# Официален вестник C 316/2011

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2011.316.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 316 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5428 октомври 2011 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2011.316.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 316

Издание на български език

Информация и известия

Година 5428 октомври 2011 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2011/C 316/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2011/C 316/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  ) | 18 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2011/C 316/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2011/C 316/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  )

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

)

18

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 316/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 316/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2011/C 316/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2011 | Benlysta | белимумаб | Glaxo Group Limited |
| Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

13.7.2011

Benlysta

белимумаб

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L04AA26

15.7.2011

13.7.2011

Temozolomide Sun

tемозоломид

| Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697/001-012

Капсула, твърда

L01AX03

18.7.2011

13.7.2011

Xgeva

денозумаб

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-002

Инжекционен разтвор

M05BX04

15.7.2011

13.7.2011

Yervoy

ипилимумаб

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698/001-002

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC11

15.7.2011

18.7.2011

Victrelis

боцепревир

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704/001

Капсула, твърда

J05AE

20.7.2011

20.7.2011

Fampyra

фампридин

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/11/699/001-002

Таблетка с удължено освобождаване

N07XX07

25.7.2011

20.7.2011

TOBI Podhaler

Тобрамицин

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652/001-003

Прах за инхалация, твърда капсула

J01GB01

25.7.2011

26.7.2011

Ibandronic acid Sandoz

ибандронова киселина

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

Филмирана таблетка

M05BA06

28.7.2011

27.7.2011

Zoely

номегестролов/естрадиол

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/11/690/001-002

Филмирана таблетка

G03AA14

1.8.2011

18.8.2011

Entacapone Orion

ентакапон

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708/001-004

Филмирана таблетка

N04BX02

22.8.2011

24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

леводопа/ карбидопa/ ентакапон

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/706/001-033

Филмирана таблетка

N04BA03

29.8.2011

24.8.2011

Trajenta

линаглиптин

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707/001-011

Филмирана таблетка

A10BH05

30.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam ratiopharm

levetiracetam

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

Перорален разтвор

Филмирана таблетка

N03AX14

31.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam Teva

levetiracetam

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-028

Филмирана таблетка

N03AX14

31.8.2011

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2011 | Irbesartan Winthrop | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

5.7.2011

Irbesartan Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

7.7.2011

5.7.2011

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

7.7.2011

7.7.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/005

EU/1/06/364/009

11.7.2011

7.7.2011

Ammonaps

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

12.7.2011

7.7.2011

Hirobriz Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

11.7.2011

7.7.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

11.7.2011

11.7.2011

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

EU/1/99/119/017-023

13.7.2011

11.7.2011

Onbrez Breezhaler

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

13.7.2011

11.7.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

13.7.2011

13.7.2011

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

18.7.2011

13.7.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

18.7.2011

13.7.2011

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

18.7.2011

13.7.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

18.7.2011

13.7.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.7.2011

18.7.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

20.7.2011

18.7.2011

Intrinsa

| Warner Chilcott UK Ltd |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Ltd

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Livensa

| Warner Chilcott Deutschland Gmbh |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland |

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland

EU/1/06/351/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

20.7.2011

18.7.2011

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

20.7.2011

18.7.2011

Savene

| SpePharm Holding BV |
| --- |
| Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland |

SpePharm Holding BV

Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland

EU/1/06/350/001

20.7.2011

20.7.2011

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/403/001

25.7.2011

20.7.2011

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003/003-012

25.7.2011

20.7.2011

Esbriet

| InterMune UK Ltd |
| --- |
| 4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom |

InterMune UK Ltd

4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

26.7.2011

20.7.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

25.7.2011

20.7.2011

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444/001-012

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-008

EU/1/06/358/018-021

25.7.2011

20.7.2011

Zalasta

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

25.7.2011

26.7.2011

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

28.7.2011

26.7.2011

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

28.7.2011

26.7.2011

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

EU/1/03/254/002

28.7.2011

26.7.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

28.7.2011

26.7.2011

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247/001-002

28.7.2011

26.7.2011

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-008

EU/1/00/152/019-020

28.7.2011

26.7.2011

Kuvan

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/08/481/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

28.7.2011

26.7.2011

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431/001-025

28.7.2011

26.7.2011

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

28.7.2011

26.7.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

28.7.2011

27.7.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.8.2011

27.7.2011

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

1.8.2011

27.7.2011

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

29.7.2011

27.7.2011

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

3.8.2011

27.7.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

29.7.2011

27.7.2011

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Exjade

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

1.8.2011

27.7.2011

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/005

EU/1/05/310/009

29.7.2011

27.7.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

29.7.2011

27.7.2011

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

29.7.2011

27.7.2011

Leflunomide Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

2.8.2011

27.7.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

29.7.2011

27.7.2011

PhotoBarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland

EU/1/04/272/001-002

2.8.2011

27.7.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.8.2011

27.7.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

1.8.2011

27.7.2011

Relistor

| TMC Pharma Services Ltd. |
| --- |
| Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom |

TMC Pharma Services Ltd.

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

1.8.2011

27.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2.8.2011

27.7.2011

Sycrest

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640/001-006

2.8.2011

27.7.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

29.7.2011

27.7.2011

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

3.8.2011

27.7.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

1.8.2011

27.7.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/005

EU/1/09/572/009

1.8.2011

27.7.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

29.7.2011

1.8.2011

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

3.8.2011

1.8.2011

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

3.8.2011

1.8.2011

Iressa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Sodertalje S 151 85, Sverige |

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85, Sverige

EU/1/09/526/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

2.8.2011

1.8.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

3.8.2011

1.8.2011

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

3.8.2011

1.8.2011

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

3.8.2011

5.8.2011

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

10.8.2011

5.8.2011

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/08/450/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.8.2011

5.8.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

10.8.2011

5.8.2011

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

10.8.2011

5.8.2011

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

10.8.2011

5.8.2011

InductOs

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

10.8.2011

5.8.2011

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

10.8.2011

10.8.2011

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

12.8.2011

10.8.2011

Filgrastim Hexal

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-016

12.8.2011

10.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

12.8.2011

10.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

12.8.2011

10.8.2011

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Vidaza

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488/001

12.8.2011

10.8.2011

Zarzio

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-016

12.8.2011

18.8.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

22.8.2011

18.8.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

22.8.2011

18.8.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

22.8.2011

18.8.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

22.8.2011

18.8.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

22.8.2011

19.8.2011

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.8.2011

24.8.2011

Afinitor

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

9.9.2011

24.8.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

30.8.2011

24.8.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.8.2011

24.8.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-005

30.8.2011

24.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

30.8.2011

24.8.2011

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

30.8.2011

24.8.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/017-022

29.8.2011

24.8.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

26.8.2011

24.8.2011

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

26.8.2011

24.8.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

26.8.2011

24.8.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

29.8.2011

24.8.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

30.8.2011

24.8.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

26.8.2011

24.8.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

26.8.2011

24.8.2011

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

29.8.2011

24.8.2011

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

30.8.2011

24.8.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-038

30.8.2011

24.8.2011

Starlix

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

30.8.2011

24.8.2011

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26.8.2011

24.8.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

30.8.2011

24.8.2011

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

30.8.2011

24.8.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

30.8.2011

24.8.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/264/001

30.8.2011

24.8.2011

Zometa

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176/001-009

30.8.2011

26.8.2011

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

31.8.2011

26.8.2011

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/09/510/001-019

31.8.2011

26.8.2011

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

31.8.2011

26.8.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

31.8.2011

26.8.2011

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

31.8.2011

26.8.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

31.8.2011

26.8.2011

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/09/552/001-004

31.8.2011

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (2)): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Proteq West Nile | Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

5.8.2011

Proteq West Nile

Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/11/129/001-004

Суспенсия за инжектиране

QI05AX

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Bovis

Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130/001-003

Суспенсия за инжектиране

QI02AA08

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Ovis

Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131/001-006

Суспенсия за инжектиране

QI04AA02

10.8.2011

18.8.2011

Emdocam

Meloxicam

| Emdoka bvba |
| --- |
| J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe |

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe

EU/2/11/128/001-003

Инжекционен разтвор

QM01AC06

22.8.2011

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2011 | Leucofeligen FeLV/RCP | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

7.7.2011

Leucofeligen FeLV/RCP

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France

EU/2/09/097/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

12.7.2011

7.7.2011

ProMeris Duo

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/065/001-010

11.7.2011

11.7.2011

Trocoxil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

13.7.2011

13.7.2011

Loxicom

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-018

18.7.2011

20.7.2011

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/081/001-003

25.7.2011

27.7.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

1.8.2011

27.7.2011

ProMeris

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/064/001-004

1.8.2011

27.7.2011

Slentrol

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

2.8.2011

5.8.2011

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/062/001-005

10.8.2011

5.8.2011

Virbagen Omega

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-004

10.8.2011

19.8.2011

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

23.8.2011

19.8.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark

EU/2/09/101/001-010

23.8.2011

24.8.2011

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/98/009/001-006

30.8.2011

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.8.2011 | Yarvitan | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

10.8.2011

Yarvitan

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/06/063/001-003

12.8.2011

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.10.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 316/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 316/18

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2011 до 31 август 2011

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2011/C 316/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.8.2011 | Clavudale | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 25.8.2011 |
| 20.7.2011 | Kytril | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 22.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxycycline 50 % WSP and associated names | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxyfar 50 % and associated names | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | 15.7.2011 |
| 13.7.2011 | Dianeal PD4 and Extraneal and associated names | Вж. Приложението VI | Вж. Приложението VI | 15.7.2011 |
| 7.7.2011 | Docetaxel Teva Generics and associated names | Вж. Приложението VII | Вж. Приложението VII | 8.7.2011 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

24.8.2011

Clavudale

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

25.8.2011

20.7.2011

Kytril

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

22.7.2011

13.7.2011

Doxycycline 50 % WSP and associated names

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

14.7.2011

13.7.2011

Doxyfar 50 % and associated names

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

14.7.2011

13.7.2011

alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

15.7.2011

13.7.2011

Dianeal PD4 and Extraneal and associated names

Вж. Приложението VI

Вж. Приложението VI

15.7.2011

7.7.2011

Docetaxel Teva Generics and associated names

Вж. Приложението VII

Вж. Приложението VII

8.7.2011

—   Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Вж. Приложението VIII | Вж. Приложението VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Вж. Приложението IX | Вж. Приложението IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Вж. Приложението X | Вж. Приложението X | 8.8.2011 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Вж. Приложението VIII

Вж. Приложението VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Вж. Приложението IX

Вж. Приложението IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Вж. Приложението X

Вж. Приложението X

8.8.2011

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Вж. Приложението VIII | Вж. Приложението VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Вж. Приложението IX | Вж. Приложението IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Вж. Приложението X | Вж. Приложението X | 8.8.2011 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Вж. Приложението VIII

Вж. Приложението VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Вж. Приложението IX

Вж. Приложението IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Вж. Приложението X

Вж. Приложението X

8.8.2011

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка на ЕС/ЕИП | Заявител/притежател на лиценза за употреба | Наименование на ВМП | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Белгия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Чешка република | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Дания | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Финландия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Франция | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Германия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Гърция | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Унгария | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Исландия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Ирландия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Люксембург | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Нидерландия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Норвегия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Полша | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Португалия | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Словашка република | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Испания | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Швеция | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |
| Обединено кралство | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Таблетка | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Котки и кучета | Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни | Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло |

Държава-членка на ЕС/ЕИП

Заявител/притежател на лиценза за употреба

Наименование на ВМП

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Австрия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Белгия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Чешка република

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Дания

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Финландия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Франция

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Германия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Гърция

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Унгария

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Исландия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Ирландия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Люксембург

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Нидерландия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Норвегия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Полша

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Португалия

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Словашка република

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Испания

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Швеция

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

Обединено кралство

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Таблетка

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Котки и кучета

Перорално приложение, два пъти дневно за 5-7 дни

Стандартна доза от 10 mg амоксицилин/2,5 mg клавулонова киселина на килограм телесно тегло

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | (Търговско) име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| Austria |

Страна-членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

(Търговско) име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Австрия

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 3 mg - Injektionslösung

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 ml

Австрия

| Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| --- |
| Austria |

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 2 mg - Filmtabletten

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално

приложение

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално

приложение

България

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Китрил 1 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

Kytril 1 mg / ml solution for injection/infusion

1 mg / ml

Инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml (1 mg/ ml)

3 ml (1 mg/ ml)

България

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Китрил 2 mg филмирана таблетка

Kytril 2 mg film-coated tablet

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril inj./inf

1 mg/ml

Инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Естония

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg/ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml (1 ml and 3 ml)

Естония

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

5 × 1 ml and 5 × 3 ml

Франция

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Франция

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 2 mg comprimé pelliculé

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril 1 mg/1 ml Injektionslösung

1 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

Filmtabletten 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

3 mg/3 ml Injektionslösung

InfusionsInjektionslösungskonzentrat 3 mg

3 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 ml

Гърция

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Гърция

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Унгария

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Ирландия

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Ampoules 1 mg/1 ml concentrate for solution for infusion or injection

1 mg/1 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml съдържа 1 mg гранисетрон (като хидрохлорид)

1 mg съдържа 9 mg натриев хлорид = 3.54 mg натрий

Ирландия

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml concentrate for solution for infusion or injection

3 mg/3 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 ml съдържа 3 mg гранисетрон (като хидрохлорид)

3 ml сърържа 27 mg натриев хлорид = 10.62 mg натрий

Италия

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Италия

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Италия

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/5 ml

Италия

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg/ml solution for injection

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Латвия

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg film-coated tablets

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB „Roche Lietuva“ |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB „Roche Lietuva“ |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg/ml

Инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Литва

| UAB „Roche Lietuva“ |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Injection 3 mg/3 ml

3 mg/3 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml съдържа 1 mg гранисетрон (като хидрохлорид)

Холандия

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Холандия

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Холандия

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Холандия

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml (1 mg/1 ml)

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 ml (3 mg/3 ml)

Румъния

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 mg/3 ml (1 mg/ml)

Словашка Република

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

| F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
| --- |
| Basel, Switzerland |

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Basel, Switzerland

Kytril INJ/INF

1 mg/1 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/1 ml

Словения

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Словения

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable

1 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable

3 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg/ml

Швеция

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg/ml

Филмирана таблетка

Интравенозно приложение

5 × 1 ml

5 × 3 ml

Велокобритания (Обединеното кралство)

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Велокобритания (Обединеното кралство)

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Велокобритания (Обединеното кралство)

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Ampoule 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 ml съдържа 1 mg гранисетрон (като хидрохлорид)

Велокобритания (Обединеното кралство)

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/ml

3 mg/3 ml

Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

1 mg гранисетрон за 1 ml разтвор

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ИМЕ, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ВМП, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ЗАЯВИТЕЛ ИЛИ ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

| Страна членка | Притежател на лиценза за употреба име и адрес | Предложено търговско наименование | INN Концентрация | Фармацевтична форма | Видове животни, за които е предназначен ВМП |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | Dopharma Research BV |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Страна членка

Притежател на лиценза за употреба име и адрес

Предложено търговско наименование

INN Концентрация

Фармацевтична форма

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Белгия

Dopharma Research BV

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Преживни говеда, прасета, пилета, които не снасят яйца

България

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 %

WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Телета, прасета, птици

Швеция

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxylin Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Прасета

Гърция

| Dopharma B.V |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Пилета (бройлери), телета, прасета

Унгария

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Телета, прасета, пилета

Литва

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Телета, прасета, птици

Холандия

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за прилагане в питейна вода

пилета, които не снасят яйца

Полша

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxymed 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Телета, пилета, прасета

Португалия

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Vetadoxi 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

Говеда (телета), прасета, птици

Румъния

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| ХОЛАНДИЯ |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

ХОЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за орално приложение

птици (не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора), телета, прасета

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА В, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА

| Страна членка/EEA | Притежател на лиценза за употреба | Свободно избрано име | INN & Концентрация | Фармацевтична форма | Видове животни |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Eurovet Animal Health B.V., |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Страна членка/EEA

Притежател на лиценза за употреба

Свободно избрано име

INN & Концентрация

Фармацевтична форма

Видове животни

Австрия

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Австрия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Белгия

| Eurovet N.V. |
| --- |
| Poorthoevestraat 4, 3 |
| 550 Heusen-Zolder |
| Белгия |

Eurovet N.V.

Poorthoevestraat 4, 3

550 Heusen-Zolder

Белгия

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Република Чехия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Дания

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Естония

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Естония

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Финландия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Финландия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Франция

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Франция

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Германия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Германия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Гърция

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Унгария

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 % pulvis A.U.V.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Италия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per suini

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Италия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per polli.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Латвия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Латвия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Литва

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

Холандия

SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai,

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Холандия

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

Холандия

DOXY ORT 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Холандия

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

Холандия

DOXYFAR 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Холандия

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179

5530 AD Bladel

Холандия

SOLUDOX 50 %, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Холандия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg per gram voor gebruik in drinkwater voor kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Полша

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 50 %; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Пилета

Словакия

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g prášok pre užívanie s pitnou vodou pre ošípané

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Испания

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Испания

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Обединеното кралство

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

Обединеното кралство

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Пилета

Обединеното кралство

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| Холандия |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Холандия

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Прах за употреба в питейна вода

Свине

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

Лекарствени продукти, съдържащи Алендронова киселина (Alendronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име Име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 |
| Wien, Австрия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

AT - Австрия

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120

Wien, Австрия

Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 |
| --- |
| Wien, Австрия |

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120

Wien, Австрия

Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 |
| --- |
| Wien, Австрия |

Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020

Wien, Австрия

Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 |
| --- |
| Graz, Австрия |

Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054

Graz, Австрия

Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord

70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord

10 mg Tabletten

10 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjördur, Исландия

Alendronsäure Actavis

70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, |
| --- |
| A-1140 Wien, Австрия |

Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien, Австрия

Alendronsäure ‧Arcana‧

70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Bluefish Pharmaceuticals |
| --- |
| AB, Torsgatan 11, 111 23 |
| Stockholm, Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals

AB, Torsgatan 11, 111 23

Stockholm, Sweden

Alendronsäure Bluefish

70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Interpharm Produktions |
| --- |
| GmbH, Effingergasse 21, |
| A- 1160 Wien, Австрия |

Interpharm Produktions

GmbH, Effingergasse 21,

A- 1160 Wien, Австрия

Alendronsäure

‧Interpharm‧ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Interpharm Produktions |
| --- |
| GmbH, Effingergasse 21, |
| A- 1160 Wien, Австрия |

Interpharm Produktions

GmbH, Effingergasse 21,

A- 1160 Wien, Австрия

Alendronsäure

‧Interpharm‧ 10 mg - Tabletten

10 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, |
| --- |
| A-1020 Wien, Австрия |

1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17,

A-1020 Wien, Австрия

Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Австрия

Alendronsäure

‧ratiopharm‧ 70 mg - einmal wöchentlich

Tabletten

70 mg

tablet

перорално приложение

AT - Австрия

| Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 |
| --- |
| A-6250 Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl, Австрия

Alendronsäure Sandoz

70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 |
| --- |
| A-1190 Wien |
| Австрия |

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36

A-1190 Wien

Австрия

Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Австрия

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

70 mg

таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Австрия

Fosamax 10 mg - Tabletten

10 mg

tablet

перорално приложение

BE - Белгия

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow

Generics

10 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ,

United Kingdom

Alendronate Arrow

Generics

70 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Белгия |

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Белгия

Alendronate EG

10 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Белгия |

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Белгия

Alendronate EG

70 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A |
| --- |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

Alendronate Mylan

10 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A |
| --- |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

Alendronate Mylan

70 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat 16 |
| --- |
| 2610 Wilrijk |
| Белгия |

Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Alendronate teva

70 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, |
| --- |
| 5- 1200 |
| Brussels, Белгия |

Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx,

5- 1200

Brussels, Белгия

Fosamax hebdomadaire

70 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, |
| --- |
| 5- 1200 |
| Brussels, Белгия |

Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx,

5- 1200

Brussels, Белгия

Fosamax

10 mg

таблетки

Перорално приложение

BG - Bulgaria

| Tchaikapharma |
| --- |
| 1172 Sofia |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd |
| Sofia |
| Bulgaria |

Tchaikapharma

1172 Sofia

1 G. M. Dimitrov Blvd

Sofia

Bulgaria

Fosanate

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Betapharm Arzneimittel |
| --- |
| GmbH, Kobelweg 95, 86156 |
| Augsburg, Germany |

Betapharm Arzneimittel

GmbH, Kobelweg 95, 86156

Augsburg, Germany

Instrel

70 mg

таблетки

перорално приложение

BG - България

| Smarjeska cesta 6, 8501 |
| --- |
| Novo mesto – Slovenia |

Smarjeska cesta 6, 8501

Novo mesto – Slovenia

Lindron

10 mg

таблетки

перорално приложение

BG - България

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| България |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

България

Tevanate

70 mg

таблетки

перорално приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Исландия Reykjavikurvegur |
| --- |
| 76-78, IS-220, |
| Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf, Исландия Reykjavikurvegur

76-78, IS-220,

Hafnarfjordur

Alendronat Actavis

70 mg

таблетки

перорално приложение

BG - България

| Sandoz GmbH, 10 |
| --- |
| Biochemie strasse, A-6250 |
| Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH, 10

Biochemie strasse, A-6250

Kundl, Австрия

Forosa

70 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| България |
| 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 |
| 1st floor-east |
| wing, sections B1&B2 |
| Sofia 1407 България. |

Merck Sharp & Dohme

България

55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000

1st floor-east

wing, sections B1&B2

Sofia 1407 България.

Fosamax OW

70 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Нидерландия

Fosamax tablet 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece

Difonate tablet 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

| Farmanic-Chemipharma SA, |
| --- |
| 137 Filis Avenue, 13451 |
| Kamatero, Attikis, Greece |

Farmanic-Chemipharma SA,

137 Filis Avenue, 13451

Kamatero, Attikis, Greece

Ledronin tablet 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman |
| Way,Hertfordshire, SG1 |
| 4SZ,Stevenage,UK |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman

Way,Hertfordshire, SG1

4SZ,Stevenage,UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman |
| Way,Hertfordshire, SG1 |
| 4SZ,Stevenage,UK |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman

Way,Hertfordshire, SG1

4SZ,Stevenage,UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

Aurobindo Pharma (Малта) Limited, 46/2 South street, Valetta, Малта

Alendronic Acid

Aurobindo tablet 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 |
| --- |
| Espoo, Finland |

Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200

Espoo, Finland

Aldrion 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar |
| --- |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Actavis Group hf. Reykavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfirdi |
| Исландия |

Actavis Group hf. Reykavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi

Исландия

Alendronat Actavis

70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| Pinner Road |
| Harrow Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium

Accord 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Ltd

Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium

Accord 70 mg

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 |
| --- |
| 6250 Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Австрия

Alendronat Sandoz 70

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Germany |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Alendronat- Ratiopharm 70 mg

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Alendronate_Teva

70 mg

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

Republic

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, |
| United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ,

United Kingdom

Alenwin 70

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2 |
| --- |
| 2333 CN Leiden, Нидерландия |

Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2

2333 CN Leiden, Нидерландия

Apo-Alendronat 70 mg

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия

Fosamax 70 mg

1xtýdně

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Fosteofos 70

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

Republic

Bentley Pharmaceuticals Ирландия Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ирландия

Gendron 70 mg

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| H-1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Унгария

Siranin 70 mg potahované tablety

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevanate 10 mg

Tabletten

11,6 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevanate 70 mg

Tabletten

81,2 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevabone-4 70 mg

Tabletten und 1

Mikrogramm

Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevabone-5 70 mg

Tabletten und 1

Mikrogramm

Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevabone-3 70 mg

Tabletten und 1

Mikrogramm

Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevabone-2 70 mg

Tabletten und 1

Mikrogramm

Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. |
| --- |
| 50 D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr.

