# Journal officiel C 302/2011

| | ISSN 1977-0936
  doi:10.3000/19770936.C_2011.302.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 302 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 54e année13 octobre 2011 |

ISSN 1977-0936

doi:10.3000/19770936.C_2011.302.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 302

Édition de langue française

Communications et informations

54e année13 octobre 2011

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
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| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2011/C 302/01 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Numéro d'information

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2011/C 302/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2011/C 302/03 | Taux de change de l'euro | 2 |
| | Comité européen du risque systémique |
| 2011/C 302/04 | Décision du Comité européen du risque systémique du 21 septembre 2011 relative à la fourniture et à la collecte d’informations pour la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union (CERS/2011/6) | 3 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Autorité de surveillance AELE |
| 2011/C 302/05 | Recommandation de l'Autorité de surveillance AELE du 2 décembre 2009 concernant les notifications, délais et consultations prévus par l'article 7 de l’acte visé à l’annexe XI, point 5cl, de l'accord sur l’Espace économique européen (directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques), tel qu’adapté par son protocole 1 | 12 |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2011/C 302/06 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché accordées par les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2010 | 22 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2011/C 302/03

Taux de change de l'euro

2

Comité européen du risque systémique

2011/C 302/04

Décision du Comité européen du risque systémique du 21 septembre 2011 relative à la fourniture et à la collecte d’informations pour la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union (CERS/2011/6)

3

INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

2011/C 302/05

Recommandation de l'Autorité de surveillance AELE du 2 décembre 2009 concernant les notifications, délais et consultations prévus par l'article 7 de l’acte visé à l’annexe XI, point 5cl, de l'accord sur l’Espace économique européen (directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques), tel qu’adapté par son protocole 1

12

Comité permanent des États de l'AELE

2011/C 302/06

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché accordées par les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2010

22

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| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/1 |
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13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/1

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.6230 — Solvay/Rhodia)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2011/C 302/01

Le 5 août 2011, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision se fonde sur l'article 6, paragraphe 1, point b) du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision n'est disponible qu'en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l'entreprise, du numéro de l'affaire, de la date ou du secteur d'activité, |
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—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l'entreprise, du numéro de l'affaire, de la date ou du secteur d'activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/fr/index.htm), qui offre un accès en ligne au droit communautaire, sous le numéro de document 32011M6230. |
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—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/fr/index.htm), qui offre un accès en ligne au droit communautaire, sous le numéro de document 32011M6230.

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| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/1 |
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13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/1

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.6313 — Ashland/International Specialty Products)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2011/C 302/02

Le 18 août 2011, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision se fonde sur l'article 6, paragraphe 1, point b) du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision n'est disponible qu'en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l'entreprise, du numéro de l'affaire, de la date ou du secteur d'activité, |
| --- | --- |

—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l'entreprise, du numéro de l'affaire, de la date ou du secteur d'activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/fr/index.htm), qui offre un accès en ligne au droit communautaire, sous le numéro de document 32011M6313. |
| --- | --- |

—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/fr/index.htm), qui offre un accès en ligne au droit communautaire, sous le numéro de document 32011M6313.

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/2 |
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13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/2

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Taux de change de l'euro (1)

12 octobre 2011

2011/C 302/03

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,3766 |
| JPY | yen japonais | 105,77 |
| DKK | couronne danoise | 7,4444 |
| GBP | livre sterling | 0,87535 |
| SEK | couronne suédoise | 9,1171 |
| CHF | franc suisse | 1,2367 |
| ISK | couronne islandaise | |
| NOK | couronne norvégienne | 7,7830 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 24,779 |
| HUF | forint hongrois | 292,03 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,7054 |
| PLN | zloty polonais | 4,2941 |
| RON | leu roumain | 4,3131 |
| TRY | lire turque | 2,5188 |
| AUD | dollar australien | 1,3609 |
| CAD | dollar canadien | 1,3996 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 10,7104 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,7373 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,7583 |
| KRW | won sud-coréen | 1 603,63 |
| ZAR | rand sud-africain | 10,7389 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 8,7534 |
| HRK | kuna croate | 7,4780 |
| IDR | rupiah indonésien | 12 260,14 |
| MYR | ringgit malais | 4,3038 |
| PHP | peso philippin | 59,782 |
| RUB | rouble russe | 42,8550 |
| THB | baht thaïlandais | 42,399 |
| BRL | real brésilien | 2,4462 |
| MXN | peso mexicain | 18,2463 |
| INR | roupie indienne | 67,3980 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,3766

JPY

yen japonais

105,77

DKK

couronne danoise

7,4444

GBP

livre sterling

0,87535

SEK

couronne suédoise

9,1171

CHF

franc suisse

1,2367

ISK

couronne islandaise

NOK

couronne norvégienne

7,7830

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

24,779

HUF

forint hongrois

292,03

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7054

PLN

zloty polonais

4,2941

RON

leu roumain

4,3131

TRY

lire turque

2,5188

AUD

dollar australien

1,3609

CAD

dollar canadien

1,3996

HKD

dollar de Hong Kong

10,7104

NZD

dollar néo-zélandais

1,7373

SGD

dollar de Singapour

1,7583

KRW

won sud-coréen

1 603,63

ZAR

rand sud-africain

10,7389

CNY

yuan ren-min-bi chinois

8,7534

HRK

kuna croate

7,4780

IDR

rupiah indonésien

12 260,14

MYR

ringgit malais

4,3038

PHP

peso philippin

59,782

RUB

rouble russe

42,8550

THB

baht thaïlandais

42,399

BRL

real brésilien

2,4462

MXN

peso mexicain

18,2463

INR

roupie indienne

67,3980

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(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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Comité européen du risque systémique

| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/3 |
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13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/3

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DÉCISION DU COMITÉ EUROPÉEN DU RISQUE SYSTÉMIQUE

du 21 septembre 2011

relative à la fourniture et à la collecte d’informations pour la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union

(CERS/2011/6)

2011/C 302/04

LE CONSEIL GÉNÉRAL DU COMITÉ EUROPÉEN DU RISQUE SYSTÉMIQUE,

vu le règlement (UE) no 1092/2010 du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 relatif à la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union européenne et instituant un Comité européen du risque systémique (1), et notamment son article 3, paragraphe 2, son article 4, paragraphe 2, son article 8, paragraphe 2, et son article 15,

vu le règlement (UE) no 1096/2010 du Conseil du 17 novembre 2010 confiant à la Banque centrale européenne des missions spécifiques relatives au fonctionnement du Comité européen du risque systémique (2), et notamment son article 2, point b), son article 5 et son article 6, paragraphe 4,

vu la décision CERS/2011/1 du Comité européen du risque systémique du 20 janvier 2011 portant adoption du règlement intérieur du Comité européen du risque systémique (3), et notamment son article 28, paragraphe 1,

considérant ce qui suit:

| (1) | Aux termes de l’article 3, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1092/2010, le Comité européen du risque systémique (CERS) doit définir et/ou rassembler, puis analyser toutes les informations utiles et nécessaires à la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union, dans le but de contribuer à la prévention ou à l’atténuation des risques systémiques pour la stabilité financière de l’Union résultant des évolutions du système financier, et compte tenu des évolutions macroéconomiques, de façon à éviter des périodes de difficultés financières généralisées. |
| --- | --- |

(1)

Aux termes de l’article 3, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1092/2010, le Comité européen du risque systémique (CERS) doit définir et/ou rassembler, puis analyser toutes les informations utiles et nécessaires à la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union, dans le but de contribuer à la prévention ou à l’atténuation des risques systémiques pour la stabilité financière de l’Union résultant des évolutions du système financier, et compte tenu des évolutions macroéconomiques, de façon à éviter des périodes de difficultés financières généralisées.

| (2) | Aux termes de l’article 15, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1092/2010, les autorités européennes de surveillance (AES), le Système européen de banques centrales (SEBC), la Commission européenne, les autorités nationales de surveillance et les autorités statistiques nationales doivent coopérer étroitement avec le CERS et lui fournir toutes les informations nécessaires à l’accomplissement de ses tâches, conformément à la législation de l’Union. |
| --- | --- |

(2)

Aux termes de l’article 15, paragraphe 2, du règlement (UE) no 1092/2010, les autorités européennes de surveillance (AES), le Système européen de banques centrales (SEBC), la Commission européenne, les autorités nationales de surveillance et les autorités statistiques nationales doivent coopérer étroitement avec le CERS et lui fournir toutes les informations nécessaires à l’accomplissement de ses tâches, conformément à la législation de l’Union.

| (3) | En vertu de l’article 15, paragraphe 3, du règlement (UE) no 1092/2010, le CERS peut demander des informations aux AES, en principe sous une forme résumée ou agrégée, de telle manière que les établissements financiers individuels ne puissent pas être identifiés. |
| --- | --- |

(3)

En vertu de l’article 15, paragraphe 3, du règlement (UE) no 1092/2010, le CERS peut demander des informations aux AES, en principe sous une forme résumée ou agrégée, de telle manière que les établissements financiers individuels ne puissent pas être identifiés.

| (4) | Le considérant 10 du règlement (UE) no 1096/2010 indique qu’«il convient de confier à la BCE la tâche d’apporter un soutien statistique au CERS», conformément au considérant 9 du même règlement. |
| --- | --- |

(4)

Le considérant 10 du règlement (UE) no 1096/2010 indique qu’«il convient de confier à la BCE la tâche d’apporter un soutien statistique au CERS», conformément au considérant 9 du même règlement.

| (5) | La présente décision ne porte pas atteinte au droit de la BCE d’utiliser, pour ses propres besoins, les informations qu’elle collecte en vertu du règlement (CE) no 2533/98 du Conseil du 23 novembre 1998 concernant la collecte d’informations statistiques par la Banque centrale européenne (4). |
| --- | --- |

(5)

La présente décision ne porte pas atteinte au droit de la BCE d’utiliser, pour ses propres besoins, les informations qu’elle collecte en vertu du règlement (CE) no 2533/98 du Conseil du 23 novembre 1998 concernant la collecte d’informations statistiques par la Banque centrale européenne (4).

| (6) | Le contenu des informations agrégées nécessaires, à court terme, à l’activité du CERS a été défini en coopération avec la BCE et les AES à partir d’un rapport conjoint, |
| --- | --- |

(6)

Le contenu des informations agrégées nécessaires, à court terme, à l’activité du CERS a été défini en coopération avec la BCE et les AES à partir d’un rapport conjoint,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Champ d’application

La présente décision décrit les informations agrégées dont le CERS a besoin pour accomplir ses missions et fixe les règles détaillées de fourniture et de collecte de ces informations.

Article 2

Fourniture régulière d’informations agrégées

1.   Les informations agrégées dont le CERS a besoin pour accomplir ses missions sont régulièrement fournies de la manière indiquée aux annexes I et II.

2.   Les informations agrégées décrites à l’annexe I sont fournies par la BCE.

3.   Les informations agrégées décrites à l’annexe II sont fournies par les AES concernées.

4.   Le secrétariat du CERS:

| a) | fixe, si nécessaire, les spécifications techniques concernant les informations visées au paragraphe 1, après avoir consulté la BCE et/ou les AES selon le cas ; et |
| --- | --- |

a)

fixe, si nécessaire, les spécifications techniques concernant les informations visées au paragraphe 1, après avoir consulté la BCE et/ou les AES selon le cas ; et

| b) | collecte les informations visées au paragraphe 1 et coopère à cette fin avec la BCE et les AES. |
| --- | --- |

b)

collecte les informations visées au paragraphe 1 et coopère à cette fin avec la BCE et les AES.

Article 3

Fourniture ad hoc d’informations agrégées

Les procédures suivies par le secrétariat du CERS pour le traitement des demandes ad hoc d’informations agrégées sont décrites à l’annexe III.

Article 4

Entrée en vigueur

La présente décision entre en vigueur le 15 octobre 2011.

Fait à Francfort-sur-le-Main, le 21 septembre 2011.

Le président du CERS

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  JO L 331 du 15.12.2010, p. 1.

1

(2)  JO L 331 du 15.12.2010, p. 162.

2

(3)  JO C 58 du 24.2.2011, p. 4.

3

(4)  JO L 318 du 27.11.1998, p. 8.

4

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ANNEXE I

Fourniture régulière d’informations agrégées par la Banque centrale européenne

La Banque centrale européenne (BCE) déclare, pour les États membres dont la monnaie est l’euro, des ensembles de données, publiées et non publiées, dans le domaine des statistiques monétaires et financières, dont le contenu, la fréquence et les délais de déclaration sont régis par les actes juridiques visés ci-dessous ou établis par l’usage. Dans la mesure où des données concernant des États membres dont la monnaie n’est pas l’euro sont mises à disposition de manière volontaire avec l’accord des banques centrales nationales concernées, la BCE déclare également ces données.

| 1. | Les données de bilan des institutions financières monétaires (IFM), telles que définies dans le règlement BCE/2008/32 du 19 décembre 2008 concernant le bilan du secteur des institutions financières monétaires (refonte) (1). |
| --- | --- |

1.

Les données de bilan des institutions financières monétaires (IFM), telles que définies dans le règlement BCE/2008/32 du 19 décembre 2008 concernant le bilan du secteur des institutions financières monétaires (refonte) (1).

| 2. | Les statistiques sur les taux d’intérêt des IFM, telles que définies dans le règlement BCE/2001/18 du 20 décembre 2001 concernant les statistiques sur les taux d’intérêt appliqués par les institutions financières monétaires aux dépôts et crédits vis-à-vis des ménages et des sociétés non financières (2). |
| --- | --- |

2.

Les statistiques sur les taux d’intérêt des IFM, telles que définies dans le règlement BCE/2001/18 du 20 décembre 2001 concernant les statistiques sur les taux d’intérêt appliqués par les institutions financières monétaires aux dépôts et crédits vis-à-vis des ménages et des sociétés non financières (2).

| 3. | Les statistiques sur les fonds de placement, telles que définies dans le règlement BCE/2007/8 du 27 juillet 2007 relatif aux statistiques sur les actifs et les passifs des fonds de placement (3). |
| --- | --- |

3.

Les statistiques sur les fonds de placement, telles que définies dans le règlement BCE/2007/8 du 27 juillet 2007 relatif aux statistiques sur les actifs et les passifs des fonds de placement (3).

| 4. | Les statistiques sur la titrisation, telles que définies dans le règlement BCE/2008/30 du 19 décembre 2008 relatif aux statistiques sur les actifs et les passifs des sociétés-écrans effectuant des opérations de titrisation (4). |
| --- | --- |

4.

