# Úradný vestník C 233/2006

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 233 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 4928. septembra 2006 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 233

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 4928. septembra 2006

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2006/C 233/1 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2006/C 233/2 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International) (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 233/3 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 3 |
| 2006/C 233/4 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4390 — PHL/IBFF) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 4 |
| 2006/C 233/5 | Štátna pomoc — Taliansko — Štátna pomoc C 31/2006 (ex N 612/2005) — Naliehavé opatrenia na prevenciu proti vtáčej chrípke — Výzva na predloženie pripomienok podľa článku 88 ods. 2 Zmluvy o založení ES | 5 |
| 2006/C 233/6 | Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  ) | 9 |
| 2006/C 233/7 | Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  ) | 17 |
| | EURÓPSKY HOSPODÁRSKY PRIESTOR |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2006/C 233/8 | Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2003 | 21 |
| 2006/C 233/9 | Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2003 | 28 |
| 2006/C 233/0 | Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2004 | 37 |
| 2006/C 233/1 | Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2004 | 45 |
| 2006/C 233/2 | Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2005 | 54 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2006/C 233/1

Výmenný kurz eura

1

2006/C 233/2

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International) (
  1
  )

1

2

2006/C 233/3

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

3

2006/C 233/4

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4390 — PHL/IBFF) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

4

2006/C 233/5

Štátna pomoc — Taliansko — Štátna pomoc C 31/2006 (ex N 612/2005) — Naliehavé opatrenia na prevenciu proti vtáčej chrípke — Výzva na predloženie pripomienok podľa článku 88 ods. 2 Zmluvy o založení ES

5

2006/C 233/6

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  )

1

9

2006/C 233/7

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  )

1

17

EURÓPSKY HOSPODÁRSKY PRIESTOR

Stály výbor štátov EZVO

2006/C 233/8

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2003

21

2006/C 233/9

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2003

28

2006/C 233/0

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2004

37

2006/C 233/1

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2004

45

2006/C 233/2

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2005

54

| | III   Oznámenia |
| --- | --- |
| | Komisia |
| 2006/C 233/3 | Oznámenie o výzve na predkladanie ponúk na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice z tretích krajín | 61 |

III   Oznámenia

Komisia

2006/C 233/3

Oznámenie o výzve na predkladanie ponúk na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice z tretích krajín

61

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/1

---

Výmenný kurz eura (1)

27. septembra 2006

(2006/C 233/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2684 |
| JPY | Japonský jen | 148,90 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4595 |
| GBP | Britská libra | 0,67105 |
| SEK | Švédska koruna | 9,2770 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5796 |
| ISK | Islandská koruna | 88,77 |
| NOK | Nórska koruna | 8,2650 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5767 |
| CZK | Česká koruna | 28,413 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 273,63 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6960 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,9782 |
| RON | Rumunský lei | 3,5350 |
| SIT | Slovinský toliar | 239,59 |
| SKK | Slovenská koruna | 37,443 |
| TRY | Turecká líra | 1,8965 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,6915 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4143 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,8784 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,9264 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0156 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 196,86 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,6795 |
| CNY | Čínsky juan | 10,0229 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,3945 |
| IDR | Indonézska rupia | 11 681,96 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,670 |
| PHP | Filipínske peso | 63,693 |
| RUB | Ruský rubeľ | 33,9790 |
| THB | Thajský baht | 47,603 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2684

JPY

Japonský jen

148,90

DKK

Dánska koruna

7,4595

GBP

Britská libra

0,67105

SEK

Švédska koruna

9,2770

CHF

Švajčiarsky frank

1,5796

ISK

Islandská koruna

88,77

NOK

Nórska koruna

8,2650

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5767

CZK

Česká koruna

28,413

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

273,63

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6960

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,9782

RON

Rumunský lei

3,5350

SIT

Slovinský toliar

239,59

SKK

Slovenská koruna

37,443

TRY

Turecká líra

1,8965

AUD

Austrálsky dolár

1,6915

CAD

Kanadský dolár

1,4143

HKD

Hongkongský dolár

9,8784

NZD

Novozélandský dolár

1,9264

SGD

Singapurský dolár

2,0156

KRW

Juhokórejský won

1 196,86

ZAR

Juhoafrický rand

9,6795

CNY

Čínsky juan

10,0229

HRK

Chorvátska kuna

7,3945

IDR

Indonézska rupia

11 681,96

MYR

Malajzijský ringgit

4,670

PHP

Filipínske peso

63,693

RUB

Ruský rubeľ

33,9790

THB

Thajský baht

47,603

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/2

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International)

(2006/C 233/02)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 19. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Thermo Electron Corporation („Thermo“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Fisher Scientific International („Fisher“, USA) kúpou akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 19. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Thermo Electron Corporation („Thermo“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Fisher Scientific International („Fisher“, USA) kúpou akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Thermo: výroba a dodávanie prístrojov, zariadenia a príslušného softvéru a poskytovanie služieb pre potreby prírodných vied, farmakologického výskumu, ako aj klinických, environmentálnych a priemyselných laboratórií; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Thermo: výroba a dodávanie prístrojov, zariadenia a príslušného softvéru a poskytovanie služieb pre potreby prírodných vied, farmakologického výskumu, ako aj klinických, environmentálnych a priemyselných laboratórií;

| — | Fisher: výroba, dodávanie a distribúcia produktov a poskytovanie služieb pre potreby prírodných vied, medicínskeho výskumu, univerzitných a klinických laboratórií. |
| --- | --- |

—

Fisher: výroba, dodávanie a distribúcia produktov a poskytovanie služieb pre potreby prírodných vied, medicínskeho výskumu, univerzitných a klinických laboratórií.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4242 – Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International, na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4242 – Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International, na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/3

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group)

Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní

(2006/C 233/03)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 20. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podniky ALFA Acciai s.p.a. („ALFA Acciai“, Taliansko), Cronimet Holding GmbH („Cronimet“, Nemecko) a Remondis AG & Co. KG („Remondis“, Nemecko) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom TSR Group („TSR“, Nemecko) prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 20. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podniky ALFA Acciai s.p.a. („ALFA Acciai“, Taliansko), Cronimet Holding GmbH („Cronimet“, Nemecko) a Remondis AG & Co. KG („Remondis“, Nemecko) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom TSR Group („TSR“, Nemecko) prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | ALFA Acciai: výroba betonárskej ocele; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

ALFA Acciai: výroba betonárskej ocele;

| — | Cronimet: obchod so surovinami na výrobu ocele; |
| --- | --- |

—

Cronimet: obchod so surovinami na výrobu ocele;

| — | Remondis: vodné hospodárstvo a recyklácia; |
| --- | --- |

—

Remondis: vodné hospodárstvo a recyklácia;

| — | TSR: obchod s druhotnými surovinami pre oceliarsky priemysel a ich spracovávanie. |
| --- | --- |

—

TSR: obchod s druhotnými surovinami pre oceliarsky priemysel a ich spracovávanie.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4379 – Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4379 – Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/4

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4390 — PHL/IBFF)

Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní

(2006/C 233/04)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 20. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Liberator Bidco Ltd („Liberator“, Spojené kráľovstvo) kontrolovaný podnikom Permira Holdings získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom European frozen food business of the Unilever Group („IBFF“, Spojené kráľovstvo) prostredníctvom kúpy akcií a aktív. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 20. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Liberator Bidco Ltd („Liberator“, Spojené kráľovstvo) kontrolovaný podnikom Permira Holdings získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom European frozen food business of the Unilever Group („IBFF“, Spojené kráľovstvo) prostredníctvom kúpy akcií a aktív.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Liberator: investície do súkromných majetkových zdrojov; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Liberator: investície do súkromných majetkových zdrojov;

| — | IBFF výroba a predaj značkových mrazených potravín. |
| --- | --- |

—

IBFF výroba a predaj značkových mrazených potravín.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4390 – PHL/IBFF na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4390 – PHL/IBFF na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/5 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/5

---

ŠTÁTNA POMOC — TALIANSKO

Štátna pomoc C 31/2006 (ex N 612/2005) — Naliehavé opatrenia na prevenciu proti vtáčej chrípke

Výzva na predloženie pripomienok podľa článku 88 ods. 2 Zmluvy o založení ES

(2006/C 233/05)

Komisia listom z 4. júla 2006, ktorého znenie bolo prepísané do jazyka, ktorý je záväzný a je uvedený za týmto zhrnutím, oznámila Taliansku svoje rozhodnutie začať konanie ustanovené v článku 88 ods. 2 Zmluvy o ES týkajúce sa uvedenej pomoci.

Zainteresované strany môžu predložiť svoje pripomienky k pomoci, vo veci ktorej Komisia začína konanie v lehote jedného mesiaca odo dňa uverejnenia tohto zhrnutia a nasledujúceho listu, na túto adresu:

| Commission européenne (Európska komisia) |
| --- |
| Direction générale de l'agriculture e du développement rural (Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka) |
| Direction H2 (Riaditeľstvo H2) |
| Bureau: Loi 130 5/128 |
| B-1049 Bruxelles |
| Fax: (32-2) 296 76 72 |

Commission européenne (Európska komisia)

Direction générale de l'agriculture e du développement rural (Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka)

Direction H2 (Riaditeľstvo H2)

Bureau: Loi 130 5/128

B-1049 Bruxelles

Fax: (32-2) 296 76 72

Tieto pripomienky sa oznámia Taliansku. Zainteresované strany môžu písomne s uvedením dôvodov požiadať o dôverné zaobchádzanie s informáciami o ich totožnosti.

ZHRNUTIE

| — | Talianske orgány prijali naliehavé opatrenia na prevenciu proti vtáčej chrípke, ktoré budú účinné do 1. januára 2007, na základe týchto právnych predpisov:






  a) | Článok 5 legislatívneho dekrétu z 1. októbra 2005 č. 202 (LD 202/05) zmeneného 30. novembra 2005 na zákon č. 244 (zákon 244/06) (1), zmenený a doplnený článkom 1a ods. 7 zákona č. 81 (zákon 81/06) z 11. marca 2006 o ratifikácii legislatívneho dekrétu č. 2 z 10. januára 2006. |
| --- | --- | --- |

—

Talianske orgány prijali naliehavé opatrenia na prevenciu proti vtáčej chrípke, ktoré budú účinné do 1. januára 2007, na základe týchto právnych predpisov:

a)

Článok 5 legislatívneho dekrétu z 1. októbra 2005 č. 202 (LD 202/05) zmeneného 30. novembra 2005 na zákon č. 244 (zákon 244/06) (1), zmenený a doplnený článkom 1a ods. 7 zákona č. 81 (zákon 81/06) z 11. marca 2006 o ratifikácii legislatívneho dekrétu č. 2 z 10. januára 2006.

| b) | Dekrét ministerstva poľnohospodárskej politiky z 13. januára 2006 (dekrét z 13. januára 2006) o podmienkach uplatňovania opatrení na stiahnutie hydinového mäsa z trhu v súlade s článkom 5 ods. 1 a článkom 2 zákona 244/2005 (2). |
| --- | --- |

b)

Dekrét ministerstva poľnohospodárskej politiky z 13. januára 2006 (dekrét z 13. januára 2006) o podmienkach uplatňovania opatrení na stiahnutie hydinového mäsa z trhu v súlade s článkom 5 ods. 1 a článkom 2 zákona 244/2005 (2).

| c) | Článok 1a ods. 8, 10, 11 a 12 zákona 81/06 (3). |
| --- | --- |

c)

Článok 1a ods. 8, 10, 11 a 12 zákona 81/06 (3).

| — | Tieto opatrenia môžu uplatňovať poľnohospodárske podniky na chov hydiny, bitúnky a podniky na spracúvanie hydinového mäsa, veľkoobchodníci s hydinovým mäsom a podniky na výrobu krmív pre hydinu. |
| --- | --- |

—

Tieto opatrenia môžu uplatňovať poľnohospodárske podniky na chov hydiny, bitúnky a podniky na spracúvanie hydinového mäsa, veľkoobchodníci s hydinovým mäsom a podniky na výrobu krmív pre hydinu.

| — | V článku 5 LD 202/05, zmenenom a doplnenom článkom 1a ods. 7 zákona č. 81, sa ustanovuje:






  a) | nákup 17 000 ton hydinového mäsa a ďalších hydinových výrobkov určených na humanitárnu pomoc (odseky 1 a 2) agentúrou AGEA, |
| --- | --- | --- |

—

V článku 5 LD 202/05, zmenenom a doplnenom článkom 1a ods. 7 zákona č. 81, sa ustanovuje:

a)

nákup 17 000 ton hydinového mäsa a ďalších hydinových výrobkov určených na humanitárnu pomoc (odseky 1 a 2) agentúrou AGEA,

| b) | zrušenie daňových poplatkov, príspevkov do sociálneho poistenia a platieb pre prevádzkovateľov v hydinárskom sektore (odsek 3a), |
| --- | --- |

b)

zrušenie daňových poplatkov, príspevkov do sociálneho poistenia a platieb pre prevádzkovateľov v hydinárskom sektore (odsek 3a),

| c) | udelenie finančnej pomoci na pôžičky na obnovu a reštrukturalizáciu hydinárskych podnikov zasiahnutých pohotovostnou situáciou v hydinárskom sektore (odsek 3c). |
| --- | --- |

c)

udelenie finančnej pomoci na pôžičky na obnovu a reštrukturalizáciu hydinárskych podnikov zasiahnutých pohotovostnou situáciou v hydinárskom sektore (odsek 3c).

| — | V článku 1a ods. 8, 10, 11 a 12 zákona 81/06 sa ustanovuje zriadenie Pohotovostného hydinárskeho fondu ministerstvom poľnohospodárskej politiky (ďalej len „fond“), ktorý sa má v roku 2006 využívať takto:






  a) | na záchranu a reštrukturalizačnú pomoc v hydinárskom sektore (v súlade s usmerneniami Spoločenstva o štátnej pomoci na záchranu a reštrukturalizáciu firiem v ťažkostiach), |
| --- | --- | --- |

—

V článku 1a ods. 8, 10, 11 a 12 zákona 81/06 sa ustanovuje zriadenie Pohotovostného hydinárskeho fondu ministerstvom poľnohospodárskej politiky (ďalej len „fond“), ktorý sa má v roku 2006 využívať takto:

a)

na záchranu a reštrukturalizačnú pomoc v hydinárskom sektore (v súlade s usmerneniami Spoločenstva o štátnej pomoci na záchranu a reštrukturalizáciu firiem v ťažkostiach),

| b) | na náhradu strát na zisku alebo dodatočných výdavkov farmárov v súvislosti s implementáciou plánov Spoločenstva, vnútroštátnych a regionálnych plánov na prevenciu a eradikáciu vtáčej chrípky a v súvislosti s nepriamymi škodami v dôsledku obmedzení pri zaobchádzaní so zvieratami alebo zastavenia výroby nariadeného veterinárnymi orgánmi, |
| --- | --- |

b)

na náhradu strát na zisku alebo dodatočných výdavkov farmárov v súvislosti s implementáciou plánov Spoločenstva, vnútroštátnych a regionálnych plánov na prevenciu a eradikáciu vtáčej chrípky a v súvislosti s nepriamymi škodami v dôsledku obmedzení pri zaobchádzaní so zvieratami alebo zastavenia výroby nariadeného veterinárnymi orgánmi,

| c) | na pomoc pri zastavení výroby (v súlade s bodom 9 usmernení Spoločenstva o štátnej pomoci v poľnohospodárskom sektore – usmernenie), |
| --- | --- |

c)

na pomoc pri zastavení výroby (v súlade s bodom 9 usmernení Spoločenstva o štátnej pomoci v poľnohospodárskom sektore – usmernenie),

| d) | na investície do poľnohospodárskych podnikov na chov hydiny na opatrenia biologickej bezpečnosti a opatrenia týkajúce sa zdravia ľudí a zvierat, |
| --- | --- |

d)

na investície do poľnohospodárskych podnikov na chov hydiny na opatrenia biologickej bezpečnosti a opatrenia týkajúce sa zdravia ľudí a zvierat,

| e) | na zabitie zvierat na príkaz veterinárneho orgánu alebo na účely dobrých životných podmienok zvierat v prípade preplnenia výrobných štruktúr alebo zákazu zaobchádzania so zvieratami. |
| --- | --- |

e)

na zabitie zvierat na príkaz veterinárneho orgánu alebo na účely dobrých životných podmienok zvierat v prípade preplnenia výrobných štruktúr alebo zákazu zaobchádzania so zvieratami.

| — | V článku 1a ods. 12 zákona 81/06 sa stanovuje, že vykonávacie opatrenia na pomoc financovanú z fondu sa príjmu dekrétmi ministerstva poľnohospodárskej politiky a ministerstva zdravotníctva. Talianske orgány sa v e-maile z 20. apríla 2006 zaviazali, že uvedené dekréty oznámia Komisii na základe článku 88 ods. 3 zmluvy. Komisia uvádza, že tento zákon nepredstavuje štátnu pomoc ex se. V dôsledku toho tieto opatrenia nemôžu narušiť hospodársku súťaž ani ovplyvniť obchod medzi členskými štátmi. E-mailom z 23. mája 2006 talianske orgány oznámili Komisii návrh ministerského dekrétu o vykonávacích opatreniach pre pomoc financovanú z fondu. Na základe toho sa táto časť súboru dokumentov preskúma v rámci súboru dokumentov pre štátnu pomoc č. 322/2006. |
| --- | --- |

—

V článku 1a ods. 12 zákona 81/06 sa stanovuje, že vykonávacie opatrenia na pomoc financovanú z fondu sa príjmu dekrétmi ministerstva poľnohospodárskej politiky a ministerstva zdravotníctva. Talianske orgány sa v e-maile z 20. apríla 2006 zaviazali, že uvedené dekréty oznámia Komisii na základe článku 88 ods. 3 zmluvy. Komisia uvádza, že tento zákon nepredstavuje štátnu pomoc ex se. V dôsledku toho tieto opatrenia nemôžu narušiť hospodársku súťaž ani ovplyvniť obchod medzi členskými štátmi. E-mailom z 23. mája 2006 talianske orgány oznámili Komisii návrh ministerského dekrétu o vykonávacích opatreniach pre pomoc financovanú z fondu. Na základe toho sa táto časť súboru dokumentov preskúma v rámci súboru dokumentov pre štátnu pomoc č. 322/2006.

| — | V tomto štádiu má Komisia pochybnosti týkajúce sa súladu s medzinárodným trhom opatrení ustanovených v článku 5 legislatívneho dekrétu č. 202/05, zmeneného a doplneného článkom 1a ods. 7 zákona č. 81/06, keďže talianske orgány neposkytli žiadne informácie, ktorými by odôvodnili tieto opatrenia v súvislosti s pravidlami uplatniteľnými na štátnu pomoc, najmä s bodom 11.4 usmernení Spoločenstva o štátnej pomoci v poľnohospodárskom sektore (4) a s usmerneniami Spoločenstva o štátnej pomoci na záchranu a reštrukturalizáciu firiem v ťažkostiach (5). |
| --- | --- |

—

V tomto štádiu má Komisia pochybnosti týkajúce sa súladu s medzinárodným trhom opatrení ustanovených v článku 5 legislatívneho dekrétu č. 202/05, zmeneného a doplneného článkom 1a ods. 7 zákona č. 81/06, keďže talianske orgány neposkytli žiadne informácie, ktorými by odôvodnili tieto opatrenia v súvislosti s pravidlami uplatniteľnými na štátnu pomoc, najmä s bodom 11.4 usmernení Spoločenstva o štátnej pomoci v poľnohospodárskom sektore (4) a s usmerneniami Spoločenstva o štátnej pomoci na záchranu a reštrukturalizáciu firiem v ťažkostiach (5).

ZNENIE LISTU

„Con la presente mi pregio informarLa che la Commissione, dopo aver esaminato le informazioni trasmesse dalle autorità italiane sulla misura di cui all'oggetto, ha deciso di avviare il procedimento previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato CE.

1.   PROCEDIMENTO

| 1) | Con lettera del 9 dicembre 2005, protocollata il 13 dicembre 2005, la Rappresentanza permanente d'Italia presso l'Unione europea ha notificato alla Commissione le misure in oggetto a norma dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato. |
| --- | --- |

1)

Con lettera del 9 dicembre 2005, protocollata il 13 dicembre 2005, la Rappresentanza permanente d'Italia presso l'Unione europea ha notificato alla Commissione le misure in oggetto a norma dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato.

| 2) | Con messaggio di posta elettronica del 2 marzo 2006, protocollato il 3 marzo 2006, le autorità italiane hanno notificato alla Commissione l'articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 del progetto di legge di conversione del decreto legge 10 gennaio 2006, n. 2 . |
| --- | --- |

2)

Con messaggio di posta elettronica del 2 marzo 2006, protocollato il 3 marzo 2006, le autorità italiane hanno notificato alla Commissione l'articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 del progetto di legge di conversione del decreto legge 10 gennaio 2006, n. 2 .

| 3) | Con fax rispettivamente del 14 febbraio 2006 (rif. AGR 4535) e del 20 marzo 2006 (rif. AGR 7800) la Commissione ha chiesto informazioni complementari. |
| --- | --- |

3)

Con fax rispettivamente del 14 febbraio 2006 (rif. AGR 4535) e del 20 marzo 2006 (rif. AGR 7800) la Commissione ha chiesto informazioni complementari.

| 4) | Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006, protocollato il 25 aprile 2005, le autorità italiane hanno trasmesso alcune informazioni complementari. |
| --- | --- |

4)

Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006, protocollato il 25 aprile 2005, le autorità italiane hanno trasmesso alcune informazioni complementari.

2.   DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLA MISURA

Titolo

| 5) | Misure urgenti per la prevenzione dell'influenza aviaria |
| --- | --- |

5)

Misure urgenti per la prevenzione dell'influenza aviaria

Fondamento giuridico

| 6) | Articolo 5 del decreto-legge 1o ottobre 2005, n. 202 (DL 202/05) convertito in legge 30 novembre 2005, n. 244 (legge 244/06) (6), modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 11 marzo 2006, n. 81 (legge 81/06) di conversione del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 2. |
| --- | --- |

6)

Articolo 5 del decreto-legge 1o ottobre 2005, n. 202 (DL 202/05) convertito in legge 30 novembre 2005, n. 244 (legge 244/06) (6), modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 11 marzo 2006, n. 81 (legge 81/06) di conversione del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 2.

| 7) | Decreto del Ministero delle politiche agricole e forestali del 13 gennaio 2006 (decreto 13 gennaio 2006) recante modalità per l'applicazione delle disposizioni in materia di ritiro dal mercato di carne avicola ai sensi dell'articolo 5, commi 1 e 2, della legge 244/2005 (7). |
| --- | --- |

7)

Decreto del Ministero delle politiche agricole e forestali del 13 gennaio 2006 (decreto 13 gennaio 2006) recante modalità per l'applicazione delle disposizioni in materia di ritiro dal mercato di carne avicola ai sensi dell'articolo 5, commi 1 e 2, della legge 244/2005 (7).

| 8) | Articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 (8). |
| --- | --- |

8)

Articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 (8).

Stanziamento

| 9) | Le risorse cui attingere per il finanziamento delle diverse misure provengono dal bilancio nazionale. Le autorità italiane hanno menzionato una dotazione finanziaria di 120 milioni di EUR così distribuiti: 20 milioni di EUR destinati agli aiuti alimentari e 100 milioni di EUR destinati all'istituzione del Fondo per l'emergenza avicola. |
| --- | --- |

9)

Le risorse cui attingere per il finanziamento delle diverse misure provengono dal bilancio nazionale. Le autorità italiane hanno menzionato una dotazione finanziaria di 120 milioni di EUR così distribuiti: 20 milioni di EUR destinati agli aiuti alimentari e 100 milioni di EUR destinati all'istituzione del Fondo per l'emergenza avicola.

Durata

| 10) | Fino al 1o gennaio 2007. |
| --- | --- |

10)

Fino al 1o gennaio 2007.

Beneficiari

| 11) | Allevamenti avicoli, imprese di macellazione e di trasformazione di carne avicola, esercenti attività di commercio all'ingrosso di carni avicole e imprese di produzione di alimenti per il pollame. |
| --- | --- |

11)

Allevamenti avicoli, imprese di macellazione e di trasformazione di carne avicola, esercenti attività di commercio all'ingrosso di carni avicole e imprese di produzione di alimenti per il pollame.

