# Úradný vestník C 217/2006

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 217 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 498. septembra 2006 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 217

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 498. septembra 2006

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2006/C 217/1 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2006/C 217/2 | Oznámenie o začatí čiastočného predbežného preskúmania antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) s pôvodom v Čínskej ľudovej republike | 2 |
| 2006/C 217/3 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2006 do 31. júla 2006 (Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 5 |
| 2006/C 217/4 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES) | 13 |
| 2006/C 217/5 | Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky | 36 |
| 2006/C 217/6 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 37 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2006/C 217/1

Výmenný kurz eura

1

2006/C 217/2

Oznámenie o začatí čiastočného predbežného preskúmania antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

2

2006/C 217/3

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2006 do 31. júla 2006 (Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

5

2006/C 217/4

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

13

2006/C 217/5

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

36

2006/C 217/6

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

37

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/1

---

Výmenný kurz eura (1)

7. septembra 2006

(2006/C 217/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2731 |
| JPY | Japonský jen | 148,05 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4608 |
| GBP | Britská libra | 0,67955 |
| SEK | Švédska koruna | 9,3285 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5822 |
| ISK | Islandská koruna | 89,47 |
| NOK | Nórska koruna | 8,1875 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5763 |
| CZK | Česká koruna | 28,287 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 276,43 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6961 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,9766 |
| RON | Rumunský lei | 3,5279 |
| SIT | Slovinský toliar | 239,59 |
| SKK | Slovenská koruna | 37,575 |
| TRY | Turecká líra | 1,8825 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6728 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4066 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,9006 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,9746 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,9975 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 217,53 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,4086 |
| CNY | Čínsky juan | 10,1097 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3550 |
| IDR | Indonézska rupia | 11 610,67 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,644 |
| PHP | Filipínske peso | 63,986 |
| RUB | Ruský rubeľ | 34,0450 |
| THB | Thajský baht | 47,548 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2731

JPY

Japonský jen

148,05

DKK

Dánska koruna

7,4608

GBP

Britská libra

0,67955

SEK

Švédska koruna

9,3285

CHF

Švajčiarsky frank

1,5822

ISK

Islandská koruna

89,47

NOK

Nórska koruna

8,1875

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5763

CZK

Česká koruna

28,287

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

276,43

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6961

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,9766

RON

Rumunský lei

3,5279

SIT

Slovinský toliar

239,59

SKK

Slovenská koruna

37,575

TRY

Turecká líra

1,8825

AUD

Austrálsky dolár

1,6728

CAD

Kanadský dolár

1,4066

HKD

Hongkongský dolár

9,9006

NZD

Novozélandský dolár

1,9746

SGD

Singapurský dolár

1,9975

KRW

Juhokórejský won

1 217,53

ZAR

Juhoafrický rand

9,4086

CNY

Čínsky juan

10,1097

HRK

Chorvátska kuna

7,3550

IDR

Indonézska rupia

11 610,67

MYR

Malajzijský ringgit

4,644

PHP

Filipínske peso

63,986

RUB

Ruský rubeľ

34,0450

THB

Thajský baht

47,548

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/2

---

Oznámenie o začatí čiastočného predbežného preskúmania antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

(2006/C 217/02)

Komisii bola doručená žiadosť o čiastočné predbežné preskúmanie podľa článku 11 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskeho spoločenstva (ďalej len „základné nariadenie“) (1), naposledy zmeneného a doplneného nariadením Rady (ES) č. 2117/2005 (2).

1.   Žiadosť o preskúmanie

Žiadosť podala federácia Community Federation of Lighting Industry of Compact Fluorescent Lamps Integrated (2 CFLI) (ďalej len „žiadateľ“).

Preskúmanie je rozsahovo obmedzené na prešetrenie dumpingu pokiaľ ide o jedného vyvážajúceho výrobcu, ktorým je spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd (ďalej len „spoločnosť“).

2.   Výrobok

Výrobkom, ktorý je predmetom preskúmania, sú elektronické kompaktné fluorescenčné výbojky napájané striedavým prúdom (vrátane elektronických kompaktných fluorescenčných výbojok napájaných striedavým aj jednosmerným prúdom) s jednou alebo viacerými sklenými trubicami, so všetkými osvetľovacími prvkami a elektronickými komponentmi pripevnenými k spodnej časti výbojky alebo integrovanými do spodnej časti výbojky, s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (ďalej len „príslušný výrobok“), ktorý sa v súčasnosti zaraďuje do kódu KN ex 8539 31 90. Tento kód KN sa uvádza iba pre informáciu.

