# Il-Ġurnal Uffiċjali L 387/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 387 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6319 ta' Novembru 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 387

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6319 ta' Novembru 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1727 tat-18 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 rigward ċerti regoli dwar l-Operaturi Ekonomiċi Awtorizzati | 1 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1728 tas-17 ta’ Novembru 2020 li tawtorizza metodi għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali fil-Kroazja
  (notifikata bid-dokument C(2020) 7880) | 3 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1729 tas-17 ta’ Novembru 2020 dwar il-monitoraġġ u r-rapportar ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi f’batterji żoonotiċi u kommensali u li tħassar id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE
  (notifikata bid-dokument C(2020) 7894)

   (
  1
  ) | 8 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1730 tat-18 ta’ Novembru 2020 li tikkonferma l-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1030/2002 li jippreskrivi format uniformi għall-permessi ta' residenza għaċ-ċittadini ta' pajjiżi terzi | 22 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1727 tat-18 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 rigward ċerti regoli dwar l-Operaturi Ekonomiċi Awtorizzati

1

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1728 tas-17 ta’ Novembru 2020 li tawtorizza metodi għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali fil-Kroazja
  (notifikata bid-dokument C(2020) 7880)

(notifikata bid-dokument C(2020) 7880)

3

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1729 tas-17 ta’ Novembru 2020 dwar il-monitoraġġ u r-rapportar ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi f’batterji żoonotiċi u kommensali u li tħassar id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE
  (notifikata bid-dokument C(2020) 7894)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2020) 7894)

1

8

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1730 tat-18 ta’ Novembru 2020 li tikkonferma l-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1030/2002 li jippreskrivi format uniformi għall-permessi ta' residenza għaċ-ċittadini ta' pajjiżi terzi

22

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Addendum ( Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej P 52 tas-16 ta' Awwissu 1960 ) | 23 |

Rettifika

*

Addendum ( Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej P 52 tas-16 ta' Awwissu 1960 )

( Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej P 52 tas-16 ta' Awwissu 1960 )

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 19.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 387/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 387/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1727

tat-18 ta’ Novembru 2020

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 rigward ċerti regoli dwar l-Operaturi Ekonomiċi Awtorizzati

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Ottubru 2013 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 41 tiegħu,

Billi:

| (1) | Sabiex tiġi żgurata, għall-għan li jingħata l-istatus ta’ operatur ekonomiku awtorizzat, implimentazzjoni uniformi tal-kriterju stabbilit fl-Artikolu 39(a) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 (“il-Kodiċi”) dwar in-nuqqas ta’ kwalunkwe ksur serju jew ripetut tal-leġiżlazzjoni doganali u r-regoli tat-tassazzjoni, inkluż ebda rekord ta’ reati kriminali serji marbuta mal-attività ekonomika tal-applikant, jeħtieġ li jiġu ċċarati ċerti dispożizzjonijiet tal-Artikolu 24 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 (2). L-ewwel nett, jeħtieġ li jiġi ċċarat li, fir-rigward ta’ ksur, il-kriterju jkun issodisfat meta l-ebda awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja ma tkun ħadet deċiżjoni li tikkonkludi li wieħed mill-persuni deskritti fil-punt (b) tal-Artikolu 24(1) ikun wettaq tali ksur fl-aħħar tliet snin. Il-fatti li jwasslu għall-ksur iridu jkunu seħħew fit-tliet snin ta’ qabel, minkejja li l-awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja tista’ f’xi każijiet tikkonkludi dwar dawk il-fatti wara li jkunu għaddew dawk it-tliet snin. It-tieni, jeħtieġ li jiġi ċċarat li l-ksur serju jew ripetut rilevanti tal-leġiżlazzjoni doganali u r-regoli tat-tassazzjoni huwa dak relatat mal-attività ekonomika tal-persuni deskritti fil-punt (b) ta’ dak l-Artikolu. It-tielet, jeħtieġ li jiġi ċċarat liema persuni minbarra l-applikant iridu, skont l-istruttura organizzazzjonali tal-applikant, jiġu vvalutati fir-rigward tal-kriterju. |
| --- | --- |

(1)

Sabiex tiġi żgurata, għall-għan li jingħata l-istatus ta’ operatur ekonomiku awtorizzat, implimentazzjoni uniformi tal-kriterju stabbilit fl-Artikolu 39(a) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 (“il-Kodiċi”) dwar in-nuqqas ta’ kwalunkwe ksur serju jew ripetut tal-leġiżlazzjoni doganali u r-regoli tat-tassazzjoni, inkluż ebda rekord ta’ reati kriminali serji marbuta mal-attività ekonomika tal-applikant, jeħtieġ li jiġu ċċarati ċerti dispożizzjonijiet tal-Artikolu 24 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 (2). L-ewwel nett, jeħtieġ li jiġi ċċarat li, fir-rigward ta’ ksur, il-kriterju jkun issodisfat meta l-ebda awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja ma tkun ħadet deċiżjoni li tikkonkludi li wieħed mill-persuni deskritti fil-punt (b) tal-Artikolu 24(1) ikun wettaq tali ksur fl-aħħar tliet snin. Il-fatti li jwasslu għall-ksur iridu jkunu seħħew fit-tliet snin ta’ qabel, minkejja li l-awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja tista’ f’xi każijiet tikkonkludi dwar dawk il-fatti wara li jkunu għaddew dawk it-tliet snin. It-tieni, jeħtieġ li jiġi ċċarat li l-ksur serju jew ripetut rilevanti tal-leġiżlazzjoni doganali u r-regoli tat-tassazzjoni huwa dak relatat mal-attività ekonomika tal-persuni deskritti fil-punt (b) ta’ dak l-Artikolu. It-tielet, jeħtieġ li jiġi ċċarat liema persuni minbarra l-applikant iridu, skont l-istruttura organizzazzjonali tal-applikant, jiġu vvalutati fir-rigward tal-kriterju.

| (2) | Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(2)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 jiġi emendat skont dan.

| (3) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali, |
| --- | --- |

(3)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447

L-Artikolu 24 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/2447 huwa emendat kif ġej:

| (1) | Il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li gej:

  “1.   Il-kriterju stabbilit fl-Artikolu 39(a) tal-Kodiċi għandu jitqies li jkun issodisfat jekk,






  (a) | ma tkun ittieħdet ebda deċiżjoni minn awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja li tikkonkludi li tul l-aħħar tliet snin wieħed mill-persuni deskritti fil-punt (b) wettaq ksur serju jew ripetut tal-leġiżlazzjoni doganali jew tar-regoli tat-tassazzjoni fir-rigward tal-attività ekonomika tiegħu/tagħha; kif ukoll |
| --- | --- | --- |

(1)

Il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li gej:

“1.   Il-kriterju stabbilit fl-Artikolu 39(a) tal-Kodiċi għandu jitqies li jkun issodisfat jekk,

(a)

ma tkun ittieħdet ebda deċiżjoni minn awtorità amministrattiva jew ġudizzjarja li tikkonkludi li tul l-aħħar tliet snin wieħed mill-persuni deskritti fil-punt (b) wettaq ksur serju jew ripetut tal-leġiżlazzjoni doganali jew tar-regoli tat-tassazzjoni fir-rigward tal-attività ekonomika tiegħu/tagħha; kif ukoll

| (b) | l-ebda waħda mill-persuni elenkati hawn taħt ma għandha kondotta ta’ reat kriminali serju fir-rigward tal-attività ekonomika tagħha, inkluża l-attività ekonomika tal-applikant fejn japplika:






  (i) | l-applikant, |
| --- | --- | --- |

(b)

l-ebda waħda mill-persuni elenkati hawn taħt ma għandha kondotta ta’ reat kriminali serju fir-rigward tal-attività ekonomika tagħha, inkluża l-attività ekonomika tal-applikant fejn japplika:

(i)

l-applikant,

| (ii) | l-impjegat(i) responsabbli mill-kwistjonijiet doganali tal-applikant, u |
| --- | --- |

(ii)

l-impjegat(i) responsabbli mill-kwistjonijiet doganali tal-applikant, u

| (iii) | il-persuna/i responsabbli għall-applikant jew li teżerċita/jeżerċitaw kontroll fuq il-ġestjoni tiegħu.”; |
| --- | --- |

(iii)

il-persuna/i responsabbli għall-applikant jew li teżerċita/jeżerċitaw kontroll fuq il-ġestjoni tiegħu.”;

| (2) | Il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li gej:

  “3.   Meta l-persuna msemmija fil-paragrafu 1(b) (iii), għajr l-applikant, tkun stabbilita jew ikollha r-residenza tagħha f’pajjiż terz, sabiex tieħu d-deċiżjoni, l-awtorità doganali kompetenti għandha tivvaluta l-osservanza tal-kriterju msemmi fl-Artikolu 39(a) tal-Kodiċi abbażi tar-rekords u l-informazzjoni li jkollha.” |
| --- | --- |

(2)

Il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li gej:

“3.   Meta l-persuna msemmija fil-paragrafu 1(b) (iii), għajr l-applikant, tkun stabbilita jew ikollha r-residenza tagħha f’pajjiż terz, sabiex tieħu d-deċiżjoni, l-awtorità doganali kompetenti għandha tivvaluta l-osservanza tal-kriterju msemmi fl-Artikolu 39(a) tal-Kodiċi abbażi tar-rekords u l-informazzjoni li jkollha.”

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-18 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 tal-24 ta’ Novembru 2015 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni (ĠU L 343, 29.12.2015, p. 558).

2

---

DEĊIŻJONIJIET

| 19.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 387/3 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 387/3

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1728

tas-17 ta’ Novembru 2020

li tawtorizza metodi għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali fil-Kroazja

(notifikata bid-dokument C(2020) 7880)

(It-test bil-Kroat biss huwa awtentiku)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(p) tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-punt 1 tat-Taqsima B.IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 jistipula li, għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjal, il-kontenut tal-laħam dgħif irid jiġi vvalutat permezz ta’ metodi ta’ klassifikazzjoni awtorizzati mill-Kummissjoni u jistgħu jiġu awtorizzati biss metodi ta’ valutazzjoni ppruvati statistikament ibbażati fuq il-kejl fiżiku ta’ parti anatomika waħda jew aktar tal-karkassa tal-majjal. Jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni tal-metodi ta’ klassifikazzjoni tkun soġġetta għall-konformità ma’ tolleranza massima għall-iżball tal-istatistika fil-valutazzjoni. Dik it-tolleranza hija ddefinita fil-Parti A tal-Anness V tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

Il-punt 1 tat-Taqsima B.IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 jistipula li, għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjal, il-kontenut tal-laħam dgħif irid jiġi vvalutat permezz ta’ metodi ta’ klassifikazzjoni awtorizzati mill-Kummissjoni u jistgħu jiġu awtorizzati biss metodi ta’ valutazzjoni ppruvati statistikament ibbażati fuq il-kejl fiżiku ta’ parti anatomika waħda jew aktar tal-karkassa tal-majjal. Jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni tal-metodi ta’ klassifikazzjoni tkun soġġetta għall-konformità ma’ tolleranza massima għall-iżball tal-istatistika fil-valutazzjoni. Dik it-tolleranza hija ddefinita fil-Parti A tal-Anness V tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/1182 (2).

| (2) | Il-Kroazja talbet lill-Kummissjoni biex tawtorizza ħames metodi (“Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)”, “Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)”, “ OptiGrade-MCP”, “OptiScan-TP” u “ Manual method-ZP”). Għal dak il-fini, il-Kroazja ppreżentat deskrizzjoni dettaljata tal-prova tad-dissezzjoni li tindika l-prinċipji li huma bbażati fuqhom dawn il-metodi, ir-riżultati tal-prova tad-dissezzjoni tagħha u l-ekwazzjonijiet użati għall-valutazzjoni tal-perċentwal tal-laħam dgħif fil-protokoll previst fl-Artikolu 11(3) tar-Regolament Delegat (UE) Nru 2017/1182. |
| --- | --- |

(2)

Il-Kroazja talbet lill-Kummissjoni biex tawtorizza ħames metodi (“Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)”, “Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)”, “ OptiGrade-MCP”, “OptiScan-TP” u “ Manual method-ZP”). Għal dak il-fini, il-Kroazja ppreżentat deskrizzjoni dettaljata tal-prova tad-dissezzjoni li tindika l-prinċipji li huma bbażati fuqhom dawn il-metodi, ir-riżultati tal-prova tad-dissezzjoni tagħha u l-ekwazzjonijiet użati għall-valutazzjoni tal-perċentwal tal-laħam dgħif fil-protokoll previst fl-Artikolu 11(3) tar-Regolament Delegat (UE) Nru 2017/1182.

| (3) | Eżami ta’ dik it-talba żvela li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-metodi ta’ klassifikazzjoni huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li dawn il-metodi u l-formuli ta’ klassifikazzjoni jiġu awtorizzati fil-Kroazja. |
| --- | --- |

(3)

Eżami ta’ dik it-talba żvela li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-metodi ta’ klassifikazzjoni huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li dawn il-metodi u l-formuli ta’ klassifikazzjoni jiġu awtorizzati fil-Kroazja.

| (4) | Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli, |
| --- | --- |

(4)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

1.   L-użu tal-metodi li ġejjin huwa awtorizzat għall-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali skont il-Punt 1 tat-Taqsima B.IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 fil-Kroazja:

| (a) | l-apparat “Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti I tal-Anness; |
| --- | --- |

(a)

l-apparat “Hennessy Grading Probe 2 (HGP2)” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti I tal-Anness;

| (b) | l-apparat “Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti II tal-Anness; |
| --- | --- |

(b)

l-apparat “Hennessy Grading Probe 7 (HGP7)” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti II tal-Anness;

| (c) | l-apparat “OptiGrade-MCP” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tiegħu jinsabu fil-Parti III tal-Anness. |
| --- | --- |

(c)

l-apparat “OptiGrade-MCP” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tiegħu jinsabu fil-Parti III tal-Anness.

| (d) | l-apparat “OptiScan-TP” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tiegħu jinsabu fil-Parti IV tal-Anness; |
| --- | --- |

(d)

l-apparat “OptiScan-TP” u l-metodi ta’ valutazzjoni marbuta miegħu, li d-dettalji tiegħu jinsabu fil-Parti IV tal-Anness;

| (e) | il-“metodu manwali (ZP)” b’riga u l-metodi ta’ valutazzjoni relatati miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti V tal-Anness. |
| --- | --- |

(e)

il-“metodu manwali (ZP)” b’riga u l-metodi ta’ valutazzjoni relatati miegħu, li d-dettalji tagħhom jinsabu fil-Parti V tal-Anness.

2.   Il-metodu manwali ZP b’riga u l-metodi ta’ valutazzjoni relatati miegħu, imsemmija fil-punt (e) tal-paragrafu 1, għandhom jiġu awtorizzati biss għall-biċċeriji li fihom in-numru ta’ majjali maqtula kull ġimgħa ma jaqbiżx il-500, ikkalkulat bħala medja annwali.

Artikolu 2

Il-modifiki tal-apparat jew tal-metodi ta’ klassifikazzjoni awtorizzati ma għandhomx ikunu permessi sakemm ma jkunux awtorizzati espliċitament permezz ta’ Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika tal-Kroazja.

