# Europeiska unionens C 302/2011

| | ISSN 1977-1061
  doi:10.3000/19771061.C_2011.302.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 302 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 54 årgången13 oktober 2011 |

ISSN 1977-1061

doi:10.3000/19771061.C_2011.302.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 302

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

54 årgången13 oktober 2011

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2011/C 302/01 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2011/C 302/01

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2011/C 302/03 | Eurons växelkurs | 2 |
| | Europeiska systemrisknämnden |
| 2011/C 302/04 | Europeiska systemrisknämndens beslut av den 21 september 2011 om tillhandahållande och insamling av uppgifter för makrotillsynen av det finansiella systemet i unionen (ESRB/2011/6) | 3 |
| | UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET |
| | Eftas övervakningsmyndighet |
| 2011/C 302/05 | Rekommendation utfärdad av EFTAs övervakningsmyndighet av den 2 december 2009 om anmälningar, tidsfrister och samråd enligt artikel 7 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cl i bilaga XI till EES-avtalet (Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet | 12 |
| | Eftas ständiga kommitté |
| 2011/C 302/06 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som eftastaterna i EES beviljat, förlängt, utvidgat, dragit in eller upphävt tills vidare under andra halvåret 2010 | 22 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2011/C 302/03

Eurons växelkurs

2

Europeiska systemrisknämnden

2011/C 302/04

Europeiska systemrisknämndens beslut av den 21 september 2011 om tillhandahållande och insamling av uppgifter för makrotillsynen av det finansiella systemet i unionen (ESRB/2011/6)

3

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas övervakningsmyndighet

2011/C 302/05

Rekommendation utfärdad av EFTAs övervakningsmyndighet av den 2 december 2009 om anmälningar, tidsfrister och samråd enligt artikel 7 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cl i bilaga XI till EES-avtalet (Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet

12

Eftas ständiga kommitté

2011/C 302/06

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som eftastaterna i EES beviljat, förlängt, utvidgat, dragit in eller upphävt tills vidare under andra halvåret 2010

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/1

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia)

(Text av betydelse för EES)

2011/C 302/01

Kommissionen beslutade den 5 augusti 2011 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den gemensamma marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004. Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas tillgängligt

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sv/index.htm) under dokumentnummer 32011M6230. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapslagstiftningen via Internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sv/index.htm) under dokumentnummer 32011M6230. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapslagstiftningen via Internet.

---

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/1

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products)

(Text av betydelse för EES)

2011/C 302/02

Kommissionen beslutade den 18 augusti 2011 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den gemensamma marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004. Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas tillgängligt

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sv/index.htm) under dokumentnummer 32011M6313. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapslagstiftningen via Internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sv/index.htm) under dokumentnummer 32011M6313. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapslagstiftningen via Internet.

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/2

---

Eurons växelkurs (1)

12 oktober 2011

2011/C 302/03

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3766 |
| JPY | japansk yen | 105,77 |
| DKK | dansk krona | 7,4444 |
| GBP | pund sterling | 0,87535 |
| SEK | svensk krona | 9,1171 |
| CHF | schweizisk franc | 1,2367 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 7,7830 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 24,779 |
| HUF | ungersk forint | 292,03 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,7054 |
| PLN | polsk zloty | 4,2941 |
| RON | rumänsk leu | 4,3131 |
| TRY | turkisk lira | 2,5188 |
| AUD | australisk dollar | 1,3609 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,3996 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,7104 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,7373 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,7583 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 603,63 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 10,7389 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 8,7534 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,4780 |
| IDR | indonesisk rupiah | 12 260,14 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,3038 |
| PHP | filippinsk peso | 59,782 |
| RUB | rysk rubel | 42,8550 |
| THB | thailändsk baht | 42,399 |
| BRL | brasiliansk real | 2,4462 |
| MXN | mexikansk peso | 18,2463 |
| INR | indisk rupie | 67,3980 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,3766

JPY

japansk yen

105,77

DKK

dansk krona

7,4444

GBP

pund sterling

0,87535

SEK

svensk krona

9,1171

CHF

schweizisk franc

1,2367

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

7,7830

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

24,779

HUF

ungersk forint

292,03

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,7054

PLN

polsk zloty

4,2941

RON

rumänsk leu

4,3131

TRY

turkisk lira

2,5188

AUD

australisk dollar

1,3609

CAD

kanadensisk dollar

1,3996

HKD

Hongkongdollar

10,7104

NZD

nyzeeländsk dollar

1,7373

SGD

singaporiansk dollar

1,7583

KRW

sydkoreansk won

1 603,63

ZAR

sydafrikansk rand

10,7389

CNY

kinesisk yuan renminbi

8,7534

HRK

kroatisk kuna

7,4780

IDR

indonesisk rupiah

12 260,14

MYR

malaysisk ringgit

4,3038

PHP

filippinsk peso

59,782

RUB

rysk rubel

42,8550

THB

thailändsk baht

42,399

BRL

brasiliansk real

2,4462

MXN

mexikansk peso

18,2463

INR

indisk rupie

67,3980

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

Europeiska systemrisknämnden

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/3

---

EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDENS BESLUT

av den 21 september 2011

om tillhandahållande och insamling av uppgifter för makrotillsynen av det finansiella systemet i unionen

(ESRB/2011/6)

2011/C 302/04

EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDENS STYRELSE HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1092/2010 av den 24 november 2010 om makrotillsyn av det finansiella systemet på EU-nivå och om inrättande av en europeisk systemrisknämnd (1), särskilt artiklarna 3.2, 4.2, 8.2 och 15,

med beaktande av rådets förordning (EU) nr 1096/2010 av den 17 november 2010 om tilldelning till Europeiska centralbanken av särskilda uppgifter angående Europeiska systemrisknämndens verksamhet (2), särskilt artiklarna 2 b, 5 och 6.4,

med beaktande av Europeiska systemrisknämndens beslut ESRB/2011/1 av den 20 januari 2011 om arbetsordningen för Europeiska systemrisknämnden (3), särskilt artikel 28.1, och

av följande skäl:

| (1) | I artikel 3.2 i förordning (EU) nr 1092/2010 föreskrivs att Europeiska systemrisknämnden (ESRB) ska fastställa och/eller samla in och analysera alla uppgifter som är relevanta och nödvändiga för makrotillsynen av det finansiella systemet i unionen. Syftet med detta är att bidra till att förhindra eller minska systemrisker för den finansiella stabiliteten i unionen som kan uppstå på grund av utvecklingen inom det finansiella systemet, med beaktande av den makroekonomiska utvecklingen, så att omfattande finansiella krissituationer kan undvikas. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 3.2 i förordning (EU) nr 1092/2010 föreskrivs att Europeiska systemrisknämnden (ESRB) ska fastställa och/eller samla in och analysera alla uppgifter som är relevanta och nödvändiga för makrotillsynen av det finansiella systemet i unionen. Syftet med detta är att bidra till att förhindra eller minska systemrisker för den finansiella stabiliteten i unionen som kan uppstå på grund av utvecklingen inom det finansiella systemet, med beaktande av den makroekonomiska utvecklingen, så att omfattande finansiella krissituationer kan undvikas.

| (2) | I artikel 15.2 i förordning (EU) nr 1092/2010 föreskrivs att de europeiska tillsynsmyndigheterna, Europeiska centralbankssystemet (ECBS), Europeiska kommissionen, de nationella tillsynsmyndigheterna och de nationella statistikmyndigheterna ska ha ett nära samarbete med ESRB och lämna alla uppgifter som denna behöver för att kunna fullgöra sitt uppdrag i enlighet med unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

(2)

I artikel 15.2 i förordning (EU) nr 1092/2010 föreskrivs att de europeiska tillsynsmyndigheterna, Europeiska centralbankssystemet (ECBS), Europeiska kommissionen, de nationella tillsynsmyndigheterna och de nationella statistikmyndigheterna ska ha ett nära samarbete med ESRB och lämna alla uppgifter som denna behöver för att kunna fullgöra sitt uppdrag i enlighet med unionslagstiftningen.

| (3) | Enligt artikel 15.3 i förordning (EU) nr 1092/2010 får ESRB begära uppgifter från de europeiska tillsynsmyndigheterna, som regel i sammanfattad eller aggregerad form som omöjliggör identifiering av enskilda finansinstitut. |
| --- | --- |

(3)

Enligt artikel 15.3 i förordning (EU) nr 1092/2010 får ESRB begära uppgifter från de europeiska tillsynsmyndigheterna, som regel i sammanfattad eller aggregerad form som omöjliggör identifiering av enskilda finansinstitut.

| (4) | I skäl 10 i förordning (EU) nr 1096/2010 fastslås att ”ECB bör anförtros uppgiften att tillhandahålla ESRB statistikstöd” i enlighet med skäl 9 i den förordningen. |
| --- | --- |

(4)

I skäl 10 i förordning (EU) nr 1096/2010 fastslås att ”ECB bör anförtros uppgiften att tillhandahålla ESRB statistikstöd” i enlighet med skäl 9 i den förordningen.

| (5) | Detta beslut påverkar inte ECB:s rätt att för egna syften använda uppgifter som den samlar in enligt rådets förordning (EG) nr 2533/98 av den 23 november 1998 om Europeiska centralbankens insamling av statistiska uppgifter (4). |
| --- | --- |

(5)

Detta beslut påverkar inte ECB:s rätt att för egna syften använda uppgifter som den samlar in enligt rådets förordning (EG) nr 2533/98 av den 23 november 1998 om Europeiska centralbankens insamling av statistiska uppgifter (4).

| (6) | Innehållet i de aggregerade uppgifter som behövs på kort sikt för ESRB:s verksamhet har fastställts i samarbete med ECB och de europeiska tillsynsmyndigheterna på grundval av en gemensam rapport. |
| --- | --- |

(6)

Innehållet i de aggregerade uppgifter som behövs på kort sikt för ESRB:s verksamhet har fastställts i samarbete med ECB och de europeiska tillsynsmyndigheterna på grundval av en gemensam rapport.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Tillämpningsområde

I detta beslut fastställs de aggregerade uppgifter som ESRB behöver för att utföra sitt arbete samt de detaljerade reglerna för tillhandahållande och insamling av dessa uppgifter.

Artikel 2

Regelbundet tillhandahållande av aggregerade uppgifter

1.   De aggregerade uppgifter som ESRB behöver för att utföra sitt arbete ska tillhandahållas enligt bilagorna I och II.

2.   De aggregerade uppgifterna enligt bilaga I ska tillhandahållas av ECB.

3.   De aggregerade uppgifterna enligt bilaga II ska tillhandahållas av respektive europeisk tillsynsmyndighet.

4.   ESRB-sekretariatet ska

| a) | vid behov fastställa de tekniska specifikationerna för de uppgifter som avses i punkt 1 efter samråd med ECB och/eller de europeiska tillsynsmyndigheterna på lämpligt sätt samt |
| --- | --- |

a)

vid behov fastställa de tekniska specifikationerna för de uppgifter som avses i punkt 1 efter samråd med ECB och/eller de europeiska tillsynsmyndigheterna på lämpligt sätt samt

| b) | samla in de uppgifter som avses i punkt 1 och samarbeta med ECB och de europeiska tillsynsmyndigheterna på motsvarande sätt. |
| --- | --- |

b)

samla in de uppgifter som avses i punkt 1 och samarbeta med ECB och de europeiska tillsynsmyndigheterna på motsvarande sätt.

Artikel 3

Tillhandahållande av aggregerade uppgifter på ad hoc-basis

De förfaranden som ESRB-sekretariatet ska tillämpa för att genomföra förfrågningar om aggregerade uppgifter på ad hoc-basis fastställs i bilaga III.

Artikel 4

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft den 15 oktober 2011.

Utfärdat i Frankfurt am Main den 21 september 2011.

Jean-Claude TRICHET

ESRB:s ordförande

---

(1)  EUT L 331, 15.12.2010, s. 1.

1

(2)  EUT L 331, 15.12.2010, s. 162.

2

(3)  EUT C 58, 24.2.2011, s. 4.

3

(4)  EGT L 318, 27.11.1998, s. 8.

4

---

BILAGA I

Aggregerade uppgifter som regelbundet ska tillhandahållas av Europeiska centralbanken

Europeiska centralbanken (ECB) rapporterar offentliggjorda och icke-offentliggjorda datamängder för medlemsstater som har euron som valuta inom områdena monetär och finansiell statistik, vars innehåll, frekvens och aktualitet regleras genom nedanstående rättsakter eller fastställs genom allmän praxis. Om uppgifter tillhandahålls på frivillig basis för medlemsstater som inte har euron som valuta och detta sker med de berörda nationella centralbankernas godkännande, rapporterar ECB även dessa uppgifter.

| 1. | Balansräkningsuppgifter för monetära finansinstitut (MFI) enligt definitionen i förordning ECB/2008/32 av den 19 december 2008 om de monetära finansinstitutens balansräkningar (omarbetning) (1). |
| --- | --- |

1.

Balansräkningsuppgifter för monetära finansinstitut (MFI) enligt definitionen i förordning ECB/2008/32 av den 19 december 2008 om de monetära finansinstitutens balansräkningar (omarbetning) (1).

| 2. | MFI:s räntestatistik enligt definitionen i förordning ECB/2001/18 av den 20 december 2001 om statistik över räntesatser som tillämpas av monetära finansinstitut på inlåning och utlåning i förhållande till hushåll och icke-finansiella företag (2). |
| --- | --- |

2.

MFI:s räntestatistik enligt definitionen i förordning ECB/2001/18 av den 20 december 2001 om statistik över räntesatser som tillämpas av monetära finansinstitut på inlåning och utlåning i förhållande till hushåll och icke-finansiella företag (2).

| 3. | Statistik över investeringsfonder enligt definitionen i förordning ECB/2007/8 av den 27 juli 2007 om statistik över tillgångar och skulder hos investeringsfonder (3). |
| --- | --- |

3.

Statistik över investeringsfonder enligt definitionen i förordning ECB/2007/8 av den 27 juli 2007 om statistik över tillgångar och skulder hos investeringsfonder (3).

| 4. | Statistik över värdepapperisering enligt definitionen i förordning ECB/2008/30 av den 19 december 2008 om statistik över tillgångar och skulder hos finansiella företag som deltar i värdepapperiseringstransaktioner (4). |
| --- | --- |

4.

Statistik över värdepapperisering enligt definitionen i förordning ECB/2008/30 av den 19 december 2008 om statistik över tillgångar och skulder hos finansiella företag som deltar i värdepapperiseringstransaktioner (4).

| 5. | Utvald monetär statistik samt statistik över finansinstitut och finansmarknader enligt definitionen i riktlinje ECB/2007/9 av den 1 augusti 2007 om monetär statistik samt statistik över finansinstitut och finansmarknader (omarbetning) (5). |
| --- | --- |

5.

