# Europeiska unionens C 316/2011

| | ISSN 1977-1061
  doi:10.3000/19771061.C_2011.316.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 316 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 54 årgången28 oktober 2011 |

ISSN 1977-1061

doi:10.3000/19771061.C_2011.316.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 316

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

54 årgången28 oktober 2011

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2011/C 316/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2011/C 316/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG) | 18 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2011/C 316/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2011/C 316/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

18

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 28.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 316/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 316/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2011/C 316/01

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2011 | Benlysta | belimumab | Glaxo Group Limited |
| Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

13.7.2011

Benlysta

belimumab

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L04AA26

15.7.2011

13.7.2011

Temozolomide Sun

temozolomid

| Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697/001-012

Kapsel, hård

L01AX03

18.7.2011

13.7.2011

Xgeva

denosumab

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-002

Injektionsvätska, lösning

M05BX04

15.7.2011

13.7.2011

Yervoy

ipilimumab

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698/001-002

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01XC11

15.7.2011

18.7.2011

Victrelis

boceprevir

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704/001

Kapsel, hård

J05AE

20.7.2011

20.7.2011

Fampyra

fampridin

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/11/699/001-002

Depottablett

N07XX07

25.7.2011

20.7.2011

TOBI Podhaler

Tobramycin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652/001-003

Inhalationspulver, hård kapsel

J01GB01

25.7.2011

26.7.2011

Ibandronic acid Sandoz

Ibandronatsyra

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

Filmdragerad tablett

M05BA06

28.7.2011

27.7.2011

Zoely

Nomegestrol/estradiol

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/11/690/001-002

Filmdragerad tablett

G03AA14

1.8.2011

18.8.2011

Entacapone Orion

entakapon

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708/001-004

Filmdragerad tablett

N04BX02

22.8.2011

24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa, carbidopa, entacapone

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/706/001-033

Filmdragerad tablett

N04BA03

29.8.2011

24.8.2011

Trajenta

linagliptin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707/001-011

Filmdragerad tablett

A10BH05

30.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam ratiopharm

Levetiracetam

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

Filmdragerad tablett

Oral lösning

N03AX14

31.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam Teva

Levetiracetam

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-028

Filmdragerad tablett

N03AX14

31.8.2011

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2011 | Irbesartan Winthrop | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

5.7.2011

Irbesartan Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

7.7.2011

5.7.2011

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

7.7.2011

7.7.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/005

EU/1/06/364/009

11.7.2011

7.7.2011

Ammonaps

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

12.7.2011

7.7.2011

Hirobriz Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

11.7.2011

7.7.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Removab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

11.7.2011

11.7.2011

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

EU/1/99/119/017-023

13.7.2011

11.7.2011

Onbrez Breezhaler

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

13.7.2011

11.7.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

13.7.2011

13.7.2011

Sildenafil ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

18.7.2011

13.7.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

18.7.2011

13.7.2011

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

18.7.2011

13.7.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

18.7.2011

13.7.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.7.2011

18.7.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

20.7.2011

18.7.2011

Intrinsa

| Warner Chilcott UK Ltd |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom |

Warner Chilcott UK Ltd

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Livensa

| Warner Chilcott Deutschland Gmbh |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland |

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland

EU/1/06/351/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

20.7.2011

18.7.2011

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

20.7.2011

18.7.2011

Savene

| SpePharm Holding BV |
| --- |
| Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland |

SpePharm Holding BV

Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland

EU/1/06/350/001

20.7.2011

20.7.2011

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/403/001

25.7.2011

20.7.2011

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003/003-012

25.7.2011

20.7.2011

Esbriet

| InterMune UK Ltd |
| --- |
| 4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom |

InterMune UK Ltd

4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

26.7.2011

20.7.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

25.7.2011

20.7.2011

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444/001-012

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-008

EU/1/06/358/018-021

25.7.2011

20.7.2011

Zalasta

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

25.7.2011

26.7.2011

Avaglim

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

28.7.2011

26.7.2011

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

28.7.2011

26.7.2011

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

EU/1/03/254/002

28.7.2011

26.7.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

28.7.2011

26.7.2011

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247/001-002

28.7.2011

26.7.2011

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-008

EU/1/00/152/019-020

28.7.2011

26.7.2011

Kuvan

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/08/481/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

28.7.2011

26.7.2011

Retacrit

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431/001-025

28.7.2011

26.7.2011

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

28.7.2011

26.7.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

28.7.2011

27.7.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.8.2011

27.7.2011

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

1.8.2011

27.7.2011

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Copalia

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

29.7.2011

27.7.2011

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

3.8.2011

27.7.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

29.7.2011

27.7.2011

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Exjade

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

1.8.2011

27.7.2011

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/005

EU/1/05/310/009

29.7.2011

27.7.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

29.7.2011

27.7.2011

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

29.7.2011

27.7.2011

Leflunomide Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

2.8.2011

27.7.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

29.7.2011

27.7.2011

PhotoBarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland

EU/1/04/272/001-002

2.8.2011

27.7.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.8.2011

27.7.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

1.8.2011

27.7.2011

Relistor

| TMC Pharma Services Ltd. |
| --- |
| Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom |

TMC Pharma Services Ltd.

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

1.8.2011

27.7.2011

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2.8.2011

27.7.2011

Sycrest

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640/001-006

2.8.2011

27.7.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

29.7.2011

27.7.2011

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

3.8.2011

27.7.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

1.8.2011

27.7.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/005

EU/1/09/572/009

1.8.2011

27.7.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

29.7.2011

1.8.2011

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

3.8.2011

1.8.2011

Doribax

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

3.8.2011

1.8.2011

Iressa

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Sodertalje S 151 85, Sverige |

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85, Sverige

EU/1/09/526/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

2.8.2011

1.8.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

3.8.2011

1.8.2011

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

3.8.2011

1.8.2011

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

3.8.2011

5.8.2011

ATryn

| GTC Biotherapeutics UK Limited |
| --- |
| 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom |

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

10.8.2011

5.8.2011

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/08/450/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.8.2011

5.8.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

10.8.2011

5.8.2011

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

10.8.2011

5.8.2011

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

10.8.2011

5.8.2011

InductOs

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

10.8.2011

5.8.2011

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

10.8.2011

10.8.2011

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

12.8.2011

10.8.2011

Filgrastim Hexal

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-016

12.8.2011

10.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

12.8.2011

10.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

12.8.2011

10.8.2011

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Vidaza

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488/001

12.8.2011

10.8.2011

Zarzio

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-016

12.8.2011

18.8.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

22.8.2011

18.8.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

22.8.2011

18.8.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

22.8.2011

18.8.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

22.8.2011

18.8.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

22.8.2011

19.8.2011

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.8.2011

24.8.2011

Afinitor

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Enbrel

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

9.9.2011

24.8.2011

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

30.8.2011

24.8.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.8.2011

24.8.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-005

30.8.2011

24.8.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

30.8.2011

24.8.2011

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France |

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

30.8.2011

24.8.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/017-022

29.8.2011

24.8.2011

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

26.8.2011

24.8.2011

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

26.8.2011

24.8.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

26.8.2011

24.8.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

29.8.2011

24.8.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

30.8.2011

24.8.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

26.8.2011

24.8.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

26.8.2011

24.8.2011

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

29.8.2011

24.8.2011

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

30.8.2011

24.8.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-038

30.8.2011

24.8.2011

Starlix

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

30.8.2011

24.8.2011

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26.8.2011

24.8.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

30.8.2011

24.8.2011

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

30.8.2011

24.8.2011

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

30.8.2011

24.8.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Zevalin

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/264/001

30.8.2011

24.8.2011

Zometa

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176/001-009

30.8.2011

26.8.2011

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

31.8.2011

26.8.2011

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/09/510/001-019

31.8.2011

26.8.2011

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

31.8.2011

26.8.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

31.8.2011

26.8.2011

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

31.8.2011

26.8.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

31.8.2011

26.8.2011

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/09/552/001-004

31.8.2011

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (2)): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Proteq West Nile | West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017) | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

5.8.2011

Proteq West Nile

West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017)

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/11/129/001-004

Injektionsvätska, suspension

QI05AX

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Bovis

Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130/001-003

Injektionsvätska, suspension

QI02AA08

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Ovis

Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131/001-006

Injektionsvätska, suspension

QI04AA02

10.8.2011

18.8.2011

Emdocam

Meloxicam

| Emdoka bvba |
| --- |
| J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe |

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe

EU/2/11/128/001-003

Injektionsvätska, lösning

QM01AC06

22.8.2011

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.7.2011 | Leucofeligen FeLV/RCP | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

7.7.2011

Leucofeligen FeLV/RCP

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France

EU/2/09/097/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

12.7.2011

7.7.2011

ProMeris Duo

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/065/001-010

11.7.2011

11.7.2011

Trocoxil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

13.7.2011

13.7.2011

Loxicom

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-018

18.7.2011

20.7.2011

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/081/001-003

25.7.2011

27.7.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

1.8.2011

27.7.2011

ProMeris

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/064/001-004

1.8.2011

27.7.2011

Slentrol

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

2.8.2011

5.8.2011

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/062/001-005

10.8.2011

5.8.2011

Virbagen Omega

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-004

10.8.2011

19.8.2011

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

23.8.2011

19.8.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark

EU/2/09/101/001-010

23.8.2011

24.8.2011

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/98/009/001-006

30.8.2011

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.8.2011 | Yarvitan | Janssen Pharmaceutica N.V. |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

10.8.2011

Yarvitan

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/06/063/001-003

12.8.2011

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.10.2011 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 316/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2011

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 316/18

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juli 2011 t.o.m. 31 augusti 2011

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

2011/C 316/02

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.8.2011 | Clavudale | Se bilaga I | Se bilaga I | 25.8.2011 |
| 20.7.2011 | Kytril | Se bilaga II | Se bilaga II | 22.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxycycline 50 % WSP and associated names | Se bilaga III | Se bilaga III | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | Doxyfar 50 % and associated names | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 14.7.2011 |
| 13.7.2011 | alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid | Se bilaga V | Se bilaga V | 15.7.2011 |
| 13.7.2011 | Dianeal PD4 and Extraneal and associated names | Se bilaga VI | Se bilaga VI | 15.7.2011 |
| 7.7.2011 | Docetaxel Teva Generics and associated names | Se bilaga VII | Se bilaga VII | 8.7.2011 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

24.8.2011

Clavudale

Se bilaga I

Se bilaga I

25.8.2011

20.7.2011

Kytril

Se bilaga II

Se bilaga II

22.7.2011

13.7.2011

Doxycycline 50 % WSP and associated names

Se bilaga III

Se bilaga III

14.7.2011

13.7.2011

Doxyfar 50 % and associated names

Se bilaga IV

Se bilaga IV

14.7.2011

13.7.2011

alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid

Se bilaga V

Se bilaga V

15.7.2011

13.7.2011

Dianeal PD4 and Extraneal and associated names

Se bilaga VI

Se bilaga VI

15.7.2011

7.7.2011

Docetaxel Teva Generics and associated names

Se bilaga VII

Se bilaga VII

8.7.2011

—   Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Se bilaga VIII | Se bilaga VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Se bilaga IX | Se bilaga IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Se bilaga X | Se bilaga X | 8.8.2011 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Se bilaga VIII

Se bilaga VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Se bilaga IX

Se bilaga IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Se bilaga X

Se bilaga X

8.8.2011

—   Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2011 | Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names | Se bilaga VIII | Se bilaga VIII | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension | Se bilaga IX | Se bilaga IX | 9.8.2011 |
| 5.8.2011 | Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension | Se bilaga X | Se bilaga X | 8.8.2011 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Se bilaga VIII

Se bilaga VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Se bilaga IX

Se bilaga IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Se bilaga X

Se bilaga X

8.8.2011

---

(1)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Administreringsfrekvens och administreringssätt | Rekommenderad dos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Belgien | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Tjeckien | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Danmark | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Finland | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Frankrike | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Tyskland | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Grekland | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Ungern | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Island | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Irland | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Luxemburg | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Nederländerna | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Norge | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Polen | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Portugal | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Slovakien | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Spanien | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Sverige | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |
| Storbritannien | Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom | Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs | Tablett | Amoxicillin 40 mg
  Clavulanic acid 10 mg | Katt och hund | Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar | Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt |

Medlemsstat EU/EES

Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Administreringsfrekvens och administreringssätt

Rekommenderad dos

Österrike

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Belgien

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Tjeckien

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Danmark

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Finland

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Frankrike

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Tyskland

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Grekland

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Ungern

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Island

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Irland

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Luxemburg

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Nederländerna

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Norge

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Polen

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Portugal

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Slovakien

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Spanien

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Sverige

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

Storbritannien

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Tablett

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Katt och hund

Oral administrering, två gånger dagligen i 5–7 dagar

Standarddos om 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra/kg kroppsvikt

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll koncentration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| Austria |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll koncentration

Österrike

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 3 mg - Injektionslösung

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 ml

Österrike

| Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien |
| --- |
| Austria |

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 2 mg - Filmtabletten

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Belgien

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Belgien

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

1 mg / ml

Injektionsvätska, lösning/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml (1 mg/ ml)

3 ml (1 mg/ ml)

Bulgarien

| Roche Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 16 Bialo Pole Str. |
| 1618 Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Roche s.r.o., |
| --- |
| Dukelských hrdinů 52 |
| 170 00 Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril inj./inf

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning/Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Estland

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg/ml

Koncentrat till injektions- / infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml (1 ml and 3 ml)

Estland

| Roche Eesti OÜ |
| --- |
| Lõõtsa 2, 11415 |
| Tallinn |
| Estonia |

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Roche Oy |
| --- |
| PL 12 |
| 02181 Espoo |
| Finland |

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

5 × 1 ml and 5 × 3 ml

Frankrike

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Frankrike

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| ROCHE |
| --- |
| 52 Boulevard du Parc |
| 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex |
| France |

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 2 mg comprimé pelliculé

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

1 mg/1 ml Injektionslösung

1 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml

Tyskland

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

Filmtabletten 2 mg

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Straße 1 |
| 79639 Grenzach-Wyhlen |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

3 mg/3 ml Injektionslösung

3 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 ml

Grekland

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Grekland

| Roche (Hellas ) |
| --- |
| A.E. |
| Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi |
| Greece |

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Ungern

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Roche (Hungary) Ltd |
| --- |
| H-2040 Budaörs |
| Edison u. 1. |
| Hungary |

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Irland

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Ampoules 1 mg/1 ml concentrate for solution for infusion or injection

1 mg/1 ml

Koncentrat till injektions- / infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml innehåller 1 mg granisetron (hydroklorid)

1 mg innehåller 9 mg natrimklorid = 3,54 mg natrium

Irland

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml concentrate for solution for infusion or injection