Les statistiques sur la titrisation, telles que définies dans le règlement BCE/2008/30 du 19 décembre 2008 relatif aux statistiques sur les actifs et les passifs des sociétés-écrans effectuant des opérations de titrisation (4).

| 5. | Certaines statistiques monétaires, des institutions financières et des marchés de capitaux, telles que définies dans l’orientation BCE/2007/9 du 1er août 2007 relative aux statistiques monétaires, des institutions financières et des marchés de capitaux (refonte) (5). |
| --- | --- |

5.

Certaines statistiques monétaires, des institutions financières et des marchés de capitaux, telles que définies dans l’orientation BCE/2007/9 du 1er août 2007 relative aux statistiques monétaires, des institutions financières et des marchés de capitaux (refonte) (5).

| 6. | Des données bancaires consolidées approuvées par le conseil des gouverneurs et le conseil général de la BCE, comprenant des données agrégées relatives au bilan, au compte de résultat et à la solvabilité des groupes bancaires. |
| --- | --- |

6.

Des données bancaires consolidées approuvées par le conseil des gouverneurs et le conseil général de la BCE, comprenant des données agrégées relatives au bilan, au compte de résultat et à la solvabilité des groupes bancaires.

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(1)  JO L 15 du 20.1.2009, p. 14.

(2)  JO L 10 du 12.1.2002, p. 24.

(3)  JO L 211 du 14.8.2007, p. 8.

(4)  JO L 15 du 20.1.2009, p. 1.

(5)  JO L 341 du 27.12.2007, p. 1.

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ANNEXE II

Fourniture régulière d’informations agrégées par les autorités européennes de surveillance

RÈGLE GÉNÉRALE

Les informations agrégées fournies par les autorités européennes de surveillance (AES) comprennent des données portant sur au moins trois personnes morales, dont aucune ne représente 85 % ou plus du marché concerné, que ce marché couvre un ou plusieurs États membres ou qu’il s’étende à toute l’Union. Cependant, si des mesures de dispersion sont fournies en plus des informations agrégées, ces dernières comprennent des données portant sur au moins cinq personnes morales lorsqu’il s’agit de données accessibles au public et des données portant sur au moins six personnes morales lorsqu’il est nécessaire de protéger des données confidentielles concernant les entreprises.

A.   Autorité bancaire européenne (ABE)

L’ABE déclare les ensembles de données suivants pour un échantillon de grands groupes bancaires défini par le CERS et l’ABE.

A1.   Ensemble de données: données trimestrielles basées sur les états COREP et FINREP
   (1)

Dans la mesure où les informations pertinentes ont été collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance, l’ABE transmet au CERS les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’ABE, ainsi que les corrélations entre les indicateurs et les mesures de dispersion suivantes: minimum, premier quartile (quartile inférieur) et troisième quartile (quartile supérieur), médiane, moyenne, maximum. L’ABE devrait transmettre ces informations tous les trimestres, cinq jours ouvrables après avoir reçu les données des autorités nationales de surveillance, cette réception intervenant 90 jours après la date de référence. Le CERS et l’ABE conviennent de la date de la première transmission d’informations. Dans la mesure du possible, des données rétrospectives cohérentes couvrant les trimestres précédents (du cinquième au huitième) devraient également être présentées si elles sont disponibles.

Les indicateurs suivants doivent être fournis:

| a) | indicateurs de solvabilité:
  ratio de fonds propres de base; ratio du total des fonds propres; ratio des fonds propres de base (excluant les instruments hybrides); exigences de fonds propres au titre du risque de crédit par rapport au total des exigences de fonds propre; exigences de fonds propres au titre de l’approche standard par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre des positions de titrisation par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre de l’approche fondée sur les notations internes par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre des risques de marché par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre du risque opérationnel par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre du risque de règlement-livraison par rapport au total des exigences de fonds propres; autres exigences de fonds propres par rapport au total des exigences de fonds propres; |
| --- | --- |

a)

indicateurs de solvabilité:

ratio de fonds propres de base; ratio du total des fonds propres; ratio des fonds propres de base (excluant les instruments hybrides); exigences de fonds propres au titre du risque de crédit par rapport au total des exigences de fonds propre; exigences de fonds propres au titre de l’approche standard par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre des positions de titrisation par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre de l’approche fondée sur les notations internes par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre des risques de marché par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre du risque opérationnel par rapport au total des exigences de fonds propres; exigences de fonds propres au titre du risque de règlement-livraison par rapport au total des exigences de fonds propres; autres exigences de fonds propres par rapport au total des exigences de fonds propres;

| b) | indicateurs du risque de crédit et de la qualité des actifs:
  prêts en arriéré de paiement (> 90 jours) par rapport au total des prêts et avances; prêts dépréciés par rapport au total des prêts; ratio de couverture (corrections de valeur spécifiques pour les prêts par rapport au total des prêts dépréciés bruts); prêts et instruments de dette en arriéré de paiement (> 90 jours) par rapport au total des prêts et instruments de dette; ratio de couverture (corrections de valeur spécifiques pour les prêts et instruments de dette par rapport au total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts); ratio de couverture (total des corrections de valeur pour les prêts et instruments de dette par rapport au total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts); actifs financiers dépréciés par rapport au total des actifs; instruments de dette dépréciés par rapport au total des instruments de dette; cumul des dépréciations des actifs financiers par rapport au total des actifs (bruts); |
| --- | --- |

b)

indicateurs du risque de crédit et de la qualité des actifs:

prêts en arriéré de paiement (> 90 jours) par rapport au total des prêts et avances; prêts dépréciés par rapport au total des prêts; ratio de couverture (corrections de valeur spécifiques pour les prêts par rapport au total des prêts dépréciés bruts); prêts et instruments de dette en arriéré de paiement (> 90 jours) par rapport au total des prêts et instruments de dette; ratio de couverture (corrections de valeur spécifiques pour les prêts et instruments de dette par rapport au total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts); ratio de couverture (total des corrections de valeur pour les prêts et instruments de dette par rapport au total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts); actifs financiers dépréciés par rapport au total des actifs; instruments de dette dépréciés par rapport au total des instruments de dette; cumul des dépréciations des actifs financiers par rapport au total des actifs (bruts);

| c) | indicateurs des risques de profitabilité:
  rendement des fonds propres; rendement des exigences de fonds propres réglementaires; ratio coûts/revenus; rendement des actifs; produits d’intérêts nets par rapport au total des produits d’exploitation; produits d’honoraires et de commissions nets par rapport au total des produits d’exploitation; produits de dividendes par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values (moins-values) nettes réalisées sur des actifs et passifs financiers non évalués à la juste valeur par le biais du compte de résultat par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values nettes sur des actifs et passifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values nettes sur des actifs et passifs financiers désignés à la juste valeur par le biais du compte de résultat par rapport au total des produits d’exploitation; autres produits d’exploitation nets par rapport au total des produits d’exploitation; résultat net par rapport au total des produits d’exploitation; dépréciation des actifs financiers par rapport au total des produits d’exploitation; |
| --- | --- |

c)

indicateurs des risques de profitabilité:

rendement des fonds propres; rendement des exigences de fonds propres réglementaires; ratio coûts/revenus; rendement des actifs; produits d’intérêts nets par rapport au total des produits d’exploitation; produits d’honoraires et de commissions nets par rapport au total des produits d’exploitation; produits de dividendes par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values (moins-values) nettes réalisées sur des actifs et passifs financiers non évalués à la juste valeur par le biais du compte de résultat par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values nettes sur des actifs et passifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des produits d’exploitation; plus-values nettes sur des actifs et passifs financiers désignés à la juste valeur par le biais du compte de résultat par rapport au total des produits d’exploitation; autres produits d’exploitation nets par rapport au total des produits d’exploitation; résultat net par rapport au total des produits d’exploitation; dépréciation des actifs financiers par rapport au total des produits d’exploitation;

| d) | structure du bilan:
  ratio prêts/dépôts; dépôts des clients par rapport au total des passifs; ratio de levier [fonds propres de base par rapport à (total des actifs — actifs incorporels)]; titres de dette par rapport au total des passifs; dépôts d’établissements de crédit par rapport au total des passifs; capitaux propres par rapport au total des passifs et capitaux propres; trésorerie et actifs détenus à des fins de transaction par rapport au total des actifs; trésorerie, actifs détenus à des fins de transaction et actifs disponibles à la vente par rapport au total des actifs; actifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des actifs; passifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des passifs et capitaux propres; prêts et avances (à l’exclusion du portefeuille de négociation) par rapport au total des actifs; ratio dette/capitaux propres; éléments de hors bilan par rapport au total des actifs; |
| --- | --- |

d)

structure du bilan:

ratio prêts/dépôts; dépôts des clients par rapport au total des passifs; ratio de levier [fonds propres de base par rapport à (total des actifs — actifs incorporels)]; titres de dette par rapport au total des passifs; dépôts d’établissements de crédit par rapport au total des passifs; capitaux propres par rapport au total des passifs et capitaux propres; trésorerie et actifs détenus à des fins de transaction par rapport au total des actifs; trésorerie, actifs détenus à des fins de transaction et actifs disponibles à la vente par rapport au total des actifs; actifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des actifs; passifs financiers détenus à des fins de transaction par rapport au total des passifs et capitaux propres; prêts et avances (à l’exclusion du portefeuille de négociation) par rapport au total des actifs; ratio dette/capitaux propres; éléments de hors bilan par rapport au total des actifs;

| e) | taux de croissance annuels (%):
  total des actifs; total des prêts; total des dépôts de la clientèle; total des produits d’exploitation; dépréciations des actifs financiers; prêts et instruments de dettes en arriéré de paiement (> 90 jours); total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts; actifs pondérés en fonction des risques. |
| --- | --- |

e)

taux de croissance annuels (%):

total des actifs; total des prêts; total des dépôts de la clientèle; total des produits d’exploitation; dépréciations des actifs financiers; prêts et instruments de dettes en arriéré de paiement (> 90 jours); total des prêts et instruments de dette dépréciés bruts; actifs pondérés en fonction des risques.

A2.   Ensemble de données: données trimestrielles concernant la liquidité

L’ABE transmet au CERS les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’ABE, ainsi que les mesures de dispersion suivantes: minimum, premier quartile (quartile inférieur) et troisième quartile (quartile supérieur), médiane, moyenne, maximum. Ces informations sont transmises tous les trimestres, cinq jours ouvrables après la réception, par l’ABE, des données des autorités nationales de surveillance, cette réception intervenant 90 jours après la date de référence. Les informations fournies lors de la première transmission concerneront le milieu de l’année 2013, en fonction des modifications finales apportées aux dispositions en matière de déclaration figurant dans la directive 2006/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2006 concernant l’accès à l’activité des établissements de crédit et son exercice (refonte) (2) et dans la directive 2006/49/CE du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2006 sur l’adéquation des fonds propres des entreprises d’investissement et des établissements de crédit (refonte) (3). Le CERS et l’ABE conviennent de la date de la première transmission d’informations. Aucune donnée rétrospective n’est requise.

Les indicateurs suivants doivent être fournis: des valeurs approchées basées sur les données disponibles pour le ratio de liquidité à court terme (liquidity coverage ratio) et le ratio de liquidité à long terme (net stable funding ratio).

A3.   Ensemble de données: données trimestrielles basées sur les modèles communs de déclaration des grands risques élaborés par l’ABE
   (4)

Dans la mesure où les informations pertinentes ont été collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance et conformément à la règle générale concernant les informations agrégées, l’ABE transmet au CERS les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’ABE, ainsi que les mesures de dispersion convenues entre le CERS et l’ABE. Ces informations sont transmises tous les trimestres, cinq jours ouvrables après la réception des données des autorités nationales de surveillance, cette réception intervenant 90 jours après la date de référence. Les informations fournies lors de la première transmission porteront sur la fin décembre 2011. Le CERS et l’ABE conviennent de la date de la première transmission d’informations. Aucune donnée rétrospective n’est requise.

Les indicateurs suivants doivent être fournis: nombre des grands risques des grands groupes bancaires de l’Union; montant des grands risques ventilés par pays et secteur de contrepartie (pouvoir centraux publics; autres grands groupes bancaires de l’Union; autres banques; autres intermédiaires financiers; sociétés non financières; clientèle de détail); montant (exposition avant atténuation du risque de crédit) des grands risques des grands groupes bancaires de l’Union ventilé par instrument (actifs; instruments dérivés; éléments de hors bilan; expositions indirectes) et pourcentage de fonds propres; montant (exposition après atténuation du risque de crédit, dont le portefeuille bancaire) des grands risques des grands groupes bancaires de l’Union et pourcentage de fonds propres.

B.   Autorité européenne des assurances et des pensions professionnelles (EIOPA)

L’EIOPA déclare les ensembles de données suivants. L’ensemble de données B1 porte sur les grandes sociétés d’assurance de l’Union identifiées par l’EIOPA. L’ensemble de données B2 porte sur l’ensemble des sociétés d’assurances, ces informations agrégées étant recueillies de manière individuelle.

B1.   Ensemble de données: déclaration annuelle accélérée

Dans la mesure où les informations pertinentes ont été collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance et conformément à la règle générale concernant les informations agrégées, l’EIOPA transmet au CERS les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’EIOPA, soit sous forme de montants totaux, soit sous forme des mesures de dispersion suivantes: moyenne non pondérée, moyenne pondérée par les primes brutes, médiane, premier quartile, troisième quartile, minimum, maximum. Les informations sont transmises chaque année, environ 80 jours calendaires après l’année de référence. Le CERS et l’EIOPA conviennent de la date de la première transmission d’informations.

Les indicateurs suivants doivent être fournis:

| a) | montants totaux (somme):






  i) | total des opérations d’assurance (vie et non-vie): primes brutes émises; primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis; |
| --- | --- | --- |

a)

montants totaux (somme):

i)

total des opérations d’assurance (vie et non-vie): primes brutes émises; primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis;

| ii) | opérations d’assurance non-vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis; |
| --- | --- |

ii)

opérations d’assurance non-vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis;

| iii) | opérations d’assurance vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types d’assurance vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis. |
| --- | --- |

iii)

opérations d’assurance vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types d’assurance vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis.

| b) | mesures de dispersion:






  i) | total des opérations d’assurance (vie et non-vie): taux de croissance des primes brutes émises; rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité; |
| --- | --- | --- |

b)

mesures de dispersion:

i)

total des opérations d’assurance (vie et non-vie): taux de croissance des primes brutes émises; rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité;

| ii) | opérations d’assurance non-vie: taux de croissance des primes brutes émises ventilé par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); rapport sinistres/primes; rapport frais/primes; ratio combiné, rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité; |
| --- | --- |

ii)

opérations d’assurance non-vie: taux de croissance des primes brutes émises ventilé par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); rapport sinistres/primes; rapport frais/primes; ratio combiné, rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité;

| iii) | opérations d’assurance vie: taux de croissance des primes brutes émises ventilé par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types d’assurance vie); rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité. |
| --- | --- |

iii)

opérations d’assurance vie: taux de croissance des primes brutes émises ventilé par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types d’assurance vie); rendement des fonds propres; rendement des actifs; ratio de solvabilité.

