# Uradni list C 217/2006

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 217 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 498. september 2006 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 217

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 498. september 2006

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacije |
| | Komisija |
| 2006/C 217/1 | Menjalni tečaji eura | 1 |
| 2006/C 217/2 | Obvestilo o začetku delnega vmesnega pregleda protidampinških ukrepov, ki se uporabljajo za uvoz vgrajenih elektronskih kompaktnih fluorescenčnih žarnic (CFL-i) s poreklom iz Ljudske republike Kitajske | 2 |
| 2006/C 217/3 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 5 |
| 2006/C 217/4 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 13 |
| 2006/C 217/5 | Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora | 36 |
| 2006/C 217/6 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest) — Primer za poenostavljeni postopek (
  1
  ) | 37 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

I   Informacije

Komisija

2006/C 217/1

Menjalni tečaji eura

1

2006/C 217/2

Obvestilo o začetku delnega vmesnega pregleda protidampinških ukrepov, ki se uporabljajo za uvoz vgrajenih elektronskih kompaktnih fluorescenčnih žarnic (CFL-i) s poreklom iz Ljudske republike Kitajske

2

2006/C 217/3

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006 (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

5

2006/C 217/4

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES)

13

2006/C 217/5

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

36

2006/C 217/6

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest) — Primer za poenostavljeni postopek (
  1
  )

1

37

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

I Informacije

Komisija

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/1

---

Menjalni tečaji eura (1)

7. septembra 2006

(2006/C 217/01)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,2731 |
| JPY | japonski jen | 148,05 |
| DKK | danska krona | 7,4608 |
| GBP | funt šterling | 0,67955 |
| SEK | švedska krona | 9,3285 |
| CHF | švicarski frank | 1,5822 |
| ISK | islandska krona | 89,47 |
| NOK | norveška krona | 8,1875 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CYP | ciprski funt | 0,5763 |
| CZK | češka krona | 28,287 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 276,43 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,6961 |
| MTL | malteška lira | 0,4293 |
| PLN | poljski zlot | 3,9766 |
| RON | romunski leu | 3,5279 |
| SIT | slovenski tolar | 239,59 |
| SKK | slovaška krona | 37,575 |
| TRY | turška lira | 1,8825 |
| AUD | avstralski dolar | 1,6728 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4066 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,9006 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,9746 |
| SGD | singapurski dolar | 1,9975 |
| KRW | južnokorejski won | 1 217,53 |
| ZAR | južnoafriški rand | 9,4086 |
| CNY | kitajski juan | 10,1097 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3550 |
| IDR | indonezijska rupija | 11 610,67 |
| MYR | malezijski ringit | 4,644 |
| PHP | filipinski peso | 63,986 |
| RUB | ruski rubelj | 34,0450 |
| THB | tajski bat | 47,548 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,2731

JPY

japonski jen

148,05

DKK

danska krona

7,4608

GBP

funt šterling

0,67955

SEK

švedska krona

9,3285

CHF

švicarski frank

1,5822

ISK

islandska krona

89,47

NOK

norveška krona

8,1875

BGN

lev

1,9558

CYP

ciprski funt

0,5763

CZK

češka krona

28,287

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

276,43

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,6961

MTL

malteška lira

0,4293

PLN

poljski zlot

3,9766

RON

romunski leu

3,5279

SIT

slovenski tolar

239,59

SKK

slovaška krona

37,575

TRY

turška lira

1,8825

AUD

avstralski dolar

1,6728

CAD

kanadski dolar

1,4066

HKD

hongkonški dolar

9,9006

NZD

novozelandski dolar

1,9746

SGD

singapurski dolar

1,9975

KRW

južnokorejski won

1 217,53

ZAR

južnoafriški rand

9,4086

CNY

kitajski juan

10,1097

HRK

hrvaška kuna

7,3550

IDR

indonezijska rupija

11 610,67

MYR

malezijski ringit

4,644

PHP

filipinski peso

63,986

RUB

ruski rubelj

34,0450

THB

tajski bat

47,548

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/2

---

Obvestilo o začetku delnega vmesnega pregleda protidampinških ukrepov, ki se uporabljajo za uvoz vgrajenih elektronskih kompaktnih fluorescenčnih žarnic (CFL-i) s poreklom iz Ljudske republike Kitajske

(2006/C 217/02)

Komisija je prejela zahtevek za delni vmesni pregled v skladu s členom 11(3) Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske skupnosti („osnovna uredba“) (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 2117/2005 (2).