3 mg/3 ml

Koncentrat till injektions- / infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 ml inneåller 3 mg granisetron (hydroklorid)

3 ml innehåller 27 mg natriumklorid = 10,62 mg natrium

Italien

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Italien

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Italien

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/5 ml

Italien

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Roche S.p.A. |
| --- |
| Piazza Durante 11 |
| 20131 Milano |
| Italy |

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Lettland

| Roche Latvija SIA |
| --- |
| G. Astras 8b |
| Riga, LV-1082 |
| Latvia |

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg Filmdragerad tabletts

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| UAB ”Roche Lietuva” |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB ”Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| UAB ”Roche Lietuva” |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB ”Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning/ infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Litauen

| UAB ”Roche Lietuva” |
| --- |
| J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB ”Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning/ infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Injection 3 mg/3 ml

3 mg/3 ml

Koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml innehåller 1 mg granisetron (hydroklorid)

Nederländerna

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Nederländerna

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Nederländerna

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden |
| --- |
| Netherlands |

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml (1 mg/1 ml)

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 ml (3 mg/3 ml)

Rumänien

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril 1 mg

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

| Roche Romania SRL |
| --- |
| 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest |
| Romania |

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 mg/3 ml (1 mg/ml)

Slovakien

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 1 mg

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Roche Slovensko s.r.o. |
| --- |
| Cintorínska 3/A |
| Bratislava |
| Slovak Republic |

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
| --- |
| Basel, Switzerland |

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Basel, Switzerland

Kytril INJ/INF

1 mg/1 ml

Koncentrat till injektions- / infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/1 ml

Slovenien

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje

1 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Slovenien

| Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| --- |
| Vodovodna cesta 109 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Spanien

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable

1 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Spanien

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| C/ Eucalipto 33 |
| 28016 Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable

3 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg/ml

Sverige

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Roche AB |
| --- |
| Box 47327 |
| 100 74 Stockholm |
| Sweden |

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

5 × 1 ml

5 × 3 ml

Storbritannien

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Ampoule 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml

Koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 ml innehåller 1 mg granisetron (hydroklorid)

Storbritannien

| Roche Products Limited, |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/ml

3 mg/3 ml

Koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

1 mg av granisetron per 1 ml lösning

---

BILAGA III

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/SÖKANDE

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning Namn & adress | Läkemedlets namn | INN Styrka | Läkemedelsform | Djurslag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Dopharma Research BV |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning Namn & adress

Läkemedlets namn

INN Styrka

Läkemedelsform

Djurslag

Belgien

Dopharma Research BV

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Kalvar före början av idisslingen, grisar, icke-värpfjäderfä

Bulgarien

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Kalvar, grisar, fjäderfä

Danmark

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxylin Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Grisar

Grekland

| Dopharma B.V |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Kycklingar (slaktkycklingar), kalvar, grisar

Ungern

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kalvar, grisar, kycklingar

Litauen

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver till oral lösning

Kalvar, grisar, fjäderfä

Nederländerna

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för administration i dricksvatten

Icke värpande kycklingar

Polen

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxymed 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Kalvar, kycklingar, grisar

Portugal

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Vetadoxi 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Nötkreatur (kalvar), svin, fåglar

Rumänien

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| NEDERLÄNDERNA |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NEDERLÄNDERNA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Vattenlösligt pulver

Fjäderfä (ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion), kalvar, grisar

---

BILAGA IV

LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | INN & Styrka | Läkemedels-form | Djurart |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Eurovet Animal Health B.V., |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Medlemsstat/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

INN & Styrka

Läkemedels-form

Djurart

Österrike

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Österrike

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Belgien

| Eurovet N.V. |
| --- |
| Poorthoevestraat 4, 3 |
| 550 Heusen-Zolder |
| Belgium |

Eurovet N.V.

Poorthoevestraat 4, 3

550 Heusen-Zolder

Belgium

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling

Tjeckien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Danmark

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Estland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Estland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Finland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Finland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Frankrike

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Frankrike

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Tyskland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Tyskland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Grekland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Ungern

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| P.O. 179, |
| Handelsweg 25, |
| NL-5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 % pulvis A.U.V.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Italien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per suini

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Italien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per polli.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Lettland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Lettland

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Litauen

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai,

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling

Nederländerna

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXY ORT 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling.

Nederländerna

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179, |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXYFAR 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling.

Nederländerna

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsveg 25 - PO Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 50 %, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling.

Nederländerna

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg per gram voor gebruik in drinkwater voor kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Polen

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 %; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Kyckling

Slovakien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášok pre užívanie s pitnou vodou pre ošípané

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Spanien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Spanien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Storbritannien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

Storbritannien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Kyckling

Storbritannien

| Eurovet Animal Health B.V., |
| --- |
| Handelsweg 25, |
| 5531 AE Bladel, |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Pulver för användning i dricksvatten

Svin

---

BILAGA V

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Läkemedel innehållande alendronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österrike | AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Österrike | Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Österrike | Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike | Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten | 70 mg | filmdragerad tablett | Oral användning |
| AT - Österrike | Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Österrike | Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK | Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK | Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten | 10 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island | Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten | 70 mg | tabletter | Oral användning |
| AT - Österrike | Arcana Arzneimittel GmbH, |
| Hütteldorfer Straße 299, |
| A-1140 Wien, |
| Österrike |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT - Österrike

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Österrike

Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Österrike

Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

AT - Österrike

Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Österrike

Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

10 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island

Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Österrike

Alendronsäure ‧Arcana‧ 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige

Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Österrike

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Österrike

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

AT - Österrike

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Österrike |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Österrike

Alendronsäure ‧ratiopharm‧ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Österrike

Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

AT - Österrike

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Österrike |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Österrike

Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Österrike

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

70 mg

tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Österrike

Fosamax 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendronate Arrow Generics

10 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Arrow Generics Limited |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendronate Arrow Generics

70 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgien |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgien

Alendronate EG

10 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgien |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgien

Alendronate EG

70 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgien

Alendronate Mylan

10 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgien

Alendronate Mylan

70 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Alendronate teva

70 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgien |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgien

Fosamax hebdomadaire

70 mg

tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgien |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgien

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Tchaikapharma |
| --- |
| 1172 Sofia |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd |
| Sofia |
| Bulgarien |

Tchaikapharma

1172 Sofia

1 G. M. Dimitrov Blvd

Sofia

Bulgarien

Fosanate

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Tyskland

Instrel

70 mg

tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto – |
| --- |
| Slovenien |

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto –

Slovenien

Lindron

10 mg

tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| Bulgarien |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgarien

Tevanate

70 mg

tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Alendronat Actavis

70 mg

tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Österrike

Forosa

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Merck Sharp & Dohme Bulgarien |
| --- |
| 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 |
| Sofia 1407 Bulgarien. |

Merck Sharp & Dohme Bulgarien

55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2

Sofia 1407 Bulgarien.

Fosamax OW

70 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Nederländerna

Fosamax tablet 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Grekland

Difonate tablet 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Grekland

Ledronin tablet 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CY - Cypern

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta

Alendronic Acid Aurobindo tablet 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Aldrion 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Generics Ltd., Mylan |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| Storbritannien |

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

Storbritannien

Alendrogen 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi |
| Island |

Actavis Group hf.

Reykavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi

Island

Alendronat Actavis 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| Pinner Road |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA1 4HF |
| Storbritannien |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

Storbritannien

Alendronát Natrium Accord 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Accord Healthcare Ltd |
| --- |
| Sage House |
| Pinner Road |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA1 4HF |
| Storbritannien |

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

Storbritannien

Alendronát Natrium Accord 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 |
| --- |
| 6250 Kundl, Österrike |

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Österrike

Alendronat Sandoz 70

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Tyskland |

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Tyskland

Alendronat-Ratiopharm 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Alendronate_Teva 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alenwin 70

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Apotex Nederland BV |
| --- |
| Bio Science Park |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden, Nederländerna |

Apotex Nederland BV

Bio Science Park

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden, Nederländerna

Apo-Alendronat 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederländerna |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederländerna

Fosamax 70 mg 1xtýdně

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Fosteofos 70

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

Bentley Pharmaceuticals Irland Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Irland

Gendron 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Ungern

Siranin 70 mg potahované tablety

70 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 10 mg Tabletten

11,6 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 70 mg Tabletten

81,2 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tabletter och kapslar, mjuka

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tabletter och kapslar, mjuka

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tabletter och kapslar, mjuka

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tabletter och kapslar, mjuka

Oral användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tabletter och kapslar, mjuka

Oral användning

DE - Tyskland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319, Pinner Road |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten

91,371 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319, Pinner Road |
| GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

13,053 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| acis Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

acis Arzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

Alendronat acis 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76 - 78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Alendronsäure AL 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| axcount Generika AG |
| --- |
| Max-Planck-Str. 36b |
| D-61381 Friedrichsdorf |

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Alendronsäure axcount 70 mg

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Basics GmbH |
| --- |
| Hemmelrather Weg 201 |
| D-51377 Leverkusen |

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

76,188 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| biomo pharma GmbH |
| --- |
| Josef-Diezgen-Str 3 |
| D-53773 Hennef |

biomo pharma GmbH

Josef-Diezgen-Str 3

D-53773 Hennef

Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Bluefish Pharmaceuticals AB |
| --- |
| Torsgatan 11 |
| S-111 23 Stockholm |

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

S-111 23 Stockholm

Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömröi ut 19 - 21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ut 19 - 21

H-1103 Budapest

Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 70 mg Tablette

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| D-76327 Pfinztal-Berghausen |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

D-76327 Pfinztal-Berghausen

Alendro-KSK 70 mg

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alendromed 70 mg

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrosäure dura 70 mg Tabletten

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrossa 10 mg

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-=2200 ESPOO |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-=2200 ESPOO

Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent |
| GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten

91,363 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Ovamex Limited |
| --- |
| 118 larch crescent |
| GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX |

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten

13,052 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten

13,05 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrokit dura

91,36 mg

1 495,5 mg

4 mg

tabletter and filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, n2 |
| P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA |

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2)

Rua da Tapada Grande, n2

P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA

Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Volkspharma GmbH |
| --- |
| August-Wessels-Str. 5 |
| D-86154 Augsburg |

Volkspharma GmbH

August-Wessels-Str. 5

D-86154 Augsburg

Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten

91,37 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Danmark

Alendronat "1A Farma"

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Island

Alendronat "Actavis"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

10 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige

Alendronat "Bluefish"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sverige

Alendronat "Mylan"

10 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sverige

Alendronat "Mylan"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S., Danmark

Alendronat "Orifarm"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendronat "Orion"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands

Alendronat "PCH"

10 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK

Alendronat "Ranbaxy"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark

Alendronat "Sandoz"

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Alendronat "Stada"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark

Alendronat "Teva"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Alendronat "ratiopharm"

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands

Fasamax Ugetablet

70 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Alendronat "Stada"

10 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark

Alendronat "Teva"

10 mg

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

10 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

5 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VIANEX S.A. |
| --- |
| TATIOIOU STREET |
| Nea Erythrea 14671 |

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX ONCE WEEKLY

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS |
| --- |
| ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564 |

FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS

ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564

OSASTON

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| BIOMEDICA-CHEMICA S.A. |
| --- |
| G. LYRA 25 |
| KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA S.A.

G. LYRA 25

KATW KIFISSIA

AMPINE

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189 |
| ACHARNES ATTIKIS 13675 |

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189

ACHARNES ATTIKIS 13675

DARGOL

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA |
| ACHARNES 13675 |

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

DEBENAL

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ |
| --- |
| VOULIAGMENIS AVENUE 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI |
| P.O. BOX 72571 |

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72571

ALENDRONATE / GENERICS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ |
| --- |
| VOULIAGMENIS AVENUE 577A |
| 16451 ARGYROUPOLI |
| P.O. BOX 72572 |

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72572

ALENDRONATE / GENERICS

10 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

MELDOZ

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

OSTAVEN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, STORBRITANNIEN |
| --- |
| Unit 2, Eastman Way, |
| Stevenage, |
| Herts |
| Storbritannien |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, STORBRITANNIEN

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

Storbritannien

ALENDRONIC ACID/ARROW

10 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, STORBRITANNIEN |
| --- |
| Unit 2, Eastman Way, |
| Stevenage, |
| Herts |
| Storbritannien |

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, STORBRITANNIEN

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

Storbritannien

ALENDRONIC ACID/ARROW

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

OSTEONAT

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10 |
| METAMORFOSI 14452 |

MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ

SPYROU VRETTOU 10

METAMORFOSI 14452

OSTALERT

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA 16674 |

VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

FOSAZOM

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| GENEPHARM S.A. |
| --- |
| 18km MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI ATTIKIS 15351 |

GENEPHARM S.A.

18km MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

FOSALEN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| SANTA PHARMA S.A. |
| --- |
| ASKLIPIOU 4 |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

SANTA PHARMA S.A.

ASKLIPIOU 4

KRYONERI ATTIKIS 14568

ALEFOS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| IASIS PHARMAC.HELLAS |
| --- |
| 137 FYLIS AVENUE |
| KAMATERO 13451 |

IASIS PHARMAC.HELLAS

137 FYLIS AVENUE

KAMATERO 13451

LEDRONIN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

DIFONATE

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

ANFARM HELLAS S.A.

PERIKLEOUS 53-57

GERAKAS ATTIKIS 15344

RIDON

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| AURORA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS S.A.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

AURODREN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS |
| ACHARNES 13671 |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS

ACHARNES 13671

DEPAREX

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI 15344

ALENDRAL

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| FARMATHEN HELLAS ABEE |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 144 |
| PALLINI 15351 |

FARMATHEN HELLAS ABEE

MARATHONOS AVENUE 144

PALLINI 15351

POROCALM

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERRIKE |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250, Kundl |
| Tirol, Österrike |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ÖSTERRIKE

Biochemiestrasse 10,

A-6250, Kundl

Tirol, Österrike

FOROSA

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12 |
| NEO PSYCHIKO 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

MOSMASS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ROTTAPHARM HELLAS S.A. |
| --- |
| PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS |
| ACHAIAS AND TRIZINIAS |
| NEA KIFISSIA 14564 |

ROTTAPHARM HELLAS S.A.

PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS

ACHAIAS AND TRIZINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LOZOSTUN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| CYPERN |

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPERN

DELFOZA

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28TH OCTOBER 1 |
| AGIA VARVARA 123 51 |

SPECIFAR ABEE

28TH OCTOBER 1

AGIA VARVARA 123 51

DROFAZ

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

FOSANDRON

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| TARGET PHARMA LTD |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| ATHENS 10431 |

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ARTHROPLUS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VINTRAVENÖS ANVÄNDNINGAX PHARMACEUTICALS LTD, |
| --- |
| DERVENAKION 38 |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

VINTRAVENÖS ANVÄNDNINGAX PHARMACEUTICALS LTD,

DERVENAKION 38

GERAKAS ATTIKIS 15344

EN-POR

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

MORAL ANVÄNDNINGEN

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| FARMEX S.A. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132 |
| ATHENS 12131 |

FARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

ATHENS 12131

ENIMON

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| ALET PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| AIDINIOU 26, |
| CHALANDRI 12461 |

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

AIDINIOU 26,

CHALANDRI 12461

ALEDROLET

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| PHARMA LINE S.A. |
| --- |
| TH. PETALA 41 |
| NEA CHALKIDONA 14343 |

PHARMA LINE S.A.