50 D-01445 Radebeul

Tevabone 70 mg

Tabletten und 1

Mikrogramm

Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 |
| --- |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| --- |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road |
| --- |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord

70 mg Tabletten

91,371 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road |
| --- |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord

10 mg Tabletten

13,053 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| D-82031 Grünwald |

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

Alendronat acis 70 mg

Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76 - 78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Alendronsäure-Actavis

70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| --- |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Alendronsäure AL 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b |
| --- |
| D-61381 Friedrichsdorf |

axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Alendronsäure axcount

70 mg

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 |
| --- |
| D-51377 Leverkusen |

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

76,188 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| betapharm Arzneimittel |
| --- |
| GmbH Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel

GmbH Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| betapharm Arzneimittel |
| --- |
| GmbH Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel

GmbH Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron 10 mg

Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 |
| --- |
| D-53773 Hennef |

biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3

D-53773 Hennef

Alendronsäure-biomo

70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 |
| --- |
| S-111 23 Stockholm |

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

S-111 23 Stockholm

Alendronsäure Bluefish

70 mg Tabletten

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a |
| --- |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| esparma GmbH Seepark 7 |
| --- |
| D-39116 Magdeburg |

esparma GmbH Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19 - 21 |
| --- |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19 - 21

H-1103 Budapest

Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 |
| --- |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 |
| --- |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 mg

Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 |
| --- |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 70 mg

Tablette

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 |
| --- |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 10 mg

Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 |
| --- |
| D-76327 Pfinztal- Berghausen |

KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1

D-76327 Pfinztal- Berghausen

Alendro-KSK 70 mg

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alendromed 70 mg

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 |
| --- |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX 10 mg

Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 |
| --- |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 |
| --- |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendronsäure Mylan

70 mg Tabletten

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 |
| --- |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrosäure dura 70 mg Tabletten

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 |
| --- |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrossa 10 mg

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-=2200 ESPOO |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-=2200 ESPOO

Alendronsäure Orion

70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten

91,363 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent |
| GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten

13,052 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 |
| --- |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Alendronsäure- ratiopharm 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Sandoz Pharmaceuticals |
| --- |
| GmbH Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals

GmbH Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 |
| --- |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA

10 mg Tabletten

13,05 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 |
| --- |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA

70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 |
| --- |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |

Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 |
| --- |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrokit dura

91,36 mg

1495,5 mg

4 mg

Таблетки и Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| TECNIMEDE - Sociedade |
| --- |
| Técnico-Medicinal, S.A. |
| (BS 2) |
| Rua da Tapada Grande, n2 |
| P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA |

TECNIMEDE - Sociedade

Técnico-Medicinal, S.A.

(BS 2)

Rua da Tapada Grande, n2

P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA

Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 |
| --- |
| D-86154 Augsburg |

Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5

D-86154 Augsburg

Alendronsäure 70 mg

Volkspharma Tabletten

91,37 mg

Таблетки

перорално приложение

DK - Дания

| 1A Farma, Herstedøstervej |
| --- |
| 27-29, DK-2620 |
| Albertslund, Дания |

1A Farma, Herstedøstervej

27-29, DK-2620

Albertslund, Дания

Alendronat "1A Farma"

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. |
| --- |
| 425, IS-220 Hafnarfjördur, |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O.

425, IS-220 Hafnarfjördur,

Исландия

Alendronat "Actavis"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, |
| England |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire,

England

Alendronat "Arrow"

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 |
| --- |
| Stockholm, Sweden |

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23

Stockholm, Sweden

Alendronat "Bluefish"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, |
| --- |
| SE-104 |
| 35 Stockholm; Sweden |

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14,

SE-104

35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, |
| --- |
| SE-104 |
| 35 Stockholm; Sweden |

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14,

SE-104

35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 |
| --- |
| Odense S., Дания |

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260

Odense S., Дания

Alendronat "Orifarm"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Orion Corporation Orion |
| --- |
| Pharma, Orionintie 1, |
| FI- 02200 Espoo, Finland |

Orion Corporation Orion

Pharma, Orionintie 1,

FI- 02200 Espoo, Finland

Alendronat "Orion"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmachemie B.V., PO Box |
| --- |
| 552, Swensweg 5, NL-2031 |
| GA Haarlem, Nederlands |

Pharmachemie B.V., PO Box

552, Swensweg 5, NL-2031

GA Haarlem, Nederlands

Alendronat "PCH"

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Ranbaxy (UK) Ltd., 20 |
| --- |
| Balderton Street, W1K 6TL London, UK |

Ranbaxy (UK) Ltd., 20

Balderton Street, W1K 6TL London, UK

Alendronat "Ranbaxy"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sandoz A/S, C.F. Tietgens |
| --- |
| Boulevard 40, DK-5220 |
| Odense SØ, Дания |

Sandoz A/S, C.F. Tietgens

Boulevard 40, DK-5220

Odense SØ, Дания

Alendronat "Sandoz"

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Alendronat "Stada"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 |
| --- |
| Kongens Lyngby, Дания |

Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800

Kongens Lyngby, Дания

Alendronat "Teva"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Alendronat

"ratiopharm"

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg |
| --- |
| 39, NL-2031 BN Haarlem, |
| Nederlands |

Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg

39, NL-2031 BN Haarlem,

Nederlands

Fasamax Ugetablet

70 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Alendronat "Stada"

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 |
| --- |
| Kongens Lyngby, Дания |

Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800

Kongens Lyngby, Дания

Alendronat "Teva"

10 mg

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

10 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

5 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671

FOSAMAX ONCE WEEKLY

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564

OSASTON

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 |
| --- |
| KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25

KATW KIFISSIA

AMPINE

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189 |
| ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189

ACHARNES ATTIKIS 13675

DARGOL

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES 13675

DEBENAL

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| GENERICS PHARMA HELLAS |
| --- |
| ΕΠΕ |
| VOULIAGMENIS AVENUE |
| 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72571 |

GENERICS PHARMA HELLAS

ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE

577A

16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72571

ALENDRONATE / GENERICS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| GENERICS PHARMA HELLAS |
| --- |
| ΕΠΕ |
| VOULIAGMENIS AVENUE |
| 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72572 |

GENERICS PHARMA HELLAS

ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE

577A

16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72572

ALENDRONATE / GENERICS

10 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU |
| --- |
| 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU

2

ATHENS 17671

MELDOZ

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| --- |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

OSTAVEN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, |
| --- |
| Herts |
| United Kingdom |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

10 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, |
| --- |
| Herts |
| United Kingdom |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344

OSTEONAT

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 |
| --- |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10

METAMORFOSI 14452

OSTALERT

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.

GOUNARI 150, GLYFADA 16674

FOSAZOM

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| GENEPHARM S.A. |
| --- |
| 18km MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM S.A.

18km MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

FOSALEN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4 |
| --- |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4

KRYONERI ATTIKIS 14568

ALEFOS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| IASIS PHARMAC.HELLAS |
| --- |
| 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMAC.HELLAS

137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451

LEDRONIN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344

DIFONATE

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS 53-57 |
| --- |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS 53-57

GERAKAS ATTIKIS 15344

RIDON

70 MG/TAB

Таблетки

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

AURODREN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS

ACHARNES 13671

DEPAREX

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI 15344

ALENDRAL

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 |
| --- |
| PALLINI 15351 |

FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144

PALLINI 15351

POROCALM

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ Biochemiestrasse 10, |
| --- |
| A-6250, Kundl |
| Tirol, Австрия |

SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ Biochemiestrasse 10,

A-6250, Kundl

Tirol, Австрия

FOROSA

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| RAFARM AEBE KORINTHOU 12 |
| --- |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM AEBE KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

MOSMASS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

ROTTAPHARM HELLAS S.A. PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS ACHAIAS AND TRIZINIAS NEA KIFISSIA 14564

LOZOSTUN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| DELEGANT HOLDINGS LTD, КИПЪР |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| КИПЪР |

DELEGANT HOLDINGS LTD, КИПЪР

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

КИПЪР

DELFOZA

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28TH OCTOBER 1 |
| AGIA VARVARA 123 51 |

SPECIFAR ABEE

28TH OCTOBER 1

AGIA VARVARA 123 51

DROFAZ

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

FOSANDRON

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 |
| --- |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54

ATHENS 10431

ARTHROPLUS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, |
| --- |
| DERVENAKION 38 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD,

DERVENAKION 38

GERAKAS ATTIKIS 15344

EN-POR

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344

МПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕEN

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| FARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| ATHENS 12131 |

FARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

ATHENS 12131

ENIMON

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| ALET PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461 |

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461

ALEDROLET

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41 |
| --- |
| NEA CHALKIDONA 14343 |

PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41

NEA CHALKIDONA 14343

ZULGAR

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom

ZEMAROS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| HELP ΑΒΕΕ |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS |
| 14452 |

HELP ΑΒΕΕ

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS

14452

OSTEOS

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| FARMEDIA AE |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA AE

ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344

FARMEMAX

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31 |
| --- |
| VOTANIKOS 10447 |

FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31

VOTANIKOS 10447

ZAKODRONATE

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE НИДЕРЛАНДИЯ Computerweg 10, |
| --- |
| 3542 DR, Utrecht, The Нидерландия |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE НИДЕРЛАНДИЯ Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht, The Нидерландия

TEVANATE

70 MG/TAB

Таблетки

Перорално приложение

ES - Испания

| MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 |
| --- |
| MADRID |

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027

MADRID

FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 |
| --- |
| MADRID |

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027

MADRID

FOSAMAX 10 mg

Comprimidos

10 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5o Planta |
| --- |
| 08038 Barcelona |

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5o Planta

08038 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| MERCK S.L.María de Molina, |
| --- |
| 40 28006 Madrid |

MERCK S.L.María de Molina,

40 28006 Madrid

CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036

Madrid

BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 08960 Sant Just Desvern |
| Barcelona |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, |
| --- |
| 16 D - 5a Planta 28036 Madrid |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos,

16 D - 5a Planta 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina |
| --- |
| 203.Edificio Euromadrid |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina

203.Edificio Euromadrid

28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina |
| --- |
| 203.Edificio Euromadrid |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina

203.Edificio Euromadrid

28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania |
| --- |
| 4oIzq.28003 Madrid |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania

4oIzq.28003 Madrid

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| MABO FARMA, S.ACarretera |
| --- |
| M-300 Km 30,500. 28802 |
| Alcalá de Henares |

MABO FARMA, S.ACarretera

M-300 Km 30,500. 28802

Alcalá de Henares

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70

mg COMPRIMIDOS

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio |
| --- |
| 2 28042 Madrid |
| Испания |

CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio

2 28042 Madrid

Испания

ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, |
| --- |
| 4Aravaca 28023 (Madrid) |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor,

4Aravaca 28023 (Madrid)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, |
| --- |
| 6 28760 Tres Cantos |

LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo,

6 28760 Tres Cantos

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 |
| --- |
| 28036 Madrid |

TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4

28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN

70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 |
| --- |
| Palau-solita i Plegamans |
| Barcelona |

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184

Palau-solita i Plegamans

Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 |
| --- |
| 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108 |
| --- |
| Alcobendas |

TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108

Alcobendas

SEMANDROL SEMANAL

70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN

70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016 |
| --- |
| Zaragoza |

RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016

Zaragoza

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR

70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| KERN PHARMA, S.L.Venus, |
| --- |
| 72. Poligono Industrial |
| Colon II.08228 Tarrasa |

KERN PHARMA, S.L.Venus,

72. Poligono Industrial

Colon II.08228 Tarrasa

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 |
| --- |
| Reus |

KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206

Reus

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, |
| --- |
| 15-19 08950 Esplugues de |
| Llobregat |

GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII,

15-19 08950 Esplugues de

Llobregat

LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tablets

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006 |
| --- |
| Alicante |

LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006

Alicante

ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos

70 mg

tablets

перорално приложение

ES - Испания

| FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 |
| --- |
| Alcobendas |

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108

Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL

FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con

película

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 no 2 41500 Alcalá de Guadaira

ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 |
| --- |
| Alcobendas |

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108

Alcobendas

ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 |
| --- |
| Alcobendas |

LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108

Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 |
| --- |
| Valencia |

PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015

Valencia

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 |
| --- |
| 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 |
| --- |
| 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LAREQ PHARMA S.L Laguna, |
| --- |
| 66-68-70. Poligono |
| Industrial Urtinsa II 28923 |
| Alcorcón |

LAREQ PHARMA S.L Laguna,

66-68-70. Poligono

Industrial Urtinsa II 28923

Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela |
| --- |
| 20. Crta. A-431, Km 19 |
| 14720 Almodovar del Río |

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela

20. Crta. A-431, Km 19

14720 Almodovar del Río

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 |
| --- |
| - Area B Aravaca (Madrid) |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4

- Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| Apotex Europe BV Darwinweg 20 |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Нидерландия |

Apotex Europe BV Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Нидерландия

ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 |
| --- |
| 11415 Tallinn |
| ЕСТОНИЯ |

Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46

11415 Tallinn

ЕСТОНИЯ

FOSAMAX 70 MG

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 |
| --- |
| 4HF, Middlesex |
| UNITED KINGDOM |

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1

4HF, Middlesex

UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 |
| --- |
| 4HF, Middlesex |
| UNITED KINGDOM |

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1

4HF, Middlesex

UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 10 MG

10 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| ИСЛАНДИЯ |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

ИСЛАНДИЯ

LENDRATE

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest |
| УНГАРИЯ |

Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

УНГАРИЯ

SEDRON

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| KRKA d.d., Novo Mesto |
| --- |
| Shmarjeshka cesta 6, |
| 8501 Novo Mesto |
| SLOVENIA |

KRKA d.d., Novo Mesto

Shmarjeshka cesta 6,

8501 Novo Mesto

SLOVENIA

LINDRON

10 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| MEPHA Lda. |
| --- |
| Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto |
| Salvo |
| PORTUGAL |

MEPHA Lda.

Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto

Salvo

PORTUGAL

DENSIDRON

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

FINLAND

ALENDROONHAPE ORION

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Ranbaxy (UK) Limited |
| --- |
| 20 Balderton Street, London |
| W1K 6TL |
| UNITED KINGDOM |

Ranbaxy (UK) Limited

20 Balderton Street, London

W1K 6TL

UNITED KINGDOM

RALENOST 70 MG

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| THE НИДЕРЛАНДИЯ |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

THE НИДЕРЛАНДИЯ

ALENOTOP

70 mg

таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| THE НИДЕРЛАНДИЯ |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

THE НИДЕРЛАНДИЯ

TEVANATE 70 MG

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Ranbaxy UK Ltd, 20 |
| --- |
| Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom |

Ranbaxy UK Ltd, 20

Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom

Alendronat Ranbaxy

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| HAFNARFJORDUR, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220

HAFNARFJORDUR, Исландия

Alendronat Actavis

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United |
| Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United

Kingdom

Alendronat Arrow

10 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Bluefish Pharmaceuticals |
| --- |
| AB, Torsgatan 11, 11123 |
| STOCKHOLM, Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals

AB, Torsgatan 11, 11123

STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Hexal A/S, Kanalholmen |
| --- |
| 8-12, 2650 HVIDOVRE, Дания |

Hexal A/S, Kanalholmen

8-12, 2650 HVIDOVRE, Дания

Alendronat Hexal

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Mylan AB, BOX 23033, |
| --- |
| 10435 STOCKHOLM, Sweden |

Mylan AB, BOX 23033,

10435 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания

Alendronat Orifarm

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Orion Corporation, Orion |
| --- |
| Pharma, Orionintie 1, 02200 |
| Espoo, Финландия |

Orion Corporation, Orion

Pharma, Orionintie 1, 02200

Espoo, Финландия

Alendronat Orion

70 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Германия

Alendronat ratiopharm

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Sandoz A/S, C. F. Tietgens |
| --- |
| Boulevard 40, 5220 |
| ODENSE SØ, Дания |

Sandoz A/S, C. F. Tietgens

Boulevard 40, 5220

ODENSE SØ, Дания

Alendronat Sandoz

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX |
| --- |
| 581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия |

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX

581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия

Fosamax

10 mg

таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX |
| --- |
| 581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия |

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX

581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия

Fosamax

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Франция |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| ФРАНЦИЯ |

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de |
| Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de

Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de |
| Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de

Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex

ФРАНЦИЯ

ACIDE

ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex

ФРАНЦИЯ

ACIDE

ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE Le Palatin 1 |
| --- |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense

Cedex

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C |
| --- |
| 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS |

KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C

3981 EV BUNNIK PAYS-BAS

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé

70 mg

tablet

перорално приложение

FR - Франция

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 |
| --- |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé

70 mg

tablet

перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges |
| Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges

Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

70 mg

tablet

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ZYDUS ФРАНЦИЯ |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des |
| Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| ФРАНЦИЯ |

ZYDUS ФРАНЦИЯ

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des

Peupliers

92000 Nanterre

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE

ARONADE 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| THERAMEX |
| --- |
| 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B |
| 98000 Monaco |
| MONACO |

THERAMEX

6, avenue Albert II Zone F - Bloc B

98000 Monaco

MONACO

AURENA 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE

DRONACID 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| ФРАНЦИЯ |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

ФРАНЦИЯ

FOSAMAX 10 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| ФРАНЦИЯ |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

ФРАНЦИЯ

FOSAMAX 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| ФРАНЦИЯ |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

ФРАНЦИЯ

FOSATROL 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| 75012 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE RPG

70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE Le Palatin 1 |
| --- |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense

Cedex

ФРАНЦИЯ

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA

70 mg, comprimé

70 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE Le Palatin 1 |
| --- |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense

Cedex

ФРАНЦИЯ

ALENDRONATE TEVA

10 mg, comprimé

10 mg

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

ALENDIS 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37

mg sodium alendronate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Arrow Generics Ltd. Stevenage |
| --- |
| SG14SZ Hertfordshire |
| UK |

Arrow Generics Ltd. Stevenage

SG14SZ Hertfordshire

UK

ALENDROMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate

trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Унгария |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Унгария

ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36

mg sodium alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Bluefish Pharmaceuticals |
| --- |
| ABTorsgatan 11 |
| 111 23 Stockholm |
| Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals

ABTorsgatan 11

111 23 Stockholm

Sweden

ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37

mg sodium alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1. |
| 2200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1.

2200 Espoo

Финландия

ALENDRONAT ORION

70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium

alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5. |
| --- |
| 1036 Budapest |
| Унгария (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) |

Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.

1036 Budapest

Унгария (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))

ALENDRONAT PLIVA

70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36

mg alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A |
| --- |
| 1145 Budapest |
| Унгария |

Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A

1145 Budapest

Унгария

ALENDRONAT- RATIOPHARM 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium

alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

ALENDRONAT- RICHTER 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35

mg sodium alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Унгария |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Унгария

ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35

mg sodium alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

Calcisedron-D

filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

Calcisedron-D Trio filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35

mg sodium alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5. |
| --- |
| 1095 Budapest |
| Унгария |

Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Унгария

DRONAVIC 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium

alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35

mg sodium alendronate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate]

Таблетки и таблетки за дъвчене

перорално приложение

HU - Унгария

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78. |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Исландия

FLADOR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37

mg sodium alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12. |
| --- |
| 2051 Biatorbágy |
| Унгария |

Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Унгария

FORTIMAX tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium

alendronate trihydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u. 48-50. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Унгария |

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u. 48-50.

1123 Budapest

Унгария

FOSAMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37

mg sodium alendronate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

HANTRUX 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. |
| --- |
| 1028 Budapest |
| Унгария |

Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.

1028 Budapest

Унгария

MASSIDRON 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2

mg mg sodium alendronate monohydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

MATEKIT 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

SEDRON 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35

mg sodium alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út |
| 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út

5.

TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium

alendronate monohydrate]

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út |
| 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út

5.

TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2

mg mg sodium alendronate monohydrate]

таблетки и Капсули, меки

перорално приложение

HU - Унгария

| Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. |
| --- |
| 1103 Budapest |
| Унгария |

Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Унгария

UTERITRIN 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium

alendronate trihydrate]

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Limited |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom

Fosamax

10 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Limited |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom

Fosamax

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Ирландия |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ирландия

Osteomel Once weekly

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield |
| --- |
| Hants, GU32 3QB United Kingdom |

PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield

Hants, GU32 3QB United Kingdom

Fosalen Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Romax Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11 |
| --- |
| Edificio Albatros B |
| 1a planta |
| Alcobendas |
| 28108 Madrid |
| Испания |

Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11

Edificio Albatros B

1a planta

Alcobendas

28108 Madrid

Испания

Alendronic Acid Once

Weekly 70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial |
| Estate, Grange Road, Dublin 13 |
| McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories |
| 35/36 Baldoyle Industrial |
| Estate, Grange Road, Dublin 13 |

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 13

Fostepor 10 mg Tablets

10 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial |
| Estate, Grange Road, Dublin 13 |
| McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories |
| 35/36 Baldoyle Industrial |
| Estate, Grange Road, Dublin 14 |

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 14

Fostepor Once Weekly

70 mg Tablets

10 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 |
| --- |
| 3QB, United Kingdom |

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32

3QB, United Kingdom

Fosalen 10 mg Tablets

10 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 |
| --- |
| 3QB, United Kingdom |

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32

3QB, United Kingdom

Fosalen Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Нидерландия

Tevanate Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Нидерландия

Fosalen Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Bluefish Pharmaceuticals |
| --- |
| AB, Torsgatan 11, 111 23 |
| Stockholm, Sweden. |

Bluefish Pharmaceuticals

AB, Torsgatan 11, 111 23

Stockholm, Sweden.

