# Gazzetta ufficiale C 302/2011

| | ISSN 1977-0944
  doi:10.3000/19770944.C_2011.302.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 302 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 54o anno13 ottobre 2011 |

ISSN 1977-0944

doi:10.3000/19770944.C_2011.302.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 302

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

54o anno13 ottobre 2011

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2011/C 302/01 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2011/C 302/01

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazioni |
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| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2011/C 302/03 | Tassi di cambio dell'euro | 2 |
| | Comitato europeo per il rischio sistemico |
| 2011/C 302/04 | Decisione del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 21 settembre 2011, relativa all’invio e alla raccolta di informazioni per la vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario all’interno dell'Unione (CERS/2011/6) | 3 |
| | INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO |
| | Autorità di vigilanza EFTA |
| 2011/C 302/05 | Raccomandazione dell'Autorità di vigilanza EFTA, del 2 dicembre 2009, relativa alle notifiche, ai termini e alle consultazioni di cui all'articolo 7 dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cl dell’allegato XI all’accordo sullo Spazio economico europeo (direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica), adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE | 12 |
| | Comitato permanente degli Stati EFTA |
| 2011/C 302/06 | Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2010 | 22 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2011/C 302/03

Tassi di cambio dell'euro

2

Comitato europeo per il rischio sistemico

2011/C 302/04

Decisione del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 21 settembre 2011, relativa all’invio e alla raccolta di informazioni per la vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario all’interno dell'Unione (CERS/2011/6)

3

INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Autorità di vigilanza EFTA

2011/C 302/05

Raccomandazione dell'Autorità di vigilanza EFTA, del 2 dicembre 2009, relativa alle notifiche, ai termini e alle consultazioni di cui all'articolo 7 dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cl dell’allegato XI all’accordo sullo Spazio economico europeo (direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica), adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE

12

Comitato permanente degli Stati EFTA

2011/C 302/06

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2010

22

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
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IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/1 |
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13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/1

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2011/C 302/01

In data 5 agosto 2011 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La presente decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/it/index.htm) con il numero di riferimento 32011M6230. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/it/index.htm) con il numero di riferimento 32011M6230. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/1 |
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13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/1

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2011/C 302/02

In data 18 agosto 2011 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La presente decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/it/index.htm) con il numero di riferimento 32011M6313. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/it/index.htm) con il numero di riferimento 32011M6313. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/2 |
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13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/2

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Tassi di cambio dell'euro (1)

12 ottobre 2011

2011/C 302/03

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,3766 |
| JPY | yen giapponesi | 105,77 |
| DKK | corone danesi | 7,4444 |
| GBP | sterline inglesi | 0,87535 |
| SEK | corone svedesi | 9,1171 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,2367 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 7,7830 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 24,779 |
| HUF | fiorini ungheresi | 292,03 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7054 |
| PLN | zloty polacchi | 4,2941 |
| RON | leu rumeni | 4,3131 |
| TRY | lire turche | 2,5188 |
| AUD | dollari australiani | 1,3609 |
| CAD | dollari canadesi | 1,3996 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,7104 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,7373 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,7583 |
| KRW | won sudcoreani | 1 603,63 |
| ZAR | rand sudafricani | 10,7389 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 8,7534 |
| HRK | kuna croata | 7,4780 |
| IDR | rupia indonesiana | 12 260,14 |
| MYR | ringgit malese | 4,3038 |
| PHP | peso filippino | 59,782 |
| RUB | rublo russo | 42,8550 |
| THB | baht thailandese | 42,399 |
| BRL | real brasiliano | 2,4462 |
| MXN | peso messicano | 18,2463 |
| INR | rupia indiana | 67,3980 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,3766

JPY

yen giapponesi

105,77

DKK

corone danesi

7,4444

GBP

sterline inglesi

0,87535

SEK

corone svedesi

9,1171

CHF

franchi svizzeri

1,2367

ISK

corone islandesi

NOK

corone norvegesi

7,7830

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

24,779

HUF

fiorini ungheresi

292,03

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7054

PLN

zloty polacchi

4,2941

RON

leu rumeni

4,3131

TRY

lire turche

2,5188

AUD

dollari australiani

1,3609

CAD

dollari canadesi

1,3996

HKD

dollari di Hong Kong

10,7104

NZD

dollari neozelandesi

1,7373

SGD

dollari di Singapore

1,7583

KRW

won sudcoreani

1 603,63

ZAR

rand sudafricani

10,7389

CNY

renminbi Yuan cinese

8,7534

HRK

kuna croata

7,4780

IDR

rupia indonesiana

12 260,14

MYR

ringgit malese

4,3038

PHP

peso filippino

59,782

RUB

rublo russo

42,8550

THB

baht thailandese

42,399

BRL

real brasiliano

2,4462

MXN

peso messicano

18,2463

INR

rupia indiana

67,3980

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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Comitato europeo per il rischio sistemico

| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/3 |
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13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/3

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DECISIONE DEL COMITATO EUROPEO PER IL RISCHIO SISTEMICO

del 21 settembre 2011

relativa all’invio e alla raccolta di informazioni per la vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario all’interno dell'Unione

(CERS/2011/6)

2011/C 302/04

IL CONSIGLIO GENERALE DEL COMITATO EUROPEO PER IL RISCHIO SISTEMICO,

visto il regolamento (UE) n. 1092/2010 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2010, relativo alla vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario nell’Unione europea e che istituisce il Comitato europeo per il rischio sistemico (1), ed in particolare l'articolo 3, paragrafo 2, l’articolo 4, paragrafo 2, l’articolo 8, paragrafo 2, e l’articolo 15,

visto il regolamento (UE) n. 1096/2010 del Consiglio, del 17 novembre 2010, che conferisce alla Banca centrale europea compiti specifici riguardanti il funzionamento del Comitato europeo per il rischio sistemico (2), ed in particolare l’articolo 2, lettera b), l’articolo 5 e l’articolo 6, paragrafo 4,

vista la decisione CERS/2011/1 del Comitato europeo per il rischio sistemico, del 20 gennaio 2011, che adotta il regolamento interno del Comitato europeo per il rischio sistemico (3), e in particolare l'articolo 28, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | L'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1092/2010 dispone che il Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) sia incaricato di definire e/o raccogliere nonché analizzare tutte le informazioni pertinenti e necessarie per la vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario all’interno dell’Unione al fine di contribuire a prevenire o attenuare i rischi sistemici alla stabilità finanziaria nell’Unione che derivano da sviluppi interni al sistema finanziario, tenendo conto degli andamenti macroeconomici, in modo da evitare periodi di turbolenze finanziarie diffuse. |
| --- | --- |

(1)

L'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1092/2010 dispone che il Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) sia incaricato di definire e/o raccogliere nonché analizzare tutte le informazioni pertinenti e necessarie per la vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario all’interno dell’Unione al fine di contribuire a prevenire o attenuare i rischi sistemici alla stabilità finanziaria nell’Unione che derivano da sviluppi interni al sistema finanziario, tenendo conto degli andamenti macroeconomici, in modo da evitare periodi di turbolenze finanziarie diffuse.

| (2) | L’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1092/2010 dispone che le Autorità europee di vigilanza (AEV), il Sistema europeo di banche centrali (SEBC), la Commissione europea, le autorità nazionali di vigilanza e le autorità statistiche nazionali debbano collaborare strettamente con il CERS e fornirgli tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento dei suoi compiti, conformemente alla legislazione dell’Unione. |
| --- | --- |

(2)

L’articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1092/2010 dispone che le Autorità europee di vigilanza (AEV), il Sistema europeo di banche centrali (SEBC), la Commissione europea, le autorità nazionali di vigilanza e le autorità statistiche nazionali debbano collaborare strettamente con il CERS e fornirgli tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento dei suoi compiti, conformemente alla legislazione dell’Unione.

| (3) | Ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1092/2010, il CERS può chiedere informazioni alle AEV, di regola in forma riassuntiva o aggregata tale per cui non si possano individuare i singoli istituti finanziari. |
| --- | --- |

(3)

Ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1092/2010, il CERS può chiedere informazioni alle AEV, di regola in forma riassuntiva o aggregata tale per cui non si possano individuare i singoli istituti finanziari.

| (4) | Il considerando 10 del regolamento (UE) n. 1096/2010 indica che «Alla BCE dovrebbe essere affidato il compito di fornire sostegno statistico al CERS», in conformità con il considerando 9. |
| --- | --- |

(4)

Il considerando 10 del regolamento (UE) n. 1096/2010 indica che «Alla BCE dovrebbe essere affidato il compito di fornire sostegno statistico al CERS», in conformità con il considerando 9.

| (5) | La presente decisione non pregiudica il diritto della BCE di utilizzare ai propri fini le informazioni che raccoglie ai sensi del regolamento (CE) n. 2533/98 del Consiglio, del 23 novembre 1998, sulla raccolta di informazioni statistiche da parte della Banca centrale europea (4). |
| --- | --- |

(5)

La presente decisione non pregiudica il diritto della BCE di utilizzare ai propri fini le informazioni che raccoglie ai sensi del regolamento (CE) n. 2533/98 del Consiglio, del 23 novembre 1998, sulla raccolta di informazioni statistiche da parte della Banca centrale europea (4).

| (6) | Il contenuto delle informazioni aggregate necessarie a breve termine per l’attività del CERS è stato definito di concerto con la BCE e le AEV sulla base di un rapporto congiunto, |
| --- | --- |

(6)

Il contenuto delle informazioni aggregate necessarie a breve termine per l’attività del CERS è stato definito di concerto con la BCE e le AEV sulla base di un rapporto congiunto,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Ambito di applicazione

La presente decisione illustra le informazioni aggregate richieste dal CERS per l'adempimento dei propri compiti e stabilisce regole dettagliate per l’invio e la raccolta di tali informazioni.

Articolo 2

Invio regolare di informazioni aggregate

1.   Le informazioni aggregate richieste dal CERS per l’adempimento dei propri compiti sono fornite regolarmente come specificato negli allegati I e II.

2.   Le informazioni aggregate di cui all’allegato I sono fornite dalla BCE.

3.   Le informazioni aggregate di cui all’allegato II sono fornite dalle AEV interessate.

4.   Il Segretariato del CERS:

| a) | stabilisce, ove necessario, le specifiche tecniche relative alle informazioni di cui al paragrafo 1, dopo aver consultato la BCE e/o le AEV a seconda del caso; e |
| --- | --- |

a)

stabilisce, ove necessario, le specifiche tecniche relative alle informazioni di cui al paragrafo 1, dopo aver consultato la BCE e/o le AEV a seconda del caso; e

| b) | raccoglie le informazioni di cui al paragrafo 1 e collabora di conseguenza con la BCE e le AEV. |
| --- | --- |

b)

raccoglie le informazioni di cui al paragrafo 1 e collabora di conseguenza con la BCE e le AEV.

Articolo 3

Invio ad hoc di informazioni aggregate

Le procedure applicate dal Segretariato del CERS per effettuare richieste ad hoc di informazioni aggregate sono definite nell’allegato III.

Articolo 4

Entrata in vigore

La presente decisione entra in vigore il 15 ottobre 2011.

Fatto a Francoforte sul Meno, il 21 settembre 2011

Il Presidente del CERS

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  GU L 331 del 15.12.2010, pag. 1.

1

(2)  GU L 331 del 15.12.2010, pag. 162.

2

(3)  GU C 58 del 24.2.2011, pag. 4.

3

(4)  GU L 318 del 27.11.1998, pag. 8.

4

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ALLEGATO I

Invio periodico di informazioni aggregate da parte della Banca centrale europea

La Banca centrale europea (BCE) fornisce serie di dati, pubblicati e non pubblicati, per gli Stati membri che hanno adottato l’euro, nel campo delle statistiche monetarie e finanziarie, che sono disciplinate per quanto riguarda il contenuto, la frequenza e la tempestività, dagli atti giuridici di seguito menzionati o secondo quanto stabilito dalla prassi corrente. Nel caso in cui per gli Stati che non hanno adottato l’euro sono disponibili dati su base volontaria con l’approvazione delle banche centrali nazionali competenti, la BCE fornisce anche tali dati.

| 1. | I dati di bilancio delle istituzioni finanziarie monetarie (IFM) come definiti nel regolamento BCE/2008/32, del 19 dicembre 2008, relativo al bilancio del settore delle istituzioni finanziarie monetarie (rifusione) (1). |
| --- | --- |

1.

I dati di bilancio delle istituzioni finanziarie monetarie (IFM) come definiti nel regolamento BCE/2008/32, del 19 dicembre 2008, relativo al bilancio del settore delle istituzioni finanziarie monetarie (rifusione) (1).

| 2. | Le statistiche sui tassi di interesse delle IFM come definite nel regolamento BCE/2001/18, del 20 dicembre 2001, relativo alle statistiche sui tassi di interesse applicati dalle istituzioni finanziarie monetarie ai depositi detenuti dalle famiglie e dalle società non finanziarie, nonché ai prestiti erogati in loro favore (2). |
| --- | --- |

2.

Le statistiche sui tassi di interesse delle IFM come definite nel regolamento BCE/2001/18, del 20 dicembre 2001, relativo alle statistiche sui tassi di interesse applicati dalle istituzioni finanziarie monetarie ai depositi detenuti dalle famiglie e dalle società non finanziarie, nonché ai prestiti erogati in loro favore (2).

| 3. | Le statistiche sui fondi di investimento come definite nel regolamento BCE/2007/8, del 27 luglio 2007, relativo alle statistiche sulle attività e sulle passività dei fondi comuni di investimento (3). |
| --- | --- |

3.

Le statistiche sui fondi di investimento come definite nel regolamento BCE/2007/8, del 27 luglio 2007, relativo alle statistiche sulle attività e sulle passività dei fondi comuni di investimento (3).

| 4. | Le statistiche sulle cartolarizzazioni come definite nel regolamento BCE/2008/30, del 19 dicembre 2008, riguardante le statistiche sulle attività e passività delle società veicolo finanziarie coinvolte in operazioni di cartolarizzazione (4). |
| --- | --- |

4.

Le statistiche sulle cartolarizzazioni come definite nel regolamento BCE/2008/30, del 19 dicembre 2008, riguardante le statistiche sulle attività e passività delle società veicolo finanziarie coinvolte in operazioni di cartolarizzazione (4).

| 5. | Alcune statistiche monetarie, delle istituzioni e dei mercati finanziari come definite nell’Indirizzo BCE/2007/9, del 1o agosto 2007, relativo alle statistiche monetarie, delle istituzioni e dei mercati finanziari (rifusione) (5). |
| --- | --- |

5.

Alcune statistiche monetarie, delle istituzioni e dei mercati finanziari come definite nell’Indirizzo BCE/2007/9, del 1o agosto 2007, relativo alle statistiche monetarie, delle istituzioni e dei mercati finanziari (rifusione) (5).

| 6. | Dati bancari consolidati, come approvati dal Consiglio direttivo e dal Consiglio generale della BCE, che comprendono dati relativi allo stato patrimoniale, al conto economico e alla solvibilità dei gruppi bancari su base aggregata. |
| --- | --- |

6.

Dati bancari consolidati, come approvati dal Consiglio direttivo e dal Consiglio generale della BCE, che comprendono dati relativi allo stato patrimoniale, al conto economico e alla solvibilità dei gruppi bancari su base aggregata.

---

(1)  GU L 15 del 20.1.2009, pag. 14.