1.   Zahtevek za pregled

Zahtevek je vložilo združenje Community Federation of Lighting Industry of Compact Fluorescent Lamps Integrated (2 CFLI) („pritožnik“).

Pregled je po obsegu omejen na preiskavo dampinga enega proizvajalca izvoznika, družbe Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd („družba“).

2.   Izdelek

Izdelek, ki ga je treba pregledati, so elektronske kompaktne fluorescenčne žarnice na praznjenje, ki delujejo na izmenični tok, (vključno z elektronskimi kompaktnimi fluorescenčnimi žarnicami na praznjenje, ki delujejo na izmenični in enosmerni tok) z eno ali več steklenimi cevmi, z vsemi svetilnimi elementi in elektronskimi komponentami, pritrjenimi na nogo žarnice ali vgrajenimi vanjo, s poreklom iz Ljudske republike Kitajske („zadevni izdelek“), trenutno uvrščene pod oznako KN ex 8539 31 90. Ta oznaka KN je zgolj informativne narave.

3.   Obstoječi ukrepi

Trenutno veljavni ukrep je dokončna protidampinška dajatev na uvoz CFL-I iz Ljudske republike Kitajske, uvedena z Uredbo Sveta (ES) št. 1470/2001 (3), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 1322/2006 (4).

4.   Razlogi za pregled

Vložnik je predložil zadostne prima facie dokaze, ki pričajo, da so se okoliščine v zvezi z dampingom, na podlagi katerih so bili uvedeni ukrepi, spremenile, in da so te spremembe trajne narave.

Vložnikova trditev o povečanem dampingu družbe temelji na primerjavi konstruirane normalne vrednosti z izvoznimi cenami zadevnega izdelka, ko je prodan za izvoz v Skupnost.

Na tej podlagi bi bila izračunana stopnja dampinga znatno višja od dampinga, ki je bil ugotovljen med prejšnjo preiskavo, ki je privedla do obstoječe stopnje dajatve. Zato nadaljnje izrekanje ukrepov na obstoječi ravni ne zadostuje več za izravnavanje dampinga.

5.   Postopek za ugotavljanje dampinga

Po posvetovanju s svetovalnim odborom je Komisija ugotovila, da obstajajo zadostni dokazi, ki opravičujejo začetek delnega vmesnega pregleda, omejenega na damping v zvezi z družbo Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd, zato začenja pregled v skladu s členom 11(3) osnovne uredbe.

Preiskava bo pokazala, ali je potrebno nadaljevanje, odprava ali sprememba obstoječih ukrepov v zvezi z zgoraj navedeno družbo.

(a)   Vprašalniki

Da bi Komisija pridobila informacije, za katere meni, da so potrebne za njeno preiskavo, bo družbi in organom Ljudske republike Kitajske poslala vprašalnike. Komisija mora te informacije in dokazila prejeti v roku, določenem v točki 6(a).

(b)   Zbiranje informacij in zaslišanja

Vse zainteresirane stranke so vabljene, da izrazijo svoja stališča, predložijo poleg izpolnjenih vprašalnikov še druge informacije in zagotovijo ustrezna dokazila. Komisija mora te informacije in dokazila prejeti v roku, določenem v točki 6(a).

Poleg tega lahko Komisija zasliši zainteresirane stranke, če te vložijo zahtevek za zaslišanje in v njem navedejo posebne razloge, zaradi katerih bi morale biti zaslišane. Ta zahtevek je treba vložiti v roku, določenem v točki 6(b).

