# Diario Oficial C 93/2013

| | ISSN 1977-0928
  doi:10.3000/19770928.C_2013.093.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 93 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 56o año28 de marzo de 2013 |

ISSN 1977-0928

doi:10.3000/19770928.C_2013.093.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 93

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

56o año28 de marzo de 2013

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2013/C 093/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE) | 8 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2013/C 093/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

1

2013/C 093/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

8

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.3.2013 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 93/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | lixisenatida | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

1.2.2013

Lyxumia

lixisenatida

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Solución inyectable

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

aflibercept

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Concentrado para solución para perfusión

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loxapina

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Polvo para inhalación unidosis

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefeno

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Comprimido recubierto con película

N07BB

27.2.2013

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Telmisartán | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

13.2.2013

Semintra

Telmisartán

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Solución oral

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Imepitoína

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Comprimido

QN03AX90

27.2.2013

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2013 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 93/8

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2013 al 28 de febrero de 2013

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
   (1)
  o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 14.2.2013 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

20.2.2013

Quixil

Véase el anexo I

Véase el anexo I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Véase el anexo II

Véase el anexo II

14.2.2013

—   Denegación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 14.2.2013 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Véase el anexo III

Véase el anexo III

14.2.2013

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 14.2.2013 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Véase el anexo II

Véase el anexo II

14.2.2013

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro
  (del EEE) | Titular de la autorización de comercialización | Nombre inventado Nombre | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Bélgica |

Estado miembro

(del EEE)

Titular de la autorización de comercialización

Nombre inventado Nombre

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Dinamarca

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Bélgica

Quixil

Fibronectina, humana: 30 mg Fibrinógeno humano: 30 mg

Clorhidrato de arginina: 19 mg Ácido tranexámico: 95 mg

Glicina: 7,9 mg

Cloruro de sodio: 7 mg

Solución para adhesivo tisular

Uso intralesional

Francia

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Bélgica |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Bélgica

QUIXIL solución para adhesivo tisular

Primer componente (BAC)

Fibrinógeno-Fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml Ácido tranexámico: 85 mg/ml–105 mg/ml

Segundo componente: (trombina) Trombina 800 UI/ml–1,200 UI/ml

Cloruro de calcio: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Solución para adhesivo tisular

Uso epilesional

Italia

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Bélgica |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Bélgica

QUIXIL

Fibrinógeno y fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml

Ácido tranexámico: 85 mg/ml–105 mg/ml

Trombina: 800 UI/ml–1,200 UI/ml

Cloruro de calcio: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Solución para adhesivo tisular

Uso epilesional

Reino Unido

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Bélgica |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Bélgica

Quixil

Conc. de proteína coagulable: 50 mg/ml

Trombina: 1,000 UI/ml

Cloruro de calcio: 5,9 mg/ml

Ácido tranexámico: 95 mg/ml

Solución para adhesivo tisular

Uso epilesional

---

ANEXO II

LISTADO DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre del producto | Dosis | Forma farmacéutica | Vïa de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre del producto

Dosis

Forma farmacéutica

Vïa de administración

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin «Novartis» 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin «Novartis» 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin «Novartis» 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austria

Calcitonin «Novartis» 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Austria

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Bélgica

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular

Bélgica

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Miacalcic

100 IE/2 ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Bélgica

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Miacalcic

200 IE/2 ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Bélgica

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Miacalcic

100 IE/1 ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular

Bélgica

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular

Bélgica

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Steocalcin

100 IE

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Bélgica

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Steocalcin

100 IE

jeringa precargada

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Bélgica

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Steocalcin

50 IE

jeringa precargada

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Bélgica

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Steocalcin

50 IE

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Bélgica

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

Steocalcin

100 IE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Alemania

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Alemania

Miacalcic

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Chipre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK

Miacalcic nasal spray 200 iu

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 I.U./ML

solución inyectable/perfusión

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 I.U./ML

solución inyectable/perfusión

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

MIACALCIC NASAL 200

200 I.U./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Checa

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno República Checa |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno República Checa

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 I.U./dose, 2 000 I.U./ML

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca

Miacalcic

100 IU/ml

solución inyectable/perfusión

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Finlandia

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finlandia

Miacalcic

100 IU/ml

solución inyectable

vía intravenosa vía subcutánea, vía intramuscular

Finlandia

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finlandia |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finlandia

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Francia

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia

Cadens

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia

Cadens

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Francia |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Francia

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Francia |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Francia

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Francia |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Francia

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Francia |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Francia

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - Francia |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Francia

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Francia |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Francia

Calsyn

50 IU/0,5 ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Francia |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Francia

Calsyn

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francia |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francia

Cibacalcine

0,25 mg

polvo y disolvente para solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francia |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francia

Cibacalcine

0,50 mg

polvo y disolvente para solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Francia |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Francia

Miacalcic

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia

Staporos

50 UI/ml

solución inyectable en jeringa precargada

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia

Staporos

100 UI/ml

solución inyectable en jeringa precargada

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Francia

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Francia

Staporos

100 UI/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Alemania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Alemania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Alemania

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.U./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Alemania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.U./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Alemania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemania |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alemania

Calcihexal 100

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemania |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alemania

Calcihexal 50

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Alemania |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alemania

Ostostabil 100 I.E.