Misure

| 12) | L'articolo 5 del DL 202/05, modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 81/06, prevede:






  a) | l'acquisto, da parte dell'AGEA, di 17 000 tonnellate di carne di pollame e di altri prodotti avicoli da destinare agli aiuti umanitari (commi 1 e 2); |
| --- | --- | --- |

12)

L'articolo 5 del DL 202/05, modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 81/06, prevede:

a)

l'acquisto, da parte dell'AGEA, di 17 000 tonnellate di carne di pollame e di altri prodotti avicoli da destinare agli aiuti umanitari (commi 1 e 2);

| b) | la sospensione del pagamento delle imposte, dei contributi di assistenza sociale e delle rate delle operazioni creditizie e di finanziamento per gli operatori del settore avicolo (comma 3 bis); |
| --- | --- |

b)

la sospensione del pagamento delle imposte, dei contributi di assistenza sociale e delle rate delle operazioni creditizie e di finanziamento per gli operatori del settore avicolo (comma 3 bis);

| c) | la concessione di contributi destinati a mutui per il salvataggio e la riconversione e la ristrutturazione delle imprese avicole coinvolte nella situazione di emergenza della filiera avicola (comma 3 quater). |
| --- | --- |

c)

la concessione di contributi destinati a mutui per il salvataggio e la riconversione e la ristrutturazione delle imprese avicole coinvolte nella situazione di emergenza della filiera avicola (comma 3 quater).

| 13) | L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12, della legge 81/06 prevede l'istituzione presso il Ministero delle politiche agricole e forestali di un “Fondo per l'emergenza avicola” (il Fondo) con dotazione pari a 100 milioni di EUR per l'anno 2006, avente le seguenti finalità:






  a) | erogazione di contributi per il salvataggio e la ristrutturazione del settore avicolo (conformemente agli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà); |
| --- | --- | --- |

13)

L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12, della legge 81/06 prevede l'istituzione presso il Ministero delle politiche agricole e forestali di un “Fondo per l'emergenza avicola” (il Fondo) con dotazione pari a 100 milioni di EUR per l'anno 2006, avente le seguenti finalità:

a)

erogazione di contributi per il salvataggio e la ristrutturazione del settore avicolo (conformemente agli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà);

| b) | indennizzo degli allevatori per la perdita di reddito o per le spese supplementari sostenute in occasione dell'attuazione dei programmi di prevenzione ed eradicazione dell'influenza aviaria realizzati a livello comunitario, nazionale e regionale nonché per i danni indiretti provocati dalle restrizioni della movimentazione degli animali e/o dai periodi di fermo produttivo imposti dalle autorità sanitarie; |
| --- | --- |

b)

indennizzo degli allevatori per la perdita di reddito o per le spese supplementari sostenute in occasione dell'attuazione dei programmi di prevenzione ed eradicazione dell'influenza aviaria realizzati a livello comunitario, nazionale e regionale nonché per i danni indiretti provocati dalle restrizioni della movimentazione degli animali e/o dai periodi di fermo produttivo imposti dalle autorità sanitarie;

| c) | erogazione di contributi a seguito della cessazione dell'attività produttiva (conformemente al punto 9 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo); |
| --- | --- |

c)

erogazione di contributi a seguito della cessazione dell'attività produttiva (conformemente al punto 9 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo);

| d) | realizzazione di investimenti nelle aziende avicole per l'attuazione di misure di biosicurezza e delle misure sanitarie; |
| --- | --- |

d)

realizzazione di investimenti nelle aziende avicole per l'attuazione di misure di biosicurezza e delle misure sanitarie;

| e) | macellazione degli animali imposta con provvedimento dell'autorità sanitaria per il benessere degli animali in caso di sovrappopolazione delle strutture produttive o al divieto di movimentazione del bestiame. |
| --- | --- |

e)

macellazione degli animali imposta con provvedimento dell'autorità sanitaria per il benessere degli animali in caso di sovrappopolazione delle strutture produttive o al divieto di movimentazione del bestiame.

| 14) | L'articolo 1 bis, comma 12, della legge 81/06 stabilisce che le disposizione attuative degli aiuti finanziati dal Fondo saranno adottate con decreti del Ministero delle politiche agricole e forestali e del Ministero della sanità. Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006 le autorità italiane si sono impegnate a notificare alla Commissione i suddetti decreti, in applicazione dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato. |
| --- | --- |

14)

L'articolo 1 bis, comma 12, della legge 81/06 stabilisce che le disposizione attuative degli aiuti finanziati dal Fondo saranno adottate con decreti del Ministero delle politiche agricole e forestali e del Ministero della sanità. Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006 le autorità italiane si sono impegnate a notificare alla Commissione i suddetti decreti, in applicazione dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato.

| 15) | Con e-mail del 24 maggio 2006 le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006. |
| --- | --- |

15)

Con e-mail del 24 maggio 2006 le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006.

| 16) | La Commissione ha a più riprese raccomandato alle autorità italiane di non dare seguito alla misura prevista dall'articolo 5 del DL 202/05 in merito all'acquisto di carni congelate da destinare ad aiuti alimentari (9). Il decreto 13 gennaio 2006, che disciplina le modalità alle quali l'AGEA deve attenersi per l'acquisto dei prodotti avicoli di origine comunitaria, prevede i seguenti prezzi minimi d'acquisto:







  Carcasse e tagli di carne | EUR/kg per le carni fresche | EUR/kg per le carni congelate |
| --- | --- | --- | --- |
| Galletti Golden e/o livornesi | 2,40 | 2,10 |
| Galletti “Vallespluga” | 2,40 | 2,10 |
| Polli | 1,40 | 1,20 |
| Quarti posteriori di pollo | 1,40 | 1,20 |
| Ali di pollo | 1,00 | 0,80 |
| Cosce di tacchina femmina | 1,00 | 0,80 |
| Cosce di tacchino maschio | 1,10 | 0,90 |
| Ali di tacchino maschio | 1,00 | 0,80 |
| Tacchino maschio (busti) | 1,30 | 1,10 |
| Galline faraone ed anatre | 2,40 | 2,10 |

16)

La Commissione ha a più riprese raccomandato alle autorità italiane di non dare seguito alla misura prevista dall'articolo 5 del DL 202/05 in merito all'acquisto di carni congelate da destinare ad aiuti alimentari (9). Il decreto 13 gennaio 2006, che disciplina le modalità alle quali l'AGEA deve attenersi per l'acquisto dei prodotti avicoli di origine comunitaria, prevede i seguenti prezzi minimi d'acquisto:

Carcasse e tagli di carne

EUR/kg per le carni fresche

EUR/kg per le carni congelate

Galletti Golden e/o livornesi

2,40

2,10

Galletti “Vallespluga”

2,40

2,10

Polli

1,40

1,20

Quarti posteriori di pollo

1,40

1,20

Ali di pollo

1,00

0,80

Cosce di tacchina femmina

1,00

0,80

Cosce di tacchino maschio

1,10

0,90

Ali di tacchino maschio

1,00

0,80

Tacchino maschio (busti)

1,30

1,10

Galline faraone ed anatre

2,40

2,10

| 17) | Può offrire i propri prodotti ad AGEA qualsiasi persona fisica o giuridica attiva nel settore dell'allevamento e della trasformazione delle carni avicole da più di dodici mesi a decorrere dall'entrata in vigore del decreto 13 gennaio 2006 ed iscritta, per le suddette attività, nel registro delle imprese tenuto dalla Camera di commercio. |
| --- | --- |

17)

Può offrire i propri prodotti ad AGEA qualsiasi persona fisica o giuridica attiva nel settore dell'allevamento e della trasformazione delle carni avicole da più di dodici mesi a decorrere dall'entrata in vigore del decreto 13 gennaio 2006 ed iscritta, per le suddette attività, nel registro delle imprese tenuto dalla Camera di commercio.

3.   VALUTAZIONE DELLA MISURA

| 18) | In virtù dell'articolo 87, paragrafo 1, del trattato, sono incompatibili con il mercato comune, nella misura in cui incidano sugli scambi tra Stati membri, gli aiuti concessi dagli Stati, ovvero mediante risorse statali, sotto qualsiasi forma che, favorendo talune imprese o talune produzioni, falsino o minaccino di falsare la concorrenza. |
| --- | --- |

18)

In virtù dell'articolo 87, paragrafo 1, del trattato, sono incompatibili con il mercato comune, nella misura in cui incidano sugli scambi tra Stati membri, gli aiuti concessi dagli Stati, ovvero mediante risorse statali, sotto qualsiasi forma che, favorendo talune imprese o talune produzioni, falsino o minaccino di falsare la concorrenza.

| 19) | L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 prevede l'istituzione del Fondo da utilizzare per finanziare le misure descritte al punto 13, lettere a) — e), le cui modalità di concessione saranno fissate da decreti ad hoc del Ministero delle politiche. Le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006. |
| --- | --- |

19)

L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 prevede l'istituzione del Fondo da utilizzare per finanziare le misure descritte al punto 13, lettere a) — e), le cui modalità di concessione saranno fissate da decreti ad hoc del Ministero delle politiche. Le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006.

| 20) | Nella fase attuale le misure descritte ai punti 12, 16 e 17 sembrano invece corrispondere alla definizione di aiuto di Stato sopra menzionata nel senso che esse sono concesse mediante risorse statali sia sotto forma di mancato guadagno in termini di gettito fiscale per i pubblici poteri sia sotto forma di prezzi da corrispondere per l'acquisto di carni di pollame e nel senso che esse possono incidere sugli scambi a causa della posizione che l'Italia occupa nel comparto produttivo in parola (nel 2004 l'Italia era il quarto paese produttore di carni avicole nell'Unione). |
| --- | --- |

20)

Nella fase attuale le misure descritte ai punti 12, 16 e 17 sembrano invece corrispondere alla definizione di aiuto di Stato sopra menzionata nel senso che esse sono concesse mediante risorse statali sia sotto forma di mancato guadagno in termini di gettito fiscale per i pubblici poteri sia sotto forma di prezzi da corrispondere per l'acquisto di carni di pollame e nel senso che esse possono incidere sugli scambi a causa della posizione che l'Italia occupa nel comparto produttivo in parola (nel 2004 l'Italia era il quarto paese produttore di carni avicole nell'Unione).

| 21) | Tuttavia, nei casi previsti dall'articolo 87, paragrafi 2 e 3, del trattato, alcune misure possono essere considerate, in deroga, compatibili con il mercato comune. |
| --- | --- |

21)

Tuttavia, nei casi previsti dall'articolo 87, paragrafi 2 e 3, del trattato, alcune misure possono essere considerate, in deroga, compatibili con il mercato comune.

| 22) | Nel caso in specie, tenuto conto delle informazioni disponibili, l'unica deroga che si potrebbe invocare è quella dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera c), del trattato, secondo cui possono essere considerati compatibili con il mercato comune gli aiuti destinati ad agevolare lo sviluppo di talune attività o di talune regioni economiche, sempre che non alterino le condizioni degli scambi in misura contraria al comune interesse. |
| --- | --- |

22)

Nel caso in specie, tenuto conto delle informazioni disponibili, l'unica deroga che si potrebbe invocare è quella dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera c), del trattato, secondo cui possono essere considerati compatibili con il mercato comune gli aiuti destinati ad agevolare lo sviluppo di talune attività o di talune regioni economiche, sempre che non alterino le condizioni degli scambi in misura contraria al comune interesse.

| 23) | Affinché tale deroga sia applicabile, è necessario che la Commisione non nutra alcun dubbio in merito alla problematica della compatibilità delle misure previste. |
| --- | --- |

23)

Affinché tale deroga sia applicabile, è necessario che la Commisione non nutra alcun dubbio in merito alla problematica della compatibilità delle misure previste.

| 24) | Poiché attualmente le autorità italiane non hanno trasmesso nessuna informazione che giustifichi le suddette misure alla luce delle norme applicabili in materia di aiuti di Stato — segnatamente il punto 11.4 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo (10) — e degli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà (11), la Commissione nutre effettivamente dei dubbio per quanto riguarda la compatibilità della misura proposta con il mercato comune. |
| --- | --- |

24)

Poiché attualmente le autorità italiane non hanno trasmesso nessuna informazione che giustifichi le suddette misure alla luce delle norme applicabili in materia di aiuti di Stato — segnatamente il punto 11.4 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo (10) — e degli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà (11), la Commissione nutre effettivamente dei dubbio per quanto riguarda la compatibilità della misura proposta con il mercato comune.

| 25) | La Commissione ha pertanto deciso di avviare il procedimento di indagine previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato. |
| --- | --- |

25)

La Commissione ha pertanto deciso di avviare il procedimento di indagine previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato.

| 26) | Tenuto conto delle considerazioni sopra esposte, la Commissione invita le autorità italiane, nell'ambito del procedimento di cui all'articolo 88, paragrafo 2, del trattato, a presentare le proprie osservazioni ed a trasmettere qualsiasi informazione utile ai fini della valutazione della misura entro un mese a decorrere dalla data di ricezione della presente. Essa invita altresì le autorità del Suo paese a trasmettere immediatamente copia della presente ai potenziali beneficiari dell'aiuto. |
| --- | --- |

26)

Tenuto conto delle considerazioni sopra esposte, la Commissione invita le autorità italiane, nell'ambito del procedimento di cui all'articolo 88, paragrafo 2, del trattato, a presentare le proprie osservazioni ed a trasmettere qualsiasi informazione utile ai fini della valutazione della misura entro un mese a decorrere dalla data di ricezione della presente. Essa invita altresì le autorità del Suo paese a trasmettere immediatamente copia della presente ai potenziali beneficiari dell'aiuto.

| 27) | La Commissione rammenta alle autorità italiane l'effetto sospensivo dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato CE e si richiama all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 659/1999 del Consiglio secondo cui ogni aiuto illegale può costituire oggetto di recupero presso il beneficiario. |
| --- | --- |

27)

La Commissione rammenta alle autorità italiane l'effetto sospensivo dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato CE e si richiama all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 659/1999 del Consiglio secondo cui ogni aiuto illegale può costituire oggetto di recupero presso il beneficiario.

| 28) | Con la presente, la Commissione avvisa le autorità italiane che informerà gli interessati tramite la pubblicazione della presente lettera e di un riepilogo della medesima nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essa informerà altresì gli interessati nei paesi dell'EFTA che hanno firmato l'Accordo SEE tramite la pubblicazione nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale nonché l'Autorità di vigilanza EFTA tramite copia della presente. Tutti gli interessati sopra citati saranno invitati a presentare le proprie osservazioni entro un mese a decorrere dalla data della presente pubblicazione.“ |
| --- | --- |

28)

Con la presente, la Commissione avvisa le autorità italiane che informerà gli interessati tramite la pubblicazione della presente lettera e di un riepilogo della medesima nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essa informerà altresì gli interessati nei paesi dell'EFTA che hanno firmato l'Accordo SEE tramite la pubblicazione nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale nonché l'Autorità di vigilanza EFTA tramite copia della presente. Tutti gli interessati sopra citati saranno invitati a presentare le proprie osservazioni entro un mese a decorrere dalla data della presente pubblicazione.“

---

(1)  Úradný vestník Talianskej republiky z 30.11.2005, všeobecná séria č. 279, s. 44.

1

(2)  Úradný vestník Talianskej republiky z 26.1.2006, všeobecná séria č. 21, s. 50.

2

(3)  Úradný vestník Talianskej republiky z 11.3.2006; bežný dodatok č. 58.

3

(4)  Ú. v. ES C 28, 1.2.2000, s. 2.

4

(5)  Ú. v. EÚ C 244, 1.10.2004, s. 2.

5

(6)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana del 30.11.2006 — serie generale — n. 279, pag. 44.

6

(7)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana del 26.1.2006 — serie generale — n. 21, pag. 50.

7

(8)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana dell'11.3.2006; supplemento ordinario n. 58.

8

(9)  Segnatamente con lettera D(2005)38372 del 12.12.2005 (rif. AGR 31606), con fax D(2006)9256 del 20.3.2006 (rif. AGRI 7800), entrambe della direzione generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale e con lettera B4* D(2006)1927 del 12.4.2006 della direzione generale dello Sviluppo.

9

(10)  GU C 28 dell'1.2.2000, pag. 2.

10

(11)  GU C 244 dell'1.10.2004, pag. 2.

11

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/9

---

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie

(2006/C 233/06)

(Text s významom pre EHP)

| Číslo pomoci | XT 3/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Nemecko |
| Región | Bundesland Brandenburg |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | INNOPUNKT 13 „Perspektívy kvalifikovaných mladých žien v spolkovej krajine Brandenbursko“ |
| Právny základ | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 0,35 mil. EUR |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Máj 2005 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 5. 5. 2007
  (Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách) |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adresa:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Číslo pomoci

XT 3/06

Členský štát

Nemecko

Región

Bundesland Brandenburg

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

INNOPUNKT 13 „Perspektívy kvalifikovaných mladých žien v spolkovej krajine Brandenbursko“

Právny základ

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

0,35 mil. EUR

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Máj 2005

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 5. 5. 2007

(Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách)

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adresa:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 4/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Nemecko |
| Región | Bundesland Brandenburg |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | INNOPUNKT 12 „Prognózy stanovené na základe regionálne previazanej spolupráce zameranej na jednotlivé zoskupenia“ |
| Právny základ | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 0,8 mil. EUR |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | November 2004 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 30. 11. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adresa:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Číslo pomoci

XT 4/06

Členský štát

Nemecko

Región

Bundesland Brandenburg

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

INNOPUNKT 12 „Prognózy stanovené na základe regionálne previazanej spolupráce zameranej na jednotlivé zoskupenia“

Právny základ

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

0,8 mil. EUR

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

November 2004

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 11. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adresa:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 5/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Nemecko |
| Región | Bundesland Brandenburg |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | INNOPUNKT 14 „Prepojenie kultúry a vedy na podporu rastu a zamestnanosti v spolkovej krajine Brandenbursko“ |
| Právny základ | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 0,58 mil. EUR |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | August 2005 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 30. 8. 2007
  (Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách) Zabezpečí sa, aby bola schéma štátnej pomoci po tomto období v súlade s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách, resp. s inými zodpovedajúcimi pravidlami.) |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adresa:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Číslo pomoci

XT 5/06

Členský štát

Nemecko

Región

Bundesland Brandenburg

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

INNOPUNKT 14 „Prepojenie kultúry a vedy na podporu rastu a zamestnanosti v spolkovej krajine Brandenbursko“

Právny základ

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

0,58 mil. EUR

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

August 2005

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 8. 2007

(Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách) Zabezpečí sa, aby bola schéma štátnej pomoci po tomto období v súlade s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách, resp. s inými zodpovedajúcimi pravidlami.)

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adresa:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 10/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
| Región | Škótsko (miestne orgány) |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Podpora pre MSP v oblasti vzdelávania |
| Právny základ | Section 20 of Local Government in Scotland Act 2003 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 2 mil. GBP |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 1. 1. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 31. 12. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Áno |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Scottish Executive |
| Adresa:





  State Aid Unit |
| Meridian Court |
| 5 Cadogan Street |
| Glasgow G2 6AT |
| United Kingdom |

Číslo pomoci

XT 10/06

Členský štát

Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

Región

Škótsko (miestne orgány)

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Podpora pre MSP v oblasti vzdelávania

Právny základ

Section 20 of Local Government in Scotland Act 2003

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

2 mil. GBP

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 1. 1. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 31. 12. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Scottish Executive

Adresa:

State Aid Unit

Meridian Court

5 Cadogan Street

Glasgow G2 6AT

United Kingdom

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 11/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo |
| Región | West Wales & The Valleys Objective 1 Region |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Energy Tech Limited |
| Právny základ | Council Regulation (EC) No. 1260/99
  The Structural Funds (National Assembly for Wales) Regulations 2000 (no./906/2000)
  The Structural Funds (National Assembly for Wales) Designation2000 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | 19 600 GBP |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 17. 1. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 31. 12. 2006

  Pozn.: Ako je uvedené, grant bol poskytnutý pred 31. decembrom 2006. Platby vo vzťahu k tomuto záväzku budú pravdepodobne pokračovať až do 30. apríla 2008 (podľa pravidla N+2). |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Nie |
| Príslušné sektory hospodárstva | Pomoc obmedzená na špecifické sektory | Áno |
| Iné služby (obnoviteľná energia) | áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  National Assembly for Wales |
| Adresa:





  C/o Welsh European Funding Office |
| Cwm Cynon Business Park |
| Mountain Ash |
| CF45 4ER |

Číslo pomoci

XT 11/06

Členský štát

Spojené kráľovstvo

Región

West Wales & The Valleys Objective 1 Region

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Energy Tech Limited

Právny základ

Council Regulation (EC) No. 1260/99

The Structural Funds (National Assembly for Wales) Regulations 2000 (no./906/2000)

The Structural Funds (National Assembly for Wales) Designation2000

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

19 600 GBP

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 17. 1. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 31. 12. 2006

Pozn.: Ako je uvedené, grant bol poskytnutý pred 31. decembrom 2006. Platby vo vzťahu k tomuto záväzku budú pravdepodobne pokračovať až do 30. apríla 2008 (podľa pravidla N+2).

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Nie

Príslušné sektory hospodárstva

Pomoc obmedzená na špecifické sektory

Áno

Iné služby (obnoviteľná energia)

áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

National Assembly for Wales

Adresa:

C/o Welsh European Funding Office

Cwm Cynon Business Park

Mountain Ash

CF45 4ER

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 12/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo |
| Región | Londýn |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Kessler Limited (Lean Learning Academy) |
| Právny základ | Section 4 RDA Act 1998 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | 123 000 GBP |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 21. 3. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 17. 7. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  London Development Agency |
| Adresa:





  Devon House, 58 |
| 60 St Katherines Way |
| London. E1W 15X |
| United Kingdom |

Číslo pomoci

XT 12/06

Členský štát

Spojené kráľovstvo

Región

Londýn

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Kessler Limited (Lean Learning Academy)

Právny základ

Section 4 RDA Act 1998

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

123 000 GBP

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 21. 3. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 17. 7. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

London Development Agency

Adresa:

Devon House, 58

60 St Katherines Way

London. E1W 15X

United Kingdom

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 14/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Nemecko |
| Región | Brandenburg |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | IHK Projektgesellschaft mbH |
| Právny základ | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | 0,28 mil. EUR |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | 23. 2. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 15. 12. 2007
  Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách. Zabezpečí sa, aby bola schéma štátnej pomoci po tomto období v súlade s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách, resp. s inými zodpovedajúcimi pravidlami. |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Nie |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adresa:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Číslo pomoci

XT 14/06

Členský štát

Nemecko

Región

Brandenburg

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

IHK Projektgesellschaft mbH

Právny základ

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

0,28 mil. EUR

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

23. 2. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 15. 12. 2007

Uplatní sa obdobie na prispôsobenie podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (ES) č. 68/2001, aby sa zabezpečilo zosúladenie schémy s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách. Zabezpečí sa, aby bola schéma štátnej pomoci po tomto období v súlade s vtedy platným nariadením o skupinových výnimkách, resp. s inými zodpovedajúcimi pravidlami.

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Nie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adresa:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 19/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo |
| Región | Londýn |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Richard Edward Limited (Lean Learning Academy) |
| Právny základ | Section 4 RDA Act 1998 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | 72 700 GBP |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 21. 3. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 17. 7. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| špecifické vzdelávanie | |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  London Development Agency |
| Adresa:





  Devon House, 58 |
| 60 St Katherines Way |
| London. E1W 15X |
| United Kingdom |

Číslo pomoci

XT 19/06

Členský štát

Spojené kráľovstvo

Región

Londýn

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Richard Edward Limited (Lean Learning Academy)

Právny základ

Section 4 RDA Act 1998

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

72 700 GBP

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 21. 3. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 17. 7. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

London Development Agency

Adresa:

Devon House, 58

60 St Katherines Way

London. E1W 15X

United Kingdom

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 22/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo |
| Región | West Midlands |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Accelerate – Odborná príprava pre West Midlands Automotive Cluster |
| Právny základ | Employment Act 1973 — Section 2(1) and 2(2) as substantiated by Section 25 of the Employment and Training Action1998 and the Industrial Development Act 1982, Section 7 & 11
  Regional Development Agencies Act 1998 — Section 5 & 6
  Greater London Authority Action 1999
  Leasehold and Reform, Housing and Urban Act 1993
  National Lottery Act, 1998
  Local Government Act, 2000 — Section 2
  Housing Grant Construction and Regeneration Act 1996 — Section 126
  Employment and Training Act 1993 — Section 2
  Leasehold, Housing and Urban Development Act 1993 — Part 3
  Learning and Skills Council Act 2000 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 25 mil. GBP |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | 150 000 GBP |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 1. 1. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 31. 12. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Áno |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Nie |
| Pomoc obmedzená na špecifické sektory | Áno |
| – | Všetky výrobné sektory |

Číslo pomoci

XT 22/06

Členský štát

Spojené kráľovstvo

Región

West Midlands

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Accelerate – Odborná príprava pre West Midlands Automotive Cluster

Právny základ

Employment Act 1973 — Section 2(1) and 2(2) as substantiated by Section 25 of the Employment and Training Action1998 and the Industrial Development Act 1982, Section 7 & 11

Regional Development Agencies Act 1998 — Section 5 & 6

Greater London Authority Action 1999

Leasehold and Reform, Housing and Urban Act 1993

National Lottery Act, 1998

Local Government Act, 2000 — Section 2

Housing Grant Construction and Regeneration Act 1996 — Section 126

Employment and Training Act 1993 — Section 2

Leasehold, Housing and Urban Development Act 1993 — Part 3

Learning and Skills Council Act 2000

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

25 mil. GBP

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

150 000 GBP

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 1. 1. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 31. 12. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Nie

Pomoc obmedzená na špecifické sektory

Áno

–

Všetky výrobné sektory

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Birmingham Chamber of Commerce and Industry

Adresa:

| 75 Harborne Road, Edgbaston |
| --- |
| Birmingham, B15 3DH |
| United Kingdom |

75 Harborne Road, Edgbaston

Birmingham, B15 3DH

United Kingdom

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 24/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Belgicko |
| Región | Flámsko |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Van Hool |
| Bernard Van Hoolstraat 58 |
| B-2500 Lier |

Číslo pomoci

XT 24/06

Členský štát

Belgicko

Región

Flámsko

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Van Hool

Bernard Van Hoolstraat 58

B-2500 Lier

Právny základ

Decreet van 31 januari 2003

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

953 063 EUR

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

12. 5. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 7. 2008

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Pomoc obmedzená na špecifické sektory

Áno

Motorové vozidlá

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Vlaamse Gewest

Adresa:

| Markiesstraat 1 |
| --- |
| B-1000 Brussel |

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 25/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Belgicko |
| Región | Flámsko |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | P&O Ports Antwerp |
| Nieuwe Westweg – Haven 742 |
| B-2040 Antwerpen |

Číslo pomoci

XT 25/06

Členský štát

Belgicko

Región

Flámsko

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

P&O Ports Antwerp

Nieuwe Westweg – Haven 742

B-2040 Antwerpen

Právny základ

Decreet van 31 januari 2003

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

999 261 EUR

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

19. 5. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 8. 2008

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Príslušné sektory hospodárstva

Pomoc obmedzená na špecifické sektory

Áno

Služby námornej prepravy

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Vlaamse Gewest

Adresa:

| Markiesstraat 1 |
| --- |
| B-1000 Brussel |

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/17

---

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 z 12. januára 2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie

(2006/C 233/07)

(Text s významom pre EHP)

| Číslo pomoci | XT 16/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Maďarsko |
| Región | Celá krajina |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Pomoc na vzdelávanie z prostriedkov na regionálny rozvoj |
| Právny základ | A területfejlesztési célelőirányzat felhasználásának részletes szabályairól szóló, a 17/2006. (I. 26.) Korm. rendelettel módosított 26/2003. (III. 4.) Korm. rendelet 24/A. § |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška na rok 2006 | 3 958 300 EUR |
| Celková ročná výška na rok 2007 | 1 227 985 EUR |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | 29. 1. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | 30. 6. 2007 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Áno |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Országos Területfejlesztési Hivatal, Regionális Fejlesztés Operatív Program és INTERREG Közösségi Kezdeményezés Irányító Hatósága |
| Adresa:
  Hattyú u. 14., H-1015 Budapest.
  Kapcsolattartó:
  Szigeti Ferenc Albert |
| Veľká individuálna pomoc | V súlade s článkom 5 nariadenia | Áno |

Číslo pomoci

XT 16/06

Členský štát

Maďarsko

Región

Celá krajina

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Pomoc na vzdelávanie z prostriedkov na regionálny rozvoj

Právny základ

A területfejlesztési célelőirányzat felhasználásának részletes szabályairól szóló, a 17/2006. (I. 26.) Korm. rendelettel módosított 26/2003. (III. 4.) Korm. rendelet 24/A. §

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška na rok 2006

3 958 300 EUR

Celková ročná výška na rok 2007

1 227 985 EUR

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

29. 1. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

30. 6. 2007

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Országos Területfejlesztési Hivatal, Regionális Fejlesztés Operatív Program és INTERREG Közösségi Kezdeményezés Irányító Hatósága

Adresa:

Hattyú u. 14., H-1015 Budapest.

