# Euroopa Liidu C 93/2013

| | ISSN 1977-0898
  doi:10.3000/19770898.C_2013.093.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 93 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 56. köide28. märts 2013 |

ISSN 1977-0898

doi:10.3000/19770898.C_2013.093.est

Euroopa Liidu

Teataja

C 93

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

56. köide28. märts 2013

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2013/C 093/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2013/C 093/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38
  kohaselt vastu võetud otsused) | 8 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2013/C 093/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2013/C 093/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38
  kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38

kohaselt vastu võetud otsused)

8

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 28.3.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 93/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 93/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
   (1)
  )

2013/C 93/01

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Lyxumia | liksisenatiidi | Sanofi-Aventis groupe |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

1.2.2013

Lyxumia

liksisenatiidi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

Süstelahus

Pending

5.2.2013

1.2.2013

ZALTRAP

afliberceptum

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01XX

5.2.2013

20.2.2013

Adasuve

loksapiin

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

Inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud

N05AH01

25.2.2013

25.2.2013

Selincro

nalmefeeni

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/12/815

Õhukese polümeerikattega tablett

N07BB

27.2.2013

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Istodax | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

12.2.2013

Istodax

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

—

14.2.2013

20.2.2013

Acrescent

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

—

22.2.2013

20.2.2013

Balaxur

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104, D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

—

22.2.2013

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Ixiaro | Intercell AG |
| Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.2.2013

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

5.2.2013

8.2.2013

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/658

12.2.2013

8.2.2013

Vibativ

| Theravance UK Limited |
| --- |
| 90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom |

Theravance UK Limited

90 Fetter Lane London EC4A 1EQ United Kingdom

EU/1/11/705

12.2.2013

12.2.2013

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

14.2.2013

13.2.2013

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

15.2.2013

13.2.2013

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

15.2.2013

13.2.2013

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247

15.2.2013

13.2.2013

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341

15.2.2013

18.2.2013

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.2.2013

18.2.2013

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.2.2013

18.2.2013

BeneFIX

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

20.2.2013

18.2.2013

Caprelsa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

20.2.2013

18.2.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

20.2.2013

18.2.2013

Karvea

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

20.2.2013

18.2.2013

Karvezide

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

20.2.2013

18.2.2013

Komboglyze

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/731

20.2.2013

18.2.2013

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

20.2.2013

18.2.2013

Onglyza

| Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

20.2.2013

18.2.2013

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/323

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

20.2.2013

18.2.2013

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

20.2.2013

18.2.2013

Rasitrio

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

20.2.2013

20.2.2013

Arzerra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625

22.2.2013

20.2.2013

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/441

22.2.2013

20.2.2013

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/337

22.2.2013

25.2.2013

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

27.2.2013

25.2.2013

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

27.2.2013

25.2.2013

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125) |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

27.2.2013

25.2.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

27.2.2013

28.2.2013

DuoCover

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

4.3.2013

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38
   (2)
  ): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2013 | Semintra | telmisartaan | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

13.2.2013

Semintra

telmisartaan

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

Peroraalne lahus

QC09CA07

15.2.2013

25.2.2013

Pexion

Imepitoiin

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

Tablett

QN03AX90

27.2.2013

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2013 | Profender | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.2.2013

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

5.2.2013

8.2.2013

Recocam

| Cross Vetpharm Group, Ltd |
| --- |
| Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland |

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

12.2.2013

12.2.2013

Inflacam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

14.2.2013

13.2.2013

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley/Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/2/08/089

15.2.2013

13.2.2013

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Bovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130

22.2.2013

20.2.2013

Zulvac 1 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131

22.2.2013

25.2.2013

BTVPUR AlSap 2-4

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/108

27.2.2013

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

(2)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 28.3.2013 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 93/8 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2013

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 93/8

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2013 kuni 28. veebruarini 2013

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34
   (1)
  või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38
   (2)
  kohaselt vastu võetud otsused)

