# Uradni list C 302/2011

| | ISSN 1977-1045
  doi:10.3000/19771045.C_2011.302.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 302 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5413. oktober 2011 |

ISSN 1977-1045

doi:10.3000/19771045.C_2011.302.slv

Uradni list

Evropske unije

C 302

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5413. oktober 2011

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | II   Sporočila |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2011/C 302/01 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2011/C 302/01

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2011/C 302/03 | Menjalni tečaji eura | 2 |
| | Evropski odbor za sistemska tveganja |
| 2011/C 302/04 | Sklep Evropskega odbora za sistemska tveganja z dne 21. septembra 2011 o zagotavljanju in zbiranju informacij za makrobonitetni nadzor nad finančnim sistemom v Uniji (ESRB/2011/6) | 3 |
| | INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Nadzorni organ Efte |
| 2011/C 302/05 | Priporočilo Nadzornega organa EFTE z dne 2. decembra 2009 o priglasitvah, rokih in posvetovanjih, predvidenih v členu 7 akta, navedenega v točki 5 cl Priloge XI k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1 k Sporazumu | 12 |
| | Stalni odbor držav EFTE |
| 2011/C 302/06 | Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2010 | 22 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2011/C 302/03

Menjalni tečaji eura

2

Evropski odbor za sistemska tveganja

2011/C 302/04

Sklep Evropskega odbora za sistemska tveganja z dne 21. septembra 2011 o zagotavljanju in zbiranju informacij za makrobonitetni nadzor nad finančnim sistemom v Uniji (ESRB/2011/6)

3

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Nadzorni organ Efte

2011/C 302/05

Priporočilo Nadzornega organa EFTE z dne 2. decembra 2009 o priglasitvah, rokih in posvetovanjih, predvidenih v členu 7 akta, navedenega v točki 5 cl Priloge XI k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1 k Sporazumu

12

Stalni odbor držav EFTE

2011/C 302/06

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2010

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia)

(Besedilo velja za EGP)

2011/C 302/01

Komisija se je 5. avgusta 2011 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo s skupnim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sl/index.htm) pod dokumentarno številko 32011M6230. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sl/index.htm) pod dokumentarno številko 32011M6230. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava.

---

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products)

(Besedilo velja za EGP)

2011/C 302/02

Komisija se je 18. avgusta 2011 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo s skupnim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sl/index.htm) pod dokumentarno številko 32011M6313. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/sl/index.htm) pod dokumentarno številko 32011M6313. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava.

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/2

---

Menjalni tečaji eura (1)

12. oktobra 2011

2011/C 302/03

1 euro =

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,3766 |
| JPY | japonski jen | 105,77 |
| DKK | danska krona | 7,4444 |
| GBP | funt šterling | 0,87535 |
| SEK | švedska krona | 9,1171 |
| CHF | švicarski frank | 1,2367 |
| ISK | islandska krona | |
| NOK | norveška krona | 7,7830 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 24,779 |
| HUF | madžarski forint | 292,03 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,7054 |
| PLN | poljski zlot | 4,2941 |
| RON | romunski leu | 4,3131 |
| TRY | turška lira | 2,5188 |
| AUD | avstralski dolar | 1,3609 |
| CAD | kanadski dolar | 1,3996 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,7104 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7373 |
| SGD | singapurski dolar | 1,7583 |
| KRW | južnokorejski won | 1 603,63 |
| ZAR | južnoafriški rand | 10,7389 |
| CNY | kitajski juan | 8,7534 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,4780 |
| IDR | indonezijska rupija | 12 260,14 |
| MYR | malezijski ringit | 4,3038 |
| PHP | filipinski peso | 59,782 |
| RUB | ruski rubelj | 42,8550 |
| THB | tajski bat | 42,399 |
| BRL | brazilski real | 2,4462 |
| MXN | mehiški peso | 18,2463 |
| INR | indijska rupija | 67,3980 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,3766

JPY

japonski jen

105,77

DKK

danska krona

7,4444

GBP

funt šterling

0,87535

SEK

švedska krona

9,1171

CHF

švicarski frank

1,2367

ISK

islandska krona

NOK

norveška krona

7,7830

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

24,779

HUF

madžarski forint

292,03

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7054

PLN

poljski zlot

4,2941

RON

romunski leu

4,3131

TRY

turška lira

2,5188

AUD

avstralski dolar

1,3609

CAD

kanadski dolar

1,3996

HKD

hongkonški dolar

10,7104

NZD

novozelandski dolar

1,7373

SGD

singapurski dolar

1,7583

KRW

južnokorejski won

1 603,63

ZAR

južnoafriški rand

10,7389

CNY

kitajski juan

8,7534

HRK

hrvaška kuna

7,4780

IDR

indonezijska rupija

12 260,14

MYR

malezijski ringit

4,3038

PHP

filipinski peso

59,782

RUB

ruski rubelj

42,8550

THB

tajski bat

42,399

BRL

brazilski real

2,4462

MXN

mehiški peso

18,2463

INR

indijska rupija

67,3980

---

(1)  Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

Evropski odbor za sistemska tveganja

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/3

---

SKLEP EVROPSKEGA ODBORA ZA SISTEMSKA TVEGANJA

z dne 21. septembra 2011

o zagotavljanju in zbiranju informacij za makrobonitetni nadzor nad finančnim sistemom v Uniji

(ESRB/2011/6)

2011/C 302/04

SPLOŠNI ODBOR EVROPSKEGA ODBORA ZA SISTEMSKA TVEGANJA JE –

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1092/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o makrobonitetnem nadzoru nad finančnim sistemom Evropske unije in ustanovitvi Evropskega odbora za sistemska tveganja (1), ter zlasti členov 3(2), 4(2) in 8(2) in člena 15 Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EU) št. 1096/2010 z dne 17. novembra 2010 o dodelitvi posebnih nalog Evropski centralni banki v zvezi z delovanjem Evropskega odbora za sistemska tveganja (2), ter zlasti člena 2(b), člena 5 in člena 6(4) Uredbe,

ob upoštevanju Sklepa ESRB/2011/1 Evropskega odbora za sistemska tveganja z dne 20. januarja 2011 o sprejetju Poslovnika Evropskega odbora za sistemska tveganja (3), in zlasti člena 28(1) Sklepa,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Člen 3(2) Uredbe (EU) št. 1092/2010 določa, da mora Evropski odbor za sistemska tveganja (ESRB) opredeljevati in/ali zbirati ter analizirati vse informacije, ki so pomembne in potrebne za makrobonitetni nadzor nad finančnim sistemom v Uniji, da bi pripomogel k preprečitvi ali ublažitvi sistemskih tveganj za finančno stabilnost v Uniji, ki so posledica razvoja znotraj finančnega sistema, upoštevajoč makroekonomski razvoj, da bi se tako izognili obdobjem obsežnejših finančnih težav. |
| --- | --- |

(1)

Člen 3(2) Uredbe (EU) št. 1092/2010 določa, da mora Evropski odbor za sistemska tveganja (ESRB) opredeljevati in/ali zbirati ter analizirati vse informacije, ki so pomembne in potrebne za makrobonitetni nadzor nad finančnim sistemom v Uniji, da bi pripomogel k preprečitvi ali ublažitvi sistemskih tveganj za finančno stabilnost v Uniji, ki so posledica razvoja znotraj finančnega sistema, upoštevajoč makroekonomski razvoj, da bi se tako izognili obdobjem obsežnejših finančnih težav.

| (2) | Člen 15(2) Uredbe (EU) št. 1092/2010 določa, da morajo evropski nadzorni organi (ESA), Evropski sistem centralnih bank (ESCB), Evropska komisija, nacionalni nadzorni organi in nacionalni statistični organi tesno sodelovati z ESRB in mu zagotavljati vse informacije, ki jih potrebuje za izpolnjevanje svojih nalog v skladu z zakonodajo Unije. |
| --- | --- |

(2)

Člen 15(2) Uredbe (EU) št. 1092/2010 določa, da morajo evropski nadzorni organi (ESA), Evropski sistem centralnih bank (ESCB), Evropska komisija, nacionalni nadzorni organi in nacionalni statistični organi tesno sodelovati z ESRB in mu zagotavljati vse informacije, ki jih potrebuje za izpolnjevanje svojih nalog v skladu z zakonodajo Unije.

| (3) | V skladu s členom 15(3) Uredbe (EU) št. 1092/2010 lahko ESRB zahteva informacije od ESA, praviloma v povzeti ali agregirani obliki, tako da ni mogoče prepoznati posameznih finančnih institucij. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 15(3) Uredbe (EU) št. 1092/2010 lahko ESRB zahteva informacije od ESA, praviloma v povzeti ali agregirani obliki, tako da ni mogoče prepoznati posameznih finančnih institucij.

| (4) | V uvodni izjavi 10 Uredbe (EU) št. 1096/2010 je navedeno, da bi ECB „morala imeti nalogo zagotavljati statistično podporo ESRB“, v skladu z uvodno izjavo 9 navedene uredbe. |
| --- | --- |

(4)

V uvodni izjavi 10 Uredbe (EU) št. 1096/2010 je navedeno, da bi ECB „morala imeti nalogo zagotavljati statistično podporo ESRB“, v skladu z uvodno izjavo 9 navedene uredbe.

| (5) | Ta sklep ne posega v pravico ECB, da za lastne potrebe uporablja informacije, ki jih zbira v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 2533/98 z dne 23. novembra 1998 o zbiranju statističnih informacij s strani Evropske centralne banke (4). |
| --- | --- |

(5)

Ta sklep ne posega v pravico ECB, da za lastne potrebe uporablja informacije, ki jih zbira v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 2533/98 z dne 23. novembra 1998 o zbiranju statističnih informacij s strani Evropske centralne banke (4).

| (6) | Vsebina agregiranih informacij, ki jih ESRB kratkoročno potrebuje za svojo dejavnost, je bila opredeljena v sodelovanju z ECB in ESA na podlagi skupnega poročila – |
| --- | --- |

(6)

Vsebina agregiranih informacij, ki jih ESRB kratkoročno potrebuje za svojo dejavnost, je bila opredeljena v sodelovanju z ECB in ESA na podlagi skupnega poročila –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Področje uporabe

Ta sklep določa agregirane informacije, ki jih ESRB potrebuje za opravljanje svojih nalog, ter podrobna pravila za zagotavljanje in zbiranje teh informacij.

Člen 2

Redno zagotavljanje agregiranih informacij

1.   Redno zagotavljanje agregiranih informacij, ki jih ESRB potrebuje za opravljanje svojih nalog, poteka, kakor je določeno v prilogah I in II.

2.   Agregirane informacije, določene v Prilogi I, zagotavlja ECB.

3.   Agregirane informacije, določene v Prilogi II, zagotavljajo ustrezni ESA.

4.   Sekretariat ESRB:

| (a) | določi, kjer je potrebno, tehnične specifikacije v zvezi z informacijami iz odstavka 1, potem ko se posvetuje z ECB in/ali ESA, kadar je to primerno; in |
| --- | --- |

(a)

določi, kjer je potrebno, tehnične specifikacije v zvezi z informacijami iz odstavka 1, potem ko se posvetuje z ECB in/ali ESA, kadar je to primerno; in

| (b) | zbira informacije iz odstavka 1 ter temu ustrezno sodeluje z ECB in ESA. |
| --- | --- |

(b)

zbira informacije iz odstavka 1 ter temu ustrezno sodeluje z ECB in ESA.

Člen 3

Priložnostno zagotavljanje agregiranih informacij

Postopki, po katerih ravna sekretariat ESRB pri izvajanju priložnostnih zahtev za agregirane informacije, so določeni v Prilogi III.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta sklep začne veljati 15. oktobra 2011.