Kapcsolattartó:

Szigeti Ferenc Albert

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 21/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Maďarská republika |
| Región | Celé územie Maďarska |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | EQUAL – iniciatíva Spoločenstva |
| Právny základ | Az EQUAL Közösségi Kezdeményezés fejezeti kezelésű előirányzat felhasználásával kapcsolatos szabályokról szóló 33/2004. (XII. 23.) FMM rendelet |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Na rok 2005: 13 649 200 (1) EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | Na všeobecné vzdelávanie nemôže v prípade veľkých podnikov hrubá intenzita pomoci prekročiť 60 % a v prípade mikro, malých a stredných podnikov 80 %.
  Na špecifické vzdelávanie nemôže v prípade veľkých podnikov hrubá intenzita pomoci prekročiť 35 % a v prípade mikro, malých a stredných podnikov 45 %.
  Na všeobecné aj špecifické vzdelávanie môže byť intenzita pomoci zvýšená o ďalších 10 %, ak sa pomoc týka znevýhodnených pracovníkov |
| Dátum implementácie | Začiatok fungovania programu pomoci: 1. 1. 2005 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | 31. 12. 2006 |
| Účel pomoci | Cieľom EQUAL – iniciatívy Spoločenstva – je rozvoj inovačných metód na odstránenie diskriminácie a nerovnosti na pracovnom trhu prostredníctvom partnerstva pre rozvoj a a za pomoci hospodárskych subjektov vrátane spoločností.
  EQUAL pomáha uskutočňovať Európsku stratégiu zamestnanosti |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program és EQUAL Program Irányító Hatóság |
| Adresa:
  H-1054 Budapest, Alkotmány u. 3. |

Číslo pomoci

XT 21/06

Členský štát

Maďarská republika

Región

Celé územie Maďarska

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

EQUAL – iniciatíva Spoločenstva

Právny základ

Az EQUAL Közösségi Kezdeményezés fejezeti kezelésű előirányzat felhasználásával kapcsolatos szabályokról szóló 33/2004. (XII. 23.) FMM rendelet

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Na rok 2005: 13 649 200 (1) EUR

Maximálna intenzita pomoci

Na všeobecné vzdelávanie nemôže v prípade veľkých podnikov hrubá intenzita pomoci prekročiť 60 % a v prípade mikro, malých a stredných podnikov 80 %.

Na špecifické vzdelávanie nemôže v prípade veľkých podnikov hrubá intenzita pomoci prekročiť 35 % a v prípade mikro, malých a stredných podnikov 45 %.

Na všeobecné aj špecifické vzdelávanie môže byť intenzita pomoci zvýšená o ďalších 10 %, ak sa pomoc týka znevýhodnených pracovníkov

Dátum implementácie

Začiatok fungovania programu pomoci: 1. 1. 2005

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

31. 12. 2006

Účel pomoci

Cieľom EQUAL – iniciatívy Spoločenstva – je rozvoj inovačných metód na odstránenie diskriminácie a nerovnosti na pracovnom trhu prostredníctvom partnerstva pre rozvoj a a za pomoci hospodárskych subjektov vrátane spoločností.

EQUAL pomáha uskutočňovať Európsku stratégiu zamestnanosti

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program és EQUAL Program Irányító Hatóság

Adresa:

H-1054 Budapest, Alkotmány u. 3.

| Číslo pomoci | XT 23/06 |
| --- | --- |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | Molise, s rôznymi intenzitami pomoci v závislosti od oblasti, v ktorej sa pomoc implementuje |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Viacročný program priamych opatrení zameraných na ekonomické oživenie regiónu Molise po katastrofách – verejná súťaž týkajúca sa poskytnutia pomoci na integrovanú podporu podnikom |
| Právny základ | Ordinanza del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 3268 del 12 marzo 2003, e successive, che ha nominato il Presidente della Regione Molise Commissario Delegato per gli eccezionali eventi sismici del 31 ottobre 2002 e per quelli meteorologici del gennaio 2003 ed ha previsto, all'art. 15, la predisposizione di un Programma pluriennale d'interventi diretti a favorire la ripresa produttiva nel territorio della Regione Molise.
  Tale Programma è stato approvato dalla Giunta regionale del Molise con Deliberazione n. 841 del 9 giugno 2004 e dal Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica con Deliberazione n. 32 del 29 settembre 2004 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 289 del 10 dicembre 2004). |
| Právny základ je možné nájsť v osobitnej časti o viacročnom hospodárskom programe obnovy pre oblasť Molise na jej oficiálnej internetovej stránke www.regione.molise.it) |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška
  Priemerná výška na tri roky | 0,53 mil. EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | 16. 2. 2006 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 30. 6. 2008 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Áno |
| Príslušné sektory hospodárstva | Pomoc obmedzená na špecifické sektory | Áno |
| Iné výrobné sektory | Áno |
| Iné služby | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Commissario Delegato per l'Attuazione Operativa del Programma ex art. 15 |
| Adresa:





  via XXIV Maggio, 130 |
| I-86100 Campobasso |

Číslo pomoci

XT 23/06

Členský štát

Taliansko

Región

Molise, s rôznymi intenzitami pomoci v závislosti od oblasti, v ktorej sa pomoc implementuje

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Viacročný program priamych opatrení zameraných na ekonomické oživenie regiónu Molise po katastrofách – verejná súťaž týkajúca sa poskytnutia pomoci na integrovanú podporu podnikom

Právny základ

Ordinanza del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 3268 del 12 marzo 2003, e successive, che ha nominato il Presidente della Regione Molise Commissario Delegato per gli eccezionali eventi sismici del 31 ottobre 2002 e per quelli meteorologici del gennaio 2003 ed ha previsto, all'art. 15, la predisposizione di un Programma pluriennale d'interventi diretti a favorire la ripresa produttiva nel territorio della Regione Molise.

Tale Programma è stato approvato dalla Giunta regionale del Molise con Deliberazione n. 841 del 9 giugno 2004 e dal Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica con Deliberazione n. 32 del 29 settembre 2004 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 289 del 10 dicembre 2004).

Právny základ je možné nájsť v osobitnej časti o viacročnom hospodárskom programe obnovy pre oblasť Molise na jej oficiálnej internetovej stránke www.regione.molise.it)

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

Priemerná výška na tri roky

0,53 mil. EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

16. 2. 2006

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 30. 6. 2008

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Pomoc obmedzená na špecifické sektory

Áno

Iné výrobné sektory

Áno

Iné služby

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Commissario Delegato per l'Attuazione Operativa del Programma ex art. 15

Adresa:

via XXIV Maggio, 130

I-86100 Campobasso

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

| Číslo pomoci | XT 56/04 |
| --- | --- |
| Členský štát | Spojené kráľovstvo |
| Región | Severné Írsko |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Program na rozvoj podnikov |
| Právny základ | The Industrial Development (NI) Order 1982 |
| Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti | Schéma štátnej pomoci | Celková ročná výška | 7,5 mil. GBP |
| Garantované úvery | |
| Individuálna pomoc | Celková výška pomoci | |
| Garantované úvery | |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia | Áno | |
| Dátum implementácie | Od 2. 2. 2001 |
| Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci | Do 31. 12. 2006 |
| Účel pomoci | Všeobecné vzdelávanie | Áno |
| Špecifické vzdelávanie | Áno |
| Príslušné sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie | Áno |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Názov:
  Invest NI |
| Adresa:





  44-58 May Street |
| BELFAST BT1 4NN |
| United Kingdom |

Číslo pomoci

XT 56/04

Členský štát

Spojené kráľovstvo

Región

Severné Írsko

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Program na rozvoj podnikov

Právny základ

The Industrial Development (NI) Order 1982

Ročné výdavky plánované v rámci schémy štátnej pomoci alebo celková výška individuálnej pomoci poskytnutej spoločnosti

Schéma štátnej pomoci

Celková ročná výška

7,5 mil. GBP

Garantované úvery

Individuálna pomoc

Celková výška pomoci

Garantované úvery

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Áno

Dátum implementácie

Od 2. 2. 2001

Trvanie schémy štátnej pomoci alebo individuálnej pomoci

Do 31. 12. 2006

Účel pomoci

Všeobecné vzdelávanie

Áno

Špecifické vzdelávanie

Áno

Príslušné sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre vzdelávanie

Áno

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Názov:

Invest NI

Adresa:

44-58 May Street

BELFAST BT1 4NN

United Kingdom

Veľká individuálna pomoc

V súlade s článkom 5 nariadenia

Áno

---

(1)  Údaj zahŕňa celkový ročný rozpočet na program EQUAL na rok 2005. Rozpočet zahŕňa aj opatrenia, ktoré nepredstavujú štátnu pomoc. (Vypočítané s použitím výmenného kurzu 250 HUF = 1 EUR.)

---

EURÓPSKY HOSPODÁRSKY PRIESTOR

Stály výbor štátov EZVO

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/21 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/21

---

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2003

(2006/C 233/08)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 je Spoločný výbor EHP vyzvaný, aby na svojom stretnutí 10. marca 2006 vzal na vedomie tieto zoznamy liekov, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2003 dostali povolenie na uvedenie na trh:

| Príloha I | Zoznam nových liekov, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

---

PRÍLOHA I

1.   Nové lieky, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh

Lieky, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2003 dostali od štátov EHP-EZVO povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/131/031-050 | PegIntron | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/00/134/013-021 | Lantus | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/00/146/027 | Keppra | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/00/147/001/NO-008/NO | Hexavac | Nórsko | 30. 1. 2003 |
| EU/1/01/171/009-010 | Rapamune | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/01/176/004-006 | Zometa | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/01/179/001/NO | Osteogent Protein 1 | Nórsko | 24. 4. 2003 |
| EU/1/01/183/001/NO-017/NO | HBVAXPRO | Nórsko | 5. 3. 2003 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/01/195/008-015 | Liprolog | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/02/201/005-006 | Protopic | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/202/005-006 | Protopy | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/216/002 | Invanz | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/224/001/NO-005/NO | Ambirix | Nórsko | 8. 1. 2003 |
| EU/1/02/226/001/IS | InductOs | Island | 19. 3. 2003 |
| EU/1/02/233/001-015 | Insulatard | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/02/239/001/NO-024/NO | Bextra | Nórsko | 9. 4. 2003 |
| EU/1/02/239/001-010/IS | Bextra, tabletky, 10 mg* | Island | 22. 5. 2003 |
| EU/1/02/239/001-024 | Bextra | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/239/011-020/IS | Bextra, tabletky, 20 mg* | Island | 22. 5. 2003 |
| EU/1/02/239/021-024/IS | Bextra, tabletky, 40 mg* | Island | 22. 5. 2003 |
| EU/1/02/240/001-003 | Somavert | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Nórsko | 9. 4. 2003 |
| EU/1/02/242/001-024 | Valdyn | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/244/001/NO-024/NO | Kudeq | Nórsko | 9. 4. 2003 |
| EU/1/02/244/001-024 | Kudeq | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/02/245/001-002/IS | Theryttrex, rádiofarmaceutický prekurzor | Island | 7. 2. 2002 |
| EU/1/02/246/001/IS | Carbaglu, dispergovateľné tabletky | Island | 17. 2. 2003 |
| EU/1/02/246/001/NO-002/NO | Carbaglu | Nórsko | 6. 3. 2003 |
| EU/1/03/248/001/NO-012/NO | Levitra | Nórsko | 10. 3. 2003 |
| EU/1/03/248/001-004/IS | Levitra 5 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/248/001-012 | Levitra | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/03/248/005-008/IS | Levitra 10 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/248/009-012/IS | Levitra 20 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/249/001/NO-012/NO | Vivanza | Nórsko | 26. 5. 2003 |
| EU/1/03/249/001-004/IS | Vivanza, tabletky, 5 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/249/001-012 | Vivanza | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/03/249/005-008/IS | Vivanza, tabletky, 10 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/249/009-012/IS | Vivanza, tabletky, 20 mg | Island | 24. 3. 2003 |
| EU/1/03/250/001 | Ytracis | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/03/250/001/IS | Ytracis 1 850 MBq/ml | Island | 16. 4. 2003 |
| EU/1/03/250/001/NO | Ytracis 1 850 MBq/ml | Nórsko | 22. 4. 2003 |
| EU/1/03/251/001 | Hepsera | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/03/251/001/IS | Hepsera, tabletky, 10 mg | Island | 4. 4. 2003 |
| EU/1/03/251/001/NO | Hepsera | Nórsko | 26. 3. 2003 |
| EU/1/03/252/001/NO-003/NO | Fuzeon | Nórsko | 5. 6. 2003 |
| EU/1/03/252/001-002/IS | Fuzeon, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Island | 20. 6. 2003 |
| EU/1/03/252/003/IS | Fuzeon, prášok na injekčný roztok | Island | 20. 6. 2003 |
| EU/1/96/007/021-028 | Humalog | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/97/054/001 a 003-005 | Viracept | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/98/069/004a, 4b | Plavix | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/98/070/004a, 4b | Iscover | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/98/084/002 | Simulect | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/99/103/004 | ReFacto | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Nórsko | 19. 5. 2003 |
| EU/2/00/022/001/NO-004/NO | Ibaflin | Nórsko | 19. 5. 2003 |
| EU/2/00/022/001a, b, 002a, b | Ibaflin | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2/00/022/003a, b, 004a, b | Ibaflin | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2/00/022/005-012 | Ibaflin | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2/00/024/001/NO | Pruban | Nórsko | 6. 5. 2003 |
| EU/2.2.20033/001/NO | Dexdomitor | Nórsko | 16. 1. 2003 |
| EU/2.2.20034/001/IS | Nobivac Bb cat | Island | 21. 1. 2003 |
| EU/2.2.20035/001-006 | SevoFlo | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Nórsko | 31. 1. 2003 |
| EU/2.3.20037/001/NO-004/NO | ProteqFlu | Nórsko | 24. 4. 2003 |
| EU/2.3.20037/001-004 | ProteqFlu | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2.3.20038/001/NO-004/NO | ProteqFlu-Te | Nórsko | 24. 4. 2003 |
| EU/2.3.20038/001-004 | ProteqFlu-Te | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2.3.20039/001-012 | Advocate | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/2.3.20039/013/NO-018/NO | Advocate | Nórsko | 25. 6. 2003 |
| EU/2/97/004/001 and 003-008 | Metacam | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2/97/005/008-009 | Quadrisol | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/00/134/013-021

Lantus

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/00/146/027

Keppra

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/00/147/001/NO-008/NO

Hexavac

Nórsko

30. 1. 2003

EU/1/01/171/009-010

Rapamune

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/01/176/004-006

Zometa

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/01/179/001/NO

Osteogent Protein 1

Nórsko

24. 4. 2003

EU/1/01/183/001/NO-017/NO

HBVAXPRO

Nórsko

5. 3. 2003

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/01/195/008-015

Liprolog

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/02/201/005-006

Protopic

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/202/005-006

Protopy

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/216/002

Invanz

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/224/001/NO-005/NO

Ambirix

Nórsko

8. 1. 2003

EU/1/02/226/001/IS

InductOs

Island

19. 3. 2003

EU/1/02/233/001-015

Insulatard

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/238/001

Zavesca

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/239/001/NO-024/NO

Bextra

Nórsko

9. 4. 2003

EU/1/02/239/001-010/IS

Bextra, tabletky, 10 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/239/001-024

Bextra

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/239/011-020/IS

Bextra, tabletky, 20 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/239/021-024/IS

Bextra, tabletky, 40 mg*

Island

22. 5. 2003

EU/1/02/240/001-003

Somavert

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/242/001/NO-024/NO

Valdyn

Nórsko

9. 4. 2003

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Kudeq

Nórsko

9. 4. 2003

EU/1/02/244/001-024

Kudeq

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/02/245/001-002/IS

Theryttrex, rádiofarmaceutický prekurzor

Island

7. 2. 2002

EU/1/02/246/001/IS

Carbaglu, dispergovateľné tabletky

Island

17. 2. 2003

EU/1/02/246/001/NO-002/NO

Carbaglu

Nórsko

6. 3. 2003

EU/1/03/248/001/NO-012/NO

Levitra

Nórsko

10. 3. 2003

EU/1/03/248/001-004/IS

Levitra 5 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/248/001-012

Levitra

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/248/005-008/IS

Levitra 10 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/248/009-012/IS

Levitra 20 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/001/NO-012/NO

Vivanza

Nórsko

26. 5. 2003

EU/1/03/249/001-004/IS

Vivanza, tabletky, 5 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/001-012

Vivanza

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/249/005-008/IS

Vivanza, tabletky, 10 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/249/009-012/IS

Vivanza, tabletky, 20 mg

Island

24. 3. 2003

EU/1/03/250/001

Ytracis

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/03/250/001/IS

Ytracis 1 850 MBq/ml

Island

16. 4. 2003

EU/1/03/250/001/NO

Ytracis 1 850 MBq/ml

Nórsko

22. 4. 2003

EU/1/03/251/001

Hepsera

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/03/251/001/IS

Hepsera, tabletky, 10 mg

Island

4. 4. 2003

EU/1/03/251/001/NO

Hepsera

Nórsko

26. 3. 2003

EU/1/03/252/001/NO-003/NO

Fuzeon

Nórsko

5. 6. 2003

EU/1/03/252/001-002/IS

Fuzeon, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Island

20. 6. 2003

EU/1/03/252/003/IS

Fuzeon, prášok na injekčný roztok

Island

20. 6. 2003

EU/1/96/007/021-028

Humalog

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/054/001 a 003-005

Viracept

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/069/004a, 4b

Plavix

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/070/004a, 4b

Iscover

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/98/084/002

Simulect

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/99/103/004

ReFacto

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/2/00/021/001/NO-002/NO

Rabigen

Nórsko

19. 5. 2003

EU/2/00/022/001/NO-004/NO

Ibaflin

Nórsko

19. 5. 2003

EU/2/00/022/001a, b, 002a, b

Ibaflin

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/022/003a, b, 004a, b

Ibaflin

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/022/005-012

Ibaflin

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/024/001/NO

Pruban

Nórsko

6. 5. 2003

EU/2.2.20033/001/NO

Dexdomitor

Nórsko

16. 1. 2003

EU/2.2.20034/001/IS

Nobivac Bb cat

Island

21. 1. 2003

EU/2.2.20035/001-006

SevoFlo

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Nórsko

31. 1. 2003

EU/2.3.20037/001/NO-004/NO

ProteqFlu

Nórsko

24. 4. 2003

EU/2.3.20037/001-004

ProteqFlu

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2.3.20038/001/NO-004/NO

ProteqFlu-Te

Nórsko

24. 4. 2003

EU/2.3.20038/001-004

ProteqFlu-Te

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2.3.20039/001-012

Advocate

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/2.3.20039/013/NO-018/NO

Advocate

Nórsko

25. 6. 2003

EU/2/97/004/001 and 003-008

Metacam

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2/97/005/008-009

Quadrisol

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

---

PRÍLOHA II

2.   Lieky, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2003 štátmi EHP-EZVO obnovené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum obnovenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | NovoSeven | Nórsko | 14. 1. 2003 |
| EU/1/96/015/001/NO-002/NO | Epivir | Nórsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/032/001/IS | LeukoScan, prášok na injekčný roztok | Island | 29. 1. 2003 |
| EU/1/97/039/001/NO-004/NO | Cystagon | Nórsko | 3. 3. 2003 |
| EU/1/97/039/001-002/IS | Cystagon, tvrdé kapsule | Island | 29. 1. 2003 |
| EU/1/97/039/003-004/IS | Cystagon, tvrdé kapsule | Island | 29. 1. 2003 |
| EU/1/97/040/001-002/IS | Teslascan, 0,01 mmol/ml, infúzny roztok | Island | 12. 5. 2003 |
| EU/1/97/045/001, 006-007/IS | Helicobacter INFAI, prášok na perorálny roztok, 75 mg | Island | 12. 5. 2003 |
| EU/1/97/045/008/IS | Helicobacter INFAI, prášok na perorálny roztok, 45 mg | Island | 12. 5. 2003 |
| EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS | Aprovel, tabletky, 75 mg | Island | 18. 2. 2003 |
| EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS | Aprovel, tabletky, 150 mg | Island | 18. 2. 2003 |
| EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS | Aprovel, tabletky, 300 mg | Island | 18. 2. 2003 |
| EU/1/97/047/001/IS | BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 250 IU | Island | 15. 4. 2003 |
| EU/1/97/047/001-003 | BeneFix | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/97/047/002/IS | BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 500 IU | Island | 15. 4. 2003 |
| EU/1/97/047/003/IS | BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 000 IU | Island | 15. 4. 2003 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Island | 11. 2. 2003 |
| EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS | Karvea, tabletky, 75 mg | Island | 12. 2. 2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS | Karvea, tabletky, 300 mg | Island | 12. 2. 2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS | Karvea, tabletky, 150 mg | Island | 12. 2. 2003 |
| EU/1/97/050/001/NO | Sifrol | Nórsko | 6. 1. 2003 |
| EU/1/97/050/009/NO-012/NO | Sifrol | Nórsko | 6. 1. 2003 |
| EU/1/97/051/001-002/IS | Mirapexin, tabletky, 0,088 mg | Island | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/051/003-004/IS | Mirapexin, tabletky, 0,18 mg | Island | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/051/005-006/IS | Mirapexin, tabletky, 0,035 mg | Island | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/051/007-008/IS | Mirapexin, tabletky, 0,7 mg | Island | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/051/009-010/IS | Mirapexin, tabletky, 1,1 mg | Island | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO | Daquiran | Nórsko | 28. 1. 2003 |
| EU/1/97/052/009/NO-010/NO | Daquiran | Nórsko | 28. 1. 2003 |
| EU/1/97/053/001/NO-005/NO | Cerezyme | Nórsko | 6. 1. 2003 |
| EU/1/97/053/001-002/IS | Cerezyme 200 U | Island | 10. 2. 2003 |
| EU/1/97/053/001-005 | Cerezyme | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2003 |
| EU/1/97/053/003-005/IS | Cerezyme 400 U | Island | 10. 2. 2003 |
| EU/1/97/054/001/IS | Viracept, perorálny prášok, 50 mg/g | Island | 13. 5. 2003 |
| EU/1/97/054/001/NO | Viracept | Nórsko | 18. 2. 2003 |
| EU/1/97/054/003/IS | Viracept, tabletky, 250 mg | Island | 13. 5. 2003 |
| EU/1/97/054/003/NO-005/NO | Viracept | Nórsko | 18. 2. 2003 |
| EU/1/97/054/005/IS | Viracept, filmom potiahnuté tabletky, 250 mg | Island | 13. 5. 2003 |
| EU/1/97/055/001/IS | Viramune, tabletky, 200 mg | Island | 10. 4. 2003 |
| EU/1/97/055/001/NO-002/NO | Viramune | Nórsko | 6. 3. 2003 |
| EU/1/97/055/001-002 | Viramune | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/97/055/002/IS | Viramune, zmiešaný roztok, 50 mg/5 ml | Island | 10. 4. 2003 |
| EU/1/97/057/001 | Quadramet | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/1/97/057/001/IS | Quadrament, injekčný roztok, 1,3 GB/ml | Island | 16. 5. 2003 |
| EU/1/97/057/001/NO | Quadramet | Nórsko | 5. 5. 2003 |
| EU/1/98/065/001/NO-002/NO | Optison | Nórsko | 20. 6. 2003 |
| EU/1/98/065/001-002 | Optison | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/1/98/065/001-002/IS | Optison, injekčný roztok | Island | 25. 6. 2003 |
| EU/2/98/007/001-003 | Clomicalm | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/2/98/008/001/NO-004/NO | Neocolipor | Nórsko | 18. 6. 2003 |
| EU/2/98/008/001-004 | Neocolipor | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum obnovenia povolenia

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

NovoSeven

Nórsko

14. 1. 2003

EU/1/96/015/001/NO-002/NO

Epivir

Nórsko

31. 1. 2003

EU/1/97/032/001/IS

LeukoScan, prášok na injekčný roztok

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/039/001/NO-004/NO

Cystagon

Nórsko

3. 3. 2003

EU/1/97/039/001-002/IS

Cystagon, tvrdé kapsule

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/039/003-004/IS

Cystagon, tvrdé kapsule

Island

29. 1. 2003

EU/1/97/040/001-002/IS

Teslascan, 0,01 mmol/ml, infúzny roztok

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/045/001, 006-007/IS

Helicobacter INFAI, prášok na perorálny roztok, 75 mg

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/045/008/IS

Helicobacter INFAI, prášok na perorálny roztok, 45 mg

Island

12. 5. 2003

EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS

Aprovel, tabletky, 75 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS

Aprovel, tabletky, 150 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS

Aprovel, tabletky, 300 mg

Island

18. 2. 2003

EU/1/97/047/001/IS

BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 250 IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/047/001-003

BeneFix

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/047/002/IS

BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 500 IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/047/003/IS

BeneFix, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 000 IU

Island

15. 4. 2003

EU/1/97/048/001-014

Infanrix HepB

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB

Island

11. 2. 2003

EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS

Karvea, tabletky, 75 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS

Karvea, tabletky, 300 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS

Karvea, tabletky, 150 mg

Island

12. 2. 2003

EU/1/97/050/001/NO

Sifrol

Nórsko

6. 1. 2003

EU/1/97/050/009/NO-012/NO

Sifrol

Nórsko

6. 1. 2003

EU/1/97/051/001-002/IS

Mirapexin, tabletky, 0,088 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/003-004/IS

Mirapexin, tabletky, 0,18 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/005-006/IS

Mirapexin, tabletky, 0,035 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/007-008/IS

Mirapexin, tabletky, 0,7 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/051/009-010/IS

