# Az Európai Unió C 217/2006

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 217 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 49. évfolyam2006. szeptember 8. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 217

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

49. évfolyam2006. szeptember 8.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | I   Tájékoztatások |
| | Bizottság |
| 2006/C 217/1 | Euro-átváltási árfolyamok | 1 |
| 2006/C 217/2 | Értesítés a Kínai Népköztársaságból származó elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFL-i) behozatalára alkalmazandó dömpingellenes intézkedések részleges időközi felülvizsgálatának megindításáról | 2 |
| 2006/C 217/3 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től2006.7.31-ig (Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében) | 5 |
| 2006/C 217/4 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től2006.7.31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 13 |
| 2006/C 217/5 | Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást | 36 |
| 2006/C 217/6 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 37 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

I   Tájékoztatások

Bizottság

2006/C 217/1

Euro-átváltási árfolyamok

1

2006/C 217/2

Értesítés a Kínai Népköztársaságból származó elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFL-i) behozatalára alkalmazandó dömpingellenes intézkedések részleges időközi felülvizsgálatának megindításáról

2

2006/C 217/3

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től2006.7.31-ig (Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

5

2006/C 217/4

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től2006.7.31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

13

2006/C 217/5

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

36

2006/C 217/6

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

37

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Tájékoztatások

Bizottság

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/1

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2006. szeptember 7.

(2006/C 217/01)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2731 |
| JPY | Japán yen | 148,05 |
| DKK | Dán korona | 7,4608 |
| GBP | Angol font | 0,67955 |
| SEK | Svéd korona | 9,3285 |
| CHF | Svájci frank | 1,5822 |
| ISK | Izlandi korona | 89,47 |
| NOK | Norvég korona | 8,1875 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5763 |
| CZK | Cseh korona | 28,287 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 276,43 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6961 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,9766 |
| RON | Román lej | 3,5279 |
| SIT | Szlovén tolar | 239,59 |
| SKK | Szlovák korona | 37,575 |
| TRY | Török líra | 1,8825 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,6728 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4066 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,9006 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,9746 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,9975 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 217,53 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 9,4086 |
| CNY | Kínai renminbi | 10,1097 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3550 |
| IDR | Indonéz rúpia | 11 610,67 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,644 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 63,986 |
| RUB | Orosz rubel | 34,0450 |
| THB | Thaiföldi baht | 47,548 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2731

JPY

Japán yen

148,05

DKK

Dán korona

7,4608

GBP

Angol font

0,67955

SEK

Svéd korona

9,3285

CHF

Svájci frank

1,5822

ISK

Izlandi korona

89,47

NOK

Norvég korona

8,1875

BGN

Bulgár leva

1,9558

CYP

Ciprusi font

0,5763

CZK

Cseh korona

28,287

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

276,43

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6961

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

3,9766

RON

Román lej

3,5279

SIT

Szlovén tolar

239,59

SKK

Szlovák korona

37,575

TRY

Török líra

1,8825

AUD

Ausztrál dollár

1,6728

CAD

Kanadai dollár

1,4066

HKD

Hongkongi dollár

9,9006

NZD

Új-zélandi dollár

1,9746

SGD

Szingapúri dollár

1,9975

KRW

Dél-Koreai won

1 217,53

ZAR

Dél-Afrikai rand

9,4086

CNY

Kínai renminbi

10,1097

HRK

Horvát kuna

7,3550

IDR

Indonéz rúpia

11 610,67

MYR

Maláj ringgit

4,644

PHP

Fülöp-szigeteki peso

63,986

RUB

Orosz rubel

34,0450

THB

Thaiföldi baht

47,548

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/2 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/2

---

Értesítés a Kínai Népköztársaságból származó elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsövek (CFL-i) behozatalára alkalmazandó dömpingellenes intézkedések részleges időközi felülvizsgálatának megindításáról

(2006/C 217/02)

A legutóbb a 2117/2005/EK tanácsi rendelettel (1) módosított, az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló 384/96/EK tanácsi rendelet (a továbbiakban: alaprendelet) (2) 11. cikke (3) bekezdése értelmében a Bizottsághoz részleges időközi felülvizsgálat indításáért folyamodó kérelem érkezett.

