# Официален вестник C 302/2011

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2011.302.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 302 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5413 октомври 2011 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2011.302.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 302

Издание на български език

Информация и известия

Година 5413 октомври 2011 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2011/C 302/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2011/C 302/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2011/C 302/03 | Обменен курс на еврото | 2 |
| | Европейски съвет за системен риск |
| 2011/C 302/04 | Решение на Европейския съвет за системен риск от 21 септември 2011 година относно предоставянето и събирането на информация за пруденциалния надзор на макроравнище върху финансовата система в рамките на Съюза (ЕССР/2011/6) | 3 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Надзорен орган на ЕАСТ |
| 2011/C 302/05 | Препоръка на Надзорния орган на ЕАСТ от 2 декември 2009 година относно уведомленията, сроковете и консултациите, предвидени в член 7 от акта, посочен в точка 5вл от приложение XI към Споразумението за Европейското икономическо пространство (Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги), адаптиран с Протокол I към него | 12 |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2011/C 302/06 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за пускане на пазара, издадени през втората половина на 2010 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 22 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2011/C 302/03

Обменен курс на еврото

2

Европейски съвет за системен риск

2011/C 302/04

Решение на Европейския съвет за системен риск от 21 септември 2011 година относно предоставянето и събирането на информация за пруденциалния надзор на макроравнище върху финансовата система в рамките на Съюза (ЕССР/2011/6)

3

ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Надзорен орган на ЕАСТ

2011/C 302/05

Препоръка на Надзорния орган на ЕАСТ от 2 декември 2009 година относно уведомленията, сроковете и консултациите, предвидени в член 7 от акта, посочен в точка 5вл от приложение XI към Споразумението за Европейското икономическо пространство (Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги), адаптиран с Протокол I към него

12

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2011/C 302/06

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за пускане на пазара, издадени през втората половина на 2010 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia)

(текст от значение за ЕИП)

2011/C 302/01

На 5 август 2011 година Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен единствено на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32011M6230. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32011M6230. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products)

(текст от значение за ЕИП)

2011/C 302/02

На 18 август 2011 година Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен единствено на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32011M6313. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) под номер на документа 32011M6313. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/2

---

Обменен курс на еврото (1)

12 октомври 2011 година

2011/C 302/03

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,3766 |
| JPY | японска йена | 105,77 |
| DKK | датска крона | 7,4444 |
| GBP | лира стерлинг | 0,87535 |
| SEK | шведска крона | 9,1171 |
| CHF | швейцарски франк | 1,2367 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 7,7830 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 24,779 |
| HUF | унгарски форинт | 292,03 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7054 |
| PLN | полска злота | 4,2941 |
| RON | румънска лея | 4,3131 |
| TRY | турска лира | 2,5188 |
| AUD | австралийски долар | 1,3609 |
| CAD | канадски долар | 1,3996 |
| HKD | хонконгски долар | 10,7104 |
| NZD | новозеландски долар | 1,7373 |
| SGD | сингапурски долар | 1,7583 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 603,63 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 10,7389 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 8,7534 |
| HRK | хърватска куна | 7,4780 |
| IDR | индонезийска рупия | 12 260,14 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,3038 |
| PHP | филипинско песо | 59,782 |
| RUB | руска рубла | 42,8550 |
| THB | тайландски бат | 42,399 |
| BRL | бразилски реал | 2,4462 |
| MXN | мексиканско песо | 18,2463 |
| INR | индийска рупия | 67,3980 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,3766

JPY

японска йена

105,77

DKK

датска крона

7,4444

GBP

лира стерлинг

0,87535

SEK

шведска крона

9,1171

CHF

швейцарски франк

1,2367

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

7,7830

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

24,779

HUF

унгарски форинт

292,03

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7054

PLN

полска злота

4,2941

RON

румънска лея

4,3131

TRY

турска лира

2,5188

AUD

австралийски долар

1,3609

CAD

канадски долар

1,3996

HKD

хонконгски долар

10,7104

NZD

новозеландски долар

1,7373

SGD

сингапурски долар

1,7583

KRW

южнокорейски вон

1 603,63

ZAR

южноафрикански ранд

10,7389

CNY

китайски юан рен-мин-би

8,7534

HRK

хърватска куна

7,4780

IDR

индонезийска рупия

12 260,14

MYR

малайзийски рингит

4,3038

PHP

филипинско песо

59,782

RUB

руска рубла

42,8550

THB

тайландски бат

42,399

BRL

бразилски реал

2,4462

MXN

мексиканско песо

18,2463

INR

индийска рупия

67,3980

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

Европейски съвет за системен риск

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/3

---

РЕШЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪВЕТ ЗА СИСТЕМЕН РИСК

от 21 септември 2011 година

относно предоставянето и събирането на информация за пруденциалния надзор на макроравнище върху финансовата система в рамките на Съюза

(ЕССР/2011/6)

2011/C 302/04

ГЕНЕРАЛНИЯТ СЪВЕТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪВЕТ ЗА СИСТЕМЕН РИСК,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1092/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за пруденциалния надзор върху финансовата система на Европейския съюз на макроравнище и за създаване на Европейски съвет за системен риск (1) и по-специално член 3, параграф 2, член 4, параграф 2, член 8, параграф 2 и член 15 от него,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1096/2010 на Съвета от 17 ноември 2010 г. за възлагане на Европейската централна банка на специфични задачи, свързани с дейността на Европейския съвет за системен риск (2) и по-специално член 2, буква б, член 5 и член 6, параграф 4 от него,

като взе предвид Решение ЕССР/2011/1 на Европейския съвет за системен риск от 20 януари 2011 г. за приемане на процедурен правилник на Европейския съвет за системен риск (3) и по-специално член 28, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Член 3, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 предвижда, че Европейският съвет за системен риск (ЕССР) определя и/или събира и анализира цялата релевантна и необходима информация за упражняването на пруденциален надзор на макроравнище върху финансовата система в рамките на Съюза, с оглед да допринесе за предотвратяване или намаляване на системните рискове за финансовата стабилност в Съюза, произтичащи от процесите във финансовата система, и като отчита макроикономическите тенденции, с цел да се избегнат периоди на мащабни финансови сътресения. |
| --- | --- |

(1)

Член 3, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 предвижда, че Европейският съвет за системен риск (ЕССР) определя и/или събира и анализира цялата релевантна и необходима информация за упражняването на пруденциален надзор на макроравнище върху финансовата система в рамките на Съюза, с оглед да допринесе за предотвратяване или намаляване на системните рискове за финансовата стабилност в Съюза, произтичащи от процесите във финансовата система, и като отчита макроикономическите тенденции, с цел да се избегнат периоди на мащабни финансови сътресения.

| (2) | Член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 предвижда, че европейските надзорни органи, Европейската система на централните банки (ЕСЦБ), Европейската комисията, националните надзорни органи и националните статистически органи осъществяват тясно сътрудничество с ЕССР и му предоставят цялата информация, необходима за изпълнение на неговите задачи в съответствие със законодателството на Съюза. |
| --- | --- |

(2)

Член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 предвижда, че европейските надзорни органи, Европейската система на централните банки (ЕСЦБ), Европейската комисията, националните надзорни органи и националните статистически органи осъществяват тясно сътрудничество с ЕССР и му предоставят цялата информация, необходима за изпълнение на неговите задачи в съответствие със законодателството на Съюза.

| (3) | Съгласно член 15, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1092/2010, ЕССР може да поиска от европейските надзорни органи информация, по правило в съкратена или обобщена форма, така че да не могат да бъдат идентифицирани отделни финансови институции. |
| --- | --- |

(3)

Съгласно член 15, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1092/2010, ЕССР може да поиска от европейските надзорни органи информация, по правило в съкратена или обобщена форма, така че да не могат да бъдат идентифицирани отделни финансови институции.

| (4) | Съображение 10 от Регламент (ЕС) No 1096/2010 предвижда, че „На ЕЦБ следва да се възложи задачата да подпомага ЕССР по свързани със статистиката въпроси“, в съответствие със съображение 9 от него. |
| --- | --- |

(4)

Съображение 10 от Регламент (ЕС) No 1096/2010 предвижда, че „На ЕЦБ следва да се възложи задачата да подпомага ЕССР по свързани със статистиката въпроси“, в съответствие със съображение 9 от него.

| (5) | Настоящото решение не накърнява правото на ЕЦБ да използва за свои собствени цели информацията, която събира съгласно Регламент (ЕО) No 2533/98 на Съвета от 23 ноември 1998 г. относно събирането на статистическа информация от Европейската централна банка (4). |
| --- | --- |

(5)

Настоящото решение не накърнява правото на ЕЦБ да използва за свои собствени цели информацията, която събира съгласно Регламент (ЕО) No 2533/98 на Съвета от 23 ноември 1998 г. относно събирането на статистическа информация от Европейската централна банка (4).

| (6) | Съдържанието на обобщената информация, необходима в краткосрочен план за дейността на ЕССР, беше определена в сътрудничество с ЕЦБ и европейските надзорни органи въз основа на съвместен доклад, |
| --- | --- |

(6)

Съдържанието на обобщената информация, необходима в краткосрочен план за дейността на ЕССР, беше определена в сътрудничество с ЕЦБ и европейските надзорни органи въз основа на съвместен доклад,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Обхват

Настоящото решение регламентира обобщената информация, необходима на ЕССР за осъществяването на задачите му, и установява подробните правила за предоставянето и събирането на такава информация.

Член 2

Редовно предоставяне на обобщена информация

1.   Редовното предоставяне на обобщена информация, необходима на ЕССР за изпълнението на задачите му, се извършва съгласно посочено в приложения I и II.

2.   Посочената в приложение I обобщена информация се предоставя от ЕЦБ.

3.   Посочената в приложение II обобщена информация се предоставя от съответните европейски надзорни органи.

4.   Секретариатът на ЕССР следва да:

| а) | определя, когато е необходимо, технически спецификации относно посочената в параграф 1 информация, след като се консултира с ЕЦБ и/или европейските надзорни органи, в зависимост от случая; и |
| --- | --- |

а)

определя, когато е необходимо, технически спецификации относно посочената в параграф 1 информация, след като се консултира с ЕЦБ и/или европейските надзорни органи, в зависимост от случая; и

| б) | събира посочената в параграф 1 информация и сътрудничи съответно с ЕЦБ и европейските надзорни органи. |
| --- | --- |

б)

събира посочената в параграф 1 информация и сътрудничи съответно с ЕЦБ и европейските надзорни органи.

Член 3

Специално предоставяне на обобщена информация

Процедурите, които секретариатът на ЕССР прилага, за да направи специални искания за обобщена информация, са изложени в приложение III.

Член 4

Влизане в сила

Настоящото решение влиза в сила на 15 октомври 2011 г.

Съставено във Франкфурт на Майн на 21 септември 2011 година.

Председател на ЕССР

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 162.

2

(3)  ОВ C 58, 24.2.2011 г., стр. 4.

3

(4)  ОВ L 318, 27.11.1998 г., стр. 8.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Редовно предоставяне на обобщена информация от Европейската централна банка

Европейската централна банка (ЕЦБ) отчита публикувани и непубликувани масиви от данни относно държавите-членки, чиято валута е еврото, в областта на паричната и финансова статистика. Тяхното съдържание, честота и срокове се уреждат от посочените по-долу правни актове или според установената обичайна практика. Доколкото данни относно държави-членки, чиято валута не е еврото, са предоставени на доброволна основа с одобрението на съответната национална централна банка, ЕЦБ отчита и тези данни.

| 1. | Балансовите данни на парично-финансовите институции (ПФИ) съгласно Регламент ЕЦБ/2008/32 от 19 декември 2008 г. относно баланса на сектор „Парично-финансови институции“ (преработен) (1). |
| --- | --- |

1.

Балансовите данни на парично-финансовите институции (ПФИ) съгласно Регламент ЕЦБ/2008/32 от 19 декември 2008 г. относно баланса на сектор „Парично-финансови институции“ (преработен) (1).

| 2. | Статистиката на лихвените проценти на ПФИ съгласно Регламент ЕЦБ/2001/18 от 20 декември 2001 г. относно статистиката на лихвените проценти, прилагани от парично-финансовите институции по депозити и кредити на домакинства и нефинансови предприятия (2). |
| --- | --- |

2.

Статистиката на лихвените проценти на ПФИ съгласно Регламент ЕЦБ/2001/18 от 20 декември 2001 г. относно статистиката на лихвените проценти, прилагани от парично-финансовите институции по депозити и кредити на домакинства и нефинансови предприятия (2).

| 3. | Статистика на инвестиционните фондове съгласно Регламент ЕЦБ/2007/8 от 27 юли 2007 г. относно статистиката на активите и пасивите на инвестиционните фондове (3). |
| --- | --- |

3.

Статистика на инвестиционните фондове съгласно Регламент ЕЦБ/2007/8 от 27 юли 2007 г. относно статистиката на активите и пасивите на инвестиционните фондове (3).

| 4. | Статистика за секюритизацията съгласно Регламент ЕЦБ/2008/30 от 19 декември 2008 г. относно статистиката на активите и пасивите на дружествата със специална инвестиционна цел, занимаващи се със секюритизационни транзакции (4). |
| --- | --- |

4.

Статистика за секюритизацията съгласно Регламент ЕЦБ/2008/30 от 19 декември 2008 г. относно статистиката на активите и пасивите на дружествата със специална инвестиционна цел, занимаващи се със секюритизационни транзакции (4).

| 5. | Подбрани данни за паричната статистика и статистиката на финансовите институции и пазари съгласно Насоки ЕЦБ/2007/9 от 1 август 2007 г. относно паричната статистика и статистиката на финансовите институции и пазари (преработени) (5). |
| --- | --- |

5.

Подбрани данни за паричната статистика и статистиката на финансовите институции и пазари съгласно Насоки ЕЦБ/2007/9 от 1 август 2007 г. относно паричната статистика и статистиката на финансовите институции и пазари (преработени) (5).

| 6. | Консолидирани банкови данни, одобрени от Управителния съвет и Генералния съвет на ЕЦБ, включващи балансови данни, данни от отчета за приходите и разходите, и данни относно платежоспособността на банкови групи на агрегирана основа. |
| --- | --- |

6.

Консолидирани банкови данни, одобрени от Управителния съвет и Генералния съвет на ЕЦБ, включващи балансови данни, данни от отчета за приходите и разходите, и данни относно платежоспособността на банкови групи на агрегирана основа.

---

(1)  ОВ L 15, 20.1.2009 г., стр. 14.

(2)  ОВ L 10, 12.1.2002 г., стр. 24.

(3)  ОВ L 211, 14.8.2007 г., стр. 8.