Mirapexin, tabletky, 1,1 mg

Island

31. 1. 2003

EU/1/97/052/001/NO-006/NO

Daquiran

Nórsko

28. 1. 2003

EU/1/97/052/009/NO-010/NO

Daquiran

Nórsko

28. 1. 2003

EU/1/97/053/001/NO-005/NO

Cerezyme

Nórsko

6. 1. 2003

EU/1/97/053/001-002/IS

Cerezyme 200 U

Island

10. 2. 2003

EU/1/97/053/001-005

Cerezyme

Lichtenštajnsko

31. 1. 2003

EU/1/97/053/003-005/IS

Cerezyme 400 U

Island

10. 2. 2003

EU/1/97/054/001/IS

Viracept, perorálny prášok, 50 mg/g

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/054/001/NO

Viracept

Nórsko

18. 2. 2003

EU/1/97/054/003/IS

Viracept, tabletky, 250 mg

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/054/003/NO-005/NO

Viracept

Nórsko

18. 2. 2003

EU/1/97/054/005/IS

Viracept, filmom potiahnuté tabletky, 250 mg

Island

13. 5. 2003

EU/1/97/055/001/IS

Viramune, tabletky, 200 mg

Island

10. 4. 2003

EU/1/97/055/001/NO-002/NO

Viramune

Nórsko

6. 3. 2003

EU/1/97/055/001-002

Viramune

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/055/002/IS

Viramune, zmiešaný roztok, 50 mg/5 ml

Island

10. 4. 2003

EU/1/97/057/001

Quadramet

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/1/97/057/001/IS

Quadrament, injekčný roztok, 1,3 GB/ml

Island

16. 5. 2003

EU/1/97/057/001/NO

Quadramet

Nórsko

5. 5. 2003

EU/1/98/065/001/NO-002/NO

Optison

Nórsko

20. 6. 2003

EU/1/98/065/001-002

Optison

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/1/98/065/001-002/IS

Optison, injekčný roztok

Island

25. 6. 2003

EU/2/98/007/001-003

Clomicalm

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/2/98/008/001/NO-004/NO

Neocolipor

Nórsko

18. 6. 2003

EU/2/98/008/001-004

Neocolipor

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

---

PRÍLOHA III

3.   Lieky, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2003 štátmi EHP-EZVO predĺžené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum predĺženia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/027/NO | Keppra | Nórsko | 18. 3. 2003 |
| EU/1/01/171/009-010/IS | Rapamune, filmom potiahnuté tabletky, 2 mg | Island | 11. 6. 2003 |
| EU/1/01/171/009-010/NO | Rapamune | Nórsko | 29. 1. 2003 |
| EU/1/01/176/004/NO-006/NO | Zometa | Nórsko | 29. 4. 2003 |
| EU/1/01/176/004-006/IS | Zometa, koncentrát pre infúzny roztok | Island | 22. 3. 2003 |
| EU/1/96/015/003/NO | Epivir | Nórsko | 4. 2. 2003 |
| EU/1/98/084/002/NO | Simulect | Nórsko | 18. 3. 2003 |
| EU/1/99/103/004/NO | ReFacto | Nórsko | 13. 3. 2003 |
| EU/1/99/127/040/NO-044/NO | Introna | Nórsko | 21. 1. 2003 |
| EU/2/00/022/009/NO-12/NO | Ibaflin | Nórsko | 18. 6. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum predĺženia povolenia

EU/1/00/146/027/NO

Keppra

Nórsko

18. 3. 2003

EU/1/01/171/009-010/IS

Rapamune, filmom potiahnuté tabletky, 2 mg

Island

11. 6. 2003

EU/1/01/171/009-010/NO

Rapamune

Nórsko

29. 1. 2003

EU/1/01/176/004/NO-006/NO

Zometa

Nórsko

29. 4. 2003

EU/1/01/176/004-006/IS

Zometa, koncentrát pre infúzny roztok

Island

22. 3. 2003

EU/1/96/015/003/NO

Epivir

Nórsko

4. 2. 2003

EU/1/98/084/002/NO

Simulect

Nórsko

18. 3. 2003

EU/1/99/103/004/NO

ReFacto

Nórsko

13. 3. 2003

EU/1/99/127/040/NO-044/NO

Introna

Nórsko

21. 1. 2003

EU/2/00/022/009/NO-12/NO

Ibaflin

Nórsko

18. 6. 2003

---

PRÍLOHA IV

4.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2003 štátmi EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/142/003/IS | Novomix 30 Penfill | Island | 1. 1. 2003 |
| EU/1/00/142/003/NO | Novomix 30 Penfil | Nórsko | 12. 3. 2003 |
| EU/1/00/142/006/IS | Novomix 30 Novolet | Island | 1. 1. 2003 |
| EU/1/00/142/006/NO | Novomix 30 Novolet | Nórsko | 12. 3. 2003 |
| EU/1/96/021/001/NO-010/NO | Olansek | Nórsko | 27. 5. 2003 |
| EU/1/96/021/001-010 | Olansek | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2003 |
| EU/2/00/019/004 | Eurifel FelV | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2003 |
| EU/2/00/019/004/NO | Eurifel FelV | Nórsko | 27. 5. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/00/142/003/IS

Novomix 30 Penfill

Island

1. 1. 2003

EU/1/00/142/003/NO

Novomix 30 Penfil

Nórsko

12. 3. 2003

EU/1/00/142/006/IS

Novomix 30 Novolet

Island

1. 1. 2003

EU/1/00/142/006/NO

Novomix 30 Novolet

Nórsko

12. 3. 2003

EU/1/96/021/001/NO-010/NO

Olansek

Nórsko

27. 5. 2003

EU/1/96/021/001-010

Olansek

Lichtenštajnsko

31. 3. 2003

EU/2/00/019/004

Eurifel FelV

Lichtenštajnsko

31. 5. 2003

EU/2/00/019/004/NO

Eurifel FelV

Nórsko

27. 5. 2003

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/28 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/28

---

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2003

(2006/C 233/09)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 je Spoločný výbor EHP vyzvaný, aby na svojom stretnutí 10. marca 2006 vzal na vedomie tieto zoznamy liekov, ktoré v období od 1. júla do 31. decembra 2003 dostali povolenie na uvedenie na trh:

| Príloha I | Zoznam nových liekov, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

---

PRÍLOHA I

1.   Nové lieky, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh

Lieky, ktoré v období od 1. júla do 31. decembra 2003 dostali od štátov EHP-EZVO povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet, konc. pre infúz. lipozóm. disperziu | Island | 31. 7. 2003 |
| EU/1/00/150/011-015 | Actos | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/00/151/009-013 | Glustin | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/00/165/007 | Ovitrelle | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/02/206/005-008 | Arixtra | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/02/207/005-008 | Quixidar | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/02/219/010-013 | Ebixa | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/229/036-037 | Actraphane | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/230/016-017 | Actrapid | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/231/036-037 | Mixtard | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/232/003 | Velosulin | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/233/016-017 | Insulatard | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/234/016-017 | Protaphane | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/240/004 | Somavert | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/02/242/001-010/IS | Valdyn, tabletky, 10 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/02/242/011-020/IS | Valdyn, tabletky, 20 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/02/242/021-024/IS | Valdyn, tabletky, 40 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/02/244/001-010/IS | Kudeq, tabletky, 10 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/02/244/011-020/IS | Kudeq, tabletky, 20 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/02/244/021-024/IS | Kudeq, tabletky, 40 mg | Island | 1. 7. 2003 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/03/247/001-002/IS | Forsteo, injekčný roztok v predplnenom injekčnom pere | Island | 8. 7. 2003 |
| EU/1/03/252/001-003 | Fuzeon | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/03/253/001-003 | Aldurazyme | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/03/253/001-003/IS | Aldurazyme, koncentrát pre infúzny roztok, 100 U/ml | Island | 21. 7. 2003 |
| EU/1/03/254/001 | Busilvex | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/03/254/001/IS | Busilvex 6 mg/ml, koncentrát pre infúzny roztok | Island | 22. 7. 2003 |
| EU/1/03/254/001/NO | Busilvex | Nórsko | 17. 7. 2003 |
| EU/1/03/255/001/NO-003/NO | Ventavis | Nórsko | 30. 10. 2003 |
| EU/1/03/255/001-003/IS | Ventavis nebulizátor, inhalačný roztok, 10 mikrog/ml | Island | 15. 10. 2003 |
| EU/1/03/256/001/NO-006/NO | Humira | Nórsko | 11. 9. 2003 |
| EU/1/03/256/001-006 | Humira | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/03/256/001-006/IS | Humira, injekčný roztok | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/03/257/001/NO-006/NO | Trudexa | Nórsko | 17. 9. 2003 |
| EU/1/03/257/001-006 | Trudexa | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/03/257/001-006/IS | Trudexa, injekčný roztok | Island | 29. 9. 2003 |
| EU/1/03/258/001/NO-006/NO | Avandamet | Nórsko | 18. 11. 2003 |
| EU/1/03/258/001-003/IS | Avandamet, tabletky, 1 mg/500 mg | Island | 19. 11. 2003 |
| EU/1/03/258/001-006 | Avandamet | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/03/258/004-006/IS | Avandamet, tabletky, 2 mg/500 mg | Island | 19. 11. 2003 |
| EU/1/03/259/001/NO-006/NO | Onsenal | Nórsko | 5. 11. 2003 |
| EU/1/03/259/001-004/IS | Onsenal, tvrdé kapsule, 200 mg | Island | 16. 12. 2003 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/03/259/005-006/IS | Onsenal, tvrdé kapsule, 400 mg | Island | 16. 12. 2003 |
| EU/1/03/260/001/NO-012/NO | Stalevo | Nórsko | 5. 11. 2003 |
| EU/1/03/260/001-004/IS | Stalevo, tabletky, 50/12,5/200 mg | Island | 31. 10. 2003 |
| EU/1/03/260/001-012 | Stalevo | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/03/260/005-008/IS | Stalevo, tabletky, 100/25/200 mg | Island | 31. 10. 2003 |
| EU/1/03/260/009-012/IS | Stalevo, tabletky, 150/37,5/200 mg | Island | 31. 10. 2003 |
| EU/1/03/261/001/NO-003/NO | Emtriva | Nórsko | 5. 11. 2003 |
| EU/1/03/261/001-002/IS | Emtriva, tvrdé kapsule, 200 mg | Island | 8. 11. 2003 |
| EU/1/03/261/001-003 | Emtriva | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/03/261/003/IS | Emtriva, perorálny roztok, 10 mg/ml | Island | 8. 11. 2003 |
| EU/1/03/262/001/NO-006/NO | Emend | Nórsko | 15. 12. 2003 |
| EU/1/03/262/001-003/IS | Emend, tvrdé kapsule, 80 mg | Island | 11. 12. 2003 |
| EU/1/03/262/004-006/IS | Emend, tvrdé kapsule, 80 mg a 125 mg (komb.) | Island | 11. 12. 2003 |
| EU/1/03/262/005/IS | Emend, tvrdé kapsule, 125 mg | Island | 11. 12. 2003 |
| EU/1/96/012/001-013 | Bondronat | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/96/015/004-005 | Epivir | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/97/033/003 | Avonex | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/064/001/NO | Pylobactell | Nórsko | 1. 7. 2003 |
| EU/1/98/076/001/NO-002/NO,
  004/NO-009/NO | NovoNorm | Nórsko | 15. 8. 2003 |
| EU/1/98/076/011/NO-016/NO,
  018/NO-021/NO | NovoNorm | Nórsko | 15. 8. 2003 |
| EU/1/99/119/012-014 | NovoRapid | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/2/00/025/001/NO-006/NO | Bayovac CSF E2 | Nórsko | 8. 9. 2003 |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Nórsko | 2. 9. 2003 |
| EU/2/01/030/001/IS | Virbagen Omega, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 5 MU | Island | 10. 12. 2003 |
| EU/2/01/030/002/IS | Virbagen Omega, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 10 MU | Iceland | 10. 12. 2003 |
| EU/2/02/035/001/NO-006/NO | SevoFlo | Nórsko | 2. 9. 2003 |
| EU/2/02/035/001-006/IS | SevoFlo, inhalačný prípravok v tekutom stave pre psov | Island | 1. 8. 2003 |
| EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS | Advocate, roztok na nakvapkanie pre mačky | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS | Advocate, roztok na nakvapkanie pre psov | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/2/03/039/013-018 | Advocate | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/2/03/040/001 | Gonazon | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/2/03/040/001/IS | Gonazon, injekčný roztok, 1 600 mikrog/ml | Island | 30. 10. 2003 |
| EU/2/03/040/001/NO | Gonazon | Nórsko | 18. 8. 2003 |
| EU/2/03/041/001/NO-005/NO | Draxxin | Nórsko | 10. 12. 2003 |
| EU/2/03/041/001-005 | Draxxin | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/2/03/041/001-005/IS | Draxxin, injekčný roztok pre dobytok a ošípané | Island | 12. 12. 2003 |
| EU/2/97/003/001-018 | Dicural | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/2/97/004/009 | Metacam | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/141/001/IS

Myocet, konc. pre infúz. lipozóm. disperziu

Island

31. 7. 2003

EU/1/00/150/011-015

Actos

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/00/151/009-013

Glustin

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/00/165/007

Ovitrelle

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/02/206/005-008

Arixtra

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/02/207/005-008

Quixidar

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/02/219/010-013

Ebixa

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/229/036-037

Actraphane

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/230/016-017

Actrapid

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/231/036-037

Mixtard

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/232/003

Velosulin

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/233/016-017

Insulatard

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/234/016-017

Protaphane

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/240/004

Somavert

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/02/242/001-010/IS

Valdyn, tabletky, 10 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/02/242/011-020/IS

Valdyn, tabletky, 20 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/02/242/021-024/IS

Valdyn, tabletky, 40 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/02/244/001-010/IS

Kudeq, tabletky, 10 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/02/244/011-020/IS

Kudeq, tabletky, 20 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/02/244/021-024/IS

Kudeq, tabletky, 40 mg

Island

1. 7. 2003

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/03/247/001-002/IS

Forsteo, injekčný roztok v predplnenom injekčnom pere

Island

8. 7. 2003

EU/1/03/252/001-003

Fuzeon

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/03/253/001-003

Aldurazyme

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/03/253/001-003/IS

Aldurazyme, koncentrát pre infúzny roztok, 100 U/ml

Island

21. 7. 2003

EU/1/03/254/001

Busilvex

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/03/254/001/IS

Busilvex 6 mg/ml, koncentrát pre infúzny roztok

Island

22. 7. 2003

EU/1/03/254/001/NO

Busilvex

Nórsko

17. 7. 2003

EU/1/03/255/001/NO-003/NO

Ventavis

Nórsko

30. 10. 2003

EU/1/03/255/001-003/IS

Ventavis nebulizátor, inhalačný roztok, 10 mikrog/ml

Island

15. 10. 2003

EU/1/03/256/001/NO-006/NO

Humira

Nórsko

11. 9. 2003

EU/1/03/256/001-006

Humira

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/03/256/001-006/IS

Humira, injekčný roztok

Island

25. 9. 2003

EU/1/03/257/001/NO-006/NO

Trudexa

Nórsko

17. 9. 2003

EU/1/03/257/001-006

Trudexa

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/03/257/001-006/IS

Trudexa, injekčný roztok

Island

29. 9. 2003

EU/1/03/258/001/NO-006/NO

Avandamet

Nórsko

18. 11. 2003

EU/1/03/258/001-003/IS

Avandamet, tabletky, 1 mg/500 mg

Island

19. 11. 2003

EU/1/03/258/001-006

Avandamet

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/03/258/004-006/IS

Avandamet, tabletky, 2 mg/500 mg

Island

19. 11. 2003

EU/1/03/259/001/NO-006/NO

Onsenal

Nórsko

5. 11. 2003

EU/1/03/259/001-004/IS

Onsenal, tvrdé kapsule, 200 mg

Island

16. 12. 2003

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/03/259/005-006/IS

Onsenal, tvrdé kapsule, 400 mg

Island

16. 12. 2003

EU/1/03/260/001/NO-012/NO

Stalevo

Nórsko

5. 11. 2003

EU/1/03/260/001-004/IS

Stalevo, tabletky, 50/12,5/200 mg

Island

31. 10. 2003

EU/1/03/260/001-012

Stalevo

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/03/260/005-008/IS

Stalevo, tabletky, 100/25/200 mg

Island

31. 10. 2003

EU/1/03/260/009-012/IS

Stalevo, tabletky, 150/37,5/200 mg

Island

31. 10. 2003

EU/1/03/261/001/NO-003/NO

Emtriva

Nórsko

5. 11. 2003

EU/1/03/261/001-002/IS

Emtriva, tvrdé kapsule, 200 mg

Island

8. 11. 2003

EU/1/03/261/001-003

Emtriva

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/03/261/003/IS

Emtriva, perorálny roztok, 10 mg/ml

Island

8. 11. 2003

EU/1/03/262/001/NO-006/NO

Emend

Nórsko

15. 12. 2003

EU/1/03/262/001-003/IS

Emend, tvrdé kapsule, 80 mg

Island

11. 12. 2003

EU/1/03/262/004-006/IS

Emend, tvrdé kapsule, 80 mg a 125 mg (komb.)

Island

11. 12. 2003

EU/1/03/262/005/IS

Emend, tvrdé kapsule, 125 mg

Island

11. 12. 2003

EU/1/96/012/001-013

Bondronat

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/96/015/004-005

Epivir

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/97/033/003

Avonex

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/064/001/NO

Pylobactell

Nórsko

1. 7. 2003

EU/1/98/076/001/NO-002/NO,

004/NO-009/NO

NovoNorm

Nórsko

15. 8. 2003

EU/1/98/076/011/NO-016/NO,

018/NO-021/NO

NovoNorm

Nórsko

15. 8. 2003

EU/1/99/119/012-014

NovoRapid

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/2/00/025/001/NO-006/NO

Bayovac CSF E2

Nórsko

8. 9. 2003

EU/2/00/027/001/NO-003/NO

Pirsue

Nórsko

2. 9. 2003

EU/2/01/030/001/IS

Virbagen Omega, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 5 MU

Island

10. 12. 2003

EU/2/01/030/002/IS

Virbagen Omega, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 10 MU

Iceland

10. 12. 2003

EU/2/02/035/001/NO-006/NO

SevoFlo

Nórsko

2. 9. 2003

EU/2/02/035/001-006/IS

SevoFlo, inhalačný prípravok v tekutom stave pre psov

Island

1. 8. 2003

EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS

Advocate, roztok na nakvapkanie pre mačky

Island

25. 9. 2003

EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS

Advocate, roztok na nakvapkanie pre psov

Island

25. 9. 2003

EU/2/03/039/013-018

Advocate

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/2/03/040/001

Gonazon

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/2/03/040/001/IS

Gonazon, injekčný roztok, 1 600 mikrog/ml

Island

30. 10. 2003

EU/2/03/040/001/NO

Gonazon

Nórsko

18. 8. 2003

EU/2/03/041/001/NO-005/NO

Draxxin

Nórsko

10. 12. 2003

EU/2/03/041/001-005

Draxxin

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/2/03/041/001-005/IS

Draxxin, injekčný roztok pre dobytok a ošípané

Island

12. 12. 2003

EU/2/97/003/001-018

Dicural

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/2/97/004/009

Metacam

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

---

PRÍLOHA II

2.   Lieky, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2003 štátmi EHP-EZVO obnovené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/162/001-006/IS | Prandin, tabletky, 0,5 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/00/162/001-018 | Prandin | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/00/162/001-018/NO | Prandin | Nórsko | 15. 8. 2003 |
| EU/1/00/162/007-012/IS | Prandin, tabletky, 1 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/00/162/013-018/IS | Prandin, tabletky, 2 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/97/047/001/NO-003/NO | Benefix | Nórsko | 30. 12. 2003 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | InfanrixHep B | Nórsko | 20. 11. 2003 |
| EU/1/97/051/001/NO-006/NO,
  009/NO-012/NO | Mirapexin | Nórsko | 1. 9. 2003 |
| EU/1/98/058/001-002 | Combivir | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/058/001-002/IS | Combivir, filmom potiahnuté tabletky, 150/300 mg | Island | 16. 9. 2003 |
| EU/1/98/058/001-002/NO | Combivir | Nórsko | 7. 7. 2003 |
| EU/1/98/063/001-003/IS | Rebif 22 mikrog/0,5 ml., injekčný roztok | Island | 18. 9. 2003 |
| EU/1/98/063/001-006 | Rebif | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/063/001-006/NO | Rebif | Nórsko | 19. 8. 2003 |
| EU/1/98/063/004-006/IS | Rebif 44 mikrog/0,5 ml., injekčný roztok | Island | 18. 9. 2003 |
| EU/1/98/064/001 | Pylobactell | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/064/001/IS | Pylobactell, rozpustné tabletky, 100 mg | Island | 21. 10. 2003 |
| EU/1/98/066/001-003/IS | Exelon, tvrdé kapsule, 1,5 mg | Island | 26. 8. 2003 |
| EU/1/98/066/001-013 | Exelon | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/066/001-013/NO | Exelon | Nórsko | 15. 7. 2003 |
| EU/1/98/066/004-006/IS | Exelon, tvrdé kapsule, 3 mg | Island | 26. 8. 2003 |
| EU/1/98/066/007-009/IS | Exelon, tvrdé kapsule, 4,5 mg | Island | 26. 8. 2003 |
| EU/1/98/066/010-012/IS | Exelon, tvrdé kapsule, 6 mg | Island | 26. 8. 2003 |
| EU/1/98/066/013/IS | Exelon, perorálny roztok, 2 mg/ml | Island | 26. 8. 2003 |
| EU/1/98/067/001/IS | MabThera, koncentrát pre infúzny roztok, 100 mg | Island | 13. 10. 2003 |
| EU/1/98/067/001-002 | Mabthera | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/067/001-002/NO | Mabthera | Nórsko | 6. 8. 2003 |
| EU/1/98/067/002/IS | MabThera, koncentrát pre infúzny roztok, 500 mg | Island | 13. 10. 2003 |
| EU/1/98/069/001-004/IS | Plavix, tabletky, 75 mg | Island | 20. 11. 2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Plavix | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Plavix | Nórsko | 7. 11. 2003 |
| EU/1/98/070/001-004/IS | Iscover, tabletky, 75 mg | Island | 20. 11. 2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Iscover | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Iscover | Nórsko | 7. 11. 2003 |
| EU/1/98/071/001-006 | Xenical | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/071/001-006/IS | Xenical, tvrdé kapsule, 120 mg | Island | 1. 12. 2003 |
| EU/1/98/071/001-006/NO | Xenical | Nórsko | 24. 10. 2003 |
| EU/1/98/073/001-004 | Evista | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/073/001-004/IS | Evista, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg | Island | 18. 9. 2003 |
| EU/1/98/073/001-004/NO | Evista | Nórsko | 1. 8. 2003 |
| EU/1/98/074/001-004 | Optruma | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/074/001-004/IS | Optruma, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg | Island | 18. 9. 2003 |
| EU/1/98/074/001-004/NO | Optruma | Nórsko | 1. 8. 2003 |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase, mäkké kasule, 200 mg | Island | 19. 11. 2003 |
| EU/1/98/075/001-002/NO | Fortovase | Nórsko | 8. 10. 2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS | NovoNorm, tabletky, 0,5 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-009 | NovoNorm | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS | NovoNorm, tabletky, 1 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/98/076/011-016, 018-021 | NovoNorm | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS | NovoNorm, tabletky, 2 mg | Island | 25. 9. 2003 |
| EU/1/98/077/001-012 | Viagra | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/077/001-012/NO | Viagra | Nórsko | 11. 12. 2003 |
| EU/1/98/080/001 | Aldara | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/080/001/IS | Aldara, krém, 5 % | Island | 3. 12. 2003 |
| EU/1/98/080/001/NO | Aldara | Nórsko | 14. 11. 2003 |
| EU/1/98/081/001-004 | Comtan | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/081/001-004/IS | Comtan, filmom potiahnuté tabletky | Island | 16. 12. 2003 |
| EU/1/98/081/001-004/NO | Comtan | Nórsko | 3. 11. 2003 |
| EU/1/98/082/001-004 | Comtess | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/082/001-004/IS | Comtess, filmom potiahnuté tabletky | Island | 27. 11. 2003 |
| EU/1/98/082/001-004/NO | Comtess | Nórsko | 14. 11. 2003 |
| EU/1/98/084/001-002 | Simulect | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2003 |
| EU/1/98/084/001-002/NO | Simulect | Nórsko | 18. 11. 2003 |
| EU/1/98/085/001/NO-010/NO | Karvezide | Nórsko | 18. 12. 2003 |
| EU/1/98/086/001/NO-010/NO | CoAprovel | Nórsko | 19. 12. 2003 |
| EU/1/98/092/001-003/IS | Prometax, tvrdé kapsule, 1,5 mg | Island | 29. 8. 2003 |
| EU/1/98/092/001-013 | Prometax | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2003 |
| EU/1/98/092/001-013/NO | Prometax | Nórsko | 15. 7. 2003 |
| EU/1/98/092/004-006/IS | Prometax, tvrdé kapsule, 3 mg | Island | 29. 8. 2003 |
| EU/1/98/092/007-009/IS | Prometax, tvrdé kapsule, 4,5 mg | Island | 29. 8. 2003 |
| EU/1/98/092/010-012/IS | Prometax, tvrdé kapsule, 6 mg | Island | 29. 8. 2003 |
| EU/1/98/092/013/IS | Prometax, perorálny roztok, 2 mg/ml | Island | 29. 8. 2003 |
| EU/2/96/002/001-003/IS | Fevaxyn Pentofel, injekčný roztok | Island | 15. 10. 2003 |
| EU/2/97/003/001-003/IS | Dicural 100 mg/ml, perorálny roztok | Island | 12. 10. 2003 |
| EU/2/97/003/001-018/NO | Dicural | Nórsko | 21. 8. 2003 |
| EU/2/97/003/004-015/IS | Dicural, filmom potiahnuté tabletky, 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg | Island | 12. 10. 2003 |
| EU/2/97/003/016-018/IS | Dicural 50 mg/ml, injekčný roztok | Island | 12. 10. 2003 |
| EU/2/97/004/001/IS | Metacam 5 mg/ml, injekčný roztok pre dobytok | Island | 8. 7. 2003 |
| EU/2/97/004/003-005/IS | Metacam 1,5 mg/ml, perorálny roztok pre psov | Island | 8. 7. 2003 |
| EU/2/97/004/006/IS | Metacam 5 mg/ml, injekčný roztok pre mačky a psov | Island | 8. 7. 2003 |
| EU/2/97/004/007-008/IS | Metacam 20 mg/ml, injekčný roztok pre dobytok | Island | 8. 7. 2003 |
| EU/2/97/005/001, 005/IS | Quadrisol, perorálny gél pre kone, 100 mg/ml | Island | 27. 10. 2003 |
| EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS | Quadrisol, perorálny gél pre psov, 5 mg/ml | Island | 27. 10. 2003 |
| EU/2/97/005/004/IS | Quadrisol, injekčný roztok | Island | 27. 10. 2003 |
| EU/2/97/005/008-009/IS | Quadrisol, perorálny gél pre psov, 1 mg/ml | Island | 27. 10. 2003 |
| EU/2/98/006/001-010 | Nobilis IB 4-91 | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2003 |
| EU/2/98/006/001-010/IS | Nobilis IB 4-91, injekčný roztok | Island | 21. 10. 2003 |
| EU/2/98/006/001-010/NO | Nobilis IB 4-91 | Nórsko | 8. 8. 2003 |
| EU/2/98/007/00/NO-003/NO | Clomicalm | Nórsko | 1. 9. 2003 |
| EU/2/98/007/001-003/IS | Clomicalm, tabletky, 5 mg, 20 mg, 80 mg | Island | 27. 10. 2003 |
| EU/2/98/008/001-004/IS | Neocolipor, injekčná suspenzia | Island | 22. 10. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/162/001-006/IS