Utvald monetär statistik samt statistik över finansinstitut och finansmarknader enligt definitionen i riktlinje ECB/2007/9 av den 1 augusti 2007 om monetär statistik samt statistik över finansinstitut och finansmarknader (omarbetning) (5).

| 6. | Konsoliderade bankuppgifter, som har godkänts av ECB-rådet och allmänna rådet och som täcker uppgifter om bankgruppers balansräkning, resultaträkning och solvens på aggregerad basis. |
| --- | --- |

6.

Konsoliderade bankuppgifter, som har godkänts av ECB-rådet och allmänna rådet och som täcker uppgifter om bankgruppers balansräkning, resultaträkning och solvens på aggregerad basis.

---

(1)  EUT L 15, 20.1.2009, s. 14.

(2)  EGT L 10, 12.1.2002, s. 24.

(3)  EUT L 211, 14.8.2007, s. 8.

(4)  EUT L 15, 20.1.2009, s. 1.

(5)  EUT L 341, 27.12.2007, s. 1.

---

BILAGA II

Aggregerade uppgifter som regelbundet ska tillhandahållas av de europeiska tillsynsmyndigheterna

GENERELL REGEL

Aggregerade uppgifter som tillhandahålls av de europeiska tillsynsmyndigheterna ska omfatta uppgifter för minst tre juridiska personer, varav ingen får representera 85 procent eller mer av den berörda marknaden, oavsett om den omfattar en eller flera medlemsstater eller unionen som helhet. Men om spridningsmått tillhandahålls utöver de aggregerade uppgifterna, ska dessa aggregerade uppgifter omfatta uppgifter för minst fem juridiska personer när de avser uppgifter som är tillgängliga offentligt samt uppgifter för minst sex juridiska personer när det finns ett behov att skydda konfidentiella uppgifter på företagsnivå.

A.   Europeiska bankmyndigheten (EBA)

EBA rapporterar följande datamängder för ett stickprov av stora bankgrupper som fastställs i samråd mellan ESRB och EBA:

A1   Datamängd: kvartalsvisa uppgifter från COREP- och FINREP-mallar
   (1)

Om relevant information har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna, ska EBA till ESRB översända de uppgifter som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av EBA, samt korrelationerna mellan indikatorer och följande spridningsmått: lägsta värdet, den första (undre) och tredje (övre) kvartilen, medianen, genomsnittet, högsta värdet. EBA ska översända dessa uppgifter kvartalsvis, fem arbetsdagar efter det att EBA tagit emot uppgifter från de nationella tillsynsmyndigheterna, vilket sker 90 dagar efter referensdagen. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och EBA. Om konsistenta historiska uppgifter finns tillgängliga för föregående fem–åtta kvartal, ska dessa också översändas efter bästa förmåga.

Följande indikatorer ska tillhandahållas:

| a) | Solvensindikatorer:
  Primärkapitaltäckningsgrad; total kapitaltäckningsgrad; primärkapitalgrad (exklusive hybridinstrument); kapitalkrav för kreditrisker i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav enligt schablonmetoden i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för värdepapperisering i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav enligt metoden för ”intern riskklassificering” i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för marknadsrisk i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för operativ risk i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för avvecklings- och leveransrisker i förhållande till totala kapitalkrav; övriga kapitalkrav i förhållande till totala kapitalkrav. |
| --- | --- |

a)

Solvensindikatorer:

Primärkapitaltäckningsgrad; total kapitaltäckningsgrad; primärkapitalgrad (exklusive hybridinstrument); kapitalkrav för kreditrisker i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav enligt schablonmetoden i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för värdepapperisering i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav enligt metoden för ”intern riskklassificering” i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för marknadsrisk i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för operativ risk i förhållande till totala kapitalkrav; kapitalkrav för avvecklings- och leveransrisker i förhållande till totala kapitalkrav; övriga kapitalkrav i förhållande till totala kapitalkrav.

| b) | Indikatorer för kreditrisk och tillgångskvalitet:
  Förfallna lån (> 90 dagar) i förhållande till totala lån och förskott; osäkra lån i förhållande till totala lån; täckningsgrad (specifika reserveringar för lån i förhållande till totala osäkra lån brutto); förfallna lån och skuldförbindelser (> 90 dagar) i förhållande till totala lån och skuldförbindelser; täckningsgrad (specifika reserveringar för lån och skuldförbindelser i förhållande till totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto); täckningsgrad (samtliga reserveringar för lån och skuldförbindelser i förhållande till totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto); nedskrivna finansiella tillgångar i förhållande till totala tillgångar; osäkra skuldförbindelser i förhållande till totala skuldförbindelser; ackumulerade nedskrivningar av finansiella tillgångar i förhållande till totala tillgångar (brutto). |
| --- | --- |

b)

Indikatorer för kreditrisk och tillgångskvalitet:

Förfallna lån (> 90 dagar) i förhållande till totala lån och förskott; osäkra lån i förhållande till totala lån; täckningsgrad (specifika reserveringar för lån i förhållande till totala osäkra lån brutto); förfallna lån och skuldförbindelser (> 90 dagar) i förhållande till totala lån och skuldförbindelser; täckningsgrad (specifika reserveringar för lån och skuldförbindelser i förhållande till totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto); täckningsgrad (samtliga reserveringar för lån och skuldförbindelser i förhållande till totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto); nedskrivna finansiella tillgångar i förhållande till totala tillgångar; osäkra skuldförbindelser i förhållande till totala skuldförbindelser; ackumulerade nedskrivningar av finansiella tillgångar i förhållande till totala tillgångar (brutto).

| c) | Indikatorer för resultatrisker:
  Avkastning på eget kapital; avkastning på lagstadgade kapitalkrav; K/I-tal; avkastning på totalt kapital; räntenetto i förhållande till totala rörelseintäkter; nettointäkter på avgifter och provisioner i förhållande till totala rörelseintäkter; intäkter från utdelning i förhållande till totala rörelseintäkter; realiserade nettovinster (-förluster) på finansiella tillgångar och skulder som inte värderas till verkligt värde i resultatet i förhållande till totala rörelseintäkter; nettovinster på finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel i förhållande till totala rörelseintäkter; nettovinster på finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde i resultatet i förhållande till totala rörelseintäkter; övriga nettorörelseintäkter i förhållande till totala rörelseintäkter; nettointäkter i förhållande till totala rörelseintäkter. |
| --- | --- |

c)

Indikatorer för resultatrisker:

Avkastning på eget kapital; avkastning på lagstadgade kapitalkrav; K/I-tal; avkastning på totalt kapital; räntenetto i förhållande till totala rörelseintäkter; nettointäkter på avgifter och provisioner i förhållande till totala rörelseintäkter; intäkter från utdelning i förhållande till totala rörelseintäkter; realiserade nettovinster (-förluster) på finansiella tillgångar och skulder som inte värderas till verkligt värde i resultatet i förhållande till totala rörelseintäkter; nettovinster på finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel i förhållande till totala rörelseintäkter; nettovinster på finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde i resultatet i förhållande till totala rörelseintäkter; övriga nettorörelseintäkter i förhållande till totala rörelseintäkter; nettointäkter i förhållande till totala rörelseintäkter.

| d) | Balansräkningsstruktur:
  Utlånings-/inlåningskvot; kundinlåning i förhållande till totala skulder; belåningsgrad; [primärkapital i förhållande till (totala tillgångar – immateriella tillgångar)]; skuldförbindelser i förhållande till totala skulder; inlåning från kreditinstitut i förhållande till totala skulder; eget kapital i förhållande till totala skulder och eget kapital; kontanttillgångar och tillgångar som innehas för handel i förhållande till totala tillgångar; kontanttillgångar, tillgångar som innehas för handel och tillgångar som kan säljas i förhållande till totala tillgångar; finansiella tillgångar som innehas för handel i förhållande till totala tillgångar; finansiella skulder som innehas för handel i förhållande till totala skulder och eget kapital; lån och förskott (exklusive handelslager) i förhållande till totala tillgångar; skuldsättningsgrad, poster utanför balansräkningen i förhållande till totala tillgångar. |
| --- | --- |

d)

Balansräkningsstruktur:

Utlånings-/inlåningskvot; kundinlåning i förhållande till totala skulder; belåningsgrad; [primärkapital i förhållande till (totala tillgångar – immateriella tillgångar)]; skuldförbindelser i förhållande till totala skulder; inlåning från kreditinstitut i förhållande till totala skulder; eget kapital i förhållande till totala skulder och eget kapital; kontanttillgångar och tillgångar som innehas för handel i förhållande till totala tillgångar; kontanttillgångar, tillgångar som innehas för handel och tillgångar som kan säljas i förhållande till totala tillgångar; finansiella tillgångar som innehas för handel i förhållande till totala tillgångar; finansiella skulder som innehas för handel i förhållande till totala skulder och eget kapital; lån och förskott (exklusive handelslager) i förhållande till totala tillgångar; skuldsättningsgrad, poster utanför balansräkningen i förhållande till totala tillgångar.

| e) | Tillväxttakt (%) per år:
  Totala tillgångar; totala lån; total kundinlåning; totala rörelseintäkter; nedskrivningar av finansiella tillgångar; förfallna lån och skuldförbindelser (> 90 dagar); totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto; riskvägda tillgångar. |
| --- | --- |

e)

Tillväxttakt (%) per år:

Totala tillgångar; totala lån; total kundinlåning; totala rörelseintäkter; nedskrivningar av finansiella tillgångar; förfallna lån och skuldförbindelser (> 90 dagar); totala osäkra lån och skuldförbindelser brutto; riskvägda tillgångar.

A2   Datamängd: kvartalsuppgifter om likviditet

EBA ska till ESRB översända de uppgifter som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av EBA, samt följande spridningsmått: lägsta värdet, den första (undre) och tredje (övre) kvartilen, medianen, genomsnittet, högsta värdet. Dessa uppgifter ska översändas kvartalsvis, fem arbetsdagar efter det att EBA tagit emot uppgifter från de nationella tillsynsmyndigheterna, vilket sker 90 dagar efter referensdagen. Uppgifterna i den första överföringen kommer att avse mitten av 2013, beroende på de slutliga ändringarna av de rapporteringsbestämmelser som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/48/EG av den 14 juni 2006 om rätten att starta och driva verksamhet i kreditinstitut (omarbetning) (2) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/49/EG av den 14 juni 2006 om kapitalkrav för värdepappersföretag och kreditinstitut (omarbetning) (3). Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och EBA. Det krävs inga historiska uppgifter.

Följande indikatorer ska tillhandahållas: approximativa värden på basis av tillgängliga uppgifter för likviditetstäckningskvot (liquidity coverage ratio, LQR) och stabil nettofinansieringskvot (net stable funding ratio, NSFR).

A3   Datamängd: kvartalsuppgifter från EBA:s mallar för gemensam rapportering av stora exponeringar
   (4)

Om relevant information har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna och i enlighet med den generella regeln om aggregerade uppgifter, ska EBA till ESRB översända de uppgifter som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av EBA, samt de spridningsmått som fastställts genom överenskommelse mellan ESRB och EBA. Dessa uppgifter ska översändas kvartalsvis, fem arbetsdagar efter det att uppgifter har tagits emot från de nationella tillsynsmyndigheterna, vilket sker 90 dagar efter referensdagen. Uppgifterna i den första överföringen kommer att avse slutet av december 2011. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och EBA. Det krävs inga historiska uppgifter.

Följande indikatorer ska tillhandahållas: antal stora exponeringar för stora bankgrupper inom unionen; antal stora exponeringar uppdelat efter land och motpartssektor (offentlig sektor, andra stora bankgrupper inom unionen, andra banker, andra finansinstitut, icke-finansiella företag, hushåll); belopp (exponering före reducering av kreditrisker) som avser stora exponeringar för stora bankgrupper inom unionen, uppdelat efter instrument (tillgångar, derivat, poster utanför balansräkningen, indirekta exponeringar) och procentandel av kapitalbasen; belopp (exponering efter reducering av kreditrisker, varav handelslager) som avser stora exponeringar för stora bankgrupper inom unionen och procentandel av kapitalbasen.

B.   Europeiska försäkrings- och tjänstepensionsmyndigheten (Eiopa)

Eiopa ska rapportera följande datamängder. Datamängden B1 avser stora försäkringsföretag i unionen, som har fastställts av Eiopa. Datamängden B2 avser alla försäkringsföretag i unionen, där dessa aggregerade uppgifter samlas in för enskilda enheter.

B1   Datamängd: årlig påskyndad rapportering

Om relevant information har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna och i enlighet med den generella regeln om aggregerade uppgifter, ska Eiopa till ESRB översända de uppgifter som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av Eiopa, antingen som totala belopp eller också som följande spridningsmått: det ovägda genomsnittet, det vägda genomsnittet efter bruttopremier, medianen, den första kvartilen, den tredje kvartilen, lägsta värdet, högsta värdet. Uppgifterna översänds årligen, ungefär 80 kalenderdagar efter referensåret. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och Eiopa.

Följande indikatorer ska tillhandahållas:

| a) | Totala belopp (summa):






  i) | All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tecknade bruttopremier; intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- | --- |

a)

Totala belopp (summa):

i)

All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tecknade bruttopremier; intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

| ii) | Sakförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- |

ii)

Sakförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

| iii) | Livförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- |

iii)

Livförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

| b) | Spridningsmått:






  i) | All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tillväxttakt för tecknade bruttopremier; avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad. |
| --- | --- | --- |

b)

Spridningsmått:

i)

All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tillväxttakt för tecknade bruttopremier; avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad.

| ii) | Sakförsäkringsverksamhet: tillväxttakt för tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); skadekvot; kostnadskvot; totalkostnadsprocent (combined ratio); avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad. |
| --- | --- |

ii)

Sakförsäkringsverksamhet: tillväxttakt för tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); skadekvot; kostnadskvot; totalkostnadsprocent (combined ratio); avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad.

| iii) | Livförsäkringsverksamhet: tillväxttakt för tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad. |
| --- | --- |

iii)

Livförsäkringsverksamhet: tillväxttakt för tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); avkastning på eget kapital; avkastning på totalt kapital; kapitaltäckningsgrad.

B2   Datamängd: årlig regelbunden rapportering

Om relevant information har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna och i enlighet med den generella regeln om aggregerade uppgifter ska Eiopa till ESRB översända de uppgifter som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av Eiopa, som totala belopp, det ovägda genomsnittet, det vägda genomsnittet efter bruttopremier, stora EU-försäkringsbolag samlade nyckeltal, medianen, den första kvartilen, den tredje kvartilen, lägsta värdet, högsta värdet. Dessa uppgifter översänds årligen, cirka 270 kalenderdagar efter referensåret. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och Eiopa. Historiska serier lämnas från 2003.