(4)  ОВ L 15, 20.1.2009 г., стр. 1.

(5)  ОВ L 341, 27.12.2007 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Редовно предоставяне на обобщена информация от европейските надзорни органи

ОБЩО ПРАВИЛО

Обобщената информация, предоставяна от европейските надзорни органи, включва данни относно най-малко три юридически лица, никое от които не представлява 85 % или повече от съответния пазар, независимо от това дали той се състои от една или повече държави-членки или от Съюза като цяло. Ако обаче освен обобщената информация са предвидени и мерки за дисперсия, обобщената информация включва информация за поне пет юридически лица, когато се отнасят за публично достъпни данни, и за поне шест юридически лица, ако е необходима защита на конфиденциална информация на ниво — фирма.

A.   Европейски банков орган

Европейският банков орган отчита следните масиви от данни относно извадка от големи банкови групи, както е договорено между ЕССР и Европейския банков орган:

A1.   Масив от данни: тримесечни данни от отчетите COREP и FINREP
   (1)

Доколкото съответната информация е била събрана при сътрудничеството на националните надзорни органи, Европейският банков орган предоставя на ЕССР данните необходими за съставянето на изброените по-долу индикатори, който също се предоставя от Европейския банков орган, както и съотношенията между индикаторите и следните мерки за дисперсия: минимален, първи (долен) и трети (горен) квартил, медиана, средна, максимална. Европейският банков орган предоставя информацията тримесечно, пет работни дни след получаването на данните от националните надзорни органи, което се случва 90 дни след референтната дата. ЕССР и Европейският банков орган се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация. Съответните исторически данни за предишните пет до осем тримесечия също се предоставят, ако са налични, на базата на полагане на максимални усилия.

Предоставят се следните индикатори:

| а) | индикатори за платежоспособност:
  коефицент на адекватност на капитала от първи ред; коефицент на обща капиталова адекватност; коефицент на адекватност на капитала от първи ред (с изключение на хибридните инструменти); капиталови изисквания за кредитен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания при стандартизиран подход спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за секюритизация спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания при вътрешно-рейтингов подход спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за пазарен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за оперативен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за сетълмент риск и риск при доставка спрямо общите капиталови изисквания; други капиталови изисквания спрямо общите капиталови изисквания; |
| --- | --- |

а)

индикатори за платежоспособност:

коефицент на адекватност на капитала от първи ред; коефицент на обща капиталова адекватност; коефицент на адекватност на капитала от първи ред (с изключение на хибридните инструменти); капиталови изисквания за кредитен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания при стандартизиран подход спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за секюритизация спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания при вътрешно-рейтингов подход спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за пазарен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за оперативен риск спрямо общите капиталови изисквания; капиталови изисквания за сетълмент риск и риск при доставка спрямо общите капиталови изисквания; други капиталови изисквания спрямо общите капиталови изисквания;

| б) | индикатори за кредитен риск и качество на активите:
  необслужвани кредити (над 90 дни) спрямо всички кредити и аванси; класифицирани кредити спрямо всички кредити; коефициент на покритие (специални обезценки и провизии за кредити спрямо всички брутни класифицирани кредити); необслужвани кредити (над 90 дни) и дългови инструменти спрямо всички кредити и дългови инструменти; коефициент на покритие (специални обезценки и провизии за кредити и дългови инструменти спрямо всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти); коефициент на покритие (всички обезценки и провизии за кредити и дългови инструменти спрямо всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти); класифицирани финансови активи спрямо всички активи; класифицирани дългови инструменти спрямо всички дългови инструменти; натрупани обезценки за финансови активи спрямо всички (брутни) активи; |
| --- | --- |

б)

индикатори за кредитен риск и качество на активите:

необслужвани кредити (над 90 дни) спрямо всички кредити и аванси; класифицирани кредити спрямо всички кредити; коефициент на покритие (специални обезценки и провизии за кредити спрямо всички брутни класифицирани кредити); необслужвани кредити (над 90 дни) и дългови инструменти спрямо всички кредити и дългови инструменти; коефициент на покритие (специални обезценки и провизии за кредити и дългови инструменти спрямо всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти); коефициент на покритие (всички обезценки и провизии за кредити и дългови инструменти спрямо всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти); класифицирани финансови активи спрямо всички активи; класифицирани дългови инструменти спрямо всички дългови инструменти; натрупани обезценки за финансови активи спрямо всички (брутни) активи;

| в) | индикатори за рискове свързани с доходността:
  възвръщаемост на капитала; възвращаемост на регулаторните изисквания за капитал; съотношение на ефективност (разходи/приходи); възвращаемост на активите; нетен доход от лихви спрямо общия оперативен доход; нетни приходи от такси и комисиони спрямо общия оперативен доход; приходи от дивиденти спрямо общия оперативен доход; нетни реализирани печалби (загуби) от финансови активи и пасиви, неоценявани по справедлива стойност в печалбата и загубата спрямо общия оперативен доход; нетни печалби (загуби) от финансови активи и пасиви държани за търгуване спрямо общия оперативен доход; нетни печалби (загуби) от финансови активи и пасиви, определяни по справедлива стойност в печалбата и загубата спрямо общия оперативен доход; нетни други оперативни доходи спрямо общия оперативен доход; нетен доход спрямо общия оперативен доход; обезценка на финансовите активи спрямо общия оперативен доход; |
| --- | --- |

в)

индикатори за рискове свързани с доходността:

възвръщаемост на капитала; възвращаемост на регулаторните изисквания за капитал; съотношение на ефективност (разходи/приходи); възвращаемост на активите; нетен доход от лихви спрямо общия оперативен доход; нетни приходи от такси и комисиони спрямо общия оперативен доход; приходи от дивиденти спрямо общия оперативен доход; нетни реализирани печалби (загуби) от финансови активи и пасиви, неоценявани по справедлива стойност в печалбата и загубата спрямо общия оперативен доход; нетни печалби (загуби) от финансови активи и пасиви държани за търгуване спрямо общия оперативен доход; нетни печалби (загуби) от финансови активи и пасиви, определяни по справедлива стойност в печалбата и загубата спрямо общия оперативен доход; нетни други оперативни доходи спрямо общия оперативен доход; нетен доход спрямо общия оперативен доход; обезценка на финансовите активи спрямо общия оперативен доход;

| г) | структура на баланса:
  съотношение кредити към депозити; депозити на клиенти спрямо всички пасиви; коефициент на задлъжнялост (ливъридж) (капитал от първи ред (общо активи — нематериални активи)); дългови ценни книга спрямо всички пасиви; депозити от кредитни институции спрямо всички пасиви; собствен капитал спрямо всички пасиви и собствен капитал; парични средства и финансови активи държани за търгуване спрямо всички активи; парични средства, финансови активи държани за търгуване и активи на разположение за продажба спрямо всички активи; финансови активи държани за търгуване спрямо всички активи; финансови пасиви държани за търгуване спрямо всички пасиви и собствен капитал; кредити и аванси (с изключение на търговски портфейл) спрямо всички активи; съотношение дълг към собствен капитал; задбалансови позиции спрямо всички активи; |
| --- | --- |

г)

структура на баланса:

съотношение кредити към депозити; депозити на клиенти спрямо всички пасиви; коефициент на задлъжнялост (ливъридж) (капитал от първи ред (общо активи — нематериални активи)); дългови ценни книга спрямо всички пасиви; депозити от кредитни институции спрямо всички пасиви; собствен капитал спрямо всички пасиви и собствен капитал; парични средства и финансови активи държани за търгуване спрямо всички активи; парични средства, финансови активи държани за търгуване и активи на разположение за продажба спрямо всички активи; финансови активи държани за търгуване спрямо всички активи; финансови пасиви държани за търгуване спрямо всички пасиви и собствен капитал; кредити и аванси (с изключение на търговски портфейл) спрямо всички активи; съотношение дълг към собствен капитал; задбалансови позиции спрямо всички активи;

| д) | годишен темп на растеж (%):
  всички активи; всички кредити; всички депозити от клиенти; общ оперативен доход; обезценки на финансови активи; необслужвани кредити (над 90 дни) и дългови инструменти; всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти; рисковопритеглени активи. |
| --- | --- |

д)

годишен темп на растеж (%):

всички активи; всички кредити; всички депозити от клиенти; общ оперативен доход; обезценки на финансови активи; необслужвани кредити (над 90 дни) и дългови инструменти; всички брутни класифицирани кредити и дългови инструменти; рисковопритеглени активи.

A2.   Масив от данни: тримесечни данни за ликвидност

Европейският банков орган предоставя на ЕССР данните необходими за съставянето на долу посочените индикатори, които от своя страна също се предоставят от Европейския банков орган, както и следните мерки за дисперсия: минимален, първи (долен) и трети (горен) квартил, медиана, средна, максимална. Тази информация се предоставя тримесечно, пет работни дни след като Европейският банков орган получи данните от националните надзорни органи, което се случва 90 дни след референтната дата. Информацията при първото предоставяне се отнася за средата на 2013 г., в зависимост от последните изменения на разпоредбите относно отчетността съгласно Директива 2006/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2006 г. относно предприемането и осъществяването на дейност от кредитните институции (преработена) (2) и Директива 2006/49/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2006 г. относно капиталовата адекватност на инвестиционните посредници и кредитните институции (преработена) (3). ЕССР и Европейският банков орган се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация. Не се изисква историческа информация.

Предоставят се следните индикатори: приблизителни стойности, основани на съществуващи данни, на коефициента на ликвидно покритие и на нетния коефициент на устойчиво финансиране.

A3.   Масив от данни: тримесечни данни от общата отчетност на Европейския банков орган от отчети за големи експозиции
   (4)

Доколкото съответната информация е била събрана при сътрудничеството на националните надзорни органи и в съответствие с общото правило за обобщената информация, Европейският банков орган предоставя на ЕССР данните необходими за съставянето на изброените по-долу индикатори, които също се предоставят от Европейския банков орган, както и мерките за дисперсия, уговорени между ЕССР и Европейския банков орган. Тази информация се предоставя тримесечно, пет работни дни след получаването на данните от националните надзорни органи, което се случва 90 дни след референтната дата. Информацията при първото предоставяне се отнася за края на декември 2011 г. ЕССР и Европейският банков орган се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация. Не се изисква историческа информация.

Предоставят се следните индикатори: брой на големите експозиции на големите банкови групи в Съюза; размер на големите експозиции с разбивка по държави и сектор на контрагента (държавно управление, други големи банкови групи в Съюза, други банки, други финансови посредници, нефинансови предприятия, експозиции на дребно); размер (експозиция преди смекчаване на кредитния риск) на големите експозиции на големите банкови групи в Съюза с разбивка по инструменти (активи; деривативи; задбалансови позиции; непреки експозиции) и процентен дял на собствените средства; размер (експозиция след смекчаване на кредитния риск, включително банковия портфейл) на големите експозиции на големите банкови групи в Съюза и процентен дял от собствените средства.

B.   Европейски орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване

Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване отчита следните масиви от данни. Масивът от данни Б1 се отнася до големите застрахователни предприятия в Съюза, които са определени от Европейския орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване. Масивът от данни Б2 се отнася до всички застрахователни предприятия и пенсионни фондове в Съюза, като такава обобщена информация се събира на индивидуална основа.

B1.   Масив от данни: бързо годишно отчитане

Доколкото съответната информация е била събрана при сътрудничеството на националните надзорни органи и в съответствие с общото правило за обобщената информация, Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване предоставя на ЕССР данните необходими за съставянето на изброените по-долу индикатори, които също се предоставят от Европейския орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване, или като както общ размер или като следните мерки за дисперсия: непретеглена средна, претеглена средна спрямо брутните премии, медиана, първи квартил, трети квартил, минимум, максимум. Информацията се предоставя годишно, приблизително 80 календарни дни след референтната година. ЕССР и Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация.

Предоставят се следните индикатори:

| а) | общ размер (сума)






  i) | цялата застрахователна дейност (животозастраховане и общо застраховане): брутни начислени премии; нетни спечелени премии; нетни настъпили претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност; |
| --- | --- | --- |

а)

общ размер (сума)

i)

цялата застрахователна дейност (животозастраховане и общо застраховане): брутни начислени премии; нетни спечелени премии; нетни настъпили претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност;

| ii) | общо застраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други имуществени вреди; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане) получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; капиталово изискване за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност; |
| --- | --- |

ii)

общо застраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други имуществени вреди; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане) получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; капиталово изискване за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност;

| iii) | животозастраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност. |
| --- | --- |

iii)

животозастраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност.

| б) | мерки за дисперсия:






  i) | общ размер на застрахователната дейност (животозастраховане и общо застраховане): темп на растеж на брутно начислените премии; възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност; |
| --- | --- | --- |

б)

мерки за дисперсия:

i)

общ размер на застрахователната дейност (животозастраховане и общо застраховане): темп на растеж на брутно начислените премии; възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност;

| ii) | общо застраховане: темп на растеж на брутно начислените премии с разбивки по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други имуществени вреди; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане); коефициент на щетимост; коефициент на разходи; комбиниран коефициент; възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност; |
| --- | --- |

ii)

общо застраховане: темп на растеж на брутно начислените премии с разбивки по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други имуществени вреди; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане); коефициент на щетимост; коефициент на разходи; комбиниран коефициент; възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност;

| iii) | животозастраховане: темп на растеж на брутно начислените премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност. |
| --- | --- |

iii)

животозастраховане: темп на растеж на брутно начислените премии с разбивка по сфери на стопанска сфера (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); възвръщаемост на капитала; възвръщаемост на активите; коефициент на платежоспособност.

B2.   Масив от данни: нормално годишно отчитане

Доколкото съответната информация е била събрана при сътрудничеството на националните надзорни органи и в съответствие с общото правило за обобщената информация, Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване предоставя на ЕССР данните необходими за съставянето на изброените по-долу индикатори, които също се предоставят от Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване, както общ размер: непретеглена средна, претеглена средна спрямо брутните премии, коефициенти общо за големите европейски законодатели; медиана, първи квартил, трети квартил, минимум, максимум. Информацията се предоставя годишно, приблизително 270 календарни дни след края на съответната година. ЕССР и Европейският орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация. Исторически серии се предоставя от 2003 г.

