# Il-Ġurnal Uffiċjali C 68/2013

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.C_2013.068.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 68 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 568 ta' Marzu 2013 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2013.068.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 68

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 568 ta' Marzu 2013

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | ATTI OĦRAJN |
| 2013/C 068/01 | Linji Gwida tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni ta' Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem | 1 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

ATTI OĦRAJN

2013/C 068/01

Linji Gwida tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni ta' Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem

1

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 068/02 | Rata tal-kambju tal-euro | 15 |
| | INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI |
| 2013/C 068/03 | Lista tal-organizzazzjonijiet ta' produtturi rikonoxxuti fis-settur tas-sajd u l-akkwakultura li r-rikonoxximent tagħhom ġie rtirat fl-2012 | 16 |
| 2013/C 068/04 | Lista tal-organizzazzjonijiet ta' produtturi rikonoxxuti fis-settur tas-sajd u l-akkwakultura | 20 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 068/02

Rata tal-kambju tal-euro

15

INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI

2013/C 068/03

Lista tal-organizzazzjonijiet ta' produtturi rikonoxxuti fis-settur tas-sajd u l-akkwakultura li r-rikonoxximent tagħhom ġie rtirat fl-2012

16

2013/C 068/04

Lista tal-organizzazzjonijiet ta' produtturi rikonoxxuti fis-settur tas-sajd u l-akkwakultura

20

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | ATTI OĦRAJN |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2013/C 068/05 | Il-pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni skont l-Artikolu 50, il-paragrafu 2, il-punt a), tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel | 48 |
| 2013/C 068/06 | Konferma tar-riċevuta tal-ilment CHAP(2012) 00592 | 53 |

V   Avviżi

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

2013/C 068/05

Il-pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni skont l-Artikolu 50, il-paragrafu 2, il-punt a), tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel

48

2013/C 068/06

Konferma tar-riċevuta tal-ilment CHAP(2012) 00592

53

| | Rettifika |
| --- | --- |
| 2013/C 068/07 | Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2012 li taħtar il-membri tal-Kumitat Xjentifiku u Tekniku Euratom (ĠU C 360, 22.11.2012) | 54 |

Rettifika

2013/C 068/07

Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2012 li taħtar il-membri tal-Kumitat Xjentifiku u Tekniku Euratom (ĠU C 360, 22.11.2012)

54

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

ATTI OĦRAJN

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/1

---

Linji Gwida

tas-7 ta’ Marzu 2013

dwar Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni ta' Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem

2013/C 68/01

INTRODUZZJONI

Dawn il-linji gwida huma bbażati fuq l-Artikolu 84 u l-Artikolu 85(b)(3) tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (1) (“id-Direttiva 2001/83/KE”).

Id-distribuzzjoni bl-ingrossa tal-prodotti mediċinali hija attività importanti fil-ġestjoni tal-katina integrata tal-provvista. In-netwerk ta' distribuzzjoni kurrenti tal-prodotti mediċinali dejjem qed jiżdied fil-kumplessità u jinvolvi ħafna atturi. Dawn il-linji gwida jistabbilixxu l-għodda xierqa biex jgħinu lill-grossisti jwettqu l-attivitajiet tagħhom u biex iwaqqfu lill-mediċini ffalsifikati milli jidħlu fil-katina tal-provvista legali. Il-konformità ma' dawn il-linji gwida tiżgura l-kontroll tal-katina tad-distribuzzjoni u b'hekk jinżammu l-kwalità u l-integrità tal-prodotti mediċinali.

Skont l-Artikolu 1(17) tad-Direttiva 2001/83/KE, id-distribuzzjoni bl-ingrossa tal-prodotti mediċinali hija l-attivitajiet kollha li jikkonsistu f'kisba, żamma, provvista jew esportazzjoni ta' prodotti mediċinali, barra milli jfornu prodotti mediċinali lill-pubbliku. Attivitajiet bħal dawn jitwettqu mal-produtturi jew mad-depożitarji tagħhom, ma' importaturi, distributuri oħra bl-ingrossa jew ma' spiżjara u persuni awtorizzati jew intitolati li jfornu prodotti mediċinali lill-pubbliku fl-Istat Membru kkonċernat.

Kull persuna li tagħmilha ta' distributur bl-ingrossa jrid ikollha awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa. L-Artikolu 80(g) tad-Direttiva 2001/83/KE jistipula li d-distributuri għandhom iħarsu l-prinċipji u l-linji gwida għal prattika tajba tad-distribuzzjoni (PTD).

Il-pussess ta' awtorizzazzjoni għall-manifattura jinkludi l-awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni tal-prodotti mediċinali koperti mill-awtorizzazzjoni. Il-produtturi li jwettqu attivitajiet ta' distribuzzjoni bil-prodotti tagħhom għaldaqstant għandhom jikkonformaw mal-PTD.

Id-definizzjoni tad-distribuzzjoni bl-ingrossa ma tiddependix fuq jekk ikunx stabbilit jew ikunx qed jaħdem id-distributur f'żoni speċifiċi tad-dwana, pereżempju f'żoni ħielsa jew f'imħażen ħielsa. L-obbligi kollha marbutin mal-attivitajiet ta' distribuzzjoni bl-ingrossa (bħall-esportazzjoni, il-ħżin jew il-forniment) japplikaw ukoll għal dawn id-distributuri. It-taqsimiet rilevanti ta' dawn il-linji gwida jridu jiġu segwiti wkoll minn atturi oħrajn li jkunu involuti fid-distribuzzjoni ta' prodotti mediċinali.

Atturi oħrajn, pereżempju s-sensara, jista' jkollhom rwol ukoll fil-kanal ta' distribuzzjoni tal-prodotti mediċinali. Skont l-Artikolu 85b, is-sensara tal-prodotti mediċinali għandhom ikunu suġġetti għal ċerti dispożizzjonijiet li huma applikabbli għad-distributuri bl-ingrossa, apparti dispożizzjonijiet speċifiċi dwar is-senserija.

IL-KAPITOLU 1 –   IL-ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

1.1.   Il-prinċipju

Id-distributuri bl-ingrossa jrid ikollhom sistema tal-kwalità li tistabbilixxi r-responsabbiltajiet, il-proċessi u l-prinċipji tal-ġestjoni tar-riskju marbutin mal-attivitajiet tagħhom (2). L-attivitajiet kollha tad-distribuzzjoni jridu jkunu ddefiniti b'mod ċar u rriveduti b'mod sistematiku. Il-passi kritiċi kollha tal-proċessi tad-distribuzzjoni u l-bidliet sinifikanti għandhom ikunu ġustifikati u, fejn rilevanti, ivvalidati. Is-sistema tal-kwalità hija r-responsabbiltà tal-amministrazzjoni tal-organizzazzjoni u tirrikjedi t-tmexxija u l-parteċipazzjoni attiva tagħhom u għandha tkun appoġġjata bl-impenn tal-persunal.

1.2.   Is-Sistema tal-Kwalità

Is-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità għandha tkun fl-istruttura tal-organizzazzjoni, fil-proċeduri, fil-proċessi u fir-riżorsi, kif ukoll fl-attivitajiet meħtieġa biex jiżguraw il-fiduċja li l-prodott li jitwassal dejjem jibqa' ta' kwalità u ta' integrità u jibqa' fi ħdan il-katina tal-provvista legali matul il-ħżin u/jew it-trasportazzjoni.

Is-sistema tal-kwalità għandha tkun iddokumentata bis-sħiħ u trid tkun sorveljata l-effettività tagħha. L-attivitajiet kollha marbutin mas-sistema tal-kwalità għandhom ikunu ddefiniti u dokumentati. Għandu jiġi stabbilit manwal tal-kwalità jew approċċ dokumentarju ekwivalenti.

Għandha tiġi maħtura mill-amministrazzjoni persuna responsabbli li għandu jkollha l-awtorità speċifikata b'mod ċar, u r-responsabbiltà li tiżgura li tiġi implimentata u miżmuma sistema tal-kwalità.

L-amministrazzjoni tad-distributur għandha tiżgura li l-partijiet kollha tas-sistema tal-kwalità għandhom biżżejjed riżorsi ta' persunal kompetenti, u ta' stabbiliment, apparat u faċilitajiet addattati u adegwati.

Għandhom jiġu meqjusa d-daqs, l-istruttura u l-kumplessità tal-attivitajiet tad-distributur meta tkun qed tiġi żviluppata jew immodifikata s-sistema tal-kwalità.

Għandha tkun stabbilita sistema ta' kontroll tat-tibdil. Din is-sistema għandha tinkorpora prinċipji tal-ġestjoni tar-riskji ta' kwalità, u għandha tkun proporzjonata u effettiva.

Is-sistema tal-kwalità għandha tiżgura li:

| (i) | il-prodotti mediċinali jinxtraw, jinħażnu, jiġu forniti jew esportati b'mod li jikkonforma mar-rekwiżiti tal-PTD; |
| --- | --- |

(i)

il-prodotti mediċinali jinxtraw, jinħażnu, jiġu forniti jew esportati b'mod li jikkonforma mar-rekwiżiti tal-PTD;

| (ii) | ir-responsabbiltajiet tal-amministrazzjoni jkunu speċifikati b'mod ċar; |
| --- | --- |

(ii)

ir-responsabbiltajiet tal-amministrazzjoni jkunu speċifikati b'mod ċar;

| (iii) | il-prodotti jitwasslu lir-riċevituri t-tajba f'limitu ta' żmien xieraq; |
| --- | --- |

(iii)

il-prodotti jitwasslu lir-riċevituri t-tajba f'limitu ta' żmien xieraq;

| (iv) | ir-rekords isiru b'mod kontemporanju; |
| --- | --- |

(iv)

ir-rekords isiru b'mod kontemporanju;

| (v) | id-devjazzjonijiet mill-proċeduri stabbiliti jiġu dokumentati u investigati; |
| --- | --- |

(v)

id-devjazzjonijiet mill-proċeduri stabbiliti jiġu dokumentati u investigati;

| (vi) | azzjonijiet korrettivi u preventivi xierqa (normalment magħrufin bħala CAPA) jittieħdu biex jikkoreġu d-devjazzjonijiet u jipprevenuhom b'konformità mal-prinċipji tal-ġestjoni tar-riskji tal-kwalità. |
| --- | --- |

(vi)

azzjonijiet korrettivi u preventivi xierqa (normalment magħrufin bħala CAPA) jittieħdu biex jikkoreġu d-devjazzjonijiet u jipprevenuhom b'konformità mal-prinċipji tal-ġestjoni tar-riskji tal-kwalità.

1.3.   Il-Ġestjoni ta' Attivitajiet Mogħtijin Barra

Is-sistema tal-kwalità għandha tinkorpora wkoll il-kontroll u r-reviżjoni ta' kull attività mogħtija barra marbuta mal-akkwist, il-ħżin, il-forniment jew l-esportazzjoni ta' prodotti mediċinali. Dawn il-proċessi għandhom jinkorporaw il-ġestjoni tar-riskji għall-kwalità u jinkludu:

| (i) | valutazzjoni ta' kemm hu addattat u kompetenti dak li jaċċetta l-kuntratt, biex iwettaq l-attività, u kontroll tal-istatus tal-awtorizzazzjoni jekk dan ikun meħtieġ; |
| --- | --- |

(i)

valutazzjoni ta' kemm hu addattat u kompetenti dak li jaċċetta l-kuntratt, biex iwettaq l-attività, u kontroll tal-istatus tal-awtorizzazzjoni jekk dan ikun meħtieġ;

| (ii) | definizzjoni tar-responsabbiltajiet u l-proċessi ta' komunikazzjoni għall-attivitajiet marbutin mal-kwalità tal-partijiet involuti; |
| --- | --- |

(ii)

definizzjoni tar-responsabbiltajiet u l-proċessi ta' komunikazzjoni għall-attivitajiet marbutin mal-kwalità tal-partijiet involuti;

| (iii) | il-monitoraġġ u r-reviżjoni tal-prestazzjoni ta' min jaċċetta l-kuntratt, u l-identifikazzjoni u l-implimentazzjoni ta' kull titjib meħtieġ fuq bażi regolari. |
| --- | --- |

(iii)

il-monitoraġġ u r-reviżjoni tal-prestazzjoni ta' min jaċċetta l-kuntratt, u l-identifikazzjoni u l-implimentazzjoni ta' kull titjib meħtieġ fuq bażi regolari.

1.4.   Ir-Reviżjoni u l-Monitoraġġ tal-Amministrazzjoni

L-amministrazzjoni għandu jkollha proċess formali għar-reviżjoni tas-sistema ta' kwalità fuq bażi perjodika. Ir-reviżjoni għandha tinkludi:

| (i) | kejl tal-kisba ta' miri tas-sistema tal-kwalità; |
| --- | --- |

(i)

kejl tal-kisba ta' miri tas-sistema tal-kwalità;

| (ii) | valutazzjoni tal-indikaturi tal-prestazzjoni li jistgħu jintużaw biex jissorveljaw l-effikaċja tal-proċessi fis-sistema tal-kwalità, bħalma huma lmenti, devjazzjonijiet, CAPA, bidliet fil-proċessi; feedback dwar attivitajiet li jingħataw barra; proċessi ta' awtovalutazzjoni li jinkludu valutazzjonijiet tar-riskju u verifiki; u valutazzjonijiet esterni bħal spezzjonijiet, sejbiet u verifiki tal-klijenti; |
| --- | --- |

(ii)

valutazzjoni tal-indikaturi tal-prestazzjoni li jistgħu jintużaw biex jissorveljaw l-effikaċja tal-proċessi fis-sistema tal-kwalità, bħalma huma lmenti, devjazzjonijiet, CAPA, bidliet fil-proċessi; feedback dwar attivitajiet li jingħataw barra; proċessi ta' awtovalutazzjoni li jinkludu valutazzjonijiet tar-riskju u verifiki; u valutazzjonijiet esterni bħal spezzjonijiet, sejbiet u verifiki tal-klijenti;

| (iii) | kwistjonijiet dwar regolamentazzjonijiet, iggwidar u kwalità li jista' jkollhom impatt fuq il-ġestjoni tas-sistema tal-kwalità; |
| --- | --- |

(iii)

kwistjonijiet dwar regolamentazzjonijiet, iggwidar u kwalità li jista' jkollhom impatt fuq il-ġestjoni tas-sistema tal-kwalità;

| (iv) | innovazzjonijiet li jistgħu jtejbu s-sistema tal-kwalità; |
| --- | --- |

(iv)

innovazzjonijiet li jistgħu jtejbu s-sistema tal-kwalità;

| (v) | bidliet fl-ambjent kummerċjali u fil-miri. |
| --- | --- |

(v)

bidliet fl-ambjent kummerċjali u fil-miri.

Ir-riżultat ta' kull reviżjoni tal-ġestjoni tas-sistema tal-kwalità jrid jiġi dokumentat f'waqtu u kkomunikat internament b'mod effettiv.

1.5.   Il-Kwalità fil-qasam tal-Ġestjoni tar-Riskju

Il-ġestjoni tar-riskju tal-kwalità hija proċess sistematiku għall-valutazzjoni, għall-kontroll, għall-komunikazzjoni u għar-reviżjoni tar-riskji għall-kwalità tal-prodotti mediċinali. Din tista' tiġi applikata kemm b'mod proattiv kif ukoll b'mod retrospettiv.

Il-ġestjoni tar-riskju tal-kwalità għandha tiżgura li l-evalwazzjoni tar-riskju għall-kwalità tkun ibbażata fuq għarfien xjentifiku, fuq l-esperjenza tal-proċess, u fl-aħħar mill-aħħar li hija marbuta mal-ħarsien tal-pazjent. Il-livell tal-isforz, tal-formalità u tad-dokumentazzjoni tal-proċess għandu jkun proporzjonat mal-livell tar-riskju. Eżempji tal-proċessi u tal-applikazzjonijiet tal-ġestjoni tar-riskju tal-kwalità jinsabu fil-linja gwida Q9 tal-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (“KIA”).

IL-KAPITOLU 2 –   IL-PERSUNAL

2.1.   Il-prinċipju

Id-distribuzzjoni korretta tal-prodotti mediċinali tiddependi fuq in-nies. Għalhekk irid ikun hemm biżżejjed persunal kompetenti biex iwettaq il-kompiti li huwa responsabbli minnhom id-distributur bl-ingrossa. Ir-responsabbiltajiet individwali għandhom ikunu mifhuma b'mod ċar mill-persunal u għandhom ikunu rreġistrati.

2.2.   Il-Persuna Responsabbli

Id-distributur bl-ingrossa jrid jaħtar persuna bħala l-Persuna Responsabbli. Il-Persuna Responsabbli għandu jkollha l-kwalifiki u għandha tissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Istat Membru kkonċernat (3). Diploma fil-farmaċewtika tkun vantaġġuża. Il-Persuna Responsabbli għandu jkollha l-kompetenza u l-esperjenza xierqa, kif ukoll għarfien tal-PTD u taħriġ fis-suġġett.

Il-Persuna Responsabbli għandha twettaq personalment ir-responsabbiltajiet tagħha u għandha tkun dejjem disponibbli għall-kuntatt. Il-Persuna Responsabbli tista' tiddelega d-dmirijiet iżda mhux ir-responsabbiltajiet.

Id-deskrizzjoni bil-miktub tax-xogħol tal-Persuna Responsabbli għandha tiddefinixxi l-awtorità tagħha li tieħu d-deċiżjonijiet dwar kwistjonijiet li hija responsabbli minnhom. Id-distributur bl-ingrossa għandu jagħti lill-Persuna Responsabbli l-awtorità ddefinita, ir-riżorsi u r-responsabbiltà meħtieġa biex din taqdi dmirijietha.

Il-Persuna Responsabbli għandha twettaq dmirijietha b'mod li tiżgura li d-distributur bl-ingrossa jkun jista' juri konformità mal-PTD u juri li l-obbligazzjonijiet ta' servizz pubbliku qed jiġu sodisfatti.

Ir-responsabbiltajiet tal-Persuna Responsabbli jinkludu:

| (i) | li tiżgura li tiġi implimentata u miżmuma sistema ta' ġesjoni tal-kwalità; |
| --- | --- |

(i)

li tiżgura li tiġi implimentata u miżmuma sistema ta' ġesjoni tal-kwalità;

| (ii) | li tiffoka fuq il-ġestjoni ta' attivitajiet awtorizzati u fuq il-preċiżjoni u l-kwalità tar-rekords; |
| --- | --- |

(ii)

li tiffoka fuq il-ġestjoni ta' attivitajiet awtorizzati u fuq il-preċiżjoni u l-kwalità tar-rekords;

| (iii) | li tiżgura li jkunu implimentati u miżmuma programmi ta' taħriġ tal-bidu u ta' tkomplija; |
| --- | --- |

(iii)

li tiżgura li jkunu implimentati u miżmuma programmi ta' taħriġ tal-bidu u ta' tkomplija;

| (iv) | li tikkoordina u twettaq kull operazzjoni ta' rtirar ta' prodotti mediċinali f'waqtha; |
| --- | --- |

(iv)

li tikkoordina u twettaq kull operazzjoni ta' rtirar ta' prodotti mediċinali f'waqtha;

| (v) | li tiżgura li l-ilmenti rilevanti tal-klijenti jiġu ttrattati b'mod effikaċi; |
| --- | --- |

(v)

li tiżgura li l-ilmenti rilevanti tal-klijenti jiġu ttrattati b'mod effikaċi;

| (vi) | li tiżgura li l-fornituri u l-klijenti jkunu approvati; |
| --- | --- |

(vi)

li tiżgura li l-fornituri u l-klijenti jkunu approvati;

| (vii) | li tapprova kull attività sottokuntrattwali li jista' jkollha impatt fuq il-PTD; |
| --- | --- |

(vii)

li tapprova kull attività sottokuntrattwali li jista' jkollha impatt fuq il-PTD;

| (viii) | li tiżgura li l-awtospezzjonijiet isiru b'mod regolari b'intervalli ta' żmien xierqa bejniethom, skont programm ippjanat minn qabel u li jiġu stabbiliti l-miżuri korrettivi meħtieġa; |
| --- | --- |

(viii)

li tiżgura li l-awtospezzjonijiet isiru b'mod regolari b'intervalli ta' żmien xierqa bejniethom, skont programm ippjanat minn qabel u li jiġu stabbiliti l-miżuri korrettivi meħtieġa;

| (ix) | li żżomm rekords xierqa ta' kull kompitu li tiddelega; |
| --- | --- |

(ix)

li żżomm rekords xierqa ta' kull kompitu li tiddelega;

| (x) | li tiddeċiedi dwar id-disponiment finali ta' prodotti li jinġabru lura, ma jiġux aċċettati, jissejħu lura jew jiġu ffalsifikati; |
| --- | --- |

(x)

li tiddeċiedi dwar id-disponiment finali ta' prodotti li jinġabru lura, ma jiġux aċċettati, jissejħu lura jew jiġu ffalsifikati;

| (xi) | li tapprova kull ritorn mal-istokkijiet li jkunu għall-bejgħ; |
| --- | --- |

(xi)

li tapprova kull ritorn mal-istokkijiet li jkunu għall-bejgħ;

| (xii) | li tiżgura li jiġi sodisfatt kull rekwiżit addizzjonali impost mil-liġi nazzjonali fuq ċerti prodotti (4). |
| --- | --- |

(xii)

li tiżgura li jiġi sodisfatt kull rekwiżit addizzjonali impost mil-liġi nazzjonali fuq ċerti prodotti (4).

2.3.   Persunal ieħor

Għandu jkun hemm għadd xieraq ta' persunal kompetenti involut f'kull stadju tal-attivitajiet ta' distribuzzjoni bl-ingrossa ta' prodotti mediċinali. L-għadd ta' persunal li jkun meħtieġ jiddependi fuq il-volum u l-ambitu tal-attivitajiet.

L-istruttura organizzazzjonali tad-distributur bl-ingrossa għandha tiġi stabbilita fuq tabella organizzattiva. Għandhom ikunu indikati r-rwol, ir-responsabbiltajiet, u r-relazzjonijiet bejn il-persunal kollu.

Għandu jkun hemm deskrizzjonijiet bil-miktub tar-rwoli u r-responsabbiltajiet tal-impjegati li jaħdmu f'pożizzjonijiet ewlenin, flimkien ma' kull arranġament ta' deputaġġ.

2.4.   It-taħriġ

Il-persunal kollu involut f'attivitajiet ta' distribuzzjoni bl-ingrossa għandu jitħarreġ dwar ir-rekwiżiti tal-PTD. Dawn għandu jkollhom il-kompetenza u l-esperjenza xierqa qabel ma jibdew iwettqu l-kompiti tagħhom.

Il-persunal għandu jieħu taħriġ fil-bidu u jkompli jitħarreġ skont ir-rwol tiegħu, abbażi ta' proċeduri bil-miktub u skont programm ta' taħriġ miktub. Il-Persuna Responsabbli trid tmantni wkoll il-kompetenza tagħha fil-PTD permezz ta' taħriġ regolari.

Barra minn hekk, it-taħriġ għandu jinkludi aspetti ta' identifikazzjoni tal-prodotti u kif wieħed għandu jevita li mediċini ffalsifikati jidħlu fil-katina tal-provvista.

Il-persunal li jkollu x'jaqsam ma' prodotti li jirrikjedu kundizzjonijiet ta' trattament aktar stretti, għandu jirċievi taħriġ speċifiku. Eżempji ta' dan it-tip ta' prodott huma prodotti perikolużi, materjali radjuattivi, prodotti li jippreżentaw riskju speċjali ta' abbuż (dawn jinkludu s-sustanzi narkotiċi u psikotropiċi), u prodotti li jkunu sensittivi għat-temperatura.

Għandu jinżamm reġistru tat-taħriġ kollu, u l-effikaċja tat-taħriġ għandha tiġi vvalutata u dokumentata fuq bażi regolari.

2.5.   L-iġjene

Għandhom jiġu stabbiliti u segwiti proċeduri xierqa ta' iġjene tal-persunal, skont l-attivitajiet li jkun qed iwettaq. Dawn il-proċeduri għandhom ikunu dwar is-saħħa, l-iġjene u l-ilbies.

IL-KAPITOLU 3 –   L-ISTABBILIMENT U L-APPARAT

3.1.   Il-prinċipju

Id-distributuri bl-ingrossa għandu jkollhom stabbiliment, stallazzjonijiet u apparat addattati u adegwati (5), biex jiżguraw il-ħżin u d-distribuzzjoni xierqa tal-prodotti mediċinali. B'mod partikolari, l-istabbiliment għandu jkun nadif, mingħajr umdità u miżmum b'limiti ta' temperatura aċċettabbli.

3.2.   Il-bini tal-istabbiliment

Il-bini għandu jkun imfassal jew addattat biex ikun żgur li jinżammu l-kundizzjonijiet ta' ħżin meħtieġa. Trid tinżamm sigurtà addattata fil-bini, li jrid ikun sod strutturalment u kbir biżżejjed biex jippermetti ħżin u trattament sikuri tal-prodotti mediċinali. L-imħażen iridu jkunu mdawlin biżżejjed biex l-operazzjonijiet kollha jkunu jistgħu jsiru b'mod preċiż u b'sikurezza.

F'każijiet meta l-bini ma jkunx użat direttament mid-distributur bl-ingrossa, għandu jkun hemm kuntratt. Il-bini kkuntrattat għandu jkun kopert minn awtorizzazzjoni separata għad-distribuzzjoni bl-ingrossa.

Il-prodotti mediċinali jridu jinħażnu f'żoni segregati li jkunu mmarkati b'mod ċar, u li l-aċċess għalihom irid ikun ristrett għall-persunal awtorizzat. Kull sistema li tissostitwixxi s-segregazzjoni fiżika tal-imħażen, bħalma hi s-segregazzjoni elettronika bbażata fuq sistema kompjuterizzata, għandha tipprovdi sigurtà ekwivalenti u għandha tiġi vvalidata.

Il-prodotti li dwarhom tkun mistennija deċiżjoni dwar kif se jiġu disposti, jew il-prodotti li jitneħħew mill-istokkijiet għall-bejgħ għandhom jinżammu separati, jew b'mod fiżiku, jew permezz ta' sistema elettronika ekwivalenti. Dan jinkludi, pereżempju, kull prodott li dwaru hemm suspett li ġie ffalsifikat, u prodotti li jingħataw lura. Il-prodotti mediċinali li jiġu minn pajjiż terz iżda li mhumiex maħsubin għas-suq tal-Unjoni jridu jinżammu għalihom b'mod fiżiku wkoll. Kull prodott mediċinali ffalsifikat, il-prodotti li jkunu skadew, il-prodotti li jissejħu lura, u l-prodotti rifjutati li jinsabu fil-katina tal-provvista għandhom minnufih jiġu separati fiżikament u maħżuna f'żona maħsuba għal dan l-għan, 'il bogħod mill-prodotti mediċinali l-oħra kollha. Għandu jkun hemm grad xieraq ta' sigurtà f'dawn iż-żoni biex ikun żgurat li dawn l-oġġetti jibqgħu separati mill-istokk li jkun għall-bejgħ. Dawn iż-żoni jridu jkunu identifikati b'mod ċar.

Trid tingħata attenzjoni speċjali għall-ħżin ta' prodotti li jkollhom istruzzjonijiet speċifiċi ta' maniġġar kif speċifikat fil-liġi nazzjonali. Għal dan it-tip ta' prodotti, (jiġifieri sustanzi narkotiċi u psikotropiċi) jistgħu jkunu meħtieġa kundizzjonijiet ta' ħżin speċjali (u awtorizzazzjonijiet speċjali).

Materjali radjuattivi u prodotti perikolużi oħrajn, kif ukoll prodotti li fihom riskji speċjali għas-sikurezza ta' nar jew ta' splużjoni (pereżempju gassijiet mediċinali, materjali kombustibbli, likwidi u solidi li jaqbdu), għandhom jinħażnu f'żona jew f'żoni ddedikati għalihom suġġett għal-leġiżlazzjoni lokali u miżuri xierqa ta' sigurtà u sikurezza.

Il-pjattaformi fejn jitwasslu jew minn fejn jintbagħtu l-kunsinni għandhom ikunu b'mod li jipproteġu lill-prodotti mit-temp. Għandu jkun hemm separazzjoni xierqa bejn iż-żoni ta' twassil, ta' dispaċċ u ta' ħżin. Għandu jkun hemm proċeduri għaż-żamma tal-kontroll fuq oġġetti deħlin u dawk ħerġin. Iż-żoni tat-twassil tal-oġġetti, fejn dawn jiġu eżaminati wara li jaslu, għandhom ikunu allokati u mgħammrin b'mod addattat.

Għandu jkun ipprevenut kull aċċess mhux awtorizzat f'kull parti tal-bini awtorizzat. Il-miżuri ta' prevenzjoni għandhom normalment jinkludu sistema ta' twissija kontra min jidħol mingħajr permess, u kontroll xieraq fuq l-aċċess. Min ikun fuq żjara għandu jkun akkumpanjat.

Il-bini u l-faċilitajiet tal-ħżin għandhom ikunu nodfa u mingħajr skart u trab. Għandu jkun hemm programmi, istruzzjonijiet, u reġistru tat-tindif. Għandhom jintgħażlu u jintużaw tagħmir u sustanzi ta' tindif xierqa sabiex ma jkunux sors ta' kontaminazzjoni.

Il-bini għandu jkun imfassal u mgħammar b'tali mod li ma jkunux jistgħu jidħlu insetti, rodituri jew annimali oħra. Għandha tkun stabbilita sistema ta' kontroll preventiv ta' annimali jew insetti qerrieda.

Il-kmamar fejn jistrieħu, jinħaslu, jew jieklu l-impjegati għandhom ikunu separati b'mod xieraq miż-żoni tal-ħżin. Ikel, xarbiet, affarijiet li għandhom x'jaqsmu mat-tipjip jew prodotti mediċinali għall-użu personali għandhom ikunu pprojbiti fiż-żoni tal-ħżin.

3.2.1.   Il-kontroll tat-Temperaturi u tal-Ambjent

Għandu jkun hemm tagħmir u proċeduri addattati għall-verifikazzjoni tal-ambjent fejn jinħażnu l-prodotti mediċinali. Il-fatturi ambjentali li għandhom jitqiesu jinkludu t-temperatura, id-dawl, l-umdità u l-indafa tal-istabbiliment.

Qabel ma tintuża ż-żona tal-ħżin, għandu jitwettaq eżerċizzju tal-bidu ta' mmappjar tat-temperaturi f'kundizzjonijiet rappreżentattivi. Skont ir-riżultati ta' dan l-eżerċizzju ta' mmappjar, għandu jitqiegħed tagħmir ta' monitoraġġ tat-temperatura, u jkun żgurat li l-apparati ta' monitoraġġ jitqiegħdu fiż-żoni fejn hemm l-iżjed bidliet estremi. L-eżerċizzju ta' mmappjar għandu jerġa' jsir skont ir-riżultati ta' eżerċizzju ta' valutazzjoni tar-riskju jew kull meta jsiru xi tibdiliet sinifikanti fil-faċilità jew fit-tagħmir tal-kontroll tat-temperatura. F'bini żgħir ta' ftit metri kwadri li jinżamm f'temperatura ambjentali, għandha titwettaq valutazzjoni tar-riskji potenzjali (pereżempju ħiters) u jitqiegħdu strumenti ta' monitoraġġ skont il-bżonn.