Prandin, tabletky, 0,5 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/00/162/001-018

Prandin

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/00/162/001-018/NO

Prandin

Nórsko

15. 8. 2003

EU/1/00/162/007-012/IS

Prandin, tabletky, 1 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/00/162/013-018/IS

Prandin, tabletky, 2 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/97/047/001/NO-003/NO

Benefix

Nórsko

30. 12. 2003

EU/1/97/048/001/NO-014/NO

InfanrixHep B

Nórsko

20. 11. 2003

EU/1/97/051/001/NO-006/NO,

009/NO-012/NO

Mirapexin

Nórsko

1. 9. 2003

EU/1/98/058/001-002

Combivir

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/058/001-002/IS

Combivir, filmom potiahnuté tabletky, 150/300 mg

Island

16. 9. 2003

EU/1/98/058/001-002/NO

Combivir

Nórsko

7. 7. 2003

EU/1/98/063/001-003/IS

Rebif 22 mikrog/0,5 ml., injekčný roztok

Island

18. 9. 2003

EU/1/98/063/001-006

Rebif

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/063/001-006/NO

Rebif

Nórsko

19. 8. 2003

EU/1/98/063/004-006/IS

Rebif 44 mikrog/0,5 ml., injekčný roztok

Island

18. 9. 2003

EU/1/98/064/001

Pylobactell

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/064/001/IS

Pylobactell, rozpustné tabletky, 100 mg

Island

21. 10. 2003

EU/1/98/066/001-003/IS

Exelon, tvrdé kapsule, 1,5 mg

Island

26. 8. 2003

EU/1/98/066/001-013

Exelon

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/066/001-013/NO

Exelon

Nórsko

15. 7. 2003

EU/1/98/066/004-006/IS

Exelon, tvrdé kapsule, 3 mg

Island

26. 8. 2003

EU/1/98/066/007-009/IS

Exelon, tvrdé kapsule, 4,5 mg

Island

26. 8. 2003

EU/1/98/066/010-012/IS

Exelon, tvrdé kapsule, 6 mg

Island

26. 8. 2003

EU/1/98/066/013/IS

Exelon, perorálny roztok, 2 mg/ml

Island

26. 8. 2003

EU/1/98/067/001/IS

MabThera, koncentrát pre infúzny roztok, 100 mg

Island

13. 10. 2003

EU/1/98/067/001-002

Mabthera

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/067/001-002/NO

Mabthera

Nórsko

6. 8. 2003

EU/1/98/067/002/IS

MabThera, koncentrát pre infúzny roztok, 500 mg

Island

13. 10. 2003

EU/1/98/069/001-004/IS

Plavix, tabletky, 75 mg

Island

20. 11. 2003

EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b

Plavix

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO

Plavix

Nórsko

7. 11. 2003

EU/1/98/070/001-004/IS

Iscover, tabletky, 75 mg

Island

20. 11. 2003

EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b

Iscover

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO

Iscover

Nórsko

7. 11. 2003

EU/1/98/071/001-006

Xenical

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/071/001-006/IS

Xenical, tvrdé kapsule, 120 mg

Island

1. 12. 2003

EU/1/98/071/001-006/NO

Xenical

Nórsko

24. 10. 2003

EU/1/98/073/001-004

Evista

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/073/001-004/IS

Evista, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg

Island

18. 9. 2003

EU/1/98/073/001-004/NO

Evista

Nórsko

1. 8. 2003

EU/1/98/074/001-004

Optruma

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/074/001-004/IS

Optruma, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg

Island

18. 9. 2003

EU/1/98/074/001-004/NO

Optruma

Nórsko

1. 8. 2003

EU/1/98/075/001-002

Fortovase

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase, mäkké kasule, 200 mg

Island

19. 11. 2003

EU/1/98/075/001-002/NO

Fortovase

Nórsko

8. 10. 2003

EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS

NovoNorm, tabletky, 0,5 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/98/076/001-002, 004-009

NovoNorm

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS

NovoNorm, tabletky, 1 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/98/076/011-016, 018-021

NovoNorm

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS

NovoNorm, tabletky, 2 mg

Island

25. 9. 2003

EU/1/98/077/001-012

Viagra

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/077/001-012/NO

Viagra

Nórsko

11. 12. 2003

EU/1/98/080/001

Aldara

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/080/001/IS

Aldara, krém, 5 %

Island

3. 12. 2003

EU/1/98/080/001/NO

Aldara

Nórsko

14. 11. 2003

EU/1/98/081/001-004

Comtan

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/081/001-004/IS

Comtan, filmom potiahnuté tabletky

Island

16. 12. 2003

EU/1/98/081/001-004/NO

Comtan

Nórsko

3. 11. 2003

EU/1/98/082/001-004

Comtess

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/082/001-004/IS

Comtess, filmom potiahnuté tabletky

Island

27. 11. 2003

EU/1/98/082/001-004/NO

Comtess

Nórsko

14. 11. 2003

EU/1/98/084/001-002

Simulect

Lichtenštajnsko

30. 11. 2003

EU/1/98/084/001-002/NO

Simulect

Nórsko

18. 11. 2003

EU/1/98/085/001/NO-010/NO

Karvezide

Nórsko

18. 12. 2003

EU/1/98/086/001/NO-010/NO

CoAprovel

Nórsko

19. 12. 2003

EU/1/98/092/001-003/IS

Prometax, tvrdé kapsule, 1,5 mg

Island

29. 8. 2003

EU/1/98/092/001-013

Prometax

Lichtenštajnsko

31. 7. 2003

EU/1/98/092/001-013/NO

Prometax

Nórsko

15. 7. 2003

EU/1/98/092/004-006/IS

Prometax, tvrdé kapsule, 3 mg

Island

29. 8. 2003

EU/1/98/092/007-009/IS

Prometax, tvrdé kapsule, 4,5 mg

Island

29. 8. 2003

EU/1/98/092/010-012/IS

Prometax, tvrdé kapsule, 6 mg

Island

29. 8. 2003

EU/1/98/092/013/IS

Prometax, perorálny roztok, 2 mg/ml

Island

29. 8. 2003

EU/2/96/002/001-003/IS

Fevaxyn Pentofel, injekčný roztok

Island

15. 10. 2003

EU/2/97/003/001-003/IS

Dicural 100 mg/ml, perorálny roztok

Island

12. 10. 2003

EU/2/97/003/001-018/NO

Dicural

Nórsko

21. 8. 2003

EU/2/97/003/004-015/IS

Dicural, filmom potiahnuté tabletky, 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg

Island

12. 10. 2003

EU/2/97/003/016-018/IS

Dicural 50 mg/ml, injekčný roztok

Island

12. 10. 2003

EU/2/97/004/001/IS

Metacam 5 mg/ml, injekčný roztok pre dobytok

Island

8. 7. 2003

EU/2/97/004/003-005/IS

Metacam 1,5 mg/ml, perorálny roztok pre psov

Island

8. 7. 2003

EU/2/97/004/006/IS

Metacam 5 mg/ml, injekčný roztok pre mačky a psov

Island

8. 7. 2003

EU/2/97/004/007-008/IS

Metacam 20 mg/ml, injekčný roztok pre dobytok

Island

8. 7. 2003

EU/2/97/005/001, 005/IS

Quadrisol, perorálny gél pre kone, 100 mg/ml

Island

27. 10. 2003

EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS

Quadrisol, perorálny gél pre psov, 5 mg/ml

Island

27. 10. 2003

EU/2/97/005/004/IS

Quadrisol, injekčný roztok

Island

27. 10. 2003

EU/2/97/005/008-009/IS

Quadrisol, perorálny gél pre psov, 1 mg/ml

Island

27. 10. 2003

EU/2/98/006/001-010

Nobilis IB 4-91

Lichtenštajnsko

30. 9. 2003

EU/2/98/006/001-010/IS

Nobilis IB 4-91, injekčný roztok

Island

21. 10. 2003

EU/2/98/006/001-010/NO

Nobilis IB 4-91

Nórsko

8. 8. 2003

EU/2/98/007/00/NO-003/NO

Clomicalm

Nórsko

1. 9. 2003

EU/2/98/007/001-003/IS

Clomicalm, tabletky, 5 mg, 20 mg, 80 mg

Island

27. 10. 2003

EU/2/98/008/001-004/IS

Neocolipor, injekčná suspenzia

Island

22. 10. 2003

---

PRÍLOHA III

3.   Lieky, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2003 štátmi EHP-EZVO predĺžené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum predĺženia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/027/IS | Keppra, perorálny roztok | Island | 19. 8. 2003 |
| EU/1/00/150/011/NO-015/NO | Actos | Nórsko | 25. 9. 2003 |
| EU/1/00/150/011-015/IS | Actos, tabletky, 45 mg | Island | 27. 11. 2003 |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle, injekčný roztok, 250 mikrog/0,5 ml | Island | 16. 12. 2003 |
| EU/1/00/165/007/NO | Ovitrelle | Nórsko | 7. 11. 2003 |
| EU/1/02/206/005/NO-008/NO | Arixtra | Nórsko | 21. 11. 2003 |
| EU/1/02/206/005-008/IS | Arixtra, injekčný roztok, 1,5 mg/0,3 ml. | Island | 4. 12. 2003 |
| EU/1/02/207/00/NO-008/NO | Quixidar | Nórsko | 21. 11. 2003 |
| EU/1/02/207/005-009/IS | Quixidar, injekčný roztok, 1,5 mg/0,3 ml | Island | 4. 12. 2003 |
| EU/1/96/009/010-017/IS | Zerit, kapsule s predĺženým uvoľňovaním | Island | 9. 10. 2003 |
| EU/1/96/012/009/NO-013/NO | Bondronat | Nórsko | 5. 11. 2003 |
| EU/1/96/015/003/NO,
  EU/1/96/015/004/NO-005/NO | Epivir | Nórsko | 29. 7. 2003 |
| EU/1/97/033/003/IS | Avonex, injekčný roztok, 30 mikrog/0,5 ml | Island | 7. 11. 2003 |
| EU/1/97/033/003/NO | Avonex | Nórsko | 4. 7. 2003 |
| EU/2/97/004/009/IS | Metacam, perorálny roztok pre kone | Island | 29. 10. 2003 |
| EU/2/97/004/009/NO | Metacam | Nórsko | 24. 10. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum predĺženia povolenia

EU/1/00/146/027/IS

Keppra, perorálny roztok

Island

19. 8. 2003

EU/1/00/150/011/NO-015/NO

Actos

Nórsko

25. 9. 2003

EU/1/00/150/011-015/IS

Actos, tabletky, 45 mg

Island

27. 11. 2003

EU/1/00/165/007/IS

Ovitrelle, injekčný roztok, 250 mikrog/0,5 ml

Island

16. 12. 2003

EU/1/00/165/007/NO

Ovitrelle

Nórsko

7. 11. 2003

EU/1/02/206/005/NO-008/NO

Arixtra

Nórsko

21. 11. 2003

EU/1/02/206/005-008/IS

Arixtra, injekčný roztok, 1,5 mg/0,3 ml.

Island

4. 12. 2003

EU/1/02/207/00/NO-008/NO

Quixidar

Nórsko

21. 11. 2003

EU/1/02/207/005-009/IS

Quixidar, injekčný roztok, 1,5 mg/0,3 ml

Island

4. 12. 2003

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit, kapsule s predĺženým uvoľňovaním

Island

9. 10. 2003

EU/1/96/012/009/NO-013/NO

Bondronat

Nórsko

5. 11. 2003

EU/1/96/015/003/NO,

EU/1/96/015/004/NO-005/NO

Epivir

Nórsko

29. 7. 2003

EU/1/97/033/003/IS

Avonex, injekčný roztok, 30 mikrog/0,5 ml

Island

7. 11. 2003

EU/1/97/033/003/NO

Avonex

Nórsko

4. 7. 2003

EU/2/97/004/009/IS

Metacam, perorálny roztok pre kone

Island

29. 10. 2003

EU/2/97/004/009/NO

Metacam

Nórsko

24. 10. 2003

---

PRÍLOHA IV

4.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2003 štátmi EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/96/021/001-010/IS | Olansek | Island | 1. 7. 2003 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/96/021/001-010/IS

Olansek

Island

1. 7. 2003

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/37 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/37

---

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2004

(2006/C 233/10)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 je Spoločný výbor EHP vyzvaný, aby na svojom stretnutí 10. marca 2006 vzal na vedomie tieto zoznamy liekov, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2004 dostali povolenie na uvedenie na trh:

| Príloha I | Zoznam nových liekov, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

| Príloha V | Zoznam liekov, ktorých platnosť povolenia na uvedenie na trh bola pozastavená |
| --- | --- |

Príloha V

---

PRÍLOHA I

1.   Nové lieky, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh

Lieky, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2004 dostali od štátov EHP-EZVO povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Nórsko | 22. 1. 2004 |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/02/212/026 | Vfend | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/02/215/001-010/IS | PritorPlus, tabletky, 40 mg a 80 mg | Island | 10. 2. 2004 |
| EU/1/03/263/001/NO-003/NO | Dukoral | Nórsko | 11. 5. 2004 |
| EU/1/03/263/001-003 | Dukoral | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/03/264/001 | Zevalin | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/03/264/001/IS | Zevalin, 1,6 mg/ml, set pre rádiofarmaceutické preparáty | Island | 13. 2. 2004 |
| EU/1/03/264/001/NO | Zevalin | Nórsko | 2. 2. 2004 |
| EU/1/03/265/001/NO-002/NO | Bonviva | Nórsko | 24. 3. 2004 |
| EU/1/03/265/001-002 | Bonviva | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/03/265/001-002/IS | Bonviva, filmom potiahnuté tabletky, 2,5 mg | Island | 23. 3. 2004 |
| EU/1/03/266/001/NO-002/NO | Ibandronic Acid Roche | Nórsko | 24. 3. 2004 |
| EU/1/03/266/001-002 | Ibandronic Acid Roche | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/03/266/001-002/IS | Ibandronic Acid Roche, filmom potiahnuté tabletky, 2,5 mg | Island | 23. 3. 2004 |
| EU/1/03/267/001/NO-007/NO | Reyataz | Nórsko | 26. 3. 2004 |
| EU/1/03/267/001-006/IS | Reyataz, tvrdé kapsule, 100 mg, 150 mg, 200 mg | Island | 30. 3. 2004 |
| EU/1/03/267/001-007 | Reyataz | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/03/267/007/IS | Reyataz, perorálny prášok, 50 mg/1,5 g | Island | 30. 3. 2004 |
| EU/1/03/268/001/NO-003/NO | Cholestagel | Nórsko | 24. 3. 2004 |
| EU/1/03/268/001-003 | Cholestagel | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/03/268/001-003/IS | Cholestagel, filmom potiahnuté tabletky, 625 mg | Island | 5. 4. 2004 |
| EU/1/03/269/001/IS | Faslodex | Island | 7. 4. 2004 |
| EU/1/03/269/001/NO | Faslodex | Nórsko | 6. 4. 2004 |
| EU/1/03/270/001/NO-002/NO | Oxybutynin Nicobrand | Nórsko | 28. 6. 2004 |
| EU/1/03/271/001/IS | Advate, prášok na injekčný roztok, 250 IU, 500 IU, 1 000 IU, 150 | Island | 1. 4. 2004 |
| EU/1/03/271/001/NO-004/NO | Advate | Nórsko | 29. 3. 2004 |
| EU/1/03/271/001-004 | Advate | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/04/272/001/NO-002/NO | Photo Barr | Nórsko | 23. 4. 2004 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photo Barr | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/04/272/002/IS | Photo Barr, prášok na injekčný roztok, 15 alebo 75 mg | Island | 23. 4. 2004 |
| EU/1/04/273/001 | Lysodren | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/04/273/001/IS | Lysodren, tabletky, 500 mg | Island | 19. 5. 2004 |
| EU/1/04/273/001/NO | Lysodren | Nórsko | 26. 5. 2004 |
| EU/1/04/274/001 | Velcade | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/04/274/001/IS | Velcade, prášok na injekčný roztok, 3,5 mg | Island | 26. 5. 2004 |
| EU/1/04/274/001/NO | Velcade | Nórsko | 25. 5. 2004 |
| EU/1/04/275/001/NO-002/NO | Litak | Nórsko | 14. 5. 2004 |
| EU/1/04/275/001-002 | Litak | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/04/275/001-002/IS | Litak, injekčný roztok, 2 mg/ml | Island | 14. 5. 2004 |
| EU/1/04/276/001/NO-020/NO | Abilify | Nórsko | 24. 6. 2004 |
| EU/1/04/278/001/NO-009/NO | Levemir | Nórsko | 14. 6. 2004 |
| EU/1/04/278/001-009/IS | Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, injekčný roztok | Island | 25. 6. 2004 |
| EU/1/95/001/032 | Gonal | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/95/001/033-035 | Gonal f | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/97/031/045-046 | NeoRecormon | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/97/046/016-030 | Aprovel | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/97/049/016-030 | Karvea | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/97/054/006 | Viracept | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/98/066/014-018 | Exelon | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/98/085/011-020 | Karvezide | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/98/086/011-020 | CoAprovel | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/98/091/001-014 | Kinzalmono | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/98/092/014-018 | Prometax | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/113/003-004 | Paxene | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/2/00/022/009-012/IS | Ibaflin, perorálny gél, 3 % a 7,5 % | Island | 22. 1. 2004 |
| EU/2/00/022/013-017 | Ibaflin | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/2/02/032/001/IS | Gallivac HVT IDB Frosen, suspenzia a injekčný roztok | Island | 13. 4. 2004 |
| EU/2/04/042/001/NO-004/NO | Novem | Nórsko | 10. 5. 2004 |
| EU/2/04/042/001-002/IS | Novem, injekčný roztok, 5 mg/ml | Island | 31. 3. 2004 |
| EU/2/04/042/001-004 | Novem | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/2/04/042/003-004/IS | Novem, injekčný roztok, 20 mg/ml | Island | 31. 3. 2004 |
| EU/2/04/043/001/IS | Equilis StrepE lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu | Island | 11. 6. 2004 |
| EU/2/97/004/010 | Metacam | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/2/98/010/001-024 | Econor | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/2/99/011/001 | Locatim | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Nórsko

22. 1. 2004

EU/1/00/164/003-005

NutropinAq

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/02/212/026

Vfend

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/02/215/001-010/IS

PritorPlus, tabletky, 40 mg a 80 mg

Island

10. 2. 2004

EU/1/03/263/001/NO-003/NO

Dukoral

Nórsko

11. 5. 2004

EU/1/03/263/001-003

Dukoral

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/03/264/001

Zevalin

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/03/264/001/IS

Zevalin, 1,6 mg/ml, set pre rádiofarmaceutické preparáty

Island

13. 2. 2004

EU/1/03/264/001/NO

Zevalin

Nórsko

2. 2. 2004

EU/1/03/265/001/NO-002/NO

Bonviva

Nórsko

24. 3. 2004

EU/1/03/265/001-002

Bonviva

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/03/265/001-002/IS

Bonviva, filmom potiahnuté tabletky, 2,5 mg

Island

23. 3. 2004

EU/1/03/266/001/NO-002/NO

Ibandronic Acid Roche

Nórsko

24. 3. 2004

EU/1/03/266/001-002

Ibandronic Acid Roche

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/03/266/001-002/IS

Ibandronic Acid Roche, filmom potiahnuté tabletky, 2,5 mg

Island

23. 3. 2004

EU/1/03/267/001/NO-007/NO

Reyataz

Nórsko

26. 3. 2004

EU/1/03/267/001-006/IS

Reyataz, tvrdé kapsule, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Island

30. 3. 2004

EU/1/03/267/001-007

Reyataz

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/03/267/007/IS

Reyataz, perorálny prášok, 50 mg/1,5 g

Island

30. 3. 2004

EU/1/03/268/001/NO-003/NO

Cholestagel

Nórsko

24. 3. 2004

EU/1/03/268/001-003

Cholestagel

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/03/268/001-003/IS

Cholestagel, filmom potiahnuté tabletky, 625 mg

Island

5. 4. 2004

EU/1/03/269/001/IS

Faslodex

Island

7. 4. 2004

EU/1/03/269/001/NO

Faslodex

Nórsko

6. 4. 2004

EU/1/03/270/001/NO-002/NO

Oxybutynin Nicobrand

Nórsko

28. 6. 2004

EU/1/03/271/001/IS

Advate, prášok na injekčný roztok, 250 IU, 500 IU, 1 000 IU, 150

Island

1. 4. 2004

EU/1/03/271/001/NO-004/NO

Advate

Nórsko

29. 3. 2004

EU/1/03/271/001-004

Advate

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/04/272/001/NO-002/NO

Photo Barr

Nórsko

23. 4. 2004

EU/1/04/272/001-002

Photo Barr

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/04/272/002/IS

Photo Barr, prášok na injekčný roztok, 15 alebo 75 mg

Island

23. 4. 2004

EU/1/04/273/001

Lysodren

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/04/273/001/IS

Lysodren, tabletky, 500 mg

Island

19. 5. 2004

EU/1/04/273/001/NO

Lysodren

Nórsko

26. 5. 2004

EU/1/04/274/001

Velcade

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/04/274/001/IS

Velcade, prášok na injekčný roztok, 3,5 mg

Island

26. 5. 2004

EU/1/04/274/001/NO

Velcade

Nórsko

25. 5. 2004

EU/1/04/275/001/NO-002/NO

Litak

Nórsko

14. 5. 2004

EU/1/04/275/001-002

Litak

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/04/275/001-002/IS

Litak, injekčný roztok, 2 mg/ml

Island

14. 5. 2004

EU/1/04/276/001/NO-020/NO

Abilify

Nórsko

24. 6. 2004

EU/1/04/278/001/NO-009/NO

Levemir

Nórsko

14. 6. 2004

EU/1/04/278/001-009/IS

Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, injekčný roztok

Island

25. 6. 2004

EU/1/95/001/032

Gonal

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/95/001/033-035

Gonal f

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/97/031/045-046

NeoRecormon

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/97/046/016-030

Aprovel

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/97/049/016-030

Karvea

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/97/054/006

Viracept

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/98/066/014-018

Exelon

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/98/085/011-020

Karvezide

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/98/086/011-020

CoAprovel

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/98/091/001-014

Kinzalmono

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/98/092/014-018

Prometax

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/113/003-004

Paxene

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/2/00/022/009-012/IS

Ibaflin, perorálny gél, 3 % a 7,5 %

Island

22. 1. 2004

EU/2/00/022/013-017

Ibaflin

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/2/02/032/001/IS

Gallivac HVT IDB Frosen, suspenzia a injekčný roztok

Island

13. 4. 2004

EU/2/04/042/001/NO-004/NO

Novem

Nórsko

10. 5. 2004

EU/2/04/042/001-002/IS

Novem, injekčný roztok, 5 mg/ml

Island

31. 3. 2004

EU/2/04/042/001-004

Novem

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/2/04/042/003-004/IS

Novem, injekčný roztok, 20 mg/ml

Island

31. 3. 2004

EU/2/04/043/001/IS

Equilis StrepE lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu

Island

11. 6. 2004

EU/2/97/004/010

Metacam

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/2/98/010/001-024

Econor

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/2/99/011/001

Locatim

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/2/99/014/001-011

Stronghold

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

---

PRÍLOHA II

2.   Lieky, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2004 štátmi EHP-EZVO obnovené povolenie na uvedenie na trh:

| EU-Number | Product | Country | Date of authorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/97/037/001/NO | Vistide | Nórsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/98/084/001/IS | Simulect, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 20 mg | Island | 27. 1. 2004 |
| EU/1/98/084/002/IS | Simulect, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok,10 mg | Island | 27. 1. 2004 |
| EU/1/98/085/001-010 | Karvezide | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/98/086/001-003,007 a 009/IS | CoAprovel, tabletky, 150 mg/12,5 mg | Island | 23. 1. 2004 |
| EU/1/98/086/004-006,008 a 010/IS | CoAprovel, tabletky, 300 mg/12,5 mg | Island | 23. 1. 2004 |
| EU/1/98/086/001-010 | CoAprovel | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Nórsko | 23. 4. 2004 |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen, injekčný roztok, 9 mikrogramov | Island | 21. 6. 2004 |
| EU/1/98/089/001-016/IS | Pritor, tabletky, 20, 40 a 80 mg | Island | 2. 2. 2004 |
| EU/1/98/089/001-016/NO | Pritor, tabletky, 20, 40 a 80 mg | Nórsko | 30. 1. 2004 |
| EU/1/98/089/001-016 | Pritor | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/98/090/001/NO-014/NO | Micardis | Nórsko | 30. 1. 2004 |
| EU/1/98/090/001-014 | Micardis | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2004 |
| EU/1/98/090/001-014/IS | Micardis, tabletky, 20, 40 a 80 mg | Island | 2. 2. 2004 |
| EU/1/98/091/001/NO-014/NO | Kinzalmono | Nórsko | 30. 1. 2004 |
| EU/1/98/091/001-014/IS | Kinzalmono, tabletky, 20, 40 a 80 mg | Island | 2. 2. 2004 |
| EU/1/98/095/001/NO-002/NO | Emadine | Nórsko | 5. 4. 2004 |
| EU/1/98/095/001-004 | Emadine | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/98/095/001-004/IS | Emadine, kvapky do očí, roztok, 0,5 mg/ml | Island | 1. 4. 2004 |
| EU/1/98/096/001-002/IS | Temodal, tvrdé kapsule, 5 mg | Island | 7. 4. 2004 |
| EU/1/98/096/001/NO-008/NO | Temodal | Nórsko | 6. 4. 2004 |
| EU/1/98/096/001-008 | Temodal | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/98/096/003-004/IS | Temodal, tvrdé kapsule, 20 mg | Island | 7. 4. 2004 |
| EU/1/98/096/005-006/IS | Temodal, tvrdé kapsule, 100 mg | Island | 7. 4. 2004 |
| EU/1/98/096/007-008/IS | Temodal, tvrdé kapsule, 250 mg | Island | 7. 4. 2004 |
| EU/1/99/097/001/NO | Beromun | Nórsko | 8. 6. 2004 |
| EU/1/99/098/001/NO-002/NO | Zenapax | Nórsko | 14. 5. 2004 |
| EU/1/99/098/001-002 | Zenapax | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/098/001-002/IS | Zenepax, koncentrát pre infúzny roztok | Island | 23. 6. 2004 |
| EU/1/99/099/001-003/IS | Zerene, tvrdé kapsule, 5 mg | Island | 28. 4. 2004 |
| EU/1/99/099/004-006/IS | Zerene, tvrdé kapsule, 10 mg | Island | 28. 4. 2004 |
| EU/1/99/099/001-006/NO | Zerene, kapsule, 5 mg, 10 mg | Nórsko | 29. 4. 2004 |
| EU/1/99/101/001/NO | Regranex | Nórsko | 30. 4. 2004 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/101/001/IS | Regranex, gél, 100 mcg/g | Island | 30. 4. 2004 |
| EU/1/99/102/001-003 and 007/IS | Sonata, tvrdé kapsule, 5 mg | Island | 29. 4. 2004 |
| EU/1/99/102/001/NO-008/NO | Sonata | Nórsko | 29. 4. 2004 |
| EU/1/99/102/001-008 | Sonata | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/102/004-006 and 008/IS | Sonata, tvrdé kapsule, 10 mg | Island | 29. 4. 2004 |
| EU/1/99/110/001/NO-009/NO | Sustiva | Nórsko | 24. 5. 2004 |
| EU/1/99/110/001-009 | Sustiva | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/110/001-009/IS | Sustiva, filmom potiahnuté tabletky, kapsule a perorálny roztok | Island | 28. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/001-009/IS | Stocrin, tabletky, kapsule a perorálny roztok | Island | 21. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/001/NO-009/NO | Stocrin | Nórsko | 24. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/001-009 | Stocrin | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/002/IS | Stocrin, tvrdé kapsule, 100 mg | Island | 21. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/003-004/IS | Stocrin, tvrdé kapsule, 200 mg | Island | 21. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/005/IS | Stocrin, perorálny roztok, 30 mg/ml | Island | 21. 5. 2004 |
| EU/1/99/111/006-007/IS | Stocrin, filmom potiahnuté tabletky, 300 mg | Island | 21. 5. 2004 |
| EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS | Karvezide, tabletky, 150 mg/12,5 mg | Island | 22. 1. 2004 |
| EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS | Karvezide, tabletky, 300 mg/12,5 mg | Island | 22. 1. 2004 |
| EU/2/98/009/001/NO-006/NO | Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W | Nórsko | 14. 4. 2004 |
| EU/2/98/009/001-006 | Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/2/99/011/001/IS | Locatim, perorálny roztok | Island | 27. 5. 2004 |
| EU/2/99/011/001/NO | Locatim | Nórsko | 28. 5. 2004 |