Följande indikatorer ska tillhandahållas:

| a) | All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tecknade bruttopremier; intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- |

a)

All försäkringsverksamhet (liv- och sakförsäkring): tecknade bruttopremier; intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

| b) | Sakförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- |

b)

Sakförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (olycksfalls- och sjukförsäkring; motorfordonsförsäkring; trafikförsäkring; andra försäkringsklasser; sjö-, luftfarts- och transportförsäkring; försäkring mot brand och annan skada på egendom; allmän ansvarighetsförsäkring; kredit- och borgensförsäkring; annan sakförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

| c) | Livförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital. |
| --- | --- |

c)

Livförsäkringsverksamhet: tecknade bruttopremier uppdelade efter verksamhetsgren (fondanknuten livförsäkring; återbärande livförsäkring; kapitalförsäkring; gruppensionsförsäkring; annan livförsäkring); intjänade nettopremier; inträffade nettoskador; driftskostnader netto; tillgängligt solvenskapital; nödvändigt solvenskapital.

C.   Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma)

Esma tillhandahåller följande datamängder:

C1   Datamängd: databas enligt direktivet om marknader för finansiella instrument
   (5)

Esma ska till ESRB översända uppgifter som har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna och som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av Esma. Dessa uppgifter överförs kvartalsvis, fem dagar efter referensperioden. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och Esma. Historiska uppgifter tillhandahålls från och med november 2007.

Följande indikatorer ska tillhandahållas: namn och beteckning på medlemsstaten för den behöriga myndighet som har auktoriserat de systematiska internhandlarna; namn och beteckning på medlemsstaten för den behöriga myndighet som har auktoriserat de multilaterala handelsplattformarna; namn och beteckning på medlemsstaten för den behöriga myndighet som har auktoriserat den reglerade marknaden; namn och beteckning på medlemsstaten för den behöriga myndighet som har auktoriserat den centrala motpartens clearingorganisationer.

C2   Datamängd: Reference Data System-databasen

Esma ska till ESRB översända uppgifter som har samlats in i samarbete med de nationella tillsynsmyndigheterna och som krävs för att sammanställa nedanstående indikatorer, vilka även tillhandahålls av Esma, samt spridningsmått som har fastställts genom överenskommelse mellan ESRB och Esma. Dessa uppgifter överförs kvartalsvis, fem dagar efter referensperioden. Datum för första överföringen av uppgifter kommer att fastställas genom överenskommelse mellan ESRB och Esma. Historiska uppgifter tillhandahålls från och med juni 2009.

Följande indikatorer ska tillhandahållas: fördelning av finansiella instrument upptagna till handel på marknader i EES-området vars kod för klassificering av finansiella instrument är ES (stamaktier); antal instrument per medlemsstat; antal instrument som är upptagna per marknad; antal nya instrument som är emitterade per marknad; antal nya instrument som är emitterade per medlemsstat.

---

(1)  COREP- och FINREP-mallar som var giltiga på rapporteringsdagen, i form av EBA-riktlinjer som finns på EBA:s webbplats på http://www.eba.europa.eu eller i tillämpliga fall i form av tekniska standarder som har utarbetats av EBA och antagits av kommissionen enligt artikel 74.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/48/EG av den 14 juni 2006 om rätten att starta och driva verksamhet i kreditinstitut (EUT L 177, 30.6.2006, s. 1).

(2)  EUT L 177, 30.6.2006, s. 1.

(3)  EUT L 177, 30.6.2006, s. 201.

(4)  Mallar för stora exponeringar, som var giltiga på rapporteringsdagen, i form av EBA-riktlinjer som finns på EBA:s webbplats på http://www.eba.europa.eu eller i tillämpliga fall i form av tekniska standarder (ingår i COREP-ramverket) som har utarbetats av EBA och antagits av kommissionen enligt artikel 110 i direktiv 2006/48/EG.

(5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/39/EG av den 21 april 2004 om marknader för finansiella instrument och om ändring av rådets direktiv 85/611/EEG och 93/6/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/12/EG samt upphävande av rådets direktiv 93/22/EEG (EUT L 145, 30.4.2004, s. 1).

---

BILAGA III

Ad hoc-förfrågningar från ESRB om aggregerade uppgifter

A.   ALLMÄNNA ÖVERVÄGANDEN

1.   Fastställande av behovet av en ad hoc-undersökning

1.1   Europeiska systemrisknämnden (ESRB) kan begära att aggregerade uppgifter ska tillhandahållas på ad hoc-basis. Sådana ad hoc-förfrågningar från ESRB om uppgifter kan hanteras genom att a) redan tillgängliga uppgifter tillhandahålls från Europeiska centralbankssystemet (ECBS), de europeiska tillsynsmyndigheterna, kommersiella dataleverantörer eller databaser hos internationella organisationer, t.ex. Banken för internationell betalningsutjämning (BIS), eller b) en ad hoc-undersökning genomförs.

1.2   ESRB-enheters inledande ad hoc-förfrågningar om aggregerade uppgifter resulterar därför inledningsvis normalt i en undersökningsfas, som syftar till att fastställa om det behöver utföras en ad hoc-undersökning. Under undersökningsfasen görs det framför allt en bedömning av vilka kvantitativa och kvalitativa uppgifter som redan finns tillgängliga och om dessa är lämpliga för ändamålet. Om de tillgängliga uppgifterna inte är lämpliga för ändamålet och det uppstår ett behov av att samla in uppgifter från uppgiftslämnare genom en ad hoc-undersökning, kan det eventuellt redan under undersökningsfasen fastställas vilken rapporteringspopulation som är relevant samt vilka de ungefärliga kostnaderna för en ad hoc-undersökning skulle bli för uppgiftslämnarna. En sådan undersökning kan resultera i att ESRB:s styrelse antar ett beslut om att aggregerade uppgifter ska samlas in via en ad hoc-undersökning.

1.3   ESRB och en eller flera europeiska tillsynsmyndigheter kan enas om att inleda en gemensam ad hoc-undersökning när det gäller frågor som är av gemensamt intresse och i så fall krävs det inte någon undersökningsfas.

2.   Typer av ad hoc-undersökningar

2.1   Två olika typer av ad hoc-undersökningar kan tillämpas:

| a) | Typ 1-undersökningar inriktas på specifika frågor, som en adekvat bedömning av exponeringar, och syftar normalt till att ge en mer detaljerad uppdelning inom ramen för den regelbundna datainsamlingen, t.ex. i form av ”varav”-poster. Typ 1-undersökningar kan även omfatta datamängder som ger upphov till (regelbunden) datainsamling i ett annat sammanhang eller av en annan organisation, exempelvis Internationella valutafonden eller BIS, där det redan finns fastställda metodologiska ramar. |
| --- | --- |

a)

Typ 1-undersökningar inriktas på specifika frågor, som en adekvat bedömning av exponeringar, och syftar normalt till att ge en mer detaljerad uppdelning inom ramen för den regelbundna datainsamlingen, t.ex. i form av ”varav”-poster. Typ 1-undersökningar kan även omfatta datamängder som ger upphov till (regelbunden) datainsamling i ett annat sammanhang eller av en annan organisation, exempelvis Internationella valutafonden eller BIS, där det redan finns fastställda metodologiska ramar.

| b) | Typ 2-undersökningar omfattar företeelser som inte tidigare har analyserats, för vilka det inte finns någon fastställd metod och för vilka man ej genomför regelbunden datainsamling. Typ 2-undersökningar är betydligt mer arbetsintensiva än typ 1-undersökningar och kan också sakna riktmärke. Uppgifter som extraheras från typ 2-undersökningar kan vara svårare att tolka. Behovet att kartlägga relevanta uppgiftslämnare och fastställa en metodologisk ram kan medföra att det tar lång tid innan uppgifterna har samlats in. |
| --- | --- |

b)

Typ 2-undersökningar omfattar företeelser som inte tidigare har analyserats, för vilka det inte finns någon fastställd metod och för vilka man ej genomför regelbunden datainsamling. Typ 2-undersökningar är betydligt mer arbetsintensiva än typ 1-undersökningar och kan också sakna riktmärke. Uppgifter som extraheras från typ 2-undersökningar kan vara svårare att tolka. Behovet att kartlägga relevanta uppgiftslämnare och fastställa en metodologisk ram kan medföra att det tar lång tid innan uppgifterna har samlats in.

2.2   När beslut fattas om behovet av en ad hoc-undersökning ska ESRB:s styrelse informeras om detta samt beakta de sannolika kostnaderna och tidsplanen för att genomföra en sådan undersökning.

B.   PRINCIPER OCH FÖRFARANDE FÖR ATT HANTERA AD HOC-FÖRFRÅGNINGAR

3.   Principer

ESRB-sekretariatet, Europeiska centralbanken (ECB) och de europeiska tillsynsmyndigheterna (nedan kallade parterna) ska iaktta följande principer när de hanterar ESRB:s ad hoc-förfrågningar om uppgifter:

| a) | Följa överenskomna tillvägagångssätt, som ska tillämpas på ett öppet sätt. |
| --- | --- |

a)

Följa överenskomna tillvägagångssätt, som ska tillämpas på ett öppet sätt.

| b) | Undvika alltför mycket kontakter med uppgiftslämnare. |
| --- | --- |

b)

Undvika alltför mycket kontakter med uppgiftslämnare.

| c) | Se till att befintliga uppgifter utnyttjas maximalt för olika analytiska och operativa ändamål och samtidigt ta hänsyn till nödvändiga rättsliga begränsningar och skyddsåtgärder i fråga om konfidentialitet. |
| --- | --- |

c)

Se till att befintliga uppgifter utnyttjas maximalt för olika analytiska och operativa ändamål och samtidigt ta hänsyn till nödvändiga rättsliga begränsningar och skyddsåtgärder i fråga om konfidentialitet.

| d) | Utnyttja befintliga och i möjligaste mån harmoniserade metoder och uppgiftssamlingar så mycket som möjligt. |
| --- | --- |

d)

Utnyttja befintliga och i möjligaste mån harmoniserade metoder och uppgiftssamlingar så mycket som möjligt.

| e) | Utarbeta bästa praxis för ad hoc-undersökningar genom att införa återkopplingsmekanismer och utbyta metodinformation mellan alla berörda parter. |
| --- | --- |

e)

Utarbeta bästa praxis för ad hoc-undersökningar genom att införa återkopplingsmekanismer och utbyta metodinformation mellan alla berörda parter.

4.   Förfarande

4.1   Undersökningsfas

| 4.1.1 | ESRB-enheterna översänder sina inledande förfrågningar om ad hoc-insamling av aggregerade uppgifter till ESRB-sekretariatet, som därefter organiserar undersökningsfasen med stöd från ECB genom att vidta nedanstående åtgärder. Den inledande informationsförfrågan omvandlas till faktiska uppgiftskrav och det görs en bedömning av vilka relevanta uppgifter som finns tillgängliga inom olika organisationer och deras kvalitet. De europeiska tillsynsmyndigheterna och deras gemensamma kommitté informeras om innehållet i den inledande ad hoc-förfrågan och uppmanas att samarbeta med ECB när det gäller bedömningen av tillgängliga uppgifter i syfte att maximera användningen av tidigare insamlad information och förhindra att rapporteringsbördan ökar. I undersökningsfasen är det också möjligt att utgå från ECBS, däribland ECBS:s statistikkommitté (STC), ECBS:s kommitté för finansiell stabilitet (FSC) eller andra källor inom det europeiska statistiksystemet, kommersiella dataleverantörer och internationella organisationer, t.ex. BIS. |
| --- | --- |

4.1.1

ESRB-enheterna översänder sina inledande förfrågningar om ad hoc-insamling av aggregerade uppgifter till ESRB-sekretariatet, som därefter organiserar undersökningsfasen med stöd från ECB genom att vidta nedanstående åtgärder. Den inledande informationsförfrågan omvandlas till faktiska uppgiftskrav och det görs en bedömning av vilka relevanta uppgifter som finns tillgängliga inom olika organisationer och deras kvalitet. De europeiska tillsynsmyndigheterna och deras gemensamma kommitté informeras om innehållet i den inledande ad hoc-förfrågan och uppmanas att samarbeta med ECB när det gäller bedömningen av tillgängliga uppgifter i syfte att maximera användningen av tidigare insamlad information och förhindra att rapporteringsbördan ökar. I undersökningsfasen är det också möjligt att utgå från ECBS, däribland ECBS:s statistikkommitté (STC), ECBS:s kommitté för finansiell stabilitet (FSC) eller andra källor inom det europeiska statistiksystemet, kommersiella dataleverantörer och internationella organisationer, t.ex. BIS.

| 4.1.2 | Om undersökningsfasen resulterar i att a) det finns tillgängliga uppgifter som är lämpliga för ändamålet eller godtagbara approximativa värden som håller tillräcklig kvalitet, och b) ägaren har gett sitt tillstånd för att uppgifter som inte är fullt ut offentliga används, tillhandahålls dessa uppgifter via ESRB-sekretariatet till berörd ESRB-enhet som begärt informationen tillsammans med en nödvändig kvalitetsbedömning och information om kostnaden för uppgifter som erhålls från kommersiella källor. |
| --- | --- |

4.1.2

Om undersökningsfasen resulterar i att a) det finns tillgängliga uppgifter som är lämpliga för ändamålet eller godtagbara approximativa värden som håller tillräcklig kvalitet, och b) ägaren har gett sitt tillstånd för att uppgifter som inte är fullt ut offentliga används, tillhandahålls dessa uppgifter via ESRB-sekretariatet till berörd ESRB-enhet som begärt informationen tillsammans med en nödvändig kvalitetsbedömning och information om kostnaden för uppgifter som erhålls från kommersiella källor.

| 4.1.3 | I övriga fall – framför allt om något av följande skulle ske a) det finns tillgängliga approximativa värden, men de är av okänd eller bristfällig kvalitet, b) uppgifter och approximativa värden saknas, c) tillstånd har inte erhållits för att uppgifter som inte är fullt ut offentligt tillgängliga får användas – ska ECB informera ESRB om resultatet av den bedömning som har gjorts i fråga om uppgifternas tillgänglighet samt föreslå möjliga källor och metoder för en ad hoc-undersökning, däribland i) uppgiftslämnare – kategorier och antal, ii) rapporteringskanaler, t.ex. STC, FSC eller de europeiska tillsynsmyndigheterna, iii) en ungefärlig uppskattning av kostnader och tidsram, samt iv) beräknade svårigheter. |
| --- | --- |

4.1.3

I övriga fall – framför allt om något av följande skulle ske a) det finns tillgängliga approximativa värden, men de är av okänd eller bristfällig kvalitet, b) uppgifter och approximativa värden saknas, c) tillstånd har inte erhållits för att uppgifter som inte är fullt ut offentligt tillgängliga får användas – ska ECB informera ESRB om resultatet av den bedömning som har gjorts i fråga om uppgifternas tillgänglighet samt föreslå möjliga källor och metoder för en ad hoc-undersökning, däribland i) uppgiftslämnare – kategorier och antal, ii) rapporteringskanaler, t.ex. STC, FSC eller de europeiska tillsynsmyndigheterna, iii) en ungefärlig uppskattning av kostnader och tidsram, samt iv) beräknade svårigheter.