B2.   Ensemble de données: déclaration annuelle régulière

Dans la mesure où les informations pertinentes ont été collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance et conformément à la règle générale concernant les informations agrégées, l’EIOPA transmet au CERS les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’EIOPA sous forme de montants totaux : moyenne non pondérée, moyenne pondérée par les primes brutes, ratios totaux des grandes compagnies d’assurance de l’Union, médiane, premier quartile, troisième quartile, minimum, maximum. Ces informations sont transmises chaque année, environ 270 jours calendaires après l’année de référence. Le CERS et l’EIOPA conviennent de la date de la première transmission de données. Des séries rétrospectives sont fournies depuis 2003.

Les indicateurs suivants doivent être fournis:

| a) | total des opérations d’assurance (vie et non-vie): primes brutes émises; primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis; |
| --- | --- |

a)

total des opérations d’assurance (vie et non-vie): primes brutes émises; primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis;

| b) | opérations d’assurance non-vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis; |
| --- | --- |

b)

opérations d’assurance non-vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance accidents et maladie; assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance responsabilité civile de véhicules terrestres automoteurs; autres types d’assurance de véhicules terrestres automoteurs; assurance maritime, aérienne et transport; assurance incendie et autres dommages aux biens; assurance responsabilité civile générale; assurance crédit et caution; autres types d’assurance non-vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis;

| c) | opérations d’assurance vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types assurance vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis. |
| --- | --- |

c)

opérations d’assurance vie: primes brutes émises ventilées par type d’activité (assurance vie liée à des fonds d’investissement; assurance vie non liée à des fonds d’investissement; opérations de capitalisation; plans de retraite collectifs; autres types assurance vie); primes nettes acquises; charges des sinistres nettes; frais d’exploitation nets; capital de solvabilité disponible; capital de solvabilité requis.

C.   Autorité européenne des marchés financiers (AEMF)

L’AEMF fournit les ensembles de données suivants:

C1.   Ensemble de données: base de données établie dans le cadre de la directive concernant les marchés d’instruments financiers
   (5)

L’AEMF transmet au CERS les données, collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance, nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’AEMF. Ces informations sont transmises tous les trimestres, cinq jours après la période de référence. Le CERS et l’AEMF conviennent de la date de la première transmission d’informations. Des informations rétrospectives sont fournies depuis novembre 2007.

Les indicateurs suivants doivent être fournis: nom et désignation de l’État membre de l’autorité compétente ayant autorisé les internalisateurs systématiques; nom et désignation de l’État membre de l’autorité compétente ayant autorisé les systèmes multilatéral de négociation; nom et désignation de l’État membre de l’autorité compétente ayant autorisé le marché réglementé; nom et désignation de l’État membre de l’autorité compétente ayant autorisé les chambres de compensation des contreparties centrales.

C2.   Ensemble de données : base de données du système de données de référence

L’AEMF transmet au CERS les données, collectées en coopération avec les autorités nationales de surveillance, nécessaires à l’élaboration des indicateurs énumérés ci-dessous, qui sont également fournis par l’AEMF, ainsi que les mesures de dispersion convenues entre le CERS et l’AEMF. Ces informations sont transmises tous les trimestres, cinq jours après la période de référence. Le CERS et l’AEMF conviennent de la date de la première transmission d’informations. Des informations rétrospectives sont fournies depuis juin 2009.

Les indicateurs suivants doivent être fournis: ventilation des instruments financiers admis à la négociation sur les marchés de l’Espace économique européen dont le code de classification des instruments financiers est «ES» (actions ordinaires); nombre d’instruments par État membre; nombre d’instruments admis par marché; nombre de nouveaux instruments émis par marché; nombre de nouveaux instruments émis par État membre.

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(1)  États COREP et FINREP, en vigueur à la date de la déclaration, élaborés sous la forme d’orientations de l’ABE publiées sur le site internet de l’ABE à l’adresse suivante: http://www.eba.europa.eu ou, le cas échéant, sous la forme de normes techniques élaborées par l’ABE et adoptées par la Commission en vertu de l’article 74, paragraphe 2, de la directive 2006/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2006 concernant l'accès à l’activité des établissements de crédit et son exercice (JO L 177 du 30.6.2006, p. 1).

(2)  JO L 177 du 30.6.2006, p. 1.

(3)  JO L 177 du 30.6.2006, p. 201.

(4)  Modèles de déclaration des grands risques, applicables à la date de la déclaration, élaborés sous la forme d’orientations de l’ABE publiées sur le site internet de l’ABE à l’adresse suivante: http://www.eba.europa.eu ou, le cas échéant, sous la forme des normes techniques (partie du cadre COREP) élaborées par l’ABE et adoptées par la Commissions en vertu de l’article 74, paragraphe 2, de la directive 2006/48/CE.

(5)  Directive 2004/39/CE du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 concernant les marchés d’instruments financiers, modifiant les directives 85/611/CEE et 93/6/CEE du Conseil et la directive 2000/12/CE du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 93/22/CEE du Conseil (JO L 145 du 30.4.2004, p. 1).

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ANNEXE III

Demandes ad hoc d’informations agrégées par le CERS

A.   CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES

1.   Établissement de la nécessité d’effectuer une enquête ad hoc

1.1.   Le Comité européen du risque systémique (CERS) peut demander que des informations agrégées lui soient fournies sur une base ad hoc. Ces demandes ad hoc d’informations du CERS peuvent être satisfaites: a) par la fourniture d’informations qui sont déjà disponibles auprès du Système européen de banques centrales (SEBC), des autorités européennes de surveillance (AES), de fournisseurs commerciaux de données ou des bases de données d’organisations internationales, comme par exemple la Banque des règlements internationaux (BRI); ou b) par la réalisation d’une enquête ad hoc.

1.2.   Dans ce contexte, les demandes ad hoc initiales d’informations agrégées soumises par des structures du CERS déclenchent généralement en premier lieu une phase de recherche qui a pour objectif d’établir la nécessité d’effectuer une enquête ad hoc. La phase de recherche évalue, en particulier, quelles données quantitatives et qualitatives sont déjà disponibles et si elles sont adaptées à l’objectif. Si les données disponibles ne sont pas adaptées à l’objectif et s’il s’avère nécessaire de collecter des données auprès d’agents déclarants par le biais d’une enquête ad hoc, la phase de recherche peut déjà déterminer la population déclarante concernée et les conséquences globales en termes de coût, pour les agents déclarants, de la réalisation d’une enquête ad hoc. Le résultat de cette recherche peut se traduire par l’adoption, par le conseil général du CERS, d’une décision prévoyant la collecte d’informations agrégées par le biais d’une enquête ad hoc.

1.3.   Le CERS et une ou plusieurs AES peuvent convenir, du fait de leur intérêt commun pour un sujet particulier, de lancer une enquête ad hoc conjointe. Une phase de recherche n’est alors pas nécessaire.

2.   Types d’enquêtes ad hoc

2.1.   Deux types d’enquêtes ad hoc peuvent être utilisés:

| a) | les enquêtes de type 1 sont axées sur des questions spécifiques, telles que l’évaluation adéquate des expositions, et visent généralement à fournir des ventilations plus détaillées lors des collectes régulières de données, au moyen, par exemple, de sous-positions. Les enquêtes de type 1 peuvent aussi concerner des ensembles de données qui donnent lieu à une collecte (régulière) de données réalisée dans un contexte différent ou par une organisation différente, comme par exemple le Fonds monétaire international ou la BRI, et pour laquelle il y a déjà des cadres méthodologiques établis; |
| --- | --- |

a)

les enquêtes de type 1 sont axées sur des questions spécifiques, telles que l’évaluation adéquate des expositions, et visent généralement à fournir des ventilations plus détaillées lors des collectes régulières de données, au moyen, par exemple, de sous-positions. Les enquêtes de type 1 peuvent aussi concerner des ensembles de données qui donnent lieu à une collecte (régulière) de données réalisée dans un contexte différent ou par une organisation différente, comme par exemple le Fonds monétaire international ou la BRI, et pour laquelle il y a déjà des cadres méthodologiques établis;

| b) | les enquêtes de type 2 portent sur des phénomènes qui n’ont pas encore été analysés et pour lesquels aucune méthodologie n’a été établie et aucune collecte régulière de données n’est effectuée. Les enquêtes de type 2 demandent beaucoup plus de travail que les enquêtes de type 1 et ne s’appuient parfois sur aucun point de référence. Les informations obtenues à l’aide d’enquêtes de type 2 peuvent être plus difficiles à interpréter. Étant donné qu’il faut déterminer les agents déclarants concernés et établir un cadre méthodologique, un temps considérable peut être nécessaire avant de pouvoir collecter les informations. |
| --- | --- |

b)

les enquêtes de type 2 portent sur des phénomènes qui n’ont pas encore été analysés et pour lesquels aucune méthodologie n’a été établie et aucune collecte régulière de données n’est effectuée. Les enquêtes de type 2 demandent beaucoup plus de travail que les enquêtes de type 1 et ne s’appuient parfois sur aucun point de référence. Les informations obtenues à l’aide d’enquêtes de type 2 peuvent être plus difficiles à interpréter. Étant donné qu’il faut déterminer les agents déclarants concernés et établir un cadre méthodologique, un temps considérable peut être nécessaire avant de pouvoir collecter les informations.

2.2.   Les coûts probables occasionnés par la réalisation d’une enquête ad hoc, ainsi que son calendrier, sont communiqués au conseil général du CERS, qui en tient compte pour décider si une telle enquête est nécessaire.

B.   PRINCIPES ET PROCÉDURE DE TRAITEMENT DES DEMANDES AD HOC

3.   Principes

Le secrétariat du CERS, la Banque centrale européenne (BCE) et les AES (ci-après les «parties») appliquent les principes suivants pour répondre aux demandes ad hoc d’informations du CERS:

| a) | respect des étapes de la procédure convenue, qui devrait être suivie en toute transparence; |
| --- | --- |

a)

respect des étapes de la procédure convenue, qui devrait être suivie en toute transparence;

| b) | absence d’interactions excessives avec les agents déclarants; |
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b)

absence d’interactions excessives avec les agents déclarants;

| c) | utilisation optimale des informations existantes destinées à différents objectifs analytiques et opérationnels, dans le respect des contraintes légales et des garanties de confidentialité; |
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c)

utilisation optimale des informations existantes destinées à différents objectifs analytiques et opérationnels, dans le respect des contraintes légales et des garanties de confidentialité;

| d) | utilisation maximale des méthodologies et collectes de données existantes, si possible harmonisées; |
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d)

utilisation maximale des méthodologies et collectes de données existantes, si possible harmonisées;

| e) | élaboration de bonnes pratiques pour les enquêtes ad hoc, en instaurant des mécanismes de retour d’information et en partageant les informations relatives aux méthodologies entre toutes les parties concernées. |
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e)

élaboration de bonnes pratiques pour les enquêtes ad hoc, en instaurant des mécanismes de retour d’information et en partageant les informations relatives aux méthodologies entre toutes les parties concernées.

4.   Procédure

4.1.   Phase de recherche

| 4.1.1. | Les structures du CERS transmettent leurs demandes ad hoc initiales de collecte d’informations agrégées au secrétariat du CERS, qui organise ensuite la phase de recherche avec le support de la BCE, en effectuant les actions décrites ci-dessous. La demande initiale d’informations se transforme en véritable demande de données, et la disponibilité et la qualité des informations concernées sont alors évaluées au sein des organisations pertinentes. Les AES et le comité mixte des AES sont informés du contenu de la demande ad hoc initiale et sont invités à coopérer avec la BCE lors de l’évaluation des informations disponibles, afin d’optimiser l’utilisation des informations précédemment collectées et d’éviter un accroissement de la charge de déclaration. La phase de recherche peut aussi faire appel au SEBC, notamment au comité des statistiques du SEBC (STC), au comité de stabilité financière du SEBC (FSC) ou à d’autres ressources du système statistique européen, à des fournisseurs commerciaux de données et à des organisations internationales, comme par exemple la BRI. |
| --- | --- |

4.1.1.

Les structures du CERS transmettent leurs demandes ad hoc initiales de collecte d’informations agrégées au secrétariat du CERS, qui organise ensuite la phase de recherche avec le support de la BCE, en effectuant les actions décrites ci-dessous. La demande initiale d’informations se transforme en véritable demande de données, et la disponibilité et la qualité des informations concernées sont alors évaluées au sein des organisations pertinentes. Les AES et le comité mixte des AES sont informés du contenu de la demande ad hoc initiale et sont invités à coopérer avec la BCE lors de l’évaluation des informations disponibles, afin d’optimiser l’utilisation des informations précédemment collectées et d’éviter un accroissement de la charge de déclaration. La phase de recherche peut aussi faire appel au SEBC, notamment au comité des statistiques du SEBC (STC), au comité de stabilité financière du SEBC (FSC) ou à d’autres ressources du système statistique européen, à des fournisseurs commerciaux de données et à des organisations internationales, comme par exemple la BRI.

| 4.1.2. | Si, à la suite de la phase de recherche: a) des données adaptées à l’objectif ou des valeurs approchées acceptables sont disponibles et de qualité suffisante; et que b) l’autorisation d’utiliser des données ne faisant pas complètement partie du domaine public a été obtenue auprès de leur propriétaire, ces données sont alors communiquées, via le secrétariat du CERS, à la structure du CERS concernée qui a demandé les informations, en même temps que l’évaluation de qualité requise et les informations sur le coût des données recueillies auprès de sources commerciales. |
| --- | --- |

4.1.2.

Si, à la suite de la phase de recherche: a) des données adaptées à l’objectif ou des valeurs approchées acceptables sont disponibles et de qualité suffisante; et que b) l’autorisation d’utiliser des données ne faisant pas complètement partie du domaine public a été obtenue auprès de leur propriétaire, ces données sont alors communiquées, via le secrétariat du CERS, à la structure du CERS concernée qui a demandé les informations, en même temps que l’évaluation de qualité requise et les informations sur le coût des données recueillies auprès de sources commerciales.

| 4.1.3. | Dans les autres cas, en particulier dans l’un des cas suivants: a) des valeurs approchées sont disponibles mais leur qualité est inconnue ou insuffisante; b) aucune donnée ou valeur approchée n’est disponible; c) l’autorisation d’utiliser des données ne faisant pas complètement partie du domaine public n’a pas été obtenue, la BCE communique au CERS le résultat de l’évaluation concernant la disponibilité des informations et propose des sources et des méthodes possibles pour effectuer une enquête ad hoc, notamment: i) les catégories et le nombre d’agents déclarants, ii) les canaux de déclaration, par exemple le STC, le FSC ou les AES, iii) une estimation approximative des coûts et du calendrier, iv) les difficultés prévues. |
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4.1.3.