3.3.   It-tagħmir

It-tagħmir kollu li jkollu impatt fuq il-ħżin u d-distribuzzjoni tal-prodotti mediċinali għandu jkun imfassal, imqiegħed u miżmum fi standard li jixraq l-għan maħsub tiegħu. Għandu jkun hemm pjan ta' manutenzjoni tat-tagħmir li huwa kruċjali għall-funzjonalità tal-operazzjoni.

It-tagħmir li jintuża għall-kontroll jew għall-monitoraġġ tal-ambjent fejn jinħażnu l-prodotti mediċinali għandu jkun ikkalibrat f'intervalli definiti abbażi ta' valutazzjoni tar-riskju u tal-affidabbiltà.

Il-kalibrazzjoni tat-tagħmir għandha ssir skont standard ta' kejl nazzjonali jew internazzjonali. Għandu jkun hemm stabbiliti sistemi xierqa ta' twissija li jiġbdu l-attenzjoni meta jkun hemm diverġenzi mill-kundizzjonijiet predefiniti tal-ħżin. Il-livelli tal-ħsejjes ta' twissija għandhom jiġu ssettjati kif jixraq u l-allarm irid jiġi ttestjat b'mod regolari biex ikun żgurat li qed jaħdem kif suppost.

It-tiswija, il-manutenzjoni u l-kalibrazzjoni għandhom isiru b'mod li ma tiġix kompromessa l-integrità tal-prodotti mediċinali.

Għandhom isiru rekords xierqa dwar tiswijiet, manutenzjoni u kalibrazzjoni ta' tagħmir ewlieni, u r-riżultati ta' dawn l-attivitajiet għandhom jinżammu. It-tagħmir ewlieni jinkludi, pereżempju, imħażen refriġerati, sistemi sorveljati ta' twissija dwar intrużi u ta' kontroll fuq l-aċċess, refriġeraturi, igrometri termiċi (thermo hygrometers), jew apparati oħrajn li jirreġistraw it-temperatura u l-umdità, apparati ta' klimatizzazzjoni (air handling units) u kull tagħmir li jintuża flimkien mal-katina tal-provvista lejn l-utent.

3.3.1.   Sistemi Kompjuterizzati

Qabel ma tiddaħħal fl-użu sistema kompjuterizzata, irid jintwera, permezz ta' studji ta' validazzjoni jew verifika xierqa, li s-sistema hi kapaċi li tikseb ir-riżultati mixtieqa b'mod preċiż, konsistenti u li jista' jiġi riprodott.

Għandha tkun disponibbli deskrizzjoni bil-miktub dettaljata tas-sistema (li tinkludi d-dijagrammi fejn ikun rilevanti). Din trid tinżamm aġġornata. Id-dokument irid jiddeskrivi l-prinċipji, l-objettivi, il-miżuri ta' sigurtà, l-ambitu tas-sistema u l-karatteristiċi ewlenin tagħha, kif tintuża s-sistema kompjuterizzata u kif taħdem ma' sistemi oħrajn.

Il-persuni li huma awtorizzati biss għandhom idaħħlu jew ibiddlu d-dejta fis-sistema kompjuterizzata.

Id-dejta għandha tkun imblukkata b'xi mezz fiżiku jew elettroniku biex tkun imħarsa kontra t-tibdil bi żball jew mhux awtorizzat. Id-dejta li tkun miżmuma trid tiġi ċċekkjata perjodikament għall-aċċessibbiltà. Id-dejta għandha tiġi mħarsa billi f'intervalli regolari ssir kopja ta' riserva. Il-kopja ta' riserva tad-dejta għandha tinżamm f'post separat u sigur, għall-perjodu stipulat fil-leġiżlazzjoni nazzjonali, iżda għal mill-inqas ħames snin.

Għandhom jiġu ddefiniti l-proċeduri li jridu jiġu segwiti jekk tfalli jew tieqaf is-sistema. Dawn għandhom jinkludu s-sistemi biex id-dejta terġa' tiddaħħal.

3.3.2.   Il-Kwalifikazzjoni u l-Validazzjoni

Id-distributuri bl-ingrossa għandhom jidentifikaw liema hija l-kwalifika ewlenija tat-tagħmir u/jew il-validazzjoni ewlenija tal-proċess meħtieġa biex ikunu żgurati l-istallazzjoni u l-operazzjoni korretti. L-ambitu u l-firxa ta' dawn l-attivitajiet ta' kwalifikazzjoni u/jew validazzjoni (bħalma huma l-ħżin, u l-proċessi ta' preparazzjoni u imballaġġ) għandhom jiġu determinati permezz ta' valutazzjoni tar-riskju ddokumentata.

It-tagħmir u l-proċessi rispettivament għandhom jiġu kkwalifikati u/jew ivvalidati qabel ma jibdew jintużaw u wara kull bidla sinifikanti, pereżempju ta' tiswija jew manutenzjoni.

Għandhom jitħejjew ir-rapporti ta' validazzjoni u ta' kwalifikazzjoni b'sommarju tar-riżultati miksubin u bl-osservazzjonijiet dwar kull devjazzjoni li tiġi nnutata. Id-devjazzjonijiet mill-proċeduri stabbiliti għandhom ikunu dokumentati u jridu jintgħażlu l-azzjonijiet ulterjuri biex isewwu d-devjazzjonijiet u jevitaw li jerġgħu jiġru (azzjonijiet preventivi u ta' tiswija). Il-prinċipji tas-CAPA (l-azzjonijiet preventivi u ta' tiswija) għandhom jintużaw fejn meħtieġ. Għandha tinħareġ evidenza ta' validazzjoni u aċċettazzjoni sodisfaċenti ta' proċess jew tagħmir, u tiġi approvata mill-persunal rilevanti.

IL-KAPITOLU 4 –   ID-DOKUMENTAZZJONI

4.1.   Il-prinċipju

Id-dokumentazzjoni tajba hija parti essenzjali mis-sistema tal-kwalità. Id-dokumentazzjoni bil-miktub għandha tevita l-iżbalji li jistgħu jsiru jekk il-komunikazzjoni ssir bil-fomm u tippermetti li jiġu rintraċċati l-operazzjonijiet rilevanti waqt id-distribuzzjoni tal-prodotti mediċinali.

4.2.   Ġenerali

Id-dokumentazzjoni jkun fiha l-proċeduri, l-istruzzjonijiet, il-kuntratti, ir-rekords u d-dejta kollha miktubin, jew fuq il-karta jew f'format elettroniku. Id-dokumentazzjoni trid tkun faċilment disponibbli jew li tinstab malajr.

Rigward l-ipproċessar tad-dejta personali tal-impjegati, ta' ilmentaturi jew ta' kull persuna oħra fiżika, id-Direttiva 95/46/KE dwar il-protezzjoni ta’ individwi tapplika għall-ipproċessar ta’ dejta personali u għall-moviment liberu ta’ dik id-dejta.

Id-dokumentazzjoni trid tkun komprensiva biżżejjed fir-rigward tal-ambitu tal-attivitajiet tad-distributur bl-ingrossa u b'lingwa li tinftiehem mill-persunal. Għandha tkun miktuba fi kliem ċar u mhux ambigwu u mingħajr żbalji.

Il-proċedura trid tkun approvata, iffirmata mill-persuna responsabbli li tniżżel ukoll id-data. Id-dokumentazzjoni trid tkun approvata, iffirmata u bid-data mniżżla mill-persuni awtorizzati rilevanti, skont kif ikun jeħtieġ. Ma għandhiex tkun miktuba bl-idejn; iżda, fejn meħtieġ għandu jitħalla biżżejjed spazju għall-entraturi miktubin bl-idejn.

Kull bidla li ssir fid-dokumentazzjoni trid tiġi ffirmata u titniżżel id-data; il-bidla trid tippermetti li l-informazzjoni oriġinali tkun tista' tinqara. Fejn ikun meħtieġ għandha titniżżel ir-raġuni għall-bidla.

Id-dokumenti għandhom jinżammu għall-perjodu li jkun stipulat fil-leġiżlazzjoni nazzjonali, iżda għal mill-inqas ħames snin. Id-dejta personali għandha titħassar jew tinġieb anonima malli ma jkunx hemm aktar ħtieġa li tinżamm minħabba attivitajiet ta' distribuzzjoni.

Kull impjegat għandu jkollu aċċess faċli għad-dokumentazzjoni kollha meħtieġa għall-kompiti li jitwettqu.

Għandha tingħata attenzjoni li jintużaw proċeduri validi u approvati. Il-kontenut tad-dokumenti ma għandux ikun ambigwu; għandhom ikunu ddikjarati ċarament it-titolu, in-natura u l-għan. Id-dokumenti għandhom jiġu riveduti b'mod regolari u jinżammu aġġornati. Għandu jsir kontroll fuq il-verżjonijiet tal-proċeduri. Wara li dokument jiġi rivedut, għandu jkun hemm sistema biex tipprevjeni l-użu bi żball tal-verżjoni ta' qabel. Il-proċeduri li jkunu ġew sostitwiti b'oħrajn, jew li jkunu qodma għandhom jitneħħew mill-istazzjonijiet tax-xogħol u jiġu arkivjati.

Għandhom jinżammu r-rekords, jew fis-sura ta' fatturi ta' xiri/bejgħ, jew nota tal-kunsinna, jew fil-kompjuter, jew fi kwalunkwe forma oħra, ta' kull transazzjoni li tikkonċerna l-prodotti mediċinali li jaslu, li joħorġu jew li jingħataw b'senserija.

Ir-rekords għandhom jinkludu mill-inqas l-informazzjoni li ġejja: id-data; isem il-prodott mediċinali; il-kwantità li tkun waslet, ġiet fornuta jew mogħtija b’senserija; isem u indirizz il-fornitur, il-klijent, is-sensar jew id-destinatarju, kif japplika; u n-numru tal-lott għall-inqas għall-prodott mediċinali li jkollu fuqu l-karatteristiċi tas-sikurezza (6).

Għandu jsir rekord kull darba li titwettaq operazzjoni.

IL-KAPITOLU 5 –   L-OPERAZZJONIJIET

5.1.   Il-prinċipju

L-azzjonijiet kollha li jitwettqu mid-distributuri bl-ingrossa għandhom jiżguraw li l-identità tal-prodott mediċinali ma tintilifx u li d-distribuzzjoni bl-ingrossa tal-prodotti mediċinali ssir skont l-informazzjoni fuq in-naħa ta' barra tal-pakkett. Id-distributur bl-ingrossa jrid juża l-mezzi kollha biex inaqqas ir-riskju li l-prodotti mediċinali ffalsifikati jidħlu fil-katina tal-provvista legali.

Il-prodotti mediċinali kollha ddistribwiti fl-UE minn distributur bl-ingrossa għandhom ikunu koperti minn awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni maħruġa jew mill-UE jew minn Stat Membru (7).

Kull distributur barra d-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni. li jimporta prodott mediċinali minn Stat Membru ieħor għandu jinforma lid-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni u lill-awtorità kompetenti fl-Istat Membru fejn ikun se jimporta dak il-prodott bil-ħsieb tiegħu li jimporta l-prodott (8). L-operazzjonijiet ewlenin kollha deskritti hawn taħt għandhom jiġu deskritti fid-dettall fid-dokumenti rilevanti tas-sistema tal-kwalità.

5.2.   Kwalifiki tal-Fornituri

Id-distributuri bl-ingrossa għandhom jieħdu l-provvisti ta' prodotti mediċinali biss mingħand persuni li huma wkoll għandhom awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa, jew dawk li għandhom awtorizzazzjoni għall-manifattura li tkopri l-prodott ikkonċernat (9).

Id-distributuri bl-ingrossa li jirċievu l-prodotti mediċinali minn pajjiżi terzi għall-importazzjoni, jiġifieri biex dawn il-prodotti jitqiegħdu fis-suq tal-UE, irid ikollhom awtorizzazzjoni għall-manifattura (10).

Jekk il-prodotti mediċinali jkunu akkwistati mingħand distributur bl-ingrossa ieħor, id-distributur bl-ingrossa li jkun qed jakkwista l-prodotti jrid jivverifika li l-fornitur jikkonforma mal-prinċipji u mal-linji gwida tal-prattiki tajba tad-distribuzzjoni u li dan għandu awtorizzazzjoni, pereżempju billi jfittex fil-bażi ta' dejta tal-Unjoni. Jekk il-prodott mediċinali jkun akkwistat permezz ta' senserija, jeħtieġ li d-distributur bl-ingrossa jivverifika li s-sensar ikun irreġistrat u li jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Kapitolu 10 (11).

Qabel ma jsir kwalunkwe akkwist ta' prodotti mediċinali għandha ssir il-kwalifikazzjoni u l-approvazzjoni xierqa tal-fornituri. Din għandha tkun ikkontrollata minn proċedura, u r-riżultati jridu jkunu dokumentati u perjodikament iċċekkjati mill-ġdid.

Meta distributur bl-ingrossa jkun se jidħol f'kuntratt ma' fornituri ġodda, dan għandu jwettaq kontrolli tad-"diliġenza dovuta" biex jivvaluta kemm hi xierqa, kompetenti u affidabbli l-parti l-oħra. Għandha tingħata attenzjoni partikolari lil:

| (i) | ir-reputazzjoni jew l-affidabbiltà tal-fornitur, |
| --- | --- |

(i)

ir-reputazzjoni jew l-affidabbiltà tal-fornitur,

| (ii) | offerti ta' prodotti mediċinali li hemm ċans kbir li jkunu ffalsifikati, |
| --- | --- |

(ii)

offerti ta' prodotti mediċinali li hemm ċans kbir li jkunu ffalsifikati,

| (iii) | offerti kbar ta' prodotti mediċinali li ssoltu jingħataw biss fi kwantitajiet limitati, u |
| --- | --- |

(iii)

offerti kbar ta' prodotti mediċinali li ssoltu jingħataw biss fi kwantitajiet limitati, u

| (iv) | prezzijiet li jkunu barra mil-limiti. |
| --- | --- |

(iv)

prezzijiet li jkunu barra mil-limiti.

5.3.   Kwalifiki tal-Klijenti

Jeħtieġ li d-distributuri bl-ingrossa jiżguraw li jfornu l-prodotti mediċinali biss lil persuni li jkollhom huma wkoll awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa, jew li jkunu awtorizzati jew intitolati li jipprovdu l-prodotti mediċinali lill-pubbliku.

Il-kontrolli u l-kontrolli mill-ġdid kultant żmien jistgħu jinkludu: talba għall-kopji tal-awtorizzazzjonijiet tal-klijent skont il-liġi nazzjonali, il-verifikazzjoni tal-istatus fuq il-websajt tal-awtorità, talba għal provi ta' kwalifiki jew ta' intitolament skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali.

Id-distributuri bl-ingrossa għandhom jissorveljaw it-transazzjonijiet tagħhom u jinvestigaw kull irregolarità fix-xejriet tal-bejgħ ta' narkotiċi, sustanzi psikotropiċi jew sustanzi perikolużi oħrajn. Xejriet ta' bejgħ mhux tas-soltu li possibbilment jikkostitwixxu devjazzjoni jew użu ħażin ta' prodott mediċinali, għandhom jiġu investigati u rrappurtati lill-awtoritajiet kompetenti fejn jeħtieġ. Għandhom jieħdu l-passi li jiżguraw it-twettiq ta' kull obbligu ta' servizz pubbliku impost fuqhom.

5.4.   Ir-riċeviment tal-Prodotti Mediċinali

L-għan tal-funzjoni tar-riċeviment huwa li tiżgura li l-konsenja li tasal tkun korretta, li l-prodotti mediċinali jkunu ġejjin mingħand fornituri approvati u li ma jkunux tħassru b'mod viżibbli waqt it-trasportazzjoni.

Il-prodotti mediċinali li jkollhom bżonn kundizzjonijiet ta' ħżin jew miżuri ta' sigurtà speċjali għandhom jieħdu prijorità u malli jkunu saru l-kontrolli rilevanti dawn għandhom minnufih jitpoġġew fil-faċilitajiet xierqa tal-ħżin.

Il-lottijiet ta' prodotti mediċinali li jkunu maħsubin għal pajjiżi tal-UE u taż-ŻEE ma għandhomx jiddaħħlu mal-istokkijiet għall-bejgħ qabel ma jkun żgurat skont il-proċeduri bil-miktub li dawn huma awtorizzati għall-bejgħ. Fil-każ ta' lottijiet li jkunu ġejjin minn Stat Membru ieħor, qabel ma jitpoġġew mal-istokkijiet għal-bejgħ, għandu jkun iċċekkjat minn persunal imħarreġ tajjeb, ir-rapport tal-kontroll imsemmi fl-Artikolu 51(1) tad-Direttiva 2001/83/KE jew xi provi oħra ta' rilaxx għas-suq ikkonċernat ibbażati fuq sistema ekwivalenti.

5.5.   Il-Ħżin

Il-prodotti mediċinali u, jekk ikun meħtieġ il-prodotti tal-kura tas-saħħa għandhom jinħażnu separati minn prodotti oħra li jistgħu jaffettwawhom u għandhom jiġu mħarsa mill-effetti tad-dawl, tat-temperatura, tal-umdità u fatturi esterni oħrajn. Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-prodotti li jirrikjedu kundizzjonijiet speċifiċi ta' ħżin.

Il-kontenituri tal-prodotti mediċinali li jkunu għadhom ġejjin, jekk hemm bżonn, għandhom jitnaddfu qabel il-ħżin.

Ix-xogħlijiet fl-imħażen iridu jiżguraw li jinżammu kundizzjonijiet ta' ħżin xierqa u jħallu lok għal sigurtà xierqa tal-istokkijiet.

L-istokkijiet għandhom jiddawru fuq il-prinċipju tal-limitu tal-ħajja tagħhom, dawk li jkollhom l-iktar limitu viċin fiż-żmien għandhom ikunu l-ewwel li jinħarġu. L-eċċezzjonijiet għandhom ikunu dokumentati.

Il-prodotti mediċinali għandhom ikunu ttrattati u maħżuna b'mod li jipprevjeni t-tixrid, il-ksur, il-kontaminazzjoni u t-taħlit. Il-prodotti mediċinali ma għandhomx jinħażnu direttament imissu mal-art sakemm l-imballaġġ ma jkunx iddisinjat għal dan it-tip ta' ħżin (pereżempju fil-każ ta' ċerti ċilindri tal-gass).

Il-prodotti mediċinali li jkunu qed javviċinaw id-data ta' limitu / ta' ħajja tagħhom, jew li jkunu għaddew dan il-limitu, għandhom jiġu rtirati minnufih mill-istokk tal-bejgħ, jew b'mod fiżiku jew b'xi tip ta' segregazzjoni elettronika ekwivalenti.

L-inventarji tal-istokkijiet għandhom jitwettqu b'mod regolari filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti leġiżlattivi nazzjonali. L-irregolaritajiet fl-istokkijiet għandhom jiġu investigati u dokumentati.

5.6.   Il-Qerda ta' Oġġetti li jkun għaddielhom il-Limitu taż-Żmien

Il-prodotti mediċinali li jkunu maħsubin għall-qerda għandhom jiġu identifikati kif xieraq, miżmuma separati u ttrattati skont proċedura miktuba.

Il-qerda ta' prodotti mediċinali għandha sseħħ skont rekwiżiti nazzjonali jew internazzjonali għat-trattament, it-trasportazzjoni u r-rimi ta' dan it-tip ta' prodotti.

Għandhom jinżammu għal żmien definit ir-rekords tal-prodotti kollha li jinqerdu.

5.7.   Il-ġbir

Għandu jkun hemm il-kontrolli stabbiliti biex ikun żgurat li jintgħażel il-prodott korrett. Il-prodott għandu jifdallu tul ta' ħajja xieraq meta jintgħażel.

5.8.   Il-Provvista

Għall-provvisti kollha, għandu jkun hemm mehmuż dokument (eż. nota tal-kunsinna) fejn ikunu indikati d-data; l-isem u l-forma farmaċewtika tal-prodott mediċinali, in-numru tal-lott, għallinqas għall-prodotti li jkun fihom il-karatteristiċi tas-sikurezza; il-kwantità fornuta; l-isem u l-indirizz tal-fornitur, l-isem u l-indirizz tad-destinatarju (12) (jekk ikun hemm indirizzi differenti, dak tal-bini fiżiku tal-ħżin) u l-kundizzjonijiet applikabbli tat-trasportazzjoni u tal-ħżin. Għandhom jinżammu r-rekords biex ikun magħruf fejn qiegħed il-prodott.

5.9.   Esportazzjoni lejn pajjiżi terzi

L-esportazzjoni tal-prodotti mediċinali tidħol fid-definizzjoni ta' "distribuzzjoni bl-ingrossa" (13). Persuna li tesporta l-prodotti mediċinali għandu jkollha awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa jew awtorizzazzjoni għall-manifattura. Dan ikun il-każ ukoll jekk id-distributur bl-ingrossa li jkun qed jesporta jkun qed jopera minn żona ħielsa.

Ir-regoli għad-distribuzzjoni bl-ingrossa japplikaw fis-sħiħ tagħhom fil-każ tal-esportazzjoni ta' prodotti mediċinali. Iżda meta l-prodotti mediċinali jiġu esportati, ma għandhomx bżonn l-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-Unjoni jew ta' Stat Membru (14). Il-grossisti għandhom iwettqu l-miżuri xierqa biex ma jħallux lil dawn il-prodotti mediċinali jaslu fis-suq tal-Unjoni. Meta d-distributuri bl-ingrossa jfornu l-prodotti mediċinali lil persuni f'pajjiżi terzi, għandhom jiżguraw li dawn il-provvisti jaslu biss għand il-persuni li jkunu awtorizzati jew intitolati li jirċievu l-prodotti mediċinali għad-distribuzzjoni bl-ingrossa jew għall-forniment lill-pubbliku skont id-dispożizzjonijiet legali u amministrattivi applikabbli tal-pajjiż ikkonċernat.

IL-KAPITOLU 6 –   L-ILMENTI, IR-RITORNI, PRODOTTI MEDIĊINALI FFALSIFIKATI SUSPETTI U PRODOTTI MEDIĊINALI MSEJĦIN LURA

6.1.   Il-prinċipju

L-ilmenti, ir-ritorni, il-prodotti mediċinali li huwa suspettat li jkunu ffalsifikati u l-prodotti mediċinali msejħin lura kollha għandhom jiġu rreġistrati u maniġġati bl-attenzjoni skont il-proċeduri miktubin. Ir-rekords għandhom ikunu disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti. Għandha ssir valutazzjoni tal-prodotti mediċinali li jinġabu lura qabel ma jkun hemm approvazzjoni biex dawn jerġgħu jinbiegħu. Irid ikun hemm approċċ konsistenti mill-imsieħba kollha fil-katina tal-provvista biex tirnexxi l-ġlieda kontra l-prodotti mediċinali ffalsifikati.

6.2.   L-ilmenti

L-ilmenti jridu jiġu rreġistrati bid-dettalji oriġinali kollha. Għandha ssir distinzjoni bejn l-ilmenti marbutin mal-kwalità ta' prodott mediċinali u dawk marbutin mad-distribuzzjoni. Jekk ikun hemm ilment dwar il-kwalità ta' prodott mediċinali u jkun hemm difett potenzjali fil-prodott, il-manifattur u/jew id-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni għandu jiġi mgħarraf minnufih. Kull ilment dwar id-distribuzzjoni ta' prodott għandu jiġi investigat fil-fond biex jinstab l-oriġini jew tinstab ir-raġuni tal-ilment.

Għandha tkun maħtura persuna li tittratta l-ilmenti u biżżejjed persunal ta' għajnuna għaliha.

Jekk ikun hemm bżonnhom, għandu jkun hemm azzjonijiet ta' segwitu (inkluż is-CAPA) wara li l-ilment jiġi investigat u evalwat, inkluż, fejn hemm bżonn, notifika lill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali.

6.3.   Prodotti Mediċinali li Jinġabu Lura

Il-prodotti li jinġabu lura għandhom jiġu ttrattati skont proċess miktub ibbażat fuq ir-riskju filwaqt li jitqies il-prodott ikkonċernat, kull rekwiżit speċifiku tal-ħżin u ż-żmien li jkun għadda mill-kunsinna oriġinali tal-prodott. Ir-ritorni għandhom jitwettqu skont il-liġi nazzjonali u l-arranġamenti kuntrattwali bejn il-partijiet.

Il-prodotti mediċinali li jkunu ħarġu mill-bini tad-distributur għandhom biss jiddaħħlu lura mal-istokk għall-bejgħ jekk jiġu kkonfermati dawn il-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:

| (i) | il-prodotti mediċinali jkunu għadhom fl-imballaġġ sekondarju, mhux miftuħ u mingħajr ħsara u huma f'kundizzjoni tajba; għadu ma għaddilhomx il-limitu tal-ħajja u ma ssejħux lura; |
| --- | --- |

(i)

il-prodotti mediċinali jkunu għadhom fl-imballaġġ sekondarju, mhux miftuħ u mingħajr ħsara u huma f'kundizzjoni tajba; għadu ma għaddilhomx il-limitu tal-ħajja u ma ssejħux lura;

| (ii) | il-prodotti mediċinali li jinġabu lura minn klijent li ma jkollux awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa jew minn spiżeriji li jkunu awtorizzatti li jfornu l-prodotti mediċinali lill-pubbliku, dejjem iridu jiddaħħlu lura mal-istokkijiet għall-bejgħ jekk jinġabu lura f'limitu ta' żmien aċċettabbli, pereżempju fi żmien 10 ijiem; |
| --- | --- |

(ii)

il-prodotti mediċinali li jinġabu lura minn klijent li ma jkollux awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni bl-ingrossa jew minn spiżeriji li jkunu awtorizzatti li jfornu l-prodotti mediċinali lill-pubbliku, dejjem iridu jiddaħħlu lura mal-istokkijiet għall-bejgħ jekk jinġabu lura f'limitu ta' żmien aċċettabbli, pereżempju fi żmien 10 ijiem;

| (iii) | ikun intwera mill-klijent li l-prodotti mediċinali ġew ittrasportati, inħażnu u ġew ittrattati b'mod konformi mar-rekwiżiti ta' ħżin tagħhom; |
| --- | --- |

(iii)

ikun intwera mill-klijent li l-prodotti mediċinali ġew ittrasportati, inħażnu u ġew ittrattati b'mod konformi mar-rekwiżiti ta' ħżin tagħhom;

| (iv) | ġew eżaminati u vvalutati minn persuna kompetenti li hi mħarrġa sew għal dan ix-xogħol; |
| --- | --- |

(iv)

ġew eżaminati u vvalutati minn persuna kompetenti li hi mħarrġa sew għal dan ix-xogħol;

| (v) | id-distributur għandu biżżejjed evidenza li l-prodott kien ġie fornut lil dak il-klijent (permezz ta' kopji tan-nota tal-kunsinna oriġinali jew permezz tan-numri ta' referenza tal-fattura, eċċ) u jkun magħruf in-numru tal-lott tal-prodotti li għandhom il-karatteristiċi tas-sikurezza, u li ma hemm xejn li jwassal għas-suspett li l-prodott huwa ffalsifikat. |
| --- | --- |

(v)

id-distributur għandu biżżejjed evidenza li l-prodott kien ġie fornut lil dak il-klijent (permezz ta' kopji tan-nota tal-kunsinna oriġinali jew permezz tan-numri ta' referenza tal-fattura, eċċ) u jkun magħruf in-numru tal-lott tal-prodotti li għandhom il-karatteristiċi tas-sikurezza, u li ma hemm xejn li jwassal għas-suspett li l-prodott huwa ffalsifikat.

Barra minn hekk, għall-prodotti mediċinali li jirrikjedu kundizzjonijiet ta' temperatura speċifiċi fil-ħżin, bħal temperaturi baxxi, dawn jistgħu biss jerġgħu jiddaħħlu mal-istokk għall-bejgħ jekk ikun hemm provi dokumentati li l-prodott kien maħżun fil-kundizzjonijiet awtorizzati l-ħin kollu. Jekk tkun saret devjazzjoni, trid titwettaq valutazzjoni tar-riskju li abbażi tagħha tkun tista' tintwera l-integrità tal-prodott. Il-provi jridu jkopru:

| (i) | il-kunsinna lill-klijent |
| --- | --- |

(i)

il-kunsinna lill-klijent

| (ii) | l-eżami tal-prodott |
| --- | --- |

(ii)

l-eżami tal-prodott

| (iii) | il-ftuħ tal-imballaġġ tat-trasport |
| --- | --- |

(iii)

il-ftuħ tal-imballaġġ tat-trasport

| (iv) | ir-ritorn tal-prodott fl-imballaġġ |
| --- | --- |

(iv)

ir-ritorn tal-prodott fl-imballaġġ

| (v) | il-ġbir u r-ritorn lid-distributur |
| --- | --- |

(v)

il-ġbir u r-ritorn lid-distributur

| (vi) | ir-ritorn fir-refriġeratur tas-sit tad-distribuzzjoni. |
| --- | --- |

(vi)

ir-ritorn fir-refriġeratur tas-sit tad-distribuzzjoni.

Il-prodotti li jiddaħħlu lura mal-istokkijiet għall-bejgħ għandhom jitpoġġew b'mod li taħdem b'mod effettiv is-sistema ta' dak li għandu l-ewwel limitu jinħareġ l-ewwel (FEFO “first expired first out”).

Il-prodotti misruqa li jiġu rkuprati ma jistgħux jerġgħu jiddaħħlu mal-istokkijiet għall-bejgħ u jinbiegħu lill-klijenti.

6.4.   Prodotti Mediċinali Ffalsifikati

Id-distributuri bl-ingrossa għandhom minnufih jgħarrfu lill-awtorità kompetenti u lid-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni bi prodotti mediċinali li jidentifikawhom bħala ffalsifikati jew li jissuspettaw li jkunu ffalsifikati (15). Għandha tiġi stabbilita proċedura għal dan. Inċident bħal dan għandu jiġi rreġistrat bid-dettalji oriġinali kollha, u investigat.

Kull prodott mediċinali ffalsifikat li jinsab fil-katina tal-forniment għandu minnufih jiġi separat fiżikament u maħżun f'żona ddedikata għal dan l-għan, 'il bogħod minn prodotti mediċinali oħra. L-attivitajiet kollha rilevanti marbuta ma' dawn il-prodotti għandhom jiġu dokumentati u jinżammu r-rekords.