4.2   Datainsamlingsfas

| 4.2.1 | Efter att ha tagit emot undersökningsresultaten ska ESRB-sekretariatet via ESRB:s styrkommitté överlämna ett förslag till uppföljningsåtgärder tillsammans med en ungefärlig bedömning av fördelar och kostnader för godkännande av ESRB:s styrelse. ESRB:s styrelse beslutar om en ad hoc-undersökning ska genomföras, vilket kan innebära att uppgiftslämnare måste involveras. Styrelsens beslut kan vara avgörande framför allt i fråga om a) detaljeringsnivå för de efterfrågade uppgifterna på institutions- och postnivå, b) vilket insynsskydd som ska tillämpas, särskilt vem som ska ha tillgång till vilka uppgifter samt hur uppgifterna ska lagras och överföras, c) tidsfristerna för att tillhandahålla uppgifterna. |
| --- | --- |

4.2.1

Efter att ha tagit emot undersökningsresultaten ska ESRB-sekretariatet via ESRB:s styrkommitté överlämna ett förslag till uppföljningsåtgärder tillsammans med en ungefärlig bedömning av fördelar och kostnader för godkännande av ESRB:s styrelse. ESRB:s styrelse beslutar om en ad hoc-undersökning ska genomföras, vilket kan innebära att uppgiftslämnare måste involveras. Styrelsens beslut kan vara avgörande framför allt i fråga om a) detaljeringsnivå för de efterfrågade uppgifterna på institutions- och postnivå, b) vilket insynsskydd som ska tillämpas, särskilt vem som ska ha tillgång till vilka uppgifter samt hur uppgifterna ska lagras och överföras, c) tidsfristerna för att tillhandahålla uppgifterna.

| 4.2.2 | Om en ad hoc-undersökning ska genomföras av en europeisk tillsynsmyndighet, kontaktar ESRB-sekretariatet den berörda tillsynsmyndigheten och den gemensamma kommittén. Uppgifter får översändas via ECB i fullständig överensstämmelse med artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1092/2010 av den 24 november 2010 om makrotillsyn av det finansiella systemet på EU-nivå och om inrättande av en europeisk systemrisknämnd (1). |
| --- | --- |

4.2.2

Om en ad hoc-undersökning ska genomföras av en europeisk tillsynsmyndighet, kontaktar ESRB-sekretariatet den berörda tillsynsmyndigheten och den gemensamma kommittén. Uppgifter får översändas via ECB i fullständig överensstämmelse med artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1092/2010 av den 24 november 2010 om makrotillsyn av det finansiella systemet på EU-nivå och om inrättande av en europeisk systemrisknämnd (1).

| 4.2.3 | Om en ad hoc-undersökning ska genomföras av ECBS, kontaktar ESRB-sekretariatet ECB, som därefter tar den inledande kontakten med potentiella uppgiftslämnare via nationella behöriga myndigheter med hjälp av lämpliga ECBS-kommittér och med beaktande av tillämpliga begränsningar i fråga om konfidentialitet. |
| --- | --- |

4.2.3

Om en ad hoc-undersökning ska genomföras av ECBS, kontaktar ESRB-sekretariatet ECB, som därefter tar den inledande kontakten med potentiella uppgiftslämnare via nationella behöriga myndigheter med hjälp av lämpliga ECBS-kommittér och med beaktande av tillämpliga begränsningar i fråga om konfidentialitet.

| 4.2.4 | Efter det att varje ad hoc-undersökning har slutförts ska parterna utbyta information om undersökningens genomförande, framför allt när det gäller de metoder och kvalitetskontroller som har tillämpats, samt eventuella problem som uppstått. Syftet med detta är att göra framtida undersökningar effektivare och mer ändamålsenliga. |
| --- | --- |

4.2.4

Efter det att varje ad hoc-undersökning har slutförts ska parterna utbyta information om undersökningens genomförande, framför allt när det gäller de metoder och kvalitetskontroller som har tillämpats, samt eventuella problem som uppstått. Syftet med detta är att göra framtida undersökningar effektivare och mer ändamålsenliga.

---

(1)  EUT L 331, 15.12.2010, s. 1.

---

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas övervakningsmyndighet

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/12

---

REKOMMENDATION UTFÄRDAD AV EFTAs ÖVERVAKNINGSMYNDIGHET

av den 2 december 2009

om anmälningar, tidsfrister och samråd enligt artikel 7 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cl i bilaga XI till EES-avtalet (Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet

2011/C 302/05

EFTAs ÖVERVAKNINGSMYNDIGHET (1) UTFÄRDAR DENNA REKOMMENDATION

MED BEAKTANDE AV avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (2),

MED BEAKTANDE AV avtalet mellan Eftastaterna om upprättande av en övervakningsmyndighet och en domstol, särskilt artikel 5.2 b,

MED BEAKTANDE AV den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5cl i bilaga XI till EES-avtalet Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG av den 7 mars 2002 om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (3) (ramdirektiv), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet, särskilt artikel 19.1 i direktivet, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt regelverket för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster är de nationella regleringsmyndigheterna skyldiga att bidra till utvecklandet av den inre marknaden, genom att på ett öppet sätt samarbeta med varandra och med övervakningsmyndigheten för att säkerställa att en enhetlig regleringspraxis utarbetas, och att de direktiv som ingår i regelverket tillämpas konsekvent. |
| --- | --- |

(1)

Enligt regelverket för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster är de nationella regleringsmyndigheterna skyldiga att bidra till utvecklandet av den inre marknaden, genom att på ett öppet sätt samarbeta med varandra och med övervakningsmyndigheten för att säkerställa att en enhetlig regleringspraxis utarbetas, och att de direktiv som ingår i regelverket tillämpas konsekvent.

| (2) | I syfte att säkerställa att beslut som fattas på nationella nivå inte får negativa följder för den inre marknaden eller motverkar målen i regelverket, ska den nationella regleringsmyndigheten informera övervakningsmyndigheten och andra nationella regleringsmyndigheter om sådana åtgärder som anges i artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). |
| --- | --- |

(2)

I syfte att säkerställa att beslut som fattas på nationella nivå inte får negativa följder för den inre marknaden eller motverkar målen i regelverket, ska den nationella regleringsmyndigheten informera övervakningsmyndigheten och andra nationella regleringsmyndigheter om sådana åtgärder som anges i artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet).

| (3) | Ett ytterligare krav är att de nationella regleringsmyndigheterna ska erhålla övervakningsmyndighetens godkännande av sådana skyldigheter som omfattas av andra stycket i artikel 8.3 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cj i bilaga XI till EES-avtalet Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/19/EG av den 7 mars 2002 om tillträde till och samtrafik mellan elektroniska kommunikationsnät och tillhörande faciliteter (4) (tillträdesdirektiv), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet. Erhållandet av godkännande utgör en särskild process. |
| --- | --- |

(3)

Ett ytterligare krav är att de nationella regleringsmyndigheterna ska erhålla övervakningsmyndighetens godkännande av sådana skyldigheter som omfattas av andra stycket i artikel 8.3 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cj i bilaga XI till EES-avtalet Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/19/EG av den 7 mars 2002 om tillträde till och samtrafik mellan elektroniska kommunikationsnät och tillhörande faciliteter (4) (tillträdesdirektiv), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet. Erhållandet av godkännande utgör en särskild process.

| (4) | På begäran av de nationella regleringsmyndigheterna kommer övervakningsmyndigheten att ge dessa tillfälle att dryfta åtgärdsförslagen innan de blir föremål för en formell anmälan enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet). Om övervakningsmyndigheten i enlighet med artikel 7.4 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) har meddelat den nationella regleringsmyndigheten att den anser att den föreslagna åtgärden skulle utgöra ett hinder för EES-avtalets funktion eller att den hyser allvarliga tvivel om att den är förenlig med EES-lagstiftningen, bör den berörda nationella regleringsmyndigheten ges tillfälle att på ett tidigt stadium uttrycka sina synpunkter med avseende på de punkter som har lagts fram av övervakningsmyndigheten. |
| --- | --- |

(4)

På begäran av de nationella regleringsmyndigheterna kommer övervakningsmyndigheten att ge dessa tillfälle att dryfta åtgärdsförslagen innan de blir föremål för en formell anmälan enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet). Om övervakningsmyndigheten i enlighet med artikel 7.4 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) har meddelat den nationella regleringsmyndigheten att den anser att den föreslagna åtgärden skulle utgöra ett hinder för EES-avtalets funktion eller att den hyser allvarliga tvivel om att den är förenlig med EES-lagstiftningen, bör den berörda nationella regleringsmyndigheten ges tillfälle att på ett tidigt stadium uttrycka sina synpunkter med avseende på de punkter som har lagts fram av övervakningsmyndigheten.

| (5) | I direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) fastställs vissa bindande tidsgränser för beaktande av anmälningar under artikel 7. |
| --- | --- |

(5)

I direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) fastställs vissa bindande tidsgränser för beaktande av anmälningar under artikel 7.

| (6) | För att säkerställa effektiviteten i samarbetet och samrådsmekanismen enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och garantera den rättsliga säkerheten infördes det tydliga bestämmelser för de viktigaste formella aspekterna av anmälningar enligt artikel 7, genom Eftas övervakningsmyndighets rekommendation av den 14 juli 2004 om anmälningar, tidsfrister och samråd i enlighet med artikel 7 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (5). Rekommendationen av den 14 juli 2004 bör ersättas av den här rekommendationen för att ytterligare förenkla och förbättra anmälningsförfarandet och sörja för en enhetlig tillämpning av regelverket för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster inom EES-området. |
| --- | --- |

(6)

För att säkerställa effektiviteten i samarbetet och samrådsmekanismen enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och garantera den rättsliga säkerheten infördes det tydliga bestämmelser för de viktigaste formella aspekterna av anmälningar enligt artikel 7, genom Eftas övervakningsmyndighets rekommendation av den 14 juli 2004 om anmälningar, tidsfrister och samråd i enlighet med artikel 7 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (5). Rekommendationen av den 14 juli 2004 bör ersättas av den här rekommendationen för att ytterligare förenkla och förbättra anmälningsförfarandet och sörja för en enhetlig tillämpning av regelverket för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster inom EES-området.

| (7) | För att ge de nationella regleringsmyndigheterna ytterligare vägledning om innehållet i åtgärdsförslag och förbättra den rättsliga säkerheten om ett meddelandes fullständighet bör viss information tillhandahållas om vad ett förslag till åtgärd bör innehålla för att genomgå en korrekt bedömning. |
| --- | --- |

(7)

För att ge de nationella regleringsmyndigheterna ytterligare vägledning om innehållet i åtgärdsförslag och förbättra den rättsliga säkerheten om ett meddelandes fullständighet bör viss information tillhandahållas om vad ett förslag till åtgärd bör innehålla för att genomgå en korrekt bedömning.

| (8) | Det bör beaktas att dels måste en effektiv bedömning garanteras, dels måste administrationen i möjligaste mån förenklas. Anmälningsmekanismen bör därför inte leda till någon onödig administrativ börda för de nationella regleringsmyndigheterna. Det skulle även vara värdefullt att klarlägga förfaranderutinerna enligt andra stycket i artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet). |
| --- | --- |

(8)

Det bör beaktas att dels måste en effektiv bedömning garanteras, dels måste administrationen i möjligaste mån förenklas. Anmälningsmekanismen bör därför inte leda till någon onödig administrativ börda för de nationella regleringsmyndigheterna. Det skulle även vara värdefullt att klarlägga förfaranderutinerna enligt andra stycket i artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet).

| (9) | För att bidra till att förenkla granskningen av anmälda åtgärdsförslag och snabba på processen bör de nationella regleringsmyndigheterna använda standardformat för anmälningarna. |
| --- | --- |

(9)

För att bidra till att förenkla granskningen av anmälda åtgärdsförslag och snabba på processen bör de nationella regleringsmyndigheterna använda standardformat för anmälningarna.

| (10) | Enligt en överenskommelse mellan Eftastaterna, de avtalsslutande parterna i EES-avtalet, ska engelska användas som arbetsspråk i all kommunikation mellan Eftastaterna och övervakningsmyndigheten. Detta påverkar inte tillämpningen av den rättighet som privata parter och privata företag har att lämna in handlingar på valfritt EES-språk i enlighet med EES-avtalet. |
| --- | --- |

(10)

Enligt en överenskommelse mellan Eftastaterna, de avtalsslutande parterna i EES-avtalet, ska engelska användas som arbetsspråk i all kommunikation mellan Eftastaterna och övervakningsmyndigheten. Detta påverkar inte tillämpningen av den rättighet som privata parter och privata företag har att lämna in handlingar på valfritt EES-språk i enlighet med EES-avtalet.

| (11) | För att effektivisera anmälningsmekanismen, förbättra den rättsliga säkerheten för nationella regleringsmyndigheter och marknadsaktörer och säkerställa att regleringsåtgärder kan genomföras utan dröjsmål är det önskvärt att en anmälan från en nationell regleringsmyndighet som täcker en marknadsanalys också innehåller de korrigerande åtgärder som den nationella regleringsmyndigheten föreslagit för att åtgärda de identifierade marknadsbristerna. Om åtgärdsförslaget avser en marknad som anses vara konkurrensutsatt, och korrigerande åtgärder redan existerar för den marknaden, bör anmälan också innehålla förslag om hur dessa skyldigheter ska avskaffas. |
| --- | --- |

(11)

För att effektivisera anmälningsmekanismen, förbättra den rättsliga säkerheten för nationella regleringsmyndigheter och marknadsaktörer och säkerställa att regleringsåtgärder kan genomföras utan dröjsmål är det önskvärt att en anmälan från en nationell regleringsmyndighet som täcker en marknadsanalys också innehåller de korrigerande åtgärder som den nationella regleringsmyndigheten föreslagit för att åtgärda de identifierade marknadsbristerna. Om åtgärdsförslaget avser en marknad som anses vara konkurrensutsatt, och korrigerande åtgärder redan existerar för den marknaden, bör anmälan också innehålla förslag om hur dessa skyldigheter ska avskaffas.

| (12) | Ett förenklat formulär bör i normalfallet användas för vissa kategorier av åtgärdsförslag för att minska den administrativa bördan för nationella regleringsmyndigheter och övervakningsmyndigheten. Det är emellertid fortfarande möjligt att använda det normala anmälningsförfarandet för dessa kategorier av åtgärdsförslag. |
| --- | --- |

(12)

Ett förenklat formulär bör i normalfallet användas för vissa kategorier av åtgärdsförslag för att minska den administrativa bördan för nationella regleringsmyndigheter och övervakningsmyndigheten. Det är emellertid fortfarande möjligt att använda det normala anmälningsförfarandet för dessa kategorier av åtgärdsförslag.