(2)  GU L 10 del 12.1.2002, pag. 24.

(3)  GU L 211 del 14.8.2007, pag. 8.

(4)  GU L 15 del 20.1.2009, pag. 1.

(5)  GU L 341 del 27.12.2007, pag. 1.

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ALLEGATO II

Invio periodico di informazioni aggregate da parte delle Autorità europee di vigilanza

REGOLA GENERALE

Le informazioni aggregate fornite dalle Autorità europee di vigilanza (AEV) riguardano dati relativi ad almeno tre persone giuridiche, nessuna delle quali rappresenta l'85 % o più del mercato considerato, qualora esso consista di uno più Stati membri, ovvero dell'intera Unione. Tuttavia, se sono fornite misure di dispersione in aggiunta alle informazioni aggregate, queste comprendono dati relativi ad almeno cinque persone giuridiche qualora si tratti di dati disponibili al pubblico, e ad almeno sei persone giuridiche qualora vi sia la necessità di tutelare dati riservati a livello di singola impresa.

A.   Autorità bancaria europea (EBA)

L'EBA fornisce le seguenti serie di dati per un campione di grandi gruppi bancari definiti dal CERS e dall’EBA.

A1.   Serie di dati: dati trimestrali dai modelli di segnalazione COREP e FINREP
   (1)

Nella misura in cui le informazioni pertinenti siano state raccolte in collaborazione con le ANV, l’EBA trasmette al CERS i dati necessari a compilare gli indicatori qui di seguito riportati, che sono forniti anche dall’EBA, nonché le correlazioni tra gli indicatori e le seguenti misure di dispersione: minimo, primo quartile (inferiore) e terzo quartile (superiore), mediana, media, massimo. L'EBA trasmette tali informazioni trimestralmente, cinque giorni lavorativi dopo il ricevimento da parte dell'EBA dei dati provenienti dalle ANV, che avviene 90 giorni dopo la data di riferimento. La data per la prima trasmissione delle informazioni verrà stabilita d’accordo tra il CERS e l’EBA. Vanno inviati nel miglior modo possibile, anche dati retrospettivi coerenti, se disponibili, per un periodo tra i cinque e gli otto trimestri precedenti.

Devono essere forniti i seguenti indicatori:

| a) | indicatori di solvibilità:
  coefficiente patrimoniale di base (tier 1); coefficiente patrimoniale complessivo; coefficiente patrimoniale di base (tier 1), al netto degli strumenti ibridi; requisiti patrimoniali a fronte del rischio di credito sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali calcolati in base al metodo standardizzato sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte delle cartolarizzazioni sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali calcolati in base ai sistemi di rating interno sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte dei rischi di mercato sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte dei rischi operativi sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte del rischio di regolamento e consegna sul totale dei requisiti patrimoniali; altri requisiti patrimoniali sul totale dei requisiti patrimoniali; |
| --- | --- |

a)

indicatori di solvibilità:

coefficiente patrimoniale di base (tier 1); coefficiente patrimoniale complessivo; coefficiente patrimoniale di base (tier 1), al netto degli strumenti ibridi; requisiti patrimoniali a fronte del rischio di credito sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali calcolati in base al metodo standardizzato sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte delle cartolarizzazioni sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali calcolati in base ai sistemi di rating interno sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte dei rischi di mercato sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte dei rischi operativi sul totale dei requisiti patrimoniali; requisiti patrimoniali a fronte del rischio di regolamento e consegna sul totale dei requisiti patrimoniali; altri requisiti patrimoniali sul totale dei requisiti patrimoniali;

| b) | indicatori della rischiosità del credito e della qualità degli attivi:
  crediti scaduti (da oltre 90 giorni) sul totale dei crediti a clientela; crediti deteriorati sul totale dei crediti; indice di copertura (rettifiche di valore specifiche sul totale lordo dei crediti deteriorati); crediti scaduti (da oltre 90 giorni) e strumenti di debito sul totale dei crediti e sugli strumenti di debito; indice di copertura (rettifiche di valore specifiche su prestiti e strumenti di debito sul totale dei prestiti e degli strumenti dei debito deteriorati); indice di copertura (tutte le rettifiche di valore su prestiti e strumenti di debito sul totale dei prestiti e degli strumenti dei debito deteriorati); attività finanziarie deteriorate sul totale degli attivi; strumenti di debito deteriorati sul totale degli strumenti di debito; rettifiche di valore cumulate sulle attività finanziarie rispetto al totale dell’attivo (lordo); |
| --- | --- |

b)

indicatori della rischiosità del credito e della qualità degli attivi:

crediti scaduti (da oltre 90 giorni) sul totale dei crediti a clientela; crediti deteriorati sul totale dei crediti; indice di copertura (rettifiche di valore specifiche sul totale lordo dei crediti deteriorati); crediti scaduti (da oltre 90 giorni) e strumenti di debito sul totale dei crediti e sugli strumenti di debito; indice di copertura (rettifiche di valore specifiche su prestiti e strumenti di debito sul totale dei prestiti e degli strumenti dei debito deteriorati); indice di copertura (tutte le rettifiche di valore su prestiti e strumenti di debito sul totale dei prestiti e degli strumenti dei debito deteriorati); attività finanziarie deteriorate sul totale degli attivi; strumenti di debito deteriorati sul totale degli strumenti di debito; rettifiche di valore cumulate sulle attività finanziarie rispetto al totale dell’attivo (lordo);

| c) | indicatori di rischiosità della redditività (earnings risks indicators):
  rendimento del capitale (return on Equity, RoE); rendimento dei requisiti patrimoniali regolamentari; indice costi-ricavi (cost-income ratio); rendimento dell’attivo (return on Assets, RoA); margine di interesse sul margine di intermediazione totale; proventi netti da commissioni sul margine di intermediazione totale; dividendi sul margine di intermediazione totale; utili (perdite) netti realizzati su attività e passività finanziarie non valutate al fair value sul margine di intermediazione totale; utili netti su attività e passività finanziarie detenute per la negoziazione sul margine di intermediazione totale; utili netti su attività e passività finanziarie designate al fair value sul margine di intermediazione totale; altri proventi di gestione netti sul margine di intermediazione totale; profitti netti sul margine di intermediazione totale; svalutazione sulle attività finanziarie sul margine di intermediazione totale; |
| --- | --- |

c)

indicatori di rischiosità della redditività (earnings risks indicators):

rendimento del capitale (return on Equity, RoE); rendimento dei requisiti patrimoniali regolamentari; indice costi-ricavi (cost-income ratio); rendimento dell’attivo (return on Assets, RoA); margine di interesse sul margine di intermediazione totale; proventi netti da commissioni sul margine di intermediazione totale; dividendi sul margine di intermediazione totale; utili (perdite) netti realizzati su attività e passività finanziarie non valutate al fair value sul margine di intermediazione totale; utili netti su attività e passività finanziarie detenute per la negoziazione sul margine di intermediazione totale; utili netti su attività e passività finanziarie designate al fair value sul margine di intermediazione totale; altri proventi di gestione netti sul margine di intermediazione totale; profitti netti sul margine di intermediazione totale; svalutazione sulle attività finanziarie sul margine di intermediazione totale;

| d) | struttura dello stato patrimoniale:
  rapporto tra prestiti e depositi (loan-to-deposit ratio); depositi della clientela sul totale del passivo; indice di leva finanziaria; [coefficiente patrimoniale di base tier 1 sul (totale dell’attivo meno le attività immateriali)]; titoli di debito sul totale del passivo; debiti verso istituti di credito sul totale del passivo; patrimonio sul totale del passivo; cassa e attività di negoziazione sul totale dell’attivo; cassa, attività di negoziazione e attività disponibili per la vendita (AFS) sul totale dell’attivo; attività finanziarie detenute per la negoziazione sul totale dell’attivo; passività finanziarie detenute per la negoziazione sul totale del passivo; crediti e anticipazioni alla clientela (al netto del portafoglio di negoziazione) sul totale dell’attivo; rapporto tra debito e patrimonio; poste fuori bilancio sul totale dell’attivo; |
| --- | --- |

d)

struttura dello stato patrimoniale:

rapporto tra prestiti e depositi (loan-to-deposit ratio); depositi della clientela sul totale del passivo; indice di leva finanziaria; [coefficiente patrimoniale di base tier 1 sul (totale dell’attivo meno le attività immateriali)]; titoli di debito sul totale del passivo; debiti verso istituti di credito sul totale del passivo; patrimonio sul totale del passivo; cassa e attività di negoziazione sul totale dell’attivo; cassa, attività di negoziazione e attività disponibili per la vendita (AFS) sul totale dell’attivo; attività finanziarie detenute per la negoziazione sul totale dell’attivo; passività finanziarie detenute per la negoziazione sul totale del passivo; crediti e anticipazioni alla clientela (al netto del portafoglio di negoziazione) sul totale dell’attivo; rapporto tra debito e patrimonio; poste fuori bilancio sul totale dell’attivo;

| e) | tassi di crescita (%) su base annua:
  totale dell’attivo; totale dei crediti; totale dei depositi della clientela; margine di intermediazione; svalutazioni sulle attività finanziarie; crediti e strumenti di debito scaduti (da oltre 90 giorni); totale lordo dei crediti e degli strumenti di debito svalutati; attività ponderate per il rischio. |
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e)

tassi di crescita (%) su base annua:

totale dell’attivo; totale dei crediti; totale dei depositi della clientela; margine di intermediazione; svalutazioni sulle attività finanziarie; crediti e strumenti di debito scaduti (da oltre 90 giorni); totale lordo dei crediti e degli strumenti di debito svalutati; attività ponderate per il rischio.

A2.   Serie di dati: dati trimestrali sulla liquidità

L’EBA trasmette al CERS i dati necessari alla compilazione degli indicatori elencati in seguito, che sono forniti anche dall’EBA, nonché le seguenti misure di dispersione: minimo, primo (inferiore) e terzo (superiore) quartile, mediana, media, massimo. Tali informazioni sono trasmesse trimestralmente, cinque giorni dopo il ricevimento da parte dell'EBA dei dati provenienti dalle ANV, avente luogo 90 giorni dopo la data di riferimento. Nella prima trasmissione, le informazioni faranno riferimento a metà 2013, a seconda delle modifiche definitive alle disposizioni sulle segnalazioni di cui alla direttiva 2006/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno 2006, relativa all'accesso all'attività degli enti creditizi ed al suo esercizio (rifusione) (2) e alla direttiva 2006/49/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno 2006, relativa all'adeguatezza patrimoniale delle imprese di investimento e degli enti creditizi (rifusione) (3). La data per la prima trasmissione delle informazioni sarà concordata dal CERS e dall’EBA. Non sono richiesti dati storici.

Devono essere forniti i seguenti indicatori: proxy sulla base dei dati disponibili per l’indicatore di breve termine (liquidity coverage ratio) e l’indicatore strutturale (net stable funding ratio).

A3.   Serie di dati: dati trimestrali dai modelli dell’EBA di segnalazione comune dei grandi fidi
   (4)

Nella misura in cui le informazioni pertinenti siano state raccolte in collaborazione con le ANV, e in conformità alla regola generale per le informazioni aggregate, l’EBA trasmette al CERS i dati necessari a compilare gli indicatori elencati di seguito, che sono fornite anche dall’EBA, nonché le misure di dispersione concordate tra CERS e EBA. Tali informazioni sono trasmesse trimestralmente, cinque giorni dopo il ricevimento dei dati provenienti dalle ANV, che ha luogo 90 giorni dopo la data di riferimento. Nella prima trasmissione, le informazioni faranno riferimento a fine dicembre 2011. La data per la prima trasmissione delle informazioni sarà concordata tra CERS e EBA. Non sono richiesti dati storici.

Devono essere forniti i seguenti indicatori: numero dei grandi fidi dei grandi gruppi bancari dell’Unione; importo dei grandi fidi suddivisi per paese e settore della controparte (amministrazione centrale; altri grandi gruppi bancari dell’Unione; altre banche; altri intermediari finanziari; società non finanziarie; retail); importo (esposizione prima dell’applicazione delle tecniche di mitigazione del rischio di credito) dei grandi fidi dei grandi gruppi bancari dell’Unione suddivisi per strumento (attività; strumenti derivati; fuori bilancio; esposizioni indirette) e in percentuali dei fondi propri; importo (esposizione dopo l’applicazione delle tecniche di mitigazione del rischio di credito, di cui portafoglio bancario) di grandi fidi di grandi gruppi bancari nell’Unione e in percentuale dei fondi propri.

B.   Autorità europea delle assicurazioni e delle pensioni aziendali e professionali (EIOPA)

L’EIOPA segnala le seguenti serie di dati. La serie di dati B1 fa riferimento alle grandi imprese di assicurazione dell’Unione, come identificate dall’EIOPA. La serie di dati B2 fa riferimento a tutte le imprese di assicurazione dell’Unione, e le informazioni sono ottenute aggregando dati individuali.

B1.   Serie di dati: segnalazione annuale veloce

Nella misura in cui le informazioni pertinenti siano state raccolte in collaborazione con le ANV e in conformità alla regola generale sulle informazioni aggregate, l’EIOPA trasmette al CERS i dati necessari a compilare gli indicatori di seguito elencati, che sono forniti anche dall’EIOPA, o come ammontari totali o usando le seguenti misure di dispersione: media semplice, media ponderata con i premi lordi, mediana, primo quartile, terzo quartile, minimo, massimo. Le informazioni sono trasmesse annualmente, approssimatamene ottanta giorni di calendario dopo l’anno di riferimento. La data per la prima trasmissione delle informazioni sarà concordata tra CERS e EIOPA.

Devono essere forniti i seguenti indicatori:

| a) | ammontari totali (somma):






  i) | totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): premi lordi contabilizzati; premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile; |
| --- | --- | --- |

a)

ammontari totali (somma):

i)

totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): premi lordi contabilizzati; premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile;

| ii) | attività di assicurazione ramo danni: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile; |
| --- | --- |

ii)

attività di assicurazione ramo danni: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile;

| iii) | attività di assicurazione ramo vita: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile; |
| --- | --- |

iii)

attività di assicurazione ramo vita: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; requisito patrimoniale di solvibilità; margine di solvibilità disponibile;

| b) | misure di dispersione:






  i) | totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati; rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità; |
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b)

misure di dispersione:

i)

totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati; rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità;

| ii) | attività di assicurazione ramo danni: tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); rapporto sinistri a premi; rapporto spese a premi; rapporto sinistri e spese a premi; rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità; |
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ii)

attività di assicurazione ramo danni: tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); rapporto sinistri a premi; rapporto spese a premi; rapporto sinistri e spese a premi; rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità;

| iii) | attività di assicurazione ramo vita: tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità. |
| --- | --- |

iii)

attività di assicurazione ramo vita: tasso di crescita dei premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); rendimento del capitale netto; redditività degli attivi; indice di solvibilità.

B2.   Serie di dati: regolare segnalazione annuale

Nella misura in cui le informazioni pertinenti siano state raccolte in collaborazione con le ANV e in conformità alla regola generale sulle informazioni aggregate, l’EIOPA trasmette al CERS i dati necessari a compilare gli indicatori di seguito elencati, che sono forniti anche dall’EIOPA, come ammontari totali: media semplice, media ponderata con i premi lordi, coefficienti totali delle grandi imprese di assicurazioni dell’Unione, mediana, primo quartile, terzo quartile, minimo, massimo. Le informazioni sono trasmesse annualmente, approssimatamente duecentosettanta giorni di calendario dopo l’anno di riferimento. La data per la prima trasmissione dei dati sarà concordata dal CERS e dall’EIOPA. Le serie storiche sono fornite dal 2003.