6.5.   Sejħiet Lura ta' Prodotti Mediċinali

L-effikaċja tal-arranġamenti għas-sejħiet lura tal-prodotti għandhom jiġu evalwati b'mod regolari (mill-inqas darba fis-sena).

Irid ikun possibbli li l-operazzjonijiet għas-sejħa ta' prodott lura jinbdew minnufih u fi kwalunke ħin.

Jeħtieġ li d-distributur isegwi l-istruzzjonijiet f'messaġġ ta' tisjiħ lura, li jekk hemm bżonn għandu jkun approvat mill-awtoritajiet kompetenti.

Kull operazzjoni ta' tisjiħ lura għandha tiġi rreġistrata fil-ħin li titwettaq. Ir-rekords għandhom ikunu disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti.

Ir-rekords tad-distribuzzjonijiet, anki dawk għall-prodotti esportati u għall-kampjuni tal-prodotti mediċinali, għandhom ikunu disponibbli għall-persuna jew il-persuni li jkunu responsabbli għas-sejħa lura, u għandu jkun fihom biżżejjed informazzjoni dwar id-distributuri u dwar il-klijenti diretti (bl-indirizzi, in-numri tat-telefown u/jew tal-faks fil-ħinijiet tax-xogħol u barra l-ħinijiet tax-xogħol, in-numri tal-lottijiet, għall-inqas għall-prodotti mediċinali li jkollhom il-karatteristiċi tas-sikurezza meħtieġa mil-leġiżlazzjoni, u l-kwantitajiet ikkunsinjati).

Il-progress tal-proċess tat-tisjiħ lura għandu jiġi rreġistrat għal rapport finali.

IL-KAPITOLU 7 –   ATTIVITAJIET MOGĦTIJIN BARRA

7.1.   Il-prinċipju

Kull attività koperta mill-Gwida PTD li tingħata barra għandha tiġi ddefinita b'mod korrett, miftiehem u kkontrollat biex ma jkunx hemm nuqqas ta' ftehim li jista' jaffettwa l-integrità tal-prodott. Irid ikun hemm Kuntratt bil-miktub bejn dak li jagħti l-kuntratt u dak li jieħu l-kuntratt, li jistabbilixxi b'mod ċar id-dmirijiet ta' kull parti.

7.2.   Min Jagħti l-Kuntratt

Min jagħti l-Kuntratt huwa responsabbli għall-attivitajiet li jingħataw barra.

Dak li jagħti l-kuntratt huwa responsabbli għall-valutazzjoni tal-kompetenza ta' dak li jieħu l-kuntratt biex iwettaq ix-xogħol meħtieġ b'mod tajjeb, huwa responsabbli wkoll li jiżgura, permezz ta' kuntratt u verifiki, li l-prinċipji u l-linji gwida tal-PTD jiġu segwiti. Għandha titwettaq verifika ta' min jieħu l-kuntratt qabel ma jinbdew l-attivitajiet li jingħataw barra u kull darba li jkun hemm bidla fihom. Il-frekwenza tal-verifika trid tiġi ddefinita abbażi tar-riskju, skont in-natura tal-attivitajiet li jingħataw barra. Il-verifiki għandhom ikunu permessi f'kull ħin.

Min jagħti l-kuntratt għandu jipprovdi l-informazzjoni kollha meħtieġa biex jitwettqu l-operazzjonijiet ikkuntrattati skont ir-rekwiżiti speċifiċi tal-prodott u kull rekwiżit rilevanti ieħor, lil min jieħu l-kuntratt.

7.3.   Min jieħu l-kuntratt

Dak li jieħu l-kuntratt għandu jkollu stabbiliment u tagħmir, proċeduri, għarfien u esperjenza, u l-persunal kompetenti xierqa biex iwettaq ix-xogħol mogħti lilu minn dak li jagħti l-kuntratt.

Dak li jieħu l-kuntratt ma għandu jgħaddi ebda parti mix-xogħol fdat lilu fil-kuntratt mingħajr evalwazzjoni minn qabel u approvazzjoni tal-arranġamenti minn min jagħti l-kuntratt u mingħajr verifika tat-tielet parti minn dak li jagħti jew dak li jieħu l-kuntratt. Għandu jkun hemm arranġamenti bejn min jieħu l-kuntratt u kull parti terza li jiżguraw li l-informazzjoni dwar id-distribuzzjoni bl-ingrossa tkun disponibbli bl-istess mod kif inhi bejn min jagħti l-kuntratt oriġinali u min jieħu l-kuntratt.

Dak li jieħu l-kuntratt ma għandu jwettaq ebda attività li tista' taffettwa ħażin il-kwalità tal-prodott(i) li jkun qed jimmaniġġa għal min ħareġ il-kuntratt.

Min jieħu l-kuntratt irid jibgħat kull informazzjoni li tista' taffettwa l-kwalità tal-prodott(i) lil min jagħti l-kuntratt skont il-kundizzjoni tal-kuntratt.

IL-KAPITOLU 8 –   L-AWTOSPEZZJONIJIET

8.1.   Il-prinċipju

L-awtospezzjonijiet għandhom jitwettqu biex jissorveljaw l-implimentazzjoni u l-konformità mal-prinċipji tal-PTD u biex jiġu proposti l-miżuri korrettivi meħtieġa.

8.2.   L-awtospezzjonijiet

Għandu jiġi implimentat programm ta' awtospezzjoni li jkopri l-aspetti kollha tal-PTD u l-konformità mar-regolamenti, mal-linji gwida u mal-proċeduri f'qafas ta' żmien definit. L-awtospezzjonijiet jistgħu jinqasmu f'bosta awtospezzjonijiet individwali ta' ambitu limitat.

L-awtospezzjonijiet għandhom jitwettqu b'mod imparzjali u dettaljat minn persunal kompetenti tal-kumpanija li jinħatar. Jistgħu jkunu ta' benefiċċju wkoll il-verifiki magħmulin minn esperti esterni indipendenti, iżda dawn ma għandhomx jintużaw bħala sostitut għall-awtospezzjoni.

L-awtospezzjonijiet kollha għandhom jiġu rreġistrati. Ir-rapporti għandu jkun fihom l-osservazzjonijiet kollha li jsiru waqt l-ispezzjoni. Għandha tingħata kopja tar-rapport lill-amministrazzjoni u lil persuni oħrajn rilevanti. Jekk jiġu nnotati irregolaritajiet u/jew defiċjenzi, għandha tiġi ddeterminata l-kawża tagħhom u għandhom ikunu dokumentati u segwiti l-azzjonijiet korrettivi u preventivi (CAPA).

IL-KAPITOLU 9–   IT-TRASPORTAZZJONI

9.1.   Il-prinċipju

Hija r-responsabbiltà tad-distributur bl-ingrossa li jħares il-prodotti mediċinali kontra ksur, tniġġis u serq, u li jiżgura li jinżammu l-kundizzjonijiet tat-temperatura f'limiti aċċettabbli waqt it-trasportazzjoni.

Ikun xi jkun il-mezz tat-trasport, għandu jkun jista' jintwera li l-mediċini ma jkunux ġew esposti għal kundizzjonijiet li jistgħu jikkompromettu l-kwalità u l-integrità tagħhom. Għandu jintuża approċċ ibbażat fuq ir-riskju meta tkun qed tiġi ppjanata t-trasportazzjoni.

9.2.   It-Trasportazzjoni

Il-kundizzjonijiet tal-ħżin meħtieġa għall-prodotti mediċinali għandhom jinżammu waqt it-trasportazzjoni fil-limiti ddefiniti kif mogħtija mill-manifatturi jew fuq l-imballaġġ ta' barra.

Jekk ikun hemm devjazzjoni, pereżempju, it-temperatura tkun barra l-limiti jew jitħassar il-prodott waqt it-trasportazzjoni, din għandha tiġi rrappurtata lid-distributur u lid-destinatarju tal-prodotti mediċinali affettwati. Għandu jkun hemm fis-seħħ ukoll proċedura għall-investigazzjoni u l-immaniġġar ta' ħruġ mil-limiti tat-temperatura.

Id-distributur bl-ingrossa għandu r-responsabbiltà li jiżgura li l-vetturi u t-tagħmir li jintużaw għad-distribuzzjoni, il-ħżin jew l-immaniġġar tal-prodotti mediċinali jkunu addattati għal dan l-użu u jkunu mgħammra b'mod li tiġi evitata l-espożizzjoni tal-prodotti għal kundizzjonijiet li jistgħu jaffettwawlhom il-kwalità u l-integrità tal-imballaġġ.

Għandu jkun hemm proċeduri bil-miktub għat-tħaddim u l-manutenzjoni tal-vetturi u t-tagħmir kollha involuti fil-proċess tad-distribuzzjini, inklużi t-tindif u l-prekawzjonijiet tas-sikurezza.

Il-valutazzjoni tar-riskju tar-rotot tal-kunsinna għandha tintuża biex ikun determinat fejn se jkunu meħtieġa l-kontrolli tat-temperatura. It-tagħmir li jintuża għall-monitoraġġ tat-temperatura waqt it-trasportazzjoni fil-vetturi u/jew fil-kontejners, għandhom isirulu manutenzjoni u kalibrar regolari, mill-inqas darba fis-sena.

Kemm jista' jkun, għall-immaniġġar ta' prodotti mediċinali, għandhom jintużaw vetturi u tagħmir apposta. Jekk jintużaw vetturi u tagħmir mhux apposta għall-prodotti mediċinali, irid ikun hemm il-proċeduri li jiżguraw li l-kwalità tal-prodott mediċinali ma tiġix kompromessa.

Il-kunsinni għandhom jitwasslu fl-indirizz miktub fin-nota tal-kunsinna u jingħataw dirett lid-destinatarju jew jitwasslu fl-istabbiliment tiegħu. Il-prodotti mediċinali ma għandhomx jitħallew f'xi stabbiliment alternattiv.

Għall-kunsinni ta' emerġenza barra l-ħinijiet tax-xogħol normali, għandu jkun hemm in-nies magħżulin u l-proċeduri bil-miktub.

Fejn it-trasportazzjoni tkun f'idejn terza persuna, il-kuntratt użat irid ikopri r-rekwiżiti tal-Kapitolu 7. Id-distributur bl-ingrossa għandu jinforma lil min jipprovdi t-trasport dwar il-kundizzjonijiet tat-trasport rilevanti applikabbli għall-kunsinna. Meta r-rotta tat-trasport tinkludi l-ħatt u t-tagħbija mill-ġdid jew ħżin waqt it-transitu f'ċentru tat-trasport, għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-monitoraġġ tat-temperatura, għall-indafa u għas-sigurtà ta' kull faċilità intermedjarja tal-ħżin.

Għandhom isiru arranġamenti biex jitnaqqas kemm jista' jkun il-ħżin temporanju bejn stadju u ieħor tar-rotta tat-trasport.

9.3.   Il-Kontenituri, l-Imballaġġ u t-Tikkettar

Il-prodotti mediċinali għandhom jiġu ttrasportati f'kontenituri li ma jkollhomx effetti ħżiena fuq il-kwalità tal-prodotti, u li jipproteġu sew lill-prodotti minn influwenzi esterni, inkluż il-kontaminazzjoni.

L-għażla tal-kontenitur u tal-imballaġġ għandha tkun ibbażata fuq ir-rekwiżiti tal-ħżin u tat-trasportazzjoni tal-prodotti mediċinali; l-ispazju meħtieġ għall-ammont ta' mediċini; l-estremi tat-temperatura esterna mistennija; l-itwal ħin imbassar għat-trasportazzjoni, li jinkludi l-ħżin fid-dwana waqt it-transitu; l-istatus ta' kwalifika tal-imballaġġ u l-istatus ta' validazzjoni tal-kontenituri tat-trasport.

Il-kontenituri għandu jkollhom it-tabelli li jipprovdu l-informazzjoni xierqa dwar ir-rekwiżiti tal-maniġġ u tal-ħżin u l-prekawzjonijiet li jiżguraw li l-prodotti jiġu ttrattati tajjeb u jkunu maqfulin il-ħin kollu. Il-kontenituri għandhom ikunu tali li jippermettu l-identifikazzjoni tal-kontenut tagħhom u tal-oriġini.

9.4.   Il-Prodotti li Jirrikjedu Kundizzjonijiet Speċjali

Id-distributur bl-ingrossa għandu jżomm katina tal-provvista sikura għall-kunsinni li jkun fihom prodotti mediċinali li jirrikjedu kundizzjonijiet speċjali, bħalma huma n-narkotiċi jew is-sustanzi psikotropiċi, skont ir-rekwiżiti stabbiliti mill-Istati Membri kkonċernati. Għandu jkun hemm sistemi addizzjonali ta' kontroll għall-kunsinna ta' dawn il-prodotti. F'każ ta' serq għandu jkun hemm protokoll biex dan jiġi indirizzat.

Il-prodotti mediċinali magħmulin minn materjali attivi jew radjuattivi ħafna, għandhom ikunu ttrasportati f'kontenituri u vetturi sikuri, u maħsuba għal dan l-għan. Il-miżuri ta' sikurezza rilevanti għandhom jikkonformaw mal-ftehimiet internazzjonali u l-leġiżlazzjoni nazzjonali.

Għall-prodotti li jkunu sensittivi għat-temperatura, għandu jintuża tagħmir xieraq (pereżempju, imballaġġ insulat, kontenituri jew vetturi b'temperatura kkontrollata) biex ikun żgur li jinżammu kundizzjonijiet tat-trasport korretti bejn il-manifattur, id-distributur bl-ingrossa u l-klijent.

Jekk jintużaw vetturi fejn it-temperatura tkun ikkontrollata, it-tagħmir ta' monitoraġġ tat-temperatura li jintuża waqt it-trasportazzjoni għandu jingħata manutenzjoni u jiġi kkalibrat fuq bażi regolari. Għandu jitwettaq immappjar tat-temperaturi f'kundizzjonijiet rappreżentattivi u dan għandu jqis il-varjazzjonijiet staġjonali.

Fuq talba tal-klijenti, dawn għandhom jingħataw l-informazzjoni li turi li l-prodotti nżammu f'kundizzjonijiet konformi mal-kundizzjonijiet tat-temperatura għall-ħżin meħtieġa.

Jekk jintużaw il-pakketti mkessħin f'kaxxi insulati, dawn iridu jitpoġġew b'mod li l-prodott ma jiġix f'kuntatt dirett magħhom. Il-persunal jeħtieġ li jkun imħarreġ fil-proċeduri tal-immuntar tal-kaxxi insulati (konfigurazzjonijiet staġjonali) u fl-użu mill-ġdid tal-pakketti mkessħin.

Għandha tkun stabbilita sistema biex tikkontrolla l-użu mill-ġdid ta' pakketti mkessħin biex ikun żgurat li ma jintużawx bi żball pakketti li ma jkunux imkessħin sew. Għandu jkun hemm separazzjoni fiżika xierqa bejn il-pakketti tas-silġ iffriżati u dawk imkessħin.

Il-proċess għall-kunsinna ta' prodotti sensittivi u l-kontroll tal-varjazzjonijiet staġjonali tat-temperatura għandu jkun deskritt fi proċedura bil-miktub.

IL-KAPITOLU 10 –   DISPOŻIZZJONIJIET SPEĊIFIĊI GĦAS-SENSARA
   (16)

10.1.   Il-prinċipju

“Sensar” huwa persuna involuta f'attivitajiet marbuta mal-bejgħ jew ix-xiri tal-prodotti mediċinali, minbarra d-distribuzzjoni bl-ingrossa, li ma jinkludux it-trattament fiżiku u li jikkonsistu f’negozjati b’mod indipendenti u f’isem persuna oħra legali jew naturali (17).

Is-sensara huma soġġetti għal rekwiżit ta' reġistrazzjoni. Huma jrid ikollhom indirizz permanenti u dettalji ta' kuntatt fl-Istat Membru fejn ikunu rreġistrati (18). Dawn għandhom jinnotifikaw lill-awtorità kompetenti b'kull tibdil f'dawn id-dettalji mingħajr dewmien bla bżonn.

Il-kompitu tas-sensara ma jinkludix ix-xiri, il-forniment jew il-ħżin ta' mediċini. Għaldaqstant, ir-rekwiżiti dwar l-istabbiliment, l-istallazzjonijiet u t-tagħmir kif stipulati fid-Direttiva 2001/83/KE ma japplikawx għalihom. Madankollu, ir-regoli l-oħra kollha fid-Direttiva 2001/83/KE li japplikaw għad-distributuri bl-ingrossa japplikaw ukoll għas-sensara.

10.2.   Is-Sistema tal-Kwalità

Is-sistema tal-kwalità tas-sensara għandha tkun iddefinita bil-miktub, tkun approvata u tinżamm aġġornata. Għandha tistabbilixxi r-responsabbiltajiet, il-proċessi u l-ġestjoni tar-riskju marbutin mal-attivitajiet tagħhom.

Is-sistema tal-kwalità għandha tinkludi pjan ta' emerġenza li jiżgura tisjiħ lura mis-suq effikaċi tal-prodotti mediċinali magħmul mill-manifattur jew mill-awtoritajiet kompetenti, jew imwettaq b'kooperazzjoni mal-manifattur jew mad-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott mediċinali kkonċernat (19). L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiġu infurmati minnufih dwar kull mediċina li jkun hemm suspett li hija ffalsifikata li tkun daħlet fil-katina tal-provvista (20).

10.3.   Il-persunal

Kull membru tal-personal li jkun involut fl-attivitajiet ta' senserija għandu jiġi mħarreġ fil-leġiżlazzjoni applikabbli tal-UE u nazzjonali u fil-kwistjonijiet li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti mediċinali ffalsifikati.

10.4.   Id-dokumentazzjoni

Japplikaw id-dispożizzjonijiet ġenerali fil-Kapitolu 4 dwar id-dokumentazzjoni.

Barra minn hekk, għandhom ikunu stabbiliti mill-inqas il-proċeduri u l-istruzzjonijiet li ġejjin, flimkien mar-rekords korrispondenti ta' eżekuzzjoni:

| (i) | proċedura għat trattament tal-ilmenti; |
| --- | --- |

(i)

proċedura għat trattament tal-ilmenti;

| (ii) | proċedura biex l-awtoritajiet kompetenti u d-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni jiġu mgħarrfa dwar prodotti mediċinali li jkun suspettat li huma ffalsifikati; |
| --- | --- |

(ii)

proċedura biex l-awtoritajiet kompetenti u d-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni jiġu mgħarrfa dwar prodotti mediċinali li jkun suspettat li huma ffalsifikati;

| (iii) | proċedura għas-sostenn tas-sejħiet lura; |
| --- | --- |

(iii)

proċedura għas-sostenn tas-sejħiet lura;

| (iv) | proċedura biex jiġi żgurat li prodotti mediċinali li jinħarġu b'senserija jkollhom l-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni; |
| --- | --- |

(iv)

proċedura biex jiġi żgurat li prodotti mediċinali li jinħarġu b'senserija jkollhom l-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni;

| (v) | proċedura għall-verifikazzjoni li d-distributuri bl-ingrossa li jfornuhom ikollhom awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni, il-manifatturi jew l-importaturi li jfornuhom ikollhom awtorizzazzjoni għall-manifattura u l-klijenti tagħhom ikunu awtorizzati li jfornu l-prodotti mediċinali fl-Istat Membru kkonċernat; |
| --- | --- |

(v)

proċedura għall-verifikazzjoni li d-distributuri bl-ingrossa li jfornuhom ikollhom awtorizzazzjoni għad-distribuzzjoni, il-manifatturi jew l-importaturi li jfornuhom ikollhom awtorizzazzjoni għall-manifattura u l-klijenti tagħhom ikunu awtorizzati li jfornu l-prodotti mediċinali fl-Istat Membru kkonċernat;

| (vi) | għandhom jinżammu r-rekords, jew fis-sura ta' fatturi ta' xiri/bejgħ jew fuq il-kompjuter, jew fi kwalunkwe forma oħra, ta' kull transazzjoni li tikkonċerna l-prodotti mediċinali li jingħataw b'senserija u għandhom jinkludu mill-inqas l-informazzjoni li ġejja: id-data; isem il-prodott mediċinali; il-kwantità maħruġa b'senserija; l-isem u l-indirizz tal-fornitur u tal-klijent; u n-numru tal-lott, għall-inqas għall-prodotti li jkollhom l-istess karatteristiċi tas-sikurezza. |
| --- | --- |

(vi)

għandhom jinżammu r-rekords, jew fis-sura ta' fatturi ta' xiri/bejgħ jew fuq il-kompjuter, jew fi kwalunkwe forma oħra, ta' kull transazzjoni li tikkonċerna l-prodotti mediċinali li jingħataw b'senserija u għandhom jinkludu mill-inqas l-informazzjoni li ġejja: id-data; isem il-prodott mediċinali; il-kwantità maħruġa b'senserija; l-isem u l-indirizz tal-fornitur u tal-klijent; u n-numru tal-lott, għall-inqas għall-prodotti li jkollhom l-istess karatteristiċi tas-sikurezza.

Ir-rekords għandhom ikunu disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti għall-ispezzjoni, għall-perjodu ddikjarat fil-leġiżlazzjoni nazzjonali, iżda għal mill-inqas ħames snin.

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  L-Artikolu 80h tad-Direttiva 2001/83/KE.

(3)  L-Artikolu 79b tad-Direttiva 2001/83/KE.

(4)  L-Artikolu 83 tad-Direttiva 2001/83/KE.

(5)  L-Artikolu 79a tad-Direttiva 2001/83/KE.

(6)  L-Artikoli 80e u 82 tad-Direttiva 2001/83/KE.

(7)  L-Artikolu 76(1) u (2) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(8)  L-Artikolu 76(3) tad-Direttiva 2001/83/KE

(9)  L-Artikolu 80(b) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(10)  It-tielet paragrafu tal-Artikolu 40 tad-Direttiva 2001/83/KE.

(11)  Ir-raba' paragrafu tal-Artikolu 80 tad-Direttiva 2001/83/KE.

(12)  L-Artikolu 82 tad-Direttiva 2001/83/KE.

(13)  L-Artikolu 1(17) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(14)  L-Artikolu 85a tad-Direttiva 2001/83/KE.

(15)  L-Artikolu 80i tad-Direttiva 2001/83/KE.

(16)  L-Artikolu 85b(3) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(17)  L-Artikolu 1(17a) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(18)  L-Artikolu 85b tad-Direttiva 2001/83/KE.

(19)  L-Artikolu 80d tad-Direttiva 2001/83/KE.

(20)  It-tielet paragrafu(1) tal-Artikolu 85b, tad-Direttiva 2001/83/KE.

---

ANNESS

Glossarju tat-Termini

| Termini | Definizzjoni |
| --- | --- |
| Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni (PTD) | Il-PTD hija dik it-taqsima tal-assigurazzjoni tal-kwalità li tiżgura li tinżamm il-kwalità tal-prodotti mediċinali tul l-istadji kollha tal-katina tal-provvista mis-sit tal-manifattur sal-ispiżerija jew sal-persuna awtorizzata jew intitolata li tipprovdi l-prodotti mediċinali lill-pubbliku. |
| Proċedura tal-esportazzjoni | Il-proċedura tal-esportazzjoni: Tippermetti li l-prodotti tal-Komunità joħorġu barra mit-territorju tad-dwana tal-Unjoni. Fejn jikkonċerna dawn il-linji gwida, il-provvista tal-mediċini minn Stat Membru tal-UE lil Stat kontraenti taż-Żona Ekonomika Ewropea mhijiex meqjusa bħala esportazzjoni. |
| Prodott mediċinali ffalsifikat (1) | Kull prodott mediċinali b’rappreżentanza falza ta’:






  (a) | l-identità tiegħu, inkluż l-imballaġġ u t-tikkettar tiegħu, ismu jew il-kompożizzjoni tiegħu fir-rigward ta’ kull wieħed mill-ingredjenti tiegħu inklużi l-eċċipjenti u s-saħħa ta’ dawk l-ingredjenti; |

Termini

Definizzjoni

Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni (PTD)

Il-PTD hija dik it-taqsima tal-assigurazzjoni tal-kwalità li tiżgura li tinżamm il-kwalità tal-prodotti mediċinali tul l-istadji kollha tal-katina tal-provvista mis-sit tal-manifattur sal-ispiżerija jew sal-persuna awtorizzata jew intitolata li tipprovdi l-prodotti mediċinali lill-pubbliku.

Proċedura tal-esportazzjoni

Il-proċedura tal-esportazzjoni: Tippermetti li l-prodotti tal-Komunità joħorġu barra mit-territorju tad-dwana tal-Unjoni. Fejn jikkonċerna dawn il-linji gwida, il-provvista tal-mediċini minn Stat Membru tal-UE lil Stat kontraenti taż-Żona Ekonomika Ewropea mhijiex meqjusa bħala esportazzjoni.

Prodott mediċinali ffalsifikat (1)

Kull prodott mediċinali b’rappreżentanza falza ta’:

(a)

l-identità tiegħu, inkluż l-imballaġġ u t-tikkettar tiegħu, ismu jew il-kompożizzjoni tiegħu fir-rigward ta’ kull wieħed mill-ingredjenti tiegħu inklużi l-eċċipjenti u s-saħħa ta’ dawk l-ingredjenti;

| (b) | is-sors tiegħu, inkluż il-manifattur tiegħu, il-pajjiż tal-manifattura tiegħu, il-pajjiż tal-oriġini tiegħu, jew id-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tiegħu; jew |
| --- | --- |

(b)

is-sors tiegħu, inkluż il-manifattur tiegħu, il-pajjiż tal-manifattura tiegħu, il-pajjiż tal-oriġini tiegħu, jew id-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tiegħu; jew

| (c) | l-istorja tiegħu, inklużi r-rekords u d-dokumenti marbutin mal-kanali tad-distribuzzjoni użati. |
| --- | --- |

(c)

l-istorja tiegħu, inklużi r-rekords u d-dokumenti marbutin mal-kanali tad-distribuzzjoni użati.

Żoni ħielsa u mħażen ħielsa (2)

Żoni ħielsa u mħażen ħielsa jiffurmaw parti mit-territorju doganali tal-Komunità jew stabbilimenti li jinsabu f'dak it-territorju u separati mill-bqija tiegħu li fihom:

| (a) | il-prodotti tal-Komunità jiġu meqjusa, għall-iskop ta' dazji fuq l-importazzjoni u mizuri ta' importazzjoni ta' politika kummerċjali, bħala li ma jkunux fuq it-territorju doganali tal-Komunità, sakemm ma jkunux ġew meħlusa għaċ-ċirkolazzjoni libera jew imqiegħda taħt proċedura oħra doganali jew użati jew ikkunsmati taħt kondizzjonijiet differenti minn dawk li hemm stipulati fir-regolamenti doganali; |
| --- | --- |

(a)

il-prodotti tal-Komunità jiġu meqjusa, għall-iskop ta' dazji fuq l-importazzjoni u mizuri ta' importazzjoni ta' politika kummerċjali, bħala li ma jkunux fuq it-territorju doganali tal-Komunità, sakemm ma jkunux ġew meħlusa għaċ-ċirkolazzjoni libera jew imqiegħda taħt proċedura oħra doganali jew użati jew ikkunsmati taħt kondizzjonijiet differenti minn dawk li hemm stipulati fir-regolamenti doganali;

| (b) | il-prodotti tal-Komunità li għalihom issir dispożizzjoni fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità li tirregola oqsma speċifiċi jikkwalifikaw, bis-saħħa tat-tqegħid tagħhom f'żona ħielsa jew f'maħżen ħieles, għal miżuri li s-soltu jkunu marbuta mal-esportazzjoni ta' prodotti. |
| --- | --- |

(b)

il-prodotti tal-Komunità li għalihom issir dispożizzjoni fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità li tirregola oqsma speċifiċi jikkwalifikaw, bis-saħħa tat-tqegħid tagħhom f'żona ħielsa jew f'maħżen ħieles, għal miżuri li s-soltu jkunu marbuta mal-esportazzjoni ta' prodotti.

Ħżin

Il-ħżin ta' prodotti mediċinali

It-Trasportazzjoni

Il-ġarr ta' prodotti mediċinali bejn żewġ lokalitajiet mingħajr ma jinħażnu għal perjodi ta' żmien mhux ġustifikati

L-akkwist

Il-kisba, l-akkwist, jew ix-xiri ta' prodotti mediċinali mingħand il-manifatturi, l-importaturi jew distributuri oħrajn bl-ingrossa

Kwalifika

L-att li wieħed iġib il-provi li xi tagħmir jaħdem kif suppost u realment iwassal għar-riżultati mistennija.

Il-kelma validazzjoni xi drabi tintuża b'mod aktar wiesa' li jiġbor fiha l-kunċett ta' kwalifika.

(Iddefinit fil-Volum 4 tal-EudraLex fil-Glossarju tal-Linji Gwida tal-PTM – Prattika Tajba tal-Manifattura)

Il-Provvista

Kull attività ta' forniment, bejgħ, għotja, ta' prodotti mediċinali lil grossisti, spiżjara, jew persuni awtorizzati jew intitolati biex jipprovdu l-prodotti mediċinali lill-pubbliku.

Il-Kwalità fil-qasam tal-Ġestjoni tar-Riskju

Proċess sistematiku għall-valutazzjoni, il-kontroll, il-komunikazzjoni u r-reviżjoni tar-riskji għall-kwalità tal-prodott mediċinali tul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott.

Is-Sistema tal-Kwalità

It-total tal-aspetti kollha ta' sistema li timplimenta politika ta' kwalità u tiżgura li jintlaħqu l-miri tal-kwalità.

(Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni ta’ Ħtiġiet Tekniċi għar-Reġistrazzjoni ta’ Farmaċewtiċi għal Użu mill-Bniedem, Q9)

Validazzjoni

L-att li wieħed iġib il-provi li kull proċedura, proċess, tagħmir, materjal, attività jew sistema realment iwasslu għar-riżultati mistennija (ara wkoll Kwalifika).

(Iddefinit fil-Volum 4 tal-EudraLex fil-Glossarju tal-Linji Gwida tal-PTM – Prattika Tajba tal-Manifattura)

---

(1)  l-Artikolu 1(33) tad-Direttiva 2001/83/KE.

(2)  L-Artikoli 166 sa 181 tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 tat-12 ta' Ottubru 1992 li jistabbilixxi l-Kodiċi Komunitarja tad-Dwana, ĠU L 302, 19.10.1992, p. 1.

