F r o m: M i c h ae l St e w a r t/ R T P/ U SEPA/ US

T o: " H i gg i n s

, C o r t n e y " < C o r t n e y

_ H i gg i n s@ o m b

. e o p

. g o v>

C c: D a v e G u i nn u p / R T P/ U SEPA/ U S @ EPA, N a t h an T o ph a m / R T P/ U SEPA/ U S @ EPA, C hu c k F r en c h / R T P / U SEPA/ U S @ EPA

D a t e: 12 / 08 / 2 011 0 9 : 31 AM

S ub j e c t: E d i t s t o

t h e R i s k A ss e ss m e nt

H i Co r t ne y,

He r e a r e ou r ed i t s t o t he r i s k a ss e s s m en t ba s ed on i n t e r agen cy c o m m en t s

. T he r e a r e a l s o a f e w o t he r

m i no r c hange s.

T han k y ou,

M i ke

M i c hael J

. S t e w a r t, P h

. D

. E n v i r o n m en t a l Pr o t e c t i on S pe c i al i s t

Hea l t h and E n v i r o n m en t a l I m pa c t s Di v i s i o n

U

. S

. E n v i r o n m e n t al Pr o t e c t i on A gen cy

Re s ea rc h T r i ang l e P a r k

, NC 2771 1

( 919 ) 541

- 752 4

s t e w a r t. m i c ha e l @ epa

. g ov1



## R e s i du a l R i s k A ss e ss m e nt f o r th e S e c o nd a r y L e a d S m e l t i n g

S o u r c e C a t e g o r y

b y

E P A ’ s O ff

i c e o f A i r Q u a l i t y P l a nn i n g a nd St a nd a r d s

O ff i ce o f A i r a n d R a d i a t i o n

D ece mb er 201 12



### T a b l e o f C o n t e n ts

1 I n t r o du c t i o n

.................................................................................................................... 4

2 M e t h o d s

......................................................................................................................... 5

2 .1 E mi ss i o n s a n d s o u r ce d a t a

........................................................................................ 5

2 .2 D i s p e r s i o n m

o d e li ng f o r i n h a l a t i o n e x p o s u r e a ss e ss m e n t

........................................ 6 5

2 .3 E s t im a t i n g c h

r o n i c h u m a n i n h a l a t i o n e x p o s u r e

......................................................... 8

2 .4 S c r ee n i ng f

o r p o t e n t i a l ac u t e im

p ac t s o f c o n ce r n

...................................................... 9

2 .5 M u l

t i p a t h w a y h u m a n h e a l

t h a n d e nv i r o n m e n t a l r i s k s c r ee n i n g

............................... 10

2 .6 D o s e -r e s p o n s e a ss e s s m e n t

...................................................................................... 13

2

. 6 .1 S o u r ce s o f c h

r o n i c d o s e -r e s p o n s e i n f

o r m a t i o n

................................................. 13

2

. 6 .2 S o u r ce s o f ac u t e d o s e -r e s p o n s e i n f o r m a t i o n

.................................................... 20

2 .7 R i s k c h a r ac t e r i z a t i o n

.............................................................................................. 24

2

. 7 .1 G e n e r a l

........................................................................................................... 24

2

. 7 .2 M i x t u r e s.......................................................................................................... 26

2

. 7 .3 F a c il i t y

- w i d e r i s k s

........................................................................................... 26

3 R i s k r e s u l

t s f o r t h e s ec o n d a r y l ea d s o u r ce ca t e g o r y

................................................... 27

3 .1 S o u r ce ca t e g o r y d e s c r i p t i o n a n d r e s u l

t s

.................................................................. 27

3 .2 B a s e l i n e r i s k c h a r a c t e r i z a t i o n

................................................................................. 30

3 .3 P o s t

- c o n t r o l r i s k c h a r ac t e r i za t i o n

........................................................................... 34

4 G e n e r a l d i s c u s s i o n o f u n ce r t a i n t i e s a n d h o w t h e y h a v e b e e n a dd r e s s e d

......................... 35

4 .1 E x p o s u r e m

o d e li ng u n ce r t a i n t i e s

............................................................................ 35

4 .2 U n ce r t a i n t i e s i n t h e d o s e -r e s p o n s e r e l a t i o n s h i p s

..................................................... 37

5 R e f e r e n c e s

.................................................................................................................... 47

I nd e x o f T a b l e s

T a b l e 2

. 2

- 1 A E R M OD v e r s i o n 09292 m o d e l o p t i o n s f

o r R T R m

o d e li n g

............................... 6

T a b l e 2

. 6

- 1 ( a ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c I n h a l a t i o n

E x p o s u r e t o C a r c i n o g e n s

.... 17

T a b l e 2

. 6

- 1 ( b ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c O r a l

E x p o s u r e t o C a r c i n o g e n s

............. 18

T a b l e 2

. 6

- 1 ( c ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c I n h a l a t i o n

E x p o s u r e t o N o n ca r c i n o g e ns

............................................................................................................................................. 19

T a b l e 2

. 6

- 2 D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r A c u t e E x p o s u r e

...................................................... 23

T a b l e 3

. 1

- 1 S u mm a r y o f E mi ss i o n s f r o m t h e S ec o n d a r y L ea d S o u r ce C a t e go r y a n d

A v a i l a b il i t y o f D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s.................................................................................. 28

T a b l e 3

. 2

- 1 S u mm a r y o f S o u r ce C a t e g o r y L e v e l I n h a l a t i o n R i s k s f o r S e c o n d a r y L ea d

S m e l t i n g

............................................................................................................................... 31

T a b l e 3

. 2

- 3 S ec o n d a r y

L ea d S m e l t i ng F ac i l it y M o d e l e d M a x i m u m A m b i e n t L ea d

C o n c e n t r a

t i o n s

..................................................................................................................... 34

( r o l l i ng t h r ee

- m o n t h a v e r a g e v a l u e s )

.................................................................................... 34

A pp e nd i ce s

A pp e n d i x 1 T ec hn i c a l S upp o r t D o c u m e n t f o r H E M

- 3 M o d e li n g

A pp e n d i x 2 M e t e o r o l og i ca l D a t a f o r H E M

- 3 M o d e li n g3

A pp e n d i x 3 A n a l y s i s o f d a t a o n s h o r t

- t e r m e m i s s i o n r a t e s r e l a t i v e t o l o n g

- t e r m e m i ss i o n

r a t e s

A pp e n d i x 4 T ec hn i c a l S upp o r t D o c u m e n t f o r T R I M

- B a s e d M u l

t i p a t h w a y S c r e e n i n g

S ce n a r i o f

o r R T R : S u mm a r y o f A

pp r o ac h a n d E v a l u a t i o n

A pp e n d i x 5 D r a f

t D e t a il e d R i s k M o d e li ng R e s u l t s

A pp e n d i x 6 A c u t e I m

p ac t s R e f i n e d A n a l y s i s F i gu r e s

A pp e n d i x 7 D i s p e r s i o n M o d e l R ece p t o r R e v i s i o n s a n d A d d it i o n s

I nd e x o f A c r o n y m s

A E R M O D A m e r i c a n M e t e o r o l og i c a l S o c i e t y / E P A R e g u l a t o r y M o d e l

A E G L A c u t e e x p o s u r e g u i d e l i n e l e v e l

A S T D R U S A g e n c y f o r T o x i c S ub s t a n ce s a n d D i s e a s e R e g i s t r y

C a l E P A C a l i f

o r n i a E nv i r o n m e n t a l A g e n c y

C T E C e n t r a l

T e n d e n c y

E s t im a t e

E R P G E m e r g e n c y R e s p o n s e P l a nn i ng G u i d e li n e

H A P H aza r d o u s A i r P o ll u t a n t

H E M H u m a n

E x p o s u r e M o d e l

H I H aza r d i n d e x

HQ H aza r d quo t i e n t

I R I S I n t e g r a

t e d R i s k I n f

o r m a t i o n S y s t e m

M A C T M a x im

u m A c h i e v a b l e C o n t r o l

T ec h n o l og y

M I R M a x im

u m I n d i v i du a l R i s k

M O A M o d e o f ac t i o n

NA C N a t i o n a l A d v i s o r y C o m m itt ee

NA A Q S N a t i o n a l A m b i e n t A i r Q u a l it y S t a n d a r d s

N A T A N a t i o n a l A i r T o x i c s A s s e s s m e n t

N E I N a t i o n a l E mi ss i o n s I nv e n t o r y

N P R M N o t i ce o f P r o p o s e d R u l e m a k i n g

P B

- H A P P e r s i s t e n t a n d B i o acc u m u l a t i v e

- H A P

P O M P o l y c y c l i c o r g a n i c m a tt e r

R E L R e f

e r e n c e e x p o s u r e l e v e l

R f C R e f

e r e n c e c o n c e n t r a

t i o n

R f D R e f

e r e n c e d o s e

R M E R ea s o n a b l e M a x im u m E x p o s u r e

R T R R i s k a n d T e c h n o l og y

T O S H I T a r g e t

- o r g a n

- s p e c i f i c h aza r d i n d e x

U R E U n i t r i s k e s t im a t e4



### 1 I n t r o d u c t i o n

S ec t i o n 112 o f t h e C l e a n A i r A c t ( C A A ) e s t a b li s h e s a t w o

- s t a g e r e gu l a t o r y p r o ce ss f o r

a dd r e s s i ng e mi ss i o n s o f h a za r d o u s a i r p o ll u t a n t s ( H A P s ) f

r o m s t a t i o n a r y s o u r ce s

. I n t h e f i r s t

s t a g e

, s e c t i o n 112 ( d ) r e qu i r e s t h e E n v i r o n m e n t a l P r o t e c t i o n A g e n c y ( E P A

, o r t h e A g e n c y ) t o

d e v e l o p t ec h n o l og y

- b a s e d s t a n d a r d s f o r c a t e g o r i e s o f s o u r ce s ( e

. g

. , p e t r o l e u m r e f i n e r i e s

, p u l

p

a n d p a p e r m il l s

, e t c

. ) [ 1 ]

. E P A h a s l a r g e l y c o m p l e t e d t h e i n it i a l M a x i m

u m A c h i e v a b l e

C o n t r o l T ec h n o l og y ( M A C T ) s t a n d a r d s a s r e q u i r e d u n d e r t h i s p r o v i s i o n

. U n d e r s ec t i o n

112 ( d )( 6 )

, E P A m

u s t r e v i e w ea c h o f t h e s e t ec hn o l o g y

- b a s e d s t a n d a r d s a t l e a s t e v e r y e i g h t

y ea r s a n d r e v i s e a s t a n d a r d

, a s n ec e ss a r y

, “ t a k i n g i n t o acc o u n t d e v e l op m e n t s i n p r ac t i c e s

,

p r o ce ss e s a n d c o n t r o l t ec h n o l og i e s

. ” I n t h e s ec o n d s t a g e

, E P A i s r e q u i r e d u n d e r s ec t i o n

112 ( f )( 2 ) t o a ss e ss t h e h e a l

t h a n d e nv i

r o n m e n t a l r i s k s t h a t r e m a i n a f t e r im p l e m e n t a t i o n o f t h e

M A C T s t a n d a r d s

. I f a d d i t i o n a l r i s k r e du c t i o n s a r e n e c e s s a r y t o p r o t e c t pub li c h e a l t h w it h a n

a m p l e m a r g i n o f

s a f e t y o r t o p r e v e n t a n a d v e r s e e nv i r o n m e n t a l e ff ec t

, E P A m

u s t d e v e l o p

s t a n d a r d s t o a dd r e ss t h e s e r e m a i n i ng r i s k s . T h i s s e c o n d s t a g e o f t h e r e gu l a t o r y p r o ce ss i s

k n o w n a s t h e r e s i d u a l r i s k s t a g e

. F o r eac h s o u r ce ca t e g o r y f o r w h i c h E P A i s s u e d M A C T

s t a n d a r d s

, t h e r e s i du a l r i s k s t a g e m u s t b e c o m

p l e t e d w it h i n e i g h t y e a r s o f p r o m u l g a t i o n o f t h e

i n i t i a l t ec h n o l og y

- b a s e d s t a n d a r d

.

I n D ec e m b e r o f 2006 w e c o n s u l

t e d w it h a p a n e l f

r o m t h e E P A ' s S c i e n ce A d v i s o r y B o a r d

( S A B ) o n t h e “ R i s k a n d T ec h n o l og y R e v i e w ( R T R ) A ss e s s m e n t P l a n

, ” a n d i n J u n e o f 2007

,

w e r ec e i v e d a l e tt e r w i t h t h e r e s u l t s o f t h a t c o n s u l

t a t i o n

. S u b s e qu e n t t o t h e c o n s u l t a t i o n

, i n

J un e o f 2009

, a m

ee t i n g w a s h e l d w it h a n S A B p a n e l f o r a f o r m a l p ee r r e v i e w o f t h e “ R i s k

a n d T e c h n o l og y R e v i e w ( R T R ) A ss e s s m e n t M e t h od o l og i e s ” [ 2 ]

. W e r ec e i v e d t h e f i n a l S A B

r e po r t o n t h i s r e v i e w i n

M a y o f 2010 [ 3 ]

. W

h e r e a pp r o p r i a t e

, w e h a v e r e s p o n d e d t o t h e k e y

m e ss a g e s f

r o m t h i s r e v i e w i n d e v e l op i ng o u r c u rr e n t r i s k a ss e s s m e n t s a n d w e w i l l b e

c o n t i n u i ng o u r e f

f o r t s t o im p r o v e o u r a ss e s s m e n t s b y i n c o r p o r a t i n g upd a t e s b a s e d o n t h e S A B

r ec o mm e n d a t i o n s a s t h e y a r e d e v e l op e d a n d b ec o m e a v a i l a b l e

. O u r r e s p o n s e s t o t h e k e y

r ec o mm e n d a t i o n s o f t h e S A B a r e o u t li n e d i n a m e m o e n t it l e d

, “ E P A ’ s A c t i o n s i n R e s p o n s e t o

K e y R e c o mm e n d a t i o n s f

r o m t h e S A B R e v i e w o f R T R r i s k A ss e s s m e n t M e t h o d o l og i e s ” [ 4 ]

.

T h i s d o c u m e n t c o n t a i n s t h e m e t h o d s a n d t h e r e s u l

t s o f b a s e l i n e r i s k a ss e s s m e n t s p e r f o r m e d

f o r t h e S ec o n d a r y

L ea d S m e l t i ng s o u r ce ca t e g o r y . T h e m e t h o d s d i s c u s s i o n i n c l

u d e s

d e s c r i p t i o n s o f t h e m

e t h o d s u s e d t o s c r ee n f

o r ac u t e h e a l

t h r i s k s

, c h

r o n i c n o n

- i nh a l a t i o n

h e a l t h r i s k s

, a n d a d v e r s e e nv i r o n m e n t a l e ff ec t s

, a s w e ll a s d e s c r i

p t i o n s o f t h e m e t h o d s u s e d t o

d e v e l o p r e f

i n e d e s t im a t e s o f c h

r o n i c i nh a l a t i o n e xp o s u r e s a n d h u m a n h e a l t h r i s k s f o r ca n ce r

a n d n o n c a n ce r e n dp o i n t s.

D u r i n g t h e pub li c c o mm e n t p e r i o d f o r t h e p r o p o s e d r u l e

, t h e s o m e f a c il it i e s i n t h e s o u r ce

ca t e g o r y s u b m i tt e d upd a

t e d e mi ss i o n s

, f

a c i l it y b o u n d a r y

, a n d o t h e r r e l e v a n t i n f o r m a t i o n w it h

r e s p ec t t o p e r f

o r mi ng a r i s k a ss e s s m e n t ( s ee d o c k e t n u m b e r : E P A

- HQ

- O A R

- #### f o r pub li c

c o mm e n t s r ec e i v e d )

. I n a d d i t i o n

, w e a l s o r ece i v e d e mi s s i o n s d a t a f o r a n a d d it i o n a l f

a c il it y

t h a t w a s n o t i n c l ud e d i n t h e m o d e l i ng t o s uppo r

t t h e p r o p o s e d r u l e m a k i ng . T h u s

, t h e m e t h o d s

a n d d a t a u s e d t o g e n e r a t e t h e b a s e l i n e a n d p o s t

- c o n t r o l r i s k r e s u l t s p r e s e n t e d i n t h i s f

i n a l r i s k

a ss e s s m e n t d o c u m

e n t c o n s i d e r t h e upd a t e d i n f o r m a t i o n r ec e i v e d du r i n g t h e pub l i c c o mm e n t

p e r i o d f o r t h e p r o p o s e d r u l e

.5



### 2 M et h o d s

2.1 E m i s sions and s o urce dat a

D a t a f r o m t h e 2005 N a t i o n a l E m i s s i o n s I n v e n t o r y ( N E I ) w h i c h w e r e u s e d a n d pub l i s h e d a s

p a r t o f t h e 2005 N a t i o n a l S c a l e A i r T o x i c s A s s e ss m e n t ( N A T A ) s e r v e d a s t h e s t a r t i n g p o i n t

f o r t h i s a s s e ss m e n t

. T h e 2005 N E I c o n t a i n s i n f o r m a t i o n o n ac t u a l e m i ss i o n s du r i n g t h e e n t i r e

2005 b a s e y ea r

. U s i n g t h e p r o ce ss M A C T c o de 1

, w e d e v e l o p e d a s u b s e t o f t h i s i nv e n t o r y t h a t

c o n t a i n s e mi ss i o n s a n d f

ac i l i t y d a t a f

o r t h e S ec o n d a r y L ea d S m e l t i n g s o u r ce ca t e g o r y

. N e x t

,

w e p e r f o r m e d a n e n g i n e e r i n g r e v i e w o f t h e i n f o r m a t i o n u s i ng E P A e n g i n e e r s t o i d e n t i f y

r ea d i l y a p p a r e n t l i m i t a t i o n s a n d i s s u e s w it h t h e e mi ss i o n s d a t a I n 2010

, f o l l o w i n g t h i s i n it i a l

e n g i n ee r i ng r e v i e w

, w e s e n t a n i n f o r m a t i o n c o ll ec t i o n r e qu e s t (I CR ) s u r v e y t o t h e s i x

c o m p a n i e s w h i c h o w n a ll 14 f a c il i t i e s i n t h e U

. S

. o f w h i c h w e a r e a w a r e

. T h e s u r v e y

i n c l ud e d m a n y qu e s t i o n s a b o u t e mi ss i o n s

, s t ac k p a r a m e t e r s

, l o ca t i o n s

, a n d o t h e r im p o r t a n t

i npu t s f o r t h e r i s k m

o d e li ng

. W e a l s o r e qu e s t e d t h a t f a c i l it i e s s u b m it a l l e x i s t i ng t e s t d a t a

. T h e s e d a t a i n c l ud e d s t ac k t e s t d a t a f o r l ea d e m i ss i o n s f

o r m u l t i p l e y ea r s f

o r m o s t e mi ss i o n s

p o i n t s

. I n 2010

, w e a l s o r e qu e s t e d t h a t m o s t f a c il it i e s c o n du c t a dd it i o n a l e m i ss i o n s t e s t i n g o f

v a r i o u s f u r n a c e s a n d o t h e r e mi ss i o n s p o i n t s

. T h e f a c i l it i e s c o n du c t e d e mi ss i o n s t e s t s i n 2010

f o r a l l H A P m e t a l s

, d i o x i n s

, a n d v a r i o u s o t h e r H A P s

. W e r ec e i v e d t e s t d a t a f r o m m o s t

f a c il i t i e s i n l a t e 2010

. W e r e v i e w e d a n d a n a l y ze d a l l t h e I CR a n d s t ac k t e s t d a t a a n d t h e n

i n c o r po r a t e d t h e s e d a t a i n t o t h e m

o d e l d a t a s e t

, a s a pp r o p r i a t e

. H o w e v e r

, w it h r e g a r d t o t h e

e s t im a t e s o f f

u g i t i v e e m i ss i o n s

, t h e d a t a w e r ece i v e d t h r o ug h t h e I CR w e r e li m it e d a n d

u n ce r t a i n

. O f t h e 14 f

a c i l i t i e s s u r v e y e d

, f

i v e f a c il it i e s p r o v i d e d n o e s t im a t e f o r f u g it i v e

e mi ss i o n s a n d f

i v e o t h e r f

a c il i t i e s p r o v i d e d q u it e i n c o m p l e t e e s t im a t e s

. A d d it i o n a l

i n f o r m a t i o n w a s l a t e r s ub m i tt e d b y o n e o f t h e f ac i l it i e s ( E a s t P e nn )

. R a t h e r t h a n r e l y o n t h e

i n c o m p l e t e a n d o f

t e n n o n e x i s t e n t e s t im a t e s o f f u g i t i v e e mi ss i o n s p r o v i d e d i n I CR r e s p o n s e s

,

t h e E P A s c a l e d e s t im a t e s o f f u g i t i v e e m i s s i o n s f

r o m o n e f a c il it y ( E x i d e F

r i s c o ) t h a t p r o v i d e d

a r o b u s t e s t im a t e o f t h e s e e m i s s i o n s

. W e r ec e i v e d pub l i c c o mm e n t s t h a t l e d u s t o r e v i s e t h e

e s t im a t e d f

u g i t i v e e mi ss i o n s f

o r E x i d e F

r i s c o

. S ee D eve l op m e n t o f t h e R T R E m i ss i on s D a t a s e t

f o r t h e S ec onda r

y L e ad S m e lti ng Sou r

ce C a t e go ry a t p a g e 11 f

o r a d i s c u ss i o n o f t h e f

u g it i v e

e mi ss i o n e s t im a t e s a n d h o w t h e s e e s t im a t e s w e r e d e r i v e d

. T o e s t im a t e f u g it i v e e mi ss i o n s w e

e v a l u a t e d t h e I CR r e s p o n s e s a n d o t h e r a v a il a b l e i n f o r m a t i o n a n d d i d s up p l e m e n t a l a n a l y s e s t o

d e r i v e e s t im a t e s o f f

u g i t i v e e mi ss i o n s f

o r al l f a c il it i e s

. I n a dd it i o n

, a s n o t e d a b o v e du r i n g t h e

pub l i c c o mm e n t p e r i o d f

o r t h e p r o p o s e d r u l e , E P A r ec e i v e d s o m e upd a t e d f

a c il it y

i n f o r m a t i o n

, i n c l u d i ng upd a t e d e mi ss i o n s d a t a f r o m s o m e f a c il it i e s i n t h e s o u r ce c a

t e g o r y ( s ee

d o c k e t n u m

b e r : E P A

- HQ

- O A R

- 2004

- 0305 f o r D o e R un ’ s p u b li c c o mm e n t s )

. A s a r e s u l t

, t h e

e mi ss i o n s d a t a s e t u s e d t o g e n e r a t e t h e r i s k r e s u l t s p r e s e n t e d i n t h i s f

i n a l r i s k r e p o r

t c o n s i d e r

t h e e mi s s i o n s d a t a r ece i v e d du r i n g t h e pub l i c c o mm e n t p e r i o d f o r t h e p r o p o s e d r u l e

. I n

a d d i t i o n , E P A a l s o r ec e i v e d e m i s s i o n s i n f o r m a t i o n f

o r a n a d d it i o n a l s ec o n d a r y l ea d s m e l t i n g

f a c il i t y l o ca t e d i n P u e r t o R i c o

. T h u s

, t h e t o t a l n u m b e r o f f a c il it i e s i n t h e s o u r ce c a

t e g o r y

, a n d

t h e t o t a l n u m

b e r o f f a c il i t i e s e v a l u a t e d i n t h i s r i s k r e p o r t

, i s 15

.

1 T h e t a gg i n g of d a t a w i t

h MA C T c o d e s all o w s E PA t o d e t e r m i n e r e du ct i o n s a tt r i b u t a b l e t o t

h e MA C T p r og r a m

. T h e N E I a ss o c iat e s MA C T c o d e s c o rr e s p o n d i ng t o MA C T s o u r ce c at e g o r i e s w i t h s ta t i o n a r y ma j o r a n d a r ea

s o u r ce d at a

. MA C T c o d e s a r e a ss i g n e d a t t h e p r o ce ss le v e l f

o r t h e p o i n t s o u r ce

.6

D e t a il s o n t h e d e v e l op m

e n t o f t h e e mi s s i o n s a n d s o u r ce d a t a f o r t h i s s o u r ce ca t e g o r y a r e

d i s c u s s e d i n : D r a f

t S u mm a r y o f S ec o n d a r y

L ea d R T R M o d e li ng F i l e D e v e l op m e n t

, a v a il a b l e

i n t h e d o c k e t f

o r t h i s r u l e m a k i ng

. S e c t i o n 3 b e l o w p r o v i d e s a s u mm a r y o f t h e e mi ss i o n s

.



### 2.2 Dispersion m odel i ng for inhalat i on ex p osure asses s men t

B o t h l o n g

- a n d s h o r

t

- t e r m i n h a l a t i o n e x p o s u r e c o n ce n t r a t i o n s a n d a s s o c i a t e d h e a l t h r i s k f r o m

ea c h f a c il i t y i n t h e s o u r ce c a

t e go r y o f i n t e r e s t w e r e e s t im a t e d u s i n g t h e H u m a n E x p o s u r e

M o d e l i n c o m

b i n a t i o n w i t h t h e A m e r i c a n M e t e o r o l og i c a l S o c i e t y / E P A R e g u l a t o r y M o d e l

d i s p e r s i o n m

o d e li ng s y s t e m ( H E M

- 3 )

. T h e a pp r o a c h u s e d i n a p p l y i ng t h i s m o d e li ng s y s t e m

i s o u t li n e d b e l o w

, a n d f

u r t h e r d e t a il s a r e p r o v i d e d i n A pp e n d i x 1

. H E M

- 3 p e r f

o r m s t h r ee

m a i n o p e r a t i o n s : a t m

o s ph e r i c d i s p e r s i o n m

o d e l i ng

, e s t im a t i o n o f i n d i v i du a l h u m a n e x p o s u r e s

a n d h e a l t h r i s k s

, a n d e s t im a t i o n o f p o pu l a t i o n r i s k s. T h i s s ec t i o n f o c u s e s o n t h e d i s p e r s i o n

m o d e l i ng c o m

p o n e n t

. T h e e x p o s u r e a n d r i s k c h a r ac t e r i za t i o n c o m p o n e n t s a r e d i s c u s s e d i n

o t h e r s u b s ec t i o n s o f S ec t i o n s 2 a n d 3

.

T h e d i s p e r s i o n m

o d e l i n t h e H E M

- 3 s y s t e m

, A E R M OD v e r s i o n 11103

, i s a s t a t e

- o f

- t h es c i e n ce G a u ss i a n p l

u m e d i s p e r s i o n m

o d e l t h a t i s p r e f

e rr e d b y E P A f o r m o d e li ng p o i n t

, a r ea

,

a n d v o l u m e s o u r ce s o f c o n t i n u o u s a i r e mi ss i o n s f

r o m f a c il it y a p p li c a t i o n s [ 5 ]

. F u r t h e r d e t a il s

o n A E R M OD c a n b e f

o u n d i n t h e A E R M OD U s e r s G u i d e [ 6 ]

. T h e m o d e l i s u s e d t o d e v e l o p

a n n u a l a v e r a g e a m

b i e n t c o n c e n t r a

t i o n s t h r o ug h t h e s im

u l a t i o n o f h o u r- b y

- h o u r d i s p e r s i o n

f r o m t h e e mi ss i o n s o u r ce s i n t o t h e s u rr o u n d i n g a t m o s p h e r e

. H o u r l y e m i ss i o n r a t e s u s e d f o r

t h i s s i m u l a t i o n a r e g e n e r a t e d b y e v e n l y d i v i d i n g t h e t o t a l a n n u a l e m i ss i o n r a t e f r o m t h e

i nv e n t o r y i n t o t h e 8

, 760 h o u r s o f t h e y e a r

.

T h e f i r s t s t e p i n t h e a p p li c a t i o n o f t h e H E M

- 3 m o d e li ng s y s t e m i s t o p r e d i c t a m b i e n t

c o n c e n t r a t i o n s a t l o ca t i o n s o f i n t e r e s t

. T h e A E R M OD m o d e l o p t i o n s e m

p l o y e d a r e

s u mm a r i ze d i n

T a b l e 2

. 2

- 1 a n d a r e d i s c u s s e d f u r t h e r b e l o w

.

T a b l e 2

. 2

- 1 A E R M O D v e r s i o n 09292 m o d e l o p t i o n s f o r R T R m o d e l i n g

M od e li ng O

p ti on S e l ec t e d P a r a m e t e r f o r c h r on i c ex

po s u re

T y p e o f c a l c u l a t i o ns H o u r l y A m b i e n t C o n c e n t r a t i on

S o u r c e t y pe P o i n t a nd a r e a s o u r c es

R e c e p t o r o r i e n t a t i on P o l a r ( 13 r i n g s a nd 16 r a d i a l s)

D i s c r e t e ( c e n s u s b l o c k

c e n t r o i d s)

T e r r a i n c h a r a c t e r i z a ti on A c t u a l f r o m U S G S 1

- d e g r e e D E M d a ta

B u il d i ng do w n w a sh N o t I n c l u d ed

P l u m e d e p o s i t i o n

/ d e p l e t i on N o t I n c l u d ed

U r b a n s o u r c e o p ti on No

M e t e o r o l ogy 1 y e ar r e p r e s e n t a t i v e N W S f

r o m n e a r e s t s i t e

( ov e r 200

s t a t i on s)7

I n H E M

- A E R M O D

, m e t e o r o l og i c a l d a t a a r e o r d i n a r i l y s e l ec t e d f r o m a li s t o f o v e r 200

N a t i o n a l W ea t h e r S e r v i ce ( N W S ) s u r f ace o b s e r v a t i o n s t a t i o n s ac r o ss t h e c o n t i n e n t a l U n it e d

S t a t e s, A l a s k a

, H a w a i i

, a n d P u e r t o R i c o

. I n m o s t c a s e s t h e n ea r e s t s t a

t i o n i s s e l ec t e d a s

r e p r e s e n t a t i v e o f t h e c o n d i t i o n s a t t h e s ub j ec t f ac i li t y

. I d ea l l y

, w h e n c o n s i d e r i n g o ff

- s it e

m e t e o r o l og i c a l d a t a m

o s t s i t e s p e c i f

i c d i s p e r s i o n m

o d e l i ng e f

f o r t s w i l l e m

p l o y up t o f

i v e

y ea r s o f d a t a t o ca p t u r e v a r i a b i l i t y i n w e a t h e r p a t t e r n s f r o m y e a r t o y e a r

. H o w e v e r

, t o

m i n i mi z e d a t a p r o ce s s i n g t im e a n d r e s o u r ce s f o r t h i s a s s e s s m e n t

, w e m

o d e l e d o n l y a

s i n g l e

y ea r

, t y p i c a ll y 1991

. W h i l e t h e s e l ec t i o n o f a s i n g l e y ea r m a y r e s u l

t i n u n d e r- p r e d i c t i o n o f

l o n g

- t e r m a m

b i e n t l e v e l s a t s o m

e l o ca t i o n s

, li k e w i s e it m a y r e s u l t i n o v e r- p r e d i c t i o n a t o t h e r s

. F o r eac h f

a c il i t y i d e n t i f

i e d b y i t s c h a r ac t e r i s t i c l a t it ud e a n d l o n g it ud e c oo r d i n a t e s

, t h e c l o s e s t

m e t e o r o l og i c a l s t a t i o n w a s u s e d i n t h e d i s p e r s i o n m o d e l i ng . T h e a v e r a g e d i s t a n ce b e t w ee n a

m o d e l e d f ac i l i t y a n d t h e a p p li c a b l e m e t e o r o l o g i c a l s t a t i o n w a s 40 m i l e s ( 72 k m )

. A pp e n d i x 2

( M e t e o r o l og i c a l D a t a P r o ce s s i n g U s i ng A E R M ET f o r H E M

- A E R M OD ) p r o v i d e s a c o m p l e t e

l i s t i n g o f s t a t i o n s a n d a s s u m p t i o n s a l o n g w it h f

u r t h e r d e t a il s u s e d i n p r o ce s s i ng t h e d a t a

t h r o ug h A E R M ET. T h e s e n s i t i v i t y o f m o d e l r e s u l t s t o t h e s e l ec t i o n o f t h e n ea r e s t w ea t h e r

s t a t i o n a n d t h e u s e o f o n e y ea r o f m e t e o r o l og i ca l d a t a i s d i s c u ss e d i n “ R i s k a n d T ec h n o l og y

R e v i e w ( R T R ) R i s k A s s e ss m e n t M e t h o d o l og i e s ” [ 2 ]

.

T h e H E M

- A E R M O D s y s t e m e s t im a t e s a m b i e n t c o n c e n t r a t i o n s a t t h e g e o g r a ph i c c e n t r o i d s o f

ce n s u s b l o c k s ( u s i ng t h e 2000 C e n s u s ) a n d a t o t h e r r ece p t o r l o ca t i o n s t h a t ca n b e s p ec i f i e d b y

t h e u s e r

. T h e m

o d e l a c c o u n t s f

o r t h e im p ac t s o f m

u l t i p l e f a c il it i e s w h e n e s t im a t i n g

c o n c e n t r a t i o n im p ac t s a t eac h b l o c k c e n t r o i d . T y p i c a ll y w e c o m

b i n e d o n l y t h e i m

p ac t s o f

f a c il i t i e s w i t h i n t h e s a m e s o u r ce ca t e g o r y

, a n d a s s e ss e d c h r o n i c e x p o s u r e a n d r i s k o n l y f o r

ce n s u s b l o c k s w i t h a t l ea s t o n e r e s i d e n t ( i

. e

., l o ca t i o n s w h e r e p e op l e m a y r ea s o n a b l y b e

a ss u m e d t o r e s i d e r a t h e r t h a n r ece p t o r p o i n t s a t t h e f e n c e li n e o f a f

a c il it y )

. C h

r o n i c a m b i e n t

c o n c e n t r a t i o n s w e r e c a l c u l a t e d a s t h e a n n u a l a v e r a g e o f a l l e s t im a t e d s h o r t

- t e r m ( o n e

- h o u r )

c o n c e n t r a t i o n s a t eac h b l o c k c e n t r o i d

. P o s s i b l e f u t u r e r e s i d e n t i a l u s e o f c u rr e n t l y u n i nh a b it e d

a r ea s w a s n o t c o n s i d e r e d

. C e n s u s b l o c k s

, t h e f i n e s t r e s o l

u t i o n a v a i l a b l e i n t h e c e n s u s d a t a

,

a r e t y p i ca l l y c o m

p r i s e d o f a pp r o x im a t e l y 40 p e op l e o r a b o u t t e n h o u s e h o l d s

.

I n c o n t r a s t t o t h e d e v e l op m e n t o f a m b i e n t c o n c e n t r a t i o n s f

o r e v a l u a t i n g l o n g

- t e r m e x p o s u r e s

,

w h i c h w a s p e r f

o r m e d o n l y f o r o cc up i e d c e n s u s b l o c k s

, w o r s t

- ca s e s h o r t

- t e r m ( o n e

- h o u r)

c o n c e n t r a t i o n s w e r e e s t im a t e d b o t h a t t h e ce n s u s b l o c k c e n t r o i d s a n d a t p o i n t s n e a r e r t h e

f a c il i t y t h a t r e p r e s e n t l o ca t i o n s w h e r e p e o p l e m a y b e p r e s e n t f o r s h o r t p e r i o d s

, b u t g e n e r a l l y

n o n ea r e r t h a n 100 m

e t e r s f r o m t h e ce n t e r o f t h e f

ac i l it y ( n o t e t h a t f

o r l a r g e f a c il it i e s

, t h i s

100

- m e t e r r i n g c ou l d s t i l l c o n t a i n l o ca t i o n s i n s i d e t h e f a c i l it y p r o p e r

t y )

. S i n ce s h o r t

- t e r m

e mi ss i o n r a t e s w e r e n ee d e d t o s c r ee n f o r t h e po t e n t i a l f

o r h a za r d v i a ac u t e e x p o s u r e s

, a n d

s i n ce t h e N E I c o n t a i n s o n l y a n n u a l e m i ss i o n t o t a l s

, w e t y p i c a ll y a p p l y t h e g e n e r a l a s s u m p t i o n

t o a ll s o u r ce ca t e g o r i e s t h a t t h e m a x i m u m o n e

- h o u r e mi ss i o n r a t e f r o m a n y s o u r ce o t h e r t h a n

t h o s e r e s u l

t i n g i n f u g i t i v e du s t e mi ss i o n s w a s t e n t im e s t h e a v e r a g e a n n u a l h o u r l y e m i ss i o n

r a t e f o r t h a t s o u r ce

. T h e f

ac t o r o f t e n i s n o t a pp li e d t o f u g it i v e du s t s o u r ce s b eca u s e t h e s e

e mi ss i o n s d ec r e a s e du r i n g t h e m e t e o r o l o g i c a l c o n d it i o n s a s s o c i a t e d w it h t h e w o r s t

- ca s e s h o r tt e r m im p ac t s ( i

. e

., d u r i n g l o w

- w i n d

, s t a b l e a t m o s p h e r i c c o n d it i o n s )

.