1.   Felülvizsgálati kérelem

A kérelmet a Community Federation of Lighting Industry of Compact Fluorescent Lamps Integrated (2 CFLI) (a továbbiakban: kérelmező) nyújtotta be.

A felülvizsgálat egyetlen exportáló termelő, a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd (a továbbiakban: vállalat) dömpingjének vizsgálatára korlátozódik.

2.   A termék

A felülvizsgálat alatt álló termék a Kínai Népköztársaságból származó, váltakozó árammal működő, egy vagy több üvegcsőből álló elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycső (ideértve a váltakozó árammal és egyenárammal egyaránt működő elektronikus előtéttel egybeépített kompakt fénycsöveket is), amelyben az összes fénytechnikai elemet és elektronikus alkatrészt a lámpaaljzathoz rögzítették vagy abba építették be, és amely jelenleg az ex 8539 31 90 KN-kód alá sorolandó (a továbbiakban: érintett termék). Ez a KN-kód csak tájékoztató jellegű.

3.   Meglévő intézkedések

A jelenleg hatályos intézkedések a legutóbb a 1322/2006/EK tanácsi rendelettel (3) módosított, a Kínai Népköztársaságból származó integrált elektronikus kompakt fénycső (CFL-i) behozataláról szóló 1470/2001/EK tanácsi rendelettel (4) kivetett végleges dömpingellenes vám.

4.   A felülvizsgálat indoklása

A kérelmező elégséges nyilvánvaló bizonyítékot szolgáltatott arról, hogy az intézkedések bevezetésének alapját képező, dömpinggel kapcsolatos körülmények megváltoztak, és hogy ezek a változások tartósak.

A vállalat tekintetében megfogalmazott állítólagos növekvő dömping alapja a számtanilag képzett rendes érték és a Közösségben értékesített érintett termék exportárainak összehasonlítása.

Az ily módon kiszámított dömpingkülönbözet jóval magasabb lenne, mint a meglévő vámtételt eredményező, korábbi vizsgálatokban kimutatott dömping. Ezért az intézkedések további alkalmazása a jelenlegi szinten nem elegendő a dömping ellensúlyozására.

5.   Eljárás a dömping meghatározására

Miután a tanácsadó bizottsággal folytatott konzultációt követően megállapította, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-re vonatkozóan a dömpinggel kapcsolatos szempontokra korlátozódó részleges időközi felülvizsgálat kezdeményezéséhez, a Bizottság az alaprendelet 11. cikkének (3) bekezdése értelmében ezennel felülvizsgálatot kezdeményez.

A vizsgálat megállapítja, hogy a fent említett vállalatot illetően szükséges-e a fennálló intézkedések folytatása, megszüntetése vagy módosítása.

a)   Kérdőívek

A vizsgálathoz szükségesnek ítélt információk beszerzése érdekében a Bizottság kérdőíveket küld ki a vállalatnak és a Kínai Népköztársaság hatóságainak. Az információknak és az azokat alátámasztó bizonyítékoknak a 6. pont a) alpontjában meghatározott határidőn belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.

b)   Információgyűjtés és meghallgatások

A Bizottság felkéri az érdekelt feleket, ismertessék álláspontjukat, a kérdőívre adott válaszokon kívül közöljenek további információkat, és állításaikat bizonyítékokkal támasszák alá. Az információknak és az azokat alátámasztó bizonyítékoknak a 6. pont a) alpontjában meghatározott határidőn belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.

A Bizottság meghallgathatja továbbá az érdekelt feleket, amennyiben azok olyan kérelmet nyújtanak be, mely bizonyítja, hogy különös okuk van a meghallgatásra. E kérelmet a 6. pont b) alpontjában meghatározott határidőn belül kell benyújtani.

c)   Piacgazdasági státusz

Ha a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd az állítja, és megfelelő bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozólag, hogy piacgazdasági körülmények alapján működik, azaz megfelel az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdésének c) pontjában foglalt követelményeknek, a rendes értéket az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdésének b) pontja alapján fogják megállapítani. Ha a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd megfelelően alátámasztott kérelmet kíván benyújtani, ezt a 6. pont d) alpontjában meghatározott különleges határidőn belül kell megtennie. A Bizottság a kérelemhez formanyomtatványt küld a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek.