Dans les autres cas, en particulier dans l’un des cas suivants: a) des valeurs approchées sont disponibles mais leur qualité est inconnue ou insuffisante; b) aucune donnée ou valeur approchée n’est disponible; c) l’autorisation d’utiliser des données ne faisant pas complètement partie du domaine public n’a pas été obtenue, la BCE communique au CERS le résultat de l’évaluation concernant la disponibilité des informations et propose des sources et des méthodes possibles pour effectuer une enquête ad hoc, notamment: i) les catégories et le nombre d’agents déclarants, ii) les canaux de déclaration, par exemple le STC, le FSC ou les AES, iii) une estimation approximative des coûts et du calendrier, iv) les difficultés prévues.

4.2.   Phase de collecte des données

| 4.2.1. | Après réception des résultats de la recherche, le secrétariat du CERS soumet, par l’intermédiaire du comité directeur du CERS et en vue de l’approbation par le conseil général du CERS, une proposition d’action de suivi ainsi qu’une estimation approximative des avantages et des coûts. Le conseil général du CERS décide s’il convient d’effectuer une enquête ad hoc, pour laquelle la participation d’agents déclarants peut être nécessaire. La décision du conseil général peut notamment définir: a) le degré de granularité des informations demandées au niveau des institutions et des postes; b) le régime de confidentialité à appliquer, en particulier la question de savoir quelles seront les personnes autorisées à accéder à quelles données et comment les données seront enregistrées et transmises; c) les délais de fourniture des informations. |
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4.2.1.

Après réception des résultats de la recherche, le secrétariat du CERS soumet, par l’intermédiaire du comité directeur du CERS et en vue de l’approbation par le conseil général du CERS, une proposition d’action de suivi ainsi qu’une estimation approximative des avantages et des coûts. Le conseil général du CERS décide s’il convient d’effectuer une enquête ad hoc, pour laquelle la participation d’agents déclarants peut être nécessaire. La décision du conseil général peut notamment définir: a) le degré de granularité des informations demandées au niveau des institutions et des postes; b) le régime de confidentialité à appliquer, en particulier la question de savoir quelles seront les personnes autorisées à accéder à quelles données et comment les données seront enregistrées et transmises; c) les délais de fourniture des informations.

| 4.2.2. | Lorsqu’une AES effectue une enquête ad hoc, le secrétariat du CERS prend contact avec l’AES en question et avec le comité mixte. Les données peuvent être transmises par l’intermédiaire de la BCE, en totale conformité avec l’article 8 du règlement (UE) no 1092/2010 du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 relatif à la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union européenne et instituant un Comité européen du risque systémique (1). |
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4.2.2.

Lorsqu’une AES effectue une enquête ad hoc, le secrétariat du CERS prend contact avec l’AES en question et avec le comité mixte. Les données peuvent être transmises par l’intermédiaire de la BCE, en totale conformité avec l’article 8 du règlement (UE) no 1092/2010 du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 relatif à la surveillance macroprudentielle du système financier dans l’Union européenne et instituant un Comité européen du risque systémique (1).

| 4.2.3. | Lorsque le SEBC effectue une enquête ad hoc, le secrétariat du CERS prend contact avec la BCE, qui engage les contacts avec les agents déclarants potentiels par l’intermédiaire des autorités nationales compétentes en ayant recours aux comités adéquats du SEBC et en respectant les contraintes applicables en matière de confidentialité. |
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4.2.3.

Lorsque le SEBC effectue une enquête ad hoc, le secrétariat du CERS prend contact avec la BCE, qui engage les contacts avec les agents déclarants potentiels par l’intermédiaire des autorités nationales compétentes en ayant recours aux comités adéquats du SEBC et en respectant les contraintes applicables en matière de confidentialité.

| 4.2.4. | Après l’achèvement de chaque enquête ad hoc, les parties partagent les informations relatives à la mise en œuvre de l’enquête et, en particulier, aux méthodes appliquées et aux contrôles de qualité effectués, ainsi qu’aux difficultés rencontrées, dans le but d’améliorer l’efficacité et l’efficience des enquêtes futures. |
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4.2.4.

Après l’achèvement de chaque enquête ad hoc, les parties partagent les informations relatives à la mise en œuvre de l’enquête et, en particulier, aux méthodes appliquées et aux contrôles de qualité effectués, ainsi qu’aux difficultés rencontrées, dans le but d’améliorer l’efficacité et l’efficience des enquêtes futures.

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(1)  JO L 331 du 15.12.2010, p. 1.

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INFORMATIONS RELATIVES À L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/12 |
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13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/12

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RECOMMANDATION DE L'AUTORITÉ DE SURVEILLANCE AELE

du 2 décembre 2009

concernant les notifications, délais et consultations prévus par l'article 7 de l’acte visé à l’annexe XI, point 5cl, de l'accord sur l’Espace économique européen (directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques), tel qu’adapté par son protocole 1

2011/C 302/05

L'AUTORITÉ DE SURVEILLANCE AELE (1),

VU l'accord sur l'Espace économique européen (2),

VU l'accord entre les États de l'AELE relatif à l'institution d'une Autorité de surveillance et d'une Cour de justice, et notamment son article 5, paragraphe 2, point b),

VU l'acte visé à l'annexe XI, point 5cl, de l'accord EEE, c’est-à-dire la directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mars 2002 relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques (3) (directive «cadre»), tel qu’adapté par son protocole 1, et notamment son article 19, paragraphe 1,

considérant ce qui suit:

| (1) | En vertu du cadre réglementaire applicable aux réseaux et services de communications électroniques, les autorités réglementaires nationales sont tenues de contribuer au développement du marché intérieur en coopérant entre elles et avec l’Autorité, de manière transparente, afin de veiller au développement de pratiques réglementaires cohérentes et à l’application cohérente des directives composant ledit cadre. |
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(1)

En vertu du cadre réglementaire applicable aux réseaux et services de communications électroniques, les autorités réglementaires nationales sont tenues de contribuer au développement du marché intérieur en coopérant entre elles et avec l’Autorité, de manière transparente, afin de veiller au développement de pratiques réglementaires cohérentes et à l’application cohérente des directives composant ledit cadre.

| (2) | Afin de garantir que les décisions prises au niveau national n'auront pas d'effet néfaste sur le marché unique ou sur les objectifs du cadre réglementaire, les autorités réglementaires nationales doivent notifier à l’Autorité et aux autres autorités réglementaires nationales les projets de mesure visés à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»). |
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(2)

Afin de garantir que les décisions prises au niveau national n'auront pas d'effet néfaste sur le marché unique ou sur les objectifs du cadre réglementaire, les autorités réglementaires nationales doivent notifier à l’Autorité et aux autres autorités réglementaires nationales les projets de mesure visés à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»).

| (3) | En outre, les autorités réglementaires nationales sont tenues d'obtenir l'autorisation de l’Autorité pour les obligations prévues à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de l’acte visé à l'annexe XI, point 5cj, de l'accord EEE. Directive 2002/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mars 2002 relative à l'accès aux réseaux de communications électroniques et aux ressources associées, ainsi qu'à leur interconnexion (4) (directive «accès») tel qu’adapté par son protocole 1, qui constitue une procédure distincte. |
| --- | --- |

(3)

En outre, les autorités réglementaires nationales sont tenues d'obtenir l'autorisation de l’Autorité pour les obligations prévues à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de l’acte visé à l'annexe XI, point 5cj, de l'accord EEE. Directive 2002/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mars 2002 relative à l'accès aux réseaux de communications électroniques et aux ressources associées, ainsi qu'à leur interconnexion (4) (directive «accès») tel qu’adapté par son protocole 1, qui constitue une procédure distincte.

| (4) | L'Autorité donnera aux autorités réglementaires nationales qui le souhaitent la possibilité d’examiner tout projet de mesure préalablement à sa notification formelle en application de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») et de l'article 8, paragraphe 3, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»). Si, conformément à l'article 7, paragraphe 4, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), l'Autorité a indiqué à l'autorité réglementaire nationale (ARN) qu'elle estimait que le projet de mesure ferait obstacle au fonctionnement de l'accord EEE ou si elle a de graves doutes quant à sa compatibilité avec le droit de l'EEE, l'ARN aura rapidement l'occasion de s'exprimer au sujet des questions soulevées par l'Autorité. |
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(4)

L'Autorité donnera aux autorités réglementaires nationales qui le souhaitent la possibilité d’examiner tout projet de mesure préalablement à sa notification formelle en application de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») et de l'article 8, paragraphe 3, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»). Si, conformément à l'article 7, paragraphe 4, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), l'Autorité a indiqué à l'autorité réglementaire nationale (ARN) qu'elle estimait que le projet de mesure ferait obstacle au fonctionnement de l'accord EEE ou si elle a de graves doutes quant à sa compatibilité avec le droit de l'EEE, l'ARN aura rapidement l'occasion de s'exprimer au sujet des questions soulevées par l'Autorité.

| (5) | La directive 2002/21/CE (directive «cadre») fixe des délais contraignants pour l'examen des notifications visées à l'article 7. |
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(5)

La directive 2002/21/CE (directive «cadre») fixe des délais contraignants pour l'examen des notifications visées à l'article 7.

| (6) | Pour assurer l'efficacité de la coopération et du mécanisme de consultation prévus par l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que pour des raisons de sécurité juridique, des règles claires relatives aux principaux éléments de la procédure de notification en application de l'article 7 ont été établies par la recommandation de l’Autorité de surveillance AELE du 14 juillet 2004 concernant les notifications, délais et consultations prévus par l'article 7 de la directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques (5). Dans un souci de simplifier et améliorer la procédure de notification et de garantir une application harmonisée du cadre réglementaire applicable aux réseaux et services de communications électroniques dans l’ensemble de l’EEE, la recommandation du 14 juillet 2004 doit être remplacée par la présente recommandation. |
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(6)

Pour assurer l'efficacité de la coopération et du mécanisme de consultation prévus par l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que pour des raisons de sécurité juridique, des règles claires relatives aux principaux éléments de la procédure de notification en application de l'article 7 ont été établies par la recommandation de l’Autorité de surveillance AELE du 14 juillet 2004 concernant les notifications, délais et consultations prévus par l'article 7 de la directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques (5). Dans un souci de simplifier et améliorer la procédure de notification et de garantir une application harmonisée du cadre réglementaire applicable aux réseaux et services de communications électroniques dans l’ensemble de l’EEE, la recommandation du 14 juillet 2004 doit être remplacée par la présente recommandation.

| (7) | Afin de donner aux autorités réglementaires nationales davantage d'indications sur la teneur des projets de mesure et d'accroître la sécurité juridique en ce qui concerne l'exhaustivité des notifications, il convient de fournir certaines informations de base sur ce qu'un projet de mesure doit contenir pour pouvoir être correctement évalué. |
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(7)

Afin de donner aux autorités réglementaires nationales davantage d'indications sur la teneur des projets de mesure et d'accroître la sécurité juridique en ce qui concerne l'exhaustivité des notifications, il convient de fournir certaines informations de base sur ce qu'un projet de mesure doit contenir pour pouvoir être correctement évalué.

| (8) | Il faut tenir compte de la nécessité, d'une part, de permettre une évaluation efficace et, d'autre part, de simplifier les démarches administratives autant que possible. À cet égard, le mécanisme de notification ne doit pas faire peser de charge administrative inutile sur les autorités réglementaires nationales. Il convient également de clarifier les modalités procédurales dans le cadre de l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»). |
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(8)

Il faut tenir compte de la nécessité, d'une part, de permettre une évaluation efficace et, d'autre part, de simplifier les démarches administratives autant que possible. À cet égard, le mécanisme de notification ne doit pas faire peser de charge administrative inutile sur les autorités réglementaires nationales. Il convient également de clarifier les modalités procédurales dans le cadre de l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»).

| (9) | Pour simplifier l'examen d'un projet de mesure notifié et pour accélérer la procédure, les autorités réglementaires nationales doivent utiliser des formats de notification standard. |
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(9)

Pour simplifier l'examen d'un projet de mesure notifié et pour accélérer la procédure, les autorités réglementaires nationales doivent utiliser des formats de notification standard.

| (10) | De commun accord, les États de l'AELE, qui sont parties contractantes à l’accord EEE, ont convenu que l'anglais serait la langue de travail pour toutes les communications entre les États de l'AELE et l'Autorité. Cela n'affecte en rien le droit des personnes privées et des entreprises de présenter des documents dans une autre langue de l'EEE, conformément à l'accord EEE. |
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(10)

De commun accord, les États de l'AELE, qui sont parties contractantes à l’accord EEE, ont convenu que l'anglais serait la langue de travail pour toutes les communications entre les États de l'AELE et l'Autorité. Cela n'affecte en rien le droit des personnes privées et des entreprises de présenter des documents dans une autre langue de l'EEE, conformément à l'accord EEE.

| (11) | Afin de rendre le mécanisme de notification plus efficace, d’accroître la sécurité juridique pour les autorités réglementaires nationales et les acteurs économiques et de garantir l’application des mesures réglementaires en temps utile, il est souhaitable que la notification d’une autorité réglementaire nationale portant sur une analyse de marché comporte également les solutions proposées par l’autorité pour remédier aux défaillances du marché constatées. Lorsque le projet de mesure concerne un marché déclaré concurrentiel et qu’il existe déjà des solutions relativement à ce marché, la notification devrait également comporter les propositions de lever ces obligations. |
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(11)

Afin de rendre le mécanisme de notification plus efficace, d’accroître la sécurité juridique pour les autorités réglementaires nationales et les acteurs économiques et de garantir l’application des mesures réglementaires en temps utile, il est souhaitable que la notification d’une autorité réglementaire nationale portant sur une analyse de marché comporte également les solutions proposées par l’autorité pour remédier aux défaillances du marché constatées. Lorsque le projet de mesure concerne un marché déclaré concurrentiel et qu’il existe déjà des solutions relativement à ce marché, la notification devrait également comporter les propositions de lever ces obligations.

