# Επίσημη Εφημερίδα L 392/2020

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 63ό έτος23 Νοεμβρίου 2020 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

63ό έτος23 Νοεμβρίου 2020

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1737 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου όσον αφορά την προσθήκη ορισμένων πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών στον κατάλογο των διαβαθμισμένων ουσιών (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1738 της Επιτροπής, της 16ης Νοεμβρίου 2020, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Asparago verde di Altedo (ΠΓΕ)] | 8 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1739 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση και τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 όσον αφορά τις διαθέσιμες ποσότητες για δασμολογικές ποσοστώσεις για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, δασμολογική ποσόστωση για το κρέας πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας και δασμολογική ποσόστωση για το κρέας βοοειδών καταγωγής Καναδά | 9 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1740 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (
  1
  ) | 20 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1741 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8266]

   (
  1
  ) | 32 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (EE) 2020/1742 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8265]

   (
  1
  ) | 60 |
| | | ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ |
| | * | Σύσταση (ΕΕ) 2020/1743 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2 | 63 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1737 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου όσον αφορά την προσθήκη ορισμένων πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών στον κατάλογο των διαβαθμισμένων ουσιών (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1738 της Επιτροπής, της 16ης Νοεμβρίου 2020, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Asparago verde di Altedo (ΠΓΕ)]

8

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1739 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση και τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 όσον αφορά τις διαθέσιμες ποσότητες για δασμολογικές ποσοστώσεις για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, δασμολογική ποσόστωση για το κρέας πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας και δασμολογική ποσόστωση για το κρέας βοοειδών καταγωγής Καναδά

9

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1740 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (
  1
  )

1

20

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1741 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8266]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8266]

1

32

*

Εκτελεστική απόφαση (EE) 2020/1742 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2020, για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8265]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8265]

1

60

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ

*

Σύσταση (ΕΕ) 2020/1743 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1737 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 14ης Ιουλίου 2020

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου όσον αφορά την προσθήκη ορισμένων πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών στον κατάλογο των διαβαθμισμένων ουσιών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, περί των προδρόμων ουσιών των ναρκωτικών (1), και ιδίως το άρθρο 15,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 2004, σχετικά με τη θέσπιση κανόνων για την παρακολούθηση του εμπορίου πρόδρομων ουσιών ναρκωτικών μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών (2), και ιδίως το άρθρο 30α,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 παρατίθεται κατάλογος των διαβαθμισμένων ουσιών που υπόκεινται σε μια σειρά εναρμονισμένων μέτρων ελέγχου και παρακολούθησης που προβλέπονται από τους εν λόγω κανονισμούς. |
| --- | --- |

(1)

Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 παρατίθεται κατάλογος των διαβαθμισμένων ουσιών που υπόκεινται σε μια σειρά εναρμονισμένων μέτρων ελέγχου και παρακολούθησης που προβλέπονται από τους εν λόγω κανονισμούς.

| (2) | Με τις αποφάσεις 62/10, 62/11 και 62/12 της Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά (στο εξής: CND), που ελήφθησαν κατά την εξηκοστή δεύτερη σύνοδό της στις 19 Μαρτίου 2019, οι τρεις ουσίες, το 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (στο εξής: PMK γλυκιδικό μεθύλιο), το 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (στο εξής: PMK γλυκιδικό οξύ) και το α-φαινυλακετοακεταμίδιο (στο εξής: APAA) προστέθηκαν στον πίνακα I της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών κατά της παράνομης εμπορίας ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών, της 19ης Δεκεμβρίου 1988 (3) (στο εξής: σύμβαση των ΗΕ του 1988). Επιπλέον, με την απόφαση 63/1 της CND, που ελήφθη κατά την εξηκοστή τρίτη σύνοδό της στις 4 Μαρτίου 2020, συμπεριλήφθηκε στον πίνακα I της σύμβασης των ΗΕ του 1988 ο α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (στο εξής: MAPA). |
| --- | --- |

(2)

Με τις αποφάσεις 62/10, 62/11 και 62/12 της Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά (στο εξής: CND), που ελήφθησαν κατά την εξηκοστή δεύτερη σύνοδό της στις 19 Μαρτίου 2019, οι τρεις ουσίες, το 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (στο εξής: PMK γλυκιδικό μεθύλιο), το 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (στο εξής: PMK γλυκιδικό οξύ) και το α-φαινυλακετοακεταμίδιο (στο εξής: APAA) προστέθηκαν στον πίνακα I της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών κατά της παράνομης εμπορίας ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών, της 19ης Δεκεμβρίου 1988 (3) (στο εξής: σύμβαση των ΗΕ του 1988). Επιπλέον, με την απόφαση 63/1 της CND, που ελήφθη κατά την εξηκοστή τρίτη σύνοδό της στις 4 Μαρτίου 2020, συμπεριλήφθηκε στον πίνακα I της σύμβασης των ΗΕ του 1988 ο α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (στο εξής: MAPA).

| (3) | Ένας από τους σκοπούς των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 είναι η εφαρμογή του άρθρου 12 της σύμβασης των ΗΕ του 1988 στην Ένωση. Κατά συνέπεια, το PMK γλυκιδικό μεθύλιο, το PMK γλυκιδικό οξύ, το APAA και ο MAPA θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. |
| --- | --- |

(3)

Ένας από τους σκοπούς των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 είναι η εφαρμογή του άρθρου 12 της σύμβασης των ΗΕ του 1988 στην Ένωση. Κατά συνέπεια, το PMK γλυκιδικό μεθύλιο, το PMK γλυκιδικό οξύ, το APAA και ο MAPA θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005.

| (4) | Οι διαβαθμισμένες ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 υποδιαιρούνται σε κατηγορίες για τις οποίες ισχύουν διαφορετικά μέτρα, ώστε να επιτυγχάνεται αναλογικότητα μεταξύ του επιπέδου της απειλής που συνιστά κάθε συγκεκριμένη ουσία και της επιβάρυνσης για το νόμιμο εμπόριο. Τα αυστηρότερα μέτρα ελέγχου και παρακολούθησης εφαρμόζονται στις ουσίες της κατηγορίας 1. Για παράδειγμα, οι ουσίες της κατηγορίας 1 πρέπει να αποθηκεύονται σε ασφαλείς εγκαταστάσεις, ενώ κάθε επιχείρηση που ασχολείται με τέτοιες ουσίες πρέπει να διαθέτει άδεια. |
| --- | --- |

(4)

Οι διαβαθμισμένες ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 υποδιαιρούνται σε κατηγορίες για τις οποίες ισχύουν διαφορετικά μέτρα, ώστε να επιτυγχάνεται αναλογικότητα μεταξύ του επιπέδου της απειλής που συνιστά κάθε συγκεκριμένη ουσία και της επιβάρυνσης για το νόμιμο εμπόριο. Τα αυστηρότερα μέτρα ελέγχου και παρακολούθησης εφαρμόζονται στις ουσίες της κατηγορίας 1. Για παράδειγμα, οι ουσίες της κατηγορίας 1 πρέπει να αποθηκεύονται σε ασφαλείς εγκαταστάσεις, ενώ κάθε επιχείρηση που ασχολείται με τέτοιες ουσίες πρέπει να διαθέτει άδεια.

| (5) | Το PMK γλυκιδικό μεθύλιο και το PMK γλυκιδικό οξύ είναι άμεσες πρόδρομες ουσίες της 3,4-μεθυλενοδιοξυμεθαμφεταμίνης (στο εξής: MDMA), γνωστής και ως «ecstasy». Το APAA και ο MAPA είναι άμεσες πρόδρομες ουσίες των αμφεταμινών. Με άλλα λόγια, αυτές οι ουσίες μπορούν εύκολα να μετατραπούν σε MDMA ή αμφεταμίνες. |
| --- | --- |

(5)

Το PMK γλυκιδικό μεθύλιο και το PMK γλυκιδικό οξύ είναι άμεσες πρόδρομες ουσίες της 3,4-μεθυλενοδιοξυμεθαμφεταμίνης (στο εξής: MDMA), γνωστής και ως «ecstasy». Το APAA και ο MAPA είναι άμεσες πρόδρομες ουσίες των αμφεταμινών. Με άλλα λόγια, αυτές οι ουσίες μπορούν εύκολα να μετατραπούν σε MDMA ή αμφεταμίνες.

| (6) | Η κακή χρήση και η κατάχρηση MDMA και αμφεταμινών προκαλούν σοβαρά κοινωνικά προβλήματα και προβλήματα δημόσιας υγείας σε ορισμένες περιφέρειες της ΕΕ. Επιπλέον, ομάδες οργανωμένου εγκλήματος στην Ένωση παράγουν τεράστιες ποσότητες MDMA και αμφεταμινών. Μεγάλες ποσότητες MDMA και αμφεταμινών εξάγονται επίσης σε τρίτες χώρες. |
| --- | --- |

(6)

Η κακή χρήση και η κατάχρηση MDMA και αμφεταμινών προκαλούν σοβαρά κοινωνικά προβλήματα και προβλήματα δημόσιας υγείας σε ορισμένες περιφέρειες της ΕΕ. Επιπλέον, ομάδες οργανωμένου εγκλήματος στην Ένωση παράγουν τεράστιες ποσότητες MDMA και αμφεταμινών. Μεγάλες ποσότητες MDMA και αμφεταμινών εξάγονται επίσης σε τρίτες χώρες.

| (7) | Δεν υπάρχει γνωστή νόμιμη παραγωγή, εμπορία ή χρήση PMK γλυκιδικού μεθυλίου, PMK γλυκιδικού οξέος, APAA και MAPA στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η συμπερίληψη των εν λόγω ουσιών στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 δεν συνεπάγεται πρόσθετη διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές στην Ένωση. |
| --- | --- |

(7)

Δεν υπάρχει γνωστή νόμιμη παραγωγή, εμπορία ή χρήση PMK γλυκιδικού μεθυλίου, PMK γλυκιδικού οξέος, APAA και MAPA στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η συμπερίληψη των εν λόγω ουσιών στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 δεν συνεπάγεται πρόσθετη διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές στην Ένωση.

| (8) | Λαμβανομένης υπόψη της απειλής που συνιστούν για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση το PMK γλυκιδικό μεθύλιο, το PMK γλυκιδικό οξύ, το APAA και ο MAPA, και δεδομένου ότι η διαβάθμισή τους δεν θα έχει επιπτώσεις στη νόμιμη εμπορία, παραγωγή και χρήση τους στην Ένωση, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να περιληφθούν στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. |
| --- | --- |

(8)

Λαμβανομένης υπόψη της απειλής που συνιστούν για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση το PMK γλυκιδικό μεθύλιο, το PMK γλυκιδικό οξύ, το APAA και ο MAPA, και δεδομένου ότι η διαβάθμισή τους δεν θα έχει επιπτώσεις στη νόμιμη εμπορία, παραγωγή και χρήση τους στην Ένωση, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να περιληφθούν στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005.

| (9) | Οι ουσίες 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας (στο εξής: BMK γλυκιδικό μεθύλιο) και 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (στο εξής: BMK γλυκιδικό οξύ) είναι επίσης άμεσες πρόδρομες ουσίες των αμφεταμινών και χρησιμοποιούνται συχνά για την παράνομη παρασκευή τους. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. |
| --- | --- |

(9)

Οι ουσίες 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας (στο εξής: BMK γλυκιδικό μεθύλιο) και 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (στο εξής: BMK γλυκιδικό οξύ) είναι επίσης άμεσες πρόδρομες ουσίες των αμφεταμινών και χρησιμοποιούνται συχνά για την παράνομη παρασκευή τους. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005.

| (10) | Δεν υπάρχει γνωστή νόμιμη παραγωγή, εμπορία ή χρήση BMK γλυκιδικού μεθυλίου και BMK γλυκιδικού οξέος στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η συμπερίληψη των εν λόγω ουσιών στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 δεν συνεπάγεται σημαντική πρόσθετη διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές στην Ένωση. |
| --- | --- |

(10)

Δεν υπάρχει γνωστή νόμιμη παραγωγή, εμπορία ή χρήση BMK γλυκιδικού μεθυλίου και BMK γλυκιδικού οξέος στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η συμπερίληψη των εν λόγω ουσιών στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 δεν συνεπάγεται σημαντική πρόσθετη διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές στην Ένωση.

| (11) | Λαμβανομένης υπόψη της απειλής που συνιστούν για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση το BMK γλυκιδικό μεθύλιο και το BMK γλυκιδικό οξύ, και δεδομένου ότι η διαβάθμισή τους δεν θα έχει παρά αμελητέες επιπτώσεις στη νόμιμη εμπορία, παραγωγή και χρήση τους στην Ένωση, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να περιληφθούν στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. |
| --- | --- |

(11)

Λαμβανομένης υπόψη της απειλής που συνιστούν για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση το BMK γλυκιδικό μεθύλιο και το BMK γλυκιδικό οξύ, και δεδομένου ότι η διαβάθμισή τους δεν θα έχει παρά αμελητέες επιπτώσεις στη νόμιμη εμπορία, παραγωγή και χρήση τους στην Ένωση, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να περιληφθούν στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005.

| (12) | Ο ερυθρός φωσφόρος εκτρέπεται συχνά από το εμπόριο στην εσωτερική αγορά και χρησιμοποιείται στην Ένωση για την παράνομη παρασκευή μεθαμφεταμίνης. Χρησιμοποιείται ως καταλύτης για τη χημική μετατροπή σε μεθαμφεταμίνη της εφεδρίνης ή της ψευδοεφεδρίνης, ουσιών που περιλαμβάνονται ήδη στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. Κατά συνέπεια, ο ερυθρός φωσφόρος θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004. |
| --- | --- |

(12)

Ο ερυθρός φωσφόρος εκτρέπεται συχνά από το εμπόριο στην εσωτερική αγορά και χρησιμοποιείται στην Ένωση για την παράνομη παρασκευή μεθαμφεταμίνης. Χρησιμοποιείται ως καταλύτης για τη χημική μετατροπή σε μεθαμφεταμίνη της εφεδρίνης ή της ψευδοεφεδρίνης, ουσιών που περιλαμβάνονται ήδη στην κατηγορία 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. Κατά συνέπεια, ο ερυθρός φωσφόρος θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004.

| (13) | Η μεθαμφεταμίνη είναι πολύ εθιστικό ναρκωτικό το οποίο προκαλεί σοβαρά κοινωνικά προβλήματα και προβλήματα δημόσιας υγείας σε ορισμένες περιφέρειες της ΕΕ. |
| --- | --- |

(13)

Η μεθαμφεταμίνη είναι πολύ εθιστικό ναρκωτικό το οποίο προκαλεί σοβαρά κοινωνικά προβλήματα και προβλήματα δημόσιας υγείας σε ορισμένες περιφέρειες της ΕΕ.

| (14) | Ωστόσο, ο ερυθρός φωσφόρος έχει σημαντικές και διαφοροποιημένες νόμιμες χρήσεις, όπως η κατασκευή φλογοεπιβραδυντικών για πλαστικές ύλες, πυροτεχνημάτων, και επιφανειών τριβής για σπίρτα ασφαλείας και πυρσούς. |
| --- | --- |

(14)

Ωστόσο, ο ερυθρός φωσφόρος έχει σημαντικές και διαφοροποιημένες νόμιμες χρήσεις, όπως η κατασκευή φλογοεπιβραδυντικών για πλαστικές ύλες, πυροτεχνημάτων, και επιφανειών τριβής για σπίρτα ασφαλείας και πυρσούς.

| (15) | Για να επιτευχθεί αναλογικότητα μεταξύ της απειλής που συνιστά ο ερυθρός φωσφόρος για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση και της επιβάρυνσης για το νόμιμο εμπόριο της εν λόγω ουσίας στην εσωτερική αγορά, ο ερυθρός φωσφόρος θα πρέπει να συμπεριληφθεί στην κατηγορία 2Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004. |
| --- | --- |

(15)

Για να επιτευχθεί αναλογικότητα μεταξύ της απειλής που συνιστά ο ερυθρός φωσφόρος για την κοινωνία και τη δημόσια υγεία στην Ένωση και της επιβάρυνσης για το νόμιμο εμπόριο της εν λόγω ουσίας στην εσωτερική αγορά, ο ερυθρός φωσφόρος θα πρέπει να συμπεριληφθεί στην κατηγορία 2Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004.

| (16) | Μολονότι επί του παρόντος δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο ερυθρός φωσφόρος εκτρέπεται και από το εμπόριο μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών, είναι πολύ πιθανό ότι άπαξ και το εμπόριο της εν λόγω ουσίας τεθεί υπό έλεγχο στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004, οι παρασκευαστές παράνομων ναρκωτικών θα προσπαθούν να την προμηθεύονται μέσω εκτροπής από το εν λόγω εξωτερικό εμπόριο της Ένωσης. Κατά συνέπεια, ο ερυθρός φωσφόρος ενέχει υψηλό κίνδυνο εκτροπής από το εμπόριο μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να περιληφθεί στην κατηγορία 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. Με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται επίσης η διατήρηση της παραλληλίας μεταξύ των ουσιών που περιλαμβάνονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (EK) αριθ. 111/2005 και απλουστεύεται η εφαρμογή των εν λόγω κανονισμών από τους φορείς εκμετάλλευσης και τις αρμόδιες αρχές. |
| --- | --- |

(16)

Μολονότι επί του παρόντος δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο ερυθρός φωσφόρος εκτρέπεται και από το εμπόριο μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών, είναι πολύ πιθανό ότι άπαξ και το εμπόριο της εν λόγω ουσίας τεθεί υπό έλεγχο στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004, οι παρασκευαστές παράνομων ναρκωτικών θα προσπαθούν να την προμηθεύονται μέσω εκτροπής από το εν λόγω εξωτερικό εμπόριο της Ένωσης. Κατά συνέπεια, ο ερυθρός φωσφόρος ενέχει υψηλό κίνδυνο εκτροπής από το εμπόριο μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να περιληφθεί στην κατηγορία 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. Με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται επίσης η διατήρηση της παραλληλίας μεταξύ των ουσιών που περιλαμβάνονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (EK) αριθ. 111/2005 και απλουστεύεται η εφαρμογή των εν λόγω κανονισμών από τους φορείς εκμετάλλευσης και τις αρμόδιες αρχές.

| (17) | Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 καθορίζει ποσοτικά κατώφλια για τις συναλλαγές που αφορούν ορισμένες ουσίες και πραγματοποιούνται εντός περιόδου ενός έτους. Σκοπός του εν λόγω παραρτήματος είναι να αποφευχθεί η αδικαιολόγητη παρεμπόδιση του νόμιμου εμπορίου των εν λόγω ουσιών σε περιπτώσεις όπου είναι δυνατόν να μειωθεί ή να εξαλειφθεί ο κίνδυνος εκτροπής σε παράνομους διαύλους μέσω της επιβολής περιορισμών του εμπορίου μόνο στις ποσότητες που υπερβαίνουν ένα ορισμένο όριο. Βάσει των διαθέσιμων στοιχείων και των διαβουλεύσεων με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, το εν λόγω όριο για τον ερυθρό φωσφόρο θα πρέπει να καθοριστεί σε 0,1 kg. |
| --- | --- |

(17)

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 καθορίζει ποσοτικά κατώφλια για τις συναλλαγές που αφορούν ορισμένες ουσίες και πραγματοποιούνται εντός περιόδου ενός έτους. Σκοπός του εν λόγω παραρτήματος είναι να αποφευχθεί η αδικαιολόγητη παρεμπόδιση του νόμιμου εμπορίου των εν λόγω ουσιών σε περιπτώσεις όπου είναι δυνατόν να μειωθεί ή να εξαλειφθεί ο κίνδυνος εκτροπής σε παράνομους διαύλους μέσω της επιβολής περιορισμών του εμπορίου μόνο στις ποσότητες που υπερβαίνουν ένα ορισμένο όριο. Βάσει των διαθέσιμων στοιχείων και των διαβουλεύσεων με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, το εν λόγω όριο για τον ερυθρό φωσφόρο θα πρέπει να καθοριστεί σε 0,1 kg.

| (18) | Στο πλαίσιο αυτό, είναι επίσης σκόπιμο να επικαιροποιηθούν οι κωδικοί της συνδυασμένης ονοματολογίας (κωδικοί ΣΟ) στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005, με βάση την τελευταία έκδοση της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής (4) και ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2020, ώστε να διασφαλιστεί η ορθή κατάταξη των διαβαθμισμένων ουσιών. |
| --- | --- |

(18)

Στο πλαίσιο αυτό, είναι επίσης σκόπιμο να επικαιροποιηθούν οι κωδικοί της συνδυασμένης ονοματολογίας (κωδικοί ΣΟ) στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005, με βάση την τελευταία έκδοση της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής (4) και ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2020, ώστε να διασφαλιστεί η ορθή κατάταξη των διαβαθμισμένων ουσιών.

| (19) | Δεδομένου ότι η ουσία α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αναφέρεται συνήθως ως «APAAN» από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, η εν λόγω συντομογραφία θα πρέπει να προστεθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005. |
| --- | --- |

(19)

Δεδομένου ότι η ουσία α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αναφέρεται συνήθως ως «APAAN» από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, η εν λόγω συντομογραφία θα πρέπει να προστεθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005.

| (20) | Κατά συνέπεια, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(20)

Κατά συνέπεια, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (21) | Δεδομένου ότι υπάρχει σημαντική νόμιμη παραγωγή, εμπορία και χρήση ερυθρού φωσφόρου στην Ένωση, θα πρέπει να παρασχεθεί επαρκές χρονικό διάστημα στους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές για να προσαρμοστούν στους νέους περιορισμούς που αφορούν την εν λόγω ουσία, τους οποίους επιφέρει ο παρών κανονισμός. |
| --- | --- |

(21)

Δεδομένου ότι υπάρχει σημαντική νόμιμη παραγωγή, εμπορία και χρήση ερυθρού φωσφόρου στην Ένωση, θα πρέπει να παρασχεθεί επαρκές χρονικό διάστημα στους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες αρχές για να προσαρμοστούν στους νέους περιορισμούς που αφορούν την εν λόγω ουσία, τους οποίους επιφέρει ο παρών κανονισμός.

| (22) | Με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 εφαρμόζονται από κοινού ορισμένες διατάξεις της σύμβασης των ΗΕ του 1988. Δεδομένης της στενής συνάφειας μεταξύ των εν λόγω δύο κανονισμών, είναι δικαιολογημένο να εγκριθούν οι τροποποιήσεις με ενιαία κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, |
| --- | --- |

(22)

Με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και (ΕΚ) αριθ. 111/2005 εφαρμόζονται από κοινού ορισμένες διατάξεις της σύμβασης των ΗΕ του 1988. Δεδομένης της στενής συνάφειας μεταξύ των εν λόγω δύο κανονισμών, είναι δικαιολογημένο να εγκριθούν οι τροποποιήσεις με ενιαία κατ’ εξουσιοδότηση πράξη,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004

Τα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Το σημείο 1 στοιχείο β) και το σημείο 2 του παραρτήματος I, καθώς και το σημείο 2 στοιχείο β) του παραρτήματος II εφαρμόζονται από τις 13 Ιανουαρίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 14 Ιουλίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 47 της 18.2.2004, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ L 22 της 26.1.2005, σ. 1.

2

(3)  
  ΕΕ L 326 της 24.11.1990, σ. 57.

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 280 της 31.10.2019, σ. 1).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Τα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | Το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:






  α) | ο πίνακας «ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 1» τροποποιείται ως εξής:






  i) | η καταχώριση για το α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εάν διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «α-φαινυλοακετοακετονιτρίλιο (APAAN) | | 2926 40 00 | 4468-48-8» |

1)

Το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:

α)

ο πίνακας «ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 1» τροποποιείται ως εξής:

i)

η καταχώριση για το α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εάν διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«α-φαινυλοακετοακετονιτρίλιο (APAAN)

2926 40 00

4468-48-8»

| ii) | στην καταχώριση για την (1R,2S)-(-)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

ii)

στην καταχώριση για την (1R,2S)-(-)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| iii) | στην καταχώριση για την (1S,2R)-(+)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 79 90» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

iii)

στην καταχώριση για την (1S,2R)-(+)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 79 90» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| iv) | στην καταχώριση για την (1S,2S)-(+)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

iv)

στην καταχώριση για την (1S,2S)-(+)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| v) | στην καταχώριση για την (1R,2R)-(-)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·EL |
| --- | --- |

v)

στην καταχώριση για την (1R,2R)-(-)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·EL

| vi) | παρεμβάλλονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (PMK γλυκιδικό μεθύλιο) | | 2932 99 00 | 13605-48-6 |
| 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (PMK γλυκιδικό οξύ) | | 2932 99 00 | 2167189-50-4 |
| α-φαινυλακετοακεταμίδιο (APAA) | | 2924 29 70 | 4433-77-6 |
| 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας
  (BMK γλυκιδικό μεθύλιο) | | 2918 99 90 | 80532-66-7 |
| 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ
  (BMK γλυκιδικό οξύ) | | 2918 99 90 | 25547-51-7 |
| α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (MAPA) | | 2918 30 00 | 16648-44-5»· |

vi)

παρεμβάλλονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (PMK γλυκιδικό μεθύλιο)

2932 99 00

13605-48-6

3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (PMK γλυκιδικό οξύ)

2932 99 00

2167189-50-4

α-φαινυλακετοακεταμίδιο (APAA)

2924 29 70

4433-77-6

2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας

(BMK γλυκιδικό μεθύλιο)

2918 99 90

80532-66-7

2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ

(BMK γλυκιδικό οξύ)

2918 99 90

25547-51-7

α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (MAPA)

2918 30 00

16648-44-5»·

| β) | στον πίνακα «ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 2Α» παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «Ερυθρός φωσφόρος | | 2804 70 00 | 7723-14-0»· |

β)

στον πίνακα «ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 2Α» παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«Ερυθρός φωσφόρος

2804 70 00

7723-14-0»·

| γ) | στην καταχώριση για το Ανθρανιλικό οξύ στον πίνακα «ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 2Β», ο κωδικός ΣΟ «2922 43 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «ex 2922 43 00»· |
| --- | --- |

γ)

στην καταχώριση για το Ανθρανιλικό οξύ στον πίνακα «ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 2Β», ο κωδικός ΣΟ «2922 43 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «ex 2922 43 00»·

| δ) | στην καταχώριση για το Θειικό οξύ στον πίνακα «ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 3», ο κωδικός ΣΟ «2807 00 10» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2807 00 00»· |
| --- | --- |

δ)

στην καταχώριση για το Θειικό οξύ στον πίνακα «ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 3», ο κωδικός ΣΟ «2807 00 10» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2807 00 00»·

| 2) | στον πίνακα του παραρτήματος II προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:







  Ουσία | Κατώφλιο |
| --- | --- | --- |
| «Ερυθρός φωσφόρος | 0,1 kg» |

2)

στον πίνακα του παραρτήματος II προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Ουσία

Κατώφλιο

«Ερυθρός φωσφόρος

0,1 kg»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | ο πίνακας «Κατηγορία 1» τροποποιείται ως εξής:






  α) | η καταχώριση για το α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «α-φαινυλοακετοακετονιτρίλιο (APAAN) | | 2926 40 00 | 4468-48-8» |

1)

ο πίνακας «Κατηγορία 1» τροποποιείται ως εξής:

α)

η καταχώριση για το α-φαινυλακετοακετονιτρίλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«α-φαινυλοακετοακετονιτρίλιο (APAAN)

2926 40 00

4468-48-8»

| β) | στην καταχώριση για την (1R,2S)-(-)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

β)

στην καταχώριση για την (1R,2S)-(-)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| γ) | στην καταχώριση για την (1S,2R)-(+)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

γ)

στην καταχώριση για την (1S,2R)-(+)-χλωροεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| δ) | στην καταχώριση για την (1S,2S)-(+)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

δ)

στην καταχώριση για την (1S,2S)-(+)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| ε) | στην καταχώριση για την (1R,2R)-(-)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»· |
| --- | --- |

ε)

στην καταχώριση για την (1R,2R)-(-)-χλωροψευδοεφεδρίνη, ο κωδικός ΣΟ «2939 99 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2939 79 90»·

| στ) | παρεμβάλλονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (PMK γλυκιδικό μεθύλιο) | | 2932 99 00 | 13605-48-6 |
| 3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (PMK γλυκιδικό οξύ) | | 2932 99 00 | 2167189-50-4 |
| α-φαινυλακετοακεταμίδιο (APAA) | | 2924 29 70 | 4433-77-6 |
| 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας
  (BMK γλυκιδικό μεθύλιο) | | 2918 99 90 | 80532-66-7 |
| 2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ
  (BMK γλυκιδικό οξύ) | | 2918 99 90 | 25547-51-7 |
| α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (MAPA) | | 2918 30 00 | 16648-44-5»· |

στ)

παρεμβάλλονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο (PMK γλυκιδικό μεθύλιο)

2932 99 00

13605-48-6

3-(1,3-βενζοδιοξολο-5-υλο)-2-μεθυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ (PMK γλυκιδικό οξύ)

2932 99 00

2167189-50-4

α-φαινυλακετοακεταμίδιο (APAA)

2924 29 70

4433-77-6

2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικός εστέρας

(BMK γλυκιδικό μεθύλιο)

2918 99 90

80532-66-7

2-μεθυλο-3-φαινυλοξιρανο-2-καρβοξυλικό οξύ

(BMK γλυκιδικό οξύ)

2918 99 90

25547-51-7

α-φαινυλακετοξικός μεθυλεστέρας (MAPA)

2918 30 00

16648-44-5»·

| 2) | ο πίνακας «Κατηγορία 2» τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην καταχώριση για το Ανθρανιλικό οξύ, ο κωδικός ΣΟ «2922 43 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «ex 2922 43 00»· |
| --- | --- | --- |

2)

ο πίνακας «Κατηγορία 2» τροποποιείται ως εξής:

α)

στην καταχώριση για το Ανθρανιλικό οξύ, ο κωδικός ΣΟ «2922 43 00» αντικαθίσταται από τον κωδικό «ex 2922 43 00»·

| β) | παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:









  Ουσία | Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει) | Κωδικός ΣΟ | Αριθ. CAS |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «Ερυθρός φωσφόρος | | 2804 70 00 | 7723-14-0»· |

β)

παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, στην κατάλληλη θέση, διαδοχικά, ανάλογα με τον οικείο κωδικό ΣΟ:

Ουσία

Χαρακτηρισμός ΣΟ (εφόσον διαφέρει)

Κωδικός ΣΟ

Αριθ. CAS

«Ερυθρός φωσφόρος

2804 70 00

7723-14-0»·

| 3) | στην καταχώριση για το Θειικό οξύ στον πίνακα «Κατηγορία 3», ο κωδικός ΣΟ «2807 00 10» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2807 00 00»· |
| --- | --- |

3)

στην καταχώριση για το Θειικό οξύ στον πίνακα «Κατηγορία 3», ο κωδικός ΣΟ «2807 00 10» αντικαθίσταται από τον κωδικό «2807 00 00»·

| 4) | ο πίνακας «Κατηγορία 4» τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην καταχώριση για τα φάρμακα και τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν εφεδρίνη ή τα άλατά της, ο κωδικός ΣΟ «3003 40 20» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3003 41 00» και ο κωδικός ΣΟ «3004 40 20» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3004 41 00»· |
| --- | --- | --- |

4)

ο πίνακας «Κατηγορία 4» τροποποιείται ως εξής:

α)

στην καταχώριση για τα φάρμακα και τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν εφεδρίνη ή τα άλατά της, ο κωδικός ΣΟ «3003 40 20» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3003 41 00» και ο κωδικός ΣΟ «3004 40 20» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3004 41 00»·

| β) | στην καταχώριση για τα φάρμακα και τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη ή τα άλατά της, ο κωδικός ΣΟ «3003 40 30» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3003 42 00» και ο κωδικός ΣΟ «3004 40 30» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3004 42 00». |
| --- | --- |

β)

στην καταχώριση για τα φάρμακα και τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη ή τα άλατά της, ο κωδικός ΣΟ «3003 40 30» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3003 42 00» και ο κωδικός ΣΟ «3004 40 30» αντικαθίσταται από τον κωδικό «3004 42 00».

---

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/8 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/8

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1738 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Νοεμβρίου 2020

για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Asparago verde di Altedo» (ΠΓΕ)]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Asparago verde di Altedo», η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 492/2003 της Επιτροπής (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Asparago verde di Altedo», η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 492/2003 της Επιτροπής (2).

| (2) | Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3). |
| --- | --- |

(2)

Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3).

| (3) | Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών, |
| --- | --- |

(3)

Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Asparago verde di Altedo» (ΠΓΕ).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

εξ ονόματος της Προέδρου,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 492/2003 της Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2003, για τη συμπλήρωση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2400/96 για την εγγραφή ορισμένων ονομασιών στο «μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων» που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 του Συμβουλίου για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων (Soprèssa Vicentina, Asparago verde di Altedo, Pêra Rocha do Oeste) (ΕΕ L 73 της 19.3.2003, σ. 3).

2

(3)  
  ΕΕ C 221 της 6.7.2020, σ. 7.

3

---

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/9

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1739 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Νοεμβρίου 2020

για την τροποποίηση και τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 όσον αφορά τις διαθέσιμες ποσότητες για δασμολογικές ποσοστώσεις για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, δασμολογική ποσόστωση για το κρέας πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας και δασμολογική ποσόστωση για το κρέας βοοειδών καταγωγής Καναδά

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 187 πρώτο εδάφιο στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/760 της Επιτροπής (2) και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 της Επιτροπής (3) θεσπίζουν τους κανόνες για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής και εξαγωγής γεωργικών προϊόντων των οποίων η διαχείριση πραγματοποιείται βάσει συστήματος πιστοποιητικών εισαγωγής και εξαγωγής και αντικαθιστά και καταργεί ορισμένες πράξεις για το άνοιγμα των εν λόγω ποσοστώσεων και προβλέπει ειδικούς κανόνες. |
| --- | --- |

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/760 της Επιτροπής (2) και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 της Επιτροπής (3) θεσπίζουν τους κανόνες για τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής και εξαγωγής γεωργικών προϊόντων των οποίων η διαχείριση πραγματοποιείται βάσει συστήματος πιστοποιητικών εισαγωγής και εξαγωγής και αντικαθιστά και καταργεί ορισμένες πράξεις για το άνοιγμα των εν λόγω ποσοστώσεων και προβλέπει ειδικούς κανόνες.

| (2) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/386 της Επιτροπής (4), ο οποίος θεσπίζει κανόνες για τη χορήγηση δασμολογικών ποσοστώσεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, ορίζει ότι, από την ημερομηνία εφαρμογής του άρθρου 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/216 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που καθορίζονται στους κανονισμούς για το άνοιγμα των αντίστοιχων δασμολογικών ποσοστώσεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα αντικαθίστανται από τις νέες ποσότητες που προκύπτουν από την κατανομή, όπως ορίζεται στην τρίτη στήλη των παραρτημάτων I και II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/386. Για να εξασφαλιστεί ότι οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που θεσπίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/761 είναι σύμφωνες με τις νέες ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που προκύπτουν από την κατανομή, όπως ορίζεται στην τρίτη στήλη του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/386, οι σχετικές ποσότητες δασμολογικών ποσοστώσεων που καθορίζονται στα παραρτήματα II, III, IV, VI, VIII, IX, X και XII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/386 της Επιτροπής (4), ο οποίος θεσπίζει κανόνες για τη χορήγηση δασμολογικών ποσοστώσεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, ορίζει ότι, από την ημερομηνία εφαρμογής του άρθρου 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/216 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που καθορίζονται στους κανονισμούς για το άνοιγμα των αντίστοιχων δασμολογικών ποσοστώσεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα αντικαθίστανται από τις νέες ποσότητες που προκύπτουν από την κατανομή, όπως ορίζεται στην τρίτη στήλη των παραρτημάτων I και II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/386. Για να εξασφαλιστεί ότι οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που θεσπίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/761 είναι σύμφωνες με τις νέες ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων που προκύπτουν από την κατανομή, όπως ορίζεται στην τρίτη στήλη του παραρτήματος I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/386, οι σχετικές ποσότητες δασμολογικών ποσοστώσεων που καθορίζονται στα παραρτήματα II, III, IV, VI, VIII, IX, X και XII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (3) | Κατόπιν συζητήσεων μεταξύ της Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου, επιτεύχθηκε συμφωνία σχετικά με νέες ποσότητες για τέσσερις δασμολογικές ποσοστώσεις στον τομέα του ρυζιού. Ως εκ τούτου, είναι επίσης σκόπιμο να τροποποιηθούν οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων με αύξοντες αριθμούς 09.4127, 09.4128, 09.4129 και 09.4130 που καθορίζονται στο παράρτημα III του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761. |
| --- | --- |

(3)

Κατόπιν συζητήσεων μεταξύ της Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου, επιτεύχθηκε συμφωνία σχετικά με νέες ποσότητες για τέσσερις δασμολογικές ποσοστώσεις στον τομέα του ρυζιού. Ως εκ τούτου, είναι επίσης σκόπιμο να τροποποιηθούν οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων με αύξοντες αριθμούς 09.4127, 09.4128, 09.4129 και 09.4130 που καθορίζονται στο παράρτημα III του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761.

| (4) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/94 της Επιτροπής (6) τροποποιεί τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2078 (7), ο οποίος προβλέπει το άνοιγμα και τον τρόπο διαχείρισης ενωσιακών δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής κρέατος πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων και οι κωδικοί ΣΟ που διατίθενται δυνάμει συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ουκρανίας για την τροποποίηση των εμπορικών προτιμήσεων για το κρέας πουλερικών και τα παρασκευάσματα κρέατος πουλερικών που προβλέπονται στη συμφωνία σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου, η οποία εγκρίθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2019/2145 του Συμβουλίου (8) («η συμφωνία»). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι ποσότητες και οι κωδικοί ΣΟ της δασμολογικής ποσόστωσης με αύξοντα αριθμό 09.4273 που καθορίζονται στο παράρτημα XII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761, ώστε να ληφθούν υπόψη οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων και οι κωδικοί ΣΟ που καθίστανται διαθέσιμοι δυνάμει της συμφωνίας. |
| --- | --- |

(4)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/94 της Επιτροπής (6) τροποποιεί τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2078 (7), ο οποίος προβλέπει το άνοιγμα και τον τρόπο διαχείρισης ενωσιακών δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής κρέατος πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων και οι κωδικοί ΣΟ που διατίθενται δυνάμει συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ουκρανίας για την τροποποίηση των εμπορικών προτιμήσεων για το κρέας πουλερικών και τα παρασκευάσματα κρέατος πουλερικών που προβλέπονται στη συμφωνία σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου, η οποία εγκρίθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2019/2145 του Συμβουλίου (8) («η συμφωνία»). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι ποσότητες και οι κωδικοί ΣΟ της δασμολογικής ποσόστωσης με αύξοντα αριθμό 09.4273 που καθορίζονται στο παράρτημα XII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761, ώστε να ληφθούν υπόψη οι ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων και οι κωδικοί ΣΟ που καθίστανται διαθέσιμοι δυνάμει της συμφωνίας.

| (5) | Είναι αναγκαίο να διορθωθεί ένα συντακτικό λάθος στο παράρτημα VIII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 όσον αφορά την περιγραφή του προϊόντος για δασμολογική ποσόστωση για το κρέας βοοειδών καταγωγής Καναδά. |
| --- | --- |

(5)

Είναι αναγκαίο να διορθωθεί ένα συντακτικό λάθος στο παράρτημα VIII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 όσον αφορά την περιγραφή του προϊόντος για δασμολογική ποσόστωση για το κρέας βοοειδών καταγωγής Καναδά.

| (6) | Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως.

| (7) | Για λόγους ασφάλειας δικαίου και για να εφαρμοστούν οι αναθεωρημένες ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων στις αιτήσεις πιστοποιητικών που μπορούν να υποβληθούν για δασμολογικές ποσοστώσεις με περίοδο δασμολογικής ποσόστωσης που αρχίζει την 1η Ιανουαρίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(7)

Για λόγους ασφάλειας δικαίου και για να εφαρμοστούν οι αναθεωρημένες ποσότητες των δασμολογικών ποσοστώσεων στις αιτήσεις πιστοποιητικών που μπορούν να υποβληθούν για δασμολογικές ποσοστώσεις με περίοδο δασμολογικής ποσόστωσης που αρχίζει την 1η Ιανουαρίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Τα παραρτήματα II, III, IV, VI, VIII, IX και X τροποποιούνται όπως φαίνεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

Τα παραρτήματα II, III, IV, VI, VIII, IX και X τροποποιούνται όπως φαίνεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | Το παράρτημα XII τροποποιείται όπως παρατίθεται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

Το παράρτημα XII τροποποιείται όπως παρατίθεται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761

Στο παράρτημα VIII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761, όσον αφορά τον αύξοντα αριθμό 09.4281, η περιγραφή του προϊόντος «Κρέας βοοειδών, με εξαίρεση το κρέας βίσονα, νωπό ή διατηρημένο με απλή ψύξη» αντικαθίσταται από την περιγραφή «Κρέας βοοειδών, με εξαίρεση το κρέας βίσονα, κατεψυγμένο ή άλλο».

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/760 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες διαχείρισης των δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής και εξαγωγής που υπόκεινται σε πιστοποιητικά και για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1306/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την κατάθεση εγγυήσεων κατά τη διαχείριση των δασμολογικών ποσοστώσεων (ΕΕ L 185 της 12.6.2020, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/761 της Επιτροπής της 17ης Δεκεμβρίου 2019 σχετικά με τη θέσπιση κανόνων για την εφαρμογή των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1306/2013, (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 και (ΕΕ) αριθ. 510/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το σύστημα διαχείρισης δασμολογικών ποσοστώσεων με πιστοποιητικά (ΕΕ L 185 της 12.6.2020, σ. 24).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/386 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2019 για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την κατανομή των δασμολογικών ποσοστώσεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση και σχετικά με τα πιστοποιητικά εισαγωγής που έχουν εκδοθεί και τα δικαιώματα εισαγωγής που έχουν παραχωρηθεί στο πλαίσιο των εν λόγω δασμολογικών ποσοστώσεων, (ΕΕ L 70 της 12.3.2019, σ. 4).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/216 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιανουαρίου 2019, σχετικά με την κατανομή των δασμολογικών ποσοστώσεων που περιλαμβάνονται στον πίνακα ΠΟΕ της Ένωσης μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 32/2000 του Συμβουλίου (ΕΕ L 38 της 8.2.2019, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/94 της Επιτροπής της 22ας Ιανουαρίου 2020 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/2078 όσον αφορά τις δασμολογικές ποσοστώσεις για το κρέας πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας και για παρέκκλιση από τον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό για το έτος ποσόστωσης 2020 (ΕΕ L 18 της 23.1.2020, σ. 1).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2078 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με το άνοιγμα και τον τρόπο διαχείρισης ενωσιακών δασμολογικών ποσοστώσεων εισαγωγής για κρέας πουλερικών καταγωγής Ουκρανίας (ΕΕ L 302 της 19.11.2015, σ. 63).

7

(8)  Απόφαση (ΕΕ) 2019/2145 του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2019, για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ουκρανίας για την τροποποίηση των εμπορικών προτιμήσεων για το κρέας πουλερικών και τα παρασκευάσματα κρέατος πουλερικών που προβλέπονται στη συμφωνία σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου (ΕΕ L 325 της 16.12.2019, σ. 41).

