# Dziennik Urzędowy L 328/2020

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 328 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 639 października 2020 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 328

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 639 października 2020

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1423 z dnia 14 marca 2019 r. w sprawie uzupełnienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2366 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie kryteriów wyznaczania centralnych punktów kontaktowych w dziedzinie usług płatniczych oraz w zakresie funkcji tych centralnych punktów kontaktowych (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1424 z dnia 8 października 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1017 w odniesieniu do pułapów budżetowych na 2020 r. mających zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego w Belgii, Bułgarii, Danii, Chorwacji, Luksemburgu i Portugalii | 4 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1425 z dnia 8 października 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych PeridoxRTU Product Family (
  1
  ) | 8 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1426 z dnia 7 października 2020 r. w sprawie zharmonizowanego wykorzystania widma radiowego w zakresie częstotliwości 5875–5935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań inteligentnych systemów transportowych (ITS), uchylająca decyzję 2008/671/WE
  (notyfikowana jako dokument nr C(2020) 6773)

   (
  1
  ) | 19 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1423 z dnia 14 marca 2019 r. w sprawie uzupełnienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2366 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie kryteriów wyznaczania centralnych punktów kontaktowych w dziedzinie usług płatniczych oraz w zakresie funkcji tych centralnych punktów kontaktowych (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1424 z dnia 8 października 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1017 w odniesieniu do pułapów budżetowych na 2020 r. mających zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego w Belgii, Bułgarii, Danii, Chorwacji, Luksemburgu i Portugalii

4

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1425 z dnia 8 października 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych PeridoxRTU Product Family (
  1
  )

1

8

DECYZJE

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1426 z dnia 7 października 2020 r. w sprawie zharmonizowanego wykorzystania widma radiowego w zakresie częstotliwości 5875–5935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań inteligentnych systemów transportowych (ITS), uchylająca decyzję 2008/671/WE
  (notyfikowana jako dokument nr C(2020) 6773)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2020) 6773)

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 9.10.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 328/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 328/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2020/1423

z dnia 14 marca 2019 r.

w sprawie uzupełnienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2366 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie kryteriów wyznaczania centralnych punktów kontaktowych w dziedzinie usług płatniczych oraz w zakresie funkcji tych centralnych punktów kontaktowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2366 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie usług płatniczych w ramach rynku wewnętrznego, zmieniającą dyrektywy 2002/65/WE, 2009/110/WE, 2013/36/UE i rozporządzenie (UE) nr 1093/2010 oraz uchylającą dyrektywę 2007/64/WE (1), w szczególności jej art. 29 ust. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Wymóg wyznaczenia centralnego punktu kontaktowego zgodnie z art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366 powinien być proporcjonalny do osiągnięcia celów tej dyrektywy i nie powodować zbędnych obciążeń dla instytucji płatniczych prowadzących działalność transgraniczną. Dlatego właściwe jest określenie proporcjonalnych kryteriów w postaci progów wielkości i wartości transakcji przeprowadzanych w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów oraz liczby agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim. Jako że właściwy organ przyjmującego państwa członkowskiego może wymagać od instytucji płatniczych składania sprawozdań z działalności prowadzonej na terytorium tego państwa członkowskiego zgodnie z art. 29 ust. 2 dyrektywy (UE) 2015/2366, organ ten dysponuje środkami umożliwiającymi uzyskanie informacji niezbędnych do stosowania takich kryteriów. W związku z tym, w celu uzupełnienia art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366, należy określić te progi. |
| --- | --- |

(1)

Wymóg wyznaczenia centralnego punktu kontaktowego zgodnie z art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366 powinien być proporcjonalny do osiągnięcia celów tej dyrektywy i nie powodować zbędnych obciążeń dla instytucji płatniczych prowadzących działalność transgraniczną. Dlatego właściwe jest określenie proporcjonalnych kryteriów w postaci progów wielkości i wartości transakcji przeprowadzanych w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów oraz liczby agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim. Jako że właściwy organ przyjmującego państwa członkowskiego może wymagać od instytucji płatniczych składania sprawozdań z działalności prowadzonej na terytorium tego państwa członkowskiego zgodnie z art. 29 ust. 2 dyrektywy (UE) 2015/2366, organ ten dysponuje środkami umożliwiającymi uzyskanie informacji niezbędnych do stosowania takich kryteriów. W związku z tym, w celu uzupełnienia art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366, należy określić te progi.

| (2) | W przypadku gdy państwo członkowskie nakłada wymóg wyznaczenia centralnego punktu kontaktowego zgodnie z art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366, centralny punkt kontaktowy powinien przede wszystkim zapewnić odpowiednią komunikację i zgłaszanie informacji dotyczących spełniania wymogów określonych w tytułach III i IV tej dyrektywy w przyjmującym państwie członkowskim, w tym wypełniania przez wyznaczającą instytucję płatniczą obowiązków sprawozdawczych wobec właściwych organów przyjmującego państwa członkowskiego. Powinien on również odgrywać centralną rolę koordynacyjną między wyznaczającą instytucją płatniczą a właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia i przyjmującego państwa członkowskiego w celu ułatwienia nadzoru nad działalnością w zakresie usług płatniczych prowadzoną w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów działających w ramach swobody przedsiębiorczości. W tym celu instytucja płatnicza powinna zapewnić, aby centralny punkt kontaktowy dysponował niezbędnymi zasobami i miał dostęp do odpowiednich danych sprawozdawczych w celu wypełnienia obowiązków wynikających z dyrektywy (UE) 2015/2366. |
| --- | --- |

(2)

W przypadku gdy państwo członkowskie nakłada wymóg wyznaczenia centralnego punktu kontaktowego zgodnie z art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366, centralny punkt kontaktowy powinien przede wszystkim zapewnić odpowiednią komunikację i zgłaszanie informacji dotyczących spełniania wymogów określonych w tytułach III i IV tej dyrektywy w przyjmującym państwie członkowskim, w tym wypełniania przez wyznaczającą instytucję płatniczą obowiązków sprawozdawczych wobec właściwych organów przyjmującego państwa członkowskiego. Powinien on również odgrywać centralną rolę koordynacyjną między wyznaczającą instytucją płatniczą a właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia i przyjmującego państwa członkowskiego w celu ułatwienia nadzoru nad działalnością w zakresie usług płatniczych prowadzoną w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów działających w ramach swobody przedsiębiorczości. W tym celu instytucja płatnicza powinna zapewnić, aby centralny punkt kontaktowy dysponował niezbędnymi zasobami i miał dostęp do odpowiednich danych sprawozdawczych w celu wypełnienia obowiązków wynikających z dyrektywy (UE) 2015/2366.

| (3) | Podstawę niniejszego rozporządzenia stanowi projekt regulacyjnych standardów technicznych przedłożony Komisji przez Europejski Urząd Nadzoru Bankowego (EUNB). |
| --- | --- |

(3)

Podstawę niniejszego rozporządzenia stanowi projekt regulacyjnych standardów technicznych przedłożony Komisji przez Europejski Urząd Nadzoru Bankowego (EUNB).

| (4) | EUNB przeprowadził otwarte konsultacje publiczne na temat projektu regulacyjnych standardów technicznych, które stanowią podstawę niniejszego rozporządzenia, dokonał analizy potencjalnych powiązanych z nim kosztów i korzyści oraz zwrócił się o wydanie opinii do Bankowej Grupy Interesariuszy ustanowionej zgodnie z art. 37 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1093/2010 (2), |
| --- | --- |

(4)

EUNB przeprowadził otwarte konsultacje publiczne na temat projektu regulacyjnych standardów technicznych, które stanowią podstawę niniejszego rozporządzenia, dokonał analizy potencjalnych powiązanych z nim kosztów i korzyści oraz zwrócił się o wydanie opinii do Bankowej Grupy Interesariuszy ustanowionej zgodnie z art. 37 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1093/2010 (2),

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Kryteria określania, kiedy właściwe jest wyznaczenie centralnego punktu kontaktowego

Do celów art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366 wymóg wyznaczenia przez instytucje płatnicze centralnego punktu kontaktowego uznaje się za właściwy wyłącznie wówczas, gdy spełnione jest co najmniej jedno z następujących kryteriów:

| a) | całkowita liczba agentów, za pośrednictwem których instytucja płatnicza świadczy którąkolwiek z usług płatniczych, o których mowa w załączniku I do dyrektywy (UE) 2015/2366, w przyjmującym państwie członkowskim w ramach swobody przedsiębiorczości wynosi przynajmniej 10; |
| --- | --- |

a)

całkowita liczba agentów, za pośrednictwem których instytucja płatnicza świadczy którąkolwiek z usług płatniczych, o których mowa w załączniku I do dyrektywy (UE) 2015/2366, w przyjmującym państwie członkowskim w ramach swobody przedsiębiorczości wynosi przynajmniej 10;

| b) | całkowita wartość transakcji płatniczych, w tym transakcji płatniczych zainicjowanych w momencie świadczenia usług inicjowania płatności, przeprowadzonych przez instytucję płatniczą w przyjmującym państwie członkowskim w ostatnim roku obrotowym za pośrednictwem agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim i prowadzących działalność w ramach swobody przedsiębiorczości albo w ramach swobody świadczenia usług, przekracza 3 mln EUR, a instytucja płatnicza angażuje co najmniej dwóch spośród tych agentów w ramach swobody przedsiębiorczości; |
| --- | --- |

b)

