# Euroopa Liidu L 319/2020

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 319 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 63. aastakäik2. oktoober 2020 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 319

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

63. aastakäik2. oktoober 2020

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RAHVUSVAHELISED LEPINGUD |
| | * | Teave Euroopa – Vahemere piirkonna lepingule (millega luuakse assotsiatsioon ühelt poolt Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning teiselt poolt Iisraeli Riigi vahel) Horvaatia Vabariigi Euroopa Liiduga ühinemise arvesse võtmiseks lisatud protokolli jõustumise kuupäeva kohta | 1 |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1369, 29. september 2020, millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa | 2 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1370, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG) (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1371, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks imetavate emiste söödalisandina (loa hoidja: BASF SE) (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1372, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 või KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  ) | 11 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1373, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  ) | 15 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1374, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (
  1
  ) | 19 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1375, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Vetagro SpA) (
  1
  ) | 22 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1376, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A) (
  1
  ) | 26 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1377, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks piimapõrsaste ja kõikide vähemtähtsate sealiikide (v.a suguloomad) söödalisandina (loa hoidja Puratos NV äriüksus Beldem) (
  1
  ) | 29 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1378, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  ) | 32 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1379, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  ) | 36 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

RAHVUSVAHELISED LEPINGUD

*

Teave Euroopa – Vahemere piirkonna lepingule (millega luuakse assotsiatsioon ühelt poolt Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning teiselt poolt Iisraeli Riigi vahel) Horvaatia Vabariigi Euroopa Liiduga ühinemise arvesse võtmiseks lisatud protokolli jõustumise kuupäeva kohta

1

MÄÄRUSED

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1369, 29. september 2020, millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa

2

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1370, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG) (
  1
  )

1

5

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1371, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks imetavate emiste söödalisandina (loa hoidja: BASF SE) (
  1
  )

1

8

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1372, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 või KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  )

Escherichia coli

1

11

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1373, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  )

1

15

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1374, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

19

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1375, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Vetagro SpA) (
  1
  )

1

22

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1376, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A) (
  1
  )

Komagataella phaffii

1

26

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1377, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks piimapõrsaste ja kõikide vähemtähtsate sealiikide (v.a suguloomad) söödalisandina (loa hoidja Puratos NV äriüksus Beldem) (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

29

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1378, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  )

1

32

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1379, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (
  1
  )

Pantoea ananatis

1

36

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

RAHVUSVAHELISED LEPINGUD

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/1

---

Teave Euroopa – Vahemere piirkonna lepingule (millega luuakse assotsiatsioon ühelt poolt Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning teiselt poolt Iisraeli Riigi vahel) Horvaatia Vabariigi Euroopa Liiduga ühinemise arvesse võtmiseks lisatud protokolli jõustumise kuupäeva kohta

Liidu ja Iisraeli Riigi vaheline protokoll, millele kirjutati alla 20. detsembril 2018 Brüsselis, jõustus 1. oktoobril 2020.

---

MÄÄRUSED

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/2

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1369,

29. september 2020,

millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrust (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõike 1 punkti a,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määrusega (EMÜ) nr 2658/87 on kehtestatud kaupade nomenklatuur (edaspidi „kombineeritud nomenklatuur“ või „CN“), et täita ühtaegu nii ühise tollitariifistiku, ELi väliskaubandusstatistika kui ka kaupade impordi või ekspordiga seotud ELi muu poliitika nõudeid. |
| --- | --- |

(1)

Määrusega (EMÜ) nr 2658/87 on kehtestatud kaupade nomenklatuur (edaspidi „kombineeritud nomenklatuur“ või „CN“), et täita ühtaegu nii ühise tollitariifistiku, ELi väliskaubandusstatistika kui ka kaupade impordi või ekspordiga seotud ELi muu poliitika nõudeid.

| (2) | Kõnealuse määrusega on kehtestatud ka Euroopa Liidu integreeritud tariifistik (edaspidi „TARIC“), mis vastab nii ühise tollitariifistiku, väliskaubanduse statistika kui ka kaupade impordi ja ekspordiga seotud ELi kaubandus-, põllumajandus- ja muu poliitika nõuetele. |
| --- | --- |

(2)

Kõnealuse määrusega on kehtestatud ka Euroopa Liidu integreeritud tariifistik (edaspidi „TARIC“), mis vastab nii ühise tollitariifistiku, väliskaubanduse statistika kui ka kaupade impordi ja ekspordiga seotud ELi kaubandus-, põllumajandus- ja muu poliitika nõuetele.

| (3) | Selleks et liit saaks jälgida üksnes konkreetsete kaupade impordiga seotud statistikat, on kõige asjakohasem vahend TARICi statistiliste alamrubriikide lisamine. Sellised TARICi statistilised koodid on sätestatud määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa (tariifilisad) 10. lisas „TARICi statistilised koodid“. |
| --- | --- |

(3)

Selleks et liit saaks jälgida üksnes konkreetsete kaupade impordiga seotud statistikat, on kõige asjakohasem vahend TARICi statistiliste alamrubriikide lisamine. Sellised TARICi statistilised koodid on sätestatud määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa (tariifilisad) 10. lisas „TARICi statistilised koodid“.

| (4) | COVID-19 pandeemia liidus kestab edasi ja seepärast on liikmesriikides suur nõudlus teatavate meditsiinitoodete, eelkõige kaitsemaskide järele ning selliste kaupade import tekitab tolliasutustele lisaprobleeme. |
| --- | --- |

(4)

COVID-19 pandeemia liidus kestab edasi ja seepärast on liikmesriikides suur nõudlus teatavate meditsiinitoodete, eelkõige kaitsemaskide järele ning selliste kaupade import tekitab tolliasutustele lisaprobleeme.

| (5) | Praeguses olukorras, kus liikmesriigid võitlevad COVID-19 leviku vastu, kasutatakse liidus kaitsemaske üha enam ja nõudlus nende järele on märkimisväärne ning püsib tõenäoliselt suur ka edaspidi. |
| --- | --- |

(5)