Alendronic Acid

Bluefish Once weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Исландия

Fostolin Once Weekly

70 mg Tablets

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Arrow Generics Ltd., Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K |

Arrow Generics Ltd., Unit 2

Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Arrow Generics Ltd., Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K |

Arrow Generics Ltd., Unit 2

Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow week tablet

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Alendronat Actavis

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K

Alendronat Ranbaxy

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Нидерландия

Fosamax week tablet

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 |
| --- |
| Reykjavík, Исландия |

Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101

Reykjavík, Исландия

Ostacid

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014 |
| --- |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014 |
| --- |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78

ALENDRONATO ACTAVIS

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| AGIPS FARMACEUTICI Srl |
| --- |
| Via Amendola 4 - 16035 |
| Rapallo (GE) |

AGIPS FARMACEUTICI Srl

Via Amendola 4 - 16035

Rapallo (GE)

GLAMOR

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| ALMUS Srl |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 - 16121 |
| Genova |

ALMUS Srl

Via Cesarea, 11/10 - 16121

Genova

ALENDRONATO ALMUS

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

10 MG

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| BENTLEY PHARMACEUTICALS ИРЛАНДИЯ LTD |
| --- |
| 25-28 North Wall Uay |
| Dublin 1 - Ирландия |

BENTLEY PHARMACEUTICALS ИРЛАНДИЯ LTD

25-28 North Wall Uay

Dublin 1 - Ирландия

ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS ИРЛАНДИЯ

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 |
| --- |
| Pistoia - Италия |

BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250

Pistoia - Италия

ASTON

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA |
| --- |
| Via Morolense, 87 - 03013 |
| Ferentino (FR) |

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA

Via Morolense, 87 - 03013

Ferentino (FR)

ALOST

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Италия |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Италия

DORYX

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC GENERICI

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| DR REDDY'S Srl |
| --- |
| Via Fernanada Wittgens, |
| 6 - 20123 |
| Milano |

DR REDDY'S Srl

Via Fernanada Wittgens,

6 - 20123

Milano

ALENDRONATO DR REDDY'S

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Италия |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Италия

ALENDRONATO EG

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Италия |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Италия

ALENDRONATO EG

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT – Италия

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ALENIC

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| FG Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

FG Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO FG

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, |
| --- |
| 3/A - 25031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica,

3/A - 25031

Abano Terme (PD)

ACIDO ALENDRONICO FIDIA

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, |
| --- |
| 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù,

11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, |
| --- |
| 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù,

11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| HEXAL SpA |
| --- |
| Via Paracelso, 16 - 20041 |
| Agrate Brianza (MI) |

HEXAL SpA

Via Paracelso, 16 - 20041

Agrate Brianza (MI)

ALENDRONATO HEXAL

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl |
| --- |
| Via Salaria, 1240 - 00138 |
| Roma |

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl

Via Salaria, 1240 - 00138

Roma

REALEN

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| --- |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| --- |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

ALENDRONATO ALTER

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| MERCK SHARP & DOHME Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| MERCK SHARP & DOHME Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ALENDRONATO MYLAN GENERICS

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| --- |
| Milano |

NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| --- |
| Milano |

NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| PENSA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Rossellini Ippolito, |
| 12 20124 - Milano |

PENSA PHARMA SpA

Via Rossellini Ippolito,

12 20124 - Milano

ALENDRONATO PENSA

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| PHARMEG Srl |
| --- |
| Via dei Giardini, 24 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

PHARMEG Srl

Via dei Giardini, 24 - 85033

Episcopia (PZ)

PORODRON

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| RANBAXY ITALIA SpA |
| --- |
| p.zza Filippo Meda, |
| 3 - 20121 Milano |

RANBAXY ITALIA SpA

p.zza Filippo Meda,

3 - 20121 Milano

ALENDRONATO RANBAXY ITALIA

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 |
| --- |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

ALENDRONATO RATIOPHARM

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| S.F.GROUP Srl |
| --- |
| Via Beniamino Segre, |
| 59 00134 Roma Италия |

S.F.GROUP Srl

Via Beniamino Segre,

59 00134 Roma Италия

NOFRATTIL

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ALENDRONATO SANDOZ

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, 400 |
| --- |
| 00040 Pomezia (RM) |

SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, 400

00040 Pomezia (RM)

ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, |
| 47 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare,

47 00144 Roma

DRONAL

10 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, |
| 47 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare,

47 00144 Roma

DRONAL

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SO.SE.PHARM Srl |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, |
| 22 00040 Pomezia (RM) |

SO.SE.PHARM Srl

Via dei Castelli Romani,

22 00040 Pomezia (RM)

LOSS

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Италия |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Италия

ALENDRONATO TEVA

70 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| KRKA d.d., Šmarješka Cesta |
| --- |
| 6 8501 Novo mesto, Slovenia |

KRKA d.d., Šmarješka Cesta

6 8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron

10 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Sandoz d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana Slovenia |

Sandoz d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana Slovenia

Alendon

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Lendrate

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

10 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Нидерландия

Alenotop

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Нидерландия

Tevanate

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo, Portugal |

Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2,

2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Ranbaxy UK Ltd., 20 |
| --- |
| Balderton Street London |
| W1K 6TL, United Kingdom |

Ranbaxy UK Ltd., 20

Balderton Street London

W1K 6TL, United Kingdom

Ralenost

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Gedeon Richter Plc., 1103 |
| --- |
| Budapest Gyömrői út 19-21, Унгария |

Gedeon Richter Plc., 1103

Budapest Gyömrői út 19-21, Унгария

Sedron

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| POLPHARMA SA, 19 |
| Pelplińska Street 83-200 |
| Starogard Gdański, Poland |

Pharmaceutical Works

POLPHARMA SA, 19

Pelplińska Street 83-200

Starogard Gdański, Poland

Ostemax

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27, |
| --- |
| LT-08124 Vilnius, Литва |

UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27,

LT-08124 Vilnius, Литва

Fosamax

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 |
| --- |
| Espoo, Финландия |

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200

Espoo, Финландия

Alendorion

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LU - Люксембург

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| 5, Clos du Linx |
| B-1200 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

5, Clos du Linx

B-1200 Bruxelles

Fosamax-70

Hebdomadaire

70 mg

таблетки

перорално приложение

LV - Латвия

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium

Accord

10 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium

Accord

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 |
| --- |
| Espoo Финландия |

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200

Espoo Финландия

Alendorion

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия

Alenotop

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Mepha Lda., Lagoas Park, |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo, Portugal |

Mepha Lda., Lagoas Park,

2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Gedeon Richter Plc., 1103 |
| --- |
| Budapest, Gyomroi ut |
| 19-21, Унгария |

Gedeon Richter Plc., 1103

Budapest, Gyomroi ut

19-21, Унгария

Sedron

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma SA., 19 |
| Pelplinska Str., 83-200 |
| Starogard Gdanski, Poland |

Pharmaceutical Works

Polpharma SA., 19

Pelplinska Str., 83-200

Starogard Gdanski, Poland

Ostemax

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Lendrate

70 mg

таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Латвия

Fosamax

70 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda.

Densidron

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK

Fosamax

70 mg

таблетки

перорално приложение

MT - Малта

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire |
| SG1 4SZ, United kingdom. |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire

SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 10 mg tablets

10 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom. |

Arrow Generics Limited, Unit

2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 70 mg tablets

70 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Aurobindo Pharma (Малта) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Малта

Alendronic Acid 70 mg tablet

70 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4 HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF United Kingdom

Alendronate Sodium

Accord 10 mg Tablets

10 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom

Alendronate Sodium

Accord 70 mg Tablets

70 mg

таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Исландия

Lendrate

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| 82031 Grünwald, Германия |

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7

82031 Grünwald, Германия

Osteonorm 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Нидерландия |

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Нидерландия

Alendroninezuur ratiopharm 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Sandoz B.V., Veluwezoom 22 |
| --- |
| 1327 AH Almere |
| Нидерландия |

Sandoz B.V., Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Нидерландия

Alendroninezuur

Sandoz 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN United Kingdom |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono

70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN United Kingdom |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono

10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Pharmachemie B.V. Swensweg 5 |
| --- |
| 2031 GA Haarlem |
| Нидерландия |

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Alendroninezuur 10

PCH

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Pharmachemie B.V. Swensweg 5 |
| --- |
| 2031 GA Haarlem |
| Нидерландия |

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Alendroninezuur 70

PCH

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 |
| --- |
| 47879 AC Etten-Leur |
| Нидерландия |

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur

Нидерландия

Alendroninezuur CF 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 |
| --- |
| 8054 Graz Австрия |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211

8054 Graz Австрия

Alendronorm 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Bentley Pharmaceuticals |
| --- |
| Limited, |
| 25/28 North Wall Quay |
| Dublin 1 |
| Ирландия |

Bentley Pharmaceuticals

Limited,

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ирландия

Alendroninezuur

Bentley 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Biomedica Foscama Industria Chimico- Farmaceutica S.p.A. |
| --- |
| Via Morolense, 87 – 03010 |
| Ferentino |

Biomedica Foscama Industria Chimico- Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 – 03010

Ferentino

Dronatex 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ |
| --- |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ

United Kingdom

Alendroninezuur Arrow

70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Apotex Europe BV Darwinweg 20 |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Нидерландия |

Apotex Europe BV Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Нидерландия

Alendroninezuur

Apotex 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde

Белгия

Alendratol 10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde

Белгия

Alendratol 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde

Белгия

Randronate 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Sandoz B.V., Veluwezoom 22 |
| --- |
| 1327 AH Almere |
| Нидерландия |

Sandoz B.V., Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Нидерландия

Alendroninezuur

Sandoz 10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Sandoz B.V., Veluwezoom 22 |
| --- |
| 1327 AH Almere |
| Нидерландия |

Sandoz B.V., Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Нидерландия

Alendroninezuur

Sandoz 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Mylan BV Dieselweg 25 |
| --- |
| 3752 LB Bunschoten |
| Нидерландия |

Mylan BV Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Нидерландия

Alendroninezuur Mylan

10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Mylan BV Dieselweg 25 |
| --- |
| 3752 LB Bunschoten |
| Нидерландия |

Mylan BV Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Нидерландия

Alendroninezuur Mylan

70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld |
| --- |
| Нидерландия |

Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld

Нидерландия

Alendroninezuur 70A

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| 06796 Brehna |
| Германия |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna

Германия

Ostadil 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78,220 |
| Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,220

Hafnarfjordur

Alendroninezuur

Actavis 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 |
| --- |
| 47879 AC Etten-Leur |
| Нидерландия |

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur

Нидерландия

Alendroninezuur CF 10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Bluefish Pharmaceuticals |
| --- |
| AB, Torsgatan 11 |
| 111 23 Stockholm |
| Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals

AB, Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Sweden

Akendroninezuur

Bluefish 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 |
| --- |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Нидерландия |

WILL-PHARMA Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Нидерландия

Bonendro

70 mg / 1 000 mg /

880 IU

Таблетки + гранулат

Комбинирана опаковка

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 |
| --- |
| 2031 BN Haarlem |
| Нидерландия |

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерландия

Fosamax 10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 |
| --- |
| 2031 BN Haarlem |
| Нидерландия |

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерландия

Fosamax 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 |
| --- |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Нидерландия |

WILL-PHARMA Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Нидерландия

Alendronax 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF |
| --- |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Alendroninezuur

Accord 10 mg

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF |
| --- |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Alendroninezuur

Accord 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ranbaxy Белгия NV Leuvensestraat 28b |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Ranbaxy Белгия NV Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde

Белгия

Alendroninezuur 70

Ranbaxy

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Arrow Generics Ltd, 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, |
| united Kingdom |

Arrow Generics Ltd, 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ,

united Kingdom

Alendronat Arrrow

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Arrow Generics Ltd, 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom |

Arrow Generics Ltd, 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, D-89070 |
| --- |
| Ulm Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, D-89070

Ulm Германия

Alendronate ratiopharm

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Нидерландия

Fosamax

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Нидерландия

Fosamax

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123 |
| --- |
| Stockholm, Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123

Stockholm, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

таблетки

перорално приложение

NO - Норвегия

| Mylan AB, Box 23033, |
| --- |
| 10435 Stockholm, Sweden |

Mylan AB, Box 23033,

10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Mylan AB, Box 23033, |
| --- |
| 10435 Stockholm, Sweden |

Mylan AB, Box 23033,

10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

таблетки

перорално приложение

NO - Норвегия

| Sandoz A/S, Edvard |
| --- |
| Thomsens Vej 14, DK-2300 |
| København S, Danmark |

Sandoz A/S, Edvard

Thomsens Vej 14, DK-2300

København S, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

таблетки

перорално приложение

NO - Норвегия

| Teva Sweden AB, Box 1070, |
| --- |
| 25110 Helsingborg, Sweden |

Teva Sweden AB, Box 1070,

25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

10 mg

таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Teva Sweden AB, Box 1070, |
| --- |
| 25110 Helsingborg, Sweden |

Teva Sweden AB, Box 1070,

25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PL - Полша

| Polfarmex S.A. Józefów st. 9 |
| --- |
| 99-300 Kutno, Полша |

Polfarmex S.A. Józefów st. 9

99-300 Kutno, Полша

Akost

70 mg + 91,37 mg

таблетки

Перорално приложение

PL - Полша

| Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, |
| --- |
| A-6250 Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl, Австрия

Aldron 70

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PL - Полша

| ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2 |
| --- |
| 35-959 Rzeszów, Полша |

ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów, Полша

Alenato

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PL - Полша

| Ranbaxy (Полша) Sp. z o.o. Kubickiego st. 11, |
| --- |
| 02-954 Warsaw, Полша |

Ranbaxy (Полша) Sp. z o.o. Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Полша

Alendran 70

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 |
| Espoo, Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200

Espoo, Финландия

Alendrion

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Generics [UK] Ltd. |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN61TL, United Kingdom |

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN61TL, United Kingdom

Alendrogen

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, |
| --- |
| A-6250 Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl, Австрия

AlendroLek 70

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, |
| United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ,

United Kingdom

Alendromax 10 mg tabletki

10 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 70 mg tabletki

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 |
| --- |
| SE-111 23 Stockholm |
| Sweden |

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg/ tabl.

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| PHARMABILL |
| --- |
| Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Дания |

PHARMABILL

Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Дания

Alendronat Pharmabill

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| 89073, Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

89073, Германия

Alendronat-ratiopharm

70

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23 |
| --- |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

10 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23 |
| --- |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Medana Pharma S.A. |
| --- |
| 10 Władysława Łokietka st., |
| 98-200 Sieradz, Полша |

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st.,

98-200 Sieradz, Полша

Alendronate Medana

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex |
| HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg. Off.: Suite No. 10 & 11

Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA14HF, UK

Alendronate Sodium

Accord

10 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex |
| HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg. Off.: Suite No. 10 & 11

Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA14HF, UK

Alendronate Sodium

Accord

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska |
| --- |
| Sp. z o.o. |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Полша

Alendronate Teva

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st. |
| --- |
| 31-546, Cracow, Полша |

Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Полша

Alendronatum

Farmacom

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80 |
| --- |
| 31-546 Cracow, Полша |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80

31-546 Cracow, Полша

Alenotop

10 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Mepha Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Densidron

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51 |
| --- |
| 00-867, Warsaw, Полша |

MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51

00-867, Warsaw, Полша

Fosamax 70

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Phargem Sp. z o.o. Foksal St. 18/210/02 |
| --- |
| 00-372 Warsaw, Полша |

Phargem Sp. z o.o. Foksal St. 18/210/02

00-372 Warsaw, Полша

Kwas alendronowy 70 mg Tabletka

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfirdi, Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Исландия

Lendrate

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Zakłady Farmaceutyczne |
| --- |
| Polpharma SA Pelplińska st. 19 |
| 83-200 Starogard Gdański, |
| Полша |

Zakłady Farmaceutyczne

Polpharma SA Pelplińska st. 19

83-200 Starogard Gdański,

Полша

Ostemax 70 comfort

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska |
| --- |
| Sp. z o.o. |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Полша

Ostenil

10 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska |
| --- |
| Sp. z o.o. |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Полша

Ostenil 70

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Apotex Europe Ltd. Rowan House, 41 London Street, Reading |
| --- |
| Berkshire, RG1 4PS, United |
| Kingdom |

Apotex Europe Ltd. Rowan House, 41 London Street, Reading

Berkshire, RG1 4PS, United

Kingdom

Ostodronic

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Полша |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Полша

Ostolek

10 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Полша |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Полша

Ostolek

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198, Poznan, Poalnd

Rekostin 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o |
| --- |
| Ks. J. Poniatowskiego st. 5 |
| 05-825 Grodzisk |
| Mazowiecki, Полша |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o

Ks. J. Poniatowskiego st. 5

05-825 Grodzisk

Mazowiecki, Полша

Sedron 70 mg tabletki powlekane

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PT - Португалия

| ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875 |
| --- |
| Lisboa Португалия |

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875

Lisboa Португалия

Ácido Alendrónico

Lendral

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo |
| 1499-016 Algés, Португалия |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo

1499-016 Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

Mylan

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo |
| 1499-016 Algés, Португалия |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo

1499-016 Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

Mylan

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, n.o |
| 2, Abrunheira, São Pedro de |
| Penaferrim |
| 2714-530 Sintra, Португалия |

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda.

Rua da Tapada Grande, n.o

2, Abrunheira, São Pedro de

Penaferrim

2714-530 Sintra, Португалия

Ácido Alendrónico

Flamisul

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Teva Pharma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Edifício Cyprium, Av. 25 de |
| Abril, 15, 2o F |
| 2795-195 Linda-a-Velha |
| Португалия |

Teva Pharma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Edifício Cyprium, Av. 25 de

Abril, 15, 2o F

2795-195 Linda-a-Velha

Португалия

Ácido Alendrónico

Teva

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, |
| --- |
| 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, |
| Islândia |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi,

76-78 IS-220 Hafnarfjörour,

Islândia

Ácido Alendrónico

Actavis

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, |
| --- |
| 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi,

76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Caldronate

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Almus, Lda. |
| --- |
| Rua Engenheiro Ferreira |
| Dias, 772 |
| 4149-014 Porto |

Almus, Lda.

Rua Engenheiro Ferreira

Dias, 772

4149-014 Porto

Ácido Alendrónico

Almus

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina, Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina, Португалия

Ácido Alendrónico Alter

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina, Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina, Португалия

Ácido Alendrónico Alter

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina, Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina, Португалия

Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina, Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina, Португалия

Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

APceuticals - Farmacêutica, Lda.

Ácido Alendrónico

Apceuticals

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20 |
| --- |
| 2333 CR Leiden |
| Netherland |

Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Netherland

Ácido Alendrónico

Apotex

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Arrowblue Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos S.A. |
| Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães |
| 1998-025 Lisboa, Португалия |

Arrowblue Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães

1998-025 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico Arrowblue 10 mg Comprimidos

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Arrowblue Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos S.A. |
| Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães |
| 1998-025 Lisboa, Португалия |

Arrowblue Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães

1998-025 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico Arrowblue 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Arrowblue Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos S.A. |
| Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães |
| 1998-025 Lisboa, Португалия |

Arrowblue Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães

1998-025 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico Winthrop 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Atlantic Pharma - Produções |
| --- |
| Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Atlantic Pharma - Produções

Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2

2710-089 Sintra

Португалия

Ácido Alendrónico

Blocan

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Aurobindo Pharma (Португалия), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, |
| --- |
| 2o 2794-038 Carnaxide, Португалия |

Aurobindo Pharma (Португалия), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV,

2o 2794-038 Carnaxide, Португалия

Ácido Alendrónico Glob

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Aurobindo Pharma (Португалия), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, |
| --- |
| 2o 2794-038 Carnaxide, Португалия |

Aurobindo Pharma (Португалия), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV,

2o 2794-038 Carnaxide, Португалия

Ácido Alendrónico Glob

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, |
| --- |
| 84-B 1549-005 Lisboa, Португалия |

Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo,

84-B 1549-005 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico

Nozat

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, |
| --- |
| 84-B 1549-005 Lisboa, Португалия |

Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo,

84-B 1549-005 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico

Baldacci

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Biara - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Av. José Malhoa - Edifício |
| Malhoa Plaza no 2, piso- escritório 2.2 |
| 1070-325 Lisboa, Португалия |

Biara - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Av. José Malhoa - Edifício

Malhoa Plaza no 2, piso- escritório 2.2

1070-325 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico

Prella

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Bluepharma - Indústria |
| --- |
| Farmacêutica, S.A. |
| São Martinho do Bispo |
| Apartado 7003 |
| 3045-016 Coimbra, Португалия |

Bluepharma - Indústria

Farmacêutica, S.A.

São Martinho do Bispo

Apartado 7003

3045-016 Coimbra, Португалия

Ácido Alendrónico

Bluepharma

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor |
| Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B |
| 2770-229 Paço de Arcos, Португалия |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor

Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos, Португалия

Ácido Alendrónico Ciclum 10 mg Comprimidos

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor |
| Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B |
| 2770-229 Paço de Arcos, Португалия |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor

Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos, Португалия

Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Cinfa Португалия, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício |
| Neopark |
| 2790-221 Carnaxide, Португалия |

Cinfa Португалия, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício

Neopark

2790-221 Carnaxide, Португалия

Ácido alendrónico

Cinfa

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Av. Associação Comercial e |
| Industrial de Gondomar, |
| 330 - Zona Industrial da |
| Portelinha |
| 4510-688 Fânzeres, Португалия |

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. Associação Comercial e

Industrial de Gondomar,

330 - Zona Industrial da

Portelinha

4510-688 Fânzeres, Португалия

Ácido Alendrónico

Daquimed

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Dr. Reddy's Laboratories |
| --- |
| (UK) Ltd. |
| 6 Riverview Road, Beverley |
| HU17 OLD East Yorkshire, UK |

Dr. Reddy's Laboratories

(UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley

HU17 OLD East Yorkshire, UK

Ácido Alendrónico Dr. Reddy's

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Faribérica - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. |
| Estrada de Luz, 90 - 9o D/E |
| 1600-160 Lisboa, Португалия |

Faribérica - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Estrada de Luz, 90 - 9o D/E

1600-160 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico

Faribérica

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Farmoz - Sociedade Técnico |
| --- |
| Medicinal, S.A. |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra, Португалия |

Farmoz - Sociedade Técnico

Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra, Португалия

Ácido Alendrónico

Rinicas

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Farmoz - Sociedade Técnico |
| --- |
| Medicinal, S.A. |
| Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira |
| 2710-089 Sintra, Португалия |

Farmoz - Sociedade Técnico

Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra, Португалия

Ácido Alendrónico

Farmoz

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, |
| --- |
| 19 - Porto Salvo |
| Apartado 214 |
| 2780-730 Paço D' Arcos, Португалия |

Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama,

19 - Porto Salvo

Apartado 214

2780-730 Paço D' Arcos, Португалия

Ácido Alendrónico

Frosst 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8 |
| --- |
| 2710-444 Sintra, Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8

2710-444 Sintra, Португалия

Ácido Alendrónico Generis 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto |
| --- |
| 2790-012 Portela de |
| Carnaxide, Португалия |

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto

2790-012 Portela de

Carnaxide, Португалия

Ácido Alendrónico

Germed

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto |
| --- |
| 2790-012 Portela de |
| Carnaxide, Португалия |

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto

2790-012 Portela de

Carnaxide, Португалия

Ácido Alendrónico

Normon

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Helm Португалия, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 |
| 2695-066 Bobadela - Loures Португалия |

Helm Португалия, Lda.

Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260

2695-066 Bobadela - Loures Португалия

Alehelm

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Helm Португалия, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 |
| 2695-066 Bobadela - Loures Португалия |

Helm Португалия, Lda.

Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260

2695-066 Bobadela - Loures Португалия

Aleostito

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| ITF Farma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo |
| 2730-056 Barcarena, Португалия |

ITF Farma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo

2730-056 Barcarena, Португалия

Ácido Alendrónico ITF

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo, Португалия |

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3

2740-298 Porto Salvo, Португалия

Ácido Alendrónico Jaba

70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de |
| Besteiros, Португалия |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de

Besteiros, Португалия

Ácido Alendrónico

Labesfal

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. |
| Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de |
| Besteiros, Португалия |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de

Besteiros, Португалия

Ácido Alendrónico

Labesfal

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Португалия |

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

Anova

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Португалия |

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

Laquifa

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 |
| --- |
| A, Manique de Baixo |
| 2645-436 Alcabideche, Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148

A, Manique de Baixo

2645-436 Alcabideche, Португалия

Ácido Alendrónico

Azevedos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Basi - Indústria |
| --- |
| Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, |
| 98 3000-312 Coimbra, Португалия |

Laboratórios Basi - Indústria

Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão,

98 3000-312 Coimbra, Португалия

Ácido Alendrónico Basi

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo, Португалия |

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2

2740-298 Porto Salvo, Португалия

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo, Португалия |

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2

2740-298 Porto Salvo, Португалия

Ácido Alendrónico

Stroban

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Mer Medicamentos, Lda. Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Португалия

Ácido Alendrónico Mer

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo |
| --- |
| Apartado 214 |
| 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия |

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo

Apartado 214

2770-192 Paço d' Arcos, Португалия

Fosamax

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo |
| --- |
| Apartado 214 |
| 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия |

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo

Apartado 214

2770-192 Paço d' Arcos, Португалия

Fosamax 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 |
| --- |
| 2740-271 Porto Salvo, Португалия |

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo, Португалия

Ácido Alendrónico

Parke-Davis

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 |
| --- |
| 1495-139 Miraflores - Algés, Португалия |

Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31

1495-139 Miraflores - Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

Pharmakern

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 |
| --- |
| 1495-139 Miraflores - Algés, Португалия |

Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31

1495-139 Miraflores - Algés, Португалия

Ácido Alendrónico

GIDE

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. |
| --- |
| Rua do Campo Alegre, |
| 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico |
| 4150-174 Porto, Португалия |

Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Rua do Campo Alegre,

1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico

4150-174 Porto, Португалия

Ácido Alendrónico

Ranbaxy

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. |
| --- |
| Rua do Campo Alegre, |
| 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico |
| 4150-174 Porto, Португалия |

Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Rua do Campo Alegre,

1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico

4150-174 Porto, Португалия

Ácido Alendrónico

Alendrol

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide, |
| Португалия |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide,

Португалия

Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício |
| --- |
| 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício

1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra Португалия

Ácido Alendrónico Sandoz 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício |
| --- |
| 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício

1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra Португалия

Ácido Alendrónico

1Apharma

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal |
| --- |
| 2840-068 Paio Pires, Португалия |

Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal

2840-068 Paio Pires, Португалия

Ácido Alendrónico J. Neves 70 mg Comprimidos

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica |
| --- |
| Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - |
| Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa, Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica

Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan -

Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa, Португалия

Adronat

10 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica |
| --- |
| Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - |
| Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa, Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica

Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan -

Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa, Португалия

Adronat 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Tecnimede - Sociedade |
| --- |
| Técnico-Medicinal, S.A. |
| Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira |
| 2710-089 Sintra Португалия |

Tecnimede - Sociedade

Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira

2710-089 Sintra Португалия

Ácido Alendrónico Ecosis 70 mg Comprimidos

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Tetrafarma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá |
| 2745-879 Queluz, Португалия |

Tetrafarma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá

2745-879 Queluz, Португалия

Ácido Alendrónico

Tetrafarma

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.' Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 |
| --- |
| 2794-093 Carnaxide, Португалия |

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.' Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1

2794-093 Carnaxide, Португалия

Ácido Alendrónico ToLife 70 mg Comprimidos

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do- chão esq, São Sebastião da Pedreira |
| --- |
| 1000 Lisboa, Португалия |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do- chão esq, São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa, Португалия

Ácido Alendrónico

Flazium

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

RO - Румъния

| MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. |
| --- |
| 1A,Clădirea C1, Etaj |
| 3,Sector 1, București, România |

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr.

1A,Clădirea C1, Etaj

3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 5 mg

5 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. |
| --- |
| 1A,Clădirea C1, Etaj |
| 3,Sector 1, București, România |

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr.

1A,Clădirea C1, Etaj

3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. |
| --- |
| 1A,Clădirea C1, Etaj |
| 3,Sector 1, București, România |

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr.

1A,Clădirea C1, Etaj

3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

SANDOZ S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, România

ALENDRONAT SANDOZ

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., România

SEDRON

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 |
| --- |
| Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319

Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 |
| --- |
| Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319

Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. |
| --- |
| 124, Cluj Napoca, România |

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr.

124, Cluj Napoca, România

RANOS 10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. |
| --- |
| 124, Cluj Napoca, România |

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr.

124, Cluj Napoca, România

RANOS 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Румъния

ANDRONIK

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 |
| --- |
| Stockholm, Sweden |

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23

Stockholm, Sweden

ACID ALENDRONIC BLUEFISH

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19 |
| --- |
| Pelplińska Street, 83-200 |
| Starogard Gdański, Polonia |

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19

Pelplińska Street, 83-200

Starogard Gdański, Polonia

OSTEMAX

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| Dr. REDDY’S LABORATORIES, Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap. |
| --- |
| 2, sect. 1, București, România |

Dr. REDDY’S LABORATORIES, Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap.

2, sect. 1, București, România

INSTREL

70 mg

таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| Teva Pharmaceuticals S.R.L, Str Domnita Ruxandra nr. |
| --- |
| 12, parter, sector 2, |
| 020562, Bucuresti |
| Румъния |

Teva Pharmaceuticals S.R.L, Str Domnita Ruxandra nr.

12, parter, sector 2,

020562, Bucuresti

Румъния

Teva nat, 70 mg comprimate

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Нидерландия (NLD)

Fosamax

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Нидерландия (NLD)

Fosamax veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

Alenat veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

Medarin veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE-89079 |
| --- |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE-89079

Ulm, Германия

Dedarin veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, |
| --- |
| DE-13407 Berlin, Германия |

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a,

DE-13407 Berlin, Германия

Gendarin veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, |
| --- |
| GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland |

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire,

GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, |
| --- |
| GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland |

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire,

GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE-89079 |
| --- |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE-89079

Ulm, Германия

Alendronat ratiopharm veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel, Германия |
| (DEU) |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,

DE-61118 Bad Vilbel, Германия

(DEU)

Alendrostad

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel, Германия |
| (DEU) |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,

DE-61118 Bad Vilbel, Германия

(DEU)

Alendrostad veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel, Германия |
| (DEU) |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,

DE-61118 Bad Vilbel, Германия

(DEU)

Alendronat STADA

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel, Германия |
| (DEU) |

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,

DE-61118 Bad Vilbel, Германия

(DEU)

Alendronat STADA

veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 |
| --- |
| Wien, Австрия (AUT) |

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160

Wien, Австрия (AUT)

Alendronat Interpharm

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 |
| --- |
| Wien, Австрия (AUT) |

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160

Wien, Австрия (AUT)

Alendronat Interpharm veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Hexal A/S Kanalholmen 8-12 |
| --- |
| DK-2650 Hvidovre |
| Дания |

Hexal A/S Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Дания

Alendronat Hexal

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Hexal A/S Kanalholmen 8-12 |
| --- |
| DK-2650 Hvidovre |
| Дания |

Hexal A/S Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Дания

Alendronat Hexal

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Arrow Generics Ltd, Unit 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, |
| United Kingdom and |
| Northern Ireland (GBR) |

Arrow Generics Ltd, Unit 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ,

United Kingdom and

Northern Ireland (GBR)

AlendroLich

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 |
| --- |
| DK-5260 Odense S Дания |

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S Дания

Alendronat Orifarm

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Mylan AB Box 23033 |
| --- |
| 104 35 Stockholm Швеция |

Mylan AB Box 23033

104 35 Stockholm Швеция

Alendronat Mylan

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma S.A. 19 |
| Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski |
| Полша |

Pharmaceutical Works

Polpharma S.A. 19

Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski

Полша

Alendropol

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma S.A. 19 |
| Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski |
| Полша |

Pharmaceutical Works

Polpharma S.A. 19

Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski

Полша

Alendrixen

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma S.A. 19 |
| Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski |
| Полша |

Pharmaceutical Works

Polpharma S.A. 19

Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski

Полша

Polerixen Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| HELP S.A. Pharmaceuticals |
| --- |
| 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 |
| Athen Гърция |

HELP S.A. Pharmaceuticals

10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52

Athen Гърция

Terixen Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma S.A. 19 |
| Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski |
| Полша |

Pharmaceutical Works

Polpharma S.A. 19

Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski

Полша

Alenpol Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Pharmaceutical Works |
| --- |
| Polpharma S.A. 19 |
| Pelplinska Str. |
| PL-83-200 Starogard |
| Gdanski |
| Полша |

Pharmaceutical Works

Polpharma S.A. 19

Pelplinska Str.

PL-83-200 Starogard

Gdanski

Полша

Alendronat Polpharma

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Ranbaxy (UK) Ltd |
| --- |
| 20 Baldertoon Street |
| London W1K 6TL United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd

20 Baldertoon Street

London W1K 6TL United Kingdom

Alendronat Ranbaxy

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Mylan AB Box 23033 |
| --- |
| 104 35 Stockholm |
| Швеция |

Mylan AB Box 23033

104 35 Stockholm

Швеция

Alendronat Mylan

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ Дания |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ Дания

Alendronat Sandoz

Veckotablett

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Hexal A/S Kanalholmen 8-12 |
| --- |
| DK-2650 Hvidovre |
| Дания |

Hexal A/S Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Дания

Alendronat Hexal

Veckotablett

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 |
| --- |
| DK-2620 Albertslund |
| Дания |

1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Дания

Alendronat 1A Farma

Veckotablett

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow, Middlesex |
| HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronat Accord

10 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House |
| 319 Pinner Road |
| North Harrow, Middlesex |
| HA1 4HF |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronat Accord

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 |
| --- |
| 111 23 Stockholm |
| Швеция |

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Швеция

Alendronat Bluefish

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Alendronat Actavis

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Orion Corporation, Orion Pharma |
| --- |
| PO Box 65 |
| FI-02101 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation, Orion Pharma

PO Box 65

FI-02101 Espoo

Финландия

Alendronat Orion

Veckotablett

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Alenax 70 mg tablete

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231 |
| --- |
| Ljubljana- Črnuče, Словения |

Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231

Ljubljana- Črnuče, Словения

Alendor 70 mg tablete

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Arrow Generics Limited, 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK |

Arrow Generics Limited, 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 10 mg

10 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Arrow Generics Limited, 2 |
| --- |
| Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK |

Arrow Generics Limited, 2

Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 70 mg

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana, Словения |

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana, Словения

Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000 |
| --- |
| Ljubljana Словения |

Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000

Ljubljana Словения

Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI- |
| --- |
| 1000 Ljubljana |

Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI-

1000 Ljubljana

Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 |
| --- |
| Novo mesto, Словения |

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501

Novo mesto, Словения

Lindron 10 mg tablete

10 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Natrijev alendronat

Actavis 70 mg tablete

70 mg

таблетки

перорално приложение

SI - Словения

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL

Tevanate 70 mg tablete

70 mg

таблетки

перорално приложение

SK - Словакия

| Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 |
| --- |
| P.O. Box 581, Haarlem, |
| 2031 BN Нидерландииия |

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

P.O. Box 581, Haarlem,

2031 BN Нидерландииия

FOSAMAX 70 mg 1 × týždenne

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Bentley Pharmaceuticals |
| --- |
| Ирландия Limited |
| North Wall Quay 25 - 28 |
| Dublin 1 |
| Ирландия |

Bentley Pharmaceuticals

Ирландия Limited

North Wall Quay 25 - 28

Dublin 1

Ирландия

Gendron 70 Tablety

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Чешка Република |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Чешка Република

Tevalen 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 |
| --- |
| 1103, Budapest |
| Унгария |

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21

1103, Budapest

Унгария

Siranin 70 mg filmom obalené tablety

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Station Close, Hertfordshire |
| Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom |

Generics (UK) Ltd.

Station Close, Hertfordshire

Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ |
| --- |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ

United Kingdom

Alendromax 70 mg tablety

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 |
| --- |
| Ulm, 89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Германия

Alendronat-ratiopharm

70 mg

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57, Ľubľana |
| 1000 |
| Словения |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, Ľubľana

1000

Словения

Alendronát Sandoz 70 mg 1 × týždenne tablety

70 mg

таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Xeolas Pharmaceuticals |
| --- |
| Limited |
| 97 Furry Park Road |
| Killester, Dublin 5 |
| Ирландия |

Xeolas Pharmaceuticals

Limited

97 Furry Park Road

Killester, Dublin 5

Ирландия

Bonasol 70 mg perorálny roztok

70 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

SK - Словакия

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Исландия

Alendronat Actavis

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK – Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax Once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Adronat Once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alegen Once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alendros Once Weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosatrol Once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Sandoz Limited, 37 |
| --- |
| Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE |

Sandoz Limited, 37

Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

alendronic acid

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Gideon Richter Plc, Gyomrui |
| --- |
| Utca 19-21, |
| Budapest H-1103, Унгария |

Gideon Richter Plc, Gyomrui

Utca 19-21,

Budapest H-1103, Унгария

alendronic acid

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Gideon Richter Plc, Gyomrui |
| --- |
| Utca 19-21, |
| Budapest H-1103, Унгария |

Gideon Richter Plc, Gyomrui

Utca 19-21,

Budapest H-1103, Унгария

alendronic acid

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire |
| --- |
| GU23 3QB, United Kingdom |

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire

GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire |
| --- |
| GU23 3QB, United Kingdom |

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire

GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid once- weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Ranbaxy (UK) Limited, 95 |
| --- |
| Park Lane, Mayfair. London |
| W1K 7TE, United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Limited, 95

Park Lane, Mayfair. London

W1K 7TE, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Strandhaven Limited, 600 |
| --- |
| High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom |

Strandhaven Limited, 600

High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Ratiopharm GmbH, 5 |
| --- |
| Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, |
| Hampshire, PO6 1UP |

Ratiopharm GmbH, 5

Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth,

Hampshire, PO6 1UP

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Prostrakan Limited, 3 |
| --- |
| Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, |
| TD1 1QH, United Kingdom |

Prostrakan Limited, 3

Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels,

TD1 1QH, United Kingdom

Ostalis

70 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ,

United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid once weekly

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, |
| --- |
| 28700 San Sebastian De |
| Los Reyes, Madrid E-28700 |
| Испания |

Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina,

28700 San Sebastian De

Los Reyes, Madrid E-28700

Испания

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

| Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, |
| --- |
| NL 2333 CR, Нидерландия |

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden,

NL 2333 CR, Нидерландия

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

UK - Обединено

Кралство

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Исландия

alendronic acid

70 mg

таблетки

Перорално приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Клодронова киселина (clodronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име Име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 – 10 |
| A-1160 Wien, Австрия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

AT - Австрия

Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Австрия

Bonefos 800 mg - Filmtabletten

800 mg (Clodronate Disodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 – 10 |
| --- |
| A-1160 Wien, Австрия |

Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Австрия

Bonefos 300 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

300 mg/5 ml (Clodronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

AT - Австрия

| Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211 |
| --- |
| Wien, Австрия |

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211

Wien, Австрия

Lodronat 520 mg - Filmtabletten

520 mg (Clodronate Disodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

BE - Белгия

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Белгия |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Белгия

Bonefos

300 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

i.v.

BE - Белгия

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Белгия |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Белгия

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

BG - България

Актавис ЕАД, ул. "Атанас Дуков" No 29, София 1407, България

Sindronat

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 |
| Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101

Turku, Финландия

Bonefos

60 mg/1 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Infusion

CZ - Чешка Република

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 |
| Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101

Turku, Финландия

Bonefos 400 mg

400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 |
| Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101

Turku, Финландия

Bonefos 800 mg

800 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 |
| --- |
| Praha-Holešovice, Чешка Република |

Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00

Praha-Holešovice, Чешка Република

Lodronat 520

520 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 |
| --- |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 800-1 A Pharma

1 000 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 |
| --- |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 400-1 A Pharma

500 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen

Bonefos pro infusione

75 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

DE - Германия

Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen

Bonefos

500 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

DE - Германия

Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen

BONEFOS FILMTABLETTEN

800 mg

1 000 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| betapharm Arzneimittel |
| --- |
| GmbH Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel

GmbH Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Clodron beta 800 mg

1 000 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron HEXAL PI

374,9 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg

HEXAL Filmtabletten

1 000 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg

HEXAL Filmtabletten

500 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 |
| --- |
| D-79639 Grenzach-Wyhlen |

Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Ostac

649,73 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Sandoz Pharmaceuticals |
| --- |
| GmbH Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals

GmbH Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

374,9 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

DK - Дания

Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi

BONEFOS 400 mg cápsulas

400 mg

capsules

перорално приложение

ET - Естония

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku |
| ФИНЛАНДИЯ |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku

ФИНЛАНДИЯ

BONEFOS

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku |
| ФИНЛАНДИЯ |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku

ФИНЛАНДИЯ

BONEFOS

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

ET - Естония

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku |
| ФИНЛАНДИЯ |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku

ФИНЛАНДИЯ

BONEFOS

60 mg 1 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| PL 415, 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

PL 415, 20210 Turku, Финландия

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| PL 415, 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

PL 415, 20210 Turku, Финландия

Bonefos

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

FI - Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| PL 415, 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

PL 415, 20210 Turku, Финландия

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| PL 415, 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

PL 415, 20210 Turku, Финландия

Clodrobon

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

FI - Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| PL 415, 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

PL 415, 20210 Turku, Финландия

Clodrobon

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la |
| Recherche |
| 59120 Loos |
| ФРАНЦИЯ |

BAYER SANTE

220, avenue de la

Recherche

59120 Loos

ФРАНЦИЯ

CLASTOBAN 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

300 mg/5 ml

разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la |
| Recherche |
| 59120 Loos |
| ФРАНЦИЯ |

BAYER SANTE

220, avenue de la

Recherche

59120 Loos

ФРАНЦИЯ

CLASTOBAN 400 mg, gélule

400 mg

капсула

перорално приложение

FR - Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la |
| Recherche |
| 59120 Loos |
| ФРАНЦИЯ |

BAYER SANTE

220, avenue de la

Recherche

59120 Loos

ФРАНЦИЯ

CLASTOBAN 800 mg, gélule

800 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges |
| Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges

Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé

400 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges |
| Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges

Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé

800 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| ROCHE |
| --- |
| 52, boulevard du Parc |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine

Cedex

ФРАНЦИЯ

LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé

520 mg

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Финландия

BONEFOS 800 mg tabletta

800 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of

1 000 mg

Disodium clodronate

tetrahydrate

таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Финландия

BONEFOS 400 mg kemény kapszula

400 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 500 mg

Disodium

clodronate tetrahydrate

Капсула, твърда

перорално приложение

HU - Унгария

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Финландия

BONEFOS 60 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

60 mg/ml Disodium clodronate anhydrous

(in the form

Disodium clodronate tetrahydrate

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IE - Ирландия

Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18

Bonefos 800 mg film- coated tablets.

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IS - Исландия

Bayer Ab, Box 606, Solna, Швеция

Bonefos

800 mg

таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014 |
| --- |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

IT - Италия

| FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica, |
| --- |
| 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica,

3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

интрамускулно приложение

IT - Италия

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

интрамускулно приложение

IT - Италия

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

интрамускулно приложение

IT - Италия

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14 |
| --- |
| 16019 Ronco Scrivia - Genova (Италия) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14

16019 Ronco Scrivia - Genova (Италия)

NIKLOD

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

интрамускулно приложение

IT - Италия

| ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II, |
| --- |
| 72 |
| 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,

72

10121 Torino

CLODRONATO ABC

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно

IT - Италия

| ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II, |
| --- |
| 72 |
| 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,

72

10121 Torino

CLODRONATO ABC

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

300 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

IT - Италия

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Италия |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Италия

ACIDO CLODRONICO EG

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно

IT - Италия

| FARMACEUTICI CABER SpA Viale Città d' Europa, 681 |
| --- |
| 00144 Roma |

FARMACEUTICI CABER SpA Viale Città d' Europa, 681

00144 Roma

OSTEONORM

100 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно

IT - Италия

| FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica, |
| --- |
| 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica,

3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

300 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно

IT - Италия

| FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica, |
| --- |
| 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica,

3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

400 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14 |
| --- |
| 16019 Ronco Scrivia - Genova (Италия) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14

16019 Ronco Scrivia - Genova (Италия)

NIKLOD

300 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно

IT - Италия

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно

IT - Италия

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11 |
| --- |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11 |
| --- |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно / интравенозно приложение

IT - Италия

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

IT - Италия

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 - 20092 |
| Cinisello Balsamo |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Aquileia, 35 - 20092

Cinisello Balsamo

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно приложение

IT - Италия

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

300 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5 |
| --- |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно / интравенозно приложение

IT - Италия

| ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5 |
| --- |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно приложение

IT - Италия

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

300 mg/10 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

400 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Италия |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Италия

CLODRONATO TEVA

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно, интравенозно

IT - Италия

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

CLODRONATO TEVA

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Италия |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Италия

CLODEOSTEN

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

IT - Италия

| ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta |
| --- |
| D'Europa, 681 00144 Roma |

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta

D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

100 mg/3,3 ml

Инжекционен разтвор

IT - Италия

| ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta |
| --- |
| D'Europa, 681 00144 Roma |

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta

D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

300 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно

LU - Люксембург

| Bayer s.a. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B-1831 Diegem |

Bayer s.a.

14, J.E. Mommaertslaan

B-1831 Diegem

Bonefos

300 mg/5 ml

Инфузионен разтвор

intraveinous use

LV - Латвия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| FIN-20210 |
| Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

FIN-20210

Turku, Финландия

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно use

LV - Латвия

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, |
| --- |
| FIN-20210 |
| Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47,

FIN-20210

Turku, Финландия

Bonefos

400 mg

Капсули

Перорално приложение

MT - Малта

| Bayer plc |
| --- |
| Consumer Care Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill Newbury Berkshire |
| RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Consumer Care Division

Bayer House

Strawberry Hill Newbury Berkshire

RG14 1JA

United Kingdom

Bonefos

400 mg

Капсули

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a |
| --- |
| 3446 GR Woerden |
| Нидерландия |

Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden

Нидерландия

Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml

30 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

NL - Нидерландия

| Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a |
| --- |
| 3446 GR Woerden |
| Нидерландия |

Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden

Нидерландия

Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg

520 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Bayer B.V. Energieweg 1 |
| --- |
| 3641 RT Mijdrecht |

Bayer B.V. Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

NL - Нидерландия

| Bayer B.V. Energieweg 1 |
| --- |
| 3641 RT Mijdrecht |

Bayer B.V. Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Bonefos capsules 400 mg

400 mg

Капсули, твърди

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Bayer B.V. Energieweg 1 |
| --- |
| 3641 RT Mijdrecht |

Bayer B.V. Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Bonefos tablets 800 mg

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NO - Норвегия

| Bayer AB Box 606 |
| --- |
| 169 26 Solna |
| Швеция |

Bayer AB Box 606

169 26 Solna

Швеция

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Германия

Bonefos

400 mg

Капсули, твърди

перорално приложение

PL - Полша

Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Германия

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

PL - Полша

Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Германия

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfirdi, Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Исландия

Sindronat

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

PT - Португалия

| Roche Farmacêutica |
| --- |
| Química, Lda. |
| Estrada Nacional 249, 1, |
| 2720-413 Amadora |
| Португалия |

Roche Farmacêutica

Química, Lda.

