# Europeiska unionens C 276E/2006

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 276E |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 49 årgången14 november 2006 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 276E

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

49 årgången14 november 2006

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelanden |
| | Rådet |
| 2006/C 276E/1 | Gemensam ståndpunkt (EG) nr 17/2006 av den 27 juni 2006 antagen av rådet i enlighet med det i artikel 251 i fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen angivna förfarandet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG | 1 |
| 2006/C 276E/2 | Gemensam ståndpunkt (EG) nr 18/2006 av den 27 juni 2006 antagen av rådet i enlighet med det i artikel 251 i fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen angivna förfarandet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen för att anpassa det till förordning (EG) nr .../2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt om inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet | 252 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

I   Meddelanden

Rådet

2006/C 276E/1

Gemensam ståndpunkt (EG) nr 17/2006 av den 27 juni 2006 antagen av rådet i enlighet med det i artikel 251 i fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen angivna förfarandet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG

1

2006/C 276E/2

Gemensam ståndpunkt (EG) nr 18/2006 av den 27 juni 2006 antagen av rådet i enlighet med det i artikel 251 i fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen angivna förfarandet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen för att anpassa det till förordning (EG) nr .../2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt om inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet

252

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

I Meddelanden

Rådet

| 14.11.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | CE 276/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.11.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

CE 276/1

---

GEMENSAM STÅNDPUNKT (EG) nr 17/2006

antagen av rådet den 27 juni 2006

inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2006 av den ... om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG

(2006/C 276 E/01)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1),

med beaktande av Regionkommitténs yttrande (2)

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (3), och

av följande skäl:

| (1) | Denna förordning bör säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön och även den fria rörligheten för ämnen – som sådana, i beredningar och i varor – och samtidigt främja konkurrenskraft och innovation. |
| --- | --- |

(1)

Denna förordning bör säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön och även den fria rörligheten för ämnen – som sådana, i beredningar och i varor – och samtidigt främja konkurrenskraft och innovation.

| (2) | En väl fungerande inre marknad för ämnen kan endast uppnås om de krav som ställs på ämnen inte skiljer sig markant från en medlemsstat till en annan. |
| --- | --- |

(2)

En väl fungerande inre marknad för ämnen kan endast uppnås om de krav som ställs på ämnen inte skiljer sig markant från en medlemsstat till en annan.

| (3) | En hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön bör säkerställas genom en tillnärmning av lagstiftningen om ämnen, med målsättningen att uppnå en hållbar utveckling. Denna lagstiftning bör tillämpas på ett icke-diskriminerande sätt, oavsett om ämnena saluförs på den inre marknaden eller internationellt. |
| --- | --- |

(3)

En hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön bör säkerställas genom en tillnärmning av lagstiftningen om ämnen, med målsättningen att uppnå en hållbar utveckling. Denna lagstiftning bör tillämpas på ett icke-diskriminerande sätt, oavsett om ämnena saluförs på den inre marknaden eller internationellt.

| (4) | I enlighet med den genomförandeplan som antogs den 4 september 2002 vid världstoppmötet i Johannesburg om en hållbar utveckling har Europeiska unionen som målsättning att kemiska ämnen senast 2020 skall framställas och användas på sätt som leder till en minimering av betydande skadliga verkningar på människors hälsa och miljön. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med den genomförandeplan som antogs den 4 september 2002 vid världstoppmötet i Johannesburg om en hållbar utveckling har Europeiska unionen som målsättning att kemiska ämnen senast 2020 skall framställas och användas på sätt som leder till en minimering av betydande skadliga verkningar på människors hälsa och miljön.

| (5) | Denna förordning bör inte påverka tillämpningen av för gemenskapen gällande arbetsplats- och miljölagstiftning. |
| --- | --- |

(5)

Denna förordning bör inte påverka tillämpningen av för gemenskapen gällande arbetsplats- och miljölagstiftning.

| (6) | Denna förordning bör bidra till att förverkliga strategin för internationell kemikaliehantering (SAICM) som antogs den 6 februari 2006 i Dubai. |
| --- | --- |

(6)

Denna förordning bör bidra till att förverkliga strategin för internationell kemikaliehantering (SAICM) som antogs den 6 februari 2006 i Dubai.

| (7) | För att bevara den inre marknadens integritet och säkerställa en hög hälsoskyddsnivå, särskilt för arbetstagare, och miljöskyddsnivå, är det nödvändigt att sörja för att tillverkning av ämnen i gemenskapen uppfyller kraven i gemenskapslagstiftningen även om dessa ämnen exporteras. |
| --- | --- |

(7)

För att bevara den inre marknadens integritet och säkerställa en hög hälsoskyddsnivå, särskilt för arbetstagare, och miljöskyddsnivå, är det nödvändigt att sörja för att tillverkning av ämnen i gemenskapen uppfyller kraven i gemenskapslagstiftningen även om dessa ämnen exporteras.

| (8) | Särskild hänsyn bör tas till förordningens eventuella konsekvenser för små och medelstora företag och till behovet av att undvika all diskriminering av dessa. |
| --- | --- |

(8)

Särskild hänsyn bör tas till förordningens eventuella konsekvenser för små och medelstora företag och till behovet av att undvika all diskriminering av dessa.

| (9) | Det finns fyra viktiga rättsakter som reglerar kemikalier i gemenskapen: rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (4), rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (5), Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (6) och rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (7). Vid en bedömning av dessa rättsakters tillämpning identifierades ett antal problem med funktionen hos gemenskapens kemikalielagstiftning, vilket lett till skillnader mellan medlemsstaternas lagar och andra författningar som direkt påverkar den inre marknaden på detta område och visar på behovet av större insatser för att skydda folkhälsan och miljön i enlighet med försiktighetsprincipen. |
| --- | --- |

(9)

Det finns fyra viktiga rättsakter som reglerar kemikalier i gemenskapen: rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (4), rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (5), Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (6) och rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (7). Vid en bedömning av dessa rättsakters tillämpning identifierades ett antal problem med funktionen hos gemenskapens kemikalielagstiftning, vilket lett till skillnader mellan medlemsstaternas lagar och andra författningar som direkt påverkar den inre marknaden på detta område och visar på behovet av större insatser för att skydda folkhälsan och miljön i enlighet med försiktighetsprincipen.

| (10) | Ämnen som är föremål för tullövervakning och som är i tillfällig förvaring, i frizoner eller frilager för att återexporteras, eller som transiteras, används inte i den mening som avses i denna förordning och bör därför inte heller omfattas av förordningens tillämpningsområde. Transport av farliga ämnen och beredningar på järnväg, landsväg, inre vattenvägar, med fartyg eller flyg bör också undantas från dess tillämpningsområde, eftersom särskild lagstiftning redan tillämpas på sådan transport. |
| --- | --- |

(10)

Ämnen som är föremål för tullövervakning och som är i tillfällig förvaring, i frizoner eller frilager för att återexporteras, eller som transiteras, används inte i den mening som avses i denna förordning och bör därför inte heller omfattas av förordningens tillämpningsområde. Transport av farliga ämnen och beredningar på järnväg, landsväg, inre vattenvägar, med fartyg eller flyg bör också undantas från dess tillämpningsområde, eftersom särskild lagstiftning redan tillämpas på sådan transport.

| (11) | För att bevara incitamenten till återvinning och återanvändning av avfall och se till att denna verksamhet fungerar väl bör avfall inte betraktas som ämnen, beredningar eller varor i den mening som avses i denna förordning. |
| --- | --- |

(11)

För att bevara incitamenten till återvinning och återanvändning av avfall och se till att denna verksamhet fungerar väl bör avfall inte betraktas som ämnen, beredningar eller varor i den mening som avses i denna förordning.

| (12) | En viktig målsättning med det nya system som inrättas genom denna förordning är att stimulera och i vissa fall se till att ämnen som inger stora betänkligheter så småningom ersätts med mindre farliga ämnen och tekniker om det finns lämpliga ekonomiskt och tekniskt genomförbara alternativ. Denna förordning påverkar inte tillämpningen av direktiv om arbetarskydd och miljöskydd, särskilt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG av den 29 april 2004 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena ämnen i arbetet (sjätte särdirektivet enligt artikel 16.1 i rådets direktiv 89/391/EEG) (8) och rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (9) enligt vilka arbetsgivarna är skyldiga att eliminera farliga ämnen om det är tekniskt möjligt, eller ersätta dem med sådana som är mindre farliga. |
| --- | --- |

(12)

En viktig målsättning med det nya system som inrättas genom denna förordning är att stimulera och i vissa fall se till att ämnen som inger stora betänkligheter så småningom ersätts med mindre farliga ämnen och tekniker om det finns lämpliga ekonomiskt och tekniskt genomförbara alternativ. Denna förordning påverkar inte tillämpningen av direktiv om arbetarskydd och miljöskydd, särskilt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG av den 29 april 2004 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena ämnen i arbetet (sjätte särdirektivet enligt artikel 16.1 i rådets direktiv 89/391/EEG) (8) och rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (9) enligt vilka arbetsgivarna är skyldiga att eliminera farliga ämnen om det är tekniskt möjligt, eller ersätta dem med sådana som är mindre farliga.

| (13) | Det är nödvändigt att sörja för en effektiv hantering av de tekniska, vetenskapliga och administrativa aspekterna av denna förordning på gemenskapsnivå. Ett centralt organ bör därför inrättas för att fylla denna funktion. Av en genomförbarhetsstudie som genomförts beträffande resurskraven för detta centrala organ framgick att ett fristående centralt organ skulle erbjuda en rad långsiktiga fördelar jämfört med andra alternativ. En Europeisk kemikaliemyndighet (nedan kallad ”kemikaliemyndigheten”) bör därför inrättas. |
| --- | --- |

(13)

Det är nödvändigt att sörja för en effektiv hantering av de tekniska, vetenskapliga och administrativa aspekterna av denna förordning på gemenskapsnivå. Ett centralt organ bör därför inrättas för att fylla denna funktion. Av en genomförbarhetsstudie som genomförts beträffande resurskraven för detta centrala organ framgick att ett fristående centralt organ skulle erbjuda en rad långsiktiga fördelar jämfört med andra alternativ. En Europeisk kemikaliemyndighet (nedan kallad ”kemikaliemyndigheten”) bör därför inrättas.

| (14) | Ansvaret för att hantera risker med ämnen bör åligga de fysiska eller juridiska personer som tillverkar, importerar eller använder dessa ämnen, eller som släpper ut dem på marknaden. Information om tillämpningen av denna förordning bör vara lättillgänglig, särskilt för små och medelstora företag. |
| --- | --- |

(14)

Ansvaret för att hantera risker med ämnen bör åligga de fysiska eller juridiska personer som tillverkar, importerar eller använder dessa ämnen, eller som släpper ut dem på marknaden. Information om tillämpningen av denna förordning bör vara lättillgänglig, särskilt för små och medelstora företag.

| (15) | Tillverkare och importörer bör därför i registreringsbestämmelserna åläggas att ta fram data om de ämnen som de tillverkar eller importerar, att använda dessa data för att bedöma riskerna i samband med dessa ämnen och att utarbeta och rekommendera lämpliga riskhanteringsåtgärder. För att sörja för att de verkligen fullgör dessa skyldigheter och för att garantera öppenhet, bör de vid registreringen lämna in ett registreringsunderlag som omfattar all denna information till kemikaliemyndigheten. Registrerade ämnen bör få saluföras på den inre marknaden. |
| --- | --- |

(15)

Tillverkare och importörer bör därför i registreringsbestämmelserna åläggas att ta fram data om de ämnen som de tillverkar eller importerar, att använda dessa data för att bedöma riskerna i samband med dessa ämnen och att utarbeta och rekommendera lämpliga riskhanteringsåtgärder. För att sörja för att de verkligen fullgör dessa skyldigheter och för att garantera öppenhet, bör de vid registreringen lämna in ett registreringsunderlag som omfattar all denna information till kemikaliemyndigheten. Registrerade ämnen bör få saluföras på den inre marknaden.

| (16) | Det bör föreskrivas i bestämmelserna om utvärdering att registreringen skall följas upp genom kontroll av huruvida registreringarna uppfyller kraven i denna förordning och, vid behov, genom att man får möjlighet att ta fram mer information om ämnenas egenskaper. Om kemikaliemyndigheten i samarbete med medlemsstaterna anser att det är rimligt att betrakta ett ämne som en risk för människors hälsa eller miljön, bör kemikalimyndigheten, efter att ha inkluderat ämnet i den löpande handlingsplanen för gemenskapen för ämnesutvärdering, med hjälp av medlemsstaters behöriga myndigheter se till att detta utvärderas. |
| --- | --- |

(16)

Det bör föreskrivas i bestämmelserna om utvärdering att registreringen skall följas upp genom kontroll av huruvida registreringarna uppfyller kraven i denna förordning och, vid behov, genom att man får möjlighet att ta fram mer information om ämnenas egenskaper. Om kemikaliemyndigheten i samarbete med medlemsstaterna anser att det är rimligt att betrakta ett ämne som en risk för människors hälsa eller miljön, bör kemikalimyndigheten, efter att ha inkluderat ämnet i den löpande handlingsplanen för gemenskapen för ämnesutvärdering, med hjälp av medlemsstaters behöriga myndigheter se till att detta utvärderas.

| (17) | Den information om ämnena som kommer fram vid utvärderingen bör i första hand användas av tillverkare och importörer för att de skall kunna hantera de risker som ämnena är förenade med, men den kan även användas för att inleda tillstånds- eller begränsningsförfarandena enligt denna förordning eller riskhanteringsförfaranden enligt annan gemenskapslagstiftning. Man bör därför se till att denna information är tillgänglig för de behöriga myndigheterna och kan användas av dem för sådana förfaranden. |
| --- | --- |

(17)

Den information om ämnena som kommer fram vid utvärderingen bör i första hand användas av tillverkare och importörer för att de skall kunna hantera de risker som ämnena är förenade med, men den kan även användas för att inleda tillstånds- eller begränsningsförfarandena enligt denna förordning eller riskhanteringsförfaranden enligt annan gemenskapslagstiftning. Man bör därför se till att denna information är tillgänglig för de behöriga myndigheterna och kan användas av dem för sådana förfaranden.

| (18) | Tillståndsbestämmelserna bör säkerställa att den inre marknaden fungerar väl och att riskerna med ämnen som inger mycket stora betänkligheter kontrolleras på ett riktigt sätt. Tillstånd för utsläppande på marknaden bör beviljas av kommissionen endast om riskerna i samband med användningen av dessa ämnen kontrolleras på ett adekvat sätt när så är möjligt, eller om användningen kan motiveras av socioekonomiska skäl, och inga lämpliga ekonomiskt och tekniskt genomförbara alternativ finns tillgängliga. |
| --- | --- |

(18)

Tillståndsbestämmelserna bör säkerställa att den inre marknaden fungerar väl och att riskerna med ämnen som inger mycket stora betänkligheter kontrolleras på ett riktigt sätt. Tillstånd för utsläppande på marknaden bör beviljas av kommissionen endast om riskerna i samband med användningen av dessa ämnen kontrolleras på ett adekvat sätt när så är möjligt, eller om användningen kan motiveras av socioekonomiska skäl, och inga lämpliga ekonomiskt och tekniskt genomförbara alternativ finns tillgängliga.

| (19) | Genom bestämmelserna om begränsningar bör det vara möjligt att helt eller delvis förbjuda tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av ämnen som är förknippade med påtagliga risker eller att införa andra begränsningar, på grundval av en bedömning av dessa risker. |
| --- | --- |

(19)

Genom bestämmelserna om begränsningar bör det vara möjligt att helt eller delvis förbjuda tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av ämnen som är förknippade med påtagliga risker eller att införa andra begränsningar, på grundval av en bedömning av dessa risker.

| (20) | Under förberedelserna inför denna förordning har kommissionen startat projekt för genomförande av Reach med deltagande av berörda sakkunniga från intressentgrupper. En del av dessa projekt syftar till att utforma utkast till riktlinjer och redskap som bör hjälpa kommissionen, kemikaliemyndigheten, medlemsstaterna, tillverkare, importörer och nedströmsanvändare att konkret fullgöra sina skyldigheter enligt förordningen. Detta arbete bör göra det möjligt för kommissionen och kemikaliemyndigheten att i god tid tillhandahålla lämplig teknisk vägledning med beaktande av de tidsfrister som införs genom denna förordning. |
| --- | --- |

(20)

Under förberedelserna inför denna förordning har kommissionen startat projekt för genomförande av Reach med deltagande av berörda sakkunniga från intressentgrupper. En del av dessa projekt syftar till att utforma utkast till riktlinjer och redskap som bör hjälpa kommissionen, kemikaliemyndigheten, medlemsstaterna, tillverkare, importörer och nedströmsanvändare att konkret fullgöra sina skyldigheter enligt förordningen. Detta arbete bör göra det möjligt för kommissionen och kemikaliemyndigheten att i god tid tillhandahålla lämplig teknisk vägledning med beaktande av de tidsfrister som införs genom denna förordning.

| (21) | Ansvaret för att bedöma riskerna och farorna med ämnen bör i första hand åligga den fysiska eller juridiska person som tillverkar eller importerar ämnen, men endast om de mängder som tillverkas eller importeras överstiger en viss volym. I annat fall skulle detta bli en ohanterlig börda för företagen. De fysiska eller juridiska personer som hanterar kemikalier bör vidta nödvändiga riskhanteringsåtgärder i enlighet med riskbedömningen av ämnena och sprida rekommendationer längs distributionskedjan. Detta bör inbegripa att på ett insynsvänligt och lämpligt sätt beskriva, dokumentera och anmäla risker som hänger samman med tillverkning, användning och bortskaffande av varje ämne. |
| --- | --- |

(21)

Ansvaret för att bedöma riskerna och farorna med ämnen bör i första hand åligga den fysiska eller juridiska person som tillverkar eller importerar ämnen, men endast om de mängder som tillverkas eller importeras överstiger en viss volym. I annat fall skulle detta bli en ohanterlig börda för företagen. De fysiska eller juridiska personer som hanterar kemikalier bör vidta nödvändiga riskhanteringsåtgärder i enlighet med riskbedömningen av ämnena och sprida rekommendationer längs distributionskedjan. Detta bör inbegripa att på ett insynsvänligt och lämpligt sätt beskriva, dokumentera och anmäla risker som hänger samman med tillverkning, användning och bortskaffande av varje ämne.

| (22) | För att göra kemikaliesäkerhetsbedömningar på ett effektivt sätt bör tillverkare och importörer av ämnen ta fram information om dessa ämnen, om nödvändigt genom att utföra nya test. |
| --- | --- |

(22)

För att göra kemikaliesäkerhetsbedömningar på ett effektivt sätt bör tillverkare och importörer av ämnen ta fram information om dessa ämnen, om nödvändigt genom att utföra nya test.

| (23) | För att underlätta verkställighet och utvärdering och för att garantera öppenhet och insyn bör informationen om dessa ämnen och annan därmed sammanhängande information, bl.a. om riskhanteringsåtgärder, i normala fall lämnas till myndigheterna. |
| --- | --- |

(23)

För att underlätta verkställighet och utvärdering och för att garantera öppenhet och insyn bör informationen om dessa ämnen och annan därmed sammanhängande information, bl.a. om riskhanteringsåtgärder, i normala fall lämnas till myndigheterna.

| (24) | Vid vetenskaplig forskning och utveckling hanteras vanligen mängder på mindre än 1 ton per år. Det är inte nödvändigt att undanta sådan forskning och utveckling, eftersom sådana ämnesmängder i vilket fall som helst inte behöver registreras. För att uppmuntra innovation bör emellertid produktforskning samt processinriktad forskning och utveckling undantas från registreringsplikten under viss tid, då ett ämne ännu inte är avsett att släppas ut på marknaden till ett stort antal kunder, eftersom dess användning i beredningar eller varor fortfarande kräver ytterligare forskning och utveckling som bedrivs av den potentiella registranten själv eller i samarbete med ett begränsat antal kända kunder. Vidare bör ett liknande undantag beviljas nedströmsanvändare som använder ämnet för produktforskning och processinriktad forskning under förutsättning att riskerna för människors hälsa och för miljön kontrolleras på ett adekvat sätt i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen. |
| --- | --- |

(24)

Vid vetenskaplig forskning och utveckling hanteras vanligen mängder på mindre än 1 ton per år. Det är inte nödvändigt att undanta sådan forskning och utveckling, eftersom sådana ämnesmängder i vilket fall som helst inte behöver registreras. För att uppmuntra innovation bör emellertid produktforskning samt processinriktad forskning och utveckling undantas från registreringsplikten under viss tid, då ett ämne ännu inte är avsett att släppas ut på marknaden till ett stort antal kunder, eftersom dess användning i beredningar eller varor fortfarande kräver ytterligare forskning och utveckling som bedrivs av den potentiella registranten själv eller i samarbete med ett begränsat antal kända kunder. Vidare bör ett liknande undantag beviljas nedströmsanvändare som använder ämnet för produktforskning och processinriktad forskning under förutsättning att riskerna för människors hälsa och för miljön kontrolleras på ett adekvat sätt i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen.

| (25) | Eftersom tillverkare och importörer av varor bör ha ett ansvar för sina varor är det lämpligt att införa en registreringsplikt för ämnen som är avsedda att avges från varor och som inte har registrerats för denna användning. Vad gäller ämnen som inger mycket stora betänkligheter som ingår i varor över vikt- och koncentrationsgränser, där exponering för ämnet inte kan uteslutas och ämnet inte har registrerats av någon person för denna användning, bör kemikaliemyndigheten underrättas. Kemikaliemyndigheten bör också ha befogenhet att kräva att en registreringsanmälan lämnas in, om den har skäl att misstänka att utsläpp av ett ämne från varan kan utgöra en risk för människors hälsa eller för miljön och om ämnet ingår i dessa varor i mängder som överstiger ett ton per tillverkare eller importör och år. Kemikaliemyndigheten bör överväga behovet av att föreslå en begränsning om den anser att användningen av sådana ämnen i varor utgör en risk för människors hälsa eller för miljön som inte kontrolleras på ett adekvat sätt. |
| --- | --- |

(25)

Eftersom tillverkare och importörer av varor bör ha ett ansvar för sina varor är det lämpligt att införa en registreringsplikt för ämnen som är avsedda att avges från varor och som inte har registrerats för denna användning. Vad gäller ämnen som inger mycket stora betänkligheter som ingår i varor över vikt- och koncentrationsgränser, där exponering för ämnet inte kan uteslutas och ämnet inte har registrerats av någon person för denna användning, bör kemikaliemyndigheten underrättas. Kemikaliemyndigheten bör också ha befogenhet att kräva att en registreringsanmälan lämnas in, om den har skäl att misstänka att utsläpp av ett ämne från varan kan utgöra en risk för människors hälsa eller för miljön och om ämnet ingår i dessa varor i mängder som överstiger ett ton per tillverkare eller importör och år. Kemikaliemyndigheten bör överväga behovet av att föreslå en begränsning om den anser att användningen av sådana ämnen i varor utgör en risk för människors hälsa eller för miljön som inte kontrolleras på ett adekvat sätt.

| (26) | För att tillverkare och importörer skall kunna fullgöra sina skyldigheter bör det i en teknisk bilaga i detalj anges hur de föreskrivna kemikaliesäkerhetsbedömningarna skall genomföras. För att tillverkare och importörer skall kunna fördela bördan rättvist med sina kunder, bör de i sin kemikaliesäkerhetsbedömning inte bara behandla sina egna användningar och de användningar för vilka de släpper ut sina ämnen på marknaden, utan också alla användningar som deras kunder ber dem att behandla. |
| --- | --- |

(26)

För att tillverkare och importörer skall kunna fullgöra sina skyldigheter bör det i en teknisk bilaga i detalj anges hur de föreskrivna kemikaliesäkerhetsbedömningarna skall genomföras. För att tillverkare och importörer skall kunna fördela bördan rättvist med sina kunder, bör de i sin kemikaliesäkerhetsbedömning inte bara behandla sina egna användningar och de användningar för vilka de släpper ut sina ämnen på marknaden, utan också alla användningar som deras kunder ber dem att behandla.

| (27) | Kommissionen bör i nära samarbete med industrin, medlemsstaterna och andra berörda intressenter utarbeta en vägledning för att uppfylla kraven enligt denna förordning avseende beredningar (särskilt avseende säkerhetsdatablad som innehåller exponeringsscenarier) inklusive bedömning av ämnen som ingår i särskilda beredningar – exempelvis metaller som ingår i legeringar. I samband därmed bör kommissionen i full utsträckning beakta det arbete som har utförts inom ramen för projekten för genomförande av Reach, och inkludera nödvändig vägledning i detta avseende i det allmänna vägledningspaketet för Reach. Denna vägledning bör finnas att tillgå innan förordningen skall börja tillämpas. |
| --- | --- |

(27)

Kommissionen bör i nära samarbete med industrin, medlemsstaterna och andra berörda intressenter utarbeta en vägledning för att uppfylla kraven enligt denna förordning avseende beredningar (särskilt avseende säkerhetsdatablad som innehåller exponeringsscenarier) inklusive bedömning av ämnen som ingår i särskilda beredningar – exempelvis metaller som ingår i legeringar. I samband därmed bör kommissionen i full utsträckning beakta det arbete som har utförts inom ramen för projekten för genomförande av Reach, och inkludera nödvändig vägledning i detta avseende i det allmänna vägledningspaketet för Reach. Denna vägledning bör finnas att tillgå innan förordningen skall börja tillämpas.

| (28) | Det bör inte vara nödvändigt att göra en kemikaliesäkerhetsbedömning för ämnen som ingår i beredningar i vissa mycket små koncentrationer som inte anses ge anledning till oro. Ämnen som ingår i beredningar i sådana låga koncentrationer bör också undantas från tillståndskravet. Dessa bestämmelser bör även gälla beredningar som är fasta blandningar av ämnen, tills beredningen ges en särskild form som gör att den är att betrakta som en vara. |
| --- | --- |

(28)

Det bör inte vara nödvändigt att göra en kemikaliesäkerhetsbedömning för ämnen som ingår i beredningar i vissa mycket små koncentrationer som inte anses ge anledning till oro. Ämnen som ingår i beredningar i sådana låga koncentrationer bör också undantas från tillståndskravet. Dessa bestämmelser bör även gälla beredningar som är fasta blandningar av ämnen, tills beredningen ges en särskild form som gör att den är att betrakta som en vara.

| (29) | Möjlighet bör ges till gemensamt inlämnande och utnyttjande av information om ämnen för att öka effektiviteten i registreringssystemet, minska kostnaderna och minska antalet försök på ryggradsdjur. I en grupp med flera registranter bör en av dessa lämna information på de andras vägnar enligt regler som säkerställer att all erforderlig information lämnas, samtidigt som kostnadsbördan delas. En registrant bör kunna lämna information direkt till kemikaliemyndigheten i vissa specificerade fall. |
| --- | --- |

(29)

Möjlighet bör ges till gemensamt inlämnande och utnyttjande av information om ämnen för att öka effektiviteten i registreringssystemet, minska kostnaderna och minska antalet försök på ryggradsdjur. I en grupp med flera registranter bör en av dessa lämna information på de andras vägnar enligt regler som säkerställer att all erforderlig information lämnas, samtidigt som kostnadsbördan delas. En registrant bör kunna lämna information direkt till kemikaliemyndigheten i vissa specificerade fall.

| (30) | Kraven på framtagning av information om ämnen bör vara beroende av i vilka mängder ett ämne tillverkas eller importeras, eftersom denna är ett mått på i hur hög grad människor och miljö riskerar att exponeras för ämnena, och bör beskrivas ingående. För att minska eventuella effekter på lågvolymämnen bör ny toxikologisk och ekotoxikologisk information krävas endast för prioriterade ämnen mellan ett och tio ton. För andra ämnen i det mängdintervallet bör tillverkare och importörer stimuleras till att lämna denna information. |
| --- | --- |

(30)

Kraven på framtagning av information om ämnen bör vara beroende av i vilka mängder ett ämne tillverkas eller importeras, eftersom denna är ett mått på i hur hög grad människor och miljö riskerar att exponeras för ämnena, och bör beskrivas ingående. För att minska eventuella effekter på lågvolymämnen bör ny toxikologisk och ekotoxikologisk information krävas endast för prioriterade ämnen mellan ett och tio ton. För andra ämnen i det mängdintervallet bör tillverkare och importörer stimuleras till att lämna denna information.

| (31) | Medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten och alla berörda parter bör till fullo beakta resultaten av projekten för genomförande av Reach, särskilt avseende registrering av naturligt förekommande ämnen. |
| --- | --- |

(31)

Medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten och alla berörda parter bör till fullo beakta resultaten av projekten för genomförande av Reach, särskilt avseende registrering av naturligt förekommande ämnen.

| (32) | Det är nödvändigt att beakta tillämpningen av artikel 2.7 a och b samt bilaga XI på ämnen som härrör från mineralogiska processer, något som bör beaktas i full utsträckning vid översynen av bilagorna IV och V. |
| --- | --- |

(32)

Det är nödvändigt att beakta tillämpningen av artikel 2.7 a och b samt bilaga XI på ämnen som härrör från mineralogiska processer, något som bör beaktas i full utsträckning vid översynen av bilagorna IV och V.

| (33) | Om test genomförs bör det ske i överensstämmelse med de tillämpliga kraven om skydd av försöksdjur som anges i rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål (10), och, vid ekotoxikologiska och toxikologiska test, med god laboratoriesed enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (11). |
| --- | --- |

(33)

Om test genomförs bör det ske i överensstämmelse med de tillämpliga kraven om skydd av försöksdjur som anges i rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål (10), och, vid ekotoxikologiska och toxikologiska test, med god laboratoriesed enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (11).

| (34) | Det bör också vara tillåtet att ta fram information på andra sätt som är likvärdiga med föreskrivna tester och testmetoder, till exempel när denna information kommer från erkända modeller för kvalitativa eller kvantitativa struktur-aktivitetssamband eller från strukturlika ämnen. Kemikaliemyndigheten bör, i samarbete med medlemsstaterna och berörda parter, utarbeta lämplig vägledning för detta. Det bör också vara möjligt att underlåta att lämna viss information om lämplig motivering kan ges. Utifrån de erfarenheter som gjorts genom projekten för genomförande av Reach bör kriterier tas fram som definierar vad som utgör sådan motivering. |
| --- | --- |

(34)

Det bör också vara tillåtet att ta fram information på andra sätt som är likvärdiga med föreskrivna tester och testmetoder, till exempel när denna information kommer från erkända modeller för kvalitativa eller kvantitativa struktur-aktivitetssamband eller från strukturlika ämnen. Kemikaliemyndigheten bör, i samarbete med medlemsstaterna och berörda parter, utarbeta lämplig vägledning för detta. Det bör också vara möjligt att underlåta att lämna viss information om lämplig motivering kan ges. Utifrån de erfarenheter som gjorts genom projekten för genomförande av Reach bör kriterier tas fram som definierar vad som utgör sådan motivering.

| (35) | För att bistå företag och i synnerhet små och medelstora företag att uppfylla kraven i denna förordning bör medlemsstaterna, som komplettering till den tekniska vägledningen som utfärdas av kemikaliemyndigheten, inrätta nationella stöd- och informationspunkter. |
| --- | --- |

(35)

För att bistå företag och i synnerhet små och medelstora företag att uppfylla kraven i denna förordning bör medlemsstaterna, som komplettering till den tekniska vägledningen som utfärdas av kemikaliemyndigheten, inrätta nationella stöd- och informationspunkter.

| (36) | Internationellt godtagna testmetoder bör erkännas och andra testmetoder bör antas av kommissionen och vid behov ses över, framför allt i syfte att förbättra, minska eller ersätta djurförsök. |
| --- | --- |

(36)

Internationellt godtagna testmetoder bör erkännas och andra testmetoder bör antas av kommissionen och vid behov ses över, framför allt i syfte att förbättra, minska eller ersätta djurförsök.

| (37) | För att få till stånd ett funktionellt system bör särskilda registreringskrav fastställas för intermediärer, bl.a. med tanke på dessa ämnens särskilda egenskaper. Polymerer bör undantas från registrering och utvärdering, tills man på ett praktiskt och kostnadseffektivt sätt och på grundval av gedigna tekniska och vetenskapligt korrekta kriterier kan välja ut de polymerer som bör registreras på grund av sina hälso- och miljörisker. |
| --- | --- |

(37)

För att få till stånd ett funktionellt system bör särskilda registreringskrav fastställas för intermediärer, bl.a. med tanke på dessa ämnens särskilda egenskaper. Polymerer bör undantas från registrering och utvärdering, tills man på ett praktiskt och kostnadseffektivt sätt och på grundval av gedigna tekniska och vetenskapligt korrekta kriterier kan välja ut de polymerer som bör registreras på grund av sina hälso- och miljörisker.

| (38) | För att undvika att myndigheter och fysiska eller juridiska personer överbelastas med arbetet att registrera infasningsämnen som redan finns på den inre marknaden bör denna registrering spridas över en lämplig tidsperiod, utan att detta ger upphov till orimliga dröjsmål. Det bör därför fastställas tidsfrister för registreringen av dessa ämnen. |
| --- | --- |

(38)

För att undvika att myndigheter och fysiska eller juridiska personer överbelastas med arbetet att registrera infasningsämnen som redan finns på den inre marknaden bör denna registrering spridas över en lämplig tidsperiod, utan att detta ger upphov till orimliga dröjsmål. Det bör därför fastställas tidsfrister för registreringen av dessa ämnen.

| (39) | Data om ämnen som redan anmälts inom ramen för direktiv 67/548/EEG bör successivt läggas in i systemet och bör uppgraderas när närmast högre viktgräns nås. |
| --- | --- |

(39)

Data om ämnen som redan anmälts inom ramen för direktiv 67/548/EEG bör successivt läggas in i systemet och bör uppgraderas när närmast högre viktgräns nås.

| (40) | För att ett harmoniserat och enkelt system skall kunna uppnås bör alla ansökningar om registrering lämnas till kemikaliemyndigheten. För att garantera ett konsekvent tillvägagångssätt och ett effektivt utnyttjande av resurser bör myndigheten kontrollera att alla registreringsansökningar är fullständiga och ta ansvaret för eventuella slutgiltiga beslut om att vägra registrering. |
| --- | --- |

(40)

För att ett harmoniserat och enkelt system skall kunna uppnås bör alla ansökningar om registrering lämnas till kemikaliemyndigheten. För att garantera ett konsekvent tillvägagångssätt och ett effektivt utnyttjande av resurser bör myndigheten kontrollera att alla registreringsansökningar är fullständiga och ta ansvaret för eventuella slutgiltiga beslut om att vägra registrering.

| (41) | European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS) inkluderade vissa komplexa ämnen i en och samma post, UVCB-ämnen (ämnen med okänd eller varierande sammansättning, komplexa reaktionsprodukter eller biologiskt material) kan registreras som ett och samma ämne enligt denna förordning, trots deras varierande sammansättning, förutsatt att de farliga egenskaperna inte signifikant skiljer sig åt och det är berättigat att de har samma klassifikation. |
| --- | --- |

(41)

European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS) inkluderade vissa komplexa ämnen i en och samma post, UVCB-ämnen (ämnen med okänd eller varierande sammansättning, komplexa reaktionsprodukter eller biologiskt material) kan registreras som ett och samma ämne enligt denna förordning, trots deras varierande sammansättning, förutsatt att de farliga egenskaperna inte signifikant skiljer sig åt och det är berättigat att de har samma klassifikation.

| (42) | För att se till att den information som samlas in genom registreringen är aktuell bör man införa en skyldighet för registranterna att underrätta kemikaliemyndigheten om vissa ändringar av informationen. |
| --- | --- |

(42)

För att se till att den information som samlas in genom registreringen är aktuell bör man införa en skyldighet för registranterna att underrätta kemikaliemyndigheten om vissa ändringar av informationen.

| (43) | Det är nödvändigt att antalet ryggradsdjur som används i försök i enlighet med bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG begränsas till ett minimum. Djurförsök bör om möjligt undvikas till förmån för alternativa metoder som validerats av Europeiska centret för validering av alternativa testmetoder eller av andra internationella organ och som erkänts av kommissionen eller av kemikaliemyndigheten. |
| --- | --- |

(43)

Det är nödvändigt att antalet ryggradsdjur som används i försök i enlighet med bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG begränsas till ett minimum. Djurförsök bör om möjligt undvikas till förmån för alternativa metoder som validerats av Europeiska centret för validering av alternativa testmetoder eller av andra internationella organ och som erkänts av kommissionen eller av kemikaliemyndigheten.

| (44) | Denna förordning bör inte hindra att gemenskapens konkurrensregler tillämpas fullt ut. |
| --- | --- |

(44)

Denna förordning bör inte hindra att gemenskapens konkurrensregler tillämpas fullt ut.

| (45) | För att undvika dubbelarbete, och i synnerhet för att minska antalet försök på ryggradsdjur, bör det i bestämmelserna beträffande utarbetande och inlämnande av registreringsanmälningar och uppdateringar krävas att information vidarebefordras när en registrant så begär. Om information gäller ryggradsdjur bör registranten åläggas att begära detta. |
| --- | --- |

(45)

För att undvika dubbelarbete, och i synnerhet för att minska antalet försök på ryggradsdjur, bör det i bestämmelserna beträffande utarbetande och inlämnande av registreringsanmälningar och uppdateringar krävas att information vidarebefordras när en registrant så begär. Om information gäller ryggradsdjur bör registranten åläggas att begära detta.

| (46) | Det ligger i det allmännas intresse att se till att testresultat om hälso- eller miljöriskerna med vissa ämnen så snart som möjligt vidarebefordras till de fysiska eller juridiska personer som använder dem, för att begränsa de risker som är förenade med deras användning. Information bör videbefordras när en registrant så begär, särskilt när det gäller information där försök på ryggradsdjur kan ha förekommit, enligt villkor som ger det företag som har utfört testen en skälig ersättning. |
| --- | --- |

(46)

Det ligger i det allmännas intresse att se till att testresultat om hälso- eller miljöriskerna med vissa ämnen så snart som möjligt vidarebefordras till de fysiska eller juridiska personer som använder dem, för att begränsa de risker som är förenade med deras användning. Information bör videbefordras när en registrant så begär, särskilt när det gäller information där försök på ryggradsdjur kan ha förekommit, enligt villkor som ger det företag som har utfört testen en skälig ersättning.

| (47) | I syfte att stärka konkurrenskraften hos gemenskapens industri och garantera att denna förordning tillämpas så effektivt som möjligt är det lämpligt att fastställa bestämmelser om datadelning mellan registranter, på basis av en skälig ersättning. |
| --- | --- |

(47)

I syfte att stärka konkurrenskraften hos gemenskapens industri och garantera att denna förordning tillämpas så effektivt som möjligt är det lämpligt att fastställa bestämmelser om datadelning mellan registranter, på basis av en skälig ersättning.

| (48) | För att ta hänsyn till att de som tar fram testdata har en rättmätig äganderätt till dessa bör ägaren till sådana data, under en period på tio år, ha rätt till ersättning från de registranter som utnyttjar dessa data. |
| --- | --- |

(48)

För att ta hänsyn till att de som tar fram testdata har en rättmätig äganderätt till dessa bör ägaren till sådana data, under en period på tio år, ha rätt till ersättning från de registranter som utnyttjar dessa data.

| (49) | För att potentiella registranter skall kunna fullfölja sin registrering, även om de inte kan nå en överenskommelse med en tidigare registrant, bör kemikaliemyndigheten på begäran tillåta att alla sammanfattningar eller fylliga rapportsammanfattningar som redan lämnats in utnyttjas. Den registrant som tar emot dessa data bör vara skyldig att betala en del av kostnaderna till den som äger datan. |
| --- | --- |

(49)

För att potentiella registranter skall kunna fullfölja sin registrering, även om de inte kan nå en överenskommelse med en tidigare registrant, bör kemikaliemyndigheten på begäran tillåta att alla sammanfattningar eller fylliga rapportsammanfattningar som redan lämnats in utnyttjas. Den registrant som tar emot dessa data bör vara skyldig att betala en del av kostnaderna till den som äger datan.

| (50) | För att undvika dubbelarbete, och i synnerhet för att undvika upprepad testning, bör registranter av infasningsämnen så tidigt som möjligt förhandsregistrera dem i en databas som handhas av kemikaliemyndigheten. Ett system som utgör ett forum för utbyte av ämnesinformation bör upprättas för att hjälpa registranter att finna andra registranter. För att detta system skall fungera smidigt måste registranterna fullgöra vissa skyldigheter. Om en deltagare i ett sådant forum inte fullgör sina skyldigheter, bör detta bli föremål för sanktioner. De andra deltagarna bör emellertid få fortsätta att förbereda sin egen registreringsanmälan. |
| --- | --- |

(50)

För att undvika dubbelarbete, och i synnerhet för att undvika upprepad testning, bör registranter av infasningsämnen så tidigt som möjligt förhandsregistrera dem i en databas som handhas av kemikaliemyndigheten. Ett system som utgör ett forum för utbyte av ämnesinformation bör upprättas för att hjälpa registranter att finna andra registranter. För att detta system skall fungera smidigt måste registranterna fullgöra vissa skyldigheter. Om en deltagare i ett sådant forum inte fullgör sina skyldigheter, bör detta bli föremål för sanktioner. De andra deltagarna bör emellertid få fortsätta att förbereda sin egen registreringsanmälan.

| (51) | Tillverkarnas och importörernas ansvar för riskhanteringen av ämnen består till en del i att vidarebefordra information om dessa ämnen till andra i branschen, t.ex. nedströmsanvändare och distributörer. Detta viktiga ansvar bör också gälla längs hela distributionskedjan för att alla aktörer skall kunna uppfylla sina skyldigheter med avseende på hanteringen av de risker som härrör från användningen av ämnen. |
| --- | --- |

(51)

Tillverkarnas och importörernas ansvar för riskhanteringen av ämnen består till en del i att vidarebefordra information om dessa ämnen till andra i branschen, t.ex. nedströmsanvändare och distributörer. Detta viktiga ansvar bör också gälla längs hela distributionskedjan för att alla aktörer skall kunna uppfylla sina skyldigheter med avseende på hanteringen av de risker som härrör från användningen av ämnen.

| (52) | Eftersom det befintliga säkerhetsdatabladet redan används som ett kommunikationsverktyg inom distributionskedjan för ämnen och beredningar, bör säkerhetsdatabladet vidareutvecklas och göras till en integrerad del av det system som inrättas genom denna förordning. |
| --- | --- |

(52)

Eftersom det befintliga säkerhetsdatabladet redan används som ett kommunikationsverktyg inom distributionskedjan för ämnen och beredningar, bör säkerhetsdatabladet vidareutvecklas och göras till en integrerad del av det system som inrättas genom denna förordning.

| (53) | För att få till stånd en ansvarskedja bör nedströmsanvändare vara skyldiga att bedöma de risker som uppkommer vid deras användningar av ämnen, om dessa användningar inte omfattas av ett säkerhetsdatablad som de erhållit av sina leverantörer. Nedströmsanvändarna bör emellertid befrias från denna skyldighet om de vidtar skyddsåtgärder utöver dem som deras leverantör rekommenderar eller om leverantören inte var skyldig att bedöma eller förse nedströmsanvändaren med information om dessa risker. Av samma anledning bör nedströmsanvändare hantera de risker som uppkommer i samband med deras användningar av ämnena. Dessutom bör tillverkare eller importörer av en vara som innehåller ett ämne som inger mycket stora betänkligheter tillhandahålla information som är tillräcklig för att en sådan vara skall kunna användas riskfritt. |
| --- | --- |

(53)

För att få till stånd en ansvarskedja bör nedströmsanvändare vara skyldiga att bedöma de risker som uppkommer vid deras användningar av ämnen, om dessa användningar inte omfattas av ett säkerhetsdatablad som de erhållit av sina leverantörer. Nedströmsanvändarna bör emellertid befrias från denna skyldighet om de vidtar skyddsåtgärder utöver dem som deras leverantör rekommenderar eller om leverantören inte var skyldig att bedöma eller förse nedströmsanvändaren med information om dessa risker. Av samma anledning bör nedströmsanvändare hantera de risker som uppkommer i samband med deras användningar av ämnena. Dessutom bör tillverkare eller importörer av en vara som innehåller ett ämne som inger mycket stora betänkligheter tillhandahålla information som är tillräcklig för att en sådan vara skall kunna användas riskfritt.

| (54) | För att nedströmsanvändare skall kunna fullgöra sina skyldigheter bör kraven beträffande de kemikaliesäkerhetsbedömningar som de skall genomföra fastställas i detalj. Dessa krav skall endast gälla för en total kvantitet på mer än ett ton av ett ämne eller en beredning. I vilket fall som helst bör emellertid nedströmsanvändaren själv överväga att sätta in riskhanteringsåtgärder, avgöra vilka åtgärder och vidta dessa. Nedströmsanvändare bör lämna viss grundläggande information om användning till kemikalimyndigheten. |
| --- | --- |

(54)

För att nedströmsanvändare skall kunna fullgöra sina skyldigheter bör kraven beträffande de kemikaliesäkerhetsbedömningar som de skall genomföra fastställas i detalj. Dessa krav skall endast gälla för en total kvantitet på mer än ett ton av ett ämne eller en beredning. I vilket fall som helst bör emellertid nedströmsanvändaren själv överväga att sätta in riskhanteringsåtgärder, avgöra vilka åtgärder och vidta dessa. Nedströmsanvändare bör lämna viss grundläggande information om användning till kemikalimyndigheten.

| (55) | För att underlätta verkställighet och utvärdering bör nedströmsanvändare av ämnen vara skyldiga att till kemikaliemyndigheten lämna viss grundläggande information, om deras användning inte omfattas av villkoren i det exponeringsscenario som beskrivs i det säkerhetsdatablad som tillhandahållits av den ursprunglige tillverkaren eller importören, och att hålla sådan information uppdaterad. |
| --- | --- |

(55)

För att underlätta verkställighet och utvärdering bör nedströmsanvändare av ämnen vara skyldiga att till kemikaliemyndigheten lämna viss grundläggande information, om deras användning inte omfattas av villkoren i det exponeringsscenario som beskrivs i det säkerhetsdatablad som tillhandahållits av den ursprunglige tillverkaren eller importören, och att hålla sådan information uppdaterad.

| (56) | Med hänsyn till vad som är funktionellt och proportionerligt bör nedströmsanvändare som använder små mängder av ett ämne undantas från denna rapporteringsplikt. |
| --- | --- |

(56)

Med hänsyn till vad som är funktionellt och proportionerligt bör nedströmsanvändare som använder små mängder av ett ämne undantas från denna rapporteringsplikt.

| (57) | Kommunikation uppåt och nedåt i distributionskedjan bör underlättas. Kommissionen bör utarbeta ett system för kategorisering av korta allmänna beskrivningar av användningar med beaktande av resultaten av projekten för genomförande av Reach. |
| --- | --- |

(57)

Kommunikation uppåt och nedåt i distributionskedjan bör underlättas. Kommissionen bör utarbeta ett system för kategorisering av korta allmänna beskrivningar av användningar med beaktande av resultaten av projekten för genomförande av Reach.

| (58) | Det är också nödvändigt att se till att framtagningen av information anpassas till de reella behoven. Kemikaliemyndigheten bör därför vid utvärderingen fatta beslut om de försöksprogram som föreslås av tillverkare och importörer. I samarbete med medlemsstaterna bör kemikaliemyndigheten prioritera vissa ämnen, till exempel de ämnen som kan vara särskilt farliga. |
| --- | --- |

(58)

Det är också nödvändigt att se till att framtagningen av information anpassas till de reella behoven. Kemikaliemyndigheten bör därför vid utvärderingen fatta beslut om de försöksprogram som föreslås av tillverkare och importörer. I samarbete med medlemsstaterna bör kemikaliemyndigheten prioritera vissa ämnen, till exempel de ämnen som kan vara särskilt farliga.

| (59) | Det är dessutom nödvändigt att skapa förtroende för den allmänna kvaliteten på registreringar och se till att allmänheten och alla berörda parter inom den kemiska industrin har förtroende för att de fysiska eller juridiska personerna uppfyller de skyldigheter som åligger dem. Därför bör åtgärder vidtas för att registrera vilken information som granskats av en bedömare med lämplig erfarenhet, och en viss procent av registreringsansökningarna undersökas av kemikaliemyndigheten för att kontrollera att dessa överensstämmer med kraven. |
| --- | --- |

(59)

Det är dessutom nödvändigt att skapa förtroende för den allmänna kvaliteten på registreringar och se till att allmänheten och alla berörda parter inom den kemiska industrin har förtroende för att de fysiska eller juridiska personerna uppfyller de skyldigheter som åligger dem. Därför bör åtgärder vidtas för att registrera vilken information som granskats av en bedömare med lämplig erfarenhet, och en viss procent av registreringsansökningarna undersökas av kemikaliemyndigheten för att kontrollera att dessa överensstämmer med kraven.

| (60) | Kemikaliemyndigheten bör också ha befogenhet att kräva ytterligare information från tillverkare, importörer och nedströmsanvändare om ämnen som misstänks utgöra en risk för människors hälsa eller miljön, bland annat av det skälet att de finns på den inre marknaden i stora volymer, enligt de utvärderingar som utförts. På grundval av de kriterier för prioritering av ämnen som utformats av kemikaliemyndigheten i samarbete med medlemsstaterna, bör en löpande handlingsplan för gemenskapen för ämnesutvärdering inrättas, med anlitande av medlemsstaternas behöriga myndigheter för utvärdering av de ämnen som ingår i denna. Om det är berättigat, bör medlemsstaternas behöriga myndigheter också ha rätt att kräva ytterligare information, om användningen av isolerade intermediärer på plats inger betänkligheter som motsvarar de som föranleds av användningen av ämnen för vilka tillstånd krävs. |
| --- | --- |

(60)

Kemikaliemyndigheten bör också ha befogenhet att kräva ytterligare information från tillverkare, importörer och nedströmsanvändare om ämnen som misstänks utgöra en risk för människors hälsa eller miljön, bland annat av det skälet att de finns på den inre marknaden i stora volymer, enligt de utvärderingar som utförts. På grundval av de kriterier för prioritering av ämnen som utformats av kemikaliemyndigheten i samarbete med medlemsstaterna, bör en löpande handlingsplan för gemenskapen för ämnesutvärdering inrättas, med anlitande av medlemsstaternas behöriga myndigheter för utvärdering av de ämnen som ingår i denna. Om det är berättigat, bör medlemsstaternas behöriga myndigheter också ha rätt att kräva ytterligare information, om användningen av isolerade intermediärer på plats inger betänkligheter som motsvarar de som föranleds av användningen av ämnen för vilka tillstånd krävs.

| (61) | Det faktum att kemikaliemyndighetens medlemsstatskommitté kollektivt godkänner sina utkast till beslut bör utgöra grunden för ett effektivt system som överensstämmer med subsidiaritetsprincipen, samtidigt som den inre marknaden upprätthålls. Om en eller flera medlemsstater eller kemikaliemyndigheten motsätter sig ett utkast till beslut, bör det antas genom ett centraliserat förfarande. Om medlemsstatskommittén inte når en enhällig överenskommelse bör kommissionen anta ett beslut i enlighet med ett kommittéförfarande. |
| --- | --- |

(61)

Det faktum att kemikaliemyndighetens medlemsstatskommitté kollektivt godkänner sina utkast till beslut bör utgöra grunden för ett effektivt system som överensstämmer med subsidiaritetsprincipen, samtidigt som den inre marknaden upprätthålls. Om en eller flera medlemsstater eller kemikaliemyndigheten motsätter sig ett utkast till beslut, bör det antas genom ett centraliserat förfarande. Om medlemsstatskommittén inte når en enhällig överenskommelse bör kommissionen anta ett beslut i enlighet med ett kommittéförfarande.

| (62) | Utvärderingar kan leda till slutsatsen att det bör vidtas åtgärder enligt begränsnings- eller tillståndsförfarandet, eller att riskhanteringsåtgärder bör övervägas inom ramen för annan lämplig lagstiftning. Information om hur utvärderingsarbetet fortskrider bör därför offentliggöras. |
| --- | --- |

(62)

Utvärderingar kan leda till slutsatsen att det bör vidtas åtgärder enligt begränsnings- eller tillståndsförfarandet, eller att riskhanteringsåtgärder bör övervägas inom ramen för annan lämplig lagstiftning. Information om hur utvärderingsarbetet fortskrider bör därför offentliggöras.

| (63) | För att garantera en tillräckligt hög hälso- och miljöskyddsnivå, med hänsyn till berörda befolkningsgrupper och eventuellt till utsatta undergrupper samt till miljön, bör ämnen som inger mycket stora betänkligheter enligt försiktighetsprincipen hanteras med yttersta försiktighet. Tillstånd bör beviljas om fysiska eller juridiska personer som ansöker om tillstånd visar den tillståndsgivande myndigheten att de risker för människors hälsa och för miljön som härrör från användningen av ämnet kontrolleras på ett adekvat sätt. I andra fall kan tillstånd till användningar ändå ges, om det kan beläggas att de socioekonomiska fördelarna med användningen av ämnet uppväger riskerna med dess användning och det inte finns några lämpliga alternativa ämnen eller tekniker som är ekonomiskt och tekniskt användbara. Med hänsyn till att den inre marknaden skall fungera väl är det lämpligt att kommissionen fungerar som tillståndsgivande myndighet. |
| --- | --- |

(63)

För att garantera en tillräckligt hög hälso- och miljöskyddsnivå, med hänsyn till berörda befolkningsgrupper och eventuellt till utsatta undergrupper samt till miljön, bör ämnen som inger mycket stora betänkligheter enligt försiktighetsprincipen hanteras med yttersta försiktighet. Tillstånd bör beviljas om fysiska eller juridiska personer som ansöker om tillstånd visar den tillståndsgivande myndigheten att de risker för människors hälsa och för miljön som härrör från användningen av ämnet kontrolleras på ett adekvat sätt. I andra fall kan tillstånd till användningar ändå ges, om det kan beläggas att de socioekonomiska fördelarna med användningen av ämnet uppväger riskerna med dess användning och det inte finns några lämpliga alternativa ämnen eller tekniker som är ekonomiskt och tekniskt användbara. Med hänsyn till att den inre marknaden skall fungera väl är det lämpligt att kommissionen fungerar som tillståndsgivande myndighet.

| (64) | Metoder för att fastställa gränsvärden för cancerframkallande och mutagena ämnen får utarbetas med beaktande av resultaten av projekten för genomförande av Reach. Den tillämpliga bilagan får ändras på grundval av dessa metoder för att i förekommande fall möjliggöra användning av gränsvärden i samband med tillstånd för användning av cancerframkallande och mutagena ämnen. |
| --- | --- |

(64)

Metoder för att fastställa gränsvärden för cancerframkallande och mutagena ämnen får utarbetas med beaktande av resultaten av projekten för genomförande av Reach. Den tillämpliga bilagan får ändras på grundval av dessa metoder för att i förekommande fall möjliggöra användning av gränsvärden i samband med tillstånd för användning av cancerframkallande och mutagena ämnen.

| (65) | För att stödja målet att på sikt ersätta ämnen som inger mycket stora betänkligheter med lämpliga alternativa ämnen eller tekniker bör alla som ansöker om tillstånd tillhandahålla en utredning av vilka alternativ som finns med en bedömning av riskerna med dessa och av de tekniska och ekonomiska möjligheterna att ersätta befintliga ämnen med alternativ. Vidare bör tillstånden bli föremål för en tidsbegränsad översyn, vars perioder fastställs från fall till fall och som normalt är förenad med villkor, exempelvis övervakning. |
| --- | --- |

(65)

För att stödja målet att på sikt ersätta ämnen som inger mycket stora betänkligheter med lämpliga alternativa ämnen eller tekniker bör alla som ansöker om tillstånd tillhandahålla en utredning av vilka alternativ som finns med en bedömning av riskerna med dessa och av de tekniska och ekonomiska möjligheterna att ersätta befintliga ämnen med alternativ. Vidare bör tillstånden bli föremål för en tidsbegränsad översyn, vars perioder fastställs från fall till fall och som normalt är förenad med villkor, exempelvis övervakning.

| (66) | Erfarenheter på internationell nivå visar att ämnen med egenskaper som gör att de är långlivade, bioackumulerande och toxiska, eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande, är särskilt farliga och kriterier har utvecklats som gör det möjligt att identifiera sådana ämnen. Vissa andra ämnen är farliga nog för att behandlas på samma sätt och granskas i varje enskilt fall. |
| --- | --- |

(66)

Erfarenheter på internationell nivå visar att ämnen med egenskaper som gör att de är långlivade, bioackumulerande och toxiska, eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande, är särskilt farliga och kriterier har utvecklats som gör det möjligt att identifiera sådana ämnen. Vissa andra ämnen är farliga nog för att behandlas på samma sätt och granskas i varje enskilt fall.

| (67) | För att få till stånd ett system som är smidigt och funktionellt, både för fysiska eller juridiska personer (som måste utarbeta ansökningar och vidta lämpliga riskhanteringsåtgärder) och för myndigheterna (som måste behandla tillståndsansökningarna), bör endast ett begränsat antal ämnen tillståndsprövas samtidigt. Realistiska tidsfrister bör fastställas för ansökningar, samtidigt som vissa användningar kan undantas. Ämnen som konstaterats uppfylla tillståndskriterierna bör föras upp på en ”kandidatlista” för att kanske senare införas i tillståndsförfarandet. På denna lista bör ämnen som finns på kemikaliemyndighetens arbetsprogram tydligt anges. |
| --- | --- |

(67)

För att få till stånd ett system som är smidigt och funktionellt, både för fysiska eller juridiska personer (som måste utarbeta ansökningar och vidta lämpliga riskhanteringsåtgärder) och för myndigheterna (som måste behandla tillståndsansökningarna), bör endast ett begränsat antal ämnen tillståndsprövas samtidigt. Realistiska tidsfrister bör fastställas för ansökningar, samtidigt som vissa användningar kan undantas. Ämnen som konstaterats uppfylla tillståndskriterierna bör föras upp på en ”kandidatlista” för att kanske senare införas i tillståndsförfarandet. På denna lista bör ämnen som finns på kemikaliemyndighetens arbetsprogram tydligt anges.

| (68) | Kemikaliemyndigheten bör ge råd om hur de ämnen som skall tillståndsprövas bör prioriteras så att besluten speglar samhällets behov samt den vetenskapliga kunskapsutvecklingen. |
| --- | --- |

(68)

Kemikaliemyndigheten bör ge råd om hur de ämnen som skall tillståndsprövas bör prioriteras så att besluten speglar samhällets behov samt den vetenskapliga kunskapsutvecklingen.

| (69) | Ett totalförbud för ett ämne skulle innebära att det inte kan godkännas för någon användning. Det skulle därför vara meningslöst att tillåta ansökningar om tillstånd för sådana ämnen. Sådana ämnen bör följaktligen utgå från förteckningen över ämnen för vilka tillstånd kan sökas och föras upp på förteckningen över ämnen som omfattas av begränsningar. |
| --- | --- |

(69)

Ett totalförbud för ett ämne skulle innebära att det inte kan godkännas för någon användning. Det skulle därför vara meningslöst att tillåta ansökningar om tillstånd för sådana ämnen. Sådana ämnen bör följaktligen utgå från förteckningen över ämnen för vilka tillstånd kan sökas och föras upp på förteckningen över ämnen som omfattas av begränsningar.

| (70) | Man bör sörja för en korrekt samverkan mellan bestämmelserna om tillstånd och begränsning för att upprätthålla en effektivt fungerande inre marknad och ett gott skydd för människors hälsa, säkerhet och miljö. Begränsningar som gäller när ett ämne förs upp på förteckningen över ämnen för vilka tillstånd kan sökas bör behållas för det ämnet. Kemikaliemyndigheten bör avgöra om den risk som härrör från ämnen i varor är kontrollerad på ett adekvat sätt och, om så inte är fallet, sammanställa ett underlag för att införa ytterligare begränsningar för ämnen som kräver tillstånd för att få användas. |
| --- | --- |

(70)

Man bör sörja för en korrekt samverkan mellan bestämmelserna om tillstånd och begränsning för att upprätthålla en effektivt fungerande inre marknad och ett gott skydd för människors hälsa, säkerhet och miljö. Begränsningar som gäller när ett ämne förs upp på förteckningen över ämnen för vilka tillstånd kan sökas bör behållas för det ämnet. Kemikaliemyndigheten bör avgöra om den risk som härrör från ämnen i varor är kontrollerad på ett adekvat sätt och, om så inte är fallet, sammanställa ett underlag för att införa ytterligare begränsningar för ämnen som kräver tillstånd för att få användas.

| (71) | För att få till stånd ett harmoniserat tillvägagångssätt vid beviljande av tillstånd för användningar av vissa ämnen, bör kemikaliemyndigheten yttra sig om riskerna med dessa användningar och om eventuella socioekonomiska analyser som tillhandahållits av tredje man. |
| --- | --- |

(71)

För att få till stånd ett harmoniserat tillvägagångssätt vid beviljande av tillstånd för användningar av vissa ämnen, bör kemikaliemyndigheten yttra sig om riskerna med dessa användningar och om eventuella socioekonomiska analyser som tillhandahållits av tredje man.

| (72) | För att möjliggöra en effektiv övervakning och verkställighet av att tillståndskravet efterlevs, bör nedströmsanvändare som utnyttjar ett tillstånd som beviljats deras leverantör, underrätta kemikaliemyndigheten om hur de använder ämnet. |
| --- | --- |

(72)

För att möjliggöra en effektiv övervakning och verkställighet av att tillståndskravet efterlevs, bör nedströmsanvändare som utnyttjar ett tillstånd som beviljats deras leverantör, underrätta kemikaliemyndigheten om hur de använder ämnet.

| (73) | Begränsningsförfarandet bör omorganiseras för att det nuvarande systemet skall fungera snabbare och direktiv 76/769/EEG som vid flera tillfällen genomgått stora ändringar och anpassningar bör ersättas. Av tydlighetsskäl och för att användas som utgångspunkt vid utformningen av detta nya, snabbare begränsningsförfarande bör de harmoniserade reglerna i bilagan till det direktivet omarbetas. Denna omarbetning följer reglerna i det interinstitutionella avtalet av den 28 november 2001 om en mer strukturerad användning av omarbetningstekniken för rättsakter (12) avseende omarbetningstekniken för rättsakter. |
| --- | --- |

(73)

Begränsningsförfarandet bör omorganiseras för att det nuvarande systemet skall fungera snabbare och direktiv 76/769/EEG som vid flera tillfällen genomgått stora ändringar och anpassningar bör ersättas. Av tydlighetsskäl och för att användas som utgångspunkt vid utformningen av detta nya, snabbare begränsningsförfarande bör de harmoniserade reglerna i bilagan till det direktivet omarbetas. Denna omarbetning följer reglerna i det interinstitutionella avtalet av den 28 november 2001 om en mer strukturerad användning av omarbetningstekniken för rättsakter (12) avseende omarbetningstekniken för rättsakter.

| (74) | Med avseende på bilaga XVII bör medlemsstaterna under en övergångsperiod på sex år få behålla hårdare begränsningar, förutsatt att dessa begränsningar har meddelats i överensstämmelse med fördraget. Detta bör gälla ämnen som sådana, ämnen i beredningar och ämnen i varor vilka omfattas av begränsningar när det gäller tillverkning, utsläppande på marknaden och användning. Kommissionen bör sammanställa och offentliggöra ett register över dessa begränsningar. Kommissionen får därigenom ett tillfälle att se över de berörda åtgärderna för en eventuell harmonisering. |
| --- | --- |

(74)

Med avseende på bilaga XVII bör medlemsstaterna under en övergångsperiod på sex år få behålla hårdare begränsningar, förutsatt att dessa begränsningar har meddelats i överensstämmelse med fördraget. Detta bör gälla ämnen som sådana, ämnen i beredningar och ämnen i varor vilka omfattas av begränsningar när det gäller tillverkning, utsläppande på marknaden och användning. Kommissionen bör sammanställa och offentliggöra ett register över dessa begränsningar. Kommissionen får därigenom ett tillfälle att se över de berörda åtgärderna för en eventuell harmonisering.

| (75) | Tillverkare, importörer och nedströmsanvändare bör ansvara för att fastställa de riskhanteringsåtgärder som är nödvändiga för att garantera en hög hälso- och miljöskyddsnivå vid tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ämnen som sådana eller när de ingår i en beredning eller en vara. Om detta anses otillräckligt och om det är motiverat med gemenskapslagstiftning, bör emellertid lämpliga begränsningar fastställas. |
| --- | --- |

(75)

Tillverkare, importörer och nedströmsanvändare bör ansvara för att fastställa de riskhanteringsåtgärder som är nödvändiga för att garantera en hög hälso- och miljöskyddsnivå vid tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ämnen som sådana eller när de ingår i en beredning eller en vara. Om detta anses otillräckligt och om det är motiverat med gemenskapslagstiftning, bör emellertid lämpliga begränsningar fastställas.

| (76) | För att skydda människors hälsa och miljön kan begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ämnen – som sådana, eller ingående i en beredning eller vara – omfatta villkor för eller förbud mot utsläppande på marknaden, tillverkning eller en användning. Det är därför nödvändigt att upprätta en förteckning över sådana begränsningar och av ändringar av dessa. |
| --- | --- |

(76)

För att skydda människors hälsa och miljön kan begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ämnen – som sådana, eller ingående i en beredning eller vara – omfatta villkor för eller förbud mot utsläppande på marknaden, tillverkning eller en användning. Det är därför nödvändigt att upprätta en förteckning över sådana begränsningar och av ändringar av dessa.

| (77) | För att man skall kunna utarbeta ett förslag till begränsningar och för att sådan lagstiftning skall fungera effektivt, bör man eftersträva en god samordning samt ett gott samarbete och informationsutbyte mellan medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten, andra organ i gemenskapen, kommissionen och berörda parter. |
| --- | --- |

(77)

För att man skall kunna utarbeta ett förslag till begränsningar och för att sådan lagstiftning skall fungera effektivt, bör man eftersträva en god samordning samt ett gott samarbete och informationsutbyte mellan medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten, andra organ i gemenskapen, kommissionen och berörda parter.

| (78) | För att ge medlemsstaterna möjlighet att lämna förslag till hantering av särskilda hälso- och miljörisker, bör de sammanställa dokumentation i enlighet med detaljerade krav. Det bör av denna dokumentation framgå varför det är motiverat att vidta åtgärder på gemenskapsnivå. |
| --- | --- |

(78)

För att ge medlemsstaterna möjlighet att lämna förslag till hantering av särskilda hälso- och miljörisker, bör de sammanställa dokumentation i enlighet med detaljerade krav. Det bör av denna dokumentation framgå varför det är motiverat att vidta åtgärder på gemenskapsnivå.

| (79) | För att få till stånd ett harmoniserat tillvägagångssätt när det gäller begränsningar bör kemikaliemyndigheten fungera som samordnare av detta förfarande, t.ex. genom att utse de föredragande som behövs och genom att kontrollera att kraven i berörda bilagor uppfylls. Kemikaliemyndigheten bör ha en förteckning över ämnen för vilka dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande håller på att sammanställas. |
| --- | --- |

(79)

För att få till stånd ett harmoniserat tillvägagångssätt när det gäller begränsningar bör kemikaliemyndigheten fungera som samordnare av detta förfarande, t.ex. genom att utse de föredragande som behövs och genom att kontrollera att kraven i berörda bilagor uppfylls. Kemikaliemyndigheten bör ha en förteckning över ämnen för vilka dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande håller på att sammanställas.

| (80) | För att kommissionen skall kunna behandla specifika hälso- och miljörisker som måste hanteras på gemenskapsnivå, bör den kunna överlåta åt kemikaliemyndigheten att sammanställa den dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande. |
| --- | --- |

(80)

För att kommissionen skall kunna behandla specifika hälso- och miljörisker som måste hanteras på gemenskapsnivå, bör den kunna överlåta åt kemikaliemyndigheten att sammanställa den dokumentation som erfordras vid ett begränsningsförfarande.

| (81) | För att tillförsäkra öppenhet och insyn bör kemikaliemyndigheten offentliggöra dokumentationen med de föreslagna begränsningarna och begära in synpunkter. |
| --- | --- |

(81)

För att tillförsäkra öppenhet och insyn bör kemikaliemyndigheten offentliggöra dokumentationen med de föreslagna begränsningarna och begära in synpunkter.

| (82) | För att slutföra förfarandet i tid bör kemikaliemyndigheten lämna sina yttranden om den föreslagna åtgärden och dess effekter på grundval av ett utkast till yttrande som utarbetats av en föredragande. |
| --- | --- |

(82)

För att slutföra förfarandet i tid bör kemikaliemyndigheten lämna sina yttranden om den föreslagna åtgärden och dess effekter på grundval av ett utkast till yttrande som utarbetats av en föredragande.

| (83) | För att påskynda begränsningsförfarandet bör kommissionen utarbeta sitt utkast till ändring inom en bestämd tidsfrist efter det att den erhållit kemikaliemyndighetens yttranden. |
| --- | --- |

(83)

För att påskynda begränsningsförfarandet bör kommissionen utarbeta sitt utkast till ändring inom en bestämd tidsfrist efter det att den erhållit kemikaliemyndighetens yttranden.

| (84) | Kemikaliemyndigheten bör spela en viktig roll när det gäller att se till att kemikalielagstiftningen och beslutsprocessen, samt det vetenskapliga underlag som ligger till grund för denna, framstår som trovärdiga för alla intressenter och för allmänheten. Kemikaliemyndigheten bör även spela en central roll när det gäller samordningen av informationen kring och genomförandet av denna förordning. Det är därför viktigt att gemenskapens institutioner, medlemsstaterna, allmänheten och berörda parter har förtroende för kemikaliemyndigheten. Av denna anledning är det viktigt att sörja för att kemikaliemyndigheten är oberoende, att den har stor vetenskaplig, teknisk och reglerande kapacitet, samt att den är effektiv och öppen för insyn. |
| --- | --- |

(84)

Kemikaliemyndigheten bör spela en viktig roll när det gäller att se till att kemikalielagstiftningen och beslutsprocessen, samt det vetenskapliga underlag som ligger till grund för denna, framstår som trovärdiga för alla intressenter och för allmänheten. Kemikaliemyndigheten bör även spela en central roll när det gäller samordningen av informationen kring och genomförandet av denna förordning. Det är därför viktigt att gemenskapens institutioner, medlemsstaterna, allmänheten och berörda parter har förtroende för kemikaliemyndigheten. Av denna anledning är det viktigt att sörja för att kemikaliemyndigheten är oberoende, att den har stor vetenskaplig, teknisk och reglerande kapacitet, samt att den är effektiv och öppen för insyn.

| (85) | Kemikaliemyndighetens organisation bör lämpa sig för de uppgifter den skall utföra. Erfarenheter av liknande gemenskapsmyndigheter ger viss vägledning i detta avseende, men organisationen bör anpassas för att uppfylla de särskilda behoven i denna förordning. |
| --- | --- |

(85)

Kemikaliemyndighetens organisation bör lämpa sig för de uppgifter den skall utföra. Erfarenheter av liknande gemenskapsmyndigheter ger viss vägledning i detta avseende, men organisationen bör anpassas för att uppfylla de särskilda behoven i denna förordning.

| (86) | För att systemet skall bli så effektivt som möjligt bör personalen vid kemikaliemyndighetens sekretariat huvudsakligen utföra uppgifter av teknisk-administrativ och vetenskaplig karaktär, utan att utnyttja medlemsstaternas vetenskapliga och tekniska resurser. Verkställande direktören bör se till att kemikaliemyndighetens uppgifter utförs på ett effektivt och oberoende sätt. För att kemikaliemyndigheten skall fylla sin funktion bör styrelsen vara sammansatt på ett sådant sätt att den företräder varje medlemsstat, kommissionen och andra berörda parter utsedda av kommissionen för att säkerställa deltagande från intressenternas sida, samt säkrar högsta tänkbara kompetens och en bred och relevant sakkunskap om kemikaliesäkerhet eller reglering av kemikalier samtidigt som det garanteras att lämplig sakkunskap i allmänna finansiella och rättsliga frågor finns tillgänglig. |
| --- | --- |

(86)

För att systemet skall bli så effektivt som möjligt bör personalen vid kemikaliemyndighetens sekretariat huvudsakligen utföra uppgifter av teknisk-administrativ och vetenskaplig karaktär, utan att utnyttja medlemsstaternas vetenskapliga och tekniska resurser. Verkställande direktören bör se till att kemikaliemyndighetens uppgifter utförs på ett effektivt och oberoende sätt. För att kemikaliemyndigheten skall fylla sin funktion bör styrelsen vara sammansatt på ett sådant sätt att den företräder varje medlemsstat, kommissionen och andra berörda parter utsedda av kommissionen för att säkerställa deltagande från intressenternas sida, samt säkrar högsta tänkbara kompetens och en bred och relevant sakkunskap om kemikaliesäkerhet eller reglering av kemikalier samtidigt som det garanteras att lämplig sakkunskap i allmänna finansiella och rättsliga frågor finns tillgänglig.

| (87) | Kemikaliemyndigheten bör ha tillräckligt med resurser för att utföra alla uppgifter som ingår i dess roll. |
| --- | --- |

(87)

Kemikaliemyndigheten bör ha tillräckligt med resurser för att utföra alla uppgifter som ingår i dess roll.

| (88) | Avgifternas struktur och storlek bör specificeras i en kommissionsförordning tillsammans med närmare uppgifter om de omständigheter under vilka en del av avgifterna överförs till den berörda behöriga myndigheten i en medlemsstat. |
| --- | --- |

(88)

Avgifternas struktur och storlek bör specificeras i en kommissionsförordning tillsammans med närmare uppgifter om de omständigheter under vilka en del av avgifterna överförs till den berörda behöriga myndigheten i en medlemsstat.

| (89) | Kemikaliemyndighetens styrelse bör ha befogenhet att fastställa budgeten, kontrollera att den genomförs, utarbeta interna regler, anta budgetförordningar och utse verkställande direktör. |
| --- | --- |

(89)

Kemikaliemyndighetens styrelse bör ha befogenhet att fastställa budgeten, kontrollera att den genomförs, utarbeta interna regler, anta budgetförordningar och utse verkställande direktör.

| (90) | Kemikaliemyndigheten bör genom en riskbedömningskommitté och en kommitté för socioekonomisk analys överta den roll som kommissionens vetenskapliga kommittéer spelar när det gäller att avge vetenskapliga yttranden inom myndighetens kompetensområden. |
| --- | --- |

(90)

Kemikaliemyndigheten bör genom en riskbedömningskommitté och en kommitté för socioekonomisk analys överta den roll som kommissionens vetenskapliga kommittéer spelar när det gäller att avge vetenskapliga yttranden inom myndighetens kompetensområden.

| (91) | Kemikaliemyndigheten bör genom en medlemsstatskommitté sträva efter att nå enighet bland medlemsstaternas myndigheter i specifika frågor som kräver ett harmoniserat tillvägagångssätt. |
| --- | --- |

(91)

Kemikaliemyndigheten bör genom en medlemsstatskommitté sträva efter att nå enighet bland medlemsstaternas myndigheter i specifika frågor som kräver ett harmoniserat tillvägagångssätt.

| (92) | Det är nödvändigt att sörja för ett nära samarbete mellan kemikaliemyndigheten och medlemsstaternas behöriga myndigheter, så att de vetenskapliga yttranden som riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys utarbetar bygger på bredast möjliga vetenskapliga och tekniska sakkunskap som är tillgänglig inom gemenskapen. Av samma anledning bör dessa kommittéer kunna anlita ytterligare sakkunniga inom vissa speciella områden. |
| --- | --- |

(92)

Det är nödvändigt att sörja för ett nära samarbete mellan kemikaliemyndigheten och medlemsstaternas behöriga myndigheter, så att de vetenskapliga yttranden som riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys utarbetar bygger på bredast möjliga vetenskapliga och tekniska sakkunskap som är tillgänglig inom gemenskapen. Av samma anledning bör dessa kommittéer kunna anlita ytterligare sakkunniga inom vissa speciella områden.

| (93) | Mot bakgrund av fysiska eller juridiska personers allt större ansvar för en riskfri användning av kemikalier behöver kontrollen av att bestämmelserna efterlevs stärkas. Kemikaliemyndigheten bör därför erbjuda ett forum för medlemsstaternas utbyte av information och för att samordna deras åtgärder när det gäller att kontrollera att kemikalielagstiftningen följs. Det nuvarande informella samarbetet mellan medlemsstaterna på dessa områden skulle vinna på en formellare struktur. |
| --- | --- |

(93)

Mot bakgrund av fysiska eller juridiska personers allt större ansvar för en riskfri användning av kemikalier behöver kontrollen av att bestämmelserna efterlevs stärkas. Kemikaliemyndigheten bör därför erbjuda ett forum för medlemsstaternas utbyte av information och för att samordna deras åtgärder när det gäller att kontrollera att kemikalielagstiftningen följs. Det nuvarande informella samarbetet mellan medlemsstaterna på dessa områden skulle vinna på en formellare struktur.

| (94) | En överklagandenämnd bör inrättas inom kemikaliemyndigheten för att garantera handläggning av överklaganden från fysiska eller juridiska personer som påverkas av kemikaliemyndighetens beslut. |
| --- | --- |

(94)

En överklagandenämnd bör inrättas inom kemikaliemyndigheten för att garantera handläggning av överklaganden från fysiska eller juridiska personer som påverkas av kemikaliemyndighetens beslut.

| (95) | Kemikaliemyndigheten bör delvis finansieras genom avgifter från fysiska eller juridiska personer och delvis genom Europeiska gemenskapernas allmänna budget. Gemenskapens budgetförfarande bör även i fortsättningen tillämpas när det gäller bidrag som skall belasta Europeiska gemenskapernas allmänna budget. Kemikaliemyndighetens räkenskaper bör dessutom granskas av revisionsrätten i enlighet med artikel 91 i kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 23 december 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (13). |
| --- | --- |

(95)

Kemikaliemyndigheten bör delvis finansieras genom avgifter från fysiska eller juridiska personer och delvis genom Europeiska gemenskapernas allmänna budget. Gemenskapens budgetförfarande bör även i fortsättningen tillämpas när det gäller bidrag som skall belasta Europeiska gemenskapernas allmänna budget. Kemikaliemyndighetens räkenskaper bör dessutom granskas av revisionsrätten i enlighet med artikel 91 i kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 23 december 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (13).

| (96) | Företrädare för tredjeländer bör ha möjlighet att delta i kemikaliemyndighetens arbete om kommissionen och kemikaliemyndigheten anser att det är lämpligt. |
| --- | --- |

(96)

Företrädare för tredjeländer bör ha möjlighet att delta i kemikaliemyndighetens arbete om kommissionen och kemikaliemyndigheten anser att det är lämpligt.

| (97) | Kemikaliemyndigheten bör, genom att samarbeta med organisationer som är intresserade av en harmonisering av internationella föreskrifter, bidra till gemenskapens och medlemsstaternas roll i sådana harmoniseringssträvanden. För att främja ett brett internationellt samförstånd bör kemikaliemyndigheten ta hänsyn till befintliga internationella standarder för reglering av kemikalier, och sådana som håller på att utformas, t.ex. det globala harmoniserade systemet (GHS) för klassificering och märkning av kemikalier. |
| --- | --- |

(97)

Kemikaliemyndigheten bör, genom att samarbeta med organisationer som är intresserade av en harmonisering av internationella föreskrifter, bidra till gemenskapens och medlemsstaternas roll i sådana harmoniseringssträvanden. För att främja ett brett internationellt samförstånd bör kemikaliemyndigheten ta hänsyn till befintliga internationella standarder för reglering av kemikalier, och sådana som håller på att utformas, t.ex. det globala harmoniserade systemet (GHS) för klassificering och märkning av kemikalier.

| (98) | Kemikaliemyndigheten bör tillhandahålla den infrastruktur som erfordras för att fysiska eller juridiska personer skall kunna uppfylla sina skyldigheter enligt bestämmelserna om datadelning. |
| --- | --- |

(98)

Kemikaliemyndigheten bör tillhandahålla den infrastruktur som erfordras för att fysiska eller juridiska personer skall kunna uppfylla sina skyldigheter enligt bestämmelserna om datadelning.

| (99) | Det är viktigt att klarlägga skillnaden mellan kemikaliemyndighetens uppgifter och de uppgifter som skall utföras av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA), inrättad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (14), Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), inrättad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (15) och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor, inrättad genom rådets beslut av den 22 juli 2003 (16). Kemikaliemyndigheten bör därför fastställa en arbetsordning för områden där det är nödvändigt att samarbeta med EFSA eller rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor. Denna förordning bör i övriga avseenden inte påverka tillämpningen av den behörighet som EMEA, EFSA och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor har tilldelats genom gemenskapslagstiftningen. |
| --- | --- |

(99)

Det är viktigt att klarlägga skillnaden mellan kemikaliemyndighetens uppgifter och de uppgifter som skall utföras av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA), inrättad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (14), Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), inrättad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (15) och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor, inrättad genom rådets beslut av den 22 juli 2003 (16). Kemikaliemyndigheten bör därför fastställa en arbetsordning för områden där det är nödvändigt att samarbeta med EFSA eller rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor. Denna förordning bör i övriga avseenden inte påverka tillämpningen av den behörighet som EMEA, EFSA och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor har tilldelats genom gemenskapslagstiftningen.

| (100) | För att den inre marknaden skall fungera för ämnen som sådana eller i beredningar, samtidigt som man sörjer för en hög hälso- och miljöskyddsnivå, bör det fastställas regler om ett klassificerings- och märkningsregister. |
| --- | --- |

(100)

För att den inre marknaden skall fungera för ämnen som sådana eller i beredningar, samtidigt som man sörjer för en hög hälso- och miljöskyddsnivå, bör det fastställas regler om ett klassificerings- och märkningsregister.

| (101) | Klassificering och märkning av ämnen som antingen omfattas av registreringsplikten eller av artikel 1 i direktiv 67/548/EEG och som släpps ut på marknaden bör därför anmälas till kemikaliemyndigheten för att föras in i registret. |
| --- | --- |

(101)

Klassificering och märkning av ämnen som antingen omfattas av registreringsplikten eller av artikel 1 i direktiv 67/548/EEG och som släpps ut på marknaden bör därför anmälas till kemikaliemyndigheten för att föras in i registret.

| (102) | För att garantera att allmänheten, särskilt personer som kommer i kontakt med vissa ämnen, erbjuds ett harmoniserat skydd och att annan gemenskapslagstiftning som stöder sig på klassificeringen och märkningen fungerar på ett riktigt sätt, bör den klassificering som föreskrivs i direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG, om möjligt efter överenskommelse mellan tillverkare och importörer av samma ämne, införas i ett register tillsammans med beslut som fattats på gemenskapsnivå för att harmonisera klassificering och märkning av vissa ämnen. Härvid bör man fullt ut beakta det arbete och de erfarenheter som samlats under den verksamhet som bedrivits enligt direktiv 67/548/EEG, bland annat klassificering och märkning av särskilda ämnen eller grupper av ämnen som är förtecknade i Bilaga I till direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

(102)

För att garantera att allmänheten, särskilt personer som kommer i kontakt med vissa ämnen, erbjuds ett harmoniserat skydd och att annan gemenskapslagstiftning som stöder sig på klassificeringen och märkningen fungerar på ett riktigt sätt, bör den klassificering som föreskrivs i direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG, om möjligt efter överenskommelse mellan tillverkare och importörer av samma ämne, införas i ett register tillsammans med beslut som fattats på gemenskapsnivå för att harmonisera klassificering och märkning av vissa ämnen. Härvid bör man fullt ut beakta det arbete och de erfarenheter som samlats under den verksamhet som bedrivits enligt direktiv 67/548/EEG, bland annat klassificering och märkning av särskilda ämnen eller grupper av ämnen som är förtecknade i Bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

| (103) | Resurserna bör fokuseras på ämnen med särskilt farliga egenskaper. Ett ämne bör därför införas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG om det uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategorierna 1, 2 eller 3, som allergiframkallande i luftvägarna, eller när det gäller andra effekter, från fall till fall. Behöriga myndigheter bör ges möjlighet att lämna in förslag till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten bör avge ett yttrande om förslaget, och berörda parter bör ha möjlighet att komma med synpunkter. Kommissionen bör därefter fatta ett beslut. |
| --- | --- |

(103)

Resurserna bör fokuseras på ämnen med särskilt farliga egenskaper. Ett ämne bör därför införas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG om det uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategorierna 1, 2 eller 3, som allergiframkallande i luftvägarna, eller när det gäller andra effekter, från fall till fall. Behöriga myndigheter bör ges möjlighet att lämna in förslag till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten bör avge ett yttrande om förslaget, och berörda parter bör ha möjlighet att komma med synpunkter. Kommissionen bör därefter fatta ett beslut.

| (104) | Regelbundna rapporter från medlemsstaterna och kemikaliemyndigheten om denna förordnings tillämpning kommer att vara ovärderliga vid övervakningen av hur denna förordning genomförs och av trender på det här området. De slutsatser som dras av resultaten i dessa rapporter kommer att bli användbara och praktiska verktyg vid översynen av denna förordning och, om nödvändigt, vid utarbetande av förslag till ändringar. |
| --- | --- |

(104)

Regelbundna rapporter från medlemsstaterna och kemikaliemyndigheten om denna förordnings tillämpning kommer att vara ovärderliga vid övervakningen av hur denna förordning genomförs och av trender på det här området. De slutsatser som dras av resultaten i dessa rapporter kommer att bli användbara och praktiska verktyg vid översynen av denna förordning och, om nödvändigt, vid utarbetande av förslag till ändringar.

| (105) | EU-medborgare bör ha tillgång till information om de kemikalier som de kan exponeras för, så att de kan fatta välgrundade beslut om sin användning av kemikalier. Ett klart och öppet sätt att uppnå detta är att ge dem fri och enkel tillgång till grundläggande uppgifter i kemikaliemyndighetens databas, däribland korta sammanfattningar om farliga egenskaper, märkningskrav och tillämplig gemenskapslagstiftning samt uppgifter om tillåtna användningar och riskhanteringsåtgärder. Kemikaliemyndigheten och medlemsstaterna bör ge tillgång till information i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4/EG av den28 januari 2003 om allmänhetens tillgång till miljöinformation och om upphävande av rådets direktiv 90/313/EEG (17), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (18) samt FN/ECE:s konvention om tillgång till information, allmänhetens deltagande i beslutsprocesser och tillgång till överprövning i miljöfrågor, i vilken Europeiska gemenskapen är avtalsslutande part. |
| --- | --- |

(105)

EU-medborgare bör ha tillgång till information om de kemikalier som de kan exponeras för, så att de kan fatta välgrundade beslut om sin användning av kemikalier. Ett klart och öppet sätt att uppnå detta är att ge dem fri och enkel tillgång till grundläggande uppgifter i kemikaliemyndighetens databas, däribland korta sammanfattningar om farliga egenskaper, märkningskrav och tillämplig gemenskapslagstiftning samt uppgifter om tillåtna användningar och riskhanteringsåtgärder. Kemikaliemyndigheten och medlemsstaterna bör ge tillgång till information i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4/EG av den28 januari 2003 om allmänhetens tillgång till miljöinformation och om upphävande av rådets direktiv 90/313/EEG (17), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (18) samt FN/ECE:s konvention om tillgång till information, allmänhetens deltagande i beslutsprocesser och tillgång till överprövning i miljöfrågor, i vilken Europeiska gemenskapen är avtalsslutande part.

| (106) | Eftersom medlemsstaternas behöriga myndigheter befinner sig nära intressenterna i medlemsstaterna bör de, förutom att delta i genomförandet av gemenskapens lagstiftning, också spela en roll när det gäller utbytet av information om risker med ämnen och om fysiska eller juridiska personers skyldigheter enligt kemikalielagstiftningen. För att säkerställa att hela kommunikationsprocessen blir sammanhängande och effektiv är det också nödvändigt med ett nära samarbete mellan kemikaliemyndigheten, kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter. |
| --- | --- |

(106)

Eftersom medlemsstaternas behöriga myndigheter befinner sig nära intressenterna i medlemsstaterna bör de, förutom att delta i genomförandet av gemenskapens lagstiftning, också spela en roll när det gäller utbytet av information om risker med ämnen och om fysiska eller juridiska personers skyldigheter enligt kemikalielagstiftningen. För att säkerställa att hela kommunikationsprocessen blir sammanhängande och effektiv är det också nödvändigt med ett nära samarbete mellan kemikaliemyndigheten, kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter.

| (107) | För att det system som inrättas genom denna förordning skall fungera effektivt bör det finnas ett gott samarbete, en god samordning och informationsutbyte mellan medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten och kommissionen när det gäller verkställigheten. |
| --- | --- |

(107)

För att det system som inrättas genom denna förordning skall fungera effektivt bör det finnas ett gott samarbete, en god samordning och informationsutbyte mellan medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten och kommissionen när det gäller verkställigheten.

| (108) | För att garantera att denna förordning efterlevs bör medlemsstaterna inrätta effektiva övervaknings- och kontrollåtgärder. Nödvändiga inspektioner bör planeras och genomföras, och rapporter bör avläggas om resultaten av inspektionerna. |
| --- | --- |

(108)

För att garantera att denna förordning efterlevs bör medlemsstaterna inrätta effektiva övervaknings- och kontrollåtgärder. Nödvändiga inspektioner bör planeras och genomföras, och rapporter bör avläggas om resultaten av inspektionerna.

| (109) | För att garantera öppenhet och insyn, objektivitet och konsekvens när det gäller medlemsstaternas verkställighetsåtgärder är det nödvändigt att medlemsstaterna inrättar ett lämpligt sanktionssystem för att fastställa effektiva, proportionerliga och avskräckande sanktioner eftersom överträdelser kan skada människors hälsa och miljön. |
| --- | --- |

(109)

För att garantera öppenhet och insyn, objektivitet och konsekvens när det gäller medlemsstaternas verkställighetsåtgärder är det nödvändigt att medlemsstaterna inrättar ett lämpligt sanktionssystem för att fastställa effektiva, proportionerliga och avskräckande sanktioner eftersom överträdelser kan skada människors hälsa och miljön.

| (110) | De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra denna förordning och vissa ändringar av den bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (19). |
| --- | --- |

(110)

De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra denna förordning och vissa ändringar av den bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (19).

| (111) | Det är viktigt att kemikalier regleras i rätt tid och på ett effektivt sätt vid övergången till full tillämpning av bestämmelserna i denna förordning, särskilt under kemikaliemyndighetens inkörningsperiod. Åtgärder bör därför vidtas för att kommissionen skall kunna ge det stöd som krävs för inrättandet av kemikaliemyndigheten, inbegripet ingående av avtal och tillsättande av en tillfällig verkställande direktör tills kemikaliemyndighetens styrelse själv kan utse en verkställande direktör. |
| --- | --- |

(111)

Det är viktigt att kemikalier regleras i rätt tid och på ett effektivt sätt vid övergången till full tillämpning av bestämmelserna i denna förordning, särskilt under kemikaliemyndighetens inkörningsperiod. Åtgärder bör därför vidtas för att kommissionen skall kunna ge det stöd som krävs för inrättandet av kemikaliemyndigheten, inbegripet ingående av avtal och tillsättande av en tillfällig verkställande direktör tills kemikaliemyndighetens styrelse själv kan utse en verkställande direktör.

| (112) | För att dra full fördel av det arbete som gjorts inom ramen för förordning (EEG) nr 793/93 och direktiv 76/769/EEG och för att sådant arbete inte skall gå förlorat, bör kommissionen under inkörningsperioden ha rätt att införa begränsningar som grundas på detta arbete, utan att följa hela det begränsningsförfarande som föreskrivs i den här förordningen. Alla dessa faktorer bör användas för att stödja åtgärder för att minska riskerna så snart denna förordning träder i kraft. |
| --- | --- |

(112)

För att dra full fördel av det arbete som gjorts inom ramen för förordning (EEG) nr 793/93 och direktiv 76/769/EEG och för att sådant arbete inte skall gå förlorat, bör kommissionen under inkörningsperioden ha rätt att införa begränsningar som grundas på detta arbete, utan att följa hela det begränsningsförfarande som föreskrivs i den här förordningen. Alla dessa faktorer bör användas för att stödja åtgärder för att minska riskerna så snart denna förordning träder i kraft.

| (113) | För att övergången till det nya systemet skall gå smidigt bör bestämmelserna i denna förordning träda i kraft successivt. Genom ett stegvis införande av bestämmelserna bör det dessutom vara möjligt för alla berörda parter, myndigheter, fysiska eller juridiska personer och intressenter att koncentrera resurserna och i god tid förbereda sig för de nya skyldigheterna. |
| --- | --- |

(113)

För att övergången till det nya systemet skall gå smidigt bör bestämmelserna i denna förordning träda i kraft successivt. Genom ett stegvis införande av bestämmelserna bör det dessutom vara möjligt för alla berörda parter, myndigheter, fysiska eller juridiska personer och intressenter att koncentrera resurserna och i god tid förbereda sig för de nya skyldigheterna.

| (114) | Denna förordning ersätter direktiv 76/769/EEG, kommissionens direktiv 91/155/EEG (20), kommissionens direktiv 93/67/EEG (21), kommissionens direktiv 93/105/EG (22), kommissionens direktiv 2000/21/EG (23), förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 (24). Dessa direktiv och förordningar bör därför upphöra att gälla. |
| --- | --- |

(114)

Denna förordning ersätter direktiv 76/769/EEG, kommissionens direktiv 91/155/EEG (20), kommissionens direktiv 93/67/EEG (21), kommissionens direktiv 93/105/EG (22), kommissionens direktiv 2000/21/EG (23), förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 (24). Dessa direktiv och förordningar bör därför upphöra att gälla.

| (115) | För enhetlighetens skull är det nödvändigt att ändra direktiv 1999/45/EG, som redan behandlar frågor som omfattas av denna förordning. |
| --- | --- |

(115)

För enhetlighetens skull är det nödvändigt att ändra direktiv 1999/45/EG, som redan behandlar frågor som omfattas av denna förordning.

| (116) | Eftersom målen för denna förordning, nämligen att fastställa regler för ämnen och att inrätta en europeisk kemikaliemyndighet inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna och de därför bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan gemenskapen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål. |
| --- | --- |

(116)

Eftersom målen för denna förordning, nämligen att fastställa regler för ämnen och att inrätta en europeisk kemikaliemyndighet inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna och de därför bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan gemenskapen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.

| (117) | Förordningen respekterar de grundläggande rättigheter och principer som fastställs särskilt i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna (25). I synnerhet eftersträvas fullständig överensstämmelse med principerna om miljöskydd och hållbar utveckling som garanteras i artikel 37 i stadgan. |
| --- | --- |

(117)

Förordningen respekterar de grundläggande rättigheter och principer som fastställs särskilt i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna (25). I synnerhet eftersträvas fullständig överensstämmelse med principerna om miljöskydd och hållbar utveckling som garanteras i artikel 37 i stadgan.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

| AVDELNING I | ALLMÄNNA FRÅGOR |
| --- | --- |

AVDELNING I

| Kapitel 1 | Syfte, tillämpningsområde och tillämpning |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Definitioner och allmänna bestämmelser |
| --- | --- |

Kapitel 2

| AVDELNING II | REGISTRERING AV ÄMNEN |
| --- | --- |

AVDELNING II

| Kapitel 1 | Allmän registreringsplikt och allmänna informationskrav |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Ämnen som betraktas som registrerade |
| --- | --- |

Kapitel 2

| Kapitel 3 | Registreringsplikt och informationskrav för vissa typer av isolerade intermediärer |
| --- | --- |

Kapitel 3

| Kapitel 4 | Gemensamma bestämmelser för alla registreringar |
| --- | --- |

Kapitel 4

| Kapitel 5 | Övergångsbestämmelser som skall tillämpas på infasningsämnen och anmälda ämnen |
| --- | --- |

Kapitel 5

| AVDELNING III | GEMENSAMT UTNYTTJANDE AV DATA OCH UNDVIKANDE AV ONÖDIG TESTNING |
| --- | --- |

AVDELNING III

| Kapitel 1 | Syfte och allmänna regler |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Bestämmelser för icke infasningsämnen och registranter av infasningsämnen som inte har förhandsregistrerat |
| --- | --- |

Kapitel 2

| Kapitel 3 | Bestämmelser för infasningsämnen |
| --- | --- |

Kapitel 3

| AVDELNING IV | INFORMATION I DISTRIBUTIONSKEDJAN |
| --- | --- |

AVDELNING IV

| AVDELNING V | NEDSTRÖMSANVÄNDARE |
| --- | --- |

AVDELNING V

| AVDELNING VI | UTVÄRDERING |
| --- | --- |

AVDELNING VI

| Kapitel 1 | Utvärdering av registreringsunderlag |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Ämnesutvärdering |
| --- | --- |

Kapitel 2

| Kapitel 3 | Utvärdering av intermediärer |
| --- | --- |

Kapitel 3

| Kapitel 4 | Gemensamma bestämmelser |
| --- | --- |

Kapitel 4

| AVDELNING VII | TILLSTÅND |
| --- | --- |

AVDELNING VII

| Kapitel 1 | Tillståndskrav |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Beviljande av tillstånd |
| --- | --- |

Kapitel 2

| Kapitel 3 | Tillstånd i distributionskedjan |
| --- | --- |

Kapitel 3

| AVDELNING VIII | BEGRÄNSNING AV TILLVERKNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN OCH BEREDNINGAR |
| --- | --- |

AVDELNING VIII

| Kapitel 1 | Allmänna frågor |
| --- | --- |

Kapitel 1

| Kapitel 2 | Begränsningsförfarande |
| --- | --- |

Kapitel 2

| AVDELNING IX | AVGIFTER |
| --- | --- |

AVDELNING IX

| AVDELNING X | KEMIKALIEMYNDIGHETEN |
| --- | --- |

AVDELNING X

| AVDELNING XI | KLASSIFICERINGS OCH MÄRKNINGSREGISTRET |
| --- | --- |

AVDELNING XI

| AVDELNING XII | INFORMATION |
| --- | --- |

AVDELNING XII

| AVDELNING XIII | BEHÖRIGA MYNDIGHETER |
| --- | --- |

AVDELNING XIII

| AVDELNING XIV | VERKSTÄLLIGHET |
| --- | --- |

AVDELNING XIV

| AVDELNING XV | ÖVERGÅNGS OCH SLUTBESTÄMMELSER FÖRTECKNING ÖVER BILAGOR |
| --- | --- |

AVDELNING XV

| >BILAGA I | ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OM BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER |
| --- | --- |

>BILAGA I

| >BILAGA II | ANVISNINGAR OM SAMMANSTÄLLNINGEN AV SÄKERHETSDATABLAD |
| --- | --- |

>BILAGA II

| >BILAGA III | KRITERIER FÖR ÄMNEN SOM REGISTRERAS I MÄNGDER MELLAN 1 OCH 10 TON |
| --- | --- |

>BILAGA III

| >BILAGA IV | UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 a |
| --- | --- |

>BILAGA IV

| >BILAGA V | UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 b |
| --- | --- |

>BILAGA V

| >BILAGA VI | INFORMATIONSKRAV SOM AVSES I ARTIKEL 10 |
| --- | --- |

>BILAGA VI

| >BILAGA VII | STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 TON |
| --- | --- |

>BILAGA VII

| >BILAGA VIII | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 10 TON |
| --- | --- |

>BILAGA VIII

| >BILAGA IX | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 100 TON |
| --- | --- |

>BILAGA IX

| >BILAGA X | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 000 TON |
| --- | --- |

>BILAGA X

| >BILAGA XI | ALLMÄNNA REGLER OM ANPASSNING AV DET TESTFÖRFARANDE SOM ANGES I BILAGORNA VII–X |
| --- | --- |

>BILAGA XI

| >BILAGA XII | ALLMÄNNA FÖRESKRIFTER FÖR NEDSTRÖMSANVÄNDARES BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER |
| --- | --- |

>BILAGA XII

| >BILAGA XIII | KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV LÅNGLIVADE, BIOACKUMULERANDE OCH TOXISKA ÄMNEN SAMT MYCKET LÅNGLIVADE OCH MYCKET BIOACKUMULERANDE ÄMNEN |
| --- | --- |

>BILAGA XIII

| >BILAGA XIV | FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND |
| --- | --- |

>BILAGA XIV

| >BILAGA XV | DOKUMENTATION |
| --- | --- |

>BILAGA XV

| >BILAGA XVI | SOCIOEKONOMISK ANALYS |
| --- | --- |

>BILAGA XVI

| >BILAGA XVII | BEGRÄNSNING AV FRAMSTÄLLNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN, BEREDNINGAR OCH VAROR I |
| --- | --- |

>BILAGA XVII

AVDELNING I

ALLMÄNNA FRÅGOR

KAPITEL 1

Syfte, tillämpningsområde och tillämpning

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

1.   Syftet med denna förordning är att garantera en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön samt att ämnen fritt kan cirkulera på den inre marknaden samtidigt som konkurrenskraft och innovation förbättras.

2.   I denna förordning fastställs bestämmelser om ämnen och beredningar enligt definitionen i artikel 3. Dessa bestämmelser skall gälla tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av dessa ämnen – som sådana eller ingående i beredningar eller varor – och utsläppande på marknaden av beredningar.

3.   Denna förordning grundas på principen att det är tillverkare, importörer och nedströmsanvändare som bär ansvaret för att de ämnen som de tillverkar, släpper ut på marknaden eller använder inte har några skadliga hälso- och miljöeffekter. Bestämmelserna i förordningen bygger på försiktighetsprincipen.

Artikel 2

Tillämpning

1.   Denna förordning skall inte tillämpas på

| a) | radioaktiva ämnen som omfattas av rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (26), |
| --- | --- |

a)

radioaktiva ämnen som omfattas av rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (26),

| b) | ämnen – som sådana eller ingående i en beredning eller vara – som är föremål för tullövervakning, förutsatt att de inte genomgår någon behandling eller bearbetning, och som befinner sig i tillfällig förvaring, i frizoner eller frilager för att återexporteras eller i transitering, |
| --- | --- |

b)

ämnen – som sådana eller ingående i en beredning eller vara – som är föremål för tullövervakning, förutsatt att de inte genomgår någon behandling eller bearbetning, och som befinner sig i tillfällig förvaring, i frizoner eller frilager för att återexporteras eller i transitering,

| c) | icke-isolerade intermediärer, |
| --- | --- |

c)

icke-isolerade intermediärer,

| d) | transport av farliga ämnen och farliga ämnen i farliga beredningar på järnväg, väg, inre vattenväg, till havs eller med flyg. |
| --- | --- |

d)

transport av farliga ämnen och farliga ämnen i farliga beredningar på järnväg, väg, inre vattenväg, till havs eller med flyg.

2.   Avfall enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/12/EG av 5 april 2006 om avfall (27) är inte ett ämne, en beredning eller en vara i den mening som avses i artikel 3 i denna förordning.

3.   Medlemsstaterna får i särskilda fall tillåta undantag från denna förordning för vissa ämnen – som sådana eller ingående i en beredning eller en vara – när det är nödvändigt på grund av försvarsintressen.

4.   Denna förordning skall inte påverka tillämpningen av gemenskapens arbetsplats- och miljölagstiftning, inklusive rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (28), rådets direktiv 96/61/EG av den 24 september 1996 om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar (29); direktiv 98/24/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG av den 23 oktober 2000 om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på vattenpolitikens område (30) och direktiv 2004/37/EG.

5.   Bestämmelserna i avdelningarna II, V, VI och VII skall inte tillämpas i den utsträckning som ett ämne används

| a) | i humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (31) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (32), |
| --- | --- |

a)

i humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (31) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (32),

| b) | i livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/2002, inklusive vid användning






  i) | som livsmedelstillsats enligt rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (33), |
| --- | --- | --- |

b)

i livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/2002, inklusive vid användning

i)

som livsmedelstillsats enligt rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (33),

| ii) | som aromämne i livsmedel enligt rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer (34) och kommissionens beslut 1999/217/EG av den 23 februari 1999 om antagande av en förteckning över aromämnen som används i eller på livsmedel och som upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (35), |
| --- | --- |

ii)

som aromämne i livsmedel enligt rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer (34) och kommissionens beslut 1999/217/EG av den 23 februari 1999 om antagande av en förteckning över aromämnen som används i eller på livsmedel och som upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (35),

| iii) | som djurfodertillsats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (36), |
| --- | --- |

iii)

som djurfodertillsats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (36),

| iv) | i djurfoder enligt rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (37). |
| --- | --- |

iv)

i djurfoder enligt rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (37).

6.   Bestämmelserna i avdelning IV skall inte tillämpas på följande beredningar i den slutliga formen, avsedda för slutanvändaren:

| a) | Humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004 och direktiv 2001/82/EG samt enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG. |
| --- | --- |

a)

Humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004 och direktiv 2001/82/EG samt enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG.

| b) | Kosmetiska produkter enligt definitionen i rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (38). |
| --- | --- |

b)

Kosmetiska produkter enligt definitionen i rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (38).

| c) | Medicintekniska produkter som är invasiva eller används i direkt fysisk kontakt med människokroppen i den utsträckning det i gemenskapföreskrifter fastställs bestämmelser för klassificering och märkning av farliga ämnen och beredningar som ger samma informations- och skyddsnivå som direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

c)

Medicintekniska produkter som är invasiva eller används i direkt fysisk kontakt med människokroppen i den utsträckning det i gemenskapföreskrifter fastställs bestämmelser för klassificering och märkning av farliga ämnen och beredningar som ger samma informations- och skyddsnivå som direktiv 1999/45/EG.

| d) | Livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/2002, inklusive vid användning






  i) | som livsmedelstillsats enligt direktiv 89/107/EEG, |
| --- | --- | --- |

d)

Livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/2002, inklusive vid användning

i)

som livsmedelstillsats enligt direktiv 89/107/EEG,

| ii) | som aromämne i livsmedel enligt direktiv 88/388/EEG och beslut 1999/217/EG, |
| --- | --- |

ii)

som aromämne i livsmedel enligt direktiv 88/388/EEG och beslut 1999/217/EG,

| iii) | som djurfodertillsats enligt förordning (EG) nr 1831/2003, |
| --- | --- |

iii)

som djurfodertillsats enligt förordning (EG) nr 1831/2003,

| iv) | i djurfoder enligt direktiv 82/471/EEG. |
| --- | --- |

iv)

i djurfoder enligt direktiv 82/471/EEG.

7.   Följande skall undantas från avdelningarna II, V och VI:

| a) | Ämnen som ingår i bilaga IV, eftersom det finns tillräcklig information om att dessa ämnen anses ge upphov till minimal risk på grund av sina inneboende egenskaper. |
| --- | --- |

a)

Ämnen som ingår i bilaga IV, eftersom det finns tillräcklig information om att dessa ämnen anses ge upphov till minimal risk på grund av sina inneboende egenskaper.

| b) | Ämnen som omfattas av bilaga V, eftersom registrering anses olämplig eller onödig för dessa ämnen, samtidigt som syftet med denna förordning inte påverkas av att de undantas från dessa avdelningar. |
| --- | --- |

b)

Ämnen som omfattas av bilaga V, eftersom registrering anses olämplig eller onödig för dessa ämnen, samtidigt som syftet med denna förordning inte påverkas av att de undantas från dessa avdelningar.

| c) | Ämnen – som sådana eller ingående i beredningar – som registrerats i enlighet med avdelning II, exporterats från gemenskapen av en aktör i distributionskedjan och återimporterats till gemenskapen av samma eller en annan aktör i samma distributionskedja, om denne kan visa att






  i) | det ämne som återimporteras är detsamma som det exporterade ämnet, |
| --- | --- | --- |

c)

Ämnen – som sådana eller ingående i beredningar – som registrerats i enlighet med avdelning II, exporterats från gemenskapen av en aktör i distributionskedjan och återimporterats till gemenskapen av samma eller en annan aktör i samma distributionskedja, om denne kan visa att

i)

det ämne som återimporteras är detsamma som det exporterade ämnet,

| ii) | information om det exporterade ämnet erhållits i enlighet med artikel 31 eller 32. |
| --- | --- |

ii)

information om det exporterade ämnet erhållits i enlighet med artikel 31 eller 32.

| d) | Ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller i varor, vilka har registrerats i enlighet med avdelning II och vilka återvinns i gemenskapen, om






  i) | det ämne som är resultatet av återvinningsprocessen är detsamma som det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning II, och |
| --- | --- | --- |

d)

Ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller i varor, vilka har registrerats i enlighet med avdelning II och vilka återvinns i gemenskapen, om

i)

det ämne som är resultatet av återvinningsprocessen är detsamma som det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning II, och

| ii) | den information som enligt artikel 31 eller 32 krävs om det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning II är tillgänglig för det företag som genomför återvinningen. |
| --- | --- |

ii)

den information som enligt artikel 31 eller 32 krävs om det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning II är tillgänglig för det företag som genomför återvinningen.

8.   Isolerade intermediärer som används på plats och isolerade intermediärer som transporteras skall undantas från

| a) | kapitel 1 i avdelning II, utom artiklarna 8 och 9, och |
| --- | --- |

a)

kapitel 1 i avdelning II, utom artiklarna 8 och 9, och

| b) | avdelning VII. |
| --- | --- |

b)

avdelning VII.

9.   Bestämmelserna i avdelningarna II och VI skall inte gälla för polymerer.

KAPITEL 2

Definitioner och allmänna bestämmelser

Artikel 3

Definitioner

I denna förordning gäller följande definitioner:

| 1. | ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning. |
| --- | --- |

1.

ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

| 2. | beredning: blandning eller lösning som består av två eller flera ämnen. |
| --- | --- |

2.

beredning: blandning eller lösning som består av två eller flera ämnen.

| 3. | vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion. |
| --- | --- |

3.

vara: ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion.

| 4. | polymer: ett ämne bestående av molekyler som är uppbyggda av en sekvens av en eller flera typer av monomerenheter. Molekylerna skall vara fördelade över en rad molekylvikter, där skillnaden i molekylvikt främst kan hänföras till skillnader i antalet monomerenheter. En polymer utgörs av






  a) | en enkel viktmajoritet molekyler som innehåller åtminstone tre monomerenheter kovalent bundna till åtminstone en annan monomerenhet eller annan reaktant, |
| --- | --- | --- |

4.

polymer: ett ämne bestående av molekyler som är uppbyggda av en sekvens av en eller flera typer av monomerenheter. Molekylerna skall vara fördelade över en rad molekylvikter, där skillnaden i molekylvikt främst kan hänföras till skillnader i antalet monomerenheter. En polymer utgörs av

a)

en enkel viktmajoritet molekyler som innehåller åtminstone tre monomerenheter kovalent bundna till åtminstone en annan monomerenhet eller annan reaktant,

| b) | mindre än en enkel viktmajoritet molekyler med samma molekylvikt. |
| --- | --- |

b)

mindre än en enkel viktmajoritet molekyler med samma molekylvikt.

I denna definition avses med ”monomerenhet” en monomers form i en polymer efter reaktionen.

| 5. | monomer: ett ämne som kovalent kan bindas till en sekvens av andra likadana eller olika molekyler under de förhållanden som råder vid den polymerbildande reaktion som används för en given process. |
| --- | --- |

5.

monomer: ett ämne som kovalent kan bindas till en sekvens av andra likadana eller olika molekyler under de förhållanden som råder vid den polymerbildande reaktion som används för en given process.

| 6. | registrant: den tillverkare eller importör av ett ämne eller den producent eller importör av en vara som lämnar in en registreringsanmälan för ett ämne. |
| --- | --- |

6.

registrant: den tillverkare eller importör av ett ämne eller den producent eller importör av en vara som lämnar in en registreringsanmälan för ett ämne.

| 7. | tillverkning: produktion eller utvinning av ämnen i naturlig form. |
| --- | --- |

7.

tillverkning: produktion eller utvinning av ämnen i naturlig form.

| 8. | tillverkare: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och tillverkar ett ämne i gemenskapen. |
| --- | --- |

8.

tillverkare: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och tillverkar ett ämne i gemenskapen.

| 9. | import: fysisk införsel till gemenskapens tullområde. |
| --- | --- |

9.

import: fysisk införsel till gemenskapens tullområde.

| 10. | importör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och ansvarar för import. |
| --- | --- |

10.

importör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och ansvarar för import.

| 11. | utsläppande på marknaden: leverans eller tillhandahållande till tredje part, mot betalning eller kostnadsfritt. Import skall anses innebära utsläppande på marknaden. |
| --- | --- |

11.

utsläppande på marknaden: leverans eller tillhandahållande till tredje part, mot betalning eller kostnadsfritt. Import skall anses innebära utsläppande på marknaden.

| 12. | nedströmsanvändare: en fysisk eller juridisk person, annan än tillverkaren eller importören, som är etablerad i gemenskapen och använder ett ämne – antingen som sådant eller ingående i en beredning – i sin industriella eller professionella verksamhet. En distributör eller konsument är inte en nedströmsanvändare. En återimportör som undantas enligt artikel 2.7 c skall betraktas som en nedströmsanvändare. |
| --- | --- |

12.

nedströmsanvändare: en fysisk eller juridisk person, annan än tillverkaren eller importören, som är etablerad i gemenskapen och använder ett ämne – antingen som sådant eller ingående i en beredning – i sin industriella eller professionella verksamhet. En distributör eller konsument är inte en nedströmsanvändare. En återimportör som undantas enligt artikel 2.7 c skall betraktas som en nedströmsanvändare.

| 13. | distributör: en fysisk eller juridisk person som har är etablerad i gemenskapen, även en återförsäljare, och som endast lagrar och släpper ut ett ämne på marknaden – antingen som sådant eller ingående i en beredning – för en tredje parts räkning. |
| --- | --- |

13.

distributör: en fysisk eller juridisk person som har är etablerad i gemenskapen, även en återförsäljare, och som endast lagrar och släpper ut ett ämne på marknaden – antingen som sådant eller ingående i en beredning – för en tredje parts räkning.

| 14. | intermediär: ett ämne som tillverkas för och förbrukas eller används vid kemisk bearbetning för att omvandlas till ett annat ämne (nedan kallad syntes).






  a) | icke-isolerad intermediär: en intermediär som under syntesen inte avsiktligt avlägsnas från den utrustning i vilken syntesen äger rum (utom för provtagning). Sådan utrustning omfattar reaktionskärlet med kringutrustning och all utrustning genom vilken ämnet passerar under en kontinuerlig eller satsvis process samt rörledningar för överföring från ett kärl till ett annat inför nästa reaktionssteg; däremot omfattas inte tankar eller andra kärl i vilka ämnet lagras efter tillverkningen. |
| --- | --- | --- |

14.

intermediär: ett ämne som tillverkas för och förbrukas eller används vid kemisk bearbetning för att omvandlas till ett annat ämne (nedan kallad syntes).

a)

icke-isolerad intermediär: en intermediär som under syntesen inte avsiktligt avlägsnas från den utrustning i vilken syntesen äger rum (utom för provtagning). Sådan utrustning omfattar reaktionskärlet med kringutrustning och all utrustning genom vilken ämnet passerar under en kontinuerlig eller satsvis process samt rörledningar för överföring från ett kärl till ett annat inför nästa reaktionssteg; däremot omfattas inte tankar eller andra kärl i vilka ämnet lagras efter tillverkningen.

| b) | isolerad intermediär som används på plats: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke-isolerade intermediärer och där tillverkningen av intermediären och syntesen av ett eller flera andra ämnen från denna intermediär äger rum på en och samma plats och ombesörjs av en eller flera rättsliga enheter. |
| --- | --- |

b)

isolerad intermediär som används på plats: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke-isolerade intermediärer och där tillverkningen av intermediären och syntesen av ett eller flera andra ämnen från denna intermediär äger rum på en och samma plats och ombesörjs av en eller flera rättsliga enheter.

| c) | isolerad intermediär som transporteras: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke-isolerade intermediärer och som transporteras mellan eller levereras till andra platser. |
| --- | --- |

c)

isolerad intermediär som transporteras: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke-isolerade intermediärer och som transporteras mellan eller levereras till andra platser.

| 15. | plats: ett ställe där viss infrastruktur och vissa resurser delas, om det finns mer än en tillverkare av ett ämne. |
| --- | --- |

15.

plats: ett ställe där viss infrastruktur och vissa resurser delas, om det finns mer än en tillverkare av ett ämne.

| 16. | aktörer i distributionskedjan: alla tillverkare och/eller importörer och/eller nedströmsanvändare i en distributionskedja. |
| --- | --- |

16.

aktörer i distributionskedjan: alla tillverkare och/eller importörer och/eller nedströmsanvändare i en distributionskedja.

| 17. | kemikaliemyndigheten: den europeiska kemikaliemyndighet som inrättas genom denna förordning. |
| --- | --- |

17.

kemikaliemyndigheten: den europeiska kemikaliemyndighet som inrättas genom denna förordning.

| 18. | behörig myndighet: den eller de myndigheter eller organ som medlemsstaterna har inrättat för att utföra de uppgifter som följer av denna förordning. |
| --- | --- |

18.

behörig myndighet: den eller de myndigheter eller organ som medlemsstaterna har inrättat för att utföra de uppgifter som följer av denna förordning.

| 19. | infasningsämne: ett ämne som uppfyller minst ett av följande kriterier:






  a) | Det är upptaget i Einecs (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances). |
| --- | --- | --- |

19.

infasningsämne: ett ämne som uppfyller minst ett av följande kriterier:

a)

Det är upptaget i Einecs (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances).

| b) | Det har tillverkats i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, men inte släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören, åtminstone en gång under de 15 år som föregår förordningens ikraftträdande, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta. |
| --- | --- |

b)

Det har tillverkats i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, men inte släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören, åtminstone en gång under de 15 år som föregår förordningens ikraftträdande, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta.

| c) | Det har släppts ut på marknaden i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, innan denna förordning trädde i kraft av tillverkaren eller importören och det anses ha anmälts i enlighet med artikel 8.1 första strecksatsen i direktiv 67/548/EEG, men motsvarar inte definitionen av en polymer enligt denna förordning, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta. |
| --- | --- |

c)

Det har släppts ut på marknaden i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, innan denna förordning trädde i kraft av tillverkaren eller importören och det anses ha anmälts i enlighet med artikel 8.1 första strecksatsen i direktiv 67/548/EEG, men motsvarar inte definitionen av en polymer enligt denna förordning, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta.

| 20. | anmält ämne: ett ämne för vilket en anmälan har lämnats in och som får släppas ut på marknaden i enlighet med direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

20.

anmält ämne: ett ämne för vilket en anmälan har lämnats in och som får släppas ut på marknaden i enlighet med direktiv 67/548/EEG.

| 21. | produkt- och processinriktad forskning och utveckling: vetenskaplig utveckling i samband med produktutveckling eller vidareutveckling av ett ämne – som sådant eller ingående i beredningar eller varor – varvid pilotanläggningar eller produktionsförsök används för att utveckla produktionsprocessen och/eller testa användningsområden för ämnet. |
| --- | --- |

21.

produkt- och processinriktad forskning och utveckling: vetenskaplig utveckling i samband med produktutveckling eller vidareutveckling av ett ämne – som sådant eller ingående i beredningar eller varor – varvid pilotanläggningar eller produktionsförsök används för att utveckla produktionsprocessen och/eller testa användningsområden för ämnet.

| 22. | vetenskaplig forskning och utveckling: vetenskapliga experiment, analyser eller kemisk forskning som utförs under kontrollerade förhållanden, varvid de använda volymerna understiger 1 ton per år. |
| --- | --- |

22.

vetenskaplig forskning och utveckling: vetenskapliga experiment, analyser eller kemisk forskning som utförs under kontrollerade förhållanden, varvid de använda volymerna understiger 1 ton per år.

| 23. | användning: bearbetning, formulering, konsumtion, lagring, förvaring, behandling, påfyllning av behållare, överföring från en behållare till en annan, blandning, produktion av en vara eller annat utnyttjande. |
| --- | --- |

23.

användning: bearbetning, formulering, konsumtion, lagring, förvaring, behandling, påfyllning av behållare, överföring från en behållare till en annan, blandning, produktion av en vara eller annat utnyttjande.

| 24. | registrantens egen användning: registrantens industriella eller yrkesmässiga användning. |
| --- | --- |

24.

registrantens egen användning: registrantens industriella eller yrkesmässiga användning.

| 25. | identifierad användning: avsedd användning av ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller användning av en beredning, av en aktör i distributionskedjan, inklusive dennes egen användning eller sådan användning som denne får kännedom om genom skriftlig information från närmaste nedströmsanvändare. |
| --- | --- |

25.

identifierad användning: avsedd användning av ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller användning av en beredning, av en aktör i distributionskedjan, inklusive dennes egen användning eller sådan användning som denne får kännedom om genom skriftlig information från närmaste nedströmsanvändare.

| 26. | fullständig undersökningsrapport: en fullständig och heltäckande beskrivning av den verksamhet som bedrivits för att få fram informationen. Detta omfattar hela den vetenskapliga rapport som offentliggjorts i litteraturen och som beskriver den undersökning som genomförts eller den fullständiga rapport som utarbetats av testföretaget och som beskriver den undersökning som genomförts. |
| --- | --- |

26.

fullständig undersökningsrapport: en fullständig och heltäckande beskrivning av den verksamhet som bedrivits för att få fram informationen. Detta omfattar hela den vetenskapliga rapport som offentliggjorts i litteraturen och som beskriver den undersökning som genomförts eller den fullständiga rapport som utarbetats av testföretaget och som beskriver den undersökning som genomförts.

| 27. | fyllig rapportsammanfattning: en detaljerad sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla så mycket information att det mestadels är möjligt att göra en oberoende bedömning av undersökningen utan att behöva läsa den fullständiga undersökningsrapporten. |
| --- | --- |

27.

fyllig rapportsammanfattning: en detaljerad sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla så mycket information att det mestadels är möjligt att göra en oberoende bedömning av undersökningen utan att behöva läsa den fullständiga undersökningsrapporten.

| 28. | rapportsammanfattning: en sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla så mycket information att det är möjligt att bedöma hur relevant undersökningen är. |
| --- | --- |

28.

rapportsammanfattning: en sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla så mycket information att det är möjligt att bedöma hur relevant undersökningen är.

| 29. | per år: per kalenderår, såvida inte annat anges. |
| --- | --- |

29.

per år: per kalenderår, såvida inte annat anges.

| 30. | begränsning: alla villkor för eller förbud mot tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden. |
| --- | --- |

30.

begränsning: alla villkor för eller förbud mot tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden.

| 31. | leverantör av ett ämne eller en beredning: varje tillverkare, importör, nedströmsanvändare eller distributör som på marknaden släpper ut ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller en beredning. |
| --- | --- |

31.

leverantör av ett ämne eller en beredning: varje tillverkare, importör, nedströmsanvändare eller distributör som på marknaden släpper ut ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller en beredning.

| 32. | mottagare av ett ämne eller en beredning: en nedströmsanvändare eller distributör som mottar en leverans av ett ämne eller en beredning. |
| --- | --- |

32.

mottagare av ett ämne eller en beredning: en nedströmsanvändare eller distributör som mottar en leverans av ett ämne eller en beredning.

| 33. | mottagare av en vara: en industriell eller yrkesmässig användare som mottar en leverans av en vara och som inte är konsument. |
| --- | --- |

33.

mottagare av en vara: en industriell eller yrkesmässig användare som mottar en leverans av en vara och som inte är konsument.

| 34. | små och medelstora företag: små och medelstora företag enligt definitionen i kommissionens rekommendation av den 6 maj 2003 om definitionen av mikroföretag samt små och medelstora företag (39). |
| --- | --- |

34.

små och medelstora företag: små och medelstora företag enligt definitionen i kommissionens rekommendation av den 6 maj 2003 om definitionen av mikroföretag samt små och medelstora företag (39).

| 35. | exponeringsscenario: en uppsättning villkor som beskriver hur ämnet tillverkas eller används under sin livscykel och hur tillverkaren eller importören kontrollerar eller rekommenderar nedströmsanvändare att kontrollera exponeringen av människor och miljön. Dessa exponeringsscenarier kan allt efter behov avse en specifik process eller användning eller flera processer eller användningar. |
| --- | --- |

35.

exponeringsscenario: en uppsättning villkor som beskriver hur ämnet tillverkas eller används under sin livscykel och hur tillverkaren eller importören kontrollerar eller rekommenderar nedströmsanvändare att kontrollera exponeringen av människor och miljön. Dessa exponeringsscenarier kan allt efter behov avse en specifik process eller användning eller flera processer eller användningar.

| 36. | användnings- och exponeringskategori: ett exponeringsscenario som omfattar ett brett spektrum av processer eller användningar. |
| --- | --- |

36.

användnings- och exponeringskategori: ett exponeringsscenario som omfattar ett brett spektrum av processer eller användningar.

| 37. | ämnen som förekommer i naturen: ett naturligt förekommande ämne som sådant, obearbetat eller bearbetat endast med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften, genom lösning i vatten, flotation, extraktion med vatten, ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, eller som utvunnits ur luft på vilket sätt som helst. |
| --- | --- |

37.

ämnen som förekommer i naturen: ett naturligt förekommande ämne som sådant, obearbetat eller bearbetat endast med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften, genom lösning i vatten, flotation, extraktion med vatten, ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, eller som utvunnits ur luft på vilket sätt som helst.

| 38. | inte kemiskt modifierat ämne: ett ämne vars kemiska struktur kvarstår oförändrad, även om det har genomgått en kemisk process eller behandling, eller en fysikalisk mineralogisk omvandling, exempelvis för att avlägsna föroreningar. |
| --- | --- |

38.

inte kemiskt modifierat ämne: ett ämne vars kemiska struktur kvarstår oförändrad, även om det har genomgått en kemisk process eller behandling, eller en fysikalisk mineralogisk omvandling, exempelvis för att avlägsna föroreningar.

| 39. | legering: ett metallmaterial, homogent i makroskopisk skala, bestående av två eller flera element som är kombinerade på ett sådant sätt att de inte utan vidare kan skiljas åt på mekanisk väg. |
| --- | --- |

39.

legering: ett metallmaterial, homogent i makroskopisk skala, bestående av två eller flera element som är kombinerade på ett sådant sätt att de inte utan vidare kan skiljas åt på mekanisk väg.

Artikel 4

Allmänna bestämmelser

Alla tillverkare, importörer eller i berörda fall nedströmsanvändare får, samtidigt som de behåller det fulla ansvaret för iakttagandet av skyldigheterna i denna förordning, utse en tredje part som representant vid alla förfaranden enligt artiklarna 11 och 19, avdelning III samt artikel 52 som inbegriper diskussioner med andra tillverkare, importörer eller i berörda fall nedströmsanvändare. I dessa fall skall identiteten hos en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som har utsett en representant normalt inte lämnas ut av kemikaliemyndigheten till andra tillverkare, importörer eller i berörda fall nedströmsanvändare.

AVDELNING II

REGISTRERING AV ÄMNEN

KAPITEL 1

Allmän registreringsplikt och allmänna informationskrav

Artikel 5

Inga data, ingen marknad

För att få tillverkas eller släppas ut på marknaden i gemenskapen skall ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller varor, om inte annat följer av artiklarna 6, 7, 21 och 23, först registreras i enlighet med gällande bestämmelser i denna avdelning om så erfordras.

Artikel 6

Allmän registreringsplikt för ämnen som sådana eller ingående i beredningar

1.   Såvida det inte föreskrivs något annat i denna förordning, skall varje tillverkare eller importör av ett ämne, som sådant eller ingående i en eller flera beredningar, i mängder på minst 1 ton per år lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten.

2.   Artiklarna 17 och 18 skall inte tillämpas på monomerer som används som isolerade intermediärer som används på plats eller transporteras.

3.   Tillverkare eller importörer av polymerer skall lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten för monomerer eller varje annat ämne som inte redan registrerats av en aktör längre upp i distributionskedjan, om följande två villkor är uppfyllda:

| a) | Polymeren består av 2 viktprocent eller mer av sådana monomerer eller andra ämnen i form av monomerenheter och kemiskt bundna ämnen. |
| --- | --- |

a)

Polymeren består av 2 viktprocent eller mer av sådana monomerer eller andra ämnen i form av monomerenheter och kemiskt bundna ämnen.

| b) | Den totala mängden av sådana monomerer eller andra ämnen uppgår till minst 1 ton per år. |
| --- | --- |

b)

Den totala mängden av sådana monomerer eller andra ämnen uppgår till minst 1 ton per år.

4.   Samtidigt som registreringsanmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

Artikel 7

Registrering och anmälan av ämnen som ingår i varor

1.   Varje producent eller importör av varor skall för alla ämnen som ingår i dessa varor lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten, om följande båda villkor är uppfyllda:

| a) | Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år. |
| --- | --- |

a)

Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.

| b) | Ämnet är avsett att avges under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden. |
| --- | --- |

b)

Ämnet är avsett att avges under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden.

Samtidigt som registreringsanmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

2.   Varje producent eller importör av varor skall i enlighet med punkt 4 i denna artikel lämna in en anmälan till kemikaliemyndigheten om ett ämne uppfyller kriterierna i artikel 56 och har identifierats enligt artikel 58.1, om följande båda villkor är uppfyllda:

| a) | Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år. |
| --- | --- |

a)

Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.

| b) | Ämnet ingår i dessa varor i en koncentration på över 0,1 viktprocent. |
| --- | --- |

b)

Ämnet ingår i dessa varor i en koncentration på över 0,1 viktprocent.

3.   Punkt 2 skall inte tillämpas om producenten eller importören kan utesluta att människor eller miljö exponeras under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden, vilket inbegriper bortskaffande. I så fall skall producenten eller importören lämna vederbörliga anvisningar till varans mottagare i enlighet med artikel 32.4.

4.   Den information som skall anmälas skall innehålla följande:

| a) | Namn och kontaktuppgifter på producenten eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, med undantag för deras egna användningsplatser. |
| --- | --- |

a)

Namn och kontaktuppgifter på producenten eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, med undantag för deras egna användningsplatser.

| b) | Det registreringsnummer som avses i artikel 20.1, om sådant finns. |
| --- | --- |

b)

Det registreringsnummer som avses i artikel 20.1, om sådant finns.

| c) | Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

c)

Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.

| d) | Uppgift om ämnets eller ämnenas klassificering i enlighet med avsnitt 4.1 och 4.2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

d)

Uppgift om ämnets eller ämnenas klassificering i enlighet med avsnitt 4.1 och 4.2 i bilaga VI.

| e) | En kort beskrivning av ämnets eller ämnenas användning i varan i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI samt av användningar av varan. |
| --- | --- |

e)

En kort beskrivning av ämnets eller ämnenas användning i varan i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI samt av användningar av varan.

| f) | Ämnets eller ämnenas mängdintervall, t.ex. 1–10 ton, 10–100 ton osv. |
| --- | --- |

f)

Ämnets eller ämnenas mängdintervall, t.ex. 1–10 ton, 10–100 ton osv.

5.   Kemikaliemyndigheten får besluta att producenter eller importörer av varor i enlighet med denna avdelning skall lämna in en registreringsanmälan för alla ämnen som ingår i dessa varor om samtliga följande villkor är uppfyllda:

| a) | Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år. |
| --- | --- |

a)

Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.

| b) | Kemikaliemyndigheten har skäl att misstänka att






  i) | ämnet avges från varorna, och |
| --- | --- | --- |

b)

Kemikaliemyndigheten har skäl att misstänka att

i)

ämnet avges från varorna, och

| ii) | utsläppet av ämnet från varorna utgör en hälso- och miljörisk. |
| --- | --- |

ii)

utsläppet av ämnet från varorna utgör en hälso- och miljörisk.

| c) | Ämnet omfattas inte av punkt 1. |
| --- | --- |

c)

Ämnet omfattas inte av punkt 1.

Samtidigt som registreringsanmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

6.   Punkterna 1–5 skall inte tillämpas på ämnen som redan registrerats för denna användning.

7.   Från och med den ... (40) skall punkterna 2, 3 och 4 i denna artikel börja tillämpas 6 månader efter det att ett ämne har identifierats enligt artikel 58.1.

8.   Åtgärder för genomförandet av punkterna 1–7 skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 8

Enda representant för tillverkare utanför gemenskapen

1.   En fysisk eller juridisk person som är etablerad utanför gemenskapen och som tillverkar ett ämne – som sådant eller ingående i beredningar eller varor – formulerar en beredning eller producerar en vara som importeras till gemenskapen får genom ömsesidig överenskommelse utse en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen till sin enda representant för att fullgöra de skyldigheter som åligger importörer enligt denna avdelning.

2.   Representanten skall också fullgöra alla andra skyldigheter som gäller för importörer enligt denna förordning. Representanten skall därför ha tillräckliga erfarenheter av den praktiska hanteringen av ämnen och den information som rör dessa ämnen och skall, om inte annat framgår av artikel 35, hålla information tillgänglig och aktuell om importerade mängder och om de kunder man sålt till samt information om när den senast uppdaterade versionen av det säkerhetsdatablad som avses i artikel 31 har tillhandahållits.

3.   En tillverkare utanför gemenskapen som utser en representant enligt punkterna 1 och 2 skall underrätta importörerna i samma distributionskedja om detta. Dessa importörer skall betraktas som nedströmsanvändare enligt denna förordning.

Artikel 9

Undantag från den allmänna registreringsplikten för produkt-och processinriktad forskning och utveckling

1.   Artiklarna 5, 6, 7, 17, 18 och 21 skall under en femårsperiod inte tillämpas på ämnen som tillverkas i gemenskapen eller som importeras dit för produkt- och processinriktad forskning och utveckling av en tillverkare eller importör eller producent av varor, ensam eller i samarbete med kunder upptagna i en förteckning, i en mängd som är begränsad till vad erfordras vid produkt- och processinriktad forskning och utveckling.

2.   För det syfte som avses i punkt 1 skall tillverkaren eller importören eller producenten av varor till kemikaliemyndigheten lämna in en anmälan med följande information:

| a) | Uppgifter om tillverkaren eller importören eller producenten av varor i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Uppgifter om tillverkaren eller importören eller producenten av varor i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI.

| b) | Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.

| c) | Ämnets eventuella klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

c)

Ämnets eventuella klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI.

| d) | Uppskattad mängd i enlighet med avsnitt 3.1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

d)

Uppskattad mängd i enlighet med avsnitt 3.1 i bilaga VI.

| e) | Den förteckning över kunder som avses i punkt 1, inklusive namn och adresser. |
| --- | --- |

e)

Den förteckning över kunder som avses i punkt 1, inklusive namn och adresser.

Samtidigt som anmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

Den period som anges i punkt 1 skall inledas när kemikaliemyndigheten mottar anmälan.

3.   Kemikaliemyndigheten skall kontrollera att den information som anmälaren lämnat är fullständig och artikel 20.2 skall tillämpas med nödvändiga anpassningar. Kemikaliemyndigheten skall tilldela anmälan ett nummer och ett anmälningsdatum, vilket skall vara det datum då kemikaliemyndigheten mottog anmälan, och genast delge den berörda tillverkaren eller importören detta nummer och datum. Kemikaliemyndigheten skall också vidarebefordra denna information till den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten.

4.   Kemikaliemyndigheten får besluta att fastställa villkor i syfte att garantera att ämnet, eller den beredning eller vara där ämnet ingår, endast kommer att hanteras av personal hos kunder som är upptagna i en förteckning enligt punkt 2 e under rimligen kontrollerade omständigheter, i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen, samt att ämnet inte någonsin kommer att göras tillgängligt för allmänheten, vare sig som sådant eller ingående i en beredning eller vara, och att de mängder som återstår när undantagsperioden löper ut kommer att samlas in för att bortskaffas.

I sådana fall får kemikaliemyndigheten begära att anmälaren lämnar ytterligare nödvändig information.

5.   Om ämnets tillverkare eller importör inte fått besked om motsatsen, får de tillverka eller importera ämnet tidigast två veckor efter anmälan.

6.   Tillverkaren eller importören eller producenten av varor skall rätta sig efter de villkor som kemikaliemyndigheten fastställer i enlighet med punkt 4.

7.   Kemikaliemyndigheten får på begäran förlänga den femåriga undantagsperioden med ytterligare högst fem år, om tillverkaren eller importören eller producenten av varor kan påvisa att en sådan förlängning är motiverad med hänsyn till forsknings- och utvecklingsprogrammet, eller med högst tio år för ämnen som uteslutande skall användas för utveckling av humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel.

8.   Kemikaliemyndigheten skall omedelbart meddela alla utkast till beslut till de behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där tillverkning, import eller produkt- och processinriktad forskning äger rum.

När kemikaliemyndigheten fattar beslut enligt punkterna 4 och 7 skall den ta hänsyn till eventuella synpunkter från sådana behöriga myndigheter.

9.   Kemikaliemyndigheten och de berörda myndigheterna i respektive medlemsstat skall alltid behandla den information som lämnas i enlighet med punkterna 1–8 konfidentiellt.

10.   De beslut som kemikaliemyndigheten fattar enligt punkterna 4 och 7 i denna artikel får överklagas i enlighet med artiklarna 90, 91 och 92.

Artikel 10

Information som skall lämnas vid allmän registrering

Om registrering krävs enligt artikel 6 eller artikel 7.1 eller 7.5 skall registreringsunderlaget omfatta följande information:

| a) | Teknisk dokumentation med






  i) | uppgifter om tillverkaren eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, |
| --- | --- | --- |

a)

Teknisk dokumentation med

i)

uppgifter om tillverkaren eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI,

| ii) | ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI, |
| --- | --- |

ii)

ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI,

| iii) | information om ämnets tillverkning och användning i enlighet med avsnitt 3 i bilaga VI; denna information skall omfatta registrantens samtliga identifierade användningar; denna information kan om registranten bedömer det lämpligt omfatta relevanta användnings- och exponeringskategorier, |
| --- | --- |

iii)

information om ämnets tillverkning och användning i enlighet med avsnitt 3 i bilaga VI; denna information skall omfatta registrantens samtliga identifierade användningar; denna information kan om registranten bedömer det lämpligt omfatta relevanta användnings- och exponeringskategorier,

| iv) | uppgift om ämnets klassificering och märkning i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI, |
| --- | --- |

iv)

uppgift om ämnets klassificering och märkning i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI,

| v) | vägledning för säker användning av ämnet i enlighet med avsnitt 5 i bilaga VI, |
| --- | --- |

v)

vägledning för säker användning av ämnet i enlighet med avsnitt 5 i bilaga VI,

| vi) | rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI, |
| --- | --- |

vi)

rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI,

| vii) | fylliga rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI, om detta krävs enligt bilaga I, |
| --- | --- |

vii)

fylliga rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI, om detta krävs enligt bilaga I,

| viii) | uppgift om vilka delar av den information som lämnats i enlighet med iii, iv, vi, vii eller b som har granskats av en bedömare med lämplig erfarenhet utvald av tillverkaren eller importören, |
| --- | --- |

viii)

uppgift om vilka delar av den information som lämnats i enlighet med iii, iv, vi, vii eller b som har granskats av en bedömare med lämplig erfarenhet utvald av tillverkaren eller importören,

| ix) | förslag till testning enligt bilagorna IX och X, |
| --- | --- |

ix)

förslag till testning enligt bilagorna IX och X,

| x) | när det gäller ämnen i mängder om 1 till 10 ton exponeringsinformation i enlighet med avsnitt 6 i bilaga VI, |
| --- | --- |

x)

när det gäller ämnen i mängder om 1 till 10 ton exponeringsinformation i enlighet med avsnitt 6 i bilaga VI,

| xi) | begäran om vilken information enligt artikel 118.2 som tillverkaren eller importören anser inte skall göras tillgänglig på Internet i enlighet med artikel 76.2 d, inklusive en motivering till varför ett offentliggörande skulle kunna skada dennes eller någon annan berörd parts kommersiella intressen. |
| --- | --- |

xi)

begäran om vilken information enligt artikel 118.2 som tillverkaren eller importören anser inte skall göras tillgänglig på Internet i enlighet med artikel 76.2 d, inklusive en motivering till varför ett offentliggörande skulle kunna skada dennes eller någon annan berörd parts kommersiella intressen.