EU-Number

Product

Country

Date of authorisation

EU/1/97/037/001/NO

Vistide

Nórsko

31. 3. 2004

EU/1/98/084/001/IS

Simulect, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 20 mg

Island

27. 1. 2004

EU/1/98/084/002/IS

Simulect, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok,10 mg

Island

27. 1. 2004

EU/1/98/085/001-010

Karvezide

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/98/086/001-003,007 a 009/IS

CoAprovel, tabletky, 150 mg/12,5 mg

Island

23. 1. 2004

EU/1/98/086/004-006,008 a 010/IS

CoAprovel, tabletky, 300 mg/12,5 mg

Island

23. 1. 2004

EU/1/98/086/001-010

CoAprovel

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/98/087/001/NO-003/NO

Infergen

Nórsko

23. 4. 2004

EU/1/98/087/001-003

Infergen

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/98/087/001-003/IS

Infergen, injekčný roztok, 9 mikrogramov

Island

21. 6. 2004

EU/1/98/089/001-016/IS

Pritor, tabletky, 20, 40 a 80 mg

Island

2. 2. 2004

EU/1/98/089/001-016/NO

Pritor, tabletky, 20, 40 a 80 mg

Nórsko

30. 1. 2004

EU/1/98/089/001-016

Pritor

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/98/090/001/NO-014/NO

Micardis

Nórsko

30. 1. 2004

EU/1/98/090/001-014

Micardis

Lichtenštajnsko

31. 1. 2004

EU/1/98/090/001-014/IS

Micardis, tabletky, 20, 40 a 80 mg

Island

2. 2. 2004

EU/1/98/091/001/NO-014/NO

Kinzalmono

Nórsko

30. 1. 2004

EU/1/98/091/001-014/IS

Kinzalmono, tabletky, 20, 40 a 80 mg

Island

2. 2. 2004

EU/1/98/095/001/NO-002/NO

Emadine

Nórsko

5. 4. 2004

EU/1/98/095/001-004

Emadine

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/98/095/001-004/IS

Emadine, kvapky do očí, roztok, 0,5 mg/ml

Island

1. 4. 2004

EU/1/98/096/001-002/IS

Temodal, tvrdé kapsule, 5 mg

Island

7. 4. 2004

EU/1/98/096/001/NO-008/NO

Temodal

Nórsko

6. 4. 2004

EU/1/98/096/001-008

Temodal

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/98/096/003-004/IS

Temodal, tvrdé kapsule, 20 mg

Island

7. 4. 2004

EU/1/98/096/005-006/IS

Temodal, tvrdé kapsule, 100 mg

Island

7. 4. 2004

EU/1/98/096/007-008/IS

Temodal, tvrdé kapsule, 250 mg

Island

7. 4. 2004

EU/1/99/097/001/NO

Beromun

Nórsko

8. 6. 2004

EU/1/99/098/001/NO-002/NO

Zenapax

Nórsko

14. 5. 2004

EU/1/99/098/001-002

Zenapax

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/098/001-002/IS

Zenepax, koncentrát pre infúzny roztok

Island

23. 6. 2004

EU/1/99/099/001-003/IS

Zerene, tvrdé kapsule, 5 mg

Island

28. 4. 2004

EU/1/99/099/004-006/IS

Zerene, tvrdé kapsule, 10 mg

Island

28. 4. 2004

EU/1/99/099/001-006/NO

Zerene, kapsule, 5 mg, 10 mg

Nórsko

29. 4. 2004

EU/1/99/101/001/NO

Regranex

Nórsko

30. 4. 2004

EU/1/99/101/001

Regranex

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/101/001/IS

Regranex, gél, 100 mcg/g

Island

30. 4. 2004

EU/1/99/102/001-003 and 007/IS

Sonata, tvrdé kapsule, 5 mg

Island

29. 4. 2004

EU/1/99/102/001/NO-008/NO

Sonata

Nórsko

29. 4. 2004

EU/1/99/102/001-008

Sonata

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/102/004-006 and 008/IS

Sonata, tvrdé kapsule, 10 mg

Island

29. 4. 2004

EU/1/99/110/001/NO-009/NO

Sustiva

Nórsko

24. 5. 2004

EU/1/99/110/001-009

Sustiva

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/110/001-009/IS

Sustiva, filmom potiahnuté tabletky, kapsule a perorálny roztok

Island

28. 5. 2004

EU/1/99/111/001-009/IS

Stocrin, tabletky, kapsule a perorálny roztok

Island

21. 5. 2004

EU/1/99/111/001/NO-009/NO

Stocrin

Nórsko

24. 5. 2004

EU/1/99/111/001-009

Stocrin

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

EU/1/99/111/002/IS

Stocrin, tvrdé kapsule, 100 mg

Island

21. 5. 2004

EU/1/99/111/003-004/IS

Stocrin, tvrdé kapsule, 200 mg

Island

21. 5. 2004

EU/1/99/111/005/IS

Stocrin, perorálny roztok, 30 mg/ml

Island

21. 5. 2004

EU/1/99/111/006-007/IS

Stocrin, filmom potiahnuté tabletky, 300 mg

Island

21. 5. 2004

EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS

Karvezide, tabletky, 150 mg/12,5 mg

Island

22. 1. 2004

EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS

Karvezide, tabletky, 300 mg/12,5 mg

Island

22. 1. 2004

EU/2/98/009/001/NO-006/NO

Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W

Nórsko

14. 4. 2004

EU/2/98/009/001-006

Suvaxyn Aujeszky 783+ O/W

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/2/99/011/001/IS

Locatim, perorálny roztok

Island

27. 5. 2004

EU/2/99/011/001/NO

Locatim

Nórsko

28. 5. 2004

---

PRÍLOHA III

3.   Lieky, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2004 štátmi EHP-EZVO predĺžené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum predĺženia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/198/007/NO-010/NO | Glivec | Nórsko | 5. 1. 2004 |
| EU/1/01/198/007-010/IS | Glivec 100 mg a 400 mg, filmom potiahnuté tabletky | Island | 15. 1. 2004 |
| EU/1/02/212/026/IS | Vfend, prášok na perorálny roztok, 40 mg/ml | Island | 18. 6. 2004 |
| EU/1/02/212/026/NO | Vfend | Nórsko | 5. 3. 2004 |
| EU/1/95/001/033/NO-035/NO | Gonal-f | Nórsko | 24. 3. 2004 |
| EU/1/95/001/033-035/IS | GONAL-f, injekčný roztok v predplnených injekčných perách | Island | 19. 3. 2004 |
| EU/1/96/012/009-010/IS | Bondronat, filmom potiahnuté tabletky, 50 mg | Island | 7. 1. 2004 |
| EU/1/97/031/045/NO-046/NO | NeoRecormon | Nórsko | 23. 3. 2004 |
| EU/1/97/031/045-046/IS | NeoRecormon 30 000 IU, injekčný roztok v predplnených injekčných striekačkách | Island | 30. 3. 2004 |
| EU/1/97/046/016/NO-030/NO | Aprovel | Nórsko | 30. 3. 2004 |
| EU/1/97/049/016/NO-030/NO | Karvea | Nórsko | 30. 3. 2004 |
| EU/1/97/054/006/IS | Viracept, filmom potiahnuté tabletky, 625 mg | Island | 28. 5. 2004 |
| EU/1/97/054/006/NO | Viracept | Nórsko | 21. 5. 2004 |
| EU/1/98/085/011/NO-020/NO | Karvezide | Nórsko | 23. 6. 2004 |
| EU/1/98/086/011/NO-020/NO | CoAprovel | Nórsko | 23. 6. 2004 |
| EU/2/00/022/013/NO-017/NO | Ibaflin | Nórsko | 24. 3. 2004 |
| EU/2/97/004/010/NO | Metacam | Nórsko | 11. 5. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum predĺženia povolenia

EU/1/01/198/007/NO-010/NO

Glivec

Nórsko

5. 1. 2004

EU/1/01/198/007-010/IS

Glivec 100 mg a 400 mg, filmom potiahnuté tabletky

Island

15. 1. 2004

EU/1/02/212/026/IS

Vfend, prášok na perorálny roztok, 40 mg/ml

Island

18. 6. 2004

EU/1/02/212/026/NO

Vfend

Nórsko

5. 3. 2004

EU/1/95/001/033/NO-035/NO

Gonal-f

Nórsko

24. 3. 2004

EU/1/95/001/033-035/IS

GONAL-f, injekčný roztok v predplnených injekčných perách

Island

19. 3. 2004

EU/1/96/012/009-010/IS

Bondronat, filmom potiahnuté tabletky, 50 mg

Island

7. 1. 2004

EU/1/97/031/045/NO-046/NO

NeoRecormon

Nórsko

23. 3. 2004

EU/1/97/031/045-046/IS

NeoRecormon 30 000 IU, injekčný roztok v predplnených injekčných striekačkách

Island

30. 3. 2004

EU/1/97/046/016/NO-030/NO

Aprovel

Nórsko

30. 3. 2004

EU/1/97/049/016/NO-030/NO

Karvea

Nórsko

30. 3. 2004

EU/1/97/054/006/IS

Viracept, filmom potiahnuté tabletky, 625 mg

Island

28. 5. 2004

EU/1/97/054/006/NO

Viracept

Nórsko

21. 5. 2004

EU/1/98/085/011/NO-020/NO

Karvezide

Nórsko

23. 6. 2004

EU/1/98/086/011/NO-020/NO

CoAprovel

Nórsko

23. 6. 2004

EU/2/00/022/013/NO-017/NO

Ibaflin

Nórsko

24. 3. 2004

EU/2/97/004/010/NO

Metacam

Nórsko

11. 5. 2004

---

PRÍLOHA IV

4.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2004 štátmi EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/158/001/NO-034/NO | Opulis | Nórsko | 29. 3. 2004 |
| EU/1/00/158/001-034 | Opulis | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/00/159/001/NO-034/NO | Allex | Nórsko | 29. 3. 2004 |
| EU/1/00/159/001-034 | Allex | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/00/159/001-034/IS | Allex | Island | 10. 3. 2004 |
| EU/1/02/208/001/NO-008/NO | Xapit | Nórsko | 29. 3. 2004 |
| EU/1/02/208/001-008 | Xapit | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Nórsko | 29. 3. 2004 |
| EU/1/99/106/001-003 | Cotronak | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/00/158/001/NO-034/NO

Opulis

Nórsko

29. 3. 2004

EU/1/00/158/001-034

Opulis

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/00/159/001/NO-034/NO

Allex

Nórsko

29. 3. 2004

EU/1/00/159/001-034

Allex

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/00/159/001-034/IS

Allex

Island

10. 3. 2004

EU/1/02/208/001/NO-008/NO

Xapit

Nórsko

29. 3. 2004

EU/1/02/208/001-008

Xapit

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

EU/1/02/242/001/NO-024/NO

Valdyn

Nórsko

29. 3. 2004

EU/1/99/106/001-003

Cotronak

Lichtenštajnsko

31. 3. 2004

---

PRÍLOHA V

5.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2004 štátmi EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/98/093/002 | Forcaltonin | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Lichtenštajnsko

31. 5. 2004

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/45 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/45

---

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v druhom polroku 2004

(2006/C 233/11)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 je Spoločný výbor EHP vyzvaný, aby na svojom stretnutí 10. marca 2006 vzal na vedomie tieto zoznamy liekov, ktoré v období od 1. júla do 31. decembra 2004 dostali povolenie na uvedenie na trh:

| Príloha I | Zoznam nových liekov, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

---

PRÍLOHA I

1.   Nové lieky, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh

Lieky, ktoré v období od 1. júla do 31. decembra 2004 dostali od štátov EHP-EZVO povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/134/022-029 | Lantus | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/00/138/001/NO-012/NO | Venvia | Nórsko | 30. 7. 2004 |
| EU/1/00/139/001/NO-012/NO | Nyracta | Nórsko | 30. 7. 2004 |
| EU/1/00/143/004-006 | Kogenate Bayer | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/01/178/001/NO | Targretin | Nórsko | 13. 7. 2004 |
| EU/1/01/184/033-044 | Nespo | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/01/185/033-044 | Aranesp | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/01/189/004-006 | Replagal | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/01/191/005 | Ketek | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/01/192/005 | Levviax | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/01/193/002 | MabCampath | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/02/206/009-017 | Arixtra | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/02/207/009-017 | Quixidar | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/02/221/009-010 | Pegasys | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/03/258/007-012 | Avandamet | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/03/270/001-002 | Oxybutynin | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/03/270/001-002/IS | Oxybutynin Nicobrand, transdermálna náplasť, 3,9 mg/24 hod. | Island | 28. 7. 2004 |
| EU/1/04/276/001-005/IS | tabletky Abilify, 5 mg | Island | 1. 7. 2004 |
| EU/1/04/276/001-020 | Abilify | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/04/276/006-010/IS | Abilify, tabletky, 10 mg | Island | 1. 7. 2004 |
| EU/1/04/276/011-015/IS | Abilify, tabletky, 15 mg | Island | 1. 7. 2004 |
| EU/1/04/276/016-020/IS | Abilify, tabletky, 30 mg | Island | 1. 7. 2004 |
| EU/1/04/277/001/IS | TachoSil, špongia s liekom, 5,5 mg + 2,0 IU | Island | 8. 7. 2004 |
| EU/1/04/277/001/NO-004/NO | TachoSil | Nórsko | 5. 7. 2004 |
| EU/1/04/277/001-004 | TachoSil | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/04/278/001-009 | Levemir | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/04/279/001/NO-025/NO | Lyrica | Nórsko | 4. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/001-005/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 25 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/001-025 | Lyrica | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/279/006-010/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 50 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/011-013/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 75 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/014-016/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 15 0mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/017-019/IS | LYRICA, 300 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/020-022/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 100 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/279/023-025/IS | LYRICA, tvrdé kapsule, 200 mg | Island | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/280/001/IS | Yentreve, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 20 mg | Island | 9. 9. 2004 |
| EU/1/04/280/001/NO-006/NO | Yentreve | Nórsko | 26. 8. 2004 |
| EU/1/04/280/001-006 | Yentreve | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/280/002-006/IS | Yentreve, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 40 mg | Island | 9. 9. 2004 |
| EU/1/04/281/001 | Erbitux | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/04/281/001/IS | Erbitux, infúzny roztok, 2 mg/ml | Island | 26. 7. 2004 |
| EU/1/04/281/001/NO | Erbitux | Nórsko | 9. 7. 2004 |
| EU/1/04/282/001/NO-002/NO | Telzir | Nórsko | 19. 7. 2004 |
| EU/1/04/282/001-002 | Telzir | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/282/001-002/IS | Telzir, tabletky a perorálny roztok | Island | 10. 8. 2004 |
| EU/1/04/283/001/IS | Ariclaim, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 20 mg | Island | 11. 9. 2004 |
| EU/1/04/283/001/NO-006/NO | Ariclaim | Nórsko | 27. 8. 2004 |
| EU/1/04/283/001-006 | Ariclaim | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/283/002-006/IS | Ariclaim, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 40 mg | Island | 11. 9. 2004 |
| EU/1/04/284/001 | Pedea | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/284/001/IS | Pedea, injekčný roztok, 5 mg/ml | Island | 12. 8. 2004 |
| EU/1/04/284/001/NO | Pedea | Nórsko | 18. 8. 2004 |
| EU/1/04/285/001/NO-020/NO | Apidra | Nórsko | 25. 10. 2004 |
| EU/1/04/285/001-004/IS | Apidra, injekčný roztok, ampulka, 100 jednotiek/ml | Island | 27. 10. 2004 |
| EU/1/04/285/001-020 | Apidra | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/285/005/012/IS | Apidra, injekčný roztok, liekovka, 100 jednotiek/ml | Island | 27. 10. 2004 |
| EU/1/04/285/013-020/IS | Apidra, injekčný roztok, predplnené pero, 100 jednotiek/ml | Island | 27. 10. 2004 |
| EU/1/04/286/001/IS | Wilzin, tvrdé kapsule, 25 mg | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/04/286/001/NO-002/NO | Wilzin | Nórsko | 12. 11. 2004 |
| EU/1/04/286/001-002 | Wilzin | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/286/002/IS | Wilzin, tvrdé kapsule, 50 mg | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/04/287/001/NO-006/NO | Osseor | Nórsko | 18. 10. 2004 |
| EU/1/04/287/001-006 | Osseor | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/287/001-006/IS | Osseor, prášok na perorálnu suspenziu, 2 g | Island | 27. 10. 2004 |
| EU/1/04/288/001/NO-006/NO | Protelos | Nórsko | 18. 10. 2004 |
| EU/1/04/288/001-006 | Protelos | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/288/001-006/IS | Protelos, prášok na perorálny roztok, 2 g | Island | 20. 10. 2004 |
| EU/1/04/289/001 | Angiox | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/289/001/NO | Angiox | Nórsko | 8. 10. 2004 |
| EU/1/04/290/001 | Alimta | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/290/001/IS | Alimta, koncentrát pre injekčný roztok, 500 mg | Island | 19. 10. 2004 |
| EU/1/04/290/001/NO | Alimta, koncentrát pre infúzny roztok, 500 mg | Nórsko | 19. 10. 2004 |
| EU/1/04/291/001/NO-002/NO | Raptiva | Nórsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/291/001-001/IS | Raptiva 100 mg/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Island | 18. 10. 2004 |
| EU/1/04/291/001-002 | Raptiva | Liechtenstein | 30. 9. 2004 |
| EU/1/04/292/001/NO-012/NO | Mimpara | Nórsko | 11. 11. 2004 |
| EU/1/04/292/001-004/IS | Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 30 mg | Island | 19. 11. 2004 |
| EU/1/04/292/001-012 | Mimpara | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/292/005-008/IS | Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg | Island | 19. 11. 2004 |
| EU/1/04/292/009-012/IS | Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 90 mg | Island | 19. 11. 2004 |
| EU/1/04/293/001/NO-012/NO | Parareg | Nórsko | 11. 11. 2004 |
| EU/1/04/293/001-004/IS | Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 30 mg | Island | 18. 11. 2004 |
| EU/1/04/293/001-012 | Parareg | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/293/005-008/IS | Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg | Island | 18. 11. 2004 |
| EU/1/04/293/009-012/IS | Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 90 mg | Island | 18. 11. 2004 |
| EU/1/04/294/001/NO-012/NO | Emselex | Nórsko | 16. 11. 2004 |
| EU/1/04/294/001-006/IS | Emselex 7,5 mg, tabletky s predĺženým uvoľňovaním | Island | 24. 11. 2004 |
| EU/1/04/294/001-012 | Emselex | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/294/007-012/IS | Emselex 15 mg, tabletky s predĺženým uvoľňovaním | Island | 24. 11. 2004 |
| EU/1/04/295/001 | Xagrid | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/04/295/001/IS | Xagrid, tvrdé kapsule, 0,5 mg | Island | 29. 12. 2004 |
| EU/1/04/295/001/NO | Xagrid | Nórsko | 15. 12. 2004 |
| EU/1/96/008/040-041 | Puregon | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/96/013/001-004 | Destara | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/96/022/019-022 | Zyprexa | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/97/044/001-006 | Tasmar | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/104/001/NO | Procomvax | Nórsko | 17. 9. 2004 |
| EU/2/04/043/001/NO | Equilis StrepE | Nórsko | 13. 9. 2004 |
| EU/2/04/044/001/IS | Aivlozin 42,5 mg/g, premix do medikovaného krmiva pre ošípané | Island | 22. 9. 2004 |
| EU/2/04/044/001/NO | Aivlosin | Nórsko | 8. 10. 2004 |
| EU/2/04/045/001/NO-004/NO | Previcox | Nórsko | 13. 10. 2004 |
| EU/2/04/045/001-002/IS | Previcox, žuvacie tabletky, 57 mg | Island | 4. 10. 2004 |
| EU/2/04/045/001-004 | Previcox | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/2/04/045/003-004/IS | Previcox, žuvacie tabletky, 227 mg | Island | 4. 10. 2004 |
| EU/2/04/046/001/NO-003/NO | Nobivac Piro | Nórsko | 2. 10. 2004 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro-606 | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/2/96/001/009-010 | Porcilis Porcoli | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/134/022-029

Lantus

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/00/138/001/NO-012/NO

Venvia

Nórsko

30. 7. 2004

EU/1/00/139/001/NO-012/NO

Nyracta

Nórsko

30. 7. 2004

EU/1/00/143/004-006

Kogenate Bayer

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/01/178/001/NO

Targretin

Nórsko

13. 7. 2004

EU/1/01/184/033-044

Nespo

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/01/185/033-044

Aranesp

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/01/189/004-006

Replagal

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/01/191/005

Ketek

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/01/192/005

Levviax

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/01/193/002

MabCampath

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/02/206/009-017

Arixtra

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/02/207/009-017

Quixidar

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/02/221/009-010

Pegasys

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/03/258/007-012

Avandamet

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/03/270/001-002

Oxybutynin

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/03/270/001-002/IS

Oxybutynin Nicobrand, transdermálna náplasť, 3,9 mg/24 hod.