d)   A piacgazdaságú ország kiválasztása

Amennyiben a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek nem adják meg a piacgazdasági körülmények között működő vállalat státuszát, de az megfelel az alaprendelet 9. cikke (5) bekezdésével összhangban bevezetett egyedi vám kivetése feltételeinek, az alaprendelet 2. cikke (7) bekezdése a) pontjának megfelelően a Kínai Népköztársaságra vonatkozó rendes érték megállapítására egy megfelelő piacgazdasági berendezkedésű országot választanak. A Bizottság azt tervezi, hogy az érintett termék Kínai Népköztársaságból történő behozatalára vonatkozó intézkedések meghozatalához vezető vizsgálathoz hasonlóan ismét Mexikót jelöli ki e célra. Az érdekelt feleket felkérik arra, hogy ezen értesítés 6. bekezdése b) pontjában meghatározott határidőn belül véleményezzék a fenti választás helytállóságát.

Továbbá amennyiben a Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd-nek megadják a piacgazdasági körülmények között működő társaság státuszát, a Bizottság szükség esetén egy megfelelő piacgazdasági berendezkedésű országban megállapított rendes értékre vonatkozó ténymegállapításokat is felhasználhat, például abból a célból, hogy helyettesítsen bármely olyan megalapozatlan költség- vagy árelemet a Kínai Népköztársaságban, amelyek szükségesek a rendes érték megállapításához, amennyiben a Kínai Népköztársaságban a megbízható, kért adatok nem állnak rendelkezésre. A Bizottság azt tervezi, hogy Mexikót jelöli ki erre a célra.

6.   Határidők

a)   A felek számára jelentkezésre, kérdőívre adott válaszok benyújtására, egyéb információk közlésére

Eltérő rendelkezés hiányában 40 napon belül azt követően, hogy ez az értesítés az Európai Unió Hivatalos Lapjában megjelenik, az érdekelt feleknek fel kell venniük a kapcsolatot a Bizottsággal, elő kell terjeszteniük álláspontjukat, továbbá a Bizottság rendelkezésére kell bocsátaniuk a kitöltött kérdőíveket és a birtokukban lévő egyéb információkat annak érdekében, hogy állításaikat figyelembe lehessen venni. Felhívjuk a felek figyelmét, hogy az alaprendeletben ismertetett eljárási jogok gyakorlására többnyire csak akkor nyílik mód, ha a jelzett határidőn belül felveszik a kapcsolatot a Bizottsággal.

b)   Meghallgatások

Az említett 40 napos határidőn belül az érdekelt felek bizottsági meghallgatást is kérelmezhetnek.

c)   A piacgazdaságú ország kiválasztására vonatkozó egyedi határidő

Az 5. pont d) alpontjában említettek értelmében Mexikó az a piacgazdasággal rendelkező ország, melynek segítségével a tervek szerint sor kerül a rendes érték megállapítására a Kínai Népköztársaság vonatkozásában; elképzelhető, hogy a vizsgálatban részt vevő felek Mexikó alkalmasságával kapcsolatban észrevételeket kívánnak tenni. Az észrevételeknek az ezen értesítés Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz.

d)   A piacgazdasági státusz és/vagy az egyéni elbírálás iránti kérelmek benyújtására vonatkozó egyedi határidő

A kellően indokolt, piacgazdasági státusz (az 5. pont c) alpontjában említetteknek megfelelően) és/vagy egyéni elbírálás iránti igényeknek – az alaprendelet 9. cikke (5) bekezdése alapján – az ezen értesítés Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő 21 napon belül be kell érkezniük a Bizottsághoz.