3.   Existujúce opatrenia

Opatreniami platnými v súčasnosti sú konečné antidumpingové clo uložené nariadením Rady (ES) č. 1470/2001 (3) na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) dovezených z Čínskej ľudovej republiky, naposledy zmeneným a doplneným nariadením Rady (ES) č. 1322/2006 (4).

4.   Dôvody na preskúmanie

Žiadateľ predložil dostatočné prima facie dôkazy o tom, že okolnosti týkajúce sa dumpingu, na základe ktorých boli stanovené opatrenia pre spoločnosť, sa zmenili a že tieto zmeny majú trvalý charakter.

Tvrdenie o zvýšenom dumpingu v prípade spoločnosti sa zakladá na porovnaní vytvorenej normálnej hodnoty s vývoznými cenami príslušného výrobku pri predaji na vývoz do Spoločenstva.

Na tomto základe by vypočítané dumpingové rozpätie bolo omnoho vyššie ako dumping zistený pri predchádzajúcom prešetrovaní, ktoré viedlo k stanoveniu colnej sadzby platnej v súčasnosti. Z uvedeného dôvodu zachovanie opatrení na existujúcej úrovni už nie je dostatočné na vyrovnanie dumpingu.

5.   Postup stanovenia dumpingu

Komisia po porade s poradným výborom dospela k záveru, že existujú dostatočné dôkazy na odôvodnenie začatia čiastočného predbežného preskúmania, obmedzeného na aspekty dumpingu v prípade spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd, a týmto začína preskúmanie v súlade s článkom 11 ods. 3 základného nariadenia.

Prešetrovaním sa stanoví, či je potrebné pokračovať v existujúcich opatreniach, či je ich potrebné odstrániť alebo upraviť vo vzťahu k uvedenej spoločnosti.

a)   Dotazníky

Komisia s cieľom získať informácie, ktoré považuje za potrebné na prešetrovanie, pošle dotazníky spoločnosti a orgánom Čínskej ľudovej republiky. Tieto informácie by mali byť doručené Komisii spolu s podpornými dôkazmi v lehote stanovenej v odseku 6 písm. a).

b)   Zhromažďovanie informácií a vypočutia

Všetky zainteresované strany sa týmto vyzývajú, aby oznámili svoje stanoviská, predložili informácie iné, ako sú vo vyplnených dotazníkoch, a poskytli podporné dôkazy. Tieto informácie musia byť doručené Komisii spolu s podpornými dôkazmi v lehote stanovenej v odseku 6 písm. a).

Komisia môže okrem toho vypočuť zainteresované strany, pokiaľ predložia žiadosť, na základe ktorej sa ukáže, že existujú osobitné dôvody, pre ktoré by mali byť vypočuté. Táto žiadosť musí byť predložená v lehote stanovenej v odseku 6 písm. b).

c)   Štatút trhového hospodárstva

Ak spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd tvrdí, že pôsobí v podmienkach trhového hospodárstva, t. j., že spĺňa kritériá stanovené v článku 2 ods. 7 písm. c) základného nariadenia, a poskytne o tom dostatočné dôkazy, normálna hodnota sa stanoví v súlade s článkom 2 ods. 7 písm. b) základného nariadenia. Ak má spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd v úmysle predložiť náležite odôvodnenú žiadosť, musí tak urobiť v osobitnej lehote stanovenej v odseku 6 písm. d). Komisia pošle spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd formulár žiadosti.

d)   Výber krajiny s trhovým hospodárstvom

V prípade, že spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd nebol udelený štatút trhového hospodárstva, ale spĺňa požiadavky potrebné na stanovenie individuálneho cla v súlade s článkom 9 ods. 5 základného nariadenia, na stanovenie normálnej hodnoty sa v prípade Čínskej ľudovej republiky použije vhodná krajina s trhovým hospodárstvom v súlade s článkom 2 ods. 7 písm. a) základného nariadenia. Komisia mieni na tento účel použiť znovu Mexiko tak, ako tomu bolo počas prešetrovania, ktoré viedlo k uloženiu opatrení na dovoz príslušného výrobku z Čínskej ľudovej republiky. Zainteresované strany sa týmto vyzývajú, aby sa vyjadrili k vhodnosti tohto výberu v osobitnej lehote stanovenej v odseku 6 písm. b) tohto oznámenia.