8

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Τα παραρτήματα II, III, IV, VI, VIII, IX και X του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | στο παράρτημα II, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4123 | «571 943 000 kg» |
| 09.4125 | «2 285 665 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4131 | «269 214 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |

1)

στο παράρτημα II, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4123

«571 943 000 kg»

09.4125

«2 285 665 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4131

«269 214 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

| 2) | στο παράρτημα III, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4112 | «4 682 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  4 682 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4116 | «990 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  990 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4117 | «1 458 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  1 458 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4118 | «1 370 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  1 370 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4119 | «3 041 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  3 041 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4127 | «17 251 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  4 313 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  8 626 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου
  4 312 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου» |
| 09.4128 | «17 728 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  8 864 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  4 432 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου
  4 432 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου» |
| 09.4129 | «220 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  0 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  220 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου» |
| 09.4130 | «1 532 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  0 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  1 532 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου» |
| 09.4148 | «1 416 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  1 416 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4149 | «48 729 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  34 110 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  14 619 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Δεκεμβρίου |
| 09.4150 | 14 993 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4153 | «8 434 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4154 | «11 245 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4166 | «22 442 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  7 480 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου
  14 962 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου
  εκ μεταφοράς για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |
| 09.4168 | «26 581 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  26 581 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου» |

2)

στο παράρτημα III, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4112

«4 682 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

4 682 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4116

«990 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

990 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4117

«1 458 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

1 458 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4118

«1 370 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

1 370 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4119

«3 041 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

3 041 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4127

«17 251 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

4 313 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

8 626 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου

4 312 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου»

09.4128

«17 728 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

8 864 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

4 432 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου

4 432 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου»

09.4129

«220 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

0 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

220 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου»

09.4130

«1 532 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

0 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

1 532 000 kg για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Σεπτεμβρίου»

09.4148

«1 416 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

1 416 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4149

«48 729 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

34 110 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

14 619 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Δεκεμβρίου

09.4150

14 993 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4153

«8 434 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4154

«11 245 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4166

«22 442 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

7 480 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου

14 962 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 31 Αυγούστου

εκ μεταφοράς για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

09.4168

«26 581 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

26 581 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

εκ μεταφοράς από προηγούμενες υποπεριόδους, για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου»

| 3) | στο παράρτημα IV, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4317 | «4 961 000 kg» |
| 09.4318 | «Περίοδοι ΔΠ έως 2023/2024: 308 518 000 kg
  περίοδοι ΔΠ από το 2024/2025: 380 555 000 kg» |
| 09.4320 | «260 390 000 kg» |
| 09.4321 | «5 841 000 kg» |
| 09.4329 | «Περίοδοι ΔΠ έως 2021/2022: 72 037 000 kg
  Περίοδος ΔΠ 2022/2023: 54 028 000 kg» |
| 09.4330 | «Περίοδος ΔΠ 2022/2023: 18 009 000 kg
  Περίοδος ΔΠ 2023/2024: 54 028 000 kg» |

3)

στο παράρτημα IV, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4317

«4 961 000 kg»

09.4318

«Περίοδοι ΔΠ έως 2023/2024: 308 518 000 kg

περίοδοι ΔΠ από το 2024/2025: 380 555 000 kg»

09.4320

«260 390 000 kg»

09.4321

«5 841 000 kg»

09.4329

«Περίοδοι ΔΠ έως 2021/2022: 72 037 000 kg

Περίοδος ΔΠ 2022/2023: 54 028 000 kg»

09.4330

«Περίοδος ΔΠ 2022/2023: 18 009 000 kg

Περίοδος ΔΠ 2023/2024: 54 028 000 kg»

| 4) | στο παράρτημα VI, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4285 | «40 556 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  10 423 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουνίου έως 31 Αυγούστου
  10 423 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Νοεμβρίου
  9 044 000 kg για την υποπερίοδο 1η Δεκεμβρίου έως 28/29 Φεβρουαρίου
  10 666 000 kg για την υποπερίοδο 1η Μαρτίου έως 31 Μαΐου» |
| 09.4287 | «3 711 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  822 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουνίου έως 31 Αυγούστου
  1 726 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Νοεμβρίου
  822 000 kg για την υποπερίοδο 1η Δεκεμβρίου έως 28/29 Φεβρουαρίου
  341 000 kg για την υποπερίοδο 1η Μαρτίου έως 31 Μαΐου» |

4)

στο παράρτημα VI, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4285

«40 556 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

10 423 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουνίου έως 31 Αυγούστου

10 423 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Νοεμβρίου

9 044 000 kg για την υποπερίοδο 1η Δεκεμβρίου έως 28/29 Φεβρουαρίου

10 666 000 kg για την υποπερίοδο 1η Μαρτίου έως 31 Μαΐου»

09.4287

«3 711 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

822 000 kg για την υποπερίοδο 1η Ιουνίου έως 31 Αυγούστου

1 726 000 kg για την υποπερίοδο 1η Σεπτεμβρίου έως 30 Νοεμβρίου

822 000 kg για την υποπερίοδο 1η Δεκεμβρίου έως 28/29 Φεβρουαρίου

341 000 kg για την υποπερίοδο 1η Μαρτίου έως 31 Μαΐου»

| 5) | στο παράρτημα VIII, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4001 | «1 405 000 kg, εκφρασμένη σε βάρος κρέατος χωρίς κόκαλα» |
| 09.4002 | «11 481 000 kg βάρους του προϊόντος, που κατανέμονται ως εξής:
  η διαθέσιμη ποσότητα για κάθε υποπερίοδο αντιστοιχεί στο ένα δωδέκατο της συνολικής ποσότητας» |
| 09.4003 | «43 732 000 kg, ισοδύναμο χωρίς κόκαλα» |
| 09.4450 | «29 389 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα» |
| 09.4451 | «2 481 000 kg βάρους του προϊόντος» |
| 09.4452 | «5 606 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα» |
| 09.4453 | «8 951 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα» |
| 09.4454 | «846 000 kg βάρους του προϊόντος» |
| 09.4455 | «711 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα» |

5)

στο παράρτημα VIII, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4001

«1 405 000 kg, εκφρασμένη σε βάρος κρέατος χωρίς κόκαλα»

09.4002

«11 481 000 kg βάρους του προϊόντος, που κατανέμονται ως εξής:

η διαθέσιμη ποσότητα για κάθε υποπερίοδο αντιστοιχεί στο ένα δωδέκατο της συνολικής ποσότητας»

09.4003

«43 732 000 kg, ισοδύναμο χωρίς κόκαλα»

09.4450

«29 389 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα»

09.4451

«2 481 000 kg βάρους του προϊόντος»

09.4452

«5 606 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα»

09.4453

«8 951 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα»

09.4454

«846 000 kg βάρους του προϊόντος»

09.4455

«711 000 kg κρέατος χωρίς κόκαλα»

| 6) | στο παράρτημα IX, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4182 | «21 230 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4195 | «25 947 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4514 | «4 361 000 kg» |
| 09.4515 | «1 670 000 kg» |
| 09.4595 | «14 941 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο» |

6)

στο παράρτημα IX, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4182

«21 230 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4195

«25 947 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4514

«4 361 000 kg»

09.4515

«1 670 000 kg»

09.4595

«14 941 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 50 % για κάθε υποπερίοδο»

| 7) | στο παράρτημα X, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4038 | «12 680 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4170 | «1 770 000 kg καθαρό βάρος, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4282 | «Περίοδος ΔΠ 2021: 68 048 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο
  Περίοδοι ΔΠ από το 2022: 80 548 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |

7)

στο παράρτημα X, για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4038

«12 680 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4170

«1 770 000 kg καθαρό βάρος, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4282

«Περίοδος ΔΠ 2021: 68 048 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο

Περίοδοι ΔΠ από το 2022: 80 548 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα XII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/761 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:






  Αύξων αριθμός | Νέα ποσότητα |
| --- | --- | --- |
| 09.4067 | «4 054 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4068 | «8 253 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4069 | «2 427 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4211 | «129 930 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4212 | «68 385 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4213 | «824 000 kg» |
| 09.4214 | «52 665 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4215 | «109 441 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4216 | «8 471 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4217 | «89 950 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4218 | «11 301 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4251 | «10 969 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4252 | «59 699 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4253 | «163 000 kg» |
| 09.4254 | «8 019 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4255 | «1 162 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4256 | «8 572 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4257 | «0 kg» |
| 09.4258 | «300 000 kg» |
| 09.4259 | «278 000 kg» |
| 09.4260 | «1 669 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:
  30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου» |
| 09.4263 | «159 000 kg» |
| 09.4264 | «0 kg» |
| 09.4265 | «58 000 kg» |
| 09.4410 | «14 479 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4411 | «4 432 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4412 | «2 868 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4420 | «4 227 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |
| 09.4422 | «2 121 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο» |

1)

για τους αύξοντες αριθμούς που αναγράφονται στην αριστερή στήλη, οι ποσότητες αντικαθίστανται από τις ποσότητες που αναγράφονται στη δεξιά στήλη:

Αύξων αριθμός

Νέα ποσότητα

09.4067

«4 054 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4068

«8 253 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4069

«2 427 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4211

«129 930 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4212

«68 385 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4213

«824 000 kg»

09.4214

«52 665 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4215

«109 441 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4216

«8 471 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4217

«89 950 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4218

«11 301 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4251

«10 969 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4252

«59 699 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4253

«163 000 kg»

09.4254

«8 019 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4255

«1 162 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4256

«8 572 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4257

«0 kg»

09.4258

«300 000 kg»

09.4259

«278 000 kg»

09.4260

«1 669 000 kg, που κατανέμονται ως εξής:

30 % για την υποπερίοδο 1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

30 % για την υποπερίοδο 1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

20 % για την υποπερίοδο 1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου»

09.4263

«159 000 kg»

09.4264

«0 kg»

09.4265

«58 000 kg»

09.4410

«14 479 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4411

«4 432 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4412

«2 868 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4420

«4 227 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

09.4422

«2 121 000 kg, που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο»

| 2) | ο πίνακας που αφορά τον αύξοντα αριθμό 09.4273 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «Αύξων αριθμός | 09.4273 |
| --- | --- | --- |
| Διεθνής συμφωνία ή άλλη πράξη | Απόφαση (ΕΕ) 2017/1247 του Συμβουλίου, της 11ης Ιουλίου 2017, για τη σύναψη εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου εκτός των διατάξεων περί της μεταχείρισης των υπηκόων τρίτων χωρών που απασχολούνται νόμιμα ως εργάτες στο έδαφος τρίτου μέρους

  Απόφαση (ΕΕ) 2019/2145 του Συμβουλίου της 5ης Δεκεμβρίου 2019 για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ουκρανίας για την τροποποίηση των εμπορικών προτιμήσεων για το κρέας πουλερικών και τα παρασκευάσματα κρέατος πουλερικών που προβλέπονται στη συμφωνία σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου |
| Περίοδος δασμολογικής ποσόστωσης | 1η Ιανουαρίου έως 31 Δεκεμβρίου |
| Υποπερίοδοι δασμολογικής ποσόστωσης | 1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου
  1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου
  1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου
  1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου |
| Αίτηση πιστοποιητικού | Σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 του παρόντος κανονισμού. |
| Περιγραφή προϊόντος | Κρέατα και βρώσιμα παραπροϊόντα σφαγίων πουλερικών, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα· άλλα παρασκευάσματα ή κονσέρβες από κρέας γαλοπούλας και από πετεινούς και κότες του είδους Gallus domesticus |
| Καταγωγή | Ουκρανία |
| Αποδεικτικό καταγωγής στην αίτηση πιστοποιητικού. Εάν ναι, φορέας εξουσιοδοτημένος να το εκδίδει | Όχι |
| Αποδεικτικό καταγωγής για τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία | Ναι. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο 1 τίτλος V της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου |
| Ποσότητα σε χιλιόγραμμα | Περίοδος ΔΠ από το 2021: 70 000 000 kg (καθαρό βάρος), που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο |
| Κωδικοί ΣΟ | 0207 11 30
  0207 11 90
  0207 12
  0207 13 10
  0207 13 20
  0207 13 30
  0207 13 50
  0207 13 60
  0207 13 70
  0207 13 99
  0207 14 10
  0207 14 20
  0207 14 30
  0207 14 50
  0207 14 60
  0207 14 70
  0207 14 99
  0207 24
  0207 25
  0207 26 10
  0207 26 20
  0207 26 30
  0207 26 50
  0207 26 60
  0207 26 70
  0207 26 80
  0207 26 99
  0207 27 10
  0207 27 20
  0207 27 30
  0207 27 50
  0207 27 60
  0207 27 70
  0207 27 80
  0207 27 99
  0207 41 30
  0207 41 80
  0207 42
  0207 44 10
  0207 44 21
  0207 44 31
  0207 44 41
  0207 44 51
  0207 44 61
  0207 44 71
  0207 44 81
  0207 44 99
  0207 45 10
  0207 45 21
  0207 45 31
  0207 45 41
  0207 45 51
  0207 45 61
  0207 45 81
  0207 45 99
  0207 51 10
  0207 51 90
  0207 52 90
  0207 54 10
  0207 54 21
  0207 54 31
  0207 54 41
  0207 54 51
  0207 54 61
  0207 54 71
  0207 54 81
  0207 54 99
  0207 55 10
  0207 55 21
  0207 55 31
  0207 55 41
  0207 55 51
  0207 55 61
  0207 55 81
  0207 55 99
  0207 60 05
  0207 60 10
  ex 0207 60 21 (μισά ή τέταρτα φραγκόκοτας, νωπά ή διατηρημένα με απλή ψύξη)
  0207 60 31
  0207 60 41
  0207 60 51
  0207 60 61
  0207 60 81
  0207 60 99
  0210 99 39
  1602 31
  1602 32
  1602 39 21 |
| Εντός της ποσόστωσης δασμός | 0 EUR |
| Απόδειξη εμπορικής δραστηριότητας | Ναι. Απόδειξη εμπορικής δραστηριότητας απαιτείται μόνον όταν εφαρμόζεται το άρθρο 9 παράγραφος 9 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/760. 25 τόνοι |
| Εγγύηση για το πιστοποιητικό εισαγωγής | 75 EUR ανά 100 kg |
| Ειδικές ενδείξεις που πρέπει να αναγράφονται στην αίτηση πιστοποιητικού και στο πιστοποιητικό | Στη θέση 8 της αίτησης πιστοποιητικού εισαγωγής και του πιστοποιητικού εισαγωγής αναγράφεται η χώρα καταγωγής· στην ίδια θέση επιλέγεται το τετραγωνίδιο με την ένδειξη «ναι». |
| Περίοδος ισχύος πιστοποιητικού | Σύμφωνα με το άρθρο 13 του παρόντος κανονισμού |
| Δυνατότητα μεταβίβασης πιστοποιητικού | Ναι |
| Ποσότητα αναφοράς | Ναι |
| Επιχείρηση καταχωρισμένη στη βάση δεδομένων LORI | Ναι |
| Ειδικοί όροι | Όχι» |

2)

ο πίνακας που αφορά τον αύξοντα αριθμό 09.4273 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Αύξων αριθμός

09.4273

Διεθνής συμφωνία ή άλλη πράξη

Απόφαση (ΕΕ) 2017/1247 του Συμβουλίου, της 11ης Ιουλίου 2017, για τη σύναψη εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου εκτός των διατάξεων περί της μεταχείρισης των υπηκόων τρίτων χωρών που απασχολούνται νόμιμα ως εργάτες στο έδαφος τρίτου μέρους

Απόφαση (ΕΕ) 2019/2145 του Συμβουλίου της 5ης Δεκεμβρίου 2019 για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ουκρανίας για την τροποποίηση των εμπορικών προτιμήσεων για το κρέας πουλερικών και τα παρασκευάσματα κρέατος πουλερικών που προβλέπονται στη συμφωνία σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου

Περίοδος δασμολογικής ποσόστωσης

1η Ιανουαρίου έως 31 Δεκεμβρίου

Υποπερίοδοι δασμολογικής ποσόστωσης

1η Ιανουαρίου έως 31 Μαρτίου

1η Απριλίου έως 30 Ιουνίου

1η Ιουλίου έως 30 Σεπτεμβρίου

1η Οκτωβρίου έως 31 Δεκεμβρίου

Αίτηση πιστοποιητικού

Σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 του παρόντος κανονισμού.

Περιγραφή προϊόντος

Κρέατα και βρώσιμα παραπροϊόντα σφαγίων πουλερικών, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα· άλλα παρασκευάσματα ή κονσέρβες από κρέας γαλοπούλας και από πετεινούς και κότες του είδους Gallus domesticus

Καταγωγή

Ουκρανία

Αποδεικτικό καταγωγής στην αίτηση πιστοποιητικού. Εάν ναι, φορέας εξουσιοδοτημένος να το εκδίδει

Όχι

Αποδεικτικό καταγωγής για τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία

Ναι. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο 1 τίτλος V της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου

Ποσότητα σε χιλιόγραμμα

Περίοδος ΔΠ από το 2021: 70 000 000 kg (καθαρό βάρος), που κατανέμονται ως εξής: 25 % για κάθε υποπερίοδο

Κωδικοί ΣΟ

0207 11 30

0207 11 90

0207 12

0207 13 10

0207 13 20

0207 13 30

0207 13 50

0207 13 60

0207 13 70

0207 13 99

0207 14 10

0207 14 20

0207 14 30

0207 14 50

0207 14 60

0207 14 70

0207 14 99

0207 24

0207 25

0207 26 10

0207 26 20

0207 26 30

0207 26 50

0207 26 60

0207 26 70

0207 26 80

0207 26 99

0207 27 10

0207 27 20

0207 27 30

0207 27 50

0207 27 60

0207 27 70

0207 27 80

0207 27 99

0207 41 30

0207 41 80

0207 42

0207 44 10

0207 44 21

0207 44 31

0207 44 41

0207 44 51

0207 44 61

0207 44 71

0207 44 81

0207 44 99

0207 45 10

0207 45 21

0207 45 31

0207 45 41

0207 45 51

0207 45 61

0207 45 81

0207 45 99

0207 51 10

0207 51 90

0207 52 90

0207 54 10

0207 54 21

0207 54 31

0207 54 41

0207 54 51

0207 54 61

0207 54 71

0207 54 81

0207 54 99

0207 55 10

0207 55 21

0207 55 31

0207 55 41

0207 55 51

0207 55 61

0207 55 81

0207 55 99

0207 60 05

0207 60 10

ex 0207 60 21 (μισά ή τέταρτα φραγκόκοτας, νωπά ή διατηρημένα με απλή ψύξη)

0207 60 31

0207 60 41

0207 60 51

0207 60 61

0207 60 81

0207 60 99

0210 99 39

1602 31

1602 32

1602 39 21

Εντός της ποσόστωσης δασμός

0 EUR

Απόδειξη εμπορικής δραστηριότητας

Ναι. Απόδειξη εμπορικής δραστηριότητας απαιτείται μόνον όταν εφαρμόζεται το άρθρο 9 παράγραφος 9 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/760. 25 τόνοι

Εγγύηση για το πιστοποιητικό εισαγωγής

75 EUR ανά 100 kg

Ειδικές ενδείξεις που πρέπει να αναγράφονται στην αίτηση πιστοποιητικού και στο πιστοποιητικό

Στη θέση 8 της αίτησης πιστοποιητικού εισαγωγής και του πιστοποιητικού εισαγωγής αναγράφεται η χώρα καταγωγής· στην ίδια θέση επιλέγεται το τετραγωνίδιο με την ένδειξη «ναι».

Περίοδος ισχύος πιστοποιητικού

Σύμφωνα με το άρθρο 13 του παρόντος κανονισμού

Δυνατότητα μεταβίβασης πιστοποιητικού

Ναι

Ποσότητα αναφοράς

Ναι

Επιχείρηση καταχωρισμένη στη βάση δεδομένων LORI

Ναι

Ειδικοί όροι

Όχι»

---

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/20 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/20

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1740 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Νοεμβρίου 2020

για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την κατάργηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 39στ,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), και ιδίως το άρθρο 19,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 προβλέπει ότι, κατόπιν αίτησης, η έγκριση μιας δραστικής ουσίας μπορεί να ανανεώνεται εφόσον αποδεικνύεται ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που αναφέρονται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 προβλέπει ότι, κατόπιν αίτησης, η έγκριση μιας δραστικής ουσίας μπορεί να ανανεώνεται εφόσον αποδεικνύεται ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που αναφέρονται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 (3) της Επιτροπής καθορίζει τις διατάξεις που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών. Ειδικότερα, καθορίζει τους κανόνες για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας ανανέωσης, από την προετοιμασία μέχρι την υποβολή της αίτησης ανανέωσης της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας (στο εξής: αίτηση ανανέωσης), το περιεχόμενο και τη μορφή της, την εμπιστευτικότητα και δημοσιοποίηση της αίτησης ανανέωσης, καθώς και την έκδοση κανονισμού σχετικά με την ανανέωση ή μη ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών. |
| --- | --- |

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 (3) της Επιτροπής καθορίζει τις διατάξεις που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών. Ειδικότερα, καθορίζει τους κανόνες για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας ανανέωσης, από την προετοιμασία μέχρι την υποβολή της αίτησης ανανέωσης της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας (στο εξής: αίτηση ανανέωσης), το περιεχόμενο και τη μορφή της, την εμπιστευτικότητα και δημοσιοποίηση της αίτησης ανανέωσης, καθώς και την έκδοση κανονισμού σχετικά με την ανανέωση ή μη ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών.

| (3) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 έχει τροποποιηθεί ουσιωδώς τρεις φορές (4). Ο εν λόγω κανονισμός πρέπει να τροποποιηθεί περαιτέρω μετά την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). |
| --- | --- |

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 έχει τροποποιηθεί ουσιωδώς τρεις φορές (4). Ο εν λόγω κανονισμός πρέπει να τροποποιηθεί περαιτέρω μετά την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

| (4) | Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 θα πρέπει να καταργηθεί και να αντικατασταθεί από τον παρόντα κανονισμό για λόγους σαφήνειας. |
| --- | --- |

(4)

Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 θα πρέπει να καταργηθεί και να αντικατασταθεί από τον παρόντα κανονισμό για λόγους σαφήνειας.

| (5) | Είναι σκόπιμο να καθοριστούν νέες διατάξεις που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης, και ιδίως οι χρονικές περίοδοι για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας ανανέωσης. |
| --- | --- |

(5)

Είναι σκόπιμο να καθοριστούν νέες διατάξεις που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης, και ιδίως οι χρονικές περίοδοι για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας ανανέωσης.

| (6) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε, μεταξύ άλλων, τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Με τις εν λόγω τροποποιήσεις ενισχύεται η διαφάνεια και η βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου της Ένωσης σε όλους τους τομείς της αλυσίδας τροφίμων στους οποίους η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) διεξάγει επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων. |
| --- | --- |

(6)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 τροποποίησε, μεταξύ άλλων, τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Με τις εν λόγω τροποποιήσεις ενισχύεται η διαφάνεια και η βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου της Ένωσης σε όλους τους τομείς της αλυσίδας τροφίμων στους οποίους η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) διεξάγει επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων.

| (7) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 εισήγαγε διατάξεις σχετικές με τη διαδικασία ανανέωσης των δραστικών ουσιών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Σε αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, η παροχή συμβουλών πριν από την υποβολή σχετικά με προβλεπόμενες δοκιμές και μελέτες για τους σκοπούς της ανανέωσης, της οποίας προηγείται ειδική κοινοποίηση από τον δυνητικό αιτούντα και διαβούλευση με τρίτα μέρη, η παροχή γενικών συμβουλών πριν από την υποβολή σχετικά με τους κανόνες που ισχύουν για την αίτηση ανανέωσης και το περιεχόμενό της, η υποχρέωση κοινοποίησης που επιβάλλεται σε υπευθύνους επιχειρήσεων, εργαστήρια και εγκαταστάσεις δοκιμών όταν οι μελέτες ανατίθενται ή εκπονούνται από αυτούς για την υποστήριξη της αίτησης, η δημοσιοποίηση όλων των επιστημονικών δεδομένων, μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν την παραδεκτή αίτηση από την Αρχή, και η διαβούλευση με τρίτα μέρη για τα υποβληθέντα επιστημονικά δεδομένα, μελέτες και άλλα στοιχεία που υποστηρίζουν την παραδεκτή αίτηση. Για να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων στο πλαίσιο της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, θα πρέπει να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες. |
| --- | --- |

(7)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 εισήγαγε διατάξεις σχετικές με τη διαδικασία ανανέωσης των δραστικών ουσιών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Σε αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, η παροχή συμβουλών πριν από την υποβολή σχετικά με προβλεπόμενες δοκιμές και μελέτες για τους σκοπούς της ανανέωσης, της οποίας προηγείται ειδική κοινοποίηση από τον δυνητικό αιτούντα και διαβούλευση με τρίτα μέρη, η παροχή γενικών συμβουλών πριν από την υποβολή σχετικά με τους κανόνες που ισχύουν για την αίτηση ανανέωσης και το περιεχόμενό της, η υποχρέωση κοινοποίησης που επιβάλλεται σε υπευθύνους επιχειρήσεων, εργαστήρια και εγκαταστάσεις δοκιμών όταν οι μελέτες ανατίθενται ή εκπονούνται από αυτούς για την υποστήριξη της αίτησης, η δημοσιοποίηση όλων των επιστημονικών δεδομένων, μελετών και άλλων πληροφοριών που υποστηρίζουν την παραδεκτή αίτηση από την Αρχή, και η διαβούλευση με τρίτα μέρη για τα υποβληθέντα επιστημονικά δεδομένα, μελέτες και άλλα στοιχεία που υποστηρίζουν την παραδεκτή αίτηση. Για να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων στο πλαίσιο της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, θα πρέπει να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες.

| (8) | Η αίτηση ανανέωσης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα απαραίτητα δεδομένα και αξιολογήσεις κινδύνου και να αποδεικνύει για ποιον λόγο μπορεί να απαιτούνται νέα δεδομένα και αξιολογήσεις κινδύνου. |
| --- | --- |

(8)

Η αίτηση ανανέωσης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα απαραίτητα δεδομένα και αξιολογήσεις κινδύνου και να αποδεικνύει για ποιον λόγο μπορεί να απαιτούνται νέα δεδομένα και αξιολογήσεις κινδύνου.

| (9) | Για την υλοποίηση της απαίτησης που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381, το άρθρο 39στ παράγραφος 2 προβλέπει την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων που καθιστούν δυνατή την υποβολή, αναζήτηση, αντιγραφή και εκτύπωση εγγράφων, με παράλληλη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία. Συνεπώς, απαιτείται η υιοθέτηση τυποποιημένου μορφότυπου δεδομένων. |
| --- | --- |

(9)

Για την υλοποίηση της απαίτησης που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381, το άρθρο 39στ παράγραφος 2 προβλέπει την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφότυπων δεδομένων που καθιστούν δυνατή την υποβολή, αναζήτηση, αντιγραφή και εκτύπωση εγγράφων, με παράλληλη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία. Συνεπώς, απαιτείται η υιοθέτηση τυποποιημένου μορφότυπου δεδομένων.

| (10) | Θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες σχετικά με τη διαπίστωση του παραδεκτού της αίτησης ανανέωσης από το κράτος μέλος-εισηγητή. |
| --- | --- |

(10)

Θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες σχετικά με τη διαπίστωση του παραδεκτού της αίτησης ανανέωσης από το κράτος μέλος-εισηγητή.

| (11) | Σε περίπτωση που όλες οι υποβληθείσες αιτήσεις ανανέωσης είναι απαράδεκτες, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει κανονισμό σχετικά με τη μη ανανέωση της σχετικής δραστικής ουσίας για να υπάρξει σαφήνεια σχετικά με το καθεστώς της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

(11)

Σε περίπτωση που όλες οι υποβληθείσες αιτήσεις ανανέωσης είναι απαράδεκτες, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει κανονισμό σχετικά με τη μη ανανέωση της σχετικής δραστικής ουσίας για να υπάρξει σαφήνεια σχετικά με το καθεστώς της δραστικής ουσίας.

| (12) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 θέσπισε επίσης πρόσθετες απαιτήσεις σχετικά με τη διαφάνεια και την εμπιστευτικότητα, καθώς και ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας όσον αφορά τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τους αιτούντες. Για να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή των απαιτήσεων αυτών, θα πρέπει να καθοριστούν οι προϋποθέσεις για την αξιολόγηση των αιτημάτων εμπιστευτικότητας που υποβάλλονται στο πλαίσιο των αιτήσεων ανανέωσης. Η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να διενεργείται από την Αρχή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 εφόσον η σχετική αίτηση ανανέωσης έχει κριθεί αποδεκτή από το κράτος μέλος-εισηγητή. |
| --- | --- |

(12)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 θέσπισε επίσης πρόσθετες απαιτήσεις σχετικά με τη διαφάνεια και την εμπιστευτικότητα, καθώς και ειδικές διαδικαστικές απαιτήσεις για την υποβολή αιτημάτων εμπιστευτικότητας όσον αφορά τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τους αιτούντες. Για να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή των απαιτήσεων αυτών, θα πρέπει να καθοριστούν οι προϋποθέσεις για την αξιολόγηση των αιτημάτων εμπιστευτικότητας που υποβάλλονται στο πλαίσιο των αιτήσεων ανανέωσης. Η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να διενεργείται από την Αρχή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1381 εφόσον η σχετική αίτηση ανανέωσης έχει κριθεί αποδεκτή από το κράτος μέλος-εισηγητή.

| (13) | Ο αιτών, τα κράτη μέλη, με εξαίρεση το κράτος μέλος-εισηγητή, και το κοινό θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλουν παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης που εκπονείται από τα κράτη μέλη-εισηγητές και το κράτος μέλος-συνεισηγητή, ή από τα κράτη μέλη που ενεργούν από κοινού ως εισηγητής. |
| --- | --- |

(13)

Ο αιτών, τα κράτη μέλη, με εξαίρεση το κράτος μέλος-εισηγητή, και το κοινό θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλουν παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης που εκπονείται από τα κράτη μέλη-εισηγητές και το κράτος μέλος-συνεισηγητή, ή από τα κράτη μέλη που ενεργούν από κοινού ως εισηγητής.

| (14) | Σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), οι δραστικές ουσίες κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 υπόκεινται κανονικά σε εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες διαδικασίας σχετικά με την υποβολή προτάσεων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 από το κράτος μέλος-εισηγητή κατά την ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(14)

Σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), οι δραστικές ουσίες κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 υπόκεινται κανονικά σε εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες διαδικασίας σχετικά με την υποβολή προτάσεων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 από το κράτος μέλος-εισηγητή κατά την ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (15) | Η Αρχή θα πρέπει να οργανώνει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες και να εκδίδει πορίσματα, εκτός αν ενημερωθεί από την Επιτροπή ότι δεν είναι αναγκαία η έκδοση πορίσματος. |
| --- | --- |

(15)

Η Αρχή θα πρέπει να οργανώνει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες και να εκδίδει πορίσματα, εκτός αν ενημερωθεί από την Επιτροπή ότι δεν είναι αναγκαία η έκδοση πορίσματος.

| (16) | Θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες σχετικά με την έκθεση ανανέωσης και την έκδοση κανονισμού για την ανανέωση ή μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

(16)

Θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες σχετικά με την έκθεση ανανέωσης και την έκδοση κανονισμού για την ανανέωση ή μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας.

| (17) | Δεδομένου ότι ο παρών κανονισμός εφαρμόζει ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381, ο οποίος ισχύει από τις 27 Μαρτίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή την ίδια ημερομηνία. Καθώς οι αιτήσεις ανανέωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό πρέπει να υποβάλλονται τουλάχιστον τρία έτη πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται σε σχέση με την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών για τις οποίες η περίοδος έγκρισης λήγει την ή μετά την 27η Μαρτίου 2024, ακόμη και αν έχει ήδη υποβληθεί αίτηση ανανέωσης σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012. |
| --- | --- |

(17)

Δεδομένου ότι ο παρών κανονισμός εφαρμόζει ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1381, ο οποίος ισχύει από τις 27 Μαρτίου 2021, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή την ίδια ημερομηνία. Καθώς οι αιτήσεις ανανέωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό πρέπει να υποβάλλονται τουλάχιστον τρία έτη πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται σε σχέση με την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών για τις οποίες η περίοδος έγκρισης λήγει την ή μετά την 27η Μαρτίου 2024, ακόμη και αν έχει ήδη υποβληθεί αίτηση ανανέωσης σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012.

| (18) | Θα πρέπει να προβλεφθούν μεταβατικά μέτρα για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες η περίοδος έγκρισης λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024 ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να συνεχιστεί η διαδικασία ανανέωσης για τις εν λόγω ουσίες. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 θα πρέπει να εξακολουθήσει να ισχύει για τις δραστικές ουσίες των οποίων η περίοδος έγκρισης κατά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024 ή των οποίων η περίοδος έγκρισης παρατείνεται έως την 27η Μαρτίου 2024 ή μεταγενέστερη ημερομηνία, από κανονισμό που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 την ή μετά την 27η Μαρτίου 2021. |
| --- | --- |

(18)

Θα πρέπει να προβλεφθούν μεταβατικά μέτρα για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες η περίοδος έγκρισης λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024 ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να συνεχιστεί η διαδικασία ανανέωσης για τις εν λόγω ουσίες. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 θα πρέπει να εξακολουθήσει να ισχύει για τις δραστικές ουσίες των οποίων η περίοδος έγκρισης κατά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024 ή των οποίων η περίοδος έγκρισης παρατείνεται έως την 27η Μαρτίου 2024 ή μεταγενέστερη ημερομηνία, από κανονισμό που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 την ή μετά την 27η Μαρτίου 2021.

| (19) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1

ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε σχέση με την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών των οποίων η περίοδος έγκρισης λήγει την ή μετά την 27η Μαρτίου 2024.

Ωστόσο, δεν εφαρμόζεται σε σχέση με την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών των οποίων η περίοδος έγκρισης παρατείνεται έως την 27η Μαρτίου 2024 ή μεταγενέστερη ημερομηνία, από κανονισμό που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 την ή μετά την 27η Μαρτίου 2021.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΑΡΟΧΗ ΣΥΜΒΟΥΛΩΝ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΠΟΒΟΛΗ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ

Άρθρο 3

Κοινοποίηση προγραμματιζόμενων μελετών και παροχή συμβουλών σχετικά με τις προγραμματιζόμενες μελέτες

1.   Οι κοινοποιήσεις μελετών προς εκπόνηση με σκοπό την υποστήριξη μελλοντικής αίτησης ανανέωσης σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 υποβάλλονται σε ικανό χρόνο πριν από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης ανανέωσης, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού, προκειμένου να καταστεί δυνατή η διεξαγωγή δημόσιας διαβούλευσης και η παροχή ουσιαστικών συμβουλών από την Αρχή, καθώς και η έγκαιρη και ορθή εκπόνηση των μελετών που απαιτούνται για την υποστήριξη της μελλοντικής αίτησης ανανέωσης.

2.   Οι συμβουλές που παρέχονται από την Αρχή πριν από την υποβολή, σύμφωνα με το άρθρο 32γ παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, παρέχονται με τη συμμετοχή του κράτους μέλους-εισηγητή και του κράτους μέλους-συνεισηγητή, λαμβανομένης υπόψη τυχόν υφιστάμενης εμπειρίας και γνώσεων αναφορικά με τη δραστική ουσία, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, διαθέσιμων μελετών από την προηγούμενη έγκριση ή ανανέωση έγκρισης.

Άρθρο 4

Γενικές συμβουλές πριν από την υποβολή

1.   Ένας δυνητικός αιτών μπορεί να ζητήσει γενικές συμβουλές από το προσωπικό της Αρχής ανά πάσα στιγμή πριν από την υποβολή της αίτησης ανανέωσης. Η Αρχή ενημερώνει το κράτος μέλος-εισηγητή σχετικά με το αίτημα και μαζί αποφασίζουν αν απαιτείται η συμμετοχή του κράτους μέλους-συνεισηγητή στην παροχή των γενικών συμβουλών πριν από την υποβολή.

2.   Εάν περισσότεροι δυνητικοί αιτούντες ζητήσουν γενικές συμβουλές πριν από την υποβολή, η Αρχή προτείνει να υποβάλουν κοινή αίτηση ανανέωσης και να γνωστοποιήσουν ο ένας στον άλλον τα στοιχεία επικοινωνίας τους για τον σκοπό αυτό.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3

ΥΠΟΒΟΛΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΔΕΚΤΟ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ

Άρθρο 5

Υποβολή της αίτησης ανανέωσης

1.   Η αίτηση ανανέωσης υποβάλλεται ηλεκτρονικά μέσω κεντρικού συστήματος υποβολής, με τον μορφότυπο που ορίζεται στο άρθρο 7, από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας το αργότερο τρία έτη πριν από τη λήξη της έγκρισης.

Το κράτος μέλος-εισηγητής, όπως ορίζεται στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής (7), ή κάθε κράτος μέλος ομάδας κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής, όπως ορίζονται στην τέταρτη στήλη του εν λόγω παραρτήματος, το κράτος μέλος-συνεισηγητής, όπως ορίζεται στην τρίτη στήλη του εν λόγω παραρτήματος, τα άλλα κράτη μέλη, η Αρχή και η Επιτροπή ενημερώνονται μέσω του κεντρικού συστήματος υποβολής που αναφέρεται στο άρθρο 7.

Όταν τον ρόλο του κράτους μέλους-εισηγητή αναλαμβάνει από κοινού ομάδα κρατών μελών, όπως ορίζεται στην τέταρτη στήλη στο Μέρος Β και Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012, δεν ορίζεται κράτος μέλος-συνεισηγητής. Στην περίπτωση αυτή, όλες οι αναφορές στο «κράτος μέλος-εισηγητή» στον παρόντα κανονισμό θεωρούνται αναφορές στην «ομάδα κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής».

Πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής της αίτησης ανανέωσης, τα κράτη μέλη που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής συμφωνούν για την κατανομή όλων των καθηκόντων και του φόρτου εργασίας.

Τα κράτη μέλη που ανήκουν στην ομάδα των κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής καταβάλλουν προσπάθειες για την επίτευξη συναίνεσης κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης.

2.   Είναι δυνατή η υποβολή κοινής αίτησης ανανέωσης από ένωση παραγωγών η οποία ορίζεται από τους παραγωγούς.

Όταν υπάρχουν περισσότεροι του ενός αιτούντες που ζητούν ανανέωση της έγκρισης της ίδιας δραστικής ουσίας, οι εν λόγω αιτούντες προβαίνουν σε όλες τις εύλογες ενέργειες για να υποβάλουν τους φακέλους τους από κοινού. Όταν, σε αντίθεση με τις συμβουλές της Αρχής σύμφωνα με το άρθρο 4, οι εν λόγω φάκελοι δεν υποβάλλονται από κοινού απ’ όλους τους οικείους αιτούντες, παρατίθενται στους φακέλους οι σχετικοί λόγοι.

Άρθρο 6

Περιεχόμενο της αίτησης ανανέωσης

1.   Η αίτηση ανανέωσης αποτελείται από φάκελο ανανέωσης ο οποίος έχει τον μορφότυπο που ορίζεται στο άρθρο 7.

2.   Ο φάκελος ανανέωσης περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

| α) | το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος που είναι υπεύθυνος για την αίτηση και για τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

α)

το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος που είναι υπεύθυνος για την αίτηση και για τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό·

| β) | αν ο αιτών συμπράττει με έναν ή περισσότερους άλλους αιτούντες, το όνομα και τη διεύθυνση του άλλου αιτούντος ή των άλλων αιτούντων και, κατά περίπτωση, την ονομασία της ένωσης παραγωγών που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2· |
| --- | --- |

β)

αν ο αιτών συμπράττει με έναν ή περισσότερους άλλους αιτούντες, το όνομα και τη διεύθυνση του άλλου αιτούντος ή των άλλων αιτούντων και, κατά περίπτωση, την ονομασία της ένωσης παραγωγών που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2·

| γ) | πληροφορίες σχετικά με μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις σε ευρέως καλλιεργούμενο φυτό σε κάθε ζώνη ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, οι οποίες αποδεικνύουν ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009· |
| --- | --- |

γ)

πληροφορίες σχετικά με μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις σε ευρέως καλλιεργούμενο φυτό σε κάθε ζώνη ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, οι οποίες αποδεικνύουν ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009·

| δ) | στοιχεία και αξιολογήσεις κινδύνου που απαιτούνται:






  i) | για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις νομικές απαιτήσεις που έχουν προκύψει μετά την έγκριση ή την τελευταία ανανέωση της έγκρισης της σχετικής δραστικής ουσίας· |
| --- | --- | --- |

δ)

στοιχεία και αξιολογήσεις κινδύνου που απαιτούνται:

i)

για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις νομικές απαιτήσεις που έχουν προκύψει μετά την έγκριση ή την τελευταία ανανέωση της έγκρισης της σχετικής δραστικής ουσίας·

| ii) | για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις που έχουν προκύψει μετά την έγκριση ή την τελευταία ανανέωση της έγκρισης της σχετικής δραστικής ουσίας· |
| --- | --- |

ii)

για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις που έχουν προκύψει μετά την έγκριση ή την τελευταία ανανέωση της έγκρισης της σχετικής δραστικής ουσίας·

| iii) | για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις αντιπροσωπευτικές χρήσεις· ή |
| --- | --- |

iii)

για να ληφθούν υπόψη αλλαγές στις αντιπροσωπευτικές χρήσεις· ή

| iv) | επειδή η αίτηση αφορά τροποποιημένη ανανέωση· |
| --- | --- |

iv)

επειδή η αίτηση αφορά τροποποιημένη ανανέωση·

| ε) | για κάθε μία από τις απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τη δραστική ουσία, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής (8), το πλήρες κείμενο κάθε έκθεσης δοκιμής ή μελέτης και τις περιλήψεις τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης· |
| --- | --- |

ε)

για κάθε μία από τις απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τη δραστική ουσία, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής (8), το πλήρες κείμενο κάθε έκθεσης δοκιμής ή μελέτης και τις περιλήψεις τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης·

| στ) | για κάθε μία από τις απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για το φυτοπροστατευτικό προϊόν, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής (9), το πλήρες κείμενο κάθε έκθεσης δοκιμής ή μελέτης και τις περιλήψεις τους, συμπεριλαμβανομένων κατά περίπτωση εκείνων που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης· |
| --- | --- |

στ)

για κάθε μία από τις απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για το φυτοπροστατευτικό προϊόν, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής (9), το πλήρες κείμενο κάθε έκθεσης δοκιμής ή μελέτης και τις περιλήψεις τους, συμπεριλαμβανομένων κατά περίπτωση εκείνων που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης·

| ζ) | όταν συντρέχει περίπτωση, τεκμηριωμένα στοιχεία όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009· |
| --- | --- |

ζ)

όταν συντρέχει περίπτωση, τεκμηριωμένα στοιχεία όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009·

| η) | για κάθε δοκιμή ή μελέτη που περιλαμβάνει σπονδυλωτά, περιγραφή των μέτρων που λαμβάνονται για την αποφυγή δοκιμών σε σπονδυλωτά· |
| --- | --- |

η)

για κάθε δοκιμή ή μελέτη που περιλαμβάνει σπονδυλωτά, περιγραφή των μέτρων που λαμβάνονται για την αποφυγή δοκιμών σε σπονδυλωτά·

| θ) | όταν συντρέχει περίπτωση, αντίγραφο αίτησης για ανώτατα όρια καταλοίπων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10)· |
| --- | --- |

θ)

όταν συντρέχει περίπτωση, αντίγραφο αίτησης για ανώτατα όρια καταλοίπων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10)·

| ι) | πρόταση για ταξινόμηση, εάν θεωρείται ότι η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί ή να αναταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008· |
| --- | --- |

ι)

πρόταση για ταξινόμηση, εάν θεωρείται ότι η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί ή να αναταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

| ια) | κατάλογο στοιχείων προς έλεγχο ο οποίος να καταδεικνύει ότι ο φάκελος ανανέωσης είναι πλήρης όσον αφορά τις αιτούμενες χρήσεις και να προσδιορίζει ποια στοιχεία είναι νέα· |
| --- | --- |

ια)

κατάλογο στοιχείων προς έλεγχο ο οποίος να καταδεικνύει ότι ο φάκελος ανανέωσης είναι πλήρης όσον αφορά τις αιτούμενες χρήσεις και να προσδιορίζει ποια στοιχεία είναι νέα·

| ιβ) | τις περιλήψεις και τα αποτελέσματα της επιστημονικής βιβλιογραφίας ομοτίμων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009· |
| --- | --- |

ιβ)

τις περιλήψεις και τα αποτελέσματα της επιστημονικής βιβλιογραφίας ομοτίμων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009·

| ιγ) | αξιολόγηση σύμφωνα με τις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις όλων των υποβαλλόμενων πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της επαναξιολόγησης των μελετών και των πληροφοριών που ήταν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης· |
| --- | --- |

ιγ)

αξιολόγηση σύμφωνα με τις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις όλων των υποβαλλόμενων πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της επαναξιολόγησης των μελετών και των πληροφοριών που ήταν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης·

| ιδ) | εξέταση και πρόταση για τυχόν αναγκαία και κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου· |
| --- | --- |

ιδ)

εξέταση και πρόταση για τυχόν αναγκαία και κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου·

| ιε) | όλες τις σχετικές πληροφορίες αναφορικά με την κοινοποίηση των μελετών, σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. |
| --- | --- |

ιε)

όλες τις σχετικές πληροφορίες αναφορικά με την κοινοποίηση των μελετών, σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο ιε) του πρώτου εδαφίου πρέπει να είναι σαφώς προσδιορίσιμες.

