# Dziennik Urzędowy C 173/2006

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 173 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4926 lipca 2006 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 173

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4926 lipca 2006

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacje |
| | Komisja |
| 2006/C 173/1 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2006/C 173/2 | Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 173/3 | Publikacja decyzji Państw Członkowskich dotyczących przyznania lub cofnięcia licencji na prowadzenie działalności zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2407/92 w sprawie przyznawania licencji przewoźnikom lotniczym (
  1
  ) | 10 |
| 2006/C 173/4 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4303 — Macquarie/South East London & Kent Bus Company/East London Bus & Coach Company) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 11 |
| 2006/C 173/5 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4228 — Mibau Holding GmbH/Foster Yeoman Baumineralien GmbH/Figdor Baustoffhandel GmbH (JV)) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 12 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacje

Komisja

2006/C 173/1

Kursy walutowe euro

1

2006/C 173/2

Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG (
  1
  )

1

2

2006/C 173/3

Publikacja decyzji Państw Członkowskich dotyczących przyznania lub cofnięcia licencji na prowadzenie działalności zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2407/92 w sprawie przyznawania licencji przewoźnikom lotniczym (
  1
  )

1

10

2006/C 173/4

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4303 — Macquarie/South East London & Kent Bus Company/East London Bus & Coach Company) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

11

2006/C 173/5

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4228 — Mibau Holding GmbH/Foster Yeoman Baumineralien GmbH/Figdor Baustoffhandel GmbH (JV)) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacje

Komisja

| 26.7.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 173/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 173/1

---

Kursy walutowe euro (1)

25 lipca 2006

(2006/C 173/01)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2636 |
| JPY | Jen | 147,52 |
| DKK | Korona duńska | 7,4612 |
| GBP | Funt szterling | 0,68330 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,2655 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5737 |
| ISK | Korona islandzka | 92,46 |
| NOK | Korona norweska | 7,9400 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5750 |
| CZK | Korona czeska | 28,360 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 272,40 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6959 |
| MTL | Lir maltański | 0,4293 |
| PLN | Złoty polski | 3,9106 |
| RON | Lej rumuński | 3,5445 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,65 |
| SKK | Korona słowacka | 38,070 |
| TRY | Lir turecki | 1,9350 |
| AUD | Dolar australijski | 1,6727 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4406 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,8276 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 2,0170 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0012 |
| KRW | Won | 1 203,58 |
| ZAR | Rand | 8,8227 |
| CNY | Juan renminbi | 10,0924 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,2665 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 11 524,03 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,660 |
| PHP | Peso filipińskie | 65,549 |
| RUB | Rubel rosyjski | 34,0200 |
| THB | Bat tajlandzki | 47,990 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2636

JPY

Jen

147,52

DKK

Korona duńska

7,4612

GBP

Funt szterling

0,68330

SEK

Korona szwedzka

9,2655

CHF

Frank szwajcarski

1,5737

ISK

Korona islandzka

92,46

NOK

Korona norweska

7,9400

BGN

Lew

1,9558

CYP

Funt cypryjski

0,5750

CZK

Korona czeska

28,360

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

272,40

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6959

MTL

Lir maltański

0,4293

PLN

Złoty polski

3,9106

RON

Lej rumuński

3,5445

SIT

Tolar słoweński

239,65

SKK

Korona słowacka

38,070

TRY

Lir turecki

1,9350

AUD

Dolar australijski

1,6727

CAD

Dolar kanadyjski

1,4406

HKD

Dolar hong kong

9,8276

NZD

Dolar nowozelandzki

2,0170

SGD

Dolar singapurski

2,0012

KRW

Won

1 203,58

ZAR

Rand

8,8227

CNY

Juan renminbi

10,0924

HRK

Kuna chorwacka

7,2665

IDR

Rupia indonezyjska

11 524,03

MYR

Ringgit malezyjski

4,660

PHP

Peso filipińskie

65,549

RUB

Rubel rosyjski

34,0200

THB

Bat tajlandzki

47,990

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 26.7.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 173/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 173/2

---

Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG

(2006/C 173/02)

(Tekst dotyczący EOG)

(Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą)

| Europejska Organizacja Normalizacyjna | Numer i tytuł normy
  (Dokument odniesienia) | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej
  Uwaga 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Systemy jakości — Urządzenia medyczne — Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Aparaty słuchowe — Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
  (IEC 60118-13:1997) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60118-13:2005
  Elektroakustyka — Aparaty słuchowe — Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Uwaga 2.1 | 1.2.2008 |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego
  (IEC 60522:1999) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia
  (IEC 60580:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa
  (IEC 60601-1:1988) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Uwaga 3 | — |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Uwaga 3 | — |
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna — Wymagania i badania
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych
  (IEC 60601-1-3:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane
  (IEC 60601-1-4:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-1-6:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca: Użyteczność
  (IEC 60601-1-6:2004) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2002 do EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.6.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej
  (IEC 60601-2-3:1991) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca
  (IEC 60601-2-4:2002) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej
  (IEC 60601-2-5:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych
  (IEC 60601-2-7:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1997 do EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii
  (IEC 60601-2-9:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni
  (IEC 60601-2-10:1987) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2001 do EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma
  (IEC 60601-2-11:1997) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2004 do EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Uwaga 3 | 1.9.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji
  (IEC 60601-2-16:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urzadzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma
  (IEC 60601-2-17:1989) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  ze zmianą
  Uwaga 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych
  (IEC 60601-2-18:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków
  (IEC 60601-2-19:1990) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Uwaga 3 | Termin minął
  (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków
  (IEC 60601-2-21:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Uwaga 3 | Termin minął
  (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych
  (IEC 60601-2-22:1995) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji
  (IEC 60601-2-24:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów
  (IEC 60601-2-25:1993) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.3.2006) |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii
  (IEC 60601-2-27:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-27:2006
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z zasadniczymi wymaganiami technicznymi urządzeń monitorujących do elektrokardiografii, stosowanych w środowisku szpitalnym, w ambulansach i w transporcie powietrznym
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Uwaga 2.1 | 1.11.2008 |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej
  (IEC 60601-2-28:1993) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania
  (IEC 60601-2-31:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących
  (IEC 60601-2-32:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2005) |
| Zmiana A1:2005 do EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Uwaga 3 | 1.11.2008 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych
  (IEC 60601-2-35:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej
  (IEC 60601-2-36:1997) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących
  (IEC 60601-2-37:2001) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2005 do EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Uwaga 3 | 1.1.2008 |
| Zmiana A2:2005 do EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Uwaga 3 | 1.12.2008 |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym
  (IEC 60601-2-38:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej
  (IEC 60601-2-39:1999) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych
  (IEC 60601-2-40:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
  (IEC 60601-2-41:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych
  (IEC 60601-2-43:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) |
| Zmiana A1:2003 do EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.12.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych
  (IEC 60601-2-46:1998) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych
  (IEC 60601-2-47:2001) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta
  (IEC 60601-2-49:2001) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków
  (IEC 60601-2-50:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych
  (IEC 60601-2-51:2003) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące — Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii
  (IEC 60627:2001) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustyka — Urządzenia audiologiczne — Część 1: Audiometry tonowe
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Uwaga 2.1 | Termin minął
  (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometry — Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej
  (IEC 60645-2:1993) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometry — Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii
  (IEC 60645-3:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometry — Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości
  (IEC 60645-4:1994) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Urządzenia radioterapeutyczne — Współrzędne, ruchy i skale
  (IEC 61217:1996) | NIE DOTYCZY | — |
| Zmiana A1:2001 do EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Uwaga 3 | Termin minął
  (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej — Część 3-1: Badania odbiorcze — Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych
  (IEC 61223-3-1:1999) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej Część 3-4: Badaneia odbiorcze — Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych
  (IEC 61223-3-4:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Medyczne urządzenia elektryczne — Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej
  (IEC 61676:2002) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Medyczne urządzenia elektryczne — Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego
  (IEC 62083:2000) | NIE DOTYCZY | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Medyczne urządzenia elektryczne — Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego — Część 1: Określenie kwantowej efektywności detekcji
  (IEC 62220-1:2003) | NIE DOTYCZY | — |