Okrem toho, ak je spoločnosti Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd udelený štatút trhového hospodárstva, Komisia môže v prípade potreby takisto použiť zistenia týkajúce sa normálnej hodnoty stanovenej vo vhodnej krajine s trhovým hospodárstvom, napríklad, na účely nahradenia akýchkoľvek nespoľahlivých údajov o nákladoch alebo cenách v Čínskej ľudovej republike, ktoré sú potrebné na stanovenie normálnej hodnoty, ak nie sú k dispozícii požadované spoľahlivé údaje v Čínskej ľudovej republike. Komisia mieni použiť Mexiko aj na tento účel.

6.   Lehoty

a)   Pre strany na prihlásenie, na predloženie vyplnených dotazníkov a akýchkoľvek iných informácií

Všetky zainteresované strany, ak majú byť ich vyjadrenia počas prešetrovania zohľadnené, musia sa prihlásiť Komisii, oznámiť svoje stanoviská a predložiť vyplnené dotazníky alebo akékoľvek ďalšie informácie do 40 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie, ak nie je uvedené inak. Je potrebné poukázať na skutočnosť, že vykonávanie väčšiny procesných práv stanovených v základnom nariadení závisí od toho, či sa príslušná strana prihlási v rámci uvedeného obdobia.

b)   Vypočutia

V tej istej 40-dňovej lehote môžu všetky zainteresované strany takisto požiadať o vypočutie Komisiou.

c)   Osobitná lehota na výber krajiny s trhovým hospodárstvom

Strany, na ktoré sa vzťahuje prešetrovanie, môžu prejaviť záujem o vyjadrenie sa k vhodnosti výberu Mexika, o ktorom sa, ako je uvedené v odseku 5 písm. d), uvažuje ako o krajine s trhovým hospodárstvom na účely stanovenia normálnej hodnoty v prípade Čínskej ľudovej republiky. Tieto pripomienky musia byť Komisii doručené do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

d)   Osobitná lehota na predloženie žiadostí o štatút trhového hospodárstva a/alebo o individuálny prístup

Riadne odôvodnená žiadosť o štatút trhového hospodárstva (ako je uvedené v odseku 5 písm. c)) a/alebo o individuálny prístup podľa článku 9 ods. 5 základného nariadenia musí byť Komisii doručená do 21 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

7.   Písomné podania, vyplnené dotazníky a korešpondencia

Všetky podania a žiadosti predložené zainteresovanými stranami musia byť realizované písomne (nie v elektronickej forme, pokiaľ nie je uvedené inak) a musia uvádzať názov, adresu, e-mailovú adresu, telefónne číslo a faxové číslo zainteresovanej strany. Všetky písomné podania, vrátane informácií požadovaných v tomto oznámení, vyplnených dotazníkov a korešpondencie, ktoré zainteresované strany poskytnú ako dôverné, sa označia ako „Limited“ (5) a v súlade s článkom 19 ods. 2 základného nariadenia sa k nim pripojí verzia, ktorá nemá dôverný charakter, s označením „FOR INSPECTION BY INTERESTED PARTIES“.

Adresa Komisie na účely korešpondencie:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate B |
| Office : J-79 5/16 |
| B-1049 Brussels |
| Fax (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate B

Office : J-79 5/16

B-1049 Brussels

Fax (32-2) 295 65 05

8.   Nespolupráca

V prípadoch, ak ktorákoľvek zainteresovaná strana odmietne sprístupniť alebo neposkytne potrebné informácie v rámci lehôt alebo významnou mierou bráni v prešetrovaní, môžu sa zistenia, či už pozitívne alebo negatívne, vypracovať na základe dostupných skutočností v súlade s článkom 18 základného nariadenia.

Ak sa zistí, že ktorákoľvek zainteresovaná strana poskytla nepravdivé alebo zavádzajúce informácie, nevezmú sa tieto informácie do úvahy a v súlade s článkom 18 základného nariadenia sa môžu použiť dostupné skutočnosti. Ak zainteresovaná strana nespolupracuje alebo spolupracuje iba čiastočne a použijú sa dostupné skutočnosti, môže byť výsledok pre túto stranu menej priaznivý než v prípade, keby bola spolupracovala.

9.   Harmonogram prešetrovania

V súlade s článkom 11 ods. 5 základného nariadenia sa prešetrovanie ukončí do 15 mesiacov od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

---

(1)  Ú. v. ES L 56, 6.3.1996, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 340, 23.12.2005, s. 17.