TH. PETALA 41

NEA CHALKIDONA 14343

ZULGAR

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| VERISFIELD (UK) LTD, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street, |
| London, NW1 1JD, |
| Storbritannien |

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

Storbritannien

ZEMAROS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| HELP ΑΒΕΕ |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14452 |

HELP ΑΒΕΕ

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

OSTEOS

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| FARMEDIA AE |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS ATTIKIS 15344 |

FARMEDIA AE

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

FARMEMAX

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| FARMAZAK S.A. |
| --- |
| NAOUSSIS 31 |
| VOTANIKOS 10447 |

FARMAZAK S.A.

NAOUSSIS 31

VOTANIKOS 10447

ZAKODRONATE

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NEDERLÄNDERNA |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR, Utrecht, |
| The Nederländerna |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NEDERLÄNDERNA

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Nederländerna

TEVANATE

70 MG/TAB

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

ES - Spanien

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX 10 mg Comprimidos

10 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid

CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern |
| --- |
| Barcelona |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas |
| --- |
| Madrid |

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq.28003 Madrid

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid |
| --- |
| Spanien |

CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid

Spanien

ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca 28023 (Madrid)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans |
| --- |
| Barcelona |

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans

Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108 Alcobendas

SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016 Zaragoza

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat

LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006 Alicante

ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 no 2 41500 Alcalá de Guadaira

ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden Nederländerna |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Nederländerna

ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

| Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 |
| --- |
| 11415 Tallinn ESTLAND |

Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46

11415 Tallinn ESTLAND

FOSAMAX 70 MG

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex STORBRITANNIEN

ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex STORBRITANNIEN

ALENDRONIC ACID ACCORD 10 MG

10 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur ISLAND |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ISLAND

LENDRATE

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

| Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 |
| --- |
| 1103 Budapest UNGERN |

Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest UNGERN

SEDRON

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, |
| --- |
| 8501 Novo Mesto SLOVENIEN |

KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6,

8501 Novo Mesto SLOVENIEN

LINDRON

10 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo PORTUGAL

DENSIDRON

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Orion Corporation Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo FINLAND |

Orion Corporation Orionintie 1

FIN-02200 Espoo FINLAND

ALENDROONHAPE ORION

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL STORBRITANNIEN

RALENOST 70 MG

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA

ALENOTOP

70 mg

tabletter

Oral användning

ET - Estland

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA

TEVANATE 70 MG

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Storbritannien

Alendronat Ranbaxy

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Island

Alendronat Actavis

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Storbritannien

Alendronat Arrow

10 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Storbritannien

Alendronat Arrow

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sverige

Alendronat Bluefish

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Danmark

Alendronat Hexal

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sverige

Alendronat Mylan

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark

Alendronat Orifarm

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland

Alendronat Orion

70 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland

Alendronat ratiopharm

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nederländerna

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nederländerna

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANKRIKE |

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANKRIKE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANKRIKE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANKRIKE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANKRIKE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANKRIKE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| KROMME RIJN APOTHEEK |
| --- |
| Langstraat 4C |
| 3981 EV BUNNIK |
| PAYS-BAS |

KROMME RIJN APOTHEEK

Langstraat 4C

3981 EV BUNNIK

PAYS-BAS

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANKRIKE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ZYDUS FRANKRIKE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’ActIntravenös användningités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANKRIKE |

ZYDUS FRANKRIKE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’ActIntravenös användningités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park |
| Ashbourne County Meath |
| IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

ARONADE 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| THERAMEX |
| --- |
| 6, avenue Albert II |
| Zone F - Bloc B |
| 98000 Monaco |
| MONACO |

THERAMEX

6, avenue Albert II

Zone F - Bloc B

98000 Monaco

MONACO

AURENA 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| PHARMEMMA |
| --- |
| Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park |
| Ashbourne County Meath |
| IRLANDE |

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

DRONACID 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANKRIKE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANKRIKE

FOSAMAX 10 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANKRIKE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANKRIKE

FOSAMAX 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MERCK SHARP & DOHME CHIBRET |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| 75114 Paris Cedex 08 |
| FRANKRIKE |

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANKRIKE

FOSATROL 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANKRIKE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| 75012 Paris |
| FRANKRIKE |

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANKRIKE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANKRIKE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANKRIKE

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

70 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANKRIKE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANKRIKE

ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé

10 mg

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

ALENDIS 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Arrow Generics Ltd. |
| --- |
| Stevenage |
| SG14SZ Hertfordshire |
| UK |

Arrow Generics Ltd.

Stevenage

SG14SZ Hertfordshire

UK

ALENDROMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Ungern |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Ungern

ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11 |
| --- |
| 111 23 Stockholm |
| Sverige |

Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11

111 23 Stockholm

Sverige

ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1. |
| 2200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1.

2200 Espoo

Finland

ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| PlIntravenös användninga Hungária Kft. |
| --- |
| Galagonya u. 5. |
| 1036 Budapest |
| Ungern (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) |

PlIntravenös användninga Hungária Kft.

Galagonya u. 5.

1036 Budapest

Ungern (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))

ALENDRONAT PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/A |
| 1145 Budapest |
| Ungern |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/A

1145 Budapest

Ungern

ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Sandoz Hungária Kft., |
| --- |
| 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. |
| Ungern |

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Ungern

ALENDRONAT-SANDOZ 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

Calcisedron-D filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

Calcisedron-D Trio filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Ungern |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Ungern

DRONAVIC 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20. |
| 2333 CR Leiden |
| Holland |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

tabletter och tuggtablett

Oral användning

HU - Ungern

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Island

FLADOR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Medico Uno Pharma Kft. |
| --- |
| Viadukt u. 12. |
| 2051 Biatorbágy |
| Ungern |

Medico Uno Pharma Kft.

Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Ungern

FORTIMAX tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 48-50. |
| 1123 Budapest |
| Ungern |

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Alkotás u. 48-50.

1123 Budapest

Ungern

FOSAMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

HANTRUX 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Ungern |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Ungern

MASSIDRON 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

MATEKIT 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

SEDRON 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Teva Magyarország Zrt. |
| --- |
| 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. |

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tablett och mjuka kapslar

Oral användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

UTERITRIN 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmdragerad tablett

Oral användning

IE - Irland

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| Storbritannien |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Storbritannien

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| Storbritannien |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Storbritannien

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Irland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Irland

Osteomel Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

| PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd. |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| Hants, GU32 3QB |
| Storbritannien |

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd.

Vision House

Bedford Road

Petersfield

Hants, GU32 3QB

Storbritannien

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Romax Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tablet

Oral användning

IE - Irland

| Laboratorios Davur S.L.U. |
| --- |
| C/Anabel Segura 11 |
| Edificio Albatros B |
| 1a planta |
| Alcobendas |
| 28108 Madrid |
| Spanien |

Laboratorios Davur S.L.U.

C/Anabel Segura 11

Edificio Albatros B

1a planta

Alcobendas

28108 Madrid

Spanien

Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tablet

Oral användning

IE - Irland

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Fostepor 10 mg Tablets

10 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 14

Fostepor Once Weekly 70 mg Tablets

10 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Storbritannien

Fosalen 10 mg Tablets

10 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Storbritannien

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nederländerna

Tevanate Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nederländerna

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige.

Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Island

Fostolin Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow

10 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow week tablet

70 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Alendronat Actavis

70 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K

Alendronat Ranbaxy

70 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Nederländerna

Fosamax week tablet

70 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Island

Ostacid

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

ALENDRONATO ACTAVIS

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| AGIPS FARMACEUTICI Srl |
| --- |
| Via Amendola 4 - 16035 |
| Rapallo (GE) |

AGIPS FARMACEUTICI Srl

Via Amendola 4 - 16035

Rapallo (GE)

GLAMOR

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ALMUS Srl |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 - 16121 |
| Genova |

ALMUS Srl

Via Cesarea, 11/10 - 16121

Genova

ALENDRONATO ALMUS

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ARROW GENERICS LTD |
| --- |
| Unit 2, Eastman way |
| Stevenage, Herts SG1 4SZ |

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

10 MG

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ARROW GENERICS LTD |
| --- |
| Unit 2, Eastman way |
| Stevenage, Herts SG1 4SZ |

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| BENTLEY PHARMACEUTICALS IRLAND LTD |
| --- |
| 25-28 North Wall Uay |
| Dublin 1 - Irland |

BENTLEY PHARMACEUTICALS IRLAND LTD

25-28 North Wall Uay

Dublin 1 - Irland

ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRLAND

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl |
| --- |
| Via Bolognese, 250 |
| Pistoia - Italien |

BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl

Via Bolognese, 250

Pistoia - Italien

ASTON

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA |
| --- |
| Via Morolense, 87 - 03013 |
| Ferentino (FR) |

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA

Via Morolense, 87 - 03013

Ferentino (FR)

ALOST

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italien |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italien

DORYX

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC GENERICI

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| DOC GENERICI Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 - 20124 |
| Milano |

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| DR REDDY'S Srl |
| --- |
| Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123 |
| Milano |

DR REDDY'S Srl

Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123

Milano

ALENDRONATO DR REDDY'S

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italien |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italien

ALENDRONATO EG

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italien |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italien

ALENDRONATO EG

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ALENIC

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| EPIFARMA Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| FG Srl |
| --- |
| Via San Rocco, 6 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

FG Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO FG

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031

Abano Terme (PD)

ACIDO ALENDRONICO FIDIA

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| GERMED PHARMA SpA |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| GERMED PHARMA SpA |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 - 20092 |
| Cinisello Balsamo (MI) |

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| HEXAL SpA |
| --- |
| Via Paracelso, 16 - 20041 |
| Agrate Brianza (MI) |

HEXAL SpA

Via Paracelso, 16 - 20041

Agrate Brianza (MI)

ALENDRONATO HEXAL

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl |
| --- |
| Via Salaria, 1240 - 00138 |
| Roma |

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl

Via Salaria, 1240 - 00138

Roma

REALEN

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ISTITUTO GENTILI SpA |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ISTITUTO GENTILI SpA |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

ALENDRONATO ALTER

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| MERCK SHARP & DOHME |
| --- |
| Ltd |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| MERCK SHARP & DOHME |
| --- |
| Ltd |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ALENDRONATO MYLAN GENERICS

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| NEOPHARMED Srl |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| NEOPHARMED Srl |
| --- |
| Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 |
| Milano |

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| PENSA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Rossellini Ippolito, 12 |
| 20124 - Milano |

PENSA PHARMA SpA

Via Rossellini Ippolito, 12

20124 - Milano

ALENDRONATO PENSA

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| PHARMEG Srl |
| --- |
| Via dei Giardini, 24 - 85033 |
| Episcopia (PZ) |

PHARMEG Srl

Via dei Giardini, 24 - 85033

Episcopia (PZ)

PORODRON

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| RANBAXY ITALIA SpA |
| --- |
| p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano |

RANBAXY ITALIA SpA

p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano

ALENDRONATO RANBAXY ITALIA

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco-strasse, 3 |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

ALENDRONATO RATIOPHARM

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| S.F.GROUP Srl |
| --- |
| Via Beniamino Segre, 59 |
| 00134 Roma Italien |

S.F.GROUP Srl

Via Beniamino Segre, 59

00134 Roma Italien

NOFRATTIL

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ALENDRONATO SANDOZ

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SEGIX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Del Mare, 36 - 00040 |
| Pomezia (RM) |

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SIGMATAU GENERICS SpA |
| --- |
| Via Pontina Km30, 400 |
| 00040 Pomezia (RM) |

SIGMATAU GENERICS SpA

Via Pontina Km30, 400

00040 Pomezia (RM)

ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

10 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SO.SE.PHARM Srl |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| 00040 Pomezia (RM) |

SO.SE.PHARM Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (RM)

LOSS

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Italien |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italien

ALENDRONATO TEVA

70 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Sage House,319 |
| Pinner Road |
| North Harrow Middlesex |

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

KRKA d.d., Šmarješka Cesta 6 8501 Novo mesto, Slovenien

Lindron

10 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenien

Alendon

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Lendrate

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Alendronic acid Accord

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Alendronic acid Accord

10 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nederländerna

Alenotop

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nederländerna

Tevanate

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, Storbritannien

Ralenost

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Ungern

Sedron

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Polen

Ostemax

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Litauen

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

LT - Litauen

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendorion

70 mg

tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| 5, Clos du Linx |
| B-1200 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

5, Clos du Linx

B-1200 Bruxelles

Fosamax-70 Hebdomadaire

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Alendronate sodium Accord

10 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Alendronate sodium Accord

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland

Alendorion

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna

Alenotop

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Ungern

Sedron

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Polen

Ostemax

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Lendrate

70 mg

tabletter

Oral användning

LV - Lettland

SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Lettland

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda.

Densidron

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

MT - Malta

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien.

Alendronic Acid 10 mg tablets

10 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien.

Alendronic Acid 70 mg tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta

Alendronic Acid 70 mg tablet

70 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

| Accord Healthcare Limited Sage House |
| --- |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4 HF |
| Storbritannien |

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

Storbritannien

Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets

10 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

| Accord Healthcare Limited Sage House |
| --- |
| 319, Pinner Road |
| North Harrow |
| Middlesex HA1 4 HF |
| Storbritannien |

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

Storbritannien

Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets

70 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Island

Lendrate

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald, Tyskland

Osteonorm 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| ratiopharm Nederland bv |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem Nederländerna |

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem Nederländerna

Alendroninezuur ratiopharm 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederländerna

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN Storbritannien |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN Storbritannien

Alendroninezuur Iono 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Iono Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 ONN Storbritannien |

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN Storbritannien

Alendroninezuur Iono 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederländerna

Alendroninezuur 10 PCH

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederländerna

Alendroninezuur 70 PCH

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Nederländerna |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Nederländerna

Alendroninezuur CF 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz Österrike |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz Österrike

Alendronorm 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Bentley Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 25/28 North Wall Quay |
| Dublin 1 |
| Irland |

Bentley Pharmaceuticals Limited,

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Irland

Alendroninezuur Bentley 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. |
| --- |
| Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino |

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino

Dronatex 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ Storbritannien

Alendroninezuur Arrow 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Apotex Europe BV |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden Nederländerna |

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Nederländerna

Alendroninezuur Apotex 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ranbaxy Belgien NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgien |

Ranbaxy Belgien NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgien

Alendratol 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ranbaxy Belgien NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgien |

Ranbaxy Belgien NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgien

Alendratol 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ranbaxy Belgien NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgien |

Ranbaxy Belgien NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgien

Randronate 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederländerna

Alendroninezuur Sandoz 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederländerna

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Mylan BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Nederländerna |

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Nederländerna

Alendroninezuur Mylan 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Mylan BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Nederländerna |

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Nederländerna

Alendroninezuur Mylan 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Apothecon B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Nederländerna |

Apothecon B.V.

Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Nederländerna

Alendroninezuur 70A

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| mibe GmbH Arzneimittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| 06796 Brehna Tyskland |

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna Tyskland

Ostadil 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur

Alendroninezuur Actavis 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Nederländerna |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Nederländerna

Alendroninezuur CF 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sverige

Akendroninezuur Bluefish 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| WILL-PHARMA |
| --- |
| Wilgenlaan 5 |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Nederländerna |

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Nederländerna

Bonendro

70 mg / 1 000 mg / 880 IU

tabletter + granulat kombinationsförpackning

Oral användning

NL - Nederländerna

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem Nederländerna |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nederländerna

Fosamax 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem Nederländerna |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nederländerna

Fosamax 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| WILL-PHARMA |
| --- |
| Wilgenlaan 5 |
| 1161 JK Zwanenburg |
| Nederländerna |

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Nederländerna

Alendronax 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien

Alendroninezuur Accord 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien

Alendroninezuur Accord 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ranbaxy Belgien NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgien |

Ranbaxy Belgien NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgien

Alendroninezuur 70 Ranbaxy

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendronat Arrrow

10 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendronat Arrrow

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm Tyskland

Alendronate ratiopharm

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Nederländerna

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Nederländerna

Fosamax

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123 Stockholm, Sverige

Alendronat Bluefish

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sverige

Alendronat Mylan

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sverige

Alendronat Mylan

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Teva Sverige AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sverige

Alendronat Teva

10 mg

tabletter

Oral användning

NO - Norge

Teva Sverige AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sverige

Alendronat Teva

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Polfarmex S.A. |
| --- |
| Józefów st. 9 |
| 99-300 Kutno, Polen |

Polfarmex S.A.

Józefów st. 9

99-300 Kutno, Polen

Akost

70 mg + 91,37 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

Aldron 70

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, Polen |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów, Polen

Alenato

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o. |
| --- |
| Kubickiego st. 11, |
| 02-954 Warsaw, Polen |

Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Polen

Alendran 70

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Alendrion

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Generics [UK] Ltd. |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, |
| EN61TL, Storbritannien |

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN61TL, Storbritannien

Alendrogen

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

AlendroLek 70

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendromax 10 mg tabletki

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Arrow Generics Ltd |
| --- |
| 2 Eastman Way, Stevenage, |
| Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien |

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien

Alendromax 70 mg tabletki

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Bluefish Pharmaceuticals AB |
| --- |
| Torsgatan 11 |
| SE-111 23 Stockholm |
| Sverige |

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Alendronat Bluefish

70 mg/ tabl.

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| PHARMABILL |
| --- |
| Jægersborg Alle 213 2 th |
| DK-2820 Gentofte |
| Danmark |

PHARMABILL

Jægersborg Alle 213 2 th

DK-2820 Gentofte

Danmark

Alendronat Pharmabill

70 mg

tabletki powlekane

Oral användning

PL - Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland

Alendronat-ratiopharm 70

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Arrow Polen S.A. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 23 |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Polen S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Arrow Polen S.A. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 23 |
| 00-854 Warsaw, Poalnd |

Arrow Polen S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Medana Pharma S.A. |
| --- |
| 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polen |

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polen

Alendronate Medana

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| ACCORD HEALTHCARE LTD. |
| --- |
| Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| ACCORD HEALTHCARE LTD. |
| --- |
| Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House |
| 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex HA14HF, UK |

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Polen |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Polen

Alendronate Teva

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Polen |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Polen

Alendronatum Farmacom

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| 31-546 Cracow, Polen |

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracow, Polen

Alenotop

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Mepha Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Densidron

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chlodna st., 51 |
| 00-867, Warsaw, Polen |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chlodna st., 51

00-867, Warsaw, Polen

Fosamax 70

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Phargem Sp. z o.o. |
| --- |
| Foksal St. 18/210/02 |
| 00-372 Warsaw, Polen |

Phargem Sp. z o.o.

Foksal St. 18/210/02

00-372 Warsaw, Polen

Kwas alendronowy 70 mg Tabletka

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Island

Lendrate

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Zakłady Farmaceutyczne |
| --- |
| Polpharma SA |
| Pelplińska st. 19 |
| 83-200 Starogard Gdański, Polen |

Zakłady Farmaceutyczne

Polpharma SA

Pelplińska st. 19

83-200 Starogard Gdański, Polen

Ostemax 70 comfort

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Polen |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Polen

Ostenil

10 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Polen |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Polen

Ostenil 70

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Apotex Europe Ltd. |
| --- |
| Rowan House, 41 London Street, Reading |
| Berkshire, RG1 4PS, Storbritannien |

Apotex Europe Ltd.

Rowan House, 41 London Street, Reading

Berkshire, RG1 4PS, Storbritannien

Ostodronic

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Polen |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Polen

Ostolek

10 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jana Pawła II 80 |
| 00-175 Warsaw, Polen |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Polen

Ostolek

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198, |
| Poznan, Poalnd |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198,

Poznan, Poalnd

Rekostin 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o |
| --- |
| Ks. J. Poniatowskiego st. 5 |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polen |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o

Ks. J. Poniatowskiego st. 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polen

Sedron 70 mg tabletki powlekane

70 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875 Lisboa Portugal

Ácido Alendrónico Lendral

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda. Rua da Tapada Grande, n.o 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim 2714-530 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Flamisul

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Ácido Alendrónico Teva

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Ácido Alendrónico Actavis

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Caldronate

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Almus, Lda. Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772 4149-014 Porto

Ácido Alendrónico Almus

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

APceuticals - Farmacêutica, Lda.

Ácido Alendrónico Apceuticals

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherland

Ácido Alendrónico Apotex

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 10 mg Comprimidos

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Winthrop 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Blocan

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. INTRAVENÖS ANVÄNDNING, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. INTRAVENÖS ANVÄNDNING, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Nozat

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Baldacci

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda. Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Prella

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Apartado 7003 3045-016 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Bluepharma

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 10 mg Comprimidos

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide, Portugal

Ácido alendrónico Cinfa

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres, Portugal

Ácido Alendrónico Daquimed

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 RIntravenös användningerview Road, Beverley HU17 OLD East Yorkshire, UK

Ácido Alendrónico Dr. Reddy's

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9o D/E 1600-160 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Faribérica

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Rinicas

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Farmoz

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2780-730 Paço D' Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Frosst 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Generis 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Germed

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Normon

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Alehelm

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Aleostito

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal

Ácido Alendrónico ITF

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Jaba 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Anova

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Laquifa

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche, Portugal

Ácido Alendrónico Azevedos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98 3000-312 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Basi

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Stroban

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mer Medicamentos, Lda. Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Mer

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Parke-Davis

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Pharmakern

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico GIDE

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Ranbaxy

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Alendrol

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Sandoz 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico 1Apharma

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal

Ácido Alendrónico J. Neves 70 mg Comprimidos

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat

10 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Ecosis 70 mg Comprimidos

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal

Ácido Alendrónico Tetrafarma

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.' Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ToLife 70 mg Comprimidos

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Flazium

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

RO - Rumänien

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, București, România

FOSAMAX 5 mg

5 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, București, România

FOSAMAX 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, București, România

FOSAMAX 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L., Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L., Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

SANDOZ S.R.L., Str. LIntravenös användningezeni nr. 7A, Târgu Mureș, România

ALENDRONAT SANDOZ

70 mg

film coatet tablet

Oral användning

RO - Rumänien

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., România

SEDRON

70 mg

film coatet tablet

Oral användning

RO - Rumänien

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Rumänien

ANDRONIK

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

RO - Rumänien

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige

ACID ALENDRONIC BLUEFISH

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

OSTEMAX

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

Dr. REDDY’S LABORATORIES, Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 1, București, România

INSTREL

70 mg

tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| Teva Pharmaceuticals S.R.L, |
| --- |
| Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti |
| Rumänien |

Teva Pharmaceuticals S.R.L,

Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti

Rumänien

Teva nat, 70 mg comprimate

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Nederländerna (NLD)

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Nederländerna (NLD)

Fosamax veckotablettert

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alendronate Arrow

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alendronate Arrow veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alenat

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alenat veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Medarin

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Medarin veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Dedarin veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE-13407 Berlin, Tyskland

Gendarin veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, Storbritannien and Northern Irland

Kendarin

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, Storbritannien and Northern Irland

Kendarin veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alendroarrow

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

Alendroarrow veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Alendronat ratiopharm veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland (DEU)

Alendrostad

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland (DEU)

Alendrostad veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland (DEU)

Alendronat STADA

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland (DEU)

Alendronat STADA veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Österrike (AUT)

Alendronat Interpharm

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Österrike (AUT)

Alendronat Interpharm veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark

Alendronat Hexal

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

AlendroLich

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)

AlendroLich Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Orifarm Generics A/S EnergIntravenös användningej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Danmark

Alendronat Orifarm Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sverige

Alendronat Mylan Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Polen

Alendropol Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Polen

Alendrixen Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Polen

Polerixen Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen Grekland

Terixen Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Polen

Alenpol Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Polen

Alendronat Polpharma Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL Storbritannien

Alendronat Ranbaxy Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sverige

Alendronat Mylan

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark

Alendronat Sandoz Veckotablett

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danmark

Alendronat 1A Farma Veckotablett

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien

Alendronat Accord

10 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien

Alendronat Accord Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sverige

Alendronat Bluefish Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Island

Alendronat Actavis Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Orion Corporation, Orion Pharma PO Box 65 FI-02101 Espoo Finland

Alendronat Orion Veckotablett

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Alenax 70 mg tablete

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

PlIntravenös användninga Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenien

Alendor 70 mg tablete

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 10 mg

10 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenien

Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000 Ljubljana Slovenien

Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Merck Sharp& Dohme, inovatIntravenös användningna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI-1000 Ljubljana

Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenien

Lindron 10 mg tablete

10 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Island

Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete

70 mg

tabletter

Oral användning

SI - Slovenien

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL

Tevanate 70 mg tablete

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN Nederländerna

FOSAMAX 70 mg 1 x týždenne

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

Bentley Pharmaceuticals Irland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1 Irland

Gendron 70 Tablety

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Tjeckien

Tevalen 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Ungern

Siranin 70 mg filmom obalené tablety

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

Generics (UK) Ltd. Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien

Alendrogen 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

| Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ |
| --- |
| Storbritannien |

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ

Storbritannien

Alendromax 70 mg tablety

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Tyskland

Alendronat-ratiopharm 70 mg

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000 |
| --- |
| Slovenien |

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000

Slovenien

Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety

70 mg

tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

| Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5 |
| --- |
| Irland |

Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5

Irland

Bonasol 70 mg perorálny roztok

70 mg

oral lösning

Oral användning

SK - Slovakien

| Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, |
| --- |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Island

Alendronat Actavis

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Adronat Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alegen Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alendros Once Weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosatrol Once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

alendronic acid

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Ungern

alendronic acid

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Ungern

alendronic acid

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 RIntravenös användningerview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

PlIntravenös användninga Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Storbritannien

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

PlIntravenös användninga Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Storbritannien

alendronic acid once-weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, Storbritannien

Ostalis

70 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien

alendronic acid

10 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien

alendronic acid once weekly

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, Storbritannien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spanien

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Nederländerna

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island

alendronic acid

70 mg

tabletter

Oral användning

Läkemedel innehållande klodronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österrike | Bayer Österrike Ges.m.b.H. |
| Herbststraße 6 – 10 |
| A-1160 Wien, Österrike |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT - Österrike

Bayer Österrike Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Österrike

Bonefos 800 mg - Filmtabletten

800 mg (Clodronate Disodium)

Filmdragerad tablett

Oral användning

AT - Österrike

| Bayer Österrike Ges.m.b.H. |
| --- |
| Herbststraße 6 – 10 |
| A-1160 Wien, Österrike |

Bayer Österrike Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Österrike

Bonefos 300 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

300 mg/5 ml (Clodronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

Roche Österrike GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211 Wien, Österrike

Lodronat 520 mg - Filmtabletten

520 mg (Clodronate Disodium)

Filmdragerad tablett

Oral användning

BE - Belgien

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Belgien |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgien

Bonefos

300 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Bayer SA.NV. |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem-Machelen |
| Belgien |

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgien

Bonefos

800 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Актавис ЕАД, ул. "Атанас Дуков" No 29, София 1407, България

Sindronat

400 mg

Kapslar, hårda

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/1 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Infusion

CZ - Tjeckien

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 400 mg

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 800 mg

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Tjeckien

Lodronat 520

520 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 800-1 A Pharma

1 000 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 400-1 A Pharma

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos pro infusione

75 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos

500 mg

Kapsel, hård

Oral användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| D-51373 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

BONEFOS FILMTABLETTEN 800 mg

1 000 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Clodron beta 800 mg

1 000 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron HEXAL PI

374,9 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

1 000 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Str. 1 |
| D-79639 Grenzach-Wyhlen |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Ostac

649,73 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

374,9 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna

Bonefos

800 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi

BONEFOS 400 mg cápsulas

400 mg

Kapslar

Oral användning

ET - Estland

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

ET - Estland

| Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 |
| --- |
| 20210 Turku FINLAND |

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

60 mg 1 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

FI - Finland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

FI - Finland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANKRIKE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANKRIKE

CLASTOBAN 300 mg/5 ml, lösning injectable pour perfusion en ampoule

300 mg/5 ml

Lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANKRIKE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANKRIKE

CLASTOBAN 400 mg, gélule

400 mg

Kapsel

Oral användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| FRANKRIKE |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANKRIKE

CLASTOBAN 800 mg, gélule

800 mg

Tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANKRIKE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANKRIKE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé

400 mg

Tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANKRIKE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANKRIKE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé

800 mg

Tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| ROCHE |
| --- |
| 52, boulevard du Parc |
| 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex |
| FRANKRIKE |

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

FRANKRIKE

LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé

520 mg

Tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 800 mg tabletta

800 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 1 000 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 400 mg kemény kapszula

400 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 500 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Kapsel, hårds

Oral användning

HU - Ungern

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47. |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 60 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

60 mg/ml Disodium clodronate anhydrous

(in the form

Disodium clodronate tetrahydrate

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

IE - Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Bonefos 800 mg filmdragerade tabletter.