Ο φάκελος ανανέωσης δεν περιλαμβάνει εκθέσεις δοκιμών ή μελετών κατά τις οποίες χορηγήθηκε σκοπίμως σε ανθρώπους η δραστική ουσία ή το φυτοπροστατευτικό προϊόν που την περιέχει.

3.   Οι αιτούντες πρέπει να καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για την απόκτηση πρόσβασης στις μελέτες και τη διαβίβαση των μελετών που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης, όπως απαιτείται βάσει της παραγράφου 2 στοιχεία ε) και στ).

Το κράτος μέλος που ενήργησε ως εισηγητής για τον προηγούμενο φάκελο έγκρισης και/ή τους μεταγενέστερους φακέλους ανανέωσης ή η Αρχή προσπαθούν να καταστήσουν αυτές τις μελέτες διαθέσιμες, εφόσον ο αιτών αποδείξει ότι οι προσπάθειες του να αποκτήσει πρόσβαση σε αυτές από τον κάτοχο της μελέτης απέτυχαν.

4.   Εάν οι πληροφορίες που υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο γ) δεν καλύπτουν όλες τις ζώνες ή δεν αφορούν φυτό που καλλιεργείται ευρέως, υποβάλλεται σχετική αιτιολόγηση.

5.   Οι χρήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο γ) περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, τις χρήσεις που αξιολογούνται για την έγκριση ή τις μεταγενέστερες ανανεώσεις. Τουλάχιστον ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο γ) δεν περιλαμβάνει καμία άλλη δραστική ουσία, όταν υπάρχει τέτοιο προϊόν για αντιπροσωπευτική χρήση.

6.   Ο αιτών προσδιορίζει και απαριθμεί τα νέα δεδομένα που υποβάλλει, και παραθέτει σε χωριστό κατάλογο τυχόν νέες μελέτες που αφορούν σπονδυλωτά. Αποδεικνύει ότι τα νέα δεδομένα είναι αναγκαία σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παραπέμπει, κατά περίπτωση, στις συμβουλές που ελήφθησαν κατά το στάδιο πριν από την υποβολή, σύμφωνα με τα άρθρα 32α και 32γ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

7.   Όταν ο αιτών ζητεί να τηρηθούν ορισμένες πληροφορίες εμπιστευτικές σύμφωνα με το άρθρο 63 παράγραφοι 1, 2 και 2α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, παρέχει την εμπιστευτική και μη εμπιστευτική εκδοχή των πληροφοριών που υποβάλλονται.

8.   Ο αιτών μπορεί να υποβάλει τυχόν αξιώσεις προστασίας δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Άρθρο 7

Μορφότυπος και λογισμικό για την υποβολή της αίτησης ανανέωσης

1.   Η Αρχή δημιουργεί και διαθέτει ηλεκτρονικά ένα κεντρικό σύστημα υποβολής. Η Αρχή εξασφαλίζει ότι το κεντρικό σύστημα υποβολής διευκολύνει τον έλεγχο του παραδεκτού που πραγματοποιείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 8.

2.   Εγκρίνονται οι τυποποιημένοι μορφότυποι δεδομένων που προτείνονται από την Αρχή ως μέρος του πακέτου λογισμικού IUCLID, σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

3.   Η αίτηση ανανέωσης υποβάλλεται μέσω του κεντρικού συστήματος υποβολής με χρήση του πακέτου λογισμικού IUCLID.

4.   Ο αιτών, όταν ζητεί να τηρηθούν ορισμένες πληροφορίες εμπιστευτικές σύμφωνα με το άρθρο 63 παράγραφοι 1, 2 και 2α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, προσδιορίζει τις εν λόγω πληροφορίες με τη χρήση της σχετικής λειτουργίας του IUCLID.

Η Αρχή αξιολογεί το συγκεκριμένο αίτημα μόνον εφόσον η αίτηση θεωρηθεί παραδεκτή σύμφωνα με το άρθρο 8 του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 8

Παραδεκτό της αίτησης ανανέωσης

1.   Το κράτος μέλος-εισηγητής κρίνει παραδεκτή την αίτηση ανανέωσης εφόσον πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | η αίτηση ανανέωσης υποβλήθηκε εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 με χρήση του μορφότυπου και του λογισμικού που προβλέπονται στο άρθρο 7· |
| --- | --- |

α)

η αίτηση ανανέωσης υποβλήθηκε εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 με χρήση του μορφότυπου και του λογισμικού που προβλέπονται στο άρθρο 7·

| β) | η αίτηση ανανέωσης περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 6· |
| --- | --- |

β)

η αίτηση ανανέωσης περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 6·

| γ) | η αίτηση ανανέωσης περιλαμβάνει όλες τις μελέτες, στο σύνολό τους, οι οποίες έχουν κοινοποιηθεί προηγουμένως σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και δεν περιλαμβάνει άλλες μελέτες πέραν εκείνων που περιέχονται στον φάκελο έγκρισης ή σε μεταγενέστερους φακέλους ανανέωσης ή που έχουν καταρτιστεί πριν από τη θέση σε ισχύ της υποχρέωσης του άρθρου 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, εκτός αν παρέχεται έγκυρη αιτιολόγηση· |
| --- | --- |

γ)

η αίτηση ανανέωσης περιλαμβάνει όλες τις μελέτες, στο σύνολό τους, οι οποίες έχουν κοινοποιηθεί προηγουμένως σύμφωνα με το άρθρο 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και δεν περιλαμβάνει άλλες μελέτες πέραν εκείνων που περιέχονται στον φάκελο έγκρισης ή σε μεταγενέστερους φακέλους ανανέωσης ή που έχουν καταρτιστεί πριν από τη θέση σε ισχύ της υποχρέωσης του άρθρου 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, εκτός αν παρέχεται έγκυρη αιτιολόγηση·

| δ) | έχει καταβληθεί το σχετικό τέλος. |
| --- | --- |

δ)

έχει καταβληθεί το σχετικό τέλος.

2.   Το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός προθεσμίας ενός μηνός από την ημερομηνία που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1, ενημερώνει τον αιτούντα, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, την Επιτροπή και την Αρχή σχετικά με την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης ανανέωσης και το παραδεκτό αυτής.

3.   Αν η αίτηση ανανέωσης έχει υποβληθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο α), αλλά ένα ή περισσότερα στοιχεία που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) ή δ) λείπουν, το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός ενός μήνα από την ημερομηνία λήψης της αίτησης ανανέωσης, ενημερώνει τον αιτούντα για τα στοιχεία που λείπουν και ορίζει προθεσμία 14 ημερών για την υποβολή των εν λόγω στοιχείων μέσω του κεντρικού συστήματος υποβολής που αναφέρεται στο άρθρο 7. Κατά την εκπνοή αυτής της προθεσμίας, το κράτος μέλος-εισηγητής ενεργεί, χωρίς καθυστέρηση, σύμφωνα με την παράγραφο 4 ή την παράγραφο 5.

4.   Αν η αίτηση ανανέωσης δεν συμμορφώνεται με την παράγραφο 1 στοιχείο γ), το κράτος μέλος-εισηγητής, σε συντονισμό με την Αρχή, και εντός προθεσμίας ενός μήνα από την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης ανανέωσης, ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα και ορίζει προθεσμία 14 ημερών για την παροχή έγκυρης αιτιολόγησης για την εν λόγω αδυναμία συμμόρφωσης. Κατά την εκπνοή αυτής της προθεσμίας και εφόσον δεν έχει παρασχεθεί έγκυρη αιτιολόγηση, η αίτηση ανανέωσης θεωρείται απαράδεκτη και εφαρμόζεται το άρθρο 32β παράγραφος 4 ή παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Η αξιολόγηση του παραδεκτού μιας αίτησης ανανέωσης που έχει υποβληθεί εκ νέου ξεκινά μόνο μετά τη λήξη της εξάμηνης περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 32β παράγραφος 4 ή παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 κατόπιν της κοινοποίησης των σχετικών μελετών και/ή την υποβολή μελετών εφόσον απαιτείται και υπό την προϋπόθεση ότι αυτή η χρονική στιγμή είναι το αργότερο τρία έτη πριν από τη λήξη της έγκρισης της δραστικής ουσίας. Αν αυτή η χρονική στιγμή είναι μεταγενέστερη από τα τρία έτη πριν από τη λήξη της έγκρισης της δραστικής ουσίας, η εκ νέου υποβληθείσα αίτηση ανανέωσης θεωρείται απαράδεκτη.

5.   Αν η αίτηση ανανέωσης δεν έχει υποβληθεί εντός της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) ή αν κατά την εκπνοή της προθεσμίας των 14 ημερών που έχει οριστεί για την υποβολή των ελλειπόντων στοιχείων, σύμφωνα με τις παραγράφους 3 και 4, η αίτηση ανανέωσης εξακολουθεί να μην περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 6, το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τον αιτούντα, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Αρχή ότι η αίτηση ανανέωσης είναι απαράδεκτη και διευκρινίζει τους λόγους για τους οποίους είναι απαράδεκτη.

Άρθρο 9

Έκδοση κανονισμού σχετικά με τη μη ανανέωση της έγκρισης

Αν όλες οι αιτήσεις ανανέωσης που υποβάλλονται για μια δραστική ουσία κριθούν απαράδεκτες σύμφωνα με το άρθρο 8, εκδίδεται κανονισμός για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Άρθρο 10

Πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες της αίτησης ανανέωσης και διαβούλευση με τρίτα μέρη

Η Αρχή προβλέπει περίοδο 60 ημερών από την ημερομηνία δημοσιοποίησης της υποβολής της αίτησης ανανέωσης σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων σχετικά με τις εν λόγω πληροφορίες και προκειμένου να διαπιστωθεί αν υπάρχουν άλλα διαθέσιμα συναφή επιστημονικά δεδομένα ή μελέτες σχετικά με το αντικείμενο της αίτησης ανανέωσης. Η παρούσα παράγραφος δεν εφαρμόζεται σε σχέση με την υποβολή τυχόν συμπληρωματικών πληροφοριών που υποβάλλονται από τον αιτούντα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΚΑΙ ΕΚΘΕΣΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ

Άρθρο 11

Αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή και το κράτος μέλος-συνεισηγητή

1.   Αν η αίτηση κριθεί παραδεκτή σύμφωνα με το άρθρο 8, το κράτος μέλος-εισηγητής, κατόπιν διαβούλευσης με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και το αργότερο 13 μήνες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης ανανέωσης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1, υποβάλλει στην Επιτροπή και στην Αρχή έκθεση στην οποία αξιολογεί το αν η δραστική ουσία μπορεί ακόμη να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (στο εξής: σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης).

2.   Το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

| α) | σύσταση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αναγκαίων όρων και περιορισμών· |
| --- | --- |

α)

σύσταση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αναγκαίων όρων και περιορισμών·

| β) | σύσταση σχετικά με το αν η ουσία πρέπει να θεωρηθεί «χαμηλού κινδύνου»· |
| --- | --- |

β)

σύσταση σχετικά με το αν η ουσία πρέπει να θεωρηθεί «χαμηλού κινδύνου»·

| γ) | σύσταση σχετικά με το αν η ουσία πρέπει να θεωρηθεί υποψήφια για αντικατάσταση· |
| --- | --- |

γ)

σύσταση σχετικά με το αν η ουσία πρέπει να θεωρηθεί υποψήφια για αντικατάσταση·

| δ) | πρόταση για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων ή αιτιολόγηση σε περίπτωση που η πρόταση αυτή δεν είναι συναφής· |
| --- | --- |

δ)

πρόταση για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων ή αιτιολόγηση σε περίπτωση που η πρόταση αυτή δεν είναι συναφής·

| ε) | πρόταση για την ταξινόμηση ή την επιβεβαίωση της ταξινόμησης, κατά περίπτωση, ή την αναταξινόμηση της δραστικής ουσίας σύμφωνα με τα κριτήρια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως ορίζεται στον φάκελο που υποβάλλεται βάσει της παραγράφου 9 του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με αυτόν· |
| --- | --- |

ε)

πρόταση για την ταξινόμηση ή την επιβεβαίωση της ταξινόμησης, κατά περίπτωση, ή την αναταξινόμηση της δραστικής ουσίας σύμφωνα με τα κριτήρια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως ορίζεται στον φάκελο που υποβάλλεται βάσει της παραγράφου 9 του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με αυτόν·

| στ) | συμπέρασμα σχετικά με το ποιες από τις μελέτες που περιλαμβάνονται στον φάκελο ανανέωσης είναι συναφείς για την αξιολόγηση· |
| --- | --- |

στ)

συμπέρασμα σχετικά με το ποιες από τις μελέτες που περιλαμβάνονται στον φάκελο ανανέωσης είναι συναφείς για την αξιολόγηση·

| ζ) | σύσταση σχετικά με τα μέρη της έκθεσης για τα οποία πρέπει να οργανωθεί διαβούλευση με εμπειρογνώμονες σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1· |
| --- | --- |

ζ)

σύσταση σχετικά με τα μέρη της έκθεσης για τα οποία πρέπει να οργανωθεί διαβούλευση με εμπειρογνώμονες σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1·

| η) | κατά περίπτωση, τα σημεία στα οποία το κράτος μέλος-συνεισηγητής δεν συμφώνησε με την αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή ή τα σημεία στα οποία δεν υπάρχει συμφωνία μεταξύ των κρατών μελών τα οποία αποτελούν ομάδα κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής· και |
| --- | --- |

η)

κατά περίπτωση, τα σημεία στα οποία το κράτος μέλος-συνεισηγητής δεν συμφώνησε με την αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή ή τα σημεία στα οποία δεν υπάρχει συμφωνία μεταξύ των κρατών μελών τα οποία αποτελούν ομάδα κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής· και

| θ) | τα αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 10 και τον τρόπο με τον οποίο αυτά ελήφθησαν υπόψη. |
| --- | --- |

θ)

τα αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 10 και τον τρόπο με τον οποίο αυτά ελήφθησαν υπόψη.

3.   Το κράτος μέλος-εισηγητής διενεργεί ανεξάρτητη, αντικειμενική και διαφανή αξιολόγηση, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και χρησιμοποιώντας τα έγγραφα καθοδήγησης που ισχύουν κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης ανανέωσης. Λαμβάνει υπόψη όλες τις πληροφορίες που υποβάλλονται με την αίτηση ανανέωσης, συμπεριλαμβανομένων των φακέλων που υποβλήθηκαν για την έγκριση και τις μεταγενέστερες ανανεώσεις της έγκρισης. Επιπλέον, το κράτος μέλος-εισηγητής προσδιορίζει και εξετάζει, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και λαμβάνει υπόψη τις γραπτές παρατηρήσεις που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια της δημόσιας διαβούλευσης σύμφωνα με το άρθρο 10. Όταν, παρά τις βέλτιστες προσπάθειες που καταβάλλει, ο αιτών δεν μπορεί να υποβάλει το πλήρες κείμενο και την περίληψη κάθε έκθεσης δοκιμής και μελέτης που αποτελούσαν μέρος του φακέλου έγκρισης ή των μεταγενέστερων φακέλων ανανέωσης και που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 στοιχεία ε) και στ), το κράτος μέλος-εισηγητής διασφαλίζει ότι οι αντίστοιχες μελέτες αξιολογούνται και λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο της συνολικής αξιολόγησής του.

4.   Στην αξιολόγησή του, το κράτος μέλος-εισηγητής ελέγχει αρχικά αν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στα σημεία 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 και 3.7 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Αν αυτά τα κριτήρια δεν πληρούνται, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης περιορίζεται στα μέρη της αξιολόγησης που αντιστοιχούν σε αυτά, εκτός αν εφαρμόζεται το άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

5.   Αν το κράτος μέλος-εισηγητής χρειάζεται πρόσθετες πληροφορίες, τάσσει στον αιτούντα προθεσμία για την παροχή των εν λόγω πληροφοριών. Η εν λόγω προθεσμία δεν οδηγεί σε παράταση της προθεσμίας των 13 μηνών που προβλέπεται στην παράγραφο 1. Κάθε αίτημα εμπιστευτικότητας που υποβάλλεται δυνάμει του άρθρου 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 απευθύνεται στην Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 7 του παρόντος κανονισμού.

6.   Το κράτος μέλος-εισηγητής μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής καθώς και περαιτέρω τεχνικές ή επιστημονικές πληροφορίες από άλλα κράτη μέλη. Οι εν λόγω διαβουλεύσεις και αιτήματα δεν οδηγούν σε παράταση της προθεσμίας των 13 μηνών που προβλέπεται στην παράγραφο 1.

7.   Οι πληροφορίες που υποβάλλονται από τον αιτούντα χωρίς να έχουν ζητηθεί ή παρέχονται μετά τη λήξη της προθεσμίας που ορίστηκε για την υποβολή τους, σύμφωνα με την παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου, δεν λαμβάνονται υπόψη, εκτός αν υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

8.   Κατά την υποβολή της έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην Επιτροπή και στην Αρχή, το κράτος μέλος-εισηγητής ζητά από τον αιτούντα να υποβάλει τον φάκελο ανανέωσης, επικαιροποιημένο, ώστε να περιλαμβάνει τις πρόσθετες πληροφορίες που ζητήθηκαν από το κράτος μέλος-εισηγητή σύμφωνα με την παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου, ή υποβαλλόμενο σύμφωνα με το άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, χωρίς καθυστέρηση, μέσω του κεντρικού συστήματος υποβολής που αναφέρεται στο άρθρο 7 του παρόντος κανονισμού.

Κάθε αίτημα εμπιστευτικότητας που υποβάλλεται δυνάμει του άρθρου 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 απευθύνεται στην Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 7 του παρόντος κανονισμού.

9.   Το αργότερο κατά την υποβολή του σχεδίου έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής υποβάλλει στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Οργανισμού, πρόταση για τη λήψη γνώμης σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση της δραστικής ουσίας, τουλάχιστον για τις ακόλουθες τάξεις κινδύνου:

| α) | εκρηκτικές ύλες· |
| --- | --- |

α)

εκρηκτικές ύλες·

| β) | οξεία τοξικότητα· |
| --- | --- |

β)

οξεία τοξικότητα·

| γ) | διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος· |
| --- | --- |

γ)

διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος·

| δ) | σοβαρή βλάβη/σοβαρός ερεθισμός των ματιών· |
| --- | --- |

δ)

σοβαρή βλάβη/σοβαρός ερεθισμός των ματιών·

| ε) | ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή ευαισθητοποίηση του δέρματος· |
| --- | --- |

ε)

ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή ευαισθητοποίηση του δέρματος·

| στ) | μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων· |
| --- | --- |

στ)

μεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων·

| ζ) | καρκινογένεση· |
| --- | --- |

ζ)

καρκινογένεση·

| η) | τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα· |
| --- | --- |

η)

τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα·

| θ) | ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους —εφάπαξ έκθεση· |
| --- | --- |

θ)

ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους —εφάπαξ έκθεση·

| ι) | ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους —επανειλημμένη έκθεση· |
| --- | --- |

ι)

ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους —επανειλημμένη έκθεση·

| ια) | επικίνδυνη για το υδάτινο περιβάλλον. |
| --- | --- |

ια)

επικίνδυνη για το υδάτινο περιβάλλον.

Το κράτος μέλος-εισηγητής αιτιολογεί δεόντως την άποψή του ότι δεν πληρούνται τα κριτήρια κατάταξης για μία ή περισσότερες από τις εν λόγω τάξεις κινδύνου.

Όταν έχει ήδη υποβληθεί πρόταση στον Οργανισμό για την ταξινόμηση δραστικής ουσίας και η αξιολόγησή της βρίσκεται σε εξέλιξη, το κράτος μέλος-εισηγητής υποβάλλει πρόσθετη πρόταση ταξινόμησης, η οποία περιορίζεται σε όλες τις προαναφερθείσες κατηγορίες κινδύνου που απαριθμούνται στο πρώτο εδάφιο οι οποίες δεν καλύπτονται από την εκκρεμούσα πρόταση, εκτός αν έχουν προκύψει νέες πληροφορίες που δεν αποτελούσαν μέρος του εκκρεμούντος φακέλου όσον αφορά τις εν λόγω απαριθμούμενες τάξεις κινδύνου.

Για τις τάξεις κινδύνου που καλύπτονται ήδη από υφιστάμενη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Οργανισμού, η οποία συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ανεξάρτητα από το αν η εν λόγω γνώμη αποτέλεσε τη βάση απόφασης για την εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση μιας ουσίας στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, αρκεί το κράτος μέλος-εισηγητής να αιτιολογήσει δεόντως στην εισήγησή του στον Οργανισμό ότι η υφιστάμενη γνώμη ή, εφόσον έχει ήδη αποτελέσει τη βάση απόφασης σχετικά με την καταχώριση στο παράρτημα VI, η υφιστάμενη ταξινόμηση εξακολουθεί να ισχύει όσον αφορά τις τάξεις κινδύνου που απαριθμούνται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου. Ο Οργανισμός μπορεί να διατυπώνει τις απόψεις του σχετικά με την εισήγηση του κράτους μέλους-εισηγητή.

10.   Η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων καταβάλλει προσπάθεια να εκδώσει τη γνώμη που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 εντός 13 μηνών από την εισήγηση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο της παραγράφου 9 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 12

Παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης

1.   Η Αρχή εξετάζει κατά πόσον το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης που έλαβε από το κράτος μέλος-εισηγητή περιέχει όλες τις σχετικές πληροφορίες υπό τη συμφωνηθείσα μορφή και το διαβιβάζει στον αιτούντα και στα άλλα κράτη μέλη το αργότερο τρεις μήνες μετά την παραλαβή του.

2.   Μετά την παραλαβή του σχεδίου έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης δυνάμει της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, ο αιτών μπορεί, εντός προθεσμίας δύο εβδομάδων, να υποβάλει αίτημα στην Αρχή ώστε να τηρηθούν εμπιστευτικές ορισμένες πληροφορίες που περιέχονται στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης και οι οποίες προέρχονται από την αίτησή του, σύμφωνα με το άρθρο 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και το άρθρο 6 παράγραφος 7 του παρόντος κανονισμού.

Η Αρχή δημοσιοποιεί το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, εκτός από τις πληροφορίες για τις οποίες έχει κριθεί αιτιολογημένο το αίτημα εμπιστευτικότητας.

3.   Η Αρχή παρέχει χρονικό διάστημα 60 ημερών από την ημερομηνία δημοσιοποίησης του σχεδίου έκθεσης για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων. Οι εν λόγω παρατηρήσεις κοινοποιούνται στην Αρχή, η οποία τις συγκεντρώνει και τις διαβιβάζει, μαζί με τις δικές της παρατηρήσεις, στα κράτη μέλη-εισηγητές ή στην ομάδα κρατών μελών που ενεργούν από κοινού ως κράτος μέλος-εισηγητής και, κατά περίπτωση, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή. Η Αρχή παρέχει τη γνώμη της στην Επιτροπή σχετικά με το κατά πόσον δεν είναι αναγκαίο, υπό το πρίσμα των παρατηρήσεων που ελήφθησαν, να συνεχιστεί η διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 13.

4.   Η Αρχή δημοσιοποιεί τον επικαιροποιημένο φάκελο ανανέωσης ταυτόχρονα με τη δημοσιοποίηση του σχεδίου έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης σύμφωνα με το άρθρο 10.

Άρθρο 13

Πόρισμα της Αρχής

1.   Η Αρχή συνάγει πόρισμα με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και χρησιμοποιώντας τα έγγραφα καθοδήγησης που εφαρμόζονταν κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης ανανέωσης, καθώς και με βάση τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων, σχετικά με το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή, αν το κρίνει σκόπιμο, οργανώνει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένων εμπειρογνωμόνων από το κράτος μέλος-εισηγητή και το κράτος μέλος-συνεισηγητή.

Η Αρχή συντάσσει το πόρισμα που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο εντός πέντε μηνών από την εκπνοή της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού ή, εφόσον εκδοθεί γνώμη, εντός δύο εβδομάδων από την τυχόν έκδοση γνώμης από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όποιο από τα δύο συμβεί αργότερα.

Η Αρχή, ανάλογα με την περίπτωση, εξετάζει στο πόρισμά της τα πιθανά μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου που προσδιορίζονται στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης ή στη διάρκεια της εξέτασης από ομοτίμους.

Η Επιτροπή δύναται να ενημερώσει αμέσως την Αρχή, μετά την εκπνοή της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3, ότι δεν είναι αναγκαία η έκδοση πορίσματος.

2.   Αν η Αρχή θεωρεί ότι χρειάζονται πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα, ορίζει, έπειτα από διαβούλευση με το κράτος μέλος-εισηγητή, προθεσμία που δεν υπερβαίνει τον έναν μήνα, εντός της οποίας ο αιτών οφείλει να παράσχει τις εν λόγω πληροφορίες στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή. Το κράτος μέλος-εισηγητής, μέσα σε 60 ημέρες από την ημερομηνία παραλαβής των πρόσθετων πληροφοριών, αξιολογεί τις ληφθείσες πληροφορίες και αποστέλλει την αξιολόγησή του στην Αρχή.

Σε περίπτωση εφαρμογής του πρώτου εδαφίου, η προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 παρατείνεται κατά τις δύο περιόδους που αναφέρονται στο εν λόγω εδάφιο.

3.   Η Αρχή μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να συμβουλευθεί ένα εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης το οποίο έχει οριστεί, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11), για να επαληθεύσει αν η αναλυτική μέθοδος που προτείνει ο αιτών για τον καθορισμό των καταλοίπων είναι ικανοποιητική και αν πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 29 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ο αιτών, αν το ζητήσει το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παρέχει δείγματα και αναλυτικά πρότυπα.

4.   Η Αρχή διαβιβάζει το σχέδιο πορίσματος στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή και παρέχει στον αιτούντα τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις εντός περιόδου δύο εβδομάδων.

Σε περίπτωση που η Αρχή εντοπίσει, στο σχέδιο πορίσματός της, κρίσιμα ζητήματα και/ή κρίσιμα κενά όσον αφορά τα δεδομένα ώστε να αναμένεται ότι δεν υπάρχει καμία αντιπροσωπευτική χρήση ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία για το οποίο θα πληρούνταν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, και τα οποία ο αιτών δεν ήταν δυνατό να γνωρίζει κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης και δεν είχε τη δυνατότητα να αντιμετωπίσει κατόπιν αιτήματος για πρόσθετες πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2, ο αιτών μπορεί επίσης να υποβάλει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα εν λόγω ζητήματα στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή εντός της περιόδου των δύο εβδομάδων.

Οι παρατηρήσεις και οι νέες πληροφορίες θα πρέπει να εξετάζονται από την Αρχή σε συνεργασία με το κράτος μέλος-εισηγητή και το κράτος μέλος-συνεισηγητή. Η Αρχή διατυπώνει το τελικό πόρισμά της εντός 75 ημερών από τη λήξη της περιόδου των δύο εβδομάδων που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο.

Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η Αρχή συντάσσει το πόρισμά της πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε μηνών που αναφέρεται στην πρώτη παράγραφο του παρόντος άρθρου, ο υπολειπόμενος χρόνος μπορεί να προστεθεί στις 75 ημέρες που αναφέρονται στο προηγούμενο εδάφιο.

5.   Η Αρχή διαβιβάζει το τελικό πόρισμά της στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

6.   Αφού παράσχει στον αιτούντα διάστημα δύο εβδομάδων κατά το οποίο ο αιτών μπορεί να ζητήσει να τηρηθούν εμπιστευτικές ορισμένες πληροφορίες στο πόρισμα οι οποίες προέρχονται από την αίτησή του, σύμφωνα με το άρθρο 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και το άρθρο 6 παράγραφος 7 του παρόντος κανονισμού, η Αρχή δημοσιοποιεί το πόρισμά της, εξαιρώντας κάθε πληροφορία για την οποία η Αρχή έχει εγκρίνει αίτημα εμπιστευτικότητας.

7.   Οι πληροφορίες που υποβάλλονται από τον αιτούντα χωρίς να έχουν ζητηθεί, ή παρέχονται μετά τη λήξη της προθεσμίας που ορίστηκε για την υποβολή τους σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο της παραγράφου 2 και το δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 4 του παρόντος άρθρου, δεν λαμβάνονται υπόψη, εκτός αν υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 56 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Άρθρο 14

Έκθεση ανανέωσης και κανονισμός ανανέωσης

1.   Η Επιτροπή υποβάλει στην επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχέδιο έκθεσης ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού εντός έξι μηνών από την ημερομηνία παραλαβής του πορίσματος της Αρχής ή, αν δεν υπάρχει πόρισμα της Αρχής, από τη λήξη της περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

Το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης και το σχέδιο κανονισμού λαμβάνουν υπόψη το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, τις παρατηρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού και το πόρισμα της Αρχής, εφόσον έχει υποβληθεί πόρισμα, καθώς και τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων, εάν υπάρχει, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

Παρέχεται στον αιτούντα η δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης εντός περιόδου 14 ημερών.

2.   Με βάση την έκθεση ανανέωσης και λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υποβάλλονται από τον αιτούντα εντός της περιόδου που αναφέρεται στο τρίτο εδάφιο της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, καθώς και άλλους παράγοντες, όπως αρμόζει στο εκάστοτε θέμα, καθώς και την αρχή της προφύλαξης όπου συντρέχουν οι όροι του άρθρου 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5

ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΑΙΤΟΥΝΤΟΣ, ΤΕΛΗ ΚΑΙ ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΕΙΣ

Άρθρο 15

Αντικατάσταση του αιτούντος

Ο αιτών μπορεί να αντικατασταθεί από κάποιον άλλο παραγωγό για το σύνολο των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων που υπέχει βάσει του παρόντος κανονισμού αφού αμφότερα τα μέρη ενημερώσουν, με κοινή δήλωσή τους, το κράτος μέλος-εισηγητή. Στην περίπτωση αυτή, ο αιτών και ο άλλος παραγωγός ενημερώνουν ταυτόχρονα το κράτος μέλος-συνεισηγητή, την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη, την Αρχή και κάθε άλλο αιτούντα που έχει υποβάλει αίτηση για την ίδια δραστική ουσία σχετικά με την αντικατάσταση.

Άρθρο 16

Τέλη και επιβαρύνσεις

1.   Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτούν την καταβολή τελών και επιβαρύνσεων σύμφωνα με το άρθρο 74 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 για την ανάκτηση των δαπανών που συνδέονται με κάθε εργασία που εκτελούν στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού.

2.   Σε περίπτωση ταυτόχρονων αιτήσεων ανανέωσης για περισσότερες από μία δραστικές ουσίες, για τις οποίες τουλάχιστον μέρος της αξιολόγησης κινδύνου μπορεί να θεωρηθεί εφαρμοστέο σε όλες τις αιτήσεις ανανέωσης δραστικής ουσίας, τα τέλη είναι αναλογικά και κατά την εφαρμογή τους λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να πραγματοποιηθεί κοινή αξιολόγηση κινδύνου.

Το πρώτο εδάφιο εφαρμόζεται ειδικότερα σε αυτές τις ταυτόχρονες αιτήσεις ανανέωσης που αφορούν τα στελέχη μικροοργανισμών με γενετικές, βιολογικές και/ή οικολογικές ομοιότητες, ή σε φερομόνες με παρόμοιες χημικές δομές που δρουν στην ίδια ομάδα ταξινόμησης των οργανισμών-στόχων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 17

Κατάργηση

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 καταργείται.

Ωστόσο, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στη διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης των δραστικών ουσιών:

| 1) | των οποίων η περίοδος έγκρισης λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024· |
| --- | --- |

1)

των οποίων η περίοδος έγκρισης λήγει πριν από την 27η Μαρτίου 2024·

| 2) | των οποίων η περίοδος έγκρισης παρατείνεται έως την 27η Μαρτίου 2024 ή μεταγενέστερη ημερομηνία, από κανονισμό που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 την ή μετά την 27η Μαρτίου 2021. |
| --- | --- |

2)

των οποίων η περίοδος έγκρισης παρατείνεται έως την 27η Μαρτίου 2024 ή μεταγενέστερη ημερομηνία, από κανονισμό που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 την ή μετά την 27η Μαρτίου 2021.

Άρθρο 18

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 27η Μαρτίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1659 της Επιτροπής, της 7ης Νοεμβρίου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 βάσει των επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής τα οποία θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 (ΕΕ L 278 της 8.11.2018, σ. 3), εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/724 της Επιτροπής, της 10ης Μαΐου 2019, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 όσον αφορά τον διορισμό των κρατών μελών-εισηγητών και των κρατών μελών-συνεισηγητών για τις δραστικές ουσίες γλυφοσάτη, λ-κυαλοθρίνη, imazamox και pendimethalin και την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 όσον αφορά τη δυνατότητα από κοινού ανάληψης του ρόλου του κράτους μέλους-εισηγητή από ομάδα κρατών μελών (ΕΕ L 124 της 13.5.2019, σ. 32) και εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/103 της Επιτροπής της 17ης Ιανουαρίου 2020 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 όσον αφορά την εναρμονισμένη ταξινόμηση δραστικών ουσιών (ΕΕ L 19 της 24.1.2020, σ. 1).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1381 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου στην αλυσίδα τροφίμων στην ΕΕ και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) 2015/2283 και της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 231 της 6.9.2019, σ. 1).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2012, για την ανάθεση, στα κράτη μέλη, της αξιολόγησης δραστικών ουσιών, για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης (ΕΕ L 200 της 27.7.2012, σ. 5).

7

(8)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 1).

8

(9)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 85).

9

(10)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (ΕΕ) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΕ του Συμβουλίου (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).

11

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/32 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/32

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2020/1741 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Νοεμβρίου 2020

για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8266]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1989, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 4,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοενωσιακό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (2), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (3), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η εκτελεστική απόφαση 2014/709/ΕΕ της Επιτροπής (4) θεσπίζει μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη στα οποία έχουν επιβεβαιωθεί κρούσματα της εν λόγω νόσου σε οικόσιτους ή άγριους χοίρους (στο εξής: οικεία κράτη μέλη). Στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης οριοθετούνται και παρατίθενται, στα μέρη I έως IV, ορισμένες περιοχές των οικείων κρατών μελών, κατανεμημένες ανάλογα με το επίπεδο του κινδύνου με βάση την επιδημιολογική κατάσταση όσον αφορά την εν λόγω νόσο. Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ έχει τροποποιηθεί αρκετές φορές προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι μεταβολές της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων, οι οποίες πρέπει να αποτυπώνονται στο εν λόγω παράρτημα. Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ τροποποιήθηκε την τελευταία φορά με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1644 της Επιτροπής (5), κατόπιν αλλαγών στην επιδημιολογική κατάσταση όσον αφορά την εν λόγω νόσο στη Σλοβακία. |
| --- | --- |

(1)

Η εκτελεστική απόφαση 2014/709/ΕΕ της Επιτροπής (4) θεσπίζει μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη στα οποία έχουν επιβεβαιωθεί κρούσματα της εν λόγω νόσου σε οικόσιτους ή άγριους χοίρους (στο εξής: οικεία κράτη μέλη). Στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης οριοθετούνται και παρατίθενται, στα μέρη I έως IV, ορισμένες περιοχές των οικείων κρατών μελών, κατανεμημένες ανάλογα με το επίπεδο του κινδύνου με βάση την επιδημιολογική κατάσταση όσον αφορά την εν λόγω νόσο. Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ έχει τροποποιηθεί αρκετές φορές προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι μεταβολές της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων, οι οποίες πρέπει να αποτυπώνονται στο εν λόγω παράρτημα. Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ τροποποιήθηκε την τελευταία φορά με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1644 της Επιτροπής (5), κατόπιν αλλαγών στην επιδημιολογική κατάσταση όσον αφορά την εν λόγω νόσο στη Σλοβακία.

| (2) | Η οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου (6) καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα που πρέπει να λαμβάνει η Ένωση για την καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων. Ειδικότερα, το άρθρο 9 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ προβλέπει την οριοθέτηση ζώνης προστασίας και ζώνης επιτήρησης, όταν επιβεβαιωθεί επίσημα η διάγνωση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε εκμετάλλευση, ενώ τα άρθρα 10 και 11 της εν λόγω οδηγίας καθορίζουν τα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται στις ζώνες προστασίας και στις ζώνες επιτήρησης προκειμένου να αποτρέπεται η εξάπλωση της εν λόγω νόσου. Επιπλέον, το άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ καθορίζει τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση επιβεβαίωσης της παρουσίας αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους. Η πρόσφατη εμπειρία έχει δείξει ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως τα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης των εκμεταλλεύσεων που έχουν προσβληθεί και τα άλλα μέτρα που αφορούν την εκρίζωση της εν λόγω νόσου από τους πληθυσμούς οικόσιτων και άγριων χοίρων, είναι αποτελεσματικά για τον έλεγχο της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου. |
| --- | --- |

(2)

Η οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου (6) καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα που πρέπει να λαμβάνει η Ένωση για την καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων. Ειδικότερα, το άρθρο 9 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ προβλέπει την οριοθέτηση ζώνης προστασίας και ζώνης επιτήρησης, όταν επιβεβαιωθεί επίσημα η διάγνωση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε εκμετάλλευση, ενώ τα άρθρα 10 και 11 της εν λόγω οδηγίας καθορίζουν τα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται στις ζώνες προστασίας και στις ζώνες επιτήρησης προκειμένου να αποτρέπεται η εξάπλωση της εν λόγω νόσου. Επιπλέον, το άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ καθορίζει τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση επιβεβαίωσης της παρουσίας αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους. Η πρόσφατη εμπειρία έχει δείξει ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως τα μέτρα καθαρισμού και απολύμανσης των εκμεταλλεύσεων που έχουν προσβληθεί και τα άλλα μέτρα που αφορούν την εκρίζωση της εν λόγω νόσου από τους πληθυσμούς οικόσιτων και άγριων χοίρων, είναι αποτελεσματικά για τον έλεγχο της εξάπλωσης της εν λόγω νόσου.

| (3) | Επιπλέον, η επιδημιολογική κατάσταση στο Βέλγιο και σε ορισμένες περιοχές της Πολωνίας έχει βελτιωθεί όσον αφορά τους οικόσιτους και τους άγριους χοίρους, λόγω των μέτρων που εφαρμόζουν τα εν λόγω κράτη μέλη σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ. |
| --- | --- |

(3)

Επιπλέον, η επιδημιολογική κατάσταση στο Βέλγιο και σε ορισμένες περιοχές της Πολωνίας έχει βελτιωθεί όσον αφορά τους οικόσιτους και τους άγριους χοίρους, λόγω των μέτρων που εφαρμόζουν τα εν λόγω κράτη μέλη σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ.

| (4) | Λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των συνολικών μέτρων που εφαρμόζονται στο Βέλγιο σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 15, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον Κώδικα Υγείας Χερσαίων Ζώων του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (στο εξής: κώδικας ΟΙΕ), όλες οι περιοχές του Βελγίου που επί του παρόντος απαριθμούνται στα μέρη Ι και II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ θα πρέπει τώρα να απαλειφθούν από τους καταλόγους των μερών Ι και ΙΙ του παραρτήματος, λόγω της ευνοϊκής επιδημιολογικής κατάστασης της νόσου στο εν λόγω κράτος μέλος. |
| --- | --- |

(4)

Λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των συνολικών μέτρων που εφαρμόζονται στο Βέλγιο σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 15, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον Κώδικα Υγείας Χερσαίων Ζώων του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (στο εξής: κώδικας ΟΙΕ), όλες οι περιοχές του Βελγίου που επί του παρόντος απαριθμούνται στα μέρη Ι και II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ θα πρέπει τώρα να απαλειφθούν από τους καταλόγους των μερών Ι και ΙΙ του παραρτήματος, λόγω της ευνοϊκής επιδημιολογικής κατάστασης της νόσου στο εν λόγω κράτος μέλος.

| (5) | Επιπλέον, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 στοιχείο β) και στο άρθρο 10 παράγραφος 5, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον κώδικα ΟΙΕ, ορισμένες περιοχές στα βοεβοδάτα Podlaskie, Wielkopolskie, Lubelskie και Warmińsko-Mazurskie της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος III του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει τώρα να υπαχθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, ενόψει της λήξης της περιόδου των τριών μηνών από την ημερομηνία του τελικού καθαρισμού και της απολύμανσης των μολυσμένων εκμεταλλεύσεων και λόγω της απουσίας εστιών αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε οικόσιτους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους τρεις μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ. |
| --- | --- |

(5)

Επιπλέον, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 στοιχείο β) και στο άρθρο 10 παράγραφος 5, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον κώδικα ΟΙΕ, ορισμένες περιοχές στα βοεβοδάτα Podlaskie, Wielkopolskie, Lubelskie και Warmińsko-Mazurskie της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος III του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει τώρα να υπαχθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, ενόψει της λήξης της περιόδου των τριών μηνών από την ημερομηνία του τελικού καθαρισμού και της απολύμανσης των μολυσμένων εκμεταλλεύσεων και λόγω της απουσίας εστιών αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε οικόσιτους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους τρεις μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ.

| (6) | Επίσης, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 στοιχείο β) και στο άρθρο 10 παράγραφος 5, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον κώδικα ΟΙΕ, ορισμένες περιοχές στο βοεβοδάτο Wielkopolskie της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος III του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει τώρα να υπαχθούν στο μέρος I του εν λόγω παραρτήματος, ενόψει της λήξης της περιόδου των τριών μηνών από την ημερομηνία του τελικού καθαρισμού και της απολύμανσης των μολυσμένων εκμεταλλεύσεων και λόγω της απουσίας κρουσμάτων αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους και εστιών της νόσου σε οικόσιτους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους τρεις μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ. |
| --- | --- |

(6)

Επίσης, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 στοιχείο β) και στο άρθρο 10 παράγραφος 5, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων τα οποία αναφέρονται στον κώδικα ΟΙΕ, ορισμένες περιοχές στο βοεβοδάτο Wielkopolskie της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος III του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει τώρα να υπαχθούν στο μέρος I του εν λόγω παραρτήματος, ενόψει της λήξης της περιόδου των τριών μηνών από την ημερομηνία του τελικού καθαρισμού και της απολύμανσης των μολυσμένων εκμεταλλεύσεων και λόγω της απουσίας κρουσμάτων αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους και εστιών της νόσου σε οικόσιτους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους τρεις μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ.

| (7) | Επίσης, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 15, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων που αναφέρονται στον κώδικα OIE, ορισμένες περιοχές στο βοεβοδάτο Mazowieckie της Πολωνίας, που επί του παρόντος περιλαμβάνονται στο μέρος II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος Ι του εν λόγω παραρτήματος, λόγω της απουσίας κρουσμάτων αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ. |
| --- | --- |

(7)

Επίσης, λαμβανομένης υπόψη της αποτελεσματικότητας των μέτρων που εφαρμόζονται στην Πολωνία σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ, και ιδίως εκείνων που ορίζονται στο άρθρο 15, καθώς και σύμφωνα με τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων που αναφέρονται στον κώδικα OIE, ορισμένες περιοχές στο βοεβοδάτο Mazowieckie της Πολωνίας, που επί του παρόντος περιλαμβάνονται στο μέρος II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος Ι του εν λόγω παραρτήματος, λόγω της απουσίας κρουσμάτων αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις εν λόγω περιοχές κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες σύμφωνα με τις διατάξεις του κώδικα ΟΙΕ.

| (8) | Τον Σεπτέμβριο του 2020 εκδηλώθηκε κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία στο ομόσπονδο κράτος του Βρανδεμβούργου του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους. Για το εν λόγω κρούσμα εκδόθηκαν οι εκτελεστικές αποφάσεις (ΕΕ) 2020/1270 (7) και (ΕΕ) 2020/1513 (8) της Επιτροπής. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513 κατάργησε και αντικατέστησε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1270 και εφαρμόζεται έως τις Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2020. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513 προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης. |
| --- | --- |

(8)