Предоставят се следните индикатори:

| а) | размер на застрахователна дейност (животозастраховане и общо застраховане): брутни начислени премии; получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност; |
| --- | --- |

а)

размер на застрахователна дейност (животозастраховане и общо застраховане): брутни начислени премии; получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност;

| б) | общо застраховане: брутни начислени премии по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други вреди на имущество; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане) получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност; |
| --- | --- |

б)

общо застраховане: брутни начислени премии по сфери на стопанска сфера (застраховка при злополука и здравна застраховка; застраховка на моторно превозно средство; застраховка „Гражданска отговорност“ на автомобилистите; други класове; морска, авиационна и транспортна застраховка; застраховка срещу пожар и други вреди на имущество; обща гражданска отговорност; кредити и гаранции; други застраховки по общо застраховане) получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност;

| в) | животозастраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфера на стопанска дейност (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност. |
| --- | --- |

в)

животозастраховане: брутни начислени премии с разбивка по сфера на стопанска дейност (свързани животозастраховки; несвързани животозастраховки; застраховка срещу изкупуване на капитал; групова застраховка за пенсия; други животозастраховки); получени нетни премии; нетни възникнали претенции; нетни оперативни разходи; наличен капитал за платежоспособност; капиталово изискване за платежоспособност.

C.   Европейски орган за ценни книжа и пазари

Европейският орган за ценни книжа и пазари отчита следните масиви от данни:

C1.   Масив от данни: база данни „Директива относно пазарите на финансови инструменти“
   (5)

Европейският орган за ценни книжа и пазари предоставя на ЕССР данни събрани при сътрудничеството с националните надзорни органи, които са необходими за съставянето на посочените по-долу индикатори, които също се предоставят от Европейския орган за ценни книжа и пазари. Информацията се предоставя тримесечно, пет дни след референтния период. ЕССР и Европейският орган за ценни книжа и пазари се споразумяват за датата на първото предоставяне на информацията. Историческа информация се предоставя от ноември 2007 г.

Предоставят се следните индикатори: име и обозначение на държавата-членка на компетентния орган лицензирал систематичните участници; име и обозначение на държавата-членка на компетентния орган лицензирал многостранните системи за търговия; име и обозначение на държавата-членка на компетентния орган лицензирал регулирания пазар; име и обозначение на държавата-членка на компетентния орган лицензирал клиринговите къщи на централни контрагенти.

C2.   Масив от данни: база данни „система за референтни данни“

Европейският орган за ценни книжа и пазари предоставя на ЕССР данни събрани при сътрудничеството на националните надзорни органи, които са необходими за съставянето на посочените по-долу индикатори, които също се предоставят от Европейския орган за ценни книжа и пазари, както и мерки за дисперсия, уговорени между ЕССР и Европейския орган за ценни книжа и пазари. Информацията се предоставя тримесечно, пет дни след референтния период. ЕССР и Европейският орган за ценни книжа и пазари се споразумяват за датата на първото предоставяне на информация. Историческа информация се предоставя от юни 2009 г.

Предоставят се следните индикатори: разбивка на финансовите инструменти допуснати до търговия на пазарите на Европейското икономическо пространство, чийто код по класификацията на финансовите инструменти е „ES“ (обикновени акции); брой на инструментите по държави-членки; брой на инструменти според пазара; брой на новите емитирани инструменти според пазара; брой на новите емитирани инструменти по държави-членки.

---

(1)  Отчетите на CORЕP и FINRЕP, актуални към деня на отчитането, съставени под формата на насоки на Европейския банков орган и публикувани на уебсайта му (http://www.eba.europa.eu), или според случая, под формата на технически стандарти, разработени от Европейския банков орган и приети от Комисията по член 74, параграф 2 от Директива 2006/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2006 г. относно предприемането и осъществяването на дейност от кредитните институции (ОВ L 177, 30.6.2006 г., стр. 1).

(2)  ОВ L 177, 30.6.2006 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 177, 30.6.2006 г., стр. 201.

(4)  Отчети за големите експозиции, актуални към деня на отчитането, съставени под формата на насоки на Европейския банков орган и публикувани на уебсайта му (http://www.eba.europa.eu), или под формата на технически стандарти (част от рамката CORЕP), разработени от Европейския банков орган и приети от Комисията по член 110 от Директива 2006/48/ЕО.

(5)  Директива 2004/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 21 април 2004 г. относно пазарите на финансови инструменти, за изменение на директиви 85/611/ЕИО и 93/6/ЕИО на Съвета и Директива 2000/12/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 93/22/ЕИО на Съвета (ОВ L 145, 30.4.2004 г., стр. 1).

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Специални искания от ЕССР за обобщена информация

A.   ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ

1.   Идентифициране на необходимостта от специално проучване

1.1.   Европейският съвет за системен риск (ЕССР) може да направи специално искане за предоставяне на обобщена информация. Специалното искане за информация от страна на ЕССР може да се удовлетвори чрез: а) предоставяне на вече съществуваща информация от Европейската система на централните банки (ЕСЦБ), европейските надзорни органи, комерсиални доставчици на данни или от бази данни на международни организации, като например Банката за международни разплащания; или б) извършване на специално проучване.

1.2.   Предвид това, първоначални специални искания за обобщена информация направени от структурите на ЕССР, налагат на първо място проучвателна фаза с цел установяване дали е необходимо провеждане на специално проучване. През проучвателната фаза се преценява по-специално какви количествени и качествени данни вече съществуват и дали те могат да изпълнят предназначението си. Когато съществуващите данни не могат да изпълнят предназначението си и възниква необходимост от събиране на данни от отчетните единици посредством специално проучване, при проучвателната фаза може да бъде установена съответната съвкупност от отчетни единици и икономическите разходи за тях от извършването на специалното проучване. Резултатът от проверката може да доведе до приемане на решение от Генералния съвет на ЕССР за събиране на обобщена информация посредством специално проучване.

1.3.   ЕССР и един или повече европейски надзорни органи могат да се споразумеят, въз основа на общ интерес по определена тема, да проведат съвместно специално проучване, в който случай не е необходима проучвателна фаза.

2.   Видове специални проучвания

2.1.   Могат да се използват два вида специални проучвания:

| а) | Проучванията от тип 1 се спират на специални теми, като например адекватна оценка на експозициите, като обикновено целят да представят по-подробни разбивки в рамките на редовното събиране на данни, като например позиции „от които“. Проучванията от тип 1 може също да обхващат масиви от данни, които предизвикват (редовно) събиране на данни в друг контекст или друга организация, като например Международния валутен фонд или Банката за международни разплащания, и за които вече има установени методологични рамки; |
| --- | --- |

а)

Проучванията от тип 1 се спират на специални теми, като например адекватна оценка на експозициите, като обикновено целят да представят по-подробни разбивки в рамките на редовното събиране на данни, като например позиции „от които“. Проучванията от тип 1 може също да обхващат масиви от данни, които предизвикват (редовно) събиране на данни в друг контекст или друга организация, като например Международния валутен фонд или Банката за международни разплащания, и за които вече има установени методологични рамки;

| б) | Проучванията от тип 2 обхващат явления, които не са били анализирани преди това, за които не е развита методология, и за които не е събирана редовно информация. Проучванията от тип 2 са значително по-трудоемки от проучванията от тип 1 и може да нямат еталон. Информацията, която се получава от проучванията от тип 2, може да е по-трудна за интерпретация. Необходимостта от идентифициране на съответните отчетни единици и от създаване на методологична рамка може да означава, че е необходимо значително време преди информацията да бъде събрана. |
| --- | --- |

б)

Проучванията от тип 2 обхващат явления, които не са били анализирани преди това, за които не е развита методология, и за които не е събирана редовно информация. Проучванията от тип 2 са значително по-трудоемки от проучванията от тип 1 и може да нямат еталон. Информацията, която се получава от проучванията от тип 2, може да е по-трудна за интерпретация. Необходимостта от идентифициране на съответните отчетни единици и от създаване на методологична рамка може да означава, че е необходимо значително време преди информацията да бъде събрана.

2.2.   При вземане на решение дали е необходимо специално проучване, се осведомява Генералният съвет на ЕССР и той взема предвид възможните разходи и времевия график за провеждане на проучването.

B.   ПРИНЦИПИ И ПРОЦЕДУРИ ЗА ОБРАБОТКА НА СПЕЦИАЛНИ ИСКАНИЯ

3.   Принципи

ЕССР, Европейската централна банка (ЕЦБ) и европейските надзорни органи (наричани по-долу „страните“) спазват следните принципи при изпълнението на специални искания за информация от страна на ЕССР:

| а) | следват договорените процедурни стъпки, които се прилагат прозрачно; |
| --- | --- |

а)

следват договорените процедурни стъпки, които се прилагат прозрачно;

| б) | избягват прекомерно взаимодействие с отчетните единици; |
| --- | --- |

б)

избягват прекомерно взаимодействие с отчетните единици;

| в) | използват възможно най-пълно съществуващата информация за различни аналитични и оперативни цели, като зачитат необходимите правни ограничения и гаранциите за поверителност; |
| --- | --- |

в)

използват възможно най-пълно съществуващата информация за различни аналитични и оперативни цели, като зачитат необходимите правни ограничения и гаранциите за поверителност;

| г) | използват колкото е възможно повече съществуващи (и доколкото е възможно хармонизирани) методологии и събрани данни; |
| --- | --- |

г)

използват колкото е възможно повече съществуващи (и доколкото е възможно хармонизирани) методологии и събрани данни;

| д) | развиват най-добри практики за специални проучвания, като въвеждат механизми за обратна връзка и обмен на информация относно методологиите между всички участващи страни. |
| --- | --- |

д)

развиват най-добри практики за специални проучвания, като въвеждат механизми за обратна връзка и обмен на информация относно методологиите между всички участващи страни.

4.   Процедура

4.1.   Процедура за проверка

| 4.1.1. | Структурите на ЕССР отправят своето първоначално искане за специално събиране на обобщена информация до секретариата на ЕССР, който организира проучвателна фаза с помощта на ЕЦБ, като предприема посочените по-долу действия. Първоначалното искане за сведения се трансформира в конкретни изисквания по отношение на данните. В рамките на съответните организации се оценява наличието и качеството на съответната информация. Европейските надзорни органи и Съвместният комитет на европейските надзорни органи биват информирани относно съдържанието на първоначалното специално искане и биват поканени да сътрудничат с ЕЦБ при оценяването на съществуващата информация с цел да се използва възможно най-пълноценно вече събраната информация и да се намалят разходите по отчетността. През проучвателната фаза може да се разчита и на ЕСЦБ, включително на Статистическия комитет на ЕСЦБ, Комитета за финансова стабилност на ЕСЦБ и други източници от Европейската статистическа система, комерсиални доставчици на данни и международни организации, като например Банката за международни разплащания. |
| --- | --- |

4.1.1.

Структурите на ЕССР отправят своето първоначално искане за специално събиране на обобщена информация до секретариата на ЕССР, който организира проучвателна фаза с помощта на ЕЦБ, като предприема посочените по-долу действия. Първоначалното искане за сведения се трансформира в конкретни изисквания по отношение на данните. В рамките на съответните организации се оценява наличието и качеството на съответната информация. Европейските надзорни органи и Съвместният комитет на европейските надзорни органи биват информирани относно съдържанието на първоначалното специално искане и биват поканени да сътрудничат с ЕЦБ при оценяването на съществуващата информация с цел да се използва възможно най-пълноценно вече събраната информация и да се намалят разходите по отчетността. През проучвателната фаза може да се разчита и на ЕСЦБ, включително на Статистическия комитет на ЕСЦБ, Комитета за финансова стабилност на ЕСЦБ и други източници от Европейската статистическа система, комерсиални доставчици на данни и международни организации, като например Банката за международни разплащания.

| 4.1.2. | Ако в проучвателната фаза се установи, че: а) данните могат да изпълнят предназначението си или съществуват приемливи заместители със задоволително качество; и б) получено е разрешение от собственика за използването на данни, които не са били изцяло публично достояние, тези данни се предоставят чрез секретариата на ЕССР на съответните структури на ЕССР, които искат информацията, заедно с необходимата оценка за качеството и сведения относно цената на данните получени от комерсиални източници. |
| --- | --- |

4.1.2.

Ако в проучвателната фаза се установи, че: а) данните могат да изпълнят предназначението си или съществуват приемливи заместители със задоволително качество; и б) получено е разрешение от собственика за използването на данни, които не са били изцяло публично достояние, тези данни се предоставят чрез секретариата на ЕССР на съответните структури на ЕССР, които искат информацията, заедно с необходимата оценка за качеството и сведения относно цената на данните получени от комерсиални източници.

| 4.1.3. | В други случаи, по-специално когато настъпи едно от следните събития: а) съществуват приблизителни стойности, но те са с неизвестно или незадоволително качество; б) няма налични данни и приблизителни стойности; в) не е получено разрешение за използване на данни, които не са били изцяло публично достояние, ЕЦБ предоставя на ЕССР резултатите от оценяването, свързани с наличието на информация, и предлага възможни източници и методологии за специално проучване, включващи: i) категории и брой на отчетните единици; ii) йерархична подчиненост, т.е. Комитет по статистика, Комитет по финансови услуги или европейски надзорни органи; iii) приблизителен разчет на разходите и времеви график; iv) очаквани трудности. |
| --- | --- |

4.1.3.

В други случаи, по-специално когато настъпи едно от следните събития: а) съществуват приблизителни стойности, но те са с неизвестно или незадоволително качество; б) няма налични данни и приблизителни стойности; в) не е получено разрешение за използване на данни, които не са били изцяло публично достояние, ЕЦБ предоставя на ЕССР резултатите от оценяването, свързани с наличието на информация, и предлага възможни източници и методологии за специално проучване, включващи: i) категории и брой на отчетните единици; ii) йерархична подчиненост, т.е. Комитет по статистика, Комитет по финансови услуги или европейски надзорни органи; iii) приблизителен разчет на разходите и времеви график; iv) очаквани трудности.

4.2.   Фаза по събиране на данни

| 4.2.1. | След като се получат резултатите от проучването, секретариатът на ЕССР представя чрез Управителния комитет на ЕССР за одобрение от Генералния съвет на ЕССР предложение за последващо действие заедно с приблизителна оценка на предимствата и разходите. Генералният съвет на ЕССР решава дали да предприеме специално проучване, което може да изисква участието на отчетните единици. Решението на Генералния съвет може да определи по-специално: а) детайлността на изискваната информация на ниво институция и показател; б) режима на поверителност, който се прилага, т.е. кой може да има достъп до какви данни и как данните ще бъдат съхранявани и предоставяни; в) сроковете за предоставяне на информация. |
| --- | --- |

4.2.1.