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/15 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/15

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Is-7 ta’ Marzu 2013

2013/C 68/02

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3010 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 122,80 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4546 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,86500 |
| SEK | Krona Żvediża | 8,2940 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,2318 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 7,4165 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 25,510 |
| HUF | Forint Ungeriż | 299,50 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7005 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,1512 |
| RON | Leu Rumen | 4,3550 |
| TRY | Lira Turka | 2,3407 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,2685 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,3422 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,0920 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,5704 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,6229 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 415,45 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 11,9340 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 8,0926 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,5905 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 12 612,44 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,0430 |
| PHP | Peso Filippin | 53,020 |
| RUB | Rouble Russu | 40,0300 |
| THB | Baht Tajlandiż | 38,705 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,5612 |
| MXN | Peso Messikan | 16,6541 |
| INR | Rupi Indjan | 71,0510 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3010

JPY

Yen Ġappuniż

122,80

DKK

Krona Daniża

7,4546

GBP

Lira Sterlina

0,86500

SEK

Krona Żvediża

8,2940

CHF

Frank Żvizzeru

1,2318

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

7,4165

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

25,510

HUF

Forint Ungeriż

299,50

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7005

PLN

Zloty Pollakk

4,1512

RON

Leu Rumen

4,3550

TRY

Lira Turka

2,3407

AUD

Dollaru Awstraljan

1,2685

CAD

Dollaru Kanadiż

1,3422

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,0920

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,5704

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,6229

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 415,45

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

11,9340

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

8,0926

HRK

Kuna Kroata

7,5905

IDR

Rupiah Indoneżjan

12 612,44

MYR

Ringgit Malażjan

4,0430

PHP

Peso Filippin

53,020

RUB

Rouble Russu

40,0300

THB

Baht Tajlandiż

38,705

BRL

Real Brażiljan

2,5612

MXN

Peso Messikan

16,6541

INR

Rupi Indjan

71,0510

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/16 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/16

---

LISTA TAL-ORGANIZZAZZJONIJIET TA' PRODUTTURI RIKONOXXUTI FIS-SETTUR TAS-SAJD U L-AKKWAKULTURA LI R-RIKONOXXIMENT TAGĦHOM ĠIE RTIRAT FL-2012

2013/C 68/03

Din il-pubblikazzjoni hija konformi mal-Artikolu 6 § 6 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 104/2000 tas-17 ta' Diċembru 1999 dwar l-organizzazzjoni komuni tas-swieq fil-prodotti tas-sajd u l-akkwakultura (ĠU L 17, 21.1.2000, p. 22) (Sitwazzjoni fit-8 ta’ Marzu 2013).

Nota lill-qarrej It-test tan-noti f'qiegħ il-paġna jinsab fil-paġni 18 u 19.

| | Име на организацията
  Nombre y dirección
  Název a adresa
  Navn og adresse
  Name und Anschrift
  Nimi ja aadress
  Ονομασία και διεύθυνση
  Name and address
  Nom et adresse
  Nome e indirizzo
  Nosaukums un adrese
  Pavadinimas ir adresas
  Név és cím
  Isem u indirizz
  Naam en adres
  Nazwa i adres
  Nome e endereço
  Nume și adresă
  Názov a adresa
  Ime in naslov
  Nimi ja osoite
  Namn och adress | Дата на признаване
  Fecha del reconocimento
  Datum uznání
  Dato for anerkendelsen
  Datum der Anerkennung
  Tunnustamise kuupäev
  Ημερομηνία αναγνώρισης
  Date of recognition
  Date de retrait de reconnaissance
  Data del riconoscimento
  Atzīšanas diena
  Pripažinimo data
  Elismerés dátuma
  Data tar-rikonoxximent
  Datum van erkenning
  Data dopuszczenia
  Data de reconhecimento
  Data recunoașterii
  Dátum uznania
  Datum priznanja
  Hyväksymispäivä
  Datum för godkännandet |
| --- | --- | --- |
| | 1 | 2 |
| ĠERMANJA |
| DEU 022

   (2) (H) | Erzeugergemeinschaft für Frischfisch der Deutschen Hochseefischerei GmbH | 10.1.2010 |
| Rheinstraße 59 |
| 27570 Bremerhaven |

Име на организацията

Nombre y dirección

Název a adresa

Navn og adresse

Name und Anschrift

Nimi ja aadress

Ονομασία και διεύθυνση

Name and address

Nom et adresse

Nome e indirizzo

Nosaukums un adrese

Pavadinimas ir adresas

Név és cím

Isem u indirizz

Naam en adres

Nazwa i adres

Nome e endereço

Nume și adresă

Názov a adresa

Ime in naslov

Nimi ja osoite

Namn och adress

Дата на признаване

Fecha del reconocimento

Datum uznání

Dato for anerkendelsen

Datum der Anerkennung

Tunnustamise kuupäev

Ημερομηνία αναγνώρισης

Date of recognition

Date de retrait de reconnaissance

Data del riconoscimento

Atzīšanas diena

Pripažinimo data

Elismerés dátuma

Data tar-rikonoxximent

Datum van erkenning

Data dopuszczenia

Data de reconhecimento

Data recunoașterii

Dátum uznania

Datum priznanja

Hyväksymispäivä

Datum för godkännandet

1

2

ĠERMANJA

DEU 022

(2) (H)

Erzeugergemeinschaft für Frischfisch der Deutschen Hochseefischerei GmbH

10.1.2010

Rheinstraße 59

27570 Bremerhaven

Tel. +49 4719-24924

DEU 037

(2) (C)

Erzeugerorganisation für Nordseekrabben und Küstenfischerei Büsum und Umgebung

10.10.2011

| Alte Hafeninsel 13 |
| --- |
| 25761 Büsum |

Alte Hafeninsel 13

25761 Büsum

Tel. +49 483496-0812

Fax +49 483496-0299

E-Mail: krabbe.kock@t-online.de

SPANJA

ESP 009

(2) (D)

Org. de produc. aspe.

23.2.2012

OPP-9

| C/ Claudio Coello, 76 5 B |
| --- |
| 28001 Madrid |

C/ Claudio Coello, 76 5 B

28001 Madrid

Tel. +91 4356742

Fax +91 5753750

Correo electrónico: lsantos.pasa@pescanova.es

FRANZA

FRA 001

(2) (H/C/L)

Fonds régional d'organisation du marché du poisson en Bretagne

31.12.2010

| From Bretagne |
| --- |
| Espace Trois Rivères |
| 11 rue Félix le Dantec |
| Créac'n Gwen BP 61225 |
| 29000 Quimper |

From Bretagne

Espace Trois Rivères

11 rue Félix le Dantec

Créac'n Gwen BP 61225

29000 Quimper

Tél. +33 298101111

Fax +33 298103610

Courriel: From.Bretagne@wanadoo.fr

FRA 019

(2) (H/C/L)

Organisation de producteurs de la pêche artisanale du Morbihan et de la Loire-Atlantique

31.12.2010

| Proma |
| --- |
| 6 rue Alphonse Rio |
| 56100 Lorient |

Proma

6 rue Alphonse Rio

56100 Lorient

Tél. +33 297373111

Fax +33 297377842

Courriel: Proma@wanadoo.fr

FRA 030

(2) (C/L)

Organisation de producteurs des marins-pêcheurs de l'Île d'Yeu

31.12.2012

| OP Île d'Yeu |
| --- |
| 3 rue de la Galiote |
| 85350 Île d'Yeu |

OP Île d'Yeu

3 rue de la Galiote

85350 Île d'Yeu

Tél. +33 251585025

Fax +33 251594288

Courriel: Op.Yeu@wanadoo.fr

FRA 033

(2) (L)

Organisation de producteurs de sardines et anchois du port du Grau du Roi

31.12.2011

| Prograusardanc |
| --- |
| Z.A. du nouveau Port de pêche |
| 23 rue des Lamparos |
| 30240 Grau du Roi |

Prograusardanc

Z.A. du nouveau Port de pêche

23 rue des Lamparos

30240 Grau du Roi

Tél. +33 466513280

Fax +33 466513104

FRA 047

(1) (H/C/L)

Association méditerranéenne des organisations de producteurs

31.12.2011

| Amop |
| --- |
| Maison des métiers de la mer et des lagunes |
| Rue des Cormorans |
| 34200 Sète |

Amop

Maison des métiers de la mer et des lagunes

Rue des Cormorans

34200 Sète

Tél. +33 467784316

Fax +33 469049471

Courriel: amedop@aol.com

FRA 060

(2) (C/L)

OP «Vie Vendée»

31.12.2012

| Quai Marcel Bernard |
| --- |
| 85800 Saint Gilles Croix de Vie |

Quai Marcel Bernard

85800 Saint Gilles Croix de Vie

Tél. +33 228100260

Fax +33 221551039

Courriel: accueil@opvievendee.fr

FRA 061

(2) (H/C/L)

Union des pêcheurs de la Manche et de l'Atlantique (PMA)

31.12.2010

| Espace Trois Rivières |
| --- |
| Créach'h Gwen |
| 11 rue le Dantec |
| 29000 Quimper |

Espace Trois Rivières

Créach'h Gwen

11 rue le Dantec

29000 Quimper

Tél. +33 298101111

Fax +33 298103610

Courriel: pmatlant@wanadoo.fr

ITALJA

ITA 045

(2) (H)

Organizzazione di Produttori Tonnieri dell'Adriatico Soc. Coop a r.l.

21.11.2012

| Via Paolucci Raffaele n. 75 |
| --- |
| 65100 Pescara |

Via Paolucci Raffaele n. 75

65100 Pescara

Tel. +08 5291117

Fax +08 54295673

ITA 048

(2) (H)

Ass. Tonnieri Campana Soc. Coop. della Pesca di Produzione e Lavoro S.r.l.

21.11.2012

| Via G. Porzio |
| --- |
| 4 — Is F 12 (c/o UNCI — Federazione Regionale Campania) |
| 800143 Napoli |

Via G. Porzio

4 — Is F 12 (c/o UNCI — Federazione Regionale Campania)

800143 Napoli

Fax +08 18446556

ITA 049

(2) (H)

Bluefin Tuna Consozio Produttori Tonnieri del Mediterraneo

21.11.2012

Cetara

| (A) | Аквакултури
  Acuicultura
  Akvakultura
  Akvakultur
  Aquakultur
  Akvakultuur
  Υδατοκαλλιέργεια
  Aquaculture
  Aquaculture
  Acquacoltura
  Akvakultūra
  Akvakultūra
  Akvakultúra
  Akkwakultura
  Aquacultuur
  Akwakultura
  Aquicultura
  Acvacultură
  Akvakultúra
  Ribogojstvo
  Vesiviljely
  Vattenbruk |
| --- | --- |
| (C) | Крайбрежен риболов
  Pesca costera
  Pobřežní rybolov
  Kystfiskeri
  Küstenfischerei
  Rannapüük
  Παράκτια αλιεία
  Coastal fishing
  Pêche côtière
  Pesca costiera
  Piekrastes zveja
  Pakrantės žvejyba
  Part menti halászat
  Sajd mal-kosta
  Kustvisserij
  Połowy przybrzeżne
  Pesca costeira
  Pescuit de coastă
  Pobrežný rybolov
  Obalni ribolov
  Rannikkokalastus
  Kustfiske |
| (D) | Дълбоководен риболов
  Pesca en alta mar
  Hlubinný rybolov
  Fjernfiskeri
  Fernfischerei
  Süvamerepüük
  Αλιεία στο πέλαγος
  Deep-sea fishing
  Pêche au large
  Pesca al largo
  Dziļjūras zveja
  Gelminė žvejyba
  Mélytengeri halászat
  Sajd fil-baħar fond
  Zeevisserij
  Połowy głębokowodne
  Pesca do largo
  Pescuit în larg
  Hlbokomorský rybolov
  Globokomorski ribolov
  Syvänmerenkalastus
  Fiske på öppna havet |
| (H) | Риболов в открито море
  Pesca de altura
  Rybolov na volném moři
  Højsøfiskeri
  Hochseefischerei
  Avamerepüük
  Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα
  High-sea fishing
  Pêche hauturière
  Pesca d'altura
  Tāljūras zveja
  Žvejyba atviroje jūroje
  Nyílt tengeri halászat
  Sajd fil-baħar miftuħ
  Visserij op de volle zee
  Połowy dalekomorskie
  Pesca do alto
  Pescuit în mare liberă
  Rybolov na otvorenom mori
  Ribolov na odprtem morju
  Avomerikalastus
  Djuphavsfiske |
| (L) | Локален дребномащабен риболов
  Pequeña pesca local
  Drobný místní rybolov
  Lokalt fiskeri af mindre omfang
  Lokale Küstenfischerei
  Väikesemahuline kohalik kalapüük
  Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας
  Local small-scale fishing
  Petite pêche locale
  Piccola pesca locale
  Vietējā sīkzveja
  Vietinė mažo masto žvejyba
  Helyi kisipari halászat
  Sajd lokali fuq skala żgħira
  Kleinschalige kustvisserij
  Lokalne połowy przybrzeżne
  Pequena pesca local
  Pescuit local la scară mică
  Miestny malý rybolov
  Mali lokalni ribolov
  Lähivesikalastus
  Småskaligt lokalt fiske |
| (O) | Други видове риболов
  Otro tipo de pesca
  Ostatní druhy rybolovu
  Andet fiskeri
  Sonstige
  Muu kalapüük
  Άλλου τύπου αλιεία
  Other types of fishing
  Autre pêche
  Altri tipi di pesca
  Citi zvejas veidi
  Kitos žvejybos rūšys
  Egyéb típusú halászat
  Tipi oħra ta’ sajd
  Andere visserijtypes
  Inne
  Outra pesca
  Alte tipuri de pescuit
  Iné druhy rybolovu
  Drugi tipi ribolova
  Muu kalastus
  Annat fiske |

(A)

Аквакултури

Acuicultura

Akvakultura

Akvakultur

Aquakultur

Akvakultuur

Υδατοκαλλιέργεια

Aquaculture

Aquaculture

Acquacoltura

Akvakultūra

Akvakultūra

Akvakultúra

Akkwakultura

Aquacultuur

Akwakultura

Aquicultura

Acvacultură

Akvakultúra

Ribogojstvo

Vesiviljely

Vattenbruk

(C)

Крайбрежен риболов

Pesca costera

Pobřežní rybolov

Kystfiskeri

Küstenfischerei

Rannapüük

Παράκτια αλιεία

Coastal fishing

Pêche côtière

Pesca costiera

Piekrastes zveja

Pakrantės žvejyba

Part menti halászat

Sajd mal-kosta

Kustvisserij

Połowy przybrzeżne

Pesca costeira

Pescuit de coastă

Pobrežný rybolov

Obalni ribolov

Rannikkokalastus

Kustfiske

(D)

Дълбоководен риболов

Pesca en alta mar

Hlubinný rybolov

Fjernfiskeri

Fernfischerei

Süvamerepüük

Αλιεία στο πέλαγος

Deep-sea fishing

Pêche au large

Pesca al largo

Dziļjūras zveja

Gelminė žvejyba

Mélytengeri halászat

Sajd fil-baħar fond

Zeevisserij

Połowy głębokowodne

Pesca do largo

Pescuit în larg

Hlbokomorský rybolov

Globokomorski ribolov

Syvänmerenkalastus

Fiske på öppna havet

(H)

Риболов в открито море

Pesca de altura

Rybolov na volném moři

Højsøfiskeri

Hochseefischerei

Avamerepüük

Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα

High-sea fishing

Pêche hauturière

Pesca d'altura

Tāljūras zveja

Žvejyba atviroje jūroje

Nyílt tengeri halászat

Sajd fil-baħar miftuħ

Visserij op de volle zee

Połowy dalekomorskie

Pesca do alto

Pescuit în mare liberă

Rybolov na otvorenom mori

Ribolov na odprtem morju

Avomerikalastus

Djuphavsfiske

(L)

Локален дребномащабен риболов

Pequeña pesca local

Drobný místní rybolov

Lokalt fiskeri af mindre omfang

Lokale Küstenfischerei

Väikesemahuline kohalik kalapüük

Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας

Local small-scale fishing

Petite pêche locale

Piccola pesca locale

Vietējā sīkzveja

Vietinė mažo masto žvejyba

Helyi kisipari halászat

Sajd lokali fuq skala żgħira

Kleinschalige kustvisserij

Lokalne połowy przybrzeżne

Pequena pesca local

Pescuit local la scară mică

Miestny malý rybolov

Mali lokalni ribolov

Lähivesikalastus

Småskaligt lokalt fiske

(O)

Други видове риболов

Otro tipo de pesca

Ostatní druhy rybolovu

Andet fiskeri

Sonstige

Muu kalapüük

Άλλου τύπου αλιεία

Other types of fishing

Autre pêche

Altri tipi di pesca

Citi zvejas veidi

Kitos žvejybos rūšys

Egyéb típusú halászat

Tipi oħra ta’ sajd

Andere visserijtypes

Inne

Outra pesca

Alte tipuri de pescuit

Iné druhy rybolovu

Drugi tipi ribolova

Muu kalastus

Annat fiske

---

(1)  Асоциации на организации на производители

Asociaciones de organizaciones de productores

Sdružení organizací producentů

Sammenslutninger af producentorganisationer

Vereinigungen von Erzeugerorganisationen

Tootjaorganisatsioonide liidud

Σύνδεσμοι ομάδων παραγωγών

Associations of producer organisations

Association d'organisation de producteurs

Associazioni di organizzazioni di produttori

Ražotāju organizāciju asociācijas

Gamintojų organizacijų asociacijos

Termelői szervezetek szövetsége

Assoċjazzjonijiet ta' organizzazzjonjiet ta' produtturi

Verenigingen van producentenorganisaties

Stowarzyszenia organizacji producentów

Associações de organizações de produtores

Asociațiile organizațiilor de producători

Združenia organizácií výrobcov

Združenja organizacij proizvajalcev

Tuottajajärjestöjen yhdistys

Sammanslutningar av producentorganisationer

(2)  Организации на производители

Organizaciones de productores

Organizace producentů

Producentorganisationer

Erzeugerorganisation

Tootjaorganisatsioonid

Ομάδες παραγωγών

Producer organisations

Organisation de producteurs

Organizzazioni di produttori

Ražotāju organizācijas

Gamintojų organizacijos

Termelői szervezetek

Organizzazzjonijiet ta' produtturi

Producentenorganisaties

Organizacje producentów

Organizações de produtores

Organizațiile de producători

Organizácie výrobcov

Organizacije proizvajalcev

Tuottajajärjestö

Producentorganisationer

| (A) | Аквакултури
  Acuicultura
  Akvakultura
  Akvakultur
  Aquakultur
  Akvakultuur
  Υδατοκαλλιέργεια
  Aquaculture
  Aquaculture
  Acquacoltura
  Akvakultūra
  Akvakultūra
  Akvakultúra
  Akkwakultura
  Aquacultuur
  Akwakultura
  Aquicultura
  Acvacultură
  Akvakultúra
  Ribogojstvo
  Vesiviljely
  Vattenbruk |
| --- | --- |
| (C) | Крайбрежен риболов
  Pesca costera
  Pobřežní rybolov
  Kystfiskeri
  Küstenfischerei
  Rannapüük
  Παράκτια αλιεία
  Coastal fishing
  Pêche côtière
  Pesca costiera
  Piekrastes zveja
  Pakrantės žvejyba
  Part menti halászat
  Sajd mal-kosta
  Kustvisserij
  Połowy przybrzeżne
  Pesca costeira
  Pescuit de coastă
  Pobrežný rybolov
  Obalni ribolov
  Rannikkokalastus
  Kustfiske |
| (D) | Дълбоководен риболов
  Pesca en alta mar
  Hlubinný rybolov
  Fjernfiskeri
  Fernfischerei
  Süvamerepüük
  Αλιεία στο πέλαγος
  Deep-sea fishing
  Pêche au large
  Pesca al largo
  Dziļjūras zveja
  Gelminė žvejyba
  Mélytengeri halászat
  Sajd fil-baħar fond
  Zeevisserij
  Połowy głębokowodne
  Pesca do largo
  Pescuit în larg
  Hlbokomorský rybolov
  Globokomorski ribolov
  Syvänmerenkalastus
  Fiske på öppna havet |
| (H) | Риболов в открито море
  Pesca de altura
  Rybolov na volném moři
  Højsøfiskeri
  Hochseefischerei
  Avamerepüük
  Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα
  High-sea fishing
  Pêche hauturière
  Pesca d'altura
  Tāljūras zveja
  Žvejyba atviroje jūroje
  Nyílt tengeri halászat
  Sajd fil-baħar miftuħ
  Visserij op de volle zee
  Połowy dalekomorskie
  Pesca do alto
  Pescuit în mare liberă
  Rybolov na otvorenom mori
  Ribolov na odprtem morju
  Avomerikalastus
  Djuphavsfiske |
| (L) | Локален дребномащабен риболов
  Pequeña pesca local
  Drobný místní rybolov
  Lokalt fiskeri af mindre omfang
  Lokale Küstenfischerei
  Väikesemahuline kohalik kalapüük
  Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας
  Local small-scale fishing
  Petite pêche locale
  Piccola pesca locale
  Vietējā sīkzveja
  Vietinė mažo masto žvejyba
  Helyi kisipari halászat
  Sajd lokali fuq skala żgħira
  Kleinschalige kustvisserij
  Lokalne połowy przybrzeżne
  Pequena pesca local
  Pescuit local la scară mică
  Miestny malý rybolov
  Mali lokalni ribolov
  Lähivesikalastus
  Småskaligt lokalt fiske |
| (O) | Други видове риболов
  Otro tipo de pesca
  Ostatní druhy rybolovu
  Andet fiskeri
  Sonstige
  Muu kalapüük
  Άλλου τύπου αλιεία
  Other types of fishing
  Autre pêche
  Altri tipi di pesca
  Citi zvejas veidi
  Kitos žvejybos rūšys
  Egyéb típusú halászat
  Tipi oħra ta’ sajd
  Andere visserijtypes
  Inne
  Outra pesca
  Alte tipuri de pescuit
  Iné druhy rybolovu
  Drugi tipi ribolova
  Muu kalastus
  Annat fiske |

(A)

Аквакултури

Acuicultura

Akvakultura

Akvakultur

Aquakultur

Akvakultuur

Υδατοκαλλιέργεια

Aquaculture

Aquaculture

Acquacoltura

Akvakultūra

Akvakultūra

Akvakultúra

Akkwakultura

Aquacultuur

Akwakultura

Aquicultura

Acvacultură

Akvakultúra

Ribogojstvo

Vesiviljely

Vattenbruk

(C)

Крайбрежен риболов

Pesca costera

Pobřežní rybolov

Kystfiskeri

Küstenfischerei

Rannapüük

Παράκτια αλιεία

Coastal fishing

Pêche côtière

Pesca costiera

Piekrastes zveja

Pakrantės žvejyba

Part menti halászat

Sajd mal-kosta

Kustvisserij

Połowy przybrzeżne

Pesca costeira

Pescuit de coastă

Pobrežný rybolov

Obalni ribolov

Rannikkokalastus

Kustfiske

(D)

Дълбоководен риболов

Pesca en alta mar

Hlubinný rybolov

Fjernfiskeri

Fernfischerei

Süvamerepüük

Αλιεία στο πέλαγος

Deep-sea fishing

Pêche au large

Pesca al largo

Dziļjūras zveja

Gelminė žvejyba

Mélytengeri halászat

Sajd fil-baħar fond

Zeevisserij

Połowy głębokowodne

Pesca do largo

Pescuit în larg

Hlbokomorský rybolov

Globokomorski ribolov

Syvänmerenkalastus

Fiske på öppna havet

(H)

Риболов в открито море

Pesca de altura

Rybolov na volném moři

Højsøfiskeri

Hochseefischerei

Avamerepüük

Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα

High-sea fishing

Pêche hauturière

Pesca d'altura

Tāljūras zveja

Žvejyba atviroje jūroje

Nyílt tengeri halászat

Sajd fil-baħar miftuħ

Visserij op de volle zee

Połowy dalekomorskie

Pesca do alto

Pescuit în mare liberă

Rybolov na otvorenom mori

Ribolov na odprtem morju

Avomerikalastus

Djuphavsfiske

(L)

Локален дребномащабен риболов

Pequeña pesca local

Drobný místní rybolov

Lokalt fiskeri af mindre omfang

Lokale Küstenfischerei

Väikesemahuline kohalik kalapüük

Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας

Local small-scale fishing

Petite pêche locale

Piccola pesca locale

Vietējā sīkzveja

Vietinė mažo masto žvejyba

Helyi kisipari halászat

Sajd lokali fuq skala żgħira

Kleinschalige kustvisserij

Lokalne połowy przybrzeżne

Pequena pesca local

Pescuit local la scară mică

Miestny malý rybolov

Mali lokalni ribolov

Lähivesikalastus

Småskaligt lokalt fiske

(O)

Други видове риболов

Otro tipo de pesca

Ostatní druhy rybolovu

Andet fiskeri

Sonstige

Muu kalapüük

Άλλου τύπου αλιεία

Other types of fishing

Autre pêche

Altri tipi di pesca

Citi zvejas veidi

Kitos žvejybos rūšys

Egyéb típusú halászat

Tipi oħra ta’ sajd

Andere visserijtypes

Inne

Outra pesca

Alte tipuri de pescuit

Iné druhy rybolovu

Drugi tipi ribolova

Muu kalastus

Annat fiske

---

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/20 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/20

---

LISTA TAL-ORGANIZZAZZJONIJIET TA' PRODUTTURI RIKONOXXUTI FIS-SETTUR TAS-SAJD U L-AKKWAKULTURA

2013/C 68/04

Din il-pubblikazzjoni hija konformi mal-Artikolu 6 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 104/2000 tas-17 ta' Diċembru 1999 dwar l-organizzazzjoni komuni tas-swieq fil-prodotti tas-sajd u l-akkwakultura (ĠU L 17, 21.1.2000, p. 22) (Sitwazzjoni fit-8 ta’ Marzu 2013)

Nota lill-qarrej: It-test tan-noti f'qiegħ il-paġna jinsab fil-paġni 46 u 47.

| | Име на организацията
  Nombre y dirección
  Název a adresa
  Navn og adresse
  Name und Anschrift
  Nimi ja aadress
  Ονομασία και διεύθυνση
  Name and address
  Nom et adresse
  Nome e indirizzo
  Nosaukums un adrese
  Pavadinimas ir adresas
  Név és cím
  Isem u indirizz
  Naam en adres
  Nazwa i adres
  Nome e endereço
  Nume și adresă
  Názov a adresa
  Ime in naslov
  Nimi ja osoite
  Namn och adress | Дата на признаване
  Fecha del reconocimento
  Datum uznání
  Dato for anerkendelsen
  Datum der Anerkennung
  Tunnustamise kuupäev
  Ημερομηνία αναγνώρισης
  Date of recognition
  Date de reconnaissance
  Data del riconoscimento
  Atzīšanas diena
  Pripažinimo data
  Elismerés dátuma
  Data tar-rikonoxximent
  Datum van erkenning
  Data dopuszczenia
  Data de reconhecimento
  Data recunoașterii
  Dátum uznania
  Datum priznanja
  Hyväksymispäivä
  Datum för godkännandet |
| --- | --- | --- |
| | 1 | 2 |
| BELĠJU |
| BEL 001

   (2) (D/C) | Producentenorganisatie van de Reders ter Zeevisserij | 4.10.1971 |
| Rederscentrale | | |
| H. Baelskaai 25 |
| 8400 Oostende |

Име на организацията

Nombre y dirección

Název a adresa

Navn og adresse

Name und Anschrift

Nimi ja aadress

Ονομασία και διεύθυνση

Name and address

Nom et adresse

Nome e indirizzo

Nosaukums un adrese

Pavadinimas ir adresas

Név és cím

Isem u indirizz

Naam en adres

Nazwa i adres

Nome e endereço

Nume și adresă

Názov a adresa

Ime in naslov

Nimi ja osoite

Namn och adress

Дата на признаване

Fecha del reconocimento

Datum uznání

Dato for anerkendelsen

Datum der Anerkennung

Tunnustamise kuupäev

Ημερομηνία αναγνώρισης

Date of recognition

Date de reconnaissance

Data del riconoscimento

Atzīšanas diena

Pripažinimo data

Elismerés dátuma

Data tar-rikonoxximent

Datum van erkenning

Data dopuszczenia

Data de reconhecimento

Data recunoașterii

Dátum uznania

Datum priznanja

Hyväksymispäivä

Datum för godkännandet

1

2

BELĠJU

BEL 001

(2) (D/C)

Producentenorganisatie van de Reders ter Zeevisserij

4.10.1971

Rederscentrale

H. Baelskaai 25

8400 Oostende

Tél. +32 59323503

Fax +32 59322840

Courriel: rederscentrale@online.be

DANIMARKA

DNK 001

(2) (D/H/C/L)

Danske Fiskeres Producent Organisation

1.7.1974

| Nordensvej 3 — Taulov -Postbox 609 |
| --- |
| 7000 Fredericia |

Nordensvej 3 — Taulov -Postbox 609

7000 Fredericia

Tel. +45 70206100

Fax +45 70206101

E-mail: dfpo@dfpo.dk

Internet: http://www.dfpo.dk

DNK 002

(2) (H/C)

Skagen Fiskernes Producent Organisation

1.2.1985

| SFPO |
| --- |
| Kuttervej 13 |
| 9990 Skagen |

SFPO

Kuttervej 13

9990 Skagen

Tel. +45 98441383

Fax +45 98445921

E-mail: post@skagenpo.dk

DNK 003

(2) (D/H/C)

Danmarks Pelagiske Producentorganisation

1.2.1985

| Postboks 104 |
| --- |
| 9850 Hirtshals |

Postboks 104

9850 Hirtshals

Tel. +45 98944239

Fax +45 98942923

E-mail: po@pelagisk.dk

ĠERMANJA

DEU 010

(1) (C)

Vereinigung der deutschen Kutterfischerei GmbH

27.4.1972

| Venusberg 36 |
| --- |
| 20459 Hamburg |

Venusberg 36

20459 Hamburg

Tel. +49 40314884

Fax +49 403194449

DEU 013

(2) (H)

Seefrostvertrieb GmbH

3.4.1974

| Baudirektor-Hahn-Straße 95 |
| --- |
| 27472 Cuxhaven |

Baudirektor-Hahn-Straße 95

27472 Cuxhaven

Tel. +49 4721705201

Fax +49 4721705202

DEU 017

(2) (L)

Erste Erzeugergemeinschaft für Krabbenfischer in Büsum e.V.

11.7.1979

| Am Fischereihafen 7 |
| --- |
| 25761 Friedrichskoog |

Am Fischereihafen 7

25761 Friedrichskoog

Tel. +49 4834962415

Fax +49 4834962416

E-Mail: Erste-EG-Büsum@gmx.de

DEU 021

(2) (L)

Erzeugergemeinschaft der Küstenfischer im Weser-Ems Gebiet e.V.

15.6.1984

| Mars-la-Tour-Straße 6 |
| --- |
| 26121 Oldenburg |

Mars-la-Tour-Straße 6

26121 Oldenburg

Tel. +49 441801624

Fax +49 44181791

E-Mail: philipp.oberdoerffer@lwk-niedersachsen.de

DEU 023

(2) (C)

Fischereigenossenschaft Elsfleth e.G.