Utom i de fall som omfattas av artikel 25.3, 27.6 eller 30.3 skall registranten vara legitim innehavare av eller ha fått tillåtelse att hänvisa till den fullständiga undersökningsrapport som sammanfattas i vi och vii för registreringen.

| b) | En kemikaliesäkerhetsrapport när så krävs enligt artikel 14, i det format som anges i bilaga I. De relevanta avsnitten i denna rapport får om registranten så finner lämpligt innehålla relevanta användnings- och exponeringskategorier. |
| --- | --- |

b)

En kemikaliesäkerhetsrapport när så krävs enligt artikel 14, i det format som anges i bilaga I. De relevanta avsnitten i denna rapport får om registranten så finner lämpligt innehålla relevanta användnings- och exponeringskategorier.

Artikel 11

Flera registranter lämnar gemensamt in uppgifter

1.   När en eller flera tillverkare har för avsikt att i gemenskapen tillverka ett ämne och/eller när en eller flera importörer har för avsikt att importera detta ämne, skall följande gälla:

Om inte annat följer av punkt 3 skall den information som avses i artikel 10 a iv, vi, vii och ix och alla relevanta uppgifter enligt artikel 10 a viii först lämnas in av en tillverkare eller importör som agerar efter överenskommelse med de övriga tillverkare eller importörer som givit sitt samtycke (nedan kallad ledande registrant).

Varje registrant skall därefter separat lämna in den information som avses i artikel 10 a i, ii, iii och x, och alla relevanta uppgifter enligt artikel 10 a viii.

Registranterna får själva bestämma huruvida de vill lämna in den information som avses i artikel 10 a v och 10 b och alla relevanta uppgifter enligt artikel 10 a viii var för sig eller om en tillverkare eller importör skall lämna in informationen på de andras vägnar.

2.   Varje tillverkare eller importör behöver bara uppfylla kraven i punkt 1 i fråga om uppgifter som anges i artikel 10 a iv, vi, vii och ix som krävs i samband med registrering inom hans viktintervall i enlighet med artikel 12.

3.   En tillverkare eller importör får lämna in den information som avses i artikel 10 a iv, vi, vii eller ix separat om

| a) | kostnaden för att lämna in denna information gemensamt med andra skulle vara oproportionerligt stor för honom, |
| --- | --- |

a)

kostnaden för att lämna in denna information gemensamt med andra skulle vara oproportionerligt stor för honom,

| b) | ett gemensamt inlämnande skulle leda till utlämnande av information som han anser vara kommersiellt känslig och vars utlämnande sannolikt skulle förorsaka honom betydande kommersiell skada, |
| --- | --- |

b)

ett gemensamt inlämnande skulle leda till utlämnande av information som han anser vara kommersiellt känslig och vars utlämnande sannolikt skulle förorsaka honom betydande kommersiell skada,

| c) | han är oense med den ledande registranten om urvalet av information. |
| --- | --- |

c)

han är oense med den ledande registranten om urvalet av information.

Om led a, b eller c är tillämplig skall tillverkaren eller importören tillsammans med dokumentationen allt efter omständigheterna lämna en förklaring till varför kostnaderna skulle vara oproportionerligt stora, varför utlämnande av information sannolikt skulle leda till betydande kommersiell skada eller på vilket sätt oenighet föreligger.

4.   Samtidigt som registreringsanmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

Artikel 12

Informationskrav för olika mängder

1.   Den tekniska dokumentation som avses i artikel 10 a skall i de delar som avses i punkterna vi och vii i den bestämmelsen inkludera all relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig för registranten och som ett minimum följande:

| a) | Den information som anges i bilaga VII för icke-infasningsämnen, och i fråga om infasningsämnen som uppfyller ett av eller båda de kriterier som anges i bilaga III, och som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 ton per år per tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

a)

Den information som anges i bilaga VII för icke-infasningsämnen, och i fråga om infasningsämnen som uppfyller ett av eller båda de kriterier som anges i bilaga III, och som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 ton per år per tillverkare eller importör.

| b) | Den information om fysikalisk-kemiska egenskaper som anges i avsnitt 7 i bilaga VII för infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 ton per år per tillverkare eller importör och som inte uppfyller något av de kriterier som anges i bilaga III. |
| --- | --- |

b)

Den information om fysikalisk-kemiska egenskaper som anges i avsnitt 7 i bilaga VII för infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 ton per år per tillverkare eller importör och som inte uppfyller något av de kriterier som anges i bilaga III.

| c) | Den information som anges i bilagorna VII och VIII för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 10 ton per år per tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

c)

Den information som anges i bilagorna VII och VIII för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 10 ton per år per tillverkare eller importör.

| d) | Den information som anges i bilagorna VII och VIII och testningsförslag för tillhandahållande av den information som anges i bilaga IX för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 100 ton per år per tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

d)

Den information som anges i bilagorna VII och VIII och testningsförslag för tillhandahållande av den information som anges i bilaga IX för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 100 ton per år per tillverkare eller importör.

| e) | Den information som anges i bilagorna VII och VIII och testningsförslag för tillhandahållande av den information som anges i bilagorna IX och X för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 000 ton per år per tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

e)

Den information som anges i bilagorna VII och VIII och testningsförslag för tillhandahållande av den information som anges i bilagorna IX och X för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 000 ton per år per tillverkare eller importör.

2.   Så snart mängden per tillverkare eller importör av ett redan registrerat ämne når nästa viktgräns, skall tillverkaren eller importören omedelbart lämna kemikaliemyndigheten den ytterligare information som krävs enligt punkt 1. Artikel 26.3 och 26.4 skall tillämpas och vid behov anpassas.

Artikel 13

Allmänna krav beträffande generering av information om ämnens inneboende egenskaper

1.   Information om ämnens inneboende egenskaper får genereras på annat sätt än genom test, under förutsättning att de villkor som anges i bilaga XI uppfylls, särskilt genom användning av modeller för kvalitativa eller kvantitativa struktur-aktivitetssamband eller information om ämnen med likartad struktur (gruppering eller jämförelse med strukturlika ämnen). Testning i enlighet med avsnitt 8.6 och 8.7 i bilaga VIII samt bilagorna IX och X får underlåtas när detta kan motiveras genom information om exponering och vidtagna riskhanteringsåtgärder enligt specifikationen i avsnitt 3 i bilaga XI.

2.   Om det krävs olika test för att få fram information om ämnens inneboende egenskaper skall man använda de testmetoder som anges i en kommissionsförordning, antagen i enlighet med förfarandet i artikel 132.3, som vid behov skall ses över, framför allt i syfte att förbättra, minska eller ersätta djurförsök, eller i enlighet med andra internationella testmetoder som bedöms som lämpliga av kommissionen eller kemikaliemyndigheten.

Information om ämnens inneboende egenskaper får även genereras med hjälp av andra testmetoder, under förutsättning att de villkor som anges i bilaga XI uppfylls.

3.   Ekotoxikologiska och toxikologiska test och analyser skall genomföras i enlighet med dels de principer om god laboratoriesed som fastställs i direktiv 2004/10/EG eller andra internationella standarder som erkänns som likvärdiga av kommissionen eller kemikaliemyndigheten, dels bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG, om dessa är tillämpliga.

4.   Nya registranter som önskar registrera ett redan registrerat ämne får hänvisa till rapportsammanfattningarna eller de fylliga rapportsammanfattningarna avseende samma ämne, dock under förutsättning att de kan visa att det ämne som registreringen avser är detsamma som det tidigare registrerade ämnet, även vad gäller renhetsgrad och typ av föroreningar, och att den eller de tidigare registranterna har givit tillåtelse att hänvisa till de fullständiga undersökningsrapporterna för registreringen.

Nya registranter får inte hänvisa till sådana undersökningar när de lämnar den information som krävs enligt avsnitt 2 i bilaga VI.

Artikel 14

Kemikaliesäkerhetsrapport och skyldighet att tillämpa och rekommendera riskbegränsande åtgärder

1.   En kemikaliesäkerhetsbedömning skall göras och en kemikaliesäkerhetsrapport sammanställas för alla ämnen som omfattas av registreringsplikten i enlighet med detta kapitel om registranten tillverkar eller importerar ämnet i mängder om minst 10 ton per år; detta skall dock inte påverka tillämpningen av artikel 4 i direktiv 98/24/EG.

Kemikaliesäkerhetsrapporten skall dokumentera den kemikaliesäkerhetsbedömning som skall göras i enlighet med punkterna 2–7 och bilaga I, antingen för varje ämne som sådant eller i en beredning, eller för en ämnesgrupp.

2.   En kemikaliesäkerhetsbedömning i enlighet med punkt 1 behöver inte göras för ett ämne som ingår i en beredning om ämnets koncentration i beredningen understiger den lägsta av följande:

| a) | De koncentrationer som anges i tabellen i artikel 3.3 i direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

a)

De koncentrationer som anges i tabellen i artikel 3.3 i direktiv 1999/45/EG.

| b) | De koncentrationsgränser som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

b)

De koncentrationsgränser som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

| c) | De koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga II till direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

c)

De koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga II till direktiv 1999/45/EG.

| d) | De koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga III till direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

d)

De koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga III till direktiv 1999/45/EG.

| e) | De koncentrationsgränser som anges för en viss fastställd post i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen. |
| --- | --- |

e)

De koncentrationsgränser som anges för en viss fastställd post i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen.

| f) | 0,1 viktprocent, om ämnet uppfyller kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen. |
| --- | --- |

f)

0,1 viktprocent, om ämnet uppfyller kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen.

3.   En kemikaliesäkerhetsbedömning för ett ämne skall omfatta följande steg:

| a) | Hälsoriskbedömning. |
| --- | --- |

a)

Hälsoriskbedömning.

| b) | Fysikalisk-kemisk riskbedömning. |
| --- | --- |

b)

Fysikalisk-kemisk riskbedömning.

| c) | Miljöriskbedömning. |
| --- | --- |

c)

Miljöriskbedömning.

| d) | Bedömning av långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen) och av mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen). |
| --- | --- |

d)

Bedömning av långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen) och av mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen).

4.   Om tillverkaren eller importören som en följd av punkt 3 steg a–d drar slutsatsen att ämnet uppfyller kriterierna för att klassificeras som farligt enligt direktiv 67/548/EEG, eller om det bedöms vara ett PBT- eller vPvB-ämne, skall kemikaliesäkerhetsbedömningen även omfatta följande steg:

| a) | En exponeringsbedömning med framtagning av ett eller flera exponeringsscenarier (eller i förekommande fall identifiering av relevanta användnings- och exponeringskategorier) samt en uppskattning av exponeringen. |
| --- | --- |

a)

En exponeringsbedömning med framtagning av ett eller flera exponeringsscenarier (eller i förekommande fall identifiering av relevanta användnings- och exponeringskategorier) samt en uppskattning av exponeringen.

| b) | Riskkarakterisering. |
| --- | --- |

b)

Riskkarakterisering.

Exponeringsscenarierna (i förekommande fall användnings- och exponeringskategorierna), exponeringsbedömningen och riskkarakteriseringen skall behandla tillverkarens eller importörens samtliga identifierade användningar.

5.   I kemikaliesäkerhetsrapporten behöver risker för människors hälsa i samband med följande slutanvändningar inte beaktas:

| a) | I material som kommer i kontakt med livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och upphävande av direktiv 80/590/EEG och 89/109/EEG (41). |
| --- | --- |

a)

I material som kommer i kontakt med livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och upphävande av direktiv 80/590/EEG och 89/109/EEG (41).

| b) | I kosmetiska produkter enligt direktiv 76/768/EEG. |
| --- | --- |

b)

I kosmetiska produkter enligt direktiv 76/768/EEG.

6.   Alla tillverkare och importörer skall fastställa och tillämpa de åtgärder som är lämpliga för att på ett adekvat sätt kontrollera de risker som identifieras i kemikaliesäkerhetsbedömningen och, när så är lämpligt, rekommendera dem i de säkerhetsdatablad som de tillhandahåller i enlighet med artikel 31.

7.   Varje tillverkare och importör som är skyldig att göra en kemikaliesäkerhetsbedömning skall hålla sin kemikaliesäkerhetsrapport tillgänglig och uppdaterad.

KAPITEL 2

Ämnen som betraktas som registrerade

Artikel 15

Ämnen som ingår i växtskyddsmedel och biocidprodukter

1.   Verksamma ämnen och formuleringsämnen som tillverkas eller importeras enbart för att användas i växtskyddsmedel och som är upptagna antingen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (42) eller i förordning (EEG) nr 3600/92 (43), förordning (EG) nr 703/2001 (44), förordning (EG) nr 1490/2002 (45) eller beslut 2003/565/EG (46), och alla ämnen för vilka ett kommissionsbeslut om dokumentationens fullständighet har fattats i enlighet med artikel 6 i direktiv 91/414/EEG, skall betraktas som registrerade och registreringen anses genomförd för tillverkning eller import för användning som växtskyddsprodukt och därför anses uppfylla kraven i kapitlen 1 och 5 i denna avdelning.

2.   Verksamma ämnen som, fram till det beslutsdatum som avses i artikel 16.2 andra stycket i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (47), tillverkas eller importeras enbart för att användas i biocidprodukter och som är upptagna antingen i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG eller i kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 av den 4 november 2003 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (48) skall betraktas som registrerade och registreringen anses genomförd för tillverkning eller import för användning som biocidprodukt och därför anses uppfylla kraven i kapitlen 1 och 5 i denna avdelning.

Artikel 16

Uppgifter för kommissionen, kemikaliemyndigheten och registranter av ämnen som betraktas som registrerade

1.   Kommissionen eller det berörda gemenskapsorganet skall tillhandahålla kemikaliemyndigheten information likvärdig med den som krävs enligt artikel 10 när det gäller ämnen som betraktas som registrerade enligt artikel 15. Kemikaliemyndigheten skall inkludera denna information eller en hänvisning till den i sina databaser och underrätta de behöriga myndigheterna om detta senast den ... (49).

2.   Artiklarna 21, 22 och 25–28 skall inte tillämpas på användning av ämnen som betraktas som registrerade enligt artikel 15.

KAPITEL 3

Registreringsplikt och informationskrav för vissa typer av isolerade intermediärer

Artikel 17

Registrering av isolerade intermediärer som används på plats

1.   Alla som tillverkar isolerade intermediärer som används på plats, i mängder om minst 1 ton per år, skall lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten.

2.   Registreringsanmälan för isolerade intermediärer som används på plats skall omfatta all nedanstående information, i den mån som tillverkaren kan tillhandahålla den utan att genomföra ytterligare test:

| a) | Uppgifter om tillverkaren i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Uppgifter om tillverkaren i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI.

| b) | Uppgifter om intermediären i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Uppgifter om intermediären i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.

| c) | Intermediärens klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

c)

Intermediärens klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI.

| d) | All tillgänglig information om intermediärens fysikalisk-kemiska egenskaper, hälso- eller miljöegenskaper. När en fullständig undersökningsrapport finns att tillgå skall en rapportsammanfattning lämnas. |
| --- | --- |

d)

All tillgänglig information om intermediärens fysikalisk-kemiska egenskaper, hälso- eller miljöegenskaper. När en fullständig undersökningsrapport finns att tillgå skall en rapportsammanfattning lämnas.

| e) | En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI. |
| --- | --- |

e)

En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI.

| f) | Uppgifter om tillämpade riskhanteringsåtgärder. |
| --- | --- |

f)

Uppgifter om tillämpade riskhanteringsåtgärder.

Utom i de fall som omfattas av artikel 25.3, 27.6 eller 30.3 skall registranten vara legitim innehavare av eller ha fått tillåtelse att hänvisa till den fullständiga undersökningsrapport som sammanfattas enligt d för registreringen.

Samtidigt som registrering görs skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

3.   Punkt 2 skall endast tillämpas på isolerade intermediärer som används på plats om tillverkaren bekräftar att ämnet endast tillverkas och används under strängt kontrollerade betingelser på så sätt att det med tekniska metoder är fullständigt inneslutet under hela sin livscykel. Begränsnings- och hanteringsteknik skall användas för att minimera utsläpp och den exponering ett sådant resulterar i.

Om dessa villkor inte är uppfyllda skall registreringsanmälan omfatta den information som anges i artikel 10.

Artikel 18

Registrering av isolerade intermediärer som transporteras

1.   Tillverkare eller importörer av isolerade intermediärer som transporteras, i mängder om minst 1 ton per år, skall lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten.

2.   Registreringsanmälan för isolerade intermediärer som transporteras skall omfatta all nedanstående information:

| a) | Uppgifter om tillverkarens eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Uppgifter om tillverkarens eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI.

| b) | Uppgifter om intermediären i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Uppgifter om intermediären i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.

| c) | Intermediärens klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

c)

Intermediärens klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI.

| d) | All tillgänglig information om intermediärens fysikalisk-kemiska egenskaper, hälso- eller miljöegenskaper. När en fullständig undersökningsrapport finns att tillgå skall en rapportsammanfattning lämnas. |
| --- | --- |

d)

All tillgänglig information om intermediärens fysikalisk-kemiska egenskaper, hälso- eller miljöegenskaper. När en fullständig undersökningsrapport finns att tillgå skall en rapportsammanfattning lämnas.

| e) | En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI. |
| --- | --- |

e)

En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI.

| f) | Information om riskhanteringsåtgärder som tillämpas och som rekommenderas användaren i enlighet med punkt 4. |
| --- | --- |

f)

Information om riskhanteringsåtgärder som tillämpas och som rekommenderas användaren i enlighet med punkt 4.

Utom i de fall som omfattas av artikel 25.3, 27.6 eller 30.3 skall registranten vara legitim innehavare av eller ha fått tillåtelse att hänvisa till den fullständiga undersökningsrapport som sammanfattas enligt d för registreringen.

Samtidigt som registrering görs skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

3.   Registreringsanmälan för isolerade intermediärer som transporteras i mängder om mer än 1 000 ton per år per tillverkare eller importör skall, utöver den information som krävs enligt punkt 2, även omfatta den information som anges i bilaga VII.

Artikel 13 skall tillämpas för att ta fram denna information.

4.   Punkterna 2 och 3 skall endast gälla isolerade intermediärer som transporteras om tillverkaren eller importören själv bekräftar eller uppger att han har fått information från användaren att syntesen av ett eller flera andra ämnen från intermediären äger rum vid andra anläggningar under följande strängt kontrollerade betingelser:

| a) | Ämnet skall med hjälp av tekniska metoder vara fullständigt inneslutet under hela sin livscykel, vilket omfattar tillverkning, rening, rengöring och underhåll av utrustning, provtagning, analys, lastning och avlastning av utrustning eller kärl samt bortskaffande eller rening och lagring av avfall. |
| --- | --- |

a)

Ämnet skall med hjälp av tekniska metoder vara fullständigt inneslutet under hela sin livscykel, vilket omfattar tillverkning, rening, rengöring och underhåll av utrustning, provtagning, analys, lastning och avlastning av utrustning eller kärl samt bortskaffande eller rening och lagring av avfall.

| b) | Begränsnings- och hanteringsteknik skall användas som minimerar utsläpp och den exponering ett sådant resulterar i. |
| --- | --- |

b)

Begränsnings- och hanteringsteknik skall användas som minimerar utsläpp och den exponering ett sådant resulterar i.

| c) | Ämnet får endast hanteras av auktoriserad personal med tillräcklig utbildning. |
| --- | --- |

c)

Ämnet får endast hanteras av auktoriserad personal med tillräcklig utbildning.

| d) | Vid renings- och underhållsarbete skall särskilda procedurer tillämpas, t.ex. avluftning och tvättning, innan systemet öppnas och innan några ingrepp görs. |
| --- | --- |

d)

Vid renings- och underhållsarbete skall särskilda procedurer tillämpas, t.ex. avluftning och tvättning, innan systemet öppnas och innan några ingrepp görs.

| e) | Om en olycka inträffar eller om avfall genereras, skall hanterings- och/eller begränsningsteknik användas för att minimera utsläpp och resulterande exponering under rening eller rengöring och underhåll. |
| --- | --- |

e)

Om en olycka inträffar eller om avfall genereras, skall hanterings- och/eller begränsningsteknik användas för att minimera utsläpp och resulterande exponering under rening eller rengöring och underhåll.

| f) | De hanteringsförfaranden som gäller för ämnet skall vara väl dokumenterade och stå under strikt överinseende av verksamhetsutövaren. |
| --- | --- |

f)

De hanteringsförfaranden som gäller för ämnet skall vara väl dokumenterade och stå under strikt överinseende av verksamhetsutövaren.

Om villkoren i första stycket inte är uppfyllda skall registreringsanmälan omfatta den information som anges i artikel 10.

Artikel 19

Flera registranter lämnar gemensamt in uppgifter om isolerade intermediärer

1.   När en eller flera tillverkare har för avsikt att i gemenskapen tillverka en isolerad intermediär som används på plats eller transporteras, och/eller när en eller flera importörer har för avsikt att importera denna isolerade intermediär som används på plats eller transporteras, skall följande gälla:

Om inte annat följer av punkt 2 i denna artikel skall den information som avses i artiklarna 17.2 c och d och 18.2 c och d först lämnas in av en tillverkare eller importör som agerar efter överenskommelse med de övriga tillverkare eller importörer som givit sitt samtycke (nedan kallad ledande registrant).

Varje registrant skall därefter separat lämna in den information som avses i artiklarna 17.2 a, b, e och f samt 18.2 a, b, e och f.

2.   En tillverkare eller importör får lämna in den information som avses i artiklarna 17.2 c eller d och 18.2 c eller d separat om

| a) | kostnaden för att lämna in denna information gemensamt med andra skulle vara oproportionerligt stor för honom, |
| --- | --- |

a)

kostnaden för att lämna in denna information gemensamt med andra skulle vara oproportionerligt stor för honom,

| b) | ett gemensamt inlämnande skulle leda till utlämnande av information som han anser vara kommersiellt känslig, vilket sannolikt skulle förorsaka honom betydande kommersiell skada, eller |
| --- | --- |

b)

ett gemensamt inlämnande skulle leda till utlämnande av information som han anser vara kommersiellt känslig, vilket sannolikt skulle förorsaka honom betydande kommersiell skada, eller

| c) | han är oense med den ledande registranten om urvalet av informationen. |
| --- | --- |

c)

han är oense med den ledande registranten om urvalet av informationen.

Om led a, b eller c är tillämplig, skall tillverkaren eller importören tillsammans med dokumentationen allt efter omständigheterna lämna en förklaring till varför kostnaderna skulle vara oproportionerliga, varför utlämnande av information sannolikt skulle leda till betydande kommersiell skada eller om arten av oenigheten.

3.   Samtidigt som registreringsanmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

KAPITEL 4

Gemensamma bestämmelser för alla registreringar

Artikel 20

Kemikaliemyndighetens uppgifter

1.   Kemikaliemyndigheten skall tilldela varje registreringsanmälan ett inlämningsnummer, som skall användas vid all korrespondens som rör registreringen till dess registreringen anses fullständig, och ett inlämningsdatum, vilket skall vara detsamma som det datum då kemikaliemyndigheten mottar registreringsanmälan.

2.   Kemikaliemyndigheten skall kontrollera att varje registreringsanmälan är fullständig och innehåller samtliga uppgifter som krävs enligt artiklarna 10 och 12 eller enligt artiklarna 17 eller 18, samt att den registreringsavgift som avses i artiklarna 6.4, 7.1, 7.5, 17.2 eller 18.2 har erlagts. Kontrollen skall inte omfatta en bedömning av de inlämnade uppgifternas eller motiveringarnas kvalitet, eller av huruvida de är tillräckliga.

Kemikaliemyndigheten skall kontrollera att registreringsanmälan är fullständig inom tre veckor efter inlämningsdatum, eller inom tre månader räknat från den tidpunkt då den aktuella tidsfristen i artikel 23 löper ut, när det gäller registreringar för infasningsämnen som lämnats in under den tvåmånadersperiod som omedelbart föregår denna tidpunkt.

Om en registreringsanmälan är ofullständig skall kemikaliemyndigheten före utgången av den treveckors- eller tremånadersperiod som avses i andra stycket meddela registranten vilken ytterligare information som krävs för att registreringsanmälan skall bli fullständig, och fastställa en rimlig tidsfrist inom vilken denna information skall ha inkommit. Registranten skall komplettera registreringsanmälan och lämna kompletteringen till kemikaliemyndigheten inom den fastställda tidsfristen. Kemikaliemyndigheten skall underrätta registranten om vid vilket datum den kompletterande informationen mottagits. Kemikaliemyndigheten skall med beaktande av denna ytterligare information återigen kontrollera att registreringsanmälan är fullständig.

Kemikaliemyndigheten skall vägra registrering om registranten inte kompletterar sin registreringsanmälan inom den fastställda tidsfristen. Registreringsavgiften skall i sådana fall inte återbetalas.

3.   Så snart som registreringen är fullständig skall kemikaliemyndigheten tilldela ämnet i fråga ett registreringsnummer och ett registreringsdatum, vilket skall vara detsamma som inlämningsdatumet. Kemikaliemyndigheten skall omedelbart delge den berörda registranten registreringsnumret och registreringsdatumet. Registreringsnumret skall användas för all vidare korrespondens om registreringen.

4.   Kemikaliemyndigheten skall inom 30 dagar från inlämningsdatumet underrätta den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten att följande information är tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas:

| a) | registreringsunderlaget tillsammans med inlämnings- eller registreringsnummer, |
| --- | --- |

a)

registreringsunderlaget tillsammans med inlämnings- eller registreringsnummer,

| b) | inlämnings- eller registreringsdatum, |
| --- | --- |

b)

inlämnings- eller registreringsdatum,

| c) | resultatet av kontrollen av registreringsanmälans fullständighet samt |
| --- | --- |

c)

resultatet av kontrollen av registreringsanmälans fullständighet samt

| d) | eventuell begäran om ytterligare information och den tidsfrist som fastställts i enlighet med punkt 2 tredje stycket. |
| --- | --- |

d)

eventuell begäran om ytterligare information och den tidsfrist som fastställts i enlighet med punkt 2 tredje stycket.

Den berörda medlemsstaten skall vara den medlemsstat där tillverkningen äger rum eller där importören är etablerad.

Om tillverkaren har produktionsanläggningar i mer än en medlemsstat skall den berörda medlemsstaten vara den medlemsstat där tillverkarens huvudkontor ligger. Övriga medlemsstater med produktionsanläggningar skall också underrättas.

Kemikaliemyndigheten skall till den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten omgående meddela när eventuell ytterligare information som registranten tillhandahållit finns tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas.

5.   De beslut som kemikaliemyndigheten fattar enligt punkt 2 i denna artikel får överklagas i enlighet med artiklarna 90, 91 och 92.

6.   När ytterligare information om ett visst ämne lämnas till kemikaliemyndigheten av en ny registrant skall kemikaliemyndigheten meddela befintliga registranter att denna information finns i databasen för de syften som avses i artikel 22.

Artikel 21

Tillverkning och import av ämnen

1.   Registranten får börja eller fortsätta att tillverka eller importera ett ämne eller att producera eller importera en vara, om kemikaliemyndigheten inte inom tre veckor från inlämningsdatumet i enlighet med artikel 20.2 har angett att det föreligger hinder för detta; detta skall dock inte påverka tillämpningen av artikel 27.8.

Vad gäller registreringsanmälningar för infasningsämnen får registranten fortsätta tillverka eller importera ämnet eller att producera eller importera en vara, om kemikaliemyndigheten inte inom tre veckor från inlämningsdatumet i enlighet med artikel 20.2 har angett att det föreligger hinder för detta, eller, om den lämnats in under tvåmånadersperioden före den aktuella tidsfristen enligt artikel 23, om kemikaliemyndigheten inte inom tre månader från tidsfristen i enlighet med artikel 20.2 har angett att det föreligger hinder för detta; detta skall dock inte påverka tillämpningen av artikel 27.8.

Vid en uppdatering av registreringen enligt artikel 22 får registranten fortsätta tillverka eller importera ämnet om kemikaliemyndigheten inte inom tre veckor från uppdateringsdatumet i enlighet med artikel 20.2 har angett att det föreligger hinder för detta; detta skall dock inte påverka tillämpningen av artikel 27.8.

2.   Om kemikaliemyndigheten har underrättat registranten om att denne måste tillhandahålla ytterligare information i enlighet med artikel 20.2 tredje stycket, får registranten inleda tillverkningen eller importen av ett ämne eller produktionen eller importen av en vara, om kemikaliemyndigheten inte inom tre veckor efter det att den har erhållit den ytterligare information som erfordrades för att registreringsanmälan skulle bli fullständig, angett att det föreligger något hinder för detta; detta skall dock inte påverka tillämpningen av artikel 27.8.

3.   Om en registrant lämnar in en del av registreringsanmälan på en eller flera andra registranters vägnar i enlighet med artikel 11 eller 19, får alla dessa andra registranter tillverka ämnet i gemenskapen eller importera det först när den tidsfrist som fastställs i punkt 1 eller 2 i den här artikeln har löpt ut, och under förutsättning att kemikaliemyndigheten inte har angett att det föreligger hinder för att ämnet registreras av den registrant som agerar på de andras vägnar och för dennes egen registreringsanmälan.

Artikel 22

Ytterligare skyldigheter för registranter

1.   Efter registreringen skall registranterna på eget initiativ svara för att utan onödigt dröjsmål uppdatera sin registrering med relevant ny information och lämna in den till kemikaliemyndigheten i följande fall:

| a) | Ändring av status, exempelvis tillverkare eller importör, eller identitet, t.ex. namn eller adress. |
| --- | --- |

a)

Ändring av status, exempelvis tillverkare eller importör, eller identitet, t.ex. namn eller adress.

| b) | Ändring av ämnets sammansättning enligt avsnitt 2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Ändring av ämnets sammansättning enligt avsnitt 2 i bilaga VI.

| c) | Ändring av de årliga eller totala mängder som registranten tillverkar eller importerar om detta leder till ett ändrat mängdintervall, inklusive upphörande av tillverkningen eller importen. |
| --- | --- |

c)

Ändring av de årliga eller totala mängder som registranten tillverkar eller importerar om detta leder till ett ändrat mängdintervall, inklusive upphörande av tillverkningen eller importen.

| d) | Nya identifierade användningar och nya användningar som det avråds från i avsnitt 3.7 i bilaga VI för vilka ämnet tillverkas eller importeras. |
| --- | --- |

d)

Nya identifierade användningar och nya användningar som det avråds från i avsnitt 3.7 i bilaga VI för vilka ämnet tillverkas eller importeras.

| e) | Nya uppgifter om ämnets hälso- och/eller miljörisker som registranten rimligen kan förväntas känna till som leder till ändringar i säkerhetsdatabladet eller kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

e)

Nya uppgifter om ämnets hälso- och/eller miljörisker som registranten rimligen kan förväntas känna till som leder till ändringar i säkerhetsdatabladet eller kemikaliesäkerhetsrapporten.

| f) | Ändring av ämnets klassificering och märkning. |
| --- | --- |

f)

Ändring av ämnets klassificering och märkning.

| g) | Uppdateringar eller ändringar av kemikaliesäkerhetsrapporten eller avsnitt 5 i bilaga VI. |
| --- | --- |

g)

Uppdateringar eller ändringar av kemikaliesäkerhetsrapporten eller avsnitt 5 i bilaga VI.

| h) | Registranten identifierar ett behov att genomföra ett test förtecknat i bilaga IX eller bilaga X, varvid ett testningsförslag skall tas fram. |
| --- | --- |

h)

Registranten identifierar ett behov att genomföra ett test förtecknat i bilaga IX eller bilaga X, varvid ett testningsförslag skall tas fram.

| i) | Förändrad åtkomst till informationen i registreringen. |
| --- | --- |

i)

Förändrad åtkomst till informationen i registreringen.

Kemikaliemyndigheten skall vidarebefordra denna information till den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten.

2.   Registranter skall till kemikaliemyndigheten lämna en uppdatering av registreringen som innehåller den information som krävs enligt det beslut som fattats i enlighet med artiklarna 39, 40 eller 45 eller beakta ett beslut som fattats i enlighet med artiklarna 59 och 72, inom den tidsfrist som anges i det beslutet. Kemikaliemyndigheten skall underrätta den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten om att informationen finns i dess databas.

3.   Kemikaliemyndigheten skall kontrollera att varje uppdaterad registrering är fullständig enligt artikel 20.2 första och andra styckena. När uppdateringen överensstämmer med artikel 12.2 och punkt 1 c i den här artikeln skall kemikaliemyndigheten kontrollera att den information som registranten lämnat är fullständig, och artikel 20.2 skall tillämpas med nödvändiga anpassningar.

4.   Om någon av artiklarna 11 eller 19 är tillämpliga skall varje registrant separat lämna den information som anges i punkt 1 c i denna artikel.

5.   En uppdatering skall åtföljas av inbetalning av relevant del av den avgift som krävs enligt avdelning IX.

KAPITEL 5

Övergångsbestämmelser som skall tillämpas på infasningsämnen och anmälda ämnen

Artikel 23

Särskilda bestämmelser för infasningsämnen

1.   Artiklarna 5 och 6, artikel 7.1 och artikel 21 skall inte tillämpas förrän den ... (50) på följande ämnen:

| a) | Infasningsämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG och som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 1 ton per år och tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

a)

Infasningsämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG och som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 1 ton per år och tillverkare eller importör.

| b) | Infasningsämnen som klassificeras som mycket toxiska för vattenlevande organismer och som kan förorsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön (R50/53) enligt direktiv 67/548/EEG och som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 100 ton per år och tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

b)

Infasningsämnen som klassificeras som mycket toxiska för vattenlevande organismer och som kan förorsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön (R50/53) enligt direktiv 67/548/EEG och som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 100 ton per år och tillverkare eller importör.

| c) | Infasningsämnen som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 1 000 ton per år och tillverkare eller importör. |
| --- | --- |

c)

Infasningsämnen som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 1 000 ton per år och tillverkare eller importör.

2.   Artiklarna 5 och 6, artikel 7.1 och artikel 21 skall inte tillämpas förrän den ... (52) på infasningsämnen som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 100 ton per år och tillverkare eller importör.

3.   Artiklarna 5 och 6, artikel 7.1 och artikel 21 skall inte tillämpas förrän den ... (53) på infasningsämnen som, åtminstone en gång efter den ... (51), tillverkats i eller importerats till gemenskapen i mängder om minst 1 ton per år och tillverkare eller importör.

Artikel 24

Anmälda ämnen

1.   En anmälan i enlighet med direktiv 67/548/EEG skall för de syften som anges i denna avdelning betraktas som en registreringsanmälan, och kemikaliemyndigheten skall senast den ... (49) tilldela anmälan ett registreringsnummer.

2.   Om den mängd av det anmälda ämnet som tillverkas eller importeras per tillverkare eller importör når nästa mängdgräns enligt artikel 12, skall den ytterligare information som krävs för denna mängdgräns och för alla lägre mängdgränser tillhandahållas i enlighet med artiklarna 10 och 12, om den inte redan har tillhandahållits i enlighet med de artiklarna.

AVDELNING III

GEMENSAMT UTNYTTJANDE AV DATA OCH UNDVIKANDE AV ONÖDIG TESTNING

KAPITEL 1

Syfte och allmänna regler

Artikel 25

Syfte och allmänna regler

1.   För att det skall vara möjligt att undvika djurförsök skall försök på ryggradsdjur för de syften som anges i denna förordning endast genomföras som en sista utväg. Det är också nödvändigt att vidta åtgärder för att begränsa upprepning av andra test.

2.   Gemensamt utnyttjande och gemensamt inlämnande av information i enlighet med denna förordning skall avse tekniska data och i synnerhet information om ämnens inneboende egenskaper. Registranter skall avstå från att utbyta information om sitt marknadsbeteende, i synnerhet om produktionskapacitet, produktions- eller försäljningsvolymer, importvolymer eller marknadsandelar.

3.   Alla rapportsammanfattningar eller fylliga rapportsammanfattningar som tillhandahållits i samband med en registrering enligt denna förordning minst tio år tidigare, kan användas i registreringssyfte av en annan tillverkare eller importör.

KAPITEL 2

Bestämmelser för icke-infasningsämnen och registranter av infasningsämnen som inte har förhandsregistrerat

Artikel 26

Utredningsplikt före registrering

1.   Alla potentiella registranter av ett icke-infasningsämne eller potentiella registranter av ett infasningsämne som inte har förhandsregistrerat i enlighet med artikel 28 skall göra en förfrågan till kemikaliemyndigheten om huruvida en registreringsanmälan redan har lämnats in för samma ämne. Denna förfrågan skall kompletteras med samtliga nedanstående uppgifter:

| a) | Uppgifter om registranten i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, med undantag för användningsplatserna. |
| --- | --- |

a)

Uppgifter om registranten i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, med undantag för användningsplatserna.

| b) | Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.

| c) | Uppgift om vilka informationskrav som skulle innebära att nya försök på ryggradsdjur måste göras. |
| --- | --- |

c)

Uppgift om vilka informationskrav som skulle innebära att nya försök på ryggradsdjur måste göras.

| d) | Uppgift om vilka informationskrav som skulle innebära att andra nya undersökningar måste göras. |
| --- | --- |

d)

Uppgift om vilka informationskrav som skulle innebära att andra nya undersökningar måste göras.

2.   Om samma ämne inte har registrerats tidigare skall kemikaliemyndigheten underrätta den potentiella registranten om detta.

3.   Om samma ämne har registrerats mindre än tio år tidigare skall kemikaliemyndigheten omedelbart informera den potentiella registranten om namn på och adresser till tidigare registranter och om relevanta sammanfattningar eller fylliga rapportsammanfattningar som de redan tillhandahållit.

Undersökningar som gjorts på ryggradsdjur skall inte upprepas.

Kemikaliemyndigheten skall samtidigt informera de tidigare registranterna om namnet på och adressen till den potentiella registranten. Den potentiella registranten skall få ta del av de tillgängliga undersökningarna i enlighet med artikel 27.

4.   Om flera potentiella registranter har gjort en förfrågan avseende samma ämne skall kemikaliemyndigheten omedelbart informera alla potentiella registranter om de andra potentiella registranternas namn och adress.

Artikel 27

Gemensamt utnyttjande av befintliga uppgifter avseende registrerade ämnen

1.   För ämnen som redan registrerats mindre än tio år tidigare enligt vad som anges i artikel 26.3, gäller att den potentiella registranten

| a) | skall begära, i fråga om information som rör försök på ryggradsdjur, och |
| --- | --- |

a)

skall begära, i fråga om information som rör försök på ryggradsdjur, och

| b) | får begära, i fråga om information som inte rör försök på ryggradsdjur, |
| --- | --- |

b)

får begära, i fråga om information som inte rör försök på ryggradsdjur,

att den eller de tidigare registranterna lämnar den information som behövs enligt artikel 10 a vi och vii för registreringen.

2.   Om en begäran om information har gjorts enligt punkt 1 skall den eller de potentiella och tidigare registranter som avses i punkt 1 göra sitt bästa för att komma överens om att gemensamt utnyttja den information som begärs av den potentiella registranten enligt artikel 10 a vi och vii. I stället för en sådan överenskommelse kan de också låta en skiljenämnd avgöra ärendet och sedan rätta sig efter dennas avgörande.

3.   De tidigare och de potentiella registranterna skall göra sitt bästa för att se till att kostnaderna för gemensamt utnyttjande av informationen fastställs på ett rättvist, öppet och icke-diskriminerande sätt. Detta kan underlättas genom att man följer den vägledning för kostnadsdelning som utgår från dessa principer och som antagits av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 76.2 f. Registranterna behöver bara bidra till kostnaderna för information som de är skyldiga att lämna för att uppfylla registreringskraven.

4.   Efter överenskommelse om gemensamt utnyttjande av informationen skall den tidigare registranten göra den överenskomna informationen tillgänglig för den nya registranten och ge den nya registranten tillåtelse att hänvisa till den tidigare registrantens fullständiga undersökningsrapport.

5.   Om det inte är möjligt att nå en sådan överenskommelse skall den eller de potentiella registranterna underrätta kemikaliemyndigheten och den eller de tidigare registranterna om detta tidigast en månad efter det att den eller de tidigare registranternas namn och adress erhållits från kemikaliemyndigheten.

6.   Inom en månad efter det att den information som avses i punkt 5 har mottagits skall kemikaliemyndigheten tillåta den potentiella registranten att hänvisa till den information som han begärt i sitt registreringsunderlag. Om den eller de tidigare registranterna låter den potentiella registranten få tillgång till den fullständiga undersökningsrapporten skall de kunna kräva att den potentiella registranten delar kostnaderna med dem, och denna fordran skall på begäran kunna verkställas av nationell domstol.

7.   De beslut som kemikaliemyndigheten fattar enligt punkt 6 i denna artikel får överklagas i enlighet med artiklarna 90, 91 och 92.

8.   Den väntetid för den nya registranten som avses i artikel 21.1 skall förlängas med en period om fyra månader, om den tidigare registranten så kräver.

KAPITEL 3

Bestämmelser för infasningsämnen

Artikel 28

Skyldighet att förhandsregistrera infasningsämnen

1.   För att kunna dra nytta av övergångsbestämmelserna i artikel 23 skall varje potentiell registrant av ett infasningsämne som tillverkas eller importeras i mängder om minst 1 ton per år, inklusive utan begränsningar intermediärer, lämna all nedanstående information till kemikaliemyndigheten:

| a) | Namnet på ämnet enligt avsnitt 2 i bilaga VI, inbegripet Einecs- och CAS-nummer eller, om dessa inte är tillgängliga, någon annan identitetskod. |
| --- | --- |

a)

Namnet på ämnet enligt avsnitt 2 i bilaga VI, inbegripet Einecs- och CAS-nummer eller, om dessa inte är tillgängliga, någon annan identitetskod.

| b) | Dennes namn och adress och namnet på kontaktpersonen och i förekommande fall, namn och adress på den person som företräder honom i enlighet med artikel 4, så som anges i avsnitt 1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Dennes namn och adress och namnet på kontaktpersonen och i förekommande fall, namn och adress på den person som företräder honom i enlighet med artikel 4, så som anges i avsnitt 1 i bilaga VI.

| c) | Den planerade tidsfristen för registreringen/viktintervall. |
| --- | --- |

c)

Den planerade tidsfristen för registreringen/viktintervall.

| d) | Namnet på ämnet enligt avsnitt 2 i bilaga VI, inbegripet Einecs- och CAS-nummer eller, om dessa inte är tillgängliga, någon annan identitetskod, för vilken den tillgängliga informationen har relevans för tillämpningen av avsnitten 1.3 och 1.5 i bilaga XI. |
| --- | --- |

d)

Namnet på ämnet enligt avsnitt 2 i bilaga VI, inbegripet Einecs- och CAS-nummer eller, om dessa inte är tillgängliga, någon annan identitetskod, för vilken den tillgängliga informationen har relevans för tillämpningen av avsnitten 1.3 och 1.5 i bilaga XI.

2.   Den information som avses i punkt 1 skall lämnas inom en tidsperiod som börjar löpa den ... (54) och slutar löpa den ... (49).

3.   Registranter som inte tillhandahåller den information som krävs enligt punkt 1 har inte rätt att åberopa artikel 23.

4.   Potentiella registranter som för första gången tillverkar eller importerar ett infasningsämne i mängder om minst 1 ton per år, efter den ... (49), skall ha rätt att åberopa artikel 23 förutsatt att de lämnar den information som avses i punkt 1 i denna artikel till kemikaliemyndigheten inom sex månader efter det att de första gången tillverkade eller importerade ämnet och minst tolv månader före den tidpunkt vid vilken den tillämpliga tidsfristen i artikel 23 löper ut.

5.   Kemikaliemyndigheten skall senast den ... (55), på sin webbplats offentliggöra en förteckning över de ämnen som avses i punkt 1 a och d. Förteckningen skall innefatta endast ämnesnamnen, med Einecs- och CAS-nummer i förekommande fall, samt andra identitetskoder.

6.   De som i mindre mängder än 1 ton per år tillverkar eller importerar sådana infasningsämnen som förekommer i den förteckning som offentliggjorts av kemikaliemyndigheten i enlighet med punkt 5 i denna artikel, samt nedströmsanvändare av dessa ämnen och tredje parter som innehar information om dessa ämnen, får till kemikaliemyndigheten lämna den information som avses i punkt 1 i denna artikel eller all annan relevant information om dessa ämnen, i avsikt att delta i det forum för informationsutbyte om ämnen som avses i artikel 29.

Artikel 29

Forum för informationsutbyte om ämnen

1.   Alla tillverkare och importörer som har lämnat information om samma infasningsämne till kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 28 skall delta i ett forum för informationsutbyte om ämnen (nedan kallat ”forumet”).

2.   Syftet med varje forum skall vara att

| a) | i registreringssyfte underlätta utbytet av den information som anges i artikel 10 a vi och vii mellan tillverkare och importörer för att på så sätt undvika upprepning av samma undersökningar, och |
| --- | --- |

a)

i registreringssyfte underlätta utbytet av den information som anges i artikel 10 a vi och vii mellan tillverkare och importörer för att på så sätt undvika upprepning av samma undersökningar, och

| b) | enas om klassificering och märkning när det finns skillnader i fråga om klassificering och märkning av ämnet. |
| --- | --- |

b)

enas om klassificering och märkning när det finns skillnader i fråga om klassificering och märkning av ämnet.

3.   Deltagarna i forumet skall förse andra deltagare med befintliga undersökningar och besvara andra deltagares begäran om information; de skall tillsammans fastställa behovet av ytterligare undersökningar och se till att de genomförs. Varje forum skall vara fullt verksamt till och med den ... (53).

Artikel 30

Gemensamt utnyttjande av data avseende test

1.   Innan testning utförs för att uppfylla de informationskrav som gäller för registreringen skall deltagare i forumet ta reda på om det redan finns någon relevant undersökning tillgänglig genom att kommunicera inom forumet. Om en relevant undersökning som omfattar försök på ryggradsdjur är tillgänglig inom forumet, skall en deltagare i forumet senast den ... (56) begära att få ta del av den undersökningen. Om en relevant undersökning som inte omfattar försök på ryggradsdjur är tillgänglig inom forumet, får en deltagare i forumet senast den ... (56) begära att få ta del av den undersökningen.

Inom två veckor från begäran skall undersökningens ägare ge den deltagare som begär att få ta del av undersökningen styrkta uppgifter om sina kostnader för undersökningen. En eller flera deltagare och ägaren skall göra sitt bästa för att se till att kostnaderna för gemensamt utnyttjande av informationen bestäms på ett rättvist, öppet och icke-diskriminerande sätt. Detta kan underlättas genom att man följer eventuell vägledning för kostnadsdelning som utgår från dessa principer och som antagits av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 76.2 f. Om de inte lyckas nå en överenskommelse skall kostnaderna delas lika. Ägaren skall ge tillåtelse att hänvisa till den fullständiga undersökningsrapporten i registreringssyfte inom två veckor efter det att betalningen erlagts. Registranterna behöver bara bidra till kostnaderna för den information som de är skyldiga att lämna för att uppfylla sina registreringskrav.

2.   Om en relevant undersökning som omfattar test inte är tillgänglig inom forumet skall bara en undersökning göras per informationskrav inom varje forum av en av dess deltagare som agerar på de andras vägnar. De skall vidta alla rimliga åtgärder för att nå en överenskommelse inom en frist som fastställs av kemikaliemyndigheten om vem som skall utföra undersökningen på de andra deltagarnas vägnar och för att lämna en sammanfattning eller fyllig rapportsammanfattning till kemikaliemyndigheten. Om ingen överenskommelse nås skall kemikaliemyndigheten ange vilken registrant eller nedströmsanvändare som skall genomföra testet. Alla deltagare i ett forum som begär en undersökning skall bidra till kostnaderna för utarbetandet av undersökningen med den andel som motsvarar antalet deltagande potentiella registranter. De deltagare som inte genomför undersökningen själva skall ha rätt att motta den fullständiga undersökningsrapporten inom två veckor efter det att den deltagare som genomförde undersökningen erhållit betalning.

3.   Om ägaren till en undersökning enligt punkt 1 som omfattar försök på ryggradsdjur vägrar antingen att styrka sina kostnader för undersökningen eller att lämna ut själva undersökningen till andra deltagare, skall han inte kunna fortsätta med registreringen förrän han lämnar informationen till de övriga deltagarna. De övriga deltagarna skall fortsätta med registreringen utan att uppfylla det relevanta informationskravet med angivande av skälet för detta i registreringsunderlaget. Undersökningen skall upprepas endast om ägaren till denna information inte inom 12 månader efter dagen för de övriga deltagarnas registrering har lämnat informationen till dem och kemikaliemyndigheten beslutar att försöket bör upprepas av dem. Om emellertid en registreringsanmälan som innehåller denna information redan har lämnats in av en annan registrant skall kemikaliemyndigheten tillåta den eller de andra deltagarna att hänvisa till informationen i sitt eller sina registreringsunderlag. Den andra registranten skall kunna kräva den eller de andra deltagarna på en motsvarande andel av kostnaden, under förutsättning att han gör den fullständiga undersökningsrapporten tillgänglig för den eller de andra deltagarna, och denna fordran skall på begäran verkställas av nationell domstol.

4.   Om ägaren till en undersökning enligt punkt 1 som inte omfattar försök på ryggradsdjur vägrar antingen att styrka sina kostnader för undersökningen eller att lämna ut själva undersökningen till andra deltagare, skall de övriga deltagarna i forumet fortsätta med registreringen som om ingen relevant undersökning fanns tillgänglig i forumet.

5.   De beslut som kemikaliemyndigheten fattar enligt punkt 2 eller 3 i denna artikel får överklagas i enlighet med artiklarna 90, 91 och 92.

6.   En ägare till en undersökning som har vägrat antingen att styrka kostnaderna för undersökningen eller att lämna ut själva undersökningen enligt punkt 3 eller 4 i denna artikel skall bli föremål för sanktioner i enlighet med artikel 125.

AVDELNING IV

INFORMATION I DISTRIBUTIONSKEDJAN

Artikel 31

Krav på säkerhetsdatablad

1.   Leverantören av ett ämne eller en beredning skall förse mottagaren av ett ämne eller en beredning med ett säkerhetsdatablad som sammanställts i enlighet med bilaga II

| a) | om ett ämne eller en beredning uppfyller kriterierna för att klassificeras som farlig(t) i enlighet med direktiv 67/548/EEG eller 1999/45/EG, eller |
| --- | --- |

a)

om ett ämne eller en beredning uppfyller kriterierna för att klassificeras som farlig(t) i enlighet med direktiv 67/548/EEG eller 1999/45/EG, eller

| b) | om ett ämne är långlivat, bioackumulerande och toxiskt eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande enligt kriterierna i bilaga XIII. |
| --- | --- |

b)

om ett ämne är långlivat, bioackumulerande och toxiskt eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande enligt kriterierna i bilaga XIII.

2.   Varje aktör i distributionskedjan som enligt artikel 14 eller 36 är skyldig att göra en kemikaliesäkerhetsbedömning av ett ämne skall se till att informationen i säkerhetsdatabladet överensstämmer med informationen i denna bedömning. Om säkerhetsdatabladet utarbetas för en beredning och aktören i distributionskedjan har utarbetat en kemikaliesäkerhetsbedömning av den beredningen, räcker det att informationen i säkerhetsdatabladet överensstämmer med kemikaliesäkerhetsrapporten för beredningen, i stället för med kemikaliesäkerhetsrapporten för varje ämne i beredningen.

3.   Leverantören skall förse mottagaren på dennes begäran med ett säkerhetsdatablad som sammanställts i enlighet med bilaga II, om en beredning inte uppfyller kriterierna för att klassificeras som farlig enligt artiklarna 5, 6 och 7 i direktiv 1999/45/EG, men innehåller

| a) | i en individuell koncentration på ≥ 1 viktprocent för icke gasformiga beredningar och ≥ 0,2 volymprocent för gasformiga beredningar, minst ett ämne som utgör en fara för människors hälsa eller miljön, eller |
| --- | --- |

a)

i en individuell koncentration på ≥ 1 viktprocent för icke gasformiga beredningar och ≥ 0,2 volymprocent för gasformiga beredningar, minst ett ämne som utgör en fara för människors hälsa eller miljön, eller

| b) | i en individuell koncentration på ≥ 0,1 viktprocent för icke gasformiga beredningar åtminstone ett ämne som är långlivat, bioackumulerande och toxiskt eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier som anges i bilaga XIII, eller |
| --- | --- |

b)

i en individuell koncentration på ≥ 0,1 viktprocent för icke gasformiga beredningar åtminstone ett ämne som är långlivat, bioackumulerande och toxiskt eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier som anges i bilaga XIII, eller

| c) | ett ämne för vilket det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen. |
| --- | --- |

c)

ett ämne för vilket det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen.

4.   Såvida inte en nedströmsanvändare eller distributör begär det, behöver säkerhetsdatablad inte tillhandahållas när farliga ämnen eller beredningar som bjuds ut eller säljs till allmänheten förses med information till användarna som är tillräcklig för att dessa skall kunna vidta nödvändiga åtgärder till skydd för människors hälsa, säkerhet och miljö.

5.   Om inte den berörda medlemsstaten föreskriver något annat skall säkerhetsdatabladet tillhandahållas på ett officiellt språk i de(n) medlemsstat(er) där ämnet eller beredningen släpps ut på marknaden.

6.   Säkerhetsdatabladet skall vara daterat och skall omfatta följande rubriker:

| 1. | Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget. |
| --- | --- |

1.

Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget.

| 2. | Farliga egenskaper. |
| --- | --- |

2.

Farliga egenskaper.

| 3. | Sammansättning/information om beståndsdelar. |
| --- | --- |

3.

Sammansättning/information om beståndsdelar.

| 4. | Åtgärder vid första hjälpen. |
| --- | --- |

4.

Åtgärder vid första hjälpen.

| 5. | Brandbekämpningsåtgärder. |
| --- | --- |

5.

Brandbekämpningsåtgärder.

| 6. | Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp. |
| --- | --- |

6.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp.

| 7. | Hantering och lagring. |
| --- | --- |

7.

Hantering och lagring.

| 8. | Begränsning av exponeringen/personligt skydd. |
| --- | --- |

8.

Begränsning av exponeringen/personligt skydd.

| 9. | Fysikaliska och kemiska egenskaper. |
| --- | --- |

9.

Fysikaliska och kemiska egenskaper.

| 10. | Stabilitet och reaktivitet. |
| --- | --- |

10.

Stabilitet och reaktivitet.

| 11. | Toxikologisk information. |
| --- | --- |

11.

Toxikologisk information.

| 12. | Ekologisk information. |
| --- | --- |

12.

Ekologisk information.

| 13. | Avfallshantering. |
| --- | --- |

13.

Avfallshantering.

| 14. | Transportinformation. |
| --- | --- |

14.

Transportinformation.

| 15. | Gällande föreskrifter. |
| --- | --- |

15.

Gällande föreskrifter.

| 16. | Annan information. |
| --- | --- |

16.

Annan information.

7.   Varje aktör i distributionskedjan som är skyldig att utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport enligt artiklarna 14 eller 36 skall placera de relevanta exponeringsscenarierna (i förekommande fall med användnings- och exponeringskategorier) i en bilaga till säkerhetsdatabladet som skall omfatta identifierade användningar och särskilda villkor som en följd av tillämpningen av avsnitt 3 i bilaga XI.

Varje nedströmsanvändare skall inkludera relevanta exponeringsscenarier och använda annan relevant information från det tillhandahållna säkerhetsdatabladet när han sammanställer sitt eget säkerhetsdatablad för identifierade användningar.

Varje distributör skall vidarebefordra relevanta exponeringsscenarier och använda annan relevant information från det tillhandahållna säkerhetsdatabladet när han sammanställer sitt eget säkerhetsdatablad för användningar för vilka han har vidarebefordrat information enligt artikel 36.2.

8.   Ett säkerhetsdatablad skall tillhandahållas kostnadsfritt på papper eller elektroniskt.

9.   Leverantörerna skall utan dröjsmål uppdatera säkerhetsdatabladet

| a) | så snart ny information som kan påverka riskhanteringsåtgärderna eller ny information om faror blir tillgänglig, |
| --- | --- |

a)

så snart ny information som kan påverka riskhanteringsåtgärderna eller ny information om faror blir tillgänglig,

| b) | när ett tillstånd har beviljats eller vägrats, |
| --- | --- |

b)

när ett tillstånd har beviljats eller vägrats,

| c) | när en begränsning har fastställts. |
| --- | --- |

c)

när en begränsning har fastställts.

Den nya daterade versionen av informationen, märkt: ”Omarbetad ... (datum)”, skall kostnadsfritt på papper eller elektroniskt tillhandahållas alla tidigare mottagare till vilka de levererat ämnet eller beredningen under de senaste tolv månaderna. Alla uppdateringar efter registrering skall innehålla registreringsnumret.

Artikel 32

Skyldighet att vidarebefordra information nedåt i distributionskedjan om ämnen som sådana eller i beredningar för vilka det inte krävs något säkerhetsdatablad

1.   Alla leverantörer av ett ämne som sådant eller i en beredning som inte är skyldiga att tillhandahålla ett säkerhetsdatablad i enlighet med artikel 31 skall förse mottagaren med följande information:

| a) | Det registreringsnummer som avses i artikel 20.3, om sådant finns, för alla ämnen för vilka information lämnas enligt led b, c eller d i denna punkt. |
| --- | --- |

a)

Det registreringsnummer som avses i artikel 20.3, om sådant finns, för alla ämnen för vilka information lämnas enligt led b, c eller d i denna punkt.

| b) | Uppgift om huruvida det krävs ett tillstånd för ämnet, och uppgifter om tillstånd som med tillämpning av avdelning VII eventuellt beviljats eller vägrats i denna distributionskedja. |
| --- | --- |

b)

Uppgift om huruvida det krävs ett tillstånd för ämnet, och uppgifter om tillstånd som med tillämpning av avdelning VII eventuellt beviljats eller vägrats i denna distributionskedja.

| c) | Uppgifter om eventuella begränsningar som fastställts enligt avdelning VIII. |
| --- | --- |

c)

Uppgifter om eventuella begränsningar som fastställts enligt avdelning VIII.

| d) | Annan tillgänglig och relevant information om ämnet som är nödvändig för att det skall vara möjligt att fastställa och tillämpa lämpliga riskhanteringsåtgärder, inklusive särskilda villkor till följd av tillämpningen av avsnitt 3 i bilaga XI. |
| --- | --- |

d)

Annan tillgänglig och relevant information om ämnet som är nödvändig för att det skall vara möjligt att fastställa och tillämpa lämpliga riskhanteringsåtgärder, inklusive särskilda villkor till följd av tillämpningen av avsnitt 3 i bilaga XI.

2.   Den information som avses i punkt 1 skall meddelas kostnadsfritt på papper eller elektroniskt, senast första gången som ämnet som sådant eller i en beredning levereras efter den ... (51).

3.   Leverantörerna skall utan dröjsmål uppdatera denna information

| a) | så snart ny information som kan påverka riskhanteringsåtgärderna eller ny information om faror blir tillgänglig, |
| --- | --- |

a)

så snart ny information som kan påverka riskhanteringsåtgärderna eller ny information om faror blir tillgänglig,

| b) | när ett tillstånd har beviljats eller vägrats, |
| --- | --- |

b)

när ett tillstånd har beviljats eller vägrats,

| c) | när en begränsning har fastställts. |
| --- | --- |

c)

när en begränsning har fastställts.

Den uppdaterade informationen skall dessutom kostnadsfritt på papper eller elektroniskt tillhandahållas alla tidigare mottagare till vilka de levererat ämnet eller beredningen under de senaste tolv månaderna. Alla uppdateringar efter registrering skall innehålla registreringsnumret.

4.   Alla producenter eller importörer av en vara som innehåller ett ämne vilket uppfyller kriterierna i artikel 56 och identifieras enligt artikel 58.1 i en koncentration över 0,1 viktprocent skall tillhandahålla mottagaren av varan tillräcklig information, med åtminstone ämnets namn, så att varan kan användas på ett säkert sätt. Denna skyldighet skall även gälla för alla mottagare av varor i distributionskedjan.

Artikel 33

Skyldighet att vidarebefordra information om ämnen och beredningar uppåt i distributionskedjan

Varje aktör i distributionskedjan för ett ämne eller en beredning skall vidarebefordra följande information till nästa aktör eller distributör uppåt i distributionskedjan:

| a) | Ny information om farliga egenskaper, oavsett vilka användningar som berörs. |
| --- | --- |

a)

Ny information om farliga egenskaper, oavsett vilka användningar som berörs.

| b) | All annan information som kan ge anledning att ifrågasätta om de riskhanteringsåtgärder som anges i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet är lämpliga; denna information skall endast vidarebefordras för identifierade användningar. |
| --- | --- |

b)

All annan information som kan ge anledning att ifrågasätta om de riskhanteringsåtgärder som anges i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet är lämpliga; denna information skall endast vidarebefordras för identifierade användningar.

Distributörer skall vidarebefordra denna information till nästa aktör eller distributör uppåt i distributionskedjan.

Artikel 34

Arbetstagares tillgång till information

Arbetstagare och deras representanter skall av sin arbetsgivare beviljas tillgång till information som har lämnats i enlighet med artiklarna 31 och 32 beträffande ämnen eller beredningar som de använder eller kan exponeras för i sitt arbete.

Artikel 35

Skyldighet att spara information

1.   Alla tillverkare, importörer, nedströmsanvändare och distributörer skall sammanställa all information som de behöver för att fullgöra sina skyldigheter enligt denna förordning och hålla den tillgänglig under minst tio år efter det att de senast tillverkade, importerade, levererade eller använde ämnet eller beredningen. Dessa tillverkare, importörer, nedströmsanvändare eller distributörer skall på begäran utan dröjsmål lämna denna information eller göra den tillgänglig för alla behöriga myndigheter i den medlemsstat i vilken de är etablerade eller till kemikaliemyndigheten; detta skall dock inte påverka tillämpningen av avdelningarna II och VI.

2.   Om en registrant upphör med sin verksamhet, eller överför en del av eller hela sin verksamhet till en tredje part skall den part som ansvarar för likvideringen av registrantens företag eller som åtar sig ansvaret för utsläppande på marknaden av ämnet eller beredningen i fråga vara bunden av skyldigheten i punkt 1 i stället för registranten.

AVDELNING V

NEDSTRÖMSANVÄNDARE

Artikel 36

Nedströmsanvändares kemikaliesäkerhetsbedömningar och skyldighet att identifiera, tillämpa och rekommendera riskbegränsande åtgärder

1.   Nedströmsanvändare eller distributörer får tillhandahålla information för att hjälpa till att sammanställa underlag för en registreringsanmälan.

2.   Varje nedströmsanvändare skall ha rätt att skriftligen (på papper eller elektroniskt) underrätta den tillverkare, importör, nedströmsanvändare eller distributör som levererar ett ämne, som sådant eller i en beredning, om användningen av ämnet, som ett minimum den korta allmänna beskrivningen av användningen, för att denna användning skall betraktas som en identifierad användning. Nedströmsanvändare skall när de informerar om användningen lämna så mycket information att den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som har levererat ämnet kan utarbeta ett exponeringsscenario, eller i förekommande fall en användnings- och exponeringskategori, för sin användning i tillverkarens, importörens eller nedströmsanvändarens kemikaliesäkerhetsbedömning.

Distributörer skall vidarebefordra sådan information till nästa aktör eller distributör uppåt i distributionskedjan. Nedströmsanvändare som mottar sådan information kan utarbeta ett exponeringsscenario för den identifierade användningen eller vidarebefordra informationen till nästa aktör uppåt i distributionskedjan.

3.   För registrerade ämnen skall tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren fullgöra skyldigheterna i artikel 14 antingen före nästa leverans av ämnet som sådant eller i en beredning till den nedströmsanvändare som gjort den begäran som avses i punkt 2 i denna artikel, under förutsättning att begäran gjordes minst en månad före leveransen, eller inom en månad efter begäran, beroende på vilket som infaller senare.

För infasningsämnen skall tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren tillgodose denna begäran och uppfylla kraven i artikel 14 inom den relevanta tidsfrist som anges i artikel 23, under förutsättning att nedströmsanvändaren gör denna begäran minst tolv månader innan den aktuella tidsfristen löper ut.

Om tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren efter att ha bedömt användningen i enlighet med artikel 14 inte kan föra in den bland de identifierade användningarna med hänsyn till skyddet för människors hälsa eller miljön, skall denne omedelbart skriftligen delge kemikaliemyndigheten och nedströmsanvändaren skälen till detta beslut och skall alltid vid leverans av ämnet till nedströmsanvändare samtidigt ta med dessa skäl i den information som avses i artikel 31 eller 32. Tillverkaren eller importören skall ta med denna användning i avsnitt 3.7 i bilaga VI vid uppdatering av registreringen i enlighet med artikel 22.1 d.

4.   Nedströmsanvändare av ett ämne – som sådant eller i en beredning – skall utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med bilaga XII för alla användningar som inte uppfyller de villkor som beskrivs i ett exponeringsscenario, eller i förekommande fall en användnings- och exponeringskategori, som meddelats dem i ett säkerhetsdatablad eller för sådana användningar som deras leverantör avråder från.

En nedströmsanvändare behöver inte utarbeta någon sådan kemikaliesäkerhetsrapport i något av följande fall:

| a) | Om ett säkerhetsdatablad inte behöver lämnas tillsammans med ämnet eller beredningen i enlighet med artikel 31. |
| --- | --- |

a)

Om ett säkerhetsdatablad inte behöver lämnas tillsammans med ämnet eller beredningen i enlighet med artikel 31.

| b) | Om hans leverantör inte behöver utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med artikel 14. |
| --- | --- |

b)

Om hans leverantör inte behöver utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med artikel 14.

| c) | Om nedströmsanvändaren använder ämnet eller beredningen i mindre mängder än totalt 1 ton per år. |
| --- | --- |

c)

Om nedströmsanvändaren använder ämnet eller beredningen i mindre mängder än totalt 1 ton per år.

| d) | Om nedströmsanvändaren genomför eller rekommenderar ett exponeringsscenario som omfattar åtminstone de villkor som beskrivs i det exponeringsscenario som meddelats honom i säkerhetsdatabladet. |
| --- | --- |

d)

Om nedströmsanvändaren genomför eller rekommenderar ett exponeringsscenario som omfattar åtminstone de villkor som beskrivs i det exponeringsscenario som meddelats honom i säkerhetsdatabladet.

| e) | Om ämnet ingår i en beredning i en koncentration som är lägre än de koncentrationer som avses i artikel 14.2. |
| --- | --- |

e)

Om ämnet ingår i en beredning i en koncentration som är lägre än de koncentrationer som avses i artikel 14.2.

| f) | Om nedströmsanvändaren använder ämnet för produkt- och processorienterad forskning och utveckling, förutsatt att riskerna för människors hälsa och miljön på betryggande sätt kontrolleras i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen. |
| --- | --- |

f)

Om nedströmsanvändaren använder ämnet för produkt- och processorienterad forskning och utveckling, förutsatt att riskerna för människors hälsa och miljön på betryggande sätt kontrolleras i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen.

5.   Varje nedströmsanvändare skall identifiera, tillämpa och, där så är lämpligt, rekommendera lämpliga åtgärder för att på ett adekvat sätt kontrollera risker som angivits antingen

| a) | i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet, |
| --- | --- |

a)

i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet,

| b) | i nedströmsanvändarens egen kemikaliesäkerhetsbedömning, eller |
| --- | --- |

b)

i nedströmsanvändarens egen kemikaliesäkerhetsbedömning, eller

| c) | i någon information om riskhanteringsåtgärder som lämnas till nedströmsanvändaren i enlighet med artikel 32. |
| --- | --- |

c)

i någon information om riskhanteringsåtgärder som lämnas till nedströmsanvändaren i enlighet med artikel 32.

6.   En nedströmsanvändare som inte utarbetar en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med punkt 4 c skall ta ställning till användningen av ämnet och identifiera och tillämpa alla nödvändiga riskhanteringsåtgärder för att se till att riskerna för människors hälsa och miljön kontrolleras på ett adekvat sätt. Vid behov skall denna information ingå i eventuella säkerhetsdatablad som nedströmsanvändaren utarbetar.

7.   Nedströmsanvändare skall hålla sin kemikaliesäkerhetsrapport tillgänglig och uppdaterad.

8.   I en kemikaliesäkerhetsrapport som utarbetats i enlighet med punkt 4 i denna artikel behöver risker för människors hälsa i samband med de slutanvändningar som avses i artikel 14.5 inte beaktas.

Artikel 37

Nedströmsanvändares skyldighet att delge information

1.   Innan en nedströmsanvändare inleder eller fortsätter en viss användning av ett ämne som har registrerats av en aktör längre upp i distributionskedjan i enlighet med artikel 6 eller 18 skall nedströmsanvändaren delge kemikaliemyndigheten den information som anges i punkt 2 i den här artikeln i följande fall:

| a) | Nedströmsanvändaren måste utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med artikel 36.4, eller |
| --- | --- |

a)

Nedströmsanvändaren måste utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med artikel 36.4, eller

| b) | nedströmsanvändaren omfattas av undantaget i artikel 36.4 c eller 36.4 f. |
| --- | --- |

b)

nedströmsanvändaren omfattas av undantaget i artikel 36.4 c eller 36.4 f.

2.   Den information som rapporteras av nedströmsanvändaren skall innehålla följande:

| a) | Namn och kontaktuppgifter i enlighet med avsnitt 1.1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Namn och kontaktuppgifter i enlighet med avsnitt 1.1 i bilaga VI.

| b) | Det eller de registreringsnummer som avses i artikel 20.3, i förekommande fall. |
| --- | --- |

b)

Det eller de registreringsnummer som avses i artikel 20.3, i förekommande fall.

| c) | Uppgift om ämnets eller ämnenas identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

c)

Uppgift om ämnets eller ämnenas identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.

| d) | Uppgifter om tillverkaren eller importören eller en annan leverantör i enlighet med avsnitt 1.1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

d)

Uppgifter om tillverkaren eller importören eller en annan leverantör i enlighet med avsnitt 1.1 i bilaga VI.

| e) | En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI, och om villkoren för användning. |
| --- | --- |

e)

En kort allmän beskrivning av användningen, i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI, och om villkoren för användning.

| f) | Utom när nedströmsanvändaren omfattas av undantaget i artikel 36.4 c, ett förslag till ytterligare testning på ryggradsdjur, om nedströmsanvändaren anser att detta är nödvändigt för att slutföra kemikaliesäkerhetsbedömningen. |
| --- | --- |

f)

Utom när nedströmsanvändaren omfattas av undantaget i artikel 36.4 c, ett förslag till ytterligare testning på ryggradsdjur, om nedströmsanvändaren anser att detta är nödvändigt för att slutföra kemikaliesäkerhetsbedömningen.

3.   Nedströmsanvändaren skall omedelbart uppdatera denna information om den ändras efter det att den vidarebefordrats enligt punkt 1.

4.   Nedströmsanvändare skall rapportera till kemikaliemyndigheten om de tillämpar en annan klassificering av ett ämne än leverantören.

5.   Utom när nedströmsanvändaren omfattas av undantaget i artikel 36.4 c behöver information inte rapporteras enligt punkterna 1-4 i denna artikel om nedströmsanvändaren använder ett ämne, som sådant eller i en beredning, i mindre mängder än 1 ton per år för en särskild användning.

Artikel 38

Tillämpning av skyldigheter för nedströmsanvändare

1.   Nedströmsanvändare skall uppfylla kraven i artikel 36 senast tolv månader efter det att de erhållit ett registreringsnummer som deras leverantörer meddelat dem i ett säkerhetsdatablad.

2.   Nedströmsanvändare skall uppfylla kraven i artikel 37 senast sex månader efter det att de erhållit ett registreringsnummer som deras leverantörer meddelat dem i ett säkerhetsdatablad.

AVDELNING VI

UTVÄRDERING

KAPITEL 1

Utvärdering av registreringsunderlag

Artikel 39

Granskning av testningsförslag

1.   Kemikaliemyndigheten skall granska eventuella förslag till testning som ingår i en registreringsanmälan eller i en nedströmsanvändares rapport för tillhandahållande av den information om ämnet som anges i bilagorna IX och X. Prioritering skall ges till registreringar av ämnen som har eller kan ha PBT- eller vPvB-egenskaper, sensibiliserande och/eller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper (CMR-egenskaper), eller ämnen som klassificeras som farliga i enlighet med direktiv 67/548/EEG över 100 ton per år med användningar som leder till utbredd och diffus exponering.

2.   På grundval av granskningen enligt punkt 1 skall kemikaliemyndigheten utarbeta ett utkast till ett av följande beslut, som skall fattas i enlighet med förfarandet i artiklarna 49 och 50:

| a) | Ett beslut där det krävs att den berörda registranten eller nedströmsanvändaren skall utföra de föreslagna testen och där det fastställs en tidsfrist för inlämnande av en rapportsammanfattning eller en fyllig rapportsammanfattning om så krävs enligt bilaga I. |
| --- | --- |

a)

Ett beslut där det krävs att den berörda registranten eller nedströmsanvändaren skall utföra de föreslagna testen och där det fastställs en tidsfrist för inlämnande av en rapportsammanfattning eller en fyllig rapportsammanfattning om så krävs enligt bilaga I.

| b) | Ett beslut enligt a, men med en ändring av villkoren för testens genomförande. |
| --- | --- |

b)

Ett beslut enligt a, men med en ändring av villkoren för testens genomförande.

| c) | Ett beslut enligt led a eller b men där det krävs att registranten eller nedströmsanvändaren skall utföra ett eller flera ytterligare test om testningsförslaget inte överensstämmer med bilagorna IX, X och XI. |
| --- | --- |

c)

Ett beslut enligt led a eller b men där det krävs att registranten eller nedströmsanvändaren skall utföra ett eller flera ytterligare test om testningsförslaget inte överensstämmer med bilagorna IX, X och XI.

| d) | Ett beslut om att avslå testningsförslaget. |
| --- | --- |

d)

Ett beslut om att avslå testningsförslaget.

| e) | Ett beslut i enlighet med a, b eller c, om flera registranter av samma ämne har lämnat in förslag för samma test, vilket ger dem möjlighet att nå en överenskommelse om vem som skall genomföra testet för samtligas räkning och att informera kemikaliemyndigheten på vederbörligt sätt inom 90 dagar. Om inte kemikaliemyndigheten informeras om en sådan överenskommelse inom 90 dagar skall den utse en av registranterna till att genomföra testet för samtligas räkning. |
| --- | --- |

e)

Ett beslut i enlighet med a, b eller c, om flera registranter av samma ämne har lämnat in förslag för samma test, vilket ger dem möjlighet att nå en överenskommelse om vem som skall genomföra testet för samtligas räkning och att informera kemikaliemyndigheten på vederbörligt sätt inom 90 dagar. Om inte kemikaliemyndigheten informeras om en sådan överenskommelse inom 90 dagar skall den utse en av registranterna till att genomföra testet för samtligas räkning.

3.   Registranten eller nedströmsanvändaren skall lämna den information som krävs till kemikaliemyndigheten inom den fastställda tidsfristen.

Artikel 40

Kontroll av att registreringsanmälan uppfyller kraven

1.   Kemikaliemyndigheten får granska varje registreringsanmälan för att kontrollera följande:

| a) | Att informationen i den tekniska dokumentation som lämnats enligt artikel 10 uppfyller kraven i artiklarna 10, 12 och 13 och i bilagorna III samt VI–X. |
| --- | --- |

a)

Att informationen i den tekniska dokumentation som lämnats enligt artikel 10 uppfyller kraven i artiklarna 10, 12 och 13 och i bilagorna III samt VI–X.

| b) | Att anpassningarna av standardinformationskraven och de skäl för dessa anpassningar som angetts i den tekniska dokumentationen följer de regler som gäller för sådana anpassningar enligt bilagorna VII–X och de allmänna regler som anges i bilaga XI. |
| --- | --- |

b)

Att anpassningarna av standardinformationskraven och de skäl för dessa anpassningar som angetts i den tekniska dokumentationen följer de regler som gäller för sådana anpassningar enligt bilagorna VII–X och de allmänna regler som anges i bilaga XI.

| c) | Att eventuella kemikaliesäkerhetsbedömningar och kemikaliesäkerhetsrapporter uppfyller kraven i bilaga I och att föreslagna riskhanteringsåtgärder är tillräckliga. |
| --- | --- |

c)

Att eventuella kemikaliesäkerhetsbedömningar och kemikaliesäkerhetsrapporter uppfyller kraven i bilaga I och att föreslagna riskhanteringsåtgärder är tillräckliga.

| d) | Att alla förklaringar som lämnas i enlighet med artikel 11.3 eller artikel 19.2 har en objektiv grund. |
| --- | --- |

d)

Att alla förklaringar som lämnas i enlighet med artikel 11.3 eller artikel 19.2 har en objektiv grund.

2.   En förteckning över den dokumentation som kemikaliemyndigheten går igenom för att kontrollera att kraven är uppfyllda skall ställas till medlemsstaternas behöriga myndigheters förfogande.

3.   På grundval av den granskning som gjorts enligt punkt 1 får kemikaliemyndigheten, inom tolv månader från det att kontrollen av att kraven uppfylls inletts, utarbeta ett förslag till beslut där det krävs att registranten skall lämna den information som är nödvändig för att registreringsanmälan skall uppfylla de gällande informationskraven och ange lämpliga tidsgränser för inlämning av ytterligare information. Ett sådant beslut skall fattas i enlighet med förfarandet i artiklarna 49 och 50.

4.   Registranten skall lämna den information som krävs till kemikaliemyndigheten inom den fastställda tidsfristen.

5.   För att se till att registreringsunderlagen uppfyller kraven i denna förordning skall kemikaliemyndigheten välja ut en procentandel av underlagen, minst 5 % av det totala antal som kemikaliemyndigheten får in för varje mängdintervall, för att genomföra en kontroll av att kraven är uppfyllda. Kemikaliemyndigheten skall främst, men inte enbart, kontrollera underlag som uppfyller åtminstone ett av följande kriterier:

| a) | Underlaget innehåller information som avses i artikel 10 a iv, vi och/eller vii som inlämnats separat i enlighet med artikel 11.3. |
| --- | --- |

a)

Underlaget innehåller information som avses i artikel 10 a iv, vi och/eller vii som inlämnats separat i enlighet med artikel 11.3.

| b) | Underlaget avser ett ämne som tillverkas eller importeras i mängder på minst 1 ton per år och uppfyller inte de krav i bilaga VII som är tillämpliga allt efter omständigheterna enligt antingen artikel 12.1 a eller 12.1 b. |
| --- | --- |

b)

Underlaget avser ett ämne som tillverkas eller importeras i mängder på minst 1 ton per år och uppfyller inte de krav i bilaga VII som är tillämpliga allt efter omständigheterna enligt antingen artikel 12.1 a eller 12.1 b.

| c) | Underlaget avser ett ämne som finns i den löpande handlingsplan för gemenskapen som avses i artikel 43.2. |
| --- | --- |

c)

Underlaget avser ett ämne som finns i den löpande handlingsplan för gemenskapen som avses i artikel 43.2.

6.   Eventuell tredje part får på elektronisk väg lämna information till kemikaliemyndigheten om ämnen som finns i den förteckning som avses i artikel 28.5. Kemikaliemyndigheten skall ta ställning till denna information tillsammans med den information som lämnas i enlighet med artikel 123 vid kontroll och urval av underlag.

7.   Kommissionen får efter samråd med kemikaliemyndigheten fatta ett beslut om att låta procentandelen av underlag som väljs ut variera samt om att ändra eller ta med ytterligare kriterier i punkt 5 i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 41

Kontroll av inlämnad information och uppföljning av utvärderingen av registreringsunderlag

1.   Kemikaliemyndigheten skall granska all information som lämnas som en följd av ett beslut som fattats enligt artikel 39 eller 40, och om nödvändigt utarbeta lämpliga utkast till beslut enligt dessa artiklar.

2.   När utvärderingen av registreringsunderlaget är avslutad skall kemikaliemyndigheten meddela kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter den information som kommit fram och de eventuella slutsatserna. De behöriga myndigheterna skall använda den information som kommit fram genom denna utvärdering för de syften som avses i artiklarna 44.5, 58.3 och 68.4. Kemikaliemyndigheten skall använda den information som erhållits genom denna utvärdering för de syften som avses i artikel 43.

Artikel 42

Förfarande och tidsfrister för granskning av testningsförslag

1.   För icke-infasningsämnen skall kemikaliemyndigheten utarbeta ett utkast till beslut i enlighet med artikel 39.2 inom 180 dagar efter det att den erhållit en registreringsanmälan eller en nedströmsanvändarrapport med testningsförslag.

2.   För infasningsämnen skall kemikaliemyndigheten utarbeta utkast till beslut i enlighet med artikel 39.2

| a) | senast den ... (57) för alla registreringsanmälningar som inkommit senast den ... (50) och som innehåller förslag till testning för att uppfylla informationskraven i bilagorna IX och X, |
| --- | --- |

a)

senast den ... (57) för alla registreringsanmälningar som inkommit senast den ... (50) och som innehåller förslag till testning för att uppfylla informationskraven i bilagorna IX och X,

| b) | senast den ... (58) för alla registreringsanmälningar som inkommit senast den ... (52) och som innehåller förslag till testning för att uppfylla informationskraven endast i bilaga IX, |
| --- | --- |

b)

senast den ... (58) för alla registreringsanmälningar som inkommit senast den ... (52) och som innehåller förslag till testning för att uppfylla informationskraven endast i bilaga IX,

| c) | senast den ... (59) för registreringsanmälningar som innehåller förslag till testning som inkommit senast ... (53). |
| --- | --- |

c)

senast den ... (59) för registreringsanmälningar som innehåller förslag till testning som inkommit senast ... (53).

3.   Förteckningen över registreringsunderlag som utvärderas enligt artikel 39 skall göras tillgänglig för medlemsstaterna.

KAPITEL 2

Ämnesutvärdering

Artikel 43

Kriterier för ämnesutvärdering

1.   För att säkra ett harmoniserat tillvägagångssätt skall kemikaliemyndigheten i samarbete med medlemsstaterna ta fram kriterier för prioritering av ämnen som skall genomgå fortsatt utvärdering. Prioriteringen skall vara riskbaserad. I kriterierna skall följande beaktas:

| a) | Faroinformation, exempelvis strukturell likhet med kända ämnen som inger betänkligheter eller ämnen som är långlivade och kan bioackumuleras, vilket tyder på att ämnet eller en eller flera av dess omvandlingsprodukter har egenskaper som inger betänkligheter eller är långlivade och kan bioackumuleras. |
| --- | --- |

a)

Faroinformation, exempelvis strukturell likhet med kända ämnen som inger betänkligheter eller ämnen som är långlivade och kan bioackumuleras, vilket tyder på att ämnet eller en eller flera av dess omvandlingsprodukter har egenskaper som inger betänkligheter eller är långlivade och kan bioackumuleras.

| b) | Exponeringsinformation. |
| --- | --- |

b)

Exponeringsinformation.

| c) | Mängd, inklusive den totala mängden i registreringsanmälningar som lämnats in av flera registranter. |
| --- | --- |

c)

Mängd, inklusive den totala mängden i registreringsanmälningar som lämnats in av flera registranter.

2.   Kemikaliemyndigheten skall tillämpa kriterierna i punkt 1 för att sammanställa ett utkast till löpande handlingsplan för gemenskapen som täcker en period på tre år och skall specificera ämnen som skall utvärderas varje år. Ämnen skall inkluderas om det finns skäl för att anse (antingen på grundval av en utvärdering av registreringsunderlaget som kemikaliemyndigheten gör eller på grundval av någon annan lämplig källa, inklusive information i registreringsunderlaget) att ett givet ämne utgör en risk för människors hälsa eller miljön. Kemikaliemyndigheten skall lämna det första utkastet till löpande handlingsplan till medlemsstaterna senast den ... (60). Kemikaliemyndigheten skall lämna årliga utkast till uppdateringar av den löpande handlingsplanen till medlemsstaterna senast den 28 februari varje år.

Kemikaliemyndigheten skall anta gemenskapens slutliga löpande handlingsplan på grundval av ett yttrande från medlemsstatskommittén som inrättas enligt artikel 75.1 e (nedan kallad ”medlemsstatskommittén”) och offentliggöra planen på sin webbplats, och därvid identifiera den medlemsstat som kommer att genomföra utvärderingen av de ämnen som förtecknas i denna så som fastställs i artikel 44.

Artikel 44

Behörig myndighet

1.   Kemikaliemyndigheten skall ansvara för samordningen av ämnesutvärderingsprocessen och för att se till att ämnen i den löpande handlingsplanen för gemenskapen utvärderas. Myndigheten skall därvid vända sig till medlemsstaternas behöriga myndigheter. För att genomföra en utvärdering av ett ämne får de behöriga myndigheterna utse ett annat organ att fungera i deras ställe.

2.   En medlemsstat kan välja ett eller flera ämnen från utkastet till löpande handlingsplan för gemenskapen i avsikt att bli en behörig myndighet för de syften som avses i artiklarna 45, 46 och 47. När det är fråga om ett ämne från utkastet till löpande handlingsplan för gemenskapen som inte väljs av någon medlemsstat skall kemikaliemyndigheten se till att ämnet utvärderas.

3.   I sådana fall där två eller flera medlemsstater har uttryckt intresse för att utvärdera samma ämne och de inte kan enas om vem som bör vara den behöriga myndigheten skall den behöriga myndigheten för de syften som avses i artiklarna 45, 46 och 47 bestämmas i enlighet med följande förfarande:

Kemikaliemyndigheten skall remittera ärendet till medlemsstatskommittén för att avgöra vilken myndighet som skall fungera som behörig myndighet under beaktande av den medlemsstat där tillverkare eller importör har hemvist, respektive andelar av gemenskapens samlade bruttonationalprodukt, antalet ämnen som redan utvärderas av en medlemsstat och tillgänglig expertis.

Om medlemsstatskommittén inom 60 dagar från remitteringen når en enhällig överenskommelse skall de berörda medlemsstaterna välja ut ämnen för utvärdering i enlighet därmed.

Om medlemsstatskommittén inte når någon enhällig överenskommelse skall kemikaliemyndigheten redovisa de motstridiga ståndpunkterna för kommissionen, som i enlighet med artikel 132.3 skall besluta vilken myndighet som skall fungera som behörig myndighet och de berörda medlemsstaterna skall välja ut ämnen för utvärdering i enlighet därmed.

4.   Den behöriga myndighet som fastställts i enlighet med punkterna 2 och 3 skall utvärdera de tilldelade ämnena i enlighet med detta kapitel.

5.   En medlemsstat får när som helst till kemikaliemyndigheten anmäla ett ämne som inte finns i den löpande handlingsplanen för gemenskapen, så snart den har information som tyder på att en utvärdering av ämnet bör prioriteras. Kemikaliemyndigheten skall besluta huruvida detta ämne bör läggas till i den löpande handlingsplanen för gemenskapen med utgångspunkt i ett yttrande från medlemsstatskommittén. Om ämnet läggs till den löpande handlingsplanen för gemenskapen, skall den förslagsställande medlemsstaten, eller en annan medlemsstat som samtycker, utvärdera ämnet.

Artikel 45

Begäran om ytterligare information och kontroll av inlämnad information

1.   Om den behöriga myndigheten anser att det krävs ytterligare information, även vid behov sådan information som inte erfordras enligt bilagorna VII–X, skall den utarbeta ett utkast till beslut, med angivande av skäl, i vilket det krävs att registranten skall lämna den information som saknas och fastställs en tidsfrist för detta. Ett utkast till beslut skall utarbetas inom tolv månader från det att den löpande handlingsplanen för gemenskapen har offentliggjorts på kemikaliemyndighetens webbplats för ämnen som skall utvärderas under året. Beslutet skall fattas i enlighet med förfarandet i artiklarna 49 och 51.

2.   Registranten skall lämna den information som krävs till kemikaliemyndigheten inom den fastställda tidsfristen.

3.   Den behöriga myndigheten skall granska all information som lämnas in och om nödvändigt utarbeta ett utkast till beslut enligt denna artikel, inom 12 månader efter det att informationen lämnats.

4.   Den behöriga myndigheten skall avsluta utvärderingsarbetet inom 12 månader efter det att utvärderingen av ämnet påbörjades eller inom 12 månader efter det att informationen lämnades enligt punkt 2 samt vederbörligen underrätta kemikaliemyndigheten om detta. Om denna tidsfrist överskrids skall utvärderingen anses vara avslutad.

Artikel 46

Samordning med andra verksamheter

1.   En utvärdering av ett ämne skall bygga på all relevant information som lämnats in om det ämnet och på eventuella tidigare utvärderingar enligt denna avdelning. När information om ett ämnes inneboende egenskaper har tagits fram genom hänvisning till strukturlika ämnen får utvärderingen också omfatta dessa likartade ämnen. I de fall där ett beslut om en utvärdering tidigare har fattats i enlighet med artikel 50 eller artikel 51 får ett utkast till beslut med begäran om ytterligare information enligt artikel 45 endast motiveras av ändrade omständigheter eller av att nya kunskaper förvärvats.

2.   För att säkerställa ett harmoniserat tillvägagångssätt när det gäller förfrågningar om ytterligare information skall kemikaliemyndigheten granska utkast till beslut enligt artikel 45 och utarbeta kriterier och prioriteringar. Om det är lämpligt skall genomförandeåtgärder antas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 47

Uppföljning av ämnesutvärderingen

När ämnesutvärderingen har avslutats skall den behöriga myndigheten ta ställning till hur den kan använda den information som erhållits vid denna utvärdering för de syften som avses i artiklarna 58.3, 68.4 och 114.1. Den behöriga myndigheten skall informera kemikaliemyndigheten om sina slutsatser om huruvida eller på vilket sätt den erhållna informationen skall användas. Myndigheten skall i sin tur underrätta kommissionen, registranten och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter.

KAPITEL 3

Utvärdering av intermediärer

Artikel 48

Ytterligare information om isolerade intermediärer som används på plats

För isolerade intermediärer som används på plats och under strängt kontrollerade betingelser skall varken utvärdering av registreringsunderlag eller ämnesutvärdering tillämpas. Om emellertid den behöriga myndigheten i den medlemsstat där anläggningen är belägen anser att användningen av en isolerad intermediär som används på plats ger upphov till en hälso- eller miljörisk som motsvarar de betänkligheter som användningen av ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 föranleder och att den risken inte är ordentligt kontrollerad, får den

| a) | begära att registranten lämnar ytterligare information som har direkt samband med den risk som identifierats, varvid denna begäran skall åtföljas av en skriftlig motivering, |
| --- | --- |

a)

begära att registranten lämnar ytterligare information som har direkt samband med den risk som identifierats, varvid denna begäran skall åtföljas av en skriftlig motivering,

| b) | granska den information som har lämnats och vid behov rekommendera lämpliga åtgärder för att begränsa de risker som har identifierats vid den aktuella platsen. |
| --- | --- |

b)

granska den information som har lämnats och vid behov rekommendera lämpliga åtgärder för att begränsa de risker som har identifierats vid den aktuella platsen.

Det förfarande som anges i första stycket får endast användas av de behöriga myndigheter som avses i samma punkt. Den behöriga myndigheten skall underrätta kemikaliemyndigheten om resultaten av en sådan utvärdering, varefter kemikaliemyndigheten underrättar de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater och ställer resultaten till deras förfogande.

KAPITEL 4

Gemensamma bestämmelser

Artikel 49

Registranters och nedströmsanvändares rättigheter

1.   Kemikaliemyndigheten skall meddela de berörda registranterna eller nedströmsanvändarna alla utkast till beslut enligt artikel 39, 40 eller 45 och informera dem om att de har rätt att inkomma med synpunkter inom 30 dagar från mottagandet. Om de berörda registranterna eller nedströmsanvändarna önskar inkomma med synpunkter skall de lämna sina synpunkter till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten skall i sin tur omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om att synpunkterna har lämnats. Den behöriga myndigheten (för beslut som fattats enligt artikel 45) och kemikaliemyndigheten (för beslut som fattats enligt artiklarna 39 och 40) skall beakta alla inkomna synpunkter och får ändra utkastet till beslut i motsvarande mån.

2.   Om en registrant har upphört att tillverka eller importera ämnet skall han informera kemikaliemyndigheten om detta varvid den registrerade volymen i registreringen bokförs som noll och ingen ytterligare information får begäras om ämnet såvida inte registranten anmäler att han återupptar tillverkningen eller importen av ämnet. Kemikaliemyndigheten skall informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där tillverkaren eller importören är etablerad.

3.   Registranten får upphöra med tillverkningen eller importen av ämnet när han mottar förslaget till beslut. I sådana fall skall han informera kemikaliemyndigheten om detta varvid registreringen upphör att vara giltig och ingen ytterligare information får begäras om ämnet såvida han inte lämnar in en ny registreringsanmälan. Kemikaliemyndigheten skall informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där tillverkaren eller importören är etablerad.

4.   Trots vad som sägs i punkterna 2 och 3 får ytterligare information begäras i enlighet med artikel 45 i följande fall:

| a) | Om den behöriga myndigheten sammanställer dokumentation i enlighet med bilaga XV och därav drar slutsatsen att det finns en möjlig långsiktig hälso- eller miljörisk som motiverar behovet av ytterligare information. |
| --- | --- |

a)

Om den behöriga myndigheten sammanställer dokumentation i enlighet med bilaga XV och därav drar slutsatsen att det finns en möjlig långsiktig hälso- eller miljörisk som motiverar behovet av ytterligare information.

| b) | Om exponeringen för det ämne som tillverkas eller importeras av den berörda registranten på ett betydande sätt bidrar till denna risk. |
| --- | --- |

b)

Om exponeringen för det ämne som tillverkas eller importeras av den berörda registranten på ett betydande sätt bidrar till denna risk.

Förfarandet i artiklarna 68–72 skall gälla i tillämpliga delar.

Artikel 50

Antagande av beslut under utvärdering av registreringsunderlag

1.   Kemikaliemyndigheten skall meddela sitt utkast till beslut i enlighet med artikel 39 eller 40, tillsammans med registrantens synpunkter, till de övriga medlemsstaternas behöriga myndigheter.

2.   Inom 30 dagar efter det att utkastet till beslut har vidarebefordrats kan medlemsstaterna till kemikaliemyndigheten lämna in förslag till ändringar i utkastet till beslut.

3.   Om kemikaliemyndigheten inte erhåller några förslag skall den fatta beslutet i den version som anmälts enligt punkt 1.

4.   Om kemikaliemyndigheten mottar ett ändringsförslag får den ändra utkastet till beslut. Myndigheten skall remittera utkastet till beslut samt föreslagna ändringar till medlemsstatskommittén inom 15 dagar räknat från slutet av den 30-dagarsperiod som avses i punkt 2.

5.   Kemikaliemyndigheten skall omgående vidarebefordra eventuella ändringsförslag till berörda registranter eller nedströmsanvändare och ge dem möjlighet att inkomma med synpunkter inom 30 dagar. Medlemsstatskommittén skall beakta de mottagna synpunkterna.

6.   Om medlemsstatskommittén inom 60 dagar från remitteringen når en enhällig överenskommelse om förslaget till beslut skall kemikaliemyndigheten fatta beslutet i enlighet därmed.

7.   Om medlemsstatskommittén inte når någon enhällig överenskommelse skall kommissionen utarbeta ett utkast till beslut, som skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

8.   De beslut som kemikaliemyndigheten fattar enligt punkterna 3 och 6 i denna artikel får överklagas i enlighet med artiklarna 90, 91 och 92.

Artikel 51

Antagande av beslut under ämnesutvärderingen

1.   Den behöriga myndigheten skall vidarebefordra sitt utkast till beslut i enlighet med artikel 45, tillsammans med registrantens eller nedströmsanvändarens eventuella synpunkter, till kemikaliemyndigheten och till de övriga medlemsstaternas behöriga myndigheter.

2.   Bestämmelserna i artikel 50.2–8 skall gälla i tillämpliga delar.

Artikel 52

Kostnadsdelning för försök, när en överenskommelse inte nås mellan registranter och/eller nedströmsanvändare

1.   När det krävs att registranter eller nedströmsanvändare genomför ett test till följd av ett beslut fattat enligt denna avdelning skall dessa registranter eller nedströmsanvändare på allt sätt bemöda sig om att nå fram till en överenskommelse om vem som skall genomföra det för de övriga registranternas eller nedströmsanvändarnas räkning och underrätta kemikaliemyndigheten om detta inom 90 dagar. Om inte kemikaliemyndigheten informeras om en sådan överenskommelse inom 90 dagar skall den utse någon av registranterna eller nedströmsanvändarna till att genomföra testet för samtligas räkning.

2.   Om en registrant eller nedströmsanvändare utför ett test på andras vägnar skall kostnaderna för undersökningen delas lika mellan dem.

3.   I det fall som avses i punkt 1 skall den registrant eller nedströmsanvändare som genomför testet ge de andra berörda parterna var sitt exemplar av den fullständiga undersökningsrapporten.

4.   Den person som genomför undersökningen och lämnar in rapporten skall ha en motsvarande fordran på övriga berörda personer. Om någon person inte betalar sin del av kostnaden, inte ställer säkerhet för beloppet eller inte överlämnar ett exemplar av den fullständiga undersökningsrapporten kan varje berörd person begära att den personen förbjuds att tillverka, importera eller släppa ut ämnet på marknaden. En sådan begäran skall kunna fastställas av nationell domstol. Varje person har rätt att begära att en skiljenämnd prövar rätten till ersättning, och denne skall i så fall godta nämndens avgörande.

Artikel 53

Offentliggörande av information om utvärdering

Senast den 28 februari varje år skall kemikaliemyndigheten på sin webbplats offentliggöra en rapport om de framsteg som gjorts under föregående kalenderår beträffande fullgörandet av dess skyldigheter avseende utvärdering. Denna rapport skall särskilt innehålla rekommendationer till potentiella registranter för att förbättra kvaliteten på framtida registreringar.

AVDELNING VII

TILLSTÅND

KAPITEL 1

Tillståndskrav

Artikel 54

Syftet med tillståndssystemet

Syftet med denna avdelning är att sörja för en väl fungerande inre marknad, samtidigt som det garanteras att de risker som ämnen som inger mycket stora betänkligheter ger upphov till kontrolleras på ett adekvat sätt och att dessa ämnen så småningom ersätts med lämpliga alternativa ämnen eller tekniker, när det är ekonomiskt och tekniskt genomförbart.

Artikel 55

Allmänna bestämmelser

1.   En tillverkare, importör eller nedströmsanvändare får inte släppa ut ett ämne på marknaden för en användning eller själv använda det om ämnet finns med i bilaga XIV, såvida inte

| a) | ämnets användning som sådant eller ingående i en beredning eller infogandet av ämnet i en vara för vilken ämnet släpps ut på marknaden eller för vilken denne själv använder ämnet har godkänts i enlighet med artiklarna 59–63, eller |
| --- | --- |

a)

ämnets användning som sådant eller ingående i en beredning eller infogandet av ämnet i en vara för vilken ämnet släpps ut på marknaden eller för vilken denne själv använder ämnet har godkänts i enlighet med artiklarna 59–63, eller

| b) | ämnets användning som sådant eller ingående i en beredning eller infogandet av ämnet i en vara för vilken ämnet släpps ut på marknaden eller för vilken denne själv använder ämnet har undantagits från tillståndskravet i bilaga XIV i enlighet med artikel 57.2, eller |
| --- | --- |

b)

ämnets användning som sådant eller ingående i en beredning eller infogandet av ämnet i en vara för vilken ämnet släpps ut på marknaden eller för vilken denne själv använder ämnet har undantagits från tillståndskravet i bilaga XIV i enlighet med artikel 57.2, eller

| c) | det datum som avses i artikel 57.1 c i inte har uppnåtts, eller |
| --- | --- |

c)

det datum som avses i artikel 57.1 c i inte har uppnåtts, eller

| d) | det datum som avses i artikel 57.1 c i har uppnåtts, men tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren har lämnat in en ansökan 18 månader före detta datum utan att något beslut har fattats om denna ansökan, eller |
| --- | --- |

d)

det datum som avses i artikel 57.1 c i har uppnåtts, men tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren har lämnat in en ansökan 18 månader före detta datum utan att något beslut har fattats om denna ansökan, eller

| e) | dennes omedelbara nedströmsanvändare har fått tillstånd för denna användning, i de fall då ämnet släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

e)

dennes omedelbara nedströmsanvändare har fått tillstånd för denna användning, i de fall då ämnet släpps ut på marknaden.

2.   En nedströmsanvändare får använda ett ämne som uppfyller kriterierna i punkt 1, förutsatt att användningen uppfyller de villkor som fastställs i ett tillstånd som beviljats en aktör längre upp i distributionskedjan för denna användning.

3.   Punkterna 1 och 2 skall inte tillämpas på användning av ämnen i vetenskaplig forskning och utveckling. Det skall anges i bilaga XIV huruvida punkterna 1 och 2 gäller för produkt- och processinriktad forskning och utveckling samt vilken maximal mängd som undantaget gäller för.

4.   Punkterna 1 och 2 skall inte tillämpas på följande användningar av ämnen:

| a) | Användning i växtskyddsmedel enligt direktiv 91/414/EEG. |
| --- | --- |

a)

Användning i växtskyddsmedel enligt direktiv 91/414/EEG.

| b) | Användning i biocidprodukter enligt direktiv 98/8/EG. |
| --- | --- |

b)

Användning i biocidprodukter enligt direktiv 98/8/EG.

| c) | Användning som motorbränsle enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/70/EG av den 13 oktober 1998 om kvaliteten på bensin och dieselbränslen och om ändring av rådets direktiv 93/112/EEG (61). |
| --- | --- |

c)

Användning som motorbränsle enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/70/EG av den 13 oktober 1998 om kvaliteten på bensin och dieselbränslen och om ändring av rådets direktiv 93/112/EEG (61).

| d) | Användning av mineraloljeprodukter som bränsle i mobila eller fasta förbränningsanläggningar och användning som bränsle i slutna system. |
| --- | --- |

d)

Användning av mineraloljeprodukter som bränsle i mobila eller fasta förbränningsanläggningar och användning som bränsle i slutna system.

5.   För ämnen som omfattas av tillståndskravet endast på grund av att de uppfyller kriterierna i artikel 56 a, b eller c eller därför att de har identifierats i enlighet med artikel 56 f enbart på grund av hälsofaran, skall punkterna 1 och 2 i den här artikeln inte tillämpas på följande användningar:

| a) | Användning i kosmetiska produkter enligt direktiv 76/768/EEG. |
| --- | --- |

a)

Användning i kosmetiska produkter enligt direktiv 76/768/EEG.

| b) | Användning i material som kommer i kontakt med livsmedel enligt förordning (EG) nr 1935/2004. |
| --- | --- |

b)

Användning i material som kommer i kontakt med livsmedel enligt förordning (EG) nr 1935/2004.

6.   Punkterna 1 och 2 skall inte tillämpas på användningen av ämnen som ingår i beredningar

| a) | för ämnen som avses i artikel 56 d, e och f, under en koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent, |
| --- | --- |

a)

för ämnen som avses i artikel 56 d, e och f, under en koncentrationsgräns på 0,1 viktprocent,

| b) | för alla andra ämnen, under de lägsta koncentrationsgränser enligt direktiv 1999/45/EG eller bilaga I till direktiv 67/548/EEG som leder till att beredningen klassificeras som farlig. |
| --- | --- |

b)

för alla andra ämnen, under de lägsta koncentrationsgränser enligt direktiv 1999/45/EG eller bilaga I till direktiv 67/548/EEG som leder till att beredningen klassificeras som farlig.

Artikel 56

Ämnen som skall upptas i bilaga XIV

Följande ämnen får upptas i bilaga XIV i enlighet med förfarandet i artikel 57:

| a) | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

a)

Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG.

| b) | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som mutagena i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

b)

Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som mutagena i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG.

| c) | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

c)

Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 enligt direktiv 67/548/EEG.

| d) | Ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska i enlighet med kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen. |
| --- | --- |

d)

Ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska i enlighet med kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen.

| e) | Ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen. |
| --- | --- |

e)

Ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII i den här förordningen.

| f) | Sådana ämnen - exempelvis hormonstörande ämnen eller ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande, vilka inte uppfyller kriterierna i leden d eller e - för vilka det finns vetenskapliga belägg för sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som leder till betänkligheter som motsvarar de som föranleds av de andra ämnen som förtecknas i leden a–e och som identifieras i varje enskilt fall i enlighet med förfarandet i artikel 58. |
| --- | --- |

f)

Sådana ämnen - exempelvis hormonstörande ämnen eller ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande, vilka inte uppfyller kriterierna i leden d eller e - för vilka det finns vetenskapliga belägg för sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som leder till betänkligheter som motsvarar de som föranleds av de andra ämnen som förtecknas i leden a–e och som identifieras i varje enskilt fall i enlighet med förfarandet i artikel 58.

Artikel 57

Införande av ämnen i bilaga XIV

1.   När ett beslut fattas om att i bilaga XIV införa ämnen som avses i artikel 56, skall ett sådant beslut fattas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3. Beslutet skall för varje ämne omfatta följande information:

| a) | Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.

| b) | Ämnets inneboende egenskaper i enlighet med artikel 56. |
| --- | --- |

b)

Ämnets inneboende egenskaper i enlighet med artikel 56.

| c) | Övergångsbestämmelser:






  i) | Det datum från och med vilket utsläppande på marknaden och användning av ämnet skall förbjudas om tillstånd inte beviljas (nedan kallat ”slutdatum”), varvid i tillämpliga fall den angivna produktionscykeln för användningen bör beaktas. |
| --- | --- | --- |

c)

Övergångsbestämmelser:

i)

Det datum från och med vilket utsläppande på marknaden och användning av ämnet skall förbjudas om tillstånd inte beviljas (nedan kallat ”slutdatum”), varvid i tillämpliga fall den angivna produktionscykeln för användningen bör beaktas.

| ii) | Ett eller flera datum minst 18 månader före slutdatum, då ansökningar skall ha inkommit om sökanden önskar fortsätta att använda ämnet eller släppa ut det på marknaden för vissa användningar efter slutdatum. Sådana fortsatta användningar skall tillåtas efter slutdatum fram till dess att beslut om tillståndsansökan fattats. |
| --- | --- |

ii)

Ett eller flera datum minst 18 månader före slutdatum, då ansökningar skall ha inkommit om sökanden önskar fortsätta att använda ämnet eller släppa ut det på marknaden för vissa användningar efter slutdatum. Sådana fortsatta användningar skall tillåtas efter slutdatum fram till dess att beslut om tillståndsansökan fattats.

| d) | Omprövningsperioder för vissa användningar, i förekommande fall. |
| --- | --- |

d)

Omprövningsperioder för vissa användningar, i förekommande fall.

| e) | Eventuella användningar eller användningskategorier som är undantagna från tillståndskravet och eventuella villkor för sådana undantag. |
| --- | --- |

e)

Eventuella användningar eller användningskategorier som är undantagna från tillståndskravet och eventuella villkor för sådana undantag.

2.   Användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik gemenskapslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön för ämnets användning. När sådana undantag fastställs, skall särskilt hälso- och miljöriskernas proportioner i förhållande till ämnets egenskaper beaktas, exempelvis när risken påverkas av den fysiska formen.

3.   Innan kemikaliemyndigheten fattar ett beslut om att uppta ämnen i bilaga XIV, skall den med beaktande av yttrandet från medlemsstatskommittén rekommendera vilka ämnen som bör prioriteras och för vart och ett av dessa ämnen lämna de uppgifter som är angivna i punkt 1. Man skall härvid normalt prioritera

| a) | PBT- eller vPvB-egenskaper, |
| --- | --- |

a)

PBT- eller vPvB-egenskaper,

| b) | vitt spridd användning, eller |
| --- | --- |

b)

vitt spridd användning, eller

| c) | stora volymer. |
| --- | --- |

c)

stora volymer.

Vid fastställande av det antal ämnen som skall införas i bilaga XIV och de datum som anges i punkt 1 skall hänsyn också tas till kemikaliemyndighetens kapacitet att handlägga ansökningar inom den föreskrivna tiden. Kemikaliemyndigheten skall lämna sin första rekommendation om de prioriterade ämnen som skall införas i bilaga XIV senast den ... (62). Kemikaliemyndigheten skall lämna ytterligare rekommendationer åtminstone vartannat år i syfte att införa ytterligare ämnen i bilaga XIV.

4.   Innan kemikaliemyndigheten sänder sin rekommendation till kommissionen, skall den offentliggöra den på sin webbplats och tydligt ange datumet för offentliggörandet, med beaktande av artiklarna 117 och 118 om tillgång till information. Kemikaliemyndigheten skall uppmana alla berörda parter att inom tre månader från offentliggörandet inkomma med synpunkter, i synnerhet om användningar som bör undantas från tillståndskravet.

Kemikaliemyndigheten skall uppdatera sin rekommendation med beaktande av de erhållna synpunkterna.

5.   Om inte annat följer av punkt 6 skall ett ämne som har upptagits i bilaga XIV inte bli föremål för några nya begränsningar enligt det förfarande som anges i avdelning VIII avseende sådana hälso- eller miljörisker i samband med ämnets användning – som sådant, i en beredning eller infogandet av ämnet i en vara – som uppkommer på grund av de inneboende egenskaper som anges i bilaga XIV.

6.   Ett ämne som upptagits i bilaga XIV kan bli föremål för nya begränsningar enligt det förfarande som anges i avdelning VIII avseende hälso- eller miljörisker i samband med ämnets användning i varor.

7.   Ämnen för vilka alla användningar har förbjudits enligt avdelning VIII eller genom annan gemenskapslagstiftning skall inte upptas i bilaga XIV eller tas bort därifrån.

8.   Ämnen som till följd av ny information inte längre uppfyller kriterierna i artikel 56 skall tas bort från bilaga XIV i enlighet med det förfarande som avses i artikel 132.3.

Artikel 58

Identifiering av ämnen som avses i artikel 56

1.   Förfarandet i punkterna 2–10 i denna artikel skall tillämpas i syfte att identifiera ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 och att upprätta en kandidatförteckning för eventuellt införande i bilaga XIV. Kemikaliemyndigheten skall på denna förteckning ange de ämnen som finns på dess arbetsprogram enligt artikel 82.3 e.

2.   Kommissionen får anmoda kemikaliemyndigheten att i enlighet med relevanta avsnitt i bilaga XV sammanställa dokumentation för ämnen som den anser uppfylla kriterierna i artikel 56. Dokumentationen kan om så är lämpligt begränsas till en hänvisning till en post i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. Myndigheten skall göra denna dokumentation tillgänglig för medlemsstaterna.

3.   Varje medlemsstat får i enlighet med bilaga XV sammanställa dokumentation för ämnen som den anser uppfylla kriterierna i artikel 56 och vidarebefordra den till kemikaliemyndigheten. Dokumentationen får om så är lämpligt begränsas till en hänvisning till en post i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. Myndigheten skall inom 30 dagar efter mottagandet göra denna dokumentation tillgänglig för övriga medlemsstater.

4.   Kemikaliemyndigheten skall på sin webbplats offentliggöra ett meddelande om att dokumentation enligt bilaga XV har utarbetats för ett ämne. Kemikaliemyndigheten skall uppmana alla berörda parter att lämna synpunkter inom en angiven tidsfrist till myndigheten.

5.   Inom 60 dagar från det att dokumentationen vidarebefordrats får de övriga medlemsstaterna eller kemikaliemyndigheten lämna sina synpunkter på identifieringen, med avseende på kriterierna i artikel 56, av det ämne dokumentationen till kemikaliemyndigheten avser.

6.   Om kemikaliemyndigheten inte får in några synpunkter skall den ta med detta ämne i den förteckning som avses i punkt 1. Myndigheten kan ta med ämnet i sina rekommendationer enligt artikel 57.3.

7.   Om kemikaliemyndigheten mottar synpunkter från andra medlemsstater eller andra berörda parter eller själv har synpunkter, skall den inom 15 dagar räknat från slutet av den 60-dagarsperiod som avses i punkt 5 remittera ärendet till medlemsstatskommittén.

8.   Om medlemsstatskommittén inom 30 dagar från remitteringen når en enhällig överenskommelse om identifieringen, skall kemikaliemyndigheten uppta ämnet i den förteckning som avses i punkt 1. Kemikaliemyndigheten får uppta ämnet i sina rekommendationer enligt artikel 57.3.

9.   Om medlemsstatskommittén inte når någon enhällig överenskommelse, skall kommissionen utarbeta ett utkast till förslag om identifiering av ämnet inom tre månader efter det att yttrandet från medlemsstatskommittén har mottagits. Ett slutgiltigt beslut om identifiering av ämnet skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

10.   Kemikaliemyndigheten skall på sin webbplats offentliggöra och uppdatera den förteckning som avses punkt 1, så snart ett beslut om upptagande av ämnet har fattats.

KAPITEL 2

Beviljande av tillstånd

Artikel 59

Beviljande av tillstånd

1.   Kommissionen skall fatta beslut om ansökningar om tillstånd i enlighet med denna avdelning.

2.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 3 skall tillstånd beviljas, om de hälso- eller miljörisker som uppkommer i samband med ämnets användning på grund av de inneboende egenskaper som anges i bilaga XIV kan kontrolleras på ett adekvat sätt i enlighet med avsnitt 6.4 i bilaga I och i enlighet med redovisningen i sökandens kemikaliesäkerhetsrapport. Kommissionen skall ta hänsyn till alla former av utsläpp och spill som är kända vid tiden för beslutet.

Kommissionen skall inte beakta de hälsorisker som uppkommer vid användning av ett ämne i medicintekniska produkter som regleras genom rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (63), rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (64) eller Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (65).

3.   Punkt 2 skall inte tillämpas på

| a) | ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 a, b, c och f för vilka det inte är möjligt att fastställa något gränsvärde i enlighet med avsnitt 6.4 i bilaga I, |
| --- | --- |

a)

ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 a, b, c och f för vilka det inte är möjligt att fastställa något gränsvärde i enlighet med avsnitt 6.4 i bilaga I,

| b) | ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 d och e. |
| --- | --- |

b)

ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 56 d och e.

4.   Om det inte är möjligt att bevilja ett tillstånd enligt punkt 2 eller för ämnen som avses i punkt 3, får det ändå beviljas, om det kan påvisas att de socioekonomiska fördelarna uppväger hälso- eller miljöriskerna i samband med ämnets användning och om det saknas lämpliga alternativa ämnen eller tekniker. Detta beslut skall fattas med beaktande av följande:

| a) | Den risk som användningen av ämnet medför. |
| --- | --- |

a)

Den risk som användningen av ämnet medför.

| b) | De socioekonomiska fördelarna med ämnets användning och de socioekonomiska konsekvenserna av att tillstånd vägras, enligt vad som påvisats av sökanden eller andra berörda parter. |
| --- | --- |

b)

De socioekonomiska fördelarna med ämnets användning och de socioekonomiska konsekvenserna av att tillstånd vägras, enligt vad som påvisats av sökanden eller andra berörda parter.

| c) | Analys av de alternativ som sökanden lämnat enligt artikel 61.4 och eventuella bidrag från tredje parter enligt artikel 63.2. |
| --- | --- |

c)

Analys av de alternativ som sökanden lämnat enligt artikel 61.4 och eventuella bidrag från tredje parter enligt artikel 63.2.

| d) | Tillgänglig information om riskerna för människors hälsa eller miljön i samband med alternativa ämnen eller tekniker. |
| --- | --- |

d)

Tillgänglig information om riskerna för människors hälsa eller miljön i samband med alternativa ämnen eller tekniker.

5.   En användning skall inte godkännas om detta innebär att en begränsning som fastställs i bilaga XVII mildras.

6.   Tillstånd skall beviljas endast om ansökan uppfyller kraven i artikel 61.

7.   När en ansökan om tillstånd innehåller den information som anges i artikel 61.5 b, skall denna information beaktas vid fastställandet av varaktigheten av den tidsbegränsade omprövningsperiod som avses i punkt 8 i den här artikeln.

8.   För tillstånd skall gälla en tidsbegränsad omprövningsperiod (vars varaktighet skall fastställas från fall till fall), utan att detta påverkar eventuella beslut om en framtida omprövningsperiod, och skall normalt vara underkastade vissa villkor, bl.a. i fråga om övervakning.

9.   Följande skall anges i tillståndet:

| a) | Den person för vilken tillståndet utfärdas. |
| --- | --- |

a)

Den person för vilken tillståndet utfärdas.

| b) | Ämnets identitet. |
| --- | --- |

b)

Ämnets identitet.

| c) | Den användning för vilken tillståndet utfärdas. |
| --- | --- |

c)

Den användning för vilken tillståndet utfärdas.

| d) | Eventuella villkor som gäller för tillståndet. |
| --- | --- |

d)

Eventuella villkor som gäller för tillståndet.

| e) | Den tidsbegränsade omprövningsperioden. |
| --- | --- |

e)

Den tidsbegränsade omprövningsperioden.

| f) | Eventuella övervakningsåtgärder. |
| --- | --- |

f)

Eventuella övervakningsåtgärder.

10.   Utan hinder av eventuella villkor för tillståndet skall tillståndshavaren se till att exponeringen minskas till den lägsta nivå som är tekniskt och praktiskt möjlig.

Artikel 60

Omprövning av tillstånd

1.   Tillstånd som beviljas i enlighet med artikel 59 skall gälla tills kommissionen beslutar att ändra eller återkalla tillståndet inom ramen för en omprövning, under förutsättning att tillståndshavaren lämnar in en omprövningsrapport senast 18 månader innan den tidsbegränsade omprövningsperioden löper ut. I stället för att återigen lämna in alla uppgifter som ingår i den ursprungliga ansökan behöver tillståndshavaren endast ange numret på det nuvarande tillståndet, utom i de fall som anges i andra, tredje och fjärde styckena.

Innehavaren av ett tillstånd som beviljats i enlighet med artikel 59 skall lämna in en uppdatering av de eventuella ersättningsplaner som ingick i hans ansökan. Om innehavaren inte kan visa att riskerna kontrolleras på ett adekvat sätt, skall denne lämna in en uppdatering av den socioekonomiska analys, den analys av alternativ och den ersättningsplan som ingick i den ursprungliga ansökan.

Om innehavaren av tillståndet nu kan visa att risken kontrolleras på ett adekvat sätt, skall denne lämna in en uppdaterad kemikaliesäkerhetsrapport.

Om andra uppgifter i den ursprungliga ansökan har ändrats, skall dessa uppgifter också uppdateras.

2.   Tillstånd kan när som helst omprövas om

| a) | omständigheterna för det ursprungliga tillståndet har ändrats så att det påverkar hälso- eller miljörisken eller de socioekonomiska konsekvenserna, eller |
| --- | --- |

a)

omständigheterna för det ursprungliga tillståndet har ändrats så att det påverkar hälso- eller miljörisken eller de socioekonomiska konsekvenserna, eller

| b) | ny information om möjliga ersättningar blir tillgänglig. |
| --- | --- |

b)

ny information om möjliga ersättningar blir tillgänglig.

Kommissionen skall fastställa en rimlig tidsfrist inom vilken tillståndshavaren får lämna ytterligare information som är nödvändig för omprövningen och ange när den kommer att fatta ett beslut i enlighet med artikel 63.

3.   I sitt omprövningsbeslut får kommissionen med hänsyn till proportionalitetsprincipen antingen ändra tillståndet eller dra in det från och med beslutsdatumet, om det inte skulle ha beviljats under de ändrade omständigheterna.

Om det föreligger en allvarlig och omedelbar hälso- eller miljörisk, får kommissionen tillfälligt dra in tillståndet i väntan på omprövningen med hänsyn till proportionalitetsprincipen.

4.   Om en miljökvalitetsnorm enligt direktiv 96/61/EG inte uppfylls, får tillstånd som beviljats för användning av det berörda ämnet omprövas.

5.   Om miljömålen enligt artikel 4.1 i direktiv 2000/60/EG inte uppnås, får tillstånd som beviljats för användning av det berörda ämnet i ett visst avrinningsområde omprövas.

6.   Om en användning av ett ämne senare förbjuds eller på annat sätt begränsas i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG (66), skall kommissionen dra in tillståndet för den användningen.

Artikel 61

Ansökningar om tillstånd

1.   En ansökan om tillstånd skall ställas till kemikaliemyndigheten.

2.   Ämnets tillverkare, importör och/eller nedströmsanvändare får ansöka om tillstånd. Tillstånd kan sökas av en eller flera personer.

3.   Ansökningar får avse ett eller flera ämnen och en eller flera användningar. De får avse sökandens egna användningar och/eller användningar för vilka sökanden avser att släppa ut ämnet på marknaden.

4.   En ansökan om tillstånd skall omfatta följande:

| a) | Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.

| b) | Namn och kontaktuppgifter på den eller de personer som lämnar in ansökan. |
| --- | --- |

b)

Namn och kontaktuppgifter på den eller de personer som lämnar in ansökan.

| c) | En begäran om tillstånd, som anger de användningar tillståndet söks för och i tillämpliga fall täcker ämnets användning i beredningar och/eller infogandet av ämnet i varor. |
| --- | --- |

c)

En begäran om tillstånd, som anger de användningar tillståndet söks för och i tillämpliga fall täcker ämnets användning i beredningar och/eller infogandet av ämnet i varor.

| d) | En kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med bilaga I, om en sådan inte redan lämnats in som ett led i registreringen; rapporten skall omfatta hälso- och/eller miljörisker som uppkommer i samband med ämnets användning och som beror på ämnets inneboende egenskaper enligt bilaga XIV. |
| --- | --- |

d)

En kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med bilaga I, om en sådan inte redan lämnats in som ett led i registreringen; rapporten skall omfatta hälso- och/eller miljörisker som uppkommer i samband med ämnets användning och som beror på ämnets inneboende egenskaper enligt bilaga XIV.

| e) | En analys av alternativen med en bedömning av deras risker och de tekniska och ekonomiska möjligheterna till ersättning. |
| --- | --- |

e)

En analys av alternativen med en bedömning av deras risker och de tekniska och ekonomiska möjligheterna till ersättning.

5.   Till ansökan får också fogas

| a) | en socioekonomisk analys som genomförts i enlighet med bilaga XVI, |
| --- | --- |

a)

en socioekonomisk analys som genomförts i enlighet med bilaga XVI,

| b) | en ersättningsplan när så är lämpligt, inklusive forskning och utveckling och sökandens tidsplan för de föreslagna åtgärderna, |
| --- | --- |

b)

en ersättningsplan när så är lämpligt, inklusive forskning och utveckling och sökandens tidsplan för de föreslagna åtgärderna,

| c) | en motivering för att inte beakta hälso- och miljörisker som uppstår antingen genom






  i) | utsläpp av ämnet från en anläggning som beviljats tillstånd i enlighet med direktiv 96/61/EG, eller |
| --- | --- | --- |

c)

en motivering för att inte beakta hälso- och miljörisker som uppstår antingen genom

i)

utsläpp av ämnet från en anläggning som beviljats tillstånd i enlighet med direktiv 96/61/EG, eller

| ii) | utsläpp av ämnet från en punktkälla som omfattas av kravet på förhandsreglering enligt artikel 11.3 g i direktiv 2000/60/EG och av lagstiftning som antagits i enlighet med artikel 16 i det direktivet. |
| --- | --- |

ii)

utsläpp av ämnet från en punktkälla som omfattas av kravet på förhandsreglering enligt artikel 11.3 g i direktiv 2000/60/EG och av lagstiftning som antagits i enlighet med artikel 16 i det direktivet.

6.   Tillämpningen skall inte omfatta de risker för människors hälsa som uppkommer vid användning av ett ämne i medicintekniska produkter som regleras genom direktiv 90/385/EEG, 93/42/EEG eller 98/79/EG.

7.   Samtidigt som tillståndsansökan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.

Artikel 62

Senare ansökningar om tillstånd

1.   Om en ansökan om användning av ett ämne redan har lämnats in, kan en senare sökande hänvisa till delar av den ansökan som tidigare lämnats in i enlighet med artikel 61.4 d och 61.5 a och b, förutsatt att den efterföljande sökanden har tillåtelse från den tidigare sökanden att hänvisa till dessa delar av ansökan.

2.   Om tillstånd för en användning av ett ämne redan har beviljats, får en senare sökande hänvisa till de delar av tillståndshavarens ansökan som lämnats in i enlighet med artikel 61.4 d och 61.5 a och b, förutsatt att den efterföljande sökanden har tillåtelse från tillståndshavaren att hänvisa till dessa delar av ansökan.

Artikel 63

Förfarande för tillståndsbeslut

1.   Kemikaliemyndigheten skall bekräfta vilket datum den har mottagit ansökan. Myndighetens riskbedömningskommitté och kommitté för socioekonomisk analys skall lämna sina utkast till yttranden inom tio månader räknat från den dag då ansökan mottogs.

2.   Kemikaliemyndigheten skall, med beaktande av artiklarna 117 och 118 om tillgång till information, på sin webbplats tillhandahålla översiktlig information om användningar för vilka ansökningar har mottagits och härvid ange en tidsfrist inom vilken berörda tredje parter får lämna in information om alternativa ämnen eller tekniker.

3.   Vid utarbetande av sitt yttrande skall de kommittéer som anges i punkt 1 först kontrollera att ansökan omfattar all den information enligt artikel 61 som är relevant för kommitténs ansvarsområde. Vid behov skall kommittéerna i inbördes samråd samfällt begära ytterligare information från sökanden, så att ansökan överensstämmer med kraven i artikel 61. Kommittén för socioekonomisk analys kan om den anser det nödvändigt kräva att sökanden eller begära att tredje parter inom en angiven tidsperiod lämnar ytterligare information om möjliga alternativa ämnen eller tekniker. Varje kommitté skall också beakta information som lämnas av tredje parter.

4.   Kommittéernas utkast till yttranden skall omfatta följande:

| a) | Riskbedömningskommittén: En bedömning av den risk för människors hälsa och/eller miljön som uppkommer i samband med ämnets användning enligt beskrivningen i ansökan och i förekommande fall en bedömning av risker förknippade med tänkbara alternativ. |
| --- | --- |

a)

Riskbedömningskommittén: En bedömning av den risk för människors hälsa och/eller miljön som uppkommer i samband med ämnets användning enligt beskrivningen i ansökan och i förekommande fall en bedömning av risker förknippade med tänkbara alternativ.

| b) | Kommittén för socioekonomisk analys: En bedömning av de socioekonomiska faktorerna och tillgången på lämpliga och tekniskt genomförbara alternativ med anknytning till ämnets användning enligt beskrivningen i ansökan, när ansökan görs i enlighet med artikel 61.5. |
| --- | --- |

b)

Kommittén för socioekonomisk analys: En bedömning av de socioekonomiska faktorerna och tillgången på lämpliga och tekniskt genomförbara alternativ med anknytning till ämnets användning enligt beskrivningen i ansökan, när ansökan görs i enlighet med artikel 61.5.

5.   Kemikaliemyndigheten skall inom den tidsfrist som anges i punkt 1 skicka dessa utkast till yttranden till sökanden. Om sökanden önskar lämna synpunkter på utkastet, skall denne skriftligen meddela detta inom en månad efter det att utkastet till yttrande har mottagits. Utkastet till yttrande skall anses ha mottagits sju dagar efter det att kemikaliemyndigheten skickade det.

Om sökanden inte önskar lämna synpunkter, skall kemikaliemyndigheten sända dessa yttranden till kommissionen, medlemsstaterna och sökanden inom 15 dagar, räknat från slutet av den period inom vilken sökanden får lämna synpunkter, eller inom 15 dagar från det att kemikaliemyndigheten mottagit sökandens besked om att denne inte har för avsikt att lämna några synpunkter.

Om sökanden önskar lämna synpunkter, skall denne skriftligen sända sin argumentation till kemikaliemyndigheten inom två månader efter mottagandet av utkastet till yttrande. Kommittéerna skall ta sökandens synpunkter under övervägande och anta sina slutliga yttranden inom två månader efter det att den skriftliga argumentationen mottagits, om lämpligt med beaktande av sökandens argumentation. Inom ytterligare 15 dagar skall kemikaliemyndigheten sända yttrandena, med den skriftliga argumentationen bifogad, till kommissionen, medlemsstaterna och sökanden.

6.   Kemikaliemyndigheten skall i enlighet med artiklarna 117 och 118 fastställa vilka delar av dess yttranden och vilka delar av eventuella bilagor till dessa som skall offentliggöras på dess webbplats.

7.   Om artikel 62.1 är tillämplig skall kemikaliemyndigheten behandla ansökningarna tillsammans, under förutsättning att tidsfristerna för den första ansökan kan respekteras.

8.   Kommissionen skall utarbeta ett utkast till tillståndsbeslut inom tre månader från det att den mottagit kemikaliemyndighetens yttranden. Ett slutgiltigt beslut om beviljande av tillstånd eller avslag på ansökan skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 132.2.

9.   Sammanfattningar av kommissionens beslut, inklusive tillståndsnummer, skall offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning och göras tillgängliga för allmänheten i en databas som kemikaliemyndigheten skall inrätta och hålla uppdaterad.

10.   Om artikel 62.2 är tillämplig, skall den tidsfrist som anges i punkt 1 i denna artikel förkortas till fem månader.

KAPITEL 3

Tillstånd i distributionskedjan

Artikel 64

Skyldigheter för tillståndshavare

Tillståndshavare samt de nedströmsanvändare som anges i artikel 55.2 som inkluderar ämnena i en beredning skall ange tillståndsnumret på etiketten innan de släpper ut ett ämne eller en beredning som innehåller ämnet på marknaden för en tillåten användning, utan att detta påverkar tillämpningen av direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG. Detta skall ske omedelbart så snart tillståndsnumret har offentliggjorts i enlighet med artikel 63.9.

Artikel 65

Nedströmsanvändare

1.   Nedströmsanvändare som använder ett ämne i enlighet med artikel 55.2 skall inom tre månader från den första leveransen av ämnet anmäla detta till kemikaliemyndigheten.

2.   Kemikaliemyndigheten skall upprätta ett register över de nedströmsanvändare som har gjort en anmälan enligt punkt 1 och hålla detta register uppdaterat. Kemikaliemyndigheten skall ge medlemsstaternas behöriga myndigheter tillgång till detta register.

AVDELNING VIII

BEGRÄNSNING AV TILLVERKNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN OCH BEREDNINGAR

KAPITEL 1

Allmänna frågor

Artikel 66

Allmänna bestämmelser

1.   Ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning eller vara – får, om det är föremål för begränsningar enligt bilaga XVII, endast tillverkas, släppas ut på marknaden eller användas om det uppfyller de villkor som gäller för denna begränsning. Detta skall inte gälla tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne i samband med vetenskaplig forskning och utveckling. Det skall anges i bilaga XVII om restriktionen inte skall gälla för produkt- och processinriktad forskning och utveckling samt den maximala mängd som undantaget gäller.

2.   Punkt 1 skall inte tillämpas på användningen av ämnen i kosmetiska produkter enligt definitionen i direktiv 76/768/EEG, i fråga om begränsningar som avser hälsorisker inom tillämpningsområdet för det direktivet.

3.   Fram till och med den ... (52) får en medlemsstat bibehålla eventuella befintliga striktare begränsningar i förhållande till bilaga XVII beträffande tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne, förutsatt att dessa begränsningar har anmälts i enlighet med fördraget. Kommissionen skall sammanställa och offentliggöra en förteckning över dessa begränsningar senast den ... (62).

KAPITEL 2

Begränsningsförfarande

Artikel 67

Införande av nya och ändring av befintliga begränsningar

1.   Om det föreligger en oacceptabel hälso- eller miljörisk i samband med tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden av ämnen och denna risk måste hanteras på gemenskapsnivå, skall bilaga XVII ändras i enlighet med förfarandet i artikel 132.3, genom att man fastställer nya begränsningar eller ändrar befintliga begränsningar i bilaga XVII avseende tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden av ämnen - som sådana eller ingående i beredningar eller i varor - i enlighet med förfarandet i artiklarna 68–72. Vid alla sådana beslut skall de socioekonomiska effekterna av begränsningen beaktas, bl.a. tillgången till alternativ.

Första stycket skall inte gälla vid användning av ett ämne som isolerad intermediär på plats.

2.   För ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning eller en vara – vilket uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategorierna 1 och 2 och vilket skulle kunna användas av konsumenter och för vilket kommissionen föreslår begränsningar för konsumentanvändning, skall bilaga XVII ändras i enlighet med förfarandet i artikel 132.3. Artiklarna 68–72 skall inte tillämpas.

Artikel 68

Utarbetande av ett förslag

1.   Om kommissionen anser att tillverkningen, utsläppandet på marknaden eller användningen av ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning eller i en vara – utgör en hälso- eller miljörisk som inte kontrolleras på ett adekvat sätt och behöver hanteras, skall den uppmana kemikaliemyndigheten att sammanställa dokumentation som uppfyller kraven i bilaga XV.

2.   Efter det datum som avses i artikel 57.1 c i för ett ämne i förteckningen i bilaga XIV skall kemikaliemyndigheten överväga huruvida användningen av det ämnet i varor utgör en hälso- eller miljörisk som inte kontrolleras på ett adekvat sätt. Om kemikaliemyndigheten anser att risken inte kontrolleras på ett adekvat sätt skall den sammanställa dokumentation enligt kraven i bilaga XV.

3.   Inom 12 månader efter det att begäran enligt punkterna 1 och 2 mottagits från kommissionen och om denna dokumentation visar att det krävs gemenskapsåtgärder, utöver åtgärder som redan vidtagits, skall kemikaliemyndigheten föreslå begränsningar för att därigenom inleda begränsningsförfarandet.

4.   Om en medlemsstat anser att tillverkningen, utsläppandet på marknaden eller användningen av ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning eller i en vara – utgör en hälso- eller miljörisk som inte kontrolleras på ett adekvat sätt och behöver hanteras, skall den meddela kemikaliemyndigheten att den föreslår att det skall sammanställas dokumentation som uppfyller kraven i de relevanta avsnitten av bilaga XV. Om ämnet inte finns upptaget i den förteckning som förs av kemikaliemyndigheten enligt punkt 5 i denna artikel skall medlemsstaten utarbeta dokumentation enligt kraven i bilaga XV inom 12 månader efter meddelandet till kemikaliemyndigheten. Om denna dokumentation visar att det krävs gemenskapsåtgärder, utöver åtgärder som redan vidtagits, skall medlemsstaten överlämna dokumentationen till kemikaliemyndigheten i den form som anges i bilaga XV för att därigenom inleda begränsningsförfarandet.

Kemikaliemyndigheten eller medlemsstaterna skall beakta eventuell dokumentation och eventuella kemikaliesäkerhetsrapporter eller riskbedömningar som inlämnats till kemikaliemyndigheten eller medlemsstaten inom ramen för denna förordning. Kemikaliemyndigheten eller medlemsstaterna skall också beakta eventuella riskbedömningar som tillhandahållits inom ramen för andra gemenskapsförordningar eller -direktiv. Andra organ, t.ex. myndigheter, som inrättats enligt gemenskapslagstiftning och med liknande uppgifter, skall därför på begäran lämna information till kemikaliemyndigheten eller den berörda medlemsstaten.

Riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys skall kontrollera huruvida den inlämnade dokumentationen uppfyller kraven i bilaga XV. Respektive kommitté skall inom 30 dagar från mottagandet av dokumentationen meddela kemikaliemyndigheten eller den medlemsstat som föreslår begränsningar huruvida dokumentationen uppfyller kraven. Om dokumentationen inte uppfyller kraven, skall kemikaliemyndigheten eller medlemsstaten få en skriftlig redogörelse för skälen till detta inom 45 dagar från mottagandet. Kemikaliemyndigheten eller medlemsstaten skall inom 60 dagar från mottagandet av kommittéernas redogörelse komplettera dokumentationen, så att den uppfyller kraven; i annat fall skall förfarandet enligt detta kapitel avslutas. Kemikaliemyndigheten skall omedelbart offentliggöra kommissionens eller medlemsstatens avsikt att inleda ett begränsningsförfarande för ett ämne och informera dem som lämnat in en registrering för ämnet.

5.   Kemikaliemyndigheten skall föra en förteckning över ämnen för vilka dokumentation som uppfyller kraven i bilaga XV planeras eller har påbörjats av antingen kemikaliemyndigheten eller en medlemsstat med sikte på förslag till begränsning. Om ett ämne finns upptaget i förteckningen, skall ingen ytterligare dokumentation utarbetas. Om det inkommer förslag från antingen en medlemsstat eller från kemikaliemyndigheten om att en befintlig begränsning i bilaga XVII skall omprövas, skall beslut om huruvida detta skall ske fattas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 132.2 på grundval av bevis som medlemsstaten eller kemikaliemyndigheten lägger fram.

6.   Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 117 och 118 skall kemikaliemyndigheten omedelbart på sin webbplats offentliggöra all dokumentation som uppfyller kraven i bilaga XV, inklusive de föreslagna begränsningarna enligt punkterna 3 och 4 i denna artikel och därvid tydligt ange datum för offentliggörandet. Kemikaliemyndigheten skall uppmana alla berörda parter att inom sex månader enskilt eller gemensamt inkomma med

| a) | synpunkter på dokumentationen och de föreslagna begränsningarna, |
| --- | --- |

a)

synpunkter på dokumentationen och de föreslagna begränsningarna,

| b) | en socioekonomisk analys, eller information som kan bidra till en sådan, av de föreslagna begränsningarna och deras för- och nackdelar. Den skall uppfylla kraven i bilaga XVI. |
| --- | --- |

b)

en socioekonomisk analys, eller information som kan bidra till en sådan, av de föreslagna begränsningarna och deras för- och nackdelar. Den skall uppfylla kraven i bilaga XVI.

Artikel 69

Kemikaliemyndighetens yttrande: riskbedömningskommittén

Inom nio månader från det datum för offentliggörande som anges i artikel 68.6 skall riskbedömningskommittén yttra sig om huruvida de föreslagna begränsningarna fyller ändamålet att minska hälso- och/eller miljöriskerna, grundat på en bedömning av relevanta delar av dokumentationen. Yttrandet skall beakta medlemsstatens dokumentation eller den dokumentation som kemikaliemyndigheten på kommissionens begäran utarbetat och de synpunkter från de berörda parter som avses i artikel 68.6 a.