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/1182 tal-20 ta’ April 2017 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-iskali tal-Unjoni għall-klassifikazzjoni ta’ karkassi taċ-ċanga, tal-majjal u tan-nagħaġ u dwar ir-rapportar tal-prezzijiet tas-suq ta’ ċerti kategoriji ta’ karkassi u annimali ħajjin (ĠU L 171, 4.7.2017, p. 74).

2

---

ANNESS

METODI GĦALL-KLASSIFIKAZZJONI TAL-KARKASSI TAL-MAJJALI FIL-KROAZJA

PARTI I

Hennessy Grading Probe 2 (HPG 2)

| 1. | Ir-regoli stipulati f’din il-parti għandhom japplikaw meta l-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali ssir permezz tal-apparat magħruf bħala l-“Hennessy Grading Probe 2 (HGP 2)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | L-apparat għandu jkun mgħammar bi probe b’dijametru ta’ 5,95 millimetri (u ta’ 6,3 millimetri fix-xafra li tinsab in-naħa ta’ fuq tal-probe), li jkun fiha fotodijodu (Siemens LED tat-tip LYU 260-EO u fotodetettur tat-tip 58 MR) u li jkollha distanza operattiva ta’ bejn 0 u 120 millimetru. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-kontenut tal-laħam dgħif ta’ karkassa għandu jiġi kkalkulat skont il-formula li ġejja: | LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 2 = 68,54165 – (0,7727577 × F) + (0,008924575 × M)

meta:

| LMPHGP 2 | = | il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa; |
| --- | --- | --- |
| F | = | il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar; |
| M | = | il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F. |

LMPHGP 2

=

il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa;

F

=

il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar;

M

=

il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F.

| 4. | Din il-formula għandha tkun valida għall-karkassi li jiżnu bejn 60 u 120 kilogramma (f’piż tal-karkassa sħuna). |
| --- | --- |

4.

PARTI II

Hennessy Grading Probe 7 (HPG 7)

| 1. | Ir-regoli stipulati f’din il-parti għandhom japplikaw meta l-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali ssir permezz tal-apparat magħruf bħala l-“Hennessy Grading Probe 7 (HGP 7)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | L-apparat għandu jkun mgħammar bi probe b’dijametru ta’ 5,95 millimetri (u ta’ 6,3 millimetri fix-xafra li tinsab in-naħa ta’ fuq tal-probe), li jkun fiha fotodijodu (Siemens LED tat-tip LYU 260-EO u fotodetettur tat-tip 58 MR) u li jkollha distanza operattiva ta’ bejn 0 u 120 millimetru. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-kontenut tal-laħam dgħif ta’ karkassa għandu jiġi kkalkulat skont il-formula li ġejja: | LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPHGP 7 = 66,92177 – (0,7505144 × F) + (0,03170816 × M)

meta:

| LMPHGP 7 | = | il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa; |
| --- | --- | --- |
| F | = | il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar; |
| M | = | il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F. |

LMPHGP 7

=

il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa;

F

=

il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar;

M

=

il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F.

| 4. | Din il-formula għandha tkun valida għall-karkassi li jiżnu bejn 60 u 120 kilogramma (f’piż tal-karkassa sħuna). |
| --- | --- |

4.

PARTI III

OptiGrade-MCP

| 1. | Ir-regoli stipulati f’din il-Parti għandhom japplikaw meta l-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali ssir permezz tal-apparat magħruf bħala “OptiGrade-MCP”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | L-apparat għandu jkun mgħammar bi probe ottika b’dijametru ta’ 6 mm, fotodijodu infrared (Siemens) wieħed u foto transistor (Siemens). Id-distanza operattiva għandha tkun bejn 0 u 110 millimetri. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-kontenut tal-laħam dgħif ta’ karkassa għandu jiġi kkalkulat skont il-formula li ġejja: | LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPMCP = 66,863 – (0,6809437 × F) + (0,02633554 × M)

meta:

| LMPMCP | = | il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa; |
| --- | --- | --- |
| F | = | il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar; |
| M | = | il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F. |

LMPMCP

=

il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa;

F

=

il-ħxuna tax-xaħam tad-dahar (bil-ġilda ta’ barra) f’millimetri, imkejla 7 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq barra u 4 ċentimetri ’l bogħod mil-linja tal-qsim fuq ġewwa bejn it-tieni u t-tielet kustilja tal-aħħar;

M

=

il-ħxuna tal-muskolu f’millimetri, imkejla fl-istess ħin u post bħal F.

| 4. | Din il-formula għandha tkun valida għall-karkassi li jiżnu bejn 60 u 120 kilogramma (f’piż tal-karkassa sħuna). |
| --- | --- |

4.

PARTI IV

OptiScan-TP

| 1. | Ir-regoli stipulati f’din il-parti għandhom japplikaw meta l-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali ssir permezz tal-apparat magħruf bħala “OptiScan TP”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | L-apparat Optiscan-TP għandu jkun mgħammar b’imager diġitali li tieħu ritratt illuminat taż-żewġ punti tal-kejl fuq il-karkassi. L-immaġnijiet għandhom ikunu l-bażi għall-kalkolu tal-ħxuna tax-xaħam u tal-muskolu. Ir-riżultati tal-kejl għandhom ikunu kkonvertiti f’kontenut ta’ laħam dgħif stmat permezz tal-apparat Optiscan-TP nnifsu. Ir-ritratti jinħażnu u mbagħad aktar tard jistgħu jiġu kkontrollati. L-interfaċċa Bluetooth® integrata tippermetti t-trasferiment faċli tad-data. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-kontenut tal-laħam dgħif ta’ karkassa għandu jiġi kkalkulat skont il-formula li ġejja: | LMPTP =66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPTP =66,52167 – (0,5215984 × F) + (0, 01604653 × M)

meta:

| LMPTP | = | il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa; |
| --- | --- | --- |
| F | = | il-ħxuna minima tax-xaħam viżibbli (inkluża l-ġilda ta’ barra) f’millimetri, fuq il-linja tan-nofs tal-karkassa maqsuma, li tkopri l-muskolu gluteus medius; |
| M | = | l-iċken ħxuna tal-muskolu bejn l-estremità anterjuri tal-muskolu gluteus medius u l-parti dorsali tal-kanal tal-mudullun |

LMPTP

=

il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa;

F

=

il-ħxuna minima tax-xaħam viżibbli (inkluża l-ġilda ta’ barra) f’millimetri, fuq il-linja tan-nofs tal-karkassa maqsuma, li tkopri l-muskolu gluteus medius;

M

=

l-iċken ħxuna tal-muskolu bejn l-estremità anterjuri tal-muskolu gluteus medius u l-parti dorsali tal-kanal tal-mudullun

| 4. | Din il-formula għandha tkun valida għall-karkassi li jiżnu bejn 60 u 120 kilogramma (f’piż tal-karkassa sħuna). |
| --- | --- |

4.

PARTI V

Metodu manwali (ZP)

| 1. | Ir-regoli stipulati f’din il-Parti għandhom japplikaw meta l-klassifikazzjoni tal-karkassi tal-majjali ssir permezz tal-“metodu manwali (ZP)” bil-kejl bir-riga. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Dan il-metodu jista’ jiġi implimentat permezz ta’ riga, meta l-klassifika tiġi ddeterminata abbażi ta’ ekwazzjoni ta’ tbassir. Huwa bbażat fuq il-kejl manwali tal-linja tan-nofs tal-karkassa maqsuma tal-ħxuna tax-xaħam u tal-ħxuna tal-muskolu. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il-kontenut tal-laħam dgħif ta’ karkassa għandu jiġi kkalkulat skont il-formula li ġejja: | LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M) |
| --- | --- | --- |

3.

LMPZP = 66,18242 – (0, 5312573 × F) + (0,02048905 × M)

meta:

| LMPZP | = | il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa; |
| --- | --- | --- |
| F | = | il-ħxuna minima tax-xaħam viżibbli (inkluża l-ġilda ta’ barra) f’millimetri, fuq il-linja tan-nofs tal-karkassa maqsuma, li tkopri l-muskolu gluteus medius; |
| M | = | l-iċken ħxuna tal-muskolu bejn l-estremità anterjuri tal-muskolu gluteus medius u l-parti dorsali tal-kanal tal-mudullun |

LMPZP

=

il-perċentwal tal-laħam dgħif stmat f’karkassa;

F

=

il-ħxuna minima tax-xaħam viżibbli (inkluża l-ġilda ta’ barra) f’millimetri, fuq il-linja tan-nofs tal-karkassa maqsuma, li tkopri l-muskolu gluteus medius;

M

=

l-iċken ħxuna tal-muskolu bejn l-estremità anterjuri tal-muskolu gluteus medius u l-parti dorsali tal-kanal tal-mudullun

| 4. | Din il-formula għandha tkun valida għall-karkassi li jiżnu bejn 60 u 120 kilogramma (f’piż tal-karkassa sħuna). |
| --- | --- |

4.

---

| 19.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 387/8 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 387/8

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1729

tas-17 ta’ Novembru 2020

dwar il-monitoraġġ u r-rapportar ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi f’batterji żoonotiċi u kommensali u li tħassar id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE

(notifikata bid-dokument C(2020) 7894)

(It-test bl-Ingliż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u tal-aġenti żoonotiċi, temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 4(5), 7(3), 8(3) u r-raba’ subparagrafu tal-Artikolu 9(1) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva 2003/99/KE tirrikjedi li l-Istati Membri jiżguraw li l-monitoraġġ jipprovdi data komparabbli dwar l-okkorrenza tar-reżistenza għall-antimikrobiċi (“AMR”) f’aġenti żoonotiċi u, safejn dawn jippreżentaw theddida għas-saħħa pubblika, f’aġenti oħrajn. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva 2003/99/KE tirrikjedi li l-Istati Membri jiżguraw li l-monitoraġġ jipprovdi data komparabbli dwar l-okkorrenza tar-reżistenza għall-antimikrobiċi (“AMR”) f’aġenti żoonotiċi u, safejn dawn jippreżentaw theddida għas-saħħa pubblika, f’aġenti oħrajn.

| (2) | Id-Direttiva 2003/99/KE tirrikjedi wkoll li l-Istati Membri jivvalutaw it-tendenzi u s-sorsi tal-AMR fit-territorju tagħhom u ta’ kull sena jibagħtu rapport lill-Kummissjoni li jkopri data miġbura f’konformità ma’ dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(2)

Id-Direttiva 2003/99/KE tirrikjedi wkoll li l-Istati Membri jivvalutaw it-tendenzi u s-sorsi tal-AMR fit-territorju tagħhom u ta’ kull sena jibagħtu rapport lill-Kummissjoni li jkopri data miġbura f’konformità ma’ dik id-Direttiva.

| (3) | Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2013/652/UE (2) tistabbilixxi regoli dettaljati għall-monitoraġġ u għar-rappurtar armonizzati tal-AMR f’batterji żoonotiċi u kommensali. Dawn ir-regoli huma applikabbli sal-31 ta’ Diċembru 2020. |
| --- | --- |

(3)

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2013/652/UE (2) tistabbilixxi regoli dettaljati għall-monitoraġġ u għar-rappurtar armonizzati tal-AMR f’batterji żoonotiċi u kommensali. Dawn ir-regoli huma applikabbli sal-31 ta’ Diċembru 2020.

| (4) | Fil-Komunikazzjoni tagħha tad-29 ta’ Ġunju 2017 lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew “Pjan ta’ Azzjoni Saħħa Waħda Ewropew kontra r-Reżistenza Antimikrobika” (3), il-Kummissjoni impenjat ruħha li tirrieżamina l-leġiżlazzjoni ta’ implimentazzjoni tal-Unjoni, jiġifieri d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE, li tikkonċerna l-monitoraġġ tal-AMR f’batterji żoonotiċi u kommensali fl-annimali tal-irziezet u fl-ikel biex jitqiesu l-iżviluppi xjentifiċi ġodda u l-ħtiġijiet tal-ġbir tad-data. |
| --- | --- |

(4)

Fil-Komunikazzjoni tagħha tad-29 ta’ Ġunju 2017 lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew “Pjan ta’ Azzjoni Saħħa Waħda Ewropew kontra r-Reżistenza Antimikrobika” (3), il-Kummissjoni impenjat ruħha li tirrieżamina l-leġiżlazzjoni ta’ implimentazzjoni tal-Unjoni, jiġifieri d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE, li tikkonċerna l-monitoraġġ tal-AMR f’batterji żoonotiċi u kommensali fl-annimali tal-irziezet u fl-ikel biex jitqiesu l-iżviluppi xjentifiċi ġodda u l-ħtiġijiet tal-ġbir tad-data.

| (5) | Mill-2015 sal-2018, il-Kummissjoni wettqet sensiela ta’ awditi fl-Istati Membri għall-finijiet ta’ evalwazzjoni tal-implimentazzjoni tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE mill-awtoritajiet kompetenti. Rapport ta’ ħarsa ġenerali finali (4) li jiġbor fil-qosor din is-sensiela ta’ awditi enfasizza ċerti sfidi ta’ implimentazzjoni li jaffaċċjaw l-Istati Membri li jenħtieġ li jiġu kkunsidrati mill-Kummissjoni meta tkun qed tirrevedi d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE. |
| --- | --- |

(5)

Mill-2015 sal-2018, il-Kummissjoni wettqet sensiela ta’ awditi fl-Istati Membri għall-finijiet ta’ evalwazzjoni tal-implimentazzjoni tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE mill-awtoritajiet kompetenti. Rapport ta’ ħarsa ġenerali finali (4) li jiġbor fil-qosor din is-sensiela ta’ awditi enfasizza ċerti sfidi ta’ implimentazzjoni li jaffaċċjaw l-Istati Membri li jenħtieġ li jiġu kkunsidrati mill-Kummissjoni meta tkun qed tirrevedi d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE.

| (6) | Fil-5 ta’ Ġunju 2019, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“EFSA”) ippubblikat rapport xjentifiku intitolat “Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food” (5). Dan ir-rapport jirrakkomanda adattamenti speċifiċi għas-sistema attwali ta’ monitoraġġ u ta’ rapportar tal-AMR kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE sabiex issir reazzjoni effettiva għat-theddida tal-AMR li qed tevolvi b’mod kostanti u biex tiġi żgurata l-kontinwità fil-valutazzjoni tat-tendenzi futuri fl-AMR mill-2021. Dawn l-adattamenti rakkomandati jikkonċernaw primarjament adattamenti fir-rigward tal-popolazzjonijiet tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategoriji tal-ikel li jridu jiġu kkampjunati, id-disinn tal-kampjunar li jridu jiġi segwit, l-ispeċijiet batteriċi li jridu jiġu ttestjati għall-AMR u l-metodi analitiċi li jridu jintużaw mil-laboratorji inkarigati mill-ittestjar għall-AMR. |
| --- | --- |

(6)

