# Il-Ġurnal Uffiċjali L 397/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 397 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6326 ta' Novembru 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 397

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6326 ta' Novembru 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1758 tat-28 ta’ Awwissu 2020 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 f’dak li għandu x’jaqsam mal-eżenzjonijiet marbutin ma’ rata għolja ta’ sopravivenza u mal-eżenzjonijiet de minimis li japplikaw għal ċertu tip ta’ sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana | 1 |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1759 tat-28 ta’ Awwissu 2020 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 li jistabbilixxi pjan tar-rimi għal ċertu sajd għal ħut pelaġiku fl-ilmijiet tal-Lbiċ | 4 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1760 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 25841 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-ħnieżer, inkluż il-ħnieżer nisa, għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma (id-detentur tal-awtorizzazzjoni: Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 6 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1761 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1762 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir (detentur tal-awtorizzazzjoni Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 14 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1763 tal-25 ta’ Novembru 2020 li japprova l-formaldeid bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 (
  1
  ) | 17 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1764 tal-25 ta’ Novembru 2020 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  ) | 21 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1765 tal-25 ta’ Novembru 2020 li ma tapprovax il-klorofen bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2 (
  1
  ) | 24 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1766 tal-25 ta’ Novembru 2020 li tiddetermina, għal perjodu ta' żmien limitat, li l-qafas regolatorju applikabbli għal depożitorji ċentrali tat-titoli tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta' Fuq huwa ekwivalenti skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill | 26 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1758 tat-28 ta’ Awwissu 2020 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 f’dak li għandu x’jaqsam mal-eżenzjonijiet marbutin ma’ rata għolja ta’ sopravivenza u mal-eżenzjonijiet de minimis li japplikaw għal ċertu tip ta’ sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana

de minimis

1

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1759 tat-28 ta’ Awwissu 2020 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 li jistabbilixxi pjan tar-rimi għal ċertu sajd għal ħut pelaġiku fl-ilmijiet tal-Lbiċ

4

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1760 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 25841 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-ħnieżer, inkluż il-ħnieżer nisa, għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma (id-detentur tal-awtorizzazzjoni: Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

6

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1761 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  )

Escherichia coli

1

10

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1762 tal-25 ta’ Novembru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir (detentur tal-awtorizzazzjoni Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

, Bacillus subtilis

Bacillus amyloliquefaciens

1

14

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1763 tal-25 ta’ Novembru 2020 li japprova l-formaldeid bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 (
  1
  )

1

17

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1764 tal-25 ta’ Novembru 2020 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (
  1
  )

Corynebacterium stationis

1

21

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1765 tal-25 ta’ Novembru 2020 li ma tapprovax il-klorofen bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2 (
  1
  )

1

24

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1766 tal-25 ta’ Novembru 2020 li tiddetermina, għal perjodu ta' żmien limitat, li l-qafas regolatorju applikabbli għal depożitorji ċentrali tat-titoli tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta' Fuq huwa ekwivalenti skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

26

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Gvern tar-Repubblika tal-Indoneżja dwar ċerti aspetti tas-servizzi tal-ajru ( ĠU L 264, 8.10.2011 ) | 29 |
| | * | Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/1683 tat-12 ta’ Novembru 2020 li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi ( ĠU L 379, 13.11.2020 ) | 30 |

Rettifika

*

Rettifika tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Gvern tar-Repubblika tal-Indoneżja dwar ċerti aspetti tas-servizzi tal-ajru ( ĠU L 264, 8.10.2011 )

( ĠU L 264, 8.10.2011 )

29

*

Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/1683 tat-12 ta’ Novembru 2020 li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi ( ĠU L 379, 13.11.2020 )

( ĠU L 379, 13.11.2020 )

30

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/1

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1758

tat-28 ta’ Awwissu 2020

li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 f’dak li għandu x’jaqsam mal-eżenzjonijiet marbutin ma’ rata għolja ta’ sopravivenza u mal-eżenzjonijiet de minimis li japplikaw għal ċertu tip ta’ sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2018/973 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2018 li jistabbilixxi pjan pluriennali għall-istokkijiet demersali fil-Baħar tat-Tramuntana u s-sajd li jisfrutta dawk l-istokkijiet, li jispeċifika d-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art fil-Baħar tat-Tramuntana u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 676/2007 u (KE) Nru 1342/2008 (1), u b’mod partikulari l-Artikolu 11 tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) għandu l-għan li jelimina b’mod progressiv il-qbid skartat fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni ta’ obbligu ta’ ħatt l-art għall-qabdiet ta’ speċijiet li għalihom hemm limiti tal-qbid. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) għandu l-għan li jelimina b’mod progressiv il-qbid skartat fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni ta’ obbligu ta’ ħatt l-art għall-qabdiet ta’ speċijiet li għalihom hemm limiti tal-qbid.

| (2) | L-Artikolu 9 tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jipprevedi l-adozzjoni ta’ pjanijiet pluriennali li jkun fihom miżuri ta’ konservazzjoni għas-sajd li jisfrutta ċerti stokkijiet f’żona ġeografika rilevanti. Pjanijiet pluriennali bħal dawn jispeċifikaw id-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art u jistgħu jagħtu s-setgħa lill-Kummissjoni tkompli tispeċifika dawk id-dettalji abbażi ta’ rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 9 tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jipprevedi l-adozzjoni ta’ pjanijiet pluriennali li jkun fihom miżuri ta’ konservazzjoni għas-sajd li jisfrutta ċerti stokkijiet f’żona ġeografika rilevanti. Pjanijiet pluriennali bħal dawn jispeċifikaw id-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art u jistgħu jagħtu s-setgħa lill-Kummissjoni tkompli tispeċifika dawk id-dettalji abbażi ta’ rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri.

| (3) | Ir-Regolament (UE) 2018/973, li jistabbilixxi pjan pluriennali għall-istokkijiet demersali fil-Baħar tat-Tramuntana, jagħti wkoll is-setgħa lill-Kummissjoni tadotta atti delegati li jispeċifikaw id-dettalji tal-obbligu ta’ ħatt l-art abbażi ta’ rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament (UE) 2018/973, li jistabbilixxi pjan pluriennali għall-istokkijiet demersali fil-Baħar tat-Tramuntana, jagħti wkoll is-setgħa lill-Kummissjoni tadotta atti delegati li jispeċifikaw id-dettalji tal-obbligu ta’ ħatt l-art abbażi ta’ rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri.

| (4) | Il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, Franza, in-Netherlands u l-Iżvezja għandhom interess ta’ ġestjoni tas-sajd dirett fil-Baħar tat-Tramuntana. Wara li kkonsultaw lill-Kunsill Konsultattiv tal-Baħar tat-Tramuntana u lill-Kunsill Konsultattiv tal-Istokkijiet Pelaġiċi, fid-29 ta’ Mejju 2019 dawk l-Istati Membri u r-Renju Unit ressqu rakkomandazzjoni konġunta lill-Kummissjoni dwar id-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art għas-sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana. Ir-rakkomandazzjoni konġunta ġiet emendata fis-7 ta’ Awwissu 2019. Wara dawk ir-rakkomandazzjonijiet konġunti, il-Kummissjoni adottat ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 (3). |
| --- | --- |

(4)

Il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, Franza, in-Netherlands u l-Iżvezja għandhom interess ta’ ġestjoni tas-sajd dirett fil-Baħar tat-Tramuntana. Wara li kkonsultaw lill-Kunsill Konsultattiv tal-Baħar tat-Tramuntana u lill-Kunsill Konsultattiv tal-Istokkijiet Pelaġiċi, fid-29 ta’ Mejju 2019 dawk l-Istati Membri u r-Renju Unit ressqu rakkomandazzjoni konġunta lill-Kummissjoni dwar id-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art għas-sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana. Ir-rakkomandazzjoni konġunta ġiet emendata fis-7 ta’ Awwissu 2019. Wara dawk ir-rakkomandazzjonijiet konġunti, il-Kummissjoni adottat ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 (3).

| (5) | Fit-8 ta’ Novembru 2019, l-Istati Membri kkonċernati u r-Renju Unit ressqu rakkomandazzjoni konġunta ġdida biex jirranġaw ċerti żbalji u ommissjonijiet mhux intenzjonali li kien hemm fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238. |
| --- | --- |

(5)

Fit-8 ta’ Novembru 2019, l-Istati Membri kkonċernati u r-Renju Unit ressqu rakkomandazzjoni konġunta ġdida biex jirranġaw ċerti żbalji u ommissjonijiet mhux intenzjonali li kien hemm fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238.

| (6) | Ir-rakkomandazzjoni konġunta tat-8 ta’ Novembru 2019 issuġġeriet li tingħata eżenzjoni sal-31 ta’ Diċembru 2021 għall-iskampu li jinqabad bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jkollhom manka b’daqs tal-malja ta’ mill-inqas 70 mm u li jkunu armati bi gradilja selettiva tal-ispeċijiet bi spazju ta’ mhux aktar minn 35 mm bejn il-vireg. Din hija eżenzjoni li għaliha hemm valutazzjoni xjentifika pożittiva (4) u li kienet diġà inkluża fil-pjanijiet għall-iskartar ta’ qabel. Fl-2018, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) qal li l-informazzjoni xjentifika li tappoġġa dik l-eżenzjoni kienet ibbażata fuq approċċ robust u li t-teknika ta’ validazzjoni użata fil-kuntest tal-flotot usa’ kienet raġonevoli (5). Minkejja dan il-kuntest xjentifiku pożittiv, ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 illimita dik l-eżenzjoni b’mod mhux intenzjonali sal-31 ta’ Diċembru 2020, għalkemm ma kien hemm l-ebda raġuni xjentifika għal dan. Għalhekk jenħtieġ li dik l-eżenzjoni tkun tapplika sal-31 ta’ Diċembru 2021. |
| --- | --- |

(6)

Ir-rakkomandazzjoni konġunta tat-8 ta’ Novembru 2019 issuġġeriet li tingħata eżenzjoni sal-31 ta’ Diċembru 2021 għall-iskampu li jinqabad bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jkollhom manka b’daqs tal-malja ta’ mill-inqas 70 mm u li jkunu armati bi gradilja selettiva tal-ispeċijiet bi spazju ta’ mhux aktar minn 35 mm bejn il-vireg. Din hija eżenzjoni li għaliha hemm valutazzjoni xjentifika pożittiva (4) u li kienet diġà inkluża fil-pjanijiet għall-iskartar ta’ qabel. Fl-2018, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) qal li l-informazzjoni xjentifika li tappoġġa dik l-eżenzjoni kienet ibbażata fuq approċċ robust u li t-teknika ta’ validazzjoni użata fil-kuntest tal-flotot usa’ kienet raġonevoli (5). Minkejja dan il-kuntest xjentifiku pożittiv, ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 illimita dik l-eżenzjoni b’mod mhux intenzjonali sal-31 ta’ Diċembru 2020, għalkemm ma kien hemm l-ebda raġuni xjentifika għal dan. Għalhekk jenħtieġ li dik l-eżenzjoni tkun tapplika sal-31 ta’ Diċembru 2021.

| (7) | Abbażi tal-valutazzjonijiet tal-STECF imsemmijin hawn fuq, ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 bi żball inkluda wkoll obbligu li jintbagħtu rapporti sa mhux iktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020 dwar l-eżenzjoni għall-iskampu li jinqabad bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jkollhom manka b’daqs tal-malja ta’ mill-inqas 70 mm u li jkunu armati bi gradilja selettiva tal-ispeċijiet bi spazju ta’ mhux aktar minn 35 mm bejn il-vireg. Għaldaqstant, din l-eżenzjoni jenħtieġ li tiġi eskluża mill-obblihu li titressaq data addizzjonali. |
| --- | --- |

(7)

Abbażi tal-valutazzjonijiet tal-STECF imsemmijin hawn fuq, ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 bi żball inkluda wkoll obbligu li jintbagħtu rapporti sa mhux iktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020 dwar l-eżenzjoni għall-iskampu li jinqabad bi xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ li jkollhom manka b’daqs tal-malja ta’ mill-inqas 70 mm u li jkunu armati bi gradilja selettiva tal-ispeċijiet bi spazju ta’ mhux aktar minn 35 mm bejn il-vireg. Għaldaqstant, din l-eżenzjoni jenħtieġ li tiġi eskluża mill-obblihu li titressaq data addizzjonali.