T h e a v e r a g e h o u r l y e m i ss i o n s r a t e i s d e f i n e d a s t h e t o t a l e m i ss i o n s f o r a y ea r d i v i d e d b y t h e

t o t a l n u m b e r o f o p e r a t i n g h o u r s i n t h e y ea r . T h e c h o i ce o f a f a c t o r o f t e n f

o r ac u t e s c r ee n i ng8

w a s o r i g i n a ll y b a s e d o n e n g i n ee r i ng j ud g m e n t

. T o d e v e l o p a m o r e r o b u s t p ea k

- t o

- m

e a n

e mi ss i o n s f

ac t o r

, a n d i n r e s p o n s e t o o n e o f t h e k e y m e ss a g e s f r o m t h e S A B c o n s u l

t a t i o n o n

o u r R T R A ss e s s m e n t P l a n

, w e p e r f o r m e d a n a n a l y s i s u s i ng a s h o r t

- t e r m e m i s s i o n s d a t a s e t

f r o m a n u m

b e r o f s o u r ce s l o ca t e d i n

T e x a s ( o r i g i n a l l y r e p o r t e d o n b y A ll e n e t a l

. 2004 )[ 7 ]

. I n

t h a t r e p o r t

, t h e T e x a s E nv i

r o n m e n t a l R e s ea r c h C o n s o r t i u m P r o j ec t c o m

p a r e d h o u r l y a n d

a n n u a l e m i ss i o n s d a t a f

o r v o l a t il e o r g a n i c c o m

p o u n d s f o r a l l f a c il it i e s i n a h e a v il yi ndu s t r i a l i ze d 4

- c o u n t y a r ea ( H a r r i s

, G a l v e s t o n

, C h a m b e r s

, a n d B r az o r i a C o u n t i e s , T X ) o v e r

a n e l e v e n

- m

o n t h t im e p e r i o d i n 2001

. W e o b t a i n e d t h e d a t a s e t a n d p e r f o r m e d o u r o w n

a n a l y s i s

, f

o c u s i n g t h a t a n a l y s i s o n s o u r ce s w h i c h r e p o r t e d e m it t i n g h i g h qu a n t it i e s o f H A P

o v e r s h o r t p e r i o d s o f t im e ( s ee A

pp e n d i x 3

, “ A n a l y s i s o f d a t a o n s h o r t

- t e r m e mi ss i o n r a t e s

r e l a t i v e t o l o n g

- t e r m e mi ss i o n r a t e s ” )

. M o s t p ea k e mi ss i o n e v e n t s w e r e l e ss t h a n t w i ce t h e

a n n u a l a v e r a g e

, a n d t h e h i g h e s t w a s a f ac t o r o f 74 t im e s t h e a n n u a l a v e r a g e a n d t h e 99 th

p e r ce n t il e r a t i o o f p ea k h o u r l y e m i ss i o n r a t e t o t h e a n n u a l h o u r l y e m i ss i o n r a t e w a s 9

. B a s e d

o n t h e s e r e s u l

t s

, w e c h o s e t h e f

ac t o r o f t e n f

o r a l l i n it i a l s c r e e n i n g ; it i s i n t e n d e d t o c o v e r

r o u t i n e l y

- v a r i a b l e e m i s s i o n s a s w e l l a s s t a r t up

, s h u t d o w n

, a n d m a l f

u n c t i o n ( SS M ) e mi s s i o n s

. W h i l e t h e r e h a v e b e e n s o m e d o c u m e n t e d e mi ss i o n e x c u r s i o n s a b o v e t h i s l e v e l

, o u r a n a l y s i s o f

t h e d a t a f r o m t h e T e x a s E nv i r o n m e n t a l R e s ea r c h C o n s o r t i u m s ugg e s t s t h a t t h i s f

ac t o r s h ou l d

c o v e r m o r e t h a n 99 % o f t h e s h o r

t

- t e r m p ea k g a s e o u s o r v o l a t il e H A P e mi ss i o n s f r o m t y p i ca l

i ndu s t r i a l s o u r ce s ( w h i c h w e r e t h e b i gg e s t c o n t r i b u t o r t o h i g h s h o r t

- t e r m e mi ss i o n e v e n t s ) a n d

m o r e t h a n acc o u n t f

o r p ea k H A P e mi ss i o n e v e n t s a ss o c i a t e d w it h p a r t i c u l a t e s

.

C e n s u s b l o c k e l e v a t i o n s f o r H E M

- A E R M OD m

o d e li ng w e r e d e t e r mi n e d n a t i o n a l l y f r o m t h e

U S G e o l o g i c a l S e r v i ce 1

- d e g r ee d i g it a l e l e v a t i o n m o d e l ( D E M ) d a t a f

i l e s

, w h i c h h a v e a

s p a t i a l r e s o l

u t i o n o f a b o u t 90 m

e t e r s

. E l e v a t i o n s o f p o l a r g r i d p o i n t s u s e d i n e s t im a t i n g s h o r t

a n d l o n g

- t e r m a m

b i e n t c o n ce n t r a t i o n s w e r e a s s u m e d t o b e e qu a l t o t h e h i g h e s t e l e v a t i o n o f

a n y c e n s u s b l o c k f

a ll i ng w i t h i n t h e p o l a r g r i d s ec t o r c o rr e s p o n d i n g t o t h e g r i d p o i n t

. I f a

s ec t o r d o e s n o t c o n

t a i n a n y b l o c k s

, t h e m

o d e l d e f a u l t s t h e e l e v a t i o n t o t h a t o f t h e n ea r e s t

b l o c k

. I f a n e l e v a t i o n i s n o t p r o v i d e d f o r t h e e mi s s i o n s o u r ce

, t h e m o d e l u s e s t h e a v e r a g e

e l e v a t i o n o f a l l s ec t o r s w i t h i n t h e i nn e r m o s t m o d e l r i n g

.

I n a d d i t i o n t o u s i n g r ece p t o r e l e v a t i o n t o d e t e r mi n e p l u m e h e i g h t

, A E R M OD a d j u s t s t h e

p l u m e ’ s f l o w i f n ea r b y e l e v a t e d h i l l s a r e e x p ec t e d t o i n f l u e n ce t h e w i n d p a tt e r n s

. F o r d e t a il s

o n h o w h i l l h e i g h t s w e r e e s t im a t e d a n d u s e d i n t h e A E R M OD m o d e li ng s ee A

p p e n d i x 1

.



### 2.3 Estimating chron i c h u m an inha l ation e xposur e

W e u s e d t h e a n n u a l a v e r a g e a m b i e n t a i r c o n c e n t r a

t i o n o f ea c h H A P a t eac h ce n s u s b l o c k

ce n t r o i d a s a s u rr o g a

t e f o r t h e li f e t im e i nh a l a t i o n e x p o s u r e c o n ce n t r a t i o n o f a ll t h e p e op l e w h o

r e s i d e i n t h e c e n s u s b l o c k . T h a t i s

, t h e r i s k a n a l y s i s d i d n o t c o n s i d e r e it h e r t h e s h o r t

- t e r m o r

l o n g

- t e r m b e h a v i o r ( m

o b i l i t y ) o f t h e e x p o s e d p o p u l a t i o n s a n d it s po t e n t i a l i n f l u e n c e o n t h e i

r

e x p o s u r e

.

W e d i d n o t a d d

r e ss s h o r t

- t e r m h u m a n ac t i v it y f

o r t w o r ea s o n s

. F i

r s t

, o u r e x p e r i e n ce w it h t h e

N A T A a s s e ss m e n t s ( w h i c h m o d e l e d d a i l y ac t i v it y u s i n g E P A ’ s H A P E M m o d e l ) s ugg e s t s

t h a t

, g i v e n o u r c u rr e n t u n d e r s t a n d i n g o f mi c r o e nv i r o n m e n t c o n c e n t r a

t i o n s a n d d a il y a c t i v it i e s

,

m o d e l i ng s h o r

t

- t e r m ac t i v i t y w o u l d

, o n a v e r a g e

, r e du ce r i s k e s t im a t e s a b o u t 25 % f o r

p a r t i c u l a t e H A P s ; i t w ill a l s o r e du ce r i s k e s t im a t e s f o r g a s e o u s H A P s

, b u t t y

p i c a ll y b y m

u c h9

l e ss

. S ec o n d

, b a s i n g e x p o s u r e e s t im a t e s o n a v e r a g e a m b i e n t c o n c e n t r a

t i o n s a t ce n s u s b l o c k

ce n t r o i d s m a y u n d e r e s t im a t e o r o v e r e s t im a t e ac t u a l e x p o s u r e c o n ce n t r a t i o n s a t s o m e

r e s i d e n ce s

. F u r t h e r r e du c i n g e x p o s u r e e s t im a t e s f o r t h e m o s t h i g h l y e x p o s e d r e s i d e n t s b y

m o d e l i ng t h e i

r s h o r t

- t e r m b e h a v i o r c o u l d a dd a s y s t e m a t i c l o w b i a s t o t h e s e r e s u l t s

.

W e d i d n o t a d d

r e ss l o n g

- t e r m mi g r a t i o n n o r p o pu l a t i o n g r o w t h o r d ec r ea s e o v e r 70 y ea r s

, i n s t ea d b a s i ng t h e a ss e ss m e n t o n t h e a ss u m p t i o n t h a t eac h p e r s o n ’ s p r e d i c t e d e x p o s u r e i s

c o n s t a n t o v e r t h e c o u r s e o f t h e i r l i f e t im e w h i c h i s a ss u m e d t o b e 70 y e a r s

. I n a ss e ss i n g c a n c e r

r i s k

, w e g e n e r a ll y e s t im a t e d t h r ee m e t r i c s ; t h e m a x i m

u m i n d i v i du a l r i s k ( M I R )

, w h i c h i s

d e f i n e d a s t h e r i s k a s s o c i a t e d w i t h a l i f e t im e o f e xp o s u r e a

t t h e h i g h e s t c o n ce n t r a t i o n ; t h e

p o pu l a t i o n r i s k d i s t r i b u t i o n ; a n d t h e ca n ce r i n c i d e n ce

. T h e a ss u m p t i o n o f n o t c o n s i d e r i n g

s h o r t o r l o n g

- t e r m p o pu l a t i o n m o b il it y d o e s n o t b i a s t h e e s t im a t e o f t h e t h e o r e t i ca l M I R n o r

d o e s i t a ff ec t t h e e s t im a t e o f c a n ce r i n c i d e n ce s i n c e t h e t o t a l p o pu l a t i o n n u m b e r r e m a i n s t h e

s a m e

. I t d o e s

, h o w e v e r

, a ff ec t t h e s h a p e o f t h e d i s t r i b u t i o n o f i n d i v i du a l r i s k s ac r o ss t h e

a ff ec t e d p o pu l a t i o n , s h i f

t i ng i t t o w a r d h i g h e r e s t i m a t e d i n d i v i d u a l r i s k s a t t h e upp e r e n d a n d

r e du c i n g t h e n u m

b e r o f p e o p l e e s t im a t e d t o b e a t l o w e r r i s k s

, t h e r e b y i n c r e a s i ng t h e e s t im a t e d

n u m b e r o f p e o p l e a t s p ec i f

i c r i s k l e v e l s

.

W h e n s c r e e n i n g f

o r po t e n t i a ll y

s i g n i f i c a n t ac u t e e xp o s u r e s

, w e u s e d a n e s t im a t e o f t h e h i g h e s t

h o u r l y a m

b i e n t c o n ce n t r a t i o n a t a n y o f f

- s it e l o ca t i o n a s t h e s u r r o g a t e f o r t h e m a x i m

u m

po t e n t i a l ac u t e e x p o s u r e c o n ce n t r a t i o n f o r a n y i n d i v i du a l

.



### 2.4 Screening for pot e ntial acute i mpacts o f concer n

I n e s t a b l i s h i ng a s c i e n t i f

i ca l l y d e f e n s i b l e a pp r o ac h f

o r t h e a ss e s s m e n t o f po t e n t i a l h e a l t h r i s k s

du e t o ac u t e e x p o s u r e s t o H A P

, w e f o l l o w e d t h e s a m e g e n e r a l a pp r o ac h t h a t h a s b e e n u s e d f o r

d e v e l op i ng c h

r o n i c h e a l t h r i s k a ss e s s m e n t s f

o r o t h e r r u l e s u n d e r t h e r e s i du a l r i s k p r o g r a m

. T h a t i s

, w e d e v e l o p e d a t i e r e d

, i t e r a t i v e a pp r o ac h . T h i s a pp r o ac h t o r i s k a ss e s s m e n t w a s

e n d o r s e d b y t h e N a t i o n a l A ca d e m y o f S c i e n c e s i n it s 1993 pub l i ca t i o n “ S c i e n ce a n d J ud g m e n t

i n R i s k A s s e ss m e n t ” a n d s ub s e qu e n t l y w a s a d o p t e d i n t h e E P A ’ s “ R e s i du a l R i s k R e p o r t t o

C o n g r e ss ” i n 1999

.

W i t h r e s p ec t t o s c r ee n i n g f

o r po t e n t i a l a c u t e h e a l

t h r i s k s

, t h e a ss e ss m e n t m e t h o d o l og y i s

d e s i g n e d t o e li m i n a t e f

r o m f u r t h e r c o n s i d e r a t i o n t h o s e f a c il it i e s f o r w h i c h w e h a v e c o n f

i d e n ce

t h a t n o ac u t e a d v e r s e h e a l t h e ff e c t s o f c o n ce r n w i ll o cc u r

. T o d o s o

, w e u s e w h a t i s c a l l e d a

t i e r e d

, i t e r a t i v e a pp r o ac h t o t h e a ss e ss m e n t

. T h i s m e a n s t h a t w e b e g a n w it h a s c r e e n i ng

a ss e s s m e n t

, w h i c h r e li e s o n r ea d i l y a v a i l a b l e d a t a a n d u s e s c o n s e r v a t i v e a ss u m p t i o n s t h a t i n

c o m b i n a t i o n a pp r o x im a t e a w o r s t

- ca s e e x p o s u r e

. T h e r e s u l t o f t h i s s c r e e n i ng p r o ce ss i s t h a t

e i t h e r t h e f a c il i t y b e i ng a s s e s s e d p o s e s n o p o t e n t i a l ac u t e h e a l t h r i s k s ( i

. e

., it “ s c r e e n s o u t ” )

, o r

t h a t i t r e qu i r e s f u r t h e r

, m o r e r e f i n e d a s s e ss m e n t w i t h r e s p ec t t o p o t e n t i a l a c u t e e x p o s u r e s f r o m

e m i tt e d H A P

. A m

o r e r e f i n e d ac u t e a ss e ss m e n t c o u l d u s e i n d u s t r y

- o r s it e

- s p e c i f i c d a t a o n

t h e t e m p o r a l p a tt e r n o f e mi ss i o n s

, t h e l a y o u t o f e m i ss i o n p o i n t s a t t h e f a c il it y

, t h e b o u n d a r i e s

o f t h e f a c i l i t y

, a n d / o r t h e l o c a l m e t e o r o l o g y

. I n s o m e ca s e s

, a ll o f t h e s e s it e

- s p e c i f i c d a t a a r e

u s e d t o r e f

i n e t h e a ss e s s m e n t ; i n o t h e r s

, l e ss e r a m o u n t s o f s it e

- s p e c i f

i c d a t a ca n b e u s e d t o

d e t e r mi n e t h a t ac u t e e x p o s u r e s a r e n o t a c o n ce r n

, a n d s i g n i f i ca n t a dd it i o n a l d a t a c o ll e c t i o n i s

n o t n ece s s a r y

.10

A c u t e h e a l

t h r i s k s c r e e n i ng w a s p e r f o r m e d f o r eac h f ac i l it y a s t h e f

i r s t s t e p

. W e u s e d

c o n s e r v a t i v e a ss u m

p t i o n s f o r e mi s s i o n r a t e s

, m

e t e o r o l og y

, a n d e x p o s u r e l o ca t i o n

. W e u s e d

t h e f o l l o w i ng w o r s t

- ca s e a ss u m p t i o n s i n o u r s c r ee n i ng a pp r o ac h :

• P ea k 1

- h o u r e mi s s i o n s w e r e a ss u m e d t o e qu a l 10 t im e s t h e a v e r a g e 1

- h o u r e mi ss i o n

r a t e s e x ce p t i n t h e ca s e o f f u g it i v e du s t ( s ee s ec t i o n 2

. 2 )

• F o r f a c il i t i e s w i t h m

u l t i p l e e m i ss i o n p o i n t s

, p ea k 1

- h o u r e mi ss i o n s w e r e a ss u m e d t o

o cc u r a t a ll e m i s s i o n p o i n t s a t t h e s a m e t im e

.

• F o r f a c il i t i e s w i t h m

u l t i p l e e m i ss i o n p o i n t s

, 1

- h o u r c o n ce n t r a t i o n s a t eac h r ece p t o r

w e r e a ss u m e d t o b e t h e s u m o f t h e m a x im u m c o n c e n t r a t i o n s du e t o eac h e mi ss i o n

p o i n t

, r e g a r d l e ss o f w h e t h e r t h o s e m a x im u m c o n c e n t r a t i o n s o cc u rr e d d u r i n g t h e s a m e

h o u r

.

• W o r s t

- ca s e m

e t e o r o l og y ( f

r o m o n e y ea r a t t h e n ea r e s t N W S s it e ) w a s a ss u m e d t o

o cc u r a t t h e s a m e t im e t h e p ea k e mi ss i o n r a t e s o c c u r

. T h e r e c o mm e n d e d E P A l o c a ls c a l e d i s p e r s i o n m

o d e l

, A E R M OD

, w a s u s e d f o r s im u l a t i n g a t m

o s p h e r i c d i s p e r s i o n

du r i n g t h i s w o r s t

- ca s e h o u r

.

• A p e r s o n w a s a s s u m e d t o b e l o ca t e d d o w n w i n d a t t h e p o i n t o f m a x i m u m m o d e l e d

i m p ac t du r i n g t h i s s a m e w o r s t

- ca s e 1

- h o u r p e r i o d

, b u t n o n ea r e r t o t h e s o u r ce t h a n 100

m e t e r s

. A s a r e s u l

t

, t h e m a x i m

u m m o d e l e d 1

- h o u r o f

f

- s it e c o n c e n t r a t i o n e qu a l s t h e

w o r s t

- ca s e ac u t e e x p o s u r e c o n c e n t r a t i o n

.

• T h e m a x i m

u m i m p a c t w a s c o m

p a r e d t o m

u l t i p l e s h o r t

- t e r m h ea l

t h b e n c h m a r k s f

o r t h e

H A P b e i ng a ss e ss e d t o d e t e r mi n e i f a p o s s i b l e ac u t e h e a l t h r i s k m i g h t e x i s t

. T h e s e

b e n c h m a r k s a r e d e s c r i b e d i n s ec t i o n 2

. 6 o f t h i s r e po r

t

.

A s m e n t i o n e d a b o v e

, w h e n w e i d e n t i f y ac u t e im

p a c t s w h i c h e x cee d t h e i r r e l e v a n t

b e n c h m a r k s

, w e pu r s u e r e f i n i ng o u r ac u t e s c r ee n i ng e s t im a t e s t o t h e e x t e n t p o ss i b l e

. I n s o m e

ca s e s

, t h i s m a y i n c l ud e t h e u s e o f a f a c il it y

- s p e c i f

i c e mi ss i o n s m

u l t i p l i e r t o e s t im a t e t h e p ea k

h o u r l y e m i ss i o n r a t e s f

r o m t h e a v e r a g e r a t e s ( r a t h e r t h a n t h e d e f a u l t f a c t o r o f 10 )

. I n o t h e r

ca s e s

, t h i s m a y e n t a i l d e t e r mi n i ng t h e ac t u a l p h y s i c a l l a y o u t a n d b o u n d a r i e s o f a f ac i l it y t o

m o r e acc u r a t e l y g a ug e w h e r e p e op l e mi g h t r ea s o n a b l y b e e x p o s e d f o r a n h o u r

.



### 2.5 Multipath w a y

h u m a n health and e n v ir o n m en t al risk sc r eenin g

T h e po t e n t i a l f

o r s i g n i f i ca n t h u m a n h e a l

t h r i s k s a nd a d v e r s e e nv i

r o n m e n t a l i m

p ac t s du e t o

e x p o s u r e s v i a r o u t e s o t h e r t h a n i nh a l a t i o n ( i

. e

., m u l t i p a t h w a y e x p o s u r e s ) w a s s c r e e n e d b y f i r s t

d e t e r mi n i ng w h e t h e r a n y s o u r ce s e m itt e d a n y h az a r d o u s a i r p o ll u t a n t s k n o w n t o b e p e r s i s t e n t

a n d b i o acc u m

u l a t i v e i n t h e e nv i

r o n m e n t ( P B

- H A P) 2

. T h e P B

- H A P c o m p o u n d s o r c o m

p o u n d

c l a ss e s a r e i d e n t i f

i e d f o r t h e s c r ee n i ng f

r o m t h e E P A ’ s A i

r T o x i c s R i s k A s s e ss m e n t L i b r a r y

[ 8 ]

, a n d t h e y a r e ca d mi u m c o m p o u n d s

, c h l o r d a n e

, c h l o r i n a t e d d i b e n z od i o x i n s a n d f u r a n s

, DD E, h e p t ac h l o r

, h e x a c h l o r o b e n z e n e

, h e x a c h l o r o c y c l o h e x a n e

, l ea d c o m p o u n d s

, m

e r c u r y

c o m p o u n d s

, m e t h o x y c h l o r

, p o l y c h l o r i n a t e d b i p h e ny l s

, p o l y c y c l i c o r g a n i c m a t t e r ( P O M )

,

t o x a p h e n e

, a n d t r i f

l u r a l i n

. E mi s s i o n s o f 5 d i ff e r e n t P B

- H A P w e r e i d e n t i f i e d i n t h e e mi ss i o n s

2 A l t h o u g h t h e t w o

- l e tt e r c h e mi ca l s y

m b o l fo r l e a d i s P b

, i n t

h i s a ss e ss m e n t P B

- H AP r e f e r s t o t h e m a n y a i r

p o ll u t a n t s k

n o w n t o b e p e r s i s t e

n t a nd b i o a cc u m u l a

ti v e i n t h e e n v i r o n m e n t

. I n i n s t a n ce s w h e

r e t h e r e p o r t i s

s p ec i f i c all y r e f e r r i n g t o l e a d

, i t i s s p e ll e d o u t ( i

. e

. , t h e t w o

- l e tt e r c h em i c a l s y

m b o l f o r l e a d i s n o t u s e d i n t

h i s

d o c u m e n t )

.11

i nv e n t o r y f

o r t h e S ec o n d a r y

L ea d S m e l t i ng s o u r ce ca t e g o r y ; t h e y a r e P O M

, d i o x i n s

,

ca d mi u m

, m

e r c u r y

, a n d l e a d

. W i t h r e s p ec t t o P B

- H A P o t h e r t h a n l e a d

, e mi s s i o n s w e r e

e v a l u a t e d f

o r p o t e n t i a l n o n

- i nh a l a t i o n r i s k s a n d a d v e r s e e nv i r o n m e n t a l im p ac t s u s i ng o u r

r ece n t l y

- d e v e l o p e d s c r e e n i ng s c e n a r i o w h i c h w a s d e v e l o p e d f o r u s e w it h t h e T R I M

. F a TE 3

m o d e l . T h i s s c r e e n i ng s c e n a r i o u s e s e nv i r o n m e n t a l m e d i a o u t p u t s f r o m t h e p ee r-r e v i e w e d

T R I M

. F a TE t o e s t im a t e t h e m a x i m u m p o t e n t i a l i n g e s t i o n r i s k s f o r a n y s p e c i f

i e d e mi ss i o n

s c e n a r i o b y u s i ng a g e n e r i c f a r m i ng / f i s h i ng e x p o s u r e s ce n a r i o t h a t s im u l a t e s a s ub s i s t e n c e

e nv i r o n m e n t

. T h e s c r ee n i ng s c e n a r i o r e t a i n s m a ny o f t h e i n g e s t i o n a n d s ce n a r i o i npu t s

d e v e l o p e d f

o r E P A ’ s H u m a n H e a l

t h R i s k A s s e s s m e n t P r o t o c o l s ( HH R A P ) f o r h aza r d o u s

w a s t e c o m

b u s t i o n f a c il i t i e s. 4 I n t h e d e v e l op m e n t o f t h e s c r e e n i ng s c e n a r i o a s e n s it i v it y

a n a l y s i s w a s c o n du c t e d t o e n s u r e t h a t it s k e y d e s i g n p a r a m e t e r s w e r e e s t a b li s h e d s u c h t h a t

e nv i r o n m e n t a l m

e d i a c o n c e n t r a t i o n s w e r e n o t u n d e r e s t im a t e d

, a n d t o a l s o mi n im i ze t h e

o cc u rr e n ce o f f

a l s e p o s i t i v e s f

o r h u m a n h e a l

t h e n d p o i n t s

. S e e A

pp e n d i x 4 f

o r a c o m p l e t e

d i s c u s s i o n o f t h e d e v e l op m e n t a n d t e s t i n g o f t h e s c r ee n i ng s c e n a r i o

, a s w e ll a s f o r t h e v a l u e s

o f f a c il i t y

- l e v el s c r e e n i ng e mi ss i o n r a t e s d e v e l o p e d f o r s c r ee n i ng po t e n t i a ll y s i g n i f i ca n t m u l t ip a t h w a y i m

p ac t s

. F o r t h e pu r p o s e o f d e v e l op i n g s c r ee n i ng e m i s s i o n r a t e s f o r o u r m u l t ip a t h w a y s c r e e n i n g

, w e d e r i v e d e m i s s i o n l e v e l s f o r ea c h P B H A P a t w h i c h t h e m a x i m u m

h u m a n h e a l

t h r i s k w ou l d b e 1 i n a m ill i o n f o r l i f e t im e c a n ce r r i s k o r a h aza r d q u o t i e n t o f 1

. 0

f o r n o n c a n c e r i m

p ac t s

.

F o r t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i ng s o u r ce c a

t e go r y

, t h e r e w e r e e x cee d e n c e s o f s c r e e n i ng

e mi ss i o n s r a t e s a t m

u l t i p l e f a c il i t i e s f o r m u l t i p l e P B

- H A P

, a n d t h u s a m u l t i p a t h w a y a n a l y s i s

w a s p e r f o r m e d . T w o f

a c il i t i e s w e r e c h o s e n a s c a s e s t ud y a n a l y s e s t o a ss e ss po t e n t i a l

m u l t i p a t h w a y r i s k s f

o r m e r c u r y

, ca d m i u m

, P O M

, a n d d i o x i n s a n d f u r a n s . T h e s e l ec t i o n

c r i t e r i a f o r m o d e li ng t h e s e t w o f

a c il it i e s i n c l

u d e d e m i ss i o n s r a t e s o f P B

- H A P s

, p r o x i m it y t o

w a t e r b o d i e s

, p r o x im i t y t o f a r ml a nd

, a v e r a g e r a i n f

a l l

, a v e r a g e w i nd s p ee d a n d d i r ec t i o n

,

s m e l t i n g f u r n a c e t y p e

, l o c a l c h a n g e i n e l e v a t i o n

, a n d g e o g r a ph i c r e p r e s e n t a t i v e n e s s o f s it e s

t h r o ug h o u t t h e U S

. A s a r e s u l t o f o u r s e l ec t i o n p r o ce ss

, w e b e l i e v e t h e m u l t i p a t h w a y r i s k s

a ss o c i a t e d w i t h t h e s e t w o f a c il i t i e s a r e i n t h e upp e r e n d o f t h e po t e n t i a l f o r m u l t i p a t h w a y r i s k s

f r o m t h e s o u r ce c a

t e go r y

. S i n ce t h e m

o d e li ng u s e d i n t h e s e ca s e s t u d y a s s e ss m e n t s u t i l i ze s it e

s p e c i f i c p a r a m e t e r s t o d e s c r i b e n a t u r a l l y o cc u r r i n g ph y s i c a l

, c h e m i ca l a n d b i o l og i c a l

p r o ce ss e s

, w e b e li e v e t h a t t h e m u l t i m e d i a c o n c e n t r a t i o n s o f P B

- H A P s g e n e r a t e d i n t h i s

a n a l y s i s a r e unb i a s e d e s t im a t e s o f t h e t r u e im p ac t s

.

I n g e n e r a l

, r e s u l

t s o f t h i s a ss e s s m e n t w e r e d e s i g n e d t o c h a r ac t e r i ze m u l t i p a t h w a y r i s k s

a ss o c i a t e d w i t h h i g h e n d c o n s u m p t i o n o f P B

- H A P p r e d o mi n a n t l y f r o m c o n t a mi n a t e d f

oo d

s o u r ce s

. T h u s

, m

u l t i p a t h w a y e x p o s u r e a n d r i s k e s t im a t e s w e r e c a l c u l a t e d f o r t w o b a s i c

s c e n a r i o s

, b o t h o f w h i c h a r e e x p ec t e d t o g i v e r i s e t o h i g h

- e n d e x p o s u r e s a n d r i s k s . T h e

f a r m e r s c e n a r i o i n v o l v e s a n i n d i v i du a l li v i ng o n a f a r m h o m e s t ea d i n t h e v i c i n it y o f a P BH A P s o u r ce w h o c o n s u m e s c o n t a mi n a t e d p r o du ce g r o w n o n t h e f a r m

, a s w e l l a s

c o n t a mi n a t e d m

ea t a n d a n i m a l p r o du c t s r a i s e d o n t h e f a r m . T h e f

a r m i ng s c e n a r i o a l s o

acc o u n t s f

o r i n c i d e n t a l i ng e s t i o n o f c o n t a mi n a t e d s u r f a ce s o i l a t t h e l o ca t i o n o f t h e f a r m

h o m e s t ea d

. T h e r ec r e a

t i o n a l f i s h e r s c e n a r i o i n v o l v e s a n i n d i v i d u a l w h o r e gu l a r l y c o n s u m e s

3 E PA ’ s T o ta l R

i s k I n t e g r a

t e d M et h o d o l o g y ( G e n e r a l I n fo r ma ti o n ) h t t p :// e p a

. g ov

/t t n / f e r a /t r i m _g e n

. h t ml

4 E PA ’ s H

u ma n H e al t

h R i s k Ass e ss m e n t P

r o t o c o l ( HH R

AP ) f o r H az a rd o u s W a s t e C o m b u s ti o n F a c i l i t i e s ;

h tt p :// w w w

. e p a

. g ov

/ e p a o s w e r /

h a z w a s t e / c o m b u s t/ r i s k vo l

. h tm

# vo l u m e112

f i s h ca u g h t i n f

r e s h w a t e r l a k e s i n t h e v i c i n it y o f a P B

- H A P s o u r ce

. I n t h e f i s h i ng s c e n a r i o

, i n

a d d i t i o n t o t h e c h a r ac t e r i z a t i o n o f e x p o s u r e a n d r i s k s ac r o ss t h e b r o a d p o pu l a t i o n o f

r ec r ea t i o n a l a n g l e r s

, e x p o s u r e s w e r e a l s o c a l c u l a t e d f o r t h r ee s u b p o p u l a t i o n s o f r ec r ea t i o n a l

a n g l e r s ( H i s p a n i c

, L a o t i a n

, a n d V i e t n a m e s e d e s c e n t ) w h o h a v e h i g h e r r a t e s o f f i s h

c o n s u m p t i on 5

. F u r

t h e r m o r e

, i n o r d e r t o m

o r e f u ll y c h a r ac t e r i ze t h e m

o d e l e d po t e n t i a l

m u l t i p a t h w a y r i s k s t h a t m a y b e a ss o c i a t e d w it h h i g h

- e n d c o n s u m p t i o n o f P B

- H A P

c o n t a mi n a t e d f

oo d

, w e p r e s e n t r e s u l

t s b a s e d o n t w o i n g e s t i o n e x p o s u r e s c e n a r i o s : 1 ) a

r ea s o n a b l e m a x i m

u m e x p o s u r e ( R M E ) s ce n a r i o t h a t

, f o r e x a m p l e

, u t i l i z e s 90 th p e r c e n t il e

i ng e s t i o n r a t e s f

o r f a r m e r s

, r ec r ea t i o n a l a n g l e r s

, a nd t h e t h r ee s u b p o p u l a t i o n s o f r ec r ea t i o n a l

a n g l e r s ( e

. g

., i n g e s t i o n r a t e s s p e c i f i c t o L a o t i a n r e c r ea t i o n a l a n g l e r s ) ; a n d 2 ) a ce n t r a l

t e n d e n c y e x p o s u r e ( C TE ) s ce n a r i o t h a t f o r e x a m p l e

, u t i l i z e s m

e a n i ng e s t i o n r a t e s f

o r t h e

g r o up s j u s t d e s c r i b e d

. W e p r o v i d e r e s u l t s f r o m b o t h s ce n a r i o s t o i l l u s t r a t e t h e r a n g e o f

po t e n t i a l m

o d e l e d e x p o s u r e s a n d r i s k s t h a t m a y e x i s t i n t h e h i g h

- e n d o f t h e c o m p l e t e

d i s t r i b u t i o n o f po t e n t i a l m u l t i p a t h w a y r i s k s f

o r t h i s s o u r c e ca t e g o r y

.

I n e v a l u a t i n g t h e po t e n t i a l m

u l t i

- p a t h w a y r i s k s f

r o m e mi ss i o n s o f l e a d c o m p o u n d s

, r a

t h e r t h a n

d e v e l op i ng a s c r e e n i ng e mi ss i o n r a t e

, w e c o m p a r e d m a x im

u m e s t im a t e d c h

r o n i c ( 3

- m

o n t h

a v e r a g e ) a t m

o s p h e r i c c o n c e n t r a t i o n s w it h t h e c u rr e n t p r im a r y N a t i o n a l A m b i e n t A i r Q u a l it y

S t a n d a r d ( N AA Q S ) f

o r l ea d . T h e c u rr e n t p r im a r y N a t i o n a l A m b i e n t A i r Q u a l it y S t a n d a r d

( NA A Q S ) f

o r l ea d

, w h i c h i s s e t t o a l e v e l o f 0

. 15 μ g /m 3 b a s e d o n a r o l l i ng 3

- m

o n t h a v e r a g i ng

p e r i o d w i t h a n o t

- t o

- b e

- e x cee d e d f o r m ( s ee 73 F R 66964 )

. N o t a b l y

, i n m a k i ng t h e s e

c o m p a r i s o n s

, w e e s t im a t e d m a x im u m r o l l i ng 3

- m

o n t h a m b i e n t l ea d c o n c e n t r a t i o n s t a k i n g i n t o

acc o u n t a l l o f t h e e l e m e n t s o f t h e NA A Q S f o r l ea d

. T h a t i s

, o u r e s t im a t e d 3

- m o n t h l ea d

c o n c e n t r a t i o n s a r e c a l c u l a t e d i n a m a n n e r t h a t i s c o n s i s t e n t w it h t h e i n d i ca t o r

, a v e r a g i n g t im e

,

a n d f o r m o f t h e NA A Q S f

o r l ea d

, a n d t h o s e e s t im a t e s a r e c o m p a r e d t o t h e a c t u a l l e v e l o f t h e

l ea d N A A Q S ( 0

. 15 μ g /m 3 )

. V a l u e s b e l o w t h e N A A Q S w e r e c o n s i d e r e d t o h a v e a l o w

po t e n t i a l f

o r m u l t i

- p a t h w a y r i s k s o f a n y

s i g n i f i c a n ce

.