| (12) | Pour certaines catégories de projet de mesure, il convient en général d'utiliser un formulaire de notification abrégé afin de réduire la charge administrative pesant sur les autorités réglementaires nationales et l’Autorité. La notification de ces catégories de projet de mesure reste cependant possible avec la procédure de notification standard. |
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(12)

Pour certaines catégories de projet de mesure, il convient en général d'utiliser un formulaire de notification abrégé afin de réduire la charge administrative pesant sur les autorités réglementaires nationales et l’Autorité. La notification de ces catégories de projet de mesure reste cependant possible avec la procédure de notification standard.

| (13) | Lorsqu'une autorité réglementaire nationale entend lever des obligations réglementaires concernant des marchés qui ne figurent plus dans la recommandation de l’Autorité du 5 novembre 2008 concernant les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante (6), un tel projet de mesure doit être notifié en application de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») à l'aide du formulaire de notification abrégé. |
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(13)

Lorsqu'une autorité réglementaire nationale entend lever des obligations réglementaires concernant des marchés qui ne figurent plus dans la recommandation de l’Autorité du 5 novembre 2008 concernant les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante (6), un tel projet de mesure doit être notifié en application de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») à l'aide du formulaire de notification abrégé.

| (14) | Lorsqu'une autorité réglementaire nationale procède au réexamen d'un marché qui a déjà été déclaré effectivement concurrentiel lors d'un précédent réexamen et qu'elle constate une fois de plus que le marché est effectivement concurrentiel, la notification doit être effectuée à l'aide du formulaire abrégé. |
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(14)

Lorsqu'une autorité réglementaire nationale procède au réexamen d'un marché qui a déjà été déclaré effectivement concurrentiel lors d'un précédent réexamen et qu'elle constate une fois de plus que le marché est effectivement concurrentiel, la notification doit être effectuée à l'aide du formulaire abrégé.

| (15) | Les autorités réglementaires nationales modifient fréquemment les détails techniques des solutions imposées pour tenir compte des variations des indicateurs économiques (équipement, main-d'œuvre, inflation, coût du capital, loyer des biens immobiliers) ou pour mettre à jour les prévisions ou hypothèses. Les modifications ou mises à jour de détails qui ne changent pas la nature ou la portée générale des solutions (extension des obligations de rendre compte, détail des risques devant être couverts par une assurance, montant des sanctions ou délais de fourniture) doivent être notifiées à l’aide du formulaire de notification abrégé. Seuls les changements substantiels concernant la nature ou la portée des solutions (niveaux tarifaires, modification des méthodes employées pour calculer les coûts ou les prix, fixation des périodes transitoires) qui ont un impact sensible sur le marché doivent être notifiés selon la procédure de notification standard. |
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(15)

Les autorités réglementaires nationales modifient fréquemment les détails techniques des solutions imposées pour tenir compte des variations des indicateurs économiques (équipement, main-d'œuvre, inflation, coût du capital, loyer des biens immobiliers) ou pour mettre à jour les prévisions ou hypothèses. Les modifications ou mises à jour de détails qui ne changent pas la nature ou la portée générale des solutions (extension des obligations de rendre compte, détail des risques devant être couverts par une assurance, montant des sanctions ou délais de fourniture) doivent être notifiées à l’aide du formulaire de notification abrégé. Seuls les changements substantiels concernant la nature ou la portée des solutions (niveaux tarifaires, modification des méthodes employées pour calculer les coûts ou les prix, fixation des périodes transitoires) qui ont un impact sensible sur le marché doivent être notifiés selon la procédure de notification standard.

| (16) | En ce qui concerne certains marchés (en particulier les marchés de terminaison d'appel vocal), il se peut que les autorités réglementaires nationales parviennent à la même conclusion que lors d'un précédent réexamen et souhaitent imposer à d'autres opérateurs (par exemple aux nouveaux venus), ayant une clientèle ou un chiffre d'affaires total comparable à ceux d'opérateurs couverts par un précédent réexamen, des solutions qui ne diffèrent pas significativement de projets de mesure déjà notifiés. Pour ces projets de mesure, il convient d’utiliser le formulaire de notification abrégé. |
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(16)

En ce qui concerne certains marchés (en particulier les marchés de terminaison d'appel vocal), il se peut que les autorités réglementaires nationales parviennent à la même conclusion que lors d'un précédent réexamen et souhaitent imposer à d'autres opérateurs (par exemple aux nouveaux venus), ayant une clientèle ou un chiffre d'affaires total comparable à ceux d'opérateurs couverts par un précédent réexamen, des solutions qui ne diffèrent pas significativement de projets de mesure déjà notifiés. Pour ces projets de mesure, il convient d’utiliser le formulaire de notification abrégé.

| (17) | En principe, un projet de mesure notifié à l’aide d’un formulaire de notification abrégé ne donnera pas lieu à des observations de l’Autorité à l’intention de l’autorité réglementaire nationale, conformément à l’article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»). |
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(17)

En principe, un projet de mesure notifié à l’aide d’un formulaire de notification abrégé ne donnera pas lieu à des observations de l’Autorité à l’intention de l’autorité réglementaire nationale, conformément à l’article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»).

| (18) | Dans un souci de transparence accrue relativement à un projet de mesure notifié et afin de faciliter l'échange, entre les autorités réglementaires nationales, d'informations concernant ces mesures, les formulaires de notification standard et abrégé doivent contenir une description succincte des principaux éléments du projet de mesure notifié. |
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(18)

Dans un souci de transparence accrue relativement à un projet de mesure notifié et afin de faciliter l'échange, entre les autorités réglementaires nationales, d'informations concernant ces mesures, les formulaires de notification standard et abrégé doivent contenir une description succincte des principaux éléments du projet de mesure notifié.

| (19) | Le groupe des régulateurs européens dans le domaine des réseaux et services de communications électroniques institué par la décision 2002/627/CE (7) de la Commission a reconnu le caractère nécessaire de ces mesures. |
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(19)

Le groupe des régulateurs européens dans le domaine des réseaux et services de communications électroniques institué par la décision 2002/627/CE (7) de la Commission a reconnu le caractère nécessaire de ces mesures.

| (20) | Pour atteindre les objectifs fixés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), en particulier afin de veiller à la cohérence des pratiques réglementaires et de l'application de cette directive, il est essentiel d'assurer la totale conformité au mécanisme de notification visé à l'article 7. |
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(20)

Pour atteindre les objectifs fixés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), en particulier afin de veiller à la cohérence des pratiques réglementaires et de l'application de cette directive, il est essentiel d'assurer la totale conformité au mécanisme de notification visé à l'article 7.

| (21) | Afin d'assurer l'application cohérente du nouveau cadre réglementaire dans l'ensemble de l'Espace économique européen et de tirer pleinement parti de la collaboration entre les autorités réglementaires nationales, il est primordial de veiller au flux des informations entre l'AELE et les piliers communautaires de l'EEE. À cet effet, une adaptation spécifique de l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») est contenue dans la décision no 11/2004 du Comité mixte de l’EEE et prévoit ce qui suit: «L'échange d'informations entre les autorités réglementaires nationales des États de l'AELE, d'une part, et les autorités réglementaires nationales des États membres de la CE, d'autre part, s'effectue par l'intermédiaire de l'Autorité de surveillance AELE et de la Commission». |
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(21)

Afin d'assurer l'application cohérente du nouveau cadre réglementaire dans l'ensemble de l'Espace économique européen et de tirer pleinement parti de la collaboration entre les autorités réglementaires nationales, il est primordial de veiller au flux des informations entre l'AELE et les piliers communautaires de l'EEE. À cet effet, une adaptation spécifique de l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») est contenue dans la décision no 11/2004 du Comité mixte de l’EEE et prévoit ce qui suit: «L'échange d'informations entre les autorités réglementaires nationales des États de l'AELE, d'une part, et les autorités réglementaires nationales des États membres de la CE, d'autre part, s'effectue par l'intermédiaire de l'Autorité de surveillance AELE et de la Commission».

| (22) | Le comité des communications de l’AELE a rendu son avis en application de l'article 22, paragraphe 2, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), |
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(22)

Le comité des communications de l’AELE a rendu son avis en application de l'article 22, paragraphe 2, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»),

RECOMMANDE:

| 1. | Les expressions définies dans la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que dans les directives particulières, sont utilisées dans le même sens dans la présente recommandation. En outre, on entend par:






  a) | «recommandation sur les marchés pertinents», la recommandation de l’Autorité de surveillance AELE du 5 novembre 2008 concernant les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante (8) et toute recommandation ultérieure sur les marchés pertinents; |
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1.

Les expressions définies dans la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que dans les directives particulières, sont utilisées dans le même sens dans la présente recommandation. En outre, on entend par:

a)

«recommandation sur les marchés pertinents», la recommandation de l’Autorité de surveillance AELE du 5 novembre 2008 concernant les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante (8) et toute recommandation ultérieure sur les marchés pertinents;

| b) | «notification», la notification à l’Autorité, par une autorité réglementaire nationale, d'un projet de mesure conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») ou la présentation d'une demande conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), accompagnée du formulaire de notification standard ou du formulaire de notification abrégé prévu par la présente recommandation (annexe I et annexe II). |
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b)

«notification», la notification à l’Autorité, par une autorité réglementaire nationale, d'un projet de mesure conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») ou la présentation d'une demande conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), accompagnée du formulaire de notification standard ou du formulaire de notification abrégé prévu par la présente recommandation (annexe I et annexe II).

| 2. | Les notifications sont effectuées exclusivement au moyen d’un système de notification électronique exploité par l’Autorité.
  Les documents transmis par le système de notification électronique sont censés avoir été reçus par leur destinataire le jour de leur envoi.
  Les notifications sont enregistrées dans l’ordre dans lequel elles sont reçues. |
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2.

Les notifications sont effectuées exclusivement au moyen d’un système de notification électronique exploité par l’Autorité.

Les documents transmis par le système de notification électronique sont censés avoir été reçus par leur destinataire le jour de leur envoi.

Les notifications sont enregistrées dans l’ordre dans lequel elles sont reçues.

| 3. | Les notifications deviennent effectives à la date à laquelle l'Autorité les enregistre («date d'enregistrement»). La date d'enregistrement est celle à laquelle une notification complète parvient à l'Autorité.
  Toutes les autorités réglementaires nationales sont informées, par l’intermédiaire du site internet de l’Autorité et par courrier électronique, de la date d’enregistrement de la notification, de l’objet de celle-ci, ainsi que de tout document justificatif fourni. |
| --- | --- |

3.

Les notifications deviennent effectives à la date à laquelle l'Autorité les enregistre («date d'enregistrement»). La date d'enregistrement est celle à laquelle une notification complète parvient à l'Autorité.

Toutes les autorités réglementaires nationales sont informées, par l’intermédiaire du site internet de l’Autorité et par courrier électronique, de la date d’enregistrement de la notification, de l’objet de celle-ci, ainsi que de tout document justificatif fourni.

| 4. | Le projet de mesure nationale, ainsi que les arguments qui le motivent, le formulaire de notification standard (annexe I) et le formulaire de notification abrégé (annexe II) doivent être présentés en anglais. |
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4.

Le projet de mesure nationale, ainsi que les arguments qui le motivent, le formulaire de notification standard (annexe I) et le formulaire de notification abrégé (annexe II) doivent être présentés en anglais.

| 5. | Les projets de mesure notifiés par une autorité réglementaire nationale sont accompagnés des documents nécessaires à l’Autorité pour mener à bien les missions qui lui incombent. Pour les projets de mesure qui relèvent du point 6 ci-après et sont notifiés à l'aide du formulaire de notification abrégé, l’Autorité n'a pas besoin, en principe, de documents supplémentaires pour mener à bien les missions qui lui incombent.
  Les projets de mesure sont dûment motivés. |
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5.

Les projets de mesure notifiés par une autorité réglementaire nationale sont accompagnés des documents nécessaires à l’Autorité pour mener à bien les missions qui lui incombent. Pour les projets de mesure qui relèvent du point 6 ci-après et sont notifiés à l'aide du formulaire de notification abrégé, l’Autorité n'a pas besoin, en principe, de documents supplémentaires pour mener à bien les missions qui lui incombent.

Les projets de mesure sont dûment motivés.

| 6. | Sont mis à la disposition de l’Autorité, à l'aide du formulaire de notification abrégé figurant à l'annexe II, les projets de mesure suivants:






  a) | les projets de mesure concernant des marchés qui ont été supprimés de la recommandation sur les marchés pertinents ou qui n'y ont pas été préalablement recensés, soit parce que le marché est déclaré concurrentiel par l'autorité réglementaire nationale, soit parce que celle-ci estime que les trois critères cumulatifs de détermination des marchés susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante, visés au point 2 de la recommandation sur les marchés pertinents, ne sont plus remplis; |
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6.

Sont mis à la disposition de l’Autorité, à l'aide du formulaire de notification abrégé figurant à l'annexe II, les projets de mesure suivants:

a)

les projets de mesure concernant des marchés qui ont été supprimés de la recommandation sur les marchés pertinents ou qui n'y ont pas été préalablement recensés, soit parce que le marché est déclaré concurrentiel par l'autorité réglementaire nationale, soit parce que celle-ci estime que les trois critères cumulatifs de détermination des marchés susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante, visés au point 2 de la recommandation sur les marchés pertinents, ne sont plus remplis;

| b) | les projets de mesure concernant des marchés qui, quoique figurant dans la recommandation sur les marchés pertinents en vigueur, ont été déclarés concurrentiels lors d'un précédent réexamen et sont toujours concurrentiels; |
| --- | --- |

b)

les projets de mesure concernant des marchés qui, quoique figurant dans la recommandation sur les marchés pertinents en vigueur, ont été déclarés concurrentiels lors d'un précédent réexamen et sont toujours concurrentiels;

| c) | les projets de mesure qui modifient les détails techniques de solutions réglementaires préalablement imposées et qui n'ont pas d'impact sensible sur le marché (par exemple, mises à jour annuelles des coûts et estimations des modèles comptables, délais de compte rendu, de fourniture); et |
| --- | --- |

c)

les projets de mesure qui modifient les détails techniques de solutions réglementaires préalablement imposées et qui n'ont pas d'impact sensible sur le marché (par exemple, mises à jour annuelles des coûts et estimations des modèles comptables, délais de compte rendu, de fourniture); et

| d) | les projets de mesure concernant un marché pertinent qui a déjà été analysé et notifié relativement à d'autres entreprises, lorsque les autorités réglementaires nationales imposent des solutions comparables à de nouvelles entreprises sans modifier significativement les principes appliqués lors de la précédente notification. |
| --- | --- |

d)

les projets de mesure concernant un marché pertinent qui a déjà été analysé et notifié relativement à d'autres entreprises, lorsque les autorités réglementaires nationales imposent des solutions comparables à de nouvelles entreprises sans modifier significativement les principes appliqués lors de la précédente notification.

| 7. | L’Autorité, en étroite collaboration avec les autorités réglementaires nationales, évaluera les conséquences pratiques de la procédure de notification abrégée en vue de procéder aux éventuels ajustements nécessaires ou d’ajouter des catégories de projets de mesure devant être notifiés à l’aide du formulaire de notification abrégé. |
| --- | --- |

7.

