# Dziennik Urzędowy C 93/2013

| | ISSN 1977-1002
  doi:10.3000/19771002.C_2013.093.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 93 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5628 marca 2013 |

ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2013.093.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 93

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5628 marca 2013

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2013/C 093/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 8 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2013/C 093/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2013/C 093/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

8

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 28.3.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 93/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | liksysenatydu | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

1.2.2013

Lyxumia

liksysenatydu

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Roztwór do wstrzykiwań

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

aflibercept

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loksapina

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Proszek do inhalacji, gotowy do użytku

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefenu

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Tabletka powlekana

N07BB

27.2.2013

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  ): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Telmisartan | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

13.2.2013

Semintra

Telmisartan

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Roztwór doustny

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Imepitoina

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Tabletki

QN03AX90

27.2.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 93/8

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2013 r. do dnia 28 lutego 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 14.2.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

20.2.2013

Quixil

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

14.2.2013

—   Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 14.2.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

12.2.2013

Melosolute 40mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

14.2.2013

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 14.2.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

14.2.2013

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTACIE FARMACEUTYCZNE, MOCE PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODAWANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

| Kraj członkowski
  (w EOG) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgia |

Kraj członkowski

(w EOG)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgia

Quixil

Fibronektyna, ludzka: 30 mg

Ludzki fibrynogen: 30 mg

Argininy chlorowodorek: 19 mg

Kwas traneksamowy: 95 mg

Glicyna: 7,9 mg

Sodu chlorek: 7 mg

Roztwór do sporządzania kleju do tkanek

Podanie doogniskowe

Francja

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgia |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgia

Roztwór do sporządzania kleju do tkanek QUIXIL

1. składnik (BAC)

Fibrynogen-Fibronektyna: 40–60 mg/ml

Kwas traneksamowy: 85–105 mg/ml

2. składnik (trombina)

Trombina: 800–1200 IU/ml

Wapnia chlorek: 5,6–6,2 mg/ml

Roztwór do sporządzania kleju do tkanek

Podanie na zmianę chorobową

Włochy

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgia |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgia

QUIXIL

Fibrynogen i fibronektyna: 40–60 mg/ml

Kwas traneksamowy: 85–105 mg/ml

Trombina: 800–1200 IU/ml

Wapnia chlorek: 5,6–6,2 mg/ml

Roztwór do sporządzania kleju do tkanek

Podanie na zmianę chorobową

Wielka Brytania

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgia |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgia

Quixil

Białko tworzące skrzeplinę, stężenie: 50 mg/ml

Trombina: 1 000 IU/ml

Wapnia chlorek: 5,9 mg/ml

Kwas traneksamowy: 95 mg/ml

Roztwór do sporządzania kleju do tkanek

Podanie na zmianę chorobową

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialnyMarketing authorisaton holder | Nazwa Produktu | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialnyMarketing authorisaton holder

Nazwa Produktu

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E. - Nasalspray

100 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austria

Calcitonin „Novartis” 200 I.E. - Nasalspray

200 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Austria

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 j.m./0,5 ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 j.m./2 ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

200 j.m./2 ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 j.m./0,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe

Belgia

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 j.m.

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Belgia

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 j.m.

ampułko-strzykawka

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Belgia

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 j.m.

ampułko-strzykawka

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Belgia

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 j.m.

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Belgia

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK

Miacalcic nasal spray 200iu

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Czechy

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 j.m./ML

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Czechy

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 j.m./ML

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Czechy

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republi

MIACALCIC NASAL 200

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Czechy

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Czech republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Czech republic

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 j.m./dawkę, 2 000 j.m./ML

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Dania

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic

100 j.m./ML

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Dania

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Finlandia

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie podskórne, podanie domięśniowe

Finlandia

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Francja

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - France |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - France

Calcitonine Sandoz

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

50 j.m./0,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,25 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,50 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Miacalcic

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Francja

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 100

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 50

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 100 I.E.

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 50 I.E.

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Niemcy

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 100 I.E./ml

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 50 I.E./ml

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe

Grecja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe

Grecja

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

TRANSCALCIUM

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 j.m./1 ML AMP

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Grecja

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 j.m./DAWKĘ

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Węgry

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 100 NE/ml injekció

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Węgry

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 50 NE/ml injekció

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 j.m./dawkę odmierzoną

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Węgry

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Węgry

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Germany

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 j.m./dawkę odmierzoną

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Islandia

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Islandia

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic Nasal

200 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Ostulex

200 j.m. w 1ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miakaril

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Włochy

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Włochy

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne

Luksemburg

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie podskórne, domięśniowe i dożylne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Norwegia

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Norwegia

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic Nasal

200 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Polska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 50

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Polska

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 100

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Polska

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Poland

Calcitonin 100 Jelfa

100 j.m./ml

płyn do wstrzykiwań

podanie podskórne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic Nasal 200

200 j.m./dawkę donosową

aerozol do nosa

podanie donosowe

Polska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, płyn

podanie donosowe

Polska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Portugalia

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Calcitonina Wander 200

200 j.m./dawkę

roztwór do nebulizacji

podanie donosowe

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Osseocalcina 200

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

100 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugal |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Calsyn 200

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugal |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugal

Osteodon

200 j.m./dawkę

roztwór do nebulizacji

podanie donosowe

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugal |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugal

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugal

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 j.m./dawkę

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Rumunia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX 100 UI/dose

1 100 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Rumunia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

100 j.m/ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Rumunia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

2 200 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Rumunia

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania

MIACALCIC

50 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Słowacja

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Germany |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Germany

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 j.m./1 ml

roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 100

100 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 200

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowacja

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italy

Osteodon 200 I.U.

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowacja

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 j.m./0,1 ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowacja

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 j.m./0,1 ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Słowenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Słowenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 j.m.

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Hiszpania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 j.m.

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Hiszpania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Hiszpania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 j.m.

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Hiszpania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Hiszpania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Hiszpania

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Miacalcic®

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

podanie domięśniowe, podanie podskórne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 j.m./ml

roztwór do wstrzykiwań i infuzji

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 j.m./ml

aerozol do nosa, roztwór

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie donosowe

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 j.m.

aerozol do nosa, roztwór

podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne

---

ZAŁĄCZNIK III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY DAWKI WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna | Nazwa międzynarodowa | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

Państwo członkowskie

UE/EOG

Wnioskodawca

Nazwa własna

Nazwa międzynarodowa

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunek zwierząt

Droga podania

Austria

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Belgia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Republika Czeska

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Dania

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Francja

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Niemcy

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Węgry

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Irlandia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Włochy

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Holandia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Polska

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Hiszpania

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

Wielka Brytania

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Niemcy |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Niemcy

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Roztwór do wstrzykiwań

40 mg/ml

Bydło, świnie i konie

Bydło i konie — dożylnie

Świnie — domięśniowo

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hiszpania | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Hiszpania

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

tabletka powlekana

podanie doustne

---