T h e NAAQ S v a l u e

, a pub l i c h e a l t h p o li c y j ud g m e n t

, i n c o r po r a t e d t h e A g e n c y ’ s m

o s t r ece n t

h e a l t h e v a l u a t i o n o f a i

r e ff e c t s o f l ea d e x p o s u r e f

o r t h e pu r p o s e s o f s e tt i n g a n a t i o n a l a m b i e n t

a i r qu a l i t y s t a n d a r d

. I n s e t t i n g t h i s v a l u e

, t h e A d m i n i s t r a t o r p r o m u l g a t e d a s t a n d a r d t h a t w a s

r e q u i s i t e t o p r o t e c t pub li c h e a l

t h w it h a n a d e qu a t e m a r g i n o f s a f e t y

. W e c o n s i d e r v a l u e s

b e l o w t h e l e v e l o f t h e p r im a r y N AAQ S t o p r o t e c t a g a i n s t m u l t i p a t h w a y r i s k s b eca u s e a s

m e n t i o n e d a b o v e

, t h e p r im a r y N AAQ S i s s e t a s t o p r o t e c t pub li c h e a l t h w it h a n a d e qu a t e

m a r g i n o f s a f

e t y

. H o w e v e r

, a m

b i e n t a i r l ea d c o n c e n t r a t i o n s a b o v e t h e NA A Q S a r e

c o n s i d e r e d t o p o s e t h e po t e n t i a l f o r i n c r e a s e d r i s k t o pub li c h e a l t h

. W e c o n s i d e r t h i s NA A Q S

a ss e s s m e n t t o b e a r e f

i n e d a n a l y s i s g i v e n : 1 ) t h e n u m e r o u s h e a l t h s t u d i e s

, d e t a il e d r i s k a n d

e x p o s u r e a n a l y s e s

, a n d l e v e l o f e x t e r n a l p e e r a n d pub l i c r e v i e w t h a t w e n t i n t o t h e

d e v e l op m e n t o f t h e p r im a r y N AAQ S f o r l ea d

, c o m

b i n e d w it h : 2 ) t h e s it e

- s p e c i f i c d i s p e r s i o n

5 I n bo t h s ce n a

r i o s

, e xp o s u r e v i a d

r i n k i n g w at e r w a s n o t c o n s i d e r e d b ec a u s e it i s u n li k e l y t h a t hu ma n s w o u l d u s e

s u r f a ce w at e r s a s a d

r i n k i n g w at e r s o u r ce

. G

r o u n d w at e

r

, w h ic h i s a li k e l y s o u r ce o f d r i nk i n g w at e r

, a l s o w a s n o t

i n c l ud e d i n t

h e e xp o s u r e s ce n a

r i o s b ec a u s e c o n t a m i n a t

i o n of g r ou n d w at e r a qu i f

e r s b y ai r d e p o s iti o n s o u r ce s w a s

n o t e xp ec t e d t o b e s i g n i f

i ca n t

. F o r d i o x i n

, e xp o s u r e v i a b r ea s t m il k w a s c o n s i d e r e d i n t h e f a r mi n g s ce n a

r i o a s

w e ll a s t h e r e c r e a t i o n a l f i s h i ng s ce n a

r i o

, b u t n o t fo r t

h e t h r ee r ec r ea

ti o n a l f i s h i n g s u b p o pu lati o

n s ( H i s p a n i c

, L a o ti a n

, a nd V i et

n a m e s e d e s ce n t ) s i n ce s u b p o pu la t i o n i n g e s t i o n r at e s w e r e o n l y a pp li c a b l e t o a du l t m a l e s

. T h e

b r e a s t m i l k p a t

h w a y w a s n o t c o n s i d e

r e d w i t h r e s p ec t t o m e

r c u r y e xp o s u r e du e t o a c u r r e n t l a c k of d at a r e g a

r d i n g

t h i s p a t h w a y

.13

m o d e l i ng u s e d i n t h i s a s s e ss m e n t t o e s t im a t e d a m b i e n t l ea d c o n c e n t r a

t i o n s du e t o s ec o n d a r y

l ea d s m e l t i ng e mi ss i o n s

. I t s h ou l d b e n o t e d

, h o w e v e r

, t h a t t h i s c o m p a r i s o n d o e s n o t acc o u n t

f o r p o s s i b l e p o pu l a t i o n e x p o s u r e s t o l e a d f r o m s o u r ce s o t h e r t h a n t h e o n e b e i ng m o d e l e d ; f o r

e x a m p l e

, v i a c o n s u m

p t i o n o f w a t e r f

r o m u n t r ea t e d l o c a l s o u r ce s o r i n g e s t i o n o f l o c a ll y g r o w n

f oo d

. N e v e r t h e l e ss

, t h e A d m i n i s t r a t o r j udg e d t h a t s u c h a s t a n d a r d w o u l d p r o t e c t

, w it h a n

a d e qu a t e m a r g i n o f s a f

e t y

, t h e h e a l

t h o f c h i l d r e n a n d o t h e r a t -r i s k p o p u l a t i o n s a g a i n s t a n a rr a y

o f a dv e r s e h ea l

t h e ff e c t s

, m o s t n o t a b l y i n c l u d i ng n e u r o l og i c a l e ff ec t s

, p a r t i c u l a r l y

n e u r o b e h a v i o r a l a n d n e u r o c o gn i t i v e e ff ec t s

, i n c h il d r e n ( 73 F R 67007 )

. T h e A d mi n i s t r a t o r

, i n

s e t t i n g t h e s t a n d a r d

, a l s o r ec o gn i ze d t h a t n o e v i d e n ce

- o r r i s k b a s e d b r i g h t li n e i n d i c a t e d a

s i n g l e a pp r o p r i a t e l e v e l

. I n s t ea d a c o ll e c t i o n o f s c i e n t i f i c e v i d e n ce a n d o t h e r i n f

o r m a t i o n w a s

u s e d t o s e l ec t t h e s t a n d a r d f r o m a r a n g e o f r ea s o n a b l e v a l u e s ( 73 F R 67006 )

.

W e f u r t h e r n o t e t h a t c o m

p a r i n g a m

b i e n t l ea d c o n c e n t r a t i o n s t o t h e NA A Q S f o r l ea d

,

c o n s i d e r i n g t h e l e v e l

, a v e r a g i ng t im e

, f o r m a n d i n d i ca t o r

, a l s o i n f o r m s w h e t h e r t h e r e i s t h e

po t e n t i a l f

o r a dv e r s e e nv i

r o n m e n t a l e ff

ec t s . T h i s i s b e c a u s e t h e s ec o n d a r y l e a d NAAQ S

, s e t

t o p r o t e c t a g a i n s t a d v e r s e w e l f a r e e ff ec t s ( i n c l u d i ng a d v e r s e e nv i r o n m e n t a l e ff

e c t s )

, h a s t h e

s a m e a v e r a g i n g t im e

, f

o r m

, a n d l e v e l a s t h e p r im a r y s t a n d a r d . T h u s

, a m b i e n t l ea d

c o n c e n t r a t i o n s a b o v e t h e N A A Q S f o r l ea d a l s o i n d i ca t e t h e p o t e n t i a l f o r a d v e r s e

e nv i r o n m e n t a l e ff

ec t s

.

W e a l s o e v a l u a t e d t h e p o t e n t i a l f o r s i g n i f i ca n t d i r e c t e n v i r o n m e n t a l e x p o s u r e s t o H A P ( o t h e r

t h a n l ea d ) b y e v a l u a t i n g t h e po t e n t i a l f o r e x c ee d a n ce s o f c h

r o n i c h u m a n h e a l

t h i n h a l a t i o n

t h r e s h o l d s i n t h e a m

b i e n t a i r n ea r t h e s e f

a c il it i e s

. H u m a n h e a l

t h d o s e -r e s p o n s e t h

r e s h o l d

v a l u e s a r e g e n e r a ll y d e r i v e d f r o m s t u d i e s c o n du c t e d o n l a b o r a t o r y a n i m a l s ( s u c h a s r o d e n t s )

a n d d e v e l o p e d w i t h t h e i n c l u s i o n s o f u n ce r t a i n t y f a c t o r s t h a t c o u l d b e a s h i g h a s 3000

. A s a

r e s u l t

, t h e s e h u m a n t h

r e s h o l d s a r e o f

t e n s i g n i f i ca n t l y l o w e r t h a n t h e l e v e l e x p ec t e d t o ca u s e a n

a d v e r s e e ff

ec t i n a n e x p o s e d r o d e n t

. I t s h o u l d b e no t e d t h a t t h e r e i s a s ca r c it y o f d a t a o n t h e

d i r ec t a t m o s p h e r i c im

p ac t o f t h e s e H A P o n o t h e r r ece p t o r s

, s u c h a s p l a n t s

, b i r d s

, a n d w i l d l i f

e

. T h u s

, i f t h e m a x im

u m i nh a l a t i o n h a za r d i n a n ec o s y s t e m i s b e l o w t h e l e v e l o f c o n ce r n f o r

h u m a n s

, w e h a v e g e n e r a l l y c o n c l ud e d t h a t m a m m a l i a n r ece p t o r s s h o u l d b e a t n o r i s k o f

a d v e r s e e ff

ec t s du e t o i n h a l a t i o n e x p o s u r e s f r o m n o n P B

- H A P

, a n d h a v e a s s u r a n ce t h a t o t h e r

ec o l og i ca l r ece p t o r s a

r e a l s o n o t a

t a n y s i g n i f i c a n t r i s k f

r o m d i r ec t a t m o s p h e r i c im

p ac t

. I n

s o m e i s o l a t e d ca s e s w h e r e w e h a v e d a t a i n d i ca t i n g p o t e n t i a l a d v e r s e im p ac t s o n p l a n t s

, b i

r d s

,

o r o t h e r w il d li f

e du e t o t h e d i

r ec t a t m o s p h e r i c im

p ac t s o f s p e c i f

i c H A P

, w e n o t e t h a t a s a n

u n ce r t a i n t y a n d

, w h e r e p o s s i b l e

, r e f i n e o u r a n a l y s i s b y c o m

p a r i n g o u r m

o d e l e d im p a c t s t o

a v a i l a b l e t h

r e s h o l d v a l u e s f

r o m t h e s c i e n t i f

i c l it e r a t u r e

.



### 2.6 Dose-response a sses s m en t

2

. 6

. 1 S o u r ces o f c h r o n i c do s e

- r es p o n se i n f o rm a t i o n

D o s e -r e s p o n s e a ss e s s m e n t ( ca r c i n o g e n i c a n d n o n

- ca r c i n o g e n i c ) f o r c h r o n i c e x p o s u r e ( e it h e r

b y i nh a l a t i o n o r i n g e s t i o n ) f o r t h e H A P r e p o r

t e d i n t h e e mi ss i o n s i nv e n t o r y f o r t h e S e c o n d a r y

L ea d S m e l t i ng s o u r ce s w e r e b a s e d o n t h e E P A O ff i ce o f A i r Q u a l it y P l a nn i ng a n d S t a n d a r d s ’

( O A Q PS ) e x i s t i n g r ec o mm e n d a t i o n s f o r H A P [ 9 ]

, a

l s o u s e d f o r N A T A [ 10 ]

. T h i s

i n f o r m a t i o n h a s b e e n o b t a i n e d f r o m v a r i o u s s o u r ce s a n d p r i o r it i ze d acc o r d i n g t o ( 1 )14

c o n ce p t u a l c o n s i s t e n c y w i t h E P A r i s k a s s e ss m e n t g u i d e l i n e s a n d ( 2 ) l e v e l o f p ee r r e v i e w

r ec e i v e d . T h e p r i o r i t i za t i o n p r o ce ss w a s a im e d a t i n c o r po r a t i n g i n t o o u r a ss e ss m e n t s t h e b e s t

a v a i l a b l e s c i e n ce w i t h r e s p e c t t o d o s e -r e s p o n s e i n f o r m a t i o n . T h e r ec o mm e n d a t i o n s a r e b a s e d

o n t h e f o l l o w i n g s o u r ce s

, i n o r d e r o f p r i o r it y :

1) U S E n v i

r o n m e n t a l P r o t ec t i o n A g e n c y ( E P A ). E P A h a s d e v e l o p e d d o s e -r e s p o n s e

a ss e s s m e n t s f

o r c h r o n i c e x p o s u r e f

o r m a n y o f t h e p o ll u t a n t s i n t h i s s t u d y . T h e s e

a ss e s s m e n t s t y

p i c a ll y p r o v i d e a qu a l it a t i v e s t a t e m e n t r e g a r d i n g t h e s t r e n g t h o f s c i e n t i f i c

d a t a a n d s p e c i f

y a r e f e r e n ce c o n c e n t r a t i o n ( R f

C

, f o r i n h a l a t i o n ) o r r e f

e r e n ce d o s e ( R f

D

, f o r i n g e s t i o n ) t o p r o t e c t a g a i n s t e ff ec t s o t h e r t h a n c a n c e r a n d / o r a u n it r i s k e s t im a t e ( U R E

, f o r i n h a l a t i o n ) o r s l o p e f

ac t o r ( S F

, f

o r i n g e s t i o n ) t o e s t im a t e t h e p r o b a b il it y o f d e v e l op i n g

ca n ce r

. T h e R f

C i s d e f i n e d a s a n “ e s t im a t e ( w it h u n ce r t a i n t y s p a nn i ng p e r h a p s a n o r d e r o f

m a g n i t ud e ) o f a c o n t i n u o u s i n h a l a t i o n e x p o s u r e t o t h e h u m a n p o pu l a t i o n ( i n c l u d i ng

s e n s it i v e s u b g r o up s ) t h a t i s li k e l y t o b e w it h o u t a n a pp r e c i a b l e r i s k o f d e l e t e r i o u s e ff ec t s

du r i n g a li f

e t im e

. ” T h e R f

D i s “ a n e s t im a t e ( w it h u n ce r t a i n t y s p a nn i ng p e r h a p s a n o r d e r

o f m a g n i t ud e ) o f a d a i l y o r a l e x p o s u r e t o t h e h u m a n p o pu l a t i o n ( i n c l u d i ng s e n s it i v e

s u b g r o up s ) t h a t i s l i k e l y t o b e w it h o u t a n a pp r ec i a b l e r i s k o f d e l e t e r i o u s e ff ec t s du r i n g a

l i f e t im e

. ” T h e U R E i s d e f

i n e d a s “ t h e upp e r- b o u n d e x c e ss c a n ce r r i s k e s t im a t e d t o r e s u l t

f r o m c o n t i n u o u s l i f

e t im e e x p o s u r e t o a n a g e n t a t a c o n c e n t r a

t i o n o f 1 μ g /m

3 i n a i r

. ” T h e

S F i s “ a n upp e r b o u n d

, a pp r o x im a t i n g a 95 % c o n f i d e n c e l im it

, o n t h e i n c r ea s e d c a n c e r

r i s k f r o m a li f e t im e e x p o s u r e t o a n a g e n t . T h i s e s t im a t e

, [ i s ] u s u a ll y e x p r e ss e d i n u n it s o f

p r o p o r t i o n ( o f a p o pu l a t i o n ) a ff

ec t e d p e r m

g /kg

- d a y

... ” E P A d i s s e m i n a t e s d o s e -r e s p o n s e

a ss e s s m e n t i n f

o r m a t i o n i n s e v e r a l f

o r m s

, b a s e d o n t h e l e v e l o f r e v i e w . T h e I n t e g r a t e d

R i s k I n f o r m a t i o n S y s t e m (I R I S ) [ 11 ] i s a n E P A d a t a b a s e t h a t c o n t a i n s s c i e n t i f i c h e a l t h

a ss e s s m e n t i n f

o r m a t i o n

, i n c l u d i ng d o s e -r e s p o n s e i n f o r m a t i o n

. A l l I R I S a ss e ss m e n t s s i n ce

1996 h a v e a l s o u n d e r g o n e i n d e p e n d e n t e x t e r n a l p e e r r e v i e w . T h e c u rr e n t I R I S p r o ce ss

i n c l ud e s r e v i e w b y

E P A s c i e n t i s t s

, i n t e r a g e n c y r e v i e w e r s f r o m o t h e r f

e d e r a l a g e n c i e s

, a n d

t h e pub li c

, a n d p ee r r e v i e w b y i nd e p e n d e n t s c i e n t i s t s e x t e r n a l t o E P A

. N e w I R I S v a l u e s

a r e d e v e l o p e d a n d o l d I R I S v a l u e s a r e upd a t e d a s n e w h e a l t h e ff ec t s d a t a b ec o m

e

a v a i l a b l e

. R e f

e r t o t h e “ I R I S T r ac k ” w e b s it e f o r d e t a il e d i n f

o r m a t i o n o n s t a

t u s a n d

s c h e d u l i ng o f c u rr e n t i n d i v i du a l I R I S a ss e ss m e n t s a n d upd a t e s

( h t t p :// c f p u b

. e p a

. g o v

/ n c ea / i r i s t r ac / i n d e x

. c fm

)

. E P A ’ s s c i e n ce p o li c y a pp r o ac h

, u n d e r t h e

c u rr e n t ca r c i n o g e n g u i d e l i n e s

, i s t o u s e li n ea r l o w

- d o s e e x t r a p o l a t i o n a s a d e f a u l t o p t i o n

f o r ca r c i n o g e n s f

o r w h i c h t h e m

o d e o f ac t i o n ( M O A ) h a s n o t b ee n i d e n t i f i e d

. W e e x p ec t

f u t u r e E P A d o s e -r e s p o n s e a s s e ss m e n t s t o i d e n t i f y n o n l i n ea r M O A s w h e r e a pp r o p r i a t e

,

a n d w e w i l l u s e t h o s e a n a l y s e s ( o n ce t h e y a r e p ee r r e v i e w e d ) i n o u r r i s k a s s e ss m e n t s

. A t

t h i s t im e

, h o w e v e r

, t h e r e a r e n o a v a il a b l e ca r c i n og e n d o s e -r e s p o n s e a s s e ss m e n t s f o r

i nh a l a t i o n e x p o s u r e t h a t a r e b a s e d o n a n o n l i n ea r M OA

.

2) U S A g e n c y f

o r T o x i c S ub s t a n ce s a n d D i s e a s e R e g i s t r y ( A T S D R ). A T S D R

, w h i c h i s p a r t

o f t h e U S D e p a r

t m e n t o f H e a l

t h a n d H u m a n S e r v i ce s

, d e v e l op s a n d p u b li s h e s M i n i m u m

R i s k L e v e l s ( M R L s ) [ 12 ] f o r i n h a l a t i o n a n d o r a l e x po s u r e t o m a n y t o x i c s u b s t a n c e s

. A s

s t a t e d o n t h e A T S D R w e b s i t e : “ F o l l o w i ng d i s c u ss i o n s w it h s c i e n t i s t s w it h i n t h e

D e p a r t m e n t o f H e a l

t h a n d H u m a n S e r v i c e s ( HH S ) a n d t h e E P A

, A T S D R c h o s e t o a d o p t a

p r ac t i ce s imi l a r t o t h a t o f t h e E P A ' s R e f e r e n c e D o s e ( R f

D ) a n d R e f

e r e n ce C o n c e n t r a t i o n

( R f C ) f o r d e r i v i ng s ub s t a n ce s p e c i f i c h e a l t h g u i d a n ce l e v e l s f

o r n o n n e op l a s t i c e n dp o i n t s

. ”15

T h e M R L i s d e f

i n e d a s “ a n e s t im a t e o f d a i l y h u m a n e x p o s u r e t o a s u b s t a n ce t h a t i s li k e l y

t o b e w i t h o u t a n a pp r e c i a b l e r i s k o f a d v e r s e e ff e c t s ( o t h e r t h a n c a n c e r) o v e r a s p e c i f i e d

du r a t i o n o f e x p o s u r e

. ” A T S D R d e s c r i b e s M R L s a s s ub s t a n ce

- s p e c i f i c e s t im a t e s t o b e

u s e d b y h e a l

t h a s s e ss o r s t o s e l ec t e nv i r o n m e n t a l c o n t a mi n a n t s f o r f u r t h e r e v a l

u a t i o n

. E x p o s u r e s a b o v e a n M R L d o n o t n ece s s a r i l y r e p r e s e n t a t h r ea t

, a n d M R L s a r e t h e r e f o r e

n o t i n t e n d e d f

o r u s e a s p r e d i c t o r s o f a d v e r s e h e a l t h e ff ec t s o r f o r s e t t i n g c l e a n up l e v e l s

.

3) C a l i f o r n i a E nv i r o n m e n t a l P r o t e c t i o n A g e n c y ( C a l E P A ). T h e C a l E P A O ff i c e o f

E nv i r o n m e n t a l H e a l

t h H aza r d A ss e s s m e n t h a s d e v e l o p e d d o s e -r e s p o n s e a s s e ss m e n t s f o r

m a n y s u b s t a n ce s

, b a s e d b o t h o n ca r c i n o g e n i c it y a nd h e a l t h e ff ec t s o t h e r t h a n c a n ce r . T h e

p r o ce ss f o r d e v e l op i n g t h e s e a ss e s s m e n t s i s s i mi l a r t o t h a t u s e d b y E P A t o d e v e l o p I R I S

v a l u e s a n d i n c o r po r a

t e s s i g n i f i ca n t e x t e r n a l s c i e n t i f

i c p ee r r e v i e w

. A s c it e d i n t h e

C a l E P A T ec hn i ca l S upp o r

t D o c u m e n t f o r d e v e l op i n g t h e i

r c h r o n i c a ss e s s m e n ts 6 : “ T h e

g u i d e l i n e s f

o r d e v e l op i ng c h

r o n i c i nh a l a t i o n e x p o s u r e l e v e l s i n c o r p o r a t e m a n y

r ec o mm e n d a t i o n s o f t h e U

. S

. E P A [ 13 ] a n d N A S [ 14 ]

. ” T h e n o n

- ca n c e r i n f o r m a t i o n

i n c l ud e s a v a i l a b l e i nh a l a t i o n h e a l t h r i s k g u i d a n ce v a l u e s e x p r e ss e d a s c h r o n i c i n h a l a t i o n

r e f e r e n ce e x p o s u r e l e v e l s ( R E L s ) [ 15 ]

. C a l E P A d e f i n e s t h e R E L a s “ t h e c o n c e n t r a t i o n

l e v e l a t o r b e l o w w h i c h n o h e a l t h e ff e c t s a r e a n t i c i p a t e d i n t h e g e n e r a l h u m a n p o p u l a t i o n

. ”

C a l E P A ' s qu a n t i t a t i v e d o s e -r e s p o n s e i n f o r m a t i o n o n ca r c i n o g e n i c it y b y i nh a l a t i o n

e x p o s u r e i s e x p r e s s e d i n t e r m s o f t h e U R E [ 16 ]

, d e f i n e d s imi l a r l y t o E P A ' s U R E.

I n d e v e l op i n g c h

r o n i c r i s k e s t im a t e s

, w e a d j u s t e d d o s e -r e s p o n s e v a l u e s f o r s o m e H A P s b a s e d

o n p r o f e ss i o n a l j ud g m e n t

, a s f

o l l o w s :

1) I n t h e ca s e o f H A P ca t e g o r i e s s u c h a s g l y c o l e t h e r s a n d c y a n i d e c o m p o u n d s

, t h e m

o s t

c o n s e r v a t i v e d o s e -r e s p o n s e v a l u e o f t h e c h e mi ca l ca t e g o r y i s u s e d a s a s u rr o g a t e f o r o t h e r

c o m p o u n d s i n t h e g r o u p f

o r w h i c h d o s e -r e s p o n s e v a l u e s a r e n o t a v a il a b l e . T h i s i s d o n e i n

o r d e r t o e x a m i n e

, u n d e r c o n s e r v a t i v e a ss u m p t i o n s

, w h e t h e r t h e s e H A P s t h a t l ac k d o s er e s p o n s e v a l

u e s m a y p o s e a n u n a c ce p t a b l e r i s k a n d r e qu i r e f u r t h e r e x a m i n a t i o n

, o r s c r ee n

o u t f r o m f u r t h e r a ss e ss m e n t

.

2) W h e r e p o s s i b l e f

o r e mi ss i o n s o f u n s p ec i f

i e d mi x t u r e s o f H A P ca t e g o r i e s s u c h a s m e t a l

c o m p o u n d s a n d P O M ( s ee T a b l e s 2

. 6

- 1 ( a ) t o 2

. 6

- 1 ( c )

, w e a pp l y ca t e go r y

- s p e c i f i c

c h e m i ca l s p e c i a t i o n p r o f

il e s a pp r o p r i a t e t o t h e s o u r ce ca t e g o r y t o d e v e l o p a c o m p o s it e

d o s e -r e s p o n s e v a l u e f

o r t h e ca t e g o r y

.

3) I n 2004

, t h e E P A d e t e r mi n e d t h a t t h e C h e mi ca l I ndu s t r y I n s t it u t e o f T o x i c o l og y ( C II T )

ca n ce r d o s e -r e s p o n s e v a l u e f o r f o r m a l d e h y d e ( 5

. 5 x 10

- 9 p e r μ g / m 3 ) w a s b a s e d o n b e tt e r

s c i e n ce t h a n t h e I R I S d o s e -r e s p o n s e v a l u e ( 1

. 3 x 1 0

- 5 p e r μ g / m 3 )

, a n d w e s w it c h e d f r o m

u s i n g t h e I R I S v a l

u e t o t h e C II T v a l

u e i n r i s k a s s e ss m e n t s s uppo r t i n g r e g u l a t o r y ac t i o n s

. B a s e d o n s u b s e qu e n t pub l i s h e d r e s ea r c h

, h o w e v e r , E P A c h a n g e d it s d e t e r mi n a t i o n

r e g a r d i n g t h e C II T m

o d e l a n d i n 2010 t h e E P A r e t u r n e d t o u s i n g 1991 I R I S v a l u e E P A

6 A i r T o x i c s H o t S p o t s P r o gr a m

, R i s k Ass e ss m e n t G u i d eli n e s

, P a r t II I

- T ec hn i c a l S upp o r t D o c u m e n t

f o r t h e D e t e r m i n a t

i o n of N o n

- c a n ce r C h r o

n i c R e f e r e n ce E x po s u r e Le v e l s

. A i r T o x i c o l o g y a n d E p i d em i o l o g y

S ec ti o n

, O ff

i ce o f E n v i r o n m e n t a l H e al t h H az a rd Ass e ss m e n t

, C a l i fo r n i a E n v i r o n m e n t a l P r o t ec ti o n A g e

n c y

. F e b r u a r y 2000 ( h t

t p : // w w w

. o e h h a

. c a

. g ov

/a i r / c h r o n i c

_ r e l s / p df / r e l sP 32k

. p d f)16

h a s b ee n w o r k i n g o n r e v i s i ng t h e f o r m a l d e h y d e I R I S a ss e s s m e n t a n d t h e N a t i o n a l

A ca d e m y o f S c i e n c e s ( N A S ) c o m p l e t e d it s r e v i e w o f t h e E P A ’ s d r a f t a ss e ss m e n t i n M a y

o f 2011 ( h t t p :// www

. n a p

. e du / ca t a l o g

. p h p ? r ec o r d

_ i d

= 13142)

. E P A i s r e v i e w i ng t h e pub l i c

c o mm e n t s a n d t h e N A S i nd e p e n d e n t s c i e n t i f i c p e e r r e v i e w . E P A w ill f o l l o w t h e N A S

R e p o r t r ec o mm e n d a t i o n s a n d w i l l p r e s e n t r e s u l t s o b t a i n e d b y i m

p l e m e n t i n g t h e C II T

BB D R m o d e l f o r f o r m a l d e h y d e . E P A w i l l c o m p a r e t h e s e e s t im a t e s w it h t h o s e c u rr e n t l y

p r e s e n t e d i n t h e E x t e r n a l R e v i e w d r a f t o f t h e a ss e ss m e n t a n d w ill d i s c u ss t h e i r s t r e n g t h s

a n d w ea k n e ss e s

. A s r ec o mm e n d e d b y t h e N A S c o mm itt ee

, a pp r o p r i a t e s e n s it i v it y a n d

u n ce r t a i n t y a n a l y s e s w i l l b e a n i n t e g r a l c o m p o n e n t o f im

p l e m e n t i n g t h e BB D R m o d e l

. T h e d r a f t I R I S a ss e s s m e n t w ill b e r e v i s e d i n r e s p o n s e t o t h e N A S p ee r r e v i e w a n d pub l i c

c o mm e n t s a n d t h e f

i n a l a s s e ss m e n t w i l l b e p o s t e d o n t h e I R I S d a t a b a s e

. I n t h e i n t e r i m

,

w e w i l l p r e s e n t f

i n d i n g s u s i ng t h e 1991 I R I S v a l u e a s a p r im a r y e s t im a t e

, a n d m a y a l s o

c o n s i d e r o t h e r i n f

o r m a t i o n a s t h e s c i e n ce e v o l v e s

. 4) E mi ss i o n s f

r o m s e c o n d a r y l ea d s m e l

t i ng f a c il it i e s i n c l ud e P O M

. A s u b s t a n t i a l p r o po r t i o n

o f P O M r e po r

t e d t o E P A ’ s n a t i o n a l e m i ss i o n i n v e n t o r y ( N E I ) a r e n o t s p e c i a t e d in t o

i n d i v i du a l c o m

p o u n d s

. A s a r e s u l

t

, it i s n e ce s s a r y t o a pp l y t h e s a m e s i m p l i f y i ng

a ss u m p t i o n s t o a ss e s s m e n t s t h a t w e r e u s e d f o r t h e 1999 N A T A s t u d y

[ 17 ]

. T h e N A T A

a pp r o ac h p a r

t i t i o n s P O M i n t o e i g h t d i ff e r e n t n o n

- o v e r l a p p i ng “ g r o up s ” t h a t a r e m o d e l e d

a s s e p a r a t e p o ll u t a n t s . E ac h P O M g r o u p c o m p r i s e s P O M s p e c i e s o f

s imi l a r ca r c i n o g e n i c

po t e n c y

, f

o r w h i c h w e c a n a p p l y t h e s a m e U R E.

T h e e mi ss i o n s i nv e n t o r y f o r t h e S ec o n d a r y

L ea d S m e l

t i ng s o u r ce c a

t e go r y i n c l ud e s e m i ss i o n s

o f H A P w i t h a v a i l a b l e c h r o n i c qu a n t it a t i v e i nh a l a t i o n d o s e -r e s p o n s e v a l u e s . T h e s e H A P

,

t h e i r d o s e -r e s p o n s e v a l u e s

, a n d t h e s o u r ce o f t h e v a l u e s a r e li s t e d i n

T a b l e s 2

. 6

- 1 ( a ) t h

r o ug h

( c )

.17

T a b l e 2

. 6

- 1 ( a ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c I nh a l a t i o n E x p o s u r e t o

C a r c i n og e n s

UR E ( un i t r i s k e s t i m a t e f o r c an c e r) 7

= c an c e r r i s k pe r μ g /m 3 o f a v e r age li f e t i m e e x po s u r e

. S ou rc e s : I R I S

= EP A

I n t eg r a t ed R i s k

I n f o r m a t i on Sy s t e m

, C A L

= Cali f o r n i a E PA O ff i c e o f

E n v i r o n m en t a l Heal t h Ha z a r d A ss e s s m en t, E PA / O A Q P S

= i n t e r i m v a l ue r e c o m m ended b y t he

EPA O ff i c e o f A i r

Q u a l i t y P l ann i ng and S t anda r d s

. EP A O RD

= EPA O ff i c e o f Re s ea rc h and

D e v e l o p m e n t

P o l lu t a nt C A S N u m b er 8 URE 5

( 1/ μ g/m 3 ) S ou rce

1

, 1

, 2 ,2

- T e t r a c h l o r o e t h a ne 79345 0

. 00005 8 I R I S

1 ,3

- D i c h l o r o p r o p e ne 542756 0

. 00000 4 I R I S

1 ,3

- B u t a d i e ne 106990 0

. 0000 3 I R I S

2

, 3

, 7 ,8

- T C D D T EQ 1746016 33 E P A O R D

A c e t a l d e hyde 75070 2

. 2 E

- 0 6 I R I S

A c r y l on i t r i le 75058 0

. 00006 8 I R I S

A r s e n ic 7440382 4

. 3 E

- 0 3 I R I S

B e n z e ne 71432 7

. 8 E

- 0 6 I R I S

B i s (2

- E t hy l h e x y l ) P h t h a l a te 117817 2

. 4 E

- 0 6 C A L

B e r y l li um 7440417 0

. 002 4 I R I S

C a d mi um 7440439 0

. 001 8 I R I S

C h r o mi u m c o m p o u n ds

C h r om i u m ( V I) 18540299 0

. 01 2 I R I S

E t h y l B e n z e ne 100414 2

. 5 E

- 0 6 C A L

F o r m a l d e hyde 50000 0

. 00001 3 I R I S

M e t h y l e n e C h l o r i de 75092 4

. 7 E

- 0 7 I R I S

P o l y c y c l i c O r g a n i c M a tt e r 246 9 E P A O A Q P S

C h r y s e ne 218019 1

. 1 E

- 0 5 C A L

B e n z [ a ] A n t h

r a ce ne 56553 1

. 1 E

- 0 4 C A L

B e n z o [ b ] F l u o r a n t h e ne 205992 1

. 1 E

- 0 4 C A L

B e n z o [ k ] F l u o r a n t h e ne 207089 0

. 0001 1 C A L

I n d e no [ 1

, 2 ,3

- c

, d ] P y r e ne 193395 0

. 0001 1 C A L

D i b e n z o [ a, h ] A n t h

r ac e ne 53703 0

. 001 2 C A L

N a p h t h a l e ne 91203 3

. 4 E

- 0 5 C A L

N i c k el 7440020 0

. 0000 9 A T S D R

T e t r a c h l o r o e t h y l e ne 127184 5

. 9 E

- 0 6 C A L

T r i c h l o r o e t hy l e ne 79016 2

. 0 E

- 0 6 C A L

7 T h e U R E i s t h e u p p e r

- bo u n d e x ce ss c a n ce r r i s k e s ti m at e d t o r e s u l t f r o m c o n ti n u o u s l i f

e tim e e xp o s u r e t o a n

a g e n t a t a c o n ce n t

r a ti o n of 1 μ g

/m 3 i n ai r

. U R

E ’ s a r e c o n s i d e r e d upp e

r bo u n d e s t i m a

t e s m ea n i n g t

h e y r e p r e s e n t

a p la u s i b l e upp e r l i m i t t o t h e t r u e v al u e

. 8 C h e mi c a l A b s t r a ct S e r v i ce s i d e n t i f i c ati o n n u m b e r

. F o

r g r ou p s of c o m p o u n d s t

h a t l a c k a C AS n u m b e r w e h a v e

u s e d a s u r r o g a

t e 3- d i g i t i d e

n t i f i e r c o r r e s p o n d i n g t o t

h e g r o up’ s p o s iti o n o n t

h e C AA l i s t of HAPs

. 9 Ass i g n e d t

h e U R E a ss o c iat e d w it h a mi x t u r e of POM c o m p o u n d s h a v i ng a s i m i la r p o t e n c y

. D e t a il s of t h i s

m et h o d

, al s o u s e d i n t

h e 199 9 N a

ti o n a l A i r T o x i c s Ass e ss me n t

, a r e a v a i la b l e a

t

h tt p :// w w w

. e p a

. g ov

/t t n / a t w / n a t a 19 9 9 / 99 p d f

s / p o ma p p r o a c h

ja n

. pdf18

T a b l e 2

. 6

- 1 ( b ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c O r a l E x p o s u re t o C a r c i n og e n s

S F ( o r a l s l ope f a c t o r f o r c an c e r )

= c an c e r r i s k pe r m g / k g / d o f a v e r age li f e t i m e e x po s u r e

. S ou rc es : I R I S

= E PA I n t eg r a t ed R i s k

I n f o r m a t i on Sy s t e m

, C A L

= Cali f o r n i a EP A O ff i c e o f E n v i r o n m en t a l He a l t h

Ha z a r d A ss e s s m en t, E PA / O A Q PS

= i n t e r i m v a l ue r e c o m m ended b y t he E PA O ff i c e o f A i r Q ual i t y

P l ann i ng and S t anda r d s

.

P o l lu t a n t C A S N u m b er 10 S F

( 1 / m g/ k g /

d ) S ou rc e

2

, 3

, 7

, 8

- T e t r ac h l o r o d i b e n z o

- p

- d i o x i n 1746016 150000 E P A O RD 10

B e n z o ( k ) f

l u o r a n t h e n e 207089 1

. 2 C A L

P o l y c y c l i c O r g a n i c M a t t e r

D i b e n z o [ a

, h ] A n t h

r ac e n e 53703 4

. 1 C A L

I n d e n o [ 1

, 2

, 3

- c

, d ] P y

r e n e 193395 1

. 2 C A L

10 T h e a ss e ss m e n t r e p o r t fo r d i o x i n i s a v a ila b l e i n t h e d o c k e t fo r t

h i s S ec o n d a

r y Le a d S m e l ti n g p r o p o s e d

r u l e m a k i n g ( s ee : H e al t

h Ass e ss m e n t D o c u m e n t fo r P o l y c h l o r i n a t e d D i b e n z o -p- D i o x i n s ; S e p t e m b e r

, 1 985 )19

T a b l e 2

. 6

- 1 ( c ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c I nh a l a t i o n E x p o s u r e t o N o n c a r c i n og e n s

R f C (r e f e r en c e i nha l a t i on c on c en t r a t i on )

= an e s t i m a t e ( w i t h un c e r t a i n t y s pann i ng pe r hap s an o r de r o f

m ag n i t ude ) o f a c on t i nuou s i nha l a t i on e x po s u r e t o t he hu m an popu l a t i on ( i n c l ud i ng s en s i t i v e s ubg r ou p s )

t ha t i s l i k e l y t o be w i t hou t an app r e c i ab l e r i s k o f de l e t e r iou s e f f e c t s du r i n g a l i f e t i m e

. S ou rc e s : I R I S

= E PA

I n t eg r a t ed R i s k I n f o r m a t i on S y s t e m

, C A L

= Cali f o r n i a E PA O ff i c e o f E n v i r o n m en t a l H u m an He a l t h

A s s e s s m en t, A T S DR

= U S A gen cy f o r T o x i c S ub s t an c e s D i s e a s e Reg i s t ry

.