800 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

IS - Island

Bayer Ab, Box 606, Solna, Sverige

Bonefos

800 mg

Tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

IT - Italien

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

IT - Italien

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

IT - Italien

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

IT - Italien

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco ScrIntravenös användningia - Genova (Italien) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco ScrIntravenös användningia - Genova (Italien)

NIKLOD

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

IT - Italien

| ABC FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| ABC FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino |

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

300 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

IT - Italien

| EG SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italien |

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italien

ACIDO CLODRONICO EG

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| FARMACEUTICI CABER SpA |
| --- |
| Viale Città d' Europa, 681 |
| 00144 Roma |

FARMACEUTICI CABER SpA

Viale Città d' Europa, 681

00144 Roma

OSTEONORM

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

300 mg/10 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| FIDIA FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 |
| Abano Terme (PD) |

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

400 mg

Kapsel

Oral användning

IT - Italien

| ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL |
| --- |
| Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco ScrIntravenös användningia - Genova (Italien) |

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco ScrIntravenös användningia - Genova (Italien)

NIKLOD

300 mg/10 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| LABORATORI ALTER Srl |
| --- |
| Via Lomellina, 39 - 20124 |
| Milano |

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| LISAPHARMA SpA |
| --- |
| Via Licinio, 11 |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| LISAPHARMA SpA |
| --- |
| Via Licinio, 11 |
| 22036 Erba (CO) |

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| MASTELLI Srl |
| --- |
| Via Bussana Vecchia, 32 |
| 18032 San Remo (IM) |

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuscular

IT - Italien

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 - 20092 |
| Cinisello Balsamo |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Aquileia, 35 - 20092

Cinisello Balsamo

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| MYLAN SpA |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 - 20124 |
| Milano |

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| PROMEDICA Srl |
| --- |
| Via Palermo, 26/A - 43100 |
| Parma |

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

300 mg/10 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| ROTTAPHARM SpA |
| --- |
| Via Galleria Unione,5 |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| ROTTAPHARM SpA |
| --- |
| Via Galleria Unione,5 |
| 20122 Milano (MI) |

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| SANDOZ SpA |
| --- |
| L.go U. Boccioni, 1 - 21040 |
| Origgio (VA) |

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

300 mg/10 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA |
| --- |
| Via Biella, 8 |
| 20143 Milano |

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

400 mg

Kapsel

Oral användning

IT - Italien

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano - Italien |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italien

CLODRONATO TEVA

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

CLODRONATO TEVA

300 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 - 20136 |
| Milano - Italien |

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italien

CLODEOSTEN

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

IT - Italien

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

100 mg/3,3 ml

Injektionsvätska, lösning

IT - Italien

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

300 mg/10 ml

Soluction för infusion

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| Bayer s.a. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B-1831 Diegem |

Bayer s.a.

14, J.E. Mommaertslaan

B-1831 Diegem

Bonefos

300 mg/5 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapslar

Oral användning

MT - Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Consumer Care DIntravenös användningision |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire |
| RG14 1JA |
| Storbritannien |

Bayer plc

Consumer Care DIntravenös användningision

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Storbritannien

Bonefos

400 mg

Kapslar

Oral användning

NL - Nederländerna

| Roche Nederland B.V. |
| --- |
| Beneluxlaan 2a |
| 3446 GR Woerden Nederländerna |

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Nederländerna

Ostac, concentration for Infusionsvätska, lösning 30 mg/ml

30 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Roche Nederland B.V. |
| --- |
| Beneluxlaan 2a |
| 3446 GR Woerden Nederländerna |

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Nederländerna

Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg

520 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos Kapslar 400 mg

400 mg

Kapsel, hårda

Oral användning

NL - Nederländerna

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos tablets 800 mg

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sverige

Bonefos

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PL - Polen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Tyskland

Bonefos

400 mg

Kapslar, hårda

Oral användning

PL - Polen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Tyskland

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Berlin, D-13342, Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Tyskland

Bonefos

800 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Island

Sindronat

400 mg

Kapslar, hårda

Oral användning

PT - Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda. Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal

Ostac

520 mg

Dragerad tablet

Oral användning

PT - Portugal

Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal

Bonefos

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

RO - Rumänien

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 400 mg, Kapslar

400 mg

Kapslar

Oral användning

RO - Rumänien

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 800 mg, Kapslar

800 mg

Kapslar

Oral användning

RO - Rumänien

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 60 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

RO - Rumänien

ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, București, Rumänien

SINDRONAT 300 mg/5 ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

300 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Prenteral

SE - Sverige

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sverige

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sverige

Bonefos

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 60 mg/ml koncentrat za raztopine za infundiranje

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SK - Slovakien

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapsel, hård

Oral användning

SK - Slovakien

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

400 mg

Kapslar

Oral användning

UK - Storbritannien

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

800 mg

Dragerade tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK

Loron 540

Filmdragerade tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Clasteon

400 mg

Kapslar

Oral användning

UK - Storbritannien

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Sodium clodronate

400 mg

Kapslar

Oral användning

UK - Storbritannien

Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore Street, London W1U 3RF, UK

Disodium Clodronate

60 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Läkemedel innehållande etidronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgien | Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV. |
| Temselaan 100 |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

BE - Belgien

Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.

Temselaan 100

Didronel

200 mg

Tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Osteodidronel

400 mg

Tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| mibe GmbH Arznzemittel |
| --- |
| Münchener Str. 15 |
| D-06796 Brehna |

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Etidronat 200 mg Jenapharm

200 mg

Tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Elisabethenstr. 34 |
| D-64283 Darmstadt |

C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH

Elisabethenstr. 34

D-64283 Darmstadt

Etical

400 mg

1 250 mg

Tabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Etidron HEXAL Kombi

400 mg

1 250 mg

Tabletter och Brustabletter

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Didronel-Kit

400 mg

1 250 mg

Tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate

200 mg

Tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate/Calcium "Procter & Gamble"

400 mg + 500 mg calcium

Tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564

OSTOPOR

200 MG/CAP

KAPSEL, HÅRD

ORAL ANVÄNDNING

EL - Grekland

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14565 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14565

OSTOPOR

300 MG/CAP

KAPSEL, HÅRD

ORAL ANVÄNDNING

EL - Grekland

| UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
| --- |
| 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14566 |

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14566

OSTOPOR

400 MG/CAP

KAPSEL, HÅRD

ORAL ANVÄNDNING

EL - Grekland

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAMEINONDAS G. KORONIS S.A.

ANFOZAN

400 MG/CAP

KAPSEL, HÅRD

ORAL ANVÄNDNING

ES - Spanien

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona

OSTEUM

200 mg

tabletter

oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

DIDRONEL 200 mg, comprimé

200 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

DIDRONEL 400 mg, comprimé

400 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

DIPOROS 400 mg, comprimé

400 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ETIDRONATE DISODIQUE PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS 200 mg, comprimé

200 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

ETIDRONATE MYLAN 200 mg, comprimé

200 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

400 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANKRIKE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANKRIKE

ETIDRONATE SANDOZ 400 mg, comprimé

400 mg

tabletter

Oral användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ETIDRON

300 mg

Kapslar

Oral användning

NL - Nederländerna

Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. Postbus 2507 3000 CM Rotterdam Nederländerna

Didronel 400

400 mg

Tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland B.V. |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland B.V.

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Didrokit, combinatieverpakking

400 mg + 1 250 mg

Tabletter + Brustabletter

Oral användning

NO - Norge

Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK

Didronate + Calsium Kombinasjonspakning

400 mg/500 mg

tabletter

oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Didronate

200 mg

tabletter

oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

tabletter

oral användning

UK - Storbritannien

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ETIDRONATE DISODIUM

200 mg

Tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL

200 mg

Tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL PMO

400 mg

Tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK

TILOETCA COMBI

400 mg

Tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien

DISODIUM ETIDRONATE

200 mg

Tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Storbritannien

DISODIUM ETIDRONATE

400 mg

Tabletter

Oral användning

Läkemedel innehållande neridronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IT - Italien | ABIOGEN PHARMA SpA |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

IT - Italien

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

25 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär, Intravenös användning

IT - Italien

| ABIOGEN PHARMA SpA |
| --- |
| Via Meucci, 36 - 56014 |
| Ospedaletto (PI) |

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

100 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Läkemedel innehållande pamidronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av odkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österrike | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike | Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium) | Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| AT - Österrike | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike | Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel | 30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| AT - Österrike | Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike | Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel | 90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium) | Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| AT - Österrike | medac |
| Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Fehlandtstraße 3 |
| D-20354 Hamburg, Tyskland |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av odkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT - Österrike

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium)

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel

90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg, Tyskland

Ebedronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Tyskland |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Tyskland

Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Tyskland |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Tyskland

Pamidronat Dinatrium Hospira 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

6 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstraße 24 |
| 81669 München, Tyskland |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Tyskland

Pamidronat Dinatrium Hospira 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

9 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Österrike

Pamidronat STADA 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

AT - Österrike

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Österrike |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Österrike

Pamitor 15 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

15 mg/ml (Pamidronate Disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Novartis Pharma N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Aredia

15 mg/5 ml

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Novartis Pharma N.V. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Aredia

90 mg/10 ml

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Pamidrin

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Pamidronaat Actavis

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Pamidronaat Actavis

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Pamidronaat Actavis

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgien |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgien |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Hospira Benelux BVBA |
| --- |
| Stallestraat 63 |
| 1180 Brussels |
| Belgien |

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Eurogenerics N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Brussels |
| Belgien |

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgien

Pamidronate EG

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Mylan BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgien

Pamidronate Mylan

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BG - Bulgarien

Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgarien

Pamitor

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BG - Bulgarien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Tyskland

Aredia

30 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

3 mg/ml,

Koncentrat till infusionsvätska, lösning, 5 ml

Intravenös användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning - 10 ml

Intravenös användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning - 10 ml

Intravenös användning

CY - Cypern

PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306 LARNACA, CYPERN

PAMIDRONATE DISODIUM KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 9 mg/ml

9 mg/ml, 10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

CZ - Tjeckien

| Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice |
| --- |
| (Nagano III.), Tjeckien |

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Tjeckien

Aredia 15 mg

1,5 mg/ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Infusion

CZ - Tjeckien

| Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice |
| --- |
| (Nagano III.), Tjeckien |

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Tjeckien

Aredia 30 mg

3 mg/ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Infusion

CZ - Tjeckien

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Tyskland

Pamidronate Medac 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Infusion

CZ - Tjeckien

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Pamidronate-Teva 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Infusion

CZ - Tjeckien

Torrex Chiesi CZ, s.r.o., Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Tjeckien

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Infusion

DE - Tyskland

| axios Pharma GmbH |
| --- |
| Hauptstr. 198 |
| D-33647 Bielefeld |

axios Pharma GmbH

Hauptstr. 198

D-33647 Bielefeld

axidronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15,36 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

30,9 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

61,74 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel |
| --- |
| Lil-Dagover-Ring 7 |
| D-82031 Grünwald |

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

92,75 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| cell Pharm GmbH |
| --- |
| Theodor-Heuss-Str. 52 |
| D-61118 Bad Vilbel |

cell Pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

D-61118 Bad Vilbel

PAMIDRO-cell 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| TEVA Deutschland GmbH |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Pamidronat-GRY 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

15 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca |
| P-2705-906 TERRUGem SNT |

HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca

P-2705-906 TERRUGem SNT

Ribodronat 3 mg/ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

6 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Hospira Deutschland GmbH |
| --- |
| Rablstr. 24 |
| D-81669 München |

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

9 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstr. 3 |
| D-20354 Hamburg |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

D-20354 Hamburg

Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 15 mg

15 mg

Pulver och vätska

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 30 mg

30 mg

Pulver och vätska

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 90 mg

90 mg

Pulver och vätska

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstr. 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 60 mg

60 mg

Pulver och vätska

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Onkovis GmbH |
| --- |
| Grube 45 |
| D-82377 Penzberg |

Onkovis GmbH

Grube 45

D-82377 Penzberg

Pamidronat Onkovis 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Tyskland

Epsilonat

15 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Pamidrocell

3 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Tyskland

Pamidronat "Hexal"

15 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Danmark

Pamidronat "Meda"

15 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sverige

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

3 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sverige

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

6 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sverige

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

9 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

3 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

6 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

9 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark

Pamidronatdinatrium "Teva"

3 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

DK - Danmark

medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Tyskland

Pamifos

3 mg/ml

Koncentrat för infusion, lösning

Intravenös användning

EL - Grekland

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| Storbritannien |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Storbritannien

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| MEDICUS S.A. |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14452 |

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

PAMIDRONE

60 MG/VIAL

PULVER OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| MEDICUS S.A. |
| --- |
| VALAORITOU 10 |
| METAMORFOSI ATTIKIS 14453 |

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14453

PAMIDRONE

90 MG/VIAL

PULVER OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| Storbritannien |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Storbritannien

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

3 MG/1 ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| Storbritannien |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Storbritannien

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| HOSPIRA UK LIMITED, U.K. |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa |
| Warwickshire |
| CV31 3RW |
| Storbritannien |

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Storbritannien

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

9 MG/1 ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

EL - Grekland

| ALAPIS ABEE |
| --- |
| AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 |
| ATHENS 17671 |

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

PAMERIT

15 MG/1 ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

ES - Spanien

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg/ml

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA

Intravenös användning

ES - Spanien

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión

6 mg/ml

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA

Intravenös användning

ES - Spanien

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml concentrado para solución para perfusión

9 mg/ml

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA

Intravenös användning

ES - Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 15 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

15 mg

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

30 mg

Infusionsvätska

Intravenös användning

ES - Spanien

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 90 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg

Infusionsvätska

Intravenös användning

ES - Spanien

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2o 08006 BARCELONA

PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3 Hamburgo D-20354

PAMIFOS 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO TEVA 3 mg/ml, concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión

15 mg

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión

30 mg

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión

60 mg

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión

90 mg

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ET - Estland

| Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 |
| --- |
| FIN-02130 Espoo FINLAND |

Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo FINLAND

AREDIA

15 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ET - Estland

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna ÖSTERRIKE

PAMITOR 15 MG/ML

15 mg 1 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Tyskland

Pamifos

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Tyskland

Paminject

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sverige

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sverige

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sverige

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

15 mg/5 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

60 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

90 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NORDIC PHARMA |
| --- |
| 216, boulevard Saint Germain |
| 75007 Paris |
| FRANKRIKE |

NORDIC PHARMA

216, boulevard Saint Germain

75007 Paris

FRANKRIKE

OSTEPAM 15 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

15 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

15 mg/5 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

60 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| AGUETTANT |
| --- |
| 1, rue Alexander Fleming |
| 69007 Lyon |
| FRANKRIKE |

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

90 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| HOSPIRA FRANKRIKE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANKRIKE |

HOSPIRA FRANKRIKE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| HOSPIRA FRANKRIKE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANKRIKE |

HOSPIRA FRANKRIKE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

6 mg/ml,

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| HOSPIRA FRANKRIKE |
| --- |
| 17-19, rue Jeanne Braconnier |
| Immeuble Volta |
| 92360 Meudon La Forêt |
| FRANKRIKE |

HOSPIRA FRANKRIKE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

9 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

15 mg/5 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

60 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| FRANKRIKE |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion

90 mg/10 ml

Pulver och vätska

Intravenös användning

FR - Frankrike

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANKRIKE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANKRIKE

PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

6 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI) |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| ROYAUME-UNI |

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

9 mg/ml

lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| FRANKRIKE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANKRIKE

PAMINJECT 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion

3 mg/ml

lösning

Intravenös användning

HU - Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em. |
| 1114 Budapest |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.