Fil-5 ta’ Ġunju 2019, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“EFSA”) ippubblikat rapport xjentifiku intitolat “Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food‐producing animals and food” (5). Dan ir-rapport jirrakkomanda adattamenti speċifiċi għas-sistema attwali ta’ monitoraġġ u ta’ rapportar tal-AMR kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE sabiex issir reazzjoni effettiva għat-theddida tal-AMR li qed tevolvi b’mod kostanti u biex tiġi żgurata l-kontinwità fil-valutazzjoni tat-tendenzi futuri fl-AMR mill-2021. Dawn l-adattamenti rakkomandati jikkonċernaw primarjament adattamenti fir-rigward tal-popolazzjonijiet tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategoriji tal-ikel li jridu jiġu kkampjunati, id-disinn tal-kampjunar li jridu jiġi segwit, l-ispeċijiet batteriċi li jridu jiġu ttestjati għall-AMR u l-metodi analitiċi li jridu jintużaw mil-laboratorji inkarigati mill-ittestjar għall-AMR.

| (7) | Sabiex tkompli tinkiseb data komparabbli u affidabbli dwar l-AMR, huwa importanti li jitqiesu r-rakkomandazzjonijiet tar-rapport xjentifiku tal-EFSA tal-5 ta’ Ġunju 2019 meta jiġu ddefiniti l-aktar kombinazzjonijiet rilevanti ta’ speċijiet batteriċi, speċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u prodotti tal-ikel li għandhom jiġu inklużi fil-monitoraġġ u fir-rappurtar armonizzat tal-AMR mill-2021. Huwa xieraq ukoll li jiġi minimizzat il-piż fuq l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri sa fejn ikun possibbli, b’mod partikolari billi jiġu indirizzati sfidi ta’ implimentazzjoni magħrufa u billi l-monitoraġġ tal-AMR jiġi ffukat fuq kampjuni bijoloġiċi jew fuq iżolati batteriċi miġbura fil-qafas ta’ programmi ta’ kontroll nazzjonali eżistenti. |
| --- | --- |

(7)

Sabiex tkompli tinkiseb data komparabbli u affidabbli dwar l-AMR, huwa importanti li jitqiesu r-rakkomandazzjonijiet tar-rapport xjentifiku tal-EFSA tal-5 ta’ Ġunju 2019 meta jiġu ddefiniti l-aktar kombinazzjonijiet rilevanti ta’ speċijiet batteriċi, speċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u prodotti tal-ikel li għandhom jiġu inklużi fil-monitoraġġ u fir-rappurtar armonizzat tal-AMR mill-2021. Huwa xieraq ukoll li jiġi minimizzat il-piż fuq l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri sa fejn ikun possibbli, b’mod partikolari billi jiġu indirizzati sfidi ta’ implimentazzjoni magħrufa u billi l-monitoraġġ tal-AMR jiġi ffukat fuq kampjuni bijoloġiċi jew fuq iżolati batteriċi miġbura fil-qafas ta’ programmi ta’ kontroll nazzjonali eżistenti.

| (8) | Is-sekwenzjar tal-ġenoma sħiħa (“WGS”) huwa teknika promettenti biex jissostitwixxi l-ittestjar fenotipiku konvenzjonali fil-mikrobijoloġija u qed jintuża dejjem aktar madwar id-dinja. Madankollu, għadd limitat biss ta’ Stati Membri bħalissa jistgħu jużaw id-WGS għall-monitoraġġ tal-AMR fuq bażi ta’ rutina. Għalhekk huwa xieraq li l-użu tad-WGS jiġi awtorizzat bħala alternattiva għat-tekniki fenotipiċi konvenzjonali fuq bażi volontarja biss, iżda li jiġu imposti kundizzjonijiet tekniċi fuq it-teknika WGS biex tiġi żgurata l-komparabbiltà tad-data. |
| --- | --- |

(8)

Is-sekwenzjar tal-ġenoma sħiħa (“WGS”) huwa teknika promettenti biex jissostitwixxi l-ittestjar fenotipiku konvenzjonali fil-mikrobijoloġija u qed jintuża dejjem aktar madwar id-dinja. Madankollu, għadd limitat biss ta’ Stati Membri bħalissa jistgħu jużaw id-WGS għall-monitoraġġ tal-AMR fuq bażi ta’ rutina. Għalhekk huwa xieraq li l-użu tad-WGS jiġi awtorizzat bħala alternattiva għat-tekniki fenotipiċi konvenzjonali fuq bażi volontarja biss, iżda li jiġu imposti kundizzjonijiet tekniċi fuq it-teknika WGS biex tiġi żgurata l-komparabbiltà tad-data.

| (9) | L-AMR hija theddida globali li tista’ tinfirex faċilment bejn il-fruntieri. Għalhekk, sabiex titjieb il-koordinazzjoni u sabiex jinkiseb fehim aktar profond dwar kif jista’ jitnaqqas l-impatt tal-AMR fuq livell globali, huwa essenzjali li l-prodotti tal-ikel importati fl-Unjoni jkunu soġġetti wkoll għal rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-AMR. |
| --- | --- |

(9)

L-AMR hija theddida globali li tista’ tinfirex faċilment bejn il-fruntieri. Għalhekk, sabiex titjieb il-koordinazzjoni u sabiex jinkiseb fehim aktar profond dwar kif jista’ jitnaqqas l-impatt tal-AMR fuq livell globali, huwa essenzjali li l-prodotti tal-ikel importati fl-Unjoni jkunu soġġetti wkoll għal rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-AMR.

| (10) | Sabiex tiġi żgurata l-kontinwità tal-monitoraġġ u tar-rappurtar armonizzat tal-AMR mill-Istati Membri wara l-perjodu kopert mid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tapplika mill-1 ta’ Jannar 2021. |
| --- | --- |

(10)

Sabiex tiġi żgurata l-kontinwità tal-monitoraġġ u tar-rappurtar armonizzat tal-AMR mill-Istati Membri wara l-perjodu kopert mid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tapplika mill-1 ta’ Jannar 2021.

| (11) | Għal raġunijiet ta’ ċarezza ġuridika, jenħtieġ li titħassar d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE. |
| --- | --- |

(11)

Għal raġunijiet ta’ ċarezza ġuridika, jenħtieġ li titħassar d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE.

| (12) | Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(12)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni

1.   Din id-Deċiżjoni tistabbilixxi regoli armonizzati għall-perjodu 2021-2027 għall-monitoraġġ u għar-rappurtar armonizzat tar-reżistenza għall-antimikrobiċi (“AMR”) li jridu jitwettqu mill-Istati Membri f’konformità mal-Artikolu 7(3) u 9(1) tad-Direttiva 2003/99/KE u mal-Anness II(B) u mal-Anness IV tagħha.

2.   Il-monitoraġġ u r-rappurtar tal-AMR għandhom ikopru l-batterji li ġejjin:

| (a) | Salmonella spp.; |
| --- | --- |

(a)

Salmonella spp.;

| (b) | Campylobacter coli (C. coli); |
| --- | --- |

(b)

Campylobacter coli (C. coli);

| (c) | Campylobacter jejuni (C. jejuni); |
| --- | --- |

(c)

Campylobacter jejuni (C. jejuni);

| (d) | Escherichia coli (E. coli) kommensali indikatur; |
| --- | --- |

(d)

Escherichia coli (E. coli) kommensali indikatur;

| (e) | Salmonella spp. u E. coli li jipproduċu l-enzimi li ġejjin:






  (i) | β-Lattamażi bi Spettru Estiż (ESBL); |
| --- | --- | --- |

(e)

Salmonella spp. u E. coli li jipproduċu l-enzimi li ġejjin:

(i)

β-Lattamażi bi Spettru Estiż (ESBL);

| (ii) | AmpC β-Lattamażi (AmpC); |
| --- | --- |

(ii)

AmpC β-Lattamażi (AmpC);

| (iii) | Karbapenemażi (CP). |
| --- | --- |

(iii)

Karbapenemażi (CP).

3.   Il-monitoraġġ u r-rappurtar tal-AMR jistgħu jkopru l-Enterococcus faecalis (E. faecalis) u l-Enterococcus faecium (E. faecium) kommensali indikaturi.

4.   Il-monitoraġġ u r-rappurtar tal-AMR għandhom ikopru l-popolazzjonijiet tal-annimali li jipproduċu l-ikel u l-ikel li ġejjin:

| (a) | it-tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- |

(a)

it-tiġieġ tas-simna;

| (b) | it-tiġieġ tal-bajd; |
| --- | --- |

(b)

it-tiġieġ tal-bajd;

| (c) | id-dundjani tas-simna; |
| --- | --- |

(c)

id-dundjani tas-simna;

| (d) | l-annimali bovini ta’ inqas minn sena; |
| --- | --- |

(d)

l-annimali bovini ta’ inqas minn sena;

| (e) | il-ħnieżer tas-simna; |
| --- | --- |

(e)

il-ħnieżer tas-simna;

| (f) | il-laħam frisk mit-tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- |

(f)

il-laħam frisk mit-tiġieġ tas-simna;

| (g) | il-laħam frisk mid-dundjani; |
| --- | --- |

(g)

il-laħam frisk mid-dundjani;

| (h) | il-laħam frisk mill-ħnieżer; |
| --- | --- |

(h)

il-laħam frisk mill-ħnieżer;

| (i) | il-laħam frisk minn annimali bovini. |
| --- | --- |

(i)

il-laħam frisk minn annimali bovini.

5.   L-Istati Membri għandhom jimmonitorjaw u jirrapportaw l-AMR f’kombinazzjonijiet speċifiċi ta’ batterji/sustanzi antimikrobiċi/popolazzjonijiet tal-annimali li jipproduċu l-ikel u laħam frisk li ġej minnhom f’konformità mal-Artikoli 3 u 4.

Artikolu 2

Definizzjonijiet

Għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6); |
| --- | --- |

(a)

id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6);

6

| (b) | id-definizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2073/2005 (7); |
| --- | --- |

(b)

id-definizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2073/2005 (7);

7

| (c) | id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8); |
| --- | --- |

(c)

id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8);

8

| (d) | id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9); |
| --- | --- |

(d)

id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9);

9

| (e) | id-definizzjonijiet stipulati fid-Direttiva 2003/99/KE; |
| --- | --- |

(e)

id-definizzjonijiet stipulati fid-Direttiva 2003/99/KE;

| (f) | id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10); |
| --- | --- |

(f)

id-definizzjonijiet stipulati fir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10);

10

| (g) | “lott għall-iskarnar” tfisser grupp ta’ annimali li joriġinaw mill-istess merħla, imkabbra flimkien taħt l-istess kundizzjonijiet u mibgħuta lejn il-biċċerija fl-istess jum. |
| --- | --- |

(g)

“lott għall-iskarnar” tfisser grupp ta’ annimali li joriġinaw mill-istess merħla, imkabbra flimkien taħt l-istess kundizzjonijiet u mibgħuta lejn il-biċċerija fl-istess jum.

Artikolu 3

Qafas tal-kampjunar u analiżi

1.   L-Istati Membri għandhom jieħdu kampjuni tal-popolazzjonijiet differenti tal-annimali li jipproduċu l-ikel u tal-laħam frisk ġej minnhom, kif imsemmi fl-Artikolu 1(4), u għandhom jittestjaw l-iżolati batteriċi miksubin minnhom għas-suxxettibbiltà antimikrobika f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-Parti A tal-Anness.

Madankollu, għall-monitoraġġ tas-Salmonella spp. fil-popolazzjonijiet tat-tiġieġ tas-simna, tat-tiġieġ tal-bajd u tad-dundjani tas-simna, l-Istati Membri jistgħu jużaw iżolati batteriċi diġà miksubin fi ħdan il-qafas tal-kampjunar tal-programmi ta’ kontroll nazzjonali previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.

2.   Il-laboratorji nazzjonali ta’ referenza għall-AMR, jew laboratorji oħrajn maħturin mill-awtorità kompetenti f’konformità mal-Artikolu 37 tar-Regolament (UE) 2017/625, għandhom ikunu responsabbli għat-twettiq ta’:

| (a) | l-ittestjar tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta’ iżolati batteriċi, imsemmi fil-paragrafu 1, f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-punt 4 tal-Parti A tal-Anness; |
| --- | --- |

(a)

l-ittestjar tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta’ iżolati batteriċi, imsemmi fil-paragrafu 1, f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-punt 4 tal-Parti A tal-Anness;

| (b) | il-monitoraġġ speċifiku tal-E. coli li jipproduċu l-ESBL, l-AmpC jew is-CP f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-punt 5 tal-Parti A tal-Anness; |
| --- | --- |

(b)

il-monitoraġġ speċifiku tal-E. coli li jipproduċu l-ESBL, l-AmpC jew is-CP f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-punt 5 tal-Parti A tal-Anness;

| (c) | il-metodu alternattiv imsemmi fil-punt 6 tal-Parti A tal-Anness. |
| --- | --- |

(c)

il-metodu alternattiv imsemmi fil-punt 6 tal-Parti A tal-Anness.

Artikolu 4

Rappurtar u valutazzjoni annwali tal-AMR

L-Istati Membri għandhom jirrapportaw ir-riżultati tal-monitoraġġ tal-AMR tagħhom lill-Kummissjoni kull sena, f’konformità mar-rekwiżiti tal-Parti B tal-Anness.

L-Istati Membri għandhom jivvalutaw ukoll ir-riżultati tal-monitoraġġ tal-AMR annwali tagħhom u jinkludu dik il-valutazzjoni fir-rapport dwar it-tendenzi u s-sorsi taż-żoonożi, tal-aġenti żoonotiċi u tar-reżistenza għall-antimikrobiċi previst fl-Artikolu 9(1) tad-Direttiva 2003/99/KE.

Artikolu 5

Pubblikazzjoni tad-
  data

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel għandha tippubblika d-data dwar ir-reżistenza għall-antimikrobiċi kwantitattiva nazzjonali ibbażata fuq l-iżolati u r-riżultati tal-analiżi rrappurtati f’konformità mal-Artikolu 4.

data

Artikolu 6

Tħassir

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE hija b’dan imħassra.

Artikolu 7

Applikazzjoni

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika mill-1 ta’ Jannar 2021.

Artikolu 8

Destinatarji

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 325, 12.12.2003, p. 31.

1

(2)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2013/652/UE tat-12 ta’ Novembru 2013 dwar il-monitoraġġ u r-rapportar ta’ reżistenza għall-antimikrobiċi f’batterji żoonotiċi u kommensali (ĠU L 303, 14.11.2013, p. 26).

2

(3)  COM/2017/0339 final

3

(4)  DĠ(SANTE) 2019-6789

4

(5)  
  EFSA Journal 2019;17(6):5709.

5

EFSA Journal

(6)  Ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1).

6

(7)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2073/2005 tal-15 ta’ Novembru 2005 dwar kriterji mikrobijoloġiċi għall-oġġetti tal-ikel (ĠU L 338, 22.12.2005, p. 1).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55).

8

(9)  Ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 dwar il-kontroll tas-salmonella u aġenti żoonotiċi oħra speċifiċi li jkun hemm ġewwa l-ikel (ĠU L 325, 12.12.2003, p. 1).

9

(10)  Ir-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2018 dwar prodotti mediċinali veterinarji u li jħassar id-Direttiva 2001/82/KE (ĠU L 4, 7.1.2019, p. 43).