| (13) | Om en nationell regleringsmyndighet avser att upphäva skyldigheter avseende marknader som inte ingår i övervakningsmyndighetens rekommendation av den 5 november 2008 om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering (6), bör anmälan av ett sådant åtgärdsförslag enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG göras med det förenklade formuläret. |
| --- | --- |

(13)

Om en nationell regleringsmyndighet avser att upphäva skyldigheter avseende marknader som inte ingår i övervakningsmyndighetens rekommendation av den 5 november 2008 om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering (6), bör anmälan av ett sådant åtgärdsförslag enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG göras med det förenklade formuläret.

| (14) | När en nationell regleringsmyndighet gör en översyn av en marknad och kan konstatera att effektiv konkurrens råder, och detta redan fastställts i en tidigare översyn, bör anmälan göras med det förenklade formuläret. |
| --- | --- |

(14)

När en nationell regleringsmyndighet gör en översyn av en marknad och kan konstatera att effektiv konkurrens råder, och detta redan fastställts i en tidigare översyn, bör anmälan göras med det förenklade formuläret.

| (15) | De nationella regleringsmyndigheterna ändrar ofta tekniska detaljer av korrigerande åtgärder som införts, för att beakta förändringar vad gäller ekonomiska indikatorer (som utrustning, arbetskraft, inflation, kapitalkostnader, hyreskostnader etc.) eller för att uppdatera prognoser eller antaganden. Ändringar eller uppdateringar av detaljer som inte ändrar de korrigerande åtgärdernas allmänna omfattning (t.ex. utvidgning av rapporteringskrav, uppgifter om föreskriven försäkringstäckning, bötesbelopp eller leveranstider) bör anmälas med det förenklade formuläret. Endast väsentliga förändringar av de korrigerande åtgärdernas art eller omfattning som har en märkbar inverkan på marknaden (som prisnivåer, ändringar av de metoder som används för att beräkna kostnader och priser, fastställande av övergångsåtgärder) bör anmälas med standardformuläret. |
| --- | --- |

(15)

De nationella regleringsmyndigheterna ändrar ofta tekniska detaljer av korrigerande åtgärder som införts, för att beakta förändringar vad gäller ekonomiska indikatorer (som utrustning, arbetskraft, inflation, kapitalkostnader, hyreskostnader etc.) eller för att uppdatera prognoser eller antaganden. Ändringar eller uppdateringar av detaljer som inte ändrar de korrigerande åtgärdernas allmänna omfattning (t.ex. utvidgning av rapporteringskrav, uppgifter om föreskriven försäkringstäckning, bötesbelopp eller leveranstider) bör anmälas med det förenklade formuläret. Endast väsentliga förändringar av de korrigerande åtgärdernas art eller omfattning som har en märkbar inverkan på marknaden (som prisnivåer, ändringar av de metoder som används för att beräkna kostnader och priser, fastställande av övergångsåtgärder) bör anmälas med standardformuläret.

| (16) | På vissa marknader (i synnerhet marknaderna för samtalsterminering) kan de nationella regleringsmyndigheterna komma fram till samma slutsats som en tidigare översyn och önska införa korrigerande åtgärder för ytterligare operatörer (t.ex. nya aktörer) som har samma kundbas eller total omsättning som operatörer som omfattats av en tidigare översyn. Om dessa åtgärdsförslag inte väsentligt skiljer sig från dem som redan anmälts bör det förenklade formuläret användas. |
| --- | --- |

(16)

På vissa marknader (i synnerhet marknaderna för samtalsterminering) kan de nationella regleringsmyndigheterna komma fram till samma slutsats som en tidigare översyn och önska införa korrigerande åtgärder för ytterligare operatörer (t.ex. nya aktörer) som har samma kundbas eller total omsättning som operatörer som omfattats av en tidigare översyn. Om dessa åtgärdsförslag inte väsentligt skiljer sig från dem som redan anmälts bör det förenklade formuläret användas.

| (17) | Ett åtgärdsförslag som anmälts med det förenklade formuläret kommer i princip inte att föranleda att övervakningsmyndigheten yttrar sig i enlighet med artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). |
| --- | --- |

(17)

Ett åtgärdsförslag som anmälts med det förenklade formuläret kommer i princip inte att föranleda att övervakningsmyndigheten yttrar sig i enlighet med artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet).

| (18) | För att öka öppenheten kring ett anmält åtgärdsförslag och för att underlätta informationsutbytet om sådana åtgärder mellan nationella myndigheter bör såväl standardformuläret som det förenklade formuläret innehålla en sammanfattning av huvuddragen i det anmälda åtgärdsförslaget. |
| --- | --- |

(18)

För att öka öppenheten kring ett anmält åtgärdsförslag och för att underlätta informationsutbytet om sådana åtgärder mellan nationella myndigheter bör såväl standardformuläret som det förenklade formuläret innehålla en sammanfattning av huvuddragen i det anmälda åtgärdsförslaget.

| (19) | Europeiska gruppen av regleringsmyndigheter för nät och tjänster inom området elektronisk kommunikation, som upprättades genom kommissionens beslut 2002/627/EG (7) har bekräftat att det finns ett behov av detta förfarande. |
| --- | --- |

(19)

Europeiska gruppen av regleringsmyndigheter för nät och tjänster inom området elektronisk kommunikation, som upprättades genom kommissionens beslut 2002/627/EG (7) har bekräftat att det finns ett behov av detta förfarande.

| (20) | För att uppnå de mål som fastställs i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), i synnerhet behovet av att säkerställa en enhetlig regleringspraxis och konsekvent tillämpning av det direktivet, är det mycket viktigt att den anmälningsmekanism som fastställs i artikel 7 följs helt. |
| --- | --- |

(20)

För att uppnå de mål som fastställs i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), i synnerhet behovet av att säkerställa en enhetlig regleringspraxis och konsekvent tillämpning av det direktivet, är det mycket viktigt att den anmälningsmekanism som fastställs i artikel 7 följs helt.

| (21) | För att säkra att det nya regelverket tillämpas konsekvent i hela EES och att samarbetet mellan de nationella regleringsmyndigheterna fungerar optimalt måste informationsflödet mellan Efta och EES EG-pelare säkras. Det har därför gjorts en särskild anpassning av artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) som införts genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 11/2004, i vilket det anges att ”informationsutbytet mellan de nationella tillsynsmyndigheterna i Eftastaterna, å ena sidan, och de nationella tillsynsmyndigheterna i EG:s medlemsstater, å andra sidan, skall ske via Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen”. |
| --- | --- |

(21)

För att säkra att det nya regelverket tillämpas konsekvent i hela EES och att samarbetet mellan de nationella regleringsmyndigheterna fungerar optimalt måste informationsflödet mellan Efta och EES EG-pelare säkras. Det har därför gjorts en särskild anpassning av artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) som införts genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 11/2004, i vilket det anges att ”informationsutbytet mellan de nationella tillsynsmyndigheterna i Eftastaterna, å ena sidan, och de nationella tillsynsmyndigheterna i EG:s medlemsstater, å andra sidan, skall ske via Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen”.

| (22) | Eftas kommunikationskommitté har avgett sitt yttrande i enlighet med artikel 22.2 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). |
| --- | --- |

(22)

Eftas kommunikationskommitté har avgett sitt yttrande i enlighet med artikel 22.2 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet).

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE:

| 1. | Begrepp som är definierade i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och särdirektiven har samma betydelse när de används i denna rekommendation. Dessutom används följande beteckningar med de betydelser som här anges:






  a) | Rekommendation om relevanta marknader: Eftas övervakningsmyndighets rekommendation av den 5 november 2008 om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering (8) och eventuella senare rekommendationer om relevanta marknader. |
| --- | --- | --- |

1.

Begrepp som är definierade i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och särdirektiven har samma betydelse när de används i denna rekommendation. Dessutom används följande beteckningar med de betydelser som här anges:

a)

Rekommendation om relevanta marknader: Eftas övervakningsmyndighets rekommendation av den 5 november 2008 om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering (8) och eventuella senare rekommendationer om relevanta marknader.

| b) | anmälan: anmälan till övervakningsmyndigheten från en nationell regleringsmyndighet om ett förslag till åtgärder enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) eller en begäran enligt artikel 8.3 andra stycket i direktiv 2002/19/EG, åtföljd av det standardformulär eller förenklade formulär som bifogas denna rekommendation (bilagorna I och II). |
| --- | --- |

b)

anmälan: anmälan till övervakningsmyndigheten från en nationell regleringsmyndighet om ett förslag till åtgärder enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) eller en begäran enligt artikel 8.3 andra stycket i direktiv 2002/19/EG, åtföljd av det standardformulär eller förenklade formulär som bifogas denna rekommendation (bilagorna I och II).

| 2. | Anmälningar bör göras endast genom övervakningsmyndighetens elektroniska anmälningssystem.
  Handlingar som skickas via det elektroniska anmälningssystemet antas ha kommit mottagaren tillhanda samma dag som de skickats.
  Anmälningar kommer att diarieföras i den ordning som de inkommer. |
| --- | --- |

2.

Anmälningar bör göras endast genom övervakningsmyndighetens elektroniska anmälningssystem.

Handlingar som skickas via det elektroniska anmälningssystemet antas ha kommit mottagaren tillhanda samma dag som de skickats.

Anmälningar kommer att diarieföras i den ordning som de inkommer.

| 3. | Anmälan kommer att gälla från den dag den registreras av övervakningsmyndigheten (registreringsdatum). Registreringsdatum kommer att vara den dag då en fullständig anmälan har mottagits av övervakningsmyndigheten.
  På övervakningsmyndighetens webbplats och per e-post till alla nationella registreringsmyndigheter kommer registreringsdatum för anmälan att offentliggöras, liksom vilket ärende anmälan gäller och vilka styrkande handlingar som har mottagits. |
| --- | --- |

3.

Anmälan kommer att gälla från den dag den registreras av övervakningsmyndigheten (registreringsdatum). Registreringsdatum kommer att vara den dag då en fullständig anmälan har mottagits av övervakningsmyndigheten.

På övervakningsmyndighetens webbplats och per e-post till alla nationella registreringsmyndigheter kommer registreringsdatum för anmälan att offentliggöras, liksom vilket ärende anmälan gäller och vilka styrkande handlingar som har mottagits.

| 4. | Uppgifterna om det nationella åtgärdsförslaget, den motivering som åtgärden grundar sig på, standardformuläret (bilaga I) och det förenklade formuläret (bilaga II) ska lämnas in på engelska. |
| --- | --- |

4.

Uppgifterna om det nationella åtgärdsförslaget, den motivering som åtgärden grundar sig på, standardformuläret (bilaga I) och det förenklade formuläret (bilaga II) ska lämnas in på engelska.

| 5. | De åtgärdsförslag som anmäls av en nationell regleringsmyndighet ska åtföljas av de handlingar som behövs för att övervakningsmyndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter. För de åtgärdsförslag som omfattas av punkt 6 nedan och som anmäls med det förenklade formuläret behöver övervakningsmyndigheten i princip inte några ytterligare handlingar för att fullgöra sina uppgifter.
  Åtgärdsförslag ska vara vederbörligen underbyggda. |
| --- | --- |

5.

De åtgärdsförslag som anmäls av en nationell regleringsmyndighet ska åtföljas av de handlingar som behövs för att övervakningsmyndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter. För de åtgärdsförslag som omfattas av punkt 6 nedan och som anmäls med det förenklade formuläret behöver övervakningsmyndigheten i princip inte några ytterligare handlingar för att fullgöra sina uppgifter.

Åtgärdsförslag ska vara vederbörligen underbyggda.

| 6. | Följande åtgärdsförslag ska anmälas till övervakningsmyndigheten med det förenklade formuläret i bilaga II:






  a) | Åtgärdsförslag avseende marknader som strukits från eller inte tidigare nämnts i rekommendationen om relevanta marknader, antingen för att marknaden befunnits konkurrensutsatt av den nationella regleringsmyndigheten eller för att den nationella regleringsmyndigheten anser att de tre kumulativa kriterier för identifiering av marknader som kan komma i fråga för förhandsreglering som avses i punkt 2 i rekommendationen om relevanta marknader inte längre uppfylls. |
| --- | --- | --- |

6.

Följande åtgärdsförslag ska anmälas till övervakningsmyndigheten med det förenklade formuläret i bilaga II:

a)

Åtgärdsförslag avseende marknader som strukits från eller inte tidigare nämnts i rekommendationen om relevanta marknader, antingen för att marknaden befunnits konkurrensutsatt av den nationella regleringsmyndigheten eller för att den nationella regleringsmyndigheten anser att de tre kumulativa kriterier för identifiering av marknader som kan komma i fråga för förhandsreglering som avses i punkt 2 i rekommendationen om relevanta marknader inte längre uppfylls.

| b) | Åtgärdsförslag avseende marknader som visserligen omfattas av den gällande rekommendationen om relevanta marknader, men som befunnits konkurrensutsatta i en tidigare översyn och som förblivit konkurrensutsatta. |
| --- | --- |

b)

Åtgärdsförslag avseende marknader som visserligen omfattas av den gällande rekommendationen om relevanta marknader, men som befunnits konkurrensutsatta i en tidigare översyn och som förblivit konkurrensutsatta.

| c) | Åtgärdsförslag som ändrar de tekniska detaljerna i korrigerande åtgärder som införts tidigare och som inte har någon märkbar inverkan på marknaden (t.ex. årliga uppdateringar av kostnader och beräkningar av redovisningsmodeller, rapporteringstider, leveranstider). |
| --- | --- |

c)

Åtgärdsförslag som ändrar de tekniska detaljerna i korrigerande åtgärder som införts tidigare och som inte har någon märkbar inverkan på marknaden (t.ex. årliga uppdateringar av kostnader och beräkningar av redovisningsmodeller, rapporteringstider, leveranstider).

| d) | Åtgärdsförslag avseende en relevant marknad som redan har analyserats och anmälts med avseende på andra företag, där de nationella regleringsmyndigheterna ålagt andra företag att vidta liknande korrigerande åtgärder, utan några väsentliga ändringar av de principer som tillämpades i den tidigare anmälan. |
| --- | --- |

d)

Åtgärdsförslag avseende en relevant marknad som redan har analyserats och anmälts med avseende på andra företag, där de nationella regleringsmyndigheterna ålagt andra företag att vidta liknande korrigerande åtgärder, utan några väsentliga ändringar av de principer som tillämpades i den tidigare anmälan.

| 7. | Övervakningsmyndigheten kommer, i nära samarbete med de nationella regleringsmyndigheterna, att övervaka de praktiska konsekvenserna av det förenklade anmälningsförfarandet och göra de eventuella ändringar som krävs eller lägga till andra kategorier av åtgärdsförslag som borde anmälas med det förenklade formuläret. |
| --- | --- |

7.

