# Επίσημη Εφημερίδα C 316/2011

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2011.316.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 316 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 54ό έτος28 Οκτωβρίου 2011 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2011.316.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 316

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

54ό έτος28 Οκτωβρίου 2011

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2011/C 316/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2011/C 316/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 18 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2011/C 316/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2011/C 316/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

18

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 28.10.2011 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 316/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 316/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2011/C 316/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2011 | Benlysta | μπελιμουμάμπη | Glaxo Group Limited |
| Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.7.2011

Benlysta

μπελιμουμάμπη

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L04AA26

15.7.2011

13.7.2011

Temozolomide Sun

Τεμοζολομίδη

| Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697/001-012

Καψάκιο, σκληρό

L01AX03

18.7.2011

13.7.2011

Xgeva

denosumab

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-002

Ενέσιμο διάλυμα

M05BX04

15.7.2011

13.7.2011

Yervoy

ipilimumab

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698/001-002

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XC11

15.7.2011

18.7.2011

Victrelis

μποσεπρεβίρη

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704/001

Καψάκιο, σκληρό

J05AE

20.7.2011

20.7.2011

Fampyra

φαμπριδίνης

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/11/699/001-002

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

N07XX07

25.7.2011

20.7.2011

TOBI Podhaler

Τομπραμυκίνη

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652/001-003

Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια

J01GB01

25.7.2011

26.7.2011

Ibandronic acid Sandoz

Ιβαντπονικό οξύ

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

M05BA06

28.7.2011

27.7.2011

Zoely

νομεγεστρόλη/οιστραδιόλη

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/11/690/001-002

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

G03AA14

1.8.2011

18.8.2011

Entacapone Orion

Εντακαπόνη

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708/001-004

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N04BX02

22.8.2011

24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/706/001-033

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N04BA03

29.8.2011

24.8.2011

Trajenta

λιναγλιπτίνη

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707/001-011

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

A10BH05

30.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam ratiopharm

Λεβετιρασετάμη

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Πόσιμο διάλυμα

N03AX14

31.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam Teva

Λεβετιρασετάμη

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-028

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N03AX14

31.8.2011

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2011 | Irbesartan Winthrop | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.7.2011

Irbesartan Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

7.7.2011

5.7.2011

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

7.7.2011

7.7.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/005

EU/1/06/364/009

11.7.2011

7.7.2011

Ammonaps

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

12.7.2011

7.7.2011

Hirobriz Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

11.7.2011

7.7.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

11.7.2011

11.7.2011

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

EU/1/99/119/017-023

13.7.2011

11.7.2011

Onbrez Breezhaler

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

13.7.2011

11.7.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

13.7.2011

13.7.2011

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

18.7.2011

13.7.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

18.7.2011

13.7.2011

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

18.7.2011

13.7.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

18.7.2011

13.7.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.7.2011

18.7.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

20.7.2011

18.7.2011

Intrinsa

| Warner Chilcott UK Ltd |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Ltd

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Livensa

| Warner Chilcott Deutschland Gmbh |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland |

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland

EU/1/06/351/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

20.7.2011

18.7.2011

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

20.7.2011

18.7.2011

Savene

| SpePharm Holding BV |
| --- |
| Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland |

SpePharm Holding BV

Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland

EU/1/06/350/001

20.7.2011

20.7.2011

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/403/001

25.7.2011

20.7.2011

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003/003-012

25.7.2011

20.7.2011

Esbriet

| InterMune UK Ltd |
| --- |
| 4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom |

InterMune UK Ltd

4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

26.7.2011

20.7.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

25.7.2011

20.7.2011

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444/001-012

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-008

EU/1/06/358/018-021

25.7.2011

20.7.2011

Zalasta

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

25.7.2011

26.7.2011

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

28.7.2011

26.7.2011

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

28.7.2011

26.7.2011

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

EU/1/03/254/002

28.7.2011

26.7.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

28.7.2011

26.7.2011

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247/001-002

28.7.2011

26.7.2011

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-008

EU/1/00/152/019-020

28.7.2011

26.7.2011

Kuvan

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/08/481/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

28.7.2011

26.7.2011

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431/001-025

28.7.2011

26.7.2011

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

28.7.2011

26.7.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

28.7.2011

27.7.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.8.2011

27.7.2011

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

1.8.2011

27.7.2011

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

29.7.2011

27.7.2011

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

3.8.2011

27.7.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

29.7.2011

27.7.2011

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Exjade

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

1.8.2011

27.7.2011

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/005

EU/1/05/310/009

29.7.2011

27.7.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

29.7.2011

27.7.2011

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

29.7.2011

27.7.2011

Leflunomide Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

2.8.2011

27.7.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

29.7.2011

27.7.2011

PhotoBarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland

EU/1/04/272/001-002

2.8.2011

27.7.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.8.2011

27.7.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

1.8.2011

27.7.2011

Relistor

| TMC Pharma Services Ltd. |
| --- |
| Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom |

TMC Pharma Services Ltd.

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

1.8.2011

27.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2.8.2011

27.7.2011

Sycrest

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640/001-006

2.8.2011

27.7.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

29.7.2011

27.7.2011

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

3.8.2011

27.7.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

1.8.2011

27.7.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/005

EU/1/09/572/009

1.8.2011

27.7.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

29.7.2011

1.8.2011

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

3.8.2011

1.8.2011

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

3.8.2011

1.8.2011

Iressa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Sodertalje S 151 85, Sverige |

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85, Sverige

EU/1/09/526/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

2.8.2011

1.8.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

3.8.2011

1.8.2011

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

3.8.2011

1.8.2011

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

3.8.2011

5.8.2011

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

10.8.2011

5.8.2011

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/08/450/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.8.2011

5.8.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

10.8.2011

5.8.2011

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

10.8.2011

5.8.2011

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

10.8.2011

5.8.2011

InductOs

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

10.8.2011

5.8.2011

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

10.8.2011

10.8.2011

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

12.8.2011

10.8.2011

Filgrastim Hexal

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-016

12.8.2011

10.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

12.8.2011

10.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

12.8.2011

10.8.2011

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Vidaza

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488/001

12.8.2011

10.8.2011

Zarzio

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-016

12.8.2011

18.8.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

22.8.2011

18.8.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

22.8.2011

18.8.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

22.8.2011

18.8.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

22.8.2011

18.8.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

22.8.2011

19.8.2011

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.8.2011

24.8.2011

Afinitor

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

9.9.2011

24.8.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

30.8.2011

24.8.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.8.2011

24.8.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-005

30.8.2011

24.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

30.8.2011

24.8.2011

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

30.8.2011

24.8.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/017-022

29.8.2011

24.8.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

26.8.2011

24.8.2011

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

26.8.2011

24.8.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

26.8.2011

24.8.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

29.8.2011

24.8.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

30.8.2011

24.8.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

26.8.2011

24.8.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

26.8.2011

24.8.2011

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

29.8.2011

24.8.2011

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

30.8.2011

24.8.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-038

30.8.2011

24.8.2011

Starlix

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

30.8.2011

24.8.2011

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26.8.2011

24.8.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

30.8.2011

24.8.2011

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

30.8.2011

24.8.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

30.8.2011

24.8.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/264/001

30.8.2011

24.8.2011

Zometa

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176/001-009

30.8.2011

26.8.2011

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

31.8.2011

26.8.2011

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/09/510/001-019

31.8.2011

26.8.2011

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

31.8.2011

26.8.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

31.8.2011

26.8.2011

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

31.8.2011

26.8.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

31.8.2011

26.8.2011

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/09/552/001-004

31.8.2011

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Proteq West Nile | West Nile recombinant canarypox virus (ιός ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένος με ιό Δυτικού Νείλου) (vCP2017) | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.8.2011

Proteq West Nile

West Nile recombinant canarypox virus (ιός ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένος με ιό Δυτικού Νείλου) (vCP2017)

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/11/129/001-004

Ενέσιμο εναιώρημα

QI05AX

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Bovis

Αδρανοποιημένος ιός καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 1, στέλεχος BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130/001-003

Ενέσιμο εναιώρημα

QI02AA08

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Ovis

Αδρανοποιημένος ιός καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 1, στέλεχος BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131/001-006

Ενέσιμο εναιώρημα

QI04AA02

10.8.2011

18.8.2011

Emdocam

Μελοξικάμη

| Emdoka bvba |
| --- |
| J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe |

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe

EU/2/11/128/001-003

Ενέσιμο διάλυμα

QM01AC06

22.8.2011

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2011 | Leucofeligen FeLV/RCP | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

7.7.2011

Leucofeligen FeLV/RCP

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France

EU/2/09/097/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

12.7.2011

7.7.2011

ProMeris Duo

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/065/001-010

11.7.2011

11.7.2011

Trocoxil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

13.7.2011

13.7.2011

Loxicom

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-018

18.7.2011

20.7.2011

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/081/001-003

25.7.2011

27.7.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

1.8.2011

27.7.2011

ProMeris

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/064/001-004

1.8.2011

27.7.2011

Slentrol

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

2.8.2011

5.8.2011

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/062/001-005

10.8.2011

5.8.2011

Virbagen Omega

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-004

10.8.2011

19.8.2011

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

23.8.2011

19.8.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark

EU/2/09/101/001-010

23.8.2011

24.8.2011

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/98/009/001-006

30.8.2011

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.8.2011 | Yarvitan | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

10.8.2011

Yarvitan

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/06/063/001-003

12.8.2011

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.10.2011 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 316/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 316/18

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουλίου 2011 έως τις 31η Αυγούστου 2011