Island

28. 7. 2004

EU/1/04/276/001-005/IS

tabletky Abilify, 5 mg

Island

1. 7. 2004

EU/1/04/276/001-020

Abilify

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/04/276/006-010/IS

Abilify, tabletky, 10 mg

Island

1. 7. 2004

EU/1/04/276/011-015/IS

Abilify, tabletky, 15 mg

Island

1. 7. 2004

EU/1/04/276/016-020/IS

Abilify, tabletky, 30 mg

Island

1. 7. 2004

EU/1/04/277/001/IS

TachoSil, špongia s liekom, 5,5 mg + 2,0 IU

Island

8. 7. 2004

EU/1/04/277/001/NO-004/NO

TachoSil

Nórsko

5. 7. 2004

EU/1/04/277/001-004

TachoSil

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/04/278/001-009

Levemir

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/04/279/001/NO-025/NO

Lyrica

Nórsko

4. 8. 2004

EU/1/04/279/001-005/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 25 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/001-025

Lyrica

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/279/006-010/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 50 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/011-013/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 75 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/014-016/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 15 0mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/017-019/IS

LYRICA, 300 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/020-022/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 100 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/279/023-025/IS

LYRICA, tvrdé kapsule, 200 mg

Island

26. 8. 2004

EU/1/04/280/001/IS

Yentreve, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 20 mg

Island

9. 9. 2004

EU/1/04/280/001/NO-006/NO

Yentreve

Nórsko

26. 8. 2004

EU/1/04/280/001-006

Yentreve

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/280/002-006/IS

Yentreve, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 40 mg

Island

9. 9. 2004

EU/1/04/281/001

Erbitux

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/04/281/001/IS

Erbitux, infúzny roztok, 2 mg/ml

Island

26. 7. 2004

EU/1/04/281/001/NO

Erbitux

Nórsko

9. 7. 2004

EU/1/04/282/001/NO-002/NO

Telzir

Nórsko

19. 7. 2004

EU/1/04/282/001-002

Telzir

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/282/001-002/IS

Telzir, tabletky a perorálny roztok

Island

10. 8. 2004

EU/1/04/283/001/IS

Ariclaim, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 20 mg

Island

11. 9. 2004

EU/1/04/283/001/NO-006/NO

Ariclaim

Nórsko

27. 8. 2004

EU/1/04/283/001-006

Ariclaim

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/283/002-006/IS

Ariclaim, gastrorezistantné tvrdé kapsule, 40 mg

Island

11. 9. 2004

EU/1/04/284/001

Pedea

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/284/001/IS

Pedea, injekčný roztok, 5 mg/ml

Island

12. 8. 2004

EU/1/04/284/001/NO

Pedea

Nórsko

18. 8. 2004

EU/1/04/285/001/NO-020/NO

Apidra

Nórsko

25. 10. 2004

EU/1/04/285/001-004/IS

Apidra, injekčný roztok, ampulka, 100 jednotiek/ml

Island

27. 10. 2004

EU/1/04/285/001-020

Apidra

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/285/005/012/IS

Apidra, injekčný roztok, liekovka, 100 jednotiek/ml

Island

27. 10. 2004

EU/1/04/285/013-020/IS

Apidra, injekčný roztok, predplnené pero, 100 jednotiek/ml

Island

27. 10. 2004

EU/1/04/286/001/IS

Wilzin, tvrdé kapsule, 25 mg

Island

11. 11. 2004

EU/1/04/286/001/NO-002/NO

Wilzin

Nórsko

12. 11. 2004

EU/1/04/286/001-002

Wilzin

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/286/002/IS

Wilzin, tvrdé kapsule, 50 mg

Island

11. 11. 2004

EU/1/04/287/001/NO-006/NO

Osseor

Nórsko

18. 10. 2004

EU/1/04/287/001-006

Osseor

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/287/001-006/IS

Osseor, prášok na perorálnu suspenziu, 2 g

Island

27. 10. 2004

EU/1/04/288/001/NO-006/NO

Protelos

Nórsko

18. 10. 2004

EU/1/04/288/001-006

Protelos

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/288/001-006/IS

Protelos, prášok na perorálny roztok, 2 g

Island

20. 10. 2004

EU/1/04/289/001

Angiox

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/289/001/NO

Angiox

Nórsko

8. 10. 2004

EU/1/04/290/001

Alimta

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/04/290/001/IS

Alimta, koncentrát pre injekčný roztok, 500 mg

Island

19. 10. 2004

EU/1/04/290/001/NO

Alimta, koncentrát pre infúzny roztok, 500 mg

Nórsko

19. 10. 2004

EU/1/04/291/001/NO-002/NO

Raptiva

Nórsko

30. 9. 2004

EU/1/04/291/001-001/IS

Raptiva 100 mg/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Island

18. 10. 2004

EU/1/04/291/001-002

Raptiva

Liechtenstein

30. 9. 2004

EU/1/04/292/001/NO-012/NO

Mimpara

Nórsko

11. 11. 2004

EU/1/04/292/001-004/IS

Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 30 mg

Island

19. 11. 2004

EU/1/04/292/001-012

Mimpara

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/292/005-008/IS

Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg

Island

19. 11. 2004

EU/1/04/292/009-012/IS

Mimpara, filmom potiahnuté tabletky, 90 mg

Island

19. 11. 2004

EU/1/04/293/001/NO-012/NO

Parareg

Nórsko

11. 11. 2004

EU/1/04/293/001-004/IS

Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 30 mg

Island

18. 11. 2004

EU/1/04/293/001-012

Parareg

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/293/005-008/IS

Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 60 mg

Island

18. 11. 2004

EU/1/04/293/009-012/IS

Parareg, filmom potiahnuté tabletky, 90 mg

Island

18. 11. 2004

EU/1/04/294/001/NO-012/NO

Emselex

Nórsko

16. 11. 2004

EU/1/04/294/001-006/IS

Emselex 7,5 mg, tabletky s predĺženým uvoľňovaním

Island

24. 11. 2004

EU/1/04/294/001-012

Emselex

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/294/007-012/IS

Emselex 15 mg, tabletky s predĺženým uvoľňovaním

Island

24. 11. 2004

EU/1/04/295/001

Xagrid

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/04/295/001/IS

Xagrid, tvrdé kapsule, 0,5 mg

Island

29. 12. 2004

EU/1/04/295/001/NO

Xagrid

Nórsko

15. 12. 2004

EU/1/96/008/040-041

Puregon

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/96/013/001-004

Destara

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/96/022/019-022

Zyprexa

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/97/044/001-006

Tasmar

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/104/001/NO

Procomvax

Nórsko

17. 9. 2004

EU/2/04/043/001/NO

Equilis StrepE

Nórsko

13. 9. 2004

EU/2/04/044/001/IS

Aivlozin 42,5 mg/g, premix do medikovaného krmiva pre ošípané

Island

22. 9. 2004

EU/2/04/044/001/NO

Aivlosin

Nórsko

8. 10. 2004

EU/2/04/045/001/NO-004/NO

Previcox

Nórsko

13. 10. 2004

EU/2/04/045/001-002/IS

Previcox, žuvacie tabletky, 57 mg

Island

4. 10. 2004

EU/2/04/045/001-004

Previcox

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/2/04/045/003-004/IS

Previcox, žuvacie tabletky, 227 mg

Island

4. 10. 2004

EU/2/04/046/001/NO-003/NO

Nobivac Piro

Nórsko

2. 10. 2004

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro-606

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/2/96/001/009-010

Porcilis Porcoli

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

---

PRÍLOHA II

2.   Lieky, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2004 štátmi EHP-EZVO obnovené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum obnovenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/99/119/009/IS-011/IS | NovoRapid FlexPen, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/097/001 | Beromun | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/99/097/001/IS | Beromun, prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok, 1 mg | Island | 9. 8. 2004 |
| EU/1/99/100/001-002/IS | Cetrotide, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 0,25 mg | Island | 15. 9. 2004 |
| EU/1/99/100/001-003 | Cetrotide | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/100/003/IS | Cetrotide, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 3 mg | Island | 15. 9. 2004 |
| EU/1/99/103/001/IS | Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 250 a.e. | Island | 19. 8. 2004 |
| EU/1/99/103/001/NO-004/NO | ReFacto | Nórsko | 16. 8. 2004 |
| EU/1/99/103/001-004 | ReFacto | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/103/002/IS | Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 500 a.e. | Island | 19. 8. 2004 |
| EU/1/99/103/003/IS | Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 000 a.e. | Island | 19. 8. 2004 |
| EU/1/99/103/004/IS | Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 2 000 a.e. | Island | 19. 8. 2004 |
| EU/1/99/104/001 | Procomvax | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/104/001/IS | Procomvax, injekčná suspenzia | Island | 2. 9. 2004 |
| EU/1/99/107/001/IS | Rebetol, tvrdé kapsule, 200 mg | Island | 29. 9. 2004 |
| EU/1/99/107/001/NO-003/NO | Rebetol | Nórsko | 28. 9. 2004 |
| EU/1/99/107/001-003 | Rebetol | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/108/001 | Ferriprox | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/108/001/IS | Ferriprox, filmom potiahnuté tabletky, 500 mg | Island | 22. 9. 2004 |
| EU/1/99/108/001/NO | Ferriprox | Nórsko | 27. 9. 2004 |
| EU/1/99/109/001/IS | Integrilin, infúzny roztok, 0,75 mg/ml | Island | 1. 10. 2004 |
| EU/1/99/109/001/NO-002/NO | Integrilin | Nórsko | 28. 9. 2004 |
| EU/1/99/109/001-002 | Integrilin | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/109/002/IS | Integrilin, injekčný roztok, 2 mg/ml | Island | 1. 10. 2004 |
| EU/1/99/111/001-009 | Stocrin | Lichtenštajnsko | 31. 7. 2004 |
| EU/1/99/112/001/IS | Ziagen, filmom potiahnuté tabletky, 300 mg | Island | 16. 9. 2004 |
| EU/1/99/112/001/NO-002/NO | Ziagen | Nórsko | 18. 9. 2004 |
| EU/1/99/112/002/IS | Ziagen, sirup na perorálne užívanie, 20 mg/ml | Island | 16. 9. 2004 |
| EU/1/99/113/001/NO-004/NO | Paxene | Nórsko | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/113/001-004 | Paxene | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/113/001-004/IS | Paxene, koncentrát pre infúzny roztok, 6 mg/ml | Island | 23. 11. 2004 |
| EU/1/99/114/001/NO-003/NO | Zeffix | Nórsko | 18. 11. 2004 |
| EU/1/99/114/001-002/IS | Zeffix, filmom potiahnuté tabletky, 100 mg | Island | 19. 11. 2004 |
| EU/1/99/114/001-003 | Zeffix | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/114/003/IS | Zeffix, perorálny roztok, 5 mg/ml | Island | 19. 11. 2004 |
| EU/1/99/116/001/NO-003/NO | Remicade | Nórsko | 11. 10. 2004 |
| EU/1/99/116/001-003 | Remicade | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/117/001/IS | Synagis, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 50 mg/hgl | Island | 7. 10. 2004 |
| EU/1/99/117/001/NO-002/NO | Synagis | Nórsko | 8. 10. 2004 |
| EU/1/99/117/001-002 | Synagis | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/99/117/002/IS | Synagis, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 100 mg/hgl | Island | 7. 10. 2004 |
| EU/1/99/118/001/NO-010/NO | Arava | Nórsko | 4. 11. 2004 |
| EU/1/99/118/001-004/IS | Arava, tabletky, 10 mg | Island | 8. 11. 2004 |
| EU/1/99/118/001-010 | Arava | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/118/005-009/IS | Arava, tabletky, 20 mg | Island | 8. 11. 2004 |
| EU/1/99/118/009/IS | Arava, tabletky, 100 mg | Island | 8. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/001 | NovoRapid | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/001/IS a 008/IS | NovoRapid, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/001/NO
  EU/1/99/119/003/NO
  EU/1/99/119/005/NO-014/NO | NovoRapid | Nórsko | 4. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/003 | NovoRapid | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/003/IS a 006/IS | NovoRapid Penfill, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/005/IS a 007/IS | NovoRapid NovoLet, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/005-014 | NovoRapid | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/99/119/012-014/IS | NovoRapid InnoLet, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml | Island | 11. 11. 2004 |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Nórsko | 4. 12. 2004 |
| EU/1/99/125/001-004/IS | Zyprexa Velotab, tabletky na cmúľanie | Island | 1. 12. 2004 |
| EU/2/98/009/001-006/IS | Suvaxyn Aujezky 738+O/W, injekčná emulzia | Island | 6. 8. 2004 |
| EU/2/99/013/001/NO-002/NO | Halocur | Nórsko | 21. 12. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum obnovenia povolenia

EU/1/99/119/009/IS-011/IS

NovoRapid FlexPen, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml

Island

11. 11. 2004

EU/1/99/097/001

Beromun

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/99/097/001/IS

Beromun, prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok, 1 mg

Island

9. 8. 2004

EU/1/99/100/001-002/IS

Cetrotide, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 0,25 mg

Island

15. 9. 2004

EU/1/99/100/001-003

Cetrotide

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/100/003/IS

Cetrotide, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 3 mg

Island

15. 9. 2004

EU/1/99/103/001/IS

Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 250 a.e.

Island

19. 8. 2004

EU/1/99/103/001/NO-004/NO

ReFacto

Nórsko

16. 8. 2004

EU/1/99/103/001-004

ReFacto

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/103/002/IS

Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 500 a.e.

Island

19. 8. 2004

EU/1/99/103/003/IS

Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 000 a.e.

Island

19. 8. 2004

EU/1/99/103/004/IS

Refacto, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 2 000 a.e.

Island

19. 8. 2004

EU/1/99/104/001

Procomvax

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/104/001/IS

Procomvax, injekčná suspenzia

Island

2. 9. 2004

EU/1/99/107/001/IS

Rebetol, tvrdé kapsule, 200 mg

Island

29. 9. 2004

EU/1/99/107/001/NO-003/NO

Rebetol

Nórsko

28. 9. 2004

EU/1/99/107/001-003

Rebetol

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/108/001

Ferriprox

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/108/001/IS

Ferriprox, filmom potiahnuté tabletky, 500 mg

Island

22. 9. 2004

EU/1/99/108/001/NO

Ferriprox

Nórsko

27. 9. 2004

EU/1/99/109/001/IS

Integrilin, infúzny roztok, 0,75 mg/ml

Island

1. 10. 2004

EU/1/99/109/001/NO-002/NO

Integrilin

Nórsko

28. 9. 2004

EU/1/99/109/001-002

Integrilin

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/109/002/IS

Integrilin, injekčný roztok, 2 mg/ml

Island

1. 10. 2004

EU/1/99/111/001-009

Stocrin

Lichtenštajnsko

31. 7. 2004

EU/1/99/112/001/IS

Ziagen, filmom potiahnuté tabletky, 300 mg

Island

16. 9. 2004

EU/1/99/112/001/NO-002/NO

Ziagen

Nórsko

18. 9. 2004

EU/1/99/112/002/IS

Ziagen, sirup na perorálne užívanie, 20 mg/ml

Island

16. 9. 2004

EU/1/99/113/001/NO-004/NO

Paxene

Nórsko

11. 11. 2004

EU/1/99/113/001-004

Paxene

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/113/001-004/IS

Paxene, koncentrát pre infúzny roztok, 6 mg/ml

Island

23. 11. 2004

EU/1/99/114/001/NO-003/NO

Zeffix

Nórsko

18. 11. 2004

EU/1/99/114/001-002/IS

Zeffix, filmom potiahnuté tabletky, 100 mg

Island

19. 11. 2004

EU/1/99/114/001-003

Zeffix

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/114/003/IS

Zeffix, perorálny roztok, 5 mg/ml

Island

19. 11. 2004

EU/1/99/116/001/NO-003/NO

Remicade

Nórsko

11. 10. 2004

EU/1/99/116/001-003

Remicade

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/117/001/IS

Synagis, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 50 mg/hgl

Island

7. 10. 2004

EU/1/99/117/001/NO-002/NO

Synagis

Nórsko

8. 10. 2004

EU/1/99/117/001-002

Synagis

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/99/117/002/IS

Synagis, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 100 mg/hgl

Island

7. 10. 2004

EU/1/99/118/001/NO-010/NO

Arava

Nórsko

4. 11. 2004

EU/1/99/118/001-004/IS

Arava, tabletky, 10 mg

Island

8. 11. 2004

EU/1/99/118/001-010

Arava

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/118/005-009/IS

Arava, tabletky, 20 mg

Island

8. 11. 2004

EU/1/99/118/009/IS

Arava, tabletky, 100 mg

Island

8. 11. 2004

EU/1/99/119/001

NovoRapid

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/119/001/IS a 008/IS

NovoRapid, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml

Island

11. 11. 2004

EU/1/99/119/001/NO

EU/1/99/119/003/NO

EU/1/99/119/005/NO-014/NO

NovoRapid

Nórsko

4. 11. 2004

EU/1/99/119/003

NovoRapid

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/119/003/IS a 006/IS

NovoRapid Penfill, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml

Island

11. 11. 2004

EU/1/99/119/005/IS a 007/IS

NovoRapid NovoLet, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml

Island

11. 11. 2004

EU/1/99/119/005-014

NovoRapid

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/99/119/012-014/IS

NovoRapid InnoLet, injekčný roztok, 100 jednotiek/ml

Island

11. 11. 2004

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Nórsko

4. 12. 2004

EU/1/99/125/001-004/IS

Zyprexa Velotab, tabletky na cmúľanie

Island

1. 12. 2004

EU/2/98/009/001-006/IS

Suvaxyn Aujezky 738+O/W, injekčná emulzia

Island

6. 8. 2004

EU/2/99/013/001/NO-002/NO

Halocur

Nórsko

21. 12. 2004

---

PRÍLOHA III

3.   Lieky, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2004 štátmi EHP-EZVO predĺžené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum predĺženia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/03/258/007-009/IS | Avandamet, filmom potiahnuté tabletky, 2 mg/1 000 mg | Island | 20. 10. 2004 |
| EU/03/258/010-012/IS | Avandamet, filmom potiahnuté tabletky, 4 mg/1 000 mg | Island | 20. 10. 2004 |
| EU/1/00/143/004/IS | KOGENATE Bayer 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Island | 23. 10. 2004 |
| EU/1/00/143/004/NO-006/NO | Kogenate | Nórsko | 21. 10. 2004 |
| EU/1/00/143/005/IS | KOGENATE Bayer 500, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Island | 23. 10. 2004 |
| EU/1/00/143/006/IS | KOGENATE Bayer 1 000, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok | Island | 23. 10. 2004 |
| EU/1/01/193/002/IS | MabCampath, koncentrát pre injekčný roztok, 30 mg/ml | Island | 26. 11. 2004 |
| EU/1/02/206/009/NO-017/NO | Arixtra | Nórsko | 8. 12. 2004 |
| EU/1/02/207/009/NO-017/NO | Quixidar | Nórsko | 8. 12. 2004 |
| EU/1/03/258/007/NO-012/NO | Avandamet | Nórsko | 24. 9. 2004 |
| EU/1/97/046/016-030/IS | Aprovel, filmom potiahnuté tabletky, 75, 150 and 300 mg | Island | 25. 8. 2004 |
| EU/1/97/049/016-030/IS | Karvea, filmom potiahnuté tabletky, 75, 150 and 300 mg | Island | 25. 8. 2004 |
| EU/1/98/085/011-020/IS | Karvezide, filmom potiahnuté tabletky, 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg | Island | 25. 8. 2004 |
| EU/1/98/086/011-020/IS | CoAprovel, filmom potiahnuté tabletky, 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg | Island | 25. 8. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum predĺženia povolenia

EU/03/258/007-009/IS

Avandamet, filmom potiahnuté tabletky, 2 mg/1 000 mg

Island

20. 10. 2004

EU/03/258/010-012/IS

Avandamet, filmom potiahnuté tabletky, 4 mg/1 000 mg

Island

20. 10. 2004

EU/1/00/143/004/IS

KOGENATE Bayer 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Island

23. 10. 2004

EU/1/00/143/004/NO-006/NO

Kogenate

Nórsko

21. 10. 2004

EU/1/00/143/005/IS

KOGENATE Bayer 500, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Island

23. 10. 2004

EU/1/00/143/006/IS

KOGENATE Bayer 1 000, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Island

23. 10. 2004

EU/1/01/193/002/IS

MabCampath, koncentrát pre injekčný roztok, 30 mg/ml

Island

26. 11. 2004

EU/1/02/206/009/NO-017/NO

Arixtra

Nórsko

8. 12. 2004

EU/1/02/207/009/NO-017/NO

Quixidar

Nórsko

8. 12. 2004

EU/1/03/258/007/NO-012/NO

Avandamet

Nórsko

24. 9. 2004

EU/1/97/046/016-030/IS

Aprovel, filmom potiahnuté tabletky, 75, 150 and 300 mg

Island

25. 8. 2004

EU/1/97/049/016-030/IS

Karvea, filmom potiahnuté tabletky, 75, 150 and 300 mg

Island

25. 8. 2004

EU/1/98/085/011-020/IS

Karvezide, filmom potiahnuté tabletky, 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg

Island

25. 8. 2004

EU/1/98/086/011-020/IS

CoAprovel, filmom potiahnuté tabletky, 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg

Island

25. 8. 2004

---

PRÍLOHA IV

4.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. júla do 31. decembra 2004 štátmi EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/181/001-007 | Ixense | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2004 |
| EU/1/01/181/001-007/IS | Ixense | Island | 8. 11. 2004 |
| EU/1/01/182/001/NO-010/NO | Taluvian | Nórsko | 10. 8. 2004 |
| EU/1/01/182/001-010 | Taluvian | Lichtenštajnsko | 30. 9. 2004 |
| EU/1/01/182/001-010/IS | Taluvian | Island | 26. 10. 2004 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/01/181/001-007

Ixense

Lichtenštajnsko

30. 11. 2004

EU/1/01/181/001-007/IS

Ixense

Island

8. 11. 2004

EU/1/01/182/001/NO-010/NO

Taluvian

Nórsko

10. 8. 2004

EU/1/01/182/001-010

Taluvian

Lichtenštajnsko

30. 9. 2004

EU/1/01/182/001-010/IS

Taluvian

Island

26. 10. 2004

---

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/54 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/54

---

Zoznam liekov, ktorých uvedenie na trh povolili štáty EHP-EZVO v prvom polroku 2005

(2006/C 233/12)

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom stretnutí 10. marca 2006 vzal na vedomie tieto zoznamy liekov, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2005 dostali povolenie na uvedenie na trh:

| Príloha I | Zoznam nových liekov, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam liekov, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

---

PRÍLOHA I

1.   Nové lieky, ktoré dostali povolenie na uvedenie na trh

Lieky, ktoré v období od 1. januára do 30. júna 2005 dostali od štátov EHP-EZVO povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/028-029 | Keppra | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Nórsko | 28. 2. 2005 |
| EU/1/01/171/011-012 | Rapamune | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin 75 mg, mäkké kapsule | Island | 31. 1. 2005 |
| EU/1/01/183/019 | HBVAXPRO | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/01/184/045-056 | Nespo | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/01/185/045-056 | Aranesp | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/01/198/011-013 | Glivec | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/02/227/002 | Neulasta | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/02/228/002 | Neupopeg | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/02/237/005 | Cialis | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/02/239/025-030 | Bextra | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/02/246/003 | Carbaglu | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/04/285/021-028 | Apidra | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/04/296/001/IS | Cymbalta 30 mg, gastrorezistentné tvrdé kapsule | Island | 14. 1. 2005 |
| EU/1/04/296/001/NO-004/NO | Cymbalta | Nórsko | 11. 1. 2005 |
| EU/1/04/296/001-004 | Cymbalta | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/04/296/002-005/IS | Cymbalta 60 mg, gastrorezistentné tvrdé kapsule | Island | 14. 1. 2005 |
| EU/1/04/297/001/IS | Xeristar 30 mg, gastrorezistentné tvrdé tabletky | Island | 14. 1. 2005 |
| EU/1/04/297/001/NO-004/NO | Xeristar | Nórsko | 11. 1. 2005 |
| EU/1/04/297/001-004 | Xeristar | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/04/297/002-005/IS | Xeristar 60 mg, gastrorezistentné tvrdé tabletky | Island | 14. 1. 2005 |
| EU/1/04/298/001/NO-002/NO | Kivexa | Nórsko | 11. 1. 2005 |
| EU/1/04/298/001-002 | Kivexa | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/04/298/001-002/IS | Kivexa 600 mg, filmom potiahnuté tabletky | Island | 11. 1. 2005 |
| EU/1/04/299/001/NO-003/NO | Fendrix | Nórsko | 15. 2. 2005 |
| EU/1/04/299/001-003 | Fendrix | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/299/001-003/IS | Fendrix 20 mikrog/0,5 ml, injekčná suspenzia | Island | 25. 2. 2005 |
| EU/1/04/300/001/NO-002/NO | Avastin | Nórsko | 18. 1. 2005 |
| EU/1/04/300/001-002 | Avastin | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/04/300/001-002/IS | Avastin 25 mg/ml, koncentrát pre infúzny roztok | Island | 11. 2. 2005 |
| EU/1/04/301/001/NO-005/NO | Quintanrix | Nórsko | 1. 3. 2005 |
| EU/1/04/301/001-005 | Quintanrix | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/301/001-005/IS | Quintanrix, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 14. 3. 2005 |
| EU/1/04/302/001/NO-003/NO | Prialt | Nórsko | 17. 3. 2005 |
| EU/1/04/302/001-003 | Prialt | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/302/001-003/IS | Prialt, injekčný roztok | Island | 18. 3. 2005 |
| EU/1/04/303/001/IS | Orfadin 2 mg, tvrdé kapsule | Island | 19. 3. 2005 |
| EU/1/04/303/003/IS | Orfadin 10 mg, tvrdé kapsule | Island | 19. 3. 2005 |
| EU/1/04/303/001/NO-003/NO | Orfadin | Nórsko | 17. 3. 2005 |
| EU/1/04/303/001-003 | Orfadin | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/303/002/IS | Orfadin 5 mg, tvrdé kapsule | Island | 19. 3. 2005 |
| EU/1/04/304/001/NO-007/NO | Azilect | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/1/04/304/001-007 | Azilect | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/304/001-007/IS | Azilect 1 mg, tabletky | Island | 17. 3. 2005 |
| EU/1/04/305/001 | Truvada | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/04/305/001/IS | Truvada 245/200 mg, filmom potiahnuté tabletky | Island | 16. 3. 2005 |
| EU/1/04/305/001/NO | Truvada | Nórsko | 7. 3. 2005 |
| EU/1/04/306/001 | Aloxi | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/04/306/001/IS | Aloxi 0,25 mg/5 ml, injekčný roztok | Island | 7. 4. 2005 |
| EU/1/04/306/001/NO | Aloxi | Nórsko | 20. 4. 2005 |
| EU/1/04/307/001/NO-004/NO | Zonegran | Nórsko | 9. 4. 2005 |
| EU/1/04/307/001-004 | Zonegran | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 25 mg, tvrdé kapsule | Island | 6. 4. 2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 50 mg, tvrdé kapsule | Island | 6. 4. 2005 |
| EU/1/05/308/001 | Aclasta | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/05/308/001/IS | Aclasta 5 mg/ml, infúzny roztok | Island | 9. 5. 2005 |
| EU/1/05/308/001/NO | Aclasta | Nórsko | 10. 5. 2005 |
| EU/1/97/044/001-006/IS | Tasmar | Island | 18. 1. 2005 |
| EU/1/97/045/004 | Helicobacter Test INFAI | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/107/004 | Rebetol | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/120/001/NO-004/NO | Ammonaps | Nórsko | 21. 4. 2005 |
| EU/1/99/123/011 | Renagel | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/125/005-008 | Zyprexa Velotab | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/126/004-005 | Enbrel | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/126/006-011 | Enbrel | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/2/00/019/005-007 | Eurifel FeLV | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/2/03/037/001-004/IS | ProteqFlu, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 9. 5. 2005 |
| EU/2/03/038/001-004/IS | ProteqFlu-Te, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 18. 2. 2005 |
| EU/2/04/046/001-003/IS | Nobivac Piro, injekčná suspenzia | Island | 12. 5. 2005 |
| EU/2/04/047/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh FeLV | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/047/001-002 | Purevax RCPCh FeLV | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/047/001-002/IS | Purevax RCPCh Fel V | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/04/048/001/NO-002/NO | Purevax RCP FeLV | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/048/001-002 | Purevax RCP FeLV | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/048/001-002/IS | Purevax RCP FeL V | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/04/049/001/NO-002/NO | Purevax RCCh | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/049/001-002 | Purevax RCCh | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/050/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/050/001-002 | Purevax RCPCh | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/051/001/NO-002/NO | Purevax RC | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/051/001-002 | Purevax RC | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/051/001-002/IS | Purevax RC, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/04/052/001/NO-002/NO | Purevax RCP | Nórsko | 21. 3. 2005 |
| EU/2/04/052/001-002 | Purevax RCP | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/2/04/052/001-002/IS | Purevax RCP, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/04/49/001-002/IS | Purevax RCCh, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/04/50/001-002/IS | Purevax RCPCh, prášok a roztok na injekčnú suspenziu | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/2/05/053/001/IS | Naxel 100 mg/ml, injekčná suspenzia | Island | 9. 6. 2005 |
| EU/2/05/053/001/NO | Naxcel | Nórsko | 17. 6. 2005 |
| EU/2/99/014/012 | Stronghold | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/2/99/015/001/NO | Oxyglobin | Nórsko | 5. 1. 2005 |
| EU/2/99/017/001-006/IS | Ibraxion, injekčná emulzia | Island | 10. 5. 2005 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum udelenia povolenia