(c)   Status tržnega gospodarstva

Če bo družba Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd trdila in zagotovila zadostne dokaze o tem, da deluje pod pogoji tržnega gospodarstva, tj. da izpolnjuje pogoje iz člena 2(7)(c) osnovne uredbe, bo normalna vrednost določena v skladu s členom 2(7)(b) osnovne uredbe. Če družba Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd namerava predložiti ustrezno utemeljen zahtevek, mora to storiti v posebnem roku, določenem v točki 6(d). Komisija bo družbi Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd poslala obrazec zahtevka.

(d)   Izbira države s tržnim gospodarstvom

Če se družbi Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd ne odobri statusa tržnega gospodarstva, izpolnjuje pa zahteve za individualno dajatev, določeno v skladu s členom 9(5) osnovne uredbe, bo za namen določitve normalne vrednosti za Ljudsko republiko Kitajsko v skladu s členom 2(7)(a) osnovne uredbe uporabljena ustrezna država s tržnim gospodarstvom. Komisija namerava v ta namen ponovno uporabiti Mehiko, kakor je storila že med preiskavo, ki je privedla do uvedbe ukrepov za uvoz zadevnega izdelka iz Ljudske republike Kitajske. Zainteresirane stranke so pozvane, da izrazijo svoje pripombe glede ustreznosti takšne izbire v roku, določenem v točki 6(b).

Če se družbi Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd odobri status tržnega gospodarstva, lahko Komisija, če je potrebno, uporabi tudi ugotovitve v zvezi z normalno vrednostjo, določeno v ustrezni državi s tržnim gospodarstvom, na primer za nadomestitev kakršnih koli nezanesljivih elementov stroškov ali cen v Ljudski republiki Kitajski, ki so potrebni za določitev normalne vrednosti, če v Ljudski republiki Kitajski ni na voljo zanesljivih zahtevanih informacij. Komisija namerava uporabiti Mehiko tudi v ta namen.

6.   Roki

(a)   Rok, v katerem se stranke lahko javijo, predložijo izpolnjene vprašalnike in kakršne koli druge informacije

Če zainteresirane stranke želijo, da se med preiskavo upoštevajo njihova stališča, se morajo javiti Komisiji, izraziti svoja stališča in predložiti izpolnjen vprašalnik ali kakršne koli druge informacije v 40 dneh od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije, če ni določeno drugače. Opozoriti je treba, da je uveljavljanje večine pravic v postopku, določenih v osnovni uredbi, odvisno od tega, ali se stranka javi v navedenem roku.

(b)   Zaslišanja

Vse zainteresirane stranke lahko pri Komisiji zaprosijo tudi za zaslišanje v istem 40-dnevnem roku.

(c)   Posebni rok za izbiro države s tržnim gospodarstvom

Stranke v preiskavi lahko izrazijo svoje pripombe v zvezi z ustreznostjo Mehike, ki je, kot je navedeno v točki 5(d), predvidena kot država s tržnim gospodarstvom za določitev normalne vrednosti za Ljudsko republiko Kitajsko. Te pripombe morajo prispeti na naslov Komisije v 10 dneh od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

(d)   Posebni rok za predložitev zahtevkov za odobritev statusa tržnega gospodarstva in/ali za individualno obravnavo

Ustrezno utemeljeni zahtevki za odobritev statusa tržnega gospodarstva (kakor je navedeno v točki 5.1(e)) in/ali za individualno obravnavo v skladu s členom 9(5) osnovne uredbe morajo prispeti na naslov Komisije v 21 dneh od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

7.   Pisna stališča, izpolnjeni vprašalniki in korespondenca

Vsa stališča in zahtevki zainteresiranih strank morajo biti predloženi v pisni obliki (ne v elektronski obliki, razen če ni drugače določeno) in v njih morajo biti navedeni ime, naslov, elektronski naslov, številka telefona in telefaksa zainteresirane stranke. Vsa pisna stališča, vključno z informacijami, zahtevanimi v tem obvestilu, izpolnjenim vprašalnikom in korespondenco, ki jih zainteresirane stranke predložijo na zaupni osnovi, se opremijo z oznako „Interno“ (5) ter se jim v skladu s členom 19(2) osnovne uredbe priloži nezaupna različica, ki je opremljena z oznako „V PREGLED ZAINTERESIRANIM STRANKAM“.