7.   Írásbeli beadványok, kérdőívekre adott válaszok, levelezés

Az érdekelt feleknek minden beadványukat és kérelmüket írásban kell benyújtaniuk (eltérő rendelkezés hiányában nem elektronikus formátumban), melyen fel kell tüntetniük nevüket, címüket, e-mail címüket, telefon-, fax- és/vagy telexszámukat. Az érdekelt felek valamennyi bizalmas írásos beadványát – beleértve az ezen értesítésben kért információkat, a kérdőívekre adott válaszokat és a leveleket – „Limited” (korlátozott hozzáférés) (5) jelöléssel kell ellátni; az alaprendelet 19. cikke (2) bekezdésének megfelelően ezekhez nem bizalmas jellegű változatot is mellékelni kell, amelyet „FOR INSPECTION BY INTERESTED PARTIES” (Az érdekelt felek számára, betekintésre) jelöléssel kell ellátni.

A Bizottság levelezési címe:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate B |
| Office: J-79 5/16 |
| B-1049 Brussels |
| Fax: (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate B

Office: J-79 5/16

B-1049 Brussels

Fax: (32-2) 295 65 05

8.   Az együttműködés megtagadása

Azokban az esetekben, ha az érdekelt felek bármelyike megtagadja a szükséges információkhoz való hozzáférést, vagy azokat nem bocsátja rendelkezésre a megszabott határidőn belül, illetve ha a vizsgálatot jelentősen hátráltatja, a rendelkezésre álló tények alapján megerősítő vagy nemleges ténymegállapítások tehetők az alaprendelet 18. cikkével összhangban.

Ha megállapítást nyer, hogy az érdekelt felek bármelyike hamis vagy félrevezető információkat szolgáltatott, ezeket az információkat figyelmen kívül kell hagyni, és – az alaprendelet 18. cikkének megfelelően – a rendelkezésre álló tényeket kell felhasználni. Ha az egyik érdekelt fél nem, vagy csak részben működik együtt, és a rendelkezésre álló tényeket felhasználják a vizsgálatban, előfordulhat, hogy az eredmény kevésbé lesz számára kedvező, mintha együttműködött volna.

9.   A vizsgálat ütemterve

Az alaprendelet 11. cikkének (5) bekezdése értelmében a vizsgálatot 15 hónapon belül le kell zárni azt követően, hogy ezt az értesítést az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzéteszik.

---

(1)  HL L 340., 2005.12.23., 17. o.

(2)  HL L 56., 1996.3.6., 1. o.

(3)  HL L 244., 2006.9.7., 1. o.

(4)  HL L 195., 2001.7.19., 8. o.

(5)  Ez azt jelenti, hogy a dokumentum csak belső használatra szolgál. A dokumentum az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 145., 2001.5.31., 43. o.) 4. cikkének megfelelő védelem alatt áll. Az alaprendelet 19. cikke és az 1994. évi GATT VI. cikkének végrehajtásáról szóló WTO-megállapodás (dömpingellenes megállapodás) 6. cikke szerint bizalmas dokumentumnak minősül.

---

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/5

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)

(2006/C 217/03)

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.7.19. | SUTENT | Szunitinib | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2006.7.19.

SUTENT

Szunitinib

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

kemény kapszula

L01XE04

2006.7.24.

2006.7.19.

Nexavar

szorafenib

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

filmtabletta

L01XE05

2006.7.21.

2006.7.28.

ATryn

Alfa-antitrombin

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/355/001-003

Por oldatos infúzióhoz

B01AB02

2006.8.2.

2006.7.28.

Livensa

Tesztoszteron

| Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH |
| --- |
| Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH

Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4

D-64331 Weiterstadt

EU/1/06/351/001-003

Transzdermális tapasz

G03BA03

2006.8.1.

2006.7.28.

Savene

dexrazoxán

| TopoTarget A/S |
| --- |
| Fruebjergvej 3 |
| DK-Denmark |

TopoTarget A/S

Fruebjergvej 3

DK-Denmark

EU/1/06/350/001

Por koncentrátumhoz és oldószer oldatos infúzióhoz

V03AF02

2006.8.2.

2006.7.28.

Intrinsa

Tesztoszteron

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham |
| Surrey TW20 9NW |
| United Kingdom |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham

Surrey TW20 9NW

United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

Transzdermális tapasz

G03BA03

2006.8.3.

2006.7.28.

Competact

Pioglitazon/metformin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

Filmtabletta

Nem alkalmazható

2006.8.1.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.7.4. | Remicade | Centocor B.V. |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2006.7.4.