| (8) | Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 fih ommissjoni mhux intenzjonali dwar l-eżenzjoni marbuta mar-rata ta’ sopravivenza għall-qabdiet tal-barbun tat-tbajja’ u għall-qabdiet inċidentali tiegħu. Ir-rakkomandazzjoni konġunta li tressqet fis-7 ta’ Awwissu 2019 ssuġġeriet li tingħata eżenzjoni għall-barbun tat-tbajja’ li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir li jintużaw għas-sajd għall-pixxiċatt jew għall-ħut tond li jkollhom daqs tal-malja ta’ mill-inqas 90 sa 99 mm u li jkunu armati b’pannell Seltra; jew li jkollhom daqs tal-malja ta’ mill-inqas 80 sa 99 mm. L-STECF innota li r-rati ta’ sopravivenza jvarjaw minn studju rilevanti għall-ieħor (u kienu ta’ bejn 18 u 75 %) u nnota li, għall-barbun tat-tbajja’ iżgħar, ir-rati huma partikularment iktar baxxi (6). Għal din ir-raġuni, l-eżenzjoni kellha tingħata biss sal-31 ta’ Diċembru 2020, imma bi żball l-Artikolu 6(4) ma speċifikax dan. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-obbligu tar-rappurtar ta’ data addizzjonali jkun ikopri din l-eżenzjoni wkoll. |
| --- | --- |

(8)

Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 fih ommissjoni mhux intenzjonali dwar l-eżenzjoni marbuta mar-rata ta’ sopravivenza għall-qabdiet tal-barbun tat-tbajja’ u għall-qabdiet inċidentali tiegħu. Ir-rakkomandazzjoni konġunta li tressqet fis-7 ta’ Awwissu 2019 ssuġġeriet li tingħata eżenzjoni għall-barbun tat-tbajja’ li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir li jintużaw għas-sajd għall-pixxiċatt jew għall-ħut tond li jkollhom daqs tal-malja ta’ mill-inqas 90 sa 99 mm u li jkunu armati b’pannell Seltra; jew li jkollhom daqs tal-malja ta’ mill-inqas 80 sa 99 mm. L-STECF innota li r-rati ta’ sopravivenza jvarjaw minn studju rilevanti għall-ieħor (u kienu ta’ bejn 18 u 75 %) u nnota li, għall-barbun tat-tbajja’ iżgħar, ir-rati huma partikularment iktar baxxi (6). Għal din ir-raġuni, l-eżenzjoni kellha tingħata biss sal-31 ta’ Diċembru 2020, imma bi żball l-Artikolu 6(4) ma speċifikax dan. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-obbligu tar-rappurtar ta’ data addizzjonali jkun ikopri din l-eżenzjoni wkoll.

| (9) | Ir-rakkomandazzjoni konġunta tat-8 ta’ Novembru 2019 issuġġeriet li tiddaħħal eżenzjoni de minimis għal-lipp li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iktar. |
| --- | --- |

(9)

Ir-rakkomandazzjoni konġunta tat-8 ta’ Novembru 2019 issuġġeriet li tiddaħħal eżenzjoni de minimis għal-lipp li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iktar.

| (10) | Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/2035 (7) ta eżenzjoni de minimis għal-lipp li jkun iżgħar mid-daqs minimu ta’ referenza għall-konservazzjoni li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iktar fis-subżona 4 tal-ICES. Dik l-eżenzjoni ngħatat abbażi tal-evidenza xjentifika li taw l-Istati Membri u li ġiet approvata mill-valutazzjoni xjentifika (8). L-STECF innota li, minħabba l-morfoloġija tal-lipp, kien raġonevoli li wieħed jassumi li huwa teknikament diffiċli titjieb is-selettività biex jitnaqqsu l-qabdiet mhux mixtieqa tal-lipp. Dik l-eżenzjoni ma ddaħħlitx fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 minħabba żball fil-komunikazzjoni bejn il-grupp reġjonali tal-Istati Membri u l-Kummissjoni. Għalhekk jenħtieġ li l-Artikolu 10 tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 jiġi emendat biex ikun jinkludiha. |
| --- | --- |

(10)

Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/2035 (7) ta eżenzjoni de minimis għal-lipp li jkun iżgħar mid-daqs minimu ta’ referenza għall-konservazzjoni li jinqabad b’ċerti xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iktar fis-subżona 4 tal-ICES. Dik l-eżenzjoni ngħatat abbażi tal-evidenza xjentifika li taw l-Istati Membri u li ġiet approvata mill-valutazzjoni xjentifika (8). L-STECF innota li, minħabba l-morfoloġija tal-lipp, kien raġonevoli li wieħed jassumi li huwa teknikament diffiċli titjieb is-selettività biex jitnaqqsu l-qabdiet mhux mixtieqa tal-lipp. Dik l-eżenzjoni ma ddaħħlitx fir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 minħabba żball fil-komunikazzjoni bejn il-grupp reġjonali tal-Istati Membri u l-Kummissjoni. Għalhekk jenħtieġ li l-Artikolu 10 tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 jiġi emendat biex ikun jinkludiha.

| (11) | Jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 jiġi emendat kif xieraq. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 jiġi emendat kif xieraq.

| (12) | Billi l-miżuri previsti f’dan ir-Regolament għandhom impatt dirett fuq l-ippjanar tal-istaġun tas-sajd tal-bastimenti tal-Unjoni u fuq l-attivitajiet ekonomiċi relatati ma’ dan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ ftit wara li jiġi ppubblikat. Minħabba li r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Jannar 2020, jenħtieġ li dan ir-Regolament ukoll jibda japplika minn dik id-data, |
| --- | --- |

(12)

Billi l-miżuri previsti f’dan ir-Regolament għandhom impatt dirett fuq l-ippjanar tal-istaġun tas-sajd tal-bastimenti tal-Unjoni u fuq l-attivitajiet ekonomiċi relatati ma’ dan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ ftit wara li jiġi ppubblikat. Minħabba li r-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Jannar 2020, jenħtieġ li dan ir-Regolament ukoll jibda japplika minn dik id-data,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2238 huwa emendat kif ġej:

| (1) | l-Artikolu 3(3) huwa sostitwit b’dan li ġej:

  “3.   L-eżenzjoni msemmija fil-paragrafu 1(b)(1) u (3) għandha tapplika b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni stabbilita fil-paragrafu 1(b)(1) u (3) malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (l-STECF) għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat.”; |
| --- | --- |

(1)

l-Artikolu 3(3) huwa sostitwit b’dan li ġej:

“3.   L-eżenzjoni msemmija fil-paragrafu 1(b)(1) u (3) għandha tapplika b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni stabbilita fil-paragrafu 1(b)(1) u (3) malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (l-STECF) għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat.”;

| (2) | l-Artikolu 6(4) huwa sostitwit b’dan li ġej:

  “4.   L-eżenzjonijiet imsemmijin fil-paragrafu 1(c) u fil-paragrafu 2 għandhom japplikaw b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni stabbilita fil-paragrafu 1(c) u fil-paragrafu 2 malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (l-STECF) għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat.”; |
| --- | --- |

(2)

l-Artikolu 6(4) huwa sostitwit b’dan li ġej:

“4.   L-eżenzjonijiet imsemmijin fil-paragrafu 1(c) u fil-paragrafu 2 għandhom japplikaw b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni stabbilita fil-paragrafu 1(c) u fil-paragrafu 2 malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, il-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (l-STECF) għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat.”;

| (3) | l-Artikolu 10 huwa emendat kif ġej:






  (a) | fil-punt (n), wara l-frażi introduttorja, it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

  “l-eżenzjoni de minimis stabbilita f’dan il-punt għandha tapplika b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, l-STECF għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat;”; |
| --- | --- | --- |

(3)

l-Artikolu 10 huwa emendat kif ġej:

(a)

fil-punt (n), wara l-frażi introduttorja, it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

“l-eżenzjoni de minimis stabbilita f’dan il-punt għandha tapplika b’mod provviżorju sal-31 ta’ Diċembru 2020. L-Istati Membri li għandhom interess ta’ ġestjoni dirett għandhom jibagħtu informazzjoni xjentifika addizzjonali li tappoġġa l-eżenzjoni malajr kemm jista’ jkun u sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Mejju 2020. Sal-31 ta’ Lulju 2020, l-STECF għandu jivvaluta l-informazzjoni xjentifika li tkun ingħatat;”;

de minimis

| (b) | jiżdied il-punt (o) li ġej:






  “(o) | fis-sajd demersali għal-lipp minn bastimenti li jużaw xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ (OTB, OTT u PTB) b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iżjed fl-ilmijiet tal-Unjoni tas-subżona 4 tal-ICES:
  kwantità ta’ lipp li jkun iżgħar mid-daqs minimu ta’ referenza għall-konservazzjoni li ma għandhiex taqbeż it-3 % tal-qabdiet annwali totali tal-lipp f’dak it-tip ta’ sajd.”. |
| --- | --- | --- |

(b)

jiżdied il-punt (o) li ġej:

“(o)

fis-sajd demersali għal-lipp minn bastimenti li jużaw xbieki tat-tkarkir tal-qiegħ (OTB, OTT u PTB) b’daqs tal-malja ta’ 120 mm jew iżjed fl-ilmijiet tal-Unjoni tas-subżona 4 tal-ICES:

kwantità ta’ lipp li jkun iżgħar mid-daqs minimu ta’ referenza għall-konservazzjoni li ma għandhiex taqbeż it-3 % tal-qabdiet annwali totali tal-lipp f’dak it-tip ta’ sajd.”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Huwa għandu jibda japplika mill-1 ta’ Jannar 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Awwissu 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 179, 16.7.2018, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2013 dwar il-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1954/2003 u (KE) Nru 1224/2009 u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002 u (KE) Nru 639/2004 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2004/585/KE (ĠU L 354, 28.12.2013, p. 22).

2

(3)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2238 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jispeċifika d-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta’ ħatt l-art għal ċertu tip ta’ sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuntana għall-perjodu mill-2020 sal-2021 (ĠU L 336, 30.12.2019, p. 34).

3

(4)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/c/document_library/get_file?uuid=f2e28988-14e4-4fdf-9770-0619edd32e64&groupId=43805

4

(5)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2147402/STECF+PLEN+18-02.pdf

5

(6)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2537709/STECF+PLEN+19-02.pdf/0b2566fa-f07c-4215-99a7-3b7aa1a5265e

6

(7)  Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/2035 tat-18 ta' Ottubru 2018 li jispeċifika d-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art għal ċertu sajd demersali fil-Baħar tat-Tramuna għall-perjodu 2019-2021 (ĠU L 327, 21.12.2018, p. 17).

7

(8)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2147402/STECF+PLEN+18-02.pdf/9798bf87-66be-467a-aeb9-4950cddbddfb

8

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/4

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1759

tat-28 ta’ Awwissu 2020

li jikkoreġi r-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 li jistabbilixxi pjan tar-rimi għal ċertu sajd għal ħut pelaġiku fl-ilmijiet tal-Lbiċ

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2013 dwar il-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1954/2003 u (KE) Nru 1224/2009 u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002 u (KE) Nru 639/2004 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2004/585/KE (1), u b’mod partikulari l-Artikolu 15(6) u l-Artikolu 18(1) u (3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 għandu l-għan li jelimina b’mod progressiv il-qbid skartat fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni ta’ obbligu ta’ ħatt l-art għall-qabdiet ta’ speċijiet li għalihom hemm limiti tal-qbid. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 għandu l-għan li jelimina b’mod progressiv il-qbid skartat fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni ta’ obbligu ta’ ħatt l-art għall-qabdiet ta’ speċijiet li għalihom hemm limiti tal-qbid.

| (2) | L-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta pjanijiet għall-iskartar tal-ħut permezz ta’ atti delegati għal perjodu ta’ mhux iktar minn tliet snin u li jista’ jiġġedded darba abbażi tar-rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri b’konsultazzjoni mal-Kunsilli Konsultattivi rilevanti. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta pjanijiet għall-iskartar tal-ħut permezz ta’ atti delegati għal perjodu ta’ mhux iktar minn tliet snin u li jista’ jiġġedded darba abbażi tar-rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri b’konsultazzjoni mal-Kunsilli Konsultattivi rilevanti.

| (3) | Il-Belġju, Spanja, Franza, in-Netherlands u l-Portugall għandhom interess ta’ ġestjoni dirett fis-sajd fl-ilmijiet tal-Lbiċ. Wara li kkonsultaw lill-Kunsill Konsultattiv tal-Ilmijiet tal-Lbiċ u lill-Kunsill Konsultattiv tal-Istokkijiet Pelaġiċi, fit-2 ta’ Ġunju 2017 dawk l-Istati Membri ressqu rakkomandazzjoni konġunta lill-Kummissjoni biex jiġi estiż it-tul taż-żmien tal-eżenzjonijiet de minimis stabbilit fil-pjan għall-iskartar. |
| --- | --- |

(3)

Il-Belġju, Spanja, Franza, in-Netherlands u l-Portugall għandhom interess ta’ ġestjoni dirett fis-sajd fl-ilmijiet tal-Lbiċ. Wara li kkonsultaw lill-Kunsill Konsultattiv tal-Ilmijiet tal-Lbiċ u lill-Kunsill Konsultattiv tal-Istokkijiet Pelaġiċi, fit-2 ta’ Ġunju 2017 dawk l-Istati Membri ressqu rakkomandazzjoni konġunta lill-Kummissjoni biex jiġi estiż it-tul taż-żmien tal-eżenzjonijiet de minimis stabbilit fil-pjan għall-iskartar.