Estrada Nacional 249, 1,

2720-413 Amadora

Португалия

Ostac

520 mg

Обвита таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Lusalfarma - Especialidades |
| --- |
| Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| Outurela |
| 2794-003 Carnaxide |
| Португалия |

Lusalfarma - Especialidades

Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5,

Outurela

2794-003 Carnaxide

Португалия

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

RO - Румъния

| BAYER SCHERING PHARMA OY, |
| --- |
| Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия |

BAYER SCHERING PHARMA OY,

Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия

BONEFOS 400 mg, capsules

400 mg

капсула

перорално приложение

RO - Румъния

| BAYER SCHERING PHARMA OY, |
| --- |
| Pansiontie 47, 20210 Turku, |
| Финландия |

BAYER SCHERING PHARMA OY,

Pansiontie 47, 20210 Turku,

Финландия

BONEFOS 800 mg, capsules

800 mg

капсула

перорално приложение

RO - Румъния

| BAYER SCHERING PHARMA OY, |
| --- |
| Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия |

BAYER SCHERING PHARMA OY,

Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия

BONEFOS 60 mg/ml concentrate for solution for infusion

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

RO - Румъния

| ACTAVIS S.R.L. |
| --- |
| B-dul Ion Mihalache, nr. 11 |
| Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, |
| București, Румъния |

ACTAVIS S.R.L.

B-dul Ion Mihalache, nr. 11

Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,

București, Румъния

SINDRONAT 300 mg/5 ml concentrate for solution for infusion

300 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SE - Швеция

| Bayer AB Box 606 |
| --- |
| 169 26 Solna |
| Швеция |

Bayer AB Box 606

169 26 Solna

Швеция

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SE - Швеция

| Bayer AB Box 606 |
| --- |
| 169 26 Solna |
| Швеция |

Bayer AB Box 606

169 26 Solna

Швеция

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия

Bonefos 60 mg/ml koncentrat za raztopine za infundiranje

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SI - Словения

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Финландия

Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SK – Словашка Република

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, |
| --- |
| 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,

20210 Turku, Финландия

Bonefos

60 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SK – Словашка Република

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, |
| --- |
| 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,

20210 Turku, Финландия

Bonefos

400 mg

Капсула, твърда

перорално приложение

SK – Словашка

Република

| Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, |
| --- |
| 20210 Turku, Финландия |

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,

20210 Turku, Финландия

Bonefos

800 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK – Обединено Кралство

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

400 mg

капсула

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

800 mg

Обвита таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Roche Products Limited, 6 |
| --- |
| Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 |
| 1TW, UK |

Roche Products Limited, 6

Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7

1TW, UK

Loron 540

Филмирани таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Clasteon

400 mg

капсула

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Sodium clodronate

400 mg

капсула

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Caduceus Pharma Limited, |
| --- |
| 6th floor, 94 Wigmore |
| Street, London W1U 3RF, UK |

Caduceus Pharma Limited,

6th floor, 94 Wigmore

Street, London W1U 3RF, UK

Disodium Clodronate

60 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно

Лекарствени продукти, съдържащи Етидронова киселина (еtidronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Белгия | Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV. Temselaan 100 | Didronel | 200 mg | таблетки | Перорално приложение |
| BE - Белгия | Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, Белгия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

BE - Белгия

Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV. Temselaan 100

Didronel

200 mg

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Osteodidronel

400 mg

таблетки

Перорално приложение

DE - Германия

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Etidronat 200 mg

Jenapharm

200 mg

таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| C.H.R. Heim Arzneimittel |
| --- |
| GmbH Elisabethenstr. 34 |
| D-64283 Darmstadt |

C.H.R. Heim Arzneimittel

GmbH Elisabethenstr. 34

D-64283 Darmstadt

Etical

400 mg

1 250 mg

таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Etidron HEXAL Kombi

400 mg

1 250 mg

Таблетки и ефервесцентна таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Didronel-Kit

400 mg

1 250 mg

Tablet

перорално приложение

DK - Дания

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB- TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate

200 mg

таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB- TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate/Calcium

"Procter & Gamble"

400 mg + 500 mg calcium

таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564

OSTOPOR

200 MG/CAP

Капсула, твърда

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565

OSTOPOR

300 MG/CAP

Капсула, твърда

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14566 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14566

OSTOPOR

400 MG/CAP

Капсула, твърда

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAMEINONDAS G. KORONIS S.A.

ANFOZAN

400 MG/CAP

Капсула, твърда

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

ES - Испания

| LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 |
| --- |
| Barcelona |

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025

Barcelona

OSTEUM

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott Франция |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott Франция

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

DIDRONEL 200 mg, comprimé

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott Франция |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott Франция

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

DIDRONEL 400 mg, comprimé

400 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott Франция |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott Франция

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

DIPOROS 400 mg, comprimé

400 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott Франция |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott Франция

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ETIDRONATE DISODIQUE PROCTER

& GAMBLE

PHARMACEUTICALS

200 mg, comprimé

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

ETIDRONATE MYLAN

200 mg, comprimé

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

ETIDRONATE MYLAN

400 mg, comprimé

400 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges |
| Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges

Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

ETIDRONATE SANDOZ

400 mg, comprimé

400 mg

таблетки

перорално приложение

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ETIDRON

300 mg

Капсула

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2507 |
| 3000 CM Rotterdam |
| Нидерландия |

Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.

Postbus 2507

3000 CM Rotterdam

Нидерландия

Didronel 400

400 mg

таблетки

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| B.V. |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

B.V.

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Didrokit, combinatieverpakking

400 mg +

1 250 mg

Таблетки + Ефервесцентна таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK

Didronate + Calsium

Kombinasjonspakning

400 mg/500 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Didronate

200 mg

таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Didronate 400 mg + Calcium

500 mg

таблетки

перорално приложение

UK - United

Kingdom

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ETIDRONATE DISODIUM

200 mg

Tablets

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

DIDRONEL

200 mg

таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

DIDRONEL PMO

400 mg

таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK

TILOETCA COMBI

400 mg

таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

200 mg

таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, |
| United Kingdom |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ,

United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

400 mg

таблетки

Перорално приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Неридронова киселина (neridronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IT - Италия | ABIOGEN PHARMA SpA Via |
| Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

IT - Италия

ABIOGEN PHARMA SpA Via

Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

25 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно/ интравенозно приложение

IT - Италия

| ABIOGEN PHARMA SpA Via |
| --- |
| Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA Via

Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

100 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Памидронова киселина (pamidronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия | Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium) | Прах и разтворител за инфузионен разтвор | интравенозно |
| AT - Австрия | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия | Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Прах и разтворител за инфузионен разтвор | интравенозно |
| AT - Австрия | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия | Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel | 90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Прах и разтворител за инфузионен разтвор | интравенозно |
| AT - Австрия | medac |
| Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 |
| D-20354 Hamburg, Германия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

AT - Австрия

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия

Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium)

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия

Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия

Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel

90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg, Германия

Ebedronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24 |
| --- |
| 81669 München, Германия |

Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24

81669 München, Германия

Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24 |
| --- |
| 81669 München, Германия |

Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24

81669 München, Германия

Pamidronat Dinatrium Hospira 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

6 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24 |
| --- |
| 81669 München, Германия |

Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24

81669 München, Германия

Pamidronat Dinatrium Hospira 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

9 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно

AT - Австрия

| Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, |
| --- |
| A-1190 |
| Wien, Австрия |

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36,

A-1190

Wien, Австрия

Pamidronat STADA 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

AT - Австрия

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Wien, Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Wien, Австрия

Pamitor 15 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

15 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Novartis Pharma N.V. Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Aredia

15 mg/5 ml

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 |
| --- |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Novartis Pharma N.V. Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Aredia

90 mg/10 ml

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat 16 |
| --- |
| 2610 Wilrijk |
| Белгия |

Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Pamidrin

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Pamidronaat Actavis

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Pamidronaat Actavis

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Pamidronaat Actavis

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63 |
| --- |
| 1180 Brussels |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63

1180 Brussels

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63 |
| --- |
| 1180 Brussels |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63

1180 Brussels

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63 |
| --- |
| 1180 Brussels |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63

1180 Brussels

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Белгия |

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Белгия

Pamidronate EG

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BE - Белгия

| Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A |
| --- |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

Pamidronate Mylan

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BG - България

Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, България

Pamitor

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BG - България

| Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, |
| --- |
| D-90429 |
| Nuernberg, Германия |

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25,

D-90429

Nuernberg, Германия

Aredia

30 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Iceland |
| --- |
| Reykjavikurvegur |
| 76-78, IS-220, Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf, Iceland

Reykjavikurvegur

76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

3 mg/ml,

Концентрат за инфузионен разтвор, 5 ml

Интравенозно приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur |
| --- |
| 76-78, IS-220, Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur

76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор - 10 ml

Интравенозно приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur |
| --- |
| 76-78, IS-220, |
| Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur

76-78, IS-220,

Hafnarfjordur

Clastodron

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор - 10 ml

Интравенозно приложение

CY - Кипър

| PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 |
| --- |
| THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306 |
| LARNACA, КИПЪР |

PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18

THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306

LARNACA, КИПЪР

PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9 mg/ml

9 mg/ml, 10 ml

ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

CZ - Чешка Република

| Novartis s.r.o., U |
| --- |
| nákladového nádraží |
| 3265/10, 130 00 Praha- Strašnice |
| (Nagano III.), Чешка Република |
| Republic |

Novartis s.r.o., U

nákladového nádraží

3265/10, 130 00 Praha- Strašnice

(Nagano III.), Чешка Република

Republic

Aredia 15 mg

1,5 mg/ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

CZ - Чешка Република

| Novartis s.r.o., U |
| --- |
| nákladového nádraží |
| 3265/10, 130 00 Praha- Strašnice |
| (Nagano III.), Чешка Република |
| Republic |

Novartis s.r.o., U

nákladového nádraží

3265/10, 130 00 Praha- Strašnice

(Nagano III.), Чешка Република

Republic

Aredia 30 mg

3 mg/ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

CZ - Чешка Република

| Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D- |
| --- |
| 20354 Hamburg, Германия |

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D-

20354 Hamburg, Германия

Pamidronate Medac

3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

CZ - Чешка Република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Pamidronate-Teva

3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

CZ - Чешка Република

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o., |
| --- |
| Na květnici 878/33, 140 00 |
| Praha-Nusle, Cezch |
| Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.,

Na květnici 878/33, 140 00

Praha-Nusle, Cezch

Republic

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| axios Pharma GmbH Hauptstr. 198 |
| --- |
| D-33647 Bielefeld |

axios Pharma GmbH Hauptstr. 198

D-33647 Bielefeld

axidronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15,36 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

30,9 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

61,74 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7 |
| --- |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

92,75 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 |
| --- |
| D-61118 Bad Vilbel |

cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52

D-61118 Bad Vilbel

PAMIDRO-cell 3

mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 |
| --- |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Pamidronat-GRY 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| HEXAL AG Industriestr. 25 |
| --- |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

15 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| HIKMA Farmaceutica |
| --- |
| (Португалия) S.A. |
| Estrada do Rio da Mo, 8,8 |
| A e 8 B - Fervenca |
| P-2705-906 TERRUGem |
| SNT |

HIKMA Farmaceutica

(Португалия) S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8,8

A e 8 B - Fervenca

P-2705-906 TERRUGem

SNT

Ribodronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24 |
| --- |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24 |
| --- |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

6 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24 |
| --- |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

9 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstr. 3 |
| D-20354 Hamburg |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

D-20354 Hamburg

Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 15 mg

15 mg

Прах и разтворител

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 30 mg

30 mg

Прах и разтворител

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 90 mg

90 mg

Прах и разтворител

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 60 mg

60 mg

Прах и разтворител

Интравенозно приложение

DE - Германия

| Onkovis GmbH Grube 45 |
| --- |
| D-82377 Penzberg |

Onkovis GmbH Grube 45

D-82377 Penzberg

Pamidronat Onkovis

3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer

Infusionslösung

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Helm AG, Nordkanalstrasse |
| --- |
| 28D, DE-20097 Hamburg, Германия |

Helm AG, Nordkanalstrasse

28D, DE-20097 Hamburg, Германия

Epsilonat

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118 Bad Vilbel, Германия

Pamidrocell

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Hexal AG, Industriestrasse |
| --- |
| 25, DE-83607 Holzkirchen, Германия |

Hexal AG, Industriestrasse

25, DE-83607 Holzkirchen, Германия

Pamidronat "Hexal"

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Meda AS, Solvang 8, DK- |
| --- |
| 3450 Allerød, Дания |

Meda AS, Solvang 8, DK-

3450 Allerød, Дания

Pamidronat "Meda"

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, |
| --- |
| SE-11148 Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2,

SE-11148 Stockholm, Швеция

Pamidronatdinatrium

"BMM Pharma"

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, |
| --- |
| SE-11148 Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2,

SE-11148 Stockholm, Швеция

Pamidronatdinatrium

"BMM Pharma"

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, |
| --- |
| SE-11148 Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2,

SE-11148 Stockholm, Швеция

Pamidronatdinatrium

"BMM Pharma"

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, England |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31

3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium

"Hospira"

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, England |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31

3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium

"Hospira"

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, England |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31

3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium

"Hospira"

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 |
| --- |
| Kongens Lyngby, Дания |

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800

Kongens Lyngby, Дания

Pamidronatdinatrium

"Teva"

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

DK - Дания

| medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, |
| --- |
| DE-20354 Hamburg, Германия |

medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3,

DE-20354 Hamburg, Германия

Pamifos

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire |
| --- |
| CV31 3RW United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| MEDICUS S.A. VALAORITOU 10 |
| --- |
| METAMORFOSI ATTIKIS |
| 14452 |

MEDICUS S.A. VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS

14452

PAMIDRONE

60 MG/VIAL

ПРАХ И ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| MEDICUS S.A. VALAORITOU 10 |
| --- |
| METAMORFOSI ATTIKIS |
| 14453 |

MEDICUS S.A. VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS

14453

PAMIDRONE

90 MG/VIAL

ПРАХ И ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire |
| --- |
| CV31 3RW United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

3 MG/1 ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire |
| --- |
| CV31 3RW United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire |
| --- |
| CV31 3RW United Kingdom |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire

CV31 3RW United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

9 MG/1 ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

EL - Гърция

| ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| --- |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

PAMERIT

15 MG/1 ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

ES - Испания

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg/ml

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

ES - Испания

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión

6 mg/ml

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

ES - Испания

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml concentrado para solución para perfusión

9 mg/ml

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

ES - Испания

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 |
| --- |
| Barcelona |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013

Barcelona

AREDIA 15 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

15 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 |
| --- |
| Barcelona |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013

Barcelona

AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

30 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 |
| --- |
| Barcelona |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013

Barcelona

AREDIA 90 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, |
| --- |
| 2o 08006 |
| BARCELONA |

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1,

2o 08006

BARCELONA

PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 |
| --- |
| Sant Just Desvern |

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960

Sant Just Desvern

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3 |
| --- |
| Hamburgo D-20354 |

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3

Hamburgo D-20354

PAMIFOS 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 |
| --- |
| Sant Just Desvern |

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960

Sant Just Desvern

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml, concentrado para solución para

perfusión

3 mg /ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, |
| --- |
| 6-8 08970 Sant Joan Despi |

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert,

6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión

15 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, |
| --- |
| 6-8 08970 Sant Joan Despi |

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert,

6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión

30 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, |
| --- |
| 6-8 08970 Sant Joan Despi |

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert,

6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión

60 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ES - Испания

| COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, |
| --- |
| 6-8 08970 Sant Joan Despi |

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert,

6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión

90 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

ET - Естония

| Novartis Финландия OY Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| FIN-02130 Espoo |
| ФИНЛАНДИЯ |

Novartis Финландия OY Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

ФИНЛАНДИЯ

AREDIA

15 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

ET - Естония

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Vienna |
| АВСТРИЯ |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH Gonzagagasse

16/16, 1010 Vienna

АВСТРИЯ

PAMITOR 15 MG/ML

15 mg 1 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, |
| --- |
| 20354 Hamburg, Германия |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3,

20354 Hamburg, Германия

Pamifos

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 |
| --- |
| BAD VILBEL, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118

BAD VILBEL, Германия

Paminject

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| Meda Oy, Vaisalantie 4, |
| --- |
| 02130 Espoo, Финландия |

Meda Oy, Vaisalantie 4,

02130 Espoo, Финландия

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 |
| --- |
| Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148

Stockholm, Швеция

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 |
| --- |
| Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148

Stockholm, Швеция

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FI - Финландия

| BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 |
| --- |
| Stockholm, Швеция |

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148

Stockholm, Швеция

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant

pour solution pour

perfusion

60 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant

pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NORDIC PHARMA |
| --- |
| 216, boulevard Saint |
| Germain |
| 75007 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

NORDIC PHARMA

216, boulevard Saint

Germain

75007 Paris

ФРАНЦИЯ

OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

15 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT

15 mg/5 ml, poudre

et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT

60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour

perfusion

60 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT

90 mg/10 ml, poudre et solvant pour

solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne |
| Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| ФРАНЦИЯ |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne

Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne |
| Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| ФРАНЦИЯ |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne

Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml,

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| HOSPIRA FRANCE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| ФРАНЦИЯ |

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| ФРАНЦИЯ |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE Le Palatin 1 |
| --- |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense

Cedex

ФРАНЦИЯ

PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS

3 mg/ml, solution à

diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS

6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS

9 mg/ml, solution à

diluer pour perfusion

9 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

FR - Франция

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt |
| Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex

ФРАНЦИЯ

PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em. |
| --- |
| 1114 Budapest |
| Унгария |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.

1114 Budapest

Унгария

AREDIA 30 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

30.0 mg Disodium pamidronate, anhydrous

[from Disodium pamidronate pentahydrate

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 |
| --- |
| 3RW, UK |

Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31

3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 5 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 |
| --- |
| 3RW, UK |

Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31

3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 |
| --- |
| 3RW, UK |

Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31

3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 |
| --- |
| 3RW, UK |

Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31

3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

9 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Medac GmbH Fehlandstrasse 3. |
| --- |
| 20354 Hamburg |
| Германия |

Medac GmbH Fehlandstrasse 3.

20354 Hamburg

Германия

PAMIFOS 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

3 mg/ml Disodium pamidronate (equal to Pamidronic acid)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

HU - Унгария

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH |
| Gonzagagasse 16/16. |
| 1010 Vienna |
| Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH

Gonzagagasse 16/16.

1010 Vienna

Австрия

PAMITOR 15 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

15 mg/ml Disodium pamidronate

(equal to 12,6 mg pamidronic

acid)

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

IE - Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

30 mg

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Бавна интравенозна инфузия

IE - Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

90 mg

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Бавна интравенозна инфузия

IS - Исландия

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IS - Исландия

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IS - Исландия

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis, |
| --- |
| 2 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis,

2 15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

15 mg/5 ml

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis, |
| --- |
| 2 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis,

2 15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

30 mg/10 ml

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis, |
| --- |
| 2 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis,

2 15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

60 mg/10 ml

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis, |
| --- |
| 2 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA Via de Ambrosiis,

2 15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

90 mg/10 ml

Прах и разтворител за Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, |
| --- |
| 10 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa,

10 27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

15 mg/5 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, |
| --- |
| 10 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa,

10 27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

30 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10 |
| --- |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

60 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, |
| --- |
| 10 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa,

10 27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

90 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira

15 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2 |
| --- |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

15 mg/5 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2 |
| --- |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

30 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2 |
| --- |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

60 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2 |
| --- |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

90 mg/10 ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

15 mg/5 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

30 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

60 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

90 mg/10 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 |
| --- |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

PAMIDRONATO RATIOPHARM

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| CRINOS SpA Via Pavia, 6 |
| --- |
| 20136 Milano |

CRINOS SpA Via Pavia, 6

20136 Milano

AMIDROX

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur, |
| --- |
| 10 20014 Nerviano (MI) Италия |

Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur,

10 20014 Nerviano (MI) Италия

PAMIDRONATO ACTAVIS

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur, |
| --- |
| 10 20014 Nerviano (MI) Италия |

Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur,

10 20014 Nerviano (MI) Италия

PAMIDRONATO ACTAVIS

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

IT - Италия

| Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur, |
| --- |
| 10 20014 Nerviano (MI) Италия |

Actavis Itlay S.p.A. Via Luigi Pasteur,

10 20014 Nerviano (MI) Италия

PAMIDRONATO ACTAVIS

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

| Torrex Chiesi -Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Viena, Австрия |

Torrex Chiesi -Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Viena, Австрия

Pamitor

60 mg/4 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

| Torrex Chiesi -Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Viena, Австрия |

Torrex Chiesi -Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Viena, Австрия

Pamitor

90 mg/6 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

| Torrex Chiesi -Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Viena, Австрия |

Torrex Chiesi -Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Viena, Австрия

Pamitor

30 mg/2 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

| Torrex Chiesi -Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Viena, Австрия |

Torrex Chiesi -Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Viena, Австрия

Pamitor

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium

Hospira

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium

Hospira

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LT - Литва

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium

Hospira

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LU - Люксембург

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Aredia

15 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LU - Люксембург

| EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| --- |
| B 1020 BRUXELLES |

EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22

B 1020 BRUXELLES

Paminject

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LU - Люксембург

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate

Disodique Hospira

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LU - Люксембург

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate

Disodique Hospira

6 mg/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LU - Люксембург

| TEVA PHARMA БЕЛГИЯ S.A. |
| --- |
| 16, LAARSTRAAT |
| B 2610 WILRIJK |

TEVA PHARMA БЕЛГИЯ S.A.