Devono essere forniti i seguenti indicatori:

| a) | totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): premi lordi contabilizzati; premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto; |
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a)

totale attività di assicurazione (ramo vita e ramo danni): premi lordi contabilizzati; premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto;

| b) | attività di assicurazione ramo danni: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto; |
| --- | --- |

b)

attività di assicurazione ramo danni: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (infortunio e malattia; auto; auto responsabilità civile; altri rami; assicurazione per il trasporto marittimo, aereo e terrestre; incendio e altri danni ai beni; responsabilità civile generale; credito e cauzione; altra assicurazione danni); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto;

| c) | attività di assicurazione ramo vita: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto. |
| --- | --- |

c)

attività di assicurazione ramo vita: premi lordi contabilizzati disaggregati per ramo di attività (assicurazione sulla vita vincolata; assicurazione sulla vita non vincolata; assicurazione di capitalizzazione; gruppo assicurazioni con finalità pensionistica; altra assicurazione sulla vita); premi netti incassati; oneri netti relativi a sinistri; spese nette di gestione; margine di solvibilità disponibile; margine di solvibilità richiesto.

C.   Autorità europea degli strumenti finanziari e dei mercati (ESMA)

L’ESMA fornisce le seguenti serie di dati:

C1.   Serie di dati: database della direttiva sui mercati degli strumenti finanziari
   (5)
  (MiFiD)

L’ESMA trasmette al CERS i dati raccolti in collaborazione con le ANV necessari a compilare gli indicatori elencati di seguito, che sono forniti anche dall’ESMA. Tali informazioni sono trasmesse a cadenza trimestrale cinque giorni dopo il periodo di riferimento. La data per la prima trasmissione delle informazioni sarà concordata dal CERS e dall’ESMA. Dati storici sono forniti da novembre 2007.

Devono essere forniti i seguenti indicatori: nome e designazione dello Stato membro dell’autorità competente che ha autorizzato gli internalizzatori sistematici; nome e designazione dello Stato membro dell’autorità competente che ha autorizzato il sistema multilaterale di negoziazione; nome e designazione dello Stato membro dell’autorità competente che ha autorizzato il mercato regolamentato; nome e designazione dello Stato membro dell’autorità competente che ha autorizzato le controparti centrali di compensazione.

C2.   Serie di dati: archivio del sistema dei dati di riferimento

L’ESMA trasmette al CERS i dati raccolti in collaborazione con le ANV necessari a compilare gli indicatori elencati di seguito, che sono forniti anche dall’ESMA, nonché le misure di dispersione concordate dal CERS e dall’ESMA. Tali informazioni sono trasmesse trimestralmente cinque giorni dopo il periodo di riferimento. La data per la prima trasmissione delle informazioni sarà concordata dal CERS e dall’ESMA. Dati storici sono forniti da giugno 2009.

Devono essere forniti i seguenti indicatori: disaggregazione degli strumenti finanziari ammessi alla negoziazione nei mercati dello Spazio economico europeo il cui codice di classificazione degli strumenti finanziari è ES (azioni comuni ordinarie); numero degli strumenti per Stati membri; numero degli strumenti ammessi per mercato; numero dei nuovi strumenti emessi per mercato; numero dei nuovi strumenti emessi per Stato membro.

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(1)  I modelli di segnalazione COREP e FINREP, in vigore alla data della segnalazione, prodotti in forma di orientamenti dell’EBA pubblicati sul sito Internet dell’EBA all’indirizzo http://www.eba.europa.eu o, a seconda del caso, in forma di standard tecnici elaborati dall’EBA e adottati dalla Commissione ai sensi dell’articolo 74, paragrafo 2, della direttiva 2006/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno 2006, relativa all'accesso all'attività degli enti creditizi ed al suo esercizio (GU L 177 del 30.6.2006, pag. 1).

(2)  GU L 177 del 30.6.2006, pag. 1.

(3)  GU L 177 del 30.6.2006, pag. 201.

(4)  I modelli di segnalazione dei grandi fidi, in vigore alla data di segnalazione, sono prodotti sotto forma di indirizzi dell’EBA pubblicati sul sito Internet dell’EBA all’indirizzo http://www.eba.europa.eu o, se del caso, sotto forma di norme tecniche (parte del COREP) elaborate dall’EBA e adottate dalla Commissione ai sensi dell’articolo 110 della direttiva 2006/48/CE.

(5)  Direttiva 2004/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 aprile 2004, relativa ai mercati degli strumenti finanziari che modifica le direttive del Consiglio 85/611/CEE e 93/6/CEE e la direttiva 2000/12/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 93/22/CEE del Consiglio (GU L 145 del 30.4.2004, pag. 1).

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ALLEGATO III

Richieste ad hoc di informazioni aggregate da parte del CERS

A.   CONSIDERAZIONI GENERALI

1.   Individuazione della necessità di un’indagine ad hoc

1.1.   Il Comitato europeo per il rischio sistemico (CERS) può richiedere che siano ad esso fornite informazioni aggregate ad hoc. Tali richieste di informazioni ad hoc da parte del CERS possono essere soddisfatte: a) fornendo informazioni già disponibili presso il Sistema europeo di banche centrali (SEBC), le autorità europee di vigilanza (AEV), i fornitori di dati commerciali, o i database delle organizzazioni internazionali, come la Banca dei regolamenti internazionali (BRI), o b) conducendo un’indagine ad hoc.

1.2.   In considerazione di quanto sopra, le iniziali richieste ad hoc di informazioni aggregate da parte delle strutture del CERS in via generale saranno precedute da una fase investigativa, il cui scopo è quello di individuare la necessità o meno di condurre un’indagine ad hoc. La fase investigativa valuterà in particolare, quali dati quantitativi e qualitativi sono già disponibili e se essi sono idonei allo scopo. Nel caso in cui i dati disponibili non sono idonei allo scopo e si configura la necessità che i dati siano raccolti da soggetti segnalanti attraverso un’indagine ad hoc, la fase investigativa può già individuare gli operatori da sottoporre agli obblighi di segnalazione e i costi approssimativi per i soggetti segnalanti nel condurre un’indagine ad hoc. Il risultato dell’investigazione può comportare l’adozione di una decisione da parte del Consiglio generale del CERS per le informazioni aggregate da raccogliere mediante un’indagine ad hoc.

1.3.   Il CERS e una o più AEV possono concordare, per via di un loro interesse comune su un argomento specifico, di avviare un’indagine ad hoc congiunta, in qual caso una fase investigativa non è necessaria.

2.   Tipologie di indagini ad hoc

2.1.   Possono essere utilizzate due tipologie di inchieste ad hoc:

| a) | Le indagini di tipo 1 si focalizzano su specifiche questioni, ad esempio su un'adeguata valutazione dei fidi, e generalmente sono intese a fornire disaggregazioni più dettagliate di quelle disponibili nei regolari esercizi di raccolta dei dati, ad esempio le posizioni «di cui». Le indagini di tipo 1 possono anche coprire serie di dati che danno origine alla raccolta (regolare) di dati in un contesto differente o provenienti da un’organizzazione differente, come il Fondo monetario internazionale o la BRI, per i quali quadri metodologici di riferimento già esistono; |
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a)

Le indagini di tipo 1 si focalizzano su specifiche questioni, ad esempio su un'adeguata valutazione dei fidi, e generalmente sono intese a fornire disaggregazioni più dettagliate di quelle disponibili nei regolari esercizi di raccolta dei dati, ad esempio le posizioni «di cui». Le indagini di tipo 1 possono anche coprire serie di dati che danno origine alla raccolta (regolare) di dati in un contesto differente o provenienti da un’organizzazione differente, come il Fondo monetario internazionale o la BRI, per i quali quadri metodologici di riferimento già esistono;

| b) | Le indagini di tipo 2 riguardano fenomeni non analizzati precedentemente e per i quali non è disponibile nessuna metodologia e non è stata condotta alcuna raccolta regolare di dati. Le indagini di tipo 2 richiedono un lavoro considerevolmente più intenso di quello richiesto per le indagini di tipo 1 e possono non avere punti di riferimento (benchmark). Le informazioni ricavate dalle indagini di tipo 2 possono essere più difficili da interpretare. La necessità di individuare i soggetti segnalanti pertinenti e di istituire un quadro metodologico, può comportare lunghi tempi d’attesa prima che l’informazione sia raccolta. |
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b)

Le indagini di tipo 2 riguardano fenomeni non analizzati precedentemente e per i quali non è disponibile nessuna metodologia e non è stata condotta alcuna raccolta regolare di dati. Le indagini di tipo 2 richiedono un lavoro considerevolmente più intenso di quello richiesto per le indagini di tipo 1 e possono non avere punti di riferimento (benchmark). Le informazioni ricavate dalle indagini di tipo 2 possono essere più difficili da interpretare. La necessità di individuare i soggetti segnalanti pertinenti e di istituire un quadro metodologico, può comportare lunghi tempi d’attesa prima che l’informazione sia raccolta.

2.2.   Nel decidere se un’indagine ad hoc sia necessaria o meno, il Consiglio generale del CERS verrà informato e prenderà in considerazione i possibili relativi costi e il tempo necessario per condurre una tale indagine.

B.   PRINCIPI E PROCEDURE PER GESTIRE RICHIESTE AD HOC

3.   Principi

Il Segretariato del CERS, la Banca centrale europea (BCE) e le AEV (di seguito le «parti») aderiranno ai seguenti principi nell’adempiere alle richieste ad hoc di informazioni da parte del CERS:

| a) | seguire le fasi procedurali concordate, che si dovranno applicare in modo trasparente; |
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a)

seguire le fasi procedurali concordate, che si dovranno applicare in modo trasparente;

| b) | evitare interazioni eccessive con i soggetti segnalanti; |
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b)

evitare interazioni eccessive con i soggetti segnalanti;

| c) | massimizzare l’utilizzo di informazioni esistenti per le varie finalità analitiche ed operative, rispettando le necessarie limitazioni legali e la salvaguardia della riservatezza; |
| --- | --- |

c)

massimizzare l’utilizzo di informazioni esistenti per le varie finalità analitiche ed operative, rispettando le necessarie limitazioni legali e la salvaguardia della riservatezza;

| d) | utilizzare al massimo le metodologie e le raccolte dei dati esistenti e se possibile armonizzate; |
| --- | --- |

d)

utilizzare al massimo le metodologie e le raccolte dei dati esistenti e se possibile armonizzate;

| e) | sviluppare le prassi migliori per le indagini ad hoc introducendo meccanismi di risposta e condividendo informazioni sulle metodologie tra tutte le parti coinvolte. |
| --- | --- |

e)

sviluppare le prassi migliori per le indagini ad hoc introducendo meccanismi di risposta e condividendo informazioni sulle metodologie tra tutte le parti coinvolte.

4.   Procedura

4.1.   Fase investigativa

| 4.1.1. | Le strutture del CERS comunicano le loro richieste iniziali per una raccolta ad hoc di informazioni aggregate al Segretariato del CERS, che poi organizza la fase investigativa con l’assistenza della BCE, intraprendendo le azioni qui di seguito descritte. La richiesta di informazioni iniziale si traduce in obblighi di segnalazione di dati e la disponibilità e la qualità delle relative informazioni sono valutate dalle organizzazioni pertinenti. Le AEV e il Comitato congiunto delle AEV sono informate del contenuto dell’iniziale indagine ad hoc e sono invitate a cooperare con la BCE nella valutazione delle informazioni disponibili, con la prospettiva di massimizzare l’utilizzo delle informazioni precedentemente raccolte e di evitare un aumento dell’onere segnaletico. La fase investigativa può anche avvalersi del SEBC e dei suoi Comitato per le statistiche (CST), Comitato per la stabilità finanziaria (FSC) o di altre fonti all’interno del Sistema statistico europeo, di fornitori di dati commerciali e delle organizzazioni internazionali, ad esempio la BRI. |
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4.1.1.

Le strutture del CERS comunicano le loro richieste iniziali per una raccolta ad hoc di informazioni aggregate al Segretariato del CERS, che poi organizza la fase investigativa con l’assistenza della BCE, intraprendendo le azioni qui di seguito descritte. La richiesta di informazioni iniziale si traduce in obblighi di segnalazione di dati e la disponibilità e la qualità delle relative informazioni sono valutate dalle organizzazioni pertinenti. Le AEV e il Comitato congiunto delle AEV sono informate del contenuto dell’iniziale indagine ad hoc e sono invitate a cooperare con la BCE nella valutazione delle informazioni disponibili, con la prospettiva di massimizzare l’utilizzo delle informazioni precedentemente raccolte e di evitare un aumento dell’onere segnaletico. La fase investigativa può anche avvalersi del SEBC e dei suoi Comitato per le statistiche (CST), Comitato per la stabilità finanziaria (FSC) o di altre fonti all’interno del Sistema statistico europeo, di fornitori di dati commerciali e delle organizzazioni internazionali, ad esempio la BRI.

| 4.1.2. | Se, a seguito della fase investigativa: a) sono disponibili dati idonei allo scopo o stime dei dati di sufficiente qualità, e b) è ottenuta l’autorizzazione del proprietario a utilizzare dati non pienamente di pubblico dominio, tali dati sono forniti tramite il Segretariato del CERS alla struttura del CERS che richiede l’informazione, unitamente alla valutazione della qualità richiesta e alle informazioni sul costo dei dati ottenuti da fonti commerciali. |
| --- | --- |

4.1.2.

Se, a seguito della fase investigativa: a) sono disponibili dati idonei allo scopo o stime dei dati di sufficiente qualità, e b) è ottenuta l’autorizzazione del proprietario a utilizzare dati non pienamente di pubblico dominio, tali dati sono forniti tramite il Segretariato del CERS alla struttura del CERS che richiede l’informazione, unitamente alla valutazione della qualità richiesta e alle informazioni sul costo dei dati ottenuti da fonti commerciali.

| 4.1.3. | In altri casi, in particolare se si verifica una delle seguenti situazioni: a) le stime sono disponibili, ma sono di qualità sconosciuta o insufficiente; b) i dati e le stime non sono disponibili; c) l’autorizzazione ad utilizzare i dati non pienamente di dominio pubblico non viene ottenuta, la BCE fornisce al CERS l’esito della valutazione relativa alla disponibilità delle informazioni e propone possibili fonti e metodologie per un’indagine ad hoc, specificando: a) categorie e numero dei soggetti segnalanti, b) canali segnalanti, ad esempio, il CST, il FSC o le AEV, c) stima approssimativa dei costi e dei tempi, d) difficoltà previste. |
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4.1.3.

In altri casi, in particolare se si verifica una delle seguenti situazioni: a) le stime sono disponibili, ma sono di qualità sconosciuta o insufficiente; b) i dati e le stime non sono disponibili; c) l’autorizzazione ad utilizzare i dati non pienamente di dominio pubblico non viene ottenuta, la BCE fornisce al CERS l’esito della valutazione relativa alla disponibilità delle informazioni e propone possibili fonti e metodologie per un’indagine ad hoc, specificando: a) categorie e numero dei soggetti segnalanti, b) canali segnalanti, ad esempio, il CST, il FSC o le AEV, c) stima approssimativa dei costi e dei tempi, d) difficoltà previste.