L’Autorité, en étroite collaboration avec les autorités réglementaires nationales, évaluera les conséquences pratiques de la procédure de notification abrégée en vue de procéder aux éventuels ajustements nécessaires ou d’ajouter des catégories de projets de mesure devant être notifiés à l’aide du formulaire de notification abrégé.

| 8. | Les projets de mesure ne relevant pas du point 6 ci-dessus sont mis à la disposition de l’Autorité à l’aide du formulaire de notification standard figurant à l’annexe I. Les projets de mesure notifiés contiennent, le cas échéant, les éléments suivants:






  a) | le marché pertinent de produits ou de services, en particulier, une description des produits et services à inclure et exclure du marché pertinent en fonction de la substituabilité du côté de la demande et du côté de l'offre; |
| --- | --- | --- |

8.

Les projets de mesure ne relevant pas du point 6 ci-dessus sont mis à la disposition de l’Autorité à l’aide du formulaire de notification standard figurant à l’annexe I. Les projets de mesure notifiés contiennent, le cas échéant, les éléments suivants:

a)

le marché pertinent de produits ou de services, en particulier, une description des produits et services à inclure et exclure du marché pertinent en fonction de la substituabilité du côté de la demande et du côté de l'offre;

| b) | le marché géographique pertinent, ainsi qu'une analyse motivée des conditions de la concurrence en fonction de la substituabilité du côté de la demande et du côté de l'offre; |
| --- | --- |

b)

le marché géographique pertinent, ainsi qu'une analyse motivée des conditions de la concurrence en fonction de la substituabilité du côté de la demande et du côté de l'offre;

| c) | les principales entreprises exerçant des activités sur le marché pertinent; |
| --- | --- |

c)

les principales entreprises exerçant des activités sur le marché pertinent;

| d) | les résultats de l'analyse du marché pertinent, notamment les conclusions quant à l'existence ou l'absence de concurrence effective, ainsi que les raisons d'une telle situation. À cet effet, les projets de mesure contiennent une analyse des parts de marché des différentes entreprises et font référence, le cas échéant, à d’autres critères pertinents: barrières à l’entrée, économies d’échelle et de gamme, intégration verticale, contrôle d’infrastructure difficile à dupliquer, avancées ou supériorité technologiques, absence ou faiblesse du contre-pouvoir des acheteurs, accès aisé ou privilégié aux marchés des capitaux et ressources financières, taille globale de l’entreprise, diversification des produits et services, existence d’un réseau de distribution et de vente très développé, absence de concurrence potentielle et entraves à l’expansion; |
| --- | --- |

d)

les résultats de l'analyse du marché pertinent, notamment les conclusions quant à l'existence ou l'absence de concurrence effective, ainsi que les raisons d'une telle situation. À cet effet, les projets de mesure contiennent une analyse des parts de marché des différentes entreprises et font référence, le cas échéant, à d’autres critères pertinents: barrières à l’entrée, économies d’échelle et de gamme, intégration verticale, contrôle d’infrastructure difficile à dupliquer, avancées ou supériorité technologiques, absence ou faiblesse du contre-pouvoir des acheteurs, accès aisé ou privilégié aux marchés des capitaux et ressources financières, taille globale de l’entreprise, diversification des produits et services, existence d’un réseau de distribution et de vente très développé, absence de concurrence potentielle et entraves à l’expansion;

| e) | le cas échéant, les entreprises devant être désignées comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché au sens de l'article 14 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que les motifs, les éléments de preuve et toute autre information factuelle étayant une telle désignation; |
| --- | --- |

e)

le cas échéant, les entreprises devant être désignées comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché au sens de l'article 14 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ainsi que les motifs, les éléments de preuve et toute autre information factuelle étayant une telle désignation;

| f) | les résultats de la consultation publique préalable effectuée par l'autorité réglementaire nationale; |
| --- | --- |

f)

les résultats de la consultation publique préalable effectuée par l'autorité réglementaire nationale;

| g) | le cas échéant, l'avis rendu par l'autorité nationale de concurrence; |
| --- | --- |

g)

le cas échéant, l'avis rendu par l'autorité nationale de concurrence;

| h) | les éléments montrant qu'au moment de la présentation de la notification à l'Autorité, les autorités réglementaires nationales de tous les autres États AELE ont été informées du projet de mesure, si un système électronique mis en place par l'Autorité ne s'en charge pas; |
| --- | --- |

h)

les éléments montrant qu'au moment de la présentation de la notification à l'Autorité, les autorités réglementaires nationales de tous les autres États AELE ont été informées du projet de mesure, si un système électronique mis en place par l'Autorité ne s'en charge pas;

| i) | en cas de notification de projets de mesure relevant des articles 5 ou 8 de la directive 2002/19/CE (directive «accès») ou de l’article 16 de l’acte visé à l'annexe XI, point 5 cm, de l'accord EEE (directive 2002/22/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mars 2002 concernant le service universel et les droits des utilisateurs au regard des réseaux et services de communications électroniques) (9) (directive «service universel»), tel qu’adapté par le protocole 1, les obligations réglementaires spécifiques proposées pour remédier à l'absence de concurrence effective sur le marché pertinent concerné ou, lorsqu'un marché pertinent est déclaré comme effectivement concurrentiel et que de telles obligations ont déjà été imposées sur ce marché, les projets de mesure proposés pour lever ces obligations. |
| --- | --- |

i)

en cas de notification de projets de mesure relevant des articles 5 ou 8 de la directive 2002/19/CE (directive «accès») ou de l’article 16 de l’acte visé à l'annexe XI, point 5 cm, de l'accord EEE (directive 2002/22/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mars 2002 concernant le service universel et les droits des utilisateurs au regard des réseaux et services de communications électroniques) (9) (directive «service universel»), tel qu’adapté par le protocole 1, les obligations réglementaires spécifiques proposées pour remédier à l'absence de concurrence effective sur le marché pertinent concerné ou, lorsqu'un marché pertinent est déclaré comme effectivement concurrentiel et que de telles obligations ont déjà été imposées sur ce marché, les projets de mesure proposés pour lever ces obligations.

| 9. | Lorsque, aux fins de l'analyse de marché, un projet de mesure définit un marché pertinent différent de ceux figurant dans la recommandation sur les marchés pertinents, les autorités réglementaires nationales fournissent une justification suffisante en ce qui concerne les critères sur lesquels repose une telle définition. |
| --- | --- |

9.

Lorsque, aux fins de l'analyse de marché, un projet de mesure définit un marché pertinent différent de ceux figurant dans la recommandation sur les marchés pertinents, les autorités réglementaires nationales fournissent une justification suffisante en ce qui concerne les critères sur lesquels repose une telle définition.

| 10. | Les notifications effectuées conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès») contiennent également une justification appropriée de l'imposition, aux opérateurs puissants sur le marché, d'obligations différentes de celles énumérées aux articles 9 à 13 de ladite directive. |
| --- | --- |

10.

Les notifications effectuées conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès») contiennent également une justification appropriée de l'imposition, aux opérateurs puissants sur le marché, d'obligations différentes de celles énumérées aux articles 9 à 13 de ladite directive.

| 11. | Les notifications relevant de l'article 8, paragraphe 5, de la directive 2002/19/CE (directive «accès») contiennent également une justification appropriée de la nécessité des projets de mesure envisagés pour le respect des engagements internationaux. |
| --- | --- |

11.

Les notifications relevant de l'article 8, paragraphe 5, de la directive 2002/19/CE (directive «accès») contiennent également une justification appropriée de la nécessité des projets de mesure envisagés pour le respect des engagements internationaux.

| 12. | Les notifications effectuées à l'aide de la procédure de notification standard qui comportent les informations pertinentes au sens du point 8 sont censées être complètes. Lorsque les informations, y compris les documents, figurant dans une notification sont incomplètes sur un point essentiel, l’Autorité en informe l'autorité réglementaire nationale concernée dans un délai de cinq jours ouvrables et indique dans quelle mesure elle considère que la notification en question est incomplète. La notification n’est pas enregistrée tant que l’autorité réglementaire nationale concernée n’a pas fourni les informations requises. En pareil cas, aux fins de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), la notification devient effective à la date à laquelle l'Autorité reçoit les renseignements complets. |
| --- | --- |

12.

Les notifications effectuées à l'aide de la procédure de notification standard qui comportent les informations pertinentes au sens du point 8 sont censées être complètes. Lorsque les informations, y compris les documents, figurant dans une notification sont incomplètes sur un point essentiel, l’Autorité en informe l'autorité réglementaire nationale concernée dans un délai de cinq jours ouvrables et indique dans quelle mesure elle considère que la notification en question est incomplète. La notification n’est pas enregistrée tant que l’autorité réglementaire nationale concernée n’a pas fourni les informations requises. En pareil cas, aux fins de l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), la notification devient effective à la date à laquelle l'Autorité reçoit les renseignements complets.

| 13. | Sans préjudice du point 8 ci-dessus, l'Autorité, statuant conformément à l'article 5, paragraphe 2, de la directive 2002/21/EC (directive «cadre»), peut, après avoir procédé à l'enregistrement d'une notification, demander un complément d'information ou des précisions à l'autorité réglementaire nationale concernée. Les autorités réglementaires nationales s’efforcent de fournir les informations requises dans un délai de trois jours ouvrables, pour autant qu’elles soient aisément disponibles. |
| --- | --- |

13.

Sans préjudice du point 8 ci-dessus, l'Autorité, statuant conformément à l'article 5, paragraphe 2, de la directive 2002/21/EC (directive «cadre»), peut, après avoir procédé à l'enregistrement d'une notification, demander un complément d'information ou des précisions à l'autorité réglementaire nationale concernée. Les autorités réglementaires nationales s’efforcent de fournir les informations requises dans un délai de trois jours ouvrables, pour autant qu’elles soient aisément disponibles.

| 14. | L’Autorité vérifie si le projet de mesure mis à disposition à l'aide d'un formulaire de notification abrégé entre dans l'une des catégories énumérées au point 6. Lorsque l’Autorité estime que ce n’est pas le cas, elle en informe l’autorité réglementaire nationale concernée dans un délai de cinq jours ouvrables et demande à l’autorité réglementaire de notification de soumettre le projet de mesure à l’aide de la procédure de notification standard. |
| --- | --- |

14.

L’Autorité vérifie si le projet de mesure mis à disposition à l'aide d'un formulaire de notification abrégé entre dans l'une des catégories énumérées au point 6. Lorsque l’Autorité estime que ce n’est pas le cas, elle en informe l’autorité réglementaire nationale concernée dans un délai de cinq jours ouvrables et demande à l’autorité réglementaire de notification de soumettre le projet de mesure à l’aide de la procédure de notification standard.

| 15. | Lorsque l'Autorité émet des observations conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle en informe l'autorité réglementaire nationale concernée par voie électronique et publie les observations en question sur son site internet. |
| --- | --- |

15.

Lorsque l'Autorité émet des observations conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle en informe l'autorité réglementaire nationale concernée par voie électronique et publie les observations en question sur son site internet.

| 16. | Lorsqu'une autorité réglementaire nationale émet des observations conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle en informe par voie électronique l'Autorité et les autres autorités réglementaires nationales. |
| --- | --- |

16.

Lorsqu'une autorité réglementaire nationale émet des observations conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle en informe par voie électronique l'Autorité et les autres autorités réglementaires nationales.

| 17. | Lorsque l'Autorité, en application de l'article 7, paragraphe 4, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») considère qu'un projet de mesure fera obstacle au fonctionnement de l'accord EEE ou a de graves doutes quant à sa compatibilité avec le droit de l'EEE, notamment avec les objectifs énoncés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»); ou lorsque, par la suite, elle lève ses objections ou prend une décision demandant à une autorité réglementaire nationale de retirer un projet de mesure, elle en informe l'autorité réglementaire nationale concernée par courrier électronique et publie une communication sur son site internet. |
| --- | --- |

17.

Lorsque l'Autorité, en application de l'article 7, paragraphe 4, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») considère qu'un projet de mesure fera obstacle au fonctionnement de l'accord EEE ou a de graves doutes quant à sa compatibilité avec le droit de l'EEE, notamment avec les objectifs énoncés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»); ou lorsque, par la suite, elle lève ses objections ou prend une décision demandant à une autorité réglementaire nationale de retirer un projet de mesure, elle en informe l'autorité réglementaire nationale concernée par courrier électronique et publie une communication sur son site internet.

| 18. | En ce qui concerne les notifications effectuées conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), l’Autorité, statuant conformément à la procédure visée à l'article 14, paragraphe 2, de ladite directive, prend, en principe, une décision donnant l'autorisation ou interdisant à l'autorité réglementaire nationale d'adopter le projet de mesure proposé dans un délai n'excédant pas trois mois. L'Autorité peut décider de prolonger ce délai de deux mois supplémentaires en fonction des difficultés rencontrées. |
| --- | --- |

18.

En ce qui concerne les notifications effectuées conformément à l'article 8, paragraphe 3, second alinéa, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), l’Autorité, statuant conformément à la procédure visée à l'article 14, paragraphe 2, de ladite directive, prend, en principe, une décision donnant l'autorisation ou interdisant à l'autorité réglementaire nationale d'adopter le projet de mesure proposé dans un délai n'excédant pas trois mois. L'Autorité peut décider de prolonger ce délai de deux mois supplémentaires en fonction des difficultés rencontrées.

| 19. | Une autorité réglementaire nationale peut à tout moment décider de retirer le projet de mesure notifié, auquel cas celui-ci est rayé du registre. L’Autorité publie une communication à cet effet sur son site internet. |
| --- | --- |

19.

Une autorité réglementaire nationale peut à tout moment décider de retirer le projet de mesure notifié, auquel cas celui-ci est rayé du registre. L’Autorité publie une communication à cet effet sur son site internet.

| 20. | Lorsqu'une autorité réglementaire nationale adopte le projet de mesure après avoir reçu des observations de l’Autorité ou d'une autre autorité réglementaire nationale formulées conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle informe l’Autorité et les autres autorités réglementaires nationales de la manière dont elle a tenu le plus grand compte de ces observations. |
| --- | --- |

20.