След като се получат резултатите от проучването, секретариатът на ЕССР представя чрез Управителния комитет на ЕССР за одобрение от Генералния съвет на ЕССР предложение за последващо действие заедно с приблизителна оценка на предимствата и разходите. Генералният съвет на ЕССР решава дали да предприеме специално проучване, което може да изисква участието на отчетните единици. Решението на Генералния съвет може да определи по-специално: а) детайлността на изискваната информация на ниво институция и показател; б) режима на поверителност, който се прилага, т.е. кой може да има достъп до какви данни и как данните ще бъдат съхранявани и предоставяни; в) сроковете за предоставяне на информация.

| 4.2.2. | Когато европейски надзорен орган провежда специално проучване, секретариатът на ЕССР поддържа връзка със съответния европейски надзорен орган и Съвместния комитет. Данните могат да се предоставят чрез ЕЦБ в пълно съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за пруденциалния надзор върху финансовата система на Европейския съюз на макроравнище и за създаване на Европейски съвет за системен риск (1). |
| --- | --- |

4.2.2.

Когато европейски надзорен орган провежда специално проучване, секретариатът на ЕССР поддържа връзка със съответния европейски надзорен орган и Съвместния комитет. Данните могат да се предоставят чрез ЕЦБ в пълно съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) No 1092/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за пруденциалния надзор върху финансовата система на Европейския съюз на макроравнище и за създаване на Европейски съвет за системен риск (1).

| 4.2.3. | Когато ЕССР провежда специално проучване, секретариатът на ЕССР поддържа връзка с ЕЦБ, която от своя страна осъществява контакти с потенциалните отчетни единици посредством националните компетентни органи, като използва съответните комитети на ЕСЦБ и зачита съответните приложими ограничения за конфиденциалност. |
| --- | --- |

4.2.3.

Когато ЕССР провежда специално проучване, секретариатът на ЕССР поддържа връзка с ЕЦБ, която от своя страна осъществява контакти с потенциалните отчетни единици посредством националните компетентни органи, като използва съответните комитети на ЕСЦБ и зачита съответните приложими ограничения за конфиденциалност.

| 4.2.4. | След приключването на всяко специално проучване страните обменят информация относно провеждането на проучването, по-конкретно, относно прилаганите методи и проверките за качество, както и за срещнатите трудности, с оглед на подобряването на ефективността и ефикасността при бъдещи проучвания. |
| --- | --- |

4.2.4.

След приключването на всяко специално проучване страните обменят информация относно провеждането на проучването, по-конкретно, относно прилаганите методи и проверките за качество, както и за срещнатите трудности, с оглед на подобряването на ефективността и ефикасността при бъдещи проучвания.

---

(1)  ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 1.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Надзорен орган на ЕАСТ

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/12

---

ПРЕПОРЪКА НА НАДЗОРНИЯ ОРГАН НА ЕАСТ

от 2 декември 2009 година

относно уведомленията, сроковете и консултациите, предвидени в член 7 от акта, посочен в точка 5вл от приложение XI към Споразумението за Европейското икономическо пространство (Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги), адаптиран с Протокол I към него

2011/C 302/05

НАДЗОРНИЯТ ОРГАН НА ЕАСТ (1),

КАТО ВЗЕ ПРЕДВИД Споразумението за Европейско икономическо пространство (2),

КАТО ВЗЕ ПРЕДВИД Споразумението между държавите от ЕАСТ за създаване на надзорен орган и съд, и по-специално член 5, параграф 2, буква б) от него,

КАТО ВЗЕ ПРЕДВИД акта, посочен в точка 5вл от приложение XI към Споразумението за ЕИП, Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 март 2002 г. относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги (3) (Рамкова директива), адаптиран с Протокол I към него, и по-специално член 19, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно регулаторната рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги националните регулаторни органи са длъжни да допринасят за развитието на вътрешния пазар посредством сътрудничество помежду си и с Органа по прозрачен начин, за да се осигури разработването на последователни регулаторни практики и последователното прилагане на директивите, съставляващи регулаторната рамка. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно регулаторната рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги националните регулаторни органи са длъжни да допринасят за развитието на вътрешния пазар посредством сътрудничество помежду си и с Органа по прозрачен начин, за да се осигури разработването на последователни регулаторни практики и последователното прилагане на директивите, съставляващи регулаторната рамка.

| (2) | За да гарантират, че решенията на национално ниво нямат отрицателно въздействие върху единния пазар или върху целите на регулаторната рамка, националните регулаторни органи трябва да уведомяват Органа и другите национални регулаторни органи за проектомерките, предвидени в член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива). |
| --- | --- |

(2)

За да гарантират, че решенията на национално ниво нямат отрицателно въздействие върху единния пазар или върху целите на регулаторната рамка, националните регулаторни органи трябва да уведомяват Органа и другите национални регулаторни органи за проектомерките, предвидени в член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива).

| (3) | Като допълнително изискване националните регулаторни органи трябва да получат разрешение от Органа за задълженията, посочени в член 8, параграф 3, втора алинея от акта, посочен в точка 5вй от приложение XI към Споразумението за ЕИП Директива 2002/19/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 март 2002 г. относно достъпа до електронни съобщителни мрежи и тяхната инфраструктура и взаимосвързаността между тях (4) (Директива за достъпа), адаптиран с Протокол 1 към него, което представлява отделен процес. |
| --- | --- |

(3)

Като допълнително изискване националните регулаторни органи трябва да получат разрешение от Органа за задълженията, посочени в член 8, параграф 3, втора алинея от акта, посочен в точка 5вй от приложение XI към Споразумението за ЕИП Директива 2002/19/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 март 2002 г. относно достъпа до електронни съобщителни мрежи и тяхната инфраструктура и взаимосвързаността между тях (4) (Директива за достъпа), адаптиран с Протокол 1 към него, което представлява отделен процес.

| (4) | Органът ще даде възможност на националните регулаторни органи, ако желаят, да обсъдят всички проектомерки преди официалното уведомяване за такива мерки съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) и член 8, параграф 3 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа). Когато в съответствие с член 7, параграф 4 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) Органът е посочил на националния регулаторен орган, че смята, че проектомярката би създала бариера пред функционирането на Споразумението за ЕИП, или когато Органът има сериозни съмнения относно съвместимостта на мярката със законодателството на ЕИП, на въпросния национален регулаторен орган следва да бъде дадена възможност по-рано да изрази становището си относно въпросите, засегнати от Органа. |
| --- | --- |

(4)

Органът ще даде възможност на националните регулаторни органи, ако желаят, да обсъдят всички проектомерки преди официалното уведомяване за такива мерки съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) и член 8, параграф 3 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа). Когато в съответствие с член 7, параграф 4 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) Органът е посочил на националния регулаторен орган, че смята, че проектомярката би създала бариера пред функционирането на Споразумението за ЕИП, или когато Органът има сериозни съмнения относно съвместимостта на мярката със законодателството на ЕИП, на въпросния национален регулаторен орган следва да бъде дадена възможност по-рано да изрази становището си относно въпросите, засегнати от Органа.

| (5) | В Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) са посочени определени задължителни срокове за разглеждане на уведомленията по член 7. |
| --- | --- |

(5)

В Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) са посочени определени задължителни срокове за разглеждане на уведомленията по член 7.

| (6) | За да се осигури ефективността на сътрудничеството и механизма за консултации, определени в член 7 от Директива 2002/21/ЕО, и да се гарантира правната сигурност, Препоръката на Надзорния орган на ЕАСТ от 14 юли 2004 г. относно уведомленията, сроковете и консултациите, предвидени в член 7 от Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги (5), създаде ясни правила за основните процедурни аспекти на уведомленията по член 7. С оглед на допълнителното опростяване и подобряване на процеса на уведомяване, както и за да се гарантира хармонизирано прилагане на регулаторната рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги в Европейското икономическо пространство, препоръката от 14 юли 2004 г. следва да бъде заменена с тази препоръка. |
| --- | --- |

(6)

За да се осигури ефективността на сътрудничеството и механизма за консултации, определени в член 7 от Директива 2002/21/ЕО, и да се гарантира правната сигурност, Препоръката на Надзорния орган на ЕАСТ от 14 юли 2004 г. относно уведомленията, сроковете и консултациите, предвидени в член 7 от Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги (5), създаде ясни правила за основните процедурни аспекти на уведомленията по член 7. С оглед на допълнителното опростяване и подобряване на процеса на уведомяване, както и за да се гарантира хармонизирано прилагане на регулаторната рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги в Европейското икономическо пространство, препоръката от 14 юли 2004 г. следва да бъде заменена с тази препоръка.

| (7) | За да се предоставят допълнителни насоки на националните регулаторни органи относно съдържанието на проектомерките и за да се повиши правната сигурност за пълнотата на уведомлението, следва да бъде предоставено определено минимално количество информация за това какво трябва да съдържа дадена проектомярка, за да може да бъде оценена по подходящ начин. |
| --- | --- |

(7)

За да се предоставят допълнителни насоки на националните регулаторни органи относно съдържанието на проектомерките и за да се повиши правната сигурност за пълнотата на уведомлението, следва да бъде предоставено определено минимално количество информация за това какво трябва да съдържа дадена проектомярка, за да може да бъде оценена по подходящ начин.

| (8) | Трябва да се вземе предвид необходимостта от осигуряване на ефективна оценка, от една страна, и от друга страна — от опростяване на административните действия във възможно най-голяма степен. В тази връзка механизмът за уведомяване не трябва да води до ненужна административна тежест за националните регулаторни органи. Също така би било полезно да се разяснят предвидените процедури в контекста на член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа). |
| --- | --- |

(8)

Трябва да се вземе предвид необходимостта от осигуряване на ефективна оценка, от една страна, и от друга страна — от опростяване на административните действия във възможно най-голяма степен. В тази връзка механизмът за уведомяване не трябва да води до ненужна административна тежест за националните регулаторни органи. Също така би било полезно да се разяснят предвидените процедури в контекста на член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа).

| (9) | За да се опрости разглеждането на проектомярка, за която има уведомление, и за да се ускори процесът, националните регулаторни органи следва да използват стандартен формат за уведомяване. |
| --- | --- |

(9)

За да се опрости разглеждането на проектомярка, за която има уведомление, и за да се ускори процесът, националните регулаторни органи следва да използват стандартен формат за уведомяване.

| (10) | По взаимно съгласие между държавите от ЕАСТ, които са договарящи се страни по Споразумението за ЕИП английският е работният език във всички комуникации между държавите от ЕАСТ и Органа. Това не накърнява правото на частни лица и предприятия да представят документи на всеки друг език на ЕИП, както е предвидено в Споразумението за ЕИП. |
| --- | --- |

(10)

По взаимно съгласие между държавите от ЕАСТ, които са договарящи се страни по Споразумението за ЕИП английският е работният език във всички комуникации между държавите от ЕАСТ и Органа. Това не накърнява правото на частни лица и предприятия да представят документи на всеки друг език на ЕИП, както е предвидено в Споразумението за ЕИП.

| (11) | За да се подобри ефикасността на механизма за уведомяване, да се повиши правната сигурност за националните регулаторни органи и пазарните субекти и да се осигури своевременното прилагане на регулаторните мерки, уведомлението от национален регулаторен орган, обхващащо анализ на пазара, е желателно да включва и корективните мерки, предложени от националния регулаторен орган за преодоляване на констатираната пазарна неефективност. Когато проектомярката се отнася за пазар, за който е установено, че е конкурентен и вече съществуват корективни мерки по отношение на този пазар, уведомлението следва да включва и предложенията за отмяна на тези задължения. |
| --- | --- |

(11)

За да се подобри ефикасността на механизма за уведомяване, да се повиши правната сигурност за националните регулаторни органи и пазарните субекти и да се осигури своевременното прилагане на регулаторните мерки, уведомлението от национален регулаторен орган, обхващащо анализ на пазара, е желателно да включва и корективните мерки, предложени от националния регулаторен орган за преодоляване на констатираната пазарна неефективност. Когато проектомярката се отнася за пазар, за който е установено, че е конкурентен и вече съществуват корективни мерки по отношение на този пазар, уведомлението следва да включва и предложенията за отмяна на тези задължения.

| (12) | По принцип следва да се използва кратък формуляр за уведомяване при определени категории проектомерки с цел облекчаване на административната тежест за националните регулаторни органи и за Органа. Въпреки това остава възможно да се използва стандартният формуляр за уведомяване за тези категории. |
| --- | --- |

(12)

По принцип следва да се използва кратък формуляр за уведомяване при определени категории проектомерки с цел облекчаване на административната тежест за националните регулаторни органи и за Органа. Въпреки това остава възможно да се използва стандартният формуляр за уведомяване за тези категории.

| (13) | Когато национален регулаторен орган възнамерява да отмени регулаторни задължения, свързани с пазари, които не са включени в препоръката на Органа от 5 ноември 2008 г. относно релевантните пазари на продукти и услуги в сектора на електронните комуникации, подлежащи на регулиране ex ante
   (6), уведомлението за такава проектомярка съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) следва да бъде подадено посредством краткия формуляр за уведомяване. |
| --- | --- |

(13)

Когато национален регулаторен орган възнамерява да отмени регулаторни задължения, свързани с пазари, които не са включени в препоръката на Органа от 5 ноември 2008 г. относно релевантните пазари на продукти и услуги в сектора на електронните комуникации, подлежащи на регулиране ex ante
   (6), уведомлението за такава проектомярка съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) следва да бъде подадено посредством краткия формуляр за уведомяване.

| (14) | Когато национален регулаторен орган извърши преглед на пазар, за който в предишен преглед е установено, че е ефективно конкурентен, и отново установи, че този пазар е ефективно конкурентен, уведомяването следва да бъде подадено посредством краткия формуляр за уведомяване. |
| --- | --- |

(14)

Когато национален регулаторен орган извърши преглед на пазар, за който в предишен преглед е установено, че е ефективно конкурентен, и отново установи, че този пазар е ефективно конкурентен, уведомяването следва да бъде подадено посредством краткия формуляр за уведомяване.

| (15) | Националните регулаторни органи често изменят техническите данни на наложените корективни мерки, за да отразят промените в икономическите показатели (като оборудване, работна сила, инфлация, разход за капитал, размер на наемите за недвижимо имущество и др.) или да актуализират прогнози или предположения. За промените или актуализациите на данни, които не променят характера или общия обхват на корективните мерки (напр. удължаване на срока на задълженията за докладване, сведения за необходимото застрахователно покритие, размер на глобите или срокове за доставка) следва да се прави уведомяване посредством краткия формуляр. Единствено за съществените, имащи осезателно въздействие върху пазара промени в характера или обхвата на корективните мерки (като нива на цените, изменения в методиките за изчисляване на разходи или цени, определяне на планове за постепенно намаляване на цените), уведомяването следва да се извършва чрез стандартната процедура за уведомяване. |
| --- | --- |