20.8.1990

| Am Binnenhafen |
| --- |
| 26919 Brake |

Am Binnenhafen

26919 Brake

Tel. +49 44012331

Fax +49 44016315

E-Mail: fgelsfleth@ewetel.net

DEU 024

(2) (L)

Erzeugerorganisation Fischfang u. Fischverwertung Stralsund u. Umgebung GmbH

12.6.1992

| Carl-Heydemann-Ring 91 |
| --- |
| 18437 Stralsund |

Carl-Heydemann-Ring 91

18437 Stralsund

Tel. +49 3831498865

Fax +49 3831499160

E-Mail: info@strelasund-eg.de

DEU 025

(2) (L)

Erzeugerorganisation Usedomfisch e.G.

12.6.1992

| Dorfstraße 29 |
| --- |
| 17440 Freest |

Dorfstraße 29

17440 Freest

Tel. +49 3837020223

Fax +49 3837020223

E-Mail: Freest@gmx.de

DEU 026

(2) (L)

Zentrale Absatzgenossenschaft „Rügenfang“

24.6.1992

| Am Hafen 12a |
| --- |
| 18546 Sassnitz |

Am Hafen 12a

18546 Sassnitz

Tel. +49 3839222496

Fax +49 3839222213

E-Mail: zag@kutterfisch.de

DEU 028

(2) (L)

FG „Wismarbucht“ e.G.

25.6.1992

| Am Alten Hafen |
| --- |
| 23966 Wismar |

Am Alten Hafen

23966 Wismar

Tel. +49 3841283740

Fax +49 3841282565

E-Mail: FG-Wismarbucht@t-online.de

DEU 029

(2) (O)

Erzeugerorganisation der Pommerschen Küstenfischer Usedom-Wolgast e.V.

27.6.1992

| Dorfstr. 29 |
| --- |
| 17740 Freest |

Dorfstr. 29

17740 Freest

Tel. +49 3837025810

Fax +49 3837025821

E-Mail: freest@gmx.de

DEU 030

(1) (C)

Vereinigung der Erzeugerorganisationen der Kutter- und Küstenfischer Mecklenburg-Vorpommern

9.9.1993

| Postfach 1128 |
| --- |
| 18401 Stralsund |

Postfach 1128

18401 Stralsund

Tel. +49 3831293003

Fax +49 3831293003

E-Mail: LVKK-MV@t-online.de

DEU 031

(2) (L)

Erzeugerorganisation der Küstenfischer Tönning, Eider, Elbe und Weser w.V.

9.10.1995

| Königsweg 4 |
| --- |
| 26532 Großheide |

Königsweg 4

26532 Großheide

Tel. +49 49361327

Fax +49 49369171909

E-Mail: Guenter-Klever@t-online.de

DEU 033

(2) (A)

Erzeugerorganisation schleswig-holsteinischer Muschelzüchter e.V.

23.12.1999

| Hülltoftweg 41 |
| --- |
| 25927 Neukirchen |

Hülltoftweg 41

25927 Neukirchen

Tel. +49 4664983217

Fax +49 466498321

E-Mail: Muschelzuechter@t-online.de

DEU 035

(2) (C)

Erzeugerorganisation Europäische Vereinigung der Krabbenfischer e.V.

4.5.2005

| Postfach 2549 |
| --- |
| 26015 Oldenburg |

Postfach 2549

26015 Oldenburg

Tel. +49 441801624

Fax +49 44181791

DEU 036

(2) (C)

Erzeugerorganisation Küstenfischer Nord eG

11.3.2010

| Am Hafen |
| --- |
| 23774 Heiligenhafen |

Am Hafen

23774 Heiligenhafen

Tel. +49 4362606470

Fax +49 43626865

E-Mail: info@kuestenfischer-nord.de

Internet: http://www.kuestenfischer-nord.de

DEU 038

(2) (H/C)

Erzeugergemeinschaft der Nord- und Ostseefischer

3.9.2010

| Niedersachsenstraße — Halle 9 |
| --- |
| 27472 Cuxhaven |

Niedersachsenstraße — Halle 9

27472 Cuxhaven

Tel. +49 472164911

Fax +49 472165058

E-Mail: erzeugergemeinschaft-nordsee@t-online.de

ESTONJA

EST 001

(2) (H/C)

Eesti Kalapüügiühistu

15.11.2005

| Peterburi mnt 2F |
| --- |
| 11415 Tallinn |

Peterburi mnt 2F

11415 Tallinn

Tel +372 5023860

E-post: undrest@hotmail.com

EST 002

(2) (H/C)

Eesti Kutseliste Kalurite Ühistu

27.12.2005

| Oja 6 |
| --- |
| 90506 Haapsalu |

Oja 6

90506 Haapsalu

Tel +372 5160061

E-post: kutselisedkalurid@hot.ee

EST 003

(2) (H/C)

Eesti Traalpüügi Ühistu

27.12.2005

| Punane 2 |
| --- |
| 13619 Tallinn |

Punane 2

13619 Tallinn

Tel +372 6002929 / 5011214

Faks +372 6002939

E-post: traalpuuk@hot.ee

EST 004

(2) (A)

Kalakasvatajate Ühistu Ecofarm

1.7.2010

| Veesilma Kuusalu küla |
| --- |
| 74609 Kuusalu vald Harjumaa |

Veesilma Kuusalu küla

74609 Kuusalu vald Harjumaa

Tel +372 5014294

Faks

E-post: rain.kimer@vw.ee

IRLANDA

IRL 001

(2) (L)

Irish Fish Producers’ Organisation

30.7.1975

| 77 Sir John Rogersons Quay |
| --- |
| Dublin 2 |

77 Sir John Rogersons Quay

Dublin 2

Tel. +353 16401850 / 16687077

Fax +353 16401851

E-mail: ifpo@eircom.net

IRL 002

(2) (L)

Killybegs Fishermen’s Organisation Ltd

13.12.1985

| Bruach na Mara |
| --- |
| St Catherine’s Road |
| Killybegs — County Donegal |

Bruach na Mara

St Catherine’s Road

Killybegs — County Donegal

Tel. +353 749731089

Fax +353 749731577

E-mail: kfo@kfo.ie

IRL 003

(2) (O)

Irish Seafood Producers' Group

13.12.1985

| Kilkieran |
| --- |
| Connemara — County Galway |

Kilkieran

Connemara — County Galway

Tel. +353 9533501

Fax +353 9533453

IRL 004

(2) (C)

Irish South and West Fish Producers’ Organisation Ltd

9.11.1994

| The Pier |
| --- |
| Castletownbere — County Cork |

The Pier

Castletownbere — County Cork

Tel. +353 2770670

Fax +353 2770771

E-mail: southwest@eircom.net

GREĊJA

GRC 003

(2) (D)

Alieutikos agrotikos sunetairismos Grigri Bolou

7.5.1986

Pagasitikos

| Argonafton 16 |
| --- |
| GR-38333 Volos |

Argonafton 16

GR-38333 Volos

Τηλ. +30 2421027894

Φαξ +30 2421027894

GRC 004

(2) (A)

Ostria AE

10.6.2002

| Kleidi Hmathias |
| --- |
| GR-59032 Kleidi Hmathias |

Kleidi Hmathias

GR-59032 Kleidi Hmathias

Τηλ. +30 2333071007 / 2333071825

Φαξ +30 2333071007

E-mail: ostriahellas@yahoo.gr

GRC 005

(2) (L)

Μακεδονία («Makedonia»)

30.1.2003

| Μητροπόλεως 8A (Mitropoleos 8A) |
| --- |
| 65403 Καβάλα (Kavala) |

Μητροπόλεως 8A (Mitropoleos 8A)

65403 Καβάλα (Kavala)

Τηλ. +30 2510230894

Φαξ +30 2510230894

SPANJA

ESP 001

(2) (D)

Org. de produc. asociados de grandes atuneros congeladores

7.7.1986

OPAGAC

OPP-1

| C/ Ayala N 54 2 A |
| --- |
| 28001 Madrid |

C/ Ayala N 54 2 A

28001 Madrid

Tel. +34 914314857 / 914353137

Fax +34 915761222

Correo electrónico: opagag@arrakis.es

ESP 002

(2) (D)

Org. de produc. de tunidos congelados

7.7.1986

OPTUC

OPP-2

| C/ Txibitxiaga, 24 Apdo. correos 49 |
| --- |
| C/ Fernández de la Hoz, 57-5 |
| Apdo. de correos 10 Madrid |
| 48370 Bermeo |

C/ Txibitxiaga, 24 Apdo. correos 49

C/ Fernández de la Hoz, 57-5

Apdo. de correos 10 Madrid

48370 Bermeo

Tel. +34 946882806 / 914426899

Fax +34 946885017

Correo electrónico: anabcoptuc@gmail.com

ESP 003

(2) (D)

Org. de produc. de buques congelad. de merlucidos, cefalopodos y especies varias

7.7.1986

OPP-3

| Puerto Pesquero |
| --- |
| Edif. de Vendedores ofic. 1-6 |
| 36200 Vigo (Pontevedra) |

Puerto Pesquero

Edif. de Vendedores ofic. 1-6

36200 Vigo (Pontevedra)

Tel. +34 986433844

Fax +34 986439218

Correo electrónico: direccion@arvi.org

ESP 004

(2) (H/C/L)

Org. de produc. de pesca fresca del puerto de Vigo

7.7.1986

OPP-4

| Puerto Pesquero |
| --- |
| Edificio Vendedores, ofi. 1-6 |
| 36200 Vigo (Pontevedra) |

Puerto Pesquero

Edificio Vendedores, ofi. 1-6

36200 Vigo (Pontevedra)

Tel. +34 986433844

Fax +34 986439218

Correo electrónico: direccion@arvi.org

ESP 005

(2) (H/C/L)

Org. de produc. de pesca de bajura de Guipuzcoa

7.7.1986

OPEGUI

OPP-5

| C/ Miraconcha, 9 Bajo |
| --- |
| 20007 Donostia |

C/ Miraconcha, 9 Bajo

20007 Donostia

Tel. +34 943451782 / 943461306

Fax +34 943455833

Correo electrónico: fecopegui@fecopegui.net

ESP 006

(2) (H/C/L)

Org. de produc. de pesca de bajura de Vizcaya

7.7.1986

OPESCAYA

OPP-6

| C/ Bailén, 7 bis, bajo |
| --- |
| 48003 Bilbao |

C/ Bailén, 7 bis, bajo

48003 Bilbao

Tel. +34 944154027 / 944154011

Fax +34 944154076

Correo electrónico: cofradiber@euskalnet.net

ESP 007

(2) (H/C/L/O)

Org. de produc. de la provincia de Lugo

17.9.1986

OPLUGO

OPP-7

| Muelle, s/n |
| --- |
| 27890 San Cibrao (Lugo) |

Muelle, s/n

27890 San Cibrao (Lugo)

Tel. +34 982572923

Fax +34 982572918

Correo electrónico: oplugo@teleline.es

ESP 008

(2) (C)

Org. de produc. de pesca fresca del puerto y ría de Marín

17.9.1986

OPROMAR

OPP-8

| Puerto pesquero, s/n Anexo Lonja |
| --- |
| 36900 Marín (Pontevedra) |

Puerto pesquero, s/n Anexo Lonja

36900 Marín (Pontevedra)

Tel. +34 986882141

Fax +34 986883178

Correo electrónico: armadoresmarin@telefonica.net

ESP 010

(2) (D)

Org. de produc. de Arbac (Arbac — Productores)

25.9.1986

OPP-10

| C/ Tomás Alonso, 285-1 |
| --- |
| 36208 Vigo |

C/ Tomás Alonso, 285-1

36208 Vigo

Tel. +34 986202404

Fax +34 986203921

Correo electrónico: arbac@arbac.es

ESP 013

(2) (H/C)

Org. de produc. de pesca fresca del puerto de la Coruña

20.11.1986

OPP-13

| Muelle del Este, Edif. Arcoa, Ofi. 2.6 Puerto Pesquero |
| --- |
| 15006 La Coruña |

Muelle del Este, Edif. Arcoa, Ofi. 2.6 Puerto Pesquero

15006 La Coruña

Tel. +34 981294071

Fax +34 981280091

Correo electrónico: opp13@telefonica.net

ESP 016

(2) (D)

Org. de produc. de crustáceos congelados y especies varias

22.12.1986

CRUSTAMAR

OPP-16

| C/ Glorieta del Norte, 1 |
| --- |
| 21001 Huelva |

C/ Glorieta del Norte, 1

21001 Huelva

Tel. +34 959541060 / 959245436

Fax +34 959261208

Correo electrónico: anamar@arrakis.es

ESP 018

(2) (A)

Org. de produc. de mejillón de Galicia

30.12.1986

OPMEGA

OPP-18

| Avenida de Mariña, Edificio mejillón de Galicia, s/n |
| --- |
| 36600 Villagarcía de Arosa (Pontevedra) |

Avenida de Mariña, Edificio mejillón de Galicia, s/n

36600 Villagarcía de Arosa (Pontevedra)

Tel. +34 986501341 / 986501389

Fax +34 986506549

Correo electrónico: opmega@opmega.com

ESP 020

(2) (A)

Org. de product. de marisco y cultivos marinos de la prov. de Pontevedra

23.12.1986

OPP-20

| Rua Agro da Porta, 1 |
| --- |
| 36626 Isla de Arosa (Pontevedra) |

Rua Agro da Porta, 1

36626 Isla de Arosa (Pontevedra)

Tel. +34 986551107 / 986551084

Fax +34 986527291

Correo electrónico: juanluis@opp20.es

ESP 021

(2) (A)

Org. de produc. ostrícolas de Galicia

30.12.1986

OPOGA

OPP-21

| Michelena, 1-4 L |
| --- |
| 36002 Pontevedra |

Michelena, 1-4 L

36002 Pontevedra

Tel. +34 986844802

Fax +34 986845873

Correo electrónico: opoga@opoga.org

ESP 022

(2) (A)

Org. de produc. piscicultures

30.12.1986

OPP-22

| C/ General Moscardó, 3-5 F |
| --- |
| 28020 Madrid |

C/ General Moscardó, 3-5 F

28020 Madrid

Tel. +34 915530616

Fax +34 915530664

Correo electrónico: info@piscicultores.net

ESP 030

(2) (A)

Asociación empresarial de productores de cultivos marinos

30.12.1986

APROMAR

OPP-30

| Carretera del Marquesado, km. 3,4 |
| --- |
| 11130 Chiclana (Cádiz) |

Carretera del Marquesado, km. 3,4

11130 Chiclana (Cádiz)

Tel. +34 956403388

Fax +34 956403388

Correo electrónico: info@apromar.es

ESP 031

(2) (D/H)

Org. de produc. Pescagalicia

30.12.1986

Pescagalicia

OPP-31

| Dársena de Oza, 60 |
| --- |
| 15006 La Coruña |

Dársena de Oza, 60

15006 La Coruña

Tel. +34 981295366 / 981288911

Fax +34 981298337

Correo electrónico: opp31@pescagalicia-arpega.e.telefonica.net

ESP 036

(2) (L)

Org. de produc. pesqueros artesanal de Cádiz

20.9.1988

OPPSACA

OPP-36

| Avda. de Lepanto, s/n |
| --- |
| 11550 Chipiona |

Avda. de Lepanto, s/n

11550 Chipiona

Tel. +34 956371769

Fax +34 956372604

Correo electrónico: oppsaca@terra.es

ESP 042

(2) (C)

Org. de produc. de túnidos y pesca fresca de la provincia de las Palmas

12.5.1992

OPP-42

| Avda. de Naos, 37 |
| --- |
| 35500 Arrecife de Lanzarote |

Avda. de Naos, 37

35500 Arrecife de Lanzarote

Tel. +34 928811389

Tel. +34 928813944

Fax +34 928801490

Correo electrónico: agramar@telefonica.net

ESP 043

(2) (D/H)

Org. de produc. ANACEF

14.4.1993

ANACEF

OPP-43

| Muelle Pesquero, s/n |
| --- |
| 35008 Las Palmas |

Muelle Pesquero, s/n

35008 Las Palmas

Tel. +34 928475942

Tel. +34 928475943

Fax +34 928475944

Correo electrónico: jrfontan@opanacef.org

ESP 046

(2) (H/C)

Org. de produc. de pesca de palangre

4.5.1995

ORPAL

OPP-46

| Avda. de Malecón, 38 entresuelo |
| --- |
| 15960 Santa Eugenia de Riveira |

Avda. de Malecón, 38 entresuelo

15960 Santa Eugenia de Riveira

Tel. +34 981874520

Fax +34 981874521

Correo electrónico: orpal@ctv.es

ESP 047

(2) (A)

Org. de produc. de acuicultura continental

31.7.1995

OPAC

OPP-47

| C/ Via Lactea, 1 portal 1-D bajo A |
| --- |
| 28023 Madrid |

C/ Via Lactea, 1 portal 1-D bajo A

28023 Madrid

Tel. +34 913091772

Fax +34 913095209

Correo electrónico: csanmiguel@eurotrucha.com

ESP 049

(2) (D/H)

Org. de produc. de palangreros guardeses

20.1.1997

ORPAGU

OPP-49

| C/ Manuel Álvarez, 16 bajo |
| --- |
| 36780 La Guardia (Pontevedra) |

C/ Manuel Álvarez, 16 bajo

36780 La Guardia (Pontevedra)

Tel. +34 986611341

Fax +34 986611667

Correo electrónico: administracion@orpagu.com

ESP 050

(2) (H)

Org. de produc. de pesca de altura de Cantábria

14.7.1998

OPECA

OPP-50

| C/ Alfonso Pérez, Edifc. Nueva lonja |
| --- |
| 2a planta |
| 39009 Santander |

C/ Alfonso Pérez, Edifc. Nueva lonja

2a planta

39009 Santander

Tel. +34 942324186

Fax +34 942324186

Correo electrónico: opecan@terra.es

ESP 051

(2) (O)

Org. de produc. pesqueros de almadraba

10.10.2000

OPP-51

| Avda. Luis Morales, 32 Edificio Forum |
| --- |
| 3a planta |
| 41018 Sevilla |

Avda. Luis Morales, 32 Edificio Forum

3a planta

41018 Sevilla

Tel. +34 954987938

Fax +34 954988692

Correo electrónico: opp51@atundealmadraba.com

ESP 052

(2) (H)

Organización de productores de pesca de altura del puerto de Ondarroa

29.5.2001

OPPAO

OPP-52

| Eguidazu Kaia, 18 |
| --- |
| 48700 Ondarroa |

Eguidazu Kaia, 18

48700 Ondarroa

Tel. +34 946830223

Fax +34 946134144

Correo electrónico: gerenciaoppao@telefonica.net

ESP 054

(2) (O)

Org. prod. de ostra y almeja

27.9.2001

ONPROA

OPP-54

| Félix Ozamiz, 30 |
| --- |
| 36940 Cangas (Pontevedra) |

Félix Ozamiz, 30

36940 Cangas (Pontevedra)

Tel. +34 670304735

Fax +34 986304790

Correo electrónico: onproaproductor@terra.es

ESP 055

(2) (O)

O.P. Aquicosta, S.L

31.7.2001

OPP-55

| Puerto Pesquero, s/n |
| --- |
| 43860 Látmella de mar |

Puerto Pesquero, s/n

43860 Látmella de mar

Tel. +34 977493720

Fax +34 977493721

Correo electrónico: jcana.balague@aquicosta.es

ESP 056

(2) (O)

O.P.de piscicultura marina de Andalucia

20.2.2002

OPP-56

| Recinto Interior Zona Franca |
| --- |
| Edificio Melkar, Modulo 22 B |
| 11011 Cádiz |

Recinto Interior Zona Franca

Edificio Melkar, Modulo 22 B

11011 Cádiz

Tel. +34 956205685

Tel. +34 956205686

Fax +34 956205687

Correo electrónico: admon@asemaonline.com

ESP 058

(2) (H)

Organización de productores pesqueros Opmallorcamar

14.6.2002

OPP-58

| Carrer Contramoll Mollet, 5 |
| --- |
| 07012 Palma de Mallorca |

Carrer Contramoll Mollet, 5

07012 Palma de Mallorca

Tel. +34 971711327 / 629852327

Fax +34 971727555

Correo electrónico: fico@btlink.net

ESP 059

(2) (O)

O.P. de Rodaballo

18.9.2002

OPP-59

| Punta de Couso, s/n |
| --- |
| 15965 Aguño-Riveira (La Coruña) |

Punta de Couso, s/n

15965 Aguño-Riveira (La Coruña)

Tel. +34 981841600

Fax +34 981841516

Correo electrónico: secretaria@cetga.org

ESP 060

(2) (D)

Org. de product. pesqueros de la Marina Alta

26.9.2002

OPP-60

| C/ Pintor Llorens, 12 |
| --- |
| 03700 Denia (Alicante) |

C/ Pintor Llorens, 12

03700 Denia (Alicante)

Tel. +34 966421403

Fax +34 965780128

Correo electrónico: positdenia@yahoo.es

ESP 061

(2) (C)

O.P. del peix blau de Tarragona

5.3.2003

OPP-61

| Moll Pesquer, s/n |
| --- |
| 43004 Tarragona |

Moll Pesquer, s/n

43004 Tarragona

Tel. +34 977215519 / 97721174

Fax +34 977242882

Correo electrónico: josep.brunet@teleline.es

ESP 062

(2) (H)

Org. de product. artesanales de Cantabria

23.5.2003

OPACAN

OPP-62

| Hernac/Andrés del Río, 7 portal 2 bajo |
| --- |
| 39004 Santander |

Hernac/Andrés del Río, 7 portal 2 bajo

39004 Santander

Tel. +34 942215970

Fax +34 942212487

Correo electrónico: federacioncpc@terra.es

ESP 064

(1) (O)

Organización de productores de ADSG Atrugal

6.2.2006

Atrugal

OPP-65

| C/ Marqués de Figueroa, n 4 entreplanta |
| --- |
| 15007 La Coruña |

C/ Marqués de Figueroa, n 4 entreplanta

15007 La Coruña

Tel. +34 981232792

Fax +34 981232792

Correo electrónico: gerencia@atrugal.org

ESP 065

(2) (C/H)

O. de P. de tunidos y pesca fresca de la Isla de Tenerife

10.1.2006

ISLATUNA

OPP-64

| Carretera General de San Andrés, 1A |
| --- |
| Darsena Pesquera, parcela 47 |
| 38180 Santa Cruz de Tenerife |

Carretera General de San Andrés, 1A

Darsena Pesquera, parcela 47

38180 Santa Cruz de Tenerife

Tel. +34 922549720

Fax +34 922549336

Correo electrónico: islatuna@islatuna.com

ESP 066

(2) (C)

O. de P. pescadores de carboneras, Sociedad Cooperativa Andaluza

14.6.2006

OPP-66

| C/ Bailén, 6 |
| --- |
| 04140 Carboneras (Almería) |

C/ Bailén, 6

04140 Carboneras (Almería)

Tel. +34 959130050

Fax +34 950454539

Correo electrónico: pescador@cajamar.es

ESP 067

(2) (C)

O. de P. de San Carlos de la Rapita

9.5.2007

OPPRAPITA

OPP-67

| C/ Muelle Pesquero Edif. lonja, s/n |
| --- |
| 43540 San Carlos de la Rapita |

C/ Muelle Pesquero Edif. lonja, s/n

43540 San Carlos de la Rapita

Tel. +34 977740156

Fax +34 977741809

Correo electrónico: opp@pescarapita.com

ESP 069

(2) (C)

Organización de productores artesanales de Galicia

30.6.2010

OPAGA

OPP-69

| Rúa Palmeira, 84 A1 |
| --- |
| 15895 Ames (A Coruña) |

Rúa Palmeira, 84 A1

15895 Ames (A Coruña)

Tel. +34 981941775 / 607116613

Fax +34 981941756

Correo electrónico: op.a.ga.69@gmail.com

ESP 070

(2) (C)

Asociacion de productores de pesca de Carboneras, Sociedad Cooperativa Andaluza

26.7.2010

OPP-70

| C/ La Puntica, 11 |
| --- |
| 04140 Carboneras |

C/ La Puntica, 11

04140 Carboneras

Tel. +34 950130797 / 950454032

Fax +34 950130103

Correo electrónico: asoprod@eresmas.com

ESP 071

(2) (C)

Organización de productores pesqueros de Almería, S.L.

9.11.2010

OPP-71

| Puerto Pesquero, Lonja de Almería, s/n |
| --- |
| 1a Planta |
| 04002 Almería |

Puerto Pesquero, Lonja de Almería, s/n

1a Planta

04002 Almería

Tel. +34 950237008

Fax +34 950272097

Correo electrónico: asopesca@cajasur.es

ESP 072

(2) (C)

Organización de productores pesqueros artesanales lonja de Conil

13.12.2010

OPP-70

| Puerta de Cádiz, 5 |
| --- |
| 11140 Conil de la Frontera (Cádiz) |

Puerta de Cádiz, 5

11140 Conil de la Frontera (Cádiz)

Tel. +34 956440503

Fax +34 956442748

Correo electrónico: nicolas@enterpyme.com lonja@cofrapesco.com

ESP 073

(1) (C)

Asociación de organización de productores de pesca del Cantábrico

10.2.2011

AOOPP-1

| C/ Andres del Río no 7, Portal 2, Planta Baja |
| --- |
| 39004 Santander |

C/ Andres del Río no 7, Portal 2, Planta Baja

39004 Santander

Tel. +34 942215970

Fax +34 842212487

ESP 074

(1) (C)

Asoc. española de ciprinicultores y de acuicultura continental d aquas templadas

21.5.2010

OPP-73

| C/ General Moscardó, no 3, 5o F |
| --- |
| 280020 Madrid |

C/ General Moscardó, no 3, 5o F

280020 Madrid

Tel. +34 915530616

Tel. +34 915530664

Fax +34 91553064

ESP 075

(2) (A)

Organizacion de productores de acuicultura en mar Abierto de Conil

27.9.2011

OPP-74

| C/ Puerta de Cádiz, 5 |
| --- |
| 11140 Conil de la Frontera |

C/ Puerta de Cádiz, 5

11140 Conil de la Frontera

Tel. +34 956440503

Fax +34 956442748

Correo electrónico: nicolas@enterpyme.com

ESP 076

(2) (D)

Organizacion de productores de atun rojo con artes de cerco

12.7.2012

OPARAC

OPP-75

| Poligono industrial, edificio balfego |
| --- |
| 43860 L' Ametlla de Mar (Tarragona) |

Poligono industrial, edificio balfego

43860 L' Ametlla de Mar (Tarragona)

Tel. +34 977047700

Fax +34 670812007

Correo electrónico: oparacopp@gmail.com

FRANZA

FRA 002

(2) (H/C/L)

Fonds régional d'organisation du marché du poisson dans le Nord

28.5.1971

FROM Nord

| 16 rue Commandant Charcot |
| --- |
| 62200 Boulogne-sur-Mer |

16 rue Commandant Charcot

62200 Boulogne-sur-Mer

Tél. +33 0321300343

Fax +33 0321303322

Courriel: opfromnord@wanadoo.fr

FRA 003

(2) (H/C/L)

Fonds régional d'organisation du marché du poisson dans le Sud-Ouest

16.6.1971

FROM Sud-Ouest

| Port de Pêche de Chef de Baie Quai Louis Prunier |
| --- |
| 17045 La Rochelle Cedex 1 |

Port de Pêche de Chef de Baie Quai Louis Prunier

17045 La Rochelle Cedex 1

Tél. +33 0546414916

Fax +33 0546417074

Courriel: fromsudouest@wanadoo.fr

FRA 005

(2) (H/C/L)

Organisation des pêcheries de l'Ouest Bretagne

19.1.1973

OPOB

| Terre Plein du Port |
| --- |
| 29730 Le Guilvinec |

Terre Plein du Port

29730 Le Guilvinec

Tél. +33 0298580211

Fax +33 0298589051

Courriel: opob@opob.com

FRA 010

(2) (D)

Organisation des producteurs de thon congelé

8.11.1973

ORTHONGEL

| Criée de Concarneau |
| --- |
| Bureau no 10 — Porte Est |
| 29181 Concarneau Cedex |

Criée de Concarneau

Bureau no 10 — Porte Est

29181 Concarneau Cedex

Tél. +33 0298971957

Fax +33 0298508032

Courriel: orthongel@wanadoo.fr

FRA 011

(2) (C/L)

Coopérative Maritime Etaploise «Organisation de producteurs»

2.4.1974

CME

| 22 rue Saint Vincent de Paul |
| --- |
| 62203 Boulogne-sur-Mer |

22 rue Saint Vincent de Paul

62203 Boulogne-sur-Mer

Tél. +33 0321870087

Fax +33 0321304902

Courriel: cme@cmeop.com

FRA 013

(2) (L)

Organisation de producteurs des ports du littoral de Provence-Côte d'Azur-Corse

12.11.1974

PROCACO

| Min de Saumaty, Chemin du littoral |
| --- |
| 13321 Marseille |

Min de Saumaty, Chemin du littoral

13321 Marseille

Tél. +33 0491461718

Fax +33 0491464092

FRA 018

(2) (C/L)

Organisation de producteurs de Basse Normandie

12.6.1975

COPEPORT MAREE OPBN

| Quai Philippe Oblet, 4 |
| --- |
| 14520 Port en Bessin |

Quai Philippe Oblet, 4

14520 Port en Bessin

Tél. +33 0231512651

Fax +33 0231227859

Courriel: op@copeport.com

FRA 020

(2) (H/L)

Organisation de producteurs des ports du quartier de Port-Vendres

29.9.1975

PROQUA PORT

| Anse Gerbal |
| --- |
| 66660 Port Vendres |

Anse Gerbal

66660 Port Vendres

Tél. +33 0468822245

Fax +33 0468821328

Courriel: proquaportl@wanadoo.fr

FRA 021

(1) (H/C/L/O)

Association nationale des organisations de producteurs de pêche

5.10.1976

ANOP

| Espace Trois Rivières |
| --- |
| 11 rue Félix le Dantec |
| Créac', Gwen BP 61225 |
| 29000 Quimper |

Espace Trois Rivières

11 rue Félix le Dantec

Créac', Gwen BP 61225

29000 Quimper

Tél. +33 0298103622

Fax +33 0298103610

Courriel: FROM.Bretagne@wanadoo.fr

FRA 026

(2) (C/L)

Organisation de producteurs des pêcheurs artisans de l'Ile de Noirmoutier

17.6.1980

OPPAN

| l'Herbaudière |
| --- |
| 85330 Noirmoutier |

l'Herbaudière

85330 Noirmoutier

Tél. +33 0251391490

Fax +33 0251394054

Courriel: OPPAN@wanadoo.fr

FRA 037

(2) (C/L)