EU/1/00/146/028-029

Keppra

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Nórsko

28. 2. 2005

EU/1/01/171/011-012

Rapamune

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/01/178/001/IS

Targretin 75 mg, mäkké kapsule

Island

31. 1. 2005

EU/1/01/183/019

HBVAXPRO

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/01/184/045-056

Nespo

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/01/185/045-056

Aranesp

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/01/198/011-013

Glivec

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/02/227/002

Neulasta

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/02/228/002

Neupopeg

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/02/237/005

Cialis

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/02/239/025-030

Bextra

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/02/246/003

Carbaglu

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/04/285/021-028

Apidra

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/04/296/001/IS

Cymbalta 30 mg, gastrorezistentné tvrdé kapsule

Island

14. 1. 2005

EU/1/04/296/001/NO-004/NO

Cymbalta

Nórsko

11. 1. 2005

EU/1/04/296/001-004

Cymbalta

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/04/296/002-005/IS

Cymbalta 60 mg, gastrorezistentné tvrdé kapsule

Island

14. 1. 2005

EU/1/04/297/001/IS

Xeristar 30 mg, gastrorezistentné tvrdé tabletky

Island

14. 1. 2005

EU/1/04/297/001/NO-004/NO

Xeristar

Nórsko

11. 1. 2005

EU/1/04/297/001-004

Xeristar

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/04/297/002-005/IS

Xeristar 60 mg, gastrorezistentné tvrdé tabletky

Island

14. 1. 2005

EU/1/04/298/001/NO-002/NO

Kivexa

Nórsko

11. 1. 2005

EU/1/04/298/001-002

Kivexa

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/04/298/001-002/IS

Kivexa 600 mg, filmom potiahnuté tabletky

Island

11. 1. 2005

EU/1/04/299/001/NO-003/NO

Fendrix

Nórsko

15. 2. 2005

EU/1/04/299/001-003

Fendrix

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/299/001-003/IS

Fendrix 20 mikrog/0,5 ml, injekčná suspenzia

Island

25. 2. 2005

EU/1/04/300/001/NO-002/NO

Avastin

Nórsko

18. 1. 2005

EU/1/04/300/001-002

Avastin

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/04/300/001-002/IS

Avastin 25 mg/ml, koncentrát pre infúzny roztok

Island

11. 2. 2005

EU/1/04/301/001/NO-005/NO

Quintanrix

Nórsko

1. 3. 2005

EU/1/04/301/001-005

Quintanrix

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/301/001-005/IS

Quintanrix, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

14. 3. 2005

EU/1/04/302/001/NO-003/NO

Prialt

Nórsko

17. 3. 2005

EU/1/04/302/001-003

Prialt

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/302/001-003/IS

Prialt, injekčný roztok

Island

18. 3. 2005

EU/1/04/303/001/IS

Orfadin 2 mg, tvrdé kapsule

Island

19. 3. 2005

EU/1/04/303/003/IS

Orfadin 10 mg, tvrdé kapsule

Island

19. 3. 2005

EU/1/04/303/001/NO-003/NO

Orfadin

Nórsko

17. 3. 2005

EU/1/04/303/001-003

Orfadin

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/303/002/IS

Orfadin 5 mg, tvrdé kapsule

Island

19. 3. 2005

EU/1/04/304/001/NO-007/NO

Azilect

Nórsko

21. 3. 2005

EU/1/04/304/001-007

Azilect

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/304/001-007/IS

Azilect 1 mg, tabletky

Island

17. 3. 2005

EU/1/04/305/001

Truvada

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/04/305/001/IS

Truvada 245/200 mg, filmom potiahnuté tabletky

Island

16. 3. 2005

EU/1/04/305/001/NO

Truvada

Nórsko

7. 3. 2005

EU/1/04/306/001

Aloxi

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/04/306/001/IS

Aloxi 0,25 mg/5 ml, injekčný roztok

Island

7. 4. 2005

EU/1/04/306/001/NO

Aloxi

Nórsko

20. 4. 2005

EU/1/04/307/001/NO-004/NO

Zonegran

Nórsko

9. 4. 2005

EU/1/04/307/001-004

Zonegran

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/04/307/003/IS

Zonegran 25 mg, tvrdé kapsule

Island

6. 4. 2005

EU/1/04/307/003/IS

Zonegran 50 mg, tvrdé kapsule

Island

6. 4. 2005

EU/1/05/308/001

Aclasta

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/05/308/001/IS

Aclasta 5 mg/ml, infúzny roztok

Island

9. 5. 2005

EU/1/05/308/001/NO

Aclasta

Nórsko

10. 5. 2005

EU/1/97/044/001-006/IS

Tasmar

Island

18. 1. 2005

EU/1/97/045/004

Helicobacter Test INFAI

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/107/004

Rebetol

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/120/001/NO-004/NO

Ammonaps

Nórsko

21. 4. 2005

EU/1/99/123/011

Renagel

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/125/005-008

Zyprexa Velotab

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/126/004-005

Enbrel

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/126/006-011

Enbrel

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/2/00/019/005-007

Eurifel FeLV

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/2/03/037/001-004/IS

ProteqFlu, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

9. 5. 2005

EU/2/03/038/001-004/IS

ProteqFlu-Te, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

18. 2. 2005

EU/2/04/046/001-003/IS

Nobivac Piro, injekčná suspenzia

Island

12. 5. 2005

EU/2/04/047/001/NO-002/NO

Purevax RCPCh FeLV

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/047/001-002

Purevax RCPCh FeLV

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/048/001/NO-002/NO

Purevax RCP FeLV

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/048/001-002

Purevax RCP FeLV

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP FeL V

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/049/001/NO-002/NO

Purevax RCCh

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/049/001-002

Purevax RCCh

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/050/001/NO-002/NO

Purevax RCPCh

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/050/001-002

Purevax RCPCh

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/051/001/NO-002/NO

Purevax RC

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/051/001-002

Purevax RC

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/052/001/NO-002/NO

Purevax RCP

Nórsko

21. 3. 2005

EU/2/04/052/001-002

Purevax RCP

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/49/001-002/IS

Purevax RCCh, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

30. 6. 2005

EU/2/04/50/001-002/IS

Purevax RCPCh, prášok a roztok na injekčnú suspenziu

Island

30. 6. 2005

EU/2/05/053/001/IS

Naxel 100 mg/ml, injekčná suspenzia

Island

9. 6. 2005

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Nórsko

17. 6. 2005

EU/2/99/014/012

Stronghold

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/2/99/015/001/NO

Oxyglobin

Nórsko

5. 1. 2005

EU/2/99/017/001-006/IS

Ibraxion, injekčná emulzia

Island

10. 5. 2005

---

PRÍLOHA II

2.   Lieky, v prípade ktorých bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2005 v štátoch EHP-EZVO obnovené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum obnovenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/129/001/NO-003/NO | Azopt | Nórsko | 30. 6. 2005 |
| EU/1/00/129/001-003/IS | Azopt, očné kvapky, suspenzia, 1% | Island | 30. 6. 2005 |
| EU/1/00/130/001/NO-002/NO | Orgalutran | Nórsko | 4. 4. 2005 |
| EU/1/00/130/001-002 | Orgalutran | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/00/130/001-002/IS | Orgalutran | Island | 18. 4. 2005 |
| EU/1/00/131/001/NO-050/NO | PegIntron | Nórsko | 24. 6. 2005 |
| EU/1/00/131/001-050/IS | PegIntron | Island | 28. 6. 2005 |
| EU/1/00/132/001/NO-050/NO | ViraferonPeg | Nórsko | 24. 6. 2005 |
| EU/1/00/132/001-050/IS | ViraferonPeg | Island | 28. 6. 2005 |
| EU/1/99/100/001/NO-003/NO | Cetrotide | Nórsko | 4. 1. 2005 |
| EU/1/99/120/001-002/IS | Ammonaps, tabletky, 500 mg | Island | 29. 4. 2005 |
| EU/1/99/120/003-004/IS | Ammonaps 940 mg/g, granule | Island | 29. 4. 2005 |
| EU/1/99/122/001/NO-002/NO | Thyrogen | Nórsko | 15. 4. 2005 |
| EU/1/99/122/001-002/IS | Thyrogen, prášok na injekčný roztok, 0,9 mg | Island | 14. 4. 2005 |
| EU/1/99/123/001/NO-011/NO | Renagel | Nórsko | 4. 2. 2005 |
| EU/1/99/123/001-004/IS | Renagel, tvrdé kapsule, 403 mg | Island | 25. 2. 2005 |
| EU/1/99/123/001-010 | Renagel | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/123/005-007/IS | Renagel, filmom potiahnuté tabletky, 400 mg | Island | 25. 2. 2005 |
| EU/1/99/123/008-011/IS | Renagel, filmom potiahnuté tabletky, 800 mg | Island | 25. 2. 2005 |
| EU/1/99/124/001/IS | Tractocile, injekčný roztok, 7,5 mg/ml | Island | 1. 3. 2005 |
| EU/1/99/124/001/NO-002/NO | Tractocile | Nórsko | 7. 3. 2005 |
| EU/1/99/124/001-002 | Tractocile | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/124/002/IS | Tractocile, koncentrát pre infúzny roztok, 7,5 mg/ml | Island | 1. 3. 2005 |
| EU/1/99/125/001-004 | Zyprexa Velotab | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/126/001/NO-005/NO | Enbrel | Nórsko | 6. 4. 2005 |
| EU/1/99/126/001-003 | Enbrel | Lichtenštajnsko | 31. 3. 2005 |
| EU/1/99/126/001-005/IS | Enbrel | Island | 15. 4. 2005 |
| EU/1/99/127/001/NO-044/NO | IntronA | Nórsko | 20. 6. 2005 |
| EU/1/99/127/001-044/IS | IntronA | Island | 27. 6. 2005 |
| EU/1/99/128/001/NO-037/NO | Viraferon | Nórsko | 20. 6. 2005 |
| EU/1/99/128/001-037/IS | Viraferon | Island | 27. 6. 2005 |
| EU/2/00/018/001/IS | Incurin, tabletky, 1mg | Island | 10. 5. 2005 |
| EU/2/00/018/001/NO | Incurin | Nórsko | 16. 6. 2005 |
| EU/2/00/019/001/NO-003/NO | Eurifel FeLV | Nórsko | 31. 5. 2005 |
| EU/2/00/019/001-003 | Eurifel FeLV | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Nórsko | 23. 5. 2005 |
| EU/2/00/021/001-002/IS | RABIGEN SAG2, perorálna suspenzia | Island | 9. 5. 2005 |
| EU/2/99/013/001-002 | Halocur | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/2/99/013/001-002/IS | Halocur 0,5 mg/ml, perorálny roztok | Island | 18. 2. 2005 |
| EU/2/99/014/001/NO-012/NO | Stronghold | Nórsko | 6. 1. 2005 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/2/99/014/001-012/IS | Stronghold roztok na miestne použitie 6 % a 12 % | Island | 7. 1. 2005 |
| EU/2/99/015/001 | Oxyglobin | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/2/99/015/001/IS | Oxyglobin 13g/dl, infúzny roztok | Island | 5. 1. 2005 |
| EU/2/99/017/001/NO-006/NO | Ibraxion | Nórsko | 2. 6. 2005 |
| EU/2/99/017/001-006 | Ibraxion | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum obnovenia povolenia

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Nórsko

30. 6. 2005

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt, očné kvapky, suspenzia, 1%

Island

30. 6. 2005

EU/1/00/130/001/NO-002/NO

Orgalutran

Nórsko

4. 4. 2005

EU/1/00/130/001-002

Orgalutran

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/00/130/001-002/IS

Orgalutran

Island

18. 4. 2005

EU/1/00/131/001/NO-050/NO

PegIntron

Nórsko

24. 6. 2005

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Island

28. 6. 2005

EU/1/00/132/001/NO-050/NO

ViraferonPeg

Nórsko

24. 6. 2005

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Island

28. 6. 2005

EU/1/99/100/001/NO-003/NO

Cetrotide

Nórsko

4. 1. 2005

EU/1/99/120/001-002/IS

Ammonaps, tabletky, 500 mg

Island

29. 4. 2005

EU/1/99/120/003-004/IS

Ammonaps 940 mg/g, granule

Island

29. 4. 2005

EU/1/99/122/001/NO-002/NO

Thyrogen

Nórsko

15. 4. 2005

EU/1/99/122/001-002/IS

Thyrogen, prášok na injekčný roztok, 0,9 mg

Island

14. 4. 2005

EU/1/99/123/001/NO-011/NO

Renagel

Nórsko

4. 2. 2005

EU/1/99/123/001-004/IS

Renagel, tvrdé kapsule, 403 mg

Island

25. 2. 2005

EU/1/99/123/001-010

Renagel

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/123/005-007/IS

Renagel, filmom potiahnuté tabletky, 400 mg

Island

25. 2. 2005

EU/1/99/123/008-011/IS

Renagel, filmom potiahnuté tabletky, 800 mg

Island

25. 2. 2005

EU/1/99/124/001/IS

Tractocile, injekčný roztok, 7,5 mg/ml

Island

1. 3. 2005

EU/1/99/124/001/NO-002/NO

Tractocile

Nórsko

7. 3. 2005

EU/1/99/124/001-002

Tractocile

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/124/002/IS

Tractocile, koncentrát pre infúzny roztok, 7,5 mg/ml

Island

1. 3. 2005

EU/1/99/125/001-004

Zyprexa Velotab

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/126/001/NO-005/NO

Enbrel

Nórsko

6. 4. 2005

EU/1/99/126/001-003

Enbrel

Lichtenštajnsko

31. 3. 2005

EU/1/99/126/001-005/IS

Enbrel

Island

15. 4. 2005

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Nórsko

20. 6. 2005

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Island

27. 6. 2005

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Nórsko

20. 6. 2005

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Island

27. 6. 2005

EU/2/00/018/001/IS

Incurin, tabletky, 1mg

Island

10. 5. 2005

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Nórsko

16. 6. 2005

EU/2/00/019/001/NO-003/NO

Eurifel FeLV

Nórsko

31. 5. 2005

EU/2/00/019/001-003

Eurifel FeLV

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/2/00/021/001/NO-002/NO

Rabigen

Nórsko

23. 5. 2005

EU/2/00/021/001-002/IS

RABIGEN SAG2, perorálna suspenzia

Island

9. 5. 2005

EU/2/99/013/001-002

Halocur

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/2/99/013/001-002/IS

Halocur 0,5 mg/ml, perorálny roztok

Island

18. 2. 2005

EU/2/99/014/001/NO-012/NO

Stronghold

Nórsko

6. 1. 2005

EU/2/99/014/001-011

Stronghold

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/2/99/014/001-012/IS

Stronghold roztok na miestne použitie 6 % a 12 %

Island

7. 1. 2005

EU/2/99/015/001

Oxyglobin

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/2/99/015/001/IS

Oxyglobin 13g/dl, infúzny roztok

Island

5. 1. 2005

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Nórsko

2. 6. 2005

EU/2/99/017/001-006

Ibraxion

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

---

PRÍLOHA III

3.   Lieky, v prípade ktorých bolo predĺžené povolenie na uvedenie na trh

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2005 v štátoch EHP-EZVO predĺžené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum predĺženia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/171/011/NO-012/NO | Rapamune | Nórsko | 2. 2. 2005 |
| EU/1/01/171/011-012/IS | Rapamune 5 mg, filmom potiahnuté tabletky | Island | 1. 3. 2005 |
| EU/1/02/206/009-011/IS | Arixtra 5 mg/0,4 ml, injekčný roztok | Island | 10. 3. 2005 |
| EU/1/02/206/012-014/IS | Arixtra 7,5 mg/0,6 ml, injekčný roztok | Island | 10. 3. 2005 |
| EU/1/02/206/015-017/IS | Arixtra 10 mg/0,8 ml, injekčný roztok | Island | 10. 3. 2005 |
| EU/1/02/207/009-011/IS | Quixidar 5 mg/0,4 ml, injekčný roztok | Island | 9. 3. 2005 |
| EU/1/02/207/012-014/IS | Quixidar 7,5 mg/0,6 ml, injekčný roztok | Island | 9. 3. 2005 |
| EU/1/02/207/015-017/IS | Quixidar 10 mg/0,8 ml, injekčný roztok | Island | 9. 3. 2005 |
| EU/1/96/026/002/NO | Invirase | Nórsko | 9. 6. 2005 |
| EU/1/99/107/004/IS | Rebetol, perorálny roztok, 40 mg/ml | Island | 22. 3. 2005 |
| EU/1/99/107/004/NO | Rebetol | Nórsko | 22. 2. 2005 |
| EU/1/99/126/006/NO-011/NO | Enbrel | Nórsko | 19. 5. 2005 |
| EU/1/99/126/006-011/IS | Enbrel, 50 mg | Island | 24. 5. 2005 |
| EU/2/00/019/005/NO-007/NO | Eurifel FeLV | Nórsko | 15. 4. 2005 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum predĺženia povolenia

EU/1/01/171/011/NO-012/NO

Rapamune

Nórsko

2. 2. 2005

EU/1/01/171/011-012/IS

Rapamune 5 mg, filmom potiahnuté tabletky

Island

1. 3. 2005

EU/1/02/206/009-011/IS

Arixtra 5 mg/0,4 ml, injekčný roztok

Island

10. 3. 2005

EU/1/02/206/012-014/IS

Arixtra 7,5 mg/0,6 ml, injekčný roztok

Island

10. 3. 2005

EU/1/02/206/015-017/IS

Arixtra 10 mg/0,8 ml, injekčný roztok

Island

10. 3. 2005

EU/1/02/207/009-011/IS

Quixidar 5 mg/0,4 ml, injekčný roztok

Island

9. 3. 2005

EU/1/02/207/012-014/IS

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml, injekčný roztok

Island

9. 3. 2005

EU/1/02/207/015-017/IS

Quixidar 10 mg/0,8 ml, injekčný roztok

Island

9. 3. 2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

Nórsko

9. 6. 2005

EU/1/99/107/004/IS

Rebetol, perorálny roztok, 40 mg/ml

Island

22. 3. 2005

EU/1/99/107/004/NO

Rebetol

Nórsko

22. 2. 2005

EU/1/99/126/006/NO-011/NO

Enbrel

Nórsko

19. 5. 2005

EU/1/99/126/006-011/IS

Enbrel, 50 mg

Island

24. 5. 2005

EU/2/00/019/005/NO-007/NO

Eurifel FeLV

Nórsko

15. 4. 2005

---

PRÍLOHA IV

4.   Lieky, v prípade ktorých bolo povolenie na uvedenie na trh bolo zrušené

Lieky, v prípade ktorých bolo v období od 1. januára do 30. júna 2005 v štátoch EHP-EZVO zrušené povolenie na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Štát | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/138/001/NO-012/NO | Venvia | Nórsko | 4. 1. 2005 |
| EU/1/00/138/001-012 | Venvia | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/00/139/001/NO-012/NO | Nyracta | Nórsko | 4. 1. 2005 |
| EU/1/00/139/001-012 | Nyracta | Lichtenštajnsko | 31. 1. 2005 |
| EU/1/01/181/001/NO-007/NO | Ixense | Nórsko | 6. 1. 2005 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | Infanrix HepB | Nórsko | 25. 5. 2005 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Lichtenštajnsko | 31. 5. 2005 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Island | 15. 6. 2005 |

Číslo EÚ

Liek

Štát

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/00/138/001/NO-012/NO

Venvia

Nórsko

4. 1. 2005

EU/1/00/138/001-012

Venvia

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/00/139/001/NO-012/NO

Nyracta

Nórsko

4. 1. 2005

EU/1/00/139/001-012

Nyracta

Lichtenštajnsko

31. 1. 2005

EU/1/01/181/001/NO-007/NO

Ixense

Nórsko

6. 1. 2005

EU/1/97/048/001/NO-014/NO

Infanrix HepB

Nórsko

25. 5. 2005

EU/1/97/048/001-014

Infanrix HepB

Lichtenštajnsko

31. 5. 2005

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB

Island

15. 6. 2005

---

III Oznámenia

Komisia

| 28.9.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 233/61 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 233/61

---

Oznámenie o výzve na predkladanie ponúk na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice z tretích krajín

(2006/C 233/13)

I.   PREDMET

| 1. | Vykonáva sa verejná súťaž na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice spadajúcej pod kód KN 1005 90 00 pochádzajúcej z tretích krajín. |
| --- | --- |

1.

Vykonáva sa verejná súťaž na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice spadajúcej pod kód KN 1005 90 00 pochádzajúcej z tretích krajín.

| 2. | Celkové množstvo, pre ktoré môže byť stanovené zníženie dovozného cla predstavuje 200 000 ton. |
| --- | --- |

2.

Celkové množstvo, pre ktoré môže byť stanovené zníženie dovozného cla predstavuje 200 000 ton.

| 3. | Výzva na predkladanie ponúk sa vykonáva v súlade s ustanoveniami nariadenia Komisie (ES) č. 1421/2006 (1). |
| --- | --- |

3.

Výzva na predkladanie ponúk sa vykonáva v súlade s ustanoveniami nariadenia Komisie (ES) č. 1421/2006 (1).

II.   TERMÍNY

| 1. | Obdobie na predloženie ponúk pre prvú z týždenných výziev na predkladanie ponúk začína 29. septembra 2006 a končí 5. októbra 2006 o 10. hodine. |
| --- | --- |

1.

Obdobie na predloženie ponúk pre prvú z týždenných výziev na predkladanie ponúk začína 29. septembra 2006 a končí 5. októbra 2006 o 10. hodine.

| 2. | Pre nasledujúce týždenné výzvy na predkladanie ponúk termín na predloženie ponúk začína každý týždeň v piatok a končí vo štvrtok nasledujúceho týždňa, o 10. hodine.
  Toto oznámenie sa uverejňuje len na otvorenie tejto výzvy na predkladanie ponúk. Bez toho, aby bola dotknutá možnosť jeho zmeny alebo náhrady, toto oznámenie je platné pre všetky týždenné výzvy na predkladanie ponúk počas celej doby platnosti tejto výzvy na predkladanie ponúk.
  Avšak v týždňoch, keď nezasadá Riadiaci výbor pre obilniny, výzvy na predkladanie ponúk sa pozastavujú. |
| --- | --- |

2.

Pre nasledujúce týždenné výzvy na predkladanie ponúk termín na predloženie ponúk začína každý týždeň v piatok a končí vo štvrtok nasledujúceho týždňa, o 10. hodine.

Toto oznámenie sa uverejňuje len na otvorenie tejto výzvy na predkladanie ponúk. Bez toho, aby bola dotknutá možnosť jeho zmeny alebo náhrady, toto oznámenie je platné pre všetky týždenné výzvy na predkladanie ponúk počas celej doby platnosti tejto výzvy na predkladanie ponúk.

Avšak v týždňoch, keď nezasadá Riadiaci výbor pre obilniny, výzvy na predkladanie ponúk sa pozastavujú.

III.   PONUKY

| 1. | Ponuky predkladané v písomnej podobe musia byť doručené najneskôr v ten deň a hodinu, ktoré sú uvedené v bode II, buď odovzdaním, pri ktorom bude vydané potvrdenie o prijatí, alebo prostredníctvom telexu, faxu alebo telegramu na adresu:





  Fondo Español de Garantía Agraria (FEGA) |
| --- | --- |
| C/Beneficencia 8 |
| E-28004 Madrid |
| e-mail: secreint@fega.mapya.es |
| Fax: (34) 91 521 98 32, (34) 91 522 43 87 |

1.

Ponuky predkladané v písomnej podobe musia byť doručené najneskôr v ten deň a hodinu, ktoré sú uvedené v bode II, buď odovzdaním, pri ktorom bude vydané potvrdenie o prijatí, alebo prostredníctvom telexu, faxu alebo telegramu na adresu:

Fondo Español de Garantía Agraria (FEGA)

C/Beneficencia 8

E-28004 Madrid

e-mail: secreint@fega.mapya.es

Fax: (34) 91 521 98 32, (34) 91 522 43 87

Ponuky, ktoré nebudú zaslané telexom, faxom alebo telegramom, musia byť doručené na príslušnú adresu vo dvoch opečiatkovaných obálkach. Na vnútornej obálke, taktiež opečiatkovanej, musí byť uvedené „Ponuka v súvislosti s verejnou súťažou na poskytnutie zníženia dovozného cla na dovoz kukurice – nariadenie (ES) č. 1421/2006“.

Ponuky zostávajú záväzné, až kým príslušný členský štát neoznámi záujemcovi výsledok verejnej súťaže.

| 2. | Ponuka, ako aj doklad a vyhlásenie v zmysle článku 6 ods. 3 nariadenia Komisie (ES) č. 1839/95 (2) sú vyhotovené v úradnom jazyku alebo v jednom z úradných jazykov členského štátu, v ktorom sídli kompetentný orgán, do ktorého bola ponuka doručená. |
| --- | --- |

2.

Ponuka, ako aj doklad a vyhlásenie v zmysle článku 6 ods. 3 nariadenia Komisie (ES) č. 1839/95 (2) sú vyhotovené v úradnom jazyku alebo v jednom z úradných jazykov členského štátu, v ktorom sídli kompetentný orgán, do ktorého bola ponuka doručená.

IV.   ZÁBEZPEKA VEREJNEJ SÚŤAŽE

Zábezpeka verejnej súťaže sa skladá v prospech kompetentnej organizácie.

V.   PRIDELENIE KONTRAKTU

Pridelenie kontraktu zakladá:

| a) | právo na vydanie vývoznej licencie s uvedením zníženia dovozného cla v zmysle ponuky, poskytnutého pre príslušné množstvo, v členskom štáte, v ktorom bola ponuka predložená; |
| --- | --- |

a)

právo na vydanie vývoznej licencie s uvedením zníženia dovozného cla v zmysle ponuky, poskytnutého pre príslušné množstvo, v členskom štáte, v ktorom bola ponuka predložená;

| b) | povinnosť požiadať v členskom štáte podľa bodu a) o vývoznú licenciu pre toto množstvo. |
| --- | --- |

b)

povinnosť požiadať v členskom štáte podľa bodu a) o vývoznú licenciu pre toto množstvo.

---

(1)  Ú. v. ES L 269 zo dňa 28.9.2006, s. 6.

(2)  Ú. v. ES L 177 zo dňa 28.7.1995, s. 4. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1558/2005 (Ú. v. EÚ L 249, 24.9.2005, s. 6).

---