# Dziennik Urzędowy C 233/2006

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 233 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4928 września 2006 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 233

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4928 września 2006

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacje |
| | Komisja |
| 2006/C 233/1 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2006/C 233/2 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International) (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 233/3 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 3 |
| 2006/C 233/4 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4390 — PHL/IBFF) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 4 |
| 2006/C 233/5 | Pomoc państwa — Włochy — Pomoc państwa C 31/2006 (ex N 612/2005) — Nadzwyczajne środki na rzecz zapobiegania ptasiej grypie — Zaproszenie do przedkładania uwag zgodnie z art. 88 ust. 2 Traktatu WE | 5 |
| 2006/C 233/6 | Informacje przekazane przez Państwa Członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  ) | 9 |
| 2006/C 233/7 | Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  ) | 17 |
| | EUROPEJSKI OBSZAR GOSPODARCZY |
| | Stały Komitet Krajów EFTA |
| 2006/C 233/8 | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r. | 21 |
| 2006/C 233/9 | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2003 r. | 28 |
| 2006/C 233/0 | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r. | 37 |
| 2006/C 233/1 | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2004 r. | 45 |
| 2006/C 233/2 | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r. | 54 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacje

Komisja

2006/C 233/1

Kursy walutowe euro

1

2006/C 233/2

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International) (
  1
  )

1

2

2006/C 233/3

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

3

2006/C 233/4

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4390 — PHL/IBFF) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

4

2006/C 233/5

Pomoc państwa — Włochy — Pomoc państwa C 31/2006 (ex N 612/2005) — Nadzwyczajne środki na rzecz zapobiegania ptasiej grypie — Zaproszenie do przedkładania uwag zgodnie z art. 88 ust. 2 Traktatu WE

5

2006/C 233/6

Informacje przekazane przez Państwa Członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  )

1

9

2006/C 233/7

Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 traktatu WE do pomocy szkoleniowej (
  1
  )

1

17

EUROPEJSKI OBSZAR GOSPODARCZY

Stały Komitet Krajów EFTA

2006/C 233/8

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.

21

2006/C 233/9

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2003 r.

28

2006/C 233/0

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.

37

2006/C 233/1

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2004 r.

45

2006/C 233/2

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r.

54

| | III   Powiadomienia |
| --- | --- |
| | Komisja |
| 2006/C 233/3 | Ogłoszenie przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę pochodzącą z krajów trzecich | 61 |

III   Powiadomienia

Komisja

2006/C 233/3

Ogłoszenie przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę pochodzącą z krajów trzecich

61

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacje

Komisja

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/1

---

Kursy walutowe euro (1)

27 września 2006

(2006/C 233/01)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2684 |
| JPY | Jen | 148,90 |
| DKK | Korona duńska | 7,4595 |
| GBP | Funt szterling | 0,67105 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,2770 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5796 |
| ISK | Korona islandzka | 88,77 |
| NOK | Korona norweska | 8,2650 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5767 |
| CZK | Korona czeska | 28,413 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 273,63 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6960 |
| MTL | Lir maltański | 0,4293 |
| PLN | Złoty polski | 3,9782 |
| RON | Lej rumuński | 3,5350 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,59 |
| SKK | Korona słowacka | 37,443 |
| TRY | Lir turecki | 1,8965 |
| AUD | Dolar australijski | 1,6915 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4143 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,8784 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,9264 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0156 |
| KRW | Won | 1 196,86 |
| ZAR | Rand | 9,6795 |
| CNY | Juan renminbi | 10,0229 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,3945 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 11 681,96 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,670 |
| PHP | Peso filipińskie | 63,693 |
| RUB | Rubel rosyjski | 33,9790 |
| THB | Bat tajlandzki | 47,603 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2684

JPY

Jen

148,90

DKK

Korona duńska

7,4595

GBP

Funt szterling

0,67105

SEK

Korona szwedzka

9,2770

CHF

Frank szwajcarski

1,5796

ISK

Korona islandzka

88,77

NOK

Korona norweska

8,2650

BGN

Lew

1,9558

CYP

Funt cypryjski

0,5767

CZK

Korona czeska

28,413

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

273,63

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6960

MTL

Lir maltański

0,4293

PLN

Złoty polski

3,9782

RON

Lej rumuński

3,5350

SIT

Tolar słoweński

239,59

SKK

Korona słowacka

37,443

TRY

Lir turecki

1,8965

AUD

Dolar australijski

1,6915

CAD

Dolar kanadyjski

1,4143

HKD

Dolar hong kong

9,8784

NZD

Dolar nowozelandzki

1,9264

SGD

Dolar singapurski

2,0156

KRW

Won

1 196,86

ZAR

Rand

9,6795

CNY

Juan renminbi

10,0229

HRK

Kuna chorwacka

7,3945

IDR

Rupia indonezyjska

11 681,96

MYR

Ringgit malezyjski

4,670

PHP

Peso filipińskie

63,693

RUB

Rubel rosyjski

33,9790

THB

Bat tajlandzki

47,603

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/2

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International)

(2006/C 233/02)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 19 września 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Thermo Electron Corporation („Thermo”, USA), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem Fisher Scientific International („Fisher”, USA) w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 19 września 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Thermo Electron Corporation („Thermo”, USA), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem Fisher Scientific International („Fisher”, USA) w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku przedsiębiorstwa Thermo: produkcja i dostawa narzędzi, sprzętu i odpowiedniego oprogramowania oraz świadczenie usług w dziedzinie nauk przyrodniczych i odkryć farmakologicznych dla laboratoriów klinicznych, środowiskowych i przemysłowych, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku przedsiębiorstwa Thermo: produkcja i dostawa narzędzi, sprzętu i odpowiedniego oprogramowania oraz świadczenie usług w dziedzinie nauk przyrodniczych i odkryć farmakologicznych dla laboratoriów klinicznych, środowiskowych i przemysłowych,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa Fisher: produkcja, dostawa i dystrybucja produktów oraz świadczenie usług w dziedzinie nauk przyrodniczych i badań medycznych dla laboratoriów uniwersyteckich i szpitalnych. |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa Fisher: produkcja, dostawa i dystrybucja produktów oraz świadczenie usług w dziedzinie nauk przyrodniczych i badań medycznych dla laboratoriów uniwersyteckich i szpitalnych.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4242 — Thermo Electron Corporation/Fisher Scientific International, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/3

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(2006/C 233/03)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 20 września 2006 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, dokonane na podstawie art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwa ALFA Acciai s.p.a. („ALFA Acciai”, Włochy), Cronimet Holding GmbH („Cronimet”, Niemcy), oraz Remondis AG & Co. KG („Remondis”, Niemcy) nabywają wspólną kontrolę nad całością przedsiębiorstwa TSR Group („TSR”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji. |
| --- | --- |

1.

W dniu 20 września 2006 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, dokonane na podstawie art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwa ALFA Acciai s.p.a. („ALFA Acciai”, Włochy), Cronimet Holding GmbH („Cronimet”, Niemcy), oraz Remondis AG & Co. KG („Remondis”, Niemcy) nabywają wspólną kontrolę nad całością przedsiębiorstwa TSR Group („TSR”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji.

| 2. | Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:






  — | przedsiębiorstwo ALFA Acciai: produkcja stali zbrojeniowej, |
| --- | --- | --- |

2.

Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:

—

przedsiębiorstwo ALFA Acciai: produkcja stali zbrojeniowej,

| — | przedsiębiorstwo Cronimet: handel surowcami do produkcji stali, |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo Cronimet: handel surowcami do produkcji stali,

| — | przedsiębiorstwo Remondis: gospodarka wodna i zagospodarowanie odpadów, |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo Remondis: gospodarka wodna i zagospodarowanie odpadów,

| — | przedsiębiorstwo TSR: handel i przetwórstwo surowców dla przemysłu stalowego. |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo TSR: handel i przetwórstwo surowców dla przemysłu stalowego.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, zastrzegając sobie jednocześnie prawo do ostatecznej decyzji w tej kwestii, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres zastosowania rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji w rozumieniu rozporządzenia Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, zastrzegając sobie jednocześnie prawo do ostatecznej decyzji w tej kwestii, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres zastosowania rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji w rozumieniu rozporządzenia Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.
  Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group, na adres:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.

Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.4379 — Remondis/Cronimet/Alfa Acciai/TSR Group, na adres:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/4

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4390 — PHL/IBFF)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(2006/C 233/04)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 20 września 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Liberator Bidco Ltd („Liberator”, Zjednoczone Królestwo), stanowiące część Permira Holdings, przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady kontrolę nad działalnością grupy Unilever w branży mrożonej żywności („IBFF”, Zjednoczone Królestwo) w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 20 września 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Liberator Bidco Ltd („Liberator”, Zjednoczone Królestwo), stanowiące część Permira Holdings, przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady kontrolę nad działalnością grupy Unilever w branży mrożonej żywności („IBFF”, Zjednoczone Królestwo) w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku Liberator: inwestycje na niepublicznym rynku kapitałowym, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku Liberator: inwestycje na niepublicznym rynku kapitałowym,

| — | w przypadku IBFF: produkcja i sprzedaż firmowej mrożonej żywności. |
| --- | --- |

—

w przypadku IBFF: produkcja i sprzedaż firmowej mrożonej żywności.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, że zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, że zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej transakcji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4390 — PHL/IBFF, na adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej transakcji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4390 — PHL/IBFF, na adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/5 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/5

---

POMOC PAŃSTWA — WŁOCHY

Pomoc państwa C 31/2006 (ex N 612/2005) — Nadzwyczajne środki na rzecz zapobiegania ptasiej grypie

Zaproszenie do przedkładania uwag zgodnie z art. 88 ust. 2 Traktatu WE

(2006/C 233/05)

Pismem z czerwca 4 lipca 2006 r., zamieszczonym w języku oryginału na stronach następujących po niniejszym streszczeniu, Komisja zawiadomiła Włochy o swojej decyzji wszczęcia postępowania dotyczącego wyżej wspomnianej pomocy określonej w art. 88 ust. 2 Traktatu WE.

Zainteresowane strony mogą zgłaszać uwagi na temat środków, w odniesieniu do których Komisja wszczyna postępowanie, w terminie jednego miesiąca od daty publikacji niniejszego streszczenia i następującego po nim pisma na następujący adres:

| Commission européenne |
| --- |
| Direction générale de l'agriculture e du développement rural |
| Direction H2 |
| Biuro: Loi 130 5/128 |
| B-1049 Bruxelles |
| Faks: (32-2) 296 76 72 |

Commission européenne

Direction générale de l'agriculture e du développement rural

Direction H2

Biuro: Loi 130 5/128

B-1049 Bruxelles

Faks: (32-2) 296 76 72

Otrzymane uwagi zostaną przekazane władzom włoskim. Zainteresowana strona zgłaszająca uwagi może wystąpić z pisemnym, odpowiednio umotywowanym wnioskiem o traktowanie jej danych jako poufnych.

STRESZCZENIE

| — | Władze włoskie przyjęły środki nadzwyczajne na rzecz zapobiegania ptasiej grypie obowiązujące do dnia 1 stycznia 2007 r., w ramach następujących przepisów prawnych:






  a) | Artykuł 5 dekretu z mocą ustawy nr 202 z dnia 1 października 2005 r. (DL 202/05) przekształconego w ustawę nr 244 z dnia 30 listopada 2005 r. (ustawa 244/06 (1)), zmieniony art. 1a ust. 7 ustawy nr 81 z dnia 11 marca 2006 r. (ustawa 81/06) z przekształcenia dekretu z mocą ustawy nr 2 z dnia 10 stycznia 2006 r. |
| --- | --- | --- |

—

Władze włoskie przyjęły środki nadzwyczajne na rzecz zapobiegania ptasiej grypie obowiązujące do dnia 1 stycznia 2007 r., w ramach następujących przepisów prawnych:

a)

Artykuł 5 dekretu z mocą ustawy nr 202 z dnia 1 października 2005 r. (DL 202/05) przekształconego w ustawę nr 244 z dnia 30 listopada 2005 r. (ustawa 244/06 (1)), zmieniony art. 1a ust. 7 ustawy nr 81 z dnia 11 marca 2006 r. (ustawa 81/06) z przekształcenia dekretu z mocą ustawy nr 2 z dnia 10 stycznia 2006 r.

| b) | Dekret Ministerstwa Rolnictwa z dnia 13 stycznia 2006 r. (dekret z dnia 13 stycznia 2006 r.) ustanawiający szczegółowe zasady stosowania przepisów dotyczący wycofania mięsa drobiowego z rynku w rozumieniu art. 5 ust. 1 i 2 ustawy 244/2005 (2). |
| --- | --- |

b)

Dekret Ministerstwa Rolnictwa z dnia 13 stycznia 2006 r. (dekret z dnia 13 stycznia 2006 r.) ustanawiający szczegółowe zasady stosowania przepisów dotyczący wycofania mięsa drobiowego z rynku w rozumieniu art. 5 ust. 1 i 2 ustawy 244/2005 (2).

| c) | Artykuł 1a ust. 8, 10, 11 i 12 ustawy 81/06 (3). |
| --- | --- |

c)

Artykuł 1a ust. 8, 10, 11 i 12 ustawy 81/06 (3).

| — | Ze środków tych korzystać mogą fermy drobiu, ubojnie i zakłady przetwórcze mięsa drobiowego, hurtownie mięsa drobiowego i zakłady produkujące żywność dla drobiu. |
| --- | --- |

—

Ze środków tych korzystać mogą fermy drobiu, ubojnie i zakłady przetwórcze mięsa drobiowego, hurtownie mięsa drobiowego i zakłady produkujące żywność dla drobiu.

| — | Artykuł 5 dekretu z mocą ustawy 202/05, zmieniony art. 1a ust. 7 ustawy 81/06 przewiduje:






  a) | skup przez AGEA 17 000 ton mięsa drobiowego i innych produktów drobiowych przeznaczonych na pomoc humanitarną (ust. 1 i 2); |
| --- | --- | --- |

—

Artykuł 5 dekretu z mocą ustawy 202/05, zmieniony art. 1a ust. 7 ustawy 81/06 przewiduje:

a)

skup przez AGEA 17 000 ton mięsa drobiowego i innych produktów drobiowych przeznaczonych na pomoc humanitarną (ust. 1 i 2);

| b) | zawieszenie płatności podatków, składek na ubezpieczenia społeczne i weksli dla podmiotów z sektora drobiowego (ust. 3a); |
| --- | --- |

b)

zawieszenie płatności podatków, składek na ubezpieczenia społeczne i weksli dla podmiotów z sektora drobiowego (ust. 3a);

| c) | przyznanie pomocy na pożyczki przeznaczone na restrukturyzację i przekształcenie zakładów drobiowych dotkniętych nadzwyczajnym kryzysem w sektorze drobiowym (ust. 3c). |
| --- | --- |

c)

przyznanie pomocy na pożyczki przeznaczone na restrukturyzację i przekształcenie zakładów drobiowych dotkniętych nadzwyczajnym kryzysem w sektorze drobiowym (ust. 3c).

| — | Artykuł 1a ust. 8, 10, 11 i 12 ustawy 81/06 stanowi utworzenie przy Ministerstwie Rolnictwa Funduszu na rzecz zwalczania nadzyczajnego kryzysu w sektorze drobiowym (zwanego Funduszem) do wykorzystania w 2006 r.:






  a) | na pomoc przeznaczoną na ratowanie i restrukturyzację sektora drobiowego (zgodnie ze wspólnotowymi wytycznymi dotyczącymi przyznawania pomocy państwa przeznaczonej na ratowanie i restrukturyzację zagrożonych przedsiębiorstw); |
| --- | --- | --- |

—

Artykuł 1a ust. 8, 10, 11 i 12 ustawy 81/06 stanowi utworzenie przy Ministerstwie Rolnictwa Funduszu na rzecz zwalczania nadzyczajnego kryzysu w sektorze drobiowym (zwanego Funduszem) do wykorzystania w 2006 r.:

a)

na pomoc przeznaczoną na ratowanie i restrukturyzację sektora drobiowego (zgodnie ze wspólnotowymi wytycznymi dotyczącymi przyznawania pomocy państwa przeznaczonej na ratowanie i restrukturyzację zagrożonych przedsiębiorstw);

| b) | na rekompensatę dla hodowców za straty dochodów lub dodatkowych wydatków poniesionych z tytułu wdrożenia wspólnotowych, krajowych lub regionalnych programów zapobiegania ptasiej grypie i jej zwalczania oraz bezpośrednich szkód wynikających z ograniczeń przemieszczania zwierząt lub okresów wstrzymania produkcji, nałożonych przez władze sanitarne; |
| --- | --- |

b)

na rekompensatę dla hodowców za straty dochodów lub dodatkowych wydatków poniesionych z tytułu wdrożenia wspólnotowych, krajowych lub regionalnych programów zapobiegania ptasiej grypie i jej zwalczania oraz bezpośrednich szkód wynikających z ograniczeń przemieszczania zwierząt lub okresów wstrzymania produkcji, nałożonych przez władze sanitarne;

| c) | na pomoc związaną z zaprzestaniem działalności produkcyjnej (zgodnie z pkt 9 wytycznych Wspólnoty dotyczących przyznawania pomocy państwa dla sektora drobiowego — wytyczne); |
| --- | --- |

c)

na pomoc związaną z zaprzestaniem działalności produkcyjnej (zgodnie z pkt 9 wytycznych Wspólnoty dotyczących przyznawania pomocy państwa dla sektora drobiowego — wytyczne);

| d) | na inwestycje w gospodarstwach drobiarskich na rzecz środków bezpieczeństwa biologicznego i środków sanitarnych; |
| --- | --- |

d)

na inwestycje w gospodarstwach drobiarskich na rzecz środków bezpieczeństwa biologicznego i środków sanitarnych;

| e) | na ubój zwierząt, na żądanie władz sanitarnych, uzasadniony dobrostanem zwierząt w przypadku zagęszczenia struktur produkcyjnych lub zakaz przeładunku zwierząt. |
| --- | --- |

e)

na ubój zwierząt, na żądanie władz sanitarnych, uzasadniony dobrostanem zwierząt w przypadku zagęszczenia struktur produkcyjnych lub zakaz przeładunku zwierząt.

| — | Artykuł 1a ust. 12 ustawy 81/06 stanowi, że środki stosowania pomocy finansowanej przez Fundusz zostaną przyjęte dekretami Ministerstwa Rolnictwa i Ministerstwa Zdrowia. Władze włoskie zobowiązały się w mailu z dnia 20 kwietnia 2006 r. do poinformowania Komisji, w zastosowaniu art. 88 ust. 3 traktatu, o wspomnianych dekretach. Komisja przyjmuje, że ustawa ta nie stanowi ex se pomocy państwa. Zatem przepisy te nie zakłócają konkurencji ani nie wpływają na handel między państwami członkowskimi. Mailem z dnia 23 maja 2006 r. władze włoskie powiadomiły Komisję o projekcie dekretu ministerialnego dotyczącego środków stosowania pomocy finansowanej przez Fundusz. Zatem ta część dokumentacji zostanie zbadana w ramach dokumentacji pomocy państwa N 322/2006. |
| --- | --- |

—

Artykuł 1a ust. 12 ustawy 81/06 stanowi, że środki stosowania pomocy finansowanej przez Fundusz zostaną przyjęte dekretami Ministerstwa Rolnictwa i Ministerstwa Zdrowia. Władze włoskie zobowiązały się w mailu z dnia 20 kwietnia 2006 r. do poinformowania Komisji, w zastosowaniu art. 88 ust. 3 traktatu, o wspomnianych dekretach. Komisja przyjmuje, że ustawa ta nie stanowi ex se pomocy państwa. Zatem przepisy te nie zakłócają konkurencji ani nie wpływają na handel między państwami członkowskimi. Mailem z dnia 23 maja 2006 r. władze włoskie powiadomiły Komisję o projekcie dekretu ministerialnego dotyczącego środków stosowania pomocy finansowanej przez Fundusz. Zatem ta część dokumentacji zostanie zbadana w ramach dokumentacji pomocy państwa N 322/2006.

| — | Na tym etapie Komisja ma wątpliwości co do zgodności ze wspólnym rynkiem środków przewidzianych w art. 5 dekretu z mocą ustawy nr 202/05, zmienionego art. 1a ust. 7 ustawy nr 81/06, ponieważ władze włoskie nie dostarczyły żadnych informacji uzasadniających wspomniane środki w świetle przepisów stosowanych w odniesieniu do pomocy państwa, a w szczególności pkt. 11.4 wytycznych Wspólnoty dotyczących przyznawania pomocy państwa w sektorze drobiowym (4) i wytycznych wspólnotowych dotyczących przyznawania pomocy państwa na rzecz ratowania i restrukturyzacji zagrożonych przedsiębiorstw (5). |
| --- | --- |

—

Na tym etapie Komisja ma wątpliwości co do zgodności ze wspólnym rynkiem środków przewidzianych w art. 5 dekretu z mocą ustawy nr 202/05, zmienionego art. 1a ust. 7 ustawy nr 81/06, ponieważ władze włoskie nie dostarczyły żadnych informacji uzasadniających wspomniane środki w świetle przepisów stosowanych w odniesieniu do pomocy państwa, a w szczególności pkt. 11.4 wytycznych Wspólnoty dotyczących przyznawania pomocy państwa w sektorze drobiowym (4) i wytycznych wspólnotowych dotyczących przyznawania pomocy państwa na rzecz ratowania i restrukturyzacji zagrożonych przedsiębiorstw (5).

TEKST PISMA

„Con la presente mi pregio informarLa che la Commissione, dopo aver esaminato le informazioni trasmesse dalle autorità italiane sulla misura di cui all'oggetto, ha deciso di avviare il procedimento previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato CE.

1.   PROCEDIMENTO

| 1) | Con lettera del 9 dicembre 2005, protocollata il 13 dicembre 2005, la Rappresentanza permanente d'Italia presso l'Unione europea ha notificato alla Commissione le misure in oggetto a norma dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato. |
| --- | --- |

1)

Con lettera del 9 dicembre 2005, protocollata il 13 dicembre 2005, la Rappresentanza permanente d'Italia presso l'Unione europea ha notificato alla Commissione le misure in oggetto a norma dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato.

| 2) | Con messaggio di posta elettronica del 2 marzo 2006, protocollato il 3 marzo 2006, le autorità italiane hanno notificato alla Commissione l'articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 del progetto di legge di conversione del decreto legge 10 gennaio 2006, n. 2 . |
| --- | --- |

2)

Con messaggio di posta elettronica del 2 marzo 2006, protocollato il 3 marzo 2006, le autorità italiane hanno notificato alla Commissione l'articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 del progetto di legge di conversione del decreto legge 10 gennaio 2006, n. 2 .

| 3) | Con fax rispettivamente del 14 febbraio 2006 (rif. AGR 4535) e del 20 marzo 2006 (rif. AGR 7800) la Commissione ha chiesto informazioni complementari. |
| --- | --- |

3)

Con fax rispettivamente del 14 febbraio 2006 (rif. AGR 4535) e del 20 marzo 2006 (rif. AGR 7800) la Commissione ha chiesto informazioni complementari.

| 4) | Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006, protocollato il 25 aprile 2005, le autorità italiane hanno trasmesso alcune informazioni complementari. |
| --- | --- |

4)

Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006, protocollato il 25 aprile 2005, le autorità italiane hanno trasmesso alcune informazioni complementari.

2.   DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLA MISURA

Titolo

| 5) | Misure urgenti per la prevenzione dell'influenza aviaria |
| --- | --- |

5)

Misure urgenti per la prevenzione dell'influenza aviaria

Fondamento giuridico

| 6) | Articolo 5 del decreto-legge 1o ottobre 2005, n. 202 (DL 202/05) convertito in legge 30 novembre 2005, n. 244 (legge 244/06) (6), modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 11 marzo 2006, n. 81 (legge 81/06) di conversione del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 2. |
| --- | --- |

6)

Articolo 5 del decreto-legge 1o ottobre 2005, n. 202 (DL 202/05) convertito in legge 30 novembre 2005, n. 244 (legge 244/06) (6), modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 11 marzo 2006, n. 81 (legge 81/06) di conversione del decreto-legge 10 gennaio 2006, n. 2.

| 7) | Decreto del Ministero delle politiche agricole e forestali del 13 gennaio 2006 (decreto 13 gennaio 2006) recante modalità per l'applicazione delle disposizioni in materia di ritiro dal mercato di carne avicola ai sensi dell'articolo 5, commi 1 e 2, della legge 244/2005 (7). |
| --- | --- |

7)

Decreto del Ministero delle politiche agricole e forestali del 13 gennaio 2006 (decreto 13 gennaio 2006) recante modalità per l'applicazione delle disposizioni in materia di ritiro dal mercato di carne avicola ai sensi dell'articolo 5, commi 1 e 2, della legge 244/2005 (7).

| 8) | Articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 (8). |
| --- | --- |

8)

Articolo 1 bis, paragrafi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 (8).