Organisation de producteurs du port de la Côtinière

2.10.1987

| Port de la Côtinière |
| --- |
| 17310 Saint Pierre d'Oléron |

Port de la Côtinière

17310 Saint Pierre d'Oléron

Tél. +33 0546470206

Fax +33 0546470577

Courriel: apcot@hotmail.com

FRA 040

(2) (O)

Organisation de producteurs huîtres — Marennes-Oléron

27.9.1990

| SRC Marennes-Oléron, Les Grossines |
| --- |
| 17320 Marennes |

SRC Marennes-Oléron, Les Grossines

17320 Marennes

Tél. +33 0546858011

Fax +33 0546858012

Courriel: huitresmarennesoleron.op@wanadoo.fr

FRA 042

(2) (C/L)

Société anonyme coopérative «COPEMART» — Provence-Côte d'Azur

1.2.1991

COPEMART

| Anse Aubran |
| --- |
| 13110 Port de Bouc |

Anse Aubran

13110 Port de Bouc

Tél. +33 0442064529

Fax +33 0442060744

Courriel: contact@copemart.com

FRA 043

(1) (H/C/L)

Féderation des organisations de producteurs de la pêche artisanale

27.6.1991

FEDOPA

| 24 rue du Rocher |
| --- |
| 75008 Paris |

24 rue du Rocher

75008 Paris

Tél. +33 0153424778

Fax +33 0142938619

Courriel: fedopa@fedopa.com

FRA 044

(2) (H/L)

Société coopérative maritime des pêcheurs de SÈTE-MOLE

1.1.1992

SA.THO.AN

| 28 Promenade J.B. Marty |
| --- |
| Cap Saint Louis 3B |
| 34200 Sète |

28 Promenade J.B. Marty

Cap Saint Louis 3B

34200 Sète

Tél. +33 0467460415

Fax +33 0467460513

Courriel: sa.thoan@accesinter.com

Internet: http://www.sete-peche.fr

FRA 046

(2) (C/L)

Coopérative des artisans pêcheurs du Sud Organisation des producteurs

17.8.1994

CAPSUD OP

| Quai Pascal Elissalt |
| --- |
| 64500 Ciboure |

Quai Pascal Elissalt

64500 Ciboure

Tél. +33 0559471939

Fax +33 0559478113

Courriel: opcapsud@wanadoo.fr

FRA 048

(2) (H/C/L)

COBRENORD OP

1.1.1996

| Quai des Servannais |
| --- |
| 35400 Saint-Malo |

Quai des Servannais

35400 Saint-Malo

Tél. +33 0299821703

Fax +33 0299820354

Courriel: COBRENORD@wanadoo.fr

FRA 049

(1) (H/C/L)

Union Bretonne des organisations de producteurs de la pêche maritime

1.1.1996

U.B.O.P.

| 2 Allée Saint-Guénolé |
| --- |
| 29556 Quimper |

2 Allée Saint-Guénolé

29556 Quimper

Tél. +33 0298101036

Fax +33 0298905950

FRA 050

(2) (H/C/L)

Organisation de producteurs de produits de La Mer de Guyane

4.4.1996

O.P.M.G.

| S/C SEZAP Zone Artisanale de Pêche |
| --- |
| BP 867 |
| 97338 Cayenne |

S/C SEZAP Zone Artisanale de Pêche

BP 867

97338 Cayenne

Tél. +33 0594386733

Fax +33 0594384617

Courriel: o-p-m-g@wanadoo.fr

FRA 052

(2) (C/L)

ARCA-COOP

1.1.1997

| Port de Pêche — Quai Sean Dubourg |
| --- |
| 33314 Arcachon Cedex |

Port de Pêche — Quai Sean Dubourg

33314 Arcachon Cedex

Tél. +33 0557722967

Fax +33 0557722966

Courriel: ARCA-COOP@wanadoo.fr

FRA 053

(2) (O)

Organisation des producteurs conchyliculteurs de Bretagne

29.10.1997

O.P.C.B.

| 2 rue du Parc-au-Duc |
| --- |
| B.P. 168 |
| 29204 Morlaix Cedex |

2 rue du Parc-au-Duc

B.P. 168

29204 Morlaix Cedex

Tél. +33 0298881333

Fax +33 0298883771

Courriel: opcb@wanadoo.fr

FRA 054

(2) (O)

Organisation des producteurs conchyliculteurs de Normandie — Mer du Nord

21.11.1997

OPCNMN

| 35 rue du Littoral |
| --- |
| B.P. 5 |
| 50560 Gouville sur Mer |

35 rue du Littoral

B.P. 5

50560 Gouville sur Mer

Tél. +33 0233768040

Fax +33 0233768049

Courriel: opcnormandie@wanadoo.fr

FRA 055

(2) (O)

Société anonyme coopérative maritime «ARCA-HUITRES»

30.7.1998

| Port Ostreicole «Le Rocher» |
| --- |
| La Teste BP 76 |
| 33470 GUJAN — MESDRAS |

Port Ostreicole «Le Rocher»

La Teste BP 76

33470 GUJAN — MESDRAS

Tél. +33 0557730270

Fax +33 0556669928

FRA 056

(2) (O)

Organisation des producteurs mytilicoles des Pertuis

13.12.1999

| 7 rue des Écoles |
| --- |
| 17230 Charron |

7 rue des Écoles

17230 Charron

Tél. +33 0546015695

Fax +33 0546015670

FRA 057

(2) (O)

Organisation de producteurs des Conchyliculteurs du Bassin de Thau

2.2.2000

| Quai Guitard |
| --- |
| 34140 Mèze |

Quai Guitard

34140 Mèze

Tél. +33 0467189985

FRA 058

(2) (A)

Société Coopérative Agricole «les aquaculteurs bretons»

13.5.2002

C.A.B.

| Z.A.C. du Grand Guélen |
| --- |
| 8 rue Louis le Bourhis |
| 29000 Quimper |

Z.A.C. du Grand Guélen

8 rue Louis le Bourhis

29000 Quimper

Tél. +33 0298528144

Fax +33 0298528145

FRA 059

(2) (O)

OP Conchylicoles des Pays de la Loire

1.10.2003

| 2 Place de l'Église |
| --- |
| B.P. 14 |
| 85230 Bouin |

2 Place de l'Église

B.P. 14

85230 Bouin

Tél. +33 0251687725

Fax +33 0251684836

Courriel: op.paysdelaloire@wanadoo.fr

FRA 062

(2) (C/L)

Pêcheurs de Manche et d’Atlantique

1.1.2011

PMA

| 11 rue Félix Le Dantec espace trois Rivières |
| --- |
| BP 61225 |
| 29102 Quimper |

11 rue Félix Le Dantec espace trois Rivières

BP 61225

29102 Quimper

Tél. +33 0298101111

Fax +33 0298103610

Courriel: op.pma@orange.fr

FRA 063

(2) (C/L)

Organisation de Producteurs du Sud

1.1.2012

OP du Sud

| quai du commandant Méric La criée aux poissons des pays d'Agde |
| --- |
| BP 926 |
| 34304 Agde |

quai du commandant Méric La criée aux poissons des pays d'Agde

BP 926

34304 Agde

Tél. +33 467210404

Fax +33 467211415

Courriel: aurelie.dessein@orange.fr

FRA 064

(2) (C/H/L)

Société coopérative maritime des pêcheurs de Méditerranée

1.1.2012

OPMED

| CAp saint Louis 3B 29 promenade Jean-Baptiste Marty |
| --- |
| 34200 Sète |

CAp saint Louis 3B 29 promenade Jean-Baptiste Marty

34200 Sète

Tél. +33 467460415

Fax +33 467460513

FRA 065

(2) (C/H/L)

Société par actions simplifiées «Pêcheurs de Bretagne»

1.1.2012

| 11 rue le Dantec Espace trois rivières |
| --- |
| BP61225 |
| 29102 Quimper |

11 rue le Dantec Espace trois rivières

BP61225

29102 Quimper

Tél. +33 298101111

Fax +33 298103610

Courriel: op.pma@orange.fr

FRA 066

(2) (C/H/L)

Société coopérative maritime organisation de producteurs de Vendée

1.1.2013

OP Vendée

| 2 rue Colbert |
| --- |
| 85100 Les sables d'Olonne |

2 rue Colbert

85100 Les sables d'Olonne

Tél. +33 251951807

ITALJA

ITA 001

(2) (L)

Associazione produttori pesca, SCRL con sede in Cattolica

23.12.1975

Cattolica

| Via E. Toti 2 |
| --- |
| 47841 Cattolica |

Via E. Toti 2

47841 Cattolica

Tel. +39 0541962301 / 0541954077

Fax +39 0541839526

ITA 004

(2) (C)

Associazione produttori pesca — DOMAR SCRL

8.4.1977

| Via Caduti del Mare 64/66 |
| --- |
| 44029 Comacchio Fr. Porto Garibaldi (Ferrara) |

Via Caduti del Mare 64/66

44029 Comacchio Fr. Porto Garibaldi (Ferrara)

Tel. +39 0533325524

Fax +39 0533326924

E-mail: domar@global.it

ITA 005

(2) (L)

Associazione produttori pesca, SCRL di Cesenatico

8.4.1977

Cesenatico

| Via Caboto 11 |
| --- |
| 47042 Cesenatico FO |

Via Caboto 11

47042 Cesenatico FO

Tel. +39 054784500

ITA 007

(2) (L)

Associazione Produttori Pesca Adriatica

27.4.1977

Fano

| Viale Adriatico 36 |
| --- |
| 61032 Fano PS |

Viale Adriatico 36

61032 Fano PS

Tel. +39 0721804438

ITA 008

(2) (H)

Associazione produttori tonnieri del Tirreno, SCRL

23.11.1977

| Via Diego Taiani 41 |
| --- |
| 84126 Salerno SA |

Via Diego Taiani 41

84126 Salerno SA

Tel. +39 089795145

Fax +39 089795145

E-mail: assprodtonnieri@tiscalinet.it

ITA 009

(2) (L)

Associazione produttori pesca di Goro

23.11.1977

Goro

| Via Brugnoli 300 |
| --- |
| 44020 Goro PE |

Via Brugnoli 300

44020 Goro PE

Tel. +39 0533996452

ITA 011

(2) (L)

Associazione produttori pesca di Ancona

4.12.1978

Ancona

| Via Vanoni 4 |
| --- |
| 60125 Ancona AN |

Via Vanoni 4

60125 Ancona AN

Tel. +39 07152331

Fax +39 0712071017

ITA 013

(2) (L)

Associazione produttori pesca «San Marco» SCRL

2.12.1980

«San Marco»

| Via Don Eugenio Bellemo 96 |
| --- |
| 30015 Chioggia (Venezia) VE |

Via Don Eugenio Bellemo 96

30015 Chioggia (Venezia) VE

Tel. +39 041405222 / 041405373

Fax +39 041405596

E-mail: sanmarcopesca@tiscalinet.it

ITA 018

(2) (L)

«Tronto Pesca», Scrl

12.11.1985

«Tronto Pesca»

| Via Aldo Moro 128 |
| --- |
| 64014 Martinsicuro (Teramo) TE |

Via Aldo Moro 128

64014 Martinsicuro (Teramo) TE

Tel. +39 0861797829

Fax +39 0861797829

E-mail: stefanociapanna@libero.it

ITA 021

(2) (L)

Organizzazione di Produttori «Consorzio Linea Azzurra»

6.12.2001

«CONSORZIO LINEA AZZURRA»

| Largo Bocovich 20 |
| --- |
| 47900 Rimini RN |

Largo Bocovich 20

47900 Rimini RN

Tel. +39 054153775

Fax +39 054153775

E-mail: lineazzurra@tin.it

ITA 022

(1) (A)

Associazione di Organizzazioni di Produttori FEDER OP. IT

6.12.2001

«FEDER OP. IT»

| Viale Liegi 41 |
| --- |
| 00198 Roma RM |

Viale Liegi 41

00198 Roma RM

Tel. +39 068554198

Fax +39 0685352992

E-mail: federop.it@federpesca.it

ITA 023

(2) (L)

Associazione Produttori Pesca, Coop. Scarl

14.3.2002

| Via Pier Capponi 28 |
| --- |
| 62012 Civitanova Marche MC |

Via Pier Capponi 28

62012 Civitanova Marche MC

Tel. +39 0733774143

Fax +39 0733814718

E-mail: asspesca@tin.it

ITA 024

(2) (L)

Consorzio Ittico del Golfo di Trieste

14.3.2002

| Via Diaz 16 |
| --- |
| 34100 Trieste TS |

Via Diaz 16

34100 Trieste TS

Tel. +39 040322042

Fax +39 040322042

E-mail: consorzioittico@tin.it

ITA 025

(2) (L)

Organizzazione di Produttori della Pesca di Fano, Marotta e Senigallia

14.3.2002

Società Consortile a.r.l. — O.P.PE.F.S.

| Via Nazario Sauro 152 |
| --- |
| 61032 Fano (Pesaro) PS |

Via Nazario Sauro 152

61032 Fano (Pesaro) PS

Tel. +39 0721800392

Fax +39 0721800392

E-mail: giardini@libero.it

ITA 026

(2) (L)

Organizzazione di Produttori Armatori ed Operatori della Pesca di Cesenatico

14.3.2002

| Via Magrini 29B |
| --- |
| 47042 Cesenatico (Forli) FO |

Via Magrini 29B

47042 Cesenatico (Forli) FO

Tel. +39 054780294

Fax +39 054782511

E-mail: cooparmatorii@libero.it

ITA 027

(2) (L)

Organizzazione dei Produttori Ittici del Sud Adriatico

14.3.2002

c/o Nuovo Mercato Ittico — Lungomare Nazario Sauro

Manfredonia

Tel. +39 0884582915

Fax +39 0884514305

E-mail: manfredonia@federcoopesca.it

ITA 030

(2) (L)

Organizzazione di produttori pugliesi di pesce azzurro

27.3.2003

| Via S. Domenico 36 |
| --- |
| Molfetta |

Via S. Domenico 36

Molfetta

Tel. +39 0803387900

Fax +39 0803380437

E-mail: assopescamolfetta@tin.it

ITA 032

(2) (L)

Organizzazione di produttori della pesca di fasolari dell'alto Adriatico

27.3.2003

| Via Don Eugenio Bellemo 2 |
| --- |
| 30015 Chioggia (Venezia) VE |

Via Don Eugenio Bellemo 2

30015 Chioggia (Venezia) VE

Tel. +39 0415500774

Fax +39 0415509938

E-mail: info@unioncoop.com

ITA 033

(2) (A)

Produttori Molluschi Associati Friuli Venezia-Giulia PMA-FVG

31.7.2003

| Via G. Raddi 2 |
| --- |
| 33050 Marano Lagunare UD |

Via G. Raddi 2

33050 Marano Lagunare UD

Tel.

Fax

E-mail:

ITA 034

(2) (L)

Associazione Produttori Pesca Etruria

31.7.2003

| Via Santa Maria in Gradi 47/C |
| --- |
| 01100 Viterbo VT |

Via Santa Maria in Gradi 47/C

01100 Viterbo VT

Tel. +39 0431721072

Fax +39 0431721072

ITA 035

(2) (L)

Cooperativa fra Pescatori «LA SIRENA»

31.7.2003

| Via C. Colombo 32 |
| --- |
| 04019 Terracina (Latina) LT |

Via C. Colombo 32

04019 Terracina (Latina) LT

Tel. +39 0733727086

ITA 036

(2)

Organizzazione Interprofessionale della Filiera Pesca e Acquacoltura in Italia (O.I. Filiera Ittica)

16.1.2004

| Via E. De Cavalieri 7 |
| --- |
| 00198 Roma RM |

Via E. De Cavalieri 7

00198 Roma RM

Tel. +39 068520831

Fax +39 0685352992

E-mail: fida@confcommercio.it

ITA 037

(2) (H)

Organizzazione di Produttori Tonnieri Siciliani di Messina

13.2.2004

| Via T. Cannizzaro 155 |
| --- |
| Messina MT |

Via T. Cannizzaro 155

Messina MT

Tel. +39 090359359

ITA 040

(2) (A)

Consorzio delle Cooperative Pescatori del Polesine Soc. Coop. a.r.l.

23.7.2004

| Via della Sacca 11 |
| --- |
| Scardovari |

Via della Sacca 11

Scardovari

Tel. +39 0426389226

Fax +39 0426389148

E-mail: Portotolle@federpesca.it

ITA 041

(2) (C)

Cooperativa Pescatori PROGRESSO Soc. Coop. a.r.l.

16.12.2004

| Via Tiepolo 13/A |
| --- |
| San Benedetto del Tronto |

Via Tiepolo 13/A

San Benedetto del Tronto

Tel. +39 0735588790

Fax +39 0735588790

ITA 042

(1) (C)

Ass. Produttori Pesca fra Pescatori ed Armatori della Piccola Pesca PORTO SAN GIORGIO

16.12.2004

| Piazza Beni 3 |
| --- |
| Porto San Giorgio |

Piazza Beni 3

Porto San Giorgio

Tel. +39 0734672689

Fax +39 0734674079

ITA 043

(2) (C)

Cooperativa Pescatori di Pila — Organizzazione di Produttori Soc. Coop. a.r.l.

10.3.2005

| Via Curtatone 48-103 |
| --- |
| Porto Tolle — Pila |

Via Curtatone 48-103

Porto Tolle — Pila

Tel. +39 0426387108

Fax +39 0426387036

ITA 044

(2) (C)

Società Cooperativa di mutua assistenza per azioni a responsabilità limitata

3.8.2005

«Fra i Pescatori» di Sciacca

| Largo Dogane 3/8 |
| --- |
| 92019 Sciacca AG |

Largo Dogane 3/8

92019 Sciacca AG

Tel. +39 92521789/86349

Fax +39 92521789/86349

E-mail: cooppescatori@libero.it

ITA 046

(2) ( )

Organizzazione di Produttori di Molluschi Bivalvi del Mare Veneto Società Cooperativa

7.2.2006

OP Bivalvia Veneto S.C.

| Via Torino 186 |
| --- |
| Mestre |

Via Torino 186

Mestre

ITA 047

(2) ( )

Organizzazione Prooduttori Molluschicoli Tarantini Socità Cooperativa

1.3.2006

Optima SC

| V. Golfo di Taranto 7/E sc. 3 |
| --- |
| 74100 Taranto TA |

V. Golfo di Taranto 7/E sc. 3

74100 Taranto TA

Tel. +39 0997723992

Fax +39 0997723992

E-mail: optimasc@tiscali.it

ITA 050

(2) (H)

Organizzazione dei Produttori Tonnieri di Vibo Valentia Marina — Società Cooperativa a.r.l.

31.1.2008

Vibo Valentia VV

ITA 051

(2) (C)

Associazione Civitanovese Produttori Ittici

19.12.2008

| Via Molo sud |
| --- |
| 52012 Civitanova Marche MC |

Via Molo sud

52012 Civitanova Marche MC

ITA 052

(2) (L)

Organizzazione di Produttori «Il Gambero e la Trigla del Canale»

29.9.2009

| Via Giovanni Bessarione 32 |
| --- |
| 91026 Mazara del Vallo |

Via Giovanni Bessarione 32

91026 Mazara del Vallo

Tel. +39 0923933355

Fax +39 0923942609

E-mail:

ITA 053

(2) (L)

Organizzazione di Produttori Cooperativa Coopesca Soc a.r.l.

29.9.2009

| Calle Gradara 292 |
| --- |
| 30015 Chioggia |

Calle Gradara 292

30015 Chioggia

Tel. +39 041400220

Fax +39 041400220

E-mail:

ITA 054

(2) (L)

Organizzazione di Produttori della Pesca di Trapani Consorzio di Soc. Coop.

29.9.2009

| Viale Regina Margherita 21 |
| --- |
| 91100 Trapani TP |

Viale Regina Margherita 21

91100 Trapani TP

Tel. +39 0923873330

Fax +39 0923873330

E-mail:

ITA 055

(2) (L)

Organizzazione di Produttori «Sulla Rotta di Ulisse»

29.9.2009

| Via Sandro Pertini 1 |
| --- |
| 84123 Salerno SA |

Via Sandro Pertini 1

84123 Salerno SA

Tel. + 39 089231299

Fax

E-mail:

ITA 056

(2) (L)

Associazione Produttori Piccola Pesca di Ancona S.C. a.r.l.

29.9.2009

| Via Einaudi 10 |
| --- |
| 60125 Ancona AN |

Via Einaudi 10

60125 Ancona AN

Tel.

Fax

E-mail:

ITA 057

(2) (L)

Organizzazione di Produttori della Pesca San Basso Soc. Coop.

3.3.2010

| Piazza dei Pescatori 1 |
| --- |
| 86039 Termoli |

Piazza dei Pescatori 1

86039 Termoli

Tel. +39 0875705850

Fax +39 0875705850

ITA 058

(2) (H)

Organizzazione Produttori della Pesca del tonno con il sistema del Palangaro

2.4.2010

| Piazza Piemonte e Lombardo 25/A |
| --- |
| 91025 Marsala |

Piazza Piemonte e Lombardo 25/A

91025 Marsala

Tel.

Fax

ITA 059

(2) (H)

Associazione Nazionale di Organizzazioni di Produttori del settore Ittico

21.12.2010

| Via Guattani 9 |
| --- |
| 00161 Roma RM |

Via Guattani 9

00161 Roma RM

Tel. +34 064416471

Fax +39 0644118388

ITA 060

(2) (A)

Organizz. di Prod. e Pescatori di vongola della Sacca di goro e gorino Soc. Coop.

20.4.2011

| Via Nuova 62/A |
| --- |
| 44020 Goro FE |

Via Nuova 62/A

44020 Goro FE

Tel.

Fax

E-mail: op.vongolasaccadigoro@legalmail.it

ITA 061

(2) (A)

Organizzazione Produttori Vongola di Goro Soc. Coop.

20.4.2011

| Via del Commercio 23 |
| --- |
| 44020 Goro FE |

Via del Commercio 23

44020 Goro FE

Tel. +39 0533995897

Fax +39 0533996454

E-mail: op.vongolasaccadigoro@legalmail.it

ITA 062

(2) (H)

O.P. della pesca grandi pelagici di porticello Soc. Coop.

12.8.2011

| Via Capitano Balistreri 4 |
| --- |
| 90017 Santa flavia — Palermo PA |

Via Capitano Balistreri 4

90017 Santa flavia — Palermo PA

Tel.

Fax

E-mail:

ITA 063

(2) (C)

Organizzazione di produttori della pesca di trapani e delle Isole Egadi Soc. Coop

6.8.2012

| Via Cristoforo Colombo 8 |
| --- |
| 91100 Trapani TP |

Via Cristoforo Colombo 8

91100 Trapani TP

Tel. +39 092321645

Fax +39 0923362316

ITA 064

(2) (C)

O.P. Abruzzo pesca

6.8.2012

| Via Nemezio Ricci |
| --- |
| 64014 Martinsicuro TE |

Via Nemezio Ricci

64014 Martinsicuro TE

Tel.

Fax

LATVJA

LVA 001

(2) (D)

Nacionālās zvejniecības ražotāju organizācija

25.10.2004

NZRO

| Ganību dambis 24a |
| --- |
| Rīga, LV-1005 |

Ganību dambis 24a

Rīga, LV-1005

Tālr. +371 26415591

Tālr. +371 67383197

Fakss +371 67383197

E-pasts: zv.flote@dtg.lv

LVA 002

(2) (D)

Latvijas Zvejas produktu ražotāju grupa

18.2.2005

| Roņu iela 8 |
| --- |
| Liepāja, LV-3401 |

Roņu iela 8

Liepāja, LV-3401

Tālr. +371 26329301

Tālr. +371 63423094

Fakss +371 63423094

E-pasts: kursa@apollo.lv

LVA 003

(2) (D)

Kurzemes zvejniecības ražotāju organizācija

26.11.2009

| Ostas iela 3 |
| --- |
| Rojas novads, Rojas pagasts, Roja, LV-3264 |

Ostas iela 3

Rojas novads, Rojas pagasts, Roja, LV-3264

Tālr. +371 63269820

Tālr. +371 63269820

E-pasts: irbefish@irbefish.lv

LITWANJA

LTU 001

(2) (C/L/O)

Lietuvos žuvininkystės produktų gamintojų asociacija

1.6.2004

| Nemuno g. 40B |
| --- |
| LT-93277 Klaipėda |

Nemuno g. 40B

LT-93277 Klaipėda

Tel. +370 345045

Faks. +371 345045

El. paštas: lfpa@takas.lt

LTU 002

(2) (C/L/O)

Nacionalinė akvakultūros ir žuvų produktų gamintojų asociacija

30.6.2004

| S. Konarskio g. 49-611 |
| --- |
| LT-03123 Vilnius |

S. Konarskio g. 49-611

LT-03123 Vilnius

Tel. +370 52161626

Faks. +370 52161626

El. paštas: akvavyt@takas.lt

LTU 003

(2) (C/L/O)

Žuvininkystės įmonių asociacija „Lampetra“

21.3.2011

| Lietuvininkų g. 26-3 |
| --- |
| LT-99179 Šilutė |

Lietuvininkų g. 26-3

LT-99179 Šilutė

Tel. +370 52289

Faks. +370 52289

El. paštas: info@lampetra.w3.lt

OLANDA

NLD 002

(2) (D/H/C/L/O)

Coöperatieve Producentenorganisatie Oost Nederland u.a.

19.11.1971

| Postbus 100 |
| --- |
| 8320 AB Urk |

Postbus 100

8320 AB Urk

Tel. +31 527684141

Fax +31 527684166

NLD 003

(2) (D/H/C/L/O)

Coöperatieve Producentenorganisatie Wieringen u.a.

29.12.1986

| Havenkade 1 |
| --- |
| 1779 GS Den Oever |

Havenkade 1

1779 GS Den Oever

Tel. +31 227512048

Fax +31 227512239

NLD 004

(2) (L)

Coöperatieve Producentenorganisatie Nederlandse Vissersbond u.a.

2.12.1987

| Postbus 64 |
| --- |
| 8300 AB Emmeloord |

Postbus 64

8300 AB Emmeloord

Tel. +31 527698151

Fax +31 527698776

NLD 005

(2) (O)

Producentenorganisatie van de Nederlandse Mosselcultuur

9.1.1991

| Postbus 116 |
| --- |
| 4400 AC Yerseke |

Postbus 116

4400 AC Yerseke

Tel. +31 113576066

Fax +31 113576068

NLD 006

(2) (L)

Coöperatieve Producentenorganisatie Texel U.A.

6.10.1993

| Postbus 602 |
| --- |
| 1792 ZG Oudeschild |

Postbus 602

1792 ZG Oudeschild

Tel. +31 222314291

Fax +31 222314758

NLD 007

(2) (O)

Coöperatieve Producentenorganisatie van de Nederlandse Kokkelvisserij U.A.

23.8.1995

| Coxstraat 41 |
| --- |
| 4421 DC Kapelle |

Coxstraat 41

4421 DC Kapelle

Tel. +31 113342084

Fax +31 113344546

NLD 008

(2) (O)

Coöperatieve Producentenorganisatie Nederlandse Vissersbond IJsselmeer u.a.

27.6.1996

| Postbus 64 |
| --- |
| 8300 AB Emmeloord |

Postbus 64

8300 AB Emmeloord

Tel. +31 527698151

Fax +31 527698776

NLD 009

(2) (O)

Redersvereniging voor de Zeevisserij

22.1.1996

| Postbus 72 |
| --- |
| 2280 AB Rijswijk |

Postbus 72

2280 AB Rijswijk

Tel. +31 703369600

Fax +31 703999426

NLD 010

(2) (O)

Coöperatieve Producentenorganisatie van Schelpdiervissers op de Noordzee u.a.

7.7.1997

| Coxstraat 41 |
| --- |
| 4421 DC Kapelle |

Coxstraat 41

4421 DC Kapelle

Tel. +31 113342084

Fax +31 113330148

NLD 011

(2) (D/H/C/L/O)

Coöperatieve Producentenorganisatie Delta Zuid U.A.

11.11.2003

| Postbus 116 |
| --- |
| 4400 AC Yerseke |

Postbus 116

4400 AC Yerseke

Tel. +31 113576066

Fax +31 113576068

NLD 012

(2) (D/H/C/L/O)

Coöperatieve Producentenorganisatie West U.A.

11.11.2003

| Postbus 116 |
| --- |
| 4400 AC Yerseke |

Postbus 116

4400 AC Yerseke

Tel. +31 113576066

Fax +31 113576068

NLD 013

(2) (C/D)

Internationale Garnalen P.O. Rousant U.A.

15.4.2009

| Nittersweg 8 |
| --- |
| 9985 TC Lauwerzijl |

Nittersweg 8

9985 TC Lauwerzijl

Tel. +31 595447150

Fax +31 595402102

E-mail: info@goldshrimp.nl

Internet: http://www.goldshrimp.nl

NLD 014

(2) (C/D/H/L/O)

Coöperatieve Producentenorganisatie voor de Visserij Urk U.A

4.6.2010

| VLAAK 12 |
| --- |
| 8321 RV Urk |

VLAAK 12

8321 RV Urk

CPO Urk

Tel. +31 527684141

Fax +31 52768166

E-mail: cpo@visserij.nl

Internet: http://www.visserij.nl

NLD 015

(2) (C/D)

Gezamenlijke Producentenorganisatie Garnaal

16.4.2010

| Zetel in 's Gravenhage |
| --- |
| Havenkade 1 |
| 1779 GT Den Oever |

Zetel in 's Gravenhage

Havenkade 1

1779 GT Den Oever

GPO Garnaal

Tel. +31 227512048

Fax +31 227512239

POLONJA

POL 001

(2) (D/H/O)

Północnoatlantycka Organizacja Producentów Sp. z o.o.

1.5.2004

| ul. Parkowa 13/17/123 |
| --- |
| 00-797 Warszawa |

ul. Parkowa 13/17/123

00-797 Warszawa

Tel. +48 228408920

Faks +48 228408922

E-mail: paop@paop.org.pl

Internet: http://www.paop.org.pl

POL 002

(2) (C/L/O)

Krajowa Izba Producentów Ryb

26.8.2004

| ul. Marynarki Polskiej 40 lok. 14 |
| --- |
| 76-270 Ustka |

ul. Marynarki Polskiej 40 lok. 14

76-270 Ustka

Tel. +48 588149400 / 588149401

Faks +48 588149403

E-mail: kirustka@pro.onet.pl

POL 003

(2) (C/L/O)

Zrzeszenie Rybaków Morskich – Organizacja Producentów

21.6.2005

81-332 Gdynia

Tel. +48 586216521

Faks +48 596216521

E-mail: zrm-op.wladyslawowo@wp.pl

POL 004

(2) (C/L/O)

Organizacja Producentów Rybnych Władysławowo Sp. z o.o.

21.6.2005

| ul. Portowa 22 |
| --- |
| 84-120 Władysławowo |

ul. Portowa 22

84-120 Władysławowo

Tel. +48 586740066

Faks +48 586741294

E-mail: szkuner@szkuner.pl

POL 005

(2) (C/L/O)

Kołobrzeska Grupa Producentów Ryb Sp. z o.o.

