# Europos Sąjungos C 277/2006

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 277 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 49 tomas2006m. lapkričio 15d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 277

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

49 tomas2006m. lapkričio 15d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacija |
| | Komisija |
| 2006/C 277/1 | Euro kursas | 1 |
| 2006/C 277/2 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 277/3 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  ) | 17 |
| 2006/C 277/4 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  ) | 21 |
| 2006/C 277/5 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla Nr. COMP/M.4467 — Blackstone/PAI/United Biscuits) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 24 |
| 2006/C 277/6 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4352 — Goldman Sachs/Matlinpatterson/Securlog) (
  1
  ) | 25 |
| 2006/C 277/7 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4368 — Edison/Eneco Energia) (
  1
  ) | 25 |
| 2006/C 277/8 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4391 — Deutsche Bank/AIG/Pokrovsky Hills) (
  1
  ) | 26 |
| 2006/C 277/9 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4385 — HSBC/Lamda/Olympia Village) (
  1
  ) | 26 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

I   Informacija

Komisija

2006/C 277/1

Euro kursas

1

2006/C 277/2

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  )

1

2

2006/C 277/3

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  )

1

17

2006/C 277/4

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  )

1

21

2006/C 277/5

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla Nr. COMP/M.4467 — Blackstone/PAI/United Biscuits) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

24

2006/C 277/6

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4352 — Goldman Sachs/Matlinpatterson/Securlog) (
  1
  )

1

25

2006/C 277/7

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4368 — Edison/Eneco Energia) (
  1
  )

1

25

2006/C 277/8

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4391 — Deutsche Bank/AIG/Pokrovsky Hills) (
  1
  )

1

26

2006/C 277/9

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla Nr. COMP/M.4385 — HSBC/Lamda/Olympia Village) (
  1
  )

1

26

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Informacija

Komisija

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/1

---

Euro kursas (1)

2006 m. lapkričio 14 d.

(2006/C 277/01)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,2824 |
| JPY | Japonijos jena | 150,88 |
| DKK | Danijos krona | 7,4589 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,67605 |
| SEK | Švedijos krona | 9,0723 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,5956 |
| ISK | Islandijos krona | 89,98 |
| NOK | Norvegijos krona | 8,2120 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CYP | Kipro svaras | 0,5777 |
| CZK | Čekijos krona | 28,067 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 258,38 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6963 |
| MTL | Maltos lira | 0,4293 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,8143 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,5045 |
| SIT | Slovėnijos tolaras | 239,66 |
| SKK | Slovakijos krona | 35,975 |
| TRY | Turkijos lira | 1,8565 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6765 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4602 |
| HKD | Honkongo doleris | 9,9837 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,9437 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,9961 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 201,67 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 9,3100 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 10,0885 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,3295 |
| IDR | Indijos rupija | 11 706,39 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,6660 |
| PHP | Filipinų pesas | 63,979 |
| RUB | Rusijos rublis | 34,1860 |
| THB | Tailando batas | 46,684 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,2824

JPY

Japonijos jena

150,88

DKK

Danijos krona

7,4589

GBP

Svaras sterlingas

0,67605

SEK

Švedijos krona

9,0723

CHF

Šveicarijos frankas

1,5956

ISK

Islandijos krona

89,98

NOK

Norvegijos krona

8,2120

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CYP

Kipro svaras

0,5777

CZK

Čekijos krona

28,067

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

258,38

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,6963

MTL

Maltos lira

0,4293

PLN

Lenkijos zlotas

3,8143

RON

Rumunijos lėja

3,5045

SIT

Slovėnijos tolaras

239,66

SKK

Slovakijos krona

35,975

TRY

Turkijos lira

1,8565

AUD

Australijos doleris

1,6765

CAD

Kanados doleris

1,4602

HKD

Honkongo doleris

9,9837

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,9437

SGD

Singapūro doleris

1,9961

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 201,67

ZAR

Pietų Afrikos randas

9,3100

CNY

Kinijos ženminbi juanis

10,0885

HRK

Kroatijos kuna

7,3295

IDR

Indijos rupija

11 706,39

MYR

Malaizijos ringitas

4,6660

PHP

Filipinų pesas

63,979

RUB

Rusijos rublis

34,1860

THB

Tailando batas

46,684

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/2 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/2

