-prosekuzzjoni ta’ reati kriminali jew l-eżekuzzjoni ta’ pieni kriminali, inkluż is-salvagwardja kontra u l-prevenzjoni ta’ theddid għas-sigurtà pubblika; |
| --- | --- |

(b)

il-prevenzjoni, l-investigazzjoni, id-detezzjoni u l-prosekuzzjoni ta’ reati kriminali jew l-eżekuzzjoni ta’ pieni kriminali, inkluż is-salvagwardja kontra u l-prevenzjoni ta’ theddid għas-sigurtà pubblika;

| (c) | objettivi importanti oħra ta’ interess pubbliku ġenerali tal-Unjoni jew ta’ Stat Membru, b’mod partikolari l-objettivi tal-politika estera u ta’ sigurtà komuni tal-Unjoni, jew interess ekonomiku jew finanzjarju importanti tal-Unjoni jew ta’ Stat Membru, inkluż kwistjonijiet monetarji, baġitarji u fiskali, is-saħħa pubblika u s-sigurtà soċjali; |
| --- | --- |

(c)

objettivi importanti oħra ta’ interess pubbliku ġenerali tal-Unjoni jew ta’ Stat Membru, b’mod partikolari l-objettivi tal-politika estera u ta’ sigurtà komuni tal-Unjoni, jew interess ekonomiku jew finanzjarju importanti tal-Unjoni jew ta’ Stat Membru, inkluż kwistjonijiet monetarji, baġitarji u fiskali, is-saħħa pubblika u s-sigurtà soċjali;

| (d) | is-sigurtà interna tal-istituzzjonijiet u tal-korpi tal-Unjoni, inkluż in-networks tal-komunikazzjoni elettronika tagħhom; |
| --- | --- |

(d)

is-sigurtà interna tal-istituzzjonijiet u tal-korpi tal-Unjoni, inkluż in-networks tal-komunikazzjoni elettronika tagħhom;

| (e) | il-prevenzjoni, l-investigazzjoni, id-detezzjoni u l-prosekuzzjoni tal-ksur tal-etika għal professjonijiet regolati; |
| --- | --- |

(e)

il-prevenzjoni, l-investigazzjoni, id-detezzjoni u l-prosekuzzjoni tal-ksur tal-etika għal professjonijiet regolati;

| (f) | funzjoni ta’ monitoraġġ, ta’ spezzjoni jew funzjoni regolatorja marbuta, anke jekk okkażjonalment, mal-eżerċitar ta’ awtorità uffiċjali fil-każijiet imsemmija fil-punti (a) sa (c); |
| --- | --- |

(f)

funzjoni ta’ monitoraġġ, ta’ spezzjoni jew funzjoni regolatorja marbuta, anke jekk okkażjonalment, mal-eżerċitar ta’ awtorità uffiċjali fil-każijiet imsemmija fil-punti (a) sa (c);

| (g) | il-protezzjoni tas-suġġett tad-data jew id-drittijiet u l-libertajiet ta’ oħrajn; |
| --- | --- |

(g)

il-protezzjoni tas-suġġett tad-data jew id-drittijiet u l-libertajiet ta’ oħrajn;

| (h) | l-infurzar ta’ dikjarazzjonijiet tad-dritt ċivili. |
| --- | --- |

(h)

l-infurzar ta’ dikjarazzjonijiet tad-dritt ċivili.

2.   Bħala applikazzjoni speċifika tal-finijiet deskritti fil-paragrafu 1 ta’ hawn fuq, l-IMI 2 JU tista’ tapplika restrizzjonijiet fiċ-ċirkostanzi li ġejjin:

| (a) | b’rabta mad-data personali skambjata mas-servizzi tal-Kummissjoni jew ma’ istituzzjonijiet, korpi, aġenziji u uffiċċji oħra tal-Unjoni;






  — | meta dan is-servizz tal-Kummissjoni, istituzzjoni, korp jew aġenzija tal-Unjoni, ikun intitolat li jirrestrinġi l-eżerċizzju tad-drittijiet elenkati abbażi ta’ atti oħra previsti fl-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725 jew f’konformità mal-Kapitolu IX ta’ dak ir-Regolament jew mal-atti kostituttivi ta’ istituzzjonijiet, korpi, aġenziji u uffiċċji oħra tal-Unjoni; |
| --- | --- | --- |