Artikel 70

Kemikaliemyndighetens yttrande: kommittén för socioekonomisk analys

1.   Inom tolv månader från det datum för offentliggörande som anges i artikel 68.6 skall kommittén för socioekonomisk analys yttra sig om de föreslagna begränsningarna, grundat på en bedömning av relevanta delar av dokumentationen och de socioekonomiska konsekvenserna. Kommittén skall utarbeta ett utkast till yttrande om de föreslagna begränsningarna och om deras socioekonomiska konsekvenser, med beaktande av eventuella analyser eller information enligt artikel 68.6 b. Kemikaliemyndigheten skall utan dröjsmål offentliggöra utkastet till yttrande på sin webbplats. Kemikaliemyndigheten skall uppmana berörda parter att lämna synpunkter på förslaget till yttrande senast 60 dagar från offentliggörandet av utkastet till yttrande.

2.   Kommittén för socioekonomisk analys skall utan dröjsmål anta sitt yttrande, om lämpligt med beaktande av de ytterligare synpunkter som inkommit inom den fastställda tidsfristen. I yttrandet skall de synpunkter och socioekonomiska analyser som inkommit från berörda parter enligt artikel 68.6 b och punkt 1 i den här artikeln beaktas.

3.   Om riskbedömningskommitténs yttrande avviker betydligt från de begränsningar som en medlemsstat eller kommissionen föreslagit, får kemikaliemyndigheten förlänga tidsfristen för yttrandet från kommittén för socioekonomisk analys med högst 90 dagar.

Artikel 71

Inlämnande av ett yttrande till kommissionen

1.   Kemikaliemyndigheten skall omedelbart till kommissionen överlämna yttrandena från riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys om de begränsningar som föreslås för ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller varor. Om en av kommittéerna inte yttrar sig inom den tidsfrist som anges i artikel 69 och artikel 70.1 eller om ingen av dem gör det, skall kemikaliemyndigheten underrätta kommissionen om detta och ange skälen härför.

2.   Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 117 och 118 skall kemikaliemyndigheten omedelbart offentliggöra de båda kommittéernas yttranden på sin webbplats.

3.   Kemikaliemyndigheten skall på begäran förse kommissionen och/eller medlemsstaten med alla dokument och alla fakta som den mottagit eller beaktat.

Artikel 72

Kommissionens beslut

1.   Om villkoren i artikel 67 är uppfyllda, skall kommissionen utarbeta ett förslag till ändring av bilaga XVII inom tre månader från det att den har mottagit yttrandet från kommittén för socioekonomisk analys eller, om kommittén inte avger något yttrande, i slutet av den tidsfrist som fastställs i artikel 70, beroende på vilket som inträffar först.

Om utkastet till ändring avviker från det ursprungliga förslaget eller inte beaktar kemikaliemyndighetens yttranden, skall kommissionen bifoga en detaljerad förklaring till skälen för dessa avvikelser.

2.   Ett slutgiltigt beslut skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3. Kommissionen skall sända utkastet till ändring till medlemsstaterna senast 45 dagar före omröstningen.

AVDELNING IX

AVGIFTER

Artikel 73

Avgifter

1.   De avgifter som krävs enligt artiklarna 6.4, 7.1, 7.5, 9.2, 11.4, 17.2, 18.2 och 19.3, artikel 39 samt artiklarna 61.7 och 91.3 skall anges i en kommissionsförordning antagen i enlighet med förfarandet i artikel 132.3 senast den ... (67).

2.   Ingen avgift behöver betalas för en registrering av ett ämne i en mängd mellan 1 och 10 ton om registreringsunderlaget innehåller den fullständiga informationen enligt bilaga VII.

3.   De avgifter som avses i punkt 1 skall till storlek och struktur utformas med hänsyn till det arbete som i denna förordning krävs av kemikaliemyndigheten och den behöriga myndigheten och skall fastställas till en nivå som garanterar att intäkterna i kombination med andra inkomstkällor som kemikaliemyndigheten har i enlighet med artikel 95.1 är tillräckliga för att täcka kostnaden för tillhandahållna tjänster. Registreringsavgifterna skall fastställas med tanke på det arbete som eventuellt utförs enligt avdelning VI.

För artiklarna 6.4, 7.1, 7.5, 9.2, 11.4, 17.2 och 18.2 skall avgifternas struktur och storlek fastställas med tanke på mängdintervallet för det ämne som registreras.

I samtliga fall skall en nedsatt avgift tillämpas för små och medelstora företag.

För artikel 11.4 skall avgifternas struktur och storlek fastställas med tanke på huruvida information har lämnats gemensamt eller separat.

För en begäran enligt artikel 10 a xi skall avgifternas struktur och storlek fastställas med tanke på det arbete som krävs av kemikaliemyndigheten för att bedöma om begäran är motiverad.

4.   I den förordning som avses i punkt 1 skall det anges under vilka omständigheter en andel av avgifterna skall överföras till den berörda medlemsstatens behöriga myndighet.

5.   Kemikaliemyndigheten får ta ut avgifter för andra tjänster som den tillhandahåller.

AVDELNING X

KEMIKALIEMYNDIGHETEN

Artikel 74

Inrättande och översyn

1.   En europeisk kemikaliemyndighet inrättas för att handlägga och i vissa fall utföra tekniska, vetenskapliga och administrativa frågor i samband med Reach-systemet och sörja för enhetlighet på gemenskapsnivå med avseende på dessa aspekter.

2.   Kemikaliemyndigheten skall omfattas av en översyn senast den ... (57).

Artikel 75

Sammansättning

1.   Kemikaliemyndigheten skall bestå av följande enheter:

| a) | En styrelse med det ansvar som anges i artikel 77. |
| --- | --- |

a)

En styrelse med det ansvar som anges i artikel 77.

| b) | En verkställande direktör med det ansvar som anges i artikel 82. |
| --- | --- |

b)

En verkställande direktör med det ansvar som anges i artikel 82.

| c) | En riskbedömningskommitté, som skall ansvara för att utarbeta myndighetens yttranden om utvärderingar, tillståndsansökningar, förslag till begränsningar och förslag till klassificering och märkning i enlighet med avdelning XI och andra frågor avseende hälso- eller miljörisker som uppkommer vid tillämpningen av denna förordning. |
| --- | --- |

c)

En riskbedömningskommitté, som skall ansvara för att utarbeta myndighetens yttranden om utvärderingar, tillståndsansökningar, förslag till begränsningar och förslag till klassificering och märkning i enlighet med avdelning XI och andra frågor avseende hälso- eller miljörisker som uppkommer vid tillämpningen av denna förordning.

| d) | En kommitté för socioekonomisk analys, som skall ansvara för att utarbeta myndighetens yttranden om tillståndsansökningar, förslag till begränsningar och andra frågor som uppkommer vid tillämpningen av denna förordning beträffande de socioekonomiska effekterna av eventuella lagstiftningsåtgärder om ämnen. |
| --- | --- |

d)

En kommitté för socioekonomisk analys, som skall ansvara för att utarbeta myndighetens yttranden om tillståndsansökningar, förslag till begränsningar och andra frågor som uppkommer vid tillämpningen av denna förordning beträffande de socioekonomiska effekterna av eventuella lagstiftningsåtgärder om ämnen.

| e) | En medlemsstatskommitté, som skall ansvara för att lösa möjliga meningsskiljaktigheter om utkast till beslut som kemikaliemyndigheten eller medlemsstaterna lägger fram enligt avdelning VI och förslag till identifiering av ämnen som inger mycket stora betänkligheter som skall omfattas av tillståndsförfarandet i avdelning VII. |
| --- | --- |

e)

En medlemsstatskommitté, som skall ansvara för att lösa möjliga meningsskiljaktigheter om utkast till beslut som kemikaliemyndigheten eller medlemsstaterna lägger fram enligt avdelning VI och förslag till identifiering av ämnen som inger mycket stora betänkligheter som skall omfattas av tillståndsförfarandet i avdelning VII.

| f) | Ett forum för informationsutbyte om verkställighet (nedan kallat ”forumet”), som skall samordna ett nätverk bestående av de myndigheter i medlemsstaterna som är ansvariga för att kontrollera att denna förordning följs. |
| --- | --- |

f)

Ett forum för informationsutbyte om verkställighet (nedan kallat ”forumet”), som skall samordna ett nätverk bestående av de myndigheter i medlemsstaterna som är ansvariga för att kontrollera att denna förordning följs.

| g) | Ett sekretariat, som skall arbeta under verkställande direktörens ledning och ge tekniskt, vetenskapligt och administrativt stöd till kommittéerna och forumet och sörja för tillräcklig samordning mellan dem. Det skall också sköta kemikaliemyndighetens arbete i samband med förhandsregistrering, registrering och utvärdering samt utarbeta vägledningar, underhålla databasen och tillhandahålla information. |
| --- | --- |

g)

Ett sekretariat, som skall arbeta under verkställande direktörens ledning och ge tekniskt, vetenskapligt och administrativt stöd till kommittéerna och forumet och sörja för tillräcklig samordning mellan dem. Det skall också sköta kemikaliemyndighetens arbete i samband med förhandsregistrering, registrering och utvärdering samt utarbeta vägledningar, underhålla databasen och tillhandahålla information.

| h) | En överklagandenämnd, som skall besluta om överklaganden av kemikaliemyndighetens beslut. |
| --- | --- |

h)

En överklagandenämnd, som skall besluta om överklaganden av kemikaliemyndighetens beslut.

2.   Var och en av de kommittéer som avses i punkterna 1 c, d och e (nedan kallade ”kommittéerna”) och forumet får inrätta arbetsgrupper. De skall därför, i enlighet med sin respektive arbetsordning, fastställa exakta regler för hur vissa uppgifter skall delegeras till dessa arbetsgrupper.

3.   Kommittéerna och forumet får, om de anser att det är lämpligt, söka råd från lämpliga sakkunniga i viktiga allmänvetenskapliga och etiska frågor.

Artikel 76

Uppgifter

1.   Kemikaliemyndigheten skall ge medlemsstaterna och gemenskapens institutioner bästa möjliga vetenskapliga och tekniska bistånd i frågor avseende kemikalier som omfattas av dess ansvarsområde och som remitteras till den i enlighet med bestämmelserna i denna förordning.

2.   Sekretariatet skall ha följande uppgifter:

| a) | De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning II; dit hör bland annat att underlätta en effektiv registrering av importerade ämnen på ett sätt som överensstämmer med gemenskapens internationella handelsförpliktelser gentemot tredjeländer. |
| --- | --- |

a)

De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning II; dit hör bland annat att underlätta en effektiv registrering av importerade ämnen på ett sätt som överensstämmer med gemenskapens internationella handelsförpliktelser gentemot tredjeländer.

| b) | De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning III. |
| --- | --- |

b)

De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning III.

| c) | De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning VI. |
| --- | --- |

c)

De uppgifter som det tilldelats enligt avdelning VI.

| d) | Upprätta och föra en eller flera databaser med information om alla registrerade ämnen, klassificerings- och märkningsregistret och den harmoniserade klassificerings- och märkningsförteckningen. Det skall på Internet kostnadsfritt offentliggöra information i databaserna i enlighet med artikel 118.1 och 118.2 förutom när en begäran enligt artikel 10 a xi anses vara motiverad. Kemikaliemyndigheten skall tillhandahålla annan information i databaserna på begäran i enlighet med artikel 117. |
| --- | --- |

d)

Upprätta och föra en eller flera databaser med information om alla registrerade ämnen, klassificerings- och märkningsregistret och den harmoniserade klassificerings- och märkningsförteckningen. Det skall på Internet kostnadsfritt offentliggöra information i databaserna i enlighet med artikel 118.1 och 118.2 förutom när en begäran enligt artikel 10 a xi anses vara motiverad. Kemikaliemyndigheten skall tillhandahålla annan information i databaserna på begäran i enlighet med artikel 117.

| e) | Offentliggöra information om vilka ämnen som håller på att utvärderas eller har utvärderats, inom 90 dagar från det att kemikaliemyndigheten erhållit informationen, i enlighet med artikel 118.1. |
| --- | --- |

e)

Offentliggöra information om vilka ämnen som håller på att utvärderas eller har utvärderats, inom 90 dagar från det att kemikaliemyndigheten erhållit informationen, i enlighet med artikel 118.1.

| f) | Ge teknisk och vetenskaplig vägledning och om nödvändigt tillhandahålla de verktyg som är nödvändiga för denna förordnings funktion särskilt för att bistå industrin, i synnerhet små och medelstora företag, vid utarbetandet av kemikaliesäkerhetsrapporten (i enlighet med artikel 14 samt artiklarna 31.1 och 36.4) och tillämpning av artikel 10 a viii samt artiklarna 11.4 och 19.2. |
| --- | --- |

f)

Ge teknisk och vetenskaplig vägledning och om nödvändigt tillhandahålla de verktyg som är nödvändiga för denna förordnings funktion särskilt för att bistå industrin, i synnerhet små och medelstora företag, vid utarbetandet av kemikaliesäkerhetsrapporten (i enlighet med artikel 14 samt artiklarna 31.1 och 36.4) och tillämpning av artikel 10 a viii samt artiklarna 11.4 och 19.2.

| g) | Ge medlemsstaternas behöriga myndigheter teknisk och vetenskaplig vägledning om denna förordnings funktion och stödja de stöd- och informationspunkter som inrättats av medlemsstaterna enligt avdelning XIII. |
| --- | --- |

g)

Ge medlemsstaternas behöriga myndigheter teknisk och vetenskaplig vägledning om denna förordnings funktion och stödja de stöd- och informationspunkter som inrättats av medlemsstaterna enligt avdelning XIII.

| h) | Ge råd och hjälp till tillverkare och importörer som registrerar ett ämne i enlighet med artikel 12.1. |
| --- | --- |

h)

Ge råd och hjälp till tillverkare och importörer som registrerar ett ämne i enlighet med artikel 12.1.

| i) | Utarbeta bakgrundsinformation om denna förordning till andra berörda parter. |
| --- | --- |

i)

Utarbeta bakgrundsinformation om denna förordning till andra berörda parter.

| j) | På kommissionens begäran lämna tekniskt och vetenskapligt stöd till åtgärder för att förbättra samarbetet mellan gemenskapen, dess medlemsstater, internationella organisationer och tredjeländer om vetenskapliga och tekniska frågor som gäller ämnens säkerhet, samt aktivt delta i tekniska biståndsinsatser och teknisk kapacitetsuppbyggnad som avser god kemikaliehantering i utvecklingsländer. |
| --- | --- |

j)

På kommissionens begäran lämna tekniskt och vetenskapligt stöd till åtgärder för att förbättra samarbetet mellan gemenskapen, dess medlemsstater, internationella organisationer och tredjeländer om vetenskapliga och tekniska frågor som gäller ämnens säkerhet, samt aktivt delta i tekniska biståndsinsatser och teknisk kapacitetsuppbyggnad som avser god kemikaliehantering i utvecklingsländer.

| k) | Upprätta en handbok över beslut och yttranden som bygger på medlemsstatskommitténs slutsatser avseende tolkning och genomförande av denna förordning. |
| --- | --- |

k)

Upprätta en handbok över beslut och yttranden som bygger på medlemsstatskommitténs slutsatser avseende tolkning och genomförande av denna förordning.

| l) | Anmäla beslut fattade av kemikaliemyndigheten. |
| --- | --- |

l)

Anmäla beslut fattade av kemikaliemyndigheten.

| m) | Tillhandahålla format för inlämnande av information till kemikaliemyndigheten. |
| --- | --- |

m)

Tillhandahålla format för inlämnande av information till kemikaliemyndigheten.

3.   Kommittéerna skall ha följande uppgifter:

| a) | De uppgifter som de tilldelats enligt avdelningarna VI–XI. |
| --- | --- |

a)

De uppgifter som de tilldelats enligt avdelningarna VI–XI.

| b) | På kommissionens begäran lämna tekniskt och vetenskapligt stöd till åtgärder för att förbättra samarbetet mellan gemenskapen, dess medlemsstater, internationella organisationer och tredjeländer om vetenskapliga och tekniska frågor som gäller ämnens säkerhet, samt aktivt delta i tekniska biståndsinsatser och teknisk kapacitetsuppbyggnad som avser god kemikaliehantering i utvecklingsländer. |
| --- | --- |

b)

På kommissionens begäran lämna tekniskt och vetenskapligt stöd till åtgärder för att förbättra samarbetet mellan gemenskapen, dess medlemsstater, internationella organisationer och tredjeländer om vetenskapliga och tekniska frågor som gäller ämnens säkerhet, samt aktivt delta i tekniska biståndsinsatser och teknisk kapacitetsuppbyggnad som avser god kemikaliehantering i utvecklingsländer.

| c) | På kommissionens begäran utarbeta ett yttrande om eventuella andra aspekter avseende ämnens säkerhet – som sådana eller ingående i beredningar eller varor. |
| --- | --- |

c)

På kommissionens begäran utarbeta ett yttrande om eventuella andra aspekter avseende ämnens säkerhet – som sådana eller ingående i beredningar eller varor.

4.   Forumet skall ha följande uppgifter:

| a) | Sprida god praxis och uppmärksamma problem på gemenskapsnivå. |
| --- | --- |

a)

Sprida god praxis och uppmärksamma problem på gemenskapsnivå.

| b) | Föreslå, samordna och utvärdera harmoniserade verkställighetsprojekt och gemensamma inspektioner. |
| --- | --- |

b)

Föreslå, samordna och utvärdera harmoniserade verkställighetsprojekt och gemensamma inspektioner.

| c) | Samordna utbyte för inspektörer. |
| --- | --- |

c)

Samordna utbyte för inspektörer.

| d) | Fastställa strategier och bästa praxis för verkställighet. |
| --- | --- |

d)

Fastställa strategier och bästa praxis för verkställighet.

| e) | Utveckla arbetsmetoder och verktyg som lokala inspektörer kan använda. |
| --- | --- |

e)

Utveckla arbetsmetoder och verktyg som lokala inspektörer kan använda.

| f) | Utveckla en procedur för elektroniskt informationsutbyte. |
| --- | --- |

f)

Utveckla en procedur för elektroniskt informationsutbyte.

| g) | Etablera kontakter med näringslivet och andra berörda parter, även med berörda internationella organisationer, där detta är nödvändigt. |
| --- | --- |

g)

Etablera kontakter med näringslivet och andra berörda parter, även med berörda internationella organisationer, där detta är nödvändigt.

| h) | Undersöka förslag till begränsningar i syfte att ge råd om genomförbarhet. |
| --- | --- |

h)

Undersöka förslag till begränsningar i syfte att ge råd om genomförbarhet.

Artikel 77

Styrelsens befogenheter

Styrelsen skall utse verkställande direktören enligt artikel 83 och en räkenskapsförare i enlighet med artikel 43 i förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002.

Styrelsen skall

| a) | senast den 30 april varje år anta kemikaliemyndighetens allmänna rapport för det föregående året och vidarebefordra den till medlemsstaterna, Europaparlamentet, rådet, kommissionen, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och revisionsrätten senast den 15 juni, |
| --- | --- |

a)

senast den 30 april varje år anta kemikaliemyndighetens allmänna rapport för det föregående året och vidarebefordra den till medlemsstaterna, Europaparlamentet, rådet, kommissionen, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och revisionsrätten senast den 15 juni,

| b) | senast den 31 oktober varje år anta kemikaliemyndighetens arbetsprogram för det kommande året och vidarebefordra det till medlemsstaterna, Europaparlamentet, rådet och kommissionen, |
| --- | --- |

b)

senast den 31 oktober varje år anta kemikaliemyndighetens arbetsprogram för det kommande året och vidarebefordra det till medlemsstaterna, Europaparlamentet, rådet och kommissionen,

| c) | innan budgetåret inleds anta kemikaliemyndighetens slutliga budget i enlighet med artikel 95 och om nödvändigt anpassa den till gemenskapens bidrag och kemikaliemyndighetens eventuella andra inkomster, |
| --- | --- |

c)

innan budgetåret inleds anta kemikaliemyndighetens slutliga budget i enlighet med artikel 95 och om nödvändigt anpassa den till gemenskapens bidrag och kemikaliemyndighetens eventuella andra inkomster,

| d) | anta ett flerårigt arbetsprogram som skall ses över med jämna mellanrum. |
| --- | --- |

d)

anta ett flerårigt arbetsprogram som skall ses över med jämna mellanrum.

Styrelsen skall anta kemikaliemyndighetens interna regler och förfaranden. Reglerna skall offentliggöras.

Den skall sköta de uppgifter som avser kemikaliemyndighetens budget enligt artiklarna 95, 96 och 102.

Den skall granska verkställande direktören i disciplinärenden.

Den skall anta sin egen arbetsordning.

Den skall utse överklagandenämndens ordförande, ledamöter och suppleanter i enlighet med artikel 88.

Den skall utse ledamöterna i kemikaliemyndighetens kommittéer i enlighet med artikel 84.

Den skall varje år vidarebefordra sådan information som är relevant för resultatet av utvärderingsförfarandena i enlighet med artikel 95.6.

Artikel 78

Styrelsens sammansättning

1.   Styrelsen skall bestå av en representant från varje medlemsstat och högst sex representanter som utses av kommissionen, inklusive tre representanter för berörda parter utan rösträtt.

Var och en av medlemsstaterna skall föreslå en ledamot till styrelsen. De föreslagna ledamöterna skall utses av rådet.

2.   Ledamöterna skall utses på grundval av sin erfarenhet och sin sakkunskap inom området kemikaliesäkerhet eller -reglering samtidigt som det garanteras att relevant allmän, ekonomisk och juridisk sakkunskap finns bland styrelseledamöterna.

3.   Mandatperioden skall vara fyra år och kan därefter förnyas en gång. Kommissionen skall emellertid utpeka hälften av sina utvalda kandidater, och rådet skall utpeka 12 av sina utvalda kandidater, för vilka den inledande mandatperioden skall vara sex år.

Artikel 79

Styrelsens ordförande

1.   Styrelsen skall utse en ordförande och en vice ordförande bland sina ledamöter med rösträtt. Vice ordföranden skall automatiskt ta ordförandens plats om denne är förhindrad att utföra sina uppgifter.

2.   Ordförandens och vice ordförandens mandatperiod skall vara två år och skall upphöra när de inte längre är ledamöter av styrelsen. Mandatet skall kunna förnyas en gång.

Artikel 80

Styrelsemöten

1.   Styrelsemöten skall sammankallas på uppmaning av styrelsens ordförande eller på begäran av åtminstone en tredjedel av styrelsens ledamöter.

2.   Verkställande direktören skall delta i styrelsemötena utan rösträtt.

3.   Kommittéernas ordförande och forumets ordförande, enligt artikel 75.1 c–f, har rätt att delta i styrelsens möten utan rösträtt.

Artikel 81

Röstning i styrelsen

Styrelsen skall anta regler för röstning, bland annat villkoren för att en ledamot skall få rösta i en annan ledamots ställe. Styrelsen skall fatta sina beslut med två tredjedelars majoritet av alla ledamöter med rösträtt.

Artikel 82

Verkställande direktörens uppgifter och befogenheter

1.   Kemikaliemyndigheten skall ledas av sin verkställande direktör, som skall agera i gemenskapens intresse och oberoende av eventuella specifika intressen.

2.   Verkställande direktören skall vara myndighetens juridiska företrädare. Han skall vara ansvarig för

| a) | myndighetens dagliga förvaltning, |
| --- | --- |

a)

myndighetens dagliga förvaltning,

| b) | förvaltningen av alla de resurser som är nödvändiga för att utföra myndighetens uppgifter, |
| --- | --- |

b)

förvaltningen av alla de resurser som är nödvändiga för att utföra myndighetens uppgifter,

| c) | efterlevnaden av de tidsfrister som anges i gemenskapslagstiftningen för antagande av myndighetens yttranden, |
| --- | --- |

c)

efterlevnaden av de tidsfrister som anges i gemenskapslagstiftningen för antagande av myndighetens yttranden,

| d) | vederbörlig samordning mellan kommittéerna och forumet, |
| --- | --- |

d)

vederbörlig samordning mellan kommittéerna och forumet,

| e) | ingående och förvaltning av nödvändiga avtal med tjänsteleverantörer, |
| --- | --- |

e)

ingående och förvaltning av nödvändiga avtal med tjänsteleverantörer,

| f) | utarbetande av inkomst- och utgiftsberäkningen och genomförande av myndighetens budget i enlighet med artiklarna 95 och 96, |
| --- | --- |

f)

utarbetande av inkomst- och utgiftsberäkningen och genomförande av myndighetens budget i enlighet med artiklarna 95 och 96,

| g) | alla personalfrågor, |
| --- | --- |

g)

alla personalfrågor,

| h) | styrelsens sekretariat, |
| --- | --- |

h)

styrelsens sekretariat,

| i) | utarbetande av styrelsens utkast till yttranden om förslag till kommittéernas och forumets arbetsordning, |
| --- | --- |

i)

utarbetande av styrelsens utkast till yttranden om förslag till kommittéernas och forumets arbetsordning,

| j) | utförandet, på begäran av styrelsen, av eventuella ytterligare uppgifter (inom kompetensområdet för artikel 76) som tilldelas kemikaliemyndigheten genom delegering från kommissionen, |
| --- | --- |

j)

utförandet, på begäran av styrelsen, av eventuella ytterligare uppgifter (inom kompetensområdet för artikel 76) som tilldelas kemikaliemyndigheten genom delegering från kommissionen,

| k) | fastställande av villkoren för användning av programvarupaket. |
| --- | --- |

k)

fastställande av villkoren för användning av programvarupaket.

3.   Verkställande direktören skall varje år överlämna följande dokument till styrelsen för godkännande:

| a) | Ett utkast till rapport om kemikaliemyndighetens verksamhet under det föregående året, vilken bland annat skall omfatta information om antalet registreringsunderlag som erhållits, antalet ämnen som utvärderats, antalet tillståndsansökningar som mottagits, antalet förslag till begränsningar som myndigheten erhållit och yttrat sig om, den tid det tagit att slutföra respektive förfarande och om ämnen som godkänts, underlag som avvisats och ämnen som begränsats, mottagna klagomål och vilka åtgärder som vidtagits samt en översikt över forumets verksamhet. |
| --- | --- |

a)

Ett utkast till rapport om kemikaliemyndighetens verksamhet under det föregående året, vilken bland annat skall omfatta information om antalet registreringsunderlag som erhållits, antalet ämnen som utvärderats, antalet tillståndsansökningar som mottagits, antalet förslag till begränsningar som myndigheten erhållit och yttrat sig om, den tid det tagit att slutföra respektive förfarande och om ämnen som godkänts, underlag som avvisats och ämnen som begränsats, mottagna klagomål och vilka åtgärder som vidtagits samt en översikt över forumets verksamhet.

| b) | Ett förslag till arbetsprogram för det kommande året. |
| --- | --- |

b)

Ett förslag till arbetsprogram för det kommande året.

| c) | Årsredovisningen. |
| --- | --- |

c)

Årsredovisningen.

| d) | Ett förslag till preliminär budget för det kommande året. |
| --- | --- |

d)

Ett förslag till preliminär budget för det kommande året.

| e) | Ett utkast till flerårigt arbetsprogram. |
| --- | --- |

e)

Ett utkast till flerårigt arbetsprogram.

Artikel 83

Utnämning av verkställande direktören

1.   Kommissionen skall föreslå kandidater till tjänsten som verkställande direktör utifrån en förteckning som sammanställs efter tjänstens utlysning i Europeiska unionens officiella tidning, i annan press eller på webbplatser.

2.   Kemikaliemyndighetens verkställande direktör skall utses av styrelsen, på grundval av sina meriter och dokumenterade förvaltnings- och ledarförmåga, samt på grundval av sin erfarenhet och sakkunskap inom områdena kemikaliesäkerhet eller -reglering. Styrelsen skall fatta sitt beslut med två tredjedels majoritet av alla ledamöter med rösträtt.

Styrelsen skall ha rätt att avsätta verkställande direktören enligt samma förfarande.

3.   Verkställande direktörens mandatperiod skall vara fem år. Styrelsen får förlänga mandatperioden med en period på upp till ytterligare fem år.

Artikel 84

Inrättande av kommittéerna

1.   Varje medlemsstat får nominera kandidater till riskbedömningskommittén. Verkställande direktören skall upprätta en förteckning över kandidaterna, vilken skall offentliggöras på kemikaliemyndighetens webbplats. Styrelsen skall utse ledamöterna i kommittén utifrån denna förteckning, och därvid utse minst en ledamot från varje medlemsstat som nominerat kandidater, dock högst två kandidater från varje medlemsstat. Ledamöterna skall utses efter den roll de spelat i och den erfarenhet de har av arbete med uppgifterna i artikel 76.3.

2.   Varje medlemsstat får nominera kandidater till kommittén för socioekonomisk analys. Verkställande direktören skall upprätta en förteckning över kandidaterna, vilken skall offentliggöras på kemikaliemyndighetens webbplats. Styrelsen skall utse ledamöterna i kommittén utifrån denna förteckning, och därvid utse minst en ledamot från varje medlemsstat som nominerat kandidater, dock högst två kandidater från varje medlemsstat. Ledamöterna skall utses efter den roll de spelat i och den erfarenhet de har av arbete med uppgifterna i artikel 76.3.

3.   Varje medlemsstat skall utse en ledamot till medlemsstatskommittén.

4.   Kommittéerna skall eftersträva en bred sakkunskap bland sina ledamöter. Varje kommitté får därför adjungera ytterligare högst fem ledamöter som väljs på grundval av sin särskilda kompetens.

Kommittéernas ledamöter skall utses för en mandatperiod på tre år som kan förlängas.

En styrelseledamot får inte vara kommittéledamot.

Ledamöterna i varje kommitté får biträdas av rådgivare i vetenskapliga och tekniska frågor eller regleringsfrågor.

Verkställande direktören eller dennes företrädare samt företrädare för kommissionen får delta i alla möten i kommittéerna och i arbetsgrupper som sammankallas av kemikaliemyndigheten eller dess kommittéer som observatörer. På begäran av kommittéledamöterna eller styrelsen får även berörda parter bjudas in att delta i möten som observatörer om detta är lämpligt.

5.   Ledamöterna i varje kommitté, som utsetts efter nominering av en medlemsstat, skall sörja för god samordning mellan kemikaliemyndighetens uppgifter och det arbete som utförs av medlemsstatens behöriga myndighet.

6.   Kommittéernas ledamöter skall kunna stödja sig på de vetenskapliga och tekniska resurser som finns tillgängliga i medlemsstaterna. Medlemsstaterna skall därför ställa erforderliga vetenskapliga och tekniska resurser till förfogande för de kommittéledamöter som de har nominerat. Den behöriga myndigheten i varje medlemsstat skall underlätta verksamheten i kommittéerna och deras arbetsgrupper.

7.   Medlemsstaterna skall undvika att ge ledamöterna i riskbedömningskommittén eller kommittén för socioekonomisk analys eller deras vetenskapliga och tekniska rådgivare och sakkunniga instruktioner som är oförenliga med dessa personers egna uppgifter eller med kemikaliemyndighetens uppgifter, ansvar och oberoende.

8.   Vid utarbetande av ett yttrande skall kommittén bemöda sig om att nå konsensus. Om det inte är möjligt att nå konsensus skall yttrandet utgöras av majoritetens ståndpunkt och av minoritetens ståndpunkt(er) med motiveringar.

9.   Varje kommitté skall göra utkast till ett förslag till sin egen arbetsordning som skall godkännas av styrelsen, inom 6 månader efter det att kommittéerna först tillsattes.

Arbetsordningen skall särskilt omfatta regler om ersättning av ledamöter samt förfaranden för att delegera vissa uppgifter till arbetsgrupper, för att inrätta arbetsgrupper och för att fastställa en metod för brådskande antagande av yttranden. Varje kommittéordförande skall vara anställd i kemikaliemyndigheten.

Artikel 85

Inrättande av forumet

1.   Varje medlemsstat skall för en treårsperiod som kan förnyas utse en ledamot till forumet. Ledamöterna skall väljas på grundval av sina uppgifter och erfarenheter i samband med verkställigheten av kemikalielagstiftning och de skall hålla god kontakt med medlemsstaternas behöriga myndigheter.

Forumet skall eftersträva en bred sakkunskap bland sina ledamöter. Forumet får därför adjungera ytterligare högst fem ledamöter som väljs på grundval av sin särskilda kompetens. Dessa ledamöter skall utses för en mandatperiod på tre år som skall kunna förlängas.

Forumets ledamöter får biträdas av vetenskapliga och tekniska rådgivare.

Kemikaliemyndighetens verkställande direktör eller dennes företrädare samt företrädare för kommissionen får delta i alla möten i forumet och dess arbetsgrupper. På begäran av forumets ledamöter eller styrelsen får även berörda parter bjudas in att delta i möten som observatörer om detta är lämpligt.

2.   De ledamöter i forumet som utsetts av en medlemsstat skall sörja för god samordning mellan forumets uppgifter och det arbete som utförs av medlemsstatens behöriga myndighet.

3.   Forumets ledamöter skall kunna stödja sig på de vetenskapliga och tekniska resurser som finns tillgängliga för medlemsstaternas behöriga myndigheter. Den behöriga myndigheten i varje medlemsstat skall underlätta verksamheten i forumet och dess arbetsgrupper. Medlemsstaterna skall undvika att ge forumets ledamöter eller deras vetenskapliga och tekniska rådgivare och sakkunniga instruktioner som är oförenliga med dessa personers egna uppgifter eller med forumets uppgifter och ansvar.

4.   Forumet skall utarbeta ett förslag till sin egen arbetsordning som skall antas av styrelsen, inom sex månader efter det att forumet först tillsattes.

Arbetsordningen skall särskilt omfatta regler om hur ordföranden skall utses och ersättas och om ersättande av ledamöter samt förfaranden för att delegera vissa uppgifter till arbetsgrupperna.

Artikel 86

Kommittéernas föredragande och utnyttjande av sakkunniga

1.   När en kommitté i enlighet med artikel 76 skall fatta ett beslut, avge ett yttrande eller avgöra huruvida en medlemsstats dokumentation uppfyller kraven i bilaga XV, skall den utse en av sina ledamöter som föredragande. Den berörda kommittén får också utse en andra ledamot som medföredragande. I varje enskilt fall skall föredragande och medföredragande agera i gemenskapens intresse och göra ett skriftligt åtagande att fullgöra sina uppgifter samt lämna en skriftlig intresseförklaring. En kommittéledamot får inte utses till föredragande för ett visst ärende om ledamoten har uppgett sig ha ett intresse som kan inverka menligt på den oberoende bedömningen av ärendet. Den berörda kommittén får när som helst ersätta föredraganden eller medföredraganden med en annan ledamot, till exempel om de inte klarar av att fullfölja sitt uppdrag inom de föreskrivna tidsfristerna, eller om det framkommer att de har särskilda intressen som skulle kunna ha en menlig inverkan.

2.   Medlemsstaterna skall till kemikaliemyndigheten lämna namnen på sakkunniga med styrkt erfarenhet av de uppgifter som krävs enligt artikel 76 som skulle kunna bistå kommittéernas arbetsgrupper tillsammans med uppgifter om deras kvalifikationer och inom vilka områden de är sakkunniga.

Kemikaliemyndigheten skall upprätta en förteckning över sakkunniga och hålla den aktuell. Förteckningen skall omfatta de sakkunniga som avses i punkt 1 och andra sakkunniga som identifierats direkt av sekretariatet.

3.   När kommittéledamöter eller sakkunniga i kommittéernas eller forumets arbetsgrupper tillhandahåller tjänster eller utför andra uppgifter för kemikaliemyndighetens räkning skall detta regleras genom ett skriftligt avtal mellan kemikaliemyndigheten och den berörda personen eller, i förekommande fall, mellan kemikaliemyndigheten och den berörda personens arbetsgivare.

Den berörda personen eller dennes arbetsgivare skall ersättas av kemikaliemyndigheten i enlighet med de tariffer som ingår i de finansiella regler som fastställts av styrelsen. Om den berörda personen inte uppfyller sina förpliktelser har verkställande direktören rätt att avsluta eller tillfälligt upphäva avtalet eller innehålla ersättningen.

4.   För tjänster för vilka det finns flera tänkbara tjänsteleverantörer kan det vara nödvändigt att utlysa en inbjudan till intresseanmälan

| a) | om de vetenskapliga och tekniska aspekterna tillåter, och |
| --- | --- |

a)

om de vetenskapliga och tekniska aspekterna tillåter, och

| b) | om det är förenligt med kemikaliemyndighetens skyldigheter, särskilt behovet att sörja för en hög skyddsnivå för hälsa och miljö. |
| --- | --- |

b)

om det är förenligt med kemikaliemyndighetens skyldigheter, särskilt behovet att sörja för en hög skyddsnivå för hälsa och miljö.

Styrelsen skall på förslag från verkställande direktören fastställa lämpliga förfaranden.

5.   Kemikaliemyndigheten får delegera andra särskilda uppgifter för vilka den är ansvarig till sakkunniga.

Artikel 87

Kvalifikationer och intressen

1.   Namnen på ledamöterna i kommittéerna och forumet skall offentliggöras. Enskilda ledamöter kan begära att deras namn inte offentliggörs om de anser att ett sådant offentliggörande skulle kunna innebära en risk för dem. Verkställande direktören skall besluta huruvida en sådan begäran skall hörsammas. När utnämningarna offentliggörs skall varje ledamots yrkeskvalifikationer anges.

2.   Styrelsens ledamöter, verkställande direktören och ledamöterna i kommittéerna och forumet skall göra ett åtagande att fullgöra sina uppgifter och lämna en redovisning av intressen som kan anses inverka menligt på deras oberoende. Dessa förklaringar skall lämnas skriftligen varje år.

3.   Vid vart och ett av sina möten skall styrelseledamöterna, verkställande direktören, ledamöterna i kommittéerna och forumet samt eventuella sakkunniga som deltar i mötet redovisa eventuella intressen som kan anses inverka menligt på deras oberoende när det gäller någon punkt på dagordningen. Den som uppger sig ha ett sådant intresse skall inte delta i omröstningar som rör denna punkt på dagordningen.

Artikel 88

Inrättande av överklagandenämnden

1.   Överklagandenämnden skall bestå av en ordförande och två andra ledamöter.

2.   Såväl ordföranden som ledamöterna skall ha suppleanter som skall företräda dem i deras frånvaro.

3.   Ordföranden, de andra ledamöterna och suppleanterna skall utses av styrelsen utifrån en förteckning över kvalificerade kandidater som antagits av kommissionen på grundval av deras erfarenheter och sakkunskap inom områdena kemikaliesäkerhet, naturvetenskap eller regleringsförfaranden och rättsliga förfaranden.

Styrelsen kan utse ytterligare ledamöter och suppleanter till dessa, på verkställande direktörens rekommendation, efter samma förfarande, om detta är nödvändigt för att se till att handläggningstiderna för överklagandena inte blir för långa.

4.   De nödvändiga kvalifikationerna för ledamöterna i överklagandenämnden skall fastställas av kommissionen i enlighet med det förfarande som avses i artikel 132.3.

5.   Ordföranden och ledamöterna skall ha samma rösträtt.

Artikel 89

Överklagandenämndens ledamöter

1.   Mandattiden för överklagandenämndens ledamöter, inklusive ordföranden och suppleanterna, skall vara fem år. Den kan förlängas en gång.

2.   Överklagandenämndens ledamöter skall vara oberoende. De skall inte vara bundna av några instruktioner när de fattar sina beslut.

3.   Överklagandenämndens ledamöter får inte ha några andra arbetsuppgifter inom kemikaliemyndigheten. Ledamöternas uppdrag får vara på deltid.

4.   Överklagandenämndens ledamöter får inte avsättas eller strykas från förteckningen under sin mandattid, om det inte finns starka skäl för sådan avsättning eller strykning och kommissionen, efter att ha erhållit styrelsens yttrande, fattar ett beslut om detta.

5.   Överklagandenämndens ledamöter får inte delta i förfarandet för överklagande om de har ett personligt intresse av detta, eller om de tidigare har fungerat som företrädare för en av parterna i förfarandet, eller om de har varit med och fattat det överklagade beslutet.

6.   Om någon av överklagandenämndens ledamöter, av skäl som avses i punkt 5, inte anser sig kunna delta i något förfarande för överklagande, skall ledamoten underrätta överklagandenämnden om detta. En part i ett förfarande för överklagande får ha invändningar mot överklagandenämndens ledamöter av något av de skäl som anges i punkt 5, eller vid misstanke om partiskhet. Ingen invändning kan göras på grund av ledamöternas nationalitet.

7.   Överklagandenämnden skall besluta om vilken åtgärd som skall vidtas i de fall som avses i punkterna 5 och 6, varvid den berörda ledamoten inte får vara närvarande. När detta beslut fattas skall ledamoten ersättas av en suppleant.

Artikel 90

Beslut som kan överklagas

1.   Beslut som kemikaliemyndigheten fattat i enlighet med artiklarna 9 och 20 samt artiklarna 27.6, 30.2, 30.3 och 50 får överklagas.

2.   Ett överklagande enligt punkt 1 skall ha suspensiv verkan.

Artikel 91

Personer som har rätt att överklaga, tidsgränser, avgifter och form

1.   Beslut får överklagas av den fysiska eller juridiska person som det riktar sig till eller som det direkt och personligen angår, även om det riktar sig till någon annan.

2.   Ett skriftligt överklagande med en angivelse av skälen till detta skall överlämnas till kemikaliemyndigheten inom tre månader efter det att den berörda personen har tagit del av beslutet eller, om så inte är fallet, den dag då beslutet blir känt för denna person, såvida inte något annat föreskrivs i denna förordning.

3.   En avgift får tas ut av personer som överklagar ett beslut av kemikaliemyndigheten, i enlighet med avdelning IX.

Artikel 92

Prövning av och beslut om överklaganden

1.   Om verkställande direktören efter samråd med överklagandenämndens ordförande anser att överklagandet kan tas upp till prövning och är välgrundat, får han rätta beslutet inom 30 dagar efter det att överklagandet har inkommit i enlighet med artikel 91.2.

2.   I andra fall än de som avses i punkt 1 i denna artikel skall överklagandenämndens ordförande inom 30 dagar från det att överklagandet inkommit i enlighet med artikel 91.2 avgöra huruvida överklagandet kan tas upp till prövning. Om så är fallet, skall överklagandet överlämnas till överklagandenämnden för granskning av skälen. Parter i förfarandena om överklagande skall ha rätt att yttra sig muntligen under dessa.

3.   Överklagandenämnden får vidta sådana åtgärder som ligger inom kemikaliemyndighetens befogenhet eller överlämna ärendet till den berörda enheten inom kemikaliemyndigheten för ytterligare åtgärder.

4.   Förfarandena för överklagandenämnden skall fastställas av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 93

Talan vid förstainstansrätten och vid domstolen

1.   Talan får väckas vid förstainstansrätten eller vid domstolen i enlighet med artikel 225 eller 230 i fördraget för att angripa ett beslut som fattats av överklagandenämnden eller, i de fall det inte finns någon möjlighet att överklaga till överklagandenämnden, av kemikaliemyndigheten.

2.   Om kemikaliemyndigheten inte har fattat något beslut får en passivitetstalan väckas vid förstainstansrätten eller vid domstolen i enlighet med artikel 225 eller 232 i fördraget.

3.   Kemikaliemyndigheten skall vidta erforderliga åtgärder för att rätta sig efter förstainstansrättens eller domstolens dom.

Artikel 94

Meningsskiljaktigheter med andra organ

1.   Kemikaliemyndigheten skall sörja för att på ett tidigt stadium identifiera möjliga källor till meningsskiljaktigheter med andra organ som inrättats i enlighet med gemenskapslagstiftningen, däribland gemenskapsmyndigheter som utför liknande arbetsuppgifter beträffande frågor som är av gemensamt intresse.

2.   Om kemikaliemyndigheten identifierar en möjlig källa till oenighet skall den kontakta det berörda organet för att försäkra sig om att all relevant vetenskaplig eller teknisk information delas och för att identifiera de vetenskapliga eller tekniska frågor om vilka det kan råda delade meningar.

3.   Om det uppkommer en allvarlig oenighet rörande vetenskapliga eller tekniska frågor och det berörda organet är en gemenskapsmyndighet eller en vetenskaplig kommitté, skall kemikaliemyndigheten och det berörda organet samarbeta för att antingen lösa oenigheten eller överlämna ett gemensamt dokument till kommissionen för att klargöra de vetenskapliga eller tekniska frågor som är föremål för oenigheten.

Artikel 95

Kemikaliemyndighetens budget

1.   Kemikaliemyndighetens inkomster skall bestå av

| a) | ett bidrag från gemenskapen som förs in under en särskild budgetrubrik i Europeiska gemenskapernas allmänna budget (kommissionens avsnitt), |
| --- | --- |

a)

ett bidrag från gemenskapen som förs in under en särskild budgetrubrik i Europeiska gemenskapernas allmänna budget (kommissionens avsnitt),

| b) | de avgifter som företagen erlägger, |
| --- | --- |

b)

de avgifter som företagen erlägger,

| c) | eventuella frivilliga bidrag från medlemsstaterna. |
| --- | --- |

c)

eventuella frivilliga bidrag från medlemsstaterna.

2.   Kemikaliemyndighetens utgifter skall omfatta kostnader för personal, administration, infrastruktur och drift.

3.   Senast den 15 februari varje år skall verkställande direktören upprätta ett preliminärt budgetförslag som omfattar driftkostnaderna och det planerade arbetsprogrammet för det kommande räkenskapsåret, och tillsammans med en tjänsteförteckning lägga fram detta för styrelsen tillsammans med en preliminär tjänsteförteckning.

4.   Det skall råda balans mellan inkomster och utgifter.

5.   Varje år skall styrelsen, på grundval av ett förslag som utarbetats av verkställande direktören, göra en beräkning av kemikaliemyndighetens inkomster och utgifter för det kommande budgetåret. Senast den 31 mars skall styrelsen till kommissionen överlämna dessa beräkningar, som också skall innehålla ett förslag till tjänsteförteckning.

6.   Kommissionen skall i sin tur vidarebefordra beräkningen till Europaparlamentet och rådet (nedan kallade ”budgetmyndigheten”) tillsammans med det preliminära förslaget till Europeiska gemenskapernas budget.

7.   På grundval av denna beräkning skall kommissionen i det preliminära förslaget till Europeiska gemenskapernas budget ta upp de beräkningar som den betraktar som nödvändiga med avseende på tjänsteförteckningen och beloppet för det bidrag som skall belasta den allmänna budgeten som den skall förelägga budgetmyndigheten enligt artikel 272 i fördraget.

8.   Budgetmyndigheten skall godkänna de anslag som skall stå till förfogande som bidrag till kemikaliemyndigheten.

Budgetmyndigheten skall anta kemikaliemyndighetens tjänsteförteckning.

9.   Kemikaliemyndighetens budget skall antas av styrelsen. Den blir definitiv när Europeiska gemenskapernas allmänna budget slutligen fastställs. Den skall i tillämpliga fall anpassas i enlighet därmed.

10.   Alla eventuella ändringar av budgeten, inklusive tjänsteförteckningen, skall följa samma förfarande som anges ovan.

11.   Styrelsen skall omedelbart underrätta budgetmyndigheten om den avser att genomföra projekt som kan ha betydande ekonomiska konsekvenser för finansieringen av budgeten, särskilt projekt som rör fast egendom, t.ex. hyra eller förvärv av fastigheter. De skall informera kommissionen om detta.

Om en av budgetmyndighetens parter har meddelat att den har för avsikt att avge ett yttrande, skall den översända detta yttrande till styrelsen inom sex veckor från och med dagen för underrättelse om projektet.

Artikel 96

Genomförande av kemikaliemyndighetens budget

1.   Verkställande direktören skall fungera som utanordnare och genomföra kemikaliemyndighetens budget.

2.   Kemikaliemyndighetens räkenskapsförare skall kontrollera myndighetens samtliga åtaganden och betalningar av utgifter samt fastställandet och mottagandet av samtliga inkomster.

3.   Senast den 1 mars efter utgången av varje budgetår skall kemikaliemyndighetens räkenskapsförare förse kommissionens räkenskapsförare med de preliminära räkenskaperna och en rapport om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen under det gångna budgetåret. Kommissionens räkenskapsförare skall konsolidera institutionernas och de decentraliserade organens preliminära räkenskaper i enlighet med artikel 128 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (68).

4.   Senast den 31 mars efter utgången av varje budgetår skall kommissionens räkenskapsförare förse revisionsrätten med kemikaliemyndighetens preliminära räkenskaper samt med en rapport om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen under det gångna budgetåret. Rapporten om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen skall också översändas till Europaparlamentet och rådet.

5.   Efter det att revisionsrättens synpunkter på byråns preliminära räkenskaper enligt bestämmelserna i artikel 129 i förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 inkommit, skall den verkställande direktören ansvara för upprättandet av kemikaliemyndighetens slutliga räkenskaper och överlämna dem till styrelsen för yttrande.

6.   Styrelsen skall avge ett yttrande om kemikaliemyndighetens slutliga räkenskaper.

7.   Senast den 1 juli följande år skall verkställande direktören överlämna de slutliga räkenskaperna tillsammans med styrelsens yttrande till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och revisionsrätten.

8.   De slutliga räkenskaperna skall offentliggöras.

9.   Senast den 30 september skall den verkställande direktören bemöta revisionsrättens synpunkter. Han eller hon skall även skicka svaret till styrelsen.

10.   Europaparlamentet skall före den 30 april år N+2, på rekommendation av rådet, bevilja verkställande direktören ansvarsfrihet för budgetens genomförande år N.

Artikel 97

Bedrägeribekämpning

1.   För att bekämpa bedrägeri, korruption och annan lagstridig verksamhet skall bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1073/1999 av den 25 maj 1999 om utredningar som utförs av Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (Olaf) (69) gälla kemikaliemyndigheten utan förbehåll.

2.   Kemikaliemyndigheten skall vara bunden av det interinstitutionella avtalet av den 25 maj 1999 mellan Europaparlamentet, Europeiska unionens råd och Europeiska gemenskapernas kommission om interna utredningar som utförs av Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (Olaf) (70) och utan dröjsmål utfärda lämpliga föreskrifter, vilka skall gälla alla anställda vid myndigheten.

3.   I beslut om finansiering samt de avtal om och instrument för genomförande vilka införts till följd av dessa beslut skall det uttryckligen föreskrivas att revisionsrätten och Olaf vid behov får göra kontroller på plats hos mottagare av anslag från kemikaliemyndigheten och hos anställda som fördelat dessa anslag.

Artikel 98

Finansiella bestämmelser

Styrelsen skall anta kemikaliemyndighetens finansiella bestämmelser efter samråd med kommissionen. Dessa bestämmelser får inte avvika från förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002, såvida inte detta är absolut nödvändigt för att kemikaliemyndigheten skall kunna utföra sina uppgifter och kommissionen har givit sitt godkännande.

Artikel 99

Kemikaliemyndighetens rättskapacitet

1.   Kemikaliemyndigheten skall vara ett gemenskapsorgan och vara en juridisk person. Den skall i varje medlemsstat ha den mest vittgående rättskapacitet som tillerkänns juridiska personer enligt den nationella lagstiftningen. Den skall bl.a. kunna förvärva och avyttra fast och lös egendom samt föra talan inför domstol.

2.   Kemikaliemyndigheten skall företrädas av sin verkställande direktör.

Artikel 100

Kemikaliemyndighetens ansvar

1.   Kemikaliemyndighetens avtalsrättsliga ansvar skall regleras av den lagstiftning som är tillämplig på avtalet i fråga. Om ett avtal som ingås av myndigheten innehåller en skiljedomsklausul skall domstolen vara behörig.

2.   Vid utomobligatoriskt ansvar skall kemikaliemyndigheten enligt de allmänna principer som är gemensamma för medlemsstaternas rättsordningar ersätta skada som vållas av myndigheten själv eller av dess anställda under tjänsteutövning.

Domstolen skall vara behörig att pröva tvister om ersättningen för sådana skador.

3.   De anställdas personliga ekonomiska och disciplinära ansvar gentemot kemikaliemyndigheten skall regleras genom de relevanta bestämmelser som är tillämpliga på myndighetens anställda.

Artikel 101

Kemikaliemyndighetens privilegier och immunitet

Kemikaliemyndigheten skall omfattas av protokollet om Europeiska gemenskapernas privilegier och immunitet.

Artikel 102

Regler och bestämmelser för kemikaliemyndighetens personal

1.   Kemikaliemyndighetens personal skall omfattas av de regler och bestämmelser som gäller för Europeiska gemenskapernas tjänstemän och övriga anställda. Gentemot sin personal skall myndigheten utöva de befogenheter som tillkommer tillsättningsmyndigheten.

2.   Styrelsen skall anta nödvändiga genomförandebestämmelser i samförstånd med kommissionen.

3.   Kemikaliemyndighetens personal skall bestå av tjänstemän som tillfälligt utsetts eller avdelats av kommissionen eller medlemsstaterna och av andra tjänstemän som vid behov rekryterats av myndigheten för att utföra dess uppgifter. Myndigheten skall rekrytera sin personal på grundval av en bemanningsplan som skall ingå i det fleråriga arbetsprogram som avses i artikel 77 d.

Artikel 103

Språk

1.   Förordning nr 1 av den 15 april 1958 om vilka språk som skall användas i Europeiska ekonomiska gemenskapen (71) skall gälla för kemikaliemyndigheten.

2.   De översättningar som krävs för byråns arbete skall utföras av Översättningscentrum för Europeiska unionens organ.

Artikel 104

Tystnadsplikt

Styrelseledamöterna, ledamöterna i kommittéerna och forumet, sakkunniga och tjänstemän samt andra anställda vid kemikaliemyndigheten får inte lämna ut information som omfattas av tystnadsplikt, inte ens sedan deras arbete upphört.

Artikel 105

Deltagande av tredjeländer

Styrelsen får, i samförstånd med den berörda kommittén eller forumet, bjuda in företrädare för tredjeländer att delta i kemikaliemyndighetens arbete.

Artikel 106

Deltagande av internationella organisationer

Styrelsen får, i samförstånd med den berörda kommittén eller forumet, bjuda in företrädare för internationella organisationer med intressen inom området kemikaliereglering att delta i kemikaliemyndighetens arbete som observatörer.

Artikel 107

Kontakter med intresseorganisationer

Styrelsen skall, i samförstånd med kommissionen, utveckla lämpliga kontakter mellan kemikaliemyndigheten och relevanta berörda organisationer.

Artikel 108

Regler om öppenhet och insyn

För att garantera öppenhet och insyn skall styrelsen, på förslag av verkställande direktören och i samförstånd med kommissionen, anta regler för att se till att allmänheten ges tillgång till icke-konfidentiell information om gällande bestämmelser och om vetenskapliga och tekniska frågor som rör ämnens säkerhet – som sådana eller ingående i beredningar eller varor.

Artikel 109

Förbindelser med andra gemenskapsorgan

1.   Kemikaliemyndigheten skall samarbeta med andra gemenskapsorgan för att säkerställa ömsesidigt stöd vid utförandet av respektive parts arbetsuppgifter, särskilt för att undvika dubbelarbete.

2.   Verkställande direktören skall, efter att ha samrått med riskbedömningskommittén och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, anta en arbetsordning avseende ämnen för vilka det har begärts ett yttrande i samband med livsmedelssäkerhet. Denna arbetsordning skall antas av styrelsen i samförstånd med kommissionen.

Denna avdelning skall inte på annat sätt påverka de befogenheter som utövas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.

3.   Denna avdelning skall inte påverka de befogenheter som utövas av Europeiska läkemedelsmyndigheten.

4.   Verkställande direktören skall, efter att ha samrått med riskbedömningskommittén, kommittén för socioekonomisk analys och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor, fastställa en arbetsordning för arbetarskyddsfrågor. Denna arbetsordning skall antas av styrelsen i samförstånd med kommissionen.

Denna avdelning skall inte påverka de befogenheter som utövas av rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor och Europeiska arbetsmiljöbyrån.

Artikel 110

Format och programvara för inlämnande av information till kemikaliemyndigheten

Kemikaliemyndigheten skall fastställa dels format, som den skall tillhandahålla kostnadsfritt, dels programvarupaket som den skall tillhandahålla på myndighetens webbplats för inlämning av information till kemikaliemyndigheten. Medlemsstater, tillverkare, importörer, distributörer eller nedströmsanvändare skall använda dessa format och paket när de lämnar in information till kemikaliemyndigheten enligt denna förordning. I synnerhet skall kemikaliemyndigheten göra programvaruverktyg tillgängliga för att underlätta inlämnandet av all information om ämnen som registreras i enlighet med artikel 12.1.

För registrering skall formatet för den tekniska dokumentation som avses i artikel 10 a vara IUCLID. Myndigheten skall samordna den ytterligare utvecklingen av detta format med Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling för att få en maximal harmonisering.

AVDELNING XI

KLASSIFICERINGS- OCH MÄRKNINGSREGISTRET

Artikel 111

Tillämpningsområde

Denna avdelning gäller

| a) | ämnen som skall registreras av tillverkaren eller importören, |
| --- | --- |

a)

ämnen som skall registreras av tillverkaren eller importören,

| b) | ämnen som omfattas av artikel 1 i direktiv 67/548/EEG, som uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga enligt det direktivet och som släpps ut på marknaden som sådana eller, om tillämpligt, i en beredning över de koncentrationsgränser som anges i direktiv 1999/45/EG vilket innebär att beredningen klassificeras som farlig. |
| --- | --- |

b)

ämnen som omfattas av artikel 1 i direktiv 67/548/EEG, som uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga enligt det direktivet och som släpps ut på marknaden som sådana eller, om tillämpligt, i en beredning över de koncentrationsgränser som anges i direktiv 1999/45/EG vilket innebär att beredningen klassificeras som farlig.

Artikel 112

Anmälningsplikt

1.   En tillverkare eller importör, eller grupp av tillverkare eller importörer, som släpper ut på marknaden ett ämne som omfattas av artikel 111, skall delge kemikaliemyndigheten följande information för införande i registret i enlighet med artikel 113 om den inte lämnas som ett led i registreringen:

| a) | Uppgifter om den tillverkare eller importör som ansvarar för att släppa ut det ämne/de ämnen på marknaden som anges i avsnitt 1 i bilaga VI. |
| --- | --- |

a)

Uppgifter om den tillverkare eller importör som ansvarar för att släppa ut det ämne/de ämnen på marknaden som anges i avsnitt 1 i bilaga VI.

| b) | Ämnets/ämnenas identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI. |
| --- | --- |

b)

Ämnets/ämnenas identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.

| c) | Ämnets/ämnenas faroklassificering, efter tillämpning av artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

c)

Ämnets/ämnenas faroklassificering, efter tillämpning av artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG.

| d) | Ämnets/ämnenas faromärkning, efter tillämpning av artikel 23 c–f i direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

d)

Ämnets/ämnenas faromärkning, efter tillämpning av artikel 23 c–f i direktiv 67/548/EEG.

| e) | Särskilda koncentrationsgränser, om sådana finns, efter tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

e)

Särskilda koncentrationsgränser, om sådana finns, efter tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG.

2.   Om kravet i punkt 1 leder till olika registerposter för samma ämne skall anmälarna och registranterna göra sitt bästa för att komma överens om vilken uppgift som skall läggas in i registret.

3.   Anmälaren skall uppdatera den information som anges i punkt 1 när

| a) | det framkommer ny vetenskaplig eller teknisk information som leder till en ändrad klassificering eller märkning av ämnet, |
| --- | --- |

a)

det framkommer ny vetenskaplig eller teknisk information som leder till en ändrad klassificering eller märkning av ämnet,

| b) | anmälare och registranter av olika uppgifter för ett och samma ämne enas om en uppgift i enlighet med punkt 2. |
| --- | --- |

b)

anmälare och registranter av olika uppgifter för ett och samma ämne enas om en uppgift i enlighet med punkt 2.

Artikel 113

Klassificerings- och märkningsregistret

1.   Kemikaliemyndigheten skall upprätta och föra ett klassificerings- och märkningsregister i form av en databas, som skall innehålla de uppgifter som anges i artikel 112.1, både för information som anmälts enligt artikel 112.1 och information som lämnas in som ett led i en registrering. Den information i denna databas som anges i artikel 118.1 skall vara tillgänglig för allmänheten. Kemikaliemyndigheten skall bevilja tillgång till andra data om varje ämne i registret för anmälare och registranter som har tillhandahållit information om det ämnet i enlighet med artikel 29.1.

Kemikaliemyndigheten skall uppdatera registret när den erhåller uppdaterad information i enlighet med artikel 112.3.

2.   Utöver den information som avses i punkt 1 skall kemikaliemyndigheten i förekommande fall för varje registerpost notera följande information:

| a) | Om det för den aktuella posten finns en harmoniserad klassificering och märkning på gemenskapsnivå, genom att den är upptagen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

a)

Om det för den aktuella posten finns en harmoniserad klassificering och märkning på gemenskapsnivå, genom att den är upptagen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

| b) | Om det för den aktuella posten är en gemensam uppgift mellan registranter av samma ämne i enlighet med artikel 11.1. |
| --- | --- |

b)

Om det för den aktuella posten är en gemensam uppgift mellan registranter av samma ämne i enlighet med artikel 11.1.

| c) | Om posten skiljer sig från en annan registerpost för samma ämne. |
| --- | --- |

c)

Om posten skiljer sig från en annan registerpost för samma ämne.

| d) | Det aktuella registreringsnumret, om sådant finns. |
| --- | --- |

d)

Det aktuella registreringsnumret, om sådant finns.

Artikel 114

Harmonisering av klassificering och märkning

1.   Harmoniserad klassificering och märkning på gemenskapsnivå skall från och med den ... (51) normalt införas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG för klassificering av ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1, 2 eller 3, eller som är allergiframkallande vid inandning. Harmoniserad klassificering och märkning för andra effekter får också införas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG med bedömning från fall till fall, om belägg framläggs som påvisar att det föreligger ett behov av åtgärder på gemenskapsnivå. Medlemsstaternas behöriga myndigheter får därför till kemikaliemyndigheten lämna in förslag på harmoniserad klassificering och märkning i enlighet med bilaga XV.

2.   Riskbedömningskommittén skall anta ett yttrande om förslaget och ge berörda parter möjlighet att komma med synpunkter. Kemikaliemyndigheten skall vidarebefordra detta yttrande och eventuella synpunkter till kommissionen, som skall fatta beslut i enlighet med artikel 4.3 i direktiv 67/548/EEG.

Artikel 115

Övergångsbestämmelser

De skyldigheter som anges i artikel 112 skall gälla från och med den ... (50).

AVDELNING XII

INFORMATION

Artikel 116

Rapportering

1.   Medlemsstaterna skall vart femte år lämna en rapport till kommissionen om tillämpningen av denna förordning inom sina respektive territorier, med avsnitt om utvärdering och verkställighet, i enlighet med beskrivningen i artikel 126.

Den första rapporten skall lämnas senast den ... (50).

2.   Kemikaliemyndigheten skall vart femte år lämna en rapport till kommissionen om tillämpningen av denna förordning. Kemikaliemyndigheten skall i sin rapport ta med information om det gemensamma inlämnandet av information i enlighet med artikel 11 och en översikt över förklaringarna för inlämning av information separat.

Den första rapporten skall lämnas senast den ... (60).

3.   Kommissionen skall vart femte år offentliggöra en allmän rapport om de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av denna förordning, inbegripet den information som anges i punkterna 1 och 2.

Den första rapporten skall offentliggöras senast den ... (57).

Artikel 117

Tillgång till information

1.   Förordning (EG) nr 1049/2001 skall tillämpas på handlingar som kemikaliemyndigheten förfogar över.

2.   Utlämnande av följande information skall normalt anses påverka skyddet för den berörda personens kommersiella intressen negativt:

| a) | Detaljerad information om beredningars fullständiga sammansättning. |
| --- | --- |

a)

Detaljerad information om beredningars fullständiga sammansättning.

| b) | Ett ämnes eller en berednings exakta användning, funktion eller tillämpning. |
| --- | --- |

b)

Ett ämnes eller en berednings exakta användning, funktion eller tillämpning.

| c) | Den exakta mängd av ämnet eller beredningen som tillverkas eller släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

c)

Den exakta mängd av ämnet eller beredningen som tillverkas eller släpps ut på marknaden.

| d) | Kopplingar mellan tillverkaren eller importören och deras nedströmsanvändare. |
| --- | --- |

d)

Kopplingar mellan tillverkaren eller importören och deras nedströmsanvändare.

Om brådskande åtgärder är väsentliga för att skydda människors hälsa och säkerhet eller för miljön, t.ex. i nödsituationer, får kemikaliemyndigheten lämna ut information som avses i denna punkt.

3.   Styrelsen skall senast den ... (54) vidta praktiska åtgärder för att genomföra förordning (EG) nr 1049/2001.

4.   De beslut som fattas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 1049/2001 kan ligga till grund för ett klagomål till ombudsmannen eller en talan inför domstolen enligt artiklarna 195 och 230 i EG-fördraget.

Artikel 118

Allmänhetens tillgång till information på elektronisk väg

1.   Följande information som innehas av kemikaliemyndigheten om ämnen - som sådana, eller ingående i beredningar eller varor - skall offentliggöras kostnadsfritt på Internet i enlighet med artikel 76.2 d:

| a) | Ämnets handelsnamn. |
| --- | --- |

a)

Ämnets handelsnamn.

| b) | Ämnets IUPAC-namn, för farliga ämnen i den mening som avses i direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

b)

Ämnets IUPAC-namn, för farliga ämnen i den mening som avses i direktiv 67/548/EEG.

| c) | Ämnets Einecs-namn om sådant finns. |
| --- | --- |

c)

Ämnets Einecs-namn om sådant finns.

| d) | Ämnets klassificering och märkning. |
| --- | --- |

d)

Ämnets klassificering och märkning.

| e) | Fysikalisk-kemiska data om ämnet och om dess spridning och nedbrytning i miljön. |
| --- | --- |

e)

Fysikalisk-kemiska data om ämnet och om dess spridning och nedbrytning i miljön.

| f) | Resultatet av varje toxikologisk och ekotoxikologisk undersökning. |
| --- | --- |

f)

Resultatet av varje toxikologisk och ekotoxikologisk undersökning.

| g) | Härledd nolleffektnivå (DNEL) eller uppskattad nolleffektkoncentration (PNEC) som fastställts i enlighet med bilaga I. |
| --- | --- |

g)

Härledd nolleffektnivå (DNEL) eller uppskattad nolleffektkoncentration (PNEC) som fastställts i enlighet med bilaga I.

| h) | Vägledning för säker användning i enlighet med avsnitten 4 och 5 i bilaga VI. |
| --- | --- |

h)

Vägledning för säker användning i enlighet med avsnitten 4 och 5 i bilaga VI.

| i) | Analysmetoder, om så krävs enligt bilaga IX eller X som gör det möjligt att spåra ett farligt ämne när det släpps ut i miljön och att bestämma människors direkta exponering för ämnet. |
| --- | --- |

i)

Analysmetoder, om så krävs enligt bilaga IX eller X som gör det möjligt att spåra ett farligt ämne när det släpps ut i miljön och att bestämma människors direkta exponering för ämnet.

2.   Följande information om ämnen som sådana, eller ingående i beredningar eller varor, skall offentliggöras kostnadsfritt på Internet i enlighet med artikel 76.2 d, utom när den part som lämnar informationen lämnar en motivering i enlighet med artikel 10 a xi, som godtas som giltig av kemikaliemyndigheten, till varför ett sådant offentliggörande skulle kunna skada registrantens eller någon annan berörd parts kommersiella intressen:

| a) | Ämnets renhetsgrad och identifiering av föroreningar och/eller tillsatser som är kända för att vara farliga, om detta är viktigt för ämnets klassificering och märkning. |
| --- | --- |

a)

Ämnets renhetsgrad och identifiering av föroreningar och/eller tillsatser som är kända för att vara farliga, om detta är viktigt för ämnets klassificering och märkning.

| b) | Det totala mängdintervall (dvs. 1–10 ton, 10–100 ton, 100–1 000 ton eller över 1 000 ton) inom vilket ett visst ämne har registrerats. |
| --- | --- |

b)

Det totala mängdintervall (dvs. 1–10 ton, 10–100 ton, 100–1 000 ton eller över 1 000 ton) inom vilket ett visst ämne har registrerats.

| c) | Rapportsammanfattningarna och de fylliga rapportsammanfattningarna av den information som avses i punkterna 1 e och 1 f. |
| --- | --- |

c)

Rapportsammanfattningarna och de fylliga rapportsammanfattningarna av den information som avses i punkterna 1 e och 1 f.

| d) | Information, utöver den som anges i punkt 1 som anges i säkerhetsdatabladet. |
| --- | --- |

d)

Information, utöver den som anges i punkt 1 som anges i säkerhetsdatabladet.

Artikel 119

Samarbete med tredjeländer och internationella organisationer

Trots vad som sägs i artiklarna 117 och 118 får information som kemikaliemyndigheten tar emot inom ramen för denna förordning lämnas ut till en regering eller en nationell myndighet i ett tredjeland eller en internationell organisation i enlighet med ett avtal som ingåtts mellan gemenskapen och den berörda tredje parten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 304/2003 av den 28 januari 2003 om export och import av farliga kemikalier (72) eller enligt artikel 181a.3 i fördraget, under förutsättning att båda följande villkor är uppfyllda:

| a) | Avtalet syftar till samarbete med att genomföra eller övervaka lagstiftning om kemikalier som omfattas av denna förordning. |
| --- | --- |

a)

Avtalet syftar till samarbete med att genomföra eller övervaka lagstiftning om kemikalier som omfattas av denna förordning.

| b) | Den tredje parten skyddar den konfidentiella informationen på överenskommet sätt. |
| --- | --- |

b)

Den tredje parten skyddar den konfidentiella informationen på överenskommet sätt.

AVDELNING XIII

BEHÖRIGA MYNDIGHETER

Artikel 120

Utsedda myndigheter

Medlemsstaterna skall utse en eller flera behöriga myndigheter till att utföra de uppgifter som åligger behöriga myndigheter enligt denna förordning och till att samarbeta med kommissionen och kemikaliemyndigheten vid genomförandet av denna förordning. Medlemsstaterna skall ställa tillräckliga resurser till de behöriga myndigheternas förfogande, så att de tillsammans med andra tillgängliga resurser kan utföra sina uppgifter enligt denna förordning effektivt och inom rimlig tid.

Artikel 121

Samarbete mellan behöriga myndigheter

De behöriga myndigheterna skall samarbeta med varandra vid genomförandet av sina uppgifter enligt denna förordning och ge de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater allt nödvändigt och lämpligt stöd i detta avseende.

Artikel 122

Information till allmänheten om risker med ämnen

Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall informera allmänheten om de risker som ämnen medför, om detta anses nödvändigt för att skydda människors hälsa eller miljön. Kommissionen skall dra upp riktlinjer i enlighet med förfarandet i artikel 132.3 för att samordna denna verksamhet i medlemsstaterna.

Artikel 123

Andra ansvarsområden

Behöriga myndigheter skall till kemikaliemyndigheten på elektronisk väg överlämna all tillgänglig information som de har om ämnen som är registrerade i enlighet med artikel 12.1 och för vilka dokumentationen inte innehåller den fullständiga information som avses i bilaga VII, i synnerhet huruvida misstankar om risk har framkommit i samband med verkställighet eller övervakning. Den behöriga myndigheten skall vid behov uppdatera denna information.

Medlemsstaterna skall inrätta nationella stöd- och informationspunkter för att ge råd till tillverkare, importörer, nedströmsanvändare och andra berörda parter om deras respektive ansvar och skyldigheter enligt denna förordning, i synnerhet med avseende på registrering av ämnen i enlighet med artikel 12.1, utöver den operativa vägledning som kemikaliemyndigheten skall ge enligt artikel 76.2 f.

AVDELNING XIV

VERKSTÄLLIGHET

Artikel 124

Medlemsstaternas uppgifter

Medlemsstaterna skall upprätthålla ett system av officiella kontroller och andra åtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna.

Artikel 125

Sanktioner vid överträdelser

Medlemsstaterna skall fastställa sanktioner vid överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och vidta erforderliga åtgärder för att se till att de verkställs. Sanktionerna skall vara effektiva, proportionerliga och avskräckande. Medlemsstaterna skall anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den ... (49) och snarast möjligt anmäla varje senare ändring av dem.

Artikel 126

Rapportering

Den rapport som avses i artikel 116.1 skall med avseende på verkställighet inbegripa resultaten av de offentliga inspektionerna, den övervakning som genomförts, de påföljder som föreskrivits och andra åtgärder som har vidtagits i enlighet med artiklarna 124 och 125 under den föregående rapporteringsperioden. Forumet skall enas om vilka gemensamma frågor som skall tas upp i rapporterna. Kommissionen skall överlämna dessa rapporter till kemikaliemyndigheten och forumet.

AVDELNING XV

ÖVERGÅNGS- OCH SLUTBESTÄMMELSER

Artikel 127

Fri rörlighet

1.   Om inte annat följer av punkt 2 får medlemsstaterna inte förbjuda, begränsa eller hindra tillverkning, import, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne – som sådant, eller ingående i en beredning eller vara – om det omfattas av denna förordnings tillämpningsområde och uppfyller kraven i denna förordning och, i tillämpliga fall, i gemenskapsrättsakter som antagits för att genomföra denna förordning.

2.   Ingenting i denna förordning skall hindra medlemsstaterna från att behålla eller införa nationella bestämmelser för att skydda arbetstagarna, människors hälsa och miljön som är tillämpliga i fall där denna förordning inte innebär en harmonisering av kraven på tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning.

Artikel 128

Skyddsklausul

1.   Om en medlemsstat har goda skäl att tro att brådskande åtgärder är väsentliga för att skydda människors hälsa eller miljön när det gäller ett ämne – som sådant, eller ingående i en beredning eller vara – även om det uppfyller kraven i denna förordning, får den vidta lämpliga provisoriska åtgärder. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen, kemikaliemyndigheten och de övriga medlemsstaterna om detta, ange skälen för sitt beslut och lämna den vetenskapliga eller tekniska information på vilken den provisoriska åtgärden grundas.

2.   Kommissionen skall inom 60 dagar, räknat från den dag den erhöll informationen från medlemsstaten, fatta ett beslut i enlighet med förfarandet i artikel 132.3. Beslutet skall antingen innebära

| a) | att den provisoriska åtgärden godkänns för en tidsperiod som anges i beslutet, eller |
| --- | --- |

a)

att den provisoriska åtgärden godkänns för en tidsperiod som anges i beslutet, eller

| b) | att medlemsstaten uppmanas att upphäva den provisoriska åtgärden. |
| --- | --- |

b)

att medlemsstaten uppmanas att upphäva den provisoriska åtgärden.

3.   Om, vid ett beslut som avses i punkt 2 a, den provisoriska åtgärd som medlemsstaten vidtagit består i en begränsning av utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne, skall den berörda medlemsstaten inleda ett begränsningsförfarande på gemenskapsnivå genom att lämna in dokumentation enligt bilaga XV till kemikaliemyndigheten inom tre månader från datumet för kommissionens beslut.

4.   Vid ett beslut som avses i punkt 2 a skall kommissionen överväga om denna förordning behöver anpassas.

Artikel 129

Angivande av skäl för beslut

De behöriga myndigheterna, kemikaliemyndigheten och kommissionen skall ange skälen för alla beslut som de fattar enligt denna förordning.

Artikel 130

Ändringar av bilagorna

Bilagorna får ändras i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 131

Genomförandelagstiftning

De åtgärder som är nödvändiga för att på ett effektivt sätt genomföra denna förordning skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 132

Kommittéförfarande

1.   Kommissionen skall biträdas av en kommitté.

2.   När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 3 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.

3.   När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.

4.   Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.

Artikel 133

Övergångsbestämmelser rörande kemikaliemyndigheten

1.   Kommissionen skall ge det stöd som behövs för inrättandet av kemikaliemyndigheten.

2.   I detta syfte får kommissionen fram till dess att verkställande direktören utses i enlighet med artikel 83, på kemikaliemyndighetens vägnar och med användande av den budget som är avsedd för denna, utse personal, inklusive en person som tillfälligt skall fullgöra verkställande direktörens uppgifter, och ingå andra avtal.

Artikel 134

Övergångsbestämmelser rörande anmälda ämnen

1.   En begäran om att en anmälare skall lämna ytterligare information till den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 16.2 i direktiv 67/548/EEG skall anses som beslut som antagits i enlighet med artikel 50 i denna förordning.

2.   En begäran om att en anmälare skall lämna ytterligare information om ett ämne i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 67/548/EEG skall anses som ett beslut som antagits i enlighet med artikel 51 i denna förordning.

Ett sådant ämne skall anses ingå i den löpande handlingsplanen för gemenskapen i enlighet med artikel 43.2 i denna förordning och skall anses vara valt i enlighet med artikel 44.2 i denna förordning av den medlemsstat vars behöriga myndighet har begärt ytterligare information i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 67/548/EEG.

Artikel 135

Övergångsbestämmelser rörande befintliga ämnen

1.   En begäran om att en tillverkare eller importör skall lämna information till kommissionen som gjorts med tillämpning av en kommissionsförordning i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EEG) nr 793/93 skall anses som beslut som antagits i enlighet med artikel 51 i den här förordningen.

Den behöriga myndigheten för ämnet skall vara den behöriga myndigheten från den medlemsstat som fastställts som rapportör i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 och skall utföra uppgifterna i artikel 45.3 och artikel 47 i den här förordningen.

2.   En begäran om att en tillverkare eller importörer skall lämna information till kommissionen som gjorts med tillämpning av en kommissionsförordning i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EEG) nr 793/93 skall anses som beslut som antagits i enlighet med artikel 51 i den här förordningen. Kemikaliemyndigheten skall fastställa den behöriga myndighet för ämnet som skall utföra uppgifterna i artikel 45.3 och artikel 47 i den här förordningen.

3.   En medlemsstat vars rapportör senast den ... (54) inte har vidarebefordrat riskutvärderingen och i förekommande fall strategin för att begränsa riskerna i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EEG) nr 793/93 skall

| a) | dokumentera information om fara och risk i enlighet med bilaga XV, del B i den här förordningen, |
| --- | --- |

a)

dokumentera information om fara och risk i enlighet med bilaga XV, del B i den här förordningen,

| b) | tillämpa artikel 68.4 i den här förordningen på grundval av den information som avses i led a, och |
| --- | --- |

b)

tillämpa artikel 68.4 i den här förordningen på grundval av den information som avses i led a, och

| c) | utarbeta en dokumentation om hur den anser att andra risker som identifierats skall hanteras genom andra åtgärder än en ändring av bilaga XVII i den här förordningen. |
| --- | --- |

c)

utarbeta en dokumentation om hur den anser att andra risker som identifierats skall hanteras genom andra åtgärder än en ändring av bilaga XVII i den här förordningen.

Den information som avses ovan skall lämnas till kemikaliemyndigheten senast den ... (49).

Artikel 136

Övergångsbestämmelser rörande begränsningar

1.   Senast den ... (49) skall kommissionen, om nödvändigt, utarbeta ett utkast till ändring av bilaga XVII i enlighet med

| a) | en sådan riskbedömning och rekommenderad strategi för begränsning av risker som har antagits på gemenskapsnivå i enlighet med artikel 11 i förordning (EEG) nr 793/93 om den inbegriper förslag till begränsningar i enlighet med avdelning VIII i den här förordningen men beträffande vilka inget beslut enligt direktiv 76/769/EG ännu har fattats, eller |
| --- | --- |

a)

en sådan riskbedömning och rekommenderad strategi för begränsning av risker som har antagits på gemenskapsnivå i enlighet med artikel 11 i förordning (EEG) nr 793/93 om den inbegriper förslag till begränsningar i enlighet med avdelning VIII i den här förordningen men beträffande vilka inget beslut enligt direktiv 76/769/EG ännu har fattats, eller

| b) | ett förslag om införande av begränsningar enligt direktiv 76/769/EEG som har lagts fram för berörda institutioner men som ännu inte antagits. |
| --- | --- |

b)

ett förslag om införande av begränsningar enligt direktiv 76/769/EEG som har lagts fram för berörda institutioner men som ännu inte antagits.

2.   Fram till den ... (49) skall varje dokumentation som avses i artikel 128.3 lämnas till kommissionen. Kommissionen skall vid behov utarbeta ett utkast till ändring av bilaga XVII.

Artikel 137

Översyn

1.   Senast den ... (73) skall kommissionen göra en översyn för att bedöma huruvida tillämpningen av skyldigheten att göra en kemikaliesäkerhetsbedömning och dokumentera den i en kemikaliesäkerhetsrapport skall utsträckas till ämnen som inte omfattas av denna skyldighet på grund av att de inte omfattas av registreringsplikten, eller som omfattas av registreringsplikten men tillverkas eller importeras i mindre mängder än 10 ton per år. På grundval av denna översyn får kommissionen vid behov lägga fram lagstiftningsförslag för att utöka denna skyldighet.

2.   Kommissionen får lägga fram lagstiftningsförslag så snart det är möjligt att fastställa en användbar och kostnadseffektiv metod för att välja ut polymerer för registrering som utgår från välgrundade gedigna tekniska och vetenskapligt korrekta kriterier, och efter att ha offentliggjort en rapport om följande:

| a) | De risker som polymerer utgör jämfört med andra ämnen. |
| --- | --- |

a)

De risker som polymerer utgör jämfört med andra ämnen.

| b) | Det eventuella behovet av att registrera vissa typer av polymerer med hänsyn å ena sidan till konkurrenskraft och innovation, och å andra sidan till skyddet för människors hälsa och miljön. |
| --- | --- |

b)

Det eventuella behovet av att registrera vissa typer av polymerer med hänsyn å ena sidan till konkurrenskraft och innovation, och å andra sidan till skyddet för människors hälsa och miljön.

3.   Den rapport som avses i artikel 116.3, om de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av denna förordning, skall omfatta en översyn av de krav som gäller vid registrering av ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 1 men mindre än 10 ton per år och tillverkare eller importör. På grundval av denna översyn får kommissionen lägga fram lagstiftningsförslag för att ändra informationskraven för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på mer än 1 men mindre än 10 ton per år och tillverkare eller importör varvid hänsyn skall tas till den senaste utvecklingen, t.ex. när det gäller alternativa testmetoder och (kvantitativa) struktur-aktivitetssamband [(Q)SAR].

4.   Kommissionen skall genomföra en översyn av bilagorna I, IV och V senast den ... (54) i syfte att i förekommande fall föreslå ändringar i dessa i enlighet med förfarandet i artikel 132.3.

Artikel 138

Upphävanden

Direktiven 76/769/EEG och 91/155/EEG skall upphöra att gälla.

Direktiven 93/105/EEG och 2000/21/EG samt förordningarna (EEG) nr 793/93 och (EG) nr 1488/94 skall upphöra att gälla den ... (54).

Direktiv 93/67/EEG skall upphöra att gälla den ... (74).

Hänvisningar till de upphävda rättsakterna skall anses som hänvisningar till denna förordning.

Artikel 139

Ändring av direktiv 1999/45/EG

Artikel 14 i direktiv 1999/45/EG skall utgå.

Artikel 140

Ikraftträdande och tillämpning

1.   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

2.   Avdelningarna II, III, V, VI, VII, XI och XII samt artiklarna 127 och 135 skall börja tillämpas den ... (54).

3.   Artikel 134 skall börja tillämpas den ... (74)

4.   Artiklarna 68–72 skall börja tillämpas den ... (49).

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i ... den ...

På Europaparlamentets vägnar

...

Ordförande

På rådets vägnar

...

Ordförande

---

(1)  EUT C 112, 30.4.2004, s. 92 och EUT C 294, 25.11.2005, s. 38.

1

(2)  EUT C 164, 5.7.2005, s. 78.

2

(3)  Europaparlamentets yttrande av den 17 november 2005 (ännu ej offentliggjort i EUT, rådets gemensamma ståndpunkt av den 27 juni 2006 (ännu ej offentliggjord i EUT) och Europaparlamentets ståndpunkt av den ... (ännu ej offentliggjord i EUT).

3

(4)  EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/73/EG (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1). Rättat i EUT L 216, 16.6.2004, s. 3.

4

(5)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/90/EG (EUT L 33, 4.2.2006, s. 28).

5

(6)  EGT L 200, 30.7.1999, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/8/EG (EUT L 19, 24.1.2006, s. 12).

6

(7)  EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

7

(8)  EUT L 158, 30.4.2004, s. 50. Rättat i EUT L 229, 29.6.2004, s. 23.

8

(9)  EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

9

(10)  EGT L 358, 18.12.1986, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/65/EG (EUT L 230, 16.9.2003, s. 32).

10

(11)  EGT L 50, 20.2.2004, s. 44.

11

(12)  EGT C 77, 28.3.2002, s. 1.

12

(13)  EGT L 357, 31.12.2002, s. 72.

13

(14)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

14

(15)  EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

15

(16)  EUT C 218, 13.9.2003, s. 1.

16

(17)  EUT L 41, 14.2.2003, s. 26.

17

(18)  EGT L 145, 31.5.2001, s. 43.

18

(19)  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.

19

(20)  Kommissionens direktiv 91/155/EEG av den 5 mars 1991 om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt informationssystem avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG (EGT L 76, 22.3.1991, s. 35). Direktivet senast ändrat genom direktiv 2001/58/EG (EGT L 212, 7.8.2001, s. 24).

20

(21)  Kommissionens direktiv 93/67/EEG av den 20 juli 1993 om principer för bedömning av risker för människor och miljön med ämnen som anmälts enligt rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 227, 8.9.1993, s. 9).

21

(22)  Kommissionens direktiv 93/105/EG av den 25 november 1993 om fastställande av bilaga VII D som innehåller nödvändiga uppgifter för den dokumentation som avses i artikel 12 i den sjunde ändringen av rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 294, 30.11.1993, s. 21).

22

(23)  Kommissionens direktiv 2000/21/EG av den 25 april 2000 om den förteckning över gemenskapslagstiftning som avses i artikel 13.1 femte strecksatsen i rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 103, 28.4.2000, s. 70).

23

(24)  Kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 av den 28 juni 1994 om principer för bedömningen av risker för människor och miljö av existerande ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 (EGT L 161, 29.6.1994, s. 3).

24

(25)  EGT C 364, 18.12.2000, s. 1.

25

(26)  EGT L 159, 29.6.1996, s. 1.

26

(27)  EUT L 114, 27.4.2006. s. 9.

27

(28)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

28

(29)  EGT L 257, 10.10.1996, s. 26. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 166/2006 (EUT L 33, 4.2.2006, s. 1).

29

(30)  EGT L 327, 22.12.2000, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets beslut nr 2455/2001/EG (EGT L 331, 15.12.2001, s. 1).

30

(31)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

31

(32)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 34).

32

(33)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

33

(34)  EGT L 184, 15.7.1988, s. 61. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

34

(35)  EGT L 84, 27.3.1999, s. 1. Beslutet senast ändrat genom beslut 2006/252/EG (EUT L 91, 29.3.2006, s. 48).

35

(36)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

36

(37)  EGT L 213, 21.7.1982, s. 8. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/116/EG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 81).

37

(38)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/80/EG (EUT L 303, 22.11.2005, s. 32).

38

(39)  EUT L 124, 20.5.2003, s. 36.

39

(40)  42 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

40

(41)  EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.

41

(42)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1). Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/75/EG (EUT L 248, 12.9.2006, s. 3).

42

(43)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10). Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 27).

43

(44)  Kommissionens förordning (EG) nr 703/2001 av den 6 april 2001 om fastställande av de verksamma ämnen i växtskyddsmedel som skall utvärderas i den andra etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förteckningen över rapporterande medlemsstater för dessa ämnen (EGT L 98, 7.4.2001, s. 6).

44

(45)  Kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 av den 14 augusti 2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 (EGT L 224, 21.8.2002, s. 23). Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1744/2004 (EUT L 311, 8.10.2004, s. 23).

45

(46)  Kommissionens beslut 2003/565/EG av den 25 juli 2003 om förlängning av den tidsperiod som föreskrivs i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 192, 31.7.2003, s. 40).

46

(47)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/50/EG (EUT L 142, 30.5.2006, s. 6).

47

(48)  EUT L 307, 24.11.2003, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1048/2005 (EUT L 178, 9.7.2005, s. 1).

48

(49)  18 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

49

(50)  Tre år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

50

(51)  Tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande.

51

(52)  Sex år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

52

(53)  11 år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

53

(54)  12 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

54

(55)  19 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

55

(56)  20 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

56

(57)  Fem år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

57

(58)  Nio år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

58

(59)  15 år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

59

(60)  Fyra år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

60

(61)  EGT L 350, 28.12.1998, s. 58. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

61

(62)  To år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

62

(63)  EGT L 189, 20.7.1990, s. 17. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

63

(64)  EGT L 169, 12.7.1993, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

64

(65)  EGT L 331, 7.12.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

65

(66)  EUT L 158, 30.4.2004, s. 7. Rättad i EUT L 229, 29.6.2004, s. 5.

66

(67)  Ett år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

67

(68)  EGT L 248, 30.4.2004, s. 7.

68

(69)  EGT L 136, 31.5.1999, s. 1.

69

(70)  EGT L 136, 31.5.1999, s. 15.

70

(71)  EGT 17, 6.10.1958, s. 385. Förordningen senast ändrad genom rådets förordning (EG) nr 920/2005 (EUT L 156, 18.6.2005, s. 3).

71

(72)  EUT L 63, 6.3.2003, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 777/2006 (EUT L 136, 24.5.2006, s. 9).

72

(73)  12 år efter det att denna förordning har trätt i kraft.

73

(74)  14 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

74

---

FÖRTECKNING ÖVER BILAGOR

| BILAGA I | ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OM BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER |
| --- | --- |

BILAGA I

| BILAGA II | ANVISNINGAR OM SAMMANSTÄLLNINGEN AV SÄKERHETSDATABLAD |
| --- | --- |

BILAGA II

| BILAGA III | KRITERIER FÖR ÄMNEN SOM REGISTRERAS I MÄNGDER MELLAN 1 OCH 10 TON |
| --- | --- |

BILAGA III

| BILAGA IV | UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 a |
| --- | --- |

BILAGA IV

| BILAGA V | UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 b |
| --- | --- |

BILAGA V

| BILAGA VI | INFORMATIONSKRAV SOM AVSES I ARTIKEL 10 |
| --- | --- |

BILAGA VI

| BILAGA VII | STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 TON |
| --- | --- |

BILAGA VII

| BILAGA VIII | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 10 TON |
| --- | --- |

BILAGA VIII

| BILAGA IX | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 100 TON |
| --- | --- |

BILAGA IX

| BILAGA X | YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 000 TON |
| --- | --- |

BILAGA X

| BILAGA XI | ALLMÄNNA REGLER OM ANPASSNING AV DET TESTFÖRFARANDE SOM ANGES I BILAGORNA VII–X |
| --- | --- |

BILAGA XI

| BILAGA XII | ALLMÄNNA FÖRESKRIFTER FÖR NEDSTRÖMSANVÄNDARES BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER |
| --- | --- |

BILAGA XII

| BILAGA XIII | KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV LÅNGLIVADE, BIOACKUMULERANDE OCH TOXISKA ÄMNEN SAMT MYCKET LÅNGLIVADE OCH MYCKET BIOACKUMULERANDE ÄMNEN |
| --- | --- |

BILAGA XIII

| BILAGA XIV | FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND |
| --- | --- |

BILAGA XIV

| BILAGA XV | DOKUMENTATION |
| --- | --- |

BILAGA XV

| BILAGA XVI | SOCIOEKONOMISK ANALYS |
| --- | --- |

BILAGA XVI

| BILAGA XVII | BEGRÄNSNING AV FRAMSTÄLLNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN, BEREDNINGAR OCH VAROR |
| --- | --- |

BILAGA XVII

BILAGA I

ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OM BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER

0.   INLEDNING

| 0.1 | Syftet med denna bilaga är att ange hur tillverkare och importörer skall kunna bedöma och dokumentera att de risker som är förknippade med det ämne de tillverkar eller importerar kontrolleras tillräckligt väl under tillverkningsprocessen och i samband med deras egen användning samt att andra längre ned i distributionskedjan kan kontrollera riskerna tillräckligt väl. |
| --- | --- |

0.1

Syftet med denna bilaga är att ange hur tillverkare och importörer skall kunna bedöma och dokumentera att de risker som är förknippade med det ämne de tillverkar eller importerar kontrolleras tillräckligt väl under tillverkningsprocessen och i samband med deras egen användning samt att andra längre ned i distributionskedjan kan kontrollera riskerna tillräckligt väl.

| 0.2 | Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall utarbetas av en eller flera kompetenta personer med lämplig erfarenhet och lämplig utbildning, inklusive fortbildning. |
| --- | --- |

0.2

Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall utarbetas av en eller flera kompetenta personer med lämplig erfarenhet och lämplig utbildning, inklusive fortbildning.

| 0.3 | En tillverkares kemikaliesäkerhetsbedömning skall omfatta tillverkningen av ett ämne och alla identifierade användningar. En importörs kemikaliesäkerhetsbedömning skall omfatta alla identifierade användningar. Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall gälla användning av ämnet som sådant (inklusive betydande föroreningar och tillsatser) eller ingående i en beredning och i en vara i enlighet med de identifierade användningarna. Bedömningen skall omfatta alla faser av ämnets livscykel som en följd av dess tillverkning och identifierade användningar. Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall baseras på en jämförelse av ämnets potentiella skadliga effekter med den kända eller rimligen förutsebara exponeringen av människor och/eller miljön för detta ämne samtidigt som hänsyn tas till genomförda och rekommenderade riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden. |
| --- | --- |

0.3

En tillverkares kemikaliesäkerhetsbedömning skall omfatta tillverkningen av ett ämne och alla identifierade användningar. En importörs kemikaliesäkerhetsbedömning skall omfatta alla identifierade användningar. Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall gälla användning av ämnet som sådant (inklusive betydande föroreningar och tillsatser) eller ingående i en beredning och i en vara i enlighet med de identifierade användningarna. Bedömningen skall omfatta alla faser av ämnets livscykel som en följd av dess tillverkning och identifierade användningar. Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall baseras på en jämförelse av ämnets potentiella skadliga effekter med den kända eller rimligen förutsebara exponeringen av människor och/eller miljön för detta ämne samtidigt som hänsyn tas till genomförda och rekommenderade riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden.

| 0.4 | Ämnen vilkas fysikalisk-kemiska, toxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper sannolikt är liknande eller följer ett regelbundet mönster som en följd av strukturell likhet får anses som en ämnesgrupp eller ”ämneskategori”. Om tillverkaren eller importören anser att den kemikaliesäkerhetsbedömning som gjorts för ett ämne är tillräcklig för att bedöma och dokumentera att de risker som är förknippade med ett annat ämne eller en ämnesgrupp eller ”ämneskategori” är tillräckligt väl kontrollerade, kan denna kemikaliesäkerhetsbedömning användas även för det andra ämnet eller ämnesgruppen eller ”ämneskategorin”. Tillverkaren eller importören skall lämna en motivering för detta. |
| --- | --- |

0.4

Ämnen vilkas fysikalisk-kemiska, toxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper sannolikt är liknande eller följer ett regelbundet mönster som en följd av strukturell likhet får anses som en ämnesgrupp eller ”ämneskategori”. Om tillverkaren eller importören anser att den kemikaliesäkerhetsbedömning som gjorts för ett ämne är tillräcklig för att bedöma och dokumentera att de risker som är förknippade med ett annat ämne eller en ämnesgrupp eller ”ämneskategori” är tillräckligt väl kontrollerade, kan denna kemikaliesäkerhetsbedömning användas även för det andra ämnet eller ämnesgruppen eller ”ämneskategorin”. Tillverkaren eller importören skall lämna en motivering för detta.

| 0.5 | Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall baseras på den information om ämnet som ingår i den tekniska dokumentationen och på annan tillgänglig och relevant information. Tillverkare eller importörer som lämnar in ett förslag till testning i enlighet med bilagorna IX och X skall redovisa detta under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Tillgänglig information från bedömningar som gjorts inom ramen för andra internationella och nationella program skall tas med. Om det är lämpligt och om en riskbedömning utförd enligt gemenskapslagstiftningen (t.ex. en riskbedömning enligt förordning (EEG) nr 793/93) redan finns, skall denna beaktas och återspeglas i kemikaliesäkerhetsrapporten. Avvikelser från sådana bedömningar skall motiveras.
  Den information som skall beaktas omfattar således uppgifter om den fara som är förknippad med ämnet, den exponering som uppkommer vid tillverkning eller import och vid ämnets identifierade användning samt de driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder som vidtas eller som det rekommenderas att nedströmsanvändare skall beakta.
  I enlighet med avsnitt 3 i bilaga XI kan det finnas fall där det inte är nödvändigt att ta fram den information som saknas, eftersom de riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden som är nödvändiga för att kontrollera en välkarakteriserad risk också kan räcka för att kontrollera andra potentiella risker, som då inte behöver karakteriseras exakt.
  Om tillverkaren eller importören anser sig ha behov av ytterligare information för att utarbeta sin kemikaliesäkerhetsrapport och denna information endast kan erhållas genom utförande av test i enlighet med bilaga IX eller X, skall denne lämna in ett förslag till teststrategi, av vilken det skall framgå varför denna ytterligare information anses nödvändig. Detta skall också anges under lämplig rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Medan tillverkaren eller importören väntar på resultaten från ytterligare test, skall de interimistiska riskhanteringsåtgärder som har vidtagits och de åtgärder han rekommenderar nedströmsanvändare att vidta i syfte att hantera de risker som är föremål för undersökning redovisas i kemikaliesäkerhetsrapporten och innefattas i det exponeringsscenario som utformats. |
| --- | --- |

0.5

Kemikaliesäkerhetsbedömningen skall baseras på den information om ämnet som ingår i den tekniska dokumentationen och på annan tillgänglig och relevant information. Tillverkare eller importörer som lämnar in ett förslag till testning i enlighet med bilagorna IX och X skall redovisa detta under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Tillgänglig information från bedömningar som gjorts inom ramen för andra internationella och nationella program skall tas med. Om det är lämpligt och om en riskbedömning utförd enligt gemenskapslagstiftningen (t.ex. en riskbedömning enligt förordning (EEG) nr 793/93) redan finns, skall denna beaktas och återspeglas i kemikaliesäkerhetsrapporten. Avvikelser från sådana bedömningar skall motiveras.

Den information som skall beaktas omfattar således uppgifter om den fara som är förknippad med ämnet, den exponering som uppkommer vid tillverkning eller import och vid ämnets identifierade användning samt de driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder som vidtas eller som det rekommenderas att nedströmsanvändare skall beakta.

I enlighet med avsnitt 3 i bilaga XI kan det finnas fall där det inte är nödvändigt att ta fram den information som saknas, eftersom de riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden som är nödvändiga för att kontrollera en välkarakteriserad risk också kan räcka för att kontrollera andra potentiella risker, som då inte behöver karakteriseras exakt.

Om tillverkaren eller importören anser sig ha behov av ytterligare information för att utarbeta sin kemikaliesäkerhetsrapport och denna information endast kan erhållas genom utförande av test i enlighet med bilaga IX eller X, skall denne lämna in ett förslag till teststrategi, av vilken det skall framgå varför denna ytterligare information anses nödvändig. Detta skall också anges under lämplig rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Medan tillverkaren eller importören väntar på resultaten från ytterligare test, skall de interimistiska riskhanteringsåtgärder som har vidtagits och de åtgärder han rekommenderar nedströmsanvändare att vidta i syfte att hantera de risker som är föremål för undersökning redovisas i kemikaliesäkerhetsrapporten och innefattas i det exponeringsscenario som utformats.

| 0.6 | En tillverkares eller importörs kemikaliesäkerhetsbedömning för ett ämne skall omfatta följande steg i enlighet med respektive avsnitt i denna bilaga:






  1. | Hälsofarlighetsbedömning. |
| --- | --- | --- |

0.6

En tillverkares eller importörs kemikaliesäkerhetsbedömning för ett ämne skall omfatta följande steg i enlighet med respektive avsnitt i denna bilaga:

1.

Hälsofarlighetsbedömning.

| 2. | Hälsofarlighetsbedömning av fysikalisk-kemiska egenskaper. |
| --- | --- |

2.

Hälsofarlighetsbedömning av fysikalisk-kemiska egenskaper.

| 3. | Miljöfarlighetsbedömning. |
| --- | --- |

3.

Miljöfarlighetsbedömning.

| 4. | PBT- och vPvB-bedömning. |
| --- | --- |

4.

PBT- och vPvB-bedömning.

Om tillverkaren eller importören som en följd av steg 1–4 drar slutsatsen att ämnet eller beredningen uppfyller kriterierna för att klassificeras som farligt enligt direktiv 67/548/EEG eller direktiv 1999/45/EG eller om det bedöms vara ett PBT- eller vPvB-ämne, skall kemikaliesäkerhetsbedömningen även omfatta följande steg:

| 5. | Exponeringsbedömning.






  5.1 | Generering av ett eller flera exponeringsscenarier eller generering av relevanta användnings- och exponeringskategorier i förekommande fall. |
| --- | --- | --- |

5.

Exponeringsbedömning.

5.1

Generering av ett eller flera exponeringsscenarier eller generering av relevanta användnings- och exponeringskategorier i förekommande fall.

| 5.2 | Uppskattning av exponeringen. |
| --- | --- |

5.2

Uppskattning av exponeringen.

| 6. | Riskkarakterisering. |
| --- | --- |

6.

Riskkarakterisering.

Ett sammandrag av all relevant information som har använts i redovisningen enligt ovan skall tillhandahållas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7).

| 0.7 | Det centrala inslaget i kemikaliesäkerhetsrapportens exponeringsdel är beskrivningen av de exponeringsscenarier som tillämpas för tillverkarens produktion och för tillverkarens eller importörens egen användning samt de som tillverkaren eller importören rekommenderar skall tillämpas för identifierade användningar.
  Ett exponeringsscenario är den uppsättning betingelser och villkor som beskriver hur ämnet tillverkas eller används under sin livscykel och hur tillverkaren eller importören kontrollerar eller rekommenderar nedströmsanvändare att kontrollera exponeringar av människor och miljön. Dessa uppsättningar betingelser och villkor skall omfatta en beskrivning av både de riskhanteringsåtgärder och de driftförhållanden som tillverkaren eller importören har tillämpat eller som nedströmsanvändare rekommenderas att tillämpa.
  Om ämnet släpps ut på marknaden, skall relevanta exponeringsscenarier, med riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden, tas med i en bilaga till säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II. |
| --- | --- |

0.7

Det centrala inslaget i kemikaliesäkerhetsrapportens exponeringsdel är beskrivningen av de exponeringsscenarier som tillämpas för tillverkarens produktion och för tillverkarens eller importörens egen användning samt de som tillverkaren eller importören rekommenderar skall tillämpas för identifierade användningar.

Ett exponeringsscenario är den uppsättning betingelser och villkor som beskriver hur ämnet tillverkas eller används under sin livscykel och hur tillverkaren eller importören kontrollerar eller rekommenderar nedströmsanvändare att kontrollera exponeringar av människor och miljön. Dessa uppsättningar betingelser och villkor skall omfatta en beskrivning av både de riskhanteringsåtgärder och de driftförhållanden som tillverkaren eller importören har tillämpat eller som nedströmsanvändare rekommenderas att tillämpa.

Om ämnet släpps ut på marknaden, skall relevanta exponeringsscenarier, med riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden, tas med i en bilaga till säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II.

| 0.8 | Kraven på detaljrikedom i redogörelsen för ett exponeringsscenario kommer att variera mycket från fall till fall, beroende på hur ämnet används, vilka farliga egenskaper det har och hur mycket information tillverkaren eller importören har tillgång till. Exponeringsscenarier kan omfatta beskrivningar av lämpliga riskhanteringsåtgärder för flera enskilda processer eller användningar av ett ämne. Ett exponeringsscenario kan därmed täcka ett brett spektrum av processer eller användningar. Exponeringsscenarier som täcker ett brett spektrum av processer eller användningar får betecknas som exponeringskategorier. Ytterligare hänvisningar till exponeringscenarier i denna bilaga och bilaga II innefattar exponeringskategorier om sådana har utarbetats. |
| --- | --- |

0.8

Kraven på detaljrikedom i redogörelsen för ett exponeringsscenario kommer att variera mycket från fall till fall, beroende på hur ämnet används, vilka farliga egenskaper det har och hur mycket information tillverkaren eller importören har tillgång till. Exponeringsscenarier kan omfatta beskrivningar av lämpliga riskhanteringsåtgärder för flera enskilda processer eller användningar av ett ämne. Ett exponeringsscenario kan därmed täcka ett brett spektrum av processer eller användningar. Exponeringsscenarier som täcker ett brett spektrum av processer eller användningar får betecknas som exponeringskategorier. Ytterligare hänvisningar till exponeringscenarier i denna bilaga och bilaga II innefattar exponeringskategorier om sådana har utarbetats.

| 0.9 | När information inte är nödvändig enligt bilaga XI, skall detta anges under berörd rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten tillsammans med en hänvisning till motiveringen i den tekniska dokumentationen. Det faktum att ingen information erfordras skall också anges i säkerhetsdatabladet. |
| --- | --- |

0.9

När information inte är nödvändig enligt bilaga XI, skall detta anges under berörd rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten tillsammans med en hänvisning till motiveringen i den tekniska dokumentationen. Det faktum att ingen information erfordras skall också anges i säkerhetsdatabladet.

| 0.10 | De risker som är förknippade med särskilda effekter, som t.ex. uttunning av ozonlagret, potential att fotokemiskt bilda marknära ozon, stark lukt och förorening, för vilka det i praktiken är omöjligt att tillämpa de förfaranden som anges i avsnitten 1–6, skall bedömas från fall till fall, och tillverkaren eller importören skall inkludera en fullständig beskrivning och motivering av dessa bedömningar i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

0.10

De risker som är förknippade med särskilda effekter, som t.ex. uttunning av ozonlagret, potential att fotokemiskt bilda marknära ozon, stark lukt och förorening, för vilka det i praktiken är omöjligt att tillämpa de förfaranden som anges i avsnitten 1–6, skall bedömas från fall till fall, och tillverkaren eller importören skall inkludera en fullständig beskrivning och motivering av dessa bedömningar i kemikaliesäkerhetsrapporten.

| 0.11 | Vid bedömning av risken vid användning av ett eller flera ämnen som ingår i en särskild beredning (exempelvis legeringar), skall man utgå ifrån det sätt på vilket beståndsdelarna är bundna i den kemiska matrisen. |
| --- | --- |

0.11

Vid bedömning av risken vid användning av ett eller flera ämnen som ingår i en särskild beredning (exempelvis legeringar), skall man utgå ifrån det sätt på vilket beståndsdelarna är bundna i den kemiska matrisen.

| 0.12 | När den metod som beskrivs i denna bilaga inte passar, skall enskilda punkter i den alternativa metod som används beskrivas och motiveras i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

0.12

När den metod som beskrivs i denna bilaga inte passar, skall enskilda punkter i den alternativa metod som används beskrivas och motiveras i kemikaliesäkerhetsrapporten.

| 0.13 | I del A av kemikaliesäkerhetsrapporten skall det finnas en försäkran om att tillverkaren eller importören genomför de riskhanteringsåtgärder som anges i de relevanta exponeringsscenarierna för tillverkarens eller importörens egna användningar och att dessa exponeringsscenarier för de identifierade användningarna meddelas distributörer och nedströmsanvändare via säkerhetsdatabladet/bladen. |
| --- | --- |

0.13

I del A av kemikaliesäkerhetsrapporten skall det finnas en försäkran om att tillverkaren eller importören genomför de riskhanteringsåtgärder som anges i de relevanta exponeringsscenarierna för tillverkarens eller importörens egna användningar och att dessa exponeringsscenarier för de identifierade användningarna meddelas distributörer och nedströmsanvändare via säkerhetsdatabladet/bladen.

1.   HÄLSOFARLIGHETSBEDÖMNING

1.0   Inledning

| 1.0.1 | Målsättningen med hälsofarlighetsbedömningen skall vara att






  — | fastställa hur ett ämne skall klassificeras och märkas enligt direktiv 67/548/EEG, och |
| --- | --- | --- |

1.0.1

Målsättningen med hälsofarlighetsbedömningen skall vara att

—

fastställa hur ett ämne skall klassificeras och märkas enligt direktiv 67/548/EEG, och

| — | ta reda på över vilka exponeringsnivåer människor inte bör utsättas för ämnet. Denna exponeringsnivå kallas härledd nolleffektnivå (Derived No-Effect Level, DNEL). |
| --- | --- |

—

ta reda på över vilka exponeringsnivåer människor inte bör utsättas för ämnet. Denna exponeringsnivå kallas härledd nolleffektnivå (Derived No-Effect Level, DNEL).

| 1.0.2 | Hälsofarlighetsbedömningen skall omfatta den toxikokinetiska profilen (dvs. absorption, metabolism, distribution och eliminering) för ämnet och följande grupper av effekter: 1. akuta effekter (akut toxicitet, irritation och frätande egenskaper), 2. allergiframkallande egenskaper, 3. toxicitet efter upprepade doser samt 4. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska effekter). På grundval av den information som finns skall vid behov även andra effekter behandlas. |
| --- | --- |

1.0.2

Hälsofarlighetsbedömningen skall omfatta den toxikokinetiska profilen (dvs. absorption, metabolism, distribution och eliminering) för ämnet och följande grupper av effekter: 1. akuta effekter (akut toxicitet, irritation och frätande egenskaper), 2. allergiframkallande egenskaper, 3. toxicitet efter upprepade doser samt 4. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska effekter). På grundval av den information som finns skall vid behov även andra effekter behandlas.

| 1.0.3 | I farlighetsbedömningen skall följande fyra steg ingå:







  Steg 1 | : | Utvärdering av annan information än humaninformation. |
| --- | --- | --- | --- |
| Steg 2 | : | Utvärdering av humaninformation. |
| Steg 3 | : | Klassificering och märkning. |
| Steg 4 | : | Bestämning av DNEL. |

1.0.3

I farlighetsbedömningen skall följande fyra steg ingå:

Steg 1

:

Utvärdering av annan information än humaninformation.

Steg 2

:

Utvärdering av humaninformation.

Steg 3

:

Klassificering och märkning.

Steg 4

:

Bestämning av DNEL.

| 1.0.4 | De tre första stegen skall utföras för varje effekt om vilken det finns information. De skall redovisas i relevant avsnitt i kemikaliesäkerhetsrapporten och om så krävs sammanfattas under rubrikerna 2 och 11 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. |
| --- | --- |

1.0.4

De tre första stegen skall utföras för varje effekt om vilken det finns information. De skall redovisas i relevant avsnitt i kemikaliesäkerhetsrapporten och om så krävs sammanfattas under rubrikerna 2 och 11 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

| 1.0.5 | Om det inte finns någon information om en viss effekt, skall relevant avsnitt i rapporten innehålla meningen ”Informationen saknas”. Motiveringen, inklusive hänvisning till eventuell litteratursökning som genomförts, skall inbegripas i den tekniska dokumentationen. |
| --- | --- |

1.0.5

Om det inte finns någon information om en viss effekt, skall relevant avsnitt i rapporten innehålla meningen ”Informationen saknas”. Motiveringen, inklusive hänvisning till eventuell litteratursökning som genomförts, skall inbegripas i den tekniska dokumentationen.

| 1.0.6 | Steg 4 i hälsofarlighetsbedömningen är en integrering av resultaten från de tre första stegen och detta skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten och sammanfattas under rubrik 8.1 i säkerhetsdatabladet. |
| --- | --- |

1.0.6

Steg 4 i hälsofarlighetsbedömningen är en integrering av resultaten från de tre första stegen och detta skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten och sammanfattas under rubrik 8.1 i säkerhetsdatabladet.

1.1

| Steg 1 | : | Utvärdering av annan information än humaninformation |
| --- | --- | --- |

Steg 1

:

Utvärdering av annan information än humaninformation

| 1.1.1 | Utvärderingen av annan information än humaninformation skall omfatta följande:






  — | Faroidentifiering för effekten på grundval av all tillgänglig information utom humaninformation. |
| --- | --- | --- |

1.1.1

Utvärderingen av annan information än humaninformation skall omfatta följande:

—

Faroidentifiering för effekten på grundval av all tillgänglig information utom humaninformation.

| — | Bestämning av sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt). |
| --- | --- |

—

Bestämning av sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt).

| 1.1.2 | När det inte går att bestämma sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt), skall detta motiveras och en semikvantitativ eller kvalitativ analys skall ingå. För exempelvis akuta effekter är det ofta omöjligt att bestämma ett samband mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt) på grundval av resultaten av ett test som utförts i enlighet med de testmetoder som anges i en kommissionsförordning enligt artikel 13.2. I så fall räcker det att bestämma om och i vilken utsträckning ämnet har en inneboende förmåga att framkalla effekten. |
| --- | --- |

1.1.2

När det inte går att bestämma sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt), skall detta motiveras och en semikvantitativ eller kvalitativ analys skall ingå. För exempelvis akuta effekter är det ofta omöjligt att bestämma ett samband mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt) på grundval av resultaten av ett test som utförts i enlighet med de testmetoder som anges i en kommissionsförordning enligt artikel 13.2. I så fall räcker det att bestämma om och i vilken utsträckning ämnet har en inneboende förmåga att framkalla effekten.

| 1.1.3 | All annan information än humaninformation som används för att bedöma en enskild effekt på människor och fastställa sambandet mellan dos (koncentration) och respons (effekt) skall beskrivas kortfattat, om möjligt i tabellform, varvid in vitro-, in vivo- och annan information skall redovisas var för sig. Relevanta testresultat (t.ex. LD50, NO(A)EL eller LO(A)EL) och testförhållanden (t.ex. testets varaktighet, administreringsväg) och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga. |
| --- | --- |

1.1.3

All annan information än humaninformation som används för att bedöma en enskild effekt på människor och fastställa sambandet mellan dos (koncentration) och respons (effekt) skall beskrivas kortfattat, om möjligt i tabellform, varvid in vitro-, in vivo- och annan information skall redovisas var för sig. Relevanta testresultat (t.ex. LD50, NO(A)EL eller LO(A)EL) och testförhållanden (t.ex. testets varaktighet, administreringsväg) och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga.

| 1.1.4 | Om en undersökning är tillgänglig, skall en fyllig rapportsammanfattning av undersökningen utarbetas. Om flera undersökningar behandlar samma effekt, skall, med beaktande av möjliga variabler (t.ex. utförande, tillräcklighet, försöksartens relevans, resultatens kvalitet osv.), som regel den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro användas för att fastställa DNEL, och en fyllig rapportsammanfattning av den eller de undersökningarna skall sammanställas och läggas till den tekniska dokumentationen. Fylliga sammanfattningar skall krävas för alla viktiga data som används vid farlighetsbedömningen. Om den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro inte används, skall detta motiveras noggrant och redovisas i den tekniska dokumentationen, inte enbart av den undersökning som används, utan av alla undersökningar som ger större anledning till oro än den undersökning som används. Oavsett om faror har identifierats eller inte är det viktigt att hänsyn tas till undersökningens validitet. |
| --- | --- |

1.1.4

Om en undersökning är tillgänglig, skall en fyllig rapportsammanfattning av undersökningen utarbetas. Om flera undersökningar behandlar samma effekt, skall, med beaktande av möjliga variabler (t.ex. utförande, tillräcklighet, försöksartens relevans, resultatens kvalitet osv.), som regel den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro användas för att fastställa DNEL, och en fyllig rapportsammanfattning av den eller de undersökningarna skall sammanställas och läggas till den tekniska dokumentationen. Fylliga sammanfattningar skall krävas för alla viktiga data som används vid farlighetsbedömningen. Om den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro inte används, skall detta motiveras noggrant och redovisas i den tekniska dokumentationen, inte enbart av den undersökning som används, utan av alla undersökningar som ger större anledning till oro än den undersökning som används. Oavsett om faror har identifierats eller inte är det viktigt att hänsyn tas till undersökningens validitet.

1.2

| Steg 2 | : | Utvärdering av humaninformation |
| --- | --- | --- |

Steg 2

:

Utvärdering av humaninformation

Om det inte finns någon humaninformation, skall följande anges: ”Humaninformation saknas”. Om det finns humaninformation skall den emellertid redovisas, helst i tabellform.

1.3

| Steg 3 | : | Klassificering och märkning |
| --- | --- | --- |

Steg 3

:

Klassificering och märkning

| 1.3.1 | Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras. I förekommande fall skall specifika koncentrationsgränser, till följd av tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG, läggas fram och, om de inte ingår i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, motiveras. Bedömningen bör alltid inbegripa en angivelse av huruvida ämnet uppfyller de kriterier som anges i direktiv 67/548/EEG för CMR-ämnen i kategori 1 och 2 eller ej. |
| --- | --- |

1.3.1

Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras. I förekommande fall skall specifika koncentrationsgränser, till följd av tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG, läggas fram och, om de inte ingår i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, motiveras. Bedömningen bör alltid inbegripa en angivelse av huruvida ämnet uppfyller de kriterier som anges i direktiv 67/548/EEG för CMR-ämnen i kategori 1 och 2 eller ej.

| 1.3.2 | Om informationen inte är tillräcklig för att avgöra hur ett ämne skall klassificeras för en viss endpoint, skall registranten ange och motivera den åtgärd som vidtagits eller det beslut som fattas som en följd av detta. |
| --- | --- |

1.3.2

Om informationen inte är tillräcklig för att avgöra hur ett ämne skall klassificeras för en viss endpoint, skall registranten ange och motivera den åtgärd som vidtagits eller det beslut som fattas som en följd av detta.

1.4

| Steg 4 | : | Bestämning av DNEL |
| --- | --- | --- |

Steg 4

:

Bestämning av DNEL

| 1.4.1 | På grundval av resultaten av steg 1 och 2 skall DNEL för ämnet fastställas. Denna skall återspegla troliga exponeringsvägar samt exponeringens varaktighet och frekvens. För vissa endpoints, särskilt mutagenitet och cancerframkallande egenskaper, kanske inte den tillgängliga informationen gör det möjligt att fastställa en tröskel och därigenom en DNEL. Om det är berättigat med hänsyn till exponeringsscenariot, kan det räcka med en enda DNEL. Med hänsyn till tillgänglig information och exponeringsscenarierna i avsnitt 9 i kemikaliesäkerhetsrapporten kan det emellertid vara nödvändigt att fastställa olika DNEL för varje relevant befolkningsgrupp (t.ex. arbetstagare, konsumenter och människor som kan exponeras indirekt via miljön) och eventuellt för olika sårbara undergrupper (t.ex. barn och gravida kvinnor) och för olika exponeringsvägar. En fullständig motivering skall ges, vilken bl.a. omfattar valet av använd information, exponeringsvägen (via mun, hud eller inandning) samt exponeringens varaktighet och frekvens för det ämne som respektive DNEL gäller för. Om mer än en exponeringsväg är trolig, skall DNEL fastställas för varje exponeringsväg och för alla exponeringsvägar i kombination. Vid fastställande av DNEL skall bl.a. följande faktorer beaktas:






  a) | Den osäkerhet som härrör bl.a. från variationen i experimentell information och variationen inom och mellan djurarter. |
| --- | --- | --- |

1.4.1

På grundval av resultaten av steg 1 och 2 skall DNEL för ämnet fastställas. Denna skall återspegla troliga exponeringsvägar samt exponeringens varaktighet och frekvens. För vissa endpoints, särskilt mutagenitet och cancerframkallande egenskaper, kanske inte den tillgängliga informationen gör det möjligt att fastställa en tröskel och därigenom en DNEL. Om det är berättigat med hänsyn till exponeringsscenariot, kan det räcka med en enda DNEL. Med hänsyn till tillgänglig information och exponeringsscenarierna i avsnitt 9 i kemikaliesäkerhetsrapporten kan det emellertid vara nödvändigt att fastställa olika DNEL för varje relevant befolkningsgrupp (t.ex. arbetstagare, konsumenter och människor som kan exponeras indirekt via miljön) och eventuellt för olika sårbara undergrupper (t.ex. barn och gravida kvinnor) och för olika exponeringsvägar. En fullständig motivering skall ges, vilken bl.a. omfattar valet av använd information, exponeringsvägen (via mun, hud eller inandning) samt exponeringens varaktighet och frekvens för det ämne som respektive DNEL gäller för. Om mer än en exponeringsväg är trolig, skall DNEL fastställas för varje exponeringsväg och för alla exponeringsvägar i kombination. Vid fastställande av DNEL skall bl.a. följande faktorer beaktas:

a)

Den osäkerhet som härrör bl.a. från variationen i experimentell information och variationen inom och mellan djurarter.

| b) | Effektens art och hur allvarlig den är. |
| --- | --- |

b)

Effektens art och hur allvarlig den är.

| c) | Hur känslig den (under)grupp i befolkningen är som den kvantitativa och/eller kvalitativa exponeringsinformationen gäller för. |
| --- | --- |

c)

Hur känslig den (under)grupp i befolkningen är som den kvantitativa och/eller kvalitativa exponeringsinformationen gäller för.

| 1.4.2 | Om det inte är möjligt att fastställa en DNEL, skall detta klart anges tillsammans med en fullständig motivering. |
| --- | --- |

1.4.2

Om det inte är möjligt att fastställa en DNEL, skall detta klart anges tillsammans med en fullständig motivering.

2.   FYSIKALISK-KEMISK FARLIGHETSBEDÖMNING

| 2.1 | Syftet med farlighetsbedömningen av de fysikalisk-kemiska egenskaperna är att fastställa klassificering och märkning för ett ämne i enlighet med direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

2.1

Syftet med farlighetsbedömningen av de fysikalisk-kemiska egenskaperna är att fastställa klassificering och märkning för ett ämne i enlighet med direktiv 67/548/EEG.

| 2.2 | Som ett minimum skall de möjliga hälsoeffekterna för följande fysikalisk-kemiska egenskaper bedömas:






  — | Explosivitet. |
| --- | --- | --- |

2.2

Som ett minimum skall de möjliga hälsoeffekterna för följande fysikalisk-kemiska egenskaper bedömas:

—

Explosivitet.

| — | Brandfarlighet. |
| --- | --- |

—

Brandfarlighet.

| — | Oxiderande potential. |
| --- | --- |

—

Oxiderande potential.

Om det på grundval av tillgänglig information inte går att avgöra hur ett ämne skall klassificeras för en viss endpoint, skall registranten ange och motivera den åtgärd som vidtagits eller det beslut som fattats som en följd av detta.

| 2.3 | Bedömningen av varje effekt skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt sammanfattas under rubrikerna 2 och 9 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. |
| --- | --- |

2.3

Bedömningen av varje effekt skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt sammanfattas under rubrikerna 2 och 9 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

| 2.4 | För varje fysikalisk-kemisk egenskap skall bedömningen omfatta en utvärdering av ämnets inneboende förmåga att framkalla effekten som en följd av dess tillverkning och dess identifierade användningar. |
| --- | --- |

2.4

För varje fysikalisk-kemisk egenskap skall bedömningen omfatta en utvärdering av ämnets inneboende förmåga att framkalla effekten som en följd av dess tillverkning och dess identifierade användningar.

| 2.5 | Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras. |
| --- | --- |

2.5

Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras.

3.   MILJÖFARLIGHETSBEDÖMNING

3.0   Inledning

| 3.0.1 | Syftet med miljöfarlighetsbedömningen skall vara att fastställa klassificering och märkning av ett ämne i enlighet med direktiv 67/548/EEG och att identifiera den koncentration av ämnet under vilken det inte väntas uppkomma några skadliga effekter i den berörda miljön. Denna koncentration kallas uppskattad nolleffektkoncentration (predicted no-effect concentration, PNEC). |
| --- | --- |

3.0.1

Syftet med miljöfarlighetsbedömningen skall vara att fastställa klassificering och märkning av ett ämne i enlighet med direktiv 67/548/EEG och att identifiera den koncentration av ämnet under vilken det inte väntas uppkomma några skadliga effekter i den berörda miljön. Denna koncentration kallas uppskattad nolleffektkoncentration (predicted no-effect concentration, PNEC).

| 3.0.2 | Miljöfarlighetsbedömningen skall omfatta de möjliga effekterna på 1. vattenmiljön (inklusive sediment), 2. landmiljön och 3. luften, samt möjliga effekter som kan uppkomma 4. genom ackumulering i näringskedjan. Dessutom skall de möjliga effekterna på 5. den mikrobiologiska aktiviteten i avloppsreningsverk beaktas. Bedömningen av effekterna på var och en av dessa fem delar av miljön skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt sammanfattas under rubrikerna 2 och 12 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. |
| --- | --- |

3.0.2

Miljöfarlighetsbedömningen skall omfatta de möjliga effekterna på 1. vattenmiljön (inklusive sediment), 2. landmiljön och 3. luften, samt möjliga effekter som kan uppkomma 4. genom ackumulering i näringskedjan. Dessutom skall de möjliga effekterna på 5. den mikrobiologiska aktiviteten i avloppsreningsverk beaktas. Bedömningen av effekterna på var och en av dessa fem delar av miljön skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt sammanfattas under rubrikerna 2 och 12 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

| 3.0.3 | Om det inte finns någon information om effekterna på en viss del av miljön, skall motsvarande avsnitt i kemikaliesäkerhetsrapporten innehålla meningen: ”Informationen saknas”. Motiveringen, inklusive hänvisning till eventuell genomförd litteraturforskning, skall ingå i den tekniska dokumentationen. Om tillverkaren eller importören inte anser att det är nödvändigt att göra en farlighetsbedömning för en viss del av miljön trots att information är tillgänglig, skall tillverkaren eller importören lämna en motivering med hänvisning till relevant information under motsvarande rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt en sammanfattning under rubrik 12 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. |
| --- | --- |

3.0.3

Om det inte finns någon information om effekterna på en viss del av miljön, skall motsvarande avsnitt i kemikaliesäkerhetsrapporten innehålla meningen: ”Informationen saknas”. Motiveringen, inklusive hänvisning till eventuell genomförd litteraturforskning, skall ingå i den tekniska dokumentationen. Om tillverkaren eller importören inte anser att det är nödvändigt att göra en farlighetsbedömning för en viss del av miljön trots att information är tillgänglig, skall tillverkaren eller importören lämna en motivering med hänvisning till relevant information under motsvarande rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten (avsnitt 7) och om nödvändigt en sammanfattning under rubrik 12 i säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

| 3.0.4 | Farlighetsbedömningen skall omfatta följande tre steg, vilka tydligt skall anges i kemikaliesäkerhetsrapporten:







  Steg 1 | : | Utvärdering av informationen. |
| --- | --- | --- | --- |
| Steg 2 | : | Klassificering och märkning. |
| Steg 3 | : | Bestämning av PNEC. |

3.0.4

Farlighetsbedömningen skall omfatta följande tre steg, vilka tydligt skall anges i kemikaliesäkerhetsrapporten:

Steg 1

:

Utvärdering av informationen.

Steg 2

:

Klassificering och märkning.

Steg 3

:

Bestämning av PNEC.

3.1

| Steg 1 | : | Utvärdering av informationen |
| --- | --- | --- |

Steg 1

:

Utvärdering av informationen

| 3.1.1 | Utvärderingen av all tillgänglig information skall omfatta följande:






  — | En faroidentifiering baserad på all tillgänglig information. |
| --- | --- | --- |

3.1.1

Utvärderingen av all tillgänglig information skall omfatta följande:

—

En faroidentifiering baserad på all tillgänglig information.

| — | Bestämning av sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt). |
| --- | --- |

—

Bestämning av sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt).

| 3.1.2 | När det inte går att bestämma sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt), skall detta motiveras och en semikvantitativ eller kvalitativ analys skall ingå. |
| --- | --- |

3.1.2

När det inte går att bestämma sambandet mellan kvantitativ dos (koncentration) och respons (effekt), skall detta motiveras och en semikvantitativ eller kvalitativ analys skall ingå.

| 3.1.3 | All information som används för att bedöma effekterna på en viss del av miljön skall redovisas kortfattat, om möjligt i tabellform. Relevanta testresultat (t.ex. LC50 eller NOEC) och testförhållanden (t.ex. varaktighet, administreringsväg) och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga. |
| --- | --- |

3.1.3

All information som används för att bedöma effekterna på en viss del av miljön skall redovisas kortfattat, om möjligt i tabellform. Relevanta testresultat (t.ex. LC50 eller NOEC) och testförhållanden (t.ex. varaktighet, administreringsväg) och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga.

| 3.1.4 | All information som används för att bedöma ämnets omvandling, spridning och fördelning i miljön skall redovisas kortfattat, om möjligt i tabellform. Relevanta testresultat och testförhållanden och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga. |
| --- | --- |

3.1.4

All information som används för att bedöma ämnets omvandling, spridning och fördelning i miljön skall redovisas kortfattat, om möjligt i tabellform. Relevanta testresultat och testförhållanden och annan relevant information skall redovisas med hjälp av internationellt erkända måttenheter för effekten i fråga.

| 3.1.5 | Om en undersökning är tillgänglig, skall en fyllig rapportsammanfattning av denna undersökning utarbetas. Om det finns mer än en undersökning som behandlar samma effekt, skall den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro läggas till grund för en slutsats, och en fyllig rapportsammanfattning av den eller de undersökningarna skall sammanställas och läggas till den tekniska dokumentationen. Fylliga sammanfattningar skall krävas för alla viktiga data som används vid farlighetsbedömningen. Om den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro inte används, skall detta motiveras noggrant och läggas till den tekniska dokumentationen, inte enbart för den undersökning som används, utan också för alla undersökningar som ger större anledning till oro än den undersökning som används. Om alla undersökningar av ämnet tyder på att det inte är förknippat med några faror, skall en övergripande utvärdering av validiteten av alla undersökningar göras. |
| --- | --- |

3.1.5

Om en undersökning är tillgänglig, skall en fyllig rapportsammanfattning av denna undersökning utarbetas. Om det finns mer än en undersökning som behandlar samma effekt, skall den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro läggas till grund för en slutsats, och en fyllig rapportsammanfattning av den eller de undersökningarna skall sammanställas och läggas till den tekniska dokumentationen. Fylliga sammanfattningar skall krävas för alla viktiga data som används vid farlighetsbedömningen. Om den eller de undersökningar som ger störst anledning till oro inte används, skall detta motiveras noggrant och läggas till den tekniska dokumentationen, inte enbart för den undersökning som används, utan också för alla undersökningar som ger större anledning till oro än den undersökning som används. Om alla undersökningar av ämnet tyder på att det inte är förknippat med några faror, skall en övergripande utvärdering av validiteten av alla undersökningar göras.

3.2

| Steg 2 | : | Klassificering och märkning |
| --- | --- | --- |

Steg 2

:

Klassificering och märkning

| 3.2.1 | Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras. I förekommande fall skall specifika koncentrationsgränser, till följd av tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG, läggas fram och, om de inte ingår i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, motiveras. |
| --- | --- |

3.2.1

Lämplig klassificering och märkning framtagen enligt kriterierna i direktiv 67/548/EEG skall anges och motiveras. I förekommande fall skall specifika koncentrationsgränser, till följd av tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG, läggas fram och, om de inte ingår i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, motiveras.

| 3.2.2 | Om det på grundval av tillgänglig information inte går att avgöra hur ett ämne skall klassificeras för en viss endpoint, skall registranten ange och motivera den åtgärd som vidtagits eller det beslut som fattas som en följd av detta. |
| --- | --- |

3.2.2

Om det på grundval av tillgänglig information inte går att avgöra hur ett ämne skall klassificeras för en viss endpoint, skall registranten ange och motivera den åtgärd som vidtagits eller det beslut som fattas som en följd av detta.

3.3

| Steg 3 | : | Bestämning av PNEC |
| --- | --- | --- |

Steg 3

:

Bestämning av PNEC

| 3.3.1 | På grundval av tillgänglig information skall PNEC fastställas för varje del av miljön. PNEC kan beräknas genom att en lämplig osäkerhetsfaktor tillämpas på effektvärdena (t.ex. LC50 eller NOEC). En osäkerhetsfaktor uttrycker skillnaden mellan de effektvärden som erhållits för ett begränsat antal arter genom laboratorieförsök och PNEC för den berörda delen av miljön (1). |
| --- | --- |

3.3.1

På grundval av tillgänglig information skall PNEC fastställas för varje del av miljön. PNEC kan beräknas genom att en lämplig osäkerhetsfaktor tillämpas på effektvärdena (t.ex. LC50 eller NOEC). En osäkerhetsfaktor uttrycker skillnaden mellan de effektvärden som erhållits för ett begränsat antal arter genom laboratorieförsök och PNEC för den berörda delen av miljön (1).

| 3.3.2 | Om det inte är möjligt att fastställa PNEC, skall detta klart anges tillsammans med en fullständig motivering. |
| --- | --- |

3.3.2

Om det inte är möjligt att fastställa PNEC, skall detta klart anges tillsammans med en fullständig motivering.

4.   PBT- OCH VPVB-BEDÖMNING

4.0   Inledning

| 4.0.1 | Syftet med PBT- och vPvB-bedömningen är att avgöra om ämnet uppfyller kriterierna i bilaga XIII och i så fall karakterisera de möjliga utsläppen av ämnet. En farlighetsbedömning i enlighet med avsnitten 1 och 3 i denna bilaga som tar upp alla långsiktiga effekter och en uppskattning av den långsiktiga exponeringen för människor och miljön i enlighet med avsnitt 5 (exponeringsbedömning), steg 2 (uppskattningen av exponeringen) kan inte genomföras med tillräcklig tillförlitlighet för ämnen som uppfyller PBT- och vPvB-kriterierna i bilaga XIII. Därför krävs det en separat PBT- och vPvB-bedömning. |
| --- | --- |

4.0.1

Syftet med PBT- och vPvB-bedömningen är att avgöra om ämnet uppfyller kriterierna i bilaga XIII och i så fall karakterisera de möjliga utsläppen av ämnet. En farlighetsbedömning i enlighet med avsnitten 1 och 3 i denna bilaga som tar upp alla långsiktiga effekter och en uppskattning av den långsiktiga exponeringen för människor och miljön i enlighet med avsnitt 5 (exponeringsbedömning), steg 2 (uppskattningen av exponeringen) kan inte genomföras med tillräcklig tillförlitlighet för ämnen som uppfyller PBT- och vPvB-kriterierna i bilaga XIII. Därför krävs det en separat PBT- och vPvB-bedömning.

| 4.0.2 | PBT- och vPvB-bedömningen skall omfatta följande två steg, vilka tydligt skall anges i del B avsnitt 8 i kemikaliesäkerhetsrapporten:







  Steg 1 | : | Jämförelse med kriterierna. |
| --- | --- | --- | --- |
| Steg 2 | : | Karakterisering av utsläpp. |

4.0.2

PBT- och vPvB-bedömningen skall omfatta följande två steg, vilka tydligt skall anges i del B avsnitt 8 i kemikaliesäkerhetsrapporten:

Steg 1

:

Jämförelse med kriterierna.

Steg 2

:

Karakterisering av utsläpp.

Bedömningen skall också sammanfattas under rubrik 12 i säkerhetsdatabladet.

4.1

| Steg 1 | : | Jämförelse med kriterierna |
| --- | --- | --- |

Steg 1

:

Jämförelse med kriterierna

Denna del av PBT- och vPvB-bedömningen skall omfatta en jämförelse mellan tillgänglig information, som lämnas som en del av den tekniska dokumentationen, och de kriterier som anges i bilaga XIII samt en angivelse av huruvida ämnet uppfyller kriterierna eller inte.

Om den tillgängliga informationen inte räcker för att avgöra huruvida ämnet uppfyller kriterierna i bilaga XIII, skall andra fakta, till exempel övervakningsdata som är tillgängliga för registranten och som leder till motsvarande betänkligheter beaktas från fall till fall.

Om den tekniska dokumentationen för en eller flera endpoints endast innehåller den information som krävs i bilagorna VII och VIII, skall registranten överväga information som är relevant för screening av P-, B- och T-egenskaper för att besluta huruvida ytterligare information behöver genereras för att syftet med PBT- och vPvB-bedömningen skall nås. Om det är nödvändigt att generera ytterligare information och detta kräver försök på ryggradsdjur skall registranten lämna ett testningsförslag. Denna ytterligare information behöver dock inte genereras om registranten genomför eller rekommenderar tillräckliga riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden som möjliggör undantag i enlighet med avsnitt 3 i bilaga XI från testning som rör PBT- och vPvB-bedömningen.

4.2

| Steg 2 | : | Karakterisering av utsläpp |
| --- | --- | --- |

Steg 2

:

Karakterisering av utsläpp

Om ämnet uppfyller kriterierna, skall en karakterisering av utsläppen göras, vilken skall omfatta de relevanta delarna av den exponeringsbedömning som beskrivs i avsnitt 5. Denna skall i synnerhet innehålla en uppskattning av de mängder av ämnet som släpps ut till olika delar av miljön vid all verksamhet som bedrivs av tillverkaren eller importören och alla identifierade användningar samt en identifiering av troliga exponeringsvägar via vilka människor och miljön exponeras för ämnet.

5.   EXPONERINGSBEDÖMNING

5.0   Inledning

Syftet med exponeringsbedömningen är att göra en kvantitativ eller kvalitativ uppskattning av den dos eller koncentration av ämnet som människor eller miljön kan komma att exponeras för. Bedömningen skall beakta alla stadier av ämnets livscykel till följd av tillverkningen och identifierade användningar och skall omfatta alla exponeringar som kan ha anknytning till de faror som identifieras i avsnitten 1–4. Exponeringsbedömningen skall omfatta följande två steg, vilka tydligt skall anges i kemikaliesäkerhetsrapporten:

| Steg 1 | : | Generering av exponeringsscenarier eller generering av relevanta användnings- och exponeringskategorier. |
| --- | --- | --- |
| Steg 2 | : | Uppskattning av exponeringen. |

Steg 1

:

Generering av exponeringsscenarier eller generering av relevanta användnings- och exponeringskategorier.

Steg 2

:

Uppskattning av exponeringen.