V Frankfurtu na Majni, 21. septembra 2011

Predsednik ESRB

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  UL L 331, 15.12.2010, str. 1.

1

(2)  UL L 331, 15.12.2010, str. 162.

2

(3)  UL C 58, 24.2.2011, str. 4.

3

(4)  UL L 318, 27.11.1998, str. 8.

4

---

PRILOGA I

Redno zagotavljanje agregiranih informacij s strani Evropske centralne banke

Evropska centralna banka (ECB) poroča za države članice, katerih valuta je euro, objavljene in neobjavljene nabore podatkov s področja denarne in finančne statistike, katerih vsebina, pogostost in roki poročanja so urejeni v spodaj navedenih pravnih aktih ali ki so uveljavljeni v skupni praksi. Kolikor se podatki za države članice, katerih valuta ni euro, dajo na voljo na prostovoljni osnovi s privolitvijo zadevnih nacionalnih centralnih bank, ECB poroča tudi te podatke.

| 1. | Podatki bilance stanja denarnih finančnih institucij (MFI), kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2008/32 z dne 19. decembra 2008 o bilanci stanja sektorja denarnih finančnih institucij (preoblikovano) (1). |
| --- | --- |

1.

Podatki bilance stanja denarnih finančnih institucij (MFI), kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2008/32 z dne 19. decembra 2008 o bilanci stanja sektorja denarnih finančnih institucij (preoblikovano) (1).

| 2. | Statistika obrestnih mer MFI, kakor je opredeljena v Uredbi ECB/2001/18 z dne 20. decembra 2001 o statistiki obrestnih mer, ki jih monetarne finančne institucije uporabljajo za vloge in posojila v razmerju do gospodinjstev in nefinančnih družb (2). |
| --- | --- |

2.

Statistika obrestnih mer MFI, kakor je opredeljena v Uredbi ECB/2001/18 z dne 20. decembra 2001 o statistiki obrestnih mer, ki jih monetarne finančne institucije uporabljajo za vloge in posojila v razmerju do gospodinjstev in nefinančnih družb (2).

| 3. | Statistični podatki o investicijskih skladih, kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2007/8 z dne 27. julija 2007 o statistiki sredstev in obveznosti investicijskih skladov (3). |
| --- | --- |

3.

Statistični podatki o investicijskih skladih, kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2007/8 z dne 27. julija 2007 o statistiki sredstev in obveznosti investicijskih skladov (3).

| 4. | Statistični podatki o listinjenju, kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2008/30 z dne 19. decembra 2008 o statistiki sredstev in obveznosti družb, ki se ukvarjajo s prenosom finančnih sredstev in so vključene v transakcije listinjenja (4). |
| --- | --- |

4.

Statistični podatki o listinjenju, kakor so opredeljeni v Uredbi ECB/2008/30 z dne 19. decembra 2008 o statistiki sredstev in obveznosti družb, ki se ukvarjajo s prenosom finančnih sredstev in so vključene v transakcije listinjenja (4).

| 5. | Izbrani podatki o denarni statistiki, statistiki finančnih institucij in statistiki finančnih trgov, kakor so opredeljeni v Smernici ECB/2007/9 z dne 1. avgusta 2007 o denarni statistiki, statistiki finančnih institucij in statistiki finančnih trgov (preoblikovano) (5). |
| --- | --- |

5.

Izbrani podatki o denarni statistiki, statistiki finančnih institucij in statistiki finančnih trgov, kakor so opredeljeni v Smernici ECB/2007/9 z dne 1. avgusta 2007 o denarni statistiki, statistiki finančnih institucij in statistiki finančnih trgov (preoblikovano) (5).

| 6. | Konsolidirani bančni podatki, ki jih potrdita Svet ECB in Razširjeni svet ECB ter vsebujejo podatke o bilanci stanja, izkazu poslovnega izida in solventnosti bančnih skupin na agregirani osnovi. |
| --- | --- |

6.

Konsolidirani bančni podatki, ki jih potrdita Svet ECB in Razširjeni svet ECB ter vsebujejo podatke o bilanci stanja, izkazu poslovnega izida in solventnosti bančnih skupin na agregirani osnovi.

---

(1)  UL L 15, 20.1.2009, str. 14.

(2)  UL L 10, 12.1.2002, str. 24.

(3)  UL L 211, 14.8.2007, str. 8.

(4)  UL L 15, 20.1.2009, str. 1.

(5)  UL L 341, 27.12.2007, str. 1.

---

PRILOGA II

Redno zagotavljanje agregiranih informacij s strani evropskih nadzornih organov

SPLOŠNO PRAVILO

Agregirane informacije, ki jih zagotavljajo evropski nadzorni organi (ESA), zajemajo podatke o najmanj treh pravnih osebah, od katerih nobena nima 85-odstotnega ali večjega deleža na zadevnem trgu, ki lahko zajema eno ali več držav članic ali Unijo kot celoto. Če pa se poleg agregiranih informacij zagotavljajo tudi mere razpršenosti, potem agregirane informacije zajemajo podatke o najmanj petih pravnih osebah, kadar izhajajo iz javno dostopnih podatkov, in podatke o najmanj šestih pravnih osebah, kadar je treba varovati zaupne podatke na ravni družbe.

A.   Evropski bančni organ (EBA)

EBA poroča za vzorec velikih bančnih skupin, ki ga opredelita ESRB in EBA, naslednje nabore podatkov.

A1   Nabor podatkov: četrtletni podatki iz obrazcev COREP in FINREP
   (1)

Kolikor so bile zadevne informacije zbrane v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi, EBA pošilja ESRB potrebne podatke za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi EBA, ter korelacije med kazalniki in naslednje mere razpršenosti: minimum, prvi (spodnji) in tretji (zgornji) kvartil, mediana, povprečje, maksimum. EBA pošilja te informacije četrtletno, v petih delovnih dneh po tem, ko prejme podatke od nacionalnih nadzornih organov, kar se zgodi 90 dni po referenčnem datumu. O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in EBA. Po najboljših prizadevanjih se predložijo tudi skladni pretekli podatki za predhodnih pet do osem četrtletij, če so na voljo.

Zagotovijo se naslednji kazalniki:

| (a) | kazalniki solventnosti:
  količnik kapitala prvega reda; celotni kapitalski količnik; količnik kapitala prvega reda (brez hibridnih instrumentov); kapitalske zahteve za kreditno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve po standardiziranem pristopu glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za listinjenje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve po pristopu na osnovi notranjih bonitetnih ocen glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za tržno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za operativno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za tveganje poravnave in dostave glede na celotne kapitalske zahteve; druge kapitalske zahteve glede na celotne kapitalske zahteve; |
| --- | --- |

(a)

kazalniki solventnosti:

količnik kapitala prvega reda; celotni kapitalski količnik; količnik kapitala prvega reda (brez hibridnih instrumentov); kapitalske zahteve za kreditno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve po standardiziranem pristopu glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za listinjenje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve po pristopu na osnovi notranjih bonitetnih ocen glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za tržno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za operativno tveganje glede na celotne kapitalske zahteve; kapitalske zahteve za tveganje poravnave in dostave glede na celotne kapitalske zahteve; druge kapitalske zahteve glede na celotne kapitalske zahteve;

| (b) | kazalniki kreditnega tveganja in kakovosti sredstev:
  zapadla (> 90 dni) posojila glede na celotna posojila in zunajbilančne kreditne obveznosti; oslabljena posojila glede na celotna posojila; količnik pokritja (posebni delni odpisi za posojila glede na celotna bruto oslabljena posojila); zapadla (> 90 dni) posojila in dolžniški instrumenti glede na celotna posojila in dolžniške instrumente; količnik pokritja (posebni delni odpisi za posojila in dolžniške instrumente glede na celotna bruto oslabljena posojila in dolžniške instrumente); količnik pokritja (vsi delni odpisi za posojila in dolžniške instrumente glede na celotna bruto oslabljena posojila in dolžniške instrumente); oslabljena finančna sredstva glede na celotna sredstva; oslabljeni dolžniški instrumenti glede na celotne dolžniške instrumente; akumulirane oslabitve finančnih sredstev glede na celotna (bruto) sredstva; |
| --- | --- |

(b)

kazalniki kreditnega tveganja in kakovosti sredstev:

zapadla (> 90 dni) posojila glede na celotna posojila in zunajbilančne kreditne obveznosti; oslabljena posojila glede na celotna posojila; količnik pokritja (posebni delni odpisi za posojila glede na celotna bruto oslabljena posojila); zapadla (> 90 dni) posojila in dolžniški instrumenti glede na celotna posojila in dolžniške instrumente; količnik pokritja (posebni delni odpisi za posojila in dolžniške instrumente glede na celotna bruto oslabljena posojila in dolžniške instrumente); količnik pokritja (vsi delni odpisi za posojila in dolžniške instrumente glede na celotna bruto oslabljena posojila in dolžniške instrumente); oslabljena finančna sredstva glede na celotna sredstva; oslabljeni dolžniški instrumenti glede na celotne dolžniške instrumente; akumulirane oslabitve finančnih sredstev glede na celotna (bruto) sredstva;

| (c) | kazalniki tveganja dobičkonosnosti:
  donos na lastniški kapital; donos na predpisane kapitalske zahteve; razmerje med stroški in prihodki; donos na sredstva; čisti obrestni prihodki glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti prihodki od nadomestil in provizij glede na celotne prihodke od poslovanja; prihodki od dividend glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti realizirani dobiček (izguba) od finančnih sredstev in obveznosti, ki niso vrednoteni po pošteni vrednosti prek poslovnega izida, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti dobiček od finančnih sredstev in obveznosti, namenjenih trgovanju, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti dobiček od finančnih sredstev in obveznosti, vrednotenih po pošteni vrednosti prek poslovnega izida, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti drugi prihodki od poslovanja glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti prihodki glede na celotne prihodke od poslovanja; oslabitev finančnih sredstev glede na celotne prihodke od poslovanja; |
| --- | --- |

(c)

kazalniki tveganja dobičkonosnosti:

donos na lastniški kapital; donos na predpisane kapitalske zahteve; razmerje med stroški in prihodki; donos na sredstva; čisti obrestni prihodki glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti prihodki od nadomestil in provizij glede na celotne prihodke od poslovanja; prihodki od dividend glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti realizirani dobiček (izguba) od finančnih sredstev in obveznosti, ki niso vrednoteni po pošteni vrednosti prek poslovnega izida, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti dobiček od finančnih sredstev in obveznosti, namenjenih trgovanju, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti dobiček od finančnih sredstev in obveznosti, vrednotenih po pošteni vrednosti prek poslovnega izida, glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti drugi prihodki od poslovanja glede na celotne prihodke od poslovanja; čisti prihodki glede na celotne prihodke od poslovanja; oslabitev finančnih sredstev glede na celotne prihodke od poslovanja;

| (d) | struktura bilance stanja:
  razmerje med posojili in vlogami; vloge strank glede na celotne obveznosti; finančni vzvod (kapital prvega reda glede na (celotna sredstva – neopredmetena osnovna sredstva)); dolžniški vrednostni papirji glede na celotne obveznosti; vloge kreditnih institucij glede na celotne obveznosti; lastniški kapital glede na celotne obveznosti in lastniški kapital; denarna sredstva in sredstva, namenjena trgovanju, glede na celotna sredstva; denarna sredstva, sredstva, namenjena trgovanju, in sredstva, razpoložljiva za prodajo, glede na celotna sredstva; finančna sredstva, namenjena trgovanju, glede na celotna sredstva; finančne obveznosti, namenjene trgovanju, glede na celotne obveznosti in lastniški kapital; posojila in zunajbilančne kreditne obveznosti (razen trgovalne knjige) glede na celotna sredstva; razmerje med dolgom in lastniškim kapitalom; zunajbilančne postavke glede na celotna sredstva; |
| --- | --- |