| (4) | Wara dik ir-rakkomandazzjoni u evalwazzjoni pożittiva min-naħa tal-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) (2), ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/188 (3) estenda l-eżenzjoni de minimis għall-qabdiet tal-inċova, tal-kavalli u tas-sawrell li jsiru fid-diviżjoni 8 tal-ICES, il-Kunsill Internazzjonali għall-Esplorazzjoni tal-Baħar, bix-xbieki tat-tkarkir bid-diriġenti (OTM) u bix-xbieki tat-tkarkir bil-paranzi (PTM) għall-2018, l-2019 u l-2020. Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 (4) kien diġà ta dik l-eżenzjoni għall-OTM u għall-PTM għall-2015, l-2016 u l-2017 minħabba l-argument iġġustifikat dwar id-diffikultajiet biex tiżdied iktar is-selettività. |
| --- | --- |

(4)

Wara dik ir-rakkomandazzjoni u evalwazzjoni pożittiva min-naħa tal-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF) (2), ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/188 (3) estenda l-eżenzjoni de minimis għall-qabdiet tal-inċova, tal-kavalli u tas-sawrell li jsiru fid-diviżjoni 8 tal-ICES, il-Kunsill Internazzjonali għall-Esplorazzjoni tal-Baħar, bix-xbieki tat-tkarkir bid-diriġenti (OTM) u bix-xbieki tat-tkarkir bil-paranzi (PTM) għall-2018, l-2019 u l-2020. Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 (4) kien diġà ta dik l-eżenzjoni għall-OTM u għall-PTM għall-2015, l-2016 u l-2017 minħabba l-argument iġġustifikat dwar id-diffikultajiet biex tiżdied iktar is-selettività.

| (5) | Bi żball, il-PTM tħallew barra bla ħsieb mir-Regolament Delegat (UE) 2018/188 u l-Istati Membri msemmijin hawn fuq talbu lill-Kummissjoni tikkoreġi dan. Jenħtieġ li r-referenza għal tip ta’ rkaptu wieħed titneħħa sabiex ikunu koperti t-tipi kollha ta’ rkaptu pelaġiku (l-OTM u l-PTM) f’dak li għandu x’jaqsam mal-qabdiet tal-inċova, tal-kavalli u tas-sawrell. |
| --- | --- |

(5)

Bi żball, il-PTM tħallew barra bla ħsieb mir-Regolament Delegat (UE) 2018/188 u l-Istati Membri msemmijin hawn fuq talbu lill-Kummissjoni tikkoreġi dan. Jenħtieġ li r-referenza għal tip ta’ rkaptu wieħed titneħħa sabiex ikunu koperti t-tipi kollha ta’ rkaptu pelaġiku (l-OTM u l-PTM) f’dak li għandu x’jaqsam mal-qabdiet tal-inċova, tal-kavalli u tas-sawrell.

| (6) | Jenħtieġ li r-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1394/2014 jiġi emendat kif xieraq. |
| --- | --- |

(6)

Jenħtieġ li r-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1394/2014 jiġi emendat kif xieraq.

| (7) | Billi l-miżuri previsti f’dan ir-Regolament għandhom impatt dirett fuq l-ippjanar tal-istaġun tas-sajd tal-bastimenti tal-Unjoni u fuq l-attivitajiet ekonomiċi relatati ma’ dan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ minnufih wara li jiġi ppubblikat. Minħabba li r-Regolament Delegat (UE) 2018/188 beda japplika mill-1 ta’ Jannar 2018, jenħtieġ li dan ir-Regolament jibda japplika mill-1 ta’ Jannar 2020, |
| --- | --- |

(7)

Billi l-miżuri previsti f’dan ir-Regolament għandhom impatt dirett fuq l-ippjanar tal-istaġun tas-sajd tal-bastimenti tal-Unjoni u fuq l-attivitajiet ekonomiċi relatati ma’ dan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ minnufih wara li jiġi ppubblikat. Minħabba li r-Regolament Delegat (UE) 2018/188 beda japplika mill-1 ta’ Jannar 2018, jenħtieġ li dan ir-Regolament jibda japplika mill-1 ta’ Jannar 2020,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Fir-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1394/2014, l-Artikolu 3(c) huwa sostitwit b’dan li ġej:

| “(c) | sa massimu ta’ 4 % fl-2018, fl-2019 u fl-2020, tat-total tal-qabdiet annwali għall-inċova, għall-kavalli u għas-sawrell, fis-sajd pelaġiku bit-tkarkir, immirat għall-inċova, għall-kavalli u għas-sawrell fid-diviżjoni 8 tal-ICES bl-użu ta’ xbieki tat-tkarkir pelaġiku;”. |
| --- | --- |

“(c)

sa massimu ta’ 4 % fl-2018, fl-2019 u fl-2020, tat-total tal-qabdiet annwali għall-inċova, għall-kavalli u għas-sawrell, fis-sajd pelaġiku bit-tkarkir, immirat għall-inċova, għall-kavalli u għas-sawrell fid-diviżjoni 8 tal-ICES bl-użu ta’ xbieki tat-tkarkir pelaġiku;”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Huwa għandu jibda japplika mill-1 ta’ Jannar 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Awwissu 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 354, 28.12.2013, p. 22.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/812327/STECF+PLEN+14-02.pdf/e29cf181-8d63-40ef-8050-6d980b12528f

2

(3)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/188 tal-21 ta’ Novembru 2017 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) Nru 1394/2014 li jistabbilixxi pjan tar-rimi għal ċertu sajd pelaġiku fl-ilmijiet tal-Lbiċ (ĠU L 36, 9.2.2018, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1394/2014 tal-20 ta’ Ottubru 2014 li jistabbilixxi pjan tar-rimi għal ċertu sajd għal ħut pelaġiku fl-ilmijiet tal-Lbiċ (ĠU L 370, 30.12.2014, p. 31).

4

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/6 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1760

tal-25 ta’ Novembru 2020

dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 25841 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-ħnieżer, inkluż il-ħnieżer nisa, għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma (id-detentur tal-awtorizzazzjoni: Chr. Hansen A/S)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu żewġ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 25841. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu żewġ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 25841. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta’ dak ir-Regolament.

| (3) | L-applikazzjonijiet jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-porċini, inkluż il-ħnieżer nisa, għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma, biex tiġi klassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjonijiet jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-porċini, inkluż il-ħnieżer nisa, għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma, biex tiġi klassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”.

| (4) | Fl-opinjonijiet tagħha tal-20 ta’ Frar 2018 (2), tal-4 ta’ Ottubru 2019 (3) u tal-4 ta’ Ottubru 2019 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 ma għandhiex effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Iddikjarat ukoll li din il-preparazzjoni jenħtieġ titqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali u li ma tistax tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal ta’ irritazzjoni tagħha għall-ġilda u għall-għajnejn jew is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tagħha. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni għandha l-potenzjal li tkun effikaċi biex jitjiebu l-parametri żootekniċi fl-ispeċijiet fil-mira. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-20 ta’ Frar 2018 (2), tal-4 ta’ Ottubru 2019 (3) u tal-4 ta’ Ottubru 2019 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 ma għandhiex effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Iddikjarat ukoll li din il-preparazzjoni jenħtieġ titqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali u li ma tistax tasal għal konklużjoni dwar il-potenzjal ta’ irritazzjoni tagħha għall-ġilda u għall-għajnejn jew is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tagħha. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni għandha l-potenzjal li tkun effikaċi biex jitjiebu l-parametri żootekniċi fl-ispeċijiet fil-mira. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni jenħtieġ jiġi awtorizzat. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni jenħtieġ jiġi awtorizzat.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tappartjeni għall-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u l-grupp funzjonali “stabbilizzaturi tal-flora intestinali”, hi awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  L-EFSA Journal 2018;16(4):5199.

2

EFSA Journal

(3)  L-EFSA Journal 2019;17(11):5882.

3

EFSA Journal

(4)  L-EFSA Journal 2019;17(11):5884.

4

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % | CFU/l tal-ilma tax-xorb |
| Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzaturi tal-flora intestinali |
| 4b1900 | Chr. Hansen A/S | Bacillus subtilis

  DSM 25841 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 li fiha minimu ta’ 1,25 × 1010 CFU/g ta’ addittiv
  Forma solida | L-ispeċijiet kollha tal-porċini, inkluż il-ħnieżer nisa,
  għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma | — | 5 × 108 | — | 1,7 × 108 | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

CFU/l tal-ilma tax-xorb

Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzaturi tal-flora intestinali

4b1900

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis

DSM 25841

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 li fiha minimu ta’ 1,25 × 1010 CFU/g ta’ addittiv

Forma solida

L-ispeċijiet kollha tal-porċini, inkluż il-ħnieżer nisa,

għajr il-ħnieżer nisa li jreddgħu biex ikollhom benefiċċju fi ħnienes mhux miftuma

—

5 × 108

—

1,7 × 108

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | L-addittiv jista’ jintuża fl-ilma tax-xorb. |
| --- | --- |

2.

L-addittiv jista’ jintuża fl-ilma tax-xorb.

| 3. | Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta dan jintuża fl-ilma tax-xorb. |
| --- | --- |

3.

Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta dan jintuża fl-ilma tax-xorb.

| 4. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu: sensitizzatur respiratorju potenzjali, irritant potenzjali tal-ġilda, u sensitizzatur potenzjali tal-għajnejn jew tal-ġidla. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal livell minimu b’dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali. |
| --- | --- |

4.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu: sensitizzatur respiratorju potenzjali, irritant potenzjali tal-ġilda, u sensitizzatur potenzjali tal-għajnejn jew tal-ġidla. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal livell minimu b’dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali.

16.12.2030

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Spori vijabbli tal-Bacillus subtilis DSM 25841

Metodu analitiku
   (1)

Għall-identifikazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841: Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE)

Għall-enumerazzjoni tal-Bacillus subtilis DSM 25841 fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Il-metodu tat-tifrix bl-użu tal-agar tat-triptonju tas-soja — EN 15784

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/10 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/10

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1761

tal-25 ta’ Novembru 2020

dwar l-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | Din l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”. |
| --- | --- |

(3)

Din l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”.

| (4) | L-applikant talab li l-addittiv tal-għalf jiġi awtorizzat għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Iżda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti aromatizzanti” għall-użu fl-ilma għax-xorb. Għaldaqstant, l-użu tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 fl-ilma tax-xorb jenħtieġ ma jkunx permess. Il-fatt li l-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 mhux awtorizzat biex jintuża bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb, ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost, li jingħata mal-ilma. |
| --- | --- |

(4)

L-applikant talab li l-addittiv tal-għalf jiġi awtorizzat għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Iżda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti aromatizzanti” għall-użu fl-ilma għax-xorb. Għaldaqstant, l-użu tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 fl-ilma tax-xorb jenħtieġ ma jkunx permess. Il-fatt li l-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 mhux awtorizzat biex jintuża bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb, ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost, li jingħata mal-ilma.

| (5) | Fl-opinjoni tagħha tad-19 ta’ Marzu 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu fl-għalf, il-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 ma għandux effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet għall-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia
  coli KCCM 80109 u KCCM 80197 li għalkemm l-esponiment tal-utenti permezz tan-nifs mhux probabbli minħabba l-potenzjal baxx tat-trab, il-prodott hu propost li jiġi klassifikat bħala irritant respiratorju minħabba l-pH baxx tiegħu meta jkun f’soluzzjoni. Barra minn hekk, abbażi tar-riżultati tal-istudji pprovduti, dan jenħtieġ jiġi klassifikat bħala irritanti għall-ġilda u li dan jista’ jikkawża ħsara serja lill-għajnejn. Il-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina mhux sensitizzatur dermali. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li peress li l-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 jintuża fl-ikel bħala aromatizzant, hu mistenni li dan jista’ jipprovdi funzjoni simili fl-għalf u mhi meħtieġa l-ebda dimostrazzjoni ulterjuri tal-effikaċja meta jintuża fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf, fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Fl-opinjoni tagħha tad-19 ta’ Marzu 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu fl-għalf, il-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 ma għandux effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet għall-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia
  coli KCCM 80109 u KCCM 80197 li għalkemm l-esponiment tal-utenti permezz tan-nifs mhux probabbli minħabba l-potenzjal baxx tat-trab, il-prodott hu propost li jiġi klassifikat bħala irritant respiratorju minħabba l-pH baxx tiegħu meta jkun f’soluzzjoni. Barra minn hekk, abbażi tar-riżultati tal-istudji pprovduti, dan jenħtieġ jiġi klassifikat bħala irritanti għall-ġilda u li dan jista’ jikkawża ħsara serja lill-għajnejn. Il-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina mhux sensitizzatur dermali. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li peress li l-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 jintuża fl-ikel bħala aromatizzant, hu mistenni li dan jista’ jipprovdi funzjoni simili fl-għalf u mhi meħtieġa l-ebda dimostrazzjoni ulterjuri tal-effikaċja meta jintuża fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf, fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 jenħtieġ jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197 jenħtieġ jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

| (7) | Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf. Meta jinqabeż dan il-kontenut, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ tiġi indikata ċerta informazzjoni. |
| --- | --- |

(7)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf. Meta jinqabeż dan il-kontenut, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ tiġi indikata ċerta informazzjoni.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, hi awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  L-EFSA Journal 2020;18(4):6101.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittiv sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
| 2b920i | — | Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina
  Prodott bil-fermentazzjoni tal-Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197
  Purità: ≥ 98,5 % assaġġ
  Formula kimika: C3H7NO2S•HClH2O
  Numru CAS: 7048-04-6.
  Numru FLAVIS: 17.032

  Metodu tal-analiżi
   (1)

  Għall-identifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fl-addittiv tal-għalf: kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1
  Għall-kwantifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fl-addittiv tal-għalf: kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FD)
  Għall-kwantifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel: kromatografija bi skambju tal-joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS), ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009  (2) Anness III, F) | L-ispeċijiet kollha tal-annimali | — | — | — | 1. | L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittiv sensorjali. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b920i

—

Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina

Prodott bil-fermentazzjoni tal-Escherichia coli KCCM 80109 u KCCM 80197

Purità: ≥ 98,5 % assaġġ

Formula kimika: C3H7NO2S•HClH2O

Numru CAS: 7048-04-6.