całkowita wartość transakcji płatniczych, w tym transakcji płatniczych zainicjowanych w momencie świadczenia usług inicjowania płatności, przeprowadzonych przez instytucję płatniczą w przyjmującym państwie członkowskim w ostatnim roku obrotowym za pośrednictwem agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim i prowadzących działalność w ramach swobody przedsiębiorczości albo w ramach swobody świadczenia usług, przekracza 3 mln EUR, a instytucja płatnicza angażuje co najmniej dwóch spośród tych agentów w ramach swobody przedsiębiorczości;

| c) | całkowita liczba transakcji płatniczych przeprowadzonych przez instytucję płatniczą w przyjmującym państwie członkowskim w ostatnim roku obrotowym za pośrednictwem agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim i prowadzących działalność w ramach swobody przedsiębiorczości albo w ramach swobody świadczenia usług, w tym liczba transakcji płatniczych zainicjowanych w momencie świadczenia usług inicjowania płatności, przekracza 100 000, a instytucja płatnicza angażuje co najmniej dwóch spośród tych agentów w ramach swobody przedsiębiorczości. |
| --- | --- |

c)

całkowita liczba transakcji płatniczych przeprowadzonych przez instytucję płatniczą w przyjmującym państwie członkowskim w ostatnim roku obrotowym za pośrednictwem agentów mających siedzibę w przyjmującym państwie członkowskim i prowadzących działalność w ramach swobody przedsiębiorczości albo w ramach swobody świadczenia usług, w tym liczba transakcji płatniczych zainicjowanych w momencie świadczenia usług inicjowania płatności, przekracza 100 000, a instytucja płatnicza angażuje co najmniej dwóch spośród tych agentów w ramach swobody przedsiębiorczości.

Artykuł 2

Funkcje centralnego punktu kontaktowego

1.   Centralny punkt kontaktowy wyznaczony zgodnie z art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366 pełni każdą z następujących funkcji:

| a) | służy jako pojedynczy punkt dostarczania i gromadzenia informacji na potrzeby obowiązków sprawozdawczych wyznaczającej instytucji płatniczej wobec właściwych organów przyjmującego państwa członkowskiego na podstawie art. 29 ust. 2 dyrektywy (UE) 2015/2366 w odniesieniu do usług świadczonych w przyjmującym państwie członkowskim przez agentów w ramach swobody przedsiębiorczości; |
| --- | --- |

a)

służy jako pojedynczy punkt dostarczania i gromadzenia informacji na potrzeby obowiązków sprawozdawczych wyznaczającej instytucji płatniczej wobec właściwych organów przyjmującego państwa członkowskiego na podstawie art. 29 ust. 2 dyrektywy (UE) 2015/2366 w odniesieniu do usług świadczonych w przyjmującym państwie członkowskim przez agentów w ramach swobody przedsiębiorczości;

| b) | służy jako pojedynczy punkt kontaktowy wyznaczającej instytucji płatniczej w komunikacji z właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia i przyjmującego państwa członkowskiego w odniesieniu do usług płatniczych świadczonych w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów w ramach swobody przedsiębiorczości, w tym poprzez dostarczanie właściwym organom, na ich żądanie, dokumentów i informacji; |
| --- | --- |

b)

służy jako pojedynczy punkt kontaktowy wyznaczającej instytucji płatniczej w komunikacji z właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia i przyjmującego państwa członkowskiego w odniesieniu do usług płatniczych świadczonych w przyjmującym państwie członkowskim za pośrednictwem agentów w ramach swobody przedsiębiorczości, w tym poprzez dostarczanie właściwym organom, na ich żądanie, dokumentów i informacji;

| c) | ułatwia właściwym organom przeprowadzanie kontroli na miejscu agentów wyznaczającej instytucji płatniczej prowadzącej działalność w przyjmującym państwie członkowskim w ramach swobody przedsiębiorczości oraz wdrażanie wszelkich środków nadzorczych przyjętych przez właściwe organy państwa członkowskiego pochodzenia lub przyjmującego państwa członkowskiego zgodnie z dyrektywą (UE) 2015/2366. |
| --- | --- |

c)

ułatwia właściwym organom przeprowadzanie kontroli na miejscu agentów wyznaczającej instytucji płatniczej prowadzącej działalność w przyjmującym państwie członkowskim w ramach swobody przedsiębiorczości oraz wdrażanie wszelkich środków nadzorczych przyjętych przez właściwe organy państwa członkowskiego pochodzenia lub przyjmującego państwa członkowskiego zgodnie z dyrektywą (UE) 2015/2366.

2.   Instytucje płatnicze zapewniają, aby centralny punkt kontaktowy dysponował niezbędnymi zasobami oraz miał dostęp do wszystkich danych niezbędnych do pełnienia funkcji określonych w art. 29 ust. 4 dyrektywy (UE) 2015/2366 i wyszczególnionych w ust. 1 niniejszego artykułu.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 marca 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 337 z 23.12.2015, s. 35.

1

(2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1093/2010 z dnia 24 listopada 2010 r. w sprawie ustanowienia Europejskiego Urzędu Nadzoru (Europejskiego Urzędu Nadzoru Bankowego), zmiany decyzji nr 716/2009/WE oraz uchylenia decyzji Komisji 2009/78/WE (Dz.U. L 331 z 15.12.2010, s. 12).

2

---

| 9.10.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 328/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 328/4

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1424

z dnia 8 października 2020 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1017 w odniesieniu do pułapów budżetowych na 2020 r. mających zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego w Belgii, Bułgarii, Danii, Chorwacji, Luksemburgu i Portugalii

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające przepisy dotyczące płatności bezpośrednich dla rolników na podstawie systemów wsparcia w ramach wspólnej polityki rolnej i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 637/2008 i rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2009 (1), w szczególności jego art. 22 ust. 1, art. 36 ust. 4, art. 42 ust. 2, art. 47 ust. 3, art. 51 ust. 4 i art. 53 ust. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1017 (2) ustalono roczne pułapy budżetowe w odniesieniu do niektórych systemów płatności bezpośrednich w 2020 r. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1017 (2) ustalono roczne pułapy budżetowe w odniesieniu do niektórych systemów płatności bezpośrednich w 2020 r.

| (2) | Roczne pułapy budżetowe określone w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1017 opierają się na pułapach krajowych ustanowionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/756 (3). Rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/756 zintegrowano decyzje państw członkowskich w odniesieniu do przesunięć między płatnościami bezpośrednimi a rozwojem obszarów wiejskich zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 na rok kalendarzowy 2020. |
| --- | --- |

(2)

Roczne pułapy budżetowe określone w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1017 opierają się na pułapach krajowych ustanowionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/756 (3). Rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/756 zintegrowano decyzje państw członkowskich w odniesieniu do przesunięć między płatnościami bezpośrednimi a rozwojem obszarów wiejskich zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 na rok kalendarzowy 2020.

| (3) | Aby jednak złagodzić skutki pandemii COVID-19 oraz wynikające z niej trudności dla sektora rolnego, Belgia, Bułgaria, Dania, Chorwacja, Luksemburg i Portugalia powiadomiły o przeglądzie swoich decyzji dotyczących przesunięć między filarami. Odpowiednie pułapy określone w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 zostały następnie zmienione rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/1314 (4) z uwzględnieniem wpływu zgłoszonych decyzji i kwot poddanych przeglądowi. |
| --- | --- |

(3)

Aby jednak złagodzić skutki pandemii COVID-19 oraz wynikające z niej trudności dla sektora rolnego, Belgia, Bułgaria, Dania, Chorwacja, Luksemburg i Portugalia powiadomiły o przeglądzie swoich decyzji dotyczących przesunięć między filarami. Odpowiednie pułapy określone w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 zostały następnie zmienione rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/1314 (4) z uwzględnieniem wpływu zgłoszonych decyzji i kwot poddanych przeglądowi.

| (4) | Biorąc pod uwagę, że roczne pułapy budżetowe na rok 2020 opierają się na pułapach krajowych ustanowionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, zmiany pułapów krajowych pociągają za sobą zmiany rocznych pułapów budżetowych dla zainteresowanych państw członkowskich. Ponadto niektóre państwa członkowskie dokonały również przeglądu pewnych przydziałów na różne systemy w niezbędnym zakresie w świetle przeglądu elastyczności. |
| --- | --- |

(4)

Biorąc pod uwagę, że roczne pułapy budżetowe na rok 2020 opierają się na pułapach krajowych ustanowionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, zmiany pułapów krajowych pociągają za sobą zmiany rocznych pułapów budżetowych dla zainteresowanych państw członkowskich. Ponadto niektóre państwa członkowskie dokonały również przeglądu pewnych przydziałów na różne systemy w niezbędnym zakresie w świetle przeglądu elastyczności.

| (5) | Aby uwzględnić te zmiany, należy ponownie obliczyć pułapy budżetowe na rok kalendarzowy 2020 dla systemu płatności podstawowej, systemu jednolitej płatności obszarowej, płatności redystrybucyjnej, płatności z tytułu praktyk rolniczych korzystnych dla klimatu i środowiska, systemu dla młodych rolników oraz dobrowolnego wsparcia związanego z produkcją dla zainteresowanych państw członkowskich. |
| --- | --- |

(5)

Aby uwzględnić te zmiany, należy ponownie obliczyć pułapy budżetowe na rok kalendarzowy 2020 dla systemu płatności podstawowej, systemu jednolitej płatności obszarowej, płatności redystrybucyjnej, płatności z tytułu praktyk rolniczych korzystnych dla klimatu i środowiska, systemu dla młodych rolników oraz dobrowolnego wsparcia związanego z produkcją dla zainteresowanych państw członkowskich.

| (6) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1017. |
| --- | --- |

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1017.

| (7) | Ponieważ zmiany wprowadzone niniejszym rozporządzeniem dotyczą stosowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1017, które stosuje się od dnia 1 stycznia 2020 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej samej daty. |
| --- | --- |

(7)

Ponieważ zmiany wprowadzone niniejszym rozporządzeniem dotyczą stosowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1017, które stosuje się od dnia 1 stycznia 2020 r., niniejsze rozporządzenie powinno również stosować się od tej samej daty.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Płatności Bezpośrednich, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Płatności Bezpośrednich,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1017 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2020 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 października 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 608.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1017 z dnia 13 lipca 2020 r. ustalające na rok 2020 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (Dz.U. L 225 z 14.7.2020, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/756 z dnia 1 kwietnia 2020 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (Dz.U. L 179 z 9.6.2020, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1314 z dnia 10 lipca 2020 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 w odniesieniu do pułapów krajowych i pułapów netto płatności bezpośrednich dla niektórych państw członkowskich na rok kalendarzowy 2020 (Dz.U. L 307 z 22.9.2020, s. 1).