Naslov Komisije za korespondenco:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate B |
| Office: J-79 5/16 |
| B-1049 Bruselj |
| Telefaks: (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate B

Office: J-79 5/16

B-1049 Bruselj

Telefaks: (32-2) 295 65 05

8.   Nesodelovanje

V primerih, ko katera koli zainteresirana stranka zavrne dostop do potrebnih informacij ali jih ne predloži v roku ali znatno ovira preiskavo, se lahko v skladu s členom 18 osnovne uredbe na podlagi razpoložljivih dejstev sprejmejo začasne ali dokončne ugotovitve, in sicer pozitivne ali negativne.

Če se ugotovi, da je katera koli od zainteresiranih strank predložila napačne ali zavajajoče informacije, se te ne upoštevajo, in se lahko v skladu s členom 18 osnovne uredbe uporabijo razpoložljiva dejstva. Če zainteresirana stranka ne sodeluje ali pa sodeluje le delno in zato ugotovitve temeljijo na razpoložljivih dejstvih, je lahko izid za to stranko manj ugoden, kot bi bil, če bi sodelovala.

9.   Časovni okvir preiskave

Preiskava se v skladu s členom 11(5) osnovne uredbe zaključi v 15 mesecih od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

---

(1)  UL L 56, 6.3.1996, str. 1.

(2)  UL L 340, 23.12.2005, str. 17.

(3)  UL L 195, 19.7.2001, str. 8.

(4)  UL L 244, 7.9.2006, str. 1.

(5)  To pomeni, da je dokument samo za interno uporabo. Zaščiten je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1049/2001 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z dostopom javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL L 145, 31.5.2001, str. 43). Je zaupen dokument v skladu s členom 19 osnovne uredbe in členom 6 Sporazuma STO o izvajanju člena VI GATT 1994 (Protidampinški sporazum).

---

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/5

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2006/C 217/03)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta: Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.7.2006 | SUTENT | Sunitiniba | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka

Datum obvestila

19.7.2006

SUTENT

Sunitiniba

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

Trde kapsul

L01XE04

24.7.2006

19.7.2006

Nexavar

sorafenib

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

filmsko obložena tableta

L01XE05

21.7.2006

28.7.2006

ATryn

antitrombín alfa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/355/001-003

Prášok na infúzny roztok

B01AB02

2.8.2006

28.7.2006

Livensa

Testosteron

| Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH |
| --- |
| Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH

Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4

D-64331 Weiterstadt

EU/1/06/351/001-003

Transdermalni obliž

G03BA03

1.8.2006

28.7.2006

Savene

deksrazoksan

| TopoTarget A/S |
| --- |
| Fruebjergvej 3 |
| DK-Denmark |

TopoTarget A/S

Fruebjergvej 3

DK-Denmark

EU/1/06/350/001

prašek za koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje

V03AF02

2.8.2006

28.7.2006

Intrinsa

Testosteron

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham |
| Surrey TW20 9NW |
| United Kingdom |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham

Surrey TW20 9NW

United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

Transdermalni obliž

G03BA03

3.8.2006

28.7.2006

Competact

Pioglitazon/metformin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

Filmsko obložena tableta

se ne uporablja

1.8.2006

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2006 | Remicade | Centocor B.V. |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

4.7.2006

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

6.7.2006

4.7.2006

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

6.7.2006

4.7.2006

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

6.7.2006

4.7.2006

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

6.7.2006

4.7.2006

Dynastat

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

6.7.2006

4.7.2006

Lyrica

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-035

6.7.2006

6.7.2006

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

10.7.2006

6.7.2006

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

10.7.2006

6.7.2006

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

10.7.2006

6.7.2006

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

10.7.2006

11.7.2006

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-005

13.7.2006

11.7.2006

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/96/004/001-002

13.7.2006

11.7.2006

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-015

13.7.2006

11.7.2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd. |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey |
| GU2 7YF |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd.