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2011/C 316/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.8.2011 | Clavudale | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 25.8.2011 |
| 20.7.2011 | Kytril | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 22.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxycycline 50 % WSP and associated names | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxyfar 50 % and associated names | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid | Βλ. Παράρτημα V | Βλ. Παράρτημα V | 15.7.2011 |
| 13.7.2011 | Dianeal PD4 and Extraneal and associated names | Βλ. Παράρτημα VI | Βλ. Παράρτημα VI | 15.7.2011 |
| 7.7.2011 | Docetaxel Teva Generics and associated names | Βλ. Παράρτημα VII | Βλ. Παράρτημα VII | 8.7.2011 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

24.8.2011

Clavudale

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

25.8.2011

20.7.2011

Kytril

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

22.7.2011

13.7.2011

Doxycycline 50 % WSP and associated names

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

14.7.2011

13.7.2011

Doxyfar 50 % and associated names

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

14.7.2011

13.7.2011

alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

15.7.2011

13.7.2011

Dianeal PD4 and Extraneal and associated names

Βλ. Παράρτημα VI

Βλ. Παράρτημα VI

15.7.2011

7.7.2011

Docetaxel Teva Generics and associated names

Βλ. Παράρτημα VII

Βλ. Παράρτημα VII

8.7.2011

—   Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Βλ. Παράρτημα VIII | Βλ. Παράρτημα VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Βλ. Παράρτημα IX | Βλ. Παράρτημα IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Βλ. Παράρτημα X | Βλ. Παράρτημα X | 8.8.2011 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Βλ. Παράρτημα VIII

Βλ. Παράρτημα VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Βλ. Παράρτημα IX

Βλ. Παράρτημα IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Βλ. Παράρτημα X

Βλ. Παράρτημα X

8.8.2011

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Βλ. Παράρτημα VIII | Βλ. Παράρτημα VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Βλ. Παράρτημα IX | Βλ. Παράρτημα IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Βλ. Παράρτημα X | Βλ. Παράρτημα X | 8.8.2011 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Βλ. Παράρτημα VIII

Βλ. Παράρτημα VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Βλ. Παράρτημα IX

Βλ. Παράρτημα IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Βλ. Παράρτημα X

Βλ. Παράρτημα X

8.8.2011

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΟ ΖΩΙΚΟ ΕΙΔΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ/ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητες | Ζωικό είδος | Συχνότητα και οδός χορήγησης | Συνιστώμενη δόση |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Βέλγιο | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Τσεχική Δημοκρατία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Δανία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Φινλανδία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Γαλλία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Γερμανία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ελλάδα | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ουγγαρία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ισλανδία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ιρλανδία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Λουξεμβούργο | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Κάτω Χώρες | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Νορβηγία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Πολωνία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Πορτογαλία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Σλοβακία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ισπανία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Σουηδία | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Δισκίο | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Γάτες και σκύλοι | Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες | Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητες

Ζωικό είδος

Συχνότητα και οδός χορήγησης

Συνιστώμενη δόση

Αυστρία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Βέλγιο

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Τσεχική Δημοκρατία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Δανία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Φινλανδία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Γαλλία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Γερμανία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ελλάδα

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ουγγαρία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ισλανδία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ιρλανδία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Λουξεμβούργο

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Κάτω Χώρες

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Νορβηγία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Πολωνία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Πορτογαλία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Σλοβακία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ισπανία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Σουηδία

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

Ηνωμένο Βασίλειο

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Δισκίο

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Γάτες και σκύλοι

Χορήγηση από το στόμα, δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες

Συνήθης δοσολογία 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg κλαβουλανικού οξέος/kg σωματικού βάρους

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | (Επινοηθείσα) Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο συγκέντρωση |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| Austria |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

(Επινοηθείσα) Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο συγκέντρωση

Αυστρία

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 3 mg - Injektionslösung

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 ml

Αυστρία

| Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| --- |
| Austria |

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 2 mg - Filmtabletten

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Βέλγιο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Βέλγιο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

1 mg / ml

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml (1 mg/ ml)

3 ml (1 mg/ ml)

Βουλγαρία

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril inj./inf

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Εσθονία

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml (1 ml and 3 ml)

Εσθονία

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

5 × 1 ml and 5 × 3 ml

Γαλλία

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Γαλλία

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 2 mg comprimé pelliculé

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

1 mg/1 ml Injektionslösung

1 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml

Γερμανία

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

Filmtabletten 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

3 mg/3 ml Injektionslösung

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 ml

Ελλάδα

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Ελλάδα

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Ουγγαρία

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Ιρλανδία

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Ampoules 1 mg/1 ml concentrate for solution for infusion or injection

1 mg/1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml περιέχει 1 mg granisetron (hydrochloride)

1 mg περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου = 3,54 mg νατρίου

Ιρλανδία

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml concentrate for solution for infusion or injection

3 mg/3 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

3 ml περιέχει 3 mg granisetron (hydrochloride)

3 ml περιέχουν 27 mg χλωριούχου νατρίου = 10,62 mg νατρίου

Ιταλία

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Ιταλία

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Ιταλία

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/5 ml

Ιταλία

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg/ml solution for injection

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Λετονία

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg film-coated tablets

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB «Roche Lietuva» |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB «Roche Lietuva»

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

| UAB «Roche Lietuva» |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB «Roche Lietuva»

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Λιθουανία

| UAB «Roche Lietuva» |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB «Roche Lietuva»

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Λουξεμβούργο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Λουξεμβούργο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml

Λουξεμβούργο

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Μάλτα

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Μάλτα

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml

3 mg/3 ml

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml περιέχει 1 mg granisetron (hydrochloride)

Ολλανδία

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ολλανδία

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ολλανδία

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ολλανδία

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml (1 mg/1 ml)

Πορτογαλία

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 ml (3 mg/3 ml)

Ρουμανία

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

3 mg/3 ml (1 mg/ml)

Σλοβακία

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

| F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
| --- |
| Basel, Switzerland |

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Basel, Switzerland

Kytril INJ/INF

1 mg/1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/1 ml

Σλοβενία

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Σλοβενία

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable

1 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable

3 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Σουηδία

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

5 × 1 ml

5 × 3 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Ampoule 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

1 ml περιέχει 1 mg granisetron (hydrochloride)

Ηνωμένο Βασίλειο

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/ml

3 mg/3 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση/ένεση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg granisetron ανά 1 ml διαλύματος

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ή ΑΙΤΩΝ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επωνυμία & διεύθυνση | Επινοηθείσα ονομασία | INN Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Dopharma Research BV |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Κράτος μέλος

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επωνυμία & διεύθυνση

Επινοηθείσα ονομασία

INN Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Βέλγιο

Dopharma Research BV

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % Dopharma

Δοξυκυκλίνη hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι,

μη ωοτόκες όρνιθες

Βουλγαρία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά

Δανία

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxylin Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Χοίροι

Ελλάδα

| Dopharma B.V |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Τα κοτόπουλα (κοτόπουλα πάχυνσης), μόσχοι, χοίροι

Ουγγαρία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι, όρνιθες

Λιθουανία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά

Κάτω Χώρες

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Σκόνη για χορήγηση στο πόσιμο νερό

Μη ωοτόκες όρνιθες

Πολωνία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxymed 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι, όρνιθες, χοίροι

Πορτογαλία

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Vetadoxi 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Βοοειδή (μόσχοι), χοίρους, τα πτηνά

Ρουμανία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Υδατοδιάλυτα Σκόνη

Πουλερικά (Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ωοτόκα πουλιά που γεννούν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο), μόσχοι, χοίροι

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | INN & Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Είδη ζώων |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Eurovet Animal Health B.V., |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

INN & Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Είδη ζώων

Austria

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Austria

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Belgium

| Eurovet N.V. |
| --- |
| Poorthoevestraat 4, 3 |
| 550 Heusen-Zolder |
| Belgium |

Eurovet N.V.

Poorthoevestraat 4, 3

550 Heusen-Zolder

Belgium

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες

Czech Republic

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Denmark

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Estonia

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Estonia

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Finland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Finland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

France

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

France

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Germany

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Germany

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Greece

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Hungary

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 % pulvis A.U.V.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Italy

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per suini

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Italy

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per polli.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Latvia

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Latvia

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Lithuania

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai,

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες

The Netherlands

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXY ORT 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες.

The Netherlands

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXYFAR 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες.

The Netherlands

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 50 %, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες.

The Netherlands

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg per gram voor gebruik in drinkwater voor kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

Poland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 %; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Όρνιθες

Slovakia

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášok pre užívanie s pitnou vodou pre ošípané

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Spain

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

Spain

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

UK

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

UK

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Όρνιθες

UK

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό

Χοίροι

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Αλενδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria | Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria | Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria | Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten | 70 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria | Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK | Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK | Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland | Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| AT - Αυστρία | Arcana Arzneimittel GmbH, |
| Hütteldorfer Straße 299, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria

Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Alendronsäure ‧Arcana‧ 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 10 mg - Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Alendronsäure ‧ratiopharm‧ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax 10 mg - Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgium |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgium |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Alendronate teva

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax hebdomadaire

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Tchaikapharma |
| --- |
| 1172 Sofia |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd |
| Sofia |
| Bulgaria |

Tchaikapharma

1172 Sofia

1 G. M. Dimitrov Blvd

Sofia

Bulgaria

Fosanate

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg , Germany

Instrel

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto – |
| --- |
| Slovenia |

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto –

Slovenia

Lindron

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Tevanate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Alendronat Actavis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Austria

Forosa

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Merck Sharp & Dohme Bulgaria |
| --- |
| 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 |
| Sofia 1407 Bulgaria. |

Merck Sharp & Dohme Bulgaria

55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2

Sofia 1407 Bulgaria.