10

---

ANNESS

PARTI A

Qafas tal-kampjunar u analiżi

1.   Oriġini ta’ iżolati batteriċi soġġetti għall-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi

L-Istati Membri għandhom jiksbu iżolati batteriċi għall-monitoraġġ tal-AMR minn tal-anqas kull waħda mill-kombinazzjonijiet li ġejjin ta’ iżolati/popolazzjonijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel/ikel:

| (a) | Iżolati tas-Salmonella spp. miksuba minn:






  i. | kampjuni ta’ kull popolazzjoni ta’ tiġieġ tal-bajd, tiġieġ tas-simna u dundjani tas-simna li ttieħdu fil-qafas tal-programmi ta’ kontroll nazzjonali previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003; |
| --- | --- | --- |

(a)

Iżolati tas-Salmonella spp. miksuba minn:

i.

kampjuni ta’ kull popolazzjoni ta’ tiġieġ tal-bajd, tiġieġ tas-simna u dundjani tas-simna li ttieħdu fil-qafas tal-programmi ta’ kontroll nazzjonali previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003;

| ii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna, ħlief għal Stati Membri li jimplimentaw programm nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella li jkun ġie approvat fil-livell tal-UE; |
| --- | --- |

ii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna, ħlief għal Stati Membri li jimplimentaw programm nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella li jkun ġie approvat fil-livell tal-UE;

| iii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

iii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iv. | kampjuni ta’ laħam frisk ta’ tiġieġ tas-simna u ta’ dundjani meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera. |
| --- | --- |

iv.

kampjuni ta’ laħam frisk ta’ tiġieġ tas-simna u ta’ dundjani meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera.

| (b) | Iżolati tas- C. coli u tas-C. jejuni miksuba minn






  i. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- | --- |

(b)

Iżolati tas- C. coli u tas-C. jejuni miksuba minn

i.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna;

| ii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

ii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

iii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iv. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna |
| --- | --- |

iv.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna

| (c) | Iżolati ta’ E. coli kommensali indikatur miksuba minn:






  i. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- | --- |

(c)

Iżolati ta’ E. coli kommensali indikatur miksuba minn:

i.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna;

| ii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

ii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna; |
| --- | --- |

iii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna;

| iv. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

iv.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| v. | kampjuni ta’ laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera. |
| --- | --- |

v.

kampjuni ta’ laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera.

| (d) | Iżolati ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP miksuba minn:






  i. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- | --- |

(d)

Iżolati ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP miksuba minn:

i.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna;

| ii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

ii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna; |
| --- | --- |

iii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna;

| iv. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

iv.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| v. | kampjuni ta’ laħam frisk ta’ tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut; |
| --- | --- |

v.

kampjuni ta’ laħam frisk ta’ tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut;

| vi. | kampjuni ta’ laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera. |
| --- | --- |

vi.

kampjuni ta’ laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, ta’ dundjani, ta’ ħnieżer u ta’ annimali bovini meħuda fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera.

| (e) | Fejn Stat Membru jiddeċiedi li jimmonitorja l-E. faecalis u l-E. faecium kommensali indikatur f’konformità mal-Artikolu 1(3), iżolati ta’ dawn il-batterji miksuba minn:






  i. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna; |
| --- | --- | --- |

(e)

Fejn Stat Membru jiddeċiedi li jimmonitorja l-E. faecalis u l-E. faecium kommensali indikatur f’konformità mal-Artikolu 1(3), iżolati ta’ dawn il-batterji miksuba minn:

i.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn tiġieġ tas-simna;

| ii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena; |
| --- | --- |

ii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn dundjani tas-simna fejn il-produzzjoni nazzjonali tal-laħam tad-dundjani hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena;

| iii. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna; |
| --- | --- |

iii.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn ħnieżer tas-simna;

| iv. | kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena. |
| --- | --- |

iv.

kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja meħuda waqt l-iskarnar minn annimali bovini taħt l-età ta’ sena fejn il-produzzjoni nazzjonali ta’ laħam ta’ dawk l-annimali bovini hija ta’ aktar minn 10 000 tunnellata fis-sena.

2.   Il-frekwenza tal-kampjunar

L-Istati Membri għandhom iwettqu l-monitoraġġ tal-AMR ta’ kull kombinazzjoni ta’ iżolati batteriċi/popolazzjonijiet tal-annimali li jipproduċu l-ikel/ikel, kif elenkat fil-punt 1, f’konformità mas-sistema rotazzjonali li ġejja:

| (a) | Fis-snin 2021, 2023, 2025 u 2027: Il-monitoraġġ tal-AMR għandu jitwettaq għall-ħnieżer tas-simna, għall-annimali bovini li għandhom inqas minn sena, għal-laħam tal-majjal u għal-laħam tal-annimali bovini. |
| --- | --- |

(a)

Fis-snin 2021, 2023, 2025 u 2027: Il-monitoraġġ tal-AMR għandu jitwettaq għall-ħnieżer tas-simna, għall-annimali bovini li għandhom inqas minn sena, għal-laħam tal-majjal u għal-laħam tal-annimali bovini.

| (b) | Fis-snin 2022, 2024 u 2026: Il-monitoraġġ tal-AMR għandu jitwettaq għat-tiġieġ tal-bajd, għat-tiġieġ tas-simna, għad-dundjani tas-simna u għal-laħam frisk ġej minn tiġieġ tas-simna u mid-dundjani. |
| --- | --- |

(b)

Fis-snin 2022, 2024 u 2026: Il-monitoraġġ tal-AMR għandu jitwettaq għat-tiġieġ tal-bajd, għat-tiġieġ tas-simna, għad-dundjani tas-simna u għal-laħam frisk ġej minn tiġieġ tas-simna u mid-dundjani.

3.   Id-disinn tal-kampjunar u d-daqs tal-kampjun

3.1.   Fil-livell tal-biċċeriji

(a)   Disinn tal-kampjunar:

Meta jfasslu l-pjan ta’ kampjunar tagħhom fil-livell tal-biċċerija, l-Istati Membri għandhom iqisu l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-EFSA dwar il-kampjunar aleatorju għall-monitoraġġ armonizzat tar-reżistenza għall-antimikrobiċi fil-batterji żoonotiċi u kommensali (1).

L-Istati Membri għandhom jiżguraw kampjunar stratifikat proporzjonat ta’ kampjuni ta’ kontenut tal-musrana l-għamja fil-biċċeriji li jipproċessaw mill-anqas 60 % tal-popolazzjoni tal-annimali domestiċi speċifiċi fl-Istati Membri b’distribuzzjoni ugwali matul il-perjodu ta’ monitoraġġ tal-kampjuni meħuda, u, sa fejn ikun possibbli, każwalizzazzjoni tal-jiem tal-kampjunar ta’ kull xahar. Il-kampjuni għandhom jittieħdu minn annimali f’saħħithom li ttieħed kampjun minnhom minn unitajiet epidemjoloġiċi magħżula b’mod aleatorju. L-unità epidemjoloġika għat-tiġieġ tas-simna u għad-dundjani tas-simna hija l-qatgħa. L-unità epidemjoloġika għall-ħnieżer tas-simna u għall-annimali bovini ta’ taħt l-età ta’ sena hija l-lott għall-iskarnar. Kull sena għandu jittieħed kampjun wieħed biss mill-istess unità epidemjoloġika. Kull kampjun għandu jittieħed minn karkassa waħda magħżula b’mod aleatorju mill-unità epidemjoloġika. Madankollu, għat-tiġieġ tas-simna, kull kampjun għandu jittieħed minn għaxar karkassi magħżula b’mod aleatorju mill-unità epidemjoloġika.

L-għadd ta’ kampjuni miġbura għal kull biċċerija għandu jkun proporzjonali għall-volum annwali ta’ kull biċċerija koperta mill-pjan ta’ kampjunar.

(b)   Daqs tal-kampjun:

Sabiex jittestjaw is-suxxettibilità għall-antimikrobiċi, l-għadd minimu meħtieġ ta’ iżolati batteriċi msemmija fil-punt 4.1, l-Istati Membri għandhom jieħdu għadd suffiċjenti ta’ kampjuni kull sena msemmija fil-punti 1(a)(ii) u (iii), 1(b) u 1(c)(i) sa (iv) billi jqisu l-prevalenza stmata tal-ispeċijiet batteriċi mmonitorjati fil-popolazzjoni tal-annimali kkunsidrata.

Permezz ta’ deroga, meta l-prevalenza tal-ispeċijiet batteriċi mmonitorjati tkun magħrufa li hija ta’ 30 % jew anqas fil-popolazzjoni tal-annimali kkunsidrata jew meta din il-prevalenza ma tkunx magħrufa fl-ewwel sena tal-monitoraġġ jew meta l-għadd ta’ unitajiet epidemjoloġiċi disponibbli għall-kampjunar ma jkunx biżżejjed biex jipprevjeni l-kampjunar ripetut tal-istess unitajiet, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jillimitaw l-għadd annwali ta’ kampjuni li għandhom jittieħdu għal 300. Dan in-numru annwali jista’ jkompli jitnaqqas għal 150 għal kull kombinazzjoni speċifika ta’ iżolati batteriċi/popolazzjonijiet tal-annimali fejn l-Istati Membri għandhom produzzjoni nazzjonali annwali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tad-dundjani, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal jew inqas minn 50 000 tunnellata ta’ laħam bovin. L-Istati Membri li jagħmlu użu mill-possibbiltà ta’ limitazzjoni tan-numru annwali ta’ kampjuni għandhom jibbażaw id-deċiżjoni tagħhom fuq evidenza dokumentata, bħal riżultati ta’ stħarriġ, u għandhom jissottomettu din l-evidenza lill-Kummissjoni qabel ma jimplimentaw it-teħid ta’ kampjuni mnaqqas għall-ewwel darba.

Kull sena, l-Istati Membri għandhom jieħdu mill-anqas 300 kampjun minn kull popolazzjoni tal-annimali msemmija fil-punti 1(d)(i) sa (iv). Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni nazzjonali annwali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tad-dundjan, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal jew inqas minn 50 000 tunnellata ta’ laħam bovin, huma jistgħu jiddeċiedu li jieħdu minimu ta’ 150 kampjun minflok 300 kampjun għal kull popolazzjoni speċifika tal-annimali kkunsidrata.

3.2.   Fil-livell tal-bejgħ bl-imnut

(a)   Disinn tal-kampjunar:

Meta jfasslu l-pjan ta’ kampjunar tagħhom fil-livell tal-bejgħ bl-imnut, l-Istati Membri għandhom iqisu l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-EFSA dwar il-kampjunar aleatorju għall-monitoraġġ armonizzat tar-reżistenza għall-antimikrobiċi fil-batterji żoonotiċi u kommensali (2).

L-Istati Membri għandhom jiżguraw kampjunar stratifikat proporzjonat ta’ kampjuni tal-laħam frisk meħuda fil-bejgħ bl-imnut mingħajr ma jagħżlu minn qabel kampjuni bbażati fuq l-oriġini tal-ikel, b’allokazzjoni proporzjonali tal-għadd ta’ kampjuni għall-popolazzjoni tar-reġjun ġeografiku. Għandhom jiżguraw ukoll distribuzzjoni ugwali matul is-sena ta’ monitoraġġ tal-kampjuni tal-laħam frisk u, sa fejn ikun possibbli, każwalizzazzjoni tal-jiem tal-kampjunar ta’ kull xahar. Il-lottijiet li jrid jittieħed kampjun minnhom f’jum partikolari għandhom jintgħażlu b’mod aleatorju.

(b)   Daqs tal-kampjun:

L-Istati Membri għandhom jieħdu 300 kampjun minn kull kategorija ta’ laħam frisk imsemmija fil-punt 1(d)(v). Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tad-dundjan, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal jew inqas minn 50 000 tunnellata ta’ laħam bovin, huma jistgħu jiddeċiedu li jieħdu 150 kampjun minflok 300 kampjun għal kull kategorija speċifika ta’ laħam frisk ikkunsidrat.

3.3.   Postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera

(a)   Disinn tal-kampjunar:

Meta jfasslu l-pjan ta’ kampjunar tagħhom fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera, l-Istati Membri għandhom iqisu l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-EFSA dwar il-kampjunar aleatorju għall-monitoraġġ armonizzat tar-reżistenza għall-antimikrobiċi f’batterji żoonotiċi u kommensali (3).

L-Istati Membri għandhom jiżguraw kampjunar stratifikat proporzjonat ta’ kunsinni u ta’ kampjuni tal-laħam għal kull post ta’ kontroll fuq il-fruntiera u għal kull pajjiż ta’ oriġini b’distribuzzjoni uniformi matul is-sena ta’ monitoraġġ tal-kunsinni ta’ laħam frisk importat li ttieħed kampjun minnhom fil-livell tal-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera. Il-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera kollha maħsuba għal-laħam frisk għandhom jiġu inklużi fil-pjan ta’ kampjunar. Il-kunsinni li jrid jittieħed kampjun minnhom f’jum partikolari għandhom jintgħażlu b’mod aleatorju u meta kunsinna tiġi kkampjunata, il-kampjuni għandhom jittieħdu b’mod aleatorju. Jekk kunsinna tkun magħmula minn lottijiet differenti, il-kampjuni għandhom jittieħdu minn lottijiet differenti. Il-kampjuni ma għandhomx jinġabru flimkien.

(b)   Daqs tal-kampjun:

L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw in-numru xieraq ta’ kampjuni li għandhom jieħdu kull sena minn kull kategorija ta’ laħam frisk imsemmija fil-punti 1(a)(iv), 1(c)(v) u 1(d)(vi) abbażi tar-rati indikattivi tal-frekwenza tal-kampjunar stabbiliti fit-Tabella 1.

Tabella 1

Laħam frisk soġġett għall-ittestjar tal-AMR waqt l-importazzjoni: rati indikattivi tal-frekwenza tal-kampjunar

| Tip ta’ laħam frisk | Rati ta’ frekwenza tal-kampjunar annwali rakkomandati ta’ kunsinni li jaslu fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera |
| --- | --- |
| Laħam tat-tiġieġ tas-simna | 3 % |
| Laħam tad-dundjan | 15 % |
| Laħam tal-majjal | 10 % |
| Laħam taċ-ċanga | 2 % |

Tip ta’ laħam frisk

Rati ta’ frekwenza tal-kampjunar annwali rakkomandati ta’ kunsinni li jaslu fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera

Laħam tat-tiġieġ tas-simna

3 %

Laħam tad-dundjan

15 %

Laħam tal-majjal

10 %

Laħam taċ-ċanga

2 %

4.   Ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi

4.1.   In-numru ta’ iżolati li jridu jiġu ttestjati

L-Istati Membri għandhom jittestjaw għas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi l-għadd ta’ iżolati li ġej, kull sena, u għandhom jiżguraw li mhux aktar minn iżolat wieħed għal kull speċi batterika/serovar tas-Salmonella mill-istess unità epidemjoloġika jiġi ttestjat kull sena:

Għas-Salmonella spp:

| — | sa 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(i). Meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, huma jistgħu jiddeċiedu li jistabbilixxu limitu massimu ta’ 85 iżolat minflok ta’ 170 iżolat. L-iżolati għandhom jinkisbu minn annimali f’saħħithom. Meta l-għadd ta’ iżolati disponibbli kull sena għal kull popolazzjoni tal-annimali fi Stat Membru jkun ogħla mil-limitu massimu, għandha ssir għażla aleatorja ta’ dawk l-iżolati b’mod li tiżgura rappreżentanza ġeografika u, fejn possibbli, distribuzzjoni uniformi tad-data tal-kampjunar matul is-sena. Meta l-għadd ta’ iżolati disponibbli kull sena jkun aktar baxx mil-limitu superjuri, dawn kollha għandhom jiġu ttestjati; |
| --- | --- |

—

sa 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(i). Meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, huma jistgħu jiddeċiedu li jistabbilixxu limitu massimu ta’ 85 iżolat minflok ta’ 170 iżolat. L-iżolati għandhom jinkisbu minn annimali f’saħħithom. Meta l-għadd ta’ iżolati disponibbli kull sena għal kull popolazzjoni tal-annimali fi Stat Membru jkun ogħla mil-limitu massimu, għandha ssir għażla aleatorja ta’ dawk l-iżolati b’mod li tiżgura rappreżentanza ġeografika u, fejn possibbli, distribuzzjoni uniformi tad-data tal-kampjunar matul is-sena. Meta l-għadd ta’ iżolati disponibbli kull sena jkun aktar baxx mil-limitu superjuri, dawn kollha għandhom jiġu ttestjati;

| — | mill-anqas 170 iżolat miksubin mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(ii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksubin minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat; |
| --- | --- |

—

mill-anqas 170 iżolat miksubin mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(ii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksubin minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat;

| — | mill-anqas 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(iii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni. |
| --- | --- |

—

mill-anqas 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(iii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni.

| — | l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(iv). |
| --- | --- |

—

l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(a)(iv).