Europejska Organizacja Normalizacyjna

Numer i tytuł normy

(Dokument odniesienia)

Numer normy zastąpionej

Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej

Uwaga 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Systemy jakości — Urządzenia medyczne — Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Aparaty słuchowe — Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

(IEC 60118-13:1997)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60118-13:2005

Elektroakustyka — Aparaty słuchowe — Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Uwaga 2.1

1.2.2008

CENELEC

EN 60522:1999

Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego

(IEC 60522:1999)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60580:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia

(IEC 60580:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

(IEC 60601-1:1988)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Uwaga 3

—

Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Uwaga 3

—

Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990

Uwaga 3

Termin minął

(1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna — Wymagania i badania

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych

(IEC 60601-1-3:1994)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa — Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane

(IEC 60601-1-4:1996)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1999 do EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Uwaga 3

Termin minął

(1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-1-6:2004

Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca: Użyteczność

(IEC 60601-1-6:2004)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2002 do EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Uwaga 3

Termin minął

(1.6.2005)

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej

(IEC 60601-2-3:1991)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Uwaga 3

Termin minął

(1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca

(IEC 60601-2-4:2002)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej

(IEC 60601-2-5:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych

(IEC 60601-2-7:1998)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1997 do EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Uwaga 3

Termin minął

(1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii

(IEC 60601-2-9:1996)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni

(IEC 60601-2-10:1987)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2001 do EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Uwaga 3

Termin minął

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma

(IEC 60601-2-11:1997)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2004 do EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Uwaga 3

1.9.2007

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji

(IEC 60601-2-16:1998)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urzadzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma

(IEC 60601-2-17:1989)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Uwaga 3

Termin minął

(1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

ze zmianą

Uwaga 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych

(IEC 60601-2-18:1996)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Uwaga 3

Termin minął

(1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków

(IEC 60601-2-19:1990)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Uwaga 3

Termin minął

(13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków

(IEC 60601-2-21:1994)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Uwaga 3

Termin minął

(13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych

(IEC 60601-2-22:1995)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji

(IEC 60601-2-24:1998)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów

(IEC 60601-2-25:1993)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1999 do EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Uwaga 3

Termin minął

(1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.3.2006)

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii

(IEC 60601-2-27:1994)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-27:2006

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z zasadniczymi wymaganiami technicznymi urządzeń monitorujących do elektrokardiografii, stosowanych w środowisku szpitalnym, w ambulansach i w transporcie powietrznym

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Uwaga 2.1

1.11.2008

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej

(IEC 60601-2-28:1993)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania

(IEC 60601-2-31:1994)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Uwaga 3

Termin minął

(1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących

(IEC 60601-2-32:1994)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2005)

Zmiana A1:2005 do EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Uwaga 3

1.11.2008

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych

(IEC 60601-2-35:1996)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej

(IEC 60601-2-36:1997)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących

(IEC 60601-2-37:2001)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2005 do EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Uwaga 3

1.1.2008

Zmiana A2:2005 do EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Uwaga 3

1.12.2008

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym

(IEC 60601-2-38:1996)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Uwaga 3

Termin minął

(1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej

(IEC 60601-2-39:1999)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych

(IEC 60601-2-40:1998)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych

(IEC 60601-2-41:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych

(IEC 60601-2-43:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

Zmiana A1:2003 do EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Uwaga 3

Termin minął

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych

(IEC 60601-2-46:1998)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych

(IEC 60601-2-47:2001)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta

(IEC 60601-2-49:2001)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków

(IEC 60601-2-50:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych

(IEC 60601-2-51:2003)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60627:2001

Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące — Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii

(IEC 60627:2001)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustyka — Urządzenia audiologiczne — Część 1: Audiometry tonowe

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Uwaga 2.1

Termin minął

(1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometry — Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej

(IEC 60645-2:1993)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometry — Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii

(IEC 60645-3:1994)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometry — Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości

(IEC 60645-4:1994)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 61217:1996

Urządzenia radioterapeutyczne — Współrzędne, ruchy i skale

(IEC 61217:1996)