1.9.2005

| ul. Węgorzowa 8 |
| --- |
| 78-100 Kołobrzeg |

ul. Węgorzowa 8

78-100 Kołobrzeg

Tel. +48 943517851

Faks +48 943517854

E-mail: rynekrybny@interia.pl

Internet: http://www.rynekrybny.pl

POL 006

(2) (A)

Organizacja Pracodawców – Producentów Ryb Śródlądowych

14.11.2005

| ul. Słowackiego 80 |
| --- |
| 87-100 Toruń |

ul. Słowackiego 80

87-100 Toruń

Tel. +48 566225292

Faks +48 566223632

POL 007

(2) (A)

Organizacja Producentów Ryb Bałtyk Sp. z o.o.

17.2.2010

| ul. Bałtycka 17 |
| --- |
| 78-100 Kołobrzeg |

ul. Bałtycka 17

78-100 Kołobrzeg

Tel. +48 947191192

Faks +48 947191190

E-mail: oprbaltyk@op.pl

PORTUGALL

PRT 002

(2) (C/L)

Cooperativa de Pesca do Arquipélago da Madeira

28.2.1986

COOPESCAMADEIRA

OP-2

| Travessa das Torres |
| --- |
| 9050-035 Funchal |

Travessa das Torres

9050-035 Funchal

Tel. +351 291221543

Fax +351 291227645

PRT 005

(2) (L)

Organização de Produtores, ACE

28.2.1986

FENACOOPESCAS

OP-5

| Porto de Pesca, Armazém n.o 33 |
| --- |
| 2520-630 Peniche |

Porto de Pesca, Armazém n.o 33

2520-630 Peniche

Tel. +351 262784320

Fax +351 262784027

PRT 006

(2) (L)

Cooperativa de Produtores de Peixe do Norte, C.R.L.

28.2.1986

PROPEIXE

OP-6

| Av. Serpa Pinto 508-1.o |
| --- |
| 4450-277 Matosinhos |

Av. Serpa Pinto 508-1.o

4450-277 Matosinhos

Tel. +351 229383668

Fax +351 229384412

PRT 007

(2) (C/L)

Cooperativa dos Armadores de Pesca do Barlavento, C.R.L.

28.2.1986

BARLAPESCAS

OP-7

| Rua França Borges 7 — c/v Dto |
| --- |
| 8500 Portimão |

Rua França Borges 7 — c/v Dto

8500 Portimão

Tel. +351 282483318

Fax +351 282484741

PRT 008

(2) (C/L)

Cooperativa de Pesca Geral do Centro, C.R.L.

28.2.1986

OPCENTRO

OP-8

| Porto de Pesca, Armazém n.o 17 |
| --- |
| 2520-630 Peniche |

Porto de Pesca, Armazém n.o 17

2520-630 Peniche

Tel. +351 262780370/7

Fax +351 262780371/7

PRT 009

(2) (C/L)

Organização de Produtores da Pesca Artesanal

28.2.1986

APROPESCA

OP-9

| Rua da Assunção 88 |
| --- |
| 4490-496 Póvoa de Varzim |

Rua da Assunção 88

4490-496 Póvoa de Varzim

Tel. +351 252620253

Fax +351 252611558

PRT 010

(2) (L)

Cooperativa de Pesca de Setúbal, Sesimbra e Sines, C.R.L.

30.12.1986

SESIBAL

OP-10

| Rua do Clube Naval 7-1.o |
| --- |
| 2900-325 Setúbal |

Rua do Clube Naval 7-1.o

2900-325 Setúbal

Tel. +351 265526634

Fax +351 265534828

PRT 011

(2) (C/L)

Organização de Produtores da Pesca, C.R.L.

11.5.1988

ARTESANALPESCA

OP-11

| Porto de Abrigo de Sesimbra — Docapesca, Apartado 50 |
| --- |
| 2979-909 Sesimbra |

Porto de Abrigo de Sesimbra — Docapesca, Apartado 50

2979-909 Sesimbra

Tel. +351 212280495

Fax +351 212280479

PRT 012

(2) (L)

Cooperativa de Produtores de Peixe, C.R.L.

27.12.1988

VIANAPESCA

OP-12

| Zona Portuária |
| --- |
| 4900-363 Viana do Castelo |

Zona Portuária

4900-363 Viana do Castelo

Tel. +351 258822016 / 258822017

Fax +351 258822015

PRT 013

(2) (L)

Cooperativa dos Armadores da Pesca Artesanal, C.R.L.

5.2.1990

CAPA

OP-13

| Zona Portuária de Peniche — Edifício da CAPA |
| --- |
| 2520-630 Peniche |

Zona Portuária de Peniche — Edifício da CAPA

2520-630 Peniche

Tel. +351 262784082

Fax +351 262784283

PRT 014

(2) (O)

Associação de Produtores de Atum e Similares dos Açores

11.12.1990

APASA

OP-14

| Cais de Santa Cruz, Edifício Lotaçor, Angustias |
| --- |
| 9900-066 Horta |

Cais de Santa Cruz, Edifício Lotaçor, Angustias

9900-066 Horta

Tel. +351 292392139

Fax +351 292392139

E-mail: apasa_op@hotmail.com

PRT 016

(2) (L)

Cooperativa de Comercialização, C.R.L.

16.8.1993

PORTO DE ABRIGO

OP-16

| 1.a Rua de Santa Clara, 35 |
| --- |
| 9500-241 Ponta Delgada — Açores |

1.a Rua de Santa Clara, 35

9500-241 Ponta Delgada — Açores

Tel. +351 296201550

Fax +351 296201559

PRT 018

(2) (L)

Cooperativa de Produtores de Peixe do Centro Litoral, C.R.L.

17.4.2000

CENTRO LITORAL

OP-18

| Rua 10 de Agosto, 79 — r/c, Bloco 8 |
| --- |
| 3080-053 Figueira da Foz |

Rua 10 de Agosto, 79 — r/c, Bloco 8

3080-053 Figueira da Foz

Tel. +351 233412965

Fax +351 233422935

Email: centrolitoral.op@mail.telepac.pt

PRT 019

(2) (L)

Organização de Produtores de Pesca do Algarve, C.R.L.

17.4.2000

OLHÃOPESCA

OP-19

| Av. 16 de Junho, s/n |
| --- |
| 8700-311 Olhão |

Av. 16 de Junho, s/n

8700-311 Olhão

Tel. +351 289703218

Fax +351 289703218

PRT 020

(2) (O)

Associação de Pesca Artesanal da Região de Aveiro

2.9.2008

APARA

OP-20

| Edificio Docapesca, Gabinete 13 |
| --- |
| 3830-000 Gafanha da Nazaré |

Edificio Docapesca, Gabinete 13

3830-000 Gafanha da Nazaré

Tel. +351 234364920

Fax +351 234364741

PRT 021

(2) (O)

Pesca de Bivalves, CRL

24.7.2008

BIVALMAR

OP-21

| Rua do Clube Naval 3 |
| --- |
| 2990-445 Setúbal |

Rua do Clube Naval 3

2990-445 Setúbal

Tel. +351 265522140

Fax +351 265522140

RUMANIJA

ROM 001

( ) ( )

Asociația producătorilor de pește „Moldfish”

10.4.2008

APP „Mfish”

| Loc. Iași, Aleea Mihail Sadoveanu |
| --- |
| Nr. 10 bis, Etaj 2, Camera 2, Jud. Iași |
| 700489 Iași |

Loc. Iași, Aleea Mihail Sadoveanu

Nr. 10 bis, Etaj 2, Camera 2, Jud. Iași

700489 Iași

Tel. +40 232273070

Fax +40 232273070

E-mail: asmoldfish@gmail.com

ROM 002

(2) ( )

Organizația – „Federația Producătorilor de pește Delta Dunării”

22.5.2008

FOPP „Delta”

| Loc. Tulcea, Strada Isaccei, bloc I5 |
| --- |
| Scara A, Ap. 4, Jud. Tulcea |
| 820166 Tulcea |

Loc. Tulcea, Strada Isaccei, bloc I5

Scara A, Ap. 4, Jud. Tulcea

820166 Tulcea

Tel. +40 240514391

Fax +40 240514391

E-mail: FOPPDELTA@gmail.com

ROM 003

(2) (C/L/O)

Organization Danube Delta Fishermen Organizations Federation

22.10.2009

ODDFOF

| Str. Isaccei, Nr. 45, Bloc 3 |
| --- |
| Scara A, Ap. 12 |
| 820166 Tulcea |

Str. Isaccei, Nr. 45, Bloc 3

Scara A, Ap. 12

820166 Tulcea

Tel. +40 240537544

Fax +40 240537544

E-mail: sanda.lucian@yahoo.com

ROM 004

(2) (C/L/O)

Organization Danube Delta Fish Producers Federation

22.5.2008

ODDFPF

| Str. Isaccei, Bloc I6 |
| --- |
| Scara A, Ap. 4 |
| 820166 Tulcea |

Str. Isaccei, Bloc I6

Scara A, Ap. 4

820166 Tulcea

Tel. +40 240514391

Fax +40 240514391

E-mail: foppdelta@gmail.com

ROM 005

(2) (A)

National Association of Fishery Producers „ROMFISH”

1.4.2008

NAFP

| Str. Chișinău, Nr. 43 |
| --- |
| 700182 Iași |

Str. Chișinău, Nr. 43

700182 Iași

Tel. +40 232219420

Fax +40 232219420

E-mail: asromfish@gmail.com

ROM 006

(2) (C/H/L/O)

ROPESCADOR Organization

29.4.2010

| Str. Iuliu Maniu, Nr. 9 |
| --- |
| 820147 Tulcea |

Str. Iuliu Maniu, Nr. 9

820147 Tulcea

Tel. +40 240517760

Fax +40 240517760

E-mail: miadmar@yahoo.com

ŻVEZJA

SWE 001

(2) (C/L)

Sveriges Fiskares Producentorganisation, ek.för.

1.1.1994

| Fiskhamnsgatan 33 |
| --- |
| SE-414 58 Göteborg |

Fiskhamnsgatan 33

SE-414 58 Göteborg

Tfn. +46 31124599

Fax +46 31423980

E-post: sfpo@sfpo.se

Internet: http://www.sfpo.se

SWE 002

(2) (L)

Hallandsfiskarnas Producentorganisation, ek.för.

28.2.1994

| Mastvägen 6 |
| --- |
| SE-432 75 Träslövsläge |

Mastvägen 6

SE-432 75 Träslövsläge

Tfn. +46 34037250

Fax +46 34037088

E-post: hfpo.se@gmail.com

SWE 004

(2) (L)

Producentorganisationen Gävlefisk, ek.för.

28.2.1994

| Första Magasinsgatan 5 |
| --- |
| SE-803 10 Gävle |

Första Magasinsgatan 5

SE-803 10 Gävle

Tfn. +46 705256917

Fax +46 26519925

E-post: po-gavlefisk@telia.com

SWE 006

(2) (C/D/H)

Sveriges Pelagiska Producentorganisation, ek.för.

5.3.2004

| Fiskebäcks hamn 4 |
| --- |
| SE-426 58 Västra Frölunda |

Fiskebäcks hamn 4

SE-426 58 Västra Frölunda

Tfn. +46 31694483

Fax +46 31291085

E-post: sppo@telia.com

SWE 007

(2) (C/D/H)

Swedish Pelagic Group Producers Organisation, ek.för.

22.5.2006

| Box 2005 |
| --- |
| SE-471 41 Rönnäng |

Box 2005

SE-471 41 Rönnäng

Tfn. +46 304677588 / 304677880

Fax +46 304672744

SWE 008

(2) (A)

Svensk Skaldjursodling Producentorganisation, ek.för.

15.7.2007

| Fiskebäcks hamn 4 |
| --- |
| SE-426 58 Västra Frölunda |

Fiskebäcks hamn 4

SE-426 58 Västra Frölunda

Tfn. +46 31694483

Fax +46 31291085

E-post: sppo@telia.com

SWE 009

(2) (C/D)

Torskfiskarnas Producentorganisation STPO ek.för.

31.8.2011

| Strandvägen 24 |
| --- |
| SE-475 40 Hönö |

Strandvägen 24

SE-475 40 Hönö

Tfn. +46 703701535

Fax

E-post: staffan.larsson@stpo.se

RENJU UNIT

GBR 001

(2) (H)

The Fish Producers' Organisation Ltd

16.4.1973

FPO

| Suite 2, The Stables, Hesslewood Business Park, Ferriby Road |
| --- |
| Hessle — Hull |
| HU13 OLH |

Suite 2, The Stables, Hesslewood Business Park, Ferriby Road

Hessle — Hull

HU13 OLH

Tel. +44 1482307502

Fax +44 1482323737

E-mail: sue.willson@fishproducers.org

GBR 002

(2) (C)

South Western Fish Producers' Organisation Ltd

8.5.1974

| Westbeer House, 50 Fore Street |
| --- |
| Ivybridge — Devon |
| PL21 9AE |

Westbeer House, 50 Fore Street

Ivybridge — Devon

PL21 9AE

Tel. +44 1752690950

Fax +44 1752691126

GBR 003

(2) (C)

Aberdeen Fish Producers' Organisation Ltd

18.7.1974

| Unit 4, Deemouth Business Centre, South Esplanade East |
| --- |
| Aberdeen |
| AB11 9PB |

Unit 4, Deemouth Business Centre, South Esplanade East

Aberdeen

AB11 9PB

Tel. +44 1224877366

Fax +44 1224877822

GBR 004

(2) (C)

Scottish Fishermen’s Organisation Ltd

1.8.1974

| Braehead, 601 Queensferry Road |
| --- |
| Edinburgh |
| EH4 6EA |

Braehead, 601 Queensferry Road

Edinburgh

EH4 6EA

Tel. +44 1313397972

Fax +44 1313396662

GBR 005

(2) (C)

Anglo-Scottish Fish Producers' Organisation Ltd

16.1.1975

| 12 Castlegate |
| --- |
| Berwick-upon-Tweed |
| Northumberland |
| TD15 1JT |

12 Castlegate

Berwick-upon-Tweed

Northumberland

TD15 1JT

Tel. +44 1289306873

Fax +44 1289305033

GBR 006

(2) (L)

Cornish Fish Producers' Organisation Ltd

5.8.1975

| 1 The Strand, Newlyn |
| --- |
| Penzance — Cornwall |
| TR18 5HJ |

1 The Strand, Newlyn

Penzance — Cornwall

TR18 5HJ

Tel. +44 1736351050

Fax +44 1736350632

GBR 007

(2) (L)

Northern Ireland Fish Producers' Organisation Ltd

2.1.1976

| 1 Coastguard Cottages — The Harbour |
| --- |
| Portavogie — County Down |
| BT22 1EA |

1 Coastguard Cottages — The Harbour

Portavogie — County Down

BT22 1EA

Tel. +44 2842771946

Fax +44 2842771696

GBR 008

(2) (L)

Anglo-North Irish Fish Producers' Organisation Ltd

4.8.1976

| The Harbour |
| --- |
| Kilkeel — County Down |
| BT34 4AX |

The Harbour

Kilkeel — County Down

BT34 4AX

Tel. +44 2841762855

Fax +44 2841764904

GBR 010

(2) (L)

Fife Fish Producers' Organisation Ltd

1.5.1980

| 10 Mid Shore |
| --- |
| Pittenweem — Fife |
| KY10 2NL |

10 Mid Shore

Pittenweem — Fife

KY10 2NL

Tel. +44 1333311474

Fax +44 1333312282

GBR 012

(2) (C)

North-East of Scotland Fishermen’s Organisation Ltd

13.8.1980

| 75 Broad Street |
| --- |
| Peterhead |
| AB42 1JL |

75 Broad Street

Peterhead

AB42 1JL

Tel. +44 1779478731

Fax +44 1779470229

GBR 013

(2) (H)

Eastern England FPO

17.12.1981

EEFPO

| Murray Street, Fish Docks |
| --- |
| Grimsby — North-East Lincolnshire |
| DN31 3RD |

Murray Street, Fish Docks

Grimsby — North-East Lincolnshire

DN31 3RD

Tel. +44 1472268555

Fax +44 1472268666

E-mail: enquiries@eefpo.co.uk

GBR 014

(2) (L)

Shetland Fish Producers' Organisation Ltd

10.12.1982

| Shetland Seafood Centre, Stewart Building |
| --- |
| Lerwick — Shetland |
| ZE1 OLL |

Shetland Seafood Centre, Stewart Building

Lerwick — Shetland

ZE1 OLL

Tel. +44 1595693197

Fax +44 1595694429

GBR 015

(2) (C)

Fleetwood Fish Producers' Organisation Ltd

22.12.1983

| 19 Poulton Street |
| --- |
| Fleetwood — Lancashire |
| FY7 6LP |

19 Poulton Street

Fleetwood — Lancashire

FY7 6LP

Tel. +44 1253772508

Fax +44 1253876414

GBR 016

(2) (H)

Lowestoft Fish Producers' Organisation

13.8.1993

| 10 Waveney Road |
| --- |
| Lowestoft — Suffolk |
| NR32 1BN |

10 Waveney Road

Lowestoft — Suffolk

NR32 1BN

Tel. +44 1502574312

Fax +44 1502565752

GBR 017

(2) (H)

Wales and West Coast Fish Producers’ Organisation Ltd

14.9.1993

| Pembrokeshire House, Milford Marina, |
| --- |
| Milford Haven |
| Pembrokeshire |
| SA73 3AF |

Pembrokeshire House, Milford Marina,

Milford Haven

Pembrokeshire

SA73 3AF

Tel. +44 1646695483

Fax +44 1646695321

GBR 018

(2) (H)

North Sea Fish PO

20.9.1993

NSFPO

| Hill Farm, Bartindale Road |
| --- |
| Hunmanby — Filey |
| YO14 OJD |

Hill Farm, Bartindale Road

Hunmanby — Filey

YO14 OJD

Tel. +44 1723893930

Fax +44 1723892963

E-mail: nsfo@dsml.co.uk

GBR 019

(2) (C)

West of Scotland Fish Producers' Organisation Ltd

27.4.1995

| Station House Harbour Road |
| --- |
| Mallaig — Inverness-shire |
| PH41 4QD |

Station House Harbour Road

Mallaig — Inverness-shire

PH41 4QD

Tel. +44 1687462679

Fax +44 1687462679

GBR 020

(2) (H)

Northern Producers' Organisation Ltd

1.1.1996

| 3 Frithside Street, Fraserburgh |
| --- |
| Aberdeenshire |
| AB43 9AR |

3 Frithside Street, Fraserburgh

Aberdeenshire

AB43 9AR

Tel. +44 1346511185

Fax +44 1346513102

GBR 021

(2) (O)

Scottish Salmon Producers’ Organisation Ltd

1.9.1997

| Durn, Isla Road |
| --- |
| Perth |
| PH2 7HG |

Durn, Isla Road

Perth

PH2 7HG

Tel. +44 1738587000

Fax +44 1738621454

GBR 022

(2) (C)

Orkney Fish Producers' Organisation Ltd

15.10.1999

| 4 Ferry Terminal Building, Kirkwall Pier |
| --- |
| Kirkwall — Orkney |
| KW15 1HU |

4 Ferry Terminal Building, Kirkwall Pier

Kirkwall — Orkney

KW15 1HU

Tel. +44 1856871818

Fax +44 1856871919

GBR 023

(2) ( )

Klondyke Fish Producers’ Organisation Ltd

| Steamboat Quay — North Breakwater |
| --- |
| Fraserburgh — Aberdeenshire — Scotland |
| AB43 9EE |

Steamboat Quay — North Breakwater

Fraserburgh — Aberdeenshire — Scotland

AB43 9EE

Tel. +44 1346518461

Fax +44 1346519420

GBR 024

(2) (C-D-H)

North Atlantic Fish Producers’ Organisation Limited

17.12.2009

NAFPO

| Maybrook House — Godstone Road |
| --- |
| Caterham |
| CR6 6RE |

Maybrook House — Godstone Road

Caterham

CR6 6RE

Tel. +44 1883346429

Fax

E-mail: snh@nafish.co.uk

| (A) | Аквакултури
  Acuicultura
  Akvakultura
  Akvakultur
  Aquakultur
  Akvakultuur
  Υδατοκαλλιέργεια
  Aquaculture
  Aquaculture
  Acquacoltura
  Akvakultūra
  Akvakultūra
  Akvakultúra
  Akkwakultura
  Aquacultuur
  Akwakultura
  Aquicultura
  Acvacultură
  Akvakultúra
  Ribogojstvo
  Vesiviljely
  Vattenbruk |
| --- | --- |
| (C) | Крайбрежен риболов
  Pesca costera
  Pobřežní rybolov
  Kystfiskeri
  Küstenfischerei
  Rannapüük
  Παράκτια αλιεία
  Coastal fishing
  Pêche côtière
  Pesca costiera
  Piekrastes zveja
  Pakrantės žvejyba
  Part menti halászat
  Sajd mal-kosta
  Kustvisserij
  Połowy przybrzeżne
  Pesca costeira
  Pescuit de coastă
  Pobrežný rybolov
  Obalni ribolov
  Rannikkokalastus
  Kustfiske |
| (D) | Дълбоководен риболов
  Pesca en alta mar
  Hlubinný rybolov
  Fjernfiskeri
  Fernfischerei
  Süvamerepüük
  Αλιεία στο πέλαγος
  Deep-sea fishing
  Pêche au large
  Pesca al largo
  Dziļjūras zveja
  Gelminė žvejyba
  Mélytengeri halászat
  Sajd fil-baħar fond
  Zeevisserij
  Połowy głębokowodne
  Pesca do largo
  Pescuit în larg
  Hlbokomorský rybolov
  Globokomorski ribolov
  Syvänmerenkalastus
  Fiske på öppna havet |
| (H) | Риболов в открито море
  Pesca de altura
  Rybolov na volném moři
  Højsøfiskeri
  Hochseefischerei
  Avamerepüük
  Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα
  High-sea fishing
  Pêche hauturière
  Pesca d'altura
  Tāljūras zveja
  Žvejyba atviroje jūroje
  Nyílt tengeri halászat
  Sajd fil-baħar miftuħ
  Visserij op de volle zee
  Połowy dalekomorskie
  Pesca do alto
  Pescuit în mare liberă
  Rybolov na otvorenom mori
  Ribolov na odprtem morju
  Avomerikalastus
  Djuphavsfiske |
| (L) | Локален дребномащабен риболов
  Pequeña pesca local
  Drobný místní rybolov
  Lokalt fiskeri af mindre omfang
  Lokale Küstenfischerei
  Väikesemahuline kohalik kalapüük
  Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας
  Local small-scale fishing
  Petite pêche locale
  Piccola pesca locale
  Vietējā sīkzveja
  Vietinė mažo masto žvejyba
  Helyi kisipari halászat
  Sajd lokali fuq skala żgħira
  Kleinschalige kustvisserij
  Lokalne połowy przybrzeżne
  Pequena pesca local
  Pescuit local la scară mică
  Miestny malý rybolov
  Mali lokalni ribolov
  Lähivesikalastus
  Småskaligt lokalt fiske |
| (O) | Други видове риболов
  Otro tipo de pesca
  Ostatní druhy rybolovu
  Andet fiskeri
  Sonstige
  Muu kalapüük
  Άλλου τύπου αλιεία
  Other types of fishing
  Autre pêche
  Altri tipi di pesca
  Citi zvejas veidi
  Kitos žvejybos rūšys
  Egyéb típusú halászat
  Tipi oħra ta' sajd
  Andere visserijtypes
  Inne
  Outra pesca
  Alte tipuri de pescuit
  Iné druhy rybolovu
  Drugi tipi ribolova
  Muu kalastus
  Annat fiske |

(A)

Аквакултури

Acuicultura

Akvakultura

Akvakultur

Aquakultur

Akvakultuur

Υδατοκαλλιέργεια

Aquaculture

Aquaculture

Acquacoltura

Akvakultūra

Akvakultūra

Akvakultúra

Akkwakultura

Aquacultuur

Akwakultura

Aquicultura

Acvacultură

Akvakultúra

Ribogojstvo

Vesiviljely

Vattenbruk

(C)

Крайбрежен риболов

Pesca costera

Pobřežní rybolov

Kystfiskeri

Küstenfischerei

Rannapüük

Παράκτια αλιεία

Coastal fishing

Pêche côtière

Pesca costiera

Piekrastes zveja

Pakrantės žvejyba

Part menti halászat

Sajd mal-kosta

Kustvisserij

Połowy przybrzeżne

Pesca costeira

Pescuit de coastă

Pobrežný rybolov

Obalni ribolov

Rannikkokalastus

Kustfiske

(D)

Дълбоководен риболов

Pesca en alta mar

Hlubinný rybolov

Fjernfiskeri

Fernfischerei

Süvamerepüük

Αλιεία στο πέλαγος

Deep-sea fishing

Pêche au large

Pesca al largo

Dziļjūras zveja

Gelminė žvejyba

Mélytengeri halászat

Sajd fil-baħar fond

Zeevisserij

Połowy głębokowodne

Pesca do largo

Pescuit în larg

Hlbokomorský rybolov

Globokomorski ribolov

Syvänmerenkalastus

Fiske på öppna havet

(H)

Риболов в открито море

Pesca de altura

Rybolov na volném moři

Højsøfiskeri

Hochseefischerei

Avamerepüük

Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα

High-sea fishing

Pêche hauturière

Pesca d'altura

Tāljūras zveja

Žvejyba atviroje jūroje

Nyílt tengeri halászat

Sajd fil-baħar miftuħ

Visserij op de volle zee

Połowy dalekomorskie

Pesca do alto

Pescuit în mare liberă

Rybolov na otvorenom mori

Ribolov na odprtem morju

Avomerikalastus

Djuphavsfiske

(L)

Локален дребномащабен риболов

Pequeña pesca local

Drobný místní rybolov

Lokalt fiskeri af mindre omfang

Lokale Küstenfischerei

Väikesemahuline kohalik kalapüük

Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας

Local small-scale fishing

Petite pêche locale

Piccola pesca locale

Vietējā sīkzveja

Vietinė mažo masto žvejyba

Helyi kisipari halászat

Sajd lokali fuq skala żgħira

Kleinschalige kustvisserij

Lokalne połowy przybrzeżne

Pequena pesca local

Pescuit local la scară mică

Miestny malý rybolov

Mali lokalni ribolov

Lähivesikalastus

Småskaligt lokalt fiske

(O)

Други видове риболов

Otro tipo de pesca

Ostatní druhy rybolovu

Andet fiskeri

Sonstige

Muu kalapüük

Άλλου τύπου αλιεία

Other types of fishing

Autre pêche

Altri tipi di pesca

Citi zvejas veidi

Kitos žvejybos rūšys

Egyéb típusú halászat

Tipi oħra ta' sajd

Andere visserijtypes

Inne

Outra pesca

Alte tipuri de pescuit

Iné druhy rybolovu

Drugi tipi ribolova

Muu kalastus

Annat fiske

---

(1)  Асоциации на организации на производители

Asociaciones de organizaciones de productores

Sdružení organizací producentů

Sammenslutninger af producentorganisationer

Vereinigungen von Erzeugerorganisationen

Tootjaorganisatsioonide liidud

Σύνδεσμοι ομάδων παραγωγών

Associations of producer organisations

Association d'organisation de producteurs

Associazioni di organizzazioni di produttori

Ražotāju organizāciju asociācijas

Gamintojų organizacijų asociacijos

Termelői szervezetek szövetsége

Assoċjazzjonijiet ta' organizzazzjonjiet ta' produtturi

Verenigingen van producentenorganisaties

Stowarzyszenia organizacji producentów

Associações de organizações de produtores

Asociațiile organizațiilor de producători

Združenia organizácií výrobcov

Združenja organizacij proizvajalcev

Tuottajajärjestöjen yhdistys

Sammanslutningar av producentorganisationer

(2)  Организации на производители

Organizaciones de productores

Organizace producentů

Producentorganisationer

Erzeugerorganisation

Tootjaorganisatsioonid

Ομάδες παραγωγών

Producer organisations

Organisation de producteurs

Organizzazioni di produttori

Ražotāju organizācijas

Gamintojų organizacijos

Termelői szervezetek

Organizzazzjonijiet ta' produtturi

Producentenorganisaties

Organizacje producentów

Organizações de produtores

Organizațiile de producători

Organizácie výrobcov

Organizacije proizvajalcev

Tuottajajärjestö

Producentorganisationer

| (A) | Аквакултури
  Acuicultura
  Akvakultura
  Akvakultur
  Aquakultur
  Akvakultuur
  Υδατοκαλλιέργεια
  Aquaculture
  Aquaculture
  Acquacoltura
  Akvakultūra
  Akvakultūra
  Akvakultúra
  Akkwakultura
  Aquacultuur
  Akwakultura
  Aquicultura
  Acvacultură
  Akvakultúra
  Ribogojstvo
  Vesiviljely
  Vattenbruk |
| --- | --- |
| (C) | Крайбрежен риболов
  Pesca costera
  Pobřežní rybolov
  Kystfiskeri
  Küstenfischerei
  Rannapüük
  Παράκτια αλιεία
  Coastal fishing
  Pêche côtière
  Pesca costiera
  Piekrastes zveja
  Pakrantės žvejyba
  Part menti halászat
  Sajd mal-kosta
  Kustvisserij
  Połowy przybrzeżne
  Pesca costeira
  Pescuit de coastă
  Pobrežný rybolov
  Obalni ribolov
  Rannikkokalastus
  Kustfiske |
| (D) | Дълбоководен риболов
  Pesca en alta mar
  Hlubinný rybolov
  Fjernfiskeri
  Fernfischerei
  Süvamerepüük
  Αλιεία στο πέλαγος
  Deep-sea fishing
  Pêche au large
  Pesca al largo
  Dziļjūras zveja
  Gelminė žvejyba
  Mélytengeri halászat
  Sajd fil-baħar fond
  Zeevisserij
  Połowy głębokowodne
  Pesca do largo
  Pescuit în larg
  Hlbokomorský rybolov
  Globokomorski ribolov
  Syvänmerenkalastus
  Fiske på öppna havet |
| (H) | Риболов в открито море
  Pesca de altura
  Rybolov na volném moři
  Højsøfiskeri
  Hochseefischerei
  Avamerepüük
  Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα
  High-sea fishing
  Pêche hauturière
  Pesca d'altura
  Tāljūras zveja
  Žvejyba atviroje jūroje
  Nyílt tengeri halászat
  Sajd fil-baħar miftuħ
  Visserij op de volle zee
  Połowy dalekomorskie
  Pesca do alto
  Pescuit în mare liberă
  Rybolov na otvorenom mori
  Ribolov na odprtem morju
  Avomerikalastus
  Djuphavsfiske |
| (L) | Локален дребномащабен риболов
  Pequeña pesca local
  Drobný místní rybolov
  Lokalt fiskeri af mindre omfang
  Lokale Küstenfischerei
  Väikesemahuline kohalik kalapüük
  Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας
  Local small-scale fishing
  Petite pêche locale
  Piccola pesca locale
  Vietējā sīkzveja
  Vietinė mažo masto žvejyba
  Helyi kisipari halászat
  Sajd lokali fuq skala żgħira
  Kleinschalige kustvisserij
  Lokalne połowy przybrzeżne
  Pequena pesca local
  Pescuit local la scară mică
  Miestny malý rybolov
  Mali lokalni ribolov
  Lähivesikalastus
  Småskaligt lokalt fiske |
| (O) | Други видове риболов
  Otro tipo de pesca
  Ostatní druhy rybolovu
  Andet fiskeri
  Sonstige
  Muu kalapüük
  Άλλου τύπου αλιεία
  Other types of fishing
  Autre pêche
  Altri tipi di pesca
  Citi zvejas veidi
  Kitos žvejybos rūšys
  Egyéb típusú halászat
  Tipi oħra ta' sajd
  Andere visserijtypes
  Inne
  Outra pesca
  Alte tipuri de pescuit
  Iné druhy rybolovu
  Drugi tipi ribolova
  Muu kalastus
  Annat fiske |

