# Eiropas Savienības C 93/2013

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2013.093.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 93 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 56. sējums2013. gada 28. marts |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2013.093.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 93

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

56. sējums2013. gada 28. marts

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2013/C 093/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 8 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2013/C 093/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2013/C 093/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

8

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 28.3.2013 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 93/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | liksizenatīda | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

1.2.2013

Lyxumia

liksizenatīda

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Šķīdums injekcijai

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

afliberceptum

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loksapīns

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Inhalācijas pulveris, dalīts

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefēna

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Apvalkotās tabletes

N07BB

27.2.2013

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (2)
  ): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Telmisartāns | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

13.2.2013

Semintra

Telmisartāns

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

imepitoīns

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Tabletes

QN03AX90

27.2.2013

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.3.2013 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 93/8

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. februāra līdz 2013. gada 28. februārim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 14.2.2013 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

20.2.2013

Quixil

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

14.2.2013

—   Valsts tirdzniecības atļauja atteikta

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 14.2.2013 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

14.2.2013

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 14.2.2013 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

14.2.2013

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  (EEA) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Strength | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dānija | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Beļģija |

Dalībvalsts

(EEA)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Strength

Zāļu forma

Lietošanas veids

Dānija

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Beļģija

Quixil

Human Fibronectin: 30 mg Human Fibrinogen: 30 mg

Arginine Hydrocholoride: 19 mg Tranexamic Acid: 95 mg

Glycine: 7,9 mg

Sodium Chloride: 7 mg

Šķīdumi sīlanta pagatavošanai

Lietošanai bojājumā

Francija

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Beļģija |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Beļģija

QUIXIL šķīdumi audu līmes pagatavošanai

Component 1: (BAC)

Fibrinogen-Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamic Acid: 85 mg/ml–105 mg/ml

Component 2: Thrombin Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml Calcium Chloride: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Šķīdumi sīlanta pagatavošanai

Lietošanai ap audu bojājuma vietu

Itālija

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Beļģija |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Beļģija

QUIXIL

Fibrinogen and Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamic Acid: 85 mg/ml–105 mg/ml

Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml

Calcium Chloride: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Šķīdumi sīlanta pagatavošanai

Lietošanai ap audu bojājuma vietu

Lielbritānija

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Beļģija |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Beļģija

Quixil

Clottable protein: 50 mg/ml

Thrombin: 1 000 IU/ml

Calcium Chloride: 5,9 mg/ml

Tranexamic Acid: 95 mg/ml

Šķīdumi sīlanta pagatavošanai

Lietošanai ap audu bojājuma vietu

---

II PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin “Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin “Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin “Novartis” 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austrija

Calcitonin “Novartis” 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Austrija

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Beļģija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

Beļģija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Miacalcic

100 IE/2 ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Beļģija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Miacalcic

200 IE/2 ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Beļģija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Miacalcic

100 IE/1 ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

Beļģija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

Beļģija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

Steocalcin

100 IE

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Beļģija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

Steocalcin

100 IE

pilnšļirce

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Beļģija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

Steocalcin

50 IE

pilnšļirce

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Beļģija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

Steocalcin

50 IE

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Beļģija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Beļģija

Steocalcin

100 IE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Bulgārija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vācija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Bulgārija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vācija

Miacalcic

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Kipra

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija

Miacalcic nasal spray 200 IU

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Čehija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Čehija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Čehija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

MIACALCIC NASAL 200

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Čehija

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Čehija |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Čehija

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 IU/dose, 2 000 IU/ML

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Dānija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija

Miacalcic

100 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Dānija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Somija

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Somija |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Somija

Miacalcic

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

Somija

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Somija |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Somija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Francija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija

Cadens

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija

Cadens

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Francija |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Francija

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Francija |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Francija

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Francija |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Francija

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Francija |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Francija

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - Francija |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Francija

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Francija |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Francija

Calsyn

50 IU/0,5 ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Francija |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Francija

Calsyn

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francija

Cibacalcine

0,25 mg

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francija

Cibacalcine

0,50 mg

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francija

Miacalcic

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija

Staporos

50 UI/ml

šķīdums injekcijām pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija

Staporos

100 UI/ml

šķīdums injekcijām pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Francija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francija

Staporos

100 UI/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vācija

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.U./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.U./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Calcihexal 100

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Calcihexal 50

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Vācija |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vācija

Ostostabil 100 I.E.

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Vācija |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vācija

Ostostabil 50 I.E.