Praeguses olukorras, kus liikmesriigid võitlevad COVID-19 leviku vastu, kasutatakse liidus kaitsemaske üha enam ja nõudlus nende järele on märkimisväärne ning püsib tõenäoliselt suur ka edaspidi.

| (6) | Et lihtsustada ja ühtlustada liidu tasandil liikmesriikides tehtavat tollikontrolli, on asjakohane lisada TARICi alamrubriigid, mis kajastaksid üksikasjalikumalt eri kaitsemaskide filtreerimisvõimet. Need lisatavad alamrubriigid võimaldaksid asjaomaseid tooteid teistest sama alamrubriigi toodetest kiiremini eristada, seega leevendataks pandeemia ajal tarneahelas tekkida võivate viivituste mõju. |
| --- | --- |

(6)

Et lihtsustada ja ühtlustada liidu tasandil liikmesriikides tehtavat tollikontrolli, on asjakohane lisada TARICi alamrubriigid, mis kajastaksid üksikasjalikumalt eri kaitsemaskide filtreerimisvõimet. Need lisatavad alamrubriigid võimaldaksid asjaomaseid tooteid teistest sama alamrubriigi toodetest kiiremini eristada, seega leevendataks pandeemia ajal tarneahelas tekkida võivate viivituste mõju.

| (7) | Selliseid TARICi alamrubriike on vaja ka selleks, et tagada parem järelevalve asjaomaste kaitsemaskide kaubavoogude üle. |
| --- | --- |

(7)

Selliseid TARICi alamrubriike on vaja ka selleks, et tagada parem järelevalve asjaomaste kaitsemaskide kaubavoogude üle.

| (8) | Need lisatavad TARICi alamrubriigid aitaksid liikmesriikidel ka paremini rakendada komisjoni otsust (EL) 2020/491 (2). Kaitsemaskid kuuluvad kõige enam imporditud kauba hulka ja seega võimaldaks nende täpne identifitseerimine TARICi raames neid kiiremini deklareerida, kuna siis oleksid need praegu sama alamrubriigi alla kuuluvatest muudest toodetest paremini eristatud. |
| --- | --- |

(8)

Need lisatavad TARICi alamrubriigid aitaksid liikmesriikidel ka paremini rakendada komisjoni otsust (EL) 2020/491 (2). Kaitsemaskid kuuluvad kõige enam imporditud kauba hulka ja seega võimaldaks nende täpne identifitseerimine TARICi raames neid kiiremini deklareerida, kuna siis oleksid need praegu sama alamrubriigi alla kuuluvatest muudest toodetest paremini eristatud.

| (9) | Seetõttu tuleks määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa 10. lisa vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(9)

Seetõttu tuleks määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa kolmanda osa 10. lisa vastavalt muuta.

| (10) | Et otsust (EL) 2020/491 rakendavad tolliasutused saaksid seda meedet võimalikult kiiresti kasutama hakata ja aidata selliste toodete tarneahelat kiiremaks muuta, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti. |
| --- | --- |

(10)

Et otsust (EL) 2020/491 rakendavad tolliasutused saaksid seda meedet võimalikult kiiresti kasutama hakata ja aidata selliste toodete tarneahelat kiiremaks muuta, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti.

| (11) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas tolliseadustiku komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(11)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas tolliseadustiku komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. september 2020

Komisjoni nimel

presidendi eest

maksunduse ja tolliliidu peadirektoraadi

peadirektor

Gerassimos THOMAS

---

(1)  
  EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 3. aprilli 2020. aasta otsus (EL) 2020/491 COVID-19 puhangu mõju vastu võitlemiseks vajalike kaupade imporditollimaksu- ja käibemaksuvabastuse kohta 2020. aastal (ELT L 103I, 3.4.2020, lk 1).

2

---

LISA

Määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa muudetakse järgmiselt.

| 1) | Teise osa XI jaotise grupis 63 asendatakse CN-koodi 6307 90 98 käsitlev rida järgmisega:








  „6307 90 98 | - - - - muud (*1) | 6,3 | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Teise osa XI jaotise grupis 63 asendatakse CN-koodi 6307 90 98 käsitlev rida järgmisega:

„6307 90 98

- - - - muud (*1)

6,3

—

| 2) | Kolmandas osas lisatakse 10. lisasse järgmised read:







  „6307 90 98 | - - - - muud: | |
| --- | --- | --- | --- |
| | - - - - - lausriidest: | |
| | - - - - - - kaitsemaskid: | |
| 6307 90 98 11 | - - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP2 ja FFP3) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 94 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit | p/st |
| | - - - - - - - muud: | |
| 6307 90 98 13 | - - - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP1) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 80 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit | p/st |
| | - - - - - - - - muud: | |
| 6307 90 98 15 | - - - - - - - - - standardile EN14683 vastavad meditsiinilised kaitsemaskid ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 95 % osakesi, mille läbimõõt on 3,0 mikronit | p/st |
| 6307 90 98 17 | - - - - - - - - - muud | p/st |
| 6307 90 98 19 | - - - - - - muud | — |
| | - - - - - muud: | |
| 6307 90 98 91 | - - - - - - käsitsi valmistatud | — |
| 6307 90 98 99 | - - - - - - muud | —“ |

2)

Kolmandas osas lisatakse 10. lisasse järgmised read:

„6307 90 98

- - - - muud:

- - - - - lausriidest:

- - - - - - kaitsemaskid:

6307 90 98 11

- - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP2 ja FFP3) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 94 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit

p/st

- - - - - - - muud:

6307 90 98 13

- - - - - - - - standardile EN149 vastavad filtreerivad näokatted (FFP1) ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 80 % osakesi, mille läbimõõt on 0,3 mikronit

p/st

- - - - - - - - muud:

6307 90 98 15

- - - - - - - - - standardile EN14683 vastavad meditsiinilised kaitsemaskid ja muud maskid, mis filtreerivad vähemalt 95 % osakesi, mille läbimõõt on 3,0 mikronit

p/st

6307 90 98 17

- - - - - - - - - muud

p/st

6307 90 98 19

- - - - - - muud

—

- - - - - muud:

6307 90 98 91

- - - - - - käsitsi valmistatud

—

6307 90 98 99

- - - - - - muud

—“

---

(*1)  TARICi statistilised koodid: Vt 10. lisa.“

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/5

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1370,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

| (2) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

| (3) | Taotlus käsitleb lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamist võõrutatud põrsastele söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotlus käsitleb lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamist võõrutatud põrsastele söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 16. aprilli 2013. aasta, (2)20. aprill 2016. aasta (3) ja 12. november 2019. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lantaniid-tsitraadi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kuigi andmed hingamisteede ägeda mürgisuse kohta näitavad, et tolm on vähetoksiline, tuleks vältida pikaajalist või korduvat kokkupuudet söödalisandiga. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhustada võõrutatud põrsaste kasvamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 16. aprilli 2013. aasta, (2)20. aprill 2016. aasta (3) ja 12. november 2019. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lantaniid-tsitraadi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kuigi andmed hingamisteede ägeda mürgisuse kohta näitavad, et tolm on vähetoksiline, tuleks vältida pikaajalist või korduvat kokkupuudet söödalisandiga. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhustada võõrutatud põrsaste kasvamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Lantaniid-tsitraadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(5)

Lantaniid-tsitraadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  EFSA Journal (2013); 11 (5): 3206.

2

(3)  EFSA Journal (2016); 14 (5): 4477.

3

(4)  EFSA Journal (2019); 17 (12): 5912.

4

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg) |
| Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine) |
| 4d21 | Treibacher Industrie AG | Lantaniid-tsitraat | Söödalisandi koostis


  Lantaniid-tsitraadi preparaat, mis sisaldab:
  lantaniid-tsitraati ≥ 65 %
  naatriumi 8–12 %
  kloriidi 8–12 %
  vett < 10 %
  Tahke | Võõrutatud põrsad | – | 250 | 250 | 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine)

4d21

Treibacher Industrie AG

Lantaniid-tsitraat

Söödalisandi koostis

Lantaniid-tsitraadi preparaat, mis sisaldab:

lantaniid-tsitraati ≥ 65 %

naatriumi 8–12 %

kloriidi 8–12 %

vett < 10 %

Tahke

Võõrutatud põrsad

–

250

250

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Lantaniid-tsitraat

Lantaan 8,5 ± 0,9 %

Keemiline valem C6H5LaO7

CASi nr: 3002-52-6

Tseerium 16,3 ± 1,6 %

Keemiline valem: C6H5CeO7

CASi nr: 512-24-3

Tsitraat 40 ± 5 %

Keemiline valem: C6H5O7

CASi nr: 126-44-3

–

Analüüsimeetod

   (1)

Tsitraadisoolade sisalduse määramine: tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafiad 0400 ja 0412

Lantaani ja tseeriumi üldsisalduse määramine: induktiivselt sidestatud plasma massispektromeetria (ICP-MS)

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/8

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1371,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks imetavate emiste söödalisandina (loa hoidja: BASF SE)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi preparaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi kasutamise lubamist imetavate emiste söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi kasutamise lubamist imetavate emiste söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. jaanuari 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealune söödalisand parandab zootehnilise lisandina tõhusalt sööda seedimist imetavatel emistel. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. jaanuari 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealune söödalisand parandab zootehnilise lisandina tõhusalt sööda seedimist imetavatel emistel. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(5)

Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2020; 18(2): 6025.

2

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
| 4a7 | BASF SE | Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja endo-1,4-β-glükanaas (EC 3.2.1.4) | Söödalisandi koostis


  Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat järgmise minimaalse aktiivsusega: 5 600 TXU (1)/g ja 2 500 TGU (2)/g tahkel või vedelal kujul | Imetavad emised | – | 560 TXU 250 TGU | – | 1. | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a7

BASF SE

Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja endo-1,4-β-glükanaas (EC 3.2.1.4)

Söödalisandi koostis

Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4) preparaat järgmise minimaalse aktiivsusega: 5 600 TXU (1)/g ja 2 500 TGU (2)/g tahkel või vedelal kujul

Imetavad emised

–

560 TXU 250 TGU

–

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

22. oktoober 2030

Toimeaine kirjeldus

Aspergillus niger CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja Aspergillus niger DSM 18 404 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaas (EC 3.2.1.4)

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

Analüüsimeetod
   (3)

Endo-1,4-β-ksülanaasi sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:

viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel ksülaani sisaldava substraadi (nisu arabinoksülaan) lõhustumisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 55 °C

Endo-1,4-β-glükanaasi sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:

viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel glükaani sisaldava substraadi (odra β-glükaan) lõhustumisel endo-1,4-β-glükanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 40 °C

---

(1)  Üks TXU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 55 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb nisu arabinoksülaanist minutis 5 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).

(2)  Üks TGU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 40 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb odra β-glükaanist minutis 1 mikromool redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentides).

(3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/11 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/11

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1372,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 või KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlused Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani jaoks loa saamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlused Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani jaoks loa saamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta, (2)28. jaanuari 2020. aasta, (3)18. märtsi 2020. aasta (4) ja 25. mai 2020. aasta (5) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan kahjulikku mõju muude loomade kui mäletsejate tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Mäletsejate puhul tuleks ohutuse tagamiseks kaitsta L-trüptofaani lagunemise eest vatsas. Amet märkis, et kõnealune söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski, mis tuleneb endotoksiinide tasemest Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaanis, ning ei saanud välistada võimalust, et Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli CGMCC 7.267 abil toodetud L-trüptofaan on nahka ja silmi ärritav või nahka sensibiliseeriv. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta, (2)28. jaanuari 2020. aasta, (3)18. märtsi 2020. aasta (4) ja 25. mai 2020. aasta (5) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan kahjulikku mõju muude loomade kui mäletsejate tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Mäletsejate puhul tuleks ohutuse tagamiseks kaitsta L-trüptofaani lagunemise eest vatsas. Amet märkis, et kõnealune söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski, mis tuleneb endotoksiinide tasemest Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaanis, ning ei saanud välistada võimalust, et Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli CGMCC 7.267 abil toodetud L-trüptofaan on nahka ja silmi ärritav või nahka sensibiliseeriv. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.