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey

GU2 7YF

United Kingdom

EU/1/02/204/001

13.7.2006

12.7.2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

14.7.2006

13.7.2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

17.7.2006

13.7.2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

17.7.2006

13.7.2006

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

17.7.2006

13.7.2006

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

17.7.2006

14.7.2006

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| WC1R 4JS |
| London |
| United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

20-22 Bedford Row

WC1R 4JS

London

United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

20.7.2006

19.7.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/131/001-050

25.7.2006

19.7.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/128/001-037

25.7.2006

19.7.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/127/001-044

25.7.2006

19.7.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/132/001-050

25.7.2006

20.7.2006

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

26.7.2006

20.7.2006

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

26.7.2006

20.7.2006

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

26.7.2006

20.7.2006

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

26.7.2006

20.7.2006

Tractocile

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

27.7.2006

20.7.2006

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

26.7.2006

20.7.2006

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

26.7.2006

20.7.2006

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

26.7.2006

25.7.2006

Keppra

| UCB S.A. |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB S.A.

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

28.7.2006

25.7.2006

Synagis

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

28.7.2006

25.7.2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/107/001-005

28.7.2006

25.7.2006

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125 |
| 1066 CX Amsterdam |
| Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125

1066 CX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/186/001-002

28.7.2006

25.7.2006

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

| Chiron Corporation Ltd. |
| --- |
| Symphony House |
| 7 Cowley Business Park |
| High Street |
| Cowley |
| Uxbridge |
| UB8 2AD |
| United Kingdom |

Chiron Corporation Ltd.

Symphony House

7 Cowley Business Park

High Street

Cowley

Uxbridge

UB8 2AD

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

28.7.2006

28.7.2006

Replagal

| TKT Europe AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

TKT Europe AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

1.8.2006

28.7.2006

Myocet

| Zeneus Pharma Limited |
| --- |
| The Magdalen Centre |
| Oxford Science Park |
| Oxford |
| OX4 4GA |
| United Kingdom |

Zeneus Pharma Limited

The Magdalen Centre

Oxford Science Park

Oxford

OX4 4GA

United Kingdom

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/00/141/001

1.8.2006

28.7.2006

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| S-181 81 Lidingö |

INO Therapeutics AB

S-181 81 Lidingö

EU/1/01/194/001-002

2.8.2006

28.7.2006

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, Avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/96/010/001

2.8.2006

28.7.2006

Epivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

2.8.2006

28.7.2006

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

2.8.2006

28.7.2006

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2006

28.7.2006

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

2.8.2006

28.7.2006

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

2.8.2006

28.7.2006

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2.8.2006

28.7.2006

Procomvax

| Sanofi Pasteur MSD S.N.C. |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD S.N.C.

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/99/104/001

2.8.2006

28.7.2006

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

3.8.2006

28.7.2006

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

3.8.2006

28.7.2006

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

2.8.2006

28.7.2006

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.8.2006

28.7.2006

Prialt

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-004

2.8.2006

28.7.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

2.8.2006

28.7.2006

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

2.8.2006

28.7.2006

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

2.8.2006

28.7.2006

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-005

2.8.2006

28.7.2006

Norvir

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003

2.8.2006

28.7.2006

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

2.8.2006

28.7.2006

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-013

2.8.2006

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2006 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

11.7.2006

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

13.7.2006

14.7.2006

Vaxxitek HVT+ IBD

| Merial |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

18.7.2006

20.7.2006

Porcilis Porcoli

| Intervet International B.V. (NL) |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/003-010

26.7.2006

20.7.2006

Rabigen SAG2

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/00/021/001-002

26.7.2006

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/13

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2006 do 31. julija 2006

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2006/C 217/04)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2006 | STAMARIL | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 6.7.2006 |
| 4.7.2006 | Viani Evohaler | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 5.7.2006 |
| 4.7.2006 | Seretide Diskus | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 5.7.2006 |
| 4.7.2006 | Viani Diskus | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 5.7.2006 |
| 4.7.2006 | Seretide Evohaler | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | 5.7.2006 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