P o l lu t a nt C A S N u m b er 6 R f C

( m g/ m3 ) S ou rce 11

1

, 3

- B u t a d i e n e 106990 0

. 002 I R I S

- - M

1

, 3

- D i c h l o r o p r o p e n e 62737 0

. 0005 I R I S

- - H

2

, 3

, 7

, 8

- T C DD TE Q 1746016 4 E

- 08 C A L

A ce t a l d e h y d e 75070 0

. 009 I R I S

- - L

A c r y l o n i t r il e 107131 0

. 002 I R I S

- - M

A c r o l e i n 107028 0

. 00002 I R I S

- - L / M

A n t i m o ny 1309644 ( t r i o x i d e ) 0

. 0002 I R I S

- - L

A r s e n i c 174 0

. 000015 C A L

B e n z e n e 71432 0

. 03 I R I S

- - M

B e r y ll i u m 7440417 0

. 00002 I R I S

- - M

B i s ( 2

- E t h y l h e xy l ) P h t h a l a t e 117817 0

. 01 P

- C A L

C a d mi u m 176 0

. 00001 A T S D R

C a r b o n D i s u l f

i d e 75150 0 .7 I R I S

- - M

C h l o r i n e 7782505 0

. 00015 D

- A T S D R

C h l o r o b e n z e n e 108907 1 C A L

C h l o r o f o r m 67663 0

. 098 A T S D R

C h r o mi u m c o m

p o u n d s

C h r o mi u m ( V I) 18540299 0

. 0001 I R I S

- - M

C u m e n e 98828 0 .4 I R I S

- - M

E t h y l B e n z e n e 100414 1 I R I S

- - L

E t h y l C h l o r i d e 75003 10 I R I S

- - M

F o r m a l d e h y d e 50000 0

. 0098 A T S D R

H e x a n e 110543 0 .7 I R I S

- - M

H y d r o c h l o r i c A c i d 7647010 0

. 02 I R I S

- - L

L ea d 182 0

. 00015 E P A O A Q P S

M a n g a n e s e 183 0

. 00005 I R I S

- - M

M e t h y l B r o mi d e 74873 0

. 09 I R I S

- - M / H

M e t h y l C h l o r i d e 74873 0

. 09 I R I S

- - M / H

M e t h y l e n e C h l o r i d e 75092 1 A T S D R

M e t h y l I s o b u t y l K e t o n e 108101 3 I R I S

- - L / M

M e r c u r y C o m

p o u n d s

E l e m e n t a l G a s e o u s M e r c u r y 7439976 0

. 0003 I R I S

- - M

11 T h e d e s c r i p t o r s L ( l o w )

, M ( m e d i u m )

, a nd H ( h i g h ) h a v e b e e n a dd e d fo r I R I S Rf C v al u e s t o i nd i c at e t

h e

o v e r al l l e v e l of c o n f

i d e n ce i n t

h e Rf C v al u e

, a s r e p o r t e d i n t

h e I R I S f il e

.20

T a b l e 2

. 6

- 1 ( c ) D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r C h r o n i c I nh a l a t i o n E x p o s u r e t o N o n c a r c i n og e n s

R f C (r e f e r en c e i nha l a t i on c on c en t r a t i on )

= an e s t i m a t e ( w i t h un c e r t a i n t y s pann i ng pe r hap s an o r de r o f

m ag n i t ude ) o f a c on t i nuou s i nha l a t i on e x po s u r e t o t he hu m an popu l a t i on ( i n c l ud i ng s en s i t i v e s ubg r ou p s )

t ha t i s l i k e l y t o be w i t hou t an app r e c i ab l e r i s k o f de l e t e r iou s e f f e c t s du r i n g a l i f e t i m e

. S ou rc e s : I R I S

= E PA

I n t eg r a t ed R i s k I n f o r m a t i on S y s t e m

, C A L

= Cali f o r n i a E PA O ff i c e o f E n v i r o n m en t a l H u m an He a l t h

A s s e s s m en t, A T S DR

= U S A gen cy f o r T o x i c S ub s t an c e s D i s e a s e Reg i s t ry

.

P o l lu t a nt C A S N u m b er 6 R f C

( m g/ m3 ) S ou rce 11

G a s e o u s D i v a l e n t M e r c u r y

P a r t i c u l a t e D i v a l e n t M e r c u r y

N a p h t h a l e n e 91203 0

. 003 I R I S

- - M

N i c k e l 186 0

. 00009 A T S D R

o

- C r e s o l 95487 0

. 6 ( mi x e d) C A L

P h e n o l 108952 0 .2 C A L

P r o p i o n a l d e h y d e 123386 0

. 008 I R I S

- - L / M

S e l e n i u m 7782492 0

. 02 C A L

S t y r e n e 100425 1 I R I S

- - M

T e t r ac h l o r o e t h y l e n e 79016 0 .6 C A L

T r i c h l o r o e t h y l e n e 79016 0 .6 C A L

T o l u e n e 108883 5 I R I S

- - H

X y l e n e s ( M i x t u r e o f o

, m

, a n d p I s o m e r s ) 1330207 0 .1 I R I S

m

- X y l e n e 108383 0 .1 I R I S

- - M

o

- X y l e n e 95476 0 .1 I R I S

- - M

p

- X y l e n e 106423 0 .1 I R I S

- - M

2

. 6

. 2 S o u r ces o f ac u t e do s e

- r es p o n se i n f o rm a t i o n

H aza r d i d e n t i f

i c a t i o n a n d d o s e -r e s p o n s e a s s e s s m e n t i n f o r m a t i o n f

o r p r e l im i n a r y ac u t e

i nh a l a t i o n e x p o s u r e a ss e ss m e n t s a r e b a s e d o n t h e e x i s t i n g r ec o mm e n d a t i o n s o f O A Q PS f o r

H A P s [ 18 ]

. D e p e n d i n g o n a v a i l a b il it y

, t h e r e s u l t s f r o m s c r e e n i ng ac u t e a ss e ss m e n t s a r e

c o m p a r e d t o b o t h “ n o e ff

ec t s ” r e f e r e n ce l e v e l s f

o r t h e g e n e r a l p u b l i c

, s u c h a s t h e C a l i f o r n i a

R e f e r e n c e E x p o s u r e L e v e l s ( R EL s )

, a s w e l l a s e m e r g e n c y r e s p o n s e l e v e l s

, s u c h a s A c u t e

E x p o s u r e G u i d e l i n e L e v e l s ( A E G L s ) a n d E m e r g e n c y R e s p o n s e P l a nn i ng G u i d e l i n e s

( E R P G s )

, w i t h t h e r ec o g n i t i o n t h a t t h e u l t im a t e i n t e r p r e t a

t i o n o f a n y p o t e n t i a l r i s k s a ss o c i a t e d

w i t h a n e s t im a t e d e x cee d a n ce o f a p a r t i c u l a r r e f e r e n ce l e v e l d e p e n d s o n t h e d e f i n it i o n o f t h a t

l e v e l a n d a n y lim i t a t i o n s e x p r e ss e d t h e r e i n

. C o m p a r i s o n s a m

o n g d i f f e r e n t a v a il a b l e

i nh a l a t i o n h e a l

t h e ff ec t r e f e r e n ce v a l u e s ( b o t h ac u t e a n d c h r o n i c ) f o r s e l ec t e d H A P s c a n b e

f ou n d i n a n

E P A d o c u m

e n t. 12

12 S ee : U

. S

. E P A

. G

r a p h i ca l A

rr a y s o f C h e mi ca l

- S p ec i f

i c H e al t h E ff e c t R e f e r e n ce V al u e s fo r I nh a la t i o n

E xp o s u r e s [ F i n a l R e p o r t ]

. ( U

. S

. E n v i r o n m e n t a l P r o t ec ti o n A g e n c y

, W a s h i ng t o n

, D

. C

. , E PA / 60 0 / R -09 / 06 1

, 2009

. h t t p : // c f pu b

. e p a

. g ov

/ n ce a/ c f m / r ec o r d i s p la y

. c f

m ? d e i d

= 21100 3 .)21

C a li f o r n i a A c u t e R e

f e r e n ce E xpo s u r e L eve l s ( R E Ls )

. T h e C a li f

o r n i a E nv i r o n m e n t a l

P r o t ec t i o n A g e n c y ( C a l E P A ) h a s d e v e l o p e d ac u t e d o s e -r e s p o n s e r e f e r e n c e v a l u e s f

o r m a n y

s ub s t a n c e s

, e x p r e ss i ng t h e r e s u l t s a s A c u t e i n h a l a t i o n R e f e r e n ce E x p o s u r e L e v e l s ( R E L s )

.

T h e ac u t e R E L ( h t t p :// www

. o e hh a

. ca

. g o v / a i r / p d f / a c u t e r e l

. p df

) i s d e f i n e d b y C a l

E P A a s

“ t h e c o n c e n t r a t i o n l e v e l a t o r b e l o w w h i c h n o a d v e r s e h e a l t h e ff ec t s a r e a n t i c i p a t e d f

o r a

s p e c i f i e d e x p o s u r e du r a t i o n . [ 19 ]

. R E L s a r e b a s e d o n t h e m o s t s e n s it i v e

, r e l e v a n t

,

a d v e r s e h ea l

t h e ff e c t r e p o r t e d i n t h e m

e d i c a l a n d t o x i c o l og i c a l l it e r a t u r e

. R E L s a r e

d e s i g n e d t o p r o t e c t t h e m o s t s e n s it i v e i n d i v i du a l s i n t h e p o pu l a t i o n b y t h e i n c l u s i o n o f

m a r g i n s o f s a f

e t y

. S i n c e m a r g i n s o f s a f e t y a r e i n c o r p o r a

t e d t o a dd r e ss d a t a g a p s a n d

u n ce r t a i n t i e s

, e x cee d i ng t h e R E L d o e s n o t a u t o m a t i c a ll y i n d i c a t e a n a d v e r s e h e a l t h

i m p ac t

. ” A c u t e R

E L s a r e d e v e l o p e d f

o r 1

- h o u r ( a

n d 8

- h o u r) e x p o s u r e s

. T h e v a l u e s

i n c o r po r a t e u n ce r t a i n t y f

a c t o r s s i mi l a r t o t h o s e u s e d i n d e r i v i ng E P A ’ s I n h a l a t i o n

R e f e r e n c e C o n c e n t r a

t i o n s ( R f C s ) f o r c h r o n i c e x p o s u r e s ( a n d

, i n f ac t

, C a li f o r n i a a l s o h a s

d e v e l o p e d c h

r o n i c R E L s )

.

A c u t e E xpo s u r e G u i d e li n e L eve l

s ( AE G Ls )

. A E G L s a r e d e v e l op e d b y t h e N a t i o n a l A d v i s o r y

C o m m i tt ee ( N A C ) o n A c u t e E x p o s u r e G u i d e l i n e L e v e l s ( N A C / A E G L ) f o r H aza r d o u s

S u b s t a n ce s

, a n d t h e n r e v i e w e d a n d p u b l i s h e d b y t h e N a t i o n a l R e s ea r c h C o u n c il

. A s d e s c r i b e d

i n t h e C o m m i tt ee ’ s “ S t a n d i ng O p e r a t i n g P r o ce du r e s ( S O P ) ”

( h t t p :// www

. e p a

. g o v

/ o p p t i n t r / ae g l / p u b s / s o p

. pdf

)

, A E G L s “ r e p r e s e n t t h

r e s h o l d e x p o s u r e li m it s

f o r t h e g e n e r a l p u b l i c a n d a r e a p p li c a b l e t o e m e r g e n c y e x p o s u r e s r a n g i ng f r o m 10 mi n t o 8 h

. ”

T h e i r i n t e n d e d a p p li c a t i o n i s “ f o r c o n du c t i n g r i s k a ss e s s m e n t s t o a i d i n t h e d e v e l op m e n t o f

e m e r g e n c y p r e p a r e d n e s s a n d p r e v e n t i o n p l a n s

, a s w e ll a s r e a l t im e e m e r g e n c y r e s p o n s e

ac t i o n s

, f o r ac c i d e n t a l c h e m i c a l r e l e a s e s a t f i x e d f ac i l it i e s a n d f

r o m t r a n s p o r

t ca rr i e r s

. ” T h e

d o c u m e n t s t a t e s t h a t “ t h e p r im a r y pu r p o s e o f t h e A E G L p r o g r a m a n d t h e N A C / A E G L

C o m m i tt ee i s t o d e v e l o p g u i d e li n e l e v e l s f o r o n ce

- i n

- a

- l i f

e t im e

, s h o r t

- t e r m e x p o s u r e s t o

a i r b o r n e c o n c e n t r a

t i o n s o f ac u t e l y t o x i c

, h i g h

- p r i o r it y c h e mi ca l s

. ” I n d e t a i l i ng t h e i n t e n d e d

a p p li ca t i o n o f A E G L v a l u e s

, t h e d o c u m e n t s t a t e s t h a t

, “ I t i s a n t i c i p a t e d t h a t t h e A E G L v a l u e s

w i l l b e u s e d f

o r r e gu l a t o r y a n d n o n

r e g u l a t o r y pu r p o s e s b y U

. S

. F e d e r a l a n d S t a t e a g e n c i e s

,

a n d p o s s i b l y t h e i n t e r n a t i o n a l c o mm u n it y i n c o n

j u n c t i o n w it h c h e m i c a l e m e r g e n c y r e s p o n s e

,

p l a nn i ng

, a n d p r e v e n t i o n p r o g r a m s

. M o r e s p e c i f i ca l l y

, t h e A E G L v a l u e s w i l l b e u s e d f o r

c o n du c t i n g v a r i o u s r i s k a s s e s s m e n t s t o a i d i n t h e d e v e l op m e n t o f e m e r g e n c y p r e p a r e dn e s s a n d

p r e v e n t i o n p l a n s

, a s w e ll a s r e a l

- t im e e m e r g e n c y r e s p o n s e ac t i o n s

, f o r ac c i d e n t a l c h e mi ca l

r e l e a s e s a t f

i x e d f ac i l i t i e s a n d f

r o m t r a n s p o r

t ca r r i e r s

. ” T h e NA C / A E G L d e f i n e s A E G L

- 1 a n d

A E G L

- 2 a s :

“ A E G L

- 1 i s t h e a i

r b o r n e c o n c e n t r a

t i o n ( e x p r e ss e d a s p p m o r m g /m 3 ) o f a s ub s t a n ce a b o v e

w h i c h i t i s p r e d i c t e d t h a t t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n

, i n c l u d i ng s u s ce p t i b l e i n d i v i du a l s

, c o u l d

e x p e r i e n ce n o t a b l e d i s c o m f o r t

, i r r it a t i o n

, o r ce r

t a i n a s y m p t o m a t i c n o n s e n s o r y e ff

e c t s

. H o w e v e r

, t h e e f

f e c t s a r e n o t d i s a b l i ng a n d a r e t r a n s i e n t a n d r e v e r s i b l e up o n ce s s a t i o n o f

e x p o s u r e

. ”

“ A E G L

- 2 i s t h e a i

r b o r n e c o n c e n t r a

t i o n ( e x p r e ss e d a s p p m o r m g /m 3 ) o f a s ub s t a n ce a b o v e

w h i c h i t i s p r e d i c t e d t h a t t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n

, i n c l u d i ng s u s ce p t i b l e i n d i v i du a l s

, c o u l d22

e x p e r i e n ce i rr e v e r s i b l e o r o t h e r s e r i o u s

, l o n g

- l a s t i ng a d v e r s e h e a l t h e ff ec t s o r a n im

p a i r e d

a b il i t y t o e s ca p e

. ”

“ A i r b o r n e c o n c e n t r a t i o n s b e l o w A E G L

- 1 r e p r e s e n t e x p o s u r e l e v e l s t h a t ca n p r o du ce m i l d

a n d p r o g r e s s i v e l y i n c r ea s i ng b u t t r a n s i e n t a n d n o n d i s a b li ng o do r

, t a s t e

, a n d s e n s o r y

i r r i t a t i o n o r ce r

t a i n a s y m p t o m a t i c

, n o n s e n s o r y e ff

e c t s

. W it h i n c r ea s i ng a i

r b o r n e

c o n c e n t r a t i o n s a b o v e ea c h A E G L

, t h e r e i s a p r o g r e s s i v e i n c r ea s e i n t h e li k e li h oo d o f

o cc u rr e n ce a n d t h e s e v e r i t y o f e ff e c t s d e s c r i b e d f

o r eac h c o rr e s p o n d i n g A E G L

. A l t h o ug h

t h e A E G L v a l

u e s r e p r e s e n t t h

r e s h o l d l e v e l s f

o r t h e g e n e r a l p u b l i c

, i n c l u d i ng s u s c e p t i b l e

s u b p o p u l a t i o n s

, s u c h a s i n f a n t s

, c h il d r e n

, t h e e l d e r l y

, p e r s o n s w it h a s t h m a

, a n d t h o s e w it h

o t h e r i l l n e ss e s

, i t i s r ec o gn i ze d t h a t i n d i v i du a l s

, s u b j ec t t o un i qu e o r i d i o s y n c r a t i c

r e s p o n s e s

, c o u l d e x p e r i e n ce t h e e ff ec t s d e s c r i b e d a t c o n ce n t r a t i o n s b e l o w t h e

c o r r e s p o n d i n g A E G L

. ”

E m e r g e n cy R e s

po n s e P l a nn i n g G u i

d e l i n e s ( ER P G s ). T h e A m e r i c a n I n d u s t r i a l H y g i e n e

A ss o c i a t i o n ( A I H A ) h a s d e v e l o p e d E m e r g e n c y R e s p o n s e P l a nn i ng G u i d e l i n e s ( E R P G s ) [ 20 ]

f o r ac u t e e x p o s u r e s a

t t h r ee d i ff e r e n t l e v e l s o f

s e v e r it y . T h e s e g u i d e l i n e s r e p r e s e n t

c o n c e n t r a t i o n s f o r e x p o s u r e o f t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n ( b u t n o t p a r t i c u l a r l y s e n s it i v e p e r s o n s )

f o r up t o 1 h o u r a ss o c i a t e d w i t h e ff ec t s e x p ec t e d t o b e m i l d o r t r a n s i e n t ( E R P G

- 1 )

, i rr e v e r s i b l e o r s e r i o u s ( E R P G

- 2 )

, a n d po t e n t i a ll y li f e

- t h r ea t e n i n g ( E R P G

- 3 )

.

E R P G v a l u es ( h tt p :// www

. a i h a

. o r g / 1 d o c u m e n t s / C o m m itt ee s / E R P

- e r pg l e v e l s

. p df ) a r e

d e s c r i b e d i n t h e i

r s upp o r t i n g d o c u m

e n t a t i o n a s f

o l l o w s : “ E m

e r g e n c y R e s p o n s e P l a nn i ng

G u i d e l i n e s ( E R P G s ) w e r e d e v e l o p e d f o r e m e r g e n c y p l a nn i ng a n d a r e i n t e n d e d a s h e a l t h b a s e d

g u i d e l i n e c o n c e n t r a t i o n s f o r s i n g l e e x p o s u r e s t o c h e mi c a l s . T h e s e g u i d e l i n e s ( i

. e

., t h e E R P G

D o c u m e n t s a n d E R P G v a l u e s ) a r e i n t e n d e d f o r u s e a s p l a nn i ng t o o l s f o r a ss e ss i ng t h e

a d e qu a c y o f ac c i d e n t p r e v e n t i o n a n d e m e r g e n c y r e s p o n s e p l a n s

, i n c l u d i ng t r a n s p o r t a t i o n

e m e r g e n c y p l a nn i ng a n d f

o r d e v e l op i ng c o mm

u n it y e m e r g e n c y r e s p o n s e p l a n s . T h e e m p h a s i s

i s o n E R P G s a s p l a nn i ng v a l u e s : W h e n a n ac t u a l c h e m i c a l e m e r g e n c y o cc u r s t h e r e i s s e l d o m

t im e t o m ea s u r e a i r b o r n e c o n ce n t r a t i o n s a n d t h e n t o t a k e ac t i o n

. ” E R P G

- 1 a n d E R P G

- 2

v a l u e s a r e d e f

i n e d b y A I H A a s f

o l l o w s :

“ E R P G

- 1 i s t h e m a x im

u m a i r b o r n e c o n c e n t r a t i o n b e l o w w h i c h it i s b e li e v e d t h a t n ea r l y a l l

i n d i v i du a l s c ou l d b e e x p o s e d f o r up t o 1 h o u r w it h o u t e x p e r i e n c i ng o t h e r t h a n m il d

t r a n s i e n t a d v e r s e h e a l

t h e ff ec t s o r w it h o u t p e r c e i v i n g a c l e a r l y d e f i n e d

, o b j ec t i o n a b l e

o d o r

. ”

“ E R P G

- 2 i s t h e m a x im

u m a i r b o r n e c o n c e n t r a t i o n b e l o w w h i c h it i s b e li e v e d t h a t n ea r l y a l l

i n d i v i du a l s c ou l d b e e x p o s e d f o r up t o 1 h o u r w it h o u t e x p e r i e n c i ng o r d e v e l op i n g

i rr e v e r s i b l e o r o t h e r s e r i o u s h e a l t h e ff ec t s o r s y m p t o m s w h i c h c ou l d im

p a i r a n i n d i v i d u a l ' s

a b il i t y t o t a k e p r o t e c t i v e ac t i o n

. ”

T h e e mi ss i o n s i nv e n t o r y f o r t h e S ec o n d a r y

L ea d S m e l

t i ng s o u r ce c a

t e go r y i n c l ud e s e m i ss i o n s

o f n u m e r o u s H A P w i t h r e l e v a n t a n d a v a i l a b l e qu a n t it a t i v e ac u t e d o s e -r e s p o n s e t h r e s h o l d

v a l u e s . T h e s e H A P s

, t h e i r ac u t e t h r e s h o l d v a l u e s

, a n d t h e s o u r ce o f t h e v a l u e a r e li s t e d b e l o w

i n T a b l e 2

. 6

- 2

.23

T a b l e 2

. 6

- 2 D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s f o r A c u t e E x p o s u r e

P o l lu t a n t C A S N u m b er A E GL -1

( 1

- h r )

( m g/m 3 ) A E GL

- 2

( 1

- h r )

( m g/m 3 ) E R P G

- 1

( m g/m 3 ) E R P G

- 2

( m g/m 3 ) R E L

1

, 3

- B u t a d i e n e 106990 1500 12000 1500 12000

A ce t a l d e h y d e 75070 81 490 81 490 0

. 4 7

A c r o l e i n 107028 0

. 06 9 0

. 2 3 0

. 06 9 0

. 2 3 0

. 002 5

A c r y l o n i t r il e 107131 10 130 22 77

A n t i m o ny 1309644

A r s e n i c 7440382 0

. 000 2

B e n z e n e 71432 170 2600 170 2600 1

. 3

B e r y ll i u m 7440417 0

. 02 5

B i p h e ny l 92524 61

C a r b o n D i s u l f

i d e 75150 40 500 40 500 6

. 2

C h l o r i n e 7782505 1

. 5 5

. 8 1

. 5 5

. 8 0

. 2 1

C h l o r o b e n z e n e 108907 46 690

C h l o r o f o r m 67663 310 310 0

. 1 5

C u m e n e 98828 250 1500

E l e m e n t a l G a s e o u s

M e r c u r y 7439976 1

. 7 2

. 000 6

E t h y l B e n z e n e 100414 140 4800

F o r m a l d e h y d e 50000 1

. 1 17 1

. 1 17 0

. 05 5

H e x a n e 110543 12000

H y d r o c h l o r i c A c i d 7647010 2

. 7 33 2

. 7 33 2

. 1

M e t h y l B r o mi d e 74839 820 820 3

. 9

M e t h y l C h l o r i d e 74873

M e t h y l e n e C h l o r i d e 75092 690 1900 690 1900 14

M e t h y l I o d i d e 74884 150 290

N i c k e l 7440020 0

. 00 6

P h e n o l 108952 58 89 58 89 5

. 8

P r o p i o n a l d e h y d e 123386 110 620

S t y r e n e 100425 85 550 85 550 21

T e t r ac h l o r o e t h y l e n e 127184 240 1600 240 1600 20

T o l u e n e 108883 750 4500 750 1900 37

T r i c h l o r o e t h y l e n e 79016 700 2400 700 2400

X y l e n e s ( M i x e d ) 1330207 560 4000 22

m

- X y l e n e 108383 2224



### 2.7 Risk characteri z atio n

2

. 7

. 1 G e n e r a l

T h e f i n a l p r o du c t o f t h e r i s k a s s e ss m e n t i s t h e r i s k c h a r ac t e r i za t i o n

, i n w h i c h t h e i n f o r m a t i o n

f r o m t h e p r e v i o u s s t e p s i s i n t e g r a t e d a n d a n o v e r a l l c o n c l u s i o n a b o u t r i s k i s s yn t h e s i z e d t h a t i s

c o m p l e t e

, i n f o r m a t i v e

, a n d u s e f

u l f o r d e c i s i o n m a k e r s

. I n g e n e r a l

, t h e n a t u r e o f t h i s r i s k

c h a r ac t e r i za t i o n d e p e n d s o n t h e i n f o r m a t i o n a v a i l a b l e

, t h e a p p li ca t i o n o f t h e r i s k i n f o r m a t i o n

a n d t h e r e s o u r ce s a v a i l a b l e

. I n a l l c a s e s

, m a j o r i s s u e s a ss o c i a t e d w it h d e t e r mi n i ng t h e n a t u r e

a n d e x t e n t o f t h e r i s k a r e i d e n t i f i e d a n d d i s c u ss e d

. F u r t h e r

, t h e E P A A d mi n i s t r a t o r ’ s M a r c h

1995 P o li cy f

o r R i s k C ha r a c t e r i z a ti on [ 21 ] s p e c i f

i e s t h a t a r i s k c h a r ac t e r i za t i o n “ b e p r e p a r e d

i n a m a n n e r t h a t i s c l ea r

, t r a n s p a r e n t

, r ea s o n a b l e

, a n d c o n s i s t e n t w it h o t h e r r i s k

c h a r ac t e r i za t i o n s o f

s i mi l a r s c o p e p r e p a r e d ac r o ss p r o g r a m s i n t h e A g e n c y

. ” T h e s e p r i n c i p l e s

o f t r a n s p a r e n c y a n d c o n s i s t e n c y h a v e b ee n r e i n f o r ce d b y t h e A g e n cy ’ s R i s k C ha r a c t e r i z a ti on

H andbook [ 22 ]

, i n 2002 b y t h e A g e n c y ’ s i n f o r m a t i o n qu a l it y g u i d e l i n e s [ 23 ]

, a n d i n t h e

O M B / O S T P S e p t e m

b e r 2007 M e m

o r a n d u m o n U p d a t e d P r i n c i p l e s f o r R i s k A n a l y s is 13

, a n d

a r e i n c o r p o r a

t e d i n t h e s e a s s e s s m e n t s

.

E s t im a t e s o f h e a l

t h r i s k a r e p r e s e n t e d i n t h e c o n t e x t o f u n ce r t a i n t i e s a n d l im it a t i o n s i n t h e d a t a

a n d m e t h o d o l og y . T h

r o ug h o u r t i e r e d

, it e r a t i v e a n a l y t i c a l a pp r o ac h

, w e h a v e a t t e m p t e d t o

r e du ce b o t h u n ce r t a i n t y a n d b i a s t o t h e g r e a t e s t d e g r ee p o ss i b l e i n t h e s e a s s e ss m e n t s

, w it h i n

t h e l im i t a t i o n s o f a v a i l a b l e t im e a n d r e s o u r ce s

. W e p r o v i d e s u m m a r i e s o f r i s k m e t r i c s

( i n c l u d i n g m a x i m

u m i n d i v i du a l c a n ce r r i s k s a n d n o n ca n ce r h aza r d s

, a s w e l l a s c a n ce r

i n c i d e n c e e s t im a t e s ) a l o n g w i t h a d i s c u s s i o n o f t h e m a j o r u n ce r t a i n t i e s a s s o c i a t e d w it h t h e i r

d e r i v a t i o n t o p r o v i d e d e c i s i o n m a k e r s w it h t h e f u ll e s t p i c t u r e o f t h e a ss e s s m e n t a n d it s

lim i t a t i o n s

.

F o r eac h ca r c i n o g e n i c H A P i n c l u d e d i n a n a ss e s s m e n t t h a t h a s a po t e n c y e s t im a t e a v a i l a b l e

, i n d i v i du a l a n d p o p u l a t i o n c a n ce r r i s k s w e r e c a l c u l a t e d b y m u l t i p l y i ng t h e c o rr e s p o n d i n g

l i f e t im e a v e r a g e e x p o s u r e e s t im a t e b y t h e a pp r o p r i a t e U R E

. T h i s c a l c u l a t e d ca n ce r r i s k i s

d e f i n e d a s t h e upp e r- b o u n d p r o b a b il it y o f d e v e l op i n g c a n ce r o v e r a 70

- y r p e r i o d ( i

. e

., t h e

a ss u m e d h u m a n l i f

e s p a n ) a t t h a t e x p o s u r e

. B eca u s e U R E s f o r m o s t H A P s a r e upp e r- b o u n d

e s t im a t e s

, ac t u a l r i s k s a t a g i v e n e x p o s u r e l e v e l m a y b e l o w e r t h a n p r e d i c t e d

, a n d c o u l d b e

ze r o

.

F o r E P A ’ s l i s t o f ca r c i n o g e n i c H A P s t h a t a c t b y a m u t a g e n i c m

o d e

- o f

- ac t i o n [ 24 ]

, w e a p p li e d

E P A ’ s Supp l e m e n t a l G u i dan ce f o r A ss e ss i ng Su s c e

p ti b ilit y f r o m E a r l y

- L i f e E x po s u r e t o

C a r c i nog e n s [ 25 ]

. T h i s g u i d a n c e h a s t h e e f f e c t o f a d j u s t i n g t h e U R E b y f

ac t o r s o f 10 ( f

o r

c h i l d r e n a g e d 0

- 1 )

, 3 ( f

o r c h il d r e n a g e d 2

- 15 )

, o r 1

. 6 ( f o r 70 y ea r s o f e x p o s u r e b e g i n n i ng a t

b i r t h )

, a s n ee d e d i n r i s k a ss e s s m e n t s

. I n t h i s ca s e

, t h i s h a s t h e e ff ec t o f i n c r ea s i ng t h e

e s t im a t e d li f

e t im e r i s k s f

o r t h e s e p o ll u t a n t s b y a f

a c t o r o f 1

. 6

. I n a d d it i o n

, a l t h o ug h o n l y a

s m a ll f r ac t i o n o f t h e t o t a l P O M e m i ss i o n s m a y b e r e p o r t e d a s i n d i v i du a l c o m

p o u n d s , E P A

13 M e m o r a n d u m fo r t

h e H e a d s of E x ec u ti v e D e p a r t m e n t s a n d A g e n c i e s

- U

pd at e d P r i n c i p l e s fo r R

i s k A n a l y s i s

( S e p t e m b e r 19

, 2 0 07)

, F

r o m S u s a n E

. D ud l e y

, A d m i n i s t r at o r

, O ff i ce o f I n fo r m a

ti o n a nd R e gu l a

t o r y A f f ai r s

, O f f i ce o f M a n a g e m e

n t a n d B udg e t; a n d S h a

r o n L

. H a y s

, Ass o c iat e D i r ec t o r a nd D e pu t y D i r ec t o r fo r S c i e n ce

, O f f i ce o f S c i e n ce a n d T ec h n o l o g y P o lic y ( h tt p :// w w w

. w h it e h o u s e

. g ov / o m b /m e m o r a nd a/ f

y 2007 /m 07-2 4

. pd f)25

e x p r e s s e s ca r c i n o g e n i c p o t e n c y f o r c o m p o u n d s i n t h i s g r o up i n t e r m s o f b e n z o [ a ] p y r e n e

e q u i v a l e n ce

, b a s e d o n e v i d e n ce t h a t ca r c i n o g e n i c P O M h a v e t h e s a m e m u t a g e n i c m

e c h a n i s m

o f ac t i o n a s d o e s b e n z o [ a ] p y r e n e

. F o r t h i s r ea s o n , E P A im p l e m e n t a t i o n p o li c y [ 26 ]

r ec o mm e n d s a p p l y i ng t h e Supp l e m e n t a l G u i dan ce t o a ll ca r c i n o g e n i c P A H s f o r w h i c h r i s k

e s t im a t e s a r e b a s e d o n r e l a t i v e po t e n c y

. A cc o r d i n g l y

, w e a p p l i e d t h e S up p l e m e n t a l G u i d a n ce

t o a ll u n s p ec i a t e d P O M mi x t u r e s

.

I n c r ea s e d ca n ce r i n c i d e n ce f o r t h e e n t i

r e r ece p t o r p o pu l a t i o n w it h i n t h e a r ea o f a n a l y s i s w a s

e s t im a t e d b y m

u l t i p l y i ng t h e e s t im a t e d li f

e t im e c a n ce r r i s k f

o r eac h ce n s u s b l o c k b y t h e

n u m b e r o f p e o p l e r e s i d i ng i n t h a t b l o c k

, t h e n s u m m i ng t h e r e s u l t s f o r t h e e n t i

r e m o d e l e d

d o m a i n . T h i s l i f

e t im e p o p u l a t i o n i n c i d e n c e e s t im a t e w a s d i v i d e d b y 70 y e a r s t o o b t a i n a n

e s t im a t e o f t h e n u m

b e r o f c a n ce r ca s e s p e r y ea r

.

I n t h e ca s e o f b e n z e n e

, t h e h i g h e n d o f t h e r e p o r t e d ca n ce r U R E r a n g e w a s u s e d i n o u r

a ss e s s m e n t s t o p r o v i d e a c o n s e r v a t i v e e s t im a t e o f po t e n t i a l c a n ce r r i s k s

. U s e o f t h e h i g h e n d

o f t h e r a n g e p r o v i d e s r i s k e s t im a t e s t h a t a r e a pp r o x i m a t e l y 3

. 5 t im e s h i g h e r t h a n u s e o f t h e

e qu a l l y

- p l a u s i b l e l o w e n d v a l u e

. I f t h e e s t im a t e d b e n ze n e

– a s s o c i a t e d r i s k s e x cee d 1 i n a

mil l i o n

, w e a l s o e v a l u a t e d t h e im p ac t o f u s i ng t h e l o w e n d o f t h e U R E r a n g e o n o u r r i s k

r e s u l t s

.

U n l i k e li n e a r d o s e -r e s p o n s e a s s e ss m e n t s f o r ca n c e r

, n o n ca n ce r h e a l t h h a za r d s g e n e r a l l y a r e

n o t e x p r e ss e d a s a p r o b a b i l i t y o f a n a d v e r s e o cc u r r e n c e

. I n s t ea d

, “ r i s k ” f o r n o n ca n ce r e ff

ec t s

i s e x p r e s s e d b y c o m

p a r i ng a n e x p o s u r e t o a r e f e r e n ce l e v e l a s a r a t i o

. T h e “ h aza r d quo t i e n t ”

( HQ ) i s t h e e s t im a t e d e x p o s u r e d i v i d e d b y a r e f e r e n ce l e v e l ( e

. g

. , t h e R f

C )

. F o r a g i v e n H A P

,

e x p o s u r e s a t o r b e l o w t h e r e f e r e n ce l e v e l ( HQ ≤ 1 ) a r e n o t li k e l y t o ca u s e a d v e r s e h ea l t h

e ff ec t s

. A s e x p o s u r e s i n c r e a s e a b o v e t h e r e f e r e n c e l e v e l ( HQ s i n c r e a s i n g l y g r ea t e r t h a n 1 )

,

t h e po t e n t i a l f

o r a d v e r s e e ff

e c t s i n c r ea s e s

. F o r e x p o s u r e s p r e d i c t e d t o b e a b o v e t h e R f C

, t h e

r i s k c h a r ac t e r i za t i o n i n c l ud e s t h e d e g r ee o f c o n f i d e n ce a s c r i b e d t o t h e R f

C v a l u e s f

o r t h e

c o m p o u n d ( s ) o f c o n ce r n ( i

. e

., h i g h

, m e d i u m

, o r l o w c o n f

i d e n ce ) a n d d i s c u ss e s t h e im p ac t o f

t h i s o n p o s s i b l e h e a l

t h i n t e r p r e t a

t i o n s

.

T h e r i s k c h a r ac t e r i za t i o n f o r c h r o n i c e ff ec t s o t h e r t h a n c a n ce r i s e x p r e s s e d i n t e r m s o f t h e HQ

f o r i n h a l a t i o n

, c a l c u l a t e d f o r eac h H A P a t eac h ce n s u s b l o c k c e n t r o i d

. A s d i s c u s s e d a b o v e

, R f C s i n c o r p o r a

t e g e n e r a l l y c o n s e r v a t i v e u n ce r t a i n t y f a c t o r s i n t h e f

ace o f u n ce r t a i n

e x t r a p o l a t i o n s

, s u c h t h a t a n HQ g r e a t e r t h a n o n e d o e s n o t n ece ss a r il y s ugg e s t t h e o n s e t o f

a d v e r s e e ff

ec t s

. T h e HQ ca n n o t b e t r a n s l a t e d t o a p r o b a b i l it y t h a t a d v e r s e e ff ec t s w i l l o cc u r

,

a n d i s u n li k e l y t o b e p r o p o r t i o n a l t o a d v e r s e h e a l

t h e ff ec t o u t c o m

e s i n a p o p u l a t i o n

.

S c r ee n i ng f

o r p o t e n t i a ll y s i g n i f

i ca n t ac u t e i n h a l a t i o n e x p o s u r e s a l s o f o l l o w e d t h e HQ

a pp r o ac h

. W e d i v i d e d t h e m a x im u m e s t im a t e d ac u t e e x p o s u r e b y ea c h a v a i l a b l e s h o r t

- t e r m

t h r e s h o l d v a l u e t o d e v e l o p a n a rr a y o f HQ v a l u e s r e l a t i v e t o t h e v a r i o u s ac u t e e n dp o i n t s a n d

t h r e s h o l d s

. I n g e n e r a l

, w h e n n o n e o f t h e s e HQ v a l u e s a r e g r ea t e r t h a n o n e

, t h e r e i s n o

po t e n t i a l f

o r ac u t e r i s k

. I n t h o s e ca s e s w h e r e HQ v a l u e s a b o v e o n e a r e s ee n

, a d d it i o n a l

i n f o r m a t i o n i s u s e d t o d e t e r mi n e w h e t h e r t h e r e i s a p o t e n t i a l f o r s i g n i f i ca n t ac u t e r i s k s

.26

2

. 7

. 2 M i x t u r e s

S i n ce m o s t o r a l l r ece p t o r s i n t h e s e a ss e s s m e n t s r ec e i v e e x p o s u r e s t o m u l t i p l e p o ll u t a n t s

r a t h e r t h a n a

s i n g l e p o ll u t a n t

, w e e s t im a t e d t h e a gg r e g a t e h e a l t h r i s k s a ss o c i a t e d w it h a ll t h e

e x p o s u r e s f

r o m a p a r t i c u l a r s o u r ce c a t e g o r y c o m

b i n e d

.

T o c o m b i n e r i s k s ac r o ss m

u l t i p l e ca r c i n o g e n s

, o u r a ss e s s m e n t s u s e t h e mi x t u r e s g u i d e l i n e s ’

[ 27

, 28 ] d e f

a u l t a s s u m p t i o n o f a d d i t i v it y o f e ff

ec t s

, a n d c o m

b i n e r i s k s b y s u m m i ng t h e m u s i n g

t h e i n d e p e n d e n ce f

o r m u l a i n t h e mi x t u r e s g u i d e l i n e s

.

