# Amtsblatt C 93/2013

| | ISSN 1977-088X
  doi:10.3000/1977088X.C_2013.093.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 93 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 56. Jahrgang28. März 2013 |

ISSN 1977-088X

doi:10.3000/1977088X.C_2013.093.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 93

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

56. Jahrgang28. März 2013

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2013/C 093/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 8 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2013/C 093/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2013/C 093/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

8

| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 28.3.2013 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 93/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | Lixisenatid | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

1.2.2013

Lyxumia

Lixisenatid

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Injektionslösung

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

Aflibercept

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

Loxapin

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefen

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Filmtablette

N07BB

27.2.2013

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  ): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Telmisartan | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

13.2.2013

Semintra

Telmisartan

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Lösung zum Einnehmen

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Imepitoin

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Tablette

QN03AX90

27.2.2013

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

(2)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 28.3.2013 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 93/8

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
   (1)
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 14.2.2013 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

20.2.2013

Quixil

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

14.2.2013

—   Verweigerung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 14.2.2013 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

14.2.2013

—   Aussetzung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 14.2.2013 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

14.2.2013

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  (in der EWR) | Inhaber der Genehmigung | Bezeichnung Name | Dosierung | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussée de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgium |

Mitgliedstaat

(in der EWR)

Inhaber der Genehmigung

Bezeichnung Name

Dosierung

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussée de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genèse

Belgium

Quixil

Humanes Fibronectin: 30 mg

Humanes Fibrinogen: 30 mg

Argininhydrochlorid: 19 mg

Tranexamsäure: 95 mg

Glycin: 7,9 mg

Natriumchlorid: 7 mg

Lösung für Fibrinkleber

Intraläsionale Anwendung

Frankreich

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgium |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgium

QUIXIL Lösung für Fibrinkleber

1. Komponente (BAC)

Fibrinogen-Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamsäure: 85 mg/ml–105 mg/ml

2. Komponente (Thrombin)

Thrombin: 800 IE/ml–1200 IE/ml

Calciumchlorid: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Lösung für Fibrinkleber

Epiläsionale Anwendung

Italien

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgium |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgium

QUIXIL

Fibrinogen und Fibronectin: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamsäure: 85 mg/ml–105 mg/ml

Thrombin: 800 IE/ml–1200 IE/ml

Calciumchlorid: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Lösung für Fibrinkleber

Epiläsionale Anwendung

Großbritannien

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgium |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussée de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genèse

Belgium

Quixil

Konz. von gerinnungsfähigem Protein: 50 mg/ml

Thrombin: 1 000 IE/ml

Calciumchlorid: 5,9 mg/ml

Tranexamsäure: 95 mg/ml

Lösung für Fibrinkleber

Epiläsionale Anwendung

---

ANNEX II

LISTE DER PRODUKTBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, DOSIERUNGEN DER ARZNEIMITTEL, ANWENDUNGSART, UND ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN

| Mitgliedsstaat EU/EEA | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Produktname | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Mitgliedsstaat EU/EEA

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Produktname

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E. - Nasalspray

100 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Österreich

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austria

Calcitonin „Novartis” 200 I.E. - Nasalspray

200 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Österreich

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Belgien

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 I.E./0,5 ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung

Belgien

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 I.E./2 ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Belgien

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

200 I.E./2 ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Belgien

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung

Belgien

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 I.E./0,5 ml

Injektionlösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung

Belgien

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 I.E.

Injektionlösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Belgien

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 I.E.

Fertigspritze

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Belgien

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 I.E.

Fertigspritze

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Belgien

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 I.E.

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Belgien

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung,

Zypern

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK

Miacalcic nasal spray 200iu

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Tschechische Republik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Tschechische Republik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Tschechische Republik

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republi

MIACALCIC NASAL 200

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Tschechische Republik

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Czech republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Czech republic

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 I.E./Dosis, 2 000 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Dänemark

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Dänemark

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Finnland

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung

Finnland

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Frankreich

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - France |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - France

Calcitonine Sandoz

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

50 I.E./0,5 ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,25 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,50 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Miacalcic

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

50 I.E./ml

Injektionslösung in Fertigspritze

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 I.E./ml

Injektionslösung in Fertigspritze

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Frankreich

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 100

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 50

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 100 I.E.

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 50 I.E.

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Deutschland

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Deutschland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 100 I.E./ml

100 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Deutschland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 50 I.E./ml

50 I.E./1 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasal use

Griechenland

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Griechenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Griechenland

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

TRANSCALCIUM

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 I.E./1 ML AMP

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Griechenland

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Ungarn

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 100 NE/ml injekció

100 I.E./ml

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Ungarn

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 50 NE/ml injekció

50 I.E./ml

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Ungarn

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Ungarn

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 I.E./Dosierung

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Ungarn

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Ungarn

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Germany

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 I.E./Dosierung

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Island

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic

100 I.E. ml

Injektions- und Infusionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Island

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic Nasal

200 I.E. ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

50 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Ostulex

200 I.E. in 1 ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Irland

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miakaril

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Italien

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Italien

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 I.E./ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Luxemburg

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml

100 I.E./ml

Injektionslösung

subkutane, intramuskuläre und intravenöse Anwendung,

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Norwegen

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Norwegen

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic Nasal

200 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Polen

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 50

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Polen

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 100

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Poland

Calcitonin 100 Jelfa

100 I.E./ml

Injektion

subkutane Anwendung

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic Nasal 200

200 I.E./Dosis

Nasenspray

nasale Anwendung

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Portugal

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Calcitonina Wander 200

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Osseocalcina 200

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

100 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugal |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Calsyn 200

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugal |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugal

Osteodon

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugal |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugal

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugal

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 I.E./Dosis

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Rumänien

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX 100 UI/dose

1 100 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Rumänien

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

100 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Rumänien

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

2 200 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Rumänien

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania

MIACALCIC

50 I.E./ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Slowakei

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Germany |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Germany

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowakei

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 I.E./1 ml

Injektionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Slowakei

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 I.E./1 ml

Injektionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Slowakei

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 100

100 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowakei

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 200

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowakei

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italy

Osteodon 200 I.U.

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowakei

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 I.E./0,1 ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowakei

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 I.E./0,1 ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Slowenien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Slowenien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 I.E./ml

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 I.E.

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Spanien

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 I.E.

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Spanien

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 I.E.

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 I.E.

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 I.E.

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Spanien

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Schweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Miacalcic®

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung

Niederlande

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 I.E./ml

Injektions- und Infusionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 I.E./ml

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 I.E./ml

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 I.E.

Nasenspray, Lösung

nasale Anwendung

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 I.E.

Injektionslösung

subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung

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ANHANG III

LISTE DER BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, ZIELTIERARTEN, ART DER ANWENDUNG UND DES ANTRAGSTELLERS IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Antragsteller | Bezeichnung | INN | Darreichungsform | Stärke | Zieltierarten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Antragsteller

Bezeichnung

INN

Darreichungsform

Stärke

Zieltierarten

Art der Anwendung

Österreich

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Belgien

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Tschechische Republik

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Dänemark

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Frankreich

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Deutschland

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Ungarn

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Irland

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Italien

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Niederlande

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Polen

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Spanien

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

Vereinigtes Königreich

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Deutschland

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Injektionslösung

40 mg/ml

Rinder, Schweine und Pferde

Rinder und Pferde - intravenös

Schweine - intramuskulär

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ANHANG IV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Spanien | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Spanien

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

---