4

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1017 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w pkt I pozycje dotyczące Belgii, Danii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Belgia | 225 124 |
| --- | --- | --- |
| Dania | 522 054 |
| Chorwacja | 157 075 |
| Luksemburg | 24 004 |
| Portugalia | 290 208 ” |

1)

w pkt I pozycje dotyczące Belgii, Danii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Belgia

225 124

Dania

522 054

Chorwacja

157 075

Luksemburg

24 004

Portugalia

290 208 ”

| 2) | w pkt II pozycja dotycząca Bułgarii otrzymuje brzmienie:






  „Bułgaria | 412 836 ” |
| --- | --- | --- |

2)

w pkt II pozycja dotycząca Bułgarii otrzymuje brzmienie:

„Bułgaria

412 836 ”

| 3) | w pkt III pozycje dotyczące Bułgarii, Chorwacji i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Bułgaria | 60 844 |
| --- | --- | --- |
| Chorwacja | 34 828 |
| Portugalia | 55 320 ” |

3)

w pkt III pozycje dotyczące Bułgarii, Chorwacji i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Bułgaria

60 844

Chorwacja

34 828

Portugalia

55 320 ”

| 4) | w pkt IV pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Belgia | 151 580 |
| --- | --- | --- |
| Bułgaria | 260 016 |
| Chorwacja | 104 484 |
| Luksemburg | 10 583 |
| Portugalia | 205 307 ” |

4)

w pkt IV pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Belgia

151 580

Bułgaria

260 016

Chorwacja

104 484

Luksemburg

10 583

Portugalia

205 307 ”

| 5) | w pkt VI pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Belgia | 9 563 |
| --- | --- | --- |
| Bułgaria | 3 016 |
| Chorwacja | 6 966 |
| Luksemburg | 529 |
| Portugalia | 13 687 ” |

5)

w pkt VI pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Belgia

9 563

Bułgaria

3 016

Chorwacja

6 966

Luksemburg

529

Portugalia

13 687 ”

| 6) | w pkt VII pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Belgia | 10 105 |
| --- | --- | --- |
| Bułgaria | 17 334 |
| Chorwacja | 6 966 |
| Luksemburg | 706 |
| Portugalia | 13 687 ” |

6)

w pkt VII pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Luksemburga i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Belgia

10 105

Bułgaria

17 334

Chorwacja

6 966

Luksemburg

706

Portugalia

13 687 ”

| 7) | w pkt VIII pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Danii, Chorwacji i Portugalii otrzymują brzmienie:






  „Belgia | 83 510 |
| --- | --- | --- |
| Bułgaria | 130 008 |
| Dania | 32 863 |
| Chorwacja | 52 242 |
| Portugalia | 134 204 ” |

7)

w pkt VIII pozycje dotyczące Belgii, Bułgarii, Danii, Chorwacji i Portugalii otrzymują brzmienie:

„Belgia

83 510

Bułgaria

130 008

Dania

32 863

Chorwacja

52 242

Portugalia

134 204 ”

---

| 9.10.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 328/8 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 328/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1425

z dnia 8 października 2020 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „PeridoxRTU Product Family”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 26 września 2017 r. przedsiębiorstwo Contec Europe złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „PeridoxRTU Product Family”, należącą do grupy produktowej 2, zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HT057172-25. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 26 września 2017 r. przedsiębiorstwo Contec Europe złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „PeridoxRTU Product Family”, należącą do grupy produktowej 2, zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HT057172-25.

| (2) | „PeridoxRTU Product Family” zawiera kwas nadoctowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„PeridoxRTU Product Family” zawiera kwas nadoctowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 27 sierpnia 2019 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 27 sierpnia 2019 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 7 kwietnia 2020 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej rodziny produktów biobójczych i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 7 kwietnia 2020 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej rodziny produktów biobójczych i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „PeridoxRTU Product Family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „PeridoxRTU Product Family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 27 kwietnia 2020 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 27 kwietnia 2020 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „PeridoxRTU Product Family”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „PeridoxRTU Product Family”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Contec Europe udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0023658-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „PeridoxRTU Product Family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 29 października 2020 r. do dnia 30 września 2030 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 października 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 5 marca 2020 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „PeridoxRTU Product Family” (ECHA/BPC/247/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

PeridoxRTU Product Family

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0023658-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0023658-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | PeridoxRTU Product Family |
| --- | --- |

Nazwa

PeridoxRTU Product Family

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Contec Europe |
| --- | --- | --- |
| Adres | Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56 000 Vannes, France |
| Numer pozwolenia | EU-0023658-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0023658-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 29 października 2020 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 września 2030 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Contec Europe

Adres

Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56 000 Vannes, France

Numer pozwolenia

EU-0023658-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0023658-0000

Data udzielenia pozwolenia

29 października 2020 r.

Data ważności pozwolenia

30 września 2030 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | Enviro Tech Chemical Services, Inc. |
| --- | --- |
| Adres producenta | 500 Winmoore Way, CA 95358 Modesto, Stany Zjednoczone |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 500 Winmoore Way, CA 95358 Modesto, Stany Zjednoczone
  724 Phillips Rd 411, AR 72342 Helena, Stany Zjednoczone |

Nazwa producenta

Enviro Tech Chemical Services, Inc.

Adres producenta

500 Winmoore Way, CA 95358 Modesto, Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

500 Winmoore Way, CA 95358 Modesto, Stany Zjednoczone

724 Phillips Rd 411, AR 72342 Helena, Stany Zjednoczone

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | Kwas nadoctowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Evonik Peroxid GmbH |
| Adres producenta | Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Austria |

Substancja czynna

Kwas nadoctowy

Nazwa producenta

Evonik Peroxid GmbH

Adres producenta

Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Austria

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 0,23 | 0,23 |
| Hydrogen Peroxide | Hydrogen Peroxide | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,4 | 4,4 |
| Acetic Acid | Acetic Acid | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,0 | 5,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

0,23

0,23

Hydrogen Peroxide

Hydrogen Peroxide

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

4,4

4,4

Acetic Acid

Acetic Acid

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,0

5,0

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | AL – Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL – Ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Meta SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | Contec PeridoxRTU |
| --- | --- |

Identyfikator

Contec PeridoxRTU

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 0,23 | 0,23 |
| Hydrogen Peroxide | Hydrogen Peroxide | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,4 | 4,4 |
| Acetic Acid | Acetic Acid | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,0 | 5,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

0,23

0,23

Hydrogen Peroxide

Hydrogen Peroxide

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

4,4

4,4

Acetic Acid

Acetic Acid

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,0

5,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | AL – Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL – Ciecz

3.   Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia i zwroty określające środki ostrożności z meta SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Może powodować korozję metali.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać par.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Unikać uwolnienia do środowiska.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem..
  Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).
  Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami (określić dokładnie).
  Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami (określić dokładnie). |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Może powodować korozję metali.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać par.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem..

Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).

Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami (określić dokładnie).

Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami (określić dokładnie).

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Nakładanie rozpylaczem ze spustem na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i rozprowadzanie płynu ściereczką na powierzchni

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez rozpylenie na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i rozprowadzenie płynu ściereczką na powierzchni. |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: BakterieNazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa naukowa: Grzyby
  Nazwa zwyczajowa: Grzyby
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: Drożdże
  Nazwa naukowa: Przetrwalniki bakteryjne
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa zwyczajowa: Przetrwalniki bakteryjne
  Etap rozwoju: Przetrwalniki bakteryjne |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez rozpylenie na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i rozprowadzenie płynu ściereczką na powierzchni. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Natrysk
  Rozpylić na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i ściereczką rozprowadzić płyn na powierzchni.
  Należy zapewnić jednolite rozprowadzenie produktu biobójczego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | 50,0 ml/m2 – produkt gotowy do stosowania
  Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.
  Czas kontaktu w przypadku bakterii – 2 minuty.
  Czas kontaktu w przypadku grzybów, drożdży i przetrwalników bakteryjnych – 3 minuty. |
| Kategoria (-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 900 ml, dostarczana z polipropylenową nakrętką, którą zastępuje się spustem wykonanym z polipropylenu. |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez rozpylenie na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i rozprowadzenie płynu ściereczką na powierzchni.

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa naukowa: Grzyby

Nazwa zwyczajowa: Grzyby

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Nazwa naukowa: Przetrwalniki bakteryjne

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa zwyczajowa: Przetrwalniki bakteryjne

Etap rozwoju: Przetrwalniki bakteryjne

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez rozpylenie na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i rozprowadzenie płynu ściereczką na powierzchni.

Sposób (-oby) nanoszenia

Natrysk

Rozpylić na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych i ściereczką rozprowadzić płyn na powierzchni.

Należy zapewnić jednolite rozprowadzenie produktu biobójczego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

50,0 ml/m2 – produkt gotowy do stosowania

Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Czas kontaktu w przypadku bakterii – 2 minuty.