Numru FLAVIS: 17.032

Metodu tal-analiżi
   (1)

Għall-identifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fl-addittiv tal-għalf: kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1

Għall-kwantifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fl-addittiv tal-għalf: kromatografija bi skambju ta’ joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni ottika (IEC-VIS/FD)

Għall-kwantifikazzjoni tal-kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel: kromatografija bi skambju tal-joni abbinata ma’ derivatizzazzjoni postkolonna u detezzjoni fotometrika (IEC-VIS), ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009  (2) Anness III, F)

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 3. | Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
  “Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 25 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 25 mg/kg”.

| 4. | Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva fl-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva fl-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 25 mg/kg.

| 5. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun permezz ta’ dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tan-nifs, b’nuċċali tas-sikurezza u b’ingwanti. |
| --- | --- |

5.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun permezz ta’ dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tan-nifs, b’nuċċali tas-sikurezza u b’ingwanti.

16.12.2030

---

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 tas-27 ta’ Jannar 2009 li jistabbilixxi l-metodi ta’teħid ta’ kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-għalf (ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1).

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/14

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1762

tal-25 ta’ Novembru 2020

dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir (detentur tal-awtorizzazzjoni Chr. Hansen A/S)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir li jridu jiġu klassifikati fil-kategorija “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir li jridu jiġu klassifikati fil-kategorija “addittivi żootekniċi”.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tal-20 ta’ Marzu 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 ma għandhiex effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li fin-nuqqas ta’ data, ma tista’ ssir l-ebda konklużjoni dwar l-irritazzjoni tal-ġilda/tal-għajnejn jew is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv, u minħabba n-natura proteinaċa tal-aġenti attivi, l-addittiv għandu jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-prodott għandu l-potenzjal li jkun effikaċi bħala addittiv żootekniku fl-għalf u fl-ilma tax-xorb. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf, fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-20 ta’ Marzu 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 ma għandhiex effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li fin-nuqqas ta’ data, ma tista’ ssir l-ebda konklużjoni dwar l-irritazzjoni tal-ġilda/tal-għajnejn jew is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-addittiv, u minħabba n-natura proteinaċa tal-aġenti attivi, l-addittiv għandu jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-prodott għandu l-potenzjal li jkun effikaċi bħala addittiv żootekniku fl-għalf u fl-ilma tax-xorb. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf, fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-prodott jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-prodott jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li hi fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi” u l-grupp funzjonali “stabilizzaturi tal-flora intestinali”, hi awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  L-EFSA Journal 2020;18(4):6094.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % | CFU/l tal-ilma tax-xorb |
| Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabilizzaturi tal-flora intestinali |
| 4b1894 | Chr. Hansen A/S | Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 li fiha minimu ta’: 3,2 x 109 CFU/g addittiv (1,6 × 109 CFU B. subtilis DSM 32324/g; 1,0 × 109 CFU B. subtilis DSM 32325/g u 0,6 × 109 CFU B. amyloliquefaciens DSM 25840/g) | L-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir | — | 1,6 × 109 | — | 5,4 × 108 | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

CFU/l tal-ilma tax-xorb

Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabilizzaturi tal-flora intestinali

4b1894

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 li fiha minimu ta’: 3,2 x 109 CFU/g addittiv (1,6 × 109 CFU B. subtilis DSM 32324/g; 1,0 × 109 CFU B. subtilis DSM 32325/g u 0,6 × 109 CFU B. amyloliquefaciens DSM 25840/g)

L-ispeċijiet kollha tat-tjur għat-tismin jew imrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir

—

1,6 × 109

—

5,4 × 108

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta jintuża fl-ilma tax-xorb. |
| --- | --- |

2.

Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta jintuża fl-ilma tax-xorb.

| 3. | Jista’ jintuża f’għalf li fih il-koċċidjostati permessi: id-diklażuril, id-dekokinat u l-alofuġinon. |
| --- | --- |

3.

Jista’ jintuża f’għalf li fih il-koċċidjostati permessi: id-diklażuril, id-dekokinat u l-alofuġinon.

| 4. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun b’dan il-proċeduri u l-miżuri, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż protezzjoni għan-nifs, nuċċali u ingwanti, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel. |
| --- | --- |

4.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun b’dan il-proċeduri u l-miżuri, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż protezzjoni għan-nifs, nuċċali u ingwanti, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

16.12.2030

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Spori vijabbli ta’ ċelloli ta’ Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 u Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840

Metodu analitiku
   (1)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf u fl-ilma: Metodu tat-tifrix fuq it-tryptone soya agar (EN 15784).

Identifikazzjoni: Metodu tal-Elettroforeżi bil-Ġell f’kamp Pulsat (PFGE).

---

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/17 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/17

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1763

tal-25 ta’ Novembru 2020

li japprova l-formaldeid bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 89(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista tas-sustanzi attivi eżistenti li riedu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-formaldeid. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista tas-sustanzi attivi eżistenti li riedu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-formaldeid.

| (2) | Il-formaldeid ġie evalwat għall-użu fi prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2, id-diżinfettanti taż-żona privata u taż-żona tas-saħħa pubblika u prodotti bijoċidali oħra, u tat-tip ta’ prodott 3, il-prodotti bijoċidali ta’ iġjene veterinarja, kif deskritti fl-Anness V tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), li rispettivament jikkorrispondu mat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 kif deskritti fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Il-formaldeid ġie evalwat għall-użu fi prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2, id-diżinfettanti taż-żona privata u taż-żona tas-saħħa pubblika u prodotti bijoċidali oħra, u tat-tip ta’ prodott 3, il-prodotti bijoċidali ta’ iġjene veterinarja, kif deskritti fl-Anness V tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), li rispettivament jikkorrispondu mat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 kif deskritti fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (3) | L-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni tal-Ġermanja ppreżentat ir-rapporti tal-valutazzjonijiet flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Kummissjoni fid-29 ta’ Lulju 2013. |
| --- | --- |

(3)

L-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni tal-Ġermanja ppreżentat ir-rapporti tal-valutazzjonijiet flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Kummissjoni fid-29 ta’ Lulju 2013.

| (4) | Fl-10 ta’ Diċembru 2019, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (4) (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014, wara li tqiesu l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Fl-10 ta’ Diċembru 2019, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (4) (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014, wara li tqiesu l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni.

| (5) | Mill-Artikolu 90(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 wieħed jifhem li s-sustanzi li tlestew l-evalwazzjonijiet tagħhom mill-Istati Membri sal-1 ta’ Settembru 2013 jenħtieġ li jiġu evalwati f’konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/8/KE. |
| --- | --- |

(5)

Mill-Artikolu 90(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 wieħed jifhem li s-sustanzi li tlestew l-evalwazzjonijiet tagħhom mill-Istati Membri sal-1 ta’ Settembru 2013 jenħtieġ li jiġu evalwati f’konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/8/KE.

| (6) | Skont l-opinjonijiet tal-Aġenzija, jista’ jkun mistenni li l-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 li fihom il-formaldeid jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE, dment li jikkonformaw ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet dwar l-użu tagħhom. |
| --- | --- |

(6)

Skont l-opinjonijiet tal-Aġenzija, jista’ jkun mistenni li l-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3 li fihom il-formaldeid jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE, dment li jikkonformaw ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet dwar l-użu tagħhom.

| (7) | Għalhekk jixraq li l-formaldeid jiġi approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3, soġġett għall-konformità ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk jixraq li l-formaldeid jiġi approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3, soġġett għall-konformità ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet.

| (8) | L-opinjonijiet tal-Aġenzija jikkonkludu li l-formaldeid jissodisfa l-kriterji biex jiġi kklassifikat fil-kategorija 1B tal-karċinoġeni f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). |
| --- | --- |

(8)

L-opinjonijiet tal-Aġenzija jikkonkludu li l-formaldeid jissodisfa l-kriterji biex jiġi kklassifikat fil-kategorija 1B tal-karċinoġeni f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5).

| (9) | Billi skont it-termini tad-Direttiva 98/8/KE, jenħtieġ li l-formaldeid jiġi approvat, meta titqies dik il-karatteristika, jenħtieġ li l-perjodu tal-approvazzjoni jkun sew inqas minn 10 snin f’konformità mal-aktar prattika riċenti stabbilita skont dik id-Direttiva. Barra minn hekk, billi mill-14 ta’ Mejju 2000 il-formaldeid gawda mill-perjodu ta’ tranżizzjoni previst fl-Artikolu 89 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u billi ilu taħt evalwazzjoni bejn il-pari mid-29 ta’ Lulju 2013, u bil-għan li malli jkun possibli jiġi eżaminat fil-livell tal-Unjoni fil-kuntest tat-tiġdid possibbli tal-approvazzjoni, jekk jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fil-każ tal-formaldeid, jenħtieġ li l-perjodu tal-approvazzjoni jkun ta’ tliet snin. |
| --- | --- |

(9)

Billi skont it-termini tad-Direttiva 98/8/KE, jenħtieġ li l-formaldeid jiġi approvat, meta titqies dik il-karatteristika, jenħtieġ li l-perjodu tal-approvazzjoni jkun sew inqas minn 10 snin f’konformità mal-aktar prattika riċenti stabbilita skont dik id-Direttiva. Barra minn hekk, billi mill-14 ta’ Mejju 2000 il-formaldeid gawda mill-perjodu ta’ tranżizzjoni previst fl-Artikolu 89 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, u billi ilu taħt evalwazzjoni bejn il-pari mid-29 ta’ Lulju 2013, u bil-għan li malli jkun possibli jiġi eżaminat fil-livell tal-Unjoni fil-kuntest tat-tiġdid possibbli tal-approvazzjoni, jekk jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fil-każ tal-formaldeid, jenħtieġ li l-perjodu tal-approvazzjoni jkun ta’ tliet snin.

| (10) | Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jevalwaw jekk il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) ta’ dak ir-Regolament jistgħux jiġu ssodisfati fit-territorji tagħhom sabiex jiġi deċiż jekk jistax ikun awtorizzat prodott bijoċidali li jkun fih il-formaldeid. |
| --- | --- |

(10)

Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jevalwaw jekk il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) ta’ dak ir-Regolament jistgħux jiġu ssodisfati fit-territorji tagħhom sabiex jiġi deċiż jekk jistax ikun awtorizzat prodott bijoċidali li jkun fih il-formaldeid.

| (11) | Għall-finijiet tal-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-formaldeid jissodisfa l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 10(1)(a) ta’ dak ir-Regolament u għalhekk jenħtieġ li jitqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni. Għaldaqstant jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jagħmlu valutazzjoni komparattiva li tkun parti mill-evalwazzjoni ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni jew ta’ applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih il-formaldeid. |
| --- | --- |

(11)

Għall-finijiet tal-Artikolu 23 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-formaldeid jissodisfa l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 10(1)(a) ta’ dak ir-Regolament u għalhekk jenħtieġ li jitqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni. Għaldaqstant jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jagħmlu valutazzjoni komparattiva li tkun parti mill-evalwazzjoni ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni jew ta’ applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih il-formaldeid.

| (12) | Billi, skont il-konklużjoni tal-Aġenzija, il-formaldeid jissodisfa l-kriterji biex jiġi kklassifikat fil-kategorija 1B tal-karċinoġeni u fil-kategorija 1 tas-sensitizzaturi tal-ġilda f’konformità mal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, jenħtieġ li l-oġġetti ttrattati bil-formaldeid, jew li fihom il-formaldeid ikollhom it-tikketti x-xierqa meta jitqiegħdu fis-suq. |
| --- | --- |

(12)

Billi, skont il-konklużjoni tal-Aġenzija, il-formaldeid jissodisfa l-kriterji biex jiġi kklassifikat fil-kategorija 1B tal-karċinoġeni u fil-kategorija 1 tas-sensitizzaturi tal-ġilda f’konformità mal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, jenħtieġ li l-oġġetti ttrattati bil-formaldeid, jew li fihom il-formaldeid ikollhom it-tikketti x-xierqa meta jitqiegħdu fis-suq.

| (13) | Dan ir-Regolament ma jaffettwax l-applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza okkupazzjonali, b’mod partikolari d-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE (6) u 98/24/KE (7), u d-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(13)

Dan ir-Regolament ma jaffettwax l-applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza okkupazzjonali, b’mod partikolari d-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE (6) u 98/24/KE (7), u d-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

| (14) | Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu ta’ żmien raġonevoli qabel ma tiġi approvata sustanza attiva sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jieħdu l-miżuri preparatorji meħtieġa biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda. |
| --- | --- |

(14)

Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu ta’ żmien raġonevoli qabel ma tiġi approvata sustanza attiva sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jieħdu l-miżuri preparatorji meħtieġa biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda.

| (15) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-formaldeid huwa approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti 2 u 3, soġġett għall-ispeċifikazzjonijiet u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 dwar il-programm ta’ ħidma għall-evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi bijoċidali kollha li jeżistu fil-prodotti bijoċidali msemmijin fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

(3)  Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).