Għas-C. coli u s-C. jejuni:

| — | mill-anqas 170 iżolat tal-ispeċijiet nazzjonali l-aktar prevalenti tal-Campylobacter (fost is-C. coli u s-C. jejuni) miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(i) sa (iii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat; |
| --- | --- |

—

mill-anqas 170 iżolat tal-ispeċijiet nazzjonali l-aktar prevalenti tal-Campylobacter (fost is-C. coli u s-C. jejuni) miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(i) sa (iii) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat;

| — | sa 170 iżolat tal-ispeċijiet nazzjonali inqas prevalenti tal-Campylobacter (fost is-C. coli u s-C. jejuni) identifikati waqt l-irkupru tal-iżolati tal-ispeċijiet l-aktar prevalenti tal-Campylobacter miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(i) sa (iii); |
| --- | --- |

—

sa 170 iżolat tal-ispeċijiet nazzjonali inqas prevalenti tal-Campylobacter (fost is-C. coli u s-C. jejuni) identifikati waqt l-irkupru tal-iżolati tal-ispeċijiet l-aktar prevalenti tal-Campylobacter miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(i) sa (iii);

| — | mill-anqas 170 iżolat tas-C. coli miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(iv) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat. |
| --- | --- |

—

mill-anqas 170 iżolat tas-C. coli miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(b)(iv) jew, għall-Istati Membri li jagħmlu użu mid-deroga msemmija fit-tieni paragrafu tal-punt 3(1)(b), l-iżolati kollha miksuba minn dawn il-kampjuni. Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat.

Għall-E. coli kommensali indikatur:

| — | mill-anqas 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punti 1(c)(i) sa (iv). Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tad-dundjan jew inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat għal kull popolazzjoni speċifika tal-annimali kkunsidrata; |
| --- | --- |

—

mill-anqas 170 iżolat miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punti 1(c)(i) sa (iv). Permezz ta’ deroga, meta l-Istati Membri jkollhom produzzjoni annwali nazzjonali ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tiġieġ tas-simna, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tad-dundjan jew inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-majjal, huma jistgħu jiddeċiedu li jittestjaw minimu ta’ 85 iżolat minflok 170 iżolat għal kull popolazzjoni speċifika tal-annimali kkunsidrata;

| — | l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(c)(v). |
| --- | --- |

—

l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(c)(v).

Għall-E. coli li jipproduċu l-ESBL, l-AmpC u s-CP:

| — | l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(d). |
| --- | --- |

—

l-iżolati kollha miksuba mill-kampjuni msemmija fil-punt 1(d).

4.2.   Metodi analitiċi għad-detezzjoni u għall-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi

L-Istati Membri għandhom jużaw il-valuri ta’ limitu epidemjoloġiċi u l-firxiet tal-konċentrazzjoni li huma stabbiliti fit-Tabelli 2, 3 u 4 hawn taħt, biex tkun determinata s-suxxettibilità għall-antimikrobiċi tas-Salmonella spp., tas-C. coli, tas-C. jejuni, tal-E. coli, tal-E. faecalis u tal-E. faecium kommensali indikatur.

Kwalunkwe iżolat tal-E. coli u tas-Salmonella ttestjat f’konformità mat-Tabella 2 li juri reżistenza għaċ-ċefotaksim jew għaċ-ċeftażidim jew għall-meropenem għandu jiġi ttestjat ulterjorment bit-tieni panel ta’ sustanzi antimikrobiċi skont it-Tabella 5.

Għall-monitoraġġ speċifiku tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL, l-AmpC u/jew is-CP, l-Istati Membri għandhom jużaw il-metodi msemmija fil-punt 5.

L-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi għandu jitwettaq mil-laboratorji msemmija fl-Artikolu 3(2). L-ittestjar għandu jsir bl-użu tal-metodu tal-mikrodilwizzjoni fi brodu skont il-metodu ta’ referenza ISO 20776–1: 2019.

Tabella 2

Panel ta’ sustanzi antimikrobiċi li għandhom jiġu inklużi fil-monitoraġġ tal-AMR, il-livelli limitu tal-EUCAST għar-reżistenza u l-firxiet tal-konċentrazzjoni li għandhom jiġu ttestjati fis-Salmonella spp. u fl-E. coli kommensali indikatur (L-ewwel panel)

| Antimikrobiku | Klassi ta’ antimikrobiku | Speċi | Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L) | Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)
  (Nru ta’ bjar fil-parenteżi) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Breakpoint kritiku |
| Amikaċina | Aminoglikosid | Salmonella | > 4 (*) | > 16 | 4-128 (6) |
| E. coli | > 8 | > 16 |
| Ampiċillina | Peniċillina | Salmonella | > 8 | > 8 | 1-32 (6) |
| E. coli | > 8 | > 8 |
| Ażitromiċina | Makrolid | Salmonella | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 2-64 (6) |
| E. coli | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli |
| Ċefotaksim | Ċefalosporina | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25-4 (5) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| Ċeftażidim | Ċefalosporina | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Kloramfenikol | Fenikol | Salmonella | > 16 | > 8 | 8-64 (4) |
| E. coli | > 16 | > 8 |
| Ċiprofloksaċina | Fluworokinolon | Salmonella | > 0,06 | > 0,06 | 0,015-8 (10) |
| E. coli | > 0,06 | > 0,5 |
| Kolistina | Polimiksina | Salmonella | Mhux Applikabbli | > 2 | 1-16 (5) |
| E. coli | > 2 | > 2 |
| Ġentamiċina | Aminoglikosid | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,5-16 (6) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| Meropenem | Karbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03-16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| Aċidu nalidissiku | Kinolon | Salmonella | > 8 | Mhux Applikabbli | 4-64 (5) |
| E. coli | > 8 | Mhux Applikabbli |
| Sulfametoksażol | Antagonista tal-perkors tal-folati | Salmonella | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 8-512 (7) |
| E. coli | > 64 | Mhux Applikabbli |
| Tetraċiklina | Tetraċiklina | Salmonella | > 8 | Mhux Applikabbli | 2-32 (5) |
| E. coli | > 8 | Mhux Applikabbli |
| Tiġeċiklina | Gliċilċiklina | Salmonella | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,25-8 (6) |
| E. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| Trimetoprima | Antagonista tal-perkors tal-folati | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-16 (7) |
| E. coli | > 2 | > 4 |
| Mhux Applikabbli: mhux disponibbli. |

Antimikrobiku

Klassi ta’ antimikrobiku

Speċi

Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L)

Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)

(Nru ta’ bjar fil-parenteżi)

ECOFF

Breakpoint kritiku

Amikaċina

Aminoglikosid

Salmonella

> 4 (*)

> 16

4-128 (6)

E. coli

> 8

> 16

Ampiċillina

Peniċillina

Salmonella

> 8

> 8

1-32 (6)

E. coli

> 8

> 8

Ażitromiċina

Makrolid

Salmonella

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

2-64 (6)

E. coli

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

Ċefotaksim

Ċefalosporina

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25-4 (5)

E. coli

> 0,25

> 2

Ċeftażidim

Ċefalosporina

Salmonella

> 2

> 4

0,25-8 (6)

E. coli

> 0,5

> 4

Kloramfenikol

Fenikol

Salmonella

> 16

> 8

8-64 (4)

E. coli

> 16

> 8

Ċiprofloksaċina

Fluworokinolon

Salmonella

> 0,06

> 0,06

0,015-8 (10)

E. coli

> 0,06

> 0,5

Kolistina

Polimiksina

Salmonella

Mhux Applikabbli

> 2

1-16 (5)

E. coli

> 2

> 2

Ġentamiċina

Aminoglikosid

Salmonella

> 2

> 4

0,5-16 (6)

E. coli

> 2

> 4

Meropenem

Karbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03-16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

Aċidu nalidissiku

Kinolon

Salmonella

> 8

Mhux Applikabbli

4-64 (5)

E. coli

> 8

Mhux Applikabbli

Sulfametoksażol

Antagonista tal-perkors tal-folati

Salmonella

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

8-512 (7)

E. coli

> 64

Mhux Applikabbli

Tetraċiklina

Tetraċiklina

Salmonella

> 8

Mhux Applikabbli

2-32 (5)

E. coli

> 8

Mhux Applikabbli

Tiġeċiklina

Gliċilċiklina

Salmonella

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,25-8 (6)

E. coli

> 0,5

> 0,5

Trimetoprima

Antagonista tal-perkors tal-folati

Salmonella

> 2

> 4

0,25-16 (7)

E. coli

> 2

> 4

Mhux Applikabbli: mhux disponibbli.

Tabella 3

Panel ta’ sustanzi antimikrobiċi li għandhom jiġu inklużi fil-monitoraġġ tal-AMR, il-livelli limitu interpretattivi tal-EUCAST għar-reżistenza u l-firxiet tal-konċentrazzjoni li għandhom jiġu ttestjati fis-C. jejuni u fis-C. coli

| Antimikrobiku | Klassi ta’ antimikrobiku | Speċi | Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L) | Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)
  (Nru ta’ bjar fil-parenteżi) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Breakpoint kritiku |
| Kloramfenikol | Fenikol | C. jejuni | > 16 | Mhux Applikabbli | 2-64 (6) |
| C. coli | > 16 | Mhux Applikabbli |
| Ċiprofloksaċina | Fluworokinolon | C. jejuni | > 0,5 | > 0,5 | 0,12-32 (9) |
| C. coli | > 0,5 | > 0,5 |
| Ertapenem | Karbapenem | C. jejuni | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,125-4 (6) |
| C. coli | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli |
| Eritromiċina | Makrolid | C. jejuni | > 4 | > 4 | 1-512 (10) |
| C. coli | > 8 | > 8 |
| Ġentamiċina | Aminoglikosid | C. jejuni | > 2 | Mhux Applikabbli | 0,25-16 (7) |
| C. coli | > 2 | Mhux Applikabbli |
| Tetraċiklina | Tetraċiklina | C. jejuni | > 1 | > 2 | 0,5-64 (8) |
| C. coli | > 2 | > 2 |
| Mhux Applikabbli: mhux disponibbli |

Antimikrobiku

Klassi ta’ antimikrobiku

Speċi

Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L)

Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)

(Nru ta’ bjar fil-parenteżi)

ECOFF

Breakpoint kritiku

Kloramfenikol

Fenikol

C. jejuni

> 16

Mhux Applikabbli

2-64 (6)

C. coli

> 16

Mhux Applikabbli

Ċiprofloksaċina

Fluworokinolon

C. jejuni

> 0,5

> 0,5

0,12-32 (9)

C. coli

> 0,5

> 0,5

Ertapenem

Karbapenem

C. jejuni

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,125-4 (6)

C. coli

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

Eritromiċina

Makrolid

C. jejuni

> 4

> 4

1-512 (10)

C. coli

> 8

> 8

Ġentamiċina

Aminoglikosid

C. jejuni

> 2

Mhux Applikabbli

0,25-16 (7)

C. coli

> 2

Mhux Applikabbli

Tetraċiklina

Tetraċiklina

C. jejuni

> 1

> 2

0,5-64 (8)

C. coli

> 2

> 2

Mhux Applikabbli: mhux disponibbli

Tabella 4

Panel ta’ sustanzi antimikrobiċi li għandhom jiġu inklużi fil-monitoraġġ tal-AMR, il-livelli limitu tal-EUCAST għar-reżistenza u l-firxiet tal-konċentrazzjoni li għandhom jiġu ttestjati fl-E. faecalis u fl-E. faecium

| Antimikrobiku | Klassi ta’ antimikrobiku | Speċi | Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L) | Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)
  (Nru ta’ bjar fil-parenteżi) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Breakpoint kritiku |
| Ampiċillina | Peniċillina | E. faecalis | > 4 | > 8 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 8 |
| Kloramfenikol | Fenikol | E. faecalis | > 32 | Mhux Applikabbli | 4-128 (6) |
| E. faecium | > 32 | Mhux Applikabbli |
| Ċiprofloksaċina | Fluworokinolon | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,12-16 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Daptomiċina | Lipopeptid | E. faecalis | > 4 | Mhux Applikabbli | 0,25-32 (8) |
| E. faecium | > 8 | Mhux Applikabbli |
| Eritromiċina | Makrolid | E. faecalis | > 4 | Mhux Applikabbli | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | Mhux Applikabbli |
| Ġentamiċina | Aminoglikosid | E. faecalis | > 64 | Mhux Applikabbli | 8-1024 (8) |
| E. faecium | > 32 | Mhux Applikabbli |
| Lineżolid | Ossażolidinon | E. faecalis | > 4 | > 4 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Kinupristina/Dalfopristina | Streptogramina | E. faecalis | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | Mhux Applikabbli | > 4 |
| Tejkoplanina | Glikopeptid | E. faecalis | > 2 | > 2 | 0,5-64 (8) |
| E. faecium | > 2 | > 2 |
| Tetraċiklina | Tetraċiklina | E. faecalis | > 4 | Mhux Applikabbli | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | Mhux Applikabbli |
| Tiġeċiklina | Gliċilċiklina | E. faecalis | > 0,25 | > 0,25 | 0,03-4 (8) |
| E. faecium | > 0,25 | > 0,25 |
| Vankomiċina | Glikopeptid | E. faecalis | > 4 | > 4 | 1-128 (8) |
| E. faecium | > 4 | > 4 |
| Mhux Applikabbli: mhux disponibbli |

Antimikrobiku

Klassi ta’ antimikrobiku

Speċi

Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L)

Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)

(Nru ta’ bjar fil-parenteżi)

ECOFF

Breakpoint kritiku

Ampiċillina

Peniċillina

E. faecalis

> 4

> 8

0,5-64 (8)

E. faecium

> 4

> 8

Kloramfenikol

Fenikol

E. faecalis

> 32

Mhux Applikabbli

4-128 (6)

E. faecium

> 32

Mhux Applikabbli

Ċiprofloksaċina

Fluworokinolon

E. faecalis

> 4

> 4

0,12-16 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Daptomiċina

Lipopeptid

E. faecalis

> 4

Mhux Applikabbli

0,25-32 (8)

E. faecium

> 8

Mhux Applikabbli

Eritromiċina

Makrolid

E. faecalis

> 4

Mhux Applikabbli

1-128 (8)

E. faecium

> 4

Mhux Applikabbli

Ġentamiċina

Aminoglikosid

E. faecalis

> 64

Mhux Applikabbli

8-1024 (8)

E. faecium

> 32

Mhux Applikabbli

Lineżolid

Ossażolidinon

E. faecalis

> 4

> 4

0,5-64 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Kinupristina/Dalfopristina

Streptogramina

E. faecalis

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,5-64 (8)

E. faecium

Mhux Applikabbli

> 4

Tejkoplanina

Glikopeptid

E. faecalis

> 2

> 2

0,5-64 (8)

E. faecium

> 2

> 2

Tetraċiklina

Tetraċiklina

E. faecalis

> 4

Mhux Applikabbli

1-128 (8)

E. faecium

> 4

Mhux Applikabbli

Tiġeċiklina

Gliċilċiklina

E. faecalis

> 0,25

> 0,25

0,03-4 (8)

E. faecium

> 0,25

> 0,25

Vankomiċina

Glikopeptid

E. faecalis

> 4

> 4

1-128 (8)

E. faecium

> 4

> 4

Mhux Applikabbli: mhux disponibbli

5.   Monitoraġġ speċifiku tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP

5.1.   Metodi għad-detezzjoni ta’ preżunt E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP

Għall-fini li jiġi stmat il-proporzjon ta’ kampjuni li fihom preżunt E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP fost il-kampjuni tal-musrana l-għamja u tal-laħam frisk miġbura f’konformità mal-punt 1(d), il-laboratorji msemmija fl-Artikolu 3(2) għandhom jużaw il-metodi ta’ detezzjoni dettaljati fil-protokolli tal-EURL għall-AMR (4).