Czas kontaktu w przypadku grzybów, drożdży i przetrwalników bakteryjnych – 3 minuty.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 900 ml, dostarczana z polipropylenową nakrętką, którą zastępuje się spustem wykonanym z polipropylenu.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Do stosowania tylko na widocznie czystych powierzchniach. Wymagane jest czyszczenie przed dezynfekcją. Przed dezynfekcją należy fizycznie usunąć zanieczyszczenia z powierzchni odpowiednią ściereczką do pomieszczeń czystych i stosując zalecaną technikę przecierania w celu optymalnego usunięcia zanieczyszczeń.

Rozpylać bezpośrednio na odpowiednią ściereczkę do pomieszczeń czystych. Zastosować ściereczkę do rozprowadzenia płynu na powierzchni.

Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu, aby usunąć bakterie, grzyby, drożdże i przetrwalniki bakteryjne.

Nie stosować w ilości większej niż 50 ml/m2.

Pozostawić na wymagany czas kontaktu, a następnie wytrzeć do sucha.

Stosować w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

W celu zminimalizowania interakcji z produktem stosować odpowiednie materiały na ściereczki do pomieszczeń czystych.

Zużyte ściereczki wyrzucać do zamkniętego pojemnika.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia oraz ochronę oczu (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

Nosić kombinezon ochronny, który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

Podczas obchodzenia się z produktem wymagany jest wskaźnik wentylacji co najmniej 20/godzinę.

Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Przez drogi oddechowe: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze, zapewnić ciepło i odpoczynek w wygodnej pozycji do oddychania. Utrzymać drożność dróg oddechowych. Poluzować ciasną odzież, np. kołnierzyk, krawat lub pasek. Gdy oddychanie jest utrudnione, odpowiednio przeszkolony członek personelu może pomóc osobie poszkodowanej, podając tlen. Uzyskać pomoc medyczną. Umieścić osobę nieprzytomną na boku w pozycji bezpiecznej i zapewnić możliwość oddychania.

Kontakt przez skórę: Ważne jest, aby niezwłocznie usunąć substancję ze skóry. Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut i uzyskać pomoc medyczną. Oparzenia chemiczne muszą być leczone przez lekarza.

Kontakt z oczami: Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody. Nie trzeć oczu. W przypadku obecności soczewek kontaktowych należy je wyjąć i trzymać powieki szeroko otwarte. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut i uzyskać pomoc medyczną.

Po narażeniu przez przewód pokarmowy: Dokładnie wypłukać usta wodą. Podać do picia kilka małych szklanek wody lub mleka. Przerwać, jeżeli osoba poszkodowana ma mdłości, ponieważ wymioty mogą być niebezpieczne. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Umieścić osobę nieprzytomną na boku w pozycji bezpiecznej i zapewnić możliwość oddychania. Obserwować osobę poszkodowaną. Uzyskać pomoc lekarską w przypadku ciężkich lub utrzymujących się objawów.

Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym: Leczyć objawowo.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Zapobiegać przedostawaniu się do gleby, rowów, kanalizacji, cieków wodnych i/lub wód gruntowych. W przypadku wycieku lub przedostania się do naturalnych cieków wodnych produkt może zabijać organizmy wodne.

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych w przypadku niezamierzonego uwolnienia: Ewakuować teren.

Stać pod wiatr względem rozlanego produktu. Przewietrzyć obszar, w którym wystąpił wyciek lub rozlanie. Tylko przeszkolony i odpowiednio zabezpieczony członek personelu może być zaangażowany w czynności związane z czyszczeniem. Używać odpowiedniego sprzętu ochronnego.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Unikać kontaktu z rozlanym produktem. Podczas usuwania wycieku zawsze nosić odpowiednie wyposażenie ochronne, w tym ochronę dróg oddechowych, rękawice i odzież ochronną. W zależności od wielkości wycieku i obecności odpowiedniej wentylacji może być konieczny aparat oddechowy o zamkniętym obiegu lub maska i środki chłonne.

Niewielkie wycieki: Nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i przykryć ciecz materiałem chłonnym. Zebrać i uszczelnić materiał oraz zanieczyszczenia, które wchłonęły rozlany materiał, w workach polietylenowych i umieścić w beczce w celu transportu do zatwierdzonego miejsca utylizacji. Pozostały rozlany materiał spłukać wodą w celu minimalizacji nieprzyjemnego zapachu i odprowadzić do kanalizacji komunalnej lub przemysłowej, a nie do naturalnych cieków wodnych.

Duże wycieki: W przypadku podrażnienia nosa i dróg oddechowych natychmiast opuścić pomieszczenie. Personel przeprowadzający czyszczenie powinien być przeszkolony i wyposażony w aparat oddechowy o zamkniętym obiegu lub oficjalnie zatwierdzoną lub certyfikowaną maskę pełnotwarzową wyposażoną w pochłaniacz oparów organicznych, rękawice i odzież nieprzepuszczalną, w tym buty gumowe lub ochronę butów.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Ten produkt biobójczy, jeżeli jest usuwany w stanie nieużywanym i nieskażonym, powinien być traktowany jako odpad niebezpieczny zgodnie z dyrektywą 2008/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów oraz uchylającą niektóre dyrektywy (Dz.U. L 312 z 22.11.2008, s. 3). Wszelkie praktyki w zakresie utylizacji muszą być zgodne ze wszystkimi krajowymi i regionalnymi przepisami prawnymi oraz wszelkimi komunalnymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów niebezpiecznych.

Nie wyrzucać do kanalizacji, na ziemię lub do zbiorników wodnych. Unikać uwolnienia do środowiska.

Spalanie w wysokiej temperaturze jest akceptowalnym postępowaniem.

Pojemniki nie nadają się do ponownego napełnienia. Nie używać ponownie ani nie napełniać pojemników ponownie. Pojemniki należy wypłukać trzy razy lub wypłukać wodą pod ciśnieniem natychmiast po ich opróżnieniu. Mogą być następnie przekazane do recyklingu lub regeneracji produktów biobójczych lub mogą być przebite i wyrzucone na składowisko odpadów sanitarnych lub w ramach innych procedur zatwierdzonych przez władze krajowe i lokalne. Przekazać odpady płynne z płukania zużytych pojemników do zatwierdzonego zakładu przetwarzania odpadów.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w chłodnym, dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Produkt przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku.

Pojemnik musi być przechowywany i transportowany w pozycji pionowej, aby zapobiec rozlaniu się zawartości.

Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Nie zamrażać.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Okres przechowywania wynosi 12 miesięcy (produkt nieotwarty).

4.2.   Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 – Nakładanie poprzez przelanie do pojemnika, a następnie użycie odpowiedniego mopa/ściereczki do pomieszczeń czystych w celu nałożenia płynu na powierzchnię

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez przelanie do pojemnika, a następnie nałożenie płynu na powierzchnię odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych. |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa naukowa: Grzyby
  Nazwa zwyczajowa: Grzyby
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: Drożdże
  Etap rozwoju: Wszystkie
  Nazwa naukowa: Przetrwalniki bakteryjne
  Nazwa zwyczajowa: Przetrwalniki bakteryjne
  Etap rozwoju: Przetrwalniki bakteryjne |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez przelanie do pojemnika, a następnie nałożenie płynu na powierzchnię odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Wylewanie
  Przelać do pojemnika, a następnie nałożyć odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | 50,0 ml/m2 – Produkt gotowy do stosowania
  Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.
  Czas kontaktu w przypadku bakterii – 2 minuty.
  Czas kontaktu w przypadku grzybów, drożdży i przetrwalników bakteryjnych – 3 minuty. |
| Kategoria (-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z HDPE o pojemności 3750 ml, z polipropylenową nakrętką.
  Butelka z HDPE o pojemności 900 ml, dostarczana z polipropylenowa nakrętka, którą zastępuje się nakrętką typu push/pull wykonaną z polipropylenu. |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez przelanie do pojemnika, a następnie nałożenie płynu na powierzchnię odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych.

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa naukowa: Grzyby

Nazwa zwyczajowa: Grzyby

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: Wszystkie

Nazwa naukowa: Przetrwalniki bakteryjne

Nazwa zwyczajowa: Przetrwalniki bakteryjne

Etap rozwoju: Przetrwalniki bakteryjne

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja powierzchni w odniesieniu do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w pomieszczeniach czystych, niezwiązanych z obszarem żywności lub pasz, poprzez przelanie do pojemnika, a następnie nałożenie płynu na powierzchnię odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych.

Sposób (-oby) nanoszenia

Wylewanie

Przelać do pojemnika, a następnie nałożyć odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

50,0 ml/m2 – Produkt gotowy do stosowania

Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Czas kontaktu w przypadku bakterii – 2 minuty.

Czas kontaktu w przypadku grzybów, drożdży i przetrwalników bakteryjnych – 3 minuty.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z HDPE o pojemności 3750 ml, z polipropylenową nakrętką.

Butelka z HDPE o pojemności 900 ml, dostarczana z polipropylenowa nakrętka, którą zastępuje się nakrętką typu push/pull wykonaną z polipropylenu.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Do stosowania tylko na widocznie czystych powierzchniach. Wymagane jest czyszczenie przed dezynfekcją. Przed dezynfekcją należy fizycznie usunąć zanieczyszczenia z powierzchni odpowiednim mopem/ściereczką do pomieszczeń czystych i stosując zalecaną technikę przecierania w celu optymalnego usunięcia zanieczyszczeń.

Przelać produkt do pojemnika, a następnie nałożyć go mopem na powierzchnię.