| (5) | Amet leidis, et Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan on muude loomade kui mäletsejate jaoks tõhus asendamatu aminohappe trüptofaani allikas; mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamustes muret võimaliku söödas tekkiva aminohapete tasakaalustamatuse üle olukorras, kus neid manustatakse joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane ette näha, et kõnealuse söödalisandi ja seda sisaldava eelsegu etiketil esitatakse hoiatus, et tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas, eriti juhul, kui Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani manustatakse aminohappena joogiveega. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(5)

Amet leidis, et Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan on muude loomade kui mäletsejate jaoks tõhus asendamatu aminohappe trüptofaani allikas; mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamustes muret võimaliku söödas tekkiva aminohapete tasakaalustamatuse üle olukorras, kus neid manustatakse joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane ette näha, et kõnealuse söödalisandi ja seda sisaldava eelsegu etiketil esitatakse hoiatus, et tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas, eriti juhul, kui Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani manustatakse aminohappena joogiveega. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (6) | Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11674 või Escherichia coli KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(6)

Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11674 või Escherichia coli KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (7) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(7)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019; 17(3): 5642.

2

(3)  EFSA Journal 2020; 18(2): 6013.

3

(4)  EFSA Journal 2020; 18(4): 6071.

4

(5)  EFSA Journal 2020; 18(6): 6168.

5

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
| 3c441 | – | L-trüptofaan | Söödalisandi koostis

  Pulber, mis sisaldab kuivaine põhjal vähemalt 98 % L-trüptofaani
  1,1′-etülideen-bis-L-trüptofaani (EBT) maksimumsisaldus: 10 mg/kg | Kõik loomaliigid | – | – | – | 1. | L-trüptofaani võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

3c441

–

L-trüptofaan

Söödalisandi koostis

Pulber, mis sisaldab kuivaine põhjal vähemalt 98 % L-trüptofaani

1,1′-etülideen-bis-L-trüptofaani (EBT) maksimumsisaldus: 10 mg/kg

Kõik loomaliigid

–

–

–

1.

L-trüptofaani võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

| 3. | Söödalisandi endotoksiinisisaldus ja võimalik tolmuna õhku eraldumine peavad olema sellised, et on tagatud, et ei ületata õhus esinevate endotoksiinide maksimumsisaldust (2) 1600 RÜ/m3. |
| --- | --- |

3.

Söödalisandi endotoksiinisisaldus ja võimalik tolmuna õhku eraldumine peavad olema sellised, et on tagatud, et ei ületata õhus esinevate endotoksiinide maksimumsisaldust (2) 1600 RÜ/m3.

| 4. | L-trüptofaani võib manustada joogiveega. |
| --- | --- |

4.

L-trüptofaani võib manustada joogiveega.

| 5. | Mäletsejate puhul kaitstakse L-trüptofaani lagunemise eest vatsas. |
| --- | --- |

5.

Mäletsejate puhul kaitstakse L-trüptofaani lagunemise eest vatsas.

| 6. | Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: | „L-trüptofaani lisamisel, eriti joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“ |
| --- | --- | --- |

6.

Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave:

„L-trüptofaani lisamisel, eriti joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

| 7. | Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: niiskusesisaldus. |
| --- | --- |

7.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: niiskusesisaldus.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

L-trüptofaan, mis on toodetud Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli KCCM 10 534 või Escherichia coli CGMCC 11674 abil kääritamise teel

Keemiline valem: C11H12N2O2

CASi number: 73-22-3

Analüüsimeetodid
   (1)

L-trüptofaani sisalduse määramine söödalisandis:

| — | Food Chemical Codex’i „L-tryptophan monograph“ |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex’i „L-tryptophan monograph“

Trüptofaanisisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

| — | kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904 |
| --- | --- |

—

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904

Trüptofaanisisalduse määramine segasöödas ja söödamaterjalis:

| — | kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa G osa) |
| --- | --- |

—

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa G osa)

Trüptofaanisisalduse määramine vees:

| — | kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) |
| --- | --- |

—

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD)

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Kokkupuute määr arvutatakse söödalisandi endotoksiinisisaldusest ja võimalikust tolmuna õhku eraldumisest lähtuvalt kooskõlas Euroopa Toiduohutusameti kasutatava meetodiga (EFSA Journal 2020; 18(2): 6013 ja EFSA Journal 2020; 18(4): 6071); analüüsimeetod: Euroopa farmakopöa 2.6.14 (bakteriaalsed endotoksiinid).

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/15

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1373,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 2. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade ega tarbijate tervisele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriva ainena, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude tsingiühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks tsingiallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 2. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade ega tarbijate tervisele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriva ainena, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude tsingiühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks tsingiallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(5)

Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(7): 5782.

2

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja nimi | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
| Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid. |
| 3b615 | – | Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat | Söödalisandi koostis

  Lüsiini tsinkkelaatide ja glutamiinhappe tsinkkelaatide segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille
  tsingisisaldus on 17–19 %,
  lüsiinisisaldus on 19–21 %,
  glutamiinhappesisaldus on 21–23 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %. | Kõik loomaliigid | – | – | Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku) | 1. | Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.

3b615

–

Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat

Söödalisandi koostis

Lüsiini tsinkkelaatide ja glutamiinhappe tsinkkelaatide segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille

tsingisisaldus on 17–19 %,

lüsiinisisaldus on 19–21 %,

glutamiinhappesisaldus on 21–23 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %.

Kõik loomaliigid

–

–

Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)

Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)

Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

| 2. | Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. |
| --- | --- |

2.

Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

22.10.2030

Toimeainete kirjeldus

Keemilised valemid:

tsink-2,6-diaminoheksaanhape, kloriidi ja vesiniksulfaadi sool:

C6H19ClN2O8SZn

tsink-2-aminopentaandihape, naatriumi ja vesiniksulfaadi sool:

C5H8NNaO8SZn

Analüüsimeetodid (*)

Lüsiini- ja glutamiinhappesisalduse määramine söödalisandis:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Tsingi üldsisalduse määramine söödalisandis:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 621 ) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 621 ) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)

Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine:

| — | spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis |
| --- | --- |

—

spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis

Tsingi üldsisalduse määramine eelsegus:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või

| — | induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 ) |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )

Tsingi üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või

| — | induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 ) |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )

---

(*)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/19 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/19

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1374,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. mai 2019. aasta arvamuses järeldusele, (2) et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et preparaat on silmi ärritav. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et preparaat võib tõhusalt parandada kaalutõusu ja söödaväärindust. Järeldust tõhususe kohta vasikate puhul saab laiendada samas arengustaadiumis vähemtähtsatele mäletsejaliste liikidele ja kaamellastele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. mai 2019. aasta arvamuses järeldusele, (2) et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et preparaat on silmi ärritav. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et preparaat võib tõhusalt parandada kaalutõusu ja söödaväärindust. Järeldust tõhususe kohta vasikate puhul saab laiendada samas arengustaadiumis vähemtähtsatele mäletsejaliste liikidele ja kaamellastele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

| (5) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(5)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (6) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal (2019); 17(6): 5723.

2

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU kg-s täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
| Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
| 4b1711 | Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS | Saccharomyces


  cerevisiae

  CNCM I-1077 | Söödalisandi koostis



  Saccharomyces cerevisiae preparaat
  CNCM I-1077, mis sisaldab vähemalt järgmist:






  — | 1 × 1010 CFU/g söödalisandit (kaetud kujul) |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU kg-s täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1711

Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS

Saccharomyces

cerevisiae

CNCM I-1077

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae preparaat

CNCM I-1077, mis sisaldab vähemalt järgmist:

—

1 × 1010 CFU/g söödalisandit (kaetud kujul)

| — | 2 × 1010 CFU/g söödalisandit |
| --- | --- |

—

2 × 1010 CFU/g söödalisandit

(katmata kujul)

Vasikad

Kõik vähemtähtsad mäletsejalised (kasvatamiseks), v.a talled

Kaamellased

(kasvatamiseks)

–

1 × 109

–

| 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |
| --- | --- |

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud

Analüüsimeetod

   (1)

Loendamine: süviskülvimeetod,

kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti

agarit (EN 15 789 :2009).

Tuvastamine: polümeraasi

ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15 790 :2008)

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/22

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1375,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Vetagro SpA)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

| (2) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlused loa saamiseks sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadile. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlused loa saamiseks sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadile. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

| (3) | Taotlustes käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotlustes käsitletakse sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi lubamist piimapõrsaste, broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 4. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse potentsiaalselt nahka ja silmi ärritavaks ning nahka sensibiliseerivaks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt parandada broilerite zootehnilisi näitajaid ning seda järeldust võib laiendada noorkanadele ja vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudele (3). Sellele tuginedes on toiduohutusamet oma 2019. aasta arvamuses laiendanud broilerkanade kohta tehtud järeldusi broilerkalkunitele ja aretuskalkunitele. Samuti jõuti võõrutatud põrsaste puhul tehtud järeldust laiendades järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla soovitatava annuse puhul tõhus piimapõrsaste zootehniliste näitajate parandamisel (4). Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 4. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse potentsiaalselt nahka ja silmi ärritavaks ning nahka sensibiliseerivaks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt parandada broilerite zootehnilisi näitajaid ning seda järeldust võib laiendada noorkanadele ja vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudele (3). Sellele tuginedes on toiduohutusamet oma 2019. aasta arvamuses laiendanud broilerkanade kohta tehtud järeldusi broilerkalkunitele ja aretuskalkunitele. Samuti jõuti võõrutatud põrsaste puhul tehtud järeldust laiendades järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla soovitatava annuse puhul tõhus piimapõrsaste zootehniliste näitajate parandamisel (4). Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

| (5) | Sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(5)

Sidrunhappe, sorbiinhappe, tümooli ja vanilliini preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(7):5795.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

4

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg) |
| Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine) |
| 4d3 | Vetagro SpA | Kaitstud sidrunhappe, sorbiinhappe,
  tümooli ja vanilliini preparaat | Söödalisandi koostis

  Kaitstud mikrokuulidest preparaat, mis sisaldab sidrunhapet, sorbiinhapet, tümooli ja vanilliini vähemalt järgmistes kogustes:
  sidrunhape: 25 g/100 g
  tümool: 1,7 g/100 g
  sorbiinhape: 16,7 g/100 g
  vanilliin: 1 g/100 g | Piimapõrsad | – | 1 000 | – | 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine)

4d3

Vetagro SpA

Kaitstud sidrunhappe, sorbiinhappe,

tümooli ja vanilliini preparaat

Söödalisandi koostis

Kaitstud mikrokuulidest preparaat, mis sisaldab sidrunhapet, sorbiinhapet, tümooli ja vanilliini vähemalt järgmistes kogustes:

sidrunhape: 25 g/100 g

tümool: 1,7 g/100 g

sorbiinhape: 16,7 g/100 g

vanilliin: 1 g/100 g

Piimapõrsad

–

1 000

–

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Kasutusjuhendis märgitakse: „Eri allikatest pärineva sidrunhappe ja sorbiinhappe kogusisaldust täissöödas ei tohi ületada.“ |
| --- | --- |

2.

Kasutusjuhendis märgitakse: „Eri allikatest pärineva sidrunhappe ja sorbiinhappe kogusisaldust täissöödas ei tohi ületada.“

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Sidrunhape C6H8O7 (puhtus ≥ 99,5 %)

2-hüdroksü-1,2,3-propaantrikarboksüülhape, CASi number 77–92-9, veevaba

Sorbiinhape C6H8O2 (puhtus ≥ 99,5 %)

2,4-heksadieenhape, CASi number 110–44-1

Tümool (puhtus ≥ 98 %)

5-metüül-2-(1-metüületüül)fenool, CASi number 89–83-8)

Vanilliin (puhtus ≥ 99,5 %)

4-hüdroksü-3-metoksübensaldehüüd, CASi number 121–33-5)

Nuumkalkunid

Aretuskalkunid

–

200

–

Analüüsimeetod (1)

Sorbiinhappe ja tümooli määramine söödalisandis, eelsegudes ja söödas:

| — | kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga (RP-HPLC-UV/DAD) |
| --- | --- |