4.2.   Fase di raccolta dati

| 4.2.1. | Dopo aver ricevuto i risultati dell’investigazione, il Segretariato del CERS attraverso il Comitato direttivo del CERS presenta per l’approvazione da parte del Consiglio generale del CERS una proposta in merito ai passi successivi da intraprendere, ad unitamente a una valutazione approssimativo di costi e benefici. Il Consiglio generale del CERS decide se condurre un’indagine ad hoc, che può richiedere il coinvolgimento di soggetti segnalanti. La decisione del Consiglio generale può determinare, in particolare: a) la granularità delle informazioni richieste a livello di singola istituzione e voce, b) il regime di riservatezza da applicarsi, in particolare chi potrà accedere a quali dati e le modalità con le quali i dati saranno immagazzinati e trasmessi, c) i limiti temporali per la trasmissione delle informazioni. |
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4.2.1.

Dopo aver ricevuto i risultati dell’investigazione, il Segretariato del CERS attraverso il Comitato direttivo del CERS presenta per l’approvazione da parte del Consiglio generale del CERS una proposta in merito ai passi successivi da intraprendere, ad unitamente a una valutazione approssimativo di costi e benefici. Il Consiglio generale del CERS decide se condurre un’indagine ad hoc, che può richiedere il coinvolgimento di soggetti segnalanti. La decisione del Consiglio generale può determinare, in particolare: a) la granularità delle informazioni richieste a livello di singola istituzione e voce, b) il regime di riservatezza da applicarsi, in particolare chi potrà accedere a quali dati e le modalità con le quali i dati saranno immagazzinati e trasmessi, c) i limiti temporali per la trasmissione delle informazioni.

| 4.2.2. | Laddove una AEV conduca un’indagine ad hoc, il Segretariato del CERS contatta la AEV pertinente e il Comitato congiunto. I dati possono essere trasmessi tramite la BCE in piena conformità con l'articolo 8 del Regolamento (UE) n. 1092/2010 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2010, relativo alla vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario nell’Unione europea e che istituisce il Comitato europeo per il rischio sistemico (1). |
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4.2.2.

Laddove una AEV conduca un’indagine ad hoc, il Segretariato del CERS contatta la AEV pertinente e il Comitato congiunto. I dati possono essere trasmessi tramite la BCE in piena conformità con l'articolo 8 del Regolamento (UE) n. 1092/2010 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2010, relativo alla vigilanza macroprudenziale del sistema finanziario nell’Unione europea e che istituisce il Comitato europeo per il rischio sistemico (1).

| 4.2.3. | Laddove il SEBC conduca un’indagine ad hoc, il Segretariato del CERS contatta la BCE, la quale successivamente inizia a contattare i potenziali soggetti segnalanti attraverso le autorità nazionali competenti, utilizzando gli appropriati comitati del SEBC e nel rispetto le limitazioni applicabili in materia di riservatezza. |
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4.2.3.

Laddove il SEBC conduca un’indagine ad hoc, il Segretariato del CERS contatta la BCE, la quale successivamente inizia a contattare i potenziali soggetti segnalanti attraverso le autorità nazionali competenti, utilizzando gli appropriati comitati del SEBC e nel rispetto le limitazioni applicabili in materia di riservatezza.

| 4.2.4. | In seguito al completamento di ciascuna delle indagini ad hoc, le parti condivideranno le informazioni relative all’attuazione dell’indagine e in particolare, le metodologie applicate e i controlli di qualità nonché le difficoltà incontrate, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia e l’efficienza delle future indagini. |
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4.2.4.

In seguito al completamento di ciascuna delle indagini ad hoc, le parti condivideranno le informazioni relative all’attuazione dell’indagine e in particolare, le metodologie applicate e i controlli di qualità nonché le difficoltà incontrate, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia e l’efficienza delle future indagini.

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(1)  GU L 331 del 15.12.2010, pag. 1.

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INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Autorità di vigilanza EFTA

| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/12 |
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13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/12

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RACCOMANDAZIONE DELL'AUTORITÀ DI VIGILANZA EFTA

del 2 dicembre 2009

relativa alle notifiche, ai termini e alle consultazioni di cui all'articolo 7 dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cl dell’allegato XI all’accordo sullo Spazio economico europeo (direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica), adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE

2011/C 302/05

L'AUTORITÀ DI VIGILANZA EFTA (1),

VISTO l’accordo sullo Spazio economico europeo (2),

VISTO l'accordo fra gli Stati EFTA sull'istituzione di un’Autorità di vigilanza e di una Corte di giustizia, in particolare l'articolo 5, paragrafo 2, lettera b),

VISTO l’atto cui è fatto riferimento al punto 5cl dell'allegato XI dell'accordo SEE, la direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 marzo 2002 che, istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica (3) (direttiva quadro), quale adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE, in particolare articolo 19, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Nell’ambito del quadro normativo per le reti e servizi di comunicazione elettronica, le autorità nazionali di regolamentazione sono tenute a contribuire allo sviluppo del mercato interno cooperando in modo trasparente tra di loro e con l’Autorità al fine di garantire lo sviluppo di prassi normative coerenti e l’applicazione coerente delle direttive che costituiscono il quadro normativo comunitario. |
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(1)

Nell’ambito del quadro normativo per le reti e servizi di comunicazione elettronica, le autorità nazionali di regolamentazione sono tenute a contribuire allo sviluppo del mercato interno cooperando in modo trasparente tra di loro e con l’Autorità al fine di garantire lo sviluppo di prassi normative coerenti e l’applicazione coerente delle direttive che costituiscono il quadro normativo comunitario.

| (2) | Per garantire che le decisioni assunte a livello nazionale non abbiano effetti negativi sul mercato unico o sugli obiettivi perseguiti dal quadro normativo comunitario, le autorità nazionali di regolamentazione hanno l’obbligo di comunicare all’Autorità e alle autorità nazionali degli altri Stati i progetti di misure indicati dall’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro). |
| --- | --- |

(2)

Per garantire che le decisioni assunte a livello nazionale non abbiano effetti negativi sul mercato unico o sugli obiettivi perseguiti dal quadro normativo comunitario, le autorità nazionali di regolamentazione hanno l’obbligo di comunicare all’Autorità e alle autorità nazionali degli altri Stati i progetti di misure indicati dall’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro).

| (3) | Un'ulteriore condizione è che le autorità nazionali di regolamentazione ottengano l'autorizzazione dell’Autorità per gli obblighi di cui all'articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, dell’atto cui è fatto riferimento al punto 54cj dell'allegato XI dell'accordo SEE, la direttiva 2002/19/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 marzo 2002, relativa all’accesso alle reti di comunicazione elettronica e alle risorse correlate, e all’interconnessione delle medesime (4) (direttiva accesso) quale adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE, il che costituisce una procedura distinta. |
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(3)

Un'ulteriore condizione è che le autorità nazionali di regolamentazione ottengano l'autorizzazione dell’Autorità per gli obblighi di cui all'articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, dell’atto cui è fatto riferimento al punto 54cj dell'allegato XI dell'accordo SEE, la direttiva 2002/19/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 marzo 2002, relativa all’accesso alle reti di comunicazione elettronica e alle risorse correlate, e all’interconnessione delle medesime (4) (direttiva accesso) quale adottata mediante il protocollo 1 dell’accordo SEE, il che costituisce una procedura distinta.

| (4) | L’Autorità darà alle autorità nazionali di regolamentazione, a loro richiesta, la possibilità di discutere qualsiasi progetto di misura prima della notifica formale di tali misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e dell’articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso). Qualora, come prescritto dall’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), l’Autorità abbia comunicato all’autorità nazionale di regolamentazione di ritenere che il progetto di misura crei una barriera al funzionamento dell'accordo SEE oppure dubiti seriamente della sua compatibilità con il diritto SEE, l’autorità interessata ha la possibilità di esprimere al più presto la propria opinione in merito alle questioni sollevate dall’Autorità. |
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(4)

L’Autorità darà alle autorità nazionali di regolamentazione, a loro richiesta, la possibilità di discutere qualsiasi progetto di misura prima della notifica formale di tali misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e dell’articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso). Qualora, come prescritto dall’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), l’Autorità abbia comunicato all’autorità nazionale di regolamentazione di ritenere che il progetto di misura crei una barriera al funzionamento dell'accordo SEE oppure dubiti seriamente della sua compatibilità con il diritto SEE, l’autorità interessata ha la possibilità di esprimere al più presto la propria opinione in merito alle questioni sollevate dall’Autorità.

| (5) | La direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) stabilisce alcuni termini perentori per il trattamento delle notifiche di cui all’articolo 7. |
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(5)

La direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) stabilisce alcuni termini perentori per il trattamento delle notifiche di cui all’articolo 7.

| (6) | Per assicurare l’efficacia del meccanismo di cooperazione e di consultazione istituito dall’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e per garantire la certezza del diritto, l’Autorità ha stabilito regole chiare riguardanti i principali aspetti procedurali delle notifiche ex articolo 7 con la raccomandazione dell’Autorità di vigilanza EFTA, del 14 luglio 2004, relativa alle notificazioni, ai termini e alle consultazioni di cui all’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, che istituisce un quadro normativo comune per le reti e i servizi di comunicazione elettronica (5). Per semplificare e migliorare ulteriormente il procedimento di notifica e per garantire un’applicazione armonizzata del quadro normativo per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica in tutto lo Spazio economico europeo, è opportuno sostituire la raccomandazione del 14 luglio 2004 con la presente raccomandazione. |
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(6)

Per assicurare l’efficacia del meccanismo di cooperazione e di consultazione istituito dall’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e per garantire la certezza del diritto, l’Autorità ha stabilito regole chiare riguardanti i principali aspetti procedurali delle notifiche ex articolo 7 con la raccomandazione dell’Autorità di vigilanza EFTA, del 14 luglio 2004, relativa alle notificazioni, ai termini e alle consultazioni di cui all’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, che istituisce un quadro normativo comune per le reti e i servizi di comunicazione elettronica (5). Per semplificare e migliorare ulteriormente il procedimento di notifica e per garantire un’applicazione armonizzata del quadro normativo per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica in tutto lo Spazio economico europeo, è opportuno sostituire la raccomandazione del 14 luglio 2004 con la presente raccomandazione.

| (7) | Per dare alle autorità nazionali di regolamentazione maggiori indicazioni sul contenuto dei progetti di misure e migliorare la certezza del diritto in ordine alla completezza delle notifiche è opportuno fornire un minimo di informazioni in merito agli elementi che dovrebbero figurare in un progetto di misura affinché questo possa essere valutato correttamente. |
| --- | --- |

(7)

Per dare alle autorità nazionali di regolamentazione maggiori indicazioni sul contenuto dei progetti di misure e migliorare la certezza del diritto in ordine alla completezza delle notifiche è opportuno fornire un minimo di informazioni in merito agli elementi che dovrebbero figurare in un progetto di misura affinché questo possa essere valutato correttamente.

| (8) | Occorre tener conto della necessità, da un lato, di permettere una valutazione efficace e, d’altro lato, di semplificare gli adempimenti amministrativi nella massima misura possibile. Al riguardo, il meccanismo delle notifiche non deve appesantire inutilmente il lavoro amministrativo delle autorità nazionali di regolamentazione. È utile inoltre chiarire le modalità del procedimento previsto all’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso). |
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(8)

Occorre tener conto della necessità, da un lato, di permettere una valutazione efficace e, d’altro lato, di semplificare gli adempimenti amministrativi nella massima misura possibile. Al riguardo, il meccanismo delle notifiche non deve appesantire inutilmente il lavoro amministrativo delle autorità nazionali di regolamentazione. È utile inoltre chiarire le modalità del procedimento previsto all’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso).

| (9) | Per semplificare l’esame di un progetto di misura notificato e per accelerare la procedura, è auspicabile che le autorità nazionali di regolamentazione utilizzino formati di notifica standard. |
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(9)

Per semplificare l’esame di un progetto di misura notificato e per accelerare la procedura, è auspicabile che le autorità nazionali di regolamentazione utilizzino formati di notifica standard.

| (10) | È stabilito, di comune accordo tra gli Stati EFTA, parti contraenti dell’accordo SEE, che la lingua inglese è la lingua di lavoro per tutte le comunicazioni tra gli Stati EFTA e l'Autorità di vigilanza, il diritto di privati ed imprese di presentare documenti redatti in qualsiasi lingua SEE, come previsto dall'accordo SEE. |
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(10)

È stabilito, di comune accordo tra gli Stati EFTA, parti contraenti dell’accordo SEE, che la lingua inglese è la lingua di lavoro per tutte le comunicazioni tra gli Stati EFTA e l'Autorità di vigilanza, il diritto di privati ed imprese di presentare documenti redatti in qualsiasi lingua SEE, come previsto dall'accordo SEE.

| (11) | Allo scopo di migliorare l’efficienza del procedimento di notifica, accrescere la certezza del diritto nell’interesse delle autorità nazionali di regolamentazione e degli operatori economici, nonché per garantire la sollecita attuazione dei provvedimenti del regolatore, è opportuno che la notifica effettuata da un’autorità nazionale di regolamentazione avente ad oggetto un’analisi di mercato contenga anche i rimedi proposti dall’autorità stessa per correggere le carenze o disfunzioni del mercato identificate. Se il progetto di misura riguarda un mercato dichiarato concorrenziale e per il quale già esistono rimedi, è opportuno che la notifica includa anche le proposte di revoca di tali obblighi. |
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(11)

Allo scopo di migliorare l’efficienza del procedimento di notifica, accrescere la certezza del diritto nell’interesse delle autorità nazionali di regolamentazione e degli operatori economici, nonché per garantire la sollecita attuazione dei provvedimenti del regolatore, è opportuno che la notifica effettuata da un’autorità nazionale di regolamentazione avente ad oggetto un’analisi di mercato contenga anche i rimedi proposti dall’autorità stessa per correggere le carenze o disfunzioni del mercato identificate. Se il progetto di misura riguarda un mercato dichiarato concorrenziale e per il quale già esistono rimedi, è opportuno che la notifica includa anche le proposte di revoca di tali obblighi.

| (12) | In genere, per alcune categorie di progetti di misure è opportuno utilizzare un modulo di notifica semplificato, in modo da ridurre gli oneri amministrativi delle autorità nazionali regolatrici, degli operatori economici e dell’Autorità. Tuttavia, per dette categorie è ugualmente possibile utilizzare la procedura standard di notifica. |
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(12)

In genere, per alcune categorie di progetti di misure è opportuno utilizzare un modulo di notifica semplificato, in modo da ridurre gli oneri amministrativi delle autorità nazionali regolatrici, degli operatori economici e dell’Autorità. Tuttavia, per dette categorie è ugualmente possibile utilizzare la procedura standard di notifica.

| (13) | Se un’autorità nazionale intende revocare gli obblighi imposti in relazione a mercati non inclusi nella raccomandazione 2007/879/CE dell’Autorità, del 5 novembre 2008, relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche che possono essere oggetto di regolamentazione ex ante (6), la notifica di un siffatto progetto di misura ai sensi dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) dovrebbe essere effettuata per mezzo del modulo semplificato. |
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(13)