(d)

struktura bilance stanja:

razmerje med posojili in vlogami; vloge strank glede na celotne obveznosti; finančni vzvod (kapital prvega reda glede na (celotna sredstva – neopredmetena osnovna sredstva)); dolžniški vrednostni papirji glede na celotne obveznosti; vloge kreditnih institucij glede na celotne obveznosti; lastniški kapital glede na celotne obveznosti in lastniški kapital; denarna sredstva in sredstva, namenjena trgovanju, glede na celotna sredstva; denarna sredstva, sredstva, namenjena trgovanju, in sredstva, razpoložljiva za prodajo, glede na celotna sredstva; finančna sredstva, namenjena trgovanju, glede na celotna sredstva; finančne obveznosti, namenjene trgovanju, glede na celotne obveznosti in lastniški kapital; posojila in zunajbilančne kreditne obveznosti (razen trgovalne knjige) glede na celotna sredstva; razmerje med dolgom in lastniškim kapitalom; zunajbilančne postavke glede na celotna sredstva;

| (e) | letne stopnje rasti (%):
  celotna sredstva; celotna posojila; celotne vloge strank; celotni prihodki od poslovanja; oslabitve finančnih sredstev; zapadla (> 90 dni) posojila in dolžniški instrumenti; celotna bruto oslabljena posojila in dolžniški instrumenti; tveganju prilagojena sredstva. |
| --- | --- |

(e)

letne stopnje rasti (%):

celotna sredstva; celotna posojila; celotne vloge strank; celotni prihodki od poslovanja; oslabitve finančnih sredstev; zapadla (> 90 dni) posojila in dolžniški instrumenti; celotna bruto oslabljena posojila in dolžniški instrumenti; tveganju prilagojena sredstva.

A2   Nabor podatkov: četrtletni podatki o likvidnosti

EBA pošilja ESRB potrebne podatke za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi EBA, in naslednje mere razpršenosti: minimum, prvi (spodnji) in tretji (zgornji) kvartil, mediana, povprečje, maksimum. Te informacije se pošiljajo četrtletno, v petih delovnih dneh po tem, ko EBA prejme podatke od nacionalnih nadzornih organov, kar se zgodi 90 dni po referenčnem datumu. Informacije pri prvem pošiljanju se bodo nanašale na sredino leta 2013, v odvisnosti od končnih sprememb določb o poročanju v Direktivi 2006/48/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2006 o začetku opravljanja in opravljanju dejavnosti kreditnih institucij (preoblikovano) (2) in Direktivi 2006/49/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2006 o kapitalski ustreznosti investicijskih podjetij in kreditnih institucij (preoblikovano) (3). O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in EBA. Zgodovinske informacije se ne zahtevajo.

Zagotovijo se naslednji kazalniki: približki na podlagi razpoložljivih podatkov za količnik likvidnostnega kritja in količnik neto stabilnih virov likvidnosti.

A3   Nabor podatkov: četrtletni podatki iz obrazcev EBA za poročanje o velikih izpostavljenostih
   (4)

Kolikor so bile zadevne informacije zbrane v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi in v skladu s splošnim pravilom o agregiranih informacijah, EBA pošilja ESRB potrebne podatke za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi EBA, in mere razpršenosti, o katerih se dogovorita ESRB in EBA. Te informacije pošilja četrtletno, v petih delovnih dneh po tem, ko prejme podatke od nacionalnih nadzornih organov, kar se zgodi 90 dni po referenčnem datumu. Informacije pri prvem pošiljanju se bodo nanašale na konec decembra 2011. O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in EBA. Zgodovinske informacije se ne zahtevajo.

Zagotovijo se naslednji kazalniki: število velikih izpostavljenosti velikih bančnih skupin iz Unije; znesek velikih izpostavljenosti, razčlenjen po državi in sektorju nasprotnih strank (država; druge velike bančne skupine iz Unije; druge banke; drugi finančni posredniki; nefinančne družbe; majhni dolžniki); znesek (izpostavljenost pred zmanjševanjem kreditnega tveganja) velikih izpostavljenosti velikih bančnih skupin iz Unije, razčlenjen po instrumentih (sredstva; izvedeni finančni instrumenti; zunajbilančni instrumenti; posredne izpostavljenosti), in odstotek lastnih sredstev; znesek (izpostavljenost po zmanjševanju kreditnega tveganja, od tega bančna knjiga) velikih izpostavljenosti velikih bančnih skupin iz Unije in odstotek lastnih sredstev.

B.   Evropski organ za zavarovanja in poklicne pokojnine (EIOPA)

EIOPA poroča naslednje nabore podatkov. Nabor podatkov B1 se nanaša na velike zavarovalnice iz Unije, ki jih identificira EIOPA. Nabor podatkov B2 se nanaša na vse zavarovalnice iz Unije, pri čemer se te agregirane informacije zbirajo na solo osnovi.

B1   Nabor podatkov: hitro letno poročanje

Kolikor so bile zadevne informacije zbrane v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi in v skladu s splošnim pravilom o agregiranih informacijah, EIOPA pošilja ESRB potrebne podatke za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi EIOPA, bodisi kot celotne zneske bodisi kot naslednje mere razpršenosti: netehtano povprečje, tehtano povprečje glede na bruto premije, mediana, prvi kvartil, tretji kvartil, minimum, maksimum. Informacije se pošiljajo letno, približno 80 koledarskih dni po izteku referenčnega leta. O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in EIOPA.

Zagotovijo se naslednji kazalniki:

| (a) | celotni zneski (vsota):






  (i) | celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): bruto obračunane premije; čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital, minimalni zahtevani kapital; |
| --- | --- | --- |

(a)

celotni zneski (vsota):

(i)

celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): bruto obračunane premije; čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital, minimalni zahtevani kapital;

| (ii) | premoženjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital; |
| --- | --- |

(ii)

premoženjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital;

| (iii) | življenjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital; |
| --- | --- |

(iii)

življenjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital;

| (b) | mere razpršenosti:






  (i) | celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): stopnja rasti bruto obračunanih premij; donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti; |
| --- | --- | --- |

(b)

mere razpršenosti:

(i)

celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): stopnja rasti bruto obračunanih premij; donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti;

| (ii) | premoženjska zavarovanja: stopnja rasti bruto obračunanih premij z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); škodni količnik; stroškovni količnik; kombinirani količnik; donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti; |
| --- | --- |

(ii)

premoženjska zavarovanja: stopnja rasti bruto obračunanih premij z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); škodni količnik; stroškovni količnik; kombinirani količnik; donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti;

| (iii) | življenjska zavarovanja: stopnja rasti bruto obračunanih premij z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti. |
| --- | --- |

(iii)

življenjska zavarovanja: stopnja rasti bruto obračunanih premij z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); donos na lastniški kapital; donos na sredstva; stopnja solventnosti.

B2   Nabor podatkov: redno letno poročanje

Kolikor so bile zadevne informacije zbrane v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi in v skladu s splošnim pravilom o agregiranih informacijah, EIOPA pošilja ESRB potrebne podatke za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi EIOPA, kot celotne zneske: netehtano povprečje, povprečje, tehtano z bruto premijami, količniki vseh velikih zavarovalnic iz Unije, mediana, prvi kvartil, tretji kvartil, minimum, maksimum. Te informacije se pošiljajo letno, približno 270 koledarskih dni po izteku referenčnega leta. O datumu prvega pošiljanja podatkov se bosta dogovorila ESRB in EIOPA. Zagotovijo se zgodovinski podatki od leta 2003.

Zagotovijo se naslednji kazalniki:

| (a) | celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): bruto obračunane premije; čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital; |
| --- | --- |

(a)

celotna zavarovanja (življenjska in premoženjska): bruto obračunane premije; čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital;

| (b) | premoženjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital; |
| --- | --- |

(b)

premoženjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (nezgodno in zdravstveno zavarovanje; zavarovanje motornih vozil; zavarovanje odgovornosti pri uporabi motornih vozil; drugi razredi; pomorsko, letalsko in transportno zavarovanje; zavarovanje proti požaru in drugi premoženjski škodi; zavarovanje splošne odgovornosti; kreditno in kavcijsko zavarovanje; druga premoženjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital;

| (c) | življenjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital. |
| --- | --- |

(c)

življenjska zavarovanja: bruto obračunane premije z razčlenitvijo po vrstah poslov (vezano življenjsko zavarovanje; nevezano življenjsko zavarovanje; zavarovanje s kapitalizacijo izplačil; kolektivno pokojninsko zavarovanje; druga življenjska zavarovanja); čisti prihodki od premij; čisti odhodki za škode; čisti stroški poslovanja; minimalni razpoložljiv kapital; minimalni zahtevani kapital.

C.   Evropski organ za vrednostne papirje in trge (ESMA)

ESMA zagotavlja naslednje nabore podatkov:

C1   Nabor podatkov: zbirka podatkov po Direktivi o trgih finančnih instrumentov
   (5)

ESMA pošilja ESRB podatke, ki jih zbere v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi in so potrebni za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi ESMA. Te informacije se pošiljajo četrtletno, v petih dneh po izteku referenčnega obdobja. O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in ESMA. Zagotovijo se zgodovinske informacije od novembra 2007.

Zagotovijo se naslednji kazalniki: ime in navedba države članice pristojnega organa, ki je izdal dovoljenje sistematičnim internalizatorjem; ime in navedba države članice pristojnega organa, ki je izdal dovoljenje večstranskemu sistemu trgovanja; ime in navedba države članice pristojnega organa, ki je izdal dovoljenje reguliranemu trgu; ime in navedba države članice pristojnega organa, ki je izdal dovoljenje klirinškim hišam s položajem centralne nasprotne stranke.

C2   Nabor podatkov: zbirka podatkov iz sistema referenčnih podatkov

ESMA pošilja ESRB podatke, ki jih zbere v sodelovanju z nacionalnimi nadzornimi organi in so potrebni za sestavo spodaj naštetih kazalnikov, ki jih prav tako zagotovi ESMA, ter mere razpršenosti, o katerih se dogovorita ESRB in ESMA. Te informacije se pošiljajo četrtletno, v petih dneh po izteku referenčnega obdobja. O datumu prvega pošiljanja informacij se bosta dogovorila ESRB in ESMA. Zagotovijo se zgodovinske informacije od junija 2009.

Zagotovijo se naslednji kazalniki: razčlenitev finančnih instrumentov, ki so sprejeti v trgovanje na trgih Evropskega gospodarskega prostora in katerih oznaka v razvrstitvi finančnih instrumentov (Classification of Financial Instruments) je ES (navadne/redne delnice); število instrumentov po državah članicah; število instrumentov, sprejetih v trgovanje, po trgih; število novo izdanih instrumentov po trgih; število novo izdanih instrumentov po državah članicah.

---

(1)  Obrazci COREP in FINREP, ki so veljavni na datum poročanja in so pripravljeni v obliki smernic EBA, objavljenih na spletni strani EBA na naslovu http://www.eba.europa.eu, ali, kjer je primerno, v obliki tehničnih standardov, ki jih pripravi EBA in sprejme Komisija, v skladu s členom 74(2) Direktive 2006/48/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2006 o začetku opravljanja in opravljanju dejavnosti kreditnih institucij (UL L 177, 30.6.2006, str. 1).