Τον Σεπτέμβριο του 2020 εκδηλώθηκε κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία στο ομόσπονδο κράτος του Βρανδεμβούργου του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους. Για το εν λόγω κρούσμα εκδόθηκαν οι εκτελεστικές αποφάσεις (ΕΕ) 2020/1270 (7) και (ΕΕ) 2020/1513 (8) της Επιτροπής. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513 κατάργησε και αντικατέστησε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1270 και εφαρμόζεται έως τις Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2020. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513 προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης.

| (9) | Στη συνέχεια, στα τέλη Σεπτεμβρίου 2020 εκδηλώθηκε ένα ακόμη κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία, και πάλι στο ομόσπονδο κράτος του Βρανδεμβούργου, αλλά σε περιοχή που δεν καλύπτεται από την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513. Για την αντιμετώπιση αυτού του κρούσματος εκδόθηκε η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1391 της Επιτροπής (9), η οποία ισχύει έως τις 30 Νοεμβρίου 2020. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1391 προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης. |
| --- | --- |

(9)

Στη συνέχεια, στα τέλη Σεπτεμβρίου 2020 εκδηλώθηκε ένα ακόμη κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία, και πάλι στο ομόσπονδο κράτος του Βρανδεμβούργου, αλλά σε περιοχή που δεν καλύπτεται από την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513. Για την αντιμετώπιση αυτού του κρούσματος εκδόθηκε η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1391 της Επιτροπής (9), η οποία ισχύει έως τις 30 Νοεμβρίου 2020. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1391 προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης.

| (10) | Τον Νοέμβριο του 2020 η Γερμανία ενημέρωσε την Επιτροπή για νέο κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στο ομόσπονδο κράτος της Σαξονίας του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους. Για την αντιμετώπιση αυτού του νέου κρούσματος εκδόθηκε η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1645 της Επιτροπής (10), η οποία ισχύει έως τις 31 Ιανουαρίου 2021. Η εν λόγω απόφαση προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης. |
| --- | --- |

(10)

Τον Νοέμβριο του 2020 η Γερμανία ενημέρωσε την Επιτροπή για νέο κρούσμα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στο ομόσπονδο κράτος της Σαξονίας του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους. Για την αντιμετώπιση αυτού του νέου κρούσματος εκδόθηκε η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1645 της Επιτροπής (10), η οποία ισχύει έως τις 31 Ιανουαρίου 2021. Η εν λόγω απόφαση προβλέπει ότι, στη μολυσμένη περιοχή που έχει καθοριστεί από τη Γερμανία, στην οποία εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 15 της οδηγίας 2002/60/ΕΚ, πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον οι περιοχές που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω εκτελεστικής απόφασης.

| (11) | Τα πρόσφατα αυτά κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων στη Γερμανία συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου το οποίο θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω περιοχές της Γερμανίας στα ομόσπονδα κράτη του Βρανδεμβούργου και της Σαξονίας του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους που επλήγησαν από αυτά τα πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στα μέρη Ι και ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος. |
| --- | --- |

(11)

Τα πρόσφατα αυτά κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων στη Γερμανία συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου το οποίο θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω περιοχές της Γερμανίας στα ομόσπονδα κράτη του Βρανδεμβούργου και της Σαξονίας του εν λόγω ομοσπονδιακού κράτους μέλους που επλήγησαν από αυτά τα πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στα μέρη Ι και ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος.

| (12) | Έπειτα από την εκδήλωση των πρόσφατων κρουσμάτων της αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία και λαμβανομένης υπόψη της τρέχουσας επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση, επανεκτιμήθηκε και επικαιροποιήθηκε η περιφερειοποίηση στο εν λόγω κράτος μέλος. Επιπροσθέτως, επανεκτιμήθηκαν και επικαιροποιήθηκαν και τα εφαρμοζόμενα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου. Οι μεταβολές αυτές πρέπει να αποτυπωθούν στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ. |
| --- | --- |

(12)

Έπειτα από την εκδήλωση των πρόσφατων κρουσμάτων της αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στη Γερμανία και λαμβανομένης υπόψη της τρέχουσας επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση, επανεκτιμήθηκε και επικαιροποιήθηκε η περιφερειοποίηση στο εν λόγω κράτος μέλος. Επιπροσθέτως, επανεκτιμήθηκαν και επικαιροποιήθηκαν και τα εφαρμοζόμενα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου. Οι μεταβολές αυτές πρέπει να αποτυπωθούν στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ.

| (13) | Μετά την ημερομηνία έκδοσης της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1644, εκδηλώθηκαν και νέα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στην Πολωνία. |
| --- | --- |

(13)

Μετά την ημερομηνία έκδοσης της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2020/1644, εκδηλώθηκαν και νέα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στην Πολωνία.

| (14) | Τον Νοέμβριο του 2020 σημειώθηκαν αρκετά κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις περιφέρειες słubicki και swiebodziński της Πολωνίας, σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, οι οποίες βρίσκονται πολύ κοντά σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος Ι του εν λόγω παραρτήματος. Τα εν λόγω κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου, το οποίο θα πρέπει να αποτυπωθεί στο εν λόγω παράρτημα. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω περιοχές της Πολωνίας που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του εν λόγω παραρτήματος, οι οποίες βρίσκονται πολύ κοντά σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος II και έχουν προσβληθεί από τα εν λόγω πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, αντί του μέρους I αυτού. |
| --- | --- |

(14)

Τον Νοέμβριο του 2020 σημειώθηκαν αρκετά κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις περιφέρειες słubicki και swiebodziński της Πολωνίας, σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, οι οποίες βρίσκονται πολύ κοντά σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος Ι του εν λόγω παραρτήματος. Τα εν λόγω κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου, το οποίο θα πρέπει να αποτυπωθεί στο εν λόγω παράρτημα. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω περιοχές της Πολωνίας που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του εν λόγω παραρτήματος, οι οποίες βρίσκονται πολύ κοντά σε περιοχές που απαριθμούνται στο μέρος II και έχουν προσβληθεί από τα εν λόγω πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, αντί του μέρους I αυτού.

| (15) | Επιπλέον, τον Νοέμβριο του 2020 παρατηρήθηκαν δύο κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις περιφέρειες sulęciński και międzyrzecki της Πολωνίας, σε περιοχές που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ. Τα εν λόγω κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου, το οποίο θα πρέπει να αποτυπωθεί στο εν λόγω παράρτημα. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω περιοχές της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, οι οποίες έχουν προσβληθεί από τα εν λόγω πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, αντί του μέρους I αυτού, και τα σημερινά όρια του μέρους Ι πρέπει επίσης να αναπροσδιοριστούν και να διευρυνθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτά τα πρόσφατα κρούσματα. |
| --- | --- |

(15)

Επιπλέον, τον Νοέμβριο του 2020 παρατηρήθηκαν δύο κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους στις περιφέρειες sulęciński και międzyrzecki της Πολωνίας, σε περιοχές που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ. Τα εν λόγω κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων σε άγριους χοίρους συνιστούν αυξημένο επίπεδο κινδύνου, το οποίο θα πρέπει να αποτυπωθεί στο εν λόγω παράρτημα. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω περιοχές της Πολωνίας, που επί του παρόντος απαριθμούνται στο μέρος I του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ, οι οποίες έχουν προσβληθεί από τα εν λόγω πρόσφατα κρούσματα αφρικανικής πανώλης των χοίρων, θα πρέπει πλέον να περιληφθούν στο μέρος II του εν λόγω παραρτήματος, αντί του μέρους I αυτού, και τα σημερινά όρια του μέρους Ι πρέπει επίσης να αναπροσδιοριστούν και να διευρυνθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτά τα πρόσφατα κρούσματα.

| (16) | Προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι πρόσφατες εξελίξεις της επιδημιολογικής κατάστασης όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων στην Ένωση και να καταπολεμηθούν προδραστικά οι κίνδυνοι που συνδέονται με την εξάπλωση της εν λόγω νόσου, θα πρέπει να οριοθετηθούν στην Πολωνία και να περιληφθούν στα μέρη Ι και II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ νέες περιοχές υψηλού κινδύνου με επαρκή έκταση. |
| --- | --- |

(16)

Προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι πρόσφατες εξελίξεις της επιδημιολογικής κατάστασης όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων στην Ένωση και να καταπολεμηθούν προδραστικά οι κίνδυνοι που συνδέονται με την εξάπλωση της εν λόγω νόσου, θα πρέπει να οριοθετηθούν στην Πολωνία και να περιληφθούν στα μέρη Ι και II του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ νέες περιοχές υψηλού κινδύνου με επαρκή έκταση.

| (17) | Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την εξάπλωση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων, είναι σημαντικό οι τροποποιήσεις που γίνονται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ με την παρούσα απόφαση να τεθούν σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν. |
| --- | --- |

(17)

Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα της επιδημιολογικής κατάστασης στην Ένωση όσον αφορά την εξάπλωση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων, είναι σημαντικό οι τροποποιήσεις που γίνονται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ με την παρούσα απόφαση να τεθούν σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν.

| (18) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(18)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Stella KYRIAKIDES

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 395 της 30.12.1989, σ. 13.

1

(2)  
  ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 29.

2

(3)  
  ΕΕ L 18 της 23.1.2003, σ. 11.

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση 2014/709/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 2014, σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη και για την κατάργηση της εκτελεστικής απόφασης 2014/178/ΕΕ (ΕΕ L 295 της 11.10.2014, σ. 63).

4

(5)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1644 της Επιτροπής, της 5ης Νοεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων σε ορισμένα κράτη μέλη (ΕΕ L 370 της 6.11.2020, σ. 21).

5

(6)  Οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων για την καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων και την τροποποίηση της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ όσον αφορά την πολιοεγκεφαλίτιδα του χοίρου και την αφρικανική πανώλη των χοίρων (ΕΕ L 192 της 20.7.2002, σ. 27).

6

(7)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1270 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2020, για ορισμένα προσωρινά μέτρα προστασίας σχετικά με την αφρικανική πανώλη των χοίρων στη Γερμανία (ΕΕ L 297 I της 11.9.2020, σ. 1).

7

(8)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1513 της Επιτροπής, της 15ης Οκτωβρίου 2020, για ορισμένα προσωρινά μέτρα προστασίας σχετικά με την αφρικανική πανώλη των χοίρων στη Γερμανία (ΕΕ L 344 της 19.10.2020, σ. 29).

8

(9)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1391 της Επιτροπής, της 2ας Οκτωβρίου 2020, για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την αφρικανική πανώλη των χοίρων στη Γερμανία (ΕΕ L 321 της 5.10.2020, σ. 5).

9

(10)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1645 της Επιτροπής, της 5ης Νοεμβρίου 2020, για ορισμένα προσωρινά μέτρα προστασίας σχετικά με την αφρικανική πανώλη των χοίρων στη Γερμανία (ΕΕ L 370 της 6.11.2020, σ. 47).

10

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/709/ΕΕ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ I

1.   Εσθονία

Οι ακόλουθες περιοχές της Εσθονίας:

| — | Hiiu maakond. |
| --- | --- |

—

Hiiu maakond.

2.   Ουγγαρία

Οι ακόλουθες περιοχές της Ουγγαρίας:

| — | Békés megye 950950, 950960, 950970, 951950, 952050, 952750, 952850, 952950, 953050, 953150, 953650, 953660, 953750, 953850, 953960, 954250, 954260, 954350, 954450, 954550, 954650, 954750, 954850, 954860, 954950, 955050, 955150, 955250, 955260, 955270, 955350, 955450, 955510, 955650, 955750, 955760, 955850, 955950, 956050, 956060, 956150 és 956160 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Békés megye 950950, 950960, 950970, 951950, 952050, 952750, 952850, 952950, 953050, 953150, 953650, 953660, 953750, 953850, 953960, 954250, 954260, 954350, 954450, 954550, 954650, 954750, 954850, 954860, 954950, 955050, 955150, 955250, 955260, 955270, 955350, 955450, 955510, 955650, 955750, 955760, 955850, 955950, 956050, 956060, 956150 és 956160 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Bács-Kiskun megye 600150, 600850, 601550, 601650, 601660, 601750, 601850, 601950, 602050, 603250, 603750 és 603850 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Bács-Kiskun megye 600150, 600850, 601550, 601650, 601660, 601750, 601850, 601950, 602050, 603250, 603750 és 603850 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Budapest 1 kódszámú, vadgazdálkodási tevékenységre nem alkalmas területe, |
| --- | --- |

—

Budapest 1 kódszámú, vadgazdálkodási tevékenységre nem alkalmas területe,

| — | Csongrád-Csanád megye 800150, 800160, 800250, 802220, 802260, 802310 és 802450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Csongrád-Csanád megye 800150, 800160, 800250, 802220, 802260, 802310 és 802450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Fejér megye 400150, 400250, 400351, 400352, 400450, 400550, 401150, 401250, 401350, 402050, 402350, 402360, 402850, 402950, 403050, 403250, 403350, 403450, 403550, 403650, 403750, 403950, 403960, 403970, 404570, 404650, 404750, 404850, 404950, 404960, 405050, 405750, 405850, 405950, 406050, 406150, 406550, 406650 és 406750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Fejér megye 400150, 400250, 400351, 400352, 400450, 400550, 401150, 401250, 401350, 402050, 402350, 402360, 402850, 402950, 403050, 403250, 403350, 403450, 403550, 403650, 403750, 403950, 403960, 403970, 404570, 404650, 404750, 404850, 404950, 404960, 405050, 405750, 405850, 405950, 406050, 406150, 406550, 406650 és 406750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Jász-Nagykun-Szolnok megye 750150, 750160, 750260, 750350, 750450, 750460, 754450, 754550, 754560, 754570, 754650, 754750, 754950, 755050, 755150, 755250, 755350 és 755450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Jász-Nagykun-Szolnok megye 750150, 750160, 750260, 750350, 750450, 750460, 754450, 754550, 754560, 754570, 754650, 754750, 754950, 755050, 755150, 755250, 755350 és 755450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Komárom-Esztergom megye 250150, 250250, 250350, 250450, 250460, 250550, 250650, 250750, 250850, 250950, 251050, 251150, 251250, 251350, 251360, 251450, 251550, 251650, 251750, 251850, 252150 és 252250, kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Komárom-Esztergom megye 250150, 250250, 250350, 250450, 250460, 250550, 250650, 250750, 250850, 250950, 251050, 251150, 251250, 251350, 251360, 251450, 251550, 251650, 251750, 251850, 252150 és 252250, kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Pest megye 571550, 572150, 572250, 572350, 572550, 572650, 572750, 572850, 572950, 573150, 573250, 573260, 573350, 573360, 573450, 573850, 573950, 573960, 574050, 574150, 574350, 574360, 574550, 574650, 574750, 574850, 574860, 574950, 575 050,575150, 575250, 575350, 575550, 575650, 575750, 575850, 575950, 576050, 576150, 576250, 576350, 576450, 576650, 576750, 576850, 576950, 577050, 577150, 577350, 577450, 577650, 577850, 577950, 578050, 578150, 578250, 578350, 578360, 578450, 578550, 578560, 578650, 578850, 578950, 579050, 579150, 579250, 579350, 579450, 579460, 579550, 579650, 579750, 580250 és 580450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe. |
| --- | --- |

—

Pest megye 571550, 572150, 572250, 572350, 572550, 572650, 572750, 572850, 572950, 573150, 573250, 573260, 573350, 573360, 573450, 573850, 573950, 573960, 574050, 574150, 574350, 574360, 574550, 574650, 574750, 574850, 574860, 574950, 575 050,575150, 575250, 575350, 575550, 575650, 575750, 575850, 575950, 576050, 576150, 576250, 576350, 576450, 576650, 576750, 576850, 576950, 577050, 577150, 577350, 577450, 577650, 577850, 577950, 578050, 578150, 578250, 578350, 578360, 578450, 578550, 578560, 578650, 578850, 578950, 579050, 579150, 579250, 579350, 579450, 579460, 579550, 579650, 579750, 580250 és 580450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe.

3.   Λετονία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λετονίας:

| — | Pāvilostas novada Vērgales pagasts, |
| --- | --- |

—

Pāvilostas novada Vērgales pagasts,

| — | Stopiņu novada daļa, kas atrodas uz rietumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes, |
| --- | --- |

—

Stopiņu novada daļa, kas atrodas uz rietumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes,

| — | Grobiņas novads, |
| --- | --- |

—

Grobiņas novads,

| — | Rucavas novada Dunikas pagasts. |
| --- | --- |

—

Rucavas novada Dunikas pagasts.

4.   Λιθουανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λιθουανίας:

| — | Klaipėdos rajono savivaldybės: Agluonėnų, Priekulės, Veiviržėnų, Judrėnų, Endriejavo ir Vėžaičių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Klaipėdos rajono savivaldybės: Agluonėnų, Priekulės, Veiviržėnų, Judrėnų, Endriejavo ir Vėžaičių seniūnijos,

| — | Kretingos rajono savivaldybės: Darbėnų, Kretingos ir Žalgirio seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Kretingos rajono savivaldybės: Darbėnų, Kretingos ir Žalgirio seniūnijos,

| — | Plungės rajono savivaldybės: Nausodžio sen dalis nuo kelio 166 į pietryčius ir Kulių seniūnija, |
| --- | --- |

—

Plungės rajono savivaldybės: Nausodžio sen dalis nuo kelio 166 į pietryčius ir Kulių seniūnija,

| — | Skuodo rajono savivaldybės: Lenkimų, Mosėdžio, Skuodo, Skuodo miesto seniūnijos. |
| --- | --- |

—

Skuodo rajono savivaldybės: Lenkimų, Mosėdžio, Skuodo, Skuodo miesto seniūnijos.

5.   Πολωνία

Οι ακόλουθες περιοχές της Πολωνίας:

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  gminy Wielbark i Rozogi w powiecie szczycieńskim, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

gminy Wielbark i Rozogi w powiecie szczycieńskim,

| gminy Janowiec Kościelny, Janowo i część gminy Kozłowo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Rączki – Kownatki – Gardyny w powiecie nidzickim, |
| --- |

gminy Janowiec Kościelny, Janowo i część gminy Kozłowo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Rączki – Kownatki – Gardyny w powiecie nidzickim,

| powiat działdowski, |
| --- |

powiat działdowski,

| gmina Dąbrówno w powiecie ostródzkim, |
| --- |

gmina Dąbrówno w powiecie ostródzkim,

| gminy Kisielice, Susz, Iława z miastem Iława, Lubawa z miastem Lubawa, w powiecie iławskim, |
| --- |

gminy Kisielice, Susz, Iława z miastem Iława, Lubawa z miastem Lubawa, w powiecie iławskim,

| gmina Grodziczno w powiecie nowomiejskim, |
| --- |

gmina Grodziczno w powiecie nowomiejskim,

| w województwie podlaskim:





  gminy Wysokie Mazowieckie z miastem Wysokie Mazowieckie, Czyżew i część gminy Kulesze Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię koleją w powiecie wysokomazowieckim, |
| --- |

w województwie podlaskim:

gminy Wysokie Mazowieckie z miastem Wysokie Mazowieckie, Czyżew i część gminy Kulesze Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię koleją w powiecie wysokomazowieckim,

| gminy Miastkowo, Nowogród, Śniadowo i Zbójna w powiecie łomżyńskim, |
| --- |

gminy Miastkowo, Nowogród, Śniadowo i Zbójna w powiecie łomżyńskim,

| gminy Szumowo, Zambrów z miastem Zambrów i część gminy Kołaki Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim, |
| --- |

gminy Szumowo, Zambrów z miastem Zambrów i część gminy Kołaki Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim,

| w województwie mazowieckim:





  powiat ostrołęcki, |
| --- |

w województwie mazowieckim:

powiat ostrołęcki,

| powiat miejski Ostrołęka, |
| --- |

powiat miejski Ostrołęka,

| gminy Bielsk, Brudzeń Duży, Drobin, Gąbin, Łąck, Nowy Duninów, Radzanowo, Słupno i Stara Biała w powiecie płockim, |
| --- |

gminy Bielsk, Brudzeń Duży, Drobin, Gąbin, Łąck, Nowy Duninów, Radzanowo, Słupno i Stara Biała w powiecie płockim,

| powiat miejski Płock, |
| --- |

powiat miejski Płock,

| powiat sierpecki, |
| --- |

powiat sierpecki,

| powiat żuromiński, |
| --- |

powiat żuromiński,

| gminy Andrzejewo, Brok, Stary Lubotyń, Szulborze Wielkie, Wąsewo, Ostrów Mazowiecka z miastem Ostrów Mazowiecka, część gminy Małkinia Górna położona na północ od rzeki Brok w powiecie ostrowskim, |
| --- |

gminy Andrzejewo, Brok, Stary Lubotyń, Szulborze Wielkie, Wąsewo, Ostrów Mazowiecka z miastem Ostrów Mazowiecka, część gminy Małkinia Górna położona na północ od rzeki Brok w powiecie ostrowskim,

| gminy Dzierzgowo, Lipowiec Kościelny, miasto Mława, Radzanów, Szreńsk, Szydłowo i Wieczfnia Kościelna, w powiecie mławskim, |
| --- |

gminy Dzierzgowo, Lipowiec Kościelny, miasto Mława, Radzanów, Szreńsk, Szydłowo i Wieczfnia Kościelna, w powiecie mławskim,

| powiat przasnyski, |
| --- |

powiat przasnyski,

| powiat makowski, |
| --- |

powiat makowski,

| gminy Gzy, Obryte, Zatory, Pułtusk i część gminy Winnica położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Bielany, Winnica i Pokrzywnica w powiecie pułtuskim, |
| --- |

gminy Gzy, Obryte, Zatory, Pułtusk i część gminy Winnica położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Bielany, Winnica i Pokrzywnica w powiecie pułtuskim,

| gminy wyszkowski, |
| --- |

gminy wyszkowski,

| gminy Jadów, Strachówka i Tłuszcz w powiecie wołomińskim, |
| --- |

gminy Jadów, Strachówka i Tłuszcz w powiecie wołomińskim,

| gminy Korytnica, Liw, Łochów, Miedzna, Sadowne, Stoczek i miasto Węgrów w powiecie węgrowskim, |
| --- |

gminy Korytnica, Liw, Łochów, Miedzna, Sadowne, Stoczek i miasto Węgrów w powiecie węgrowskim,

| gminy Kowala, Wierzbica, część gminy Wolanów położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie radomskim, |
| --- |

gminy Kowala, Wierzbica, część gminy Wolanów położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie radomskim,

| powiat miejski Radom, |
| --- |

powiat miejski Radom,

| powiat szydłowiecki, |
| --- |

powiat szydłowiecki,

| powiat gostyniński, |
| --- |

powiat gostyniński,

| w województwie podkarpackim:





  gminy Pruchnik, Rokietnica, Roźwienica, w powiecie jarosławskim, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

gminy Pruchnik, Rokietnica, Roźwienica, w powiecie jarosławskim,

| gminy Fredropol, Krasiczyn, Krzywcza, Medyka, Orły, Żurawica, Przemyśl w powiecie przemyskim, |
| --- |

gminy Fredropol, Krasiczyn, Krzywcza, Medyka, Orły, Żurawica, Przemyśl w powiecie przemyskim,

| powiat miejski Przemyśl, |
| --- |

powiat miejski Przemyśl,

| gminy Gać, Jawornik Polski, Kańczuga, część gminy wiejskiej Przeworsk położona na zachód od miasta Przeworsk i na zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 biegnącą od granicy z gminą Tryńcza do granicy miasta Przeworsk, część gminy Zarzecze położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1594R biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Zarzecze oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogi nr 1617R oraz 1619R biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie przeworskim, |
| --- |

gminy Gać, Jawornik Polski, Kańczuga, część gminy wiejskiej Przeworsk położona na zachód od miasta Przeworsk i na zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 biegnącą od granicy z gminą Tryńcza do granicy miasta Przeworsk, część gminy Zarzecze położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1594R biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Zarzecze oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogi nr 1617R oraz 1619R biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie przeworskim,

| powiat łańcucki, |
| --- |

powiat łańcucki,

| gminy Trzebownisko, Głogów Małopolski i część gminy Sokołów Małopolski położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim, |
| --- |

gminy Trzebownisko, Głogów Małopolski i część gminy Sokołów Małopolski położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim,

| gminy Dzikowiec, Kolbuszowa, Niwiska i Raniżów w powiecie kolbuszowskim, |
| --- |

gminy Dzikowiec, Kolbuszowa, Niwiska i Raniżów w powiecie kolbuszowskim,

| gminy Borowa, Czermin, Gawłuszowice, Mielec z miastem Mielec, Padew Narodowa, Przecław, Tuszów Narodowy w powiecie mieleckim, |
| --- |

gminy Borowa, Czermin, Gawłuszowice, Mielec z miastem Mielec, Padew Narodowa, Przecław, Tuszów Narodowy w powiecie mieleckim,

| w województwie świętokrzyskim:





  powiat opatowski, |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

powiat opatowski,

| powiat sandomierski, |
| --- |

powiat sandomierski,

| gminy Bogoria, Łubnice, Oleśnica, Osiek, Połaniec, Rytwiany i Staszów w powiecie staszowskim, |
| --- |

gminy Bogoria, Łubnice, Oleśnica, Osiek, Połaniec, Rytwiany i Staszów w powiecie staszowskim,

| gmina Skarżysko Kościelne w powiecie skarżyskim, |
| --- |

gmina Skarżysko Kościelne w powiecie skarżyskim,

| gmina Wąchock, część gminy Brody położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 oraz na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie, drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy oraz na północ od drogi nr 42 i część gminy Mirzec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno - wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim, |
| --- |

gmina Wąchock, część gminy Brody położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 oraz na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie, drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy oraz na północ od drogi nr 42 i część gminy Mirzec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno - wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim,

| powiat ostrowiecki, |
| --- |

powiat ostrowiecki,

| gminy Gowarczów, Końskie i Stąporków w powiecie koneckim, |
| --- |

gminy Gowarczów, Końskie i Stąporków w powiecie koneckim,

| w województwie łódzkim:





  gminy Łyszkowice, Kocierzew Południowy, Kiernozia, Chąśno, Nieborów, część gminy wiejskiej Łowicz położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 biegnącej od granicy miasta Łowicz do zachodniej granicy gminy oraz część gminy wiejskiej Łowicz położona na wschód od granicy miasta Łowicz i na północ od granicy gminy Nieborów w powiecie łowickim, |
| --- |

w województwie łódzkim:

gminy Łyszkowice, Kocierzew Południowy, Kiernozia, Chąśno, Nieborów, część gminy wiejskiej Łowicz położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 biegnącej od granicy miasta Łowicz do zachodniej granicy gminy oraz część gminy wiejskiej Łowicz położona na wschód od granicy miasta Łowicz i na północ od granicy gminy Nieborów w powiecie łowickim,

| gminy Biała Rawska, Cielądz, Rawa Mazowiecka z miastem Rawa Mazowiecka i Regnów w powiecie rawskim, |
| --- |

gminy Biała Rawska, Cielądz, Rawa Mazowiecka z miastem Rawa Mazowiecka i Regnów w powiecie rawskim,

| powiat skierniewicki, |
| --- |

powiat skierniewicki,

| powiat miejski Skierniewice, |
| --- |

powiat miejski Skierniewice,

| gminy Białaczów, Mniszków, Paradyż, Sławno i Żarnów w powiecie opoczyńskim, |
| --- |

gminy Białaczów, Mniszków, Paradyż, Sławno i Żarnów w powiecie opoczyńskim,

| gminy Czerniewice, Inowłódz, Lubochnia, Rzeczyca, Tomaszów Mazowiecki z miastem Tomaszów Mazowiecki i Żelechlinek w powiecie tomaszowskim, |
| --- |

gminy Czerniewice, Inowłódz, Lubochnia, Rzeczyca, Tomaszów Mazowiecki z miastem Tomaszów Mazowiecki i Żelechlinek w powiecie tomaszowskim,

| w województwie pomorskim:





  gminy Ostaszewo, miasto Krynica Morska oraz część gminy Nowy Dwór Gdański położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim, |
| --- |

w województwie pomorskim:

gminy Ostaszewo, miasto Krynica Morska oraz część gminy Nowy Dwór Gdański położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim,

| gminy Lichnowy, Miłoradz, Nowy Staw, Malbork z miastem Malbork w powiecie malborskim, |
| --- |

gminy Lichnowy, Miłoradz, Nowy Staw, Malbork z miastem Malbork w powiecie malborskim,

| gminy Mikołajki Pomorskie, Stary Targ i Sztum w powiecie sztumskim, |
| --- |

gminy Mikołajki Pomorskie, Stary Targ i Sztum w powiecie sztumskim,

| powiat gdański, |
| --- |

powiat gdański,

| Miasto Gdańsk, |
| --- |

Miasto Gdańsk,

| powiat tczewski, |
| --- |

powiat tczewski,

| powiat kwidzyński, |
| --- |

powiat kwidzyński,

| w województwie lubuskim:





  gminy Przytoczna, Pszczew, Skwierzyna i część gminy Trzciel położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 w powiecie międzyrzeckim, |
| --- |

w województwie lubuskim:

gminy Przytoczna, Pszczew, Skwierzyna i część gminy Trzciel położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 w powiecie międzyrzeckim,

| gminy Lubniewice i Krzeszyce w powiecie sulęcińskim, |
| --- |

gminy Lubniewice i Krzeszyce w powiecie sulęcińskim,

| gminy Bogdaniec, Deszczno, Lubiszyn i część gminy Witnica położona na północny - wschód od drogi biegnącej od zachodniej granicy gminy od miejscowości Krześnica, przez miejscowości Kamień Wielki - Mościce -Witnica - Kłopotowo do południowej granicy gminy w powiecie gorzowskim, |
| --- |

gminy Bogdaniec, Deszczno, Lubiszyn i część gminy Witnica położona na północny - wschód od drogi biegnącej od zachodniej granicy gminy od miejscowości Krześnica, przez miejscowości Kamień Wielki - Mościce -Witnica - Kłopotowo do południowej granicy gminy w powiecie gorzowskim,

| w województwie dolnośląskim:





  gminy Bolesławiec z miastem Bolesławiec, Gromadka i Osiecznica w powiecie bolesławieckim, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

gminy Bolesławiec z miastem Bolesławiec, Gromadka i Osiecznica w powiecie bolesławieckim,

| gmina Węgliniec w powiecie zgorzeleckim, |
| --- |

gmina Węgliniec w powiecie zgorzeleckim,

| gmina Chocianów i część gminy Przemków położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie polkowickim, |
| --- |

gmina Chocianów i część gminy Przemków położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie polkowickim,

| gmina Jemielno, Niechlów i Góra w powiecie górowskim, |
| --- |

gmina Jemielno, Niechlów i Góra w powiecie górowskim,

| gmina Rudna i Lubin z miastem Lubin w powiecie lubińskim, |
| --- |

gmina Rudna i Lubin z miastem Lubin w powiecie lubińskim,

| w województwie wielkopolskim:





  gminy Krzemieniewo, Rydzyna, część gminy Święciechowa położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12w powiecie leszczyńskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gminy Krzemieniewo, Rydzyna, część gminy Święciechowa położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 12w powiecie leszczyńskim,

| część gminy Kwilcz położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 24, część gminy Międzychód położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 24 w powiecie międzychodzkim, |
| --- |

część gminy Kwilcz położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 24, część gminy Międzychód położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 24 w powiecie międzychodzkim,

| gminy Lwówek, Kuślin, Opalenica, część gminy Miedzichowo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92, część gminy Nowy Tomyśl położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie nowotomyskim, |
| --- |

gminy Lwówek, Kuślin, Opalenica, część gminy Miedzichowo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92, część gminy Nowy Tomyśl położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie nowotomyskim,

| gminy Granowo, Grodzisk Wielkopolski i część gminy Kamieniec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim, |
| --- |

gminy Granowo, Grodzisk Wielkopolski i część gminy Kamieniec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim,

| gmina Czempiń, miasto Kościan, część gminy wiejskiej Kościan położona na północny – zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 5 oraz na wschód od linii wyznaczonej przez kanał Obry, część gminy Krzywiń położona na wschód od linii wyznaczonej przez kanał Obry w powiecie kościańskim, |
| --- |

gmina Czempiń, miasto Kościan, część gminy wiejskiej Kościan położona na północny – zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 5 oraz na wschód od linii wyznaczonej przez kanał Obry, część gminy Krzywiń położona na wschód od linii wyznaczonej przez kanał Obry w powiecie kościańskim,

| powiat miejski Poznań, |
| --- |

powiat miejski Poznań,

| gminy Buk, Dopiewo, Komorniki, Tarnowo Podgórne, Stęszew, Swarzędz, Pobiedziska, Czerwonak, Mosina, miasto Luboń, miasto Puszczykowo i część gminy Kórnik położona na zachód od linii wyznaczonych przez drogi: nr S11 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 434 i drogę nr 434 biegnącą od tego skrzyżowania do południowej granicy gminy, część gminy Rokietnica położona na południowy zachód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy w miejscowości Krzyszkowo do południowej granicy gminy w miejscowości Kiekrz oraz część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na południe od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim, |
| --- |

gminy Buk, Dopiewo, Komorniki, Tarnowo Podgórne, Stęszew, Swarzędz, Pobiedziska, Czerwonak, Mosina, miasto Luboń, miasto Puszczykowo i część gminy Kórnik położona na zachód od linii wyznaczonych przez drogi: nr S11 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 434 i drogę nr 434 biegnącą od tego skrzyżowania do południowej granicy gminy, część gminy Rokietnica położona na południowy zachód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy w miejscowości Krzyszkowo do południowej granicy gminy w miejscowości Kiekrz oraz część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na południe od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim,

| gmina Kiszkowo i część gminy Kłecko położona na zachód od rzeki Mała Wełna w powiecie gnieźnieńskim, |
| --- |

gmina Kiszkowo i część gminy Kłecko położona na zachód od rzeki Mała Wełna w powiecie gnieźnieńskim,

| gminy Lubasz, Czarnków z miastem Czarnków, część gminy Połajewo na położona na północ od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Wieleń położona na południe od linii kolejowej biegnącej od wschodniej granicy gminy przez miasto Wieleń i miejscowość Herburtowo do zachodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim, |
| --- |

gminy Lubasz, Czarnków z miastem Czarnków, część gminy Połajewo na położona na północ od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Wieleń położona na południe od linii kolejowej biegnącej od wschodniej granicy gminy przez miasto Wieleń i miejscowość Herburtowo do zachodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim,

| gminy Duszniki, Kaźmierz, Pniewy, Ostroróg, Wronki, miasto Szamotuły i część gminy Szamotuły położona na zachód od zachodniej granicy miasta Szamotuły i na południe od linii kolejowej biegnącej od południowej granicy miasta Szamotuły, do południowo-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Obrzycko położona na zachód od drogi nr 185 łączącej miejscowości Gaj Mały, Słopanowo i Obrzycko do północnej granicy miasta Obrzycko, a następnie na zachód od drogi przebiegającej przez miejscowość Chraplewo w powiecie szamotulskim, |
| --- |

gminy Duszniki, Kaźmierz, Pniewy, Ostroróg, Wronki, miasto Szamotuły i część gminy Szamotuły położona na zachód od zachodniej granicy miasta Szamotuły i na południe od linii kolejowej biegnącej od południowej granicy miasta Szamotuły, do południowo-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Obrzycko położona na zachód od drogi nr 185 łączącej miejscowości Gaj Mały, Słopanowo i Obrzycko do północnej granicy miasta Obrzycko, a następnie na zachód od drogi przebiegającej przez miejscowość Chraplewo w powiecie szamotulskim,

| gmina Budzyń w powiecie chodzieskim, |
| --- |

gmina Budzyń w powiecie chodzieskim,

| gminy Mieścisko, Skoki i Wągrowiec z miastem Wągrowiec w powiecie wągrowieckim, |
| --- |

gminy Mieścisko, Skoki i Wągrowiec z miastem Wągrowiec w powiecie wągrowieckim,

| gmina Dobrzyca i część gminy Gizałki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie pleszewskim, |
| --- |

gmina Dobrzyca i część gminy Gizałki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie pleszewskim,

| gmina Zagórów w powiecie słupeckim, |
| --- |

gmina Zagórów w powiecie słupeckim,

| gmina Pyzdry w powiecie wrzesińskim, |
| --- |

gmina Pyzdry w powiecie wrzesińskim,

| gminy Kotlin, Żerków i część gminy Jarocin położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr S11 i 15 w powiecie jarocińskim, |
| --- |

gminy Kotlin, Żerków i część gminy Jarocin położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr S11 i 15 w powiecie jarocińskim,

| gmina Rozdrażew, część gminy Koźmin Wielkopolski położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 15, część gminy Krotoszyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 15 oraz na wschód od granic miasta Krotoszyn w powiecie krotoszyńskim, |
| --- |

gmina Rozdrażew, część gminy Koźmin Wielkopolski położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 15, część gminy Krotoszyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 15 oraz na wschód od granic miasta Krotoszyn w powiecie krotoszyńskim,

| gminy Nowe Skalmierzyce, Raszków, Ostrów Wielkopolski z miastem Ostrów Wielkopolski w powiecie ostrowskim, |
| --- |

gminy Nowe Skalmierzyce, Raszków, Ostrów Wielkopolski z miastem Ostrów Wielkopolski w powiecie ostrowskim,

| powiat miejski Kalisz, |
| --- |

powiat miejski Kalisz,

| gminy Ceków – Kolonia, Godziesze Wielkie, Koźminek, Lisków, Mycielin, Opatówek, Szczytniki w powiecie kaliskim, |
| --- |

gminy Ceków – Kolonia, Godziesze Wielkie, Koźminek, Lisków, Mycielin, Opatówek, Szczytniki w powiecie kaliskim,

| gmina Malanów i część gminy Tuliszków położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 72 w powiecie tureckim, |
| --- |

gmina Malanów i część gminy Tuliszków położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 72 w powiecie tureckim,

| gminy Rychwał, Rzgów, część gminy Grodziec położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 443, część gminy Stare Miasto położona na południe od linii wyznaczonej przez autostradę nr A2 w powiecie konińskim, |
| --- |

gminy Rychwał, Rzgów, część gminy Grodziec położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 443, część gminy Stare Miasto położona na południe od linii wyznaczonej przez autostradę nr A2 w powiecie konińskim,

| w województwie zachodniopomorskim:





  część gminy Boleszkowice położona na północny wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 i część gminy Dębno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Sarbinowo, a następnie na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od miejscowości Sarbinowo przez miejscowość Krześnica do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim, |
| --- |

w województwie zachodniopomorskim:

część gminy Boleszkowice położona na północny wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 i część gminy Dębno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Sarbinowo, a następnie na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od miejscowości Sarbinowo przez miejscowość Krześnica do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim,

| gmina Mieszkowice w powiecie gryfińskim. |
| --- |

gmina Mieszkowice w powiecie gryfińskim.

6.   Σλοβακία

Οι ακόλουθες περιοχές της Σλοβακίας:

| — | η συνολική περιφέρεια Vranov nad Topľou, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Vranov nad Topľou, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II,

| — | η συνολική περιφέρεια Humenné, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Humenné,

| — | η συνολική περιφέρεια Snina, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Snina,

| — | η συνολική περιφέρεια Medzilaborce, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Medzilaborce,

| — | η συνολική περιφέρεια Stropkov, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Stropkov,

| — | η συνολική περιφέρεια Svidník, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Svidník, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II,

| — | η συνολική περιφέρεια Bardejov, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Bardejov, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II,

| — | η συνολική περιφέρεια Sobrance, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος IIΙ, |
| --- | --- |

—

η συνολική περιφέρεια Sobrance, με εξαίρεση τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος IIΙ,

| — | στην περιφέρεια Michalovce, ο δήμος Strážske, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Michalovce, ο δήμος Strážske,

| — | στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο των δήμων Uhorná, Smolnícka Huta, Mníšek nad Hnilcom, Prakovce, Helcmanovce, Gelnica, Kojšov, Veľký Folkmár, Jaklovce, Žakarovce, Margecany, Henclová και Stará Voda, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο των δήμων Uhorná, Smolnícka Huta, Mníšek nad Hnilcom, Prakovce, Helcmanovce, Gelnica, Kojšov, Veľký Folkmár, Jaklovce, Žakarovce, Margecany, Henclová και Stará Voda,

| — | στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Klenov, Miklušovce, Sedlice, Suchá Dolina, Janov, Radatice, Ľubovec, Ličartovce, Drienovská Nová Ves, Kendice, Petrovany, Drienov, Lemešany, Janovík, Bretejovce, Seniakovce, Šarišské Bohdanovce, Varhaňovce, Brestov Mirkovce, Žehňa, Dulova Ves, Záborské, Kokošovce, Abranovce, Lesíček, Zlatá Baňa, Bajerov, Bertotovce, Brežany, Bzenov, Fričovce, Haniska, Hendrichovce, Hermanovce, Hrabkov, Chmiňany, Kojatice, Krížovany, Kvačany, Lipovce, Ondrašovce, Ovčie, Rokycany, Šindliar, Široké, Štefanovce, Víťaz, Žipov, Chminianske Jakubovany, Chminianska Nová Ves, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Klenov, Miklušovce, Sedlice, Suchá Dolina, Janov, Radatice, Ľubovec, Ličartovce, Drienovská Nová Ves, Kendice, Petrovany, Drienov, Lemešany, Janovík, Bretejovce, Seniakovce, Šarišské Bohdanovce, Varhaňovce, Brestov Mirkovce, Žehňa, Dulova Ves, Záborské, Kokošovce, Abranovce, Lesíček, Zlatá Baňa, Bajerov, Bertotovce, Brežany, Bzenov, Fričovce, Haniska, Hendrichovce, Hermanovce, Hrabkov, Chmiňany, Kojatice, Krížovany, Kvačany, Lipovce, Ondrašovce, Ovčie, Rokycany, Šindliar, Široké, Štefanovce, Víťaz, Žipov, Chminianske Jakubovany, Chminianska Nová Ves,

| — | στην περιφέρεια Sabinov , το σύνολο των δήμων Ďačov, Dubovica, Kamenica, Krivany, Lipany, Lúčka, Milpoš, Oľšov, Renčišov, Šarišské Dravce, Torysa, Vysoká, Hanigovce, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Sabinov , το σύνολο των δήμων Ďačov, Dubovica, Kamenica, Krivany, Lipany, Lúčka, Milpoš, Oľšov, Renčišov, Šarišské Dravce, Torysa, Vysoká, Hanigovce,

| — | στην περιφέρεια Rožňava, το σύνολο των δήμων Brzotín, Gočaltovo, Honce, Jovice, Kružná, Kunová Teplica, Pača, Pašková, Pašková, Rakovnica, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Rožňava, το σύνολο των δήμων Brzotín, Gočaltovo, Honce, Jovice, Kružná, Kunová Teplica, Pača, Pašková, Pašková, Rakovnica,

| — | Rozložná, Rožňavské Bystré, Rožňava, Rudná, Štítnik, Vidová, Čučma και Betliar, |
| --- | --- |

—

Rozložná, Rožňavské Bystré, Rožňava, Rudná, Štítnik, Vidová, Čučma και Betliar,

| — | στην περιφέρεια Revúca, το σύνολο των δήμων Držkovce, Chvalová, Gemerské Teplice, Gemerský Sad, Hucín, Jelšava, Leváre, Licince, Nadraž, Prihradzany, Sekerešovo, Šivetice, Kameňany, Višňové, Rybník και Sása, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Revúca, το σύνολο των δήμων Držkovce, Chvalová, Gemerské Teplice, Gemerský Sad, Hucín, Jelšava, Leváre, Licince, Nadraž, Prihradzany, Sekerešovo, Šivetice, Kameňany, Višňové, Rybník και Sása,

| — | στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο του δήμου Strážske, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο του δήμου Strážske,

| — | στην περιφέρεια Rimavská Sobota, οι δήμοι που βρίσκονται νότια της οδού αριθ. 526 που δεν περιλαμβάνονται στο μέρος II, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Rimavská Sobota, οι δήμοι που βρίσκονται νότια της οδού αριθ. 526 που δεν περιλαμβάνονται στο μέρος II,

| — | στην περιφέρεια Lučenec, το σύνολο των δήμων Trenč, Veľká nad Ipľom, Jelšovec, Panické Dravce, Lučenec, Kalonda, Rapovce, Trebeľovce, Mučín, Lipovany, Pleš, Fiľakovské Kováče, Ratka, Fiľakovo, Biskupice, Belina, Radzovce, Čakanovce, Šiatorská Bukovinka, Čamovce, Šurice, Halič, Mašková, Ľuboreč, Šíd και Prša, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Lučenec, το σύνολο των δήμων Trenč, Veľká nad Ipľom, Jelšovec, Panické Dravce, Lučenec, Kalonda, Rapovce, Trebeľovce, Mučín, Lipovany, Pleš, Fiľakovské Kováče, Ratka, Fiľakovo, Biskupice, Belina, Radzovce, Čakanovce, Šiatorská Bukovinka, Čamovce, Šurice, Halič, Mašková, Ľuboreč, Šíd και Prša,

| — | στην περιφέρεια Veľký Krtíš, το σύνολο των δήμων Ipeľské Predmostie, Veľká Ves nad Ipľom, Sečianky, Kleňany, Hrušov, Vinica, Balog nad Ipľom, Dolinka, Kosihy nad Ipľom, Ďurkovce, Širákov, Kamenné Kosihy, Seľany, Veľká Čalomija, Malá Čalomija, Koláre, Trebušovce, Chrastince, Lesenice, Slovenské Ďarmoty, Opatovská Nová Ves, Bátorová, Nenince, Záhorce, Želovce, Sklabiná, Nová Ves, Obeckov, Vrbovka, Kiarov, Kováčovce, Zombor, Olováry, Čeláre, Glabušovce, Veľké Straciny, Malé Straciny, Malý Krtíš, Veľký Krtíš, Pôtor, Veľké Zlievce, Malé Zlievce, Bušince, Muľa, Ľuboriečka, Dolná Strehová, Vieska, Slovenské Kľačany, Horná Strehová, Chrťany και Závada. |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Veľký Krtíš, το σύνολο των δήμων Ipeľské Predmostie, Veľká Ves nad Ipľom, Sečianky, Kleňany, Hrušov, Vinica, Balog nad Ipľom, Dolinka, Kosihy nad Ipľom, Ďurkovce, Širákov, Kamenné Kosihy, Seľany, Veľká Čalomija, Malá Čalomija, Koláre, Trebušovce, Chrastince, Lesenice, Slovenské Ďarmoty, Opatovská Nová Ves, Bátorová, Nenince, Záhorce, Želovce, Sklabiná, Nová Ves, Obeckov, Vrbovka, Kiarov, Kováčovce, Zombor, Olováry, Čeláre, Glabušovce, Veľké Straciny, Malé Straciny, Malý Krtíš, Veľký Krtíš, Pôtor, Veľké Zlievce, Malé Zlievce, Bušince, Muľa, Ľuboriečka, Dolná Strehová, Vieska, Slovenské Kľačany, Horná Strehová, Chrťany και Závada.

