# Επίσημη Εφημερίδα L 398/2020

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 63ό έτος27 Νοεμβρίου 2020 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

63ό έτος27 Νοεμβρίου 2020

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1767 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων Rucola della Piana del Sele (ΠΓΕ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1768 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης | 2 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1769 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2020 | 4 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1770 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που δεν εξαιρούνται από την απαίτηση του κωδικού ιχνηλασιμότητας για τα φυτοϋγειονομικά διαβατήρια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση της οδηγίας 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής | 6 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1771 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την έγκριση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4 (
  1
  ) | 9 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1772 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2469 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (
  1
  ) | 13 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1773 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (
  1
  ) | 19 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1774 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 24ης Νοεμβρίου 2020, για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020) | 22 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1775 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, με την οποία επιτρέπεται στις Κάτω Χώρες να χορηγήσουν άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8052] | 23 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1767 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων Rucola della Piana del Sele (ΠΓΕ)

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1768 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης

2

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1769 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2020

4

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1770 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που δεν εξαιρούνται από την απαίτηση του κωδικού ιχνηλασιμότητας για τα φυτοϋγειονομικά διαβατήρια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση της οδηγίας 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής

6

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1771 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την έγκριση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4 (
  1
  )

1

9

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1772 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2469 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (
  1
  )

1

13

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1773 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (
  1
  )

1

19

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1774 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 24ης Νοεμβρίου 2020, για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

22

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1775 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2020, με την οποία επιτρέπεται στις Κάτω Χώρες να χορηγήσουν άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8052]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8052]

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1767 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Νοεμβρίου 2020

για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων «Rucola della Piana del Sele» (ΠΓΕ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση που υπέβαλε η Ιταλία για την καταχώριση της ονομασίας «Rucola della Piana del Sele» δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση που υπέβαλε η Ιταλία για την καταχώριση της ονομασίας «Rucola della Piana del Sele» δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2).

| (2) | Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί καμία δήλωση ένστασης στην Επιτροπή, βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η ονομασία «Rucola della Piana del Sele» πρέπει να καταχωρισθεί, |
| --- | --- |

(2)

Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί καμία δήλωση ένστασης στην Επιτροπή, βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η ονομασία «Rucola della Piana del Sele» πρέπει να καταχωρισθεί,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Καταχωρίζεται η ονομασία «Rucola della Piana del Sele» (ΠΓΕ).

Η ονομασία που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο αφορά προϊόν της κλάσης 1.6. Φρούτα, λαχανικά και δημητριακά, νωπά ή μεταποιημένα, του παραρτήματος XI του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 668/2014 της Επιτροπής (3).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

εξ ονόματος της Προέδρου,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ C 254 της 3.8.2020, σ. 17.

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 668/2014 της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2014, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (ΕΕ L 179 της 19.6.2014, σ. 36).

3

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/2 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/2

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1768 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 183 στοιχείο β),

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 510/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό του καθεστώτος συναλλαγών που εφαρμόζεται σε ορισμένα εμπορεύματα που προέρχονται από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1216/2009 και (ΕΚ) αριθ. 614/2009 (2), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 6 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής (3) καθορίστηκαν οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του καθεστώτος συμπληρωματικών εισαγωγικών δασμών και οι αντιπροσωπευτικές τιμές στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης. |
| --- | --- |

(1)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής (3) καθορίστηκαν οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του καθεστώτος συμπληρωματικών εισαγωγικών δασμών και οι αντιπροσωπευτικές τιμές στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης.

| (2) | Από τον τακτικό έλεγχο των στοιχείων στα οποία βασίζεται ο καθορισμός των αντιπροσωπευτικών τιμών για τα προϊόντα των τομέων του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης, προκύπτει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθούν οι αντιπροσωπευτικές τιμές για τις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων, αφού ληφθούν υπόψη οι διακυμάνσεις των τιμών ανάλογα με την καταγωγή. |
| --- | --- |

(2)

Από τον τακτικό έλεγχο των στοιχείων στα οποία βασίζεται ο καθορισμός των αντιπροσωπευτικών τιμών για τα προϊόντα των τομέων του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης, προκύπτει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθούν οι αντιπροσωπευτικές τιμές για τις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων, αφού ληφθούν υπόψη οι διακυμάνσεις των τιμών ανάλογα με την καταγωγή.

| (3) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(3)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (4) | Λόγω της ανάγκης να εξασφαλιστεί η εφαρμογή του εν λόγω μέτρου το ταχύτερο δυνατόν μετά τη διάθεση των επικαιροποιημένων στοιχείων, κρίνεται σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του, |
| --- | --- |

(4)

Λόγω της ανάγκης να εξασφαλιστεί η εφαρμογή του εν λόγω μέτρου το ταχύτερο δυνατόν μετά τη διάθεση των επικαιροποιημένων στοιχείων, κρίνεται σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

εξ ονόματος της Προέδρου,

Wolfgang BURTSCHER

Γενικός διευθυντής

Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  
  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.

1

(2)  
  ΕΕ L 150 της 20.5.2014, σ. 1.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 1995, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων για την εφαρμογή του συστήματος συμπληρωματικών δασμών κατά την εισαγωγή και με τον καθορισμό αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών και της αυγοαλβουμίνης καθώς και με την κατάργηση του κανονισμού αριθ. 163/67/ΕΟΚ (ΕΕ L 145 της 29.6.1995, σ. 47).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κωδικός ΣΟ | Περιγραφή των εμπορευμάτων | Αντιπροσωπευτική τιμή
  (σε EUR/100 kg) | Εγγύηση που αναφέρεται στο άρθρο 3
  (σε EUR/100 kg) | Καταγωγή  (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0207 14 10 | Πετεινοί και κότες του είδους Gallus domesticus, που παρουσιάζονται σε τεμάχια χωρίς κόκαλα, κατεψυγμένα | 175,9 | 42 | AR |
| 145,6 | 57 | BR |
| 245 | 17 | CL |
| 192,8 | 34 | TH |
| 1602 32 11 | Παρασκευάσματα από πετεινούς και κότες του είδους Gallus domesticus, άψητα | 167,3 | 41 | BR |

Κωδικός ΣΟ

Περιγραφή των εμπορευμάτων

Αντιπροσωπευτική τιμή

(σε EUR/100 kg)

Εγγύηση που αναφέρεται στο άρθρο 3

(σε EUR/100 kg)

Καταγωγή  (1)

0207 14 10

Πετεινοί και κότες του είδους Gallus domesticus, που παρουσιάζονται σε τεμάχια χωρίς κόκαλα, κατεψυγμένα

175,9

42

AR

145,6

57

BR

245

17

CL

192,8

34

TH

1602 32 11

Παρασκευάσματα από πετεινούς και κότες του είδους Gallus domesticus, άψητα

167,3

41

BR

---

(1)  Ονοματολογία των χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1106/2012 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 471/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κοινοτικές στατιστικές του εξωτερικού εμπορίου με τις τρίτες χώρες, όσον αφορά την επικαιροποίηση της ονοματολογίας των χωρών και εδαφών (ΕΕ L 328 της 28.11.2012, σ. 7).

1

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/4

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1769 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2020

για την επιστροφή, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των πιστώσεων που μεταφέρονται από το οικονομικό έτος 2020

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με τη χρηματοδότηση, τη διαχείριση και την παρακολούθηση της κοινής γεωργικής πολιτικής και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 352/78, (ΕΚ) αριθ. 165/94, (ΕΚ) αριθ. 2799/98, (ΕΚ) αριθ. 814/2000, (ΕΚ) αριθ. 1290/2005 και (ΕΚ) αριθ. 485/2008 (1) του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 26 παράγραφος 6,

Κατόπιν διαβούλευσης με την επιτροπή των γεωργικών ταμείων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις που έχουν σχέση με τις δράσεις που χρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Εγγυήσεων (ΕΓΤΕ) οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος. Η μεταφορά αυτή δεν υπερβαίνει, εντός του ορίου του 2 % επί των αρχικών πιστώσεων που έχουν ψηφιστεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, το ποσό της αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων στις οποίες αναφέρεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), που ίσχυσε κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις που έχουν σχέση με τις δράσεις που χρηματοδοτούνται από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Εγγυήσεων (ΕΓΤΕ) οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος. Η μεταφορά αυτή δεν υπερβαίνει, εντός του ορίου του 2 % επί των αρχικών πιστώσεων που έχουν ψηφιστεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, το ποσό της αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων στις οποίες αναφέρεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), που ίσχυσε κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, τα κράτη μέλη επιστρέφουν τις πιστώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος στο οποίο μεταφέρονται οι πιστώσεις, στο ποσοστό αναπροσαρμογής. Η επιστροφή ισχύει μόνο για τους τελικούς δικαιούχους στα κράτη μέλη στα οποία επιβλήθηκε δημοσιονομική πειθαρχία (4) κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, τα κράτη μέλη επιστρέφουν τις πιστώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος στο οποίο μεταφέρονται οι πιστώσεις, στο ποσοστό αναπροσαρμογής. Η επιστροφή ισχύει μόνο για τους τελικούς δικαιούχους στα κράτη μέλη στα οποία επιβλήθηκε δημοσιονομική πειθαρχία (4) κατά το προηγούμενο οικονομικό έτος.

| (3) | Κατά τον καθορισμό του ποσού της μεταφοράς που πρέπει να επιστραφεί, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ποσά από το αποθεματικό για κρίσεις στον γεωργικό τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 25 του εν λόγω κανονισμού, τα οποία δεν έχουν διατεθεί για μέτρα διαχείρισης κρίσεων έως το τέλος του οικονομικού έτους. |
| --- | --- |

(3)

Κατά τον καθορισμό του ποσού της μεταφοράς που πρέπει να επιστραφεί, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ποσά από το αποθεματικό για κρίσεις στον γεωργικό τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 25 του εν λόγω κανονισμού, τα οποία δεν έχουν διατεθεί για μέτρα διαχείρισης κρίσεων έως το τέλος του οικονομικού έτους.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1928 (5) της Επιτροπής, η δημοσιονομική πειθαρχία ισχύει για τις άμεσες ενισχύσεις όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2019 για τη δημιουργία του αποθεματικού για κρίσεις. Το αποθεματικό για κρίσεις δεν χρησιμοποιήθηκε κατά το οικονομικό έτος 2020. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1928 (5) της Επιτροπής, η δημοσιονομική πειθαρχία ισχύει για τις άμεσες ενισχύσεις όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2019 για τη δημιουργία του αποθεματικού για κρίσεις. Το αποθεματικό για κρίσεις δεν χρησιμοποιήθηκε κατά το οικονομικό έτος 2020.

| (5) | Για να εξασφαλιστεί ότι η επιστροφή, στους τελικούς δικαιούχους, των πιστώσεων που δεν χρησιμοποιήθηκαν λόγω της δημοσιονομικής πειθαρχίας εξακολουθεί να είναι ανάλογη προς το ποσό της αναπροσαρμογής της δημοσιονομικής πειθαρχίας, η Επιτροπή θα πρέπει να προσδιορίσει τα ποσά που διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή. |
| --- | --- |

(5)

Για να εξασφαλιστεί ότι η επιστροφή, στους τελικούς δικαιούχους, των πιστώσεων που δεν χρησιμοποιήθηκαν λόγω της δημοσιονομικής πειθαρχίας εξακολουθεί να είναι ανάλογη προς το ποσό της αναπροσαρμογής της δημοσιονομικής πειθαρχίας, η Επιτροπή θα πρέπει να προσδιορίσει τα ποσά που διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή.