(3)  Ú. v. ES L 195, 19.7.2001, s. 8.

(4)  Ú. v. EÚ L 244, 7.9.2006, s. 1.

(5)  Toto označenie znamená, že ide o interný dokument. Je chránený podľa článku 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43). Ide o dôverný dokument podľa článku 19 základného nariadenia a článku 6 Dohody Svetovej obchodnej organizácie (WTO) o implementácii článku VI Všeobecnej dohody o clách a obchode (GATT) z roku 1994 (antidumpingová dohoda).

---

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/5

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2006 do 31. júla 2006

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2006/C 217/03)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Erópskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19. 7. 2006 | SUTENT | Sunitiniba | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

19. 7. 2006

SUTENT

Sunitiniba

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

Tvrdé kapsuly

L01XE04

24. 7. 2006

19. 7. 2006

Nexavar

Sorafenib

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

Filmom obalená tableta

L01XE05

21. 7. 2006

28. 7. 2006

ATryn

Antitrombín alfa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/355/001-003

Prášok na infúzny roztok

B01AB02

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Livensa

Testosterón

| Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH |
| --- |
| Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH

Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4

D-64331 Weiterstadt

EU/1/06/351/001-003

Transdermálna náplasť

G03BA03

1. 8. 2006

28. 7. 2006

Savene

Dexrazoxán

| TopoTarget A/S |
| --- |
| Fruebjergvej 3 |
| DK-Denmark |

TopoTarget A/S

Fruebjergvej 3

DK-Denmark

EU/1/06/350/001

Prášok pre koncentrát a rozpúšťadlo pre infúzny roztok

V03AF02

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Intrinsa

Testosterón

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham |
| Surrey TW20 9NW |
| United Kingdom |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham

Surrey TW20 9NW

United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

Transdermálna náplasť

G03BA03

3. 8. 2006

28. 7. 2006

Competact

Pioglitazón/metformín

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

Filmom obalená tableta

Neuplatňuje sa

1. 8. 2006

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 7. 2006 | Remicade | Centocor B.V. |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

4. 7. 2006

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Dynastat

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Lyrica

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-035

6. 7. 2006

6. 7. 2006

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

10. 7. 2006

6. 7. 2006

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

10. 7. 2006

6. 7. 2006

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

10. 7. 2006

6. 7. 2006

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

10. 7. 2006

11. 7. 2006

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-005

13. 7. 2006

11. 7. 2006

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/96/004/001-002

13. 7. 2006

11. 7. 2006

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-015

13. 7. 2006

11. 7. 2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd. |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey |
| GU2 7YF |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd.

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey

GU2 7YF

United Kingdom

EU/1/02/204/001

13. 7. 2006

12. 7. 2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

14. 7. 2006

13. 7. 2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

17. 7. 2006

13. 7. 2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

17. 7. 2006

13. 7. 2006

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

17. 7. 2006

13. 7. 2006

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

17. 7. 2006

14. 7. 2006

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| WC1R 4JS |
| London |
| United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

20-22 Bedford Row

WC1R 4JS

London

United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

20. 7. 2006

19. 7. 2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/131/001-050

25. 7. 2006

19. 7. 2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/128/001-037

25. 7. 2006

19. 7. 2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/127/001-044

25. 7. 2006

19. 7. 2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/132/001-050

25. 7. 2006

20. 7. 2006

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

26. 7. 2006

20. 7. 2006

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Tractocile

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

27. 7. 2006

20. 7. 2006

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

26. 7. 2006

25. 7. 2006

Keppra

| UCB S.A. |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB S.A.

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

28. 7. 2006

25. 7. 2006

Synagis

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

28. 7. 2006

25. 7. 2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/107/001-005

28. 7. 2006

25. 7. 2006

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125 |
| 1066 CX Amsterdam |
| Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125

1066 CX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/186/001-002

28. 7. 2006

25. 7. 2006

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

| Chiron Corporation Ltd. |
| --- |
| Symphony House |
| 7 Cowley Business Park |
| High Street |
| Cowley |
| Uxbridge |
| UB8 2AD |
| United Kingdom |

Chiron Corporation Ltd.

