# Europos Sąjungos C 93/2013

| | ISSN 1977-0960
  doi:10.3000/19770960.C_2013.093.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 93 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 56 tomas2013m. kovo 28d. |

ISSN 1977-0960

doi:10.3000/19770960.C_2013.093.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 93

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

56 tomas2013m. kovo 28d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2013/C 093/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 8 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2013/C 093/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2013/C 093/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

8

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 28.3.2013 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 93/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 straipsnį arba 38 straipsnį)

2013/C 93/01

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | liksizenatido | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

1.2.2013

Lyxumia

liksizenatido

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Injekcinis tirpalas

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

afliberceptas

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loksapinas

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Inhaliaciniai dozuoti milteliai

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefeno

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Plėvele dengta tabletė

N07BB

27.2.2013

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Atmesta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (2)
  38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | telmisartano | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

13.2.2013

Semintra

telmisartano

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Geriamasis tirpalas

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

imepitoino

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Tabletės

QN03AX90

27.2.2013

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 28.3.2013 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 93/8

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2013/C 93/02

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 14.2.2013 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

20.2.2013

Quixil

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

14.2.2013

—   Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | 14.2.2013 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

14.2.2013

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Žr. Priedą IV | Žr. Priedą IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 14.2.2013 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

14.2.2013

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė
  (EEB) | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danija | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgija |

Valstybė narė

(EEB)

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Danija

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

Quixil

Žmogaus fibronektinas: 30 mg

Žmogaus fibrinogenas: 30 mg

Arginino hidrochloridas: 19 mg

Traneksamo rūgštis: 95 mg

Glicinas: 7,9 mg

Natrio chloridas: 7 mg

Silanto tirpalas

Vartoti į pažeistą vietą

Prancūzija

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgija |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

QUIXIL silanto tirpalas

1-asis komponentas (BAC)

Fibrinogenas – fibronektinas: 40 mg/ml–60 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml–105 mg/ml

2-asis komponentas (trombinas)

Trombinas: 800 TV/ml–1200 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

Italija

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgija |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

QUIXIL

Fibrinogenas ir fibronektinas: 40 mg/ml–60 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml–105 mg/ml

Trombinas: 800 TV/ml–1200 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

Jungtinė Karalystė

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgija |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

Quixil

Krešus baltymų koncentratas: 50 mg/ml

Trombinas: 1 000 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 95 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

---

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Šalis narė ES/EEA | Rinkodaros teisės turėtojas | Pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

Šalis narė ES/EEA

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austrija |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austrija

Calcitonin „Novartis“ 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Austrija

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

100 IE/2 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

200 IE/2 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

100 IE/1 ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgija |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

užpildytas švirkštas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

50 IE

užpildytas švirkštas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

50 IE

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgija |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vokietija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vokietija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Kipras

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, JK

Miacalcic nasal spray 200iu

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Čekijos Respublika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 I.U./ML

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Čekijos Respublika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 I.U./ML

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Čekijos Respublika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC NASAL 200

200 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Čekijos Respublika

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Čekijos Respublika |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Čekijos Respublika

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 I.U./dose, 2 000 I.U./ML

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Danija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Danija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Suomija

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Suomija |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną leisti po oda, leisti į raumenis

Suomija

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Suomija |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Prancūzija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Cadens

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Cadens

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Prancūzija |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prancūzija

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Prancūzija |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prancūzija

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - Prancūzija |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Prancūzija

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Prancūzija |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prancūzija

Calsyn

50 IU/0,5 ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Prancūzija |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prancūzija

Calsyn

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Cibacalcine

0,25 mg

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Cibacalcine

0,50 mg

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

50 UI/ml

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

100 UI/ml

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vokietija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Vokietija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vokietija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcihexal 100

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vokietija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcihexal 50

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Vokietija |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vokietija

Ostostabil 100 I.E.

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Vokietija |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vokietija

Ostostabil 50 I.E.

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vokietija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Vokietija |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vokietija

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Vokietija |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vokietija

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vokietija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vokietija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vokietija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vokietija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Osteos 100 I.E./ml

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vokietija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Osteos 50 I.E./ml

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis

Graikija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis

Graikija

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| Jungtinė Karalystė |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

Jungtinė Karalystė

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Graikija |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Graikija

REDICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Graikija |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Graikija

REDICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vengrija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italija |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italija

CALCO 100 NE/ml injekció

100 NE/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italija |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italija

CALCO 50 NE/ml injekció

50 NE/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Vengrija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 NE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Vengrija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 NE/metered dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vengrija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Vengrija |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 NE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Vokietija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Vokietija

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 NE/metered dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Islandija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danija

Miacalcic

100 a.e. Ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Islandija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danija

Miacalcic Nasal

200 a.e. Ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

Leisti po oda

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

100 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Ostulex

200IU in 1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miakaril

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Italija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 UI/ml

injekcinis ir infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 UI/ml

injekcinis ir infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Liuksemburgas

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 ui/1d.

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė

Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis ir leisti į veną

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Norvegija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvegija

Miacalcic

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Norvegija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvegija

Miacalcic Nasal

200 IE/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Lenkija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Vokietija |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vokietija

Calcistad 50

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Vokietija |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vokietija

Calcistad 100

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Lenkija |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Lenkija

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

injekcija

leisti po oda

Lenkija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vokietija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vokietija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Vokietija |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

nosies purškalas

vartoti į nosį

Lenkija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italija

Tonocalcin

200 IU/dose

nosies purškalas, skystis

vartoti į nosį

Lenkija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italija

Tonocalcin

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Portugalija

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalija |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Calcitonina Wander 200

200 U.I./dose

Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

vartoti į nosį

Portugalija

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalija |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalija |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Osseocalcina 200

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalija |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalija

Salcat

100 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalija |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalija

Salcat

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugalija |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugalija

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalija |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalija

Calsyn 200

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugalija |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugalija

Osteodon

200 U.I./dose

purškiamasis tirpalas

vartoti į nosį

Portugalija

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalija |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalija

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugalija |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugalija

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugalija |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalija

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugalija |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugalija

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugalija |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugalija

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Rumunija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX

2 200 UI/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Vokietija

MIACALCIC

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Slovakija

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Vokietija |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

injekcinis tirpalas, koncentratas infuziniam tirpalui

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovakija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

injekcinis tirpalas, koncentratas infuziniam tirpalui

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovakija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic Nasal 100

100 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Čekijos Respublika |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic Nasal 200

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Italija |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italija

Osteodon 200 I.U.

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Čekijos Respublika |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čekijos Respublika

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Čekijos Respublika |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čekijos Respublika

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovėnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vokietija

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovėnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vokietija

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 i.e./ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ispanija

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ispanija

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ispanija

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIJA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Švedija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Švedija |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Švedija

Miacalcic®

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Nyderlandai

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 IU

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

---

III PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| ES/EEE
  valstybė narė | Pareiškėjas | Pavadinimas | Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) | Vaisto forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

ES/EEE

valstybė narė

Pareiškėjas

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN)

Vaisto forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Austrija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Belgija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Čekija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Danija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Prancūzija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Vokietija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Vengrija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Airija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Italija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Nyderlandai

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Lenkija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Ispanija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Jungtinė Karalystė

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Vokietija |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

---

IV PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė
  ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ispanija | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Valstybė narė

ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Ispanija

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

---