| (6) | Για να μην υποχρεωθούν τα κράτη μέλη να καταβάλουν πρόσθετη πληρωμή για την εν λόγω επιστροφή, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Δεκεμβρίου 2020. Κατά συνέπεια, τα ποσά που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό είναι οριστικά και εφαρμόζονται, με την επιφύλαξη της επιβολής μειώσεων κατ’ εφαρμογή του άρθρου 41 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, τυχόν άλλων διορθώσεων που λαμβάνονται υπόψη στην απόφαση για τις μηνιαίες πληρωμές σχετικά με τις δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν από τους οργανισμούς πληρωμών των κρατών μελών για τον Οκτώβριο 2020, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, και τυχόν μειώσεων και συμπληρωματικών πληρωμών σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού ή αποφάσεων που θα ληφθούν στο πλαίσιο της διαδικασίας εκκαθάρισης των λογαριασμών. |
| --- | --- |

(6)

Για να μην υποχρεωθούν τα κράτη μέλη να καταβάλουν πρόσθετη πληρωμή για την εν λόγω επιστροφή, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Δεκεμβρίου 2020. Κατά συνέπεια, τα ποσά που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό είναι οριστικά και εφαρμόζονται, με την επιφύλαξη της επιβολής μειώσεων κατ’ εφαρμογή του άρθρου 41 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, τυχόν άλλων διορθώσεων που λαμβάνονται υπόψη στην απόφαση για τις μηνιαίες πληρωμές σχετικά με τις δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν από τους οργανισμούς πληρωμών των κρατών μελών για τον Οκτώβριο 2020, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, και τυχόν μειώσεων και συμπληρωματικών πληρωμών σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού ή αποφάσεων που θα ληφθούν στο πλαίσιο της διαδικασίας εκκαθάρισης των λογαριασμών.

| (7) | Σύμφωνα με την εισαγωγική φράση του άρθρου 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος, και μόνο σε αυτό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθορίσει η Επιτροπή τις ημερομηνίες επιλεξιμότητας για τις δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, λαμβάνοντας υπόψη το γεωργικό οικονομικό έτος, όπως ορίζεται στο άρθρο 39 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με την εισαγωγική φράση του άρθρου 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046, οι μη δεσμευθείσες πιστώσεις είναι δυνατόν να μεταφερθούν στο επόμενο οικονομικό έτος, και μόνο σε αυτό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθορίσει η Επιτροπή τις ημερομηνίες επιλεξιμότητας για τις δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, λαμβάνοντας υπόψη το γεωργικό οικονομικό έτος, όπως ορίζεται στο άρθρο 39 του εν λόγω κανονισμού.

| (8) | Δεδομένου ότι τα ποσά που πρέπει να μεταφερθούν και να αποδοθούν αφορούν τον προϋπολογισμό του 2021, από το άρθρο 135 παράγραφος 1 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας προκύπτει ότι δεν χρειάζεται να καθοριστεί ποσό για το Ηνωμένο Βασίλειο στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(8)

Δεδομένου ότι τα ποσά που πρέπει να μεταφερθούν και να αποδοθούν αφορούν τον προϋπολογισμό του 2021, από το άρθρο 135 παράγραφος 1 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας προκύπτει ότι δεν χρειάζεται να καθοριστεί ποσό για το Ηνωμένο Βασίλειο στον παρόντα κανονισμό.

| (9) | Προκειμένου να ληφθεί υπόψη αφενός το μικρό χρονικό διάστημα μεταξύ της κοινοποίησης της εκτέλεσης των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2020 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2019 έως τις 15 Οκτωβρίου 2020 από τα κράτη μέλη και, αφετέρου, η ανάγκη να εφαρμοσθεί ο παρών κανονισμός από την 1η Δεκεμβρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

(9)

Προκειμένου να ληφθεί υπόψη αφενός το μικρό χρονικό διάστημα μεταξύ της κοινοποίησης της εκτέλεσης των πιστώσεων του ΕΓΤΕ 2020 στο πλαίσιο της επιμερισμένης διαχείρισης για την περίοδο από τις 16 Οκτωβρίου 2019 έως τις 15 Οκτωβρίου 2020 από τα κράτη μέλη και, αφετέρου, η ανάγκη να εφαρμοσθεί ο παρών κανονισμός από την 1η Δεκεμβρίου 2020, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα ποσά των πιστώσεων που θα μεταφερθούν από το οικονομικό έτος 2020 κατ’ εφαρμογή του άρθρου 12 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχείο δ) και του άρθρου 12 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 και τα οποία, σύμφωνα με το άρθρο 26 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, διατίθενται στα κράτη μέλη για την επιστροφή στους τελικούς δικαιούχους που υπόκεινται, κατά το οικονομικό έτος 2021, στο ποσοστό αναπροσαρμογής, καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Τα ποσά που θα μεταφερθούν υπόκεινται στην απόφαση μεταφοράς της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046.

Άρθρο 2

Οι δαπάνες των κρατών μελών σε σχέση με την επιστροφή των πιστώσεων που μεταφέρθηκαν είναι επιλέξιμες για ενωσιακή χρηματοδότηση μόνον εάν τα αντίστοιχα ποσά έχουν καταβληθεί στους δικαιούχους πριν από τις 16 Οκτωβρίου 2021.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2020.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Wolfgang BURTSCHER

Γενικός Διευθυντής

Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  
  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 549.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1307/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, περί θεσπίσεως κανόνων για άμεσες ενισχύσεις στους γεωργούς βάσει καθεστώτων στήριξης στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 637/2008 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 608).

3

(4)  Η δημοσιονομική πειθαρχία δεν ισχύει για την Κροατία για το οικονομικό έτος 2020, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1307/2013.

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1928 της Επιτροπής, της 19ης Νοεμβρίου 2019, για την προσαρμογή του ποσοστού αναπροσαρμογής των άμεσων ενισχύσεων που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το ημερολογιακό έτος 2019 και την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/916 της Επιτροπής. (ΕΕ L 299 της 20.11.2019, σ. 49).

5

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/6

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1770 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Νοεμβρίου 2020

σχετικά με τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που δεν εξαιρούνται από την απαίτηση του κωδικού ιχνηλασιμότητας για τα φυτοϋγειονομικά διαβατήρια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση της οδηγίας 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 2016, σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 228/2013, (ΕΕ) αριθ. 652/2014 και (ΕΕ) αριθ. 1143/2014, και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 69/464/ΕΟΚ, 74/647/ΕΟΚ, 93/85/ΕΟΚ, 98/57/ΕΚ, 2000/29/ΕΚ, 2006/91/ΕΚ και 2007/33/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 83 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031 θεσπίζει κανόνες σχετικά με το περιεχόμενο και τον μορφότυπο του φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου που απαιτείται για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης, καθώς και προς και μέσα στις προστατευόμενες ζώνες, ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031 θεσπίζει κανόνες σχετικά με το περιεχόμενο και τον μορφότυπο του φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου που απαιτείται για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης, καθώς και προς και μέσα στις προστατευόμενες ζώνες, ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων.

| (2) | Το φυτοϋγειονομικό διαβατήριο για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης περιλαμβάνει κωδικό ιχνηλασιμότητας, με εξαίρεση ορισμένα φυτά προς φύτευση που είναι έτοιμα για πώληση στον τελικό χρήστη. Η εξαίρεση αυτή δεν ισχύει για τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που πρόκειται να περιληφθούν σε κατάλογο της Επιτροπής. |
| --- | --- |

(2)

Το φυτοϋγειονομικό διαβατήριο για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης περιλαμβάνει κωδικό ιχνηλασιμότητας, με εξαίρεση ορισμένα φυτά προς φύτευση που είναι έτοιμα για πώληση στον τελικό χρήστη. Η εξαίρεση αυτή δεν ισχύει για τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που πρόκειται να περιληφθούν σε κατάλογο της Επιτροπής.

| (3) | Ορισμένα φυτά προς φύτευση υπόκεινται σε μέτρα της Ένωσης που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 28 ή το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 για συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς. Μερικά από εν λόγω φυτά προς φύτευση, ιδίως εκείνα που είναι γνωστό ότι είναι πιθανότερο να έχουν προσβληθεί ή μολυνθεί από τους συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς ή έχουν δεσμευτεί στην εσωτερική αγορά λόγω της προσβολής ή της μόλυνσης τους από τους συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς, μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση αυτών των επιβλαβών οργανισμών εντός της Ένωσης και, ως εκ τούτου, να αυξήσουν τη δυνατότητα αυτών των επιβλαβών οργανισμών να προκαλέσουν σημαντικές και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στα εν λόγω φυτά προς φύτευση. |
| --- | --- |

(3)

Ορισμένα φυτά προς φύτευση υπόκεινται σε μέτρα της Ένωσης που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 28 ή το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 για συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς. Μερικά από εν λόγω φυτά προς φύτευση, ιδίως εκείνα που είναι γνωστό ότι είναι πιθανότερο να έχουν προσβληθεί ή μολυνθεί από τους συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς ή έχουν δεσμευτεί στην εσωτερική αγορά λόγω της προσβολής ή της μόλυνσης τους από τους συγκεκριμένους επιβλαβείς οργανισμούς, μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση αυτών των επιβλαβών οργανισμών εντός της Ένωσης και, ως εκ τούτου, να αυξήσουν τη δυνατότητα αυτών των επιβλαβών οργανισμών να προκαλέσουν σημαντικές και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στα εν λόγω φυτά προς φύτευση.

| (4) | Ορισμένα φυτά προς φύτευση που κατάγονται από την Ένωση υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 41 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 και το άρθρο 8 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής (2) όσον αφορά ορισμένους ενωσιακούς επιβλαβείς οργανισμούς καραντίνας. Τα εν λόγω φυτά προς φύτευση μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση αυτών των επιβλαβών οργανισμών εντός της Ένωσης και, ως εκ τούτου, να αυξήσουν τη δυνατότητα αυτών των επιβλαβών οργανισμών να προκαλέσουν σημαντικές και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στα εν λόγω φυτά προς φύτευση. |
| --- | --- |

(4)

Ορισμένα φυτά προς φύτευση που κατάγονται από την Ένωση υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 41 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 και το άρθρο 8 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής (2) όσον αφορά ορισμένους ενωσιακούς επιβλαβείς οργανισμούς καραντίνας. Τα εν λόγω φυτά προς φύτευση μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση αυτών των επιβλαβών οργανισμών εντός της Ένωσης και, ως εκ τούτου, να αυξήσουν τη δυνατότητα αυτών των επιβλαβών οργανισμών να προκαλέσουν σημαντικές και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στα εν λόγω φυτά προς φύτευση.

| (5) | Ορισμένα από αυτά τα φυτά προς φύτευση έχουν δεσμευτεί, κατά τη διακίνησή τους εντός της Ένωσης, ως ξενιστές ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας. |
| --- | --- |

(5)

Ορισμένα από αυτά τα φυτά προς φύτευση έχουν δεσμευτεί, κατά τη διακίνησή τους εντός της Ένωσης, ως ξενιστές ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας.

| (6) | Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να απαιτείται κωδικός ιχνηλασιμότητας για όλες τις περιπτώσεις φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων που εκδίδονται για τα εν λόγω φυτά προς φύτευση, προκειμένου να ενισχυθεί η ταχεία ιχνηλασιμότητα τους. |
| --- | --- |

(6)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να απαιτείται κωδικός ιχνηλασιμότητας για όλες τις περιπτώσεις φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων που εκδίδονται για τα εν λόγω φυτά προς φύτευση, προκειμένου να ενισχυθεί η ταχεία ιχνηλασιμότητα τους.

