# Il-Ġurnal Uffiċjali C 93/2013

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.C_2013.093.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 93 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5628 ta' Marzu 2013 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2013.093.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 93

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5628 ta' Marzu 2013

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 093/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 8 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 093/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2013/C 093/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

8

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 28.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 93/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | lixisenatide | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

1.2.2013

Lyxumia

lixisenatide

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

aflibercept

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loxapine

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefene

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Pillola miksija b’rita

N07BB

27.2.2013

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
  (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  ): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Telmisartan | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

13.2.2013

Semintra

Telmisartan

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Soluzzjoni orali

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Imepitoin

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Pillola

QN03AX90

27.2.2013

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 93/8

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 14.2.2013 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

20.2.2013

Quixil

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

14.2.2013

—   Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 14.2.2013 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

14.2.2013

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 14.2.2013 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

14.2.2013

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, L-GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, IL-QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem ivvintat Isem | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Id-Danimarka | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Il-Belġju |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat Isem

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Id-Danimarka

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Il-Belġju

Quixil

Fibronektina, umana: 30 mg

Fibrinoġen, uman: 30 mg

Arginine hydrochloride: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glycine: 7,9 mg

Sodium chloride: 7 mg

Soluzzjoni ta’ siġillant

Użu għal ġol-ferita

Franza

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genèse |
| Il-Belġju |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussée de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genèse

Il-Belġju

QUIXIL soluzzjoni ta’ siġillant

L-Ewwel Komponent (BAC)

Fibrinoġen-Fibronektina: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamic acid: 85 mg/ml–105 mg/ml

It-Tieni Komponent (Thrombin) Thrombin 800 IU/ml–1200 IU/ml Klorur tal-Kalċju 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Soluzzjoni ta’ siġillant

Għal użu epileżjonali

L-Italja

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genèse |
| Il-Belġju |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussée de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genèse

Il-Belġju

QUIXIL

Fibrinoġen u Fibronektina: 40 mg/ml–60 mg/ml

Tranexamic acid: 85 mg/ml–105 mg/ml

Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml

Klorur tal-Kalċju: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Soluzzjoni ta’ siġillant

Għal użu epileżjonali

Ir-Renju Unit

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Il-Belġju |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Il-Belġju

Quixil

Konċentrat ta’ proteina li tagħqad: 50 mg/ml

Thrombin: 1 000 IU/ml

Klorur tal-Kalċju: 5,9 mg/ml

Transexamic acid: 95mg/ml

Soluzzjoni ta’ siġillant

Għal użu epileżjonali

---

ANNESS II

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru fiż-ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem tal-Prodott | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Stat Membru fiż-ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem tal-Prodott

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin “Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin “Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin “Novartis” 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austria

Calcitonin “Novartis” 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Awstrija

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Belġju

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 IU/0.5 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 IU/2 ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Belġju

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

200 IU/2 ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Belġju

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Miacalcic

50 IU/0.5 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Il-Belġju

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 IU

siringa mimlija għal-lest

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Il-Belġju

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 IU

siringa mimlija għal-lest

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Il-Belġju

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

50 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Il-Belġju

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

Steocalcin

100 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK

Miacalcic nasal spray 200iu

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Repubblika Ċeka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 IU/ML

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 IU/ML

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republi

MIACALCIC NASAL 200

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Repubblika Ċeka

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Czech republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Czech republic

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 IU/doża, 2 000 IU/ML

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark

Miacalcic Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Miacalcic Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Franza

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Cadens

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - France |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - France

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - France |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - France

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - France |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - France

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

50 IU/0.5 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - France |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - France

Calsyn

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,25 mg

trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Cibacalcine

0,50 mg

trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - France |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - France

Miacalcic

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - France

Staporos

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 100

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcihexal 50

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 100 I.E.

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Germany

Ostostabil 50 I.E.

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Ġermanja

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Germany

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Ġermanja

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 100 I.E./ml

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Osteos 50 I.E./ml

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

TRANSCALCIUM

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1 ML AMP

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Greece |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Greece

REDICALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Greċja

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOŻA

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Ungerija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 100 NE/ml injekció

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Ungerija

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Italy |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italy

CALCO 50 NE/ml injekció

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Ungerija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Ungerija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 IU/doża metrika

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Ungerija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Hungary

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

L-Ungerija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Germany

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 IU/doża metrika

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic

100 IU Ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark

Miacalcic Nasal

200 IU Ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

100 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miacalcic

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Ostulex

200 IU f’ml 1

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK

Miakaril

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Italja

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni u infużjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni u infużjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 IU/1 d.

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

subcutaneous, intramuscular and użu għal ġol-vini

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

In-Norveġja

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

In-Norveġja

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway

Miacalcic Nasal

200 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Polonja

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 50

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Calcistad 100

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Poland

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

Injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Miacalcic Nasal 200

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer

użu għall-imnieħer

Il-Polonja

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, likwidu

użu għall-imnieħer

Il-Polonja

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italy

Tonocalcin

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Calcitonina Wander 200

200 IU/doża

soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Osseocalcina 200

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

100 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugal |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Calsyn 200

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugal |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugal

Osteodon

200 IU/doża

soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugal |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugal

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Il-Portugall

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugal

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 IU/doża

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Rumanija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX 100 UI/dose

1 100 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Rumanija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia

NYLEX

2 200 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Rumanija

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania

MIACALCIC

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Is-Slovakkja

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Germany |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Germany

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Is-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni, konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Is-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni, konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Is-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 100

100 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Is-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Czech Republic

Miacalcic Nasal 200

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Is-Slovakkja

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italy

Osteodon 200 I.U.

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Is-Slovakkja

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0.1 ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Is-Slovakkja

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Czech Republic

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0.1 ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Slovenja

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Slovenja

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 IU/ml

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 IU

trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Spanja

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Miacalcic®

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda

L-Olanda

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

sprej għall-imnieħer, soluzzjoni

użu għall-imnieħer

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 IU

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini

---

ANNESS III

LISTA TAL-ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT VETERINARJU MEDIĊINALI, SPEĊI TAL-ANNIMALI, MOD TA’ KIF JINGĦATA, APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  UE/ŻEE | Applikant | Isem | INN | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi tal-annimali | Mod ta’ kif jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

Stat Membru

UE/ŻEE

Applikant

Isem

INN

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi tal-annimali

Mod ta’ kif jingħata

L-Awstrija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Il-Belġju

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Ir-Repubblika Ċeka

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Id-Danimarka

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Franza

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

L-Ungerija

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

L-Irlanda

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

L-Italja

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Il-Polonja

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Spanja

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Il-Ġermanja |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Il-Ġermanja

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Soluzzjoni għal injezzjoni

40 mg/ml

Baqar, majjali u żwiemel

Baqar u żwiemel – ġol-vini

Majjali - ġol-muskoli

---

ANNESS IV

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Spanja | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Spanja

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

---