Upewnić się, że powierzchnia jest równomiernie pokryta produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu, aby usunąć bakterie, grzyby, drożdże i przetrwalniki bakteryjne. Nie stosować w ilości większej niż 50 ml/m2.

Pozostawić na wymagany czas kontaktu, a następnie wytrzeć do sucha. Stosować w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

W celu zminimalizowania interakcji z produktem stosować odpowiednie materiały na ściereczki i mopy do pomieszczeń czystych.

Zużyte ściereczki wyrzucać do zamkniętego pojemnika.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia oraz ochronę oczu (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

Nosić kombinezon ochronny, który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

Podczas nakładania produktu obowiązkowe jest stosowanie środków kontroli technicznej lub inżynieryjnej w celu usunięcia unoszących się w powietrzu pozostałości (np. wentylacja pomieszczeń lub lokalna wentylacja wyciągowa [LEV]). Obowiązuje minimalna częstotliwość wentylacji wynosząca 100 wymian powietrza na godzinę.

Środki kontroli technicznej lub inżynieryjnej mające na celu usunięcie unoszących się w powietrzu pozostałości są obowiązkowe (np. wentylacja lub LEV), zanim pracownicy zostaną dopuszczeni do wejścia na obszar poddany dezynfekcji powierzchni. Tam, gdzie to konieczne, należy ustalić odpowiedni długi czas oczekiwania, aby umożliwić usunięcie unoszących się w powietrzu pozostałości.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Przez drogi oddechowe: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze, zapewnić ciepło i odpoczynek w wygodnej pozycji do oddychania. Utrzymać drożność dróg oddechowych. Poluzować ciasną odzież, np. kołnierzyk, krawat lub pasek. Gdy oddychanie jest utrudnione, odpowiednio przeszkolony członek personelu może pomóc osobie poszkodowanej, podając tlen. Uzyskać pomoc medyczną. Umieścić osobę nieprzytomną na boku w pozycji bezpiecznej i zapewnić możliwość oddychania.

Kontakt przez skórę: Ważne jest, aby niezwłocznie usunąć substancję ze skóry. Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut i uzyskać pomoc medyczną. Oparzenia chemiczne muszą być leczone przez lekarza.

Kontakt z oczami: Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody. Nie trzeć oczu. W przypadku obecności soczewek kontaktowych należy je wyjąć i trzymać powieki szeroko otwarte. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut i uzyskać pomoc medyczną.

Po narażeniu przez przewód pokarmowy: Dokładnie wypłukać usta wodą. Podać do picia kilka małych szklanek wody lub mleka. Przerwać, jeżeli osoba poszkodowana ma mdłości, ponieważ wymioty mogą być niebezpieczne. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Umieścić osobę nieprzytomną na boku w pozycji bezpiecznej i zapewnić możliwość oddychania. Obserwować osobę poszkodowaną. Uzyskać pomoc lekarską w przypadku ciężkich lub utrzymujących się objawów.

Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym: Leczyć objawowo.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zapobiegać przedostawaniu się do gleby, rowów, kanalizacji, cieków wodnych i/lub wód gruntowych. W przypadku wycieku lub przedostania się do naturalnych cieków wodnych produkt może zabijać organizmy wodne.

Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych w przypadku niezamierzonego uwolnienia: Ewakuować teren.

Stać pod wiatr względem rozlanego produktu. Przewietrzyć obszar, w którym wystąpił wyciek lub rozlanie. Tylko przeszkolony i odpowiednio zabezpieczony członek personelu może być zaangażowany w czynności związane z czyszczeniem. Używać odpowiedniego sprzętu ochronnego.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Unikać kontaktu z rozlanym produktem. Podczas usuwania wycieku zawsze nosić odpowiednie wyposażenie ochronne, w tym ochronę dróg oddechowych, rękawice i odzież ochronną. W zależności od wielkości wycieku i obecności odpowiedniej wentylacji może być konieczny aparat oddechowy o zamkniętym obiegu lub maska i środki chłonne.

Niewielkie wycieki: Nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i przykryć ciecz materiałem chłonnym. Zebrać i uszczelnić materiał oraz zanieczyszczenia, które wchłonęły rozlany materiał, w workach polietylenowych i umieścić w beczce w celu transportu do zatwierdzonego miejsca utylizacji. Pozostały rozlany materiał spłukać wodą w celu minimalizacji nieprzyjemnego zapachu i odprowadzić do kanalizacji komunalnej lub przemysłowej, a nie do naturalnych cieków wodnych.

Duże wycieki: W przypadku podrażnienia nosa i dróg oddechowych natychmiast opuścić pomieszczenie. Personel przeprowadzający czyszczenie powinien być przeszkolony i wyposażony w aparat oddechowy o zamkniętym obiegu lub oficjalnie zatwierdzoną lub certyfikowaną maskę pełnotwarzową wyposażoną w pochłaniacz oparów organicznych, rękawice i odzież nieprzepuszczalną, w tym buty gumowe lub ochronę butów.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Ten produkt biobójczy, jeżeli jest usuwany w stanie nieużywanym i nieskażonym, powinien być traktowany jako odpad niebezpieczny zgodnie z dyrektywą 2008/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów oraz uchylającą niektóre dyrektywy (Dz.U. L 312 z 22.11.2008, s. 3). Wszelkie praktyki w zakresie utylizacji muszą być zgodne ze wszystkimi krajowymi i regionalnymi przepisami prawnymi oraz wszelkimi komunalnymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów niebezpiecznych.

Nie wyrzucać do kanalizacji, na ziemię lub do zbiorników wodnych. Unikać uwolnienia do środowiska.

Spalanie w wysokiej temperaturze jest akceptowalnym postępowaniem.

Pojemniki nie nadają się do ponownego napełnienia. Nie używać ponownie ani nie napełniać pojemników ponownie. Pojemniki należy wypłukać trzy razy lub wypłukać wodą pod ciśnieniem natychmiast po ich opróżnieniu. Mogą być następnie przekazane do recyklingu lub regeneracji produktów biobójczych lub mogą być przebite i wyrzucone na składowisko odpadów sanitarnych lub w ramach innych procedur zatwierdzonych przez władze krajowe i lokalne. Przekazać odpady płynne z płukania zużytych pojemników do zatwierdzonego zakładu przetwarzania odpadów.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w chłodnym, dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Produkt przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku.

Pojemnik musi być przechowywany i transportowany w pozycji pionowej, aby zapobiec rozlaniu się zawartości.

Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Nie zamrażać.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Okres przechowywania wynosi 12 miesięcy (produkt nieotwarty).

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
  Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Patrz: Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz: Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz: Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

PatrzGdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

6.   INNE INFORMACJE

7.   Trzeci poziom informacyjny:poszczególne produkty w meta SPC 1

7.1.   NAZWA(-Y) HANDLOWA(-E), NUMER POZWOLENIA I SZCZEGÓŁOWY SKŁAD WSZYSTKICH POSZCZEGÓLNYCH PRODUKTÓW

| Nazwa handlowa | Contec Sterile PeridoxRTU | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0023658-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 0,23 |
| Hydrogen Peroxide | Hydrogen Peroxide | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,4 |
| Acetic Acid | Acetic Acid | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,0 |

Nazwa handlowa

Contec Sterile PeridoxRTU

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0023658-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

0,23

Hydrogen Peroxide

Hydrogen Peroxide

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

4,4

Acetic Acid

Acetic Acid

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,0

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Contec PeridoxRTU | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0023658-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 0,23 |
| Hydrogen Peroxide | Hydrogen Peroxide | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,4 |
| Acetic Acid | Acetic Acid | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,0 |

Nazwa handlowa

Contec PeridoxRTU

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0023658-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

0,23

Hydrogen Peroxide

Hydrogen Peroxide

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

4,4

Acetic Acid

Acetic Acid

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,0

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

---

DECYZJE

| 9.10.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 328/19 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 328/19

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1426

z dnia 7 października 2020 r.

w sprawie zharmonizowanego wykorzystania widma radiowego w zakresie częstotliwości 5 875–5 935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań inteligentnych systemów transportowych (ITS), uchylająca decyzję 2008/671/WE

(notyfikowana jako dokument nr C(2020) 6773)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję nr 676/2002/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 marca 2002 r. w sprawie ram regulacyjnych dotyczących polityki spektrum radiowego we Wspólnocie Europejskiej (decyzja o spektrum radiowym) (1), w szczególności jej art. 4 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Inteligentne systemy transportowe (ITS) obejmują ITS transportu drogowego i ITS kolei miejskiej. ITS transportu drogowego obejmują systemy współpracujące w oparciu o łączność w czasie rzeczywistym między pojazdem (np. samochodami, ciężarówkami, rowerami, motorowerami, tramwajami, maszynami budowlanymi, urządzeniami rolniczymi, a także urządzeniami dla pieszych i rowerzystów) oraz ich otoczeniem (innymi pojazdami, infrastrukturą itp.). W niektórych przypadkach ITS transportu drogowego mogą być również wykorzystywane poza drogami (np. na terenach przemysłowych, rolniczych lub budowlanych). ITS kolei miejskiej składają się z systemów transportu publicznego stale kierowanych przez co najmniej jeden system kontroli i zarządzania, przeznaczony do obsługi pasażerskich przewozów lokalnych, miejskich i podmiejskich, oddzielonych od ruchu drogowego i pieszego. ITS mogą zaoferować znaczną poprawę w zakresie wydajności systemu transportowego, bezpieczeństwa ruchu i komfortu podczas podróży. |
| --- | --- |

(1)