Symphony House

7 Cowley Business Park

High Street

Cowley

Uxbridge

UB8 2AD

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

28. 7. 2006

28. 7. 2006

Replagal

| TKT Europe AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

TKT Europe AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

1. 8. 2006

28. 7. 2006

Myocet

| Zeneus Pharma Limited |
| --- |
| The Magdalen Centre |
| Oxford Science Park |
| Oxford |
| OX4 4GA |
| United Kingdom |

Zeneus Pharma Limited

The Magdalen Centre

Oxford Science Park

Oxford

OX4 4GA

United Kingdom

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/00/141/001

1. 8. 2006

28. 7. 2006

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| S-181 81 Lidingö |

INO Therapeutics AB

S-181 81 Lidingö

EU/1/01/194/001-002

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, Avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/96/010/001

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Epivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

2. 8. 2006

28. 7. 2006

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

2. 8. 2006

28. 7. 2006

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Procomvax

| Sanofi Pasteur MSD S.N.C. |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD S.N.C.

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/99/104/001

2. 8. 2006

28. 7. 2006

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

3. 8. 2006

28. 7. 2006

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

3. 8. 2006

28. 7. 2006

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Prialt

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-004

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-005

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Norvir

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

2. 8. 2006

28. 7. 2006

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-013

2. 8. 2006

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11. 7. 2006 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

11. 7. 2006

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

13. 7. 2006

14. 7. 2006

Vaxxitek HVT+ IBD

| Merial |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

18. 7. 2006

20. 7. 2006

Porcilis Porcoli

| Intervet International B.V. (NL) |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/003-010

26. 7. 2006

20. 7. 2006

Rabigen SAG2

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/00/021/001-002

26. 7. 2006

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/13

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2006/C 217/04)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 7. 2006 | STAMARIL | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 6. 7. 2006 |
| 4. 7. 2006 | Viani Evohaler | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 5. 7. 2006 |
| 4. 7. 2006 | Seretide Diskus | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 5. 7. 2006 |
| 4. 7. 2006 | Viani Diskus | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 5. 7. 2006 |
| 4. 7. 2006 | Seretide Evohaler | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 5. 7. 2006 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

4. 7. 2006

STAMARIL

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

6. 7. 2006

4. 7. 2006

Viani Evohaler

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

5. 7. 2006

4. 7. 2006

Seretide Diskus

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

5. 7. 2006

4. 7. 2006

Viani Diskus

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

5. 7. 2006

4. 7. 2006

Seretide Evohaler

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

5. 7. 2006

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Sanofi Pasteur MSD SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Belgicko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Česká republika

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Dánsko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 72 69 584 |
| Fax: (32-2) 72 68 584 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Estónsko

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Fínsko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Francúzsko

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Nemecko

| Sanofi Pasteur MSD GmbH |
| --- |
| Paul-Ehrlich-Str. 1 |
| D-69181 Leimen |
| Tel: (49) 62 24 59 40 |
| Fax: (49) 622 45 94 33 |

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Maďarsko

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Írsko

| Sanofi Pasteur MSD Ltd |
| --- |
| Belgard Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |
| Tel: (35) 314 04 16 88 |
| Fax: (35) 314 04 16 87 |

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Taliansko

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Litva

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Luxembursko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Poľsko

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Slovensko

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Španielsko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Edificio Cuzco IV |
| Paseo de la Castellana, 141 |
| E-28046 Madrid |
| Tel: (34) 913 71 78 00 |
| Fax: (34) 913 71 78 88 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Švédsko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Holandsko

| Sanofi-Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Spojené Kráľovstvo

| Sanofi Pasteur MSD Limited |
| --- |
| Mallards Reach, Bridge Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 1QP |
| United Kingdom |
| Tel: (44) 16 28 78 52 91 |
| Fax: (44) 16 28 58 81 66 |

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Island

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

Nórsko

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok.

Inhalačné použitie.

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok.

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Taliansko

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto, 2830 Coina |
| Portugal |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto, 2830 Coina

Portugal

Veraspir Diskus

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Upravený inhalačný prášok

Inhalačné použitie

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Rakúsko

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale.

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale.

Inhalačné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale.