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.U./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Vācija

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Vācija |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vācija

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Vācija |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vācija

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.U./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vācija

Osteos 100 I.E./ml

100 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vācija

Osteos 50 I.E./ml

50 I.U./1 ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| Lielbritānija |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

Lielbritānija

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1 ML AMP

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Grieķija |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Grieķija

REDICALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Grieķija |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Grieķija

REDICALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Grieķija

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Ungārija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Itālija |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Itālija

CALCO 100 NE/ml injekció

100 NE/ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Ungārija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Itālija |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Itālija

CALCO 50 NE/ml injekció

50 NE/ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Ungārija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungārija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungārija

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 NE/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Ungārija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungārija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungārija

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 NE/metered dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Ungārija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungārija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungārija

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 NE/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Ungārija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Vācija

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 NE/metered dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Islande

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dānija

Miacalcic

100 a.e. Ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Islande

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dānija

Miacalcic Nasal

200 a.e. Ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Miacalcic

100 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Miacalcic

50 IU/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Miacalcic

100 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Miacalcic

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Ostulex

200 IU in 1 ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Īrija

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija

Miakaril

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Itālija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 UI/ml

šķīdums injekcijām un infūzijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 UI/ml

šķīdums injekcijām un infūzijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 UI/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 UI/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 UI/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 UI/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Itālija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 UI/ml

šķīdums injekcijām

intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Luksemburga

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 UI/1d.

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija

Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Norvēģija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvēģija

Miacalcic

100 IE/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Norvēģija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvēģija

Miacalcic Nasal

200 IE/ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Polija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Vācija |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vācija

Calcistad 50

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Polija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Vācija |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vācija

Calcistad 100

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Polija

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Polija |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Polija

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

Injekcijas

subkutānai lietošanai

Polija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vācija

Miacalcic

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Polija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vācija

Miacalcic

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai

Polija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vācija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vācija

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

deguna aerosols

intranazālai lietošanai

Polija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Itālija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Itālija

Tonocalcin

200 IU/dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Polija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Itālija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Itālija

Tonocalcin

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Portugāle

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Calcitonina Wander 200

200 U.I./dose

šķīdums izsmidzināšanai

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Osseocalcina 200

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugāle |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugāle

Salcat

100 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugāle |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugāle

Salcat

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugāle |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugāle

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugāle

Calsyn 200

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugāle |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugāle

Osteodon

200 U.I./dose

šķīdums izsmidzināšanai

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugāle |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugāle

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugāle |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugāle

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugāle

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugāle |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugāle

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Portugāle

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugāle |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugāle

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Rumānija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Rumānija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija

NYLEX

100 UI/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Rumānija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija

NYLEX

2 200 UI/ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Rumānija

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Vācija

MIACALCIC

50 UI/ml

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Slovākija

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Vācija |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Vācija

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovākija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

šķīdums injekcijām, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Slovākija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

šķīdums injekcijām, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Slovākija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

Miacalcic Nasal 100

100 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovākija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čehija |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čehija

Miacalcic Nasal 200

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovākija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Itālija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Itālija

Osteodon 200 I.U.

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovākija

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Čehija |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čehija

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovākija

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Čehija |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čehija

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Slovēnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Slovēnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 i.e./ml

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

šķīdums injekcijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Spānija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spānija

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Spānija

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITĀLIJA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Zviedrija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Zviedrija |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Zviedrija

Miacalcic®

100 IE/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai

Nīderlande

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IE/ml

šķīdums injekcijām/infūzijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

deguna aerosols, šķīdums

intranazālai lietošanai

Lielbritānija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 IU

šķīdums injekcijām

subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

---

III PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Eiropas Savienības/Eiropas
  Ekonomikas zonas dalībvalsts | Pieteikuma iesniedzējs | Nosaukums | SNN | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

Eiropas Savienības/Eiropas

Ekonomikas zonas dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs

Nosaukums

SNN

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas – intramuskulāri

Beļģija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Čehijas Republika

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi – intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Dānija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Francija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas – intramuskulāri

Vācija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Ungārija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Īrija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Itālija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Nīderlande

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Polija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Spānija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

Apvienotā Karaliste

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vācija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vācija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injekciju šķīdums

40 mg/ml

Liellopi, cūkas un zirgi

Liellopi un zirgi - intravenozi

Cūkas - intramuskulāri

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Spānija | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Spānija

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

---