Se un’autorità nazionale intende revocare gli obblighi imposti in relazione a mercati non inclusi nella raccomandazione 2007/879/CE dell’Autorità, del 5 novembre 2008, relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche che possono essere oggetto di regolamentazione ex ante (6), la notifica di un siffatto progetto di misura ai sensi dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) dovrebbe essere effettuata per mezzo del modulo semplificato.

| (14) | Se l’autorità nazionale di regolamentazione effettua una valutazione di un mercato che, in una precedente analisi, era stato dichiarato effettivamente concorrenziale e accerta nuovamente che il mercato è effettivamente concorrenziale, la notifica dovrebbe essere effettuata per mezzo del modulo semplificato. |
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(14)

Se l’autorità nazionale di regolamentazione effettua una valutazione di un mercato che, in una precedente analisi, era stato dichiarato effettivamente concorrenziale e accerta nuovamente che il mercato è effettivamente concorrenziale, la notifica dovrebbe essere effettuata per mezzo del modulo semplificato.

| (15) | Le autorità nazionali di regolamentazione spesso modificano certi dettagli tecnici dei rimedi da esse imposti, in modo da tener conto dei cambiamenti verificatisi negli indicatori economici (impianti e apparecchiature, forza lavoro, inflazione, costo del capitale, affitto di immobili, ecc.), oppure per aggiornare determinate previsioni o ipotesi. Le modifiche o gli aggiornamenti di dettagli che non incidono sulla natura o sulle finalità generali dei rimedi proposti (ad esempio: ampliamento degli obblighi di relazionare, dettagli della prescritta copertura assicurativa, entità delle sanzioni o tempi di fornitura) dovrebbero essere notificati per mezzo del modulo semplificato. Soltanto le modifiche rilevanti della natura o delle finalità dei rimedi, cioè modifiche che abbiano un’incidenza apprezzabile sul mercato (ad esempio, i livelli delle tariffe, le modifiche della metodologia utilizzata per calcolare costi e prezzi, la fissazione dei periodi transitori) dovrebbero essere notificate mediante il modulo standard. |
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(15)

Le autorità nazionali di regolamentazione spesso modificano certi dettagli tecnici dei rimedi da esse imposti, in modo da tener conto dei cambiamenti verificatisi negli indicatori economici (impianti e apparecchiature, forza lavoro, inflazione, costo del capitale, affitto di immobili, ecc.), oppure per aggiornare determinate previsioni o ipotesi. Le modifiche o gli aggiornamenti di dettagli che non incidono sulla natura o sulle finalità generali dei rimedi proposti (ad esempio: ampliamento degli obblighi di relazionare, dettagli della prescritta copertura assicurativa, entità delle sanzioni o tempi di fornitura) dovrebbero essere notificati per mezzo del modulo semplificato. Soltanto le modifiche rilevanti della natura o delle finalità dei rimedi, cioè modifiche che abbiano un’incidenza apprezzabile sul mercato (ad esempio, i livelli delle tariffe, le modifiche della metodologia utilizzata per calcolare costi e prezzi, la fissazione dei periodi transitori) dovrebbero essere notificate mediante il modulo standard.

| (16) | Riguardo ad alcuni mercati (in particolare i mercati della terminazione di chiamata vocale) può avvenire che il regolatore nazionale arrivi alle stesse conclusioni raggiunte in occasione di una precedente analisi e desideri imporre ad altri operatori (ad esempio ai nuovi entranti) che hanno una clientela o un fatturato totale paragonabile agli operatori oggetto di una precedente analisi determinati rimedi che non differiscono in modo significativo da progetti di misure già notificati. Per questi progetti di misure si dovrebbe utilizzare il modulo semplificato. |
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(16)

Riguardo ad alcuni mercati (in particolare i mercati della terminazione di chiamata vocale) può avvenire che il regolatore nazionale arrivi alle stesse conclusioni raggiunte in occasione di una precedente analisi e desideri imporre ad altri operatori (ad esempio ai nuovi entranti) che hanno una clientela o un fatturato totale paragonabile agli operatori oggetto di una precedente analisi determinati rimedi che non differiscono in modo significativo da progetti di misure già notificati. Per questi progetti di misure si dovrebbe utilizzare il modulo semplificato.

| (17) | La notifica di un progetto di misura mediante il modulo semplificato non dovrebbe, in linea di principio, dar luogo ad osservazioni dell’Autorità nei confronti dell’autorità nazionale di regolamentazione, ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro). |
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(17)

La notifica di un progetto di misura mediante il modulo semplificato non dovrebbe, in linea di principio, dar luogo ad osservazioni dell’Autorità nei confronti dell’autorità nazionale di regolamentazione, ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro).

| (18) | Al fine di aumentare la trasparenza di una proposta di misura e per facilitare lo scambio di informazioni tra autorità nazionali di regolamentazione al riguardo di tali misure, è opportuno che sia il modulo standard sia il modulo semplificato contengano una descrizione abbreviata dei principali elementi della proposta di misura notificata. |
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(18)

Al fine di aumentare la trasparenza di una proposta di misura e per facilitare lo scambio di informazioni tra autorità nazionali di regolamentazione al riguardo di tali misure, è opportuno che sia il modulo standard sia il modulo semplificato contengano una descrizione abbreviata dei principali elementi della proposta di misura notificata.

| (19) | Il gruppo dei regolatori europei per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica istituito dalla decisione 2002/627/CE della Commissione (7) ha riconosciuto la necessità di queste disposizioni. |
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(19)

Il gruppo dei regolatori europei per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica istituito dalla decisione 2002/627/CE della Commissione (7) ha riconosciuto la necessità di queste disposizioni.

| (20) | Per realizzare gli obiettivi stabiliti dall’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), ed in particolare per assicurare la coerenza degli interventi del regolatore e l’applicazione coerente di tale direttiva, è essenziale che sia garantita l’integrale osservanza del meccanismo di notifica di cui all’articolo 7. |
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(20)

Per realizzare gli obiettivi stabiliti dall’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), ed in particolare per assicurare la coerenza degli interventi del regolatore e l’applicazione coerente di tale direttiva, è essenziale che sia garantita l’integrale osservanza del meccanismo di notifica di cui all’articolo 7.

| (21) | Per consentire un'applicazione coerente del quadro normativo in tutto il SEE e per trarre pieno beneficio dalla collaborazione tra le autorità nazionali di regolamentazione, è essenziale che venga garantito il flusso di informazioni tra l'EFTA e il pilastro CE del SEE. Una modifica specifica all'articolo 7, paragrafo 3 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), contenuta nella decisione del Comitato misto SEE n. 11/2004, prevede che lo scambio di informazioni tra le autorità nazionali di regolamentazione degli Stati EFTA, da un lato, e le autorità nazionali di regolamentazione degli Stati membri dell'UE, dall'altro, passa attraverso l'Autorità di vigilanza EFTA e la Commissione. |
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(21)

Per consentire un'applicazione coerente del quadro normativo in tutto il SEE e per trarre pieno beneficio dalla collaborazione tra le autorità nazionali di regolamentazione, è essenziale che venga garantito il flusso di informazioni tra l'EFTA e il pilastro CE del SEE. Una modifica specifica all'articolo 7, paragrafo 3 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), contenuta nella decisione del Comitato misto SEE n. 11/2004, prevede che lo scambio di informazioni tra le autorità nazionali di regolamentazione degli Stati EFTA, da un lato, e le autorità nazionali di regolamentazione degli Stati membri dell'UE, dall'altro, passa attraverso l'Autorità di vigilanza EFTA e la Commissione.

| (22) | Il comitato delle comunicazioni EFTA ha espresso il proprio parere ai sensi dell’articolo 22, paragrafo 2, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), |
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(22)

Il comitato delle comunicazioni EFTA ha espresso il proprio parere ai sensi dell’articolo 22, paragrafo 2, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro),

RACCOMANDA:

| 1. | Nella presente raccomandazione i termini definiti dalla direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e dalle direttive particolari sono utilizzati con lo stesso significato. Inoltre, si intende per:






  a) | «raccomandazione sui mercati rilevanti», la raccomandazione dell’Autorità di vigilanza EFTA del 5 novembre 2008 relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche che possono essere oggetto di una regolamentazione ex ante (8) nonché qualsiasi altra raccomandazione sui mercati rilevanti; |
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1.

Nella presente raccomandazione i termini definiti dalla direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e dalle direttive particolari sono utilizzati con lo stesso significato. Inoltre, si intende per:

a)

«raccomandazione sui mercati rilevanti», la raccomandazione dell’Autorità di vigilanza EFTA del 5 novembre 2008 relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche che possono essere oggetto di una regolamentazione ex ante (8) nonché qualsiasi altra raccomandazione sui mercati rilevanti;

| b) | «notifica», la notifica all’Autorità, da parte di un’autorità nazionale di regolamentazione, di un progetto di misura ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) oppure una domanda a norma dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), accompagnata dal modulo di notifica standard o dal modulo di notifica semplificato di cui alla presente raccomandazione (allegato I e allegato II). |
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b)

«notifica», la notifica all’Autorità, da parte di un’autorità nazionale di regolamentazione, di un progetto di misura ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) oppure una domanda a norma dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), accompagnata dal modulo di notifica standard o dal modulo di notifica semplificato di cui alla presente raccomandazione (allegato I e allegato II).

| 2. | È opportuno che le notifiche vengano effettuate esclusivamente attraverso un sistema di notifica elettronica gestito dall’Autorità.
  I documenti inviati attraverso il sistema di notifica elettronica si presumono ricevuti dal destinatario il giorno stesso in cui sono stati inviati.
  Le notifiche sono registrate nell’ordine in cui vengono ricevute. |
| --- | --- |

2.

È opportuno che le notifiche vengano effettuate esclusivamente attraverso un sistema di notifica elettronica gestito dall’Autorità.

I documenti inviati attraverso il sistema di notifica elettronica si presumono ricevuti dal destinatario il giorno stesso in cui sono stati inviati.

Le notifiche sono registrate nell’ordine in cui vengono ricevute.

| 3. | Le notifiche acquistano efficacia alla data in cui l’Autorità le registra («data di registrazione»). La data di registrazione è la data alla quale l’Autorità riceve una notifica completa.
  Tutte le autorità nazionali di regolamentazione sono informate, mediante avviso nel sito Internet dell’Autorità e per via elettronica, della data di registrazione della notifica, dell’argomento della notifica e dell’eventuale documentazione giustificativa ricevuta. |
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3.

Le notifiche acquistano efficacia alla data in cui l’Autorità le registra («data di registrazione»). La data di registrazione è la data alla quale l’Autorità riceve una notifica completa.

Tutte le autorità nazionali di regolamentazione sono informate, mediante avviso nel sito Internet dell’Autorità e per via elettronica, della data di registrazione della notifica, dell’argomento della notifica e dell’eventuale documentazione giustificativa ricevuta.

| 4. | I progetti di misure nazionale, corredati dalle motivazioni sulle quali si basano dette misure, nonché il modulo di notifica standard (allegato I) e il modulo di notifica semplificato (allegato II), vanno redatti in lingua inglese. |
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4.

I progetti di misure nazionale, corredati dalle motivazioni sulle quali si basano dette misure, nonché il modulo di notifica standard (allegato I) e il modulo di notifica semplificato (allegato II), vanno redatti in lingua inglese.

| 5. | I progetti di misure comunicati da un’autorità nazionale di regolamentazione dovrebbero essere accompagnati dalla documentazione necessaria affinché l’Autorità possa assolvere i propri compiti. In relazione ai progetti di misure che rientrano nella previsione del punto 6 e vengono notificate mediante il modulo semplificato, l’Autorità non richiede, in linea di principio, alcuna documentazione aggiuntiva per poter assolvere i propri compiti.
  I progetti di misure devono essere adeguatamente motivati. |
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5.

I progetti di misure comunicati da un’autorità nazionale di regolamentazione dovrebbero essere accompagnati dalla documentazione necessaria affinché l’Autorità possa assolvere i propri compiti. In relazione ai progetti di misure che rientrano nella previsione del punto 6 e vengono notificate mediante il modulo semplificato, l’Autorità non richiede, in linea di principio, alcuna documentazione aggiuntiva per poter assolvere i propri compiti.

I progetti di misure devono essere adeguatamente motivati.

| 6. | I seguenti progetti di misure dovrebbero essere trasmessi all’Autorità mediante il modulo di notifica semplificato di cui all’allegato II:






  a) | i progetti di misure riguardanti mercati non precedentemente inclusi o che sono stati rimossi dalla raccomandazione sui mercati rilevanti quando l’autorità nazionale di regolamentazione ha accertato che il mercato è competitivo, o quando l’autorità nazionale di regolamentazione ritiene non più soddisfatti i tre criteri cumulativi per l’individuazione dei mercati suscettibili di una regolamentazione ex ante di cui al punto 2 della citata raccomandazione sui mercati rilevanti; |
| --- | --- | --- |

6.

I seguenti progetti di misure dovrebbero essere trasmessi all’Autorità mediante il modulo di notifica semplificato di cui all’allegato II:

a)

i progetti di misure riguardanti mercati non precedentemente inclusi o che sono stati rimossi dalla raccomandazione sui mercati rilevanti quando l’autorità nazionale di regolamentazione ha accertato che il mercato è competitivo, o quando l’autorità nazionale di regolamentazione ritiene non più soddisfatti i tre criteri cumulativi per l’individuazione dei mercati suscettibili di una regolamentazione ex ante di cui al punto 2 della citata raccomandazione sui mercati rilevanti;

| b) | i progetti di misure riguardanti i mercati che, per quanto contemplati dalla raccomandazione vigente sui mercati rilevanti siano stati dichiarati concorrenziali in occasione di una precedente analisi e conservino tali caratteristiche; |
| --- | --- |

b)

i progetti di misure riguardanti i mercati che, per quanto contemplati dalla raccomandazione vigente sui mercati rilevanti siano stati dichiarati concorrenziali in occasione di una precedente analisi e conservino tali caratteristiche;

| c) | i progetti di misure che modificano dettagli tecnici di rimedi precedentemente imposti dal regolatore o che non hanno un impatto apprezzabile sul mercato (ad esempio aggiornamenti annuali dei costi e stime dei modelli contabili, termini per la presentazione delle relazioni, tempi di fornitura); e |
| --- | --- |

c)

i progetti di misure che modificano dettagli tecnici di rimedi precedentemente imposti dal regolatore o che non hanno un impatto apprezzabile sul mercato (ad esempio aggiornamenti annuali dei costi e stime dei modelli contabili, termini per la presentazione delle relazioni, tempi di fornitura); e

| d) | i progetti di misure riguardanti un mercato rilevante che è già stato analizzato e notificato in relazione ad altre imprese, e che implicano l’imposizione, da parte dell’autorità nazionale di regolamentazione, di rimedi simili ad altre imprese, senza modificare in modo significativo i principi applicati nella notifica precedente. |
| --- | --- |

d)

i progetti di misure riguardanti un mercato rilevante che è già stato analizzato e notificato in relazione ad altre imprese, e che implicano l’imposizione, da parte dell’autorità nazionale di regolamentazione, di rimedi simili ad altre imprese, senza modificare in modo significativo i principi applicati nella notifica precedente.

| 7. | L’Autorità, in stretta collaborazione con le autorità nazionali di regolamentazione, vigilerà sulle conseguenze pratiche del sistema di notifica tramite procedura semplificata per introdurvi ogni eventuale e opportuno adattamento o aggiungere altre categorie di progetti di misure da notificare utilizzando il modulo semplificato. |
| --- | --- |

7.