7.   Ελλάδα

Οι ακόλουθες περιοχές της Ελλάδας:

| — | στην Περιφερειακή Ενότητα Δράμας:






  — | οι τοπικές ή δημοτικές κοινότητες Σιδηρονέρου και Σκαλωτής, Λιβαδερού και Ξηροποτάμου (στον Δήμο Δράμας), |
| --- | --- | --- |

—

στην Περιφερειακή Ενότητα Δράμας:

—

οι τοπικές ή δημοτικές κοινότητες Σιδηρονέρου και Σκαλωτής, Λιβαδερού και Ξηροποτάμου (στον Δήμο Δράμας),

| — | η τοπική κοινότητα Παρανεστίου (στον Δήμο Παρανεστίου), |
| --- | --- |

—

η τοπική κοινότητα Παρανεστίου (στον Δήμο Παρανεστίου),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κοκκινογείων, Μικροπόλεως, Πανοράματος, Πύργων (στον Δήμο Προσοτσάνης),, |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κοκκινογείων, Μικροπόλεως, Πανοράματος, Πύργων (στον Δήμο Προσοτσάνης),,

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κάτω Νευροκοπίου, Χρυσοκεφάλου, Αχλαδέας, Βαθυτόπου, Βώλακος, Γρανίτου, Δασωτού, Εξοχής, Καταφύτου, Λευκογείων, Μικροκλεισούρας, Μικρομηλέας, Οχυρού, Παγονερίου, Περιθωρίου, Κάτω Βροντούς και Ποταμών (στον Δήμο Κάτω Νευροκοπίου), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κάτω Νευροκοπίου, Χρυσοκεφάλου, Αχλαδέας, Βαθυτόπου, Βώλακος, Γρανίτου, Δασωτού, Εξοχής, Καταφύτου, Λευκογείων, Μικροκλεισούρας, Μικρομηλέας, Οχυρού, Παγονερίου, Περιθωρίου, Κάτω Βροντούς και Ποταμών (στον Δήμο Κάτω Νευροκοπίου),

| — | στην Περιφερειακή Ενότητα Ξάνθης:






  — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κιμμερίων, Σταυρουπόλεως, Γέρακα, Δαφνώνος, Κομνηνών, Καρυοφύτου και Νεοχωρίου (στον Δήμο Ξάνθης), |
| --- | --- | --- |

—

στην Περιφερειακή Ενότητα Ξάνθης:

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κιμμερίων, Σταυρουπόλεως, Γέρακα, Δαφνώνος, Κομνηνών, Καρυοφύτου και Νεοχωρίου (στον Δήμο Ξάνθης),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Σατρών, Θερμών, Κοτύλης, Μύκης, Εχίνου και Ωραίου (στον Δήμο Μύκης), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Σατρών, Θερμών, Κοτύλης, Μύκης, Εχίνου και Ωραίου (στον Δήμο Μύκης),

| — | η δημοτική κοινότητα Σελέρου και η τοπική κοινότητα Σουνίου (στον Δήμο Αβδήρων), |
| --- | --- |

—

η δημοτική κοινότητα Σελέρου και η τοπική κοινότητα Σουνίου (στον Δήμο Αβδήρων),

| — | στην Περιφερειακή Ενότητα Ροδόπης:






  — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κομοτηνής, Ανθοχωρίου, Γρατίνης, Θρυλορίου, Κάλχαντος, Καρυδιάς, Κηκιδίου, Κοσμίου, Πανδρόσου, Αιγείρου, Καλλίστης, Μελέτης, Νέου Σιδηροχωρίου και Μεγάλου Δουκάτου (στον Δήμο Κομοτηνής), |
| --- | --- | --- |

—

στην Περιφερειακή Ενότητα Ροδόπης:

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κομοτηνής, Ανθοχωρίου, Γρατίνης, Θρυλορίου, Κάλχαντος, Καρυδιάς, Κηκιδίου, Κοσμίου, Πανδρόσου, Αιγείρου, Καλλίστης, Μελέτης, Νέου Σιδηροχωρίου και Μεγάλου Δουκάτου (στον Δήμο Κομοτηνής),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες κοινότητες Ηπίου, Αρριανών, Δαρμένης, Αρχοντικών, Φιλλύρας, Άνω Δροσίνης, Αράτου, Κέχρου και Οργάνης (στον Δήμο Αρριανών), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες κοινότητες Ηπίου, Αρριανών, Δαρμένης, Αρχοντικών, Φιλλύρας, Άνω Δροσίνης, Αράτου, Κέχρου και Οργάνης (στον Δήμο Αρριανών),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Ιάσμου, Σώστου, Ασωμάτων, Πολυάνθου, Αμβροσίας και Αμαξάδων (στον Δήμο Ιάσμου), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Ιάσμου, Σώστου, Ασωμάτων, Πολυάνθου, Αμβροσίας και Αμαξάδων (στον Δήμο Ιάσμου),

| — | η δημοτική κοινότητα Αμαράντων (στον Δήμο Μαρωνείας – Σαπών), |
| --- | --- |

—

η δημοτική κοινότητα Αμαράντων (στον Δήμο Μαρωνείας – Σαπών),

| — | στην Περιφερειακή Ενότητα Έβρου:






  — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κυριακής, Μάνδρας, Μαυροκκλησίου, Μικρού Δερείου, Πρωτοκκλησίου, Ρούσσας, Γονικού, Γέρικου, Σιδηροχωρίου, Μεγάλου Δερείου, Σιδηρώς, Γιαννούλης, Αγριάνης και Πετρολόφου (στον Δήμο Σουφλίου), |
| --- | --- | --- |

—

στην Περιφερειακή Ενότητα Έβρου:

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κυριακής, Μάνδρας, Μαυροκκλησίου, Μικρού Δερείου, Πρωτοκκλησίου, Ρούσσας, Γονικού, Γέρικου, Σιδηροχωρίου, Μεγάλου Δερείου, Σιδηρώς, Γιαννούλης, Αγριάνης και Πετρολόφου (στον Δήμο Σουφλίου),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Δικαίων, Άρζου, Ελαίας, Θεραπειού, Κομάρων, Μαρασίων, Ορμενίου, Πενταλόφου, Πετρωτών, Πλάτης, Πτελέας, Κυπρίνου, Ζώνης, Φυλακίου, Σπηλαίου, Νέας Βύσσης, Καβύλης, Καστανεών, Ριζίων, Στέρνας, Αμπελακίων, Βάλτου, Μεγάλης Δοξιπάρας, Νεοχωρίου και Χανδρά (στον Δήμο Ορεστιάδας), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Δικαίων, Άρζου, Ελαίας, Θεραπειού, Κομάρων, Μαρασίων, Ορμενίου, Πενταλόφου, Πετρωτών, Πλάτης, Πτελέας, Κυπρίνου, Ζώνης, Φυλακίου, Σπηλαίου, Νέας Βύσσης, Καβύλης, Καστανεών, Ριζίων, Στέρνας, Αμπελακίων, Βάλτου, Μεγάλης Δοξιπάρας, Νεοχωρίου και Χανδρά (στον Δήμο Ορεστιάδας),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Ασβεστάδων, Ελληνοχωρίου, Καρωτής, Κουφοβούνου, Κυανής, Μάνης, Σιτοχωρίου, Αλεποχωρίου, Ασπρονερίου, Μεταξάδων, Βρυσικών, Δόξης, Ελαφοχωρίου, Λάδης, Παλιουρίου και Ποιμενικού (στον Δήμο Διδυμοτείχου), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Ασβεστάδων, Ελληνοχωρίου, Καρωτής, Κουφοβούνου, Κυανής, Μάνης, Σιτοχωρίου, Αλεποχωρίου, Ασπρονερίου, Μεταξάδων, Βρυσικών, Δόξης, Ελαφοχωρίου, Λάδης, Παλιουρίου και Ποιμενικού (στον Δήμο Διδυμοτείχου),

| — | στην Περιφερειακή Ενότητα Σερρών:






  — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κερκίνης, Λιβαδιάς, Μακρινίτσης, Νεοχωρίου, Πλατανακίων, Πετριτσίου, Ακριτοχωρίου, Βυρωνείας, Γονίμου, Μανδρακίου, Μεγαλοχωρίου, Ροδοπόλεως, Άνω Ποροΐων, Κάτω Ποροΐων, Σιδηροκάστρου, Βαμβακοφύτου, Προμαχώνος, Καμαρωτού, Στρυμονοχωρίου, Χαροπού, Καστανούσσης, Χορτερού, Αχλαδοχωρίου, Αγκίστρου και Καπνοφύτου (στον Δήμο Σιντικής), |
| --- | --- | --- |

—

στην Περιφερειακή Ενότητα Σερρών:

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Κερκίνης, Λιβαδιάς, Μακρινίτσης, Νεοχωρίου, Πλατανακίων, Πετριτσίου, Ακριτοχωρίου, Βυρωνείας, Γονίμου, Μανδρακίου, Μεγαλοχωρίου, Ροδοπόλεως, Άνω Ποροΐων, Κάτω Ποροΐων, Σιδηροκάστρου, Βαμβακοφύτου, Προμαχώνος, Καμαρωτού, Στρυμονοχωρίου, Χαροπού, Καστανούσσης, Χορτερού, Αχλαδοχωρίου, Αγκίστρου και Καπνοφύτου (στον Δήμο Σιντικής),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Σερρών, Ελαιώνος, Οινούσσας, Ορεινής και Άνω Βροντούς (στον Δήμο Σερρών), |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Σερρών, Ελαιώνος, Οινούσσας, Ορεινής και Άνω Βροντούς (στον Δήμο Σερρών),

| — | οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Δασοχωρίου, Ηρακλείας, Βαλτερού, Καρπερής, Κοιμήσεως, Λιθοτόπου, Λιμνοχωρίου, Ποντισμένου και Χρυσοχωράφων (στον Δήμο Ηρακλείας). |
| --- | --- |

—

οι δημοτικές ή τοπικές κοινότητες Δασοχωρίου, Ηρακλείας, Βαλτερού, Καρπερής, Κοιμήσεως, Λιθοτόπου, Λιμνοχωρίου, Ποντισμένου και Χρυσοχωράφων (στον Δήμο Ηρακλείας).

8.   Γερμανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Γερμανίας:

| Bundesland Brandenburg:





  Landkreis Dahme-Spreewald:





  Gemeinde Alt Zauche-Wußwerk, |
| --- |

Bundesland Brandenburg:

Landkreis Dahme-Spreewald:

Gemeinde Alt Zauche-Wußwerk,

| Gemeinde Byhleguhre-Byhlen, |
| --- |

Gemeinde Byhleguhre-Byhlen,

| Gemeinde Märkische Heide, |
| --- |

Gemeinde Märkische Heide,

| Gemeinde Neu Zauche, |
| --- |

Gemeinde Neu Zauche,

| Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Groß Liebitz, Guhlen, Mochow und Siegadel, |
| --- |

Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Groß Liebitz, Guhlen, Mochow und Siegadel,

| Gemeinde Spreewaldheide, |
| --- |

Gemeinde Spreewaldheide,

| Gemeinde Straupitz mit der Gemarkung Straupitz, |
| --- |

Gemeinde Straupitz mit der Gemarkung Straupitz,

| Landkreis Märkisch-Oderland:





  Gemeinde Neuhardenberg, |
| --- |

Landkreis Märkisch-Oderland:

Gemeinde Neuhardenberg,

| Gemeinde Gusow-Platkow, |
| --- |

Gemeinde Gusow-Platkow,

| Gemeinde Lietzen, |
| --- |

Gemeinde Lietzen,

| Gemeinde Falkenhagen (Mark), |
| --- |

Gemeinde Falkenhagen (Mark),

| Gemeinde Zeschdorf, |
| --- |

Gemeinde Zeschdorf,

| Gemeinde Treplin, |
| --- |

Gemeinde Treplin,

| Gemeinde Lebus mit den Gemarkungen Wüste-Kunersdorf, Wulkow bei Booßen, Schönfließ, Mallnow – westlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Lebus mit den Gemarkungen Wüste-Kunersdorf, Wulkow bei Booßen, Schönfließ, Mallnow – westlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Fichtenhöhe mit den Gemarkungen Niederjesar, Alt Mahlisch, Carzig – westlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Fichtenhöhe mit den Gemarkungen Niederjesar, Alt Mahlisch, Carzig – westlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Lindendorf mit den Gemarkungen Neu Mahlisch, Libbenichen – westlich der Bahnstrecke RB 60 und Dolgelin – westlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Lindendorf mit den Gemarkungen Neu Mahlisch, Libbenichen – westlich der Bahnstrecke RB 60 und Dolgelin – westlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Vierlinden mit den Gemarkungen Marxdorf, Neuentempel, Diedersdorf, Worin, Görlsdorf, Alt Rosenthal, Friedersdorf – westlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Vierlinden mit den Gemarkungen Marxdorf, Neuentempel, Diedersdorf, Worin, Görlsdorf, Alt Rosenthal, Friedersdorf – westlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Trebnitz und Jahnsfelde, |
| --- |

Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Trebnitz und Jahnsfelde,

| Gemeinde Letschin mit den Gemarkungen Steintoch, Neu Rosenthal, Letschin, Kiehnwerder, Sietzing, Kienitz, Wilhelmsaue, Posedin, Solikante, Klein Neuendorf, Neubarnim, Ortwig, Groß Neuendorf, Ortwig Graben, Mehrin-Graben und Zelliner Loose, |
| --- |

Gemeinde Letschin mit den Gemarkungen Steintoch, Neu Rosenthal, Letschin, Kiehnwerder, Sietzing, Kienitz, Wilhelmsaue, Posedin, Solikante, Klein Neuendorf, Neubarnim, Ortwig, Groß Neuendorf, Ortwig Graben, Mehrin-Graben und Zelliner Loose,

| Gemeinde Seelow mit den Gemarkungen Seelow – westlich der Bahnstrecke RB 60, Werbig – westlich der Bahnstrecke RB 60 und Langsow – westlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Seelow mit den Gemarkungen Seelow – westlich der Bahnstrecke RB 60, Werbig – westlich der Bahnstrecke RB 60 und Langsow – westlich der Bahnstrecke RB 60,

| Landkreis Oder-Spree:





  Gemeinde Storkow (Mark), |
| --- |

Landkreis Oder-Spree:

Gemeinde Storkow (Mark),

| Gemeinde Wendisch Rietz, |
| --- |

Gemeinde Wendisch Rietz,

| Gemeinde Reichenwalde, |
| --- |

Gemeinde Reichenwalde,

| Gemeinde Diensdorf-Radlow, |
| --- |

Gemeinde Diensdorf-Radlow,

| Gemeinde Bad Saarow, |
| --- |

Gemeinde Bad Saarow,

| Gemeinde Rietz-Neuendorf mit den Gemarkungen Buckow, Glienicke, Behrensdorf, Ahrensdorf, Herzberg, Görzig, Pfaffendorf, Sauen, Wilmersdorf (G), Neubrück, Drahendorf, Alt Golm, |
| --- |

Gemeinde Rietz-Neuendorf mit den Gemarkungen Buckow, Glienicke, Behrensdorf, Ahrensdorf, Herzberg, Görzig, Pfaffendorf, Sauen, Wilmersdorf (G), Neubrück, Drahendorf, Alt Golm,

| Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Briescht, Kossenblatt, Werder, Görsdorf (B), Wiesendorf, Wulfersdorf, Falkenberg (T), Lindenberg, |
| --- |

Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Briescht, Kossenblatt, Werder, Görsdorf (B), Wiesendorf, Wulfersdorf, Falkenberg (T), Lindenberg,

| Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Dunnitz, Steinhöfel, Hasenfelde, Ahrensdorf, Heinersdorf, Tempelberg, |
| --- |

Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Dunnitz, Steinhöfel, Hasenfelde, Ahrensdorf, Heinersdorf, Tempelberg,

| Gemeinde Langewahl, |
| --- |

Gemeinde Langewahl,

| Gemeinde Berkenbrück, |
| --- |

Gemeinde Berkenbrück,

| Gemeinde Briesen (Mark), |
| --- |

Gemeinde Briesen (Mark),

| Gemeinde Jacobsdorf, |
| --- |

Gemeinde Jacobsdorf,

| Landkreis Spree-Neiße:





  Gemeinde Jänschwalde, |
| --- |

Landkreis Spree-Neiße:

Gemeinde Jänschwalde,

| Gemeinde Peitz, |
| --- |

Gemeinde Peitz,

| Gemeinde Tauer, |
| --- |

Gemeinde Tauer,

| Gemeinde Turnow-Preilack, |
| --- |

Gemeinde Turnow-Preilack,

| Gemeinde Drachhausen, |
| --- |

Gemeinde Drachhausen,

| Gemeinde Schmogrow-Fehrow, |
| --- |

Gemeinde Schmogrow-Fehrow,

| Gemeinde Drehnow, |
| --- |

Gemeinde Drehnow,

| Gemeinde Guben mit der Gemarkung Schlagsdorf, |
| --- |

Gemeinde Guben mit der Gemarkung Schlagsdorf,

| Gemeinde Schenkendöbern mit den Gemarkungen Grabko, Kerrkwitz, Groß Gastrose, |
| --- |

Gemeinde Schenkendöbern mit den Gemarkungen Grabko, Kerrkwitz, Groß Gastrose,

| kreisfreie Stadt Frankfurt (Oder), |
| --- |

kreisfreie Stadt Frankfurt (Oder),

| Bundesland Sachsen:





  Landkreis Görlitz:





  Gemeinde Gablenz, |
| --- |

Bundesland Sachsen:

Landkreis Görlitz:

Gemeinde Gablenz,

| Gemeinde Bad Muskau, |
| --- |

Gemeinde Bad Muskau,

| Gemeinde Krauschwitz sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes, |
| --- |

Gemeinde Krauschwitz sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes,

| Gemeinde Weißkeißel sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes, |
| --- |

Gemeinde Weißkeißel sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes,

| Gemeinde Rietschen sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes, |
| --- |

Gemeinde Rietschen sofern nicht bereits Teil des Gefährdeten Gebietes,

| Gemeinde Hähnichen, |
| --- |

Gemeinde Hähnichen,

| Gemeinde Rothenburg/ O. L., |
| --- |

Gemeinde Rothenburg/ O. L.,

| Gemeinde Neiße-Aue, |
| --- |

Gemeinde Neiße-Aue,

| Gemeinde Görlitz nördlich der Bundesautobahn 4. |
| --- |

Gemeinde Görlitz nördlich der Bundesautobahn 4.

ΜΕΡΟΣ II

1.   Βουλγαρία

Οι ακόλουθες περιοχές της Βουλγαρίας:

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Haskovo, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Haskovo,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Yambol, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Yambol,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Stara Zagora. |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Stara Zagora.

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Pernik, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Pernik,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Kyustendil, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Kyustendil,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Plovdiv, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Plovdiv,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Pazardzhik, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Pazardzhik,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Smolyan, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Smolyan,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Burgas, εξαιρουμένων των περιοχών του μέρους III. |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Burgas, εξαιρουμένων των περιοχών του μέρους III.

2.   Εσθονία

Οι ακόλουθες περιοχές της Εσθονίας:

| — | Eesti Vabariik (välja arvatud Hiiu maakond). |
| --- | --- |

—

Eesti Vabariik (välja arvatud Hiiu maakond).

3.   Ουγγαρία

Οι ακόλουθες περιοχές της Ουγγαρίας:

| — | Békés megye 950150, 950250, 950350, 950450, 950550, 950650, 950660, 950750, 950850, 950860, 951050, 951150, 951250, 951260, 951350, 951450, 951460, 951550, 951650, 951750, 952150, 952250, 952350, 952450, 952550, 952650, 953250, 953260, 953270, 953350, 953450, 953550, 953560, 953950, 954050, 954060, 954150, 956250, 956350, 956450, 956550, 956650 és 956750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Békés megye 950150, 950250, 950350, 950450, 950550, 950650, 950660, 950750, 950850, 950860, 951050, 951150, 951250, 951260, 951350, 951450, 951460, 951550, 951650, 951750, 952150, 952250, 952350, 952450, 952550, 952650, 953250, 953260, 953270, 953350, 953450, 953550, 953560, 953950, 954050, 954060, 954150, 956250, 956350, 956450, 956550, 956650 és 956750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Borsod-Abaúj-Zemplén megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Borsod-Abaúj-Zemplén megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Fejér megye 403150, 403160, 403260, 404250, 404550, 404560, 405450, 405550, 405650, 406450 és 407050 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Fejér megye 403150, 403160, 403260, 404250, 404550, 404560, 405450, 405550, 405650, 406450 és 407050 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Hajdú-Bihar megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Hajdú-Bihar megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Heves megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Heves megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Jász-Nagykun-Szolnok megye 750250, 750550, 750650, 750750, 750850, 750970, 750980, 751050, 751150, 751160, 751250, 751260, 751350, 751360, 751450, 751460, 751470, 751550, 751650, 751750, 751850, 751950, 752150, 752250, 752350, 752450, 752460, 752550, 752560, 752650, 752750, 752850, 752950, 753060, 753070, 753150, 753250, 753310, 753450, 753550, 753650, 753660, 753750, 753850, 753950, 753960, 754050, 754150, 754250, 754360, 754370, 754850, 755550, 755650 és 755750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Jász-Nagykun-Szolnok megye 750250, 750550, 750650, 750750, 750850, 750970, 750980, 751050, 751150, 751160, 751250, 751260, 751350, 751360, 751450, 751460, 751470, 751550, 751650, 751750, 751850, 751950, 752150, 752250, 752350, 752450, 752460, 752550, 752560, 752650, 752750, 752850, 752950, 753060, 753070, 753150, 753250, 753310, 753450, 753550, 753650, 753660, 753750, 753850, 753950, 753960, 754050, 754150, 754250, 754360, 754370, 754850, 755550, 755650 és 755750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Komárom-Esztergom megye: 251950, 252050, 252350, 252450, 252460, 252550, 252650, 252750, 252850, 252860, 252950, 252960, 253050, 253150, 253250, 253350, 253450 és 253550 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Komárom-Esztergom megye: 251950, 252050, 252350, 252450, 252460, 252550, 252650, 252750, 252850, 252860, 252950, 252960, 253050, 253150, 253250, 253350, 253450 és 253550 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Nógrád megye valamennyi vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Nógrád megye valamennyi vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Pest megye 570150, 570250, 570350, 570450, 570550, 570650, 570750, 570850, 570950, 571050, 571150, 571250, 571350, 571650, 571750, 571760, 571850, 571950, 572050, 573550, 573650, 574250, 577250, 580050 és 580150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Pest megye 570150, 570250, 570350, 570450, 570550, 570650, 570750, 570850, 570950, 571050, 571150, 571250, 571350, 571650, 571750, 571760, 571850, 571950, 572050, 573550, 573650, 574250, 577250, 580050 és 580150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Szabolcs-Szatmár-Bereg megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe. |
| --- | --- |

—

Szabolcs-Szatmár-Bereg megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe.

4.   Λετονία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λετονίας:

| — | Ādažu novads, |
| --- | --- |

—

Ādažu novads,

| — | Aizputes novada Aizputes, Cīravas un Lažas pagasts, Kalvenes pagasta daļa uz rietumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz dienvidiem no autoceļa A9, uz rietumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz rietumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, Aizputes pilsēta, |
| --- | --- |

—

Aizputes novada Aizputes, Cīravas un Lažas pagasts, Kalvenes pagasta daļa uz rietumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz dienvidiem no autoceļa A9, uz rietumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz rietumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, Aizputes pilsēta,

| — | Aglonas novads, |
| --- | --- |

—

Aglonas novads,

| — | Aizkraukles novads, |
| --- | --- |

—

Aizkraukles novads,

| — | Aknīstes novads, |
| --- | --- |

—

Aknīstes novads,

| — | Alojas novads, |
| --- | --- |

—

Alojas novads,

| — | Alsungas novads, |
| --- | --- |

—

Alsungas novads,

| — | Alūksnes novads, |
| --- | --- |

—

Alūksnes novads,

| — | Amatas novads, |
| --- | --- |

—

Amatas novads,

| — | Apes novads, |
| --- | --- |

—

Apes novads,

| — | Auces novads, |
| --- | --- |

—

Auces novads,

| — | Babītes novads, |
| --- | --- |

—

Babītes novads,

| — | Baldones novads, |
| --- | --- |

—

Baldones novads,

| — | Baltinavas novads, |
| --- | --- |

—

Baltinavas novads,

| — | Balvu novads, |
| --- | --- |

—

Balvu novads,

| — | Bauskas novads, |
| --- | --- |

—

Bauskas novads,

| — | Beverīnas novads, |
| --- | --- |

—

Beverīnas novads,

| — | Brocēnu novads, |
| --- | --- |

—

Brocēnu novads,

| — | Burtnieku novads, |
| --- | --- |

—

Burtnieku novads,

| — | Carnikavas novads, |
| --- | --- |

—

Carnikavas novads,

| — | Cēsu novads, |
| --- | --- |

—

Cēsu novads,

| — | Cesvaines novads, |
| --- | --- |

—

Cesvaines novads,

| — | Ciblas novads, |
| --- | --- |

—

Ciblas novads,

| — | Dagdas novads, |
| --- | --- |

—

Dagdas novads,

| — | Daugavpils novads, |
| --- | --- |

—

Daugavpils novads,

| — | Dobeles novads, |
| --- | --- |

—

Dobeles novads,

| — | Dundagas novads, |
| --- | --- |

—

Dundagas novads,

| — | Durbes novads, |
| --- | --- |

—

Durbes novads,

| — | Engures novads, |
| --- | --- |

—

Engures novads,

| — | Ērgļu novads, |
| --- | --- |

—

Ērgļu novads,

| — | Garkalnes novads, |
| --- | --- |

—

Garkalnes novads,

| — | Gulbenes novads, |
| --- | --- |

—

Gulbenes novads,

| — | Iecavas novads, |
| --- | --- |

—

Iecavas novads,

| — | Ikšķiles novads, |
| --- | --- |

—

Ikšķiles novads,

| — | Ilūkstes novads, |
| --- | --- |

—

Ilūkstes novads,

| — | Inčukalna novads, |
| --- | --- |

—

Inčukalna novads,

| — | Jaunjelgavas novads, |
| --- | --- |

—

Jaunjelgavas novads,

| — | Jaunpiebalgas novads, |
| --- | --- |

—

Jaunpiebalgas novads,

| — | Jaunpils novads, |
| --- | --- |

—

Jaunpils novads,

| — | Jēkabpils novads, |
| --- | --- |

—

Jēkabpils novads,

| — | Jelgavas novads, |
| --- | --- |

—

Jelgavas novads,

| — | Kandavas novads, |
| --- | --- |

—

Kandavas novads,

| — | Kārsavas novads, |
| --- | --- |

—

Kārsavas novads,

| — | Ķeguma novads, |
| --- | --- |

—

Ķeguma novads,

| — | Ķekavas novads, |
| --- | --- |

—

Ķekavas novads,

| — | Kocēnu novads, |
| --- | --- |

—

Kocēnu novads,

| — | Kokneses novads, |
| --- | --- |

—

Kokneses novads,

| — | Krāslavas novads, |
| --- | --- |

—

Krāslavas novads,

| — | Krimuldas novads, |
| --- | --- |

—

Krimuldas novads,

| — | Krustpils novads, |
| --- | --- |

—

Krustpils novads,

| — | Kuldīgas novada, Laidu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1296, Padures, Rumbas, Rendas, Kabiles, Vārmes, Pelču, Ēdoles, Īvandes, Kurmāles, Turlavas, Gudenieku un Snēpeles pagasts, Kuldīgas pilsēta, |
| --- | --- |

—

Kuldīgas novada, Laidu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1296, Padures, Rumbas, Rendas, Kabiles, Vārmes, Pelču, Ēdoles, Īvandes, Kurmāles, Turlavas, Gudenieku un Snēpeles pagasts, Kuldīgas pilsēta,

| — | Lielvārdes novads, |
| --- | --- |

—

Lielvārdes novads,

| — | Līgatnes novads, |
| --- | --- |

—

Līgatnes novads,

| — | Limbažu novads, |
| --- | --- |

—

Limbažu novads,

| — | Līvānu novads, |
| --- | --- |

—

Līvānu novads,

| — | Lubānas novads, |
| --- | --- |

—

Lubānas novads,

| — | Ludzas novads, |
| --- | --- |

—

Ludzas novads,

| — | Madonas novads, |
| --- | --- |

—

Madonas novads,

| — | Mālpils novads, |
| --- | --- |

—

Mālpils novads,

| — | Mārupes novads, |
| --- | --- |

—

Mārupes novads,

| — | Mazsalacas novads, |
| --- | --- |

—

Mazsalacas novads,

| — | Mērsraga novads, |
| --- | --- |

—

Mērsraga novads,

| — | Naukšēnu novads, |
| --- | --- |

—

Naukšēnu novads,

| — | Neretas novads, |
| --- | --- |

—

Neretas novads,

| — | Ogres novads, |
| --- | --- |

—

Ogres novads,

| — | Olaines novads, |
| --- | --- |

—

Olaines novads,

| — | Ozolnieku novads, |
| --- | --- |

—

Ozolnieku novads,

| — | Pārgaujas novads, |
| --- | --- |

—

Pārgaujas novads,

| — | Pāvilostas novada Sakas pagasts, Pāvilostas pilsēta, |
| --- | --- |

—

Pāvilostas novada Sakas pagasts, Pāvilostas pilsēta,

| — | Pļaviņu novads, |
| --- | --- |

—

Pļaviņu novads,

| — | Preiļu novads, |
| --- | --- |

—

Preiļu novads,

| — | Priekules novads, |
| --- | --- |

—

Priekules novads,

| — | Priekuļu novads, |
| --- | --- |

—

Priekuļu novads,

| — | Raunas novads, |
| --- | --- |

—

Raunas novads,

| — | republikas pilsēta Daugavpils, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Daugavpils,

| — | republikas pilsēta Jelgava, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Jelgava,

| — | republikas pilsēta Jēkabpils, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Jēkabpils,

| — | republikas pilsēta Jūrmala, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Jūrmala,

| — | republikas pilsēta Rēzekne, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Rēzekne,

| — | republikas pilsēta Valmiera, |
| --- | --- |

—

republikas pilsēta Valmiera,

| — | Rēzeknes novads, |
| --- | --- |

—

Rēzeknes novads,

| — | Riebiņu novads, |
| --- | --- |

—

Riebiņu novads,

| — | Rojas novads, |
| --- | --- |

—

Rojas novads,

| — | Ropažu novads, |
| --- | --- |

—

Ropažu novads,

| — | Rugāju novads, |
| --- | --- |

—

Rugāju novads,

| — | Rundāles novads, |
| --- | --- |

—

Rundāles novads,

| — | Rūjienas novads, |
| --- | --- |

—

Rūjienas novads,

| — | Salacgrīvas novads, |
| --- | --- |

—

Salacgrīvas novads,

| — | Salas novads, |
| --- | --- |

—

Salas novads,

| — | Salaspils novads, |
| --- | --- |

—

Salaspils novads,

| — | Saldus novads, |
| --- | --- |

—

Saldus novads,

| — | Saulkrastu novads, |
| --- | --- |

—

Saulkrastu novads,

| — | Sējas novads, |
| --- | --- |

—

Sējas novads,

| — | Siguldas novads, |
| --- | --- |

—

Siguldas novads,

| — | Skrīveru novads, |
| --- | --- |

—

Skrīveru novads,

| — | Skrundas novada Raņķu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1272 līdz robežai ar Ventas upi, Skrundas pagasta daļa no Skrundas uz ziemeļiem no autoceļa A9 un austrumiem no Ventas upes, |
| --- | --- |

—

Skrundas novada Raņķu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1272 līdz robežai ar Ventas upi, Skrundas pagasta daļa no Skrundas uz ziemeļiem no autoceļa A9 un austrumiem no Ventas upes,

| — | Smiltenes novads, |
| --- | --- |

—

Smiltenes novads,

| — | Stopiņu novada daļa, kas atrodas uz austrumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes, |
| --- | --- |

—

Stopiņu novada daļa, kas atrodas uz austrumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes,

| — | Strenču novads, |
| --- | --- |

—

Strenču novads,

| — | Talsu novads, |
| --- | --- |

—

Talsu novads,

| — | Tērvetes novads, |
| --- | --- |

—

Tērvetes novads,

| — | Tukuma novads, |
| --- | --- |

—

Tukuma novads,

| — | Vaiņodes novada Vaiņodes pagasts un Embūtes pagasta daļa uz dienvidiem autoceļa P116, P106, |
| --- | --- |

—

Vaiņodes novada Vaiņodes pagasts un Embūtes pagasta daļa uz dienvidiem autoceļa P116, P106,

| — | Valkas novads, |
| --- | --- |

—

Valkas novads,

| — | Varakļānu novads, |
| --- | --- |

—

Varakļānu novads,

| — | Vārkavas novads, |
| --- | --- |

—

Vārkavas novads,

| — | Vecpiebalgas novads, |
| --- | --- |

—

Vecpiebalgas novads,

| — | Vecumnieku novads, |
| --- | --- |

—

Vecumnieku novads,

| — | Ventspils novads, |
| --- | --- |

—

Ventspils novads,

| — | Viesītes novads, |
| --- | --- |

—

Viesītes novads,

| — | Viļakas novads, |
| --- | --- |

—

Viļakas novads,

| — | Viļānu novads, |
| --- | --- |

—

Viļānu novads,

| — | Zilupes novads. |
| --- | --- |

—

Zilupes novads.

5.   Λιθουανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λιθουανίας:

| — | Alytaus miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Alytaus miesto savivaldybė,

| — | Alytaus rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Alytaus rajono savivaldybė,

| — | Anykščių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Anykščių rajono savivaldybė,

| — | Akmenės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Akmenės rajono savivaldybė,

| — | Birštono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Birštono savivaldybė,

| — | Biržų miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Biržų miesto savivaldybė,

| — | Biržų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Biržų rajono savivaldybė,

| — | Druskininkų savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Druskininkų savivaldybė,

| — | Elektrėnų savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Elektrėnų savivaldybė,

| — | Ignalinos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Ignalinos rajono savivaldybė,

| — | Jonavos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Jonavos rajono savivaldybė,

| — | Joniškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Joniškio rajono savivaldybė,

| — | Jurbarko rajono savivaldybė: Eržvilko, Girdžių, Jurbarko miesto, Jurbarkų, Raudonės, Šimkaičių, Skirsnemunės, Smalininkų, Veliuonos ir Viešvilės seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Jurbarko rajono savivaldybė: Eržvilko, Girdžių, Jurbarko miesto, Jurbarkų, Raudonės, Šimkaičių, Skirsnemunės, Smalininkų, Veliuonos ir Viešvilės seniūnijos,

| — | Kaišiadorių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kaišiadorių rajono savivaldybė,

| — | Kalvarijos savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kalvarijos savivaldybė,

| — | Kauno miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kauno miesto savivaldybė,

| — | Kauno rajono savivaldybė: Akademijos, Alšėnų, Batniavos, Ežerėlio, Domeikavos, Garliavos, Garliavos apylinkių, Karmėlavos, Kulautuvos, Lapių, Linksmakalnio, Neveronių, Raudondvario, Ringaudų, Rokų, Samylų, Taurakiemio, Vandžiogalos, Užliedžių, Vilkijos, ir Zapyškio seniūnijos, Babtų seniūnijos dalis į rytus nuo kelio A1, ir Vilkijos apylinkių seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio Nr. 1907, |
| --- | --- |

—

Kauno rajono savivaldybė: Akademijos, Alšėnų, Batniavos, Ežerėlio, Domeikavos, Garliavos, Garliavos apylinkių, Karmėlavos, Kulautuvos, Lapių, Linksmakalnio, Neveronių, Raudondvario, Ringaudų, Rokų, Samylų, Taurakiemio, Vandžiogalos, Užliedžių, Vilkijos, ir Zapyškio seniūnijos, Babtų seniūnijos dalis į rytus nuo kelio A1, ir Vilkijos apylinkių seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio Nr. 1907,

| — | Kazlų rūdos savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kazlų rūdos savivaldybė,

| — | Kelmės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kelmės rajono savivaldybė,

| — | Kėdainių rajono savivaldybė: Dotnuvos, Gudžiūnų, Kėdainių miesto, Krakių, Pelėdnagių, Surviliškio, Šėtos, Truskavos, Vilainių ir Josvainių seniūnijos dalis į šiaurę ir rytus nuo kelio Nr. 229 ir Nr. 2032, |
| --- | --- |

—

Kėdainių rajono savivaldybė: Dotnuvos, Gudžiūnų, Kėdainių miesto, Krakių, Pelėdnagių, Surviliškio, Šėtos, Truskavos, Vilainių ir Josvainių seniūnijos dalis į šiaurę ir rytus nuo kelio Nr. 229 ir Nr. 2032,

| — | Kupiškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kupiškio rajono savivaldybė,

| — | Kretingos rajono savivaldybė: Imbarės, Kūlupėnų ir Kartenos seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Kretingos rajono savivaldybė: Imbarės, Kūlupėnų ir Kartenos seniūnijos,

| — | Lazdijų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Lazdijų rajono savivaldybė,

| — | Marijampolės savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Marijampolės savivaldybė,

| — | Mažeikių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Mažeikių rajono savivaldybė,

| — | Molėtų rajono savivaldybė: Alantos seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio 119 ir į šiaurę nuo kelio Nr. 2828, Balninkų, Dubingių, Giedraičių, Joniškio ir Videniškių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Molėtų rajono savivaldybė: Alantos seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio 119 ir į šiaurę nuo kelio Nr. 2828, Balninkų, Dubingių, Giedraičių, Joniškio ir Videniškių seniūnijos,

| — | Pagėgių savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pagėgių savivaldybė,

| — | Pakruojo rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pakruojo rajono savivaldybė,

| — | Panevėžio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Panevėžio rajono savivaldybė,

| — | Panevėžio miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Panevėžio miesto savivaldybė,

| — | Pasvalio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pasvalio rajono savivaldybė,

| — | Radviliškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Radviliškio rajono savivaldybė,

| — | Rietavo savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Rietavo savivaldybė,

| — | Prienų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Prienų rajono savivaldybė,

| — | Plungės rajono savivaldybė: Žlibinų, Stalgėnų, Nausodžio sen dalis nuo kelio Nr. 166 į šiaurės vakarus, Plungės miesto ir Šateikių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Plungės rajono savivaldybė: Žlibinų, Stalgėnų, Nausodžio sen dalis nuo kelio Nr. 166 į šiaurės vakarus, Plungės miesto ir Šateikių seniūnijos,

| — | Raseinių rajono savivaldybė: Betygalos, Girkalnio, Kalnujų, Nemakščių, Pagojukų, Paliepių, Raseinių miesto, Raseinių, Šiluvos, Viduklės seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Raseinių rajono savivaldybė: Betygalos, Girkalnio, Kalnujų, Nemakščių, Pagojukų, Paliepių, Raseinių miesto, Raseinių, Šiluvos, Viduklės seniūnijos,

| — | Rokiškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Rokiškio rajono savivaldybė,

| — | Skuodo rajono savivaldybės: Aleksandrijos ir Ylakių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Skuodo rajono savivaldybės: Aleksandrijos ir Ylakių seniūnijos,

| — | Šakių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šakių rajono savivaldybė,

| — | Šalčininkų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šalčininkų rajono savivaldybė,

| — | Šiaulių miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šiaulių miesto savivaldybė,

| — | Šiaulių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šiaulių rajono savivaldybė,

| — | Šilutės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šilutės rajono savivaldybė,

| — | Širvintų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Širvintų rajono savivaldybė,

| — | Šilalės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šilalės rajono savivaldybė,

| — | Švenčionių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Švenčionių rajono savivaldybė,

| — | Tauragės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Tauragės rajono savivaldybė,

| — | Telšių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Telšių rajono savivaldybė,

| — | Trakų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Trakų rajono savivaldybė,

| — | Ukmergės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Ukmergės rajono savivaldybė,

| — | Utenos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Utenos rajono savivaldybė,

| — | Varėnos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Varėnos rajono savivaldybė,

| — | Vilniaus miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Vilniaus miesto savivaldybė,

| — | Vilniaus rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Vilniaus rajono savivaldybė,

| — | Vilkaviškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Vilkaviškio rajono savivaldybė,

| — | Visagino savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Visagino savivaldybė,

| — | Zarasų rajono savivaldybė. |
| --- | --- |

—

Zarasų rajono savivaldybė.