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

2006.7.6.

2006.7.4.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2006.7.6.

2006.7.4.

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

2006.7.6.

2006.7.4.

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

2006.7.6.

2006.7.4.

Dynastat

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2006.7.6.

2006.7.4.

Lyrica

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-035

2006.7.6.

2006.7.6.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

2006.7.10.

2006.7.6.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

2006.7.10.

2006.7.6.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

2006.7.10.

2006.7.6.

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/04/278/001-009

2006.7.10.

2006.7.11.

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-005

2006.7.13.

2006.7.11.

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/96/004/001-002

2006.7.13.

2006.7.11.

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-015

2006.7.13.

2006.7.11.

Trisenox

| Cephalon UK Ltd. |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey |
| GU2 7YF |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd.

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey

GU2 7YF

United Kingdom

EU/1/02/204/001

2006.7.13.

2006.7.12.

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

2006.7.14.

2006.7.13.

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

2006.7.17.

2006.7.13.

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

2006.7.17.

2006.7.13.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

2006.7.17.

2006.7.13.

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

2006.7.17.

2006.7.14.

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| WC1R 4JS |
| London |
| United Kingdom |

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

20-22 Bedford Row

WC1R 4JS

London

United Kingdom

EU/1/97/043/001-003

2006.7.20.

2006.7.19.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/131/001-050

2006.7.25.

2006.7.19.

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/128/001-037

2006.7.25.

2006.7.19.

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/127/001-044

2006.7.25.

2006.7.19.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/00/132/001-050

2006.7.25.

2006.7.20.

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

2006.7.26.

2006.7.20.

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

2006.7.26.

2006.7.20.

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

2006.7.26.

2006.7.20.

Glustin

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London |
| WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London

WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-022

2006.7.26.

2006.7.20.

Tractocile

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

2006.7.27.

2006.7.20.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

2006.7.26.

2006.7.20.

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2006.7.26.

2006.7.20.

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

2006.7.26.

2006.7.25.

Keppra

| UCB S.A. |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB S.A.

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2006.7.28.

2006.7.25.

Synagis

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

2006.7.28.

2006.7.25.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

EU/1/99/107/001-005

2006.7.28.

2006.7.25.

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125 |
| 1066 CX Amsterdam |
| Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125

1066 CX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/186/001-002

2006.7.28.

2006.7.25.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

| Chiron Corporation Ltd. |
| --- |
| Symphony House |
| 7 Cowley Business Park |
| High Street |
| Cowley |
| Uxbridge |
| UB8 2AD |
| United Kingdom |

Chiron Corporation Ltd.

Symphony House

7 Cowley Business Park

High Street

Cowley

Uxbridge

UB8 2AD

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

2006.7.28.

2006.7.28.

Replagal

| TKT Europe AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

TKT Europe AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

2006.8.1.

2006.7.28.

Myocet

| Zeneus Pharma Limited |
| --- |
| The Magdalen Centre |
| Oxford Science Park |
| Oxford |
| OX4 4GA |
| United Kingdom |

Zeneus Pharma Limited

The Magdalen Centre

Oxford Science Park

Oxford

OX4 4GA

United Kingdom

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/00/141/001

2006.8.1.

2006.7.28.

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| S-181 81 Lidingö |

INO Therapeutics AB

S-181 81 Lidingö

EU/1/01/194/001-002

2006.8.2.

2006.7.28.

Rilutek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, Avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/96/010/001

2006.8.2.

2006.7.28.

Epivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

2006.8.2.

2006.7.28.

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

2006.8.2.

2006.7.28.

DaTSCAN

| GE Healthcare Limited |
| --- |
| Little Chalfont |
| Bucks HP7 9NA |
| United Kingdom |

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2006.8.2.

2006.7.28.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

2006.8.2.

2006.7.28.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

2006.8.2.

2006.7.28.

Kineret

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2006.8.2.

2006.7.28.

Procomvax

| Sanofi Pasteur MSD S.N.C. |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD S.N.C.

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/99/104/001

2006.8.2.

2006.7.28.

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

2006.8.3.