NIE DOTYCZY

—

Zmiana A1:2001 do EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Uwaga 3

Termin minął

(1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej — Część 3-1: Badania odbiorcze — Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych

(IEC 61223-3-1:1999)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej Część 3-4: Badaneia odbiorcze — Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych

(IEC 61223-3-4:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 61676:2002

Medyczne urządzenia elektryczne — Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej

(IEC 61676:2002)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 62083:2001

Medyczne urządzenia elektryczne — Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego

(IEC 62083:2000)

NIE DOTYCZY

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Medyczne urządzenia elektryczne — Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego — Część 1: Określenie kwantowej efektywności detekcji

(IEC 62220-1:2003)

NIE DOTYCZY

—

| Uwaga 1: | Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania („dow”) określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej. |
| --- | --- |

Uwaga 1:

Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania („dow”) określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.

| Uwaga 2.1: | Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam, jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Uwaga 2.1:

Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam, jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

| Uwaga 3: | W przypadku zmian, normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 3) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy. |
| --- | --- |

Uwaga 3:

W przypadku zmian, normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 3) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

Przykład: Dla EN 60601-1:1990 stosuje się:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medyczne urządzenia elektryczne
  Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa
  (IEC 60601-1:1988)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990] | NIE DOTYCZY

  [Nie ma normy zastąpionej] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990


  +A1:1993 do EN 60601-1:1990] | Uwaga 3

  [Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990] | — |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990


  +A1:1993 do EN 60601-1:1990


  +A2:1995 do EN60601-1:1990] | Uwaga 3

  [Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990


  - A1:1993] | — |
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990

  [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990


  - A1:1993 do EN 60601-1:1990


  - A2:1995 do EN 60601-1:1990


  - A13:1996 do EN 60601-1:1990] | Uwaga 3
  [Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990

  - A1:1993


  - A2:1995] | Termin minął
  (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medyczne urządzenia elektryczne

Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

(IEC 60601-1:1988)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990]

NIE DOTYCZY

[Nie ma normy zastąpionej]

—

Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+A1:1993 do EN 60601-1:1990]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990]

—

Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+A1:1993 do EN 60601-1:1990

+A2:1995 do EN60601-1:1990]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990

[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

- A1:1993 do EN 60601-1:1990

- A2:1995 do EN 60601-1:1990

- A13:1996 do EN 60601-1:1990]

Uwaga 3

[Normą zastąpioną jest EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Termin minął

(1.7.1996)

---

| 26.7.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 173/10 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 173/10

---

Publikacja decyzji Państw Członkowskich dotyczących przyznania lub cofnięcia licencji na prowadzenie działalności zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2407/92 w sprawie przyznawania licencji przewoźnikom lotniczym (1)
   (2)

(2006/C 173/03)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

AUSTRIA

Cofnięte licencje na prowadzenie działalności

Kategoria B:   Licencje na prowadzenie działalności z ograniczeniami zawartymi w art. 5 ust. 7 lit. a) rozporządzenia (EWG) nr 2407/92

| Nazwa przewoźnika lotniczego | Adres przewoźnika lotniczego | Mający pozwolenie na przewóz | Decyzja obowiązuje od |
| --- | --- | --- | --- |
| Kärntner Flughafen Betriebsges.m.b.H. | A-9020 Klagenfurt — Flughafen | pasażerowie, przesyłki pocztowe, ładunek | 18.5.2006 |

Nazwa przewoźnika lotniczego

Adres przewoźnika lotniczego

Mający pozwolenie na przewóz

Decyzja obowiązuje od

Kärntner Flughafen Betriebsges.m.b.H.

A-9020 Klagenfurt — Flughafen

pasażerowie, przesyłki pocztowe, ładunek

18.5.2006

---

(1)  Dz.U. L 240 z 24.8.1992, str. 1.

(2)  Przekazane Komisji Europejskiej przed 31.8.2005.