I n a ss e s s i ng n o n c a n ce r h aza r d f r o m c h r o n i c e x p o s u r e s

, i n c a s e s w h e r e d i ff e r e n t p o ll u t a n t s

ca u s e a d v e r s e h e a l

t h e ff ec t s v i a c o m

p l e t e l y d i ff

e r e n t m o d e s o f ac t i o n

, it m a y b e i n a pp r o p r i a t e

t o a gg r e g a

t e HQ s

. I n c o n s i d e r a t i o n o f t h e s e m o d e

- o f

- ac t i o n d i f

f e r e n c e s

, t h e mi x t u r e s

g u i d e l i n e s s upp o r t a gg r e g a t i n g e ff e c t s o f d i ff

e r e n t s ub s t a n c e s i n s p ec i f i c a n d l im it e d w a y s

. C o n s i s t e n t w i t h t h e s e g u i d e l i n e s

, w e a gg r e g a t e d n o n

- c a n ce r HQ s o f H A P s t h a t ac t b y s imi l a r

t o x i c m o d e s o f ac t i o n

, o r ( w h e r e t h i s i n f o r m a t i o n i s a b s e n t ) t h a t a ff ec t t h e s a m e t a r g e t o r g a n

. T h i s p r o ce ss c r ea t e s

, f

o r eac h t a r g e t o r g a n

, a t a r g e t

- o r g a n

- s p e c i f i c h a z a r d i n d e x ( T O S H I )

, d e f i n e d a s t h e s u m o f h a z a r d quo t i e n t s f o r i n d i v i d u a l H A P s t h a t a ff ec t t h e s a m e o r g a n o r

o r g a n s y s t e m

. A l l

T O S H I c a l c u l a t i o n s p r e s e n t e d h e r e w e r e b a s e d e x c l u s i v e l y o n e ff ec t s

o cc u rr i n g a t t h e “ c r i t i c a l d o s e” ( i

. e

., t h e l o w e s t d o s e t h a t p r o du ce s a d v e r s e h ea l t h e ff e c t s )

. A l t h o ug h HQ s a s s o c i a t e d w i t h s o m e p o ll u t a n t s h a v e b e e n a gg r e g a t e d i n t o m o r e t h a n o n e

T O S H I

, t h i s h a s b e e n d o n e o n l y i n ca s e s w h e r e t h e c r it i c a l d o s e a ff ec t s m o r e t h a n o n e t a r g e t

o r g a n

. B eca u s e im

p a c t s o n o r g a n s o r s y s t e m s t h a t o cc u r a b o v e t h e c r it i c a l d o s e h a v e n o t b ee n

i n c l ud e d i n t h e T O S H I c a l c u l a t i o n s

, s o m e T O S H I s m a y h a v e b e e n u n d e r e s t im a t e d

. A s w it h

t h e HQ

, t h e T O S H I s h o u l d n o t b e i n t e r p r e t e d a s a p r o b a b i l it y o f a d v e r s e e ff ec t s

, o r a s s t r i c t

d e li n ea t i o n o f “ s a f

e ” a n d “ u n s a f

e ” l e v e l s

. R a t h e r

, t h e T O S H I i s a n o t h e r m ea s u r e o f t h e

po t e n t i a l f

o r a dv e r s e h e a l

t h o u t c o m

e s a ss o c i a t e d w it h p o ll u t a n t e x p o s u r e

, a n d n ee d s t o b e

i n t e r p r e t e d ca r e f

u ll y b y h e a l

t h s c i e n t i s t s a n d r i s k m a n a g e r s

.

B eca u s e o f t h e c o n s e r v a t i v e n a t u r e o f t h e ac u t e i nh a l a t i o n s c r e e n i ng a n d t h e v a r i a b l e n a t u r e o f

e mi ss i o n s a n d po t e n t i a l e x p o s u r e s

, ac u t e i m p ac t s w e r e s c r ee n e d o n a n i n d i v i du a l p o ll u t a n t

b a s i s

, n o t u s i n g t h e T O S H I a pp r o ac h

.

2

. 7

. 3 F ac il i t y

- wi d e r i sk s

T o h e l p p l ace t h e s o u r ce c a

t e go r y r i s k s i n c o n t e x t

, w e t y p i c a ll y e x a mi n e “ f

a c il it y

- w i d e” r i s k s

u s i n g f a c il i t y

- w i d e a n d s o u r ce ca t e g o r y d a t a f i l e s d e v e l o p e d b y

E P A t h r o ug h e mi ss i o n d a t a

upd a t e s f r o m i ndu s t r y a n d r e f

i n e d E P A p r o f

i l e s f o r t h e s o u r ce c a

t e g o r y

. I n t h i s i n s t a n ce

, t h e r e

a r e n o o t h e r s i g n i f

i c a n t H A P e mi ss i o n s o u r ce s p r e s e n t

-- a l l s i g n i f i c a n t H A P s o u r ce s h a v e

b e e n i n c l ud e d i n t h e s o u r ce ca t e g o r y r i s k a n a l y s i s

. T h e r e f o r e

, t h e f a c il it y

- w i d e r i s k i s

e ss e n t i a ll y t h e s a m e a s t h e s o u r ce c a t e g o r y r i s k ; n o s e p a r a t e f

a c i l it y

- w i d e a n a l y s i s w a s

n e c e s s a r y

.27



### 3 Risk results for t h e seconda r y lead so u rce catego r y

3.1 Source catego r y description and resul t s

T h e s ec o n d a r y l e a d s m e l

t i n g s o u r ce ca t e g o r y c o n s i s t s o f f a c il it i e s t h a t u s e b l a s t

, r o t a r y

,

r e v e r b e r a t o r y

, a n d / o r e l ec t r i c f u r n a ce s t o r e c o v e r l ea d m e t a l f r o m l ea d

- b ea r i ng s c r a p

m a t e r i a l s

, p r im a r i l y l ea d

- a c i d b a t t e r i e s . T h e s ec o n d a r y l e a d s m e l t i n g p r o ce ss c o n s i s t s o f

: ( 1 )

b r ea k i ng l e a d

- a c i d b a tt e r i e s a n d s e p a r a t i n g t h e l e a d

- b ea r i ng m a t e r i a l s f r o m t h e o t h e r m a t e r i a l s

( i n c l u d i n g t h e p l a s t i c ca s e m a t e r i a l a n d a c i d e l ec t r o l y t e ) ; ( 2 ) m e l t i ng l ea d m e t a l a n d r e du c i n g

l ea d c o m p o u n d s t o l ea d m e t a l i n t h e s m e l t i ng f u r n ace ; a n d ( 3 ) r e f

i n i ng a n d a l l o y i ng t h e l ea d

t o c u s t o m e r s p e c i f i c a t i o n s

. H A P a r e e m itt e d f r o m s ec o n d a r y l ea d s m e l

t e r s a s : ( 1 ) p r o ce ss

e mi ss i o n s c o n t a i n e d i n t h e p r im a r y e xh a u s t o f s m e l t i ng f u r n ace s ; ( 2 ) p r o ce ss f

u g it i v e

e mi ss i o n s a s s o c i a t e d w i t h c h a r g i ng a n d t a pp i n g o f s m e l t i n g f u r n a c e s a n d l ea d r e f

i n i ng k e tt l e s ;

a n d ( 3 ) f u g i t i v e du s t e mi ss i o n s f

r o m w i nd o r m

ec h a n i c a ll y i ndu ce d e n t r a i n m e n t o f du s t f r o m

s t o c kp il e s

, p l a n t y a r d s

, a n d r o a d w a y s

. A c o m p l e t e d e s c r i

p t i o n o f t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i ng

s o u r ce c a t e g o r y c a n b e f

o u n d i n t h e t e x t o f t h e N o t i ce o f P r o p o s e d R u l e m a k i ng ( N P R M ) :

N a t i o n a l E mi ss i o n s S t a n d a r d s f o r H aza r d o u s A i

r P o ll u t a n t s : S ec o n d a r y L ea d S m e l t i ng

.

T h e r e a r e c u rr e n t l y 15 s ec o n d a r y l ea d s m e l t e r s o p e r a t i n g i n t h e U

. S

. a n d P u e r t o R i c o

. T h e

N P R M d a t a s e t f

o r t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i n g ca t e g o r y c o n t a i n s 14 f a c il it i e s i d e n t i f

i e d w it h

a s ec o n d a r y l ea d s m e l

t i ng M A C T c o d e i n t h e 2005 N a t i o n a l

- S c a l e A i r T o x i c s A s s e ss m e n t

( N A T A ) N a t i o n a l E m i ss i o n s I n v e n t o r y ( N E I )

, S e p t e m b e r 2010 v e r s i o n

. A ll 14 o f t h e s e

f a c il i t i e s a r e i d e n t i f

i e d a s m a j o r s o u r ce s i n t h e N E I

.

T h e e mi ss i o n s i n t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i ng s o u r ce ca t e g o r y N P R M d a t a s e t ( o f 15 f a c i l it i e s )

a r e s u mm a r i ze d i n

T a b l e 3

. 1

- 1

. T h e t o t a l H A P e m i ss i o n s f o r t h e s o u r ce c a

t e g o r y a r e

a pp r o x im a t e l y 670 t o n s p e r y ea r

. B a s e d o n t h e s e d a t a

, 22 H A P acc o u n t f o r 9 9 p e r ce n t o f t h e

m a ss o f H A P e m i tt e d ac r o ss t h e 15 f a c il it i e s i n t h e N P R M d a t a s e t

. A i r e m i s s i o n s f

r o m

s ec o n d a r y l ea d s m e l

t e r f ac i l i t i e s i n c l ud e a n u m

b e r o f t o x i c a i

r p o ll u t a n t s

, i n c l u d i ng m

e t a l s

( e

. g

. , l ea d

, a r s e n i c

, c h

r o mi u m

, ca d mi u m ) a n d o r g a n i c a n d i n o r g a n i c c o m p o u n d s

. O r g a n i c

t o x i c a i r p o l l u t a n t s e m i tt e d f

r o m s ec o n d a r y l ea d s m e l

t i ng i n c l ud e c o m

p o u n d s s u c h a s

p o l y c y c l i c o r g a n i c m a tt e r ( P O M )

, s t y r e n e

, ca r b o n d i s u l f

i d e

, a n d d i o x i n s / f

u r a n s

.28

T a b l e 3

. 1

- 1 S u mm a r y o f E m i ss i o n s f r o m t h e S ec o nd a r y L e a d S o u r ce C a t e g o r y a nd A va i l a b i l i t y o f

D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s

H AP a E m i ss i o n

E s t i m at e s

(t p y) Nu m b er o f

F a ci l i t i e s

wh er e H A P

R e p o r t e d o r

E s t i m at e d

(15 f a c i li t ie s

i n N P R M

d ata s e t ) P ri o ri t i ze d Inh a l at i o n D o se

- R e sp o ns e V a l u e

Id e n t i f i e d b y O A Q PS b

P BH A P ? Un i t R i s k

E s t i m at e f

o r

C a n ce r ? R e f

e re n ce

C o n ce n t r at i o n

f o r N o n c a n ce r ? He a l t h

B e n c h m a r k

V a l u e s f o r A c u t e

N o n c a n cer ?

S t y r e ne 36 1 14 Υ Υ

C a r b on D i s u l f

i de 96 14 Υ Υ

M e t h y l I s o bu t y l K e t o ne 50 14 Υ

p

- X y l e ne 36 14 Υ Υ

M e t h y l C h l o r i de 33 14 Υ Υ

L e ad c o m p o u n ds 20 15 c Υ

B e n z e ne 11 14 Υ Υ Υ

T o l u e ne 11 14 Υ Υ

B i s ( 2

- E t hy l h e x y l ) P h t h a l a te 8 14 Υ Υ

1

, 3

- B u t a d i e ne 5 14 Υ Υ Υ

A c e t a l d e hyde 4 14 Υ Υ Υ

B i p h e nyl 4 14 Υ

m

- X y l e ne 3 14 Υ Υ

A r s e n ic c o m

p o u nds 3 15 Υ Υ Υ

n

- H e x a ne 3 14 Υ Υ

E t h y l B e n z e ne 2 14 Υ Υ Υ

P h e n ol 2 14 Υ Υ

H y d r o c h l o r i c A c id 2 7 Υ Υ

N a p h t h a l e ne 2 14 Υ Υ

E t h y l C h l o r i de 2 14 Υ

A c r o l e in 2 14 Υ Υ

o

- X y l e ne 1 14 Υ Υ

M e t h y l B r o m i de 0

. 9 14 Υ Υ

A n ti m ony c o m

p o u n ds 0

. 8 15 Υ

A c e t o p h e none 0

. 8 14

C h l o r o b e n z e ne 0

. 7 14 Υ Υ

M e t h y l e n e C h l o r i de 0

. 5 14 Υ Υ Υ

S e l e n i um c o m

p o u n ds 0

. 5 15 Υ

P o l y c y c l i c O r g a n i c M a tt er

P O M 77002 0

. 5 14 Υ Υ

P O M 76002 0

. 2 14 Υ Υ

P O M 75002 0

. 000 9 14 Υ Υ

P O M 71002 0

. 000 3 1 Υ Υ

P O M 72002 0

. 000 0 0 3 4 Υ Υ

P O M 73002 0

. 000 0 00 7 3 Υ Υ

M e t h y l I od i de 0

. 4 14 Υ

M a ng a n e se c o m

p o u n ds 0

. 4 15 Υ

C a d mi u m c o m

p o u n ds 0

. 4 15 Υ Υ Υ29

T a b l e 3

. 1

- 1 S u mm a r y o f E m i ss i o n s f r o m t h e S ec o nd a r y L e a d S o u r ce C a t e g o r y a nd A va i l a b i l i t y o f

D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s

H AP a E m i ss i o n

E s t i m at e s

(t p y) Nu m b er o f

F a ci l i t i e s

wh er e H A P

R e p o r t e d o r

E s t i m at e d

(15 f a c i li t ie s

i n N P R M

d ata s e t ) P ri o ri t i ze d Inh a l at i o n D o se

- R e sp o ns e V a l u e

Id e n t i f i e d b y O A Q PS b

P BH A P ? Un i t R i s k

E s t i m at e f

o r

C a n ce r ? R e f

e re n ce

C o n ce n t r at i o n

f o r N o n c a n ce r ? He a l t h

B e n c h m a r k

V a l u e s f o r A c u t e

N o n c a n cer ?

o

- C r e s ol 0

. 3 14 Υ

1

, 3

- D i c h l o r o p r o p e ne 0

. 3 14 Υ Υ

F o r m a l d e hyde 0

. 2 14 Υ Υ Υ

N i c k el c o m

p o u n ds 0

. 1 15 Υ Υ Υ

M e r c u r y c o m

p o u n ds

M e r c u ry ( e l e m e n t a l) 0

. 1 15 Υ Υ Υ

M e r c u r i c C h l o r i d e 0

. 0 4 15 Υ Υ

C h l o r o f o rm 0

. 1 14 Υ Υ

C u m e ne 0

. 1 14 Υ Υ

A c r y l on i t r i le 0

. 0 8 14 Υ Υ Υ

C h r o mi u m c o m p o u n ds

C h r o m i u m (II I) 0

. 0 8 15

C h r o m i u m ( V I) 0

. 00 2 15 Υ Υ

D i bu t yl p h t h a l a te 0

. 0 4 14

B e r y l li um c o m

p o u n ds 0

. 00 1 15 Υ Υ Υ

X y l e n e s ( mi x ed ) 0

. 000 4 2 Υ Υ

p

- D i c h l o r o b e n z e ne 0

. 000 05 3 Υ Υ

2

, 3

, 7

, 8

- T C D D T EQ 0

. 000 04 14 Υ Υ Υ

C o b a l t c o m

p o u n ds 0

. 000 01 5 Υ

a N o t e s f o r h o w H A

P w e r e s p e c i a

t e d f o r r i s k a s s e s s m e n t :

• F o r m o s t m e t a

l s

, e mi s s i o n s r e p o r

t e d a s t h e e l e m e n t a

l m e t a l a r e c o m b i n e d w i t h m e t a l c o m p o und e m i s s i o n s ( e

. g

. ,

“ c a d m i u m ” e m

i s s i o n s m o d e l e d a s “ c a d m i u m & c o m p o und s ” )

. I

n t h e a b s e n c e o f s p e c i a t i o n i n f

o r m a ti on

, w e a s s u m e t h e

r e p o r t e d m a s s i s 1 0 0 p e r c e n t m e t a l.

• F o r e mi s s i o n s r e p o r

t e d g e n e r i ca

ll y a s “ c h r o m i u m ” o r “ c h

r o m i u m & c o m

p o und s

, ” e mi s s i o n s a

r e s p e c i a t e d f o r t h i s

c a t e go r y a s a

b o u t 99 p e r c e n t “ c h r o m i u m ( II I ) c o m p o und s ” a n d a b o u t 1 p e r c e n t “ c h r o m i u m ( V I ) c o m p o und s

. ”

C h r o m i u m s p e c i a

t i o n p r o f il e s c a n b e f

o und o n t h e E P A ’ s T e c hn o l o g y T r a n s f e r N e t w o r k w e b s i t e f

o r e m i s s i o n s

i n v e n t o r i e s a t h t t p : // www. e p a

. gov

/tt n / c h i e f / n e t / 2 0 02 i n v e n t o r y

. h t m; # i n v e n t o r y d a ta

.

• F o r e mi s s i o n s r e p o r

t e d g e n e r i ca

ll y a s “ m e r c u r y ” o r “ m e r c u r y & c o m p o und s

, ” e m

i s s i o n s a r e s p e c i a t e d f o r t h i s c a t e go r y

a s 8 0 p e r c e n t “ m e r c u r y ( e l e m e n t a l ) ” 1 0 p e r c e n t “ m e r c u r i c c h l o r i d e

, ” a n d 1 0 “ p e r c e n t p a r ti c u l a t e b o und m e r c u r y ”

M e r c u r y s p e c i a t i o n p r o f

il e s c a n b e f

o und o n t h e E P A ’ s T e c hn o l o g y T r a n s f e r N e t w o r k w e b s i t e f

o r e mi s s i o n s i n v e n t o r i e s

a t h t t p : // www. e p a

. gov

/tt n / c h i e f / n e t / 2 0 05 i n v e n t o r y

. h t m l #

i n v e n t o r y d a ta

.

• F o r e mi s s i o n s o f a n y c h e m i c a l s o r c h e m i c a l g r o up s c l a s s i f

i e d a s p o l y c y c li c o r g a n i c m a t t e r ( P O M )

, e mi s s i o n s w e r e

g r o up e d i n t o P O M s ub g r o up s a s f o und on E P A ’ s T e c hn o l o g y T r a n s f e r N e t w o r k w e b s i t e f

o r t h e 200 2 N a

ti o n a l

- S c a l e A i r

T o x i c s A ss e ss m

e n t a t h tt p : // ww w

. e p a

. gov

/ n a t a 2 00 2 / m e t h o d s

. h t ml # p om . ( A p p r o a c h t o M o d e li n g P OM

)

.

b S p e c i f i c d o s e -r e s p o n s e v a l u e s f

o r e a c h c h e m i ca

l a r e i d e n t i f

i e d o n E P A ’ s T e c hn o l o g y T r a n s f e r N e t w o r k w e b s i t e f

o r a i r

t o x i c s a t h t t p : // www. e p a

. gov

/tt n / a t w /t o x s o u r ce

/ s u mm a r y

. h t ml

.

c T h e r e i s n o r e f

e r e n ce c o n c e n t r a

ti o n f o r l e a d

. I n c o n s i d e r

i n g n o n c a n c e r h a z a r d s f

o r l e a d i n t

h i s a s s e s s m e n t

, w e c o m

p a r e d

r o l l i n g t h r e e

- m o n t h a v e r a g e e xp o s u r e e s ti m a t e s t o t h e N a

ti o n a l A m b i e n t A i r Q u a li t y S t a nd a

r d s ( N A AQ S ) f o r l ea d

( 0

. 1 5 μ g /m 3 )

. T h e s e NA A Q S f

o r l e a d w e r e r e c e n t l y r e v i e w e d w it h r e v i s i o n s a d o p t e d i n O c t o b e r 20 0 8

( h t t p : // www. e p a

. gov

/ a i r / l e a d / a c ti o n s

. h

t ml )

. T h e p r i m a

r y ( h e a l t h

- b a s e d ) s t a nd a

r d i s a m a x i m u m o r n o t

- t o

- b e

- e x c ee d e d

,30

r o l l i n g t h r e e

- m o n t h a v e r a g e

, m e a s u r e d a s t o t a l s u s p e n d e d p a r t i c l e s ( T SP )

. T h e s e c o nd a r y ( w e l f a r e

- b a s e d ) s t a nd a

r d i s

i d e n t i c a l t o t h e p r i m a

r y s t a n d a r d

.

d M o s t o f

t h e t e s t r e s u l t s f

o r m e r c u r y e m i s s i o n s f

o r t h i s i n d u s t r y w e r e b e l o w d e t e c t i o n li m i t

. T h e e mi s s i o n s e s ti m a

t e s

p r e s e n t e d i n t h i s t a b l e a

r e b a s e d o n t

h e a s s u m p ti on t h a t a l l t h e n o n

- d e t e c t t e s t v a l u e s w e r e a t t h e l e v e l o f t

h e d e t e c t i o n l i mit

. T h e r e f o r e

, t h e s e e s t i m a

t e d e m i s s i o n s f o r m e r c u r y a r e c l ea r ov e r e s t im a t e s

. We c o n c l ud e t h a t t h e t r u e a m o un t s o f e m

i s s i o n s o f

m e r c u r y f r o m t h i s s o u r ce c a t e go r y a r e m u c h l o w e r t

h a n s h o w n h e r e

, b u t w e a r e n o t a b l e t o qu a n t i f y p r e c i s e l y h o w m

u c h

l o w e r

.



### 3.2 Baseline risk c h aracterizat i o n

T h i s s ec t i o n p r e s e n t s t h e r e s u l t s o f t h e r i s k a s s e ss m e n t f o r t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i ng s o u r ce

ca t e g o r y b a s e d o n t h e m

o d e li ng m

e t h o d s d e s c r i b e d i n t h e p r e v i ou s s ec t i o n s

. A l l b a s e l i n e r i s k

r e s u l t s a r e d e v e l o p e d u s i ng t h e b e s t e s t im a t e s o f a c t u a l H A P e mi ss i o n s s u m m a r i ze d i n t h e

p r e v i o u s s ec t i o n . T h e b a s i c c h r o n i c i nh a l a t i o n r i s k e s t im a t e s p r e s e n t e d h e r e a r e t h e m a x i m u m

i n d i v i du a l li f

e t im e c a n ce r r i s k

, t h e m a x im u m t a r g e t o r g a n s p e c i f

i c c h r o n i c h a z a r d i n d e x

, a n d

t h e ca n ce r i n c i d e n ce

. W e a l s o p r e s e n t r e s u l t s f r o m o u r ac u t e i nh a l a t i o n im p ac t s c r ee n i ng

a ss e s s m e n t s i n t h e f

o r m o f m a x i m

u m h a z a r d quo t i e n t s

, a s w e l l a s t h e r e s u l t s o f o u r s c r ee n f

o r

po t e n t i a l n o n

- i nh a l a t i o n r i s k s f r o m P B H A P

. A l s o p r e s e n t e d a r e t h e H A P “ d r i v e r s

, ” w h i c h

a r e t h e H A P t h a t c o ll ec t i v e l y c o n t r i b u t e 90 p e r ce n t o f t h e m a x i m u m c a n ce r r i s k o r m a x i m

u m

h a z a r d a t t h e h i g h e s t e x p o s u r e l o ca t i o n

, A d e t a il e d s u mm a r y o f t h e f a c i l it y

- s p e c i f

i c r i s k

a ss e s s m e n t r e s u l

t s i s a v a i l a b l e i n A

pp e n d i x 5

.

T a b l e s 3

. 2

- 1 a n d 3

. 2

- 2 s u mm a r i ze t h e p r e l i mi n a r y c h r o n i c a n d ac u t e i n h a l a t i o n r i s k r e s u l t s f o r

t h i s s o u r ce ca t e g o r y . T h e r e s u l t s o f t h e c h

r o n i c i n h a l a t i o n c a n ce r r i s k a ss e s s m e n t e s t im a t e t h e

m a x i m u m li f e t im e i n d i v i du a l c a n ce r r i s k

, c o n s i d e r i ng b o t h f u g it i v e a n d s t ac k e mi ss i o n s c o u l d

b e a s h i g h a s 50 i n a m i l l i o n . T h e m a x i m u m ca n c e r r i s k s f

o r t h i s s o u r ce ca t e g o r y e x cee d e d a

ca n ce r r i s k o f 1 i n a m ill i o n a t a l l 15 f ac i l it i e s

, w it h f

u g it i v e du s t e mi ss i o n s o f a r s e n i c a n d

ca d mi u m d o mi n a t i n g t h e r i s k . T h e t o t a l e s t im a t e d ca n ce r i n c i d e n ce f r o m t h i s s o u r ce ca t e g o r y

b a s e d o n ac t u a l e m i ss i o n l e v e l s i s 0

. 02 e x c e ss c a n c e r ca s e s p e r y ea r

, o r o n e e x ce s s ca s e i n

e v e r y 50 y ea r s

. A

pp r o x im a t e l y 700 p e op l e w e r e e s t im a t e d t o h a v e c a n ce r r i s k s a b o v e 10 i n a

mil l i o n a n d a pp r o x im a t e l y 80

, 000 p e o p l e w e r e e s t im a t e d t o h a v e c a n c e r r i s k s a b o v e 1 i n a

mil l i o n c o n s i d e r i n g a l l f

a c il i t i e s i n t h i s s o u r ce ca t e g o r y

. C o n s i d e r i ng M A C T a l l o w a b l e

e mi ss i o n s

, t h e M I R c o u l d b e a s h i g h a s 200

.

W i t h r e s p ec t t o c h

r o n i c i n h a l a t i o n n o n c a n ce r r i s k

, w e e s t im a t e a m a x im u m T O S H I v a l u e o f

0

. 6 f o r t h e s ec o n d a r y l ea d s o u r ce ca t e g o r y

, w it h f ug it i v e du s t e mi ss i o n s o f ca d mi u m a n d

a r s e n i c d o mi n a t i n g t h o s e im p ac t s

. I n c o n

t r a s t

, w e n o t e t h a t c o n s i d e r i n g M A C T a l l o w a b l e

e mi ss i o n s

, w e e s t im a t e a m a x i m u m T O S H I v a l u e o f 3

, d r i v e n p r im a r i l y b y e mi ss i o n s o f

a r s e n i c f r o m s t ac k s

.31

T a b l e 3

. 2

- 1 S u mm a r y o f S o u rce C a t e go r y L e v e l I nh a l a t i o n R i s k s f o r S ec o nd a r y L e a d

S m e l t i ng

R e s u l t H A P “ D r i v e r s ”

F a c i l i t i e s i n

S o u r c e C a t e go ry

N u m b e r o f Fa c i l i ti e s E s ti m a t e d t o b e i n S o u r c e

C a t e g o ry 15 n /a

N u m b e r o f Fa c i l i ti e s I d e n t i f

i e d i n N E I a nd

M od e l e d i n R i s k A s s e s s m e nt 15 n /a

C a n c e r R i s ks

M a x i m u m I n d i v i d

u a l L i f e t i m e C a n c e

r R i s k ( i n

1 mi lli o n) 50 a r s e n i c c o m p o u n d s

, c a d m

i u m

c o m p o u nds

N u m b e r o f F a c iliti e s w it h M

a x i m u m I nd i v i d u a l L if

e t i m e C an ce r R i s k:

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 100 i n 1

m ill i on 0 n /a

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 10 i n 1

m ill i on 5 a r s e n i c c o m p o u n d s

, c a d m

i u m

c o m p o u nd s

, 2

, 3

, 7

, 8-

t e t r a c h l o r od i b e n z o

- p

- d i o x in

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 1 i n 1 m i l li on 15 a r s e n i c c o m p o u n d s

, c a d m

i u m

c o m p o u nd s

, 2

, 3

, 7

, 8-

t e t r a c h l o r od i b e n z o

- p

- d i o x i n

, 1

, 3-

bu t a d i e ne

C h r o n i c N o n c a n c er R i s ks

M a x i m u m D e v e l o p m e n t al H a z a r d I nd ex 0 .6 c a d mi um c o m p o u nds

N um b e r o f F a c iliti e s w it h M

a x i m u m D eve l op m e n t al H

a z a r d I nd ex:

G r e a t e r t h a n 1 0 n /a

A c u t e N o n c a n cer S cr ee n i n g R e s u l ts

M a x i m u m A c u t e H a z a r d Q u o ti e nt 20 a r s e n i c c o m p o u n d s ( R EL) 14

N u m b e r o f Fa c i l i ti e s W i t h

P o t e n t i a l f

o r A c u t e

E f f e c ts 8 a r s e n i c c o m p o u n ds

P o p u l a t i o n E x p o s u re

N u m b e r o f P e o p l e L i v i n g W i t h i n 50

K i l o m e t e r s o f Fa c i l i t i e s M od e l ed 26

, 00 0

, 000 n /a

N u m b e r o f P e op l e E

x po s e d t o C an ce r R i s k:

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 100 i n 1

m ill i on 0 n /a

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 10 i n 1

m ill i on 700 n /a

G r e a t e r t h a n o r e q

u a l t o 1 i n 1 m i l li on 80

, 000 n /a

N u m b e r o f P e op l e E

x po s e d t o N

on c an cer D eve l op m e n t al H a z a r d I nd ex:

G r e a t e r t h a n 1 0 n /a

E s ti m a t e d C a n c e

r I n c i d e n c e ( e x c e ss c a n c e r

c a s e s p e r y e a r) 0

. 02 n /a

C on t r i b u ti o n o

f H A P t o C an ce r I n c i d e n ce

a r s e n i c c o m

p o u n ds 74 % n /a

c a d mi u m c o m p o u nds 13% n /a

14 T h e R E L i s t h e o n l y a v aila b l e a c u t e h ea l t h b e n c h ma

r k v al u e fo r a

r s e n i c

. A l l o t

h e r p o ll u t a n t s h a d H Q v al u e s

l e ss t h a n o r e qu a l t o 1.32

T a b l e 3

. 2

- 1 S u mm a r y o f S o u rce C a t e go r y L e v e l I nh a l a t i o n R i s k s f o r S ec o nd a r y L e a d

S m e l t i ng

R e s u l t H A P “ D r i v e r s ”

2

, 3

, 7 ,8

- t e t r a c h l o r o d i b e n zo

- p

- d i o x in 7% n /a

B a s e d up o n t h e R EL

, t h e o n l y a v a i l a b l e ac u t e h e a l t h b e n c h m a r k v a l u e a s t h e ac u t e

a ss e s s m e n t v a l u e f

o r e mi ss i o n s o f a r s e n i c

, s c r ee n i n g

- l e v e l a c u t e HQ v a l u e s c o u l d e x cee d a

v a l u e o f 1 a t 9 f

a c il i t i e s

. I n a dd i t i o n

, t h i s w o r s t

- c a s e s c r e e n i ng a n a l y s i s e s t im a t e s t h a t t h e

m a x i m u m a c u t e HQ v a l

u e f o r a f a c il it y i n t h i s s o u r ce ca t e g o r y c ou l d b e up to a s h i g h as 20

( b a s e d o n t h e R E L f

o r a r s e n i c)

, a t t w o f

a c il it i e s i n t h i s s o u r ce ca t e g o r y l a r g e l y du e t o s t ac k

e mi ss i o n s o f a r s e n i c a t t h e E x i d e B a t o n R o ug e f a c il it y a n d du e t o a c o m

b i n a t i o n o f s t ac k a n d

f u g i t i v e du s t e mi ss i o n s o f a r s e n i c a t t h e D o e R u n f a c i l it y. 15

I n t h e r i s k a ss e s s m e n t t o s uppo r t t h e p r o p o s e d r u l e

, t o i d e n t i f y p o t e n t i a l m

u l t i p a t h w a y h e a l

t h

r i s k s f r o m P B

- H A P o t h e r t h a n l ea d w e f i r s t p e r f o r m e d a s c r e e n i ng a n a l y s i s t h a t c o m p a r e d

e mi ss i o n s o f P B

- H A P e m i tt e d f r o m t h e s ec o n d a r y l ea d s o u r ce ca t e g o r y t o m u l t i p a t h w a y

s c r e e n i ng e mi ss i o n r a t e s ( s ee s ec t i o n 2

. 5 )

. I n d o i ng s o

, w e e s t im a t e d t h a t e mi ss i o n s o f

ca d mi u m

, P O M

, a n d d i o x i n w e r e a b o v e t h e i r r e s p e c t i v e s c r e e n i ng e m i ss i o n r a t e s

. I n a d d it i o n

, b a s e d o n u s i n g h i g h

- e n d

, w o r s t

- ca s e a ss u m p t i o n s f o r m e r c u r y ( e

. g

., a ss u mi ng t h a t a l l n o nd e t e c t e mi ss i o n s t e s t v a l u e s a r e e qu a l t o t h e d e t e c t i o n l im it ) w e e s t im a t e d t h a t m e r c u r y

e mi ss i o n s c ou l d t h e o r e t i c a ll y b e e m itt e d o v e r t h e s c r ee n i ng l e v e l e m i ss i o n s r a t e

. T h e r e f o r e

, t o

b e a l l i n c l u s i v e

, w e a l s o i n c l u d e d m e r c u r y a l o n g w it h P O M

, ca d mi u m a n d d i o x i n s f o r t h e

d e t a il e d m

u l t i p a t h w a y a n a l y s e s t o s uppo r t t h e p r o p o s e d r u l e

. M o r e s p e c i f i ca ll y

, i n t h e

m u l t i p a t h w a y a n a l y s e s t o s up p o r t t h e p r o p o s e d r u l e

, w e p e r f o r m e d t w o d e t a il e d c a s e s t u d y

a n a l y s e s f o r t h e s e 4 P B

- H A P i n a r ea s n e a r t h e F r i s c o B a t t e r y R e c y c l i ng ( F

r i s c o , T X ) a n d

R e v e r e S m

e l t i ng & R e f

i n i ng ( M i d d l e t o w n

, NY ) f ac i l it i es 16

. I n t h e s e ca s e s t u d y a n a l y s e s

, i n

o r d e r t o m

o r e f u ll y c h a r ac t e r i ze t h e po t e n t i a l m u l t i p a t h w a y r i s k s a s s o c i a t e d w it h h i g h e n d

c o n s u m p t i o n o f P B

- H A P c o n t a mi n a t e d f oo d

, w e p r e s e n t e d r e s u l

t s b a s e d o n R M E a n d C TE

s c e n a r i o s . T h e R M E s ce n a r i o u t i l i z e d 90 th p e r c e n t i l e i n g e s t i o n r a t e s f o r f a r m e r s

, r ec r ea t i o n a l

a n g l e r s

, a n d f

o r t h r ee s u b p o p u l a t i o n s o f r ec r ea t i o n a l a n g l e r s ) w h o h a v e h i g h e r r a t e s o f f i s h

c o n s u m p t i o n ( H i s p a n i c

, L a o t i a n

, a n d V i e t n a m e s e d e s c e n t )

, w h il e t h e C TE s ce n a r i o u t ili z e d

m e a n i ng e s t i o n r a t e s f

o r eac h o f t h e s e g r o up s

. I n t h e d e t a il e d m u l t i p a t h w a y a n a l y s i s a n d r i s k

a ss e s s m e n t t o s up p o r

t t h e p r o p o s e d r u l e

, w e p r o v i d e d r e s u l t s f r o m b o t h s c e n a r i o s t o ill u s t r a t e

t h e r a n g e o f po t e n t i a l m

o d e l e d e x p o s u r e s a n d r i s k s t h a t m a y e x i s t i n t h e h i g h

- e n d o f t h e

c o m p l e t e d i s t r i b u t i o n o f p o t e n t i a l m u l t i p a t h w a y r i s k s f

o r t h e s ec o n d a r y l ea d s m e l t i n g s o u r ce

15 I n d i v i d u a l f

a c il i t y a c u t e H Q v al u e s f

o r a l l f a c il i ti e s ca n b e f

o u n d i n A pp e nd i x 5

, Ta b l e 3

. A c u t e H Q v al u e s

e x c e e d i n g a v al u e of 1 w e r e a s fo ll o ws : 2

, 2

, 2

, 2

, 3

, 4

, 5

, 2 0

, a n d

. 2 0

16 S it e s e l ec ti o n c

r it e r ia i s d e s c r i b e d i n d e ta il i n s ec ti o n 2

. 5

. 1 of t h e d o c u m e n t H u m a n H e al t

h M u l t i p at h w a y

R e s i du al R

i s k Ass e ss m e n t fo r t

h e S ec o n d a

r y L e a d S m e l ti n g S o u r ce C at e g o r y

, w h i c h ca n b e f o u n d i n t h e d o c k e t

f o r t h e p r o p o s e d r u l e

. I n b

r i e f

, t h e c r it e r i a fo r s e l ec t i n g t

h e s e t w o f

a c iliti e s a s c a s e s t u d i e s i n c l ud e d e mi ss i o n

r at e s of P B

- H A P s

, p r o x i m it y t o w at e r bo d i e s

, p r o x i m it y t o f a r m la n d

, a v e r a g e r a i n f

a l l

, a v e r a g e w i n d s p ee d a n d

d i r ec ti o n

, s m el t i ng fu r n a ce t y p e

, l o c al c h a n g e i n e l e v ati o n

, a n d g e o gr a p h i c r e p r e s e n t a ti v e n e ss of s it e s t

h r o ug h o u t

t h e U S

.33

ca t e g o r y

.