(a)

b’rabta mad-data personali skambjata mas-servizzi tal-Kummissjoni jew ma’ istituzzjonijiet, korpi, aġenziji u uffiċċji oħra tal-Unjoni;

—

meta dan is-servizz tal-Kummissjoni, istituzzjoni, korp jew aġenzija tal-Unjoni, ikun intitolat li jirrestrinġi l-eżerċizzju tad-drittijiet elenkati abbażi ta’ atti oħra previsti fl-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725 jew f’konformità mal-Kapitolu IX ta’ dak ir-Regolament jew mal-atti kostituttivi ta’ istituzzjonijiet, korpi, aġenziji u uffiċċji oħra tal-Unjoni;

| — | meta l-fini ta’ din ir-restrizzjoni minn dak is-servizz tal-Kummissjoni, istituzzjoni, korp jew aġenzija tal-Unjoni jkun ipperikolat jekk l-IMI 2 JU ma tapplikax restrizzjoni ekwivalenti fir-rigward tal-istess data personali. |
| --- | --- |

—

meta l-fini ta’ din ir-restrizzjoni minn dak is-servizz tal-Kummissjoni, istituzzjoni, korp jew aġenzija tal-Unjoni jkun ipperikolat jekk l-IMI 2 JU ma tapplikax restrizzjoni ekwivalenti fir-rigward tal-istess data personali.

| (b) | b’rabta mad-data personali skambjata mal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri;






  — | meta dawn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jkunu intitolati li jirrestrinġu l-eżerċizzju tad-drittijiet elenkati abbażi tal-atti msemmija fl-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), jew skont miżuri nazzjonali li jittrasponu l-Artikoli 13(3), 15(3) jew 16(3) tad-Direttiva (UE) 2016/680 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6); |
| --- | --- | --- |

(b)

b’rabta mad-data personali skambjata mal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri;

—

meta dawn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jkunu intitolati li jirrestrinġu l-eżerċizzju tad-drittijiet elenkati abbażi tal-atti msemmija fl-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), jew skont miżuri nazzjonali li jittrasponu l-Artikoli 13(3), 15(3) jew 16(3) tad-Direttiva (UE) 2016/680 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6);

| — | meta l-fini ta’ din ir-restrizzjoni minn dik l-awtorità kompetenti jkun ipperikolat jekk l-IMI 2 JU ma tapplikax restrizzjoni ekwivalenti fir-rigward tal-istess data personali. |
| --- | --- |

—

meta l-fini ta’ din ir-restrizzjoni minn dik l-awtorità kompetenti jkun ipperikolat jekk l-IMI 2 JU ma tapplikax restrizzjoni ekwivalenti fir-rigward tal-istess data personali.

| (c) | b’rabta mad-data personali skambjata ma’ pajjiżi terzi jew organizzazzjonijiet internazzjonali, meta jkun hemm evidenza ċara li l-eżerċizzju ta’ dawk id-drittijiet u l-obbligi aktarx jipperikola l-kooperazzjoni tal-IMI 2 JU ma’ pajjiżi terzi jew organizzazzjonijiet internazzjonali fit-twettiq tal-kompiti tagħha. |
| --- | --- |

(c)

b’rabta mad-data personali skambjata ma’ pajjiżi terzi jew organizzazzjonijiet internazzjonali, meta jkun hemm evidenza ċara li l-eżerċizzju ta’ dawk id-drittijiet u l-obbligi aktarx jipperikola l-kooperazzjoni tal-IMI 2 JU ma’ pajjiżi terzi jew organizzazzjonijiet internazzjonali fit-twettiq tal-kompiti tagħha.