L’Autorità, in stretta collaborazione con le autorità nazionali di regolamentazione, vigilerà sulle conseguenze pratiche del sistema di notifica tramite procedura semplificata per introdurvi ogni eventuale e opportuno adattamento o aggiungere altre categorie di progetti di misure da notificare utilizzando il modulo semplificato.

| 8. | Al di fuori delle ipotesi contemplate al punto 6, i progetti di misure sono comunicati all’Autorità mediante il modulo di notifica standard di cui all’allegato I. I progetti di misure notificati devono contenere i seguenti elementi, se pertinenti:






  a) | il mercato rilevante dei prodotti o servizi e, in particolare, una descrizione dei prodotti e dei servizi e che devono essere inclusi e che devono essere esclusi dal mercato rilevante con riferimento alla loro sostituibilità sul lato della domanda e sul lato dell’offerta; |
| --- | --- | --- |

8.

Al di fuori delle ipotesi contemplate al punto 6, i progetti di misure sono comunicati all’Autorità mediante il modulo di notifica standard di cui all’allegato I. I progetti di misure notificati devono contenere i seguenti elementi, se pertinenti:

a)

il mercato rilevante dei prodotti o servizi e, in particolare, una descrizione dei prodotti e dei servizi e che devono essere inclusi e che devono essere esclusi dal mercato rilevante con riferimento alla loro sostituibilità sul lato della domanda e sul lato dell’offerta;

| b) | il mercato geografico rilevante, ivi compresa un’analisi ragionata delle condizioni della concorrenza, con riferimento alla sostituibilità sul lato della domanda e sul lato dell’offerta; |
| --- | --- |

b)

il mercato geografico rilevante, ivi compresa un’analisi ragionata delle condizioni della concorrenza, con riferimento alla sostituibilità sul lato della domanda e sul lato dell’offerta;

| c) | le principali imprese operanti sul mercato rilevante; |
| --- | --- |

c)

le principali imprese operanti sul mercato rilevante;

| d) | i risultati dell’analisi del mercato rilevante, ed in particolare i risultati relativi alla presenza o all’assenza di una concorrenza effettiva e le ragioni di tale situazione. A tal fine, il progetto di misura deve contenere, ove pertinenti, un’analisi delle quote di mercato detenute dalle singole imprese e un riferimento ad altri criteri rilevanti, a seconda dei casi, quali le barriere all’ingresso sul mercato, le economie di scala e di gamma, l’integrazione verticale, il controllo di infrastruttura di difficile duplicazione, il vantaggio o la superiorità tecnologica, l’assenza o la debolezza di un contropotere degli acquirenti, la facilità di accesso o l’accesso privilegiato ai mercati dei capitali o alle risorse finanziarie, le dimensioni globali dell’impresa, la diversificazione dei prodotti e dei servizi, l’esistenza di reti di distribuzione e di vendita molto sviluppate, l’assenza di concorrenza potenziale e di ostacoli all’espansione; |
| --- | --- |

d)

i risultati dell’analisi del mercato rilevante, ed in particolare i risultati relativi alla presenza o all’assenza di una concorrenza effettiva e le ragioni di tale situazione. A tal fine, il progetto di misura deve contenere, ove pertinenti, un’analisi delle quote di mercato detenute dalle singole imprese e un riferimento ad altri criteri rilevanti, a seconda dei casi, quali le barriere all’ingresso sul mercato, le economie di scala e di gamma, l’integrazione verticale, il controllo di infrastruttura di difficile duplicazione, il vantaggio o la superiorità tecnologica, l’assenza o la debolezza di un contropotere degli acquirenti, la facilità di accesso o l’accesso privilegiato ai mercati dei capitali o alle risorse finanziarie, le dimensioni globali dell’impresa, la diversificazione dei prodotti e dei servizi, l’esistenza di reti di distribuzione e di vendita molto sviluppate, l’assenza di concorrenza potenziale e di ostacoli all’espansione;

| e) | se del caso, le imprese da designare come aventi, individualmente o assieme ad altre, un significativo potere di mercato ai sensi dell’articolo 14 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e le motivazioni e gli elementi di prova e qualsiasi altra informazione fattuale pertinente a sostegno di tale designazione; |
| --- | --- |

e)

se del caso, le imprese da designare come aventi, individualmente o assieme ad altre, un significativo potere di mercato ai sensi dell’articolo 14 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) e le motivazioni e gli elementi di prova e qualsiasi altra informazione fattuale pertinente a sostegno di tale designazione;

| f) | i risultati della consultazione pubblica preliminare effettuata dall’autorità nazionale di regolamentazione; |
| --- | --- |

f)

i risultati della consultazione pubblica preliminare effettuata dall’autorità nazionale di regolamentazione;

| g) | il parere espresso dall’autorità nazionale garante della concorrenza, ove fornito; |
| --- | --- |

g)

il parere espresso dall’autorità nazionale garante della concorrenza, ove fornito;

| h) | gli elementi atti a dimostrare che, al momento della notifica all’Autorità, sono state prese misure adeguate al fine di notificare il progetto della misura alle autorità nazionali di regolamentazione di tutti gli altri Stati EFTA, nella misura in cui il sistema elettronico gestito dall'Autorità di vigilanza non garantisca detta notifica; |
| --- | --- |

h)

gli elementi atti a dimostrare che, al momento della notifica all’Autorità, sono state prese misure adeguate al fine di notificare il progetto della misura alle autorità nazionali di regolamentazione di tutti gli altri Stati EFTA, nella misura in cui il sistema elettronico gestito dall'Autorità di vigilanza non garantisca detta notifica;

| i) | in caso di notifica di progetti di misure che rientrano nell’ambito dell’articolo 5 o dell’articolo 8 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) o dell’articolo 16 dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cm dell'allegato XI dell'accordo SEE, la direttiva 2002/22/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 marzo 2002, relativa al servizio universale e ai diritti degli utenti in materia di reti e di servizi di comunicazione elettronica (9) (direttiva servizio universale), quale adottata mediante il protocollo 1, gli obblighi specifici proposti dal regolatore per ovviare all’assenza di una concorrenza effettiva nel mercato rilevante oppure, quando si accerta che un mercato rilevante è effettivamente concorrenziale e tali obblighi sono già stati imposti, le misure proposte per revocarli. |
| --- | --- |

i)

in caso di notifica di progetti di misure che rientrano nell’ambito dell’articolo 5 o dell’articolo 8 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) o dell’articolo 16 dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cm dell'allegato XI dell'accordo SEE, la direttiva 2002/22/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 marzo 2002, relativa al servizio universale e ai diritti degli utenti in materia di reti e di servizi di comunicazione elettronica (9) (direttiva servizio universale), quale adottata mediante il protocollo 1, gli obblighi specifici proposti dal regolatore per ovviare all’assenza di una concorrenza effettiva nel mercato rilevante oppure, quando si accerta che un mercato rilevante è effettivamente concorrenziale e tali obblighi sono già stati imposti, le misure proposte per revocarli.

| 9. | Qualora un progetto di misura definisca, a scopi di analisi di mercato, un mercato rilevante che differisce da quelli di cui alla raccomandazione sui mercati rilevanti, le autorità nazionali di regolamentazione devono fornire motivazioni sufficienti riguardo ai criteri utilizzati per una tale definizione. |
| --- | --- |

9.

Qualora un progetto di misura definisca, a scopi di analisi di mercato, un mercato rilevante che differisce da quelli di cui alla raccomandazione sui mercati rilevanti, le autorità nazionali di regolamentazione devono fornire motivazioni sufficienti riguardo ai criteri utilizzati per una tale definizione.

| 10. | Le notifiche effettuate ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) devono inoltre motivare adeguatamente le ragioni per cui agli operatori con un significativo potere di mercato dovrebbero essere imposti obblighi diversi da quelli elencati agli articoli da 9 a 13 di detta direttiva. |
| --- | --- |

10.

Le notifiche effettuate ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) devono inoltre motivare adeguatamente le ragioni per cui agli operatori con un significativo potere di mercato dovrebbero essere imposti obblighi diversi da quelli elencati agli articoli da 9 a 13 di detta direttiva.

| 11. | Le notifiche che rientrano nell’ambito dell’articolo 8, paragrafo 5, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) devono inoltre motivare adeguatamente le ragioni per cui le misure progettate sono necessarie per rispettare gli impegni internazionali. |
| --- | --- |

11.

Le notifiche che rientrano nell’ambito dell’articolo 8, paragrafo 5, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso) devono inoltre motivare adeguatamente le ragioni per cui le misure progettate sono necessarie per rispettare gli impegni internazionali.

| 12. | Le notifiche effettuate mediante la procedura standard che contengono le informazioni di cui al punto 8 sono considerate complete. Se le informazioni o i documenti contenuti nella notificazione sono incompleti sotto il profilo sostanziale l’Autorità informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata entro 5 giorni lavorativi, specificando in che misura consideri incompleta la notifica. La notifica non viene registrata fintantoché l’autorità nazionale di regolamentazione interessata non abbia fornito le informazioni necessarie. In tali casi, ai fini dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), la notifica acquista efficacia dalla data in cui l’Autorità riceve le informazioni complete. |
| --- | --- |

12.

Le notifiche effettuate mediante la procedura standard che contengono le informazioni di cui al punto 8 sono considerate complete. Se le informazioni o i documenti contenuti nella notificazione sono incompleti sotto il profilo sostanziale l’Autorità informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata entro 5 giorni lavorativi, specificando in che misura consideri incompleta la notifica. La notifica non viene registrata fintantoché l’autorità nazionale di regolamentazione interessata non abbia fornito le informazioni necessarie. In tali casi, ai fini dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), la notifica acquista efficacia dalla data in cui l’Autorità riceve le informazioni complete.

| 13. | Fatte salve le disposizioni del punto 8, a seguito della registrazione di una notifica, l’Autorità, procedendo a norma dell’articolo 5, paragrafo 2, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), può richiedere ulteriori informazioni o chiarimenti all’autorità nazionale di regolamentazione interessata. Le autorità nazionali di regolamentazione si impegnano a fornire le informazioni richieste entro tre giorni lavorativi, qualora siano facilmente disponibili. |
| --- | --- |

13.

Fatte salve le disposizioni del punto 8, a seguito della registrazione di una notifica, l’Autorità, procedendo a norma dell’articolo 5, paragrafo 2, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), può richiedere ulteriori informazioni o chiarimenti all’autorità nazionale di regolamentazione interessata. Le autorità nazionali di regolamentazione si impegnano a fornire le informazioni richieste entro tre giorni lavorativi, qualora siano facilmente disponibili.

| 14. | L’Autorità verifica se il progetto di misura comunicato tramite il modulo semplificato rientra fra le categorie indicate al punto 6. In caso negativo, l’Autorità ne informa l’autorità interessata entro cinque giorni lavorativi e chiede all’autorità che ha proceduto alla notifica di presentarle il progetto di misura per mezzo della procedura di notifica standard. |
| --- | --- |

14.

L’Autorità verifica se il progetto di misura comunicato tramite il modulo semplificato rientra fra le categorie indicate al punto 6. In caso negativo, l’Autorità ne informa l’autorità interessata entro cinque giorni lavorativi e chiede all’autorità che ha proceduto alla notifica di presentarle il progetto di misura per mezzo della procedura di notifica standard.

| 15. | Quando formula osservazioni a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), l’Autorità ne informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata per via elettronica e le pubblica sul proprio sito Internet. |
| --- | --- |

15.

Quando formula osservazioni a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), l’Autorità ne informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata per via elettronica e le pubblica sul proprio sito Internet.

| 16. | L’autorità nazionale di regolamentazione che intende formulare osservazioni ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), le comunica per via elettronica all’Autorità e alle altre autorità nazionali di regolamentazione. |
| --- | --- |

16.

L’autorità nazionale di regolamentazione che intende formulare osservazioni ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), le comunica per via elettronica all’Autorità e alle altre autorità nazionali di regolamentazione.

| 17. | Qualora l’Autorità, nell’applicare l’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), ritenga che un progetto di misura crei una barriera al funzionamento dell'accordo SEE o abbia seri dubbi riguardo alla sua compatibilità con il diritto SEE ed in particolare con gli obiettivi di cui all’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) o qualora successivamente ritiri le sue obiezioni o adotti una decisione che impone ad un’autorità nazionale di regolamentazione di ritirare il progetto di misura, essa ne informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata per via elettronica e pubblica un avviso sul proprio sito Internet. |
| --- | --- |

17.

Qualora l’Autorità, nell’applicare l’articolo 7, paragrafo 4, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro), ritenga che un progetto di misura crei una barriera al funzionamento dell'accordo SEE o abbia seri dubbi riguardo alla sua compatibilità con il diritto SEE ed in particolare con gli obiettivi di cui all’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) o qualora successivamente ritiri le sue obiezioni o adotti una decisione che impone ad un’autorità nazionale di regolamentazione di ritirare il progetto di misura, essa ne informa l’autorità nazionale di regolamentazione interessata per via elettronica e pubblica un avviso sul proprio sito Internet.

| 18. | Per quanto riguarda le notifiche effettuate ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), l’Autorità, agendo a norma dell’articolo 14, paragrafo 2, di detta direttiva, adotta solitamente una decisione che autorizza o vieta all’autorità nazionale di adottare il progetto di misura entro un periodo non superiore ai tre mesi. L’Autorità può decidere di prolungare questo periodo di altri due mesi in considerazione delle difficoltà incontrate. |
| --- | --- |

18.

Per quanto riguarda le notifiche effettuate ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), l’Autorità, agendo a norma dell’articolo 14, paragrafo 2, di detta direttiva, adotta solitamente una decisione che autorizza o vieta all’autorità nazionale di adottare il progetto di misura entro un periodo non superiore ai tre mesi. L’Autorità può decidere di prolungare questo periodo di altri due mesi in considerazione delle difficoltà incontrate.

| 19. | Un’autorità nazionale di regolamentazione può decidere in qualunque momento di ritirare un progetto di misura notificato; in tal caso la misura comunicata viene cancellata dal registro. L’Autorità pubblica un avviso in tal senso sul proprio sito Internet. |
| --- | --- |

19.

Un’autorità nazionale di regolamentazione può decidere in qualunque momento di ritirare un progetto di misura notificato; in tal caso la misura comunicata viene cancellata dal registro. L’Autorità pubblica un avviso in tal senso sul proprio sito Internet.

| 20. | L’autorità nazionale competente che adotta il progetto di misura dopo aver ricevuto le osservazioni dell’Autorità o di un’altra autorità nazionale di regolamentazione formulate a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) informa l’Autorità e le altre autorità nazionali di regolamentazione del modo in cui ha tenuto nella massima considerazione tali osservazioni. |
| --- | --- |

20.

L’autorità nazionale competente che adotta il progetto di misura dopo aver ricevuto le osservazioni dell’Autorità o di un’altra autorità nazionale di regolamentazione formulate a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) informa l’Autorità e le altre autorità nazionali di regolamentazione del modo in cui ha tenuto nella massima considerazione tali osservazioni.

| 21. | Su richiesta di un’autorità nazionale di regolamentazione, l’Autorità discute in maniera informale un progetto di misura prima della notifica. |
| --- | --- |

21.