Stanziamento

| 9) | Le risorse cui attingere per il finanziamento delle diverse misure provengono dal bilancio nazionale. Le autorità italiane hanno menzionato una dotazione finanziaria di 120 milioni di EUR così distribuiti: 20 milioni di EUR destinati agli aiuti alimentari e 100 milioni di EUR destinati all'istituzione del Fondo per l'emergenza avicola. |
| --- | --- |

9)

Le risorse cui attingere per il finanziamento delle diverse misure provengono dal bilancio nazionale. Le autorità italiane hanno menzionato una dotazione finanziaria di 120 milioni di EUR così distribuiti: 20 milioni di EUR destinati agli aiuti alimentari e 100 milioni di EUR destinati all'istituzione del Fondo per l'emergenza avicola.

Durata

| 10) | Fino al 1o gennaio 2007. |
| --- | --- |

10)

Fino al 1o gennaio 2007.

Beneficiari

| 11) | Allevamenti avicoli, imprese di macellazione e di trasformazione di carne avicola, esercenti attività di commercio all'ingrosso di carni avicole e imprese di produzione di alimenti per il pollame. |
| --- | --- |

11)

Allevamenti avicoli, imprese di macellazione e di trasformazione di carne avicola, esercenti attività di commercio all'ingrosso di carni avicole e imprese di produzione di alimenti per il pollame.

Misure

| 12) | L'articolo 5 del DL 202/05, modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 81/06, prevede:






  a) | l'acquisto, da parte dell'AGEA, di 17 000 tonnellate di carne di pollame e di altri prodotti avicoli da destinare agli aiuti umanitari (commi 1 e 2); |
| --- | --- | --- |

12)

L'articolo 5 del DL 202/05, modificato dall'articolo 1 bis, paragrafo 7, della legge 81/06, prevede:

a)

l'acquisto, da parte dell'AGEA, di 17 000 tonnellate di carne di pollame e di altri prodotti avicoli da destinare agli aiuti umanitari (commi 1 e 2);

| b) | la sospensione del pagamento delle imposte, dei contributi di assistenza sociale e delle rate delle operazioni creditizie e di finanziamento per gli operatori del settore avicolo (comma 3 bis); |
| --- | --- |

b)

la sospensione del pagamento delle imposte, dei contributi di assistenza sociale e delle rate delle operazioni creditizie e di finanziamento per gli operatori del settore avicolo (comma 3 bis);

| c) | la concessione di contributi destinati a mutui per il salvataggio e la riconversione e la ristrutturazione delle imprese avicole coinvolte nella situazione di emergenza della filiera avicola (comma 3 quater). |
| --- | --- |

c)

la concessione di contributi destinati a mutui per il salvataggio e la riconversione e la ristrutturazione delle imprese avicole coinvolte nella situazione di emergenza della filiera avicola (comma 3 quater).

| 13) | L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12, della legge 81/06 prevede l'istituzione presso il Ministero delle politiche agricole e forestali di un “Fondo per l'emergenza avicola” (il Fondo) con dotazione pari a 100 milioni di EUR per l'anno 2006, avente le seguenti finalità:






  a) | erogazione di contributi per il salvataggio e la ristrutturazione del settore avicolo (conformemente agli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà); |
| --- | --- | --- |

13)

L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12, della legge 81/06 prevede l'istituzione presso il Ministero delle politiche agricole e forestali di un “Fondo per l'emergenza avicola” (il Fondo) con dotazione pari a 100 milioni di EUR per l'anno 2006, avente le seguenti finalità:

a)

erogazione di contributi per il salvataggio e la ristrutturazione del settore avicolo (conformemente agli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà);

| b) | indennizzo degli allevatori per la perdita di reddito o per le spese supplementari sostenute in occasione dell'attuazione dei programmi di prevenzione ed eradicazione dell'influenza aviaria realizzati a livello comunitario, nazionale e regionale nonché per i danni indiretti provocati dalle restrizioni della movimentazione degli animali e/o dai periodi di fermo produttivo imposti dalle autorità sanitarie; |
| --- | --- |

b)

indennizzo degli allevatori per la perdita di reddito o per le spese supplementari sostenute in occasione dell'attuazione dei programmi di prevenzione ed eradicazione dell'influenza aviaria realizzati a livello comunitario, nazionale e regionale nonché per i danni indiretti provocati dalle restrizioni della movimentazione degli animali e/o dai periodi di fermo produttivo imposti dalle autorità sanitarie;

| c) | erogazione di contributi a seguito della cessazione dell'attività produttiva (conformemente al punto 9 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo); |
| --- | --- |

c)

erogazione di contributi a seguito della cessazione dell'attività produttiva (conformemente al punto 9 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo);

| d) | realizzazione di investimenti nelle aziende avicole per l'attuazione di misure di biosicurezza e delle misure sanitarie; |
| --- | --- |

d)

realizzazione di investimenti nelle aziende avicole per l'attuazione di misure di biosicurezza e delle misure sanitarie;

| e) | macellazione degli animali imposta con provvedimento dell'autorità sanitaria per il benessere degli animali in caso di sovrappopolazione delle strutture produttive o al divieto di movimentazione del bestiame. |
| --- | --- |

e)

macellazione degli animali imposta con provvedimento dell'autorità sanitaria per il benessere degli animali in caso di sovrappopolazione delle strutture produttive o al divieto di movimentazione del bestiame.

| 14) | L'articolo 1 bis, comma 12, della legge 81/06 stabilisce che le disposizione attuative degli aiuti finanziati dal Fondo saranno adottate con decreti del Ministero delle politiche agricole e forestali e del Ministero della sanità. Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006 le autorità italiane si sono impegnate a notificare alla Commissione i suddetti decreti, in applicazione dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato. |
| --- | --- |

14)

L'articolo 1 bis, comma 12, della legge 81/06 stabilisce che le disposizione attuative degli aiuti finanziati dal Fondo saranno adottate con decreti del Ministero delle politiche agricole e forestali e del Ministero della sanità. Con messaggio di posta elettronica del 20 aprile 2006 le autorità italiane si sono impegnate a notificare alla Commissione i suddetti decreti, in applicazione dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato.

| 15) | Con e-mail del 24 maggio 2006 le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006. |
| --- | --- |

15)

Con e-mail del 24 maggio 2006 le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006.

| 16) | La Commissione ha a più riprese raccomandato alle autorità italiane di non dare seguito alla misura prevista dall'articolo 5 del DL 202/05 in merito all'acquisto di carni congelate da destinare ad aiuti alimentari (9). Il decreto 13 gennaio 2006, che disciplina le modalità alle quali l'AGEA deve attenersi per l'acquisto dei prodotti avicoli di origine comunitaria, prevede i seguenti prezzi minimi d'acquisto:







  Carcasse e tagli di carne | EUR/kg per le carni fresche | EUR/kg per le carni congelate |
| --- | --- | --- | --- |
| Galletti Golden e/o livornesi | 2,40 | 2,10 |
| Galletti “Vallespluga” | 2,40 | 2,10 |
| Polli | 1,40 | 1,20 |
| Quarti posteriori di pollo | 1,40 | 1,20 |
| Ali di pollo | 1,00 | 0,80 |
| Cosce di tacchina femmina | 1,00 | 0,80 |
| Cosce di tacchino maschio | 1,10 | 0,90 |
| Ali di tacchino maschio | 1,00 | 0,80 |
| Tacchino maschio (busti) | 1,30 | 1,10 |
| Galline faraone ed anatre | 2,40 | 2,10 |

16)

La Commissione ha a più riprese raccomandato alle autorità italiane di non dare seguito alla misura prevista dall'articolo 5 del DL 202/05 in merito all'acquisto di carni congelate da destinare ad aiuti alimentari (9). Il decreto 13 gennaio 2006, che disciplina le modalità alle quali l'AGEA deve attenersi per l'acquisto dei prodotti avicoli di origine comunitaria, prevede i seguenti prezzi minimi d'acquisto:

Carcasse e tagli di carne

EUR/kg per le carni fresche

EUR/kg per le carni congelate

Galletti Golden e/o livornesi

2,40

2,10

Galletti “Vallespluga”

2,40

2,10

Polli

1,40

1,20

Quarti posteriori di pollo

1,40

1,20

Ali di pollo

1,00

0,80

Cosce di tacchina femmina

1,00

0,80

Cosce di tacchino maschio

1,10

0,90

Ali di tacchino maschio

1,00

0,80

Tacchino maschio (busti)

1,30

1,10

Galline faraone ed anatre

2,40

2,10

| 17) | Può offrire i propri prodotti ad AGEA qualsiasi persona fisica o giuridica attiva nel settore dell'allevamento e della trasformazione delle carni avicole da più di dodici mesi a decorrere dall'entrata in vigore del decreto 13 gennaio 2006 ed iscritta, per le suddette attività, nel registro delle imprese tenuto dalla Camera di commercio. |
| --- | --- |

17)

Può offrire i propri prodotti ad AGEA qualsiasi persona fisica o giuridica attiva nel settore dell'allevamento e della trasformazione delle carni avicole da più di dodici mesi a decorrere dall'entrata in vigore del decreto 13 gennaio 2006 ed iscritta, per le suddette attività, nel registro delle imprese tenuto dalla Camera di commercio.

3.   VALUTAZIONE DELLA MISURA

| 18) | In virtù dell'articolo 87, paragrafo 1, del trattato, sono incompatibili con il mercato comune, nella misura in cui incidano sugli scambi tra Stati membri, gli aiuti concessi dagli Stati, ovvero mediante risorse statali, sotto qualsiasi forma che, favorendo talune imprese o talune produzioni, falsino o minaccino di falsare la concorrenza. |
| --- | --- |

18)

In virtù dell'articolo 87, paragrafo 1, del trattato, sono incompatibili con il mercato comune, nella misura in cui incidano sugli scambi tra Stati membri, gli aiuti concessi dagli Stati, ovvero mediante risorse statali, sotto qualsiasi forma che, favorendo talune imprese o talune produzioni, falsino o minaccino di falsare la concorrenza.

| 19) | L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 prevede l'istituzione del Fondo da utilizzare per finanziare le misure descritte al punto 13, lettere a) — e), le cui modalità di concessione saranno fissate da decreti ad hoc del Ministero delle politiche. Le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006. |
| --- | --- |

19)

L'articolo 1 bis, commi 8, 10, 11 e 12 della legge 81/06 prevede l'istituzione del Fondo da utilizzare per finanziare le misure descritte al punto 13, lettere a) — e), le cui modalità di concessione saranno fissate da decreti ad hoc del Ministero delle politiche. Le autorità italiane hanno notificato alla Commissione un progetto di decreto ministeriale comportante le misure attuative degli aiuti finanziati dal Fondo. Pertanto le misure previste dall'articolo 1-bis, comma 12, della legge 81/06 saranno esaminate dalla Commissione nell'ambito del fascicolo di aiuti di Stato N 322/2006.

| 20) | Nella fase attuale le misure descritte ai punti 12, 16 e 17 sembrano invece corrispondere alla definizione di aiuto di Stato sopra menzionata nel senso che esse sono concesse mediante risorse statali sia sotto forma di mancato guadagno in termini di gettito fiscale per i pubblici poteri sia sotto forma di prezzi da corrispondere per l'acquisto di carni di pollame e nel senso che esse possono incidere sugli scambi a causa della posizione che l'Italia occupa nel comparto produttivo in parola (nel 2004 l'Italia era il quarto paese produttore di carni avicole nell'Unione). |
| --- | --- |

20)

Nella fase attuale le misure descritte ai punti 12, 16 e 17 sembrano invece corrispondere alla definizione di aiuto di Stato sopra menzionata nel senso che esse sono concesse mediante risorse statali sia sotto forma di mancato guadagno in termini di gettito fiscale per i pubblici poteri sia sotto forma di prezzi da corrispondere per l'acquisto di carni di pollame e nel senso che esse possono incidere sugli scambi a causa della posizione che l'Italia occupa nel comparto produttivo in parola (nel 2004 l'Italia era il quarto paese produttore di carni avicole nell'Unione).

| 21) | Tuttavia, nei casi previsti dall'articolo 87, paragrafi 2 e 3, del trattato, alcune misure possono essere considerate, in deroga, compatibili con il mercato comune. |
| --- | --- |

21)

Tuttavia, nei casi previsti dall'articolo 87, paragrafi 2 e 3, del trattato, alcune misure possono essere considerate, in deroga, compatibili con il mercato comune.

| 22) | Nel caso in specie, tenuto conto delle informazioni disponibili, l'unica deroga che si potrebbe invocare è quella dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera c), del trattato, secondo cui possono essere considerati compatibili con il mercato comune gli aiuti destinati ad agevolare lo sviluppo di talune attività o di talune regioni economiche, sempre che non alterino le condizioni degli scambi in misura contraria al comune interesse. |
| --- | --- |

22)

Nel caso in specie, tenuto conto delle informazioni disponibili, l'unica deroga che si potrebbe invocare è quella dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera c), del trattato, secondo cui possono essere considerati compatibili con il mercato comune gli aiuti destinati ad agevolare lo sviluppo di talune attività o di talune regioni economiche, sempre che non alterino le condizioni degli scambi in misura contraria al comune interesse.

| 23) | Affinché tale deroga sia applicabile, è necessario che la Commisione non nutra alcun dubbio in merito alla problematica della compatibilità delle misure previste. |
| --- | --- |

23)

Affinché tale deroga sia applicabile, è necessario che la Commisione non nutra alcun dubbio in merito alla problematica della compatibilità delle misure previste.

| 24) | Poiché attualmente le autorità italiane non hanno trasmesso nessuna informazione che giustifichi le suddette misure alla luce delle norme applicabili in materia di aiuti di Stato — segnatamente il punto 11.4 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo (10) — e degli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà (11), la Commissione nutre effettivamente dei dubbio per quanto riguarda la compatibilità della misura proposta con il mercato comune. |
| --- | --- |

24)

Poiché attualmente le autorità italiane non hanno trasmesso nessuna informazione che giustifichi le suddette misure alla luce delle norme applicabili in materia di aiuti di Stato — segnatamente il punto 11.4 degli Orientamenti comunitari per gli aiuti di Stato nel settore agricolo (10) — e degli Orientamenti comunitari sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese in difficoltà (11), la Commissione nutre effettivamente dei dubbio per quanto riguarda la compatibilità della misura proposta con il mercato comune.

| 25) | La Commissione ha pertanto deciso di avviare il procedimento di indagine previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato. |
| --- | --- |

25)

La Commissione ha pertanto deciso di avviare il procedimento di indagine previsto dall'articolo 88, paragrafo 2, del trattato.

| 26) | Tenuto conto delle considerazioni sopra esposte, la Commissione invita le autorità italiane, nell'ambito del procedimento di cui all'articolo 88, paragrafo 2, del trattato, a presentare le proprie osservazioni ed a trasmettere qualsiasi informazione utile ai fini della valutazione della misura entro un mese a decorrere dalla data di ricezione della presente. Essa invita altresì le autorità del Suo paese a trasmettere immediatamente copia della presente ai potenziali beneficiari dell'aiuto. |
| --- | --- |

26)

Tenuto conto delle considerazioni sopra esposte, la Commissione invita le autorità italiane, nell'ambito del procedimento di cui all'articolo 88, paragrafo 2, del trattato, a presentare le proprie osservazioni ed a trasmettere qualsiasi informazione utile ai fini della valutazione della misura entro un mese a decorrere dalla data di ricezione della presente. Essa invita altresì le autorità del Suo paese a trasmettere immediatamente copia della presente ai potenziali beneficiari dell'aiuto.

| 27) | La Commissione rammenta alle autorità italiane l'effetto sospensivo dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato CE e si richiama all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 659/1999 del Consiglio secondo cui ogni aiuto illegale può costituire oggetto di recupero presso il beneficiario. |
| --- | --- |

27)

La Commissione rammenta alle autorità italiane l'effetto sospensivo dell'articolo 88, paragrafo 3, del trattato CE e si richiama all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 659/1999 del Consiglio secondo cui ogni aiuto illegale può costituire oggetto di recupero presso il beneficiario.

| 28) | Con la presente, la Commissione avvisa le autorità italiane che informerà gli interessati tramite la pubblicazione della presente lettera e di un riepilogo della medesima nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essa informerà altresì gli interessati nei paesi dell'EFTA che hanno firmato l'Accordo SEE tramite la pubblicazione nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale nonché l'Autorità di vigilanza EFTA tramite copia della presente. Tutti gli interessati sopra citati saranno invitati a presentare le proprie osservazioni entro un mese a decorrere dalla data della presente pubblicazione.” |
| --- | --- |

28)

Con la presente, la Commissione avvisa le autorità italiane che informerà gli interessati tramite la pubblicazione della presente lettera e di un riepilogo della medesima nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essa informerà altresì gli interessati nei paesi dell'EFTA che hanno firmato l'Accordo SEE tramite la pubblicazione nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale nonché l'Autorità di vigilanza EFTA tramite copia della presente. Tutti gli interessati sopra citati saranno invitati a presentare le proprie osservazioni entro un mese a decorrere dalla data della presente pubblicazione.”

---

(1)  Gazzetta Ufficiale delle Repubblica Italiana z 30.11.2005, serie generale nr 279, str. 44.

1

(2)  Gazzetta Ufficiale delle Repubblica Italiana z 26.1.2006, serie generale nr 21, str. 50.

2

(3)  Gazzetta Ufficiale delle Repubblica Italiana z 11.3.2006; Supplemento ordinario nr 58.

3

(4)  Dz.U. C 28 z 1.2.2000, str. 2.

4

(5)  Dz.U. C 244 z 1.10.2004, str. 2.

5

(6)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana del 30.11.2006 — serie generale — n. 279, pag. 44.

6

(7)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana del 26.1.2006 — serie generale — n. 21, pag. 50.

7

(8)  Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana dell'11.3.2006; supplemento ordinario n. 58.

8

(9)  Segnatamente con lettera D(2005)38372 del 12.12.2005 (rif. AGR 31606), con fax D(2006)9256 del 20.3.2006 (rif. AGRI 7800), entrambe della direzione generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale e con lettera B4* D(2006)1927 del 12.4.2006 della direzione generale dello Sviluppo.

9

(10)  GU C 28 dell'1.2.2000, pag. 2.

10

(11)  GU C 244 dell'1.10.2004, pag. 2.

11

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/9

---

Informacje przekazane przez Państwa Członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 Traktatu WE do pomocy szkoleniowej

(2006/C 233/06)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| Nr pomocy | X T3/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Niemcy |
| Region | Kraj związkowy Brandenburgia |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | INNOPUNKT 13 „Perspektywy dla młodych wykwalifikowanych kobiet w kraju związkowym Brandenburgia” |
| Podstawa prawna | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 0,35 mln EUR |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 5/2005 |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 5.5.2007 r.
  (Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia nr 68/2001, aby w stosownym przypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym). |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adres:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Nr pomocy

X T3/06

Państwo członkowskie

Niemcy

Region

Kraj związkowy Brandenburgia

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

INNOPUNKT 13 „Perspektywy dla młodych wykwalifikowanych kobiet w kraju związkowym Brandenburgia”

Podstawa prawna

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

0,35 mln EUR

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

5/2005

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 5.5.2007 r.

(Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia nr 68/2001, aby w stosownym przypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym).

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adres:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr pomocy | XT 4/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Niemcy |
| Region | Kraj związkowy Brandenburgia |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | INNOPUNKT 12 „Szanse na przyszłość poprzez regionalne procesy interakcji promujące tworzenie klastrów” |
| Podstawa prawna | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 0,8 mln EUR |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 11/2004 |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 30.11.2006 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adres:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Nr pomocy

XT 4/06

Państwo członkowskie

Niemcy

Region

Kraj związkowy Brandenburgia

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

INNOPUNKT 12 „Szanse na przyszłość poprzez regionalne procesy interakcji promujące tworzenie klastrów”

Podstawa prawna

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

0,8 mln EUR

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

11/2004

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.11.2006 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adres:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr pomocy | XT 5/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Niemcy |
| Region | Kraj związkowy Brandenburgia |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | INNOPUNKT 14 „Sojusze pomiędzy sektorami kultury i gospodarki sprzyjają wzrostowi gospodarczemu i powstawaniu nowych miejsc pracy w Brandenburgii” |
| Podstawa prawna | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 0,58 mln EUR |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 8/2005 |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 30.8.2007 r.
  (Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia 68/2001, aby w stosownym wypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym. Po tym okresie zapewniona zostanie zgodność programu z obowiązującym w danej chwili rozporządzeniem o wyłączeniu grupowym lub innymi odpowiednimi przepisami.) |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adres:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Nr pomocy

XT 5/06

Państwo członkowskie

Niemcy

Region

Kraj związkowy Brandenburgia

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

INNOPUNKT 14 „Sojusze pomiędzy sektorami kultury i gospodarki sprzyjają wzrostowi gospodarczemu i powstawaniu nowych miejsc pracy w Brandenburgii”

Podstawa prawna

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

0,58 mln EUR

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

8/2005

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.8.2007 r.

(Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia 68/2001, aby w stosownym wypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym. Po tym okresie zapewniona zostanie zgodność programu z obowiązującym w danej chwili rozporządzeniem o wyłączeniu grupowym lub innymi odpowiednimi przepisami.)

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adres:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Numer środka pomocy | XT 10/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Region | Szkocja (władze regionalne) |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Wsparcie szkoleniowe dla MŚP |
| Podstawa prawna | Section 20 of Local Government in Scotland Act 2003 |
| Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 2 mln GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 1.1.2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 31.12.2006 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Tak |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Scottish Executive |
| Adres:





  State Aid Unit |
| Meridian Court |
| 5 Cadogan Street |
| Glasgow G2 6AT |
| United Kingdom |

Numer środka pomocy

XT 10/06

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Region

Szkocja (władze regionalne)

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Wsparcie szkoleniowe dla MŚP

Podstawa prawna

Section 20 of Local Government in Scotland Act 2003

Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

2 mln GBP

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 1.1.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 31.12.2006 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Scottish Executive

Adres:

State Aid Unit

Meridian Court

5 Cadogan Street

Glasgow G2 6AT

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 11/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| Region | West Wales and the Valleys — obszar celu 1 |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Energy Tech Limited |
| Podstawa prawna | Council Regulation (EC) No. 1260/99
  The Structural Funds (National Assembly for Wales) Regulations 2000 (no./906/2000)
  The Structural Funds (National Assembly for Wales) Designation2000 |
| Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | 19 600 GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 17.1.2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do dnia 31.12.2006
  Uwaga: Jak podano powyżej, dotacja została przyznana przed dniem 31 grudnia 2006 r. Płatności z tytułu tego zobowiązania mogą być dokonywane (zgodnie z zasadą n+2) do dnia 30 kwietnia 2008 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Nie |
| Sektory gospodarki | Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów | Tak |
| Inne usługi (energia odnawialna) | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  National Assembly for Wales |
| Adres:





  C/o Welsh European Funding Office |
| Cwm Cynon Business Park |
| Mountain Ash CF45 4ER |
| United Kingdom |

Nr środka pomocy

XT 11/06

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Region

West Wales and the Valleys — obszar celu 1

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Energy Tech Limited

Podstawa prawna

Council Regulation (EC) No. 1260/99

The Structural Funds (National Assembly for Wales) Regulations 2000 (no./906/2000)

The Structural Funds (National Assembly for Wales) Designation2000

Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

19 600 GBP

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 17.1.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do dnia 31.12.2006

Uwaga: Jak podano powyżej, dotacja została przyznana przed dniem 31 grudnia 2006 r. Płatności z tytułu tego zobowiązania mogą być dokonywane (zgodnie z zasadą n+2) do dnia 30 kwietnia 2008 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Nie

Sektory gospodarki

Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów

Tak

Inne usługi (energia odnawialna)

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

National Assembly for Wales

Adres:

C/o Welsh European Funding Office

Cwm Cynon Business Park

Mountain Ash CF45 4ER

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 12/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| Region | Londyn |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Kessler Limited (Lean Learning Academy) |
| Podstawa prawna | Section 4 RDA Act 1998 |
| Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | 123 000 GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 21.3.2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do dnia 17.7.2006 |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  London Development Agency |
| Adres:





  Devon House, 58 |
| 60 St Katherines Way |
| London E1W 15X |
| United Kingdom |

Nr środka pomocy

XT 12/06

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Region

Londyn

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Kessler Limited (Lean Learning Academy)

Podstawa prawna

Section 4 RDA Act 1998

Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

123 000 GBP

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 21.3.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do dnia 17.7.2006

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

London Development Agency

Adres:

Devon House, 58

60 St Katherines Way

London E1W 15X

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr pomocy | XT 14/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Niemcy |
| Region | Brandenburgia |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | IHK Projektgesellschaft mbH |
| Podstawa prawna | §§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | 0,28 mln EUR |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 23.2.2006 r. |
| Czas trwania programu lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 15.12.2007 r.
  (Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia 68/2001, aby w stosownym wypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym. Po tym okresie zapewniona zostanie zgodność programu obowiązującym w danej chwili rozporządzeniem o wyłączeniu grupowym lub innymi odpowiednimi przepisami) |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Nie |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH |
| Adres:





  Wetzlarer Str. 54 |
| D-14482 Potsdam |

Nr pomocy

XT 14/06

Państwo członkowskie

Niemcy

Region

Brandenburgia

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

IHK Projektgesellschaft mbH

Podstawa prawna

§§ 23, 44 Landeshaushaltsordnung des Landes Brandenburg

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

0,28 mln EUR

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

23.2.2006 r.