1114 Budapest

Ungern

AREDIA 30 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

30.0 mg Disodium pamidronate, anhydrous [from Disodium pamidronate pentahydrate

Pulver och vätska till Infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 5 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

9 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Medac GmbH |
| --- |
| Fehlandstrasse 3. |
| 20354 Hamburg |
| Tyskland |

Medac GmbH

Fehlandstrasse 3.

20354 Hamburg

Tyskland

PAMIFOS 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

3 mg/ml Disodium pamidronate (equal to Pamidronic acid)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

HU - Ungern

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16. |
| 1010 Vienna |
| Österrike |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16.

1010 Vienna

Österrike

PAMITOR 15 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

15 mg/ ml Disodium pamidronate (equal to 12,6 mg pamidronic acid)

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

IE - Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

30 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Långsam intravenös infusion

IE - Irland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

90 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Långsam intravenös infusion

IS - Island

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IS - Island

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IS - Island

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

15 mg/5 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

30 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

60 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA |
| --- |
| Via de Ambrosiis, 2 |
| 15067 Novi Ligure (AL) |

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

90 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

15 mg/5 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

30 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

60 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HIKMA ITALIA SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 10 |
| 27100 Pavia |

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

90 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira

15 mg

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| HOSPIRA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Orazio, 20/22 |
| 80122 Napoli |

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

15 mg/5 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

30 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

60 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| NOVARTIS FARMA SpA |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 2 |
| 21040 Origgio (VA) |

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

90 mg/10 ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

15 mg/5 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

30 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

60 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| PHARMATEX ITALIA Srl |
| --- |
| Via Appiani, 22 |
| 20121 Milano |

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

90 mg/10 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf Arco-strasse, 3 |
| Ulm D-89070 |

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

PAMIDRONATO RATIOPHARM

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| TEVA ITALIA Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 - 20154 |
| Milano |

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| CRINOS SpA |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |

CRINOS SpA

Via Pavia, 6

20136 Milano

AMIDROX

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italien |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italien

PAMIDRONATO ACTAVIS

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italien |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italien

PAMIDRONATO ACTAVIS

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

IT - Italien

| Actavis Itlay S.p.A. |
| --- |
| Via Luigi Pasteur, 10 |
| 20014 Nerviano (MI) Italien |

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italien

PAMIDRONATO ACTAVIS

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Österrike

Pamitor

60 mg/4 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Österrike

Pamitor

90 mg/6 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Österrike

Pamitor

30 mg/2 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Österrike

Pamitor

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, Storbritannien

Pamidronate disodium Hospira

9 mg/ ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, Storbritannien

Pamidronate disodium Hospira

6 mg/ ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LT - Litauen

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, Storbritannien

Pamidronate disodium Hospira

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| NOVARTIS PHARMA GMBH |
| --- |
| 25, ROONSTRASSE |
| D 90429 NUERNBERG |

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Aredia

15 mg

powder för infusion

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| EUROGENERICS S.A |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| B 1020 BRUXELLES |

EUROGENERICS S.A

ESPLANADE HEYSEL, B.22

B 1020 BRUXELLES

Paminject

3 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

3 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| HOSPIRA BENELUX SPRL |
| --- |
| 63, RUE DE STALLE |
| B 1180 BRUXELLES |

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

6 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| TEVA PHARMA BELGIEN S.A. |
| --- |
| 16, LAARSTRAAT |
| B 2610 WILRIJK |

TEVA PHARMA BELGIEN S.A.

16, LAARSTRAAT

B 2610 WILRIJK

Pamidrin

3 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Österrike

PAMITOR

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Österrike

PAMITOR

30 mg/2 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Österrike

PAMITOR

60 mg/4 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Österrike

PAMITOR

90 mg/6 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

MT - Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

15 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

MT - Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

30 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

MT - Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

60 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

MT - Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey GU16 7SR |
| England |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

90 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Nederländerna |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Nederländerna

Pamidronaat dinatrium 15 mg

15 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Nederländerna |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Nederländerna

Pamidronaat dinatrium 30 mg

30 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Nederländerna |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Nederländerna

Pamidronaat dinatrium 60 mg

60 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Nordic Pharma B.V. |
| --- |
| Tolweg 15 |
| 3741 LM Baarn Nederländerna |

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Nederländerna

Pamidronaat dinatrium 90 mg

90 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederländerna

Pamidronaatdinatrium 3 mg/ml PCH

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Nederländerna

Pamidronaatdinatrium Allgen 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Nederländerna

Pamidronaatdinatrium Allgen 6 mg/ml

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Nederländerna

Pamidronaatdinatrium Allgen 9 mg/ml

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgien

Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Tyskland

Pamipro 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NO - Norge

Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NO - Norge

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NO - Norge

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NO - Norge

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannien |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannien

Pamisol 3 mg/ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannien |

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Storbritannien

Pamisol 6 mg/ml

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Polen |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Polen

Pamidia

3 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Polen |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Polen

Pamidia

6 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Farmacom Sp. z o.o. |
| --- |
| Mogilska 80 st. |
| 31-546, Cracow, Polen |

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Polen

Pamidia

9 mg

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH |
| --- |
| Theaterstrasse 6 |
| 22880 Wedel / Tyskland |

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Theaterstrasse 6

22880 Wedel / Tyskland

Pamidronat medac 3 mg / ml

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland

Pamidronat-ratiopharm

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Polen |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Polen

Pamifos-15

15 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Polen |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Polen

Pamifos-30

30 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Polen |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Polen

Pamifos-60

60 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| VIPHARM S.A. |
| --- |
| Przewoźników st.11 |
| 03-691 Warsaw, Polen |

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Polen

Pamifos-90

90 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Tyskland

Pamistad

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Torrex Chiesi Pharma GmbH |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, Österrike |

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna, Österrike

Pamitor

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Tyskland

Aredia

60 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg, Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Tyskland

Aredia

90 mg

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

RO - Rumänien

NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Tyskland

AREDIA 15 mg/ml Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

15 mg/ml

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

RO - Rumänien

TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 16/16, A-1010, Viena, Österrike

PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml Pulver till infusionsvätska, lösning

15 mg/ml

Pulver till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

RO - Rumänien

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr. 74, Sector 1, București, Rumänien

PAMIRED 60 Pulver till infusionsvätska, lösning

60 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

RO - Rumänien

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr. 74, Sector 1, București, Rumänien

PAMIRED 30 Pulver till infusionsvätska, lösning

30 mg

Pulver till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

SE - Sverige

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW Storbritannien

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

Meda AB 170 09 Solna Sverige

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

Teva Sverige AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige

Pamidronat Teva

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Tyskland

Pamidrocell

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SE - Sverige

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

För infusion

SI - Slovenien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429, Tyskland

Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

15 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429, Tyskland

Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

30 mg

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenien

Pamitor 30 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenien

Pamitor 60 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenien

Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

SK - Slovakien

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Österrike

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SK - Slovakien

| medac GmbH Theaterstraße 6 |
| --- |
| D-22880 Wedel Tyskland |

medac GmbH Theaterstraße 6

D-22880 Wedel Tyskland

PAMIFOS

3 mg/ml

Koncentrat tillinfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

15 mg

Pulver till injektionsvätska

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

30 mg

Pulver till injektionsvätska

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

90 mg

Pulver till injektionsvätska

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island

PAMIDRONATE DISODIUM

3 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island

PAMIDRONATE DISODIUM

6 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island

PAMIDRONATE DISODIUM

9 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland

DISODIUM PAMIDRONATE

3 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland

DISODIUM PAMIDRONATE

6 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

UK - Storbritannien

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland

DISODIUM PAMIDRONATE

9 MG/ML

KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING

Intravenös användning

Läkemedel innehållande risedronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österrike | sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Österrike |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT - Österrike

sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Österrike

Actonel Combi Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium) + 500 mg/400 UI

filmdragerad tablettter

Oral användning

AT - Österrike

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Österrike |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Österrike

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Österrike |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Österrike

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Österrike |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Österrike

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Wien, Österrike |

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Österrike

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| Arcana Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Hütteldorfer Straße 299, |
| A-1140 Wien, |
| Österrike |

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Österrike

Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike

Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |
| Österrike |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Österrike

Risedronat-ratiopharm einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Österrike

Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Österrike |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Österrike

Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

AT - Österrike

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederländerna |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederländerna

Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

75 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Filmdragerade tabletter och brusgranulat

Oral användning

BE - Belgien

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel Plus calcium D

35 mg + 500 mg / 400 UI

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BE - Belgien

| TEVA Pharma Belgien N.V, |
| --- |
| Laarstraat 16, |
| B-2610 Wilrijk, |
| Belgien |

TEVA Pharma Belgien N.V,

Laarstraat 16,

B-2610 Wilrijk,

Belgien

Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgarien |

Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgarien

ACTONEL 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgarien |

Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgarien

ACTONEL 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgarien |

Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgarien

ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILMDRAGERADE TABLETTER

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD |
| --- |
| 103, blvd Al. Stamboliyski |
| Office Building Sofia Tower |
| Level 8, 1303 Sofia |
| Bulgarien |

Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgarien

ACTONEL 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER

75 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien

RISENDROS 35 mg

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland

Risedronat-ratiopharm

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRLAND

RIGAT

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Zilar

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

| Teva Pharmaceuticals |
| --- |
| N.V.Gogol 15 |
| ЕООД |
| Sofia |
| Bulgarien |

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgarien

Rizida

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Österrike

Risedronat Genericon

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Österrike

Risedronat Genericon

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Österrike

Risedronat Genericon

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Island

Risadis

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

BG - Bulgarien

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Island

Risadis

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

CY - Cypern

SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPERN

ACTONEL TABLET 5 MG

5 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPERN

ACTONEL OAW/"ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPERN

ACTONEL (2 CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH)

75 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ISLAND

BIFODRON TABLETS 5 MG

5 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ISLAND

BIFODRON TABLETS 30 MG

30 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ISLAND

BIFODRON TABLETS 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 5 MG

5 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 30 MG

30 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN

ATRONATE "ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREKLAND

RISEPALLIN TABLETS 5 MG

5 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREKLAND

RISEPALLIN TABLETS 30 MG

30 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREKLAND

RISEPALLIN TABLETS 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CY - Cypern

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

RISEDRONATE ARROW TABLETS 35 MG

35 MG

TABLETTER

Oral användning

CZ - Tjeckien

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Tjeckien

Actonel 30 mg

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Tjeckien

Actonel 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Tjeckien

Actonel 5 mg

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien

Juverital 35 mg potahované tablety

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien

Juverital 5 mg potahované tablety

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Tjeckien

Norsed 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenien

Risedronat Galex 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenien

Risedronat Galex 5 mg

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Generics Ltd., Mylan |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, |
| Potters Bar |
| Hertfordshire |
| EN6 1AG |
| Storbritannien |

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

Storbritannien

Risedronat Mylan 35 mg

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c |
| --- |
| 150 00 Praha 5 |
| Cezch Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Risedronat Teva 35 mg

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

| Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3 |
| --- |
| 89079 Ulm, Tyskland |

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Tyskland

Risedronat-Ratiopharm 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

| ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien |

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien

Risendros 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Ingers Industrial Lösnings, s.r.o., Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Tjeckien

Tevanel 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CZ - Tjeckien

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Polen

NORIFAZ 35 MG POTAHOVANÉ TABLETY

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Risedronat AL 35 mg Filmtabletten

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 35 mg plus Calcium Filmtabletten

35 mg + 1 250 mg calcium

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Filmdragerad tablett och Brusgranulat

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Filmdragerad tablett och Brusgranulat

Oral användning

DE - Tyskland

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 |
| D-64331 Weiterstadt |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten

35 mg + 500 mg / 400 IU

Filmdragerad tablett och Brusgranulat

Oral användning

DE - Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten

40,17 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DK - Danmark

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Risostad

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Risostad

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sverige

Vionate

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sverige

Vionate

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Dimidronat

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Dimidronat

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Dimidronat

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Ellidronat

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Karadronat

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Karadronat

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Karadronat

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Polen

Norifaz

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sanofi-Aventis Danmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Danmark

Optinate

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sanofi-Aventis Danmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Danmark

Optinate

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sanofi-Aventis Danmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Danmark

Optinate

75 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sanofi-Aventis Danmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Danmark

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Sanofi-Aventis Danmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Danmark

Optinate Septimum

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE-13407 Berlin, Tyskland

Racidrix

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Ridracid

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Rinon

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risdronostad

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risdronostad

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risdronostad

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island

Risedronatnatrium "Actavis"

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S., Danmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S., Danmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S., Danmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risedronatnatrium "Stada"

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risedronatnatrium "Stada"

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Tyskland

Risedronatnatrium "Stada"

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark

Risedronatnatrium "Teva"

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Risepallin

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Risepallin

30 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Risepallin

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Riseratio

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Risonat

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

EL - Grekland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17674 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17674

ACTONEL

5 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17675 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17675

ACTONEL

30 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17676 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17676

ACTONEL OAW

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17677 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17677

ACTONEL 2 CONSECUTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGE DAYS PER MONTH

75 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A |
| KALITHEA 17678 |

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17678

RISEDRONATE / WINTHROP

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Island |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Island

RISEDRONATE SODIUM / ACTAVIS

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A. |
| --- |
| ASKLIPIOU 13 |
| KRYONERI ATTIKIS 14568 |

PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A.