Fosamax OW

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands

Fosamax tablet 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece

Difonate tablet 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Greece

Ledronin tablet 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta

Alendronic Acid Aurobindo tablet 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Aldrion 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Generics Ltd., Mylan |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi |
| Iceland |

Actavis Group hf.

Reykavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi

Iceland

Alendronat Actavis 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| Pinner Road |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| Pinner Road |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 |
| --- |
| 6250 Kundl, Austria |

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Austria

Alendronat Sandoz 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Germany |

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Alendronat-Ratiopharm 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Alendronate_Teva 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alenwin 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Apotex Nederland BV |
| --- |
| Bio Science Park |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden, Netherlands |

Apotex Nederland BV

Bio Science Park

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden, Netherlands

Apo-Alendronat 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands

Fosamax 70 mg 1xtýdně

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Fosteofos 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Bentley Pharmaceuticals Ireland Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

Gendron 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Hungary

Siranin 70 mg potahované tablety

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 10 mg Tabletten

11,6 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 70 mg Tabletten

81,2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Δισκίο και Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Δισκίο και Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Δισκίο και Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Δισκίο και Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Δισκίο και Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319, Pinner Road |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten

91,371 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319, Pinner Road |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

13,053 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| acis Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

acis Arzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

Alendronat acis 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76 - 78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Alendronsäure AL 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Alendronsäure axcount 70 mg

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Basics GmbH |
| --- |
| Hemmelrather Weg 201 |
| D-51377 Leverkusen |

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

76,188 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| biomo pharma GmbH |
| --- |
| Josef-Diezgen-Str 3 |
| D-53773 Hennef |

biomo pharma GmbH

Josef-Diezgen-Str 3

D-53773 Hennef

Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Bluefish Pharmaceuticals AB |
| --- |
| Torsgatan 11 |
| S-111 23 Stockholm |

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

S-111 23 Stockholm

Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömröi ut 19 - 21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ut 19 - 21

H-1103 Budapest

Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 70 mg Tablette

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| D-76327 Pfinztal-Berghausen |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

D-76327 Pfinztal-Berghausen

Alendro-KSK 70 mg

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alendromed 70 mg

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrosäure dura 70 mg Tabletten

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrossa 10 mg

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-=2200 ESPOO |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-=2200 ESPOO

Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent |
| GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten

91,363 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent |
| GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten

13,052 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten

13,05 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrokit dura

91,36 mg

1 495,5 mg

4 mg

Δισκίο και επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, n2 |
| P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA |

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2)

Rua da Tapada Grande, n2

P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA

Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Volkspharma GmbH |
| --- |
| August-Wessels-Str. 5 |
| D-86154 Augsburg |

Volkspharma GmbH

August-Wessels-Str. 5

D-86154 Augsburg

Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten

91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark

Alendronat "1A Farma"

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronat "Actavis"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronat "Bluefish"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Alendronat "Orifarm"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendronat "Orion"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands

Alendronat "PCH"

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK

Alendronat "Ranbaxy"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark

Alendronat "Sandoz"

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat "ratiopharm"

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands

Fasamax Ugetablet

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

10 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

5 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX ONCE WEEKLY

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS |
| --- |
| ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS

ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564

OSASTON

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A. |
| --- |
| G. LYRA 25 |
| KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A.

G. LYRA 25

KATW KIFISSIA

AMPINE

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189 |
| ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189

ACHARNES ATTIKIS 13675

DARGOL

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

DEBENAL

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ |
| --- |
| VOULIAGMENIS AVENUE 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI |
| P.O. BOX 72571 |

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72571

ALENDRONATE / GENERICS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ |
| --- |
| VOULIAGMENIS AVENUE 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI |
| P.O. BOX 72572 |

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72572

ALENDRONATE / GENERICS

10 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

MELDOZ

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

OSTAVEN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM |
| --- |
| Unit 2, Eastman Way, |
| Stevenage, |
| Herts |
| United Kingdom |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

10 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM |
| --- |
| Unit 2, Eastman Way, |
| Stevenage, |
| Herts |
| United Kingdom |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

OSTEONAT

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ

SPYROU VRETTOU 10

METAMORFOSI 14452

OSTALERT

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

FOSAZOM

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| GENEPHARM S.A. |
| --- |
| 18 km MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM S.A.

18 km MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

FOSALEN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANTA PHARMA S.A. |
| --- |
| ASKLIPIOU 4 |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

SANTA PHARMA S.A.

ASKLIPIOU 4

KRYONERI ATTIKIS 14568

ALEFOS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| IASIS PHARMAC.HELLAS |
| --- |
| 137 FYLIS AVENUE |
| KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMAC.HELLAS

137 FYLIS AVENUE

KAMATERO 13451

LEDRONIN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

DIFONATE

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

ANFARM HELLAS S.A.

PERIKLEOUS 53-57

GERAKAS ATTIKIS 15344

RIDON

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| AURORA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS S.A.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

AURODREN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS

ACHARNES 13671

DEPAREX

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18 KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18 KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI 15344

ALENDRAL

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| FARMATHEN HELLAS ABEE |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 144 |
| PALLINI 15351 |

FARMATHEN HELLAS ABEE

MARATHONOS AVENUE 144

PALLINI 15351

POROCALM

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250, Kundl |
| Tirol, Austria |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Biochemiestrasse 10,

A-6250, Kundl

Tirol, Austria

FOROSA

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

MOSMASS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ROTTAPHARM HELLAS S.A. |
| --- |
| PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS |
| ACHAIAS AND TRIZINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS S.A.

PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS

ACHAIAS AND TRIZINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LOZOSTUN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| CYPRUS |

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

DELFOZA

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28TH OCTOBER 1 |
| AGIA VARVARA 123 51 |

SPECIFAR ABEE

28TH OCTOBER 1

AGIA VARVARA 123 51

DROFAZ

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

FOSANDRON

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ARTHROPLUS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, |
| --- |
| DERVENAKION 38 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD,

DERVENAKION 38

GERAKAS ATTIKIS 15344

EN-POR

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

MORALEN

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| FARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| ATHENS 12131 |

FARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

ATHENS 12131

ENIMON

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ALET PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| AIDINIOU 26, |
| CHALANDRI 12461 |

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

AIDINIOU 26,

CHALANDRI 12461

ALEDROLET

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| PHARMA LINE S.A. |
| --- |
| TH. PETALA 41 |
| NEA CHALKIDONA 14343 |

PHARMA LINE S.A.

TH. PETALA 41

NEA CHALKIDONA 14343

ZULGAR

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

ZEMAROS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| HELP ΑΒΕΕ |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14452 |

HELP ΑΒΕΕ

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

OSTEOS

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| FARMEDIA AE |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA AE

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

FARMEMAX

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| FARMAZAK S.A. |
| --- |
| NAOUSSIS 31 |
| VOTANIKOS 10447 |

FARMAZAK S.A.

NAOUSSIS 31

VOTANIKOS 10447

ZAKODRONATE

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR, Utrecht, |
| The Netherlands |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

TEVANATE

70 MG/TAB

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX 10 mg Comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid

CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern |
| --- |
| Barcelona |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4o Izq. 28003 Madrid

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid |
| --- |
| Spain |

CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid

Spain

ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca 28023 (Madrid)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans |
| --- |
| Barcelona |

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans

Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108 Alcobendas

SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016 Zaragoza

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat

LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006 Alicante

ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 no 2 41500 Alcalá de Guadaira

ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 |
| --- |
| 11415 Tallinn ESTONIA |

Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46

11415 Tallinn ESTONIA

FOSAMAX 70 MG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 10 MG

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur ICELAND |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

LENDRATE

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest HUNGARY |

Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest HUNGARY

SEDRON

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, |
| --- |
| 8501 Novo Mesto SLOVENIA |

KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6,

8501 Novo Mesto SLOVENIA

LINDRON

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo PORTUGAL

DENSIDRON

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Orion Corporation Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo FINLAND |

Orion Corporation Orionintie 1

FIN-02200 Espoo FINLAND

ALENDROONHAPE ORION

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM

RALENOST 70 MG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

ALENOTOP

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

TEVANATE 70 MG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom

Alendronat Ranbaxy

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark

Alendronat Hexal

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Alendronat Orifarm

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland

Alendronat Orion

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Alendronat Sandoz

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANCE |

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| KROMME RIJN APOTHEEK |
| --- |
| Langstraat 4C |
| 3981 EV BUNNIK |
| PAYS-BAS |

KROMME RIJN APOTHEEK

Langstraat 4C

3981 EV BUNNIK

PAYS-BAS

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANCE |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park |
| Ashbourne County Meath |
| IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

ARONADE 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| THERAMEX |
| --- |
| 6, avenue Albert II |
| Zone F - Bloc B |
| 98000 Monaco |
| MONACO |

THERAMEX

6, avenue Albert II

Zone F - Bloc B

98000 Monaco

MONACO

AURENA 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park |
| Ashbourne County Meath |
| IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

DRONACID 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANCE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 10 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANCE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANCE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSATROL 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| 75012 Paris |
| FRANCE |

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

ALENDIS 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Arrow Generics Ltd. |
| --- |
| Stevenage |
| SG14SZ Hertfordshire |
| UK |

Arrow Generics Ltd.

Stevenage

SG14SZ Hertfordshire

UK

ALENDROMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11 |
| --- |
| 111 23 Stockholm |
| Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11

111 23 Stockholm

Sweden

ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1. |
| 2200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1.

2200 Espoo

Finland

ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Pliva Hungária Kft. |
| --- |
| Galagonya u. 5. |
| 1036 Budapest |
| Hungary (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) |

Pliva Hungária Kft.