Inteligentne systemy transportowe (ITS) obejmują ITS transportu drogowego i ITS kolei miejskiej. ITS transportu drogowego obejmują systemy współpracujące w oparciu o łączność w czasie rzeczywistym między pojazdem (np. samochodami, ciężarówkami, rowerami, motorowerami, tramwajami, maszynami budowlanymi, urządzeniami rolniczymi, a także urządzeniami dla pieszych i rowerzystów) oraz ich otoczeniem (innymi pojazdami, infrastrukturą itp.). W niektórych przypadkach ITS transportu drogowego mogą być również wykorzystywane poza drogami (np. na terenach przemysłowych, rolniczych lub budowlanych). ITS kolei miejskiej składają się z systemów transportu publicznego stale kierowanych przez co najmniej jeden system kontroli i zarządzania, przeznaczony do obsługi pasażerskich przewozów lokalnych, miejskich i podmiejskich, oddzielonych od ruchu drogowego i pieszego. ITS mogą zaoferować znaczną poprawę w zakresie wydajności systemu transportowego, bezpieczeństwa ruchu i komfortu podczas podróży.

| (2) | W decyzji Komisji 2008/671/WE (2) zharmonizowano wykorzystanie widma radiowego w zakresie częstotliwości 5 875–5 905 MHz (lub 5,9 GHz) na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS. Uznano w niej kluczową rolę ITS w zintegrowanym podejściu do bezpieczeństwa drogowego, ponieważ dzięki zastosowaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych w infrastrukturze transportowej i pojazdach możliwe jest unikanie potencjalnie niebezpiecznych sytuacji na drodze i zmniejszenie liczby wypadków. |
| --- | --- |

(2)

W decyzji Komisji 2008/671/WE (2) zharmonizowano wykorzystanie widma radiowego w zakresie częstotliwości 5 875–5 905 MHz (lub 5,9 GHz) na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS. Uznano w niej kluczową rolę ITS w zintegrowanym podejściu do bezpieczeństwa drogowego, ponieważ dzięki zastosowaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych w infrastrukturze transportowej i pojazdach możliwe jest unikanie potencjalnie niebezpiecznych sytuacji na drodze i zmniejszenie liczby wypadków.

| (3) | W dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE (3) ustanowiono ramy wdrażania ITS w obszarze transportu drogowego oraz interfejsów z innymi rodzajami transportu. |
| --- | --- |

(3)

W dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE (3) ustanowiono ramy wdrażania ITS w obszarze transportu drogowego oraz interfejsów z innymi rodzajami transportu.

| (4) | W dniu 14 września 2016 r., po przyjęciu zestawu środków dotyczących europejskiego społeczeństwa gigabitowego (4) (w tym planu działania dotyczącego sieci 5G (5)), Komisja podkreśliła związek między rozwojem i wdrożeniem sieci 5G w Europie a kluczowymi obszarami zastosowań, w szczególności inteligentnej mobilności (opartej na sieci i zautomatyzowanej mobilności). |
| --- | --- |

(4)

W dniu 14 września 2016 r., po przyjęciu zestawu środków dotyczących europejskiego społeczeństwa gigabitowego (4) (w tym planu działania dotyczącego sieci 5G (5)), Komisja podkreśliła związek między rozwojem i wdrożeniem sieci 5G w Europie a kluczowymi obszarami zastosowań, w szczególności inteligentnej mobilności (opartej na sieci i zautomatyzowanej mobilności).

| (5) | W dniu 30 listopada 2016 r. Komisja opublikowała komunikat „Europejska strategia na rzecz współpracujących inteligentnych systemów transportowych” (6). Jeśli chodzi o widmo, w strategii tej proponuje się utrzymanie przydziału widma wykorzystywanego przez Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych (ETSI) do bezprzewodowej łączności bliskiego zasięgu (ITS-G5) dla usług ITS związanych z bezpieczeństwem oraz środków wsparcia na rzecz ochrony pasma częstotliwości 5,9 GHz przed szkodliwymi zakłóceniami. W strategii proponuje się również, żeby w ramach inicjatyw na rzecz wprowadzania współpracujących inteligentnych systemów transportowych wdrażać odpowiednie techniki osłabiania zakłóceń umożliwiające współistnienie zgodnie z normami i procedurami ETSI. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 30 listopada 2016 r. Komisja opublikowała komunikat „Europejska strategia na rzecz współpracujących inteligentnych systemów transportowych” (6). Jeśli chodzi o widmo, w strategii tej proponuje się utrzymanie przydziału widma wykorzystywanego przez Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych (ETSI) do bezprzewodowej łączności bliskiego zasięgu (ITS-G5) dla usług ITS związanych z bezpieczeństwem oraz środków wsparcia na rzecz ochrony pasma częstotliwości 5,9 GHz przed szkodliwymi zakłóceniami. W strategii proponuje się również, żeby w ramach inicjatyw na rzecz wprowadzania współpracujących inteligentnych systemów transportowych wdrażać odpowiednie techniki osłabiania zakłóceń umożliwiające współistnienie zgodnie z normami i procedurami ETSI.

| (6) | W dniu 17 maja 2018 r. Komisja przyjęła trzeci pakiet na rzecz mobilności (7), w którym uwzględniono strategię bezpieczeństwa drogowego w szerszym europejskim ekosystemie zrównoważonej mobilności, koncentrującą się na bezpiecznej, połączonej i ekologicznej mobilności. W pakiecie tym zakłada się, że pojazdy autonomiczne i zaawansowane systemy łączności sprawią, że pojazdy będą bezpieczniejsze i łatwiejsze do wspólnego użytkowania, a także ułatwią dostęp do usług w zakresie mobilności większej liczbie użytkowników. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 17 maja 2018 r. Komisja przyjęła trzeci pakiet na rzecz mobilności (7), w którym uwzględniono strategię bezpieczeństwa drogowego w szerszym europejskim ekosystemie zrównoważonej mobilności, koncentrującą się na bezpiecznej, połączonej i ekologicznej mobilności. W pakiecie tym zakłada się, że pojazdy autonomiczne i zaawansowane systemy łączności sprawią, że pojazdy będą bezpieczniejsze i łatwiejsze do wspólnego użytkowania, a także ułatwią dostęp do usług w zakresie mobilności większej liczbie użytkowników.

| (7) | Zgodnie ze zmieniającymi się ramami politycznymi i regulacyjnymi dotyczącymi bezpieczeństwa ruchu drogowego państwa członkowskie i przedstawiciele branży podjęli szereg inicjatyw związanych z wykorzystaniem pasma 5,9 GHz w celu opracowania i wdrożenia zastosowań związanych z bezpieczeństwem ruchu drogowego. Do inicjatyw takich należą: konsorcjum Car-2-Car Communications (8), platforma C-Roads (9), utworzenie stowarzyszenia 5G Automotive Association (5GAA) (10) oraz zintensyfikowane działania w ramach organizacji 3rd Generation Partnership Project (3GPP) (11) i organów normalizacyjnych, takich jak ETSI. Wysiłki branży doprowadziły do opracowania dwóch konkurencyjnych technologii w zakresie komunikacji bliskiego zasięgu pojazdów z ich otoczeniem, a mianowicie technologii ITS-G5 i technologii „Long Term Evolution” pojazd-otoczenie (LTE-V2X). |
| --- | --- |

(7)

Zgodnie ze zmieniającymi się ramami politycznymi i regulacyjnymi dotyczącymi bezpieczeństwa ruchu drogowego państwa członkowskie i przedstawiciele branży podjęli szereg inicjatyw związanych z wykorzystaniem pasma 5,9 GHz w celu opracowania i wdrożenia zastosowań związanych z bezpieczeństwem ruchu drogowego. Do inicjatyw takich należą: konsorcjum Car-2-Car Communications (8), platforma C-Roads (9), utworzenie stowarzyszenia 5G Automotive Association (5GAA) (10) oraz zintensyfikowane działania w ramach organizacji 3rd Generation Partnership Project (3GPP) (11) i organów normalizacyjnych, takich jak ETSI. Wysiłki branży doprowadziły do opracowania dwóch konkurencyjnych technologii w zakresie komunikacji bliskiego zasięgu pojazdów z ich otoczeniem, a mianowicie technologii ITS-G5 i technologii „Long Term Evolution” pojazd-otoczenie (LTE-V2X).

| (8) | Społeczność kolei miejskiej uważa, że do obsługi miejskich systemów sterowania pociągiem opartych na łączności (CBTC) niezbędne jest zharmonizowane widmo o zakresie co najmniej 20 MHz (12). Takie systemy umożliwiają bezpieczne i wydajne zarządzanie ruchem kolei miejskiej, w szczególności przez skracanie odstępów czasu między kolejnymi pociągami, co zwiększa przepustowość infrastruktury transportu publicznego. W oparciu o lokalne zezwolenia niektóre linie metra w Unii korzystają już z części zakresu częstotliwości 5 905–5 935 MHz lub innych zakresów. W związku z tym ważne jest zharmonizowanie widma dla takiego przeznaczenia w całej Unii, aby zapewnić wdrożenie jednolitego rynku również w zakresie kolei miejskiej i przyczynić się do realizacji europejskich celów środowiskowych. |
| --- | --- |

(8)

Społeczność kolei miejskiej uważa, że do obsługi miejskich systemów sterowania pociągiem opartych na łączności (CBTC) niezbędne jest zharmonizowane widmo o zakresie co najmniej 20 MHz (12). Takie systemy umożliwiają bezpieczne i wydajne zarządzanie ruchem kolei miejskiej, w szczególności przez skracanie odstępów czasu między kolejnymi pociągami, co zwiększa przepustowość infrastruktury transportu publicznego. W oparciu o lokalne zezwolenia niektóre linie metra w Unii korzystają już z części zakresu częstotliwości 5 905–5 935 MHz lub innych zakresów. W związku z tym ważne jest zharmonizowanie widma dla takiego przeznaczenia w całej Unii, aby zapewnić wdrożenie jednolitego rynku również w zakresie kolei miejskiej i przyczynić się do realizacji europejskich celów środowiskowych.