ASKLIPIOU 13

KRYONERI ATTIKIS 14568

MOTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGUS

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN |
| --- |
| AGIAS ELENIS 36 |
| COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 |
| NICOSIA 1061 |
| CYPERN |

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPERN

RISELIB

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| S.J.A. PHARM Ltd |
| --- |
| ARKOLEON 11 |
| 10445 PATISSIA |

S.J.A. PHARM Ltd

ARKOLEON 11

10445 PATISSIA

DIFOSFON-S

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| PIKERMI 190 09 |

ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI 190 09

BONDAPEN

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| AURORA PHARMACEUTICALS A.E. |
| --- |
| EVROU 4 & MESSINIAS 2 |
| GERAKAS 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

BONMATE

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND |
| --- |
| STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL |
| ENGLAND |

GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND

STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL

ENGLAND

RISEDRONATE / GENERICS

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

EL - Grekland

| TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NEDERLÄNDERNA |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR, Utrecht, |
| The Nederländerna |

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NEDERLÄNDERNA

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Nederländerna

RISEDRONATE / TEVA

35 MG/TAB

FILMDRAGERAD TABLETT

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanien

ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanien

ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanien

ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1 000 mg/880 UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanien

ACRELCOMBI 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula + 1 000 mg/880UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmdragerade tabletter och brusgranulat

Oral användning

ES - Spanien

| Warner Chilcott Iberia, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanien

ACREL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

filmdragerade tabletter och brusgranulat

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi, Spanien

RISEDRONATO SEMANAL QUALIGEN 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A .Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq 28003 Madrid

MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL HEXAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid)

RISEDRONATO SEMANAL SANDOZ 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL SALUTAS 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. 08228 Tarrasa

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmdragerade tabletter

Oral användning

ES - Spanien

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054 Ksawerow/Lodz

NORIFAZ 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

filmdragerade tabletter

Oral användning

ET - Estland

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ISLAND

OSSINAT

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ISLAND

OSSINAT

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn ESTLAND |

Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTLAND

ACTONEL 35 MG OAW

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| ZentIntravenös användninga, k.s. UKabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 TJECKIEN |

ZentIntravenös användninga, k.s. UKabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10 TJECKIEN

RISENDROS 35 MG

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur ISLAND |

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ISLAND

RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 |
| --- |
| D-89079 Ulm TYSKLAND |

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm TYSKLAND

RIBIDRON

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2 |
| --- |
| 11317 Tallinn ESTLAND |

Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTLAND

ACTONEL

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow POLEN

NORIFAZ

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

| Teva Pharma B.V. Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA |

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA

RISONATE

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ET - Estland

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRLAND

RIGAT

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

FI - Finland

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, Storbritannien

Risedronat Ranbaxy

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland

Riseos

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland

Riseratio

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sverige

Vionate

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Island

Risedronat Actavis

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Tyskland

Risedronat Stada

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Tyskland

Risedronat Stada

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

TEVA Sverige AB, Järnvägsgatan 11, BOX 1070, 25110 HELSINGBORG, Sverige

Risedronat Teva

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANKRIKE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANKRIKE

RISEDRONATE ALMUS 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANKRIKE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANKRIKE

RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANKRIKE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANKRIKE

RISEDRONATE RANBAXY 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

35 mg + 1 000 mg/800 UI

filmdragerad tablett and brusgranulat

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| Warner Chilcott Frankrike |
| --- |
| Immeuble "Le Jean Monnet" |
| 11, Place des Vosges |
| 92061 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

Warner Chilcott Frankrike

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

Frankrike

ACTONELCOMBI 35 mg + 500 mg/400 UI, comprimé pelliculé

35 mg + 500 mg/400 UI

tabletter

Oral användning

HU - Ungern

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungern |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungern

ACTONEL 5 mg filmtabletta

5,00 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 4,64 mg Risendronic acid)

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungern |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungern

ACTONEL 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 32,5 mg Risendronic acid)

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungern |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungern

ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 69,6 mg Risendronic acid)

filmdragerad tablett och tuggtablett

Oral användning

HU - Ungern

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungern |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungern

ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmdragerad tablett och tuggtablett

Oral användning

HU - Ungern

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Ungern |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Ungern

BONEACT 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Ungern |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Ungern

BONEACT 755 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Ungern |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Ungern

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett och tuggtablett

Oral användning

HU - Ungern

| ZentIntravenös användninga k.s. |
| --- |
| Dolny Mecholupy, U kabelovny 130. |
| 10237 Prague 10. |
| Tjeckien |

ZentIntravenös användninga k.s.

Dolny Mecholupy, U kabelovny 130.

10237 Prague 10.

Tjeckien

RISENDROS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Vera Pharma Kft. |
| --- |
| Rákos köz 22. |
| 1028 Budapest |
| Ungern |

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Ungern

RISETACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungern |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungern

ACTONEL 75 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(equal to Risendronic acid)

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Ozone Laboratories BV |
| --- |
| 2 Martinus Nijhofflaan |
| 2624 ES Delft |
| Holland |

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Aramis Pharma Kft. |
| --- |
| Mester u. 28. III/5. |
| 1095 Budapest |
| Ungern |

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Ungern

NORIFAZ 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| GALEX d.d. |
| --- |
| Tisinška ulica 29g |
| 9000 Murska Sobota |
| Slovenien |

GALEX d.d.

Tisinška ulica 29g

9000 Murska Sobota

Slovenien

RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Island

RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

| Generics (UK) Ltd. |
| --- |
| Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar |
| EN61AG Hertfordshire |
| UK |

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equIntravenös användningalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmdragerad tablett

Oral användning

HU - Ungern

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

HU - Ungern

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co. Cork |

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ridate Once a Week 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Nederländerna |

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Nederländerna

Risonate Once Weekly 35 mg Filmdragerade tabletter.

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel 5 mg filmdragerade tabletter

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel 30 mg filmdragerade tabletter

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel Once A Week 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel 75 Milligram Filmdragerade tabletter

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel Combi 35 mg + 500 mg filmdragerade tabletter

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel Plus Ca & D 35 mg filmdragerad tablett + 1 000 mg/800 IU Brusgranulat

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Actonel Plus Ca & D Tablet 35 mg and 500 mg/400 IU Filmdragerade tabletter.

35 mg + (risedronate sodium) + 500 mg/400UI

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Optinate Once a Week 35 mg Filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Warner Chilcott UK Limited |
| --- |
| Old Belfast Road |
| Millbrook |
| Larne |
| County Antrim |
| BT40 2SH |
| Storbritannien |

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

Storbritannien

Optinate 75 mg Filmdragerade tabletter

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Ranbaxy Irland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary |
| --- |
| Ranbaxy Irland Ltd |

Ranbaxy Irland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Ranbaxy Irland Ltd

Risedronate Sodium 35 mg Once A Week Filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Co. Tipperary |
| Irland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Irland

Risontel Once a week 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 5 mg filmdragerade tabletter

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 30 mg filmdragerade tabletter

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IE - Irland

| Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf |

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerade tabletter

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate Combi D

35 mg and 1 000 mg/880 IU

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

IS - Island

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norge

Optinate Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

IS - Island

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Island

Risedronat Sodium Portfarma

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IS - Island

Qualigen S.L., Avda. Barcelona 69 08970, Sant Joan Despi, (Barcelona) Spanien

Risedronat Qualigen

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IT - Italien

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italien |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italien

OPTINATE

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italien |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italien

OPTINATE

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italien |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italien

OPTINATE

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| GRUPPO LEPETIT Srl |
| --- |
| VIALE LUIGI BODIO, 37/B |
| 20158 Milano - Italien |

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italien

OPTINATE

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 5 mg compresse rIntravenös användningestite con film

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 30 mg compresse rIntravenös användningestite con film

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 35 mg compresse rIntravenös användningestite con film

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 75 mg compresse rIntravenös användningestite con film

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

IT - Italien

| WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl |
| --- |
| Viale Giorgio Ribotta, 11 |
| 00144 Roma |

WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTOCALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

IT - Italien

| SANOFI-AVENTIS SpA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

OPTICALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

LT - Litauen

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia

Risendros

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litauen

Actonel

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litauen

Actonel

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nederländerna

Risonate

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Polen

Norifaz

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia

Risedronate sodium Actavis

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litauen

Actonel

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litauen

Actonel

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

LT - Litauen

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89079, Tyskland

Ribidron

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerade tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA |
| --- |
| Pegasuslaan 5 |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgien

Actonel hebdomadaire

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Island

Risedronate sodium Portfarma

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Island

Risedronate sodium Portfarma

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

ZentIntravenös användninga k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tjeckien

Risendros

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

sanofi-aventis Lettland SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Lettland

Actonel Combi

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Filmdragerade tabletter + brusgranulat

Oral användning

LV - Lettland

sanofi-aventis Lettland SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Lettland

Actonel OAW

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Rigat

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Tyskland

Ribidron

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna

Risonate

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polen

Norifaz

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Risedronate Sodium Actavis

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

LV - Lettland

sanofi-aventis Lettland SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Lettland

Actonel

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Once a Week

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

MT - Malta

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| Storbritannien |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

Storbritannien

Risedronate 5 mg filmdragerade tabletter

5 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| Storbritannien |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

Storbritannien

Risedronate 30 mg filmdragerade tabletter

30 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

| Beacon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells |
| TN1 1YG |
| Storbritannien |

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

Storbritannien

Risedronate 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

tabletter

Oral användning

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Plus Ca & D

35 mg + 1 000 mg/880IU

filmdragerad tablett/brusgranulat

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actokit D, combinatieverpakking

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett + brusgranulat

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actokit

35 mg + 1 250 mg calcium

Filmdragerade tabletter

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ranbaxy Belgien NV |
| --- |
| Leuvensestraat 28b |
| 1800 Vilvoorde Belgien |

Ranbaxy Belgien NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgien

Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgien |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgien

Natriumrisedronaat Ceft 30 mg

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgien |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgien

Natriumrisedronaat Ceft 35 mg

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Ceft Limited |
| --- |
| 65 Delamere Road, Hayes |
| Middlesex UB4 0NN Belgien |

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgien

Natriumrisedronaat Ceft 5 mg

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederländerna

Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Nederländerna |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Nederländerna

Risedronaatnatrium CF 30 mg

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Nederländerna |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Nederländerna

Risedronaatnatrium CF wekelijks 35 mg

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 47879 AC Etten-Leur Nederländerna |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Nederländerna

Risedronaatnatrium CF 5 mg

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Nederländerna |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Nederländerna

Risedronaatnatrium Mylan 5 mg

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten Nederländerna |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Nederländerna

Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederländerna

Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

ActoCalD tabletten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking

35 mg + 500 mg / 400 IE

filmdragerad tablett

Oral användning

NL - Nederländerna

| Warner Chilcott Nederland BV |
| --- |
| Lichtenauerlaan 102-120 |
| 3062 ME Rotterdam Nederländerna |

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Nederländerna

Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norge

Optinate

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norge

Optinate

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norge

Optinate Septimum

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Orifarm EnergIntravenös användningej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Orifarm EnergIntravenös användningej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Orifarm EnergIntravenös användningej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Polen

Norifaz

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Risedronat Actavis

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Teva Sverige AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sverige

Risedronat Teva

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NO - Norge

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sverige

Vionate

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PL - Polen

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sverige |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sverige

Actonel

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o. |
| --- |
| Kubickiego st. 11, |
| 02-954 Warsaw, Polen |

Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Polen

Resorpate

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sverige |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sverige

Actonel

30 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Sanofi-Aventis AB |
| --- |
| Gustavslundsvägen 139 |
| Box 14142 |
| 167 14 BROMMA, Sverige |

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sverige

Actonel

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien |

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien

Risendros 35

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfirdi, Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Island

Bifodron

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St., |
| 00-113, Warsaw, Polen |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Polen

Nofemix

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. |
| --- |
| Szkolna st. 33, |
| 95-054 Ksawerów, Polen |

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Szkolna st. 33,

95-054 Ksawerów, Polen

Norifaz

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Vale Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 1G Gurtnafleur Business Park, |
| Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Irland |

Vale Pharmaceuticals Ltd

1G Gurtnafleur Business Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Rigat

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Tyskland

Risedronat-ratiopharm

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien |

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien

Juverital

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Labormed Pharma S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien |

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien

Juverital

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PL - Polen

| Galex d.d. |
| --- |
| Tišinska ul. 29g, |
| 9000 Murska Sobota, Slovenien |

Galex d.d.

Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Slovenien

Risedrolex 35 mg

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Norsed

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Risedronato de sódio Mepha

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal

Risedronato de sódio Bluepharma

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Risedronato de sódio Pharmakern

35 mg

Dragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique PaIntravenös användninga Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal

Risedronato de sódio GP

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Farmoz

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal

Risedronato de sódio Ranbaxy

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Av. dos Bombeiros Voluntários, no 146 - 1o, 2765-201 Estoril Portugal

Risedronato de sódio Riseflore

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Medilusa

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3, 1600-875 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Rizat

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Risedronato de sódio Labesfal

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark, 2790-221 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Cinfa

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Risedronato de sódio Actavis

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Norifaz

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790-143 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Ratiopharm

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Qualigen, S.L. Avenida Barcelona, 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona Espanha

Risedronato de sódio Qualigen

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Risedronato de sódio Teva

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Sandoz

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio 1APharma

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Arrow Generics, Ltd. Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ Stevenage - Hertfordshire Reino Unido

Risedronato de sódio Arrow

35 mg

Tablett

Oral användning

PT - Portugal

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Polen

Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sverige

ACTONEL 5 mg filmdragerade tabletter

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Rumänien |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Rumänien

ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. |
| --- |
| Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Rumänien |

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Rumänien

ACTONEL 75 mg filmdragerade tabletter

75 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Rumänien

OSODENS 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien |

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien

RISENDROS 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

OSTEORON 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, Rumänien

LORINE 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domnița Ruxandra, nr. 12 parter, sector 2București, Rumänien

RISEDRONAT TEVA 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara, Rumänien

RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

JUVERITAL 5 mg filmdragerade tabletter

5 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

| LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien |

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

JUVERITAL 35 mg filmdragerade tabletter

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

RO - Rumänien

Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 Bromma, Sverige

ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI filmdragerade tabletter

35 mg + 500 mg/400 UI

filmdragerade tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed Septimum

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Norsed Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom

Risedronate Ranbaxy

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Orifarm Generics A/S EnergIntravenös användningej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Orifarm Generics A/S EnergIntravenös användningej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Orifarm Generics A/S EnergIntravenös användningej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland

Riseratio

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Teva Sverige AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige

Risedronat Teva

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italien

Avestra

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sverige

Optinate Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, Storbritannien

Fortipan Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmdragerad tablett

Oral användning

SE - Sverige

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054 Ksawerow, Polen

Risedronat Adamed Pharma

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

SI - Slovenien

Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenien

Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118 Tyskland

Risedronat STADA 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 220 Hafnarfjordur Island

Bifodron 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA 33 Szkolna Street Ksawerów, 95-054 Polen

Norifaz 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Ungern

Nurrid 35 mg

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

ZENTINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Tjeckien

RISENDROS 35 mg - TBL FLM

35 mg

filmdragerade tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

5 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien

Juverital

35 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

| Sanofi-aventis Slovakien s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakien s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 5 MG

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

| Sanofi-aventis Slovakien s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakien s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 75 MG