Om nödvändigt skall exponeringsscenariot också ingå i en bilaga till säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

5.1

| Steg 1 | : | Utarbetande av exponeringsscenarier |
| --- | --- | --- |

Steg 1

:

Utarbetande av exponeringsscenarier

| 5.1.1 | Exponeringsscenarier enligt beskrivningen i avsnitten 0.7 och 0.8 skall genereras. Exponeringsscenarier har vital betydelse i processen för att genomföra en kemikaliesäkerhetsbedömning. Förfarandet med kemikaliesäkerhetsbedömning kan vara iterativt. Den första bedömningen skall grundas på minsta obligatoriska och all tillgänglig farlighetsinformation och på den exponeringsuppskattning som motsvarar utgångsantagandena om driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder (ett utgångsexponeringsscenario). Om utgångsantagandena leder till en riskkarakterisering som pekar på att riskerna för människors hälsa och miljön inte är tillräckligt kontrollerade är det nödvändigt att genomföra en iterativ process med ändring av en eller flera faktorer i farlighets- eller exponeringsbedömningen för att påvisa tillräcklig kontroll. Förfiningen av farlighetsbedömningen kan kräva generering av ytterligare farlighetsinformation. Förfiningen av exponeringsbedömningen kan innebära lämpliga ändringar i driftförhållandena eller riskhanteringsåtgärderna i exponeringsscenariot eller en exaktare exponeringsuppskattning. Exponeringsscenariot till följd av den slutliga iterationen (ett slutligt exponeringsscenario) skall ingå i kemikaliesäkerhetsrapporten och bifogas säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.
  Det slutliga exponeringsscenariot skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten och inkluderas i en bilaga till säkerhetsdatabladet med användning av en lämplig kort titel som kortfattat beskriver användningen och som ansluter till titlarna i avsnitt 3.5 i bilaga VI. Exponeringsscenarier skall omfatta varje tillverkning i gemenskapen och alla identifierade användningar.
  Ett exponeringsscenario skall om det är relevant i synnerhet omfatta en beskrivning av följande: | Driftförhållanden







  — | De processer som förekommer, inklusive uppgifter om den fysikaliska form i vilken ämnet tillverkas, bearbetas och/eller används. |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.1

Exponeringsscenarier enligt beskrivningen i avsnitten 0.7 och 0.8 skall genereras. Exponeringsscenarier har vital betydelse i processen för att genomföra en kemikaliesäkerhetsbedömning. Förfarandet med kemikaliesäkerhetsbedömning kan vara iterativt. Den första bedömningen skall grundas på minsta obligatoriska och all tillgänglig farlighetsinformation och på den exponeringsuppskattning som motsvarar utgångsantagandena om driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder (ett utgångsexponeringsscenario). Om utgångsantagandena leder till en riskkarakterisering som pekar på att riskerna för människors hälsa och miljön inte är tillräckligt kontrollerade är det nödvändigt att genomföra en iterativ process med ändring av en eller flera faktorer i farlighets- eller exponeringsbedömningen för att påvisa tillräcklig kontroll. Förfiningen av farlighetsbedömningen kan kräva generering av ytterligare farlighetsinformation. Förfiningen av exponeringsbedömningen kan innebära lämpliga ändringar i driftförhållandena eller riskhanteringsåtgärderna i exponeringsscenariot eller en exaktare exponeringsuppskattning. Exponeringsscenariot till följd av den slutliga iterationen (ett slutligt exponeringsscenario) skall ingå i kemikaliesäkerhetsrapporten och bifogas säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31.

Det slutliga exponeringsscenariot skall redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten och inkluderas i en bilaga till säkerhetsdatabladet med användning av en lämplig kort titel som kortfattat beskriver användningen och som ansluter till titlarna i avsnitt 3.5 i bilaga VI. Exponeringsscenarier skall omfatta varje tillverkning i gemenskapen och alla identifierade användningar.

Ett exponeringsscenario skall om det är relevant i synnerhet omfatta en beskrivning av följande:

Driftförhållanden

—

De processer som förekommer, inklusive uppgifter om den fysikaliska form i vilken ämnet tillverkas, bearbetas och/eller används.

| — | Arbetstagares aktiviteter i samband med processerna samt exponeringens varaktighet och frekvens. |
| --- | --- |

—

Arbetstagares aktiviteter i samband med processerna samt exponeringens varaktighet och frekvens.

| — | Konsumenters aktiviteter samt exponeringens varaktighet och frekvens. |
| --- | --- |

—

Konsumenters aktiviteter samt exponeringens varaktighet och frekvens.

| — | Varaktighet och frekvens vid utsläpp av ämnet till olika delar av miljön och till avloppsreningssystem samt utspädningen i den mottagande miljön. |
| --- | --- |

—

Varaktighet och frekvens vid utsläpp av ämnet till olika delar av miljön och till avloppsreningssystem samt utspädningen i den mottagande miljön.

| | Riskhanteringsåtgärder







  — | Riskhanteringsåtgärder för att undvika att människor (både arbetstagare och konsumenter) och olika delar av miljön direkt och indirekt exponeras för ämnet eller för att minska sådan exponering. |
| --- | --- | --- |

Riskhanteringsåtgärder

—

Riskhanteringsåtgärder för att undvika att människor (både arbetstagare och konsumenter) och olika delar av miljön direkt och indirekt exponeras för ämnet eller för att minska sådan exponering.

| — | Avfallshanteringsåtgärder för att undvika att människor och miljön exponeras för ämnet vid bortskaffande och/eller återvinning av avfall eller för att minska sådan exponering. |
| --- | --- |

—

Avfallshanteringsåtgärder för att undvika att människor och miljön exponeras för ämnet vid bortskaffande och/eller återvinning av avfall eller för att minska sådan exponering.

| 5.1.2 | När en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare lämnar in en tillståndsansökan avseende en specifik användning behöver exponeringsscenarier endast tas fram för dessa användningar och för motsvarande steg i livscykeln. |
| --- | --- |

5.1.2

När en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare lämnar in en tillståndsansökan avseende en specifik användning behöver exponeringsscenarier endast tas fram för dessa användningar och för motsvarande steg i livscykeln.

5.2

| Steg 2 | : | Uppskattning av exponeringen |
| --- | --- | --- |

Steg 2

:

Uppskattning av exponeringen

| 5.2.1 | Exponeringen skall uppskattas för varje framtaget exponeringsscenario och redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Den skall om nödvändigt sammanfattas i en bilaga till säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. Uppskattningen av exponeringen består av tre steg: 1. uppskattning av utsläppen, 2. bedömning av kemikaliers omvandling, fördelning och spridningsvägar och 3. uppskattning av exponeringsnivåer. |
| --- | --- |

5.2.1

Exponeringen skall uppskattas för varje framtaget exponeringsscenario och redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. Den skall om nödvändigt sammanfattas i en bilaga till säkerhetsdatabladet i enlighet med artikel 31. Uppskattningen av exponeringen består av tre steg: 1. uppskattning av utsläppen, 2. bedömning av kemikaliers omvandling, fördelning och spridningsvägar och 3. uppskattning av exponeringsnivåer.

| 5.2.2 | Vid uppskattning av exponeringen skall utsläppen under alla relevanta delar av ämnets livscykel till följd av tillverkningen och var och en av de identifierade användningarna beaktas. Livscykelstadierna till följd av tillverkningen av ämnet omfattar i förekommande fall avfallsstadiet. Livscykelstadierna till följd av identifierade användningar omfattar i förekommande fall varors livslängd och avfallsstadiet. Uppskattningen av utsläppet skall genomföras under antagande av att de riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden som beskrivs i exponeringsscenariot har vidtagits. |
| --- | --- |

5.2.2

Vid uppskattning av exponeringen skall utsläppen under alla relevanta delar av ämnets livscykel till följd av tillverkningen och var och en av de identifierade användningarna beaktas. Livscykelstadierna till följd av tillverkningen av ämnet omfattar i förekommande fall avfallsstadiet. Livscykelstadierna till följd av identifierade användningar omfattar i förekommande fall varors livslängd och avfallsstadiet. Uppskattningen av utsläppet skall genomföras under antagande av att de riskhanteringsåtgärder och driftförhållanden som beskrivs i exponeringsscenariot har vidtagits.

| 5.2.3 | En karakterisering av möjliga nedbrytnings-, omvandlings- eller reaktionsprocesser och en uppskattning av ämnets omvandling, spridning och fördelning i miljön skall genomföras. |
| --- | --- |

5.2.3

En karakterisering av möjliga nedbrytnings-, omvandlings- eller reaktionsprocesser och en uppskattning av ämnets omvandling, spridning och fördelning i miljön skall genomföras.

| 5.2.4 | En uppskattning av exponeringsnivåerna skall göras för alla befolkningsgrupper (arbetstagare, konsumenter och människor som exponeras indirekt via miljön) och för de delar av miljön vilkas exponering är känd eller rimligen förutsebar. Varje relevant exponeringsväg för människor (inandning, intag via munnen eller huden och en kombination av alla relevanta exponeringsvägar och -källor) skall behandlas. Vid denna uppskattning skall hänsyn tas till exponeringens variation i tid och rum. Vid uppskattningen av exponeringen skall särskilt följande beaktas:






  — | Korrekt uppmätta, representativa exponeringsdata. |
| --- | --- | --- |

5.2.4

En uppskattning av exponeringsnivåerna skall göras för alla befolkningsgrupper (arbetstagare, konsumenter och människor som exponeras indirekt via miljön) och för de delar av miljön vilkas exponering är känd eller rimligen förutsebar. Varje relevant exponeringsväg för människor (inandning, intag via munnen eller huden och en kombination av alla relevanta exponeringsvägar och -källor) skall behandlas. Vid denna uppskattning skall hänsyn tas till exponeringens variation i tid och rum. Vid uppskattningen av exponeringen skall särskilt följande beaktas:

—

Korrekt uppmätta, representativa exponeringsdata.

| — | Betydande föroreningar och tillsatser i ämnet. |
| --- | --- |

—

Betydande föroreningar och tillsatser i ämnet.

| — | Den mängd av ämnet som tillverkas och/eller importeras. |
| --- | --- |

—

Den mängd av ämnet som tillverkas och/eller importeras.

| — | Mängden för varje identifierad användning. |
| --- | --- |

—

Mängden för varje identifierad användning.

| — | Genomförd eller rekommenderad riskhantering, inklusive inneslutningsgraden. |
| --- | --- |

—

Genomförd eller rekommenderad riskhantering, inklusive inneslutningsgraden.

| — | Varaktighet och frekvens av exponering i enlighet med driftförhållandena. |
| --- | --- |

—

Varaktighet och frekvens av exponering i enlighet med driftförhållandena.

| — | Arbetstagares aktiviteter i samband med processerna samt exponeringens varaktighet och frekvens. |
| --- | --- |

—

Arbetstagares aktiviteter i samband med processerna samt exponeringens varaktighet och frekvens.

| — | Konsumenters aktiviteter samt exponeringens varaktighet och frekvens. |
| --- | --- |

—

Konsumenters aktiviteter samt exponeringens varaktighet och frekvens.

| — | Varaktighet och frekvens av utsläpp av ämnet till olika delar av miljön samt utspädningen i den mottagande miljön. |
| --- | --- |

—

Varaktighet och frekvens av utsläpp av ämnet till olika delar av miljön samt utspädningen i den mottagande miljön.

| — | Ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper. |
| --- | --- |

—

Ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper.

| — | Omvandlings- och/eller nedbrytningsprodukter. |
| --- | --- |

—

Omvandlings- och/eller nedbrytningsprodukter.

| — | Troliga exponeringsvägar och absorptionspotential hos människor. |
| --- | --- |

—

Troliga exponeringsvägar och absorptionspotential hos människor.

| — | Troliga utsläppsvägar och spridning i miljön samt nedbrytning och/eller omvandling (se även avsnitt 3 steg 1). |
| --- | --- |

—

Troliga utsläppsvägar och spridning i miljön samt nedbrytning och/eller omvandling (se även avsnitt 3 steg 1).

| — | Exponeringens skala (geografisk). |
| --- | --- |

—

Exponeringens skala (geografisk).

| — | Matrisberoende utsläpp/migration av ämnet. |
| --- | --- |

—

Matrisberoende utsläpp/migration av ämnet.

| 5.2.5 | Om det finns korrekt uppmätta, representativa exponeringsdata, skall särskild fästas vikt vid dessa data vid exponeringsbedömningen. Lämpliga modeller kan användas för uppskattning av exponeringsnivåerna. Hänsyn kan även tas till relevanta övervakningsdata från ämnen med liknande användning och liknande exponeringsmönster eller liknande egenskaper. |
| --- | --- |

5.2.5

Om det finns korrekt uppmätta, representativa exponeringsdata, skall särskild fästas vikt vid dessa data vid exponeringsbedömningen. Lämpliga modeller kan användas för uppskattning av exponeringsnivåerna. Hänsyn kan även tas till relevanta övervakningsdata från ämnen med liknande användning och liknande exponeringsmönster eller liknande egenskaper.

6.   RISKKARAKTERISERING

| 6.1 | Riskkarakteriseringen skall göras för varje exponeringsscenario och redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

6.1

Riskkarakteriseringen skall göras för varje exponeringsscenario och redovisas under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten.

| 6.2 | Vid riskkarakteriseringen beaktas befolkningsgrupper (som exponeras som arbetstagare, konsumenter eller indirekt via miljön och i förekommande fall en kombination av dessa) och de delar av miljön vilkas exponering är känd eller rimligen förutsebar, under förutsättning att de riskhanteringsåtgärder som beskrivs i exponeringsscenariot i avsnitt 5 har tillämpats. Dessutom skall ämnets totala miljörisk granskas genom en integrering av resultaten för utsläpp och spill totalt från samtliga källor till alla delar av miljön. |
| --- | --- |

6.2

Vid riskkarakteriseringen beaktas befolkningsgrupper (som exponeras som arbetstagare, konsumenter eller indirekt via miljön och i förekommande fall en kombination av dessa) och de delar av miljön vilkas exponering är känd eller rimligen förutsebar, under förutsättning att de riskhanteringsåtgärder som beskrivs i exponeringsscenariot i avsnitt 5 har tillämpats. Dessutom skall ämnets totala miljörisk granskas genom en integrering av resultaten för utsläpp och spill totalt från samtliga källor till alla delar av miljön.

| 6.3 | Riskkarakteriseringen består av






  — | en jämförelse av exponeringen av varje befolkningsgrupp som exponeras eller förväntas exponeras för ämnet med motsvarande DNEL, |
| --- | --- | --- |

6.3

Riskkarakteriseringen består av

—

en jämförelse av exponeringen av varje befolkningsgrupp som exponeras eller förväntas exponeras för ämnet med motsvarande DNEL,

| — | en jämförelse mellan de uppskattade koncentrationerna i varje del av miljön och PNEC, och |
| --- | --- |

—

en jämförelse mellan de uppskattade koncentrationerna i varje del av miljön och PNEC, och

| — | en bedömning av sannolikheten av och allvaret i de skadehändelser som kan inträffa på grund av ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper. |
| --- | --- |

—

en bedömning av sannolikheten av och allvaret i de skadehändelser som kan inträffa på grund av ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper.

| 6.4 | För ett visst exponeringsscenario kan risken för människor och miljön anses vara tillräckligt kontrollerad om, under ämnets hela livscykel till följd av tillverkning eller identifierade användningar,






  — | de exponeringsnivåer som uppskattas i avsnitt 6.2 inte överskrider de värden på DNEL eller PNEC som fastställts i avsnitt 1 respektive 3, och |
| --- | --- | --- |

6.4

För ett visst exponeringsscenario kan risken för människor och miljön anses vara tillräckligt kontrollerad om, under ämnets hela livscykel till följd av tillverkning eller identifierade användningar,

—

de exponeringsnivåer som uppskattas i avsnitt 6.2 inte överskrider de värden på DNEL eller PNEC som fastställts i avsnitt 1 respektive 3, och

| — | sannolikheten för och allvaret i en händelse som kan inträffa på grund av ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper enligt avsnitt 2 är försumbar. |
| --- | --- |

—

sannolikheten för och allvaret i en händelse som kan inträffa på grund av ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper enligt avsnitt 2 är försumbar.

| 6.5 | För de effekter på människor och de delar av miljön för vilka det inte har varit möjligt att fastställa någon DNEL eller PNEC, skall det vid genomförandet av exponeringsscenariot göras en kvalitativ bedömning av sannolikheten för att effekterna undviks.
  För ämnen som uppfyller PBT- och vPvB-kriterierna skall tillverkare eller importörer använda den information som erhållits i avsnitt 5 steg 2, när de vid sin anläggning genomför och när de rekommenderar nedströmsanvändare att genomföra riskhanteringsåtgärder som minimerar den exponering och de utsläpp som berör människor och miljön, under ämnets hela livscykel till följd av tillverkning eller identifierade användningar. |
| --- | --- |

6.5

För de effekter på människor och de delar av miljön för vilka det inte har varit möjligt att fastställa någon DNEL eller PNEC, skall det vid genomförandet av exponeringsscenariot göras en kvalitativ bedömning av sannolikheten för att effekterna undviks.

För ämnen som uppfyller PBT- och vPvB-kriterierna skall tillverkare eller importörer använda den information som erhållits i avsnitt 5 steg 2, när de vid sin anläggning genomför och när de rekommenderar nedströmsanvändare att genomföra riskhanteringsåtgärder som minimerar den exponering och de utsläpp som berör människor och miljön, under ämnets hela livscykel till följd av tillverkning eller identifierade användningar.

7.   MALL FÖR KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTEN

Kemikaliesäkerhetsrapporten skall omfatta följande rubriker:

MALL FÖR KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTEN

DEL A

1.   SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSÅTGÄRDER

2.   FÖRSÄKRAN OM ATT RISKHANTERINGSÅTGÄRDER HAR VIDTAGITS

3.   FÖRSÄKRAN OM ATT INFORMATION OM RISKHANTERINGSÅTGÄRDER HAR GETTS

DEL B

1.   ÄMNETS IDENTITET OCH FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

2.   TILLVERKNING OCH ANVÄNDNINGAR

| 2.1 | Tillverkning |
| --- | --- |

2.1

Tillverkning

| 2.2 | Identifierade användningar |
| --- | --- |

2.2

Identifierade användningar

| 2.3 | Användningar som avråds |
| --- | --- |

2.3

Användningar som avråds

3.   KLASSIFICERING OCH MÄRKNING

4.   ÄMNETS OMVANDLING, SPRIDNING OCH FÖRDELNING I MILJÖN

| 4.1 | Nedbrytning |
| --- | --- |

4.1

Nedbrytning

| 4.2 | Spridning i miljön |
| --- | --- |

4.2

Spridning i miljön

| 4.3 | Bioackumulering |
| --- | --- |

4.3

Bioackumulering

| 4.4 | Sekundär förgiftning |
| --- | --- |

4.4

Sekundär förgiftning

5.   HÄLSOFARLIGHETSBEDÖMNING

5.1   Toxikokinetik (absorption, metabolism, distribution och eliminering)

5.2   Akut toxicitet

5.3   Irritation

| 5.3.1 | Hud |
| --- | --- |

5.3.1

Hud

| 5.3.2 | Ögon |
| --- | --- |

5.3.2

Ögon

| 5.3.3 | Luftvägar |
| --- | --- |

5.3.3

Luftvägar

5.4   Frätande egenskaper

5.5   Allergiframkallande egenskaper

| 5.5.1 | Hud |
| --- | --- |

5.5.1

Hud

| 5.5.2 | Luftvägar |
| --- | --- |

5.5.2

Luftvägar

5.6   Toxicitet vid upprepad dosering

5.7   Mutagenitet

5.8   Cancerframkallande egenskaper

5.9   Reproduktionstoxicitet

| 5.9.1 | Effekter på fortplantningen |
| --- | --- |

5.9.1

Effekter på fortplantningen

| 5.9.2 | Fosterskadande effekter |
| --- | --- |

5.9.2

Fosterskadande effekter

5.10   Andra effekter

5.11   Härledning av DNEL

6.   HÄLSOFARLIGHETSBEDÖMNING AV FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

| 6.1 | Explosivitet |
| --- | --- |

6.1

Explosivitet

| 6.2 | Brandfarlighet |
| --- | --- |

6.2

Brandfarlighet

| 6.3 | Oxiderande potential |
| --- | --- |

6.3

Oxiderande potential

7.   MILJÖFARLIGHETSBEDÖMNING

| 7.1 | Vattenmiljö (inklusive sediment) |
| --- | --- |

7.1

Vattenmiljö (inklusive sediment)

| 7.2 | Landmiljö |
| --- | --- |

7.2

Landmiljö

| 7.3 | Luft |
| --- | --- |

7.3

Luft

| 7.4 | Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningsverk |
| --- | --- |

7.4

Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningsverk

8.   PBT- OCH VPVB-BEDÖMNING

9.   EXPONERINGSBEDÖMNING

9.1   [Rubrik på exponeringsscenario 1]

| 9.1.1 | Exponeringsscenario |
| --- | --- |

9.1.1

Exponeringsscenario

| 9.1.2 | Uppskattning av exponeringen |
| --- | --- |

9.1.2

Uppskattning av exponeringen

9.2   [Rubrik på exponeringsscenario 2]

| 9.2.1 | Exponeringsscenario |
| --- | --- |

9.2.1

Exponeringsscenario

| 9.2.2 | Uppskattning av exponeringen |
| --- | --- |

9.2.2

Uppskattning av exponeringen

[osv.]

10.   RISKKARAKTERISERING

10.1   [Rubrik på exponeringsscenario 1]

10.1.1   Människors hälsa

| 10.1.1.1 | Arbetstagare |
| --- | --- |

10.1.1.1

Arbetstagare

| 10.1.1.2 | Konsumenter |
| --- | --- |

10.1.1.2

Konsumenter

| 10.1.1.3 | Indirekt exponering av människor via miljön |
| --- | --- |

10.1.1.3

Indirekt exponering av människor via miljön

10.1.2   Miljö

| 10.1.2.1 | Vattenmiljö (inklusive sediment) |
| --- | --- |

10.1.2.1

Vattenmiljö (inklusive sediment)

| 10.1.2.2 | Landmiljö |
| --- | --- |

10.1.2.2

Landmiljö

| 10.1.2.3 | Luftmiljö |
| --- | --- |

10.1.2.3

Luftmiljö

| 10.1.2.4 | Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningssystem |
| --- | --- |

10.1.2.4

Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningssystem

10.2   [Rubrik på exponeringsscenario 2]

10.2.1   Människors hälsa

| 10.2.1.1 | Arbetstagare |
| --- | --- |

10.2.1.1

Arbetstagare

| 10.2.1.2 | Konsumenter |
| --- | --- |

10.2.1.2

Konsumenter

| 10.2.1.3 | Indirekt exponering av människor via miljön |
| --- | --- |

10.2.1.3

Indirekt exponering av människor via miljön

10.2.2   Miljö

| 10.2.2.1 | Vattenmiljö (inklusive sediment) |
| --- | --- |

10.2.2.1

Vattenmiljö (inklusive sediment)

| 10.2.2.2 | Landmiljö |
| --- | --- |

10.2.2.2

Landmiljö

| 10.2.2.3 | Luftmiljö |
| --- | --- |

10.2.2.3

Luftmiljö

| 10.2.2.4 | Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningssystem |
| --- | --- |

10.2.2.4

Mikrobiologisk aktivitet i avloppsreningssystem

[osv.]

10.x   Total exponering (kombination av alla relevanta utsläppskällor)

10.x.1   Människors hälsa (kombination av alla exponeringsvägar)

10.x.1.1

10.x.2   Miljö (kombination av alla utsläppskällor)

10.x.2.1

---

(1)  I allmänhet gäller att graden av osäkerhet och osäkerhetsfaktorn minskar, när antalet försöksdata ökar och försöken pågår under en längre tid. En osäkerhetsfaktor på 1 000 används vanligen för det lägsta av de tre LC50- eller EC50-värden som erhållits genom korttidsförsök på arter som representerar olika trofiska nivåer och en faktor på 10 för det lägsta av de tre NOEC-värden som erhållits genom långtidsförsök på arter som representerar olika trofiska nivåer.

BILAGA II

ANVISNINGAR OM SAMMANSTÄLLNINGEN AV SÄKERHETSDATABLAD

I den här bilagan fastställs de krav som ställs på ett säkerhetsdatablad som tillhandahålls för ett ämne eller en beredning i enlighet med artikel 31. Säkerhetsdatabladet är ett sätt att förmedla viktig säkerhetsinformation om klassificerade ämnen och beredningar, bland annat information från den relevanta kemikaliesäkerhetsrapporten, nedåt i distributionskedjan till den eller de omedelbara nedströmsanvändarna. Informationen i säkerhetsdatabladet skall överensstämma med informationen i kemikaliesäkerhetsrapporten, om en sådan krävs. Om en kemikaliesäkerhetsrapport har utarbetats skall de relevanta exponeringsscenarierna ingå i en bilaga till säkerhetsdatabladet, så att det blir lättare att hänvisa till dem under de relevanta rubrikerna i säkerhetsdatabladet.

Syftet med denna bilaga är att se till att de obligatoriska avsnitten enligt artikel 31 innehåller enhetlig och riktig information, och att de resulterande säkerhetsdatabladen gör det möjligt för användare att vidta nödvändiga åtgärder till skydd för människors hälsa och säkerheten på arbetsplatsen och till skydd för miljön.

Information i säkerhetsdatabladen skall också uppfylla kraven i rådets direktiv 98/24/EG om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet. Säkerhetsdatabladen skall i synnerhet ge arbetsgivaren möjlighet att avgöra om det förekommer några farliga kemiska agenser på arbetsplatsen och bedöma alla risker för arbetstagarnas säkerhet och hälsa som kan uppstå vid användningen.

Informationen i säkerhetsdatabladet skall vara kortfattad och tydlig. Säkerhetsdatabladet skall utarbetas av en kompetent person som skall ta hänsyn till användarkretsens särskilda behov, så långt detta är känt. De som släpper ut ämnen och beredningar på marknaden skall försäkra sig om att de kompetenta personerna har genomgått lämplig utbildning inklusive fortbildning.

För beredningar som inte klassificeras som farliga, men för vilka det krävs ett säkerhetsdatablad enligt artikel 31, skall det under varje rubrik lämnas information som står i proportion till beredningens farlighet.

Ytterligare information kan i vissa fall vara nödvändig beroende på ämnenas och beredningarnas många olika egenskaper. Om det i andra fall visar sig att information om vissa egenskaper saknar betydelse eller inte kan lämnas av tekniska skäl, skall anledningen till detta klart anges under varje rubrik. Information skall lämnas om varje farlig egenskap. Om det uppges att en viss farlig egenskap inte förekommer, skall tydlig skillnad göras mellan fall där det saknas information och fall där det föreligger negativa testresultat.

Ange utgivningsdag för säkerhetsdatabladet på första sidan. När ett säkerhetsdatablad har omarbetats, skall mottagaren underrättas om ändringarna, märkta: ”Omarbetad: (datum)”.

Anmärkning

Säkerhetsdatablad krävs också för vissa särskilda ämnen och beredningar (t.ex. metaller i massiv form, legeringar, komprimerade gaser) som anges i kapitlen 8 och 9 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och som omfattas av undantag när det gäller märkning.

1.   NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

1.1   Namnet på ämnet eller beredningen

Den benämning som används för identifiering skall vara identisk med den som anges i märkningen enligt bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.

För ämnen som omfattas av registreringsplikten skall benämningen överensstämma med den som används vid registreringen, och det registreringsnummer som tilldelats enligt artikel 20.1 i denna förordning skall också anges.

Andra sätt att identifiera ämnet eller beredningen kan också anges.

1.2   Användning av ämnet eller beredningen

Ange ämnets eller beredningens användningsområden i den mån de är kända. Där många olika användningsområden är möjliga, behöver bara de viktigaste eller vanligaste anges. Ge i så fall en kort beskrivning av den faktiska funktionen, exempelvis flamskydd, antioxidant osv.

Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall säkerhetsdatabladet omfatta information om alla identifierade användningar som är relevanta för mottagaren av säkerhetsdatabladet. Denna information skall överensstämma med de identifierade användningar och exponeringsscenarier som anges i bilagan till säkerhetsdatabladet.

1.3   Namnet på bolaget/företaget

Ange namnet på den person (tillverkare, importör eller distributör) som ansvarar för att ämnet eller beredningen släpps ut på marknaden i gemenskapen. Ange dennes fullständiga adress och telefonnummer samt e-postadress för den behöriga person som ansvarar för säkerhetsdatabladet.

Om denna person inte är etablerad i den medlemsstat där ämnet eller beredningen släpps ut på marknaden, ange dessutom om möjligt fullständig adress och telefonnummer till den person som är ansvarig i medlemsstaten i fråga.

För registranter skall den angivna personen överensstämma med den information om tillverkarens eller importörens identitet som lämnats i registreringsunderlaget.

1.4   Telefonnummer för nödsituationer

Ange förutom ovannämnda information ett telefonnummer för nödsituationer till företaget och/eller det officiella rådgivande organet (som kan vara det organ som skall ta emot uppgifter i hälsofrågor enligt artikel 17 i direktiv 1999/45/EG). Ange om detta telefonnummer bara kan nås under kontorstid.

2.   FARLIGA EGENSKAPER

Ange ämnets eller beredningens klassificering i enlighet med klassificeringsreglerna i direktiv 67/548/EEG respektive 1999/45/EG. Ange tydligt och kortfattat ämnets eller beredningens farliga egenskaper för människor och miljön.

Gör tydlig åtskillnad mellan beredningar som klassificeras som farliga och sådana som inte klassificeras som farliga enligt direktiv 1999/45/EG.

Beskriv de viktigaste skadliga fysikalisk-kemiska effekterna, hälso- och miljöeffekterna samt de symptom som kan uppkomma vid användning och vid sådan möjlig felaktig användning av ämnet eller beredningen som rimligen kan förutses.

Det kan vara nödvändigt att ange andra faror, såsom dammbildning, korssensibilisering, kvävningsrisk, förfrysningsrisk, kraftig inverkan på lukt eller smak eller på miljön, exempelvis faror för jordlevande organismer, ozonnedbrytning, potential att fotokemiskt bilda marknära ozon osv., som inte föranleder klassificering men som kan bidra till produktens farlighet i stort.

Den information som står på etiketten skall anges under rubrik 15.

Ämnets klassificering skall överensstämma med den klassificering som lämnats till klassificerings- och märkningsregistret enligt avdelning XI.

3.   SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR

Den lämnade informationen skall göra det möjligt för mottagaren att lätt identifiera de farliga egenskaperna hos beredningens beståndsdelar. Själva beredningens farlighet skall anges under rubrik 2.

| 3.1 | Det är inte nödvändigt att ange den fullständiga sammansättningen (de ingående ämnenas beskaffenhet och koncentration), men det kan vara till hjälp att allmänt beskriva beståndsdelarna och deras koncentration. |
| --- | --- |

3.1

Det är inte nödvändigt att ange den fullständiga sammansättningen (de ingående ämnenas beskaffenhet och koncentration), men det kan vara till hjälp att allmänt beskriva beståndsdelarna och deras koncentration.

| 3.2 | För en beredning som klassificeras som farlig enligt direktiv 1999/45/EG skall följande ämnen anges, med uppgift om koncentration eller koncentrationsintervall i beredningen:






  a) | Ämnen som är miljö- eller hälsofarliga enligt direktiv 67/548/EEG, om de ingår i koncentrationer som är lika med eller högre än den lägre av






  — | de koncentrationer som anges i tabellen i artikel 3.3 i direktiv 1999/45/EG, eller |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

För en beredning som klassificeras som farlig enligt direktiv 1999/45/EG skall följande ämnen anges, med uppgift om koncentration eller koncentrationsintervall i beredningen:

a)

Ämnen som är miljö- eller hälsofarliga enligt direktiv 67/548/EEG, om de ingår i koncentrationer som är lika med eller högre än den lägre av

—

de koncentrationer som anges i tabellen i artikel 3.3 i direktiv 1999/45/EG, eller

| — | de koncentrationsgränser som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, eller |
| --- | --- |

—

de koncentrationsgränser som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, eller

| — | de koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga II till direktiv 1999/45/EG, eller |
| --- | --- |

—

de koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga II till direktiv 1999/45/EG, eller

| — | de koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga III till direktiv 1999/45/EG, eller |
| --- | --- |

—

de koncentrationsgränser som anges i del B av bilaga III till direktiv 1999/45/EG, eller

| — | de koncentrationsgränser som anges i bilaga V till direktiv 1999/45/EG, eller |
| --- | --- |

—

de koncentrationsgränser som anges i bilaga V till direktiv 1999/45/EG, eller

| — | de koncentrationsgränser som anges för en viss överenskommen registerpost i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen. |
| --- | --- |

—

de koncentrationsgränser som anges för en viss överenskommen registerpost i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen.

| b) | Ämnen för vilka det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen och som inte redan omfattas av led a. |
| --- | --- |

b)

Ämnen för vilka det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen och som inte redan omfattas av led a.

| c) | Ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII, om koncentrationen för ett enskilt ämne är minst 0,1 %. |
| --- | --- |

c)

Ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII, om koncentrationen för ett enskilt ämne är minst 0,1 %.

| 3.3 | För en beredning som inte klassificeras som farlig enligt direktiv 1999/45/EG skall ämnena anges, med uppgift om koncentration eller koncentrationsintervall, om de ingår i en individuell koncentration som är antingen






  a) | ≥ 1 viktprocent för icke gasformiga beredningar och ≥ 0,2 volymprocent för gasformiga beredningar och






  — | ämnena är hälso- eller miljöfarliga enligt direktiv 67/548/EEG (1), eller |
| --- | --- | --- | --- |

3.3

För en beredning som inte klassificeras som farlig enligt direktiv 1999/45/EG skall ämnena anges, med uppgift om koncentration eller koncentrationsintervall, om de ingår i en individuell koncentration som är antingen

a)

≥ 1 viktprocent för icke gasformiga beredningar och ≥ 0,2 volymprocent för gasformiga beredningar och

—

ämnena är hälso- eller miljöfarliga enligt direktiv 67/548/EEG (1), eller

| — | ämnena har tilldelats gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen, |
| --- | --- |

—

ämnena har tilldelats gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen,

eller

| b) | ≥ 0,1 viktprocent och ämnena är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII. |
| --- | --- |

b)

≥ 0,1 viktprocent och ämnena är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med kriterierna i bilaga XIII.

| 3.4 | Klassificeringen (enligt artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG eller bilaga I till det direktivet eller för en viss överenskommen registerpost i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen) av de ämnen som avses ovan skall anges tillsammans med de farokoder och R-fraser som tilldelats med hänsyn till fysikalisk-kemisk farlighet och farlighet för människors hälsa och miljön. R-frasernas fullständiga lydelse behöver inte skrivas ut här, men hänvisning skall ges till rubrik 16, där den fullständiga ordalydelsen av varje relevant R-fras skall anges. Om ämnet inte uppfyller kriterierna för att klassificeras skall skälet för att ämnet anges i avsnitt 3 beskrivas, exempelvis ”PBT-ämne” eller ”ämne med gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen”. |
| --- | --- |

3.4

Klassificeringen (enligt artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG eller bilaga I till det direktivet eller för en viss överenskommen registerpost i det klassificerings- och märkningsregister som inrättas enligt avdelning XI i den här förordningen) av de ämnen som avses ovan skall anges tillsammans med de farokoder och R-fraser som tilldelats med hänsyn till fysikalisk-kemisk farlighet och farlighet för människors hälsa och miljön. R-frasernas fullständiga lydelse behöver inte skrivas ut här, men hänvisning skall ges till rubrik 16, där den fullständiga ordalydelsen av varje relevant R-fras skall anges. Om ämnet inte uppfyller kriterierna för att klassificeras skall skälet för att ämnet anges i avsnitt 3 beskrivas, exempelvis ”PBT-ämne” eller ”ämne med gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen”.

| 3.5 | Ange namn och registreringsnummer, som tilldelats enligt artikel 20.1 i denna förordning, på de ämnen som anges ovan och deras Einecs- eller Elincs-nummer om sådant finns, i enlighet med direktiv 67/548/EEG. Det kan också vara till hjälp att ange ämnenas CAS-nummer och IUPAC-namn om dessa finns tillgängliga. För de ämnen som anges med att generiskt namn, i enlighet med artikel 15 i direktiv 1999/45/EG eller fotnoten till avsnitt 3.3 i denna bilaga, krävs ingen exakt kemisk identifikation. |
| --- | --- |

3.5

Ange namn och registreringsnummer, som tilldelats enligt artikel 20.1 i denna förordning, på de ämnen som anges ovan och deras Einecs- eller Elincs-nummer om sådant finns, i enlighet med direktiv 67/548/EEG. Det kan också vara till hjälp att ange ämnenas CAS-nummer och IUPAC-namn om dessa finns tillgängliga. För de ämnen som anges med att generiskt namn, i enlighet med artikel 15 i direktiv 1999/45/EG eller fotnoten till avsnitt 3.3 i denna bilaga, krävs ingen exakt kemisk identifikation.

| 3.6 | Om vissa ämnens identitet skall behandlas konfidentiellt enligt bestämmelserna i artikel 15 i direktiv 1999/45/EG eller fotnoten till avsnitt 3.3 i denna bilaga, skall deras kemiska egenskaper beskrivas så att en säker hantering kan garanteras. Det namn som används skall vara detsamma som det som fastställs vid tillämpningen av de ovannämnda förfarandena. |
| --- | --- |

3.6

Om vissa ämnens identitet skall behandlas konfidentiellt enligt bestämmelserna i artikel 15 i direktiv 1999/45/EG eller fotnoten till avsnitt 3.3 i denna bilaga, skall deras kemiska egenskaper beskrivas så att en säker hantering kan garanteras. Det namn som används skall vara detsamma som det som fastställs vid tillämpningen av de ovannämnda förfarandena.

4.   ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN

Beskriv åtgärder vid första hjälpen.

Ange först om omedelbar medicinsk behandling krävs.

Informationen om första hjälpen skall vara kort och lätt att förstå för den drabbade, kringstående och den personal som skall vidta hjälpåtgärder. Symptom och effekter skall sammanfattas kort. Instruktionerna skall ange vad som skall göras på platsen i händelse av en olycka och om fördröjda effekter kan förväntas efter exponering.

Dela upp informationen efter olika exponeringsvägar. Således skall inandning, kontakt med hud eller ögon och förtäring behandlas under skilda underrubriker.

Ange om läkarhjälp krävs eller rekommenderas.

För vissa ämnen eller beredningar kan det vara viktigt att påpeka att särskilda hjälpmedel skall finnas på arbetsplatsen för omedelbar specialbehandling.

5.   BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER

Ange vad som krävs för att bekämpa en brand som orsakats av ämnet eller beredningen eller som uppstår i dess närhet, med uppgifter om

| — | lämpliga släckmedel, |
| --- | --- |

—

lämpliga släckmedel,

| — | släckmedel som inte får användas av säkerhetsskäl, |
| --- | --- |

—

släckmedel som inte får användas av säkerhetsskäl,

| — | särskilda faror vid exponering som orsakas av ämnet eller beredningen i sig eller av förbränningsprodukter eller gaser som uppstår vid brand, |
| --- | --- |

—

särskilda faror vid exponering som orsakas av ämnet eller beredningen i sig eller av förbränningsprodukter eller gaser som uppstår vid brand,

| — | särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal. |
| --- | --- |

—

särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal.

6.   ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP

Beroende på ämnet eller beredningen kan information behövas i följande avseenden:

Personliga skyddsåtgärder,

| — | exempelvis avlägsnande av antändningskällor, tillgång till tillfredsställande ventilation/andningsskydd, begränsning av damm, förhindrande av kontakt med hud och ögon. |
| --- | --- |

—

exempelvis avlägsnande av antändningskällor, tillgång till tillfredsställande ventilation/andningsskydd, begränsning av damm, förhindrande av kontakt med hud och ögon.

Miljöskyddsåtgärder,

| — | exempelvis förhindrande av att produkten når avlopp, yt- eller grundvatten och mark, eventuellt behov av att varna befolkningen i grannskapet. |
| --- | --- |

—

exempelvis förhindrande av att produkten når avlopp, yt- eller grundvatten och mark, eventuellt behov av att varna befolkningen i grannskapet.

Rengöringsmetoder,

| — | exempelvis användning av absorberande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindare, universalbindare, sågspån osv.), reduktion av gaser/ånga med vatten, utspädning. |
| --- | --- |

—

exempelvis användning av absorberande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindare, universalbindare, sågspån osv.), reduktion av gaser/ånga med vatten, utspädning.

Beakta även behovet av upplysningar av typen: ”använd aldrig ...”, ”neutralisera med ...”.

Anmärkning

Hänvisa i förekommande fall till rubrikerna 8 och 13.

7.   HANTERING OCH LAGRING

Anmärkning

Informationen i detta avsnitt skall hänföra sig till skyddet för människors hälsa, säkerheten och miljön. Uppgifterna skall hjälpa arbetsgivaren att utforma arbetsmetoderna och organisationen i enlighet med artikel 5 i direktiv 98/24/EG.

Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport eller registrering skall informationen i detta avsnitt överensstämma med den information som lämnas för de identifierade användningar och exponeringsscenarier som anges i bilagan till säkerhetsdatabladet.

7.1   Hantering

Ange försiktighetsmått för säker hantering inklusive råd om tekniska åtgärder såsom

| — | inneslutning, lokal och allmän ventilation, åtgärder för att förhindra bildandet av aerosoler och damm, uppkomsten av brand samt miljöskyddsåtgärder (t.ex. användning av filter eller skrubber för utgående ventilation, användning i invallade områden, åtgärder för uppsamling och bortskaffande av spill, osv.). Ange vidare särskilda krav eller regler som gäller ämnet eller beredningen (t.ex. metoder eller utrustning som rekommenderas eller inte är tillåtna), med en kort beskrivning i tillämpliga fall. |
| --- | --- |

—

inneslutning, lokal och allmän ventilation, åtgärder för att förhindra bildandet av aerosoler och damm, uppkomsten av brand samt miljöskyddsåtgärder (t.ex. användning av filter eller skrubber för utgående ventilation, användning i invallade områden, åtgärder för uppsamling och bortskaffande av spill, osv.). Ange vidare särskilda krav eller regler som gäller ämnet eller beredningen (t.ex. metoder eller utrustning som rekommenderas eller inte är tillåtna), med en kort beskrivning i tillämpliga fall.

7.2   Lagring

Ange vad som krävs för säker lagring, t.ex.

| — | särskild utformning av lagerlokaler eller lagringskärl (inklusive skyddsväggar och ventilation), oförenliga material, lagringsbetingelser (temperatur- och luftfuktighetsgräns/intervall, ljus, inert gas osv.), särskild elektrisk utrustning och förhindrande av statisk elektricitet. |
| --- | --- |

—

särskild utformning av lagerlokaler eller lagringskärl (inklusive skyddsväggar och ventilation), oförenliga material, lagringsbetingelser (temperatur- och luftfuktighetsgräns/intervall, ljus, inert gas osv.), särskild elektrisk utrustning och förhindrande av statisk elektricitet.

Lämna vid behov råd om kvantitetsgränser vid lagring. Ange alla särskilda krav, t.ex. den materialtyp som skall användas i förpackningar/behållare för ämnet eller beredningen.

7.3   Specifika användningsområden

När det gäller slutprodukter avsedda för speciella användningar, skall rekommendationerna syfta till de identifierade användningarna och vara detaljerade och praktiskt genomförbara. Om möjligt skall referens ges till industri- eller sektorsspecifik vägledning.

8.   BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD

8.1   Gränsvärden för exponering

Ange vad som behöver övervakas enligt gällande regler, inbegripet gränsvärden för exponering på arbetsplatsen och/eller biologiska gränsvärden. Värdena skall anges för den medlemsstat där ämnet eller beredningen släpps ut på marknaden. Informera om aktuella rekommenderade övervakningsförfaranden.

Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall de relevanta DNEL och PNEC för ämnet lämnas för de exponeringsscenarier som anges i bilagan till säkerhetsdatabladet.

För beredningar är det lämpligt att ange värden för de beståndsdelar som måste anges i säkerhetsdatabladet enligt rubrik 3.

8.2   Begränsning av exponeringen

I detta dokument avses med begränsning av exponeringen samtliga särskilda riskhanteringsåtgärder som skall vidtas under användningen för att reducera arbetstagarnas och miljöns exponering till ett minimum. Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall en sammanfattning av riskhanteringsåtgärderna lämnas i avsnitt 8 i säkerhetsdatabladet för de identifierade användningar som fastställs i säkerhetsdatabladet.

8.2.1   Begränsning av exponeringen på arbetsplatsen

Denna information skall användas av arbetsgivaren för att bedöma vilka risker som ämnet eller beredningen utgör för arbetstagarnas säkerhet och hälsa i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/24/EG, vilket kräver följande, i prioriteringsordning:

| — | Utformning av lämpliga arbetsprocesser och tekniska kontrollåtgärder, användning av ändamålsenlig utrustning och material. |
| --- | --- |

—

Utformning av lämpliga arbetsprocesser och tekniska kontrollåtgärder, användning av ändamålsenlig utrustning och material.

| — | Tillämpning av gemensamma skyddsåtgärder vid exponeringskällan, exempelvis tillräcklig ventilation och lämpliga organisatoriska åtgärder. |
| --- | --- |

—

Tillämpning av gemensamma skyddsåtgärder vid exponeringskällan, exempelvis tillräcklig ventilation och lämpliga organisatoriska åtgärder.

| — | När exponeringen inte kan förhindras på annat sätt tillämpning av individuella skyddsåtgärder, t.ex. personlig skyddsutrustning. |
| --- | --- |

—

När exponeringen inte kan förhindras på annat sätt tillämpning av individuella skyddsåtgärder, t.ex. personlig skyddsutrustning.

Ange därför lämplig och adekvat information om sådana åtgärder för att möjliggöra en korrekt riskbedömning enligt artikel 4 i direktiv 98/24/EG. Denna information skall komplettera den som ges enligt rubrik 7.1.

Om individuella skyddsåtgärder behövs, ange i detalj den utrustning som ger ett tillräckligt och lämpligt skydd. Beakta rådets direktiv 89/686/EEG av den 21 december 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig skyddsutrustning (2) och hänvisa till relevanta CEN-standarder.

| a) | Andningsskydd

  När det gäller farliga gaser, ångor eller damm, ange vilken typ av skyddsutrustning som skall användas, t.ex.






  — | tryckluftsapparat, lämpliga ansiktsmasker och filter. |
| --- | --- | --- |

a)

Andningsskydd

När det gäller farliga gaser, ångor eller damm, ange vilken typ av skyddsutrustning som skall användas, t.ex.

—

tryckluftsapparat, lämpliga ansiktsmasker och filter.

| b) | Handskydd

  Ange tydligt vilken typ av handskar som skall användas vid hantering av ämnet eller beredningen:






  — | Typ av material. |
| --- | --- | --- |

b)

Handskydd

Ange tydligt vilken typ av handskar som skall användas vid hantering av ämnet eller beredningen:

—

Typ av material.

| — | Handskmaterialets genombrottstid med hänsyn tagen till hudexponeringens mängd och varaktighet. |
| --- | --- |

—

Handskmaterialets genombrottstid med hänsyn tagen till hudexponeringens mängd och varaktighet.

Ange vid behov eventuella ytterligare handskyddsåtgärder.

| c) | Ögonskydd

  Ange vilken typ av ögonskydd som krävs, t.ex.






  — | skyddsglasögon, korgglasögon eller visir. |
| --- | --- | --- |

c)

Ögonskydd

Ange vilken typ av ögonskydd som krävs, t.ex.

—

skyddsglasögon, korgglasögon eller visir.

| d) | Hudskydd

  Om det är nödvändigt att skydda någon annan kroppsdel än händerna, ange vilken typ av skyddsutrustning som krävs, t.ex.






  — | förkläde, skyddsskor eller hel skyddsdräkt. |
| --- | --- | --- |

d)

Hudskydd

Om det är nödvändigt att skydda någon annan kroppsdel än händerna, ange vilken typ av skyddsutrustning som krävs, t.ex.

—

förkläde, skyddsskor eller hel skyddsdräkt.

Ange vid behov eventuella ytterligare hudskyddsåtgärder och särskilda hygieniska åtgärder.

8.2.2   Begränsning av miljöexponeringen

Ge den information som krävs för att arbetsgivaren skall kunna uppfylla sina skyldigheter enligt gemenskapens gällande miljöskyddslagstiftning.

Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall en sammanfattning lämnas av de riskhanteringsåtgärder som ger adekvat kontroll över miljöns exponering för ämnet för de exponeringsscenarier som anges i bilagan till säkerhetsdatabladet.

9.   FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER

Ge all relevant information om ämnet eller beredningen för att möjliggöra att lämpliga skyddsåtgärder vidtas, särskilt den information som anges under rubrik 9.2. Informationen i detta avsnitt skall överensstämma med den information som lämnas i registreringsunderlaget, när registrering krävs.

9.1   Allmän information

Utseende

Ange ämnets eller beredningens aggregationstillstånd (fast form, vätska eller gas) och färg vid leveransen.

Lukt

Ge en kort beskrivning av eventuellt märkbar lukt.

9.2   Viktig hälso-, säkerhets- och miljöinformation

| | pH-värde
  Ange ämnets eller beredningens pH-värde vid leverans eller i vattenlösning. Ange i det senare fallet även koncentrationen. |
| --- | --- |

pH-värde

Ange ämnets eller beredningens pH-värde vid leverans eller i vattenlösning. Ange i det senare fallet även koncentrationen.

| | Kokpunkt/kokpunktsintervall: |
| --- | --- |

Kokpunkt/kokpunktsintervall:

| | Flampunkt: |
| --- | --- |

Flampunkt:

| | Brandfarlighet (fast form, gas): |
| --- | --- |

Brandfarlighet (fast form, gas):

| | Explosiva egenskaper: |
| --- | --- |

Explosiva egenskaper:

| | Oxiderande egenskaper: |
| --- | --- |

Oxiderande egenskaper:

| | Ångtryck: |
| --- | --- |

Ångtryck:

| | Relativ densitet: |
| --- | --- |

Relativ densitet:

| | Löslighet: |
| --- | --- |

Löslighet:

| | Löslighet i vatten: |
| --- | --- |

Löslighet i vatten:

| | Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten: |
| --- | --- |

Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten:

| | Viskositet: |
| --- | --- |

Viskositet:

| | Ångdensitet: |
| --- | --- |

Ångdensitet:

| | Avdunstningshastighet: |
| --- | --- |

Avdunstningshastighet:

9.3   Annan information

Ange andra viktiga skyddsparametrar, t.ex. blandbarhet, löslighet i fett (lösningsmedel – olja skall specificeras), konduktivitet, smältpunkt/smältpunktsintervall, explosionsgrupp (användbar i samband med Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG av den 23 mars 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar (3)) och termisk tändtemperatur.

Anmärkning 1

Ovanstående egenskaper skall bestämmas enligt specifikationerna i del A i bilaga XI eller med andra jämförbara metoder.

Anmärkning 2

I fråga om beredningar skall informationen normalt avse själva beredningens egenskaper. Om det uppges att en viss farlig egenskap inte förekommer, måste tydlig skillnad göras mellan fall där det saknas information och fall där det föreligger negativa testresultat. Där det anses nödvändigt att informera om individuella beståndsdelars egenskaper, ange tydligt vad uppgifterna refererar till.

10.   STABILITET OCH REAKTIVITET

Ange ämnets eller beredningens stabilitet och risken för farliga reaktioner under särskilda användningsförhållanden och vid utsläpp i miljön.

10.1   Förhållanden som skall undvikas

Ange förhållanden som kan orsaka farliga reaktioner, t.ex. temperatur, tryck, ljus eller stötar, och ge om möjligt en kortfattad beskrivning.

10.2   Material som skall undvikas

Ange alla ämnen som kan orsaka farliga reaktioner, t.ex. vatten, luft, syror, baser eller oxidationsmedel, och ge om möjligt en kortfattad beskrivning.

10.3   Farliga sönderdelningsprodukter

Ange vilka farliga produkter som bildas i riskabel mängd vid sönderdelning.

Anmärkning

Ange särskilt

| — | behovet av stabilisatorer och närvaron av sådana i produkten, |
| --- | --- |

—

behovet av stabilisatorer och närvaron av sådana i produkten,

| — | risken för en farlig exoterm reaktion, |
| --- | --- |

—

risken för en farlig exoterm reaktion,

| — | om säkerhetsaspekterna påverkas av att ämnets eller beredningens fysikaliska tillstånd förändras, |
| --- | --- |

—

om säkerhetsaspekterna påverkas av att ämnets eller beredningens fysikaliska tillstånd förändras,

| — | eventuella farliga sönderdelningsprodukter som bildas vid kontakt med vatten, |
| --- | --- |

—

eventuella farliga sönderdelningsprodukter som bildas vid kontakt med vatten,

| — | om nedbrytning kan ske till instabila produkter. |
| --- | --- |

—

om nedbrytning kan ske till instabila produkter.

11.   TOXIKOLOGISK INFORMATION

Detta avsnitt avser behovet av en kortfattad men fullständig och lättförståelig beskrivning av de skilda toxikologiska (hälso)effekter som kan framkallas om användaren kommer i kontakt med ämnet eller beredningen.

Informationen skall omfatta hälsofarliga effekter vid exponering för ämnet eller beredningen, grundade på slutsatser av t.ex. testdata och erfarenhet. Informationen skall också i förekommande fall omfatta fördröjda, omedelbara och kroniska effekter av korttids- och långtidsexponering som t.ex. allergiframkallande egenskaper, narkotisk verkan, cancerframkallande egenskaper, mutagenitet och reproduktionstoxicitet (fosterskadande effekter och fertilitet). Den skall också omfatta olika exponeringsvägar (inandning, förtäring, kontakt med hud och ögon) och beskriva de symptom som hör ihop med produktens fysikaliska, kemiska och toxikologiska egenskaper.

Med beaktande av den information som redan lämnats under rubrik 3, ”Sammansättning/information om beståndsdelar”, kan det vara nödvändigt att nämna särskilda hälsoeffekter som härrör från vissa ämnen i beredningen.

Informationen i detta avsnitt skall överensstämma med den information som lämnas i registreringsunderlaget, när registrering krävs, och/eller i en kemikaliesäkerhetsrapport när sådan krävs, och skall ge information om följande grupper av möjliga effekter:

| — | Toxikokinetik, metabolism och distribution. |
| --- | --- |

—

Toxikokinetik, metabolism och distribution.

| — | Akuta effekter (akut toxicitet, irritation och korrosivitet). |
| --- | --- |

—

Akuta effekter (akut toxicitet, irritation och korrosivitet).

| — | Allergiframkallande egenskaper. |
| --- | --- |

—

Allergiframkallande egenskaper.

| — | Toxicitet vid upprepad dosering. |
| --- | --- |

—

Toxicitet vid upprepad dosering.

| — | CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper). |
| --- | --- |

—

CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper).

För ämnen som omfattas av registreringsplikten skall en sammanfattning av den information som sammanställts enligt bilagorna VII–XI till denna förordning ingå. Informationen skall också omfatta resultatet av jämförelsen av tillgängliga data med de kriterier som anges i direktiv 67/548/EEG för CMR-ämnen i kategorierna 1 och 2, enligt punkt 1.3.1 i bilaga I till den här förordningen.

12.   EKOLOGISK INFORMATION

Beskriv ämnets eller beredningens tänkbara effekter, omvandling, spridning och fördelning i luft, vatten eller mark. Lämna relevanta testdata (t.ex. LC50 fisk ≤ 1 mg/l) när de finns tillgängliga.

Informationen i detta avsnitt skall överensstämma med den information som lämnas i registreringsunderlaget, när registrering krävs, och/eller i en kemikaliesäkerhetsrapport när sådan krävs.

Beskriv de egenskaper som främst kan leda till miljöpåverkan, med beaktande av ämnets eller beredningens art och troliga användningsområden. Information av samma slag skall även lämnas för farliga produkter som uppstår vid nedbrytning av ämnen och beredningar. Detta kan omfatta följande:

12.1   Ekotoxicitet

Ange relevanta tillgängliga uppgifter om akut och kronisk toxicitet i vattenmiljö för fisk, skaldjur, alger och andra vattenlevande växter. Lämna även tillgängliga uppgifter om toxiciteten för jordlevande mikro- och makroorganismer och för andra ur miljösynpunkt relevanta organismer, såsom fåglar, bin och växter. Om ämnet eller beredningen har en hämmande inverkan på mikroorganismers aktivitet, skall möjlig påverkan på avloppsreningsverk nämnas.

För ämnen som omfattas av registreringsplikten skall en sammanfattning av den information som sammanställts enligt bilagorna VII–XI ingå.

12.2   Rörlighet

Ange ämnets eller, när det gäller beredningar, de relevanta beståndsdelarnas potential (4) att spridas till grundvattnet eller långt från utsläppsplatsen efter att de har släppts ut i miljön.

Följande uppgifter kan vara relevanta:

| — | Känd eller förväntad fördelning i olika delar av miljön. |
| --- | --- |

—

Känd eller förväntad fördelning i olika delar av miljön.

| — | Ytspänning. |
| --- | --- |

—

Ytspänning.

| — | Absorption/desorption. |
| --- | --- |

—

Absorption/desorption.

För andra fysikalisk-kemiska egenskaper se rubrik 9.

12.3   Persistens och nedbrytbarhet

Ange ämnets eller, när det gäller beredningar, de relevanta beståndsdelarnas potential (4) att brytas ned i den relevanta delen av miljön, antingen genom biologisk nedbrytning eller andra processer som oxidation eller hydrolys. Halveringstider för nedbrytning skall anges om sådana finns. Ange också ämnets eller, när det gäller beredningar, de relevanta beståndsdelarnas potential (4) att brytas ned i avloppsreningsverk.

12.4   Bioackumuleringsförmåga

Ange ämnets eller, när det gäller beredningar, de relevanta beståndsdelarnas potential (4) att ackumuleras i biota och slutligen passera genom näringskedjan. Ange fördelningskoefficienten n-oktanol/vatten (Kow) och biokoncentrationsfaktorn (BCF), när sådana värden finns tillgängliga.

12.5   Resultat av PBT-bedömningen

Om en kemikaliesäkerhetsrapport krävs skall resultatet av PBT-bedömningen, som anges i kemikaliesäkerhetsrapporten, ingå.

12.6   Andra skadliga effekter

Informera om andra skadliga effekter på miljön, t.ex. ozonnedbrytande potential, potential att fotokemiskt bilda marknära ozon, hormonstörande potential och/eller potential att bidra till växthuseffekten, om sådan information finns.

Anmärkning

Se till att information av betydelse för miljön lämnas under andra rubriker i säkerhetsdatabladet, särskilt anvisningar i fråga om kontrollerade utsläpp, åtgärder vid okontrollerade utsläpp, transport och avfallshantering under rubrikerna 6, 7, 13, 14 och 15.

13.   AVFALLSHANTERING

Om bortskaffandet av ämnet eller beredningen (överblivet material eller avfall från sådan användning som kan förutses) utgör en fara, skall en beskrivning lämnas avseende dessa restprodukter och hur de kan hanteras på ett säkert sätt.

Ange lämpliga metoder för omhändertagande, såväl för ämnet eller beredningen som för förorenade förpackningar (förbränning, återvinning, deponering osv.).

Om det krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall information om de avfallshanteringsåtgärder som behöver vidtas för att i tillräcklig utsträckning kontrollera människors och miljöns exponering för ämnet överensstämma med de exponeringsscenarier som anges i bilagan till säkerhetsdatabladet.

Anmärkning

Hänvisa till relevanta gemenskapsbestämmelser om avfall. Om sådana saknas, bör användaren påminnas om att nationella eller regionala bestämmelser kan gälla.

14.   TRANSPORTINFORMATION

Ange sådana särskilda säkerhetsåtgärder som användaren behöver känna till eller följa i samband med transport eller befordran såväl inom som utanför dennes arbetsområde. Där det är relevant, lämna information om transportklassificeringen enligt gällande regler för varje transportslag: IMDG (sjöfart), ADR (rådets direktiv 94/55/EG av den 21 november 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om transport av farligt gods på väg (5)), RID (rådets direktiv 96/49/EG av den 23 juli 1996 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om transport av farligt gods på järnväg (6)), ICAO/IATA (luftfart). Bland annat är följande uppgifter relevanta:

| — | UN-nummer. |
| --- | --- |

—

UN-nummer.

| — | Klass. |
| --- | --- |

—

Klass.

| — | Transportbenämning. |
| --- | --- |

—

Transportbenämning.

| — | Förpackningsgrupp. |
| --- | --- |

—

Förpackningsgrupp.

| — | Vattenförorenande ämne. |
| --- | --- |

—

Vattenförorenande ämne.

| — | Annan relevant information. |
| --- | --- |

—

Annan relevant information.

15.   GÄLLANDE FÖRESKRIFTER

Ange den hälso-, säkerhets- och miljöinformation som står på etiketten enligt direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG.

Om det ämne eller den beredning som behandlas i säkerhetsdatabladet omfattas av särskilda bestämmelser på gemenskapsnivå som rör hälso- eller miljöskydd (t.ex. tillstånd som lämnas enligt avdelning VII eller begränsningar enligt avdelning VIII) skall dessa bestämmelser så långt möjligt återges.

Ange i förekommande fall också den nationella lagstiftning genom vilken dessa bestämmelser genomförs och andra relevanta nationella åtgärder.

16.   ANNAN INFORMATION

Ange all annan information som leverantören bedömer vara av betydelse för användarens hälsa och säkerhet samt för skydd av miljön, exempelvis följande:

| — | Förteckning över relevanta R-fraser. Ange den fullständiga ordalydelsen av de R-fraser som nämns under rubrikerna 2 och 3 i säkerhetsdatabladet. |
| --- | --- |

—

Förteckning över relevanta R-fraser. Ange den fullständiga ordalydelsen av de R-fraser som nämns under rubrikerna 2 och 3 i säkerhetsdatabladet.

| — | Utbildningsråd. |
| --- | --- |

—

Utbildningsråd.

| — | Rekommenderade begränsningar av användningen (dvs. rekommendationer från leverantören utan bindande verkan). |
| --- | --- |

—

Rekommenderade begränsningar av användningen (dvs. rekommendationer från leverantören utan bindande verkan).

| — | Ytterligare information (skriftliga referenser eller och/eller teknisk kontaktpunkt), |
| --- | --- |

—

Ytterligare information (skriftliga referenser eller och/eller teknisk kontaktpunkt),

| — | Källor till viktiga data som använts vid sammanställningen av databladet. |
| --- | --- |

—

Källor till viktiga data som använts vid sammanställningen av databladet.

Om säkerhetsdatabladet har omarbetats, ange tydligt vilken information som har tillfogats, tagits bort eller redigerats (om detta inte redan har angetts på annat ställe).

---

(1)  Om den person som är ansvarig för att beredningen släpps ut på marknaden kan styrka att uppgiften i säkerhetsdatabladet om den kemiska identiteten hos ett ämne som uteslutande är klassificerat som: - irriterande, med undantag av dem som tilldelas R41, eller irriterande i kombination med en eller flera av de övriga egenskaper som anges i artikel 10.2.3.4 i direktiv 1999/45/EG, eller; - hälsoskadligt eller hälsoskadligt i kombination med en eller flera av de egenskaper som anges i artikel 10.2.3.4 i direktiv 1999/45/EG och som uteslutande har akut dödliga effekter; hotar konfidentialiteten hos personens immaterialrätt, får denna person i enlighet med bestämmelserna i del B av bilaga VI till direktiv 1999/45/EG hänvisa till ämnet genom ett namn som identifierar de viktigaste funktionella kemiska grupperna, eller genom ett alternativt namn.

(2)  EGT L 399, 30.12.1989, s. 18. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

(3)  EGT L 100, 19.4.1994, s. 1. Direktivet ändat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

(4)  Denna information kan inte ges för en beredning, eftersom den är ämnesspecifik. Där så är möjligt och lämpligt, bör man därför lämna sådan information för varje beståndsdel i beredningen som enligt avsnitt 3 i denna bilaga måste anges i säkerhetsdatabladet.

(5)  EGT L 319, 12.12.1994, s. 7. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/111/EG (EUT L 365, 10.12.2004, s. 25).

(6)  EGT L 235, 17.9.1996, s. 25. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/110/EG (EUT L 365, 10.12.2004, s. 24).

BILAGA III

KRITERIER FÖR ÄMNEN SOM REGISTRERAS I MÄNGDER MELLAN 1 OCH 10 TON

Kriterier för ämnen som registreras i mängder mellan 1 och 10 ton, med hänvisning till artikel 12.1 a och 12.1 b:

| a) | Ämnen som förmodas (dvs. med tillämpning av (Q)SAR eller på andra sätt) komma att uppfylla kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2, eller kriterierna i bilaga XIII. |
| --- | --- |

a)

Ämnen som förmodas (dvs. med tillämpning av (Q)SAR eller på andra sätt) komma att uppfylla kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2, eller kriterierna i bilaga XIII.

| b) | Ämnen






  i) | med spridd(a) eller diffus(a) användning(ar), särskilt när sådana ämnen används i beredningar för konsumenter eller ingår i konsumentvaror, och |
| --- | --- | --- |

b)

Ämnen

i)

med spridd(a) eller diffus(a) användning(ar), särskilt när sådana ämnen används i beredningar för konsumenter eller ingår i konsumentvaror, och

| ii) | som förmodas (dvs. med tillämpning av (Q)SAR eller på andra sätt) komma att uppfylla kriterierna för att klassificeras för någon endpoint för hälso- eller miljöeffekter enligt direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

ii)

som förmodas (dvs. med tillämpning av (Q)SAR eller på andra sätt) komma att uppfylla kriterierna för att klassificeras för någon endpoint för hälso- eller miljöeffekter enligt direktiv 67/548/EEG.

BILAGA IV

UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 a

| Einecs-nr | Namn/Grupp | CAS-nr |
| --- | --- | --- |
| 200-061-5 | D-glucitol C6H14O6 | 50-70-4 |
| 200-066-2 | Askorbinsyra C6H8O6 | 50-81-7 |
| 200-075-1 | Glukos C6H12O6 | 50-99-7 |
| 200-294-2 | L-lysin C6H14N2O2 | 56-87-1 |
| 200-312-9 | Palmitinsyra, kemiskt ren C16H32O2 | 57-10-3 |
| 200-313-4 | Stearinsyra, kemiskt ren C18H36O2 | 57-11-4 |
| 200-334-9 | Sackaros, kemiskt ren C12H22O11 | 57-50-1 |
| 200-405-4 | α-tokoferylacetat C31H52O3 | 58-95-7 |
| 200-432-1 | DL-metionin C5H11NO2S | 59-51-8 |
| 200-711-8 | D-mannitol C6H14O6 | 69-65-8 |
| 201-771-8 | L-sorbos C6H12O6 | 87-79-6 |
| 204-007-1 | Oljesyra, kemiskt ren C18H34O2 | 112-80-1 |
| 204-664-4 | Glycerolstearat, kemiskt rent C21H42O4 | 123-94-4 |
| 204-696-9 | Koldioxid CO2 | 124-38-9 |
| 205-278-9 | Kalciumpantotenat, D-form C9H17NO5.1/2Ca | 137-08-6 |
| 205-582-1 | Laurinsyra, kemiskt ren C12H24O2 | 143-07-7 |
| 205-590-5 | Kaliumoleat C18H34O2K | 143-18-0 |
| 205-756-7 | DL-fenylalanin C9H11NO2 | 150-30-1 |
| 208-407-7 | Natriumglukonat C6H12O7.Na | 527-07-1 |
| 212-490-5 | Natriumstearat, kemiskt rent C18H36O2.Na | 822-16-2 |
| 215-279-6 | Kalksten
  En icke brännbar fast produkt karakteristisk för sedimentära bergarter. Den består främst av kalciumkarbonat. | 1317-65-3 |
| 215-665-4 | Sorbitanoleat C24H44O6 | 1338-43-8 |
| 216-472-8 | Kalciumdistearat, kemiskt rent C18H36O2.1/2Ca | 1592-23-0 |
| 231-147-0 | Argon Ar | 7440-37-1 |
| 231-153-3 | Kol C | 7440-44-0 |
| 231-783-9 | Kväve N2 | 7727-37-9 |
| 231-791-2 | Vatten, destillerat, med ledningsförmåga eller motsvarande renhet H2O | 7732-18-5 |
| 231-955-3 | Grafit C | 7782-42-5 |
| 232-273-9 | Solrosolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linolsyra och oljesyra (Helianthus annuus, Compositae). | 8001-21-6 |
| 232-274-4 | Sojaolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, olje-, palmitin- och stearinsyra (Soja hispida, Leguminosae). | 8001-22-7 |
| 232-276-5 | Safflorolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyran linolsyra (Carthamus tinctorius, Compositae). | 8001-23-8 |
| 232-278-6 | Linolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, linolen- och oljesyra (Linum usitatissimum, Linaceae). | 8001-26-1 |
| 232-281-2 | Majsolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, olje-, palmitin- och stearinsyra. (Zea mays, Gramineae). | 8001-30-7 |
| 232-293-8 | Ricinolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyran ricinolsyra (Ricinus communis, Euphorbiaceae). | 8001-79-4 |
| 232-299-0 | Rapsolja
  Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna eruka-, linol- och oljesyra (Brassica napus, Cruciferae). | 8002-13-9 |
| 232-307-2 | Lecitiner
  Den komplexa blandningen av diglycerider av fettsyror bundna till kolinestern av fosforsyra. | 8002-43-5 |
| 232-436-4 | Siraper, hydrolyserad stärkelse
  En komplex blandning som erhålls genom hydrolys av majsstärkelse genom inverkan av syror eller enzymer. Den består främst av d-glukos, maltos och maltodextriner. | 8029-43-4 |
| 232-442-7 | Talg, hydrogenerad | 8030-12-4 |
| 232-675-4 | Dextrin | 9004-53-9 |
| 232-679-6 | Stärkelse
  Högpolymer kolhydratprodukt som vanligen erhålls från spannmål, såsom majs, vete och durra och från rötter och knölar, såsom potatis och tapioka. Inbegriper stärkelse som förgelatinerats genom uppvärmning i närvaro av vatten. | 9005-25-8 |
| 232-940-4 | Maltodextrin | 9050-36-6 |
| 234-328-2 | Vitamin A | 11103-57-4 |
| 238-976-7 | Natrium-D-glukonat C6H12O7.xNa | 14906-97-9 |
| 248-027-9 | Sorbitolstearat C24H48O7 | 26836-47-5 |
| 262-988-1 | Fettsyror, kokos- och metylestrar | 61788-59-8 |
| 262-989-7 | Fettsyror, talg- och metylestrar | 61788-61-2 |
| 263-060-9 | Ricinoljefettsyror | 61789-44-4 |
| 263-129-3 | Talgfettsyror | 61790-37-2 |
| 265-995-8 | Cellulosamassa | 65996-61-4 |
| 266-925-9 | Fettsyror, C12-18

  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C12-C18 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 16-005-00. | 67701-01-3 |
| 266-928-5 | Fettsyror, C16-18

  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 19-005-00. | 67701-03-5 |
| 266-929-0 | Fettsyror, C8-18 och C18-omättade
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C8-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 01-005-00. | 67701-05-7 |
| 266-930-6 | Fettsyror, C14-18 och C16-18-omättade
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C18 and C
  16
  -C
  18
  unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 04-005-00 | 67701-06-8 |
| 266-932-7 | Fettsyror, C16-C18 och C18-omättade
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 11-005-00 | 67701-08-0 |
| 266-948-4 | Glycerider, C16-18 och C18-omättade
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated trialkyl glyceride och SDA Reporting Number: 11-001-00. | 67701-30-8 |
| 267-007-0 | Fettsyror, C14-18 och C16-18-omättade, metylestrar
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester och SDA Reporting Number: 04-010-00. | 67762-26-9 |
| 267-013-3 | Fettsyror, C6-12

  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C6-C12 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 13-005-00. | 67762-36-1 |
| 268-099-5 | Fettsyror, C14-22 och C16-22-omättade
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C22 and C
  16-
  C22 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 07-005-00 | 68002-85-7 |
| 268-616-4 | Torkad majssirap | 68131-37-3 |
| 269-657-0 | Sojafettsyror | 68308-53-2 |
| 269-658-6 | Glycerider, talg-mono-, di- och tri-, hydrogenerade | 68308-54-3 |
| 270-298-7 | Fettsyror, C14-22 | 68424-37-3 |
| 270-304-8 | Linoljefettsyror | 68424-45-3 |
| 270-312-1 | Glycerider, C16-18 och C18-omättade, mono- och di-
  Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride och SDA Reporting Number: 11-002-00. | 68424-61-3 |
| 288-123-8 | Glycerider, C10-18 | 85665-33-4 |
| 292-771-7 | Fettsyror, C12-14 | 90990-10-6 |
| 292-776-4 | Fettsyror, C12-18 och C18-omättade | 90990-15-1 |
| 296-916-5 | Rapsoljefettsyror med lågt innehåll av erukasyra | 93165-31-2 |

Einecs-nr

Namn/Grupp

CAS-nr

200-061-5

D-glucitol C6H14O6

50-70-4

200-066-2

Askorbinsyra C6H8O6

50-81-7

200-075-1

Glukos C6H12O6

50-99-7

200-294-2

L-lysin C6H14N2O2

56-87-1

200-312-9

Palmitinsyra, kemiskt ren C16H32O2

57-10-3

200-313-4

Stearinsyra, kemiskt ren C18H36O2

57-11-4

200-334-9

Sackaros, kemiskt ren C12H22O11

57-50-1

200-405-4

α-tokoferylacetat C31H52O3

58-95-7

200-432-1

DL-metionin C5H11NO2S

59-51-8

200-711-8

D-mannitol C6H14O6

69-65-8

201-771-8

L-sorbos C6H12O6

87-79-6

204-007-1

Oljesyra, kemiskt ren C18H34O2

112-80-1

204-664-4

Glycerolstearat, kemiskt rent C21H42O4

123-94-4

204-696-9

Koldioxid CO2

124-38-9

205-278-9

Kalciumpantotenat, D-form C9H17NO5.1/2Ca

137-08-6

205-582-1

Laurinsyra, kemiskt ren C12H24O2

143-07-7

205-590-5

Kaliumoleat C18H34O2K

143-18-0

205-756-7

DL-fenylalanin C9H11NO2

150-30-1

208-407-7

Natriumglukonat C6H12O7.Na

527-07-1

212-490-5

Natriumstearat, kemiskt rent C18H36O2.Na

822-16-2

215-279-6

Kalksten

En icke brännbar fast produkt karakteristisk för sedimentära bergarter. Den består främst av kalciumkarbonat.

1317-65-3

215-665-4

Sorbitanoleat C24H44O6

1338-43-8

216-472-8

Kalciumdistearat, kemiskt rent C18H36O2.1/2Ca

1592-23-0

231-147-0

Argon Ar

7440-37-1

231-153-3

Kol C

7440-44-0

231-783-9

Kväve N2

7727-37-9

231-791-2

Vatten, destillerat, med ledningsförmåga eller motsvarande renhet H2O

7732-18-5

231-955-3

Grafit C

7782-42-5

232-273-9

Solrosolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linolsyra och oljesyra (Helianthus annuus, Compositae).

8001-21-6

232-274-4

Sojaolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, olje-, palmitin- och stearinsyra (Soja hispida, Leguminosae).

8001-22-7

232-276-5

Safflorolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyran linolsyra (Carthamus tinctorius, Compositae).

8001-23-8

232-278-6

Linolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, linolen- och oljesyra (Linum usitatissimum, Linaceae).

8001-26-1

232-281-2

Majsolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna linol-, olje-, palmitin- och stearinsyra. (Zea mays, Gramineae).

8001-30-7

232-293-8

Ricinolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyran ricinolsyra (Ricinus communis, Euphorbiaceae).

8001-79-4

232-299-0

Rapsolja

Extraktämnen och deras fysiskt modifierade derivat De består främst av glycerider av fettsyrorna eruka-, linol- och oljesyra (Brassica napus, Cruciferae).

8002-13-9

232-307-2

Lecitiner

Den komplexa blandningen av diglycerider av fettsyror bundna till kolinestern av fosforsyra.

8002-43-5

232-436-4

Siraper, hydrolyserad stärkelse

En komplex blandning som erhålls genom hydrolys av majsstärkelse genom inverkan av syror eller enzymer. Den består främst av d-glukos, maltos och maltodextriner.

8029-43-4

232-442-7

Talg, hydrogenerad

8030-12-4

232-675-4

Dextrin

9004-53-9

232-679-6

Stärkelse

Högpolymer kolhydratprodukt som vanligen erhålls från spannmål, såsom majs, vete och durra och från rötter och knölar, såsom potatis och tapioka. Inbegriper stärkelse som förgelatinerats genom uppvärmning i närvaro av vatten.

9005-25-8

232-940-4

Maltodextrin

9050-36-6

234-328-2

Vitamin A

11103-57-4

238-976-7

Natrium-D-glukonat C6H12O7.xNa

14906-97-9

248-027-9

Sorbitolstearat C24H48O7

26836-47-5

262-988-1

Fettsyror, kokos- och metylestrar

61788-59-8

262-989-7

Fettsyror, talg- och metylestrar

61788-61-2

263-060-9

Ricinoljefettsyror

61789-44-4

263-129-3

Talgfettsyror

61790-37-2

265-995-8

Cellulosamassa

65996-61-4

266-925-9

Fettsyror, C12-18

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C12-C18 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 16-005-00.

67701-01-3

266-928-5

Fettsyror, C16-18

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 19-005-00.

67701-03-5

266-929-0

Fettsyror, C8-18 och C18-omättade

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C8-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 01-005-00.

67701-05-7

266-930-6

Fettsyror, C14-18 och C16-18-omättade

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C18 and C
  16
  -C
  18
  unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 04-005-00

67701-06-8

266-932-7

Fettsyror, C16-C18 och C18-omättade

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 11-005-00

67701-08-0

266-948-4

Glycerider, C16-18 och C18-omättade

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated trialkyl glyceride och SDA Reporting Number: 11-001-00.

67701-30-8

267-007-0

Fettsyror, C14-18 och C16-18-omättade, metylestrar

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester och SDA Reporting Number: 04-010-00.

67762-26-9

267-013-3

Fettsyror, C6-12

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C6-C12 alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 13-005-00.

67762-36-1

268-099-5

Fettsyror, C14-22 och C16-22-omättade

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C14-C22 and C
  16-
  C22 unsaturated alkyl carboxylic acid och SDA Reporting Number: 07-005-00

68002-85-7

268-616-4

Torkad majssirap

68131-37-3

269-657-0

Sojafettsyror

68308-53-2

269-658-6

Glycerider, talg-mono-, di- och tri-, hydrogenerade

68308-54-3

270-298-7

Fettsyror, C14-22

68424-37-3

270-304-8

Linoljefettsyror

68424-45-3

270-312-1

Glycerider, C16-18 och C18-omättade, mono- och di-

Detta ämne identifieras med SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride och SDA Reporting Number: 11-002-00.

68424-61-3

288-123-8

Glycerider, C10-18

85665-33-4

292-771-7

Fettsyror, C12-14

90990-10-6

292-776-4

Fettsyror, C12-18 och C18-omättade

90990-15-1

296-916-5

Rapsoljefettsyror med lågt innehåll av erukasyra

93165-31-2

BILAGA V

UNDANTAG FRÅN REGISTRERINGSPLIKTEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.7 b

| 1. | Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar när ett annat ämne eller en vara exponeras för miljöfaktorer såsom luft, fuktighet, mikroorganismer eller solljus. |
| --- | --- |

1.

Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar när ett annat ämne eller en vara exponeras för miljöfaktorer såsom luft, fuktighet, mikroorganismer eller solljus.

| 2. | Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar vid lagring av andra ämnen, beredningar eller varor. |
| --- | --- |

2.

Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar vid lagring av andra ämnen, beredningar eller varor.

| 3. | Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar vid slutanvändning av andra ämnen, beredningar eller varor och som inte själva tillverkas, importeras eller släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

3.

Ämnen som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar vid slutanvändning av andra ämnen, beredningar eller varor och som inte själva tillverkas, importeras eller släpps ut på marknaden.

| 4. | Ämnen som inte själva tillverkas, importeras eller släpps ut på marknaden och som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar när






  a) | stabilisatorer, färgämnen, aromämnen, antioxidationsmedel, fyllmedel, lösningsmedel, bärare, ytaktiva ämnen, mjukningsmedel, korrosionsskyddsmedel, skumdämpare eller skumbekämpningsmedel, dispergeringsmedel, fällningshämmare, torkmedel, bindemedel, emulgeringsmedel, emulsionsbrytare, avvattningsmedel, agglomereringsmedel, vidhäftningsmedel, flödesmodifierare, pH-neutralisatorer, komplexbildare, koaguleringsmedel, flockningsmedel, brandskyddsmedel, smörjmedel, kelatbildare eller reagens för kvalitetskontroll fungerar som avsett, eller |
| --- | --- | --- |

4.

Ämnen som inte själva tillverkas, importeras eller släpps ut på marknaden och som är ett resultat av en kemisk reaktion som inträffar när

a)

stabilisatorer, färgämnen, aromämnen, antioxidationsmedel, fyllmedel, lösningsmedel, bärare, ytaktiva ämnen, mjukningsmedel, korrosionsskyddsmedel, skumdämpare eller skumbekämpningsmedel, dispergeringsmedel, fällningshämmare, torkmedel, bindemedel, emulgeringsmedel, emulsionsbrytare, avvattningsmedel, agglomereringsmedel, vidhäftningsmedel, flödesmodifierare, pH-neutralisatorer, komplexbildare, koaguleringsmedel, flockningsmedel, brandskyddsmedel, smörjmedel, kelatbildare eller reagens för kvalitetskontroll fungerar som avsett, eller

| b) | ett ämne som endast är avsett att ge en viss fysikalisk-kemisk egenskap fungerar som avsett. |
| --- | --- |

b)

ett ämne som endast är avsett att ge en viss fysikalisk-kemisk egenskap fungerar som avsett.

| 5. | Biprodukter, såvida de inte själva importeras eller släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

5.

Biprodukter, såvida de inte själva importeras eller släpps ut på marknaden.

| 6. | Hydrater av ett ämne eller hydratiserade joner som bildas genom ämnets förening med vatten, under förutsättning att ämnet har registrerats av den tillverkare eller importör som utnyttjar detta undantag. |
| --- | --- |

6.

Hydrater av ett ämne eller hydratiserade joner som bildas genom ämnets förening med vatten, under förutsättning att ämnet har registrerats av den tillverkare eller importör som utnyttjar detta undantag.

| 7. | Följande ämnen som förekommer i naturen, om de inte modifieras kemiskt:
  Mineraler, malmer, slig, cementklinker, naturgas, gasol, naturgaskondensat, processgaser och beståndsdelar därav, råolja, kol, koks. |
| --- | --- |

7.

Följande ämnen som förekommer i naturen, om de inte modifieras kemiskt:

Mineraler, malmer, slig, cementklinker, naturgas, gasol, naturgaskondensat, processgaser och beståndsdelar därav, råolja, kol, koks.

| 8. | Andra ämnen som förekommer i naturen än de som förtecknas i punkt 7, om de inte modifieras kemiskt, och om de inte uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga enligt direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

8.

Andra ämnen som förekommer i naturen än de som förtecknas i punkt 7, om de inte modifieras kemiskt, och om de inte uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga enligt direktiv 67/548/EEG.

| 9. | De främsta grundämnena för vilka faror och risker redan är välkända: | väte, syre, ädelgaser (argon, helium, neon, xenon), kväve. |
| --- | --- | --- |

9.

De främsta grundämnena för vilka faror och risker redan är välkända:

väte, syre, ädelgaser (argon, helium, neon, xenon), kväve.

BILAGA VI

INFORMATIONSKRAV SOM AVSES I ARTIKEL 10

VÄGLEDNING OM UPPFYLLANDE AV KRAVEN I BILAGORNA VI–XI

I bilagorna VI–XI anges den information som skall tillhandahållas för registrering och utvärdering enligt artiklarna 10, 12, 13, 39, 40 och 45. För de minsta ämnesmängderna anges standardkraven i bilaga VII. För varje gång en ny viktgräns nås skall kraven i motsvarande bilaga läggas till. De exakta informationskraven för varje registrering kommer att variera beroende på mängd, användning och exponering. Bilagorna skall alltså ses som en helhet och i samband med de övergripande kraven på registrering, utvärdering och aktsamhet.

STEG 1 – SAMMANSTÄLLA OCH DELA BEFINTLIG INFORMATION

Registranten skall sammanställa alla befintliga testdata om det ämne som skall registreras, vilket även innebär sökning i litteraturen efter relevant information om ämnet. Närhelst det är praktiskt möjligt skall registreringsunderlag lämnas in gemensamt i enlighet med artikel 11 eller 19. Därigenom kan man dela testdata, undvika onödiga test och minska kostnaderna. Registranten skall också sammanställa all annan tillgänglig och relevant information om ämnet oavsett huruvida det krävs testning för en viss endpoint eller inte på den specifika mängdnivån. Även information från alternativa källor bör ingå (t.ex. (Q)SAR, jämförelse med andra ämnen, in-vivo- och in-vitro-test och epidemiologiska data), vilket kan vara till hjälp när man vill fastställa om ämnet har eller inte har några farliga egenskaper och kan i vissa fall ersätta resultaten från djurförsök.

Dessutom skall information om exponering, användning och riskhanteringsåtgärder sammanställas i enlighet med artikel 10 och denna bilaga. När denna information betraktas tillsammans kommer registranten att kunna avgöra om det finns behov av att ta fram ytterligare information.

STEG 2 – BEAKTA INFORMATIONSKRAVEN

Registranten skall ta reda på vilken information som krävs för registreringen. Först av allt gäller det att fastställa vilken eller vilka bilagor som skall följas, beroende på ämnesmängden. I dessa bilagor anges standardinformationskraven, men de skall beaktas tillsammans med bilaga XI, som tillåter vissa avvikelser från standardförfarandet när detta kan motiveras. I synnerhet skall information om exponering, användning och riskhanteringsåtgärder beaktas i detta steg för att fastställa informationskraven för ämnet.

STEG 3 – NOTERA BRISTER I INFORMATIONEN

Registranten skall sedan jämföra informationskraven för ämnet med den information som redan finns tillgänglig och notera var det finns brister. Det är i detta steg viktigt att se till att tillgängliga data är relevanta och av tillräcklig kvalitet för att uppfylla kraven.

STEG 4 – TA FRAM NYA DATA/FÖRESLÅ TESTNINGSSTRATEGI

I vissa fall kommer det inte att vara nödvändigt att ta fram nya data. Om nödvändig information saknas, måste dock nya data tas fram (bilagorna VII och VIII) eller en testningsstrategi föreslås (bilagorna IX och X), beroende på ämnesmängden. Nya försök på ryggradsdjur skall endast utföras eller föreslås som en sista utväg när alla andra möjligheter att generera data har uttömts.

I vissa fall kan de regler som anges i bilagorna VII–XI kräva att vissa test görs tidigare än eller utöver standardkraven.

ANMÄRKNINGAR

Anmärkning 1: Om det inte är tekniskt möjligt eller om det ur vetenskaplig synpunkt inte förefaller nödvändigt att lämna information, skall skälen tydligt anges i enlighet med gällande bestämmelser.

Anmärkning 2: Registranten kan vilja förklara att viss information som lämnats i registreringsunderlaget är kommersiellt känslig och att det kan skada honom i kommersiellt hänseende om den lämnas ut. Om så är fallet skall registranten göra en förteckning över denna information och lämna en motivering.

INFORMATION SOM AVSES I ARTIKEL 10 a i–v

1.   ALLMÄN INFORMATION OM REGISTRANTEN

| 1.1 | Registrant |
| --- | --- |

1.1

Registrant

| 1.1.1 | Namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress |
| --- | --- |

1.1.1

Namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress

| 1.1.2 | Kontaktperson |
| --- | --- |

1.1.2

Kontaktperson

| 1.1.3 | Platser för registrantens produktion och egna användning (i förekommande fall) |
| --- | --- |

1.1.3

Platser för registrantens produktion och egna användning (i förekommande fall)

| 1.2 | Gemensamt inlämnande av data
  Enligt artikel 11 eller 19 får delar av registreringsunderlaget lämnas in av en tillverkare eller importör på andra tillverkares eller importörers vägnar.
  I så fall skall den tillverkaren eller importören lämna följande uppgifter om de andra tillverkarna eller importörerna:






  — | Deras namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress. |
| --- | --- | --- |

1.2

Gemensamt inlämnande av data

Enligt artikel 11 eller 19 får delar av registreringsunderlaget lämnas in av en tillverkare eller importör på andra tillverkares eller importörers vägnar.

I så fall skall den tillverkaren eller importören lämna följande uppgifter om de andra tillverkarna eller importörerna:

—

Deras namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress.

| — | Uppgift om vilka delar av det aktuella registreringsunderlaget som berör andra tillverkare eller importörer. |
| --- | --- |

—

Uppgift om vilka delar av det aktuella registreringsunderlaget som berör andra tillverkare eller importörer.

Uppge i förekommande fall det eller de nummer som anges i denna bilaga eller i bilagorna VII–X.

De andra tillverkarna eller importörerna skall lämna följande uppgifter om den tillverkare eller importör som lämnar in information på deras vägnar:

| — | Dennes namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress. |
| --- | --- |

—

Dennes namn, adress, telefonnummer, faxnummer och e-postadress.

| — | Uppgift om vilka delar av registreringsunderlaget som lämnas in av den eller de tillverkarna eller importörerna. |
| --- | --- |

—

Uppgift om vilka delar av registreringsunderlaget som lämnas in av den eller de tillverkarna eller importörerna.

Uppge i förekommande fall det eller de nummer som anges i denna bilaga eller i bilagorna VII–X.

2.   IDENTIFIERING AV ÄMNET

Den information som lämnas i det här avsnittet skall räcka för att möjliggöra en identifiering av varje ämne. Om det inte är tekniskt möjligt eller om det ur vetenskaplig synpunkt inte förefaller nödvändigt att lämna information på en eller flera punkter skall skälen härför anges tydligt.

| 2.1 | Namn eller annan identifiering för varje ämne |
| --- | --- |

2.1

Namn eller annan identifiering för varje ämne

| 2.1.1 | Namn enligt Iupac-nomenklaturen eller annat internationellt kemiskt namn |
| --- | --- |

2.1.1

Namn enligt Iupac-nomenklaturen eller annat internationellt kemiskt namn

| 2.1.2 | Andra namn (trivialnamn, handelsnamn, förkortning) |
| --- | --- |

2.1.2

Andra namn (trivialnamn, handelsnamn, förkortning)

| 2.1.3 | Einecs- eller Elincs-nummer (om sådant finns och detta är tillämpligt) |
| --- | --- |

2.1.3

Einecs- eller Elincs-nummer (om sådant finns och detta är tillämpligt)

| 2.1.4 | CAS-namn och CAS-nummer (om sådant finns) |
| --- | --- |

2.1.4

CAS-namn och CAS-nummer (om sådant finns)

| 2.1.5 | Annan identitetskod (om sådan finns) |
| --- | --- |

2.1.5

Annan identitetskod (om sådan finns)

| 2.2 | Information om varje ämnes molekyl- och strukturformel |
| --- | --- |

2.2

Information om varje ämnes molekyl- och strukturformel

| 2.2.1 | Molekyl- och strukturformel (inklusive Smiles notation, om sådan finns) |
| --- | --- |

2.2.1

Molekyl- och strukturformel (inklusive Smiles notation, om sådan finns)

| 2.2.2 | Information om optisk aktivitet och typisk andel av respektive stereoisomer (om tillämpligt och lämpligt) |
| --- | --- |

2.2.2

Information om optisk aktivitet och typisk andel av respektive stereoisomer (om tillämpligt och lämpligt)

| 2.2.3 | Molekylvikt eller molekylviktsintervall |
| --- | --- |

2.2.3

Molekylvikt eller molekylviktsintervall

| 2.3 | Varje ämnes sammansättning |
| --- | --- |

2.3

Varje ämnes sammansättning

| 2.3.1 | Renhetsgrad ( %) |
| --- | --- |

2.3.1

Renhetsgrad ( %)

| 2.3.2 | Typ av föroreningar, inklusive isomerer och biprodukter |
| --- | --- |

2.3.2

Typ av föroreningar, inklusive isomerer och biprodukter

| 2.3.3 | Procentandel av de huvudsakliga föroreningarna |
| --- | --- |

2.3.3

Procentandel av de huvudsakliga föroreningarna

| 2.3.4 | Typ och halt (... ppm, ... %) av eventuella tillsatser (t.ex. stabiliseringsmedel eller inhibitorer) |
| --- | --- |

2.3.4

Typ och halt (... ppm, ... %) av eventuella tillsatser (t.ex. stabiliseringsmedel eller inhibitorer)

| 2.3.5 | Spektraldata (UV-, IR-, NMR- eller masspektrum) |
| --- | --- |

2.3.5

Spektraldata (UV-, IR-, NMR- eller masspektrum)

| 2.3.6 | Vätskekromatogram eller gaskromatogram |
| --- | --- |

2.3.6

Vätskekromatogram eller gaskromatogram

| 2.3.7 | Beskrivning av de analysmetoder eller bibliografiska referenser som använts för att identifiera ämnet och, i tillämpliga fall, för att identifiera föroreningar och tillsatser. Denna information skall vara så fyllig att det är möjligt att reproducera metoderna. |
| --- | --- |

2.3.7

Beskrivning av de analysmetoder eller bibliografiska referenser som använts för att identifiera ämnet och, i tillämpliga fall, för att identifiera föroreningar och tillsatser. Denna information skall vara så fyllig att det är möjligt att reproducera metoderna.

3.   INFORMATION OM ÄMNETS TILLVERKARE OCH ANVÄNDNING

| 3.1 | Total tillverkning och/eller import (i ton) per tillverkare eller importör och år
  Under det kalenderår då ämnet registrerades (uppskattad mängd) |
| --- | --- |

3.1

Total tillverkning och/eller import (i ton) per tillverkare eller importör och år

Under det kalenderår då ämnet registrerades (uppskattad mängd)

| 3.2 | För tillverkare: Kortfattad beskrivning av den tekniska process som används vid tillverkningen
  Det är inte nödvändigt att uppge exakta detaljer om processen, särskilt sådana som är kommersiellt känsliga. |
| --- | --- |

3.2

För tillverkare: Kortfattad beskrivning av den tekniska process som används vid tillverkningen

Det är inte nödvändigt att uppge exakta detaljer om processen, särskilt sådana som är kommersiellt känsliga.

| 3.3 | En angivelse av den mängd som används för eget bruk |
| --- | --- |

3.3

En angivelse av den mängd som används för eget bruk

| 3.4 | Form (ämne, beredning eller vara) och/eller fysikalisk form i vilken ämnet tillhandahålls nedströmsanvändare. Ämnets koncentration eller koncentrationsintervall i beredningar som tillhandahålls nedströmsanvändare och ämnets mängd i varor som tillhandahålls nedströmsanvändare. |
| --- | --- |

3.4

Form (ämne, beredning eller vara) och/eller fysikalisk form i vilken ämnet tillhandahålls nedströmsanvändare. Ämnets koncentration eller koncentrationsintervall i beredningar som tillhandahålls nedströmsanvändare och ämnets mängd i varor som tillhandahålls nedströmsanvändare.

| 3.5 | Kortfattad allmän beskrivning av den identifierade användningen |
| --- | --- |

3.5

Kortfattad allmän beskrivning av den identifierade användningen

| 3.6 | Information om avfallsmängder och sammansättning av avfall från produktion och identifierade användningar |
| --- | --- |

3.6

Information om avfallsmängder och sammansättning av avfall från produktion och identifierade användningar

| 3.7 | Användningar som avråds (se rubrik 16 i säkerhetsdatabladet)
  Ange i tillämpliga fall de användningar som registranten avråder från och varför (t.ex. icke lagstadgade rekommendationer från leverantören). Detta behöver inte vara en fullständig förteckning. |
| --- | --- |

3.7

Användningar som avråds (se rubrik 16 i säkerhetsdatabladet)

Ange i tillämpliga fall de användningar som registranten avråder från och varför (t.ex. icke lagstadgade rekommendationer från leverantören). Detta behöver inte vara en fullständig förteckning.

4.   KLASSIFICERING OCH MÄRKNING

| 4.1 | Ämnets faroklassificering, efter tillämpning av artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG
  För varje post skall det dessutom förklaras varför ingen klassificering anges för en endpoint (t.ex. att det saknas data, ofullständiga data, fullständiga data som inte räcker för klassificering). |
| --- | --- |

4.1

Ämnets faroklassificering, efter tillämpning av artiklarna 4 och 6 i direktiv 67/548/EEG

För varje post skall det dessutom förklaras varför ingen klassificering anges för en endpoint (t.ex. att det saknas data, ofullständiga data, fullständiga data som inte räcker för klassificering).

| 4.2 | Ämnets faromärkning, efter tillämpning av artiklarna 23, 24 och 25 i direktiv 67/548/EEG |
| --- | --- |

4.2

Ämnets faromärkning, efter tillämpning av artiklarna 23, 24 och 25 i direktiv 67/548/EEG

| 4.3 | Särskilda koncentrationsgränser, om sådana finns, efter tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG |
| --- | --- |

4.3

Särskilda koncentrationsgränser, om sådana finns, efter tillämpning av artikel 4.4 i direktiv 67/548/EEG och artiklarna 4–7 i direktiv 1999/45/EG

5.   VÄGLEDNING FÖR SÄKER ANVÄNDNING

Denna information skall stämma överens med säkerhetsdatabladet, om ett säkerhetsdatablad krävs enligt artikel 31.

| 5.1 | Första hjälpen (rubrik 4 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.1

Första hjälpen (rubrik 4 i säkerhetsdatabladet)

| 5.2 | Åtgärder vid brand (rubrik 5 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.2

Åtgärder vid brand (rubrik 5 i säkerhetsdatabladet)

| 5.3 | Åtgärder vid spill/oavsiktliga utsläpp (rubrik 6 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.3

Åtgärder vid spill/oavsiktliga utsläpp (rubrik 6 i säkerhetsdatabladet)

| 5.4 | Hantering och lagring (rubrik 7 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.4

Hantering och lagring (rubrik 7 i säkerhetsdatabladet)

| 5.5 | Transportinformation (rubrik 14 i säkerhetsdatabladet)
  Om det inte krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall följande ytterligare information lämnas: |
| --- | --- |

5.5

Transportinformation (rubrik 14 i säkerhetsdatabladet)

Om det inte krävs en kemikaliesäkerhetsrapport skall följande ytterligare information lämnas:

| 5.6 | Begränsning av exponeringen/personliga skyddsåtgärder (rubrik 8 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.6

Begränsning av exponeringen/personliga skyddsåtgärder (rubrik 8 i säkerhetsdatabladet)

| 5.7 | Stabilitet och reaktivitet (rubrik 10 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.7

Stabilitet och reaktivitet (rubrik 10 i säkerhetsdatabladet)

| 5.8 | Avfallshantering |
| --- | --- |

5.8

Avfallshantering

| 5.8.1 | Avfallshantering (rubrik 13 i säkerhetsdatabladet) |
| --- | --- |

5.8.1

Avfallshantering (rubrik 13 i säkerhetsdatabladet)

| 5.8.2 | Information om materialåtervinning och avfallshanteringsmetoder för industrin |
| --- | --- |

5.8.2

Information om materialåtervinning och avfallshanteringsmetoder för industrin

| 5.8.3 | Information om materialåtervinning och avfallshanteringsmetoder för allmänheten |
| --- | --- |

5.8.3

Information om materialåtervinning och avfallshanteringsmetoder för allmänheten

6.   INFORMATION OM EXPONERING FÖR ÄMNEN SOM REGISTRERAS I MÄNGDER MELLAN 1 OCH 10 TON PER ÅR OCH TILLVERKARE ELLER IMPORTÖR

| 6.1 | Huvudanvändningskategori: |
| --- | --- |

6.1

Huvudanvändningskategori:

| 6.1.1 | a) | industriell användning och/eller |
| --- | --- | --- |

6.1.1

a)

industriell användning och/eller

| b) | yrkesmässig användning och/eller |
| --- | --- |

b)

yrkesmässig användning och/eller

| c) | användning av konsumenter |
| --- | --- |

c)

användning av konsumenter

| 6.1.2 | Specifikation för industriell och yrkesmässig användning:






  a) | användning i slutna system och/eller |
| --- | --- | --- |

6.1.2

Specifikation för industriell och yrkesmässig användning:

a)

användning i slutna system och/eller

| b) | användning som resulterar i införlivande i en matris och/eller |
| --- | --- |

b)

användning som resulterar i införlivande i en matris och/eller

| c) | icke spridd användning och/eller |
| --- | --- |

c)

icke spridd användning och/eller

| d) | spridd användning |
| --- | --- |

d)

spridd användning

| 6.2 | Viktiga exponeringsvägar: |
| --- | --- |

6.2

Viktiga exponeringsvägar:

| 6.2.1 | Exponering för människor:






  a) | oralt och/eller |
| --- | --- | --- |

6.2.1

Exponering för människor:

a)

oralt och/eller

| b) | dermalt och/eller |
| --- | --- |

b)

dermalt och/eller

| c) | genom inandning |
| --- | --- |

c)

genom inandning

| 6.2.2 | Miljöexponering:






  a) | vatten och/eller |
| --- | --- | --- |

6.2.2

Miljöexponering:

a)

vatten och/eller

| b) | luft och/eller |
| --- | --- |

b)

luft och/eller

| c) | fast avfall och/eller |
| --- | --- |

c)

fast avfall och/eller

| d) | jord |
| --- | --- |

d)

jord

| 6.3 | Mönster för exponering:






  a) | oavsiktlig/infrekvent och/eller |
| --- | --- | --- |

6.3

Mönster för exponering:

a)

oavsiktlig/infrekvent och/eller

| b) | sporadisk och/eller |
| --- | --- |

b)

sporadisk och/eller

| c) | kontinuerlig/frekvent |
| --- | --- |

c)

kontinuerlig/frekvent

BILAGA VII

STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 TON

I kolumn 1 i denna bilaga fastställs den standardinformation som krävs för

| a) | icke-infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton, |
| --- | --- |

a)

icke-infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton,

| b) | infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton och som uppfyller kriterierna i bilaga II i enlighet med artikel 12.1 a och 12.1 b, och |
| --- | --- |

b)

infasningsämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton och som uppfyller kriterierna i bilaga II i enlighet med artikel 12.1 a och 12.1 b, och

| c) | ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 10 ton. |
| --- | --- |

c)

ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 10 ton.

Annan relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig skall lämnas. För de ämnen som inte uppfyller kriterierna i bilaga III behöver enbart de fysikalisk-kemiska kraven enligt avsnitt 7 i denna bilaga iakttas.

I kolumn 2 i denna bilaga anges särskilda regler enligt vilka den erforderliga standardinformationen får utelämnas, ersättas med annan information, lämnas i ett annat steg eller anpassas på annat sätt. Om villkoren i kolumn 2 i denna bilaga är uppfyllda, vilket innebär att anpassningar är tillåtna, skall registranten tydligt ange detta samt skälen för varje anpassning under tillämplig rubrik i registreringsunderlaget.

Förutom att registranten får anpassa den erforderliga standardinformationen i kolumn 1 till dessa särskilda regler, får den också anpassas till de allmänna regler som anges i bilaga XI med undantag för avsnitt 3 om ämnesanpassat hävande av exponering. Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att anpassa standardinformationen under de rubriker i registreringsunderlaget som hänvisar till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI (1).

Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas. In vivo-testning med frätande ämnen i koncentrations-/dosnivåer som förorsakar frätskador skall undvikas. Före en testning bör ytterligare vägledning om testningsstrategier beaktas utöver denna bilaga.

När information för vissa endpoints inte lämnas, och detta av andra skäl än de som anges i kolumn 2 i denna bilaga eller i bilaga XI, skall detta tydligt anges liksom skälen härför.

7.   INFORMATION OM ÄMNETS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 7.1 | Ämnets tillstånd vid 20 °C och 101,3 kPa |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

7.1

Ämnets tillstånd vid 20 °C och 101,3 kPa

| 7.2 | Smält-/fryspunkt |
| --- | --- |

7.2

Smält-/fryspunkt

| 7.2 | Undersökningen behöver inte göras för ämnen med smält-/fryspunkt under -20 °C. |
| --- | --- |

7.2

Undersökningen behöver inte göras för ämnen med smält-/fryspunkt under -20 °C.

| 7.3 | Kokpunkt |
| --- | --- |

7.3

Kokpunkt

| 7.3 | Ingen undersökning krävs






  — | för gaser, eller |
| --- | --- | --- |

7.3

Ingen undersökning krävs

—

för gaser, eller

| — | för fasta ämnen som antingen smälter över 300 °C eller sönderfaller innan de kokar. I så fall kan kokpunkten vid begränsat tryck uppskattas eller mätas, eller |
| --- | --- |

—

för fasta ämnen som antingen smälter över 300 °C eller sönderfaller innan de kokar. I så fall kan kokpunkten vid begränsat tryck uppskattas eller mätas, eller

| — | för ämnen som sönderfaller innan de kokar (t.ex. självoxidering, ombildning, nedbrytning, sönderfall etc.). |
| --- | --- |

—

för ämnen som sönderfaller innan de kokar (t.ex. självoxidering, ombildning, nedbrytning, sönderfall etc.).

| 7.4 | Relativ densitet |
| --- | --- |

7.4

Relativ densitet

| 7.4 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet bara är stabilt när det är löst i ett särskilt lösningsmedel och lösningens densitet liknar lösningsmedlets; i så fall räcker det att ange om lösningens densitet är högre eller lägre än lösningsmedlets, eller |
| --- | --- | --- |

7.4

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet bara är stabilt när det är löst i ett särskilt lösningsmedel och lösningens densitet liknar lösningsmedlets; i så fall räcker det att ange om lösningens densitet är högre eller lägre än lösningsmedlets, eller

| — | om ämnet är en gas; i så fall skall en uppskattning göras utifrån molekylvikten och allmänna gaslagen. |
| --- | --- |

—

om ämnet är en gas; i så fall skall en uppskattning göras utifrån molekylvikten och allmänna gaslagen.

| 7.5 | Ångtryck |
| --- | --- |

7.5

Ångtryck

| 7.5 | Ingen undersökning krävs
  om smältpunkten ligger över 300 °C. Om smältpunkten ligger mellan 200 °C och 300 °C räcker det att ange ett gränsvärde på grundval av mätningar eller en erkänd beräkningsmetod. |
| --- | --- |

7.5

Ingen undersökning krävs

om smältpunkten ligger över 300 °C. Om smältpunkten ligger mellan 200 °C och 300 °C räcker det att ange ett gränsvärde på grundval av mätningar eller en erkänd beräkningsmetod.

| 7.6 | Ytspänning |
| --- | --- |

7.6

Ytspänning

| 7.6 | En undersökning krävs bara






  — | om ytaktivitet, med utgångspunkt i strukturen, är väntad eller kan förutsägas, eller |
| --- | --- | --- |

7.6

En undersökning krävs bara

—

om ytaktivitet, med utgångspunkt i strukturen, är väntad eller kan förutsägas, eller

| — | om ytaktivitet är en önskvärd egenskap för materialet. |
| --- | --- |

—

om ytaktivitet är en önskvärd egenskap för materialet.

Om vattenlösligheten understiger 1 mg/l vid 20 °C krävs ingen undersökning.

| 7.7 | Löslighet i vatten |
| --- | --- |

7.7

Löslighet i vatten

| 7.7 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet bryts ner i vatten vid pH-värdena 4, 7 och 9 (halveringstid på mindre än 12 timmar), eller |
| --- | --- | --- |

7.7

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet bryts ner i vatten vid pH-värdena 4, 7 och 9 (halveringstid på mindre än 12 timmar), eller

| — | om ämnet lätt oxideras i vatten. |
| --- | --- |

—

om ämnet lätt oxideras i vatten.

Om ämnet förefaller ”olösligt” i vatten skall ett gränstest upp till analysmetodens detektionsgräns utföras.

| 7.8 | Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten |
| --- | --- |

7.8

Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten

| 7.8 | Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt. Om det inte går att utföra testet (t.ex. för att ämnet sönderdelas, har hög ytaktivitet, reagerar kraftigt i samband med testet eller inte går att lösa i vatten eller oktanol, eller för att det inte går att få fram ett tillräckligt rent ämne) skall ett beräknat värde för log P samt uppgifter om beräkningsmetoden tillhandahållas. |
| --- | --- |

7.8

Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt. Om det inte går att utföra testet (t.ex. för att ämnet sönderdelas, har hög ytaktivitet, reagerar kraftigt i samband med testet eller inte går att lösa i vatten eller oktanol, eller för att det inte går att få fram ett tillräckligt rent ämne) skall ett beräknat värde för log P samt uppgifter om beräkningsmetoden tillhandahållas.

| 7.9 | Flampunkt |
| --- | --- |

7.9

Flampunkt

| 7.9 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är oorganiskt, eller |
| --- | --- | --- |

7.9

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är oorganiskt, eller

| — | om ämnet bara innehåller flyktiga organiska komponenter med flampunkter över 100 °C för vattenlösningar, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet bara innehåller flyktiga organiska komponenter med flampunkter över 100 °C för vattenlösningar, eller

| — | om den uppskattade flampunkten ligger över 200 °C, eller |
| --- | --- |

—

om den uppskattade flampunkten ligger över 200 °C, eller

| — | om flampunkten kan anges noggrant genom interpolation från befintligt, tillförlitligt material. |
| --- | --- |

—

om flampunkten kan anges noggrant genom interpolation från befintligt, tillförlitligt material.

| 7.10 | Brandfarlighet |
| --- | --- |

7.10

Brandfarlighet

| 7.10 | Ingen undersökning krävs






  — | om det är ett fast ämne med explosiva eller pyrofora egenskaper; dessa egenskaper skall alltid behandlas innan man tittar på brandfarlighet, eller |
| --- | --- | --- |

7.10

Ingen undersökning krävs

—

om det är ett fast ämne med explosiva eller pyrofora egenskaper; dessa egenskaper skall alltid behandlas innan man tittar på brandfarlighet, eller

| — | för gaser, om halten brandfarlig gas i en blandning med inerta gaser är så låg att den alltid, i en blandning med luft, ligger under den lägre gränsen, eller |
| --- | --- |

—

för gaser, om halten brandfarlig gas i en blandning med inerta gaser är så låg att den alltid, i en blandning med luft, ligger under den lägre gränsen, eller

| — | för ämnen som självantänder när de kommer i kontakt med luft. |
| --- | --- |

—

för ämnen som självantänder när de kommer i kontakt med luft.

| 7.11 | Explosiva egenskaper |
| --- | --- |

7.11

Explosiva egenskaper

| 7.11 | Ingen undersökning krävs






  — | om ingen kemisk grupp förknippad med explosiva egenskaper finns i molekylen, eller |
| --- | --- | --- |

7.11

Ingen undersökning krävs

—

om ingen kemisk grupp förknippad med explosiva egenskaper finns i molekylen, eller

| — | om ämnet innehåller kemiska grupper förknippade med explosiva egenskaper, däribland syre, och den beräknade syrebalansen är under -200, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet innehåller kemiska grupper förknippade med explosiva egenskaper, däribland syre, och den beräknade syrebalansen är under -200, eller

| — | om det organiska ämnet eller en homogen blandning av organiska ämnen innehåller kemiska grupper förknippade med explosiva egenskaper, men den exoterma sönderdelningsenergin är mindre än 500 J/g och den exoterma sönderdelningen inträder under 500 °C, eller |
| --- | --- |

—

om det organiska ämnet eller en homogen blandning av organiska ämnen innehåller kemiska grupper förknippade med explosiva egenskaper, men den exoterma sönderdelningsenergin är mindre än 500 J/g och den exoterma sönderdelningen inträder under 500 °C, eller

| — | för blandningar av oorganiska, oxiderande ämnen (FN-avdelning 5.1 med organiska material), om det oorganiska, oxiderande ämnets halt är






  — | mindre än 15 viktprocent, när det är klassificerat i UN förpackningsgrupp I (hög risk) eller II (medelhög risk), |
| --- | --- | --- |

—

för blandningar av oorganiska, oxiderande ämnen (FN-avdelning 5.1 med organiska material), om det oorganiska, oxiderande ämnets halt är

—

mindre än 15 viktprocent, när det är klassificerat i UN förpackningsgrupp I (hög risk) eller II (medelhög risk),

| — | mindre än 30 viktprocent, när det är klassificerat i UN förpackningsgrupp III (låg risk). |
| --- | --- |

—

mindre än 30 viktprocent, när det är klassificerat i UN förpackningsgrupp III (låg risk).

Anm.: För organiska material med exoterm sönderdelningsenergi under 800 J/g krävs varken provning av sprängverkans utbredning eller sprängutlösande känslighet för stötar.

| 7.12 | Självantändningstemperatur |
| --- | --- |

7.12

Självantändningstemperatur

| 7.12 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är explosivt eller självantänder i luft vid rumstemperatur, eller |
| --- | --- | --- |

7.12

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är explosivt eller självantänder i luft vid rumstemperatur, eller

| — | för vätskor som inte är brandfarliga i luft, dvs. som har en flampunkt över 200 °C, eller |
| --- | --- |

—

för vätskor som inte är brandfarliga i luft, dvs. som har en flampunkt över 200 °C, eller

| — | för gaser som inte kan förekomma i brandfarlig koncentration i luft, eller |
| --- | --- |

—

för gaser som inte kan förekomma i brandfarlig koncentration i luft, eller

| — | för fasta ämnen som har en smältpunkt < 160 °C, eller om de preliminära resultaten visar att ämnet inte kan upphettas spontant till 400 °C. |
| --- | --- |

—

för fasta ämnen som har en smältpunkt < 160 °C, eller om de preliminära resultaten visar att ämnet inte kan upphettas spontant till 400 °C.

| 7.13 | Oxiderande egenskaper |
| --- | --- |

7.13

Oxiderande egenskaper

| 7.13 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är explosivt, eller |
| --- | --- | --- |

7.13

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är explosivt, eller

| — | om ämnet är mycket brandfarligt, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är mycket brandfarligt, eller

| — | om ämnet är en organisk peroxid, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är en organisk peroxid, eller

| — | om ämnet omöjligt kan reagera exotermt med brännbara material, t.ex. på grund av dess kemiska struktur (t.ex. organiska ämnen som inte innehåller syre- eller halogenatomer och där dessa element inte är kemiskt bundna till kväve eller syre, eller oorganiska ämnen som inte innehåller syre- eller halogenatomer). |
| --- | --- |

—

om ämnet omöjligt kan reagera exotermt med brännbara material, t.ex. på grund av dess kemiska struktur (t.ex. organiska ämnen som inte innehåller syre- eller halogenatomer och där dessa element inte är kemiskt bundna till kväve eller syre, eller oorganiska ämnen som inte innehåller syre- eller halogenatomer).

Ett fullständigt test behöver inte utföras för fasta ämnen om det inledande testet tydligt visar att testämnet har oxiderande egenskaper.

Observera att det inte finns någon testmetod för att bestämma oxiderande egenskaper hos gasblandningar. Dessa egenskaper måste därför bedömas med hjälp av en skattningsmetod baserad på en jämförelse mellan den oxiderande potentialen hos gaser i en blandning med den oxiderande potentialen hos syre i luft.

| 7.14 | Kornstorlek |
| --- | --- |

7.14

Kornstorlek

| 7.14 | Undersökningen behöver inte göras om ämnet saluförs eller används i icke-fast eller granulär form. |
| --- | --- |

7.14

Undersökningen behöver inte göras om ämnet saluförs eller används i icke-fast eller granulär form.

8.   TOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 8.1 | Hudirritation eller frätskador på hud
  En riskbedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:






  1. | En bedömning av tillgängliga human- och djurdata. |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

8.1

Hudirritation eller frätskador på hud

En riskbedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:

1.

En bedömning av tillgängliga human- och djurdata.

| 2. | En bedömning av syra- eller basbufferten. |
| --- | --- |

2.

En bedömning av syra- eller basbufferten.

| 3. | in vitro-undersökning av frätskador på hud. |
| --- | --- |

3.

in vitro-undersökning av frätskador på hud.

| 4. | in vitro-undersökning av hudirritation. |
| --- | --- |

4.

in vitro-undersökning av hudirritation.

| 8.1 | Steg 3 och 4 krävs inte






  — | om den information som finns tillgänglig tyder på att kriterierna är uppfyllda för en klassificering som frätande för huden eller irriterande för ögonen, eller |
| --- | --- | --- |

8.1

Steg 3 och 4 krävs inte

—

om den information som finns tillgänglig tyder på att kriterierna är uppfyllda för en klassificering som frätande för huden eller irriterande för ögonen, eller

| — | om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller

| — | om ämnet klassificeras som mycket giftigt vid hudkontakt, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet klassificeras som mycket giftigt vid hudkontakt, eller

| — | om undersökningen av akut toxicitet vid administrering via huden inte tyder på hudirritation vid dosering upp till gränsvärdet (2 000 mg/kg kroppsvikt). |
| --- | --- |

—

om undersökningen av akut toxicitet vid administrering via huden inte tyder på hudirritation vid dosering upp till gränsvärdet (2 000 mg/kg kroppsvikt).

| 8.2 | Ögonirritation
  En riskbedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:






  1. | En bedömning av tillgängliga human- och djurdata. |
| --- | --- | --- |

8.2

Ögonirritation

En riskbedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:

1.

En bedömning av tillgängliga human- och djurdata.

| 2. | En bedömning av syra- eller basbufferten. |
| --- | --- |

2.

En bedömning av syra- eller basbufferten.

| 3. | in vitro-undersökning av ögonirritation. |
| --- | --- |

3.

in vitro-undersökning av ögonirritation.

| 8.2 | Steg 3 krävs inte






  — | om den information som finns tillgänglig tyder på att kriterierna är uppfyllda för en klassificering som frätande för huden eller irriterande för ögonen, eller |
| --- | --- | --- |

8.2

Steg 3 krävs inte

—

om den information som finns tillgänglig tyder på att kriterierna är uppfyllda för en klassificering som frätande för huden eller irriterande för ögonen, eller

| — | om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller

| 8.3 | Hudsensibilisering
  En bedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:






  1. | En bedömning av tillgängliga human-, djur- och alternativa data. |
| --- | --- | --- |

8.3

Hudsensibilisering

En bedömning för denna endpoint skall omfatta dessa på varandra följande steg:

1.

En bedömning av tillgängliga human-, djur- och alternativa data.

| 2. | In vivo-testning. |
| --- | --- |

2.

In vivo-testning.

| 8.3 | Steg 2 krävs inte






  — | om tillgänglig information tyder på att ämnet bör klassificeras för hudsensibilisering eller frätande egenskaper, eller |
| --- | --- | --- |

8.3

Steg 2 krävs inte

—

om tillgänglig information tyder på att ämnet bör klassificeras för hudsensibilisering eller frätande egenskaper, eller

| — | om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller

| — | om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur. |
| --- | --- |

—

om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur.

LLNA-test (Local Lymph Node Assay) är förstahandsvalet för in vivo-testning. Endast i undantagsfall bör något annat test användas. En motivering bör anges för användning av en annan metod.

| 8.4 | Mutagenitet |
| --- | --- |

8.4

Mutagenitet

| 8.4 | Vid positiva resultat skall ytterligare undersökningar av mutageniteten övervägas. |
| --- | --- |

8.4

Vid positiva resultat skall ytterligare undersökningar av mutageniteten övervägas.

| 8.4.1 | In vitro-undersökning av genmutation hos bakterier |
| --- | --- |

8.4.1

In vitro-undersökning av genmutation hos bakterier

| 8.5 | Akut toxicitet |
| --- | --- |

8.5

Akut toxicitet

| 8.5 | Ingen undersökning krävs i allmänhet






  — | om ämnet är klassificerat som frätande för huden. |
| --- | --- | --- |

8.5

Ingen undersökning krävs i allmänhet

—

om ämnet är klassificerat som frätande för huden.

| 8.5.1 | Oralt intag |
| --- | --- |

8.5.1

Oralt intag

Ingen undersökning krävs om en undersökning av akut toxicitet genom inandning (6.5.2) finns att tillgå.

9.   EKOTOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 9.1 | Toxicitet i vattenmiljö |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

9.1

Toxicitet i vattenmiljö

| 9.1.1 | Testning av akut toxicitet på evertebrater (företrädesvis Daphnia)
  Registranten får överväga att testa kronisk toxicitet i stället för akut toxicitet |
| --- | --- |

9.1.1

Testning av akut toxicitet på evertebrater (företrädesvis Daphnia)

Registranten får överväga att testa kronisk toxicitet i stället för akut toxicitet

| 9.1.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran, eller |
| --- | --- | --- |

9.1.1

Ingen undersökning krävs

—

om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran, eller

| — | om en undersökning av kronisk toxicitet i vattenmiljö på invertebrater är tillgänglig, eller |
| --- | --- |

—

om en undersökning av kronisk toxicitet i vattenmiljö på invertebrater är tillgänglig, eller

| — | om lämplig information för miljöklassificering och miljömärkning är tillgänglig. |
| --- | --- |

—

om lämplig information för miljöklassificering och miljömärkning är tillgänglig.

Testet av kronisk toxicitet på Daphnia (bilaga IX, avsnitt 7.1.5) skall övervägas om ämnet har låg löslighet i vatten.

| 9.1.2 | Undersökning av tillväxthämning på vattenlevande växter (företrädesvis alger) |
| --- | --- |

9.1.2

Undersökning av tillväxthämning på vattenlevande växter (företrädesvis alger)

| 9.1.2 | Ingen undersökning krävs om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran. |
| --- | --- |

9.1.2

Ingen undersökning krävs om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran.

| 9.2 | Nedbrytning |
| --- | --- |

9.2

Nedbrytning

| 9.2.1 | Biotisk |
| --- | --- |

9.2.1

Biotisk

| 9.2.1.1 | Lättnedbrytbarhet |
| --- | --- |

9.2.1.1

Lättnedbrytbarhet

| 9.2.1.1 | Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt. |
| --- | --- |

9.2.1.1

Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt.

Annan relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig skall lämnas.

---

(1)  De villkor för att inte kräva en viss test som anges under respektive testmetoder i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 men som inte upprepas i kolumn 2 gäller också.

BILAGA VIII

YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 10 TON

I kolumn 1 i denna bilaga fastställs den standardinformation som krävs för alla ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 10 ton i enlighet med artikel 12.1 c. Den information som erfordras enligt kolumn 1 i denna bilaga skall följaktligen lämnas utöver den som krävs enligt kolumn 1 i bilaga VII. Annan relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig skall lämnas. I kolumn 2 i denna bilaga anges särskilda regler enligt vilka den erforderliga standardinformationen får utelämnas, ersättas med annan information, lämnas i ett annat steg eller anpassas på annat sätt. Om villkoren i kolumn 2 i denna bilaga är uppfyllda, vilket innebär att anpassningar är tillåtna, skall registranten tydligt ange detta samt skälen för varje anpassning under tillämplig rubrik i registreringsunderlaget.

Förutom att registranten får anpassa den erforderliga standardinformationen i kolumn 1 till dessa särskilda regler, får den också anpassas till de allmänna regler som anges i bilaga XI. Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att anpassa standardinformationen under lämplig rubrik i registreringsunderlaget och hänvisa till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI (1).

Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas. In vivo-testning med frätande ämnen i koncentrations-/dosnivåer som förorsakar frätskador skall undvikas. Före en testning bör ytterligare vägledning om testningsstrategier beaktas utöver denna bilaga.

När information för vissa endpoints inte lämnas, och detta av andra skäl än de som anges i kolumn 2 i denna bilaga eller i bilaga XI, skall detta tydligt anges liksom skälen härför.

8.   TOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 8.1   Hudirritation |
| 8.1.1 | Hudirritation in vivo |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

Hudirritation

8.1.1

Hudirritation in vivo

| 8.1.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är klassificerat som frätande eller irriterande för huden, eller |
| --- | --- | --- |

8.1.1

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är klassificerat som frätande eller irriterande för huden, eller

| — | om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller

| — | om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur, eller

| — | om ämnet är klassificerat som mycket giftigt vid hudkontakt, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är klassificerat som mycket giftigt vid hudkontakt, eller

| — | om undersökningen av akut toxicitet vid administrering via huden inte tyder på hudirritation vid dosering upp till gränsvärdet (2 000 mg/kg kroppsvikt). |
| --- | --- |

—

om undersökningen av akut toxicitet vid administrering via huden inte tyder på hudirritation vid dosering upp till gränsvärdet (2 000 mg/kg kroppsvikt).

Ögonirritation

| 8.2.1 | Ögonirritation in vivo |
| --- | --- |

8.2.1

Ögonirritation in vivo

| 8.2.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är klassificerat som irriterande för ögonen med risk för att ögonen allvarligt skadas, eller |
| --- | --- | --- |

8.2.1

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är klassificerat som irriterande för ögonen med risk för att ögonen allvarligt skadas, eller

| — | om ämnet är klassificerat som frätande för huden, dock endast om registranten klassificerat ämnet som irriterande för ögonen, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är klassificerat som frätande för huden, dock endast om registranten klassificerat ämnet som irriterande för ögonen, eller

| — | om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5), eller

| — | om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur. |
| --- | --- |

—

om ämnet är brandfarligt i luft vid rumstemperatur.

Mutagenitet

| 8.4.2 | Cytogenitetsstudie på däggdjursceller in vitro |
| --- | --- |

8.4.2

Cytogenitetsstudie på däggdjursceller in vitro

| 8.4.2 | Någon undersökning krävs vanligtvis inte






  — | om relevanta data finns att tillgå från ett cytogenitetstest in vivo, eller |
| --- | --- | --- |

8.4.2

Någon undersökning krävs vanligtvis inte

—

om relevanta data finns att tillgå från ett cytogenitetstest in vivo, eller

| — | om ämnet är känt för att vara cancerframkallande i kategori 1 eller 2 eller mutagent i kategori 1, 2 eller 3. |
| --- | --- |

—

om ämnet är känt för att vara cancerframkallande i kategori 1 eller 2 eller mutagent i kategori 1, 2 eller 3.

| 8.4.3 | Genmutationsstudie på däggdjursceller in vitro, om ett negativt resultat erhålls i bilaga VII, avsnitt 6.4.1 och bilaga VIII, avsnitt 6.4.2. |
| --- | --- |

8.4.3

Genmutationsstudie på däggdjursceller in vitro, om ett negativt resultat erhålls i bilaga VII, avsnitt 6.4.1 och bilaga VIII, avsnitt 6.4.2.

| 8.4.3 | Undersökningen behöver vanligtvis inte utföras om adekvata data från ett tillförlitligt test av genmutationer på däggdjur in vivo är tillgängliga. |
| --- | --- |

8.4.3

Undersökningen behöver vanligtvis inte utföras om adekvata data från ett tillförlitligt test av genmutationer på däggdjur in vivo är tillgängliga.

| 8.4 | Vid positiva resultat i någon eller några av mutagenitetsstudierna i bilaga VII eller VIII skall lämpliga genotoxicitetsstudier in vivo övervägas. |
| --- | --- |

8.4

Vid positiva resultat i någon eller några av mutagenitetsstudierna i bilaga VII eller VIII skall lämpliga genotoxicitetsstudier in vivo övervägas.

| 8.5 | Akut toxicitet |
| --- | --- |

8.5

Akut toxicitet

| 8.5 | Ingen undersökning krävs i allmänhet






  — | om ämnet är klassificerat som frätande för huden. |
| --- | --- | --- |

8.5

Ingen undersökning krävs i allmänhet

—

om ämnet är klassificerat som frätande för huden.

Utöver informationen avseende oralt intag (6.3.1) skall, för andra ämnen än gaser, den information som anges under 6.3.2–6.3.3 lämnas för åtminstone ytterligare en exponeringsväg. Valet av den andra exponeringsvägen beror på ämnets karaktär och hur det är sannolikt att människor exponeras. Om det endast finns en exponeringsväg behöver information endast tillhandahållas om denna exponeringsväg.

| 8.5.2 | Inandning |
| --- | --- |

8.5.2

Inandning

| 8.5.2 | Testning genom inandning är lämpligt om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas. |
| --- | --- |

8.5.2

Testning genom inandning är lämpligt om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas.

| 8.5.3 | Via huden |
| --- | --- |

8.5.3

Via huden

| 8.5.3 | Testning på huden är lämpligt







  1. | om inandning av ämnet är osannolikt, och |
| --- | --- | --- |

8.5.3

Testning på huden är lämpligt

1.

om inandning av ämnet är osannolikt, och

| 2. | om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och |
| --- | --- |

2.

om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och

| 3. | om ämnets fysikalisk-kemiska och toxikologiska egenskaper tyder på en potential för att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden. |
| --- | --- |

3.

om ämnets fysikalisk-kemiska och toxikologiska egenskaper tyder på en potential för att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden.

Toxicitet vid upprepad dosering

| 8.6.1 | Subakut toxicitet vid upprepad dosering (28 dagar), en art, honor och hanar. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. |
| --- | --- |

8.6.1

Subakut toxicitet vid upprepad dosering (28 dagar), en art, honor och hanar. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor.

| 8.6.1 | Undersökningen av subakut toxicitet (28 dagar) behöver inte göras






  — | om tillförlitliga resultat från en undersökning av subkronisk (90 dagar) eller kronisk toxicitet är tillgängliga, under förutsättning att lämplig art, dosering, lösningsmedel och administreringsväg använts, eller |
| --- | --- | --- |

8.6.1

Undersökningen av subakut toxicitet (28 dagar) behöver inte göras

—

om tillförlitliga resultat från en undersökning av subkronisk (90 dagar) eller kronisk toxicitet är tillgängliga, under förutsättning att lämplig art, dosering, lösningsmedel och administreringsväg använts, eller

| — | om ämnet omedelbart sönderdelas och det finns tillräckliga data om sönderdelningsprodukterna, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet omedelbart sönderdelas och det finns tillräckliga data om sönderdelningsprodukterna, eller

| — | om relevant exponering av människor kan uteslutas i enlighet med bilaga XI, avsnitt 3. |
| --- | --- |

—

om relevant exponering av människor kan uteslutas i enlighet med bilaga XI, avsnitt 3.

Lämplig administreringsväg skall väljas på grundval av följande:

| | Testning på huden är lämpligt







  1. | om inandning av ämnet är osannolikt, och |
| --- | --- | --- |

Testning på huden är lämpligt

1.

om inandning av ämnet är osannolikt, och

| 2. | om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och |
| --- | --- |

2.

om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och

| 3. | om ämnets fysikalisk-kemiska och toxikologiska egenskaper tyder på en potential för att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden. |
| --- | --- |

3.

om ämnets fysikalisk-kemiska och toxikologiska egenskaper tyder på en potential för att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden.

| | Testning genom inandning är lämpligt om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas. |
| --- | --- |

Testning genom inandning är lämpligt om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas.

Registranten skall föreslå en undersökning av subkronisk toxicitet (90 dagar) (bilaga IX, avsnitt 8.6.2)

om exponeringen av människor har en sådan frekvens och varaktighet att det är lämpligt att göra en toxicitetsstudie med längre varaktighet, och om något av följande villkor är uppfyllt:

| — | Andra tillgängliga data tyder på att ämnet har en farlig egenskap som inte kan upptäckas vid en undersökning av subakut toxicitet. |
| --- | --- |

—

Andra tillgängliga data tyder på att ämnet har en farlig egenskap som inte kan upptäckas vid en undersökning av subakut toxicitet.

| — | Korrekt utformade toxikokinetiska undersökningar visar att ämnet eller dess metaboliter ackumuleras i vissa vävnader eller organ. Detta skulle sannolikt inte upptäckas i en undersökning av subakut toxicitet, men kan ge skadliga effekter vid långvarig exponering. |
| --- | --- |

—

Korrekt utformade toxikokinetiska undersökningar visar att ämnet eller dess metaboliter ackumuleras i vissa vävnader eller organ. Detta skulle sannolikt inte upptäckas i en undersökning av subakut toxicitet, men kan ge skadliga effekter vid långvarig exponering.

Ytterligare undersökningar skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40

| — | om NOAEL inte kan fastställas i 28- eller i 90-dagarsundersökningen, såvida detta inte beror på att det inte förekommer några skadliga toxiska effekter, eller |
| --- | --- |

—

om NOAEL inte kan fastställas i 28- eller i 90-dagarsundersökningen, såvida detta inte beror på att det inte förekommer några skadliga toxiska effekter, eller

| — | om toxiciteten ger anledning till särskild oro (t.ex. allvarliga effekter), eller |
| --- | --- |

—

om toxiciteten ger anledning till särskild oro (t.ex. allvarliga effekter), eller

| — | om indikationerna på en effekt för vilken det finns tillgängliga data inte är adekvat för toxikologisk karakterisering och/eller riskkarakterisering. I sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller. |
| --- | --- |

—

om indikationerna på en effekt för vilken det finns tillgängliga data inte är adekvat för toxikologisk karakterisering och/eller riskkarakterisering. I sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller.

| — | om den exponeringsväg som används i den ursprungliga undersökningen med upprepad dosering var olämplig med tanke på den förväntade exponeringsvägen för människor och man inte kan göra någon extrapolering från en exponeringsväg till en annan, eller |
| --- | --- |

—

om den exponeringsväg som används i den ursprungliga undersökningen med upprepad dosering var olämplig med tanke på den förväntade exponeringsvägen för människor och man inte kan göra någon extrapolering från en exponeringsväg till en annan, eller

| — | om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka man kan förvänta sig att ämnet är toxiskt för människor), eller |
| --- | --- |

—

om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka man kan förvänta sig att ämnet är toxiskt för människor), eller

| — | om effekter som uppkommer med ämnen vars molekylstruktur är tydligt besläktad med det ämne som studeras, inte registreras i 28- eller i 90-dagarsundersökningen |
| --- | --- |

—

om effekter som uppkommer med ämnen vars molekylstruktur är tydligt besläktad med det ämne som studeras, inte registreras i 28- eller i 90-dagarsundersökningen

Reproduktionstoxicitet

| 8.7.1 | Screening av reproduktionsstörningar/fosterskadande effekter på en art (OECD 421 eller 422), om det med utgångspunkt i tillgänglig information om strukturlika ämnen eller från (Q)SAR-uppskattningar eller in vitro-metoder inte finns några bevis för att ämnet har fosterskadande effekter. |
| --- | --- |

8.7.1

Screening av reproduktionsstörningar/fosterskadande effekter på en art (OECD 421 eller 422), om det med utgångspunkt i tillgänglig information om strukturlika ämnen eller från (Q)SAR-uppskattningar eller in vitro-metoder inte finns några bevis för att ämnet har fosterskadande effekter.

| 8.7.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- | --- |

8.7.1

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om relevant exponering av människor kan uteslutas i enlighet med bilaga XI avsnitt 3, eller |
| --- | --- |

—

om relevant exponering av människor kan uteslutas i enlighet med bilaga XI avsnitt 3, eller

| — | om en undersökning av fosterskadande effekter före födseln (avsnitt 8.7.2 i denna bilaga) eller en undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer (avsnitt 8.7.3 i denna bilaga) finns att tillgå. |
| --- | --- |

—

om en undersökning av fosterskadande effekter före födseln (avsnitt 8.7.2 i denna bilaga) eller en undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer (avsnitt 8.7.3 i denna bilaga) finns att tillgå.

Om ett ämne är känt för att ha en negativ effekt på fruktsamheten och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R60, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en ingående riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende fruktsamhet. Testning av utvecklingstoxicitet måste däremot tas under övervägande.

Om ett ämne är känt för att orsaka utvecklingstoxicitet och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R61, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en ingående riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende utvecklingstoxicitet. Testning av effekter på fruktsamheten måste däremot tas under övervägande.

I de fall där det finns allvarlig oro för möjliga skadliga effekter på fruktsamheten eller utvecklingen, finns det möjlighet för registranten att föreslå antingen en undersökning av fosterskadande effekter före födseln (bilaga IX, avsnitt 6.8.2) eller en undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer (bilaga IX, avsnitt 6.8.3) i stället för screening-undersökningen.

Toxikokinetik

| 8.8.1 | Bedömning av ämnets toxikokinetiska beteende, i den mån detta är möjligt på grundval av tillgänglig information |
| --- | --- |

8.8.1

Bedömning av ämnets toxikokinetiska beteende, i den mån detta är möjligt på grundval av tillgänglig information

9.   EKOTOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 9.1.3 | Test av akut toxicitet på fisk: Registranten får överväga att testa kronisk toxicitet i stället för akut toxicitet |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

9.1.3

Test av akut toxicitet på fisk: Registranten får överväga att testa kronisk toxicitet i stället för akut toxicitet

| 9.1.3 | Ingen undersökning krävs






  — | om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran, eller |
| --- | --- | --- |

9.1.3

Ingen undersökning krävs

—

om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att toxicitet i vattenmiljö kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten eller det är osannolikt att ämnet tränger igenom biologiska membran, eller

| — | om en undersökning av kronisk toxicitet i vattenmiljö på fisk är tillgänglig. |
| --- | --- |

—

om en undersökning av kronisk toxicitet i vattenmiljö på fisk är tillgänglig.

Testning av kronisk toxicitet i vattenmiljö enligt beskrivningen i bilaga IX skall övervägas om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att effekterna på vattenlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test kommer att bero på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

Testet av kronisk toxicitet i vattenmiljö på fisk (bilaga IX, avsnitt 9.1.6) skall övervägas om ämnet har låg löslighet i vatten.

| 9.1.4 | Respirationshämningsförsök med aktiverat slam |
| --- | --- |

9.1.4

Respirationshämningsförsök med aktiverat slam

| 9.1.4 | Ingen undersökning krävs






  — | om det inte sker utsläpp till ett avloppsreningsverk, eller |
| --- | --- | --- |

9.1.4

Ingen undersökning krävs

—

om det inte sker utsläpp till ett avloppsreningsverk, eller

| — | om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att mikrobiell toxicitet kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten, eller |
| --- | --- |

—

om det finns förmildrande faktorer som pekar på att det är osannolikt att mikrobiell toxicitet kommer att inträffa, exempelvis om ämnet är mycket olösligt i vatten, eller

| — | om ämnet befinns vara lätt biologiskt nedbrytbart och de testade koncentrationerna ligger i det koncentrationsintervall som kan förväntas i inflödet till ett avloppsreningsverk. |
| --- | --- |

—

om ämnet befinns vara lätt biologiskt nedbrytbart och de testade koncentrationerna ligger i det koncentrationsintervall som kan förväntas i inflödet till ett avloppsreningsverk.

Undersökningen kan ersättas av ett nitrifikationshämningstest om tillgängliga data visar att ämnet sannolikt hämmar bakteriernas tillväxt eller funktion, särskilt nitrifikationsbakterier.

| 9.2 | Nedbrytning |
| --- | --- |

9.2

Nedbrytning

| 9.2 | Registranten skall överväga ytterligare testning av nedbrytningen om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test kommer att bero på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen. |
| --- | --- |

9.2

Registranten skall överväga ytterligare testning av nedbrytningen om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test kommer att bero på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

Abiotisk

| 9.2.2.1 | Hydrolys som en funktion av pH. |
| --- | --- |

9.2.2.1

Hydrolys som en funktion av pH.

| 9.2.2.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är lättnedbrytbart, eller |
| --- | --- | --- |

9.2.2.1

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är lättnedbrytbart, eller

| — | om ämnet är mycket olösligt i vatten. |
| --- | --- |

—

om ämnet är mycket olösligt i vatten.