Su richiesta di un’autorità nazionale di regolamentazione, l’Autorità discute in maniera informale un progetto di misura prima della notifica.

| 22. | I periodi di tempo di cui alla direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) o alla presente raccomandazione vengono calcolati nel modo seguente:






  a) | se un periodo di tempo espresso in giorni, in settimane, in mesi o in anni deve essere calcolato a partire dal momento in cui si verifica un evento, il giorno nel corso del quale si verifica tale evento non è computato nel periodo; |
| --- | --- | --- |

22.

I periodi di tempo di cui alla direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) o alla presente raccomandazione vengono calcolati nel modo seguente:

a)

se un periodo di tempo espresso in giorni, in settimane, in mesi o in anni deve essere calcolato a partire dal momento in cui si verifica un evento, il giorno nel corso del quale si verifica tale evento non è computato nel periodo;

| b) | un periodo di tempo espresso in settimane o in mesi termina con lo scadere del giorno che, nell'ultima settimana o nell'ultimo mese, porta la stessa denominazione o lo stesso numero del giorno iniziale nel quale si è verificato l'evento a partire dal quale viene calcolato il periodo. Se in un periodo di tempo espresso in mesi il giorno determinante per la scadenza manca nell’ultimo mese, il periodo di tempo termina con lo scadere dell’ultimo giorno di detto mese; |
| --- | --- |

b)

un periodo di tempo espresso in settimane o in mesi termina con lo scadere del giorno che, nell'ultima settimana o nell'ultimo mese, porta la stessa denominazione o lo stesso numero del giorno iniziale nel quale si è verificato l'evento a partire dal quale viene calcolato il periodo. Se in un periodo di tempo espresso in mesi il giorno determinante per la scadenza manca nell’ultimo mese, il periodo di tempo termina con lo scadere dell’ultimo giorno di detto mese;

| c) | i periodi di tempo comprendono anche i giorni festivi, i sabati e le domeniche, a meno che non siano espressamente esclusi o che i periodi non siano espressi in giorni lavorativi. Per «giorni festivi» si intendono tutti quelli indicati come tali dallo Stato EFTA interessato o dall'Autorità di vigilanza; |
| --- | --- |

c)

i periodi di tempo comprendono anche i giorni festivi, i sabati e le domeniche, a meno che non siano espressamente esclusi o che i periodi non siano espressi in giorni lavorativi. Per «giorni festivi» si intendono tutti quelli indicati come tali dallo Stato EFTA interessato o dall'Autorità di vigilanza;

| d) | per «giorno lavorativo» si intende qualsiasi giorno eccetto il sabato, la domenica e i giorni festivi legali e/o ufficiali. |
| --- | --- |

d)

per «giorno lavorativo» si intende qualsiasi giorno eccetto il sabato, la domenica e i giorni festivi legali e/o ufficiali.

Se l’ultimo giorno del periodo è un giorno festivo, una domenica o un sabato, il periodo di tempo termina con lo scadere dell’ultima ora del giorno lavorativo successivo.

L'Autorità di vigilanza pubblica ogni anno un elenco dei giorni festivi indicati dagli Stati EFTA e dall'Autorità di vigilanza nel supplemento SEE alla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Su richiesta, gli Stati EFTA trasmettono all'Autorità di vigilanza un elenco dei giorni festivi.

| 23. | L’Autorità, unitamente alle autorità nazionali di regolamentazione, valuterà l’opportunità di rivedere questa raccomandazione dopo la data stabilita nella revisione del quadro regolamentare, quale integrato nel diritto SEE, per la trasposizione nella legislazione nazionale da parte degli Stati EFTA. |
| --- | --- |

23.

L’Autorità, unitamente alle autorità nazionali di regolamentazione, valuterà l’opportunità di rivedere questa raccomandazione dopo la data stabilita nella revisione del quadro regolamentare, quale integrato nel diritto SEE, per la trasposizione nella legislazione nazionale da parte degli Stati EFTA.

| 24. | Gli Stati EFTA sono destinatari della presente raccomandazione. |
| --- | --- |

24.

Gli Stati EFTA sono destinatari della presente raccomandazione.

Fatto a Bruxelles, il 2 dicembre 2009

Per l’Autorità di vigilanza EFTA

Per SANDERUD

Presidente

Kurt JÄGER

Membro del Collegio

---

(1)  In appresso denominata «Autorità».

1

(2)  In appresso denominato «accordo SEE».

2

(3)  GU L 108 del 24.4.2002, pag. 33. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 717/2007, GU L 171 del 29.6.2007, pag. 32.

3

(4)  GU L 108 del 24.4.2002, pag. 7.

4

(5)  Adottata mediante la decisione n. 193/04/COL, GU L 113 del 27.4.2006, pag. 10.

5

(6)  Raccomandazione dell’Autorità di vigilanza EFTA, del 5 novembre 2008, relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche che possono essere oggetto di una regolamentazione ex ante ai sensi dell’atto cui è fatto riferimento al punto 5cl dell’allegato XI dell’accordo SEE (direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica), adattato dal protocollo 1 dell’accordo SEE, in appresso denominata «raccomandazione sui mercati rilevanti». La raccomandazione è stata adottata mediante la decisione n. 688/08/COL del 5 novembre 2008 che adotta una raccomandazione relativa ai mercati rilevanti nel settore delle comunicazioni elettroniche suscettibili di una regolamentazione ex ante e pubblicata nella GU C 156 del 9.7.2009, pag. 18, e nel supplemento SEE n. 36 del 9.7.2009, pag. 1.

6

(7)  GU L 200 del 30.7.2002, pag. 38, versione modificata.

7

(8)  Cfr. nota 5.

8

(9)  GU L 108 del 24.4.2002, pag. 51.

9

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ALLEGATO I

Modulo standard per la notifica di progetti di misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro)

(«Modulo di notifica standard»)

INTRODUZIONE

Il modulo di notifica standard specifica le informazioni sintetiche che le autorità nazionali di regolamentazione devono fornire all’Autorità all’atto della notifica dei progetti di misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE.

L’Autorità intende discutere con le autorità nazionali di regolamentazione le questioni relative all’attuazione dell’articolo 7, in particolare nell’ambito di riunioni precedenti la notifica. Di conseguenza l’Autorità incoraggia le autorità nazionali di regolamentazione a consultarla su qualsiasi aspetto del presente modulo ed in particolare sul tipo di informazioni che esse sono tenute a fornire o, al contrario, sulla possibilità di essere dispensate dall’obbligo di fornire determinate informazioni sulle analisi di mercato da esse effettuate a norma dell’articolo 15 e dell’articolo 16 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro).

INFORMAZIONI CORRETTE E COMPLETE

Tutte le informazioni presentate dalle autorità nazionali competenti devono essere corrette e complete e riportate in modo sintetico nel modulo in appresso. Il modulo standard non pretende di sostituirsi al progetto di misura notificato, ma deve consentire all’Autorità e alle autorità nazionali di regolamentazione di altri Stati SEE di verificare che il progetto di misura notificato contenga effettivamente, sulla scorta delle informazioni contenute nel modulo standard, tutte le informazioni necessarie all’Autorità per svolgere i compiti ad essa assegnati dall’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro) entro i termini previsti dalla direttiva stessa.

Le prescritte informazioni devono essere riportate nelle varie sezioni e punti del modulo standard con rimandi al testo del progetto di misura nel quale esse figurano.

LINGUE

Il modulo di notifica standard va compilato in lingua inglese.

Sezione 1

Definizione del mercato

Si prega di indicare (ove applicabile):

| 1.1. | Il mercato rilevante del prodotto o servizio in oggetto. Tale mercato è citato nella raccomandazione sui mercati rilevanti? |
| --- | --- |

1.1.

Il mercato rilevante del prodotto o servizio in oggetto. Tale mercato è citato nella raccomandazione sui mercati rilevanti?

| 1.2. | Il mercato geografico rilevante in oggetto. |
| --- | --- |

1.2.

Il mercato geografico rilevante in oggetto.

| 1.3. | Una breve sintesi del parere dell’autorità nazionale garante della concorrenza, ove fornito. |
| --- | --- |

1.3.

Una breve sintesi del parere dell’autorità nazionale garante della concorrenza, ove fornito.

| 1.4. | Una breve illustrazione dei risultati della consultazione pubblica sulla definizione del mercato proposta (ad esempio, quante osservazioni sono state inviate, quante risposte concordano con la definizione del mercato proposta e quante no). |
| --- | --- |

1.4.

Una breve illustrazione dei risultati della consultazione pubblica sulla definizione del mercato proposta (ad esempio, quante osservazioni sono state inviate, quante risposte concordano con la definizione del mercato proposta e quante no).

| 1.5. | Qualora il mercato rilevante definito sia diverso da quelli elencati nella raccomandazione sui mercati rilevanti, una sintesi delle principali ragioni che giustificano la definizione del mercato proposta con riferimento alla sezione 2 delle linee direttrici dell’Autorità del 14 luglio 2004 per l’analisi del mercato e la valutazione del significativo potere di mercato ai sensi del nuovo quadro normativo comunitario per le reti e i servizi di comunicazione elettronica (1) e ai tre principali criteri di cui ai considerando da 6 a 14 della raccomandazione sui mercati rilevanti e alla sezione 2.2 della relazione esplicativa che accompagna la relativa raccomandazione della Commissione sui mercati rilevanti (2). |
| --- | --- |

1.5.

Qualora il mercato rilevante definito sia diverso da quelli elencati nella raccomandazione sui mercati rilevanti, una sintesi delle principali ragioni che giustificano la definizione del mercato proposta con riferimento alla sezione 2 delle linee direttrici dell’Autorità del 14 luglio 2004 per l’analisi del mercato e la valutazione del significativo potere di mercato ai sensi del nuovo quadro normativo comunitario per le reti e i servizi di comunicazione elettronica (1) e ai tre principali criteri di cui ai considerando da 6 a 14 della raccomandazione sui mercati rilevanti e alla sezione 2.2 della relazione esplicativa che accompagna la relativa raccomandazione della Commissione sui mercati rilevanti (2).

Sezione 2

Designazione delle imprese che detengono un significativo potere di mercato

Si prega di indicare (ove applicabile):

| 2.1. | Denominazione dell’impresa o delle imprese designate come aventi, individualmente o congiuntamente, un potere di mercato significativo.
  Ove applicabile, denominazione dell’impresa o delle imprese considerate come non più aventi un potere di mercato significativo. |
| --- | --- |

2.1.

Denominazione dell’impresa o delle imprese designate come aventi, individualmente o congiuntamente, un potere di mercato significativo.

Ove applicabile, denominazione dell’impresa o delle imprese considerate come non più aventi un potere di mercato significativo.

| 2.2. | I criteri in base ai quali è stato deciso di designare o meno un’impresa come avente, individualmente o congiuntamente ad altre, un potere di mercato significativo. |
| --- | --- |

2.2.

I criteri in base ai quali è stato deciso di designare o meno un’impresa come avente, individualmente o congiuntamente ad altre, un potere di mercato significativo.

| 2.3. | Denominazione delle principali imprese concorrenti presenti/attive sul mercato rilevante. |
| --- | --- |

2.3.

Denominazione delle principali imprese concorrenti presenti/attive sul mercato rilevante.

| 2.4. | Quote di mercato delle imprese di cui sopra e base per il calcolo di dette quote (ad esempio fatturato, numero di abbonati). |
| --- | --- |

2.4.

Quote di mercato delle imprese di cui sopra e base per il calcolo di dette quote (ad esempio fatturato, numero di abbonati).

Si prega di fornire una breve sintesi:

| 2.5. | Del parere dell’autorità nazionale responsabile della concorrenza, ove fornito. |
| --- | --- |

2.5.

Del parere dell’autorità nazionale responsabile della concorrenza, ove fornito.

| 2.6. | Dei risultati della consultazione pubblica sulla designazione della o delle imprese aventi un potere di mercato significativo (ad esempio, quante osservazioni sono state inviate, quante risposte concordavano con la designazione proposta e quante no). |
| --- | --- |

2.6.

Dei risultati della consultazione pubblica sulla designazione della o delle imprese aventi un potere di mercato significativo (ad esempio, quante osservazioni sono state inviate, quante risposte concordavano con la designazione proposta e quante no).

Sezione 3

Obblighi imposti dall’autorità di regolamentazione

Si prega di indicare (ove applicabile):

| 3.1. | Il fondamento giuridico per l’imposizione, il mantenimento, la modifica o la revoca degli obblighi [articoli da 9 a 13 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso)]. |
| --- | --- |

3.1.

Il fondamento giuridico per l’imposizione, il mantenimento, la modifica o la revoca degli obblighi [articoli da 9 a 13 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso)].

| 3.2. | Le ragioni per le quali l’imposizione, il mantenimento o la modifica di obblighi per le imprese vanno considerati proporzionati e giustificati in base agli obiettivi di cui all’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro). In alternativa, indicare punti, sezioni o pagine del progetto di misura nei quali possono essere trovate tali informazioni. |
| --- | --- |

3.2.

Le ragioni per le quali l’imposizione, il mantenimento o la modifica di obblighi per le imprese vanno considerati proporzionati e giustificati in base agli obiettivi di cui all’articolo 8 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro). In alternativa, indicare punti, sezioni o pagine del progetto di misura nei quali possono essere trovate tali informazioni.

| 3.3. | Se le soluzioni proposte sono diverse da quelle stabilite dagli articoli da 9 a 13 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), si prega di specificare le «circostanze eccezionali» ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, di detta direttiva che giustificano la scelta di tali soluzioni. In alternativa, indicare punti, sezioni o pagine del progetto di misura nei quali possono essere trovate tali informazioni. |
| --- | --- |

3.3.

Se le soluzioni proposte sono diverse da quelle stabilite dagli articoli da 9 a 13 della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), si prega di specificare le «circostanze eccezionali» ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 3, di detta direttiva che giustificano la scelta di tali soluzioni. In alternativa, indicare punti, sezioni o pagine del progetto di misura nei quali possono essere trovate tali informazioni.

Sezione 4

Rispetto di obblighi internazionali

In relazione all’articolo 8, paragrafo 3, primo comma, terzo trattino, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso), si prega di indicare (ove applicabile):

| 4.1. | Se il progetto di misura proposto intende imporre, modificare o revocare obblighi nei confronti degli operatori del mercato a norma dell’articolo 8, paragrafo 5, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso). |
| --- | --- |

4.1.

Se il progetto di misura proposto intende imporre, modificare o revocare obblighi nei confronti degli operatori del mercato a norma dell’articolo 8, paragrafo 5, della direttiva 2002/19/CE (direttiva accesso).

| 4.2. | La denominazione dell’impresa o delle imprese in oggetto. |
| --- | --- |

4.2.

La denominazione dell’impresa o delle imprese in oggetto.

| 4.3. | Quali sono gli impegni internazionali, assunti dallo Stato EFTA, da rispettare. |
| --- | --- |

4.3.

Quali sono gli impegni internazionali, assunti dallo Stato EFTA, da rispettare.

---

(1)  Linee direttrici dell’Autorità di vigilanza EFTA, del 14 luglio 2004, per l'analisi del mercato e la valutazione del significativo potere di mercato ai sensi del nuovo quadro normativo comunitario per le reti e i servizi di comunicazione elettronica di cui all'allegato XI dell'accordo sullo Spazio economico europeo, adottate mediante la decisione n. 194/04/COL, GU C 101 del 27.4.2006, pag. 1 e supplemento SEE n. 21 del 27.4.2006, pag. 1.