Czas trwania programu lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 15.12.2007 r.

(Wykorzystany zostanie okres dostosowawczy zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia 68/2001, aby w stosownym wypadku przeprowadzić dostosowanie do obowiązującego w danej chwili rozporządzenia o wyłączeniu grupowym. Po tym okresie zapewniona zostanie zgodność programu obowiązującym w danej chwili rozporządzeniem o wyłączeniu grupowym lub innymi odpowiednimi przepisami)

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Nie

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Landesagentur für Struktur und Arbeit Brandenburg GmbH

Adres:

Wetzlarer Str. 54

D-14482 Potsdam

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 19/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| Region | Londyn |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Richard Edward Limited (Lean Learning Academy) |
| Podstawa prawna | Section 4 RDA Act 1998 |
| Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | 72 700 GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 21.3.2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do dnia 17.7.2006 |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  London Development Agency |
| Adres:





  Devon House, 58 |
| 60 St Katherines Way |
| London E1W 15X |
| United Kingdom |

Nr środka pomocy

XT 19/06

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Region

Londyn

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Richard Edward Limited (Lean Learning Academy)

Podstawa prawna

Section 4 RDA Act 1998

Planowane w ramach programu roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

72 700 GBP

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 21.3.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do dnia 17.7.2006

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

London Development Agency

Adres:

Devon House, 58

60 St Katherines Way

London E1W 15X

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 22/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| Region | West Midlands |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | „Accelerate” — pomoc szkoleniowa dla przemysłu motoryzacyjnego w West Midlands |
| Podstawa prawna | Employment Act 1973 — Section 2(1) and 2(2) as substantiated by Section 25 of the Employment and Training Action1998 and the Industrial Development Act 1982, Section 7 & 11
  Regional Development Agencies Act 1998 — Section 5 & 6
  Greater London Authority Action 1999
  Leasehold and Reform, Housing and Urban Act 1993
  National Lottery Act, 1998
  Local Government Act, 2000 — Section 2
  Housing Grant Construction and Regeneration Act 1996 — Section 126
  Employment and Training Act 1993 — Section 2
  Leasehold, Housing and Urban Development Act 1993 — Part 3
  Learning and Skills Council Act 2000 |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 25 mln GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | 150 000 GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 1.1.2006 r. |
| Czas trwania programu lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 31.12.2006 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Tak |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Nie |
| Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów | Tak |
| — | wszystkie sektory związane z produkcją |

Nr środka pomocy

XT 22/06

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Region

West Midlands

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

„Accelerate” — pomoc szkoleniowa dla przemysłu motoryzacyjnego w West Midlands

Podstawa prawna

Employment Act 1973 — Section 2(1) and 2(2) as substantiated by Section 25 of the Employment and Training Action1998 and the Industrial Development Act 1982, Section 7 & 11

Regional Development Agencies Act 1998 — Section 5 & 6

Greater London Authority Action 1999

Leasehold and Reform, Housing and Urban Act 1993

National Lottery Act, 1998

Local Government Act, 2000 — Section 2

Housing Grant Construction and Regeneration Act 1996 — Section 126

Employment and Training Act 1993 — Section 2

Leasehold, Housing and Urban Development Act 1993 — Part 3

Learning and Skills Council Act 2000

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

25 mln GBP

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

150 000 GBP

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 1.1.2006 r.

Czas trwania programu lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 31.12.2006 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Nie

Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów

Tak

—

wszystkie sektory związane z produkcją

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Birmingham Chamber of Commerce and Industry

Adres:

| 75 Harborne Road, Edgbaston |
| --- |
| Birmingham, B15 3DH |
| United Kingdom |

75 Harborne Road, Edgbaston

Birmingham, B15 3DH

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Numer środka pomocy | XT 24/06 |
| --- | --- |
| Państwo Członkowskie | Belgia |
| Region | Vlaanderen |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Van Hool |
| Bernard Van Hoolstraat 58 |
| B-2500 Lier |

Numer środka pomocy

XT 24/06

Państwo Członkowskie

Belgia

Region

Vlaanderen

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Van Hool

Bernard Van Hoolstraat 58

B-2500 Lier

Podstawa prawna

Decreet van 31 januari 2003

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

953 063 EUR

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

12.5.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.7.2008 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektor(-y) gospodarki

Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów

Tak

Przemysł motoryzacyjny

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Vlaamse Gewest

Adres:

| Markiesstraat 1 |
| --- |
| B-1000 Brussel |

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Numer środka pomocy | XT 25/06 |
| --- | --- |
| Państwo Członkowskie | Belgia |
| Region | Vlaanderen |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | P&O Ports Antwerp |
| Nieuwe Westweg — Haven 742 |
| B-2040 Antwerpen |

Numer środka pomocy

XT 25/06

Państwo Członkowskie

Belgia

Region

Vlaanderen

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

P&O Ports Antwerp

Nieuwe Westweg — Haven 742

B-2040 Antwerpen

Podstawa prawna

Decreet van 31 januari 2003

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

999 261 EUR

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

19.5.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.8.2008 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Sektor(-y) gospodarki

Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów

Tak

Usługi transportu morskiego

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Vlaamse Gewest

Adres:

| Markiesstraat 1 |
| --- |
| B-1000 Brussel |

Markiesstraat 1

B-1000 Brussel

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/17

---

Informacje przekazane przez państwa członkowskie, dotyczące pomocy państwa przyznanej na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 68/2001 z dnia 12 stycznia 2001 r. w sprawie zastosowania art. 87 i 88 traktatu WE do pomocy szkoleniowej

(2006/C 233/07)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| Nr środka pomocy | XT 16/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Węgry |
| Region | Obszar całego kraju |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Pomoc szkoleniowa związana z programami rozwoju regionalnego |
| Podstawa prawna | A területfejlesztési célelőirányzat felhasználásának részletes szabályairól szóló, a 17/2006. (I. 26.) Korm. rendelettel módosított 26/2003. (III. 4.) Korm. rendelet 24/A. § |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy (2006) | 3 958 300 EUR |
| Całkowita kwota roczna pomocy (2007) | 1 227 985 EUR |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota roczna pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 29 stycznia 2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | 30 czerwca 2007 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Tak |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Országos Területfejlesztési Hivatal, Regionális Fejlesztés Operatív Program és INTERREG Közösségi Kezdeményezés Irányító Hatósága |
| Adres:
  Budapest — H-1015. Hattyú u. 14.
  Osoba do kontaktu:
  Szigeti Ferenc Albert |
| Duża indywidualna pomoc w formie dotacji | Zgodnie z art. 5 rozporządzenia | Tak |

Nr środka pomocy

XT 16/06

Państwo członkowskie

Węgry

Region

Obszar całego kraju

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Pomoc szkoleniowa związana z programami rozwoju regionalnego

Podstawa prawna

A területfejlesztési célelőirányzat felhasználásának részletes szabályairól szóló, a 17/2006. (I. 26.) Korm. rendelettel módosított 26/2003. (III. 4.) Korm. rendelet 24/A. §

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy (2006)

3 958 300 EUR

Całkowita kwota roczna pomocy (2007)

1 227 985 EUR

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota roczna pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

29 stycznia 2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

30 czerwca 2007 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Országos Területfejlesztési Hivatal, Regionális Fejlesztés Operatív Program és INTERREG Közösségi Kezdeményezés Irányító Hatósága

Adres:

Budapest — H-1015. Hattyú u. 14.

Osoba do kontaktu:

Szigeti Ferenc Albert

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 21/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Republika Węgierska |
| Region | Obszar całego kraju |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Inicjatywa Wspólnotowa EQUAL |
| Podstawa prawna | Az EQUAL Közösségi Kezdeményezés fejezeti kezelésű előirányzat felhasználásával kapcsolatos szabályokról szóló 33/2004. (XII. 23.) FMM rendelet |
| Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Na rok 2005: 13 649 200 EUR (1) |
| Maksymalna intensywność pomocy | W przypadku szkoleń ogólnych intensywność pomocy brutto nie może przekroczyć 60 % dla dużych przesiębiorstw i 80 % dla MŚP.
  W przypadku szkoleń specjalistycznych intensywność pomocy brutto nie może przekroczyć 35 % dla dużych przedsiębiorstw i 45 % dla MŚP.
  Intensywność pomocy może zostać podniesiona o 10 % zarówno dla szkoleń ogólnych, jak i specjalistycznych, w przypadku szkoleń dla pracowników w gorszym położeniu |
| Data realizacji | Program pomocy rozpoczyna się 1 stycznia 2005 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | 31 grudnia 2006 r. |
| Cel pomocy | Inicjatywa Wspólnotowa EQUAL ma na celu stworzenie struktury pomocy lepiej odpowiadającej na potrzeby związane z nowym podejściem. Wykorzystanie instytucji partnerstwa na rzecz rozwoju pomiędzy podmiotami gospodarczymi, w tym przedsiębiorstwami ma umożliwić wprowadzenie w życie wszystkich nowatorskich inicjatyw.
  EQUAL przyczynia się do realizacji Strategii Zatrudnienia UE |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory gospodarki |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program és EQUAL Program Irányító Hatóság |
| Adres:
  H-1054 Budapest, Alkotmány u. 3. |

Nr środka pomocy

XT 21/06

Państwo członkowskie

Republika Węgierska

Region

Obszar całego kraju

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Inicjatywa Wspólnotowa EQUAL

Podstawa prawna

Az EQUAL Közösségi Kezdeményezés fejezeti kezelésű előirányzat felhasználásával kapcsolatos szabályokról szóló 33/2004. (XII. 23.) FMM rendelet

Roczne wydatki planowane w ramach programu lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Na rok 2005: 13 649 200 EUR (1)

Maksymalna intensywność pomocy

W przypadku szkoleń ogólnych intensywność pomocy brutto nie może przekroczyć 60 % dla dużych przesiębiorstw i 80 % dla MŚP.

W przypadku szkoleń specjalistycznych intensywność pomocy brutto nie może przekroczyć 35 % dla dużych przedsiębiorstw i 45 % dla MŚP.

Intensywność pomocy może zostać podniesiona o 10 % zarówno dla szkoleń ogólnych, jak i specjalistycznych, w przypadku szkoleń dla pracowników w gorszym położeniu

Data realizacji

Program pomocy rozpoczyna się 1 stycznia 2005 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

31 grudnia 2006 r.

Cel pomocy

Inicjatywa Wspólnotowa EQUAL ma na celu stworzenie struktury pomocy lepiej odpowiadającej na potrzeby związane z nowym podejściem. Wykorzystanie instytucji partnerstwa na rzecz rozwoju pomiędzy podmiotami gospodarczymi, w tym przedsiębiorstwami ma umożliwić wprowadzenie w życie wszystkich nowatorskich inicjatyw.

EQUAL przyczynia się do realizacji Strategii Zatrudnienia UE

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory gospodarki

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program és EQUAL Program Irányító Hatóság

Adres:

H-1054 Budapest, Alkotmány u. 3.

| Nr środka pomocy | XT 23/06 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Włochy |
| Region | Molise. Zróżnicowana intensywność pomocy w zależności od obszaru, którego środek pomocy będzie dotyczył |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Wieloletni program pomocy na rzecz odnowy gospodarczej regionu Molise po okresie klęsk żywiołowych — zaproszenie do składania wniosków o przyznanie pomocy przeznaczonej na ogólne wsparcie przedsiębiorstw |
| Podstawa prawna | Ordinanza del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 3268 del 12 marzo 2003, e successive, che ha nominato il Presidente della Regione Molise Commissario Delegato per gli eccezionali eventi sismici del 31 ottobre 2002 e per quelli meteorologici del gennaio 2003 ed ha previsto, all'art. 15, la predisposizione di un Programma pluriennale d'interventi diretti a favorire la ripresa produttiva nel territorio della Regione Molise.
  Tale Programma è stato approvato dalla Giunta regionale del Molise con Deliberazione n. 841 del 9 giugno 2004 e dal Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica con Deliberazione n. 32 del 29 settembre 2004 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 289 del 10 dicembre 2004). |
| Podstawa prawna jest dostępna na oficjalnej stronie regionu Molise, pod adresem www.regione.molise.it, w specjalnej sekcji poświęconej wieloletniemu programowi pomocy na rzecz odnowy gospodarczej na terytorium regionu Molise |
| Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy
  Średnia wartość w okresie trzech lat | 0,53 mln EUR |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | 16.2.2006 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 30.6.2008 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Tak |
| Sektor(-y) gospodarki | Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów: | Tak |
| Inne sektory związane z produkcją | Tak |
| Inne usługi | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Commissario Delegato per l'Attuazione Operativa del Programma ex art. 15 |
| Adres:





  via XXIV Maggio, 130 |
| I-86100 Campobasso |

Nr środka pomocy

XT 23/06

Państwo członkowskie

Włochy

Region

Molise. Zróżnicowana intensywność pomocy w zależności od obszaru, którego środek pomocy będzie dotyczył

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Wieloletni program pomocy na rzecz odnowy gospodarczej regionu Molise po okresie klęsk żywiołowych — zaproszenie do składania wniosków o przyznanie pomocy przeznaczonej na ogólne wsparcie przedsiębiorstw

Podstawa prawna

Ordinanza del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 3268 del 12 marzo 2003, e successive, che ha nominato il Presidente della Regione Molise Commissario Delegato per gli eccezionali eventi sismici del 31 ottobre 2002 e per quelli meteorologici del gennaio 2003 ed ha previsto, all'art. 15, la predisposizione di un Programma pluriennale d'interventi diretti a favorire la ripresa produttiva nel territorio della Regione Molise.

Tale Programma è stato approvato dalla Giunta regionale del Molise con Deliberazione n. 841 del 9 giugno 2004 e dal Comitato Interministeriale per la Programmazione Economica con Deliberazione n. 32 del 29 settembre 2004 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 289 del 10 dicembre 2004).

Podstawa prawna jest dostępna na oficjalnej stronie regionu Molise, pod adresem www.regione.molise.it, w specjalnej sekcji poświęconej wieloletniemu programowi pomocy na rzecz odnowy gospodarczej na terytorium regionu Molise

Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

Średnia wartość w okresie trzech lat

0,53 mln EUR

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

16.2.2006 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 30.6.2008 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektor(-y) gospodarki

Pomoc ograniczona do konkretnych sektorów:

Tak

Inne sektory związane z produkcją

Tak

Inne usługi

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Commissario Delegato per l'Attuazione Operativa del Programma ex art. 15

Adres:

via XXIV Maggio, 130

I-86100 Campobasso

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

| Nr środka pomocy | XT 56/04 |
| --- | --- |
| Państwo członkowskie | Zjednoczone Królestwo |
| Region | Irlandia Północna |
| Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną | Program rozwoju przedsiębiorstw |
| Podstawa prawna | The Industrial Development (NI) Order 1982 |
| Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi | Program pomocy | Całkowita kwota roczna pomocy | 7,5 mln GBP |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Pomoc indywidualna | Całkowita kwota pomocy | |
| Gwarantowane pożyczki | |
| Maksymalna intensywność pomocy | Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia | Tak | |
| Data realizacji | Od 2.2.2001 r. |
| Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej | Do 31.12.2006 r. |
| Cel pomocy | Szkolenia ogólne | Tak |
| Szkolenia specjalistyczne | Tak |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej | Tak |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Nazwa:
  Invest NI |
| Adres:





  44-58 May Street |
| Belfast BT1 4NN |
| United Kingdom |

Nr środka pomocy

XT 56/04

Państwo członkowskie

Zjednoczone Królestwo

Region

Irlandia Północna

Nazwa programu pomocy lub nazwa podmiotu otrzymującego pomoc indywidualną

Program rozwoju przedsiębiorstw

Podstawa prawna

The Industrial Development (NI) Order 1982

Planowane roczne wydatki lub całkowita kwota pomocy indywidualnej przyznanej podmiotowi

Program pomocy

Całkowita kwota roczna pomocy

7,5 mln GBP

Gwarantowane pożyczki

Pomoc indywidualna

Całkowita kwota pomocy

Gwarantowane pożyczki

Maksymalna intensywność pomocy

Zgodnie z art. 4 ust. 2-7 rozporządzenia

Tak

Data realizacji

Od 2.2.2001 r.

Czas trwania programu pomocy lub przyznanej pomocy indywidualnej

Do 31.12.2006 r.

Cel pomocy

Szkolenia ogólne

Tak

Szkolenia specjalistyczne

Tak

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory kwalifikujące się do pomocy szkoleniowej

Tak

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Nazwa:

Invest NI

Adres:

44-58 May Street

Belfast BT1 4NN

United Kingdom

Duża indywidualna pomoc w formie dotacji

Zgodnie z art. 5 rozporządzenia

Tak

---

(1)  Dane dotyczące programu EQUAL na rok 2005 obejmują jego całkowity budżet, w tym również budżet na działania niekwalifikujące się do pomocy państwa (kurs przeliczenia: 250 HUF — 1 EUR).

---

EUROPEJSKI OBSZAR GOSPODARCZY

Stały Komitet Krajów EFTA

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/21 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/21

---

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.

(2006/C 233/08)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r.

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

---

ZAŁĄCZNIK I

1.   Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/131/031-050 | PegIntron | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/00/134/013-021 | Lantus | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/00/146/027 | Keppra | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/00/147/001/NO-008/NO | Hexavac | Norwegia | 30.1.2003 |
| EU/1/01/171/009-010 | Rapamune | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/01/176/004-006 | Zometa | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/01/179/001/NO | Osteogent Protein 1 | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/1/01/183/001/NO-017/NO | HBVAXPRO | Norwegia | 5.3.2003 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/01/195/008-015 | Liprolog | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/02/201/005-006 | Protopic | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/202/005-006 | Protopy | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/216/002 | Invanz | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/224/001/NO-005/NO | Ambirix | Norwegia | 8.1.2003 |
| EU/1/02/226/001/IS | InductOs | Islandia | 19.3.2003 |
| EU/1/02/233/001-015 | Insulatard | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/239/001/NO-024/NO | Bextra | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/239/001-010/IS | Bextra, tabletki 10 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/239/001-024 | Bextra | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/239/011-020/IS | Bextra, tabletki 20 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/239/021-024/IS | Bextra, tabletki 40 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/240/001-003 | Somavert | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/242/001-024 | Valdyn | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/244/001/NO-024/NO | Kudeq | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/244/001-024 | Kudeq | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/245/001-002/IS | Theryttrex, prekursor radiofarmaceutyczny | Islandia | 7.2.2002 |
| EU/1/02/246/001/IS | Carbaglu, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | Islandia | 17.2.2003 |
| EU/1/02/246/001/NO-002/NO | Carbaglu | Norwegia | 6.3.2003 |
| EU/1/03/248/001/NO-012/NO | Levitra | Norwegia | 10.3.2003 |
| EU/1/03/248/001-004/IS | Levitra 5 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/248/001-012 | Levitra | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/248/005-008/IS | Levitra 10 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/248/009-012/IS | Levitra 20 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/001/NO-012/NO | Vivanza | Norwegia | 26.5.2003 |
| EU/1/03/249/001-004/IS | Vivanza, tabletki 5 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/001-012 | Vivanza | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/249/005-008/IS | Vivanza, tabletki 10 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/009-012/IS | Vivanza, tabletki 20 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/250/001 | Ytracis | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/03/250/001/IS | Ytracis 1 850 MBq/ml | Islandia | 16.4.2003 |
| EU/1/03/250/001/NO | Ytracis 1 850 MBq/ml | Norwegia | 22.4.2003 |
| EU/1/03/251/001 | Hepsera | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/251/001/IS | Hepsera, tabletki 10 mg | Islandia | 4.4.2003 |
| EU/1/03/251/001/NO | Hepsera | Norwegia | 26.3.2003 |
| EU/1/03/252/001/NO-003/NO | Fuzeon | Norwegia | 5.6.2003 |
| EU/1/03/252/001-002/IS | Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 20.6.2003 |
| EU/1/03/252/003/IS | Fuzeon, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 20.6.2003 |
| EU/1/96/007/021-028 | Humalog | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/054/001 and 003-005 | Viracept | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/069/004a, 4b | Plavix | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/070/004a, 4b | Iscover | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/084/002 | Simulect | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/99/103/004 | ReFacto | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Norwegia | 19.5.2003 |
| EU/2/00/022/001/NO-004/NO | Ibaflin | Norwegia | 19.5.2003 |
| EU/2/00/022/001a, b, 002a, b | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/022/003a, b, 004a, b | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/022/005-012 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/024/001/NO | Pruban | Norwegia | 6.5.2003 |
| EU/2.2.20033/001/NO | Dexdomitor | Norwegia | 16.1.2003 |
| EU/2.2.20034/001/IS | Nobivac Bb dla kotów | Islandia | 21.1.2003 |
| EU/2.2.20035/001-006 | SevoFlo | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Norwegia | 31.1.2003 |
| EU/2.3.20037/001/NO-004/NO | ProteqFlu | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/2.3.20037/001-004 | ProteqFlu | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2.3.20038/001/NO-004/NO | ProteqFlu-Te | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/2.3.20038/001-004 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2.3.20039/001-012 | Advocate | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2.3.20039/013/NO-018/NO | Advocate | Norwegia | 25.6.2003 |
| EU/2/97/004/001 and 003-008 | Metacam | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/97/005/008-009 | Quadrisol | Liechtenstein | 31.1.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/00/134/013-021

Lantus

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/00/146/027

Keppra

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/00/147/001/NO-008/NO

Hexavac

Norwegia

30.1.2003

EU/1/01/171/009-010

Rapamune

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/01/176/004-006

Zometa

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/01/179/001/NO

Osteogent Protein 1

Norwegia

24.4.2003

EU/1/01/183/001/NO-017/NO

HBVAXPRO

Norwegia

5.3.2003

EU/1/01/188/004-006

Fabrazyme

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/01/195/008-015

Liprolog

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/02/201/005-006

Protopic

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/202/005-006

Protopy

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/216/002

Invanz

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/224/001/NO-005/NO

Ambirix

Norwegia

8.1.2003

EU/1/02/226/001/IS

InductOs

Islandia

19.3.2003

EU/1/02/233/001-015

Insulatard

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/02/239/001/NO-024/NO

Bextra

Norwegia

9.4.2003

EU/1/02/239/001-010/IS

Bextra, tabletki 10 mg*

Islandia

22.5.2003

EU/1/02/239/001-024

Bextra

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/239/011-020/IS

Bextra, tabletki 20 mg*

Islandia

22.5.2003

EU/1/02/239/021-024/IS

Bextra, tabletki 40 mg*

Islandia

22.5.2003

EU/1/02/240/001-003

Somavert

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/02/242/001/NO-024/NO

Valdyn

Norwegia

9.4.2003

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Kudeq

Norwegia

9.4.2003

EU/1/02/244/001-024

Kudeq

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/02/245/001

Theryttrex

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/02/245/001-002/IS

Theryttrex, prekursor radiofarmaceutyczny

Islandia

7.2.2002

EU/1/02/246/001/IS

Carbaglu, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Islandia

17.2.2003

EU/1/02/246/001/NO-002/NO

Carbaglu

Norwegia

6.3.2003

EU/1/03/248/001/NO-012/NO

Levitra

Norwegia

10.3.2003

EU/1/03/248/001-004/IS

Levitra 5 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/248/001-012

Levitra

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/03/248/005-008/IS

Levitra 10 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/248/009-012/IS

Levitra 20 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/249/001/NO-012/NO

Vivanza

Norwegia

26.5.2003

EU/1/03/249/001-004/IS

Vivanza, tabletki 5 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/249/001-012

Vivanza

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/03/249/005-008/IS

Vivanza, tabletki 10 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/249/009-012/IS