16, LAARSTRAAT

B 2610 WILRIJK

Pamidrin

3 mg/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LV - Латвия

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Vienna, Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Vienna, Австрия

PAMITOR

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LV - Латвия

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Vienna, Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Vienna, Австрия

PAMITOR

30 mg/2 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LV - Латвия

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Vienna, Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Vienna, Австрия

PAMITOR

60 mg/4 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

LV - Латвия

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Vienna, |
| Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Vienna,

Австрия

PAMITOR

90 mg/6 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

MT - Малта

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 |
| 7SR England |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16

7SR England

Aredia

15 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

MT - Малта

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 |
| 7SR England |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16

7SR England

Aredia

30 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

MT - Малта

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 |
| 7SR England |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16

7SR England

Aredia

60 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

MT - Малта

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 |
| 7SR England |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16

7SR England

Aredia

90 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Nordic Pharma B.V. Tolweg |
| --- |
| 15 3741 LM Baarn |
| Нидерландия |

Nordic Pharma B.V. Tolweg

15 3741 LM Baarn

Нидерландия

Pamidronaat dinatrium 15 mg

15 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Nordic Pharma B.V. Tolweg |
| --- |
| 15 3741 LM Baarn |
| Нидерландия |

Nordic Pharma B.V. Tolweg

15 3741 LM Baarn

Нидерландия

Pamidronaat dinatrium 30 mg

30 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Nordic Pharma B.V. Tolweg |
| --- |
| 15 3741 LM Baarn |
| Нидерландия |

Nordic Pharma B.V. Tolweg

15 3741 LM Baarn

Нидерландия

Pamidronaat dinatrium 60 mg

60 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Nordic Pharma B.V. Tolweg |
| --- |
| 15 3741 LM Baarn |
| Нидерландия |

Nordic Pharma B.V. Tolweg

15 3741 LM Baarn

Нидерландия

Pamidronaat dinatrium 90 mg

90 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Pharmachemie B.V. Swensweg |
| --- |
| 5 2031 GA Haarlem |
| Нидерландия |

Pharmachemie B.V. Swensweg

5 2031 GA Haarlem

Нидерландия

Pamidronaatdinatrium

3 mg/ml PCH

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. |
| --- |
| Rouboslaan 32 |
| 2252 TR Voorschoten |
| Нидерландия |

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерландия

Pamidronaatdinatrium

Allgen 3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. |
| --- |
| Rouboslaan 32 |
| 2252 TR Voorschoten |
| Нидерландия |

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерландия

Pamidronaatdinatrium

Allgen 6 mg/ml

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. |
| --- |
| Rouboslaan 32 |
| 2252 TR Voorschoten |
| Нидерландия |

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерландия

Pamidronaatdinatrium

Allgen 9 mg/ml

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Hospira Benelux BVBA, Stallestraat |
| --- |
| 63 1180 Brussel |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat

63 1180 Brussel

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Hospira Benelux BVBA, Stallestraat |
| --- |
| 63 1180 Brussel |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat

63 1180 Brussel

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Hospira Benelux BVBA, Stallestraat |
| --- |
| 63 1180 Brussel |
| Белгия |

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat

63 1180 Brussel

Белгия

Pamidronaatdinatrium

Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NL - Нидерландия

| Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstr. 3 |
| 20354 Hamburg Германия |

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg Германия

Pamipro 3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NO - Норвегия

| Meda, postboks 194, 1371 |
| --- |
| Asker Norawy |

Meda, postboks 194, 1371

Asker Norawy

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NO - Норвегия

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, Great |
| Britain |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31

3RW Warwickshire, Great

Britain

Pamidronatdinatrium

Hospira

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NO - Норвегия

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, Great |
| Britain |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31

3RW Warwickshire, Great

Britain

Pamidronatdinatrium

Hospira

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

NO - Норвегия

| Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 |
| --- |
| 3RW Warwickshire, Great |
| Britain |

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31

3RW Warwickshire, Great

Britain

Pamidronatdinatrium

Hospira

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal |
| Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal

Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 3 mg/ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal |
| Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal

Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 6 mg/ml

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st. |
| --- |
| 31-546, Cracow, Полша |

Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Полша

Pamidia

3 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st. |
| --- |
| 31-546, Cracow, Полша |

Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Полша

Pamidia

6 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st. |
| --- |
| 31-546, Cracow, Полша |

Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Полша

Pamidia

9 mg

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH |
| --- |
| Theaterstrasse 6 |
| 22880 Wedel / Германия |

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Theaterstrasse 6

22880 Wedel / Германия

Pamidronat medac 3 mg / ml

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| 89073, Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

89073, Германия

Pamidronat- ratiopharm

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| VIPHARM S.A. Przewoźników st.11 |
| --- |
| 03-691 Warsaw, Полша |

VIPHARM S.A. Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Полша

Pamifos-15

15 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| VIPHARM S.A. Przewoźników st.11 |
| --- |
| 03-691 Warsaw, Полша |

VIPHARM S.A. Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Полша

Pamifos-30

30 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| VIPHARM S.A. Przewoźników st.11 |
| --- |
| 03-691 Warsaw, Полша |

VIPHARM S.A. Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Полша

Pamifos-60

60 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| VIPHARM S.A. Przewoźników st.11 |
| --- |
| 03-691 Warsaw, Полша |

VIPHARM S.A. Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Полша

Pamifos-90

90 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel, Германия |

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Германия

Pamistad

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Torrex Chiesi Pharma |
| --- |
| GmbH |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, Австрия |

Torrex Chiesi Pharma

GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna, Австрия

Pamitor

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg, Германия |

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Германия

Aredia

60 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PL - Полша

| Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 |
| --- |
| D-90429 Nürnberg, |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg,

Германия

Aredia

90 mg

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais |
| Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais

Португалия

Pamidran

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais |
| Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais

Португалия

Pamidran

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais |
| Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais

Португалия

Pamidran

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Pamidronato APS

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Teva Pharma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, |
| 2795-195 Linda-a-Velha Португалия |

Teva Pharma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F,

2795-195 Linda-a-Velha Португалия

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do |
| --- |
| Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 |
| Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do

Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906

Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do |
| --- |
| Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 |
| Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do

Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906

Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do |
| --- |
| Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 |
| Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica (Португалия), S.A. Estrada do

Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906

Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais |
| Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais

Португалия

Pamidran

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais Португалия

Pamidran

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues, |
| --- |
| n.o 240, 2750-228 Cascais Португалия |

Hospira Португалия, Lda. Rua Amália Rodrigues,

n.o 240, 2750-228 Cascais Португалия

Pamidran

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Pamidronato APS

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de |
| Baixo 2645-436 Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica,

S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de

Baixo 2645-436 Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, |
| --- |
| 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 |
| Alcabideche Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta,

148-148 A, Manique de Baixo 2645-436

Alcabideche Португалия

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Teva Pharma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, |
| 2795-195 Linda-a-Velha Португалия |

Teva Pharma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F,

2795-195 Linda-a-Velha Португалия

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica |
| --- |
| (Португалия), S.A. |
| Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 |
| A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica

(Португалия), S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8 - 8

A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica |
| --- |
| (Португалия), S.A. |
| Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 |
| A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica

(Португалия), S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8 - 8

A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

PT - Португалия

| Hikma Farmacêutica |
| --- |
| (Португалия), S.A. |
| Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 |
| A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия |

Hikma Farmacêutica

(Португалия), S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8 - 8

A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Португалия

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

RO - Румъния

| NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 |
| --- |
| D-90429 |
| Nürnberg, Германия |

NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25

D-90429

Nürnberg, Германия

AREDIA 15 mg/ml Прах и разтворител за инфузионен разтвор

15 mg/ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

RO - Румъния

| TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse |
| --- |
| 16/16, A-1010, Viena, Австрия |

TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse

16/16, A-1010, Viena, Австрия

PAMIDRONAT TORREX

15 mg/ml Прах за инфузионен разтвор

15 mg/ml

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

RO - Румъния

| DR. REDDY'S LABORATORIES |
| --- |
| Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, |
| Румъния |

DR. REDDY'S LABORATORIES

Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București,

Румъния

PAMIRED 60 Прах за инфузионен разтвор

60 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

RO - Румъния

| DR. REDDY'S LABORATORIES |
| --- |
| Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, |
| Румъния |

DR. REDDY'S LABORATORIES

Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București,

Румъния

PAMIRED 30 Прах за инфузионен разтвор

30 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SE - Швеция

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SE - Швеция

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SE - Швеция

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium

Hospira

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| Meda AB |
| --- |
| 170 09 Solna |
| Швеция |

Meda AB

170 09 Solna

Швеция

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| Teva Швеция AB Box 1070 |
| --- |
| 251 10 Helsingborg |
| Швеция |

Teva Швеция AB Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Pamidronat Teva

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| DE-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Германия

Pamidrocell

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| BMM Pharma AB Blasieholmsgatan |
| --- |
| 2 111 48 Stockholm |
| Швеция |

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan

2 111 48 Stockholm

Швеция

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| BMM Pharma AB Blasieholmsgatan |
| --- |
| 2 111 48 Stockholm |
| Швеция |

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan

2 111 48 Stockholm

Швеция

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SE - Швеция

| BMM Pharma AB Blasieholmsgatan |
| --- |
| 2 111 48 Stockholm |
| Швеция |

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan

2 111 48 Stockholm

Швеция

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

интравенозно приложение

SI - Словения

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429, Германия

Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

15 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

интравенозно приложение

SI - Словения

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429, Германия

Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

30 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

интравенозно приложение

SI - Словения

| Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, |
| --- |
| SI-1000 |
| Ljubljana, Словения |

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4,

SI-1000

Ljubljana, Словения

Pamitor 30 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ml

Прах и разтворител за Инжекционен разтвор

интравенозно приложение

SI - Словения

| Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, |
| --- |
| SI-1000 |
| Ljubljana, Словения |

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4,

SI-1000

Ljubljana, Словения

Pamitor 60 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ml

Прах и разтворител за Инжекционен разтвор

интравенозно приложение

SI - Словения

| Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, |
| --- |
| SI-1000 |
| Ljubljana, Словения |

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4,

SI-1000

Ljubljana, Словения

Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ml

Прах и разтворител за Инжекционен разтвор

интравенозно приложение

SK - Словакия

| Torrex Chiesi -Pharma |
| --- |
| GmbH, Gonzagagasse |
| 16/16, 1010 Viena, Австрия |

Torrex Chiesi -Pharma

GmbH, Gonzagagasse

16/16, 1010 Viena, Австрия

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

SK - Словакия

| medac GmbH Theaterstraße 6 |
| --- |
| D-22880 Wedel |
| Германия |

medac GmbH Theaterstraße 6

D-22880 Wedel

Германия

PAMIFOS

3 mg/ml

Concentrate for infusion

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

15 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited, Frimly Business |
| Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited, Frimly Business

Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

30 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

| Novartis Pharmaceuticals |
| --- |
| UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK |

Novartis Pharmaceuticals

UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

90 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Исландия

PAMIDRONATE DISODIUM

3 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Исландия

PAMIDRONATE DISODIUM

6 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Исландия

PAMIDRONATE DISODIUM

9 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Apsala Limited, bayview Ноприложение, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ирландия

DISODIUM PAMIDRONATE

3 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Apsala Limited, bayview Ноприложение, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ирландия

DISODIUM PAMIDRONATE

6 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

UK - United

Kingdom

Apsala Limited, bayview Ноприложение, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ирландия

DISODIUM PAMIDRONATE

9 MG/ML

КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Интравенозно приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Ризедронова киселина (risedronic acid), с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH |
| SATURN Tower, Leonard- |
| Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Австрия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

AT - Австрия

sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH

SATURN Tower, Leonard-

Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Австрия

Actonel Combi

Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium) + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10 |
| --- |
| A-1220 Wien, Австрия |

sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Австрия

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10 |
| --- |
| A-1220 Wien, Австрия |

sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Австрия

Actonel 30 mg

Filmtabletten

30 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10 |
| --- |
| A-1220 Wien, Австрия |

sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Австрия

Actonel 5 mg

Filmtabletten

5 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10 |
| --- |
| A-1220 Wien, Австрия |

sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard- Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Австрия

Actonel 75 mg

Filmtabletten

75 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, |
| --- |
| A-1140 Wien, Австрия |

Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien, Австрия

Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 |
| --- |
| Wien, Австрия |

Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020

Wien, Австрия

Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, |
| --- |
| A-1020 |
| Wien, Австрия |

1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17,

A-1020

Wien, Австрия

Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Австрия

Risedronat-ratiopharm einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 |
| --- |
| A-6250 Kundl, Австрия |

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl, Австрия

Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 |
| --- |
| A-1190 Wien |
| Австрия |

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36

A-1190 Wien

Австрия

Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

AT - Австрия

| TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| Нидерландия |

TEVA Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Нидерландия

Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

Филмирани таблетки

перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

5 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

30 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

35 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

75 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

Перорално приложение

BE - Белгия

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel Plus calcium D

35 mg + 500 mg / 400 UI

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BE - Белгия

| TEVA Pharma Белгия N.V, Laarstraat 16, |
| --- |
| B-2610 Wilrijk, Белгия |

TEVA Pharma Белгия N.V, Laarstraat 16,

B-2610 Wilrijk, Белгия

Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

BG - България

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Sanofi-Aventis България |
| --- |
| EOOD |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България |

Sanofi-Aventis България

EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България

ACTONEL 5 MG FILM- COATED TABLETS

5 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Sanofi-Aventis България |
| --- |
| EOOD |
| 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България |

Sanofi-Aventis България

EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България

ACTONEL 30 MG FILM- COATED TABLETS

30 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Sanofi-Aventis България |
| --- |
| EOOD |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България |

Sanofi-Aventis България

EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България

ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILM- COATED TABLETS

35 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Sanofi-Aventis България |
| --- |
| EOOD |
| 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България |

Sanofi-Aventis България

EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia България

ACTONEL 75 MG FILM- COATED TABLETS

75 mg

Филмирани

таблетки

Перорално приложение

BG - България

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní |
| Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní

Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic

RISENDROS 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Германия

Risedronat-ratiopharm

35 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary |
| --- |
| ИРЛАНДИЯ |

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary

ИРЛАНДИЯ

RIGAT

35 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

BG - България

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 |
| --- |
| Bad Vilbel,Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118

Bad Vilbel,Германия

Zilar

5 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| България |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

България

Rizida

35 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 |
| --- |
| Graz, Австрия |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054

Graz, Австрия

Risedronat Genericon

5 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 |
| --- |
| Graz, Австрия |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054

Graz, Австрия

Risedronat Genericon

30 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 |
| --- |
| Graz, Австрия |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054

Graz, Австрия

Risedronat Genericon

35 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarjordur, Исландия

Risadis

5 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

BG - България

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarjordur, Исландия

Risadis

35 mg

филмирани таблетки

перорално приложение

CY - Кипър

| SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 |
| --- |
| STROVOLOS, КИПЪР |

SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015

STROVOLOS, КИПЪР

ACTONEL TABLET 5 MG

5 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 |
| --- |
| STROVOLOS, КИПЪР |

SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015

STROVOLOS, КИПЪР

ACTONEL OAW/"ONCE A WEEK" TABLETS

35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 |
| --- |
| STROVOLOS, КИПЪР |

SANOFI AVENTIS КИПЪР LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015

STROVOLOS, КИПЪР

ACTONEL (2

CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH)

75 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, |
| --- |
| 220 HAFNAFJORDUR, |
| ИСЛАНДИЯ |

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78,

220 HAFNAFJORDUR,

ИСЛАНДИЯ

BIFODRON TABLETS

5 MG

5 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, |
| --- |
| 220 HAFNAFJORDUR, ИСЛАНДИЯ |

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78,

220 HAFNAFJORDUR, ИСЛАНДИЯ

BIFODRON TABLETS

30 MG

30 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, |
| --- |
| 220 HAFNAFJORDUR, |
| ИСЛАНДИЯ |

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78,

220 HAFNAFJORDUR,

ИСЛАНДИЯ

BIFODRON TABLETS

35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 5 MG

5 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE

SODIUM TABLET 30 MG

30 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE

SODIUM TABLET 35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX |
| --- |
| 53158, 3301 LEMESOS, КИПЪР |

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX

53158, 3301 LEMESOS, КИПЪР

ATRONATE "ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 |
| --- |
| PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ |

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351

PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ

RISEPALLIN TABLETS

5 MG

5 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 |
| --- |
| PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ |

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351

PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ

RISEPALLIN TABLETS

30 MG

30 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 |
| --- |
| PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ |

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351

PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ

RISEPALLIN TABLETS

35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CY - Кипър

| Arrow Generics Limited, Unit |
| --- |
| 2 Eastman |
| Way,Hertfordshire, SG1 |
| 4SZ,Stevenage,UK |

Arrow Generics Limited, Unit

2 Eastman

Way,Hertfordshire, SG1

4SZ,Stevenage,UK

RISEDRONATE ARROW TABLETS 35 MG

35 MG

ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

CZ - Чешка Република

| Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 |
| --- |
| Praha-Dejvice, Чешка Република |

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00

Praha-Dejvice, Чешка Република

Actonel 30 mg

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 |
| --- |
| Praha-Dejvice, Чешка Република |
| Republic |

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00

Praha-Dejvice, Чешка Република

Republic

Actonel 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 |
| --- |
| Praha-Dejvice, Чешка Република |

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00

Praha-Dejvice, Чешка Република

Actonel 5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. |
| --- |
| 44B, sector 3, Bucharest, Румъния |

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr.

44B, sector 3, Bucharest, Румъния

Juverital 35 mg potahované tablety

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

Republic

| S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. |
| --- |
| 44B, sector 3, Bucharest, Румъния |

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr.

44B, sector 3, Bucharest, Румъния

Juverital 5 mg potahované tablety

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 |
| --- |
| Praha-Dejvice, Чешка Република |
| Republic |

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00

Praha-Dejvice, Чешка Република

Republic

Norsed 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Galex d.d., Tišinska ul. 29g, |
| --- |
| 9000 Murska Sobota, Словения |

Galex d.d., Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Словения

Risedronat Galex

35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Galex d.d., Tišinska ul. 29g, |
| --- |
| 9000 Murska Sobota, Словения |

Galex d.d., Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Словения

Risedronat Galex 5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

Republic

| Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar |
| --- |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| United Kingdom |

Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Risedronat Mylan

35 mg

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Risedronat Teva 35 mg

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße 3

89079 Ulm, Германия

Risedronat-Ratiopharm

35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република

Risendros 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Ingers Industrial Solutions, s.r.o., Slunná 271/16, 617 |
| --- |
| 00 Brno-Komárov, Чешка Република |

Ingers Industrial Solutions, s.r.o., Slunná 271/16, 617

00 Brno-Komárov, Чешка Република

Tevanel 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

CZ - Чешка Република

| Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Полша |

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054

Ksawerow, Полша

NORIFAZ 35 MG POTAHOVANÉ TABLETY

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| --- |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Risedronat AL 35 mg

Filmtabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 |
| --- |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 5 mg

Filmtabletten

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 30 mg

Filmtabletten

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 75 mg

Filmtabletten

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 35 mg plus

Calcium Filmtabletten

35 mg +

1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D

35 mg + 1 000 mg/880

I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg

+1 000 mg /

800 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed plus Calcium D

35 mg + 1 000 mg/880

I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg

+1 000 mg /

800 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

DE - Германия

| Warner Chilcott Deutschland |
| --- |
| GmbH |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland

GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D

35 mg + 500 mg/400

I.E. Filmtabletten

35 mg

+ 500 mg / 400

IU

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 |
| --- |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Risedronat Heumann

35 mg Filmtabletten

40,17 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DK - Дания

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Risostad

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Risostad

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, |
| --- |
| SE-104 |
| 35 Stockholm; Швеция |

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14,

SE-104

35 Stockholm; Швеция

Vionate

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, |
| --- |
| SE-104 |
| 35 Stockholm; Швеция |

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14,

SE-104

35 Stockholm; Швеция

Vionate

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Dimidronat

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Dimidronat

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Dimidronat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Ellidronat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Karadronat

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Karadronat

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Karadronat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 |
| --- |
| Szkolna Street, PL-95054 |
| Ksawerów; Полша |

ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33

Szkolna Street, PL-95054

Ksawerów; Полша

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sanofi-Aventis Дания |
| --- |
| A/S, Slotsmarken 13, DK- |
| 3970 Hørsholm, Дания |

Sanofi-Aventis Дания

A/S, Slotsmarken 13, DK-

3970 Hørsholm, Дания

Optinate

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sanofi-Aventis Дания |
| --- |
| A/S, Slotsmarken 13, DK- |
| 3970 Hørsholm, Дания |

Sanofi-Aventis Дания

A/S, Slotsmarken 13, DK-

3970 Hørsholm, Дания

Optinate

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sanofi-Aventis Дания |
| --- |
| A/S, Slotsmarken 13, DK- |
| 3970 Hørsholm, Дания |

Sanofi-Aventis Дания

A/S, Slotsmarken 13, DK-

3970 Hørsholm, Дания

Optinate

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sanofi-Aventis Дания |
| --- |
| A/S, Slotsmarken 13, DK- |
| 3970 Hørsholm, Дания |

Sanofi-Aventis Дания

A/S, Slotsmarken 13, DK-

3970 Hørsholm, Дания

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Sanofi-Aventis Дания |
| --- |
| A/S, Slotsmarken 13, DK- |
| 3970 Hørsholm, Дания |

Sanofi-Aventis Дания

A/S, Slotsmarken 13, DK-

3970 Hørsholm, Дания

Optinate Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, |
| --- |
| DE-13407 Berlin, Германия |

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A,

DE-13407 Berlin, Германия

Racidrix

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Ridracid

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Rinon

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risdronostad

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risdronostad

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risdronostad

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi |
| --- |
| 76-78, IS-220 |
| Hafnarfjördur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi

76-78, IS-220

Hafnarfjördur, Исландия

Risedronatnatrium

"Actavis"

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 |
| --- |
| Odense S., Дания |

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260

Odense S., Дания

Risedronatnatrium

"Orifarm"

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 |
| --- |
| Odense S., Дания |

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260

Odense S., Дания

Risedronatnatrium

"Orifarm"

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 |
| --- |
| Odense S., Дания |

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260

Odense S., Дания

Risedronatnatrium

"Orifarm"

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risedronatnatrium

"Stada"

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risedronatnatrium

"Stada"

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, |
| --- |
| DE-61118 |
| Bad Vilbel, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,

DE-61118

Bad Vilbel, Германия

Risedronatnatrium

"Stada"

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 |
| --- |
| Kongens Lyngby, Дания |

Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800

Kongens Lyngby, Дания

Risedronatnatrium

"Teva"

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Risepallin

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Risepallin

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, |
| --- |
| GR-15351 Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6,

GR-15351 Pallini Attiki, Гърция

Risepallin

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Riseratio

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Risonat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

EL - Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 |
| --- |
| BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348

BUILDING A

KALITHEA 17674

ACTONEL

5 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 |
| --- |
| BUILDING A KALITHEA 17675 |

SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348

BUILDING A KALITHEA 17675

ACTONEL

30 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 |
| --- |
| BUILDING A |
| KALITHEA 17676 |

SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348

BUILDING A

KALITHEA 17676

ACTONEL OAW

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 |
| --- |
| BUILDING A KALITHEA 17677 |

SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348

BUILDING A KALITHEA 17677

ACTONEL 2

CONSECUTIVE DAYS PER MONTH

75 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 |
| --- |
| BUILDING A |
| KALITHEA 17678 |

SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348

BUILDING A

KALITHEA 17678

RISEDRONATE / WINTHROP

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ИСЛАНДИЯ |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Исландия |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ИСЛАНДИЯ

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Исландия

RISEDRONATE SODIUM / ACTAVIS

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A. ASKLIPIOU 13 |
| --- |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A. ASKLIPIOU 13

KRYONERI ATTIKIS 14568

MOTIVUS

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| DELEGANT HOLDINGS LTD, КИПЪР |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| КИПЪР |

DELEGANT HOLDINGS LTD, КИПЪР

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

КИПЪР

RISELIB

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| S.J.A. PHARM Ltd |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| 10445 PATISSIA |

S.J.A. PHARM Ltd

ARKOLEON 11

10445 PATISSIA

DIFOSFON-S

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI 190 09 |

ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI 190 09

BONDAPEN

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| AURORA PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| --- |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

BONMATE

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND |
| --- |
| STATION CLOSE POTTERS |
| BAR HERTS EN6 1TL ENGLAND |

GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND

STATION CLOSE POTTERS

BAR HERTS EN6 1TL ENGLAND

RISEDRONATE / GENERICS

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

EL - Гърция

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE НИДЕРЛАНДИЯ Computerweg 10, |
| --- |
| 3542 DR, Utrecht, The Нидерландия |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE НИДЕРЛАНДИЯ Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht, The Нидерландия

RISEDRONATE / TEVA

35 MG/TAB

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| --- |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat |
| (Barcelona) Испания |

Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat

(Barcelona) Испания

ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| --- |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat |
| (Barcelona) Испания |

Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat

(Barcelona) Испания

ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con

película

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

LOSENTRA SEMANAL

35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| --- |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat |
| (Barcelona) Испания |

Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat

(Barcelona) Испания

ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1 000 mg/880 UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

ES - Испания

| Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| --- |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat |
| (Barcelona) Испания |

Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat

(Barcelona) Испания

ACRELCOMBI 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula+1 000 mg/880

UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

ES - Испания

| Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| --- |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat |
| (Barcelona) Испания |

Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat

(Barcelona) Испания

ACREL COMBI 35 mg+

500 mg/400 UI

comprimidos recubiertos con

película

35 mg + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Испания

RISEDRONATO SEMANAL QUALIGEN

35 mg comprimidos recubiertos con

película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| RATIOPHARM ESPAÑA, |
| --- |
| S.A.Avda. de Burgos, 16 D |
| - 5a Planta 28036 Madrid |