(15)

Националните регулаторни органи често изменят техническите данни на наложените корективни мерки, за да отразят промените в икономическите показатели (като оборудване, работна сила, инфлация, разход за капитал, размер на наемите за недвижимо имущество и др.) или да актуализират прогнози или предположения. За промените или актуализациите на данни, които не променят характера или общия обхват на корективните мерки (напр. удължаване на срока на задълженията за докладване, сведения за необходимото застрахователно покритие, размер на глобите или срокове за доставка) следва да се прави уведомяване посредством краткия формуляр. Единствено за съществените, имащи осезателно въздействие върху пазара промени в характера или обхвата на корективните мерки (като нива на цените, изменения в методиките за изчисляване на разходи или цени, определяне на планове за постепенно намаляване на цените), уведомяването следва да се извършва чрез стандартната процедура за уведомяване.

| (16) | По отношение на определени пазари (по-конкретно — пазарите за терминиране на гласови повиквания) националните регулаторни органи могат да достигнат до същото заключение, както в по-ранен преглед, и да поискат да наложат на други оператори (т.е. новите участници на пазара), имащи сходна потребителска база или общ обем на продажбите с операторите, обект на по-ранния преглед, мерки, които не се различават по същество от проектомерки, за които вече е уведомено. За тези проектомерки следва да се използва краткият формуляр за уведомяване. |
| --- | --- |

(16)

По отношение на определени пазари (по-конкретно — пазарите за терминиране на гласови повиквания) националните регулаторни органи могат да достигнат до същото заключение, както в по-ранен преглед, и да поискат да наложат на други оператори (т.е. новите участници на пазара), имащи сходна потребителска база или общ обем на продажбите с операторите, обект на по-ранния преглед, мерки, които не се различават по същество от проектомерки, за които вече е уведомено. За тези проектомерки следва да се използва краткият формуляр за уведомяване.

| (17) | По принцип Органът не отправя забележки до националния регулаторен орган в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) по отношение на проектомярка, за която е постъпило уведомление посредством кратък формуляр за уведомяване. |
| --- | --- |

(17)

По принцип Органът не отправя забележки до националния регулаторен орган в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) по отношение на проектомярка, за която е постъпило уведомление посредством кратък формуляр за уведомяване.

| (18) | За по-голяма прозрачност на проектомярка, за която е подадено уведомление, и за улесняване на обмена на информация между националните регулаторни органи относно такива мерки, както стандартният, така и краткият формуляр за уведомяване следва да съдържат обобщено описание на основните елементи на проектомярката, за която е подадено уведомление. |
| --- | --- |

(18)

За по-голяма прозрачност на проектомярка, за която е подадено уведомление, и за улесняване на обмена на информация между националните регулаторни органи относно такива мерки, както стандартният, така и краткият формуляр за уведомяване следва да съдържат обобщено описание на основните елементи на проектомярката, за която е подадено уведомление.

| (19) | Групата на европейските регулатори за електронни съобщителни мрежи и услуги, създадена с Решение 2002/627/ЕО (7) на Комисията, отчете необходимостта от тези процедури. |
| --- | --- |

(19)

Групата на европейските регулатори за електронни съобщителни мрежи и услуги, създадена с Решение 2002/627/ЕО (7) на Комисията, отчете необходимостта от тези процедури.

| (20) | За постигането на целите, определени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), и по-специално необходимостта от осигуряване на последователност в регулаторната практика и последователно прилагане на тази директива, от голямо значение е пълното спазване на механизма за уведомяване, определен в член 7. |
| --- | --- |

(20)

За постигането на целите, определени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), и по-специално необходимостта от осигуряване на последователност в регулаторната практика и последователно прилагане на тази директива, от голямо значение е пълното спазване на механизма за уведомяване, определен в член 7.

| (21) | За да се осигури последователно прилагане на регулаторната рамка в цялото ЕИП и за пълното възползване от предимствата на сътрудничеството между националните регулаторни органи, от изключително важно значение е да се гарантират информационните потоци между ЕАСТ и общностните стълбове на ЕИП. За тази цел в Решение No 11/2004 на Съвместния комитет на ЕИП се съдържа специално адаптиране на член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), с което се предвижда „Обменът на информация между националните регулаторни органи на държавите от ЕАСТ, от една страна, и националните регулаторни органи на държавите-членки на ЕО, от друга страна, се извършва с помощта на Надзорния орган на ЕАСТ и на Комисията.“ |
| --- | --- |

(21)

За да се осигури последователно прилагане на регулаторната рамка в цялото ЕИП и за пълното възползване от предимствата на сътрудничеството между националните регулаторни органи, от изключително важно значение е да се гарантират информационните потоци между ЕАСТ и общностните стълбове на ЕИП. За тази цел в Решение No 11/2004 на Съвместния комитет на ЕИП се съдържа специално адаптиране на член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), с което се предвижда „Обменът на информация между националните регулаторни органи на държавите от ЕАСТ, от една страна, и националните регулаторни органи на държавите-членки на ЕО, от друга страна, се извършва с помощта на Надзорния орган на ЕАСТ и на Комисията.“

| (22) | Комитетът за регулиране на съобщенията на ЕАСТ произнесе становището си в съответствие с член 22, параграф 2 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), |
| --- | --- |

(22)

Комитетът за регулиране на съобщенията на ЕАСТ произнесе становището си в съответствие с член 22, параграф 2 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива),

ПРЕПОРЪЧВА: [...]

| 1. | Термините, за които има определения в Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) и в специфичните директиви, се използват в настоящата препоръка със същите значения. В допълнение:






  а) | „Препоръка относно релевантните пазари“ означава Препоръката на Надзорния орган на ЕАСТ от 5 ноември 2008 г. относно релевантните пазари на продукти и услуги от сектора на електронните съобщения, подлежащи на регулиране ex ante
   (8), и всяка последваща препоръка относно релевантните пазари; |
| --- | --- | --- |

1.

Термините, за които има определения в Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) и в специфичните директиви, се използват в настоящата препоръка със същите значения. В допълнение:

а)

„Препоръка относно релевантните пазари“ означава Препоръката на Надзорния орган на ЕАСТ от 5 ноември 2008 г. относно релевантните пазари на продукти и услуги от сектора на електронните съобщения, подлежащи на регулиране ex ante
   (8), и всяка последваща препоръка относно релевантните пазари;

| б) | „уведомление“ означава уведомление, изпратено на Органа от национален регулаторен орган относно проектомярка съгласно член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) или молба/заявление съгласно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО, придружени от стандартния формуляр за уведомяване или краткия формуляр за уведомяване, както е предвидено в тази препоръка (приложение I и приложение II). |
| --- | --- |

б)

„уведомление“ означава уведомление, изпратено на Органа от национален регулаторен орган относно проектомярка съгласно член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) или молба/заявление съгласно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО, придружени от стандартния формуляр за уведомяване или краткия формуляр за уведомяване, както е предвидено в тази препоръка (приложение I и приложение II).

| 2. | Уведомленията следва да бъдат подадени единствено посредством системата за електронни уведомления, управлявана от Органа.
  Приема се, че документите, изпратени посредством системата за електронни уведомления, са получени от получателя в деня, в който са изпратени.
  Уведомленията се регистрират в реда на получаването си. |
| --- | --- |

2.

Уведомленията следва да бъдат подадени единствено посредством системата за електронни уведомления, управлявана от Органа.

Приема се, че документите, изпратени посредством системата за електронни уведомления, са получени от получателя в деня, в който са изпратени.

Уведомленията се регистрират в реда на получаването си.

| 3. | Уведомленията влизат в сила на датата, на която Органът ги регистрира („дата на регистриране“). Датата на регистриране е датата, на която Органът получи пълно уведомление.
  Съобщение за датата на регистриране на уведомлението, за темата на уведомлението и за всички получени съпътстващи документи се помества на уебсайта на Органа и се изпраща по електронен път до всички национални регулаторни органи. |
| --- | --- |

3.

Уведомленията влизат в сила на датата, на която Органът ги регистрира („дата на регистриране“). Датата на регистриране е датата, на която Органът получи пълно уведомление.

Съобщение за датата на регистриране на уведомлението, за темата на уведомлението и за всички получени съпътстващи документи се помества на уебсайта на Органа и се изпраща по електронен път до всички национални регулаторни органи.

| 4. | Националната проектомярка и нейната обосновка, както и стандартният формуляр за уведомяване (приложение I) и краткият формуляр за уведомяване (приложение II) се изготвят на английски език. |
| --- | --- |

4.

Националната проектомярка и нейната обосновка, както и стандартният формуляр за уведомяване (приложение I) и краткият формуляр за уведомяване (приложение II) се изготвят на английски език.

| 5. | Проектомерките, за които е подадено уведомление от страна на национален регулаторен орган, следва да бъдат придружени от документацията, необходима на Органа за осъществяване на неговите задачи. За проектомерките, които спадат към точка 6 по-долу и за които е уведомено чрез краткият формуляр за уведомяване, Органът по принцип не се нуждае от допълнителна документация, за да извърши задачите си.
  Проектомерките следва да бъдат надлежно обосновани. |
| --- | --- |

5.

Проектомерките, за които е подадено уведомление от страна на национален регулаторен орган, следва да бъдат придружени от документацията, необходима на Органа за осъществяване на неговите задачи. За проектомерките, които спадат към точка 6 по-долу и за които е уведомено чрез краткият формуляр за уведомяване, Органът по принцип не се нуждае от допълнителна документация, за да извърши задачите си.

Проектомерките следва да бъдат надлежно обосновани.

| 6. | Следните проектомерки следва да бъдат предоставени на разположение на Органа посредством краткия формуляр за уведомяване в приложение II:






  а) | проектомерки за пазари, които са премахнати от препоръката относно релевантните пазари или които не са били изброени по-рано в нея, или когато националният регулаторен орган е установил, че пазарът е конкурентен, или когато националният регулаторен орган сметне, че вече не са изпълнени трите кумулативни критерия, посочени в точка 2 от препоръката относно релевантните пазари за определяне на пазари, подлежащи на регулиране ex ante; |
| --- | --- | --- |

6.

Следните проектомерки следва да бъдат предоставени на разположение на Органа посредством краткия формуляр за уведомяване в приложение II:

а)

проектомерки за пазари, които са премахнати от препоръката относно релевантните пазари или които не са били изброени по-рано в нея, или когато националният регулаторен орган е установил, че пазарът е конкурентен, или когато националният регулаторен орган сметне, че вече не са изпълнени трите кумулативни критерия, посочени в точка 2 от препоръката относно релевантните пазари за определяне на пазари, подлежащи на регулиране ex ante;

| б) | проектомерки за пазари, за които в по-ранен преглед на пазара е установено, че са конкурентни, макар и включени в действащата препоръка относно релевантните пазари, и продължават да бъдат конкурентни; |
| --- | --- |

б)

проектомерки за пазари, за които в по-ранен преглед на пазара е установено, че са конкурентни, макар и включени в действащата препоръка относно релевантните пазари, и продължават да бъдат конкурентни;

| в) | проектомерки, променящи техническите данни за по-рано наложени регулаторни мерки и нямащи осезателен ефект върху пазара (напр. годишни актуализации на разходите и предварителни оценки на счетоводните модели, сроковете за докладване, сроковете за доставка); както и |
| --- | --- |

в)

проектомерки, променящи техническите данни за по-рано наложени регулаторни мерки и нямащи осезателен ефект върху пазара (напр. годишни актуализации на разходите и предварителни оценки на счетоводните модели, сроковете за докладване, сроковете за доставка); както и

| г) | проектомерки за релевантен пазар, който вече е анализиран и за който е подадено уведомление във връзка с други предприятия, при които националните регулаторни органи налагат сходни корективни мерки на други предприятия, без по същество да променят принципите, приложени в предишното уведомление. |
| --- | --- |

г)

проектомерки за релевантен пазар, който вече е анализиран и за който е подадено уведомление във връзка с други предприятия, при които националните регулаторни органи налагат сходни корективни мерки на други предприятия, без по същество да променят принципите, приложени в предишното уведомление.

| 7. | В тясно сътрудничество с националните регулаторни органи Органът ще следи за практическите последствия от процедурата за краткия формуляр за уведомяване с оглед на това да извършва допълнителни корекции според нуждите или да добавя други категории проектомерки, за които следва да има уведомяване посредством краткия формуляр. |
| --- | --- |

7.

В тясно сътрудничество с националните регулаторни органи Органът ще следи за практическите последствия от процедурата за краткия формуляр за уведомяване с оглед на това да извършва допълнителни корекции според нуждите или да добавя други категории проектомерки, за които следва да има уведомяване посредством краткия формуляр.

| 8. | Проектомерките, които не попадат в обхвата на точка 6 по-горе, следва да се свеждат до знанието на Органа посредством стандартния формуляр за уведомяване, определен в приложение I. Проектомерките, за които е уведомено, следва да включват всеки от следните елементи, когато е уместно:






  а) | релевантния пазар на продукти или услуги и по-конкретно описание на продуктите и услугите, които следва да бъдат включени и изключени от релевантния пазар въз основа на заменяемостта от гледна точка на търсенето и предлагането; |
| --- | --- | --- |

8.