2013/C 93/02

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Quixil | Vt lisa I | Vt lisa I | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Vt lisa II | Vt lisa II | 14.2.2013 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

20.2.2013

Quixil

Vt lisa I

Vt lisa I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Vt lisa II

Vt lisa II

14.2.2013

—   Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2013 | Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses | Vt lisa III | Vt lisa III | 14.2.2013 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Vt lisa III

Vt lisa III

14.2.2013

—   Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2013 | Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 22.2.2013 |
| 13.2.2013 | Calcitonin | Vt lisa II | Vt lisa II | 14.2.2013 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Vt lisa IV

Vt lisa IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Vt lisa II

Vt lisa II

14.2.2013

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik
  (EMPs) | Müügiloa hoidja | Väljamõeldud nimetus Nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Taani | Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgia |

Liikmesriik

(EMPs)

Müügiloa hoidja

Väljamõeldud nimetus Nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Taani

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgia

Quixil

Inimese fibronektiin 30 mg

Inimese fibrinogeen 30 mg

Arginiinhüdrokloriid 19 mg

Traneksaamhape 95 mg

Glütsiin 7,9 mg

Naatriumkloriid 7 mg

Lahus koeliimi valmistamiseks

Intralesionaalseks kasutamiseks

Prantsusmaa

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgia |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgia

QUIXIL lahus koeliimi valmistamiseks

Koostisaine 1 (BAC)

Fibrinogeen-fibronektiin 40 mg/ml – 60 mg/ml

Traneksaamhape 85 mg/ml – 105 mg/ml

Koostisaine 2 (trombiin)

Trombiin 800 RÜ/ml – 1200 RÜ/ml

Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml – 6,2 mg/ml

Lahus koeliimi valmistamiseks

Epilesionaalseks kasutamiseks

Itaalia

| OMRIX Biopharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse |
| Belgia |

OMRIX Biopharmaceuticals S.A.

Chaussée de Waterloo 200

1640 Rhode-St-Genèse

Belgia

QUIXIL

Fibrinogeen ja fibronektiin 40 mg/ml – 60 mg/ml

Traneksaamhape 85 mg/ml – 105 mg/ml

Trombiin 800 RÜ/ml – 1200 RÜ/ml

Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml – 6,2 mg/ml

Lahus koeliimi valmistamiseks

Epilesionaalseks kasutamiseks

Ühend-kuningriik

| Omrix Biopharmaceuticals S.A., |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 200, |
| B-1640 Rhode-St-Genese |
| Belgia |

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgia

Quixil

Hüübimist soodustav valk 50 mg/ml

Trombiin 1 000 RÜ/ml

Kaltsiumkloriid 5,9 mg/ml

Traneksaamhape 95 mg/ml

Lahus koeliimi valmistamiseks

Epilesionaalseks kasutamiseks

---

II LISA

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| EU/EEA Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

EU/EEA Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austria

Calcitonin „Novartis” 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| A-1020 Wien, Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austria

Calcitonin „Novartis” 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Austria

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Miacalcic

50 IU/0,5 ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Miacalcic

100 IU/2 ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Miacalcic

200 IU/2 ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Miacalcic

100 IU/1 ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne

Belgia

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Miacalcic

50 IU/0,5 ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne

Belgia

| Nycomed Belgia sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Steocalcin

100 IU

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Belgia

| Nycomed Belgia sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Steocalcin

100 IU

eeltäidetud süstal

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Belgia

| Nycomed Belgia sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Steocalcin

50 IU

eeltäidetud süstal

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Belgia

| Nycomed Belgia sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Steocalcin

50 IU

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Belgia

| Nycomed Belgia sca/cva |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

Nycomed Belgia sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Steocalcin

100 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Bulgaaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Saksamaa

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Bulgaaria

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Saksamaa

Miacalcic

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Küpros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik

Miacalcic ninasprei 200iu

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Tšehhi

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 IU/ML

süste- ja infusioonilahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Tšehhi

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 IU/ML

süste- ja infusioonilahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Tšehhi