Omvandling, spridning och fördelning i miljön

| 9.3.1 | Förundersökning (screening) av adsorption och desorption |
| --- | --- |

9.3.1

Förundersökning (screening) av adsorption och desorption

| 9.3.1 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet på grundval av sina fysikalisk-kemiska egenskaper kan förväntas ha låg adsorptionspotential (dvs. om ämnet har en låg fördelningskoefficient oktanol/vatten), eller |
| --- | --- | --- |

9.3.1

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet på grundval av sina fysikalisk-kemiska egenskaper kan förväntas ha låg adsorptionspotential (dvs. om ämnet har en låg fördelningskoefficient oktanol/vatten), eller

| — | om ämnet och dess relevanta nedbrytningsprodukter bryts ned snabbt. |
| --- | --- |

—

om ämnet och dess relevanta nedbrytningsprodukter bryts ned snabbt.

---

(1)  De villkor för att inte kräva en viss test som anges under respektive testmetod i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 men som inte upprepas i kolumn 2 gäller också.

BILAGA IX

YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 100 TON

Registranten måste för att uppfylla informationskraven i denna bilaga lämna in ett förslag och ett tidsschema i enlighet med artikel 12.1 d

I kolumn 1 i denna bilaga fastställs den standardinformation som krävs för alla ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 100 ton i enlighet med artikel 12.1 d. Den information som erfordras enligt kolumn 1 i denna bilaga skall följaktligen lämnas utöver den som krävs enligt kolumn 1 i bilagorna VII och VIII. Annan relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig skall lämnas. I kolumn 2 i denna bilaga anges särskilda regler enligt vilka registranten får föreslå att den erforderliga standardinformationen utelämnas, ersätts med annan information, lämnas i ett senare skede eller anpassas på annat sätt. Om villkoren i kolumn 2 i denna bilaga är uppfyllda, vilket innebär att det är tillåtet att föreslå anpassningar, skall registranten tydligt ange detta samt skälen för varje förslag till anpassning under tillämplig rubrik i registreringsunderlaget.

Förutom att registranten får föreslå att den erforderliga standardinformationen i kolumn 1 i denna bilaga anpassas till dessa särskilda regler, får den också anpassas till de allmänna regler som anges i bilaga XI. Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att föreslå anpassningar av standardinformationen under lämpliga rubriker i registreringsunderlaget och hänvisa till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI (1).

Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas. In vivo-testning med frätande ämnen i koncentrations-/dosnivåer som förorsakar frätskador skall undvikas. Före en testning bör ytterligare vägledning om testningsstrategier beaktas utöver denna bilaga.

När det för vissa endpoints föreslås att information inte skall lämnas, och detta av andra skäl än de som anges i kolumn 2 i denna bilaga eller i bilaga XI, skall detta tydligt anges liksom skälen härför.

7.   INFORMATION OM ÄMNETS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 7.15 | Stabilitet i organiska lösningsmedel och relevanta nedbrytningsprodukters identitet
  Krävs endast om ämnets stabilitet betraktas som kritisk. |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

7.15

Stabilitet i organiska lösningsmedel och relevanta nedbrytningsprodukters identitet

Krävs endast om ämnets stabilitet betraktas som kritisk.

| 7.15 | Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt. |
| --- | --- |

7.15

Ingen undersökning krävs om ämnet är oorganiskt.

| 7.16 | Dissociationskonstant |
| --- | --- |

7.16

Dissociationskonstant

| 7.16 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet bryts ner i vatten (halveringstid på mindre än 12 timmar) eller om det lätt oxideras i vatten, eller |
| --- | --- | --- |

7.16

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet bryts ner i vatten (halveringstid på mindre än 12 timmar) eller om det lätt oxideras i vatten, eller

| — | om det vetenskapligt sett inte är möjligt att genomföra testet exempelvis om analysmetoden inte är tillräckligt känslig. |
| --- | --- |

—

om det vetenskapligt sett inte är möjligt att genomföra testet exempelvis om analysmetoden inte är tillräckligt känslig.

| 7.17 | Viskositet |
| --- | --- |

7.17

Viskositet

8.   TOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| | 8.4 | Om ett positivt resultat erhålls i någon av undersökningarna av in vitro-genotoxicitet i bilaga VII eller VIII och det inte redan finns några resultat från en in vivo-undersökning, skall registranten föreslå en cellgenotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo.
  Om ett positivt resultat finns från en genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo bör potentialen för mutagenitet hos bakterieceller övervägas på grundval av alla tillgängliga data, inklusive toxikokinetiska fakta. Om inga klara slutsatser kan dras beträffande mutagenitet hos könsceller skall ytterligare undersökningar övervägas. |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

8.4

Om ett positivt resultat erhålls i någon av undersökningarna av in vitro-genotoxicitet i bilaga VII eller VIII och det inte redan finns några resultat från en in vivo-undersökning, skall registranten föreslå en cellgenotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo.

Om ett positivt resultat finns från en genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo bör potentialen för mutagenitet hos bakterieceller övervägas på grundval av alla tillgängliga data, inklusive toxikokinetiska fakta. Om inga klara slutsatser kan dras beträffande mutagenitet hos könsceller skall ytterligare undersökningar övervägas.

Toxicitet vid upprepad dosering

| 8.6.1 | Subakut toxicitet vid upprepad dosering (28 dagar), en art, honor och hanar om en sådan undersökning inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VIII eller om test i enlighet med avsnitt 8.6.2 i denna bilaga föreslås. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. I detta fall skall avsnitt 3 i bilaga XI inte tillämpas. |
| --- | --- |

8.6.1

Subakut toxicitet vid upprepad dosering (28 dagar), en art, honor och hanar om en sådan undersökning inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VIII eller om test i enlighet med avsnitt 8.6.2 i denna bilaga föreslås. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. I detta fall skall avsnitt 3 i bilaga XI inte tillämpas.

| 8.6.2 | Subkronisk toxicitet (90 dagar), en art, gnagare, honor och hanar. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. |
| --- | --- |

8.6.2

Subkronisk toxicitet (90 dagar), en art, gnagare, honor och hanar. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor.

| 8.6.2 | Undersökningen av subkronisk toxicitet (90 dagar) behöver inte göras






  — | om en tillförlitlig subakut toxicitetsstudie (28 dagar) är tillgänglig och denna visar på allvarliga toxiska effekter i enlighet med de kriterier som gäller för klassificering av ämnet som R48, och det observerade NOAEL-28 dagar, med tillämpning av lämplig osäkerhetsfaktor, möjliggör en extrapolering till NOAEL-90 dagar för samma exponeringsväg, eller |
| --- | --- | --- |

8.6.2

Undersökningen av subkronisk toxicitet (90 dagar) behöver inte göras

—

om en tillförlitlig subakut toxicitetsstudie (28 dagar) är tillgänglig och denna visar på allvarliga toxiska effekter i enlighet med de kriterier som gäller för klassificering av ämnet som R48, och det observerade NOAEL-28 dagar, med tillämpning av lämplig osäkerhetsfaktor, möjliggör en extrapolering till NOAEL-90 dagar för samma exponeringsväg, eller

| — | om en tillförlitlig undersökning av kronisk toxicitet är tillgänglig, under förutsättning att en lämplig art och administreringsväg använts, eller |
| --- | --- |

—

om en tillförlitlig undersökning av kronisk toxicitet är tillgänglig, under förutsättning att en lämplig art och administreringsväg använts, eller

| — | om ämnet omedelbart sönderdelas och det finns tillräckliga data om sönderdelningsprodukterna (såväl beträffande systemiska effekter som effekterna på upptagsplatsen), eller |
| --- | --- |

—

om ämnet omedelbart sönderdelas och det finns tillräckliga data om sönderdelningsprodukterna (såväl beträffande systemiska effekter som effekterna på upptagsplatsen), eller

| — | om ämnet är föga reaktivt, olösligt och inte kan inandas och det dessutom inte finns något som tyder på att det absorberas eller att det är toxiskt i ett korttidstest på 28 dagar, särskilt om ett sådant mönster är kopplat till en begränsad exponering av människor. |
| --- | --- |

—

om ämnet är föga reaktivt, olösligt och inte kan inandas och det dessutom inte finns något som tyder på att det absorberas eller att det är toxiskt i ett korttidstest på 28 dagar, särskilt om ett sådant mönster är kopplat till en begränsad exponering av människor.

Lämplig administreringsväg skall väljas på grundval av följande:

Testning på huden är lämpligt

| 1. | om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och |
| --- | --- |

1.

om det är sannolikt att ämnet kommer i kontakt med huden vid produktion och/eller användning, och

| 2. | om ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper tyder på att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden, och |
| --- | --- |

2.

om ämnets fysikalisk-kemiska egenskaper tyder på att ämnet i betydande utsträckning absorberas via huden, och

| 3. | om något av följande villkor är uppfyllt:






  — | Ämnet befinns i ett test av akut dermal toxicitet vara toxiskt i lägre doser än vid test av oral toxicitet. |
| --- | --- | --- |

3.

om något av följande villkor är uppfyllt:

—

Ämnet befinns i ett test av akut dermal toxicitet vara toxiskt i lägre doser än vid test av oral toxicitet.

| — | Systemiska effekter eller andra tecken på absorption noteras vid undersökning av hud- och/eller ögonirritation. |
| --- | --- |

—

Systemiska effekter eller andra tecken på absorption noteras vid undersökning av hud- och/eller ögonirritation.

| — | In vitro-test tyder på betydande absorption via huden. |
| --- | --- |

—

In vitro-test tyder på betydande absorption via huden.

| — | Betydande dermal toxicitet eller dermal penetration noteras för strukturlika ämnen. |
| --- | --- |

—

Betydande dermal toxicitet eller dermal penetration noteras för strukturlika ämnen.

Testning genom inandning är lämpligt

| — | om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas. |
| --- | --- |

—

om det är sannolikt att människor exponeras via inandning, med hänsyn till ämnets ångtryck och/eller möjlig exponering för aerosoler, partiklar eller droppar som är av en sådan storlek att de kan inandas.

Ytterligare undersökningar skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40

| — | om NOAEL inte kan fastställas i 90-dagarsundersökningen, såvida detta inte beror på att det inte förekommer några skadliga toxiska effekter, eller |
| --- | --- |

—

om NOAEL inte kan fastställas i 90-dagarsundersökningen, såvida detta inte beror på att det inte förekommer några skadliga toxiska effekter, eller

| — | om toxiciteten ger anledning till särskilda farhågor (t.ex. allvarliga effekter), eller |
| --- | --- |

—

om toxiciteten ger anledning till särskilda farhågor (t.ex. allvarliga effekter), eller

| — | om det finns indikationer på en effekt men tillgängliga data inte är adekvata för toxikologisk utvärdering och/eller riskkarakterisering; i sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller |
| --- | --- |

—

om det finns indikationer på en effekt men tillgängliga data inte är adekvata för toxikologisk utvärdering och/eller riskkarakterisering; i sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller

| — | om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka man kan förvänta sig att ämnet är toxiskt för människor). |
| --- | --- |

—

om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka man kan förvänta sig att ämnet är toxiskt för människor).

| 8.7 | Reproduktionstoxicitet |
| --- | --- |

8.7

Reproduktionstoxicitet

| 8.7 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- | --- |

8.7

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om ämnet har låg toxikologisk aktivitet (inga tecken på toxicitet i något av de tillgängliga testen), och om det på grundval av toxikokinetiska data kan bevisas att det inte förekommer någon systemisk adsorption via relevanta exponeringsvägar (t.ex. om koncentrationerna i plasma/blod ligger under detektionsgränsen vid användning av en känslig metod och om ämnet och metaboliter av ämnet inte förekommer i urin, galla eller utandningsluft), och om exponeringen av människor är obefintlig eller obetydlig. |
| --- | --- |

—

om ämnet har låg toxikologisk aktivitet (inga tecken på toxicitet i något av de tillgängliga testen), och om det på grundval av toxikokinetiska data kan bevisas att det inte förekommer någon systemisk adsorption via relevanta exponeringsvägar (t.ex. om koncentrationerna i plasma/blod ligger under detektionsgränsen vid användning av en känslig metod och om ämnet och metaboliter av ämnet inte förekommer i urin, galla eller utandningsluft), och om exponeringen av människor är obefintlig eller obetydlig.

Om ett ämne är känt för att ha en negativ effekt på fruktsamheten och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R60, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en fyllig riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende fruktsamhet. Testning av utvecklingstoxicitet måste däremot tas under övervägande.

Om ett ämne är känt för att orsaka utvecklingstoxicitet och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R61, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en fyllig riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende utvecklingstoxicitet. Testning av effekterna på fruktsamheten måste däremot tas under övervägande.

| 8.7.2 | Undersökning av fosterskadande effekter före födseln, en art. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor (B.31 i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 eller OECD 414). |
| --- | --- |

8.7.2

Undersökning av fosterskadande effekter före födseln, en art. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor (B.31 i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 eller OECD 414).

| 8.7.2 | Undersökningen skall inledningsvis göras på en art. Ett beslut om behovet av att utöka undersökningen på denna mängdnivå eller nästa till en andra art bör baseras på resultaten från det första testet och alla andra relevanta data som är tillgängliga. |
| --- | --- |

8.7.2

Undersökningen skall inledningsvis göras på en art. Ett beslut om behovet av att utöka undersökningen på denna mängdnivå eller nästa till en andra art bör baseras på resultaten från det första testet och alla andra relevanta data som är tillgängliga.

| 8.7.3 | Undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer, en art, honor och hanar, om 28- eller 90-dagarsundersökningen tyder på skadliga effekter på fortplantningsorganen eller tillhörande vävnader. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. |
| --- | --- |

8.7.3

Undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer, en art, honor och hanar, om 28- eller 90-dagarsundersökningen tyder på skadliga effekter på fortplantningsorganen eller tillhörande vävnader. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor.

| 8.7.3 | Undersökningen skall inledningsvis göras på en art. Ett beslut om behovet av att utöka undersökningen på denna mängdnivå eller nästa till en andra art bör baseras på resultaten från det första testet och alla andra relevanta data som är tillgängliga. |
| --- | --- |

8.7.3

Undersökningen skall inledningsvis göras på en art. Ett beslut om behovet av att utöka undersökningen på denna mängdnivå eller nästa till en andra art bör baseras på resultaten från det första testet och alla andra relevanta data som är tillgängliga.

9.   EKOTOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 9.1 | Toxicitet i vattenmiljö |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

9.1

Toxicitet i vattenmiljö

| 9.1 | Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att effekterna på vattenlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen. |
| --- | --- |

9.1

Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att effekterna på vattenlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

| 9.1.5 | Test av kronisk toxicitet på evertebrater (företrädesvis arten Daphnia)(såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VII). |
| --- | --- |

9.1.5

Test av kronisk toxicitet på evertebrater (företrädesvis arten Daphnia)(såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VII).

| 9.1.6 | Test av kronisk toxicitet på fisk(såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VIII).
  Information skall lämnas för avsnitt 9.1.6.1, 9.1.6.2 eller 9.1.6.3. |
| --- | --- |

9.1.6

Test av kronisk toxicitet på fisk(såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga VIII).

Information skall lämnas för avsnitt 9.1.6.1, 9.1.6.2 eller 9.1.6.3.

| 9.1.6.1 | Toxicitetstest på fisk i tidiga levnadsstadier (FELS) |
| --- | --- |

9.1.6.1

Toxicitetstest på fisk i tidiga levnadsstadier (FELS)

| 9.1.6.2 | Test av akut toxicitet på fisk i embryo- och säckyngelstadierna |
| --- | --- |

9.1.6.2

Test av akut toxicitet på fisk i embryo- och säckyngelstadierna

| 9.1.6.3 | Tillväxttest på unga exemplar av fisk |
| --- | --- |

9.1.6.3

Tillväxttest på unga exemplar av fisk

| 9.2 | Nedbrytning |
| --- | --- |

9.2

Nedbrytning

| 9.2 | Registranten skall föreslå ytterligare testning av den biotiska nedbrytningen om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning och nedbrytningsprodukter behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen och kan omfatta simuleringstest i lämpliga medier (t.ex. vatten, sediment eller jord). |
| --- | --- |

9.2

Registranten skall föreslå ytterligare testning av den biotiska nedbrytningen om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning och nedbrytningsprodukter behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen och kan omfatta simuleringstest i lämpliga medier (t.ex. vatten, sediment eller jord).

| 9.2.1 | Biotisk |
| --- | --- |

9.2.1

Biotisk

| 9.2.1.2 | Simuleringstestning av slutlig nedbrytning i ytvatten |
| --- | --- |

9.2.1.2

Simuleringstestning av slutlig nedbrytning i ytvatten

| 9.2.1.2 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnena är mycket olösliga i vatten, eller |
| --- | --- | --- |

9.2.1.2

Ingen undersökning krävs

—

om ämnena är mycket olösliga i vatten, eller

| — | om ämnet är lättnedbrytbart. |
| --- | --- |

—

om ämnet är lättnedbrytbart.

| 9.2.1.3 | Simuleringstest i jord (för ämnen med stor tendens att adsorberas i jorden) |
| --- | --- |

9.2.1.3

Simuleringstest i jord (för ämnen med stor tendens att adsorberas i jorden)

| 9.2.1.3 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är lättnedbrytbart, eller |
| --- | --- | --- |

9.2.1.3

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är lättnedbrytbart, eller

| — | om direkt och indirekt exponering av jord är osannolik. |
| --- | --- |

—

om direkt och indirekt exponering av jord är osannolik.

| 9.2.1.4 | Simuleringstest i sediment (för ämnen med stor tendens att bindas till sediment) |
| --- | --- |

9.2.1.4

Simuleringstest i sediment (för ämnen med stor tendens att bindas till sediment)

| 9.2.1.4 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är lättnedbrytbart, eller |
| --- | --- | --- |

9.2.1.4

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är lättnedbrytbart, eller

| — | om direkt och indirekt exponering av sediment är osannolik. |
| --- | --- |

—

om direkt och indirekt exponering av sediment är osannolik.

| 9.2.3 | Identifiering av nedbrytningsprodukter |
| --- | --- |

9.2.3

Identifiering av nedbrytningsprodukter

| 9.2.3 | Om ämnet inte är lättnedbrytbart. |
| --- | --- |

9.2.3

Om ämnet inte är lättnedbrytbart.

Omvandling, spridning och fördelning i miljön

| 9.3.2 | Bioackumulering i vattenlevande organismer, företrädesvis fisk |
| --- | --- |

9.3.2

Bioackumulering i vattenlevande organismer, företrädesvis fisk

| 9.3.2 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet har liten tendens att bioackumuleras (t.ex. log Kow < 3), och/eller låg potential att tränga igenom biologiska membran, eller |
| --- | --- | --- |

9.3.2

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet har liten tendens att bioackumuleras (t.ex. log Kow < 3), och/eller låg potential att tränga igenom biologiska membran, eller

| — | om direkt och indirekt exponering av vattenmiljön är osannolik. |
| --- | --- |

—

om direkt och indirekt exponering av vattenmiljön är osannolik.

| 9.3.3 | Ytterligare information om adsorption/desorption beroende på resultaten av de undersökningar som krävs i bilaga VIII |
| --- | --- |

9.3.3

Ytterligare information om adsorption/desorption beroende på resultaten av de undersökningar som krävs i bilaga VIII

| 9.3.3 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet på grundval av sina fysikalisk-kemiska egenskaper kan förväntas ha låg adsorptionspotential (t.ex. om ämnet har en låg fördelningskoefficient oktanol/vatten), eller |
| --- | --- | --- |

9.3.3

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet på grundval av sina fysikalisk-kemiska egenskaper kan förväntas ha låg adsorptionspotential (t.ex. om ämnet har en låg fördelningskoefficient oktanol/vatten), eller

| — | om ämnet och dess nedbrytningsprodukter bryts ned snabbt. |
| --- | --- |

—

om ämnet och dess nedbrytningsprodukter bryts ned snabbt.

| 9.4 | Effekter på jordlevande organismer |
| --- | --- |

9.4

Effekter på jordlevande organismer

| 9.4 | Dessa undersökningar behöver inte göras om direkt och indirekt exponering av jorden är osannolik.
  När toxicitetsdata för jordlevande organismer saknas kan en jämviktsfördelningsmetod användas för att bedöma exponeringen av jordlevande organismer. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.
  Särskilt för ämnen som har stor tendens att bindas till jord eller som är mycket långlivade, skall registranten överväga att genomföra ett test av kronisk toxicitet i stället för ett test av akut toxicitet. |
| --- | --- |

9.4

Dessa undersökningar behöver inte göras om direkt och indirekt exponering av jorden är osannolik.

När toxicitetsdata för jordlevande organismer saknas kan en jämviktsfördelningsmetod användas för att bedöma exponeringen av jordlevande organismer. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

Särskilt för ämnen som har stor tendens att bindas till jord eller som är mycket långlivade, skall registranten överväga att genomföra ett test av kronisk toxicitet i stället för ett test av akut toxicitet.

| 9.4.1 | Akut toxicitet för evertebrater |
| --- | --- |

9.4.1

Akut toxicitet för evertebrater

| 9.4.2 | Effekter på jordlevande mikroorganismer |
| --- | --- |

9.4.2

Effekter på jordlevande mikroorganismer

| 9.4.3 | Akut toxicitet för växter |
| --- | --- |

9.4.3

Akut toxicitet för växter

10.   DETEKTIONS- OCH ANALYSMETODER

En beskrivning av analysmetoderna skall lämnas på begäran, för de relevanta delar av miljön som varit föremål för undersökningar med användning av de berörda metoderna. Om analysmetoderna inte är tillgängliga skall detta motiveras.

---

(1)  De villkor för att inte kräva en viss test som anges under respektive testmetod i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 men som inte upprepas i kolumn 2 gäller också.

BILAGA X

YTTERLIGARE STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 000 TON

Registranten måste för att uppfylla informationskraven i denna bilaga lämna in ett förslag och ett tidsschema i enlighet med artikel 12.1 e.

I kolumn 1 i denna bilaga fastställs den standardinformation som krävs för alla ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på minst 1 000 ton i enlighet med artikel 12.1 e. Den information som erfordras enligt kolumn 1 i denna bilaga skall följaktligen lämnas utöver den som krävs enligt kolumn 1 i bilagorna VII, VIII och IX. Annan relevant fysikalisk-kemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig skall lämnas. I kolumn 2 i denna bilaga anges särskilda regler enligt vilka registranten får föreslå att den erforderliga standardinformationen utelämnas, ersätts med annan information, lämnas i ett senare skede eller anpassas på annat sätt. Om villkoren i kolumn 2 i denna bilaga är uppfyllda, vilket innebär att det är tillåtet att föreslå anpassningar, skall registranten tydligt ange detta samt skälen för varje förslag till anpassning under tillämplig rubrik i registreringsunderlaget.

Förutom att registranten får föreslå att den erforderliga standardinformationen i kolumn 1 anpassas till dessa särskilda regler, får den också anpassas till de allmänna regler som anges i bilaga XI. Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att föreslå anpassningar av standardinformationen under lämpliga rubriker i registreringsunderlaget och hänvisa till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI (1).

Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, bakgrund avseende humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas. In vivo-testning med frätande ämnen i koncentrations-/dosnivåer som förorsakar frätskador skall undvikas. Före en testning bör ytterligare vägledning om testningsstrategier beaktasutöver denna bilaga.

När det för vissa endpoints föreslås att information inte skall lämnas, och detta av andra skäl än de som anges i kolumn 2 i denna bilaga eller i bilaga XI, skall detta tydligt anges liksom skälen härför.

8.   TOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| | 8.4 | Om ett positivt resultat erhålls i någon av undersökningarna av in vitro-genotoxicitet i bilaga VII eller VIII kan det krävas ett andra genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo, beroende på kvalitet och relevans för alla tillgängliga data.
  Om ett positivt resultat finns från en genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo bör potentialen för mutagenitet hos könsceller övervägas på grundval av alla tillgängliga data, inklusive toxikokinetiska fakta. Om inga klara slutsatser kan dras beträffande mutagenitet hos bakterieceller bör ytterligare undersökningar övervägas. |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

8.4

Om ett positivt resultat erhålls i någon av undersökningarna av in vitro-genotoxicitet i bilaga VII eller VIII kan det krävas ett andra genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo, beroende på kvalitet och relevans för alla tillgängliga data.

Om ett positivt resultat finns från en genotoxicitetsundersökning i somatiska celler in vivo bör potentialen för mutagenitet hos könsceller övervägas på grundval av alla tillgängliga data, inklusive toxikokinetiska fakta. Om inga klara slutsatser kan dras beträffande mutagenitet hos bakterieceller bör ytterligare undersökningar övervägas.

| 8.6.3 | En kronisk toxicitetsstudie vid upprepad dosering (≥ 12 månader) kan föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40 om exponeringen av människor har en sådan frekvens och varaktighet att detta tyder på att det är lämpligt att göra en långtidsundersökning, och om ett av följande villkor är uppfyllt:






  — | Om allvarliga toxiska effekter som ger anledning till särskild oro noteras i 28-dagars- eller 90-dagarsundersökningen, men tillgängliga data inte räcker för att göra en toxikologisk utvärdering eller riskkarakterisering. |
| --- | --- | --- |

8.6.3

En kronisk toxicitetsstudie vid upprepad dosering (≥ 12 månader) kan föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40 om exponeringen av människor har en sådan frekvens och varaktighet att detta tyder på att det är lämpligt att göra en långtidsundersökning, och om ett av följande villkor är uppfyllt:

—

Om allvarliga toxiska effekter som ger anledning till särskild oro noteras i 28-dagars- eller 90-dagarsundersökningen, men tillgängliga data inte räcker för att göra en toxikologisk utvärdering eller riskkarakterisering.

| — | Om effekter som uppkommer med ämnen vars molekylstruktur är tydligt besläktad med det ämne som studeras, inte registreras i 28-dagars- eller 90-dagarsundersökningen. |
| --- | --- |

—

Om effekter som uppkommer med ämnen vars molekylstruktur är tydligt besläktad med det ämne som studeras, inte registreras i 28-dagars- eller 90-dagarsundersökningen.

| — | Om ämnet kan ha en farlig egenskap som inte kan upptäckas i en 90-dagarsundersökning. |
| --- | --- |

—

Om ämnet kan ha en farlig egenskap som inte kan upptäckas i en 90-dagarsundersökning.

| 8.6.4 | Ytterligare undersökningar skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40






  — | om toxiciteten ger anledning till särskilda farhågor (t.ex. allvarliga effekter), eller |
| --- | --- | --- |

8.6.4

Ytterligare undersökningar skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40

—

om toxiciteten ger anledning till särskilda farhågor (t.ex. allvarliga effekter), eller

| — | om det finns indikationer på en effekt men tillgängliga data inte är adekvata för toxikologisk utvärdering och/eller riskkarakterisering; i sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller |
| --- | --- |

—

om det finns indikationer på en effekt men tillgängliga data inte är adekvata för toxikologisk utvärdering och/eller riskkarakterisering; i sådana fall kan det också vara lämpligare att göra särskilda toxicitetsundersökningar som är utformade för att studera dessa effekter (t.ex. immunotoxicitet eller neurotoxicitet), eller

| — | om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka toxicitet noteras). |
| --- | --- |

—

om exponeringen väcker särskilda farhågor (t.ex. om användningen i konsumentprodukter leder till exponeringsnivåer i närheten av de dosnivåer vid vilka toxicitet noteras).

| 8.7 | Reproduktionstoxicitet |
| --- | --- |

8.7

Reproduktionstoxicitet

| 8.7 | Ingen undersökning krävs






  — | om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- | --- |

8.7

Ingen undersökning krävs

—

om ämnet är känt för att vara en genotoxisk carcinogen och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller |
| --- | --- |

—

om ämnet är känt för att framkalla mutationer i könsceller och lämpliga riskhanteringsåtgärder vidtas, eller

| — | om ämnet har låg toxikologisk aktivitet (inga tecken på toxicitet i något av de tillgängliga testen), och om det på grundval av toxikokinetiska data kan bevisas att det inte förekommer någon systemisk adsorbtion via relevanta exponeringsvägar (t.ex. om koncentrationerna i plasma/blod ligger under detektionsgränsen vid användning av en känslig metod och om ämnet och metaboliter av ämnet inte förekommer i urin, galla eller utandningsluft) och om exponeringen av människor är obefintlig eller obetydlig. |
| --- | --- |

—

om ämnet har låg toxikologisk aktivitet (inga tecken på toxicitet i något av de tillgängliga testen), och om det på grundval av toxikokinetiska data kan bevisas att det inte förekommer någon systemisk adsorbtion via relevanta exponeringsvägar (t.ex. om koncentrationerna i plasma/blod ligger under detektionsgränsen vid användning av en känslig metod och om ämnet och metaboliter av ämnet inte förekommer i urin, galla eller utandningsluft) och om exponeringen av människor är obefintlig eller obetydlig.

Om ett ämne är känt för att ha en negativ effekt på fruktsamheten och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R60, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en ingående riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende fruktsamhet. Testning av utvecklingstoxicitet måste däremot tas under övervägande.

Om ett ämne är känt för att orsaka utvecklingstoxicitet och uppfyller kriterierna för att klassificeras som Repr Cat 1 eller 2: R61, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en ingående riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende utvecklingstoxicitet. Testning av effekterna på fruktsamheten måste däremot tas under övervägande.

| 8.7.2 | Undersökning av fosterskadande effekter, en art. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor (OECD 414). |
| --- | --- |

8.7.2

Undersökning av fosterskadande effekter, en art. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor (OECD 414).

| 8.7.3 | Undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer, en art, honor och hanar, såvida en sådan undersökning inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor. |
| --- | --- |

8.7.3

Undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer, en art, honor och hanar, såvida en sådan undersökning inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX. Administreringsvägen skall väljas med hänsyn till den troligaste exponeringsvägen för människor.

| 8.9.1 | Undersökning av cancerframkallande egenskaper. |
| --- | --- |

8.9.1

Undersökning av cancerframkallande egenskaper.

| 8.9.1 | En undersökning av cancerframkallande egenskaper kan föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40






  — | om ämnet har en vitt spridd användning och det finns bevis för frekvent eller långsiktig exponering av människor, och |
| --- | --- | --- |

8.9.1

En undersökning av cancerframkallande egenskaper kan föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40

—

om ämnet har en vitt spridd användning och det finns bevis för frekvent eller långsiktig exponering av människor, och

| — | om ämnet klassificeras som mutagent i kategori 3 eller om data från undersökningar med upprepad dosering tyder på att ämnet kan ge upphov till hyperplasi och/eller pre-neoplastiska skador. |
| --- | --- |

—

om ämnet klassificeras som mutagent i kategori 3 eller om data från undersökningar med upprepad dosering tyder på att ämnet kan ge upphov till hyperplasi och/eller pre-neoplastiska skador.

Om ämnet klassificeras som mutagent i kategori 1 eller 2, blir huvudantagandet att sannolikheten talar för en genotoxisk mekanism för cancerogenitet. I så fall skall det normalt inte krävas något test av cancerframkallande egenskaper.

9.   EKOTOXIKOLOGISK INFORMATION

| KOLUMN 1
  ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION | KOLUMN 2
  SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1 |
| --- | --- |
| 9.2 | Nedbrytning |

KOLUMN 1

ERFORDERLIG STANDARDINFORMATION

KOLUMN 2

SÄRSKILDA REGLER FÖR ANPASSNING AV INFORMATIONEN I KOLUMN 1

9.2

Nedbrytning

| 9.2 | Ytterligare testning av den biotiska nedbrytningen skall föreslås om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning och nedbrytningsprodukter behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga tester beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen, och simuleringstestning i lämpliga miljöer (t.ex. vatten, sediment eller jord) kan ingå. |
| --- | --- |

9.2

Ytterligare testning av den biotiska nedbrytningen skall föreslås om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets nedbrytning och nedbrytningsprodukter behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga tester beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen, och simuleringstestning i lämpliga miljöer (t.ex. vatten, sediment eller jord) kan ingå.

| 9.2.1 | Biotisk |
| --- | --- |

9.2.1

Biotisk

Omvandling, spridning och fördelning i miljön

| 9.3.4 | Ytterligare information om ämnets och/eller nedbrytningsprodukternas omvandling, spridning och fördelning i miljön |
| --- | --- |

9.3.4

Ytterligare information om ämnets och/eller nedbrytningsprodukternas omvandling, spridning och fördelning i miljön

| 9.3.4 | Ytterligare testning skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40 om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets omvandling, spridning och fördelning behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen. |
| --- | --- |

9.3.4

Ytterligare testning skall föreslås av registranten eller kan krävas av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 39 eller 40 om kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets omvandling, spridning och fördelning behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

| 9.4 | Effekter på jordlevande organismer |
| --- | --- |

9.4

Effekter på jordlevande organismer

| 9.4 | Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets och/eller nedbrytningsprodukternas effekter på landlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultatet av kemikaliesäkerhetsbedömningen.
  Dessa undersökningar behöver inte göras om direkt och indirekt exponering av jorden är osannolik. |
| --- | --- |

9.4

Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen enligt bilaga I tyder på att ämnets och/eller nedbrytningsprodukternas effekter på landlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultatet av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

Dessa undersökningar behöver inte göras om direkt och indirekt exponering av jorden är osannolik.

| 9.4.4 | Test av kronisk toxicitet på evertebrater, såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX. |
| --- | --- |

9.4.4

Test av kronisk toxicitet på evertebrater, såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX.

| 9.4.6 | Test av kronisk toxicitet på växter, såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX. |
| --- | --- |

9.4.6

Test av kronisk toxicitet på växter, såvida ett sådant test inte redan har tillhandahållits som en följd av kraven i bilaga IX.

| 9.5.1 | Kronisk toxicitet för sedimentlevande organismer |
| --- | --- |

9.5.1

Kronisk toxicitet för sedimentlevande organismer

| 9.5.1 | Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen tyder på att ämnets och/eller de relevanta nedbrytningsprodukternas effekter på sedimentlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen. |
| --- | --- |

9.5.1

Registranten skall föreslå testning av kronisk toxicitet om resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen tyder på att ämnets och/eller de relevanta nedbrytningsprodukternas effekter på sedimentlevande organismer behöver undersökas närmare. Valet av lämpliga test beror på resultaten av kemikaliesäkerhetsbedömningen.

| 9.6.1 | Kronisk toxicitet eller reproduktionstoxicitet för fåglar |
| --- | --- |

9.6.1

Kronisk toxicitet eller reproduktionstoxicitet för fåglar

| 9.6.1 | Eventuellt behov av testning bör noga övervägas med beaktande av de omfattande data för däggdjur som vanligtvis finns tillgänglig på denna mängdnivå. |
| --- | --- |

9.6.1

Eventuellt behov av testning bör noga övervägas med beaktande av de omfattande data för däggdjur som vanligtvis finns tillgänglig på denna mängdnivå.

10.   DETEKTIONS- OCH ANALYSMETODER

En beskrivning av analysmetoderna skall lämnas på begäran, för de relevanta delar av miljön som varit föremål för undersökningar med användning av de berörda metoderna. Om analysmetoderna inte är tillgängliga skall detta motiveras.

---

(1)  De villkor för att inte kräva en viss test som anges under respektive testmetod i kommissionens förordning om testmetoder enligt artikel 13.2 men som inte upprepas i kolumn 2 gäller också.

BILAGA XI

ALLMÄNNA REGLER OM ANPASSNING AV DET TESTFÖRFARANDE SOM ANGES I BILAGORNA VII–X

I bilagorna VII–X anges informationskraven för alla ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på

| — | minst 1 ton i enlighet med artikel 12.1 a, |
| --- | --- |

—

minst 1 ton i enlighet med artikel 12.1 a,

| — | minst 10 ton i enlighet med artikel 12.1 c, |
| --- | --- |

—

minst 10 ton i enlighet med artikel 12.1 c,

| — | minst 100 ton i enlighet med artikel 12.1 d, och |
| --- | --- |

—

minst 100 ton i enlighet med artikel 12.1 d, och

| — | minst 1 000 ton i enlighet med artikel 12.1 e. |
| --- | --- |

—

minst 1 000 ton i enlighet med artikel 12.1 e.

Förutom att registranten får anpassa standardtestkraven till de särskilda regler som anges i kolumn 2 i bilagorna VII–X får det också anpassas i enlighet med de allmänna reglerna i avsnitt 1 i den här bilagan. Vid utvärderingen får de behöriga myndigheterna i den utvärderande myndigheten bedöma dessa anpassningar av standardtestkraven.

1.   TESTNINGEN FÖREFALLER INTE VARA VETENSKAPLIGT NÖDVÄNDIG

1.1   Användning av befintliga data

1.1.1   Data om fysikalisk-kemiska egenskaper från försök som inte utförts enligt god laboratoriesed (GLP) eller de testmetoder som avses i artikel 13.2

Sådana data skall anses motsvara data som genererats genom motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2

| 1. | om de kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, |
| --- | --- |

1.

om de kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning,

| 2. | om tillräcklig dokumentation tillhandahålls för att undersökningens tillräcklighet skall kunna bedömas och |
| --- | --- |

2.

om tillräcklig dokumentation tillhandahålls för att undersökningens tillräcklighet skall kunna bedömas och

| 3. | om data är giltiga för den endpoint som undersöks och undersökningen genomförs med tillämpning av en godtagbar nivå av kvalitetssäkring. |
| --- | --- |

3.

om data är giltiga för den endpoint som undersöks och undersökningen genomförs med tillämpning av en godtagbar nivå av kvalitetssäkring.

1.1.2   Data om hälso- och miljöegenskaper från försök som inte utförts enligt GLP eller testmetoder som avses i artikel 13.2

Sådana data skall anses motsvara data som genererats genom motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2

| 1. | om de kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, |
| --- | --- |

1.

om de kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning,

| 2. | om de ger lämplig och tillförlitlig täckning av de nyckelparametrar som avses undersökas i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2, |
| --- | --- |

2.

om de ger lämplig och tillförlitlig täckning av de nyckelparametrar som avses undersökas i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2,

| 3. | om exponeringens varaktighet är jämförbar med eller längre än i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2 (om exponeringens varaktighet är en viktig parameter), och |
| --- | --- |

3.

om exponeringens varaktighet är jämförbar med eller längre än i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2 (om exponeringens varaktighet är en viktig parameter), och

| 4. | om lämplig och tillförlitlig dokumentation av undersökningen tillhandahålls. |
| --- | --- |

4.

om lämplig och tillförlitlig dokumentation av undersökningen tillhandahålls.

1.1.3   Historiska humandata

Historiska humandata, såsom epidemiologiska undersökningar om exponerade befolkningsgrupper, data om exponering vid olyckshändelser eller yrkesmässig exponering samt kliniska undersökningar skall beaktas.

Hur väl enskilda data illustrerar en viss effekt på människors hälsa beror bland annat på typen av analys och på de parametrar som omfattas, samt på reaktionens omfattning och specificitet och därmed effektens förutsägbarhet. Kriterierna för att bedöma sådana datas lämplighet omfattar

| 1) | korrekt val och karakterisering av de exponerade grupperna och kontrollgrupperna, |
| --- | --- |

1)

korrekt val och karakterisering av de exponerade grupperna och kontrollgrupperna,

| 2) | korrekt karakterisering av exponeringen, |
| --- | --- |

2)

korrekt karakterisering av exponeringen,

| 3) | tillräckligt lång uppföljningsperiod för att eventuella sjukdomar skall hinna visa sig, |
| --- | --- |

3)

tillräckligt lång uppföljningsperiod för att eventuella sjukdomar skall hinna visa sig,

| 4) | en adekvat metod för att observation av effekter, |
| --- | --- |

4)

en adekvat metod för att observation av effekter,

| 5) | beaktande av möjliga felkällor, och |
| --- | --- |

5)

beaktande av möjliga felkällor, och

| 6) | en rimlig statistisk tillförlitlighet för att slutsatsen skall kunna anses vara berättigad. |
| --- | --- |

6)

en rimlig statistisk tillförlitlighet för att slutsatsen skall kunna anses vara berättigad.

I samtliga fall skall lämplig och tillförlitlig dokumentation tillhandahållas.

1.2   Bevisvärde

Flera oberoende informationskällor kan tillsammans ha tillräckligt bevisvärde för att man skall kunna anta eller dra slutsatsen att ett ämne har eller inte har en viss farlig egenskap. Var för sig betraktas dessa informationskällor däremot som otillräckliga för att stödja sådana misstankar.

Nyligen utvecklade testmetoder som ännu inte är upptagna i de testmetoder som avses i artikel 13.2, eller andra internationella testmetoder som erkänns av kommissionen eller kemikaliemyndigheten såsom likvärdiga, kan ha tillräckligt bevisvärde för att man skall kunna dra slutsatsen att ett ämne har eller inte har en viss farlig egenskap.

Om det finns tillräckliga bevis för att ett ämne har eller inte har vissa farliga egenskaper

| — | skall ytterligare test på ryggradsdjur som avser denna egenskap undvikas, |
| --- | --- |

—

skall ytterligare test på ryggradsdjur som avser denna egenskap undvikas,

| — | får ytterligare test som inte görs på ryggradsdjur undvikas. |
| --- | --- |

—

får ytterligare test som inte görs på ryggradsdjur undvikas.

I samtliga fall skall lämplig och tillförlitlig dokumentation tillhandahållas.

1.3   Kvalitativa eller kvantitativa struktur-aktivitetssamband [(Q)SAR]

Resultat från giltiga modeller för kvalitativa eller kvantitativa struktur-aktivitetssamband [(Q)SAR] kan tyda på att ett ämne har eller inte har en viss farlig egenskap. Resultat av (Q)SAR får användas i stället för testning

| — | om resultaten erhålls från en (Q)SAR-modell vars vetenskapliga validitet har fastställts, |
| --- | --- |

—

om resultaten erhålls från en (Q)SAR-modell vars vetenskapliga validitet har fastställts,

| — | om ämnet faller inom (Q)SAR-modellens tillämplighetsområde, |
| --- | --- |

—

om ämnet faller inom (Q)SAR-modellens tillämplighetsområde,

| — | om resultaten kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, och |
| --- | --- |

—

om resultaten kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, och

| — | om lämplig och tillförlitlig dokumentation av de använda metoderna tillhandahålls. |
| --- | --- |

—

om lämplig och tillförlitlig dokumentation av de använda metoderna tillhandahålls.

Kemikaliemyndigheten skall i samarbete med kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter utarbeta och tillhandahålla vägledning för hur man skall bedöma vilka (Q)SAR som uppfyller dessa villkor och ge exempel.

1.4   In vitro-metoder

Resultat från lämpliga in vitro-metoder kan tyda på att ämnet har en viss farlig egenskap eller kan vara viktiga i förhållande till en mekanistisk förståelse, som kan vara viktig för bedömningen. I detta sammanhang innebär ”lämpliga” tillräckligt väl utvecklade i enlighet med internationellt överenskomna testutvecklingskriterier (t.ex. Europeiska centret för bestämning av alternativa metoders (EKVAM) kriterier för medtagande av ett test i prevalideringsprocessen). Beroende på den möjliga risken kan det vara nödvändigt med en omedelbar bekräftelse som kräver testning som ger mer information än vad som avses i bilaga VII eller VIII eller som ger mer information än vad som avses i bilaga IX eller X för respektive mängdnivå.

Om de resultat som erhålls med sådana in vitro-metoder inte tyder på att ämnet har en viss farlig egenskap skall man ändå utföra relevanta test vid berörd mängdnivå för att bekräfta de negativa resultaten, såvida det inte krävs testning i enlighet med bilagorna VII-X eller i enlighet med andra regler i den här bilagan.

En sådan bekräftelse är inte nödvändig

| 1. | om resultaten härrör från en in vitro-metod vars vetenskapliga validitet har fastställts genom en valideringsstudie enligt internationellt överenskomna valideringsprinciper, |
| --- | --- |

1.

om resultaten härrör från en in vitro-metod vars vetenskapliga validitet har fastställts genom en valideringsstudie enligt internationellt överenskomna valideringsprinciper,

| 2. | om resultaten kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, och |
| --- | --- |

2.

om resultaten kan användas för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, och

| 3. | om lämplig och tillförlitlig dokumentation av de använda metoderna tillhandahålls. |
| --- | --- |

3.

om lämplig och tillförlitlig dokumentation av de använda metoderna tillhandahålls.

1.5   Gruppering av ämnen och jämförelse med strukturlika ämnen

Ämnen vars fysikalisk-kemiska, toxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper sannolikt är likartade eller följer ett regelbundet mönster på grund av att ämnena liknar varandra i strukturellt hänseende får betraktas som en grupp eller ”ämneskategori”. Tillämpning av gruppkonceptet kräver att fysikalisk-kemiska egenskaper, hälso- och miljöeffekter eller ämnets spridning och nedbrytning i miljön kan förutsägas utifrån data för ett referensämne i samma grupp genom jämförelse med andra ämnen i gruppen (interpolering). På så sätt är det inte nödvändigt att testa varje ämne med avseende på varje endpoint.

Likheterna kan grundas på

| 1) | en gemensam funktionell grupp, |
| --- | --- |

1)

en gemensam funktionell grupp,

| 2) | gemensamma prekursorer och/eller sannolikheten för gemensamma nedbrytningsprodukter via fysikaliska eller biologiska processer som resulterar i strukturellt likartade kemikalier, eller |
| --- | --- |

2)

gemensamma prekursorer och/eller sannolikheten för gemensamma nedbrytningsprodukter via fysikaliska eller biologiska processer som resulterar i strukturellt likartade kemikalier, eller

| 3) | ett konstant mönster när det gäller förändringen av egenskapernas styrka genom kategorin. |
| --- | --- |

3)

ett konstant mönster när det gäller förändringen av egenskapernas styrka genom kategorin.

Om gruppkonceptet tillämpas skall ämnena klassificeras och märkas på denna grund.

I samtliga fall bör resultaten

| — | vara tillräckliga för klassificering, märkning och/eller riskbedömning, |
| --- | --- |

—

vara tillräckliga för klassificering, märkning och/eller riskbedömning,

| — | ha lämplig och tillförlitlig täckning av de nyckelparametrar som behandlas i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2, |
| --- | --- |

—

ha lämplig och tillförlitlig täckning av de nyckelparametrar som behandlas i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2,

| — | omfatta en varaktighet i exponeringen som är jämförbar med eller längre än i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2 (om exponeringens varaktighet är en viktig parameter), och |
| --- | --- |

—

omfatta en varaktighet i exponeringen som är jämförbar med eller längre än i motsvarande testmetoder som avses i artikel 13.2 (om exponeringens varaktighet är en viktig parameter), och

| — | ha lämplig och tillförlitlig dokumentation av den använda metoden. |
| --- | --- |

—

ha lämplig och tillförlitlig dokumentation av den använda metoden.

2.   TESTNINGEN ÄR INTE TEKNISKT MÖJLIG

Testning med avseende på en viss endpoint är inte nödvändigt om det inte är tekniskt möjligt att göra en undersökning till följd av ämnets egenskaper, t.ex. på grund av att det är mycket flyktigt, ytterst reaktivt eller instabilt, på grund av att det föreligger en brand- eller explosionsrisk om ämnet blandas med vatten eller på grund av att den radioaktiva märkning av ämnet som krävs i vissa undersökningar inte är möjlig. Den vägledning som ges i de testmetoder som avses i artikel 13.2 skall alltid respekteras, särskilt när det gäller en viss metods tekniska begränsningar.

3.   ÄMNESANPASSAD EXPONERINGSBASERAD TESTNING

| 3.1 | Testning i enlighet med avsnitt 8.6 och 8.7 i bilaga VIII, bilagorna IX och X kan undvaras, på basis av de exponeringsscenarier som tagits fram i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

3.1

Testning i enlighet med avsnitt 8.6 och 8.7 i bilaga VIII, bilagorna IX och X kan undvaras, på basis av de exponeringsscenarier som tagits fram i kemikaliesäkerhetsrapporten.

| 3.2 | Adekvat motivering och dokumentation skall alltid lämnas. Motiveringen skall bygga på en exponeringsbedömning i enlighet med avsnitt 5 i bilaga I, och stämma överens med de kriterier som antagits enligt avsnitt 3.3, och de specifika användningsförhållandena måste förmedlas genom ämnets kemiska distributionskedja i enlighet med artikel 31 eller 32. |
| --- | --- |

3.2

Adekvat motivering och dokumentation skall alltid lämnas. Motiveringen skall bygga på en exponeringsbedömning i enlighet med avsnitt 5 i bilaga I, och stämma överens med de kriterier som antagits enligt avsnitt 3.3, och de specifika användningsförhållandena måste förmedlas genom ämnets kemiska distributionskedja i enlighet med artikel 31 eller 32.

| 3.3. | Kommissionen skall anta kriterier som definierar vad som utgör en tillräcklig motivering enligt avsnitt 2 i enlighet med förfarandet i artikel 132.3 senast den ... (1). |
| --- | --- |

3.3.

Kommissionen skall anta kriterier som definierar vad som utgör en tillräcklig motivering enligt avsnitt 2 i enlighet med förfarandet i artikel 132.3 senast den ... (1).

---

(1)  18 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.

BILAGA XII

ALLMÄNNA FÖRESKRIFTER FÖR NEDSTRÖMSANVÄNDARES BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBETANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER

INLEDNING

Syftet med denna bilaga är att ange hur nedströmsanvändare skall kunna bedöma och dokumentera att de risker som är förknippade med det ämne de använder kontrolleras tillräckligt väl när de använder det för användningsområden som inte täcks av det tillhandahållna säkerhetsdatabladet och att andra användare nedåt i distributionskedjan på betryggande sätt kan kontrollera riskerna. Bedömningen skall omfatta ämnets livscykel, från det att nedströmsanvändaren tar emot det för sin egen användning och för sina identifierade användare nedåt distributionskedjan. Bedömningen skall ta hänsyn till användningen av ämnet som sådant, i en beredning eller i en vara.

När de gör kemikaliesäkerhetsbedömningen och utarbetar kemikaliesäkerhetsrapporter skall nedströmsanvändarna ta hänsyn till information som de mottagit från leverantören av kemikalien i enlighet med artiklarna 31 och 32 i denna förordning. Om det är lämpligt och om en riskbedömning utförd enligt gemenskapslagstiftningen (t.ex. en riskbedömning enligt förordning (EEG) nr 793/93) redan finns skall denna beaktas i kemikaliesäkerhetsbedömningen och avspegla sig i kemikaliesäkerhetsrapporten. Avvikelser från sådana bedömningar skall motiveras. Bedömningar som genomförs under andra internationella och nationella program kan också beaktas.

Nedströmsanvändarnas tillvägagångssätt när de gör kemikaliesäkerhetsbedömningen och utarbetar sina kemikaliesäkerhetsrapporter omfattar följande tre steg:

Steg 1: Generering av exponeringsscenarier

Nedströmsanvändarna skall ta fram exponeringsscenarier för sådana användningar som inte täcks av det tillhandahållna säkerhetsdatabladet i enlighet med avsnitt 5 i bilaga I.

Steg 2: Vid behov gör leverantören en finjustering av riskbedömningen

Om nedströmsanvändarna anser att de risk- och PBT-bedömningar som rapporteras i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet är ändamålsenliga behövs ingen ytterligare riskbedömning eller PBT- och vPvB-bedömning. I detta fall skall de använda den relevanta information som rapporteras av användaren för riskkarakteriseringen. Detta skall anges i kemikaliesäkerhetsrapporten.

Om nedströmsanvändarna anser att de bedömningar som rapporteras i det tillhandahållna säkerhetsdatabladet inte är ändamålsenliga skall de göra de relevanta bedömningarna i enlighet med avsnitt 1–4 i bilaga I på det sätt de finner lämpligt.

I sådana fall där nedströmsanvändarna anser att information utöver den som lämnas av leverantören behövs för att behövs för att de skall kunna ta fram en kemikaliesäkerhetsrapport skall de samla in denna information. När denna information endast kan fås genom försök på ryggradsdjur skall de lämna in ett förslag till teststrategi till kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 37. De skall förklara varför de anser att det behövs ytterligare information. I avvaktan på resultaten från ytterligare test skall de i sin kemikaliesäkerhetsrapport registrera de riskhanteringsåtgärder de har vidtagit som syftar till att hantera de risker som utforskas.

Vid ytterligare test som de fullbordar skall nedströmsanvändarna vid behov se över kemikaliesäkerhetsrapporten och eventuellt säkerhetsdatablad om de är skyldiga att upprätta ett sådant.

Steg 3: Riskkarakterisering.

En riskkarakterisering skall göras för varje nytt exponeringsscenario enligt föreskrifterna i avsnitt 6 i bilaga I. Riskkarakteriseringen skall presenteras under relevant rubrik i kemikaliesäkerhetsrapporten och sammanfattas i säkerhetsdatabladet under relevant rubrik.

Vid generering av ett exponeringsscenario kommer det att krävas utgångsantaganden om driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder. Om utgångsantagandena leder till en riskkarakterisering som pekar på otillräckligt hälso- och miljöskydd blir det nödvändigt att genomföra en iterativ process med ändring av en eller av ett antal faktor ända till dess det kan påvisas att kontrollen är tillräcklig. Detta kan kräva generering av ytterligare risk- eller exponeringsinformation eller ändringar i processen, driftförhållandena eller riskhanteringsåtgärderna. Iterativa försöksserier kan därför göras mellan dels utveckling och granskning av ett (inledande) exponeringsscenario, vilket omfattar utarbetande och genomförande av riskhanteringsåtgärder, dels generering av ny information för att producera det slutliga exponeringsscenariot. Målsättningen med att ta fram ytterligare information är att fastställa en exaktare riskkarakterisering genom att underbygga den med noggrannare farlighets- och/eller exponeringsbedömningar.

Nedströmsanvändarna skall utarbeta en kemikaliesäkerhetsrapport som redovisar kemikaliesäkerhetsbedömningen med tillämpning av del B, avsnitten 9 och 10, med det formulär som anges i avsnitt 7 i bilaga I och vid behov övriga avsnitt av detta formulär.

Del A i kemikaliesäkerhetsrapporten skall omfatta en förklaring att de riskhanteringsåtgärder som beskrivs i sina huvuddrag i de relevanta exponeringsscenarierna genomförs av nedströmsanvändarna för deras egna användningar och att de riskhanteringsåtgärder som beskrivs i sina huvuddrag i exponeringsscenarierna för de identifierade användningarna meddelas nedåt i distributionskedjan.

BILAGA XIII

KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV LÅNGLIVADE, BIOACKUMULERANDE OCH TOXISKA ÄMNEN SAMT MYCKET LÅNGLIVADE OCH MYCKET BIOACKUMULERANDE ÄMNEN

I denna bilaga fastställs kriterierna för identifiering av

| i) | långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen), och |
| --- | --- |

i)

långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen), och

| ii) | mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen). |
| --- | --- |

ii)

mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen).

Ett ämne identifieras som ett PBT-ämne om det uppfyller kriterierna i avsnitt 1.1, 1.2 och 1.3. Ett ämne identifieras som ett vPvB-ämne om det uppfyller kriterierna i avsnitt 2.1 och 2.2. Denna bilaga skall inte tillämpas på oorganiska ämnen, men däremot på organiska metallföreningar.

1.   PBT-ÄMNEN

Ett ämne som uppfyller samtliga tre kriterier i avsnitten nedan är ett PBT-ämne.

1.1   Persistens

Ett ämne uppfyller persistenskriteriet (P-) om

| — | halveringstiden i havsvatten är längre än 60 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i havsvatten är längre än 60 dagar, eller

| — | halveringstiden i söt- eller brackvatten är längre än 40 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i söt- eller brackvatten är längre än 40 dagar, eller

| — | halveringstiden i havssediment är längre än 180 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i havssediment är längre än 180 dagar, eller

| — | halveringstiden i söt- eller brackvattenssediment är längre än 120 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i söt- eller brackvattenssediment är längre än 120 dagar, eller

| — | halveringstiden i jord är längre än 120 dagar. |
| --- | --- |

—

halveringstiden i jord är längre än 120 dagar.

Bedömningen av ämnets persistens i miljön skall baseras på tillgängliga uppgifter om halveringstiden som insamlats under lämpliga betingelser, vilka skall beskrivas av registranten.

1.2   Bioackumulering

Ett ämne uppfyller bioackumuleringskriteriet (B-) om

| — | biokoncentrationsfaktorn (BCF) är högre än 2 000. |
| --- | --- |

—

biokoncentrationsfaktorn (BCF) är högre än 2 000.

Bedömningen av bioackumuleringen skall baseras på uppmätt biokoncentration i vattenlevande arter. Data från arter i såväl sötvatten som havsvatten kan användas.

1.3   Toxicitet

Ett ämne uppfyller toxicitetskriteriet (T-) om

| — | nolleffektkoncentrationen (NOEC) vid långvarig exponering för marina organismer eller sötvattensorganismer understiger 0,01mg/l, eller |
| --- | --- |

—

nolleffektkoncentrationen (NOEC) vid långvarig exponering för marina organismer eller sötvattensorganismer understiger 0,01mg/l, eller

| — | ämnet klassificeras som cancerframkallande (kategori 1 eller 2), mutagent (kategori 1 eller 2) eller reproduktionstoxiskt (kategori 1, 2 eller 3), eller |
| --- | --- |

—

ämnet klassificeras som cancerframkallande (kategori 1 eller 2), mutagent (kategori 1 eller 2) eller reproduktionstoxiskt (kategori 1, 2 eller 3), eller

| — | det finns andra belägg för ämnets kroniska toxicitet, genom att ämnet klassificeras som T, R48 eller Xn, R48 i enlighet med direktiv 67/548/EEG. |
| --- | --- |

—

det finns andra belägg för ämnets kroniska toxicitet, genom att ämnet klassificeras som T, R48 eller Xn, R48 i enlighet med direktiv 67/548/EEG.

2.   vPvB-ÄMNEN

Ett ämne som uppfyller kriterierna i avsnitten nedan är ett vPvB-ämne.

2.1   Persistens

Ett ämne uppfyller kriteriet på hög persistens (vP-) om

| — | halveringstiden i havs-, söt- eller brackvatten är längre än 60 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i havs-, söt- eller brackvatten är längre än 60 dagar, eller

| — | halveringstiden i havssediment, sötvattens- eller brackvattensediment är längre än 180 dagar, eller |
| --- | --- |

—

halveringstiden i havssediment, sötvattens- eller brackvattensediment är längre än 180 dagar, eller

| — | halveringstiden i jord är längre än 180 dagar. |
| --- | --- |

—

halveringstiden i jord är längre än 180 dagar.

2.2   Bioackumulering

Ett ämne uppfyller kriteriet för mycket bioackumulerande (vB-) om

| — | biokoncentrationsfaktorn är högre än 5 000. |
| --- | --- |

—

biokoncentrationsfaktorn är högre än 5 000.

BILAGA XIV

FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND

BILAGA XV

DOKUMENTATION

I.   INLEDNING OCH ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

I denna bilaga fastställs allmänna principer för utarbetandet av dokumentation för att föreslå och motivera

| — | harmoniserad klassificering och märkning av ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen), luftvägsallergener och andra effekter, |
| --- | --- |

—

harmoniserad klassificering och märkning av ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen), luftvägsallergener och andra effekter,

| — | identifiering av ett ämne som PBT, vPvB eller ett ämne som ger anledning till motsvarande oro, |
| --- | --- |

—

identifiering av ett ämne som PBT, vPvB eller ett ämne som ger anledning till motsvarande oro,

| — | begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne inom gemenskapen. |
| --- | --- |

—

begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne inom gemenskapen.

De relevanta delarna av bilaga I skall användas för metod och format för all dokumentation enligt denna bilaga.

För all dokumentation skall all relevant information från registreringsunderlag beaktas, och annan tillgänglig information kan användas. För faroinformation som inte tidigare har lämnats in till kemikaliemyndigheten skall en fyllig rapportsammanfattning ingå i dokumentationen.

II.   DOKUMENTATIONENS INNEHÅLL

1.   Dokumentation för harmoniserad klassificering och märkning av CMR-ämnen, luftvägsallergener och andra effekter

Förslag

Förslaget skall inkludera identiteten av berörda ämnen och den föreslagna harmoniserade klassificeringen och märkningen.

Motivering

En jämförelse mellan tillgänglig information och från fall till fall kriterierna för CMR-ämnen, luftvägsallergener och andra effekter i direktiv 67/548/EEG i enlighet med de relevanta delarna av avsnitt 1 i bilaga I, skall utarbetas och dokumenteras i det format som redovisas i del B i kemikaliesäkerhetsrapporten i bilaga I.

Motivering för andra effekter på gemenskapsnivå

Motivering för att det finns ett påvisat behov av åtgärder på gemenskapsnivå

2.   Dokumentation för identifiering av ett ämne som CMR, PBT, vPvB eller ett ämne som inger motsvarande betänkligheter enligt artikel 58

Förslag

Förslaget skall inkludera identiteten för berörda ämnen och huruvida det föreslås identifieras som CMR enligt artikel 56 a, b eller c, som PBT enligt artikel 56 d, som vPvB enligt artikel 56 e eller som ett ämne som inger motsvarande betänkligheterenligt artikel 56 f.

Motivering

En jämförelse skall utarbetas mellan tillgänglig information och kriterierna i bilaga XIII för PBT enligt artikel 56 d, och vPvB enligt artikel 56 e, eller en bedömning av farorna och en jämförelse med artikel 56 f, i enlighet med de relevanta delarna av avsnitten 1–4 i bilaga I. Detta skall dokumenteras i det format som redovisas i del B i kemikaliesäkerhetsrapporten i bilaga I.

Information om exponeringar, alternativa ämnen och risker

Information som finns tillgänglig om användning och exponering samt information om alternativa ämnen och tekniker skall lämnas.

3.   Dokumentation till förslag till begränsningar

Förslag

Förslaget skall inkludera ämnets identitet och de föreslagna begränsningarna för tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning och en sammanfattning av motiveringen.

Information om fara och risk

De risker som skall bemötas genom begränsningen skall beskrivas med utgångspunkt i en bedömning av faran och riskerna i enlighet med de relevanta delarna av bilaga I, och dokumenteras i det format som redovisas i del B av den bilagan för kemikaliesäkerhetsrapporten.

Belägg skall ges för att genomförda riskhanteringsåtgärder (inklusive de som anges vid registrering enligt artiklarna 10–14) inte är tillräckliga.

Information om alternativ

Tillgänglig information om alternativa ämnen och tekniker skall lämnas, bl.a.

| — | information om hälso- och miljörisker i samband med tillverkning eller användning av alternativen, |
| --- | --- |

—

information om hälso- och miljörisker i samband med tillverkning eller användning av alternativen,

| — | tillgänglighet, bl.a. i ett tidsperspektiv, |
| --- | --- |

—

tillgänglighet, bl.a. i ett tidsperspektiv,

| — | teknisk och ekonomisk genomförbarhet. |
| --- | --- |

—

teknisk och ekonomisk genomförbarhet.

Motivering för begränsningar på gemenskapsnivå

Motivering skall anges för att

| — | åtgärder krävs på gemenskapsnivå, |
| --- | --- |

—

åtgärder krävs på gemenskapsnivå,

| — | en begränsning är den mest lämpade åtgärden på gemenskapsnivå, vilket skall bedömas med tillämpning av följande kriterier:






  i) | Effektivitet: Begränsningen måste avse de effekter eller exponeringar som vållar de identifierade riskerna och måste kunna minska dessa risker till en godtagbar nivå inom rimlig tid och i proportion till risken. |
| --- | --- | --- |

—

en begränsning är den mest lämpade åtgärden på gemenskapsnivå, vilket skall bedömas med tillämpning av följande kriterier:

i)

Effektivitet: Begränsningen måste avse de effekter eller exponeringar som vållar de identifierade riskerna och måste kunna minska dessa risker till en godtagbar nivå inom rimlig tid och i proportion till risken.

| ii) | Praktisk genomförbarhet: Begränsningen måste vara genomförbar, möjlig att genomdriva och hanterlig. |
| --- | --- |

ii)

Praktisk genomförbarhet: Begränsningen måste vara genomförbar, möjlig att genomdriva och hanterlig.

| iii) | Övervakningsbarhet: Det måste vara möjligt att övervaka resultatet av genomförandet av den föreslagna begränsningen. |
| --- | --- |

iii)

Övervakningsbarhet: Det måste vara möjligt att övervaka resultatet av genomförandet av den föreslagna begränsningen.

Socioekonomisk bedömning

De socioekonomiska verkningarna av den föreslagna begränsningen kan analyseras med hänvisning till bilaga XVI. I detta syfte kan nettovinsterna för hälsa och miljö genom den föreslagna begränsningen jämföras med nettokostnaderna för tillverkare, importörer, nedströmsanvändare, distributörer, konsumenter och hela samhället.

Information om samråd med intressenter

Information om eventuella samråd med intressenter och om hur deras synpunkter har beaktats skall ingå i dokumentationen.

BILAGA XVI

SOCIOEKONOMISK ANALYS

I denna bilaga skisseras den information som kan beaktas av dem som lämnar en socioekonomisk analys med en ansökan om tillstånd så som avses i artikel 61.5 a, eller i samband med ett förslag till begränsning så som avses i artikel 68.6 b.

Kemikaliemyndigheten skall sammanställa en vägledning för utformningen av socioekonomiska analyser. Socioekonomiska analyser, eller bidrag till sådana, skall lämnas i det format som kemikaliemyndigheten fastställt i enlighet med artikel 110.

Vilken detaljrikedom eller räckvidd den socioekonomiska analysen, eller bidraget till en sådan, skall ha avgör tillståndssökanden själv eller, i fallet med förslag till begränsning, den berörda parten. Informationen som lämnas kan avse socioekonomiska effekter på alla nivåer.

En socioekonomisk analys kan ha följande innehåll:

| — | Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd på sökanden, eller i fallet med ett förslag till begränsning, effekterna på industrin (t.ex. tillverkare och importörer). Effekten på alla andra aktörer i distributionskedjan, nedströmsanvändare och associerade företag i termer av affärsmässiga konsekvenser såsom effekter på investeringar, forskning och utveckling, innovation, engångs- och driftskostnader (t.ex. efterlevnad av regler, övergångsbestämmelser, förändringar i befintliga processer, rapporterings- och övervakningssystem, installation av ny teknik, osv.) med beaktande av allmänna trender på marknaden och inom tekniken. |
| --- | --- |

—

Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd på sökanden, eller i fallet med ett förslag till begränsning, effekterna på industrin (t.ex. tillverkare och importörer). Effekten på alla andra aktörer i distributionskedjan, nedströmsanvändare och associerade företag i termer av affärsmässiga konsekvenser såsom effekter på investeringar, forskning och utveckling, innovation, engångs- och driftskostnader (t.ex. efterlevnad av regler, övergångsbestämmelser, förändringar i befintliga processer, rapporterings- och övervakningssystem, installation av ny teknik, osv.) med beaktande av allmänna trender på marknaden och inom tekniken.

| — | Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning, för konsumenterna. Exempelvis produktpriser, förändringar i produkternas sammansättning eller kvalitet eller prestanda, tillgången till produkterna, konsumenternas val, samt effekterna på människors hälsa och miljön i den utsträckning dessa påverkar konsumenterna. |
| --- | --- |

—

Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning, för konsumenterna. Exempelvis produktpriser, förändringar i produkternas sammansättning eller kvalitet eller prestanda, tillgången till produkterna, konsumenternas val, samt effekterna på människors hälsa och miljön i den utsträckning dessa påverkar konsumenterna.

| — | De sociala effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning. Exempelvis anställningstrygghet och sysselsättning. |
| --- | --- |

—

De sociala effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning. Exempelvis anställningstrygghet och sysselsättning.

| — | Tillgänglighet, lämplighet och teknisk användbarhet när det gäller alternativa ämnen och/eller tekniker, och ekonomiska konsekvenser därav, och information om takten och potentialen för teknisk förändring inom den berörda sektorn. I fråga om en tillståndsansökan, de sociala och ekonomiska effekterna av användning av eventuella tillgängliga alternativ i artikel 61.5 b. |
| --- | --- |

—

Tillgänglighet, lämplighet och teknisk användbarhet när det gäller alternativa ämnen och/eller tekniker, och ekonomiska konsekvenser därav, och information om takten och potentialen för teknisk förändring inom den berörda sektorn. I fråga om en tillståndsansökan, de sociala och ekonomiska effekterna av användning av eventuella tillgängliga alternativ i artikel 61.5 b.

| — | Effekterna i vidare mening på handel, konkurrens och ekonomisk utveckling (särskilt för små och medelstora företag och i förhållande till tredjeländer) av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning. Detta kan omfatta överväganden om lokala, regionala, nationella eller internationella aspekter. |
| --- | --- |

—

Effekterna i vidare mening på handel, konkurrens och ekonomisk utveckling (särskilt för små och medelstora företag och i förhållande till tredjeländer) av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning. Detta kan omfatta överväganden om lokala, regionala, nationella eller internationella aspekter.

| — | Beträffande ett förslag till begränsning, förslag till andra lagstadgade och icke-lagstadgade åtgärder som skulle kunna fylla syftet med förslaget till begränsning (detta skall beakta befintlig lagstiftning). Detta bör omfatta en bedömning av effektiviteten och kostnaderna i samband med alternativa riskhanteringsåtgärder. |
| --- | --- |

—

Beträffande ett förslag till begränsning, förslag till andra lagstadgade och icke-lagstadgade åtgärder som skulle kunna fylla syftet med förslaget till begränsning (detta skall beakta befintlig lagstiftning). Detta bör omfatta en bedömning av effektiviteten och kostnaderna i samband med alternativa riskhanteringsåtgärder.

| — | Vid ett förslag till begränsning eller avslag på en tillståndsansökan, vinsterna när det gäller människors hälsa och miljön samt de sociala och ekonomiska fördelarna med den föreslagna begränsningen. Exempelvis arbetstagarnas hälsa, miljöprestanda och spridningen av dessa vinster, exempelvis geografiskt, befolkningsgrupper. |
| --- | --- |

—

Vid ett förslag till begränsning eller avslag på en tillståndsansökan, vinsterna när det gäller människors hälsa och miljön samt de sociala och ekonomiska fördelarna med den föreslagna begränsningen. Exempelvis arbetstagarnas hälsa, miljöprestanda och spridningen av dessa vinster, exempelvis geografiskt, befolkningsgrupper.

| — | I en socioekonomisk analys kan även alla andra typer av frågor tas upp som sökanden eller den berörda parten anser relevant. |
| --- | --- |

—

I en socioekonomisk analys kan även alla andra typer av frågor tas upp som sökanden eller den berörda parten anser relevant.

BILAGA XVII

BEGRÄNSNING AV FRAMSTÄLLNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN, BEREDNINGAR OCH VAROR

| Beteckning på ämne,ämnesgrupp eller beredning | Villkor |
| --- | --- |
| 1. | Polyklorerade trifenyler (PCT)






  — | Beredningar inklusive spilloljor som innehåller mer än 0,005 viktprocent PCT. |

Beteckning på ämne,ämnesgrupp eller beredning

Villkor

1.

Polyklorerade trifenyler (PCT)

—

Beredningar inklusive spilloljor som innehåller mer än 0,005 viktprocent PCT.

| 1. | Får inte användas. Dock skall följande utrustningar, anläggningar och vätskor som användes den 30 juni 1986 tillåtas tills de slutligt omhändertas eller tas ur bruk:






  a) | Elektrisk utrustning i slutna system, transformatorer, motstånd och induktorer. |
| --- | --- | --- |

1.

Får inte användas. Dock skall följande utrustningar, anläggningar och vätskor som användes den 30 juni 1986 tillåtas tills de slutligt omhändertas eller tas ur bruk:

a)

Elektrisk utrustning i slutna system, transformatorer, motstånd och induktorer.

| b) | Stora kondensatorer (≥ 1 kg totalvikt). |
| --- | --- |

b)

Stora kondensatorer (≥ 1 kg totalvikt).

| c) | Små kondensatorer. |
| --- | --- |

c)

Små kondensatorer.

| d) | Värmeöverförande vätskor i slutna system för värmeöverföring. |
| --- | --- |

d)

Värmeöverförande vätskor i slutna system för värmeöverföring.

| e) | Hydraulvätskor i utrustning för gruvbrytning under jord. |
| --- | --- |

e)

Hydraulvätskor i utrustning för gruvbrytning under jord.

| 2. | För att skydda människors hälsa och miljön får medlemsstaten förbjuda användningen av sådana utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 även innan de slutligt omhändertas eller tas ur bruk. |
| --- | --- |

2.

För att skydda människors hälsa och miljön får medlemsstaten förbjuda användningen av sådana utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 även innan de slutligt omhändertas eller tas ur bruk.

| 3. | Att på marknaden släppa ut begagnade utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 för annat ändamål än slutligt omhändertagande skall förbjudas. |
| --- | --- |

3.

Att på marknaden släppa ut begagnade utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 för annat ändamål än slutligt omhändertagande skall förbjudas.

| 4. | Om en medlemsstat anser att det av tekniska skäl inte är möjligt att använda ersättningsvaror, får den tillåta användningen av PCT och beredningar där dessa ingår, om dessa endast är avsedda att användas i samband med normalt underhåll för påfyllning och som ersättning för vätskor som innehåller PCT och som ingår i fungerande anläggningar som köpts före den 1 oktober 1985. |
| --- | --- |

4.

Om en medlemsstat anser att det av tekniska skäl inte är möjligt att använda ersättningsvaror, får den tillåta användningen av PCT och beredningar där dessa ingår, om dessa endast är avsedda att användas i samband med normalt underhåll för påfyllning och som ersättning för vätskor som innehåller PCT och som ingår i fungerande anläggningar som köpts före den 1 oktober 1985.

| 5. | Medlemsstaten får medge undantag från förbudet mot utsläppande på marknaden och användning av primära och intermediära ämnen och beredningar, om de anser att detta kan ske utan risker för människors hälsa och miljön. Skälen för undantaget skall dessförinnan anmälas till kommissionen. |
| --- | --- |

5.

Medlemsstaten får medge undantag från förbudet mot utsläppande på marknaden och användning av primära och intermediära ämnen och beredningar, om de anser att detta kan ske utan risker för människors hälsa och miljön. Skälen för undantaget skall dessförinnan anmälas till kommissionen.

| 6. | Utöver vad som följer av tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om märkning av farliga ämnen och beredningar, måste utrustningar och anläggningar i vilka PCT förekommer även vara försedda med anvisningar om hur PCT slutligt skall omhändertas och om hur utrustningar och anläggningar med ämnena skall underhållas. Anvisningarna skall kunna läsas vågrätt när det föremål som innehåller PCT är placerat i normalt läge. Texten skall synas tydligt mot bakgrunden och vara skriven på ett språk som förstås inom det territorium där det används. |
| --- | --- |

6.

Utöver vad som följer av tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om märkning av farliga ämnen och beredningar, måste utrustningar och anläggningar i vilka PCT förekommer även vara försedda med anvisningar om hur PCT slutligt skall omhändertas och om hur utrustningar och anläggningar med ämnena skall underhållas. Anvisningarna skall kunna läsas vågrätt när det föremål som innehåller PCT är placerat i normalt läge. Texten skall synas tydligt mot bakgrunden och vara skriven på ett språk som förstås inom det territorium där det används.

| 2. | Kloreten (vinylklorid)
  CAS-nr 75-01-4
  EINECS-nr 200-831-0 |
| --- | --- |

2.

Kloreten (vinylklorid)

CAS-nr 75-01-4

EINECS-nr 200-831-0

Får inte användas som drivgas i aerosoler, oavsett användningsområde.

| 3. | Vätskeformiga ämnen eller beredningar som anses som farliga enligt direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

3.

Vätskeformiga ämnen eller beredningar som anses som farliga enligt direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG.

| 1. | Får inte användas i






  — | prydnadsföremål avsedda att ge ljus- eller färgeffekter med hjälp av olika faser, t.ex. i prydnadslampor och askfat, |
| --- | --- | --- |

1.

Får inte användas i

—

prydnadsföremål avsedda att ge ljus- eller färgeffekter med hjälp av olika faser, t.ex. i prydnadslampor och askfat,

| — | trolleri- och skämtartiklar, |
| --- | --- |

—

trolleri- och skämtartiklar,

| — | spel för en eller flera deltagare eller föremål för detta ändamål, även sådana med dekorativ funktion. |
| --- | --- |

—

spel för en eller flera deltagare eller föremål för detta ändamål, även sådana med dekorativ funktion.

| 2. | Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 får ämnen och beredningar som






  — | utgör en fara vid aspiration och är märkta med R65, och |
| --- | --- | --- |

2.

Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 får ämnen och beredningar som

—

utgör en fara vid aspiration och är märkta med R65, och

| — | kan användas som bränsle i prydnadslampor, och |
| --- | --- |

—

kan användas som bränsle i prydnadslampor, och

| — | släpps ut på marknaden i förpackningar om 15 liter eller mindre, |
| --- | --- |

—

släpps ut på marknaden i förpackningar om 15 liter eller mindre,

varken innehålla ett färgämne, såvida det inte är nödvändigt av skatteskäl, eller ett luktämne.

| 3. | Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar som omfattas av punkt 2, skall dessa, när de är avsedda att användas i lampor, vara märkta på ett läsligt och outplånligt sätt enligt följande:
  ”Förvara lampor fyllda med denna vätska utom räckhåll för barn” |
| --- | --- |

3.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar som omfattas av punkt 2, skall dessa, när de är avsedda att användas i lampor, vara märkta på ett läsligt och outplånligt sätt enligt följande:

”Förvara lampor fyllda med denna vätska utom räckhåll för barn”

| 4. | Tris (2,3-dibromopropyl)fosfat
  CAS-nr 126-72-7 |
| --- | --- |

4.

Tris (2,3-dibromopropyl)fosfat

CAS-nr 126-72-7

Får inte användas i textilvaror som är avsedda att komma i direkt kontakt med huden, t.ex. kläder, underkläder och sängkläder.

| 5. | Bensen
  CAS-nr 71-43-2
  EINECS-nr 200-753-785 |
| --- | --- |

5.

Bensen

CAS-nr 71-43-2

EINECS-nr 200-753-785

| 1. | Får inte användas i leksaker eller delar till leksaker som släpps ut på marknaden, om koncentrationen av bensen i fri form överstiger 5 mg/kg av vikten hos leksaken eller delen till leksaken. |
| --- | --- |

1.

Får inte användas i leksaker eller delar till leksaker som släpps ut på marknaden, om koncentrationen av bensen i fri form överstiger 5 mg/kg av vikten hos leksaken eller delen till leksaken.

| 2. | Får inte användas i ämnen eller beredningar som släpps ut på marknaden i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre. |
| --- | --- |

2.

Får inte användas i ämnen eller beredningar som släpps ut på marknaden i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre.

| 3. | Punkt 2 gäller dock inte för






  a) | motorbränslen som omfattas av direktiv 98/70/EG, |
| --- | --- | --- |

3.

Punkt 2 gäller dock inte för

a)

motorbränslen som omfattas av direktiv 98/70/EG,

| b) | ämnen och beredningar för användning i industriprocesser som inte medför bensenutsläpp i mängder som överstiger vad som föreskrivs genom gällande lagstiftning, |
| --- | --- |

b)

ämnen och beredningar för användning i industriprocesser som inte medför bensenutsläpp i mängder som överstiger vad som föreskrivs genom gällande lagstiftning,

| c) | avfall som omfattas av rådets direktiv 91/689/EEG av den 12 december 1991 om farligt avfall (1) och direktiv 2006/12/EG. |
| --- | --- |

c)

avfall som omfattas av rådets direktiv 91/689/EEG av den 12 december 1991 om farligt avfall (1) och direktiv 2006/12/EG.

| 6. | Asbestfibrer






  a) | Krokidolit
  CAS-nr 12001-28-4 |
| --- | --- | --- |

6.

Asbestfibrer

a)

Krokidolit

CAS-nr 12001-28-4

| b) | Amosit
  CAS-nr 12172-73-5 |
| --- | --- |

b)

Amosit

CAS-nr 12172-73-5

| c) | Antofyllit
  CAS-nr 77536-67-5 |
| --- | --- |

c)

Antofyllit

CAS-nr 77536-67-5

| d) | Aktinolit
  CAS-nr 77536-66-4 |
| --- | --- |

d)

Aktinolit

CAS-nr 77536-66-4

| e) | Tremolit
  CAS-nr 77536-68-6 |
| --- | --- |

e)

Tremolit

CAS-nr 77536-68-6

| f) | Krysotil (2)

  CAS-nr 12001-29-5
  CAS-nr 132207-32-0 |
| --- | --- |

f)

Krysotil (2)

CAS-nr 12001-29-5

CAS-nr 132207-32-0

| 1. | Det skall vara förbjudet att släppa ut på marknaden och använda dessa fibrer och sådana varor som medvetet tillsatts sådana fibrer.
  Medlemsstaterna får dock undanta utsläppande på marknaden och användning av diafragmer som innehåller krysotil (led f) för befintliga elektrolysanläggningar tills de tas ur bruk eller tills lämpliga asbestfria ersättningsmaterial finns tillgängliga, varvid det som inträffar först skall gälla. Kommissionen kommer att se över detta undantag före den 1 januari 2008. |
| --- | --- |

1.

Det skall vara förbjudet att släppa ut på marknaden och använda dessa fibrer och sådana varor som medvetet tillsatts sådana fibrer.

Medlemsstaterna får dock undanta utsläppande på marknaden och användning av diafragmer som innehåller krysotil (led f) för befintliga elektrolysanläggningar tills de tas ur bruk eller tills lämpliga asbestfria ersättningsmaterial finns tillgängliga, varvid det som inträffar först skall gälla. Kommissionen kommer att se över detta undantag före den 1 januari 2008.

| 2. | Användningen av sådana varor som innehåller de asbestfibrer som nämns i punkt 1 och som installerats eller tagits i bruk före den 1 januari 2005 skall även fortsättningsvis vara tillåten tills varorna slutförvaras eller tas ur bruk. Emellertid, för att skydda människors hälsa får medlemsstaterna förbjuda användningen av sådana varor innan de slutförvaras eller tas ur bruk.
  Medlemsstaterna får inom sina territorier inte tillåta införandet av nya tillämpningar av krysotilasbest. |
| --- | --- |

2.

Användningen av sådana varor som innehåller de asbestfibrer som nämns i punkt 1 och som installerats eller tagits i bruk före den 1 januari 2005 skall även fortsättningsvis vara tillåten tills varorna slutförvaras eller tas ur bruk. Emellertid, för att skydda människors hälsa får medlemsstaterna förbjuda användningen av sådana varor innan de slutförvaras eller tas ur bruk.

Medlemsstaterna får inom sina territorier inte tillåta införandet av nya tillämpningar av krysotilasbest.

| 3. | Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar får utsläppandet på marknaden och användningen av dessa fibrer och av sådana varor som innehåller dessa fibrer, som är tillåtna enligt ovanstående undantag, endast tillåtas om varorna förses med en etikett i enlighet med bestämmelserna i tillägg 7 till denna bilaga. |
| --- | --- |

3.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar får utsläppandet på marknaden och användningen av dessa fibrer och av sådana varor som innehåller dessa fibrer, som är tillåtna enligt ovanstående undantag, endast tillåtas om varorna förses med en etikett i enlighet med bestämmelserna i tillägg 7 till denna bilaga.

| 7. | Tris (1-aziridinyl)fosfinoxid
  CAS-nr 5455-55-1 |
| --- | --- |

7.

Tris (1-aziridinyl)fosfinoxid

CAS-nr 5455-55-1

Får inte användas i textilvaror som är avsedda att komma i direkt kontakt med huden, t.ex. kläder, underkläder och sängkläder.

| 8. | Polybromerade bifenyler (PBB)
  CAS-nr 59536-65-1 |
| --- | --- |

8.

Polybromerade bifenyler (PBB)

CAS-nr 59536-65-1

| 9. | Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria) och dess derivat som innehåller saponiner
  Pulver från rötterna av Helleborus viridis och Helleborus niger

  Pulver från rötterna av Veratrum album och Veratum nigrum

  Benzidin och /eller dess derivat
  CAS-nr 92-87-5
  EINECS-nr 202-199-1
  Orto-nitrobensaldehyd
  CAS-nr 552-89-6
  Trämjöl |
| --- | --- |

9.

Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria) och dess derivat som innehåller saponiner

Pulver från rötterna av Helleborus viridis och Helleborus niger

Pulver från rötterna av Veratrum album och Veratum nigrum

Benzidin och /eller dess derivat

CAS-nr 92-87-5

EINECS-nr 202-199-1

Orto-nitrobensaldehyd

CAS-nr 552-89-6

Trämjöl

| 1. | Får inte användas i skämtartiklar eller föremål som är avsedda att användas för detta ändamål, t.ex. nyspulver och stinkbomber. |
| --- | --- |

1.

Får inte användas i skämtartiklar eller föremål som är avsedda att användas för detta ändamål, t.ex. nyspulver och stinkbomber.

| 2. | Punkt 1 gäller dock inte stinkbomber som innehåller högst 1,5 ml vätska. |
| --- | --- |

2.

Punkt 1 gäller dock inte stinkbomber som innehåller högst 1,5 ml vätska.

| 10. | Ammoniumsulfid
  CAS-nr 12135-76-1
  Ammoniumvätesulfid
  CAS-nr 12124-99-1
  Ammoniumpolysulfid
  CAS-nr 9080-17-5
  EINECS-nr 232-989-1 |
| --- | --- |

10.

Ammoniumsulfid

CAS-nr 12135-76-1

Ammoniumvätesulfid

CAS-nr 12124-99-1

Ammoniumpolysulfid

CAS-nr 9080-17-5

EINECS-nr 232-989-1

| 11. | Flyktiga estrar av bromacetat: | Metylbromacetat |
| --- | --- | --- |

11.

Flyktiga estrar av bromacetat:

Metylbromacetat

| | CAS-nr 96-32-2 |
| --- | --- |

CAS-nr 96-32-2

| | EINECS-nr 202-499-2 |
| --- | --- |

EINECS-nr 202-499-2

| | Etylbromacetat |
| --- | --- |

Etylbromacetat

| | CAS-nr 105-36-2 |
| --- | --- |

CAS-nr 105-36-2

| | EINECS-nr 203-290-9 |
| --- | --- |

EINECS-nr 203-290-9

| | Propylbromacetat |
| --- | --- |

Propylbromacetat

| | CAS-nr 35223-80-4 |
| --- | --- |

CAS-nr 35223-80-4

| | Butylbromacetat |
| --- | --- |

Butylbromacetat

| 12. | 2-naftylamin
  CAS-nr 91-59-8
  EINECS-nr 202-080-4
  och dess salter |
| --- | --- |

12.

2-naftylamin

CAS-nr 91-59-8

EINECS-nr 202-080-4

och dess salter

| 13. | Benzidin
  CAS-nr 92-87-5
  EINECS-nr 202-199-1
  och dess salter |
| --- | --- |

13.

Benzidin

CAS-nr 92-87-5

EINECS-nr 202-199-1

och dess salter

| 14. | 4-nitrobifenyl
  CAS-nr 92-93-3
  EINECS-nr 202-204-7 |
| --- | --- |

14.

4-nitrobifenyl

CAS-nr 92-93-3

EINECS-nr 202-204-7

| 15. | 4-aminobifenyl, xenylamin
  CAS-nr 92-67-1
  EINECS-nr 202-177-1
  och dess salter |
| --- | --- |

15.

4-aminobifenyl, xenylamin

CAS-nr 92-67-1

EINECS-nr 202-177-1

och dess salter

| 1. | Får inte användas i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre i ämnen eller beredningar som släpps ut på marknaden.
  Denna bestämmelse gäller dock inte avfall som innehåller ett eller flera av dessa ämnen och som omfattas av direktiven 91/689/EEG och 2006/12/EG. |
| --- | --- |

1.

Får inte användas i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre i ämnen eller beredningar som släpps ut på marknaden.

Denna bestämmelse gäller dock inte avfall som innehåller ett eller flera av dessa ämnen och som omfattas av direktiven 91/689/EEG och 2006/12/EG.

| 2. | Dessa ämnen och beredningar får inte säljas till allmänheten. |
| --- | --- |

2.

Dessa ämnen och beredningar får inte säljas till allmänheten.

| 3 | Utöver vad som gäller enligt andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och beredningar, skall förpackningen till sådana beredningar vara läsligt och outplånligt märkt med följande text:
  ”Endast för yrkesmässig användning” |
| --- | --- |

3

Utöver vad som gäller enligt andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och beredningar, skall förpackningen till sådana beredningar vara läsligt och outplånligt märkt med följande text:

”Endast för yrkesmässig användning”

| 16. | Blykarbonater:






  a) | Neutral vattenfri karbonat Pb CO3

  CAS-nr 598-63-0
  EINECS-nr 209-943-4 |
| --- | --- | --- |

16.

Blykarbonater:

a)

Neutral vattenfri karbonat Pb CO3

CAS-nr 598-63-0

EINECS-nr 209-943-4

| b) | Bly(II)hydroxidkarbonat 2 PbCO3 Pb(OH)2
  CAS-nr 1319-46-6
  EINECS-nr 215-290-6 |
| --- | --- |

b)

Bly(II)hydroxidkarbonat 2 PbCO3 Pb(OH)2

CAS-nr 1319-46-6

EINECS-nr 215-290-6

Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda att användas som färger. Medlemsstaterna får inom sina territorier tillåta användning för restaurering och underhåll av konstverk och historiska byggnader och deras interiörer i enlighet med ILO-konventionen nr 13 om användning av blyvitt och blysulfater i färger.

| 17. | Blysulfater






  a) | PbSO4 (1:1)
  CAS-nr 7446-14-2
  EINECS-nr 231-198-9 |
| --- | --- | --- |

17.

Blysulfater

a)

PbSO4 (1:1)

CAS-nr 7446-14-2

EINECS-nr 231-198-9

| b) | Pbx SO4

  CAS-nr 15739-80-7
  EINECS-nr 239-831-0 |
| --- | --- |

b)

Pbx SO4

CAS-nr 15739-80-7

EINECS-nr 239-831-0

| 18. | Kvicksilverföreningar |
| --- | --- |

18.

Kvicksilverföreningar

| 1. | Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda






  a) | att förhindra tillväxt av mikroorganismer, växter och djur på






  — | båtskrov, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda

a)

att förhindra tillväxt av mikroorganismer, växter och djur på

—

båtskrov,

| — | burar, flottar, nät och andra redskap samt annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur, |
| --- | --- |

—

burar, flottar, nät och andra redskap samt annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur,

| — | apparatur eller utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten, |
| --- | --- |

—

apparatur eller utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten,

| b) | för träskydd, |
| --- | --- |

b)

för träskydd,

| c) | för impregnering av grova textilier för industriellt bruk och garn för framställning av sådana textilier, |
| --- | --- |

c)

för impregnering av grova textilier för industriellt bruk och garn för framställning av sådana textilier,

| d) | för behandling av industriellt processvatten, oavsett användningsområde. |
| --- | --- |

d)

för behandling av industriellt processvatten, oavsett användningsområde.

| 2. | Utsläppande på marknaden av batterier och ackumulatorer som innehåller mer än 0,0005 viktprocent kvicksilver, inbegripet de fall då sådana batterier och ackumulatorer ingår i apparater, skall vara förbjudet. Knappceller och batterier som består av knappceller med en kvicksilverhalt på högst två viktprocent skall undantas från detta förbud. |
| --- | --- |

2.

Utsläppande på marknaden av batterier och ackumulatorer som innehåller mer än 0,0005 viktprocent kvicksilver, inbegripet de fall då sådana batterier och ackumulatorer ingår i apparater, skall vara förbjudet. Knappceller och batterier som består av knappceller med en kvicksilverhalt på högst två viktprocent skall undantas från detta förbud.

| 19. | Arsenikföreningar |
| --- | --- |

19.

Arsenikföreningar

| 1. | Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda






  a) | att förhindra tillväxt av mikroorganismer, växter och djur på






  — | båtskrov, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda

a)

att förhindra tillväxt av mikroorganismer, växter och djur på

—

båtskrov,

| — | burar, flottar, nät, redskap och annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur, |
| --- | --- |

—

burar, flottar, nät, redskap och annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur,

| — | annat redskap eller annan utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten, |
| --- | --- |

—

annat redskap eller annan utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten,

| b) | för träskydd. Trä som behandlats på detta sätt får dessutom inte släppas ut på marknaden. |
| --- | --- |

b)

för träskydd. Trä som behandlats på detta sätt får dessutom inte släppas ut på marknaden.

| c) | Genom undantag gäller dock följande:






  i) | Avseende ämnen och beredningar för träskydd: Dessa får endast användas inom industrianläggningar som utnyttjar vakuum eller tryck vid träimpregnering, om det rör sig om lösningar av oorganiska föreningar av koppar/krom/arsenik (CCA) av typen C. Det behandlade träet får inte släppas ut på marknaden innan fixeringen av träskyddsmedlet är avslutad. |
| --- | --- | --- |

c)

Genom undantag gäller dock följande:

i)

Avseende ämnen och beredningar för träskydd: Dessa får endast användas inom industrianläggningar som utnyttjar vakuum eller tryck vid träimpregnering, om det rör sig om lösningar av oorganiska föreningar av koppar/krom/arsenik (CCA) av typen C. Det behandlade träet får inte släppas ut på marknaden innan fixeringen av träskyddsmedlet är avslutad.

| ii) | Avseende trä som behandlats med CCA-lösningar inom industrianläggningar enligt punkt i: Detta får släppas ut på marknaden för yrkesmässig och industriell användning, förutsatt att virkets hållfasthet är nödvändig för människors eller husdjurs säkerhet och att det är osannolikt att allmänheten kommer i hudkontakt med det under dess livslängd






  — | som konstruktionsvirke i offentliga byggnader och jordbruksbyggnader, kontorsbyggnader och industrianläggningar, |
| --- | --- | --- |

ii)

Avseende trä som behandlats med CCA-lösningar inom industrianläggningar enligt punkt i: Detta får släppas ut på marknaden för yrkesmässig och industriell användning, förutsatt att virkets hållfasthet är nödvändig för människors eller husdjurs säkerhet och att det är osannolikt att allmänheten kommer i hudkontakt med det under dess livslängd

—

som konstruktionsvirke i offentliga byggnader och jordbruksbyggnader, kontorsbyggnader och industrianläggningar,

| — | i broar och broverk, |
| --- | --- |

—

i broar och broverk,

| — | som konstruktionstimmer i sötvatten, till exempel bryggor och broar, |
| --- | --- |

—

som konstruktionstimmer i sötvatten, till exempel bryggor och broar,

| — | som bullerskydd, |
| --- | --- |

—

som bullerskydd,

| — | i lavinskydd, |
| --- | --- |

—

i lavinskydd,

| — | i skyddsräcken och skyddsbarriärer vid vägar, |
| --- | --- |

—

i skyddsräcken och skyddsbarriärer vid vägar,

| — | som stolpar av rundvirke i mark till stängsel för kreatursbesättning, |
| --- | --- |

—

som stolpar av rundvirke i mark till stängsel för kreatursbesättning,

| — | i konstruktioner för skydd mot jordras, |
| --- | --- |

—

i konstruktioner för skydd mot jordras,

| — | som stolpar för överföring av el och telekommunikationer, |
| --- | --- |

—

som stolpar för överföring av el och telekommunikationer,

| — | som järnvägssyllar i mark. |
| --- | --- |

—

som järnvägssyllar i mark.

Utöver vad som gäller enligt andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och beredningar, skall allt behandlat trä som släpps ut på marknaden vara märkt individuellt med texten ”Endast för användning i industrianläggningar och för yrkesmässigt bruk. Innehåller arsenik”. Därutöver skall allt trä som släpps ut på marknaden i förpackningar även vara försett med en etikett med texten ”Använd skyddshandskar vid hantering av detta trä. Använd dammfiltermask och skyddsglasögon vid skärning eller annan bearbetning av detta trä. Avfall från detta trä skall behandlas som farligt avfall av ett godkänt företag.”.

| (iii) | Behandlat trä enligt punkterna i och ii får inte användas






  — | i bostadshus, oavsett ändamål, |
| --- | --- | --- |

(iii)

Behandlat trä enligt punkterna i och ii får inte användas

—

i bostadshus, oavsett ändamål,

| — | på något ställe där det finns risk för upprepad hudkontakt, |
| --- | --- |

—

på något ställe där det finns risk för upprepad hudkontakt,

| — | i havsvatten, |
| --- | --- |

—

i havsvatten,

| — | för jordbruksändamål, med undantag av stängselstolpar för kreatursbesättning och konstruktionsvirke i jordbruksbyggnader, i enlighet med ii, |
| --- | --- |

—

för jordbruksändamål, med undantag av stängselstolpar för kreatursbesättning och konstruktionsvirke i jordbruksbyggnader, i enlighet med ii,

| — | i anordningar där behandlat trä kan komma i kontakt med bearbetade eller färdiga varor som är avsedda att förtäras av människor och/eller djur. |
| --- | --- |

—

i anordningar där behandlat trä kan komma i kontakt med bearbetade eller färdiga varor som är avsedda att förtäras av människor och/eller djur.

| 2. | Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda att användas för behandling av industriellt processvatten, oavsett användningsområde. |
| --- | --- |

2.

Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar avsedda att användas för behandling av industriellt processvatten, oavsett användningsområde.

| 20. | Tennorganiska föreningar |
| --- | --- |

20.

Tennorganiska föreningar

| 1. | Får inte släppas ut på marknaden för användning som ämnen och beståndsdelar i beredningar som fungerar som biocider i fritt associerad antifoulingfärg. |
| --- | --- |

1.

Får inte släppas ut på marknaden för användning som ämnen och beståndsdelar i beredningar som fungerar som biocider i fritt associerad antifoulingfärg.

| 2. | Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar när de fungerar som biocider avsedda att förhindra påväxt av mikroorganismer, växter och djur på






  a) | alla farkoster oavsett längd avsedda att användas på hav, i kustvatten, flodmynningar och på inre vattenvägar samt i insjöar, |
| --- | --- | --- |

2.

Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar när de fungerar som biocider avsedda att förhindra påväxt av mikroorganismer, växter och djur på

a)

alla farkoster oavsett längd avsedda att användas på hav, i kustvatten, flodmynningar och på inre vattenvägar samt i insjöar,

| b) | burar, flottar, nät och andra redskap samt annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur, |
| --- | --- |

b)

burar, flottar, nät och andra redskap samt annan utrustning som används för odling av fisk eller skaldjur,

| c) | andra redskap eller annan utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten. |
| --- | --- |

c)

andra redskap eller annan utrustning som helt eller delvis är nedsänkt i vatten.

| 3. | Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar som är avsedda att användas för behandling av industriellt processvatten. |
| --- | --- |

3.

Får inte användas som ämnen och beståndsdelar i beredningar som är avsedda att användas för behandling av industriellt processvatten.

| 21. | di-μ-oxo-di-n-butylstanniohydroxikarboran dibutyltennväteborat C8H19BO3Sn (DBB)
  CAS-nr 75113-37-0
  ELINCS-nr 401-040-5 |
| --- | --- |

21.

di-μ-oxo-di-n-butylstanniohydroxikarboran dibutyltennväteborat C8H19BO3Sn (DBB)

CAS-nr 75113-37-0

ELINCS-nr 401-040-5

Skall förbjudas i koncentrationer på 0,1 % eller högre i ämnen och beståndsdelar i beredningar som släpps ut på marknaden. Denna bestämmelse gäller dock inte för detta ämne (DBB) eller beredningar som innehåller ämnet, om ämnet eller beredningarna uteslutande är avsedda för förädling till färdiga varor i vilka koncentrationen av ämnet är mindre än eller lika med 0,1 %.

| 22. | Pentaklorfenol
  CAS-nr 87-86-5
  EINECS-nr 201-778-6
  och dess salter och estrar |
| --- | --- |

22.

Pentaklorfenol

CAS-nr 87-86-5

EINECS-nr 201-778-6

och dess salter och estrar

| 1. | Får inte användas i koncentration som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre i ämnen och beredningar som släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

1.

Får inte användas i koncentration som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre i ämnen och beredningar som släpps ut på marknaden.

| 2. | Övergångsbestämmelser:
  Fram till och med den 31 december 2008 får Frankrike, Irland, Portugal, Spanien och Förenade kungariket i följande undantagsfall välja att inte tillämpa denna bestämmelse på ämnen och beredningar som är avsedda att användas i industrianläggningar, om anläggningarna är så utformade att pentaklorfenol (PCP) inte kan släppas ut i större mängder än som tillåts i gällande lagstiftning:






  a) | Vid behandling av trä.
  Behandlat trä får dock inte användas






  — | inuti byggnader, oavsett typ (bostäder, arbetsplatser, fritidslokaler), vare sig för dekorativa eller andra ändamål, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Övergångsbestämmelser:

Fram till och med den 31 december 2008 får Frankrike, Irland, Portugal, Spanien och Förenade kungariket i följande undantagsfall välja att inte tillämpa denna bestämmelse på ämnen och beredningar som är avsedda att användas i industrianläggningar, om anläggningarna är så utformade att pentaklorfenol (PCP) inte kan släppas ut i större mängder än som tillåts i gällande lagstiftning:

a)

Vid behandling av trä.

Behandlat trä får dock inte användas

—

inuti byggnader, oavsett typ (bostäder, arbetsplatser, fritidslokaler), vare sig för dekorativa eller andra ändamål,

| — | vid tillverkning och förnyad behandling av






  i) | behållare som är avsedda för odlingsändamål, |
| --- | --- | --- |

—

vid tillverkning och förnyad behandling av

i)

behållare som är avsedda för odlingsändamål,

| ii) | förpackning som kan komma i kontakt med obearbetade, bearbetade eller färdiga produkter som är avsedda att förtäras av människor och/eller djur, |
| --- | --- |

ii)

förpackning som kan komma i kontakt med obearbetade, bearbetade eller färdiga produkter som är avsedda att förtäras av människor och/eller djur,

| iii) | andra material som kan förorena de produkter som avses i punkterna i och ii. |
| --- | --- |

iii)

andra material som kan förorena de produkter som avses i punkterna i och ii.

| b) | Vid impregnering av fibrer eller grova textilier som inte är avsedda att på något sätt användas i klädesplagg eller som inredningstyper. |
| --- | --- |

b)

Vid impregnering av fibrer eller grova textilier som inte är avsedda att på något sätt användas i klädesplagg eller som inredningstyper.

| c) | Medlemsstaterna får om särskilda skäl föreligger och efter beslut i varje enskilt fall inom sina territorier tillåta att yrkesutövare med särskilda kunskaper utför renovering av bjälklag och murverk som har angripits av hussvamp (Serpula lacrymans) eller brunrötesvampar. Åtgärderna skall utföras på platsen och avse nödsituationer eller byggnader av kulturellt, konstnärligt eller historiskt värde. |
| --- | --- |

c)

Medlemsstaterna får om särskilda skäl föreligger och efter beslut i varje enskilt fall inom sina territorier tillåta att yrkesutövare med särskilda kunskaper utför renovering av bjälklag och murverk som har angripits av hussvamp (Serpula lacrymans) eller brunrötesvampar. Åtgärderna skall utföras på platsen och avse nödsituationer eller byggnader av kulturellt, konstnärligt eller historiskt värde.

I samtliga fall gäller följande:

| a) | Pentaklorfenol som ensamt eller som beståndsdel i beredningar används med stöd av undantagen ovan får innehålla högst två miljondelar (ppm) hexaklordibensoparadioxin (HCDD). |
| --- | --- |

a)

Pentaklorfenol som ensamt eller som beståndsdel i beredningar används med stöd av undantagen ovan får innehålla högst två miljondelar (ppm) hexaklordibensoparadioxin (HCDD).

| b) | Dessa ämnen och beredningar får inte






  — | släppas ut på marknaden i förpackningar som rymmer mindre än 20 liter, |
| --- | --- | --- |

b)

Dessa ämnen och beredningar får inte

—

släppas ut på marknaden i förpackningar som rymmer mindre än 20 liter,

| — | säljas till allmänheten. |
| --- | --- |

—

säljas till allmänheten.

| 3. | Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och beredningar skall förpackningen till de ämnen och beredningar som avses i punkterna 1–2 på ett läsbart och outplånligt sätt vara märkt med följande text:
  ”Endast för yrkesmässigt och industriellt bruk”
  Denna bestämmelse skall inte tillämpas på sådant avfall som omfattas av direktiven 91/689/EEG och 2006/12/EG. |
| --- | --- |

3.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, märkning och förpackning av farliga ämnen och beredningar skall förpackningen till de ämnen och beredningar som avses i punkterna 1–2 på ett läsbart och outplånligt sätt vara märkt med följande text:

”Endast för yrkesmässigt och industriellt bruk”

Denna bestämmelse skall inte tillämpas på sådant avfall som omfattas av direktiven 91/689/EEG och 2006/12/EG.

| 23. | Kadmium
  CAS-nr 7440-43-9
  EINECS-nr 231-152-8
  och dess föreningar |
| --- | --- |

23.

Kadmium

CAS-nr 7440-43-9

EINECS-nr 231-152-8

och dess föreningar

| 1. | Får inte användas för att ge färg åt färdiga varor som tillverkats av följande ämnen och beredningar:






  a) | — | polyvinylklorid (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 22] (3) |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Får inte användas för att ge färg åt färdiga varor som tillverkats av följande ämnen och beredningar:

a)

—

polyvinylklorid (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 22] (3)

| — | polyuretan (PUR) [3909 50] (3) |
| --- | --- |

—

polyuretan (PUR) [3909 50] (3)

| — | polyeten med låg densitet (LDPE), utom för polyeten med låg densitet som används för framställning av färgade förrådsblandningar [3901 10] (3) |
| --- | --- |

—

polyeten med låg densitet (LDPE), utom för polyeten med låg densitet som används för framställning av färgade förrådsblandningar [3901 10] (3)

| — | cellulosaacetat (CA) [3912 11] [3912 12] (3) |
| --- | --- |

—

cellulosaacetat (CA) [3912 11] [3912 12] (3)

| — | cellulosaacetatbutyrat (CAB) [3912 11] [3912 12] (3) |
| --- | --- |

—

cellulosaacetatbutyrat (CAB) [3912 11] [3912 12] (3)

| — | epoxihartser [3907 30] (3) |
| --- | --- |

—

epoxihartser [3907 30] (3)

| — | melaminformaldehydhartser (MF) [3909 20] (3) |
| --- | --- |

—

melaminformaldehydhartser (MF) [3909 20] (3)

| — | ureaformaldehydhartser (UF) [3909 10] (3) |
| --- | --- |

—

ureaformaldehydhartser (UF) [3909 10] (3)

| — | omättade polyestrar (UP) [3907 91] (3) |
| --- | --- |

—

omättade polyestrar (UP) [3907 91] (3)

| — | polyetentereftalat (PET) [3907 60] (3) |
| --- | --- |

—

polyetentereftalat (PET) [3907 60] (3)

| — | polybutylentereftalat (PBT) (3) |
| --- | --- |

—

polybutylentereftalat (PBT) (3)

| — | genomskinlig polystyren/polystren för allmän användning [3903 11] [3903 19] (3) |
| --- | --- |

—

genomskinlig polystyren/polystren för allmän användning [3903 11] [3903 19] (3)

| — | akrylnitrilmetylmetakrylat (AMMA) (3) |
| --- | --- |

—

akrylnitrilmetylmetakrylat (AMMA) (3)

| — | tvärbunden polyeten (VPE) |
| --- | --- |

—

tvärbunden polyeten (VPE)

| — | slagtålig polystyren |
| --- | --- |

—

slagtålig polystyren

| — | polypropylen (PP) [3902 10] |
| --- | --- |

—

polypropylen (PP) [3902 10]

| b) | färger [3208] [3209] (3)

  Om färgerna har en hög zinkhalt, gäller i stället att mängden kadmiumrester skall vara så låg som möjligt och inte i något fall överstiga 0,1 viktprocent. |
| --- | --- |

b)

färger [3208] [3209] (3)

Om färgerna har en hög zinkhalt, gäller i stället att mängden kadmiumrester skall vara så låg som möjligt och inte i något fall överstiga 0,1 viktprocent.

Färdiga varor eller delar till varor som framställts av de ämnen och beredningar som anges ovan och som färgats med kadmium får inte i något fall eller för någon användning släppas ut på marknaden, om kadmiumhalten i plastmaterialet (uttryckt som Cd-metall) är högre än 0,01 viktprocent.

| 2. | Varor som skall färgas av säkerhetsskäl omfattas inte av avsnitt 1. |
| --- | --- |

2.

Varor som skall färgas av säkerhetsskäl omfattas inte av avsnitt 1.

| 3. | Får inte användas för att stabilisera följande färdiga varor som har tillverkats av polymerer eller sampolymerisat av vinylklorid:






  — | förpackningsmaterial (påsar, behållare, flaskor, lock) [3923 29 10] [3920 41] [3920 42] (3) |
| --- | --- | --- |

3.

Får inte användas för att stabilisera följande färdiga varor som har tillverkats av polymerer eller sampolymerisat av vinylklorid:

—

förpackningsmaterial (påsar, behållare, flaskor, lock) [3923 29 10] [3920 41] [3920 42] (3)

| — | kontors- och skolförnödenheter [3926 10] (3) |
| --- | --- |

—

kontors- och skolförnödenheter [3926 10] (3)

| — | detaljer till möbler, karosserier och dylikt [3926 30] (3) |
| --- | --- |

—

detaljer till möbler, karosserier och dylikt [3926 30] (3)

| — | kläder och accessoarer (även handskar) [3926 20] (3) |
| --- | --- |

—

kläder och accessoarer (även handskar) [3926 20] (3)

| — | golvbeläggningsmaterial och väggbeklädnader [3918 10] (3) |
| --- | --- |

—

golvbeläggningsmaterial och väggbeklädnader [3918 10] (3)

| — | impregnerade, överdragna, belagda eller laminerade textilvävnader [5903 10] (3) |
| --- | --- |

—

impregnerade, överdragna, belagda eller laminerade textilvävnader [5903 10] (3)

| — | konstläder [4202] (3) |
| --- | --- |

—

konstläder [4202] (3)

| — | grammofonskivor [8524 10] (3) |
| --- | --- |

—

grammofonskivor [8524 10] (3)

| — | rör och slangar samt rördelar och tillbehör [3917 23] (3) |
| --- | --- |

—

rör och slangar samt rördelar och tillbehör [3917 23] (3)

| — | svängdörrar (3) |
| --- | --- |

—

svängdörrar (3)

| — | vägtransportfordon (invändigt, utvändigt och undertill) (3) |
| --- | --- |

—

vägtransportfordon (invändigt, utvändigt och undertill) (3)

| — | bestrykning av tunnplåt för byggnadsändamål eller i industrin (3) |
| --- | --- |

—

bestrykning av tunnplåt för byggnadsändamål eller i industrin (3)

| — | isolering för elledningar (3) |
| --- | --- |

—

isolering för elledningar (3)

Färdiga varor eller delar till varor som avses ovan och som har tillverkats av polymerer eller sampolymerisat av vinylklorid och stabiliserats med ämnen som innehåller kadmium får inte i något fall eller för någon användning släppas ut på marknaden om kadmiumhalten (uttryckt som Cd-metall) i polymerer är högre än 0,01 viktprocent.

| 4. | Färdiga varor för vilka kadmiumbaserade stabilisatorer använts av säkerhetsskäl omfattas inte av avsnitt 3. |
| --- | --- |

4.

Färdiga varor för vilka kadmiumbaserade stabilisatorer använts av säkerhetsskäl omfattas inte av avsnitt 3.

| 5. | I denna förordning avses med kadimering avsättning av eller bestrykning med metalliskt kadmium på en metallyta.
  Får inte användas för att kadimera metallvaror eller delar till varor som används inom de sektorer eller för de ändamål som anges nedan.






  a) | Utrustning och maskiner för






  — | livsmedelsproduktion [8210] [8417 20] [8419 81] [8421 11] [8421 22] [8422] [8435] [8437] [8438] [8476 11] (3) |
| --- | --- | --- | --- |

5.

I denna förordning avses med kadimering avsättning av eller bestrykning med metalliskt kadmium på en metallyta.

Får inte användas för att kadimera metallvaror eller delar till varor som används inom de sektorer eller för de ändamål som anges nedan.

a)

Utrustning och maskiner för

—

livsmedelsproduktion [8210] [8417 20] [8419 81] [8421 11] [8421 22] [8422] [8435] [8437] [8438] [8476 11] (3)

| — | jordbruk [8419 31] [8424 81] [8432] [8433] [8434] [8436] (3) |
| --- | --- |

—

jordbruk [8419 31] [8424 81] [8432] [8433] [8434] [8436] (3)

| — | kylning och frysning [8418] (3) |
| --- | --- |

—

kylning och frysning [8418] (3)

| — | tryckning och bokbindning [8440] [8442] [8443] (3) |
| --- | --- |

—

tryckning och bokbindning [8440] [8442] [8443] (3)

| b) | Utrustning och maskiner för tillverkning av






  — | hushållsartiklar [7321] [8421 12] [8450] [8509] [8516] (3) |
| --- | --- | --- |

b)

Utrustning och maskiner för tillverkning av

—

hushållsartiklar [7321] [8421 12] [8450] [8509] [8516] (3)

| — | möbler [8465] [8466] [9401] [9402] [9403] [9404]v |
| --- | --- |

—

möbler [8465] [8466] [9401] [9402] [9403] [9404]v

| — | sanitetsartiklar [7324] (3) |
| --- | --- |

—

sanitetsartiklar [7324] (3)

| — | centralvärme- och luftkonditioneringsanläggningar [7322] [8403] [8404] [8415] (3) |
| --- | --- |

—

centralvärme- och luftkonditioneringsanläggningar [7322] [8403] [8404] [8415] (3)

Kadimerade varor eller delar till sådana varor som används inom de sektorer eller för de ändamål som anges i leden a och b samt varor som har tillverkats inom de sektorer som anges i led b får inte i något fall eller för något ändamål släppas ut på marknaden.

| 6. | Bestämmelserna i 5 gäller även för kadimerade varor eller delar till sådana varor som används inom de sektorer eller för de ändamål som anges i leden a och b nedan samt för varor som har tillverkats inom de sektorer som anges i led b nedan.






  a) | Utrustning och maskiner för tillverkning av






  — | papper och kartong [8419 32] [8439] [8441] (3) |
| --- | --- | --- | --- |

6.

Bestämmelserna i 5 gäller även för kadimerade varor eller delar till sådana varor som används inom de sektorer eller för de ändamål som anges i leden a och b nedan samt för varor som har tillverkats inom de sektorer som anges i led b nedan.

a)

Utrustning och maskiner för tillverkning av

—

papper och kartong [8419 32] [8439] [8441] (3)

| — | textilier och kläder [8444] [8445] [8447] [8448] [8449] [8451] [8452] (3) |
| --- | --- |

—

textilier och kläder [8444] [8445] [8447] [8448] [8449] [8451] [8452] (3)

| b) | Utrustning och maskiner för tillverkning av






  — | utrustning och maskiner för användning inom industrin [8425] [8426] [8427] [8428] [8429] [8430] [8431] (3) |
| --- | --- | --- |

b)

Utrustning och maskiner för tillverkning av

—

utrustning och maskiner för användning inom industrin [8425] [8426] [8427] [8428] [8429] [8430] [8431] (3)

| — | fordon för vägtrafik och jordbruk [kap. 87] (3) |
| --- | --- |

—

fordon för vägtrafik och jordbruk [kap. 87] (3)

| — | järnvägsmateriel [kap. 86] (3) |
| --- | --- |

—

järnvägsmateriel [kap. 86] (3)

| — | fartyg [kap. 89] (3) |
| --- | --- |

—

fartyg [kap. 89] (3)

| 7. | Begränsningarna i punkterna 5–6 gäller dock inte för






  — | varor och delar till varor som används i flyg-, rymd-, gruv-, offshore- eller kärnkraftsindustrin och på vilka höga säkerhetskrav ställs, och inte heller för säkerhetsanordningar i fordon för vägtrafik och jordbruk, järnvägsmateriel eller fartyg, |
| --- | --- | --- |

7.

Begränsningarna i punkterna 5–6 gäller dock inte för

—

varor och delar till varor som används i flyg-, rymd-, gruv-, offshore- eller kärnkraftsindustrin och på vilka höga säkerhetskrav ställs, och inte heller för säkerhetsanordningar i fordon för vägtrafik och jordbruk, järnvägsmateriel eller fartyg,

| — | elektriska kontakter, oavsett användningsområde, som har betydelse för säkerheten hos den apparat i vilken de är installerade. |
| --- | --- |

—

elektriska kontakter, oavsett användningsområde, som har betydelse för säkerheten hos den apparat i vilken de är installerade.

Kommissionen skall, mot bakgrund av utvecklingen i fråga om kunskaper och metoder som avser mindre farliga ersättningsämnen för kadmium och dess föreningar och i samråd med medlemsstaterna, utvärdera situationen med jämna mellanrum i enlighet med förfarandet i artikel 132.3 i denna förordning.

| 24. | Monometyltetraklordifenylmetan
  Handelsnamn: Ugilec 141
  CAS-nr 76253-60-6 |
| --- | --- |

24.

Monometyltetraklordifenylmetan

Handelsnamn: Ugilec 141

CAS-nr 76253-60-6

| 1. | Utsläppande på marknaden och användning av detta ämne samt beredningar och varor i vilka det ingår skall förbjudas. |
| --- | --- |

1.

Utsläppande på marknaden och användning av detta ämne samt beredningar och varor i vilka det ingår skall förbjudas.

| 2. | Punkt 1 gäller dock inte i följande fall.






  a) | För anläggningar och maskiner som var i bruk den 18 juni 1994, till dess maskinerna eller anläggningarna utrangeras.
  Medlemsstaterna får dock med åberopande av skäl som rör skydd för människors hälsa och miljön förbjuda användningen av sådana anläggningar och maskiner inom sina territorier före utrangeringen. |
| --- | --- | --- |

2.

Punkt 1 gäller dock inte i följande fall.

a)

För anläggningar och maskiner som var i bruk den 18 juni 1994, till dess maskinerna eller anläggningarna utrangeras.

Medlemsstaterna får dock med åberopande av skäl som rör skydd för människors hälsa och miljön förbjuda användningen av sådana anläggningar och maskiner inom sina territorier före utrangeringen.

| b) | Vid underhåll av anläggningar och maskiner som var i bruk i en medlemsstat den 18 juni 1994. |
| --- | --- |

b)

Vid underhåll av anläggningar och maskiner som var i bruk i en medlemsstat den 18 juni 1994.

| 3. | Det är förbjudet att på andrahandsmarknaden släppa ut ämnet, beredningar som innehåller ämnet samt anläggningar och maskiner som innehåller ämnet. |
| --- | --- |

3.

Det är förbjudet att på andrahandsmarknaden släppa ut ämnet, beredningar som innehåller ämnet samt anläggningar och maskiner som innehåller ämnet.

| 25. | Monometyldiklordifenyl-metan
  Handelsnamn: Ugilec 121, Ugilec 21; CAS-nr: okänt |
| --- | --- |

25.

Monometyldiklordifenyl-metan

Handelsnamn: Ugilec 121, Ugilec 21; CAS-nr: okänt

Utsläppande på marknaden och användning av detta ämne samt beredningar och varor som innehåller ämnet skall förbjudas.

| 26. | Monometyldibromdifenylmetan brombensylbromtoluen, blandning av isomerer
  Handelsnamn: DBBT
  CAS-nr 99688-47-8 |
| --- | --- |

26.

Monometyldibromdifenylmetan brombensylbromtoluen, blandning av isomerer

Handelsnamn: DBBT

CAS-nr 99688-47-8

Utsläppande på marknaden och användning av detta ämne samt beredningar och varor som innehåller ämnet skall förbjudas.

| 27. | Nickel
  CAS-nr 7440-02-0
  EINECS-nr 231-111-4
  och dess föreningar |
| --- | --- |

27.

Nickel

CAS-nr 7440-02-0

EINECS-nr 231-111-4

och dess föreningar

| 1. | Får inte användas






  a) | i inlägg som efter håltagning placeras i öron eller andra delar av människokroppen under läkningen av det sår som orsakats av håltagningen, oavsett om de senare avlägsnas eller ej, såvida de inte är homogena och nickelhalten – uttryckt i viktprocent nickel av den totala massan – är under 0,05 %, |
| --- | --- | --- |

1.

Får inte användas

a)

i inlägg som efter håltagning placeras i öron eller andra delar av människokroppen under läkningen av det sår som orsakats av håltagningen, oavsett om de senare avlägsnas eller ej, såvida de inte är homogena och nickelhalten – uttryckt i viktprocent nickel av den totala massan – är under 0,05 %,

| b) | i varor som är avsedda att komma i direkt och långvarig kontakt med huden, t.ex.






  — | örhängen, |
| --- | --- | --- |

b)

i varor som är avsedda att komma i direkt och långvarig kontakt med huden, t.ex.

—

örhängen,

| — | halsband, armband och kedjor, vristsmycken, fingerringar, |
| --- | --- |

—

halsband, armband och kedjor, vristsmycken, fingerringar,

| — | boetter, armband och spännen till armbandsur, |
| --- | --- |

—

boetter, armband och spännen till armbandsur,

| — | nitknappar, spännen, nitar, blixtlås och metallmärken som används i kläder, |
| --- | --- |

—

nitknappar, spännen, nitar, blixtlås och metallmärken som används i kläder,

| — | om den mängd nickel som avges från de delar som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden överstiger 0,5 μg/cm2/vecka, |
| --- | --- |

—

om den mängd nickel som avges från de delar som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden överstiger 0,5 μg/cm2/vecka,

| c) | i sådana varor som avses i led b med en nickelfri beläggning, om denna beläggning inte är tillräcklig för att säkerställa att den mängd nickel som avges från de delar som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden inte överstiger 0,5 μg/cm2/vecka under minst två år vid normal användning av varan. |
| --- | --- |

c)

i sådana varor som avses i led b med en nickelfri beläggning, om denna beläggning inte är tillräcklig för att säkerställa att den mängd nickel som avges från de delar som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden inte överstiger 0,5 μg/cm2/vecka under minst två år vid normal användning av varan.

| 2. | Varor som omfattas av punkt 1 får endast släppas ut på marknaden om de överensstämmer med kraven i dessa punkter. |
| --- | --- |

2.

Varor som omfattas av punkt 1 får endast släppas ut på marknaden om de överensstämmer med kraven i dessa punkter.

| 3. | De standarder som antagits av Europeiska standardiseringskommittén (CEN) skall användas som provmetoder för att visa att varor överensstämmer med kraven i punkterna 1–2. |
| --- | --- |

3.

De standarder som antagits av Europeiska standardiseringskommittén (CEN) skall användas som provmetoder för att visa att varor överensstämmer med kraven i punkterna 1–2.

| 28. | Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG är klassificerade som cancerframkallande ämnen kategori 1 eller 2 och minst märkta med ”Giftigt (T)” och riskfras R45: ”Kan framkalla cancer” eller riskfras R49: ”Kan framkalla cancer vid inandning”, och har följande beteckningar: | Cancerframkallande ämne, kategori 1, förtecknat i tillägg 1. |
| --- | --- | --- |

28.

Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG är klassificerade som cancerframkallande ämnen kategori 1 eller 2 och minst märkta med ”Giftigt (T)” och riskfras R45: ”Kan framkalla cancer” eller riskfras R49: ”Kan framkalla cancer vid inandning”, och har följande beteckningar:

Cancerframkallande ämne, kategori 1, förtecknat i tillägg 1.

| | Cancerframkallande ämne, kategori 2, förtecknat i tillägg 2. |
| --- | --- |

Cancerframkallande ämne, kategori 2, förtecknat i tillägg 2.

Utan att det påverkar bestämmelserna i andra delar av denna bilaga skall följande gälla ämnena i 28–30:

| 1. | Får inte användas i ämnen och beredningar som släpps ut på marknaden för att säljas till allmänheten i koncentrationer som är lika med eller högre än






  — | den koncentration som anges i bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG, eller |
| --- | --- | --- |

1.

Får inte användas i ämnen och beredningar som släpps ut på marknaden för att säljas till allmänheten i koncentrationer som är lika med eller högre än

—

den koncentration som anges i bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG, eller

| — | den koncentration som anges i direktiv 1999/45/EG . |
| --- | --- |

—

den koncentration som anges i direktiv 1999/45/EG .

| 29. | Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, är klassificerade som mutagena ämnen kategori 1 eller 2, och märkta med riskfras R46: ”Kan förorsaka ärftlig genetisk skada” och har följande beteckningar: | Mutagena ämnen, kategori 1, förtecknade i tillägg 3. |
| --- | --- | --- |

29.

Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, är klassificerade som mutagena ämnen kategori 1 eller 2, och märkta med riskfras R46: ”Kan förorsaka ärftlig genetisk skada” och har följande beteckningar:

Mutagena ämnen, kategori 1, förtecknade i tillägg 3.

| | Mutagena ämnen, kategori 2, förtecknade i tillägg 4. |
| --- | --- |

Mutagena ämnen, kategori 2, förtecknade i tillägg 4.

Om inte annat följer av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar, skall förpackningen till sådana ämnen och beredningar vara läsbart och outplånligt märkt med följande text:

”Endast för yrkesmässigt bruk”

| 30. | Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, är klassificerade som reproduktionstoxiska ämnen kategori 1 eller 2, och märkta med riskfras R60: ”Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga” eller riskfras R61: ”Kan ge fosterskador” och har följande beteckningar: | Reproduktionstoxiska ämnen, kategori 1, förtecknade i tillägg 5. |
| --- | --- | --- |

30.

Ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, är klassificerade som reproduktionstoxiska ämnen kategori 1 eller 2, och märkta med riskfras R60: ”Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga” eller riskfras R61: ”Kan ge fosterskador” och har följande beteckningar:

Reproduktionstoxiska ämnen, kategori 1, förtecknade i tillägg 5.

| | Reproduktionstoxiska ämnen, kategori 2, förtecknade i tillägg 6. |
| --- | --- |

Reproduktionstoxiska ämnen, kategori 2, förtecknade i tillägg 6.

| 2. | Punkt 1 gäller dock inte för






  a) | läkemedel för människor eller djur, enligt definition i direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG; |
| --- | --- | --- |

2.

Punkt 1 gäller dock inte för

a)

läkemedel för människor eller djur, enligt definition i direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG;

| b) | kosmetiska produkter enligt definition i rådets direktiv 76/768/EEG; |
| --- | --- |

b)

kosmetiska produkter enligt definition i rådets direktiv 76/768/EEG;

| c) | — | motorbränslen som omfattas av direktiv 98/70/EG, |
| --- | --- | --- |

c)

—

motorbränslen som omfattas av direktiv 98/70/EG,

| — | mineraloljeprodukter avsedda att användas som drivmedel i mobila eller fasta förbränningsanläggningar |
| --- | --- |

—

mineraloljeprodukter avsedda att användas som drivmedel i mobila eller fasta förbränningsanläggningar

| — | drivmedel som säljs i slutna system (t.ex. gasflaskor med flytande gas), |
| --- | --- |

—

drivmedel som säljs i slutna system (t.ex. gasflaskor med flytande gas),

| d) | konstnärsfärger som omfattas av direktiv 1999/45/EG. |
| --- | --- |

d)

konstnärsfärger som omfattas av direktiv 1999/45/EG.

| 31. | a) | Kreosot, tvättolja
  CAS-nr 8001-58-9
  EINECS-nr 232-287-5 |
| --- | --- | --- |

31.

a)

Kreosot, tvättolja

CAS-nr 8001-58-9

EINECS-nr 232-287-5

| b) | Kreosotolja, tvättolja
  CAS-nr 61789-28-4
  EINECS-nr 263-047-8 |
| --- | --- |

b)

Kreosotolja, tvättolja

CAS-nr 61789-28-4

EINECS-nr 263-047-8

| c) | Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, naftalenolja
  CAS-nr 84650-04-4
  EINECS-nr 283-484-8 |
| --- | --- |

c)

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, naftalenolja

CAS-nr 84650-04-4

EINECS-nr 283-484-8

| d) | Kreosotolja, acenaftenfraktion, tvättolja
  CAS-nr 90640-84-9
  EINECS-nr 292-605-3 |
| --- | --- |

d)

Kreosotolja, acenaftenfraktion, tvättolja

CAS-nr 90640-84-9

EINECS-nr 292-605-3

| e) | Destillat (stenkolstjära), övre; tung antracenolja
  CAS-nr 65996-91-0
  EINECS-nr 266-026-1 |
| --- | --- |

e)

Destillat (stenkolstjära), övre; tung antracenolja

CAS-nr 65996-91-0

EINECS-nr 266-026-1

| f) | Antracenolja
  CAS-nr 90640-80-5
  EINECS-nr 292-602-7 |
| --- | --- |

f)

Antracenolja

CAS-nr 90640-80-5

EINECS-nr 292-602-7

| g) | Tjärsyror, stenkols-, rå råfenoler
  CAS-nr 65996-85-2
  EINECS-nr 266-019-3 |
| --- | --- |

g)

Tjärsyror, stenkols-, rå råfenoler

CAS-nr 65996-85-2

EINECS-nr 266-019-3

| h) | Kreosot, trä
  CAS-nr 8021-39-4
  EINECS-nr 232-419-1 |
| --- | --- |

h)

Kreosot, trä

CAS-nr 8021-39-4

EINECS-nr 232-419-1

| i) | Lågtemperaturtjärolja, alkalisk extraktionsåterstoder (kol), lågtemperaturstenkolstjära, alkaliska
  CAS-nr 122384-78-5
  EINECS-nr 310-191-5 |
| --- | --- |

i)

Lågtemperaturtjärolja, alkalisk extraktionsåterstoder (kol), lågtemperaturstenkolstjära, alkaliska

CAS-nr 122384-78-5

EINECS-nr 310-191-5

| 1. | Får inte användas som ämnen eller i beredningar till behandling av trä. Vidare får trä som har behandlats på detta sätt inte släppas ut på marknaden. |
| --- | --- |

1.

Får inte användas som ämnen eller i beredningar till behandling av trä. Vidare får trä som har behandlats på detta sätt inte släppas ut på marknaden.

| 2. | Undantag:






  a) | Beträffande ämnena och beredningarna: dessa får användas för träbehandling i industrianläggningar eller återbehandling utförd på plats av yrkesmässiga utövare som omfattas av gemenskapslagstiftningen om skydd av arbetstagare endast om de innehåller:






  i) | benso-a-pyren i en koncentration på mindre än 0,005 viktprocent, och |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Undantag:

a)

Beträffande ämnena och beredningarna: dessa får användas för träbehandling i industrianläggningar eller återbehandling utförd på plats av yrkesmässiga utövare som omfattas av gemenskapslagstiftningen om skydd av arbetstagare endast om de innehåller:

i)

benso-a-pyren i en koncentration på mindre än 0,005 viktprocent, och

| ii) | vattenextraherbara fenoler i en koncentration på mindre än 3 viktprocent |
| --- | --- |

ii)

vattenextraherbara fenoler i en koncentration på mindre än 3 viktprocent

Sådana ämnen och beredningar som används för träbehandling i industriella anläggningar eller används av yrkesmässiga utövare

| — | får endast släppas ut på marknaden i förpackningar som rymmer minst 20 liter, |
| --- | --- |

—

får endast släppas ut på marknaden i förpackningar som rymmer minst 20 liter,

| — | får inte säljas till konsumenter. |
| --- | --- |

—

får inte säljas till konsumenter.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar skall förpackningar för sådana ämnen och beredningar vara läsbart och outplånligt märkt med följande text:

”Endast för industriellt eller yrkesmässigt bruk”

| b) | Beträffande trä som behandlats i industriella anläggningar eller av yrkesmässiga utövare i enlighet med led a och som släpps ut på marknaden för första gången eller återbehandlas på plats: detta är tillåtet endast för yrkesmässigt och industriellt bruk, t.ex. för järnvägar, kraftledningar, telekommunikationer, inhägnader, jordbruksändamål (t.ex. stöttor för träd) och i hamnar och vattenvägar. |
| --- | --- |

b)

Beträffande trä som behandlats i industriella anläggningar eller av yrkesmässiga utövare i enlighet med led a och som släpps ut på marknaden för första gången eller återbehandlas på plats: detta är tillåtet endast för yrkesmässigt och industriellt bruk, t.ex. för järnvägar, kraftledningar, telekommunikationer, inhägnader, jordbruksändamål (t.ex. stöttor för träd) och i hamnar och vattenvägar.

| c) | Förbudet i punkt 1 mot utsläppande på marknaden gäller inte trä som har behandlats med de ämnen som anges i punkt 31 a–i före den 31 december 2002 och släpps ut på andrahandsmarknaden för återanvändning. |
| --- | --- |

c)

Förbudet i punkt 1 mot utsläppande på marknaden gäller inte trä som har behandlats med de ämnen som anges i punkt 31 a–i före den 31 december 2002 och släpps ut på andrahandsmarknaden för återanvändning.

| 3. | Sådant behandlat trä som avses i punkt 2 b och 2 c ovan får dock inte användas






  — | inuti byggnader, oavsett ändamål, |
| --- | --- | --- |

3.

Sådant behandlat trä som avses i punkt 2 b och 2 c ovan får dock inte användas

—

inuti byggnader, oavsett ändamål,

| — | i leksaker, |
| --- | --- |

—

i leksaker,

| — | på lekplatser, |
| --- | --- |

—

på lekplatser,

| — | i parker, trädgårdar och anläggningar för friluftsliv där det finns risk för ofta förekommande kontakt med huden, |
| --- | --- |

—

i parker, trädgårdar och anläggningar för friluftsliv där det finns risk för ofta förekommande kontakt med huden,

| — | vid tillverkning av trädgårdsmöbler såsom picknickbord, |
| --- | --- |

—

vid tillverkning av trädgårdsmöbler såsom picknickbord,

| — | vid tillverkning, användning och eventuell återbehandling av






  — | behållare avsedda för odling, |
| --- | --- | --- |

—

vid tillverkning, användning och eventuell återbehandling av

—

behållare avsedda för odling,

| — | förpackningar som kan komma i kontakt med råmaterial, halvfabrikat eller färdiga produkter som är avsedda att konsumeras av människa eller djur, |
| --- | --- |

—

förpackningar som kan komma i kontakt med råmaterial, halvfabrikat eller färdiga produkter som är avsedda att konsumeras av människa eller djur,

| — | andra material som kan förorena de varor som anges ovan. |
| --- | --- |

—

andra material som kan förorena de varor som anges ovan.

| 32. | Kloroform
  CAS-nr 67-66-3
  EINECS-nr 200-663-8 |
| --- | --- |

32.

Kloroform

CAS-nr 67-66-3

EINECS-nr 200-663-8

| 33. | Koltetraklorid tetraklormetan
  CAS-nr 56-23-5
  EINECS-nr 200-262-8 |
| --- | --- |

33.

Koltetraklorid tetraklormetan

CAS-nr 56-23-5

EINECS-nr 200-262-8

| 34. | 1,1,2-Trikloretan
  CAS-nr 79-00-5
  EINECS-nr 201-166-9 |
| --- | --- |

34.

1,1,2-Trikloretan

CAS-nr 79-00-5

EINECS-nr 201-166-9

| 35. | 1,1,2,2-Tetrakloretan
  CAS-nr 79-34-5
  EINECS-nr 201-197-8 |
| --- | --- |

35.

1,1,2,2-Tetrakloretan

CAS-nr 79-34-5

EINECS-nr 201-197-8

| 36. | 1,1,1,2-Tetrakloretan
  CAS-nr 630-20-6 |
| --- | --- |

36.

1,1,1,2-Tetrakloretan

CAS-nr 630-20-6

| 37. | Pentakloretan
  CAS-nr 76-01-7
  EINECS-nr 200-925-1 |
| --- | --- |

37.

Pentakloretan

CAS-nr 76-01-7

EINECS-nr 200-925-1

| 38. | 1,1-Dikloretylen
  CAS-nr 75-35-4
  EINECS-nr 200-864-0 |
| --- | --- |

38.

1,1-Dikloretylen

CAS-nr 75-35-4

EINECS-nr 200-864-0

| 39. | 1,1,1-Trikloretan, metylkloroform
  CAS-nr 71-55-6
  EINECS-nr 200-756-3 |
| --- | --- |

39.

1,1,1-Trikloretan, metylkloroform

CAS-nr 71-55-6

EINECS-nr 200-756-3

| 1. | Får inte används i en koncentration som är 0,1 viktprocent eller mer i ämnen och beredningar som säljs till allmänheten och/eller för hantering som medför exponering såsom ytrengöring eller textilrengöring. |
| --- | --- |

1.

Får inte används i en koncentration som är 0,1 viktprocent eller mer i ämnen och beredningar som säljs till allmänheten och/eller för hantering som medför exponering såsom ytrengöring eller textilrengöring.

| 2. | Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar, skall förpackningar till sådana ämnen och beredningar i vilka de ingår med 0,1 % eller mer, vara märkta på ett tydligt och outplånligt sätt enligt följande:
  ”Endast för industriellt bruk”
  Detta gäller dock inte följande produkter:






  a) | läkemedel eller veterinärläkemedel enligt direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG. |
| --- | --- | --- |

2.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar, skall förpackningar till sådana ämnen och beredningar i vilka de ingår med 0,1 % eller mer, vara märkta på ett tydligt och outplånligt sätt enligt följande:

”Endast för industriellt bruk”

Detta gäller dock inte följande produkter:

a)

läkemedel eller veterinärläkemedel enligt direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG.

| b) | kosmetiska produkter enligt rådets direktiv 76/768/EEG. |
| --- | --- |

b)

kosmetiska produkter enligt rådets direktiv 76/768/EEG.

| 40. | Ämnen som uppfyller kriterierna för brandfarlighet i direktiv 67/548/EEG och klassificerats som brandfarliga, mycket brandfarliga eller synnerligen brandfarliga, oavsett om de anges i bilaga I till direktivet eller inte: |
| --- | --- |

40.

Ämnen som uppfyller kriterierna för brandfarlighet i direktiv 67/548/EEG och klassificerats som brandfarliga, mycket brandfarliga eller synnerligen brandfarliga, oavsett om de anges i bilaga I till direktivet eller inte:

| 1. | De får inte användas som sådana eller i form av beredningar i aerosolbehållare som släpps ut på marknaden för allmänheten som skämtartiklar och för dekorativa ändamål, som t.ex.






  — | metallglitter som huvudsakligen är avsett för dekoration, |
| --- | --- | --- |

1.

De får inte användas som sådana eller i form av beredningar i aerosolbehållare som släpps ut på marknaden för allmänheten som skämtartiklar och för dekorativa ändamål, som t.ex.

—

metallglitter som huvudsakligen är avsett för dekoration,

| — | konstgjord snö och frost, |
| --- | --- |

—

konstgjord snö och frost,

| — | pruttkuddar, |
| --- | --- |

—

pruttkuddar,

| — | spagettispray, |
| --- | --- |

—

spagettispray,

| — | exkrementimitationer, |
| --- | --- |

—

exkrementimitationer,

| — | signalhorn för fester, |
| --- | --- |

—

signalhorn för fester,

| — | dekorativa flingor och dekorativt skum, |
| --- | --- |

—

dekorativa flingor och dekorativt skum,

| — | konstgjorda spindelnät, |
| --- | --- |

—

konstgjorda spindelnät,

| — | stinkbomber, |
| --- | --- |

—

stinkbomber,

| — | etc. |
| --- | --- |

—

etc.

| 2. | Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen skall följande ord anges läsligt och outplånligt på aerosolbehållarna:
  ”Endast för yrkesmässigt bruk”. |
| --- | --- |

2.

Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen skall följande ord anges läsligt och outplånligt på aerosolbehållarna:

”Endast för yrkesmässigt bruk”.

| 3. | Genom undantag skall punkterna 1 och 2 inte gälla för de aerosolbehållare som avses i artikel 9a i rådets direktiv 75/324/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar beträffande aerosolbehållare (4). |
| --- | --- |

3.

Genom undantag skall punkterna 1 och 2 inte gälla för de aerosolbehållare som avses i artikel 9a i rådets direktiv 75/324/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar beträffande aerosolbehållare (4).

4

| 4. | De varor som avses i punkterna 1–2 får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller de angivna kraven. |
| --- | --- |

4.

De varor som avses i punkterna 1–2 får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller de angivna kraven.

| 41. | Hexakloretan
  CAS-nr 67-72-1
  EINECS-nr 200-6664 |
| --- | --- |

41.

Hexakloretan

CAS-nr 67-72-1

EINECS-nr 200-6664

Får inte användas vid framställning eller bearbetning av icke-järnmetaller.

| 42. | Alkaner, C10-C13, klorerade (klorparaffiner med kort kolkedja) (SCCP)
  EINECS-nr 287-476-5 |
| --- | --- |

42.

Alkaner, C10-C13, klorerade (klorparaffiner med kort kolkedja) (SCCP)

10

13

EINECS-nr 287-476-5

Får inte släppas ut på marknaden för användning som ämne eller som ingrediens i andra ämnen eller beredningar i koncentrationer högre än 1 %

| — | för metallbearbetning, |
| --- | --- |

—

för metallbearbetning,

| — | för infettning av läder. |
| --- | --- |

—

för infettning av läder.

| 43. | Azofärger |
| --- | --- |

43.

Azofärger

| 1. | Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägg 8, i urskiljbara koncentrationer, dvs. som överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna eller deras färgade delar enligt den analysmetod som fastställts enligt artikel 132.3, får inte användas i textilier och läderartiklar som kan komma i direkt kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, exempelvis följande:






  — | kläder, sängkläder, handdukar, postischer, peruker, hattar, blöjor och andra hygienartiklar, samt sovsäckar, |
| --- | --- | --- |

1.

Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägg 8, i urskiljbara koncentrationer, dvs. som överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna eller deras färgade delar enligt den analysmetod som fastställts enligt artikel 132.3, får inte användas i textilier och läderartiklar som kan komma i direkt kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, exempelvis följande:

—

kläder, sängkläder, handdukar, postischer, peruker, hattar, blöjor och andra hygienartiklar, samt sovsäckar,

| — | skodon, handskar, klockarmband, handväskor, portmonnäer/plånböcker, portföljer, överdragsklädsel för stolar, värdepåsar som bärs runt halsen, |
| --- | --- |

—

skodon, handskar, klockarmband, handväskor, portmonnäer/plånböcker, portföljer, överdragsklädsel för stolar, värdepåsar som bärs runt halsen,

| — | leksaker av tyg eller läder och leksaker som är klädda med tyg eller läder, |
| --- | --- |

—

leksaker av tyg eller läder och leksaker som är klädda med tyg eller läder,

| — | garn och tyger som är avsedda att användas av slutkonsumenten. |
| --- | --- |

—

garn och tyger som är avsedda att användas av slutkonsumenten.

| 2. | De textil- och läderartiklar som anges i punkt 1 får dessutom inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten. |
| --- | --- |

2.

De textil- och läderartiklar som anges i punkt 1 får dessutom inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten.

| 3. | Azofärgämnen i förteckningen över azofärgämnen i tillägg 9, får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller beståndsdel i någon beredning i större koncentration än 0,1 viktprocent vid färgning av textilier och läderartiklar. |
| --- | --- |

3.

Azofärgämnen i förteckningen över azofärgämnen i tillägg 9, får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller beståndsdel i någon beredning i större koncentration än 0,1 viktprocent vid färgning av textilier och läderartiklar.

| 4. | Kommissionen skall se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. |
| --- | --- |

4.

Kommissionen skall se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av nya vetenskapliga rön.

| 44. | Pentabromdifenyleter C12H5Br5O |
| --- | --- |

44.

Pentabromdifenyleter C12H5Br5O

12

5

5

| 1. | Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller som ingrediens i beredningar i högre halt än 0,1 viktprocent. |
| --- | --- |

1.

Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller som ingrediens i beredningar i högre halt än 0,1 viktprocent.

| 2. | Varor eller flamskyddade delar till dessa som innehåller detta ämne i högre halt än 0,1 viktprocent får inte släppas ut på marknaden. |
| --- | --- |

2.

Varor eller flamskyddade delar till dessa som innehåller detta ämne i högre halt än 0,1 viktprocent får inte släppas ut på marknaden.

| 45. | Oktabromdifenyleter C12H2Br8O |
| --- | --- |

45.

Oktabromdifenyleter C12H2Br8O

12

2

8

| 1. | Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller som ingrediens i beredningar i högre halt än 0,1 viktprocent. |
| --- | --- |

1.

Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller som ingrediens i beredningar i högre halt än 0,1 viktprocent.

| 2. | Varor eller flamskyddade delar till dessa som innehåller detta ämne i högre halt än 0,1 viktprocent får inte släppas ut på marknaden. |
| --- | --- |

2.

Varor eller flamskyddade delar till dessa som innehåller detta ämne i högre halt än 0,1 viktprocent får inte släppas ut på marknaden.

| 46. | a) | Nonylfenol C6H4(OH)C9H19 |
| --- | --- | --- |

46.

a)

Nonylfenol C6H4(OH)C9H19

6

4

9

19

| b) | Nonylfenoletoxilat (C2H4O)nC15H24O |
| --- | --- |

b)

Nonylfenoletoxilat (C2H4O)nC15H24O

2

4

15

24

Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämnen eller beståndsdelar i beredningar i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent för följande ändamål:

| 1. | rengöring i industrier och offentliga lokaler, utom






  — | kontrollerade slutna system för kemisk rengöring där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns |
| --- | --- | --- |

1.

rengöring i industrier och offentliga lokaler, utom

—

kontrollerade slutna system för kemisk rengöring där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns

| — | rengöringssystem där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns vid en särskild process |
| --- | --- |

—

rengöringssystem där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns vid en särskild process

| 2. | rengöring av bostäder |
| --- | --- |

2.

rengöring av bostäder

| 3. | textil- och läderbearbetning, utom






  — | bearbetning där rengöringsmedlet inte rinner ut i avloppsvattnet eller spillvattnet |
| --- | --- | --- |

3.

textil- och läderbearbetning, utom

—

bearbetning där rengöringsmedlet inte rinner ut i avloppsvattnet eller spillvattnet

| — | system där processvattnet förbehandlas vid en särskild process, som helt avlägsnar den organiska delen före den biologiska behandlingen av spillvatten (avfettning av fårskinn) |
| --- | --- |

—

system där processvattnet förbehandlas vid en särskild process, som helt avlägsnar den organiska delen före den biologiska behandlingen av spillvatten (avfettning av fårskinn)

| 4. | emulgator i spendoppsmedel eller tvättvätska för lantbruket |
| --- | --- |

4.

emulgator i spendoppsmedel eller tvättvätska för lantbruket

| 5. | metallbearbetning, utom






  — | användning i kontrollerade slutna system där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns |
| --- | --- | --- |

5.

metallbearbetning, utom

—

användning i kontrollerade slutna system där rengöringsmedlet återvinns eller förbränns

| 6. | tillverkning av pappersmassa och papper |
| --- | --- |

6.

tillverkning av pappersmassa och papper

| 7. | kosmetiska produkter |
| --- | --- |

7.

kosmetiska produkter

| 8. | andra kroppsvårdsprodukter, utom






  — | spermiedödande medel |
| --- | --- | --- |

8.

andra kroppsvårdsprodukter, utom

—

spermiedödande medel

| 9. | beståndsdelar i bekämpningsmedel och biocider. |
| --- | --- |

9.

beståndsdelar i bekämpningsmedel och biocider.

| 47. | Cement |
| --- | --- |

47.

Cement

| 1. | Cement och beredningar som innehåller cement får inte användas eller släppas ut på marknaden, om de, när de hydratiserats, innehåller mer än 0,0002 % lösligt krom VI av cementens totala torrvikt. |
| --- | --- |

1.

Cement och beredningar som innehåller cement får inte användas eller släppas ut på marknaden, om de, när de hydratiserats, innehåller mer än 0,0002 % lösligt krom VI av cementens totala torrvikt.

| 2. | Om reduktionsmedel används skall förpackningar för cement och beredningar som innehåller cement vara läsbart och outplånligt märkta med uppgifter om förpackningsdatum samt om de lagringsförhållanden som är lämpliga och den lagringstid som är lämplig för att bibehålla reduktionsmedlets verkan och hålla mängden lösligt krom VI under det gränsvärde som anges i punkt 1, utan att detta påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar. |
| --- | --- |

2.

Om reduktionsmedel används skall förpackningar för cement och beredningar som innehåller cement vara läsbart och outplånligt märkta med uppgifter om förpackningsdatum samt om de lagringsförhållanden som är lämpliga och den lagringstid som är lämplig för att bibehålla reduktionsmedlets verkan och hålla mängden lösligt krom VI under det gränsvärde som anges i punkt 1, utan att detta påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar.

| 3. | Trots vad som föreskrivs ovan skall punkterna 1 och 2 inte gälla utsläppande på marknaden och användning i kontrollerade slutna och helt automatiserade processer där cement och beredningar som innehåller cement hanteras endast av maskiner och där det inte finns någon möjlighet till hudkontakt. |
| --- | --- |

3.

Trots vad som föreskrivs ovan skall punkterna 1 och 2 inte gälla utsläppande på marknaden och användning i kontrollerade slutna och helt automatiserade processer där cement och beredningar som innehåller cement hanteras endast av maskiner och där det inte finns någon möjlighet till hudkontakt.

---

(1)  EGT L 377, 31.12.1991, s. 20. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 166/2006 (EUT L 33, 4.2.2006, s. 1).

1

(2)  Krysotil har två CAS-nr, bekräftas av ECB.

2

(3)  Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1). Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 996/2006 (EUT L 179, 1.7.2006, s. 27).

3

(4)  EGT L 147, 9.6.1975, s. 40. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 807/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 36).

4

Tillägg 1–6

INLEDNING

Förklaring av rubrikerna i tabellen

Ämnets namn:

Namnet är detsamma som det som används för ämnet i bilaga I till direktiv 67/548/EEG om klassificering, paketering och märkning av farliga ämnen. Alla farliga ämnen anges om möjligt med de namn de har i EINECS (europeisk förteckning över befintliga kommersiella kemiska ämnen) eller ELINCS (europeisk förteckning över förhandsanmälda ämnen). I tabellen hänvisas till deras EG-nummer. Övriga ämnen, som varken finns med i EINECS eller ELINCS, anges med en internationellt erkänd kemisk beteckning (till exempel ISO, IUPAC). I vissa fall anges dessutom gängse benämning.

Indexnummer:

Indexnumret är det identifikationsnummer som ges till ämnet i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. I tillägget är ämnena upptecknade efter detta indexnummer.

EINECS-nummer:

I EINECS anges ett identifikationsnummer för ämnet. Numreringen börjar med nr 200-001-8.

ELINCS-nummer:

För nya ämnen som har anmälts i enlighet med direktiv 67/548/EEG har ett identifikationsnummer fastställts och offentliggjorts i ELINCS. Numreringen börjar med nr 400-010-9.

CAS-nummer:

CAS-nummer (CAS = Chemical Abstracts Service) har fastställts för ämnen för att underlätta identifieringen av dem.

Kommentarer:

Den fullständiga texten till kommentarerna finns i förordet till bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

Kommentarerna i denna förordning har följande betydelse:

Kommentar C:

Vissa organiska ämnen kan släppas ut på marknaden antingen som givna isomerer eller som en blandning av flera isomerer.

Kommentar D:

Vissa ämnen som lätt genomgår spontan polymerisering eller sönderfall släpps vanligen ut på marknaden i stabiliserad form. Det är i denna form som de förtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

Dock släpps sådana ämnen ibland ut på marknaden i icke-stabiliserad form. I sådana fall skall tillverkaren eller varje annan person som släpper ut ett sådant ämne på marknaden ange dess namn, följt av ”ej stabiliserad” på etiketten.

Kommentar E:

Ämnen med särskilda hälsoeffekter (jfr avsnitt 4 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) som är klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2, och som även är klassificerade som mycket giftiga (T+), giftiga (T) eller hälsoskadliga (Xn), har tilldelats kommentar E. För dessa ämnen skall ordet ”Även” föregå riskfraserna R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (hälsoskadlig), R48 och R65 och samtliga kombinationer av dessa.

Kommentar J:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om det kan påvisas att det innehåller mindre än 0,1 viktprocent bensen (EINECS-nr 200-753-7).

Kommentar K:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om det kan påvisas att det innehåller mindre än 0,1 viktprocent 1,3-butadien (EINECS-nr 203-450-8).

Kommentar L:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om det kan påvisas att det innehåller mindre än 3 % dimetylsulfoxid-extrakt (DMSO-extrakt) mätt med IP 346-metoden.

Kommentar M:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om det kan påvisas att det innehåller mindre än 0,005 viktprocent bens[a]pyren (EINECS-nr 200-028-5).

Kommentar N:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är cancerframkallande.

Kommentar P:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om det kan påvisas att det innehåller mindre än 0,1 viktprocent bensen (EINECS-nr 200-753-7).

Kommentar R:

Ämnet behöver inte klassificeras som cancerframkallande om fibrerna har en längdviktad geometrisk genomsnittlig diameter minus två standardavvikelser större än 6 μm.

Kommentar S:

Detta ämne måste inte alltid märkas i enlighet med artikel 23 (se avsnitt 8 i bilaga VI) i direktiv 67/548/EEG.

Tillägg 1

Punkt 28 – Carcinogena ämnen: kategori 1

| Ämnen | Indexnummer | EG-nummer | CAS-nummer | Kommentarer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Krom (VI) trioxid | 024-001-00-0 | 215-607-8 | 1333-82-0 | |
| Zinkkromater, inklusive zinkkaliumkromat | 024-007-00-3 | | | |
| Nickelmonoxid | 028-003-00-2 | 215-215-7 | 1313-99-1 | |
| Nickeldioxid | 028-004-00-8 | 234-823-3 | 12035-36-8 | |
| Dinickeltrioxid | 028-005-00-3 | 215-217-8 | 1314-06-3 | |
| Nickelsulfid | 028-006-00-9 | 240-841-2 | 16812-54-7 | |
| Nickelsubsulfid | 028-007-00-4 | 234-829-6 | 12035-72-2 | |
| Diarseniktrioxid; arseniktrioxid | 033-003-00-0 | 215-481-4 | 1327-53-3 | |
| Arsenikpentoxid; arsenikoxid | 033-004-00-6 | 215-116-9 | 1303-28-2 | |
| Arseniksyra och arseniksalter | 033-005-00-1 | | | |
| Blyvätearsenat | 082-011-00-0 | 232-064-2 | 7784-40-9 | |
| Butan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [1] | 601-004-01-8 | 203-448-7 [1] | 106-97-8 [1] | C, S |
| Isobutan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [2] | 200-857-2 [2] | 75-28-5 [2] |
| 1,3-Butadien; Buta-1,3-dien | 601-013-00-X | 203-450-8 | 106-99-0 | D |
| Bensen | 601-020-00-8 | 200-753-7 | 71-43-2 | |
| Vinylklorid; kloretylen | 602-023-00-7 | 200-831-0 | 75-01-4 | |
| Bis(klormetyl)eter | 603-046-00-5 | 208-832-8 | 542-88-1 | |
| Klormetylmetyleter | 603-075-00-3 | 203-480-1 | 107-30-2 | |
| 2-nafthylamin; ß-nafthylamin | 612-022-00-3 | 202-080-4 | 91-59-8 | |
| Bensidin; 4,4'-diaminobifenyl; bifenyl-4,4'-ylendiamin | 612-042-00-2 | 202-199-1 | 92-87-5 | |
| Salt av bensidin | 612-070-00-5 | | | |
| Salt av 2-naftylamin | 612-071-00-0 | 209-030-0[1]
  210-313-6[2] | 553-00-4[1]
  612-52-2[2] | |
| Bifenyl-4-ylamin; xenylamin; 4-aminobifenyl | 612-072-00-6 | 202-177-1 | 92-67-1 | |
| Salt av bifenyl-4-ylamin; salt av xenylamin; salt av 4-aminobifenyl | 612-073-00-1 | | | |
| Tjära, stenkols-
  (Biprodukten från torrdestillation av kol. Nästan svart halvfast ämne. Komplex blandning av aromatiska kolväten, fenolföreningar, kvävebaser och tiofen.) | 648-081-00-7 | 232-361-7 | 8007-45-2 | |
| Tjära, stenkols-, högtemperaturs-
  (Kondensationsprodukt erhållen genom att kyla, till ungefär omgivningstemperatur, den gas som utvecklas vid torrdestillation av kol vid hög temperatur (över 700 °C). Svart, viskös vätska, tyngre än vatten. Består främst av en sammansatt blandning av kondenserade aromatiska kolväten. Kan innehålla mindre mängder fenolföreningar och aromatiska kvävebaser.) | 648-082-00-2 | 266-024-0 | 65996-89-6 | |
| Tjära, stenkols-, lågtemperaturs-
  (Kondensationsprodukt erhållen genom att kyla, till ungefär omgivningstemperatur, den gas som utvecklas vid torrdestillation av kol vid låg temperatur [under 700 °C]. Svart, viskös vätska, tyngre än vatten. Består främst av en sammansatt blandning avkondenserade aromatiska kolväten, fenolföreningar, aromatiska kvävebaser och deras alkylderivat.) | 648-083-00-8 | 266-025-6 | 65996-90-9 | |
| Tjära, brunkols-
  (Olja destillerad från brunkolstjära. Består främst av alifatiska, nafteniska och bi- till tricykliska kolväten, deras alkylderivat, heteroaromater samt en- och tvåringade fenoler, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 360 °C.) | 648-145-00-4 | 309-885-0 | 101316-83-0 | |
| Tjära, brunkols, lågtemperatur
  (Tjära erhållen vid lågtemperaturförkolning och lågtemperaturförgasning av brunkol. Består främst av alifatiska, nafteniska och cykliska aromatiska kolväten, heteroaromatiska kolväten och cykliska fenoler.) | 648-146-00-X | 309-886-6 | 101316-84-1 | |
| Destillat (petroleum), lätta paraffinska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller relativt mycket mättade, alifatiska kolväten som normalt finns i detta destillationsintervall för råolja.) | 649-050-00-0 | 265-051-5 | 64741-50-0 | |
| Destillat (petroleum), tunga paraffinska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40°C. Innehåller relativt stor mängd mättade, alifatiska kolväten.) | 649-051-00-6 | 265-052-0 | 64741-51-1 | |
| Destillat (petroleum), lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-052-00-1 | 265-053-6 | 64741-52-2 | |
| Destillat (petroleum), tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-053-00-7 | 265-054-1 | 64741-53-3 | |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-054-00-2 | 265-117-3 | 64742-18-3 | |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-055-00-8 | 265-118-9 | 64742-19-4 | |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-056-00-3 | 265-119-4 | 64742-20-7 | |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-057-00-9 | 265-121-5 | 64742-21-8 | |
| Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller relativt stor andel alifatiska kolväten.) | 649-058-00-4 | 265-127-8 | 64742-27-4 | |
| Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-059-00-X | 265-128-3 | 64742-28-5 | |
| Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-060-00-5 | 265-135-1 | 64742-34-3 | |
| Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-061-00-0 | 265-136-7 | 64742-35-4 | |
| Erionit | 650-012-00-0 | | 12510-42-8 | |
| Asbest | 650-013-00-6 | | 12001-29-5
  12001-28-4
  132207-32-0
  12172-73-5
  77536-66-4
  77536-68-6
  77536-67-5 | |

Ämnen

Indexnummer

EG-nummer

CAS-nummer

Kommentarer

Krom (VI) trioxid

024-001-00-0

215-607-8

1333-82-0

Zinkkromater, inklusive zinkkaliumkromat

024-007-00-3

Nickelmonoxid

028-003-00-2

215-215-7

1313-99-1

Nickeldioxid

028-004-00-8

234-823-3

12035-36-8

Dinickeltrioxid

028-005-00-3

215-217-8

1314-06-3

Nickelsulfid

028-006-00-9

240-841-2

16812-54-7

Nickelsubsulfid

028-007-00-4

234-829-6

12035-72-2

Diarseniktrioxid; arseniktrioxid

033-003-00-0

215-481-4

1327-53-3

Arsenikpentoxid; arsenikoxid

033-004-00-6

215-116-9

1303-28-2

Arseniksyra och arseniksalter

033-005-00-1

Blyvätearsenat

082-011-00-0

232-064-2

7784-40-9

Butan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [1]

601-004-01-8

203-448-7 [1]

106-97-8 [1]

C, S

Isobutan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [2]

200-857-2 [2]

75-28-5 [2]

1,3-Butadien; Buta-1,3-dien

601-013-00-X

203-450-8

106-99-0

D

Bensen

601-020-00-8

200-753-7

71-43-2

Vinylklorid; kloretylen

602-023-00-7

200-831-0

75-01-4

Bis(klormetyl)eter

603-046-00-5

208-832-8

542-88-1

Klormetylmetyleter

603-075-00-3

203-480-1

107-30-2

2-nafthylamin; ß-nafthylamin

612-022-00-3

202-080-4

91-59-8

Bensidin; 4,4'-diaminobifenyl; bifenyl-4,4'-ylendiamin

612-042-00-2

202-199-1

92-87-5

Salt av bensidin

612-070-00-5

Salt av 2-naftylamin

612-071-00-0

209-030-0[1]

210-313-6[2]

553-00-4[1]

612-52-2[2]

Bifenyl-4-ylamin; xenylamin; 4-aminobifenyl

612-072-00-6

202-177-1

92-67-1

Salt av bifenyl-4-ylamin; salt av xenylamin; salt av 4-aminobifenyl

612-073-00-1

Tjära, stenkols-

(Biprodukten från torrdestillation av kol. Nästan svart halvfast ämne. Komplex blandning av aromatiska kolväten, fenolföreningar, kvävebaser och tiofen.)

648-081-00-7

232-361-7

8007-45-2

Tjära, stenkols-, högtemperaturs-

(Kondensationsprodukt erhållen genom att kyla, till ungefär omgivningstemperatur, den gas som utvecklas vid torrdestillation av kol vid hög temperatur (över 700 °C). Svart, viskös vätska, tyngre än vatten. Består främst av en sammansatt blandning av kondenserade aromatiska kolväten. Kan innehålla mindre mängder fenolföreningar och aromatiska kvävebaser.)

648-082-00-2

266-024-0

65996-89-6

Tjära, stenkols-, lågtemperaturs-

(Kondensationsprodukt erhållen genom att kyla, till ungefär omgivningstemperatur, den gas som utvecklas vid torrdestillation av kol vid låg temperatur [under 700 °C]. Svart, viskös vätska, tyngre än vatten. Består främst av en sammansatt blandning avkondenserade aromatiska kolväten, fenolföreningar, aromatiska kvävebaser och deras alkylderivat.)

648-083-00-8

266-025-6

65996-90-9

Tjära, brunkols-

(Olja destillerad från brunkolstjära. Består främst av alifatiska, nafteniska och bi- till tricykliska kolväten, deras alkylderivat, heteroaromater samt en- och tvåringade fenoler, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 360 °C.)

648-145-00-4

309-885-0

101316-83-0

Tjära, brunkols, lågtemperatur

(Tjära erhållen vid lågtemperaturförkolning och lågtemperaturförgasning av brunkol. Består främst av alifatiska, nafteniska och cykliska aromatiska kolväten, heteroaromatiska kolväten och cykliska fenoler.)

648-146-00-X

309-886-6

101316-84-1

Destillat (petroleum), lätta paraffinska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller relativt mycket mättade, alifatiska kolväten som normalt finns i detta destillationsintervall för råolja.)

649-050-00-0

265-051-5

64741-50-0

Destillat (petroleum), tunga paraffinska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40°C. Innehåller relativt stor mängd mättade, alifatiska kolväten.)

649-051-00-6

265-052-0

64741-51-1

Destillat (petroleum), lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-052-00-1

265-053-6

64741-52-2

Destillat (petroleum), tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-053-00-7

265-054-1

64741-53-3

Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-054-00-2

265-117-3

64742-18-3

Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-055-00-8

265-118-9

64742-19-4

Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-056-00-3

265-119-4

64742-20-7

Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-057-00-9

265-121-5

64742-21-8

Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller relativt stor andel alifatiska kolväten.)

649-058-00-4

265-127-8

64742-27-4

Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-059-00-X

265-128-3

64742-28-5

Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-060-00-5

265-135-1

64742-34-3

Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen från behandling för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-061-00-0

265-136-7

64742-35-4

Erionit

650-012-00-0

12510-42-8

Asbest

650-013-00-6

12001-29-5

12001-28-4

132207-32-0

12172-73-5

77536-66-4

77536-68-6

77536-67-5

Tillägg 2

Punkt 28 – Carcinogena ämnen: kategori 2

| Ämnen | Index-nummer | EG-nummer | CAS-nummer | Kommentarer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Beryllium | 004-001-00-7 | 231-150-7 | 7440-41-7 | |
| Berylliumföreningar med undantag för berylliumaluminiumsilikater | 004-002-00-2 | | | |
| Berylliumoxid | 004-003-00-8 | 215-133-1 | 1304-56-9 | E |
| Sulfallat (ISO) | 006-038-00-4 | 202-388-9 | 95-06-7 | |
| Dimetylkarbamoylklorid | 006-041-00-0 | 201-208-6 | 79-44-7 | |
| Diazometan | 006-068-00-8 | 206-382-7 | 334-88-3 | |
| Hydrazin | 007-008-00-3 | 206-114-9 | 302-01-2 | |
| N,N-dimetylhydrazin | 007-012-00-5 | 200-316-0 | 57-14-7 | |
| 1,2-dimetylhydrazin | 007-013-00-0 | | 540-73-8 | |
| Hydrazin, salter | 007-014-00-6 | | | |
| Hydrazobenzen | 007-021-00-4 | 204-563-5 | 122-66-7 | |
| Hydrazinbis(3-karboxi-4-hydroxibenzensulfonat) | 007-022-00-X | 405-030-1 | | |
| Hexametylfosforsyratriamid | 015-106-00-2 | 211-653-8 | 680-31-9 | |
| Dimetylsulfat | 016-023-00-4 | 201-058-1 | 77-78-1 | |
| Dietylsulfat | 016-027-00-6 | 200-589-6 | 64-67-5 | |
| 1,3-propansulton | 016-032-00-3 | 214-317-9 | 1120-71-4 | |
| Dimetylsulfamoylklorid | 016-033-00-9 | 236-412-4 | 13360-57-1 | |
| Kaliumdikromat | 024-002-00-6 | 231-906-6 | 7778-50-9 | |
| Ammoniumdikromat | 024-003-00-1 | 232-143-1 | 7789-09-5 | |
| Natriumdikromat | 024-004-00-7 | 234-190-3 | 10588-01-9 | |
| Natriumdikromat, dihydrat | 024-004-01-4 | 234-190-3 | 7789-12-0 | |
| Kromyldiklorid; kromdioxidklorid | 024-005-00-2 | 239-056-8 | 14977-61-8 | |
| Kaliumkromat | 024-006-00-8 | 232-140-5 | 7789-00-6 | |
| Kalciumkromat | 024-008-00-9 | 237-366-8 | 13765-19-0 | |
| Strontiumkromat | 024-009-00-4 | 232-142-6 | 7789-06-2 | |
| Krom(III)kromat | 024-010-00-X | 246-356-2 | 24613-89-6 | |
| Krom(VI)föreningar med undantag för bariumkromat och föreningar som är upptagna på annat ställe i bilaga I till direktiv 67/548/EEG | 024-017-00-8 | – | – | |
| Natriumkromat | 024-018-00-3 | 231-889-5 | 7775-11-3 | E |
| Koboltdiklorid | 027-004-00-5 | 231-589-4 | 7646-79-9 | |
| Koboltsulfat | 027-005-00-0 | 233-334-2 | 10124-43-3 | |
| Kaliumbromat | 035-003-00-6 | 231-829-8 | 7758-01-2 | |
| Kadmiumoxid | 048-002-00-0 | 215-146-2 | 1306-19-0 | |
| Kadmiumfluorid | 048-006-00-2 | 232-222-0 | 7790-79-6 | |
| Kadmiumklorid | 048-008-00-3 | 233-296-7 | 10108-64-2 | |
| Kadmiumsulfat | 048-009-00-9 | 233-331-6 | 10124-36-4 | |
| Benz[a]pyren | 601-032-00-3 | 200-028-5 | 50-32-8 | |
| Benz[a]antracen | 601-033-00-9 | 200-280-6 | 56-55-3 | |
| Benz[b]fluoranten | 601-034-00-4 | 205-911-9 | 205-99-2 | |
| Benz[j]fluoranten | 601-035-00-X | 205-910-3 | 205-82-3 | |
| Benz[k]fluoranten | 601-036-00-5 | 205-916-6 | 207-08-9 | |
| Dibenz[a,h]antracen | 601-041-00-2 | 200-181-8 | 53-70-3 | |
| Krysen | 601-048-00-0 | 205-923-4 | 218-01-9 | |
| Benso[e]pyren | 601-049-00-6 | 205-892-7 | 192-97-2 | |
| 1,2-dibrometan | 602-010-00-6 | 203-444-5 | 106-93-4 | |
| 1,2-dikloretan | 602-012-00-7 | 203-458-1 | 107-06-2 | |
| 1,2-dibrom-3-klorpropan | 602-021-00-6 | 202-479-3 | 96-12-8 | |
| Brometen; vinylbromid | 602-024-00-2 | 209-800-6 | 593-60-2 | |
| Trikloretylen; trikloreten | 602-027-00-9 | 201-167-4 | 79-01-6 | |
| α-klortoluen; bensylklorid | 602-037-00-3 | 202-853-6 | 100-44-7 | E |
| Benzotriklorid | 602-038-00-9 | 202-634-5 | 98-07-7 | |
| 1,3-diklor-2-propanol | 602-064-00-0 | 202-491-9 | 96-23-1 | |
| Hexaklorbenzen | 602-065-00-6 | 204-273-9 | 118-74-1 | |
| 1,4-diklorbut-2-en | 602-073-00-X | 212-121-8 | 764-41-0 | |
| 2,3-dibrompropan-1-ol; 2,3-dibrom-1-propanol | 602-088-00-1 | 202-480-9 | 96-13-9 | E |
| Etylenoxid | 603-023-00-X | 200-849-9 | 75-21-8 | |
| 1-klor-2,3-epoxipropan | 603-026-00-6 | 203-439-8 | 106-89-8 | |
| Propylenoxid | 603-055-00-4 | 200-879-2 | 75-56-9 | E |
| 2,2'-bioxiran; 1,2:3,4-diepoxibutan | 603-060-00-1 | 215-979-1 | 1464-53-5 | |
| 2,3-epoxipropan-1-ol; glycidol | 603-063-00-8 | 209-128-3 | 556-52-5 | |
| Fenylglycidyleter; 2,3-epoxipropylfenyleter; 1,2-epoxi-3-fenoxipropan | 603-067-00-X | 204-557-2 | 122-60-1 | E |
| Styrenoxid | 603-084-00-2 | 202-476-7 | 96-09-3 | |
| Furan | 603-105-00-5 | 203-727-3 | 110-00-9 | E |
| R-2,3-epoxi-1-propanol | 603-143-00-2 | 404-660-4 | 57044-25-4 | E |
| (R)-2,3-epoxi-1-klorpropan | 603-166-00-8 | 424-280-2 | 51594-55-9 | |
| 4-amino-3-fluorofenol | 604-028-00-X | 402-230-0 | 399-95-1 | |
| 5-allyl-1,3-bentsodioxol; 5-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol | 605-020-00-9 | 202-345-4 | 94-59-7 | |
| 3-propanolid | 606-031-00-1 | 200-340-1 | 57-57-8 | |
| Uretan | 607-149-00-6 | 200-123-1 | 51-79-6 | |
| Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid) | 607-190-00-X | 401-890-7 | 77402-03-0 | |
| Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid) | 607-210-00-7 | 403-230-3 | 77402-05-2 | |
| Akrylnitril | 608-003-00-4 | 203-466-5 | 107-13-1 | |
| 2-nitropropan | 609-002-00-1 | 201-209-1 | 79-46-9 | |
| 2,4-dinitrotoluen [1]; dinitrotoluen [2]; dinitrotoluen, teknisk kvalitet | 609-007-00-9 | 204-450-0 [1]
  246-836-1 [2] | 121-14-2 [1]
  25321-14-6 [2] | |
| 5-nitroacenaften | 609-037-00-2 | 210-025-0 | 602-87-9 | |
| 2-nitronaftalen | 609-038-00-8 | 209-474-5 | 581-89-5 | |
| 4-nitrobifenyl | 609-039-00-3 | 202-204-7 | 92-93-3 | |
| Nitrofen (ISO) | 609-040-00-9 | 217-406-0 | 1836-75-5 | |
| 2-nitroanisol | 609-047-00-7 | 202-052-1 | 91-23-6 | |
| 2,6-dinitrotoluen | 609-049-00-8 | 210-106-0 | 606-20-2 | |
| 2,3-dinitrotoluen | 609-050-00-3 | 210-013-5 | 602-01-7 | E |
| 3,4-dinitrotoluen | 609-051-00-9 | 210-222-1 | 610-39-9 | E |
| 3,5-dinitrotoluen | 609-052-00-4 | 210-566-2 | 618-85-9 | E |
| Hydrazin-tri-nitrometan | 609-053-00-X | 414-850-9 | – | |
| 2,5-dinitrotoluen | 609-055-00-0 | 210-581-4 | 619-15-8 | E |
| Azobensen | 611-001-00-6 | 203-102-5 | 103-33-3 | |
| Metylazoximetylacetat | 611-004-00-2 | 209-765-7 | 592-62-1 | |
| Dinatrium {5-[(4'-((2,6-dihydroxi-3-((2-dihydroxi-5-sulfofenyl) azo)fenyl)azo)(1,1'-bifenyl)-4-yl)azo]salicylato(4-)}kuprat(2-); | 611-005-00-8 | 240-221-1 | 16071-86-6 | |
| 4-amino-2',3-dimetylazobensen | 611-006-00-3 | 202-591-2 | 97-56-3 | |
| 4-aminoazobenzen | 611-008-00-4 | 200-453-6 | 60-09-3 | |
| benzidinbaserade azofärger, 4,4'-diarylazobifenylfärger med undantag för föreningar som är upptagna på annat ställe i bilaga I till direktiv 67/548/EEG | 611-024-00-1 | – | – | |
| Dinatrium-4-amino-3-[[4-[(2,4-diaminofenyl)azo][1,1'-bifenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat; C.I. Direct Black 38 | 611-025-00-7 | 217-710-3 | 1937-37-7 | |
| Tetranatrium-3,3'-[[1,1'-bifenyl]-4,4'diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonat]; C.I. Direct Blue 6 | 611-026-00-2 | 220-012-1 | 2602-46-2 | |
| Dinatrium-3,3'-[[1,1'-bifenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-sulfonat); C.I. Direct Red 28 | 611-027-00-8 | 209-358-4 | 573-58-0 | |
| o-dianisidinbaserade azofärgämnen; 4,4'-diarylazo-3,3'-dimetoxibifenylfärgämnen med undantag för dem som omnämns på annat håll i bilaga I till direktiv 67/548/EEG | 611-029-00-9 | – | – | |
| o-tolidinbaserade färgämnen; 4,4'-diarylazo-3,3'-dimetylbifenylfärgämnen med undantag för dem som omnämns på annat håll i bilaga I till direktiv 67/548/EEG | 611-030-00-4 | – | – | |
| 1,4,5,8-tetraaminoantrakinon; C.I. Disperse Blue 1 | 611-032-00-5 | 219-603-7 | 2475-45-8 | |
| 6-hydroxi-1-(3-isopropoxipropyl)-4-metyl-2-oxo-5-[4-(fenylazo)fenylazo]-1,2-dihydro-3-pyridinkarbonitril | 611-057-00-1 | 400-340-3 | 85136-74-9 | |
| (6-(4-hydroxi-3-(2-metoxifenylazo)-2-sulfonato-7-naftylamino)-1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis[(amino-1-metyletyl)-ammonium] format | 611-058-00-7 | 402-060-7 | 108225-03-2 | |
| Trinatrium-[4'-(8-acetylamino-3,6-disulfonato-2-naftylazo)-4''-(6-benzoylamino-3-sulfonato-2-naftylazo)bifenyl-1,3',3'',1'''-tetraolato-O, O', O'', O''']koppar(II) | 611-063-00-4 | 413-590-3 | – | |
| Fenylhydrazin [1] | 612-023-00-9 | 202-873-5 [1] | 100-63-0 [1] | E |
| Fenylhydraziniumklorid [2] | 200-444-7 [2] | 59-88-1 [2] |
| Fenylhydrazinhydroklorid [3] | 248-259-0 [3] | 27140-08-5 [3] |
| Fenylhydraziniumsulfat (2:1) [4] | 257-622-2 [4] | 52033-74-6 [4] |
| o-anisidin | 612-035-00-4 | 201-963-1 | 90-04-0 | |
| 3,3'-dimetoxibenzidin; o-dianisidin | 612-036-00-X | 204-355-4 | 119-90-4 | |
| salter av 3,3'-dimetoxibensidin; salter av o-dianisidin | 612-037-00-5 | | | |
| 3,3'-dimetylbensidin; o-tolidin | 612-041-00-7 | 204-358-0 | 119-93-7 | |
| 4,4'-diaminodifenylmetan | 612-051-00-1 | 202-974-4 | 101-77-9 | |
| 3,3'-diklorbenzidin; 3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin | 612-068-00-4 | 202-109-0 | 91-94-1 | |
| salter av 3,3'-diklorbensidin; salter av 3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin | 612-069-00-X | 210-323-0[1]
  265-293-1[2]
  277-822-3[3] | 612-83-9[1]
  64969-34-2[2]
  74332-73-3[3] | |
| Dimetylnitrosamin | 612-077-00-3 | 200-549-8 | 62-75-9 | |
| 2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin
  4,4′-Metylen bis(2-chloroanilin) | 612-078-00-9 | 202-918-9 | 101-14-4 | |
| 2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin, salter | 612-079-00-4 | | | |
| salter av 3,3'-dimetylbensidin; salter av o-tolidin | 612-081-00-5 | 210-322-5[1]
  265-294-7[2]
  277-985-0[3] | 612-82-8[1]
  64969-36-4[2]
  74753-18-7[3] | |
| 1-metyl-3-nitro-1-nitrosoguanidin | 612-083-00-6 | 200-730-1 | 70-25-7 | |
| 4,4'-metylendi-o-toluidin | 612-085-00-7 | 212-658-8 | 838-88-0 | |
| 2,2'-(nitrosoimino)bisetanol | 612-090-00-4 | 214-237-4 | 1116-54-7 | |
| o-toluidin | 612-091-00-X | 202-429-0 | 95-53-4 | |
| Nitrosodipropylamin | 612-098-00-8 | 210-698-0 | 621-64-7 | |
| 4-metyl-m-fenylendiamin | 612-099-00-3 | 202-453-1 | 95-80-7 | |
| Toluen-2,4-diammoniumsulfat | 612-126-00-9 | 265-697-8 | 65321-67-7 | |
| 4-kloranilin | 612-137-00-9 | 203-401-0 | 106-47-8 | |
| Aziridin | 613-001-00-1 | 205-793-9 | 151-56-4 | |
| 2-metylaziridin | 613-033-00-6 | 200-878-7 | 75-55-8 | |
| Kaptafol (ISO) | 613-046-00-7 | 219-363-3 | 2425-06-1 | |
| Karbadox | 613-050-00-9 | 229-879-0 | 6804-07-5 | |
| Akrylamid | 616-003-00-0 | 201-173-7 | 79-06-1 | |
| Tioacetamid | 616-026-00-6 | 200-541-4 | 62-55-5 | |
| En blandning av N-[3-hydroxi-2-(2-metylakryloylamino-metoxi)propoximetyl]-2-metylakrylamid; N-[2,3-Bis-(2-metylakryloylamino-metoxi)propoximetyl]-2-metylakrylamid; metakrylamid, 2-metyl-N-(2-metylakryloylaminometoximetyl)-akrylamid; N-2,3-dihydroxipropoximetyl)-2-metylakrylamid | 616-057-00-5 | 412-790-8 | – | |
| Destillat (stenkolstjära), benzenfraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består av kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt destillationsinstervall mellan 80 °C och 160 °C.) | 648-001-00-0 | 283-482-7 | 84650-02-2 | |
| Tjäroljor, brunkols-
  (Destillat från brunkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 250 °C. Består främst av alifatiska och aromatiska kolväten och monobasiska fenoler.) | 648-002-00-6 | 302-674-4 | 94114-40-6 | J |
| Bensenförfraktioner (kol)
  (Destillat från koksugnslättolja med ungefärligt destillationsinstervall under 100 °C. Sammansatt främst av alifatiska C4- till C6-kolväten.) | 648-003-00-1 | 266-023-5 | 65996-88-5 | J |
| destillat (stenkolstjära), bensenfraktion, bensen-, toluen- och xylenrika
  (Återstod från destillation av råbensen för avlägsnande av bensenförfraktioner. Består främst av bensen, toluen och xylener, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 75 °C till 200 °C.) | 648-004-00-7 | 309-984-9 | 101896-26-8 | J |
| Aromatiska kolväten, C6-10, C8-rika | 648-005-00-2 | 292-697-5 | 90989-41-6 | J |
| Solventnafta (kol), lätt | 648-006-00-8 | 287-498-5 | 85536-17-0 | J |
| Solventnafta (kol), xylen-styrenfraktion | 648-007-00-3 | 287-502-5 | 85536-20-5 | J |
| Solventnafta (kol), kumaron-styrenhaltig | 648-008-00-9 | 287-500-4 | 85536-19-2 | J |
| Solventnafta (kol), destillationsåterstoder
  (Återstod efter destillation av återvunnen nafta. Består främst av naftalen och kondensationsprodukter av inden och styren.) | 648-009-00-4 | 292-636-2 | 90641-12-6 | J |
| Aromatiska kolväten, C8 | 648-010-00-X | 292-694-9 | 90989-38-1 | J |
| Aromatiska kolväten, C8-9, biprodukter från polymerisation av kolvätehartser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen efter avdunstning av lösningsmedel i vakuum från polymeriserat kolväteharts. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8–C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 215 °C.) | 648-012-00-0 | 295-281-1 | 91995-20-9 | J |
| Aromatiska kolväten, C9-12, bensendestillation | 648-013-00-6 | 295-551-9 | 92062-36-7 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), alkalisk bensenfraktion, syraextrakt
  (Omdestillat från destillat, befriat från tjärsyror och tjärbaser, från högtemperaturtjära från bituminösa kol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 160 °C. Består främst av bensen, toluen och xylener.) | 648-014-00-1 | 295-323-9 | 91995-61-8 | J |
| Extraktionsåterstoder (stenkolstjära), alkaliska, bensenfraktion, syraextrakt
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen efter omdestillation av högtemperaturstenkolstjära [tjärsyra- och tjärbasfri]. Består främst av osubstituerade och substituerade monocykliska aromatiska kolväten med kokpunktsintervall mellan 85 °C och 195 °C.) | 648-015-00-7 | 309-868-8 | 101316-63-6 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), sura, bensenfraktion
  (Sur slambiprodukt från svavelsyraraffinering av råa högtemperaturkol. Består främst av svavelsyra och organiska föreningar.) | 648-016-00-2 | 298-725-2 | 93821-38-6 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, destillationstoppfraktioner
  (Första fraktionen från destillation av aromatiska kolväten, kumaron-, naftalen- och indenrika förfraktionskolonnbottenfraktioner eller tvättad karbololja, med kokpunkt avsevärt under 145 °C. Består främst av alifatiska och aromatiska C7- och C8-kolväten.) | 648-017-00-8 | 292-625-2 | 90641-02-4 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, syraextrakt, indenfraktion | 648-018-00-3 | 309-867-2 | 101316-62-5 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, syraextrakt, naftaindenfraktion
  (Destillat från aromatiska kolväten, kumaron, naftalen- och indenrika förfraktionskolonnbottenfraktioner eller tvättad karbololja, och ungefärligt kokpunktsintervall mellan 155 °C till 180 °C. Består främst av inden, indan och trimetylbensener.) | 648-019-00-9 | 292-626-8 | 90641-03-5 | J |
| Solventnafta (kol)
  (Destillat från antingen högtemperaturstenkolstjära, koksugnslättolja eller alkaliska extraktionsåterstoder av stenkolstjärolja, med ungefärligt destillationsintervall mellan 130 °C och 210 °C. Består främst av inden och andra polycykliska ringsystem innehållande en enda aromatisk ring. Kan innehålla fenoliska föreningar och aromatiska kvävebaser.) | 648-020-00-4 | 266-013-0 | 65996-79-4 | J |
| Destillat (stenkolstjära), lättoljor, neutral fraktion
  (Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av alkylsubstituerade, monocykliska, aromatiska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C. Kan också innehålla omättade kolväten som inden och kumaron.) | 648-021-00-X | 309-971-8 | 101794-90-5 | J |
| Destillat (stenkolstjära), lättoljor, syraextrakt
  (Olja bestående av en sammansatt blandning av aromatiska kolväten, främst inden, naftalen, kumaron, fenol samt o-, m- och p-kresol, med kokpunktsintervall mellan 140 °C och 215 °C.) | 648-022-00-5 | 292-609-5 | 90640-87-2 | J |
| Destillat (stenkolstjära), lättoljor
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består främst av aromater och andra kolväten, fenoliska föreningar och aromatiska kväveföreningar med ungefärligt destillationsinstervall mellan 150 °C och 210 °C.) | 648-023-00-0 | 283-483-2 | 84650-03-3 | J |
| Tjäroljor, stenkols-
  (Destillat från högtemperaturstenkolstjära med ungefärligt destillationsinstervall mellan 130 °C och 250 °C. Består främst av naftalen, alkylnaftalener, fenoliska föreningar och aromatiska kvävebaser.) | 648-024-00-6 | 266-016-7 | 65996-82-9 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), lättolja, alkaliska, syraextrakt
  (Olja uppkommen vid syratvätt av alkalitvättad karbololja, för att avlägsna mindre mängder av basiska föreningar [tjärbaser]. Består främst av inden, indan och alkylbensener.) | 648-026-00-7 | 292-624-7 | 90641-01-3 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja, alkaliska
  (Återstoder från stenkolstjärolja vid alkalisk tvätt, som natronlut, efter avlägsnande av råstenkolstjärsyror. Består främst av naftalener och aromatiska kvävebaser.) | 648-027-00-2 | 266-021-4 | 65996-87-4 | J |
| Extraktionsoljor (kol), lättoljor
  (Vattenfasen från sur tvättning av alkalitvättad karbololja. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, inbegripet pyridin, kinolin och deras alkylderivat.) | 648-028-00-8 | 292-622-6 | 90640-99-6 | J |
| Pyridin, alkylderivat
  (Komplex blandning av polyalkylerade pyridiner, erhållen genom destillation av stenkolstjära eller som högkokande destillat [kokpunkt över 150 °C] från reaktion mellan ammoniak och acetaldehyd, formaldehyd eller paraformaldehyd.) | 648-029-00-3 | 269-929-9 | 68391-11-7 | J |
| Tjärbaser, kol-, pikolinfraktion
  (Pyridinbaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 125 °C och 160 °C, erhållna genom destillation av neutraliserat syraextrakt från den bashaltiga tjärfraktionen erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består främst av lutidiner och pikoliner.) | 648-030-00-9 | 295-548-2 | 92062-33-4 | J |
| Tjärbaser, kol-, lutidinfraktion | 648-031-00-4 | 293-766-2 | 91082-52-9 | J |
| Extraktionsoljor (kol), tjärbaser, kollidinfraktion
  (Extrakt erhållet vid sur extraktion av baser från aromatiska oljor från rå koltjära, neutralisation, och destillation av baserna. Består främst av kollidiner, anilin, toluidiner, lutidiner och xylidiner.) | 648-032-00-X | 273-077-3 | 68937-63-3 | J |
| Tjärbaser, kol-, kollidinfraktion
  (Destillationsfraktionen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 181 °C och 186 °C från råbaserna erhållna från den neutraliserade, syraextraherade, bashaltiga tjärfraktionen erhållen från destillation av bituminös stenkolstjära. Består främst av anilin och kollidiner.) | 648-033-00-5 | 295-543-5 | 92062-28-7 | J |
| Tjärbaser, kol-, anilinfraktion
  (Destillationsfraktionen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 200 °C, erhållna från råbaserna genom avlägsnande av fenoler och baser från den karboliserade oljan från destillation av stenkolstjära. Består främst av anilin, kollidiner, lutidiner och toluidiner.) | 648-034-00-0 | 295-541-4 | 92062-27-6 | J |
| Tjärbaser, kol-, toluidinfraktion | 648-035-00-6 | 293-767-8 | 91082-53-0 | J |
| Destillat (petroleum), pyrolysolja från alken-alkyntillverkning, blandade med högtemperaturstenkolstjära, indenfraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som omdestillat från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära från bituminösa kol, samt återstodsoljor från pyrolytisk tillverkning av alkener och alkyner från råoljeprodukter eller naturgas. Består främst av inden, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 190 °C.) | 648-036-00-1 | 295-292-1 | 91995-31-2 | J |
| Destillat (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenoljor
  (Omdestillat erhållet från fraktionerad destillation av högtemperaturtjära från bituminösa kol och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 270 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromater.) | 648-037-00-7 | 295-295-8 | 91995-35-6 | J |
| Extraktionsåterstoder (kol), stenkolstjära och pyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, omdestillat
  (Omdestillat erhållet från fraktionerad destillation av metylnaftalenolja, befriad från fenoler och baser, erhållen från högtemperaturtjära från bituminösa kol och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 230 °C. Består främst av osubstituerade och substituerade bicykliska aromatiska kolväten.) | 648-038-00-2 | 295-329-1 | 91995-66-3 | J |
| Extraktionsoljor (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, omdestillat
  (Neutral olja erhållen genom avlägsnande av fenoler och baser från oljan erhållen vid destillation av högtemperaturtjära och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 255 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska kolväten.) | 648-039-00-8 | 310-170-0 | 122070-79-5 | J |
| Extraktionsoljor (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, destillationsåterstoder
  (Återstoder från destillation av metylnaftalenolja [från bituminös stenkolstjära och pyrolysåterstodsoljor], befriad från fenoler och baser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 260 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska och heterocykliska kolväten.) | 648-040-00-3 | 310-171-6 | 122070-80-8 | J |
| Absorptionsoljor, fraktionen bicykliska aromastika och heterocykliska kolväten
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som omdestillat från destillation av tvättolja. Består främst av 2-ringade aromatiska och heterocykliska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 290 °C.) | 648-041-00-9 | 309-851-5 | 101316-45-4 | M |
| Destillat (stenkolstjära), övre, fluorenrika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid kristallisation av tjärolja. Består av aromatiska och polycykliska kolväten, främst fluoren och acenaften.) | 648-042-00-4 | 284-900-0 | 84989-11-7 | M |
| Kreosotolja, acenafenfraktion, acenaftenfri
  (Oljeåterstoder efter avlägsnande av acenaften genom kristallisation ur acenaftenolja från stenkolstjära. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.) | 648-043-00-X | 292-606-9 | 90640-85-0 | M |
| Destillat (stenkolstjära), tunga oljor
  (Destillat från fraktionerad destillation av stenkolstjära från bituminösa kol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska kolväten och heterocykliska föreningar.) | 648-044-00-5 | 292-607-4 | 90640-86-1 | |
| Antracenolja, syraextrakt
  (Komplex blandning av kolväten, från den basfria fraktionen erhållen vid destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 325 °C och 365 °C. Består främst av antracen och fenantren samt deras alkylderivat.) | 648-046-00-6 | 295-274-3 | 91995-14-1 | M |
| Destillat (stenkolstjära)
  (Destillat från stenkolstjära med ungefärligt destillationsintervall mellan 100 °C och 450 °C. Består främst av aromatiska kolväten, bestående av två- till fyrlediga kondenserade ringar, fenolföreningar och aromatiska kvävebaser.) | 648-047-00-1 | 266-027-7 | 65996-92-1 | M |
| Destillat (stenkolstjära), beck-, tunga oljor
  (Destillat från destillation av beck från bituminös högtemperaturstenkolstjära. Består främst av tri- och polycykliska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 470 °C. Produkten kan också innehålla heteroatomer.) | 648-048-00-7 | 295-312-9 | 91995-51-6 | M |
| Destillat (stenkolstjära), beck-
  (Olja erhållen från kondensering av ångorna från värmebehandling av beck. Består främst av två- till fyrringade aromatiska föreningar, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och över 400 °C.) | 648-049-00-2 | 309-855-7 | 101316-49-8 | M |
| Destillat (stenkolstjära), tunga oljor, pyrenfraktion
  (Omdestillat från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska aromater samt heterocykliska kolväten.) | 648-050-00-8 | 295-304-5 | 91995-42-5 | M |
| Destillat (stenkolstjära), beck-, pyrenfraktion
  (Omdestillat från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 380 °C och 410 °C. Består främst av tri- och polycykliska kolväten samt heterocykliska föreningar.) | 648-051-00-3 | 295-313-4 | 91995-52-7 | M |
| Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, kolbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med aktivt kol för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, övervägande högre än C12.) | 648-052-00-9 | 308-296-6 | 97926-76-6 | M |
| Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med bentonit för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, övervägande högre än C12.) | 648-053-00-4 | 308-297-1 | 97926-77-7 | M |
| Beck | 648-054-00-X | 263-072-4 | 61789-60-4 | M |
| Beck, koltjäre-, högtemperaturs-
  (Återstoder från destillation av högtemperaturstenkolstjära. Svart, fast ämne med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av den sammansatt blandning av 3 eller flera kondenserade aromatringar.) | 648-055-00-5 | 266-028-2 | 65996-93-2 | |
| Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, värmebehandlat
  (Värmebehandlade återstoder från destillation av högtemperaturstenkolstjära. Svart, fast ämne med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 80 °C och 180 °C. Består främst av den sammansatt blandning av 3 eller flera kondenserade aromatringar.) | 648-056-00-0 | 310-162-7 | 121575-60-8 | M |
| Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, sekundärt
  (Återstoder från destillation av högkokande fraktioner från högtemperaturstenkolstjära från bituminösa kol och/eller beckkoksolja, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 140 °C och 170 °C enligt DIN 52025. Består främst av tri- och polycykliska aromatiska föreningar, som även innehåller heteroatomer.) | 648-057-00-6 | 302-650-3 | 94114-13-3 | M |
| Återstoder (stenkolstjära), beckdestillations-
  (Återstod från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 400 °C och 470 °C. Består främst av polycykliska aromatiska kolväten och heterocykliska föreningar.) | 648-058-00-1 | 295-507-9 | 92061-94-4 | M |
| Stenkolstjära, högtemperaturs-, destillations- och lagringsåterstoder
  (Koks- och askhaltiga fasta återstoder som frånskiljs vid destillation och termisk behandling av högtemperaturtjära från bituminösa kol i destillationsanläggningar och lagringsbehållare. Består främst av kol, och innehåller små mängder av heteroföreningar samt askkomponenter.) | 648-059-00-7 | 295-535-1 | 92062-20-9 | M |
| Stenkolstjära, högtemperaturs-, lagringsåterstoder
  (Avlagringar avlägsnade från lager av rå stenkolstjära. Består främst av stenkolstjära och kolhaltiga partiklar.) | 648-060-00-2 | 293-764-1 | 91082-50-7 | M |
| Stenkolstjära, högtemperaturs-, återstoder
  (Fast material bildat under förkoksning av bituminösa kol för tillverkning av högtemperaturtjära. Består främst av koks- och kolpartiklar, högt aromatiserade föreningar och mineraliska ämnen.) | 648-061-00-8 | 309-726-5 | 100684-51-3 | M |
| Stenkolstjära, högtemperaturs-, hög halt av fasta ämnen
  (Kondensationsprodukt erhållen vid kylning till ungefär omgivningstemperatur av gaserna som utvecklas högtemperaturdestillation (högre än 700 °C) av kol. Består främst av en sammansatt blandning av kondenserade aromatiska kolväten med hög halt av fast kol- och koksliknande material.) | 648-062-00-3 | 273-615-7 | 68990-61-4 | M |
| Avfall, fast, förkoksning av koltjärebeck
  (Sammantaget avfall erhållet vid förkoksning av stenkolstjärbeck. Består främst av kol.) | 648-063-00-9 | 295-549-8 | 92062-34-5 | M |
| Extraktionsåterstoder (brunkol)
  (Återstoder från toluenextraktion av brunkol.) | 648-064-00-4 | 294-285-0 | 91697-23-3 | M |
| Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen från brunkolsförkolningstjära genom lösningmedelskristallisation [solventavoljning], genom utsvettning eller en adduktionsprocess. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.) | 648-065-00-X | 295-454-1 | 92045-71-1 | M |
| Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen från brunkolsförkolningstjära genom lösningsmedelskristallisation [solventavoljning], genom utsvettning eller en adduktionsprocess, behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.) | 648-066-00-5 | 295-455-7 | 92045-72-2 | M |
| Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, kiselsyrabehandlade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med kiselsyra för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.) | 648-067-00-0 | 308-298-7 | 97926-78-8 | M |
| Tjära, stenkols-, lågtemperatur-, destillationsåterstoder
  (Återstoder från fraktionerad destillation av lågtemperaturstenkolstjära för att avlägsna oljor som kokar i temperaturområdet upp till ungefär 300 °C. Består främst av aromatiska föreningar.) | 648-068-00-6 | 309-887-1 | 101316-85-2 | M |
| Beck, koltjära, lågtemperaturs-
  (Sammansatt svart fast eller halvfast ämne erhållet vid destillation av lågtemperaturstenkolstjära, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 40 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av kolväten.) | 648-069-00-1 | 292-651-4 | 90669-57-1 | M |
| Beck, koltjära, lågtemperaturs-, oxiderat
  (Produkt erhållen genom luftgenomblåsning av lågtemperaturstenkolsbeck vid förhöjd temperatur, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 70 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av kolväten.) | 648-070-00-7 | 292-654-0 | 90669-59-3 | M |
| Beck, koltjära, lågtemperaturs-, värmebehandlat
  (Sammansatt, svart, fast ämne, erhållet vid värmebehandling av lågtemperaturstenkolsbeck. Ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 50 °C och 140 °C. Består främst av en sammansatt blandning av aromatiska föreningar.) | 648-071-00-2 | 292-653-5 | 90669-58-2 | M |
| Destillat (kol och petroleum), aromatiska, kondenserade
  (Destillat från en blandning av stenkolstjära och aromatiska petroleumströmmar med ungefärligt destillationsintervall mellan 220 °C och 450 °C. Består främst av aromatiska kolväten, bestående av 3 till 4 kondenserade aromatringar.) | 648-072-00-8 | 269-159-3 | 68188-48-7 | M |
| Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck, polyeten och polypropylen
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck, polyeten och polypropylen. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.) | 648-073-00-3 | 309-956-6 | 101794-74-5 | M |
| Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck och polyeten
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck och polyeten. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.) | 648-074-00-9 | 309-957-1 | 101794-75-6 | M |
| Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck och polystyren
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck och polystren. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.) | 648-075-00-4 | 309-958-7 | 101794-76-7 | M |
| Beck, koltjäre- och petroleum-
  (Återstoder från destillation av en blandning av stenkolstjära och aromatiska petroleumströmmar. Fast ämne, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 40 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av aromatiska kolväten, bestående av tre eller flera kondenserade aromatringar.) | 648-076-00-X | 269-109-0 | 68187-57-5 | M |
| Fenantren, destillationsåterstoder
  (Återstod från destillation av rå fentantren, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 340 °C och 420 °C. Består främst av fentantren, antracen och karbazol.) | 648-077-00-5 | 310-169-5 | 122070-78-4 | M |
| Destillat (stenkolstjära), övre, fluorenfri
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid kristallisation av tjärolja. Består främst av aromatiska polycykliska kolväten, främst difenyl, dibensofuran och acenaften.) | 648-078-00-0 | 284-899-7 | 84989-10-6 | M |
| Återstoder (stenkolstjära), kreosotoljedestillation
  (Återstoden från fraktionerad destillation av tvättolja, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 330 °C. Består främst av bicykliska aromatiska och heterocykliska kolväten.) | 648-080-00-1 | 295-506-3 | 92061-93-3 | M |
| Destillat (kol), koksugnslättolja, naftalenfraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid prefraktionering [kontinuerlig destillation] av koksugnslättolja. Består främst av naftalen, kumaron och inden, och kokar vid högre temperatur än 148 °C.) | 648-084-00-3 | 285-076-5 | 85029-51-2 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, med lågt naftaleninnehåll
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom kristallisation av naftalenolja. Består främst av naftalen, alkylnaftalener och fenolföreningar.) | 648-086-00-4 | 284-898-1 | 84989-09-3 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), moderlut från naftalenoljekristallisation
  (Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen som filtrat från kristallisation av naftalenfraktionen ur stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av naftalen, tionaftalen och alkylnaftalener.) | 648-087-00-X | 295-310-8 | 91995-49-2 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid alkalisk tvättning av naftalenolja för avlägsnande av fenoliska föreningar [tjärsyror]. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.) | 648-088-00-5 | 310-166-9 | 121620-47-1 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, med lågt innehåll av naftalen
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstoder efter avlägsnande av naftalen från alkalitvättad naftalenolja genom kristallisation. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.) | 648-089-00-0 | 310-167-4 | 121620-48-2 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, naftalenfria, alkaliska extrakt
  (Olja som återstår efter avlägsnande av fenolföreningar [tjärsyror] från avtappad naftenolja genom alkalisk tvätt. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.) | 648-090-00-6 | 292-612-1 | 90640-90-7 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, destillationstoppfraktioner
  (Destillatet från alkalitvättad naftalenolja med ungefärligt destillationsintervall mellan 180 °C och 220 °C. Består främst av naftalen, alkylbensener, inden och indan.) | 648-091-00-1 | 292-627-3 | 90641-04-6 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, metylnaftalenfraktion
  (Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska kolväten och aromatiska kvävebaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 255 °C.) | 648-092-00-7 | 309-985-4 | 101896-27-9 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, indol-metylnaftalenfraktion
  (Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av indol och metylnaftalen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 235 °C och 255 °C.) | 648-093-00-2 | 309-972-3 | 101794-91-6 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, sura extrakt
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom avlägsnande av baser från metylnaftalenfraktionen erhållen vid destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 255 °C. Består främst av 1(2)-metylnaftalen, naftalen, dimetylnaftalen och bifenyl.) | 648-094-00-8 | 295-309-2 | 91995-48-1 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, destillationsåterstoder
  (Återstoder från destillation av alkalitvättad naftalenolja, med ungefärligt destillationsintervall mellan 220 °C och 300 °C. Består främst av naftalen, alkylnaftalener och aromatiska kvävebaser.) | 648-095-00-3 | 292-628-9 | 90641-05-7 | J, M |
| Extraktionsoljor (kol), sura, tjärbasfria
  (Extraktionsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 265 °C, från alkaliska stenkolstjäreextraktionsåterstoder, erhållna genom sur tvätt med exempelvis utspädd svavelsyra, efter destillation för att avlägsna tjärbaser. Består främst av alkylnaftalener.) | 648-096-00-9 | 284-901-6 | 84989-12-8 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), bensenfraktion, destillationsåterstoder
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råbensen [högtemperaturstenkolstjära]. Kan vara vätska med ungefärligt destillationsintervall mellan 150 °C och 300 °C eller halvfast eller fast ämne med smältpunkt upp till 70 °C. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.) | 648-097-00-4 | 310-165-3 | 121620-46-0 | J, M |
| Kreosotolja, högkokande destillat
  (Den högkokande destillationsfraktionen från högtemperaturförkolning av bituminösa kol, som ytterligare raffineras för att avlägsna överskott av kristallina salter. Består främst av kreosotolja samt några av de normala polycykliska aromatiska salter som ingår i stenkolstjära. Kristallfri vid ungefär 5 °C.) | 648-100-00-9 | 274-565-9 | 70321-79-8 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), kreosotolja, sura
  (Komplex blandning av kolväten från den basbefriade fraktionen från destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 280 °C. Består främst av bifenyl och isomera dimetylnaftalener.) | 648-102-00-X | 310-189-4 | 122384-77-4 | J, M |
| Antracenolja, antracenpasta
  (Antracenrikt fast ämne, erhållet genom kristallisation och centrifugering av antracenolja. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.) | 648-103-00-5 | 292-603-2 | 90640-81-6 | J, M |
| Antracenolja, med lågt innehåll av antracen
  (Oljeåterstoder efter avlägsnande, genom en kristallisationsprocess, av ett antracenrikt fast ämne [antracenpasta] från antracenolja. Består främst av 2, 3 eller 4 aromatringar.) | 648-104-00-0 | 292-604-8 | 90640-82-7 | J, M |
| Återstoder (stenkolstjära), antracenoljedestillations-
  (Återstoder från fraktionerad destillation av råantracen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 340 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska, aromatiska och heterocykliska kolväten.) | 648-105-00-6 | 295-505-8 | 92061-92-2 | J, M |
| Antracenolja, antracenpasta, antracenfraktion
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös högtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 330 °C och 350 °C. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.) | 648-106-00-1 | 295-275-9 | 91995-15-2 | J, M |
| Antracenolja, antracenpasta, karbazolfraktion
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös högtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 360 °C. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.) | 648-107-00-7 | 295-276-4 | 91995-16-3 | J, M |
| Antracenolja, antracenpasta, lätt destillationsfraktion
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös lågtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 290 °C och 340 °C. Består främst av tricykliska aromater och derivat.) | 648-108-00-2 | 295-278-5 | 91995-17-4 | J, M |
| Tjäroljor, kol-, lågtemperatur-
  (Destillat från lågtemperaturstenkolstjära. Består främst av kolväten, fenolföreningar och aromatiska kvävebaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 340 °C.) | 648-109-00-8 | 309-889-2 | 101316-87-4 | J, M |
| Fenoler, ammoniaklutsextrakt
  (Blandningen av fenoler extraherad med isobutylacetat från ammoniakluten kondenserad ur gasen som utvecklas vid lågtemperaturdestillation [under 700 °C] av kol. Består främst av en blandning av mono- och dihydrofenoler.) | 648-111-00-9 | 284-881-9 | 84988-93-2 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), lättoljor, alkaliska extrakt
  (Vattenextrakt från karbololja, erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkalisalter av olika fenoliska föreningar.) | 648-112-00-4 | 292-610-0 | 90640-88-3 | J, M |
| Extrakt, stenkolstjärolja, alkaliska
  (Extrakt från stenkolstjärolja erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkalisalter av olika fenoliska föreningar.) | 648-113-00-X | 266-017-2 | 65996-83-0 | J, M |
| Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, alkaliska extrakt
  (Vattenextrakt från naftenolja, erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkaliska salter av olika fenoliska föreningar.) | 648-114-00-5 | 292-611-6 | 90640-89-4 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja alkaliska, karbonatiserade, kalkade
  (Produkt erhållen genom behandling av alkaliskt extrakt från stenkolstjära med CO2 och CaO. Består främst av CaCO3, Ca(OH)2, Na2CO3 och andra organiska och oorganiska föroreningar.) | 648-115-00-0 | 292-629-4 | 90641-06-8 | J, M |
| Tjärsyror, brunkol, råa
  (Surgjort alkaliskt extrakt från brunkolstjärolja. Består främst av fenol och fenolhomologer.) | 648-117-00-1 | 309-888-7 | 101316-86-3 | J, M |
| Tjärsyror, brunkolsförgasnings-
  (Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen genom brunkolsförgasning. Består främst av hydroxiaromatiska fenoler, C6-10, och deras homologer.) | 648-118-00-7 | 295-536-7 | 92062-22-1 | J, M |
| Tjärsyror, destillationsåterstoder
  (Återstoder från destillation av råfenol från kol. Består främst av fenoler, C8 till och med C10, med mjukpunkt mellan 60 °C och 80 °C.) | 648-119-00-2 | 306-251-5 | 96690-55-0 | J, M |
| Tjärsyror, metylfenolfraktion
  (Fraktion av tjärsyror, rik på 3- och 4-metylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.) | 648-120-00-8 | 284-892-9 | 84989-04-8 | J, M |
| Tjärsyror, polyalkylfenolfraktion
  (Fraktion av tjärsyror, återvunnen vid destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 320 °C. Består främst av polyalkylfenoler.) | 648-121-00-3 | 284-893-4 | 84989-05-9 | J, M |
| Tjärsyror, xylenolfraktion
  (Fraktion av tjärsyror, rik på 2,4- och 2,5-dimetylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.) | 648-122-00-9 | 284-895-5 | 84989-06-0 | J, M |
| Tjärsyror, etylfenolfraktion
  (Fraktion av tjärsyror, rik på 3- och 4-etylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.) | 648-123-00-4 | 284-891-3 | 84989-03-7 | J, M |
| Tjärsyror, 3,5-xylenolfraktion
  (Fraktion av tjärsyror, rik på 3,5-dimetylfenol, erhållen genom destillation av lågtemperaturstenkolstjärsyror.) | 648-124-00-X | 284-896-0 | 84989-07-1 | J, M |
| Tjärsyror, återstoder, destillat, första fraktion
  (Återstoder från destillation i området mellan 235 °C och 355 °C av lätt karbololja.) | 648-125-00-5 | 270-713-1 | 68477-23-6 | J, M |
| Tjärsyror, kresyliska, återstoder
  (Återstoder från rå stenkolstjärsyra efter avlägsnande av fenol, kresoler, xylenoler och alla högrekokande fenoler. Svart, fast ämne med ungefärlig smältpunkt 80 °C. Består främst av polyalkylfenoler, hartsgummin och oorganiska salter.) | 648-126-00-0 | 271-418-0 | 68555-24-8 | J, M |
| Fenoler, C9-11 | 648-127-00-6 | 293-435-2 | 91079-47-9 | J, M |
| Tjärsyror, kresyliska
  (Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen från brunkol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av fenoler och pyridinbaser.) | 648-128-00-1 | 295-540-9 | 92062-26-5 | J, M |
| tjärsyror, brunkols-, C2-alkylfenolfraktion
  (Destillat från syrabehandling av alkaliskt tvättat brunkolstjärdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av m- och p-etylfenol samt kresoler och xylenoler.) | 648-129-00-7 | 302-662-9 | 94114-29-1 | J, M |
| Extraktionsoljor (kol), naftenoljor
  (Vattenextrakt från sur tvätt av alkalitvättad naftalenolja. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, inbegripet pyridin, kinolin och deras alkylderivat.) | 648-130-00-2 | 292-623-1 | 90641-00-2 | J, M |
| Tjärbaser, kinolinderivat | 648-131-00-8 | 271-020-7 | 68513-87-1 | J, M |
| Tjärbaser, kol-, kinolinderivatfraktion | 648-132-00-3 | 274-560-1 | 70321-67-4 | J, M |
| Tjärbaser, kol-, destillationsåterstoder
  (Destillationsåterstoder efter destillation av neutraliserad, syraextraherad bashaltiga tjärfraktion erhållen vid destillation av stenkolstjära. Består främst av anilin, kollidiner, kinolinderivat och toluidiner.) | 648-133-00-9 | 274-544-0 | 92062-29-8 | J, M |
| Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polyeten och polypropen, pyrolsyserade, lätt oljefraktion
  (Olja erhållen genom värmebehandling av en polyeten-/polypropenblandning med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 120 °C.) | 648-134-00-4 | 309-745-9 | 100801-63-6 | J, M |
| Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polyeten, pyrolyserade, lätt oljefraktion
  (Olja erhållen genom värmebehandling av polyeten med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 120 °C.) | 648-135-00-X | 309-748-5 | 100801-65-8 | J, M |
| Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polystyren, pyrolyserade, lätt oljefraktion
  (Olja erhållen genom värmebehandling av polystyren med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 210 °C.) | 648-136-00-5 | 309-749-0 | 100801-66-9 | J, M |
| Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja alkaliska, naftalendestillationsåterstoder
  (Återstoder erhållna från kemisk olja extraherad efter avlägsnande av naftalen genom destillation. Består främst av aromatiska kolväten med 2 till 4 kondenserade aromatringar samt aromatiska kvävebaser.) | 648-137-00-0 | 277-567-8 | 736665-18-6 | J, M |
| Kreosotolja, lågkokande destillat
  (Den lågkokande destillationsfraktionen från högtemperaturförkolning av bituminösa kol, som ytterligare raffineras för att avlägsna överskott av kristallina salter. Består främst av kreosotolja från vilken några av de normala polycykliska aromatiska salter som ingår i stenkolstjäredestillat avlägsnats. Kristallfri vid ungefär 38 °C.) | 648-138-00-6 | 274-566-4 | 70321-80-1 | J, M |
| Tjärsyror, kresyliska, natriumsalter, frätande lösningar | 648-139-00-1 | 272-361-4 | 68815-21-4 | J, M |
| Extraktionsoljor (kol), tjärbas-
  (Extrakt från alkaliska extraktionsåterstoder från stenkolstjära erhållen genom sur tvätt, exempelvis med utspädd svavelsyra, efter destillation för att avlägsna naftalen. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, bland andra pyridin, kinolin och deras alkylderivat.) | 648-140-00-7 | 266-020-9 | 65996-86-3 | J, M |
| Tjärbaser, stenkols-, råa
  (Reaktionsprodukt erhållen genom neutralisering av extraktionsolja från stenkolstjärbas med en alkalisk lösning, exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid, för att utvinna de fria baserna. Består främst av organiska baser som akridin, fenantridin, pyridin, kinolin och deras alkylderivat.) | 648-141-00-2 | 266-018-8 | 65996-84-1 | J, M |
| Återstoder (kol), extraktion med flytande lösningsmedel
  (Sammanhängande pulver, bestående av kolmineraliska ämnen och oupplöst kol, efter extraktion av kol med flytande lösningsmedel.) | 648-142-00-8 | 302-681-2 | 94114-46-2 | M |
| Kolvätskor, lösning från extraktion med flytande lösningsmedel
  (Produkt erhållen genom filtrering av kolmineraliska ämnen och oupplöst kol från kolextraktionslösning framställd genom uppslutning av kol i flytande lösningsmedel. Svart, högviskös och högkomplex vätskeblandning, bestående främst av aromatiska och delvis hydrerade aromatiska kolväten, aromatiska kväveföreningar, aromatiska svavelföreningar, fenoliska och andrea aromatiska syreföreningar och deras alkylderivat.) | 648-143-00-3 | 302-682-8 | 94114-47-3 | M |
| Kolvätskor, extraktion med flytande lösningsmedel
  (Praktiskt taget lösningsmedelsfri produkt erhållen genom destillation av filtrerad kolextraktionslösning framställd genom uppslutning av kol i flytande lösningsmedel. Svart, halvfast ämne, bestående främst av en sammansatt blandning av ringkondenserade aromatiska kolväten, aromatiska kväveföreningar, aromatiska svavelföreningar, fenoliska och andra aromatiska syreföreningar och deras alkylderivat.) | 648-144-00-9 | 302-683-3 | 94114-48-4 | M |
| Lättolja (kol), koksugns-
  (Flyktig, organisk vätska extraherad från gasen som utvecklas vid torrdestillation av kol vid hög temperatur [över 700 °C]. Består främst av bensen, toluen och xylener. Kan innehålla andra mindre kolvätekomponenter.) | 648-147-00-5 | 266-012-5 | 65996-78-3 | J |
| Destillat (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, primära
  (Flytande produkt från kondensering av ångar avgivna under uppslutning av kol i flytande lösningsmedel, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 300 °C. Består främst av delvis hydrerade ringkondenserade aromatiska kolväten samt aromatiska föreningar innehållande kväve, syre och svavel och deras alkylderivat med kolantal främst i området C4 till C14.) | 648-148-00-0 | 302-688-0 | 94114-52-0 | J |
| Destillat (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, hydrokrackade
  (Destillat erhållet genom hydrerkrackning av kolextrakt eller lösning framställd vid extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritisk gasextraktionsprocess, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C till 300 °C. Består främst av aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C4 till C14. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga aromatiska och hydrerade aromatiska och hydrerade aromatiska föreningar är närvarande.) | 648-149-00-6 | 302-689-6 | 94114-53-1 | J |
| Nafta (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, hydrokrackad
  (Fraktion av destillat från hydrerkrackning av kolextrakt eller lösning framställd vid extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritisk gasextraktionsprocess, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C4 till C9. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga aromatiska och hydrerade aromatiska föreningar är närvarande.) | 648-150-00-1 | 302-690-1 | 94114-54-2 | J |
| Bensin, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackad nafta
  (Motorbränsle framställt genom reformering av den raffinerade naftafraktionen från produkterna vid hydrerkrackning av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av aromatiska och nafteniska kolväten, deras alkylderivat och alkylkolväten, C4 till C9.) | 648-151-00-7 | 302-691-7 | 94114-55-3 | J |
| Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, mellanfraktion
  (Destillat erhållet genom hydrerkrackning av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 300 °C. Består främst av bicykliska aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C9 till C14. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga föreningar är närvarande.) | 648-152-00-2 | 302-692-2 | 94114-56-4 | J |
| Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat, mellanfraktion
  (Destillat från hydrering av ett hydrerkrackat mellandestillat av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 280 °C. Består främst av hydrerade bicykliska aromatiska kolföreningar och deras alkylderivat, främst C9 till C14.) | 648-153-00-8 | 302-693-8 | 94114-57-5 | J |
| Lättolja (kol), halvförkoksningssprocess
  (Flyktig organisk vätska kondenserad från gasen utvecklad vid destruktiv destillation vid låg temperatur [under 700 °C] av kol. Består främst av C6-10-kolväten.) | 648-156-00-4 | 292-635-7 | 90641-11-5 | J |
| Extrakt (petroleum), lätt naftendestillatlösningsmedel | 649-001-00-3 | 265-102-1 | 64742-03-6 | |
| Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillatlösningsmedel | 649-002-00-9 | 265-103-7 | 64742-04-7 | |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillatlösningsmedel | 649-003-00-4 | 265-104-2 | 6472-05-8 | |
| Extrakt (petroleum), tungt naftendestillatlösningsmedel | 649-004-00-X | 265-111-0 | 64742-11-6 | |
| Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasoljelösningsmedel | 649-005-00-5 | 295-341-7 | 91995-78-7 | |
| Kolväten, C26-55, aromatiska | 649-006-00-0 | 307-753-7 | 97722-04-8 | |
| Återstoder (petroleum), atmosfäriskt torn
  (Sammansatta återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-008-00-1 | 265-045-2 | 64741-45-3 | |
| Gasoljor (petroleum), tunga vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoden från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C20 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-009-00-7 | 265-058-3 | 64741-57-7 | |
| Destillat (petroleum), tunga katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C till 500 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-010-00-2 | 265-063-0 | 64741-61-3 | |
| Oljor (petroleum), klarade, katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-011-00-8 | 265-064-6 | 64741-62-4 | |
| Återstoder (petroleum), hydrokrackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C.) | 649-012-00-3 | 265-076-1 | 64741-75-9 | |
| Återstoder (petroleum), termiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-013-00-9 | 265-081-9 | 64741-80-6 | |
| Destillat (petroleum), tunga termiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst C15 till C36, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 480 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-014-00-4 | 265-082-4 | 64741-81-7 | |
| Gasoljor (petroleum), vätebehandlade vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C13 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-015-00-X | 265-162-9 | 64742-59-2 | |
| Återstoder (petroleum), väteavsvavlade, atmosfäriskt torn
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av återstoder från ett atmosfäriskt torn med väte i närvaro av katalysator, under förhållanden för att primärt avlägsna organiska svavelförenigar. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodlingen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondeserade aromatringar.) | 649-016-00-5 | 265-181-2 | 64742-78-5 | |
| Gasoljor (petroleum) väteavsvavlade, tunga vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten från en katalytisk väteavsvavlingsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 600 °C. Denna ström innhåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-017-00-0 | 265-189-6 | 64742-86-5 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion vid destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess (inbegripet ångkrackning för etenframställning). Består främst av omättade kolväten, främst högre än C14, med kokpunkt över ungefär 260 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-018-00-6 | 265-193-8 | 64742-90-1 | |
| Återstoder (petroleum), atmosfäriska
  (Sammansatta återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst högre än C11, med kokpunkt över ungefär 200 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-019-00-1 | 269-777-3 | 68333-22-2 | |
| Oljor (petroleum), klarade, väteavsvavlade, katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av katalytiskt krackade, klarade oljor med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-020-00-7 | 269-782-0 | 68333-26-6 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade intermediära, katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av intermediära katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst C11 til C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 450 °C. Den innehåller en relativt stor del tricykliska aromatiska kolväten.) | 649-021-00-2 | 269-783-6 | 68333-27-7 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade tunga, katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av tunga katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst C15 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 500 °C. Denna ström innehåller förmodlingen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-022-00-8 | 269-784-1 | 68333-28-8 | |
| Eldningsolja, återstoder straight-run gasoljor, högsvavlig | 649-023-00-3 | 270-674-0 | 68476-32-4 | |
| Eldningsolja, återstods-
  (Flytande produkt från olika raffinaderiströmmar, vanligen återstoder. Komplex sammansättning som varierar med råoljekällan.) | 649-024-00-9 | 270-675-6 | 68476-33-5 | |
| Destillationsåterstoder (petroleum), fraktioneringskolonnsåterstoder från katalytisk reformering
  (Sammansatt återstod från destillation av kolonnåterstoder från katalytisk reformering. Kokpunkt över ungefär 399 °C.) | 649-025-00-4 | 270-792-2 | 68478-13-7 | |
| Återstoder (petroleum), tung cokergasolja och vakuumgasolja
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av tung cokergasolja och vakuumgasolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.) | 649-026-00-X | 270-796-4 | 68478-17-1 | |
| Återstoder (petroleum), tunga coker- och lätta vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av tung cokergasolja och lätt vakuumgasolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.) | 649-027-00-5 | 270-983-0 | 68512-61-8 | |
| Återstoder (petroleum), lätta vakuum-
  (Sammansatta återstoder från vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.) | 649-028-00-0 | 270-984-6 | 68512-62-9 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackade lätta
  (Sammansatt återstod från destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av aromatiska och omättade kolväten, högre än C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 101 °C och 555 °C.) | 649-029-00-6 | 271-013-9 | 68513-69-9 | |
| Eldningsolja 6
  (Eldningsolja med minimiviskositet 197 10-6 m2·s-1 vid 37,7 °C och maximiviskositet 197 10-5 m2·s-1 vid 37,7 °C.) | 649-030-00-1 | 271-384-7 | 68553-00-4 | |
| Återstoder (petroleum), toppningsanläggnings-, lågsvavliga
  (Lågsvavliga sammansatt blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från toppningsanläggningsdestillation av råolja. Den utgör återstoden efter det att straight-run-bensinfraktionen, fotogenfraktionen och gasoljefraktionen avlägsnats.) | 649-031-00-7 | 271-763-7 | 68607-30-7 | |
| Gasoljor (petroleum), tunga atmosfäriska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C7 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 121 °C och 510 °C.) | 649-032-00-2 | 272-184-2 | 68783-08-4 | |
| Återstoder (petroleum), cokerskrubber, innehåller kondenserade aromater
  (En mycket sammansatt blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av vakuumåterstoder och produkterna från en termisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-033-00-8 | 272-187-9 | 68783-13-1 | |
| Destillat (petroleum), petroleumåterstoder vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja.) | 649-034-00-3 | 273-263-4 | 68955-27-1 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackade, hartshaltiga
  (Sammansatta återstoder från destillation av ångkrackade petroleumåterstoder.) | 649-035-00-9 | 273-272-3 | 68955-36-2 | |
| Destillat (petroleum), intermediära vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk detillation av råolja. Består av kolväten, främst från C14 till C42, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 545 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-036-00-4 | 274-683-0 | 70592-76-6 | |
| Destillat (petroleum), lätta vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten från C11 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 545 °C.) | 649-037-00-X | 247-684-6 | 70592-77-7 | |
| Destillat (petroleum), vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst från C15 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-038-00-5 | 274-685-1 | 70592-78-8 | |
| Gasoljor (petroleum), väteavsvavlade tunga coker vakuum-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av tunga cokerdestillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C18 till C44, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 304 °C och 548 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-039-00-0 | 285-555-9 | 85117-03-9 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackade, destillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen under framställning av raffinerad råoljetjära genom destillation av ångkrackad tjära. Består främst av aromatiska och andra kolväten samt organiska svavelföreningar.) | 649-040-00-6 | 292-657-7 | 90669-75-3 | |
| Återstoder (petroleum), vakuum-, lätta
  (Sammansatta återstoder från vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten, främst högre än C24, med kokpunkt över ungefär 390 °C.) | 649-041-00-1 | 292-658-2 | 90669-76-4 | |
| Eldningsolja, tung, högsvavlig
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består främst av alifatiska, aromatiska och cykloalifatiska kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-042-00-7 | 295-396-7 | 92045-14-2 | |
| Återstoder (petroleum), katalytisk krackning-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som återstodsfraktion vid destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst högre än C11, med kokpunkt över ungefär 200 °C.) | 649-043-00-2 | 295-511-0 | 92061-97-7 | |
| Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade, termiskt nedbrutna
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen vid destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess och som använts som värmeöverföringsvätska. Består främst av kolväten med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 450 °C. Denna ström innehåller förmodligen organiska svavelföreningar.) | 649-044-00-8 | 295-990-6 | 92201-59-7 | |
| Återstodsoljor (petroleum)
  (Komplex blandning av kolväten, svavelföreningar och metallhaltiga organiska föreningar erhållen som återstoder från fraktionerings- och krackningsprocesser i raffinaderi. Ger en färdig olja med viskositet över 2 10-6 m2.s-1 vid 100 °C.) | 649-045-00-3 | 298-754-0 | 93821-66-0 | |
| Återstoder, ångkrackade, termiskt behandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling och destillation av rå, ångkrackad nafta. Består främst av omättade kolväten med kokpunkt över ungefär 180 °C.) | 649-046-00-9 | 308-733-0 | 98219-64-8 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade fullrange mellanfraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av petroleumråmaterial med väte. Består främst av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 400 °C.) | 649-047-00-4 | 309-863-0 | 101316-57-8 | |
| Återstoder (petroleum), katalytisk reformer-fraktioneringskolonn-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkterna från en katalytisk reformeringsprocess. Består främst av aromatiska kolväten, främst C10 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall från 160 °C och 400 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-048-00-X | 265-069-3 | 64741-67-9 | |
| Petroleum
  (Komplex blandning av kolväten. Består främst av alifatiska, alicykliska och aromatiska kolväten. Den kan också innehålla små mängder av kväve-, syre- och svavelföreningar. Denna kategori omfattar lätt, medeltung och tung petroleum, såväl som oljor extraherade ur tjärsand. Kolvätehaltiga material som kräver större kemiska förändringar för utvinning eller omvandling till råvara för råoljeraffinaderi, som rå skifferolja, förbättrad skifferolja och flytande kolbränslen ingår inte i denna definition.) | 649-049-00-5 | 232-298-5 | 8002-05-9 | |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackade naftapropanavdrivartoppfraktioner, C3-rika, syrafria
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackade kolväten och behandlade för att avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, C2 till C4 främst C3.) | 649-062-00-6 | 270-755-0 | 68477-73-6 | K |
| Gaser (petroleum), katalytisk kracker-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består främst av alifatiska kolväten, främst C1 till C6.) | 649-063-00-1 | 270-756-6 | 68477-74-7 | K |
| Gaser (petroleum), katalytisk kracker-, C1-5-rika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består av alifatiska kolväten, C1 till C6, främst C1 till C5.) | 649-064-00-7 | 270-757-1 | 68477-75-8 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt polymeriserad nafta, stabilizer-toppfraktion, C2-4-rika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringsstabilisering av katalytiskt polymeriserad nafta. Består av alifatiska kolväten, C2 till C6, främst C2 till C4.) | 649-065-00-2 | 270-758-7 | 68477-76-9 | K |
| Gaser (petroleum), katalytisk reformer-, C1-4-rika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk reformering. Består av kolväten, C1 till C6, främst C1 till C4.) | 649-066-00-8 | 270-760-8 | 68477-79-2 | K |
| Gaser (petroleum), C3-5-olefiner och -paraffiner, alkyleringsmatnings-
  (Komplex blandning av olefin- och paraffinkolväten, C3 till C5, använd som råvara för alkylering. Omgivningstemperaturen är normalt över dessa blandningars kritiska temperatur.) | 649-067-00-3 | 270-765-5 | 68477-83-8 | K |
| Gaser (petroleum), C4-rika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en katalytisk fraktioneringsprocess. Består av alifatiska kolväten, C3 till C5, främst C4.) | 649-068-00-9 | 270-767-6 | 68477-85-0 | K |
| Gaser (petroleum), etanavdrivartoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består främst av etan och eten.) | 649-069-00-4 | 270-768-1 | 68477-86-1 | K |
| Gaser (petroleum), isobutanavdrivartornstoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom atomsfärisk destillation av en butan-butenström. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C4.) | 649-070-00-X | 270-769-7 | 68477-87-2 | K |
| Gaser (petroleum), torra propanavdrivar-, propenrika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består främst av propen med något etan och propan.) | 649-071-00-5 | 270-772-3 | 68477-90-7 | K |
| Gaser (petroleum), propanavdrivartoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består av alifatiska kolväten, främst C2 till C4.) | 649-072-00-0 | 270-773-9 | 68477-91-8 | K |
| Gaser (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, propanavdrivartoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av diverse kolväteströmmar. Består främst av kolväten, C1 till C4, främst propan.) | 649-073-00-6 | 270-777-0 | 68477-94-1 | K |
| Gaser (petroleum), Girbatolenhetsmatnings-
  (Komplex blandning av kolväten, använd till matning av Girbatolenhet för avlägsnande av vätesulfid. Består av alifatiska kolväten, främst C2 till C4.) | 649-074-00-1 | 270-778-6 | 68477-95-2 | K |
| Gaser (petroleum), isomeriserad naftafraktionerar-, C4-rika, vätesulfidfria | 649-075-00-7 | 270-782-8 | 68477-99-6 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad klarad olja och termiskt krackade vakuumåterstoder, fraktionering, återflödesbehållare
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad klarad olja och termiskt krackade vakuumåterstoder. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.) | 649-076-00-2 | 270-802-5 | 68478-21-7 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad nafta-stabiliseringsabsorber
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom stabilisering av katalytiskt krackad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.) | 649-077-00-8 | 270-803-0 | 68478-22-8 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytisk kracker-, katalytisk reformer- och väteavsvavlad, kombinerad fraktionator-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av produkterna från katalytisk krackning, katalytisk reformering och väteavsvavling, behandlad för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-078-00-3 | 270-804-6 | 68478-24-0 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad nafta-fraktioneringsstabilizer-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktioneringsstabilisering av katalytiskt reformerad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-079-00-9 | 270-806-7 | 68478-26-2 | K |
| Slutgas (petroleum), saturatgasanläggning, blandad ström, C4-rik
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringssabilisering av straight-run nafta, destillationsslutgas och katalytiskt reformerad naftastabilizerslutgas. Består av kolväten, C3 till C6, främst butan och isobutan.) | 649-080-00-4 | 270-813-5 | 68478-32-0 | K |
| Slutgas (petroleum), saturatgasåtervinningsanläggnings-, C1-2-rik
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av destillatslutgas, straight-run nafta, katalytiskt reformerad naftastabilizerslutgas. Består främst av kolväten, C1 till C5, främst metan och etan.) | 649-081-00-X | 270-814-0 | 68478-33-1 | K |
| Slutgas (petroleum), vakuumåterstoder termisk kracker-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom termisk krackning av vakuumåterstoder. Består av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-082-00-5 | 270-815-6 | 68478-34-2 | K |
| Kolväten, C3-4-rika, petroleumdestillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation och kondensation av råolja. Består av kolväten, C3 till C5, främst C3 till C4.) | 649-083-00-0 | 270-990-9 | 68512-91-4 | K |
| Gaser (petroleum), straight-run naftahexanavdrivaravgaser, brett destillationsområde
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av full-range straight-run nafta. Består av kolväten, främst C2 till C6.) | 649-084-00-6 | 271-000-8 | 68513-15-5 | K |
| Gaser (petroleum), hydrokrackningspropanavdrivaravgaser, kolväterika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från hydrerkrackning. Består främst av kolväten, främst C1 till C4. Kan också innehålla små mängder väte och vätesulfid.) | 649-085-00-1 | 271-001-3 | 68513-16-6 | K |
| Gaser (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer, avgaser
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av lätt straight-run nafta. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.) | 649-086-00-7 | 271-002-9 | 68513-17-7 | K |
| Gaser (petroleum) alkyleringsseparationstorns-, C4-rika
  (Sammansatta återstoder från destillation av strömmar från olika raffinaderiprocesser. Består av kolväten C4 till C5, främst butan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -11,7 °C och 27,8 °C.) | 649-087-00-2 | 271-010-2 | 68513-66-6 | K |
| Kolväten, C1-4-, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla kolvätgaser i en sweeteningprocess för att omvandla merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C1 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -164 °C och -0,5 °C.) | 649-089-00-3 | 271-038-5 | 68514-36-3 | K |
| Kolväten, C1-3-

  (Komplex blandning av kolväten, främst C1 till C3, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -164 °C och -42 °C.) | 649-090-00-9 | 271-259-7 | 68527-16-2 | K |
| Kolväten, C1-4-, butanavdrivarfraktion | 649-091-00-4 | 271-261-8 | 68527-19-5 | K |
| Gaser (petroleum), C1-5-, våta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råolja och/eller krackning av torngasolja. Består av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-092-00-X | 271-624-0 | 68602-83-5 | K |
| Kolväten, C2-4- | 649-093-00-5 | 271-734-9 | 68606-25-7 | K |
| Kolväten, C3- | 649-094-00-0 | 271-735-4 | 68606-26-8 | K |
| Gaser (petroleum), alkyleringsmatnings-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk krackning av gasolja. Består av kolväten, främst C3 till C4.) | 649-095-00-6 | 271-737-5 | 68606-27-9 | K |
| Gaser (petroleum), propanavdrivarbottenfraktion, fraktioneringsavgaser
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av propanavdrivarbottenfraktioner. Består främst av butan, isobutan och butadien.) | 649-096-00-1 | 271-742-2 | 68606-34-8 | K |
| Gaser (petroleum), raffinaderiblandnings-
  (Komplex blandning från varierande raffinaderiprocesser. Består av väte, vätesulfid och kolväten, främst C1 till C5.) | 649-097-00-7 | 272-183-7 | 68783-07-3 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C3 till C5.) | 649-098-00-2 | 272-203-4 | 68783-64-2 | K |
| Kolväten, C2-4, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett petroleumdestillat i en sweeteningprocess för att omvandla merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av mättade och omättade kolväten, främst C2 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -51 °C och -34 °C.) | 649-099-00-8 | 272-205-5 | 68783-65-3 | K |
| Gaser (petroleum), råoljefraktionering, avgaser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av råolja. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-100-00-1 | 272-871-7 | 68918-99-0 | K |
| Gaser (petroleum), hexanavdrivaravgaser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av kombinerade naftaströmmar. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-101-00-7 | 272-872-2 | 68919-00-6 | K |
| Gaser (petroleum), lätta straight-run bensin, fraktioneringsstabilizeravgaser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av lätt straight-run bensin. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-102-00-2 | 272-878-5 | 68919-05-1 | K |
| Gaser (petroleum), naftaunifineravsvavling, stripperavgaser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen i en naftaunifineravsvavlingsprocess och strippad från naftaprodukten. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C4.) | 649-103-00-8 | 272-879-0 | 68919-06-2 | K |
| Gaser (petroleum), straight-run nafta, katalytiskt reformering, avgaser
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytiskt reformering av straight-run nafta och fraktionering av det totala utflödet. Består av metan, etan och propan.) | 649-104-00-3 | 272-882-7 | 68919-09-5 | K |
| Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker-separationstorn, toppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av råvaran till C3-C4-separationstornet. Består främst av C3-kolväten.) | 649-105-00-9 | 272-893-7 | 68919-20-0 | K |
| Gaser (petroleum), straight-run stabilizeravgaser
  (Komplex blandning av kolväten från fraktionering av vätskan från det första tornet vid destillation av råolja. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C4.) | 649-106-00-4 | 272-883-2 | 68919-10-8 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackad nafta-butanavdrivar-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad nafta. Består av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-107-00-X | 273-169-3 | 68952-76-1 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt krackat destillat och naftastabilizer-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad nafta och destillat. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-108-00-5 | 273-170-9 | 68952-77-2 | K |
| Slutgas (petroleum), termiskt krackat destillat, gasolja och naftaabsorber
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation av termiskt krackade destillat, nafta och gasolja. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.) | 649-109-00-0 | 273-175-6 | 68952-81-8 | K |
| Slutgas (petroleum), termiskt krackad kolvätefraktioneringsstabilizer, petroleumförkoksning
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringsstabilisering av termiskt krackade kolväten från petroleumförkoksning. Består av kolväten, främst C1 till C6.) | 649-110-00-6 | 273-176-1 | 68952-82-9 | K |
| Gaser (petroleum), lätta ångkrackade, butadienkoncentrat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C4.) | 649-111-00-1 | 273-265-5 | 68955-28-2 | K |
| Gaser (petroleum), straight-run nafta katalytisk reformer-stabilizertoppfraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk reformering av straight-run nafta och fraktionering av det totala utflödet. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C2 till C4.) | 649-112-00-7 | 273-270-2 | 68955-34-0 | K |
| Kolväten, C4- | 649-113-00-2 | 289-339-5 | 87741-01-3 | K |
| Alkaner C1-4-, C3-rika | 649-114-00-8 | 292-456-4 | 90622-55-2 | K |
| Gaser (petroleum), ångkracker, C3-rika
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av propen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -70 °C och 0 °C.) | 649-115-00-3 | 295-404-9 | 92045-22-2 | K |
| Kolväten, C4-, ångkrackerdestillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av C4-kolväten, främst 1-buten och 2-buten, och innehåller även butan och isobutan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -12 °C och 5 °C.) | 649-116-00-9 | 295-405-4 | 92045-23-3 | K |
| Petroleumgaser, flytande, sweetened, C4-fraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en flytande petroleumgasblandning i en sweeteningprocess för att oxidera merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av mättade och omättade C4-kolväten.) | 649-117-00-4 | 295-463-0 | 92045-80-2 | K |
| Kolväten, C4-, 1,3-butadien- och isobutenfria | 649-118-00-X | 306-004-1 | 95465-89-7 | K |
| Raffinat (petroleum), ångkrackad C4-fraktion, kopparammoniakacetatextraktion, C3-5- och omättade C3–5-, butadienfria | 649-119-00-5 | 307-769-4 | 97722-19-5 | K |
| Gaser (petroleum), aminsystemsatsnings-
  (Satsningsgas till aminsystemet för avlägsnande av vätesulfid. Består av väte. Kolmonoxid, koldioxid, vätesulfid och alifatiska kolväten, C1 till C5, kan också ingå.) | 649-120-00-0 | 270-746-1 | 68477-65-6 | K |
| Gaser (petroleum), bensenanläggnings-väteavsvavlingsav-
  (Avgaser från bensenanläggning. Består främst av väte. Kolmonoxid samt kolväten, främst C1 till C6, inbegripet bensen, kan också ingå.) | 649-121-00-6 | 270-747-7 | 68477-66-7 | K |
| Gaser (petroleum), bensenanläggnings-återcirkulations-, väterika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att recirkulera gaserna från bensenanläggningen. Består främst av väte med olika små mängder av kolmonoxid och kolväten, C1 till C6.) | 649-122-00-1 | 270-748-2 | 68477-67-8 | K |
| Gaser (petroleum), blandningsolje-, väte- och kväverika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en blandningsolja. Består främst av väte och kväve med olika små mängder av kolmonoxid, koldioxid och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-123-00-7 | 270-749-8 | 68477-68-9 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt reformerade naftastrippertoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten från stabiliseringen av katalytiskt reformerad nafta. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C4.) | 649-124-00-2 | 270-759-2 | 68477-77-0 | K |
| Gaser (petroleum), C6–8-katalytisk reformer-återcirkulerings-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering av C6-8-satsning, och återcirkulerad för att bevara väte. Består främst av väte. Kan också innehålla varierande små mängder av kolmonoxid, koldioxid, kräve och kolväten, främst C1 till C6.) | 649-125-00-8 | 270-761-3 | 68477-80-5 | K |
| Gaser (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering av C6-8-satsning. Består av kolväten, C1 till C5, och väte.) | 649-126-00-3 | 270-762-9 | 68477-81-6 | K |
| Gaser (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-återcirkulerings-, väterika | 649-127-00-9 | 270-763-4 | 68477-82-7 | K |
| Gaser (petroleum), C2-returströms-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av väte ur en gasström som främst består av väte med små mängder av kväve, kolmonoxid, metan, etan och eten. Består främst av kolväten, som metan, etan och eten, med små mängder väte, kväve och kolmonoxid.) | 649-128-00-4 | 270-766-0 | 68477-84-9 | K |
| Gaser (petroleum), torra sura, gaskoncentreringsenhetsavgaser
  (Komplex blandning av torra gaser från en gaskoncentreringsenhet. Består av väte, vätesulfid och kolväten, främst C1 till C3.) | 649-129-00-X | 270-774-4 | 68477-92-9 | K |
| Gaser (petroleum), gaskoncentreringsreabsorber- destillations-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från blandade gasströmmar i en gaskoncentreringsreabsorber. Består främst av väte, kolmonoxid, koldioxid, kväve, vätesulfid och kolväten, C1 till C3.) | 649-130-00-5 | 270-776-5 | 68477-93-0 | K |
| Gaser (petroleum), väteabsorberavgaser
  (Komplex blandning erhållen genom att absorbera väte från en väterik ström. Består av väte, kolmonoxid, kväve och metan med små mängder C2-kolväten.) | 649-131-00-0 | 270-779-1 | 68477-96-3 | K |
| Gaser (petroleum), väterika
  (Komplex blandning separerad som gas från kolvätegaser vid avkylning. Består främst av väte med olika små mängder kolmonoxid, kräve, metan och C2-kolväten.) | 649-132-00-6 | 270-780-7 | 68477-97-4 | K |
| Gaser (petroleum), vätebehandlade, blandningsoljeåtercirkulerings-, väte och kväverika
  (Komplex blandning erhållen från återcirkulad vätebehandlad blandningsolja. Består främst av väte och kräve, med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C5.) | 649-133-00-1 | 270-781-2 | 68477-98-5 | K |
| Gaser (petroleum), återcirkulerings-, väterika
  (Komplex blandning erhållen från återcirkulade reaktorgaser. Består främst av väte och kräve, med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid, kräve, vätesulfid och mättade alifatiska kolväten, C1 till C5.) | 649-134-00-7 | 270-783-3 | 68478-00-2 | K |
| Gaser (petroleum), reformer-, väterika
  (Komplex blandning erhållen från reformerarna. Består främst av väte med olika mängder kolmonoxid och alifatiska kolväten, C1 till C5.) | 649-135-00-2 | 270-784-9 | 68478-01-3 | K |
| Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-
  (Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte, metan och etan med olika små mängder vätesulfid och alifatiska kolväten, C3 till C5.) | 649-136-00-8 | 270-785-4 | 68478-02-4 | K |
| Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väte- och metanrika
  (Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte och metan med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid, kräve och mättade alifatiska kolväten, C2 till C5.) | 649-137-00-3 | 270-787-5 | 68478-03-5 | K |
| Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väterika
  (Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte med olika små mängder kolmonoxid och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-138-00-9 | 270-788-0 | 68478-04-6 | K |
| Gaser (petroleum), termisk krackning-destillations-
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består av väte, vätesulfid, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C6.) | 649-139-00-4 | 270-789-6 | 68478-05-7 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytisk krackning-refraktioneringsabsorber-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom refraktionering av produkter från katalytisk krackning. Består av väte och kolväten, främst C1 till C3.) | 649-140-00-X | 270-805-1 | 68478-25-1 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftaavskiljar-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid katalytisk refomering av straight-run nafta. Består av väte och kolväten främst C1 till C6.) | 649-141-00-5 | 270-807-2 | 68478-27-3 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftastabilizer-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av katalytiskt reformerad nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C6.) | 649-142-00-0 | 270-808-8 | 68478-28-4 | K |
| Slutgas (petroleum), krackat destillat vätebehandlarseparator-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla krackade destillat med väte i närvaro av katalysator. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-143-00-6 | 270-809-3 | 68478-29-5 | K |
| Slutgas (petroleum), väteavsvavlad straight-run naftaseparator-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid väteavsvavling av straight-run nafta. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C6.) | 649-144-00-1 | 270-810-9 | 68478-30-8 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt reformerad straight-run naftastabilizer-toppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid katalytisk reformering av straight-run nafta, följt av fraktionering av det totala utflödet. Består av väte, metan, etan och propan.) | 649-145-00-7 | 270-999-8 | 68513-14-4 | K |
| Gaser (petroleum), reformerutlopps-, högtrycksflashkammaravgaser
  (Komplex blandning erhållen genom högtrycksflashning av utloppet från reformeringsreaktorn. Består främst av väte olika små mängder metan, etan och propan.) | 649-146-00-2 | 271-003-4 | 68513-18-8 | K |
| Gaser (petroleum), reformerutflödeslågtrycksflashkammarav-
  (Komplex blandning erhållen genom lågtrycksflashning av utloppet från reformeringsreaktorn. Består främst av väte med olika små mängder metan, etan och propan.) | 649-147-00-8 | 271-005-5 | 68513-19-9 | K |
| Gaser (petroleum), oljeraffinaderigas, destillationsavgaser
  (Komplex blandning separerad vid destillation av en gaström innehållande väte, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, C1 till C6, eller erhållen genom krackning av etan och propan. Består av kolväten, främst C1 till C2, väte, kräve och kolmonoxid.) | 649-148-00-3 | 271-258-1 | 68527-15-1 | K |
| Gaser (petroleum), bensenenhet vätebehandlare pentanavdrivar-toppfraktioner
  (Komplex blandning erhållen genom behandling av råvaran till bensenenheten med väte i närvaro av katalysator, följt av depentanisering. Består främst av väte, etan och propan, med olika små mängder kräve, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C6. Kan innehålla spårmängder av bensen.) | 649-149-00-9 | 271-623-5 | 68602-82-4 | K |
| Gaser (petroleum), sekundära absorberavgaser, fluidiserad katalytisk kracker-toppfraktioner fraktionerings-
  (Komplex blandning erhållen genom fraktionering av toppfraktionsprodukten från katalytisk krackning i fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, kväve och kolväten, främst C1 till C3.) | 649-150-00-4 | 271-625-6 | 68602-84-6 | K |
| Petromiumprodukter, raffinaderigaser; raffinaderigas
  (Komplex blandning som främst består av väte, med olika små mängder metan, etan och propan.) | 649-151-00-X | 271-750-6 | 68607-11-4 | K |
| Gaser (petroleum), hydrokrackning lågtrycksseparator-
  (Komplex blandning erhållen genom vätske-ång-separationen av utloppet från hydrerkrackningsprocessreaktorn. Består främst av väte och mättade kolväten, främst C1 till C3.) | 649-152-00-5 | 272-182-1 | 68783-06-2 | K |
| Gaser (petroleum), raffinaderi
  (Komplex blandning erhållen från olika petroleumraffineringsoperationer. Består av väte och kolväten, främst C1 till C3.) | 649-153-00-0 | 272-338-9 | 68814-67-5 | K |
| Gaser (petroleum), platformer-produkter separatoravgaser
  (Komplex blandning erhållen från kemisk reformering av naften till aromater. Består av väte och mättade alifatiska kolväten, främst C2 till C4.) | 649-154-00-6 | 272-343-6 | 68814-90-4 | K |
| Gaser (petroleum), vätebehandlade sura fotogenpentanavdrivar-stabilisatoravgaser
  (Komplex blandning erhållen från pentanavdrivarstabilisering av vätebehandlad fotogen. Består främst av väte, metan, etan och propan med olika små mängder kräve, vätesulfid, kolmonoxid och kolväten, främst C4 till C5.) | 649-155-00-1 | 272-775-5 | 68911-58-0 | K |
| Gaser (petroleum), vätebehandlade sura fotogen flashkammar-
  (Komplex blandning erhållen från flashkammaren i enheten där sur fotogen behandlas med väte i närvaro av katalysator. Består främst av väte och metan med olika små mängder kräve, kolmonoxid och kolväten, främst C2 till C5.) | 649-156-00-7 | 272-776-0 | 68911-59-1 | K |
| Gaser (petroleum), destillat unifiner avsvavlingsstripper, avgaser
  (Komplex blandning strippad från vätskeprodukten från unifiner-avsvavlingsprocessen. Består av vätesulfid, metan, etan och propan.) | 649-157-00-2 | 272-873-8 | 68919-01-7 | K |
| Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker, fraktioneringsavgaser
  (Komplex blandning erhållen från fraktionering av toppfraktionsprodukten från fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, vätesulfid, kräve och kolväten, främst C1 till C5.) | 649-158-00-8 | 272-874-3 | 68919-02-8 | K |
| Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker skrubber, sekundära absorberavgaser
  (Komplex blandning erhållen genom att skrubbatoppfraktionen från en fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, kräve metan, etan och propan.) | 649-159-00-3 | 272-875-9 | 68919-03-9 | K |
| Gaser (petroleum), tungt destillat, vätebehandlaravsvavlare stripperavgaser
  (Komplex blandning strippad från vätskeprodukter från det tunga destillatet från vätebehandlaravsvavlingsprocessen. Består av väte, svavelväte och mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-160-00-9 | 272-876-4 | 68919-04-0 | K |
| Gaser (petroleum) platformerstabilizer, avgaser, fraktionering av lätta produkter
  (Komplex blandning erhållen genom fraktionering av de lätta produkterna från platformenhetens platinareaktorer. Består av väte, metan, etan och propan.) | 649-161-00-4 | 272-880-6 | 68919-07-3 | K |
| Gaser (petroleum), preflash-torn, rådestillation
  (Komplex blandning från det första tornet vid destillation av råolja. Består av kräve och mättande, alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-162-00-X | 272-881-1 | 68919-08-4 | K |
| Gaser (petroleum), tjärstripperavgaser
  (Komplex blandning erhållen genom fraktionering av reducerad råolja. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4.) | 649-163-00-5 | 272-884-8 | 68919-11-9 | K |
| Gaser (petroleum), unifiner stripperavgaser
  (Blandning av väte och metan från fraktionering av produkterna från unifiner-enheten.) | 649-164-00-0 | 272-885-3 | 68919-12-0 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytisk väteavsvavlad naftaseparator-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av nafta. Består av väte, metan, etan och propan.) | 649-165-00-6 | 273-173-5 | 68952-79-4 | K |
| Slutgas (petroleum), straight-run nafta väteavsvavlar-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C5.) | 649-166-00-1 | 273-174-0 | 68952-80-7 | K |
| Gaser (petroleum), svampabsorptionsfatsavgaser, topproduktfraktionering från fluidiserad katalytisk kracker och gasoljeasvavlare
  (Komplex blandning erhållen genom fraktionering av produkterna från fluidiserad katalytisk kracker och gasoljeavsvavlare. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4.) | 649-167-00-7 | 273-269-7 | 68955-33-9 | K |
| Gaser (petroleum), rådestillation och katalytisk krackning
  (Komplex blandning erhållen genom rådestillation och katalytisk krackning. Består av väte, svavelväte, kväve, kolmonoxid och paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C6.) | 649-168-00-2 | 273-563-5 | 68989-88-8 | K |
| Gaser (petroleum), gasolja dietanolaminskrubberavgaser
  (Komplex blandning erhållen genom avsvavling av gasoljor med dietanolamin. Består främst av svavelväte, väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.) | 649-169-00-8 | 295-397-2 | 92045-15-3 | K |
| Gaser (petroleum), gasolja, väteavsvavlingsavgaser
  (Komplex blandning erhållen genom separering av vätskefasen från hydreringsreaktionen. Består främst av väte, svavelväte och alifatiska kolväten, främst C1 till C3.) | 649-170-00-3 | 295-398-8 | 92045-16-4 | K |
| Gaser (petroleum), gasoljeväteavsvavlingsutblås-
  (Komplex blandning av gaser från reformer och från urluftning av hydreringsreaktorn. Består främst av väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C4.) | 649-171-00-9 | 295-399-3 | 92045-17-5 | K |
| Gaser (petroleum), hydreringsreaktorsutflödesflashkammarav-
  (Komplex blandning av gaser från flashning av utloppen från hydreringsreaktionen. Består främst av väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C6.) | 649-172-00-4 | 295-400-7 | 92045-18-6 | K |
| Gaser (petroleum), naftaångkrackning, högtrycksåterstoder
  (Komplex blandning erhållen genom blandning av den icke kondenserbava delen av produkten från naftaångkrackning samt återstodsgaser från bearbetning av efterföljande produkter. Består främst av väte samt paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C5, vilka kan vara blandade med naturgas.) | 649-173-00-X | 295-401-2 | 92045-19-7 | K |
| Gaser (petroleum), avgasåterstoder från termisk krackning
  (Komplex blandning erhållen från viskositetsreduktion i ugn av återstoder. Består främst av svavelväte samt paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C5.) | 649-174-00-5 | 295-402-8 | 92045-20-0 | K |
| Footsoil (petroleum), syrabehandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med svavelsyra. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.) | 649-175-00-0 | 300-225-7 | 93924-31-3 | L |
| Footsoil, (petroleum), lerbehandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med naturlig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.) | 649-176-00-6 | 300-226-2 | 93924-32-4 | L |
| Gaser (petroleum), C3–4

  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från krackning av råolja. Består av kolväten, C3 till C4 främst propan och propen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -51 °C och -1 °C.) | 649-177-00-1 | 268-629-5 | 68131-75-9 | K |
| Slutgas (petroleum), fraktioneringsabsorber-katalytisk krackade destillat och katalytisk krackad nafta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackade destillat och katalytisk krackad nafta. Består främst av kolväten, C1 till C4.) | 649-178-00-7 | 269-617-2 | 68307-98-2 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytiskt polymeriseringsnafta fraktioneringsstabilizer-
  (Komplex blandning av kolväten från fraktioneringsstabiliseringsprodukter från polymerisering av nafta. Består främst av kolväten, C1 till C4.) | 649-179-00-2 | 269-618-8 | 68307-99-3 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytisk reformerad naftafraktioneringsstabilizer, vätesulfidfri
  (Komplex blandning av kolväten från fraktioneringsstabilisering av katalytisk reformerad nafta från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C4.) | 649-180-00-8 | 269-619-3 | 68308-00-9 | K |
| Slutgas (petroleum), krackade destillat vätebehandlingsstripper-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av termiskt krackade destillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, C1 till C6.) | 649-181-00-3 | 269-620-9 | 68308-01-0 | K |
| Slutgas (petroleum), straight-run-destillat väteavsvavlar-, vätesulfidfri
  (Komplex blandning erhållen genom katalytiskt väteavsvavling av straight-run-destillat och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-182-00-9 | 269-630-3 | 68308-10-1 | K |
| Slutgas (petroleum), katalytisk gaskrackningsabsorber-
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning av gasolja. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-183-00-4 | 269-623-5 | 68308-03-2 | K |
| Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från olika kolväteströmmar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-184-00-X | 269-624-0 | 68308-04-3 | K |
| Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, etanavdrivar-
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från olika kolväteströmmar. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-185-00-5 | 269-625-6 | 68308-05-4 | K |
| Slutgas (petroleum), väteavsvavlad destillat- och väteavsvavlad naftafraktioneringskolonn-, syrafri
  (Komplex blandning erhållen genom fraktionering av väteavsvavlad nafta och destillatkolväteströmmar samt behandlad för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-186-00-0 | 269-626-1 | 68308-06-5 | K |
| Slutgas (petroleum), väteavsvavlad vakuumgasoljestripper-, vätesulfidfri
  (Komplex blandning erhållen genom strippningsstabilisering av katalytiskt väteavsvavlad vakuumgasolja, och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C6.) | 649-187-00-6 | 269-627-7 | 68308-07-6 | K |
| Slutgas (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer-, vätesulfidfri
  (Komplex blandning erhållen genom fraktioneringsstabilisering av straight-run nafta, och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C5.) | 649-188-00-1 | 269-629-8 | 68308-09-8 | K |
| Slutgas (petroleum), propan-propenalkyleringsmatnings-, förbehandlingsetanavdrivar
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan propan och propen. Består av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-189-00-7 | 269-631-9 | 68308-11-2 | K |
| Slutgas (petroleum), vakuumgasolje-, vätesulfidfri
  (Komplex blandning erhållen genom katalytisk väteavsvavling av vakuumgasolja från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.) | 649-190-00-2 | 269-632-4 | 68308-12-3 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackade toppfraktioner
  (Komplex blandning erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C3 till C5, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -48 °C och 32 °C.) | 649-191-00-8 | 270-071-2 | 68409-99-4 | K |
| Alkaner, C1–2- | 649-193-00-9 | 270-651-5 | 68475-57-0 | K |
| Alkaner, C2–3- | 649-194-00-4 | 270-652-0 | 68475-58-1 | K |
| Alkaner, C3–4- | 649-195-00-X | 270-653-6 | 68475-59-2 | K |
| Alkaner, CΞ | 649-196-00-5 | 270-654-1 | 68475-60-5 | K |
| Bränngaser
  (Blandning av lätta gaser. Består främst av väte och/eller lågmolekylära kolväten.) | 649-197-00-0 | 270-667-2 | 68476-26-6 | K |
| Bränngaser, råoljedestillat
  (Komplex blandning av lätta gaser, erhållen genom destillation av råolja vid katalytisk reformering av nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -217 °C och -12 °C.) | 649-198-00-6 | 270-670-9 | 68476-29-9 | K |
| Kolväten, C3–4- | 649-199-00-1 | 270-681-9 | 68476-40-4 | K |
| Kolväten, C4–5- | 649-200-00-5 | 270-682-4 | 68476-42-6 | K |
| Kolväten, C2–4-, C3-rika | 649-201-00-0 | 270-689-2 | 68476-49-3 | K |
| Petroleumgaser, flytande
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C3 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -40 °C och 80 °C.) | 649-202-00-6 | 270-704-2 | 68476-85-7 | K |
| Petroleumgaser, flytande, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom avsvavling av en flytande petroleumgasblandning för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C3 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -40 °C och 80 °C.) | 649-203-00-1 | 270-705-8 | 68476-86-8 | K |
| Gaser (petroleum), C3–4-, isobutanrika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av mättade och omättade kolväten, oftast C3 till C6, främst butan och isobutan. Består av mättade och omättade kolväten, C3 till C4, främst isobutan.) | 649-204-00-7 | 270-724-1 | 68477-33-8 | K |
| Destillat (petroleum), C3–6, piperylenrika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av mättade och omättade alifatiska kolväten, oftast C3 till C6. Består av mättade och omättade kolväten, C3 till C6, främst piperylener.) | 649-205-00-2 | 270-726-2 | 68477-35-0 | K |
| Gaser (petroleum), butanseparationstornstoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av butanströmmen. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C4.) | 649-206-00-8 | 270-750-3 | 68477-69-0 | K |
| Gaser (petroleum), C2–3-