Vivanza, tabletki 20 mg

Islandia

24.3.2003

EU/1/03/250/001

Ytracis

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/03/250/001/IS

Ytracis 1 850 MBq/ml

Islandia

16.4.2003

EU/1/03/250/001/NO

Ytracis 1 850 MBq/ml

Norwegia

22.4.2003

EU/1/03/251/001

Hepsera

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/03/251/001/IS

Hepsera, tabletki 10 mg

Islandia

4.4.2003

EU/1/03/251/001/NO

Hepsera

Norwegia

26.3.2003

EU/1/03/252/001/NO-003/NO

Fuzeon

Norwegia

5.6.2003

EU/1/03/252/001-002/IS

Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

20.6.2003

EU/1/03/252/003/IS

Fuzeon, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

20.6.2003

EU/1/96/007/021-028

Humalog

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/96/011/001-004

Caelyx

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/97/054/001 and 003-005

Viracept

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/98/069/004a, 4b

Plavix

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/98/070/004a, 4b

Iscover

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/98/084/002

Simulect

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/99/103/004

ReFacto

Liechtenstein

31.1.2003

EU/2/00/021/001/NO-002/NO

Rabigen

Norwegia

19.5.2003

EU/2/00/022/001/NO-004/NO

Ibaflin

Norwegia

19.5.2003

EU/2/00/022/001a, b, 002a, b

Ibaflin

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2/00/022/003a, b, 004a, b

Ibaflin

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2/00/022/005-012

Ibaflin

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2/00/024/001/NO

Pruban

Norwegia

6.5.2003

EU/2.2.20033/001/NO

Dexdomitor

Norwegia

16.1.2003

EU/2.2.20034/001/IS

Nobivac Bb dla kotów

Islandia

21.1.2003

EU/2.2.20035/001-006

SevoFlo

Liechtenstein

31.1.2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Liechtenstein

31.1.2003

EU/2.2.20036/001-002

Nobilis OR inac

Norwegia

31.1.2003

EU/2.3.20037/001/NO-004/NO

ProteqFlu

Norwegia

24.4.2003

EU/2.3.20037/001-004

ProteqFlu

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2.3.20038/001/NO-004/NO

ProteqFlu-Te

Norwegia

24.4.2003

EU/2.3.20038/001-004

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2.3.20039/001-012

Advocate

Liechtenstein

31.5.2003

EU/2.3.20039/013/NO-018/NO

Advocate

Norwegia

25.6.2003

EU/2/97/004/001 and 003-008

Metacam

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2/97/005/008-009

Quadrisol

Liechtenstein

31.1.2003

---

ZAŁĄCZNIK II

2.   Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | NovoSeven | Norwegia | 14.1.2003 |
| EU/1/96/015/001/NO-002/NO | Epivir | Norwegia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/032/001/IS | LeukoScan, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/039/001/NO-004/NO | Cystagon | Norwegia | 3.3.2003 |
| EU/1/97/039/001-002/IS | Cystagon, kapsułki twarde | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/039/003-004/IS | Cystagon, kapsułki twarde | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/040/001-002/IS | Teslascan, roztwór do wstrzykiwań 0,01 mmol/ml | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/045/001, 006-007/IS | Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 75 mg | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/045/008/IS | Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 45 mg | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS | Aprovel, tabletki 75 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS | Aprovel, tabletki 150 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS | Aprovel, tabletki 300 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/047/001/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/047/001-003 | BeneFix | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/047/002/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/047/003/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 000 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Islandia | 11.2.2003 |
| EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS | Karvea, tabletki 75 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS | Karvea, tabletki 300 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS | Karvea, tabletki 150 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/050/001/NO | Sifrol | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/050/009/NO-012/NO | Sifrol | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/051/001-002/IS | Mirapexin, tabletki 0,088 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/003-004/IS | Mirapexin, tabletki 0,18 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/005-006/IS | Mirapexin, tabletki 0,035 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/007-008/IS | Mirapexin, tabletki 0,7 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/009-010/IS | Mirapexin, tabletki 1,1 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO | Daquiran | Norwegia | 28.1.2003 |
| EU/1/97/052/009/NO-010/NO | Daquiran | Norwegia | 28.1.2003 |
| EU/1/97/053/001/NO-005/NO | Cerezyme | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/053/001-002/IS | Cerezyme 200 j. | Islandia | 10.2.2003 |
| EU/1/97/053/001-005 | Cerezyme | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/97/053/003-005/IS | Cerezyme 400 j. | Islandia | 10.2.2003 |
| EU/1/97/054/001/IS | Viracept, proszek do podawania doustnego 50 mg/g | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/054/001/NO | Viracept | Norwegia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/054/003/IS | Viracept, tabletki 250 mg | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/054/003/NO-005/NO | Viracept | Norwegia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/054/005/IS | Stocrin, tabletki powlekane 250 mg | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/055/001/IS | Viramune, tabletki 200 mg | Islandia | 10.4.2003 |
| EU/1/97/055/001/NO-002/NO | Viramune | Norwegia | 6.3.2003 |
| EU/1/97/055/001-002 | Viramune | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/055/002/IS | Viramune, zawiesina doustna 50 mg/5 ml | Islandia | 10.4.2003 |
| EU/1/97/057/001 | Quadramet | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/057/001/IS | Quadramet, roztwór do wstrzykiwań 1,3 GB/ml | Islandia | 16.5.2003 |
| EU/1/97/057/001/NO | Quadramet | Norwegia | 5.5.2003 |
| EU/1/98/065/001/NO-002/NO | Optison | Norwegia | 20.6.2003 |
| EU/1/98/065/001-002 | Optison | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/98/065/001-002/IS | Optison, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.6.2003 |
| EU/2/98/007/001-003 | Clomicalm | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2/98/008/001/NO-004/NO | Neocolipor | Norwegia | 18.6.2003 |
| EU/2/98/008/001-004 | Neocolipor | Liechtenstein | 31.5.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia

EU/1/96/006/001/NO-003/NO

NovoSeven

Norwegia

14.1.2003

EU/1/96/015/001/NO-002/NO

Epivir

Norwegia

31.1.2003

EU/1/97/032/001/IS

LeukoScan, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

29.1.2003

EU/1/97/039/001/NO-004/NO

Cystagon

Norwegia

3.3.2003

EU/1/97/039/001-002/IS

Cystagon, kapsułki twarde

Islandia

29.1.2003

EU/1/97/039/003-004/IS

Cystagon, kapsułki twarde

Islandia

29.1.2003

EU/1/97/040/001-002/IS

Teslascan, roztwór do wstrzykiwań 0,01 mmol/ml

Islandia

12.5.2003

EU/1/97/045/001, 006-007/IS

Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 75 mg

Islandia

12.5.2003

EU/1/97/045/008/IS

Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 45 mg

Islandia

12.5.2003

EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS

Aprovel, tabletki 75 mg

Islandia

18.2.2003

EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS

Aprovel, tabletki 150 mg

Islandia

18.2.2003

EU/1/97/046/007-009, 026, 030, 033/IS

Aprovel, tabletki 300 mg

Islandia

18.2.2003

EU/1/97/047/001/IS

BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Islandia

15.4.2003

EU/1/97/047/001-003

BeneFix

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/97/047/002/IS

BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Islandia

15.4.2003

EU/1/97/047/003/IS

BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 000 j.m.

Islandia

15.4.2003

EU/1/97/048/001-014

Infanrix HepB

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB

Islandia

11.2.2003

EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS

Karvea, tabletki 75 mg

Islandia

12.2.2003

EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS

Karvea, tabletki 300 mg

Islandia

12.2.2003

EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS

Karvea, tabletki 150 mg

Islandia

12.2.2003

EU/1/97/050/001/NO

Sifrol

Norwegia

6.1.2003

EU/1/97/050/009/NO-012/NO

Sifrol

Norwegia

6.1.2003

EU/1/97/051/001-002/IS

Mirapexin, tabletki 0,088 mg

Islandia

31.1.2003

EU/1/97/051/003-004/IS

Mirapexin, tabletki 0,18 mg

Islandia

31.1.2003

EU/1/97/051/005-006/IS

Mirapexin, tabletki 0,035 mg

Islandia

31.1.2003

EU/1/97/051/007-008/IS

Mirapexin, tabletki 0,7 mg

Islandia

31.1.2003

EU/1/97/051/009-010/IS

Mirapexin, tabletki 1,1 mg

Islandia

31.1.2003

EU/1/97/052/001/NO-006/NO

Daquiran

Norwegia

28.1.2003

EU/1/97/052/009/NO-010/NO

Daquiran

Norwegia

28.1.2003

EU/1/97/053/001/NO-005/NO

Cerezyme

Norwegia

6.1.2003

EU/1/97/053/001-002/IS

Cerezyme 200 j.

Islandia

10.2.2003

EU/1/97/053/001-005

Cerezyme

Liechtenstein

31.1.2003

EU/1/97/053/003-005/IS

Cerezyme 400 j.

Islandia

10.2.2003

EU/1/97/054/001/IS

Viracept, proszek do podawania doustnego 50 mg/g

Islandia

13.5.2003

EU/1/97/054/001/NO

Viracept

Norwegia

18.2.2003

EU/1/97/054/003/IS

Viracept, tabletki 250 mg

Islandia

13.5.2003

EU/1/97/054/003/NO-005/NO

Viracept

Norwegia

18.2.2003

EU/1/97/054/005/IS

Stocrin, tabletki powlekane 250 mg

Islandia

13.5.2003

EU/1/97/055/001/IS

Viramune, tabletki 200 mg

Islandia

10.4.2003

EU/1/97/055/001/NO-002/NO

Viramune

Norwegia

6.3.2003

EU/1/97/055/001-002

Viramune

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/97/055/002/IS

Viramune, zawiesina doustna 50 mg/5 ml

Islandia

10.4.2003

EU/1/97/057/001

Quadramet

Liechtenstein

31.3.2003

EU/1/97/057/001/IS

Quadramet, roztwór do wstrzykiwań 1,3 GB/ml

Islandia

16.5.2003

EU/1/97/057/001/NO

Quadramet

Norwegia

5.5.2003

EU/1/98/065/001/NO-002/NO

Optison

Norwegia

20.6.2003

EU/1/98/065/001-002

Optison

Liechtenstein

31.5.2003

EU/1/98/065/001-002/IS

Optison, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

25.6.2003

EU/2/98/007/001-003

Clomicalm

Liechtenstein

31.5.2003

EU/2/98/008/001/NO-004/NO

Neocolipor

Norwegia

18.6.2003

EU/2/98/008/001-004

Neocolipor

Liechtenstein

31.5.2003

---

ZAŁĄCZNIK III

3.   Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/027/NO | Keppra | Norwegia | 18.3.2003 |
| EU/1/01/171/009-010/IS | Rapamune, tabletki powlekane 2 mg | Islandia | 11.6.2003 |
| EU/1/01/171/009-010/NO | Rapamune | Norwegia | 29.1.2003 |
| EU/1/01/176/004/NO-006/NO | Zometa | Norwegia | 29.4.2003 |
| EU/1/01/176/004-006/IS | Zometa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 22.3.2003 |
| EU/1/96/015/003/NO | Epivir | Norwegia | 4.2.2003 |
| EU/1/98/084/002/NO | Simulect | Norwegia | 18.3.2003 |
| EU/1/99/103/004/NO | ReFacto | Norwegia | 13.3.2003 |
| EU/1/99/127/040/NO-044/NO | Introna | Norwegia | 21.1.2003 |
| EU/2/00/022/009/NO-12/NO | Ibaflin | Norwegia | 18.6.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/1/00/146/027/NO

Keppra

Norwegia

18.3.2003

EU/1/01/171/009-010/IS

Rapamune, tabletki powlekane 2 mg

Islandia

11.6.2003

EU/1/01/171/009-010/NO

Rapamune

Norwegia

29.1.2003

EU/1/01/176/004/NO-006/NO

Zometa

Norwegia

29.4.2003

EU/1/01/176/004-006/IS

Zometa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Islandia

22.3.2003

EU/1/96/015/003/NO

Epivir

Norwegia

4.2.2003

EU/1/98/084/002/NO

Simulect

Norwegia

18.3.2003

EU/1/99/103/004/NO

ReFacto

Norwegia

13.3.2003

EU/1/99/127/040/NO-044/NO

Introna

Norwegia

21.1.2003

EU/2/00/022/009/NO-12/NO

Ibaflin

Norwegia

18.6.2003

---

ZAŁĄCZNIK IV

4.   Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/142/003/IS | Novomix 30 Penfill | Islandia | 1.1.2003 |
| EU/1/00/142/003/NO | Novomix 30 Penfil | Norwegia | 12.3.2003 |
| EU/1/00/142/006/IS | Novomix 30 Novolet | Islandia | 1.1.2003 |
| EU/1/00/142/006/NO | Novomix 30 Novolet | Norwegia | 12.3.2003 |
| EU/1/96/021/001/NO-010/NO | Olansek | Norwegia | 27.5.2003 |
| EU/1/96/021/001-010 | Olansek | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/019/004 | Eurifel FelV | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2/00/019/004/NO | Eurifel FelV | Norwegia | 27.5.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/00/142/003/IS

Novomix 30 Penfill

Islandia

1.1.2003

EU/1/00/142/003/NO

Novomix 30 Penfil

Norwegia

12.3.2003

EU/1/00/142/006/IS

Novomix 30 Novolet

Islandia

1.1.2003

EU/1/00/142/006/NO

Novomix 30 Novolet

Norwegia

12.3.2003

EU/1/96/021/001/NO-010/NO

Olansek

Norwegia

27.5.2003

EU/1/96/021/001-010

Olansek

Liechtenstein

31.3.2003

EU/2/00/019/004

Eurifel FelV

Liechtenstein

31.5.2003

EU/2/00/019/004/NO

Eurifel FelV

Norwegia

27.5.2003

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/28 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/28

---

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2003 r.

(2006/C 233/09)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

---

ZAŁĄCZNIK I

1.   Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. wydane zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet — koncentrat dyspersji liposomalnej do infuzji | Islandia | 31.7.2003 |
| EU/1/00/150/011-015 | Actos | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/151/009-013 | Glustin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/165/007 | Ovitrelle | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/206/005-008 | Arixtra | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/207/005-008 | Quixidar | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/02/219/010-013 | Ebixa | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/229/036-037 | Actraphane | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/230/016-017 | Actrapid | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/231/036-037 | Mixtard | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/232/003 | Velosulin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/233/016-017 | Insulatard | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/234/016-017 | Protaphane | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/240/004 | Somavert | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/02/242/001-010/IS | Valdyn, tabletki 10 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/242/011-020/IS | Valdyn, tabletki 20 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/242/021-024/IS | Valdyn, tabletki 40 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/001-010/IS | Kudeq, tabletki 10 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/011-020/IS | Kudeq, tabletki 20 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/02/244/021-024/IS | Kudeq, tabletki 40 mg | Islandia | 1.7.2003 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/247/001-002/IS | Forsteo, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/1/03/252/001-003 | Fuzeon | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/253/001-003 | Aldurazyme | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/03/253/001-003/IS | Aldurazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 j/ml | Islandia | 21.7.2003 |
| EU/1/03/254/001 | Busilvex | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/254/001/IS | Busilvex 6 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 22.7.2003 |
| EU/1/03/254/001/NO | Busilvex | Norwegia | 17.7.2003 |
| EU/1/03/255/001/NO-003/NO | Ventavis | Norwegia | 30.10.2003 |
| EU/1/03/255/001-003/IS | Ventavis — roztwór do inhalacji z nebulizatora 10 microg/ml | Islandia | 15.10.2003 |
| EU/1/03/256/001/NO-006/NO | Humira | Norwegia | 11.9.2003 |
| EU/1/03/256/001-006 | Humira | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/256/001-006/IS | Humira, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/03/257/001/NO-006/NO | Trudexa | Norwegia | 17.9.2003 |
| EU/1/03/257/001-006 | Trudexa | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/03/257/001-006/IS | Trudexa, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 29.9.2003 |
| EU/1/03/258/001/NO-006/NO | Avandamet | Norwegia | 18.11.2003 |
| EU/1/03/258/001-003/IS | Avandamet, tabletki 1 mg/500 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/03/258/001-006 | Avandamet | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/258/004-006/IS | Avandamet, tabletki 2 mg/500 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/03/259/001/NO-006/NO | Onsenal | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/259/001-004/IS | Onsenal, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/259/005-006/IS | Onsenal, kapsułki twarde 400 mg | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/03/260/001/NO-012/NO | Stalevo | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/260/001-004/IS | Stalevo, tabletki 50/12,5/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/260/001-012 | Stalevo | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/260/005-008/IS | Stalevo, tabletki 100/25/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/260/009-012/IS | Stalevo, tabletki 150/37,5/200 mg | Islandia | 31.10.2003 |
| EU/1/03/261/001/NO-003/NO | Emtriva | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/03/261/001-002/IS | Emtriva, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 8.11.2003 |
| EU/1/03/261/001-003 | Emtriva | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/03/261/003/IS | Emtriva, roztwór doustny 10 mg/ml | Islandia | 8.11.2003 |
| EU/1/03/262/001/NO-006/NO | Emend | Norwegia | 15.12.2003 |
| EU/1/03/262/001-003/IS | Emend, kapsułki twarde 80 mg | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/03/262/004-006/IS | Emend, kapsułki twarde 80 mg i 125 mg (mieszane) | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/03/262/005/IS | Emend, kapsułki twarde 125 mg | Islandia | 11.12.2003 |
| EU/1/96/012/001-013 | Bondronat | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/96/015/004-005 | Epivir | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/97/033/003 | Avonex | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/064/001/NO | Pylobactell | Norwegia | 1.7.2003 |
| EU/1/98/076/001/NO-002/NO,
  004/NO-009/NO | NovoNorm | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/98/076/011/NO-016/NO,
  018/NO-021/NO | NovoNorm | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/99/119/012-014 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/2/00/025/001/NO-006/NO | Bayovac CSF E2 | Norwegia | 8.9.2003 |
| EU/2/00/027/001/NO-003/NO | Pirsue | Norwegia | 2.9.2003 |
| EU/2/01/030/001/IS | Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 5 MJ | Islandia | 10.12.2003 |
| EU/2/01/030/002/IS | Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 10 MJ | Islandia | 10.12.2003 |
| EU/2/02/035/001/NO-006/NO | SevoFlo | Norwegia | 2.9.2003 |
| EU/2/02/035/001-006/IS | SevoFlo, inhalacja parowa w płynie dla psów | Islandia | 1.8.2003 |
| EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS | Advocate, roztwór „spot-on” dla kotów | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS | Advocate, roztwór „spot-on” dla psów | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/2/03/039/013-018 | Advocate | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/2/03/040/001 | Gonazon | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/03/040/001/IS | Gonazon, roztwór do wstrzykiwań 1 600 μg/ml | Islandia | 30.10.2003 |
| EU/2/03/040/001/NO | Gonazon | Norwegia | 18.8.2003 |
| EU/2/03/041/001/NO-005/NO | Draxxin | Norwegia | 10.12.2003 |
| EU/2/03/041/001-005 | Draxxin | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/2/03/041/001-005/IS | Draxxin, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Islandia | 12.12.2003 |
| EU/2/97/003/001-018 | Dicural | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/97/004/009 | Metacam | Liechtenstein | 30.11.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/141/001/IS

Myocet — koncentrat dyspersji liposomalnej do infuzji

Islandia

31.7.2003

EU/1/00/150/011-015

Actos

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/00/151/009-013

Glustin

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/00/165/007

Ovitrelle

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/02/206/005-008

Arixtra

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/02/207/005-008

Quixidar

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/02/219/010-013

Ebixa

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/229/036-037

Actraphane

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/230/016-017

Actrapid

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/231/036-037

Mixtard

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/232/003

Velosulin

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/233/016-017

Insulatard

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/234/016-017

Protaphane

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/240/004

Somavert

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/02/242/001-010/IS

Valdyn, tabletki 10 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/02/242/011-020/IS

Valdyn, tabletki 20 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/02/242/021-024/IS

Valdyn, tabletki 40 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/02/244/001-010/IS

Kudeq, tabletki 10 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/02/244/011-020/IS

Kudeq, tabletki 20 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/02/244/021-024/IS

Kudeq, tabletki 40 mg

Islandia

1.7.2003

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/03/247/001-002/IS

Forsteo, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu

Islandia

8.7.2003

EU/1/03/252/001-003

Fuzeon

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/03/253/001-003

Aldurazyme

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/03/253/001-003/IS

Aldurazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 j/ml

Islandia

21.7.2003

EU/1/03/254/001

Busilvex

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/03/254/001/IS

Busilvex 6 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Islandia

22.7.2003

EU/1/03/254/001/NO

Busilvex

Norwegia

17.7.2003

EU/1/03/255/001/NO-003/NO

Ventavis

Norwegia

30.10.2003

EU/1/03/255/001-003/IS

Ventavis — roztwór do inhalacji z nebulizatora 10 microg/ml

Islandia

15.10.2003

EU/1/03/256/001/NO-006/NO

Humira

Norwegia

11.9.2003

EU/1/03/256/001-006

Humira

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/03/256/001-006/IS

Humira, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

25.9.2003

EU/1/03/257/001/NO-006/NO

Trudexa

Norwegia

17.9.2003

EU/1/03/257/001-006

Trudexa

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/03/257/001-006/IS

Trudexa, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

29.9.2003

EU/1/03/258/001/NO-006/NO

Avandamet

Norwegia

18.11.2003

EU/1/03/258/001-003/IS

Avandamet, tabletki 1 mg/500 mg

Islandia

19.11.2003

EU/1/03/258/001-006

Avandamet

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/03/258/004-006/IS

Avandamet, tabletki 2 mg/500 mg

Islandia

19.11.2003

EU/1/03/259/001/NO-006/NO

Onsenal

Norwegia

5.11.2003

EU/1/03/259/001-004/IS

Onsenal, kapsułki twarde 200 mg

Islandia

16.12.2003

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/03/259/005-006/IS

Onsenal, kapsułki twarde 400 mg

Islandia

16.12.2003

EU/1/03/260/001/NO-012/NO

Stalevo

Norwegia

5.11.2003

EU/1/03/260/001-004/IS

Stalevo, tabletki 50/12,5/200 mg

Islandia

31.10.2003

EU/1/03/260/001-012

Stalevo

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/03/260/005-008/IS

Stalevo, tabletki 100/25/200 mg

Islandia

31.10.2003

EU/1/03/260/009-012/IS

Stalevo, tabletki 150/37,5/200 mg

Islandia

31.10.2003

EU/1/03/261/001/NO-003/NO

Emtriva

Norwegia

5.11.2003

EU/1/03/261/001-002/IS

Emtriva, kapsułki twarde 200 mg

Islandia

8.11.2003

EU/1/03/261/001-003

Emtriva

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/03/261/003/IS

Emtriva, roztwór doustny 10 mg/ml

Islandia

8.11.2003

EU/1/03/262/001/NO-006/NO

Emend

Norwegia

15.12.2003

EU/1/03/262/001-003/IS

Emend, kapsułki twarde 80 mg

Islandia

11.12.2003

EU/1/03/262/004-006/IS

Emend, kapsułki twarde 80 mg i 125 mg (mieszane)