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų

(2006/C 277/02)

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006
  Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai | EN 285:1996 | 2008 11 30 |
| CEN | EN 375:2001
  Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas | EN 455-1:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996) | EN 455-2:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Galiniai įtaisai suslėgtoms medicininėms dujoms ir vakuumui | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos. Pagrindiniai reikalavimai | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 6 30) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 3 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 6 30) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 4 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai | — | |
| CEN | EN 738-4:1998
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Medicininiai mažo slėgio reguliatoriai | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 10 31) |
| CEN | EN 739:1998
  Medicininėms dujoms skirtos mažaslėgės jungiamosios žarnelės | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 10 31) |
| CEN | EN 740:1998
  Anestezijos darbo stotys ir jų moduliai. Ypatingieji reikalavimai | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 7 31) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 5 31) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 867-3:1997
  Sterilizatoriuose naudojamos nebiologinės sistemos. 3 dalis. Bowie'o ir Dick'o tyrimui naudojamų B klasės indikatorių techniniai reikalavimai | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 1041:1998
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 11 30) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gabenamieji dujų balionai. Dujų balionų indentifikavimas. 3 dalis. Spalviniai kodai | EN 1089-3:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 10 31) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Savitosios anestezinių garintuvų pripildymo sistemos. 1 dalis. Stačiakampės užpleištuotos pripildymo sistemos | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 11 24) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (modifikuotas ISO 5356-2:1987) | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) | EN 1282-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai | EN 1639:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga | EN 1640:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos | EN 1641:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantatai | EN 1642:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1707:1996
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2003 9 30) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) | EN 1820:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1865:1999
  Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems. Reikalavimai ir bandymų metodai | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN 1985:1998
  Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 8 31) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2002 2 28) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Širdies kraujagyslių implantatai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 6 30) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė. Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Medicininiai drėkintuvai. Bendrieji drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicininiai deguonies sodrintuvai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001 | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurginiai implantatai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Elektrinė medicinos įranga. Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Keltuvai neįgaliesiems pernešti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 1 31) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004 | EN 794-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2004 4 30) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | 2007 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | 2007 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | 2007 2 28 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 1 31) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 6 30) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 4 30) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | 2006 10 31 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmologiniai implantai. Intraokuliariniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | 2007 1 31 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika ir optiniai prietaisai. Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarius pakeičiantys implantatai. Ypatingieji reikalavimai | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumentai, naudojami su neaktyviaisiais chirurginiais implantatais. Bendrieji reikalavimai | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai | — | |
| CEN | EN 12183:2006
  Rankomis valdomi neįgaliųjų vežimėliai. Reikalavimai ir bandymų metodai | EN 12183:1999 | 2007 3 31 |
| CEN | EN 12184:2006
  Elektra varomi vežimėliai, skuteriai ir jų įkrovikliai. Reikalavimai ir bandymų metodai | EN 12184:1999 | 2007 3 31 |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN 12342:1998
  Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 1 dalis. Rizikos analizė ir valdymas | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 2 dalis. Išgavimo, surinkimo ir apdorojimo tikrinimas | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 3 dalis. Virusų ir užkrato pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo patvirtinimas | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai ortezai. Reikalavimai ir bandymų metodai | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnario protezams | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnario protezams | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 2 28) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mažieji gariniai sterilizatoriai | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Srauto matavimo priemonės, jungiamos prie medicininių dujų vamzdynų sistemų galinių įtaisų | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 6 30) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2006 7 31) |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Rūkinio purškimo sistemos ir jų komponentai | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Oro, vandens ir sunkiai pravažiuojamų vietovių medicinos pagalbos transporto priemonės. 1 dalis. Paciento priežiūros nepertraukiamumo reikalavimai, keliami medicinos priemonių sąsajai | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Oro, vandens ir sudėtingų vietovių greitosios pagalbos transporto priemonės. 2 dalis. Veikimo ir techniniai reikalavimai, keliami pacientų priežiūros tęstinumui | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 2 dalis. Bandymo metodai | — | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Didžiausio iškvepiamojo oro srauto matuokliai | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Sąsajos sąlygos | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas. Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicinos sterilizatoriai. Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai. Reikalavimai ir tyrimas | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantatams. Specialieji reikalavimai, keliami arterijų plėtikliams | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmologinė optika. Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2002 12 31) |
| CEN | EN 14561:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | — | |
| CEN | EN 14562:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | — | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Osteosintezės implantatai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Neaktyfvieji chirurginiai implantatai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 11 30) |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmologinė optika. Akinių stiklai. Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2003 11 30) |
| CEN | EN 14931:2006
  Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 3 31) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 3 31) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | 2006 12 31 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 8 31) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai | — | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įtaisai (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | 2008 6 30 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicininės guminės pirštinės. Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Elektrinė medicinos įranga. Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN ISO 11196:1997
  EN 864:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | 2007 12 31 |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų. Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Kokybės sistemos. Medicininiai įtaisai. Specialieji EN ISO 9003 taikymo reikalavimai | — | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 285:2006

Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai

EN 285:1996

2008 11 30

CEN

EN 375:2001

Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija

—

CEN

EN 376:2002

Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei

—

CEN

EN 455-1:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės. 1 dalis. Skylių suradimas. Reikalavimai ir tikrinimas

EN 455-1:1993

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-2:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės. 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996)

EN 455-2:1995

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-3:1999

Vienkartinės medicininės pirštinės. 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai

—

CEN

EN 550:1994

Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

—

CEN

EN 591:2001

Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės

—

CEN

EN 592:2002

Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos

—

CEN

EN 737-1:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 1 dalis. Galiniai įtaisai suslėgtoms medicininėms dujoms ir vakuumui

—

CEN

EN 737-2:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos. Pagrindiniai reikalavimai

—

EN 737-2:1998/A1:1999

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 6 30)

CEN

EN 737-3:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 3 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai

—

EN 737-3:1998/A1:1999

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 6 30)

CEN

EN 737-4:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos. 4 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai

—

CEN

EN 738-4:1998

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 4 dalis. Medicininiai mažo slėgio reguliatoriai

—

EN 738-4:1998/A1:2002

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 10 31)

CEN

EN 739:1998

Medicininėms dujoms skirtos mažaslėgės jungiamosios žarnelės

—

EN 739:1998/A1:2002

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 10 31)

CEN

EN 740:1998

Anestezijos darbo stotys ir jų moduliai. Ypatingieji reikalavimai

—

EN 740:1998/A1:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 7 31)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Plaučių vėdintuvai. 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams

—

EN 794-1:1997/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 5 31)

CEN

EN 794-3:1998

Plaučių vėdintuvai. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams

—

EN 794-3:1998/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 867-3:1997

Sterilizatoriuose naudojamos nebiologinės sistemos. 3 dalis. Bowie'o ir Dick'o tyrimui naudojamų B klasės indikatorių techniniai reikalavimai

—

CEN

EN 980:2003

Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:1996

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 1041:1998

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

—

CEN

EN 1060-1:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 11 30)

CEN

EN 1060-2:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams

—

CEN

EN 1060-3:1997

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN 1060-4:2004

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai. 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą

—

CEN

EN 1089-3:2004

Gabenamieji dujų balionai. Dujų balionų indentifikavimas. 3 dalis. Spalviniai kodai

EN 1089-3:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 10 31)

CEN

EN 1280-1:1997

Savitosios anestezinių garintuvų pripildymo sistemos. 1 dalis. Stačiakampės užpleištuotos pripildymo sistemos

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 11 24)

CEN

EN 1281-2:1995

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (modifikuotas ISO 5356-2:1987)

—

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheostominiai vamzdeliai. 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1422:1997

Medicinos sterilizatoriai. Etileno oksido sterilizatoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN 1618:1997

Nekraujagysliniai kateteriai. Bendrųjų savybių bandymų metodai

—

CEN

EN 1639:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Instrumentai

EN 1639:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1640:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Įranga

EN 1640:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1641:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Medžiagos

EN 1641:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1642:2004

Odontologija. Medicinos priemonės dantims gydyti. Dantų implantatai

EN 1642:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1707:1996

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. Fiksuojamosios jungtys

—

CEN

EN 1782:1998

Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys

—

CEN

EN 1789:1999

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga. Greitosios pagalbos automobiliai