Galagonya u. 5.

1036 Budapest

Hungary (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))

ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/A |
| 1145 Budapest |
| Hungary |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/A

1145 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRONAT-SANDOZ 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D Trio filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Hungary |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

DRONAVIC 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Δισκίο και μασώμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

FLADOR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Medico Uno Pharma Kft. |
| --- |
| Viadukt u. 12. |
| 2051 Biatorbágy |
| Hungary |

Medico Uno Pharma Kft.

Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Hungary

FORTIMAX tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 48-50. |
| 1123 Budapest |
| Hungary |

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Alkotás u. 48-50.

1123 Budapest

Hungary

FOSAMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

HANTRUX 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Hungary |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

MASSIDRON 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

MATEKIT 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

SEDRON 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Δισκίο και καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungary |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

UTERITRIN 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Osteomel Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| PLIVA Pharma Ltd. |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| Hants, GU32 3QB |
| United Kingdom |

PLIVA Pharma Ltd.

Vision House

Bedford Road

Petersfield

Hants, GU32 3QB

United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Romax Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Laboratorios Davur S.L.U. |
| --- |
| C/Anabel Segura 11 |
| Edificio Albatros B |
| 1a planta |
| Alcobendas |
| 28108 Madrid |
| Spain |

Laboratorios Davur S.L.U.

C/Anabel Segura 11

Edificio Albatros B

1a planta

Alcobendas

28108 Madrid

Spain

Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Fostepor 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 14

Fostepor Once Weekly 70 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden.

Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Fostolin Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow week tablet

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K

Alendronat Ranbaxy

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands

Fosamax week tablet

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland

Ostacid

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

ALENDRONATO ACTAVIS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| AGIPS FARMACEUTICI Srl |
| --- |
| Via Amendola 4 - 16035 |
| Rapallo (GE) |

AGIPS FARMACEUTICI Srl

Via Amendola 4 - 16035

Rapallo (GE)

GLAMOR

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ALMUS Srl |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 - 16121 |
| Genova |

ALMUS Srl

Via Cesarea, 11/10 - 16121

Genova

ALENDRONATO ALMUS

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ARROW GENERICS LTD |
| --- |
| Unit 2, Eastman way |
| Stevenage, Herts SG1 4SZ |

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

10 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ARROW GENERICS LTD |
| --- |
| Unit 2, Eastman way |
| Stevenage, Herts SG1 4SZ |

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND LTD |
| --- |
| 25-28 North Wall Uay |
| Dublin 1 - Ireland |

BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND LTD

25-28 North Wall Uay

Dublin 1 - Ireland

ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl |
| --- |
| Via Bolognese, 250 |
| Pistoia - Italy |

BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl

Via Bolognese, 250

Pistoia - Italy

ASTON

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA |
| --- |
| Via Morolense, 87 - 03013 |
| Ferentino (FR) |

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA

Via Morolense, 87 - 03013

Ferentino (FR)

ALOST

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italy |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

DORYX

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC GENERICI

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| DR REDDY'S Srl |
| --- |
| Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123 |
| Milano |

DR REDDY'S Srl

Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123

Milano

ALENDRONATO DR REDDY'S

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italy |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italy |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ALENIC

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| FG Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

FG Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO FG

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031

Abano Terme (PD)

ACIDO ALENDRONICO FIDIA

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GERMED PHARMA SpA |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GERMED PHARMA SpA |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| HEXAL SpA |
| --- |
| Via Paracelso, 16 - 20041 |
| Agrate Brianza (MI) |

HEXAL SpA

Via Paracelso, 16 - 20041

Agrate Brianza (MI)

ALENDRONATO HEXAL

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl |
| --- |
| Via Salaria, 1240 - 00138 |
| Roma |

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl

Via Salaria, 1240 - 00138

Roma

REALEN

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ISTITUTO GENTILI SpA |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ISTITUTO GENTILI SpA |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

ALENDRONATO ALTER

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| MERCK SHARP & DOHME |
| --- |
| Ltd |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| MERCK SHARP & DOHME |
| --- |
| Ltd |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ALENDRONATO MYLAN GENERICS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| NEOPHARMED Srl |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| NEOPHARMED Srl |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| PENSA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Rossellini Ippolito, 12 |
| 20124 - Milano |

PENSA PHARMA SpA

Via Rossellini Ippolito, 12

20124 - Milano

ALENDRONATO PENSA

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| PHARMEG Srl |
| --- |
| Via dei Giardini, 24 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

PHARMEG Srl

Via dei Giardini, 24 - 85033

Episcopia (PZ)

PORODRON

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| RANBAXY ITALIA SpA |
| --- |
| p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano |

RANBAXY ITALIA SpA

p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano

ALENDRONATO RANBAXY ITALIA

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco-strasse, 3 |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

ALENDRONATO RATIOPHARM

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| S.F.GROUP Srl |
| --- |
| Via Beniamino Segre, 59 |
| 00134 Roma Italy |

S.F.GROUP Srl

Via Beniamino Segre, 59

00134 Roma Italy

NOFRATTIL

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ALENDRONATO SANDOZ

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SIGMATAU GENERICS SpA |
| --- |
| Via Pontina Km30, 400 |
| 00040 Pomezia (RM) |

SIGMATAU GENERICS SpA

Via Pontina Km30, 400

00040 Pomezia (RM)

ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SO.SE.PHARM Srl |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| 00040 Pomezia (RM) |

SO.SE.PHARM Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (RM)

LOSS

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Italy |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

ALENDRONATO TEVA

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

KRKA d.d., Šmarješka Cesta 6 8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Alendon

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Alenotop

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom

Ralenost

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

UAB «Merck Sharp & Dohme», Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Lithuania

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendorion

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| 5, Clos du Linx |
| B-1200 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

5, Clos du Linx

B-1200 Bruxelles

Fosamax-70 Hebdomadaire

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland

Alendorion

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Alenotop

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Ostemax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda.

Densidron

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 70 mg tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta

Alendronic Acid 70 mg tablet

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Accord Healthcare Limited Sage House |
| --- |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4 HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Accord Healthcare Limited Sage House |
| --- |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4 HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Lendrate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald, Germany

Osteonorm 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem Netherlands |

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem Netherlands

Alendroninezuur ratiopharm 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN United Kingdom |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN United Kingdom |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 10 PCH

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 70 PCH

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Netherlands |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz Austria

Alendronorm 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Bentley Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 25/28 North Wall Quay |
| Dublin 1 |
| Ireland |

Bentley Pharmaceuticals Limited,

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Alendroninezuur Bentley 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. |
| --- |
| Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino |

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino

Dronatex 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom

Alendroninezuur Arrow 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden Netherlands |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

Alendroninezuur Apotex 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ranbaxy Belgium NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgium |

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ranbaxy Belgium NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgium |

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ranbaxy Belgium NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgium |

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Randronate 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Mylan BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Netherlands |

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Mylan BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Netherlands |

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Apothecon B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands |

Apothecon B.V.

Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands

Alendroninezuur 70A

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| 06796 Brehna Germany |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna Germany

Ostadil 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur

Alendroninezuur Actavis 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Netherlands |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Akendroninezuur Bluefish 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| WILL-PHARMA |
| --- |
| Wilgenlaan 5 |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Netherlands |

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Bonendro

70 mg / 1 000 mg / 880 IU

Δισκίο + κοκκία συσκευασία συνδυασμού

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem Netherlands |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem Netherlands |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| WILL-PHARMA |
| --- |
| Wilgenlaan 5 |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Netherlands |

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Alendronax 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ranbaxy Belgium NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgium |

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendroninezuur 70 Ranbaxy

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm Germany

Alendronate ratiopharm

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123 Stockholm, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Polfarmex S.A. |
| --- |
| Józefów st. 9 |
| 99-300 Kutno, Poland |

Polfarmex S.A.

Józefów st. 9

99-300 Kutno, Poland

Akost

70 mg + 91,37 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Aldron 70

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów, Poland

Alenato

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| --- |
| Kubickiego st. 11, |
| 02-954 Warsaw, Poland |

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Alendran 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Alendrion

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Generics [UK] Ltd. |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN61TL, United Kingdom |

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN61TL, United Kingdom

Alendrogen

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

AlendroLek 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 10 mg tabletki

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 70 mg tabletki

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Bluefish Pharmaceuticals AB |
| --- |
| Torsgatan 11 |
| SE-111 23 Stockholm |
| Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg/ tabl.

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| PHARMABILL |
| --- |
| Jægersborg Alle 213 2 th |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

PHARMABILL

Jægersborg Alle 213 2 th

DK-2820 Gentofte

Denmark

Alendronat Pharmabill

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Alendronat-ratiopharm 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Arrow Poland S.A. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 23 |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Arrow Poland S.A. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 23 |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Medana Pharma S.A. |
| --- |
| 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland |

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland

Alendronate Medana

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ACCORD HEALTHCARE LTD. |
| --- |
| Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ACCORD HEALTHCARE LTD. |
| --- |
| Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Alendronate Teva

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Poland |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Alendronatum Farmacom

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| 31-546 Cracow, Poland |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracow, Poland

Alenotop

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Mepha Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Densidron

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chlodna st., 51 |
| 00-867, Warsaw, Poland |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chlodna st., 51

00-867, Warsaw, Poland

Fosamax 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Phargem Sp. z o.o. |
| --- |
| Foksal St. 18/210/02 |
| 00-372 Warsaw, Poland |

Phargem Sp. z o.o.