| (7) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2313 της Επιτροπής (3) και ο παρών κανονισμός θεσπίζουν σειρά νέων κανόνων σχετικά με τη χρήση και το περιεχόμενο των φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων. Για τον λόγο αυτό, η οδηγία 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής (4) καθίσταται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει να καταργηθεί. |
| --- | --- |

(7)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2313 της Επιτροπής (3) και ο παρών κανονισμός θεσπίζουν σειρά νέων κανόνων σχετικά με τη χρήση και το περιεχόμενο των φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων. Για τον λόγο αυτό, η οδηγία 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής (4) καθίσταται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει να καταργηθεί.

| (8) | Προκειμένου οι επαγγελματίες και οι αρμόδιες αρχές να έχουν επαρκή χρόνο για να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις αυτές, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από τις 31 Δεκεμβρίου 2021. |
| --- | --- |

(8)

Προκειμένου οι επαγγελματίες και οι αρμόδιες αρχές να έχουν επαρκή χρόνο για να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις αυτές, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τύποι και είδη φυτών προς φύτευση που δεν εξαιρούνται από την απαίτηση κωδικού ιχνηλασιμότητας για φυτοϋγειονομικά διαβατήρια

Η εξαίρεση από την απαίτηση κωδικού ιχνηλασιμότητας για φυτοϋγειονομικά διαβατήρια για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 83 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 δεν ισχύει για τους τύπους και τα είδη φυτών προς φύτευση που απαριθμούνται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Κατάργηση της οδηγίας 92/105/ΕΟΚ

Η οδηγία 92/105/ΕΟΚ καταργείται.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 317 της 23.11.2016, σ. 4.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2019, για τη θέσπιση ενιαίων όρων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τα προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 690/2008 της Επιτροπής και την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/2019 της Επιτροπής (ΕΕ L 319 της 10.12.2019, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2313 της Επιτροπής, της 13ης Δεκεμβρίου 2017, που καθορίζει τις προδιαγραφές μορφοτύπου του φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου για τη διακίνηση εντός της επικράτειας της Ένωσης και του φυτοϋγειονομικού διαβατηρίου για την είσοδο σε προστατευόμενη ζώνη και τη διακίνηση εντός αυτής (ΕΕ L 331 της 14.12.2017, σ. 44).

3

(4)  Οδηγία 92/105/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό τυποποιημένων φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη μετακίνηση ορισμένων φυτών, φυτικών προϊόντων ή άλλων αντικειμένων εντός της Κοινότητας και για τον καθορισμό των λεπτομερών διαδικασιών που συνδέονται με την έκδοση των εν λόγω φυτοϋγειονομικών διαβατηρίων καθώς επίσης και με τις προϋποθέσεις και τις λεπτομερείς διαδικασίες που αφορούν την αντικατάστασή τους (ΕΕ L 4 της 8.1.1993, σ. 22).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τύποι και είδη φυτών προς φύτευση που δεν εξαιρούνται από την απαίτηση κωδικού ιχνηλασιμότητας για φυτοϋγειονομικά διαβατήρια

Φυτά προς φύτευση, εκτός των σπόρων, από:

| — | Citrus |
| --- | --- |

—

Citrus

| — | Coffea |
| --- | --- |

—

Coffea

| — | Lavandula dentata L. |
| --- | --- |

—

Lavandula dentata L.

| — | Nerium oleander L. |
| --- | --- |

—

Nerium oleander L.

| — | Olea europea L. |
| --- | --- |

—

Olea europea L.

| — | Polygala myrtifolia L. |
| --- | --- |

—

Polygala myrtifolia L.

| — | Prunus dulcis (Mill.) D.A.Webb |
| --- | --- |

—

Prunus dulcis (Mill.) D.A.Webb

| — | Solanum tuberosum L. |
| --- | --- |

—

Solanum tuberosum L.

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/9

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1771 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Νοεμβρίου 2020

για την έγκριση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο με τις υπάρχουσες δραστικές ουσίες που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Στον εν λόγω κατάλογο περιλαμβάνεται το υπεροξυοκτανοϊκό οξύ, το οποίο θα μετονομαστεί σε μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος, ως αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. |
| --- | --- |

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) θεσπίζει κατάλογο με τις υπάρχουσες δραστικές ουσίες που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Στον εν λόγω κατάλογο περιλαμβάνεται το υπεροξυοκτανοϊκό οξύ, το οποίο θα μετονομαστεί σε μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος, ως αποτέλεσμα της αξιολόγησής του.

| (2) | Η μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος αξιολογήθηκε για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 2 (απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα), του τύπου προϊόντων 3 (κτηνιατρική υγιεινή) και του τύπου προϊόντων 4 (χώροι τροφίμων και ζωοτροφών), όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Η μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος αξιολογήθηκε για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 2 (απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα), του τύπου προϊόντων 3 (κτηνιατρική υγιεινή) και του τύπου προϊόντων 4 (χώροι τροφίμων και ζωοτροφών), όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (3) | Η Γαλλία ορίστηκε κράτος μέλος εισηγητής και η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της εν λόγω χώρας υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») στις 2 Ιανουαρίου 2019. |
| --- | --- |

(3)

Η Γαλλία ορίστηκε κράτος μέλος εισηγητής και η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της εν λόγω χώρας υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») στις 2 Ιανουαρίου 2019.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τις γνώμες του Οργανισμού (3) στις 4 Μαρτίου 2020, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τις γνώμες του Οργανισμού (3) στις 4 Μαρτίου 2020, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

| (5) | Σύμφωνα με τις εν λόγω γνώμες, τα βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4 που περιέχουν μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και όροι σχετικά με τη χρήση τους. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με τις εν λόγω γνώμες, τα βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4 που περιέχουν μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και όροι σχετικά με τη χρήση τους.

| (6) | Λαμβανομένων υπόψη των γνωμοδοτήσεων του Οργανισμού, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους. |
| --- | --- |

(6)

Λαμβανομένων υπόψη των γνωμοδοτήσεων του Οργανισμού, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.

| (7) | Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων. |
| --- | --- |

(7)

Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εγκρίνεται η μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).

2

(3)  Γνώμες της επιτροπής βιοκτόνων σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA)· Τύπος προϊόντων: 2, 3 και 4· ECHA/BPC/242, 243 και 244, που εκδόθηκαν στις 4 Μαρτίου 2020.

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Κοινή ονομασία | Ονομασία IUPAC
  Αριθμοί ταυτοποίησης | Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας  (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Ημερομηνία λήξης της έγκρισης | Τύπος προϊόντος | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA) | Ονομασία IUPAC: Μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA)
  Αριθ. ΕΚ: 201-186-8 και 450-280-7
  Αριθ. CAS: 79-21-0 και 33734-57-5 | Η ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας δεν είναι σημαντική, καθώς η δραστική ουσία είναι μια διπλή ισορροπία που χρησιμοποιεί υπεροξείδιο του υδρογόνου, οξικό οξύ και οκτανοϊκό οξύ ως πρώτες ύλες. Οι προδιαγραφές αντιστοιχούν σε ένα εύρος συγκέντρωσης. | 1 Απριλίου 2022 | 31 Μαρτίου 2032 | 2 | Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:






  α) | Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο. |

Κοινή ονομασία

Ονομασία IUPAC

Αριθμοί ταυτοποίησης

Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας  (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Ημερομηνία λήξης της έγκρισης

Τύπος προϊόντος

Ειδικοί όροι

Μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA)

Ονομασία IUPAC: Μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος (PAA) και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος (POOA)

Αριθ. ΕΚ: 201-186-8 και 450-280-7

Αριθ. CAS: 79-21-0 και 33734-57-5

Η ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας δεν είναι σημαντική, καθώς η δραστική ουσία είναι μια διπλή ισορροπία που χρησιμοποιεί υπεροξείδιο του υδρογόνου, οξικό οξύ και οκτανοϊκό οξύ ως πρώτες ύλες. Οι προδιαγραφές αντιστοιχούν σε ένα εύρος συγκέντρωσης.

1 Απριλίου 2022

31 Μαρτίου 2032

2

Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

α)

Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.

| β) | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

β)

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες.

Συστατικά

Περιεχόμενο εύρους προδιαγραφών (% κατά βάρος)

Δραστική ουσία

Υπεροξικό οξύ

1,8 – 13,9

Δραστική ουσία

Υπεροξυοκτανοϊκό οξύ

0,15 – 2,42

Σημαντικές προσμείξεις

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

1,1 – 25,45

Σημαντικές προσμείξεις

Οξικό οξύ

5,74 – 51

3

Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| α) | Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο. |
| --- | --- |

α)

Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.

| β) | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

β)

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες.

Σημαντικές προσμείξεις

Οκτανοϊκό οξύ

1,63 – 9,03

4

Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| α) | Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο. |
| --- | --- |

α)

Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.

| β) | Τα προϊόντα που περιέχουν μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος δεν ενσωματώνονται σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρο 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (2), εκτός αν η Επιτροπή έχει θεσπίσει ειδικά όρια για τη μετανάστευση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος στα τρόφιμα ή έχει διαπιστώσει, σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, ότι δεν απαιτούνται τέτοια όρια. |
| --- | --- |

β)

Τα προϊόντα που περιέχουν μάζα αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος δεν ενσωματώνονται σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρο 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (2), εκτός αν η Επιτροπή έχει θεσπίσει ειδικά όρια για τη μετανάστευση της μάζας αντίδρασης υπεροξικού οξέος και υπεροξυοκτανοϊκού οξέος στα τρόφιμα ή έχει διαπιστώσει, σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, ότι δεν απαιτούνται τέτοια όρια.

| γ) | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες. |
| --- | --- |

γ)

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες.

---

(1)  Η καθαρότητα που εμφαίνεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της αξιολογηθείσας δραστικής ουσίας. Η δραστική ουσία στο προϊόν που τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (ΕΕ L 338 της 13.11.2004, σ. 4).