2006.7.28.

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

2006.8.3.

2006.7.28.

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

2006.8.2.

2006.7.28.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

2006.8.2.

2006.7.28.

Prialt

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-004

2006.8.2.

2006.7.28.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

2006.8.2.

2006.7.28.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/001-006

2006.8.2.

2006.7.28.

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/001-006

2006.8.2.

2006.7.28.

Cialis

| Lilly ICOS Limited |
| --- |
| St Bride's House |
| 10 Salisbury Square |
| London EC4Y 8EH |
| United Kingdom |

Lilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-005

2006.8.2.

2006.7.28.

Norvir

| Abbott laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003

2006.8.2.

2006.7.28.

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

2006.8.2.

2006.7.28.

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-013

2006.8.2.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.7.11. | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2006.7.11.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/2/02/033/001

2006.7.13.

2006.7.14.

Vaxxitek HVT+ IBD

| Merial |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

2006.7.18.

2006.7.20.

Porcilis Porcoli

| Intervet International B.V. (NL) |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V. (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/003-010

2006.7.26.

2006.7.20.

Rabigen SAG2

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/00/021/001-002

2006.7.26.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/13

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2006/C 217/04)

—   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.7.4. | STAMARIL | L. I. melléklet | L. I. melléklet | 2006.7.6. |
| 2006.7.4. | Viani Evohaler | L. II. melléklet | L. II. melléklet | 2006.7.5. |
| 2006.7.4. | Seretide Diskus | L. III. melléklet | L. III. melléklet | 2006.7.5. |
| 2006.7.4. | Viani Diskus | L. IV. melléklet | L. IV. melléklet | 2006.7.5. |
| 2006.7.4. | Seretide Evohaler | L. V. melléklet | L. V. melléklet | 2006.7.5. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2006.7.4.

STAMARIL

L. I. melléklet

L. I. melléklet

2006.7.6.

2006.7.4.

Viani Evohaler

L. II. melléklet

L. II. melléklet

2006.7.5.

2006.7.4.

Seretide Diskus

L. III. melléklet

L. III. melléklet

2006.7.5.

2006.7.4.

Viani Diskus

L. IV. melléklet

L. IV. melléklet

2006.7.5.

2006.7.4.

Seretide Evohaler

L. V. melléklet

L. V. melléklet

2006.7.5.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Tartalom (koncentráció) | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Sanofi Pasteur MSD SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Tartalom (koncentráció)

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Belgium

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Csehország

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Dánia

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 72 69 584 |
| Fax: (32-2) 72 68 584 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Észtország

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Finnország

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Franciaország

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Németország

| Sanofi Pasteur MSD GmbH |
| --- |
| Paul-Ehrlich-Str. 1 |
| D-69181 Leimen |
| Tel: (49) 62 24 59 40 |
| Fax: (49) 622 45 94 33 |

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Magyarország

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Írország

| Sanofi Pasteur MSD Ltd |
| --- |
| Belgard Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |
| Tel: (35) 314 04 16 88 |
| Fax: (35) 314 04 16 87 |

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Olaszország

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Lettország

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Litvánia

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Luxemburg

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Lengyelország

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Portugália

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 28 40 00 |
| Fax: (33) 437 28 44 00 |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Szlovákia

| Aventis Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur |
| F-69007 Lyon |
| Tel: (33) 437 37 01 00 |
| Fax: (33) 437 37 77 37 |

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Spanyolország

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Edificio Cuzco IV |
| Paseo de la Castellana, 141 |
| E-28046 Madrid |
| Tel: (34) 913 71 78 00 |
| Fax: (34) 913 71 78 88 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Svédország

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 95 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Hollandia

| Sanofi-Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Egyesült Királyság

| Sanofi Pasteur MSD Limited |
| --- |
| Mallards Reach, Bridge Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 1QP |
| United Kingdom |
| Tel: (44) 16 28 78 52 91 |
| Fax: (44) 16 28 58 81 66 |

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Izland

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

Norvégia

| Sanofi Pasteur MSD SA |
| --- |
| Avenue Jules Bordet 13 |
| B-1140 Bruxelles/Brussels |
| Tel: (32-2) 726 85 84 |
| Fax: (32-2) 726 85 84 |