Foksal St. 18/210/02

00-372 Warsaw, Poland

Kwas alendronowy 70 mg Tabletka

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Lendrate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Zakłady Farmaceutyczne |
| --- |
| Polpharma SA |
| Pelplińska st. 19 |
| 83-200 Starogard Gdański, Poland |

Zakłady Farmaceutyczne

Polpharma SA

Pelplińska st. 19

83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax 70 comfort

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil 70

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Apotex Europe Ltd. |
| --- |
| Rowan House, 41 London Street, Reading |
| Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom |

Apotex Europe Ltd.

Rowan House, 41 London Street, Reading

Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

Ostodronic

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Poland |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198, |
| Poznan, Poalnd |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198,

Poznan, Poalnd

Rekostin 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o |
| --- |
| Ks. J. Poniatowskiego st. 5 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o

Ks. J. Poniatowskiego st. 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland

Sedron 70 mg tabletki powlekane

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875 Lisboa Portugal

Ácido Alendrónico Lendral

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda. Rua da Tapada Grande, n.o 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim 2714-530 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Flamisul

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Ácido Alendrónico Teva

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Ácido Alendrónico Actavis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Caldronate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Almus, Lda. Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772 4149-014 Porto

Ácido Alendrónico Almus

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

APceuticals - Farmacêutica, Lda.

Ácido Alendrónico Apceuticals

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherland

Ácido Alendrónico Apotex

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 10 mg Comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Winthrop 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Blocan

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Nozat

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Baldacci

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda. Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Prella

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Apartado 7003 3045-016 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Bluepharma

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 10 mg Comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide, Portugal

Ácido alendrónico Cinfa

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres, Portugal

Ácido Alendrónico Daquimed

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley HU17 OLD East Yorkshire, UK

Ácido Alendrónico Dr. Reddy's

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9o D/E 1600-160 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Faribérica

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Rinicas

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Farmoz

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2780-730 Paço D' Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Frosst 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Generis 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Germed

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Normon

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Alehelm

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Aleostito

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal

Ácido Alendrónico ITF

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Jaba 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Anova

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Laquifa

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche, Portugal

Ácido Alendrónico Azevedos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98 3000-312 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Basi

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Stroban

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mer Medicamentos, Lda. Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Mer

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Parke-Davis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Pharmakern

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico GIDE

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Ranbaxy

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Alendrol

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Sandoz 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico 1Apharma

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal

Ácido Alendrónico J. Neves 70 mg Comprimidos

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Ecosis 70 mg Comprimidos

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal

Ácido Alendrónico Tetrafarma

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ToLife 70 mg Comprimidos

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Flazium

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

SANDOZ S.R.L. , Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, România

ALENDRONAT SANDOZ

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România

SEDRON

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania

ANDRONIK

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

ACID ALENDRONIC BLUEFISH

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

OSTEMAX

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

Dr. REDDY’S LABORATORIES , Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 1, București, România

INSTREL

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| Teva Pharmaceuticals S.R.L, |
| --- |
| Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti |
| Romania |

Teva Pharmaceuticals S.R.L,

Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti

Romania

Teva nat, 70 mg comprimate

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Dedarin veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE-13407 Berlin, Germany

Gendarin veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Alendronat Orifarm Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendropol Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendrixen Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Polerixen Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen Greece

Terixen Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alenpol Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendronat Polpharma Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom

Alendronat Ranbaxy Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark

Alendronat Sandoz Veckotablett

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Denmark

Alendronat 1A Farma Veckotablett

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Alendronat Bluefish Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Island

Alendronat Actavis Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orion Corporation, Orion Pharma PO Box 65 FI-02101 Espoo Finland

Alendronat Orion Veckotablett

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Alenax 70 mg tablete

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia

Alendor 70 mg tablete

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI-1000 Ljubljana

Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron 10 mg tablete

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL

Tevanate 70 mg tablete

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN Netherlands

FOSAMAX 70 mg 1 × týždenne

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1 Ireland

Gendron 70 Tablety

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Czech Republic

Tevalen 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Siranin 70 mg filmom obalené tablety

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Generics (UK) Ltd. Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ |
| --- |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ

United Kingdom

Alendromax 70 mg tablety

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Germany

Alendronat-ratiopharm 70 mg

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000 |
| --- |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000

Slovenia

Alendronát Sandoz 70 mg 1 × týždenne tablety

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5 |
| --- |
| Ireland |

Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5

Ireland

Bonasol 70 mg perorálny roztok

70 mg

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Adronat Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alegen Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alendros Once Weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosatrol Once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

alendronic acid

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid once-weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

Ostalis

70 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid once weekly

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

alendronic acid

70 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Κλοδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | Bayer Austria Ges.m.b.H. |
| Herbststraße 6 – 10 |
| A-1160 Wien, Austria |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 800 mg - Filmtabletten

800 mg (Clodronate Disodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Bayer Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Herbststraße 6 – 10 |
| A-1160 Wien, Austria |

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 300 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

300 mg/5 ml (Clodronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211 Wien, Austria

Lodronat 520 mg - Filmtabletten

520 mg (Clodronate Disodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Belgium |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

300 mg/5 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Belgium |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Актавис ЕАД, ул. "Атанас Дуков" No 29, София 1407, България

Sindronat

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 400 mg

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 800 mg

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Czech Republic

Lodronat 520

520 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 800-1 A Pharma

1 000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 400-1 A Pharma

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos pro infusione

75 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

BONEFOS FILMTABLETTEN 800 mg

1 000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Clodron beta 800 mg

1 000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron HEXAL PI

374,9 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

1 000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Str. 1 |
| D-79639 Grenzach-Wyhlen |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Ostac

649,73 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

374,9 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi

BONEFOS 400 mg cápsulas

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

60 mg 1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANCE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

300 mg/5 ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANCE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 400 mg, gélule

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANCE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 800 mg, gélule

800 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé

800 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| ROCHE |
| --- |
| 52, boulevard du Parc |
| 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex |
| FRANCE |

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

FRANCE

LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé

520 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 800 mg tabletta

800 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 1 000 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 400 mg kemény kapszula

400 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 500 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 60 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

60 mg/ml Disodium clodronate anhydrous

(in the form

Disodium clodronate tetrahydrate

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

IE - Ιρλανδία

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Bonefos 800 mg film-coated tablets.

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden

Bonefos

800 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| ABC FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ABC FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

300 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italy |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ACIDO CLODRONICO EG

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| FARMACEUTICI CABER SpA |
| --- |
| Viale Città d' Europa, 681 |
| 00144 Roma |

FARMACEUTICI CABER SpA

Viale Città d' Europa, 681

00144 Roma

OSTEONORM

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

300 mg/10 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

300 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| LISAPHARMA SpA |
| --- |
| Via Licinio, 11 |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| LISAPHARMA SpA |
| --- |
| Via Licinio, 11 |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

IT - Ιταλία

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 - 20092 |
| Cinisello Balsamo |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Aquileia, 35 - 20092

Cinisello Balsamo

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

300 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ROTTAPHARM SpA |
| --- |
| Via Galleria Unione,5 |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ROTTAPHARM SpA |
| --- |
| Via Galleria Unione,5 |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

300 mg/10 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Italy |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

CLODRONATO TEVA

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

CLODRONATO TEVA

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italy |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

CLODEOSTEN

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

IT - Ιταλία

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

100 mg/3,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

IT - Ιταλία

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

300 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Bayer s.a. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B-1831 Diegem |

Bayer s.a.

14, J.E. Mommaertslaan

B-1831 Diegem

Bonefos

300 mg/5 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Bayer plc |
| --- |
| Consumer Care Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire |
| RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Consumer Care Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

United Kingdom

Bonefos

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Roche Nederland B.V. |
| --- |
| Beneluxlaan 2a |
| 3446 GR Woerden Netherlands |

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml

30 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Roche Nederland B.V. |
| --- |
| Beneluxlaan 2a |
| 3446 GR Woerden Netherlands |

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg

520 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos capsules 400 mg

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos tablets 800 mg

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Sindronat

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Roche Farmacêutica Química, Lda. Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal

Ostac

520 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 400 mg, capsules

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 800 mg, capsules

800 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 60 mg/ml concentrate for solution for infusion

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

RO - Ρουμανία

ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, București, Romania

SINDRONAT 300 mg/5 ml concentrate for solution for infusion

300 mg/5 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

SE - Σουηδία

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 60 mg/ml koncentrat za raztopine za infundiranje

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SI - Σλοβενία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

800 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK

Loron 540

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Clasteon

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Sodium clodronate

400 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore Street, London W1U 3RF, UK

Disodium Clodronate

60 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Ετιδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Βέλγιο | Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV. |
| Temselaan 100 |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

BE - Βέλγιο

Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.

Temselaan 100

Didronel

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Osteodidronel

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Etidronat 200 mg Jenapharm

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Elisabethenstr. 34 |
| D-64283 Darmstadt |

C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH

Elisabethenstr. 34

D-64283 Darmstadt

Etical

400 mg

1 250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Etidron HEXAL Kombi

400 mg

1 250 mg

Δισκίο και αναβράζον δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Didronel-Kit

400 mg

1 250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate/Calcium "Procter & Gamble"

400 mg + 500 mg calcium

Δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564

OSTOPOR

200 MG/CAP

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14565 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14565

OSTOPOR

300 MG/CAP

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14566 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14566

OSTOPOR

400 MG/CAP

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAMEINONDAS G. KORONIS S.A.

ANFOZAN

400 MG/CAP

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona

OSTEUM

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 200 mg, comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 400 mg, comprimé

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIPOROS 400 mg, comprimé

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ETIDRONATE DISODIQUE PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS 200 mg, comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 200 mg, comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ETIDRONATE SANDOZ 400 mg, comprimé

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ETIDRON

300 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. Postbus 2507 3000 CM Rotterdam Netherlands

Didronel 400

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland B.V. |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland B.V.