(2)  UL L 177, 30.6.2006, str. 1.

(3)  UL L 177, 30.6.2006, str. 201.

(4)  Obrazci o velikih izpostavljenostih, ki so veljavni na datum poročanja in so pripravljeni v obliki smernic EBA, objavljenih na spletni strani EBA na naslovu http://www.eba.europa.eu, ali, kjer je primerno, v obliki tehničnih standardov (del okvira COREP), ki jih pripravi EBA in sprejme Komisija, v skladu s členom 110 Direktive 2006/48/ES.

(5)  Direktiva 2004/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. aprila 2004 o trgih finančnih instrumentov in o spremembah Direktiv Sveta 85/611/EGS, 93/6/EGS in Direktive 2000/12/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi Direktive Sveta 93/22/EGS (UL L 145, 30.4.2004, str. 1).

---

PRILOGA III

Priložnostne zahteve ESRB za agregirane informacije

A.   SPLOŠNO

1.   Ugotavljanje potrebnosti priložnostne raziskave

1.1   Evropski odbor za sistemska tveganja (ESRB) lahko zahteva, da se agregirane informacije zagotovijo na priložnostni osnovi. Takšne priložnostne zahteve ESRB za informacije se lahko izpolnijo z: (a) zagotovitvijo informacij, ki so že na voljo pri Evropskem sistemu centralnih bank (ESCB), evropskih nadzornih organih (ESA) ali komercialnih ponudnikih podatkov ali v zbirkah podatkov mednarodnih organizacij, npr. Banke za mednarodne poravnave (BIS); ali (b) izvedbo priložnostne raziskave.

1.2   Glede na to bodo začetne priložnostne zahteve za agregirane informacije, ki jih predložijo telesa ESRB, na splošno najprej sprožile fazo preučitve, katere cilj je ugotoviti, ali je treba izvesti priložnostno raziskavo. V fazi preučitve se bo zlasti presodilo, kateri kvantitativni in kvalitativni podatki so že na voljo in ali ustrezajo namenu. Kadar razpoložljivi podatki ne ustrezajo namenu in nastopi potreba, da se podatki zberejo od poročevalskih enot s pomočjo priložnostne raziskave, se lahko v fazi preučitve že določi ustrezna poročevalska populacija in okvirni stroški, ki jih bodo imele poročevalske enote z izvedbo priložnostne raziskave. Izid preučitve ima lahko za posledico sprejetje odločitve splošnega odbora ESRB, da se agregirane informacije zberejo s pomočjo priložnostne raziskave.

1.3   ESRB in eden ali več ESA se lahko dogovorijo, da zaradi skupnega zanimanja za določeno tematiko sprožijo skupno priložnostno raziskavo, in v tem primeru faza preučitve ni potrebna.

2.   Vrste priložnostnih raziskav

2.1   Uporabita se lahko dve vrsti priložnostnih raziskav:

| (a) | raziskave vrste 1 se osredotočajo na specifična vprašanja, npr. ustrezno oceno izpostavljenosti, njihov cilj pa je običajno ta, da se v okviru rednih postopkov zbiranja podatkov zagotovijo podrobnejše razčlenitve, npr. postavke „od tega“. Raziskave vrste 1 lahko zajemajo tudi nabore podatkov, ki so predmet (rednega) zbiranja podatkov v drugem okviru ali s strani druge organizacije, kot je Mednarodni denarni sklad ali BIS, zanje pa že obstajajo uveljavljeni metodološki okviri; |
| --- | --- |

(a)

raziskave vrste 1 se osredotočajo na specifična vprašanja, npr. ustrezno oceno izpostavljenosti, njihov cilj pa je običajno ta, da se v okviru rednih postopkov zbiranja podatkov zagotovijo podrobnejše razčlenitve, npr. postavke „od tega“. Raziskave vrste 1 lahko zajemajo tudi nabore podatkov, ki so predmet (rednega) zbiranja podatkov v drugem okviru ali s strani druge organizacije, kot je Mednarodni denarni sklad ali BIS, zanje pa že obstajajo uveljavljeni metodološki okviri;

| (b) | raziskave vrste 2 zajemajo pojave, ki pred tem še niso bili analizirani in v zvezi z njimi ni bila vzpostavljena metodologija niti se ne izvaja redno zbiranje podatkov. Raziskave vrste 2 so znatno bolj delovno intenzivne od raziskav vrste 1 in morda nimajo referenčnih vrednosti. Informacije, izpeljane iz raziskav vrste 2, je morda težje razlagati. Zaradi potrebe po določitvi ustreznih poročevalskih enot in vzpostavitvi metodološkega okvira je lahko potrebno veliko časa, preden se informacije zberejo. |
| --- | --- |

(b)

raziskave vrste 2 zajemajo pojave, ki pred tem še niso bili analizirani in v zvezi z njimi ni bila vzpostavljena metodologija niti se ne izvaja redno zbiranje podatkov. Raziskave vrste 2 so znatno bolj delovno intenzivne od raziskav vrste 1 in morda nimajo referenčnih vrednosti. Informacije, izpeljane iz raziskav vrste 2, je morda težje razlagati. Zaradi potrebe po določitvi ustreznih poročevalskih enot in vzpostavitvi metodološkega okvira je lahko potrebno veliko časa, preden se informacije zberejo.

2.2   Splošni odbor ESRB bo pri odločanju o tem, ali je potrebna priložnostna raziskava, obveščen o verjetnih stroških in časovnem načrtu izvedbe takšne raziskave ter bo to upošteval.

B.   NAČELA IN POSTOPEK OBRAVNAVE PRILOŽNOSTNIH ZAHTEV

3.   Načela

Sekretariat ESRB, Evropska centralna banka (ECB) in ESA (v nadaljnjem besedilu: stranke) bodo pri izpolnjevanju priložnostnih zahtev ESRB za informacije spoštovali naslednja načela:

| (a) | ravnanje v skladu z dogovorjenimi postopkovnimi koraki, ki jih je treba izvajati pregledno; |
| --- | --- |

(a)

ravnanje v skladu z dogovorjenimi postopkovnimi koraki, ki jih je treba izvajati pregledno;

| (b) | izogibanje čezmerni interakciji s poročevalskimi enotami; |
| --- | --- |

(b)

izogibanje čezmerni interakciji s poročevalskimi enotami;

| (c) | čim večja uporaba obstoječih informacij za različne analitične in operativne namene, pri čemer se spoštujejo potrebne pravne omejitve in ukrepi za zaščito zaupnosti; |
| --- | --- |

(c)

čim večja uporaba obstoječih informacij za različne analitične in operativne namene, pri čemer se spoštujejo potrebne pravne omejitve in ukrepi za zaščito zaupnosti;

| (d) | uporaba obstoječih, v največji možni meri usklajenih metodologij in zbiranja podatkov, kolikor je mogoče; |
| --- | --- |

(d)

uporaba obstoječih, v največji možni meri usklajenih metodologij in zbiranja podatkov, kolikor je mogoče;

| (e) | razvoj najboljših praks za priložnostne raziskave, tako da se uvedejo mehanizmi dajanja povratnih informacij in izmenjujejo informacije o metodologijah med vsemi vpletenimi strankami. |
| --- | --- |

(e)

razvoj najboljših praks za priložnostne raziskave, tako da se uvedejo mehanizmi dajanja povratnih informacij in izmenjujejo informacije o metodologijah med vsemi vpletenimi strankami.

4.   Postopek

4.1   Faza preučitve

| 4.1.1 | Telesa ESRB sporočijo svoje začetne zahteve za priložnostno zbiranje agregiranih informacij sekretariatu ESRB, ki nato ob podpori ECB organizira fazo preučitve, tako da izvede dejanja, opisana v nadaljevanju. Začetna zahteva za informacije se preoblikuje v dejanske zahteve za podatke, razpoložljivost in kakovost zadevnih informacij pa se presodita znotraj zadevnih organizacij. ESA in skupni odbor ESA je treba obvestiti o vsebini začetne priložnostne zahteve in jih povabiti k sodelovanju z ECB pri presoji razpoložljivih informacij z namenom, da bi čim bolj povečali uporabo predhodno zbranih informacij in se izognili povečanju bremena poročanja. V fazi preučitve se je mogoče opreti tudi na ESCB, vključno z Odborom ESCB za statistiko (STC), Odborom ESCB za finančno stabilnost (FSC) ali drugimi viri znotraj Evropskega statističnega sistema, komercialne ponudnike podatkov in mednarodne organizacije, npr. BIS. |
| --- | --- |

4.1.1

Telesa ESRB sporočijo svoje začetne zahteve za priložnostno zbiranje agregiranih informacij sekretariatu ESRB, ki nato ob podpori ECB organizira fazo preučitve, tako da izvede dejanja, opisana v nadaljevanju. Začetna zahteva za informacije se preoblikuje v dejanske zahteve za podatke, razpoložljivost in kakovost zadevnih informacij pa se presodita znotraj zadevnih organizacij. ESA in skupni odbor ESA je treba obvestiti o vsebini začetne priložnostne zahteve in jih povabiti k sodelovanju z ECB pri presoji razpoložljivih informacij z namenom, da bi čim bolj povečali uporabo predhodno zbranih informacij in se izognili povečanju bremena poročanja. V fazi preučitve se je mogoče opreti tudi na ESCB, vključno z Odborom ESCB za statistiko (STC), Odborom ESCB za finančno stabilnost (FSC) ali drugimi viri znotraj Evropskega statističnega sistema, komercialne ponudnike podatkov in mednarodne organizacije, npr. BIS.

| 4.1.2 | Če se v fazi preučitve izkaže, da: (a) so podatki, ki ustrezajo namenu, ali sprejemljivi približki na voljo in dovolj kakovostni, in (b) je lastnik dal dovoljenje za uporabo podatkov, ki niso v celoti javni, se takšni podatki prek sekretariata ESRB zagotovijo telesu ESRB, ki je informacije zahtevalo, skupaj z zahtevano presojo kakovosti in informacijami o stroških za podatke, pridobljene iz komercialnih virov. |
| --- | --- |

4.1.2

Če se v fazi preučitve izkaže, da: (a) so podatki, ki ustrezajo namenu, ali sprejemljivi približki na voljo in dovolj kakovostni, in (b) je lastnik dal dovoljenje za uporabo podatkov, ki niso v celoti javni, se takšni podatki prek sekretariata ESRB zagotovijo telesu ESRB, ki je informacije zahtevalo, skupaj z zahtevano presojo kakovosti in informacijami o stroških za podatke, pridobljene iz komercialnih virov.

| 4.1.3 | V drugih primerih, zlasti v naslednjih okoliščinah: (a) približki so na voljo, vendar je njihova kakovost neznana ali nezadostna; (b) podatki in približki niso na voljo; (c) dovoljenje za uporabo podatkov, ki niso v celoti javni, ni bilo pridobljeno, ECB zagotovi ESRB rezultat presoje razpoložljivosti informacij in predlaga možne vire in metodologije za priložnostno raziskavo, kar vključuje: (i) kategorije in število poročevalskih enot, (ii) kanale za poročanje, npr. STC, FSC ali ESA, (iii) približno oceno glede stroškov in časovnega okvira, (iv) pričakovane težave. |
| --- | --- |

4.1.3

V drugih primerih, zlasti v naslednjih okoliščinah: (a) približki so na voljo, vendar je njihova kakovost neznana ali nezadostna; (b) podatki in približki niso na voljo; (c) dovoljenje za uporabo podatkov, ki niso v celoti javni, ni bilo pridobljeno, ECB zagotovi ESRB rezultat presoje razpoložljivosti informacij in predlaga možne vire in metodologije za priložnostno raziskavo, kar vključuje: (i) kategorije in število poročevalskih enot, (ii) kanale za poročanje, npr. STC, FSC ali ESA, (iii) približno oceno glede stroškov in časovnega okvira, (iv) pričakovane težave.