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/13

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1772 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Νοεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2469 για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 13 και το άρθρο 35 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 θεσπίζει κανόνες για τη χρήση και τη διάθεση των νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 θεσπίζει κανόνες για τη χρήση και τη διάθεση των νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 της Επιτροπής (2) καθορίζει διοικητικές και επιστημονικές απαιτήσεις για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 της Επιτροπής (2) καθορίζει διοικητικές και επιστημονικές απαιτήσεις για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (3) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (4) και τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. Οι εν λόγω τροποποιήσεις αποσκοπούν στην ενίσχυση της διαφάνειας και της βιωσιμότητας της αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ σε όλους τους τομείς της τροφικής αλυσίδας στους οποίους η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) διενεργεί επιστημονική αξιολόγηση κινδύνου, μεταξύ άλλων στον τομέα των νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (4) και τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. Οι εν λόγω τροποποιήσεις αποσκοπούν στην ενίσχυση της διαφάνειας και της βιωσιμότητας της αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ σε όλους τους τομείς της τροφικής αλυσίδας στους οποίους η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) διενεργεί επιστημονική αξιολόγηση κινδύνου, μεταξύ άλλων στον τομέα των νέων τροφίμων.

| (4) | Όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά νέων τροφίμων, οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 εισήγαγαν νέες διατάξεις, μεταξύ άλλων, για τα εξής θέματα: παροχή γενικών συμβουλών, στο στάδιο πριν από την υποβολή αιτήσεων, από τις υπηρεσίες της Αρχής, κατόπιν αιτήματος δυνητικού αιτούντος, και υποχρέωση κοινοποίησης μελετών που έχουν ανατεθεί ή εκπονηθεί από υπευθύνους επιχειρήσεων για την υποστήριξη αίτησης, καθώς και συνέπειες της μη συμμόρφωσης με την υποχρέωση αυτή. Εισήγαγαν επίσης διατάξεις σχετικά με τη δημοσιοποίηση, από την Αρχή, όλων των επιστημονικών δεδομένων, των μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν τις αιτήσεις, εκτός των εμπιστευτικών πληροφοριών, σε πρώιμο στάδιο της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, και στη συνέχεια διαβούλευση με τρίτα μέρη. Οι τροποποιήσεις καθορίζουν επίσης ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας και την αξιολόγησή τους από την Αρχή σε σχέση με τις πληροφορίες που υποβάλλονται από αιτούντα, στις περιπτώσεις που η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(4)

Όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά νέων τροφίμων, οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 εισήγαγαν νέες διατάξεις, μεταξύ άλλων, για τα εξής θέματα: παροχή γενικών συμβουλών, στο στάδιο πριν από την υποβολή αιτήσεων, από τις υπηρεσίες της Αρχής, κατόπιν αιτήματος δυνητικού αιτούντος, και υποχρέωση κοινοποίησης μελετών που έχουν ανατεθεί ή εκπονηθεί από υπευθύνους επιχειρήσεων για την υποστήριξη αίτησης, καθώς και συνέπειες της μη συμμόρφωσης με την υποχρέωση αυτή. Εισήγαγαν επίσης διατάξεις σχετικά με τη δημοσιοποίηση, από την Αρχή, όλων των επιστημονικών δεδομένων, των μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν τις αιτήσεις, εκτός των εμπιστευτικών πληροφοριών, σε πρώιμο στάδιο της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, και στη συνέχεια διαβούλευση με τρίτα μέρη. Οι τροποποιήσεις καθορίζουν επίσης ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας και την αξιολόγησή τους από την Αρχή σε σχέση με τις πληροφορίες που υποβάλλονται από αιτούντα, στις περιπτώσεις που η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Αρχής.

| (5) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε επίσης τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, ώστε να συμπεριληφθούν διατάξεις που διασφαλίζουν συνέπεια με τις προσαρμογές του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και λαμβάνουν υπόψη τις τομεακές ιδιαιτερότητες όσον αφορά τις εμπιστευτικές πληροφορίες. |
| --- | --- |

(5)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε επίσης τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, ώστε να συμπεριληφθούν διατάξεις που διασφαλίζουν συνέπεια με τις προσαρμογές του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και λαμβάνουν υπόψη τις τομεακές ιδιαιτερότητες όσον αφορά τις εμπιστευτικές πληροφορίες.

| (6) | Δεδομένου του καλυπτόμενου πεδίου και της εφαρμογής όλων των εν λόγω τροποποιήσεων, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 θα πρέπει να προσαρμοστεί, ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές όσον αφορά το περιεχόμενο, τη σύνταξη και την υποβολή των αιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, τις ρυθμίσεις για την επαλήθευση της εγκυρότητας των αιτήσεων και τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στη γνώμη της Αρχής. Ειδικότερα, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 θα πρέπει να περιλαμβάνει αναφορά στους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και να απαιτεί, όσον αφορά τις αιτήσεις, να παρέχουν πληροφορίες με τις οποίες να καταδεικνύεται η συμμόρφωση με την απαίτηση κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση κοινοποίησης αποτελεί μέρος της επαλήθευσης της εγκυρότητας μιας αίτησης. |
| --- | --- |

(6)

Δεδομένου του καλυπτόμενου πεδίου και της εφαρμογής όλων των εν λόγω τροποποιήσεων, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 θα πρέπει να προσαρμοστεί, ώστε να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές όσον αφορά το περιεχόμενο, τη σύνταξη και την υποβολή των αιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, τις ρυθμίσεις για την επαλήθευση της εγκυρότητας των αιτήσεων και τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στη γνώμη της Αρχής. Ειδικότερα, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 θα πρέπει να περιλαμβάνει αναφορά στους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και να απαιτεί, όσον αφορά τις αιτήσεις, να παρέχουν πληροφορίες με τις οποίες να καταδεικνύεται η συμμόρφωση με την απαίτηση κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση κοινοποίησης αποτελεί μέρος της επαλήθευσης της εγκυρότητας μιας αίτησης.

| (7) | Επιπλέον, λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Αρχή είναι αρμόδια για τη διαχείριση της βάσης δεδομένων μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θα πρέπει επίσης να παρέχεται στην Επιτροπή η δυνατότητα να συμβουλεύεται την Αρχή στο πλαίσιο της επαλήθευσης της εγκυρότητας των αιτήσεων, με σκοπό να βεβαιώνεται ότι η εκάστοτε αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στο εν λόγω άρθρο. |
| --- | --- |

(7)

Επιπλέον, λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Αρχή είναι αρμόδια για τη διαχείριση της βάσης δεδομένων μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θα πρέπει επίσης να παρέχεται στην Επιτροπή η δυνατότητα να συμβουλεύεται την Αρχή στο πλαίσιο της επαλήθευσης της εγκυρότητας των αιτήσεων, με σκοπό να βεβαιώνεται ότι η εκάστοτε αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στο εν λόγω άρθρο.

| (8) | Όταν διεξάγονται δημόσιες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η γνώμη της Αρχής θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαφάνειας στις οποίες υπόκειται η Αρχή. |
| --- | --- |

(8)

Όταν διεξάγονται δημόσιες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η γνώμη της Αρχής θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαφάνειας στις οποίες υπόκειται η Αρχή.

| (9) | Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και για τις αιτήσεις που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή και μετά, η οποία είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381. |
| --- | --- |

(9)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και για τις αιτήσεις που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή και μετά, η οποία είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2469

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:






  α) | η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «1)   Η αίτηση περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:






  α) | συνοδευτική επιστολή· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1)   Η αίτηση περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

α)

συνοδευτική επιστολή·

| β) | τεχνικό φάκελο· |
| --- | --- |

β)

τεχνικό φάκελο·

| γ) | περίληψη του φακέλου. |
| --- | --- |

γ)

περίληψη του φακέλου.

Πριν από την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονική μορφή που επιτρέπει την τηλεφόρτωση, την εκτύπωση και την αναζήτηση εγγράφων. Μετά την έγκριση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση υποβάλλεται μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων.»·

| β) | η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «5)   Εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η περίληψη του φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου παραθέτει τους λόγους σύμφωνα με τους οποίους η χρήση του νέου τροφίμου συμμορφώνεται ως προς τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η περίληψη του φακέλου δεν περιέχει πληροφορίες που υπόκεινται σε αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και το άρθρο 39α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»· |
| --- | --- |

β)

η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5)   Εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η περίληψη του φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου παραθέτει τους λόγους σύμφωνα με τους οποίους η χρήση του νέου τροφίμου συμμορφώνεται ως προς τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η περίληψη του φακέλου δεν περιέχει πληροφορίες που υπόκεινται σε αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και το άρθρο 39α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

| 2) | Το άρθρο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 4
  Απαιτήσεις σχετικά με τα διοικητικά στοιχεία
  Εκτός από τις πληροφορίες που καθορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, οι αιτήσεις περιλαμβάνουν τα ακόλουθα διοικητικά στοιχεία:






  α) | την/τις επωνυμία/-ες του/των παρασκευαστή/-ών του νέου τροφίμου, εάν είναι διαφορετικός/-οί από τον αιτούντα, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας· |
| --- | --- | --- |

2)

Το άρθρο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 4

Απαιτήσεις σχετικά με τα διοικητικά στοιχεία

Εκτός από τις πληροφορίες που καθορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, οι αιτήσεις περιλαμβάνουν τα ακόλουθα διοικητικά στοιχεία:

α)

την/τις επωνυμία/-ες του/των παρασκευαστή/-ών του νέου τροφίμου, εάν είναι διαφορετικός/-οί από τον αιτούντα, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας·

| β) | το ονοματεπώνυμο, τη διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου που είναι υπεύθυνο για τον φάκελο, το οποίο είναι εξουσιοδοτημένο να επικοινωνεί για λογαριασμό του αιτούντος με την Επιτροπή και την Αρχή· |
| --- | --- |

β)

το ονοματεπώνυμο, τη διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου που είναι υπεύθυνο για τον φάκελο, το οποίο είναι εξουσιοδοτημένο να επικοινωνεί για λογαριασμό του αιτούντος με την Επιτροπή και την Αρχή·

| γ) | την ημερομηνία υποβολής του φακέλου· |
| --- | --- |

γ)

την ημερομηνία υποβολής του φακέλου·

| δ) | πίνακα περιεχομένων του φακέλου· |
| --- | --- |

δ)

πίνακα περιεχομένων του φακέλου·

| ε) | λεπτομερή κατάλογο των εγγράφων που προσαρτώνται στον φάκελο, ο οποίος να περιλαμβάνει αναφορές στους τίτλους, τα τεύχη και τις σελίδες· |
| --- | --- |

ε)

λεπτομερή κατάλογο των εγγράφων που προσαρτώνται στον φάκελο, ο οποίος να περιλαμβάνει αναφορές στους τίτλους, τα τεύχη και τις σελίδες·

| στ) | όταν ο αιτών υποβάλλει, σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης ορισμένων τμημάτων των πληροφοριών του φακέλου, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωματικών πληροφοριών, κατάλογο των μερών που πρέπει να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενο από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση που καταδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η αποκάλυψη των εν λόγω πληροφοριών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό· |
| --- | --- |

στ)

όταν ο αιτών υποβάλλει, σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, αίτημα εμπιστευτικής μεταχείρισης ορισμένων τμημάτων των πληροφοριών του φακέλου, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωματικών πληροφοριών, κατάλογο των μερών που πρέπει να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικά, συνοδευόμενο από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση που καταδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η αποκάλυψη των εν λόγω πληροφοριών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό·

| ζ) | όταν η διαδικασία παραγωγής περιέχει εμπιστευτικά στοιχεία, περίληψη μη εμπιστευτικού χαρακτήρα για τη διαδικασία παραγωγής· |
| --- | --- |

ζ)

όταν η διαδικασία παραγωγής περιέχει εμπιστευτικά στοιχεία, περίληψη μη εμπιστευτικού χαρακτήρα για τη διαδικασία παραγωγής·

| η) | χωριστά περιλαμβανόμενες πληροφορίες και επεξηγήσεις με τις οποίες να τεκμηριώνεται η ύπαρξη δικαιώματος αναφοράς του αιτούντος στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283· |
| --- | --- |

η)

χωριστά περιλαμβανόμενες πληροφορίες και επεξηγήσεις με τις οποίες να τεκμηριώνεται η ύπαρξη δικαιώματος αναφοράς του αιτούντος στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283·

| θ) | κατάλογο των μελετών που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που καταδεικνύουν τη συμμόρφωση με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»· |
| --- | --- |

θ)

κατάλογο των μελετών που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που καταδεικνύουν τη συμμόρφωση με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

| 3) | Το άρθρο 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 6
  Επαλήθευση της εγκυρότητας των αιτήσεων

  1.   Η Επιτροπή, μόλις παραλαμβάνει αίτηση, επαληθεύει χωρίς καθυστέρηση κατά πόσον ο αιτών εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και κατά πόσον η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, στα άρθρα 3 έως 5 του παρόντος κανονισμού και στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.


  2.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής σχετικά με το κατά πόσον η αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Η Αρχή γνωστοποιεί στην Επιτροπή τις απόψεις της εντός προθεσμίας 30 εργάσιμων ημερών.