4.7.2006

STAMARIL

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

6.7.2006

4.7.2006

Viani Evohaler

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Diskus

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

5.7.2006

4.7.2006

Viani Diskus

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Evohaler

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

5.7.2006

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Način uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Sanofi Pasteur MSD SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Način uporabe

Avstrija

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Belgija

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Republika Češka

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Danska

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 72 69 584 |
| Fax: (32-2) 72 68 584 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Estonija

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Finska

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Francija

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Nemčija

| Sanofi Pasteur MSD GmbH |
| --- |
| Paul-Ehrlich-Str. 1 |
| D-69181 Leimen |
| Tel: (49) 62 24 59 40 |
| Fax: (49) 622 45 94 33 |

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Madžarska

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Irska

| Sanofi Pasteur MSD Ltd |
| --- |
| Belgard Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |
| Tel: (35) 314 04 16 88 |
| Fax: (35) 314 04 16 87 |

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Italija

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Latvija

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Litva

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Luksemburg

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Poljska

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Portugalska

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Slovaška

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Španija

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Edificio Cuzco IV |
| Paseo de la Castellana, 141 |
| E-28046 Madrid |
| Tel: (34) 913 71 78 00 |
| Fax: (34) 913 71 78 88 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Švedska

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Nizozemska

| Sanofi-Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Velika Britanija

| Sanofi Pasteur MSD Limited |
| --- |
| Mallards Reach, Bridge Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 1QP |
| United Kingdom |
| Tel: (44) 16 28 78 52 91 |
| Fax: (44) 16 28 58 81 66 |

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Subkutana uporaba (priporočena) ali intramuskularna uporaba

Iceland

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Powder and solvent for suspension for injection

Subcutaneous use (preferred) or intramuscular use

Norway

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Ne manj kot 1 000 LD50 enot

Powder and solvent for suspension for injection

Subcutaneous use (preferred) or intramuscular use

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Postopek in pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Postopek in pot uporabe zdravila

Avstrija

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Postopek in pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Postopek in pot uporabe zdravila

Avstrija

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Avstrija

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Avstrija

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

---

DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Postopek in pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Postopek in pot uporabe zdravila

Avstrija

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Avstrija

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Avstrija

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Nemčija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Italija

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto, 2830 Coina |
| Portugal |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto, 2830 Coina

Portugal

Veraspir Diskus

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Portugalska

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Prašek za inhaliranje, odmerjen

Za inhaliranje

---

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet | Ime zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Postopek in pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Postopek in pot uporabe zdravila

Avstrija

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

---

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/36

---

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES

Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

(2006/C 217/05)

Datum sprejetja sklepa:

Št. pomoči: N 384/06

Država članica: Grčija

Naziv: Pomoč grškim pridelovalcem, katerih gospodarstva so prizadele neugodne vremenske razmere (led, sneg, veter) – sprememba tehničnih podatkov iz spisa N 456/05

Pravna podlaga: Πρόγραμμα ενισχύσεων FROST (Φυτικό Kεφάλαιο, Φυτική Παραγωγή) — σχέδιο κοινής υπουργικής απόφασης

Vrsta ukrepa: Shema

Cilj: Neugodni vremenski pogoji

Oblika pomoči: Subvencije

Proračun: Glej spis N 456/05 (280 000 000 EUR)

Intenzivnost: Od 50 d0 100 %

Trajanje: Največ 5 let

Gospodarski sektorji: Kmetijstvo

Ime in naslov organa, odgovornega za dodelitev:

| ΕΛΓΑ |
| --- |
| Λεωφ. Μεσογείων 45 |
| GR-11510 Αθήνα |

ΕΛΓΑ

Λεωφ. Μεσογείων 45

GR-11510 Αθήνα

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Datum sprejetja sklepa:

Št. pomoči: N 548/05 in N 303/06

Država članica: Španija

Regija: Andaluzija

Naziv: Ayuda individual a la inversión para la construcción de una instalación de producción de zumo de frutas (cítricos)

Pravna podlaga: N 548/06:

Decreto 280/01, de 26 de diciembre, por el que se establecen las ayudas de la Junta de Andalucía a los sectores Agrícolas, Ganadero y Forestal incluidas en el Programa Operativo Integrado Regional de Andalucía para el desarrollo del Marco Comunitario de Apoyo 2000-2006, aprobado en desarrollo del Artículo 4 de la Decisión de la Comisión de 29 de diciembre de 2000.