Проектомерките, които не попадат в обхвата на точка 6 по-горе, следва да се свеждат до знанието на Органа посредством стандартния формуляр за уведомяване, определен в приложение I. Проектомерките, за които е уведомено, следва да включват всеки от следните елементи, когато е уместно:

а)

релевантния пазар на продукти или услуги и по-конкретно описание на продуктите и услугите, които следва да бъдат включени и изключени от релевантния пазар въз основа на заменяемостта от гледна точка на търсенето и предлагането;

| б) | релевантния географски пазар, включително и обоснован анализ на конкурентните условия въз основа на заменяемостта от гледна точка на търсенето и предлагането; |
| --- | --- |

б)

релевантния географски пазар, включително и обоснован анализ на конкурентните условия въз основа на заменяемостта от гледна точка на търсенето и предлагането;

| в) | основните предприятия, които са активни на релевантния пазар; |
| --- | --- |

в)

основните предприятия, които са активни на релевантния пазар;

| г) | резултатите от анализа на релевантния пазар и по-конкретно констатациите за наличие или липса на ефективна конкуренция заедно с причините за това. За тази цел проектомярката следва да съдържа анализ на пазарните дялове на различните предприятия и позоваване на други уместни критерии в зависимост от нуждите, като например прагове на достъп, икономии от мащаба и обхват, вертикална интеграция, контрол върху инфраструктура, която не се възпроизвежда лесно, технологични преимущества или превъзходство, липса на ниска компенсираща покупателна способност или липса на такава способност, улеснен или привилегирован достъп до капиталови пазари/финансови ресурси, цялостен размер на предприятието, разнообразяване на продукти/услуги, високоразвита мрежа за дистрибуция и продажби, липса на потенциална конкуренция и бариери пред разширяването; |
| --- | --- |

г)

резултатите от анализа на релевантния пазар и по-конкретно констатациите за наличие или липса на ефективна конкуренция заедно с причините за това. За тази цел проектомярката следва да съдържа анализ на пазарните дялове на различните предприятия и позоваване на други уместни критерии в зависимост от нуждите, като например прагове на достъп, икономии от мащаба и обхват, вертикална интеграция, контрол върху инфраструктура, която не се възпроизвежда лесно, технологични преимущества или превъзходство, липса на ниска компенсираща покупателна способност или липса на такава способност, улеснен или привилегирован достъп до капиталови пазари/финансови ресурси, цялостен размер на предприятието, разнообразяване на продукти/услуги, високоразвита мрежа за дистрибуция и продажби, липса на потенциална конкуренция и бариери пред разширяването;

| д) | когато е уместно — предприятията, които следва да бъдат определени като притежаващи, заедно или поотделно, значителна пазарна сила по смисъла на член 14 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), както и мотивите, доказателствата и всяка друга подходяща фактическа информация в подкрепа на това определение; |
| --- | --- |

д)

когато е уместно — предприятията, които следва да бъдат определени като притежаващи, заедно или поотделно, значителна пазарна сила по смисъла на член 14 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), както и мотивите, доказателствата и всяка друга подходяща фактическа информация в подкрепа на това определение;

| е) | резултатите от предишното обществено обсъждане, проведено от националния регулаторен орган; |
| --- | --- |

е)

резултатите от предишното обществено обсъждане, проведено от националния регулаторен орган;

| ж) | становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова; |
| --- | --- |

ж)

становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова;

| з) | доказателство, че към момента на уведомяване на Органа са били направени необходимите постъпки за уведомяване на националните регулаторни органи във всички останали държави от ЕАСТ относно проектомерките, в случай че такова уведомление не е изпратено по електронната система, управлявана от Органа; |
| --- | --- |

з)

доказателство, че към момента на уведомяване на Органа са били направени необходимите постъпки за уведомяване на националните регулаторни органи във всички останали държави от ЕАСТ относно проектомерките, в случай че такова уведомление не е изпратено по електронната система, управлявана от Органа;

| и) | в случай на уведомление за проектомерки, които попадат в обхвата на членове 5 или 8 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа) или в обхвата на член 16 от акта, посочен в точка 5вм от приложение XI към Споразумението за ЕИП, Директива 2002/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 март 2002 г. относно универсалната услуга и правата на потребителите във връзка с електронните съобщителни мрежи и услуги (9) (Директива за универсалната услуга) адаптиран с Протокол 1, специфичните регулаторни задължения, предложени за преодоляване на липсата на ефективна конкуренция на въпросния релевантен пазар, или в случаите, когато е установено, че даден релевантен пазар е ефективно конкурентен и такива задължения вече са били наложени по отношение на този пазар — предложените проектомерки за оттегляне на тези задължения. |
| --- | --- |

и)

в случай на уведомление за проектомерки, които попадат в обхвата на членове 5 или 8 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа) или в обхвата на член 16 от акта, посочен в точка 5вм от приложение XI към Споразумението за ЕИП, Директива 2002/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 март 2002 г. относно универсалната услуга и правата на потребителите във връзка с електронните съобщителни мрежи и услуги (9) (Директива за универсалната услуга) адаптиран с Протокол 1, специфичните регулаторни задължения, предложени за преодоляване на липсата на ефективна конкуренция на въпросния релевантен пазар, или в случаите, когато е установено, че даден релевантен пазар е ефективно конкурентен и такива задължения вече са били наложени по отношение на този пазар — предложените проектомерки за оттегляне на тези задължения.

| 9. | Когато за целите на пазарния анализ дадена проектомярка определя релевантен пазар, отличаващ се от тези в препоръката относно релевантните пазари, националните регулаторни органи следва да предоставят достатъчно мотиви за прилагането на критериите за такова определяне на пазар. |
| --- | --- |

9.

Когато за целите на пазарния анализ дадена проектомярка определя релевантен пазар, отличаващ се от тези в препоръката относно релевантните пазари, националните регулаторни органи следва да предоставят достатъчно мотиви за прилагането на критериите за такова определяне на пазар.

| 10. | Уведомленията, подадени съгласно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), следва също така да съдържат достатъчна обосновка за това защо задължения, различни от изброените в членове 9—13 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), следва да бъдат налагани на оператори със значителна пазарна сила. |
| --- | --- |

10.

Уведомленията, подадени съгласно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), следва също така да съдържат достатъчна обосновка за това защо задължения, различни от изброените в членове 9—13 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), следва да бъдат налагани на оператори със значителна пазарна сила.

| 11. | Уведомленията, попадащи в приложното поле на член 8, параграф 5 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), също следва да съдържат достатъчна обосновка за това защо планираните проектомерки е необходимо да бъдат в съответствие с международните ангажименти. |
| --- | --- |

11.

Уведомленията, попадащи в приложното поле на член 8, параграф 5 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), също следва да съдържат достатъчна обосновка за това защо планираните проектомерки е необходимо да бъдат в съответствие с международните ангажименти.

| 12. | Уведомления, направени посредством стандартната процедура за уведомяване, които включват приложимата информация по смисъла на точка 8 по-горе, се считат за пълни. Когато информацията, в това число и документите, съдържащи се в уведомлението, са непълни по същество в което и да е отношение, Органът информира въпросния национален регулаторен орган в срок до пет работни дни и пояснява до каква степен според него уведомлението е непълно. Уведомлението не се регистрира, докато въпросният национален регулаторен орган не предостави изискуемата информация. В такива случаи за целите на член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) уведомлението влиза в сила на датата, на която Органът е получил пълната информация. |
| --- | --- |

12.

Уведомления, направени посредством стандартната процедура за уведомяване, които включват приложимата информация по смисъла на точка 8 по-горе, се считат за пълни. Когато информацията, в това число и документите, съдържащи се в уведомлението, са непълни по същество в което и да е отношение, Органът информира въпросния национален регулаторен орган в срок до пет работни дни и пояснява до каква степен според него уведомлението е непълно. Уведомлението не се регистрира, докато въпросният национален регулаторен орган не предостави изискуемата информация. В такива случаи за целите на член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) уведомлението влиза в сила на датата, на която Органът е получил пълната информация.

| 13. | Без да се засяга точка 8 по-горе, след регистриране на уведомлението Органът, като действа в съответствие с член 5, параграф 2 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), може да поиска допълнителна информация или пояснения от въпросния национален регулаторен орган. Националните регулаторни органи следва да се опитат да предоставят исканата информация в срок до три работни дни, когато тя може да бъде намерена лесно. |
| --- | --- |

13.

Без да се засяга точка 8 по-горе, след регистриране на уведомлението Органът, като действа в съответствие с член 5, параграф 2 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), може да поиска допълнителна информация или пояснения от въпросния национален регулаторен орган. Националните регулаторни органи следва да се опитат да предоставят исканата информация в срок до три работни дни, когато тя може да бъде намерена лесно.

| 14. | Органът проверява дали проектомярката, за която е известен посредством кратък формуляр за уведомяване, попада в изброените в точка 6 по-горе категории. Когато Органът прецени, че това не е така, той информира въпросния национален регулаторен орган в срок до пет работни дни и приканва уведомяващия регулаторен орган да представи проектомярката чрез стандартната процедура за уведомяване. |
| --- | --- |

14.

Органът проверява дали проектомярката, за която е известен посредством кратък формуляр за уведомяване, попада в изброените в точка 6 по-горе категории. Когато Органът прецени, че това не е така, той информира въпросния национален регулаторен орган в срок до пет работни дни и приканва уведомяващия регулаторен орган да представи проектомярката чрез стандартната процедура за уведомяване.

| 15. | Когато Органът прави забележки в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той уведомява въпросния национален регулаторен орган по електронен път и публикува тези забележки на уебсайта си. |
| --- | --- |

15.

Когато Органът прави забележки в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той уведомява въпросния национален регулаторен орган по електронен път и публикува тези забележки на уебсайта си.

| 16. | Когато национален регулаторен орган направи забележки в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той предава тези забележки на Органа и на другите национални регулаторни органи по електронен път. |
| --- | --- |

16.

Когато национален регулаторен орган направи забележки в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той предава тези забележки на Органа и на другите национални регулаторни органи по електронен път.

| 17. | Когато в приложение на член 7, параграф 4 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) Органът прецени, че дадена проектомярка би създала бариера пред функционирането на Споразумението за ЕИП, или ако Органът има сериозни съмнения относно съвместимостта на мярката със законодателството на ЕИП и по-специално с целите, посочени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), или ако впоследствие Органът оттегли възраженията си или приеме решение, с което от националния регулаторен орган се изисква да оттегли проектомярката, той уведомява въпросния национален регулаторен орган по електронен път и публикува известие на своя уебсайт. |
| --- | --- |

17.

Когато в приложение на член 7, параграф 4 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) Органът прецени, че дадена проектомярка би създала бариера пред функционирането на Споразумението за ЕИП, или ако Органът има сериозни съмнения относно съвместимостта на мярката със законодателството на ЕИП и по-специално с целите, посочени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), или ако впоследствие Органът оттегли възраженията си или приеме решение, с което от националния регулаторен орган се изисква да оттегли проектомярката, той уведомява въпросния национален регулаторен орган по електронен път и публикува известие на своя уебсайт.

| 18. | По отношение на уведомленията съобразно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа) Органът, като действа в съответствие с член 14, параграф 2 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), обикновено взема решение, с което позволява на националния регулаторен орган или го възпрепятства да не приема предложената проектомярка в срок до три месеца. Органът може да реши да удължи този срок с още два месеца с оглед на срещаните затруднения. |
| --- | --- |

18.

По отношение на уведомленията съобразно член 8, параграф 3, втора алинея от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа) Органът, като действа в съответствие с член 14, параграф 2 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), обикновено взема решение, с което позволява на националния регулаторен орган или го възпрепятства да не приема предложената проектомярка в срок до три месеца. Органът може да реши да удължи този срок с още два месеца с оглед на срещаните затруднения.

| 19. | Националният регулаторен орган може да реши по всяко време да оттегли проектомярката, за която е уведомил, и в такъв случай мярката се премахва от регистъра. Органът публикува известие за това на своя уебсайт. |
| --- | --- |

19.

Националният регулаторен орган може да реши по всяко време да оттегли проектомярката, за която е уведомил, и в такъв случай мярката се премахва от регистъра. Органът публикува известие за това на своя уебсайт.

| 20. | Когато национален регулаторен орган приеме проектомярката, след като е получил забележки от Органа или от друг национален регулаторен орган в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той осведомява Органа и другите национални регулаторни органи за начина, по който е разгледал най-внимателно направените забележки. |
| --- | --- |

20.

Когато национален регулаторен орган приеме проектомярката, след като е получил забележки от Органа или от друг национален регулаторен орган в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), той осведомява Органа и другите национални регулаторни органи за начина, по който е разгледал най-внимателно направените забележки.

| 21. | Когато национален регулаторен орган поиска това, Органът неофициално обсъжда проектомярката преди уведомлението. |
| --- | --- |

21.

Когато национален регулаторен орган поиска това, Органът неофициално обсъжда проектомярката преди уведомлението.

| 22. | Всеки срок, посочен в Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), или в препоръката се изчислява, както следва:






  а) | ако даден срок, изразен в дни, седмици или месеци, трябва да се изчисли от момента, в който настъпва дадено събитие, денят, в който настъпи това събитие, не се включва в този срок; |
| --- | --- | --- |

22.

Всеки срок, посочен в Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива), или в препоръката се изчислява, както следва:

а)

ако даден срок, изразен в дни, седмици или месеци, трябва да се изчисли от момента, в който настъпва дадено събитие, денят, в който настъпи това събитие, не се включва в този срок;

| б) | даден срок, изразен в седмици или месеци, завършва с изтичането на деня, който през последната седмица или месец е същият ден от седмицата или се пада на същата дата като деня, в който е настъпило събитието, от което следва да се отчита срокът. Когато в рамките на срок, изразен в месеци, денят, на който той трябва да изтече, не настъпва през последния месец, срокът завършва с изтичането на последния ден от този месец; |
| --- | --- |

б)

даден срок, изразен в седмици или месеци, завършва с изтичането на деня, който през последната седмица или месец е същият ден от седмицата или се пада на същата дата като деня, в който е настъпило събитието, от което следва да се отчита срокът. Когато в рамките на срок, изразен в месеци, денят, на който той трябва да изтече, не настъпва през последния месец, срокът завършва с изтичането на последния ден от този месец;

| в) | сроковете включват официалните празници, съботите и неделите, освен когато те са изрично изключени, или когато сроковете са изразени в работни дни. Официални са всички празници, посочени като такива от съответната държава от ЕАСТ или от Органа. |
| --- | --- |

в)

сроковете включват официалните празници, съботите и неделите, освен когато те са изрично изключени, или когато сроковете са изразени в работни дни. Официални са всички празници, посочени като такива от съответната държава от ЕАСТ или от Органа.

| г) | работни дни са всички дни без официалните празници, събота и неделя. |
| --- | --- |

г)

работни дни са всички дни без официалните празници, събота и неделя.

Ако срокът изтича в събота, неделя или на официален празник, той се удължава до края на първия следващ работен ден.

Всяка година Органът публикува в Притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз списък с официалните празници, посочени от държавите от ЕАСТ или от Органа. При поискване държавите от ЕАСТ предават на Органа списък с официалните празници.

| 23. | Органът заедно с националните регулаторни органи ще оцени необходимостта от преразглеждане на настоящата препоръка по подходящ начин след датата, определена в прегледа на регулаторната рамка за транспониране в националното законодателство на държавите от ЕАСТ. |
| --- | --- |

23.

Органът заедно с националните регулаторни органи ще оцени необходимостта от преразглеждане на настоящата препоръка по подходящ начин след датата, определена в прегледа на регулаторната рамка за транспониране в националното законодателство на държавите от ЕАСТ.

| 24. | Адресати на настоящата препоръка са държавите от ЕАСТ. |
| --- | --- |

24.

Адресати на настоящата препоръка са държавите от ЕАСТ.

Съставено в Брюксел на 2 декември 2009 година.

За Надзорния орган на ЕАСТ

Per SANDERUD

Председател

Kurt JÄGER

Член на колегията

---

(1)  Наричан по-долу „Органът“.