Övervakningsmyndigheten kommer, i nära samarbete med de nationella regleringsmyndigheterna, att övervaka de praktiska konsekvenserna av det förenklade anmälningsförfarandet och göra de eventuella ändringar som krävs eller lägga till andra kategorier av åtgärdsförslag som borde anmälas med det förenklade formuläret.

| 8. | Åtgärdsförslag som inte omfattas av punkt 6 ovan bör anmälas till övervakningsmyndigheten med standardformuläret i bilaga I. Åtgärdsförslag som anmäls bör innehålla var och en av de följande uppgifterna, i tillämpliga fall:






  a) | Den relevanta produkt- eller tjänstemarknaden, i synnerhet en beskrivning av produkter och tjänster som ska omfattas av och uteslutas från den relevanta marknaden med beaktande av substituerbarheten på efterfråge- och utbudssidorna. |
| --- | --- | --- |

8.

Åtgärdsförslag som inte omfattas av punkt 6 ovan bör anmälas till övervakningsmyndigheten med standardformuläret i bilaga I. Åtgärdsförslag som anmäls bör innehålla var och en av de följande uppgifterna, i tillämpliga fall:

a)

Den relevanta produkt- eller tjänstemarknaden, i synnerhet en beskrivning av produkter och tjänster som ska omfattas av och uteslutas från den relevanta marknaden med beaktande av substituerbarheten på efterfråge- och utbudssidorna.

| b) | Den relevanta geografiska marknaden, inklusive en väl underbyggd analys av konkurrensvillkoren med beaktande av substituerbarheten på efterfråge- och utbudssidorna. |
| --- | --- |

b)

Den relevanta geografiska marknaden, inklusive en väl underbyggd analys av konkurrensvillkoren med beaktande av substituerbarheten på efterfråge- och utbudssidorna.

| c) | Det eller de största företag som är verksamma på denna marknad. |
| --- | --- |

c)

Det eller de största företag som är verksamma på denna marknad.

| d) | Resultaten av analysen av den relevanta marknaden, särskilt information om närvaron eller frånvaron av effektiv konkurrens på denna marknad, samt orsakerna till detta. Av dessa skäl ska åtgärdsförslaget innehålla en analys av de olika företagens marknadsandelar och en hänvisning till andra relevanta kriterier, såsom tillämpligt, t.ex. hinder för inträde, stordriftsfördelar, vertikal integrering, kontroll över infrastruktur som är svår att kopiera, tekniska fördelar eller teknisk överlägsenhet, avsaknad eller låg grad av motverkande marknadsinflytande, lättillgängliga kapitalmarknader och finansiella resurser (eller tillgång med förmånsrätt), företagets storlek totalt sett, produkt- och tjänstediversifiering, välutvecklat distributions- och försäljningsnät, avsaknad av potentiell konkurrens och hinder för expansion. |
| --- | --- |

d)

Resultaten av analysen av den relevanta marknaden, särskilt information om närvaron eller frånvaron av effektiv konkurrens på denna marknad, samt orsakerna till detta. Av dessa skäl ska åtgärdsförslaget innehålla en analys av de olika företagens marknadsandelar och en hänvisning till andra relevanta kriterier, såsom tillämpligt, t.ex. hinder för inträde, stordriftsfördelar, vertikal integrering, kontroll över infrastruktur som är svår att kopiera, tekniska fördelar eller teknisk överlägsenhet, avsaknad eller låg grad av motverkande marknadsinflytande, lättillgängliga kapitalmarknader och finansiella resurser (eller tillgång med förmånsrätt), företagets storlek totalt sett, produkt- och tjänstediversifiering, välutvecklat distributions- och försäljningsnät, avsaknad av potentiell konkurrens och hinder för expansion.

| e) | I förekommande fall, information om de företag som antingen enskilt eller tillsammans med andra kan anses ha ett betydande inflytande på marknaden i den mening som avses i artikel 14 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och resonemanget bakom dessa uppgifter tillsammans med bevis eller andra faktauppgifter till stöd för detta. |
| --- | --- |

e)

I förekommande fall, information om de företag som antingen enskilt eller tillsammans med andra kan anses ha ett betydande inflytande på marknaden i den mening som avses i artikel 14 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och resonemanget bakom dessa uppgifter tillsammans med bevis eller andra faktauppgifter till stöd för detta.

| f) | Resultaten av offentliga samråd som i ett tidigare skede har genomförts av den nationella regleringsmyndigheten. |
| --- | --- |

f)

Resultaten av offentliga samråd som i ett tidigare skede har genomförts av den nationella regleringsmyndigheten.

| g) | I förekommande fall ett yttrande utfärdat av den nationella konkurrensmyndigheten. |
| --- | --- |

g)

I förekommande fall ett yttrande utfärdat av den nationella konkurrensmyndigheten.

| h) | Belägg för att det i samband med anmälan till övervakningsmyndigheten vidtagits lämpliga åtgärder för att anmäla åtgärden till de nationella regleringsmyndigheterna i övriga Eftastater, utom i de fall då det sker genom övervakningsmyndighetens elektroniska system. |
| --- | --- |

h)

Belägg för att det i samband med anmälan till övervakningsmyndigheten vidtagits lämpliga åtgärder för att anmäla åtgärden till de nationella regleringsmyndigheterna i övriga Eftastater, utom i de fall då det sker genom övervakningsmyndighetens elektroniska system.

| i) | Om det gäller åtgärdsförslag som faller inom tillämpningsområdet för artiklarna 5 eller 8 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) eller artikel 16 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cm i bilaga XI till EES-avtaletEuropaparlamentets och rådets direktiv 2002/22/EG om samhällsomfattande tjänster och användares rättigheter avseende elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (9) (direktiv om samhällsomfattande tjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1, de särskilda lagstadgade skyldigheter som föreslås för att rå bot på bristen på effektiv konkurrens på den berörda relevanta marknaden eller, om konkurrensen på en relevant marknad har bedömts vara tillräckligt effektiv och sådana skyldigheter redan har införts där, de åtgärder som föreslås för att upphäva dessa skyldigheter. |
| --- | --- |

i)

Om det gäller åtgärdsförslag som faller inom tillämpningsområdet för artiklarna 5 eller 8 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) eller artikel 16 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5 cm i bilaga XI till EES-avtaletEuropaparlamentets och rådets direktiv 2002/22/EG om samhällsomfattande tjänster och användares rättigheter avseende elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (9) (direktiv om samhällsomfattande tjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1, de särskilda lagstadgade skyldigheter som föreslås för att rå bot på bristen på effektiv konkurrens på den berörda relevanta marknaden eller, om konkurrensen på en relevant marknad har bedömts vara tillräckligt effektiv och sådana skyldigheter redan har införts där, de åtgärder som föreslås för att upphäva dessa skyldigheter.

| 9. | Om den marknadsanalys som ligger till grund för ett åtgärdsförslag bygger på en relevant marknad som avviker från dem som anges i rekommendationen om relevanta marknader, ska den nationella regleringsmyndigheten ge en tillräckligt utförlig motivering till de kriterier som har använts för den marknadsdefinition som valts. |
| --- | --- |

9.

Om den marknadsanalys som ligger till grund för ett åtgärdsförslag bygger på en relevant marknad som avviker från dem som anges i rekommendationen om relevanta marknader, ska den nationella regleringsmyndigheten ge en tillräckligt utförlig motivering till de kriterier som har använts för den marknadsdefinition som valts.

| 10. | Anmälningar som gjorts enligt artikel 8.3 andra stycket i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) bör även innehålla en tillräckligt utförlig motivering till varför andra skyldigheter än de som anges i artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) ska åläggas operatörer med ett betydande inflytande på marknaden. |
| --- | --- |

10.

Anmälningar som gjorts enligt artikel 8.3 andra stycket i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) bör även innehålla en tillräckligt utförlig motivering till varför andra skyldigheter än de som anges i artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) ska åläggas operatörer med ett betydande inflytande på marknaden.

| 11. | Anmälningar som faller inom tillämpningsområdet för artikel 8.5 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) ska även innehålla en tillräckligt utförlig motivering till varför de planerade åtgärderna är nödvändiga för att internationella åtaganden ska kunna uppfyllas. |
| --- | --- |

11.

Anmälningar som faller inom tillämpningsområdet för artikel 8.5 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) ska även innehålla en tillräckligt utförlig motivering till varför de planerade åtgärderna är nödvändiga för att internationella åtaganden ska kunna uppfyllas.

| 12. | Anmälningar i enlighet med standardförfarandet som innehåller de tillämpliga uppgifterna enligt punkt 8 ovan kommer att anses vara fullständiga. Om uppgifterna, inbegripet handlingarna, i anmälan är ofullständiga i väsentlig utsträckning, kommer övervakningsmyndigheten inom fem arbetsdagar att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten och ange i vilken utsträckning den anser anmälan vara ofullständig. Anmälan kommer inte att registreras förrän den berörda nationella regleringsmyndigheten har inkommit med de uppgifter som krävs. I sådana fall kommer anmälan enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) först att börja gälla den dag då övervakningsmyndigheten tar emot de kompletterande upplysningarna. |
| --- | --- |

12.

Anmälningar i enlighet med standardförfarandet som innehåller de tillämpliga uppgifterna enligt punkt 8 ovan kommer att anses vara fullständiga. Om uppgifterna, inbegripet handlingarna, i anmälan är ofullständiga i väsentlig utsträckning, kommer övervakningsmyndigheten inom fem arbetsdagar att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten och ange i vilken utsträckning den anser anmälan vara ofullständig. Anmälan kommer inte att registreras förrän den berörda nationella regleringsmyndigheten har inkommit med de uppgifter som krävs. I sådana fall kommer anmälan enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) först att börja gälla den dag då övervakningsmyndigheten tar emot de kompletterande upplysningarna.

| 13. | Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 8 ovan kan övervakningsmyndigheten, efter det att en anmälan har registrerats, begära ytterligare information eller klarlägganden från den berörda nationella regleringsmyndigheten enligt artikel 5.2 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). Den nationella regleringsmyndigheten ska eftersträva att tillhandahålla den begärda informationen inom tre arbetsdagar, förutsatt att det handlar om sådan information som enkelt kan tas fram. |
| --- | --- |

13.

Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 8 ovan kan övervakningsmyndigheten, efter det att en anmälan har registrerats, begära ytterligare information eller klarlägganden från den berörda nationella regleringsmyndigheten enligt artikel 5.2 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). Den nationella regleringsmyndigheten ska eftersträva att tillhandahålla den begärda informationen inom tre arbetsdagar, förutsatt att det handlar om sådan information som enkelt kan tas fram.

| 14. | Övervakningsmyndigheten kommer att kontrollera om åtgärdsförslag som görs med det förenklade formuläret tillhör de kategorier som anges i punkt 6 ovan. Om övervakningsmyndigheten anser att så inte är fallet kommer den att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten inom fem arbetsdagar och be den anmälande regleringsmyndigheten att anmäla åtgärdsförslaget enligt det normala förfarandet. |
| --- | --- |

14.

Övervakningsmyndigheten kommer att kontrollera om åtgärdsförslag som görs med det förenklade formuläret tillhör de kategorier som anges i punkt 6 ovan. Om övervakningsmyndigheten anser att så inte är fallet kommer den att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten inom fem arbetsdagar och be den anmälande regleringsmyndigheten att anmäla åtgärdsförslaget enligt det normala förfarandet.

| 15. | När övervakningsmyndigheten yttrar sig enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), kommer den att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten om detta via e-post och offentliggöra yttrandet på sin webbplats. |
| --- | --- |

15.

När övervakningsmyndigheten yttrar sig enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), kommer den att underrätta den berörda nationella regleringsmyndigheten om detta via e-post och offentliggöra yttrandet på sin webbplats.

| 16. | När en nationell regleringsmyndighet yttrar sig enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), ska den skicka sina synpunkter till övervakningsmyndigheten och de övriga nationella regleringsmyndigheterna via e-post. |
| --- | --- |

16.

När en nationell regleringsmyndighet yttrar sig enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), ska den skicka sina synpunkter till övervakningsmyndigheten och de övriga nationella regleringsmyndigheterna via e-post.

| 17. | Övervakningsmyndigheten ska underrätta den berörda regleringsmyndigheten via e-post och offentliggöra ett meddelande på sin webbplats i de fall då övervakningsmyndigheten vid tillämpningen av artikel 7.4 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) anser att en föreslagen åtgärd skulle utgöra ett hinder för EES-avtalets funktion eller att allvarliga tvivel föreligger om att den är förenlig med EES-lagstiftningen och särskilt de mål som avses i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), eller om övervakningsmyndigheten senare drar tillbaka sin invändning, eller fattar beslut om att den nationella regleringsmyndigheten ska dra tillbaka sitt förslag. |
| --- | --- |

17.

Övervakningsmyndigheten ska underrätta den berörda regleringsmyndigheten via e-post och offentliggöra ett meddelande på sin webbplats i de fall då övervakningsmyndigheten vid tillämpningen av artikel 7.4 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) anser att en föreslagen åtgärd skulle utgöra ett hinder för EES-avtalets funktion eller att allvarliga tvivel föreligger om att den är förenlig med EES-lagstiftningen och särskilt de mål som avses i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet), eller om övervakningsmyndigheten senare drar tillbaka sin invändning, eller fattar beslut om att den nationella regleringsmyndigheten ska dra tillbaka sitt förslag.

| 18. | När det gäller anmälningar enligt andra stycket i artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet), kommer övervakningsmyndigheten i enlighet med artikel 14.2 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) normalt att fatta beslut om att godkänna eller förhindra att en nationell regleringsmyndighet antar den föreslagna åtgärden inom en tidsperiod som inte överstiger tre månader. Övervakningsmyndigheten får fatta beslut om att förlänga denna tidsfrist med ytterligare två månader med hänsyn till beslutets svårighetsgrad. |
| --- | --- |

18.

När det gäller anmälningar enligt andra stycket i artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet), kommer övervakningsmyndigheten i enlighet med artikel 14.2 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet) normalt att fatta beslut om att godkänna eller förhindra att en nationell regleringsmyndighet antar den föreslagna åtgärden inom en tidsperiod som inte överstiger tre månader. Övervakningsmyndigheten får fatta beslut om att förlänga denna tidsfrist med ytterligare två månader med hänsyn till beslutets svårighetsgrad.

| 19. | En nationell regleringsmyndighet får när som helst fatta beslut om att dra tillbaka ett anmält åtgärdsförslag, och i så fall kommer den anmälda åtgärden att avlägsnas ur registret. Övervakningsmyndigheten kommer att offentliggöra ett meddelande om detta på sin webbplats. |
| --- | --- |

19.

En nationell regleringsmyndighet får när som helst fatta beslut om att dra tillbaka ett anmält åtgärdsförslag, och i så fall kommer den anmälda åtgärden att avlägsnas ur registret. Övervakningsmyndigheten kommer att offentliggöra ett meddelande om detta på sin webbplats.

| 20. | Om en nationell regleringsmyndighet som har mottagit ett yttrande från övervakningsmyndigheten eller en annan nationell regleringsmyndighet enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) antar den föreslagna åtgärden, ska den meddela övervakningsmyndigheten och andra nationella regleringsmyndigheter om på vilket sätt den har gjort sitt yttersta för att ta hänsyn till de synpunkter den har fått. |
| --- | --- |

20.