D u r i n g t h e pub li c c o mm e n t p e r i o d f o r t h e p r o p o s e d r u l e

, t h e E x i d e F r i s c o f a c il it y ( i

. e

., o n e o f

t h e t w o ca s e s t ud y f

a c il i t i e s i n c l ud e d i n t h e d e t a il e d m u l t i p a t h w a y a n a l y s i s t o s up p o r t t h e

p r o p o s e d r u l e ) s u b m i tt e d upd a t e d e mi ss i o n s i n f

o r m a t i o n r e l e v a n t t o t h e m u l t i p a t h w a y

a n a l y s i s

. T o upd a

t e t h e m u l t i p a t h w a y ca s e s t u d y a ss e s s m e n t f o r t h e E x i d e

, F

r i s c o f a c il it y w e

s c a l e d t h e ca n ce r a n d n o n

- c a n ce r m u l t i p a t h w a y r i s k s f

r o m t h e i n it i a l a s s e ss m e n t b a s e d o n t h e

upd a t e d f a c i l i t y e m i ss i o n s i n f

o r m a t i o n

. A s a r e s u l

t

, w e n o w e s t im a t e f

o r b o t h t h e R M E a n d

C TE s ce n a r i o s

, t h a t t h e M I R ca n c e r r i s k f r o m P O M a n d d i o x i n s i s l e ss t h a n 1 i n a mi ll i o n f o r

b o t h ca s e s t ud y f

a c i l i t i e s ( n o t e : t h e r e i s n o ca n ce r s l o p e f a c t o r f o r m e r c u r y a n d ca d mi u m a n d

t h u s

, n o ca n ce r M I R w a s c a l c u l a t e d )

. W it h r e s p ec t t o c h r o n i c n o n ca n ce r r i s k

, i n b o t h ca s e

s t ud i e s

, u s i n g b o t h e x p o s u r e s ce n a r i o s

, w e d i d n o t e s t im a t e c h r o n i c HQ v a l u e s g r ea t e r t h a n 1

f o r d i o x i n

, m e r c u r y ( e v e n u s i n g t h e c o n s e r v a t i v e e m i ss i o n a ss u m p t i o n s j u s t m e n t i o n e d a b o v e )

o r ca d mi u m ( n o t e : t h e r e i s n o c h r o n i c n o n c a n c e r r e f

e r e n ce v a l u e f

o r P O M a n d t h u s

, a c h

r o n i c

n o n c a n ce r HQ v a l u e w a s n o t ca l c u l a t e d )

.

A s n o t e d a b o v e ( s ee s ec t i o n 2

. 5 )

, i n e v a l u a t i n g t h e po t e n t i a l f o r m u l t i p a t h w a y e ff

ec t s f r o m

e mi ss i o n s o f l ea d

, m

o d e l e d m a x i m

u m 3

- m o n t h r o l l i ng a v e r a g e l e a d c o n c e n t r a t i o n s w e r e

c o m p a r e d t o t h e NA A Q S f

o r l ea d

. R e s u l

t s o f t h i s a n a l y s i s

, p r e s e n t e d i n T a b l e 3

. 2

- 3

, e s t im a t e

t h a t t h e NA A Q S f

o r l ea d c o u l d b e e x cee d e d a t a b o u t 9 o f 15 f ac i l it i e s

, l a r g e l y du e t o f

u g it i v e

du s t e mi ss i o n s

. A t 8 o f t h e s e 9 f a c il it i e s

, f u g it i v e du s t e mi ss i o n s acc o u n t f o r a b o u t 9 4 t o 9 9 %

o f t h e e s t im a t e d 3

- m

o n t h m a x i m

u m l ea d c o n c e n t r a t i o n s

. A t t h e r e m a i n i ng f a c il it y

, f u g it i v e

du s t e mi ss i o n s acc o u n t f

o r a b o u t 8 0 % o f t h e 3

- m

o n t h m a x i m

u m l ea d c o n c e n t r a t i o n

, w h il e

e mi ss i o n s f

r o m s t ac k s acc o u n t f

o r t h e r e m a i nd e r. 17 M o r e o v e r

, t h i s a n a l y s i s e s t im a t e s t h a t 3-

m o n t h m a x i m

u m l e a d c o n c e n t r a

t i o n s c o u l d b e up to a s h i g h as a b o u t 20 t im e s t h e NAAQ S f o r

l ead 18 a n d t h a t m

o r e t h a n h a l f t h e s e f

a c il it i e s h a v e e s t im a t e d 3

- m o n t h m a x i m

u m l ea d

c o n c e n t r a t i o n s t h a t a r e a

t l ea s t 2 t im e s h i g h e r t h a n t h e NA A Q S l e ad ( a g a i n

, l a r g e l y du e t o

f u g i t i v e du s t e mi ss i o n s)

. A s m e n t i o n e d a b o v e

, t o e v a l u a t e t h e po t e n t i a l f o r a d v e r s e

e nv i r o n m e n t a l e ff

ec t s

, w e a l s o c o m

p a r e d m a x i m

u m 3

- m o n t h r o l l i ng a v e r a g e a t m

o s ph e r i c

c o n c e n t r a t i o n s w i t h t h e c u rr e n t s ec o n d a r y NAAQ S f o r l e a d ( w h i c h i s i d e n t i c a l t o t h e p r im a r y

, h e a l t h

- b a s e d s t a n d a r d )

. T h u s

, t h e a n a l y s e s p r e s e n t e d i n T a b l e 3

. 2

- 3 i n d i ca t e t h e p o t e n t i a l f o r

b o t h a d v e r s e h u m a n h e a l

t h i m p ac t s a n d a d v e r s e e nv i r o n m e n t a l e ff ec t s f r o m e mi ss i o n s o f l e a d

.

F i n a ll y

, w i t h r e s p ec t t o l ea d w e n o t e t h a t m o d e l e d l ea d c o n c e n t r a t i o n s a s s o c i a t e d w it h M A C T

a l l o w a b l e s t ac k e mi ss i o n s w ou l d b e s i g n i f i c a n t l y h i g h e r t h a n t h o s e j u s t d i s c u ss e d

. F o r

e x a m p l e

, w e e s t im a t e t h a t b a s e d o n a l l o w a b l e e mi s s i o n s f r o m s t ac k s a l o n e

, e s t im a t e d l ea d

l e v e l s c ou l d b e b e t w ee n 8 a n d 10 t im e s a b o v e t h e NA A Q S a t a c o up l e o f f a c il it i e s

.

17 F o r a l l f

a c i l i t i e s

, t h e p e r c e n t c o n t r i b u ti o n of f

ug iti v e a n d s tac k e mi ss i o n s t o m o d e l e d a m b i e n t l e a d

c o n ce n t r a ti o n s h a s o n l y b e e n e s t i m a t e d fo r t h e m o d e l r ece p t o r r e p r e s e n t i ng t h e s i t e of ma x i m u m l e a d i m p a ct

. 18 F ug i ti v e e mi ss i o n s a

r e e s t im at e d t o a cc o u n t fo r a bo u t 99 % of t h i s f a c i l it y ’ s m o d e l e d l e a d c o n ce n t r a t i o n a t t h e

s it e of ma x i m u m l e a d i m

p a ct ( s ee p r e v i o u s f

o o t n o t e ).34

T a b l e 3

. 2

- 3 S ec o nd a r y L e a d S m e l t i n g F a c i l i t y M o d e l e d M a x i m u m A m b i e n t L e a d C o n ce n t r a t i o n s

( r o l l i n g t h r ee

- m o n t h av e r ag e v a l u e s )

F a ci l i ty N a m e C i t y S tat e Hi g h e s t

M o d ele d L e a d

C o n ce n t r at i o n

( μ g /m 3 ) C o n ce n t r at i o n i s

X t i m e s h i g h e r

t h a n t h e NA A Q S

DO E R U N C OMPANY

- B U IC K M I LL B OSS MO 2. 36 20

SAND E R S L E AD CO T R OY AL 2

. 16 10

E X I D E C O R

PO R A T I ON V E R NON CA 1

. 14 8

E X I D E T E C H NO L OG I E S / B R SM E L TER B A T ON R O U GE LA 0

. 14 0 .9

GU L F C OAS T R

E C Y C L I NG

, I N C. T AMPA FL 0

. 38 3

E X I D E T E C H NO L OG I ES

- C ANON H O L L O W P L ANT FO R E S T CI TY MO 0

. 47 3

E X I D E T E C H

/ R E AD I NG SM E L TER R E AD I NG PA 0

. 25 2

GOP H E R R

E S O U R C E C O RP E AGAN MN 0

. 35 2

F R I S C O B A TTE R Y R

E C Y C L I NG F R I S CO TX 0

. 32 2

Q U E M ET C O I N C I ND U S T RY CA 0

. 17 1

R E V E R E SM E L T I N G & R

E F I N I NG C O RP M I DD L ET O WN NY 0

. 10 0 .7

E X I D E T E C H NO L OG I ES M U N CIE IN 0

. 15 1

E AS T P E NN MF G C O I N C / SM E LT E R P LT L YON S T A T I ON PA 0

. 02 0 .1

Q U E M ET C O

, I N C. I ND I ANAPO L IS IN 0

. 07 0 .5

B A TTE R Y R E C Y C L I NG CO

. A R E CI B O P R 0

. 7 6 5



### 3.3 Post-control risk c haracteriz a tio n

A s n o t e d a b o v e

, m

o d e l e d l ea d c o n c e n t r a t i o n s e x c e e d t h e NA A Q S f o r l ea d a t a l m

o s t a l l

f a c il i t i e s i n t h i s s o u r ce ca t e g o r y

. F u g it i v e du s t e m i s s i o n s a r e p r im a r i l y d r i v i ng e x cee d e n ce s

o f t h e l ea d N A A Q S

, a s w e l l a s s u b s t a n t i a ll y c o n t r i b u t i n g t o t h e ca n ce r M I R v a l u e o f 50

, a n d

t o ac u t e HQ v a l

u e s g r ea t e r t h a n 1 ( b o t h b a s e d p r i m a r i l y o n e m i s s i o n s o f a r s e n i c )

. G i v e n t h i s

,

u s i n g t h e s a m e m e t h o d o l o g y d e s c r i b e d a b o v e

, w e e s t im a t e d w h a t t h e r i s k s w o u l d b e i f t h e

f a c il i t i e s n o t e d i n

T a b l e 3

. 2

- 3 a d o p t e d c o n t r o l m ea s u r e s t o li m it f

u g it i v e du s t e mi ss i o n s

. M o r e s p e c i f

i c a ll y

, a t eac h o f t h e s e f

a c il it i e s

, w e e s t i m a t e d r i s k s c o n s i d e r i ng a d ec r ea s e i n

f u g i t i v e du s t e mi ss i o n s r e s u l

t i n g p r im a r il y f

r o m t h e a ss u m

p t i o n t h a t a ll f

a c il it i e s w o u l d b e

f u l l y e n c l o s e d w i t h n e g a t i v e p r e ss u r e a i r i n f l o w t o a c o n t r o l d e v i ce p l u s im p l e m e n t a t i o n o f

e ff ec t i v e w o r k p r a c t i ce s

. W e a l s o c o n s i d e r e d a r e du c t i o n o f t h e M A C T l im it t h a t w o u l d r e s u l t

i n r e du c e d ac t u a l s t ac k e mi ss i o n s f o r t w o o f t h e s e f

a c i l it i e s : D o e R u n a n d E x i d e T ec h n o l og i e s

B a t o n R o ug e S m

e l t e r

. B a s e d o n t h i s s ce n a r i o

, w e e s t im a t e d ( b a s e d o n u s e o f t h e s a m e

m o d e l i ng a ss u m

p t i o n s a n d m e t h o d o l o g i e s u s e d f o r t h e b a s e l i n e r i s k a s s e s s m e n t ) t h a t a l l b u t 2

f a c il i t i e s w ou l d m

ee t t h e NA A Q S f

o r l ea d

. O f t h e s e 2 f

ac i l it i e s

, 1 i s p r o

j ec t e d t o b e v e r y35

c l o s e t o t h e N A AQ S f

o r l ead ( i

. e

., 3

- m

o n t h m a x im u m m

o d e l e d l ea d c o n c e n t r a t i o n i s

e s t im a t e d t o b e 0

. 17 μ g s /m 3 )

. T h e o t h e r f

a c il it y ( E x i d e

, C A ) i s e s t im a t e d t o b e a b o u t 3 t im e s

a b o v e t h e N A A Q S f

o r l ea d ( i

. e

., 3

- m

o n t h m a x i m

u m m o d e l e d l ea d c o n c e n t r a t i o n i s e s t im a t e d

t o b e 0

. 47 μ g s /m 3 ( p r im a r i l y d r i v e n b y f

u git i v e e mi s s i o ns ). A t b o t h t h e s e f a c il it i e s

, e mi s s i o n s

o f f u g i t i v e du s t acc o u n

t f o r a b o u t 99 % o f t h e e s t im a t e d l ea d c o n c e n t r a t i o n s a t t h e s it e o f

m a x i m u m l ea d i m

p ac t ( s ee f

o o t n o t e 1 7 ).

W i t h r e s p ec t t o ca n ce r r i s k

, g i v e n t h e f u g it i v e c o n t r o l s m e n t i o n e d a b o v e

, t h e ca n ce r M I R

w o u l d b e r e du ce d f

r o m 50 i n a m ill i o n ( i

. e

., p r e

- c o n t r o l s ) t o a pp r o x im a t e l y 7 i n a m ill i o n ( i

. e

.,

p o s t

- c o n t r o l s )

, w i t h a n e s t im a t e d r e du c t i o n i n c a n c e r i n c i d e n ce t o 0

. 01 e x ce ss c a n ce r ca s e s p e r

y ea r

.

W e f i n a ll y n o t e t h a t p o s t

- c o n t r o l

, t h e m a x i m u m w o r s t

- ca s e ac u t e s c r ee n i ng HQ v a l u e w ou l d

b e r e du ce d f

r o m a po t e n t i a l h i g h o f 20 ( i

. e

., p r e

- c o n t r o ls

, b a s e d o n t h e R E L f o r a r s e n ic ) t o 5

( i

. e

., p o s t

- c o n t r o ls

, b a s e d o n t h e R E L f o r a r s e n ic )

. I n a d d it i on M o r e o v er

, p o s t

- c o n t r o l t h e r e

w o u l d o n l y b e 1 o t h e r f

a c il i t y i n t h e s o u r ce ca t e g o r y w it h a m a x im

u m w o r s t

- ca s e ac u t e

r e f i n e d HQ v a l u e g r ea t e r t h a n 1 ( i

. e

., b a s e d o n t h e R E L f o r a r s e n i c

, D o e R u n w o u l d h a v e a n

e s t im a t e d ac u t e HQ v a l

u e o f a pp r o x im a t e l y 2 b a s e d o n t h e R E L f o r a r s e n ic )

.



### 4 G e n e r a l d i s c u s s i o n o f u n c e r ta i n t i e s a n d h o w t h e y h a ve b e e n

a d d r e s s e d

4.1 Exposure m odeli n g uncertaint i e s

A l t h o ug h e v e r y e f

f o r t h a s b e e n m a d e t o i d e n t i f y a l l t h e r e l e v a n t f

a c il it i e s a n d e m i ss i o n p o i n t s

,

a s w e ll a s t o d e v e l o p acc u r a t e e s t im a t e s o f t h e a nnu a l e m i s s i o n r a t e s f o r a l l r e l e v a n t H A P

, t h e

u n ce r t a i n t i e s i n o u r e mi ss i o n i nv e n t o r y l i k e l y d o m i n a t e t h e u n ce r t a i n t i e s i n o u r e x p o s u r e

m o d e l i ng e s t im a t e s

. T h e c h r o n i c e x p o s u r e m

o d e l i n g un ce r t a i n t i e s a r e c o n s i d e r e d r e l a t i v e l y

s m a ll i n c o m

p a r i s o n , s i n ce w e a r e u s i n g E P A ’ s r e f i n e d l o c a l d i s p e r s i o n m

o d e l w it h s it es p e c i f i c p a r a m e t e r s a n d r ea s o n a b l y r e p r e s e n t a t i v e m e t e o r o l og y

. I f a n y t h i ng

, t h e p o pu l a t i o n

e x p o s u r e e s t im a t e s a r e b i a s e d h i g h b y n o t acc o u n t i n g f o r s h o r t

- o r l o n g

- t e r m p o pu l a t i o n

m o b il i t y

, a n d b y n e g l ec t i n g p r o ce ss e s li k e d e p o s it i o n

, p l u m e d e p l e t i o n

, a n d a t m

o s p h e r i c

d e g r a d a t i o n

. A d d i t i o n a ll y

, e s t im a t e s o f t h e m a x im u m i n d i v i du a l r i s k ( M I R ) c o n t a i n

u n ce r t a i n t y

, b eca u s e t h e y a r e d e r i v e d a t ce n s u s b l o c k ce n t r o i d l o ca t i o n s r a t h e r t h a n ac t u a l

r e s i d e n ce s . T h i s u n ce r t a i n t y i s k n o w n t o c r e a t e p o t e n t i a l u n d e r e s t im a t e s a n d o v e r e s t im a t e s o f

t h e ac t u a l M I R v a l

u e s f o r i n d i v i du a l f

ac i l it i e s

, b u t

, o v e r a ll

, it i s n o t t h o ug h t t o h a v e a

s i g n i f i c a n t im p a c t o n t h e e s t im a t e d M I R f o r a s o u r ce ca t e g o r y

. F i n a ll y

, w e d i d n o t f ac t o r i n

t h e p o ss i b il i t y o f a s o u r ce c l o s u r e o cc u rr i n g du r i n g t h e 70

- y ea r c h r o n i c e x p o s u r e p e r i o d

, l ea d i ng t o a p o t e n t i a l up w a r d b i a s i n b o t h t h e M I R a n d p o p u l a t i o n r i s k e s t im a t e s ; n o r d i d w e

f ac t o r i n t h e p o s s i b i l i t y o f p o p u l a t i o n g r o w t h du r i ng t h e 70

- y ea r c h r o n i c e x p o s u r e p e r i o d

, l ea d i ng t o a p o t e n t i a l d o w n w a r d b i a s i n b o t h t h e M I R a n d p o pu l a t i o n r i s k e s t im a t e s

.

A s e n s i t i v i t y a n a l y s i s p e r f

o r m e d f o r t h e 1999 N A T A f

o u n d t h a t t h e s e l e c t i o n o f t h e

m e t e o r o l og y d a t a s e t l o ca t i o n c o u l d r e s u l t i n a r a n g e o f c h

r o n i c a m b i e n t c o n ce n t r a t i o n s w h i c h

v a r i e d f r o m a s m u c h a s 17 % b e l o w t h e p r e d i c t e d v a l u e t o a s m

u c h a s 84 % h i g h e r t h a n t h e

p r e d i c t e d v a l u e . T h i s v a r i a b i l i t y t r a n s l a t e s d i r ec t l y t o t h e p r e d i c t e d e x p o s u r e s a n d r i s k s i n o u r36

a ss e s s m e n t

, i n d i ca t i n g t h a t t h e ac t u a l r i s k s c o u l d v a r y f r o m 17 % l o w e r t o 8 4 % h i g h e r t h a n t h e

p r e d i c t e d v a l u e s

.

W e h a v e pu r p o s e l y b i a s e d t h e ac u t e s c r ee n i ng r e s u l t s h i g h

, c o n s i d e r i ng t h a t t h e y d e p e n d up o n

t h e j o i n t o cc u r

r e n ce o f i n d e p e n d e n t f

ac t o r s, s u c h a s h o u r l y e m i ss i o n s r a t e s

, m e t e o r o l og y a n d

h u m a n ac t i v i t y p a tt e r n s

. H o w e v e r

, w e n o t e t h a t t h e r e i s a n u n qu a n t i f i e d l e v e l o f u n ce r t a i n t y

r e g a r d i n g t h e e mi s s i o n e s t im a t e s a n d t h e n a t u r e o f t h e w o r s t

- ca s e c o n d it i o n s f o r e s t im a t i n g t h e

w o r s t

- ca s e im

p ac t s o f ac u t e e mi ss i o n s o f f u g it i v e du s t s

. T h e c u rr e n t s e t o f a ss u m p t i o n s u s e d

i n d e r i v i ng t h e e s t im a t e a ss u m e s t h e a v e r a g e h o u r l y e mi ss i o n l e v e l ( a n n u a l e m i ss i o n s d i v i d e d

b y 8760 h o u r s p e r y ea r) t o o cc u r a t t h e d e f a u l t w o r s t

- ca s e m e t e o r o l og i c a l c o n d it i o n s ( l o w

w i n d s w it h a s t a b l e a t m

o s p h e r e )

. I t i s ac k n o w l e dg e d t h a t t h e c o m b i n a t i o n o f a v e r a g e

e mi ss i o n s du r i n g l o w w i n d s w o u l d b e a n o v e r e s t im a t e o f t h e f u g it i v e du s t e mi ss i o n r a t e

du r i n g t h o s e l o w w i n d p e r i o d s . T h e r e f o r e

, f o r f u g it i v e du s t s t h e w o r s t

- ca s e m e t e o r o l og y m a y

n o t b e t h e s a m

e a s f o r o t h e r p r o ce ss e mi ss i o n s

. A dd it i o n a ll y

, t h e l e v e l o f h o u r l y f u g it i v e du s t s

e mi ss i o n s du r i n g t h i s a l

t e r n a t e w o r s t

- ca s e c o n d it i o n c o m p a r e d t o t h e a v e r a g e h o u r l y

e mi ss i o n s i s u n k n o w n . T h e ac t u a l r i s k s m a y b e h i g h e r o r l o w e r t h a n t h e e s t im a t e s b a s e d up o n

t h e c u rr e n t s e t o f a ss u m

p t i o n s

. I n ca s e s w h e r e m u l t i p l e ac u t e t h

r e s h o l d v a l u e s a r e c o n s i d e r e d

s c i e n t i f i c a ll y acce p t a b l e w e h a v e c h o s e n t h e m o s t c o n s e r v a t i v e o f t h e s e t h r e s h o l d v a l u e s

,

e rr i n g o n t h e s i d e o f o v e r e s t im a t i n g p o t e n t i a l h e a l t h r i s k s f r o m ac u t e e x p o s u r e s

. I n t h e ca s e s

w h e r e t h e s e r e s u l

t s i n d i ca t e d t h e po t e n t i a l f o r e x c e e d i n g s h o r t

- t e r m h ea l t h t h r e s h o l d s p o s tc o n t r o l s

, w e r e f

i n e d o u r a ss e s s m e n t b y d e v e l op i n g a b e tt e r u n d e r s t a n d i n g o f t h e g e o g r a ph y o f

t h e f ac i l i t y r e l a t i v e t o p o t e n t i a l e x p o s u r e l o ca t i o n s

. I n t h i s c a s e

, r e f i n i ng t h e a ss e s s m e n t f

o r

t h e t w o f a c il i t i e s t h a t h a d HQ v a l u e s g r ea t e r t h a n 1 p o s t

- c o n t r o l s r e s u l t e d i n l o w e r ac u t e r i s k s

.

A s n o t e d i n s ec t i o n 2

. 5

, t w o f a c il i t i e s w e r e c h o s e n a s ca s e s t u d y a n a l y s e s t o a ss e ss po t e n t i a l

m u l t i p a t h w a y r i s k s f

o r m e r c u r y

, ca d m i u m

, P O M

, a n d d i o x i n s a n d f u r a n s . T h e s e l ec t i o n

c r i t e r i a f o r m o d e li ng t h e s e t w o f

a c il it i e s i n c l

u d e d e m i ss i o n s r a t e s o f P B

- H A P s

, p r o x i m it y t o

w a t e r b o d i e s

, p r o x im i t y t o f a r ml a nd

, a v e r a g e r a i n f

a l l

, a v e r a g e w i nd s p ee d a n d d i r ec t i o n

,

s m e l t i n g f u r n a c e t y p e

, l o c a l c h a n g e i n e l e v a t i o n

, a n d g e o g r a ph i c r e p r e s e n t a t i v e n e s s o f s it e s

t h r o ug h o u t t h e U S

. H o w e v e r

, t h e r e i s un ce r t a i n t y a s t o w h e t h e r t h e s e t w o f a c i l it i e s r e p r e s e n t

t h e h i g h e s t p o t e n t i a l f

o r m u l t i p a t h w a y h u m a n h e a l

t h r i s k s f r o m t h e s o u r ce c a

t e g o r y

.

S i n ce t h e m

o d e li ng u s e d i n t h e s e ca s e s t u d y a s s e ss m e n t s u t ili z e s it e s p e c i f i c p a r a m e t e r s t o

d e s c r i b e n a t u r a l l y o cc u r r i n g ph y s i c a l

, c h e m i c a l a nd b i o l og i ca l p r o ce ss e s

, w e b e l i e v e t h a t t h e

m u l t im e d i a c o n c e n t r a

t i o n s o f P B

- H A P s g e n e r a t e d i n t h i s a n a l y s i s a r e unb i a s e d e s t im a t e s o f

t h e t r u e im

p ac t s

.

W i t h r e s p ec t t o t h e r i s k e s t im a t e s g e n e r a t e d f r o m t h i s a n a l y s i s

, w e p r e s e n t r e s u l t s b a s e d o n

t w o i n g e s t i o n e x p o s u r e s c e n a r i o s : t h e R M E a n d C TE s ce n a r i o s ( s ee s ec t i o n 2

. 5 )

. A s n o t e d

a b o v e

, w e b e l i e v e t h a t t h e s e s c e n a r i o s i l l u s t r a t e t h e r a n g e o f po t e n t i a l m o d e l e d e x p o s u r e s a n d

r i s k s t h a t m a y e x i s t i n t h e h i g h

- e n d o f t h e c o m p l e t e d i s t r i b u t i o n o f p o t e n t i a l m u l t i p a t h w a y

r i s k s f o r t h i s s o u r ce ca t e g o r y

.

T o e s t im a t e p o t e n t i a l h i g h

- e n d m u l t i p a t h w a y e x p o s u r e s a n d r i s k s

, i n a d d it i o n t o u t i l i z i ng f i s h37

c o n s u m p t i o n r a t e d a

t a f o r t h e g e n e r a l U S p o pu l a t i o n o f r ec r ea t i o n a l a n g l e rs 19

, w e u s e d f i s h

c o n s u m p t i o n i n f o r m a t i o n f

o r d i s t i n c t f

i s h e r s u b p o p u l a t i o n s t h a t a r e k n o w n t o h a v e h i gh e r f i s h

c o n s u m p t i o n r a t e s

. T h e d a t a w e r e o b t a i n e d f r o m S h ill i ng

, e t a l

. ( 2010 ). 20 I n t h i s pub l i ca t i o n

,

t h e a u t h o r s p r o v i d e f

i s h c o n s u m

p t i o n i n f o r m a t i o n f

o r d i ff e r e n t e t h n i c g r o up s i n c l u d i ng

H i s p a n i c s

, L a o t i a n s

, a n d V i e t n a m e s e s u r v e y e d i n C a l i f o r n i a ’ s C e n t r a l V a l l e y D e l t a b a s e d o n

s a m p l e s i ze s o f 45

, 33

, a n d 30

, r e s p ec t i v e l y

. W e n o t e t h a t t h e r e i s u n c e r t a i n t y b a s e d o n t h e

lim i t e d s a m p l e s i ze s a n d i n t h e e x t r a p o l a t i o n o f t h e s e f i s h c o n s u m

p t i o n r a t e s t o o t h e r p a r

t s o f

t h e U n i t e d S t a t e s

. H o w e v e r

, w e n o t e t h a t f o r t h e h i g h e s t f

i s h

- c o n s u m i ng s u b p o p u l a t i o n

( L a o t i a n )

, t h e m e a n l o c a l p e r ca p i t a f i s h i n g e s t i o n r a t e ( 47

. 2 g / d a y ) i s s o m e w h a t l e s s t h a n t h e

m e a n f i s h i ng e s t i o n r a t e ( 70 g / d a y ) f o r n a t i v e A m e r i c a n s u b s i s t e n ce p o pu l a t i o n s

r ec o mm e n d e d b y t h e E P A ’ s 1997 E x p o s u r e F ac t o r s H a n d b ook 21 a n d t h e 90 th p e r c e n t il e p e r

ca p i t a f i s h i ng e s t i o n r a t e ca l c u l a t e d f r o m t h e S h i lli n g s t u d y a n d u s e d i n t h i s R T R a ss e s s m e n t

( 144

. 8 g / d a y ) i s s o m

e w h a t l e s s t h a n t h e 95 th p e r c e n t il e f i s h i ng e s t i o n r a t e r e c o mm e n d e d b y

t h e E P A ’ s 1997 E x p o s u r e F ac t o r s H a n d b oo k f o r n a t i v e A m e r i c a n s u b s i s t e n ce p o pu l a t i o n s

. W h i l e c o m

p a r i n g l o c a l p e r ca p i t a f

i s h i ng e s t i o n t o t o t a l i n g e s t i o n i s a s o m e w h a t im p e r f e c t

c o m p a r i s o n

, i t d o e s h e l

p u s g a ug e h o w t h e v a l

u e s i n t h e S h il li ng s t u d y c o m p a r e t o o t h e r

e x i s t i n g d a t a

. A l l o f t h e s e f i s h i ng e s t i o n r a t e s a r e s i g n i f i ca n t l y g r ea t e r t h a n t h e 90 th p e r c e n t il e

f i s h i n g e s t i o n r a t e ac r o ss a ll r ec r ea t i o n a l a n g l e r s

.

W e f u r t h e r n o t e t h a t h i g h

- e n d f i s h e r p o pu l a t i o n s c o u l d d i s p l a y c o n s i d e r a b l e v a r i a b il it y b o t h i n

t e r m s o f t h e d e g r ee t o w h i c h t h e y f r e qu e n t s p e c i f

i c w a t e r b o d i e s o r w a

t e r s h e d s a n d t h e d e g r ee

t o w h i c h t h e y t a r g e t s p e c i f i c t y p e s o f f i s h ( o r a t l e a s t s i z e s o f f

i s h )

. B o t h o f t h e s e f

ac t o r s ca n

i m p ac t e s t im a t e s o f e x p o s u r e

. I f a f i s h e r p o pu l a t i o n d i s t r i b u t e s t h e i r ac t i v it y ac r o ss a r a n g e o f

w a t e r b o d i e s a n d h a r v e s t s a v a r i e t y o f f i s h s p e c i e s ( a n d s i z e s ) t h a n t h e d i s t r i b u t i o n o f e x p o s u r e

a n d r i s k ac r o ss t h a t p o pu l a t i o n w i l l b e s m a l l e r c o m p a r e d w it h a p o pu l a t i o n t h a t f o c u s e s

ac t i v i t y a t i n d i v i du a l w a t e r b o d i e s a n d t e n d s t o f o c u s o n l a r g e r f

i s h

.

A m o r e d e t a il e d d i s c u s s i o n o f t h e m u l t i p a t h w a y a n a l y s i s a n d it s a ss o c i a t e d u n ce r t a i n t i e s i s

p r e s e n t e d i n s ec t i o n 5

. 3 o f t h e d o c u m e n t H u m a n H e a l

t h M u l t i p a t h w a y R e s i d u a l R i s k

A ss e s s m e n t f

o r t h e S ec o n d a r y L ea d S m e l t i n g S o u r ce C a t e g o r y

, w h i c h c a n b e f o u n d i n t h e

d o c k e t f o r t h e p r o p o s e d r u l e

.



### 4.2 Uncertainties in t h e dose-res p onse rel a tionship s

I n t h e s ec t i o n s t h a t f

o l l o w

, s e p a r a t e d i s c u s s i o n s a r e p r o v i d e d o n un ce r t a i n t y a s s o c i a t e d w it h

ca n ce r po t e n c y f

a c t o r s a n d f

o r n o n c a n ce r r e f

e r e n c e v a l u e s

. C a n c e r po t e n c y v a l u e s a r e d e r i v e d

f o r c h r o n i c ( li f e t im e ) e x p o s u r e s

. N o n ca n ce r r e f e r e n ce v a l u e s a r e g e n e r a ll y d e r i v e d f o r

c h r o n i c e x p o s u r e s ( up t o a li f e t im e )

, b u t m a y a l s o b e d e r i v e d f o r ac u t e (

 < 24 h o u r s )

, s h o r

t

- t e r m

( > 24 h o u r s u p t o 3 0 d a y s )

, a n d s u b c h r o n i c ( > 30 d a y s up t o 1 0 % o f l i f e t im e ) e x p o s u r e

du r a t i o n s

, a ll o f w h i c h a r e d e r i v e d b a s e d o n a n a ss u m p t i o n o f c o n t i n u o u s e x p o s u r e t h r o ug h o u t

19 D a t a fo r t

h e g e n e r a l U

. S

. p o pu l a t

i o n of r ec r e a t

i o n a l a n g l e r s w a s o b ta i n e d f r o m : E PA 20 0 2

, “ E s t i m a

t e d P e r

C a p i t a F i s h C o n s u m p t

i o n i n t h e U n it e d S t at e s

, O ff

i ce o f W at e r

, O ff

ic e o f S c i e n ce a n d T ec h n o l o g y

, W a s h i n g t o n

, D

. C

. , E PA -82 1 -C-02

- 003

. A ugu s t 2 00 2

. 20 S h i l l i ng et

. , a l

. 2 0 10 i s a v ai l a b l e i n t h e d o c k e t fo r t

h i s r u l em a k i n g

21 E PA ’ s 199 7 E x p o s u r e F a c t o r s H a nd b o o k i s a v a i la b l e a t

h tt p :// c f pu b

. e p a

. g ov

/ n ce a/ c f m / r ec o r d i s p l a y

. c f

m ? d e i d

= 1246438

t h e du r a t i o n s p e c i f

i e d

. F o r t h e pu r p o s e s o f a s s e ss i n g a ll p o t e n t i a l h e a l t h r i s k s a ss o c i a t e d w it h

t h e e mi s s i o n s i n c l ud e d i n a n a ss e s s m e n t

, w e r e l y o n b o t h c h r o n i c ( ca n c e r a n d n o n c a n ce r) a n d

ac u t e ( n o n ca n ce r) b e n c h m a r k s

, w h i c h a r e d e s c r i b e d i n m o r e d e t a il b e l o w

.

A l t h o ug h e v e r y e f

f o r t i s m a d e t o i d e n t i f

y p ee r-r e v i e w e d d o s e -r e s p o n s e v a l u e s f o r a l l H A P s

e m i tt e d b y t h e s o u r ce ca t e g o r y i n c l ud e d i n a n a s s e s s m e n t

, s o m e H A P h a v e n o p ee r-r e v i e w e d

ca n ce r po t e n c y v a l u e s o r r e f e r e n ce v a l

u e s f o r c h r on i c n o n

- c a n ce r o r ac u t e e ff ec t s ( i nh a l a t i o n

o r i n g e s t i o n )

. S i n c e e x p o s u r e s t o t h e s e p o ll u t a n t s ca n n o t b e i n c l u d e d i n a qu a n t it a t i v e r i s k

e s t im a t e

, a n u n d e r s t a t e m

e n t o f r i s k f

o r t h e s e p o ll u t a n t s a t e n v i r o n m e n t a l e x p o s u r e l e v e l s i s

p o s s i b l e

.

A d d i t i o n a ll y

, c h

r o n i c d o s e -r e s p o n s e v a l u e s f o r ce r t a i n c o m p o u n d s i n c l ud e d i n t h e a ss e s s m e n t

m a y b e u n d e r E P A I R I S r e v i e w a n d r e v i s e d a s s e ss m e n t s m a y d e t e r mi n e t h a t t h e s e p o ll u t a n t s

a r e m o r e o r l e s s po t e n t t h a n c u rr e n t l y t h o ug h t

. W e w i l l r e

- e v a l u a t e r i s k s i f

, a s a r e s u l

t o f t h e s e

r e v i e w s

, a d o s e -r e s p o n s e m e t r i c c h a n g e s e n o ug h t o i n d i c a t e t h a t t h e r i s k a s s e ss m e n t m a y

s i g n i f i c a n t l y m i s c h a r ac t e r i ze h u m a n h e a l t h r i s k

C a n ce r a s s e s s m e nt

T h e d i s c u ss i o n o f d o s e -r e s p o n s e u n ce r t a i n t i e s i n t h e e s t im a t i o n o f c a n ce r r i s k b e l o w f o c u s e s

o n t h e u n ce r t a i n t i e s a ss o c i a t e d w i t h t h e s p e c i f i c a p p r o ac h c u rr e n t l y u s e d b y t h e E P A t o

d e v e l o p c a n c e r po t e n c y f ac t o r s. I n g e n e r a l

, t h e s e s a m e u n ce r t a i n t i e s a tt e n d t h e d e v e l op m e n t

o f c a n ce r po t e n c y f

ac t o r s b y C a l E P A

, t h e s o u r ce o f p e e r-r e v i e w e d c a n ce r po t e n c y f ac t o r s

u s e d w h e r e E P A

- d e v e l o p e d v a l u e s a r e n o t y e t a v a i l a b l e

. T o p l ace t h i s d i s c u ss i o n i n c o n t e x t

,

w e p r o v i d e a quo t e f

r o m t h e E P A ’ s G u i d e li n e s f o r C a r c i nog e n R i s k

A ss e s s m e nt

[ 29 ] ( h e r e i n

r e f e rr e d t o a s C

an ce r G u i d e li n es )

. “ T h e p r im a r y go a l o f E P A ac t i o n s i s p r o t e c t i o n o f h u m a n

h e a l t h ; acc o r d i n g l y

, a s a n A g e n c y p o li c y

, r i s k a s s e s s m e n t p r o ce du r e s

, i n c l u d i ng d e f a u l t

o p t i o n s t h a t a r e u s e d i n t h e a b s e n ce o f s c i e n t i f i c d a t a t o t h e c o n t r a r y , s h o u l d b e h e a l t h

p r o t e c t i v e

. ” T h e a pp r o ac h a d o p t e d i n t h i s d o c u m e n t i s c o n s i s t e n t w it h t h i s a pp r o ac h a s

d e s c r i b e d i n t h e C

an ce r G u i d e li n es

.