4.2   Faza zbiranja podatkov

| 4.2.1 | Potem ko sekretariat ESRB prejme rezultate preučitve, pošlje predlog nadaljnjih ukrepov skupaj s približno oceno koristi in stroškov prek pripravljalnega odbora ESRB v potrditev splošnemu odboru ESRB. Splošni odbor ESRB odloči, ali naj se sproži priložnostna raziskava, pri čemer je lahko potrebna udeležba poročevalskih enot. V odločitvi splošnega odbora se lahko določijo zlasti: (a) stopnjo podrobnosti zahtevanih informacij na ravni institucij in postavk, (b) režim zaupnosti, ki se bo uporabil, zlasti to, kdo bo lahko dostopal do posameznih podatkov ter kako se bodo podatki hranili in pošiljali, (c) roki za zagotovitev informacij. |
| --- | --- |

4.2.1

Potem ko sekretariat ESRB prejme rezultate preučitve, pošlje predlog nadaljnjih ukrepov skupaj s približno oceno koristi in stroškov prek pripravljalnega odbora ESRB v potrditev splošnemu odboru ESRB. Splošni odbor ESRB odloči, ali naj se sproži priložnostna raziskava, pri čemer je lahko potrebna udeležba poročevalskih enot. V odločitvi splošnega odbora se lahko določijo zlasti: (a) stopnjo podrobnosti zahtevanih informacij na ravni institucij in postavk, (b) režim zaupnosti, ki se bo uporabil, zlasti to, kdo bo lahko dostopal do posameznih podatkov ter kako se bodo podatki hranili in pošiljali, (c) roki za zagotovitev informacij.

| 4.2.2 | Kadar priložnostno raziskavo izvaja ESA, stopi sekretariat ESRB v stik s tem ESA in skupnim odborom. Podatki se lahko pošljejo prek ECB, ob popolnem spoštovanju člena 8 Uredbe (EU) št. 1092/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o makrobonitetnem nadzoru nad finančnim sistemom Evropske unije in ustanovitvi Evropskega odbora za sistemska tveganja (1). |
| --- | --- |

4.2.2

Kadar priložnostno raziskavo izvaja ESA, stopi sekretariat ESRB v stik s tem ESA in skupnim odborom. Podatki se lahko pošljejo prek ECB, ob popolnem spoštovanju člena 8 Uredbe (EU) št. 1092/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o makrobonitetnem nadzoru nad finančnim sistemom Evropske unije in ustanovitvi Evropskega odbora za sistemska tveganja (1).

| 4.2.3 | Kadar priložnostno raziskavo izvaja ESCB, stopi sekretariat ESRB v stik z ECB, ki nato stopi v stik z možnimi poročevalskimi enotami prek pristojnih nacionalnih organov v okviru ustreznih odborov ESCB in ob spoštovanju veljavnih omejitev glede zaupnosti. |
| --- | --- |

4.2.3

Kadar priložnostno raziskavo izvaja ESCB, stopi sekretariat ESRB v stik z ECB, ki nato stopi v stik z možnimi poročevalskimi enotami prek pristojnih nacionalnih organov v okviru ustreznih odborov ESCB in ob spoštovanju veljavnih omejitev glede zaupnosti.

| 4.2.4 | Po zaključku vsake priložnostne raziskave si stranke izmenjajo informacije o izvedbi raziskave ter zlasti o uporabljenih metodologijah in kontrolah kakovosti ter težavah, s katerimi so se soočile, da bi se izboljšali uspešnost in učinkovitost bodočih raziskav. |
| --- | --- |

4.2.4

Po zaključku vsake priložnostne raziskave si stranke izmenjajo informacije o izvedbi raziskave ter zlasti o uporabljenih metodologijah in kontrolah kakovosti ter težavah, s katerimi so se soočile, da bi se izboljšali uspešnost in učinkovitost bodočih raziskav.

---

(1)  UL L 331, 15.12.2010, str. 1.

---

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Nadzorni organ Efte

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/12

---

PRIPOROČILO NADZORNEGA ORGANA EFTE

z dne 2. decembra 2009

o priglasitvah, rokih in posvetovanjih, predvidenih v členu 7 akta, navedenega v točki 5 cl Priloge XI k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1 k Sporazumu

2011/C 302/05

NADZORNI ORGAN EFTE (1) –

OB UPOŠTEVANJU Sporazuma o evropskem gospodarskem prostoru (2),

OB UPOŠTEVANJU Sporazuma med državami Efte o ustanovitvi nadzornega organa in sodišča ter zlasti člena 5(2)(b) Sporazuma,

OB UPOŠTEVANJU akta iz točke 5cl Priloge XI k Sporazumu EGP Direktiva 2002/21/ES Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 7. marca 2002 o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve (3) (okvirna direktiva), kakor je bilo prilagojeno s Protokolom 1 k Sporazumu, in zlasti členom 19(1) k Sporazumu,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Na podlagi regulativnega okvira za elektronska komunikacijska omrežja in storitve morajo nacionalni regulativni organi prispevati k razvoju notranjega trga tako, da med seboj in z Nadzornim organom sodelujejo pregledno, s čimer zagotovijo dosledne regulativne prakse in dosledno uporabo direktiv, ki tvorijo regulativni okvir. |
| --- | --- |

(1)

Na podlagi regulativnega okvira za elektronska komunikacijska omrežja in storitve morajo nacionalni regulativni organi prispevati k razvoju notranjega trga tako, da med seboj in z Nadzornim organom sodelujejo pregledno, s čimer zagotovijo dosledne regulativne prakse in dosledno uporabo direktiv, ki tvorijo regulativni okvir.

| (2) | Da bi nacionalni regulativni organi zagotovili, da odločitve na nacionalni ravni ne bodo negativno vplivale na enotni trg ali zastavljene cilje regulativnega okvira, morajo obvestiti Nadzorni organ in druge nacionalne regulativne organe o osnutkih ukrepov, ki so določeni v členu 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive). |
| --- | --- |

(2)

Da bi nacionalni regulativni organi zagotovili, da odločitve na nacionalni ravni ne bodo negativno vplivale na enotni trg ali zastavljene cilje regulativnega okvira, morajo obvestiti Nadzorni organ in druge nacionalne regulativne organe o osnutkih ukrepov, ki so določeni v členu 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive).

| (3) | Poleg tega morajo nacionalni regulativni organi pridobiti pooblastilo Nadzornega organa za obveznosti iz drugega pododstavka člena 8(3) akta iz točke 5cj Priloge XI k Sporazumu EGP (Direktiva 2002/19/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. marca 2002 o dostopu do elektronskih komunikacijskih omrežij in pripadajočih naprav ter o njihovem medomrežnem povezovanju) (4) (direktiva o dostopu), kakor je bila prilagojena s Protokolom I k Sporazumu, kar je ločen postopek. |
| --- | --- |

(3)

Poleg tega morajo nacionalni regulativni organi pridobiti pooblastilo Nadzornega organa za obveznosti iz drugega pododstavka člena 8(3) akta iz točke 5cj Priloge XI k Sporazumu EGP (Direktiva 2002/19/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. marca 2002 o dostopu do elektronskih komunikacijskih omrežij in pripadajočih naprav ter o njihovem medomrežnem povezovanju) (4) (direktiva o dostopu), kakor je bila prilagojena s Protokolom I k Sporazumu, kar je ločen postopek.

| (4) | Nadzorni organ bo nacionalnim regulativnim organom na njihovo zahtevo omogočil, da se osnutki ukrepov obravnavajo pred njihovo uradno priglasitvijo v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) in členom 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu). Če Nadzorni organ v skladu s členom 7(4) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) nacionalnemu regulativnemu organu pojasni, da bi osnutek ukrepa po njegovem mnenju pomenil oviro za delovanje Sporazuma EGP, ali če resno dvomi o njegovi združljivosti z zakonodajo EGP, zadevnemu nacionalnemu regulativnemu organu pravočasno omogoči, da izrazi svoje stališče o vprašanjih, ki jih je sprožil Nadzorni organ. |
| --- | --- |

(4)

Nadzorni organ bo nacionalnim regulativnim organom na njihovo zahtevo omogočil, da se osnutki ukrepov obravnavajo pred njihovo uradno priglasitvijo v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) in členom 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu). Če Nadzorni organ v skladu s členom 7(4) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) nacionalnemu regulativnemu organu pojasni, da bi osnutek ukrepa po njegovem mnenju pomenil oviro za delovanje Sporazuma EGP, ali če resno dvomi o njegovi združljivosti z zakonodajo EGP, zadevnemu nacionalnemu regulativnemu organu pravočasno omogoči, da izrazi svoje stališče o vprašanjih, ki jih je sprožil Nadzorni organ.

| (5) | Direktiva 2002/21/ES (okvirna direktiva) določa nekatere zavezujoče roke za proučitev priglasitev po členu 7. |
| --- | --- |

(5)

Direktiva 2002/21/ES (okvirna direktiva) določa nekatere zavezujoče roke za proučitev priglasitev po členu 7.

| (6) | Da bi zagotovili učinkovito sodelovanje in posvetovanje v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ter pravno varnost, so bila vzpostavljena jasna pravila o glavnih postopkovnih vidikih priglasitev v skladu s členom 7 v Priporočilu Nadzornega organa Efte z dne 14. julija 2004 o priglasitvah, rokih in posvetovanjih, predvidenih v členu 7 Direktive 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve (5). Priporočilo z dne 14. julija 2004 je treba nadomestiti s tem priporočilom, da bi se proces priglasitve še bolj poenostavil in izboljšal, ter da bi zagotovili usklajeno uporabo regulativnega okvira za elektronska komunikacijska omrežja in storitve v Evropskem gospodarskem prostoru. |
| --- | --- |

(6)

Da bi zagotovili učinkovito sodelovanje in posvetovanje v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ter pravno varnost, so bila vzpostavljena jasna pravila o glavnih postopkovnih vidikih priglasitev v skladu s členom 7 v Priporočilu Nadzornega organa Efte z dne 14. julija 2004 o priglasitvah, rokih in posvetovanjih, predvidenih v členu 7 Direktive 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve (5). Priporočilo z dne 14. julija 2004 je treba nadomestiti s tem priporočilom, da bi se proces priglasitve še bolj poenostavil in izboljšal, ter da bi zagotovili usklajeno uporabo regulativnega okvira za elektronska komunikacijska omrežja in storitve v Evropskem gospodarskem prostoru.

| (7) | Da bi nacionalnim regulativnim organom zagotovili nadaljnje smernice glede vsebine osnutka ukrepov in povečali pravno varnost glede popolnosti priglasitve, je treba zagotoviti najosnovnejše informacije o tem, kaj mora osnutek ukrepa vsebovati, da je lahko primerno ovrednoten. |
| --- | --- |

(7)

Da bi nacionalnim regulativnim organom zagotovili nadaljnje smernice glede vsebine osnutka ukrepov in povečali pravno varnost glede popolnosti priglasitve, je treba zagotoviti najosnovnejše informacije o tem, kaj mora osnutek ukrepa vsebovati, da je lahko primerno ovrednoten.