Lorsqu'une autorité réglementaire nationale adopte le projet de mesure après avoir reçu des observations de l’Autorité ou d'une autre autorité réglementaire nationale formulées conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), elle informe l’Autorité et les autres autorités réglementaires nationales de la manière dont elle a tenu le plus grand compte de ces observations.

| 21. | À la demande d'une autorité réglementaire nationale, l'Autorité examine de façon informelle un projet de mesure préalablement à sa notification. |
| --- | --- |

21.

À la demande d'une autorité réglementaire nationale, l'Autorité examine de façon informelle un projet de mesure préalablement à sa notification.

| 22. | Tout délai prévu dans la directive 2002/21/CE (directive «cadre») ou dans la présente recommandation est calculé comme suit:






  a) | si un délai exprimé en jours, en semaines ou en mois doit courir à partir du moment où survient un événement, le jour au cours duquel a lieu cet événement n'est pas compté dans le délai; |
| --- | --- | --- |

22.

Tout délai prévu dans la directive 2002/21/CE (directive «cadre») ou dans la présente recommandation est calculé comme suit:

a)

si un délai exprimé en jours, en semaines ou en mois doit courir à partir du moment où survient un événement, le jour au cours duquel a lieu cet événement n'est pas compté dans le délai;

| b) | un délai exprimé en semaines ou en mois prend fin à l'expiration du jour qui, dans la dernière semaine ou dans le dernier mois, porte la même dénomination ou le même chiffre que le jour au cours duquel est survenu l'événement à partir duquel le délai doit courir. Lorsque, dans un délai exprimé en mois, le jour déterminé pour son expiration fait défaut dans le dernier mois, le délai prend fin à l’expiration du dernier jour de ce mois; |
| --- | --- |

b)

un délai exprimé en semaines ou en mois prend fin à l'expiration du jour qui, dans la dernière semaine ou dans le dernier mois, porte la même dénomination ou le même chiffre que le jour au cours duquel est survenu l'événement à partir duquel le délai doit courir. Lorsque, dans un délai exprimé en mois, le jour déterminé pour son expiration fait défaut dans le dernier mois, le délai prend fin à l’expiration du dernier jour de ce mois;

| c) | les délais comprennent les jours fériés, les dimanches et les samedis, sauf si ceux-ci sont expressément exclus ou si les délais sont exprimés en jours ouvrables; par jours fériés, on entend tous les jours désignés ainsi par l'État de l'AELE concerné ou par l'Autorité; |
| --- | --- |

c)

les délais comprennent les jours fériés, les dimanches et les samedis, sauf si ceux-ci sont expressément exclus ou si les délais sont exprimés en jours ouvrables; par jours fériés, on entend tous les jours désignés ainsi par l'État de l'AELE concerné ou par l'Autorité;

| d) | par jours ouvrables, on entend tous les jours autres que les jours fériés, les dimanches et les samedis. |
| --- | --- |

d)

par jours ouvrables, on entend tous les jours autres que les jours fériés, les dimanches et les samedis.

Lorsque le délai expire un samedi, un dimanche ou un jour férié, il est prolongé jusqu’à la fin du premier jour ouvrable suivant.

Chaque année, la liste des jours fériés établie par les États de l'AELE et par l'Autorité est publiée par l'Autorité dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne. À la demande de l'Autorité, les États de l'AELE lui transmettent une liste de jours fériés.

| 23. | L’Autorité, en collaboration avec les autorités réglementaires nationales, évalue la nécessité de réexaminer la présente recommandation après la date fixée dans le réexamen du cadre réglementaire pour la transposition en droit national par les États membres. |
| --- | --- |

23.

L’Autorité, en collaboration avec les autorités réglementaires nationales, évalue la nécessité de réexaminer la présente recommandation après la date fixée dans le réexamen du cadre réglementaire pour la transposition en droit national par les États membres.

| 24. | Les États de l’AELE sont destinataires de la présente recommandation. |
| --- | --- |

24.

Les États de l’AELE sont destinataires de la présente recommandation.

Fait à Bruxelles, le 2 décembre 2009.

Par l’Autorité de surveillance AELE

Per SANDERUD

Président

Kurt JÄGER

Membre du Collège

---

(1)  Ci-après dénommée «l’Autorité».

1

(2)  Ci-après dénommé «l'accord EEE».

2

(3)  JO L 108 du 24.4.2002, p. 33. Directive modifiée par le règlement (CE) no 717/2007 (JO L 171 du 29.6.2007, p. 32).

3

o

(4)  JO L 108 du 24.4.2002, p. 7.

4

(5)  Adoptée par la décision no 193/04/COL, JO L 113 du 27.4.2006, p. 10.

5

o

(6)  Recommandation de l'Autorité de surveillance AELE du 5 novembre 2008 sur les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d’être soumis à une réglementation ex ante conformément à l’acte visé à l’annexe XI, point 5 cl, de l’accord EEE (directive 2002/21/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques), tel qu’adapté à l’accord par son protocole 1. Ci-après dénommée «la recommandation sur les marchés pertinents». La recommandation a été adoptée par la décision no 688/08/COL du 5 novembre 2008 adoptant une recommandation sur les marchés pertinents dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante et publiée au JO C 156 du 9.7.2009, p. 18, et au Supplément EEE no 36 du 9.7.2009, p. 1.

6

o

o

(7)  JO L 200 du 30.7.2002, p. 38, tel que modifié.

7

(8)  Voir note 5 ci-dessus.

8

(9)  JO L 108 du 24.4.2002, p. 51.

9

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ANNEXE I

Formulaire standard concernant la notification des projets de mesure conformément à l’article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»)

(Formulaire de notification standard)

INTRODUCTION

Le formulaire de notification standard précise les informations succinctes que les autorités réglementaires nationales doivent fournir à l’Autorité lorsqu'elles notifient des projets de mesure selon la procédure de notification standard conformément à l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»).

L’Autorité entend examiner avec les autorités réglementaires nationales les questions relatives à la mise en œuvre de l'article 7, à l'occasion notamment des réunions préalables aux notifications. Par conséquent, les autorités réglementaires nationales sont invitées à consulter l’Autorité sur tout aspect du formulaire de notification standard, en particulier sur le type d’informations qu’elles sont tenues de fournir ou, inversement, sur la possibilité de déroger à l’obligation de fournir certaines informations en relation avec l’analyse de marché effectuée conformément aux articles 15 et 16 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»).

EXACTITUDE ET EXHAUSTIVITÉ DES INFORMATIONS

Toutes les informations communiquées par les autorités réglementaires nationales doivent être exactes, exhaustives et résumées sur le formulaire de notification standard ci-après. Le formulaire de notification standard n'est pas destiné à remplacer le projet de mesure notifié, mais doit permettre à l’Autorité et aux autorités réglementaires nationales des autres États de l’AELE de vérifier que le projet de mesure notifié contient effectivement, d'après les informations fournies sur ledit formulaire, toutes les informations nécessaires afin que l’Autorité puisse mener à bien les missions qui lui incombent conformément à l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre») dans les délais qui y sont indiqués.

Les informations requises doivent être fournies dans les sections et paragraphes du formulaire de notification standard, avec des renvois au texte du projet de mesure où elles figurent.

LANGUE

Le formulaire de notification standard doit être rempli dans la langue anglaise.

Section 1

Définition du marché

Veuillez, le cas échéant:

| 1.1. | indiquer le marché pertinent de produits ou de services et si ce marché est mentionné dans la recommandation sur les marchés pertinents; |
| --- | --- |

1.1.

indiquer le marché pertinent de produits ou de services et si ce marché est mentionné dans la recommandation sur les marchés pertinents;

| 1.2. | indiquer le marché géographique pertinent; |
| --- | --- |

1.2.

indiquer le marché géographique pertinent;

| 1.3. | fournir un résumé succinct de l'avis éventuellement rendu par l'autorité nationale de concurrence; |
| --- | --- |

1.3.

fournir un résumé succinct de l'avis éventuellement rendu par l'autorité nationale de concurrence;

| 1.4. | donner un bref aperçu des résultats déjà obtenus en ce qui concerne la consultation publique portant sur la définition du marché proposée (par exemple, le nombre de réponses reçues, le profil des personnes favorables et défavorables à une telle définition, etc.); |
| --- | --- |

1.4.

donner un bref aperçu des résultats déjà obtenus en ce qui concerne la consultation publique portant sur la définition du marché proposée (par exemple, le nombre de réponses reçues, le profil des personnes favorables et défavorables à une telle définition, etc.);

| 1.5. | si le marché pertinent est différent des marchés recensés dans la recommandation sur les marchés pertinents, fournir un résumé des principaux motifs justifiant la définition du marché proposée, en vous référant à la section 2 des lignes directrices de l’Autorité du 14 juillet 2004 sur l'analyse du marché et l'évaluation de la puissance sur le marché en application du cadre réglementaire communautaire pour les réseaux et les services de communications électroniques (1), ainsi qu'aux trois principaux critères énoncés dans les considérants 6 à 14 de la recommandation sur les marchés pertinents et dans la section 2.2 de la note explicative accompagnant celle-ci (2). |
| --- | --- |

1.5.

si le marché pertinent est différent des marchés recensés dans la recommandation sur les marchés pertinents, fournir un résumé des principaux motifs justifiant la définition du marché proposée, en vous référant à la section 2 des lignes directrices de l’Autorité du 14 juillet 2004 sur l'analyse du marché et l'évaluation de la puissance sur le marché en application du cadre réglementaire communautaire pour les réseaux et les services de communications électroniques (1), ainsi qu'aux trois principaux critères énoncés dans les considérants 6 à 14 de la recommandation sur les marchés pertinents et dans la section 2.2 de la note explicative accompagnant celle-ci (2).

Section 2

Désignation des entreprises puissantes sur le marché

Veuillez indiquer, le cas échéant:

| 2.1. | le nom des entreprises désignées comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché;
  le cas échéant, le nom des entreprises considérées comme ne disposant plus d’une puissance significative sur le marché; |
| --- | --- |

2.1.

le nom des entreprises désignées comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché;

le cas échéant, le nom des entreprises considérées comme ne disposant plus d’une puissance significative sur le marché;

| 2.2. | les critères utilisés pour désigner ou pas une entreprise comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché; |
| --- | --- |

2.2.

les critères utilisés pour désigner ou pas une entreprise comme disposant, individuellement ou conjointement, d'une puissance significative sur le marché;

| 2.3. | le nom des principales entreprises (concurrentes) exerçant des activités sur le marché pertinent; |
| --- | --- |

2.3.

le nom des principales entreprises (concurrentes) exerçant des activités sur le marché pertinent;

| 2.4. | les parts de marché des entreprises susmentionnées, ainsi que la base de calcul de ces parts de marché (par exemple, le chiffre d'affaires, le nombre d'abonnés, etc.). |
| --- | --- |

2.4.

les parts de marché des entreprises susmentionnées, ainsi que la base de calcul de ces parts de marché (par exemple, le chiffre d'affaires, le nombre d'abonnés, etc.).

Veuillez fournir un résumé succinct:

| 2.5. | de l'avis éventuellement rendu par l'autorité de concurrence nationale; |
| --- | --- |

2.5.

de l'avis éventuellement rendu par l'autorité de concurrence nationale;

| 2.6. | des résultats déjà obtenus en ce qui concerne la consultation publique portant sur la ou les entreprises qu'il est proposé de désigner comme disposant d'une puissance significative sur le marché (par exemple, le nombre total de réponses reçues, le nombre de personnes favorables/défavorables, etc.). |
| --- | --- |

2.6.

des résultats déjà obtenus en ce qui concerne la consultation publique portant sur la ou les entreprises qu'il est proposé de désigner comme disposant d'une puissance significative sur le marché (par exemple, le nombre total de réponses reçues, le nombre de personnes favorables/défavorables, etc.).

Section 3

Obligations réglementaires

Veuillez, le cas échéant:

| 3.1. | indiquer la base juridique des obligations devant être imposées, maintenues, modifiées ou supprimées [articles 9 à 13 de la directive 2002/19/CE (directive «accès»)]; |
| --- | --- |

3.1.

indiquer la base juridique des obligations devant être imposées, maintenues, modifiées ou supprimées [articles 9 à 13 de la directive 2002/19/CE (directive «accès»)];

| 3.2. | préciser les raisons pour lesquelles l'imposition, le maintien ou la modification d'obligations à la charge des entreprises est considéré comme proportionné et justifié au regard des objectifs énoncés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ou les paragraphes, sections ou pages du projet de mesure où figurent ces informations; |
| --- | --- |

3.2.

préciser les raisons pour lesquelles l'imposition, le maintien ou la modification d'obligations à la charge des entreprises est considéré comme proportionné et justifié au regard des objectifs énoncés à l'article 8 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»), ou les paragraphes, sections ou pages du projet de mesure où figurent ces informations;

| 3.3. | si les solutions proposées diffèrent de celles prévues aux articles 9 à 13 de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), préciser les «circonstances exceptionnelles», au sens de l'article 8, paragraphe 3, de ladite directive, justifiant l'imposition de telles solutions, ou les paragraphes, sections ou pages du projet de mesure où figurent ces informations. |
| --- | --- |

3.3.

si les solutions proposées diffèrent de celles prévues aux articles 9 à 13 de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), préciser les «circonstances exceptionnelles», au sens de l'article 8, paragraphe 3, de ladite directive, justifiant l'imposition de telles solutions, ou les paragraphes, sections ou pages du projet de mesure où figurent ces informations.

Section 4

Respect des obligations internationales

En relation avec l'article 8, paragraphe 3, premier alinéa, troisième tiret, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»), veuillez, le cas échéant:

| 4.1. | préciser si le projet de mesure proposé a pour objet d'imposer, de modifier ou de supprimer des obligations relatives à certains acteurs du marché conformément à l'article 8, paragraphe 5, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»); |
| --- | --- |

4.1.

préciser si le projet de mesure proposé a pour objet d'imposer, de modifier ou de supprimer des obligations relatives à certains acteurs du marché conformément à l'article 8, paragraphe 5, de la directive 2002/19/CE (directive «accès»);

| 4.2. | indiquer le nom des entreprises concernées; |
| --- | --- |

4.2.

indiquer le nom des entreprises concernées;

| 4.3. | préciser les engagements internationaux contractés par les États de l’AELE qui doivent être respectés. |
| --- | --- |

4.3.

préciser les engagements internationaux contractés par les États de l’AELE qui doivent être respectés.

---

(1)  Lignes directrices de l'Autorité de surveillance AELE du 14 juillet 2004 sur l'analyse du marché et l'évaluation de la puissance sur le marché en application du cadre réglementaire communautaire pour les réseaux et les services de communications électroniques visées à l'annexe XI de l'accord sur l'Espace économique européen. Adoptées par la décision no 194/04/COL (JO C 101 du 27.4.2006, p. 1 et Supplément EEE no 21 du 27.4.2006, p. 1).