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma, Gemini, Budova B |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

MIACALCIC NASAL 200

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Tšehhi

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno Tšehhi |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Tšehhi

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 IU/dose, 2 000 IU/ML

ninasprei, lahus

intranasaalne

Taani

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Taani

Miacalcic

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Taani

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Taani

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Soome

| Novartis Soome Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Soome |

Novartis Soome Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Soome

Miacalcic

100 IU/ml

süstelahus

Intravenoosne subkutaanne, intramuskulaarne

Soome

| Novartis Soome Oy Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| 02130 Espoo |
| Soome |

Novartis Soome Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Soome

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Prantsusmaa

| Zambon Prantsusmaa |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa |

Zambon Prantsusmaa

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa

Cadens

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Zambon Prantsusmaa |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa |

Zambon Prantsusmaa

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa

Cadens

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Prantsusmaa |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prantsusmaa

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Cediat Mediffusion |
| --- |
| 11 bis rue du Colisée |
| 75008 Paris - Prantsusmaa |

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prantsusmaa

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Prantsusmaa |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prantsusmaa

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Laboratoire Pharmy II |
| --- |
| Strategy center |
| 26 rue des Gaudines |
| 78100 Saint Germain en Laye - Prantsusmaa |

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prantsusmaa

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Laboratoire Sandoz |
| --- |
| 49 avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret - Prantsusmaa |

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Prantsusmaa

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Sanofi Aventis Prantsusmaa |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Prantsusmaa |

Sanofi Aventis Prantsusmaa

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prantsusmaa

Calsyn

50 IU/0,5 ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Sanofi Aventis Prantsusmaa |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris - Prantsusmaa |

Sanofi Aventis Prantsusmaa

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prantsusmaa

Calsyn

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa

Cibacalcine

0,25 mg

süstelahuse pulber ja lahusti

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa

Cibacalcine

0,50 mg

süstelahuse pulber ja lahusti

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2-4 rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa |

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prantsusmaa

Miacalcic

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Zambon Prantsusmaa |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa |

Zambon Prantsusmaa

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa

Staporos

50 UI/ml

süstelahus eeltäidetud süstlas

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Zambon Prantsusmaa |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa |

Zambon Prantsusmaa

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa

Staporos

100 UI/ml

süstelahus eeltäidetud süstlas

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Prantsusmaa

| Zambon Prantsusmaa |
| --- |
| 13 rue René Jacques |
| 92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa |

Zambon Prantsusmaa

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prantsusmaa

Staporos

100 UI/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Saksamaa |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Saksamaa

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Saksamaa |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Saksamaa

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Saksamaa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Saksamaa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Saksamaa |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Saksamaa

Calcihexal 100

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Saksamaa |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Saksamaa

Calcihexal 50

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Saksamaa |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Saksamaa

Ostostabil 100 I.E.

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |
| Saksamaa |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Saksamaa

Ostostabil 50 I.E.

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Saksamaa |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Saksamaa

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Saksamaa

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Saksamaa |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Saksamaa

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| D-22946 Trittau |
| Saksamaa |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Saksamaa

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Saksamaa |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Saksamaa

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Saksamaa

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Saksamaa |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Saksamaa |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Saksamaa |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Saksamaa

Osteos 100 I.E./ml

100 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Saksamaa

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Saksamaa |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Saksamaa

Osteos 50 I.E./ml

50 IU/1 ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14451 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway |
| Metamorfosi Attikis 14452 |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMANEL LTD |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15352 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| GENEPHARM SA |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15353 |

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14566 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15345 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| ATHENS |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A |
| --- |
| G. LYRA 25, KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| NYCOMED HELLAS S.A. |
| --- |
| KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232 |

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453 |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI ATTIKIS 19009 |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ROTTAPHARM HELLAS |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| AURORA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| EVROU 4 AND MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VOCATE PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ADEPHARM |
| --- |
| MARNI 54 |
| ATHENS |

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BELKA HELLAS |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne

Kreeka

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intramuskulaarne

Kreeka

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMATHEN ABEE |
| --- |
| DERVENAKION 6 |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| MARATHONOS 106 |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| UÜhendkuningriik |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

UÜhendkuningriik

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1 ML AMP

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Kreeka

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Kreeka |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Kreeka

REDICALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| Vianex SA, Tatoiou street, |
| --- |
| 18th km Athens-Lamia National Road |
| 146 71 Nea Erythrea |
| Kreeka |

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Kreeka

REDICALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| S.J.A. PHARM LTD |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| KATW PATISSIA |

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| DOCTUM PHARMACEUTICALS |
| --- |
| 1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE |
| PAIANIA 19002 |

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| FAVIEROU STREET 39 |
| Athens 10438 |

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDITRINA LTD |
| --- |
| HERAKLEITOU 117 |
| HALANDRI 15238 |

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| LEOVAN M. LEON AND CO |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10432 |

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MINERVA PHARMACEUTICALS SA |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 122 |
| PERISTERI 1231 |

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS |
| KAMATERO ATTIKIS 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VOTANIA SA |
| --- |
| PEGASSOU 18 |
| PARADEISOS MAROUSSIOU 15125 |

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36 |
| 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| IAMATICA MON. LTD |
| --- |
| CHALANDRIOU 6A |
| AGIA PARASKEVI |

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FERAKON LTD |
| --- |
| MENANDROU 85 |
| ATHENS |

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| IASIS PHARMACEUTICALS |
| --- |
| FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD |
| --- |
| GRIG. KOYSIDI 14 |
| ZOGRAFOU ATHENS 15772 |

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| PHARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| PERISTERI 121 31 |
| ATHENS |

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF |
| --- |
| KORYTSAS 13 |
| KIFISSIA 14561 |

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS |
| --- |
| KIFISSIAS 13 |
| THESSALONIKI 54655 |

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD |
| --- |
| DELIGIORGI 55-57 |
| ATHENS 10437 |

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI |
| --- |
| VALAORITOU 7 |
| HALANDRI 15232 |

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| FARMEDIA SA |
| --- |
| ATHINAS 22 AND APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE |
| --- |
| SPYROU VRETOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Kreeka

| MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE |
| MARKOPOULO 19003 |

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

ninasprei, lahus

intranasaalne

Ungari

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Itaalia |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Itaalia

CALCO 100 NE/ml injekció

100 IU/ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ungari

| Lisapharma S.p.A. |
| --- |
| Via Licinio 11, Erba(Como) |
| 22036 |
| Itaalia |

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Itaalia

CALCO 50 NE/ml injekció

50 IU/ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ungari

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungari |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungari

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ungari

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungari |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungari

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 IU/metered dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Ungari

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Budapest |
| 1114 |
| Ungari |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Ungari

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ungari

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3., Ulm |
| 89070 |
| Saksamaa |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Saksamaa

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 IU/metered dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Island

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Taani

Miacalcic

100 IU Ml

süste- ja infusioonilahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Island

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Taani

Miacalcic Nasal

200 IU Ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Miacalcic

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Miacalcic

50 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Miacalcic

100 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Miacalcic

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Ostulex

200 IU in 1 ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik

Miakaril

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Itaalia

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 IU/ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 IU/ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 IU/ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 IU/ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Itaalia

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 IU/ml

süstelahus

intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne

Luksemburg

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 IU/1d.

ninasprei, lahus

intranasaalne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik

Miacalcic Süstelahus 100 IU/ml

100 IU/ml

süstelahus

Subkutaanne, intramuskulaarne ja intravenoosne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik

Miacalcic Nasal 200 Ninasprei Solution 200 IU/dose

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Norra

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norra

Miacalcic

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Norra

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norra

Miacalcic Nasal

200 IU/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Poola

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Saksamaa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Calcistad 50

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Poola

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Saksamaa |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Saksamaa

Calcistad 100

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Poola

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| Wincentego st. Pola 21 |
| 58-500, Jelenia Góra, Poola |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Poola