6.   Πολωνία

Οι ακόλουθες περιοχές της Πολωνίας:

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  gminy Kalinowo, Stare Juchy, Prostki oraz gmina wiejska Ełk w powiecie ełckim, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

gminy Kalinowo, Stare Juchy, Prostki oraz gmina wiejska Ełk w powiecie ełckim,

| powiat elbląski, |
| --- |

powiat elbląski,

| powiat miejski Elbląg, |
| --- |

powiat miejski Elbląg,

| powiat gołdapski, |
| --- |

powiat gołdapski,

| powiat piski, |
| --- |

powiat piski,

| gminy Górowo Iławeckie z miastem Górowo Iławeckie i Sępopol w powiecie bartoszyckim, |
| --- |

gminy Górowo Iławeckie z miastem Górowo Iławeckie i Sępopol w powiecie bartoszyckim,

| gminy Biskupiec, Kolno, część gminy Olsztynek położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr S51 biegnącą od wschodniej granicy gminy do miejscowości Ameryka oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą S51 do północnej granicy gminy, łączącej miejscowości Mańki – Mycyny – Ameryka w powiecie olsztyńskim, |
| --- |

gminy Biskupiec, Kolno, część gminy Olsztynek położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr S51 biegnącą od wschodniej granicy gminy do miejscowości Ameryka oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą S51 do północnej granicy gminy, łączącej miejscowości Mańki – Mycyny – Ameryka w powiecie olsztyńskim,

| gmina Grunwald, część gminy Małdyty położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy Miłomłyn położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy wiejskiej Ostróda położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 oraz na południe od drogi nr 16, część miasta Ostróda położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 w powiecie ostródzkim, |
| --- |

gmina Grunwald, część gminy Małdyty położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy Miłomłyn położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy wiejskiej Ostróda położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 oraz na południe od drogi nr 16, część miasta Ostróda położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 w powiecie ostródzkim,

| powiat giżycki, |
| --- |

powiat giżycki,

| powiat braniewski, |
| --- |

powiat braniewski,

| powiat kętrzyński, |
| --- |

powiat kętrzyński,

| gminy Lubomino i Orneta w powiecie lidzbarskim, |
| --- |

gminy Lubomino i Orneta w powiecie lidzbarskim,

| gmina Nidzica i część gminy Kozłowo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Rączki – Kownatki – Gardyny w powiecie nidzickim, |
| --- |

gmina Nidzica i część gminy Kozłowo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Rączki – Kownatki – Gardyny w powiecie nidzickim,

| gminy Dźwierzuty, Jedwabno, Pasym, Szczytno i miasto Szczytno i Świętajno w powiecie szczycieńskim, |
| --- |

gminy Dźwierzuty, Jedwabno, Pasym, Szczytno i miasto Szczytno i Świętajno w powiecie szczycieńskim,

| powiat mrągowski, |
| --- |

powiat mrągowski,

| gmina Zalewo w powiecie iławskim, |
| --- |

gmina Zalewo w powiecie iławskim,

| powiat węgorzewski, |
| --- |

powiat węgorzewski,

| w województwie podlaskim:





  powiat bielski, |
| --- |

w województwie podlaskim:

powiat bielski,

| powiat grajewski, |
| --- |

powiat grajewski,

| powiat moniecki, |
| --- |

powiat moniecki,

| powiat sejneński, |
| --- |

powiat sejneński,

| gminy Łomża, Piątnica, Jedwabne, Przytuły i Wizna w powiecie łomżyńskim, |
| --- |

gminy Łomża, Piątnica, Jedwabne, Przytuły i Wizna w powiecie łomżyńskim,

| powiat miejski Łomża, |
| --- |

powiat miejski Łomża,

| powiat siemiatycki, |
| --- |

powiat siemiatycki,

| powiat hajnowski, |
| --- |

powiat hajnowski,

| gminy Ciechanowiec, Klukowo, Szepietowo, Kobylin-Borzymy, Nowe Piekuty, Sokoły i część gminy Kulesze Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim, |
| --- |

gminy Ciechanowiec, Klukowo, Szepietowo, Kobylin-Borzymy, Nowe Piekuty, Sokoły i część gminy Kulesze Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim,

| gmina Rutki i część gminy Kołaki Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim, |
| --- |

gmina Rutki i część gminy Kołaki Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim,

| powiat kolneński z miastem Kolno, |
| --- |

powiat kolneński z miastem Kolno,

| powiat białostocki, |
| --- |

powiat białostocki,

| gminy Filipów, Jeleniewo, Przerośl, Raczki, Rutka-Tartak, Suwałki, Szypliszki Wiżajny oraz część gminy Bakałarzewo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę 653 biegnącej od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą 1122B oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1122B biegnącą od drogi 653 w kierunku południowym do skrzyżowania z drogą 1124B i następnie na północny - wschód od drogi nr 1124B biegnącej od skrzyżowania z drogą 1122B do granicy z gminą Raczki w powiecie suwalskim, |
| --- |

gminy Filipów, Jeleniewo, Przerośl, Raczki, Rutka-Tartak, Suwałki, Szypliszki Wiżajny oraz część gminy Bakałarzewo położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę 653 biegnącej od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą 1122B oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1122B biegnącą od drogi 653 w kierunku południowym do skrzyżowania z drogą 1124B i następnie na północny - wschód od drogi nr 1124B biegnącej od skrzyżowania z drogą 1122B do granicy z gminą Raczki w powiecie suwalskim,

| powiat miejski Suwałki, |
| --- |

powiat miejski Suwałki,

| powiat augustowski, |
| --- |

powiat augustowski,

| powiat sokólski, |
| --- |

powiat sokólski,

| powiat miejski Białystok, |
| --- |

powiat miejski Białystok,

| w województwie mazowieckim:





  powiat siedlecki, |
| --- |

w województwie mazowieckim:

powiat siedlecki,

| powiat miejski Siedlce, |
| --- |

powiat miejski Siedlce,

| gminy Bielany, Ceranów, Jabłonna Lacka, Kosów Lacki, Repki, Sabnie, Sterdyń i gmina wiejska Sokołów Podlaski w powiecie sokołowskim, |
| --- |

gminy Bielany, Ceranów, Jabłonna Lacka, Kosów Lacki, Repki, Sabnie, Sterdyń i gmina wiejska Sokołów Podlaski w powiecie sokołowskim,

| gminy Grębków i Wierzbno w powiecie węgrowskim, |
| --- |

gminy Grębków i Wierzbno w powiecie węgrowskim,

| powiat łosicki, |
| --- |

powiat łosicki,

| powiat ciechanowski, |
| --- |

powiat ciechanowski,

| powiat sochaczewski, |
| --- |

powiat sochaczewski,

| gminy Policzna, Przyłęk, Tczów i Zwoleń w powiecie zwoleńskim, |
| --- |

gminy Policzna, Przyłęk, Tczów i Zwoleń w powiecie zwoleńskim,

| powiat kozienicki, |
| --- |

powiat kozienicki,

| gminy Chotcza i Solec nad Wisłą w powiecie lipskim, |
| --- |

gminy Chotcza i Solec nad Wisłą w powiecie lipskim,

| gminy Gózd, Jastrzębia, Jedlnia Letnisko, Pionki z miastem Pionki, Skaryszew, Jedlińsk, Przytyk, Zakrzew, część gminy Iłża położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9, część gminy Wolanów położona na północ od drogi nr 12 w powiecie radomskim, |
| --- |

gminy Gózd, Jastrzębia, Jedlnia Letnisko, Pionki z miastem Pionki, Skaryszew, Jedlińsk, Przytyk, Zakrzew, część gminy Iłża położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9, część gminy Wolanów położona na północ od drogi nr 12 w powiecie radomskim,

| gminy Bodzanów, Bulkowo, Staroźreby, Słubice, Wyszogród i Mała Wieś w powiecie płockim, |
| --- |

gminy Bodzanów, Bulkowo, Staroźreby, Słubice, Wyszogród i Mała Wieś w powiecie płockim,

| powiat nowodworski, |
| --- |

powiat nowodworski,

| powiat płoński, |
| --- |

powiat płoński,

| gminy Pokrzywnica, Świercze i część gminy Winnica położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Bielany, Winnica i Pokrzywnica w powiecie pułtuskim, |
| --- |

gminy Pokrzywnica, Świercze i część gminy Winnica położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Bielany, Winnica i Pokrzywnica w powiecie pułtuskim,

| gminy Dębówka, Klembów, Poświętne, Radzymin, Wołomin, miasto Kobyłka, miasto Marki, miasto Ząbki, miasto Zielonka w powiecie wołomińskim, |
| --- |

gminy Dębówka, Klembów, Poświętne, Radzymin, Wołomin, miasto Kobyłka, miasto Marki, miasto Ząbki, miasto Zielonka w powiecie wołomińskim,

| gminy Borowie, Garwolin z miastem Garwolin, Miastków Kościelny, Parysów, Pilawa, część gminy Wilga położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Wilga biegnącą od wschodniej granicy gminy do ujścia do rzeki Wisły, część gminy Górzno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Łąki i Górzno biegnącą od wschodniej granicy gminy, następnie od miejscowości Górzno na północ od drogi nr 1328W biegnącej do drogi nr 17, a następnie na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od drogi nr 17 do zachodniej granicy gminy przez miejscowości Józefów i Kobyla Wola w powiecie garwolińskim, |
| --- |

gminy Borowie, Garwolin z miastem Garwolin, Miastków Kościelny, Parysów, Pilawa, część gminy Wilga położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Wilga biegnącą od wschodniej granicy gminy do ujścia do rzeki Wisły, część gminy Górzno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Łąki i Górzno biegnącą od wschodniej granicy gminy, następnie od miejscowości Górzno na północ od drogi nr 1328W biegnącej do drogi nr 17, a następnie na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od drogi nr 17 do zachodniej granicy gminy przez miejscowości Józefów i Kobyla Wola w powiecie garwolińskim,

| gminy Boguty – Pianki, Zaręby Kościelne, Nur i część gminy Małkinia Górna położona na południe od rzeki Brok w powiecie ostrowskim, |
| --- |

gminy Boguty – Pianki, Zaręby Kościelne, Nur i część gminy Małkinia Górna położona na południe od rzeki Brok w powiecie ostrowskim,

| gminy Stupsk, Wiśniewo i Strzegowo w powiecie mławskim, |
| --- |

gminy Stupsk, Wiśniewo i Strzegowo w powiecie mławskim,

| powiat miński, |
| --- |

powiat miński,

| powiat otwocki, |
| --- |

powiat otwocki,

| powiat warszawski zachodni, |
| --- |

powiat warszawski zachodni,

| powiat legionowski, |
| --- |

powiat legionowski,

| powiat piaseczyński, |
| --- |

powiat piaseczyński,

| powiat pruszkowski, |
| --- |

powiat pruszkowski,

| powiat grójecki, |
| --- |

powiat grójecki,

| powiat grodziski, |
| --- |

powiat grodziski,

| powiat żyrardowski, |
| --- |

powiat żyrardowski,

| powiat białobrzeski, |
| --- |

powiat białobrzeski,

| powiat przysuski, |
| --- |

powiat przysuski,

| powiat miejski Warszawa, |
| --- |

powiat miejski Warszawa,

| w województwie lubelskim:





  powiat bialski, |
| --- |

w województwie lubelskim:

powiat bialski,

| powiat miejski Biała Podlaska, |
| --- |

powiat miejski Biała Podlaska,

| gminy Batorz, Godziszów, Janów Lubelski, Modliborzyce i Potok Wielki w powiecie janowskim, |
| --- |

gminy Batorz, Godziszów, Janów Lubelski, Modliborzyce i Potok Wielki w powiecie janowskim,

| gminy Janowiec, Kazimierz Dolny, Końskowola, Kurów, Markuszów, Nałęczów, Puławy z miastem Puławy, Wąwolnica i Żyrzyn w powiecie puławskim, |
| --- |

gminy Janowiec, Kazimierz Dolny, Końskowola, Kurów, Markuszów, Nałęczów, Puławy z miastem Puławy, Wąwolnica i Żyrzyn w powiecie puławskim,

| gminy Nowodwór, miasto Dęblin i część gminy Ryki położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową powiecie ryckim, |
| --- |

gminy Nowodwór, miasto Dęblin i część gminy Ryki położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową powiecie ryckim,

| gminy Adamów, Krzywda, Stoczek Łukowski z miastem Stoczek Łukowski, Wola Mysłowska, Trzebieszów, Stanin, Wojcieszków, gmina wiejska Łuków i miasto Łuków w powiecie łukowskim, |
| --- |

gminy Adamów, Krzywda, Stoczek Łukowski z miastem Stoczek Łukowski, Wola Mysłowska, Trzebieszów, Stanin, Wojcieszków, gmina wiejska Łuków i miasto Łuków w powiecie łukowskim,

| powiat lubelski, |
| --- |

powiat lubelski,

| powiat miejski Lublin, |
| --- |

powiat miejski Lublin,

| gminy Niedźwiada, Ostrów Lubelski, Serniki i Uścimów w powiecie lubartowskim, |
| --- |

gminy Niedźwiada, Ostrów Lubelski, Serniki i Uścimów w powiecie lubartowskim,

| powiat łęczyński, |
| --- |

powiat łęczyński,

| powiat świdnicki, |
| --- |

powiat świdnicki,

| gminy Fajsławice, Gorzków, Izbica, Krasnystaw z miastem Krasnystaw, Kraśniczyn, Łopiennik Górny, Siennica Różana i część gminy Żółkiewka położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 842 w powiecie krasnostawskim, |
| --- |

gminy Fajsławice, Gorzków, Izbica, Krasnystaw z miastem Krasnystaw, Kraśniczyn, Łopiennik Górny, Siennica Różana i część gminy Żółkiewka położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 842 w powiecie krasnostawskim,

| gminy Chełm, Ruda – Huta, Sawin, Rejowiec, Rejowiec Fabryczny z miastem Rejowiec Fabryczny, Siedliszcze, Wierzbica, część gminy Dorohusk położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Wojsławice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L, część gminy Leśniowice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L w powiecie chełmskim, |
| --- |

gminy Chełm, Ruda – Huta, Sawin, Rejowiec, Rejowiec Fabryczny z miastem Rejowiec Fabryczny, Siedliszcze, Wierzbica, część gminy Dorohusk położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Wojsławice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L, część gminy Leśniowice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L w powiecie chełmskim,

| powiat miejski Chełm, |
| --- |

powiat miejski Chełm,

| powiat kraśnicki, |
| --- |

powiat kraśnicki,

| powiat opolski, |
| --- |

powiat opolski,

| powiat parczewski, |
| --- |

powiat parczewski,

| powiat włodawski, |
| --- |

powiat włodawski,

| powiat radzyński, |
| --- |

powiat radzyński,

| w województwie podkarpackim:





  powiat stalowowolski, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

powiat stalowowolski,

| gminy Oleszyce, Lubaczów z miastem Lubaczów, Wielkie Oczy w powiecie lubaczowskim, |
| --- |

gminy Oleszyce, Lubaczów z miastem Lubaczów, Wielkie Oczy w powiecie lubaczowskim,

| część gminy Kamień położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19, część gminy Sokołów Małopolski położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim, |
| --- |

część gminy Kamień położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19, część gminy Sokołów Małopolski położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim,

| gminy Cmolas i Majdan Królewski w powiecie kolbuszowskim, |
| --- |

gminy Cmolas i Majdan Królewski w powiecie kolbuszowskim,

| gminy Grodzisko Dolne, część gminy wiejskiej Leżajsk położona na południe od miasta Leżajsk oraz na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę San, w powiecie leżajskim, |
| --- |

gminy Grodzisko Dolne, część gminy wiejskiej Leżajsk położona na południe od miasta Leżajsk oraz na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę San, w powiecie leżajskim,

| gmina Jarocin, część gminy Harasiuki położona na północ od linii wyznaczona przez drogę nr 1048 R, część gminy Ulanów położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Tanew, część gminy Nisko położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 oraz na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 19, część gminy Jeżowe położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie niżańskim, |
| --- |

gmina Jarocin, część gminy Harasiuki położona na północ od linii wyznaczona przez drogę nr 1048 R, część gminy Ulanów położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Tanew, część gminy Nisko położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 oraz na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 19, część gminy Jeżowe położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie niżańskim,

| powiat tarnobrzeski, |
| --- |

powiat tarnobrzeski,

| w województwie pomorskim:





  gminy Dzierzgoń i Stary Dzierzgoń w powiecie sztumskim, |
| --- |

w województwie pomorskim:

gminy Dzierzgoń i Stary Dzierzgoń w powiecie sztumskim,

| gmina Stare Pole w powiecie malborskim, |
| --- |

gmina Stare Pole w powiecie malborskim,

| gminy Stegny, Sztutowo i część gminy Nowy Dwór Gdański położona na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim, |
| --- |

gminy Stegny, Sztutowo i część gminy Nowy Dwór Gdański położona na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim,

| w województwie świętokrzyskim:





  gmina Tarłów i część gminy Ożarów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 74 w powiecie opatowskim, |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

gmina Tarłów i część gminy Ożarów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 74 w powiecie opatowskim,

| część gminy Brody położona na zachód od linii kolejowej biegnącej od miejscowości Marcule i od północnej granicy gminy przez miejscowości Klepacze i Karczma Kunowska do południowej granicy gminy oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 i na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie oraz przez drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno – wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim, |
| --- |

część gminy Brody położona na zachód od linii kolejowej biegnącej od miejscowości Marcule i od północnej granicy gminy przez miejscowości Klepacze i Karczma Kunowska do południowej granicy gminy oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 i na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie oraz przez drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno – wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim,

| w województwie lubuskim:





  powiat wschowski, |
| --- |

w województwie lubuskim:

powiat wschowski,

| gmina Kostrzyn nad Odrą i część gminy Witnica położona na południowy zachód od drogi biegnącej od zachodniej granicy gminy od miejscowości Krześnica, przez miejscowości Kamień Wielki - Mościce -Witnica - Kłopotowo do południowej granicy gminy w powiecie gorzowskim, |
| --- |

gmina Kostrzyn nad Odrą i część gminy Witnica położona na południowy zachód od drogi biegnącej od zachodniej granicy gminy od miejscowości Krześnica, przez miejscowości Kamień Wielki - Mościce -Witnica - Kłopotowo do południowej granicy gminy w powiecie gorzowskim,

| gminy Gubin z miastem Gubin, Maszewo i część gminy Bytnica położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1157F w powiecie krośnieńskim, |
| --- |

gminy Gubin z miastem Gubin, Maszewo i część gminy Bytnica położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1157F w powiecie krośnieńskim,

| powiat słubicki, |
| --- |

powiat słubicki,

| gminy Słońsk, Sulęcin i Torzym w powiecie sulęcińskim, |
| --- |

gminy Słońsk, Sulęcin i Torzym w powiecie sulęcińskim,

| gminy Bledzew i Międzyrzecz w powiecie międzyrzeckim, |
| --- |

gminy Bledzew i Międzyrzecz w powiecie międzyrzeckim,

| gminy Kolsko, część gminy Kożuchów położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 283 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 290 i na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 290 biegnącej od miasta Mirocin Dolny do zachodniej granicy gminy, część gminy Bytom Odrzański położona na północny zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 293 i 326, część gminy Nowe Miasteczko położona na zachód od linii wyznaczonych przez drogi 293 i 328, część gminy Siedlisko położona na północny zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od rzeki Odry przy południowe granicy gminy do drogi nr 326 łączącej się z drogą nr 325 biegnącą w kierunku miejscowości Różanówka do skrzyżowania z drogą nr 321 biegnącą od tego skrzyżowania w kierunku miejscowości Bielawy, a następnie przedłużoną przez drogę przeciwpożarową biegnącą od drogi nr 321 w miejscowości Bielawy do granicy gminy w powiecie nowosolskim, |
| --- |

gminy Kolsko, część gminy Kożuchów położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 283 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 290 i na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 290 biegnącej od miasta Mirocin Dolny do zachodniej granicy gminy, część gminy Bytom Odrzański położona na północny zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 293 i 326, część gminy Nowe Miasteczko położona na zachód od linii wyznaczonych przez drogi 293 i 328, część gminy Siedlisko położona na północny zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od rzeki Odry przy południowe granicy gminy do drogi nr 326 łączącej się z drogą nr 325 biegnącą w kierunku miejscowości Różanówka do skrzyżowania z drogą nr 321 biegnącą od tego skrzyżowania w kierunku miejscowości Bielawy, a następnie przedłużoną przez drogę przeciwpożarową biegnącą od drogi nr 321 w miejscowości Bielawy do granicy gminy w powiecie nowosolskim,

| gminy Nowogród Bobrzański, Trzebiechów część gminy Bojadła położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 278 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 282 i na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 282 biegnącej od miasta Bojadła do zachodniej granicy gminy i część gminy Sulechów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S3 w powiecie zielonogórskim, |
| --- |

gminy Nowogród Bobrzański, Trzebiechów część gminy Bojadła położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 278 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 282 i na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 282 biegnącej od miasta Bojadła do zachodniej granicy gminy i część gminy Sulechów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S3 w powiecie zielonogórskim,

| powiat żarski, |
| --- |

powiat żarski,

| gminy Brzeźnica, Iłowa, Małomice, Szprotawa, Wymiarki, Żagań, miasto Żagań, miasto Gozdnica, część gminy Niegosławice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 328 w powiecie żagańskim, |
| --- |

gminy Brzeźnica, Iłowa, Małomice, Szprotawa, Wymiarki, Żagań, miasto Żagań, miasto Gozdnica, część gminy Niegosławice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 328 w powiecie żagańskim,

| gminy Lubrza, Łagów i Świebodzin w powiecie świebodzińskim, |
| --- |

gminy Lubrza, Łagów i Świebodzin w powiecie świebodzińskim,

| w województwie dolnośląskim:





  gmina Pęcław, część gminy Kotla położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Krzycki Rów, część gminy wiejskiej Głogów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 12, 319 oraz 329, część miasta Głogów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie głogowskim, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

gmina Pęcław, część gminy Kotla położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Krzycki Rów, część gminy wiejskiej Głogów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 12, 319 oraz 329, część miasta Głogów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie głogowskim,

| gminy Grębocice i Polkowice w powiecie polkowickim, |
| --- |

gminy Grębocice i Polkowice w powiecie polkowickim,

| w województwie wielkopolskim:





  gminy Przemęt i Wolsztyn w powiecie wolsztyńskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gminy Przemęt i Wolsztyn w powiecie wolsztyńskim,

| gmina Wielichowo część gminy Kamieniec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 i część gminy Rakoniewice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie grodziskim, |
| --- |

gmina Wielichowo część gminy Kamieniec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 i część gminy Rakoniewice położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie grodziskim,

| gminy Lipno, Osieczna, Wijewo, Włoszakowice i część gminy Święciechowa położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie leszczyńskim, |
| --- |

gminy Lipno, Osieczna, Wijewo, Włoszakowice i część gminy Święciechowa położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie leszczyńskim,

| gmina Śmigiel, część gminy wiejskiej Kościan położona na południowy – wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 5 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez kanał Obry, część gminy Krzywiń położona na zachód od linii wyznaczonej przez kanał Obry w powiecie kościańskim, |
| --- |

gmina Śmigiel, część gminy wiejskiej Kościan położona na południowy – wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 5 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez kanał Obry, część gminy Krzywiń położona na zachód od linii wyznaczonej przez kanał Obry w powiecie kościańskim,

| powiat miejski Leszno, |
| --- |

powiat miejski Leszno,

| powiat obornicki, |
| --- |

powiat obornicki,

| część gminy Połajewo na położona na południe od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim, |
| --- |

część gminy Połajewo na położona na południe od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim,

| gmina Suchy Las, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na północ od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Rokietnica położona na północ i na wschód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy w miejscowości Krzyszkowo do południowej granicy gminy w miejscowości Kiekrz w powiecie poznańskim, |
| --- |

gmina Suchy Las, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na północ od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Rokietnica położona na północ i na wschód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy w miejscowości Krzyszkowo do południowej granicy gminy w miejscowości Kiekrz w powiecie poznańskim,

| część gminy Szamotuły położona na wschód od wschodniej granicy miasta Szamotuły i na północ od linii kolejowej biegnącej od południowej granicy miasta Szamotuły do południowo-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Obrzycko położona na wschód od drogi nr 185 łączącej miejscowości Gaj Mały, Słopanowo i Obrzycko do północnej granicy miasta Obrzycko, a następnie na wschód od drogi przebiegającej przez miejscowość Chraplewo w powiecie szamotulskim, |
| --- |

część gminy Szamotuły położona na wschód od wschodniej granicy miasta Szamotuły i na północ od linii kolejowej biegnącej od południowej granicy miasta Szamotuły do południowo-wschodniej granicy gminy oraz część gminy Obrzycko położona na wschód od drogi nr 185 łączącej miejscowości Gaj Mały, Słopanowo i Obrzycko do północnej granicy miasta Obrzycko, a następnie na wschód od drogi przebiegającej przez miejscowość Chraplewo w powiecie szamotulskim,

| w województwie łódzkim:





  gminy Drzewica, Opoczno i Poświętne w powiecie opoczyńskim, |
| --- |

w województwie łódzkim:

gminy Drzewica, Opoczno i Poświętne w powiecie opoczyńskim,

| gmina Sadkowice w powiecie rawskim, |
| --- |

gmina Sadkowice w powiecie rawskim,

| w województwie zachodniopomorskim:





  część gminy Boleszkowice położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 i część gminy Dębno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Sarbinowo, a następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od miejscowości Sarbinowo przez miejscowość Krześnica do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim. |
| --- |

w województwie zachodniopomorskim:

część gminy Boleszkowice położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 i część gminy Dębno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 31 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Sarbinowo, a następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od miejscowości Sarbinowo przez miejscowość Krześnica do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim.

7.   Σλοβακία

Οι ακόλουθες περιοχές της Σλοβακίας:

| — | στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο του δήμου Smolník, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο του δήμου Smolník,

| — | στην περιφέρεια Košice-okolie the municipalities of Opátka, Košická Belá, Malá Lodina, Veľká Lodina, Kysak, Sokoľ, Trebejov, Obišovce, Družstevná pri Hornáde, Kostoľany nad Hornádom, Budimír, Vajkovce, Chrastné, Čižatice, Kráľovce, Ploské, Nová Polhora, Boliarov, Kecerovce, Vtáčkovce, Herľany, Rankovce, Mudrovce, Kecerovský Lipovec, Opiná, Bunetice, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Košice-okolie the municipalities of Opátka, Košická Belá, Malá Lodina, Veľká Lodina, Kysak, Sokoľ, Trebejov, Obišovce, Družstevná pri Hornáde, Kostoľany nad Hornádom, Budimír, Vajkovce, Chrastné, Čižatice, Kráľovce, Ploské, Nová Polhora, Boliarov, Kecerovce, Vtáčkovce, Herľany, Rankovce, Mudrovce, Kecerovský Lipovec, Opiná, Bunetice,

| — | the whole city of Košice, |
| --- | --- |

—

the whole city of Košice,

| — | στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο των δήμων Tušice, Moravany, Pozdišovce, Michalovce, Zalužice, Lúčky, Závadka, Hnojné, Poruba pod Vihorlatom, Jovsa, Kusín, Klokočov, Kaluža, Vinné, Trnava pri Laborci, Oreské, Staré, Zbudza, Petrovce nad Laborcom, Lesné, Suché, Rakovec nad Ondavou, Nacina Ves, Voľa, and Pusté Čemerné, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο των δήμων Tušice, Moravany, Pozdišovce, Michalovce, Zalužice, Lúčky, Závadka, Hnojné, Poruba pod Vihorlatom, Jovsa, Kusín, Klokočov, Kaluža, Vinné, Trnava pri Laborci, Oreské, Staré, Zbudza, Petrovce nad Laborcom, Lesné, Suché, Rakovec nad Ondavou, Nacina Ves, Voľa, and Pusté Čemerné,

| — | στην περιφέρεια Vranov nad Topľou, το σύνολο των δήμων Zámutov, Rudlov, Jusková Voľa, Banské, Cabov, Davidov, Kamenná Poruba, Vechec, Čaklov, Soľ, Komárany, Čičava, Nižný Kručov, Vranov nad Topľou, Sačurov, Sečovská Polianka, Dlhé Klčovo, Nižný Hrušov, Poša, Nižný Hrabovec, Hencovce, Kučín, Majerovce, Sedliská, Kladzany and Tovarnianska Polianka, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Vranov nad Topľou, το σύνολο των δήμων Zámutov, Rudlov, Jusková Voľa, Banské, Cabov, Davidov, Kamenná Poruba, Vechec, Čaklov, Soľ, Komárany, Čičava, Nižný Kručov, Vranov nad Topľou, Sačurov, Sečovská Polianka, Dlhé Klčovo, Nižný Hrušov, Poša, Nižný Hrabovec, Hencovce, Kučín, Majerovce, Sedliská, Kladzany and Tovarnianska Polianka,

| — | στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Tuhrina, Lúčina, Podhradík, Okružná, Ruská Nová Ves, Teriakovce, Ľubotice, Vyšná Šebastová, Lipníky, Chmeľov, Čelovce, Pušovce, Proč, Šarišská Trstená, Chmeľovec, Podhorany, Nemcovce, Lada, Kapušany, Fulianka, Prešov, Fintice, Tulčík, Demjata, Veľký Slivník, Záhradné, Malý Slivník, Mošurov, Terňa, Gregorovce, Medzany, Malý Šariš, Župčany, Svinia, Veľký Šariš, Geraltov, Trnkov, Šarišská Poruba, Lažany, Červenica, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Tuhrina, Lúčina, Podhradík, Okružná, Ruská Nová Ves, Teriakovce, Ľubotice, Vyšná Šebastová, Lipníky, Chmeľov, Čelovce, Pušovce, Proč, Šarišská Trstená, Chmeľovec, Podhorany, Nemcovce, Lada, Kapušany, Fulianka, Prešov, Fintice, Tulčík, Demjata, Veľký Slivník, Záhradné, Malý Slivník, Mošurov, Terňa, Gregorovce, Medzany, Malý Šariš, Župčany, Svinia, Veľký Šariš, Geraltov, Trnkov, Šarišská Poruba, Lažany, Červenica,

| — | στην περιφέρεια Sabinov, το σύνολο των δήμων Ostrovany, Daletice, Jarovnice, Šarišské Michaľany, Ražňany, Uzovce, Hubošovce, Ratvaj, Bodovce, Šarišské Sokolovce, Sabinov, Jakubovany, Uzovský Šalgov, Uzovské Pekľany, Pečovská Nová Ves, Rožkovany, Jakubova Voľa, Drienica, Červená Voda, Jakovany, Červenica pri Sabinove, Ľutina, Olejníkov, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Sabinov, το σύνολο των δήμων Ostrovany, Daletice, Jarovnice, Šarišské Michaľany, Ražňany, Uzovce, Hubošovce, Ratvaj, Bodovce, Šarišské Sokolovce, Sabinov, Jakubovany, Uzovský Šalgov, Uzovské Pekľany, Pečovská Nová Ves, Rožkovany, Jakubova Voľa, Drienica, Červená Voda, Jakovany, Červenica pri Sabinove, Ľutina, Olejníkov,

| — | στην περιφέρεια Svidník, το σύνολο των δήμων Dukovce, Želmanovce, Kuková, Kalnište, Lužany pri Ondave, Lúčka, Giraltovce, Kračúnovce, Železník, Kobylince, Mičakovce, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Svidník, το σύνολο των δήμων Dukovce, Želmanovce, Kuková, Kalnište, Lužany pri Ondave, Lúčka, Giraltovce, Kračúnovce, Železník, Kobylince, Mičakovce,

| — | στην περιφέρεια Bardejov, το σύνολο των δήμων Kríže, Hervartov, Richvald, Šiba, Kľušov, Hertník, Fričkovce, Bartošovce, Kobyly, Osikov, Vaniškovce, Janovce, Tročany, Abrahámovce, Raslavice, Buclovany, Lopúchov, Stuľany, Koprivnica, Kochanovce, Harhaj, Vyšný Kručov, Brezov, Lascov, Marhaň, Kučín, Kožany, Kurima, Nemcovce, Porúbka, Hankovce, Oľšavce, Nižná Voľa, Rešov, Vyšná Voľa, Poliakovce, Dubinné, Hrabovec, Komárov, Lukavica, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Bardejov, το σύνολο των δήμων Kríže, Hervartov, Richvald, Šiba, Kľušov, Hertník, Fričkovce, Bartošovce, Kobyly, Osikov, Vaniškovce, Janovce, Tročany, Abrahámovce, Raslavice, Buclovany, Lopúchov, Stuľany, Koprivnica, Kochanovce, Harhaj, Vyšný Kručov, Brezov, Lascov, Marhaň, Kučín, Kožany, Kurima, Nemcovce, Porúbka, Hankovce, Oľšavce, Nižná Voľa, Rešov, Vyšná Voľa, Poliakovce, Dubinné, Hrabovec, Komárov, Lukavica,

| — | στην περιφέρεια Revúca, το σύνολο των δήμων Gemer, Tornaľa, Žiar, Gemerská Ves, Levkuška, Otročok, Polina, Rašice, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Revúca, το σύνολο των δήμων Gemer, Tornaľa, Žiar, Gemerská Ves, Levkuška, Otročok, Polina, Rašice,

| — | στην περιφέρεια Rimavská Sobota, το σύνολο των δήμων Abovce, Barca, Bátka, Cakov, Chanava, Dulovo, Figa, Gemerské Michalovce, Hubovo, Ivanice, Kaloša, Kesovce, Kráľ, Lenartovce, Lenka, Neporadza, Orávka, Radnovce, Rakytník, Riečka, Rimavská Seč, Rumince, Stránska, Uzovská Panica, Valice, Vieska nad Blhom, Vlkyňa, Vyšné Valice, Včelince, Zádor, Číž, Štrkovec Tomášovce και Žíp, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Rimavská Sobota, το σύνολο των δήμων Abovce, Barca, Bátka, Cakov, Chanava, Dulovo, Figa, Gemerské Michalovce, Hubovo, Ivanice, Kaloša, Kesovce, Kráľ, Lenartovce, Lenka, Neporadza, Orávka, Radnovce, Rakytník, Riečka, Rimavská Seč, Rumince, Stránska, Uzovská Panica, Valice, Vieska nad Blhom, Vlkyňa, Vyšné Valice, Včelince, Zádor, Číž, Štrkovec Tomášovce και Žíp,

| — | στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Tuhrina και Lúčina. |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Prešov, το σύνολο των δήμων Tuhrina και Lúčina.

8.   Ρουμανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Ρουμανίας:

| — | Judeţul Bistrița-Năsăud, χωρίς τις τοποθεσίες που αναφέρονται στο μέρος III:






  — | Περιοχή Dealu Ștefăniței, |
| --- | --- | --- |

—

Judeţul Bistrița-Năsăud, χωρίς τις τοποθεσίες που αναφέρονται στο μέρος III:

—

Περιοχή Dealu Ștefăniței,

| — | Περιοχή Romuli. |
| --- | --- |

—

Περιοχή Romuli.

9.   Γερμανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Γερμανίας:

| Bundesland Brandenburg:





  Landkreis Oder-Spree:





  Gemeinde Grunow-Dammendorf, |
| --- |

Bundesland Brandenburg:

Landkreis Oder-Spree:

Gemeinde Grunow-Dammendorf,

| Gemeinde Mixdorf, |
| --- |

Gemeinde Mixdorf,

| Gemeinde Schlaubetal, |
| --- |

Gemeinde Schlaubetal,

| Gemeinde Neuzelle, |
| --- |

Gemeinde Neuzelle,

| Gemeinde Neißemünde, |
| --- |

Gemeinde Neißemünde,

| Gemeinde Lawitz, |
| --- |

Gemeinde Lawitz,

| Gemeinde Eisenhüttenstadt, |
| --- |

Gemeinde Eisenhüttenstadt,

| Gemeinde Vogelsang, |
| --- |

Gemeinde Vogelsang,

| Gemeinde Ziltendorf, |
| --- |

Gemeinde Ziltendorf,

| Gemeinde Wiesenau, |
| --- |

Gemeinde Wiesenau,

| Gemeinde Friedland, |
| --- |

Gemeinde Friedland,

| Gemeinde Müllrose, |
| --- |

Gemeinde Müllrose,

| Gemeinde Groß Lindow, |
| --- |

Gemeinde Groß Lindow,

| Gemeinde Brieskow-Finkenheerd, |
| --- |

Gemeinde Brieskow-Finkenheerd,

| Gemeinde Ragow-Merz, |
| --- |

Gemeinde Ragow-Merz,

| Gemeinde Beeskow, |
| --- |

Gemeinde Beeskow,

| Gemeinde Rietz-Neuendorf mit den Gemarkungen Groß Rietz und Birkholz, |
| --- |

Gemeinde Rietz-Neuendorf mit den Gemarkungen Groß Rietz und Birkholz,

| Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Stremmen, Ranzig, Trebatsch, Sabrodt, Sawall, Mitwalde und Tauche, |
| --- |

Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Stremmen, Ranzig, Trebatsch, Sabrodt, Sawall, Mitwalde und Tauche,

| Landkreis Dahme-Spreewald:





  Gemeinde Jamlitz, |
| --- |

Landkreis Dahme-Spreewald:

Gemeinde Jamlitz,

| Gemeinde Lieberose, |
| --- |

Gemeinde Lieberose,

| Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Goyatz, Jessern, Lamsfeld, Ressen, Speichrow und Zaue, |
| --- |

Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Goyatz, Jessern, Lamsfeld, Ressen, Speichrow und Zaue,

| Landkreis Spree-Neiße:





  Gemeinde Schenkendöbern mit den Gemarkungen Stakow, Reicherskreuz, Groß Drewitz, Sembten, Meuselwitz, Kreyne, Lübbinchen, Bärenklau, Schenkendöbern und Atterwasch, |
| --- |

Landkreis Spree-Neiße:

Gemeinde Schenkendöbern mit den Gemarkungen Stakow, Reicherskreuz, Groß Drewitz, Sembten, Meuselwitz, Kreyne, Lübbinchen, Bärenklau, Schenkendöbern und Atterwasch,

| Gemeinde Guben mit den Gemarkungen Bresinchen, Guben und Deulowitz, |
| --- |

Gemeinde Guben mit den Gemarkungen Bresinchen, Guben und Deulowitz,

| Landkreis Märkisch-Oderland:





  Gemeinde Zechin, |
| --- |

Landkreis Märkisch-Oderland:

Gemeinde Zechin,

| Gemeinde Bleyen-Genschmar, |
| --- |

Gemeinde Bleyen-Genschmar,

| Gemeinde Golzow, |
| --- |

Gemeinde Golzow,

| Gemeinde Küstriner Vorland, |
| --- |

Gemeinde Küstriner Vorland,

| Gemeinde Alt Tucheband, |
| --- |

Gemeinde Alt Tucheband,

| Gemeinde Reitwein, |
| --- |

Gemeinde Reitwein,

| Gemeinde Podelzig, |
| --- |

Gemeinde Podelzig,

| Gemeinde Letschin mit der Gemarkung Sophienthal, |
| --- |

Gemeinde Letschin mit der Gemarkung Sophienthal,

| Gemeinde Seelow – östlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Seelow – östlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Vierlinden – östlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Vierlinden – östlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Lindendorf – östlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Lindendorf – östlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Fichtenhöhe – östlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Fichtenhöhe – östlich der Bahnstrecke RB 60,

| Gemeinde Lebus mit den Gemarkungen Lebus und Mallnow – östlich der Bahnstrecke RB 60, |
| --- |

Gemeinde Lebus mit den Gemarkungen Lebus und Mallnow – östlich der Bahnstrecke RB 60,

| Bundesland Sachsen:





  Landkreis Görlitz:





  Gemeinde Krauschwitz östlich der B115, |
| --- |

Bundesland Sachsen:

Landkreis Görlitz:

Gemeinde Krauschwitz östlich der B115,

| Gemeinde Weißkeißel östlich der B115, |
| --- |

Gemeinde Weißkeißel östlich der B115,

| Gemeinde Rietschen östlich der B115 und nördlich der Südgrenze Truppenübungsplatz Oberlausitz. |
| --- |

Gemeinde Rietschen östlich der B115 und nördlich der Südgrenze Truppenübungsplatz Oberlausitz.

ΜΕΡΟΣ III

1.   Βουλγαρία

Οι ακόλουθες περιοχές της Βουλγαρίας:

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Blagoevgrad, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Blagoevgrad,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Dobrich, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Dobrich,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Gabrovo, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Gabrovo,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Kardzhali, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Kardzhali,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Lovech, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Lovech,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Montana, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Montana,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Pleven, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Pleven,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Razgrad, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Razgrad,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Ruse, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Ruse,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Shumen, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Shumen,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Silistra, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Silistra,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Sliven, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Sliven,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια της πόλης της Sofia, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια της πόλης της Sofia,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια της επαρχίας της Sofia, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια της επαρχίας της Sofia,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Targovishte, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Targovishte,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Vidin, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Vidin,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Varna, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Varna,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Veliko Tarnovo, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Veliko Tarnovo,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Vratza, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Vratza,

| — | στην περιφέρεια Burgas:






  — | το σύνολο του δήμου Burgas, |
| --- | --- | --- |

—

στην περιφέρεια Burgas:

—

το σύνολο του δήμου Burgas,

| — | το σύνολο του δήμου Kameno, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Kameno,

| — | το σύνολο του δήμου Malko Tarnovo, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Malko Tarnovo,

| — | το σύνολο του δήμου Primorsko, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Primorsko,

| — | το σύνολο του δήμου Sozopol, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Sozopol,

| — | το σύνολο του δήμου Sredets, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Sredets,

| — | το σύνολο του δήμου Tsarevo, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Tsarevo,

| — | το σύνολο του δήμου Sungurlare, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Sungurlare,

| — | το σύνολο του δήμου Ruen, |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Ruen,

| — | το σύνολο του δήμου Aytos. |
| --- | --- |

—

το σύνολο του δήμου Aytos.

2.   Λετονία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λετονίας:

| — | Aizputes novada Kalvenes pagasta daļa uz austrumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz ziemeļiem no autoceļa A9, uz austrumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz austrumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, |
| --- | --- |

—

Aizputes novada Kalvenes pagasta daļa uz austrumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz ziemeļiem no autoceļa A9, uz austrumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz austrumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296,

| — | Kuldīgas novada, Laidu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1296, |
| --- | --- |

—

Kuldīgas novada, Laidu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1296,

| — | Skrundas novada Rudbāržu, Nīkrāces pagasts, Raņķu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1272 līdz robežai ar Ventas upi, Skrundas pagasts (izņemot pagasta daļa no Skrundas uz ziemeļiem no autoceļa A9 un austrumiem no Ventas upes), Skrundas pilsēta, |
| --- | --- |

—

Skrundas novada Rudbāržu, Nīkrāces pagasts, Raņķu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1272 līdz robežai ar Ventas upi, Skrundas pagasts (izņemot pagasta daļa no Skrundas uz ziemeļiem no autoceļa A9 un austrumiem no Ventas upes), Skrundas pilsēta,

| — | Vaiņodes novada Embūtes pagasta daļa uz ziemeļiem autoceļa P116, P106. |
| --- | --- |

—

Vaiņodes novada Embūtes pagasta daļa uz ziemeļiem autoceļa P116, P106.

3.   Λιθουανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Λιθουανίας:

| — | Jurbarko rajono savivaldybė: Seredžiaus ir Juodaičių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Jurbarko rajono savivaldybė: Seredžiaus ir Juodaičių seniūnijos,

| — | Kauno rajono savivaldybė, Čekiškės seniūnija, Babtų seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio A1ir Vilkijos apylinkių seniūnijos dalis į rytus nuo kelio Nr. 1907, |
| --- | --- |

—

Kauno rajono savivaldybė, Čekiškės seniūnija, Babtų seniūnijos dalis į vakarus nuo kelio A1ir Vilkijos apylinkių seniūnijos dalis į rytus nuo kelio Nr. 1907,

| — | Kėdainių rajono savivaldybė: Pernaravos seniūnija ir Josvainių seniūnijos pietvakarinė dalis tarp kelio Nr. 229 ir Nr. 2032, |
| --- | --- |

—

Kėdainių rajono savivaldybė: Pernaravos seniūnija ir Josvainių seniūnijos pietvakarinė dalis tarp kelio Nr. 229 ir Nr. 2032,

| — | Molėtų rajono savivaldybė: Alantos seniūnijos dalis į rytus nuo kelio Nr. 119 ir į pietus nuo kelio Nr. 2828, Čiulėnų, Inturkės, Luokesos, Mindūnų ir Suginčių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Molėtų rajono savivaldybė: Alantos seniūnijos dalis į rytus nuo kelio Nr. 119 ir į pietus nuo kelio Nr. 2828, Čiulėnų, Inturkės, Luokesos, Mindūnų ir Suginčių seniūnijos,

| — | Plungės rajono savivaldybė: Alsėdžių, Babrungo, Paukštakių, Platelių ir Žemaičių Kalvarijos seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Plungės rajono savivaldybė: Alsėdžių, Babrungo, Paukštakių, Platelių ir Žemaičių Kalvarijos seniūnijos,

| — | Raseinių rajono savivaldybė: Ariogalos ir Ariogalos miesto seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Raseinių rajono savivaldybė: Ariogalos ir Ariogalos miesto seniūnijos,

| — | Skuodo rajono savivaldybės: Barstyčių, Notėnų ir Šačių seniūnijos. |
| --- | --- |

—

Skuodo rajono savivaldybės: Barstyčių, Notėnų ir Šačių seniūnijos.