Islandia

11.12.2003

EU/1/03/262/005/IS

Emend, kapsułki twarde 125 mg

Islandia

11.12.2003

EU/1/96/012/001-013

Bondronat

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/96/015/004-005

Epivir

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/97/033/003

Avonex

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/064/001/NO

Pylobactell

Norwegia

1.7.2003

EU/1/98/076/001/NO-002/NO,

004/NO-009/NO

NovoNorm

Norwegia

15.8.2003

EU/1/98/076/011/NO-016/NO,

018/NO-021/NO

NovoNorm

Norwegia

15.8.2003

EU/1/99/119/012-014

NovoRapid

Liechtenstein

31.7.2003

EU/2/00/025/001/NO-006/NO

Bayovac CSF E2

Norwegia

8.9.2003

EU/2/00/027/001/NO-003/NO

Pirsue

Norwegia

2.9.2003

EU/2/01/030/001/IS

Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 5 MJ

Islandia

10.12.2003

EU/2/01/030/002/IS

Virbagen Omega, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 10 MJ

Islandia

10.12.2003

EU/2/02/035/001/NO-006/NO

SevoFlo

Norwegia

2.9.2003

EU/2/02/035/001-006/IS

SevoFlo, inhalacja parowa w płynie dla psów

Islandia

1.8.2003

EU/2/03/039/001-004 & 013-014/IS

Advocate, roztwór „spot-on” dla kotów

Islandia

25.9.2003

EU/2/03/039/005-012 & 015-018/IS

Advocate, roztwór „spot-on” dla psów

Islandia

25.9.2003

EU/2/03/039/013-018

Advocate

Liechtenstein

31.7.2003

EU/2/03/040/001

Gonazon

Liechtenstein

30.9.2003

EU/2/03/040/001/IS

Gonazon, roztwór do wstrzykiwań 1 600 μg/ml

Islandia

30.10.2003

EU/2/03/040/001/NO

Gonazon

Norwegia

18.8.2003

EU/2/03/041/001/NO-005/NO

Draxxin

Norwegia

10.12.2003

EU/2/03/041/001-005

Draxxin

Liechtenstein

30.11.2003

EU/2/03/041/001-005/IS

Draxxin, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Islandia

12.12.2003

EU/2/97/003/001-018

Dicural

Liechtenstein

30.9.2003

EU/2/97/004/009

Metacam

Liechtenstein

30.11.2003

---

ZAŁĄCZNIK II

2.   Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/162/001-006/IS | Prandin 0,5 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/162/001-018 | Prandin | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/00/162/001-018/NO | Prandin | Norwegia | 15.8.2003 |
| EU/1/00/162/007-012/IS | Prandin 1 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/162/013-018/IS | Prandin 2 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/97/047/001/NO-003/NO | Benefix | Norwegia | 30.12.2003 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | InfanrixHep B | Norwegia | 20.11.2003 |
| EU/1/97/051/001/NO-006/NO,
  009/NO-012/NO | Mirapexin | Norwegia | 1.9.2003 |
| EU/1/98/058/001-002 | Combivir | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/058/001-002/IS | Combivir 150/300 mg, tabletki powlekane | Islandia | 16.9.2003 |
| EU/1/98/058/001-002/NO | Combivir | Norwegia | 7.7.2003 |
| EU/1/98/063/001-003/IS | Rebif 22 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/063/001-006 | Rebif | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/063/001-006/NO | Rebif | Norwegia | 19.8.2003 |
| EU/1/98/063/004-006/IS | Rebif 44 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/064/001 | Pylobactell | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/064/001/IS | Pylobactell 100 mg, tabletki rozpuszczalne | Islandia | 21.10.2003 |
| EU/1/98/066/001-003/IS | Exelon, kapsułki twarde, 1,5 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/001-013 | Exelon | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/066/001-013/NO | Exelon | Norwegia | 15.7.2003 |
| EU/1/98/066/004-006/IS | Exelon, kapsułki twarde, 3 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/007-009/IS | Exelon, kapsułki twarde, 4,5 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/010-012/IS | Exelon, kapsułki twarde, 6 mg | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/066/013/IS | Exelon, roztwór doustny, 2 mg/ml | Islandia | 26.8.2003 |
| EU/1/98/067/001/IS | MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg | Islandia | 13.10.2003 |
| EU/1/98/067/001-002 | Mabthera | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/067/001-002/NO | Mabthera | Norwegia | 6.8.2003 |
| EU/1/98/067/002/IS | MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg | Islandia | 13.10.2003 |
| EU/1/98/069/001-004/IS | Plavix, tabletki 75 mg | Islandia | 20.11.2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Plavix | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Plavix | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/98/070/001-004/IS | Iscover, tabletki 75 mg | Islandia | 20.11.2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b | Iscover | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO | Iscover | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/98/071/001-006 | Xenical | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/071/001-006/IS | Xenical, kapsułki twarde 120 mg | Islandia | 1.12.2003 |
| EU/1/98/071/001-006/NO | Xenical | Norwegia | 24.10.2003 |
| EU/1/98/073/001-004 | Evista | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/073/001-004/IS | Evista, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/073/001-004/NO | Evista | Norwegia | 1.8.2003 |
| EU/1/98/074/001-004 | Optruma | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/074/001-004/IS | Optruma, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 18.9.2003 |
| EU/1/98/074/001-004/NO | Optruma | Norwegia | 1.8.2003 |
| EU/1/98/075/001-002 | Fortovase | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase, kapsułki miękkie 200 mg | Islandia | 19.11.2003 |
| EU/1/98/075/001-002/NO | Fortovase | Norwegia | 8.10.2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS | NovoNorm 0,5 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/076/001-002, 004-009 | NovoNorm | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS | NovoNorm 1 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/076/011-016, 018-021 | NovoNorm | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS | NovoNorm 2 mg, tabletki | Islandia | 25.9.2003 |
| EU/1/98/077/001-012 | Viagra | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/077/001-012/NO | Viagra | Norwegia | 11.12.2003 |
| EU/1/98/080/001 | Aldara | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/080/001/IS | Aldara, 5 % krem | Islandia | 3.12.2003 |
| EU/1/98/080/001/NO | Aldara | Norwegia | 14.11.2003 |
| EU/1/98/081/001-004 | Comtan | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/081/001-004/IS | Comtan, tabletki powlekane | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/98/081/001-004/NO | Comtan | Norwegia | 3.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004 | Comtess | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004/IS | Comtess, tabletki powlekane | Islandia | 27.11.2003 |
| EU/1/98/082/001-004/NO | Comtess | Norwegia | 14.11.2003 |
| EU/1/98/084/001-002 | Simulect | Liechtenstein | 30.11.2003 |
| EU/1/98/084/001-002/NO | Simulect | Norwegia | 18.11.2003 |
| EU/1/98/085/001/NO-010/NO | Karvezide | Norwegia | 18.12.2003 |
| EU/1/98/086/001/NO-010/NO | CoAprovel | Norwegia | 19.12.2003 |
| EU/1/98/092/001-003/IS | Prometax, kapsułki twarde 1,5 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/001-013 | Prometax | Liechtenstein | 31.7.2003 |
| EU/1/98/092/001-013/NO | Prometax | Norwegia | 15.7.2003 |
| EU/1/98/092/004-006/IS | Prometax, kapsułki twarde 3 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/007-009/IS | Prometax, kapsułki twarde 4,5 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/010-012/IS | Prometax, kapsułki twarde 6 mg | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/1/98/092/013/IS | Prometax, roztwór doustny 2 mg/ml | Islandia | 29.8.2003 |
| EU/2/96/002/001-003/IS | Fevaxyn Pentofel, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 15.10.2003 |
| EU/2/97/003/001-003/IS | Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/003/001-018/NO | Dicural | Norwegia | 21.8.2003 |
| EU/2/97/003/004-015/IS | Dicural 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, tabletki powlekane | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/003/016-018/IS | Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 12.10.2003 |
| EU/2/97/004/001/IS | Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/003-005/IS | Metacam 1,5 mg/ml, zawiesina doustna dla psów | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/006/IS | Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/004/007-008/IS | Metacam 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Islandia | 8.7.2003 |
| EU/2/97/005/001, 005/IS | Quadrisol, żel doustny dla koni, 100 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS | Quadrisol, żel doustny dla psów, 5 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/004/IS | Quadrisol, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/97/005/008-009/IS | Quadrisol, żel doustny dla psów, 1 mg/ml | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/98/006/001-010 | Nobilis IB 4-91 | Liechtenstein | 30.9.2003 |
| EU/2/98/006/001-010/IS | Nobilis IB 4-91, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 21.10.2003 |
| EU/2/98/006/001-010/NO | Nobilis IB 4-91 | Norwegia | 8.8.2003 |
| EU/2/98/007/00/NO-003/NO | Clomicalm | Norwegia | 1.9.2003 |
| EU/2/98/007/001-003/IS | Clomicalm, tabletki 5 mg, 20 mg, 80 mg | Islandia | 27.10.2003 |
| EU/2/98/008/001-004/IS | Neocolipor, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 22.10.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia

EU/1/00/162/001-006/IS

Prandin 0,5 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/00/162/001-018

Prandin

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/00/162/001-018/NO

Prandin

Norwegia

15.8.2003

EU/1/00/162/007-012/IS

Prandin 1 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/00/162/013-018/IS

Prandin 2 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/97/047/001/NO-003/NO

Benefix

Norwegia

30.12.2003

EU/1/97/048/001/NO-014/NO

InfanrixHep B

Norwegia

20.11.2003

EU/1/97/051/001/NO-006/NO,

009/NO-012/NO

Mirapexin

Norwegia

1.9.2003

EU/1/98/058/001-002

Combivir

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/058/001-002/IS

Combivir 150/300 mg, tabletki powlekane

Islandia

16.9.2003

EU/1/98/058/001-002/NO

Combivir

Norwegia

7.7.2003

EU/1/98/063/001-003/IS

Rebif 22 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

18.9.2003

EU/1/98/063/001-006

Rebif

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/063/001-006/NO

Rebif

Norwegia

19.8.2003

EU/1/98/063/004-006/IS

Rebif 44 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

18.9.2003

EU/1/98/064/001

Pylobactell

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/064/001/IS

Pylobactell 100 mg, tabletki rozpuszczalne

Islandia

21.10.2003

EU/1/98/066/001-003/IS

Exelon, kapsułki twarde, 1,5 mg

Islandia

26.8.2003

EU/1/98/066/001-013

Exelon

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/066/001-013/NO

Exelon

Norwegia

15.7.2003

EU/1/98/066/004-006/IS

Exelon, kapsułki twarde, 3 mg

Islandia

26.8.2003

EU/1/98/066/007-009/IS

Exelon, kapsułki twarde, 4,5 mg

Islandia

26.8.2003

EU/1/98/066/010-012/IS

Exelon, kapsułki twarde, 6 mg

Islandia

26.8.2003

EU/1/98/066/013/IS

Exelon, roztwór doustny, 2 mg/ml

Islandia

26.8.2003

EU/1/98/067/001/IS

MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg

Islandia

13.10.2003

EU/1/98/067/001-002

Mabthera

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/067/001-002/NO

Mabthera

Norwegia

6.8.2003

EU/1/98/067/002/IS

MabThera, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg

Islandia

13.10.2003

EU/1/98/069/001-004/IS

Plavix, tabletki 75 mg

Islandia

20.11.2003

EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b

Plavix

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/069/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO

Plavix

Norwegia

7.11.2003

EU/1/98/070/001-004/IS

Iscover, tabletki 75 mg

Islandia

20.11.2003

EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b

Iscover

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/070/001a, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b/NO

Iscover

Norwegia

7.11.2003

EU/1/98/071/001-006

Xenical

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/071/001-006/IS

Xenical, kapsułki twarde 120 mg

Islandia

1.12.2003

EU/1/98/071/001-006/NO

Xenical

Norwegia

24.10.2003

EU/1/98/073/001-004

Evista

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/073/001-004/IS

Evista, tabletki powlekane 60 mg

Islandia

18.9.2003

EU/1/98/073/001-004/NO

Evista

Norwegia

1.8.2003

EU/1/98/074/001-004

Optruma

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/074/001-004/IS

Optruma, tabletki powlekane 60 mg

Islandia

18.9.2003

EU/1/98/074/001-004/NO

Optruma

Norwegia

1.8.2003

EU/1/98/075/001-002

Fortovase

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/075/001-002/IS

Fortovase, kapsułki miękkie 200 mg

Islandia

19.11.2003

EU/1/98/075/001-002/NO

Fortovase

Norwegia

8.10.2003

EU/1/98/076/001-002, 004-007/IS

NovoNorm 0,5 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/98/076/001-002, 004-009

NovoNorm

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/076/008-009, 011-014/IS

NovoNorm 1 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/98/076/011-016, 018-021

NovoNorm

Liechtenstein

30.9.2003

EU/1/98/076/015-016, 018-021/IS

NovoNorm 2 mg, tabletki

Islandia

25.9.2003

EU/1/98/077/001-012

Viagra

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/077/001-012/NO

Viagra

Norwegia

11.12.2003

EU/1/98/080/001

Aldara

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/080/001/IS

Aldara, 5 % krem

Islandia

3.12.2003

EU/1/98/080/001/NO

Aldara

Norwegia

14.11.2003

EU/1/98/081/001-004

Comtan

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/081/001-004/IS

Comtan, tabletki powlekane

Islandia

16.12.2003

EU/1/98/081/001-004/NO

Comtan

Norwegia

3.11.2003

EU/1/98/082/001-004

Comtess

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/082/001-004/IS

Comtess, tabletki powlekane

Islandia

27.11.2003

EU/1/98/082/001-004/NO

Comtess

Norwegia

14.11.2003

EU/1/98/084/001-002

Simulect

Liechtenstein

30.11.2003

EU/1/98/084/001-002/NO

Simulect

Norwegia

18.11.2003

EU/1/98/085/001/NO-010/NO

Karvezide

Norwegia

18.12.2003

EU/1/98/086/001/NO-010/NO

CoAprovel

Norwegia

19.12.2003

EU/1/98/092/001-003/IS

Prometax, kapsułki twarde 1,5 mg

Islandia

29.8.2003

EU/1/98/092/001-013

Prometax

Liechtenstein

31.7.2003

EU/1/98/092/001-013/NO

Prometax

Norwegia

15.7.2003

EU/1/98/092/004-006/IS

Prometax, kapsułki twarde 3 mg

Islandia

29.8.2003

EU/1/98/092/007-009/IS

Prometax, kapsułki twarde 4,5 mg

Islandia

29.8.2003

EU/1/98/092/010-012/IS

Prometax, kapsułki twarde 6 mg

Islandia

29.8.2003

EU/1/98/092/013/IS

Prometax, roztwór doustny 2 mg/ml

Islandia

29.8.2003

EU/2/96/002/001-003/IS

Fevaxyn Pentofel, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

15.10.2003

EU/2/97/003/001-003/IS

Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny

Islandia

12.10.2003

EU/2/97/003/001-018/NO

Dicural

Norwegia

21.8.2003

EU/2/97/003/004-015/IS

Dicural 15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, tabletki powlekane

Islandia

12.10.2003

EU/2/97/003/016-018/IS

Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Islandia

12.10.2003

EU/2/97/004/001/IS

Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Islandia

8.7.2003

EU/2/97/004/003-005/IS

Metacam 1,5 mg/ml, zawiesina doustna dla psów

Islandia

8.7.2003

EU/2/97/004/006/IS

Metacam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Islandia

8.7.2003

EU/2/97/004/007-008/IS

Metacam 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Islandia

8.7.2003

EU/2/97/005/001, 005/IS

Quadrisol, żel doustny dla koni, 100 mg/ml

Islandia

27.10.2003

EU/2/97/005/002-003, 006-007/IS

Quadrisol, żel doustny dla psów, 5 mg/ml

Islandia

27.10.2003

EU/2/97/005/004/IS

Quadrisol, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

27.10.2003

EU/2/97/005/008-009/IS

Quadrisol, żel doustny dla psów, 1 mg/ml

Islandia

27.10.2003

EU/2/98/006/001-010

Nobilis IB 4-91

Liechtenstein

30.9.2003

EU/2/98/006/001-010/IS

Nobilis IB 4-91, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

21.10.2003

EU/2/98/006/001-010/NO

Nobilis IB 4-91

Norwegia

8.8.2003

EU/2/98/007/00/NO-003/NO

Clomicalm

Norwegia

1.9.2003

EU/2/98/007/001-003/IS

Clomicalm, tabletki 5 mg, 20 mg, 80 mg

Islandia

27.10.2003

EU/2/98/008/001-004/IS

Neocolipor, zawiesina do wstrzykiwań

Islandia

22.10.2003

---

ZAŁĄCZNIK III

3.   Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/027/IS | Keppra, roztwór doustny | Islandia | 19.8.2003 |
| EU/1/00/150/011/NO-015/NO | Actos | Norwegia | 25.9.2003 |
| EU/1/00/150/011-015/IS | Actos, tabletki 45 mg | Islandia | 27.11.2003 |
| EU/1/00/165/007/IS | Ovitrelle, roztwór do wstrzykiwań 250 μg/0,5 ml | Islandia | 16.12.2003 |
| EU/1/00/165/007/NO | Ovitrelle | Norwegia | 7.11.2003 |
| EU/1/02/206/005/NO-008/NO | Arixtra | Norwegia | 21.11.2003 |
| EU/1/02/206/005-008/IS | Arixtra, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml | Islandia | 4.12.2003 |
| EU/1/02/207/00/NO-008/NO | Quixidar | Norwegia | 21.11.2003 |
| EU/1/02/207/005-009/IS | Quixidar, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml | Islandia | 4.12.2003 |
| EU/1/96/009/010-017/IS | Zerit, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | Islandia | 9.10.2003 |
| EU/1/96/012/009/NO-013/NO | Bondronat | Norwegia | 5.11.2003 |
| EU/1/96/015/003/NO,
  EU/1/96/015/004/NO-005/NO | Epivir | Norwegia | 29.7.2003 |
| EU/1/97/033/003/IS | Avonex, roztwór do wstrzykiwań 30 μg/0,5 ml | Islandia | 7.11.2003 |
| EU/1/97/033/003/NO | Avonex | Norwegia | 4.7.2003 |
| EU/2/97/004/009/IS | Metacam, zawiesina doustna dla koni | Islandia | 29.10.2003 |
| EU/2/97/004/009/NO | Metacam | Norwegia | 24.10.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/1/00/146/027/IS

Keppra, roztwór doustny

Islandia

19.8.2003

EU/1/00/150/011/NO-015/NO

Actos

Norwegia

25.9.2003

EU/1/00/150/011-015/IS

Actos, tabletki 45 mg

Islandia

27.11.2003

EU/1/00/165/007/IS

Ovitrelle, roztwór do wstrzykiwań 250 μg/0,5 ml

Islandia

16.12.2003

EU/1/00/165/007/NO

Ovitrelle

Norwegia

7.11.2003

EU/1/02/206/005/NO-008/NO

Arixtra

Norwegia

21.11.2003

EU/1/02/206/005-008/IS

Arixtra, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml

Islandia

4.12.2003

EU/1/02/207/00/NO-008/NO

Quixidar

Norwegia

21.11.2003

EU/1/02/207/005-009/IS

Quixidar, roztwór do wstrzykiwań 1,5 mg/0,3 ml

Islandia

4.12.2003

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Islandia

9.10.2003

EU/1/96/012/009/NO-013/NO

Bondronat

Norwegia

5.11.2003

EU/1/96/015/003/NO,

EU/1/96/015/004/NO-005/NO

Epivir

Norwegia

29.7.2003

EU/1/97/033/003/IS

Avonex, roztwór do wstrzykiwań 30 μg/0,5 ml

Islandia

7.11.2003

EU/1/97/033/003/NO

Avonex

Norwegia

4.7.2003

EU/2/97/004/009/IS

Metacam, zawiesina doustna dla koni

Islandia

29.10.2003

EU/2/97/004/009/NO

Metacam

Norwegia

24.10.2003

---

ZAŁĄCZNIK IV

4.   Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2003 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/96/021/001-010/IS | Olansek | Islandia | 1.7.2003 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/96/021/001-010/IS

Olansek

Islandia

1.7.2003

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/37 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/37

---

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.

(2006/C 233/10)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik V

---

ZAŁĄCZNIK I

1.   Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norwegia | 22.1.2004 |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/212/026 | Vfend | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/215/001-010/IS | PritorPlus, tabletki 40 mg oraz 80 mg | Islandia | 10.2.2004 |
| EU/1/03/263/001/NO-003/NO | Dukoral | Norwegia | 11.5.2004 |
| EU/1/03/263/001-003 | Dukoral | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/264/001 | Zevalin | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/03/264/001/IS | Zevalin 1,6 mg/ml, zestaw do sporządzenia preparatu radiofarmaceutycznego | Islandia | 13.2.2004 |
| EU/1/03/264/001/NO | Zevalin | Norwegia | 2.2.2004 |
| EU/1/03/265/001/NO-002/NO | Bonviva | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/265/001-002 | Bonviva | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/265/001-002/IS | Bonviva, tabletki powlekane 2,5 mg | Islandia | 23.3.2004 |
| EU/1/03/266/001/NO-002/NO | Ibandronic Acid Roche | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/266/001-002 | Ibandronic Acid Roche | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/266/001-002/IS | Ibandronic Acid Roche, tabletki powlekane 2,5 mg | Islandia | 23.3.2004 |
| EU/1/03/267/001/NO-007/NO | Reyataz | Norwegia | 26.3.2004 |
| EU/1/03/267/001-006/IS | Reyataz, kapsułki twarde 100 mg, 150 mg, 200 mg | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/03/267/001-007 | Reyataz | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/03/267/007/IS | Reyataz, proszek do podawania doustnego 50 mg/1,5 g | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/03/268/001/NO-003/NO | Cholestagel | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/268/001-003 | Cholestagel | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/03/268/001-003/IS | Cholestagel, tabletki powlekane, 625 mg | Islandia | 5.4.2004 |
| EU/1/03/269/001/IS | Faslodex | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/03/269/001/NO | Faslodex | Norwegia | 6.4.2004 |
| EU/1/03/270/001/NO-002/NO | Oxybutynin Nicobrand | Norwegia | 28.6.2004 |
| EU/1/03/271/001/IS | Advate, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m, 1 000 j.m, 150 | Islandia | 1.4.2004 |
| EU/1/03/271/001/NO-004/NO | Advate | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/03/271/001-004 | Advate | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/272/001/NO-002/NO | Photo Barr | Norwegia | 23.4.2004 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photo Barr | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/272/002/IS | Photo Barr, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań 15 lub 75 mg | Islandia | 23.4.2004 |
| EU/1/04/273/001 | Lysodren | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/273/001/IS | Lysodren tablets 500 mg | Islandia | 19.5.2004 |
| EU/1/04/273/001/NO | Lysodren | Norwegia | 26.5.2004 |
| EU/1/04/274/001 | Velcade | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/274/001/IS | Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg | Islandia | 26.5.2004 |
| EU/1/04/274/001/NO | Velcade | Norwegia | 25.5.2004 |
| EU/1/04/275/001/NO-002/NO | Litak | Norwegia | 14.5.2004 |
| EU/1/04/275/001-002 | Litak | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/275/001-002/IS | Litak, roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml | Islandia | 14.5.2004 |
| EU/1/04/276/001/NO-020/NO | Abilify | Norwegia | 24.6.2004 |
| EU/1/04/278/001/NO-009/NO | Levemir | Norwegia | 14.6.2004 |
| EU/1/04/278/001-009/IS | Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.6.2004 |
| EU/1/95/001/032 | Gonal | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/95/001/033-035 | Gonal f | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/97/031/045-046 | NeoRecormon | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/97/046/016-030 | Aprovel | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/97/049/016-030 | Karvea | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/97/054/006 | Viracept | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/066/014-018 | Exelon | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/085/011-020 | Karvezide | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/086/011-020 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/091/001-014 | Kinzalmono | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/092/014-018 | Prometax | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/113/003-004 | Paxene | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/2/00/022/009-012/IS | Ibaflin, żel doustny 3 % oraz 7,5 % | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/2/00/022/013-017 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/02/032/001/IS | Gallivac HVTIBD, zawiesina przechowywana w ciekłym azocie i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 13.4.2004 |
| EU/2/04/042/001/NO-004/NO | Novem | Norwegia | 10.5.2004 |
| EU/2/04/042/001-002/IS | Novem, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml | Islandia | 31.3.2004 |
| EU/2/04/042/001-004 | Novem | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/04/042/003-004/IS | Novem, roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml | Islandia | 31.3.2004 |
| EU/2/04/043/001/IS | Equilis StrepE, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny | Islandia | 11.6.2004 |
| EU/2/97/004/010 | Metacam | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/98/010/001-024 | Econor | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/99/011/001 | Locatim | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Liechtenstein | 31.3.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norwegia

22.1.2004

EU/1/00/164/003-005

NutropinAq

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/02/212/026

Vfend

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/02/215/001-010/IS

PritorPlus, tabletki 40 mg oraz 80 mg

Islandia

10.2.2004

EU/1/03/263/001/NO-003/NO

Dukoral

Norwegia

11.5.2004

EU/1/03/263/001-003

Dukoral

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/03/264/001

Zevalin

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/03/264/001/IS

Zevalin 1,6 mg/ml, zestaw do sporządzenia preparatu radiofarmaceutycznego

Islandia

13.2.2004

EU/1/03/264/001/NO

Zevalin

Norwegia

2.2.2004

EU/1/03/265/001/NO-002/NO

Bonviva

Norwegia

24.3.2004

EU/1/03/265/001-002

Bonviva

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/03/265/001-002/IS

Bonviva, tabletki powlekane 2,5 mg

Islandia

23.3.2004

EU/1/03/266/001/NO-002/NO

Ibandronic Acid Roche

Norwegia

24.3.2004

EU/1/03/266/001-002

Ibandronic Acid Roche

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/03/266/001-002/IS

Ibandronic Acid Roche, tabletki powlekane 2,5 mg

Islandia

23.3.2004

EU/1/03/267/001/NO-007/NO

Reyataz

Norwegia

26.3.2004

EU/1/03/267/001-006/IS

Reyataz, kapsułki twarde 100 mg, 150 mg, 200 mg

Islandia

30.3.2004

EU/1/03/267/001-007

Reyataz

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/03/267/007/IS

Reyataz, proszek do podawania doustnego 50 mg/1,5 g

Islandia

30.3.2004

EU/1/03/268/001/NO-003/NO

Cholestagel

Norwegia

24.3.2004

EU/1/03/268/001-003

Cholestagel

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/03/268/001-003/IS

Cholestagel, tabletki powlekane, 625 mg

Islandia

5.4.2004

EU/1/03/269/001/IS

Faslodex

Islandia

7.4.2004

EU/1/03/269/001/NO

Faslodex

Norwegia

6.4.2004

EU/1/03/270/001/NO-002/NO

Oxybutynin Nicobrand

Norwegia

28.6.2004

EU/1/03/271/001/IS

Advate, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m, 1 000 j.m, 150

Islandia

1.4.2004

EU/1/03/271/001/NO-004/NO

Advate

Norwegia

29.3.2004

EU/1/03/271/001-004

Advate

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/04/272/001/NO-002/NO

Photo Barr

Norwegia

23.4.2004

EU/1/04/272/001-002

Photo Barr

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/04/272/002/IS

Photo Barr, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań 15 lub 75 mg

Islandia

23.4.2004

EU/1/04/273/001

Lysodren

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/04/273/001/IS

Lysodren tablets 500 mg

Islandia

19.5.2004

EU/1/04/273/001/NO

Lysodren

Norwegia

26.5.2004

EU/1/04/274/001

Velcade

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/04/274/001/IS

Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg

Islandia

26.5.2004

EU/1/04/274/001/NO

Velcade

Norwegia

25.5.2004

EU/1/04/275/001/NO-002/NO

Litak

Norwegia

14.5.2004

EU/1/04/275/001-002

Litak

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/04/275/001-002/IS

Litak, roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Islandia

14.5.2004

EU/1/04/276/001/NO-020/NO

Abilify

Norwegia

24.6.2004

EU/1/04/278/001/NO-009/NO

Levemir

Norwegia

14.6.2004

EU/1/04/278/001-009/IS

Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

25.6.2004

EU/1/95/001/032

Gonal

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/95/001/033-035

Gonal f

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/97/031/045-046

NeoRecormon

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/97/046/016-030

Aprovel

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/97/049/016-030

Karvea

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/97/054/006

Viracept

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/98/066/014-018

Exelon

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/98/085/011-020

Karvezide

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/98/086/011-020

CoAprovel

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/98/091/001-014

Kinzalmono

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/98/092/014-018

Prometax

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/113/003-004

Paxene

Liechtenstein

31.1.2004

EU/2/00/022/009-012/IS

Ibaflin, żel doustny 3 % oraz 7,5 %

Islandia

22.1.2004

EU/2/00/022/013-017

Ibaflin

Liechtenstein

31.3.2004

EU/2/02/032/001/IS

Gallivac HVTIBD, zawiesina przechowywana w ciekłym azocie i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