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

Süstelahus

subkutaanne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Saksamaa |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Saksamaa

Miacalcic

50 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Saksamaa |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Saksamaa

Miacalcic

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Saksamaa |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Saksamaa

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

ninasprei

intranasaalne

Poola

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Itaalia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Itaalia

Tonocalcin

200 IU/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Poola

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi, 1 |
| 65020 - Alanno (Pescara) |
| Itaalia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Itaalia

Tonocalcin

100 IU/ml

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Portugal

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, |
| --- |
| Lda. Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Calcitonina Wander 200

200 UI/dose

nebuliseeritav lahus

intranasaalne

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Osseocalcina 200

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

100 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Salcat

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Grünenthal, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 |
| 2610-016 Amadora |
| Portugal |

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Calsyn 200

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. |
| --- |
| Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa |
| Portugal |

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugal

Osteodon

200 UI/dose

nebuliseeritav lahus

intranasaalne

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 UI/dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, |
| Piso 1 |
| 2794-093 Carnaxide |
| Portugal |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 - Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugal

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 |
| Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugal

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

ninasprei, lahus

intranasaalne

Rumeenia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

ninasprei, lahus

intranasaalne

Rumeenia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka

NYLEX

100 UI/ml

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Rumeenia

| NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka |

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka

NYLEX

2 200 UI/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Rumeenia

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Saksamaa

MIACALCIC

50 UI/ml

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Slovakkia

| ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89070 Saksamaa |

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Saksamaa

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

süstelahus, infusioonilahuse kontsentraat

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

süstelahus, infusioonilahuse kontsentraat

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

Miacalcic Nasal 100

100 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| Praha 4 |
| 140 00 Tšehhi |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Tšehhi

Miacalcic Nasal 200

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Slovakkia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1, |
| Alanno 65020 |
| Itaalia |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Itaalia

Osteodon 200 I.U.

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Slovakkia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Tšehhi |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Tšehhi

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Slovakkia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 |
| Brno |
| Tšehhi |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Tšehhi

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Sloveenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Saksamaa

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Sloveenia

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Saksamaa

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 IU/ml

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Hispaania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Hispaania

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Hispaania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Hispaania

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Hispaania

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Hispaania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Hispaania

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Hispaania

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Hispaania

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

süstelahuse pulber ja lahusti

intramuskulaarne, subkutaanne

Hispaania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Hispaania

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

süstelahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Hispaania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Hispaania

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Hispaania

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Hispaania

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Hispaania

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 Itaalia

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

ninasprei, lahus

intranasaalne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Rootsi |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Rootsi

Miacalcic®

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

intramuskulaarne, subkutaanne

Holland

| Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 |
| --- |
| 6824 DP ARNHEM |

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IU/ml

süste- ja infusioonilahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ühendkuningriik

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ühendkuningriik

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

Ühendkuningriik

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Ninasprei

200 IU

ninasprei, lahus

intranasaalne

Ühendkuningriik

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Süstelahus and infusion

400 IU

süstelahus

subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne

---

III LISA

VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| EL/EMP
  liikmesriik | Taotleja | Nimetus | INN | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

EL/EMP

liikmesriik

Taotleja

Nimetus

INN

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamistee

Austria

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Belgia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Taani

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Prantsusmaa

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Saksamaa

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Ungari

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Iirimaa

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Itaalia

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Madalmaad

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Poola

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Hispaania

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

Ühendkuningriik

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13 |
| D-31303 Burgdorf |
| Saksamaa |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Saksamaa

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Süstelahus

40 mg/ml

Veised, sead ja hobused

Veised ja hobused – intravenoosne

Sead – intramuskulaarne

---

LISA IV

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| EL/EMP
  Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hispaania | PENSA PHARMA, S.A.U. |
| C/ Jorge Comín |
| (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia |
| Spain |

EL/EMP

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Hispaania

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, |
| --- |
| 9 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

---