4.   Πολωνία

Οι ακόλουθες περιοχές της Πολωνίας:

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  gminy Bisztynek i Bartoszyce z miastem Bartoszyce w powiecie bartoszyckim, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

gminy Bisztynek i Bartoszyce z miastem Bartoszyce w powiecie bartoszyckim,

| gminy Kiwity i Lidzbark Warmiński z miastem Lidzbark Warmiński w powiecie lidzbarskim, |
| --- |

gminy Kiwity i Lidzbark Warmiński z miastem Lidzbark Warmiński w powiecie lidzbarskim,

| gminy Łukta, Morąg, Miłakowo, część gminy Małdyty położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy Miłomłyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy wiejskiej Ostróda położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 oraz na północ od drogi nr 16, część miasta Ostróda położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr w powiecie ostródzkim, |
| --- |

gminy Łukta, Morąg, Miłakowo, część gminy Małdyty położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy Miłomłyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7, część gminy wiejskiej Ostróda położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S7 oraz na północ od drogi nr 16, część miasta Ostróda położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr w powiecie ostródzkim,

| powiat olecki, |
| --- |

powiat olecki,

| gminy Barczewo, Gietrzwałd, Jeziorany, Jonkowo, Dywity, Dobre Miasto, Purda, Stawiguda, Świątki, część gminy Olsztynek położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr S51 biegnącą od wschodniej granicy gminy do miejscowości Ameryka oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą S51 do północnej granicy gminy, łączącej miejscowości Mańki – Mycyny – Ameryka w powiecie olsztyńskim, |
| --- |

gminy Barczewo, Gietrzwałd, Jeziorany, Jonkowo, Dywity, Dobre Miasto, Purda, Stawiguda, Świątki, część gminy Olsztynek położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr S51 biegnącą od wschodniej granicy gminy do miejscowości Ameryka oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą S51 do północnej granicy gminy, łączącej miejscowości Mańki – Mycyny – Ameryka w powiecie olsztyńskim,

| powiat miejski Olsztyn, |
| --- |

powiat miejski Olsztyn,

| w województwie podlaskim:





  część gminy Bakałarzewo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę 653 biegnącej od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą 1122B oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1122B biegnącą od drogi 653 w kierunku południowym do skrzyżowania z drogą 1124B i następnie na południowy- zachód od drogi nr 1124B biegnącej od skrzyżowania z drogą 1122B do granicy z gminą Raczki w powiecie suwalskim, |
| --- |

w województwie podlaskim:

część gminy Bakałarzewo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę 653 biegnącej od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą 1122B oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1122B biegnącą od drogi 653 w kierunku południowym do skrzyżowania z drogą 1124B i następnie na południowy- zachód od drogi nr 1124B biegnącej od skrzyżowania z drogą 1122B do granicy z gminą Raczki w powiecie suwalskim,

| w województwie mazowieckim:





  gminy Łaskarzew z miastem Łaskarzew, Maciejowice, Sobolew, Trojanów, Żelechów, część gminy Wilga położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Wilga biegnącą od wschodniej granicy gminy do ujścia do rzeki Wisły, część gminy Górzno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Łąki i Górzno biegnącą od wschodniej granicy gminy, następnie od miejscowości Górzno na południe od drogi nr 1328W biegnącej do drogi nr 17, a następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od drogi nr 17 do zachodniej granicy gminy przez miejscowości Józefów i Kobyla Wola w powiecie garwolińskim, |
| --- |

w województwie mazowieckim:

gminy Łaskarzew z miastem Łaskarzew, Maciejowice, Sobolew, Trojanów, Żelechów, część gminy Wilga położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Wilga biegnącą od wschodniej granicy gminy do ujścia do rzeki Wisły, część gminy Górzno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Łąki i Górzno biegnącą od wschodniej granicy gminy, następnie od miejscowości Górzno na południe od drogi nr 1328W biegnącej do drogi nr 17, a następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od drogi nr 17 do zachodniej granicy gminy przez miejscowości Józefów i Kobyla Wola w powiecie garwolińskim,

| część gminy Iłża położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 w powiecie radomskim, |
| --- |

część gminy Iłża położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 w powiecie radomskim,

| gmina Kazanów w powiecie zwoleńskim, |
| --- |

gmina Kazanów w powiecie zwoleńskim,

| gminy Ciepielów, Lipsko, Rzeczniów i Sienno w powiecie lipskim, |
| --- |

gminy Ciepielów, Lipsko, Rzeczniów i Sienno w powiecie lipskim,

| w województwie lubelskim:





  powiat tomaszowski, |
| --- |

w województwie lubelskim:

powiat tomaszowski,

| gminy Białopole, Dubienka, Kamień, Żmudź, część gminy Dorohusk położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Wojsławice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L, część gminy Leśniowice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L w powiecie chełmskim, |
| --- |

gminy Białopole, Dubienka, Kamień, Żmudź, część gminy Dorohusk położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Wojsławice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L, część gminy Leśniowice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę 1839L w powiecie chełmskim,

| gmina Rudnik i część gminy Żółkiewka położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 842 w powiecie krasnostawskim, |
| --- |

gmina Rudnik i część gminy Żółkiewka położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 842 w powiecie krasnostawskim,

| powiat zamojski, |
| --- |

powiat zamojski,

| powiat miejski Zamość, |
| --- |

powiat miejski Zamość,

| powiat biłgorajski, |
| --- |

powiat biłgorajski,

| powiat hrubieszowski, |
| --- |

powiat hrubieszowski,

| gminy Dzwola i Chrzanów w powiecie janowskim, |
| --- |

gminy Dzwola i Chrzanów w powiecie janowskim,

| gmina Serokomla w powiecie łukowskim, |
| --- |

gmina Serokomla w powiecie łukowskim,

| gminy Abramów, Kamionka, Michów, Lubartów z miastem Lubartów, Firlej, Jeziorzany, Kock, Ostrówek w powiecie lubartowskim, |
| --- |

gminy Abramów, Kamionka, Michów, Lubartów z miastem Lubartów, Firlej, Jeziorzany, Kock, Ostrówek w powiecie lubartowskim,

| gminy Kłoczew, Stężyca, Ułęż i część gminy Ryki położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie ryckim, |
| --- |

gminy Kłoczew, Stężyca, Ułęż i część gminy Ryki położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie ryckim,

| gmina Baranów w powiecie puławskim, |
| --- |

gmina Baranów w powiecie puławskim,

| w województwie podkarpackim:





  gminy Cieszanów, Horyniec – Zdrój, Narol i Stary Dzików w powiecie lubaczowskim, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

gminy Cieszanów, Horyniec – Zdrój, Narol i Stary Dzików w powiecie lubaczowskim,

| gminy Kuryłówka, Nowa Sarzyna, miasto Leżajsk, część gminy wiejskiej Leżajsk położona na północ od miasta Leżajsk oraz część gminy wiejskiej Leżajsk położona na wschód od linii wyznaczonej przez rzekę San, w powiecie leżajskim, |
| --- |

gminy Kuryłówka, Nowa Sarzyna, miasto Leżajsk, część gminy wiejskiej Leżajsk położona na północ od miasta Leżajsk oraz część gminy wiejskiej Leżajsk położona na wschód od linii wyznaczonej przez rzekę San, w powiecie leżajskim,

| gminy Krzeszów, Rudnik nad Sanem, część gminy Harasiuki położona na południe od linii wyznaczona przez drogę nr 1048 R, część gminy Ulanów położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Tanew, część gminy Nisko położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 oraz na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 19, część gminy Jeżowe położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie niżańskim, |
| --- |

gminy Krzeszów, Rudnik nad Sanem, część gminy Harasiuki położona na południe od linii wyznaczona przez drogę nr 1048 R, część gminy Ulanów położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Tanew, część gminy Nisko położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 oraz na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 19, część gminy Jeżowe położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie niżańskim,

| gminy Chłopice, Jarosław z miastem Jarosław, Laszki, Wiązownica, Pawłosiów, Radymno z miastem Radymno, w powiecie jarosławskim, |
| --- |

gminy Chłopice, Jarosław z miastem Jarosław, Laszki, Wiązownica, Pawłosiów, Radymno z miastem Radymno, w powiecie jarosławskim,

| gmina Stubno w powiecie przemyskim, |
| --- |

gmina Stubno w powiecie przemyskim,

| część gminy Kamień położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie rzeszowskim, |
| --- |

część gminy Kamień położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 19 w powiecie rzeszowskim,

| gminy Adamówka, Sieniawa, Tryńcza, miasto Przeworsk, część gminy wiejskiej Przeworsk położona na wschód od miasta Przeworsk i na wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 biegnącą od granicy z gminą Tryńcza do granicy miasta Przeworsk, część gminy Zarzecze położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1594R biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Zarzecze oraz na północ od linii wyznaczonej przez drogi nr 1617R oraz 1619R biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie przeworskim, |
| --- |

gminy Adamówka, Sieniawa, Tryńcza, miasto Przeworsk, część gminy wiejskiej Przeworsk położona na wschód od miasta Przeworsk i na wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 biegnącą od granicy z gminą Tryńcza do granicy miasta Przeworsk, część gminy Zarzecze położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1594R biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Zarzecze oraz na północ od linii wyznaczonej przez drogi nr 1617R oraz 1619R biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie przeworskim,

| w województwie lubuskim:





  gminy Nowa Sól i miasto Nowa Sól, Otyń oraz część gminy Kożuchów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 283 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 290 i na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 290 biegnącej od miasta Mirocin Dolny do zachodniej granicy gminy, część gminy Bytom Odrzański położona na południowy wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 293 i 326, część gminy Nowe Miasteczko położona na wschód od linii wyznaczonych przez drogi 293 i 328, część gminy Siedlisko położona na południowy wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od rzeki Odry przy południowe granicy gminy do drogi nr 326 łączącej się z drogą nr 325 biegnącą w kierunku miejscowości Różanówka do skrzyżowania z drogą nr 321 biegnącą od tego skrzyżowania w kierunku miejscowości Bielawy, a następnie przedłużoną przez drogę przeciwpożarową biegnącą od drogi nr 321 w miejscowości Bielawy do granicy gminy w powiecie nowosolskim, |
| --- |

w województwie lubuskim:

gminy Nowa Sól i miasto Nowa Sól, Otyń oraz część gminy Kożuchów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 283 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 290 i na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 290 biegnącej od miasta Mirocin Dolny do zachodniej granicy gminy, część gminy Bytom Odrzański położona na południowy wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 293 i 326, część gminy Nowe Miasteczko położona na wschód od linii wyznaczonych przez drogi 293 i 328, część gminy Siedlisko położona na południowy wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od rzeki Odry przy południowe granicy gminy do drogi nr 326 łączącej się z drogą nr 325 biegnącą w kierunku miejscowości Różanówka do skrzyżowania z drogą nr 321 biegnącą od tego skrzyżowania w kierunku miejscowości Bielawy, a następnie przedłużoną przez drogę przeciwpożarową biegnącą od drogi nr 321 w miejscowości Bielawy do granicy gminy w powiecie nowosolskim,

| gminy Babimost, Czerwieńsk, Kargowa, Świdnica, Zabór, część gminy Bojadła położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 278 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 282 i na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 282 biegnącej od miasta Bojadła do zachodniej granicy gminy i część gminy Sulechów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S3 w powiecie zielonogórskim, |
| --- |

gminy Babimost, Czerwieńsk, Kargowa, Świdnica, Zabór, część gminy Bojadła położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 278 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 282 i na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 282 biegnącej od miasta Bojadła do zachodniej granicy gminy i część gminy Sulechów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr S3 w powiecie zielonogórskim,

| część gminy Niegosławice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 328 w powiecie żagańskim, |
| --- |

część gminy Niegosławice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 328 w powiecie żagańskim,

| powiat miejski Zielona Góra, |
| --- |

powiat miejski Zielona Góra,

| gminy Skąpe, Szczaniec i Zbąszynek w powiecie świebodzińskim, |
| --- |

gminy Skąpe, Szczaniec i Zbąszynek w powiecie świebodzińskim,

| gminy Bobrowice, Dąbie, Krosno Odrzańskie i część gminy Bytnica położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1157F w powiecie krośnieńskim, |
| --- |

gminy Bobrowice, Dąbie, Krosno Odrzańskie i część gminy Bytnica położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 1157F w powiecie krośnieńskim,

| część gminy Trzciel położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 w powiecie międzyrzeckim, |
| --- |

część gminy Trzciel położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 w powiecie międzyrzeckim,

| w województwie wielkopolskim:





  gmina Zbąszyń, część gminy Miedzichowo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 92, część gminy Nowy Tomyśl położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie nowotomyskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gmina Zbąszyń, część gminy Miedzichowo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 92, część gminy Nowy Tomyśl położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie nowotomyskim,

| gmina Siedlec w powiecie wolsztyńskim, |
| --- |

gmina Siedlec w powiecie wolsztyńskim,

| część gminy Rakoniewice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie grodziskim, |
| --- |

część gminy Rakoniewice położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 305 w powiecie grodziskim,

| gminy Chocz, Czermin, Gołuchów, Pleszew i część gminy Gizałki położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie pleszewskim, |
| --- |

gminy Chocz, Czermin, Gołuchów, Pleszew i część gminy Gizałki położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie pleszewskim,

| część gminy Grodziec położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie konińskim, |
| --- |

część gminy Grodziec położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 443 w powiecie konińskim,

| gminy Blizanów, Stawiszyn, Żelazków w powiecie kaliskim, |
| --- |

gminy Blizanów, Stawiszyn, Żelazków w powiecie kaliskim,

| w województwie dolnośląskim:





  gminy Jerzmanowa, Żukowice, część gminy Kotla położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Krzycki Rów, część gminy wiejskiej Głogów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 12, 319 oraz 329, część miasta Głogów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie głogowskim, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

gminy Jerzmanowa, Żukowice, część gminy Kotla położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Krzycki Rów, część gminy wiejskiej Głogów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 12, 319 oraz 329, część miasta Głogów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 12 w powiecie głogowskim,

| gminy Gaworzyce, Radwanice i część gminy Przemków położona na północ od linii wyznaczonej prze drogę nr 12 w powiecie polkowickim, |
| --- |

gminy Gaworzyce, Radwanice i część gminy Przemków położona na północ od linii wyznaczonej prze drogę nr 12 w powiecie polkowickim,

| w województwie świętokrzyskim:





  część gminy Brody położona na wschód od linii kolejowej biegnącej od miejscowości Marcule i od północnej granicy gminy przez miejscowości Klepacze i Karczma Kunowska do południowej granicy gminy w powiecie starachowickim. |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

część gminy Brody położona na wschód od linii kolejowej biegnącej od miejscowości Marcule i od północnej granicy gminy przez miejscowości Klepacze i Karczma Kunowska do południowej granicy gminy w powiecie starachowickim.

5.   Ρουμανία

Οι ακόλουθες περιοχές της Ρουμανίας:

| — | Zona orașului București, |
| --- | --- |

—

Zona orașului București,

| — | Județul Constanța, |
| --- | --- |

—

Județul Constanța,

| — | Județul Satu Mare, |
| --- | --- |

—

Județul Satu Mare,

| — | Județul Tulcea, |
| --- | --- |

—

Județul Tulcea,

| — | Județul Bacău, |
| --- | --- |

—

Județul Bacău,

| — | Județul Bihor, |
| --- | --- |

—

Județul Bihor,

| — | Οι ακόλουθες περιοχές του Județul Bistrița Năsăud:






  — | Dealu Ștefăniței, |
| --- | --- | --- |

—

Οι ακόλουθες περιοχές του Județul Bistrița Năsăud:

—

Dealu Ștefăniței,

| — | Romuli, |
| --- | --- |

—

Romuli,

| — | Județul Brăila, |
| --- | --- |

—

Județul Brăila,

| — | Județul Buzău, |
| --- | --- |

—

Județul Buzău,

| — | Județul Călărași, |
| --- | --- |

—

Județul Călărași,

| — | Județul Dâmbovița, |
| --- | --- |

—

Județul Dâmbovița,

| — | Județul Galați, |
| --- | --- |

—

Județul Galați,

| — | Județul Giurgiu, |
| --- | --- |

—

Județul Giurgiu,

| — | Județul Ialomița, |
| --- | --- |

—

Județul Ialomița,

| — | Județul Ilfov, |
| --- | --- |

—

Județul Ilfov,

| — | Județul Prahova, |
| --- | --- |

—

Județul Prahova,

| — | Județul Sălaj, |
| --- | --- |

—

Județul Sălaj,

| — | Județul Suceava, |
| --- | --- |

—

Județul Suceava,

| — | Județul Vaslui, |
| --- | --- |

—

Județul Vaslui,

| — | Județul Vrancea, |
| --- | --- |

—

Județul Vrancea,

| — | Județul Teleorman, |
| --- | --- |

—

Județul Teleorman,

| — | Judeţul Mehedinţi, |
| --- | --- |

—

Judeţul Mehedinţi,

| — | Județul Gorj, |
| --- | --- |

—

Județul Gorj,

| — | Județul Argeș, |
| --- | --- |

—

Județul Argeș,

| — | Judeţul Olt, |
| --- | --- |

—

Judeţul Olt,

| — | Judeţul Dolj, |
| --- | --- |

—

Judeţul Dolj,

| — | Județul Arad, |
| --- | --- |

—

Județul Arad,

| — | Județul Timiș, |
| --- | --- |

—

Județul Timiș,

| — | Județul Covasna, |
| --- | --- |

—

Județul Covasna,

| — | Județul Brașov, |
| --- | --- |

—

Județul Brașov,

| — | Județul Botoșani, |
| --- | --- |

—

Județul Botoșani,

| — | Județul Vâlcea, |
| --- | --- |

—

Județul Vâlcea,

| — | Județul Iași, |
| --- | --- |

—

Județul Iași,

| — | Județul Hunedoara, |
| --- | --- |

—

Județul Hunedoara,

| — | Județul Alba, |
| --- | --- |

—

Județul Alba,

| — | Județul Sibiu, |
| --- | --- |

—

Județul Sibiu,

| — | Județul Caraș-Severin, |
| --- | --- |

—

Județul Caraș-Severin,

| — | Județul Neamț, |
| --- | --- |

—

Județul Neamț,

| — | Județul Harghita, |
| --- | --- |

—

Județul Harghita,

| — | Județul Mureș, |
| --- | --- |

—

Județul Mureș,

| — | Județul Cluj, |
| --- | --- |

—

Județul Cluj,

| — | Județul Maramureş. |
| --- | --- |

—

Județul Maramureş.

6.   Σλοβακία

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Trebišov, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Trebišov,

| — | στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο των δήμων της περιφέρειας που δεν περιλαμβάνονται στα μέρη I και II, |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Michalovce, το σύνολο των δήμων της περιφέρειας που δεν περιλαμβάνονται στα μέρη I και II,

| — | περιφέρεια Sobrance – δήμοι Lekárovce, Pinkovce, Záhor, Bežovce, |
| --- | --- |

—

περιφέρεια Sobrance – δήμοι Lekárovce, Pinkovce, Záhor, Bežovce,

| — | ολόκληρη η περιφέρεια Košice – okolie, εκτός από τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II, |
| --- | --- |

—

ολόκληρη η περιφέρεια Košice – okolie, εκτός από τους δήμους που περιλαμβάνονται στο μέρος II,

| — | Στην περιφέρεια Rožnava, οι δήμοι Bôrka, Lúčka, Jablonov nad Turňou, Drnava, Kováčová, Hrhov, Ardovo, Bohúňovo, Bretka, Čoltovo, Dlhá Ves, Gemerská Hôrka, Gemerská Panica, Kečovo, Meliata, Plešivec, Silica, Silická Brezová, Slavec, Hrušov, Krásnohorská Dlhá Lúka, Krásnohorské podhradie, Lipovník, Silická Jablonica, Brzotín, Jovice, Kružná, Pača, Rožňava, Rudná, Vidová και Čučma, |
| --- | --- |

—

Στην περιφέρεια Rožnava, οι δήμοι Bôrka, Lúčka, Jablonov nad Turňou, Drnava, Kováčová, Hrhov, Ardovo, Bohúňovo, Bretka, Čoltovo, Dlhá Ves, Gemerská Hôrka, Gemerská Panica, Kečovo, Meliata, Plešivec, Silica, Silická Brezová, Slavec, Hrušov, Krásnohorská Dlhá Lúka, Krásnohorské podhradie, Lipovník, Silická Jablonica, Brzotín, Jovice, Kružná, Pača, Rožňava, Rudná, Vidová και Čučma,

| — | στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο του δήμου Smolník και Úhorná. |
| --- | --- |

—

στην περιφέρεια Gelnica, το σύνολο του δήμου Smolník και Úhorná.

ΜΕΡΟΣ IV

Ιταλία

Οι ακόλουθες περιοχές της Ιταλίας:

| — | όλη η επικράτεια της Σαρδηνίας. |
| --- | --- |

—

όλη η επικράτεια της Σαρδηνίας.

---

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/60 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/60

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (EE) 2020/1742 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Νοεμβρίου 2020

για ορισμένα μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 8265]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1989, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 4, σε συνδυασμό με το άρθρο 131 της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας (στο εξής: συμφωνία αποχώρησης),

Έχοντας υπόψη την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοενωσιακό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (2), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4, σε συνδυασμό με το άρθρο 131 της συμφωνίας αποχώρησης,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η γρίπη των πτηνών είναι λοιμώδης ιογενής νόσος των πτηνών, συμπεριλαμβανομένων των πουλερικών. Οι λοιμώξεις των κατοικίδιων πουλερικών από τους ιούς της γρίπης των πτηνών προκαλούν δύο κύριες μορφές της εν λόγω νόσου, οι οποίες διακρίνονται με βάση τη λοιμοτοξικότητά τους. Κατά κανόνα, η χαμηλής παθογονικότητας μορφή της νόσου προκαλεί μόνο ήπια συμπτώματα, ενώ η υψηλής παθογονικότητας μορφή της έχει ως αποτέλεσμα πολύ υψηλά ποσοστά θνησιμότητας στα περισσότερα είδη πουλερικών. Η νόσος μπορεί να έχει σοβαρό αντίκτυπο στην κερδοφορία της πτηνοτροφίας, προκαλώντας διαταραχές στο ενδοενωσιακό εμπόριο και στις εξαγωγές προς τρίτες χώρες. |
| --- | --- |

(1)

Η γρίπη των πτηνών είναι λοιμώδης ιογενής νόσος των πτηνών, συμπεριλαμβανομένων των πουλερικών. Οι λοιμώξεις των κατοικίδιων πουλερικών από τους ιούς της γρίπης των πτηνών προκαλούν δύο κύριες μορφές της εν λόγω νόσου, οι οποίες διακρίνονται με βάση τη λοιμοτοξικότητά τους. Κατά κανόνα, η χαμηλής παθογονικότητας μορφή της νόσου προκαλεί μόνο ήπια συμπτώματα, ενώ η υψηλής παθογονικότητας μορφή της έχει ως αποτέλεσμα πολύ υψηλά ποσοστά θνησιμότητας στα περισσότερα είδη πουλερικών. Η νόσος μπορεί να έχει σοβαρό αντίκτυπο στην κερδοφορία της πτηνοτροφίας, προκαλώντας διαταραχές στο ενδοενωσιακό εμπόριο και στις εξαγωγές προς τρίτες χώρες.

| (2) | Από το 2005 οι υψηλής παθογονικότητας ιοί της γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5 αποδείχθηκαν ικανοί να μολύνουν τα αποδημητικά πτηνά, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να διασπείρουν τους εν λόγω ιούς σε μεγάλες αποστάσεις κατά τη διάρκεια της φθινοπωρινής και της εαρινής μετανάστευσής τους. |
| --- | --- |

(2)

Από το 2005 οι υψηλής παθογονικότητας ιοί της γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5 αποδείχθηκαν ικανοί να μολύνουν τα αποδημητικά πτηνά, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να διασπείρουν τους εν λόγω ιούς σε μεγάλες αποστάσεις κατά τη διάρκεια της φθινοπωρινής και της εαρινής μετανάστευσής τους.

| (3) | Η παρουσία υψηλής παθογονικότητας ιών της γρίπης των πτηνών σε άγρια πτηνά αποτελεί διαρκή απειλή για την άμεση και έμμεση εισαγωγή των ιών αυτών σε εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

(3)

Η παρουσία υψηλής παθογονικότητας ιών της γρίπης των πτηνών σε άγρια πτηνά αποτελεί διαρκή απειλή για την άμεση και έμμεση εισαγωγή των ιών αυτών σε εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία.

| (4) | Αν εκδηλωθεί εστία υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης του νοσογόνου παράγοντα σε άλλες εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία. |
| --- | --- |

(4)

Αν εκδηλωθεί εστία υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης του νοσογόνου παράγοντα σε άλλες εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία.

| (5) | Η οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου (3) θεσπίζει ορισμένα προληπτικά μέτρα που αφορούν την επιτήρηση και την έγκαιρη ανίχνευση της γρίπης των πτηνών και καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα καταπολέμησης που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας της νόσου αυτής σε πουλερικά ή σε άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία. Η εν λόγω οδηγία προβλέπει τη δημιουργία ζωνών προστασίας και επιτήρησης σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών. Η εν λόγω περιφερειοποίηση εφαρμόζεται ιδίως για την προστασία της υγείας των πτηνών στη λοιπή επικράτεια του κράτους μέλους με την πρόληψη της εισαγωγής του παθογόνου παράγοντα και τη διασφάλιση της έγκαιρης ανίχνευσης της νόσου. |
| --- | --- |

(5)

Η οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου (3) θεσπίζει ορισμένα προληπτικά μέτρα που αφορούν την επιτήρηση και την έγκαιρη ανίχνευση της γρίπης των πτηνών και καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα καταπολέμησης που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας της νόσου αυτής σε πουλερικά ή σε άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία. Η εν λόγω οδηγία προβλέπει τη δημιουργία ζωνών προστασίας και επιτήρησης σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών. Η εν λόγω περιφερειοποίηση εφαρμόζεται ιδίως για την προστασία της υγείας των πτηνών στη λοιπή επικράτεια του κράτους μέλους με την πρόληψη της εισαγωγής του παθογόνου παράγοντα και τη διασφάλιση της έγκαιρης ανίχνευσης της νόσου.

| (6) | Τον Νοέμβριο του 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο έδαφός του, σε εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία στις κομητείες Cheshire και Herefordshire, και έλαβε αμέσως τα μέτρα που απαιτούνται σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού ζωνών προστασίας και επιτήρησης. |
| --- | --- |

(6)

Τον Νοέμβριο του 2020 το Ηνωμένο Βασίλειο κοινοποίησε στην Επιτροπή την εκδήλωση εστιών υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο έδαφός του, σε εκμεταλλεύσεις στις οποίες εκτρέφονται πουλερικά ή άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία στις κομητείες Cheshire και Herefordshire, και έλαβε αμέσως τα μέτρα που απαιτούνται σύμφωνα με την οδηγία 2005/94/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού ζωνών προστασίας και επιτήρησης.

| (7) | Η Επιτροπή εξέτασε τα εν λόγω μέτρα σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο και βεβαιώθηκε ότι τα σύνορα των ζωνών προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από την αρμόδια αρχή αυτής της χώρας βρίσκονται σε ικανοποιητική απόσταση από τις εκμεταλλεύσεις στις οποίες επιβεβαιώθηκε η εκδήλωση εστιών. |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή εξέτασε τα εν λόγω μέτρα σε συνεργασία με το Ηνωμένο Βασίλειο και βεβαιώθηκε ότι τα σύνορα των ζωνών προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν από την αρμόδια αρχή αυτής της χώρας βρίσκονται σε ικανοποιητική απόσταση από τις εκμεταλλεύσεις στις οποίες επιβεβαιώθηκε η εκδήλωση εστιών.

| (8) | Για να προληφθεί τυχόν περιττή διαταραχή του εμπορίου εντός της Ένωσης και να αποφευχθεί η επιβολή αδικαιολόγητων φραγμών στο εμπόριο από τρίτες χώρες, είναι αναγκαίο να περιγραφούν γρήγορα, σε ενωσιακό επίπεδο, οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν αναφορικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών στο Ηνωμένο Βασίλειο. |
| --- | --- |

(8)

Για να προληφθεί τυχόν περιττή διαταραχή του εμπορίου εντός της Ένωσης και να αποφευχθεί η επιβολή αδικαιολόγητων φραγμών στο εμπόριο από τρίτες χώρες, είναι αναγκαίο να περιγραφούν γρήγορα, σε ενωσιακό επίπεδο, οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίστηκαν αναφορικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών στο Ηνωμένο Βασίλειο.

| (9) | Συνεπώς, στο παράρτημα της παρούσας απόφασης θα πρέπει, αφενός, να καθοριστούν οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης στο Ηνωμένο Βασίλειο, στις οποίες θα εφαρμοστούν τα οριζόμενα στην οδηγία 2005/94/ΕΚ μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων και, αφετέρου, να οριστεί η διάρκεια της εν λόγω περιφερειοποίησης. |
| --- | --- |

(9)

Συνεπώς, στο παράρτημα της παρούσας απόφασης θα πρέπει, αφενός, να καθοριστούν οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης στο Ηνωμένο Βασίλειο, στις οποίες θα εφαρμοστούν τα οριζόμενα στην οδηγία 2005/94/ΕΚ μέτρα ελέγχου της υγείας των ζώων και, αφετέρου, να οριστεί η διάρκεια της εν λόγω περιφερειοποίησης.

| (10) | Επιπλέον, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1654 της Επιτροπής (4), η οποία εκδόθηκε μετά την κοινοποίηση από το Ηνωμένο Βασίλειο, τον Νοέμβριο του 2020, της εστίας στην κομητεία Cheshire και στη συνέχεια τροποποιήθηκε μετά την κοινοποίηση της εστίας στην κομητεία Herefordshire, θα πρέπει να καταργηθεί και να αντικατασταθεί από την παρούσα απόφαση. |
| --- | --- |

(10)

Επιπλέον, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1654 της Επιτροπής (4), η οποία εκδόθηκε μετά την κοινοποίηση από το Ηνωμένο Βασίλειο, τον Νοέμβριο του 2020, της εστίας στην κομητεία Cheshire και στη συνέχεια τροποποιήθηκε μετά την κοινοποίηση της εστίας στην κομητεία Herefordshire, θα πρέπει να καταργηθεί και να αντικατασταθεί από την παρούσα απόφαση.

| (11) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το Ηνωμένο Βασίλειο εξασφαλίζει ότι οι ζώνες προστασίας και επιτήρησης που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις περιοχές που απαριθμούνται στα μέρη A και Β του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1654 καταργείται.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται έως τις 31 Δεκεμβρίου 2020.

Άρθρο 4

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.

Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Stella KYRIAKIDES

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 395 της 30.12.1989, σ. 13.

1

(2)  
  ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 29.

2

(3)  Οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2005, σχετικά με κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση της γρίπης των πτηνών και την κατάργηση της οδηγίας 92/40/ΕΟΚ (ΕΕ L 10 της 14.1.2006, σ. 16).

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/1654 της Επιτροπής, της 6ης Νοεμβρίου 2020, για ορισμένα προσωρινά μέτρα προστασίας σχετικά με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H5N8 στο Ηνωμένο Βασίλειο (ΕΕ L 372 της 9.11.2020, σ. 52).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ A

Ζώνη προστασίας όπως αναφέρεται στο άρθρο 1:

Ηνωμένο Βασίλειο

| Περιοχή που περιλαμβάνει: | Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ |
| --- | --- |
| Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 |
| Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 |

Περιοχή που περιλαμβάνει:

Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ

Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

ΜΕΡΟΣ Β

Ζώνη επιτήρησης όπως αναφέρεται στο άρθρο 1:

Ηνωμένο Βασίλειο

| Περιοχή που περιλαμβάνει: | Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ |
| --- | --- |
| Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 |
| Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | Από 28.11.2020 έως 6.12.2020 |
| Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 |
| Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | Από 9.12.2020 έως 17.12.2020 |

Περιοχή που περιλαμβάνει:

Ημερομηνία λήξης ισχύος των μέτρων, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2005/94/ΕΚ

Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of the county of Cheshire (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

Από 28.11.2020 έως 6.12.2020

Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of the county of Herefordshire (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

Από 9.12.2020 έως 17.12.2020

---

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ

| 23.11.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 392/63 |
| --- | --- | --- | --- |

23.11.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 392/63

---

ΣΫΣΤΑΣΗ (ΕΕ) 2020/1743 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 18ης Νοεμβρίου 2020

σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 292,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (1), ο καθορισμός της πολιτικής για την υγεία, καθώς και η οργάνωση και η εφαρμογή υγειονομικών μέτρων παραμένουν εθνική αρμοδιότητα. Τα κράτη μέλη της ΕΕ είναι αρμόδια για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την κατάρτιση και την εφαρμογή στρατηγικών διεξαγωγής εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, λαμβάνοντας υπόψη την επιδημιολογική και κοινωνική κατάσταση της οικείας χώρας καθώς και τον πληθυσμό-στόχο όσον αφορά τη διεξαγωγή εξετάσεων. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (1), ο καθορισμός της πολιτικής για την υγεία, καθώς και η οργάνωση και η εφαρμογή υγειονομικών μέτρων παραμένουν εθνική αρμοδιότητα. Τα κράτη μέλη της ΕΕ είναι αρμόδια για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την κατάρτιση και την εφαρμογή στρατηγικών διεξαγωγής εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, λαμβάνοντας υπόψη την επιδημιολογική και κοινωνική κατάσταση της οικείας χώρας καθώς και τον πληθυσμό-στόχο όσον αφορά τη διεξαγωγή εξετάσεων.

| (2) | Ο αριθμός των περιστατικών λοίμωξης από SARS-CoV-2 εξακολουθεί να αυξάνεται και ασκεί πίεση στους εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που συμμετέχουν στη δειγματοληψία, καθώς και στα εργαστήρια που διενεργούν τις δοκιμασίες για τη νόσο COVID-19, με αποτέλεσμα την αύξηση του απαιτούμενου χρόνου μεταξύ της υποβολής του αιτήματος δοκιμασίας και της λήψης αποτελέσματος. Επιπλέον, η βελτιωμένη πρόσβαση σε χώρους και υπηρεσίες διεξαγωγής εξετάσεων για τη νόσο COVID-19 σε σύγκριση με τις αρχές του τρέχοντος έτους, όταν η Ευρώπη γνώρισε το πρώτο κύμα της πανδημίας, είχε ως αποτέλεσμα υψηλά επίπεδα ζήτησης για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων, τα οποία συχνά υπερβαίνουν τις διαθέσιμες ικανότητες. |
| --- | --- |

(2)

Ο αριθμός των περιστατικών λοίμωξης από SARS-CoV-2 εξακολουθεί να αυξάνεται και ασκεί πίεση στους εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που συμμετέχουν στη δειγματοληψία, καθώς και στα εργαστήρια που διενεργούν τις δοκιμασίες για τη νόσο COVID-19, με αποτέλεσμα την αύξηση του απαιτούμενου χρόνου μεταξύ της υποβολής του αιτήματος δοκιμασίας και της λήψης αποτελέσματος. Επιπλέον, η βελτιωμένη πρόσβαση σε χώρους και υπηρεσίες διεξαγωγής εξετάσεων για τη νόσο COVID-19 σε σύγκριση με τις αρχές του τρέχοντος έτους, όταν η Ευρώπη γνώρισε το πρώτο κύμα της πανδημίας, είχε ως αποτέλεσμα υψηλά επίπεδα ζήτησης για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων, τα οποία συχνά υπερβαίνουν τις διαθέσιμες ικανότητες.

| (3) | Εξακολουθούν να καταγράφονται επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις που παρέχουν νέες πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά του ιού και τις δυνατότητες χρήσης διαφορετικών μεθοδολογιών και προσεγγίσεων για τη διάγνωση της νόσου COVID-19. Επί του παρόντος, η μέθοδος αναφοράς για τη διάγνωση της νόσου COVID-19 είναι η δοκιμασία RT-PCR, η οποία θεωρείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) ως η πλέον αξιόπιστη μεθοδολογία για τη διαγνωστική εξέταση κρουσμάτων και επαφών (2). |
| --- | --- |

(3)

Εξακολουθούν να καταγράφονται επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις που παρέχουν νέες πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά του ιού και τις δυνατότητες χρήσης διαφορετικών μεθοδολογιών και προσεγγίσεων για τη διάγνωση της νόσου COVID-19. Επί του παρόντος, η μέθοδος αναφοράς για τη διάγνωση της νόσου COVID-19 είναι η δοκιμασία RT-PCR, η οποία θεωρείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) ως η πλέον αξιόπιστη μεθοδολογία για τη διαγνωστική εξέταση κρουσμάτων και επαφών (2).

| (4) | Μια νέα γενιά ταχύτερων και φθηνότερων δοκιμασιών καθίσταται ολοένα και περισσότερο διαθέσιμη στην ευρωπαϊκή αγορά: οι αποκαλούμενες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, οι οποίες ανιχνεύουν την παρουσία ιικών πρωτεϊνών (αντιγόνων), μπορούν να χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση εν εξελίξει λοίμωξης. Στη «Βάση δεδομένων για τις in vitro διαγνωστικές συσκευές και τις μεθόδους δοκιμών για τη νόσο COVID-19» της Ευρωπαϊκής Επιτροπής περιλαμβάνονται 72 ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων με σήμανση CE (3). |
| --- | --- |

(4)

Μια νέα γενιά ταχύτερων και φθηνότερων δοκιμασιών καθίσταται ολοένα και περισσότερο διαθέσιμη στην ευρωπαϊκή αγορά: οι αποκαλούμενες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, οι οποίες ανιχνεύουν την παρουσία ιικών πρωτεϊνών (αντιγόνων), μπορούν να χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση εν εξελίξει λοίμωξης. Στη «Βάση δεδομένων για τις in vitro διαγνωστικές συσκευές και τις μεθόδους δοκιμών για τη νόσο COVID-19» της Ευρωπαϊκής Επιτροπής περιλαμβάνονται 72 ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων με σήμανση CE (3).

| (5) | Το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο για τη διάθεση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων στην αγορά είναι η οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Σύμφωνα με την οδηγία, για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων για τον SARS-CoV-2, ο κατασκευαστής πρέπει να καταρτίσει τεχνικό φάκελο από τον οποίο να προκύπτει με σαφήνεια ότι η δοκιμασία είναι ασφαλής και λειτουργεί σύμφωνα με τον προορισμό της, αποδεικνύοντας ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας. Στη συνέχεια, ο κατασκευαστής μπορεί να εκδώσει δήλωση πιστότητας ΕΕ και να τοποθετήσει το σήμα CE στη συσκευή. Στις 26 Μαΐου 2022 η οδηγία θα αντικατασταθεί από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Σύμφωνα με τον κανονισμό, οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων θα υπόκεινται σε ενισχυμένες απαιτήσεις σχετικά με τις επιδόσεις του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και σε διεξοδική αξιολόγηση από κοινοποιημένο οργανισμό. |
| --- | --- |

(5)

Το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο για τη διάθεση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων στην αγορά είναι η οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Σύμφωνα με την οδηγία, για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων για τον SARS-CoV-2, ο κατασκευαστής πρέπει να καταρτίσει τεχνικό φάκελο από τον οποίο να προκύπτει με σαφήνεια ότι η δοκιμασία είναι ασφαλής και λειτουργεί σύμφωνα με τον προορισμό της, αποδεικνύοντας ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας. Στη συνέχεια, ο κατασκευαστής μπορεί να εκδώσει δήλωση πιστότητας ΕΕ και να τοποθετήσει το σήμα CE στη συσκευή. Στις 26 Μαΐου 2022 η οδηγία θα αντικατασταθεί από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Σύμφωνα με τον κανονισμό, οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων θα υπόκεινται σε ενισχυμένες απαιτήσεις σχετικά με τις επιδόσεις του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και σε διεξοδική αξιολόγηση από κοινοποιημένο οργανισμό.

| (6) | Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 (6), βρίσκονται σε εξέλιξη οι εργασίες του Συντονιστικού Οργάνου Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΟΙΠ) των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τη διευκόλυνση της συνεκτικής εφαρμογής του νομικού πλαισίου για τη διάθεση των δοκιμασιών στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης προς τους κατασκευαστές βάσει της οδηγίας 98/79/ΕΚ. Επιπλέον, η Επιτροπή, με τη συμβολή του ΣΟΙΠ, προτίθεται να αναπτύξει και να εγκρίνει κοινές προδιαγραφές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για τις δοκιμασίες για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των ταχειών δοκιμών αντιγόνων (7). |
| --- | --- |

(6)

Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 (6), βρίσκονται σε εξέλιξη οι εργασίες του Συντονιστικού Οργάνου Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΟΙΠ) των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τη διευκόλυνση της συνεκτικής εφαρμογής του νομικού πλαισίου για τη διάθεση των δοκιμασιών στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης προς τους κατασκευαστές βάσει της οδηγίας 98/79/ΕΚ. Επιπλέον, η Επιτροπή, με τη συμβολή του ΣΟΙΠ, προτίθεται να αναπτύξει και να εγκρίνει κοινές προδιαγραφές σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για τις δοκιμασίες για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των ταχειών δοκιμών αντιγόνων (7).

| (7) | Στις 15 Απριλίου 2020 η Επιτροπή εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 και τις επιδόσεις τους (8), οι οποίες παρέχουν επισκόπηση των διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19 καθώς και θέματα σχετικά με τις επιδόσεις των δοκιμασιών. Στο έγγραφο αυτό υπογραμμίζεται ότι, σύμφωνα με την οδηγία 98/79/ΕΚ, ο κατασκευαστής πρέπει να δηλώνει την προβλεπόμενη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να σχεδιάζεται και να κατασκευάζεται κατά τρόπον ώστε να είναι κατάλληλο για την εν λόγω προβλεπόμενη χρήση, συμπεριλαμβανομένου του προβλεπόμενου χρήστη και κλινικών πτυχών, όπως ο πληθυσμός-στόχος. Ο κατασκευαστής πρέπει επίσης να δηλώνει τα επίπεδα αναλυτικών επιδόσεων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, τα οποία πρέπει να αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη χρήση. Οι πληροφορίες που συνοδεύουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την κατάρτιση και τις γνώσεις των δυνητικών χρηστών. |
| --- | --- |

(7)

Στις 15 Απριλίου 2020 η Επιτροπή εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 και τις επιδόσεις τους (8), οι οποίες παρέχουν επισκόπηση των διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19 καθώς και θέματα σχετικά με τις επιδόσεις των δοκιμασιών. Στο έγγραφο αυτό υπογραμμίζεται ότι, σύμφωνα με την οδηγία 98/79/ΕΚ, ο κατασκευαστής πρέπει να δηλώνει την προβλεπόμενη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να σχεδιάζεται και να κατασκευάζεται κατά τρόπον ώστε να είναι κατάλληλο για την εν λόγω προβλεπόμενη χρήση, συμπεριλαμβανομένου του προβλεπόμενου χρήστη και κλινικών πτυχών, όπως ο πληθυσμός-στόχος. Ο κατασκευαστής πρέπει επίσης να δηλώνει τα επίπεδα αναλυτικών επιδόσεων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, τα οποία πρέπει να αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη χρήση. Οι πληροφορίες που συνοδεύουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την κατάρτιση και τις γνώσεις των δυνητικών χρηστών.

| (8) | Στις 11 Σεπτεμβρίου 2020 ο ΠΟΥ δημοσίευσε προσωρινή καθοδήγηση σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για την ανίχνευση της νόσου COVID-19 (9), με την οποία προσφέρονται συμβουλές στις χώρες σχετικά με τον δυνητικό ρόλο που διαδραματίζουν οι δοκιμασίες αυτές και την ανάγκη προσεκτικής επιλογής τους. Όπως τόνισε και ο ΠΟΥ, παρά το γεγονός ότι οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων μπορεί να προσφέρουν χρήσιμες λύσεις για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2 σε διάφορες συνθήκες και σενάρια, οι κλινικές επιδόσεις τους δεν είναι ακόμη βέλτιστες και οι δοκιμασίες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση. |
| --- | --- |

(8)

Στις 11 Σεπτεμβρίου 2020 ο ΠΟΥ δημοσίευσε προσωρινή καθοδήγηση σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για την ανίχνευση της νόσου COVID-19 (9), με την οποία προσφέρονται συμβουλές στις χώρες σχετικά με τον δυνητικό ρόλο που διαδραματίζουν οι δοκιμασίες αυτές και την ανάγκη προσεκτικής επιλογής τους. Όπως τόνισε και ο ΠΟΥ, παρά το γεγονός ότι οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων μπορεί να προσφέρουν χρήσιμες λύσεις για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2 σε διάφορες συνθήκες και σενάρια, οι κλινικές επιδόσεις τους δεν είναι ακόμη βέλτιστες και οι δοκιμασίες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση.