13.4.2004

EU/2/04/042/001/NO-004/NO

Novem

Norwegia

10.5.2004

EU/2/04/042/001-002/IS

Novem, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml

Islandia

31.3.2004

EU/2/04/042/001-004

Novem

Liechtenstein

31.5.2004

EU/2/04/042/003-004/IS

Novem, roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml

Islandia

31.3.2004

EU/2/04/043/001/IS

Equilis StrepE, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Islandia

11.6.2004

EU/2/97/004/010

Metacam

Liechtenstein

31.3.2004

EU/2/98/010/001-024

Econor

Liechtenstein

31.5.2004

EU/2/99/011/001

Locatim

Liechtenstein

31.5.2004

EU/2/99/014/001-011

Stronghold

Liechtenstein

31.3.2004

---

ZAŁĄCZNIK II

2.   Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/97/037/001/NO | Vistide | Norwegia | 31.3.2004 |
| EU/1/98/084/001/IS | Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg | Islandia | 27.1.2004 |
| EU/1/98/084/002/IS | Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 mg | Islandia | 27.1.2004 |
| EU/1/98/085/001-010 | Karvezide | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/086/001-003,007 and 009/IS | CoAprovel, tabletki 150 mg/12,5 mg | Islandia | 23.1.2004 |
| EU/1/98/086/004-006,008 and 010/IS | CoAprovel, tabletki 300 mg/12,5 mg | Islandia | 23.1.2004 |
| EU/1/98/086/001-010 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Norwegia | 23.4.2004 |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen, roztwór do wstrzykiwań 9 mikrogramów | Islandia | 21.6.2004 |
| EU/1/98/089/001-016/IS | Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/089/001-016/NO | Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/089/001-016 | Pritor | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/090/001/NO-014/NO | Micardis | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/090/001-014 | Micardis | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/090/001-014/IS | Micardis, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/091/001/NO-014/NO | Kinzalmono | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/091/001-014/IS | Kinzalmono, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/095/001/NO-002/NO | Emadine | Norwegia | 5.4.2004 |
| EU/1/98/095/001-004 | Emadine | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/095/001-004/IS | Emadine 0,05 %, krople do oczu, roztwór | Islandia | 1.4.2004 |
| EU/1/98/096/001-002/IS | Temodal, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/001/NO-008/NO | Temodal | Norwegia | 6.4.2004 |
| EU/1/98/096/001-008 | Temodal | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/096/003-004/IS | Temodal, kapsułki twarde 20 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/005-006/IS | Temodal, kapsułki twarde 100 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/007-008/IS | Temodal, kapsułki twarde 250 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/99/097/001/NO | Beromun | Norwegia | 8.6.2004 |
| EU/1/99/098/001/NO-002/NO | Zenapax | Norwegia | 14.5.2004 |
| EU/1/99/098/001-002 | Zenapax | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/098/001-002/IS | Zenepax, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 23.6.2004 |
| EU/1/99/099/001-003/IS | Zerene, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 28.4.2004 |
| EU/1/99/099/004-006/IS | Zerene, kapsułki twarde 10 mg | Islandia | 28.4.2004 |
| EU/1/99/099/001-006/NO | Zerene, kapsułki 5 mg, 10 mg | Norwegia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/101/001/NO | Regranex | Norwegia | 30.4.2004 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/101/001/IS | Regranex, żel 100 mcg/g | Islandia | 30.4.2004 |
| EU/1/99/102/001-003 and 007/IS | Sonata, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/102/001/NO-008/NO | Sonata | Norwegia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/102/001-008 | Sonata | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/102/004-006 and 008/IS | Sonata, kapsułki twarde 10 mg | Islandia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/110/001/NO-009/NO | Sustiva | Norwegia | 24.5.2004 |
| EU/1/99/110/001-009 | Sustiva | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/110/001-009/IS | Sustiva tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny | Islandia | 28.5.2004 |
| EU/1/99/111/001-009/IS | Stocrin tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/001/NO-009/NO | Stocrin | Norwegia | 24.5.2004 |
| EU/1/99/111/001-009 | Stocrin | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/111/002/IS | Stocrin, kapsułki twarde 100 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/003-004/IS | Stocrin, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/005/IS | Stocrin roztwór doustny 30 mg/ml | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/006-007/IS | Stocrin, tabletki powlekane, 300 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS | Karvezide tabletki, 150 mg/12,5 mg | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS | Karvezide tabletki, 300 mg/12,5 mg | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/2/98/009/001/NO-006/NO | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Norwegia | 14.4.2004 |
| EU/2/98/009/001-006 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/99/011/001/IS | Locatim, roztwór doustny | Islandia | 27.5.2004 |
| EU/2/99/011/001/NO | Locatim | Norwegia | 28.5.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia

EU/1/97/037/001/NO

Vistide

Norwegia

31.3.2004

EU/1/98/084/001/IS

Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg

Islandia

27.1.2004

EU/1/98/084/002/IS

Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 mg

Islandia

27.1.2004

EU/1/98/085/001-010

Karvezide

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/98/086/001-003,007 and 009/IS

CoAprovel, tabletki 150 mg/12,5 mg

Islandia

23.1.2004

EU/1/98/086/004-006,008 and 010/IS

CoAprovel, tabletki 300 mg/12,5 mg

Islandia

23.1.2004

EU/1/98/086/001-010

CoAprovel

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/98/087/001/NO-003/NO

Infergen

Norwegia

23.4.2004

EU/1/98/087/001-003

Infergen

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/98/087/001-003/IS

Infergen, roztwór do wstrzykiwań 9 mikrogramów

Islandia

21.6.2004

EU/1/98/089/001-016/IS

Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg

Islandia

2.2.2004

EU/1/98/089/001-016/NO

Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg

Norwegia

30.1.2004

EU/1/98/089/001-016

Pritor

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/98/090/001/NO-014/NO

Micardis

Norwegia

30.1.2004

EU/1/98/090/001-014

Micardis

Liechtenstein

31.1.2004

EU/1/98/090/001-014/IS

Micardis, tabletki 20, 40 oraz 80 mg

Islandia

2.2.2004

EU/1/98/091/001/NO-014/NO

Kinzalmono

Norwegia

30.1.2004

EU/1/98/091/001-014/IS

Kinzalmono, tabletki 20, 40 oraz 80 mg

Islandia

2.2.2004

EU/1/98/095/001/NO-002/NO

Emadine

Norwegia

5.4.2004

EU/1/98/095/001-004

Emadine

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/98/095/001-004/IS

Emadine 0,05 %, krople do oczu, roztwór

Islandia

1.4.2004

EU/1/98/096/001-002/IS

Temodal, kapsułki twarde 5 mg

Islandia

7.4.2004

EU/1/98/096/001/NO-008/NO

Temodal

Norwegia

6.4.2004

EU/1/98/096/001-008

Temodal

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/98/096/003-004/IS

Temodal, kapsułki twarde 20 mg

Islandia

7.4.2004

EU/1/98/096/005-006/IS

Temodal, kapsułki twarde 100 mg

Islandia

7.4.2004

EU/1/98/096/007-008/IS

Temodal, kapsułki twarde 250 mg

Islandia

7.4.2004

EU/1/99/097/001/NO

Beromun

Norwegia

8.6.2004

EU/1/99/098/001/NO-002/NO

Zenapax

Norwegia

14.5.2004

EU/1/99/098/001-002

Zenapax

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/098/001-002/IS

Zenepax, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Islandia

23.6.2004

EU/1/99/099/001-003/IS

Zerene, kapsułki twarde 5 mg

Islandia

28.4.2004

EU/1/99/099/004-006/IS

Zerene, kapsułki twarde 10 mg

Islandia

28.4.2004

EU/1/99/099/001-006/NO

Zerene, kapsułki 5 mg, 10 mg

Norwegia

29.4.2004

EU/1/99/101/001/NO

Regranex

Norwegia

30.4.2004

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/101/001/IS

Regranex, żel 100 mcg/g

Islandia

30.4.2004

EU/1/99/102/001-003 and 007/IS

Sonata, kapsułki twarde 5 mg

Islandia

29.4.2004

EU/1/99/102/001/NO-008/NO

Sonata

Norwegia

29.4.2004

EU/1/99/102/001-008

Sonata

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/102/004-006 and 008/IS

Sonata, kapsułki twarde 10 mg

Islandia

29.4.2004

EU/1/99/110/001/NO-009/NO

Sustiva

Norwegia

24.5.2004

EU/1/99/110/001-009

Sustiva

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/110/001-009/IS

Sustiva tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny

Islandia

28.5.2004

EU/1/99/111/001-009/IS

Stocrin tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny

Islandia

21.5.2004

EU/1/99/111/001/NO-009/NO

Stocrin

Norwegia

24.5.2004

EU/1/99/111/001-009

Stocrin

Liechtenstein

31.5.2004

EU/1/99/111/002/IS

Stocrin, kapsułki twarde 100 mg

Islandia

21.5.2004

EU/1/99/111/003-004/IS

Stocrin, kapsułki twarde 200 mg

Islandia

21.5.2004

EU/1/99/111/005/IS

Stocrin roztwór doustny 30 mg/ml

Islandia

21.5.2004

EU/1/99/111/006-007/IS

Stocrin, tabletki powlekane, 300 mg

Islandia

21.5.2004

EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS

Karvezide tabletki, 150 mg/12,5 mg

Islandia

22.1.2004

EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS

Karvezide tabletki, 300 mg/12,5 mg

Islandia

22.1.2004

EU/2/98/009/001/NO-006/NO

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Norwegia

14.4.2004

EU/2/98/009/001-006

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Liechtenstein

31.3.2004

EU/2/99/011/001/IS

Locatim, roztwór doustny

Islandia

27.5.2004

EU/2/99/011/001/NO

Locatim

Norwegia

28.5.2004

---

ZAŁĄCZNIK III

3.   Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/198/007/NO-010/NO | Glivec | Norwegia | 5.1.2004 |
| EU/1/01/198/007-010/IS | Glivec 100 mg i 400 mg, tabletki powlekane | Islandia | 15.1.2004 |
| EU/1/02/212/026/IS | Vfend, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 40 mg/ml | Islandia | 18.6.2004 |
| EU/1/02/212/026/NO | Vfend | Norwegia | 5.3.2004 |
| EU/1/95/001/033/NO-035/NO | Gonal-f | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/95/001/033-035/IS | GONAL-f, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu | Islandia | 19.3.2004 |
| EU/1/96/012/009-010/IS | Bondronat, tabletki powlekane 50 mg | Islandia | 7.1.2004 |
| EU/1/97/031/045/NO-046/NO | NeoRecormon | Norwegia | 23.3.2004 |
| EU/1/97/031/045-046/IS | NeoRecormon 30 000 j.m., roztwór do wstrzykiwań, amp.-strzyk. | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/046/016/NO-030/NO | Aprovel | Norwegia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/049/016/NO-030/NO | Karvea | Norwegia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/054/006/IS | Viracept 625 mg, tabletki powlekane | Islandia | 28.5.2004 |
| EU/1/97/054/006/NO | Viracept | Norwegia | 21.5.2004 |
| EU/1/98/085/011/NO-020/NO | Karvezide | Norwegia | 23.6.2004 |
| EU/1/98/086/011/NO-020/NO | CoAprovel | Norwegia | 23.6.2004 |
| EU/2/00/022/013/NO-017/NO | Ibaflin | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/2/97/004/010/NO | Metacam | Norwegia | 11.5.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/1/01/198/007/NO-010/NO

Glivec

Norwegia

5.1.2004

EU/1/01/198/007-010/IS

Glivec 100 mg i 400 mg, tabletki powlekane

Islandia

15.1.2004

EU/1/02/212/026/IS

Vfend, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 40 mg/ml

Islandia

18.6.2004

EU/1/02/212/026/NO

Vfend

Norwegia

5.3.2004

EU/1/95/001/033/NO-035/NO

Gonal-f

Norwegia

24.3.2004

EU/1/95/001/033-035/IS

GONAL-f, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu

Islandia

19.3.2004

EU/1/96/012/009-010/IS

Bondronat, tabletki powlekane 50 mg

Islandia

7.1.2004

EU/1/97/031/045/NO-046/NO

NeoRecormon

Norwegia

23.3.2004

EU/1/97/031/045-046/IS

NeoRecormon 30 000 j.m., roztwór do wstrzykiwań, amp.-strzyk.

Islandia

30.3.2004

EU/1/97/046/016/NO-030/NO

Aprovel

Norwegia

30.3.2004

EU/1/97/049/016/NO-030/NO

Karvea

Norwegia

30.3.2004

EU/1/97/054/006/IS

Viracept 625 mg, tabletki powlekane

Islandia

28.5.2004

EU/1/97/054/006/NO

Viracept

Norwegia

21.5.2004

EU/1/98/085/011/NO-020/NO

Karvezide

Norwegia

23.6.2004

EU/1/98/086/011/NO-020/NO

CoAprovel

Norwegia

23.6.2004

EU/2/00/022/013/NO-017/NO

Ibaflin

Norwegia

24.3.2004

EU/2/97/004/010/NO

Metacam

Norwegia

11.5.2004

---

ZAŁĄCZNIK IV

4.   Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/158/001/NO-034/NO | Opulis | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/00/158/001-034 | Opulis | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/00/159/001/NO-034/NO | Allex | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/00/159/001-034 | Allex | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/00/159/001-034/IS | Allex | Islandia | 10.3.2004 |
| EU/1/02/208/001/NO-008/NO | Xapit | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/02/208/001-008 | Xapit | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/99/106/001-003 | Cotronak | Liechtenstein | 31.3.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/00/158/001/NO-034/NO

Opulis

Norwegia

29.3.2004

EU/1/00/158/001-034

Opulis

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/00/159/001/NO-034/NO

Allex

Norwegia

29.3.2004

EU/1/00/159/001-034

Allex

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/00/159/001-034/IS

Allex

Islandia

10.3.2004

EU/1/02/208/001/NO-008/NO

Xapit

Norwegia

29.3.2004

EU/1/02/208/001-008

Xapit

Liechtenstein

31.3.2004

EU/1/02/242/001/NO-024/NO

Valdyn

Norwegia

29.3.2004

EU/1/99/106/001-003

Cotronak

Liechtenstein

31.3.2004

---

ZAŁĄCZNIK V

5.   Zawieszone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/98/093/002 | Forcaltonin | Liechtenstein | 31.5.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia pozwolenia

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Liechtenstein

31.5.2004

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/45 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/45

---

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2004 r.

(2006/C 233/11)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca — 31 grudnia 2004 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

---

ZAŁĄCZNIK I

1.   Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2004 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/134/022-029 | Lantus | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/00/138/001/NO-012/NO | Venvia | Norwegia | 30.7.2004 |
| EU/1/00/139/001/NO-012/NO | Nyracta | Norwegia | 30.7.2004 |
| EU/1/00/143/004-006 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/01/178/001/NO | Targretin | Norwegia | 13.7.2004 |
| EU/1/01/184/033-044 | Nespo | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/01/185/033-044 | Aranesp | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/01/189/004-006 | Replagal | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/01/191/005 | Ketek | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/01/192/005 | Levviax | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/01/193/002 | MabCampath | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/02/206/009-017 | Arixtra | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/02/207/009-017 | Quixidar | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/02/221/009-010 | Pegasys | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/03/258/007-012 | Avandamet | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/03/270/001-002 | Oxybutynin | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/03/270/001-002/IS | Oxybutynin Nicobrand 3,9 mg/24 h, plastry transdermalne | Islandia | 28.7.2004 |
| EU/1/04/276/001-005/IS | Abilify, tabletki 5 mg | Islandia | 1.7.2004 |
| EU/1/04/276/001-020 | Abilify | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/04/276/006-010/IS | Abilify, tabletki 10 mg | Islandia | 1.7.2004 |
| EU/1/04/276/011-015/IS | Abilify, tabletki 15 mg | Islandia | 1.7.2004 |
| EU/1/04/276/016-020/IS | Abilify, tabletki 30 mg | Islandia | 1.7.2004 |
| EU/1/04/277/001/IS | TachoSil, gąbka lecznicza 5,5 mg + 2,0 j.m. | Islandia | 8.7.2004 |
| EU/1/04/277/001/NO-004/NO | TachoSil | Norwegia | 5.7.2004 |
| EU/1/04/277/001-004 | TachoSil | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/04/278/001-009 | Levemir | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/04/279/001/NO-025/NO | Lyrica | Norwegia | 4.8.2004 |
| EU/1/04/279/001-005/IS | LYRICA, kapsułki twarde 25 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/001-025 | Lyrica | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/279/006-010/IS | LYRICA, kapsułki twarde 50 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/011-013/IS | LYRICA, kapsułki twarde 75 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/014-016/IS | LYRICA, kapsułki twarde 150 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/017-019/IS | LYRICA, kapsułki twarde 300 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/020-022/IS | LYRICA, kapsułki twarde 100 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/279/023-025/IS | LYRICA, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/280/001/IS | Yentreve, kapsułki dojelitowe twarde 20 mg | Islandia | 9.9.2004 |
| EU/1/04/280/001/NO-006/NO | Yentreve | Norwegia | 26.8.2004 |
| EU/1/04/280/001-006 | Yentreve | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/280/002-006/IS | Yentreve, kapsułki dojelitowe twarde 40 mg | Islandia | 9.9.2004 |
| EU/1/04/281/001 | Erbitux | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/04/281/001/IS | Erbitux, roztwór do infuzji 2 mg/ml | Islandia | 26.7.2004 |
| EU/1/04/281/001/NO | Erbitux | Norwegia | 9.7.2004 |
| EU/1/04/282/001/NO-002/NO | Telzir | Norwegia | 19.7.2004 |
| EU/1/04/282/001-002 | Telzir | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/282/001-002/IS | Telzir, tabletki oraz roztwór doustny | Islandia | 10.8.2004 |
| EU/1/04/283/001/IS | Ariclaim, kapsułki dojelitowe twarde 20 mg | Islandia | 11.9.2004 |
| EU/1/04/283/001/NO-006/NO | Ariclaim | Norwegia | 27.8.2004 |
| EU/1/04/283/001-006 | Ariclaim | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/283/002-006/IS | Ariclaim, kapsułki dojelitowe twarde 40 mg | Islandia | 11.9.2004 |
| EU/1/04/284/001 | Pedea | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/284/001/IS | Erbitux, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml | Islandia | 12.8.2004 |
| EU/1/04/284/001/NO | Pedea | Norwegia | 18.8.2004 |
| EU/1/04/285/001/NO-020/NO | Apidra | Norwegia | 25.10.2004 |
| EU/1/04/285/001-004/IS | Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce | Islandia | 27.10.2004 |
| EU/1/04/285/001-020 | Apidra | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/285/005/012/IS | Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie | Islandia | 27.10.2004 |
| EU/1/04/285/013-020/IS | Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Islandia | 27.10.2004 |
| EU/1/04/286/001/IS | Wilzin, kapsułki twarde 25 mg | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/04/286/001/NO-002/NO | Wilzin | Norwegia | 12.11.2004 |
| EU/1/04/286/001-002 | Wilzin | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/286/002/IS | Wilzin, kapsułki twarde 50 mg | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/04/287/001/NO-006/NO | Osseor | Norwegia | 18.10.2004 |
| EU/1/04/287/001-006 | Osseor | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/287/001-006/IS | Osseor, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 g | Islandia | 27.10.2004 |
| EU/1/04/288/001/NO-006/NO | Protelos | Norwegia | 18.10.2004 |
| EU/1/04/288/001-006 | Protelos | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/288/001-006/IS | Protelos, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 g | Islandia | 20.10.2004 |
| EU/1/04/289/001 | Angiox | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/289/001/NO | Angiox | Norwegia | 8.10.2004 |
| EU/1/04/290/001 | Alimta | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/290/001/IS | Alimta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500 mg | Islandia | 19.10.2004 |
| EU/1/04/290/001/NO | Alimta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500 mg | Norwegia | 19.10.2004 |
| EU/1/04/291/001/NO-002/NO | Raptiva | Norwegia | 30.9.2004 |
| EU/1/04/291/001-001/IS | Raptiva 100 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 18.10.2004 |
| EU/1/04/291/001-002 | Raptiva | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/04/292/001/NO-012/NO | Mimpara | Norwegia | 11.11.2004 |
| EU/1/04/292/001-004/IS | Mimpara, tabletki powlekane 30 mg | Islandia | 19.11.2004 |
| EU/1/04/292/001-012 | Mimpara | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/292/005-008/IS | Mimpara, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 19.11.2004 |
| EU/1/04/292/009-012/IS | Mimpara, tabletki powlekane 90 mg | Islandia | 19.11.2004 |
| EU/1/04/293/001/NO-012/NO | Parareg | Norwegia | 11.11.2004 |
| EU/1/04/293/001-004/IS | Parareg, tabletki powlekane 30 mg | Islandia | 18.11.2004 |
| EU/1/04/293/001-012 | Parareg | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/293/005-008/IS | Parareg, tabletki powlekane 60 mg | Islandia | 18.11.2004 |
| EU/1/04/293/009-012/IS | Parareg, tabletki powlekane 90 mg | Islandia | 18.11.2004 |
| EU/1/04/294/001/NO-012/NO | Emselex | Norwegia | 16.11.2004 |
| EU/1/04/294/001-006/IS | Emselex 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Islandia | 24.11.2004 |
| EU/1/04/294/001-012 | Emselex | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/294/007-012/IS | Emselex 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Islandia | 24.11.2004 |
| EU/1/04/295/001 | Xagrid | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/04/295/001/IS | Xagrid, kapsułki twarde 0,5 mg | Islandia | 29.12.2004 |
| EU/1/04/295/001/NO | Xagrid | Norwegia | 15.12.2004 |
| EU/1/96/008/040-041 | Puregon | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/96/013/001-004 | Destara | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/96/022/019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/97/044/001-006 | Tasmar | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/104/001/NO | Procomvax | Norwegia | 17.9.2004 |
| EU/2/04/043/001/NO | Equilis StrepE | Norwegia | 13.9.2004 |
| EU/2/04/044/001/IS | Aivlozin 42,5 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Islandia | 22.9.2004 |
| EU/2/04/044/001/NO | Aivlosin | Norwegia | 8.10.2004 |
| EU/2/04/045/001/NO-004/NO | Previcox | Norwegia | 13.10.2004 |
| EU/2/04/045/001-002/IS | Previcox, tabletki do żucia 57 mg | Islandia | 4.10.2004 |
| EU/2/04/045/001-004 | Previcox | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/2/04/045/003-004/IS | Previcox, tabletki do żucia 227 mg | Islandia | 4.10.2004 |
| EU/2/04/046/001/NO-003/NO | Nobivac Piro | Norwegia | 2.10.2004 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro-606 | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/2/96/001/009-010 | Porcilis Porcoli | Liechtenstein | 30.9.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/134/022-029

Lantus

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/00/138/001/NO-012/NO

Venvia

Norwegia

30.7.2004

EU/1/00/139/001/NO-012/NO

Nyracta

Norwegia

30.7.2004

EU/1/00/143/004-006

Kogenate Bayer

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/01/178/001/NO

Targretin

Norwegia

13.7.2004

EU/1/01/184/033-044

Nespo

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/01/185/033-044

Aranesp

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/01/189/004-006

Replagal

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/01/191/005

Ketek

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/01/192/005

Levviax

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/01/193/002

MabCampath

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/02/206/009-017

Arixtra

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/02/207/009-017

Quixidar

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/02/221/009-010

Pegasys

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/03/258/007-012

Avandamet

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/03/270/001-002

Oxybutynin

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/03/270/001-002/IS

Oxybutynin Nicobrand 3,9 mg/24 h, plastry transdermalne

Islandia

28.7.2004

EU/1/04/276/001-005/IS

Abilify, tabletki 5 mg

Islandia

1.7.2004

EU/1/04/276/001-020

Abilify

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/04/276/006-010/IS

Abilify, tabletki 10 mg

Islandia

1.7.2004

EU/1/04/276/011-015/IS

Abilify, tabletki 15 mg

Islandia

1.7.2004

EU/1/04/276/016-020/IS

Abilify, tabletki 30 mg

Islandia

1.7.2004

EU/1/04/277/001/IS

TachoSil, gąbka lecznicza 5,5 mg + 2,0 j.m.