(2)  Note explicative accompagnant la recommandation de la Commission concernant les marchés pertinents de produits et de services dans le secteur des communications électroniques susceptibles d'être soumis à une réglementation ex ante conformément à la directive 2002/1483/CE du Parlement européen et du Conseil relative à un cadre réglementaire commun pour les réseaux et services de communications électroniques, SEC(2007) 1483 final.

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ANNEXE II

Formulaire standard concernant la notification des projets de mesure conformément à l’article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»)

(Formulaire de notification abrégé)

INTRODUCTION

Le formulaire de notification abrégé précise les informations succinctes que les autorités réglementaires nationales doivent fournir à l’Autorité lorsqu'elles notifient des projets de mesure selon la procédure de notification abrégée conformément à l'article 7 de la directive 2002/21/CE (directive «cadre»).

Il est inutile de fournir un exemplaire du projet de mesure réglementaire ou de joindre un quelconque document au formulaire de notification abrégé. Toutefois, il est nécessaire d’indiquer, sur le formulaire de notification abrégé, l’adresse internet à laquelle le projet de mesure peut être consulté.

| 1. | L’un ou plusieurs des marchés qui ont été supprimés ou qui n’ont pas été précédemment énumérés dans la recommandation sur les marchés pertinents sont déclarés concurrentiels ou ne remplissent pas les trois critères. |
| --- | --- |

1.

L’un ou plusieurs des marchés qui ont été supprimés ou qui n’ont pas été précédemment énumérés dans la recommandation sur les marchés pertinents sont déclarés concurrentiels ou ne remplissent pas les trois critères.

Veuillez décrire brièvement le projet de mesure notifié. Veuillez en particulier indiquer le marché pertinent concerné et étayer votre conclusion selon laquelle le marché est effectivement concurrentiel ou ne remplit pas les trois critères:

Veuillez indiquer la référence de la notification article 7 du projet de mesure précédemment notifié:

L’ANC approuve-t-elle le projet de mesure notifié concernant l’analyse du marché pertinent?

Oui



Si non, veuillez en exposer les raisons:

Non



Adresse internet du projet de mesure:

Observations:

| 2. | L'un ou plusieurs des marchés qui ont été déclaré concurrentiels lors d'un précédent examen sont toujours concurrentiels. |
| --- | --- |

2.

L'un ou plusieurs des marchés qui ont été déclaré concurrentiels lors d'un précédent examen sont toujours concurrentiels.

Veuillez décrire brièvement le projet de mesure en indiquant le marché pertinent concerné:

Veuillez indiquer la référence de la notification article 7 du projet de mesure précédemment notifié:

Y a-t-il des modifications de la définition du marché par rapport aux projets de mesure préalablement notifiés?

Oui



Si oui, veuillez les décrire brièvement:

Non



L’ANC approuve-t-elle le projet de mesure notifié concernant l’analyse du marché pertinent?

Oui



Si non, veuillez en exposer les raisons:

Non



Adresse internet du projet de mesure:

Observations:

| 3. | Modification des détails techniques d'une solution réglementaire préalablement imposée. |
| --- | --- |

3.

Modification des détails techniques d'une solution réglementaire préalablement imposée.

Veuillez résumer les changements apportés aux solutions en indiquant le marché pertinent concerné:

Veuillez étayer votre conclusion selon laquelle le projet de mesure consiste en une modification d’un détail technique de la solution et ne change pas la nature ou le périmètre général de celle-ci:

Veuillez indiquer la référence de la notification article 7 du projet de mesure précédemment notifié:

Adresse internet du projet de mesure:

Observations:

| 4. | Imposition, à d'autres opérateurs, de solutions déjà analysées et notifiées relativement à des entreprises comparables en termes de clientèle ou de chiffre d'affaires total sur des marchés de télécommunications, sans modifier les principes appliqués lors de la précédente notification par l'ARN. |
| --- | --- |

4.

Imposition, à d'autres opérateurs, de solutions déjà analysées et notifiées relativement à des entreprises comparables en termes de clientèle ou de chiffre d'affaires total sur des marchés de télécommunications, sans modifier les principes appliqués lors de la précédente notification par l'ARN.

Veuillez décrire brièvement le projet de mesure en indiquant le marché pertinent concerné:

Veuillez indiquer la référence de la notification article 7 du projet de mesure précédemment notifié:

Veuillez énumérer les opérateurs auxquels ce projet de mesure impose des obligations:

L’ANC approuve-t-elle le projet de mesure notifié concernant l’analyse du marché pertinent?

Oui



Si non, veuillez en exposer les raisons:

Non



Adresse internet du projet de mesure:

Observations:

---

Comité permanent des États de l'AELE

| 13.10.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 302/22

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Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché accordées par les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2010

2011/C 302/06

Sous-comité I — libre circulation des marchandises

À l'attention du Comité mixte de l'EEE

Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l'EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l'EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 1er avril 2011, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Norvège | 8.7.2010 |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Norvège | 17.8.2010 |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Norvège | 15.9.2010 |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Islande | 27.8.2010 |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Norvège | 26.8.2010 |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Islande | 2.7.2010 |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Islande | 1.9.2010 |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Norvège | 19.8.2010 |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Norvège | 12.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Islande | 3.8.2010 |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Norvège | 25.8.2010 |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Islande | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Islande | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Norvège | 8.10.2010 |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Islande | 15.12.2010 |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Norvège | 15.11.2010 |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Islande | 23.9.2010 |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Norvège | 2.12.2010 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic acid | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Islande | 26.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Norvège | 27.9.2010 |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Norvège | 15.9.2010 |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Islande | 29.9.2010 |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Norvège | 28.9.2010 |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Islande | 23.9.2010 |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Norvège | 2.11.2010 |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Islande | 17.9.2010 |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Norvège | 17.11.2010 |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Norvège | 29.11.2010 |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Norvège | 26.11.2010 |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Norvège | 26.11.2010 |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Norvège | 16.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Islande | 10.12.2010 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Norvège | 5.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Islande | 20.10.2010 |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Norvège | 22.11.2010 |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Islande | 10.12.2010 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.12.2010 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norvège

8.7.2010

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norvège

17.8.2010

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norvège

15.9.2010

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Islande

27.8.2010

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norvège

26.8.2010

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Islande

2.7.2010

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Islande

1.9.2010

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norvège

19.8.2010

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norvège

12.8.2010

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Islande

3.8.2010

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norvège

25.8.2010

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Islande

26.8.2010

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Islande

26.8.2010

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norvège

8.10.2010

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Islande

15.12.2010

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norvège

15.11.2010

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Islande

23.9.2010

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norvège

2.12.2010

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic acid

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Islande

26.10.2010

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norvège

27.9.2010

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norvège

15.9.2010

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Islande

29.9.2010

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norvège

28.9.2010

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Islande

23.9.2010

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norvège

2.11.2010

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Islande

17.9.2010

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norvège

17.11.2010

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norvège

29.11.2010

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norvège

26.11.2010

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norvège

26.11.2010

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norvège

16.12.2010

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Islande

10.12.2010

EU/1/10/656/001-006

Possia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norvège

5.10.2010

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Islande

20.10.2010

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norvège

22.11.2010

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Islande

10.12.2010

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Liechtenstein

31.12.2010

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Norvège | 6.9.2010 |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norvège | 3.8.2010 |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Islande | 30.8.2010 |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Norvège | 4.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Islande | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Norvège | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Islande | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Norvège | 25.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Islande | 29.9.2010 |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Islande | 6.9.2010 |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Norvège | 24.8.2010 |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Norvège | 1.11.2010 |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Islande | 2.9.2010 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norvège | 22.10.2010 |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Norvège | 19.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Islande | 22.9.2010 |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Norvège | 19.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Islande | 23.9.2010 |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvège | 6.12.2010 |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Islande | 22.9.2010 |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Norvège | 3.12.2010 |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Islande | 22.9.2010 |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Norvège | 13.12.2010 |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Norvège | 13.9.2010 |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Islande | 13.9.2010 |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Norvège | 24.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Islande | 19.8.2010 |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Norvège | 16.11.2010 |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Norvège | 22.12.2010 |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Norvège | 13.12.2010 |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Norvège | 28.9.2010 |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Islande | 21.9.2010 |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Norvège | 28.9.2010 |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Islande | 21.9.2010 |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Norvège | 6.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Islande | 20.12.2010 |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Norvège | 19.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Islande | 15.12.2010 |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Norvège | 13.12.2010 |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Norvège | 18.11.2010 |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Islande | 30.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norvège | 19.8.2010 |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norvège | 28.9.2010 |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Islande | 16.9.2010 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Islande | 26.8.2010 |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Norvège | 9.9.2010 |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Islande | 15.12.2010 |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Norvège | 4.10.2010 |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Islande | 1.9.2010 |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Norvège | 3.9.2010 |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Islande | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Norvège | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Islande | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Norvège | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Islande | 6.9.2010 |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Liechtenstein | 31.8.2010 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvège

6.9.2010

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvège

3.8.2010

EU/1/00/141/001

Myocet

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islande

30.8.2010

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norvège

4.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Islande

31.8.2010

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norvège

26.8.2010

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Islande

8.9.2010

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norvège

25.8.2010

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Islande

29.9.2010

EU/1/00/145/001

Herceptin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islande

6.9.2010

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvège

24.8.2010

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norvège

1.11.2010

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Islande

2.9.2010

EU/1/00/149/001

Panretin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvège

22.10.2010

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norvège

19.10.2010

EU/1/00/150/001-030

Actos

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Islande

22.9.2010

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norvège

19.10.2010

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Islande

23.9.2010

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvège

6.12.2010

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Islande

22.9.2010

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norvège

3.12.2010

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Islande

22.9.2010

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norvège

13.12.2010

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norvège

13.9.2010

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Islande

13.9.2010

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvège

24.8.2010

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islande

19.8.2010

EU/1/05/312/001

Xyrem

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvège

16.11.2010

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvège

22.12.2010

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/314/001

Kepivance

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norvège

13.12.2010

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvège

28.9.2010

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islande

21.9.2010

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvège

28.9.2010

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islande

21.9.2010

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norvège

6.10.2010

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Islande

20.12.2010

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norvège

19.10.2010

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Islande

15.12.2010

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvège

13.12.2010

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norvège

18.11.2010

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Islande

30.8.2010

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norvège

19.8.2010

EU/1/09/543/001

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norvège

28.9.2010

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Islande

16.9.2010

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Islande

26.8.2010

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norvège

9.9.2010

EU/2/00/018/001

Incurin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Islande

15.12.2010

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norvège

4.10.2010

EU/2/05/054/001-031

Profender

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Islande

1.9.2010

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvège

3.9.2010

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Islande

6.9.2010

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norvège

6.9.2010

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Islande

6.9.2010

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norvège

6.9.2010

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Islande

6.9.2010

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Liechtenstein

31.8.2010

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d'autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Norvège | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Islande | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Islande | 29.9.2010 |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Islande | 7.7.2010 |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvège | 6.12.2010 |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Norvège | 18.8.2010 |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Islande | 6.7.2010 |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Norvège | 24.9.2010 |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Islande | 24.9.2010 |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Norvège | 2.9.2010 |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Islande | 19.8.2010 |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Norvège | 26.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Islande | 27.7.2010 |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Norvège | 26.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Islande | 22.11.2010 |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Norvège | 28.9.2010 |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Islande | 23.9.2010 |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Norvège | 26.10.2010 |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Islande | 16.9.2010 |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Norvège | 10.8.2010 |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Islande | 18.8.2010 |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Norvège | 30.8.2010 |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Islande | 18.8.2010 |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Norvège | 10.9.2010 |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Islande | 2.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Islande | 15.9.2010 |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Norvège | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Norvège | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Islande | 24.8.2010 |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Norvège | 8.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Islande | 6.7.2010 |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Norvège | 8.9.2010 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d'autorisation

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norvège

26.8.2010

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Islande

8.9.2010

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Islande

29.9.2010

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Islande

7.7.2010

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvège

6.12.2010

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norvège

18.8.2010

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Islande

6.7.2010

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/01/172/008

Kaletra

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/02/218/030

Axura

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/237/009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norvège

24.9.2010

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Islande

24.9.2010

EU/1/03/269/002

Faslodex

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norvège

2.9.2010

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Islande

19.8.2010

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norvège

26.8.2010

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Islande

27.7.2010

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norvège

26.10.2010

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Islande

22.11.2010

EU/1/07/401/012-015

Alli

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norvège

28.9.2010

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Islande

23.9.2010

EU/1/070/401/011

Alli

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norvège

26.10.2010

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Islande

16.9.2010

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/08/504/003

Firmagon

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/09/543/002

Cayston

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/10/623/015

DuoCover

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/96/016/007

Norvir

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norvège

10.8.2010

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Islande

18.8.2010

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norvège

30.8.2010

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Islande

18.8.2010

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norvège

10.9.2010

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Liechtenstein

31.8.2010

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Islande

2.9.2010

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Islande

15.9.2010

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norvège

5.10.2010

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norvège

5.10.2010

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Islande

24.8.2010

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Liechtenstein

31.10.2010

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norvège

8.9.2010

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Islande

6.7.2010

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norvège

8.9.2010

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été retirées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Norvège | 14.9.2010 |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Norvège | 8.12.2010 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Islande | 31.8.2010 |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Islande | 31.8.2010 |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Liechtenstein | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Norvège | 1.11.2010 |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Islande | 30.9.2010 |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Islande | 16.11.2010 |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Islande | 1.9.2010 |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Islande | 1.9.2010 |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Liechtenstein | 31.8.2010 |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Islande | 1.9.2010 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvège

14.9.2010

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norvège

8.12.2010

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Islande

31.8.2010

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Islande

31.8.2010

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Liechtenstein

31.10.2010

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norvège

1.11.2010

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Islande

30.9.2010

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/00/024/001

Pruban

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Islande

16.11.2010

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Islande

1.9.2010

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Islande

1.9.2010

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Liechtenstein

31.8.2010

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Islande

1.9.2010

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Norvège | 3.12.2010 |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Norvège | 3.12.2010 |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Norvège | 3.12.2010 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Liechtenstein | 31.12.2010 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 31.10.2010 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norvège

3.12.2010

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norvège

3.12.2010

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Liechtenstein

31.12.2010

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norvège

3.12.2010

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Liechtenstein

31.12.2010

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

31.10.2010

---

(1)  Autorisation suspendue en Norvège sans notification.

---