Qabel ma tapplika restrizzjonijiet fiċ-ċirkostanzi msemmija fil-punti (a) u (b) tal-ewwel subparagrafu, l-IMI 2 JU għandha tikkonsulta lis-servizzi rilevanti tal-Kummissjoni, l-istituzzjonijiet, il-korpi, l-aġenziji, l-uffiċċji tal-Unjoni jew l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri sakemm ma jkunx ċar għall-IMI 2 JU li l-applikazzjoni ta’ restrizzjoni tkun prevista minn wieħed mill-atti msemmija f’dawk il-punti.

Artikolu 5

Restrizzjonijiet tad-drittijiet tas-suġġetti tad-data

1.   F’każijiet debitament ġustifikati u skont il-kundizzjonijiet stipulati f’din id-Deċiżjoni, id-drittijiet li ġejjin jistgħu jiġu ristretti mill-kontrollur fil-kuntest tal-operazzjonijiet tal-ipproċessar elenkati fil-paragrafu 2 hawn taħt meta dan ikun meħtieġ u proporzjonat:

| (a) | Id-dritt ta’ informazzjoni; |
| --- | --- |

(a)

Id-dritt ta’ informazzjoni;

| (b) | Id-dritt ta’ aċċess; |
| --- | --- |

(b)

Id-dritt ta’ aċċess;

| (c) | Id-dritt ta’ rettifika, tħassir u restrizzjoni ta’ pproċessar; |
| --- | --- |

(c)

Id-dritt ta’ rettifika, tħassir u restrizzjoni ta’ pproċessar;

| (d) | Id-dritt ta’ komunikazzjoni ta’ ksur tad-data personali lis-suġġett tad-data; |
| --- | --- |

(d)

Id-dritt ta’ komunikazzjoni ta’ ksur tad-data personali lis-suġġett tad-data;

| (e) | Id-dritt għall-kunfidenzjalità tal-komunikazzjonijiet elettroniċi. |
| --- | --- |

(e)

Id-dritt għall-kunfidenzjalità tal-komunikazzjonijiet elettroniċi.

2.   F’konformità mal-Artikolu 25(2)(a) tar-Regolament (UE) 2018/1725, f’każijiet ġustifikati u skont il-kundizzjonijiet stipulati f’din id-deċiżjoni, jistgħu jiġu applikati restrizzjonijiet mill-kontrollur fil-kuntest tal-operazzjonijiet tal-ipproċessar li ġejjin:

| (a) | twettiq ta’ inkjesti amministrattivi u proċedimenti dixxiplinari; |
| --- | --- |

(a)

twettiq ta’ inkjesti amministrattivi u proċedimenti dixxiplinari;

| (b) | attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF; |
| --- | --- |

(b)

attivitajiet preliminari relatati ma’ każijiet ta’ irregolaritajiet potenzjali rrapportati lill-OLAF;

| (c) | proċeduri ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta; |
| --- | --- |

(c)

proċeduri ta’ żvelar ta’ informazzjoni protetta;

| (d) | proċeduri (formali u informali) għal każijiet ta’ fastidju (7); |
| --- | --- |

(d)

proċeduri (formali u informali) għal każijiet ta’ fastidju (7);

| (e) | ipproċessar ta’ lmenti interni u esterni; |
| --- | --- |

(e)

ipproċessar ta’ lmenti interni u esterni;

| (f) | awditi interni; |
| --- | --- |

(f)

awditi interni;

| (g) | l-investigazzjonijiet imwettqa mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725; |
| --- | --- |

(g)

l-investigazzjonijiet imwettqa mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data f’konformità mal-Artikolu 45(2) tar-Regolament (UE) 2018/1725;

| (h) | investigazzjonijiet tas-sigurtà (tal-IT) trattati internament jew b’involviment estern (eż. CERT-UE); |
| --- | --- |

(h)

investigazzjonijiet tas-sigurtà (tal-IT) trattati internament jew b’involviment estern (eż. CERT-UE);

| (i) | fil-qafas tal-ġestjoni tal-għotjiet jew il-proċedura tal-akkwist, wara d-data tal-għeluq tal-preżentazzjoni tas-sejħiet għal proposti jew l-applikazzjoni tal-offerti (8). |
| --- | --- |

(i)

fil-qafas tal-ġestjoni tal-għotjiet jew il-proċedura tal-akkwist, wara d-data tal-għeluq tal-preżentazzjoni tas-sejħiet għal proposti jew l-applikazzjoni tal-offerti (8).