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Alemania |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alemania

Ostostabil 50 I.E.

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Alemania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Alemania

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.U./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Alemania

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Alemania |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Alemania

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Alemania |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Alemania

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemania

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.U./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Alemania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemania

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemania

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Alemania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Alemania

Osteos 100 I.E./ml

100 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Alemania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Alemania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Alemania

Osteos 50 I.E./ml

50 I.U./1 ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

nasal use

Grecia

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular

Grecia

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intramuscular

Grecia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1ML AMP

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Grecia |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Grecia

REDICALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Grecia |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Grecia

REDICALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Grecia

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Hungria

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italia |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italia

CALCO 100 NE/ml injekció

100 NE/ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Hungria

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italia |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italia

CALCO 50 NE/ml injekció

50 NE/ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Hungria

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungria |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungria

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 NE/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Hungria

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungria |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungria

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 NE/metered dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Hungria

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungria |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungria

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 NE/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Hungria

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Alemania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Alemania

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 NE/metered dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Islandia

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dinamarca

Miacalcic

100 a.e. Ml

solución inyectable/perfusión

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Islandia

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Dinamarca

Miacalcic Nasal

200 a.e. Ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 IU/ml

solución inyectable/perfusión

Vía subcutánea

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

50 IU/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Ostulex

200 IU in 1ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miakaril

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Italia

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 UI/ml

solución inyectable y perfusión

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 UI/ml

solución inyectable y perfusion

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 UI/ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 UI/ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 UI/ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 UI/ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Italia

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 UI/ml

solución inyectable

vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea

Luxemburgo

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 ui/1d.

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido

Miacalcic Solución inyectable 100 IU/ml

100 IU/ml

solución inyectable

subcutaneous, intramuscular and vía intravenosa

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Noruega

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega

Miacalcic

100 IE/ml

solución inyectable/perfusión

vía intramuscular, vía subcutánea

Noruega

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega

Miacalcic Nasal

200 IE/ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Polonia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Alemania

Calcistad 50

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Polonia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Alemania

Calcistad 100

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Polonia

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Polonia |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Polonia

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

inyectable

vía subcutánea

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Alemania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Alemania

Miacalcic

50 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Alemania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Alemania

Miacalcic

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía intravenosa, vía subcutánea

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Alemania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Alemania

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Polonia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italia

Tonocalcin

200 IU/dose

solución para inhalación por nebulización, líquido

vía nasal

Polonia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italia

Tonocalcin

100 IU/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Portugal

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Calcitonina Wander 200

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Osseocalcina 200

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

100 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugal |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Calsyn 200

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugal |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugal

Osteodon

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugal |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugal

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugal

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Rumania

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Rumania

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

100 UI/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

Rumania

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

2 200 UI/ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Rumania

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Alemania

MIACALCIC

50 UI/ml

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

República Eslovaca

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Alemania |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Alemania

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Eslovaca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

solución inyectable, concentrado para solución para perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

República Eslovaca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

solución inyectable, concentrado para solución para perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

República Eslovaca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

Miacalcic Nasal 100

100 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Eslovaca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 República Checa |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 República Checa

Miacalcic Nasal 200

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Eslovaca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Italia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italia

Osteodon 200 I.U.

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Eslovaca

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| República Checa |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

República Checa

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

República Eslovaca

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| República Checa |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

República Checa

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Eslovenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 i.e./ml

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

España

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

España

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

Polvo y disolvente para solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

España

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 España

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

polvo y disolvente para solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

España

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

solución inyectable

vía intramuscular, vía subcutánea

España

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 España

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

España

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suecia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suecia

Miacalcic®

100 IE/ml

solución inyectable/perfusión

vía intramuscular, vía subcutánea

Paises Bajos

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IE/ml

solución inyectable/perfusión

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

solución para inhalación por nebulizador

vía nasal

Reino Unido

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solución inyectable and infusion

400 IU

solución inyectable

vía subcutánea, vía intramuscular, vía intravenosa

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro de la
  UE/EEE | Solicitante | Nombre | DCI | Forma farmacéutica | Potencia | Especie destinataria | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

Estado miembro de la

UE/EEE

Solicitante

Nombre

DCI

Forma farmacéutica

Potencia

Especie destinataria

Vía de administración

Austria

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Bélgica

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

República Checa

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Dinamarca

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Francia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Alemania

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Hungría

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Irlanda

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Italia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Países Bajos

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Polonia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

España

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

Reino Unido

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Alemania |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Alemania

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Solución inyectable

40 mg/ml

Bóvidos, cerdos y caballos

Bóvidos y caballos - intravenosa

Cerdos - intramuscular

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| España | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

España

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---