Orden de 10 de julio de 2002, por el que se desarrolla parcialmente la sección 8a sobre ayudas para la transformación y comercialización de los productos agroalimentarios, del Decreto 280/2001, de 26 de diciembre.

N 303/06:

Ley 50/85, de 27 de diciembre de incentivos regionales para la correción de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 1535/87, de 11 de diciembre, por el que aprueba el reglamento de desarrollo de la Ley 50/85 de incentivos regionales para la corrección de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 652/88, de 24 de mayo, de delimitación de la Zona de Promoción Económica de Andalucía (Modificado por el Real Decreto 652/1988, de 24 de junio, creación y delimitación de la Z.P.E. de Andalucía)

Vrsta ukrepa: Shema pomoči

Cilj: Regionalni razvoj s pomočjo dejavnosti predelave in zagotavljanjem delovnih mest, ki so povezani s kmetijskimi surovinami (agrumi), pridelanimi na tem območju

Oblika pomoči: Neposredna pomoč

Proračun: 31 969 838 EUR

Intenzivnost: bruto intenzivnost 46 %

Trajanje: N 548/06: dve leti in N 303/06: tri leta

Gospodarski sektorji: Kmetijstvo – predelava in trženje proizvodov iz Priloge I Pogodbe ES

Ime in naslov organa, odgovornega za dodelitev: 548/05:

Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía

303/06:

Dirección General de Fondos Comunitarios

Ministerio de Economía y Hacienda

C/Castelló no 117 2a Planta — 28006

in

Dirección General de Industria Energía y Minas

Junta de Andalucía

Avda. Hytasa, 14

E-1071 Sevilla

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 8.9.2006 | SL | Uradni list Evropske unije | C 217/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

SL

Uradni list Evropske unije

C 217/37

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest)

Primer za poenostavljeni postopek

(2006/C 217/06)

(Besedilo velja za EGP)

| 1. | Komisija je 1. septembra 2006 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje Cinven Limited („Cinven“, Združeno kraljestvo), ki je pod nadzorom skupine Cinven Group Limited („Cinven Group“, Združeno kraljestvo), z odkupom delnic pridobi izključni nadzor nad podjetjem Aero Invest 1 S.p.A. („Aereo“, Italija), ki nadzira podjetje Avio S.p.A., ki ima nadzor nad skupino podjetij, v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta. |
| --- | --- |

1.

Komisija je 1. septembra 2006 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje Cinven Limited („Cinven“, Združeno kraljestvo), ki je pod nadzorom skupine Cinven Group Limited („Cinven Group“, Združeno kraljestvo), z odkupom delnic pridobi izključni nadzor nad podjetjem Aero Invest 1 S.p.A. („Aereo“, Italija), ki nadzira podjetje Avio S.p.A., ki ima nadzor nad skupino podjetij, v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | za Cinven: naložbe zasebnega kapitala; |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

za Cinven: naložbe zasebnega kapitala;

| — | za Aero: je končno podjetje skupine Avio Group, ki nadzira številna podjetja, dejavna v vesoljski in obrambni industriji. |
| --- | --- |

—

za Aero: je končno podjetje skupine Avio Group, ki nadzira številna podjetja, dejavna v vesoljski in obrambni industriji.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v obseg Uredbe (ES) št. 139/2004, vendar končna odločitev o tem še ni podana. Na podlagi obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave nekaterih koncentracij po Uredbi Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta primer primeren za obravnavo po postopku, določenem v obvestilu. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v obseg Uredbe (ES) št. 139/2004, vendar končna odločitev o tem še ni podana. Na podlagi obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave nekaterih koncentracij po Uredbi Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta primer primeren za obravnavo po postopku, določenem v obvestilu.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje stranke poziva, da ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija zainteresirane tretje stranke poziva, da ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

(2)  UL C 56, 5.3.2005 str. 32.

---