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

---

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/36

---

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES

Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

(2006/C 217/05)

Dátum prijatia rozhodnutia:

Číslo pomoci: N 384/06

Členský štát: Grécko

Názov: Pomoc určená gréckym výrobcom, ktorých podniky boli zasiahnuté nepriaznivými klimatickými podmienkami (mráz, sneh, vietor) – zmena technických údajov vo veci pomoci N 456/05

Právny základ: Πρόγραμμα ενισχύσεων FROST (Φυτικό Kεφάλαιο, Φυτική Παραγωγή) — σχέδιο κοινής υπουργικής απόφασης

Druh opatrenia: Program

Účel: Nepriaznivé klimatické podmienky

Forma pomoci: Dotácie

Rozpočet: Pozri spis N 456/05 (280 000 000 EUR)

Intenzita: Od 50 do 100 %

Trvanie: Najviac 5 rokov

Sektory hospodárstva: Poľnohospodárstvo

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc:

| ΕΛΓΑ |
| --- |
| Λεωφ. Μεσογείων 45 |
| GR-11510 Αθήνα |

ΕΛΓΑ

Λεωφ. Μεσογείων 45

GR-11510 Αθήνα

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Dátum prijatia rozhodnutia:

Číslo pomoci: N 548/05 a N 303/06

Členský štát: Španielsko

Región: Andalúzia

Názov: Ayuda individual a la inversión para la construcción de una instalación de producción de zumo de frutas (cítricos)

Právny základ: N 548/06:

Decreto 280/01, de 26 de diciembre, por el que se establecen las ayudas de la Junta de Andalucía a los sectores Agrícolas, Ganadero y Forestal incluidas en el Programa Operativo Integrado Regional de Andalucía para el desarrollo del Marco Comunitario de Apoyo 2000-2006, aprobado en desarrollo del Artículo 4 de la Decisión de la Comisión de 29 de diciembre de 2000.

Orden de 10 de julio de 2002, por el que se desarrolla parcialmente la sección 8a sobre ayudas para la transformación y comercialización de los productos agroalimentarios, del Decreto 280/2001, de 26 de diciembre.

N 303/06:

Ley 50/85, de 27 de diciembre de incentivos regionales para la correción de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 1535/87, de 11 de diciembre, por el que aprueba el reglamento de desarrollo de la Ley 50/85 de incentivos regionales para la corrección de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 652/88, de 24 de mayo, de delimitación de la Zona de Promoción Económica de Andalucía (Modificado por el Real Decreto 652/1988, de 24 de junio, creación y delimitación de la Z.P.E. de Andalucía)

Druh opatrenia: Program pomoci

Cieľ: Regionálny rozvoj umožnený zavedením spracovateľskej činnosti, ktorá vytvára pracovné príležitosti a využíva poľnohospodársku surovinu (citrusy) vyprodukovanú v regióne

Forma pomoci: Priama pomoc

Rozpočet: 31 969 838 EUR

Intenzita: hrubá miera 46 %

Trvanie: N 548/06: dva roky a N 303/06: tri roky

Príslušný(-é) sektor(-y) hospodárstva: Poľnohospodárstvo – Spracovanie a uvádzanie na trh produktov, ktoré sú uvedené v prílohe k Zmluve o ES

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc: 548/05:

Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía

303/06:

Dirección General de Fondos Comunitarios

Ministerio de Economía y Hacienda

C/Castelló no 117 2a Planta — 28006

a

Dirección General de Industria Energía y Minas

Junta de Andalucía

Avda. Hytasa, 14

E-1071 Sevilla

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 8.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 217/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 217/37

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest)

Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní

(2006/C 217/06)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 1. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Cinven Limited („Cinven“, Spojené kráľovstvo), kontrolovaný skupinou Cinven Group Limited („Cinven Group“, Spojené kráľovstvo), získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady výhradnú kontrolu nad podnikom Aero Invest 1 S.p.A. („Aero“, Taliansko) s kontrolou nad podnikom Avio S.p.A., ktorý má zasa kontrolu nad skupinou podnikov, prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 1. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Cinven Limited („Cinven“, Spojené kráľovstvo), kontrolovaný skupinou Cinven Group Limited („Cinven Group“, Spojené kráľovstvo), získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady výhradnú kontrolu nad podnikom Aero Invest 1 S.p.A. („Aero“, Taliansko) s kontrolou nad podnikom Avio S.p.A., ktorý má zasa kontrolu nad skupinou podnikov, prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Cinven: investície do súkromného kapitálu; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Cinven: investície do súkromného kapitálu;

| — | Aero: je hlavným podnikom skupiny Avio Group, ktorý má kontrolu nad niekoľkými podnikmi pôsobiacimi v oblasti leteckého a kozmonautického priemyslu a obrany. |
| --- | --- |

—

Aero: je hlavným podnikom skupiny Avio Group, ktorý má kontrolu nad niekoľkými podnikmi pôsobiacimi v oblasti leteckého a kozmonautického priemyslu a obrany.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest, na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest, na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---