  3.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα όσον αφορά την εγκυρότητα της αίτησης και να ενημερώσει τον αιτούντα σχετικά με την περίοδο εντός της οποίας πρέπει να παρασχεθούν οι εν λόγω πληροφορίες.


  4.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και με την επιφύλαξη του άρθρου 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του άρθρου 32β παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, μια αίτηση θεωρείται έγκυρη ακόμα και εάν δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει των άρθρων 3 έως 5 του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι ο αιτών υποβάλλει την κατάλληλη αιτιολόγηση για κάθε υπολειπόμενο στοιχείο.


  5.   Η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Αρχή για το αν η αίτηση θεωρείται έγκυρη ή όχι. Όταν η αίτηση δεν θεωρείται έγκυρη, η Επιτροπή αναφέρει τους λόγους για την εν λόγω διαπίστωση.»· |
| --- | --- |

3)

Το άρθρο 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 6

Επαλήθευση της εγκυρότητας των αιτήσεων

1.   Η Επιτροπή, μόλις παραλαμβάνει αίτηση, επαληθεύει χωρίς καθυστέρηση κατά πόσον ο αιτών εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και κατά πόσον η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, στα άρθρα 3 έως 5 του παρόντος κανονισμού και στο άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής σχετικά με το κατά πόσον η αίτηση πληροί τις σχετικές απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Η Αρχή γνωστοποιεί στην Επιτροπή τις απόψεις της εντός προθεσμίας 30 εργάσιμων ημερών.

3.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα όσον αφορά την εγκυρότητα της αίτησης και να ενημερώσει τον αιτούντα σχετικά με την περίοδο εντός της οποίας πρέπει να παρασχεθούν οι εν λόγω πληροφορίες.

4.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και με την επιφύλαξη του άρθρου 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και του άρθρου 32β παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, μια αίτηση θεωρείται έγκυρη ακόμα και εάν δεν περιέχει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται βάσει των άρθρων 3 έως 5 του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι ο αιτών υποβάλλει την κατάλληλη αιτιολόγηση για κάθε υπολειπόμενο στοιχείο.

5.   Η Επιτροπή ενημερώνει τον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Αρχή για το αν η αίτηση θεωρείται έγκυρη ή όχι. Όταν η αίτηση δεν θεωρείται έγκυρη, η Επιτροπή αναφέρει τους λόγους για την εν λόγω διαπίστωση.»·

| 4) | Στο άρθρο 7 παράγραφος 1 προστίθεται το στοιχείο ιδ):






  «ιδ) | τα αποτελέσματα των διαβουλεύσεων που διενεργήθηκαν κατά τη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»· |
| --- | --- | --- |

4)

Στο άρθρο 7 παράγραφος 1 προστίθεται το στοιχείο ιδ):

«ιδ)

τα αποτελέσματα των διαβουλεύσεων που διενεργήθηκαν κατά τη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.»·

| 5) | Το παράρτημα I αντικαθίσταται σύμφωνα με το παράρτημα στον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

5)

Το παράρτημα I αντικαθίσταται σύμφωνα με το παράρτημα στον παρόντα κανονισμό·

| 6) | Το παράρτημα II απαλείφεται. |
| --- | --- |

6)

Το παράρτημα II απαλείφεται.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 27η Μαρτίου 2021 και στις αιτήσεις που υποβάλλονται στην Επιτροπή από την εν λόγω ημερομηνία και μετά.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για τις αιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 64).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων στην ΕΕ και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) 2015/2283 και της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 231 της 6.9.2019, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Υπόδειγμα συνοδευτικής επιστολής για αίτηση σχετικά με νέο τρόφιμο

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Γενική Διεύθυνση

Διεύθυνση

Διοικητική Μονάδα

Ημερομηνία: ...

Θέμα: Αίτηση για την έγκριση νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2015/2283.

(Να δηλώσετε ευκρινώς, σημειώνοντας ένα από τα τετραγωνίδια)

| ☐ | Αίτηση για την έγκριση καινούργιου νέου τροφίμου. |
| --- | --- |

☐

Αίτηση για την έγκριση καινούργιου νέου τροφίμου.

| ☐ | Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των συνθηκών χρήσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης. |
| --- | --- |

☐

Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των συνθηκών χρήσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης.

| ☐ | Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των προδιαγραφών ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης. |
| --- | --- |

☐

Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των προδιαγραφών ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης.

| ☐ | Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή πρόσθετων ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης. |
| --- | --- |

☐

Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή πρόσθετων ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης.

| ☐ | Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης. |
| --- | --- |

☐

Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου. Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης.

Ο/Οι αιτών/-ούντες ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/-ς στην Ένωση

(ονοματεπώνυμο/-α, διεύθυνση/διευθύνσεις...)

...

...

...

υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση με σκοπό την επικαιροποίηση του καταλόγου της Ένωσης για τα νέα τρόφιμα.

Ταυτότητα του νέου τροφίμου (Παρακαλείστε να παράσχετε πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα του νέου τροφίμου ανάλογα με την/τις κατηγορία/-ες στην/στις οποία/-ες εμπίπτει το νέο τρόφιμο):

...

...

Εμπιστευτικότητα. Εφόσον αρμόζει, διευκρινίστε αν η αίτηση περιλαμβάνει εμπιστευτικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283:

| ☐ | Ναι |
| --- | --- |

☐

Ναι

| ☐ | Όχι |
| --- | --- |

☐

Όχι

Προστασία δεδομένων (*1). Εφόσον αρμόζει, διευκρινίστε αν η αίτηση περιλαμβάνει αίτημα για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283:

| ☐ | Ναι |
| --- | --- |

☐

Ναι

| ☐ | Όχι |
| --- | --- |

☐

Όχι

Κατηγορίες τροφίμων, συνθήκες χρήσης και απαιτήσεις επισήμανσης

| Κατηγορία τροφίμων | Ειδικές συνθήκες χρήσης | Πρόσθετη ειδική απαίτηση επισήμανσης |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Κατηγορία τροφίμων

Ειδικές συνθήκες χρήσης

Πρόσθετη ειδική απαίτηση επισήμανσης

Με εκτίμηση,

Υπογραφή ...

Συνημμένα:

| ☐ | Πλήρης φάκελος |
| --- | --- |

☐

Πλήρης φάκελος

| ☐ | Περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτικό) |
| --- | --- |

☐

Περίληψη του φακέλου (μη εμπιστευτικό)

| ☐ | Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό |
| --- | --- |

☐

Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση, συνοδευόμενος από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση στην οποία να καταδεικνύεται με ποιον τρόπο η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών μπορεί δυνητικά να βλάψει τα συμφέροντα του αιτούντος σε σημαντικό βαθμό

| ☐ | Πληροφορίες που τεκμηριώνουν την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας όσον αφορά την αίτηση νέου τροφίμου |
| --- | --- |

☐

Πληροφορίες που τεκμηριώνουν την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας όσον αφορά την αίτηση νέου τροφίμου

| ☐ | Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων |
| --- | --- |

☐

Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων

| ☐ | Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 |
| --- | --- |

☐

Κατάλογος μελετών και όλες οι πληροφορίες σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002

---

(*1)  Ο αιτών θα πρέπει να προσδιορίζει το/τα μέρος/-η της αίτησης που περιλαμβάνει/-ουν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας για τα οποία ζητείται η προστασία, διευκρινίζοντας σαφώς το/τα τμήμα/-τα και τον αριθμό σελίδας/-ων. Ο αιτών πρέπει να παρέχει επαληθεύσιμη αιτιολόγηση/δήλωση για τον ισχυρισμό βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

*1

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/19

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1773 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Νοεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 4,

Ύστερα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (2) καθορίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά την προετοιμασία και την υποβολή αιτήσεων χορήγησης άδειας για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την αξιολόγηση των εν λόγω αιτήσεων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (2) καθορίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά την προετοιμασία και την υποβολή αιτήσεων χορήγησης άδειας για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την αξιολόγηση των εν λόγω αιτήσεων.

| (2) | Στόχος του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) είναι να αυξήσει τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της ενωσιακής αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων. Για τον σκοπό αυτό, τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 με σκοπό την ενίσχυση της διαφάνειας στο πλαίσιο των διαδικασιών χορήγησης άδειας για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(2)

Στόχος του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) είναι να αυξήσει τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της ενωσιακής αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων. Για τον σκοπό αυτό, τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 με σκοπό την ενίσχυση της διαφάνειας στο πλαίσιο των διαδικασιών χορήγησης άδειας για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών.

| (3) | Για να ληφθούν υπόψη οι τομεακές ιδιαιτερότητες, ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποιεί τις διατάξεις σχετικά με τη διαφάνεια και την εμπιστευτικότητα που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Για να ληφθούν υπόψη οι τομεακές ιδιαιτερότητες, ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποιεί τις διατάξεις σχετικά με τη διαφάνεια και την εμπιστευτικότητα που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (4) | Όσον αφορά την έγκριση πρόσθετων υλών ζωοτροφών, οι τροποποιήσεις που επήλθαν στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 έχουν επίσης άμεσο αντίκτυπο στις απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 όσον αφορά την προετοιμασία και την υποβολή των φακέλων των αιτήσεων, καθώς απαιτούν την προσαρμογή των εν λόγω απαιτήσεων για λόγους συνέπειας και ασφάλειας δικαίου. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να θεσπιστούν οι αναγκαίες πρόσθετες διατάξεις σχετικά με την προετοιμασία και την υποβολή των φακέλων των αιτήσεων. |
| --- | --- |

(4)

Όσον αφορά την έγκριση πρόσθετων υλών ζωοτροφών, οι τροποποιήσεις που επήλθαν στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 έχουν επίσης άμεσο αντίκτυπο στις απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 όσον αφορά την προετοιμασία και την υποβολή των φακέλων των αιτήσεων, καθώς απαιτούν την προσαρμογή των εν λόγω απαιτήσεων για λόγους συνέπειας και ασφάλειας δικαίου. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να θεσπιστούν οι αναγκαίες πρόσθετες διατάξεις σχετικά με την προετοιμασία και την υποβολή των φακέλων των αιτήσεων.

| (5) | Ειδικότερα, οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να προσαρμοστούν όσον αφορά τα αιτήματα εμπιστευτικότητας, τον μορφότυπο των πληροφοριών και των δεδομένων που υποστηρίζουν τις αιτήσεις, που θα πρέπει να είναι ηλεκτρονικός και να συμμορφώνεται με τους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων, την έννοια της περίληψης του φακέλου λόγω της αρχής της διαφάνειας που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 και την παραπομπή στις μελέτες που κοινοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. |
| --- | --- |

(5)

Ειδικότερα, οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να προσαρμοστούν όσον αφορά τα αιτήματα εμπιστευτικότητας, τον μορφότυπο των πληροφοριών και των δεδομένων που υποστηρίζουν τις αιτήσεις, που θα πρέπει να είναι ηλεκτρονικός και να συμμορφώνεται με τους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων, την έννοια της περίληψης του φακέλου λόγω της αρχής της διαφάνειας που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 και την παραπομπή στις μελέτες που κοινοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

| (6) | Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και στις αιτήσεις και τους φακέλους που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή, η οποία είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381. |
| --- | --- |

(6)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και στις αιτήσεις και τους φακέλους που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή, η οποία είναι η ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381.

| (7) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο άρθρο 2, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «2.   Πριν από την έγκριση τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1), η αίτηση και ο φάκελος υποβάλλονται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονικό μορφότυπο που επιτρέπει την τηλεφόρτωση, την εκτύπωση και την αναζήτηση εγγράφων. Ύστερα από την έγκριση των τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση και ο φάκελος υποβάλλονται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων.