F o r ca n ce r e n dp o i n t s E P A u s u a l l y d e r i v e s a n o r a l s l o p e f a c t o r f o r i n g e s t i o n a n d a u n it r i s k

v a l u e f o r i nh a l a t i o n e x p o s u r e s . T h e s e v a l u e s a l l o w e s t im a t i o n o f a l i f e t im e p r o b a b il it y o f

d e v e l op i ng c a n ce r g i v e n l o n g

- t e r m e x p o s u r e s t o t h e p o l l u t a n t

. D e p e n d i n g o n t h e p o ll u t a n t

b e i ng e v a l u a t e d

, E P A r e li e s o n b o t h a n i m a l b i o a s s a y a n d e p i d e m i o l og i ca l s t u d i e s t o

c h a r ac t e r i ze c a n c e r r i s k

. A s a s c i e n ce p o li c y a pp r o ac h

, c o n s i s t e n t w it h t h e C an ce r

G u i d e li n es , E P A u s e s a n i m a l c a n ce r b i o a s s a y s a s i n d i ca t o r s o f po t e n t i a l h u m a n h e a l t h r i s k

w h e n o t h e r h u m a n c a n ce r r i s k d a t a a r e u n a v a il a b l e

.

E x t r a p o l a t i o n o f s t u d y d a t a t o e s t im a t e po t e n t i a l r i s k s t o h u m a n p o p u l a t i o n s i s b a s e d up o n

E P A ’ s a ss e s s m e n t o f t h e s c i e n t i f i c d a t a b a s e f

o r a p o ll u t a n t u s i n g E P A ’ s g u i d a n c e d o c u m e n t s

a n d o t h e r p ee r

- r e v i e w e d m e t h o d o l og i e s . T h e E P A C an cer G u i d e li n es d e s c r i b e s t h e A g e n c y ’ s

r ec o mm e n d a t i o n s f

o r m e t h o d o l o g i e s f

o r ca n ce r r i s k a ss e ss m e n t

. E P A b e l i e v e s t h a t ca n ce r

r i s k e s t im a t e s d e v e l o p e d f o l l o w i ng t h e p r o ce du r e s d e s c r i b e d i n t h e C an ce r G u i d e li n es a n d

o u t li n e d b e l o w g e n e r a ll y p r o v i d e a n upp e r b o u n d e s t im a t e o f r i s k . T h a t i s , E P A ’ s upp e r

b o u n d e s t im a t e s r e p r e s e n t a “ p l a u s i b l e upp e r l i m it t o t h e t r u e v a l u e o f a qu a n t it y ” ( a l

t h o ug h39

t h i s i s u s u a ll y n o t a t r u e s t a t i s t i c a l c o n f

i d e n ce li m it ). 22 I n s o m

e c i r c u m s t a n c e s

, t h e t r u e r i s k

c o u l d b e a s l o w a s ze r o ; h o w e v e r

, i n o t h e r c i r c u m s t a n ce s t h e r i s k c ou l d a l s o b e g r ea t e r. 23

W h e n d e v e l op i ng a n upp e r b o u n d e s t im a t e o f r i s k a n d t o p r o v i d e r i s k v a l u e s t h a t d o n o t

u n d e r e s t im a t e r i s k , E P A g e n e r a ll y r e l i e s o n c o n s e r v a t i v e d e f a u l t a pp r o ac h e s. 24 E P A a l s o

u s e s t h e upp e r b o u n d (r a

t h e r t h a n l o w e r b o u n d o r c e n t r a l ) e s t im a t e s i n it s a s s e ss m e n t s

,

a l t h o ug h i t i s n o t e d t h a t t h i s a pp r o ac h ca n h a v e l i m it a t i o n s f o r s o m e u s e s ( e

. g

. p r i o r it y

s e t t i n g

,

e x p e c t e d b e n e f

i t s a n a l y s i s )

.

S u c h h e a l t h r i s k a s s e ss m e n t s h a v e a s s o c i a t e d u n c e r t a i n t i e s

, s o m e w h i c h m a y b e c o n s i d e r e d

qu a n t i t a t i v e l y

, a n d o t h e r s w h i c h g e n e r a ll y a r e e x p r e ss e d qu a l it a t i v e l y

. U n c e r t a i n t i e s m a y v a r y

s ub s t a n t i a ll y a m

o n g c a n c e r r i s k a ss e s s m e n t s a ss o c i a t e d w it h e x p o s u r e s t o d i ff e r e n t p o l l u t a n t s

,

s i n ce t h e a ss e s s m e n t s e m p l o y d i f f e r e n t d a t a b a s e s w it h d i f

f e r e n t s t r e n g t h s a n d l im it a t i o n s a n d

t h e p r o ce du r e s e m

p l o y e d m a y d i f

f e r i n h o w w e ll t h e y r e p r e s e n t ac t u a l b i o l og i c a l p r o ce ss e s f o r

t h e a ss e s s e d s u b s t a n ce . E P A ’ s R i s k C ha r a c t e r i z a t i on H

andbook a l s o r e c o mm e n d s t h a t r i s k

c h a r ac t e r i za t i o n s p r e s e n t e s t i m a t e s d e m o n s t r a t i n g t h e im

p ac t o n t h e a ss e s s m e n t o f a l t e r n a t i v e

c h o i c e s

, d a t a

, m

o d e l s a n d a s s u m

p t i o n s [ 30 ]

. S o m

e o f t h e m a

j o r s o u r ce s o f u n ce r t a i n t y a n d

v a r i a b il i t y i n d e r i v i ng c a n ce r r i s k v a l u e s a r e d e s c r i b e d m o r e f u l l y b e l o w

.

( 1 ) T h e qu a l i t a t i v e s imi l a r i t i e s o r d i ff e r e n ce s b e t w ee n t u m

o r r e s p o n s e s o b s e r v e d i n

e x p e r i m e n t a l a n im a l b i o a ss a y s a n d t h o s e w h i c h w o u l d o cc u r i n h u m a n s i s a s o u r ce o f

u n ce r t a i n t y i n c a n c e r r i s k a ss e s s m e n t

. I n g e n e r a l , E P A d o e s n o t a ss u m e t h a t t u m o r s it e s

o b s e r v e d i n a n e x p e r i m e n t a l a n im a l b i o a ss a y a r e n ece s s a r i l y p r e d i c t i v e o f t h e s it e s a t w h i c h

t u m o r s w o u l d o cc u r i n h u m a n s. 25 H o w e v e r

, un l e ss s c i e n t i f i c s upp o r t i s a v a i l a b l e t o s h o w

o t h e r w i s e , E P A a ss u m e s t h a t t u m o r s i n a n i m a l s a r e r e l e v a n t i n h u m a n s

, r e g a r d l e s s o f t a r g e t

o r g a n c o n c o r d a n ce

. F o r a s p e c i f i c p o ll u t a n t

, qu a l it a t i v e d i f f e r e n c e s i n s p e c i e s r e s p o n s e s c a n

l ea d t o e i t h e r u n d e r- e s t im a t i o n o r o v e r- e s t im a t i o n o f h u m a n c a n ce r r i s k s

.

( 2 ) U n ce r t a i n t i e s r e g a r d i n g t h e m o s t a pp r o p r i a t e d o s e m

e t r i c f o r a n a ss e s s m e n t ca n a l s o l e a d

t o d i f f e r e n ce s i n r i s k p r e d i c t i o n s

. F o r e x a m p l e

, t h e m ea s u r e o f d o s e i s c o m m o n l y e x p r e s s e d

i n u n i t s o f m g /kg / d i n g e s t e d o r t h e i n h a l e d c o n c e n t r a t i o n o f t h e p o ll u t a n t

. H o w e v e r

, d a t a m a y

s upp o r t d e v e l op m e n t o f a p h a r m ac ok i n e t i c m o d e l f o r t h e a b s o r p t i o n

, d i s t r i b u t i o n

, m e t a b o li s m

22 I R I S g l o ss a r y

( ww w

. e p a

. g ov

/ N C E A / i r i s /

h e l p_ g l o ss

. h tm)

. 23 T h e e x ce p ti o n t o t

h i s i s t h e U R E fo r b e n z e n e

, w h i c h i s c o n s i d e r e d t o c ov e r a r a n g e of v al u e s

, e a c h e n d of

w h i c h i s c o n s i d e r e d t o b e e qu all y p la u s i b l e

, a nd w h i c h i s b a s e d o n ma x i m u m l i k e l i h oo d e s ti m at e s

. 24 A cc o r d i n g t o t

h e N R C r e p o r t S c i e

n ce a n d J ud g m e n t i n R

i s k Ass e ss m e n t ( N R C

, 1994 ) “ [ D e f a u lt ] o p t i o n s a r e

g e n e r i c a p p r o a c h e s

, b a s e d o n g e n e r a l s c i e n t i f i c k n o w l e dg e a n d p o li c y j udg m e n t

, t h a t a r e a pp l i e d t o v a

r i o u s

e l e m e n t s of t h e r i s k- a ss e ss m e n t p r o ce ss w h e n t h e c o r r ec t s cie n t

i f i c m o d e l i s u n k

n o w n o r u n ce r t ai n

. ” T h e 19 8 3

N R C r e p o r t R

i s k Ass e ss m e n t i n t

h e F e d e r a l G o v e r n m e

n t : M a n a g i n g t

h e P r o ce ss d e f i n e d d e f a u lt o p ti o n a s “t h e

o p ti o n c h o s e n o n t

h e b a s i s of r i s k a ss e ss m e n t p o l ic y t h a t a p p e a r s t o b e t

h e b e s t c h o i ce i n t

h e a b s e n ce of d at a t o

t h e c o n t r a r y ” ( N R C

, 198 3 a

, p

. 6 3)

. T h e r e fo r e

, d e f

a u lt o p t i o n s a r e n o t ru l e s t

h a t b i n d t h e a g e n c y ; r a t h e r

, t h e

a g e n c y ma y d e p a r t f

r o m t h em i n e v al u a

t i ng t h e r i s k s p o s e d b y a s p ec i f i c s u b s ta n ce w h e n i t b e li e v e s t h i s t o b e

a p p r o pr i a t e

. I n k ee p i n g w i t

h E PA ’ s g o a l of p r o t ec t i n g pu b li c h e a lt h a n d t h e e n v i r o n m e

n t

, d e f a u l t a ss u m p t

i o n s

a r e u s e d t o e

n s u r e t h a t r i s k t o c h em i c al s i s n o t u n d e r e s ti m at e d ( a l t

h o u g h d e f

a u lt s a r e n o t i n t e

n d e d t o ov e r tl y

o v e r e s tim a

t e r i s k )

. S ee E PA 20 0 4 A n E x a m i n a t i o n of E PA R i s k Ass e ss m e n t P r i n c i p l e s a nd P

r a c ti ce s

, E PA / 10 0 / B -04 / 00 1 a v a i la b l e at : h tt p : / / ww w

. e p a

. g ov

/ o s a/ pdf s / r at f

- f i n a l

. pdf

. 25 P e r t h e E PA C a n ce r G u i d e l i n e s : “T h e d e f a u l t o p ti o n i s t h a t p o s iti v e e f

f e c t s i n a n i m a l ca n ce r s t u d i e s i n d i c at e

t h a t t h e a g e n t u nd e r s t ud y c a n h a v e c a r ci n o g e n i c p o t e n t i a l i n h u m a n s

. ” a n d “ T a r g et o r g a n c o n c o r d a n ce i s n o t a

p r e r e qu i s i t e fo r e v al u a

t i n g t h e i m p l i c a t

i o n s of a n i m a l s t ud y r e s u lt s fo r h u m a n s

. ”40

a n d e x c r e t i o n o f a n a g e n t

, w h i c h m a y r e s u l t i n im p r o v e d d o s e m e t r i c s ( e

. g

. , a v e r a g e b l oo d

c o n c e n t r a t i o n o f t h e p o ll u t a n t o r t h e qu a n t it y o f a g e n t m e t a b o li ze d i n t h e b od y )

. Q u a n t it a t i v e

u n ce r t a i n t i e s r e s u l

t w h e n t h e a pp r o p r i a t e c h o i ce o f a d o s e m e t r i c i s u n ce r t a i n o r w h e n d o s e

m e t r i c e s t im a t e s a r e t h e m s e l v e s u n ce r t a i n ( e

. g

. , a s ca n o cc u r w h e n a l t e r n a t i v e

p h a r m ac ok i n e t i c m

o d e l s a r e a v a i l a b l e f

o r a c o m p o u n d )

. U n ce r t a i n t y i n d o s e e s t im a t e s m a y

l ea d t o e i t h e r o v e r o r u n d e r e s t im a t i o n o f r i s k

.

( 3 ) F o r t h e qu a n t i t a t i v e e x t r a p o l a t i o n o f c a n ce r r i s k e s t im a t e s f r o m e x p e r im e n t a l a n i m a l s t o

h u m a n s , E P A u s e s s c a l i ng m e t h o d o l og i e s (r e l a t i n g e x p ec t e d r e s p o n s e t o d i f f e r e n ce s i n

ph y s i ca l s i ze o f t h e s p e c i e s )

, w h i c h i n t r o du ce a n o t h e r s o u r ce o f un ce r t a i n t y . T h e s e

m e t h o d o l og i e s a r e b a s e d o n b o t h b i o l og i ca l d a t a o n d i f f e r e n c e s i n r a t e s o f p r o ce ss acc o r d i n g

t o s p e c i e s s i ze a n d e m

p i r i c a l c o m

p a r i s o n s o f t o x i c i t y b e t w ee n e x p e r im e n t a l a n i m a l s a n d

h u m a n s

. F o r a p a

r t i c u l a r p o l l

u t a n t

, t h e qu a n t it a t i v e d i ff e r e n ce i n ca n ce r po t e n c y b e t w ee n

e x p e r i m e n t a l a n im a l s a n d h u m a n s m a y b e e it h e r g r ea t e r t h a n o r l e ss t h a n t h a t e s t im a t e d b y

b a s e l i n e s c i e n t i f

i c s c a l i ng p r e d i c t i o n s du e t o u n ce r t a i n t i e s a ss o c i a t e d w it h l im it a t i o n s i n t h e

t e s t d a t a a n d t h e c o r

r ec t n e ss o f s c a l e d e s t im a t e s

.

( 4 ) E P A ca n ce r r i s k e s t im a t e s

, w h e t h e r b a s e d o n e p i d e m i o l og i c a l o r e x p e r im e n t a l a n i m a l d a t a

,

a r e g e n e r a ll y d e v e l o p e d u s i ng a b e n c h m a r k d o s e ( B M D ) a n a l y s i s t o e s t i m a t e a d o s e a t w h i c h

t h e r e i s a s p e c i f

i e d e x c e ss r i s k o f c a n ce r

, w h i c h i s u s e d a s t h e p o i n t o f d e p a r t u r e ( o r P OD ) f o r

t h e r e m a i n d e r o f t h e c a l c u l a t i o n

. S t a t i s t i c a l u n ce r t a i n t y i n d e v e l op i ng a P OD u s i n g a

b e n c h m a r k d o s e ( B M D ) a pp r o ac h i s g e n e r a ll y a d d r e ss e d t h o ug h u s e o f t h e 95 % l o w e r

c o n f i d e n ce l i m i t o n t h e d o s e a t w h i c h t h e s p e c i f

i e d e x c e ss r i s k o cc u r s ( t h e B M D L )

, d ec r ea s i ng t h e li k e l i h oo d o f u n d e r s t a t i n g r i s k . E P A h a s g e n e r a ll y u t i l i ze d t h e m u l t i s t a g e

m o d e l f o r e s t im a t i o n o f t h e B M D L u s i ng c a n ce r b i o a ss a y d a t a ( s ee f u r t h e r d i s c u s s i o n b e l o w )

.

( 5 ) E x t r a p o l a t i o n f

r o m h i g h t o l o w d o s e s i s a n im po r t a n t

, a n d p o t e n t i a ll y l a r g e

, s o u r c e o f

u n ce r t a i n t y i n c a n c e r r i s k a ss e s s m e n t

. E P A u s e s d i ff e r e n t a pp r o ac h e s t o l o w d o s e r i s k

a ss e s s m e n t ( i

. e

., d e v e l op i ng e s t im a t e s o f r i s k f o r e x p o s u r e s t o e n v i

r o n m e n t a l d o s e s o f a n

a g e n t f r o m o b s e r v a t i o n s i n e x p e r i m e n t a l o r e p i d e m i o l og i c a l s t u d i e s a t h i g h e r d o s e ) d e p e n d i ng

o n t h e a v a i l a b l e d a t a a n d u n d e r s t a n d i ng o f a p o ll u t a n t ’ s m o d e o f ac t i o n ( i

. e

., t h e m a nn e r i n

w h i c h a p o ll u t a n t ca u s e s c a n ce r)

. E P A ’ s C an ce r G u i d e li n es e x p r e ss a p r e f e r e n ce f o r t h e u s e

o f r e li a b l e

, c o m

p o u n d

- s p ec i f

i c

, b i o l og i c a ll y

- b a s e d r i s k m o d e l s w h e n f

e a s i b l e ; h o w e v e r

, s u c h

m o d e l s a r e r a r e l y a v a i l a b l e . T h e m o d e o f ac t i o n f

o r a p o ll u t a n t ( i

. e

., t h e m a nn e r i n w h i c h a

p o ll u t a n t ca u s e s c a n ce r) i s a k e y c o n s i d e r a t i o n i n d e t e r mi n i ng h o w r i s k s s h ou l d b e e s t im a t e d

f o r l o w

- d o s e e x p o s u r e

. A r e f e r e n ce v a l u e i s c a l c u l a t e d w h e n t h e a v a i l a b l e m o d e o f ac t i o n

d a t a s h o w t h e r e s p o n s e t o b e n o n l i n ea r ( e

. g

. , a s i n a t h r e s h o l d r e s p o n s e )

. A li n ea r l o w

- d o s e

( s t r a i g h t li n e f

r o m P OD ) a pp r o ac h i s u s e d w h e n a v a il a b l e m o d e o f ac t i o n d a t a s up p o r t a li n ea r

( e

. g

. , n o n t h

r e s h o l d r e s p o n s e ) o r a s t h e m o s t c o m m o n d e f

a u l t a pp r o ac h w h e n a c o m

p o u n d ’ s

m o d e o f ac t i o n i s u n k n o w n . L i n e a r e x t r a p o l a t i o n c a n b e s upp o r t e d b y b o t h p o ll u t a n t

- s p e c i f i c

d a t a a n d b r o a d e r s c i e n t i f

i c c o n s i d e r a t i o n s

. F o r e x a m p l e , E P A ’ s C

an ce r G u i d e li n e s g e n e r a ll y

c o n s i d e r a li n e a r d o s e -r e s p o n s e t o b e a pp r o p r i a t e f o r p o ll u t a n t s t h a t i n t e r ac t w it h DN A a n d

i ndu ce m u t a t i o n s

. P o ll u t a n t s w h o s e e ff ec t s a r e a d d it i v e t o b ac kg r o u n d b i o l og i c a l p r o ce ss e s i n

ca n ce r d e v e l op m e n t ca n a l s o b e p r e d i c t e d t o h a v e l o w

- d o s e li n ea r r e s p o n s e s

, a l t h o ug h t h e

s l o p e o f t h i s r e l a t i o n s h i p m a y n o t b e t h e s a m e a s t h e s l o p e e s t im a t e d b y t h e s t r a i g h t li n e

a pp r o ac h

.41

E P A m o s t f r e qu e n t l y u t i l i z e s a li n ea r l o w

- d o s e e x t r a p o l a t i o n a pp r o ac h a s a b a s e li n e s c i e n cep o li c y c h o i ce ( a “ d e f

a u l t ” ) w h e n a v a i l a b l e d a t a do n o t a l l o w a c o m p o u n d

- s p e c i f

i c

d e t e r mi n a t i o n . T h i s a pp r o ac h i s d e s i g n e d t o n o t un d e r e s t im a t e r i s k i n t h e f a c e o f u n c e r t a i n t y

a n d v a r i a b i l i t y . E P A b e l i e v e s t h a t li n ea r d o s e -r e s p o n s e m o d e l s

, w h e n a pp r o p r i a t e l y a p p li e d

a s p a r t o f E P A ’ s c a n ce r r i s k a ss e s s m e n t p r o ce ss

, p r o v i d e a n upp e r b o u n d e s t im a t e o f r i s k a n d

g e n e r a ll y p r o v i d e a h e a l

t h p r o t e c t i v e a pp r o ac h

. N o t e t h a t a n o t h e r s o u r c e o f u n ce r t a i n t y i s t h e

c h a r ac t e r i za t i o n o f l o w

- d o s e n o n li n e a r

, n o n

- t h r e s h o l d r e l a t i o n s h i

p s . T h e N a t i o n a l A ca d e m y

o f S c i e n c e s h a s e n c o u r a g e d t h e e x p l o r a t i o n o f s i g m o i d a l t y p e f u n c t i o n s ( e

. g

. , l o g

- p r o b it

m o d e l s ) i n r e p r e s e n t i n g d o s e r e s p o n s e r e l a t i o n s h i p s du e t o t h e v a r i a b il it y i n r e s p o n s e w it h i n

h u m a n p o pu l a t i o n s

. A n o t h e r N a t i o n a l R e s e a r c h C o u n c i l ( N RC ) r e p o r t [ 31 ] s ugg e s t s t h a t

m o d e l s b a s e d o n d i s t r i b u t i o n s o f i n d i v i du a l t h r e s h o l d s a r e li k e l y t o l ea d t o s i g m o i d a l

- s h a p e d

d o s e -r e s p o n s e f

u n c t i o n s f

o r a p o pu l a t i o n . T h i s r e p o r t n o t e s s o u r ce s o f v a r i a b i l it y i n t h e

h u m a n p o pu l a t i o n : “ O n e mi g h t e x p ec t t h e s e i n d i v i du a l t o l e r a n ce s t o v a r y e x t e n s i v e l y i n

h u m a n s d e p e n d i ng o n g e n e t i c s

, c o i n c i d e n t e x p o s u r e s

, n u t r it i o n a l s t a t u s, a n d v a r i o u s o t h e r

s u s ce p t i b il i t y f

ac t o r s.

.. ” T h u s

, i f a d i s t r i b u t i o n o f t h r e s h o l d s a pp r o ac h i s c o n s i d e r e d f o r a

ca r c i n o g e n r i s k a s s e s s m e n t

, a pp li c a t i o n w o u l d d e p e n d o n a b il it y o f m o d e li ng t o r e f

l ec t t h e

d e g r ee o f v a r i a b i l i t y i n r e s p o n s e i n h u m a n p o pu l a t i o n s ( a s o p p o s e d t o r e s p o n s e s i n b i o a s s a y s

w i t h g e n e t i c a ll y m

o r e un i f o r m r o d e n t s )

. N o t e a l s o t h a t l o w d o s e li n e a r it y i n r i s k c a n a r i s e f o r

r ea s o n s s e p a r a t e f

r o m p o pu l a t i o n v a r i a b i l it y : du e t o t h e n a t u r e o f a m o d e o f ac t i o n a n d

a d d i t i v i t y o f a c h e m i c a l ’ s e ff

e c t o n t o p o f b a c kg r ou n d c h e m i c a l e x p o s u r e s a n d b i o l og i ca l

p r o ce ss e s

.

A s n o t e d a b o v e

, E P A ’ s c u rr e n t a pp r o ac h t o ca n ce r r i s k a s s e ss m e n t t y p i c a ll y u t i l i z e s a s t r a i g h t

l i n e a pp r o ac h f

r o m t h e B M D L . T h i s i s e q u i v a l e n t t o u s i n g a n upp e r c o n f i d e n ce lim it o n t h e

s l o p e o f t h e s t r a i g h t li n e e x t r a p o l a t i o n . T h e im p ac t o f t h e c h o i c e o f t h e B M D L o n b o tt o m li n e

r i s k e s t im a t e s ca n b e qu a n t i f i e d b y c o m

p a r i ng r i s k e s t im a t e s u s i ng t h e B M D L v a l u e t o ce n t r a l

e s t im a t e B M D v a l u e s

, a l

t h o ug h t h e s e d i f

f e r e n c e s a r e g e n e r a l l y n o t a l a r g e c o n t r i b u t o r t o

u n ce r t a i n t y i n r i s k a s s e s s m e n t ( S u b r a m a n i a m e t

. a l

. , 2006 ) [ 32 ]

. I t i s im p o r t a n t t o n o t e t h a t

ea r li e r E P A a ss e s s m e n t s

, i n c l u d i ng t h e m a j o r it y o f t h o s e f

o r w h i c h r i s k v a l u e s e x i s t t o d a y

,

w e r e g e n e r a ll y d e v e l op e d u s i n g t h e m u l t i s t a g e m o d e l t o e x t r a p o l a t e d o w n t o e nv i r o n m e n t a l

d o s e l e v e l s a n d d i d n o t i n v o l v e t h e u s e o f a P OD

. S u b r a m a n i a m e t

. a l

. ( 2006 ) a l s o p r o v i d e

c o m p a r i s o n s i n d i ca t i n g t h a t s l o p e s b a s e d o n s t r a i g h t li n e e x t r a p o l a t i o n f r o m a P OD do n o t

s h o w l a r g e d i f

f e r e n ce s f r o m t h o s e b a s e d o n t h e upp e r c o n f i d e n c e l im it o f t h e m

u l t i s t a g e

m o d e l

.

( 6 ) C a n ce r r i s k e s t im a t e s do n o t g e n e r a l l y m a k e s p e c i f i c a d j u s t m e n t s t o r e f

l ec t t h e v a r i a b i l it y

i n r e s p o n s e w i t h i n t h e h u m a n p o pu l a t i o n

— r e s u l t i n g i n a n o t h e r s o u r ce o f un ce r t a i n t y i n

a ss e s s m e n t s

. I n t h e d i v e r s e h u m a n p o pu l a t i o n

, s o m e i n d i v i du a l s a r e l i k e l y t o b e m o r e

s e n s i t i v e t o t h e ac t i o n o f a ca r c i n o g e n t h a n t h e t y p i c a l i n d i v i d u a l

, a l

t h o ug h c o m

p o u n d

- s p e c i f

i c

d a t a t o e v a l

u a t e t h i s v a r i a b i l i t y a r e g e n e r a l l y n o t a v a i l a b l e . T h e r e m a y a l s o b e im p o r t a n t li f e

s t a g e d i ff e r e n ce s i n t h e qu a n t i t a t i v e po t e n c y o f ca r c i n o g e n s a n d

, w it h t h e e x ce p t i o n o f t h e

r ec o mm e n d a t i o n s i n

E P A ’ s S up p l e m e n t a l C a n c e r G u i d a n c e f o r ca r c i n o g e n s w it h a m

u t a g e n i c

m o d e o f ac t i o n

, r i s k a s s e ss m e n t s d o n o t g e n e r a l l y qu a n t it a t i v e l y a dd r e ss l i f e s t a g e d i ff

e r e n ce s

. H o w e v e r

, o n e a pp r o ac h u s e d c o m m o n l y i n E P A a s s e ss m e n t s t h a t m a y h e l p a dd r e ss v a r i a b il it y

i n r e s p o n s e i s t o e x t r a p o l a t e h u m a n r e s p o n s e f r o m r e s u l t s o b s e r v e d i n t h e m

o s t s e n s it i v e42

s p e c i e s a n d s e x t e s t e d

, r e s u l t i n g t y p i c a ll y i n t h e h i g h e s t U R E w h i c h c a n b e s upp o r t e d b y

r e li a b l e d a t a

, t h u s s upp o r t i n g e s t im a t e s t h a t a r e d e s i g n e d n o t t o u n d e r e s t im a t e r i s k i n t h e f ace

o f u n c e r t a i n t y a n d v a r i a b il i t y

.

C h r o n i c n o n c a n c e r a ss e s s m e nt

C h r o n i c n o n c a n ce r r e f

e r e n ce v a l u e s r e p r e s e n t c h r o n i c e x p o s u r e l e v e l s t h a t a r e i n t e n d e d t o b e

h e a l t h

- p r o t ec t i v e . T h a t i s , E P A a n d o t h e r o r g a n i za t i o n s w h i c h d e v e l o p n o n ca n ce r r e f e r e n ce

v a l u e s ( e

. g

. , t h e A g e n c y f o r T o x i c S ub s t a n c e s a n d D i s ea s e R e g i s t r y

– A T S D R ) u t i l i ze a n

a pp r o ac h t h a t i s i n t e n d e d n o t t o u n d e r e s t im a t e r i s k i n t h e f ace o f u n ce r t a i n t y a n d v a r i a b i l it y

. W h e n t h e r e a r e g a p s i n t h e a v a i l a b l e i n f o r m a t i o n

, u n ce r t a i n t y f

ac t o r s ( U F s ) a r e a pp li e d t o

d e r i v e r e f e r e n ce v a l u e s t h a t a r e i n t e n d e d t o b e p r o t ec t i v e a g a i n s t a pp r e c i a b l e r i s k o f

d e l e t e r i o u s e f

f e c t s

. U n ce r t a i n t y f

ac t o r s a r e c o m m o n l y d e f a u l t v a l u es 26 e

. g

. , f

ac t o r s o f 10 o r 3

,

u s e d i n t h e a b s e n ce o f c o m p o u n d

- s p e c i f

i c d a t a ; w h e r e d a t a a r e a v a il a b l e

, u n c e r t a i n t y f a c t o r s

m a y a l s o b e d e v e l o p e d u s i ng c o m p o u n d

- s p ec i f

i c i n f o r m a t i o n

. W h e n d a t a a r e li m it e d

, m o r e

a ss u m p t i o n s a r e n e e d e d a n d m

o r e d e f a u l t f ac t o r s a r e u s e d

. T h u s t h e r e m a y b e a g r ea t e r

t e n d e n c y t o o v e r e s t im a t e r i s k

— i n t h e s e n s e t h a t f

u r t h e r s t ud y mi g h t s upp o r t d e v e l op m e n t o f

r e f e r e n ce v a l

u e s t h a t a r e h i g h e r ( i

. e

., l e ss p o t e n t ) b eca u s e f e w e r d e f a u l t a ss u m p t i o n s a r e

n ee d e d

. H o w e v e r

, f

o r s o m e p o ll u t a n t s it i s p o s s i b l e t h a t r i s k s m a y b e u n d e r e s t im a t e d.

F o r n o n

- ca n ce r e n dp o i n t s r e l a t e d t o c h r o n i c e x p o s u r e s , E P A d e r i v e s a R e f e r e n ce D o s e ( R f

D )

f o r e x p o s u r e s v i a i ng e s t i o n

, a n d a R e f e r e n ce C o n c e n t r a t i o n ( R f C ) f o r i n h a l a t i o n e x p o s u r e s

. T h e s e v a l u e s p r o v i d e a n e s t im a t e ( w it h u n ce r t a i n t y s p a nn i ng p e r h a p s a n o r d e r o f m a g n it ud e )

o f d a i l y o r a l e x p o s u r e ( R f D ) o r o f a c o n t i n u o u s i nh a l a t i o n e x p o s u r e ( R f C ) t o t h e h u m a n

p o pu l a t i o n ( i n c l u d i ng s e n s i t i v e s u b g r o up s ) t h a t i s l i k e l y t o b e w it h o u t a n a pp r e c i a b l e r i s k o f

d e l e t e r i o u s e f

f e c t s du r i n g a l i f

e t im e. 27 T o d e r i v e v a l u e s t h a t a r e i n t e n d e d t o b e “ w it h o u t

a pp r e c i a b l e r i s k

, ” E P A ’ s m e t h o d o l og y r e li e s up o n a n u n ce r t a i n t y f ac t o r ( U F ) a pp r o ac h ( U

. S

. E P A

, 1993

, 1994 ) w h i c h i n c l ud e s c o n s i d e r a t i o n o f b o t h u n ce r t a i n t y a n d v a r i a b il it y

.

E P A b e g i n s b y e v a l u a t i n g a ll o f t h e a v a i l a b l e p ee r-r e v i e w e d l it e r a t u r e t o d e t e r mi n e n o nca n ce r e n dp o i n t s o f c o n ce r n

, e v a l u a t i n g t h e qu a l it y

, s t r e n g t h s a n d l im it a t i o n s o f t h e a v a i l a b l e

s t ud i e s . E P A t y

p i c a ll y c h oo s e s t h e r e l e v a n t e n dp o i n t t h a t o cc u r s a t t h e l o w e s t d o s e

, o f

t e n

u s i n g s t a t i s t i c a l m

o d e l i ng o f t h e a v a il a b l e d a t a

, a nd t h e n d e t e r mi n e s t h e a pp r o p r i a t e p o i n t o f

d e p a r t u r e ( P OD ) f

o r d e r i v a t i o n o f t h e r e f

e r e n c e v a l u e

. A P OD i s d e t e r mi n e d b y ( i n o r d e r o f

26 A cc o r d i n g t o t

h e N R C r e p o r t S c ie n c e a n d J udg m e n t i n R i s k A ss e ssm e nt ( N R C

, 1 9 94) “ [ D e f a u lt ] o p ti o n s a

r e

g e n e r i c a p p r o a c h e s

, b a s e d o n g e n e r a l s c i e n t i f i c k n o w l e dg e a n d p o li c y j udg m e n t

, t h a t a r e a pp l i e d t o v a

r i o u s

e l e m e n t s of t h e r i s k- a ss e ss m e n t p r o ce ss w h e n t h e c o r r ec t s cie n t

i f i c m o d e l i s u n k

n o w n o r u n ce r t ai n

. ” T h e 19 8 3

N R C r e p o r t Ri s k A s s e ssm e n t i n t h e F e d e r a l G o ve r n m e n t : Ma nag i n g t h e P r

o ce ss d e f i n e d d ef a u l t o p ti on a s “t

h e

o p ti o n c h o s e n o n t

h e b a s i s of r i s k a ss e ss m e n t p o l ic y t h a t a p p e a r s t o b e t

h e b e s t c h o i ce i n t

h e a b s e n ce of d at a t o

t h e c o n t r a r y ” ( N R C

, 198 3 a

, p

. 6 3)

. T h e r e fo r e

, d e f a u l t o p ti o n s a

r e n o t ru l e s t

h a t b i n d t h e a g e n c y ; r a t h e r

, t h e

a g e n c y ma y d e p a r t f

r o m t h em i n e v al u a

t i ng t h e r i s k s p o s e d b y a s p ec i f i c s u b s ta n ce w h e n i t b e li e v e s t h i s t o b e

a p p r o pr i a t e

. I n k ee p i n g w i t

h E PA ’ s g o a l of p r o t ec t i n g pu b li c h e a lt h a n d t h e e n v i r o n m e

n t

, d e f a u l t a ss u m p t

i o n s

a r e u s e d t o e

n s u r e t h a t r i s k t o c h em i c al s i s n o t u n d e r e s ti m at e d ( a l t

h o u g h d e f

a u lt s a r e n o t i n t e

n d e d t o ov e r tl y

o v e r e s tim a

t e r i s k )

. S ee E PA 20 0 4 A n e x a m i n a ti o n o

f E PA R i s k A s s e ssm e n t P r i n c i p l e s a n d P r

a c t i ce s,

E PA / 10 0 / B -04 / 00 1 a v a i la b l e at : h tt p : / / ww w

. e p a

. g ov

/ o s a/ pdf s / r at f

- f i n a l

. pdf

.

27 S ee I R I S g l o ss a r y43

p r e f e r e n ce ) : ( 1 ) a s t a

t i s t i c a l e s t im a t i o n u s i ng t h e b e n c h m a r k d o s e ( B M D ) a pp r o ac h ; ( 2 ) u s e o f

t h e d o s e o r c o n ce n t r a t i o n a t w h i c h t h e t o x i c r e s p o n s e w a s n o t s i g n i f i c a n t l y e l e v a t e d ( n o

o b s e r v e d a d v e r s e e ff

ec t l e v e l

— NO A E L ) ; o r ( 3 ) u s e o f t h e l o w e s t o b s e r v e d a d v e r s e e ff ec t

l e v e l ( L O A E L )

.

