# Επίσημη Εφημερίδα C 93/2013

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2013.093.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 93 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 56ό έτος28 Μαρτίου 2013 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2013.093.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 93

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

56ό έτος28 Μαρτίου 2013

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2013/C 093/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 8 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2013/C 093/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

1

2013/C 093/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

8

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 28.3.2013 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 93/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | λιξισενατίδης | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.2.2013

Lyxumia

λιξισενατίδης

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Ενέσιμο διάλυμα

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

aflibercept

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

λοξαπίνη

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefene

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N07BB

27.2.2013

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | Τελμισαρτάνη | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.2.2013

Semintra

Τελμισαρτάνη

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Πόσιμο διάλυμα

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Ικεπηηντλε

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Δισκίο

QN03AX90

27.2.2013

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.3.2013 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 93/8

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2013 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2013

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2013/C 93/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 14.2.2013 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.2.2013

Quixil

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

14.2.2013

—   Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 14.2.2013 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

14.2.2013

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 14.2.2013 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

14.2.2013

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ.

| Κράτος μέλος
  (στον ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δανία | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Βέλγιο |

Κράτος μέλος

(στον ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Δανία

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Βέλγιο

Quixil

Ινωδονεκτίνη, ανθρώπινη: 30 mg

Ανθρώπινο ινωδογόνο: 30 mg

Υδροχλωρική αργινίνη: 19 mg

Τρανεξαμικό οξύ: 95 mg

Γλυκίνη: 7,9 mg

Χλωριούχο νάτριο: 7 mg

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών

Ενδοβλαβική χρήση

Γαλλία

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Βέλγιο |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Βέλγιο

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών QUIXIL

1η συνιστώσα (BAC)

Ινωδογόνο-ινωδονεκτίνη: 40 mg/ml–60 mg/ml

Τρανεξαμικό οξύ: 85 mg/ml–105 mg/ml

2η συνιστώσα (θρομβίνη)

Θρομβίνη: 800 IU/ml–1200 IU/ml

Χλωριούχο ασβέστιο: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών

Χρήση επί της βλάβης

Ιταλία

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Βέλγιο |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Βέλγιο

QUIXIL

Ινωδογόνο και ινωδονεκτίνη: 40 mg/ml–60 mg/ml

Τρανεξαμικό οξύ: 85 mg/ml–105 mg/ml

Θρομβίνη: 800 IU/ml–1200 IU/ml

Χλωριούχο ασβέστιο: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών

Χρήση επί της βλάβης

Ηνωμένο Βασίλειο

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Βέλγιο |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Βέλγιο

Quixil

Συμπύκνωμα πηκτικής πρωτεΐνης: 50 mg/ml

Θρομβίνη: 1 000 IU/ml

Χλωριούχο ασβέστιο: 5,9 mg/ml

Τρανεξαμικό οξύ: 95 mg/ml

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών

Χρήση επί της βλάβης

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Αυστρία |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Αυστρία

Calcitonin «Novartis» 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Αυστρία |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Αυστρία

Calcitonin «Novartis» 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Αυστρία |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Αυστρία

Calcitonin «Novartis» 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Αυστρία |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Αυστρία

Calcitonin «Novartis» 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Αυστρία

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Αυστρία

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Βέλγιο

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Βέλγιο |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Βέλγιο

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση

Βέλγιο

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Βέλγιο |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Βέλγιο

Miacalcic

100 IE/2 ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Βέλγιο

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Βέλγιο |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Βέλγιο

Miacalcic

200 IE/2 ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Βέλγιο

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Βέλγιο |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Βέλγιο

Miacalcic

100 IE/1 ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση

Βέλγιο

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Βέλγιο |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Βέλγιο

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Βέλγιο |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Βέλγιο

Steocalcin

100 IE

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Βέλγιο |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Βέλγιο

Steocalcin

100 IE

προγεμισμένη σύριγγα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Βέλγιο |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Βέλγιο

Steocalcin

50 IE

προγεμισμένη σύριγγα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Βέλγιο |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Βέλγιο

Steocalcin

50 IE

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Βέλγιο

| Nycomed Belgium sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Βέλγιο |

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Βέλγιο

Steocalcin

100 IE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Βουλγαρία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Γερμανία

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Βουλγαρία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Γερμανία

Miacalcic

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Κύπρος

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK

Miacalcic nasal spray 200 iu

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 I.U./ML

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 I.U./ML

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

MIACALCIC NASAL 200

200 I.U./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Τσεχική Δημοκρατία |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Τσεχική Δημοκρατία

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 I.U./dose, 2 000 I.U./ML

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Δανία

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Δανία

Miacalcic

100 IU/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Δανία

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Δανία

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Φινλανδία |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Φινλανδία

Miacalcic

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Φινλανδία |

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Φινλανδία

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Γαλλία

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία

Cadens

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία

Cadens

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Γαλλία |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Γαλλία

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Γαλλία |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Γαλλία

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - Γαλλία |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Γαλλία

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Γαλλία |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Γαλλία

Calsyn

50 IU/0,5 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Γαλλία |

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Γαλλία

Calsyn

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία

Cibacalcine

0,25 mg

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία

Cibacalcine

0,50 mg

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Γαλλία

Miacalcic

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία

Staporos

50 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία

Staporos

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Zambon France |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία |

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Γαλλία

Staporos

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Γερμανία |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Γερμανία

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Γερμανία |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Γερμανία

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.U./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.U./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Γερμανία

Calcihexal 100

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Γερμανία

Calcihexal 50

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Γερμανία |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Γερμανία

Ostostabil 100 I.E.