  (*1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).»
  " |
| --- | --- |

1)

Στο άρθρο 2, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Πριν από την έγκριση τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1), η αίτηση και ο φάκελος υποβάλλονται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή, σε ηλεκτρονικό μορφότυπο που επιτρέπει την τηλεφόρτωση, την εκτύπωση και την αναζήτηση εγγράφων. Ύστερα από την έγκριση των τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η αίτηση και ο φάκελος υποβάλλονται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος υποβολής που παρέχει η Επιτροπή σύμφωνα με τους εν λόγω τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων.

(*1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).»
  "

*1

| 2) | Τα παραρτήματα I και II τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

Τα παραρτήματα I και II τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από τις 27 Μαρτίου 2021 και στις αιτήσεις και τους φακέλους που υποβάλλονται από την ημερομηνία αυτή.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων στην ΕΕ και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) 2015/2283 και της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 231 της 6.9.2019, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | Στο παράρτημα I, το σημείο 1.5 αντικαθίσταται από το εξής κείμενο:






  «1.5. | Εσωκλείονται







  ☐ | πλήρης φάκελος· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Στο παράρτημα I, το σημείο 1.5 αντικαθίσταται από το εξής κείμενο:

«1.5.

Εσωκλείονται

☐

πλήρης φάκελος·

| ☐ | περίληψη του φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003· |
| --- | --- |

☐

περίληψη του φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003·

| ☐ | επιστημονική περίληψη του φακέλου· |
| --- | --- |

☐

επιστημονική περίληψη του φακέλου·

| ☐ | κάθε πληροφορία σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

☐

κάθε πληροφορία σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| ☐ | αίτηση εμπιστευτικότητας σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1831/2003· |
| --- | --- |

☐

αίτηση εμπιστευτικότητας σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1831/2003·

| ☐ | αντίγραφο των στοιχείων διοικητικής φύσης του/των αιτούντος/-ων· |
| --- | --- |

☐

αντίγραφο των στοιχείων διοικητικής φύσης του/των αιτούντος/-ων·

| ☐ | τρία δείγματα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για το ΚΕΑ σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003· |
| --- | --- |

☐

τρία δείγματα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για το ΚΕΑ σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003·

| ☐ | προς το ΚΕΑ: δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικών· |
| --- | --- |

☐

προς το ΚΕΑ: δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικών·

| ☐ | προς το ΚΕΑ: πιστοποιητικό ταυτοποίησης και ανάλυσης· και |
| --- | --- |

☐

προς το ΚΕΑ: πιστοποιητικό ταυτοποίησης και ανάλυσης· και

| ☐ | βεβαίωση ότι έχει καταβληθεί το τέλος στο ΚΕΑ [άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (*1)]. |
| --- | --- |

☐

βεβαίωση ότι έχει καταβληθεί το τέλος στο ΚΕΑ [άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (*1)].

(*1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2005, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8).»
  "

| 2) | Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος «Γενικές πτυχές», η προτελευταία παράγραφος πριν από τον τίτλο «Αξιολόγηση της ασφάλειας» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Κάθε φάκελος περιέχει περίληψη και επιστημονική περίληψη ώστε να είναι δυνατή η ταυτοποίηση και ο χαρακτηρισμός της συγκεκριμένης πρόσθετης ύλης.»· |
| --- | --- | --- |

2)

Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος «Γενικές πτυχές», η προτελευταία παράγραφος πριν από τον τίτλο «Αξιολόγηση της ασφάλειας» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κάθε φάκελος περιέχει περίληψη και επιστημονική περίληψη ώστε να είναι δυνατή η ταυτοποίηση και ο χαρακτηρισμός της συγκεκριμένης πρόσθετης ύλης.»·

| β) | στο σημείο 1.1. του τμήματος I, ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «1.1. | Περίληψη σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο σημείο 1.1. του τμήματος I, ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.1.

Περίληψη σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003»·

| γ) | στο σημείο 1.1.1., το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «δ) | μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης, μαζί με κάθε πληροφορία σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·». |
| --- | --- | --- |

γ)

στο σημείο 1.1.1., το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«δ)

μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης, μαζί με κάθε πληροφορία σχετικά με την κοινοποίηση των μελετών σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·».

---

(*1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2005, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8).»
  »

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/22

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2020/1774 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

της 24ης Νοεμβρίου 2020

για την παράταση της θητείας του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2110 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 2019, σχετικά με τη συμβουλευτική αποστολή ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 1 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/2110, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις προκειμένου να ασκεί τον πολιτικό έλεγχο και τη στρατηγική καθοδήγηση της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού αρχηγού αποστολής. |
| --- | --- |

(1)

Δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 1 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/2110, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις προκειμένου να ασκεί τον πολιτικό έλεγχο και τη στρατηγική καθοδήγηση της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού αρχηγού αποστολής.

| (2) | Στις 17 Δεκεμβρίου 2019, η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2189 (2),με την οποία διορίστηκε ο κ. Paulo SOARES αρχηγός αποστολής της EUAM RCA από τις 9 Δεκεμβρίου 2019 έως τις 8 Δεκεμβρίου 2020. |
| --- | --- |

(2)

Στις 17 Δεκεμβρίου 2019, η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2189 (2),με την οποία διορίστηκε ο κ. Paulo SOARES αρχηγός αποστολής της EUAM RCA από τις 9 Δεκεμβρίου 2019 έως τις 8 Δεκεμβρίου 2020.

| (3) | Στις 30 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1131 (3), με την οποία δρομολογήθηκε η EUAM RCA στις 9 Αυγούστου 2020. |
| --- | --- |

(3)

Στις 30 Ιουλίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1131 (3), με την οποία δρομολογήθηκε η EUAM RCA στις 9 Αυγούστου 2020.

| (4) | Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας του κ. Paulo SOARES ως αρχηγού αποστολής της EUAM RCA από τις 9 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 8 Δεκεμβρίου 2021, |
| --- | --- |

(4)

Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας του κ. Paulo SOARES ως αρχηγού αποστολής της EUAM RCA από τις 9 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 8 Δεκεμβρίου 2021,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θητεία του κ. Paulo SOARES ως αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) παρατείνεται έως τις 8 Δεκεμβρίου 2021.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία της έκδοσής της.

Εφαρμόζεται από τις 9 Δεκεμβρίου 2020.

Βρυξέλλες, 24 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας

Η Πρόεδρος

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  ΕΕ L 318 της 10.12.2019, σ. 141.

1

(2)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2189 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, σχετικά με τον διορισμό του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2019) (ΕΕ L 330 της 20.12.2019, σ. 51).

2

(3)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1131 του Συμβουλίου, της 30ής Ιουλίου 2020, σχετικά με τη συμβουλευτική αποστολή ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUAM RCA) (ΕΕ L 247 της 31.7.2020, σ. 16).

3

---

| 27.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 398/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 398/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2020/1775 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 25ης Νοεμβρίου 2020

με την οποία επιτρέπεται στις Κάτω Χώρες να χορηγήσουν άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8052]

(Το κείμενο στην ολλανδική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 55 παράγραφος 3,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περιέχει δραστικές ουσίες που έχουν χαρακτηριστικά πιο ευνοϊκά για το περιβάλλον ή την υγεία του ανθρώπου ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, στα προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες είναι δυνατόν να χορηγείται άδεια με απλουστευμένη διαδικασία. Το άζωτο περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μόνο για χρήση σε περιορισμένες ποσότητες σε ετοιμόχρηστες φιάλες αερίου. |
| --- | --- |

(1)

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περιέχει δραστικές ουσίες που έχουν χαρακτηριστικά πιο ευνοϊκά για το περιβάλλον ή την υγεία του ανθρώπου ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, στα προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες είναι δυνατόν να χορηγείται άδεια με απλουστευμένη διαδικασία. Το άζωτο περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μόνο για χρήση σε περιορισμένες ποσότητες σε ετοιμόχρηστες φιάλες αερίου.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έχει δοθεί έγκριση για το άζωτο ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, τα εντομοκτόνα (2). Βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο, όπως έχει εγκριθεί, έχουν αδειοδοτηθεί σε αρκετά κράτη μέλη και κυκλοφορούν σε κυλίνδρους αερίου (3). |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έχει δοθεί έγκριση για το άζωτο ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, τα εντομοκτόνα (2). Βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο, όπως έχει εγκριθεί, έχουν αδειοδοτηθεί σε αρκετά κράτη μέλη και κυκλοφορούν σε κυλίνδρους αερίου (3).

| (3) | Το άζωτο μπορεί επίσης να παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το επιτόπου παραχθέν άζωτο δεν έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση στην Ένωση και ούτε έχει καταχωριστεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ούτε έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υφιστάμενων δραστικών ουσιών στα βιοκτόνα του παραρτήματος II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(3)

Το άζωτο μπορεί επίσης να παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το επιτόπου παραχθέν άζωτο δεν έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση στην Ένωση και ούτε έχει καταχωριστεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ούτε έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υφιστάμενων δραστικών ουσιών στα βιοκτόνα του παραρτήματος II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (4).

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 9 Ιουλίου 2020 οι Κάτω Χώρες υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση για παρέκκλιση από το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού για να της επιτραπεί να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο το οποίο έχει παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα, για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς (στο εξής «η αίτηση»). |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 9 Ιουλίου 2020 οι Κάτω Χώρες υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση για παρέκκλιση από το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού για να της επιτραπεί να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο το οποίο έχει παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα, για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς (στο εξής «η αίτηση»).

| (5) | Τα αντικείμενα που αποτελούν την πολιτιστική κληρονομιά προσβάλλονται και υφίστανται φθορές από μια μεγάλη ποικιλία επιβλαβών οργανισμών, από έντομα έως μικροοργανισμούς. Η παρουσία τέτοιων οργανισμών όχι μόνο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ίδιου του πολιτιστικού αγαθού, αλλά ενέχει επίσης τον κίνδυνο να διασπαρούν οι εν λόγω επιβλαβείς οργανισμοί σε άλλα κοντινά αντικείμενα. Χωρίς κατάλληλη επεξεργασία, τα αντικείμενα θα μπορούσαν να υποστούν ανεπανόρθωτη βλάβη, με αποτέλεσμα να κινδυνεύει σοβαρά η πολιτιστική κληρονομιά. |
| --- | --- |

(5)

Τα αντικείμενα που αποτελούν την πολιτιστική κληρονομιά προσβάλλονται και υφίστανται φθορές από μια μεγάλη ποικιλία επιβλαβών οργανισμών, από έντομα έως μικροοργανισμούς. Η παρουσία τέτοιων οργανισμών όχι μόνο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ίδιου του πολιτιστικού αγαθού, αλλά ενέχει επίσης τον κίνδυνο να διασπαρούν οι εν λόγω επιβλαβείς οργανισμοί σε άλλα κοντινά αντικείμενα. Χωρίς κατάλληλη επεξεργασία, τα αντικείμενα θα μπορούσαν να υποστούν ανεπανόρθωτη βλάβη, με αποτέλεσμα να κινδυνεύει σοβαρά η πολιτιστική κληρονομιά.