75 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SK - Slovakien

| Sanofi-aventis Slovakien s.r.o. |
| --- |
| Einsteinova 24 |
| SK – 851 01 BRATISLAVA |

Sanofi-aventis Slovakien s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL COMBI

35 mg + 500 mg/400 UI

filmdragerade tabletter

Oral användning

SK - Slovakien

| TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o., |
| --- |
| Teslova 26, |
| 82102 Bratislava, |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o.,

Teslova 26,

82102 Bratislava,

Slovak Republic

Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

35 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 5 mg Tablets

5 mg'

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 30 mg Tablets

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Once a Week 35 mg Tablet

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg filmdragerade tabletter + 1 000 mg / 880 IU brusgranulat

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmdragerad tablett och brusgranulat

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 75 mg tablet

75 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU filmdragerade tabletter

35 mg + 500 mg/400 UI

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK

Norsed Once a Week

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, Storbritannien

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Grekland

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Grekland

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Grekland

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polen

Norifaz 35 mg tablet

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

UK - Storbritannien

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, Nederländerna

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

Läkemedel innehållande tiludronsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgien | Sanofi-Aventis Belgien NV |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgien |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

BE - Belgien

Sanofi-Aventis Belgien NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgien

Skelid

200 mg

tabletter

Oral användning

ES - Spanien

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

SKELID 200 mg comprimidos

200 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé

200 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| SANOFI AVENTIS FRANKRIKE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANKRIKE |

SANOFI AVENTIS FRANKRIKE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANKRIKE

SKELID 200 mg, comprimé

200 mg

tabletter

Oral användning

LU - Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgien NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgien |

Sanofi-Aventis Belgien NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgien

Skelid

200 mg

tabletter

Oral användning

UK - Storbritannien

Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK

Skelid

200 mg

tabletter

Oral användning

Läkemedel innehållande ibandronatsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen

| Medlemsstat EU/EEA | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| DE - Tyskland | Mylan dura GmbH |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |

Medlemsstat EU/EEA

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

DE - Tyskland

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Ibandronsäure dura 150 mg Filmtabletten

169,32 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DE - Tyskland

| Orifarm Generixs A/S |
| --- |
| EnergIntravenös användningej 15 |
| DK-7260ODENSE S |
| Danmark |

Orifarm Generixs A/S

EnergIntravenös användningej 15

DK-7260ODENSE S

Danmark

Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten

65,4 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Baxogar

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Ungern

Etanorden

50 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Ungern

Etanorden

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sverige

Ibamyl

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island

Ibandronat "Actavis"

50 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island

Ibandronat "Actavis"

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm, Danmark

Ibandronate "Arrow"

150 mg

tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S, Danmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Ibandronate "ratiopharm"

50 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Tyskland

Ibandronate "ratiopharm"

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Grekland

Quodixor

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

DK - Danmark

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, EnergIntravenös användningej 15, DK-5260 Odense S, Danmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

FI - Finland

Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Danmark

Ibandronate Arrow

150 mg

tabletter

Oral användning

FI - Finland

Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland

Ibandronate ratiopharm

150 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland

Ibandronate ratiopharm

50 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Ungern

Etanorden

150 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FI - Finland

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sverige

Ibamyl

150 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

FR - Frankrike

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 50 mg, comprimé pelliculé

50 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANKRIKE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANKRIKE

IBANDROMYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tabletter

Oral användning

FR - Frankrike

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömroi ut 19-21 |
| 1103 Budapest X |
| HONGRIE |

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tabletter

Oral användning

IS - Island

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Island

ZIntravenös användningeteno

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LT - Litauen

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Ungern

Etanorden

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Generis

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ácido ibandrónico Ombene

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Optimal Regulatory Lösnings, S.L. Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha

Ácido ibandrónico Orsfelt

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ácido ibandrónico Ciclum

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Ácido Ibandrónico Pharmakern

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria

Etanorden

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Álges Portugal

Ácido Ibandrónico Mylan

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca

Ácido Ibandrónico Arrow

150 mg

tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Sandoz

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

PT - Portugal

Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia

Quodixor

150 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

SE - Sverige

Orifarm Generics A/S EnergIntravenös användningej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Danmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

SI - Slovenien

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

150 mg

filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA VI

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Baxter Healthcare GmbH |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Österrike |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Österrike

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Glukos anhydrat 13,6 g/L, natriumklorid 5,38 g/L, natrium -L (+) laktat 4,48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Österrike

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Österrike |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Österrike

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Glukos anhydrat 22,7 g/L, natriumklorid 5,38 g/L, natrium -L (+) laktat 4,48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Österrike

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Österrike |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Österrike

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Glukos anhydrat 38,6 g/L, natriumklorid 5,38 g/L, natrium -L (+) laktat 4,48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Österrike

| Baxter Healthcare GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 15, |
| A-1020 Wien |
| Österrike |

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Österrike

EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung

75 g/L

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Belgien

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgien

Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale

75,00 g/l Icodextrin

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Belgien

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgien

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

13,6 g/l Glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Belgien

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgien

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale

22,7 g/l Glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Belgien

| Baxter S.A. |
| --- |
| Boulevard R. Branquart 80 |
| 7680 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgien

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

38,6 g/l Glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Bulgarien

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Bulgarien

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien

Dianeal PD4 Glucose

2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Bulgarien

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien

Dianeal PD4 Glucose

3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Bulgarien

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien

Extraneal

7,50 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tjeckien

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml

1,36 % w/v/13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tjeckien

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml

2,27 % w/v/22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tjeckien

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml

3,86 % w/v/38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tjeckien

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

EXTRANEAL

7,5 % 75 g / 1 000 ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Danmark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Danmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Danmark

Dianeal PD4 med Glucos

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Danmark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Danmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Danmark

Dianeal PD4 med Glucos

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Danmark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Danmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Danmark

Dianeal PD4 med Glucos

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Danmark

| Baxter A/S |
| --- |
| Gydevang 43 |
| 3450 Allerød |
| Danmark |

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Danmark

Extraneal

75 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Estland

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

7,50 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Finland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Finland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Finland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Finland

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal

7,5 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Frankrike

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| Frankrike |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

Frankrike

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Frankrike

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| Frankrike |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

Frankrike

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Frankrike

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| Frankrike |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

Frankrike

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Frankrike

| Baxter S.A.S |
| --- |
| Avenue louis Pasteur 78310 |
| ZA de Coigneres |
| 78310 Maurepas |
| Frankrike |

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

Frankrike

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

7,50 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v

13,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v

22,7 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v

38,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PDG4 1,36 %

13,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PDG4 2,27 %

22,7 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Dianeal PDG4 3,86 %

38,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Tyskland

| Baxter Deutschland GmbH |
| --- |
| Edisonstr. 4 |
| D-85716 Unterschleißheim |
| Tyskland |

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Tyskland

Extraneal

75 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,257 g/l

0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Grekland

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Grekland |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Grekland

DIANEAL PD4

1,36 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Grekland

| Diophar SA |
| --- |
| Kifissias 368 |
| Halandri 15233 |
| Grekland |

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Grekland

Extraneal

(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051) % w/v

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Ungern

| Baxter Ungern Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Ungern |

Baxter Ungern Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Ungern

DIANEAL PD 4 Glucose 1,36 % peritoneális dializáló oldat

1,36 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Ungern

| Baxter Ungern Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Ungern |

Baxter Ungern Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Ungern

DIANEAL PD 4 Glucose 2,27 % peritoneális dializáló oldat

2,27 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Ungern

| Baxter Ungern Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Ungern |

Baxter Ungern Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Ungern

DIANEAL PD 4 Glucose 3,86 % peritoneális dializáló oldat

3,86 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Ungern

| Baxter Ungern Kft. |
| --- |
| Népfürdö u. 22. |
| 1138, Budapest |
| Ungern |

Baxter Ungern Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Ungern

EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

7,5 % (icodextrin)

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Island

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Island

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Island

| Baxter Healthcare SA |
| --- |
| Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland |

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Irland

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v (13,6 mg/ml)

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Irland

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v (22,7 mg/ml)

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Irland

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v (38,6 mg/ml)

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Irland

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

Storbritannien

EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Italien

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell'Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italien |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell'Industria 20

00144 Roma

Italien

EXTRANEAL

7,5 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Italien

| Baxter S.p.A. |
| --- |
| Piazzale dell'Industria 20 |
| 00144 Roma |
| Italien |

Baxter S.p.A.

Piazzale dell'Industria 20

00144 Roma

Italien

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

4,95 g/l – 49,54 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Lettland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v

0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Lettland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Lettland

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Lettland

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal solution for peritoneal dialysis

75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Litauen

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Litauen

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Litauen

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland

Dianeal PD4 Glucose

38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Litauen

| Baxter Oy |
| --- |
| P.O. Box 270 |
| Valimotie 15A |
| 00381 Helsinski |
| Finland |

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgien

Dianeal PD4 Glucose

1,36 %/2,27 %/3,86 % glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Luxemburg

| Baxter S.A. |
| --- |
| Bd René Branquart 80 |
| B-7860 Lessines |
| Belgien |

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgien

Extraneal

75,00 g/l Icodextrin

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Malta

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %w/v 13,6 mg/ml

1,36 %w/v 13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Malta

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %w/v 22,7 mg/ml

2,27 %w/v 22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Malta

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %w/v 38,6 mg/ml

3,86 %w/v 38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Malta

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way |
| Thetford, |
| Norfolk, |
| IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

Storbritannien

Extraneal (Icodextrin 7,5 %)

N/A

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Norge

| Baxter AS |
| --- |
| Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge |

Baxter AS

Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge

Extraneal

75 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Polen

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen

Dianeal PD4 (glukoza 1,36 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Polen

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen

Dianeal PD4 (glukoza 2,27 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Polen

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen

Dianeal PD4 (glukoza 3,86 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Polen

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen

Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Extraneal

75 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Portugal

| Baxter Médico Farmacêutica Lda |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira, |
| Edificio 10 Sintra Business Park, |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Rumänien

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien

EXTRANEAL

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Rumänien

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % m/v (13,6 mg/ml)

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Rumänien

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % m/v (22,7 mg/ml)

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Rumänien

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % m/v (38,6 mg/ml)

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovakien

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland

Dianeal® PD4 glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

13,6 mg/1 ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovakien

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland

Dianeal® PD4 glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

22,7 mg/1 ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovakien

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland

Dianeal® PD4 glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

38,6 mg/1 ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovakien

| Baxter Healthcare Ltd |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford, Norfolk, IP24 3SE |

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

EXTRANEAL

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovenien

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenien

Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovenien

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenien

Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovenien

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenien

Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Slovenien

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenien

Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo

75 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 %

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 % con sistema de desconexión integrado

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 %

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 % con sistema de desconexión integrado

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 %

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Spanien

| Baxter S.L |
| --- |
| Pouet de Camilo, 2 |
| Ribarroja del Turia (Valencia) |
| 46394 |
| Spanien |

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spanien

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con sistema de desconexión integrado

75 g/l; 5,4 g/l; 4,5 g/l; 0,257 g/l; 0,051 g/l

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Sverige

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml

13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Sverige

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml

22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Sverige

| Baxter Healthare SA |
| --- |
| Moneen Road |
| Castlebar |
| County Mayo |
| Irland |

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml

38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Sverige

| Baxter AB |
| --- |
| Box 63 |
| 16494 Kista |
| Sverige |

Baxter AB

Box 63

16494 Kista

Sverige

Extraneal

7,5 %

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Nederländerna

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| Nederländerna |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

Nederländerna

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

13,6 g/l glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Nederländerna

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| Nederländerna |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

Nederländerna

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

22,7 g/l glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Nederländerna

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| Nederländerna |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

Nederländerna

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

38,6 g/l glukos anhydrat

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Nederländerna

| Baxter B.V |
| --- |
| Kobaltweg 49 |
| 3542 CE Utrecht |
| Nederländerna |

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

Nederländerna

EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse

75 g/l icodextrin

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Storbritannien

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

1,36 % w/v /13,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Storbritannien

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

2,27 % w/v /22,7 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Storbritannien

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

Storbritannien

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

3,86 % w/v /38,6 mg/ml

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

Storbritannien

| Baxter Healthcare Limited |
| --- |
| Caxton Way, |
| Thetford IP24 3SE |
| Storbritannien |

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

Storbritannien

Extraneal (lcodextrin 7,5 %) Solution for peritoneal dialysis

Peritonealdialysvätska

Intraperitoneal användning

---

BILAGA VII

FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR AV LÄKEMEDLET, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EEA | Sökande | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Teva Generics B.V. |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Medlemsstat EU/EEA

Sökande

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(koncentration)

Österrike

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Österrike

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Belgien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Belgien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Bulgarien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Bulgarien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Cypern

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Cypern

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Tjeckien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Tjeckien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Danmark

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Danmark

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Estland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Estland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Finland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Finland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Frankrike

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Frankrike

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Tyskland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Tyskland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Grekland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Grekland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Ungern

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Ungern

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Irland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Irland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Italien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Italien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Lettland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Lettland

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Litauen

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Litauen

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Luxemburg

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Luxemburg

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Malta

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Malta

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Nederländerna

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Nederländerna

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Norge

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Norge

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Polen

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Polen

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Rumänien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Rumänien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Slovakien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Slovakien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Slovenien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Slovenien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Spanien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Spanien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Sverige

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Sverige

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

Storbritannien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

20 mg

Storbritannien

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

80 mg

---

BILAGA VIII

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID, SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt | Karenstid
  (kött och mjölk) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Irland | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Medlemsstat EU/EES

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt

Karenstid

(kött och mjölk)

Irland

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Kött: 7 dagar

Mjölk: 60 timmar

---

BILAGA IX

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID, SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt | Karenstid
  (kött och mjölk) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Medlemsstat EU/EES

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt

Karenstid

(kött och mjölk)

Österrike

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Belgien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Danmark

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Finland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Frankrike

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down, BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Kött: 7 dagar

Mjölk: 60 timmar

---

BILAGA X

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID, SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökande/innehavare av godkännande för försäljning | Fantasinamn | Läkemedelsform | Styrka | Djurslag | Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt | Karenstid
  (kött och mjölk) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nederländerna | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Nordirland |

Medlemsstat EU/EES

Sökande/innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Rekommenderad dos, frekvens och administreringssätt

Karenstid

(kött och mjölk)

Nederländerna

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Nordirland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Ej fastställd

Storbritannien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works, |
| Newry, |
| Co. Down |
| BT35 6JP |
| Nordirland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Nordirland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramammär lösning

Amoxicillin 200 mg

Klavulansyra 50 mg

Prednisolon 10 mg

Lakterande nötkreatur

Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med 12 timmars intervall

Kött: 7 dagar

Mjölk: 60 timmar

---