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles/Brussels

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Legalább 1 000 LD50 egység

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Ausztria

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Ausztria

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Evohaler

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Ausztria

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Ausztria

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Ausztria

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Ausztria

| Allen Pharmazeutika Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Viani Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Olaszország

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/100 Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/250 Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v., |
| --- |
| Rue du Tilleul 13, |
| B-1332 Genval, Belgique |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval, Belgique

Viani 50/500 Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto, 2830 Coina |
| Portugal |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto, 2830 Coina

Portugal

Veraspir Diskus

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Portugália

| Alodial Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo |
| Zemouto |
| P-2830 Coina |

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Adagolt inhalációs por

Inhaláció

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Ausztria

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Ausztria

| Glaxo SmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |
| FIN-02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9A |
| P.O. Box 24 |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Görögország

| GlaxoSmithKline A.E.B.E |
| --- |
| Leof. Kifisias 266 |
| GR-15232 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Izland

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Izland

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Izland

| GlaxoSmithKline ehf |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlande |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Arquiparque |
| Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Spanyolország

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Parque Tecnologico de Madrid |
| Calle Severo Ochoa 2 |
| E-28760, Tres Cantos, Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Hollandia

| GlaxoSmithKline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

Egyesült Királyság

| Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhaláció

---

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/36 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/36

---

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése

Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(2006/C 217/05)

A határozat elfogadásának időpontja: 2006.7.24.

Támogatás száma: N 384/06

Tagállam: Görögország

Megnevezése: Támogatás a kedvezőtlen időjárási viszonyok (fagy, hó, szél) által sújtott görög termelők számára – az N 456/05 dokumentum műszaki adatainak módosítása

Jogalap: Πρόγραμμα ενισχύσεων FROST (Φυτικό Kεφάλαιο, Φυτική Παραγωγή) — σχέδιο κοινής υπουργικής απόφασης

Az intézkedés típusa: Támogatási program

Célkitűzés: Kártalanítás kedvezőtlen időjárási viszonyok okozta károk esetén

A támogatás formája: Szubvenciók

Költségvetés: Lásd az N 456/05 dokumentumot (280 000 000 EUR)

Támogatás intenzitása: 50 %-tól 100 %-ig.

Időtartam: Legfeljebb 5 év

Gazdasági ágazatok: Mezőgazdaság

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe:

| ΕΛΓΑ |
| --- |
| Λεωφ. Μεσογείων 45 |
| GR-11510 Αθήνα |

ΕΛΓΑ

Λεωφ. Μεσογείων 45

GR-11510 Αθήνα

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

A határozat elfogadásának időpontja: 2006.7.24.

Támogatás száma: N 548/05 és N 303/06

Tagállam: Spanyolország

Régió: Andalúzia

Megnevezés: Ayuda individual a la inversión para la construcción de una instalación de producción de zumo de frutas (cítricos)

Jogalap: N 548/06:

Decreto 280/01, de 26 de diciembre, por el que se establecen las ayudas de la Junta de Andalucía a los sectores Agrícolas, Ganadero y Forestal incluidas en el Programa Operativo Integrado Regional de Andalucía para el desarrollo del Marco Comunitario de Apoyo 2000-2006, aprobado en desarrollo del Artículo 4 de la Decisión de la Comisión de 29 de diciembre de 2000.

Orden de 10 de julio de 2002, por el que se desarrolla parcialmente la sección 8a sobre ayudas para la transformación y comercialización de los productos agroalimentarios, del Decreto 280/2001, de 26 de diciembre.

N 303/06:

Ley 50/85, de 27 de diciembre de incentivos regionales para la correción de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 1535/87, de 11 de diciembre, por el que aprueba el reglamento de desarrollo de la Ley 50/85 de incentivos regionales para la corrección de desequilibrios económicos interterritoriales.