| (6) | Το επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ελεγχόμενης ατμόσφαιρας με πολύ χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου (ανοξία) σε μόνιμες ή προσωρινές σφραγισμένες σκηνές ή θαλάμους επεξεργασίας, για τον έλεγχο της δράσης των επιβλαβών οργανισμών επί των αντικειμένων της πολιτιστικής κληρονομιάς. Το άζωτο διαχωρίζεται από τον ατμοσφαιρικό αέρα και εισάγεται με αντλία στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας, όπου η περιεκτικότητα της ατμόσφαιρας σε άζωτο αυξάνεται στο 99 % περίπου και, κατά συνέπεια, το οξυγόνο αφαιρείται σχεδόν παντελώς. Η περιεκτικότητα σε υγρασία του αζώτου που διοχετεύεται στην περιοχή επεξεργασίας καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του υπό συντήρηση αντικειμένου. Οι επιβλαβείς οργανισμοί δεν μπορούν να επιζήσουν στις συνθήκες που δημιουργούνται μέσα στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας. |
| --- | --- |

(6)

Το επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ελεγχόμενης ατμόσφαιρας με πολύ χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου (ανοξία) σε μόνιμες ή προσωρινές σφραγισμένες σκηνές ή θαλάμους επεξεργασίας, για τον έλεγχο της δράσης των επιβλαβών οργανισμών επί των αντικειμένων της πολιτιστικής κληρονομιάς. Το άζωτο διαχωρίζεται από τον ατμοσφαιρικό αέρα και εισάγεται με αντλία στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας, όπου η περιεκτικότητα της ατμόσφαιρας σε άζωτο αυξάνεται στο 99 % περίπου και, κατά συνέπεια, το οξυγόνο αφαιρείται σχεδόν παντελώς. Η περιεκτικότητα σε υγρασία του αζώτου που διοχετεύεται στην περιοχή επεξεργασίας καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του υπό συντήρηση αντικειμένου. Οι επιβλαβείς οργανισμοί δεν μπορούν να επιζήσουν στις συνθήκες που δημιουργούνται μέσα στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας.

| (7) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που διαβίβασαν οι Κάτω Χώρες, η χρήση επιτόπου παραχθέντος αζώτου φαίνεται να είναι η μόνη αποτελεσματική τεχνική για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάθε είδους υλικό και συνδυασμό υλικών που βρίσκονται στα πολιτιστικά ιδρύματα χωρίς να τα βλάπτει και είναι αποτελεσματική έναντι όλων των αναπτυξιακών σταδίων των επιβλαβών οργανισμών στην πολιτιστική κληρονομιά. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που διαβίβασαν οι Κάτω Χώρες, η χρήση επιτόπου παραχθέντος αζώτου φαίνεται να είναι η μόνη αποτελεσματική τεχνική για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάθε είδους υλικό και συνδυασμό υλικών που βρίσκονται στα πολιτιστικά ιδρύματα χωρίς να τα βλάπτει και είναι αποτελεσματική έναντι όλων των αναπτυξιακών σταδίων των επιβλαβών οργανισμών στην πολιτιστική κληρονομιά.

| (8) | Όπως αναφέρεται στην αίτηση, για περισσότερα από 25 χρόνια τα ιδρύματα πολιτιστικής κληρονομιάς στις Κάτω Χώρες εφαρμόζουν ολοκληρωμένες στρατηγικές διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών, επιλέγοντας προσεγγίσεις χαμηλής τοξικότητας και αποφεύγοντας τη χρήση ουσιών υψηλής τοξικότητας που χρησιμοποιούνταν προηγουμένως. |
| --- | --- |

(8)

Όπως αναφέρεται στην αίτηση, για περισσότερα από 25 χρόνια τα ιδρύματα πολιτιστικής κληρονομιάς στις Κάτω Χώρες εφαρμόζουν ολοκληρωμένες στρατηγικές διαχείρισης των επιβλαβών οργανισμών, επιλέγοντας προσεγγίσεις χαμηλής τοξικότητας και αποφεύγοντας τη χρήση ουσιών υψηλής τοξικότητας που χρησιμοποιούνταν προηγουμένως.

| (9) | Η μέθοδος της ανοξίας ή της τροποποιημένης ή ελεγχόμενης ατμόσφαιρας περιλαμβάνεται στο πρότυπο EN 16790:2016 «Διατήρηση πολιτιστικής κληρονομιάς - Ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας» και το άζωτο περιγράφεται στο εν λόγω πρότυπο ως αυτό που χρησιμοποιείται περισσότερο για τη δημιουργία ανοξίας. |
| --- | --- |

(9)

Η μέθοδος της ανοξίας ή της τροποποιημένης ή ελεγχόμενης ατμόσφαιρας περιλαμβάνεται στο πρότυπο EN 16790:2016 «Διατήρηση πολιτιστικής κληρονομιάς - Ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας» και το άζωτο περιγράφεται στο εν λόγω πρότυπο ως αυτό που χρησιμοποιείται περισσότερο για τη δημιουργία ανοξίας.

| (10) | Υπάρχουν και άλλες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες) και η χρήση ακτινοβολίας γάμμα. Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιούνται βιοκτόνα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες για τον σκοπό αυτό. Ωστόσο, σύμφωνα με τις Κάτω Χώρες, καθεμία από τις τεχνικές αυτές έχει περιορισμούς όσον αφορά τη ζημία που θα μπορούσε να προκληθεί σε ορισμένα υλικά κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας. |
| --- | --- |

(10)

Υπάρχουν και άλλες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες) και η χρήση ακτινοβολίας γάμμα. Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιούνται βιοκτόνα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες για τον σκοπό αυτό. Ωστόσο, σύμφωνα με τις Κάτω Χώρες, καθεμία από τις τεχνικές αυτές έχει περιορισμούς όσον αφορά τη ζημία που θα μπορούσε να προκληθεί σε ορισμένα υλικά κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.

| (11) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες) έχουν ανεπιθύμητες επιπτώσεις σε διάφορα υλικά. Οι επεξεργασίες χαμηλής θερμοκρασίας δεν είναι κατάλληλες για αντικείμενα που έχουν στρωματική δομή ή αποτελούνται από ανισότροπα υλικά, λόγω της διαφοράς των συντελεστών διαστολής μεταξύ των υλικών ή προς διαφορετικές κατευθύνσεις με αποτέλεσμα τη φόρτιση και την αποκόλληση των στρωμάτων (π.χ. πίνακες ζωγραφικής, έπιπλα με καπλαμάδες ή ένθετα, μουσικά όργανα), ούτε για αντικείμενα που περιέχουν λάδι, λίπος ή κερί, τα οποία μπορεί, λόγω κρυστάλλωσης, να θαμπώσουν την επιφάνεια των αντικειμένων. |
| --- | --- |

(11)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες) έχουν ανεπιθύμητες επιπτώσεις σε διάφορα υλικά. Οι επεξεργασίες χαμηλής θερμοκρασίας δεν είναι κατάλληλες για αντικείμενα που έχουν στρωματική δομή ή αποτελούνται από ανισότροπα υλικά, λόγω της διαφοράς των συντελεστών διαστολής μεταξύ των υλικών ή προς διαφορετικές κατευθύνσεις με αποτέλεσμα τη φόρτιση και την αποκόλληση των στρωμάτων (π.χ. πίνακες ζωγραφικής, έπιπλα με καπλαμάδες ή ένθετα, μουσικά όργανα), ούτε για αντικείμενα που περιέχουν λάδι, λίπος ή κερί, τα οποία μπορεί, λόγω κρυστάλλωσης, να θαμπώσουν την επιφάνεια των αντικειμένων.

| (12) | Οι επεξεργασίες υψηλής θερμοκρασίας μπορεί να προκαλέσουν μετακίνηση των ρητινών και χρωματική αλλαγή στο ξύλο, μαλάκωμα των βερνικιών και αλλαγή της κατανομής της υγρασίας στα υλικά. Οι εν λόγω επεξεργασίες δεν είναι κατάλληλες για αντικείμενα που έχουν στρωματική δομή ή αποτελούνται από ανισότροπα υλικά (π.χ. πίνακες ζωγραφικής, έπιπλα με καπλαμάδες ή ένθετα, μουσικά όργανα), δέρμα, υλικά που μαλακώνουν, παραμορφώνουν ή λιώνουν σε αυξημένες θερμοκρασίες (π.χ. χρώματα, βερνίκια, σύνθετα αντικείμενα που περιέχουν πλαστικές ύλες, κεριά, ρητίνες, ορισμένες κόλλες), δείγματα φυσικής ιστορίας και αντικείμενα που έχουν υποβληθεί στο παρελθόν σε επεξεργασία με βιοκτόνα που περιέχουν ορισμένες δραστικές ουσίες όπως το διχλωροδιφαινυλοτριχλωραιθάνιο (DDT) ή το λινδάνιο, αφού η θερμότητα προκαλεί εξάτμιση των καταλοίπων. |
| --- | --- |

(12)

Οι επεξεργασίες υψηλής θερμοκρασίας μπορεί να προκαλέσουν μετακίνηση των ρητινών και χρωματική αλλαγή στο ξύλο, μαλάκωμα των βερνικιών και αλλαγή της κατανομής της υγρασίας στα υλικά. Οι εν λόγω επεξεργασίες δεν είναι κατάλληλες για αντικείμενα που έχουν στρωματική δομή ή αποτελούνται από ανισότροπα υλικά (π.χ. πίνακες ζωγραφικής, έπιπλα με καπλαμάδες ή ένθετα, μουσικά όργανα), δέρμα, υλικά που μαλακώνουν, παραμορφώνουν ή λιώνουν σε αυξημένες θερμοκρασίες (π.χ. χρώματα, βερνίκια, σύνθετα αντικείμενα που περιέχουν πλαστικές ύλες, κεριά, ρητίνες, ορισμένες κόλλες), δείγματα φυσικής ιστορίας και αντικείμενα που έχουν υποβληθεί στο παρελθόν σε επεξεργασία με βιοκτόνα που περιέχουν ορισμένες δραστικές ουσίες όπως το διχλωροδιφαινυλοτριχλωραιθάνιο (DDT) ή το λινδάνιο, αφού η θερμότητα προκαλεί εξάτμιση των καταλοίπων.

| (13) | Όπως αναφέρεται στην αίτηση, σπάνια χρησιμοποιούνται άλλες δραστικές ουσίες στα πολιτιστικά ιδρύματα, λόγω των επικίνδυνων χαρακτηριστικών τους. Μετά την επεξεργασία με τις εν λόγω ουσίες, τα κατάλοιπα στα επεξεργασμένα αντικείμενα μπορεί να ελευθερωθούν σταδιακά στο περιβάλλον, γεγονός που συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. Επιπλέον, οι ουσίες αυτές μπορεί να αντιδράσουν με τα υλικά των αντικειμένων πολιτιστικής κληρονομιάς, προκαλώντας μη αποδεκτές αλλαγές, όπως αποχρωματισμό και χρώση. |
| --- | --- |

(13)

Όπως αναφέρεται στην αίτηση, σπάνια χρησιμοποιούνται άλλες δραστικές ουσίες στα πολιτιστικά ιδρύματα, λόγω των επικίνδυνων χαρακτηριστικών τους. Μετά την επεξεργασία με τις εν λόγω ουσίες, τα κατάλοιπα στα επεξεργασμένα αντικείμενα μπορεί να ελευθερωθούν σταδιακά στο περιβάλλον, γεγονός που συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. Επιπλέον, οι ουσίες αυτές μπορεί να αντιδράσουν με τα υλικά των αντικειμένων πολιτιστικής κληρονομιάς, προκαλώντας μη αποδεκτές αλλαγές, όπως αποχρωματισμό και χρώση.

| (14) | Σύμφωνα με την αίτηση, η χρήση ακτινοβολίας γάμμα θα μπορούσε να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις και αυξημένη αποδόμηση κυτταρινικών υλικών όπως το χαρτί, πρωτεϊνούχων υλικών όπως το δέρμα και συνθετικών πολυμερών όπως τα πλαστικά. Επιπλέον, απαιτεί τη μεταφορά των αντικειμένων και συλλογών σε ειδικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας. |
| --- | --- |