  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk fraktioneringsprocess. Består främst av etan, eten, propan och propen.) | 649-207-00-3 | 270-751-9 | 68477-70-3 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackad gasolja propanavdrivarbottenfraktioner, C4-rika, syrafria
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid fraktionering av en katalytiskt krackad gasoljekolvätenström och behandlad för att avlägsna vätesulfid och andra sura komponenter. Består av kolväten, C3 till C5, främst C4.) | 649-208-00-9 | 270-752-4 | 68477-71-4 | K |
| Gaser (petroleum), katalytiskt krackad naftabutanavdrivar bottenfraktioner, C3–5-rika
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av katalytiskt krackad nafta. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C5.) | 649-209-00-4 | 270-754-5 | 68477-72-5 | K |
| Slutgas (petroleum), isomeriserad nafta fraktioneringsstabilizer-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen ur produkter från fraktioneringsstabilisering av isomeriserad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.) | 649-210-00-X | 269-628-2 | 68308-08-7 | K |
| Footsoil (petroleum), kolbehandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med aktivit kol för avlägsna spårbeståndsdelar och förorenigar. Består främst av mättade raka kolväten, främst högre än C12.) | 649-211-00-5 | 308-126-0 | 97862-76-5 | L |
| Destillat (petroleum), sweetened medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.) | 649-212-00-0 | 265-088-7 | 64741-86-2 | N |
| Gasoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelsextraktionen. Består främst av alifatiska kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.) | 649-213-00-6 | 265-092-9 | 64741-90-8 | N |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelraffinerade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelsextraktionen. Består främst av alifatiska kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.) | 649-214-00-1 | 265-093-4 | 64741-91-9 | N |
| Gasoljor (petroleum), syrabehandlade
  (Komplex blandning av kolväten som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främst C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall melan 230 °C och 400 °C.) | 649-215-00-7 | 265-112-6 | 64742-12-7 | N |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade medeltunga
  (Komplex behandling av kolväten erhållen som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främt C11 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 345 °C.) | 649-216-00-2 | 265-113-1 | 64742-13-8 | N |
| Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främst C9 till C16, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 290 °C.) | 649-217-00-8 | 265-114-7 | 64742-14-9 | N |
| Gasoljor (petroleum), kemiskt neutraliserade
  (Komplex blandning av kolväten framställd genom en behandlingsprocess för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 400 °C.) | 649-218-00-3 | 265-129-9 | 64742-29-6 | N |
| Gasoljor (petroleum), kemiskt neutraliserade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten fråmställd genom en behandlingsprocess för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C11 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 345 °C.) | 649-219-00-9 | 265-130-4 | 64742-30-9 | N |
| Destillat (petroleum), lerbehandlade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modiferad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.) | 649-220-00-4 | 265-139-3 | 64742-38-7 | N |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.) | 649-221-00-X | 265-148-2 | 64742-46-7 | N |
| Gaser (petroleum), väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett petroleumråmaterial med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, vilket avlägsnas. Består främst av kolväten, C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 400 °C.) | 649-222-00-5 | 265-182-8 | 64742-79-6 | N |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett petroleumråmaterial med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, vilket avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.) | 649-223-00-0 | 265-183-3 | 64742-80-9 | N |
| Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnåterstoder, högkokande
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 343 °C och 399 °C.) | 649-228-00-8 | 270-719-4 | 68477-29-2 | N |
| Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnsåterstoder, intermediärt kokande
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 288 °C och 371 °C.) | 649-229-00-3 | 270-721-5 | 68477-30-5 | N |
| Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnsåterstoder, lågkokande
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärlig kokpunkt under 288 °C.) | 649-230-00-9 | 270-722-0 | 68477-31-6 | N |
| Destillat (petroleum), högraffinerade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion i flera av följande steg: Filtrering, centrifugering, atmosfärisk destillation, vakuumdestillation, syrabehandling, neutralisering och lerbehandling. Består främst av kolväten, främst C10 till C20.) | 649-231-00-4 | 292-615-8 | 90640-93-0 | N |
| Destillat (petroleum), katalytisk reformer-, tungt aromatiskt koncentrat
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av en katalytiskt reformerad petroleumfraktion. Består främst av aromatiska kolväten, främst C10 till C16, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 300 °C.) | 649-232-00-X | 295-294-2 | 91995-34-5 | N |
| Gasoljor, paraffiniska
  (Destillat erhållet vid omdestillation av en sammansatt blandning av kolväten, erhållen genom destillation av spillvattnet från kraftig katalytisk vätebehandling av paraffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 330 °C.) | 649-233-00-5 | 300-227-8 | 93924-33-5 | N |
| Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerade väteavsvavlade tunga | 649-234-00-0 | 307-035-3 | 97488-96-5 | N |
| Kolväten, C16–20-, vätebehandlat medeltungt destillat, lätta destillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som förfraktion från vakuumdestillation av utlopp från behandling av ett medeltungt destillat med väte. Består främst av kolväten, C16 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 290 °C och 350 °C. Bildar en färdig olja med viskositeten 2 10-6 m2·s-1 vid 100 °C.) | 649-235-00-6 | 307-659-6 | 97675-85-9 | N |
| Kolväten, C12–20-, vätebehandlade paraffiniska, lätta destillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som förfraktion från vakuumdestillation av utlopp från behandling av tunga paraffiner med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C12 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 350 °C. Bildar en färdig olja med viskositeten 2 10-6 m2·s-1 vid 100 °C.) | 649-236-00-1 | 307-660-1 | 97675-86-0 | N |
| Kolväten, C11-17-, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositeten 2,2 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består främst av kolväten, främst C11 till C17, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 300 °C.) | 649-237-00-7 | 307-757-9 | 97722-08-2 | N |
| Gasoljor, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid omdestillation av utloppen från behandling av paraffiner med väte i värvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 330 °C och 340 °C.) | 649-238-00-2 | 308-128-1 | 97862-78-7 | N |
| Destillat (petroleum), lätta paraffiniska, kolbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumoljefraktion med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C12 till C28.) | 649-239-00-8 | 309-667-5 | 100683-97-4 | N |
| Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, kolbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleum med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C16 till C36.) | 649-240-00-3 | 309-668-0 | 100683-98-5 | N |
| Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleum med blekjord för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C16 till C36.) | 649-241-00-9 | 309-669-6 | 100683-99-6 | N |
| Alkander, C12-26, grenade och raka | 649-242-00-4 | 292-454-3 | 90622-53-0 | N |
| Smörjfetter
  (Komplex blandning av kolväten, främst C12 till C50, som kan innehålla organiska salter av alkalimetaller, jordalkalimetaller och/eller aluminiumföreningar.) | 649-243-00-X | 278-011-7 | 74869-21-9 | N |
| Råparaffin (petroleum)
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation (lösningsmedelsavvaxning) eller som destillationsfraktion från en mycket vaxartad olja. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, högre än C20.) | 649-244-00-5 | 265-165-5 | 64742-61-6 | N |
| Råparaffin (petroleum), syrabehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat vid behandling av en petroleumråparaffinfraktion i en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.) | 649-245-00-0 | 292-659-8 | 90669-77-5 | N |
| Råparaffin (petroleum), lerbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av en petroleumråparaffinfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.) | 649-246-00-6 | 292-660-3 | 90669-78-6 | N |
| Råparaffin (petroleum), vätebehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av råparaffin med väte i värvaro av katalysator. Består av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.) | 649-247-00-1 | 295-523-6 | 92062-09-4 | N |
| Råparaffin (petroleum), lågsmältande
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från en petroleumfraktion genom lösningsmedelsavparaffinering. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.) | 649-248-00-7 | 295-524-1 | 92062-10-7 | N |
| Råparaffin (petroleum), lågsmältande, vätebehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.) | 649-249-00-2 | 295-525-7 | 92062-11-8 | N |
| Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kolbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.) | 649-250-00-8 | 308-155-9 | 97863-04-2 | N |
| Råparaffin (petroleum), lågsmältande, lerbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med bentonit för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.) | 649-251-00-3 | 308-156-4 | 97863-05-3 | N |
| Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kiselsyrabehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med kiselsyra för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.) | 649-252-00-9 | 308-158-5 | 97863-06-4 | N |
| Råparaffin (petroleum), kolbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av petroleumråparaffin med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar.) | 649-253-00-4 | 309-723-9 | 100684-49-9 | N |
| Petrolatum
  (Komplex blandning av kolväten utvunnen som ett halvfast ämne vid avvaxning av paraffinåterstodsolja. Består främst av mättade kristalliska och flytande kolväten, främst högre än C25.) | 649-254-00-X | 232-373-2 | 8009-03-8 | N |
| Petrolatum (petroleum), oxiderat
  (Komplex blandning av organiska föreningar, främst högmolekylära karboxylsyror, erhållen genom luftoxidation av vaselin.) | 649-255-00-5 | 265-206-7 | 64743-01-7 | N |
| Petrolatum (petroleum), aluminiumoxidbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av vaselin med Al2O3 för att avlägsna polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kristallina och flytande kolväten, främst högre än C25.) | 649-256-00-0 | 285-098-5 | 85029-74-9 | N |
| Petrolatum (petroleum), vätebehandlat
  (Komplex blandning av kolväten utvunnen som ett halvfast ämne ur avvaxad paraffinåterstodsolja behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade mikrokristalliska och flytande kolväten, främst högre än C20.) | 649-257-00-6 | 295-459-9 | 92045-77-7 | N |
| Petrolatum (petroleum), kolbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med aktivt kol fär att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C20.) | 649-258-00-1 | 308-149-6 | 97862-97-0 | N |
| Petrolatum (petroleum), kiselsyrabehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med kiselsyra för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C20.) | 649-259-00-7 | 308-150-1 | 97862-98-1 | N |
| Petrolatum (petroleum), lerbehandlat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med blekjord för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C25.) | 649-260-00-2 | 309-706-6 | 100684-33-1 | N |
| Kondensat, naturgas-
  (Komplex blandning av kolväten, separerad från naturgas genom processer som kylning eller absorption. Består främst av mättade alifatiska kolväten, främst C4 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 120 °C.) | 649-261-00-8 | 232-349-1 | 8006-61-9 | P |
| Nafta
  (Raffinerade, delvis raffinerade eller oraffinerade petroleumprodukter erhållna genom destillation av naturgas. Består av kolväten, främst C5 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall från 100 °C till 200 °C.) | 649-262-00-3 | 232-443-2 | 8030-30-6 | P |
| Ligroin
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionerad destillation av petroleum. Denna fraktion har ett ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 135 °C.) | 649-263-00-9 | 232-453-7 | 8032-32-4 | P |
| Nafta (petroleum), tung straight-run
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.) | 649-264-00-4 | 265-041-0 | 64741-41-9 | P |
| Nafta (petroleum), full-range straight-run
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 220 °C.) | 649-265-00-X | 265-042-6 | 64741-42-0 | P |
| Nafta (petroleum), lätt straight-run
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består främst av alifatiska kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 180 °C.) | 649-266-00-5 | 265-046-8 | 64741-46-4 | P |
| Solventnafta (petroleum), lätt alifatisk
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja eller naturgaskondensat. Består främst av mättade kolväten, främst C5 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 160 °C.) | 649-267-00-0 | 265-192-2 | 64742-89-8 | P |
| Destillat (petroleum), straight-run lätta
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C2 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -88 °C och 99 °C.) | 649-268-00-6 | 270-077-5 | 68410-05-9 | P |
| Bensin, ångåtervinnings-
  (Komplex blandning av kolväten, separerad från gaserna från ångåtervinningssystem genom kylning. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 196 °C.) | 649-269-00-1 | 271-025-4 | 68514-15-8 | P |
| Bensin, straight-run, toppningsanläggnings-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från toppningsanläggningen genom destillation av råolja. Ungefärligt kokpunktsintervall mellan 36,1 °C och 193,3 °C.) | 649-270-00-7 | 271-727-0 | 68606-11-1 | P |
| Nafta (petroleum), ej sweetened
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av naftaströmmen från olika raffinaderiprocesser. Består av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 0 °C och 230 °C.) | 649-271-00-2 | 272-186-3 | 68783-12-0 | P |
| Destillat (petroleum), fraktionering av lätt straight-run bensinstabilizertoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av lätt straight-run bensin. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C3 till C6.) | 649-272-00-8 | 272-931-2 | 68921-08-4 | P |
| Nafta (petroleum), tung straight-run, aromathaltig
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av petroleum. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 210 °C.) | 649-273-00-3 | 309-945-6 | 101631-20-3 | P |
| Nafta (petroleum), fullrange alkylat-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 och C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 220 °C.) | 649-274-00-9 | 265-066-7 | 64741-64-6 | P |
| Nafta (petroleum), tung alkylat-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C9 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 220 °C.) | 649-275-00-4 | 265-067-2 | 64741-65-7 | P |
| Nafta (petroleum), lätt alkylat-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 160 °C.) | 649-276-00-X | 265-068-8 | 64741-66-8 | P |
| Nafta (petroleum), isomeriserings-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk isomerisering av raka paraffinkolväten, C4 till C6. Består främst av mättade kolväten som isobutan, isopentan, 2,2-dimetylbutan, 2-metylpentan en 3-metylpentan.) | 649-277-00-5 | 265-073-5 | 64741-70-4 | P |
| Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerad lätt
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av alifatiska kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C.) | 649-278-00-0 | 265-086-6 | 64741-84-0 | P |
| Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerad tung
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av alifatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.) | 649-279-00-6 | 265-095-5 | 64741-92-0 | P |
| Raffinat (petroleum), katalytisk reformer etylenglykol-vatten-motströmsextrakt
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från UDEX-extraktionsprocessen på den katalytiska reformerströmmen. Består av mättade kolväten, främst C6 till C9.) | 649-280-00-1 | 270-088-5 | 68410-71-9 | P |
| Raffinat (petroleum), reformer Lurgi-enhetsseparerat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en Lurgi-separationsanläggning. Består främst av icke aromatiska kolväten med varierande små mängder aromatiska kolväten, främst C6 till C8.) | 649-281-00-7 | 270-349-3 | 68425-35-4 | P |
| Nafta (petroleum), fullrange alkylat, butanhaltig
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C12, med några butaner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 200 °C.) | 649-282-00-2 | 271-267-0 | 68527-27-5 | P |
| Destillat (petroleum), nafta, ångkrackningsutvunna, lösningsmedelsraffinerade lätta vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelextraktion av ett lätt vätebehandlat destillat från ångkrackad nafta.) | 649-283-00-8 | 295-315-5 | 91995-53-8 | P |
| Nafta (petroleum), C4–12-, butanalkylat, isooktanrik
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom alkylering av butaner. Består främst av kolväten, främst C4 till C12, rik på isooktan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 210 °C.) | 649-284-00-3 | 295-430-0 | 92045-49-3 | P |
| Kolväten, vätebehandlade lätta naftadestillat, lösningsmedelsraffinerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från destillationen av vätebehandlad nafta, följt av lösningsmedelsextraktion och destillation. Består främst av mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 94 °C och 99 °C.) | 649-285-00-9 | 295-436-3 | 92045-55-1 | P |
| Nafta (petroleum), isomerisering, C6-fraktion
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från destillation av katalytiskt isomeriserad bensin. Består främst av hexanisomerer med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 66 °C.) | 649-286-00-4 | 295-440-5 | 92045-58-4 | P |
| Kolväten, C6–7-, naftakrackning, lösningsmedelsraffinerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom sorption av bensen från en katalytiskt fullt hydrerad bensenrik kolvätenfraktion som erhållits genom destillation från prehydrerad krackad nafta. Består främst av paraffin- och naftenkolväten, främst C6 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 100 °C.) | 649-287-00-X | 295-446-8 | 92045-64-2 | P |
| Kolväten, C6-rika, vätebehandlade lätta naftadestillat, lösningsmedelsraffinerade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av vätebehandlad nafta följt av lösningsmedelsextraktion. Består främst av mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 70 °C.) | 649-288-00-5 | 309-871-4 | 101316-67-0 | P |
| Nafta (petroleum), tung katalystiskt krackad
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C. Innehåller relativt stor andel omättade kolväten.) | 649-289-00-0 | 265-055-7 | 64741-54-4 | P |
| Nafta (petroleum), lätt katalytiskt krackad
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C. Innehåller relativt stor andel omättade kolväten.) | 649-290-00-6 | 265-056-2 | 64741-55-5 | P |
| Kolväten, C3-11-, katalytisk kracker-destillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C3 till C11, med ungefärligt kokpunkt 204 °C.) | 649-291-00-1 | 270-686-6 | 68476-46-0 | P |
| Nafta (petroleum), katalytiskt krackad lätt destillerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C1 till C5.) | 649-292-00-7 | 272-185-8 | 68783-09-5 | P |
| Destillat (petroleum), nafta, ångkrackningsutvunna, vätebehandlade lätta aromatiska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett lätt destillat från ångkrackad nafta. Består främst av aromatiska kolväten.) | 649-293-00-2 | 295-311-3 | 91995-50-5 | P |
| Nafta (petroleum), tung katalytiskt krackad, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett katalytiskt krackat petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 200 °C.) | 649-294-00-8 | 295-431-6 | 92045-50-6 | P |
| Nafta (petroleum), lätt katalytiskt krackad, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett katalytiskt krackat petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 210 °C.) | 649-295-00-3 | 295-441-0 | 92045-59-5 | P |
| Kolväten, C8–12-, katalytisk krackning, kemiskt neutraliserade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en fraktion från katalytisk krackning som genomgått alkalisk tvättning. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 210 °C.) | 649-296-00-9 | 295-794-0 | 92128-94-4 | P |
| Kolväten, C8–12-, katalytisk krackning, destillat
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 140 °C och 210 °C.) | 649-297-00-4 | 309-974-4 | 101794-97-2 | P |
| Kolväten, C8-12-, katalytisk krackning, kemiskt neutraliserade, avsvavlade | 649-298-00-X | 309-987-5 | 101896-28-0 | P |
| Nafta (petroleum), lätt katalytiskt reformerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C. Innehåller relativt stor andel aromatiska och grenade kolväten. Denna ström kan innehålla 10 volymprocent bensen eller mer.) | 649-299-00-5 | 265-065-1 | 64741-63-5 | P |
| Nafta (petroleum), tung katalytiskt reformerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.) | 649-300-00-9 | 265-070-9 | 64741-68-0 | P |
| Destillat (petroleum), katalytiskt reformerade pentanavdrivar-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av alifatiska kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -49 °C och 63 °C.) | 649-301-00-4 | 270-660-4 | 68475-79-6 | P |
| Kolväten, C2–6-, C6–8-katalytisk reformer- | 649-302-00-X | 270-687-1 | 68476-47-1 | P |
| Återstoder (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-
  (Sammansatt återstod från katalytisk reformering av C6-8-satsning. Består av kolväten, främst C2 till C6.) | 649-303-00-5 | 270-794-3 | 68478-15-9 | P |
| Nafta (petroleum), lätt katalytiskt reformerad, aromatfri
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av kolväten, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 120 °C. Innehåller relativt stor andel grenade kolväten med aromatiska komponenter borttagna.) | 649-304-00-0 | 270-993-5 | 68513-03-1 | P |
| Destillat (petroleum), katalytiskt reformerad straight-run nafta, toppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk reformering av straight-run nafta, följt av fraktionring av det totala utflödet. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.) | 649-305-00-6 | 271-008-1 | 68513-63-3 | P |
| Petroleumprodukter, hydrofiner-powerformer-reformat
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom en hydrofiner-powerformer-process, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 27 °C och 210 °C.) | 649-306-00-1 | 271-058-4 | 68514-79-4 | P |
| Nafta (petroleum), full-range reformerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 230 °C.) | 649-307-00-7 | 272-895-8 | 68919-37-9 | P |
| Nafta (petroleum), katalytiskt reformerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 220 °C. Innehåller relativt stor andel aromatiska och grenade kolväten. Denna ström kan innehålla 10 volymprocent bensen eller mer.) | 649-308-00-2 | 273-271-8 | 68955-35-1 | P |
| Destillat (petroleum), katalytiskt reformerade vätebehandlade lätta, C8-12-aromatfraktion
  (Komplex blandning av alkylbensener, erhållen genom katalytisk reformering av petroleumnafta. Består främst av alkylbensener, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 180 °C.) | 649-309-00-8 | 285-509-8 | 85116-58-1 | P |
| Aromatiska kolväten, C8-, från katalytisk reformering | 649-310-00-3 | 295-279-0 | 91995-18-5 | P |
| Aromatiska kolväten C7-12, C8-rika,
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12 [primärt C8], och kan innehålla icke aromatiska kolväten. Båda kolvätetyperna har ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 200 °C.) | 649-311-00-9 | 297-401-8 | 93571-75-6 | P |
| Bensin, C5–11-, högoktanig stabiliserad reformerad
  (Sammansatt högoktanig blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk dehydrering av en övervägande naftenisk nafta. Består främst av aromater och icke-aromater, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 45 °C och 185 °C.) | 649-312-00-4 | 297-458-9 | 93572-29-3 | P |
| Kolväten, C7–12-, C >9-aromatrika, reformering, tung fraktion
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av icke aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 210 °C, samt C9 och högre aromatiska kolväten.) | 649-313-00-X | 297-465-7 | 93572-35-1 | P |
| Kolväten, C5–11-, icke aromatrika, reformering, lätt fraktion
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av icke aromatiska kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 125 °C, samt bensen och toluen.) | 649-314-00-5 | 297-466-2 | 93572-36-2 | P |
| Footsoil (petroleum), kiselsyrabehandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med kiselsyra för att avlägsna spårbeståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka kolväten, främst högre än C12.) | 649-315-00-0 | 308-127-6 | 97862-77-6 | L |
| Nafta (petroleum), lätt termiskt krackad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består främst av omättade kolväten, främst C4 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 130 °C.) | 649-316-00-6 | 265-075-6 | 64741-74-8 | P |
| Nafta (petroleum), tung termiskt krackad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består främst av omättade kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 220 °C.) | 649-317-00-1 | 265-085-0 | 64741-83-9 | P |
| Destillat (petroleum), tunga aromatiska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning av etan och propan. Denna högrekokande fraktion består främst av aromatiska C5–C7-kolväten med några omättade alifatiska kolväten, främst C5. Denna ström kan innehålla bensen.) | 649-318-00-7 | 267-563-4 | 67891-79-6 | P |
| Destillat (petroleum), lätta aromatiska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning av etan och propan. Denna lägrekokande fraktion består främst av aromatiska C5–C7-kolväten med några omättade alifatiska kolväten, främst C5. Denna ström kan innehålla bensen.) | 649-319-00-2 | 267-565-5 | 67891-80-9 | P |
| Destillat (petroleum), nafta- och raffinatpyrolysatutvunna, bensinblandning
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom pyrolysfraktionering vid 816 °C av nafta och raffinat. Består främst av C9-kolväten, och kokar vid ungefär 204 °C.) | 649-320-00-8 | 270-344-6 | 68425-29-6 | P |
| Aromatiska kolväten, C6-8-, nafta- och raffinatpyrolysatutvunna
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom pyrolysfraktionering vid 816 °C av nafta och raffinat. Består främst av aromatiska kolväten, främst C6 till C8, inklusive bensen.) | 649-321-00-3 | 270-658-3 | 68475-70-7 | P |
| Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består främst av olefiniska C5-kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 33 °C och 60 °C.) | 649-322-00-9 | 271-631-9 | 68603-00-9 | P |
| Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja, C5-dimerhaltiga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktiv destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består främst av C5-kolväten med några dimeriserade C5-olefiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 33 °C och 184 °C.) | 649-323-00-4 | 271-632-4 | 68603-01-0 | P |
| Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja, extraktiva
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktiv destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består av paraffiniska och olefiniska kolväten, främst isopentener, som 2-metyl-1-buten och 2-metyl-2-buten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 31 °C och 40 °C.) | 649-324-00-X | 271-634-5 | 68603-03-2 | P |
| Destillat (petroleum), lätt termiskt krackade, debutaniserade aromatiska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från termisk krackning. Består främst av aromatiska kolväten, främst bensen.) | 649-325-00-5 | 273-266-0 | 68955-29-3 | P |
| Nafta (petroleum), lätt termiskt krackad, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat från den högtemperaturtermiska krackningen av tunga oljefraktioner för att omvandla merkaptaner. Består främst av aromater, olefiner och mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 100 °C.) | 649-326-00-0 | 295-447-3 | 92045-65-3 | P |
| Nafta (petroleum), vätebehandlad tung
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C6 till C13, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.) | 649-327-00-6 | 265-150-3 | 64742-48-9 | P |
| Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.) | 649-328-00-1 | 265-151-9 | 64742-49-0 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad lätt
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.) | 649-329-00-7 | 265-178-6 | 64742-73-0 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad tung
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.) | 649-330-00-2 | 265-185-4 | 64742-82-1 | P |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade medeltunga, intermediärt kokande
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av lätta destillat. Består av kolväten, främst C5 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 127 °C och 188 °C.) | 649-331-00-8 | 270-092-7 | 68410-96-8 | P |
| Destillat (petroleum), lätt destillat vätebehandlingsprocess-, lågkokande
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av lätta destillat. Består av kolväten, främst C6 till C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 3 °C och 194 °C.) | 649-332-00-3 | 270-093-2 | 68410-97-9 | P |
| Destillat (petroleum), vätebehandlad tung nafta, isohexanavdrivartoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av tung nafta. Består av kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -49 °C och 68 °C. | 649-333-00-9 | 270-094-8 | 68410-98-0 | P |
| Solventnafta (petroleum), lätt aromatisk, vätebehandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C.) | 649-334-00-4 | 270-988-8 | 68512-78-7 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad termiskt krackad lätt
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av ett väteavsvavlat terminskt krackat destillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 23 °C och 195 °C.) | 649-335-00-X | 285-511-9 | 85116-60-5 | P |
| Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt, cykloalkanhaltig
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en petroleumfraktion. Består främst av alkaner och cykloalkaner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.) | 649-336-00-5 | 285-512-4 | 85116-61-6 | P |
| Nafta (petroleum), tung ångkrackad, hydrerad | 649-337-00-0 | 295-432-1 | 92045-51-7 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad full-range
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består främst av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 250 °C.) | 649-338-00-6 | 295-433-7 | 92045-52-8 | P |
| Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt ångkrackad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion, erhållen genom en pyrolysprocess, med väte i närvaro av katalysator. Består främst av omättade kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C.) | 649-339-00-1 | 295-438-4 | 92045-57-3 | P |
| Kolväten, C4–12, naftakrackning, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkten från en nafta-ångkrackningsprocess och efterföljande selektiv katalytisk hydrering av hartsbildare. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 230 °C.) | 649-340-00-7 | 295-443-1 | 92045-61-9 | P |
| Solventnafta (petroleum), vätebehandlad lätt naftenisk
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består främst av cykloparaffinkolväten, främst C6 till C7, med ungefärligt kokpunkts-intervall mellan 73 °C och 85 °C.) | 649-341-00-2 | 295-529-9 | 92062-15-2 | P |
| Nafta (petroleum), lätt ångkrackad, hydrerad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom separering och efterföljande hydrering av produkterna från en ångkracknings-process för tillverkning av eten. Består främst av mättade och omättade paraffiner, cykliska paraffiner och cykliska aromatiska kolväten, från C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 50 °C och 200 °C. Andelen bensenkolväten kan variera upp till 30 viktprocent, och strömmen kan också innehålla mindre mängder svavel och oxygenerade föreningar.) | 649-342-00-8 | 296-942-7 | 93165-55-0 | P |
| Kolväten C6-11, vätebehandlade, avaromatiserade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som lösningsmedel som hydreras katalytiskt för att omvandla aromater till naftener.) | 649-343-00-3 | 297-852-0 | 93763-33-8 | P |
| Kolväten, C9-12, vätebehandlade, avaromatiserade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som lösningsmedel som hydreras katalytiskt för att omvandla aromater till naftener.) | 649-344-00-9 | 297-853-6 | 93763-34-9 | P |
| Mineralterpentin
  (Färglöst, raffinerat petroleum-destillat, fritt från härsken eller oangenäm lukt, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 149 °C och 205 °C .) | 649-345-00-4 | 232-489-3 | 8052-41-3 | P |
| Naturgaskondensat (petroleum)
  (Komplex blandning av kolväten, separerad som vätska från naturgas i en ytseparator genom retrograd kondensering. Består främst av kolväten, mellan C2 och C20. Vätska vid atomsfärisk temperatur och tryck.) | 649-346-00-X | 265-047-3 | 64741-47-5 | P |
| Naturgas (petroleum), rå vätskeblandning
  (Komplex blandning av kolväten, separerad som vätska från naturgas i en gasåtervinningsanläggning genom processer som kylning eller absorption. Består främst av mättade, alifatiska kolväten, mellan C2 och C8.) | 649-347-00-5 | 265-048-9 | 64741-48-6 | P |
| Nafta (petroleum), lätt hydrokrackad
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 180 °C.) | 649-348-00-0 | 265-071-4 | 64741-69-1 | P |
| Nafta (petroleum), tung hydrokrackad
  (Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.) | 649-349-00-6 | 265-079-8 | 64741-78-2 | P |
| Nafta (petroleum), sweetened
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att underkasta avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 230 °C.) | 649-350-00-1 | 265-089-2 | 64741-87-3 | P |
| Nafta (petroleum), syrabehandlad
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.) | 649-351-00-7 | 265-115-2 | 64742-15-0 | P |
| Nafta (petroleum), kemiskt neutraliserad tung
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en behandling för att avlägsna sura material. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.) | 649-352-00-2 | 265-122-0 | 64742-22-9 | P |
| Nafta (petroleum), kemiskt neutraliserad lätt
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en behandling för att avlägsna sura material. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.) | 649-353-00-8 | 265-123-6 | 64742-23-0 | P |
| Nafta (petroleum), katalytiskt avvaxad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalystisk avvaxning av en petroleumfraktion. Består främst av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 230 °C.) | 649-354-00-3 | 265-170-2 | 64742-66-1 | P |
| Nafta (petroleum), lätt ångkrackad
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C. Denna ström innehåller sannolikt 10 volymprocent eller mer av bensen.) | 649-355-00-9 | 265-187-5 | 64742-83-2 | P |
| Solventnafta (petroleum), lätt aromatisk
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av aromatiska strömmar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C.) | 649-356-00-4 | 265-199-0 | 64742-95-6 | P |
| Aromatiska kolväten, C6-10, syrabehandlade, neutraliserade | 649-357-00-X | 268-618-5 | 68131-49-7 | P |
| Destillat (petroleum), C3-5, 2-metyl-2-butenrika
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av kolväten, oftast C3 till C5, främst isopentan och 3-metyl-1-buten. Består av mättade och omättade kolvätten, C3 till C5, främst 2-metyl-2-buten.) | 649-358-00-5 | 270-725-7 | 68477-34-9 | P |
| Destillat (petroleum), polymeriserade ångkrackade petroleumdestillat, C5-12-fraktion
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av polymeriserade ångkrackade petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C12.) | 649-359-00-0 | 270-735-1 | 68477-50-9 | P |
| Destillat (petroleum), ångkrackade, C5–12-fraktion
  (Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen genom destillation av produkter från en ångkrackningsprocess. Består av omättade kolväten, främst C5 till C12.) | 649-360-00-6 | 270-736-7 | 68477-53-2 | P |
| Destillat (petroleum), ångkrackade, C5-10-fraktion, blandade med lätt ångkrackad petroleumnafta-C5-fraktion | 649-361-00-1 | 270-738-8 | 68477-55-4 | P |
| Extrakt (petroleum), kall syra-, C4-6;
  (Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen från extraktion med kall syra av mättade och omättade alifatiska kolväten, oftast C3 till C6, främst pentaner och pentener. Består främst av mättade och omättade kolväten, C4 till C6, främst C5.) | 649-362-00-7 | 270-741-4 | 68477-61-2 | P |
| Destillat (petroleum), pentanavdrivartoppfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen från en katalytiskt krackad gasström. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.) | 649-363-00-2 | 270-771-8 | 68477-894-4 | P |
| Återstoder (petroleum), butanseparationstornsbottenfraktioner
  (Sammansatta återstoder från destillation av en butanström. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.) | 649-364-00-8 | 270-791-7 | 68478-12-6 | P |
| Återstoder (petroleum), isobutanavdrivartorn
  (Sammansatta återstoder från atomosfärisk destillation av butan-butenströmmen. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.) | 649-365-00-3 | 270-795-9 | 68478-16-0 | P |
| Nafta (petroleum), full-range coker-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en vätskecoker. Består främst av omättade kolväten, främst C4 till C15, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 43 °C och 250 °C.) | 649-366-00-9 | 270-991-4 | 68513-02-0 | P |
| Nafta (petroleum), ångkrackad medeltung aromatisk
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 220 °C.) | 649-367-00-4 | 271-138-9 | 68516-20-1 | P |
| Nafta (petroleum), lerbehandlad full-range straight-run
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av full-range straight-run nafta med naturlig eller modifierad lera, oftast i en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 220 °C.) | 649-368-00-X | 271-262-3 | 68527-21-9 | P |
| Nafta (petroleum), lerbehandlad lätt straight-run
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lätt straight-run nafta med naturlig eller modifierad lera, oftast i en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C7 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 93 °C och 180 °C.) | 649-369-00-5 | 271-263-9 | 68527-22-0 | P |
| Nafta (petroleum), lätt ångkrackad aromatisk
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 110 °C och 165 °C.) | 649-370-00-0 | 271-264-4 | 68527-23-1 | P |
| Nafta (petroleum), lätt ångkrackad, befriad från bensen
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 218 °C.) | 649-371-00-6 | 271-266-5 | 68527-26-4 | P |
| Nafta (petroleum), aromathaltig | 649-372-00-1 | 271-635-0 | 68603-08-7 | P |
| Bensin, pyrolys-, butanavdrivarbottenfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av propanavdrivarbottenfraktioner. Består av kolväten, främst högre än C5.) | 649-373-00-7 | 271-726-5 | 68606-10-0 | P |
| Nafta (petroleum), lätt, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall från -20 °C till 100 °C.) | 649-374-00-2 | 272-206-0 | 68783-66-4 | P |
| Naturgaskondensat
  (Komplex blandning av kolväten separerad och/eller kondenserad från naturgas under transport och uppsamlad vid borrhålet och/eller från produktion, insamlings-, överförings- och distributionspipelines i marken, skrubbers osv. Består främst av kolväten, främst C2 till C8.) | 649-375-00-8 | 272-896-3 | 68919-39-1 | J |
| Destillat (petroleum), naftaunifiner-stripper-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom strippning av produkterna från naftaunifinern. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.) | 649-376-00-3 | 272-932-8 | 68921-09-5 | P |
| Nafta (petroleum), katalytiskt reformerad lätt, aromatfri fraktion
  (Komplex blandning av kolväten som återstår efter avlägsnande av aromatiska föreningar från katalytiskt reformerad lätt nafta i en selektiv absorptionsprocess. Består främst av paraffiniska och cykliska föreningar, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 66 °C och 121 °C.) | 649-377-00-9 | 285-510-3 | 85116-59-2 | P |
| Bensin
  (Komplex blandning av kolväten, bestående främst av paraffiner, cykloparaffiner, aromatiska och olefiniska kolväten, främst högre än C3 med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 260 °C.) | 649-378-00-4 | 289-220-8 | 86290-81-5 | P |
| Aromatiska kolväten, C7-8, dealkyleringsprodukter, destillationsåterstoder | 649-379-00-X | 292-698-0 | 90989-42-7 | P |
| Kolväten, C4–6, pentavdrivare lätta, aromatisk vätebehandling
  (Komplex blandling av kolväten erhållen som första genomflöde från pentanavdrivarkolonnen före vätebehandling av det aromatiska satsningsmaterialet. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, främst pentaner och pentener, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 25 °C och 40 °C.) | 649-380-00-5 | 295-298-4 | 91995-38-9 | P |
| Destillat (petroleum), värmebehandlad ångkrackad nafta, C5-rika
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av värmebehandlad ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, främst C5.) | 649-381-00-0 | 295-302-4 | 91995-41-4 | P |
| Extrakt (petroleum), katalytiskt reformerad lätt nafta lösningsmedels-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som extraktet från lösningsmedelsextraktion av en katalytiskt reformerad petroleumfraktion. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall från 100 °C till 200 °C.) | 649-382-00-6 | 295-331-2 | 91995-68-5 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad lätt, avaromatiserad
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av väteavsvavlade och avaromatiserade petroleumfraktioner. Består främst av C7-paraffiner och cykloparaffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 100 °C.) | 649-383-00-1 | 295-434-2 | 92045-53-9 | P |
| Nafta (petroleum), lätt, C5-rik, sweetened
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C5, främst C5, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 35 °C.) | 649-384-00-7 | 295-442-6 | 92045-60-8 | P |
| Kolväten, C8-11, naftakrackning, toluenfraktion
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av prehydrerad krackad nafta. Består främst av kolväten, främst C8 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 205 °C.) | 649-385-00-2 | 295-444-7 | 92045-62-0 | P |
| Kolväten, C4-11, naftakrackning, aromatfria
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen från prehydrerad krackad nafta efter destillativ separering av bensen- och toluenhaltiga kolvätefraktioner och en högrekokande fraktion. Består främst av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C ocht 205 °C.) | 649-386-00-8 | 295-445-2 | 92045-63-1 | P |
| Nafta (petroleum), lätt värmebehandlad, ångkrackad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av ångkrackad nafta efter återvinning från en värmebehandlingsprocess. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 0 °C och 80 °C.) | 649-387-00-3 | 296-028-8 | 92201-97-3 | P |
| Destillat (petroleum), C6-rika
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av en råoljesatsning. Består främst av kolväten, C5 till C7, rik på C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 70 °C.) | 649-388-00-9 | 296-903-4 | 93165-19-6 | P |
| Bensin, pyrolys-, hydrerad
  (Destillationsfraktion från hydreringen av pyrolsbensin med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 200 °C.) | 649-389-00-4 | 302-639-3 | 94114-03-1 | P |
| Destillat (petroleum), ångkrackade, C8-12-fraktion, plymeriserade, lätta destillationsfraktioner
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av den polymeriserade C8-12-fraktionen från ångkrackade petroleumdestillat. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8 till C12.) | 649-390-00-X | 305-750-5 | 95009-23-7 | P |
| Extrakt (petroleum), tunga naftenlösningsmedels-, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av tunga naftenlösningsmedelspetroleumextrakt med blekjord. Består främst av kolväten, främst C6 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 180 °C.) | 649-391-00-5 | 308-261-5 | 97926-43-7 | P |
| Nafta (petroleum), lätt, ångkrackad, befriad från bensen, termiskt behandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling och destillation av avbensenerad, lätt, ångkrackad petroleumnafta. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall från 95 °C till 200 °C.) | 649-392-00-0 | 308-713-1 | 98219-46-6 | P |
| Nafta (petroleum), lätt, ångkrackad, termiskt behandlad
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling och destillation av lätt, ångkrackad petroleumnafta. Består av kolväten, främst C5 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 80 °C.) | 649-393-00-6 | 308-714-7 | 98219-47-7 | P |
| Destillat (petroleum), C7-9, C8-rika, väteavsvavlade avaromatiserade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av en lätt petroleumfraktion, väteavsvavlad och avaromatiserad. Består främst av kolväten, främst C7 till C9, främst C8-paraffiner och cykloparaffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 130 °C.) | 649-394-00-1 | 309-862-5 | 101316-56-7 | P |
| Kolväten, C6-8, hydrerade, sorption-avaromatiserade, toluenraffinering
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom sorption av toluen från en kolvätenfraktion från krackad bensin behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C6 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 135 °C.) | 649-395-00-7 | 309-870-9 | 101316-66-9 | P |
| Nafta (petroleum), väteavsvavlad full-range coker-
  (Komplex blandning av kloväten, erhållen genom fraktionering från väteavsvavlat cokerdestillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 23 °C och 196 °C.) | 649-396-00-2 | 309-879-8 | 101316-76-1 | P |
| Nafta (petroleum), sweetened lätt
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 130 °C.) | 649-397-00-8 | 309-976-5 | 101795-01-1 | P |
| Kolväten, C3-6, C5-rika, ångkrackad nafta
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, C3 till C6, främst C5.) | 649-398-00-3 | 310-012-0 | 102110-14-5 | P |
| Kolväten, C5-rika, bicyklopentadienhaltiga
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av kolväten, C5 och bicyklopentadien, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 170 °C.) | 649-399-00-9 | 310-013-6 | 102110-15-6 | P |
| Återstoder (petroleum), ångkrackade lätta, aromatiska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från ångkrackning eller liknande processer, efter avlägsnande av de mycket lätta produkterna, vilket ger en återstod av kolväten från C5 och högre. Består främst av aromatiska kolväten, högre än C5, med kokpunkt över ungefär 40 °C.) | 649-400-00-2 | 310-057-6 | 102110-55-4 | P |
| Kolväten, C ≥ 5, C5-6-rika | 649-401-00-8 | 270-690-8 | 68476-50-6 | P |
| Kolväten, C5-rika | 649-402-00-3 | 270-695-5 | 68476-55-1 | P |
| Aromatiska kolväten, C8-10 | 649-403-00-9 | 292-695-4 | 90989-39-2 | P |
| Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall från 150 °C till 400 °C. Innehåller förhållandevis stor andel bicykliska, aromatiska kolväten.) | 649-435-00-3 | 265-060-4 | 64741-59-9 | |
| Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C11 till C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 450 °C. Innehåller förhållandevis stor andel tricykliska, aromatiska kolväten.) | 649-436-00-9 | 265-062-5 | 64741-60-2 | |
| Destillat (petroleum), lätta termiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst C10 till C22, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 370 °C.) | 649-438-00-X | 265-084-5 | 64741-82-8 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade lätta katalytiskt krackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla lätta, katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 400 °C. Innehåller förhållandevis stor andel bicykliska, aromatiska kolväten.) | 649-439-00-5 | 269-781-5 | 68333-25-5 | |
| Destillat (petroleum), lätt ångkrackad nafta
  (Komplex blandnings av kolväten från flerstegsdestillation av produkter från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst C10 till C18.) | 649-440-00-0 | 270-662-5 | 68475-80-9 | |
| Destillat (petroleum), krackade ångkrackade petroleumdestillat
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ett krackat ångkrackat destillat och/eller dess fraktioneringsprodukter. Består av kolväten, främst C10 till lågmolekylära polymerer.) | 649-441-00-6 | 270-727-8 | 68477-38-3 | |
| Gasoljor (petroleum), ångkrackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.) | 649-442-00-1 | 271-260-2 | 68527-18-4 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade termiskt krackade medeltunga
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av väteavsvavlade, termiska krackerdestillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.) | 649-443-00-7 | 285-505-6 | 85116-53-6 | |
| Gasoljor (petroleum), termiskt krackade, väteavsvavlade | 649-444-00-2 | 295-411-7 | 92045-29-9 | |
| Återstoder (petroleum), hydrerad ångkrackad nafta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av vätebehandlad ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 350 °C.) | 649-445-00-8 | 295-514-7 | 92062-00-5 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackad naftadestillation-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som kolonnbottenfraktion från ångkrackning av nafta vid hög temperatur. Kokpunktsintervallet är ungefär 147 °C till 300 °C. Den färdiga produkten har viskositeten 18 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.) | 649-446-00-3 | 295-517-3 | 92062-04-9 | |
| Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade, termiskt nedbrutna
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess som använts som värmeöverföringsvätska. Består främst av kolväten med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 340 °C. Denna ström innehåller förmodligen organiska svavelföreningar.) | 649-447-00-9 | 295-991-1 | 92201-60-0 | |
| Återstoder (petroleum), ångkrackad värmebehandlad nafta
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackad värmebehandlad nafta, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 350 °C.) | 649-448-00-4 | 297-905-8 | 93763-85-0 | |
| Gasoljor (petroleum), lätta vakuum-, termiskt krackade väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk väteavsvavling av termiskt krackad lätt vakuumpetroleum. Består av kolväten, främst C14 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 370 °C.) | 649-450-00-5 | 308-278-8 | 97926-59-5 | |
| Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga coker-
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering från väteavsvavlade coker-destillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C12 till C21, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 360 °C.) | 649-451-00-0 | 309-865-1 | 101316-59-0 | |
| Destillat (petroleum), tunga ångkrackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackade tunga återstoder. Består främst av högalkylerade tunga aromatiska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 400 °C.) | 649-452-00-6 | 309-939-3 | 101631-14-5 | |
| Destillat (petroleum), tunga hydrokrackade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av mättade kolväten, C15 till C39, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 600 °C.) | 649-453-00-1 | 265-077-7 | 64741-76-0 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-454-00-7 | 265-090-8 | 64741-88-4 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-455-00-2 | 265-091-3 | 64741-89-5 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavasfalterade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som den lösningsmedelslösliga fraktionen från C3-C4-lösningsmedelsavasfalteringen av återstoder. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-456-00-8 | 265-096-0 | 64741-95-3 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga nafteniska
  (Komplex blanding av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-457-00-3 | 265-097-6 | 64741-96-4 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-458-00-9 | 265-098-1 | 64741-97-5 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som den lösningsmedelsolösliga fraktionen från lösningsmedelsraffineringen av återstoder, genom att använda ett polärt organiskt lösningsmedel som fenol eller furfural. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-459-00-4 | 265-101-6 | 64742-01-4 | L |
| Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-460-00-X | 265-137-2 | 64742-36-5 | L |
| Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-461-00-5 | 265-138-8 | 64742-37-6 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av återstodsolja med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-462-00-0 | 265-143-5 | 64742-41-2 | L |
| Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-463-00-6 | 265-146-1 | 64742-44-5 | L |
| Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-464-00-1 | 265-147-7 | 64742-45-6 | L |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-465-00-7 | 265-155-0 | 64742-52-5 | L |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-466-00-2 | 265-156-6 | 64742-53-6 | L |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-467-00-8 | 265-157-1 | 64742-54-7 | L |
| Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-468-00-3 | 265-158-7 | 64742-55-8 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen vid avlägsnande av normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består främst av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-469-00-9 | 265-159-2 | 64742-56-9 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-470-00-4 | 265-160-8 | 64742-57-0 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavvaxade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna långa, grenade kolväten från återstodsolja genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.) | 649-471-00-X | 265-166-0 | 64742-62-7 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-472-00-5 | 265-167-6 | 64742-63-8 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-473-00-0 | 265-168-1 | 64742-64-9 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-474-00-6 | 265-169-7 | 64742-65-0 | L |
| Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-475-00-1 | 265-172-3 | 64742-68-3 | L |
| Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-476-00-7 | 265-173-9 | 64742-69-4 | L |
| Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-477-00-2 | 265-174-4 | 64742-70-7 | L |
| Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-478-00-8 | 265-176-5 | 64742-71-8 | L |
| Naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade tunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna raka paraffinkolväten som ett fast ämne vid behandling med ett reagens som urea. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 cSt [mm2/s] vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-479-00-3 | 265-179-1 | 64742-75-2 | L |
| naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-480-00-9 | 265-180-7 | 64742-76-3 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C20-50, vätebehandlade neutrala oljebaserade, högviskösa
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstodsolja med väte i närvaro av katalysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 112 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-481-00-4 | 276-736-3 | 72623-85-9 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C15-30, vätebehandlade neutrala oljebaserade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstosolja med väte i närvaro av kataysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 15 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-482-00-X | 276-737-9 | 72623-86-0 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C20-50, vätebehandlade neutrala oljebaserade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstodsolja med väte i närvaro av katalysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 32 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.) | 649-483-00-5 | 276-738-4 | 72623-87-1 | L |
| Smörjoljor
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och avvaxningsprocesser. Består främst av mättade kolväten, C15 till C50.) | 649-484-00-0 | 278-012-2 | 74869-22-0 | L |
| Destillat (petroleum), komplexa avvaxade tunga paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom avvaxning av ett tungt paraffindestillat. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-485-00-6 | 292-613-7 | 90640-91-8 | L |
| Destillat (petroleum), komplexa avvaxade lätta paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom avvaxning av ett lätt paraffindestillat. Består främst av kolväten, främst C12 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.) | 649-486-00-1 | 292-614-2 | 90640-92-9 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten genom att behandla ett avvaxat tungt paraffindestillat med naturlig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50.) | 649-487-00-7 | 292-616-3 | 90640-94-1 | L |
| Kolväten, C20-50, lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat tungt paraffindestillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C20 till C50.) | 649-488-00-2 | 292-617-9 | 90640-95-2 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat lätt paraffindestillat med natrulig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består främst av kolväten, främst C15 till C30.) | 649-489-00-8 | 292-618-4 | 90640-96-3 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat lätt paraffindestillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C15 till C30.) | 649-490-00-3 | 292-620-5 | 90640-97-4 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade, lösningsmedelsavvaxade | 649-491-00-9 | 292-656-1 | 90669-74-2 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade | 649-492-00-4 | 294-843-3 | 91770-57-9 | L |
| Destillat (petroleum), avvaxade tunga paraffiniska, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom intensiv vätebehandling av ett avvaxat destillat i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, främst C25 till C39, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 44 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.) | 649-493-00-X | 295-300-3 | 91995-39-0 | L |
| Destillat (petroleum), avvaxade lätta paraffiniska, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom intensiv vätebehandling av ett avvaxat destillat i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, främst C21 till C29, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 13 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.) | 649-494-00-5 | 295-301-9 | 91995-40-3 | L |
| Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade, avvaxade
  (Komplex blandning av flytande kolväten erhållen genom omkristallisering av avvaxade, hydrerkrackade, lösningsmedelsraffinerade petroleumdestillat.) | 649-495-00-0 | 295-306-6 | 91995-45-8 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator och avlägsna aromatiska kolväten genom lösningsmedelsextraktion. Består främst av naftenkolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mellan 13 och 15 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-496-00-6 | 295-316-0 | 91995-54-9 | L |
| Smörjoljor (petroleum) C17-35, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, vätebehandlade | 649-497-00-1 | 295-423-2 | 92045-42-6 | L |
| Smörjoljor (petroleum), hydrokrackade icke aromatiska lösningsmedelsavparaffinerade | 649-498-00-7 | 295-424-8 | 92045-43-7 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), hydorkrackade syrabehandlade lösningsmedelsavvaxade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att med lösningsmedel avlägsna paraffiner från återstoder från destillationen av syrabehandlade, hydrerkrackade tunga paraffiner, med kokpunkt över ungefär 380 °C.) | 649-499-00-2 | 295-499-7 | 92061-86-4 | L |
| Paraffinoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade avvaxade tunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från svavelhaltig paraffinråolja. Består främst av en lösningsmedelsraffinerad avparaffinerad smörjolja med viskositet 65 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.) | 649-500-00-6 | 295-810-6 | 92129-09-4 | L |
| Smörjoljor (petroleum), basoljor, paraffiniska
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen vid raffinering av råolja. Består främst av aromater, naftener och paraffiner, och bildar en färdig olja med viskositet 23 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-501-00-1 | 297-474-6 | 93572-43-1 | L |
| Kolväten, hydrokrackade paraffiniska destillationsåterstoder, lösningsmedelsavvaxade | 649-502-00-7 | 297-857-8 | 93763-38-3 | L |
| Kolväten, C20-50, återstodsoljehydrering, vakuumdestillat | 649-503-00-2 | 300-257-1 | 93924-61-9 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade vätebehandlade tunga, hydrerade | 649-504-00-8 | 305-588-5 | 94733-08-1 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrokrackade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsavaromatisering av återstoder från hydrerkrackad petroleum. Består främst av kolväten, främst C18 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 450 °C.) | 649-505-00-3 | 305-589-0 | 94733-09-2 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C18-40, lösningsmedelsavvaxade hydrokrackade destillatbaserade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsavparaffinering av destillationsåterstoder från hydrerkrackad petroleum. Består främst av kolväten, främst C18 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 550 °C.) | 649-506-00-9 | 305-594-8 | 94733-15-0 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C18–40, lösningsmedelsavvaxade hydrerade raffinatbaserade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsavparaffinering av det hydrerade raffinatet från lösningsmedelsextraktion av ett hydrerkrackat petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C18 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C till 550 °C.) | 649-507-00-4 | 305-595-3 | 94733-16-1 | L |
| Kolväten, C13-30, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska destillat | 649-508-00-X | 305-971-7 | 95371-04-3 | L |
| Kolväten, C16-32, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska destillat | 649-509-00-5 | 305-972-2 | 95371-05-4 | L |
| Kolväten, C37-68, avvaxade avasfalterade vätebehandlade vakuumdestillationsåterstoder | 649-510-00-0 | 305-974-3 | 95371-07-6 | L |
| Kolväten, C37-65, vätebehandlade avasfalterade vakuumdestillationsåterstoder | 649-511-00-6 | 305-975-9 | 95371-08-7 | L |
| Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade lätta
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsbehandling av ett destillat från hydrerkrackade petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C18 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 450 °C.) | 649-512-00-1 | 307-010-7 | 97488-73-8 | L |
| Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrerade tunga
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett hydrerat petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C19 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 390 °C och 550 °C.) | 649-513-00-7 | 307-011-2 | 97488-74-9 | L |
| Smörjoljor (petroleum) C18-27, hydrokrackade lösningsmedelavvaxade | 649-514-00-2 | 307-034-8 | 97488-95-4 | L |
| Kolväten, C17-30, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade atmosfäriska destillationsåterstoder, lätta destillat
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som första genomflöde från vakuumdestillationen av utflödet från behandlingen av lösningsmedelsavasfalterad korta återstoder med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 400 °C. Bildar en färdig olja med viskositet 4 10-6 m2.s-1 vid ungefär 100 °C.) | 649-515-00-8 | 307-661-7 | 97675-87-1 | L |
| Kolväten, C17-40, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade destillationsåterstoder, lätta vakuumdestillat
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som första genomflöde från vakuumdestillationen av utflödet från den katalytiska vätebehandlingen av lösningsmedelsavasfalterade korta återstoder, med viskositet 8 10-6 m2·s-1 vid ungefär 100 °C. Består främst av kolväten, främst C17 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 500 °C.) | 649-516-00-3 | 307-755-8 | 97722-06-0 | L |
| Kolväten, C13-27, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositet 9,5 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består av kolväten, främst C13 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 400 °C.) | 649-517-00-9 | 307-758-4 | 97722-09-3 | L |
| Kolväten, C14-29, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositet 16 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består av kolväten, främst C14 och C29, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 425 °C.) | 649-518-00-4 | 307-760-5 | 97722-10-6 | L |
| Kolväten, C27–42, avaromatiserade | 649-519-00-X | 308-131-8 | 97862-81-2 | L |
| Kolväten, C17-30, vätebehandlade destillat, lätta destillationsfraktioner | 649-520-00-5 | 308-132-3 | 97862-82-3 | L |
| Kolväten, C27-45, nafteniska vakuumdestillations- | 649-521-00-0 | 308-133-9 | 97862-83-4 | L |
| Kolväten, C27-45, avaromatiserade | 649-522-00-6 | 308-287-7 | 97926-68-6 | L |
| Kolväten, C20-58, vätebehandlade | 649-523-00-1 | 308-289-8 | 97926-70-0 | L |
| Kolväten, C27-42, nafteniska | 649-524-00-7 | 308-290-3 | 97926-71-1 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), kolbehandlade lösningsmedelsavvaxade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lösningsmedelsavvaxade petroleumåterstodsoljor med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar.) | 649-525-00-2 | 309-710-8 | 100684-37-5 | L |
| Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade lösningsmedelsavvaxade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lösningsmedelsavvaxade petroleumåterstodsoljor med blekjord för att avlägnsa spår av polära föreningar samt föroreningar.) | 649-526-00-8 | 309-711-3 | 100684-38-6 | L |
| Smörjoljor (petroleum) C25, lösningsmedelsextraherade, avasfalterade, avvaxade, hydrerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av vakuumdestillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst högre än C25, och bildar en färdig olja med viskositet i området 32 10-6 m2·s-1 till 37 10-6 m2.s-1 vid 100 °C.) | 649-527-00-3 | 309-874-0 | 101316-69-2 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C17-32, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C17 till C32, och bildar en färdig olja med viskositet i området 17 10-6 m2·s-1 till 23 10-6 m2.s-1 vid 40 °C.) | 649-528-00-9 | 309-875-6 | 101316-70-5 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C20-35, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C20 till C35, och bildar en färdig olja med viskositet i området 37 10-6 m2·s-1 till 44 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-529-00-4 | 309-876-1 | 101316-71-6 | L |
| Smörjoljor (petroleum), C24-50, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C24 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet i området 16 10-6 m2.s-1 till 75 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-530-00-X | 309-877-7 | 101316-72-7 | L |
| Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, aromatkoncentrat
  (Aromatkoncentrat erhållet genom att tillsätta vatten till lösningsmedelsextrakt av tungt naftalendestillat och extraktionslösningsmedel.) | 649-531-00-5 | 272-175-3 | 68783-00-6 | L |
| Extrakt (petroleum), lösningsmedelsraffinerat tungt paraffindestillat lösningsmedels-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från omextraktionen av lösningsmedelsraffinerat, tungt paraffindestillat. Består av mättade och omättade kolväten, främst C20 till C50.) | 649-532-00-0 | 272-180-0 | 68783-04-0 | L |
| Extrakt (petroleum), tunga paraffindestillat, lösningsmedelsavasfalterade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från lösningsmedelsextraktion av tungt paraffindestillat.) | 649-533-00-6 | 272-342-0 | 68814-89-1 | L |
| Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett tungt naftendestillatlösningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av aromatiska kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-534-00-1 | 292-631-5 | 90641-07-9 | L |
| Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett tungt paraffindestillatlsöningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C21 till C33, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 480 °C.) | 649-535-00-7 | 292-632-0 | 90641-08-0 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett lätt paraffindestillatlösningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C26, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 280 °C och 400 °C.) | 649-536-00-2 | 292-633-6 | 90641-09-1 | L |
| Extrakt (petroleum), vätebehandlat lätt paraffindestillat lösningsmedels-
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från lösningsmedelsextraktion av ett intermediärt paraffintoppfraktions- lösningsmedelsdestillat, som behandlats med väte i närvaro av katalysator. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C36.) | 649-537-00-8 | 295-335-4 | 91995-73-2 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt naftendestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla extraktet från en lösningsmedelsextraktionsprocess med väte i närvaro av katalysator, under förhållanden primärt för att avlägsna svavelföreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C15 till C30. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-538-00-3 | 295-338-0 | 91995-75-4 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, syrabehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion vid destillation av ett extrakt från lösningsmedelsextraktion av lätta paraffintoppfraktionspetroleumdestillat som svavelsyraraffinerats. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.) | 649-539-00-9 | 295-339-6 | 91995-76-5 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av ett lätt paraffindestillat och behandlat med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C40, och bildar en färdig olja med viskositet högre än 10-5 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-540-00-4 | 295-340-1 | 91995-77-6 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja, lösningsmedels-, vätebehandlade
  (Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumgasolja och behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C13 till C30.) | 649-541-00-X | 295-342-2 | 91995-79-8 | L |
| Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.) | 649-542-00-5 | 296-437-1 | 92704-08-0 | L |
| Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från ett petroleumråmaterial genom behandling med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-543-00-0 | 297-827-4 | 93763-10-1 | L |
| Extrakt (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffindestillatlösningsmedels-, väteavsvavlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen från ett lösningsmedelsavvaxat råmaterial genom behandling med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.) | 649-544-00-6 | 297-829-5 | 93763-11-2 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, kolbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion från destillation av ett extrakt utvunnet genom lösningsmedelsextraktion av lätt paraffintoppfraktionspetroleumdestillat behandlat med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.) | 649-545-00-1 | 309-672-2 | 100684-02-4 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion från destillation av ett extrakt utvunnet genom lösningsmedelsextraktion av lätt paraffintoppfraktionspetroleumdestillat behandlat med blekjord för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.) | 649-546-00-7 | 309-673-8 | 100684-03-5 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-, kolbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumpetroleumgasolja behandlad med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C13 till C30.) | 649-547-00-2 | 309-674-3 | 100684-04-6 | L |
| Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-, lerbehandlade
  (Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumpetroleumgasolja behandlad med blekjord för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C13 till C30.) | 649-548-00-8 | 309-675-9 | 100684-05-7 | L |
| Footsoil (petroleum)
  (Komplex blandning av kolväten erhållen som oljefraktionen från en lösningsmedelsavfettnings- eller vaxsvettningsprocess. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.) | 649-549-00-3 | 265-171-8 | 64742-67-2 | L |
| Footsoil (petroleum), vätebehandlad | 649-550-00-9 | 295-394-6 | 92045-12-0 | L |
| Eldfasta keramiska fibrer; specialfibrer förutom de på andra ställen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG nämnda; [Syntetiska glasaktiga (silikat) fibrer slumpvis ordnade vars totala innehåll av oxider av alkalimetaller och alkaliska jordartsmetaller (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO), understiger eller är lika med 18 viktprocent.] | 650-017-00-8 | | | R |

Ämnen

Index-nummer

EG-nummer

CAS-nummer

Kommentarer

Beryllium

004-001-00-7

231-150-7

7440-41-7

Berylliumföreningar med undantag för berylliumaluminiumsilikater

004-002-00-2

Berylliumoxid

004-003-00-8

215-133-1

1304-56-9

E

Sulfallat (ISO)

006-038-00-4

202-388-9

95-06-7

Dimetylkarbamoylklorid

006-041-00-0

201-208-6

79-44-7

Diazometan

006-068-00-8

206-382-7

334-88-3

Hydrazin

007-008-00-3

206-114-9

302-01-2

N,N-dimetylhydrazin

007-012-00-5

200-316-0

57-14-7

1,2-dimetylhydrazin

007-013-00-0

540-73-8

Hydrazin, salter

007-014-00-6

Hydrazobenzen

007-021-00-4

204-563-5

122-66-7

Hydrazinbis(3-karboxi-4-hydroxibenzensulfonat)

007-022-00-X

405-030-1

Hexametylfosforsyratriamid

015-106-00-2

211-653-8

680-31-9

Dimetylsulfat

016-023-00-4

201-058-1

77-78-1

Dietylsulfat

016-027-00-6

200-589-6

64-67-5

1,3-propansulton

016-032-00-3

214-317-9

1120-71-4

Dimetylsulfamoylklorid

016-033-00-9

236-412-4

13360-57-1

Kaliumdikromat

024-002-00-6

231-906-6

7778-50-9

Ammoniumdikromat

024-003-00-1

232-143-1

7789-09-5

Natriumdikromat

024-004-00-7

234-190-3

10588-01-9

Natriumdikromat, dihydrat

024-004-01-4

234-190-3

7789-12-0

Kromyldiklorid; kromdioxidklorid

024-005-00-2

239-056-8

14977-61-8

Kaliumkromat

024-006-00-8

232-140-5

7789-00-6

Kalciumkromat

024-008-00-9

237-366-8

13765-19-0

Strontiumkromat

024-009-00-4

232-142-6

7789-06-2

Krom(III)kromat

024-010-00-X

246-356-2

24613-89-6

Krom(VI)föreningar med undantag för bariumkromat och föreningar som är upptagna på annat ställe i bilaga I till direktiv 67/548/EEG

024-017-00-8

–

–

Natriumkromat

024-018-00-3

231-889-5

7775-11-3

E

Koboltdiklorid

027-004-00-5

231-589-4

7646-79-9

Koboltsulfat

027-005-00-0

233-334-2

10124-43-3

Kaliumbromat

035-003-00-6

231-829-8

7758-01-2

Kadmiumoxid

048-002-00-0

215-146-2

1306-19-0

Kadmiumfluorid

048-006-00-2

232-222-0

7790-79-6

Kadmiumklorid

048-008-00-3

233-296-7

10108-64-2

Kadmiumsulfat

048-009-00-9

233-331-6

10124-36-4

Benz[a]pyren

601-032-00-3

200-028-5

50-32-8

Benz[a]antracen

601-033-00-9

200-280-6

56-55-3

Benz[b]fluoranten

601-034-00-4

205-911-9

205-99-2

Benz[j]fluoranten

601-035-00-X

205-910-3

205-82-3

Benz[k]fluoranten

601-036-00-5

205-916-6

207-08-9

Dibenz[a,h]antracen

601-041-00-2

200-181-8

53-70-3

Krysen

601-048-00-0

205-923-4

218-01-9

Benso[e]pyren

601-049-00-6

205-892-7

192-97-2

1,2-dibrometan

602-010-00-6

203-444-5

106-93-4

1,2-dikloretan

602-012-00-7

203-458-1

107-06-2

1,2-dibrom-3-klorpropan

602-021-00-6

202-479-3

96-12-8

Brometen; vinylbromid

602-024-00-2

209-800-6

593-60-2

Trikloretylen; trikloreten

602-027-00-9

201-167-4

79-01-6

α-klortoluen; bensylklorid

602-037-00-3

202-853-6

100-44-7

E

Benzotriklorid

602-038-00-9

202-634-5

98-07-7

1,3-diklor-2-propanol

602-064-00-0

202-491-9

96-23-1

Hexaklorbenzen

602-065-00-6

204-273-9

118-74-1

1,4-diklorbut-2-en

602-073-00-X

212-121-8

764-41-0

2,3-dibrompropan-1-ol; 2,3-dibrom-1-propanol

602-088-00-1

202-480-9

96-13-9

E

Etylenoxid

603-023-00-X

200-849-9

75-21-8

1-klor-2,3-epoxipropan

603-026-00-6

203-439-8

106-89-8

Propylenoxid

603-055-00-4

200-879-2

75-56-9

E

2,2'-bioxiran; 1,2:3,4-diepoxibutan

603-060-00-1

215-979-1

1464-53-5

2,3-epoxipropan-1-ol; glycidol

603-063-00-8

209-128-3

556-52-5

Fenylglycidyleter; 2,3-epoxipropylfenyleter; 1,2-epoxi-3-fenoxipropan

603-067-00-X

204-557-2

122-60-1

E

Styrenoxid

603-084-00-2

202-476-7

96-09-3

Furan

603-105-00-5

203-727-3

110-00-9

E

R-2,3-epoxi-1-propanol

603-143-00-2

404-660-4

57044-25-4

E

(R)-2,3-epoxi-1-klorpropan

603-166-00-8

424-280-2

51594-55-9

4-amino-3-fluorofenol

604-028-00-X

402-230-0

399-95-1

5-allyl-1,3-bentsodioxol; 5-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol

605-020-00-9

202-345-4

94-59-7

3-propanolid

606-031-00-1

200-340-1

57-57-8

Uretan

607-149-00-6

200-123-1

51-79-6

Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid)

607-190-00-X

401-890-7

77402-03-0

Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid)

607-210-00-7

403-230-3

77402-05-2

Akrylnitril

608-003-00-4

203-466-5

107-13-1

2-nitropropan

609-002-00-1

201-209-1

79-46-9

2,4-dinitrotoluen [1]; dinitrotoluen [2]; dinitrotoluen, teknisk kvalitet

609-007-00-9

204-450-0 [1]

246-836-1 [2]

121-14-2 [1]

25321-14-6 [2]

5-nitroacenaften

609-037-00-2

210-025-0

602-87-9

2-nitronaftalen

609-038-00-8

209-474-5

581-89-5

4-nitrobifenyl

609-039-00-3

202-204-7

92-93-3

Nitrofen (ISO)

609-040-00-9

217-406-0

1836-75-5

2-nitroanisol

609-047-00-7

202-052-1

91-23-6

2,6-dinitrotoluen

609-049-00-8

210-106-0

606-20-2

2,3-dinitrotoluen

609-050-00-3

210-013-5

602-01-7

E

3,4-dinitrotoluen

609-051-00-9

210-222-1

610-39-9

E

3,5-dinitrotoluen

609-052-00-4

210-566-2

618-85-9

E

Hydrazin-tri-nitrometan

609-053-00-X

414-850-9

–

2,5-dinitrotoluen

609-055-00-0

210-581-4

619-15-8

E

Azobensen

611-001-00-6

203-102-5

103-33-3

Metylazoximetylacetat

611-004-00-2

209-765-7

592-62-1

Dinatrium {5-[(4'-((2,6-dihydroxi-3-((2-dihydroxi-5-sulfofenyl) azo)fenyl)azo)(1,1'-bifenyl)-4-yl)azo]salicylato(4-)}kuprat(2-);

611-005-00-8

240-221-1

16071-86-6

4-amino-2',3-dimetylazobensen

611-006-00-3

202-591-2

97-56-3

4-aminoazobenzen

611-008-00-4

200-453-6

60-09-3

benzidinbaserade azofärger, 4,4'-diarylazobifenylfärger med undantag för föreningar som är upptagna på annat ställe i bilaga I till direktiv 67/548/EEG

611-024-00-1

–

–

Dinatrium-4-amino-3-[[4-[(2,4-diaminofenyl)azo][1,1'-bifenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat; C.I. Direct Black 38

611-025-00-7

217-710-3

1937-37-7

Tetranatrium-3,3'-[[1,1'-bifenyl]-4,4'diylbis(azo)]bis[5-amino-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonat]; C.I. Direct Blue 6

611-026-00-2

220-012-1

2602-46-2

Dinatrium-3,3'-[[1,1'-bifenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-sulfonat); C.I. Direct Red 28

611-027-00-8

209-358-4

573-58-0

o-dianisidinbaserade azofärgämnen; 4,4'-diarylazo-3,3'-dimetoxibifenylfärgämnen med undantag för dem som omnämns på annat håll i bilaga I till direktiv 67/548/EEG

611-029-00-9

–

–

o-tolidinbaserade färgämnen; 4,4'-diarylazo-3,3'-dimetylbifenylfärgämnen med undantag för dem som omnämns på annat håll i bilaga I till direktiv 67/548/EEG

611-030-00-4

–

–

1,4,5,8-tetraaminoantrakinon; C.I. Disperse Blue 1

611-032-00-5

219-603-7

2475-45-8

6-hydroxi-1-(3-isopropoxipropyl)-4-metyl-2-oxo-5-[4-(fenylazo)fenylazo]-1,2-dihydro-3-pyridinkarbonitril

611-057-00-1

400-340-3

85136-74-9

(6-(4-hydroxi-3-(2-metoxifenylazo)-2-sulfonato-7-naftylamino)-1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis[(amino-1-metyletyl)-ammonium] format

611-058-00-7

402-060-7

108225-03-2

Trinatrium-[4'-(8-acetylamino-3,6-disulfonato-2-naftylazo)-4''-(6-benzoylamino-3-sulfonato-2-naftylazo)bifenyl-1,3',3'',1'''-tetraolato-O, O', O'', O''']koppar(II)

611-063-00-4

413-590-3

–

Fenylhydrazin [1]

612-023-00-9

202-873-5 [1]

100-63-0 [1]

E

Fenylhydraziniumklorid [2]

200-444-7 [2]

59-88-1 [2]

Fenylhydrazinhydroklorid [3]

248-259-0 [3]

27140-08-5 [3]

Fenylhydraziniumsulfat (2:1) [4]

257-622-2 [4]

52033-74-6 [4]

o-anisidin

612-035-00-4

201-963-1

90-04-0

3,3'-dimetoxibenzidin; o-dianisidin

612-036-00-X

204-355-4

119-90-4

salter av 3,3'-dimetoxibensidin; salter av o-dianisidin

612-037-00-5

3,3'-dimetylbensidin; o-tolidin

612-041-00-7

204-358-0

119-93-7

4,4'-diaminodifenylmetan

612-051-00-1

202-974-4

101-77-9

3,3'-diklorbenzidin; 3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin

612-068-00-4

202-109-0

91-94-1

salter av 3,3'-diklorbensidin; salter av 3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin

612-069-00-X

210-323-0[1]

265-293-1[2]

277-822-3[3]

612-83-9[1]

64969-34-2[2]

74332-73-3[3]

Dimetylnitrosamin

612-077-00-3

200-549-8

62-75-9

2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin

4,4′-Metylen bis(2-chloroanilin)

612-078-00-9

202-918-9

101-14-4

2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin, salter

612-079-00-4

salter av 3,3'-dimetylbensidin; salter av o-tolidin

612-081-00-5

210-322-5[1]

265-294-7[2]

277-985-0[3]

612-82-8[1]

64969-36-4[2]

74753-18-7[3]

1-metyl-3-nitro-1-nitrosoguanidin

612-083-00-6

200-730-1

70-25-7

4,4'-metylendi-o-toluidin

612-085-00-7

212-658-8

838-88-0

2,2'-(nitrosoimino)bisetanol

612-090-00-4

214-237-4

1116-54-7

o-toluidin

612-091-00-X

202-429-0

95-53-4

Nitrosodipropylamin

612-098-00-8

210-698-0

621-64-7

4-metyl-m-fenylendiamin

612-099-00-3

202-453-1

95-80-7

Toluen-2,4-diammoniumsulfat

612-126-00-9

265-697-8

65321-67-7

4-kloranilin

612-137-00-9

203-401-0

106-47-8

Aziridin

613-001-00-1

205-793-9

151-56-4

2-metylaziridin

613-033-00-6

200-878-7

75-55-8

Kaptafol (ISO)

613-046-00-7

219-363-3

2425-06-1

Karbadox

613-050-00-9

229-879-0

6804-07-5

Akrylamid

616-003-00-0

201-173-7

79-06-1

Tioacetamid

616-026-00-6

200-541-4

62-55-5

En blandning av N-[3-hydroxi-2-(2-metylakryloylamino-metoxi)propoximetyl]-2-metylakrylamid; N-[2,3-Bis-(2-metylakryloylamino-metoxi)propoximetyl]-2-metylakrylamid; metakrylamid, 2-metyl-N-(2-metylakryloylaminometoximetyl)-akrylamid; N-2,3-dihydroxipropoximetyl)-2-metylakrylamid

616-057-00-5

412-790-8

–

Destillat (stenkolstjära), benzenfraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består av kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt destillationsinstervall mellan 80 °C och 160 °C.)

648-001-00-0

283-482-7

84650-02-2

Tjäroljor, brunkols-

(Destillat från brunkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 250 °C. Består främst av alifatiska och aromatiska kolväten och monobasiska fenoler.)

648-002-00-6

302-674-4

94114-40-6

J

Bensenförfraktioner (kol)

(Destillat från koksugnslättolja med ungefärligt destillationsinstervall under 100 °C. Sammansatt främst av alifatiska C4- till C6-kolväten.)

648-003-00-1

266-023-5

65996-88-5

J

destillat (stenkolstjära), bensenfraktion, bensen-, toluen- och xylenrika

(Återstod från destillation av råbensen för avlägsnande av bensenförfraktioner. Består främst av bensen, toluen och xylener, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 75 °C till 200 °C.)

648-004-00-7

309-984-9

101896-26-8

J

Aromatiska kolväten, C6-10, C8-rika

648-005-00-2

292-697-5

90989-41-6

J

Solventnafta (kol), lätt

648-006-00-8

287-498-5

85536-17-0

J

Solventnafta (kol), xylen-styrenfraktion

648-007-00-3

287-502-5

85536-20-5

J

Solventnafta (kol), kumaron-styrenhaltig

648-008-00-9

287-500-4

85536-19-2

J

Solventnafta (kol), destillationsåterstoder

(Återstod efter destillation av återvunnen nafta. Består främst av naftalen och kondensationsprodukter av inden och styren.)

648-009-00-4

292-636-2

90641-12-6

J

Aromatiska kolväten, C8

648-010-00-X

292-694-9

90989-38-1

J

Aromatiska kolväten, C8-9, biprodukter från polymerisation av kolvätehartser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen efter avdunstning av lösningsmedel i vakuum från polymeriserat kolväteharts. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8–C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 215 °C.)

648-012-00-0

295-281-1

91995-20-9

J

Aromatiska kolväten, C9-12, bensendestillation

648-013-00-6

295-551-9

92062-36-7

J

Extraktionsåterstoder (kol), alkalisk bensenfraktion, syraextrakt

(Omdestillat från destillat, befriat från tjärsyror och tjärbaser, från högtemperaturtjära från bituminösa kol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 160 °C. Består främst av bensen, toluen och xylener.)

648-014-00-1

295-323-9

91995-61-8

J

Extraktionsåterstoder (stenkolstjära), alkaliska, bensenfraktion, syraextrakt

(Komplex blandning av kolväten, erhållen efter omdestillation av högtemperaturstenkolstjära [tjärsyra- och tjärbasfri]. Består främst av osubstituerade och substituerade monocykliska aromatiska kolväten med kokpunktsintervall mellan 85 °C och 195 °C.)

648-015-00-7

309-868-8

101316-63-6

J

Extraktionsåterstoder (kol), sura, bensenfraktion

(Sur slambiprodukt från svavelsyraraffinering av råa högtemperaturkol. Består främst av svavelsyra och organiska föreningar.)

648-016-00-2

298-725-2

93821-38-6

J

Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, destillationstoppfraktioner

(Första fraktionen från destillation av aromatiska kolväten, kumaron-, naftalen- och indenrika förfraktionskolonnbottenfraktioner eller tvättad karbololja, med kokpunkt avsevärt under 145 °C. Består främst av alifatiska och aromatiska C7- och C8-kolväten.)

648-017-00-8

292-625-2

90641-02-4

J

Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, syraextrakt, indenfraktion

648-018-00-3

309-867-2

101316-62-5

J

Extraktionsåterstoder (kol), alkaliska, lättolje-, syraextrakt, naftaindenfraktion

(Destillat från aromatiska kolväten, kumaron, naftalen- och indenrika förfraktionskolonnbottenfraktioner eller tvättad karbololja, och ungefärligt kokpunktsintervall mellan 155 °C till 180 °C. Består främst av inden, indan och trimetylbensener.)

648-019-00-9

292-626-8

90641-03-5

J

Solventnafta (kol)

(Destillat från antingen högtemperaturstenkolstjära, koksugnslättolja eller alkaliska extraktionsåterstoder av stenkolstjärolja, med ungefärligt destillationsintervall mellan 130 °C och 210 °C. Består främst av inden och andra polycykliska ringsystem innehållande en enda aromatisk ring. Kan innehålla fenoliska föreningar och aromatiska kvävebaser.)

648-020-00-4

266-013-0

65996-79-4

J

Destillat (stenkolstjära), lättoljor, neutral fraktion

(Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av alkylsubstituerade, monocykliska, aromatiska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C. Kan också innehålla omättade kolväten som inden och kumaron.)

648-021-00-X

309-971-8

101794-90-5

J

Destillat (stenkolstjära), lättoljor, syraextrakt

(Olja bestående av en sammansatt blandning av aromatiska kolväten, främst inden, naftalen, kumaron, fenol samt o-, m- och p-kresol, med kokpunktsintervall mellan 140 °C och 215 °C.)

648-022-00-5

292-609-5

90640-87-2

J

Destillat (stenkolstjära), lättoljor

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består främst av aromater och andra kolväten, fenoliska föreningar och aromatiska kväveföreningar med ungefärligt destillationsinstervall mellan 150 °C och 210 °C.)

648-023-00-0

283-483-2

84650-03-3

J

Tjäroljor, stenkols-

(Destillat från högtemperaturstenkolstjära med ungefärligt destillationsinstervall mellan 130 °C och 250 °C. Består främst av naftalen, alkylnaftalener, fenoliska föreningar och aromatiska kvävebaser.)

648-024-00-6

266-016-7

65996-82-9

J

Extraktionsåterstoder (kol), lättolja, alkaliska, syraextrakt

(Olja uppkommen vid syratvätt av alkalitvättad karbololja, för att avlägsna mindre mängder av basiska föreningar [tjärbaser]. Består främst av inden, indan och alkylbensener.)

648-026-00-7

292-624-7

90641-01-3

J

Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja, alkaliska

(Återstoder från stenkolstjärolja vid alkalisk tvätt, som natronlut, efter avlägsnande av råstenkolstjärsyror. Består främst av naftalener och aromatiska kvävebaser.)

648-027-00-2

266-021-4

65996-87-4

J

Extraktionsoljor (kol), lättoljor

(Vattenfasen från sur tvättning av alkalitvättad karbololja. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, inbegripet pyridin, kinolin och deras alkylderivat.)

648-028-00-8

292-622-6

90640-99-6

J

Pyridin, alkylderivat

(Komplex blandning av polyalkylerade pyridiner, erhållen genom destillation av stenkolstjära eller som högkokande destillat [kokpunkt över 150 °C] från reaktion mellan ammoniak och acetaldehyd, formaldehyd eller paraformaldehyd.)

648-029-00-3

269-929-9

68391-11-7

J

Tjärbaser, kol-, pikolinfraktion

(Pyridinbaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 125 °C och 160 °C, erhållna genom destillation av neutraliserat syraextrakt från den bashaltiga tjärfraktionen erhållen genom destillation av stenkolstjära. Består främst av lutidiner och pikoliner.)

648-030-00-9

295-548-2

92062-33-4

J

Tjärbaser, kol-, lutidinfraktion

648-031-00-4

293-766-2

91082-52-9

J

Extraktionsoljor (kol), tjärbaser, kollidinfraktion

(Extrakt erhållet vid sur extraktion av baser från aromatiska oljor från rå koltjära, neutralisation, och destillation av baserna. Består främst av kollidiner, anilin, toluidiner, lutidiner och xylidiner.)

648-032-00-X

273-077-3

68937-63-3

J

Tjärbaser, kol-, kollidinfraktion

(Destillationsfraktionen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 181 °C och 186 °C från råbaserna erhållna från den neutraliserade, syraextraherade, bashaltiga tjärfraktionen erhållen från destillation av bituminös stenkolstjära. Består främst av anilin och kollidiner.)

648-033-00-5

295-543-5

92062-28-7

J

Tjärbaser, kol-, anilinfraktion

(Destillationsfraktionen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 200 °C, erhållna från råbaserna genom avlägsnande av fenoler och baser från den karboliserade oljan från destillation av stenkolstjära. Består främst av anilin, kollidiner, lutidiner och toluidiner.)

648-034-00-0

295-541-4

92062-27-6

J

Tjärbaser, kol-, toluidinfraktion

648-035-00-6

293-767-8

91082-53-0

J

Destillat (petroleum), pyrolysolja från alken-alkyntillverkning, blandade med högtemperaturstenkolstjära, indenfraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen som omdestillat från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära från bituminösa kol, samt återstodsoljor från pyrolytisk tillverkning av alkener och alkyner från råoljeprodukter eller naturgas. Består främst av inden, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 190 °C.)

648-036-00-1

295-292-1

91995-31-2

J

Destillat (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenoljor

(Omdestillat erhållet från fraktionerad destillation av högtemperaturtjära från bituminösa kol och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 270 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromater.)

648-037-00-7

295-295-8

91995-35-6

J

Extraktionsåterstoder (kol), stenkolstjära och pyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, omdestillat

(Omdestillat erhållet från fraktionerad destillation av metylnaftalenolja, befriad från fenoler och baser, erhållen från högtemperaturtjära från bituminösa kol och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 230 °C. Består främst av osubstituerade och substituerade bicykliska aromatiska kolväten.)

648-038-00-2

295-329-1

91995-66-3

J

Extraktionsoljor (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, omdestillat

(Neutral olja erhållen genom avlägsnande av fenoler och baser från oljan erhållen vid destillation av högtemperaturtjära och pyrolysåterstodsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 255 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska kolväten.)

648-039-00-8

310-170-0

122070-79-5

J

Extraktionsoljor (kol), stenkolstjärepyrolysåterstodsoljor, naftalenolja, destillationsåterstoder

(Återstoder från destillation av metylnaftalenolja [från bituminös stenkolstjära och pyrolysåterstodsoljor], befriad från fenoler och baser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 260 °C. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska och heterocykliska kolväten.)

648-040-00-3

310-171-6

122070-80-8

J

Absorptionsoljor, fraktionen bicykliska aromastika och heterocykliska kolväten

(Komplex blandning av kolväten erhållen som omdestillat från destillation av tvättolja. Består främst av 2-ringade aromatiska och heterocykliska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 290 °C.)

648-041-00-9

309-851-5

101316-45-4

M

Destillat (stenkolstjära), övre, fluorenrika

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid kristallisation av tjärolja. Består av aromatiska och polycykliska kolväten, främst fluoren och acenaften.)

648-042-00-4

284-900-0

84989-11-7

M

Kreosotolja, acenafenfraktion, acenaftenfri

(Oljeåterstoder efter avlägsnande av acenaften genom kristallisation ur acenaftenolja från stenkolstjära. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.)

648-043-00-X

292-606-9

90640-85-0

M

Destillat (stenkolstjära), tunga oljor

(Destillat från fraktionerad destillation av stenkolstjära från bituminösa kol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska kolväten och heterocykliska föreningar.)

648-044-00-5

292-607-4

90640-86-1

Antracenolja, syraextrakt

(Komplex blandning av kolväten, från den basfria fraktionen erhållen vid destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 325 °C och 365 °C. Består främst av antracen och fenantren samt deras alkylderivat.)

648-046-00-6

295-274-3

91995-14-1

M

Destillat (stenkolstjära)

(Destillat från stenkolstjära med ungefärligt destillationsintervall mellan 100 °C och 450 °C. Består främst av aromatiska kolväten, bestående av två- till fyrlediga kondenserade ringar, fenolföreningar och aromatiska kvävebaser.)

648-047-00-1

266-027-7

65996-92-1

M

Destillat (stenkolstjära), beck-, tunga oljor

(Destillat från destillation av beck från bituminös högtemperaturstenkolstjära. Består främst av tri- och polycykliska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 470 °C. Produkten kan också innehålla heteroatomer.)

648-048-00-7

295-312-9

91995-51-6

M

Destillat (stenkolstjära), beck-

(Olja erhållen från kondensering av ångorna från värmebehandling av beck. Består främst av två- till fyrringade aromatiska föreningar, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och över 400 °C.)

648-049-00-2

309-855-7

101316-49-8

M

Destillat (stenkolstjära), tunga oljor, pyrenfraktion

(Omdestillat från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska aromater samt heterocykliska kolväten.)

648-050-00-8

295-304-5

91995-42-5

M

Destillat (stenkolstjära), beck-, pyrenfraktion

(Omdestillat från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 380 °C och 410 °C. Består främst av tri- och polycykliska kolväten samt heterocykliska föreningar.)

648-051-00-3

295-313-4

91995-52-7

M

Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, kolbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med aktivt kol för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, övervägande högre än C12.)

648-052-00-9

308-296-6

97926-76-6

M

Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med bentonit för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, övervägande högre än C12.)

648-053-00-4

308-297-1

97926-77-7

M

Beck

648-054-00-X

263-072-4

61789-60-4

M

Beck, koltjäre-, högtemperaturs-

(Återstoder från destillation av högtemperaturstenkolstjära. Svart, fast ämne med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av den sammansatt blandning av 3 eller flera kondenserade aromatringar.)

648-055-00-5

266-028-2

65996-93-2

Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, värmebehandlat

(Värmebehandlade återstoder från destillation av högtemperaturstenkolstjära. Svart, fast ämne med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 80 °C och 180 °C. Består främst av den sammansatt blandning av 3 eller flera kondenserade aromatringar.)

648-056-00-0

310-162-7

121575-60-8

M

Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, sekundärt

(Återstoder från destillation av högkokande fraktioner från högtemperaturstenkolstjära från bituminösa kol och/eller beckkoksolja, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 140 °C och 170 °C enligt DIN 52025. Består främst av tri- och polycykliska aromatiska föreningar, som även innehåller heteroatomer.)

648-057-00-6

302-650-3

94114-13-3

M

Återstoder (stenkolstjära), beckdestillations-

(Återstod från fraktionerad destillation av beckdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 400 °C och 470 °C. Består främst av polycykliska aromatiska kolväten och heterocykliska föreningar.)

648-058-00-1

295-507-9

92061-94-4

M

Stenkolstjära, högtemperaturs-, destillations- och lagringsåterstoder

(Koks- och askhaltiga fasta återstoder som frånskiljs vid destillation och termisk behandling av högtemperaturtjära från bituminösa kol i destillationsanläggningar och lagringsbehållare. Består främst av kol, och innehåller små mängder av heteroföreningar samt askkomponenter.)

648-059-00-7

295-535-1

92062-20-9

M

Stenkolstjära, högtemperaturs-, lagringsåterstoder

(Avlagringar avlägsnade från lager av rå stenkolstjära. Består främst av stenkolstjära och kolhaltiga partiklar.)

648-060-00-2

293-764-1

91082-50-7

M

Stenkolstjära, högtemperaturs-, återstoder

(Fast material bildat under förkoksning av bituminösa kol för tillverkning av högtemperaturtjära. Består främst av koks- och kolpartiklar, högt aromatiserade föreningar och mineraliska ämnen.)

648-061-00-8

309-726-5

100684-51-3

M

Stenkolstjära, högtemperaturs-, hög halt av fasta ämnen

(Kondensationsprodukt erhållen vid kylning till ungefär omgivningstemperatur av gaserna som utvecklas högtemperaturdestillation (högre än 700 °C) av kol. Består främst av en sammansatt blandning av kondenserade aromatiska kolväten med hög halt av fast kol- och koksliknande material.)

648-062-00-3

273-615-7

68990-61-4

M

Avfall, fast, förkoksning av koltjärebeck

(Sammantaget avfall erhållet vid förkoksning av stenkolstjärbeck. Består främst av kol.)

648-063-00-9

295-549-8

92062-34-5

M

Extraktionsåterstoder (brunkol)

(Återstoder från toluenextraktion av brunkol.)

648-064-00-4

294-285-0

91697-23-3

M

Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära

(Komplex blandning av kolväten, erhållen från brunkolsförkolningstjära genom lösningmedelskristallisation [solventavoljning], genom utsvettning eller en adduktionsprocess. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.)

648-065-00-X

295-454-1

92045-71-1

M

Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen från brunkolsförkolningstjära genom lösningsmedelskristallisation [solventavoljning], genom utsvettning eller en adduktionsprocess, behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.)

648-066-00-5

295-455-7

92045-72-2

M

Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, kiselsyrabehandlade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen vid behandling av brunkolsförkolningstjära med kiselsyra för att avlägsna spårämnen och föroreningar. Består främst av raka och grenade mättade kolväten, främst högre än C12.)

648-067-00-0

308-298-7

97926-78-8

M

Tjära, stenkols-, lågtemperatur-, destillationsåterstoder

(Återstoder från fraktionerad destillation av lågtemperaturstenkolstjära för att avlägsna oljor som kokar i temperaturområdet upp till ungefär 300 °C. Består främst av aromatiska föreningar.)

648-068-00-6

309-887-1

101316-85-2

M

Beck, koltjära, lågtemperaturs-

(Sammansatt svart fast eller halvfast ämne erhållet vid destillation av lågtemperaturstenkolstjära, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 40 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av kolväten.)

648-069-00-1

292-651-4

90669-57-1

M

Beck, koltjära, lågtemperaturs-, oxiderat

(Produkt erhållen genom luftgenomblåsning av lågtemperaturstenkolsbeck vid förhöjd temperatur, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 70 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av kolväten.)

648-070-00-7

292-654-0

90669-59-3

M

Beck, koltjära, lågtemperaturs-, värmebehandlat

(Sammansatt, svart, fast ämne, erhållet vid värmebehandling av lågtemperaturstenkolsbeck. Ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 50 °C och 140 °C. Består främst av en sammansatt blandning av aromatiska föreningar.)

648-071-00-2

292-653-5

90669-58-2

M

Destillat (kol och petroleum), aromatiska, kondenserade

(Destillat från en blandning av stenkolstjära och aromatiska petroleumströmmar med ungefärligt destillationsintervall mellan 220 °C och 450 °C. Består främst av aromatiska kolväten, bestående av 3 till 4 kondenserade aromatringar.)

648-072-00-8

269-159-3

68188-48-7

M

Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck, polyeten och polypropylen

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck, polyeten och polypropylen. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.)

648-073-00-3

309-956-6

101794-74-5

M

Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck och polyeten

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck och polyeten. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.)

648-074-00-9

309-957-1

101794-75-6

M

Aromatiska kolväten, C20-28, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat koltjärebeck och polystyren

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid pyrolys av blandat koltjärebeck och polystren. Består främst av polycykliska, aromatiska kolväten, övervägande C20 till och med C28, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 100 °C och 220 °C enligt DIN 52025.)

648-075-00-4

309-958-7

101794-76-7

M

Beck, koltjäre- och petroleum-

(Återstoder från destillation av en blandning av stenkolstjära och aromatiska petroleumströmmar. Fast ämne, med ungefärligt mjukpunktsintervall mellan 40 °C och 180 °C. Består främst av en sammansatt blandning av aromatiska kolväten, bestående av tre eller flera kondenserade aromatringar.)

648-076-00-X

269-109-0

68187-57-5

M

Fenantren, destillationsåterstoder

(Återstod från destillation av rå fentantren, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 340 °C och 420 °C. Består främst av fentantren, antracen och karbazol.)

648-077-00-5

310-169-5

122070-78-4

M

Destillat (stenkolstjära), övre, fluorenfri

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid kristallisation av tjärolja. Består främst av aromatiska polycykliska kolväten, främst difenyl, dibensofuran och acenaften.)

648-078-00-0

284-899-7

84989-10-6

M

Återstoder (stenkolstjära), kreosotoljedestillation

(Återstoden från fraktionerad destillation av tvättolja, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 330 °C. Består främst av bicykliska aromatiska och heterocykliska kolväten.)

648-080-00-1

295-506-3

92061-93-3

M

Destillat (kol), koksugnslättolja, naftalenfraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid prefraktionering [kontinuerlig destillation] av koksugnslättolja. Består främst av naftalen, kumaron och inden, och kokar vid högre temperatur än 148 °C.)

648-084-00-3

285-076-5

85029-51-2

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, med lågt naftaleninnehåll

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom kristallisation av naftalenolja. Består främst av naftalen, alkylnaftalener och fenolföreningar.)

648-086-00-4

284-898-1

84989-09-3

J, M

Destillat (stenkolstjära), moderlut från naftalenoljekristallisation

(Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen som filtrat från kristallisation av naftalenfraktionen ur stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av naftalen, tionaftalen och alkylnaftalener.)

648-087-00-X

295-310-8

91995-49-2

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid alkalisk tvättning av naftalenolja för avlägsnande av fenoliska föreningar [tjärsyror]. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.)

648-088-00-5

310-166-9

121620-47-1

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, med lågt innehåll av naftalen

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstoder efter avlägsnande av naftalen från alkalitvättad naftalenolja genom kristallisation. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.)

648-089-00-0

310-167-4

121620-48-2

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, naftalenfria, alkaliska extrakt

(Olja som återstår efter avlägsnande av fenolföreningar [tjärsyror] från avtappad naftenolja genom alkalisk tvätt. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.)

648-090-00-6

292-612-1

90640-90-7

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, destillationstoppfraktioner

(Destillatet från alkalitvättad naftalenolja med ungefärligt destillationsintervall mellan 180 °C och 220 °C. Består främst av naftalen, alkylbensener, inden och indan.)

648-091-00-1

292-627-3

90641-04-6

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, metylnaftalenfraktion

(Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av substituerade, bicykliska aromatiska kolväten och aromatiska kvävebaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 255 °C.)

648-092-00-7

309-985-4

101896-27-9

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, indol-metylnaftalenfraktion

(Destillatet från fraktionerad destillation av högtemperaturstenkolstjära. Består främst av indol och metylnaftalen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 235 °C och 255 °C.)

648-093-00-2

309-972-3

101794-91-6

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, sura extrakt

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom avlägsnande av baser från metylnaftalenfraktionen erhållen vid destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 255 °C. Består främst av 1(2)-metylnaftalen, naftalen, dimetylnaftalen och bifenyl.)

648-094-00-8

295-309-2

91995-48-1

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), naftalenolja, alkaliska, destillationsåterstoder

(Återstoder från destillation av alkalitvättad naftalenolja, med ungefärligt destillationsintervall mellan 220 °C och 300 °C. Består främst av naftalen, alkylnaftalener och aromatiska kvävebaser.)

648-095-00-3

292-628-9

90641-05-7

J, M

Extraktionsoljor (kol), sura, tjärbasfria

(Extraktionsoljor, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 265 °C, från alkaliska stenkolstjäreextraktionsåterstoder, erhållna genom sur tvätt med exempelvis utspädd svavelsyra, efter destillation för att avlägsna tjärbaser. Består främst av alkylnaftalener.)

648-096-00-9

284-901-6

84989-12-8

J, M

Destillat (stenkolstjära), bensenfraktion, destillationsåterstoder

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råbensen [högtemperaturstenkolstjära]. Kan vara vätska med ungefärligt destillationsintervall mellan 150 °C och 300 °C eller halvfast eller fast ämne med smältpunkt upp till 70 °C. Består främst av naftalen och alkylnaftalener.)

648-097-00-4

310-165-3

121620-46-0

J, M

Kreosotolja, högkokande destillat

(Den högkokande destillationsfraktionen från högtemperaturförkolning av bituminösa kol, som ytterligare raffineras för att avlägsna överskott av kristallina salter. Består främst av kreosotolja samt några av de normala polycykliska aromatiska salter som ingår i stenkolstjära. Kristallfri vid ungefär 5 °C.)

648-100-00-9

274-565-9

70321-79-8

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), kreosotolja, sura

(Komplex blandning av kolväten från den basbefriade fraktionen från destillation av stenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 280 °C. Består främst av bifenyl och isomera dimetylnaftalener.)

648-102-00-X

310-189-4

122384-77-4

J, M

Antracenolja, antracenpasta

(Antracenrikt fast ämne, erhållet genom kristallisation och centrifugering av antracenolja. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.)

648-103-00-5

292-603-2

90640-81-6

J, M

Antracenolja, med lågt innehåll av antracen

(Oljeåterstoder efter avlägsnande, genom en kristallisationsprocess, av ett antracenrikt fast ämne [antracenpasta] från antracenolja. Består främst av 2, 3 eller 4 aromatringar.)

648-104-00-0

292-604-8

90640-82-7

J, M

Återstoder (stenkolstjära), antracenoljedestillations-

(Återstoder från fraktionerad destillation av råantracen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 340 °C och 400 °C. Består främst av tri- och polycykliska, aromatiska och heterocykliska kolväten.)

648-105-00-6

295-505-8

92061-92-2

J, M

Antracenolja, antracenpasta, antracenfraktion

(Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös högtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 330 °C och 350 °C. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.)

648-106-00-1

295-275-9

91995-15-2

J, M

Antracenolja, antracenpasta, karbazolfraktion

(Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös högtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 360 °C. Består främst av antracen, karbazol och fenantren.)

648-107-00-7

295-276-4

91995-16-3

J, M

Antracenolja, antracenpasta, lätt destillationsfraktion

(Komplex blandning av kolväten från destillation av antracen, erhållen genom kristallisation av antracenolja från bituminös lågtemperaturtjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 290 °C och 340 °C. Består främst av tricykliska aromater och derivat.)

648-108-00-2

295-278-5

91995-17-4

J, M

Tjäroljor, kol-, lågtemperatur-

(Destillat från lågtemperaturstenkolstjära. Består främst av kolväten, fenolföreningar och aromatiska kvävebaser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 340 °C.)

648-109-00-8

309-889-2

101316-87-4

J, M

Fenoler, ammoniaklutsextrakt

(Blandningen av fenoler extraherad med isobutylacetat från ammoniakluten kondenserad ur gasen som utvecklas vid lågtemperaturdestillation [under 700 °C] av kol. Består främst av en blandning av mono- och dihydrofenoler.)

648-111-00-9

284-881-9

84988-93-2

J, M

Destillat (stenkolstjära), lättoljor, alkaliska extrakt

(Vattenextrakt från karbololja, erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkalisalter av olika fenoliska föreningar.)

648-112-00-4

292-610-0

90640-88-3

J, M

Extrakt, stenkolstjärolja, alkaliska

(Extrakt från stenkolstjärolja erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkalisalter av olika fenoliska föreningar.)

648-113-00-X

266-017-2

65996-83-0

J, M

Destillat (stenkolstjära), naftalenoljor, alkaliska extrakt

(Vattenextrakt från naftenolja, erhållet genom alkalisk tvätt med exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid. Består främst av alkaliska salter av olika fenoliska föreningar.)

648-114-00-5

292-611-6

90640-89-4

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja alkaliska, karbonatiserade, kalkade

(Produkt erhållen genom behandling av alkaliskt extrakt från stenkolstjära med CO2 och CaO. Består främst av CaCO3, Ca(OH)2, Na2CO3 och andra organiska och oorganiska föroreningar.)

648-115-00-0

292-629-4

90641-06-8

J, M

Tjärsyror, brunkol, råa

(Surgjort alkaliskt extrakt från brunkolstjärolja. Består främst av fenol och fenolhomologer.)

648-117-00-1

309-888-7

101316-86-3

J, M

Tjärsyror, brunkolsförgasnings-

(Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen genom brunkolsförgasning. Består främst av hydroxiaromatiska fenoler, C6-10, och deras homologer.)

648-118-00-7

295-536-7

92062-22-1

J, M

Tjärsyror, destillationsåterstoder

(Återstoder från destillation av råfenol från kol. Består främst av fenoler, C8 till och med C10, med mjukpunkt mellan 60 °C och 80 °C.)

648-119-00-2

306-251-5

96690-55-0

J, M

Tjärsyror, metylfenolfraktion

(Fraktion av tjärsyror, rik på 3- och 4-metylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.)

648-120-00-8

284-892-9

84989-04-8

J, M

Tjärsyror, polyalkylfenolfraktion

(Fraktion av tjärsyror, återvunnen vid destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 225 °C och 320 °C. Består främst av polyalkylfenoler.)

648-121-00-3

284-893-4

84989-05-9

J, M

Tjärsyror, xylenolfraktion

(Fraktion av tjärsyror, rik på 2,4- och 2,5-dimetylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.)

648-122-00-9

284-895-5

84989-06-0

J, M

Tjärsyror, etylfenolfraktion

(Fraktion av tjärsyror, rik på 3- och 4-etylfenol, erhållen genom destillation av råtjärsyra från lågtemperaturstenkolstjära.)

648-123-00-4

284-891-3

84989-03-7

J, M

Tjärsyror, 3,5-xylenolfraktion

(Fraktion av tjärsyror, rik på 3,5-dimetylfenol, erhållen genom destillation av lågtemperaturstenkolstjärsyror.)

648-124-00-X

284-896-0

84989-07-1

J, M

Tjärsyror, återstoder, destillat, första fraktion

(Återstoder från destillation i området mellan 235 °C och 355 °C av lätt karbololja.)

648-125-00-5

270-713-1

68477-23-6

J, M

Tjärsyror, kresyliska, återstoder

(Återstoder från rå stenkolstjärsyra efter avlägsnande av fenol, kresoler, xylenoler och alla högrekokande fenoler. Svart, fast ämne med ungefärlig smältpunkt 80 °C. Består främst av polyalkylfenoler, hartsgummin och oorganiska salter.)

648-126-00-0

271-418-0

68555-24-8

J, M

Fenoler, C9-11

648-127-00-6

293-435-2

91079-47-9

J, M

Tjärsyror, kresyliska

(Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen från brunkol, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av fenoler och pyridinbaser.)

648-128-00-1

295-540-9

92062-26-5

J, M

tjärsyror, brunkols-, C2-alkylfenolfraktion

(Destillat från syrabehandling av alkaliskt tvättat brunkolstjärdestillat, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 230 °C. Består främst av m- och p-etylfenol samt kresoler och xylenoler.)

648-129-00-7

302-662-9

94114-29-1

J, M

Extraktionsoljor (kol), naftenoljor

(Vattenextrakt från sur tvätt av alkalitvättad naftalenolja. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, inbegripet pyridin, kinolin och deras alkylderivat.)

648-130-00-2

292-623-1

90641-00-2

J, M

Tjärbaser, kinolinderivat

648-131-00-8

271-020-7

68513-87-1

J, M

Tjärbaser, kol-, kinolinderivatfraktion

648-132-00-3

274-560-1

70321-67-4

J, M

Tjärbaser, kol-, destillationsåterstoder

(Destillationsåterstoder efter destillation av neutraliserad, syraextraherad bashaltiga tjärfraktion erhållen vid destillation av stenkolstjära. Består främst av anilin, kollidiner, kinolinderivat och toluidiner.)

648-133-00-9

274-544-0

92062-29-8

J, M

Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polyeten och polypropen, pyrolsyserade, lätt oljefraktion

(Olja erhållen genom värmebehandling av en polyeten-/polypropenblandning med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 120 °C.)

648-134-00-4

309-745-9

100801-63-6

J, M

Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polyeten, pyrolyserade, lätt oljefraktion

(Olja erhållen genom värmebehandling av polyeten med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 120 °C.)

648-135-00-X

309-748-5

100801-65-8

J, M

Kolväteoljor, aromatiska, blandade med polystyren, pyrolyserade, lätt oljefraktion

(Olja erhållen genom värmebehandling av polystyren med koltjärebeck eller aromatiska oljor. Består främst av bensen och dess homologer, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 210 °C.)

648-136-00-5

309-749-0

100801-66-9

J, M

Extraktionsåterstoder (kol), tjärolja alkaliska, naftalendestillationsåterstoder

(Återstoder erhållna från kemisk olja extraherad efter avlägsnande av naftalen genom destillation. Består främst av aromatiska kolväten med 2 till 4 kondenserade aromatringar samt aromatiska kvävebaser.)

648-137-00-0

277-567-8

736665-18-6

J, M

Kreosotolja, lågkokande destillat

(Den lågkokande destillationsfraktionen från högtemperaturförkolning av bituminösa kol, som ytterligare raffineras för att avlägsna överskott av kristallina salter. Består främst av kreosotolja från vilken några av de normala polycykliska aromatiska salter som ingår i stenkolstjäredestillat avlägsnats. Kristallfri vid ungefär 38 °C.)

648-138-00-6

274-566-4

70321-80-1

J, M

Tjärsyror, kresyliska, natriumsalter, frätande lösningar

648-139-00-1

272-361-4

68815-21-4

J, M

Extraktionsoljor (kol), tjärbas-

(Extrakt från alkaliska extraktionsåterstoder från stenkolstjära erhållen genom sur tvätt, exempelvis med utspädd svavelsyra, efter destillation för att avlägsna naftalen. Består främst av sura salter av olika aromatiska kvävebaser, bland andra pyridin, kinolin och deras alkylderivat.)

648-140-00-7

266-020-9

65996-86-3

J, M

Tjärbaser, stenkols-, råa

(Reaktionsprodukt erhållen genom neutralisering av extraktionsolja från stenkolstjärbas med en alkalisk lösning, exempelvis vattenlösning av natriumhydroxid, för att utvinna de fria baserna. Består främst av organiska baser som akridin, fenantridin, pyridin, kinolin och deras alkylderivat.)

648-141-00-2

266-018-8

65996-84-1

J, M

Återstoder (kol), extraktion med flytande lösningsmedel

(Sammanhängande pulver, bestående av kolmineraliska ämnen och oupplöst kol, efter extraktion av kol med flytande lösningsmedel.)

648-142-00-8

302-681-2

94114-46-2

M

Kolvätskor, lösning från extraktion med flytande lösningsmedel

(Produkt erhållen genom filtrering av kolmineraliska ämnen och oupplöst kol från kolextraktionslösning framställd genom uppslutning av kol i flytande lösningsmedel. Svart, högviskös och högkomplex vätskeblandning, bestående främst av aromatiska och delvis hydrerade aromatiska kolväten, aromatiska kväveföreningar, aromatiska svavelföreningar, fenoliska och andrea aromatiska syreföreningar och deras alkylderivat.)

648-143-00-3

302-682-8

94114-47-3

M

Kolvätskor, extraktion med flytande lösningsmedel

(Praktiskt taget lösningsmedelsfri produkt erhållen genom destillation av filtrerad kolextraktionslösning framställd genom uppslutning av kol i flytande lösningsmedel. Svart, halvfast ämne, bestående främst av en sammansatt blandning av ringkondenserade aromatiska kolväten, aromatiska kväveföreningar, aromatiska svavelföreningar, fenoliska och andra aromatiska syreföreningar och deras alkylderivat.)

648-144-00-9

302-683-3

94114-48-4

M

Lättolja (kol), koksugns-

(Flyktig, organisk vätska extraherad från gasen som utvecklas vid torrdestillation av kol vid hög temperatur [över 700 °C]. Består främst av bensen, toluen och xylener. Kan innehålla andra mindre kolvätekomponenter.)

648-147-00-5

266-012-5

65996-78-3

J

Destillat (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, primära

(Flytande produkt från kondensering av ångar avgivna under uppslutning av kol i flytande lösningsmedel, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 300 °C. Består främst av delvis hydrerade ringkondenserade aromatiska kolväten samt aromatiska föreningar innehållande kväve, syre och svavel och deras alkylderivat med kolantal främst i området C4 till C14.)

648-148-00-0

302-688-0

94114-52-0

J

Destillat (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, hydrokrackade

(Destillat erhållet genom hydrerkrackning av kolextrakt eller lösning framställd vid extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritisk gasextraktionsprocess, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C till 300 °C. Består främst av aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C4 till C14. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga aromatiska och hydrerade aromatiska och hydrerade aromatiska föreningar är närvarande.)

648-149-00-6

302-689-6

94114-53-1

J

Nafta (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, hydrokrackad

(Fraktion av destillat från hydrerkrackning av kolextrakt eller lösning framställd vid extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritisk gasextraktionsprocess, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C4 till C9. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga aromatiska och hydrerade aromatiska föreningar är närvarande.)

648-150-00-1

302-690-1

94114-54-2

J

Bensin, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackad nafta

(Motorbränsle framställt genom reformering av den raffinerade naftafraktionen från produkterna vid hydrerkrackning av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 180 °C. Består främst av aromatiska och nafteniska kolväten, deras alkylderivat och alkylkolväten, C4 till C9.)

648-151-00-7

302-691-7

94114-55-3

J

Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, mellanfraktion

(Destillat erhållet genom hydrerkrackning av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 300 °C. Består främst av bicykliska aromatiska, hydrerade aromatiska och nafteniska föreningar, deras alkylderivat och alkaner, främst C9 till C14. Även kväve-, svavel- och syrehaltiga föreningar är närvarande.)

648-152-00-2

302-692-2

94114-56-4

J

Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat, mellanfraktion

(Destillat från hydrering av ett hydrerkrackat mellandestillat av kolextrakt eller lösningen från extraktion med flytande lösningsmedel eller superkritiska extraktionsprocesser, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 180 °C och 280 °C. Består främst av hydrerade bicykliska aromatiska kolföreningar och deras alkylderivat, främst C9 till C14.)

648-153-00-8

302-693-8

94114-57-5

J

Lättolja (kol), halvförkoksningssprocess

(Flyktig organisk vätska kondenserad från gasen utvecklad vid destruktiv destillation vid låg temperatur [under 700 °C] av kol. Består främst av C6-10-kolväten.)

648-156-00-4

292-635-7

90641-11-5

J

Extrakt (petroleum), lätt naftendestillatlösningsmedel

649-001-00-3

265-102-1

64742-03-6

Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillatlösningsmedel

649-002-00-9

265-103-7

64742-04-7

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillatlösningsmedel

649-003-00-4

265-104-2

6472-05-8

Extrakt (petroleum), tungt naftendestillatlösningsmedel

649-004-00-X

265-111-0

64742-11-6

Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasoljelösningsmedel

649-005-00-5

295-341-7

91995-78-7

Kolväten, C26-55, aromatiska

649-006-00-0

307-753-7

97722-04-8

Återstoder (petroleum), atmosfäriskt torn

(Sammansatta återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-008-00-1

265-045-2

64741-45-3

Gasoljor (petroleum), tunga vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoden från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst C20 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-009-00-7

265-058-3

64741-57-7

Destillat (petroleum), tunga katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C till 500 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-010-00-2

265-063-0

64741-61-3

Oljor (petroleum), klarade, katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-011-00-8

265-064-6

64741-62-4

Återstoder (petroleum), hydrokrackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C.)

649-012-00-3

265-076-1

64741-75-9

Återstoder (petroleum), termiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-013-00-9

265-081-9

64741-80-6

Destillat (petroleum), tunga termiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst C15 till C36, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 480 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-014-00-4

265-082-4

64741-81-7

Gasoljor (petroleum), vätebehandlade vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C13 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-015-00-X

265-162-9

64742-59-2

Återstoder (petroleum), väteavsvavlade, atmosfäriskt torn

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av återstoder från ett atmosfäriskt torn med väte i närvaro av katalysator, under förhållanden för att primärt avlägsna organiska svavelförenigar. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodlingen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondeserade aromatringar.)

649-016-00-5

265-181-2

64742-78-5

Gasoljor (petroleum) väteavsvavlade, tunga vakuum-

(Komplex blandning av kolväten från en katalytisk väteavsvavlingsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 600 °C. Denna ström innhåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-017-00-0

265-189-6

64742-86-5

Återstoder (petroleum), ångkrackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion vid destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess (inbegripet ångkrackning för etenframställning). Består främst av omättade kolväten, främst högre än C14, med kokpunkt över ungefär 260 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-018-00-6

265-193-8

64742-90-1

Återstoder (petroleum), atmosfäriska

(Sammansatta återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst högre än C11, med kokpunkt över ungefär 200 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-019-00-1

269-777-3

68333-22-2

Oljor (petroleum), klarade, väteavsvavlade, katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av katalytiskt krackade, klarade oljor med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-020-00-7

269-782-0

68333-26-6

Destillat (petroleum), väteavsvavlade intermediära, katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av intermediära katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst C11 til C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 450 °C. Den innehåller en relativt stor del tricykliska aromatiska kolväten.)

649-021-00-2

269-783-6

68333-27-7

Destillat (petroleum), väteavsvavlade tunga, katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av tunga katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, vilken avlägsnas. Består av kolväten, främst C15 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 500 °C. Denna ström innehåller förmodlingen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-022-00-8

269-784-1

68333-28-8

Eldningsolja, återstoder straight-run gasoljor, högsvavlig

649-023-00-3

270-674-0

68476-32-4

Eldningsolja, återstods-

(Flytande produkt från olika raffinaderiströmmar, vanligen återstoder. Komplex sammansättning som varierar med råoljekällan.)

649-024-00-9

270-675-6

68476-33-5

Destillationsåterstoder (petroleum), fraktioneringskolonnsåterstoder från katalytisk reformering

(Sammansatt återstod från destillation av kolonnåterstoder från katalytisk reformering. Kokpunkt över ungefär 399 °C.)

649-025-00-4

270-792-2

68478-13-7

Återstoder (petroleum), tung cokergasolja och vakuumgasolja

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av tung cokergasolja och vakuumgasolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.)

649-026-00-X

270-796-4

68478-17-1

Återstoder (petroleum), tunga coker- och lätta vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av tung cokergasolja och lätt vakuumgasolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.)

649-027-00-5

270-983-0

68512-61-8

Återstoder (petroleum), lätta vakuum-

(Sammansatta återstoder från vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten, främst högre än C13, med kokpunkt över ungefär 230 °C.)

649-028-00-0

270-984-6

68512-62-9

Återstoder (petroleum), ångkrackade lätta

(Sammansatt återstod från destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av aromatiska och omättade kolväten, högre än C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 101 °C och 555 °C.)

649-029-00-6

271-013-9

68513-69-9

Eldningsolja 6

(Eldningsolja med minimiviskositet 197 10-6 m2·s-1 vid 37,7 °C och maximiviskositet 197 10-5 m2·s-1 vid 37,7 °C.)

649-030-00-1

271-384-7

68553-00-4

Återstoder (petroleum), toppningsanläggnings-, lågsvavliga

(Lågsvavliga sammansatt blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från toppningsanläggningsdestillation av råolja. Den utgör återstoden efter det att straight-run-bensinfraktionen, fotogenfraktionen och gasoljefraktionen avlägsnats.)

649-031-00-7

271-763-7

68607-30-7

Gasoljor (petroleum), tunga atmosfäriska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C7 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 121 °C och 510 °C.)

649-032-00-2

272-184-2

68783-08-4

Återstoder (petroleum), cokerskrubber, innehåller kondenserade aromater

(En mycket sammansatt blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av vakuumåterstoder och produkterna från en termisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst högre än C20, med kokpunkt över ungefär 350 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-033-00-8

272-187-9

68783-13-1

Destillat (petroleum), petroleumåterstoder vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja.)

649-034-00-3

273-263-4

68955-27-1

Återstoder (petroleum), ångkrackade, hartshaltiga

(Sammansatta återstoder från destillation av ångkrackade petroleumåterstoder.)

649-035-00-9

273-272-3

68955-36-2

Destillat (petroleum), intermediära vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk detillation av råolja. Består av kolväten, främst från C14 till C42, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 545 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-036-00-4

274-683-0

70592-76-6

Destillat (petroleum), lätta vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten från C11 till C35, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 545 °C.)

649-037-00-X

247-684-6

70592-77-7

Destillat (petroleum), vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består av kolväten, främst från C15 till C50, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 600 °C. Denna ström innehåller förmodligen 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-038-00-5

274-685-1

70592-78-8

Gasoljor (petroleum), väteavsvavlade tunga coker vakuum-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av tunga cokerdestillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C18 till C44, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 304 °C och 548 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-039-00-0

285-555-9

85117-03-9

Återstoder (petroleum), ångkrackade, destillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen under framställning av raffinerad råoljetjära genom destillation av ångkrackad tjära. Består främst av aromatiska och andra kolväten samt organiska svavelföreningar.)

649-040-00-6

292-657-7

90669-75-3

Återstoder (petroleum), vakuum-, lätta

(Sammansatta återstoder från vakuumdestillation av återstoder från atmosfärisk destillation av råolja. Består främst av kolväten, främst högre än C24, med kokpunkt över ungefär 390 °C.)

649-041-00-1

292-658-2

90669-76-4

Eldningsolja, tung, högsvavlig

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består främst av alifatiska, aromatiska och cykloalifatiska kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-042-00-7

295-396-7

92045-14-2

Återstoder (petroleum), katalytisk krackning-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som återstodsfraktion vid destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst högre än C11, med kokpunkt över ungefär 200 °C.)

649-043-00-2

295-511-0

92061-97-7

Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade, termiskt nedbrutna

(Komplex blandning av kolväten, erhållen vid destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess och som använts som värmeöverföringsvätska. Består främst av kolväten med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 220 °C och 450 °C. Denna ström innehåller förmodligen organiska svavelföreningar.)

649-044-00-8

295-990-6

92201-59-7

Återstodsoljor (petroleum)

(Komplex blandning av kolväten, svavelföreningar och metallhaltiga organiska föreningar erhållen som återstoder från fraktionerings- och krackningsprocesser i raffinaderi. Ger en färdig olja med viskositet över 2 10-6 m2.s-1 vid 100 °C.)

649-045-00-3

298-754-0

93821-66-0

Återstoder, ångkrackade, termiskt behandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling och destillation av rå, ångkrackad nafta. Består främst av omättade kolväten med kokpunkt över ungefär 180 °C.)

649-046-00-9

308-733-0

98219-64-8

Destillat (petroleum), väteavsvavlade fullrange mellanfraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av petroleumråmaterial med väte. Består främst av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 400 °C.)

649-047-00-4

309-863-0

101316-57-8

Återstoder (petroleum), katalytisk reformer-fraktioneringskolonn-

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av produkterna från en katalytisk reformeringsprocess. Består främst av aromatiska kolväten, främst C10 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall från 160 °C och 400 °C. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-048-00-X

265-069-3

64741-67-9

Petroleum

(Komplex blandning av kolväten. Består främst av alifatiska, alicykliska och aromatiska kolväten. Den kan också innehålla små mängder av kväve-, syre- och svavelföreningar. Denna kategori omfattar lätt, medeltung och tung petroleum, såväl som oljor extraherade ur tjärsand. Kolvätehaltiga material som kräver större kemiska förändringar för utvinning eller omvandling till råvara för råoljeraffinaderi, som rå skifferolja, förbättrad skifferolja och flytande kolbränslen ingår inte i denna definition.)

649-049-00-5

232-298-5

8002-05-9

Gaser (petroleum), katalytiskt krackade naftapropanavdrivartoppfraktioner, C3-rika, syrafria

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackade kolväten och behandlade för att avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, C2 till C4 främst C3.)

649-062-00-6

270-755-0

68477-73-6

K

Gaser (petroleum), katalytisk kracker-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består främst av alifatiska kolväten, främst C1 till C6.)

649-063-00-1

270-756-6

68477-74-7

K

Gaser (petroleum), katalytisk kracker-, C1-5-rika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består av alifatiska kolväten, C1 till C6, främst C1 till C5.)

649-064-00-7

270-757-1

68477-75-8

K

Gaser (petroleum), katalytiskt polymeriserad nafta, stabilizer-toppfraktion, C2-4-rika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringsstabilisering av katalytiskt polymeriserad nafta. Består av alifatiska kolväten, C2 till C6, främst C2 till C4.)

649-065-00-2

270-758-7

68477-76-9

K

Gaser (petroleum), katalytisk reformer-, C1-4-rika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk reformering. Består av kolväten, C1 till C6, främst C1 till C4.)

649-066-00-8

270-760-8

68477-79-2

K

Gaser (petroleum), C3-5-olefiner och -paraffiner, alkyleringsmatnings-

(Komplex blandning av olefin- och paraffinkolväten, C3 till C5, använd som råvara för alkylering. Omgivningstemperaturen är normalt över dessa blandningars kritiska temperatur.)

649-067-00-3

270-765-5

68477-83-8

K

Gaser (petroleum), C4-rika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en katalytisk fraktioneringsprocess. Består av alifatiska kolväten, C3 till C5, främst C4.)

649-068-00-9

270-767-6

68477-85-0

K

Gaser (petroleum), etanavdrivartoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består främst av etan och eten.)

649-069-00-4

270-768-1

68477-86-1

K

Gaser (petroleum), isobutanavdrivartornstoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom atomsfärisk destillation av en butan-butenström. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C4.)

649-070-00-X

270-769-7

68477-87-2

K

Gaser (petroleum), torra propanavdrivar-, propenrika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består främst av propen med något etan och propan.)

649-071-00-5

270-772-3

68477-90-7

K

Gaser (petroleum), propanavdrivartoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från gas- och bensinfraktionen från katalytisk krackning. Består av alifatiska kolväten, främst C2 till C4.)

649-072-00-0

270-773-9

68477-91-8

K

Gaser (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, propanavdrivartoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av diverse kolväteströmmar. Består främst av kolväten, C1 till C4, främst propan.)

649-073-00-6

270-777-0

68477-94-1

K

Gaser (petroleum), Girbatolenhetsmatnings-

(Komplex blandning av kolväten, använd till matning av Girbatolenhet för avlägsnande av vätesulfid. Består av alifatiska kolväten, främst C2 till C4.)

649-074-00-1

270-778-6

68477-95-2

K

Gaser (petroleum), isomeriserad naftafraktionerar-, C4-rika, vätesulfidfria

649-075-00-7

270-782-8

68477-99-6

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad klarad olja och termiskt krackade vakuumåterstoder, fraktionering, återflödesbehållare

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad klarad olja och termiskt krackade vakuumåterstoder. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.)

649-076-00-2

270-802-5

68478-21-7

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad nafta-stabiliseringsabsorber

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom stabilisering av katalytiskt krackad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.)

649-077-00-8

270-803-0

68478-22-8

K

Slutgas (petroleum), katalytisk kracker-, katalytisk reformer- och väteavsvavlad, kombinerad fraktionator-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av produkterna från katalytisk krackning, katalytisk reformering och väteavsvavling, behandlad för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.)

649-078-00-3

270-804-6

68478-24-0

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad nafta-fraktioneringsstabilizer-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktioneringsstabilisering av katalytiskt reformerad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.)

649-079-00-9

270-806-7

68478-26-2

K

Slutgas (petroleum), saturatgasanläggning, blandad ström, C4-rik

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringssabilisering av straight-run nafta, destillationsslutgas och katalytiskt reformerad naftastabilizerslutgas. Består av kolväten, C3 till C6, främst butan och isobutan.)

649-080-00-4

270-813-5

68478-32-0

K

Slutgas (petroleum), saturatgasåtervinningsanläggnings-, C1-2-rik

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av destillatslutgas, straight-run nafta, katalytiskt reformerad naftastabilizerslutgas. Består främst av kolväten, C1 till C5, främst metan och etan.)

649-081-00-X

270-814-0

68478-33-1

K

Slutgas (petroleum), vakuumåterstoder termisk kracker-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom termisk krackning av vakuumåterstoder. Består av kolväten, främst C1 till C5.)

649-082-00-5

270-815-6

68478-34-2

K

Kolväten, C3-4-rika, petroleumdestillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation och kondensation av råolja. Består av kolväten, C3 till C5, främst C3 till C4.)

649-083-00-0

270-990-9

68512-91-4

K

Gaser (petroleum), straight-run naftahexanavdrivaravgaser, brett destillationsområde

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av full-range straight-run nafta. Består av kolväten, främst C2 till C6.)

649-084-00-6

271-000-8

68513-15-5

K

Gaser (petroleum), hydrokrackningspropanavdrivaravgaser, kolväterika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från hydrerkrackning. Består främst av kolväten, främst C1 till C4. Kan också innehålla små mängder väte och vätesulfid.)

649-085-00-1

271-001-3

68513-16-6

K

Gaser (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer, avgaser

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av lätt straight-run nafta. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.)

649-086-00-7

271-002-9

68513-17-7

K

Gaser (petroleum) alkyleringsseparationstorns-, C4-rika

(Sammansatta återstoder från destillation av strömmar från olika raffinaderiprocesser. Består av kolväten C4 till C5, främst butan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -11,7 °C och 27,8 °C.)

649-087-00-2

271-010-2

68513-66-6

K

Kolväten, C1-4-, sweetened

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla kolvätgaser i en sweeteningprocess för att omvandla merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C1 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -164 °C och -0,5 °C.)

649-089-00-3

271-038-5

68514-36-3

K

Kolväten, C1-3-

(Komplex blandning av kolväten, främst C1 till C3, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -164 °C och -42 °C.)

649-090-00-9

271-259-7

68527-16-2

K

Kolväten, C1-4-, butanavdrivarfraktion

649-091-00-4

271-261-8

68527-19-5

K

Gaser (petroleum), C1-5-, våta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råolja och/eller krackning av torngasolja. Består av kolväten, främst C1 till C5.)

649-092-00-X

271-624-0

68602-83-5

K

Kolväten, C2-4-

649-093-00-5

271-734-9

68606-25-7

K

Kolväten, C3-

649-094-00-0

271-735-4

68606-26-8

K

Gaser (petroleum), alkyleringsmatnings-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk krackning av gasolja. Består av kolväten, främst C3 till C4.)

649-095-00-6

271-737-5

68606-27-9

K

Gaser (petroleum), propanavdrivarbottenfraktion, fraktioneringsavgaser

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av propanavdrivarbottenfraktioner. Består främst av butan, isobutan och butadien.)

649-096-00-1

271-742-2

68606-34-8

K

Gaser (petroleum), raffinaderiblandnings-

(Komplex blandning från varierande raffinaderiprocesser. Består av väte, vätesulfid och kolväten, främst C1 till C5.)

649-097-00-7

272-183-7

68783-07-3

K

Gaser (petroleum), katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C3 till C5.)

649-098-00-2

272-203-4

68783-64-2

K

Kolväten, C2-4, sweetened

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett petroleumdestillat i en sweeteningprocess för att omvandla merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av mättade och omättade kolväten, främst C2 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -51 °C och -34 °C.)

649-099-00-8

272-205-5

68783-65-3

K

Gaser (petroleum), råoljefraktionering, avgaser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av råolja. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-100-00-1

272-871-7

68918-99-0

K

Gaser (petroleum), hexanavdrivaravgaser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av kombinerade naftaströmmar. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-101-00-7

272-872-2

68919-00-6

K

Gaser (petroleum), lätta straight-run bensin, fraktioneringsstabilizeravgaser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av lätt straight-run bensin. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-102-00-2

272-878-5

68919-05-1

K

Gaser (petroleum), naftaunifineravsvavling, stripperavgaser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen i en naftaunifineravsvavlingsprocess och strippad från naftaprodukten. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C4.)

649-103-00-8

272-879-0

68919-06-2

K

Gaser (petroleum), straight-run nafta, katalytiskt reformering, avgaser

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytiskt reformering av straight-run nafta och fraktionering av det totala utflödet. Består av metan, etan och propan.)

649-104-00-3

272-882-7

68919-09-5

K

Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker-separationstorn, toppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av råvaran till C3-C4-separationstornet. Består främst av C3-kolväten.)

649-105-00-9

272-893-7

68919-20-0

K

Gaser (petroleum), straight-run stabilizeravgaser

(Komplex blandning av kolväten från fraktionering av vätskan från det första tornet vid destillation av råolja. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C4.)

649-106-00-4

272-883-2

68919-10-8

K

Gaser (petroleum), katalytiskt krackad nafta-butanavdrivar-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad nafta. Består av kolväten, främst C1 till C4.)

649-107-00-X

273-169-3

68952-76-1

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt krackat destillat och naftastabilizer-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av katalytiskt krackad nafta och destillat. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.)

649-108-00-5

273-170-9

68952-77-2

K

Slutgas (petroleum), termiskt krackat destillat, gasolja och naftaabsorber

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation av termiskt krackade destillat, nafta och gasolja. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.)

649-109-00-0

273-175-6

68952-81-8

K

Slutgas (petroleum), termiskt krackad kolvätefraktioneringsstabilizer, petroleumförkoksning

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktioneringsstabilisering av termiskt krackade kolväten från petroleumförkoksning. Består av kolväten, främst C1 till C6.)

649-110-00-6

273-176-1

68952-82-9

K

Gaser (petroleum), lätta ångkrackade, butadienkoncentrat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C4.)

649-111-00-1

273-265-5

68955-28-2

K

Gaser (petroleum), straight-run nafta katalytisk reformer-stabilizertoppfraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk reformering av straight-run nafta och fraktionering av det totala utflödet. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C2 till C4.)

649-112-00-7

273-270-2

68955-34-0

K

Kolväten, C4-

649-113-00-2

289-339-5

87741-01-3

K

Alkaner C1-4-, C3-rika

649-114-00-8

292-456-4

90622-55-2

K

Gaser (petroleum), ångkracker, C3-rika

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av propen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -70 °C och 0 °C.)

649-115-00-3

295-404-9

92045-22-2

K

Kolväten, C4-, ångkrackerdestillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av C4-kolväten, främst 1-buten och 2-buten, och innehåller även butan och isobutan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -12 °C och 5 °C.)

649-116-00-9

295-405-4

92045-23-3

K

Petroleumgaser, flytande, sweetened, C4-fraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en flytande petroleumgasblandning i en sweeteningprocess för att oxidera merkaptaner eller för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av mättade och omättade C4-kolväten.)

649-117-00-4

295-463-0

92045-80-2

K

Kolväten, C4-, 1,3-butadien- och isobutenfria

649-118-00-X

306-004-1

95465-89-7

K

Raffinat (petroleum), ångkrackad C4-fraktion, kopparammoniakacetatextraktion, C3-5- och omättade C3–5-, butadienfria

649-119-00-5

307-769-4

97722-19-5

K

Gaser (petroleum), aminsystemsatsnings-

(Satsningsgas till aminsystemet för avlägsnande av vätesulfid. Består av väte. Kolmonoxid, koldioxid, vätesulfid och alifatiska kolväten, C1 till C5, kan också ingå.)

649-120-00-0

270-746-1

68477-65-6

K

Gaser (petroleum), bensenanläggnings-väteavsvavlingsav-

(Avgaser från bensenanläggning. Består främst av väte. Kolmonoxid samt kolväten, främst C1 till C6, inbegripet bensen, kan också ingå.)

649-121-00-6

270-747-7

68477-66-7

K

Gaser (petroleum), bensenanläggnings-återcirkulations-, väterika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att recirkulera gaserna från bensenanläggningen. Består främst av väte med olika små mängder av kolmonoxid och kolväten, C1 till C6.)

649-122-00-1

270-748-2

68477-67-8

K

Gaser (petroleum), blandningsolje-, väte- och kväverika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en blandningsolja. Består främst av väte och kväve med olika små mängder av kolmonoxid, koldioxid och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-123-00-7

270-749-8

68477-68-9

K

Gaser (petroleum), katalytiskt reformerade naftastrippertoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten från stabiliseringen av katalytiskt reformerad nafta. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C4.)

649-124-00-2

270-759-2

68477-77-0

K

Gaser (petroleum), C6–8-katalytisk reformer-återcirkulerings-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering av C6-8-satsning, och återcirkulerad för att bevara väte. Består främst av väte. Kan också innehålla varierande små mängder av kolmonoxid, koldioxid, kräve och kolväten, främst C1 till C6.)

649-125-00-8

270-761-3

68477-80-5

K

Gaser (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering av C6-8-satsning. Består av kolväten, C1 till C5, och väte.)

649-126-00-3

270-762-9

68477-81-6

K

Gaser (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-återcirkulerings-, väterika

649-127-00-9

270-763-4

68477-82-7

K

Gaser (petroleum), C2-returströms-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av väte ur en gasström som främst består av väte med små mängder av kväve, kolmonoxid, metan, etan och eten. Består främst av kolväten, som metan, etan och eten, med små mängder väte, kväve och kolmonoxid.)

649-128-00-4

270-766-0

68477-84-9

K

Gaser (petroleum), torra sura, gaskoncentreringsenhetsavgaser

(Komplex blandning av torra gaser från en gaskoncentreringsenhet. Består av väte, vätesulfid och kolväten, främst C1 till C3.)

649-129-00-X

270-774-4

68477-92-9

K

Gaser (petroleum), gaskoncentreringsreabsorber- destillations-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från blandade gasströmmar i en gaskoncentreringsreabsorber. Består främst av väte, kolmonoxid, koldioxid, kväve, vätesulfid och kolväten, C1 till C3.)

649-130-00-5

270-776-5

68477-93-0

K

Gaser (petroleum), väteabsorberavgaser

(Komplex blandning erhållen genom att absorbera väte från en väterik ström. Består av väte, kolmonoxid, kväve och metan med små mängder C2-kolväten.)

649-131-00-0

270-779-1

68477-96-3

K

Gaser (petroleum), väterika

(Komplex blandning separerad som gas från kolvätegaser vid avkylning. Består främst av väte med olika små mängder kolmonoxid, kräve, metan och C2-kolväten.)

649-132-00-6

270-780-7

68477-97-4

K

Gaser (petroleum), vätebehandlade, blandningsoljeåtercirkulerings-, väte och kväverika

(Komplex blandning erhållen från återcirkulad vätebehandlad blandningsolja. Består främst av väte och kräve, med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C5.)

649-133-00-1

270-781-2

68477-98-5

K

Gaser (petroleum), återcirkulerings-, väterika

(Komplex blandning erhållen från återcirkulade reaktorgaser. Består främst av väte och kräve, med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid, kräve, vätesulfid och mättade alifatiska kolväten, C1 till C5.)

649-134-00-7

270-783-3

68478-00-2

K

Gaser (petroleum), reformer-, väterika

(Komplex blandning erhållen från reformerarna. Består främst av väte med olika mängder kolmonoxid och alifatiska kolväten, C1 till C5.)

649-135-00-2

270-784-9

68478-01-3

K

Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-

(Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte, metan och etan med olika små mängder vätesulfid och alifatiska kolväten, C3 till C5.)

649-136-00-8

270-785-4

68478-02-4

K

Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väte- och metanrika

(Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte och metan med olika små mängder kolmonoxid, koldioxid, kräve och mättade alifatiska kolväten, C2 till C5.)

649-137-00-3

270-787-5

68478-03-5

K

Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väterika

(Komplex blandning erhållen från reformeringsvätebehandling. Består främst av väte med olika små mängder kolmonoxid och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-138-00-9

270-788-0

68478-04-6

K

Gaser (petroleum), termisk krackning-destillations-

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består av väte, vätesulfid, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C6.)

649-139-00-4

270-789-6

68478-05-7

K

Slutgas (petroleum), katalytisk krackning-refraktioneringsabsorber-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom refraktionering av produkter från katalytisk krackning. Består av väte och kolväten, främst C1 till C3.)

649-140-00-X

270-805-1

68478-25-1

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftaavskiljar-

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid katalytisk refomering av straight-run nafta. Består av väte och kolväten främst C1 till C6.)

649-141-00-5

270-807-2

68478-27-3

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftastabilizer-

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av katalytiskt reformerad nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C6.)

649-142-00-0

270-808-8

68478-28-4

K

Slutgas (petroleum), krackat destillat vätebehandlarseparator-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla krackade destillat med väte i närvaro av katalysator. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-143-00-6

270-809-3

68478-29-5

K

Slutgas (petroleum), väteavsvavlad straight-run naftaseparator-

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid väteavsvavling av straight-run nafta. Består av väte och mättade, alifatiska kolväten, främst C1 till C6.)

649-144-00-1

270-810-9

68478-30-8

K

Gaser (petroleum), katalytiskt reformerad straight-run naftastabilizer-toppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid katalytisk reformering av straight-run nafta, följt av fraktionering av det totala utflödet. Består av väte, metan, etan och propan.)

649-145-00-7

270-999-8

68513-14-4

K

Gaser (petroleum), reformerutlopps-, högtrycksflashkammaravgaser

(Komplex blandning erhållen genom högtrycksflashning av utloppet från reformeringsreaktorn. Består främst av väte olika små mängder metan, etan och propan.)

649-146-00-2

271-003-4

68513-18-8

K

Gaser (petroleum), reformerutflödeslågtrycksflashkammarav-

(Komplex blandning erhållen genom lågtrycksflashning av utloppet från reformeringsreaktorn. Består främst av väte med olika små mängder metan, etan och propan.)

649-147-00-8

271-005-5

68513-19-9

K

Gaser (petroleum), oljeraffinaderigas, destillationsavgaser

(Komplex blandning separerad vid destillation av en gaström innehållande väte, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, C1 till C6, eller erhållen genom krackning av etan och propan. Består av kolväten, främst C1 till C2, väte, kräve och kolmonoxid.)

649-148-00-3

271-258-1

68527-15-1

K

Gaser (petroleum), bensenenhet vätebehandlare pentanavdrivar-toppfraktioner

(Komplex blandning erhållen genom behandling av råvaran till bensenenheten med väte i närvaro av katalysator, följt av depentanisering. Består främst av väte, etan och propan, med olika små mängder kräve, kolmonoxid, koldioxid och kolväten, främst C1 till C6. Kan innehålla spårmängder av bensen.)

649-149-00-9

271-623-5

68602-82-4

K

Gaser (petroleum), sekundära absorberavgaser, fluidiserad katalytisk kracker-toppfraktioner fraktionerings-

(Komplex blandning erhållen genom fraktionering av toppfraktionsprodukten från katalytisk krackning i fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, kväve och kolväten, främst C1 till C3.)

649-150-00-4

271-625-6

68602-84-6

K

Petromiumprodukter, raffinaderigaser; raffinaderigas

(Komplex blandning som främst består av väte, med olika små mängder metan, etan och propan.)

649-151-00-X

271-750-6

68607-11-4

K

Gaser (petroleum), hydrokrackning lågtrycksseparator-

(Komplex blandning erhållen genom vätske-ång-separationen av utloppet från hydrerkrackningsprocessreaktorn. Består främst av väte och mättade kolväten, främst C1 till C3.)

649-152-00-5

272-182-1

68783-06-2

K

Gaser (petroleum), raffinaderi

(Komplex blandning erhållen från olika petroleumraffineringsoperationer. Består av väte och kolväten, främst C1 till C3.)

649-153-00-0

272-338-9

68814-67-5

K

Gaser (petroleum), platformer-produkter separatoravgaser

(Komplex blandning erhållen från kemisk reformering av naften till aromater. Består av väte och mättade alifatiska kolväten, främst C2 till C4.)

649-154-00-6

272-343-6

68814-90-4

K

Gaser (petroleum), vätebehandlade sura fotogenpentanavdrivar-stabilisatoravgaser

(Komplex blandning erhållen från pentanavdrivarstabilisering av vätebehandlad fotogen. Består främst av väte, metan, etan och propan med olika små mängder kräve, vätesulfid, kolmonoxid och kolväten, främst C4 till C5.)

649-155-00-1

272-775-5

68911-58-0

K

Gaser (petroleum), vätebehandlade sura fotogen flashkammar-

(Komplex blandning erhållen från flashkammaren i enheten där sur fotogen behandlas med väte i närvaro av katalysator. Består främst av väte och metan med olika små mängder kräve, kolmonoxid och kolväten, främst C2 till C5.)

649-156-00-7

272-776-0

68911-59-1

K

Gaser (petroleum), destillat unifiner avsvavlingsstripper, avgaser

(Komplex blandning strippad från vätskeprodukten från unifiner-avsvavlingsprocessen. Består av vätesulfid, metan, etan och propan.)

649-157-00-2

272-873-8

68919-01-7

K

Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker, fraktioneringsavgaser

(Komplex blandning erhållen från fraktionering av toppfraktionsprodukten från fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, vätesulfid, kräve och kolväten, främst C1 till C5.)

649-158-00-8

272-874-3

68919-02-8

K

Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker skrubber, sekundära absorberavgaser

(Komplex blandning erhållen genom att skrubbatoppfraktionen från en fluidiserad katalytisk kracker. Består av väte, kräve metan, etan och propan.)

649-159-00-3

272-875-9

68919-03-9

K

Gaser (petroleum), tungt destillat, vätebehandlaravsvavlare stripperavgaser

(Komplex blandning strippad från vätskeprodukter från det tunga destillatet från vätebehandlaravsvavlingsprocessen. Består av väte, svavelväte och mättade alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-160-00-9

272-876-4

68919-04-0

K

Gaser (petroleum) platformerstabilizer, avgaser, fraktionering av lätta produkter

(Komplex blandning erhållen genom fraktionering av de lätta produkterna från platformenhetens platinareaktorer. Består av väte, metan, etan och propan.)

649-161-00-4

272-880-6

68919-07-3

K

Gaser (petroleum), preflash-torn, rådestillation

(Komplex blandning från det första tornet vid destillation av råolja. Består av kräve och mättande, alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-162-00-X

272-881-1

68919-08-4

K

Gaser (petroleum), tjärstripperavgaser

(Komplex blandning erhållen genom fraktionering av reducerad råolja. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4.)

649-163-00-5

272-884-8

68919-11-9

K

Gaser (petroleum), unifiner stripperavgaser

(Blandning av väte och metan från fraktionering av produkterna från unifiner-enheten.)

649-164-00-0

272-885-3

68919-12-0

K

Slutgas (petroleum), katalytisk väteavsvavlad naftaseparator-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av nafta. Består av väte, metan, etan och propan.)

649-165-00-6

273-173-5

68952-79-4

K

Slutgas (petroleum), straight-run nafta väteavsvavlar-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom väteavsvavling av nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C5.)

649-166-00-1

273-174-0

68952-80-7

K

Gaser (petroleum), svampabsorptionsfatsavgaser, topproduktfraktionering från fluidiserad katalytisk kracker och gasoljeasvavlare

(Komplex blandning erhållen genom fraktionering av produkterna från fluidiserad katalytisk kracker och gasoljeavsvavlare. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4.)

649-167-00-7

273-269-7

68955-33-9

K

Gaser (petroleum), rådestillation och katalytisk krackning

(Komplex blandning erhållen genom rådestillation och katalytisk krackning. Består av väte, svavelväte, kväve, kolmonoxid och paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C6.)

649-168-00-2

273-563-5

68989-88-8

K

Gaser (petroleum), gasolja dietanolaminskrubberavgaser

(Komplex blandning erhållen genom avsvavling av gasoljor med dietanolamin. Består främst av svavelväte, väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C5.)

649-169-00-8

295-397-2

92045-15-3

K

Gaser (petroleum), gasolja, väteavsvavlingsavgaser

(Komplex blandning erhållen genom separering av vätskefasen från hydreringsreaktionen. Består främst av väte, svavelväte och alifatiska kolväten, främst C1 till C3.)

649-170-00-3

295-398-8

92045-16-4

K

Gaser (petroleum), gasoljeväteavsvavlingsutblås-

(Komplex blandning av gaser från reformer och från urluftning av hydreringsreaktorn. Består främst av väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C4.)

649-171-00-9

295-399-3

92045-17-5

K

Gaser (petroleum), hydreringsreaktorsutflödesflashkammarav-

(Komplex blandning av gaser från flashning av utloppen från hydreringsreaktionen. Består främst av väte och alifatiska kolväten, främst C1 till C6.)

649-172-00-4

295-400-7

92045-18-6

K

Gaser (petroleum), naftaångkrackning, högtrycksåterstoder

(Komplex blandning erhållen genom blandning av den icke kondenserbava delen av produkten från naftaångkrackning samt återstodsgaser från bearbetning av efterföljande produkter. Består främst av väte samt paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C5, vilka kan vara blandade med naturgas.)

649-173-00-X

295-401-2

92045-19-7

K

Gaser (petroleum), avgasåterstoder från termisk krackning

(Komplex blandning erhållen från viskositetsreduktion i ugn av återstoder. Består främst av svavelväte samt paraffin- och olefinkolväten, främst C1 till C5.)

649-174-00-5

295-402-8

92045-20-0

K

Footsoil (petroleum), syrabehandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med svavelsyra. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.)

649-175-00-0

300-225-7

93924-31-3

L

Footsoil, (petroleum), lerbehandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med naturlig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.)

649-176-00-6

300-226-2

93924-32-4

L

Gaser (petroleum), C3–4

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från krackning av råolja. Består av kolväten, C3 till C4 främst propan och propen, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -51 °C och -1 °C.)

649-177-00-1

268-629-5

68131-75-9

K

Slutgas (petroleum), fraktioneringsabsorber-katalytisk krackade destillat och katalytisk krackad nafta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackade destillat och katalytisk krackad nafta. Består främst av kolväten, C1 till C4.)

649-178-00-7

269-617-2

68307-98-2

K

Slutgas (petroleum), katalytiskt polymeriseringsnafta fraktioneringsstabilizer-

(Komplex blandning av kolväten från fraktioneringsstabiliseringsprodukter från polymerisering av nafta. Består främst av kolväten, C1 till C4.)

649-179-00-2

269-618-8

68307-99-3

K

Slutgas (petroleum), katalytisk reformerad naftafraktioneringsstabilizer, vätesulfidfri

(Komplex blandning av kolväten från fraktioneringsstabilisering av katalytisk reformerad nafta från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C4.)

649-180-00-8

269-619-3

68308-00-9

K

Slutgas (petroleum), krackade destillat vätebehandlingsstripper-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av termiskt krackade destillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, C1 till C6.)

649-181-00-3

269-620-9

68308-01-0

K

Slutgas (petroleum), straight-run-destillat väteavsvavlar-, vätesulfidfri

(Komplex blandning erhållen genom katalytiskt väteavsvavling av straight-run-destillat och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.)

649-182-00-9

269-630-3

68308-10-1

K

Slutgas (petroleum), katalytisk gaskrackningsabsorber-

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning av gasolja. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.)

649-183-00-4

269-623-5

68308-03-2

K

Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från olika kolväteströmmar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.)

649-184-00-X

269-624-0

68308-04-3

K

Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, etanavdrivar-

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkter från olika kolväteströmmar. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.)

649-185-00-5

269-625-6

68308-05-4

K

Slutgas (petroleum), väteavsvavlad destillat- och väteavsvavlad naftafraktioneringskolonn-, syrafri

(Komplex blandning erhållen genom fraktionering av väteavsvavlad nafta och destillatkolväteströmmar samt behandlad för att avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C1 till C5.)

649-186-00-0

269-626-1

68308-06-5

K

Slutgas (petroleum), väteavsvavlad vakuumgasoljestripper-, vätesulfidfri

(Komplex blandning erhållen genom strippningsstabilisering av katalytiskt väteavsvavlad vakuumgasolja, och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C6.)

649-187-00-6

269-627-7

68308-07-6

K

Slutgas (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer-, vätesulfidfri

(Komplex blandning erhållen genom fraktioneringsstabilisering av straight-run nafta, och från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, C1 till C5.)

649-188-00-1

269-629-8

68308-09-8

K

Slutgas (petroleum), propan-propenalkyleringsmatnings-, förbehandlingsetanavdrivar

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan propan och propen. Består av kolväten, främst C1 till C4.)

649-189-00-7

269-631-9

68308-11-2

K

Slutgas (petroleum), vakuumgasolje-, vätesulfidfri

(Komplex blandning erhållen genom katalytisk väteavsvavling av vakuumgasolja från vilken vätesulfid avlägsnats genom aminbehandling. Består främst av kolväten, främst C1 till C6.)

649-190-00-2

269-632-4

68308-12-3

K

Gaser (petroleum), katalytiskt krackade toppfraktioner

(Komplex blandning erhållen genom destillation av produkterna från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C3 till C5, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -48 °C och 32 °C.)

649-191-00-8

270-071-2

68409-99-4

K

Alkaner, C1–2-

649-193-00-9

270-651-5

68475-57-0

K

Alkaner, C2–3-

649-194-00-4

270-652-0

68475-58-1

K

Alkaner, C3–4-

649-195-00-X

270-653-6

68475-59-2

K

Alkaner, CΞ

649-196-00-5

270-654-1

68475-60-5

K

Bränngaser

(Blandning av lätta gaser. Består främst av väte och/eller lågmolekylära kolväten.)

649-197-00-0

270-667-2

68476-26-6

K

Bränngaser, råoljedestillat

(Komplex blandning av lätta gaser, erhållen genom destillation av råolja vid katalytisk reformering av nafta. Består av väte och kolväten, främst C1 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -217 °C och -12 °C.)

649-198-00-6

270-670-9

68476-29-9

K

Kolväten, C3–4-

649-199-00-1

270-681-9

68476-40-4

K

Kolväten, C4–5-

649-200-00-5

270-682-4

68476-42-6

K

Kolväten, C2–4-, C3-rika

649-201-00-0

270-689-2

68476-49-3

K

Petroleumgaser, flytande

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C3 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -40 °C och 80 °C.)

649-202-00-6

270-704-2

68476-85-7

K

Petroleumgaser, flytande, sweetened

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom avsvavling av en flytande petroleumgasblandning för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C3 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -40 °C och 80 °C.)

649-203-00-1

270-705-8

68476-86-8

K

Gaser (petroleum), C3–4-, isobutanrika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av mättade och omättade kolväten, oftast C3 till C6, främst butan och isobutan. Består av mättade och omättade kolväten, C3 till C4, främst isobutan.)

649-204-00-7

270-724-1

68477-33-8

K

Destillat (petroleum), C3–6, piperylenrika

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av mättade och omättade alifatiska kolväten, oftast C3 till C6. Består av mättade och omättade kolväten, C3 till C6, främst piperylener.)

649-205-00-2

270-726-2

68477-35-0

K

Gaser (petroleum), butanseparationstornstoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av butanströmmen. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C4.)

649-206-00-8

270-750-3

68477-69-0

K

Gaser (petroleum), C2–3-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk fraktioneringsprocess. Består främst av etan, eten, propan och propen.)

649-207-00-3

270-751-9

68477-70-3

K

Gaser (petroleum), katalytiskt krackad gasolja propanavdrivarbottenfraktioner, C4-rika, syrafria

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid fraktionering av en katalytiskt krackad gasoljekolvätenström och behandlad för att avlägsna vätesulfid och andra sura komponenter. Består av kolväten, C3 till C5, främst C4.)

649-208-00-9

270-752-4

68477-71-4

K

Gaser (petroleum), katalytiskt krackad naftabutanavdrivar bottenfraktioner, C3–5-rika

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid stabilisering av katalytiskt krackad nafta. Består av alifatiska kolväten, främst C3 till C5.)

649-209-00-4

270-754-5

68477-72-5

K

Slutgas (petroleum), isomeriserad nafta fraktioneringsstabilizer-

(Komplex blandning av kolväten erhållen ur produkter från fraktioneringsstabilisering av isomeriserad nafta. Består främst av kolväten, främst C1 till C4.)

649-210-00-X

269-628-2

68308-08-7

K

Footsoil (petroleum), kolbehandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med aktivit kol för avlägsna spårbeståndsdelar och förorenigar. Består främst av mättade raka kolväten, främst högre än C12.)

649-211-00-5

308-126-0

97862-76-5

L

Destillat (petroleum), sweetened medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.)

649-212-00-0

265-088-7

64741-86-2

N

Gasoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelsextraktionen. Består främst av alifatiska kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.)

649-213-00-6

265-092-9

64741-90-8

N

Destillat (petroleum), lösningsmedelraffinerade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelsextraktionen. Består främst av alifatiska kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.)

649-214-00-1

265-093-4

64741-91-9

N

Gasoljor (petroleum), syrabehandlade

(Komplex blandning av kolväten som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främst C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall melan 230 °C och 400 °C.)

649-215-00-7

265-112-6

64742-12-7

N

Destillat (petroleum), syrabehandlade medeltunga

(Komplex behandling av kolväten erhållen som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främt C11 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 345 °C.)

649-216-00-2

265-113-1

64742-13-8

N

Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från svavelsyrabehandling. Består av kolväten, främst C9 till C16, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 290 °C.)

649-217-00-8

265-114-7

64742-14-9

N

Gasoljor (petroleum), kemiskt neutraliserade

(Komplex blandning av kolväten framställd genom en behandlingsprocess för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 400 °C.)

649-218-00-3

265-129-9

64742-29-6

N

Gasoljor (petroleum), kemiskt neutraliserade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten fråmställd genom en behandlingsprocess för att avlägsna surt material. Består av kolväten, främst C11 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 345 °C.)

649-219-00-9

265-130-4

64742-30-9

N

Destillat (petroleum), lerbehandlade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modiferad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C9 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 345 °C.)

649-220-00-4

265-139-3

64742-38-7

N

Destillat (petroleum), vätebehandlade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.)

649-221-00-X

265-148-2

64742-46-7

N

Gaser (petroleum), väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett petroleumråmaterial med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, vilket avlägsnas. Består främst av kolväten, C13 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 400 °C.)

649-222-00-5

265-182-8

64742-79-6

N

Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett petroleumråmaterial med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, vilket avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.)

649-223-00-0

265-183-3

64742-80-9

N

Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnåterstoder, högkokande

(Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 343 °C och 399 °C.)

649-228-00-8

270-719-4

68477-29-2

N

Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnsåterstoder, intermediärt kokande

(Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 288 °C och 371 °C.)

649-229-00-3

270-721-5

68477-30-5

N

Destillat (petroleum), katalytisk reformer fraktioneringskolonnsåterstoder, lågkokande

(Komplex blandning av kolväten från destillation av återstoder från katalytisk reformer-fraktioneringskolonn, med ungefärlig kokpunkt under 288 °C.)

649-230-00-9

270-722-0

68477-31-6

N

Destillat (petroleum), högraffinerade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion i flera av följande steg: Filtrering, centrifugering, atmosfärisk destillation, vakuumdestillation, syrabehandling, neutralisering och lerbehandling. Består främst av kolväten, främst C10 till C20.)

649-231-00-4

292-615-8

90640-93-0

N

Destillat (petroleum), katalytisk reformer-, tungt aromatiskt koncentrat

(Komplex blandning av kolväten från destillation av en katalytiskt reformerad petroleumfraktion. Består främst av aromatiska kolväten, främst C10 till C16, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 300 °C.)

649-232-00-X

295-294-2

91995-34-5

N

Gasoljor, paraffiniska

(Destillat erhållet vid omdestillation av en sammansatt blandning av kolväten, erhållen genom destillation av spillvattnet från kraftig katalytisk vätebehandling av paraffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 330 °C.)

649-233-00-5

300-227-8

93924-33-5

N

Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerade väteavsvavlade tunga

649-234-00-0

307-035-3

97488-96-5

N

Kolväten, C16–20-, vätebehandlat medeltungt destillat, lätta destillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen som förfraktion från vakuumdestillation av utlopp från behandling av ett medeltungt destillat med väte. Består främst av kolväten, C16 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 290 °C och 350 °C. Bildar en färdig olja med viskositeten 2 10-6 m2·s-1 vid 100 °C.)

649-235-00-6

307-659-6

97675-85-9

N

Kolväten, C12–20-, vätebehandlade paraffiniska, lätta destillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen som förfraktion från vakuumdestillation av utlopp från behandling av tunga paraffiner med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C12 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 230 °C och 350 °C. Bildar en färdig olja med viskositeten 2 10-6 m2·s-1 vid 100 °C.)

649-236-00-1

307-660-1

97675-86-0

N

Kolväten, C11-17-, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositeten 2,2 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består främst av kolväten, främst C11 till C17, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 300 °C.)

649-237-00-7

307-757-9

97722-08-2

N

Gasoljor, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid omdestillation av utloppen från behandling av paraffiner med väte i värvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 330 °C och 340 °C.)

649-238-00-2

308-128-1

97862-78-7

N

Destillat (petroleum), lätta paraffiniska, kolbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumoljefraktion med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C12 till C28.)

649-239-00-8

309-667-5

100683-97-4

N

Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, kolbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleum med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C16 till C36.)

649-240-00-3

309-668-0

100683-98-5

N

Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleum med blekjord för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av kolväten, främst C16 till C36.)

649-241-00-9

309-669-6

100683-99-6

N

Alkander, C12-26, grenade och raka

649-242-00-4

292-454-3

90622-53-0

N

Smörjfetter

(Komplex blandning av kolväten, främst C12 till C50, som kan innehålla organiska salter av alkalimetaller, jordalkalimetaller och/eller aluminiumföreningar.)

649-243-00-X

278-011-7

74869-21-9

N

Råparaffin (petroleum)

(Komplex blandning av kolväten erhållen från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation (lösningsmedelsavvaxning) eller som destillationsfraktion från en mycket vaxartad olja. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, högre än C20.)

649-244-00-5

265-165-5

64742-61-6

N

Råparaffin (petroleum), syrabehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat vid behandling av en petroleumråparaffinfraktion i en svavelsyrabehandlingsprocess. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.)

649-245-00-0

292-659-8

90669-77-5

N

Råparaffin (petroleum), lerbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av en petroleumråparaffinfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.)

649-246-00-6

292-660-3

90669-78-6

N

Råparaffin (petroleum), vätebehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av råparaffin med väte i värvaro av katalysator. Består av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C20.)

649-247-00-1

295-523-6

92062-09-4

N

Råparaffin (petroleum), lågsmältande

(Komplex blandning av kolväten erhållen från en petroleumfraktion genom lösningsmedelsavparaffinering. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.)