| (8) | Upoštevati je treba potrebo po zagotovitvi učinkovite ocene na eni strani in čim večji poenostavitvi upravljanja na drugi. Notifikacijski postopek v zvezi s tem ne sme po nepotrebnem upravno bremeniti nacionalnih regulativnih organov. Prav tako bi bilo koristno pojasniti ureditev postopkov v smislu drugega pododstavka člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu). |
| --- | --- |

(8)

Upoštevati je treba potrebo po zagotovitvi učinkovite ocene na eni strani in čim večji poenostavitvi upravljanja na drugi. Notifikacijski postopek v zvezi s tem ne sme po nepotrebnem upravno bremeniti nacionalnih regulativnih organov. Prav tako bi bilo koristno pojasniti ureditev postopkov v smislu drugega pododstavka člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu).

| (9) | Da bi pripomogli k poenostavitvi proučitve priglašenega osnutka ukrepa in pospešili postopek, morajo nacionalni regulativni organi za priglasitev uporabljati standardne obrazce. |
| --- | --- |

(9)

Da bi pripomogli k poenostavitvi proučitve priglašenega osnutka ukrepa in pospešili postopek, morajo nacionalni regulativni organi za priglasitev uporabljati standardne obrazce.

| (10) | V soglasju med državami Efte, podpisnicami Sporazuma EGP, se kot delovni jezik za vse komuniciranje med državami Efte in Nadzornim organom uporablja angleški jezik. To ne vpliva na pravico zasebnikov in podjetij, da predložijo dokumente v katerem koli jeziku EGP, kot to določa Sporazum EGP. |
| --- | --- |

(10)

V soglasju med državami Efte, podpisnicami Sporazuma EGP, se kot delovni jezik za vse komuniciranje med državami Efte in Nadzornim organom uporablja angleški jezik. To ne vpliva na pravico zasebnikov in podjetij, da predložijo dokumente v katerem koli jeziku EGP, kot to določa Sporazum EGP.

| (11) | Da bi izboljšali učinkovitost notifikacijskega postopka, povečali pravno varnost nacionalnih regulativnih organov in akterjev na trgu ter zagotovili pravočasno izvajanje regulativnih ukrepov, je zaželeno, da priglasitev nacionalnega regulativnega organa, ki velja za tržno analizo, vključuje tudi predlagana pravna sredstva nacionalnega regulativnega organa za odpravo ugotovljenih tržnih nepopolnosti. Kadar se osnutek ukrepa nanaša na trg, za katerega se ugotovi, da je konkurenčen in da zanj že obstajajo pravna sredstva, naj priglasitev vsebuje tudi predloge za preklic navedenih obveznosti. |
| --- | --- |

(11)

Da bi izboljšali učinkovitost notifikacijskega postopka, povečali pravno varnost nacionalnih regulativnih organov in akterjev na trgu ter zagotovili pravočasno izvajanje regulativnih ukrepov, je zaželeno, da priglasitev nacionalnega regulativnega organa, ki velja za tržno analizo, vključuje tudi predlagana pravna sredstva nacionalnega regulativnega organa za odpravo ugotovljenih tržnih nepopolnosti. Kadar se osnutek ukrepa nanaša na trg, za katerega se ugotovi, da je konkurenčen in da zanj že obstajajo pravna sredstva, naj priglasitev vsebuje tudi predloge za preklic navedenih obveznosti.

| (12) | Na splošno, je za zmanjšanje upravne obremenitve nacionalnih regulativnih organov in Nadzornega organa treba za nekatere vrste osnutkov ukrepov uporabiti kratek obrazec za priglasitev. Sicer pa je možno za priglasitve teh vrst uporabiti standardni priglasitveni postopek. |
| --- | --- |

(12)

Na splošno, je za zmanjšanje upravne obremenitve nacionalnih regulativnih organov in Nadzornega organa treba za nekatere vrste osnutkov ukrepov uporabiti kratek obrazec za priglasitev. Sicer pa je možno za priglasitve teh vrst uporabiti standardni priglasitveni postopek.

| (13) | Če nacionalni regulativni organ namerava odpraviti regulativne obveznosti za trge, ki niso vključeni v Priporočilo Nadzornega organa z dne 5. novembra 2008 o upoštevnih trgih proizvodov in storitev v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet predhodnega urejanja (6), se priglasitev takšnega osnutka ukrepa v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) opravi na kratkem obrazcu za priglasitev. |
| --- | --- |

(13)

Če nacionalni regulativni organ namerava odpraviti regulativne obveznosti za trge, ki niso vključeni v Priporočilo Nadzornega organa z dne 5. novembra 2008 o upoštevnih trgih proizvodov in storitev v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet predhodnega urejanja (6), se priglasitev takšnega osnutka ukrepa v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) opravi na kratkem obrazcu za priglasitev.

| (14) | Če nacionalni regulativni organ opravi pregled trga, za katerega se je pri prejšnjem pregledu ugotovilo, da je učinkovito konkurenčen, in če ponovno ugotovi, da je ta trg učinkovito konkurenčen, se priglasitev opravi na kratkem obrazcu za priglasitev. |
| --- | --- |

(14)

Če nacionalni regulativni organ opravi pregled trga, za katerega se je pri prejšnjem pregledu ugotovilo, da je učinkovito konkurenčen, in če ponovno ugotovi, da je ta trg učinkovito konkurenčen, se priglasitev opravi na kratkem obrazcu za priglasitev.

| (15) | Nacionalni regulativni organi pogosto spreminjajo tehnične podrobnosti določenih ukrepov, s čimer upoštevajo spremembe gospodarskih kazalnikov (npr. oprema, delo, inflacija, stroški kapitala, cene najema nepremičnin itd.) ali posodobijo napovedi oziroma predpostavke. Spremembe ali posodobitev podrobnosti, ki ne spreminjajo narave ali splošnega obsega ukrepov (npr. razširitev obveznosti poročanja, podrobnosti o zahtevanem zavarovalniškem kritju, zneski kazni ali dostavni roki), je treba sporočiti na kratkem obrazcu za priglasitev. Po standardnem priglasitvenem postopku je treba sporočiti samo bistvene spremembe vrste ali obsega ukrepov, ki imajo znaten vpliv na trg (npr. raven cen, spremembe metodologij, ki se uporabljajo za izračun stroškov ali cen, določitev razponov). |
| --- | --- |

(15)

Nacionalni regulativni organi pogosto spreminjajo tehnične podrobnosti določenih ukrepov, s čimer upoštevajo spremembe gospodarskih kazalnikov (npr. oprema, delo, inflacija, stroški kapitala, cene najema nepremičnin itd.) ali posodobijo napovedi oziroma predpostavke. Spremembe ali posodobitev podrobnosti, ki ne spreminjajo narave ali splošnega obsega ukrepov (npr. razširitev obveznosti poročanja, podrobnosti o zahtevanem zavarovalniškem kritju, zneski kazni ali dostavni roki), je treba sporočiti na kratkem obrazcu za priglasitev. Po standardnem priglasitvenem postopku je treba sporočiti samo bistvene spremembe vrste ali obsega ukrepov, ki imajo znaten vpliv na trg (npr. raven cen, spremembe metodologij, ki se uporabljajo za izračun stroškov ali cen, določitev razponov).

| (16) | Če nacionalni regulativni organi v zvezi z določenimi trgi (zlasti trgi zaključevanja govornega klica) sklenejo enako kot pri prejšnjem pregledu in želijo za bodoče operaterje (npr. nove ponudnike) s podobno bazo kupcev ali skupnim prometom v primerjavi z operaterji, vključenimi v prejšnji pregled, uvesti pravne obveznosti, ki se materialno ne razlikujejo od že priglašenih osnutkov ukrepov, morajo za te osnutke ukrepov uporabiti kratki obrazec za priglasitev. The short notification form should be used for these draft measures. |
| --- | --- |

(16)

Če nacionalni regulativni organi v zvezi z določenimi trgi (zlasti trgi zaključevanja govornega klica) sklenejo enako kot pri prejšnjem pregledu in želijo za bodoče operaterje (npr. nove ponudnike) s podobno bazo kupcev ali skupnim prometom v primerjavi z operaterji, vključenimi v prejšnji pregled, uvesti pravne obveznosti, ki se materialno ne razlikujejo od že priglašenih osnutkov ukrepov, morajo za te osnutke ukrepov uporabiti kratki obrazec za priglasitev. The short notification form should be used for these draft measures.

| (17) | Nadzorni organ načeloma nacionalnemu regulativnemu organu ne bo predložil pripomb v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) o osnutku ukrepa, ki je bil priglašen na kratkem obrazcu za priglasitev. |
| --- | --- |

(17)

Nadzorni organ načeloma nacionalnemu regulativnemu organu ne bo predložil pripomb v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) o osnutku ukrepa, ki je bil priglašen na kratkem obrazcu za priglasitev.

| (18) | Z namenom, da bi povečali preglednost priglašenega osnutka ukrepa in da bi olajšali izmenjavo informacij o takšnih ukrepih med nacionalnimi regulativnimi organi, morajo standardni in kratki priglasitveni obrazci vsebovati povzetek glavnih elementov priglašenega osnutka ukrepa. |
| --- | --- |

(18)

Z namenom, da bi povečali preglednost priglašenega osnutka ukrepa in da bi olajšali izmenjavo informacij o takšnih ukrepih med nacionalnimi regulativnimi organi, morajo standardni in kratki priglasitveni obrazci vsebovati povzetek glavnih elementov priglašenega osnutka ukrepa.

| (19) | Evropska skupina regulatornih organov za elektronska komunikacijska omrežja in storitve, ustanovljena s Sklepom Komisije 2002/627/ES (7), je potrdila potrebo po teh ureditvah. |
| --- | --- |

(19)

Evropska skupina regulatornih organov za elektronska komunikacijska omrežja in storitve, ustanovljena s Sklepom Komisije 2002/627/ES (7), je potrdila potrebo po teh ureditvah.

| (20) | Za doseganje ciljev iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), zlasti potrebe po zagotovitvi doslednih regulativnih praks in dosledne uporabe te direktive, je bistvenega pomena popolno upoštevanje notifikacijskega postopka iz člena 7. |
| --- | --- |

(20)

Za doseganje ciljev iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), zlasti potrebe po zagotovitvi doslednih regulativnih praks in dosledne uporabe te direktive, je bistvenega pomena popolno upoštevanje notifikacijskega postopka iz člena 7.

| (21) | Da bi omogočili dosledno uporabo novega regulativnega režima v celotnem EGP in v celoti izkoristili sodelovanje med nacionalnimi regulativnimi organi, je bistveno, da se zagotovi pretok informacij med obema stebroma EGP, med državami Efte in ES. Posebna prilagoditev členu 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) v ta namen iz Sklepa Skupnega odbora EGP št. 11/2004 določa, da „Izmenjava informacij med nacionalnimi regulativnimi organi držav Efte na eni in nacionalnimi regulativnimi organi držav članic ES na drugi strani poteka prek Nadzornega organa Efte in Komisije.“ |
| --- | --- |

(21)

Da bi omogočili dosledno uporabo novega regulativnega režima v celotnem EGP in v celoti izkoristili sodelovanje med nacionalnimi regulativnimi organi, je bistveno, da se zagotovi pretok informacij med obema stebroma EGP, med državami Efte in ES. Posebna prilagoditev členu 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) v ta namen iz Sklepa Skupnega odbora EGP št. 11/2004 določa, da „Izmenjava informacij med nacionalnimi regulativnimi organi držav Efte na eni in nacionalnimi regulativnimi organi držav članic ES na drugi strani poteka prek Nadzornega organa Efte in Komisije.“

| (22) | Odbor za komunikacije Efte je podal svoje mnenje v skladu s členom 22(2) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) – |
| --- | --- |

(22)

Odbor za komunikacije Efte je podal svoje mnenje v skladu s členom 22(2) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) –

PRIPOROČA:

| 1. | Izrazi, opredeljeni v Direktivi 2002/21/ES (okvirni direktivi) in posebnih direktivah, imajo v tem priporočilu isti pomen. Poleg tega:






  (a) | „Priporočilo o upoštevnih trgih“ pomeni Priporočilo Nadzornega organa Efte z dne 5. novembra 2008 o upoštevnih trgih proizvodov in storitev v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet prehodnega urejanja (8) in katero koli nadaljnje priporočilo o upoštevnih trgih; |
| --- | --- | --- |

1.