---

| 26.7.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 173/11 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 173/11

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4303 — Macquarie/South East London & Kent Bus Company/East London Bus & Coach Company)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(2006/C 173/04)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 18 lipca 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Macquarie Bank Limited („Macquarie”, Australia) przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwami South East London & Kent Bus Company Limited („SELKENT”, Zjednoczone Królestwo) i East London Bus & Coach Company Limited („ELBC”, Zjednoczone Królestwo) w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 18 lipca 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Macquarie Bank Limited („Macquarie”, Australia) przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwami South East London & Kent Bus Company Limited („SELKENT”, Zjednoczone Królestwo) i East London Bus & Coach Company Limited („ELBC”, Zjednoczone Królestwo) w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku przedsiębiorstwa Macquarie: świadczenie bankowych usług finansowych i inwestycyjnych, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku przedsiębiorstwa Macquarie: świadczenie bankowych usług finansowych i inwestycyjnych,

| — | w przypadku przedsiębiorstw SELKENT i ELBC: transport autobusowy w Londynie. |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstw SELKENT i ELBC: transport autobusowy w Londynie.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych stron trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4303 — Macquarie/South East London & Kent Bus Company/East London Bus & Coach Company, na następujący adres Rejestru przypadków połączeń przedsiębiorstw w Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych stron trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4303 — Macquarie/South East London & Kent Bus Company/East London Bus & Coach Company, na następujący adres Rejestru przypadków połączeń przedsiębiorstw w Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32

---

| 26.7.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 173/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 173/12

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4228 — Mibau Holding GmbH/Foster Yeoman Baumineralien GmbH/Figdor Baustoffhandel GmbH (JV))

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(2006/C 173/05)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 29 czerwca 2006 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, dokonane na podstawie art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwo Mibau Holding GmbH („Mibau”,Niemcy) kontrolowane przez grupę HeidelbergCement group i Hans-Jürgen Hartmann'a oraz przedsiębiorstwo Foster Yeoman Baumineralien GmbH („FY”, Niemcy) należące do grupy Foster Yeoman nabywają wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Figdor Baustoffhandel GmbH („Figdor”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji. |
| --- | --- |

1.

W dniu 29 czerwca 2006 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, dokonane na podstawie art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwo Mibau Holding GmbH („Mibau”,Niemcy) kontrolowane przez grupę HeidelbergCement group i Hans-Jürgen Hartmann'a oraz przedsiębiorstwo Foster Yeoman Baumineralien GmbH („FY”, Niemcy) należące do grupy Foster Yeoman nabywają wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Figdor Baustoffhandel GmbH („Figdor”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji.

| 2. | Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:






  — | Mibau: produkcja i dystrybucja materiałów budowlanych, a w szczególności kruszywa do produkcji mas bitumicznych i betonu, żwiru, piasku, krzemienia oraz kamieni budowlanych, |
| --- | --- | --- |

2.

Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:

—

Mibau: produkcja i dystrybucja materiałów budowlanych, a w szczególności kruszywa do produkcji mas bitumicznych i betonu, żwiru, piasku, krzemienia oraz kamieni budowlanych,

| — | FY: dystrybucja kruszyw do produkcji mas bitumicznych i betonu, asfaltu i produktów betonowych, |
| --- | --- |

—

FY: dystrybucja kruszyw do produkcji mas bitumicznych i betonu, asfaltu i produktów betonowych,

| — | Fidgor: przetwarzanie, magazynowanie i dystrybucja mineralnych materiałów budowlanych w okolicach Wilhelmshaven, Niemcy. |
| --- | --- |

—

Fidgor: przetwarzanie, magazynowanie i dystrybucja mineralnych materiałów budowlanych w okolicach Wilhelmshaven, Niemcy.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, zastrzegając sobie jednocześnie prawo do ostatecznej decyzji w tej kwestii, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres zastosowania rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji w rozumieniu rozporządzenia Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, zastrzegając sobie jednocześnie prawo do ostatecznej decyzji w tej kwestii, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres zastosowania rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji w rozumieniu rozporządzenia Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.
  Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.4228 — Mibau Holding GmbH/Foster Yeoman Baumineralien GmbH/Figdor Baustoffhandel GmbH (JV), na adres:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.

Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.4228 — Mibau Holding GmbH/Foster Yeoman Baumineralien GmbH/Figdor Baustoffhandel GmbH (JV), na adres:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.

---