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Didrokit, combinatieverpakking

400 mg + 1 250 mg

Δισκίο + αναβράζον δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK

Didronate + Calsium Kombinasjonspakning

400 mg/500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ETIDRONATE DISODIUM

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL PMO

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK

TILOETCA COMBI

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

400 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Νεριδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IT - Ιταλία | ABIOGEN PHARMA SpA |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

IT - Ιταλία

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

25 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

100 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Παμιδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria | Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium) | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| AT - Αυστρία | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria | Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| AT - Αυστρία | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria | Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel | 90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| AT - Αυστρία | medac |
| Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Fehlandtstraße 3 |
| D-20354 Hamburg, Germany |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium)

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel

90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg, Germany

Ebedronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Germany |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Germany |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

6 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Germany |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

9 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria

Pamidronat STADA 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Austria

Pamitor 15 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

15 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Novartis Pharma N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

15 mg/5 ml

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Novartis Pharma N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

90 mg/10 ml

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Pamidrin

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgium |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgium |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgium |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgium |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Pamidronate EG

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Pamidronate Mylan

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria

Pamitor

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Aredia

30 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

3 mg/ml,

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, 5 ml

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση - 10 ml

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση - 10 ml

Ενδοφλέβια χρήση

CY - Κύπρος

PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306 LARNACA, CYPRUS

PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9 mg/ml

9 mg/ml, 10 m1

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice |
| --- |
| (Nagano III.), Czech Republic |

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 15 mg

1,5 mg/ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Έγχυση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice |
| --- |
| (Nagano III.), Czech Republic |

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 30 mg

3 mg/ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Έγχυση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Germany

Pamidronate Medac 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Pamidronate-Teva 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Torrex Chiesi CZ, s.r.o. , Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Czech Republic

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

DE - Γερμανία

| axios Pharma GmbH |
| --- |
| Hauptstr. 198 |
| D-33647 Bielefeld |

axios Pharma GmbH

Hauptstr. 198

D-33647 Bielefeld

axidronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15,36 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

30,9 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

61,74 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

92,75 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| cell Pharm GmbH |
| --- |
| Theodor-Heuss-Str. 52 |
| D-61118 Bad Vilbel |

cell Pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

D-61118 Bad Vilbel

PAMIDRO-cell 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Pamidronat-GRY 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

15 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca |
| P-2705-906 TERRUGem SNT |

HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca

P-2705-906 TERRUGem SNT

Ribodronat 3 mg/ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

6 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

9 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstr. 3 |
| D-20354 Hamburg |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

D-20354 Hamburg

Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 15 mg

15 mg

Ξηρή ουσία και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 30 mg

30 mg

Ξηρή ουσία και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 90 mg

90 mg

Ξηρή ουσία και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 60 mg

60 mg

Ξηρή ουσία και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| Onkovis GmbH |
| --- |
| Grube 45 |
| D-82377 Penzberg |

Onkovis GmbH

Grube 45

D-82377 Penzberg

Pamidronat Onkovis 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany

Epsilonat

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany

Pamidronat "Hexal"

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Pamidronat "Meda"

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Pamidronatdinatrium "Teva"

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| MEDICUS S.A. |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14452 |

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

PAMIDRONE

60 MG/VIAL

Κόνις και διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| MEDICUS S.A. |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14453 |

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14453

PAMIDRONE

90 MG/VIAL

Κόνις και διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

3 MG/1 ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

9 MG/1 ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

PAMERIT

15 MG/1 ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml concentrado para solución para perfusión

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 15 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

15 mg polvo

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

30 mg polvo

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 90 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg polvo

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2o 08006 BARCELONA

PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3 Hamburgo D-20354

PAMIFOS 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO TEVA 3 mg/ml, concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión

15 mg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión

30 mg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión

60 mg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión

90 mg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ET - Εσθονία

| Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| FIN-02130 Espoo FINLAND |

Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo FINLAND

AREDIA

15 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ET - Εσθονία

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA

PAMITOR 15 MG/ML

15 mg 1 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Paminject

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NORDIC PHARMA |
| --- |
| 216, boulevard Saint Germain |
| 75007 Paris |
| FRANCE |

NORDIC PHARMA

216, boulevard Saint Germain

75007 Paris

FRANCE

OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

15 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANCE |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANCE |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml,

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANCE |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANCE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

HU - Ουγγαρία

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em. |
| 1114 Budapest |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.

1114 Budapest

Hungary

AREDIA 30 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

30,0 mg Disodium pamidronate, anhydrous [from Disodium pamidronate pentahydrate

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 5 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

9 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Medac GmbH |
| --- |
| Fehlandstrasse 3. |
| 20354 Hamburg |
| Germany |

Medac GmbH

Fehlandstrasse 3.

20354 Hamburg

Germany

PAMIFOS 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

3 mg/ml Disodium pamidronate (equal to Pamidronic acid)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

HU - Ουγγαρία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16. |
| 1010 Vienna |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16.

1010 Vienna

Austria

PAMITOR 15 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

15 mg/ ml Disodium pamidronate (equal to 12,6 mg pamidronic acid)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

IE - Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

30 mg

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Αργή ενδοφλέβια έγχυση

IE - Ιρλανδία

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

90 mg

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Αργή ενδοφλέβια έγχυση

IS - Ισλανδία

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IS - Ισλανδία

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IS - Ισλανδία

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

15 mg/5 ml

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

30 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

60 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

90 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

15 mg/5 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

30 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

60 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

90 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira

15 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

15 mg/5 ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

30 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

60 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

90 mg/10 ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

15 mg/5 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

30 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

60 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

90 mg/10 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco-strasse, 3 |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

PAMIDRONATO RATIOPHARM

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| CRINOS SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |

CRINOS SpA

Via Pavia, 6

20136 Milano

AMIDROX

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italy |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italy |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italy |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

60 mg/4 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

90 mg/6 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

30 mg/2 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

9 mg/ ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

6 mg/ ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Aredia

15 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| EUROGENERICS S.A |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| B 1020 BRUXELLES |

EUROGENERICS S.A

ESPLANADE HEYSEL, B.22

B 1020 BRUXELLES

Paminject

3 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

3 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

6 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| TEVA PHARMA BELGIUM S.A. |
| --- |
| 16, LAARSTRAAT |
| B 2610 WILRIJK |

TEVA PHARMA BELGIUM S.A.

16, LAARSTRAAT

B 2610 WILRIJK

Pamidrin

3 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

30 mg/2 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

60 mg/4 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λετονία

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

90 mg/6 ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

MT - Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

15 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

MT - Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

30 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

MT - Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

60 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

MT - Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

90 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Netherlands |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 15 mg

15 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Netherlands |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 30 mg

30 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Netherlands |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 60 mg

60 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Netherlands |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 90 mg

90 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Pamidronaatdinatrium 3 mg/ml PCH

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 6 mg/ml

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 9 mg/ml

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Germany

Pamipro 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 3 mg/ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 6 mg/ml

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Poland |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

3 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Poland |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

6 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Poland |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

9 mg

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH |
| --- |
| Theaterstrasse 6 |
| 22880 Wedel / Germany |

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Theaterstrasse 6

22880 Wedel / Germany

Pamidronat medac 3 mg / ml

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Pamidronat-ratiopharm

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Poland |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-15

15 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Poland |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-30

30 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Poland |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-60

60 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Poland |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-90

90 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Pamistad

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna, Austria

Pamitor

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

60 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

90 mg

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

RO - Ρουμανία

NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany

AREDIA 15 mg/ml powder and solvent for solution for infusion

15 mg/ml

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

RO - Ρουμανία

TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 16/16, A-1010, Viena, Austria

PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml powder for solution for infusion

15 mg/ml

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

RO - Ρουμανία

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 60 powder for solution for infusion

60 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

RO - Ρουμανία

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 30 powder for solution for infusion

30 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Παρεντερική χρήση

SE - Σουηδία

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

Meda AB 170 09 Solna Sweden

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Pamidronat Teva

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SE - Σουηδία

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Έγχυση

SI - Σλοβενία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

15 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

SI - Σλοβενία

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

30 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

SI - Σλοβενία

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 30 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

SI - Σλοβενία

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 60 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

SI - Σλοβενία

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| medac GmbH Theaterstraße 6 |
| --- |
| D-22880 Wedel Germany |

medac GmbH Theaterstraße 6

D-22880 Wedel Germany

PAMIFOS

3 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

15 mg

Κόνις για ενέσιμο

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

30 mg

Κόνις για ενέσιμο

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

90 mg

Κόνις για ενέσιμο

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

3 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

6 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

9 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

3 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

6 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

9 MG/ML

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Ρισεδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Austria |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel Combi Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium) + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Austria |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Austria |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Austria |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Austria |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Arcana Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Hütteldorfer Straße 299, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Risedronat-ratiopharm einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

AT - Αυστρία

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Netherlands |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Netherlands

Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Plus calcium D

35 mg + 500 mg / 400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BE - Βέλγιο

| TEVA Pharma Belgium N.V, |
| --- |
| Laarstraat 16, |
| B-2610 Wilrijk, |
| Belgium |

TEVA Pharma Belgium N.V,

Laarstraat 16,

B-2610 Wilrijk,

Belgium

Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgaria |

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 5 MG FILM-COATED TABLETS

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgaria |

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 30 MG FILM-COATED TABLETS

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgaria |

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILM-COATED TABLETS

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgaria |

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 75 MG FILM-COATED TABLETS

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel,Germany

Zilar

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Rizida

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

BG - Βουλγαρία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL TABLET 5 MG

5 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL OAW/"ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL (2 CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH)

75 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 5 MG

5 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 30 MG

30 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 5 MG

5 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 30 MG

30 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS

ATRONATE "ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 5 MG

5 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 30 MG

30 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CY - Κύπρος

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

RISEDRONATE ARROW TABLETS 35 MG

35 MG

Δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 30 mg

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 5 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 35 mg potahované tablety

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 5 mg potahované tablety

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Norsed 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 5 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Generics Ltd., Mylan |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Risedronat Mylan 35 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Risedronat Teva 35 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Germany |

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Risedronat-Ratiopharm 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Ingers Industrial Solutions, s.r.o. , Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Czech Republic

Tevanel 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

NORIFAZ 35 MG POTAHOVANÉ TABLETY

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Risedronat AL 35 mg Filmtabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 35 mg plus Calcium Filmtabletten

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten

35 mg + 500 mg / 400 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten

40,17 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Ellidronat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE-13407 Berlin, Germany

Racidrix

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ridracid

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Rinon

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Risedronatnatrium "Actavis"

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Risedronatnatrium "Teva"

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risonat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17674

ACTONEL

5 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17675 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17675

ACTONEL

30 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17676 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17676

ACTONEL OAW

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17677 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17677

ACTONEL 2 CONSECUTIVE DAYS PER MONTH

75 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17678 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17678

RISEDRONATE / WINTHROP

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Iceland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE SODIUM / ACTAVIS

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A. |
| --- |
| ASKLIPIOU 13 |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A.