3

(4)  L-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPC) fir-rigward tal-applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva Formaldeid, Tip ta’ prodott: 2, ECHA/BPC/232/2019, adottata fl-10 ta’ Diċembru 2019; L-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPC) fir-rigward tal-applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva Formaldeid, Tip ta’ prodott: 3, ECHA/BPC/233/2019, adottata fl-10 ta’ Diċembru 2019.

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

5

(6)  Id-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri sabiex jinkoraġġixxu titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1).

6

(7)  Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11).

7

(8)  Id-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-espożizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol (Sitt Direttiva individwali fis-sens tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE) (ĠU L 158, 30.4.2004, p. 50).

8

---

ANNESS

| Isem Komuni | Isem IUPAC


  Numri tal-identifikazzjoni | Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva
   (1) | Data tal-approvazzjoni | Data ta’ skadenza tal-approvazzjoni | Tip ta’ prodott | Kundizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Formaldeid | Isem IUPAC:
  Methanal
  Numru tal-KE: 200-001-8
  Numru tal-CAS: 50-00-0 | 25 – 55,5 % formaldeid f’soluzzjoni milwiema (purità minima ta’ 87,5 % skont il-piż rigward il-formaldeid) | l-1 ta’ Frar 2022 | il-31 ta’ Jannar 2025 | 2 | Il-formaldeid jitqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
  L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:






  1. | Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponimenti, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tinkludi evalwazzjoni dwar jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |

Isem Komuni

Isem IUPAC

Numri tal-identifikazzjoni

Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva
   (1)

Data tal-approvazzjoni

Data ta’ skadenza tal-approvazzjoni

Tip ta’ prodott

Kundizzjonijiet speċifiċi

Formaldeid

Isem IUPAC:

Methanal

Numru tal-KE: 200-001-8

Numru tal-CAS: 50-00-0

25 – 55,5 % formaldeid f’soluzzjoni milwiema (purità minima ta’ 87,5 % skont il-piż rigward il-formaldeid)

l-1 ta’ Frar 2022

il-31 ta’ Jannar 2025

2

Il-formaldeid jitqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

1.

Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponimenti, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tinkludi evalwazzjoni dwar jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| 2. | Il-prodotti għandhom jiġu awtorizzati għall-użu fl-Istati Membri biss meta tintlaħaq mill-inqas waħda mill-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

2.

Il-prodotti għandhom jiġu awtorizzati għall-użu fl-Istati Membri biss meta tintlaħaq mill-inqas waħda mill-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| 3. | Minħabba r-riskji identifikati fil-każ tal-użi vvalutati, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari:






  (i) | lill-utenti professjonali tal-prodotti li jintużaw għad-diżinfettar billi jintmesħu l-uċuħ tal-oġġetti; |
| --- | --- | --- |

3.

Minħabba r-riskji identifikati fil-każ tal-użi vvalutati, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari:

(i)

lill-utenti professjonali tal-prodotti li jintużaw għad-diżinfettar billi jintmesħu l-uċuħ tal-oġġetti;

| (ii) | lill-esponiment sekondarju tal-pubbliku ġenerali u tat-tfal; |
| --- | --- |

(ii)

lill-esponiment sekondarju tal-pubbliku ġenerali u tat-tfal;

| (iii) | lill-ambjent akkwatiku fil-każ ta’ prodotti li jintużaw għad-diżinfettar tal-kmamar permezz tal-fumigazzjoni f’każijiet ta’ epidemiji. |
| --- | --- |

(iii)

lill-ambjent akkwatiku fil-każ ta’ prodotti li jintużaw għad-diżinfettar tal-kmamar permezz tal-fumigazzjoni f’każijiet ta’ epidemiji.

It-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti ttrattati huwa soġġett għall-kundizzjoni li l-persuna li tkun responsabbli mit-tqegħid fis-suq ta’ prodott ittrattat bil-formaldeid, jew b’sustanza li fiha l-formaldeid, għandha tiżgura li t-tikketta ta’ dak l-oġġett ittrattat tagħti l-informazzjoni elenkata fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

3

Il-formaldeid jitqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni f’konformità mal-punt (a) tal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

L-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| 1. | Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponimenti, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tinkludi evalwazzjoni dwar jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

1.

Il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari lill-esponimenti, lir-riskji u lill-effikaċja marbutin ma’ kull użu li għalih tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx ġie kopert fil-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni. Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness VI tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tinkludi evalwazzjoni dwar jistgħux jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet tal-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| 2. | Il-prodotti għandhom jiġu awtorizzati għall-użu fl-Istati Membri biss meta tintlaħaq mill-inqas waħda mill-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

2.

Il-prodotti għandhom jiġu awtorizzati għall-użu fl-Istati Membri biss meta tintlaħaq mill-inqas waħda mill-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| 3. | Minħabba r-riskji identifikati fil-każ tal-użi vvalutati, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari:






  (i) | lill-utenti professjonisti tal-prodotti li jintużaw għad-diżinfezzjoni permezz tat-tbexxix tal-alloġġi tal-annimali u tal-vetturi f’każijiet ta’ epidemiji; |
| --- | --- | --- |

3.

Minħabba r-riskji identifikati fil-każ tal-użi vvalutati, il-valutazzjoni tal-prodott għandha tagħti attenzjoni partikolari:

(i)

lill-utenti professjonisti tal-prodotti li jintużaw għad-diżinfezzjoni permezz tat-tbexxix tal-alloġġi tal-annimali u tal-vetturi f’każijiet ta’ epidemiji;

| (ii) | lill-esponiment sekondarju tal-pubbliku ġenerali; |
| --- | --- |

(ii)

lill-esponiment sekondarju tal-pubbliku ġenerali;

| (iii) | tal-ilma tal-wiċċ, tas-sediment, tal-ħamrija u tal-ilma ta’ taħt l-art wara li l-prodotti jintużaw għad-diżinfezzjoni tal-vetturi u għad-diżinfezzjoni ta’ saqajn l-annimali permezz tal-ħasil jew tat-tgħaddis. |
| --- | --- |

(iii)

tal-ilma tal-wiċċ, tas-sediment, tal-ħamrija u tal-ilma ta’ taħt l-art wara li l-prodotti jintużaw għad-diżinfezzjoni tal-vetturi u għad-diżinfezzjoni ta’ saqajn l-annimali permezz tal-ħasil jew tat-tgħaddis.

| 4. | Dwar il-prodotti li jistgħu jwasslu biex ikun hemm ir-residwi fl-għalf jew fl-ikel, għandu jiġi vverifikat jekk hemmx bżonn jiġu stabbiliti livelli massimi tar-residwi (MRLs), jew jekk għandhomx jiġu emendati l-MRLs eżistenti f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (2) jew mar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (3), u għandhom jittieħdu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju kollha biex ikun żgurat li l-MRLs li japplikaw ma jinqabżux. |
| --- | --- |

4.

Dwar il-prodotti li jistgħu jwasslu biex ikun hemm ir-residwi fl-għalf jew fl-ikel, għandu jiġi vverifikat jekk hemmx bżonn jiġu stabbiliti livelli massimi tar-residwi (MRLs), jew jekk għandhomx jiġu emendati l-MRLs eżistenti f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (2) jew mar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (3), u għandhom jittieħdu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju kollha biex ikun żgurat li l-MRLs li japplikaw ma jinqabżux.

It-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti ttrattati huwa soġġett għall-kundizzjoni li l-persuna li tkun responsabbli mit-tqegħid fis-suq ta’ prodott ittrattat bil-formaldeid, jew b’sustanza li fiha l-formaldeid, għandha tiżgura li t-tikketta ta’ dak l-oġġett ittrattat tagħti l-informazzjoni elenkata fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 58(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

---

(1)  Il-purità indikata f’din il-kolonna kienet il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva evalwata. Is-sustanza attiva fil-prodott li jitqiegħed fis-suq tista’ tkun tal-istess purità jew ta’ purità differenti jekk ikun ġie ppruvat li hi teknikament ekwivalenti għas-sustanza attiva evalwata.

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11).

(3)  Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/21

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1764

tal-25 ta’ Novembru 2020

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161. Ma’ din l-applikazzjoni nhemżu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161. Ma’ din l-applikazzjoni nhemżu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | Din l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”. |
| --- | --- |

(3)

Din l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”.

| (4) | L-applikant talab li l-addittiv tal-għalf jiġi awtorizzat għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Iżda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti aromatizzanti” għall-użu fl-ilma tax-xorb. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 fl-ilma tax-xorb ma jkunx permess. Il-fatt li l-addittiv mhuwiex awtorizzat biex jintuża bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost amministrat mal-ilma. |
| --- | --- |

(4)

L-applikant talab li l-addittiv tal-għalf jiġi awtorizzat għall-użu wkoll fl-ilma tax-xorb. Iżda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ma jippermettix l-awtorizzazzjoni ta’ “komposti aromatizzanti” għall-użu fl-ilma tax-xorb. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 fl-ilma tax-xorb ma jkunx permess. Il-fatt li l-addittiv mhuwiex awtorizzat biex jintuża bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost amministrat mal-ilma.

| (5) | Fl-opinjoni tagħha tas-7 ta’ Mejju 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 ma jħallix effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li l-addittiv mhux tossiku meta jinġibed man-nifs, mhux irritanti għall-ġilda jew għall-għajnejn u mhux sensitizzatur dermali. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-effett tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 biex tiżdied it-togħma tal-ikel hu ppruvat sew, u għalhekk m’hemmx bżonn aktar turija tal-effikaċja tiegħu fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Fl-opinjoni tagħha tas-7 ta’ Mejju 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 ma jħallix effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li l-addittiv mhux tossiku meta jinġibed man-nifs, mhux irritanti għall-ġilda jew għall-għajnejn u mhux sensitizzatur dermali. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-effett tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 biex tiżdied it-togħma tal-ikel hu ppruvat sew, u għalhekk m’hemmx bżonn aktar turija tal-effikaċja tiegħu fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu tal-5’-inosinat disodiku magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis KCCM 80161 jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

| (7) | Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf jenħtieġ jiġi indikat kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ tiġi indikata ċerta informazzjoni. |
| --- | --- |

(7)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf jenħtieġ jiġi indikat kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ tiġi indikata ċerta informazzjoni.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, hi awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  L-EFSA Journal 2020;18(5):6140.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittiv sensorjali.


  Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
| 2b631i | — | 5’-inosinat disodiku | Kompożizzjoni tal-addittiv

  5’-inosinat disodiku

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  5’-inosinat disodiku
  Magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis (KCCM 80161)
  Purità: ≥ 97 % (% assaġġ)
  Formula kimika: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O
  Numru CAS: 4691-65-0

  Metodu tal-analiżi
   (1)

  Għall-identifikazzjoni tal-5’-inosinat disodiku fl-addittiv tal-għalf: Il-monografiji tal-FAO JECFA “5’-inosinat disodiku” u “5’-ribonukleotidi disodiċi”.
  Għad-determinazzjoni tal-5’-inosinat disodiku (IMP) fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet aromatizzanti lesti minn qabel: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli b’detezzjoni tal-UV (HPLC-UV) | L-ispeċijiet kollha tal-annimali | — | — | — | 1. | L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittiv sensorjali.

Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b631i

—

5’-inosinat disodiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

5’-inosinat disodiku

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5’-inosinat disodiku

Magħmul bil-fermentazzjoni ma’ Corynebacterium stationis (KCCM 80161)

Purità: ≥ 97 % (% assaġġ)

Formula kimika: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O

Numru CAS: 4691-65-0

Metodu tal-analiżi
   (1)

Għall-identifikazzjoni tal-5’-inosinat disodiku fl-addittiv tal-għalf: Il-monografiji tal-FAO JECFA “5’-inosinat disodiku” u “5’-ribonukleotidi disodiċi”.

Għad-determinazzjoni tal-5’-inosinat disodiku (IMP) fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet aromatizzanti lesti minn qabel: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli b’detezzjoni tal-UV (HPLC-UV)

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 3 | Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
  “Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva waħedha jew flimkien ma’ 5’-ribonukleotidi disodiċi awtorizzati oħra għandu jkun: 50 mg/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %”. |
| --- | --- |

3

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva waħedha jew flimkien ma’ 5’-ribonukleotidi disodiċi awtorizzati oħra għandu jkun: 50 mg/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %”.

| 4 | Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva fl-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

4

Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva fl-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 50 mg/kg.

16.12.2030

---

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DEĊIŻJONIJIET

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/24 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/24

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1765

tal-25 ta’ Novembru 2020

li ma tapprovax il-klorofen bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 89(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi eżistenti li jridu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-klorofen (Nru KE: 204-385-8; Nru CAS 120-32-1). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi eżistenti li jridu jiġu evalwati biex possibbilment jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali. Dik il-lista tinkludi l-klorofen (Nru KE: 204-385-8; Nru CAS 120-32-1).

| (2) | Il-klorofen ġie evalwat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2, diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Il-klorofen ġie evalwat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2, diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (3) | In-Norveġja nħatret bħala Stat Membru relatur u l-awtorità kompetenti tagħha ssottomettiet ir-rapporti tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (l-Aġenzija) fit-22 ta’ Diċembru 2016. |
| --- | --- |

(3)

In-Norveġja nħatret bħala Stat Membru relatur u l-awtorità kompetenti tagħha ssottomettiet ir-rapporti tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (l-Aġenzija) fit-22 ta’ Diċembru 2016.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenzija fl-4 ta’ Marzu 2020 (3), wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenzija fl-4 ta’ Marzu 2020 (3), wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni.

| (5) | Skont dik l-opinjoni, il-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2 li fihom il-klorofen jistgħu ma jkunux mistennija li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 19(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 peress li l-valutazzjoni tar-riskju għas-saħħa identifikat riskji inaċċettabbli. |
| --- | --- |

(5)

Skont dik l-opinjoni, il-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2 li fihom il-klorofen jistgħu ma jkunux mistennija li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 19(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 peress li l-valutazzjoni tar-riskju għas-saħħa identifikat riskji inaċċettabbli.

| (6) | Filwaqt li titqies l-opinjoni tal-Aġenzija, mhuwiex xieraq li l-klorofen jiġi approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2. |
| --- | --- |

(6)

Filwaqt li titqies l-opinjoni tal-Aġenzija, mhuwiex xieraq li l-klorofen jiġi approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2.

| (7) | Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-klorofen (Nru KE: 204-385-8, Nru CAS: 120-32-1) mhuwiex approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 2.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 dwar il-programm ta’ ħidma għall-evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi bijoċidali kollha li jeżistu fil-prodotti bijoċidali msemmijin fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

(3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Chlorophene, Product type: 2, ECHA/BPC/238/2020, adottata fl-4 ta’ Marzu 2020.

3

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/26 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/26

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1766

tal-25 ta’ Novembru 2020

li tiddetermina, għal perjodu ta' żmien limitat, li l-qafas regolatorju applikabbli għal depożitorji ċentrali tat-titoli tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta' Fuq huwa ekwivalenti skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru° 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Lulju 2014 dwar titjib fis-saldu tat-titoli fl-Unjoni Ewropea u dwar depożitorji ċentrali tat-titoli u li jemenda d-Direttivi 98/26/KE u 2014/65/UE u r-Regolament (UE) Nru° 236/2012 (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 25(9) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fid-29 ta’ Marzu 2017, ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq (“ir-Renju Unit”) ressaq in-notifika tal-intenzjoni tiegħu li joħroġ mill-Unjoni skont l-Artikolu 50 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. Fis-17 ta’ Ottubru 2019, l-Unjoni u r-Renju Unit laħqu ftehim dwar il-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit mill-Unjoni (2) (“il-Ftehim dwar il-Ħruġ”), bi Protokoll rivedut dwar l-Irlanda u l-Irlanda ta’ Fuq u Dikjarazzjoni Politika riveduta (3). Skont il-Ftehim dwar il-Ħruġ u wara r-ratifika tiegħu mill-House of Commons fir-Renju Unit, l-adozzjoni tiegħu mill-Parlament Ewropew u l-konklużjoni tiegħu mill-Kunsill, ir-Renju Unit sar pajjiż terz fl-1 ta’ Frar 2020 u d-dritt tal-Unjoni mhux se jibqa’ japplika għar-Renju Unit u fih fil-31 ta’ Diċembru 2020. |
| --- | --- |

(1)

Fid-29 ta’ Marzu 2017, ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq (“ir-Renju Unit”) ressaq in-notifika tal-intenzjoni tiegħu li joħroġ mill-Unjoni skont l-Artikolu 50 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. Fis-17 ta’ Ottubru 2019, l-Unjoni u r-Renju Unit laħqu ftehim dwar il-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit mill-Unjoni (2) (“il-Ftehim dwar il-Ħruġ”), bi Protokoll rivedut dwar l-Irlanda u l-Irlanda ta’ Fuq u Dikjarazzjoni Politika riveduta (3). Skont il-Ftehim dwar il-Ħruġ u wara r-ratifika tiegħu mill-House of Commons fir-Renju Unit, l-adozzjoni tiegħu mill-Parlament Ewropew u l-konklużjoni tiegħu mill-Kunsill, ir-Renju Unit sar pajjiż terz fl-1 ta’ Frar 2020 u d-dritt tal-Unjoni mhux se jibqa’ japplika għar-Renju Unit u fih fil-31 ta’ Diċembru 2020.

| (2) | Depożitorji ċentrali tat-titoli (central securities depositories - “CSDs”) huma strumentali għas-swieq finanzjarji. Ir-reġistrar ta’ titoli f’sistema ta’ entrati fil-kotba (“servizzi notarili”) u ż-żamma ta’ kontijiet ta’ titoli fl-ogħla grad (“servizzi ċentrali ta' manutenzjoni”) iżidu t-trasparenza u jipproteġu lill-investituri, peress li jiżguraw l-integrità tal-ħruġ tat-titoli billi jiġi evitat il-ħolqien mhux dovut jew it-tnaqqis ta’ titoli maħruġa. Is-CSDs joperaw ukoll sistemi ta’ saldu tat-titoli, li jiżguraw li t-tranżazzjonijiet tat-titoli jiġu saldati b’mod xieraq u f’waqtu. Dawk il-funzjonijiet huma kritiċi fil-proċessi tal-ikklerjar u tas-saldu ta’ wara n-negozjar. Sistemi ta’ saldu tat-titoli huma essenzjali wkoll għall-politika monetarja billi huma involuti mill-qrib fl-iżgurar ta’ kollateral għal operazzjonijiet tal-politika monetarja. |
| --- | --- |

(2)

Depożitorji ċentrali tat-titoli (central securities depositories - “CSDs”) huma strumentali għas-swieq finanzjarji. Ir-reġistrar ta’ titoli f’sistema ta’ entrati fil-kotba (“servizzi notarili”) u ż-żamma ta’ kontijiet ta’ titoli fl-ogħla grad (“servizzi ċentrali ta' manutenzjoni”) iżidu t-trasparenza u jipproteġu lill-investituri, peress li jiżguraw l-integrità tal-ħruġ tat-titoli billi jiġi evitat il-ħolqien mhux dovut jew it-tnaqqis ta’ titoli maħruġa. Is-CSDs joperaw ukoll sistemi ta’ saldu tat-titoli, li jiżguraw li t-tranżazzjonijiet tat-titoli jiġu saldati b’mod xieraq u f’waqtu. Dawk il-funzjonijiet huma kritiċi fil-proċessi tal-ikklerjar u tas-saldu ta’ wara n-negozjar. Sistemi ta’ saldu tat-titoli huma essenzjali wkoll għall-politika monetarja billi huma involuti mill-qrib fl-iżgurar ta’ kollateral għal operazzjonijiet tal-politika monetarja.

| (3) | Mill-1 ta’ Jannar 2021, CSDs stabbiliti fir-Renju Unit (“CSDs tar-Renju Unit”) se jitqiesu bħala CSDs ta’ pajjiżi terzi skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 909/2014. Bħala tali, ma jistgħux joffru servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-rigward ta’ strumenti finanzjarji kostitwiti skont il-liġi ta’ xi Stat Membru sakemm ma jkunux rikonoxxuti mill-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (“ESMA”) skont l-Artikolu 25 ta’ dak ir-Regolament. Fin-nuqqas ta’ tali rikonoxximent, l-emittenti tal-Unjoni ma jistgħux jużaw CSDs tar-Renju Unit biex iwettqu servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali li jikkonċernaw titoli trasferibbli kostitwiti skont il-liġi ta’ Stat Membru. Sitwazzjoni bħal din tista’ tirriżulta fi sfidi temporanji għall-emittenti tal-Unjoni biex jissodisfaw l-obbligi legali tagħhom, peress li dawk is-servizzi pprovduti mis-CSDs tar-Renju Unit fir-rigward ta’ titoli korporattivi u fondi nnegozjati fil-borża kkostitwiti skont il-liġi domestika tal-Irlanda (“titoli korporattivi Irlandiżi u ETFs”) bħalissa mhumiex ipprovduti mis-CSDs awtorizzati fl-Unjoni (“CSDs tal-Unjoni”). Għalhekk huwa ġġustifikat u fl-interess tal-Unjoni u tal-Istati Membri tagħha li jiġi żgurat li s-CSDs tar-Renju Unit ikunu jistgħu jkomplu jipprovdu servizzi fl-Unjoni wara l-31 ta’ Diċembru 2020 għal perjodu ta’ żmien limitat. |
| --- | --- |

(3)

Mill-1 ta’ Jannar 2021, CSDs stabbiliti fir-Renju Unit (“CSDs tar-Renju Unit”) se jitqiesu bħala CSDs ta’ pajjiżi terzi skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 909/2014. Bħala tali, ma jistgħux joffru servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-rigward ta’ strumenti finanzjarji kostitwiti skont il-liġi ta’ xi Stat Membru sakemm ma jkunux rikonoxxuti mill-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (“ESMA”) skont l-Artikolu 25 ta’ dak ir-Regolament. Fin-nuqqas ta’ tali rikonoxximent, l-emittenti tal-Unjoni ma jistgħux jużaw CSDs tar-Renju Unit biex iwettqu servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali li jikkonċernaw titoli trasferibbli kostitwiti skont il-liġi ta’ Stat Membru. Sitwazzjoni bħal din tista’ tirriżulta fi sfidi temporanji għall-emittenti tal-Unjoni biex jissodisfaw l-obbligi legali tagħhom, peress li dawk is-servizzi pprovduti mis-CSDs tar-Renju Unit fir-rigward ta’ titoli korporattivi u fondi nnegozjati fil-borża kkostitwiti skont il-liġi domestika tal-Irlanda (“titoli korporattivi Irlandiżi u ETFs”) bħalissa mhumiex ipprovduti mis-CSDs awtorizzati fl-Unjoni (“CSDs tal-Unjoni”). Għalhekk huwa ġġustifikat u fl-interess tal-Unjoni u tal-Istati Membri tagħha li jiġi żgurat li s-CSDs tar-Renju Unit ikunu jistgħu jkomplu jipprovdu servizzi fl-Unjoni wara l-31 ta’ Diċembru 2020 għal perjodu ta’ żmien limitat.