L-iżolati preżunti kollha tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew is-CP identifikati permezz tal-metodi msemmija hawn fuq għandhom jiġu ttestjati bl-ewwel panel u bit-tieni panel ta’ sustanzi antimikrobiċi f’konformità mat-Tabella 2 u t-Tabella 5 rispettivament.

Tabella 5

Panel ta’ sustanzi antimikrobiċi, il-valuri ta’ limitu epidemjoloġiċi tal-EUCAST (ECOFFs) u l-breakpoints kliniċi tar-reżistenza u l-firxiet tal-konċentrazzjoni li għandhom jintużaw biex jiġu ttestjati biss iżolati tas-Salmonella spp. u l-E. coli reżistenti għas-ċefotaksim jew għaċ-ċeftażidim jew għall-meropendem — (It-tieni panel)

| Antimikrobiku | Klassi ta’ antimikrobiku | Speċi | Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L) | Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)
  (Nru ta’ bjar fil-parenteżi) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF | Breakpoint kritiku |
| Ċefepim | Ċefalosporina | Salmonella | Mhux Applikabbli | > 4 | 0,06-32 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 4 |
| Ċefotaksim | Ċefalosporina | Salmonella | > 0,5 | > 2 | 0,25-64 (9) |
| E. coli | > 0,25 | > 2 |
| Ċefotaksim + aċidu klavuliniku | Kombinazzjoni ta’ ċefalosporina/inibitur tal-betalattamażi | Salmonella | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,06-64 (11) |
| E. coli | > 0,25 | Mhux Applikabbli |
| Ċefoksitina | Ċefamiċina | Salmonella | > 8 | Mhux Applikabbli | 0,5-64 (8) |
| E. coli | > 8 | Mhux Applikabbli |
| Ċeftażidim | Ċefalosporina | Salmonella | > 2 | > 4 | 0,25-128 (10) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Ċeftażidim + aċidu klavuliniku | Kombinazzjoni ta’ ċefalosporina/inibitur tal-betalattamażi | Salmonella | Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,125-128 (11) |
| E. coli | > 0,5 | Mhux Applikabbli |
| Ertapenem | Karbapenem | Salmonella | Mhux Applikabbli | > 0,5 | 0,015-2 (8) |
| E. coli | Mhux Applikabbli | > 0,5 |
| Imipenem | Karbapenem | Salmonella | > 1 | > 4 | 0,12-16 (8) |
| E. coli | > 0,5 | > 4 |
| Meropenem | Karbapenem | Salmonella | > 0,125 | > 8 | 0,03-16 (10) |
| E. coli | > 0,125 | > 8 |
| Temoċillina | Peniċillina | Salmonella | > Mhux Applikabbli | Mhux Applikabbli | 0,5-128 (9) |
| E. coli | > 16 | Mhux Applikabbli |
| Mhux Applikabbli: mhux disponibbli |

Antimikrobiku

Klassi ta’ antimikrobiku

Speċi

Livelli limitu interpretattivi tal-AMR (mg/L)

Firxa tal-konċentrazzjonijiet (mg/L)

(Nru ta’ bjar fil-parenteżi)

ECOFF

Breakpoint kritiku

Ċefepim

Ċefalosporina

Salmonella

Mhux Applikabbli

> 4

0,06-32 (10)

E. coli

> 0,125

> 4

Ċefotaksim

Ċefalosporina

Salmonella

> 0,5

> 2

0,25-64 (9)

E. coli

> 0,25

> 2

Ċefotaksim + aċidu klavuliniku

Kombinazzjoni ta’ ċefalosporina/inibitur tal-betalattamażi

Salmonella

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,06-64 (11)

E. coli

> 0,25

Mhux Applikabbli

Ċefoksitina

Ċefamiċina

Salmonella

> 8

Mhux Applikabbli

0,5-64 (8)

E. coli

> 8

Mhux Applikabbli

Ċeftażidim

Ċefalosporina

Salmonella

> 2

> 4

0,25-128 (10)

E. coli

> 0,5

> 4

Ċeftażidim + aċidu klavuliniku

Kombinazzjoni ta’ ċefalosporina/inibitur tal-betalattamażi

Salmonella

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,125-128 (11)

E. coli

> 0,5

Mhux Applikabbli

Ertapenem

Karbapenem

Salmonella

Mhux Applikabbli

> 0,5

0,015-2 (8)

E. coli

Mhux Applikabbli

> 0,5

Imipenem

Karbapenem

Salmonella

> 1

> 4

0,12-16 (8)

E. coli

> 0,5

> 4

Meropenem

Karbapenem

Salmonella

> 0,125

> 8

0,03-16 (10)

E. coli

> 0,125

> 8

Temoċillina

Peniċillina

Salmonella

> Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli

0,5-128 (9)

E. coli

> 16

Mhux Applikabbli

Mhux Applikabbli: mhux disponibbli

5.2.   Metodu kwantitattiv għall-valutazzjoni tal-proporzjon tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC

L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jivvalutaw il-proporzjon tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC meta mqabbel mal-iżolati totali tal-E. coli preżenti f’kampjun. F’dan il-każ huma għandhom jenumeraw l-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC u l-E. coli totali billi jużaw metodi ta’ dilwizzjoni u sussegwentement t-tqegħid fi platt fuq midja selettiva u midja mhux selettiva, skont il-protokolli tal-EURL għall-AMR (5).

6.   Metodu alternattiv

L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jawtorizzaw l-użu ta’ Sekwenzjar tal-Ġenoma Sħiħa (“WGS”) bħala metodu alternattiv tal-mikrodilwizzjoni fi brodu bl-użu tal-għażliet tal-ittestjar ta’ sustanzi antimikrobiċi tat-Tabelli 2 u 5 meta jwettqu l-monitoraġġ speċifiku tal-E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew is-CPCs kif imsemmi fil-punt 5. Jistgħu jawtorizzaw ukoll id-WGS bħala metodu alternattiv tal-mikrodilwizzjoni fi brodu bl-użu tal-panel tal-ittestjar tas-sustanzi antimikrobiċi tat-Tabella 5 meta jsiru aktar testijiet, f’konformità mal-punt 4.2, l-iżolati tal-E. coli u s-Salmonella li juru reżistenza għaċ-ċefotaksim jew għaċ-ċeftażidim jew għall-meropenem.

Il-laboratorji li jimplimentaw id-WGS bħala metodu alternattiv għandhom jużaw il-protokolli tal-EURL għall-AMR (6).

7.   Kontroll tal-kwalità, ħażna tal-iżolati u ttestjar konfermatorju

L-Istati Membri għandhom jiżguraw il-parteċipazzjoni tal-laboratorji msemmija fl-Artikolu 3(2) f’sistema ta’ assigurazzjoni tal-kwalità inkluż l-ittestjar tal-profiċjenza stabbilit fil-livell nazzjonali jew fil-livell tal-Unjoni, biex jimmiraw l-identifikazzjoni tal-ispeċijiet, is-subtipizzazzjoni u l-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi tal-batterji miġbura għall-monitoraġġ armonizzat tal-AMR.

L-iżolati reżistenti għandhom jinħażnu mil-laboratorji f’temperatura ta’ –80 °C għal perjodu minimu ta’ ħames snin. Temperaturi oħrajn ta’ ħażna jistgħu jintużaw sakemm tiġi żgurata l-vijabbiltà u n-nuqqas ta’ bidliet fil-karatteristiċi tar-razza.

Meta jitqies xjentifikament rilevanti mill-EFSA u mill-EURL għall-AMR, il-laboratorji msemmija fl-Artikolu 3(2) għandhom jibagħtu kwalunkwe iżolat ittestjat skont il-punti 4, 5 u 6 għall-ittestjar konfermatorju lill-EURL għal AMR.

PARTI B

Rapportar

1.   Dispożizzjonijiet ġenerali għar-rapportar tad-data

L-Istati Membri għandhom jabbozzaw rapporti u jinkludu l-informazzjoni msemmija fil-punt 2 għal kull iżolat individwali, filwaqt li jqisu separatament kull speċi batterika u kombinazzjoni ta’ popolazzjoni tal-annimali u speċijiet batteriċi u kombinazzjoni ta’ ikel imsemmija fil-punt 1 tal-Parti A. L-Istati Membri għandhom jissottomettu r-riżultati tal-monitoraġġ armonizzat tal-AMR previst f’din id-Deċiżjoni fil-forma ta’ data bbażata fuq l-iżolat bl-użu tad-dizzjunarju tad-data u l-formoli elettroniċi tal-ġbir ipprovduti mill-EFSA. L-Istati Membri għandhom jiddeskrivu d-disinji tal-kampjunar, l-istratifikazzjoni u l-proċeduri ta’ każwalizzazzjoni għal kull popolazzjoni ta’ annimali u kategorija ta’ ikel.

Fejn il-monitoraġġ tal-AMR jitwettaq bl-użu tal-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi, l-Istati Membri għandhom jirrapportaw l-informazzjoni msemmija fil-punt 2.1.

Fejn il-monitoraġġ tal-AMR jitwettaq bl-użu tad-WGS, l-Istati Membri għandhom jirrapportaw l-informazzjoni msemmija fil-punt 2.2.

Fejn l-Istati Membri jiddeċiedu li jirrapportaw lill-EFSA data miġbura fuq bażi volontarja, din id-data għandha tiġi rrapportata separatament minn data li l-ġbir tagħha huwa obbligatorju.

2.   Sett ta’ data għar-rapportar

2.1.   Rapportar tar-riżultati tal-ittestjar tas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi

L-informazzjoni li ġejja għandha tiġi inkluża għal kull iżolat individwali:

| — | Identifikatur uniku jew kodiċi tal-iżolat |
| --- | --- |

—

Identifikatur uniku jew kodiċi tal-iżolat

| — | Speċi batterika |
| --- | --- |

—

Speċi batterika

| — | Serotip (għas-Salmonella spp.) |
| --- | --- |

—

Serotip (għas-Salmonella spp.)

| — | Il-popolazzjoni tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategorija tal-ikel |
| --- | --- |

—

Il-popolazzjoni tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategorija tal-ikel

| — | L-istadju tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

L-istadju tal-kampjunar

| — | Tip ta’ kampjun |
| --- | --- |

—

Tip ta’ kampjun

| — | Kodiċi tas-Sistema Esperta u tal-Kontroll tal-Kummerċ (TRACES) tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Kodiċi tas-Sistema Esperta u tal-Kontroll tal-Kummerċ (TRACES) tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Referenza tad-Dokument Sanitarju Komuni tad-Dħul (CHED) tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Referenza tad-Dokument Sanitarju Komuni tad-Dħul (CHED) tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Pajjiż ta’ oriġini tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Pajjiż ta’ oriġini tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Dak li jieħu l-kampjuni |
| --- | --- |

—

Dak li jieħu l-kampjuni

| — | L-istrateġija tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

L-istrateġija tal-kampjunar

| — | Data tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

Data tal-kampjunar

| — | Data tal-bidu tal-analiżi (iżolament) |
| --- | --- |

—

Data tal-bidu tal-analiżi (iżolament)

| — | Identifikatur jew kodiċi tal-iżolat mogħti mil-laboratorju li jwettaq l-ittestjar għas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi tal-iżolat |
| --- | --- |

—

Identifikatur jew kodiċi tal-iżolat mogħti mil-laboratorju li jwettaq l-ittestjar għas-suxxettibilità għall-antimikrobiċi tal-iżolat

| — | Data tal-ittestjar għas-suxxebilità |
| --- | --- |

—

Data tal-ittestjar għas-suxxebilità

| — | Sustanza antimikrobika |
| --- | --- |

—

Sustanza antimikrobika

| — | Il-Konċentrazzjoni Minima Inibitorja (MIC) valur (f’mg/l) |
| --- | --- |

—

Il-Konċentrazzjoni Minima Inibitorja (MIC) valur (f’mg/l)

| — | L-ittestjar tas-sinerġija bl-aċidu klavulaniku għaċ-ċeftażidim |
| --- | --- |

—

L-ittestjar tas-sinerġija bl-aċidu klavulaniku għaċ-ċeftażidim

| — | L-ittestjar tas-sinerġija bl-aċidu klavulaniku għaċ--ċefotaksim |
| --- | --- |

—

L-ittestjar tas-sinerġija bl-aċidu klavulaniku għaċ--ċefotaksim

2.2.   Rappurtar tar-riżultati tal-ittestjar tad-WGS

L-informazzjoni li ġejja għandha tiġi inkluża għal kull iżolat individwali:

| — | Identifikatur uniku jew kodiċi tal-iżolat |
| --- | --- |

—

Identifikatur uniku jew kodiċi tal-iżolat

| — | Speċi batterika |
| --- | --- |

—

Speċi batterika

| — | Il-popolazzjoni tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategorija tal-ikel |
| --- | --- |

—

Il-popolazzjoni tal-annimali li jipproduċu l-ikel jew il-kategorija tal-ikel

| — | L-istadju tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

L-istadju tal-kampjunar

| — | Tip ta’ kampjun |
| --- | --- |

—

Tip ta’ kampjun

| — | Il-kodiċi tas-sistema TRACES tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Il-kodiċi tas-sistema TRACES tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Referenza taċ-CHED tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Referenza taċ-CHED tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Pajjiż ta’ oriġini tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss) |
| --- | --- |

—

Pajjiż ta’ oriġini tal-konsenja (għall-ittestjar ta’ laħam importat biss)

| — | Dak li jieħu l-kampjuni |
| --- | --- |

—

Dak li jieħu l-kampjuni

| — | L-istrateġija tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

L-istrateġija tal-kampjunar

| — | Data tal-kampjunar |
| --- | --- |

—

Data tal-kampjunar

| — | Data tal-bidu tal-analiżi (iżolament) |
| --- | --- |

—

Data tal-bidu tal-analiżi (iżolament)

| — | Identifikatur jew kodiċi tal-iżolat mogħti mil-laboratorju |
| --- | --- |

—

Identifikatur jew kodiċi tal-iżolat mogħti mil-laboratorju

| — | Data tas-sekwenzjar |
| --- | --- |

—

Data tas-sekwenzjar

| — | Verżjoni tal-għodda ta’ tbassir |
| --- | --- |

—

Verżjoni tal-għodda ta’ tbassir

| — | Data dwar il-ġeni li jikkonferixxu l-AMR |
| --- | --- |

—

Data dwar il-ġeni li jikkonferixxu l-AMR

| — | It-teknoloġija tas-sekwenzjar użata |
| --- | --- |

—

It-teknoloġija tas-sekwenzjar użata

| — | Preparazzjoni tal-librerija użata |
| --- | --- |

—

Preparazzjoni tal-librerija użata

---

(1)  https://www.efsa.europa.eu/it/efsajournal/pub/3686

(2)  Ara n-nota f’qiegħ il-paġna 1.