1

(2)  Наричано по-долу „Споразумението за ЕИП“.

2

(3)  ОВ L 108, 24.4.2002 г., стр. 33. Директива, изменена с Регламент (ЕО) No 717/2007 (ОВ L 171, 29.6.2007 г., стр. 32).

3

(4)  ОВ L 108, 24.4.2002 г., стр. 7.

4

(5)  Приета с Решение No 193/04/COL, ОВ L 113, 27.4.2006 г., стр. 10.

5

(6)  Препоръка на Надзорния орган на ЕАСТ от 5 ноември 2008 г. относно релевантните пазари на продукти и услуги в сектора на електронните комуникации, подлежащи на регулиране ex ante в съответствие с акта, посочен в точка 5вл от приложение XI към Споразумението за ЕИП (Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги), адаптиран с Протокол I към него. Наричана по-нататък „Препоръка за съответните пазари“. Препоръката е приета с Решение No 688/08/COL от 5 ноември 2008 г. за приемане на Препоръка относно релевантните пазари на продукти и услуги в сектора на електронните комуникации, подлежащи на регулиране ex ante и публикувана в ОВ C 156, 9.7.2009 г., стр. 18 и в притурката за ЕИП No 36, 9.7.2009 г., стр. 1.

6

ex ante

ex ante

(7)  ОВ L 200, 30.7.2002 г., стр. 38, изменена.

7

(8)  Виж по-горе бележка под линия 5.

8

(9)  ОВ L 108, 24.4.2002 г., стр. 51.

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Стандартен формуляр за уведомления относно проектомерки съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива)

(Стандартен формуляр за уведомление)

ВЪВЕДЕНИЕ

В стандартния формуляр за уведомяване е определена обобщената информация, която следва да бъде предоставена на Органа от националните регулаторни органи при уведомяване за проектомерки съгласно стандартната процедура за уведомяване в съответствие с член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива).

Органът възнамерява да обсъжда с националните регулаторни органи въпросите, свързани с прилагането на член 7, особено по време на срещи преди представяне на уведомлението. Ето защо националните регулаторни органи се насърчават да се консултират с Органа относно всички аспекти на стандартния формуляр за уведомяване и по-конкретно относно вида информация, която е необходимо да предоставят, или обратно — относно възможността за освобождаване от задължението за предоставяне на определена информация във връзка с анализа на пазара, извършен съгласно членове 15 и 16 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива).

ТОЧНОСТ И ПЪЛНОТА НА ИНФОРМАЦИЯТА

Цялата информация, предоставена от националните регулаторни органи, следва да бъде точна, пълна и обобщена в стандартния формуляр за уведомяване, който следва. Целта на стандартния формуляр за уведомяване не е да замени проектомярката, за която е уведомено, а да даде възможност на Органа и на националните регулаторни органи на другите държави от ЕАСТ да проверят дали проектомярката, за която е подадено уведомление, наистина съдържа, в съответствие с информацията в стандартния формуляр за уведомяване, цялата информация, необходима на Органа за осъществяване на неговите задачи по член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива) в сроковете, определени в него.

Необходимата информация следва да бъде посочена в разделите и параграфите на стандартния формуляр за уведомяване и следва да има препратки към основния текст на проектомярката, където се намира съответната информация.

ЕЗИК

Стандартният формуляр за уведомление следва да бъде попълнен на английски език.

Раздел 1

Определяне на пазара

Моля, попълнете, където е уместно:

| 1.1. | Релевантен пазар на продукти/услуги. Споменат ли е този пазар в препоръката относно релевантните пазари? |
| --- | --- |

1.1.

Релевантен пазар на продукти/услуги. Споменат ли е този пазар в препоръката относно релевантните пазари?

| 1.2. | Релевантен географски пазар. |
| --- | --- |

1.2.

Релевантен географски пазар.

| 1.3. | Кратко резюме на становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова. |
| --- | --- |

1.3.

Кратко резюме на становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова.

| 1.4. | Кратък преглед на резултатите от общественото обсъждане до настоящия момент относно предложеното определение на пазара (напр. колко коментара са получени, кои от отговорилите са били съгласни с предложеното определение на пазара, кои от отговорилите не са били съгласни с него). |
| --- | --- |

1.4.

Кратък преглед на резултатите от общественото обсъждане до настоящия момент относно предложеното определение на пазара (напр. колко коментара са получени, кои от отговорилите са били съгласни с предложеното определение на пазара, кои от отговорилите не са били съгласни с него).

| 1.5. | Когато релевантният пазар се различава от пазарите, изброени в препоръката относно релевантните пазари, направете резюме на основните причини, обосноваващи предложеното определение на пазара, с препратка към раздел 2 от Насоките на Органа от 14 юли 2004 г. относно анализа на пазара и оценката на значителното влияние на пазара съгласно регулаторната рамка на Общността относно електронните комуникации и услуги (1), както и към трите основни критерия, споменати в съображения 6—14 от препоръката относно релевантните пазари и раздел 2.2 от придружаващата обяснителна бележка към Препоръката на Комисията относно релевантните пазари (2). |
| --- | --- |

1.5.

Когато релевантният пазар се различава от пазарите, изброени в препоръката относно релевантните пазари, направете резюме на основните причини, обосноваващи предложеното определение на пазара, с препратка към раздел 2 от Насоките на Органа от 14 юли 2004 г. относно анализа на пазара и оценката на значителното влияние на пазара съгласно регулаторната рамка на Общността относно електронните комуникации и услуги (1), както и към трите основни критерия, споменати в съображения 6—14 от препоръката относно релевантните пазари и раздел 2.2 от придружаващата обяснителна бележка към Препоръката на Комисията относно релевантните пазари (2).

Раздел 2

Определяне на предприятия със значителна пазарна сила

Моля, попълнете, където е уместно:

| 2.1. | Наименование на предприятията, които са определени, заедно или поотделно, като имащи значителна пазарна сила.
  Където е уместно — наименование на предприятията, за които се смята, че вече нямат значителна пазарна сила. |
| --- | --- |

2.1.

Наименование на предприятията, които са определени, заедно или поотделно, като имащи значителна пазарна сила.

Където е уместно — наименование на предприятията, за които се смята, че вече нямат значителна пазарна сила.

| 2.2. | Критерии, използвани за определяне на това дали дадено предприятие има значителна пазарна мощ, заедно или поотделно, или няма такова. |
| --- | --- |

2.2.

Критерии, използвани за определяне на това дали дадено предприятие има значителна пазарна мощ, заедно или поотделно, или няма такова.

| 2.3. | Наименование на главните предприятия (конкуренти), които са активни на релевантния пазар. |
| --- | --- |

2.3.

Наименование на главните предприятия (конкуренти), които са активни на релевантния пазар.

| 2.4. | Пазарни дялове на предприятията, посочени по-горе, и основа за изчисляване на пазарния дял (напр. общ обем на продажбите, брой абонати). |
| --- | --- |

2.4.

Пазарни дялове на предприятията, посочени по-горе, и основа за изчисляване на пазарния дял (напр. общ обем на продажбите, брой абонати).

Моля, направете кратко резюме на следното:

| 2.5. | Становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова. |
| --- | --- |

2.5.

Становището на националния орган за защита на конкуренцията, когато има такова.

| 2.6. | Резултатите от общественото обсъждане до настоящия момент относно предложеното определяне на предприятия за имащи значителна пазарна сила (напр. общ брой на получените коментари, брой на съгласните/несъгласните). |
| --- | --- |

2.6.

Резултатите от общественото обсъждане до настоящия момент относно предложеното определяне на предприятия за имащи значителна пазарна сила (напр. общ брой на получените коментари, брой на съгласните/несъгласните).

Раздел 3

Регулаторни задължения

Моля, попълнете, където е уместно:

| 3.1. | Правно основание за налагане, поддържане, изменяне или отменяне на задълженията (членове 9—3 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа)). |
| --- | --- |

3.1.

Правно основание за налагане, поддържане, изменяне или отменяне на задълженията (членове 9—3 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа)).

| 3.2. | Причините, поради които налагането, поддържането или изменянето на задълженията на предприятията се смята за пропорционално и обосновано с оглед на целите, посочени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива). Друг вариант е да посочите параграфите, разделите или страниците на проектомярката, където може да се намери такава информация. |
| --- | --- |

3.2.

Причините, поради които налагането, поддържането или изменянето на задълженията на предприятията се смята за пропорционално и обосновано с оглед на целите, посочени в член 8 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива). Друг вариант е да посочите параграфите, разделите или страниците на проектомярката, където може да се намери такава информация.

| 3.3. | Когато предложените корективни мерки се различават от тези, посочени в членове 9—13 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), моля, посочете кои „изключителни обстоятелства“ по смисъла на член 8, параграф 3 от тази директива оправдават налагането на такива мерки. Друг вариант е да посочите параграфите, разделите или страниците на проектомярката, където може да се намери такава информация. |
| --- | --- |

3.3.

Когато предложените корективни мерки се различават от тези, посочени в членове 9—13 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), моля, посочете кои „изключителни обстоятелства“ по смисъла на член 8, параграф 3 от тази директива оправдават налагането на такива мерки. Друг вариант е да посочите параграфите, разделите или страниците на проектомярката, където може да се намери такава информация.

Раздел 4

Спазване на международните задължения

Във връзка с член 8, параграф 3, първа алинея, трето тире от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа), моля, попълнете, където е уместно:

| 4.1. | Дали предложената проектомярка има за цел да наложи, измени или отмени задължения на пазарните субекти, както е предвидено в член 8, параграф 5 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа). |
| --- | --- |

4.1.

Дали предложената проектомярка има за цел да наложи, измени или отмени задължения на пазарните субекти, както е предвидено в член 8, параграф 5 от Директива 2002/19/ЕО (Директива за достъпа).

| 4.2. | Наименование на въпросните предприятия. |
| --- | --- |

4.2.

Наименование на въпросните предприятия.

| 4.3. | Какви международни ангажименти, поети от държавата от ЕАСТ, трябва да бъдат изпълнени. |
| --- | --- |

4.3.

Какви международни ангажименти, поети от държавата от ЕАСТ, трябва да бъдат изпълнени.

---

(1)  Насоки на Надзорния орган на ЕАСТ от 14 юли 2004 г. относно анализа на пазара и оценката на значителното влияние на пазара съгласно регулаторната рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги, посочени в приложение XI от Споразумението за Европейското икономическо пространство. Приети с Решение No 194/04/COL, ОВ С 101, 27.4.2006 г., стр. 1 и публикувани в Притурката за ЕИП No 21 от 27.4.2006 г., стр. 1.

(2)  Обяснителна бележка към Препоръка на Комисията относно релевантните пазари на продукти и услуги от сектора на електронните съобщения, подлежащи на регулиране ex ante в съответствие с Директива 2002/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата регулаторна рамка за електронните съобщителни мрежи и услуги, SEC(2007) 1483 окончателен.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Кратък формуляр за уведомления относно проектомерки съгласно член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива)

(Кратък формуляр за уведомяване)

ВЪВЕДЕНИЕ

В краткия формуляр за уведомяване е определена обобщената информация, която следва да бъде предоставена на Органа от националните регулаторни органи при уведомяване за проектомерки съгласно кратката процедура за уведомяване в съответствие с член 7 от Директива 2002/21/ЕО (Рамкова директива).

Не е необходимо да се предоставя екземпляр от регулаторната проектомярка или към краткия формуляр за уведомяване да се прилага друг документ. Необходимо е обаче в краткия формуляр за уведомяване да се посочи препратката към интернет, чрез която може да има достъп до проектомярката.

| 1. | За един или няколко пазара, който/които е/са премахнат/и от препоръката за релевантните пазари или не са били включени в нея, е установено, че е/са конкурентен/ни или не отговаря/т на трите критерия |
| --- | --- |

1.

За един или няколко пазара, който/които е/са премахнат/и от препоръката за релевантните пазари или не са били включени в нея, е установено, че е/са конкурентен/ни или не отговаря/т на трите критерия

Моля, опишете накратко съдържанието на проектомярката, за която е уведомено. По-конкретно посочете въпросния релевантен пазар и причините, поради които смятате, че пазарът е ефективно конкурентен или трите критерия не са изпълнени:

Моля, посочете препратката за уведомяване по член 7 към проектомерките, за които по-рано е постъпило уведомление:

Съгласен ли е Националният орган за защита на конкуренцията с предложената проектомярка по отношение на анализа на релевантния пазар?

Да



Ако отговорът е „не“, моля, посочете причините:

Не



Препратка към проектомярката в интернет:

Забележки:

| 2. | Един или няколко пазара, за който/които в предишен преглед на пазара е установено, че е/са конкурентен/ни, все още е/са конкурентен/ни: |
| --- | --- |

2.

Един или няколко пазара, за който/които в предишен преглед на пазара е установено, че е/са конкурентен/ни, все още е/са конкурентен/ни:

Моля, опишете накратко съдържанието на проектомярката, като посочите въпросния релевантен пазар.

Моля, посочете препратката за уведомяване по член 7 към проектомерките, за които по-рано е постъпило уведомление:

Има ри промени в: определението на пазара в сравнение с проектомерки, за които по-рано е постъпило уведомление?

Да



Ако отговорът е „да“, моля, опишете накратко:

Не



Съгласен ли е националният орган за защита на конкуренцията с предложената проектомярка по отношение на анализа на релевантния пазар?

Да



Ако отговорът е „не“, моля, посочете причините:

Не



Препратка към проектомярката в интернет:

Забележки:

| 3. | Промени в техническите данни за наложена по-рано регулаторна мярка. |
| --- | --- |

3.

Промени в техническите данни за наложена по-рано регулаторна мярка.

Моля, представете накратко промените в корективните мерки, за които е уведомено, като посочите въпросния релевантен пазар.

Моля, обосновете своето заключение, че мярката се състои от промяна на техническите данни на корективната мярка и не променя естеството или общия обхват на корективната мярка:

Моля, посочете препратката за уведомяване по член 7 към проектомерките, за които по-рано е постъпило уведомление:

Препратка към проектомярката в интернет:

Забележки:

| 4. | Налагане върху други оператори на корективни мерки, които вече са анализирани и за които е постъпило уведомление във връзка с други предприятия, които са сходни по отношение на своята потребителска база или общ обем на продажбите на телекомуникационните пазари, без да се променят принципите, приложени от НРО в предишното уведомление. |
| --- | --- |

4.

Налагане върху други оператори на корективни мерки, които вече са анализирани и за които е постъпило уведомление във връзка с други предприятия, които са сходни по отношение на своята потребителска база или общ обем на продажбите на телекомуникационните пазари, без да се променят принципите, приложени от НРО в предишното уведомление.