—

kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga (RP-HPLC-UV/DAD)

Sidrunhappe määramine söödalisandis ja eelsegudes:

| — | kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga |
| --- | --- |

—

kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga

(RP-HPLC-UV/DAD)

Sidrunhappe määramine söödas:

| — | sidrunhappe sisalduse ensümaatiline määramine – NADH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidi taandatud vorm) spektromeetriline meetod |
| --- | --- |

—

sidrunhappe sisalduse ensümaatiline määramine – NADH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidi taandatud vorm) spektromeetriline meetod

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/26 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/26

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1376,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

| (2) | Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud kaks taotlust Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamiseks. Kõnealusele taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud kaks taotlust Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamiseks. Kõnealusele taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotlustes käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotlustes käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite, (piima- ja võõrutatud) põrsaste ja vähemtähtsate sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. oktoobri 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisandi toimel paranes fosforikasutus ja -sisaldus. Seda järeldust võib laiendada tõuaretuseks ette nähtud kalkunitele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. oktoobri 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisandi toimel paranes fosforikasutus ja -sisaldus. Seda järeldust võib laiendada tõuaretuseks ette nähtud kalkunitele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(5)

Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5893 ja EFSA Journal 2019;17(11):5894.

2

EFSA Journal 2019

EFSA Journal 2019

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 % |
| Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained. |
| 4a31 | Andrés Pintaluba S.A. | 6-fütaas
  EÜ 3.1.3.26 | Söödalisandi koostis


  Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaat (EC 3.1.3.26),
  minimaalse aktiivsusega:
  tahkena: 20 000 U  (1)/g
  vedelikuna: 20 000 U/ml- | Broilerkalkunid
  Aretuskalkunid | - | 250 U | - | 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

4a31

Andrés Pintaluba S.A.

6-fütaas

EÜ 3.1.3.26

Söödalisandi koostis

Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaasi preparaat (EC 3.1.3.26),

minimaalse aktiivsusega:

tahkena: 20 000 U  (1)/g

vedelikuna: 20 000 U/ml-

Broilerkalkunid

Aretuskalkunid

-

250 U

-

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

22. oktoober 2030

Põrsad

(piimapõrsad ja võõrutatud põrsad)

Vähemtähtsad sealiigid (piima- ja võõrutatud)

-

1 000 U

-

Toimeaine kirjeldus:

Komagataella phaffii (CGMCC 12056) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)

Analüüsimeetod
   (2)

Fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödalisandis:

| — | kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.4 |
| --- | --- |

—

kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.4

Fütaasi aktiivsuse määramiseks eelsegudes:

| — | kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.3. |
| --- | --- |

—

kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.3.

Fütaasi aktiivsuse määramiseks söödas:

| — | kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024. |
| --- | --- |

—

kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024.

---

(1)  Üks ühik on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.

(2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/29 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/29

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1377,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks piimapõrsaste ja kõikide vähemtähtsate sealiikide (v.a suguloomad) söödalisandina (loa hoidja Puratos NV äriüksus Beldem)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

| (2) | Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt esitati taotlus Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt esitati taotlus Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

| (3) | Kõnealuses taotluses käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide söödalisandina ning selle söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Kõnealuses taotluses käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide söödalisandina ning selle söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

| (4) | Söödalisandi kasutamiseks anti kümneks aastaks luba komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/211 (2). |
| --- | --- |

(4)

Söödalisandi kasutamiseks anti kümneks aastaks luba komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/211 (2).

| (5) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. oktoobri 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus subtilis’e (LMG-S 15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku hingamisteede sensibilisaatorina ja söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis oma eelmises arvamuses (4) järeldusele, et söödalisandi kasutamisel võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul on zootehnilised näitajad paranenud ning seda järeldust saab ekstrapoleerida kõikidele sealiikidele vanuses piimapõrsastest kuni tapasigadeni, kuid emiste või muude sigimissigade puhul ei ole tõhusus tõendatud. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
| --- | --- |

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. oktoobri 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus subtilis’e (LMG-S 15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku hingamisteede sensibilisaatorina ja söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis oma eelmises arvamuses (4) järeldusele, et söödalisandi kasutamisel võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul on zootehnilised näitajad paranenud ning seda järeldust saab ekstrapoleerida kõikidele sealiikidele vanuses piimapõrsastest kuni tapasigadeni, kuid emiste või muude sigimissigade puhul ei ole tõhusus tõendatud. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

| (6) | Bacillus subtilis’e (LMG-S 15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(6)

Bacillus subtilis’e (LMG-S 15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

| (7) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(7)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  Komisjoni 7. veebruari 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/211, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (LMG-S 15136) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) valmistise kasutamiseks kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning muudetakse määruseid (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 516/2007 (loa hoidja Puratos NV äriüksus Beldem) (ELT L 33, 8.2.2017, lk 23).

2

Bacillus subtilis

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5892.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2016;14(9):4562.

4

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Lisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta |
| Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained. |
| 4a1606i | Puratos NV äriüksus Beldem | Endo-1,4-β-ksülanaas
  EÜ 3.2.1.8 | Söödalisandi koostis:


  Bacillus subtilis’e LMG S-15136 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat, minimaalse aktiivsusega: 400 IU  (1)/g
  Tahkes ja vedelas olekus. | Piimapõrsad
  Vähemtähtsad sealiigid, v.a suguloomad | - | 10 IU | - | 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

4a1606i

Puratos NV äriüksus Beldem

Endo-1,4-β-ksülanaas

EÜ 3.2.1.8

Söödalisandi koostis:

Bacillus subtilis’e LMG S-15136 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat, minimaalse aktiivsusega: 400 IU  (1)/g

Tahkes ja vedelas olekus.

Piimapõrsad

Vähemtähtsad sealiigid, v.a suguloomad

-

10 IU

-

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamis- ja nahakaitsevahendeid. |
| --- | --- |

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamis- ja nahakaitsevahendeid.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus:

Bacillus subtilis’e LMG S-15136 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas

Analüüsimeetod
   (2)

Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine söödalisandis:

| — | kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduvate suhkrute vabanemist kasepuidu ksülaansubstraadist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul. |
| --- | --- |

—

kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse taanduvate suhkrute vabanemist kasepuidu ksülaansubstraadist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel 3,5-dinitrosalitsüülhappe (DNS) juuresolekul.

Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine eelsegudes ja söödas:

| — | kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel arabinoksülaansubstraatidest, mis on ristseotud asuriiniga. |
| --- | --- |

—

kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel arabinoksülaansubstraatidest, mis on ristseotud asuriiniga.

---

(1)  1 IU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 30 °C ja pH väärtusel 4,5 vabaneb kasepuidu ksülaanist minutis 1 mikromool redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).

(2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/32 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/32

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1378,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 15. mai 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijaohutusele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand on silmi ärritav ning nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriv, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude vaseühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks vaseallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 15. mai 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijaohutusele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand on silmi ärritav ning nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriv, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude vaseühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks vaseallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(5)

Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (6) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(6): 5728.

2

EFSA Journal

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja nimi | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Elemendi (Cu) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
| Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid. |
| 3b415 | – | Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat | Söödalisandi koostis

  Lüsiini vaskkelaadi ja glutamiinhappe vaskkelaadi segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille
  vasesisaldus on 17–19 %,
  lüsiinisisaldus on 19–21 %,
  glutamiinhappesisaldus on 19–21 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 % | Kõik loomaliigid | – | – | Veised:






  — | veised enne mäletsema hakkamist: 15 (kokku); |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Cu) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.

3b415

–

Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat

Söödalisandi koostis

Lüsiini vaskkelaadi ja glutamiinhappe vaskkelaadi segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille

vasesisaldus on 17–19 %,

lüsiinisisaldus on 19–21 %,

glutamiinhappesisaldus on 19–21 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %

Kõik loomaliigid

–

–

Veised:

—

veised enne mäletsema hakkamist: 15 (kokku);

| — | muud veised: 30 (kokku) |
| --- | --- |

—

muud veised: 30 (kokku)

| — | Lambad: 15 (kokku) |
| --- | --- |

—

Lambad: 15 (kokku)

Kitsed: 35 (kokku)

Põrsad:

| — | piimapõrsad ja võõrutatud põrsad kuni nelja nädala jooksul pärast võõrutamist: 150 (kokku); |
| --- | --- |

—

piimapõrsad ja võõrutatud põrsad kuni nelja nädala jooksul pärast võõrutamist: 150 (kokku);

| — | põrsad alates viienda kuni kaheksanda nädala möödumiseni võõrutamisest: 100 (kokku) |
| --- | --- |

—

põrsad alates viienda kuni kaheksanda nädala möödumiseni võõrutamisest: 100 (kokku)

Koorikloomad: 50 (kokku)

Muud loomad: 25 (kokku)

| 1. | Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. |
| --- | --- |

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

| 2. | Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. |
| --- | --- |

2.

Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.

| 4. | Märgistusel esitatakse järgmine tekst.






  — | Lammaste sööda puhul, mille vasesisaldus on suurem kui 10 mg/kg:
  „Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib teatavatel lambatõugudel põhjustada mürgistust.“ |
| --- | --- | --- |

4.

Märgistusel esitatakse järgmine tekst.

—

Lammaste sööda puhul, mille vasesisaldus on suurem kui 10 mg/kg:

„Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib teatavatel lambatõugudel põhjustada mürgistust.“

| — | Mäletsema hakanud veistele ette nähtud sööda puhul, mille vasesisaldus on väiksem kui 20 mg/kg:
  „Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib põhjustada vasepuudust veistel, kes söövad karjamaadel, kus leidub palju molübdeeni või väävlit.“ |
| --- | --- |

—

Mäletsema hakanud veistele ette nähtud sööda puhul, mille vasesisaldus on väiksem kui 20 mg/kg:

„Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib põhjustada vasepuudust veistel, kes söövad karjamaadel, kus leidub palju molübdeeni või väävlit.“

22. oktoober 2030

Toimeainete kirjeldus

Keemilised valemid:

vask-2,6-diaminoheksaanhape, kloriidi ja vesiniksulfaadi sool: C6H15ClCuN2O6S

vask-2-aminopentaandihape, naatriumi ja vesiniksulfaadi sool: C5H9CuNNaO8.5S

Analüüsimeetodid
   (1)

Lüsiini- ja glutamiinhappesisalduse määramine söödalisandis:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Vase üldsisalduse määramine söödalisandis:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15621) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15621) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)

Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine:

| — | spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis |
| --- | --- |

—

spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis

Vase üldsisalduse määramine eelsegus:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või

| — | induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053) |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

Vase üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

| — | induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

| — | aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või |
| --- | --- |

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või

| — | induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053) |
| --- | --- |

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 2.10.2020 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 319/36 |
| --- | --- | --- | --- |

2.10.2020

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 319/36

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1379,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud loataotlus Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud loataotlus Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (3) | Taotluses käsitletakse Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooria „toitainelised lisandid“ funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“ ja söödalisandite kategooria „organoleptilised lisandid“ funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. |
| --- | --- |

(3)

Taotluses käsitletakse Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooria „toitainelised lisandid“ funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“ ja söödalisandite kategooria „organoleptilised lisandid“ funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 28. jaanuari 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiin kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale ning et see mõjub sissehingamisel veidi ärritavalt. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Peale selle märkis amet, et Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil kääritamise teel toodetud L-tsüstiini lisamisel tuleks järgida väävlit sisaldavaid aminohappeid käsitlevaid nõudeid. Seepärast tuleks kehtestada vastav säte märgistamise kohta. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit võib kõikide loomaliikide puhul käsitada ainena, mis aitab tõhusalt rahuldada väävlit sisaldavate aminohapete vajadust, ning et mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava L-tsüstiini täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamuses muret võimaliku söödas tekkiva tasakaalustamatuse üle olukorras, kus L-tsüstiini manustatakse aminohappena joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut L-tsüstiini maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane võtta söödale ja joogiveele aminohappena L-tsüstiini lisamisel arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 28. jaanuari 2020. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiin kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale ning et see mõjub sissehingamisel veidi ärritavalt. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Peale selle märkis amet, et Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil kääritamise teel toodetud L-tsüstiini lisamisel tuleks järgida väävlit sisaldavaid aminohappeid käsitlevaid nõudeid. Seepärast tuleks kehtestada vastav säte märgistamise kohta. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit võib kõikide loomaliikide puhul käsitada ainena, mis aitab tõhusalt rahuldada väävlit sisaldavate aminohapete vajadust, ning et mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava L-tsüstiini täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamuses muret võimaliku söödas tekkiva tasakaalustamatuse üle olukorras, kus L-tsüstiini manustatakse aminohappena joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut L-tsüstiini maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane võtta söödale ja joogiveele aminohappena L-tsüstiini lisamisel arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas.