(3)  Ara n-nota f’qiegħ il-paġna 1.

(*)  livell limitu tentattiv tal-EUCAST

(4)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(5)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(6)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

---

| 19.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 387/22 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 387/22

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1730

tat-18 ta’ Novembru 2020

li tikkonferma l-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1030/2002 li jippreskrivi format uniformi għall-permessi ta' residenza għaċ-ċittadini ta' pajjiżi terzi

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat il-Protokoll Nru 21, anness mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, dwar il-pożizzjoni tar-Renju Unit u tal-Irlanda għar-rigward tal-ispazju ta' libertà, sigurtà u ġustizzja, u b'mod partikolari l-Artikolu 4 tiegħu,

Billi:

| (1) | Permezz ta' ittra lill-Kummissjoni Ewropea li ġġib id-data tad-29 ta' Lulju 2020, l-Irlanda nnotifikat ix-xewqa tagħha li taċċetta, u li tkun marbuta bir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1). |
| --- | --- |

(1)

Permezz ta' ittra lill-Kummissjoni Ewropea li ġġib id-data tad-29 ta' Lulju 2020, l-Irlanda nnotifikat ix-xewqa tagħha li taċċetta, u li tkun marbuta bir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

| (2) | Ma hemm l-ebda kundizzjoni speċifika marbuta mal-parteċipazzjoni tal-Irlanda f’dak ir-Regolament u ma hemmx bżonn ta’ miżuri tranżitorji. |
| --- | --- |

(2)

Ma hemm l-ebda kundizzjoni speċifika marbuta mal-parteċipazzjoni tal-Irlanda f’dak ir-Regolament u ma hemmx bżonn ta’ miżuri tranżitorji.

| (3) | Formati armonizzati u standards ta’ sigurtà komuni għall-permessi ta’ residenza fl-Unjoni Ewropea jiffaċilitaw il-qsim tal-fruntiera u għalhekk jikkontribwixxu għal tħaddim tajjeb ta’ żona ta’ libertà, sigurtà u ġustizzja. |
| --- | --- |

(3)

Formati armonizzati u standards ta’ sigurtà komuni għall-permessi ta’ residenza fl-Unjoni Ewropea jiffaċilitaw il-qsim tal-fruntiera u għalhekk jikkontribwixxu għal tħaddim tajjeb ta’ żona ta’ libertà, sigurtà u ġustizzja.

| (4) | Jeħtieġ li l-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 għalhekk tiġi kkonfermata. |
| --- | --- |

(4)

Jeħtieġ li l-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 għalhekk tiġi kkonfermata.

| (5) | Sabiex l-Irlanda tkun tista' tapplika r-Regolament (UE) 2017/1954 kemm jista' jkun malajr, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fil-jum li jiġi wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha. |
| --- | --- |

(5)

Sabiex l-Irlanda tkun tista' tapplika r-Regolament (UE) 2017/1954 kemm jista' jkun malajr, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fil-jum li jiġi wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha.

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-parteċipazzjoni tal-Irlanda fir-Regolament (UE) 2017/1954 hija kkonfermata.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, it-18 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Ir-Regolament (UE) 2017/1954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2017 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1030/2002 li jippreskrivi format uniformi għall-permessi ta’ residenza għaċ-ċittadini ta’ pajjiżi terzi (ĠU L 286, 1.11.2017, p. 9).

1

---

Rettifika

| 19.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 387/23 |
| --- | --- | --- | --- |

19.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 387/23

---

Addendum

(
  Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej P 52 tas-16 ta' Awwissu 1960
  )

Edizzjoni Speċjali tal-Ġurnal Uffiċjali

REGOLAMENT Nru 11

dwar it-tneħħija tad-diskriminazzjoni fir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport, fl-implimentazzjoni tal-Artikolu 79(3) tat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea

IL-KUNSILL TAL-KOMUNITÀ EKONOMIKA EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 79 tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,

Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali,

Billi, skont l-Artikolu 79(3), il-Kunsill għandu jistabbilixxi regoli li jiżguraw it-tneħħija tad-diskriminazzjoni msemmija fl-Artikolu 79(1) fit-traffiku ġewwa l-Komunità;

Billi, tali tneħħija teħtieġ il-projbizzjoni tal-forom ta' diskriminazzjoni msemmija hawn fuq, inkluż l-istabbiliment permezz ta' tariffi jew b'mod ieħor, ta' rati u kondizzjonijiet ta' trasport li, meta jiġu applikati, jikkostitwixxu diskriminazzjoni;

Billi, biex ikunu jistgħu jivverifikaw ir-rati u l-kondizzjonijiet ta' trasport applikati u tiġi identifikata kwalunkwe diskriminazzjoni, jenħtieġ li t-trasportaturi u l-aġenti kkonċernati jkunu obbligati jipprovdu l-informazzjoni meħtieġa, joħolqu dokument tat-trasport li jippermetti li din l-informazzjoni tkun verifikata u jgħaddu minn spezzjoni;

Billi, jenħtieġ mekkaniżmu ta' sanzjonijiet, taħt il-ġurisdizzjoni sħiħa tal-Qorti tal-Ġustizzja kif previst fl-Artikolu 172 tat-Trattat, li jiżgura l-konformità ma' dawn id-dispożizzjonijiet;

ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament għandhom japplikaw għat-trasport tal-merkanzija kollha bil-ferrovija, bit-triq jew bil-passaġġi fuq l-ilma interni fil-Komunità, bl-eċċezzjoni tal-merkanzija elenkata fl-Annessi I u III għat-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea tal-Faħam u l-Azzar.

Artikolu 2

1.   Id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament għandhom japplikaw għat-trasport kollu minn jew lejn punt fit-territorju ta' Stat Membru, inkluż it-trasport bejn Stati Membri u pajjiżi terzi jew pajjiżi assoċjati.

2.   Id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament għandhom japplikaw biss għal dawk il-partijiet tal-vjaġġ li jsiru ġewwa l-Komunità.

3.   Dawn id-dispożizzjonijiet għandhom japplikaw ukoll għal dawk il-partijiet ta' vjaġġ li jsir bil-ferrovija, bit-triq jew bil-passaġġi fuq l-ilma interni fejn il-merkanzija tinġarr b'mezzi oħra tat-trasport fuq partijiet oħra tal-vjaġġ.

Artikolu 3

Fejn trasport irregolat b'termini ta' kuntratt wieħed jitwettaq minn trasportaturi suċċessivi, kull trasportatur għandu jkun soġġett għad-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament fir-rigward ta' dik il-parti ta' trasport li huwa jwettaq.

Artikolu 4

1.   Hija pprojbita kull diskriminazzjoni fit-traffiku ġewwa l-Komunità li tikkonsisti fl-applikazzjoni minn trasportatur, għall-istess merkanzija ttrasportata fuq l-istess rotot, ta' prezzijiet u kondizzjonijiet tat-trasport li jvarjaw skont il-pajjiż tal-oriġini jew tad-destinazzjoni tal-merkanzija trasportata.

Din il-projbizzjoni m'għandhiex taffettwa l-validità tal-kuntratti magħmula skont id-dritt privat.

2.   Huwa wkoll ipprojbit l-istabbiliment, permezz ta' tariffi jew b'mod ieħor, ta' rati u kondizzjonijiet tat-trasport li, meta jiġu applikati, jikkostitwixxu diskriminazzjoni fis-sens tal-paragrafu 1.

3.   Il-projbizzjonijiet stipulati f'dan l-Artikolu għandhom isiru effettivi fl-1 ta' Lulju 1961.

Artikolu 5

1.   Qabel l-1 ta' Lulju 1961 il-Gvernijiet għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni bi kwalunkwe tariffa, ftehim formali jew ftehim ieħor dwar ir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport fis-seħħ fil-pajjiżi rispettivi tagħhom, fejn ir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport għall-istess merkanzija ttrasportata fuq l-istess rotot ġewwa l-Komunità jvarjaw skont il-pajjiż tal-oriġini jew tad-destinazzjoni tal-merkanzija inkwistjoni. Kull miżura ta' dan it-tip li tiġi introdotta sussegwentement għandha wkoll tiġi nnotifikata minnufih lill-Kummissjoni.

2.   Qabel l-1 ta' Jannar 1961 l-impriżi tat-trasport għandhom jipprovdu lill-Gvernijiet rispettivi tagħhom l-informazzjoni rilevanti kollha dwar kwalunkwe tariffa, ftehim formali jew ftehim ieħor dwar ir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport imsemmija fl-ewwel paragrafu u għandhom jinnotifikawhom minnufih bi kwalunkwe miżura ta' dan it-tip introdotta sussegwentement.

3.   Id-dispożizzjonijiet ta' dan l-Artikolu għandhom japplikaw għat-trasport li l-punt tat-tluq jew tal-wasla tiegħu jinsab fit-territorju ta' Stat Membru.

Artikolu 6

1.   Għal kull kunsinna ta' merkanzija fil-Komunità għandu jkun meħtieġ dokument tat-trasport li jagħti d-dettalji li ġejjin:

| — | l-isem u l-indirizz tal-ispeditur; |
| --- | --- |

—

l-isem u l-indirizz tal-ispeditur;

| — | in-natura u l-piż tal-merkanzija; |
| --- | --- |

—

in-natura u l-piż tal-merkanzija;

| — | il-post u d-data tal-aċċettazzjoni tal-merkanzija għat-trasport; |
| --- | --- |

—

il-post u d-data tal-aċċettazzjoni tal-merkanzija għat-trasport;

| — | il-post fejn għandha tiġi kkonsenjata l-merkanzija; |
| --- | --- |

—

il-post fejn għandha tiġi kkonsenjata l-merkanzija;

| — | ir-rotta li għandha tittieħed, jew id-distanza tal-vjaġġ, jekk dawn il-fatturi jiġġustifikaw rata differenti minn dik applikabbli normalment; |
| --- | --- |

—

ir-rotta li għandha tittieħed, jew id-distanza tal-vjaġġ, jekk dawn il-fatturi jiġġustifikaw rata differenti minn dik applikabbli normalment;

| — | il-punti tal-qsim tal-fruntiera, jekk ikun hemm. |
| --- | --- |

—

il-punti tal-qsim tal-fruntiera, jekk ikun hemm.

2.   Id-dokumenti tat-trasport għandhom isiru f'żewġ kopji u għandhom jiġu nnumerati. Kopja waħda għandha takkumpanja l-merkanzija; il-kopja l-oħra għandha tinżamm mit-trasportatur għal sentejn, ikkalkulati mid-data tat-trasport, u għandhom jiġu ffajljati f'ordni numeriku. Din il-kopja tal-aħħar għandha turi l-prezz finali tat-trasport, tkun xi tkun il-forma tiegħu, kwalunkwe spiża oħra u, jekk ikun il-każ, kwalunkwe tnaqqis jew fatturi oħra li jaffettwaw ir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport.

3.   Fejn id-dokumenti eżistenti jagħtu d-dettalji kollha speċifikati fil-paragrafu 1 u, flimkien mas-sistema tar-reġistrazzjoni u kontabbiltà tat-trasportaturi, jippermettu li ssir verifika sħiħa tar-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport, sabiex b'hekk jistgħu jitrażżnu jew jiġu evitati l-forom ta' diskriminazzjoni msemmija fl-Artikolu 79(1) tat-Trattat, it-trasportaturi ma għandhomx ikunu meħtieġa jintroduċu dokumenti ġodda.

4.   It-trasportatur għandu jkun responsabbli għat-tħejjija xierqa tad-dokumenti tat-trasport.

Artikolu 7

1.   Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6 għandhom jidħlu fis-seħħ fl-1 ta' Lulju 1961.

2.   Madankollu, għal ċerti klassijiet ta' trasport li għandhom jiġu determinati aktar tard, il-Kummissjoni tista', qabel dik id-data u b'Regolament maħruġ wara li tkun ikkonsultat lill-Kunsill, tipposponi tali dħul fis-seħħ sa mhux aktar tard mill-1 ta' Jannar 1964.

Artikolu 8

Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6 ma għandhomx japplikaw:

| (a) | għat-trasport ta' merkanzija kkonsenjata minn speditur wieħed lil destinatarju wieħed, meta l-piż totali ma jaqbiżx il-ħames tunnellati metriċi; |
| --- | --- |

(a)

għat-trasport ta' merkanzija kkonsenjata minn speditur wieħed lil destinatarju wieħed, meta l-piż totali ma jaqbiżx il-ħames tunnellati metriċi;

| (b) | għat-trasport ta' merkanzija ġewwa Stat Membru, fuq distanza totali ta' mhux aktar minn 100 kilometru; |
| --- | --- |

(b)

għat-trasport ta' merkanzija ġewwa Stat Membru, fuq distanza totali ta' mhux aktar minn 100 kilometru;

| (c) | għat-trasport ta' merkanzija bejn Stati Membri, fuq distanza totali ta' mhux aktar minn 30 kilometru. |
| --- | --- |

(c)

għat-trasport ta' merkanzija bejn Stati Membri, fuq distanza totali ta' mhux aktar minn 30 kilometru.