A s e r i e s o f d o w n w a r d a d

j u s t m e n t s u s i n g d e f

a u l t U F s i s t h e n a p p li e d t o t h e P OD t o e s t im a t e

t h e r e f e r e n ce v a l u e ( U

. S

. E P A 1994

, 200 2 )

. W h i l e c o ll ec t i v e l y t e r m

e d “ U F s ”

, t h e s e f

ac t o r s

acc o u n t f o r a n u m b e r o f d i f f e r e n t qu a n t it a t i v e c o n s i d e r a t i o n s w h e n u t i l i z i ng o b s e r v e d a n im a l

( u s u a l l y r o d e n t ) o r h u m a n t o x i c i t y d a t a i n a r i s k a s s e ss m e n t

. T h e U F s a r e i n t e n d e d t o ac c o u n t

f o r : ( 1 ) v a r i a t i o n i n s u s ce p t i b il i t y a m o n g t h e m

e m b e r s o f t h e h u m a n p o pu l a t i o n ( i

. e

., i n t e ri n d i v i du a l v a r i a b il i t y ) ; ( 2 ) u n ce r t a i n t y i n e x t r a p o l a t i ng f r o m e x p e r i m e n t a l a n im a l d a t a t o

h u m a n s ( i

. e

., i n t e r s p e c i e s d i ff e r e n ce s ) ; ( 3 ) u n ce r t a i n t y i n e x t r a p o l a t i n g f r o m d a t a o b t a i n e d i n a

s t ud y w i t h l e ss

- t h a n

- l i f

e t im e e x p o s u r e ( i

. e

., e x t r a p o l a t i n g f r o m s ub c h

r o n i c t o c h

r o n i c

e x p o s u r e ) ; ( 4 ) u n ce r t a i n t y i n e x t r a p o l a t i n g f r o m a L O A E L i n t h e a b s e n ce o f a NO A EL ; a n d

( 5 ) u n ce r t a i n t y w h e n t h e d a t a b a s e i s i n c o m p l e t e o r t h e r e a r e p r o b l e m s w it h a p p l i c a b il it y o f

a v a i l a b l e s t u d i e s

. W

h e n s c i e n t i f

i ca l l y s o u n d

, p ee r-r e v i e w e d a s s e ss m e n t

- s p e c i f i c d a t a a r e n o t

a v a i l a b l e

, d e f

a u l t a d j u s t m e n t v a l u e s a r e s e l ec t e d f

o r t h e i n d i v i d u a l U F s

. F o r eac h t y p e o f

u n ce r t a i n t y ( w h e n r e l e v a n t t o t h e a ss e s s m e n t )

, E P A t y p i ca ll y a p p l i e s a n U F v a l u e o f 10 o r 3

w i t h t h e c u m

u l a t i v e U F v a l u e l ea d i ng t o a d o w n w a r d a d j u s t m e n t o f 10

- 3000 f

o l d f r o m t h e

s e l ec t e d P OD

. A n U F o f 3 i s u s e d w h e n t h e d a t a d o n o t s up p o r t t h e u s e o f a 10

- f

o l d f a c t o r

. I f

a n e x t r a p o l a t i o n s t e p o r a d j u s t m e n t i s n o t r e l e v a n t t o a n a ss e s s m e n t ( e

. g

. , i f a p p l y i ng h u m a n

t o x i c i t y d a t a a n d a n i n t e r s p e c i e s e x t r a p o l a t i o n i s no t r e qu i r e d ) t h e a ss o c i a t e d U F i s n o t u s e d

. T h e m a j o r a d j u s t m e n t s t e p s a r e d e s c r i b e d m o r e f u ll y b e l o w

.

1 ) H e t e r o g e n e i t y a m

o n g h u m a n s i s a k e y s o u r ce o f v a r i a b il it y a s w e l l a s u n c e r t a i n t y

. U n ce r t a i n t y r e l a t e d t o h u m a n v a r i a t i o n i s c o n s i d e r e d i n e x t r a p o l a t i n g d o s e s f r o m a s u b s e t o r

s m a ll e r- s i z e d p o pu l a t i o n

, o f t e n o f o n e s e x o r o f a n a r r o w r a n g e o f li f e s t a g e s ( t y

p i c a l o f

o cc up a t i o n a l e p i d e m i o l og i c s t u d i e s )

, t o a l a r g e r

, m o r e d i v e r s e p o pu l a t i o n

. I n t h e a b s e n ce o f

p o ll u t a n t

- s p e c i f

i c d a t a o n h u m a n v a r i a t i o n

, a 10

- f o l d U F i s u s e d t o acc o u n t f o r u n ce r t a i n t y

a ss o c i a t e d w i t h h u m a n v a r i a t i o n

. H u m a n v a r i a t i o n m a y b e l a r g e r o r s m a l l e r ; h o w e v e r

, d a t a t o

e x a m i n e t h e po t e n t i a l m a g n i t ud e o f h u m a n v a r i a b il it y a r e o f t e n u n a v a i l a b l e

. I n s o m e

s i t u a t i o n s

, a

s m a l l e r U F o f 3 m a y b e a p p li e d t o r e f l ec t a k n o w n l ac k o f

s i g n i f i c a n t v a r i a b il it y

a m o n g h u m a n s

.

2 ) E x t r a p o l a t i o n f

r o m r e s u l t s o f s t u d i e s i n e x p e r i m e n t a l a n i m a l s t o h u m a n s i s a

n e c e s s a r y s t e p f

o r t h e m a j o r i t y o f c h e mi ca l r i s k a ss e s s m e n t s

. W h e n i n t e r p r e t i n g a n i m a l d a t a

,

t h e c o n ce n t r a t i o n a t t h e P OD ( e

. g

. NO A E L

, B M D L ) i n a n a n i m a l m o d e l ( e

. g

. r o d e n t s ) i s

e x t r a p o l a t e d t o e s t im a t e t h e h u m a n r e s p o n s e

. W h i l e t h e r e i s l o n g

- s t a n d i ng s c i e n t i f i c s upp o r t

f o r t h e u s e o f a n i m a l s t ud i e s a s i n d i ca t o r s o f po t e n t i a l t o x i c it y t o h u m a n s

, t h e r e a r e

u n ce r t a i n t i e s i n s u c h e x t r a p o l a t i o n s

. I n t h e a b s e n c e o f d a t a t o t h e c o n t r a r y

, t h e t y p i c a l

a pp r o ac h i s t o u s e t h e m

o s t r e l e v a n t e n dp o i n t f

r o m t h e m

o s t s e n s it i v e s p e c i e s a n d t h e m o s t

s e n s i t i v e s e x i n a ss e s s i ng r i s k s t o t h e a v e r a g e h u m a n . T y p i c a ll y

, c o m

p o u n d s p ec i f

i c d a t a t o

e v a l u a t e r e l a t i v e s e n s i t i v i t y i n h u m a n s v e r s u s r o d e n t s a r e l a c k i ng

, t h u s l e a d i n g t o u n ce r t a i n t y

i n t h i s e x t r a p o l a t i o n

. S i ze -r e l a t e d d i f f e r e n c e s ( a l l o m e t r i c r e l a t i o n s h i p s ) i n d i ca t e t h a t t y p i c a ll y

h u m a n s a r e m

o r e s e n s i t i v e t h a n r o d e n t s w h e n c o m p a r e d o n a m

g /kg / d a y b a s i s . T h e d e f

a u l t44

c h o i ce o f 10 f

o r t h e i n t e r s p e c i e s U F i s c o n s i s t e n t w it h t h e s e d i f f e r e n c e s

. F o r a s p ec i f

i c

c h e m i ca l

, d i f

f e r e n ce s i n s p e c i e s r e s p o n s e s m a y b e g r ea t e r o r l e ss t h a n t h i s v a l u e

.

P h a r m ac ok i n e t i c m

o d e l s a r e u s e f

u l t o e x a mi n e s p ec i e s d i ff e r e n ce s i n p h a r m ac ok i n e t i c

p r o ce s s i n g a n d a ss o c i a t e d u n ce r t a i n t i e s ; h o w e v e r

, s u c h d o s im e t r i c a d j u s t m e n t s a r e n o t a l w a y s

p o s s i b l e

. I n f

o r m a t i o n m a y n o t b e a v a il a b l e t o qu a n t it a t i v e l y a ss e ss t o x i c ok i n e t i c o r

t o x i c od yn a m i c d i f

f e r e n c e s b e t w e e n a n i m a l s a n d h u m a n s

, a n d i n m a n y c a s e s a 10

- f o l d U F

( w i t h s e p a r a t e f

ac t o r s o f 3 f

o r t o x i c ok i n e t i c a n d t ox i c od yn a m i c c o m p o n e n t s ) i s u s e d t o

acc o u n t f o r e x p ec t e d s p e c i e s d i f

f e r e n c e s a n d a ss o c i a t e d u n ce r t a i n t y i n e x t r a p o l a t i n g f r o m

l a b o r a t o r y a n i m a l s t o h u m a n s i n t h e d e r i v a t i o n o f a r e f e r e n ce v a l u e

. I f i n f

o r m a t i o n o n o n e o r

t h e o t h e r o f t h e s e c o m

p o n e n t s i s a v a i l a b l e a n d ac c o u n t e d f o r i n t h e c r o ss

- s p e c i e s

e x t r a p o l a t i o n

, a U F o f 3 m a y b e u s e d f o r t h e r e m a i n i ng c o m

p o n e n t

.

3 ) I n t h e ca s e o f r e f

e r e n ce v a l u e s f

o r c h r o n i c e x p o s u r e s w h e r e o n l y d a t a f r o m s h o r t e r

du r a t i o n s a r e a v a i l a b l e ( e

. g

., 9 0

- d a y s u b c h r o n i c s t u d i e s i n r o d e n t s ) o r w h e n s u c h d a t a a r e

j udg e d m o r e a pp r o p r i a t e f

o r d e v e l op m

e n t o f a n R f

C

, a n a d d it i o n a l U F o f 3 o r 1 0

- f o l d i s

t y p i c a ll y a p p li e d un l e ss t h e a v a i l a b l e s c i e n t i f i c i n f o r m a t i o n s upp o r t s u s e o f a d i ff e r e n t v a l u e

.

4 ) T o x i c i t y d a t a a r e t y

p i c a ll y l i m it e d a s t o t h e d o s e o r e x p o s u r e l e v e l s t h a t h a v e b e e n

t e s t e d i n i n d i v i du a l s t u d i e s ; i n a n a n i m a l s t u d y

, f o r e x a m p l e

, t r ea t m

e n t g r o up s m a y d i ff

e r i n

e x p o s u r e b y up t o a n o r d e r o f m a g n it ud e . T h e p r e f e rr e d a pp r o ac h t o a rr i v e a t a P OD i s t o u s e

B M D a n a l y s i s ; h o w e v e r

, t h i s a pp r o ac h r e q u i r e s a d e qu a t e qu a n t it a t i v e r e s u l t s f o r a m e a n i n g f u l

a n a l y s i s

, w h i c h i s n o t a l w a y s p o s s i b l e

. U s e o f a NO A E L i s t h e n e x t p r e f e rr e d a pp r o ac h a f

t e r

B M D a n a l y s i s i n d e t e r mi n i ng a P OD f o r d e r i v i ng a h e a l

t h e ff ec t r e f e r e n ce v a l u e

. H o w e v e r

,

m a n y s t u d i e s l ac k a d o s e o r e x p o s u r e l e v e l a t w h i c h a n a dv e r s e e ff ec t i s n o t o b s e r v e d ( i

. e

., a

NO A E L i s n o t i d e n t i f

i e d )

. W h e n u s i ng d a t a l im it e d t o a L O A E L

, a U F o f 10 o r 3

- f o l d i s

o f t e n a p p li e d

.

5 ) T h e d a t a b a s e U F i s i n t e n d e d t o acc o u n t f o r t h e po t e n t i a l f

o r d e r i v i ng a n

u n d e r p r o t ec t i v e R f

D / R f C du e t o a d a

t a g a p p r e v e n t i ng c o m

p l e t e c h a r a c t e r i za t i o n o f t h e

c h e m i ca l ’ s t o x i c i t y

. I n t h e a b s e n ce o f s t u d i e s f o r a k n o w n o r s u s p ec t e d e n dp o i n t o f c o n ce r n

, a

U F o f 10 o r 3

- f

o l d i s t y p i c a ll y a p p l i e d

.

T h e r e i s n o R f

D o r o t h e r c o m

p a r a b l e c h

r o n i c h e a l t h b e n c h m a r k v a l u e f

o r l ea d c o m

p o u n d s

. T h u s

, t o a dd r e ss m

u l t i p a t h w a y h u m a n h e a l

t h a n d e nv i r o n m e n t a l r i s k s a ss o c i a t e d w it h

e mi ss i o n s o f l ea d f

r o m t h i s f a c il i t y

, a m

b i e n t l ea d c o n ce n t r a t i o n s w e r e c o m p a r e d t o t h e

NA A Q S f

o r l ea d

. I n d e v e l op i ng t h e NA A Q S f o r l ea d , E P A c o n s i d e r e d h u m a n h e a l t h

e v i d e n c e r e p o r

t i n g a d v e r s e h e a l

t h e ff e c t s a ss o c i a t e d w it h l ea d e x p o s u r e

, a s w e ll a s a n E P A

c o n du c t e d m

u l t i p a t h w a y r i s k a s s e s s m e n t t h a t a pp l i e d m o d e l s t o e s t i m a t e h u m a n e x p o s u r e s t o

a i r-r e l a t e d l ea d a n d t h e a ss o c i a t e d r i s k ( 73 F R a t 6 6 979 )

. E P A a l s o e x p l i c it l y c o n s i d e r e d t h e

u n ce r t a i n t i e s a ss o c i a t e d w i t h b o t h t h e h u m a n h e a l t h e v i d e n ce a n d t h e e x p o s u r e a n d r i s k

a n a l y s e s w h e n d e v e l op i ng t h e NA A Q S f o r l e a d

. F o r e x a m

p l e , E P A c o n s i d e r e d un ce r t a i n t i e s

i n t h e r e l a t i o n s h i p b e t w ee n a m b i e n t a i r l e a d a n d b l o o d l ea d l e v e l s ( 73 F R a t 66974 )

, a s w e ll a s

u n ce r t a i n t i e s b e t w ee n b l oo d l e a d l e v e l s a n d l o s s o f I Q p o i n t s i n c h i l d r e n ( 73 F R a t 66981 )

. I n

c o n s i d e r i n g t h e e v i d e n ce a n d r i s k a n a l y s e s a n d t h e i r a ss o c i a t e d u n ce r t a i n t i e s

, t h e E P A

A d m i n i s t r a t o r n o t e d h i s v i e w t h a t t h e r e i s n o e v i d e n ce

- o r r i s k

- b a s e d b r i g h t li n e t h a t i n d i c a t e s45

a s i n g l e a pp r o p r i a t e l e v e l

. I n s t ea d

, h e n o t e d

, t h e r e i s a c o ll ec t i o n o f s c i e n t i f i c e v i d e n ce a n d

j ud g m e n t s a n d o t h e r i n f

o r m a t i o n

, i n c l u d i ng i n f

o r m a t i o n a b o u t t h e u n ce r t a i n t i e s i nh e r e n t i n

m a n y r e l e v a n t f

ac t o r s, w h i c h n ee d s t o b e c o n s i d e r e d t o g e t h e r i n m a k i ng t h i s pub l i c h e a l t h

p o li c y j ud g m e n t a n d i n s e l e c t i n g a s t a n d a r d l e v e l fr o m a r a n g e o f r ea s o n a b l e v a l u e s ( 73 F R a t

66998 )

. I n s o d o i n g

, t h e A d m i n i s t r a t o r d ec i d e d t h a t

, a l e v e l f o r t h e p r im a r y l ea d s t a n d a r d o f

0

. 15 μ g /m

3

, i n c o m b i n a t i o n w i t h t h e s p e c i f

i e d c h o i ce o f i n d i ca t o r

, a v e r a g i n g t im e

, a n d f o r m

, i s r e q u i s it e t o p r o t e c t pub li c h e a l t h

, i n c l u d i ng t h e h e a l

t h o f s e n s it i v e g r o up s, w it h a n a d e qu a t e

m a r g i n o f s a f

e t y ( 73 F R a t 67006 )

. A t h o r o ug h d i s c u s s i o n o f t h e h ea l t h e v i d e n ce

, r i s k a n d

e x p o s u r e a n a l y s e s

, a n d t h e i r a ss o c i a t e d u n ce r t a i n t i e s c a n b e f o u n d i n E P A ’ s f i n a l r u l e r e v i s i ng

t h e l ea d N A A Q S ( 73 F R 66970

- 66981

, N o v e m b e r 12

, 2008 )

.

W e a l s o n o t e t h e u n ce r t a i n t i e s a ss o c i a t e d w it h t h e h e a l t h

- b a s e d ( i

. e

., p r im a r y ) NAAQ S a r e

l i k e l y l e ss t h a n t h e u n ce r t a i n t i e s a ss o c i a t e d w it h do s e -r e s p o n s e v a l u e s d e v e l o p e d f o r m a n y o f

t h e o t h e r H A P

, p a r

t i c u l a r l y t h o s e H A P f

o r w h i c h no h u m a n h e a l

t h d a t a e x i s t

. I n 198 8

, E P A ’ s

I R I S p r o g r a m r e v i e w e d t h e h e a l t h e ff e c t s d a t a r e g a r d i n g l ea d a n d it s i n o r g a n i c c o m p o u n d s

a n d d e t e r mi n e d t h a t i t w o u l d b e i n a pp r o p r i a t e t o d e v e l o p a n R f D f o r t h e s e c o m

p o u n d s

,

s a y i ng

, “ A g r ea t d ea l o f i n f o r m a t i o n o n t h e h e a l

t h e ff ec t s o f l ea d h a s b e e n o b t a i n e d t h r o ug h

d eca d e s o f m e d i c a l o b s e r v a t i o n a n d s c i e n t i f i c r e s e a r c h . T h i s i n f

o r m a t i o n h a s b e e n a ss e ss e d i n

t h e d e v e l op m e n t o f a i

r a n d w a t e r qu a l it y c r it e r i a b y t h e A g e n c y ' s O f f i ce o f H e a l

t h a n d

E nv i r o n m e n t a l A s s e ss m e n t ( OH E A ) i n s upp o r t o f r e g u l a t o r y d e c i s i o n

- m a k i ng b y t h e O f f i ce

o f A i r Q u a l i t y P l a nn i n g a n d S t a n d a r d s ( O A Q PS ) a n d b y t h e O f f i ce o f D r i n k i ng W a t e r

( OD W )

. B y c o m

p a r i s o n t o m

o s t o t h e r e nv i

r o n m e n t a l t o x i c a n t s

, t h e d e g r ee o f un ce r t a i n t y

a b o u t t h e h e a l

t h e ff e c t s o f l ea d i s q u it e l o w

. I t a pp e a r s t h a t s o m e o f t h e s e e ff

ec t s

, p a r t i c u l a r l y

c h a n g e s i n t h e l e v e l s o f ce r t a i n b l oo d e n z y m e s a n d i n a s p ec t s o f c h i l d r e n ' s n e u r o b e h a v i o r a l

d e v e l op m e n t

, m a y o cc u r a t b l oo d l e a d l e v e l s s o l o w a s t o b e e ss e n t i a ll y w it h o u t a t h r e s h o l d

. T h e A g e n c y ' s R f

D W o r k G r o up d i s c u ss e d i n o r g a n i c l ea d ( a n d l ea d c o m p o u n d s ) a t t w o

m ee t i n g s ( 07 / 08 / 1985 a n d 07 / 22 / 1985 ) a n d c o n s i d e r e d it i n a pp r o p r i a t e t o d e v e l o p a n R f D f o r

i n o r g a n i c l e a d

. ” E P A ’ s I R I S a ss e s s m e n t f o r L ea d a n d c o m

p o u n d s ( i n o r g a n i c ) ( C A S R N 7439-

92

- 1 )

, h t t p :// www

. e p a

. g o v / i r i s / s ub s t / 0277

. h tm

.

W e n o t e f u r t h e r t h a t b eca u s e o f t h e m u l t i

- p a t h w a y

, m

u l t i

- m e d i a im

p ac t s o f l ea d

, t h e r i s k

a ss e s s m e n t s upp o r

t i n g t h e NA A Q S c o n s i d e r e d d i r ec t i n h a l a t i o n e x p o s u r e s a n d i n d i r ec t a irr e l a t e d m u l t i

- p a t h w a y e x p o s u r e s f

r o m i ndu s t r i a l s o u r ce s li k e p r im a r y a n d s ec o n d a r y l ea d

s m e l t i n g o p e r a t i o n s

. I t a l s o c o n s i d e r e d b ac kg r o und l ea d e x p o s u r e s f r o m o t h e r s o u r ce s ( l i

k e

c o n t a mi n a t e d d r i n k i ng w a t e r a n d e x p o s u r e t o l e a d

- b a s e d p a i n t s )

. I n r e v i s i ng t h e NAAQ S f o r

l ea d

, w e n o t e t h a t t h e A d m i n i s t r a t o r p l ace d m o r e w e i g h t o n t h e e v i d e n ce

- b a s e d f r a m e w o r k

a n d l e s s w e i g h t o n t h e r e s u l t s f r o m t h e r i s k a s s e ss m e n t

, a l t h o ug h h e d i d f

i nd t h e r i s k e s t im a t e s

t o b e r o ugh l y c o n s i s t e n t w i t h a n d g e n e r a ll y s upp o r t i v e o f t h e e v i d e n ce

- b a s e d f r a m e w o r k

a p p li e d i n t h e N A A Q S d e t e r mi n a t i o n ( 73 F R a t 67 0 04 )

. T h u s

, w h e n r e v i s i ng t h e N A A Q S f o r

l ea d t o p r o t e c t pub li c h e a l t h w i t h a n a d e qu a t e m a r g i n o f s a f e t y , E P A c o n s i d e r e d b o t h t h e

e v i d e n c e

- b a s e d f

r a m e w o r k a n d t h e r i s k a ss e s s m e n t

, a l b e it t o d i ff e r e n t e x t e n t s

.

A c u t e n o n c a n ce r a ss e s s m e nt

M a n y o f t h e U F s u s e d t o acc o u n t f o r v a r i a b il it y a nd u n ce r t a i n t y i n t h e d e v e l op m e n t o f ac u t e

r e f e r e n ce v a l

u e s a r e q u i t e s i mi l a r t o t h o s e d e v e l op e d f o r c h r o n i c du r a t i o n s

, b u t m

o r e o f t e n46

u s i n g i n d i v i d u a l U F v a l u e s t h a t m a y b e l e ss t h a n 10

. U F s a r e a p p li e d b a s e d o n c h e mi ca ls p e c i f i c o r h e a l t h e ff e c t

- s p e c i f i c i n f o r m a t i o n ( e

. g

. , s im

p l e i r r it a t i o n e ff

ec t s do n o t v a r y

a pp r e c i a b l y b e t w ee n h u m a n i n d i v i du a l s

, h e n ce a v a l u e o f 3 i s t y

p i c a ll y u s e d )

, o r b a s e d o n t h e

pu r p o s e f o r t h e r e f e r e n ce v a l u e ( s ee t h e f

o l l o w i ng p a r a g r a p h ) . T h e U F s a p p li e d i n ac u t e

r e f e r e n ce v a l

u e d e r i v a t i o n i n c l ud e : 1 ) h e t e r o g e n e it y a m o n g h u m a n s ; 2 ) u n ce r t a i n t y i n

e x t r a p o l a t i n g f

r o m a n i m a l s t o h u m a n s ; 3 ) u n ce r t a i n t y i n L O A E L t o NO A E L a d j u s t m e n t s ; a n d

4 ) u n ce r t a i n t y i n acc o u n t i n g f o r a n i n c o m

p l e t e d a t a b a s e o n t o x i c e ff

ec t s o f po t e n t i a l c o n ce r n

. A d d i t i o n a l a d j u s t m e n t s a r e o f

t e n a p p li e d t o acc o u n t f

o r u n ce r t a i n t y i n e x t r a p o l a t i o n f r o m

o b s e r v a t i o n s a t o n e e x p o s u r e du r a t i o n ( e

. g

. , 4 h o u r s ) t o a r

r i v e a t a P OD f

o r d e r i v a t i o n o f a n

ac u t e r e f e r e n ce v a l

u e a t a n o t h e r e x p o s u r e du r a t i o n ( e

. g

. , 1 h o u r )

.

N o t a l l ac u t e r e f

e r e n ce v a l u e s a r e d e v e l o p e d f o r t h e s a m

e pu r p o s e a n d ca r e m

u s t b e t a k e n

w h e n i n t e r p r e t i n g t h e r e s u l t s o f a n ac u t e a ss e s s m e n t o f h u m a n h e a l t h e ff e c t s r e l a t i v e t o t h e

r e f e r e n ce v a l

u e o r v a l u e s b e i ng e x c ee d e d

. W h e r e r e l e v a n t t o t h e e s t im a t e d e x p o s u r e s

, t h e

l ac k o f t h r e s h o l d v a l u e s a t d i ff

e r e n t l e v e l s o f s e v e r it y s h ou l d b e f ac t o r e d i n t o t h e r i s k

c h a r ac t e r i za t i o n a s p o t e n t i a l u n c e r t a i n t i e s

.47



### 5 R efe r e n ce s

1

. U S E P A

. N a t i o n a l E mi ss i

o n S t a n d a r d s f o r H aza r d ou s A i r P o ll u t a n t s

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/t t n / a t w / m ac t f n l a l p h

. h t ml

.

2 U S E P A

, 2009

. R

i s k a n d T ec h n o l o g y R e v i e w ( R

T R ) R i s k A ss e s s m

e n t M e t h o d o l o g i e s : F o r

R e v i e w b y t h

e E P A ’ s S c i

e nc e A d v i s o r y B o a

r d w i t h C a s e S t ud i

e s

– M A C T I P e

t r o l e u m R e f i n i ng

S o u r ce s a n d P o r t la n d C e m e n t M a n u f a c t u r i n g

. E

P A

- 452 / R

- 09

- 00 6

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/t t n / a t w / rr i s k / r t r p g

. h t ml

.

3

. U S E P A

, 2010

. S A

B ’ s R e s p o n s e t o E P A ’ s R

T R R i s k A ss e s s m

e n t M e t h o d o l o g i e s

. h tt p :// y o s e m i t e

. e p a

. g o v / s a b / s a b p r o du c t

. n s f

/ 4 A B 396 6 E 263 D 943 A 8525771 F 00668381/ $ F i l e

/ EP

A

- S A B

- 10

- 007

- u n s i gn e d

. p df

4

. U S E P A

, 2010

. M e m

o r a n d u m f r o m D a v e Gu i n n u p t o R T R W o o d F u r n i t u r e D o c ke

t

, e n t i t l e d

,

“ E P A ’ s A c t i o n s i n R e s p o n s e t o K

e y R ec o mm

e n d a t i o n s o f t h e S A B R e v i e w o f R

T R R i s k

A s s e ss m e n t M e t h o d o l og i e s

.

5

. U S E P A

, 2005

. R e v i s i

o n t o t h e Gu i d e l i n e o n A i

r Q u a l i t y M o d e l s : A d o p t i

o n o f a P r e f

e rr e d

G e ne r a l P u r

p o s e ( F la t a n d C o m p l e x T e rr a i n ) D i s p e r s i o n M o d e l a

n d O t h e r R e v i s i o n s ; F i n a l R

u l e

. 40 C F R P a r t 5 1

. h t t p : / / www

. e p a

. g o v

/ E P A

- A I R / 2005 / N o v e m b e r / D a y

- 09 / a 21627

. h

tm

6

. U S E P A

, 2004

. U s e r s ’ gu i

d e f o r t h e A M S / E P A r e g u la

t o r y m o d e l

– A E R M OD

. E

P A

- 454 /B03

- 001

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/ s c r a m 001 / 7 t h c o n f / ae r m o d / ae r m o dug b

. pdf

.

7

. A ll e n

, D

. , C

. M u r

ph y

, Y

. K im u r a

, W

. V i z u e t e

, T . E dg a

r

, H

. J e f f r i e s

, B

. - U

. K

i m

, M

. W e b s t e r

,

a n d M

. S y m

o n s

, 2004

. V a

r i a b l e i n du s t r i a l VO C e mi s s i o n s a n d t h e i r i m p ac t o n o z o n

e f o r m a t i o n

i n t h e H o u s t o n G a

l v e s t o n A r ea

. F i n a l R e p o r

t : T e x a s E n

v i r o n m e n t a l R e s ea r c h C o n s o r

t i u m

P r o j ec t H

- 13

. h

tt p :// f il e s

. h a r c

. e du / P r o j ec t s / A i r Q u a l i t y / P r o j ec t s / H 013

. 2003 /

H 13 F i n a lR e p o r

t

. pdf

8

. U S E P A

, 2004

. A i

r T o x i c s R i s k A s s e ss m

e n t R e f e r e n ce L i b r a r y

, V o l u m e 1

. E P A

- 453

- K

- 04

-

001 A

. h t t p : / / www

. e p a

. g o v

/ t t n / f e r a / r i s k_ a t r a

_ v o l 1

. h t ml

.

9

. U S E P A

, 200 5

. T a b l e 1

. P r i o r i t i z e d C h r o n i c D o s e

- R e s p o n s e V a l u e s ( 2 / 28 / 05 )

. O f f i ce o f

A i r Q u a l i t y P l a nn i ng a n d S t a n d a r d s

. h t t p :// ww w

. e p a

. g o v / t t n / a t w / t o x s o u r ce /

t a b l e 1

. p df

10

. U S E P A

, 2005

. 1 9 99 N a

t i o n a l A i r T o x i c s R i s k A s s e s s m

e n t

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/t t n / a t w / n a t a 1999

11. U S E P A

, 2006

. I n

t e g r a t e d R i s k I n f

o r m a t i o n S y s t e m

. h

t t p :// ww w

. e p a

. g o v

/ i r i s / i nd e x

. h

t ml

.

12. U S A g e n c y f

o r T o x i c S ub s t a nce s a n d D i s ea s e R e g i s t r y

. 200 6

. M i n i m u m R i s k L e v e l s ( M R L s )

f o r H aza r d o u s S u b s t a

nce s

. h t t p :// ww w

. a t s d r

. c d c

. g o v / m r l s / i n d e x

. h

t ml

.

13. U S E P A

, 1994

. U S E n v i r o n m e n t a l P r o t e c t i o n A g e n c y

. M e t h o d s f o r D e r i v a t i o n o f

I n h a l a t i o n R e f

e r e n ce C o n c e n t r a t i o n s a n d A p p l i ca t i o n o f I n h a l a t i o n D o s im e t r y

. E P A / 600 / 8

- 90 / 066 F

. O f

f i ce o f R e s ea r c h a n d D e v e l op m e n t

. W a s h i ng t o n

, D C : U

. S

. E P A.

14. N RC

, 1994

. N a

t i o n a l R e s ea

r c h C o u n c i l

. S c i e n ce a n d J ud g m e n t i n R i s k A s s e ss m

e n t

. W a s h i n g t o n

, D C : N a

t i o n a l A ca d e m y P r e ss

.48

15. C A O f

f i c e o f E nv i r o n m e n t a l H e a l

t h H aza r d A s s e ss m e n t

, 2005

. C h r o n i c R e f e r e n ce

E x p o s u r e L e v e l s A d o p t e d b y O E HH A a s o f D e ce m b e r 2008

. h tt p :// www

. o e hh a

. ca

. g o v

/ a i r / c h r o n i c

_ r e l s / A l l C h r e l s

. h t ml

.

16

. C A O f

f i ce o f E nv i r o n m e n t a l H e a l t h H aza r d A s s e ss m

e n t

, 200 5

. T ec h

n i c a l S upp o r

t D o c u m e n t

f o r D e s c r i b i ng A v a i l a b l e C a nce r P o t e n c y F ac t o r s, M a

y 2005

. h tt p :// www

. o e hh a

. ca

. g o v

/ a i r / h o t

_ s p o t s / m a y 2005 t s d

. h t ml

.

17

. U S E P A

, 200 6

. A

pp r o ac h f o r m o d e li n g P O M . T e c

hn i c a l s upp o r

t i n f o r m a t i o n f o r t h e 1999

N a t i o n a l A i r T o x i c s A s s e s s m

e n t

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/t t n / a t w / n a t a 199 9 / 99pd f s / p o m a p p r o ac h j a n

. p df

.

18

. U S E P A

, 2005

. T a

b l e 2

. A c u t e D o s e

- R e s p o n s e V a l

u e s f o r S c r ee n i n g R i s k A s s e s s m e n t s

( 6 / 02 / 2005 )

. O ff

i ce o f A i r Q u a l i t y P l a nn i n g a n d S t a

n d a r d s

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/t t n / a t w / t o x s o u r ce / t a b l e 2

. p df

19

. C A O ff

i c e o f E n v i r o n m e n t a l H e a l t h H aza r d A ss e s s m

e n t

, 200 0

. A l l A

c u t e R e f e r e n ce

E x p o s u r e L e v e l s d e v e l

o p e d b y O E H H A a s o f M a y 2 000

. h tt p :// www

. o e hh a

. ca

. g o v

/ a i r / ac u t e

_ r e l s / a ll A c R E L s

. h tml

20

. A m e r i c a n I n du s t r i a l H y g i e ne A s s o c i a t i o n

, 2009

. C u rr e n t A I H A E R P G V a l u e s

. h tt p :// www

. a i h a

. o r g / i n s i d e a i h a / v o l u n t ee r g r o up s /

D o c u m e n t s / E R P

- e r pg l e v e l s

. p df

.

21

. U S E P A

, 1995

. Gu i

d a nce f o r R i s k C h a r ac t e r i za t i o n

. S c i e n c e P o li c y C o u n

c i l

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/ O S A / s p c / p d f s / r c g u i d e

. p df

.

22

. U S E P A

, 200 0

. R

i s k C h a r ac t e r i za t i o n H a n d b oo k

. E P A 100

- B

- 00

- 00 2

.

23

. U S E P A

, 2002

. E P A ’ s Gu i

d e l i n e s f o r E n s u r i n g a

n d M a x im i z i n g t h

e Q u a l i t y

, O b j ec t i v i t y

, U t il i t y

, a n d I n t e g r i t y o f I n f o r m a t i o n D i s s e mi n a

t e d b y t h e E n v i r o n m e n t a l P r o t e c t i

o n A g e n c y

. E P A O f f i ce o f E nv i r o n m e n t a l I n f o r m a t i o n

. E P A / 260 R

- 02

- 008

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/ qu a l i t y / i n f o r m a t i o n g u i d e l i n e s /d o c u m

e n t s / E P A

_ I n f o Q u a l i t y Gu i d e l i n e s

. p df

24

. U S E P A

, 2006

. P e r f

o r mi ng r i s k a s s e ss m

e n t s t h a t i n c l ud e ca r c i n o g e n s d e s c r i

b e d i n t h e

S upp l e m e n t a l Gu i d a nce a s h a v i n g a m

u t a g e n i c m

o d e o f ac t i o n

. S c i e n ce P o li c y C o u n

c i l C a nce r

Gu i d e l i n e s I m p l e m e n t a t i o n W o r kg r o up C o m m u n i c a t i o n II : M e m

o f r o m W

. H

. F a

r la n d d a t e d

14 J u ne 2006

. h

t t p :// ww w

. e p a

. g o v

/ o s a / s p c / pd f s / C G I WG C o mm

u n i ca t i o n

_ II

. pdf

25

. U S E P A

, 200 5

. S upp l e m e n t a l g u i d a n c e f o r a ss e s s i n g ea r l y

- l i f

e e x p o s u r e t o ca r c i n o g e n s

. E P A / 630 / R

- 03003 F

. h t t p :// www

. e p a

. g o v / t t n / a t w / c h i l d r e n s

_ s up p l e m e n t

_ f i n a l

. p df

.

26. U S E P A

, 200 5

. S c i e n ce P o li c y C o u n c i l C a n ce r G u i d e l i n e s I m p l e m e n t a t i o n W o r kg r o up

C o mm u n i ca t i o n I : M e m

o f r o m W

. H

. F a r l a n d d a t e d 4 O c t o b e r 2005 t o S c i e n ce P o li c y

C o u n c il

. h tt p :// www

. e p a

. g o v / o s a / s p c / pd f s / c a n g u i d1

. pdf

27

. U S E P A

, 1986

. Gu i

d e li n e s f o r t h e H e a l t h R i s k A s s e ss m

e n t o f C h e m i c a l M i x

t u r e s . E P A

- 630-

R

- 98

- 002

. h

t t p :// ww w

. e p a

. g o v

/ N C E A / r a f / p d f s / c h e m

_ mi x / c h e m m i x_1986

. p df49

28

. U S E P A

, 2000

. S upp l e m e n t a r y Gu i d a n ce f o r C o n du c t i n g H e a l

t h R i s k A s s e ss m

e n t o f

C h e m i c a l M i x t u r e s . E P A

- 630

/ R

- 0 0

- 002

. h tt p :// www

. e p a

. g o v

/ nc e a / r a f / p d f s / c h e m

_ m i x / c h e m

_ m i x_08_2001

. pdf

.

29

. U S E P A

, 2005

. Gu i

d e li n e s f o r C a r c i n o g e n R i s k A s s e s s m

e n t ( 200 5 )

. U

. S

. E n

v i r o n m e n t a l

P r o t e c t i o n A g e nc y

, W a s h i ng t o n

, D C

, E P A / 630 / P

- 03 / 001 F

, 2005

. h tt p :// c f p u b

. e p a

. g o v

/ ncea / r a f / r ec o r d i s p l a y

. c f

m ? d e i d

= 116283

30

. U S E P A

, 2000

. R

i s k C h a r ac t e r i za t i o n H a n d b oo k

. E P

A 100

- B

- 00

- 002

.

31

. N RC ( N a

t i o n a l R e s ea

r c h C o u nc il ) 2006

. A ss e s s i ng t h e H u m a n H e a l

t h R i s k s o f

T r i c h l o r o e t h y l e ne

. N a

t i o n a l A ca d e mi e s P r e ss

, W a s h i n g t o n D C

.

32

. R

. P

. S u b

r a m a n i a m

, P

. W

h i t e a n d V

. J

. C o g li a n o

. 20 0 6

. C o m p a r i s o n o f c a n

ce r s l o p e f a c t o r s

u s i n g d i f f e r e n t s t a t i s t i c a l a pp r o ac h e s

, R i s k A n a l

. V o l 26

, p

. 825

– 830

.