| (9) | Zgodnie z art. 4 ust. 2 decyzji 676/2002/WE w dniu 18 października 2017 r. Komisja udzieliła Europejskiej Konferencji Administracji Pocztowych i Telekomunikacyjnych (CEPT) mandatu na zbadanie możliwości przesunięcia górnej granicy pasma ITS związanego z bezpieczeństwem zharmonizowanego na poziomie Unii (5 875–5 905 MHz) o 20 MHz do 5 925 MHz i dopuszczenia użytkowania tego pasma przez inne środki transportu, poza transportem drogowym, takie jak kolej miejska stosująca CBTC. |
| --- | --- |

(9)

Zgodnie z art. 4 ust. 2 decyzji 676/2002/WE w dniu 18 października 2017 r. Komisja udzieliła Europejskiej Konferencji Administracji Pocztowych i Telekomunikacyjnych (CEPT) mandatu na zbadanie możliwości przesunięcia górnej granicy pasma ITS związanego z bezpieczeństwem zharmonizowanego na poziomie Unii (5 875–5 905 MHz) o 20 MHz do 5 925 MHz i dopuszczenia użytkowania tego pasma przez inne środki transportu, poza transportem drogowym, takie jak kolej miejska stosująca CBTC.

| (10) | Odpowiadając na udzielenie mandatu, w dniu 11 marca 2019 r. CEPT opublikowała sprawozdanie (sprawozdanie CEPT nr 71 – ITS w paśmie 5,9 GHz), w którym dokonała przeglądu warunków technicznych i rozszerzenia pasma 5,9 GHz. Propozycje zawarte w sprawozdaniu obejmują rozszerzenie definicji ITS, harmonizację zakresu częstotliwości 5 875–5 925 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS oraz harmonizację zakresu częstotliwości 5 925–5 935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS kolei miejskiej, pod warunkiem koordynacji krajowej ze służbą stałą lub badań w celu określenia warunków wspólnego użytkowania. W sprawozdaniu tym proponuje się również priorytetowe traktowanie zastosowań ITS transportu drogowego poniżej 5 915 MHz oraz zastosowań ITS kolei miejskiej powyżej 5 915 MHz. Proponuje się, aby zastosowania ITS transportu drogowego w zakresie częstotliwości 5 915–5 925 MHz były ograniczone do zastosowań infrastruktura-pojazd (I2 V) do czasu, gdy zastosowania ITS transportu drogowego będą w stanie chronić zastosowania ITS kolei miejskiej. Proponuje się, aby korzystanie z zakresu częstotliwości 5 915– 5 935 MHz przez ITS kolei miejskiej opierało się na zasadzie wspólnego użytkowania oraz by zależało od warunków krajowych i popytu zainteresowanych stron na ITS kolei miejskiej. Indywidualne zezwolenia dla ITS kolei miejskiej (5 915–5 935 MHz), infrastruktury ITS transportu drogowego (5 915–5 925 MHz) oraz dla służby stałej (powyżej 5 925 MHz) powinny w stosownych przypadkach umożliwić koordynację krajową. |
| --- | --- |

(10)

Odpowiadając na udzielenie mandatu, w dniu 11 marca 2019 r. CEPT opublikowała sprawozdanie (sprawozdanie CEPT nr 71 – ITS w paśmie 5,9 GHz), w którym dokonała przeglądu warunków technicznych i rozszerzenia pasma 5,9 GHz. Propozycje zawarte w sprawozdaniu obejmują rozszerzenie definicji ITS, harmonizację zakresu częstotliwości 5 875–5 925 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS oraz harmonizację zakresu częstotliwości 5 925–5 935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań ITS kolei miejskiej, pod warunkiem koordynacji krajowej ze służbą stałą lub badań w celu określenia warunków wspólnego użytkowania. W sprawozdaniu tym proponuje się również priorytetowe traktowanie zastosowań ITS transportu drogowego poniżej 5 915 MHz oraz zastosowań ITS kolei miejskiej powyżej 5 915 MHz. Proponuje się, aby zastosowania ITS transportu drogowego w zakresie częstotliwości 5 915–5 925 MHz były ograniczone do zastosowań infrastruktura-pojazd (I2 V) do czasu, gdy zastosowania ITS transportu drogowego będą w stanie chronić zastosowania ITS kolei miejskiej. Proponuje się, aby korzystanie z zakresu częstotliwości 5 915– 5 935 MHz przez ITS kolei miejskiej opierało się na zasadzie wspólnego użytkowania oraz by zależało od warunków krajowych i popytu zainteresowanych stron na ITS kolei miejskiej. Indywidualne zezwolenia dla ITS kolei miejskiej (5 915–5 935 MHz), infrastruktury ITS transportu drogowego (5 915–5 925 MHz) oraz dla służby stałej (powyżej 5 925 MHz) powinny w stosownych przypadkach umożliwić koordynację krajową.

| (11) | Przy udostępnianiu zakresu częstotliwości 5 915–5 935 MHz na potrzeby ITS kolei miejskiej w możliwie najkrótszym terminie po jego wyznaczeniu zgodnie z niniejszą decyzją, państwa członkowskie powinny należycie uwzględnić istniejące systemy kolei miejskiej działające w tym zakresie (lub jego części) o różnych warunkach technicznych, aby zapewnić wystarczająco długie ramy czasowe na dostosowanie istniejących urządzeń kolejowych i sieciowych do zharmonizowanych warunków technicznych. |
| --- | --- |

(11)

Przy udostępnianiu zakresu częstotliwości 5 915–5 935 MHz na potrzeby ITS kolei miejskiej w możliwie najkrótszym terminie po jego wyznaczeniu zgodnie z niniejszą decyzją, państwa członkowskie powinny należycie uwzględnić istniejące systemy kolei miejskiej działające w tym zakresie (lub jego części) o różnych warunkach technicznych, aby zapewnić wystarczająco długie ramy czasowe na dostosowanie istniejących urządzeń kolejowych i sieciowych do zharmonizowanych warunków technicznych.

| (12) | Techniczną podstawę niniejszej decyzji stanowią wyniki prac przeprowadzonych przez CEPT we współpracy z ETSI. |
| --- | --- |

(12)

Techniczną podstawę niniejszej decyzji stanowią wyniki prac przeprowadzonych przez CEPT we współpracy z ETSI.

| (13) | Polityki Unii wspierają zarówno ITS, jak i lokalną sieć radiową (RLAN). CEPT określa warunki techniczne dla RLAN, która działa w zakresie powyżej 5 935 MHz, w celu ochrony zastosowań ITS kolei miejskiej związanych z bezpieczeństwem poniżej 5 935 MHz oraz ITS transportu drogowego związanych z bezpieczeństwem poniżej 5 925 MHz (np. wymogi dotyczące ograniczeń emisji pozapasmowej i scenariusz dotyczący blokowania). |
| --- | --- |

(13)

Polityki Unii wspierają zarówno ITS, jak i lokalną sieć radiową (RLAN). CEPT określa warunki techniczne dla RLAN, która działa w zakresie powyżej 5 935 MHz, w celu ochrony zastosowań ITS kolei miejskiej związanych z bezpieczeństwem poniżej 5 935 MHz oraz ITS transportu drogowego związanych z bezpieczeństwem poniżej 5 925 MHz (np. wymogi dotyczące ograniczeń emisji pozapasmowej i scenariusz dotyczący blokowania).

| (14) | ETSI określa ujednolicone rozwiązania w celu zapewnienia mechanizmów wspólnego użytkowania kanałów i wdrożenia zasad pierwszeństwa między zastosowaniami ITS transportu drogowego a ITS kolei miejskich. |
| --- | --- |

(14)

ETSI określa ujednolicone rozwiązania w celu zapewnienia mechanizmów wspólnego użytkowania kanałów i wdrożenia zasad pierwszeństwa między zastosowaniami ITS transportu drogowego a ITS kolei miejskich.

| (15) | ETSI pracuje obecnie nad dwoma sprawozdaniami technicznymi dotyczącymi definicji i oceny wspólnego użytkowania kanałów oraz metod współistnienia kanałów sąsiednich między ITS G5 i LTE-V2X. Odpowiednie normy mogą zostać opracowane najwcześniej do połowy 2021 r. lub dopiero w połowie 2022 r. |
| --- | --- |

(15)

ETSI pracuje obecnie nad dwoma sprawozdaniami technicznymi dotyczącymi definicji i oceny wspólnego użytkowania kanałów oraz metod współistnienia kanałów sąsiednich między ITS G5 i LTE-V2X. Odpowiednie normy mogą zostać opracowane najwcześniej do połowy 2021 r. lub dopiero w połowie 2022 r.

| (16) | Biorąc pod uwagę rozwój sytuacji w ETSI, w przyszłości może zaistnieć potrzeba dokonania przeglądu niniejszej decyzji. |
| --- | --- |

(16)

Biorąc pod uwagę rozwój sytuacji w ETSI, w przyszłości może zaistnieć potrzeba dokonania przeglądu niniejszej decyzji.

| (17) | Niniejsza decyzja powinna opierać się na zasadach określonych w decyzji 2008/671/WE i je rozwijać. Ze względu na jasność prawa należy uchylić decyzję 2008/671/WE. |
| --- | --- |

(17)

Niniejsza decyzja powinna opierać się na zasadach określonych w decyzji 2008/671/WE i je rozwijać. Ze względu na jasność prawa należy uchylić decyzję 2008/671/WE.

| (18) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Spektrum Radiowego ustanowionego na mocy decyzji nr 676/2002/WE, |
| --- | --- |

(18)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Spektrum Radiowego ustanowionego na mocy decyzji nr 676/2002/WE,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Celem niniejszej decyzji jest harmonizacja warunków udostępniania i efektywnego wykorzystywania zakresu częstotliwości 5 875–5 935 MHz na potrzeby związanych z bezpieczeństwem zastosowań inteligentnych systemów transportowych (ITS).