| (9) | Μεταξύ των υφιστάμενων μοντέλων, ο ΠΟΥ συνιστά τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων οι οποίες πληρούν τις ελάχιστες απαιτήσεις επιδόσεων ≥ 80 % ευαισθησίας και ≥ 97 % ειδικότητας· συνιστά, επίσης, οι δοκιμασίες αυτές να χρησιμοποιούνται ιδίως όταν η διαθεσιμότητα των δοκιμασιών RT-PCR είναι προσωρινά περιορισμένη ή όταν οι παρατεταμένοι χρόνοι λήψης αποτελέσματος μειώνουν την κλινική χρησιμότητά τους. Η χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων προσφέρει τη δυνατότητα ταχέος εντοπισμού εκείνων των ατόμων που παρουσιάζουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο εξάπλωσης της λοίμωξης, ιδιαίτερα σε συνθήκες υψηλής μετάδοσης στην κοινότητα. |
| --- | --- |

(9)

Μεταξύ των υφιστάμενων μοντέλων, ο ΠΟΥ συνιστά τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων οι οποίες πληρούν τις ελάχιστες απαιτήσεις επιδόσεων ≥ 80 % ευαισθησίας και ≥ 97 % ειδικότητας· συνιστά, επίσης, οι δοκιμασίες αυτές να χρησιμοποιούνται ιδίως όταν η διαθεσιμότητα των δοκιμασιών RT-PCR είναι προσωρινά περιορισμένη ή όταν οι παρατεταμένοι χρόνοι λήψης αποτελέσματος μειώνουν την κλινική χρησιμότητά τους. Η χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων προσφέρει τη δυνατότητα ταχέος εντοπισμού εκείνων των ατόμων που παρουσιάζουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο εξάπλωσης της λοίμωξης, ιδιαίτερα σε συνθήκες υψηλής μετάδοσης στην κοινότητα.

| (10) | Το ECDC έχει παράσχει καθοδήγηση σχετικά με κατάλληλες στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV-2 ώστε να επιτυγχάνονται συγκεκριμένοι στόχοι δημόσιας υγείας σε διάφορες επιδημιολογικές καταστάσεις (10). Οι εν λόγω οδηγίες παρέχουν το πλαίσιο εντός του οποίου η διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV-2 συμβάλλει καθοριστικά στη δημιουργία αξιόπιστων δεδομένων επιτήρησης, την επίτευξη του ελέγχου της μετάδοσης στην κοινότητα, την πρόληψη της μετάδοσης σε περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου και τον περιορισμό της επανεισαγωγής του ιού σε κοινότητες που έχουν επιτύχει συνεχή έλεγχο μετάδοσης. |
| --- | --- |

(10)

Το ECDC έχει παράσχει καθοδήγηση σχετικά με κατάλληλες στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV-2 ώστε να επιτυγχάνονται συγκεκριμένοι στόχοι δημόσιας υγείας σε διάφορες επιδημιολογικές καταστάσεις (10). Οι εν λόγω οδηγίες παρέχουν το πλαίσιο εντός του οποίου η διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV-2 συμβάλλει καθοριστικά στη δημιουργία αξιόπιστων δεδομένων επιτήρησης, την επίτευξη του ελέγχου της μετάδοσης στην κοινότητα, την πρόληψη της μετάδοσης σε περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου και τον περιορισμό της επανεισαγωγής του ιού σε κοινότητες που έχουν επιτύχει συνεχή έλεγχο μετάδοσης.

| (11) | Οι περισσότερες από τις επί του παρόντος διαθέσιμες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων εμφανίζουν μικρότερη ευαισθησία σε σύγκριση με τις δοκιμασίες RT-PCR. Στο υλικό καθοδήγησης του ECDC (11) σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων καθορίζεται η καταλληλότητα των διαφόρων στρατηγικών για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων σε διαφορετικά επιδημιολογικά πλαίσια, συνθήκες και αναμενόμενες κλινικές επιδόσεις, με βάση τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία. Μέχρι στιγμής, μελέτες κλινικής αξιολόγησης των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων εμφανίζουν ευαισθησία που κυμαίνεται μεταξύ 29 % και 93,9 % και ειδικότητα μεταξύ 80,2 % και 100 %, σε σύγκριση με τη συνήθη δοκιμασία αναφοράς RT-PCR. Η ευαισθησία των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων αυξάνεται όταν αυτές χρησιμοποιούνται στους εξεταζόμενους πληθυσμούς εντός χρονικού διαστήματος 5 ημερών από την εκδήλωση συμπτωμάτων και όταν εξετάζονται δείγματα με υψηλό ιικό φορτίο. |
| --- | --- |

(11)

Οι περισσότερες από τις επί του παρόντος διαθέσιμες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων εμφανίζουν μικρότερη ευαισθησία σε σύγκριση με τις δοκιμασίες RT-PCR. Στο υλικό καθοδήγησης του ECDC (11) σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων καθορίζεται η καταλληλότητα των διαφόρων στρατηγικών για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων σε διαφορετικά επιδημιολογικά πλαίσια, συνθήκες και αναμενόμενες κλινικές επιδόσεις, με βάση τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία. Μέχρι στιγμής, μελέτες κλινικής αξιολόγησης των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων εμφανίζουν ευαισθησία που κυμαίνεται μεταξύ 29 % και 93,9 % και ειδικότητα μεταξύ 80,2 % και 100 %, σε σύγκριση με τη συνήθη δοκιμασία αναφοράς RT-PCR. Η ευαισθησία των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων αυξάνεται όταν αυτές χρησιμοποιούνται στους εξεταζόμενους πληθυσμούς εντός χρονικού διαστήματος 5 ημερών από την εκδήλωση συμπτωμάτων και όταν εξετάζονται δείγματα με υψηλό ιικό φορτίο.

| (12) | Ωστόσο, οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων μπορούν να προσφέρουν σημαντικό πλεονέκτημα έναντι των δοκιμασιών RT-PCR όσον αφορά την απλότητα του απαιτούμενου εξοπλισμού, τις μικρότερες απαιτήσεις σε χειριστές υψηλής ειδίκευσης, το κόστος και την έγκαιρη λήψη αποτελέσματος, καθώς θα παρέχουν στις υπηρεσίες υγείας εύχρηστα και γρήγορα αποτελέσματα που θα συμβάλουν επίσης στον μετριασμό της πίεσης που ασκείται στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Για παράδειγμα, κατά την εφαρμογή τους σε στοχευμένες προσεγγίσεις διεξαγωγής εξετάσεων σε επίπεδο πληθυσμού, ο κίνδυνος να μην ανιχνευθεί το σύνολο των κρουσμάτων ή να δώσουν ψευδοαρνητικά αποτελέσματα αντισταθμίζεται από την ταχύτητα λήψης αποτελέσματος και τη δυνατότητα επανεξέτασης των ατόμων που είχαν δώσει αρχικά αρνητικό αποτέλεσμα. Η προγνωστική αξία ενός θετικού ή αρνητικού αποτελέσματος εξαρτάται από τις επιδόσεις της δοκιμασίας και τον επιπολασμό της λοίμωξης στον εξεταζόμενο πληθυσμό. Ως εκ τούτου, κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη τα στοιχεία αυτά. |
| --- | --- |

(12)

Ωστόσο, οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων μπορούν να προσφέρουν σημαντικό πλεονέκτημα έναντι των δοκιμασιών RT-PCR όσον αφορά την απλότητα του απαιτούμενου εξοπλισμού, τις μικρότερες απαιτήσεις σε χειριστές υψηλής ειδίκευσης, το κόστος και την έγκαιρη λήψη αποτελέσματος, καθώς θα παρέχουν στις υπηρεσίες υγείας εύχρηστα και γρήγορα αποτελέσματα που θα συμβάλουν επίσης στον μετριασμό της πίεσης που ασκείται στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Για παράδειγμα, κατά την εφαρμογή τους σε στοχευμένες προσεγγίσεις διεξαγωγής εξετάσεων σε επίπεδο πληθυσμού, ο κίνδυνος να μην ανιχνευθεί το σύνολο των κρουσμάτων ή να δώσουν ψευδοαρνητικά αποτελέσματα αντισταθμίζεται από την ταχύτητα λήψης αποτελέσματος και τη δυνατότητα επανεξέτασης των ατόμων που είχαν δώσει αρχικά αρνητικό αποτέλεσμα. Η προγνωστική αξία ενός θετικού ή αρνητικού αποτελέσματος εξαρτάται από τις επιδόσεις της δοκιμασίας και τον επιπολασμό της λοίμωξης στον εξεταζόμενο πληθυσμό. Ως εκ τούτου, κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη τα στοιχεία αυτά.

| (13) | Όσον αφορά τη δυνατότητα χρήσης των δοκιμασιών αντιγόνων σε ασυμπτωματικά άτομα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι, μέχρι στιγμής, μόνο πολύ περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με τις επιδόσεις των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων σε αυτό το πλαίσιο. Επιπλέον, για τις επί του παρόντος διαθέσιμες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, οι κατασκευαστές των διαθέσιμων δοκιμασιών δεν περιλαμβάνουν στις σχετικές οδηγίες τα ασυμπτωματικά άτομα ως πληθυσμό-στόχο. |
| --- | --- |

(13)

Όσον αφορά τη δυνατότητα χρήσης των δοκιμασιών αντιγόνων σε ασυμπτωματικά άτομα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι, μέχρι στιγμής, μόνο πολύ περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με τις επιδόσεις των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων σε αυτό το πλαίσιο. Επιπλέον, για τις επί του παρόντος διαθέσιμες ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, οι κατασκευαστές των διαθέσιμων δοκιμασιών δεν περιλαμβάνουν στις σχετικές οδηγίες τα ασυμπτωματικά άτομα ως πληθυσμό-στόχο.

| (14) | Η δυνατότητα χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για ταξιδιώτες θα μπορούσε να εξεταστεί περαιτέρω αφού ληφθούν υπόψη οι τελευταίες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις, υπό το πρίσμα της επιδημιολογικής κατάστασης. Για παράδειγμα, όπως ανακοινώθηκε στη σύσταση της Επιτροπής σχετικά με τις στρατηγικές διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, της 28ης Οκτωβρίου 2020, το ECDC και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (EASA) αναπτύσσουν από κοινού ένα πρωτόκολλο για ασφαλέστερες αεροπορικές μεταφορές, το οποίο θα περιλαμβάνει κοινή προσέγγιση σχετικά με τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων στους αερολιμένες. |
| --- | --- |

(14)

Η δυνατότητα χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για ταξιδιώτες θα μπορούσε να εξεταστεί περαιτέρω αφού ληφθούν υπόψη οι τελευταίες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις, υπό το πρίσμα της επιδημιολογικής κατάστασης. Για παράδειγμα, όπως ανακοινώθηκε στη σύσταση της Επιτροπής σχετικά με τις στρατηγικές διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, της 28ης Οκτωβρίου 2020, το ECDC και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (EASA) αναπτύσσουν από κοινού ένα πρωτόκολλο για ασφαλέστερες αεροπορικές μεταφορές, το οποίο θα περιλαμβάνει κοινή προσέγγιση σχετικά με τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων στους αερολιμένες.

| (15) | Κεντρικό όργανο για τον συντονισμό των κρίσεων δημόσιας υγείας σε ενωσιακό επίπεδο είναι η Επιτροπή Υγειονομικής Ασφάλειας (ΕΥΑ). Ο ρόλος της είναι να ενισχύσει τον συντονισμό και την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και πληροφοριών σχετικά με τα εθνικά σχέδια ετοιμότητας και αντιμετώπισης. Η χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων συζητείται από τις αρχές Σεπτεμβρίου του 2020. Διάφορα κράτη μέλη έχουν αρχίσει να χρησιμοποιούν στην πράξη ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων και έχουν συμπεριλάβει τη χρήση τους στις εθνικές στρατηγικές τους για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19. Επιπλέον, η πλειονότητα των κρατών μελών αυτή τη στιγμή διεξάγουν μελέτες επικύρωσης ή πιλοτικά έργα για να αξιολογηθούν οι κλινικές επιδόσεις των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων υπό συγκεκριμένες συνθήκες και όσον αφορά τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2 σε ορισμένους πληθυσμούς-στόχους. |
| --- | --- |

(15)

Κεντρικό όργανο για τον συντονισμό των κρίσεων δημόσιας υγείας σε ενωσιακό επίπεδο είναι η Επιτροπή Υγειονομικής Ασφάλειας (ΕΥΑ). Ο ρόλος της είναι να ενισχύσει τον συντονισμό και την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και πληροφοριών σχετικά με τα εθνικά σχέδια ετοιμότητας και αντιμετώπισης. Η χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων συζητείται από τις αρχές Σεπτεμβρίου του 2020. Διάφορα κράτη μέλη έχουν αρχίσει να χρησιμοποιούν στην πράξη ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων και έχουν συμπεριλάβει τη χρήση τους στις εθνικές στρατηγικές τους για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19. Επιπλέον, η πλειονότητα των κρατών μελών αυτή τη στιγμή διεξάγουν μελέτες επικύρωσης ή πιλοτικά έργα για να αξιολογηθούν οι κλινικές επιδόσεις των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων υπό συγκεκριμένες συνθήκες και όσον αφορά τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό SARS-CoV-2 σε ορισμένους πληθυσμούς-στόχους.

| (16) | Η σύσταση της Επιτροπής σχετικά με τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, της 28ης Οκτωβρίου 2020 (12), καθορίζει κατευθυντήριες γραμμές για τις χώρες όσον αφορά τα βασικά στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για τις εθνικές, περιφερειακές ή τοπικές στρατηγικές διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων. Παρέχει συστάσεις οι οποίες επικεντρώνονται στην εμβέλεια των στρατηγικών για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, στις ομάδες στις οποίες πρέπει να δοθεί προτεραιότητα και σε συγκεκριμένες καταστάσεις που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και εξετάζει βασικά σημεία που συνδέονται με τις ικανότητες διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων και με τους σχετικούς πόρους. |
| --- | --- |

(16)

Η σύσταση της Επιτροπής σχετικά με τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, της 28ης Οκτωβρίου 2020 (12), καθορίζει κατευθυντήριες γραμμές για τις χώρες όσον αφορά τα βασικά στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για τις εθνικές, περιφερειακές ή τοπικές στρατηγικές διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων. Παρέχει συστάσεις οι οποίες επικεντρώνονται στην εμβέλεια των στρατηγικών για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19, στις ομάδες στις οποίες πρέπει να δοθεί προτεραιότητα και σε συγκεκριμένες καταστάσεις που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και εξετάζει βασικά σημεία που συνδέονται με τις ικανότητες διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων και με τους σχετικούς πόρους.

| (17) | Στο εν λόγω κείμενο συνιστάται, επίσης, τα κράτη μέλη να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τα κριτήρια που θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιλογή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, ιδίως τα κριτήρια που σχετίζονται με τις κλινικές επιδόσεις τους, όπως η ευαισθησία και η ειδικότητα, καθώς και σε συμφωνία σχετικά με τα σενάρια και τις συνθήκες στα οποία αρμόζει η χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, όπως π.χ. σε περιπτώσεις υψηλής μετάδοσης στην κοινότητα. |
| --- | --- |

(17)

Στο εν λόγω κείμενο συνιστάται, επίσης, τα κράτη μέλη να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τα κριτήρια που θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιλογή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, ιδίως τα κριτήρια που σχετίζονται με τις κλινικές επιδόσεις τους, όπως η ευαισθησία και η ειδικότητα, καθώς και σε συμφωνία σχετικά με τα σενάρια και τις συνθήκες στα οποία αρμόζει η χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, όπως π.χ. σε περιπτώσεις υψηλής μετάδοσης στην κοινότητα.

| (18) | Η σύσταση περιλαμβάνει επίσης τη δέσμευση της Επιτροπής να συνεργαστεί με τα κράτη μέλη για τη δημιουργία πλαισίου αξιολόγησης, έγκρισης και αμοιβαίας αναγνώρισης των ταχειών δοκιμασιών, καθώς και για την αμοιβαία αναγνώριση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αυτών, στην επίτευξη της οποίας συμβάλλει η παρούσα σύσταση. |
| --- | --- |

(18)

Η σύσταση περιλαμβάνει επίσης τη δέσμευση της Επιτροπής να συνεργαστεί με τα κράτη μέλη για τη δημιουργία πλαισίου αξιολόγησης, έγκρισης και αμοιβαίας αναγνώρισης των ταχειών δοκιμασιών, καθώς και για την αμοιβαία αναγνώριση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αυτών, στην επίτευξη της οποίας συμβάλλει η παρούσα σύσταση.

| (19) | Οι οικονομικοί φορείς πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ. Όταν ικανοποιήσει τις εν λόγω απαιτήσεις και τοποθετήσει το σήμα CE σε ένα προϊόν, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν πληροί όλες τις νομικές απαιτήσεις για τη σήμανση CE και ότι το προϊόν του μπορεί να πωλείται σε ολόκληρο τον ΕΟΧ. Τα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να περιορίζουν τη διαθεσιμότητα ορισμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων εάν θεωρούν ότι αυτό είναι προς το συμφέρον της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας ή προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας (13). Η επιλογή των δοκιμασιών προς εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο εξαρτάται από τη διαθεσιμότητα των δοκιμασιών και τις εφαρμοζόμενες εθνικές στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων· συμπεριλαμβανομένων, για παράδειγμα, των σκοπών για τους οποίους πρόκειται να χρησιμοποιηθούν οι δοκιμασίες, των συνδυασμών που θα χρησιμοποιηθούν και των αποδεκτών επιπέδων επιδόσεων, λαμβανομένης υπόψη της τοπικής επιδημιολογικής και κλινικής κατάστασης του οικείου κράτους μέλους, περιφέρειας, ιδρύματος υγείας ή ομάδας ασθενών. Η συνεργασία σε επίπεδο ΕΕ κατά την αξιολόγηση των στοιχείων που συγκεντρώνονται από τη χρήση των εν λόγω δοκιμασιών στην κλινική πρακτική, μεταξύ άλλων μέσω της κοινής δράσης EUnetHTA, μπορεί να αποτελέσει σημαντικό όφελος για την τεκμηριωμένη χάραξη των εθνικών στρατηγικών. |
| --- | --- |

(19)

Οι οικονομικοί φορείς πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ. Όταν ικανοποιήσει τις εν λόγω απαιτήσεις και τοποθετήσει το σήμα CE σε ένα προϊόν, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν πληροί όλες τις νομικές απαιτήσεις για τη σήμανση CE και ότι το προϊόν του μπορεί να πωλείται σε ολόκληρο τον ΕΟΧ. Τα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να περιορίζουν τη διαθεσιμότητα ορισμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων εάν θεωρούν ότι αυτό είναι προς το συμφέρον της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας ή προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας (13). Η επιλογή των δοκιμασιών προς εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο εξαρτάται από τη διαθεσιμότητα των δοκιμασιών και τις εφαρμοζόμενες εθνικές στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων· συμπεριλαμβανομένων, για παράδειγμα, των σκοπών για τους οποίους πρόκειται να χρησιμοποιηθούν οι δοκιμασίες, των συνδυασμών που θα χρησιμοποιηθούν και των αποδεκτών επιπέδων επιδόσεων, λαμβανομένης υπόψη της τοπικής επιδημιολογικής και κλινικής κατάστασης του οικείου κράτους μέλους, περιφέρειας, ιδρύματος υγείας ή ομάδας ασθενών. Η συνεργασία σε επίπεδο ΕΕ κατά την αξιολόγηση των στοιχείων που συγκεντρώνονται από τη χρήση των εν λόγω δοκιμασιών στην κλινική πρακτική, μεταξύ άλλων μέσω της κοινής δράσης EUnetHTA, μπορεί να αποτελέσει σημαντικό όφελος για την τεκμηριωμένη χάραξη των εθνικών στρατηγικών.

| (20) | Οι αποτελεσματικές διαγνωστικές εξετάσεις διαδραματίζουν καίριο ρόλο στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς επιτρέπουν τη λήψη στοχευμένων μέτρων απομόνωσης ή καραντίνας. Η αμοιβαία αναγνώριση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα επιτρέψει τη μείωση των περιορισμών της ελεύθερης κυκλοφορίας σύμφωνα με τη σύσταση (ΕΕ) 2020/1475 του Συμβουλίου (14) σχετικά με την εφαρμογή συντονισμένης προσέγγισης όσον αφορά τον περιορισμό της ελεύθερης κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19. |
| --- | --- |

(20)

Οι αποτελεσματικές διαγνωστικές εξετάσεις διαδραματίζουν καίριο ρόλο στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, καθώς επιτρέπουν τη λήψη στοχευμένων μέτρων απομόνωσης ή καραντίνας. Η αμοιβαία αναγνώριση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα επιτρέψει τη μείωση των περιορισμών της ελεύθερης κυκλοφορίας σύμφωνα με τη σύσταση (ΕΕ) 2020/1475 του Συμβουλίου (14) σχετικά με την εφαρμογή συντονισμένης προσέγγισης όσον αφορά τον περιορισμό της ελεύθερης κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19.

| (21) | Οι υπηρεσίες υγείας των κρατών μελών θα πρέπει να αναγνωρίζουν αμοιβαία τα αποτελέσματα των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων σύμφωνα με τις οδηγίες που ορίζονται στην παρούσα σύσταση. Προς στήριξη της αμοιβαίας αναγνώρισης, θα πρέπει να συνεχιστούν οι κοινές συζητήσεις μεταξύ των κρατών μελών σχετικά με τις εθνικές στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων, ιδίως στο πλαίσιο της Επιτροπής Υγειονομικής Ασφάλειας και λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία που ελήφθησαν από το ECDC και άλλες σχετικές προσπάθειες συνεργασίας, όπως είναι η κοινή δράση του δικτύου EUnetHTA. |
| --- | --- |

(21)

Οι υπηρεσίες υγείας των κρατών μελών θα πρέπει να αναγνωρίζουν αμοιβαία τα αποτελέσματα των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων σύμφωνα με τις οδηγίες που ορίζονται στην παρούσα σύσταση. Προς στήριξη της αμοιβαίας αναγνώρισης, θα πρέπει να συνεχιστούν οι κοινές συζητήσεις μεταξύ των κρατών μελών σχετικά με τις εθνικές στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων, ιδίως στο πλαίσιο της Επιτροπής Υγειονομικής Ασφάλειας και λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία που ελήφθησαν από το ECDC και άλλες σχετικές προσπάθειες συνεργασίας, όπως είναι η κοινή δράση του δικτύου EUnetHTA.

| (22) | Η ενωσιακή συνεργασία στον τομέα της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΑΤΥ) αποδείχθηκε χρήσιμη για τις εθνικές αρχές ΑΤΥ χάρη στην παροχή καθοδήγησης σχετικά με τον ιό SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης σχετικά με τη χρήση των δοκιμασιών αντιγόνων. Η Επιτροπή πρότεινε την περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ στον τομέα της ΑΤΥ (15). Η εφαρμογή ενός πλαισίου ΑΤΥ της ΕΕ θα αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για την από κοινού εργασία, τη συγκέντρωση πόρων, την ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης και την παροχή των απαραίτητων στοιχείων για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων, μεταξύ άλλων σχετικά με τη χρήση δοκιμασιών αντιγόνων. |
| --- | --- |

(22)

Η ενωσιακή συνεργασία στον τομέα της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΑΤΥ) αποδείχθηκε χρήσιμη για τις εθνικές αρχές ΑΤΥ χάρη στην παροχή καθοδήγησης σχετικά με τον ιό SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένης της καθοδήγησης σχετικά με τη χρήση των δοκιμασιών αντιγόνων. Η Επιτροπή πρότεινε την περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ στον τομέα της ΑΤΥ (15). Η εφαρμογή ενός πλαισίου ΑΤΥ της ΕΕ θα αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για την από κοινού εργασία, τη συγκέντρωση πόρων, την ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης και την παροχή των απαραίτητων στοιχείων για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων, μεταξύ άλλων σχετικά με τη χρήση δοκιμασιών αντιγόνων.

| (23) | Επίσης, προκειμένου να παρασχεθεί πρόσθετη στήριξη στα κράτη μέλη που εισάγουν τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, η Επιτροπή έχει εξασφαλίσει από το Ευρωπαϊκό Μέσο Στήριξης (ESI) ποσό 100 εκατ. EUR για την αγορά και διανομή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων στα κράτη μέλη. Επιπλέον, η Επιτροπή κίνησε διαδικασία κοινής προμήθειας από κοινού με τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της δίκαιης και ισότιμης πρόσβασης σε ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων. |
| --- | --- |

(23)

Επίσης, προκειμένου να παρασχεθεί πρόσθετη στήριξη στα κράτη μέλη που εισάγουν τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, η Επιτροπή έχει εξασφαλίσει από το Ευρωπαϊκό Μέσο Στήριξης (ESI) ποσό 100 εκατ. EUR για την αγορά και διανομή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων στα κράτη μέλη. Επιπλέον, η Επιτροπή κίνησε διαδικασία κοινής προμήθειας από κοινού με τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της δίκαιης και ισότιμης πρόσβασης σε ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων.

| (24) | Η παρούσα σύσταση βασίζεται στις πλέον πρόσφατες οδηγίες του ECDC και του ΠΟΥ. Ενδέχεται να επικαιροποιηθεί με βάση νέα επιστημονικά στοιχεία, τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις και την εξέλιξη της επιδημιολογικής κατάστασης, |
| --- | --- |

(24)

Η παρούσα σύσταση βασίζεται στις πλέον πρόσφατες οδηγίες του ECDC και του ΠΟΥ. Ενδέχεται να επικαιροποιηθεί με βάση νέα επιστημονικά στοιχεία, τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις και την εξέλιξη της επιδημιολογικής κατάστασης,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΣΥΣΤΑΣΗ:

1.   ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΣΥΣΤΑΣΗΣ

| (1) | Η παρούσα σύσταση παρέχει καθοδήγηση στα κράτη μέλη σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για την ανίχνευση λοίμωξης από τον ιό SARS‐CoV‐2, με βάση τη σύσταση της 28ης Οκτωβρίου σχετικά με τις στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Συνιστάται στα κράτη μέλη να διενεργούν ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων επιπροσθέτως προς τις δοκιμασίες RT-PCR σε σαφώς καθορισμένα πλαίσια όπου ενδείκνυται η ανάπτυξη δοκιμασιών αντιγόνων και με στόχο τον περιορισμό της διασποράς του κορονοϊού, την ανίχνευση λοιμώξεων από τον ιό SARS-CoV-2 και τον περιορισμό των μέτρων απομόνωσης και καραντίνας. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Η παρούσα σύσταση συμβάλλει επίσης στη διασφάλιση της ελεύθερης κυκλοφορίας των προσώπων και της ομαλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, σε περιόδους περιορισμένων ικανοτήτων διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων. |
| --- | --- |

(3)

| (4) | Ειδικότερα, η παρούσα σύσταση επικεντρώνεται στα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την επιλογή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, στα πλαίσια εντός των οποίων ενδείκνυται η χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, στους χειριστές δοκιμασιών, και στην επικύρωση και την αμοιβαία αναγνώριση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων και των αποτελεσμάτων τους. |
| --- | --- |

(4)

2.   ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΩΝ ΤΑΧΕΙΩΝ ΔΟΚΙΜΑΣΙΩΝ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ

| (5) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιδιώκουν τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων με αποδεκτές επιδόσεις, ήτοι με επίπεδα ευαισθησίας τουλάχιστον ίσα με 80 % και με ειδικότητα μεγαλύτερη ή ίση του 97 %, ώστε να αποφεύγονται όσο το δυνατόν περισσότερα ψευδοαρνητικά και ψευδοθετικά αποτελέσματα. |
| --- | --- |

(5)

| (6) | Οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων θα πρέπει να διενεργούνται από εκπαιδευμένο προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης ή εκπαιδευμένους χειριστές, κατά περίπτωση, και σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Κρίσιμο σημείο, το οποίο συχνά παραμελείται, αποτελεί η συλλογή του δείγματος. Θα πρέπει επίσης να υπάρχουν πρωτόκολλα για την αποτελεσματική δειγματοληψία και τον χειρισμό των δειγμάτων. |
| --- | --- |

(6)

| (7) | Οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός πέντε ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων ή εντός επτά ημερών από την έκθεση σε επιβεβαιωμένο κρούσμα COVID-19. |
| --- | --- |

(7)

| (8) | Πριν από την έγκριση για χρήση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι δοκιμασίες αυτές φέρουν το σήμα CE (16) και, πριν από την εισαγωγή των εν λόγω δοκιμασιών στην κλινική πρακτική, θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι δοκιμασίες αυτές έχουν επικυρωθεί, όπως περιγράφεται στην παρούσα σύσταση, σε σχέση με τη συνήθη δοκιμασία RT-PCR, στον πληθυσμό-στόχο και πλαίσιο που προβλέπονται για τη χρήση τους. |
| --- | --- |

(8)

3.   ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΩΝ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ

| (9) | Σε περιπτώσεις όπου η διαθεσιμότητα των δοκιμασιών RT-PCR είναι προσωρινά περιορισμένη, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για άτομα με συμπτώματα συμβατά με τη νόσο COVID-19, σε περιοχές όπου το ποσοστό θετικών εξετάσεων είναι υψηλό ή πολύ υψηλό, για παράδειγμα ≥ 10 %. |
| --- | --- |

(9)

| (10) | Η χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων μπορεί να συνιστάται για την εξέταση ατόμων, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων, σε συνθήκες όπου το ποσοστό θετικών εξετάσεων αναμένεται να είναι ≥ 10 %, για παράδειγμα στο πλαίσιο της ιχνηλάτησης επαφών και της διερεύνησης εστιών. |
| --- | --- |

(10)

| (11) | Προκειμένου να μετριαστούν οι επιπτώσεις της νόσου COVID-19 σε δομές υγειονομικής και κοινωνικής περίθαλψης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων κατά την εισαγωγή σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, και για τη διαλογή ασθενών ή κατοίκων που παρουσιάζουν συμπτώματα (έως 5 ημέρες από την εκδήλωση συμπτωμάτων), καθώς για την τοποθέτηση ασθενών σε κέντρα απομόνωσης. |
| --- | --- |

(11)

| (12) | Το ενδεχόμενο χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα πρέπει επίσης να εξετάζεται στο πλαίσιο στοχευμένης προσέγγισης διεξαγωγής εξετάσεων σε επίπεδο πληθυσμού, όπως για παράδειγμα σε μια τοπική κοινότητα καθώς και σε άλλες καταστάσεις υψηλού επιπολασμού, και στο πλαίσιο περιοριστικών μέτρων, για τον εντοπισμό ατόμων με υψηλό δυναμικό μετάδοσης στην κοινότητα και για τη μείωση της πίεσης στις δομές υγειονομικής περίθαλψης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο κίνδυνος να μην ανιχνευθεί το σύνολο των κρουσμάτων ή οι δοκιμασίες να δώσουν ψευδοαρνητικά αποτελέσματα αντισταθμίζεται από την ταχύτητα λήψης αποτελέσματος και τη δυνατότητα επανεξέτασης των ατόμων που είχαν δώσει αρχικά αρνητικό αποτέλεσμα. Μια εξέταση επιβεβαίωσης θα επιτρέψει την περαιτέρω τεκμηρίωση της διάγνωσης, όπως αναφέρεται στην παρούσα σύσταση. |
| --- | --- |

(12)

| (13) | Σε περιπτώσεις υψηλού επιπολασμού και/ή με περιορισμένη ικανότητα διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων με τη δοκιμασία RT-PCR για τον εντοπισμό των ατόμων με υψηλό δυναμικό μετάδοσης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για επαναλαμβανόμενη εξέταση (π.χ. κάθε 2-3 ημέρες) του προσωπικού υγειονομικής, κατ’ οίκον και κοινωνικής περίθαλψης, του προσωπικού άλλων εγκαταστάσεων μακροχρόνιας περίθαλψης, κλειστών δομών (π.χ. φυλακών ή κέντρων διοικητικής κράτησης, άλλων δομών υποδοχής αιτούντων άσυλο και μεταναστών), άλλων σχετικών εργαζομένων πρώτης γραμμής σε σχετικούς τομείς (μονάδες μεταποίησης κρέατος, σφαγείων κ.λπ.) και άλλων παρόμοιων δομών. |
| --- | --- |

(13)

| (14) | Σε περιπτώσεις χαμηλού επιπολασμού, η χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων θα πρέπει να επικεντρώνεται σε συνθήκες και καταστάσεις όπου η ταχεία ταυτοποίηση των ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό συμβάλλει στη διαχείριση των εστιών και την τακτική παρακολούθηση των ομάδων (υψηλού) κινδύνου, όπως είναι το ιατρικό προσωπικό ή το προσωπικό άλλων εγκαταστάσεων μακροχρόνιας περίθαλψης. Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να αξιολογείται ο κίνδυνος που συνδέεται με τυχόν αποτυχία ανίχνευσης θετικών κρουσμάτων καθώς και ο κίνδυνος που αφορά την εφαρμογή μέτρων απομόνωσης και καραντίνας λόγω δειγμάτων που εσφαλμένως χαρακτηρίζονται θετικά. Αυτό θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί με τη διεξαγωγή εξέτασης επιβεβαίωσης. |
| --- | --- |

(14)

| (15) | Εάν χρησιμοποιείται ταχεία δοκιμασία αντιγόνων σε πληθυσμό με υψηλό επιπολασμό λοίμωξης, τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιώνονται είτε με δοκιμασία RT-PCR είτε με επαναληπτική ταχεία δοκιμασία αντιγόνων. Εάν χρησιμοποιείται ταχεία δοκιμασία αντιγόνων σε πληθυσμό με χαμηλό επιπολασμό λοίμωξης, τα θετικά αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιώνονται είτε με δοκιμασία RT-PCR είτε με επαναληπτική ταχεία δοκιμασία αντιγόνων. Και στις δύο περιπτώσεις, η χρήση και η επιλογή της δοκιμασίας επιβεβαίωσης εξαρτάται από την ανεκτικότητα στον κίνδυνο που συνδέεται με τα μη ανιχνευθέντα θετικά κρούσματα ή με τη λήψη ψευδοθετικών αποτελεσμάτων. |
| --- | --- |

(15)

4.   ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΠΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

| (16) | Πέραν των ανωτέρω εκτιμήσεων, η επιλογή μιας δεδομένης διαγνωστικής δοκιμασίας εξαρτάται από τις υπάρχουσες ικανότητες διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων. Εάν παρατηρούνται ελλείψεις σε δοκιμασίες RT-PCR ή εάν ο απαιτούμενος χρόνος από την υποβολή αιτήματος δοκιμασίας μέχρι τη λήψη του αποτελέσματος υπερβαίνει τις 24 ώρες, η επιλογή ταχείας δοκιμασίας αντιγόνων μπορεί να δικαιολογηθεί ανάλογα με την προβλεπόμενη χρήση και την ανεκτικότητα στον κίνδυνο που συνδέεται με τους περιορισμούς των επιδόσεών της. |
| --- | --- |

(16)

| (17) | Απαιτείται εκπαιδευμένο προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης και εργαστηριακό προσωπικό για τη διενέργεια δειγματοληψιών και διαγνωστικών εξετάσεων, για την ανάλυση των εξετάσεων και την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών στο κλινικό προσωπικό και στις αρχές δημόσιας υγείας σε τοπικό, περιφερειακό, εθνικό και διεθνές επίπεδο. Οι οδηγίες του κατασκευαστή για τη λήψη, τον ασφαλή χειρισμό και την απόρριψη των δειγμάτων πρέπει να τηρούνται αυστηρά, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών που αφορούν τον τύπο του δείγματος και την προβλεπόμενη χρήση. Κατά τη δειγματοληψία, τον χειρισμό και την επεξεργασία των δειγμάτων πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα βιοασφάλειας. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν επαρκείς ικανότητες και πόρους για τη δειγματοληψία, τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων και την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων. Προκειμένου να εξασφαλιστούν αυτές οι ικανότητες, ενδέχεται να κριθεί απαραίτητο να εκπαιδευτούν πρόσθετοι χειριστές δοκιμασιών πλέον του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης. |
| --- | --- |

(17)

| (18) | Τα ιατρικά εργαστήρια, ιδίως τα εργαστήρια που αποτελούν μέρος του δικτύου της ΕΕ και είναι διαπιστευμένα από εθνικούς φορείς των κρατών μελών με βάση το εναρμονισμένο πρότυπο EN ISO 15189 «Ιατρικά εργαστήρια — Απαιτήσεις ποιότητας και ικανότητας» και ενδεχομένως με βάση πρόσθετα πρότυπα και απαιτήσεις, πληρούν απαιτήσεις υψηλής ποιότητας και θα μπορούσαν να διαδραματίσουν ενεργό ρόλο στις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων. Η διαπίστευση διασφαλίζει επίσης ότι τα εργαστήρια αυτά ελέγχονται τακτικά και συμμορφώνονται με τις αναγκαίες απαιτήσεις ποιότητας και επάρκειας. |
| --- | --- |

(18)

| (19) | Κατά την εφαρμογή ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, πρέπει να υπάρχει ικανότητα διεξαγωγής εξέτασης επιβεβαίωσης με δοκιμασία RT-PCR, κατά περίπτωση. |
| --- | --- |

(19)

5.   ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΚΑΙ ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ

| (20) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να χρησιμοποιούν την τεχνική καθοδήγηση που αναπτύχθηκε από το ECDC (17) σχετικά με τη χρήση ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων για τη νόσο COVID-19, ιδίως όσον αφορά την κλινική επικύρωση των εν λόγω δοκιμασιών, για να διασφαλίζεται η αξιοπιστία και η συγκρισιμότητα των αποτελεσμάτων κατά τη διενέργεια ανεξάρτητων επικυρώσεων ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων. |
| --- | --- |

(20)

| (21) | Ορισμένα από τα ζητήματα που αφορούν την επικύρωση των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων, όπως περιγράφεται στην τεχνική καθοδήγηση του ECDC, θα είναι, μεταξύ άλλων, κάποια στοιχεία για την επικύρωση των δοκιμασιών υπό συνθήκες παρόμοιες με εκείνες της προβλεπόμενης χρήσης, την τήρηση των οδηγιών του κατασκευαστή, τη σύγκριση με την υφιστάμενη συνήθη δοκιμασία αναφοράς RT-PCR και στοιχεία σχετικά με τις αναδρομικές προσεγγίσεις και την κατηγοριοποίηση των δειγμάτων. |
| --- | --- |

(21)

| (22) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ανταλλάσσουν με το ECDC και την Επιτροπή τα αποτελέσματα επικύρωσης και τις αντίστοιχες στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων, μόλις αυτά καθίστανται διαθέσιμα, με στόχο τη μέγιστη δυνατή ευθυγράμμισή τους με άλλα κράτη μέλη, και θα πρέπει να κοινοποιούν κάθε άλλη πληροφορία σχετικά με τα αποτελέσματα των μελετών επικύρωσης που πραγματοποιούνται για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων ανεξάρτητα από τις μελέτες που διεξάγονται από τους φορείς ανάπτυξης και τους κατασκευαστές της δοκιμασίας. Οι στρατηγικές για τη διεξαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων θα πρέπει να λαμβάνουν συνεχώς υπόψη τις νέες πληροφορίες που προκύπτουν από τις εν λόγω μελέτες επικύρωσης και, ενδεχομένως, να προσαρμόζονται αναλόγως. |
| --- | --- |

(22)

| (23) | Η Επιτροπή θα εμπλουτίσει την υφιστάμενη βάση δεδομένων διαγνωστικών δοκιμασιών για τη νόσο COVID-19 («Βάση δεδομένων για τις in vitro διαγνωστικές συσκευές και τις μεθόδους δοκιμών για τη νόσο COVID-19») με πληροφορίες σχετικά με ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων και αποτελέσματα μελετών επικύρωσης και θα την επικαιροποιεί διαρκώς με τις πλέον πρόσφατες πληροφορίες. |
| --- | --- |

(23)

| (24) | Το ECDC, σε συνεργασία με τις υπηρεσίες της Επιτροπής και τα κράτη μέλη, θα θέσει σε προτεραιότητα και θα συντονίσει την επικύρωση υφιστάμενων και μελλοντικών τύπων δοκιμασιών (π.χ. με διαφορετικές τεχνικές μέτρησης ή είδη δείγματος, όπως ο σίελος) ώστε να διευκολυνθεί η αποτελεσματική εισαγωγή νέων δοκιμασιών, οι οποίες θα πληρούν τα απαιτούμενα κριτήρια επιδόσεων, στην κλινική πρακτική και να μετριαστούν οι πιέσεις που ασκούνται στα συστήματα διεξαγωγής διαγνωστικών εξετάσεων και υγειονομικής περίθαλψης. |
| --- | --- |

(24)

| (25) | Η Επιτροπή θα διευκολύνει τη συνεργασία και την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών σχετικά με τις αξιολογήσεις των τεχνολογιών υγείας που διενεργούνται σε εθνικό επίπεδο για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων. |
| --- | --- |

(25)

| (26) | Η αμοιβαία αναγνώριση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών, όπως προβλέπεται στο σημείο 18 της σύστασης (ΕΕ) 2020/1475 είναι απαραίτητη για τη διευκόλυνση της διασυνοριακής κυκλοφορίας, της διασυνοριακής ιχνηλάτησης επαφών και της θεραπείας. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από δοκιμασίες οι οποίες έχουν επικυρωθεί σε εθνικό επίπεδο από ένα κράτος μέλος και πληρούν τα κριτήρια ευαισθησίας και ειδικότητας της παρούσας σύστασης θα πρέπει να αναγνωρίζονται από άλλα κράτη μέλη. |
| --- | --- |

(26)

Βρυξέλλες, 18 Νοεμβρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:12012E/TXT&from=EL

1

(2)  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/TestingStrategy_Objective-Sept-2020.pdf

2

(3)  Όπως ισχύει στις 12.11.2020, https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices?marking=Yes&principle=ImmunoAssay-Antigen&format=Rapid+diagnostic+test&manufacturer=&text_name=#form_content

3

(4)  Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 1).

4

(5)  Κανονισμός (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176). Ο κανονισμός προβλέπει μεταβατική περίοδο, που αρχίζει από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του (Μάιος 2017), κατά τη διάρκεια της οποίας η συμμόρφωση των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να αξιολογείται είτε βάσει του κανονισμού είτε βάσει της οδηγίας 98/79/ΕΚ.

5

in vitro

in vitro

(6)  Ανακοίνωση της Επιτροπής — Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 και τις επιδόσεις τους (2020/C 122 I/01) (ΕΕ C 122Ι της 15.4.2020, σ. 1).

6

in vitro

(7)  Οι εν λόγω κοινές προδιαγραφές μπορούν να εφαρμόζονται σε οικειοθελή βάση πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, η οποία είναι η 26η Μαΐου 2022.

7

(8)  Ανακοίνωση της Επιτροπής — Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 και τις επιδόσεις τους (2020/C 122 I/01) (ΕΕ C 122Ι της 15.4.2020, σ. 1).

8

in vitro

(9)  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/334253/WHO-2019-nCoV-Antigen_Detection-2020,1-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y

9

(10)  ECDC. COVID-19 testing strategies and objectives (Στρατηγικές και στόχοι όσον αφορά τις διαγνωστικές εξετάσεις για τη νόσο COVID-19). Δημοσιεύθηκε στις 17.9.2020. Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-testing-strategies-and-objectives

10

(11)  Οδηγίες του ECDC σχετικά με ένα κοινό πρωτόκολλο επικύρωσης για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, οι οποίες αναμένεται να δημοσιευθούν στις 18.11.2020.

11

(12)  C(2020) 7502.

12

(13)  Άρθρα 8 και 13 της οδηγίας 98/79/ΕΚ.

13

(14)  Σύσταση (ΕΕ) 2020/1475 του Συμβουλίου, της 13ης Οκτωβρίου 2020, σχετικά με την εφαρμογή συντονισμένης προσέγγισης όσον αφορά τον περιορισμό της ελεύθερης κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19 (ΕΕ L 337 της 14.10.2020, σ. 3).

14

(15)  Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και την τροποποίηση της οδηγίας 2011/24/ΕΕ [COM(2018) 51 final].

15

(16)  Όλες οι ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων που χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη θα πρέπει να φέρουν σήμανση CE, με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 5 της οδηγίας 98/79/ΕΚ.

16

(17)  ECDC technical guidance, Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19, που δημοσιεύθηκε στις 18.11.2020.

17

---