—

EN 1789:1999/A1:2003

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2003 9 30)

CEN

EN 1820:2005

Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1865:1999

Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai

—

CEN

EN 1970:2000

Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems. Reikalavimai ir bandymų metodai

—

EN 1970:2000/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN 1985:1998

Vaikščiojimo paramstai. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 8 31)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Žodynas (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Terminas pasibaigęs

(2002 2 28)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kūginės jungtys. 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Tracheostomijos vamzdeliai. 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 5840:2005

Širdies kraujagyslių implantatai. Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurochirurginiai implantai. Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006)

—

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 6 30)

CEN

EN ISO 7439:2002

Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė. Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Medicininiai drėkintuvai. Bendrieji drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicininiai deguonies sodrintuvai. Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos. 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti. 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurginiai implantatai. Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Elektrinė medicinos įranga. Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicininė siurbimo įranga. 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga. Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicininė siurbimo įranga. 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicininė siurbimo įranga. 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai. 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

2008 10 31

CEN

EN ISO 10535:1998

Keltuvai neįgaliesiems pernešti. Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 1 31)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004

EN 794-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Plaučių vėdintuvai. 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai. 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai. Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Terminas pasibaigęs

(2004 4 30)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

2007 1 31

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

2007 1 31

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

2007 2 28

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 1 31)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 6 30)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 4 30)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

2006 10 31

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmologiniai implantai. Intraokuliariniai lęšiai. 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

2007 1 31

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika ir optiniai prietaisai. Lazeriai ir lazerinė įranga. Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu

—

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams. 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai

—

CEN

EN 12010:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarius pakeičiantys implantatai. Ypatingieji reikalavimai

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumentai, naudojami su neaktyviaisiais chirurginiais implantatais. Bendrieji reikalavimai

—

CEN

EN 12182:1999

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės. Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai

—

CEN

EN 12183:2006

Rankomis valdomi neįgaliųjų vežimėliai. Reikalavimai ir bandymų metodai

EN 12183:1999

2007 3 31

CEN

EN 12184:2006

Elektra varomi vežimėliai, skuteriai ir jų įkrovikliai. Reikalavimai ir bandymų metodai

EN 12184:1999

2007 3 31

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai

—

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN 12342:1998

Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais

—

CEN

EN 12442-1:2000

Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 1 dalis. Rizikos analizė ir valdymas

—

CEN

EN 12442-2:2000

Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 2 dalis. Išgavimo, surinkimo ir apdorojimo tikrinimas

—

CEN

EN 12442-3:2000

Medicinos priemonių gamybai naudojami gyvūnų audiniai ir jų dariniai. 3 dalis. Virusų ir užkrato pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo patvirtinimas

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medicininiai termometrai. 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medicininiai termometrai. 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medicininiai termometrai. 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medicininiai termometrai. 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medicininiai termometrai. 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos

—

CEN

EN 12523:1999

Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai ortezai. Reikalavimai ir bandymų metodai

—

CEN

EN 12563:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnario protezams

—

CEN

EN 12564:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Sąnarių protezai. Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnario protezams

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmologinė optika. Akinių rėmeliai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 2 28)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys

—

CEN

EN 13060:2004

Mažieji gariniai sterilizatoriai

—

CEN

EN 13220:1998

Srauto matavimo priemonės, jungiamos prie medicininių dujų vamzdynų sistemų galinių įtaisų

—

CEN

EN 13328-1:2001

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti

—

CEN

EN 13328-2:2002

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui. 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 6 30)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

Terminas pasibaigęs

(2006 7 31)

CEN

EN 13544-1:2001

Kvėpavimo terapijos įranga. 1 dalis. Rūkinio purškimo sistemos ir jų komponentai

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 13544-2:2002

Kvėpavimo terapijos įranga. 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys

—

CEN

EN 13544-3:2001

Kvėpavimo terapijos įranga. 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai

—

CEN

EN 13624:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Oro, vandens ir sunkiai pravažiuojamų vietovių medicinos pagalbos transporto priemonės. 1 dalis. Paciento priežiūros nepertraukiamumo reikalavimai, keliami medicinos priemonių sąsajai