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Γερμανία |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Γερμανία

Ostostabil 50 I.E.

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Γερμανία |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Γερμανία

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.U./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Γερμανία

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Γερμανία |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Γερμανία

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Γερμανία |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Γερμανία

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Γερμανία

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.U./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Γερμανία |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Γερμανία

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Γερμανία |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Γερμανία

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Γερμανία |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Γερμανία

Osteos 100 I.E./ml

100 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Γερμανία

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Γερμανία |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Γερμανία

Osteos 50 I.E./ml

50 I.U./1 ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση

Ελλάδα

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση

Ελλάδα

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1ML AMP

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Ελλάδα |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Ελλάδα

REDICALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Ελλάδα |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Ελλάδα

REDICALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ελλάδα

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ογγαρία

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Ιταλία |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Ιταλία

CALCO 100 NE/ml injekció

100 NE/ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ογγαρία

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Ιταλία |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Ιταλία

CALCO 50 NE/ml injekció

50 NE/ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ογγαρία

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ογγαρία |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ογγαρία

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 NE/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ογγαρία

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ογγαρία |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ογγαρία

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 NE/metered dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ογγαρία

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ογγαρία |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ογγαρία

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 NE/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ογγαρία

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Γερμανία |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Γερμανία

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 NE/metered dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισλανδία

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Δανία

Miacalcic

100 a.e. Ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισλανδία

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Δανία

Miacalcic Nasal

200 a.e. Ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic

100 IU/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic

50 IU/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic

100 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Ostulex

200 IU in 1ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο Βασίλειο

Miakaril

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ιταλία

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 UI/ml

διάλυμα για ένεση και έγχυση

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 UI/ml

διάλυμα για ένεση και έγχυση

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ιταλία

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 ui/1d.

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Μάλτα

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια, ενδομυική και ενδοφλέβια χρήση

Μάλτα

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Νορβηγία

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Νορβηγία

Miacalcic

100 IE/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Νορβηγία

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Νορβηγία

Miacalcic Nasal

200 IE/ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πολωνία

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Γερμανία |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Calcistad 50

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Πολωνία

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Γερμανία |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Calcistad 100

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Πολωνία

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Πολωνία |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Πολωνία

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

Ενέσιμο

υποδόρια χρήση

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Γερμανία |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Γερμανία

Miacalcic

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Γερμανία |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Γερμανία

Miacalcic

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Γερμανία |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Γερμανία

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα

ρινική χρήση

Πολωνία

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Ιταλία |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Ιταλία

Tonocalcin

200 IU/dose

ρινικό εκνέφωμα, υγρό

ρινική χρήση

Πολωνία

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Ιταλία |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Ιταλία

Tonocalcin

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Πορτογαλία |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Πορτογαλία

Calcitonina Wander 200

200 U.I./dose

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Πορτογαλία |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Πορτογαλία

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Πορτογαλία |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Πορτογαλία

Osseocalcina 200

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Πορτογαλία

Salcat

100 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Πορτογαλία

Salcat

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Πορτογαλία |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Πορτογαλία

Calsyn 200

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Πορτογαλία |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Πορτογαλία

Osteodon

200 U.I./dose

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Πορτογαλία |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Πορτογαλία |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Πορτογαλία |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Πορτογαλία |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Πορτογαλία

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Πορτογαλία |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Πορτογαλία

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ρουμανία

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ρουμανία

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα

NYLEX

100 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα

NYLEX

2 200 UI/ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ρουμανία

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Γερμανία

MIACALCIC

50 UI/ml

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Σλοβακία

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Γερμανία |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Γερμανία

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

ενέσιμο διάλυμα, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

ενέσιμο διάλυμα, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

Miacalcic Nasal 100

100 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Τσεχική Δημοκρατία |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Τσεχική Δημοκρατία

Miacalcic Nasal 200

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Ιταλία |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Ιταλία

Osteodon 200 I.U.

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Τσεχική Δημοκρατία |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Τσεχική Δημοκρατία

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Τσεχική Δημοκρατία |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Τσεχική Δημοκρατία

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σλοβακία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Γερμανία

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Σλοβενία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Γερμανία

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 i.e./ml

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισπανία

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ισπανία

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισπανία

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ισπανία

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ΙΣΠΑΝΊΑ

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ΙΣΠΑΝΊΑ

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ΙΣΠΑΝΊΑ

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ΙΣΠΑΝΊΑ

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

ενέσιμο διάλυμα

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ισπανία

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ισπανία

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ΙΤΑΛΊΑ

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Σουηδία |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Σουηδία

Miacalcic®

100 IE/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση

Ολλανδία

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IE/ml

διάλυμα για ένεση/έγχυση

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

ρινικό εκνέφωμα διάλυμα

ρινική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 IU

ενέσιμο διάλυμα

υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Αυστρία

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Βέλγιο

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Τσεχική Δημοκρατία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Δανία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Γαλλία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Γερμανία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Ουγγαρία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Ιρλανδία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Ιταλία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Κάτω Χώρες

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Πολωνία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Ισπανία

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

Ηνωμένο Βασίλειο

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Γερμανία |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Γερμανία

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Ενέσιμο διάλυμα

40 mg/ml

Βοοειδή, χοίροι και ίπποι

Βοοειδή και ίπποι – ενδοφλεβίως

Χοίροι - ενδομυϊκώς

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ισπανία | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Ισπανία

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

---