| (5) | Seoses kõnealuse söödalisandi kasutamisega lõhna- ja maitseainena märgib amet, et selle kasutamisel soovitatavas annuses ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. L-tsüstiini kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud. Soovitatavas annuses kasutamisel ei põhjusta L-tsüstiin lõhna- ja maitseainena tõenäoliselt probleeme. Asjaolu, et L-tsüstiini kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega. |
| --- | --- |

(5)

Seoses kõnealuse söödalisandi kasutamisega lõhna- ja maitseainena märgib amet, et selle kasutamisel soovitatavas annuses ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. L-tsüstiini kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud. Soovitatavas annuses kasutamisel ei põhjusta L-tsüstiin lõhna- ja maitseainena tõenäoliselt probleeme. Asjaolu, et L-tsüstiini kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega.

| (6) | Tuleks sätestada piirangud ja tingimused L-tsüstiini kui lõhna- ja maitseaine kasutamise paremaks reguleerimiseks. L-tsüstiini puhul tuleks söödalisandi etiketil esitada selle soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu etiketil esitada teatav teave. |
| --- | --- |

(6)

Tuleks sätestada piirangud ja tingimused L-tsüstiini kui lõhna- ja maitseaine kasutamise paremaks reguleerimiseks. L-tsüstiini puhul tuleks söödalisandi etiketil esitada selle soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu etiketil esitada teatav teave.

| (7) | Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruanded söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(7)

Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruanded söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (8) | L-tsüstiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(8)

L-tsüstiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (9) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

1.   Lisas kirjeldatud ainet Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

2.   Lisas kirjeldatud ainet Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil toodetud L-tsüstiini, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020; 18(2):6020.

2

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
| 3c392 | – | L-tsüstiin | Söödalisandi koostis

  Pulber, mis sisaldab vähemalt 98 % L-tsüstiini | Kõik loomaliigid | – | – | – | 1. | L-tsüstiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

3c392

–

L-tsüstiin

Söödalisandi koostis

Pulber, mis sisaldab vähemalt 98 % L-tsüstiini

Kõik loomaliigid

–

–

–

1.

L-tsüstiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

| 2. | Söödalisandit võib manustada ka joogiveega. |
| --- | --- |

2.

Söödalisandit võib manustada ka joogiveega.

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid.

| 4. | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel ning püsivus joogivees. |
| --- | --- |

4.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel ning püsivus joogivees.

| 5. | Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave:






  „- | Lisatav L-tsüstiini kogus sõltub sellest, kui palju vajavad sihtloomad väävlit sisaldavaid aminohappeid ja kui palju on nende söödas muid väävlit sisaldavaid aminohappeid. |
| --- | --- | --- |

5.

Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave:

„-

Lisatav L-tsüstiini kogus sõltub sellest, kui palju vajavad sihtloomad väävlit sisaldavaid aminohappeid ja kui palju on nende söödas muid väävlit sisaldavaid aminohappeid.

| - | L-tsüstiini lisamisel, eriti joogiveele, tuleks arvesse võtta kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu loomasöödas, et hoida ära tasakaalustamatust.“ |
| --- | --- |

-

L-tsüstiini lisamisel, eriti joogiveele, tuleks arvesse võtta kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu loomasöödas, et hoida ära tasakaalustamatust.“

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil kääritamise teel toodetud L-tsüstiin

IUPACi nimetus: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hüdroksü-3-oksopropüül]disulfanüülpropaanhape

CASi number: 56-89-3

Keemiline valem: C6H12N2O4S2

Analüüsimeetod
   (1)

L-tsüstiini tuvastamine söödalisandis:

| — | Food Chemical Codex’i „L-cystine monograph“ |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex’i „L-cystine monograph“

Tsüstiinisisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 17 180 |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 17 180

Tsüstiinisisalduse määramine eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009  (2) (III lisa F osa) |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009  (2) (III lisa F osa)

Tsüstiinisisalduse määramine vees:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 13 903 või komisjoni määruses (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa) |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 13 903 või komisjoni määruses (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa)

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

3c392

-

L-tsüstiin

Söödalisandi koostis

Pulber, mis sisaldab vähemalt 98 % L-tsüstiini

Kõik loomaliigid

-

-

-

| 1. | L-tsüstiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. |
| --- | --- |

1.

L-tsüstiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

| 2. | Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. |
| --- | --- |

2.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

| 3. | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |
| --- | --- |

3.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 4. | Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: | „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- | --- |

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 25 mg/kg.“

| 5. | Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 25 mg/kg.

| 6. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid. |
| --- | --- |

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid.

22.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Pantoea ananatis NITE BP-02525 abil kääritamise teel toodetud L-tsüstiin

IUPACi nimetus: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hüdroksü-3-oksopropüül]disulfanüülpropaanhape

CASi number: 56-89-3

Keemiline valem: C6H12N2O4S2

Analüüsimeetod
   (3)

L-tsüstiini tuvastamine söödalisandis:

| — | Food Chemical Codex’i „L-cystine monograph“ |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex’i „L-cystine monograph“

Tsüstiinisisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

| — | ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 17 180 |
| --- | --- |

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD), nagu on kirjeldatud standardis EN ISO 17 180

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  
  ELT L 54, 26.2.2009, lk 1.

(3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---