Om en nationell regleringsmyndighet som har mottagit ett yttrande från övervakningsmyndigheten eller en annan nationell regleringsmyndighet enligt artikel 7.3 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) antar den föreslagna åtgärden, ska den meddela övervakningsmyndigheten och andra nationella regleringsmyndigheter om på vilket sätt den har gjort sitt yttersta för att ta hänsyn till de synpunkter den har fått.

| 21. | Övervakningsmyndigheten ska, på begäran av en nationell regleringsmyndighet, informellt diskutera ett åtgärdsförslag innan detta anmäls. |
| --- | --- |

21.

Övervakningsmyndigheten ska, på begäran av en nationell regleringsmyndighet, informellt diskutera ett åtgärdsförslag innan detta anmäls.

| 22. | De tidsfrister som anges i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och i denna rekommendation ska beräknas på följande sätt:






  a) | Om en tidsfrist uttryckt i dagar, veckor eller månader ska räknas från det ögonblick då en händelse äger rum, ska den dag då händelsen äger rum inte ingå i tidsfristen. |
| --- | --- | --- |

22.

De tidsfrister som anges i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) och i denna rekommendation ska beräknas på följande sätt:

a)

Om en tidsfrist uttryckt i dagar, veckor eller månader ska räknas från det ögonblick då en händelse äger rum, ska den dag då händelsen äger rum inte ingå i tidsfristen.

| b) | En tidsfrist uttryckt i veckor eller månader ska upphöra vid utgången av den dag i den sista veckan eller månaden som infaller på samma veckodag eller dag i månaden som den händelse som inleder tidsfristen. I de fall då tidsfristen uttrycks i månader gäller att om den dag då tidsfristen upphör skulle infalla på en dag i månaden som inte finns i tidsfristens sista månad, ska tidsfristen upphöra vid utgången av denna månads sista dag. |
| --- | --- |

b)

En tidsfrist uttryckt i veckor eller månader ska upphöra vid utgången av den dag i den sista veckan eller månaden som infaller på samma veckodag eller dag i månaden som den händelse som inleder tidsfristen. I de fall då tidsfristen uttrycks i månader gäller att om den dag då tidsfristen upphör skulle infalla på en dag i månaden som inte finns i tidsfristens sista månad, ska tidsfristen upphöra vid utgången av denna månads sista dag.

| c) | I tidsfristerna ska ingå allmänna helgdagar, lördagar och söndagar, utom i de fall då det särskilt anges att de inte ingår eller i de fall då tidsfristerna uttrycks i arbetsdagar. Med allmän helgdag ska avses alla sådana dagar som fastställts av den aktuella Eftastaten eller övervakningsmyndigheten. |
| --- | --- |

c)

I tidsfristerna ska ingå allmänna helgdagar, lördagar och söndagar, utom i de fall då det särskilt anges att de inte ingår eller i de fall då tidsfristerna uttrycks i arbetsdagar. Med allmän helgdag ska avses alla sådana dagar som fastställts av den aktuella Eftastaten eller övervakningsmyndigheten.

| d) | Alla dagar som inte är allmänna helgdagar, lördagar och söndagar ska räknas som arbetsdagar. |
| --- | --- |

d)

Alla dagar som inte är allmänna helgdagar, lördagar och söndagar ska räknas som arbetsdagar.

Om sista dagen av en tidsfrist infaller på en allmän helgdag, lördag eller söndag, ska tidsfristen upphöra vid utgången av påföljande arbetsdag.

Övervakningsmyndigheten ska varje år offentliggöra en förteckning över allmänna helgdagar, fastställda av Eftastaterna och övervakningsmyndigheten, i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning. Eftastaterna ska på begäran lämna in en förteckning över allmänna helgdagar till övervakningsmyndigheten.

| 23. | Övervakningsmyndigheten kommer tillsammans med de nationella regleringsmyndigheterna att när det är påkallat överväga behovet av en översyn av denna rekommendation efter den tidpunkt som i översynen av regelverket, såsom det införts i EES-lagstiftningen, fastställts för införlivandet i nationell lagstiftning. |
| --- | --- |

23.

Övervakningsmyndigheten kommer tillsammans med de nationella regleringsmyndigheterna att när det är påkallat överväga behovet av en översyn av denna rekommendation efter den tidpunkt som i översynen av regelverket, såsom det införts i EES-lagstiftningen, fastställts för införlivandet i nationell lagstiftning.

| 24. | Denna rekommendation riktar sig till Eftastaterna. |
| --- | --- |

24.

Denna rekommendation riktar sig till Eftastaterna.

Utfärdad i Bryssel den 2 december 2009.

För Eftas övervakningsmyndighet

Per SANDERUD

Ordförande

Kurt JÄGER

Ledamot av kollegiet

---

(1)  Nedan kallad övervakningsmyndigheten.

1

(2)  Nedan kallat EES-avtalet.

2

(3)  EGT L 108, 24.4.2002, s. 33. Direktivet ändrat genom förordning (EG) nr 717/2007, EUT L 171, 29.6.2007, s. 32.

3

(4)  EGT L 108, 24.4.2002, s. 7.

4

(5)  Antagna genom beslut nr 193/04/KOL, EUT L 113, 27.4.2006, s. 10.

5

(6)  EFTAs övervakningsmyndighets rekommendation av den 5 november 2008 om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering enligt den rättsakt som det hänvisas till i punkt 5cl i bilaga XI till EES-avtalet (Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster), i dess anpassade lydelse enligt protokoll 1 till EES-avtalet (nedan kallad rekommendationen om relevanta marknader). Rekommendationen antogs genom beslut nr 688/08/KOL av den 5 november 2008 om antagande av en rekommendation om relevanta marknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering och offentliggjordes i EUT C 156, 9.7.2009, s.18 och EES-supplementet nr 36.

6

(7)  EGT L 200, 30.7.2002, s. 38, i dess ändrade version.

7

(8)  Se fotnot 5.

8

(9)  EGT L 108, 24.4.2002, s. 51.

9

---

BILAGA I

Standardformulär för anmälan av förslag till åtgärder enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet)

(Standardformulär)

INLEDNING

I standardformuläret anges den sammanfattande information som nationella regleringsmyndigheter ska lämna till övervakningsmyndigheten när de anmäler åtgärdsförslag i enlighet med standardförfarandet enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG.

Övervakningsmyndigheten avser att diskutera frågor som rör genomförandet av artikel 7 med de nationella regleringsmyndigheterna, särskilt under möten som äger rum före anmälan. På motsvarande sätt uppmuntras de nationella regleringsmyndigheterna att rådfråga övervakningsmyndigheten om alla aspekter av standardformuläret och särskilt om vilken typ av information de är skyldiga att tillhandahålla eller möjligheterna att kunna underlåta att lämna viss information i samband med de marknadsanalyser som genomförs enligt artiklarna 15 och 16 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet).

KORREKT OCH FULLSTÄNDIG INFORMATION

All information som lämnas av de nationella regleringsmyndigheterna ska vara korrekt, fullständig och sammanfattad i standardformuläret nedan. Avsikten med detta formulär är inte att det ska ersätta det anmälda åtgärdsförslaget, utan att det ska göra det möjligt för övervakningsmyndigheten och de nationella regleringsmyndigheterna i andra EES-stater att kontrollera att åtgärdsförslaget verkligen innehåller all den information som är nödvändig för att övervakningsmyndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet) inom den tidsfrist som föreskrivs i det direktivet.

Den information som begärs ska inordnas under de avsnitt och punkter som föreskrivs i standardformuläret, med hänvisningar till de ställen i den fulla texten i åtgärdsförslaget som informationen är hämtad från.

SPRÅK

Standardformuläret bör fyllas i på engelska.

Avsnitt 1

Marknadsdefinition

I tillämpliga fall vänligen ange följande:

| 1.1 | Relevant produkt- eller tjänstemarknad. Är denna marknad specificerad i rekommendationen om relevanta produkt- och tjänstemarknader? |
| --- | --- |

1.1

Relevant produkt- eller tjänstemarknad. Är denna marknad specificerad i rekommendationen om relevanta produkt- och tjänstemarknader?

| 1.2 | Relevant geografisk marknad. |
| --- | --- |

1.2

Relevant geografisk marknad.

| 1.3 | En kortfattad sammanfattning av yttrandet från den nationella konkurrensmyndigheten om ett sådant yttrande har inhämtats. |
| --- | --- |

1.3

En kortfattad sammanfattning av yttrandet från den nationella konkurrensmyndigheten om ett sådant yttrande har inhämtats.

| 1.4 | En kortfattad översikt över de resultat som hittills kommit fram genom det offentliga samrådet om den föreslagna marknadsdefinitionen (exempelvis hur många synpunkter som kom in, vilka respondenter som instämde med den föreslagna marknadsdefinitionen och vilka respondenter som hade en avvikande mening). |
| --- | --- |

1.4

En kortfattad översikt över de resultat som hittills kommit fram genom det offentliga samrådet om den föreslagna marknadsdefinitionen (exempelvis hur många synpunkter som kom in, vilka respondenter som instämde med den föreslagna marknadsdefinitionen och vilka respondenter som hade en avvikande mening).

| 1.5 | Om den definierade relevanta marknaden avviker från dem som finns upptagna i förteckningen i rekommendationen om relevanta marknader, en sammanfattning av de viktigaste motiven till den föreslagna marknadsdefinitionen med hänvisning till sektion 2 i övervakningsmyndighetens riktlinjer av den 14 juli 2004 för marknadsanalyser och bedömning av betydande marknadsinflytande enligt gemenskapens regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (1), samt de tre huvudkriterier som anges i skäl 6–14 i rekommendationen om relevanta marknader och avsnitt 2.2 i den motivering som fogats till kommissionens motsvarande rekommendation om relevanta marknader (2). |
| --- | --- |

1.5

Om den definierade relevanta marknaden avviker från dem som finns upptagna i förteckningen i rekommendationen om relevanta marknader, en sammanfattning av de viktigaste motiven till den föreslagna marknadsdefinitionen med hänvisning till sektion 2 i övervakningsmyndighetens riktlinjer av den 14 juli 2004 för marknadsanalyser och bedömning av betydande marknadsinflytande enligt gemenskapens regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (1), samt de tre huvudkriterier som anges i skäl 6–14 i rekommendationen om relevanta marknader och avsnitt 2.2 i den motivering som fogats till kommissionens motsvarande rekommendation om relevanta marknader (2).

Avsnitt 2

Fastställande av vilka företag som har betydande marknadsinflytande

I tillämpliga fall vänligen ange följande:

| 2.1 | Namn på de företag som har fastställts ha betydande marknadsinflytande, enskilt eller tillsammans.
  Om tillämpligt, namn på de företag som inte längre anses ha betydande marknadsinflytande. |
| --- | --- |

2.1

Namn på de företag som har fastställts ha betydande marknadsinflytande, enskilt eller tillsammans.

Om tillämpligt, namn på de företag som inte längre anses ha betydande marknadsinflytande.

| 2.2 | De kriterier som använts för att fastställa att företag har betydande inflytande på marknaden, enskilt eller tillsammans. |
| --- | --- |

2.2

De kriterier som använts för att fastställa att företag har betydande inflytande på marknaden, enskilt eller tillsammans.

| 2.3 | Namn på de viktigaste företag (konkurrenter) som är aktiva på den relevanta marknaden. |
| --- | --- |

2.3

Namn på de viktigaste företag (konkurrenter) som är aktiva på den relevanta marknaden.

| 2.4 | Marknadsandelarna för de företag som angetts ovan samt information om hur dessa marknadsandelar har beräknats (t.ex. omsättning eller antal abonnenter). |
| --- | --- |

2.4

Marknadsandelarna för de företag som angetts ovan samt information om hur dessa marknadsandelar har beräknats (t.ex. omsättning eller antal abonnenter).

Vänligen ge en kortfattad sammanfattning av följande:

| 2.5 | Yttrandet från den nationella konkurrensmyndigheten om ett sådant yttrande har inhämtats. |
| --- | --- |

2.5

Yttrandet från den nationella konkurrensmyndigheten om ett sådant yttrande har inhämtats.

| 2.6 | De resultat som hittills framkommit genom det offentliga samrådet om vilka företag som har betydande marknadsinflytande (exempelvis hur många synpunkter som kom in, vilka respondenter som instämde med den föreslagna marknadsdefinitionen och vilka respondenter som hade en avvikande mening). |
| --- | --- |

2.6

De resultat som hittills framkommit genom det offentliga samrådet om vilka företag som har betydande marknadsinflytande (exempelvis hur många synpunkter som kom in, vilka respondenter som instämde med den föreslagna marknadsdefinitionen och vilka respondenter som hade en avvikande mening).

Avsnitt 3

Lagstadgade skyldigheter

I tillämpliga fall vänligen ange följande:

| 3.1 | Rättslig grund för de skyldigheter som skall införas, bibehållas, ändras eller upphävas (artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG [tillträdesdirektivet]). |
| --- | --- |

3.1

Rättslig grund för de skyldigheter som skall införas, bibehållas, ändras eller upphävas (artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG [tillträdesdirektivet]).

| 3.2 | Skälen till att införandet, bibehållandet eller ändringen av företagens skyldigheter anses vara proportionella och motiverade mot bakgrund av målen i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). Alternativt ange de stycken, avsnitt eller sidor i åtgärdsförslaget där denna information kan utläsas. |
| --- | --- |

3.2

Skälen till att införandet, bibehållandet eller ändringen av företagens skyldigheter anses vara proportionella och motiverade mot bakgrund av målen i artikel 8 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet). Alternativt ange de stycken, avsnitt eller sidor i åtgärdsförslaget där denna information kan utläsas.

| 3.3 | Om de korrigerande åtgärder som föreslås är andra än de som anges i artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet), vänligen ange vilka ”exceptionella omständigheter” enligt artikel 8.3 i detta direktiv som motiverar att sådana åtgärder införs. Alternativt ange de stycken, avsnitt eller sidor i åtgärdsförslaget där denna information kan utläsas. |
| --- | --- |

3.3

Om de korrigerande åtgärder som föreslås är andra än de som anges i artiklarna 9–13 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet), vänligen ange vilka ”exceptionella omständigheter” enligt artikel 8.3 i detta direktiv som motiverar att sådana åtgärder införs. Alternativt ange de stycken, avsnitt eller sidor i åtgärdsförslaget där denna information kan utläsas.