Моля, представете накратко съдържанието на проектомярката, като посочите въпросния релевантен пазар.

Моля, посочете препратката за уведомяване по член 7 към проектомерките, за които по-рано е постъпило уведомление:

Моля, посочете операторите, на които тази проектомярка налага задължения:

Съгласен ли е националният орган за защита на конкуренцията с предложената проектомярка по отношение на анализа на релевантния пазар?

Да



Ако отговорът е „не“, моля, посочете причините:

Не



Препратка към проектомярката в интернет:

Забележки:

---

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 13.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 302/22

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за пускане на пазара, издадени през втората половина на 2010 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

2011/C 302/06

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 1 април 2011 г. следните списъци на разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти през периода 1 юли—31 декември 2010 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за пускане на пазара |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за пускане на пазара |
| Приложение III | Списък на разрешения за пускане на пазара с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за пускане на пазара |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за пускане на пазара |

Приложение I

Списък на новите разрешения за пускане на пазара

Приложение II

Списък на подновените разрешения за пускане на пазара

Приложение III

Списък на разрешения за пускане на пазара с удължен срок

Приложение IV

Списък на отнетите разрешения за пускане на пазара

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за пускане на пазара

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за пускане на пазара

През периода 1 юли—31 декември 2010 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, бяха издадени следните разрешения за пускане на пазара:

| Номер EC | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Норвегия | 8.7.2010 г. |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Норвегия | 17.8.2010 г. |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Норвегия | 15.9.2010 г. |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Исландия | 27.8.2010 г. |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Норвегия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Исландия | 2.7.2010 г. |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Исландия | 1.9.2010 г. |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Норвегия | 19.8.2010 г. |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Норвегия | 12.8.2010 г. |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Исландия | 3.8.2010 г. |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Норвегия | 25.8.2010 г. |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Исландия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Исландия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Норвегия | 8.10.2010 г. |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Исландия | 15.12.2010 г. |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Норвегия | 15.11.2010 г. |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Исландия | 23.9.2010 г. |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Норвегия | 2.12.2010 г. |
| EU/1/10/642/001-004 | Ибандронова киселина | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Исландия | 26.10.2010 г. |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Норвегия | 27.9.2010 г. |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Норвегия | 15.9.2010 г. |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Исландия | 29.9.2010 г. |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Норвегия | 28.9.2010 г. |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Исландия | 23.9.2010 г. |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Норвегия | 2.11.2010 г. |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Исландия | 17.9.2010 г. |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Норвегия | 17.11.2010 г. |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Норвегия | 29.11.2010 г. |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Норвегия | 26.11.2010 г. |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Норвегия | 26.11.2010 г. |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Норвегия | 16.12.2010 г. |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Исландия | 10.12.2010 г. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Норвегия | 5.10.2010 г. |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Исландия | 20.10.2010 г. |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Норвегия | 22.11.2010 г. |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Исландия | 10.12.2010 г. |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |

Номер EC

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Норвегия

8.7.2010 г.

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Норвегия

17.8.2010 г.

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Норвегия

15.9.2010 г.

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Исландия

27.8.2010 г.

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Норвегия

26.8.2010 г.

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Исландия

2.7.2010 г.

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Исландия

1.9.2010 г.

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Норвегия

19.8.2010 г.

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Норвегия

12.8.2010 г.

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Исландия

3.8.2010 г.

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Норвегия

25.8.2010 г.

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Исландия

26.8.2010 г.

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Исландия

26.8.2010 г.

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Норвегия

8.10.2010 г.

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Исландия

15.12.2010 г.

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Норвегия

15.11.2010 г.

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Исландия

23.9.2010 г.

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Норвегия

2.12.2010 г.

EU/1/10/642/001-004

Ибандронова киселина

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Исландия

26.10.2010 г.

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Норвегия

27.9.2010 г.

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Норвегия

15.9.2010 г.

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Исландия

29.9.2010 г.

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Норвегия

28.9.2010 г.

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Исландия

23.9.2010 г.

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Норвегия

2.11.2010 г.

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Исландия

17.9.2010 г.

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Норвегия

17.11.2010 г.

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Норвегия

29.11.2010 г.

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Норвегия

26.11.2010 г.

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Норвегия

26.11.2010 г.

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Норвегия

16.12.2010 г.

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Исландия

10.12.2010 г.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Норвегия

5.10.2010 г.

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Исландия

20.10.2010 г.

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Норвегия

22.11.2010 г.

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Исландия

10.12.2010 г.

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за пускане на пазара

През периода 1 юли—31 декември 2010 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, бяха подновени следните разрешения за пускане на пазара:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Норвегия | 6.9.2010 г. |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Норвегия | 3.8.2010 г. |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Исландия | 30.8.2010 г. |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Норвегия | 4.8.2010 г. |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Исландия | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Норвегия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Исландия | 8.9.2010 г. |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Норвегия | 25.8.2010 г. |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Исландия | 29.9.2010 г. |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Исландия | 6.9.2010 г. |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Норвегия | 24.8.2010 г. |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Норвегия | 1.11.2010 г. |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Исландия | 2.9.2010 г. |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Норвегия | 22.10.2010 г. |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Норвегия | 19.10.2010 г. |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Исландия | 22.9.2010 г. |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Норвегия | 19.10.2010 г. |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Исландия | 23.9.2010 г. |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Норвегия | 6.12.2010 г. |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Исландия | 22.9.2010 г. |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Норвегия | 3.12.2010 г. |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Исландия | 22.9.2010 г. |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Норвегия | 13.12.2010 г. |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Норвегия | 13.9.2010 г. |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Исландия | 13.9.2010 г. |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Норвегия | 24.8.2010 г. |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Исландия | 19.8.2010 г. |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Норвегия | 16.11.2010 г. |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Норвегия | 22.12.2010 г. |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Норвегия | 13.12.2010 г. |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Норвегия | 28.9.2010 г. |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Исландия | 21.9.2010 г. |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Норвегия | 28.9.2010 г. |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Исландия | 21.9.2010 г. |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Норвегия | 6.10.2010 г. |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Исландия | 20.12.2010 г. |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Норвегия | 19.10.2010 г. |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Исландия | 15.12.2010 г. |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Норвегия | 13.12.2010 г. |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Норвегия | 18.11.2010 г. |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Исландия | 30.8.2010 г. |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Норвегия | 19.8.2010 г. |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Норвегия | 28.9.2010 г. |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Исландия | 16.9.2010 г. |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Исландия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Норвегия | 9.9.2010 г. |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Исландия | 15.12.2010 г. |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Норвегия | 4.10.2010 г. |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Исландия | 1.9.2010 г. |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Норвегия | 3.9.2010 г. |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Исландия | 6.9.2010 г. |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Норвегия | 6.9.2010 г. |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Исландия | 6.9.2010 г. |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Норвегия | 6.9.2010 г. |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Исландия | 6.9.2010 г. |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Норвегия

6.9.2010 г.

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Норвегия

3.8.2010 г.

EU/1/00/141/001

Myocet

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Исландия

30.8.2010 г.

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Норвегия

4.8.2010 г.

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Исландия

31.8.2010 г.

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Норвегия

26.8.2010 г.

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Исландия

8.9.2010 г.

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Норвегия

25.8.2010 г.

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Исландия

29.9.2010 г.

EU/1/00/145/001

Herceptin

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Исландия

6.9.2010 г.

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Норвегия

24.8.2010 г.

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Норвегия

1.11.2010 г.

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Исландия

2.9.2010 г.

EU/1/00/149/001

Panretin

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Норвегия

22.10.2010 г.

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Норвегия

19.10.2010 г.

EU/1/00/150/001-030

Actos

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Исландия

22.9.2010 г.

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Норвегия

19.10.2010 г.

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Исландия

23.9.2010 г.

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Норвегия

6.12.2010 г.

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Исландия

22.9.2010 г.

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Норвегия

3.12.2010 г.

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Исландия

22.9.2010 г.

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Норвегия

13.12.2010 г.

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Норвегия

13.9.2010 г.

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Исландия

13.9.2010 г.

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Норвегия

24.8.2010 г.

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Исландия

19.8.2010 г.

EU/1/05/312/001

Xyrem

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Норвегия

16.11.2010 г.

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Норвегия

22.12.2010 г.

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Норвегия

13.12.2010 г.

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Норвегия

28.9.2010 г.

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Исландия

21.9.2010 г.

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Норвегия

28.9.2010 г.

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Исландия

21.9.2010 г.

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Норвегия

6.10.2010 г.

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Исландия

20.12.2010 г.

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Норвегия

19.10.2010 г.

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Исландия

15.12.2010 г.

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Норвегия

13.12.2010 г.

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Норвегия

18.11.2010 г.

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/08/468/001

Intelence

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Исландия

30.8.2010 г.

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Норвегия

19.8.2010 г.

EU/1/09/543/001

Cayston

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Норвегия

28.9.2010 г.

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Исландия

16.9.2010 г.

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Исландия

26.8.2010 г.

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Норвегия

9.9.2010 г.

EU/2/00/018/001

Incurin

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Исландия

15.12.2010 г.

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Норвегия

4.10.2010 г.

EU/2/05/054/001-031

Profender

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Исландия

1.9.2010 г.

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Норвегия

3.9.2010 г.

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Исландия

6.9.2010 г.

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Норвегия

6.9.2010 г.

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Исландия

6.9.2010 г.

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Норвегия

6.9.2010 г.

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Исландия

6.9.2010 г.

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за пускане на пазара с удължен срок

През периода 1 юли—31 декември 2010 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, беше удължен срокът на следните разрешения за пускане на пазара:

| Номер EC | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Норвегия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Исландия | 8.9.2010 г. |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Исландия | 29.9.2010 г. |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Исландия | 7.7.2010 г. |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Норвегия | 6.12.2010 г. |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Норвегия | 18.8.2010 г. |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Исландия | 6.7.2010 г. |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Норвегия | 24.9.2010 г. |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Исландия | 24.9.2010 г. |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Норвегия | 2.9.2010 г. |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Исландия | 19.8.2010 г. |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Норвегия | 26.8.2010 г. |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Исландия | 27.7.2010 г. |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Норвегия | 26.10.2010 г. |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Исландия | 22.11.2010 г. |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Норвегия | 28.9.2010 г. |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Исландия | 23.9.2010 г. |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Норвегия | 26.10.2010 г. |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Исландия | 16.9.2010 г. |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Норвегия | 10.8.2010 г. |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Исландия | 18.8.2010 г. |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Норвегия | 30.8.2010 г. |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Исландия | 18.8.2010 г. |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Норвегия | 10.9.2010 г. |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Исландия | 2.9.2010 г. |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Исландия | 15.9.2010 г. |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Норвегия | 5.10.2010 г. |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Норвегия | 5.10.2010 г. |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Исландия | 24.8.2010 г. |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Норвегия | 8.9.2010 г. |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Исландия | 6.7.2010 г. |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Норвегия | 8.9.2010 г. |

Номер EC

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Норвегия

26.8.2010 г.

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Исландия

8.9.2010 г.

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Исландия

29.9.2010 г.

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Исландия

7.7.2010 г.

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Норвегия

6.12.2010 г.

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Норвегия

18.8.2010 г.

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Исландия

6.7.2010 г.

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/01/172/008

Kaletra

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/02/218/030

Axura

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/02/237/009

Cialis

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Норвегия

24.9.2010 г.

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Исландия

24.9.2010 г.

EU/1/03/269/002

Faslodex

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Норвегия

2.9.2010 г.

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Исландия

19.8.2010 г.

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Норвегия

26.8.2010 г.

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Исландия

27.7.2010 г.

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Норвегия

26.10.2010 г.

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Исландия

22.11.2010 г.

EU/1/07/401/012-015

Alli

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Норвегия

28.9.2010 г.

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Исландия

23.9.2010 г.

EU/1/070/401/011

Alli

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Норвегия

26.10.2010 г.

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Исландия

16.9.2010 г.

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/08/504/003

Firmagon

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/09/543/002

Cayston

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/10/623/015

DuoCover

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/96/016/007

Norvir

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Норвегия

10.8.2010 г.

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Исландия

18.8.2010 г.

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Норвегия

30.8.2010 г.

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Исландия

18.8.2010 г.

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Норвегия

10.9.2010 г.

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Исландия

2.9.2010 г.

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Исландия

15.9.2010 г.

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Норвегия

5.10.2010 г.

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Норвегия

5.10.2010 г.

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Исландия

24.8.2010 г.

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Норвегия

8.9.2010 г.

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Исландия

6.7.2010 г.

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Норвегия

8.9.2010 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за пускане на пазара

През периода 1 юли—31 декември 2010 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, бяха отнети следните разрешения за пускане на пазара:

| Номер EC | Продукт | Държава | Дата на оттегляне |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Норвегия | 14.9.2010 г. |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Норвегия | 8.12.2010 г. |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Исландия | 31.8.2010 г. |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Исландия | 31.8.2010 г. |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Норвегия | 1.11.2010 г. |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Исландия | 30.9.2010 г. |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Исландия | 16.11.2010 г. |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Исландия | 1.9.2010 г. |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Исландия | 1.9.2010 г. |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Лихтенщайн | 31.8.2010 г. |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Исландия | 1.9.2010 г. |

Номер EC

Продукт

Държава

Дата на оттегляне

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Норвегия

14.9.2010 г.

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Норвегия

8.12.2010 г.

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Исландия

31.8.2010 г.

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Исландия

31.8.2010 г.

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Норвегия

1.11.2010 г.

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Исландия

30.9.2010 г.

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/2/00/024/001

Pruban

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Исландия

16.11.2010 г.

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Исландия

1.9.2010 г.

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Исландия

1.9.2010 г.

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Лихтенщайн

31.8.2010 г.

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Исландия

1.9.2010 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за пускане на пазара

През периода 1 юли—31 декември 2010 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, бяха суспендирани следните разрешения за пускане на пазара:

| Номер EC | Продукт | Държава | Дата на суспендиране |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Норвегия | 3.12.2010 г. |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Норвегия | 3.12.2010 г. |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Норвегия | 3.12.2010 г. |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Лихтенщайн | 31.12.2010 г. |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Лихтенщайн | 31.10.2010 г. |

Номер EC

Продукт

Държава

Дата на суспендиране

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Норвегия

3.12.2010 г.

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Норвегия

3.12.2010 г.

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Норвегия

3.12.2010 г.

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Лихтенщайн

31.12.2010 г.

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Лихтенщайн

31.10.2010 г.

---

(1)  Суспендирани в Норвегия без нотификация.

---