Artikolu 9

Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6 ma għandhomx japplikaw għat-trasport ta' merkanzija minn impriża għall-ħtiġijiet tagħha stess, soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjin:

| — | it-trasport għandu jsir bl-użu ta' mezzi tat-trasport li huma ta' proprjetà tal-impriża jew mixtrija minnha u misjuqa mill-persunal tagħha stess; |
| --- | --- |

—

it-trasport għandu jsir bl-użu ta' mezzi tat-trasport li huma ta' proprjetà tal-impriża jew mixtrija minnha u misjuqa mill-persunal tagħha stess;

| — | it-trasport għandu jkun biss attività anċillari fil-qafas tal-attivitajiet ġenerali tal-impriża; |
| --- | --- |

—

it-trasport għandu jkun biss attività anċillari fil-qafas tal-attivitajiet ġenerali tal-impriża;

| — | il-merkanzija trasportata għandha tkun ta' proprjetà ta' din l-impriża jew tkun ġiet mibjugħa, mixtrija, mislufa, imsellfa, meħuda jew mogħtija b'kera, prodotta, ipproċessata jew imsewwija mill-impriża; |
| --- | --- |

—

il-merkanzija trasportata għandha tkun ta' proprjetà ta' din l-impriża jew tkun ġiet mibjugħa, mixtrija, mislufa, imsellfa, meħuda jew mogħtija b'kera, prodotta, ipproċessata jew imsewwija mill-impriża;

| — | it-trasport għandu jsir bil-għan li l-merkanzija tinġarr lejn l-impriża, tintbagħat minn din l-impriża jew biex tiġi mċaqalqa, kemm fi ħdan l-impriża kif ukoll 'il barra minnha, għall-ħtiġijiet tagħha. |
| --- | --- |

—

it-trasport għandu jsir bil-għan li l-merkanzija tinġarr lejn l-impriża, tintbagħat minn din l-impriża jew biex tiġi mċaqalqa, kemm fi ħdan l-impriża kif ukoll 'il barra minnha, għall-ħtiġijiet tagħha.

Artikolu 10

Jekk, sal-1 ta' Lulju 1963, ma tkun saret ebda regolamentazzjoni skont l-Artikolu 74 u b'applikazzjoni tal-Artikolu 75 tat-Trattat fir-rigward tal-pubblikazzjoni tar-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport, għandhom jittieħdu deċiżjonijiet li jikkonċernaw in-natura, il-forma u l-firxa ta' tali pubblikazzjoni, flimkien ma' kull miżura oħra xierqa, fil-limiti tal-Artikolu 79(1) u (3) tat-Trattat, u kif previst hemmhekk, filwaqt li jittieħed kont tal-fatt li tali deċiżjonijiet u miżuri għandhom f'kull każ ikunu konsistenti mal-politika komuni tat-trasport.

Artikolu 11

1.   Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 5 ta' dan ir-Regolament, il-Gvernijiet u l-impriżi għandhom, fuq talba tal-Kummissjoni, jipprovdu kull informazzjoni addizzjonali meħtieġa dwar tariffi, ftehimiet formali jew ftehimiet oħra dwar ir-rati u l-kondizzjonijiet tat-trasport.

2.   Il-Kummissjoni tista' tiffissa limitu ta' żmien ta' mhux anqas minn xahar biex tintbagħat din l-informazzjoni.

3.   Jekk il-Kummissjoni titlob lil impriża biex tipprovdilha informazzjoni, hija għandha tinnotifika minnufih lill-Gvern tal-Istat Membru li fih l-impriża għandha s-sede tagħha billi tibgħat kopja tat-talba għal informazzjoni lil dak il-Gvern.

4.   Informazzjoni tista' tiġi miċħuda jekk din tinvolvi l-iżvelar ta' fatti li Stat Membru jqis li l-komunikazzjoni tagħhom tmur kontra l-interessi essenzjali tas-sigurtà tiegħu.

Artikolu 12

1.   Kwalunkwe trasportatur li jitlob rati u jimponi kondizzjonijiet għall-istess merkanzija ttrasportata fuq l-istess rotot li jkunu differenti skont il-pajjiż tal-oriġini jew tad-destinazzjoni tal-merkanzija inkwistjoni għandu, fuq talba tal-Kummissjoni, juri li tali azzjoni ma tkunx qed tikser id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

2.   L-impożizzjoni ta' rati differenti u kondizzjonijiet differenti ma għandhiex tikkostitwixxi ksur ta' dan ir-Regolament jekk din tkun biss ir-riżultat ta' kompetizzjoni bejn trasportaturi jew ta' kondizzjonijiet operazzjonali tekniċi jew ekonomiċi speċifiċi għat-trasport fuq ir-rotot inkwistjoni.

Artikolu 13

1.   Il-burdnara u l-aġenti l-oħra kkonċernati bit-trasport tal-merkanzija għandhom, fuq talba tal-Gvern tagħhom jew tal-Kummissjoni, jipprovdu l-informazzjoni kollha marbuta mas-servizzi pprovduti u mar-rati u l-kondizzjonijiet applikati.

2.   Dan l-obbligu għandu japplika wkoll għall-impriżi li jipprovdu servizzi anċillari tat-trasport, dment li r-remunerazzjoni tagħhom u dik tat-trasportaturi jkunu inklużi fi prezz globali uniku.

3.   Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 11(2), (3) u (4) għandhom japplikaw ukoll għal talbiet għal informazzjoni magħmula skont dan l-Artikolu.

Artikolu 14

1.   L-Istati Membri għandhom jivverifikaw it-twettiq tal-obbligi imposti fuq it-trasportaturi fl-Artikolu 5(2) u fl-Artikoli 6 u 11 ta' dan ir-Regolament, kif ukoll l-obbligu li tiġi pprovduta informazzjoni previst fl-Artikolu 13.

Huma għandhom jintroduċu l-miżuri meħtieġa għal dan il-għan qabel l-1 ta' Lulju 1961, wara li jikkonsultaw lill-Kummissjoni.

2.   Sa fejn jista' jkun meħtieġ sabiex jiġi implimentat dan ir-Regolament, il-Kummissjoni tista' tibgħat l-uffiċjali tagħha jew esperti dwar żjarat ta' spezzjoni biex jivverifikaw u jissorveljaw il-konformità mal-obbligi imposti fuq l-impriżi skont l-Artikoli 5, 6, 11 u 13 ta' dan ir-Regolament.

Għal dan il-għan, kull rappreżentant awtorizzat tal-Kummissjoni għandu jkollu d-drittijiet u l-poteri li ġejjin:

| (a) | li jivverifika l-kotba u dokumenti professjonali oħra tal-impriżi; |
| --- | --- |

(a)

li jivverifika l-kotba u dokumenti professjonali oħra tal-impriżi;

| (b) | li jieħu kopji ta' jew estratti minn dawn il-kotba u dokumenti fil-post; |
| --- | --- |

(b)

li jieħu kopji ta' jew estratti minn dawn il-kotba u dokumenti fil-post;

| (c) | li jkollu aċċess għall-uffiċċji, l-art u l-vetturi tal-impriżi; |
| --- | --- |

(c)

li jkollu aċċess għall-uffiċċji, l-art u l-vetturi tal-impriżi;

| (d) | li jitlob spjegazzjonijiet dwar il-kotba u d-dokumenti. |
| --- | --- |

(d)

li jitlob spjegazzjonijiet dwar il-kotba u d-dokumenti.

Ir-rappreżentanti awtorizzati tal-Kummissjoni għandhom jeżerċitaw dawn id-drittijiet filwaqt li juru pass li jindika li għandhom is-setgħa li jwettqu, sa fejn meħtieġ, spezzjonijiet meħtieġa skont dan l-Artikolu. Għandhom iġorru l-awtorità bil-miktub li ssemmi l-impriża li trid tiġi spezzjonata u l-iskop tal-ispezzjoni. L-awtorità bil-miktub u l-istatus tal-persuni responsabbli mit-twettiq tal-ispezzjoni għandhom jiġu notifikati debitament minn qabel lill-Istat Membru kkonċernat.

L-uffiċjali ta' dak l-Istat jistgħu, fuq it-talba tiegħu jew tal-Kummissjoni, jassistu lir-rappreżentanti awtorizzati tal-Kummissjoni fil-qadi ta' dmirijiethom.

Jekk impriża tirrifjuta spezzjoni prevista f'dan ir-Regolament, l-Istat Membru kkonċernat għandu jagħti lir-rappreżentanti awtorizzati tal-Kummissjoni tali appoġġ u assistenza li jistgħu jkunu meħtieġa sabiex jitwettqu l-ispezzjonijiet tagħhom skont l-istruzzjonijiet mogħtija. L-Istati Membri għandhom jintroduċu l-miżuri meħtieġa għal dan il-għan qabel l-1 ta' Lulju 1961, wara li jikkonsultaw lill-Kummissjoni.

3.   Il-persuni kollha li jieħdu sehem fi spezzjonijiet kif previst f'dan l-Artikolu għandhom josservaw is-segretezza professjonali, skont l-Artikolu 214 tat-Trattat.

Artikolu 15

1.   Mingħajr preġudizzju għal miżuri meħuda skont l-Artikolu 79(4) tat-Trattat, il-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-fatti kollha mgħarrfa lilhom skont l-Artikoli 5, 11, 13 u 14 jibqgħu kunfidenzjali.

2.   Sakemm il-Kunsill ma jiddeċidix mod ieħor b'mod unanimu, l-informazzjoni miksuba b'dan il-mod tista' tintuża biss għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 16

L-Istati Membri għandhom, wara li jikkonsultaw lill-Kummissjoni u fil-limitu ta' żmien previst fl-Artikolu 14(1), jistabbilixxu l-penali xierqa applikabbli:

| (a) | għat-trasportaturi li ma jikkonformawx mar-regoli stabbiliti fl-Artikolu 5(2) u fl-Artikolu 6; |
| --- | --- |

(a)

għat-trasportaturi li ma jikkonformawx mar-regoli stabbiliti fl-Artikolu 5(2) u fl-Artikolu 6;

| (b) | għall-imprendituri li, wara li jintalbu jagħmlu dan, ma jipprovdux lill-Gvern tagħhom l-informazzjoni prevista fl-Artikoli 11 u 13 fiż-żmien stipulat; |
| --- | --- |

(b)

għall-imprendituri li, wara li jintalbu jagħmlu dan, ma jipprovdux lill-Gvern tagħhom l-informazzjoni prevista fl-Artikoli 11 u 13 fiż-żmien stipulat;

| (c) | għall-imprendituri li konxjament jipprovdu informazzjoni falza lill-Gvern tagħhom. |
| --- | --- |

(c)

għall-imprendituri li konxjament jipprovdu informazzjoni falza lill-Gvern tagħhom.

Artikolu 17

1.   Jekk l-imprenditur jonqos milli jippreżenta l-informazzjoni mitluba mill-Kummissjoni skont l-Artikoli 11 jew 13 fiż-żmien stipulat, jew jekk jagħti konxjament informazzjoni falza, il-Kummissjoni tista', skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 79(3) tat-Trattat, tieħu deċiżjoni li timponi penali ta' mhux aktar minn 500 unità tal-kont fuq l-imprenditur ikkonċernat u tista' tispeċifika data ġdida għall-preżentazzjoni tal-informazzjoni mitluba. Jekk l-imprenditur jonqos milli jipprovdi din l-informazzjoni sad-data l-ġdida, id-deċiżjoni tista' tiġi ripetuta.

2.   Madankollu, tali penali jistgħu jiġu imposti biss jekk it-talba għall-informazzjoni tkun ġiet ippreżentata fil-forma ta' deċiżjoni li tirreferi espressament għall-penali previsti f'dan l-Artikolu.

Artikolu 18

1.   Il-Kummissjoni, wara li tkun aċċertat li hemm diskriminazzjoni fis-sens tal-Artikolu 79(1) tat-Trattat, tista', fir-rigward ta' kull każ ta' diskriminazzjoni u fil-qafas tad-deċiżjonijiet previsti fl-Artikolu 79(4), timponi, fuq it-trasportatur responsabbli, penali li ma tkunx iktar minn għoxrin darba l-prezz tat-trasport miksub jew mitlub.

2.   Jekk, minkejja deċiżjoni mill-Kummissjoni li tordna li tali diskriminazzjoni tintemm, id-diskriminazzjoni fis-sens tal-Artikolu 79(1) tat-Trattat tkompli, il-Kummissjoni tista' timponi fuq it-trasportatur responsabbli, fir-rigward ta' kull każ ta' diskriminazzjoni u skont l-Artikolu 79(4) tat-Trattat, penali ta' mhux aktar minn 10 000 unità tal-kont.

3.   Qabel ma timponi penali skont l-Artikolu 17 ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tikkonsulta lill-Istati Membri kollha kkonċernati, li għandhom jingħataw kopji tad-dokumenti u l-evidenza kollha miġbura b'rabta mal-investigazzjoni mwettqa mill-Kummissjoni skont l-Artikolu 79(4) tat-Trattat. Kull Stat Membru kkonsultat jista' jitlob l-opinjoni ta' awtorità nazzjonali indipendenti u għandu jwieġeb fi żmien xahrejn.

Artikolu 19

Id-deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikoli 17 u 18 ma għandhomx ikunu ta' natura kriminali.

Artikolu 20

Qabel ma tittieħed kwalunkwe deċiżjoni skont l-Artikoli 17 u 18, l-impriża kkonċernata għandha tkun notifikata bil-miżura proposta.

Il-Kummissjoni għandha tibgħat kopja tad-deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikoli 17 u 18 lill-Istati Membri kkonċernati għall-informazzjoni.

Artikolu 21

Għall-finijiet tal-Artikoli preċedenti, l-unità tal-kont għandha tkun dik adottata għat-tfassil tal-baġit tal-Komunità skont l-Artikoli 207 u 209 tat-Trattat.

Artikolu 22

L-impriżi kollha, ta' status ġuridiku sew pubbliku jew privat, għandhom ikunu responsabbli għall-azzjonijiet tal-aġenti tagħhom f'dak li jikkonċerna l-konformità mad-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament. Din id-dispożizzjoni għandha tapplika wkoll għall-penali previsti f'dan ir-Regolament.

Artikolu 23

Il-penali imposti mill-Kummissjoni skont l-Artikoli 17 u 18 għandhom jiġu infurzati kif previst fl-Artikolu 192 tat-Trattat. Is-somom miġbura fl-infurzar tad-deċiżjonijiet li jimponu dawn il-penali għandhom jitħallsu lill-Komunità Ekonomika Ewropea u għandhom jidhru bħala dħul fil-baġit tagħha.

Artikolu 24

Meta Stat Membru jitlob l-investigazzjoni ta' każ li huwa jqis bħala diskriminazzjoni, skont l-Artikolu 79(4) tat-Trattat, huwa għandu jipprovdi motivazzjoni għal din it-talba.

Artikolu 25

1.   Qabel tieħu deċiżjoni jew timponi penali skont l-Artikolu 18 ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tisma' l-ispjegazzjonijiet tal-persuna kkonċernata jew tar-rappreżentant awtorizzat tagħha; hija tista' taħtar wieħed mill-uffiċjali tagħha biex jisma' dawn l-ispjegazzjonijiet.

2.   Skont l-Artikolu 172 tat-Trattat, il-Qorti tal-Ġustizzja għandu jkollha ġurisdizzjoni sħiħa fir-rigward ta' kwalunkwe penali imposta skont l-Artikoli 17 u 18. Il-Kummissjoni ma tistax tipproċedi bl-eżekuzzjoni tal-penali sakemm jiskadi l-perijodu previst għall-appell.

Artikolu 26

Il-Kummissjoni għandha tieħu l-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, fis-27 ta' Ġunju 1960.

Għall-Kunsill

Il-President

P. GRÉGOIRE

---