| (4) | L-ESMA tista’ tirrikonoxxi CSD stabbilit f’pajjiż terz biss fejn il-Kummissjoni tkun adottat att ta’ implimentazzjoni li jiddetermina li l-arranġamenti legali u superviżorji li jirregolaw dak is-CSD ikunu ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Fid-dawl tar-riskju li r-Renju Unit joħroġ mill-Unjoni mingħajr il-konklużjoni ta’ ftehim dwar il-ħruġ, id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2030 (4) ikkonċediet ekwivalenza għall-qafas legali u superviżorju tar-Renju Unit għall-perjodu sat-30 ta’ Marzu 2021. B’konsegwenza tal-konklużjoni tal-Ftehim dwar il-Ħruġ, dik id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni qatt ma saret applikabbli. Is-CSDs tal-Unjoni huma avvanzati ħafna fil-proċess tal-iżvilupp ta’ servizzi fir-rigward tat-titoli korporattivi u l-ETFs Irlandiżi, biex jippermettu lill-emittenti tal-Unjoni jikkonvertu l-pożizzjonijiet tagħhom, iżda dak ix-xogħol mhux se jkun iffinalizzat għal kollox meta d-dritt tal-Unjoni ma jibqax japplika għar-Renju Unit u fih fl-31 ta’ Diċembru 2020. Huwa għalhekk meħtieġ u fl-interess tal-Unjoni u l-Istati Membri tagħha li l-arranġamenti legali u superviżorji li jirregolaw is-CSDs tar-Renju Unit jiġu ddeterminati bħala ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014 għal perjodu ta’ sitt xhur. |
| --- | --- |

(4)

L-ESMA tista’ tirrikonoxxi CSD stabbilit f’pajjiż terz biss fejn il-Kummissjoni tkun adottat att ta’ implimentazzjoni li jiddetermina li l-arranġamenti legali u superviżorji li jirregolaw dak is-CSD ikunu ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Fid-dawl tar-riskju li r-Renju Unit joħroġ mill-Unjoni mingħajr il-konklużjoni ta’ ftehim dwar il-ħruġ, id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2030 (4) ikkonċediet ekwivalenza għall-qafas legali u superviżorju tar-Renju Unit għall-perjodu sat-30 ta’ Marzu 2021. B’konsegwenza tal-konklużjoni tal-Ftehim dwar il-Ħruġ, dik id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni qatt ma saret applikabbli. Is-CSDs tal-Unjoni huma avvanzati ħafna fil-proċess tal-iżvilupp ta’ servizzi fir-rigward tat-titoli korporattivi u l-ETFs Irlandiżi, biex jippermettu lill-emittenti tal-Unjoni jikkonvertu l-pożizzjonijiet tagħhom, iżda dak ix-xogħol mhux se jkun iffinalizzat għal kollox meta d-dritt tal-Unjoni ma jibqax japplika għar-Renju Unit u fih fl-31 ta’ Diċembru 2020. Huwa għalhekk meħtieġ u fl-interess tal-Unjoni u l-Istati Membri tagħha li l-arranġamenti legali u superviżorji li jirregolaw is-CSDs tar-Renju Unit jiġu ddeterminati bħala ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014 għal perjodu ta’ sitt xhur.

| (5) | Skont l-Artikolu 25(9) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014, iridu jiġu ssodisfati tliet kundizzjonijiet sabiex jiġi determinat jekk l-arranġamenti legali u superviżorji ta’ pajjiż terz rigward is-CSDs stabbiliti hemmhekk ikunux ekwivalenti għal dawk stabbiliti f’dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

Skont l-Artikolu 25(9) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014, iridu jiġu ssodisfati tliet kundizzjonijiet sabiex jiġi determinat jekk l-arranġamenti legali u superviżorji ta’ pajjiż terz rigward is-CSDs stabbiliti hemmhekk ikunux ekwivalenti għal dawk stabbiliti f’dak ir-Regolament.

| (6) | L-ewwel, li l-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji tal-pajjiż terz iridu jiżguraw li s-CSDs f’dak il-pajjiż terz jikkonformaw ma’ rekwiżiti ġuridikament vinkolanti li huma ekwivalenti għar-rekwiżiti stipulati fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Sa tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni fil-31 ta’ Diċembru 2020 is-CSDs tar-Renju Unit iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Fis-26 ta’ Ġunju 2018, ir-Renju Unit inkorpora d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt domestiku tiegħu b’effett minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni. |
| --- | --- |

(6)

L-ewwel, li l-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji tal-pajjiż terz iridu jiżguraw li s-CSDs f’dak il-pajjiż terz jikkonformaw ma’ rekwiżiti ġuridikament vinkolanti li huma ekwivalenti għar-rekwiżiti stipulati fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Sa tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni fil-31 ta’ Diċembru 2020 is-CSDs tar-Renju Unit iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Fis-26 ta’ Ġunju 2018, ir-Renju Unit inkorpora d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt domestiku tiegħu b’effett minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni.

| (7) | It-tieni, l-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji tal-pajjiż terz iridu jiżguraw li s-CSDs stabbiliti f’dak il-pajjiż terz ikunu soġġetti għal superviżjoni u infurzar effettivi fuq bażi kontinwa. Sa tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni fil-31 ta’ Diċembru 2020, is-CSDs tar-Renju Unit huma taħt is-superviżjoni tal-Bank of England, kif determinat fid-dritt domestiku tar-Renju Unit skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Bħala parti mill-inkorporazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt nazzjonali tar-Renju Unit, il-Bank of England jibqa’ responsabbli għas-superviżjoni tas-CSDs minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni u, fil-mument, ma jeżistu l-ebda indikazzjonijiet li hija prevista xi bidla importanti f’dik is-superviżjoni. |
| --- | --- |

(7)

It-tieni, l-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji tal-pajjiż terz iridu jiżguraw li s-CSDs stabbiliti f’dak il-pajjiż terz ikunu soġġetti għal superviżjoni u infurzar effettivi fuq bażi kontinwa. Sa tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni fil-31 ta’ Diċembru 2020, is-CSDs tar-Renju Unit huma taħt is-superviżjoni tal-Bank of England, kif determinat fid-dritt domestiku tar-Renju Unit skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014. Bħala parti mill-inkorporazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt nazzjonali tar-Renju Unit, il-Bank of England jibqa’ responsabbli għas-superviżjoni tas-CSDs minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni u, fil-mument, ma jeżistu l-ebda indikazzjonijiet li hija prevista xi bidla importanti f’dik is-superviżjoni.

| (8) | It-tielet, li l-qafas ġuridiku tal-pajjiż terz irid jipprovdi għal sistema ekwivalenti effettiva għar-rikonoxximent ta’ CSDs awtorizzati skont reġimi ġuridiċi ta’ pajjiżi terzi. Dan huwa żgurat mill-inkorporazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt nazzjonali tar-Renju Unit. Barra minn hekk, ir-Renju Unit introduċa dispożizzjonijiet tranżitorji speċifiċi, li jippermettu lil CSD ta’ pajjiż terz jipprovdi servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-Renju Unit matul perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur wara li r-Renju Unit ikun iddetermina l-ekwivalenza ta’ dak il-qafas ta’ pajjiż terz. |
| --- | --- |

(8)

It-tielet, li l-qafas ġuridiku tal-pajjiż terz irid jipprovdi għal sistema ekwivalenti effettiva għar-rikonoxximent ta’ CSDs awtorizzati skont reġimi ġuridiċi ta’ pajjiżi terzi. Dan huwa żgurat mill-inkorporazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 fid-dritt nazzjonali tar-Renju Unit. Barra minn hekk, ir-Renju Unit introduċa dispożizzjonijiet tranżitorji speċifiċi, li jippermettu lil CSD ta’ pajjiż terz jipprovdi servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-Renju Unit matul perjodu ta’ mill-inqas sitt xhur wara li r-Renju Unit ikun iddetermina l-ekwivalenza ta’ dak il-qafas ta’ pajjiż terz.

| (9) | Fuq dik il-bażi, jista’ jiġi konkluż li l-arranġamenti legali u superviżorji tar-Renju Unit li se jkunu applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit wara tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, li ssir referenza għalihom fl-Artikolu 126 tal-Ftehim dwar il-Ħruġ jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 25(9) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014. |
| --- | --- |

(9)

Fuq dik il-bażi, jista’ jiġi konkluż li l-arranġamenti legali u superviżorji tar-Renju Unit li se jkunu applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit wara tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, li ssir referenza għalihom fl-Artikolu 126 tal-Ftehim dwar il-Ħruġ jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 25(9) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014.

| (10) | Din id-Deċiżjoni hija bbażata fuq l-informazzjoni attwalment disponibbli dwar l-arranġamenti legali u superviżorji applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit mill-1 ta’ Jannar 2021. Fid-dawl tad-dikjarazzjoni tar-Renju Unit li ċerti rekwiżiti li se jidħlu fis-seħħ fil-qafas legali tal-Unjoni fil-futur mhux se jiġu inkorporati fid-dritt domestiku tiegħu, l-arranġamenti legali u superviżorji attwalment fis-seħħ fir-Renju Unit jistgħu jitqiesu bħala ekwivalenti għal perjodu limitat ta’ żmien biss. Minħabba d-dikjarazzjoni tar-Renju Unit dwar id-diverġenza futura fir-rigward tal-arranġamenti legali u superviżorji applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit, il-parteċipanti fis-suq huma mistennija li jħejju għal sitwazzjoni fejn ma jkunx hemm aktar deċiżjoni dwar l-ekwivalenza f’dan il-qasam. |
| --- | --- |

(10)

Din id-Deċiżjoni hija bbażata fuq l-informazzjoni attwalment disponibbli dwar l-arranġamenti legali u superviżorji applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit mill-1 ta’ Jannar 2021. Fid-dawl tad-dikjarazzjoni tar-Renju Unit li ċerti rekwiżiti li se jidħlu fis-seħħ fil-qafas legali tal-Unjoni fil-futur mhux se jiġu inkorporati fid-dritt domestiku tiegħu, l-arranġamenti legali u superviżorji attwalment fis-seħħ fir-Renju Unit jistgħu jitqiesu bħala ekwivalenti għal perjodu limitat ta’ żmien biss. Minħabba d-dikjarazzjoni tar-Renju Unit dwar id-diverġenza futura fir-rigward tal-arranġamenti legali u superviżorji applikabbli għas-CSDs tar-Renju Unit, il-parteċipanti fis-suq huma mistennija li jħejju għal sitwazzjoni fejn ma jkunx hemm aktar deċiżjoni dwar l-ekwivalenza f’dan il-qasam.

| (11) | Il-konklużjoni ta’ arranġamenti ta’ kooperazzjoni komprensivi u effettivi bejn l-ESMA u l-Bank of England skont l-Artikolu 25(10) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 tiżgura l-iskambju proattiv tal-informazzjoni u l-koordinazzjoni tal-attivitajiet superviżorji. B’mod partikolari, dawk l-arranġamenti jridu jiżguraw li l-ESMA fuq bażi kontinwa jkollha aċċess immedjat fis-sitwazzjonijiet kollha, inklużi sitwazzjonijiet ta’ emerġenza, għall-informazzjoni kollha mitluba minnha. Dawk l-arranġamenti ta’ kooperazzjoni jiżguraw ukoll li l-ESMA tkun tista’ tiskambja l-informazzjoni rilevanti kollha mal-awtoritajiet imsemmija fl-Artikolu 25(5) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 għall-fini ta’ konsultazzjoni magħhom dawk l-istatus rikonoxxut ta’ CSDs tar-Renju Unit jew meta dik l-informazzjoni tkun meħtieġa biex dawk l-awtoritajiet ikunu jistgħu jwettqu l-kompiti superviżorji tagħhom. |
| --- | --- |

(11)

Il-konklużjoni ta’ arranġamenti ta’ kooperazzjoni komprensivi u effettivi bejn l-ESMA u l-Bank of England skont l-Artikolu 25(10) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 tiżgura l-iskambju proattiv tal-informazzjoni u l-koordinazzjoni tal-attivitajiet superviżorji. B’mod partikolari, dawk l-arranġamenti jridu jiżguraw li l-ESMA fuq bażi kontinwa jkollha aċċess immedjat fis-sitwazzjonijiet kollha, inklużi sitwazzjonijiet ta’ emerġenza, għall-informazzjoni kollha mitluba minnha. Dawk l-arranġamenti ta’ kooperazzjoni jiżguraw ukoll li l-ESMA tkun tista’ tiskambja l-informazzjoni rilevanti kollha mal-awtoritajiet imsemmija fl-Artikolu 25(5) tar-Regolament (UE) Nru 909/2014 għall-fini ta’ konsultazzjoni magħhom dawk l-istatus rikonoxxut ta’ CSDs tar-Renju Unit jew meta dik l-informazzjoni tkun meħtieġa biex dawk l-awtoritajiet ikunu jistgħu jwettqu l-kompiti superviżorji tagħhom.