RATIOPHARM ESPAÑA,

S.A.Avda. de Burgos, 16 D

- 5a Planta 28036 Madrid

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta |
| --- |
| 08038 Barcelona |

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta

08038 Barcelona

RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania |
| --- |
| 4oIzq 28003 Madrid |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania

4oIzq 28003 Madrid

MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, |
| --- |
| 44 A-1235 Viena |

HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse,

44 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL HEXAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 |
| --- |
| 28023 Aravaca (Madrid) |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

RISEDRONATO SEMANAL SANDOZ 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| 1A PHARMA GMBH Eduard |
| --- |
| Kittenberger Gasse, 56 A- |
| 1235 Viena |

1A PHARMA GMBH Eduard

Kittenberger Gasse, 56 A-

1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL SALUTAS 35 mg comprimidos recubiertos con

película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 |
| --- |
| Sant Just Desvern |

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960

Sant Just Desvern

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| KERN PHARMA, S.L. Venus, |
| --- |
| 72. Poligono Industrial |
| Colon II. 08228 Tarrasa |

KERN PHARMA, S.L. Venus,

72. Poligono Industrial

Colon II. 08228 Tarrasa

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 |
| --- |
| 08007 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg comprimidos recubiertos con

película

Филмирани таблетки

перорално приложение

ES - Испания

| ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054 |
| --- |
| Ksawerow/Lodz |

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054

Ksawerow/Lodz

NORIFAZ 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Portfarma ehf |
| --- |
| Kollunarklettsvegur 2, 104 |
| Reykjavik |
| ИСЛАНДИЯ |

Portfarma ehf

Kollunarklettsvegur 2, 104

Reykjavik

ИСЛАНДИЯ

OSSINAT

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Portfarma ehf |
| --- |
| Kollunarklettsvegur 2, 104 |
| Reykjavik |
| ИСЛАНДИЯ |

Portfarma ehf

Kollunarklettsvegur 2, 104

Reykjavik

ИСЛАНДИЯ

OSSINAT

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Sanofi-Aventis Естония OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn |
| ЕСТОНИЯ |

Sanofi-Aventis Естония OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

ЕСТОНИЯ

ACTONEL 35 MG OAW

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Zentiva, k.s. UKabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| ЧЕШКА РЕПУБЛИКА REPUBLIC |

Zentiva, k.s. UKabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

ЧЕШКА РЕПУБЛИКА REPUBLIC

RISENDROS 35 MG

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| ИСЛАНДИЯ |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

ИСЛАНДИЯ

RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 |
| --- |
| D-89079 Ulm |
| ГЕРМАНИЯ |

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

ГЕРМАНИЯ

RIBIDRON

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Sanofi-Aventis Естония OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn |
| ЕСТОНИЯ |

Sanofi-Aventis Естония OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

ЕСТОНИЯ

ACTONEL

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Zaklad Farmaceutyczny |
| --- |
| Adamed Pharma S.A. 33 |
| Szkolna Street, 95-054 |
| Ksawerow |
| ПОЛША |

Zaklad Farmaceutyczny

Adamed Pharma S.A. 33

Szkolna Street, 95-054

Ksawerow

ПОЛША

NORIFAZ

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| THE НИДЕРЛАНДИЯ |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

THE НИДЕРЛАНДИЯ

RISONATE

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

ET - Естония

| Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary |
| --- |
| ИРЛАНДИЯ |

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary

ИРЛАНДИЯ

RIGAT

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, |
| --- |
| 00350 Helsinki, Финландия |

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22,

00350 Helsinki, Финландия

Optinate

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, |
| --- |
| 00350 Helsinki, Финландия |

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22,

00350 Helsinki, Финландия

Optinate

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, |
| --- |
| 00350 Helsinki, Финландия |

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22,

00350 Helsinki, Финландия

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

FI - Финландия

| sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, |
| --- |
| 00350 Helsinki, Финландия |

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22,

00350 Helsinki, Финландия

Optinate Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, |
| --- |
| 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United |
| Kingdom |

Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park,

566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United

Kingdom

Risedronat Ranbaxy

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, |
| --- |
| 00350 Helsinki, Финландия |

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22,

00350 Helsinki, Финландия

Optinate

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Oy Leiras Финландия Ab, PL |
| --- |
| 1406, 00101 Helsinki, Финландия |

Oy Leiras Финландия Ab, PL

1406, 00101 Helsinki, Финландия

Riseos

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Германия

Riseratio

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Mylan AB, BOX 23033, |
| --- |
| 10435 STOCKHOLM, Швеция |

Mylan AB, BOX 23033,

10435 STOCKHOLM, Швеция

Vionate

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| HAFNARFJORDUR, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220

HAFNARFJORDUR, Исландия

Risedronat Actavis

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания

Risedronat Orifarm

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания

Risedronat Orifarm

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания

Risedronat Orifarm

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Sandoz A/S, C. F. Tietgens |
| --- |
| Boulevard 40, 5220 |
| ODENSE SØ, Дания |

Sandoz A/S, C. F. Tietgens

Boulevard 40, 5220

ODENSE SØ, Дания

Risedronat Sandoz

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 |
| --- |
| BAD VILBEL, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118

BAD VILBEL, Германия

Risedronat Stada

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 |
| --- |
| BAD VILBEL, Германия |

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118

BAD VILBEL, Германия

Risedronat Stada

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| TEVA Швеция AB, Järnvägsgatan 11, BOX |
| --- |
| 1070, 25110 |
| HELSINGBORG, Швеция |

TEVA Швеция AB, Järnvägsgatan 11, BOX

1070, 25110

HELSINGBORG, Швеция

Risedronat Teva

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de |
| Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de

Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

RISEDRONATE ALMUS

35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de |
| Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de

Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé

pelliculé

35 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

RISEDRONATE RANBAXY 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880

UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

35 mg + 1 000 mg/800 UI

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

Таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| Warner Chilcott France |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense |
| Cedex |
| Франция |

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense

Cedex

Франция

ACTONELCOMBI 35

mg + 500 mg/400 UI, comprimé pelliculé

35 mg + 500 mg/400 UI

Таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. |
| --- |
| 1045 Budapest |
| Унгария |

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Унгария

ACTONEL 5 mg filmtabletta

5,00 mg Risedronate sodium (equivalent to

4,64 mg

Risendronic acid)

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. |
| --- |
| 1045 Budapest |
| Унгария |

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Унгария

ACTONEL 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium (equivalent to

32,5 mg

Risendronic acid)

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. |
| --- |
| 1045 Budapest |
| Унгария |

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Унгария

ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

| 35,00 mg Risedronate sodium (equivalent to |
| --- |
| 69,6 mg Risendronic acid) |

35,00 mg Risedronate sodium (equivalent to

69,6 mg Risendronic acid)

Филмирани таблетки и таблетки за дъвчене

перорално приложение

HU - Унгария

| sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. |
| --- |
| 1045 Budapest |
| Унгария |

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Унгария

ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Филмирани таблетки и таблетки за дъвчене

перорално приложение

HU - Унгария

| Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. |
| --- |
| 1028 Budapest |
| Унгария |

Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.

1028 Budapest

Унгария

BONEACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. |
| --- |
| 1028 Budapest |
| Унгария |

Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.

1028 Budapest

Унгария

BONEACT 755 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5. |
| --- |
| 1095 Budapest |
| Унгария |

Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Унгария

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to

40,17 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки и таблетки за дъвчене

перорално приложение

HU - Унгария

| Zentiva k.s. |
| --- |
| Dolny Mecholupy, U |
| kabelovny 130. |
| 10237 Prague 10. Чешка Република |

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy, U

kabelovny 130.

10237 Prague 10. Чешка Република

RISENDROS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. |
| --- |
| 1028 Budapest |
| Унгария |

Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.

1028 Budapest

Унгария

RISETACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. |
| --- |
| 1045 Budapest |
| Унгария |

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Унгария

ACTONEL 75 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium (equal to Risendronic acid)

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 5 mg filmtabletta

5,0 mgRisedronate sodium (equivalent to

5,74 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to

40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5. |
| --- |
| 1095 Budapest |
| Унгария |

Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Унгария

NORIFAZ 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to

40,17 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| GALEX d.d. Tisinška ulica 29g |
| --- |
| 9000 Murska Sobota |
| Словения |

GALEX d.d. Tisinška ulica 29g

9000 Murska Sobota

Словения

RISEDRONAT GALEX

35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to

40,17 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78. |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Исландия

RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to

40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to

5,74 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to

40,17 mg

Risedronate sodium

hemipentahydr

ate

Филмирани таблетки

перорално приложение

HU - Унгария

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

HU - Унгария

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ridate Once a Week

35 mg Филмирани таблетки

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| Нидерландия |

TEVA Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Нидерландия

Risonate Once Weekly

35 mg Филмирани

Tablets.

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim BT40 2SH United Kingdom

Actonel 5 mg Филмирани таблетки

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH United Kingdom

Actonel 30 mg Филмирани таблетки

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim BT40 2SH United Kingdom

Actonel Once A Week

35 mg Филмирани таблетки

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH United Kingdom

Actonel 75 Milligram

Филмирани таблетки

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim BT40 2SH United Kingdom

Actonel Combi 35 mg +

500 mg Филмирани таблетки

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH United Kingdom

Actonel Plus Ca & D

35 mg Филмирани таблетки + 1 000 mg/800

IU Effervescent

Granules

35 mg +

1 000 mg/880IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH United Kingdom

Actonel Plus Ca & D Tablet 35 mg and

500 mg/400 IU Film-

Coated Tablets.

35 mg + (risedronate sodium) +

500 mg/400UI

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim BT40 2SH United Kingdom

Optinate Once a Week

35 mg Film-coated

Tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH United Kingdom

Optinate 75 mg Film- coated Tablets

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Ranbaxy Ирландия Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary |
| --- |
| Ranbaxy Ирландия Ltd |

Ranbaxy Ирландия Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Ranbaxy Ирландия Ltd

Risedronate Sodium

35 mg Once A Week

Film-coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Ирландия |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ирландия

Risontel Once a week

35 mg Film-coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 |
| Hafnarfjordur, Исландия |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium

Actavis 5 mg

Film-coated tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 |
| Hafnarfjordur, Исландия |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium

Actavis 30 mg

Film-coated tablets

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IE - Ирландия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 |
| Hafnarfjordur, Исландия |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium

Actavis 35 mg

Film-coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate Combi D

35 mg and

1 000 mg/880

IU

Филмирани таблетки and effervescent granules

Перорално приложение

IS - Исландия

| Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, |
| --- |
| 1325 Lysaker, Норвегия |

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133,

1325 Lysaker, Норвегия

Optinate Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

| Portfarma ehf., Borgartúni |
| --- |
| 26, 105 Reykjavík, Исландия |

Portfarma ehf., Borgartúni

26, 105 Reykjavík, Исландия

Risedronat Sodium

Portfarma

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IS - Исландия

Qualigen S.L., Avda. Barcelona 69 08970, Sant Joan Despi, (Barcelona) Испания

Risedronat Qualigen

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Италия |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Италия

OPTINATE

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Италия |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Италия

OPTINATE

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Италия |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Италия

OPTINATE

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Италия |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Италия

OPTINATE

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B |
| --- |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop

5 mg compresse rivestite con film

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B |
| --- |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop

30 mg compresse rivestite con film

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B |
| --- |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop

35 mg compresse rivestite con film

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B |
| --- |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop

75 mg compresse rivestite con film

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

IT - Италия

| WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ИТАЛИЯ Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTOCALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

Перорално приложение

IT - Италия

| SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B |
| --- |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

OPTICALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

Перорално приложение

LT - Литва

| ZENTIVA, k.s., Ukabelovny |
| --- |
| 130 Dolní Měcholupy 102 |
| 37, Praha 10, Чешка Република |

ZENTIVA, k.s., Ukabelovny

130 Dolní Měcholupy 102

37, Praha 10, Чешка Република

Risendros

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Литва

Actonel

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Литва

Actonel

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Нидерландия

Risonate

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerów, Полша |

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054

Ksawerów, Полша

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Islandia |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Islandia

Risedronate sodium

Actavis

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Литва

Actonel

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LT - Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Литва

Actonel

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

Перорално приложение

LT - Литва

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| Ulm D-89079, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

Ulm D-89079, Германия

Ribidron

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

LU - Люксембург

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5 |
| --- |
| 1831 Diegem, Белгия |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5

1831 Diegem, Белгия

Actonel hebdomadaire

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

LV - Латвия

| Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 |
| --- |
| Reykjavík, Исландия |

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104

Reykjavík, Исландия

Risedronate sodium

Portfarma

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 |
| --- |
| Reykjavík, Исландия |

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104

Reykjavík, Исландия

Risedronate sodium

Portfarma

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Zentiva k.s., U kabelovny |
| --- |
| 130, Dolní Měcholupy, 102 |
| 37 Praha 10, Чешка Република Republic |

Zentiva k.s., U kabelovny

130, Dolní Měcholupy, 102

37 Praha 10, Чешка Република Republic

Risendros

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

sanofi-aventis Латвия SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Латвия

Actonel Combi

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки + ефервесцентни гранули

Перорално приложение

LV - Латвия

sanofi-aventis Латвия SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Латвия

Actonel OAW

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Vale Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| 1B Gurtnafleur Business |
| Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия |

Vale Pharmaceuticals Ltd.,

1B Gurtnafleur Business

Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

Rigat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Str.3, 89079 Ulm, Германия

Ribidron

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия

Risonate

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Полша |

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054

Ksawerow, Полша

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Risedronate Sodium

Actavis

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

LV - Латвия

sanofi-aventis Латвия SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Латвия

Actonel

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Sanofi-Aventis Малта Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Малта

Actonel

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Sanofi-Aventis Малта Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Малта

Actonel

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Sanofi-Aventis Малта Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Малта

Actonel Once a Week

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

MT - Малта

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street Tunbridge Wells TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street Tunbridge Wells TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 30 mg film-coated tablets

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

MT - Малта

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| United Kingdom |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 35 mg film-coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

MT - Малта

Sanofi-Aventis Малта Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Малта

Actonel

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

MT - Малта

Sanofi-Aventis Малта Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Малта

Actonel Plus Ca & D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Филмирани таблетки/ефервесцентни гранули

Перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actokit D, combinatieverpakking

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки/ефервесцентни гранули

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actokit

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ranbaxy Белгия NV Leuvensestraat 28b |
| --- |
| 1800 Vilvoorde Белгия |

Ranbaxy Белгия NV Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Белгия

Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Белгия |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Белгия

Natriumrisedronaat

Ceft 30 mg

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Белгия |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Белгия

Natriumrisedronaat

Ceft 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Белгия |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Белгия

Natriumrisedronaat

Ceft 5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Sandoz B.V., Veluwezoom 22 |
| --- |
| 1327 AH Almere |
| Нидерландия |

Sandoz B.V., Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Нидерландия

Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 |
| --- |
| 47879 AC Etten-Leur |
| Нидерландия |

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur

Нидерландия

Risedronaatnatrium CF

30 mg

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 |
| --- |
| 47879 AC Etten-Leur |
| Нидерландия |

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur

Нидерландия

Risedronaatnatrium CF

wekelijks 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 |
| --- |
| 47879 AC Etten-Leur |
| Нидерландия |

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur

Нидерландия

Risedronaatnatrium CF

5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Mylan B.V. Dieselweg 25 |
| --- |
| 3752 LB Bunschoten |
| Нидерландия |

Mylan B.V. Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Нидерландия

Risedronaatnatrium

Mylan 5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Mylan B.V. Dieselweg 25 |
| --- |
| 3752 LB Bunschoten |
| Нидерландия |

Mylan B.V. Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Нидерландия

Risedronaatnatrium

Mylan Wekelijks 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Pharmachemie B.V. Swensweg 5 |
| --- |
| 2031 GA Haarlem |
| Нидерландия |

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Risedronaatnatrium

Wekelijks 35 mg PCH

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

ActoCalD tabletten

35 mg + 500 mg / 400

IE filmomhulde tabletten,

combinatieverpakking

35 mg + 500 mg / 400 IE

Филмирани таблетки

перорално приложение

NL - Нидерландия

| Warner Chilcott Nederland |
| --- |
| BV |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam |
| Нидерландия |

Warner Chilcott Nederland

BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam

Нидерландия

Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

NO - Норвегия

| Sanofi-aventis, Strandveien |
| --- |
| 15, 1366 Lysaker Норвегия |

Sanofi-aventis, Strandveien

15, 1366 Lysaker Норвегия

Optinate

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Sanofi-aventis, Strandveien |
| --- |
| 15, 1366 Lysaker Норвегия |

Sanofi-aventis, Strandveien

15, 1366 Lysaker Норвегия

Optinate

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Sanofi-aventis, Strandveien |
| --- |
| 15, 1366 Lysaker Норвегия |

Sanofi-aventis, Strandveien

15, 1366 Lysaker Норвегия

Optinate Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Orifarm Energivej 15, POB |
| --- |
| 69, DK-5260 Odense S Danmark |

Orifarm Energivej 15, POB

69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Orifarm Energivej 15, POB |
| --- |
| 69, DK-5260 Odense S Danmark |

Orifarm Energivej 15, POB

69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Orifarm Energivej 15, POB |
| --- |
| 69, DK-5260 Odense S Danmark |

Orifarm Energivej 15, POB

69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Полша |

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054

Ksawerow, Полша

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| --- |
| Hafnarfjordur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Исландия

Risedronat Actavis

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Teva Швеция AB, Box 1070, |
| --- |
| 25110 Helsingborg, Швеция |

Teva Швеция AB, Box 1070,

25110 Helsingborg, Швеция

Risedronat Teva

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

NO - Норвегия

| Mylan AB, Box 23033, |
| --- |
| 10435 Stockholm, Швеция |

Mylan AB, Box 23033,

10435 Stockholm, Швеция

Vionate

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PL - Полша

| Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139 |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Швеция |

Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Швеция

Actonel

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Ranbaxy (Полша) Sp. z o.o. Kubickiego st. 11, |
| --- |
| 02-954 Warsaw, Полша |

Ranbaxy (Полша) Sp. z o.o. Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Полша

Resorpate

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139 |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Швеция |

Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Швеция

Actonel

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139 |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Швеция |

Sanofi-Aventis AB Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Швеция

Actonel

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic

Risendros 35

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfirdi, Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Исландия

Bifodron

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska |
| --- |
| Sp. z o.o. |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska

Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Полша

Nofemix

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Szkolna st. 33, |
| --- |
| 95-054 Ksawerów, Полша |

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Szkolna st. 33,

95-054 Ksawerów, Полша

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Vale Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 1G Gurtnafleur Business |
| Park, |
| Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия |

Vale Pharmaceuticals Ltd

1G Gurtnafleur Business

Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

Rigat

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| 89073, Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

89073, Германия

Risedronat-ratiopharm

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady |
| --- |
| nr. 44B, sector 3, Bucharest, |
| Румъния |

Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady

nr. 44B, sector 3, Bucharest,

Румъния

Juverital

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady |
| --- |
| nr. 44B, sector 3, Bucharest, Румъния |

Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady

nr. 44B, sector 3, Bucharest, Румъния

Juverital

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PL - Полша

| Galex d.d. Tišinska ul. 29g, |
| --- |
| 9000 Murska Sobota, |
| Словения |

Galex d.d. Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota,

Словения

Risedrolex 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o,

2740-244 Porto Salvo

Португалия

Actonel

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o,

2740-244 Porto Salvo

Португалия

Actonel

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o,

2740-244 Porto Salvo

Португалия

Actonel 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o,

2740-244 Porto Salvo

Португалия

Norsed

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Risedronato de sódio

Generis

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Risedronato de sódio

Generis

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Risedronato de sódio

Generis

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo

Португалия

Risedronato de sódio

Mepha

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. |
| --- |
| São Martinho do Bispo, |
| 3045-016 Coimbra |
| Португалия |

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

São Martinho do Bispo,

3045-016 Coimbra

Португалия

Risedronato de sódio

Bluepharma

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, |
| --- |
| 1495-139 Miraflores - Algés |
| Португалия |

Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31,

1495-139 Miraflores - Algés

Португалия

Risedronato de sódio

Pharmakern

35 mg

Обвита таблекта

Перорално приложение

PT - Португалия

| GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, |
| --- |
| 2700-451 Amadora |
| Португалия |

GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova,

2700-451 Amadora

Португалия

Risedronato de sódio

GP

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, |
| --- |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira,

2710-089 Sintra

Португалия

Risedronato de sódio

Farmoz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto, |
| 2830 Coina |
| Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto,

2830 Coina

Португалия

Risedronato de sódio

Alter

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto, |
| 2830 Coina |
| Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto,

2830 Coina

Португалия

Risedronato de sódio

Alter

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto, |
| 2830 Coina |
| Португалия |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto,

2830 Coina

Португалия

Risedronato de sódio

Alter

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. |
| --- |
| Rua do Campo Alegre, |
| 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico, |
| 4150-174 Porto Португалия |

Ranbaxy Португалия - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Rua do Campo Alegre,

1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico,

4150-174 Porto Португалия

Risedronato de sódio

Ranbaxy

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Av. dos Bombeiros |
| Voluntários, no 146 - 1o, |
| 2765-201 Estoril Португалия |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Av. dos Bombeiros

Voluntários, no 146 - 1o,

2765-201 Estoril Португалия

Risedronato de sódio

Riseflore

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, |
| --- |
| 84-B, 1549-005 Lisboa Португалия |

Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo,

84-B, 1549-005 Lisboa Португалия

Risedronato de sódio

Medilusa

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3, |
| --- |
| 1600-875 Lisboa Португалия |

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3,

1600-875 Lisboa Португалия

Risedronato de sódio

Rizat

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. |
| Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Португалия |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros

Португалия

Risedronato de sódio

Labesfal

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Cinfa Португалия, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício |
| Neopark, 2790-221 Carnaxide |
| Португалия |

Cinfa Португалия, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício

Neopark, 2790-221 Carnaxide

Португалия

Risedronato de sódio

Cinfa

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| --- |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Atral

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| --- |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Atral

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| --- |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Atral

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Vida - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. |
| Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Vida - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Vida

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Vida - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. |
| Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Vida - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Vida

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Vida - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. |
| Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, |
| 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
| Португалия |

Vida - Produtos

Farmacêuticos, S.A.

Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Risedronato de sódio

Vida

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Decomed Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Sebastião e Silva, 56, |
| 2745-838 Massamá |
| Португалия |

Decomed Farmacêutica, S.A.

Rua Sebastião e Silva, 56,

2745-838 Massamá

Португалия

Zectoel

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Decomed Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Sebastião e Silva, 56, |
| 2745-838 Massamá |
| Португалия |

Decomed Farmacêutica, S.A.

Rua Sebastião e Silva, 56,

2745-838 Massamá

Португалия

Zectoel

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Decomed Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Sebastião e Silva, 56, |
| 2745-838 Massamá |
| Португалия |

Decomed Farmacêutica, S.A.