—

CEN

EN 13718-2:2002

Oro, vandens ir sudėtingų vietovių greitosios pagalbos transporto priemonės. 2 dalis. Veikimo ir techniniai reikalavimai, keliami pacientų priežiūros tęstinumui

—

CEN

EN 13726-1:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 1 dalis. Sugeriamumo aspektai

—

CEN

EN 13726-2:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai. 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis

—

CEN

EN 13727:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams

—

CEN

EN 13795-2:2004

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 2 dalis. Bandymo metodai

—

CEN

EN 13795-3:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai

—

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai

—

CEN

EN 13826:2003

Didžiausio iškvepiamojo oro srauto matuokliai

—

CEN

EN 13867:2002

Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai

—

CEN

EN 13976-1:2003

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 1 dalis. Sąsajos sąlygos

—

CEN

EN 13976-2:2003

Gelbėjimo sistemos. Inkubatorių gabenimas. 2 dalis. Sistemos reikalavimai

—

CEN

EN 14079:2003

Neaktyviosios medicinos priemonės. Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas. Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Medicinos sterilizatoriai. Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai. Reikalavimai ir tyrimas

—

CEN

EN 14299:2004

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantatams. Specialieji reikalavimai, keliami arterijų plėtikliams

—

CEN

EN 14348:2005

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai. Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmologinė optika. Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Terminas pasibaigęs

(2002 12 31)

CEN

EN 14561:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

—

CEN

EN 14562:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai. Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti. Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

—

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai. Osteosintezės implantatai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Neaktyfvieji chirurginiai implantatai. Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 11 30)

CEN

EN 14683:2005

Chirurginės kaukės. Reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmologinė optika. Akinių stiklai. Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Terminas pasibaigęs

(2003 11 30)

CEN

EN 14931:2006

Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros. Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos. Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 3 31)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 3 31)

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmologiniai prietaisai. Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

2006 12 31

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 8 31)

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai

—

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Dezinfekavimo plautuvai. 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įtaisai (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Miego apnėjos kvėpavimo terapija. 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN ISO 18777:2005

Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Kvėpavimo įranga. Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti. Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN ISO 19054:2006

Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

2008 6 30

CEN

EN 20594-1:1993

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicininės guminės pirštinės. Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006)

—

CEN

EN ISO 21647:2004

Elektrinė medicinos įranga. Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN ISO 11196:1997

EN 864:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Medicininiai neadatiniai injektoriai. Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006)

—

CEN

EN ISO 21969:2006

Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

2007 12 31

CEN

EN ISO 22610:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės. Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006)

—

CEN

EN ISO 22612:2005

Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų. Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Chirurgijos instrumentai. Skalpeliai su nuimamais peiliukais. Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

CEN

EN 30993-6:1994

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Kokybės sistemos. Medicininiai įtaisai. Specialieji EN ISO 9003 taikymo reikalavimai

—

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju] |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju]

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/17 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/17

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo

(2006/C 277/03)

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 550:1994
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 1041:1998
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | 2007 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | 2007 1 31 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | 2007 2 28 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 4 30) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996
  EN 1174-1:1996 | 2006 10 31 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2006 7 31) |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 3 31) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 3 31) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) | — | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 550:1994

Medicinos priemonių sterilizavimas. Sterilizavimo etileno oksidu patvirtinimas ir einamasis tikrinimas

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

—

CEN

EN 980:2003

Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:1996

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 1041:1998

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

2007 1 31

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

2007 1 31

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

2007 2 28

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Spinduliuotė. 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai. 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui. 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 4 30)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas. Mikrobiologiniai metodai. 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

EN 1174-1:1996

2006 10 31

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

Terminas pasibaigęs

(2006 7 31)

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas. Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas. Reikalavimai

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas. 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 3 31)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 3 31)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Karšti garai. 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN 30993-6:1994

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai. 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai)

—

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju] |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju]

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/21 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/21

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų

(2006/C 277/04)

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 12286:1998
  Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 11 24) |
| CEN | EN 12287:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Etaloninių medžiagų aprašymas | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2006 7 31) |
| CEN | EN 13532:2002
  Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros. Statistiniai aspektai | — | |
| CEN | EN 14136:2004
  Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 3 31) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003) | — | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 375:2001

Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija

—

CEN

EN 376:2002

Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas. Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“. 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 591:2001

Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai. Naudojimo taisyklės

—

CEN

EN 592:2002

Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos

—

CEN

EN 980:2003

Grafiniai medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:1996

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 12286:1998

Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas

—

EN 12286:1998/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 11 24)

CEN

EN 12287:1999

Diagnostikos in vitro priemonės. Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas. Etaloninių medžiagų aprašymas

—

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės. Mikrobiologinės mitybinės terpės. Mitybinių terpių kokybės kriterijai

—

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

Terminas pasibaigęs

(2006 7 31)

CEN

EN 13532:2002

Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms

—

CEN

EN 13612:2002

Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas

—

CEN

EN 13640:2002

Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas

—

CEN

EN 13641:2002

Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas

—

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros. Statistiniai aspektai

—

CEN

EN 14136:2004

Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai

—

CEN

EN 14820:2004

Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms. 1 keitinys. Loginis reikalavimų pagrindas (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 3 31)

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra. Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reguliavimo duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės. Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas. Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003)

—

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju] |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. [ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju]

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/24 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/24

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla Nr. COMP/M.4467 — Blackstone/PAI/United Biscuits)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(2006/C 277/05)

(Tekstas svarbus EEE)

| 1. | 2006 m. lapkričio 7 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonės „The Blackstone Group“ (toliau — „Blackstone“, JAV) ir „PAI Partners“ (toliau — PAI, Prancūzija), įsigydamos akcijų, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, perima netiesioginę bendrą įmonės „United Biscuits“ (toliau — „United Biscuits“, Jungtinė Karalystė) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2006 m. lapkričio 7 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonės „The Blackstone Group“ (toliau — „Blackstone“, JAV) ir „PAI Partners“ (toliau — PAI, Prancūzija), įsigydamos akcijų, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, perima netiesioginę bendrą įmonės „United Biscuits“ (toliau — „United Biscuits“, Jungtinė Karalystė) kontrolę.

| 2. | Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:






  — | „Blackstone“: privačios prekybinės bankininkystės įmonė; |
| --- | --- | --- |

2.

Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:

—

„Blackstone“: privačios prekybinės bankininkystės įmonė;

| — | PAI: privataus kapitalo įmonė; |
| --- | --- |

—

PAI: privataus kapitalo įmonė;

| — | „United Biscuits“: saldžių ir pikantiškų sausainių, pyragų ir užkandžių gamyba ir pardavimas. |
| --- | --- |

—

„United Biscuits“: saldžių ir pikantiškų sausainių, pyragų ir užkandžių gamyba ir pardavimas.

| 3. | Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį buvo pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos pranešimu dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo procedūros pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį buvo pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos pranešimu dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo procedūros pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotąsias trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl siūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32 2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.4467 — Blackstone/PAI/United Biscuits šiuo adresu:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la Concurrence, |
| Greffe Fusions |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Komisija kviečia suinteresuotąsias trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl siūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32 2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.4467 — Blackstone/PAI/United Biscuits šiuo adresu:

Commission européenne

Direction générale de la Concurrence,

Greffe Fusions

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/25 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/25

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla Nr. COMP/M.4352 — Goldman Sachs/Matlinpatterson/Securlog)

(2006/C 277/06)

(Tekstas svarbus EEE)

2006 m. spalio 11 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4352 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4352 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/25 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/25

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla Nr. COMP/M.4368 — Edison/Eneco Energia)

(2006/C 277/07)

(Tekstas svarbus EEE)

2006 m. spalio 19 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4368 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4368 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/26 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/26

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla Nr. COMP/M.4391 — Deutsche Bank/AIG/Pokrovsky Hills)

(2006/C 277/08)

(Tekstas svarbus EEE)

2006 m. spalio 30 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4391 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4391 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

| 15.11.2006 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 277/26 |
| --- | --- | --- | --- |

15.11.2006

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 277/26

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla Nr. COMP/M.4385 — HSBC/Lamda/Olympia Village)

(2006/C 277/09)

(Tekstas svarbus EEE)

2006 m. spalio 27 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių. |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių.

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4385 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32006M4385 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---