Avsnitt 4

Fullföljandet av internationella åtaganden

Med avseende på tredje strecksatsen i första stycket i artikel 8.3 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet), i förekommande fall vänligen ange följande:

| 4.1 | Huruvida det ifrågavarande åtgärdsförslaget avser införa, ändra eller upphäva skyldigheter för marknadsaktörer på det sätt som anges i artikel 8.5 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet). |
| --- | --- |

4.1

Huruvida det ifrågavarande åtgärdsförslaget avser införa, ändra eller upphäva skyldigheter för marknadsaktörer på det sätt som anges i artikel 8.5 i direktiv 2002/19/EG (tillträdesdirektivet).

| 4.2 | Namn på de berörda företagen. |
| --- | --- |

4.2

Namn på de berörda företagen.

| 4.3 | Vilka av Eftastatens internationella åtaganden som ska fullföljas. |
| --- | --- |

4.3

Vilka av Eftastatens internationella åtaganden som ska fullföljas.

---

(1)  Riktlinjer utfärdade av Eftas övervakningsmyndighet av den 14 juli 2004 om marknadsanalyser och bedömning av betydande marknadsinflytande i enlighet med regelverket för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster enligt bilaga XI till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, antagna genom beslut nr 194/04/KOL, EUT C 101, 27.4.2006, s. 1 och EES-supplement nr 21, 27.4.2006, s. 1.

(2)  Motivering som åtföljer kommissionens rekommendation om relevanta produkt- och tjänstemarknader inom området elektronisk kommunikation vilka kan komma i fråga för förhandsreglering enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster, SEK(2007) 1483 slutlig.

---

BILAGA II

Förenklat formulär för anmälan av förslag till åtgärder enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet)

(Förenklat formulär)

INLEDNING

I det förenklade formuläret anges den sammanfattande information som nationella regleringsmyndigheter ska lämna till övervakningsmyndigheten när de anmäler åtgärdsförslag i enlighet med det förenklade förfarandet enligt artikel 7 i direktiv 2002/21/EG (ramdirektivet).

Det är inte nödvändigt att bifoga förslaget till regleringsåtgärd eller några andra handlingar till det förenklade formuläret. Det förenklade formuläret ska dock innehålla en hänvisning till den Internetadress där förslaget till åtgärd kan läsas.

| 1. | En eller flera marknader som har strukits från eller inte tidigare nämnts i rekommendationen om relevanta marknader anses vara konkurrensutsatt(a) eller anses inte uppfylla de tre kriterierna |
| --- | --- |

1.

En eller flera marknader som har strukits från eller inte tidigare nämnts i rekommendationen om relevanta marknader anses vara konkurrensutsatt(a) eller anses inte uppfylla de tre kriterierna

Beskriv kortfattat innehållet i det anmälda åtgärdsförslaget. Uppge den berörda relevanta marknaden och ange skälen till att marknaden präglas av en effektiv konkurrens eller att de tre kumulativa kriterierna inte är uppfyllda:

Ange referens för anmälan enligt artikel 7 för de tidigare införda åtgärderna:

Godkänner den nationella konkurrensmyndigheten åtgärdsförslaget när det gäller analysen av den relevanta marknaden?

Ja



Om nej, ange kortfattat skälen:

Nej



Internetreferens till den föreslagna åtgärden:

Kommentar:

| 2. | En eller flera marknader som i en tidigare marknadsöversyn befunnits konkurrensutsatta är fortfarande konkurrensutsatta |
| --- | --- |

2.

En eller flera marknader som i en tidigare marknadsöversyn befunnits konkurrensutsatta är fortfarande konkurrensutsatta

Redogör kortfattat för innehållet i åtgärdsförslaget och ange den berörda relevanta marknaden:

Ange referens för anmälan enligt artikel 7 för de tidigare införda åtgärderna:

Har marknadsdefinitionen ändrats jämfört med tidigare anmälda åtgärdsförslag?

Ja



Om ja, beskriv kortfattat:

Nej



Godkänner den nationella konkurrensmyndigheten åtgärdsförslaget när det gäller analysen av den relevanta marknaden?

Ja



Om nej, ange kortfattat skälen:

Nej



Internetreferens till den föreslagna åtgärden:

Kommentar:

| 3. | Ändring av tekniska detaljer i en tidigare införd korrigerande åtgärd |
| --- | --- |

3.

Ändring av tekniska detaljer i en tidigare införd korrigerande åtgärd

Sammanfatta de anmälda ändringarna i de korrigerande åtgärderna och ange den berörda relevanta marknaden:

Motivera varför ni anser att åtgärdsförslaget utgör en ändring av en teknisk detalj i en korrigerande åtgärd och att den korrigerande åtgärdens karaktär eller allmänna räckvidd inte förändrats:

Ange referens för anmälan enligt artikel 7 för de tidigare införda åtgärderna:

Internetreferens till den föreslagna åtgärden:

Kommentar:

| 4. | Införande för andra aktörer av korrigerande åtgärder som redan analyserats och anmälts för andra företag som har liknande kundbas eller total omsättning på telemarknader, utan någon ändring av de principer som tillämpats av den nationella regleringsmyndigheten i den tidigare anmälan |
| --- | --- |

4.

Införande för andra aktörer av korrigerande åtgärder som redan analyserats och anmälts för andra företag som har liknande kundbas eller total omsättning på telemarknader, utan någon ändring av de principer som tillämpats av den nationella regleringsmyndigheten i den tidigare anmälan

Sammanfatta innehållet i det anmälda åtgärdsförslaget och ange den berörda relevanta marknaden:

Ange referens för anmälan enligt artikel 7 för de tidigare införda åtgärderna:

Namnge de operatörer som åläggs skyldigheter enligt detta åtgärdsförslag:

Godkänner den nationella konkurrensmyndigheten åtgärdsförslaget när det gäller analysen av den relevanta marknaden?

Ja



Om nej, ange kortfattat skälen:

Nej



Internetreferens till den föreslagna åtgärden:

Kommentar:

---

Eftas ständiga kommitté

| 13.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 302/22

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som eftastaterna i EES beviljat, förlängt, utvidgat, dragit in eller upphävt tills vidare under andra halvåret 2010

2011/C 302/06

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 1 april 2011 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över indragna försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över indragna försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för beviljande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Norge | 8.7.2010 |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Norge | 17.8.2010 |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Norge | 15.9.2010 |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Island | 27.8.2010 |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Norge | 26.8.2010 |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Island | 2.7.2010 |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Island | 1.9.2010 |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Norge | 19.8.2010 |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Norge | 12.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Island | 3.8.2010 |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Norge | 25.8.2010 |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Island | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Island | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Norge | 8.10.2010 |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Island | 15.12.2010 |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Norge | 15.11.2010 |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Island | 23.9.2010 |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Norge | 2.12.2010 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic acid | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Island | 26.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Norge | 27.9.2010 |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Norge | 15.9.2010 |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Island | 29.9.2010 |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Norge | 28.9.2010 |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Island | 23.9.2010 |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Norge | 2.11.2010 |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Island | 17.9.2010 |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Norge | 17.11.2010 |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Norge | 29.11.2010 |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Norge | 26.11.2010 |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Norge | 26.11.2010 |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Norge | 16.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Island | 10.12.2010 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Norge | 5.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Island | 20.10.2010 |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Norge | 22.11.2010 |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Island | 10.12.2010 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.12.2010 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för beviljande

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norge

8.7.2010

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norge

17.8.2010

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norge

15.9.2010

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Island

27.8.2010

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norge

26.8.2010

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Island

2.7.2010

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Island

1.9.2010

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norge

19.8.2010

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norge

12.8.2010

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Island

3.8.2010

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norge

25.8.2010

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Island

26.8.2010

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Island

26.8.2010

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norge

8.10.2010

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Island

15.12.2010

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norge

15.11.2010

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Island

23.9.2010

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norge

2.12.2010

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic acid

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Island

26.10.2010

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norge

27.9.2010

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norge

15.9.2010

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Island

29.9.2010

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norge

28.9.2010

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Island

23.9.2010

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norge

2.11.2010

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Island

17.9.2010

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norge

17.11.2010

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norge

29.11.2010

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norge

26.11.2010

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norge

26.11.2010

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norge

16.12.2010

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Island

10.12.2010

EU/1/10/656/001-006

Possia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norge

5.10.2010

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Island

20.10.2010

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norge

22.11.2010

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Island

10.12.2010

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Liechtenstein

31.12.2010

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Efta-staterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för förlängning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Norge | 6.9.2010 |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norge | 3.8.2010 |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Island | 30.8.2010 |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Norge | 4.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Island | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Norge | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Island | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Norge | 25.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Island | 29.9.2010 |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Island | 6.9.2010 |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Norge | 24.8.2010 |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Norge | 1.11.2010 |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Island | 2.9.2010 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norge | 22.10.2010 |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Norge | 19.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Island | 22.9.2010 |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Norge | 19.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Island | 23.9.2010 |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norge | 6.12.2010 |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Island | 22.9.2010 |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Norge | 3.12.2010 |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Island | 22.9.2010 |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Norge | 13.12.2010 |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Norge | 13.9.2010 |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Island | 13.9.2010 |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Norge | 24.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Island | 19.8.2010 |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Norge | 16.11.2010 |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Norge | 22.12.2010 |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Norge | 13.12.2010 |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Norge | 28.9.2010 |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Island | 21.9.2010 |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Norge | 28.9.2010 |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Island | 21.9.2010 |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Norge | 6.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Island | 20.12.2010 |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Norge | 19.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Island | 15.12.2010 |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Norge | 13.12.2010 |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Norge | 18.11.2010 |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Island | 30.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norge | 19.8.2010 |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norge | 28.9.2010 |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Island | 16.9.2010 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Island | 26.8.2010 |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Norge | 9.9.2010 |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Island | 15.12.2010 |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Norge | 4.10.2010 |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Island | 1.9.2010 |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Norge | 3.9.2010 |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Island | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Norge | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Island | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Norge | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Island | 6.9.2010 |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för förlängning

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norge

6.9.2010

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norge

3.8.2010

EU/1/00/141/001

Myocet

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Island

30.8.2010

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norge

4.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Island

31.8.2010

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norge

26.8.2010

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Island

8.9.2010

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norge

25.8.2010

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Island

29.9.2010

EU/1/00/145/001

Herceptin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Island

6.9.2010

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norge

24.8.2010

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norge

1.11.2010

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Island

2.9.2010

EU/1/00/149/001

Panretin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norge

22.10.2010

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norge

19.10.2010

EU/1/00/150/001-030

Actos

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Island

22.9.2010

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norge

19.10.2010

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Island

23.9.2010

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norge

6.12.2010

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Island

22.9.2010

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norge

3.12.2010

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Island

22.9.2010

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norge

13.12.2010

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norge

13.9.2010

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Island

13.9.2010

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norge

24.8.2010

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Island

19.8.2010

EU/1/05/312/001

Xyrem

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norge

16.11.2010

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norge

22.12.2010

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/314/001

Kepivance

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norge

13.12.2010

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norge

28.9.2010

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Island

21.9.2010

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norge

28.9.2010

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Island

21.9.2010

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norge

6.10.2010

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Island

20.12.2010

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norge

19.10.2010

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Island

15.12.2010

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norge

13.12.2010

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norge

18.11.2010

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Island

30.8.2010

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norge

19.8.2010

EU/1/09/543/001

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norge

28.9.2010

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Island

16.9.2010

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Island

26.8.2010

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norge

9.9.2010

EU/2/00/018/001

Incurin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Island

15.12.2010

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norge

4.10.2010

EU/2/05/054/001-031

Profender

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Island

1.9.2010

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norge

3.9.2010

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Island

6.9.2010

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norge

6.9.2010

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Island

6.9.2010

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norge

6.9.2010

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Island

6.9.2010

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Liechtenstein

31.8.2010

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Efta-staterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för utvidgning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Norge | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Island | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Island | 29.9.2010 |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Island | 7.7.2010 |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norge | 6.12.2010 |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Norge | 18.8.2010 |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Island | 6.7.2010 |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Norge | 24.9.2010 |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Island | 24.9.2010 |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Norge | 2.9.2010 |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Island | 19.8.2010 |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Norge | 26.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Island | 27.7.2010 |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Norge | 26.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Island | 22.11.2010 |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Norge | 28.9.2010 |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Island | 23.9.2010 |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Norge | 26.10.2010 |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Island | 16.9.2010 |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Norge | 10.8.2010 |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Island | 18.8.2010 |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Norge | 30.8.2010 |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Island | 18.8.2010 |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Norge | 10.9.2010 |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Island | 2.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Island | 15.9.2010 |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Norge | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Norge | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Island | 24.8.2010 |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Norge | 8.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Island | 6.7.2010 |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Norge | 8.9.2010 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för utvidgning

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norge

26.8.2010

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Island

8.9.2010

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Island

29.9.2010

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Island

7.7.2010

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norge

6.12.2010

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norge

18.8.2010

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Island

6.7.2010

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/01/172/008

Kaletra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/02/218/030

Axura

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/237/009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norge

24.9.2010

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Island

24.9.2010

EU/1/03/269/002

Faslodex

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norge

2.9.2010

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Island

19.8.2010

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norge

26.8.2010

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Island

27.7.2010

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norge

26.10.2010

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Island

22.11.2010

EU/1/07/401/012-015

Alli

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norge

28.9.2010

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Island

23.9.2010

EU/1/070/401/011

Alli

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norge

26.10.2010

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Island

16.9.2010

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/504/003

Firmagon

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/09/543/002

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/623/015

DuoCover

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/96/016/007

Norvir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norge

10.8.2010

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Island

18.8.2010

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norge

30.8.2010

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Island

18.8.2010

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norge

10.9.2010

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Island

2.9.2010

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Island

15.9.2010

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norge

5.10.2010

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norge

5.10.2010

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Island

24.8.2010

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norge

8.9.2010

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Island

6.7.2010

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norge

8.9.2010

---

BILAGA IV

Förteckning över indragna försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har dragits in i Efta-staterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för indragning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Norge | 14.9.2010 |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Norge | 8.12.2010 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Island | 31.8.2010 |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Island | 31.8.2010 |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Norge | 1.11.2010 |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Island | 30.9.2010 |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Island | 16.11.2010 |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Island | 1.9.2010 |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Island | 1.9.2010 |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Island | 1.9.2010 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för indragning

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norge

14.9.2010

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norge

8.12.2010

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Island

31.8.2010

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Island

31.8.2010

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norge

1.11.2010

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Island

30.9.2010

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/00/024/001

Pruban

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Island

16.11.2010

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Island

1.9.2010

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Island

1.9.2010

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Island

1.9.2010

---

BILAGA V

Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har tills vidare upphävts i Efta-staterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2010:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Norge | 3.12.2010 |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Norge | 3.12.2010 |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Norge | 3.12.2010 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 31.10.2010 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för upphävande

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norge

3.12.2010

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norge

3.12.2010

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norge

3.12.2010

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

31.10.2010

---

(1)  Tills vidare upphävt i Norge, utan anmälan.

---