Izrazi, opredeljeni v Direktivi 2002/21/ES (okvirni direktivi) in posebnih direktivah, imajo v tem priporočilu isti pomen. Poleg tega:

(a)

„Priporočilo o upoštevnih trgih“ pomeni Priporočilo Nadzornega organa Efte z dne 5. novembra 2008 o upoštevnih trgih proizvodov in storitev v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet prehodnega urejanja (8) in katero koli nadaljnje priporočilo o upoštevnih trgih;

| (b) | „priglasitev“ pomeni priglasitev osnutka ukrepa, ki jo za Nadzorni organ opravi nacionalni regulativni organ v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ali zahteve v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), skupaj s standardnim obrazcem za priglasitev ali kratkim obrazcem za priglasitev, ki sta določena v tem priporočilu (Priloga I in Priloga II). |
| --- | --- |

(b)

„priglasitev“ pomeni priglasitev osnutka ukrepa, ki jo za Nadzorni organ opravi nacionalni regulativni organ v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ali zahteve v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), skupaj s standardnim obrazcem za priglasitev ali kratkim obrazcem za priglasitev, ki sta določena v tem priporočilu (Priloga I in Priloga II).

| 2. | Priglasitve je treba opraviti preko elektronskega sistema za priglasitve, ki ga vodi Nadzorni organ.
  Za dokumente, poslane po elektronskem sistemu za priglasitve, se bo štelo, da jih je naslovnik prejel na dan, na katerega so bili poslani.
  Priglasitve bodo registrirane v vrstnem redu, v katerem so bile prejete. |
| --- | --- |

2.

Priglasitve je treba opraviti preko elektronskega sistema za priglasitve, ki ga vodi Nadzorni organ.

Za dokumente, poslane po elektronskem sistemu za priglasitve, se bo štelo, da jih je naslovnik prejel na dan, na katerega so bili poslani.

Priglasitve bodo registrirane v vrstnem redu, v katerem so bile prejete.

| 3. | Priglasitve bodo začele veljati na dan, na katerega jih bo Nadzorni organ registriral („datum registracije“). Datum registracije bo datum, na katerega bo Nadzorni organ prejel popolno priglasitev.
  Vsi nacionalni regulativni organi bodo o datumu registracije priglasitve, zadevi priglasitve in prejeti dokazni dokumentaciji obveščeni na spletni strani Nadzornega organa in z elektronskimi sredstvi. |
| --- | --- |

3.

Priglasitve bodo začele veljati na dan, na katerega jih bo Nadzorni organ registriral („datum registracije“). Datum registracije bo datum, na katerega bo Nadzorni organ prejel popolno priglasitev.

Vsi nacionalni regulativni organi bodo o datumu registracije priglasitve, zadevi priglasitve in prejeti dokazni dokumentaciji obveščeni na spletni strani Nadzornega organa in z elektronskimi sredstvi.

| 4. | Osnutek nacionalnega ukrepa in razlogi, na katerih ta ukrep temelji, kot tudi standardni obrazec za priglasitev (Priloga I) in kratek obrazec za priglasitev (Priloga II) morajo biti v angleškem jeziku. |
| --- | --- |

4.

Osnutek nacionalnega ukrepa in razlogi, na katerih ta ukrep temelji, kot tudi standardni obrazec za priglasitev (Priloga I) in kratek obrazec za priglasitev (Priloga II) morajo biti v angleškem jeziku.

| 5. | Osnutkom ukrepov, ki jih priglasijo nacionalni regulativni organi, je treba priložiti dokumentacijo, ki jo Nadzorni organ potrebuje za izpolnitev svojih nalog. Za osnutke ukrepov, ki spadajo pod točko 6 spodaj in so sporočeni na kratkem obrazcu za priglasitev, Nadzorni organ za izpolnitev svojih nalog načeloma ne potrebuje dodatne dokumentacije.
  Osnutki ukrepov morajo biti ustrezno utemeljeni. |
| --- | --- |

5.

Osnutkom ukrepov, ki jih priglasijo nacionalni regulativni organi, je treba priložiti dokumentacijo, ki jo Nadzorni organ potrebuje za izpolnitev svojih nalog. Za osnutke ukrepov, ki spadajo pod točko 6 spodaj in so sporočeni na kratkem obrazcu za priglasitev, Nadzorni organ za izpolnitev svojih nalog načeloma ne potrebuje dodatne dokumentacije.

Osnutki ukrepov morajo biti ustrezno utemeljeni.

| 6. | Nadzornemu organu je treba omogočiti dostop do naslednjih osnutkov ukrepov na kratkem obrazcu za priglasitev iz Priloge II:






  (a) | osnutkov ukrepov za trge, ki so bili črtani oziroma predhodno niso bili navedeni v Priporočilu o upoštevnih trgih, če nacionalni regulativni organ ugotovi, da je trg konkurenčen, ali če tri kumulativna merila iz točke 2 Priporočila o upoštevnih trgih za določitev trgov, ki so predmet predhodnega urejanja, niso več izpolnjena; |
| --- | --- | --- |

6.

Nadzornemu organu je treba omogočiti dostop do naslednjih osnutkov ukrepov na kratkem obrazcu za priglasitev iz Priloge II:

(a)

osnutkov ukrepov za trge, ki so bili črtani oziroma predhodno niso bili navedeni v Priporočilu o upoštevnih trgih, če nacionalni regulativni organ ugotovi, da je trg konkurenčen, ali če tri kumulativna merila iz točke 2 Priporočila o upoštevnih trgih za določitev trgov, ki so predmet predhodnega urejanja, niso več izpolnjena;

| (b) | osnutkov ukrepov za trge, ki so bili sicer vključeni v veljavno Priporočilo o upoštevnih trgih, vendar se je zanje pri prejšnjem pregledu ugotovilo, da so konkurenčni in so takšni tudi ostali; |
| --- | --- |

(b)

osnutkov ukrepov za trge, ki so bili sicer vključeni v veljavno Priporočilo o upoštevnih trgih, vendar se je zanje pri prejšnjem pregledu ugotovilo, da so konkurenčni in so takšni tudi ostali;

| (c) | osnutkov ukrepov, ki spreminjajo tehnične podrobnosti predhodno uvedenih regulativnih ukrepov in nimajo znatnega vpliva na trg (npr. letne posodobitve stroškov in ocen računovodskih modelov, roki za poročanje, dostavni roki); ter |
| --- | --- |

(c)

osnutkov ukrepov, ki spreminjajo tehnične podrobnosti predhodno uvedenih regulativnih ukrepov in nimajo znatnega vpliva na trg (npr. letne posodobitve stroškov in ocen računovodskih modelov, roki za poročanje, dostavni roki); ter

| (d) | osnutkov ukrepov za upoštevni trg, ki je že bil analiziran in priglašen v povezavi z drugimi podjetji, kjer nacionalni regulativni organ za druga podjetja določa podobne pravne obveznosti, ne da bi materialno spreminjal načela, uporabljena v prejšnji priglasitvi. |
| --- | --- |

(d)

osnutkov ukrepov za upoštevni trg, ki je že bil analiziran in priglašen v povezavi z drugimi podjetji, kjer nacionalni regulativni organ za druga podjetja določa podobne pravne obveznosti, ne da bi materialno spreminjal načela, uporabljena v prejšnji priglasitvi.

| 7. | Nadzorni organ bo skupaj z nacionalnimi regulativnimi organi spremljal praktične posledice postopka priglasitve s kratkim obrazcem z namenom, da bo po potrebi opravil vse nadaljnje prilagoditve ali dodal druge vrste osnutkov ukrepov, ki jih je treba sporočiti na kratkem obrazcu za priglasitev. |
| --- | --- |

7.

Nadzorni organ bo skupaj z nacionalnimi regulativnimi organi spremljal praktične posledice postopka priglasitve s kratkim obrazcem z namenom, da bo po potrebi opravil vse nadaljnje prilagoditve ali dodal druge vrste osnutkov ukrepov, ki jih je treba sporočiti na kratkem obrazcu za priglasitev.

| 8. | Nadzornemu organu je treba omogočiti dostop do osnutkov ukrepov, ki ne spadajo pod točko 6, na standardnem obrazcu za priglasitev iz Priloge I. Priglašeni osnutki ukrepov morajo, kjer je to ustrezno, vključevati naslednje:






  (a) | upoštevni trg proizvodov ali storitev, zlasti opis proizvodov in storitev, ki jih je treba vključiti in izključiti iz upoštevnega trga na podlagi nadomestljivosti povpraševanja in ponudbe; |
| --- | --- | --- |

8.

Nadzornemu organu je treba omogočiti dostop do osnutkov ukrepov, ki ne spadajo pod točko 6, na standardnem obrazcu za priglasitev iz Priloge I. Priglašeni osnutki ukrepov morajo, kjer je to ustrezno, vključevati naslednje:

(a)

upoštevni trg proizvodov ali storitev, zlasti opis proizvodov in storitev, ki jih je treba vključiti in izključiti iz upoštevnega trga na podlagi nadomestljivosti povpraševanja in ponudbe;

| (b) | upoštevni geografski trg z obrazloženo analizo konkurenčnih pogojev na podlagi nadomestljivosti pri povpraševanju in ponudbi; |
| --- | --- |

(b)

upoštevni geografski trg z obrazloženo analizo konkurenčnih pogojev na podlagi nadomestljivosti pri povpraševanju in ponudbi;

| (c) | glavna podjetja, dejavna na upoštevnem trgu; |
| --- | --- |

(c)

glavna podjetja, dejavna na upoštevnem trgu;

| (d) | rezultate analize upoštevnega trga, zlasti ugotovitve o prisotnosti ali odsotnosti učinkovite konkurence in razloge za to. V ta namen morajo osnutki ukrepov vsebovati analizo tržnih deležev različnih podjetij in sklicevanje na druga ustrezna merila, kot so ovire za vstop, ekonomija obsega in dosega, vertikalna integracija, nadzor nad infrastrukturo, ki je ni mogoče enostavno podvojiti, tehnološke prednosti ali premoč, pomanjkanje ali majhna izravnalna kupna moč, enostaven ali privilegiran dostop do trgov kapitala/finančnih virov, velikost podjetja, raznovrstnost proizvodov/storitev, visoko razvita distribucijska in prodajna mreža, pomanjkanje potencialne konkurence in ovire za širjenje; |
| --- | --- |