(14)

Σύμφωνα με την αίτηση, η χρήση ακτινοβολίας γάμμα θα μπορούσε να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις και αυξημένη αποδόμηση κυτταρινικών υλικών όπως το χαρτί, πρωτεϊνούχων υλικών όπως το δέρμα και συνθετικών πολυμερών όπως τα πλαστικά. Επιπλέον, απαιτεί τη μεταφορά των αντικειμένων και συλλογών σε ειδικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας.

| (15) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν είναι κατάλληλη εναλλακτική λύση για τα πολιτιστικά ιδρύματα, διότι παρουσιάζει πρακτικά μειονεκτήματα. Οι περιορισμένες ποσότητες που περιέχονται σε κάθε κύλινδρο συνεπάγονται την ανάγκη για συχνή μεταφορά και ξεχωριστή εγκατάσταση αποθήκευσης. Η επεξεργασία με άζωτο σε κυλίνδρους θα συνεπαγόταν επίσης υψηλό κόστος για τα πολιτιστικά ιδρύματα. |
| --- | --- |

(15)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν είναι κατάλληλη εναλλακτική λύση για τα πολιτιστικά ιδρύματα, διότι παρουσιάζει πρακτικά μειονεκτήματα. Οι περιορισμένες ποσότητες που περιέχονται σε κάθε κύλινδρο συνεπάγονται την ανάγκη για συχνή μεταφορά και ξεχωριστή εγκατάσταση αποθήκευσης. Η επεξεργασία με άζωτο σε κυλίνδρους θα συνεπαγόταν επίσης υψηλό κόστος για τα πολιτιστικά ιδρύματα.

| (16) | Όπως αναφέρεται στην αίτηση, κατά τη διάρκεια των τελευταίων δεκαετιών πολλά πολιτιστικά ιδρύματα επένδυσαν στην κατασκευή θαλάμων επεξεργασίας και στην αγορά μονάδων παραγωγής αζώτου. Λόγω του πολύπλευρου χαρακτήρα της και της καταλληλότητάς της για την επεξεργασία όλων των υλικών, η ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται ευρύτατα για τη διατήρηση της πολιτιστικής κληρονομιάς. |
| --- | --- |

(16)

Όπως αναφέρεται στην αίτηση, κατά τη διάρκεια των τελευταίων δεκαετιών πολλά πολιτιστικά ιδρύματα επένδυσαν στην κατασκευή θαλάμων επεξεργασίας και στην αγορά μονάδων παραγωγής αζώτου. Λόγω του πολύπλευρου χαρακτήρα της και της καταλληλότητάς της για την επεξεργασία όλων των υλικών, η ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται ευρύτατα για τη διατήρηση της πολιτιστικής κληρονομιάς.

| (17) | Το να ζητηθεί από τα πολιτιστικά ιδρύματα να χρησιμοποιούν διάφορες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών —καθεμία από τις οποίες θα είναι κατάλληλη για συγκεκριμένα υλικά και αντικείμενα—, αντί να χρησιμοποιούν μία τεχνική που έχει ήδη δοκιμαστεί και είναι κατάλληλη για όλα τα υλικά, θα συνεπαγόταν πρόσθετες δαπάνες για τα πολιτιστικά ιδρύματα και θα καθιστούσε δυσκολότερη την επίτευξη του στόχου τους να απομακρυνθούν από τη χρήση πιο επικίνδυνων δραστικών ουσιών κατά την ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας. Επιπλέον, η εγκατάλειψη εγκαταστάσεων και εξοπλισμού που αγοράστηκαν για την ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο θα αντιπροσώπευε απώλεια προηγούμενων επενδύσεων. |
| --- | --- |

(17)

Το να ζητηθεί από τα πολιτιστικά ιδρύματα να χρησιμοποιούν διάφορες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών —καθεμία από τις οποίες θα είναι κατάλληλη για συγκεκριμένα υλικά και αντικείμενα—, αντί να χρησιμοποιούν μία τεχνική που έχει ήδη δοκιμαστεί και είναι κατάλληλη για όλα τα υλικά, θα συνεπαγόταν πρόσθετες δαπάνες για τα πολιτιστικά ιδρύματα και θα καθιστούσε δυσκολότερη την επίτευξη του στόχου τους να απομακρυνθούν από τη χρήση πιο επικίνδυνων δραστικών ουσιών κατά την ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας. Επιπλέον, η εγκατάλειψη εγκαταστάσεων και εξοπλισμού που αγοράστηκαν για την ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο θα αντιπροσώπευε απώλεια προηγούμενων επενδύσεων.

| (18) | Σε αρκετές συνεδριάσεις (5) της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα, που πραγματοποιήθηκαν το 2019, έλαβαν χώρα συζητήσεις σχετικά με πιθανή παρέκκλιση, δυνάμει του άρθρου 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για το επιτόπου παραχθέν άζωτο. |
| --- | --- |

(18)

Σε αρκετές συνεδριάσεις (5) της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα, που πραγματοποιήθηκαν το 2019, έλαβαν χώρα συζητήσεις σχετικά με πιθανή παρέκκλιση, δυνάμει του άρθρου 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για το επιτόπου παραχθέν άζωτο.

| (19) | Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, μετά την πρώτη παρόμοια αίτηση παρέκκλισης για προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από την Αυστρία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων διεξήγαγε δημόσια διαβούλευση σχετικά με την εν λόγω αίτηση, παρέχοντας σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να διατυπώσουν τις απόψεις τους. Η συντριπτική πλειονότητα από τα 1487 σχόλια που ελήφθησαν ήταν υπέρ της παρέκκλισης. Πολλοί παρεμβαίνοντες περιέγραψαν τα μειονεκτήματα των διαθέσιμων εναλλακτικών τεχνικών: οι βασιζόμενες στη θερμοκρασία μέθοδοι επεξεργασίας μπορούν να βλάψουν ορισμένα υλικά· η χρήση άλλων δραστικών ουσιών αφήνει τοξικά κατάλοιπα στα τεχνουργήματα, τα οποία απελευθερώνονται σταδιακά στο περιβάλλον· η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν επιτρέπει τον έλεγχο της σχετικής υγρασίας στην περιοχή επεξεργασίας, ο οποίος απαιτείται για την επεξεργασία ορισμένων υλικών. |
| --- | --- |

(19)

Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, μετά την πρώτη παρόμοια αίτηση παρέκκλισης για προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από την Αυστρία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων διεξήγαγε δημόσια διαβούλευση σχετικά με την εν λόγω αίτηση, παρέχοντας σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να διατυπώσουν τις απόψεις τους. Η συντριπτική πλειονότητα από τα 1487 σχόλια που ελήφθησαν ήταν υπέρ της παρέκκλισης. Πολλοί παρεμβαίνοντες περιέγραψαν τα μειονεκτήματα των διαθέσιμων εναλλακτικών τεχνικών: οι βασιζόμενες στη θερμοκρασία μέθοδοι επεξεργασίας μπορούν να βλάψουν ορισμένα υλικά· η χρήση άλλων δραστικών ουσιών αφήνει τοξικά κατάλοιπα στα τεχνουργήματα, τα οποία απελευθερώνονται σταδιακά στο περιβάλλον· η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν επιτρέπει τον έλεγχο της σχετικής υγρασίας στην περιοχή επεξεργασίας, ο οποίος απαιτείται για την επεξεργασία ορισμένων υλικών.

| (20) | Δύο διεθνείς οργανισμοί που εκπροσωπούν μουσεία και τόπους πολιτιστικής κληρονομιάς —το Διεθνές Συμβούλιο Μουσείων και το Διεθνές Συμβούλιο Μνημείων και Τοποθεσιών— έχουν εκφράσει την πρόθεσή τους να υποβάλουν αίτηση για να συμπεριληφθεί το επιτόπου παραχθέν άζωτο στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να χορηγούν άδεια σε προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο χωρίς να χρειάζεται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Ωστόσο, η αξιολόγηση μιας τέτοιας αίτησης, η συμπερίληψη της ουσίας στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η απόκτηση αδειών για τα προϊόντα απαιτούν χρόνο. |
| --- | --- |

(20)

Δύο διεθνείς οργανισμοί που εκπροσωπούν μουσεία και τόπους πολιτιστικής κληρονομιάς —το Διεθνές Συμβούλιο Μουσείων και το Διεθνές Συμβούλιο Μνημείων και Τοποθεσιών— έχουν εκφράσει την πρόθεσή τους να υποβάλουν αίτηση για να συμπεριληφθεί το επιτόπου παραχθέν άζωτο στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να χορηγούν άδεια σε προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο χωρίς να χρειάζεται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Ωστόσο, η αξιολόγηση μιας τέτοιας αίτησης, η συμπερίληψη της ουσίας στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η απόκτηση αδειών για τα προϊόντα απαιτούν χρόνο.

| (21) | Η αίτηση δείχνει ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις στις Κάτω Χώρες, αφού όλες οι εναλλακτικές τεχνικές που είναι προς το παρόν διαθέσιμες έχουν μειονεκτήματα είτε επειδή είναι ακατάλληλες για την επεξεργασία όλων των υλικών είτε επειδή έχουν πρακτικά μειονεκτήματα. |
| --- | --- |

(21)

Η αίτηση δείχνει ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις στις Κάτω Χώρες, αφού όλες οι εναλλακτικές τεχνικές που είναι προς το παρόν διαθέσιμες έχουν μειονεκτήματα είτε επειδή είναι ακατάλληλες για την επεξεργασία όλων των υλικών είτε επειδή έχουν πρακτικά μειονεκτήματα.

| (22) | Με βάση τα ανωτέρω επιχειρήματα, δικαιολογείται το συμπέρασμα ότι το επιτόπου παραχθέν άζωτο είναι σημαντικό για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς στις Κάτω Χώρες και ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί στις Κάτω Χώρες να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς. |
| --- | --- |

(22)

Με βάση τα ανωτέρω επιχειρήματα, δικαιολογείται το συμπέρασμα ότι το επιτόπου παραχθέν άζωτο είναι σημαντικό για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς στις Κάτω Χώρες και ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί στις Κάτω Χώρες να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς.

| (23) | Η ενδεχόμενη συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η επακόλουθη αδειοδότηση προϊόντων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από τα κράτη μέλη απαιτούν χρόνο. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να επιτραπεί παρέκκλιση για μια χρονική περίοδο τέτοια που να επιτρέψει να ολοκληρωθούν οι σχετικές διαδικασίες, |
| --- | --- |

(23)

Η ενδεχόμενη συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η επακόλουθη αδειοδότηση προϊόντων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από τα κράτη μέλη απαιτούν χρόνο. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να επιτραπεί παρέκκλιση για μια χρονική περίοδο τέτοια που να επιτρέψει να ολοκληρωθούν οι σχετικές διαδικασίες,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Οι Κάτω Χώρες μπορούν να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο των Κάτω Χωρών.

Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Stella KYRIAKIDES

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2009/89/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ώστε να ενσωματωθεί στο παράρτημα I το άζωτο ως ενεργός ουσία (ΕΕ L 199 της 31.7.2009, σ. 19).

2

(3)  Κατάλογος εγκεκριμένων προϊόντων στη διεύθυνση: https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-products

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).

4

(5)  83η, 84η, 85η και 86η συνεδρίαση της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που πραγματοποιήθηκαν τον Μάιο, τον Ιούλιο, τον Σεπτέμβριο και τον Νοέμβριο του 2019, αντίστοιχα. Τα πρακτικά των συνεδριάσεων είναι διαθέσιμα στη διεύθυνση: https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0

5

---