Ir-restrizzjoni għandha tkompli tapplika diment li jibqgħu applikabbli r-raġunijiet li jiġġustifikawha.

3.   Meta l-IMI 2 JU tirrestrinġi, b’mod sħiħ jew parzjali, l-applikazzjoni tad-drittijiet fil-paragrafu 1 ta’ hawn fuq, din għandha tieħu l-passi stabbiliti fl-Artikoli 6 u 7 ta’ din id-Deċiżjoni.

4.   Meta s-suġġetti tad-data jitolbu aċċess għad-data personali tagħhom ipproċessata fil-kuntest ta’ każ speċifiku wieħed jew aktar, jew għal operazzjoni tal-ipproċessar partikolari, f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-IMI 2 JU għandha tillimita l-valutazzjoni tagħha tat-talba għal din id-data personali biss.

Artikolu 6

Neċessità u proporzjonalità tar-restrizzjonijiet

1.   Kull restrizzjoni deskritta fl-Artikolu 5 għandha tkun neċessarja u proporzjonata, filwaqt li jitqiesu r-riskji għad-drittijiet u l-libertajiet tas-suġġetti tad-data u li jiġi rispettat il-qofol tad-drittijiet u l-libertajiet fundamentali f’soċjetà demokratika.

2.   Jekk titqies l-applikazzjoni ta’ restrizzjoni, għandu jsir test tan-neċessità u tal-proporzjonalità abbażi tar-regoli preżenti. It-test għandu jsir ukoll fil-qafas tar-rieżami perjodiku, wara li ssir valutazzjoni dwar jekk ir-raġunijiet fattwali u legali għal restrizzjoni għadhomx japplikaw. Għandha tiġi dokumentata permezz ta’ nota ta’ valutazzjoni interna għal finijiet ta’ kontabbiltà, abbażi ta’ każ b’każ.

3.   Ir-restrizzjonijiet għandhom ikunu temporanji u jridu jitneħħew malli ma jkunx għadhom japplikaw iċ-ċirkostanzi li jiġġustifikawhom. B’mod partikolari, meta jitqies li l-eżerċitar tad-dritt ristrett ma jibqax jikkanċella l-effett tar-restrizzjoni imposta jew jaffettwa ħażin id-drittijiet jew il-libertajiet ta’ suġġetti tad-data oħrajn.

L-IMI 2 JU għandha tirrieżamina l-applikazzjoni tar-restrizzjoni kull sitt xhur mill-adozzjoni tagħha u fl-għeluq tal-inkjesta, tal-proċedura jew tal-investigazzjoni rilevanti. Imbagħad, kull sitt xhur, il-kontrollur għandu jimmonitorja l-ħtieġa li tinżamm kwalunkwe restrizzjoni.

4.   Meta l-IMI 2 JU tapplika, b’mod sħiħ jew parzjali, ir-restrizzjonijiet deskritti fl-Artikolu 5 ta’ din id-Deċiżjoni, din għandha tirreġistra r-raġunijiet għar-restrizzjoni, il-bażi legali skont il-paragrafu 1 ta’ hawn fuq, inkluż valutazzjoni tan-neċessità u tal-proporzjonalità tar-restrizzjoni.

Għandhom jiġu rreġistrati r-rekord u, meta applikabbli, id-dokumenti li jinkludu l-elementi fattwali u legali sottostanti. Dawn għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data, meta jintalbu.

Artikolu 7

Obbligu li tingħata informazzjoni

1.   L-IMI 2 JU għandha tinkludi, fl-avviżi tal-protezzjoni tad-data, fl-istqarrijiet tal-privatezza jew fir-rekords skont it-tifsira tal-Artikolu 31 tar-Regolament (UE) 2018/1725, ippubblikati fuq is-sit web tagħha u/jew fuq l-intranet biex tinforma lis-suġġetti tad-data bid-drittijiet tagħhom fil-qafas ta’ proċedura partikolari, informazzjoni relatata mar-restrizzjoni potenzjali ta’ dawn id-drittijiet. L-informazzjoni għandha tkopri liema drittijiet jistgħu jiġu ristretti, ir-raġunijiet u t-tul taż-żmien potenzjali.

Mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6(4), l-IMI 2 JU, meta proporzjonat, għandha tinforma wkoll individwalment lis-suġġetti kollha tad-data, li huma kkunsidrati bħala persuni kkonċernati fl-operazzjoni speċifika tal-ipproċessar, bid-drittijiet tagħhom b’rabta mar-restrizzjonijiet preżenti jew futuri mingħajr dewmien bla bżonn u bil-miktub.

2.   Meta l-IMI 2 JU tirrestrinġi, b’mod sħiħ jew parzjali, id-drittijiet stipulati fl-Artikolu 5, din għandha tinforma lis-suġġett tad-data kkonċernat bir-restrizzjoni applikata u bir-raġunijiet ewlenin għaliha, u bil-possibbiltà li jista’ jressaq ilment lill-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data jew li jfittex rimedju ġudizzjarju fil-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea.

L-għoti tal-informazzjoni msemmi fil-paragrafu 2 hawn fuq jista’ jiġi differit, jitħalla barra jew jiġi miċħud, jekk dan ikun jikkanċella l-effett tar-restrizzjoni f’konformità mal-Artikolu 25(8) tar-Regolament (UE) 2018/1725.

Artikolu 8

Rieżami mill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data

1.   L-IMI 2 JU għandha, mingħajr dewmien żejjed, tinforma lill-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data (“UPD”) tal-IMI 2 JU kull meta l-kontrollur jirrestrinġi l-applikazzjoni tad-drittijiet tas-suġġetti tad-data, jew jestendi r-restrizzjoni, skont din id-Deċiżjoni. Il-kontrollur għandu jipprovdi aċċess lill-UPD għar-rekord li jinkludi l-valutazzjoni tan-neċessità u tal-proporzjonalità tar-restrizzjoni, u jiddokumenta fir-rekord id-data meta jinforma lill-UPD.

2.   Il-UPD jista’ jitlob lill-kontrollur bil-miktub biex jirrieżamina l-applikazzjoni tar-restrizzjonijiet. Il-kontrollur għandu jinforma lill-UPD bil-miktub dwar l-eżitu tar-rieżami mitlub.

3.   Il-UPD għandu jiġi involut tul il-proċedura kollha. Il-kontrollur għandu jinforma lill-UPD meta tkun tneħħiet ir-restrizzjoni.

Artikolu 9

Dħul fis-seħħ

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Awwissu 2020.

Għall-Bord ta’ Tmexxija tal-IMI 2 JU

Olivier LAUREAU

Il-President

---

(1)  
  ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39.

1

(2)  
  ĠU L 169, 7.6.2014 p. 54.

2

(3)  F’każijiet ta’ kontrollur konġunt, id-data għandha tiġi pproċessata b’mod konformi mal-mezzi u l-finijiet stabbiliti fil-ftehim rilevanti fost il-kontrolluri konġunti kif definit fl-Artikolu 28 tar-Regolament (UE) 2018/1725.

3

data

(4)  Din il-lista mhix eżawrjenti.

4

(5)  Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta' data personali u dwar il-moviment liberu ta' tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1).

5

data

data

Data

(6)  Id-Direttiva (UE) 2016/680 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' April 2016 dwar il-protezzjoni ta' persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta' data personali mill-awtoritajiet kompetenti għall-finijiet tal-prevenzjoni, l-investigazzjoni, is-sejbien jew il-prosekuzzjoni ta' reati kriminali jew l-eżekuzzjoni ta' pieni kriminali, u dwar il-moviment liberu ta' tali data, u li tħassar id-Deċiżjoni Qafas tal-Kunsill 2008/977/ĠAI (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 89).

6

data

data

(7)  Din l-operazzjoni tal-pproċessar ma għandhiex tapplika għall-Artikolu 5(1)(d).

7

ma għandhiex

(8)  Din l-operazzjoni tal-ipproċessar għandha tapplika biss għall-Artikolu 5(1)(c).

8

biss

---