Islandia

8.7.2004

EU/1/04/277/001/NO-004/NO

TachoSil

Norwegia

5.7.2004

EU/1/04/277/001-004

TachoSil

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/04/278/001-009

Levemir

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/04/279/001/NO-025/NO

Lyrica

Norwegia

4.8.2004

EU/1/04/279/001-005/IS

LYRICA, kapsułki twarde 25 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/001-025

Lyrica

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/279/006-010/IS

LYRICA, kapsułki twarde 50 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/011-013/IS

LYRICA, kapsułki twarde 75 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/014-016/IS

LYRICA, kapsułki twarde 150 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/017-019/IS

LYRICA, kapsułki twarde 300 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/020-022/IS

LYRICA, kapsułki twarde 100 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/279/023-025/IS

LYRICA, kapsułki twarde 200 mg

Islandia

26.8.2004

EU/1/04/280/001/IS

Yentreve, kapsułki dojelitowe twarde 20 mg

Islandia

9.9.2004

EU/1/04/280/001/NO-006/NO

Yentreve

Norwegia

26.8.2004

EU/1/04/280/001-006

Yentreve

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/280/002-006/IS

Yentreve, kapsułki dojelitowe twarde 40 mg

Islandia

9.9.2004

EU/1/04/281/001

Erbitux

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/04/281/001/IS

Erbitux, roztwór do infuzji 2 mg/ml

Islandia

26.7.2004

EU/1/04/281/001/NO

Erbitux

Norwegia

9.7.2004

EU/1/04/282/001/NO-002/NO

Telzir

Norwegia

19.7.2004

EU/1/04/282/001-002

Telzir

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/282/001-002/IS

Telzir, tabletki oraz roztwór doustny

Islandia

10.8.2004

EU/1/04/283/001/IS

Ariclaim, kapsułki dojelitowe twarde 20 mg

Islandia

11.9.2004

EU/1/04/283/001/NO-006/NO

Ariclaim

Norwegia

27.8.2004

EU/1/04/283/001-006

Ariclaim

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/283/002-006/IS

Ariclaim, kapsułki dojelitowe twarde 40 mg

Islandia

11.9.2004

EU/1/04/284/001

Pedea

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/284/001/IS

Erbitux, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml

Islandia

12.8.2004

EU/1/04/284/001/NO

Pedea

Norwegia

18.8.2004

EU/1/04/285/001/NO-020/NO

Apidra

Norwegia

25.10.2004

EU/1/04/285/001-004/IS

Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce

Islandia

27.10.2004

EU/1/04/285/001-020

Apidra

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/285/005/012/IS

Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie

Islandia

27.10.2004

EU/1/04/285/013-020/IS

Apidra 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Islandia

27.10.2004

EU/1/04/286/001/IS

Wilzin, kapsułki twarde 25 mg

Islandia

11.11.2004

EU/1/04/286/001/NO-002/NO

Wilzin

Norwegia

12.11.2004

EU/1/04/286/001-002

Wilzin

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/286/002/IS

Wilzin, kapsułki twarde 50 mg

Islandia

11.11.2004

EU/1/04/287/001/NO-006/NO

Osseor

Norwegia

18.10.2004

EU/1/04/287/001-006

Osseor

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/287/001-006/IS

Osseor, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 g

Islandia

27.10.2004

EU/1/04/288/001/NO-006/NO

Protelos

Norwegia

18.10.2004

EU/1/04/288/001-006

Protelos

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/288/001-006/IS

Protelos, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2 g

Islandia

20.10.2004

EU/1/04/289/001

Angiox

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/289/001/NO

Angiox

Norwegia

8.10.2004

EU/1/04/290/001

Alimta

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/290/001/IS

Alimta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500 mg

Islandia

19.10.2004

EU/1/04/290/001/NO

Alimta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500 mg

Norwegia

19.10.2004

EU/1/04/291/001/NO-002/NO

Raptiva

Norwegia

30.9.2004

EU/1/04/291/001-001/IS

Raptiva 100 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

18.10.2004

EU/1/04/291/001-002

Raptiva

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/04/292/001/NO-012/NO

Mimpara

Norwegia

11.11.2004

EU/1/04/292/001-004/IS

Mimpara, tabletki powlekane 30 mg

Islandia

19.11.2004

EU/1/04/292/001-012

Mimpara

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/292/005-008/IS

Mimpara, tabletki powlekane 60 mg

Islandia

19.11.2004

EU/1/04/292/009-012/IS

Mimpara, tabletki powlekane 90 mg

Islandia

19.11.2004

EU/1/04/293/001/NO-012/NO

Parareg

Norwegia

11.11.2004

EU/1/04/293/001-004/IS

Parareg, tabletki powlekane 30 mg

Islandia

18.11.2004

EU/1/04/293/001-012

Parareg

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/293/005-008/IS

Parareg, tabletki powlekane 60 mg

Islandia

18.11.2004

EU/1/04/293/009-012/IS

Parareg, tabletki powlekane 90 mg

Islandia

18.11.2004

EU/1/04/294/001/NO-012/NO

Emselex

Norwegia

16.11.2004

EU/1/04/294/001-006/IS

Emselex 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Islandia

24.11.2004

EU/1/04/294/001-012

Emselex

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/294/007-012/IS

Emselex 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Islandia

24.11.2004

EU/1/04/295/001

Xagrid

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/04/295/001/IS

Xagrid, kapsułki twarde 0,5 mg

Islandia

29.12.2004

EU/1/04/295/001/NO

Xagrid

Norwegia

15.12.2004

EU/1/96/008/040-041

Puregon

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/96/013/001-004

Destara

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/96/022/019-022

Zyprexa

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/97/044/001-006

Tasmar

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/104/001/NO

Procomvax

Norwegia

17.9.2004

EU/2/04/043/001/NO

Equilis StrepE

Norwegia

13.9.2004

EU/2/04/044/001/IS

Aivlozin 42,5 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Islandia

22.9.2004

EU/2/04/044/001/NO

Aivlosin

Norwegia

8.10.2004

EU/2/04/045/001/NO-004/NO

Previcox

Norwegia

13.10.2004

EU/2/04/045/001-002/IS

Previcox, tabletki do żucia 57 mg

Islandia

4.10.2004

EU/2/04/045/001-004

Previcox

Liechtenstein

30.9.2004

EU/2/04/045/003-004/IS

Previcox, tabletki do żucia 227 mg

Islandia

4.10.2004

EU/2/04/046/001/NO-003/NO

Nobivac Piro

Norwegia

2.10.2004

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro-606

Liechtenstein

30.9.2004

EU/2/96/001/009-010

Porcilis Porcoli

Liechtenstein

30.9.2004

---

ZAŁĄCZNIK II

2.   Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2004 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/99/119/009/IS-011/IS | NovoRapid FlexPen 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/097/001 | Beromun | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/99/097/001/IS | Beromun, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg | Islandia | 9.8.2004 |
| EU/1/99/100/001-002/IS | Cetrotide, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,25 mg | Islandia | 15.9.2004 |
| EU/1/99/100/001-003 | Cetrotide | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/100/003/IS | Cetrotide, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 mg | Islandia | 15.9.2004 |
| EU/1/99/103/001/IS | Refacto 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 19.8.2004 |
| EU/1/99/103/001/NO-004/NO | ReFacto | Norwegia | 16.8.2004 |
| EU/1/99/103/001-004 | ReFacto | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/103/002/IS | Refacto 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 19.8.2004 |
| EU/1/99/103/003/IS | Refacto 1 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 19.8.2004 |
| EU/1/99/103/004/IS | Refacto 2 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 19.8.2004 |
| EU/1/99/104/001 | Procomvax | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/104/001/IS | Procomvax, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 2.9.2004 |
| EU/1/99/107/001/IS | Rebetol, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 29.9.2004 |
| EU/1/99/107/001/NO-003/NO | Rebetol | Norwegia | 28.9.2004 |
| EU/1/99/107/001-003 | Rebetol | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/108/001 | Ferriprox | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/108/001/IS | Ferriprox, tabletki powlekane 500 mg | Islandia | 22.9.2004 |
| EU/1/99/108/001/NO | Ferriprox | Norwegia | 27.9.2004 |
| EU/1/99/109/001/IS | Integrilin 0,75 mg/ml, roztwór do infuzji | Islandia | 1.10.2004 |
| EU/1/99/109/001/NO-002/NO | Integrilin | Norwegia | 28.9.2004 |
| EU/1/99/109/001-002 | Integrilin | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/109/002/IS | Integrilin 2 mg/ml, roztwór do infuzji | Islandia | 1.10.2004 |
| EU/1/99/111/001-009 | Stocrin | Liechtenstein | 31.7.2004 |
| EU/1/99/112/001/IS | Ziagen 300 mg, tabletki powlekane | Islandia | 16.9.2004 |
| EU/1/99/112/001/NO-002/NO | Ziagen | Norwegia | 18.9.2004 |
| EU/1/99/112/002/IS | Ziagen 20 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 16.9.2004 |
| EU/1/99/113/001/NO-004/NO | Paxene | Norwegia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/113/001-004 | Paxene | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/113/001-004/IS | Paxene, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 6 mg/ml | Islandia | 23.11.2004 |
| EU/1/99/114/001/NO-003/NO | Zeffix | Norwegia | 18.11.2004 |
| EU/1/99/114/001-002/IS | Zeffix, tabletki powlekane 100 mg | Islandia | 19.11.2004 |
| EU/1/99/114/001-003 | Zeffix | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/114/003/IS | Zeffix, 5 mg/ml roztwór doustny | Islandia | 19.11.2004 |
| EU/1/99/116/001/NO-003/NO | Remicade | Norwegia | 11.10.2004 |
| EU/1/99/116/001-003 | Remicade | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/117/001/IS | Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 50 mg/hgl | Islandia | 7.10.2004 |
| EU/1/99/117/001/NO-002/NO | Synagis | Norwegia | 8.10.2004 |
| EU/1/99/117/001-002 | Synagis | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/99/117/002/IS | Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 100 mg/hgl | Islandia | 7.10.2004 |
| EU/1/99/118/001/NO-010/NO | Arava | Norwegia | 4.11.2004 |
| EU/1/99/118/001-004/IS | Arava, tabletki 10 mg | Islandia | 8.11.2004 |
| EU/1/99/118/001-010 | Arava | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/118/005-009/IS | Arava, tabletki 20 mg | Islandia | 8.11.2004 |
| EU/1/99/118/009/IS | Arava, tabletki 100 mg | Islandia | 8.11.2004 |
| EU/1/99/119/001 | NovoRapid | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/119/001/IS and 008/IS | NovoRapid 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/119/001/NO
  EU/1/99/119/003/NO
  EU/1/99/119/005/NO-014/NO | NovoRapid | Norwegia | 4.11.2004 |
| EU/1/99/119/003 | NovoRapid | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/119/003/IS and 006/IS | NovoRapid Penfill 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/119/005/IS and 007/IS | NovoRapid NovoLet 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/119/005-014 | NovoRapid | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/99/119/012-014/IS | NovoRapid InnoLet 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 11.11.2004 |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Norwegia | 4.12.2004 |
| EU/1/99/125/001-004/IS | Zyprexa Velotab, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | Islandia | 1.12.2004 |
| EU/2/98/009/001-006/IS | Suvaxyn Aujezky 738+O/W, emulsja do wstrzykiwań | Islandia | 6.8.2004 |
| EU/2/99/013/001/NO-002/NO | Halocur | Norwegia | 21.12.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia

EU/1/99/119/009/IS-011/IS

NovoRapid FlexPen 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

11.11.2004

EU/1/99/097/001

Beromun

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/99/097/001/IS

Beromun, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg

Islandia

9.8.2004

EU/1/99/100/001-002/IS

Cetrotide, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,25 mg

Islandia

15.9.2004

EU/1/99/100/001-003

Cetrotide

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/100/003/IS

Cetrotide, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 mg

Islandia

15.9.2004

EU/1/99/103/001/IS

Refacto 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

19.8.2004

EU/1/99/103/001/NO-004/NO

ReFacto

Norwegia

16.8.2004

EU/1/99/103/001-004

ReFacto

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/103/002/IS

Refacto 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

19.8.2004

EU/1/99/103/003/IS

Refacto 1 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

19.8.2004

EU/1/99/103/004/IS

Refacto 2 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

19.8.2004

EU/1/99/104/001

Procomvax

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/104/001/IS

Procomvax, zawiesina do wstrzykiwań

Islandia

2.9.2004

EU/1/99/107/001/IS

Rebetol, kapsułki twarde 200 mg

Islandia

29.9.2004

EU/1/99/107/001/NO-003/NO

Rebetol

Norwegia

28.9.2004

EU/1/99/107/001-003

Rebetol

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/108/001

Ferriprox

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/108/001/IS

Ferriprox, tabletki powlekane 500 mg

Islandia

22.9.2004

EU/1/99/108/001/NO

Ferriprox

Norwegia

27.9.2004

EU/1/99/109/001/IS

Integrilin 0,75 mg/ml, roztwór do infuzji

Islandia

1.10.2004

EU/1/99/109/001/NO-002/NO

Integrilin

Norwegia

28.9.2004

EU/1/99/109/001-002

Integrilin

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/109/002/IS

Integrilin 2 mg/ml, roztwór do infuzji

Islandia

1.10.2004

EU/1/99/111/001-009

Stocrin

Liechtenstein

31.7.2004

EU/1/99/112/001/IS

Ziagen 300 mg, tabletki powlekane

Islandia

16.9.2004

EU/1/99/112/001/NO-002/NO

Ziagen

Norwegia

18.9.2004

EU/1/99/112/002/IS

Ziagen 20 mg/ml, roztwór doustny

Islandia

16.9.2004

EU/1/99/113/001/NO-004/NO

Paxene

Norwegia

11.11.2004

EU/1/99/113/001-004

Paxene

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/113/001-004/IS

Paxene, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 6 mg/ml

Islandia

23.11.2004

EU/1/99/114/001/NO-003/NO

Zeffix

Norwegia

18.11.2004

EU/1/99/114/001-002/IS

Zeffix, tabletki powlekane 100 mg

Islandia

19.11.2004

EU/1/99/114/001-003

Zeffix

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/114/003/IS

Zeffix, 5 mg/ml roztwór doustny

Islandia

19.11.2004

EU/1/99/116/001/NO-003/NO

Remicade

Norwegia

11.10.2004

EU/1/99/116/001-003

Remicade

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/117/001/IS

Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 50 mg/hgl

Islandia

7.10.2004

EU/1/99/117/001/NO-002/NO

Synagis

Norwegia

8.10.2004

EU/1/99/117/001-002

Synagis

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/99/117/002/IS

Synagis, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 100 mg/hgl

Islandia

7.10.2004

EU/1/99/118/001/NO-010/NO

Arava

Norwegia

4.11.2004

EU/1/99/118/001-004/IS

Arava, tabletki 10 mg

Islandia

8.11.2004

EU/1/99/118/001-010

Arava

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/118/005-009/IS

Arava, tabletki 20 mg

Islandia

8.11.2004

EU/1/99/118/009/IS

Arava, tabletki 100 mg

Islandia

8.11.2004

EU/1/99/119/001

NovoRapid

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/119/001/IS and 008/IS

NovoRapid 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

11.11.2004

EU/1/99/119/001/NO

EU/1/99/119/003/NO

EU/1/99/119/005/NO-014/NO

NovoRapid

Norwegia

4.11.2004

EU/1/99/119/003

NovoRapid

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/119/003/IS and 006/IS

NovoRapid Penfill 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

11.11.2004

EU/1/99/119/005/IS and 007/IS

NovoRapid NovoLet 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

11.11.2004

EU/1/99/119/005-014

NovoRapid

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/99/119/012-014/IS

NovoRapid InnoLet 100 j./ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

11.11.2004

EU/1/99/125/001/NO-008/NO

Zyprexa Velotab

Norwegia

4.12.2004

EU/1/99/125/001-004/IS

Zyprexa Velotab, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Islandia

1.12.2004

EU/2/98/009/001-006/IS

Suvaxyn Aujezky 738+O/W, emulsja do wstrzykiwań

Islandia

6.8.2004

EU/2/99/013/001/NO-002/NO

Halocur

Norwegia

21.12.2004

---

ZAŁĄCZNIK III

3.   Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2004 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/03/258/007-009/IS | Avandamet 2 mg/1 000 mg, tabletki powlekane | Islandia | 20.10.2004 |
| EU/03/258/010-012/IS | Avandamet 4 mg/1 000 mg, tabletki powlekane | Islandia | 20.10.2004 |
| EU/1/00/143/004/IS | KOGENATE Bayer 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 23.10.2004 |
| EU/1/00/143/004/NO-006/NO | Kogenate | Norwegia | 21.10.2004 |
| EU/1/00/143/005/IS | KOGENATE Bayer 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 23.10.2004 |
| EU/1/00/143/006/IS | KOGENATE Bayer 1 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 23.10.2004 |
| EU/1/01/193/002/IS | MabCampath 30 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 26.11.2004 |
| EU/1/02/206/009/NO-017/NO | Arixtra | Norwegia | 8.12.2004 |
| EU/1/02/207/009/NO-017/NO | Quixidar | Norwegia | 8.12.2004 |
| EU/1/03/258/007/NO-012/NO | Avandamet | Norwegia | 24.9.2004 |
| EU/1/97/046/016-030/IS | Aprovel 75, 150 oraz 300 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.8.2004 |
| EU/1/97/049/016-030/IS | Aprovel 75, 150 oraz 300 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.8.2004 |
| EU/1/98/085/011-020/IS | Karvezide, tabletki powlekane 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/12,5 mg | Islandia | 25.8.2004 |
| EU/1/98/086/011-020/IS | CoAprove,l tabletki powlekane 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/12,5 mg | Islandia | 25.8.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/03/258/007-009/IS

Avandamet 2 mg/1 000 mg, tabletki powlekane

Islandia

20.10.2004

EU/03/258/010-012/IS

Avandamet 4 mg/1 000 mg, tabletki powlekane

Islandia

20.10.2004

EU/1/00/143/004/IS

KOGENATE Bayer 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

23.10.2004

EU/1/00/143/004/NO-006/NO

Kogenate

Norwegia

21.10.2004

EU/1/00/143/005/IS

KOGENATE Bayer 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

23.10.2004

EU/1/00/143/006/IS

KOGENATE Bayer 1 000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

23.10.2004

EU/1/01/193/002/IS

MabCampath 30 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Islandia

26.11.2004

EU/1/02/206/009/NO-017/NO

Arixtra

Norwegia

8.12.2004

EU/1/02/207/009/NO-017/NO

Quixidar

Norwegia

8.12.2004

EU/1/03/258/007/NO-012/NO

Avandamet

Norwegia

24.9.2004

EU/1/97/046/016-030/IS

Aprovel 75, 150 oraz 300 mg, tabletki powlekane

Islandia

25.8.2004

EU/1/97/049/016-030/IS

Aprovel 75, 150 oraz 300 mg, tabletki powlekane

Islandia

25.8.2004

EU/1/98/085/011-020/IS

Karvezide, tabletki powlekane 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/12,5 mg

Islandia

25.8.2004

EU/1/98/086/011-020/IS

CoAprove,l tabletki powlekane 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/12,5 mg

Islandia

25.8.2004

---

ZAŁĄCZNIK IV

4.   Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2004 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/181/001-007 | Ixense | Liechtenstein | 30.11.2004 |
| EU/1/01/181/001-007/IS | Ixense | Islandia | 8.11.2004 |
| EU/1/01/182/001/NO-010/NO | Taluvian | Norwegia | 10.8.2004 |
| EU/1/01/182/001-010 | Taluvian | Liechtenstein | 30.9.2004 |
| EU/1/01/182/001-010/IS | Taluvian | Islandia | 26.10.2004 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/01/181/001-007

Ixense

Liechtenstein

30.11.2004

EU/1/01/181/001-007/IS

Ixense

Islandia

8.11.2004

EU/1/01/182/001/NO-010/NO

Taluvian

Norwegia

10.8.2004

EU/1/01/182/001-010

Taluvian

Liechtenstein

30.9.2004

EU/1/01/182/001-010/IS

Taluvian

Islandia

26.10.2004

---

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/54 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/54

---

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2005 r.

(2006/C 233/12)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

---

ZAŁĄCZNIK I

1.   Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146/028-029 | Keppra | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norwegia | 28.2.2005 |
| EU/1/01/171/011-012 | Rapamune | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/178/001/IS | Targretin 75 mg, kapsułki miękkie | Islandia | 31.1.2005 |
| EU/1/01/183/019 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/01/184/045-056 | Nespo | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/185/045-056 | Aranesp | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/01/198/011-013 | Glivec | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/227/002 | Neulasta | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/02/228/002 | Neupopeg | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/02/237/005 | Cialis | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/239/025-030 | Bextra | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/02/246/003 | Carbaglu | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/285/021-028 | Apidra | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/296/001/IS | Cymbalta 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/296/001/NO-004/NO | Cymbalta | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/296/001-004 | Cymbalta | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/296/002-005/IS | Cymbalta 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/297/001/IS | Xeristar 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/297/001/NO-004/NO | Xeristar | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/297/001-004 | Xeristar | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/297/002-005/IS | Xeristar 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde | Islandia | 14.1.2005 |
| EU/1/04/298/001/NO-002/NO | Kivexa | Norwegia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/298/001-002 | Kivexa | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/298/001-002/IS | Kivexa 600 mg, tabletki powlekane | Islandia | 11.1.2005 |
| EU/1/04/299/001/NO-003/NO | Fendrix | Norwegia | 15.2.2005 |
| EU/1/04/299/001-003 | Fendrix | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/299/001-003/IS | Fendrix 20 mg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/04/300/001/NO-002/NO | Avastin | Norwegia | 18.1.2005 |
| EU/1/04/300/001-002 | Avastin | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/04/300/001-002/IS | Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 11.2.2005 |
| EU/1/04/301/001/NO-005/NO | Quintanrix | Norwegia | 1.3.2005 |
| EU/1/04/301/001-005 | Quintanrix | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/301/001-005/IS | Quintanrix, proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 14.3.2005 |
| EU/1/04/302/001/NO-003/NO | Prialt | Norwegia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/302/001-003 | Prialt | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/302/001-003/IS | Prialt roztwór do infuzji | Islandia | 18.3.2005 |
| EU/1/04/303/001/IS | Orfadin 2 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/303/003/IS | Orfadin 10 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/303/001/NO-003/NO | Orfadin | Norwegia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/303/001-003 | Orfadin | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/303/002/IS | Orfadin 5 mg, kapsułki twarde | Islandia | 19.3.2005 |
| EU/1/04/304/001/NO-007/NO | Azilect | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/1/04/304/001-007 | Azilect | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/304/001-007/IS | Azilect 1 mg, tabletki | Islandia | 17.3.2005 |
| EU/1/04/305/001 | Truvada | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/04/305/001/IS | Truvada 245/200 mg, tabletki powlekane | Islandia | 16.3.2005 |
| EU/1/04/305/001/NO | Truvada | Norwegia | 7.3.2005 |
| EU/1/04/306/001 | Aloxi | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/306/001/IS | Aloxi 0,25 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 7.4.2005 |
| EU/1/04/306/001/NO | Aloxi | Norwegia | 20.4.2005 |
| EU/1/04/307/001/NO-004/NO | Zonegran | Norwegia | 9.4.2005 |
| EU/1/04/307/001-004 | Zonegran | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 25 mg, kapsułki twarde | Islandia | 6.4.2005 |
| EU/1/04/307/003/IS | Zonegran 50 mg, kapsułki twarde | Islandia | 6.4.2005 |
| EU/1/05/308/001 | Aclasta | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/05/308/001/IS | Aclasta 5 mg/ml, roztwór do infuzji | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/1/05/308/001/NO | Aclasta | Norwegia | 10.5.2005 |
| EU/1/97/044/001-006/IS | Tasmar | Islandia | 18.1.2005 |
| EU/1/97/045/004 | Helicobacter Test INFAI | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/107/004 | Rebetol | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/120/001/NO-004/NO | Ammonaps | Norwegia | 21.4.2005 |
| EU/1/99/123/011 | Renagel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/125/005-008 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/004-005 | Enbrel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/006-011 | Enbrel | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/00/019/005-007 | Eurifel FeLV | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/03/037/001-004/IS | ProteqFlu, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/2/03/038/001-004/IS | ProteqFlu-Te, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 18.2.2005 |
| EU/2/04/046/001-003/IS | Nobivac Piro, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 12.5.2005 |
| EU/2/04/047/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh FeLV | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/047/001-002 | Purevax RCPCh FeLV | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/047/001-002/IS | Purevax RCPCh Fel V | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/048/001/NO-002/NO | Purevax RCP FeLV | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/048/001-002 | Purevax RCP FeLV | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/048/001-002/IS | Purevax RCP FeL V | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/049/001/NO-002/NO | Purevax RCCh | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/049/001-002 | Purevax RCCh | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/050/001/NO-002/NO | Purevax RCPCh | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/050/001-002 | Purevax RCPCh | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/051/001/NO-002/NO | Purevax RC | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/051/001-002 | Purevax RC | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/051/001-002/IS | Purevax RC, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/052/001/NO-002/NO | Purevax RCP | Norwegia | 21.3.2005 |
| EU/2/04/052/001-002 | Purevax RCP | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/2/04/052/001-002/IS | Purevax RCP, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/49/001-002/IS | Purevax RCCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/04/50/001-002/IS | Purevax RCPCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/2/05/053/001/IS | Naxel 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań | Islandia | 9.6.2005 |
| EU/2/05/053/001/NO | Naxcel | Norwegia | 17.6.2005 |
| EU/2/99/014/012 | Stronghold | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/015/001/NO | Oxyglobin | Norwegia | 5.1.2005 |
| EU/2/99/017/001-006/IS | Ibraxion, emulsja do wstrzykiwań | Islandia | 10.5.2005 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/146/028-029