Artykuł 2

Na potrzeby niniejszej decyzji stosuje się następujące definicje:

| 1) | „inteligentne systemy transportowe” lub „ITS” oznaczają systemy i usługi oparte na technologiach informacyjno-komunikacyjnych, w tym przetwarzanie, kontrolę, pozycjonowanie, komunikację i elektronikę, które są wykorzystywane w systemie transportu drogowego lub w systemie kolei miejskiej, lub w obu tych systemach; |
| --- | --- |

1)

„inteligentne systemy transportowe” lub „ITS” oznaczają systemy i usługi oparte na technologiach informacyjno-komunikacyjnych, w tym przetwarzanie, kontrolę, pozycjonowanie, komunikację i elektronikę, które są wykorzystywane w systemie transportu drogowego lub w systemie kolei miejskiej, lub w obu tych systemach;

| 2) | „inteligentne systemy transportu drogowego” lub „ITS transportu drogowego” oznaczają inteligentne systemy transportowe stosowane do wszelkiego rodzaju transportu drogowego (w tym przypadków zastosowań poza drogami), które umożliwiają bezpieczną komunikację między pojazdami (V2 V) oraz między infrastrukturą a pojazdami (I2 V). ITS mające zastosowanie do linii kolejowych, które nie są oddzielone od ruchu drogowego lub pieszego (takich jak tramwaje i kolej lekka), uznaje się również za część ITS transportu drogowego; |
| --- | --- |

2)

„inteligentne systemy transportu drogowego” lub „ITS transportu drogowego” oznaczają inteligentne systemy transportowe stosowane do wszelkiego rodzaju transportu drogowego (w tym przypadków zastosowań poza drogami), które umożliwiają bezpieczną komunikację między pojazdami (V2 V) oraz między infrastrukturą a pojazdami (I2 V). ITS mające zastosowanie do linii kolejowych, które nie są oddzielone od ruchu drogowego lub pieszego (takich jak tramwaje i kolej lekka), uznaje się również za część ITS transportu drogowego;

| 3) | „inteligentne systemy transportu kolei miejskiej” lub „ITS kolei miejskiej” oznaczają inteligentne systemy transportowe obsługujące miejskie lub podmiejskie linie kolejowe, które są stale kierowane przez co najmniej jeden system kontroli i zarządzania, oddzielone od ruchu drogowego i pieszego; |
| --- | --- |

3)

„inteligentne systemy transportu kolei miejskiej” lub „ITS kolei miejskiej” oznaczają inteligentne systemy transportowe obsługujące miejskie lub podmiejskie linie kolejowe, które są stale kierowane przez co najmniej jeden system kontroli i zarządzania, oddzielone od ruchu drogowego i pieszego;

| 4) | „średnia równoważna moc promieniowana izotropowo” lub „średnia e.i.r.p.” oznacza e.i.r.p. w trakcie transmisji, która odpowiada najwyższej mocy. |
| --- | --- |

4)

„średnia równoważna moc promieniowana izotropowo” lub „średnia e.i.r.p.” oznacza e.i.r.p. w trakcie transmisji, która odpowiada najwyższej mocy.

Artykuł 3

1.   Nie później niż do dnia 30 czerwca 2021 r. państwa członkowskie wyznaczą zakres częstotliwości 5 875– 5 935 MHz na potrzeby inteligentnych systemów transportowych i ograniczą go do ITS kolei miejskiej w zakresie 5 925– 5 935 MHz. Po jego wyznaczeniu państwa członkowskie udostępnią ten zakres częstotliwości na zasadzie braku wyłączności tak szybko, jak to możliwe.

Takie wyznaczenie musi być zgodne z parametrami określonymi w załączniku.

2.   Zastosowania ITS transportu drogowego mają pierwszeństwo poniżej 5 915 MHz, a zastosowania ITS kolei miejskiej mają pierwszeństwo powyżej 5 915 MHz, w związku z czym zastosowanie mające pierwszeństwo podlega ochronie.

3.   Dostęp ITS transportu drogowego do zakresu częstotliwości 5 915–5 925 MHz ogranicza się wyłącznie do zastosowań obejmujących łączność infrastruktura-pojazd (I2 V), w stosownych przypadkach w koordynacji z ITS kolei miejskiej.

4.   Dostęp ITS kolei miejskiej do zakresu częstotliwości 5 925–5 935 MHz ma miejsce na zasadzie wspólnego użytkowania oraz zależy od warunków krajowych i popytu na ITS kolei miejskiej, w tym na koordynację ze służbą stałą.

Artykuł 4

Zakres i stosowanie niniejszej decyzji poddaje się przeglądowi, gdy tylko rozwój sytuacji na rynku oraz ewolucja norm i technologii uzasadniają tego rodzaju przegląd, lub najpóźniej do dnia 30 września 2023 r.

Artykuł 5

Państwa członkowskie składają Komisji sprawozdanie z wykonania art. 3 niniejszej decyzji do dnia 30 września 2022 r.

Artykuł 6

Decyzja 2008/671/WE traci moc.

Artykuł 7

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 października 2020 r.

W imieniu Komisji

Thierry BRETON

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 108 z 24.4.2002, s. 1.

1

(2)  Decyzja Komisji 2008/671/WE z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie zharmonizowanego wykorzystania widma radiowego w zakresie częstotliwości 5 875–5 905 MHz na potrzeby inteligentnych systemów transportowych (ITS) związanych z bezpieczeństwem (Dz.U. L 220 z 15.8.2008, s. 24).

2

(3)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie ram wdrażania inteligentnych systemów transportowych w obszarze transportu drogowego oraz interfejsów z innymi rodzajami transportu (Dz.U. L 207 z 6.8.2010, s. 1).

3

(4)  Łączność dla europejskiego społeczeństwa gigabitowego,

4

https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/policies/improving-connectivity-and-access

(5)  Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów z dnia 14 września 2016 r. – „Sieć 5G dla Europy: plan działania” (COM(2016) 588 final).

5

(6)  Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów z dnia 30 listopada 2016 r. – „Europejska strategia na rzecz współpracujących inteligentnych systemów transportowych – ważny krok w kierunku mobilności pojazdów współpracujących, połączonych i zautomatyzowanych”, COM(2016) 766 final.

6

(7)  Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów z dnia 17 maja 2018 r. – „Europa w ruchu – Zrównoważona mobilność dla Europy: bezpieczna, połączona i ekologiczna” (COM(2018) 293 final).

7

(8)  https://www.car-2-car.org/

8

(9)  https://www.c-roads.eu/platform.html

9

(10)  http://5gaa.org/

10

(11)  https://www.3gpp.org

11

(12)  Sprawozdanie techniczne ETSI 103 111 V1.1.1 (2014–10) – część dotycząca wymogów w zakresie widma dla systemów kolei miejskiej w zakresie 5,9 GHz.

12

---

ZAŁĄCZNIK

Parametry techniczne związanych z bezpieczeństwem zastosowań inteligentnych systemów transportowych w zakresie częstotliwości 5 875–5 935 MHz

| Parametr | Wartość |
| --- | --- |
| Maksymalna widmowa gęstość mocy (średnia e.i.r.p.) | 23 dBm/MHz |
| Maksymalna całkowita moc nadawania (średnia e.i.r.p.) | 33 dBm z zakresem sterowania mocą nadajnika (TPC) wynoszącym co najmniej 30 dB |

Parametr

Wartość

Maksymalna widmowa gęstość mocy (średnia e.i.r.p.)

23 dBm/MHz

Maksymalna całkowita moc nadawania (średnia e.i.r.p.)

33 dBm z zakresem sterowania mocą nadajnika (TPC) wynoszącym co najmniej 30 dB

Techniki dostępu do widma oraz osłabiania zakłóceń, które zapewniają odpowiedni poziom skuteczności działania, stosuje się zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE (1). Jeżeli stosowne techniki są opisane w normach zharmonizowanych lub ich częściach, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej na podstawie dyrektywy 2014/53/UE, zapewnia się skuteczność działania co najmniej równoważną skuteczności przypisywanej tym technikom.

Aranżacja częstotliwości

Aranżacja częstotliwości opiera się na blokach o wielkości 10 MHz, począwszy od dolnej granicy pasma, na poziomie 5 875 MHz.

W przypadku ITS transportu drogowego:

Image 1

W paśmie 5 875–5 925 MHz zastosowania ITS transportu drogowego wykorzystują kanały w granicach każdego bloku 10 MHz. Szerokość kanału może być mniejsza niż 10 MHz.

W przypadku ITS kolei miejskiej:

Image 2

W paśmie 5 875–5 915 MHz zastosowania ITS kolei miejskiej wykorzystują kanały w granicach każdego bloku 10 MHz. Szerokość kanału może być mniejsza niż 10 MHz.

W paśmie 5 915–5 935 MHz dla zastosowań ITS kolei miejskiej maksymalna szerokość kanału wynosi 10 MHz. Linia przerywana pokazuje preferowany sposób aranżacji częstotliwości zharmonizowanych, ale na poziomie krajowym poszczególne zastosowania mogą wykorzystywać kanał scentrowany wokół częstotliwości 5 925 MHz.

---

(1)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylająca dyrektywę 1999/5/WE (Dz.U. L 153 z 22.5.2014, s. 62).

---