Rua Sebastião e Silva, 56,

2745-838 Massamá

Португалия

Zectoel

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto |
| --- |
| 2790-012 Portela de Carnaxide |
| Португалия |

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Португалия

Risedronato de sódio

Germed

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto |
| --- |
| 2790-012 Portela de |
| Carnaxide |
| Португалия |

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto

2790-012 Portela de

Carnaxide

Португалия

Risedronato de sódio

Germed

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto |
| --- |
| 2790-012 Portela de |
| Carnaxide |
| Португалия |

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto

2790-012 Portela de

Carnaxide

Португалия

Risedronato de sódio

Germed

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o,

2740-244 Porto Salvo

Португалия

Actonel

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Risedronato de sódio

Actavis

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 |
| --- |
| A, Manique de Baixo |
| 2645-436 Alcabideche |
| Португалия |

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148

A, Manique de Baixo

2645-436 Alcabideche

Португалия

Norifaz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790- 143 Carnaxide |
| Португалия |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790- 143 Carnaxide

Португалия

Risedronato de sódio

Ratiopharm

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo, |
| 1499-016 Algés Португалия |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo,

1499-016 Algés Португалия

Risedronato de sódio

Mylan

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo, |
| 1499-016 Algés Португалия |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo,

1499-016 Algés Португалия

Risedronato de sódio

Mylan

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Qualigen, S.L. |
| --- |
| Avenida Barcelona, 69, Sant |
| Joan Despí, |
| 08970 Barcelona Espanha |

Qualigen, S.L.

Avenida Barcelona, 69, Sant

Joan Despí,

08970 Barcelona Espanha

Risedronato de sódio

Qualigen

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Teva Pharma - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, Lda. |
| Edifício Cyprium, Av. 25 de |
| Abril, 15, 2o F, |
| 2795-195 Linda-a-Velha |
| Португалия |

Teva Pharma - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Edifício Cyprium, Av. 25 de

Abril, 15, 2o F,

2795-195 Linda-a-Velha

Португалия

Risedronato de sódio

Teva

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício |
| --- |
| 1, 2o - Escritório 15, |
| 2710-693 Sintra Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício

1, 2o - Escritório 15,

2710-693 Sintra Португалия

Risedronato de sódio

Sandoz

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício |
| --- |
| 1, 2o - Escritório 15, |
| 2710-693 Sintra Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício

1, 2o - Escritório 15,

2710-693 Sintra Португалия

Risedronato de sódio

1APharma

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor |
| Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, |
| 2770-229 Paço de Arcos |
| Португалия |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor

Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B,

2770-229 Paço de Arcos

Португалия

Risedronato de sódio

Ciclum

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, |
| 2770-229 Paço de Arcos |
| Португалия |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B,

2770-229 Paço de Arcos

Португалия

Risedronato de sódio

Ciclum

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

30 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Arrow Generics, Ltd. |
| --- |
| Unit 2 - Eastman Way, SG1 |
| 4SZ Stevenage - Hertfordshire |
| Reino Unido |

Arrow Generics, Ltd.

Unit 2 - Eastman Way, SG1

4SZ Stevenage - Hertfordshire

Reino Unido

Risedronato de sódio

Arrow

35 mg

таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Полша |

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054

Ksawerow, Полша

Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

RO - Румъния

| AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 |
| --- |
| Stockholm, Швеция |

AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768

Stockholm, Швеция

ACTONEL 5 mg film-coated tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6- |
| 11, sector 5 Bucharest, Румъния |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-

11, sector 5 Bucharest, Румъния

ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6- |
| 11, sector 5 Bucharest, Румъния |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-

11, sector 5 Bucharest, Румъния

ACTONEL 75 mg film coated tablets

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| TERAPIA SA |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124, Cluj- Napoca, Румъния |

TERAPIA SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj- Napoca, Румъния

OSODENS 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní |
| Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní

Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република Republic

RISENDROS 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78, 220 |
| Hafnarfjordur, Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220

Hafnarfjordur, Island

OSTEORON 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| Antibiotice S.A. |
| --- |
| Valea Lupului nr. 1, 707410 |
| Iași, Румъния |

Antibiotice S.A.

Valea Lupului nr. 1, 707410

Iași, Румъния

LORINE 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra, nr. |
| 12 parter, sector |
| 2București, Румъния |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra, nr.

12 parter, sector

2București, Румъния

RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara, Румъния

RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

JUVERITAL 5 mg film coated tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

JUVERITAL 35 mg film coated tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

RO - Румъния

| Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 |
| --- |
| Bromma, Швеция |

Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14

Bromma, Швеция

ACTONEL COMBI D

35 mg + 500 mg/400

UI film coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed Septimum

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Norsed Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Ranbaxy (UK) Ltd |
| --- |
| 3rd floor, CP hоприложение |
| 97-107, Uxbridge Road |
| Ealing, London W5 5TL United Kngdom |

Ranbaxy (UK) Ltd

3rd floor, CP hоприложение

97-107, Uxbridge Road

Ealing, London W5 5TL United Kngdom

Risedronate Ranbaxy

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Köpenhamn S Danmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Orifarm Generics A/S Energivej 15 |
| --- |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S Дания |

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Дания

Risedronat Orifarm

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Orifarm Generics A/S Energivej 15 |
| --- |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S Дания |

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Дания

Risedronat Orifarm

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Orifarm Generics A/S Energivej 15 |
| --- |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S Дания |

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Дания

Risedronat Orifarm

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 |
| --- |
| DE-89079 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

DE-89079 Ulm

Германия

Riseratio

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Teva Швеция AB Box 1070 |
| --- |
| 251 10 Helsingborg |
| Швеция |

Teva Швеция AB Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Risedronat Teva

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b |
| --- |
| IT-20158 Milano |
| Италия |

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b

IT-20158 Milano

Италия

Avestra

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| sanofi-aventis AB Box 14142 |
| --- |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

sanofi-aventis AB Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Optinate Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40

2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

Филмирани таблетки

перорално приложение

SE - Швеция

| Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Polen |

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054

Ksawerow, Polen

Risedronat Adamed

Pharma

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151,

SI-1000 Ljubljana

Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151,

SI-1000 Ljubljana

Actonel 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151,

SI-1000 Ljubljana

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151,

SI-1000 Ljubljana

Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

| Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151,

SI-1000 Ljubljana

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

SI - Словения

| Galex, d.d., Tišinska ulica |
| --- |
| 29g, Murska Sobota, Словения |

Galex, d.d., Tišinska ulica

29g, Murska Sobota, Словения

Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SK - Словакия

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| Bad Vilbel, 61118 |
| Германия |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel, 61118

Германия

Risedronat STADA 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Dalshraun 1 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1

220 Hafnarfjordur

Исландия

Bifodron 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Zaklad Farmaceutyczny |
| --- |
| Adamed Pharma SA |
| 33 Szkolna Street |
| Ksawerów, 95-054 |
| Полша |

Zaklad Farmaceutyczny

Adamed Pharma SA

33 Szkolna Street

Ksawerów, 95-054

Полша

Norifaz 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 |
| --- |
| 1103, Budapest |
| Унгария |

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21

1103, Budapest

Унгария

Nurrid 35 mg

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| ZENTIVA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní |
| Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република |

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní

Měcholupy 102 37 Praga 10, Чешка Република

RISENDROS 35 mg - TBL FLM

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SK - Словакия

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard |
| --- |
| 44B, Sector 3, RO-032266 |
| Bucharest, Румъния |

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard

44B, Sector 3, RO-032266

Bucharest, Румъния

Juverital

35 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Sanofi-aventis Словакия s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Словакия s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 5 MG

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Sanofi-aventis Словакия s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Словакия s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 75 MG

75 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| Sanofi-aventis Словакия s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Словакия s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL COMBI

35 mg + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SK - Словакия

| TEVA Pharmaceuticals Словакия s.r.o., Teslova 26, |
| --- |
| 82102 Bratislava, Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Словакия s.r.o., Teslova 26,

82102 Bratislava, Slovak Republic

Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK –Обединено Кралство

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Sandoz Limited, 37 |
| --- |
| Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE |

Sandoz Limited, 37

Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium

5 mg tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel 5 mg Tablets

5 mg'

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel 30 mg Tablets

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel Once a Week

35 mg Tablet

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel Combi 35 mg film-coated tablets+

1 000 mg / 880 IU

effervescent granules

35 mg + 1 000 mg/880 IE

Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel 75 mg tablet

75 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 |
| --- |
| 2SH, UK |

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40

2SH, UK

Actonel Combi 35 mg

+ 500 mg / 400 IU

Film-coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK

Norsed Once a Week

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Ranbaxy (UK) Limited, 95 |
| --- |
| Park Lane, Mayfair. London |
| W1K 7TE, United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Limited, 95

Park Lane, Mayfair. London

W1K 7TE, United Kingdom

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Ratiopharm GmbH, 5 |
| --- |
| Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, |
| Hampshire, PO6 1UP |

Ratiopharm GmbH, 5

Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth,

Hampshire, PO6 1UP

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Pharmathen SA, 6 |
| --- |
| Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция |

Pharmathen SA, 6

Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция

Risedronate sodium

5 mg tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Pharmathen SA, 6 |
| --- |
| Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция |

Pharmathen SA, 6

Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция

Risedronate sodium

30 mg tablets

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Pharmathen SA, 6 |
| --- |
| Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция |

Pharmathen SA, 6

Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Гърция

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Beacon Pharmaceuticals Ltd, |
| --- |
| 85 High Street, Tunbridge |
| Wells, Kent TN1 1YG, UK |

Beacon Pharmaceuticals Ltd,

85 High Street, Tunbridge

Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium

5 mg tablets

5 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Beacon Pharmaceuticals Ltd, |
| --- |
| 85 High Street, Tunbridge |
| Wells, Kent TN1 1YG, UK |

Beacon Pharmaceuticals Ltd,

85 High Street, Tunbridge

Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium

30 mg tablets

30 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Beacon Pharmaceuticals Ltd, |
| --- |
| 85 High Street, Tunbridge |
| Wells, Kent TN1 1YG, UK |

Beacon Pharmaceuticals Ltd,

85 High Street, Tunbridge

Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

| Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054 |
| --- |
| Ksawerow, Полша |

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054

Ksawerow, Полша

Norifaz 35 mg tablet

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, Нидерландия

Risedronate sodium

35 mg tablets

35 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Тилудронова киселина (Tiludronic acid) с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Белгия | Sanofi-Aventis Белгия NV Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

BE - Белгия

Sanofi-Aventis Белгия NV Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Белгия

Skelid

200 mg

таблетки

Перорално приложение

ES - Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A.Josep |
| --- |
| Plá, 2 08019 Barcelona |

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep

Plá, 2 08019 Barcelona

SKELID 200 mg comprimidos

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé

200 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain |
| Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ

1-13, boulevard Romain

Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

SKELID 200 mg, comprimé

200 mg

таблетки

перорално приложение

LU - Люксембург

| Sanofi-Aventis Белгия NV Culliganlaan 1C |
| --- |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Белгия NV Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Белгия

Skelid

200 mg

таблетки

Перорално приложение

UK -Обединено Кралство

Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK

Skelid

200 mg

таблетки

перорално приложение

Лекарствени продукти, съдържащи Ибандронова киселина (Ibandronic acid) с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Пътища на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| DE - Германия | Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Държава членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Пътища на въвеждане

DE - Германия

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Ibandronsäure dura

150 mg Filmtabletten

169,32 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DE - Германия

| Orifarm Generixs A/S Energivej 15 |
| --- |
| DK-7260ODENSE S Дания |

Orifarm Generixs A/S Energivej 15

DK-7260ODENSE S Дания

Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten

65,4 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 |
| --- |
| Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351

Pallini Attiki, Гърция

Baxogar

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, |
| --- |
| HU-1103 |
| Budapest, Унгария |

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21,

HU-1103

Budapest, Унгария

Etanorden

50 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, |
| --- |
| HU-1103 |
| Budapest, Унгария |

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21,

HU-1103

Budapest, Унгария

Etanorden

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 |
| --- |
| 35 Stockholm, Швеция |

Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104

35 Stockholm, Швеция

Ibamyl

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS- |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-

220 Hafnarfjördur, Исландия

Ibandronat "Actavis"

50 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS- |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur, Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-

220 Hafnarfjördur, Исландия

Ibandronat "Actavis"

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Arrow ApS, Hovedgaden 41, |
| --- |
| 2, DK-2970 Hørsholm, Дания |

Arrow ApS, Hovedgaden 41,

2, DK-2970 Hørsholm, Дания

Ibandronate "Arrow"

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Дания

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Ibandronate

"ratiopharm"

50 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, |
| --- |
| DE-89079 |
| Ulm, Германия |

ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3,

DE-89079

Ulm, Германия

Ibandronate

"ratiopharm"

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

| Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., |
| --- |
| GR-15351 |
| Pallini Attiki, Гърция |

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str.,

GR-15351

Pallini Attiki, Гърция

Quodixor

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

DK - Дания

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Дания

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

FI - Финландия

| Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, |
| --- |
| 2970 HØRSHOLM, Дания |

Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal,

2970 HØRSHOLM, Дания

Ibandronate Arrow

150 mg

Таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания

Ibandronate Orifarm

50 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Германия

Ibandronate ratiopharm

150 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Германия

Ibandronate ratiopharm

50 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Унгария

Etanorden

150 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FI - Финландия

| Mylan AB, BOX 23033, |
| --- |
| 10435 STOCKHOLM, Швеция |

Mylan AB, BOX 23033,

10435 STOCKHOLM, Швеция

Ibamyl

150 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 50 mg, comprimé pelliculé

50 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

IBANDROMYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

таблетки

перорално приложение

FR - Франция

| GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

таблетки

перорално приложение

IS - Исландия

| Portfarma ehf., Borgartúni |
| --- |
| 26, 105 Reykjavík, Исландия |

Portfarma ehf., Borgartúni

26, 105 Reykjavík, Исландия

Ziveteno

150 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

LT - Литва

| Gedeon Richter Plc., 1103 |
| --- |
| Budapest Gyömrői út 19-21, Унгария |

Gedeon Richter Plc., 1103

Budapest Gyömrői út 19-21, Унгария

Etanorden

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, |
| --- |
| 2710-444 Sintra Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8,

2710-444 Sintra Португалия

Ácido Ibandrónico

Generis

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 |
| --- |
| A - Piso 2, |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5

A - Piso 2,

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Ácido ibandrónico

Ombene

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Optimal Regulatory |
| --- |
| Solutions, S.L. Via Augusta, |
| 59, 08006 Barcelona |
| Espanha |

Optimal Regulatory

Solutions, S.L. Via Augusta,

59, 08006 Barcelona

Espanha

Ácido ibandrónico

Orsfelt

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor |
| Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, |
| 2770-229 Paço de Arcos |
| Португалия |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor

Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B,

2770-229 Paço de Arcos

Португалия

Ácido ibandrónico

Ciclum

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, |
| --- |
| 1495-139 Miraflores - Algés |
| Португалия |

Pharmakern Португалия - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31,

1495-139 Miraflores - Algés

Португалия

Ácido Ibandrónico

Pharmakern

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103 |
| --- |
| Budapest Hungria |

Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103

Budapest Hungria

Etanorden

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro |
| Borges, Edíficio Arquiparque |
| 1, R/C Esqo, |
| 1499-016 Álges |
| Португалия |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro

Borges, Edíficio Arquiparque

1, R/C Esqo,

1499-016 Álges

Португалия

Ácido Ibandrónico

Mylan

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, |
| --- |
| 2970 Horsholm |
| Dinamarca |

Arrow ApS Hovedgaden 41, 2,

2970 Horsholm

Dinamarca

Ácido Ibandrónico

Arrow

150 mg

Таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício |
| --- |
| 1, 2o - Escritório 15, 2710- |
| 693 Sintra Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício

1, 2o - Escritório 15, 2710-

693 Sintra Португалия

Ácido Ibandrónico

Sandoz

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

PT - Португалия

Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia

Quodixor

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

SE - Швеция

| Orifarm Generics A/S Energivej 15 |
| --- |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S Дания |

Orifarm Generics A/S Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S Дания

Ibandronate Orifarm

50 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

SI - Словения

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

150 mg

Филмирани таблетки

перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Baxter Healthcare GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Глюкоза, безводна 13,6 g/L, натриев хлорид 5,38 g/L, натриев-L (+) лактат 4,48 g/L, калциев хлорид дихидрат 0,184 g/L, магнезиев хлорид хексахидрат 0,051 g/L

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Австрия

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Глюкоза, безводна 22,7 g/L, натриев хлорид 5,38 g/L, натриев-L (+) лактат 4,48 g/L калциев хлорид дихидрат 0,184 g/L, магнезиев хлорид хексахидрат 0,051 g/L

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Австрия

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Глюкоза, безводна 38,6 g/L, натриев хлорид 5,38 g/L, натриев-L (+) лактат 4,48 g/L, калциев хлорид дихидрат 0,184 g/L, магнезиев хлорид хексахидрат 0,051 g/L

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Австрия

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Austria |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung

75 g/L

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Белгия

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

13,6 g/l глюкоза,безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Белгия

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale

22,7 g/l глюкоза,безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Белгия

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

38,6 g/l глюкоза,безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Белгия

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale

75,00 g/l икодекстрин

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

България

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

България

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

България

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

България

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Extraneal

7,50 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Чехия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml

1,36 % w/v/13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Чехия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml

2,27 % w/v/22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Чехия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml

3,86 % w/v/38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Чехия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

EXTRANEAL

7,5 % 75g/ 1 000 ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Дания

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Дания

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Дания

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Дания

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Denmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Extraneal

75 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Естония

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

7,50 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Финландия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Финландия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Финландия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Финландия

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal

7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Франция

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

1,36 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Франция

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

2,27 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Франция

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

3,86 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Франция

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| France |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

7,50 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v

13,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v

22,7 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v

38,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 1,36 %

13,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 2,27 %

22,7 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 3,86 %

38,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Германия

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Germany |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Extraneal

75 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,257 g/l

0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Гърция

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Greece |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

DIANEAL PD4

1,36 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Гърция

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Greece |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

Extraneal

(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051) % w/v

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Унгария

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 1,36 % peritoneális dializáló oldat

1,36 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Унгария

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 2,27 % peritoneális dializáló oldat

2,27 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Унгария

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 3,86 % peritoneális dializáló oldat

3,86 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Унгария

| Baxter Hungary Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Hungary |

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

7,5 % (icodextrin)

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Исландия

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Исландия

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Исландия

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v (13,6 mg/ml)

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v (22,7 mg/ml)

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v (38,6 mg/ml)

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Ирландия

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Италия

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

EXTRANEAL

7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Италия

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell’Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

4,95 g/l – 49,54 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Латвия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Латвия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v

0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Латвия

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Латвия

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal solution for peritoneal dialysis

75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Литва

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Литва

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Литва

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Литва

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Люксембург

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose

1,36 %/2,27 %/3,86 % декстроза, безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Люксембург

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgium |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Extraneal

75,00 g/l икодекстрин

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Малта

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %w/v 13,6 mg/ml

1,36 %w/v 13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Малта

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %w/v 22,7 mg/ml

2,27 %w/v 22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Малта

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %w/v 38,6 mg/ml

3,86 %w/v 38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Малта

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (Icodextrin 7,5 %)

N/A

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Норвегия

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdrumsvei 11 |
| 0484 Oslo, Norway |

Baxter AS

Gjerdrumsvei 11

0484 Oslo, Norway

Extraneal

75 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Полша

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 1,36 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Полша

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 2,27 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Полша

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 3,86 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Полша

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Португалия

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

асоциация

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Португалия

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

асоциация

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Португалия

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

асоциация

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Португалия

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Extraneal

75 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Румъния

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % m/v (13,6 mg/ml)

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Румъния

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % m/v (22,7 mg/ml)

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Румъния

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % m/v (38,6 mg/ml)

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Румъния

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom

EXTRANEAL

75 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словакия

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

13,6 mg/1 ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словакия

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

22,7 mg/1 ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словакия

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

38,6 mg/1 ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словакия

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

EXTRANEAL

7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словения

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словения

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словения

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Словения

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo

75 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 %

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 % con sistema de desconexión integrado

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 %

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 % con sistema de desconexión integrado

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 %

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con sistema de desconexión integrado

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Испания

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spain |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal

75 g/l; 5,4 g/l; 4,5 g/l; 0,257 g/l; 0,051 g/l

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Швеция

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml

13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Швеция

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml

22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Швеция

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml

38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Швеция

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| 16494 Kista |
| Sverige |

Baxter AB

Box 63

16494 Kista

Sverige

Extraneal

7,5 %

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Холандия

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

13,6 g/l глюкоза безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Холандия

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

22,7 g/l глюкоза безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Холандия

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

38,6 g/l глюкоза безводна

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Холандия

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| The Netherlands |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse

75 g/l икодекстрин

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Великобритания (Обединеното кралство )

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

1,36 % w/v /13,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Великобритания (Обединеното кралство )

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

2,27 % w/v /22,7 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Великобритания (Обединеното кралство )

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

3,86 % w/v /38,6 mg/ml

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

Великобритания (Обединеното кралство )

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| United Kingdom |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (lcodextrin 7,5 %) Solution for peritoneal dialysis

Разтвор за перитонеална диализа

Интраперитонеално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, НАЧИНА НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ЗАЯВИТЕЛЯ В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава членка ЕС/ЕИП | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Държава членка ЕС/ЕИП

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Австрия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Белгия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Белгия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

България

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

България

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Кипър

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Кипър

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Чешка република

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Чешка република

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Дания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Дания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Естония

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Естония

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Финландия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Финландия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Франция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Франция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Германия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Германия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Гърция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Гърция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Унгария

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Унгария

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Ирландия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Ирландия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Италия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Италия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Латвия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Латвия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Литва

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Литва

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Люксембург

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Люксембург

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Малта

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Малта

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Холандия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Холандия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Норвегия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Норвегия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Полша

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Полша

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Румъния

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Румъния

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Словакия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Словакия

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Словения

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Словения

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Испания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Испания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Швеция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Швеция

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

Великобритания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

20 mg

Великобритания

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

80 mg

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЕТО, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИНА НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТНИТЕ СРОКОВЕ, ЗАЯВИТЕЛЯ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Търговски имена | Фармацевтична форма | Концентрации | Вид животни | Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане | Карентен срок
  (месо и мляко) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ирландия | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Търговски имена

Фармацевтична форма

Концентрации

Вид животни

Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане

Карентен срок

(месо и мляко)

Ирландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down BT35 6JP

Northern Ireland

Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Обединено кралство

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down BT35 6JP

Northern Ireland

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Месо: 7 дни

Мляко: 60 часа

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЕТО, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИНА НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТНИТЕ СРОКОВЕ, ЗАЯВИТЕЛЯ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Търговски имена | Фармацевтична форма | Концентрации | Вид животни | Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане | Карентен срок
  (месо и мляко) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Търговски имена

Фармацевтична форма

Концентрации

Вид животни

Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане

Карентен срок

(месо и мляко)

Австрия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Белгия

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Дания

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Финландия

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Франция

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Португалия

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Испания

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Обединено кралство

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Месо: 7 дни

Мляко: 60 часа

---

ПРИЛОЖЕНИЕ X

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЕТО, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИНА НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТНИТЕ СРОКОВЕ, ЗАЯВИТЕЛЯ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Търговски имена | Фармацевтична форма | Концентрации | Вид животни | Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане | Карентен срок
  (месо и мляко) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Нидерландия | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Търговски имена

Фармацевтична форма

Концентрации

Вид животни

Препоръчителна доза, честота и път на въвеждане

Карентен срок

(месо и мляко)

Нидерландия

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Не е установен

Обединено кралство

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Интрамамарна суспензия

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Лактиращ добитък

Интрамамарно приложение на лактиращ добитък при дозов режим от 3 спринцовки на засегната жлеза, приложени самостоятелно на 12 часови интервали

Месо: 7 дни

Мляко: 60 часа

---