Keppra

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norwegia

28.2.2005

EU/1/01/171/011-012

Rapamune

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/01/178/001/IS

Targretin 75 mg, kapsułki miękkie

Islandia

31.1.2005

EU/1/01/183/019

HBVAXPRO

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/01/184/045-056

Nespo

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/01/185/045-056

Aranesp

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/01/198/011-013

Glivec

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/02/227/002

Neulasta

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/02/228/002

Neupopeg

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/02/237/005

Cialis

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/02/239/025-030

Bextra

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/02/246/003

Carbaglu

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/04/285/021-028

Apidra

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/04/296/001/IS

Cymbalta 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde

Islandia

14.1.2005

EU/1/04/296/001/NO-004/NO

Cymbalta

Norwegia

11.1.2005

EU/1/04/296/001-004

Cymbalta

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/04/296/002-005/IS

Cymbalta 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde

Islandia

14.1.2005

EU/1/04/297/001/IS

Xeristar 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde

Islandia

14.1.2005

EU/1/04/297/001/NO-004/NO

Xeristar

Norwegia

11.1.2005

EU/1/04/297/001-004

Xeristar

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/04/297/002-005/IS

Xeristar 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde

Islandia

14.1.2005

EU/1/04/298/001/NO-002/NO

Kivexa

Norwegia

11.1.2005

EU/1/04/298/001-002

Kivexa

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/04/298/001-002/IS

Kivexa 600 mg, tabletki powlekane

Islandia

11.1.2005

EU/1/04/299/001/NO-003/NO

Fendrix

Norwegia

15.2.2005

EU/1/04/299/001-003

Fendrix

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/299/001-003/IS

Fendrix 20 mg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań

Islandia

25.2.2005

EU/1/04/300/001/NO-002/NO

Avastin

Norwegia

18.1.2005

EU/1/04/300/001-002

Avastin

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/04/300/001-002/IS

Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Islandia

11.2.2005

EU/1/04/301/001/NO-005/NO

Quintanrix

Norwegia

1.3.2005

EU/1/04/301/001-005

Quintanrix

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/301/001-005/IS

Quintanrix, proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

14.3.2005

EU/1/04/302/001/NO-003/NO

Prialt

Norwegia

17.3.2005

EU/1/04/302/001-003

Prialt

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/302/001-003/IS

Prialt roztwór do infuzji

Islandia

18.3.2005

EU/1/04/303/001/IS

Orfadin 2 mg, kapsułki twarde

Islandia

19.3.2005

EU/1/04/303/003/IS

Orfadin 10 mg, kapsułki twarde

Islandia

19.3.2005

EU/1/04/303/001/NO-003/NO

Orfadin

Norwegia

17.3.2005

EU/1/04/303/001-003

Orfadin

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/303/002/IS

Orfadin 5 mg, kapsułki twarde

Islandia

19.3.2005

EU/1/04/304/001/NO-007/NO

Azilect

Norwegia

21.3.2005

EU/1/04/304/001-007

Azilect

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/304/001-007/IS

Azilect 1 mg, tabletki

Islandia

17.3.2005

EU/1/04/305/001

Truvada

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/04/305/001/IS

Truvada 245/200 mg, tabletki powlekane

Islandia

16.3.2005

EU/1/04/305/001/NO

Truvada

Norwegia

7.3.2005

EU/1/04/306/001

Aloxi

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/04/306/001/IS

Aloxi 0,25 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

7.4.2005

EU/1/04/306/001/NO

Aloxi

Norwegia

20.4.2005

EU/1/04/307/001/NO-004/NO

Zonegran

Norwegia

9.4.2005

EU/1/04/307/001-004

Zonegran

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/04/307/003/IS

Zonegran 25 mg, kapsułki twarde

Islandia

6.4.2005

EU/1/04/307/003/IS

Zonegran 50 mg, kapsułki twarde

Islandia

6.4.2005

EU/1/05/308/001

Aclasta

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/05/308/001/IS

Aclasta 5 mg/ml, roztwór do infuzji

Islandia

9.5.2005

EU/1/05/308/001/NO

Aclasta

Norwegia

10.5.2005

EU/1/97/044/001-006/IS

Tasmar

Islandia

18.1.2005

EU/1/97/045/004

Helicobacter Test INFAI

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/107/004

Rebetol

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/120/001/NO-004/NO

Ammonaps

Norwegia

21.4.2005

EU/1/99/123/011

Renagel

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/125/005-008

Zyprexa Velotab

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/126/004-005

Enbrel

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/126/006-011

Enbrel

Liechtenstein

31.5.2005

EU/2/00/019/005-007

Eurifel FeLV

Liechtenstein

31.5.2005

EU/2/03/037/001-004/IS

ProteqFlu, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

9.5.2005

EU/2/03/038/001-004/IS

ProteqFlu-Te, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

18.2.2005

EU/2/04/046/001-003/IS

Nobivac Piro, zawiesina do wstrzykiwań

Islandia

12.5.2005

EU/2/04/047/001/NO-002/NO

Purevax RCPCh FeLV

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/047/001-002

Purevax RCPCh FeLV

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V

Islandia

30.6.2005

EU/2/04/048/001/NO-002/NO

Purevax RCP FeLV

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/048/001-002

Purevax RCP FeLV

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP FeL V

Islandia

30.6.2005

EU/2/04/049/001/NO-002/NO

Purevax RCCh

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/049/001-002

Purevax RCCh

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/050/001/NO-002/NO

Purevax RCPCh

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/050/001-002

Purevax RCPCh

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/051/001/NO-002/NO

Purevax RC

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/051/001-002

Purevax RC

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

30.6.2005

EU/2/04/052/001/NO-002/NO

Purevax RCP

Norwegia

21.3.2005

EU/2/04/052/001-002

Purevax RCP

Liechtenstein

31.3.2005

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

30.6.2005

EU/2/04/49/001-002/IS

Purevax RCCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

30.6.2005

EU/2/04/50/001-002/IS

Purevax RCPCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Islandia

30.6.2005

EU/2/05/053/001/IS

Naxel 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań

Islandia

9.6.2005

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norwegia

17.6.2005

EU/2/99/014/012

Stronghold

Liechtenstein

31.1.2005

EU/2/99/015/001/NO

Oxyglobin

Norwegia

5.1.2005

EU/2/99/017/001-006/IS

Ibraxion, emulsja do wstrzykiwań

Islandia

10.5.2005

---

ZAŁĄCZNIK II

2.   Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/129/001/NO-003/NO | Azopt | Norwegia | 30.6.2005 |
| EU/1/00/129/001-003/IS | Azopt krople do oczu, zawiesina 1 % | Islandia | 30.6.2005 |
| EU/1/00/130/001/NO-002/NO | Orgalutran | Norwegia | 4.4.2005 |
| EU/1/00/130/001-002 | Orgalutran | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/00/130/001-002/IS | Orgalutran | Islandia | 18.4.2005 |
| EU/1/00/131/001/NO-050/NO | PegIntron | Norwegia | 24.6.2005 |
| EU/1/00/131/001-050/IS | PegIntron | Islandia | 28.6.2005 |
| EU/1/00/132/001/NO-050/NO | ViraferonPeg | Norwegia | 24.6.2005 |
| EU/1/00/132/001-050/IS | ViraferonPeg | Islandia | 28.6.2005 |
| EU/1/99/100/001/NO-003/NO | Cetrotide | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/99/120/001-002/IS | Ammonaps 500 mg, tabletki | Islandia | 29.4.2005 |
| EU/1/99/120/003-004/IS | Ammonaps 940 mg/g, granulat | Islandia | 29.4.2005 |
| EU/1/99/122/001/NO-002/NO | Thyrogen | Norwegia | 15.4.2005 |
| EU/1/99/122/001-002/IS | Thyrogen 0,9 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 14.4.2005 |
| EU/1/99/123/001/NO-011/NO | Renagel | Norwegia | 4.2.2005 |
| EU/1/99/123/001-004/IS | Renagel 403 mg, kapsułki twarde | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/123/001-010 | Renagel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/123/005-007/IS | Renagel 400 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/123/008-011/IS | Renagel 800 mg, tabletki powlekane | Islandia | 25.2.2005 |
| EU/1/99/124/001/IS | Tractocile 7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/99/124/001/NO-002/NO | Tractocile | Norwegia | 7.3.2005 |
| EU/1/99/124/001-002 | Tractocile | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/124/002/IS | Tractocile 7,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wlewów | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/99/125/001-004 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/001/NO-005/NO | Enbrel | Norwegia | 6.4.2005 |
| EU/1/99/126/001-003 | Enbrel | Liechtenstein | 31.3.2005 |
| EU/1/99/126/001-005/IS | Enbrel | Islandia | 15.4.2005 |
| EU/1/99/127/001/NO-044/NO | IntronA | Norwegia | 20.6.2005 |
| EU/1/99/127/001-044/IS | IntronA | Islandia | 27.6.2005 |
| EU/1/99/128/001/NO-037/NO | Viraferon | Norwegia | 20.6.2005 |
| EU/1/99/128/001-037/IS | Viraferon | Islandia | 27.6.2005 |
| EU/2/00/018/001/IS | Incurin 1mg, tabletki | Islandia | 10.5.2005 |
| EU/2/00/018/001/NO | Incurin | Norwegia | 16.6.2005 |
| EU/2/00/019/001/NO-003/NO | Eurifel FeLV | Norwegia | 31.5.2005 |
| EU/2/00/019/001-003 | Eurifel FeLV | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Norwegia | 23.5.2005 |
| EU/2/00/021/001-002/IS | RABIGEN SAG2, zawiesina doustna | Islandia | 9.5.2005 |
| EU/2/99/013/001-002 | Halocur | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/013/001-002/IS | Halocur 0,5 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 18.2.2005 |
| EU/2/99/014/001/NO-012/NO | Stronghold | Norwegia | 6.1.2005 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/014/001-012/IS | Stronghold spot-on, roztwór 6 % oraz 12 % | Islandia | 7.1.2005 |
| EU/2/99/015/001 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/2/99/015/001/IS | Oxyglobin 13 g/dl, roztwór do wlewów | Islandia | 5.1.2005 |
| EU/2/99/017/001/NO-006/NO | Ibraxion | Norwegia | 2.6.2005 |
| EU/2/99/017/001-006 | Ibraxion | Liechtenstein | 31.5.2005 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia:

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norwegia

30.6.2005

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt krople do oczu, zawiesina 1 %

Islandia

30.6.2005

EU/1/00/130/001/NO-002/NO

Orgalutran

Norwegia

4.4.2005

EU/1/00/130/001-002

Orgalutran

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/00/130/001-002/IS

Orgalutran

Islandia

18.4.2005

EU/1/00/131/001/NO-050/NO

PegIntron

Norwegia

24.6.2005

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Islandia

28.6.2005

EU/1/00/132/001/NO-050/NO

ViraferonPeg

Norwegia

24.6.2005

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Islandia

28.6.2005

EU/1/99/100/001/NO-003/NO

Cetrotide

Norwegia

4.1.2005

EU/1/99/120/001-002/IS

Ammonaps 500 mg, tabletki

Islandia

29.4.2005

EU/1/99/120/003-004/IS

Ammonaps 940 mg/g, granulat

Islandia

29.4.2005

EU/1/99/122/001/NO-002/NO

Thyrogen

Norwegia

15.4.2005

EU/1/99/122/001-002/IS

Thyrogen 0,9 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Islandia

14.4.2005

EU/1/99/123/001/NO-011/NO

Renagel

Norwegia

4.2.2005

EU/1/99/123/001-004/IS

Renagel 403 mg, kapsułki twarde

Islandia

25.2.2005

EU/1/99/123/001-010

Renagel

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/123/005-007/IS

Renagel 400 mg, tabletki powlekane

Islandia

25.2.2005

EU/1/99/123/008-011/IS

Renagel 800 mg, tabletki powlekane

Islandia

25.2.2005

EU/1/99/124/001/IS

Tractocile 7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

1.3.2005

EU/1/99/124/001/NO-002/NO

Tractocile

Norwegia

7.3.2005

EU/1/99/124/001-002

Tractocile

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/124/002/IS

Tractocile 7,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wlewów

Islandia

1.3.2005

EU/1/99/125/001-004

Zyprexa Velotab

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/126/001/NO-005/NO

Enbrel

Norwegia

6.4.2005

EU/1/99/126/001-003

Enbrel

Liechtenstein

31.3.2005

EU/1/99/126/001-005/IS

Enbrel

Islandia

15.4.2005

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norwegia

20.6.2005

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Islandia

27.6.2005

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norwegia

20.6.2005

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Islandia

27.6.2005

EU/2/00/018/001/IS

Incurin 1mg, tabletki

Islandia

10.5.2005

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norwegia

16.6.2005

EU/2/00/019/001/NO-003/NO

Eurifel FeLV

Norwegia

31.5.2005

EU/2/00/019/001-003

Eurifel FeLV

Liechtenstein

31.5.2005

EU/2/00/021/001/NO-002/NO

Rabigen

Norwegia

23.5.2005

EU/2/00/021/001-002/IS

RABIGEN SAG2, zawiesina doustna

Islandia

9.5.2005

EU/2/99/013/001-002

Halocur

Liechtenstein

31.1.2005

EU/2/99/013/001-002/IS

Halocur 0,5 mg/ml, roztwór doustny

Islandia

18.2.2005

EU/2/99/014/001/NO-012/NO

Stronghold

Norwegia

6.1.2005

EU/2/99/014/001-011

Stronghold

Liechtenstein

31.1.2005

EU/2/99/014/001-012/IS

Stronghold spot-on, roztwór 6 % oraz 12 %

Islandia

7.1.2005

EU/2/99/015/001

Oxyglobin

Liechtenstein

31.1.2005

EU/2/99/015/001/IS

Oxyglobin 13 g/dl, roztwór do wlewów

Islandia

5.1.2005

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norwegia

2.6.2005

EU/2/99/017/001-006

Ibraxion

Liechtenstein

31.5.2005

---

ZAŁĄCZNIK III

3.   Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/171/011/NO-012/NO | Rapamune | Norwegia | 2.2.2005 |
| EU/1/01/171/011-012/IS | Rapamune 5 mg, tabletki powlekane | Islandia | 1.3.2005 |
| EU/1/02/206/009-011/IS | Arixtra 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/206/012-014/IS | Arixtra 7,5 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/206/015-017/IS | Arixtra 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 10.3.2005 |
| EU/1/02/207/009-011/IS | Quixidar 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/02/207/012-014/IS | Quixidar 7,5 mg/0,6 ml roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/02/207/015-017/IS | Quixidar 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 9.3.2005 |
| EU/1/96/026/002/NO | Invirase | Norwegia | 9.6.2005 |
| EU/1/99/107/004/IS | Rebetol 40 mg/ml, roztwór doustny | Islandia | 22.3.2005 |
| EU/1/99/107/004/NO | Rebetol | Norwegia | 22.2.2005 |
| EU/1/99/126/006/NO-011/NO | Enbrel | Norwegia | 19.5.2005 |
| EU/1/99/126/006-011/IS | Enbrel, 50 mg | Islandia | 24.5.2005 |
| EU/2/00/019/005/NO-007/NO | Eurifel FeLV | Norwegia | 15.4.2005 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/1/01/171/011/NO-012/NO

Rapamune

Norwegia

2.2.2005

EU/1/01/171/011-012/IS

Rapamune 5 mg, tabletki powlekane

Islandia

1.3.2005

EU/1/02/206/009-011/IS

Arixtra 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

10.3.2005

EU/1/02/206/012-014/IS

Arixtra 7,5 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

10.3.2005

EU/1/02/206/015-017/IS

Arixtra 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

10.3.2005

EU/1/02/207/009-011/IS

Quixidar 5 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

9.3.2005

EU/1/02/207/012-014/IS

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml roztwór do wstrzykiwań

Islandia

9.3.2005

EU/1/02/207/015-017/IS

Quixidar 10 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Islandia

9.3.2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

Norwegia

9.6.2005

EU/1/99/107/004/IS

Rebetol 40 mg/ml, roztwór doustny

Islandia

22.3.2005

EU/1/99/107/004/NO

Rebetol

Norwegia

22.2.2005

EU/1/99/126/006/NO-011/NO

Enbrel

Norwegia

19.5.2005

EU/1/99/126/006-011/IS

Enbrel, 50 mg

Islandia

24.5.2005

EU/2/00/019/005/NO-007/NO

Eurifel FeLV

Norwegia

15.4.2005

---

ZAŁĄCZNIK IV

4.   Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2005 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/138/001/NO-012/NO | Venvia | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/00/138/001-012 | Venvia | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/00/139/001/NO-012/NO | Nyracta | Norwegia | 4.1.2005 |
| EU/1/00/139/001-012 | Nyracta | Liechtenstein | 31.1.2005 |
| EU/1/01/181/001/NO-007/NO | Ixense | Norwegia | 6.1.2005 |
| EU/1/97/048/001/NO-014/NO | Infanrix HepB | Norwegia | 25.5.2005 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Liechtenstein | 31.5.2005 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Islandia | 15.6.2005 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/00/138/001/NO-012/NO

Venvia

Norwegia

4.1.2005

EU/1/00/138/001-012

Venvia

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/00/139/001/NO-012/NO

Nyracta

Norwegia

4.1.2005

EU/1/00/139/001-012

Nyracta

Liechtenstein

31.1.2005

EU/1/01/181/001/NO-007/NO

Ixense

Norwegia

6.1.2005

EU/1/97/048/001/NO-014/NO

Infanrix HepB

Norwegia

25.5.2005

EU/1/97/048/001-014

Infanrix HepB

Liechtenstein

31.5.2005

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB

Islandia

15.6.2005

---

III Powiadomienia

Komisja

| 28.9.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 233/61 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 233/61

---

Ogłoszenie przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę pochodzącą z krajów trzecich

(2006/C 233/13)

I.   PRZEDMIOT

| 1. | Przystępuje się do przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę zaliczoną do pozycji 1005 90 00 CN, pochodzącą z krajów trzecich. |
| --- | --- |

1.

Przystępuje się do przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę zaliczoną do pozycji 1005 90 00 CN, pochodzącą z krajów trzecich.

| 2. | Ilość, jaka może stać się przedmiotem ustalenia obniżenia opłat przywozowych obejmuje 200 000 ton. |
| --- | --- |

2.

Ilość, jaka może stać się przedmiotem ustalenia obniżenia opłat przywozowych obejmuje 200 000 ton.

| 3. | Przetarg przeprowadza się zgodnie z postanowieniami rozporządzenia Komisji (WE) nr 1421/2006 (1): |
| --- | --- |

3.

Przetarg przeprowadza się zgodnie z postanowieniami rozporządzenia Komisji (WE) nr 1421/2006 (1):

II.   TERMINY

| 1. | Termin składania ofert w pierwszym z przetargów cotygodniowych rozpoczyna się w dniu 29 września 2006 r. i wygasa w dniu 5 października 2006 r. o godz. 10.00. |
| --- | --- |

1.

Termin składania ofert w pierwszym z przetargów cotygodniowych rozpoczyna się w dniu 29 września 2006 r. i wygasa w dniu 5 października 2006 r. o godz. 10.00.

| 2. | Dla następnych przetargów cotygodniowych termin złożenia ofert rozpoczyna się w każdy piątek i wygasa w każdy czwartek następnego tygodnia o godz. 10.00.
  Niniejsze ogłoszenie publikuje się tylko dla celów otwarcia niniejszego przetargu. Bez uszczerbku dla jego zmian lub zastąpienia, ogłoszenie zachowuje ważność w odniesieniu do wszystkich przetargów cotygodniowych przeprowadzanych w okresie ważności niniejszego przetargu.
  Tymczasem w tygodniach, w których nie odbywa się posiedzenie Komitetu Zarządzającego ds. Zbóż, składanie ofert jest zawieszone. |
| --- | --- |

2.

Dla następnych przetargów cotygodniowych termin złożenia ofert rozpoczyna się w każdy piątek i wygasa w każdy czwartek następnego tygodnia o godz. 10.00.

Niniejsze ogłoszenie publikuje się tylko dla celów otwarcia niniejszego przetargu. Bez uszczerbku dla jego zmian lub zastąpienia, ogłoszenie zachowuje ważność w odniesieniu do wszystkich przetargów cotygodniowych przeprowadzanych w okresie ważności niniejszego przetargu.

Tymczasem w tygodniach, w których nie odbywa się posiedzenie Komitetu Zarządzającego ds. Zbóż, składanie ofert jest zawieszone.

III.   OFERTY

| 1. | Pisemne oferty powinny wpłynąć najpóźniej w terminach i godzinach wymienionych w tytule II, jako złożone z potwierdzeniem odbioru albo przesłane teleksem, faksem lub telegraficznie na następujący adres:





  Fondo Español de Garantía Agraria (FEGA) |
| --- | --- |
| C/Beneficencia 8 |
| E-28004 Madrid |
| e-mail: secreint@fega.mapya.es |
| Faks: (34) 91 521 98 32, (34) 91 522 43 87 |

1.

Pisemne oferty powinny wpłynąć najpóźniej w terminach i godzinach wymienionych w tytule II, jako złożone z potwierdzeniem odbioru albo przesłane teleksem, faksem lub telegraficznie na następujący adres:

Fondo Español de Garantía Agraria (FEGA)

C/Beneficencia 8

E-28004 Madrid

e-mail: secreint@fega.mapya.es

Faks: (34) 91 521 98 32, (34) 91 522 43 87

Oferty złożone inaczej niż za pośrednictwem teleksu, faksu czy telegraficznie powinny wpłynąć pod wskazany adres w dwóch zapieczętowanych kopertach. Na kopercie wewnętrznej, również zapieczętowanej, należy zamieścić następującą uwagę: „Oferta do przetargu na obniżenie opłat przywozowych na kukurydzę — rozporządzenie (WE) nr 1421/2006”.

Aż do chwili powiadomienia zainteresowanego przez dane Państwo Członkowskie o wyniku przetargu, złożone oferty pozostają zamknięte.

| 2. | Ofertę oraz dowód i zobowiązanie, o których mowa w art. 6 ust. 3 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1839/95 (2), sporządza się w języku urzędowym lub w jednym z języków urzędowych Państwa Członkowskiego, którego właściwa instytucja otrzymuje ofertę. |
| --- | --- |

2.

Ofertę oraz dowód i zobowiązanie, o których mowa w art. 6 ust. 3 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1839/95 (2), sporządza się w języku urzędowym lub w jednym z języków urzędowych Państwa Członkowskiego, którego właściwa instytucja otrzymuje ofertę.

IV.   ZABEZPIECZENIE PRZETARGOWE

Zabezpieczenie przetargowe ustanawia się na rzecz właściwej instytucji.

V.   UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

Udzielenie zamówienia:

| a) | Daje stronie zainteresowanej prawo do otrzymania w Państwie Członkowskim, w którym oferta została złożona, pozwolenia na przywóz podającego obniżenie opłat przywozowych, o którym mowa w ofercie, i przyznanego dla danej ilości; |
| --- | --- |

a)

Daje stronie zainteresowanej prawo do otrzymania w Państwie Członkowskim, w którym oferta została złożona, pozwolenia na przywóz podającego obniżenie opłat przywozowych, o którym mowa w ofercie, i przyznanego dla danej ilości;

| b) | Zobowiązuje zainteresowaną stronę do wystąpienia w Państwie Członkowskim, o którym mowa w lit. a), o wydanie pozwolenia na przywóz na tę ilość. |
| --- | --- |

b)

Zobowiązuje zainteresowaną stronę do wystąpienia w Państwie Członkowskim, o którym mowa w lit. a), o wydanie pozwolenia na przywóz na tę ilość.

---

(1)  Dz.U. L 269 z 28.9.2006, str. 6.

(2)  Dz.U. L 177 z 28.7.1995, str. 4. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1558/2005 (Dz.U. L 249 z 24.9.2005, str. 6.).

---