Real Decreto 652/88, de 24 de mayo, de delimitación de la Zona de Promoción Económica de Andalucía (Modificado por el Real Decreto 652/1988, de 24 de junio, creación y delimitación de la Z.P.E. de Andalucía)

Az intézkedés típusa: Támogatási program

Célkitűzés: Regionális fejlesztés a régióban termelt mezőgazdasági alapanyagokat (citrusféléket) felhasználó, munkahelyteremtő feldolgozási tevékenységek bevezetésével

A támogatás formája: Közvetlen támogatás

Költségvetés: 31 969 838 EUR

A támogatás intenzitása: bruttó intenzitás: 46 %

Időtartam: N 548/06: két évig és N 303/06: három évig

Gazdasági ágazatok: Mezőgazdaság – az EK-Szerződés I. mellékletében felsorolt termékek feldolgozása és értékesítése

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe: 548/05:

Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía

303/06:

Dirección General de Fondos Comunitarios

Ministerio de Economía y Hacienda

C/Castelló no 117 2a Planta — 28006

és

Dirección General de Industria Energía y Minas

Junta de Andalucía

Avda. Hytasa, 14

E-1071 Sevilla

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 8.9.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 217/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 217/37

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(2006/C 217/06)

(EGT vonatkozású szöveg)

| 1. | 2006. szeptember 1-jén a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikkének megfelelően bejelentés érkezett a Bizottsághoz egy tervezett összefonódásról, amely révén a Cinven Group Limited (a továbbiakban: Cinven Group, Egyesült Királyság) irányítása alatt álló Cinven Limited (a továbbiakban: Cinven, Egyesült Királyság) a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében részvényvásárlással kizárólagos ellenőrzést szerez az Avio S.p.A.-t irányító Aero Invest 1 S.p.A. (a továbbiakban: Aero, Olaszország) vállalkozás egésze felett, amely szintén egy cégcsoportot ellenőriz. |
| --- | --- |

1.

2006. szeptember 1-jén a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikkének megfelelően bejelentés érkezett a Bizottsághoz egy tervezett összefonódásról, amely révén a Cinven Group Limited (a továbbiakban: Cinven Group, Egyesült Királyság) irányítása alatt álló Cinven Limited (a továbbiakban: Cinven, Egyesült Királyság) a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében részvényvásárlással kizárólagos ellenőrzést szerez az Avio S.p.A.-t irányító Aero Invest 1 S.p.A. (a továbbiakban: Aero, Olaszország) vállalkozás egésze felett, amely szintén egy cégcsoportot ellenőriz.

| 2. | Az érintett vállalkozások gazdasági tevékenységei a következők:






  — | a Cinven esetében: magántőke-befektetések; |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások gazdasági tevékenységei a következők:

—

a Cinven esetében: magántőke-befektetések;

| — | az Aero esetében: az Avio csoport anyavállalata, mely a repüléssel és az űrhajózással kapcsolatos ipar és a védelmi ipar területén számos vállalkozást irányít. |
| --- | --- |

—

az Aero esetében: az Avio csoport anyavállalata, mely a repüléssel és az űrhajózással kapcsolatos ipar és a védelmi ipar területén számos vállalkozást irányít.

| 3. | A Bizottság az előzetes vizsgálat alapján úgy ítéli meg, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. A végső döntés jogát azonban fenntartja a kérdésben. A Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (2) rendelete alá tartozó, bizonyos összefonódásokra vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság az előzetes vizsgálat alapján úgy ítéli meg, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. A végső döntés jogát azonban fenntartja a kérdésben. A Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (2) rendelete alá tartozó, bizonyos összefonódásokra vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy a tervezett összefonódással kapcsolatos esetleges észrevételeiket juttassák el a Bizottsághoz.
  Az észrevételeknek e közzététel megjelenését követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz. Az észrevételeket a COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest hivatkozási szám feltüntetése mellett faxon ((32-2) 2964301 vagy 2967244) vagy postán lehet eljuttatni a Bizottsághoz az alábbi címre:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy a tervezett összefonódással kapcsolatos esetleges észrevételeiket juttassák el a Bizottsághoz.

Az észrevételeknek e közzététel megjelenését követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz. Az észrevételeket a COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest hivatkozási szám feltüntetése mellett faxon ((32-2) 2964301 vagy 2967244) vagy postán lehet eljuttatni a Bizottsághoz az alábbi címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---