ASKLIPIOU 13

KRYONERI ATTIKIS 14568

MOTIVUS

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| CYPRUS |

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

RISELIB

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| S.J.A. PHARM Ltd |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| 10445 PATISSIA |

S.J.A. PHARM Ltd

ARKOLEON 11

10445 PATISSIA

DIFOSFON-S

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI 190 09 |

ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI 190 09

BONDAPEN

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| AURORA PHARMACEUTICALS A.E. |
| --- |
| EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

BONMATE

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND |
| --- |
| STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL |
| ENGLAND |

GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND

STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL

ENGLAND

RISEDRONATE / GENERICS

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

EL - Ελλάδα

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR, Utrecht, |
| The Netherlands |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

RISEDRONATE / TEVA

35 MG/TAB

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1 000 mg/880 UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACRELCOMBI 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula+1 000 mg/880UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL COMBI 35 mg+ 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spain

RISEDRONATO SEMANAL QUALIGEN 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq 28003 Madrid

MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL HEXAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid)

RISEDRONATO SEMANAL SANDOZ 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL SALUTAS 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. 08228 Tarrasa

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg comprimidos recubiertos con película

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054 Ksawerow/Lodz

NORIFAZ 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn ESTONIA |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL 35 MG OAW

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Zentiva, k.s. UKabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC |

Zentiva, k.s. UKabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC

RISENDROS 35 MG

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur ICELAND |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 |
| --- |
| D-89079 Ulm GERMANY |

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm GERMANY

RIBIDRON

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn ESTONIA |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow POLAND

NORIFAZ

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

RISONATE

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

ET - Εσθονία

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United Kingdom

Risedronat Ranbaxy

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland

Riseos

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Vionate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Risedronat Sandoz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX 1070, 25110 HELSINGBORG, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE ALMUS 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

RISEDRONATE RANBAXY 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

35 mg + 1 000 mg/800 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| France |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 500 mg/400 UI, comprimé pelliculé

35 mg + 500 mg/400 UI

Δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 5 mg filmtabletta

5,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 4.64 mg Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και μασώμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και μασώμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Hungary |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Hungary |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 755 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Hungary |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και μασώμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Zentiva k.s. |
| --- |
| Dolny Mecholupy, U kabelovny 130. |
| 10237 Prague 10. |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy, U kabelovny 130.

10237 Prague 10.

Czech Republic

RISENDROS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Hungary |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

RISETACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 75 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(equal to Risendronic acid)

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 5 mg filmtabletta

5,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Hungary |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| GALEX d.d. |
| --- |
| Tisinška ulica 29g |
| 9000 Murska Sobota |
| Slovenia |

GALEX d.d.

Tisinška ulica 29g

9000 Murska Sobota

Slovenia

RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

HU - Ουγγαρία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ridate Once a Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Risonate Once Weekly 35 mg Film-Coated Tablets.

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 5 mg film coated tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 30 mg film coated tablets

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 75 Milligram Film Coated Tablets

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Combi 35 mg + 500 mg film-coated tablets

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D 35 mg film-coated tablet + 1 000 mg/800 IU Effervescent Granules

35 mg + 1 000 mg/880IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D Tablet 35 mg and 500 mg/400 IU Film-Coated Tablets.

35 mg + (risedronate sodium) + 500 mg/400UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate Once a Week 35 mg Film-coated Tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate 75 mg Film-coated Tablets

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary |
| --- |
| Ranbaxy Ireland Ltd |

Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Ranbaxy Ireland Ltd

Risedronate Sodium 35 mg Once A Week Film-Coated Tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Risontel Once a week 35 mg film-coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 5 mg film-coated tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 30 mg film-coated tablets

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IE - Ιρλανδία

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 35 mg film-coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi D

35 mg and 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Risedronat Sodium Portfarma

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Qualigen S.L., Avda. Barcelona 69 08970 , Sant Joan Despi, (Barcelona) Spain

Risedronat Qualigen

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italy |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italy |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italy |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italy |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 30 mg compresse rivestite con film

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 35 mg compresse rivestite con film

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 75 mg compresse rivestite con film

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| WARNER CHILCOTT ITALY Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| WARNER CHILCOTT ITALY Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| WARNER CHILCOTT ITALY Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| WARNER CHILCOTT ITALY Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| WARNER CHILCOTT ITALY Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTOCALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

IT - Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

OPTICALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

ZENTIVA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia

Risendros

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA», A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA», A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Risonate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia

Risedronate sodium Actavis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA», A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA», A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89079, Germany

Ribidron

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel hebdomadaire

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Czech Republic

Risendros

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel Combi

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel OAW

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Germany

Ribidron

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Risonate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronate Sodium Actavis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LV - Λετονία

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Once a Week

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 5 mg film coated tablets

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 30 mg film coated tablets

30 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 35 mg film coated tablets

35 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

MT - Μάλτα

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Plus Ca & D

35 mg + 1 000 mg/880IU

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο/αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit D, combinatieverpakking

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο+ αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ranbaxy Belgium NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgium |

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgium |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 30 mg

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgium |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgium |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 5 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Netherlands |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 30 mg

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Netherlands |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF wekelijks 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Netherlands |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 5 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan 5 mg

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

ActoCalD tabletten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking

35 mg + 500 mg / 400 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NL - Ολλανδία

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Netherlands |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

NO - Νορβηγία

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Vionate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sweden |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| --- |
| Kubickiego st. 11, |
| 02-954 Warsaw, Poland |

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Resorpate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sweden |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sweden |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Bifodron

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Nofemix

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. |
| --- |
| Szkolna st. 33, |
| 95-054 Ksawerów, Poland |

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Szkolna st. 33,

95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Vale Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 1G Gurtnafleur Business Park, |
| Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |

Vale Pharmaceuticals Ltd

1G Gurtnafleur Business Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania |

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania |

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PL - Πολωνία

| Galex d.d. |
| --- |
| Tišinska ul. 29g, |
| 9000 Murska Sobota, Slovenia |

Galex d.d.

Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedrolex 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Norsed

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Risedronato de sódio Mepha

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal

Risedronato de sódio Bluepharma

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Risedronato de sódio Pharmakern

35 mg

Επικαλυμμένο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal

Risedronato de sódio GP

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Farmoz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal

Risedronato de sódio Ranbaxy

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Av. dos Bombeiros Voluntários, no 146 - 1o, 2765-201 Estoril Portugal

Risedronato de sódio Riseflore

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Medilusa

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3, 1600-875 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Rizat

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Risedronato de sódio Labesfal

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark, 2790-221 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Cinfa

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Risedronato de sódio Actavis

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Norifaz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790-143 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Ratiopharm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Qualigen, S.L. Avenida Barcelona, 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona Espanha

Risedronato de sódio Qualigen

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Risedronato de sódio Teva

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Sandoz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio 1A Pharma

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Arrow Generics, Ltd. Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ Stevenage - Hertfordshire Reino Unido

Risedronato de sódio Arrow

35 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden

ACTONEL 5 mg film coated tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL 75 mg film coated tablets

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

OSODENS 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

OSTEORON 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, Romania

LORINE 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domnița Ruxandra, nr. 12 parter, sector 2București, Romania

RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara, Romania

RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 5 mg film coated tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 35 mg film coated tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

RO - Ρουμανία

Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 Bromma, Sweden

ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI film coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Septimum

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom

Risedronate Ranbaxy

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany

Riseratio

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Risedronat Teva

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054 Ksawerow , Polen

Risedronat Adamed Pharma

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

SI - Σλοβενία

Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia

Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118 Germany

Risedronat STADA 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 220 Hafnarfjordur Iceland

Bifodron 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA 33 Szkolna Street Ksawerów, 95-054 Poland

Norifaz 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Nurrid 35 mg

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg - TBL FLM

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 5 MG

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 75 MG

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| Sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL COMBI

35 mg + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SK - Σλοβακία

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Teslova 26, |
| 82102 Bratislava, |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,

Teslova 26,

82102 Bratislava,

Slovak Republic

Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 5 mg Tablets

5 mg'

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 30 mg Tablets

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Once a Week 35 mg Tablet

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg film-coated tablets + 1 000 mg / 880 IU effervescent granules

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 75 mg tablet

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU film-coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK

Norsed Once a Week

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz 35 mg tablet

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, The Netherlands

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Τιλουδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Βέλγιο | Sanofi-Aventis Belgium NV |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

BE - Βέλγιο

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

ES - Ισπανία

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

SKELID 200 mg comprimidos

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

SKELID 200 mg, comprimé

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK

Skelid

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Ιβανδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση

| Κράτος μέλος EE/EOX | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| DE - Γερμανία | Mylan dura GmbH |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Κράτος μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

DE - Γερμανία

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Ibandronsäure dura 150 mg Filmtabletten

169,32 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DE - Γερμανία

| Orifarm Generixs A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-7260ODENSE S |
| Denmark |

Orifarm Generixs A/S

Energivej 15

DK-7260ODENSE S

Denmark

Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten

65,4 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Baxogar

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sweden

Ibamyl

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Ibandronate "Arrow"

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Quodixor

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

DK - Δανία

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark

Ibandronate Arrow

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary

Etanorden

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FI - Φινλανδία

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Ibamyl

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 50 mg, comprimé pelliculé

50 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

IBANDROMYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

FR - Γαλλία

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

IS - Ισλανδία

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Ziveteno

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

LT - Λιθουανία

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Etanorden

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Generis

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ácido ibandrónico Ombene

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Optimal Regulatory Solutions, S.L. Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha

Ácido ibandrónico Orsfelt

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ácido ibandrónico Ciclum

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Ácido Ibandrónico Pharmakern

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria

Etanorden

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Álges Portugal

Ácido Ibandrónico Mylan

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca

Ácido Ibandrónico Arrow

150 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Sandoz

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

PT - Πορτογαλία

Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia

Quodixor

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SE - Σουηδία

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

SI - Σλοβενία

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος Μέλος | Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Baxter Healthcare GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Κράτος Μέλος

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Άνυδρο γλυκόζη 13,6 g/L, Χλωριούχο νάτριο 5,38 g/L, (S)-Γαλακτικό νάτριο 4,48 g/L, Χλωριούχο ασβέστιο 0,184 g/L, Χλωριούχο μαγνήσιο 0,051 g/L

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Αυστρία

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Άνυδρο γλυκόζη 22,7 g/L, Χλωριούχο νάτριο 5,38 g/L, (S)-Γαλακτικό νάτριο 4,48 g/L, Χλωριούχο ασβέστιο 0,184 g/L, Χλωριούχο μαγνήσιο 0,051 g/L

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Αυστρία

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Άνυδρο γλυκόζη 38,6 g/L, Χλωριούχο νάτριο 5,38 g/L, (S)-Γαλακτικό νάτριο 4,48 g/L, Χλωριούχο ασβέστιο 0,184 g/L, Χλωριούχο μαγνήσιο 0,051 g/L

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Αυστρία

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung

75 g/L

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βέλγιο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

13,6 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βέλγιο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale

22,7 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βέλγιο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

38,6 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βέλγιο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale

75,00 g/l Ικοδεξτρίνη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βουλγαρία

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βουλγαρία

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βουλγαρία

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Βουλγαρία

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Extraneal

7,50 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml

1,36 % w/v/13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml

2,27 % w/v/22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml

3,86 % w/v/38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

EXTRANEAL

7,5 % 75 g/1 000 ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δανία

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δανία

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δανία

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δανία

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Extraneal

75 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Εσθονία

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

7,50 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Φινλανδία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Φινλανδία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Φινλανδία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Φινλανδία

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal

7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γαλλία

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

1,36 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γαλλία

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

2,27 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γαλλία

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

3,86 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γαλλία

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

7,50 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v

13,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v

22,7 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v

38,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 1,36 %

13,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 2,27 %

22,7 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 3,86 %

38,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Γερμανία

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Extraneal

75 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,257 g/l

0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ελλάδα

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Greece |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

DIANEAL PD4

1,36 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ελλάδα

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Greece |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

Extraneal

(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051)% w/v

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ουγγαρία

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 1,36 % peritoneális dializáló oldat

1,36 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ουγγαρία

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 2,27 % peritoneális dializáló oldat

2,27 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ουγγαρία

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 3,86 % peritoneális dializáló oldat

3,86 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ουγγαρία

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

7,5 % (Ικοδεξτρίνη)

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισλανδία

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισλανδία

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισλανδία

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v (13,6 mg/ml)

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v (22,7 mg/ml)

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v (38,6 mg/ml)

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιρλανδία

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιταλία

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

EXTRANEAL

7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ιταλία

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

4,95 g/l – 49,54 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λετονία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v

0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λετονία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λετονία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λετονία

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal solution for peritoneal dialysis

75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λιθουανία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λιθουανία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λιθουανία

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λιθουανία

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose

1,36 %/2,27 %/3,86 % Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Extraneal

75,00 g/l Ικοδεξτρίνη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Μάλτα

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %w/v 13,6 mg/ml

1,36 %w/v 13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Μάλτα

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %w/v 22,7 mg/ml

2,27 %w/v 22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Μάλτα

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %w/v 38,6 mg/ml

3,86 %w/v 38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Μάλτα

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (Icodextrin 7,5 %)

N/A

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Νορβηγία

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdrumsvei 11 |
| 0484 Oslo, Norway |

Baxter AS

Gjerdrumsvei 11

0484 Oslo, Norway

Extraneal

75 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πολωνία

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 1,36 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πολωνία

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 2,27 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πολωνία

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 3,86 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πολωνία

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Extraneal

75 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ρουμανία

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % m/v (13,6 mg/ml)

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ρουμανία

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % m/v (22,7 mg/ml)

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ρουμανία

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % m/v (38,6 mg/ml)

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ρουμανία

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom

EXTRANEAL

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

13,6 mg/1 ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

22,7 mg/1 ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

38,6 mg/1 ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

EXTRANEAL

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σλοβενία

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σλοβενία

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σλοβενία

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σλοβενία

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo

75 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 %

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 % con sistema de desconexión integrado

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 %

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 % con sistema de desconexión integrado

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 %

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con sistema de desconexión integrado

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ισπανία

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal

75 g/l; 5,4 g/l; 4,5 g/l; 0,257 g/l; 0,051 g/l

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σουηδία

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml

13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σουηδία

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml

22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σουηδία

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml

38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Σουηδία

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| 16494 Kista |
| Sverige |

Baxter AB

Box 63

16494 Kista

Sverige

Extraneal

7,5 %

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ολλανδία

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

13,6 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ολλανδία

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

22,7 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ολλανδία

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

38,6 g/l Άνυδρο γλυκόζη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ολλανδία

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse

75 g/l Ικοδεξτρίνη

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

1,36 % w/v /13,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

2,27 % w/v /22,7 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

3,86 % w/v /38,6 mg/ml

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (lcodextrin 7,5 %) Solution for peritoneal dialysis

Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Ενδοπεριτοναϊκή χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΑΙΤΟΥΝΤΩΝ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος | Μέλος Αιτών | (Επινοηθείσα) Ονομασία | Περιεκτικότητα(ες) | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Κράτος

Μέλος Αιτών

(Επινοηθείσα) Ονομασία

Περιεκτικότητα(ες)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Αυστρία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Βέλγιο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Βέλγιο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Βουλγαρία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Βουλγαρία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Κύπρος

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Κύπρος

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Δανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Δανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Εσθονία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Εσθονία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Φινλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Φινλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Γαλλία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Γαλλία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Γερμανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Γερμανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ελλάδα

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ελλάδα

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ουγγαρία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ουγγαρία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ιρλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ιρλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ιταλία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ιταλία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Λετονία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Λετονία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Λιθουανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Λιθουανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Λουξεμβούργο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Λουξεμβούργο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Μάλτα

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Μάλτα

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ολλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ολλανδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Νορβηγία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Νορβηγία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Πολωνία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Πολωνία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ρουμανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ρουμανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Σλοβενία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Σλοβενία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ισπανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ισπανία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Σουηδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Σουηδία

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

Ηνωμένο Βασίλειο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

20 mg

Ηνωμένο Βασίλειο

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Κόνις και Διαλύτης για Πυκνό Σκεύασμα για Παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

80 mg

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΟ ΖΩΙΚΟ ΕΙΔΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητες | Ζωικό είδος | Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης | Χρόνος αναμονής
  (κρέας και γάλα) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ιρλανδία | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητες

Ζωικό είδος

Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης

Χρόνος αναμονής

(κρέας και γάλα)

Ιρλανδία

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Ηνωμένο Βασίλειο

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΧ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΟ ΖΩΙΚΟ ΕΙΔΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητες | Ζωικό είδος | Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης | Χρόνος αναμονής
  (κρέας και γάλα) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητες

Ζωικό είδος

Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης

Χρόνος αναμονής

(κρέας και γάλα)

Αυστρία

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Βέλγιο

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Δανία

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Φινλανδία

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Γαλλία

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Πορτογαλία

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Ισπανία

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Ηνωμένο Βασίλειο

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΟ ΖΩΙΚΟ ΕΙΔΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητες | Ζωικό είδος | Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης | Χρόνος αναμονής
  (κρέας και γάλα) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Κάτω Χώρες | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητες

Ζωικό είδος

Συνιστώμενη δόση, συχνότητα και οδός χορήγησης

Χρόνος αναμονής

(κρέας και γάλα)

Κάτω Χώρες

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Δεν έχει καθοριστεί

Ηνωμένο Βασίλειο

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Ενδομαστικό εναιώρημα

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Θηλάζοντα βοοειδή

Ενδομαστική χορήγηση σε θηλάζοντα βοοειδή σε δόση 3 συρίγγων για κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

---