| (12) | L-awtoritajiet tar-Renju Unit mistennija jinfurmaw lill-Unjoni bil-bidliet kollha għall-qafas ġuridiku jew superviżorju tar-Renju Unit li jaffettwaw il-forniment ta’ servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-Renju Unit. Il-Kummissjoni, f’kooperazzjoni mal-ESMA, se timmonitorja kull bidla introdotta fl-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji li jaffettwaw l-għoti ta’ tali servizzi fir-Renju Unit, kull żvilupp tas-suq kif ukoll l-effikaċja tal-kooperazzjoni superviżorja, inkluż l-iskambju immedjat ta’ informazzjoni bejn l-ESMA u l-Bank of England. Il-Kummissjoni tista’ twettaq rieżami fi kwalunkwe ħin meta minħabba l-iżviluppi rilevanti jkun neċessarju li l-Kummissjoni tirrivaluta l-ekwivalenza mogħtija b’din id-Deċiżjoni, inkluż meta l-awtoritajiet tar-Renju Unit ma jikkooperawx b’mod effikaċi, ma jippermettux valutazzjoni effikaċi tar-riskju li s-CSDs tar-Renju Unit joħolqu għall-Unjoni jew l-Istati Membri tagħha jew meta l-azzjonijiet meħuda mis-CSDs tar-Renju Unit jew mill-Bank of England jippromwovu kompetizzjoni inġusta u mhux xierqa. |
| --- | --- |

(12)

L-awtoritajiet tar-Renju Unit mistennija jinfurmaw lill-Unjoni bil-bidliet kollha għall-qafas ġuridiku jew superviżorju tar-Renju Unit li jaffettwaw il-forniment ta’ servizzi notarili u ta’ manutenzjoni ċentrali fir-Renju Unit. Il-Kummissjoni, f’kooperazzjoni mal-ESMA, se timmonitorja kull bidla introdotta fl-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji li jaffettwaw l-għoti ta’ tali servizzi fir-Renju Unit, kull żvilupp tas-suq kif ukoll l-effikaċja tal-kooperazzjoni superviżorja, inkluż l-iskambju immedjat ta’ informazzjoni bejn l-ESMA u l-Bank of England. Il-Kummissjoni tista’ twettaq rieżami fi kwalunkwe ħin meta minħabba l-iżviluppi rilevanti jkun neċessarju li l-Kummissjoni tirrivaluta l-ekwivalenza mogħtija b’din id-Deċiżjoni, inkluż meta l-awtoritajiet tar-Renju Unit ma jikkooperawx b’mod effikaċi, ma jippermettux valutazzjoni effikaċi tar-riskju li s-CSDs tar-Renju Unit joħolqu għall-Unjoni jew l-Istati Membri tagħha jew meta l-azzjonijiet meħuda mis-CSDs tar-Renju Unit jew mill-Bank of England jippromwovu kompetizzjoni inġusta u mhux xierqa.

| (13) | Fl-interess tal-Unjoni u tal-Istati Membri tagħha, u sabiex is-CSDs tal-Unjoni jingħataw iż-żmien meħtieġ biex jiżviluppaw ulterjorment l-offerta ta’ servizzi tagħhom fir-rigward tat-titoli korporattivi u l-ETFs Irlandiżi, u lill-emittenti tal-Unjoni ż-żmien meħtieġ biex jemigraw il-pożizzjonijiet tagħhom lejn CSDs tal-Unjoni, din id-Deċiżjoni għandha tiskadi sitt xhur wara d-data ta’ applikazzjoni tagħha. |
| --- | --- |

(13)

Fl-interess tal-Unjoni u tal-Istati Membri tagħha, u sabiex is-CSDs tal-Unjoni jingħataw iż-żmien meħtieġ biex jiżviluppaw ulterjorment l-offerta ta’ servizzi tagħhom fir-rigward tat-titoli korporattivi u l-ETFs Irlandiżi, u lill-emittenti tal-Unjoni ż-żmien meħtieġ biex jemigraw il-pożizzjonijiet tagħhom lejn CSDs tal-Unjoni, din id-Deċiżjoni għandha tiskadi sitt xhur wara d-data ta’ applikazzjoni tagħha.

| (14) | Jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ b’urġenza sabiex tiġi ggarantita ċ-ċertezza tad-dritt għall-emittenti tal-Unjoni qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni f’konformità mal-Ftehim dwar il-Ħruġ. Jenħtieġ li din tapplika mill-għada tal-jum li fih id-dritt tal-Unjoni ma jibqax japplika għar-Renju Unit u fih. |
| --- | --- |

(14)

Jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ b’urġenza sabiex tiġi ggarantita ċ-ċertezza tad-dritt għall-emittenti tal-Unjoni qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni f’konformità mal-Ftehim dwar il-Ħruġ. Jenħtieġ li din tapplika mill-għada tal-jum li fih id-dritt tal-Unjoni ma jibqax japplika għar-Renju Unit u fih.

| (15) | Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Ewropew tat-Titoli, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Ewropew tat-Titoli,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Għall-finijiet tal-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) Nru 909/2014, l-arranġamenti ġuridiċi u superviżorji tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq applikabbli għal depożitorji ċentrali tat-titoli diġà stabbiliti u awtorizzati fir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq għandhom jitqiesu li huma ekwivalenti għar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 909/2014.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandha tapplika mill-1 ta’ Jannar 2021.

Għandha tiskadi fit-30 ta’ Ġunju 2021.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Novembru 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 257, 28.8.2014, p. 1.

1

(2)  Il-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika (ĠU L 29, 31.1.2020, p. 7).

2

(3)  Dikjarazzjoni politika li tistabbilixxi l-qafas għar-relazzjoni futura bejn l-Unjoni Ewropea u r-Renju Unit (ĠU C 34, 31.1.2020, p. 1).

3

(4)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2030 tad-19 ta’ Diċembru 2018 li tiddetermina, għal perjodu ta' żmien limitat, li l-qafas regolatorju applikabbli għal depożitorji ċentrali tat-titoli tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq huwa ekwivalenti skont ir-Regolament (UE) Nru 909/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 325, 20.12.2018, p. 47).

4

---

Rettifika

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/29 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/29

---

Rettifika tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Gvern tar-Repubblika tal-Indoneżja dwar ċerti aspetti tas-servizzi tal-ajru

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 264 tal‐8 ta’ Ottubru 2011
  )

Fl-Anness 1, it-tlettax-il inċiż:

minflok:

“Ftehim dwar it-Trasport bl-Ajru bejn il-Gvern tar-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi u l-Gvern tar-Repubblika tal-Indoneżja, iffirmat fl-Aja fit-23 ta’ Novembru 1990, minn hawn ‘il quddiem ‘ïl-Ftehim Indoneżja – Pajjiżi l-Baxxi’ fl-Anness 2;”,

aqra:

“Ftehim dwar it-Trasport bl-Ajru bejn il-Gvern tar-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi u l-Gvern tar-Repubblika tal-Indoneżja, iffirmat fl-Aja fit-23 ta’ Novembru 1990, kif modifikat bil-Memorandum ta’ Qbil magħmul fl-Aja fid-19 ta’ Awwissu 2009, minn hawn ‘il quddiem ’il-Ftehim Indoneżja – Pajjiżi l-Baxxi’ fl-Anness 2;”.

Fl-Anness 2, il-parti (b) (Rifjut, revoka, sospensjoni jew limitazzjoni ta’ awtorizzazzjonijiet jew permessi), it-tnax-il inċiż:

minflok:

“l-Artikoli 3 u 4 tal-Ftehim Indoneżja-Pajjiżi l-Baxxi;”,

aqra:

“l-Artikolu 4 tal-Ftehim Indoneżja-Pajjiżi l-Baxxi;”.

Fl-Anness 2, il-parti (c) (Sikurezza), it-tnax-il inċiż:

minflok:

“l-Anness IV tal-Memorandum ta’ Qbil bejn l-awtoritajiet ajrunawtiċi tar-Repubblika tal-Indoneżja u tar-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi magħmul fl-Aja fid-19 ta’ Awwissu 2009;”,

aqra:

“l-Anness IV tal-Memorandum ta’ Qbil magħmul fl-Aja fid-19 ta’ Awwissu 2009;”.

---

| 26.11.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 397/30 |
| --- | --- | --- | --- |

26.11.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 397/30

---

Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/1683 tat-12 ta’ Novembru 2020 li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 379 tat-13 ta’ Novembru 2020
  )

F’paġna 38, l-Anness, punt 2(b), it-tabella hija mibdula b’din li ġejja:

| Numru ta’ referenza | Identifikazzjoni tas-sustanza | Restrizzjonijiet | Kliem li għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet |
| --- | --- | --- | --- |
| Isem kimiku/INN | Isem tal-Glossarju ta’ Ismijiet Komuni tal-Ingredjenti | Numru tal-CAS | Numru KE | Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem | Il-konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu | Oħrajn |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| “315 | 4-(3-amminopirażolo[1,5-A]piridin-2-yl)-1,1-dimethilpiperażin-1-jum klorur kloridrat | Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl | 1256553-33-9 | 813-255-5 | Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi | | Mit-3 ta’ Ġunju 2021, wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar m’għandhiex taqbeż it-2 % (ikkalkulat bħala bażi libera) | Mit-3 ta’ Diċembru 2021, trid tiġi stampata fuq it-tikketta: Il-proporzjon tat-taħlita.
  ‘

  Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija. Aqra u segwi l-istruzzjonijiet. Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena. It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
  Tiżbogħx xagħrek:






  — | jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba, |

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Restrizzjonijiet

Kliem li għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet

Isem kimiku/INN

Isem tal-Glossarju ta’ Ismijiet Komuni tal-Ingredjenti

Numru tal-CAS

Numru KE

Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem

Il-konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu

Oħrajn

a

b

c

d

e

f

g

h

i

“315

4-(3-amminopirażolo[1,5-A]piridin-2-yl)-1,1-dimethilpiperażin-1-jum klorur kloridrat

Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl

1256553-33-9

813-255-5

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

Mit-3 ta’ Ġunju 2021, wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar m’għandhiex taqbeż it-2 % (ikkalkulat bħala bażi libera)

Mit-3 ta’ Diċembru 2021, trid tiġi stampata fuq it-tikketta: Il-proporzjon tat-taħlita.

‘
  Image 1
  Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija. Aqra u segwi l-istruzzjonijiet. Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena. It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

—

jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek, |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’ |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’

316

1-(3-((4-Amminofenil)ammino)propil)-3-metil-1H-imidażol-3-ju klorur kloridrat

Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl

220158-86-1

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

Mit-3 ta’ Ġunju 2021, wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar m’għandhiex taqbeż it-2 % (ikkalkulat bħala bażi libera)

Mit-3 ta’ Diċembru 2021, trid tiġi stampata fuq it-tikketta:

Il-proporzjon tat-taħlita.

‘
  Image 2
  Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

| — | jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba, |
| --- | --- |

—

jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek, |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’ |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’

317

Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-idrossietil)aminofenil]vinil]piridin-1-ju]-etil]disulfur dimetansulfonat

HC Orange No. 6

1449653-83-1

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

Mit-3 ta’ Ġunju 2021: 0,5 %

L-impuritajiet tal-metansulfonati, b’mod partikolari l-etil metansulfonat m’għandhomx ikunu preżenti.

318

4-[(2-idrossi-1-naftil)ażo]benżen sulfonat tas-sodju

Acid Orange 7

633-96-5

211-199-0

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

Mit-3 ta’ Ġunju 2021: 0,5 %

319

4,4 ’- (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-diossid-3H-2,1-benżossatjol-3-iliden) bis [2,6-dibromo fenol

Tetrabromophenol Blue

4430-25-5

224-622-9

| (a) | Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi |
| --- | --- |

(a)

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

| (b) | Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi |
| --- | --- |

(b)

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

| (b) | Mit-3 ta’ Ġunju 2021: 0,2 % |
| --- | --- |

(b)

Mit-3 ta’ Ġunju 2021: 0,2 %

| (a) | Mit-3 ta’ Ġunju 2021, wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar m’għandhiex taqbeż iż-0,2 % (ikkalkulat bħala bażi libera) |
| --- | --- |

(a)

Mit-3 ta’ Ġunju 2021, wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar m’għandhiex taqbeż iż-0,2 % (ikkalkulat bħala bażi libera)

| (a) | Mit-3 ta’ Diċembru 2021, trid tiġi stampata fuq it-tikketta: |
| --- | --- |

(a)

Mit-3 ta’ Diċembru 2021, trid tiġi stampata fuq it-tikketta:

Il-proporzjon tat-taħlita.

‘
  Image 3
  Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

| — | jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba, |
| --- | --- |

—

jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek, |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

| — | jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’ |
| --- | --- |

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda.”’

320

Indigofera tinctoria, weraq niexef u pulverizzat ta’Indigofera tinctoria L

weraq ta’Indigofera tinctoria trab tal-weraq ta’ Indigofera tinctoria

Estratt tal-weraq ta’ Indigofera tinctoria

Estratt ta’ Indigofera tinctoria

84775-63-3

283-892-6

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

Mit-3 ta’ Ġunju 2021: 25 %”

---