(A)

Аквакултури

Acuicultura

Akvakultura

Akvakultur

Aquakultur

Akvakultuur

Υδατοκαλλιέργεια

Aquaculture

Aquaculture

Acquacoltura

Akvakultūra

Akvakultūra

Akvakultúra

Akkwakultura

Aquacultuur

Akwakultura

Aquicultura

Acvacultură

Akvakultúra

Ribogojstvo

Vesiviljely

Vattenbruk

(C)

Крайбрежен риболов

Pesca costera

Pobřežní rybolov

Kystfiskeri

Küstenfischerei

Rannapüük

Παράκτια αλιεία

Coastal fishing

Pêche côtière

Pesca costiera

Piekrastes zveja

Pakrantės žvejyba

Part menti halászat

Sajd mal-kosta

Kustvisserij

Połowy przybrzeżne

Pesca costeira

Pescuit de coastă

Pobrežný rybolov

Obalni ribolov

Rannikkokalastus

Kustfiske

(D)

Дълбоководен риболов

Pesca en alta mar

Hlubinný rybolov

Fjernfiskeri

Fernfischerei

Süvamerepüük

Αλιεία στο πέλαγος

Deep-sea fishing

Pêche au large

Pesca al largo

Dziļjūras zveja

Gelminė žvejyba

Mélytengeri halászat

Sajd fil-baħar fond

Zeevisserij

Połowy głębokowodne

Pesca do largo

Pescuit în larg

Hlbokomorský rybolov

Globokomorski ribolov

Syvänmerenkalastus

Fiske på öppna havet

(H)

Риболов в открито море

Pesca de altura

Rybolov na volném moři

Højsøfiskeri

Hochseefischerei

Avamerepüük

Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα

High-sea fishing

Pêche hauturière

Pesca d'altura

Tāljūras zveja

Žvejyba atviroje jūroje

Nyílt tengeri halászat

Sajd fil-baħar miftuħ

Visserij op de volle zee

Połowy dalekomorskie

Pesca do alto

Pescuit în mare liberă

Rybolov na otvorenom mori

Ribolov na odprtem morju

Avomerikalastus

Djuphavsfiske

(L)

Локален дребномащабен риболов

Pequeña pesca local

Drobný místní rybolov

Lokalt fiskeri af mindre omfang

Lokale Küstenfischerei

Väikesemahuline kohalik kalapüük

Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας

Local small-scale fishing

Petite pêche locale

Piccola pesca locale

Vietējā sīkzveja

Vietinė mažo masto žvejyba

Helyi kisipari halászat

Sajd lokali fuq skala żgħira

Kleinschalige kustvisserij

Lokalne połowy przybrzeżne

Pequena pesca local

Pescuit local la scară mică

Miestny malý rybolov

Mali lokalni ribolov

Lähivesikalastus

Småskaligt lokalt fiske

(O)

Други видове риболов

Otro tipo de pesca

Ostatní druhy rybolovu

Andet fiskeri

Sonstige

Muu kalapüük

Άλλου τύπου αλιεία

Other types of fishing

Autre pêche

Altri tipi di pesca

Citi zvejas veidi

Kitos žvejybos rūšys

Egyéb típusú halászat

Tipi oħra ta' sajd

Andere visserijtypes

Inne

Outra pesca

Alte tipuri de pescuit

Iné druhy rybolovu

Drugi tipi ribolova

Muu kalastus

Annat fiske

---

V Avviżi

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni Ewropea

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/48 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/48

---

Il-pubblikazzjoni ta’ applikazzjoni skont l-Artikolu 50, il-paragrafu 2, il-punt a), tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel

2013/C 68/05

Din il-pubblikazzjoni tikkonferixxi d-dritt ta’ oġġezzjoni għall-applikazzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1)

DOKUMENT UNIKU

IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 510/2006

dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel
   (2)

“GÂCHE VENDÉENNE”

Nru tal-KE: FR-IĠP-0005-0860-23.02.2011

IĠP ( X ) DPO ( )

1.   Isem:

“Gâche vendéenne”

2.   Stat Membru jew pajjiż terz:

Franza

3.   Deskrizzjoni tal-prodott agrikolu jew tal-oġġett tal-ikel:

3.1.   Tip ta’ prodott:

| Klassi 2.4. | Ħobż, pasti, kejkijiet, ħlewwiet, gallettini u prodotti oħra tal-furnara |
| --- | --- |

Klassi 2.4.

Ħobż, pasti, kejkijiet, ħlewwiet, gallettini u prodotti oħra tal-furnara

3.2.   Deskrizzjoni tal-prodott li japplika għalih l-isem fil-punt 1:

Il-“Gâche vendéenne” hu prodott tal-viennoiserie li jiġi ppreżentat frisk u sħiħ. Hu għandu jkun f’forma ovali. Qoxritu hija fina, imdehba u b’qasma minn tulu. Il-kulur tal-qoxra hu aktar ċar tul il-qasma u aktar skur mad-dawra.

Il-qalba tal-“Gâche vendéenne” hija kompatta u kulurita b’mod omoġenju. Hi ta’ għamla li ddub u ratba fil-ħalq u b’togħma tal-ħalib. L-aromi tal-krema friska u tal-butir jispikkaw b’mod partikolari. Dawn jistgħu jkunu akkumpanjati minn aromi tal-vanilla jew taż-żahar tal-larinġ u mtejba biż-żieda fakultattiva tal-alkoħol fil-proċess tal-produzzjoni.

Il-“Gâche vendéenne” huwa ppakkjat individwalment u ma jitqattax qabel il-marketing tiegħu. Il-piż minimu tiegħu hu ta’ 300 g. Ma jistax jinħadem minn għaġina ffriżata.

3.3.   Il-materja prima (għall-prodotti pproċessati biss):

Ir-riċetta ta’ kif jinħadem il-“Gâche vendéenne” għandha tuża biss il-materja prima li ġejja. Il-karatteristiċi tagħhom u r-rati ta’ inkorporazzjoni huma deskritti hawn taħt.

| Materja Prima | Ir-Rati ta’ Inkorporazzjoni u l-Karatteristiċi |
| --- | --- |
| Dqiq | 42 % minimu, inkluż d-dqiq tal-bidu
  Id-dqiq tal-qamħ li jagħmel il-ħobż tat-tip 55
  Kapaċità minima tal-forn W=200
  Il-kontenut globali tal-proteini għandu jkun ta’ mill-inqas 10,5 %
  Żidiet awtorizzati fid-dqiq: Gluten, dqiq tax-xgħir tal-qamħ: massimu ta’ 0,3 %; dqiq tas-sojja: massimu ta’ 0,3 %; aċidu assorbiku: mhux iktar minn 300 mg/kg
  Aġenti li jtejbu d-dqiq: mhux permessi |
| Bajd | minimu ta’ 10 %
  Bajd frisk jew likwidu intier tal-bajd frisk b’minimu ta’ 23 % tal-estratt niexef |
| Butir | minimu ta’ 10 %
  Butir frisk jew konċentrat espress bħala butir rikostitwit |
| Krema friska | minimu ta’ 5 %
  Krema friska li mill-anqas 30 % minnha hu xaħam |
| Zokkor | minimu ta’ 10 %
  Sukrożju u/jew zokkor invertit |
| Kultura ta’ fermentazzjoni | Il-preżenza obbligatorja. Il-kultura tal-fermentazzjoni tiġi prodotta f’faċilitajiet ta' produzzjoni |
| Ħmira friska tal-furnar | Massimu ta’ 2 % |
| Melħ tal-baħar | Minn minimu ta’ 0,8 % sa massimu ta’ 1 % |
| Aromi jew alkoħol | Fakultattiv
  Jekk jintuża:






  — | l-alkolħol b’minimu ta’ 40 % |

Materja Prima

Ir-Rati ta’ Inkorporazzjoni u l-Karatteristiċi

Dqiq

42 % minimu, inkluż d-dqiq tal-bidu

Id-dqiq tal-qamħ li jagħmel il-ħobż tat-tip 55

Kapaċità minima tal-forn W=200

Il-kontenut globali tal-proteini għandu jkun ta’ mill-inqas 10,5 %

Żidiet awtorizzati fid-dqiq: Gluten, dqiq tax-xgħir tal-qamħ: massimu ta’ 0,3 %; dqiq tas-sojja: massimu ta’ 0,3 %; aċidu assorbiku: mhux iktar minn 300 mg/kg

Aġenti li jtejbu d-dqiq: mhux permessi

Bajd

minimu ta’ 10 %

Bajd frisk jew likwidu intier tal-bajd frisk b’minimu ta’ 23 % tal-estratt niexef

Butir

minimu ta’ 10 %

Butir frisk jew konċentrat espress bħala butir rikostitwit

Krema friska

minimu ta’ 5 %

Krema friska li mill-anqas 30 % minnha hu xaħam

Zokkor

minimu ta’ 10 %

Sukrożju u/jew zokkor invertit

Kultura ta’ fermentazzjoni

Il-preżenza obbligatorja. Il-kultura tal-fermentazzjoni tiġi prodotta f’faċilitajiet ta' produzzjoni

Ħmira friska tal-furnar

Massimu ta’ 2 %

Melħ tal-baħar

Minn minimu ta’ 0,8 % sa massimu ta’ 1 %

Aromi jew alkoħol

Fakultattiv

Jekk jintuża:

—

l-alkolħol b’minimu ta’ 40 %

| — | aromi: Aroma tal-vanilla naturali jew ta’ natura identika, ilma taż-żahar tal-larinġ |
| --- | --- |

—

aromi: Aroma tal-vanilla naturali jew ta’ natura identika, ilma taż-żahar tal-larinġ

Ħalib, ilma

Massimu ta’ 10 %, inkluż il-ħalib jew l-ilma tal-kultura tal-fermentazzjoni

3.4.   L-għalf għall-annimali (għall-prodotti li ġejjin mill-annimali biss):

—

3.5.   Il-passi speċifiċi fil-produzzjoni li jridu jittieħdu fiż-żona ġeografika definita:

Il-produzzjoni tal-“Gâche vendéenne” titwettaq biss fiż-żona ġeografika definita.

3.6.   Regoli speċifiċi dwar it-tqattigħ, it-tħakkik, l-ippakkjar, eċċ.:

L-ippakkjar tal-“Gâche vendéenne” għandu jitwettaq biss fiż-żona ġeografika definita. Din il-ħtieġa tiggarantixxi l-freskezza tal-prodott filwaqt li tnaqqas iċ-ċans li jinxef. Fl-istess ħin, il-kwalità tal-prodott hija salvagwardata permezz ta’ ppakkjar malajr li jevita tibdil fl-aromi tal-butir jew tal-krema friska, li huma karatteristiċi tal-prodott. Għalhekk, il-prodott għandu jiġi ppakkjat f'borsa non-perforated immedjatament wara li jissajjar fil-forn u mhux aktar tard minn sagħtejn u nofs wara s-sajran sabiex ikun jista’ jiffriska.

3.7.   Ir-regoli speċifiċi dwar it-tikkettjar:

It-tikkettjar tal-“Gâche vendéenne” għandu jkollu l-informazzjoni li ġejja:

| — | L-isem tal-IĠP: “Gâche vendéenne”; |
| --- | --- |

—

L-isem tal-IĠP: “Gâche vendéenne”;

| — | L-isem u l-indirizz tal-korp li ħareġ iċ-ċertifikat; |
| --- | --- |

—

L-isem u l-indirizz tal-korp li ħareġ iċ-ċertifikat;

| — | Il-logo tal-IĠP tal-Unjoni Ewropea u/jew il-kliem “Indication Géographique Protégée”. |
| --- | --- |

—

Il-logo tal-IĠP tal-Unjoni Ewropea u/jew il-kliem “Indication Géographique Protégée”.

4.   Deskrizzjoni fil-qosor taż-żona ġeografika definita:

Din li ġejja hija ż-żona ġeografika meqjusa:

| | Id-Dipartiment tal-Vendée: il-cantons kollha tad-dipartiment |
| --- | --- |

Id-Dipartiment tal-Vendée: il-cantons kollha tad-dipartiment

| | Id-dipartiment ta’ Loire-Atlantique: Inkluż it-territorju kollu tad-dipartiment taħt il-Loire, jiġifieri il-cantons: Clisson, Aigrefeuille sur Maine, Légé, Machecoul, Saint-Philbert de Grand Lieu, Bourgneuf en Retz, Pornic, Paimboeuf, Saint Pere en Retz, Le Pellerin, Bouaye, Rezé, Vertou, Basse Goulaine, Vallet, Le Loroux Bottereau, Nantes (il-parti fuq in-Nofsinhar tal-Loire), Saint Herblain Ouest-Indre (il-parti fuq in-Nofsinhar tal-Loire) |
| --- | --- |

Id-dipartiment ta’ Loire-Atlantique: Inkluż it-territorju kollu tad-dipartiment taħt il-Loire, jiġifieri il-cantons: Clisson, Aigrefeuille sur Maine, Légé, Machecoul, Saint-Philbert de Grand Lieu, Bourgneuf en Retz, Pornic, Paimboeuf, Saint Pere en Retz, Le Pellerin, Bouaye, Rezé, Vertou, Basse Goulaine, Vallet, Le Loroux Bottereau, Nantes (il-parti fuq in-Nofsinhar tal-Loire), Saint Herblain Ouest-Indre (il-parti fuq in-Nofsinhar tal-Loire)

| | Id-dipartiment ta’ Maine et Loire: Inkluż it-territorju kollu tad-dipartiment taħt il-Loire (sa Saumur), jiġifieri il-cantons: Champtoceaux, Montevrault, Beaupréau, Montfaucon, Cholet, Cholet 1, Cholet 2, Cholet 3, Chemillé, Saint-Florent-Le-Vieil, Vihiers, Montreuil-Bellay, Saumur, Saumur Sud, Doué la Fontaine, Gennes, Ponts-de-Cé, Thouarcé. |
| --- | --- |

Id-dipartiment ta’ Maine et Loire: Inkluż it-territorju kollu tad-dipartiment taħt il-Loire (sa Saumur), jiġifieri il-cantons: Champtoceaux, Montevrault, Beaupréau, Montfaucon, Cholet, Cholet 1, Cholet 2, Cholet 3, Chemillé, Saint-Florent-Le-Vieil, Vihiers, Montreuil-Bellay, Saumur, Saumur Sud, Doué la Fontaine, Gennes, Ponts-de-Cé, Thouarcé.

| | Id-dipartiment ta’ Deux-Sèvres: Il-cantons ta’: Mauléon, Argenton Chateau, Bressuire, Cerizay, Montcoutant, Parthenay, Secondigny, Coulonges sur l’Autize, Mazières en Gâtine, Champdeniers, Saint Maixent, Niort, Fontenay-Rohan-Rohan, Mauzé Le Mignon, Thouars, Saint Varent, Prahecq. |
| --- | --- |

Id-dipartiment ta’ Deux-Sèvres: Il-cantons ta’: Mauléon, Argenton Chateau, Bressuire, Cerizay, Montcoutant, Parthenay, Secondigny, Coulonges sur l’Autize, Mazières en Gâtine, Champdeniers, Saint Maixent, Niort, Fontenay-Rohan-Rohan, Mauzé Le Mignon, Thouars, Saint Varent, Prahecq.

| | Id-dipartiment ta' Loire-Atlantique: Il-cantons ta’: Marans, Courçon, La Rochelle, La Jarrie, Surgères, Aigrefeuille d’Aunis, Tonnay-Charente, Rochefort. |
| --- | --- |

Id-dipartiment ta' Loire-Atlantique: Il-cantons ta’: Marans, Courçon, La Rochelle, La Jarrie, Surgères, Aigrefeuille d’Aunis, Tonnay-Charente, Rochefort.

5.   Rabta maż-żona ġeografika:

5.1.   Speċifiċità taż-żona ġeografika:

Iż-żona ġeografika hi magħmula mid-dipartiment ta’ Vendée u mid-dipartimenti kollha ta’ Loire-Atlantique u Maine-et-Loire fin-Nofsinhar tal-Loire kif ukoll fuq il-parti tal-Punent tad-Deux-Sèvres u l-parti tat-Tramuntana tal-Charente-Maritime.

Din tikkorrispondi għaż-żona tradizzjonali tal-produzzjoni tal-“Gâche vendéenne”, żona b’densità għolja ta’ intrapriżi tal-viennoiserie li jipproduċu l-“Gâche vendéenne” b’mod regolari fi kwantitajiet kbar, b’informazzjoni ċara dwar din id-denominazzjoni.

Fatturi umani

Il-manifattura tal-“Gâche vendéenne” hija l-kontinwità tal-produzzjoni fid-djar konnessa mat-tradizzjonijiet festivi marbuta mal-bocage vendéen: il-kejk tal-Għid il-Kbir, jew il-“pacaude” u l-kejk tat-tieġ; tradizzjoni stabbilita li tmur lura sas-seklu 19 jekk mhux aktar bikri.

Magħġun nhar il-Ġimgħa l-Kbira u moħmi nhar Sibt il-Għid, il-“pacaude” jittiekel id-dar mill-Kattoliċi wara l-quddiesa tal-Għid il-Kbir. Mill-1920, il-produzzjoni domestika tal-“Gâche vendéenne” ħaduha f’idejhom il-furnara-dulċiera li stabilixxew irwieħhom fiż-żoni rurali xi ħamsin sena qabel.

Il-produzzjoni tal-“Gâche vendéenne” ssir skont l-għarfien lokali permezz ta’ tagħġin bil-mod u fermentazzjoni kkontrollata tal-għaġina u billi din tkun iffurmata f’forma ovali.

Il-fermentazzjoni għandha ssir f’żewġ fażijiet. L-ewwel fażi tissejjaħ “pointage” u sseħħ bejn tmiem l-għaġna u l-bidu tal-formazzjoni. It-tieni fażi tissejjaħ “apprêt” u sseħħ bejn il-formazzjoni u l-furnata.

Il-produtturi, li għandhom strutturi differenti ta’ produzzjoni, jistgħu jwettqu l-fermentazzjoni (“pousse”) f'wieħed miż-żewġ modi li ġejjin: il-“pousse directe” għal minimu ta’ erba’ sigħat u l-“pousse dirigée” għall-massimu ta’ 24 siegħa. Il-proċess it-twil hu l-aktar addatt għall-furnara artiġjanali li jistgħu jwettqu l-“pousse” parzjalment f’kamra kiesħa u jaħmu l-prodott f’diversi furnati. Fiż-żewġ tipi ta’ fermentazzjoni hu essenzjali li, b’sengħa kbira, tinżamm l-attività naturali tal-fermenti sabiex jinkiseb prodott finali bi kwalità identika. Il-fermentazzjoni hija bbażata fuq attività ta’ fermenti lattiċi u fuq l-użu ta’ fermentazzjoni tal-bidu manifatturata f’faċilitajiet speċjali ta’ produzzjoni u minn ħmira tal-furnara.

Peress li r-reġjun tal-Vendée huwa storikament importanti għall-produzzjoni tal-ħalib, huwa naturali li l-ingredjenti tal-“Gâche vendéenne” jinkludu l-krema. Il-produzzjoni tal-“Beurre Charente-Poitou” DPO fiż-żona ġeografika tal-“Gâche vendéenne” hija evidenza ulterjuri tat-tradizzjoni tal-produzzjoni tal-krema friska.

5.2.   L-ispeċifiċità tal-prodott:

Fuq kollox, hija l-preżentazzjoni tal-“Gâche vendéenne” li tiddistingwih minn prodotti oħra tal-viennoiserie u minn kejkijiet oħra ta’ Vendée: Dan hu f’forma ovali u għandu qasma minn tulu fuq il-wiċċ.

Il-qalba hija soda, kompatta u differenti ħafna minn dik tal-“Brioche vendéenne” li hu prodott ferm eħfef u li jinqasam faċilment. Fil-ħalq, idub u jinħass artab b’togħma tal-ħalib.

Tabilħaqq, il-“Gâche vendéenne” huwa aktar rikk fil-krema friska, il-butir, il-bajd u z-zokkor. Il-krema friska tagħti lill-“Gâche vendéenne” aromi tal-ħalib partikolarment qawwija tal-krema friska u l-butir.

Il-preżenza obbligatorja tal-krema friska tispjega r-reputazzjoni tiegħu u għaliex dan tradizzjonalment jittiekel matul l-Għid, żmien meta n-nies tkun trid prodotti aktar fini.

5.3.   Rabta kawżali bejn iż-żona ġeografika u l-kwalità jew il-karatteristiċi tal-prodott (għad-DPO), jew kwalità speċifika, ir-reputazzjoni jew karatteristiċi oħrajn tal-prodott (għall-IĠP):

Ir-rabta mal-oriġini ġeografika tal-“Gâche vendéenne” tistrieħ fuq il-kwalità tal-prodott u fuq ir-reputazzjoni antika u storika tiegħu.

5.3.1.   Kwalità tal-prodott

Il-kwalità u l-ispeċifiċità tal-“Gâche vendéenne” hija bbażata fuq il-ħila żviluppata mill-produtturi matul is-snin. L-għaġina, li tiġi magħġuna bil-mod il-mod u li madankollu togħla biżżejjed minħabba t-taħlita tal-fermentazzjoni tal-bidu u l-ħmira, tagħti lill-“Gâche vendéenne” qoxra tipikament magħquda.

L-azzjoni konġunta taż-żewġ tipi ta’ fermentazzjoni, “pointage” u “apprêt”, tirriżulta f’aromi u fl-għamla speċifika tal-“Gâche vendéenne”.

Il-krema friska, karatteriska tar-riċetta tal-“Gâche vendéenne”, tintuża għaliex fil-fatt tiġi prodotta fir-reġjun kollu u għaliex in-nies trid tagħmel kejk rikk għall-btajjel reliġjużi. Din tagħti lill-“Gâche vendéenne” l-aromi tal-ħalib.

L-għarfien żviluppat mill-produtturi tal-Vendéens, kif ukoll id-dinamiżmu tagħhom għamlu possibbli l-espansjoni tal-produzzjoni tal-“Gâche vendéenne”. B’hekk il-produzzjoni domestika gradwalment inbidlet fi produzzjoni professjonali iżda l-ispeċificitajiet tal-prodott inżammu.

Il-produtturi professjonali riedu jżommu bilanċ sottili bejn it-tradizzjoni u l-modernità sabiex iżommu l-awtentiċità ta’ dan il-prodott li hu ankrat sew fit-tradizzjonijiet tal-antenati.

It-taħlita tat-tradizzjonijiet flimkien mal-ħiliet tal-furnara għinet biex tkun żviluppata u promossa d-dehra u r-reputazzjoni tal-“Gâche vendéenne”. Bis-salvagwardja tat-tradizzjonijiet b’dan il-mod, il-produtturi tal-“Gâche vendéenne” għamluh pilastru tal-wirt kulinari tar-reġjun.

5.3.2.   Reputazzjoni

It-tradizzjoni tal-konsum tal-“Gâche vendéenne” matul l-Għid, hija mifruxa mal-bocage vendéen kollu.

Flimkien ma’ dawn id-drawwiet, il-produzzjoni u l-konsum tal-prodott huma diffużi ħafna fir-reġjun. Tradizzjonalment manifatturat min-nisa tad-dar, kienu l-furnara artiġjanali li aktar tard ħadu f’idejhom il-produzzjoni tal-“Gâche vendéenne”. B’riżultat ta’ dan, il-“Gâche vendéenne” beda jiġi kkunsmat is-sena kollha u issa jista’ jinstab fi Franza u barra.

Bis-saħħa tad-dinamiżmu tal-operaturi differenti tal-vendéens, il-“Gâche vendéenne” issa qed jinbiegħ matul is-sena kollha għand il-furnara u fil-ktajjen ta’ distribuzzjoni tal-viennoiseries.

Ir-riċetta oriġinali tal-“Gâche vendéenne” tagħtih status ta’ viennoiserie tradizzjonali flimkien mal-“Brioche vendéenne”.

Ħafna kitbiet jikklassifikaw il-“Gâche vendéenne” bħala prodott tradizzjonali tar-reġjun. Il-ktieb “Produits du terroir et recettes traditionnelles de Vendée” (2003) jirreferi għat-tradizzjoni twila tal-produzzjoni tal-kejk brioché f'Vendée. Fix-xogħol tiegħu “Pains et gâteaux traditionnels de Vendée” (1999), Jean Pierre Bertrand jispjega l-oriġini tat-terminu “Gâche” u jippreżenta riċetta tradizzjonali.

Għalhekk, il-fama ta’ dan il-prodott hija marbuta sewwa ma’ ismu u ġejja miż-żona ġeografika. L-elementi differenti kollha flimkien tal-“Gâche vendéenne” jqegħduh f'post speċjali fid-dinja tal-kejkijiet briochés.

Referenza għall-pubblikazzjoni tal-ispeċifikazzjoni:

(L-Artikolu 5, il-paragrafu 7 tar-Regolament (KE) Nru 510/2006 (3))

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCIGPGachevendeenneV2.pdf

---

(1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

(2)  ĠU L 93, 31.3.2006, p. 12. Inbidel bir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel.

(3)  Ara n-nota f’qiegħ il-paġna Nru 2.

---

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/53 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/53

---

Konferma tar-riċevuta tal-ilment CHAP(2012) 00592

2013/C 68/06

| 1. | Il-Kummissjoni Ewropea rċeviet sensiela ta’ lmenti, li fihom huwa allegat li r-riforma riċenti tal-pensjoni fl-Italja, introdotta bil-Liġi nru 214 tat-22 ta’ Diċembru 2011, qed tikser il-liġi tal-UE dwar l-ugwaljanza bejn is-sessi għaliex din tistipula età tal-pensjoni differenti għall-irġiel u n-nisa, u b’mod aktar ġenerali tiddiskrimina bejn il-ħaddiema. |
| --- | --- |

1.

Il-Kummissjoni Ewropea rċeviet sensiela ta’ lmenti, li fihom huwa allegat li r-riforma riċenti tal-pensjoni fl-Italja, introdotta bil-Liġi nru 214 tat-22 ta’ Diċembru 2011, qed tikser il-liġi tal-UE dwar l-ugwaljanza bejn is-sessi għaliex din tistipula età tal-pensjoni differenti għall-irġiel u n-nisa, u b’mod aktar ġenerali tiddiskrimina bejn il-ħaddiema.

| 2. | Il-Kummissjoni rreġistrat u se tkompli tirreġistra dawn l-ittri taħt ir-referenza CHAP(2012) 592. |
| --- | --- |

2.

Il-Kummissjoni rreġistrat u se tkompli tirreġistra dawn l-ittri taħt ir-referenza CHAP(2012) 592.

| 3. | Minħabba n-numru kbir ta’ lmenti li rċeviet dwar dan is-suġġett, il-Kummissjoni, bil-għan li tinforma lil dawk ikkonċernati filwaqt li tagħmel l-aktar użu ekonomiku tar-riżorsi amministrattivi tagħha, qed tippubblika din il-konferma tar-riċevuta f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u fuq l-internet fl-indirizz li ġej:
  http://ec.europa.eu/eu_law/complaints/receipt/index_en.htm |
| --- | --- |

3.

Minħabba n-numru kbir ta’ lmenti li rċeviet dwar dan is-suġġett, il-Kummissjoni, bil-għan li tinforma lil dawk ikkonċernati filwaqt li tagħmel l-aktar użu ekonomiku tar-riżorsi amministrattivi tagħha, qed tippubblika din il-konferma tar-riċevuta f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u fuq l-internet fl-indirizz li ġej:

http://ec.europa.eu/eu_law/complaints/receipt/index_en.htm

| 4. | L-ilment qiegħed attwalment jiġi eżaminat mis-servizzi tal-Kummissjoni fid-dawl tal-liġi tal-UE kontra d-diskriminazzjoni fil-qasam tal-pensjonijiet u sigurtà soċjali u b’mod partikolari tad-Direttiva 79/7/KEE u d-Direttiva 2006/54/KE. Huwa wkoll qiegħed jiġi diskuss mal-awtoritajiet Taljani fil-proċedura EUPilot taħt ir-referenza 3724/12/JUST. |
| --- | --- |

4.

L-ilment qiegħed attwalment jiġi eżaminat mis-servizzi tal-Kummissjoni fid-dawl tal-liġi tal-UE kontra d-diskriminazzjoni fil-qasam tal-pensjonijiet u sigurtà soċjali u b’mod partikolari tad-Direttiva 79/7/KEE u d-Direttiva 2006/54/KE. Huwa wkoll qiegħed jiġi diskuss mal-awtoritajiet Taljani fil-proċedura EUPilot taħt ir-referenza 3724/12/JUST.

| 5. | L-ilmentaturi se jiġu infurmati mill-istess mezzi ta’ informazzjoni dwar ir-riżultati ta’ dan l-eżami u d-diskussjoni, u dwar kull azzjoni ulterjuri li l-Kummissjoni tiddeċiedi li tieħu. |
| --- | --- |

5.

L-ilmentaturi se jiġu infurmati mill-istess mezzi ta’ informazzjoni dwar ir-riżultati ta’ dan l-eżami u d-diskussjoni, u dwar kull azzjoni ulterjuri li l-Kummissjoni tiddeċiedi li tieħu.

---

Rettifika

| 8.3.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 68/54 |
| --- | --- | --- | --- |

8.3.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 68/54

---

Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2012 li taħtar il-membri tal-Kumitat Xjentifiku u Tekniku Euratom

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 360 tat-22 ta' Novembru 2012
  )

2013/C 68/07

F'paġni 2 u 3, fl-Artikolu Waħdieni, dan l-isem jiddaħħal fil-lista tal-membri:

“Jørgen KJEMS”.

---