(2)  Relazione (in inglese) che accompagna la raccomandazione della Commissione relativa ai mercati rilevanti di prodotti e servizi del settore delle comunicazioni elettroniche suscettibili di una regolamentazione ex ante ai sensi della direttiva 2002/21/CE del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro normativo comune per le reti ed i servizi di comunicazione elettronica, SEC(2007) 1483 definitivo.

---

ALLEGATO II

Modulo semplificato per la notifica dei progetti di misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro)

(«Modulo di notifica semplificato»)

INTRODUZIONE

Il modulo di notifica semplificato specifica le informazioni sintetiche che le autorità nazionali di regolamentazione devono comunicare all’Autorità all’atto della notifica dei progetti di misure a norma dell’articolo 7 della direttiva 2002/21/CE (direttiva quadro).

Non è necessario fornire una copia del testo del progetto di misura né allegare al modulo semplificato altri documenti. È tuttavia necessario indicare nel modulo semplificato il riferimento Internet attraverso il quale può essere consultato il progetto di misura.

| 1. | Uno o più mercati sono stati rimossi o non sono stati precedentemente inseriti nella raccomandazione sui mercati rilevanti e si considerano essere concorrenziali o non soddisfare i tre criteri cumulativi |
| --- | --- |

1.

Uno o più mercati sono stati rimossi o non sono stati precedentemente inseriti nella raccomandazione sui mercati rilevanti e si considerano essere concorrenziali o non soddisfare i tre criteri cumulativi

Si prega di descrivere brevemente il contenuto della proposta di misura notificata. In particolare, si prega di fare riferimento al mercato o ai mercati rilevanti e alle ragioni per le quali l’autorità considera che il mercato sia effettivamente concorrenziale o per cui i tre criteri cumulativi non sono soddisfatti:

Si prega di indicare gli estremi delle proposte di misura notificate in precedenza ai sensi dell’articolo 7:

L’autorità nazionale per la concorrenza concorda con la misura proposta per quanto riguarda l’analisi del mercato rilevante?

Sì



In caso negativo, si prega di indicare le ragioni:

No



Estremi del progetto di misura in Internet:

Commenti:

| 2. | Uno o più mercati erano stati dichiarati concorrenziali in una precedente analisi di mercato e mantengono tali caratteristiche |
| --- | --- |

2.

Uno o più mercati erano stati dichiarati concorrenziali in una precedente analisi di mercato e mantengono tali caratteristiche

Si prega di descrivere brevemente il contenuto della proposta di misura notificata, indicando il mercato o i mercati rilevanti:

Si prega di indicare gli estremi delle proposte di misura notificate in precedenza ai sensi dell’articolo 7:

La definizione di mercato è stata modificata rispetto a progetti di misure precedentemente notificati?

Sì



In caso affermativo, si prega di fornire una breve descrizione:

No



L’autorità nazionale per la tutela della concorrenza concorda con la misura proposta per quanto riguarda l’analisi del mercato rilevante?

Sì



In caso negativo, si prega di indicare brevemente le ragioni:

No



Estremi del progetto di misura in Internet:

Commenti:

| 3. | Modifiche dei dettagli tecnici del rimedio imposto in precedenza |
| --- | --- |

3.

Modifiche dei dettagli tecnici del rimedio imposto in precedenza

Si prega di descrivere brevemente le modifiche apportate ai rimedi:

Inoltre, si prega di motivare la conclusione che il progetto di misura consiste in una modifica di un dettaglio tecnico di un rimedio:

Si prega di indicare gli estremi delle proposte di misura notificate in precedenza ai sensi dell’articolo 7:

Estremi del progetto di misura in Internet:

Commenti:

| 4. | Imposizione ad altri operatori di rimedi già analizzati e notificati in relazione ad altre imprese simili sotto il profilo del numero dei clienti o del fatturato globale nei mercati delle telecomunicazioni, senza modificare i principi applicati dall’autorità nazionale di regolamentazione nella precedente notifica |
| --- | --- |

4.

Imposizione ad altri operatori di rimedi già analizzati e notificati in relazione ad altre imprese simili sotto il profilo del numero dei clienti o del fatturato globale nei mercati delle telecomunicazioni, senza modificare i principi applicati dall’autorità nazionale di regolamentazione nella precedente notifica

Si prega di descrivere brevemente il contenuto della proposta di misura notificata, indicando il mercato o i mercati rilevanti:

Si prega di indicare gli estremi delle proposte di misura notificate in precedenza ai sensi dell’articolo 7:

Si prega di indicare gli operatori ai quali il progetto di misura impone obblighi:

L’autorità nazionale per la tutela della concorrenza concorda con la misura proposta per quanto riguarda l’analisi del mercato rilevante?

Sì



In caso negativo si prega di indicare le ragioni:

No



Estremi del progetto di misura in Internet:

Commenti:

---

Comitato permanente degli Stati EFTA

| 13.10.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 302/22

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Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2010

2011/C 302/06

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All'attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 1o aprile 2011, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Allegato I | Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove |
| --- | --- |
| Allegato II | Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
| Allegato III | Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
| Allegato IV | Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate |
| Allegato V | Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese |

Allegato I

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

Allegato II

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Allegato III

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Allegato IV

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

Allegato V

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

---

ALLEGATO I

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Norvegia | 8.7.2010 |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Norvegia | 17.8.2010 |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Norvegia | 15.9.2010 |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Islanda | 27.8.2010 |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Norvegia | 26.8.2010 |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Islanda | 2.7.2010 |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Islanda | 1.9.2010 |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Norvegia | 19.8.2010 |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Norvegia | 12.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Islanda | 3.8.2010 |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Norvegia | 25.8.2010 |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Islanda | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Islanda | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Norvegia | 8.10.2010 |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Islanda | 15.12.2010 |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Norvegia | 15.11.2010 |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Islanda | 23.9.2010 |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Norvegia | 2.12.2010 |
| EU/1/10/642/001-004 | Acido ibandronico | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Islanda | 26.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Norvegia | 27.9.2010 |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Norvegia | 15.9.2010 |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Islanda | 29.9.2010 |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Norvegia | 28.9.2010 |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Islanda | 23.9.2010 |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Norvegia | 2.11.2010 |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Islanda | 17.9.2010 |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Norvegia | 17.11.2010 |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Norvegia | 29.11.2010 |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Norvegia | 26.11.2010 |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Norvegia | 26.11.2010 |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Norvegia | 16.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Islanda | 10.12.2010 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Norvegia | 5.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Islanda | 20.10.2010 |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Norvegia | 22.11.2010 |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Islanda | 10.12.2010 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.12.2010 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norvegia

8.7.2010

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norvegia

17.8.2010

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norvegia

15.9.2010

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Islanda

27.8.2010

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norvegia

26.8.2010

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Islanda

2.7.2010

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Islanda

1.9.2010

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norvegia

19.8.2010

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norvegia

12.8.2010

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Islanda

3.8.2010

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norvegia

25.8.2010

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Islanda

26.8.2010

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Islanda

26.8.2010

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norvegia

8.10.2010

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Islanda

15.12.2010

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norvegia

15.11.2010

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Islanda

23.9.2010

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norvegia

2.12.2010

EU/1/10/642/001-004

Acido ibandronico

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Islanda

26.10.2010

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norvegia

27.9.2010

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norvegia

15.9.2010

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Islanda

29.9.2010

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norvegia

28.9.2010

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Islanda

23.9.2010

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norvegia

2.11.2010

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Islanda

17.9.2010

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norvegia

17.11.2010

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norvegia

29.11.2010

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norvegia

26.11.2010

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norvegia

26.11.2010

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norvegia

16.12.2010

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Islanda

10.12.2010

EU/1/10/656/001-006

Possia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norvegia

5.10.2010

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Islanda

20.10.2010

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norvegia

22.11.2010

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Islanda

10.12.2010

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Liechtenstein

31.12.2010

---

ALLEGATO II

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Norvegia | 6.9.2010 |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norvegia | 3.8.2010 |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Islanda | 30.8.2010 |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Norvegia | 4.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Islanda | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Norvegia | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Islanda | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Norvegia | 25.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Islanda | 29.9.2010 |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Islanda | 6.9.2010 |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Norvegia | 24.8.2010 |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Norvegia | 1.11.2010 |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Islanda | 2.9.2010 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norvegia | 22.10.2010 |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Norvegia | 19.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Islanda | 22.9.2010 |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Norvegia | 19.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Islanda | 23.9.2010 |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvegia | 6.12.2010 |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Islanda | 22.9.2010 |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Norvegia | 3.12.2010 |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Islanda | 22.9.2010 |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Norvegia | 13.12.2010 |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Norvegia | 13.9.2010 |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Islanda | 13.9.2010 |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Norvegia | 24.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Islanda | 19.8.2010 |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Norvegia | 16.11.2010 |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Norvegia | 22.12.2010 |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Norvegia | 13.12.2010 |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Norvegia | 28.9.2010 |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Islanda | 21.9.2010 |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Norvegia | 28.9.2010 |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Islanda | 21.9.2010 |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Norvegia | 6.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Islanda | 20.12.2010 |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Norvegia | 19.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Islanda | 15.12.2010 |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Norvegia | 13.12.2010 |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Norvegia | 18.11.2010 |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Islanda | 30.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norvegia | 19.8.2010 |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norvegia | 28.9.2010 |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Islanda | 16.9.2010 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Islanda | 26.8.2010 |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Norvegia | 9.9.2010 |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Islanda | 15.12.2010 |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Norvegia | 4.10.2010 |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Islanda | 1.9.2010 |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Norvegia | 3.9.2010 |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Islanda | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Norvegia | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Islanda | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Norvegia | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Islanda | 6.9.2010 |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvegia

6.9.2010

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvegia

3.8.2010

EU/1/00/141/001

Myocet

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islanda

30.8.2010

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norvegia

4.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Islanda

31.8.2010

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norvegia

26.8.2010

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Islanda

8.9.2010

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norvegia

25.8.2010

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Islanda

29.9.2010

EU/1/00/145/001

Herceptin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islanda

6.9.2010

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvegia

24.8.2010

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norvegia

1.11.2010

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Islanda

2.9.2010

EU/1/00/149/001

Panretin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvegia

22.10.2010

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norvegia

19.10.2010

EU/1/00/150/001-030

Actos

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Islanda

22.9.2010

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norvegia

19.10.2010

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Islanda

23.9.2010

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvegia

6.12.2010

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Islanda

22.9.2010

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norvegia

3.12.2010

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Islanda

22.9.2010

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norvegia

13.12.2010

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norvegia

13.9.2010

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Islanda

13.9.2010

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvegia

24.8.2010

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islanda

19.8.2010

EU/1/05/312/001

Xyrem

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvegia

16.11.2010

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvegia

22.12.2010

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/314/001

Kepivance

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norvegia

13.12.2010

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvegia

28.9.2010

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islanda

21.9.2010

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvegia

28.9.2010

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islanda

21.9.2010

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norvegia

6.10.2010

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Islanda

20.12.2010

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norvegia

19.10.2010

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Islanda

15.12.2010

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvegia

13.12.2010

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norvegia

18.11.2010

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Islanda

30.8.2010

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norvegia

19.8.2010

EU/1/09/543/001

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norvegia

28.9.2010

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Islanda

16.9.2010

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Islanda

26.8.2010

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norvegia

9.9.2010

EU/2/00/018/001

Incurin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Islanda

15.12.2010

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norvegia

4.10.2010

EU/2/05/054/001-031

Profender

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Islanda

1.9.2010

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvegia

3.9.2010

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Islanda

6.9.2010

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norvegia

6.9.2010

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Islanda

6.9.2010

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norvegia

6.9.2010

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Islanda

6.9.2010

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Liechtenstein

31.8.2010

---

ALLEGATO III

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Norvegia | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Islanda | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Islanda | 29.9.2010 |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Islanda | 7.7.2010 |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvegia | 6.12.2010 |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Norvegia | 18.8.2010 |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Islanda | 6.7.2010 |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Norvegia | 24.9.2010 |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Islanda | 24.9.2010 |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Norvegia | 2.9.2010 |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Islanda | 19.8.2010 |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Norvegia | 26.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Islanda | 27.7.2010 |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Norvegia | 26.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Islanda | 22.11.2010 |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Norvegia | 28.9.2010 |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Islanda | 23.9.2010 |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Norvegia | 26.10.2010 |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Islanda | 16.9.2010 |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Norvegia | 10.8.2010 |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Islanda | 18.8.2010 |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Norvegia | 30.8.2010 |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Islanda | 18.8.2010 |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Norvegia | 10.9.2010 |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Islanda | 2.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Islanda | 15.9.2010 |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Norvegia | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Norvegia | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Islanda | 24.8.2010 |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Norvegia | 8.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Islanda | 6.7.2010 |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Norvegia | 8.9.2010 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norvegia

26.8.2010

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Islanda

8.9.2010

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Islanda

29.9.2010

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Islanda

7.7.2010

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvegia

6.12.2010

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norvegia

18.8.2010

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Islanda

6.7.2010

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/01/172/008

Kaletra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/02/218/030

Axura

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/237/009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norvegia

24.9.2010

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Islanda

24.9.2010

EU/1/03/269/002

Faslodex

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norvegia

2.9.2010

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Islanda

19.8.2010

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norvegia

26.8.2010

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Islanda

27.7.2010

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norvegia

26.10.2010

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Islanda

22.11.2010

EU/1/07/401/012-015

Alli

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norvegia

28.9.2010

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Islanda

23.9.2010

EU/1/070/401/011

Alli

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norvegia

26.10.2010

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Islanda

16.9.2010

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/504/003

Firmagon

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/09/543/002

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/623/015

DuoCover

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/96/016/007

Norvir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norvegia

10.8.2010

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Islanda

18.8.2010

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norvegia

30.8.2010

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Islanda

18.8.2010

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norvegia

10.9.2010

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Islanda

2.9.2010

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Islanda

15.9.2010

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norvegia

5.10.2010

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norvegia

5.10.2010

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Islanda

24.8.2010

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norvegia

8.9.2010

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Islanda

6.7.2010

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norvegia

8.9.2010

---

ALLEGATO IV

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di ritiro |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Norvegia | 14.9.2010 |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Norvegia | 8.12.2010 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Islanda | 31.8.2010 |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Islanda | 31.8.2010 |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Norvegia | 1.11.2010 |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Islanda | 30.9.2010 |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Islanda | 16.11.2010 |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Islanda | 1.9.2010 |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Islanda | 1.9.2010 |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Islanda | 1.9.2010 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di ritiro

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvegia

14.9.2010

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norvegia

8.12.2010

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Islanda

31.8.2010

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Islanda

31.8.2010

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norvegia

1.11.2010

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Islanda

30.9.2010

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/00/024/001

Pruban

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Islanda

16.11.2010

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Islanda

1.9.2010

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Islanda

1.9.2010

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Islanda

1.9.2010

---

ALLEGATO V

Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2010:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di sospensione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Norvegia | 3.12.2010 |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Norvegia | 3.12.2010 |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Norvegia | 3.12.2010 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 31.10.2010 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di sospensione

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norvegia

3.12.2010

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norvegia

3.12.2010

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norvegia

3.12.2010

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

31.10.2010

---

(1)  Sospeso in Norvegia senza notifica.

---