649-248-00-7

295-524-1

92062-10-7

N

Råparaffin (petroleum), lågsmältande, vätebehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.)

649-249-00-2

295-525-7

92062-11-8

N

Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kolbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.)

649-250-00-8

308-155-9

97863-04-2

N

Råparaffin (petroleum), lågsmältande, lerbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med bentonit för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.)

649-251-00-3

308-156-4

97863-05-3

N

Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kiselsyrabehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av lågsmältande petroleumråparaffin med kiselsyra för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka och grenade kolväten, främst högre än C12.)

649-252-00-9

308-158-5

97863-06-4

N

Råparaffin (petroleum), kolbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen vid behandling av petroleumråparaffin med aktivt kol för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar.)

649-253-00-4

309-723-9

100684-49-9

N

Petrolatum

(Komplex blandning av kolväten utvunnen som ett halvfast ämne vid avvaxning av paraffinåterstodsolja. Består främst av mättade kristalliska och flytande kolväten, främst högre än C25.)

649-254-00-X

232-373-2

8009-03-8

N

Petrolatum (petroleum), oxiderat

(Komplex blandning av organiska föreningar, främst högmolekylära karboxylsyror, erhållen genom luftoxidation av vaselin.)

649-255-00-5

265-206-7

64743-01-7

N

Petrolatum (petroleum), aluminiumoxidbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av vaselin med Al2O3 för att avlägsna polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kristallina och flytande kolväten, främst högre än C25.)

649-256-00-0

285-098-5

85029-74-9

N

Petrolatum (petroleum), vätebehandlat

(Komplex blandning av kolväten utvunnen som ett halvfast ämne ur avvaxad paraffinåterstodsolja behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av mättade mikrokristalliska och flytande kolväten, främst högre än C20.)

649-257-00-6

295-459-9

92045-77-7

N

Petrolatum (petroleum), kolbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med aktivt kol fär att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C20.)

649-258-00-1

308-149-6

97862-97-0

N

Petrolatum (petroleum), kiselsyrabehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med kiselsyra för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C20.)

649-259-00-7

308-150-1

97862-98-1

N

Petrolatum (petroleum), lerbehandlat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av petroleumvaselin med blekjord för att avlägsna spår av polära beståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade kolväten, främst högre än C25.)

649-260-00-2

309-706-6

100684-33-1

N

Kondensat, naturgas-

(Komplex blandning av kolväten, separerad från naturgas genom processer som kylning eller absorption. Består främst av mättade alifatiska kolväten, främst C4 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 120 °C.)

649-261-00-8

232-349-1

8006-61-9

P

Nafta

(Raffinerade, delvis raffinerade eller oraffinerade petroleumprodukter erhållna genom destillation av naturgas. Består av kolväten, främst C5 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall från 100 °C till 200 °C.)

649-262-00-3

232-443-2

8030-30-6

P

Ligroin

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionerad destillation av petroleum. Denna fraktion har ett ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 135 °C.)

649-263-00-9

232-453-7

8032-32-4

P

Nafta (petroleum), tung straight-run

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.)

649-264-00-4

265-041-0

64741-41-9

P

Nafta (petroleum), full-range straight-run

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 220 °C.)

649-265-00-X

265-042-6

64741-42-0

P

Nafta (petroleum), lätt straight-run

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består främst av alifatiska kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 180 °C.)

649-266-00-5

265-046-8

64741-46-4

P

Solventnafta (petroleum), lätt alifatisk

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja eller naturgaskondensat. Består främst av mättade kolväten, främst C5 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 160 °C.)

649-267-00-0

265-192-2

64742-89-8

P

Destillat (petroleum), straight-run lätta

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av råolja. Består av kolväten, främst C2 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -88 °C och 99 °C.)

649-268-00-6

270-077-5

68410-05-9

P

Bensin, ångåtervinnings-

(Komplex blandning av kolväten, separerad från gaserna från ångåtervinningssystem genom kylning. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 196 °C.)

649-269-00-1

271-025-4

68514-15-8

P

Bensin, straight-run, toppningsanläggnings-

(Komplex blandning av kolväten erhållen från toppningsanläggningen genom destillation av råolja. Ungefärligt kokpunktsintervall mellan 36,1 °C och 193,3 °C.)

649-270-00-7

271-727-0

68606-11-1

P

Nafta (petroleum), ej sweetened

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av naftaströmmen från olika raffinaderiprocesser. Består av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 0 °C och 230 °C.)

649-271-00-2

272-186-3

68783-12-0

P

Destillat (petroleum), fraktionering av lätt straight-run bensinstabilizertoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av lätt straight-run bensin. Består av mättade alifatiska kolväten, främst C3 till C6.)

649-272-00-8

272-931-2

68921-08-4

P

Nafta (petroleum), tung straight-run, aromathaltig

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av petroleum. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 210 °C.)

649-273-00-3

309-945-6

101631-20-3

P

Nafta (petroleum), fullrange alkylat-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 och C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 220 °C.)

649-274-00-9

265-066-7

64741-64-6

P

Nafta (petroleum), tung alkylat-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C9 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 220 °C.)

649-275-00-4

265-067-2

64741-65-7

P

Nafta (petroleum), lätt alkylat-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 160 °C.)

649-276-00-X

265-068-8

64741-66-8

P

Nafta (petroleum), isomeriserings-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk isomerisering av raka paraffinkolväten, C4 till C6. Består främst av mättade kolväten som isobutan, isopentan, 2,2-dimetylbutan, 2-metylpentan en 3-metylpentan.)

649-277-00-5

265-073-5

64741-70-4

P

Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerad lätt

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av alifatiska kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokspunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C.)

649-278-00-0

265-086-6

64741-84-0

P

Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerad tung

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av alifatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.)

649-279-00-6

265-095-5

64741-92-0

P

Raffinat (petroleum), katalytisk reformer etylenglykol-vatten-motströmsextrakt

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från UDEX-extraktionsprocessen på den katalytiska reformerströmmen. Består av mättade kolväten, främst C6 till C9.)

649-280-00-1

270-088-5

68410-71-9

P

Raffinat (petroleum), reformer Lurgi-enhetsseparerat

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från en Lurgi-separationsanläggning. Består främst av icke aromatiska kolväten med varierande små mängder aromatiska kolväten, främst C6 till C8.)

649-281-00-7

270-349-3

68425-35-4

P

Nafta (petroleum), fullrange alkylat, butanhaltig

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från reaktionen mellan isobutan och monoolefiniska kolväten, främst C3 till C5. Består av främst grenade, mättade kolväten, främst C7 till C12, med några butaner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 200 °C.)

649-282-00-2

271-267-0

68527-27-5

P

Destillat (petroleum), nafta, ångkrackningsutvunna, lösningsmedelsraffinerade lätta vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som raffinat från lösningsmedelextraktion av ett lätt vätebehandlat destillat från ångkrackad nafta.)

649-283-00-8

295-315-5

91995-53-8

P

Nafta (petroleum), C4–12-, butanalkylat, isooktanrik

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom alkylering av butaner. Består främst av kolväten, främst C4 till C12, rik på isooktan, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 210 °C.)

649-284-00-3

295-430-0

92045-49-3

P

Kolväten, vätebehandlade lätta naftadestillat, lösningsmedelsraffinerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen från destillationen av vätebehandlad nafta, följt av lösningsmedelsextraktion och destillation. Består främst av mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 94 °C och 99 °C.)

649-285-00-9

295-436-3

92045-55-1

P

Nafta (petroleum), isomerisering, C6-fraktion

(Komplex blandning av kolväten erhållen från destillation av katalytiskt isomeriserad bensin. Består främst av hexanisomerer med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 66 °C.)

649-286-00-4

295-440-5

92045-58-4

P

Kolväten, C6–7-, naftakrackning, lösningsmedelsraffinerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom sorption av bensen från en katalytiskt fullt hydrerad bensenrik kolvätenfraktion som erhållits genom destillation från prehydrerad krackad nafta. Består främst av paraffin- och naftenkolväten, främst C6 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 70 °C och 100 °C.)

649-287-00-X

295-446-8

92045-64-2

P

Kolväten, C6-rika, vätebehandlade lätta naftadestillat, lösningsmedelsraffinerade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av vätebehandlad nafta följt av lösningsmedelsextraktion. Består främst av mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 70 °C.)

649-288-00-5

309-871-4

101316-67-0

P

Nafta (petroleum), tung katalystiskt krackad

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C. Innehåller relativt stor andel omättade kolväten.)

649-289-00-0

265-055-7

64741-54-4

P

Nafta (petroleum), lätt katalytiskt krackad

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C. Innehåller relativt stor andel omättade kolväten.)

649-290-00-6

265-056-2

64741-55-5

P

Kolväten, C3-11-, katalytisk kracker-destillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C3 till C11, med ungefärligt kokpunkt 204 °C.)

649-291-00-1

270-686-6

68476-46-0

P

Nafta (petroleum), katalytiskt krackad lätt destillerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består av kolväten, främst C1 till C5.)

649-292-00-7

272-185-8

68783-09-5

P

Destillat (petroleum), nafta, ångkrackningsutvunna, vätebehandlade lätta aromatiska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett lätt destillat från ångkrackad nafta. Består främst av aromatiska kolväten.)

649-293-00-2

295-311-3

91995-50-5

P

Nafta (petroleum), tung katalytiskt krackad, sweetened

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett katalytiskt krackat petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 200 °C.)

649-294-00-8

295-431-6

92045-50-6

P

Nafta (petroleum), lätt katalytiskt krackad, sweetened

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett katalytiskt krackat petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består främst av kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 210 °C.)

649-295-00-3

295-441-0

92045-59-5

P

Kolväten, C8–12-, katalytisk krackning, kemiskt neutraliserade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en fraktion från katalytisk krackning som genomgått alkalisk tvättning. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 210 °C.)

649-296-00-9

295-794-0

92128-94-4

P

Kolväten, C8–12-, katalytisk krackning, destillat

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk krackning. Består främst av kolväten, främst C8 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 140 °C och 210 °C.)

649-297-00-4

309-974-4

101794-97-2

P

Kolväten, C8-12-, katalytisk krackning, kemiskt neutraliserade, avsvavlade

649-298-00-X

309-987-5

101896-28-0

P

Nafta (petroleum), lätt katalytiskt reformerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C. Innehåller relativt stor andel aromatiska och grenade kolväten. Denna ström kan innehålla 10 volymprocent bensen eller mer.)

649-299-00-5

265-065-1

64741-63-5

P

Nafta (petroleum), tung katalytiskt reformerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.)

649-300-00-9

265-070-9

64741-68-0

P

Destillat (petroleum), katalytiskt reformerade pentanavdrivar-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av alifatiska kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -49 °C och 63 °C.)

649-301-00-4

270-660-4

68475-79-6

P

Kolväten, C2–6-, C6–8-katalytisk reformer-

649-302-00-X

270-687-1

68476-47-1

P

Återstoder (petroleum), C6-8-katalytisk reformer-

(Sammansatt återstod från katalytisk reformering av C6-8-satsning. Består av kolväten, främst C2 till C6.)

649-303-00-5

270-794-3

68478-15-9

P

Nafta (petroleum), lätt katalytiskt reformerad, aromatfri

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består främst av kolväten, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 120 °C. Innehåller relativt stor andel grenade kolväten med aromatiska komponenter borttagna.)

649-304-00-0

270-993-5

68513-03-1

P

Destillat (petroleum), katalytiskt reformerad straight-run nafta, toppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk reformering av straight-run nafta, följt av fraktionring av det totala utflödet. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.)

649-305-00-6

271-008-1

68513-63-3

P

Petroleumprodukter, hydrofiner-powerformer-reformat

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom en hydrofiner-powerformer-process, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 27 °C och 210 °C.)

649-306-00-1

271-058-4

68514-79-4

P

Nafta (petroleum), full-range reformerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 230 °C.)

649-307-00-7

272-895-8

68919-37-9

P

Nafta (petroleum), katalytiskt reformerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från katalytisk reformering. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 220 °C. Innehåller relativt stor andel aromatiska och grenade kolväten. Denna ström kan innehålla 10 volymprocent bensen eller mer.)

649-308-00-2

273-271-8

68955-35-1

P

Destillat (petroleum), katalytiskt reformerade vätebehandlade lätta, C8-12-aromatfraktion

(Komplex blandning av alkylbensener, erhållen genom katalytisk reformering av petroleumnafta. Består främst av alkylbensener, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 180 °C.)

649-309-00-8

285-509-8

85116-58-1

P

Aromatiska kolväten, C8-, från katalytisk reformering

649-310-00-3

295-279-0

91995-18-5

P

Aromatiska kolväten C7-12, C8-rika,

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12 [primärt C8], och kan innehålla icke aromatiska kolväten. Båda kolvätetyperna har ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 200 °C.)

649-311-00-9

297-401-8

93571-75-6

P

Bensin, C5–11-, högoktanig stabiliserad reformerad

(Sammansatt högoktanig blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk dehydrering av en övervägande naftenisk nafta. Består främst av aromater och icke-aromater, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 45 °C och 185 °C.)

649-312-00-4

297-458-9

93572-29-3

P

Kolväten, C7–12-, C >9-aromatrika, reformering, tung fraktion

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av icke aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 210 °C, samt C9 och högre aromatiska kolväten.)

649-313-00-X

297-465-7

93572-35-1

P

Kolväten, C5–11-, icke aromatrika, reformering, lätt fraktion

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom separation från den platformatinnehållande fraktionen. Består främst av icke aromatiska kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 125 °C, samt bensen och toluen.)

649-314-00-5

297-466-2

93572-36-2

P

Footsoil (petroleum), kiselsyrabehandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av footsoil med kiselsyra för att avlägsna spårbeståndsdelar och föroreningar. Består främst av mättade raka kolväten, främst högre än C12.)

649-315-00-0

308-127-6

97862-77-6

L

Nafta (petroleum), lätt termiskt krackad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består främst av omättade kolväten, främst C4 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 130 °C.)

649-316-00-6

265-075-6

64741-74-8

P

Nafta (petroleum), tung termiskt krackad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning. Består främst av omättade kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 220 °C.)

649-317-00-1

265-085-0

64741-83-9

P

Destillat (petroleum), tunga aromatiska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning av etan och propan. Denna högrekokande fraktion består främst av aromatiska C5–C7-kolväten med några omättade alifatiska kolväten, främst C5. Denna ström kan innehålla bensen.)

649-318-00-7

267-563-4

67891-79-6

P

Destillat (petroleum), lätta aromatiska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkter från termisk krackning av etan och propan. Denna lägrekokande fraktion består främst av aromatiska C5–C7-kolväten med några omättade alifatiska kolväten, främst C5. Denna ström kan innehålla bensen.)

649-319-00-2

267-565-5

67891-80-9

P

Destillat (petroleum), nafta- och raffinatpyrolysatutvunna, bensinblandning

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom pyrolysfraktionering vid 816 °C av nafta och raffinat. Består främst av C9-kolväten, och kokar vid ungefär 204 °C.)

649-320-00-8

270-344-6

68425-29-6

P

Aromatiska kolväten, C6-8-, nafta- och raffinatpyrolysatutvunna

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom pyrolysfraktionering vid 816 °C av nafta och raffinat. Består främst av aromatiska kolväten, främst C6 till C8, inklusive bensen.)

649-321-00-3

270-658-3

68475-70-7

P

Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består främst av olefiniska C5-kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 33 °C och 60 °C.)

649-322-00-9

271-631-9

68603-00-9

P

Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja, C5-dimerhaltiga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktiv destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består främst av C5-kolväten med några dimeriserade C5-olefiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 33 °C och 184 °C.)

649-323-00-4

271-632-4

68603-01-0

P

Destillat (petroleum), termiskt krackad nafta och gasolja, extraktiva

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktiv destillation av termiskt krackad nafta och/eller gasolja. Består av paraffiniska och olefiniska kolväten, främst isopentener, som 2-metyl-1-buten och 2-metyl-2-buten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 31 °C och 40 °C.)

649-324-00-X

271-634-5

68603-03-2

P

Destillat (petroleum), lätt termiskt krackade, debutaniserade aromatiska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från termisk krackning. Består främst av aromatiska kolväten, främst bensen.)

649-325-00-5

273-266-0

68955-29-3

P

Nafta (petroleum), lätt termiskt krackad, sweetened

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat från den högtemperaturtermiska krackningen av tunga oljefraktioner för att omvandla merkaptaner. Består främst av aromater, olefiner och mättade kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 100 °C.)

649-326-00-0

295-447-3

92045-65-3

P

Nafta (petroleum), vätebehandlad tung

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C6 till C13, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.)

649-327-00-6

265-150-3

64742-48-9

P

Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.)

649-328-00-1

265-151-9

64742-49-0

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad lätt

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.)

649-329-00-7

265-178-6

64742-73-0

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad tung

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.)

649-330-00-2

265-185-4

64742-82-1

P

Destillat (petroleum), vätebehandlade medeltunga, intermediärt kokande

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av lätta destillat. Består av kolväten, främst C5 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 127 °C och 188 °C.)

649-331-00-8

270-092-7

68410-96-8

P

Destillat (petroleum), lätt destillat vätebehandlingsprocess-, lågkokande

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av lätta destillat. Består av kolväten, främst C6 till C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 3 °C och 194 °C.)

649-332-00-3

270-093-2

68410-97-9

P

Destillat (petroleum), vätebehandlad tung nafta, isohexanavdrivartoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkterna från en vätebehandling av tung nafta. Består av kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -49 °C och 68 °C.

649-333-00-9

270-094-8

68410-98-0

P

Solventnafta (petroleum), lätt aromatisk, vätebehandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C.)

649-334-00-4

270-988-8

68512-78-7

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad termiskt krackad lätt

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av ett väteavsvavlat terminskt krackat destillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 23 °C och 195 °C.)

649-335-00-X

285-511-9

85116-60-5

P

Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt, cykloalkanhaltig

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av en petroleumfraktion. Består främst av alkaner och cykloalkaner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.)

649-336-00-5

285-512-4

85116-61-6

P

Nafta (petroleum), tung ångkrackad, hydrerad

649-337-00-0

295-432-1

92045-51-7

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad full-range

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk väteavsvavling. Består främst av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 250 °C.)

649-338-00-6

295-433-7

92045-52-8

P

Nafta (petroleum), vätebehandlad lätt ångkrackad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion, erhållen genom en pyrolysprocess, med väte i närvaro av katalysator. Består främst av omättade kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 190 °C.)

649-339-00-1

295-438-4

92045-57-3

P

Kolväten, C4–12, naftakrackning, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom destillation av produkten från en nafta-ångkrackningsprocess och efterföljande selektiv katalytisk hydrering av hartsbildare. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 230 °C.)

649-340-00-7

295-443-1

92045-61-9

P

Solventnafta (petroleum), vätebehandlad lätt naftenisk

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består främst av cykloparaffinkolväten, främst C6 till C7, med ungefärligt kokpunkts-intervall mellan 73 °C och 85 °C.)

649-341-00-2

295-529-9

92062-15-2

P

Nafta (petroleum), lätt ångkrackad, hydrerad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom separering och efterföljande hydrering av produkterna från en ångkracknings-process för tillverkning av eten. Består främst av mättade och omättade paraffiner, cykliska paraffiner och cykliska aromatiska kolväten, från C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 50 °C och 200 °C. Andelen bensenkolväten kan variera upp till 30 viktprocent, och strömmen kan också innehålla mindre mängder svavel och oxygenerade föreningar.)

649-342-00-8

296-942-7

93165-55-0

P

Kolväten C6-11, vätebehandlade, avaromatiserade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som lösningsmedel som hydreras katalytiskt för att omvandla aromater till naftener.)

649-343-00-3

297-852-0

93763-33-8

P

Kolväten, C9-12, vätebehandlade, avaromatiserade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som lösningsmedel som hydreras katalytiskt för att omvandla aromater till naftener.)

649-344-00-9

297-853-6

93763-34-9

P

Mineralterpentin

(Färglöst, raffinerat petroleum-destillat, fritt från härsken eller oangenäm lukt, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 149 °C och 205 °C .)

649-345-00-4

232-489-3

8052-41-3

P

Naturgaskondensat (petroleum)

(Komplex blandning av kolväten, separerad som vätska från naturgas i en ytseparator genom retrograd kondensering. Består främst av kolväten, mellan C2 och C20. Vätska vid atomsfärisk temperatur och tryck.)

649-346-00-X

265-047-3

64741-47-5

P

Naturgas (petroleum), rå vätskeblandning

(Komplex blandning av kolväten, separerad som vätska från naturgas i en gasåtervinningsanläggning genom processer som kylning eller absorption. Består främst av mättade, alifatiska kolväten, mellan C2 och C8.)

649-347-00-5

265-048-9

64741-48-6

P

Nafta (petroleum), lätt hydrokrackad

(Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C4 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 180 °C.)

649-348-00-0

265-071-4

64741-69-1

P

Nafta (petroleum), tung hydrokrackad

(Komplex blandning av kolväten från destillation av produkter från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.)

649-349-00-6

265-079-8

64741-78-2

P

Nafta (petroleum), sweetened

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att underkasta avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 230 °C.)

649-350-00-1

265-089-2

64741-87-3

P

Nafta (petroleum), syrabehandlad

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en svavelsyrabehandlingsprocess. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 230 °C.)

649-351-00-7

265-115-2

64742-15-0

P

Nafta (petroleum), kemiskt neutraliserad tung

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en behandling för att avlägsna sura material. Består av kolväten, främst C6 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 65 °C och 230 °C.)

649-352-00-2

265-122-0

64742-22-9

P

Nafta (petroleum), kemiskt neutraliserad lätt

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en behandling för att avlägsna sura material. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C.)

649-353-00-8

265-123-6

64742-23-0

P

Nafta (petroleum), katalytiskt avvaxad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalystisk avvaxning av en petroleumfraktion. Består främst av kolväten, främst C5 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 230 °C.)

649-354-00-3

265-170-2

64742-66-1

P

Nafta (petroleum), lätt ångkrackad

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 190 °C. Denna ström innehåller sannolikt 10 volymprocent eller mer av bensen.)

649-355-00-9

265-187-5

64742-83-2

P

Solventnafta (petroleum), lätt aromatisk

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av aromatiska strömmar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 135 °C och 210 °C.)

649-356-00-4

265-199-0

64742-95-6

P

Aromatiska kolväten, C6-10, syrabehandlade, neutraliserade

649-357-00-X

268-618-5

68131-49-7

P

Destillat (petroleum), C3-5, 2-metyl-2-butenrika

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av kolväten, oftast C3 till C5, främst isopentan och 3-metyl-1-buten. Består av mättade och omättade kolvätten, C3 till C5, främst 2-metyl-2-buten.)

649-358-00-5

270-725-7

68477-34-9

P

Destillat (petroleum), polymeriserade ångkrackade petroleumdestillat, C5-12-fraktion

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av polymeriserade ångkrackade petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C12.)

649-359-00-0

270-735-1

68477-50-9

P

Destillat (petroleum), ångkrackade, C5–12-fraktion

(Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen genom destillation av produkter från en ångkrackningsprocess. Består av omättade kolväten, främst C5 till C12.)

649-360-00-6

270-736-7

68477-53-2

P

Destillat (petroleum), ångkrackade, C5-10-fraktion, blandade med lätt ångkrackad petroleumnafta-C5-fraktion

649-361-00-1

270-738-8

68477-55-4

P

Extrakt (petroleum), kall syra-, C4-6;

(Komplex blandning av organiska föreningar, erhållen från extraktion med kall syra av mättade och omättade alifatiska kolväten, oftast C3 till C6, främst pentaner och pentener. Består främst av mättade och omättade kolväten, C4 till C6, främst C5.)

649-362-00-7

270-741-4

68477-61-2

P

Destillat (petroleum), pentanavdrivartoppfraktioner

(Komplex blandning av kolväten, erhållen från en katalytiskt krackad gasström. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.)

649-363-00-2

270-771-8

68477-894-4

P

Återstoder (petroleum), butanseparationstornsbottenfraktioner

(Sammansatta återstoder från destillation av en butanström. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.)

649-364-00-8

270-791-7

68478-12-6

P

Återstoder (petroleum), isobutanavdrivartorn

(Sammansatta återstoder från atomosfärisk destillation av butan-butenströmmen. Består av alifatiska kolväten, främst C4 till C6.)

649-365-00-3

270-795-9

68478-16-0

P

Nafta (petroleum), full-range coker-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en vätskecoker. Består främst av omättade kolväten, främst C4 till C15, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 43 °C och 250 °C.)

649-366-00-9

270-991-4

68513-02-0

P

Nafta (petroleum), ångkrackad medeltung aromatisk

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från ångkrackning. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 220 °C.)

649-367-00-4

271-138-9

68516-20-1

P

Nafta (petroleum), lerbehandlad full-range straight-run

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av full-range straight-run nafta med naturlig eller modifierad lera, oftast i en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -20 °C och 220 °C.)

649-368-00-X

271-262-3

68527-21-9

P

Nafta (petroleum), lerbehandlad lätt straight-run

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lätt straight-run nafta med naturlig eller modifierad lera, oftast i en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C7 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 93 °C och 180 °C.)

649-369-00-5

271-263-9

68527-22-0

P

Nafta (petroleum), lätt ångkrackad aromatisk

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 110 °C och 165 °C.)

649-370-00-0

271-264-4

68527-23-1

P

Nafta (petroleum), lätt ångkrackad, befriad från bensen

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av kolväten, främst C4 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 218 °C.)

649-371-00-6

271-266-5

68527-26-4

P

Nafta (petroleum), aromathaltig

649-372-00-1

271-635-0

68603-08-7

P

Bensin, pyrolys-, butanavdrivarbottenfraktioner

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av propanavdrivarbottenfraktioner. Består av kolväten, främst högre än C5.)

649-373-00-7

271-726-5

68606-10-0

P

Nafta (petroleum), lätt, sweetened

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att avsvavla ett petroleumdestillat för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C3 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall från -20 °C till 100 °C.)

649-374-00-2

272-206-0

68783-66-4

P

Naturgaskondensat

(Komplex blandning av kolväten separerad och/eller kondenserad från naturgas under transport och uppsamlad vid borrhålet och/eller från produktion, insamlings-, överförings- och distributionspipelines i marken, skrubbers osv. Består främst av kolväten, främst C2 till C8.)

649-375-00-8

272-896-3

68919-39-1

J

Destillat (petroleum), naftaunifiner-stripper-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom strippning av produkterna från naftaunifinern. Består av mättade, alifatiska kolväten, främst C2 till C6.)

649-376-00-3

272-932-8

68921-09-5

P

Nafta (petroleum), katalytiskt reformerad lätt, aromatfri fraktion

(Komplex blandning av kolväten som återstår efter avlägsnande av aromatiska föreningar från katalytiskt reformerad lätt nafta i en selektiv absorptionsprocess. Består främst av paraffiniska och cykliska föreningar, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 66 °C och 121 °C.)

649-377-00-9

285-510-3

85116-59-2

P

Bensin

(Komplex blandning av kolväten, bestående främst av paraffiner, cykloparaffiner, aromatiska och olefiniska kolväten, främst högre än C3 med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 260 °C.)

649-378-00-4

289-220-8

86290-81-5

P

Aromatiska kolväten, C7-8, dealkyleringsprodukter, destillationsåterstoder

649-379-00-X

292-698-0

90989-42-7

P

Kolväten, C4–6, pentavdrivare lätta, aromatisk vätebehandling

(Komplex blandling av kolväten erhållen som första genomflöde från pentanavdrivarkolonnen före vätebehandling av det aromatiska satsningsmaterialet. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, främst pentaner och pentener, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 25 °C och 40 °C.)

649-380-00-5

295-298-4

91995-38-9

P

Destillat (petroleum), värmebehandlad ångkrackad nafta, C5-rika

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av värmebehandlad ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, främst C5.)

649-381-00-0

295-302-4

91995-41-4

P

Extrakt (petroleum), katalytiskt reformerad lätt nafta lösningsmedels-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som extraktet från lösningsmedelsextraktion av en katalytiskt reformerad petroleumfraktion. Består främst av aromatiska kolväten, främst C7 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall från 100 °C till 200 °C.)

649-382-00-6

295-331-2

91995-68-5

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad lätt, avaromatiserad

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av väteavsvavlade och avaromatiserade petroleumfraktioner. Består främst av C7-paraffiner och cykloparaffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 90 °C och 100 °C.)

649-383-00-1

295-434-2

92045-53-9

P

Nafta (petroleum), lätt, C5-rik, sweetened

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C4 till C5, främst C5, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan -10 °C och 35 °C.)

649-384-00-7

295-442-6

92045-60-8

P

Kolväten, C8-11, naftakrackning, toluenfraktion

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av prehydrerad krackad nafta. Består främst av kolväten, främst C8 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 130 °C och 205 °C.)

649-385-00-2

295-444-7

92045-62-0

P

Kolväten, C4-11, naftakrackning, aromatfria

(Komplex blandning av kolväten, erhållen från prehydrerad krackad nafta efter destillativ separering av bensen- och toluenhaltiga kolvätefraktioner och en högrekokande fraktion. Består främst av kolväten, främst C4 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C ocht 205 °C.)

649-386-00-8

295-445-2

92045-63-1

P

Nafta (petroleum), lätt värmebehandlad, ångkrackad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering av ångkrackad nafta efter återvinning från en värmebehandlingsprocess. Består främst av kolväten, främst C4 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 0 °C och 80 °C.)

649-387-00-3

296-028-8

92201-97-3

P

Destillat (petroleum), C6-rika

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av en råoljesatsning. Består främst av kolväten, C5 till C7, rik på C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 60 °C och 70 °C.)

649-388-00-9

296-903-4

93165-19-6

P

Bensin, pyrolys-, hydrerad

(Destillationsfraktion från hydreringen av pyrolsbensin med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 200 °C.)

649-389-00-4

302-639-3

94114-03-1

P

Destillat (petroleum), ångkrackade, C8-12-fraktion, plymeriserade, lätta destillationsfraktioner

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av den polymeriserade C8-12-fraktionen från ångkrackade petroleumdestillat. Består främst av aromatiska kolväten, främst C8 till C12.)

649-390-00-X

305-750-5

95009-23-7

P

Extrakt (petroleum), tunga naftenlösningsmedels-, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av tunga naftenlösningsmedelspetroleumextrakt med blekjord. Består främst av kolväten, främst C6 till C10, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 180 °C.)

649-391-00-5

308-261-5

97926-43-7

P

Nafta (petroleum), lätt, ångkrackad, befriad från bensen, termiskt behandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling och destillation av avbensenerad, lätt, ångkrackad petroleumnafta. Består av kolväten, främst C7 till C12, med ungefärligt kokpunktsintervall från 95 °C till 200 °C.)

649-392-00-0

308-713-1

98219-46-6

P

Nafta (petroleum), lätt, ångkrackad, termiskt behandlad

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling och destillation av lätt, ångkrackad petroleumnafta. Består av kolväten, främst C5 till C6, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 35 °C och 80 °C.)

649-393-00-6

308-714-7

98219-47-7

P

Destillat (petroleum), C7-9, C8-rika, väteavsvavlade avaromatiserade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av en lätt petroleumfraktion, väteavsvavlad och avaromatiserad. Består främst av kolväten, främst C7 till C9, främst C8-paraffiner och cykloparaffiner, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 120 °C och 130 °C.)

649-394-00-1

309-862-5

101316-56-7

P

Kolväten, C6-8, hydrerade, sorption-avaromatiserade, toluenraffinering

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom sorption av toluen från en kolvätenfraktion från krackad bensin behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C6 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 80 °C och 135 °C.)

649-395-00-7

309-870-9

101316-66-9

P

Nafta (petroleum), väteavsvavlad full-range coker-

(Komplex blandning av kloväten, erhållen genom fraktionering från väteavsvavlat cokerdestillat. Består främst av kolväten, främst C5 till C11, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 23 °C och 196 °C.)

649-396-00-2

309-879-8

101316-76-1

P

Nafta (petroleum), sweetened lätt

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avsvavla en petroleumnafta för att omvandla merkaptaner eller avlägsna sura föroreningar. Består av kolväten, främst C5 till C8, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 20 °C och 130 °C.)

649-397-00-8

309-976-5

101795-01-1

P

Kolväten, C3-6, C5-rika, ångkrackad nafta

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, C3 till C6, främst C5.)

649-398-00-3

310-012-0

102110-14-5

P

Kolväten, C5-rika, bicyklopentadienhaltiga

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består främst av kolväten, C5 och bicyklopentadien, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 30 °C och 170 °C.)

649-399-00-9

310-013-6

102110-15-6

P

Återstoder (petroleum), ångkrackade lätta, aromatiska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från ångkrackning eller liknande processer, efter avlägsnande av de mycket lätta produkterna, vilket ger en återstod av kolväten från C5 och högre. Består främst av aromatiska kolväten, högre än C5, med kokpunkt över ungefär 40 °C.)

649-400-00-2

310-057-6

102110-55-4

P

Kolväten, C ≥ 5, C5-6-rika

649-401-00-8

270-690-8

68476-50-6

P

Kolväten, C5-rika

649-402-00-3

270-695-5

68476-55-1

P

Aromatiska kolväten, C8-10

649-403-00-9

292-695-4

90989-39-2

P

Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall från 150 °C till 400 °C. Innehåller förhållandevis stor andel bicykliska, aromatiska kolväten.)

649-435-00-3

265-060-4

64741-59-9

Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess. Består av kolväten, främst C11 till C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 450 °C. Innehåller förhållandevis stor andel tricykliska, aromatiska kolväten.)

649-436-00-9

265-062-5

64741-60-2

Destillat (petroleum), lätta termiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en termisk krackningsprocess. Består främst av omättade kolväten, främst C10 till C22, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 160 °C och 370 °C.)

649-438-00-X

265-084-5

64741-82-8

Destillat (petroleum), väteavsvavlade lätta katalytiskt krackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom att behandla lätta, katalytiskt krackade destillat med väte för att omvandla organiskt svavel till vätesulfid, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C9 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 400 °C. Innehåller förhållandevis stor andel bicykliska, aromatiska kolväten.)

649-439-00-5

269-781-5

68333-25-5

Destillat (petroleum), lätt ångkrackad nafta

(Komplex blandnings av kolväten från flerstegsdestillation av produkter från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst C10 till C18.)

649-440-00-0

270-662-5

68475-80-9

Destillat (petroleum), krackade ångkrackade petroleumdestillat

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ett krackat ångkrackat destillat och/eller dess fraktioneringsprodukter. Består av kolväten, främst C10 till lågmolekylära polymerer.)

649-441-00-6

270-727-8

68477-38-3

Gasoljor (petroleum), ångkrackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en ångkrackningsprocess. Består av kolväten, främst högre än C9, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.)

649-442-00-1

271-260-2

68527-18-4

Destillat (petroleum), väteavsvavlade termiskt krackade medeltunga

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom fraktionering av väteavsvavlade, termiska krackerdestillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C11 till C25, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 205 °C och 400 °C.)

649-443-00-7

285-505-6

85116-53-6

Gasoljor (petroleum), termiskt krackade, väteavsvavlade

649-444-00-2

295-411-7

92045-29-9

Återstoder (petroleum), hydrerad ångkrackad nafta

(Komplex blandning av kolväten erhållen som återstodsfraktion från destillation av vätebehandlad ångkrackad nafta. Består främst av kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 350 °C.)

649-445-00-8

295-514-7

92062-00-5

Återstoder (petroleum), ångkrackad naftadestillation-

(Komplex blandning av kolväten erhållen som kolonnbottenfraktion från ångkrackning av nafta vid hög temperatur. Kokpunktsintervallet är ungefär 147 °C till 300 °C. Den färdiga produkten har viskositeten 18 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.)

649-446-00-3

295-517-3

92062-04-9

Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade, termiskt nedbrutna

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkter från en katalytisk krackningsprocess som använts som värmeöverföringsvätska. Består främst av kolväten med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 190 °C och 340 °C. Denna ström innehåller förmodligen organiska svavelföreningar.)

649-447-00-9

295-991-1

92201-60-0

Återstoder (petroleum), ångkrackad värmebehandlad nafta

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackad värmebehandlad nafta, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 150 °C och 350 °C.)

649-448-00-4

297-905-8

93763-85-0

Gasoljor (petroleum), lätta vakuum-, termiskt krackade väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom katalytisk väteavsvavling av termiskt krackad lätt vakuumpetroleum. Består av kolväten, främst C14 till C20, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 270 °C och 370 °C.)

649-450-00-5

308-278-8

97926-59-5

Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga coker-

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom fraktionering från väteavsvavlade coker-destillatråmaterial. Består främst av kolväten, främst C12 till C21, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 200 °C och 360 °C.)

649-451-00-0

309-865-1

101316-59-0

Destillat (petroleum), tunga ångkrackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av ångkrackade tunga återstoder. Består främst av högalkylerade tunga aromatiska kolväten, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 400 °C.)

649-452-00-6

309-939-3

101631-14-5

Destillat (petroleum), tunga hydrokrackade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom destillation av produkterna från en hydrerkrackningsprocess. Består främst av mättade kolväten, C15 till C39, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 260 °C och 600 °C.)

649-453-00-1

265-077-7

64741-76-0

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-454-00-7

265-090-8

64741-88-4

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består främst av mättade kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-455-00-2

265-091-3

64741-89-5

L

Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavasfalterade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som den lösningsmedelslösliga fraktionen från C3-C4-lösningsmedelsavasfalteringen av återstoder. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-456-00-8

265-096-0

64741-95-3

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga nafteniska

(Komplex blanding av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-457-00-3

265-097-6

64741-96-4

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som raffinat från en lösningsmedelsextraktionsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-458-00-9

265-098-1

64741-97-5

L

Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som den lösningsmedelsolösliga fraktionen från lösningsmedelsraffineringen av återstoder, genom att använda ett polärt organiskt lösningsmedel som fenol eller furfural. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-459-00-4

265-101-6

64742-01-4

L

Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-460-00-X

265-137-2

64742-36-5

L

Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-461-00-5

265-138-8

64742-37-6

L

Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av återstodsolja med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-462-00-0

265-143-5

64742-41-2

L

Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-463-00-6

265-146-1

64742-44-5

L

Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-464-00-1

265-147-7

64742-45-6

L

Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-465-00-7

265-155-0

64742-52-5

L

Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-466-00-2

265-156-6

64742-53-6

L

Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-467-00-8

265-157-1

64742-54-7

L

Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-468-00-3

265-158-7

64742-55-8

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen vid avlägsnande av normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består främst av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-469-00-9

265-159-2

64742-56-9

L

Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-470-00-4

265-160-8

64742-57-0

L

Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavvaxade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna långa, grenade kolväten från återstodsolja genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst högre än C25, med kokpunkt över ungefär 400 °C.)

649-471-00-X

265-166-0

64742-62-7

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-472-00-5

265-167-6

64742-63-8

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-473-00-0

265-168-1

64742-64-9

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna normalparaffiner från en petroleumfraktion genom lösningsmedelskristallisation. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-474-00-6

265-169-7

64742-65-0

L

Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-475-00-1

265-172-3

64742-68-3

L

Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-476-00-7

265-173-9

64742-69-4

L

Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-477-00-2

265-174-4

64742-70-7

L

Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-478-00-8

265-176-5

64742-71-8

L

Naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade tunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att avlägsna raka paraffinkolväten som ett fast ämne vid behandling med ett reagens som urea. Består av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 cSt [mm2/s] vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-479-00-3

265-179-1

64742-75-2

L

naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom en katalytisk avvaxningsprocess. Består av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-480-00-9

265-180-7

64742-76-3

L

Smörjoljor (petroleum), C20-50, vätebehandlade neutrala oljebaserade, högviskösa

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstodsolja med väte i närvaro av katalysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 112 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-481-00-4

276-736-3

72623-85-9

L

Smörjoljor (petroleum), C15-30, vätebehandlade neutrala oljebaserade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstosolja med väte i närvaro av kataysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 15 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-482-00-X

276-737-9

72623-86-0

L

Smörjoljor (petroleum), C20-50, vätebehandlade neutrala oljebaserade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla lätt vakuumgasolja, tung vakuumgasolja och lösningsmedelsavasfalterad återstodsolja med väte i närvaro av katalysator i en tvåstegsprocess med avvaxning mellan de båda stegen. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 32 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis stor andel mättade kolväten.)

649-483-00-5

276-738-4

72623-87-1

L

Smörjoljor

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och avvaxningsprocesser. Består främst av mättade kolväten, C15 till C50.)

649-484-00-0

278-012-2

74869-22-0

L

Destillat (petroleum), komplexa avvaxade tunga paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom avvaxning av ett tungt paraffindestillat. Består främst av kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-485-00-6

292-613-7

90640-91-8

L

Destillat (petroleum), komplexa avvaxade lätta paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom avvaxning av ett lätt paraffindestillat. Består främst av kolväten, främst C12 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mindre än 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Innehåller förhållandevis få normalparaffiner.)

649-486-00-1

292-614-2

90640-92-9

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten genom att behandla ett avvaxat tungt paraffindestillat med naturlig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består av kolväten, främst C20 till C50.)

649-487-00-7

292-616-3

90640-94-1

L

Kolväten, C20-50, lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat tungt paraffindestillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C20 till C50.)

649-488-00-2

292-617-9

90640-95-2

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat lätt paraffindestillat med natrulig eller modifierad lera, i antigen en kontakt- eller en perkoleringsprocess. Består främst av kolväten, främst C15 till C30.)

649-489-00-8

292-618-4

90640-96-3

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett avvaxat lätt paraffindestillat med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C15 till C30.)

649-490-00-3

292-620-5

90640-97-4

L

Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade, lösningsmedelsavvaxade

649-491-00-9

292-656-1

90669-74-2

L

Återstodsoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade

649-492-00-4

294-843-3

91770-57-9

L

Destillat (petroleum), avvaxade tunga paraffiniska, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom intensiv vätebehandling av ett avvaxat destillat i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, främst C25 till C39, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 44 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.)

649-493-00-X

295-300-3

91995-39-0

L

Destillat (petroleum), avvaxade lätta paraffiniska, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom intensiv vätebehandling av ett avvaxat destillat i närvaro av katalysator. Består främst av mättade kolväten, främst C21 till C29, och bildar en färdig olja med viskositet ungefär 13 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.)

649-494-00-5

295-301-9

91995-40-3

L

Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade, avvaxade

(Komplex blandning av flytande kolväten erhållen genom omkristallisering av avvaxade, hydrerkrackade, lösningsmedelsraffinerade petroleumdestillat.)

649-495-00-0

295-306-6

91995-45-8

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med väte i närvaro av katalysator och avlägsna aromatiska kolväten genom lösningsmedelsextraktion. Består främst av naftenkolväten, främst C15 till C30, och bildar en färdig olja med viskositet mellan 13 och 15 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-496-00-6

295-316-0

91995-54-9

L

Smörjoljor (petroleum) C17-35, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, vätebehandlade

649-497-00-1

295-423-2

92045-42-6

L

Smörjoljor (petroleum), hydrokrackade icke aromatiska lösningsmedelsavparaffinerade

649-498-00-7

295-424-8

92045-43-7

L

Återstodsoljor (petroleum), hydorkrackade syrabehandlade lösningsmedelsavvaxade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att med lösningsmedel avlägsna paraffiner från återstoder från destillationen av syrabehandlade, hydrerkrackade tunga paraffiner, med kokpunkt över ungefär 380 °C.)

649-499-00-2

295-499-7

92061-86-4

L

Paraffinoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade avvaxade tunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen från svavelhaltig paraffinråolja. Består främst av en lösningsmedelsraffinerad avparaffinerad smörjolja med viskositet 65 10-6 m2·s-1 vid 50 °C.)

649-500-00-6

295-810-6

92129-09-4

L

Smörjoljor (petroleum), basoljor, paraffiniska

(Komplex blandning av kolväten, erhållen vid raffinering av råolja. Består främst av aromater, naftener och paraffiner, och bildar en färdig olja med viskositet 23 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-501-00-1

297-474-6

93572-43-1

L

Kolväten, hydrokrackade paraffiniska destillationsåterstoder, lösningsmedelsavvaxade

649-502-00-7

297-857-8

93763-38-3

L

Kolväten, C20-50, återstodsoljehydrering, vakuumdestillat

649-503-00-2

300-257-1

93924-61-9

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade vätebehandlade tunga, hydrerade

649-504-00-8

305-588-5

94733-08-1

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrokrackade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsavaromatisering av återstoder från hydrerkrackad petroleum. Består främst av kolväten, främst C18 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 450 °C.)

649-505-00-3

305-589-0

94733-09-2

L

Smörjoljor (petroleum), C18-40, lösningsmedelsavvaxade hydrokrackade destillatbaserade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsavparaffinering av destillationsåterstoder från hydrerkrackad petroleum. Består främst av kolväten, främst C18 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 550 °C.)

649-506-00-9

305-594-8

94733-15-0

L

Smörjoljor (petroleum), C18–40, lösningsmedelsavvaxade hydrerade raffinatbaserade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsavparaffinering av det hydrerade raffinatet från lösningsmedelsextraktion av ett hydrerkrackat petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C18 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C till 550 °C.)

649-507-00-4

305-595-3

94733-16-1

L

Kolväten, C13-30, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska destillat

649-508-00-X

305-971-7

95371-04-3

L

Kolväten, C16-32, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska destillat

649-509-00-5

305-972-2

95371-05-4

L

Kolväten, C37-68, avvaxade avasfalterade vätebehandlade vakuumdestillationsåterstoder

649-510-00-0

305-974-3

95371-07-6

L

Kolväten, C37-65, vätebehandlade avasfalterade vakuumdestillationsåterstoder

649-511-00-6

305-975-9

95371-08-7

L

Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade lätta

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsbehandling av ett destillat från hydrerkrackade petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C18 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 370 °C och 450 °C.)

649-512-00-1

307-010-7

97488-73-8

L

Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrerade tunga

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av ett hydrerat petroleumdestillat. Består främst av kolväten, främst C19 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 390 °C och 550 °C.)

649-513-00-7

307-011-2

97488-74-9

L

Smörjoljor (petroleum) C18-27, hydrokrackade lösningsmedelavvaxade

649-514-00-2

307-034-8

97488-95-4

L

Kolväten, C17-30, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade atmosfäriska destillationsåterstoder, lätta destillat

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som första genomflöde från vakuumdestillationen av utflödet från behandlingen av lösningsmedelsavasfalterad korta återstoder med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C30, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 400 °C. Bildar en färdig olja med viskositet 4 10-6 m2.s-1 vid ungefär 100 °C.)

649-515-00-8

307-661-7

97675-87-1

L

Kolväten, C17-40, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade destillationsåterstoder, lätta vakuumdestillat

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som första genomflöde från vakuumdestillationen av utflödet från den katalytiska vätebehandlingen av lösningsmedelsavasfalterade korta återstoder, med viskositet 8 10-6 m2·s-1 vid ungefär 100 °C. Består främst av kolväten, främst C17 till C40, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 300 °C och 500 °C.)

649-516-00-3

307-755-8

97722-06-0

L

Kolväten, C13-27, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositet 9,5 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består av kolväten, främst C13 till C27, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 240 °C och 400 °C.)

649-517-00-9

307-758-4

97722-09-3

L

Kolväten, C14-29, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom extraktion av aromater från ett lätt naftendestillat med viskositet 16 10-6 m2·s-1 vid 40 °C. Består av kolväten, främst C14 och C29, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 250 °C och 425 °C.)

649-518-00-4

307-760-5

97722-10-6

L

Kolväten, C27–42, avaromatiserade

649-519-00-X

308-131-8

97862-81-2

L

Kolväten, C17-30, vätebehandlade destillat, lätta destillationsfraktioner

649-520-00-5

308-132-3

97862-82-3

L

Kolväten, C27-45, nafteniska vakuumdestillations-

649-521-00-0

308-133-9

97862-83-4

L

Kolväten, C27-45, avaromatiserade

649-522-00-6

308-287-7

97926-68-6

L

Kolväten, C20-58, vätebehandlade

649-523-00-1

308-289-8

97926-70-0

L

Kolväten, C27-42, nafteniska

649-524-00-7

308-290-3

97926-71-1

L

Återstodsoljor (petroleum), kolbehandlade lösningsmedelsavvaxade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lösningsmedelsavvaxade petroleumåterstodsoljor med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar.)

649-525-00-2

309-710-8

100684-37-5

L

Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade lösningsmedelsavvaxade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom behandling av lösningsmedelsavvaxade petroleumåterstodsoljor med blekjord för att avlägnsa spår av polära föreningar samt föroreningar.)

649-526-00-8

309-711-3

100684-38-6

L

Smörjoljor (petroleum) C25, lösningsmedelsextraherade, avasfalterade, avvaxade, hydrerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av vakuumdestillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst högre än C25, och bildar en färdig olja med viskositet i området 32 10-6 m2·s-1 till 37 10-6 m2.s-1 vid 100 °C.)

649-527-00-3

309-874-0

101316-69-2

L

Smörjoljor (petroleum), C17-32, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C17 till C32, och bildar en färdig olja med viskositet i området 17 10-6 m2·s-1 till 23 10-6 m2.s-1 vid 40 °C.)

649-528-00-9

309-875-6

101316-70-5

L

Smörjoljor (petroleum), C20-35, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C20 till C35, och bildar en färdig olja med viskositet i området 37 10-6 m2·s-1 till 44 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-529-00-4

309-876-1

101316-71-6

L

Smörjoljor (petroleum), C24-50, lösningsmedelsextraherade, avvaxade, hydrerade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion och hydrering av atmosfäriska destillationsåterstoder. Består främst av kolväten, främst C24 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet i området 16 10-6 m2.s-1 till 75 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-530-00-X

309-877-7

101316-72-7

L

Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, aromatkoncentrat

(Aromatkoncentrat erhållet genom att tillsätta vatten till lösningsmedelsextrakt av tungt naftalendestillat och extraktionslösningsmedel.)

649-531-00-5

272-175-3

68783-00-6

L

Extrakt (petroleum), lösningsmedelsraffinerat tungt paraffindestillat lösningsmedels-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från omextraktionen av lösningsmedelsraffinerat, tungt paraffindestillat. Består av mättade och omättade kolväten, främst C20 till C50.)

649-532-00-0

272-180-0

68783-04-0

L

Extrakt (petroleum), tunga paraffindestillat, lösningsmedelsavasfalterade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från lösningsmedelsextraktion av tungt paraffindestillat.)

649-533-00-6

272-342-0

68814-89-1

L

Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett tungt naftendestillatlösningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av aromatiska kolväten, främst C20 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-534-00-1

292-631-5

90641-07-9

L

Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett tungt paraffindestillatlsöningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C21 till C33, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 350 °C och 480 °C.)

649-535-00-7

292-632-0

90641-08-0

L

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla ett lätt paraffindestillatlösningsmedelsextrakt med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C17 till C26, med ungefärligt kokpunktsintervall mellan 280 °C och 400 °C.)

649-536-00-2

292-633-6

90641-09-1

L

Extrakt (petroleum), vätebehandlat lätt paraffindestillat lösningsmedels-

(Komplex blandning av kolväten, erhållen som extrakt från lösningsmedelsextraktion av ett intermediärt paraffintoppfraktions- lösningsmedelsdestillat, som behandlats med väte i närvaro av katalysator. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C36.)

649-537-00-8

295-335-4

91995-73-2

L

Extrakt (petroleum), lätt naftendestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla extraktet från en lösningsmedelsextraktionsprocess med väte i närvaro av katalysator, under förhållanden primärt för att avlägsna svavelföreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C15 till C30. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-538-00-3

295-338-0

91995-75-4

L

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, syrabehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion vid destillation av ett extrakt från lösningsmedelsextraktion av lätta paraffintoppfraktionspetroleumdestillat som svavelsyraraffinerats. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.)

649-539-00-9

295-339-6

91995-76-5

L

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av ett lätt paraffindestillat och behandlat med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C40, och bildar en färdig olja med viskositet högre än 10-5 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-540-00-4

295-340-1

91995-77-6

L

Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja, lösningsmedels-, vätebehandlade

(Komplex blandning av kolväten, erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumgasolja och behandlad med väte i närvaro av katalysator. Består främst av kolväten, främst C13 till C30.)

649-541-00-X

295-342-2

91995-79-8

L

Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom att behandla en petroleumfraktion med naturlig eller modifierad lera, i antingen en kontakt- eller en perkoleringsprocess, för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består av kolväten, främst C20 till C50. Denna ström innehåller sannolikt 5 viktprocent eller mer av aromatiska kolväten, bestående av 4 till 6 kondenserade aromatringar.)

649-542-00-5

296-437-1

92704-08-0

L

Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-, väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen från ett petroleumråmaterial genom behandling med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-543-00-0

297-827-4

93763-10-1

L

Extrakt (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffindestillatlösningsmedels-, väteavsvavlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen från ett lösningsmedelsavvaxat råmaterial genom behandling med väte för att omvandla organiskt svavel till svavelväte, som avlägsnas. Består främst av kolväten, främst C15 till C50, och bildar en färdig olja med viskositet minst 19 10-6 m2·s-1 vid 40 °C.)

649-544-00-6

297-829-5

93763-11-2

L

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, kolbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion från destillation av ett extrakt utvunnet genom lösningsmedelsextraktion av lätt paraffintoppfraktionspetroleumdestillat behandlat med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.)

649-545-00-1

309-672-2

100684-02-4

L

Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen som en fraktion från destillation av ett extrakt utvunnet genom lösningsmedelsextraktion av lätt paraffintoppfraktionspetroleumdestillat behandlat med blekjord för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C16 till C32.)

649-546-00-7

309-673-8

100684-03-5

L

Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-, kolbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumpetroleumgasolja behandlad med aktivt kol för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C13 till C30.)

649-547-00-2

309-674-3

100684-04-6

L

Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-, lerbehandlade

(Komplex blandning av kolväten erhållen genom lösningsmedelsextraktion av lätt vakuumpetroleumgasolja behandlad med blekjord för att avlägsna spår av polära föreningar samt föroreningar. Består främst av aromatiska kolväten, främst C13 till C30.)

649-548-00-8

309-675-9

100684-05-7

L

Footsoil (petroleum)

(Komplex blandning av kolväten erhållen som oljefraktionen från en lösningsmedelsavfettnings- eller vaxsvettningsprocess. Består främst av grenade kolväten, främst C20 till C50.)

649-549-00-3

265-171-8

64742-67-2

L

Footsoil (petroleum), vätebehandlad

649-550-00-9

295-394-6

92045-12-0

L

Eldfasta keramiska fibrer; specialfibrer förutom de på andra ställen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG nämnda; [Syntetiska glasaktiga (silikat) fibrer slumpvis ordnade vars totala innehåll av oxider av alkalimetaller och alkaliska jordartsmetaller (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO), understiger eller är lika med 18 viktprocent.]

650-017-00-8

R

Tillägg 3

Punkt 29 - Mutagena ämnen: kategori 1

Tillägg 4

Punkt 29 – Mutagena ämnen: kategori 2

| Ämnen | Indexnummer | EG-nummer | CAS-nummer | Kommen-tarer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Hexametylfosforsyratriamid | 015-106-00-2 | 211-653-8 | 680-31-9 | |
| Dietylsulfat | 016-027-00-6 | 200-589-6 | 64-67-5 | |
| Kaliumdikromat | 024-002-00-6 | 231-906-6 | 7778-50-9 | |
| Ammoniumdikromat | 024-003-00-1 | 232-143-1 | 7789-09-5 | |
| Natriumdikromat | 024-004-00-7 | 234-190-3 | 10588-01-9 | |
| Natriumdikromat, dihydrat | 024-004-01-4 | 234-190-3 | 7789-12-0 | |
| Kromyldiklorid; kromdioxidklorid | 024-005-00-2 | 239-056-8 | 14977-61-8 | |
| Kaliumkromat | 024-006-00-8 | 232-140-5 | 7789-00-6 | |
| Natriumkromat | 024-018-00-3 | 231-889-5 | 7775-11-3 | E |
| Kadmiumfluorid | 048-006-00-2 | 232-222-0 | 7790-79-6 | |
| Kadmiumklorid | 048-008-00-3 | 233-296-7 | 10108-64-2 | |
| Butan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [1] | 601-004-01-8 | 203-448-7 [1] | 106-97-8 [1] | C, S |
| Isobutan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [2] | 20-857-2 [2] | 75-28-5 [2] |
| 1,3-butadien; buta-1,3-dien | 601-013-00-X | 203-450-8 | 106-99-0 | D |
| Benz[a]pyren | 601-032-00-3 | 200-028-5 | 50-32-8 | |
| 1,2-dibrom-3-klorpropan | 602-021-00-6 | 202-479-3 | 96-12-8 | |
| Etylenoxid | 603-023-00-X | 200-849-9 | 75-21-8 | |
| Propylenoxid; 1,2-epoxipropan; metyloxiran | 603-055-00-4 | 200-879-2 | 75-56-9 | E |
| 2,2'-bioxiran; 1,2:3,4-diepoxibutan | 603-060-00-1 | 215-979-1 | 1464-53-5 | |
| Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid) | 607-190-00-X | 401-890-7 | 77402-03-0 | |
| Metylakrylamidoglykolat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid) | 607-210-00-7 | 403-230-3 | 77402-05-2 | |
| Aziridin | 613-001-00-1 | 205-793-9 | 151-56-4 | |
| Triglycidylisocyanurat; TGIC | 615-021-00-6 | 219-514-3 | 2451-62-9 | |
| Akrylamid | 616-003-00-0 | 201-173-7 | 79-06-1 | |
| 1,3,5-tris-[(2S och 2R)-2,3-epoxipropyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion | 616-091-00-0 | 423-400-0 | 59653-74-6 | E |

Ämnen

Indexnummer

EG-nummer

CAS-nummer

Kommen-tarer

Hexametylfosforsyratriamid

015-106-00-2

211-653-8

680-31-9

Dietylsulfat

016-027-00-6

200-589-6

64-67-5

Kaliumdikromat

024-002-00-6

231-906-6

7778-50-9

Ammoniumdikromat

024-003-00-1

232-143-1

7789-09-5

Natriumdikromat

024-004-00-7

234-190-3

10588-01-9

Natriumdikromat, dihydrat

024-004-01-4

234-190-3

7789-12-0

Kromyldiklorid; kromdioxidklorid

024-005-00-2

239-056-8

14977-61-8

Kaliumkromat

024-006-00-8

232-140-5

7789-00-6

Natriumkromat

024-018-00-3

231-889-5

7775-11-3

E

Kadmiumfluorid

048-006-00-2

232-222-0

7790-79-6

Kadmiumklorid

048-008-00-3

233-296-7

10108-64-2

Butan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [1]

601-004-01-8

203-448-7 [1]

106-97-8 [1]

C, S

Isobutan [innehållande ≥ 0,1 % butadien (203-450-8)] [2]

20-857-2 [2]

75-28-5 [2]

1,3-butadien; buta-1,3-dien

601-013-00-X

203-450-8

106-99-0

D

Benz[a]pyren

601-032-00-3

200-028-5

50-32-8

1,2-dibrom-3-klorpropan

602-021-00-6

202-479-3

96-12-8

Etylenoxid

603-023-00-X

200-849-9

75-21-8

Propylenoxid; 1,2-epoxipropan; metyloxiran

603-055-00-4

200-879-2

75-56-9

E

2,2'-bioxiran; 1,2:3,4-diepoxibutan

603-060-00-1

215-979-1

1464-53-5

Metylakrylamidiometoxiacetat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid)

607-190-00-X

401-890-7

77402-03-0

Metylakrylamidoglykolat (innehållande ≥ 0,1 % akrylamid)

607-210-00-7

403-230-3

77402-05-2

Aziridin

613-001-00-1

205-793-9

151-56-4

Triglycidylisocyanurat; TGIC

615-021-00-6

219-514-3

2451-62-9

Akrylamid

616-003-00-0

201-173-7

79-06-1

1,3,5-tris-[(2S och 2R)-2,3-epoxipropyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

616-091-00-0

423-400-0

59653-74-6

E

Tillägg 5

Punkt 30 – Reproduktionstoxiska ämnen: kategori 1

| Ämnen | Indexnummer | EG-nummer | CAS-nummer | Kommen-tarer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kolmonoxid | 006-001-00-2 | 211-128-3 | 630-08-0 | |
| Blyhexafluorosilikat | 009-014-00-1 | 247-278-1 | 25808-74-6 | |
| Blyföreningar utom sådana som är upptagna på annat ställe i bilagan | 082-001-00-6 | | | |
| Blyalkyler | 082-002-00-1 | | | |
| Blyazid | 082-003-00-7 | 236-542-1 | 13424-46-9 | |
| Blykromat | 082-004-00-2 | 231-846-0 | 7758-97-6 | |
| Blydiacetat | 082-005-00-8 | 206-104-4 | 301-04-2 | |
| Triblybis(ortofosfat) | 082-006-00-3 | 231-205-5 | 7446-27-7 | |
| Blyacetat, basiskt | 082-007-00-9 | 215-630-3 | 1335-32-6 | |
| Blymetansulfonat | 082-008-00-4 | 401-750-5 | 17570-76-2 | |
| Blysulfokromat
  (Detta ämne identiferas i ”Colour Index” med ”Colour Index Constitution Number, C.I. 77603”.) | 082-009-00-X | 215-693-7 | 1344-37-2 | |
| Blykromatsulfatmolybdat
  (Detta ämne identiferas i ”Colour Index” med ”Colour Index Constitution Number C.I. 77605”.) | 082-010-00-5 | 235-759-9 | 12656-85-8 | |
| Blyvätearsenat | 082-011-00-0 | 232-064-2 | 7784-40-9 | |
| 1,2-dibrom-3-klorpropan | 602-021-00-6 | 202-479-3 | 96-12-8 | |
| 2-brompropan | 602-085-00-5 | 200-855-1 | 75-26-3 | E |
| Warfarin (ISO) | 607-056-00-0 | 201-377-6 | 81-81-2 | |
| Blystyfnat | 609-019-00-4 | 239-290-0 | 15245-44-0 | |

Ämnen

Indexnummer

EG-nummer

CAS-nummer

Kommen-tarer

Kolmonoxid

006-001-00-2

211-128-3

630-08-0

Blyhexafluorosilikat

009-014-00-1

247-278-1

25808-74-6

Blyföreningar utom sådana som är upptagna på annat ställe i bilagan

082-001-00-6

Blyalkyler

082-002-00-1

Blyazid

082-003-00-7

236-542-1

13424-46-9

Blykromat

082-004-00-2

231-846-0

7758-97-6

Blydiacetat

082-005-00-8

206-104-4

301-04-2

Triblybis(ortofosfat)

082-006-00-3

231-205-5

7446-27-7

Blyacetat, basiskt

082-007-00-9

215-630-3

1335-32-6

Blymetansulfonat

082-008-00-4

401-750-5

17570-76-2

Blysulfokromat

(Detta ämne identiferas i ”Colour Index” med ”Colour Index Constitution Number, C.I. 77603”.)

082-009-00-X

215-693-7

1344-37-2

Blykromatsulfatmolybdat

(Detta ämne identiferas i ”Colour Index” med ”Colour Index Constitution Number C.I. 77605”.)

082-010-00-5

235-759-9

12656-85-8

Blyvätearsenat

082-011-00-0

232-064-2

7784-40-9

1,2-dibrom-3-klorpropan

602-021-00-6

202-479-3

96-12-8

2-brompropan

602-085-00-5

200-855-1

75-26-3

E

Warfarin (ISO)

607-056-00-0

201-377-6

81-81-2

Blystyfnat

609-019-00-4

239-290-0

15245-44-0

Tillägg 6

Punkt 30 – Reproduktionstoxiska ämnen: kategori 2

| Ämnen | Indexnummer | EG-nummer | CAS-nummer | Kommen-tarer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6-(2-kloretyl)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan; etacelasil | 014-014-00-X | 253-704-7 | 37894-46-5 | |
| Flusilazole (ISO); bis(4-fluorofenyl)-(metyl)-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-silan | 014-017-00-6 | – | 85509-19-9 | E |
| En blandning av: 4-[[bis-(4-fluorfenyl)-metylsilyl]metyl]-4H-1,2,4-triazol; 1-[[bis-(4-fluorfenyl)metyl-silyl]metyl]-1H-1,2,4-triazol | 014-019-00-7 | 403-250-2 | – | E |
| Nickeltetrakarbonyl | 028-001-00-1 | 236-669-2 | 13463-39-3 | |
| Kadmiumfluorid | 048-006-00-2 | 232-222-0 | 7790-79-6 | |
| Kadmiumklorid | 048-008-00-3 | 233-296-7 | 10108-64-2 | |
| Benz[a]pyren | 601-032-00-3 | 200-028-5 | 50-32-8 | |
| 2-metoxietanol; metylglykol | 603-011-00-4 | 203-713-7 | 109-86-4 | |
| 2-etoxietanol; etylglykol | 603-012-00-X | 203-804-1 | 110-80-5 | |
| 2,3-epoxipropan-1-ol; glycidol | 603-063-00-8 | 209-128-3 | 556-52-5 | |
| 2-metoxipropanol | 603-106-00-0 | 216-455-5 | 1589-47-5 | |
| Bis(2-metoxietyl) eter | 603-139-00-0 | 203-924-4 | 111-96-6 | |
| R-2,3-epoxi-1-propanol | 603-143-002 | 404-660-4 | 57044-25-4 | E |
| 4,4'-isobutyletylidendifenol; 2,2-bis (4'-hydroxifenyl)-4-metylpentan | 604-024-00-8 | 401-720-1 | 6807-17-6 | |
| 2-metoxietylacetat; etylenglykolmonometyleteracetat | 607-036-00-1 | 203-772-9 | 110-49-6 | |
| 2-etoxietylacetat; etylenglykolmonoetyleteracetat | 607-037-00-7 | 203-839-2 | 111-15-9 | |
| 2-etylhexyl-3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxifenyl]metyl]tio]acetat | 607-203-00-9 | 279-452-8 | 80387-97-9 | |
| Di(2-metoxietyl)ftalat | 607-228-00-5 | 204-212-6 | 117-82-8 | |
| 2-metoxipropylacetat | 607-251-00-0 | 274-724-2 | 70657-70-4 | |
| Fluazifop-butyl (ISO); butyl (RS)-2-[4-(5-trifluormehyl-2-pyridyloxi)fenoxi]propionat | 607-304-00-8 | 274-125-6 | 69806-50-4 | |
| Vinklozolin (ISO); N-3,5-diklorfenyl-5-metyl-5-vinyl-1,3-oxazolidin-2,4-dion | 607-307-00-4 | 256-599-6 | 50471-44-8 | |
| Metoxiättiksyra | 607-312-00-1 | 210-894-6 | 625-45-6 | E |
| Bis(2-etylhexyl) ftalat; di-(2-etylhexyl) ftalat; DEHP | 607-317-00-9 | 204-211-0 | 117-81-7 | |
| Dibutylftalat; DBP | 607-318-00-4 | 201-557-4 | 84-74-2 | |
| (+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-klorquinoxalin-2-yloxi)fenyloxi]propionat | 607-373-00-4 | 414-200-4 | 119738-06-6 | E |
| Binapakryl (ISO) | 609-024-00-1 | 207-612-9 | 485-31-4 | |
| Dinoseb | 609-025-00-7 | 201-861-7 | 88-85-7 | |
| Dinoseb, salter och estrar | 609-026-00-2 | | | |
| Dinoterb | 609-030-00-4 | 215-813-8 | 1420-07-1 | |
| Dinoterb, salter och estrar | 609-031-00-X | | | |
| Nitrofen (ISO) | 609-040-00-9 | 217-406-0 | 1836-75-5 | |
| Metylazoximetylacetat | 611-004-00-2 | 209-765-7 | 592-62-1 | |
| Tridemorfh (ISO); 2,6-dimetyl-4-tridecylmorfolin | 613-020-00-5 | 246-347-3 | 24602-86-6 | |
| Etylentiourea | 613-039-00-9 | 202-506-9 | 96-45-7 | |
| Cycloheximid | 613-140-00-8 | 200-636-0 | 66-81-9 | |
| Flumioxazin (ISO); N-(7-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-en-1,2-dikarboxamid | 613-166-00-X | – | 103361-09-7 | |
| (2RS,3RS)-3-(2-klorfenyl)-2-(4-fluorfenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-metyl]oxiran | 613-175-00-9 | 406-850-2 | 106325-08-0 | |
| N,N-dimetylformamid | 616-001-00-X | 200-679-5 | 68-12-2 | |
| N, N-dimetylacetamid | 616-011-00-4 | 204-826-4 | 127-19-5 | E |
| Formamid | 616-052-00-8 | 200-842-0 | 75-12-7 | |
| N-metylacetamid | 616-053-00-3 | 201-182-6 | 79-16-3 | |
| N-metylformamid | 616-056-00-X | 204-624-6 | 123-39-7 | E |

Ämnen

Indexnummer

EG-nummer

CAS-nummer

Kommen-tarer

6-(2-kloretyl)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan; etacelasil

014-014-00-X

253-704-7

37894-46-5

Flusilazole (ISO); bis(4-fluorofenyl)-(metyl)-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-silan

014-017-00-6

–

85509-19-9

E

En blandning av: 4-[[bis-(4-fluorfenyl)-metylsilyl]metyl]-4H-1,2,4-triazol; 1-[[bis-(4-fluorfenyl)metyl-silyl]metyl]-1H-1,2,4-triazol

014-019-00-7

403-250-2

–

E

Nickeltetrakarbonyl

028-001-00-1

236-669-2

13463-39-3

Kadmiumfluorid

048-006-00-2

232-222-0

7790-79-6

Kadmiumklorid

048-008-00-3

233-296-7

10108-64-2

Benz[a]pyren

601-032-00-3

200-028-5

50-32-8

2-metoxietanol; metylglykol

603-011-00-4

203-713-7

109-86-4

2-etoxietanol; etylglykol

603-012-00-X

203-804-1

110-80-5

2,3-epoxipropan-1-ol; glycidol

603-063-00-8

209-128-3

556-52-5

2-metoxipropanol

603-106-00-0

216-455-5

1589-47-5

Bis(2-metoxietyl) eter

603-139-00-0

203-924-4

111-96-6

R-2,3-epoxi-1-propanol

603-143-002

404-660-4

57044-25-4

E

4,4'-isobutyletylidendifenol; 2,2-bis (4'-hydroxifenyl)-4-metylpentan

604-024-00-8

401-720-1

6807-17-6

2-metoxietylacetat; etylenglykolmonometyleteracetat

607-036-00-1

203-772-9

110-49-6

2-etoxietylacetat; etylenglykolmonoetyleteracetat

607-037-00-7

203-839-2

111-15-9

2-etylhexyl-3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxifenyl]metyl]tio]acetat

607-203-00-9

279-452-8

80387-97-9

Di(2-metoxietyl)ftalat

607-228-00-5

204-212-6

117-82-8

2-metoxipropylacetat

607-251-00-0

274-724-2

70657-70-4

Fluazifop-butyl (ISO); butyl (RS)-2-[4-(5-trifluormehyl-2-pyridyloxi)fenoxi]propionat

607-304-00-8

274-125-6

69806-50-4

Vinklozolin (ISO); N-3,5-diklorfenyl-5-metyl-5-vinyl-1,3-oxazolidin-2,4-dion

607-307-00-4

256-599-6

50471-44-8

Metoxiättiksyra

607-312-00-1

210-894-6

625-45-6

E

Bis(2-etylhexyl) ftalat; di-(2-etylhexyl) ftalat; DEHP

607-317-00-9

204-211-0

117-81-7

Dibutylftalat; DBP

607-318-00-4

201-557-4

84-74-2

(+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-klorquinoxalin-2-yloxi)fenyloxi]propionat

607-373-00-4

414-200-4

119738-06-6

E

Binapakryl (ISO)

609-024-00-1

207-612-9

485-31-4

Dinoseb

609-025-00-7

201-861-7

88-85-7

Dinoseb, salter och estrar

609-026-00-2

Dinoterb

609-030-00-4

215-813-8

1420-07-1

Dinoterb, salter och estrar

609-031-00-X

Nitrofen (ISO)

609-040-00-9

217-406-0

1836-75-5

Metylazoximetylacetat

611-004-00-2

209-765-7

592-62-1

Tridemorfh (ISO); 2,6-dimetyl-4-tridecylmorfolin

613-020-00-5

246-347-3

24602-86-6

Etylentiourea

613-039-00-9

202-506-9

96-45-7

Cycloheximid

613-140-00-8

200-636-0

66-81-9

Flumioxazin (ISO); N-(7-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-en-1,2-dikarboxamid

613-166-00-X

–

103361-09-7

(2RS,3RS)-3-(2-klorfenyl)-2-(4-fluorfenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-metyl]oxiran

613-175-00-9

406-850-2

106325-08-0

N,N-dimetylformamid

616-001-00-X

200-679-5

68-12-2

N, N-dimetylacetamid

616-011-00-4

204-826-4

127-19-5

E

Formamid

616-052-00-8

200-842-0

75-12-7

N-metylacetamid

616-053-00-3

201-182-6

79-16-3

N-metylformamid

616-056-00-X

204-624-6

123-39-7

E

Tillägg 7

Särskilda bestämmelser om märkning av varor som innehåller asbest

| 1. | Samtliga varor som innehåller asbest eller förpackningar som innehåller sådana varor skall vara försedda med en etikett enligt följande:






  a) | Etiketten, som skall vara utformad enligt exemplet nedan, skall vara minst 5 cm hög (H) och 2,5 cm bred. |
| --- | --- | --- |

1.

Samtliga varor som innehåller asbest eller förpackningar som innehåller sådana varor skall vara försedda med en etikett enligt följande:

a)

Etiketten, som skall vara utformad enligt exemplet nedan, skall vara minst 5 cm hög (H) och 2,5 cm bred.

| b) | Etiketten skall bestå av två delar






  — | den övre delen (h1 = 40 % H) skall innehålla bokstaven ”a” i vitt mot svart bakgrund, |
| --- | --- | --- |

b)

Etiketten skall bestå av två delar

—

den övre delen (h1 = 40 % H) skall innehålla bokstaven ”a” i vitt mot svart bakgrund,

| — | den undre delen (h2 = 60 % av H) skall innehålla standardformuleringen i vitt eller svart mot röd bakgrund och vara tydligt läsbar. |
| --- | --- |

—

den undre delen (h2 = 60 % av H) skall innehålla standardformuleringen i vitt eller svart mot röd bakgrund och vara tydligt läsbar.

| c) | Om varan innehåller krokidolit skall orden ”innehåller asbest” i standardformuleringen bytas ut mot ”innehåller krokidolit/blå asbest”.
  Medlemsstaterna får medge undantag från bestämmelsen i denna punkt för varor som skall släppas ut på marknaden inom landet. Varorna måste dock märkas med orden ”innehåller asbest”. |
| --- | --- |

c)

Om varan innehåller krokidolit skall orden ”innehåller asbest” i standardformuleringen bytas ut mot ”innehåller krokidolit/blå asbest”.

Medlemsstaterna får medge undantag från bestämmelsen i denna punkt för varor som skall släppas ut på marknaden inom landet. Varorna måste dock märkas med orden ”innehåller asbest”.

| d) | Om märkningen sker i form av tryck direkt på varorna är det tillräckligt att en enda färg används som kontrasterar mot bakgrunden. |
| --- | --- |

d)

Om märkningen sker i form av tryck direkt på varorna är det tillräckligt att en enda färg används som kontrasterar mot bakgrunden.

| 2. | Etiketten enligt detta tillägg skall fästas enligt följande regler:






  a) | Etiketten fästs på var och en av de minsta enheter som tillhandahålls. |
| --- | --- | --- |

2.

Etiketten enligt detta tillägg skall fästas enligt följande regler:

a)

Etiketten fästs på var och en av de minsta enheter som tillhandahålls.

| b) | Om en vara innehåller asbestbaserade komponenter är det tillräckligt om bara dessa delar är försedda med etikett. Märkning krävs inte om komponenten är för liten eller förpackningen olämplig och det därför är omöjligt att fästa etiketten på komponenten. |
| --- | --- |

b)

Om en vara innehåller asbestbaserade komponenter är det tillräckligt om bara dessa delar är försedda med etikett. Märkning krävs inte om komponenten är för liten eller förpackningen olämplig och det därför är omöjligt att fästa etiketten på komponenten.

3.   Märkning av förpackade varor som innehåller asbest

| 3.1 | Följande skall framgå genom en tydligt läsbar och outplånlig märkning på förpackningen till förpackade varor som innehåller asbest






  a) | farosymbolen och relevant varningstext enligt denna bilaga, |
| --- | --- | --- |

3.1

Följande skall framgå genom en tydligt läsbar och outplånlig märkning på förpackningen till förpackade varor som innehåller asbest

a)

farosymbolen och relevant varningstext enligt denna bilaga,

| b) | skyddsanvisningar, som måste utformas i enlighet med föreskrifterna i detta direktiv, om de är tillämpliga för varan i fråga. |
| --- | --- |

b)

skyddsanvisningar, som måste utformas i enlighet med föreskrifterna i detta direktiv, om de är tillämpliga för varan i fråga.

Om ytterligare skyddsanvisningar anges på förpackningen, får dessa inte mildra eller motsäga vad som anges enligt a och b.

| 3.2 | Märkning enligt 3.1 skall utföras genom






  — | en etikett som är väl fäst på förpackningen, |
| --- | --- | --- |

3.2

Märkning enligt 3.1 skall utföras genom

—

en etikett som är väl fäst på förpackningen,

| — | en etikett som binds fast säkert på förpackningen, eller |
| --- | --- |

—

en etikett som binds fast säkert på förpackningen, eller

| — | direkt tryck på förpackningen. |
| --- | --- |

—

direkt tryck på förpackningen.

| 3.3 | Varor som innehåller asbest och som bara är inslagna i lös plast eller liknande skall anses som förpackade och märkas enligt 3.2. Om varorna skiljs från sådana förpackningar och släpps ut på marknaden oförpackade, skall varje mindre enhet som tillhandahålls märkas enligt 3.1. |
| --- | --- |

3.3

Varor som innehåller asbest och som bara är inslagna i lös plast eller liknande skall anses som förpackade och märkas enligt 3.2. Om varorna skiljs från sådana förpackningar och släpps ut på marknaden oförpackade, skall varje mindre enhet som tillhandahålls märkas enligt 3.1.

| 4. | Märkning av oförpackade varor som innehåller asbest
  För oförpackade varor som innehåller asbest skall märkning enligt 3.1 ske genom






  — | en etikett som är ordentligt fäst på varan, |
| --- | --- | --- |

4.

Märkning av oförpackade varor som innehåller asbest

För oförpackade varor som innehåller asbest skall märkning enligt 3.1 ske genom

—

en etikett som är ordentligt fäst på varan,

| — | en etikett som binds fast säkert på varan, eller |
| --- | --- |

—

en etikett som binds fast säkert på varan, eller

| — | direkt tryck på varan. |
| --- | --- |

—

direkt tryck på varan.

Om märkning enligt första stycket inte är praktiskt möjlig, exempelvis på grund av varans litenhet, varans olämpliga egenskaper eller teckniska svårigheter, skall märkning enligt 3.1 ske genom ett särskilt meddelandeblad.

| 5. | En etikett som är fäst på den bearbetade eller färdiga varan skall åtföljas av de skyddsanvisningar som kan vara tillämpliga för varan i fråga. Följande skyddsanvisningar bör särskilt anges:






  — | Bör om möjligt användas utomhus eller på väl ventilerad plats. |
| --- | --- | --- |

5.

En etikett som är fäst på den bearbetade eller färdiga varan skall åtföljas av de skyddsanvisningar som kan vara tillämpliga för varan i fråga. Följande skyddsanvisningar bör särskilt anges:

—

Bör om möjligt användas utomhus eller på väl ventilerad plats.

| — | Använd helst manuella verktyg eller låghastighetsverktyg, som vid behov utrustas med lämplig dammutsugningsanordning. Om höghastighetsverktyg används skall de alltid vara utrustade med en sådan anordning. |
| --- | --- |

—

Använd helst manuella verktyg eller låghastighetsverktyg, som vid behov utrustas med lämplig dammutsugningsanordning. Om höghastighetsverktyg används skall de alltid vara utrustade med en sådan anordning.

| — | Fuktas om möjligt före kapning eller borrning. |
| --- | --- |

—

Fuktas om möjligt före kapning eller borrning.

| — | Fukta dammet, samla det i en behållare som försluts väl och omhänderta den på ett säkert sätt. |
| --- | --- |

—

Fukta dammet, samla det i en behållare som försluts väl och omhänderta den på ett säkert sätt.

| 6. | Märkning av varor avsedda för hushållsbruk som inte omfattas av avsnitt 5 och från vilka fibrer sannolikt kan frigöras vid användning skall vid behov innefatta följande skyddsanvisning: ”Ersätt vid förslitning”. |
| --- | --- |

6.

Märkning av varor avsedda för hushållsbruk som inte omfattas av avsnitt 5 och från vilka fibrer sannolikt kan frigöras vid användning skall vid behov innefatta följande skyddsanvisning: ”Ersätt vid förslitning”.

| 7. | Varor som innehåller asbest skall vara märkta på det officiella språket eller de officiella språken i den medlemsstat där varan släpps ut på marknaden. |
| --- | --- |

7.

Varor som innehåller asbest skall vara märkta på det officiella språket eller de officiella språken i den medlemsstat där varan släpps ut på marknaden.

Tillägg 8

Punkt 43 - Azofärger

Förteckning över aromatiska aminer

| | CAS-nummer | Indexnummer | EG-nummer | Ämnen |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 92-67-1 | 612-072-00-6 | 202-177-1 | Bifenyl-4-ylamin
  4-aminobifenyl
  Xenylamin |
| 2 | 92-87-5 | 612-042-00-2 | 202-199-1 | Bensidin |
| 3 | 95-69-2 | | 202-441-6 | 4-klor-o-toluidin |
| 4 | 91-59-8 | 612-022-00-3 | 202-080-4 | 2-naftylamin |
| 5 | 97-56-3 | 611-006-00-3 | 202-591-2 | o-aminoazotoluen
  4-amino-2',3-dimetylazobensen
  4-o-tolylazo-o-toluidin |
| 6 | 99-55-8 | | 202-765-8 | 5-nitro-o-toluidin |
| 7 | 106-47-8 | 612-137-00-9 | 203-401-0 | 4-kloranilin |
| 8 | 615-05-4 | | 210-406-1 | 4-metoxi-m-fenylendiamin |
| 9 | 101-77-9 | 612-051-00-1 | 202-974-4 | 4,4'-metylendianilin
  4,4'-diaminodifenylmetan |
| 10 | 91-94-1 | 612-068-00-4 | 202-109-0 | 3,3'-diklorbenzidin
  3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin |
| 11 | 119-90-4 | 612-036-00-X | 204-355-4 | 3,3'-dimetoxibenzidin
  o-dianisidin |
| 12 | 119-93-7 | 612-041-00-7 | 204-358-0 | 3,3'-dimetylbenzidin
  4,4'-bi-o-toluidin |
| 13 | 838-88-0 | 612-085-00-7 | 212-658-8 | 4,4'-metylendi-o-toluidin |
| 14 | 120-71-8 | | 204-419-1 | 6-metoxi-m-toluidin
  p-kresidin |
| 15 | 101-14-4 | 612-078-00-9 | 202-918-9 | 4,4'-metylene-bis-(2-klor-anilin)
  2,2'-diklor-4,4'-metylen-dianilin |
| 16 | 101-80-4 | | 202-977-0 | 4,4'-oxidianilin |
| 17 | 139-65-1 | | 205-370-9 | 4,4'-tiodianilin |
| 18 | 95-53-4 | 612-091-00-X | 202-429-0 | o-toluidin
  2-aminotoluen |
| 19 | 95-80-7 | 612-099-00-3 | 202-453-1 | 4-aminoazobensen |
| 20 | 137-17-7 | | 205-282-0 | 2,4,5-trimetylanilin |
| 21 | 90-04-0 | 612-035-00-4 | 201-963-1 | o-anisidin
  2-metoxianilin |
| 22 | 60-09-3 | 611-008-00-4 | 200-453-6 | 4-aminoazobensen |

CAS-nummer

Indexnummer

EG-nummer

Ämnen

1

92-67-1

612-072-00-6

202-177-1

Bifenyl-4-ylamin

4-aminobifenyl

Xenylamin

2

92-87-5

612-042-00-2

202-199-1

Bensidin

3

95-69-2

202-441-6

4-klor-o-toluidin

4

91-59-8

612-022-00-3

202-080-4

2-naftylamin

5

97-56-3

611-006-00-3

202-591-2

o-aminoazotoluen

4-amino-2',3-dimetylazobensen

4-o-tolylazo-o-toluidin

6

99-55-8

202-765-8

5-nitro-o-toluidin

7

106-47-8

612-137-00-9

203-401-0

4-kloranilin

8

615-05-4

210-406-1

4-metoxi-m-fenylendiamin

9

101-77-9

612-051-00-1

202-974-4

4,4'-metylendianilin

4,4'-diaminodifenylmetan

10

91-94-1

612-068-00-4

202-109-0

3,3'-diklorbenzidin

3,3'-diklorbifenyl-4,4'-ylendiamin

11

119-90-4

612-036-00-X

204-355-4

3,3'-dimetoxibenzidin

o-dianisidin

12

119-93-7

612-041-00-7

204-358-0

3,3'-dimetylbenzidin

4,4'-bi-o-toluidin

13

838-88-0

612-085-00-7

212-658-8

4,4'-metylendi-o-toluidin

14

120-71-8

204-419-1

6-metoxi-m-toluidin

p-kresidin

15

101-14-4

612-078-00-9

202-918-9

4,4'-metylene-bis-(2-klor-anilin)

2,2'-diklor-4,4'-metylen-dianilin

16

101-80-4

202-977-0

4,4'-oxidianilin

17

139-65-1

205-370-9

4,4'-tiodianilin

18

95-53-4

612-091-00-X

202-429-0

o-toluidin

2-aminotoluen

19

95-80-7

612-099-00-3

202-453-1

4-aminoazobensen

20

137-17-7

205-282-0

2,4,5-trimetylanilin

21

90-04-0

612-035-00-4

201-963-1

o-anisidin

2-metoxianilin

22

60-09-3

611-008-00-4

200-453-6

4-aminoazobensen

Tillägg 9

Punkt 43 - Azofärger

Förteckning över azofärgämnen

| | CAS-nummer | Indexnummer | EG-nummer | Ämnen |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Ej tilldelat
  Komponent 1:
  CAS-nr 118685-33-9
  C39H23ClCrN7O12S.2Na
  Komponent 2:
  C46H30CrN10O20S2.3Na | 611-070-00-2 | 405-665-4 | En blandning av dinatrium-(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2- oxidofenylazo)-1-naftolato)(1-(5-klor- 2-oxidofenylazo)-2- naftolato)kromat(1-)
  och trinatriumbis(6-(4-anisidino)-3- sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenylazo)-1-naftolato)kromat(1-) |

CAS-nummer

Indexnummer

EG-nummer

Ämnen

1

Ej tilldelat

Komponent 1:

CAS-nr 118685-33-9

C39H23ClCrN7O12S.2Na

Komponent 2:

C46H30CrN10O20S2.3Na

611-070-00-2

405-665-4

En blandning av dinatrium-(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2- oxidofenylazo)-1-naftolato)(1-(5-klor- 2-oxidofenylazo)-2- naftolato)kromat(1-)

och trinatriumbis(6-(4-anisidino)-3- sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenylazo)-1-naftolato)kromat(1-)

---

RÅDETS MOTIVERING

I.   INLEDNING

| 1. | Den 5 november 2003 lade kommissionen fram ett förslag till en förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 67/548/EEG för att anpassa det till Reachförordningen. Förslaget grundar sig på artikel 95 i EG-fördraget. |
| --- | --- |

1.

Den 5 november 2003 lade kommissionen fram ett förslag till en förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 67/548/EEG för att anpassa det till Reachförordningen. Förslaget grundar sig på artikel 95 i EG-fördraget.

| 2. | Europeiska ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 31 mars 2004 (1). |
| --- | --- |

2.

Europeiska ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 31 mars 2004 (1).

| 3. | Europaparlamentet avgav sitt yttrande efter första behandlingen den 17 november 2005. |
| --- | --- |

3.

Europaparlamentet avgav sitt yttrande efter första behandlingen den 17 november 2005.

| 4. | Den 13 december 2005 nådde rådet enhälligt en politisk överenskommelse om en kompromisstext för antagandet av en gemensam ståndpunkt. |
| --- | --- |

4.

Den 13 december 2005 nådde rådet enhälligt en politisk överenskommelse om en kompromisstext för antagandet av en gemensam ståndpunkt.

| 5. | Rådet antog sin gemensamma ståndpunkt i enlighet med artikel 251 i EG-fördraget den 27 juni 2006. |
| --- | --- |

5.

Rådet antog sin gemensamma ståndpunkt i enlighet med artikel 251 i EG-fördraget den 27 juni 2006.

II.   SYFTEN

Med beaktande av den avsevärda kunskapsluckan när det gäller kemiska ämnen, som har ansetts vara en avgörande svaghet i EU:s nuvarande kemikaliepolitik, är Reachförslaget ett försök att avväga skyddet för människors hälsa och för miljön mot konsekvenserna för konkurrenskraften, särskilt för små och medelstora företag, samt att förenkla de administrativa förfarandena och att utnyttja knappa resurser effektivt.

Närmare bestämt är några av de viktigaste målen för det nya systemet följande:

| — | Att inrätta ett enhetligt registreringssystem som utformats för att lämna grundinformation om farorna och riskerna med nya och befintliga ämnen som tillverkas i eller importeras till EU. |
| --- | --- |

—

Att inrätta ett enhetligt registreringssystem som utformats för att lämna grundinformation om farorna och riskerna med nya och befintliga ämnen som tillverkas i eller importeras till EU.

| — | Att fastställa omvänd bevisbörda och flytta över den från medlemsstaternas myndigheter till tillverknings- och importföretagen som kommer att få ha ansvaret att visa att olika ämnen kan användas på ett säkert sätt. |
| --- | --- |

—

Att fastställa omvänd bevisbörda och flytta över den från medlemsstaternas myndigheter till tillverknings- och importföretagen som kommer att få ha ansvaret att visa att olika ämnen kan användas på ett säkert sätt.

| — | Att införa skyldighet för nedströmsanvändarna att lämna information om användning och tillhörande riskhanteringsåtgärder avseende ämnena. |
| --- | --- |

—

Att införa skyldighet för nedströmsanvändarna att lämna information om användning och tillhörande riskhanteringsåtgärder avseende ämnena.

| — | Att upprätthålla det befintliga begränsningssystemet och införa ett tillståndsförfarande för de farligaste ämnena som ett nytt instrument. |
| --- | --- |

—

Att upprätthålla det befintliga begränsningssystemet och införa ett tillståndsförfarande för de farligaste ämnena som ett nytt instrument.

| — | Att säkerställa större insyn och öppenhet för allmänheten genom att ge bättre tillgång till relevant information om kemikalier. |
| --- | --- |

—

Att säkerställa större insyn och öppenhet för allmänheten genom att ge bättre tillgång till relevant information om kemikalier.

| — | Att upprätta en central enhet för att underlätta förvaltningen av Reach och se till att systemet tillämpas på ett harmoniserat sätt i hela EU. |
| --- | --- |

—

Att upprätta en central enhet för att underlätta förvaltningen av Reach och se till att systemet tillämpas på ett harmoniserat sätt i hela EU.

III.   GEMENSAM STÅNDPUNKT

Med hänsyn till ovanstående syften och den kemiska industrins och dess försörjningskedjas komplexa struktur har rådet enats om en text som syftar till att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, samtidigt som de administrativa bördorna och kostnaderna för den europeiska industrin begränsas så att dess konkurrenskraft och innovationsförmåga kan upprätthållas.

Förslaget reviderades i stor utsträckning under de diskussioner som förts i rådet under de senaste två åren. Under denna process hade rådets respektive ordförandeskap täta kontakter med Europaparlamentet vilket resulterade i en betydande samsyn mellan de två institutionerna. Sålunda avspeglas i den gemensamma ståndpunkten omkring 200 av Europaparlamentets ändringar efter första behandlingen antingen fullt ut, delvis eller i princip.

Kommissionen har godtagit alla de ändringar som rådet infört i det ursprungliga förslaget.

Skäl

I allmänhet överensstämmer den gemensamma ståndpunkten med cirka 20 av Europaparlamentets ändringar, vilka motsvarar utformningen av de rättsliga bestämmelserna (artiklarna och bilagorna).

Dessutom godtas i den gemensamma ståndpunkten andemeningen i vissa ändringar enligt följande:

När det gäller ändring 11, som delvis är kopplad till ändringarna 59 och 364 av artikel 1.2 och inför krav på tillverkare, importörer och nedströmsanvändare att visa ”aktsamhet” när de använder ämnen eller släpper ut dem på marknaden så att de inte skadar människors hälsa eller miljön, anser rådet att det är tillräckligt med bestämmelserna i artikel 1, som ändrats för att ange att kemiska ämnen inte får ha några skadliga hälso- eller miljöeffekter.

När det gäller ändringarna 3, 416 och 419, som hänvisar till den europeiska kemiska industrins konkurrenskraft och innovationsförmåga och Reachförordningens överensstämmelse med WTO:s krav, anser rådet att Reachförordningen uppfyller alla WTO-skyldigheter och bör stimulera innovationen så att konkurrenskraften upprätthålls eller förstärks. Rådet anser fortfarande att bestämmelserna i artikel 1, ändrade för att ange att ett av syftena med förordningen är att säkerställa fri rörlighet för varor samtidigt som konkurrenskraft och innovation förbättras, är tillräckliga.

Flera ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten omfattar andemeningen i ändringarna 22 och 363 som understryker behovet av att ägna särskild uppmärksamhet åt små och medelstora företag. Dessutom anser rådet att det är nödvändigt att införa ett nytt skäl 8 som understryker behovet av att ägna särskild uppmärksamhet åt Reachförordningens potentiella verkningar på små eller medelsstora företag och att de inte diskrimineras.

Andra ändringar av skälen har inte avspeglats, eftersom de inte överensstämmer med den strategi som rådet valt i den gemensamma ståndpunkten (ändringarna 2, 5, 6, 7, 9, 12, 13, 15, 17, 23, 24, 25, 27, 28, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 37, 38, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 90, 361 och 424).

Avdelning I – Tillämpningsområde och definitioner

I den gemensamma ståndpunkten har rådet konsoliderat och klargjort förordningens tillämpningsområde samtidigt som vissa undantag har klargjorts (t.ex. för avfall, ämnen som används in livsmedel eller djurfoder och i vissa fall i försvarsintresse). Vidare har undantagen från registrering av enskilda ämnen enligt bilaga IV inte ändrats (förutom tillägget av cellulosamassa) men kommer att ses över av kommissionen tillsammans med bilagorna I och V tolv månader efter det att Reachförordningen trätt i kraft. De kategorier av undantag från registreringsplikten som förtecknas i bilaga V har ändrats, särskilt när det gäller sådana naturliga ämnen som malmer, slig, mineraler och cementklinker. Definitionerna i artikel 3 har anpassats för att följa den strategi som rådet valt i den gemensamma ståndpunkten.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas antingen fullt ut, i princip eller delvis Europaparlamentets ändringar 65, 68, 69, 74, 79, 372, 376, 377, 462rev, 463rev, 464rev, 465rev, 466rev, 469rev och 983.

När det gäller ändring 67 rörande metallegeringar och deras definition som särskilda beredningar välkomnar rådet kommissionens avsikt enligt ett nytt skäl att i nära samarbete med medlemsstaterna och intressenterna utarbeta riktlinjer för hur särskilda beredningar skall bedömas.

Ändringar som inte ligger i linje med rådets strategi avspeglas inte i den gemensamma ståndpunkten (ändringarna 59 och 364 [se ovan under Skäl] 60, 66, 70, 71, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 673 och 676).

Avdelning II – Registrering

I syfte att införliva de viktigaste delarna i förslaget om ”en registrering per ämne” (OSOR) som infördes under rådets behandling har bestämmelserna om flera registranter av samma ämne ändrats. I den gemensamma ståndpunkten föreskrivs det att alla tillverkare eller importörer av ett och samma ämne bör lägga fram vissa delar av registreringsansökan gemensamt. Det har dock införts särskilda möjligheter att bli befriad från denna skyldighet när åsikterna om valet av uppgifter går isär mellan registranterna, när ett gemensamt framläggande skulle medföra oproportionerligt höga kostnader och när det skulle leda till utbyte av kommersiellt känslig information.

Ämnen som avsiktligen frigjorts från varor kommer i princip att behandlas som alla andra ämnen och registreras enligt infasningsperioderna 3, 6 och 11 år. Dessutom skall varornas tillverkare och importörer anmäla ämnen som uppfyller tillståndskriterierna om varornas halt av dessa överstiger en viss nivå och om exponering av människor och miljön inte kan uteslutas under hela livscykeln.

Om kemikaliemyndigheten anser att det finns skäl att misstänka att ett ämne har frigjorts från varor och att detta utgör en risk för människors hälsa eller miljön får den fatta beslut om att kräva att tillverkarna eller importörerna av varor lägger fram en registreringsansökan.

När det gäller den information som skall lämnas vid registreringen bör registranterna frivilligt kunna tillämpa kategorierna för användning och exponering. Som en möjlighet på frivillig grund kan en registreringsansökan kvalitetssäkras av en bedömare med lämplig erfarenhet utsedd av registranten.

Följande mängdberoende information måste lämnas:

| — | Låga volymer av infasningsämnen (de som tillverkas eller importeras i mängder på 1-10 ton per tillverkare eller importör per år): När ett infasningsämne i denna mängdintervall uppfyller enkla kriterier som pekar på att det kan ge upphov till problem, skall registranten lämna all information som anges i bilaga VII. I andra fall behöver endast den fysikalisk-kemiska informationen i avsnitt 5 i bilaga VII och för registranten tillgänglig information lämnas.
  Ovannämnda kriterier finns fastställda i bilaga III. Avsikten är att de skall vara klara och enkla för industrin att tillämpa och avse känd information om ett ämnes egenskaper, användning och sannolika exponering.
  Eftersom bilaga VII endast gäller ett begränsat antal ämnen i denna mängdintervall innehåller den gemensamma ståndpunkten ytterligare informationskrav vad avser akut toxicitet, biologisk nedbrytning och algtoxicitet.
  Registranter av alla icke-infasningsämnen måste lämna all information som anges i bilaga VII. |
| --- | --- |

—

Låga volymer av infasningsämnen (de som tillverkas eller importeras i mängder på 1-10 ton per tillverkare eller importör per år): När ett infasningsämne i denna mängdintervall uppfyller enkla kriterier som pekar på att det kan ge upphov till problem, skall registranten lämna all information som anges i bilaga VII. I andra fall behöver endast den fysikalisk-kemiska informationen i avsnitt 5 i bilaga VII och för registranten tillgänglig information lämnas.

Ovannämnda kriterier finns fastställda i bilaga III. Avsikten är att de skall vara klara och enkla för industrin att tillämpa och avse känd information om ett ämnes egenskaper, användning och sannolika exponering.

Eftersom bilaga VII endast gäller ett begränsat antal ämnen i denna mängdintervall innehåller den gemensamma ståndpunkten ytterligare informationskrav vad avser akut toxicitet, biologisk nedbrytning och algtoxicitet.

Registranter av alla icke-infasningsämnen måste lämna all information som anges i bilaga VII.

| — | Endast ett test på reproduktiv toxicitet föreslås för bilaga VIII (ytterligare standardinformationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 10 ton eller mer per tillverkare och importör per år). |
| --- | --- |

—

Endast ett test på reproduktiv toxicitet föreslås för bilaga VIII (ytterligare standardinformationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 10 ton eller mer per tillverkare och importör per år).

| — | Inga betydande ändringar har införts i bilagorna IX och X (ytterligare standardinformationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 100 ton eller mer respektive 1 000 ton eller mer per tillverkare och importör per år). Inom 18 månader efter ikraftträdandet kommer kommissionen att besluta om kriterier som fastställer vad som avses med adekvat motivering för att utesluta vissa tester enligt bilagorna VIII-X, grundade på de exponeringsscenarier som utvecklas i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

—

Inga betydande ändringar har införts i bilagorna IX och X (ytterligare standardinformationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 100 ton eller mer respektive 1 000 ton eller mer per tillverkare och importör per år). Inom 18 månader efter ikraftträdandet kommer kommissionen att besluta om kriterier som fastställer vad som avses med adekvat motivering för att utesluta vissa tester enligt bilagorna VIII-X, grundade på de exponeringsscenarier som utvecklas i kemikaliesäkerhetsrapporten.

När det gäller infasningsämnen föreskrivs det i den gemensamma ståndpunkten att den första registreringsfasen skall inkludera ämnen som är potentiellt långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT) med utgångspunkt i nuvarande klassificeringskriterier och tillverkas eller importeras i mängder över 100 ton per tillverkare eller importör per år.

Generellt har rådet strävat efter att utforma ett smidigt och mindre betungande registreringssystem samtidigt som det säkerställs att industrin lämnar tillräcklig information för att ett ämne skall kunna användas på ett säkert sätt och att den görs tillgänglig för myndigheterna och nedströmsanvändarna.

I linje med ovannämnda överväganden avspeglas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis följande ändringar: 88, 89, 97, 99, 104, 108, 109, 112, 116, 117, 118, 119, 373, 380, 381, 382, 386, 387 och 436.

I den gemensamma ståndpunkten har några ändringar som inte ligger i linje med ovannämnda strategi inte godtagits (ändringarna 90, 96, 105, 106, 110, 113, 114, 121, 374, 375, 422, 469rev, 433, 549, 575rev, 584, 593, 594, 595, 596, 611 och 960).

I synnerhet när det gäller ändringarna 96, 106, 108 och 549, som syftar till att minska antalet djurförsök, har rådet fullt ut samma mål som dessa ändringar syftar till men anser att detta syfte beaktas inom ramen för artikel 13.2 i vilken det anges att testmetoderna kommer att ses över på lämpligt sätt för att förbättra, minska eller ersätta djurförsök. Detta fastställs även inom ramen för OSOR-förslaget och dithörande ändringar i avdelning III avseende gemensamt utnyttjande av data som bör leda till färre försök med ryggradsdjur.

Andra ändringar, t.ex. ändringarna 593, 594, 595 och 596, har inte införlivats helt enkelt därför att det är olämpligt att införa bestämmelser om företagsgrupperingar i denna förordning.

Eftersom risken på grund av exponering allmänt anses vara relativt liten och eftersom det skulle lägga alltför stor börda på små och medelstora företag har ändring 110, som skulle införa ett krav på kemikaliesäkerhetsbedömning för alla ämnen som måste registreras, inte godtagits.

Avdelning III – Gemensamt utnyttjande av data och undvikande av onödig testning

I den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att potentiella registranter är skyldiga att dela information från djurförsök med ryggradsdjur. Information som inte härrör från djurförsök måste delas om någon annan potentiell registrant begär det. Kostnadsfördelningen skall som en allmän regel beslutas av de potentiella registranterna själva under rättvisa, proportionerliga och icke-diskriminerande former, särskilt i fråga om små och medelstora företag.

I de fall där kostnadsfördelningen inte kan lösas av de potentiella registranterna själva, finns det en klar och otvetydig bestämmelse om lika fördelning av kostnaderna.

För att underlätta gemensamt utnyttjande av data har det införts en enda period för förhandsregistrering som inleds tolv månader efter det att förordningen har trätt i kraft och avslutas 18 månader efter det att förordningen har trätt i kraft.

Att 30 av de ändringar som Europaparlamentet antagit vid första behandlingen avspeglas i den gemensamma ståndpunkten antingen fullt ut, i princip eller delvis (ändringarna 27, 123, 125, 126, 128, 130, 131, 132, 134, 136, 137, 138, 142, 143, 147, 148, 149, 151, 153, 154, 358, 367, 369rev, 370, 371, 379 och 384) visar att Europaparlamentet och rådet delar samma mål, särskilt när det gäller att begränsa antalet försök med ryggradsdjur och att underlätta gemensamt utnyttjande av data.

I den gemensamma ståndpunkten införlivas inte ändring 383 som skulle göra sammanfattningar eller fylliga rapportsammanfattningar fritt tillgängliga först 15 år efter det att de lämnats in inom ramen för ett registreringsförfarande, eftersom detta kan öka på den totala kostnaden för Reach och öka bördan för industrin, särskilt för små och medelstora företag.

I den gemensamma ståndpunkten har två ändringar enligt vilka kostnadsfördelningen bör vara proportionell mot produktionsvolymen (ändringarna 150 och 155) inte godtagits.

Andra ändringar har inte avspeglats eftersom de inte överensstämmer med den strategi som rådet valt (ändringarna 129, 135, 139, 140, 150, 152, 155, 156, 368, 383 och 385).

Avdelning IV – Information i distributionskedjan

I den gemensamma ståndpunkten har rådet infört ytterligare ett krav på att säkerhetsdatablad skall tillhandahållas för ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska, eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande, samt för vissa beredningar som innehåller dessa ämnen. Distributörernas roll för att garantera informationsflödet genom distributionskedjan har klargjorts. Några ändringar har införts i bilaga I (allmänna bestämmelser om bedömning av ämnen och utarbetande av kemikaliesäkerhetsrapporter) och bilaga II (anvisningar om sammanställningen av säkerhetsdatablad).

På grund av denna strategi avspeglas i den gemensamma ståndpunkten de flesta av Europaparlamentets ändringar vid första behandlingen (ändringarna 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 166, 366 och 710).

I den gemensamma ståndpunkten införlivas inte ändring 365 enligt vilken tillverkarna skulle bevilja arbetstagarna tillgång till information som har lämnats i distributionskedjan, eftersom detta är arbetsgivarens ansvar. Ändring 168 om en leverantörs skyldighet att ge tillgång till information om sålda produkter har inte godtagits, eftersom en sådan bestämmelse bör underställas de allmänna reglerna för meddelande av information uppåt och nedåt i distributionskedjan.

Avdelning V – Nedströmsanvändare

I den gemensamma ståndpunkten klargörs distributörernas och nedströmsanvändarnas roll i distributionskedjan, särskilt i fråga om hur tillverkare, importörer och nedströmsanvändare bör reagera på den information om identifierad användning som lämnas av distributörer och/eller nedströmsanvändare. I likhet med i ändring 719 klargörs också i den gemensamma ståndpunkten att nedströmsanvändare kan delta i forumet för ämnesinformation. Slutligen klargörs i den gemensamma ståndpunkten i vilka fall nedströmsanvändarna bör utarbeta en kemikaliesäkerhetsbedömning och en kemikaliesäkerhetsrapport, särskilt genom att fastställa en längsta mängd på 1 ton, under vilken en kemikaliesäkerhetsrapport inte är nödvändig. Slutligen har rådet i sin gemensamma ståndpunkt beslutat att låta bilaga Ib (kemikaliesäkerhetsbedömningar för beredningar) utgå, eftersom den vetenskapliga metod som ligger till grund för denna bilaga fortfarande håller på att utarbetas.

I den gemensamma ståndpunkten godtas därför inte vissa ändringar som Europaparlamentet godtagit vid första behandlingen (ändringarna 169 och 726). När det gäller ändring 169, som skulle införa ett enklare förfarande för små och medelstora företag, delar rådet ståndpunkten att bördan för denna företagskategori bör lättas. Detta framgår klart av skäl 8 (särskild hänsyn bör tas till Reachförordningens eventuella konsekvenser för små och medelstora företag), skäl 34 (riktlinjer), artikel 73 (lägre avgifter för små och medelstora företag) och artikel 76 (myndighetens bistånd).

Avdelning VI – Utvärdering

I den gemensamma ståndpunkten har rådet beslutat om nedanstående strategi:

| — | Ansvaret för utvärdering av registreringsunderlag har överförts till kemikaliemyndigheten (både i fråga om kontroll av testningsförslag och av att kraven uppfylls). Kemikaliemyndigheten kommer att kunna besluta hur dessa förpliktelser bäst fullgörs, vilket inbegriper möjligheten att använda externa källor. |
| --- | --- |

—

Ansvaret för utvärdering av registreringsunderlag har överförts till kemikaliemyndigheten (både i fråga om kontroll av testningsförslag och av att kraven uppfylls). Kemikaliemyndigheten kommer att kunna besluta hur dessa förpliktelser bäst fullgörs, vilket inbegriper möjligheten att använda externa källor.

| — | Ett minsta antal kontroller av att kraven är uppfyllda bör genomföras. I lagstiftningen har detta antal fastställts till 5 procent av erhållna registreringsunderlag. Kontrollerna bör (dock inte uteslutande) inriktas på registreringsunderlag som visar på oenighet mellan registranterna för samma ämne, om registreringsunderlagen rör ämnen som är förtecknade i den löpande utvärderingsplan för hela EU, eller, när det gäller ämnen i mängder på 1-10 ton, där den fullständiga information som anges i bilaga VII inte har lämnats in. |
| --- | --- |

—

Ett minsta antal kontroller av att kraven är uppfyllda bör genomföras. I lagstiftningen har detta antal fastställts till 5 procent av erhållna registreringsunderlag. Kontrollerna bör (dock inte uteslutande) inriktas på registreringsunderlag som visar på oenighet mellan registranterna för samma ämne, om registreringsunderlagen rör ämnen som är förtecknade i den löpande utvärderingsplan för hela EU, eller, när det gäller ämnen i mängder på 1-10 ton, där den fullständiga information som anges i bilaga VII inte har lämnats in.

| — | När det gäller ämnesutvärdering kommer en enda löpande plan för hela EU att fastställas, utarbetad av kemikaliekemikaliemyndigheten med bidrag från medlemsstaterna. |
| --- | --- |

—

När det gäller ämnesutvärdering kommer en enda löpande plan för hela EU att fastställas, utarbetad av kemikaliekemikaliemyndigheten med bidrag från medlemsstaterna.

| — | Kemikaliemyndigheten skall ansvara för samordningen av ämnesutvärderingarna och anlita medlemsstaternas behöriga myndigheter för genomförandet. Det står medlemsstaternas behöriga myndigheter fritt att anlita expertinstitut för genomförandet av utvärderingen. |
| --- | --- |

—

Kemikaliemyndigheten skall ansvara för samordningen av ämnesutvärderingarna och anlita medlemsstaternas behöriga myndigheter för genomförandet. Det står medlemsstaternas behöriga myndigheter fritt att anlita expertinstitut för genomförandet av utvärderingen.

På grundval av den valda strategin avspeglas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis ändringarna 171, 174, 175, 178, 179, 180, 181, 182, 183, 184, 185, 187, 188, 190, 191, 192, 193, 195, 196, 197, 199, 201, 205, 206, 207, 208, 209, 211, 213, 470rev, 729, 730, 733, 739, 744, 745 och 746.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas inte de ändringar som skulle ge kemikaliemyndigheten fullt ansvar för ämnesutvärderingen (ändringarna 170, 202, 203, 742 och 743) även om den gemensamma ståndpunkten har förändrats avsevärt i denna riktning. Enligt vad som sagts ovan anser rådet att den bästa lösningen är att kemikaliemyndigheten ansvarar för samordningen av ämnesutvärderingarna och anlitar medlemsstaternas behöriga myndigheter för genomförandet. I linje med denna strategi stödjer rådet Europaparlamentets synpunkt att kemikaliemyndigheten bör spela en mer framträdande roll i hela utvärderingsprocessen, t.ex. genom att utforma kriterier för prioritering av ämnen och genom att vara det organ som upprättar gemenskapens löpande plan för ämnesutvärdering.

Ändring 177, som rör obligatoriskt samråd med Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder (ECVAM) innan det fattas beslut om djurförsök, har inte erkänts direkt i den gemensamma ståndpunkten. I artikel 13.2 anges det emellertid att testmetoderna kommer att ses över på lämpligt sätt för att förbättra, minska eller ersätta djurförsök som har samma mål eftersom ECVAM kommer att få betydelse för detta arbete.

Eftersom detta inte överensstämmer med den valda strategin har följande ändringar inte införlivats i den gemensamma ståndpunkten: 173, 176, 186, 189, 194, 198, 200, 204 och 212.

Avdelning VII – Tillstånd

Flera ändringar har införts i rådets gemensamma ståndpunkt för att stärka tillståndsgivningen och samtidigt säkerställa att bestämmelserna fungerar i praktiken.

Tillståndets räckvidd enligt artikel 56 a–e i kommissionens förslag har inte ändrats. Formuleringen av artikel 56 f har dock förtydligats i linje med ändring 217.

För att öka insynen och underlätta industrins planering kommer kemikaliemyndigheten att offentliggöra en kandidatförteckning över ämnen som uppfyller tillståndskriterierna i artikel 56. Den offentliggjorda förteckningen kommer även att ange vilka ämnen som ingår i kemikaliemyndighetens arbetsprogram för införande i bilaga XIV. Ämnena kommer att fastställas och föras upp i förteckningen efter en period för offentligt samråd. Detta liknar den ståndpunkt som Europaparlamentet intagit genom införandet av bilagorna XIIIa och XIIIb (ändring 215).

Tillstånd skall beviljas när riskerna med användningen av ett ämne har kontrollerats tillräckligt, eller när det visar sig att de samhällsekonomiska fördelarna överväger riskerna för människors hälsa och miljön genom att ett visst ämne används och när det inte finns några lämpliga ersättningsämnen eller alternativa tekniska metoder tillgängliga. Det har klargjorts att upplägget med en tillräcklig kontroll för tillstånd inte gäller PBT- eller vPvB-ämnen eller ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 54 a, b, c och f, för vilka det inte är möjligt att fastställa en tröskel i enlighet med avsnitt 6.4 i bilaga I. Det har också klargjorts att kommissionen skall se över bilaga I inom tolv månader efter det att förordningen har trätt i kraft.

Att det finns ett tillståndsförfarande kan i sig uppmuntra till ersättning med andra ämnen, eftersom mindre farliga ämnen inte kräver tillstånd. För att ytterligare uppmuntra utvecklingen av säkrare ersättningsämnen kommer dessutom alla ansökningar om tillstånd att innehålla en analys av tillgängliga alternativ med bedömning av deras risker och de tekniska och ekonomiska möjligheterna till ersättning. Vidare kommer alla tillstånd att omfattas av tidsbegränsade omprövningsperioder och skall normalt övervakas av tillståndsinnehavaren. De tidsbegränsade omprövningsperiodernas längd kommer att fastställas från fall till fall.

För att täppa till eventuella kryphål kommer kemikaliemyndigheten att överväga behovet av EU-täckande begränsningar för ett ämnes användning i varor när ämnet förtecknas i bilaga XIV.

I linje med denna strategi införlivas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis införlivat ändringarna 215, 216, 217, 219, 223, 226, 227, 229, 235, 236, 237, 241, 242, 243, 245, 470rev, 471 och 568.

Ändringarna 214 och 232, enligt vilka obligatorisk ersättning krävs om lämpliga alternativ finns tillgängliga, har inte godtagits i den gemensamma ståndpunkten. I syfte att trygga den europeiska kemiska industrins konkurrenskraft och samtidigt skydda människors hälsa och miljön, anser rådet att åtgärderna i den gemensamma ståndpunkten utgör en smidigare och mer balanserad lösning.

I linje med denna filosofi avspeglas i den gemensamma ståndpunkten varken ändring 221 om en begränsning på fem år av omprövningsperioden för ämnen som förtecknas i bilaga XIV eller den del av ändring 235 som rör en tidsfrist på fem år för beviljade tillstånd.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas generellt inte ett antal ändringar (218, 220, 222, 224, 225, 228, 230, 231, 232, 233, 234, 238, 239, 240, 244 och 246) eftersom detta inte skulle vara i linje med rådets strategi.

Avdelning VIII – Begränsningar

Rådet har i den gemensamma ståndpunkten införlivat en övergångsperiod efter det att Reachförordningen har trätt i kraft så att medlemsstaterna kan uppdatera befintlig nationell lagstiftning om gällande begränsningar för marknadsföring och användning av kemikalier. Vidare har förtydliganden gjorts i bilagorna XV (dokumentation) och XVI (samhällsekonomisk analys).

I linje med denna strategi avspeglas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis ändringarna 247, 569, 570, 571, 572, 789 och 985.

Ändringarna 248 och 251 avspeglas inte i den gemensamma ståndpunkten.

Avdelning IX – Avgifter

Rådet har infört en särskild avdelning för att klargöra att de avgifter som skall tas ut enligt förordningen skall införas i en förordning från kommissionen. Den nya avdelningen innehåller principer för dessa avgifter, inklusive tanken att en del av kemikaliemyndighetens intäkter skall vidarebefordras till de behöriga myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för att utföra det arbete som krävs enligt Reachförordningen. Små och medelstora företag skall alltid påföras lägre avgifter.

Avdelning X – Kemikaliemyndigheten

I rådets gemensamma ståndpunkt förtydligas denna avdelning på flera punkter, bl.a. följande:

| — | Varje medlemsstat skall ha en representant i styrelsen. |
| --- | --- |

—

Varje medlemsstat skall ha en representant i styrelsen.

| — | Ett förtydligande av förfarandena för överklagande har införts. |
| --- | --- |

—

Ett förtydligande av förfarandena för överklagande har införts.

| — | Det har angetts att kemikaliemyndighetens regler om språkanvändning bör överensstämma med förordning nr 1/58. |
| --- | --- |

—

Det har angetts att kemikaliemyndighetens regler om språkanvändning bör överensstämma med förordning nr 1/58.

| — | För att undvika tvetydighet i fråga om beslut 2004/97/EG av den 13 december 2003, enligt vilket kemikaliemyndigheten bör ha sitt säte i Helsingfors, har rådet beslutat att i Reachförordningen stryka hänvisningen till kemikaliemyndighetens säte (ändring 291). |
| --- | --- |

—

För att undvika tvetydighet i fråga om beslut 2004/97/EG av den 13 december 2003, enligt vilket kemikaliemyndigheten bör ha sitt säte i Helsingfors, har rådet beslutat att i Reachförordningen stryka hänvisningen till kemikaliemyndighetens säte (ändring 291).

| — | Kemikaliemyndigheten kommer att finansieras genom bidrag från gemenskapens budget, avgifter från industrin och frivilliga bidrag från medlemsstaterna. |
| --- | --- |

—

Kemikaliemyndigheten kommer att finansieras genom bidrag från gemenskapens budget, avgifter från industrin och frivilliga bidrag från medlemsstaterna.

I linje med det ovannämnda avspeglas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis ändringarna 258, 259, 260, 261, 265, 266, 270, 285, 288, 291, 293, 294, 418, 796 och 801.

Alla ändringar enligt vilka kemikaliemyndigheten bör ha övergripande ansvar för förvaltningen av Reachförordningen (särskilt ändringarna 253, 256 och 795) eller den del av ändringarna som framhåller kemikaliemyndigheten som den viktigaste myndigheten på Reachområdet (ändringarna 260, 261, 262, 263 och 796) har inte införlivats i den gemensamma ståndpunkten.

I den gemensamma ståndpunkten har kemikaliemyndigheten fått en mer framträdande roll i hela utvärderingsprocessen, samtidigt som det klargörs att medlemsstaterna skall utföra ämnesutvärderingarna.

Dessutom har ändringarna 267, 269, 360 och 1037 inte införlivats, eftersom det inte vore lämpligt att engagera Europaparlamentet direkt eller indirekt i utnämningen av styrelsemedlemmar.

I den gemensamma ståndpunkten har ändringarna 252, 253, 254, 256, 257, 264, 267, 269, 271, 272, 273, 275, 276, 277, 278, 279, 280, 281, 282, 283, 284, 286, 287, 288, 289, 290, 292, 295, 795 och 1037 generellt inte godtagits.

Avdelning XI – Klassificerings- och märkningsregistret

Rådets gemensamma ståndpunkt utvidgar från fall till fall möjligheten till harmoniserad klassificering och märkning i hela EU för andra effektmått än de som kommissionen har föreslagit.

I avvaktan på kommissionens förslag till ett globalt harmoniserat system för klassificering och märkning av kemikalier och i linje med kommissionens Reachförslag ansågs det inte lämpligt att införliva ändringarna 295, 296, 472rev och 473rev.

Avdelning XII – Information

Avdelningen har ändrats väsentligt i syfte att få bestämmelserna i den att överensstämma med förordning (EG) nr 1049/2001 (2) om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar.

I den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att de detaljerade reglerna för tillgång till kemikaliemyndighetens information (artikel 117) bör utarbetas av myndighetens styrelse i enlighet med bestämmelserna i Århuskonventionen och i förordning (EG) nr 1049/2001.

I linje med ovanstående avspeglas i den gemensamma ståndpunkten i princip ändring 297 enligt vilken medlemsstaterna, kemikaliemyndigheten och kommissionen kommer att lägga fram en rapport om gjorda erfarenheter vart femte år.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas även i princip ändring 301 enligt vilken kemikaliemyndigheten skall offentliggöra icke konfidentiell information på webbplatsen.

För att få bestämmelserna om tillgång till handlingar i linje med förordning (EG) nr 1049/2001 har principen i ändringarna 304 och 814 avspeglats. I enlighet med denna strategi ansågs det inte lämpligt att införliva ändringarna 298, 300 och 808.

Avdelning XIII – Behöriga myndigheter

I linje med principen i ändring 305 har ett klarläggande införts i den gemensamma ståndpunkten avseende riktlinjer för hur allmänheten skall informeras om de risker som olika ämnen kan medföra.

Rådet har även införlivat principen i ändring 306 om särskild hjälp och råd till små och medelstora företag. Rådet anser att medlemsstaternas hjälpcentraler kommer att vara till stor hjälp för industrin, särskilt för dessa typer av företag.

Avdelning XIV – Verkställighet

Vissa förtydligande av det påföljdssystem som medlemsstaterna skall inrätta har införts i den gemensamma ståndpunkten.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas inte ändringarna 307 och 816 om att ge forumet inom kemikaliemyndigheten i uppgift att utforma riktlinjer om verkställighet. I linje med kommissionens förslag skall forumet emellertid fastställa verkställighetsstrategier samt bästa metoder för verkställighet.

Såsom när det gäller ändring 306 anser rådet att principen i ändring 362 kommer att genomföras av medlemsstaternas hjälpcentraler, vilka kommer att vara till stor hjälp för små och medelstora företag. Skäl 8 i ingressen stödjer också denna bestämmelse eftersom den anger att särskild uppmärksamhet bör ägnas åt små och medelstora företag.

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas inte ändringarna 817 och 818, eftersom medelsstaterna inte anser att kemikaliemyndigheten behöver vara direkt engagerad i verkställighet av förordningen och i utarbetandet av riktlinjer för påföljder som skall tillgripas vid överträdelse.

Avdelning XV – Övergångs- och slutbestämmelser

I den gemensamma ståndpunkten avspeglas i princip ändring 309 enligt vilken medlemsstaterna har rätt att tillämpa striktare bestämmelser för att skydda arbetstagare, människors hälsa och miljön, förutsatt att området inte harmoniseras i och med Reachförordningen.

När det gäller ändring 822 om förberedelser inför inrättandet av kemikaliemyndigheten har kommissionen och rådet i ett gemensamt uttalande åtagit sig att ge det stöd som är nödvändigt för att inrätta kemikaliemyndigheten. Övergångsperioden i förhållande till kemikaliemyndighetens inrättande (och senare ändringar av övergångsperioden för befintlig lagstiftning) har ändrats i linje med kommissionens framförda avsikt att inte träda i myndighetens ställe från det att förordningen träder i kraft till dess att myndigheten inrättas.

I den gemensamma ståndpunkten godtas de redaktionella ändringar som anges i ändring 317 i den gemensamma ståndpunkten.

I linje med ändring 573 (och tillhörande ändringar i andra avdelningar) anser rådet även att det är lämpligare att inte reglera långlivade organiska föroreningar inom ramen för Reachförordningen.

Eftersom detta inte överensstämmer med strategin i den gemensamma ståndpunkten, har ändringarna 311, 312, 313, 314, 315, 316, 318, 474 och 823 inte införlivats.

Bilagor

Följande väsentliga ändringar i bilagorna har införts i den gemensamma ståndpunkten:

| — | Undantag från registrering för enskilda ämnen enligt bilaga IV har inte ändrats (förutom tillägget av cellulosamassa) men kommer att omprövas av kommissionen tillsammans med bilagorna I och V tolv månader efter det att Reachförordningen trätt i kraft. |
| --- | --- |

—

Undantag från registrering för enskilda ämnen enligt bilaga IV har inte ändrats (förutom tillägget av cellulosamassa) men kommer att omprövas av kommissionen tillsammans med bilagorna I och V tolv månader efter det att Reachförordningen trätt i kraft.

| — | De kategorier av undantag från registreringsplikten som förtecknas i bilaga V har ändrats, framför allt genom tillägg av naturliga ämnen som malmer, slig, mineraler och cementklinker. |
| --- | --- |

—

De kategorier av undantag från registreringsplikten som förtecknas i bilaga V har ändrats, framför allt genom tillägg av naturliga ämnen som malmer, slig, mineraler och cementklinker.

| — | Kriterierna för att inrikta sig på infasningsämnen med låg volym (de som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton per tillverkare eller importör per år) som skall omfattas av hela bilaga VII har fastställts i bilaga III. Dessa syftar till att vara tydliga och enkla för industrin att tillämpa och avser kända uppgifter om ett ämnes egenskaper, användning och sannolika exponering. |
| --- | --- |

—

Kriterierna för att inrikta sig på infasningsämnen med låg volym (de som tillverkas eller importeras i mängder på 1–10 ton per tillverkare eller importör per år) som skall omfattas av hela bilaga VII har fastställts i bilaga III. Dessa syftar till att vara tydliga och enkla för industrin att tillämpa och avser kända uppgifter om ett ämnes egenskaper, användning och sannolika exponering.

| — | Eftersom bilaga VII endast gäller ett begränsat antal infasningsämnen i mängdintervallet 1-10 ton per år, har rådet infört ytterligare informationskrav vad avser akut toxicitet, biologisk nedbrytning och algtoxicitet. |
| --- | --- |

—

Eftersom bilaga VII endast gäller ett begränsat antal infasningsämnen i mängdintervallet 1-10 ton per år, har rådet infört ytterligare informationskrav vad avser akut toxicitet, biologisk nedbrytning och algtoxicitet.

| — | Endast ett test på reproduktiv toxicitet föreslås för bilaga VIII (ytterligare informationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 10 ton eller mer per tillverkare eller importör per år). |
| --- | --- |

—

Endast ett test på reproduktiv toxicitet föreslås för bilaga VIII (ytterligare informationskrav för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder på 10 ton eller mer per tillverkare eller importör per år).

| — | Inga större ändringar av kraven föreslås för bilagorna IX och X. |
| --- | --- |

—

Inga större ändringar av kraven föreslås för bilagorna IX och X.

| — | Generellt innehåller bilagorna VI–XI andra tekniska revideringar. |
| --- | --- |

—

Generellt innehåller bilagorna VI–XI andra tekniska revideringar.

| — | Inom 18 månader efter ikraftträdandet skall kommissionen besluta om kriterier som fastställer vad som avses med adekvat motivering för att utesluta vissa tester i bilagorna VIII-X, grundade på de exponeringsscenarier som utvecklas i kemikaliesäkerhetsrapporten. |
| --- | --- |

—

Inom 18 månader efter ikraftträdandet skall kommissionen besluta om kriterier som fastställer vad som avses med adekvat motivering för att utesluta vissa tester i bilagorna VIII-X, grundade på de exponeringsscenarier som utvecklas i kemikaliesäkerhetsrapporten.

| — | Bilaga X (testmetoder) i kommissionens förslag utgår och testmetoderna kommer att införlivas i en särskild förordning som skall antas av kommissionen. |
| --- | --- |

—

Bilaga X (testmetoder) i kommissionens förslag utgår och testmetoderna kommer att införlivas i en särskild förordning som skall antas av kommissionen.

På grundval av ovanstående avspeglas i den gemensamma ståndpunkten fullt ut, i princip eller delvis ändringarna 320, 388, 322, 323, 324, 327, 389, 390, 391, 392, 394, 395, 396, 397, 398, 399, 400, 402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 411, 412, 413, 475rev, 476rev, 477rev, 478rev, 660, 865 och 966.

I den gemensamma ståndpunkten godtas inte ändringarna 321, 328, 329, 337, 351, 393, 401, 574, 831 och 965.

Ändringar av rådets direktiv 67/548/EEG – Farliga ämnen

I den gemensamma ståndpunkten införs ytterligare några tekniska ändringar i direktiv 67/548/EEG som resultat av ändringarna i Reachförordningen vad avser övergångsperioden för inrättandet av kemikaliemyndigheten.

I linje med strategin enligt avdelning XII (information) i Reachförordningen ansåg rådet det inte lämpligt att införliva ändringarna 1, 2 och 3.

IV.   SLUTSATS

Rådet anser att den gemensamma ståndpunkten – som är resultatet av omfattande förberedelser och förhandlingar sedan 2003 och som har kommissionens fulla stöd – ligger helt i linje med de olika syftena med Reachförordningen. Sålunda försöker den gemensamma ståndpunkten att fastställa ett smidigt och effektivt system i god balans mellan att skydda människors hälsa och miljön och att upprätthålla konkurrenskraften för EU:s industri.

Som ett resultat av täta kontakter och diskussioner mellan rådets respektive ordförandeskap och de viktigaste aktörerna i Europaparlamentets har de båda institutionernas ståndpunkter under denna process i hög grad närmat sig varandra. Denna samsyn avspeglas på ett bra sätt i den gemensamma ståndpunkten.

---

(1)  EUT C 112, 30.4.2004, s. 92.

(2)  EGT L 145, 31.5.2001, s. 43.

---

| 14.11.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | CE 276/252 |
| --- | --- | --- | --- |

14.11.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

CE 276/252

---

GEMENSAM STÅNDPUNKT (EG) nr 18/2006

antagen av rådet den 27 juni 2006

inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/.../EG av den ... om ändring av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen för att anpassa det till förordning (EG) nr .../2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt om inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet

(2006/C 276 E/02)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1),

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (2), och

av följande skäl:

| (1) | Inför beslutet om att anta förordning (EG) nr .../2006 (3) bör direktiv 67/548/EEG (4) anpassas och de regler i direktivet som handlar om anmälningsplikt och riskbedömning när det gäller kemikalier upphöra att gälla. |
| --- | --- |

(1)

Inför beslutet om att anta förordning (EG) nr .../2006 (3) bör direktiv 67/548/EEG (4) anpassas och de regler i direktivet som handlar om anmälningsplikt och riskbedömning när det gäller kemikalier upphöra att gälla.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 67/548/EEG skall ändras på följande sätt:

| 1. | I artikel 1.1 skall leden a, b och c utgå. |
| --- | --- |

1.

I artikel 1.1 skall leden a, b och c utgå.

| 2. | I artikel 2.1 skall leden c, d, f och g utgå. |
| --- | --- |

2.

I artikel 2.1 skall leden c, d, f och g utgå.

| 3. | Artikel 3 skall ersättas med följande:
  ”Artikel 3
  Tester och bedömning av ämnenas egenskaper
  Tester på ämnen som utförs inom ramen för detta direktiv skall utföras enligt de krav som föreskrivs i artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt om inrättande av en europeiska kemikaliemyndighet (5) |
| --- | --- |

3.

Artikel 3 skall ersättas med följande:

”Artikel 3

Tester och bedömning av ämnenas egenskaper

Tester på ämnen som utförs inom ramen för detta direktiv skall utföras enligt de krav som föreskrivs i artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt om inrättande av en europeiska kemikaliemyndighet (5)

| 4. | Artikel 5 skall ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 1 skall första stycket ersättas med följande:
  ”Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att ämnen inte kan släppas ut på marknaden, som sådana eller ingående i beredningar, om de inte förpackats och märkts enligt artiklarna 22–25 till detta direktiv och kriterierna i bilaga VI till detta direktiv samt, när det gäller registrerade ämnen, enligt den information som erhålls genom tillämpning av artiklarna 12 och 13 i förordning (EG) nr .../2006, varvid undantag dock skall göras för beredningar som regleras i andra direktiv.” |
| --- | --- | --- |

4.

Artikel 5 skall ändras på följande sätt:

a)

I punkt 1 skall första stycket ersättas med följande:

”Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att ämnen inte kan släppas ut på marknaden, som sådana eller ingående i beredningar, om de inte förpackats och märkts enligt artiklarna 22–25 till detta direktiv och kriterierna i bilaga VI till detta direktiv samt, när det gäller registrerade ämnen, enligt den information som erhålls genom tillämpning av artiklarna 12 och 13 i förordning (EG) nr .../2006, varvid undantag dock skall göras för beredningar som regleras i andra direktiv.”

| b) | Punkt 2 skall ersättas med följande:
  ”2.   Bestämmelserna i punkt 1 första stycket skall gälla tills ämnet upptas i bilaga I eller tills ett beslut att inte ta upp ämnet har fattats i enlighet med förfarandet i artikel 29.” |
| --- | --- |

b)

Punkt 2 skall ersättas med följande:

”2.   Bestämmelserna i punkt 1 första stycket skall gälla tills ämnet upptas i bilaga I eller tills ett beslut att inte ta upp ämnet har fattats i enlighet med förfarandet i artikel 29.”

| 5. | Artiklarna 7–15 skall utgå. |
| --- | --- |

5.

Artiklarna 7–15 skall utgå.

| 6. | Artikel 16 skall utgå. |
| --- | --- |

6.

Artikel 16 skall utgå.

| 7. | Artiklarna 17–20 skall utgå. |
| --- | --- |

7.

Artiklarna 17–20 skall utgå.

| 8. | Artikel 27 skall utgå. |
| --- | --- |

8.

Artikel 27 skall utgå.

| 9. | Artikel 32 skall ersättas med följande:
  ”Artikel 32
  Hänvisningar
  Hänvisningar till bilagorna VIIA, VIIB, VIIC, VIID och VIII till detta direktiv skall utformas som hänvisningar till de motsvarande bilagorna VI, VII, VIII, IX, X och XI till förordning (EG) nr .../2006.” |
| --- | --- |

9.

Artikel 32 skall ersättas med följande:

”Artikel 32

Hänvisningar

Hänvisningar till bilagorna VIIA, VIIB, VIIC, VIID och VIII till detta direktiv skall utformas som hänvisningar till de motsvarande bilagorna VI, VII, VIII, IX, X och XI till förordning (EG) nr .../2006.”

| 10. | Bilaga V skall utgå. |
| --- | --- |

10.

Bilaga V skall utgå.

| 11. | Bilaga VI skall ändras enligt följande:






  a) | I avsnitten 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 och 9.5 i denna bilaga, skall orden ”bilaga V” och ”bilaga V till det här direktivet” ersättas med ”kommissionens förordning om testmetoder i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr .../2006”. |
| --- | --- | --- |

11.

Bilaga VI skall ändras enligt följande:

a)

I avsnitten 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 och 9.5 i denna bilaga, skall orden ”bilaga V” och ”bilaga V till det här direktivet” ersättas med ”kommissionens förordning om testmetoder i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr .../2006”.

| b) | Avsnitt 1.6.1 a skall ersättas med följande:






  ”a) | Ämnen för vilka den information som anges i bilagorna VI, VII och VIII till förordning (EG) nr .../2006 erfordras: De flesta data som krävs för klassificering och märkning framgår av ’baskraven’. Denna klassificering och märkning skall om nödvändigt ses över när ytterligare information blir tillgänglig (bilagorna IX och X till förordning (EG) nr .../2006).” |
| --- | --- | --- |

b)

Avsnitt 1.6.1 a skall ersättas med följande:

”a)

Ämnen för vilka den information som anges i bilagorna VI, VII och VIII till förordning (EG) nr .../2006 erfordras: De flesta data som krävs för klassificering och märkning framgår av ’baskraven’. Denna klassificering och märkning skall om nödvändigt ses över när ytterligare information blir tillgänglig (bilagorna IX och X till förordning (EG) nr .../2006).”

| c) | I avsnitt 5.1 skall andra stycket ersättas med följande:
  ”De kriterier som anges nedan är hämtade direkt från testmetoderna i kommissionens förordning om testmetoder i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr .../2006 om metoderna nämns där. De testmetoder som är nödvändiga för att uppfylla ’baskraven’ enligt bilagorna VII och VIII till förordning (EG) nr .../2006 har sina begränsningar och den information som erhålls genom dem kan vara otillräcklig för att göra en korrekt klassificering. Det kan därför krävas ytterligare data som erhålls från undersökningar enligt bilaga IX eller X till förordning (EG) nr .../2006 eller andra likvärdiga undersökningar. Klassificerade ämnen kan dessutom bli föremål för översyn när nyare data framkommer.” |
| --- | --- |

c)

I avsnitt 5.1 skall andra stycket ersättas med följande:

”De kriterier som anges nedan är hämtade direkt från testmetoderna i kommissionens förordning om testmetoder i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr .../2006 om metoderna nämns där. De testmetoder som är nödvändiga för att uppfylla ’baskraven’ enligt bilagorna VII och VIII till förordning (EG) nr .../2006 har sina begränsningar och den information som erhålls genom dem kan vara otillräcklig för att göra en korrekt klassificering. Det kan därför krävas ytterligare data som erhålls från undersökningar enligt bilaga IX eller X till förordning (EG) nr .../2006 eller andra likvärdiga undersökningar. Klassificerade ämnen kan dessutom bli föremål för översyn när nyare data framkommer.”

| d) | I avsnitt 5.2.1.2 skall andra stycket andra meningen ersättas med följande:
  ”Sådana data skall normalt grundas på de undersökningar som krävs i bilaga IX till förordning (EG) nr .../2006 eller likvärdiga studier, och kan omfatta” |
| --- | --- |

d)

I avsnitt 5.2.1.2 skall andra stycket andra meningen ersättas med följande:

”Sådana data skall normalt grundas på de undersökningar som krävs i bilaga IX till förordning (EG) nr .../2006 eller likvärdiga studier, och kan omfatta”

| 12. | Bilagorna VIIA, VIIB, VIIC, VIID och VIII skall utgå. |
| --- | --- |

12.

Bilagorna VIIA, VIIB, VIIC, VIID och VIII skall utgå.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv med verkan från och med den ... (6). De skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Det skall tillämpas från och med den ... (6).

Trots vad som sägs i andra stycket i denna artikel skall artikel 1.6 tillämpas från och med den ... (7).

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdad i ... den ...

På Europaparlamentets vägnar

...

Ordförande

På rådets vägnar

...

Ordförande

---

(1)  EUT C 294, 25.11.2005, s. 38.

1

(2)  Europaparlamentets yttrande av den 17 november 2005 (ännu ej offentliggjort i EUT), rådets gemensamma ståndpunkt av den 27 juni 2006 (ännu ej offentliggjord i EUT) och Europaparlamentets ståndpunkt av den ... (ännu ej offentliggjord i EUT).

2

(3)  EUT L ...

3

(4)  EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/73/EG (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1). Rättat i EUT L 216, 16.6.2004, s. 3.

4

(5)  EUT L ...”.

5

(6)  12 månader efter det att Reach-förordningen har trätt i kraft.

6

(7)  14 månader efter det att Reach-förordningen har trätt i kraft.

7

---

RÅDETS MOTIVERING (1)

---

(1)  Se sidan 242 i detta nummer av EUT.

---