(d)

rezultate analize upoštevnega trga, zlasti ugotovitve o prisotnosti ali odsotnosti učinkovite konkurence in razloge za to. V ta namen morajo osnutki ukrepov vsebovati analizo tržnih deležev različnih podjetij in sklicevanje na druga ustrezna merila, kot so ovire za vstop, ekonomija obsega in dosega, vertikalna integracija, nadzor nad infrastrukturo, ki je ni mogoče enostavno podvojiti, tehnološke prednosti ali premoč, pomanjkanje ali majhna izravnalna kupna moč, enostaven ali privilegiran dostop do trgov kapitala/finančnih virov, velikost podjetja, raznovrstnost proizvodov/storitev, visoko razvita distribucijska in prodajna mreža, pomanjkanje potencialne konkurence in ovire za širjenje;

| (e) | po potrebi podjetja, ki bi imela sama ali skupaj z drugimi podjetji pomembno tržno moč v smislu člena 14 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), ter utemeljitev, dokaze in druge dejanske informacije, ki to potrjujejo; |
| --- | --- |

(e)

po potrebi podjetja, ki bi imela sama ali skupaj z drugimi podjetji pomembno tržno moč v smislu člena 14 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), ter utemeljitev, dokaze in druge dejanske informacije, ki to potrjujejo;

| (f) | rezultate predhodne javne razprave, ki jo je opravil nacionalni regulativni organ; |
| --- | --- |

(f)

rezultate predhodne javne razprave, ki jo je opravil nacionalni regulativni organ;

| (g) | mnenje, ki ga je izdal nacionalni organ za konkurenco, kjer to obstaja; |
| --- | --- |

(g)

mnenje, ki ga je izdal nacionalni organ za konkurenco, kjer to obstaja;

| (h) | dokaz, da so bili v času priglasitve Nadzornemu organu sprejeti ustrezni ukrepi za priglasitev osnutkov ukrepov nacionalnim regulativnim organom v vseh drugih državah Efte, če elektronski sistem Nadzornega organa ne zagotavlja takega obveščanja; |
| --- | --- |

(h)

dokaz, da so bili v času priglasitve Nadzornemu organu sprejeti ustrezni ukrepi za priglasitev osnutkov ukrepov nacionalnim regulativnim organom v vseh drugih državah Efte, če elektronski sistem Nadzornega organa ne zagotavlja takega obveščanja;

| (i) | v primeru priglasitve osnutkov ukrepov, ki spadajo v področje uporabe členov 5 ali 8 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu) ali člena 16 akta, kakor je naveden v točki 5cm Priloge XI k Sporazumu EGP Direktiva 2002/22/ES Evropskega parlamenta in Sveta o univerzalni storitvi in pravicah uporabnikov v zvezi z elektronskimi komunikacijskimi omrežji in storitvami (9) (direktiva o univerzalnih storitvah), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1, posebne regulativne obveznosti, predlagane za odpravljanje pomanjkanja učinkovite konkurence na zadevnem upoštevnem trgu, ali v primerih, kjer se za upoštevni trg ugotovi, da je učinkovito konkurenčen in da so bile take obveznosti zanj že uvedene, osnutke ukrepov, predlagane za preklic navedenih obveznosti. |
| --- | --- |

(i)

v primeru priglasitve osnutkov ukrepov, ki spadajo v področje uporabe členov 5 ali 8 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu) ali člena 16 akta, kakor je naveden v točki 5cm Priloge XI k Sporazumu EGP Direktiva 2002/22/ES Evropskega parlamenta in Sveta o univerzalni storitvi in pravicah uporabnikov v zvezi z elektronskimi komunikacijskimi omrežji in storitvami (9) (direktiva o univerzalnih storitvah), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1, posebne regulativne obveznosti, predlagane za odpravljanje pomanjkanja učinkovite konkurence na zadevnem upoštevnem trgu, ali v primerih, kjer se za upoštevni trg ugotovi, da je učinkovito konkurenčen in da so bile take obveznosti zanj že uvedene, osnutke ukrepov, predlagane za preklic navedenih obveznosti.

| 9. | Nacionalni regulativni organi morajo v primeru, ko zaradi analize trga osnutek ukrepa opredeljuje upoštevni trg, ki se razlikuje od trgov iz priporočila o upoštevnih trgih, zadovoljivo utemeljiti merila, ki se uporabljajo za tako opredelitev trga. |
| --- | --- |

9.

Nacionalni regulativni organi morajo v primeru, ko zaradi analize trga osnutek ukrepa opredeljuje upoštevni trg, ki se razlikuje od trgov iz priporočila o upoštevnih trgih, zadovoljivo utemeljiti merila, ki se uporabljajo za tako opredelitev trga.

| 10. | Priglasitve, opravljene v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), morajo vsebovati tudi ustrezno utemeljitev, zakaj je treba operaterjem s pomembno tržno močjo naložiti obveznosti, ki se razlikujejo od obveznosti, naštetih v členih 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu). |
| --- | --- |

10.

Priglasitve, opravljene v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), morajo vsebovati tudi ustrezno utemeljitev, zakaj je treba operaterjem s pomembno tržno močjo naložiti obveznosti, ki se razlikujejo od obveznosti, naštetih v členih 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu).

| 11. | Priglasitve, ki spadajo v področje uporabe člena 8(5) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), morajo vsebovati tudi ustrezno utemeljitev, zakaj so načrtovani osnutki ukrepov potrebni za izpolnjevanje mednarodnih obveznosti. |
| --- | --- |

11.

Priglasitve, ki spadajo v področje uporabe člena 8(5) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), morajo vsebovati tudi ustrezno utemeljitev, zakaj so načrtovani osnutki ukrepov potrebni za izpolnjevanje mednarodnih obveznosti.

| 12. | Priglasitve, opravljene na podlagi standardnega postopka za priglasitev, ki vključujejo ustrezne informacije v smislu člena 8, bodo veljale za popolne. Če bodo informacije in dokumenti v priglasitvi v določenem pogledu nepopolni, bo Nadzorni organ v petih delovnih dneh o tem obvestil zadevni nacionalni regulativni organ in opredelil, v kolikšni meri šteje priglasitev za nepopolno. Priglasitev ne bo registrirana, dokler zadevni nacionalni regulativni organ ne bo zagotovil zahtevanih informacij. V takih primerih bo za namene člena 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) priglasitev začela veljati na dan, na katerega bo Nadzorni organ prejel popolne informacije. |
| --- | --- |

12.

Priglasitve, opravljene na podlagi standardnega postopka za priglasitev, ki vključujejo ustrezne informacije v smislu člena 8, bodo veljale za popolne. Če bodo informacije in dokumenti v priglasitvi v določenem pogledu nepopolni, bo Nadzorni organ v petih delovnih dneh o tem obvestil zadevni nacionalni regulativni organ in opredelil, v kolikšni meri šteje priglasitev za nepopolno. Priglasitev ne bo registrirana, dokler zadevni nacionalni regulativni organ ne bo zagotovil zahtevanih informacij. V takih primerih bo za namene člena 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) priglasitev začela veljati na dan, na katerega bo Nadzorni organ prejel popolne informacije.

| 13. | Ne glede na zgornjo točko 8 lahko Nadzorni organ po registraciji priglasitve v skladu s členom 5(2) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) od zadevnega nacionalnega regulativnega organa zahteva dodatne informacije ali pojasnila. Nacionalni regulativni organi si morajo prizadevati zagotoviti zahtevane informacije v treh delovnih dneh, če so te enostavno dostopne. |
| --- | --- |

13.

Ne glede na zgornjo točko 8 lahko Nadzorni organ po registraciji priglasitve v skladu s členom 5(2) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) od zadevnega nacionalnega regulativnega organa zahteva dodatne informacije ali pojasnila. Nacionalni regulativni organi si morajo prizadevati zagotoviti zahtevane informacije v treh delovnih dneh, če so te enostavno dostopne.

| 14. | Nadzorni organ bo preveril, ali osnutek ukrepa, priglašen na kratkem obrazcu za priglasitev, spada med kategorije iz točke 6. Če Nadzorni organ meni, da temu ni tako, bo v petih delovnih dneh obvestil zadevni nacionalni regulativni organ in od njega zahteval, da predloži osnutek ukrepa na podlagi standardnega postopka za priglasitev. |
| --- | --- |

14.

Nadzorni organ bo preveril, ali osnutek ukrepa, priglašen na kratkem obrazcu za priglasitev, spada med kategorije iz točke 6. Če Nadzorni organ meni, da temu ni tako, bo v petih delovnih dneh obvestil zadevni nacionalni regulativni organ in od njega zahteval, da predloži osnutek ukrepa na podlagi standardnega postopka za priglasitev.

| 15. | Če Nadzorni organ predloži pripombe v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), o tem obvesti zadevni nacionalni regulativni organ z elektronskimi sredstvi in pripombe objavi na svoji spletni strani. |
| --- | --- |

15.

Če Nadzorni organ predloži pripombe v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), o tem obvesti zadevni nacionalni regulativni organ z elektronskimi sredstvi in pripombe objavi na svoji spletni strani.

| 16. | Če nacionalni regulativni organ predloži pripombe v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), te pripombe sporoči Nadzornemu organu in drugim nacionalnim regulativnim organom z elektronskimi sredstvi. |
| --- | --- |

16.

Če nacionalni regulativni organ predloži pripombe v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), te pripombe sporoči Nadzornemu organu in drugim nacionalnim regulativnim organom z elektronskimi sredstvi.

| 17. | Če Nadzorni organ v skladu s členom 7(4) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) meni, da bi osnutek ukrepa pomenil oviro za delovanje Sporazuma EGP ali če resno dvomi o njegovi združljivosti z zakonodajo EGP in zlasti s cilji iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive); ali če umakne svoje ugovore ali sprejme odločitev, ki od nacionalnega regulativnega organa zahteva, da umakne osnutek ukrepa, bo zadevni nacionalni regulativni organ obvestil prek elektronskih sredstev in na svoji spletni strani objavil obvestilo. |
| --- | --- |

17.

Če Nadzorni organ v skladu s členom 7(4) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) meni, da bi osnutek ukrepa pomenil oviro za delovanje Sporazuma EGP ali če resno dvomi o njegovi združljivosti z zakonodajo EGP in zlasti s cilji iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive); ali če umakne svoje ugovore ali sprejme odločitev, ki od nacionalnega regulativnega organa zahteva, da umakne osnutek ukrepa, bo zadevni nacionalni regulativni organ obvestil prek elektronskih sredstev in na svoji spletni strani objavil obvestilo.

| 18. | V zvezi s priglasitvami, opravljenimi v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), Nadzorni organ v skladu s členom 14(2) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu) navadno najpozneje v treh mesecih sprejme odločitev o tem, ali bo nacionalnemu regulativnemu organu odobril, da sprejme predlagani osnutek ukrepa, ali mu bo to preprečil. Nadzorni organ se lahko odloči, da zaradi morebitnih težav to obdobje podaljša za dodatna dva meseca. |
| --- | --- |

18.

V zvezi s priglasitvami, opravljenimi v skladu z drugim pododstavkom člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), Nadzorni organ v skladu s členom 14(2) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu) navadno najpozneje v treh mesecih sprejme odločitev o tem, ali bo nacionalnemu regulativnemu organu odobril, da sprejme predlagani osnutek ukrepa, ali mu bo to preprečil. Nadzorni organ se lahko odloči, da zaradi morebitnih težav to obdobje podaljša za dodatna dva meseca.

| 19. | Nacionalni regulativni organ se lahko kadar koli odloči za umik priglašenega osnutka ukrepa, v takem primeru se priglašeni ukrep izbriše iz registra. Nadzorni organ pa bo v ta namen na svoji spletni strani objavil obvestilo. |
| --- | --- |

19.

Nacionalni regulativni organ se lahko kadar koli odloči za umik priglašenega osnutka ukrepa, v takem primeru se priglašeni ukrep izbriše iz registra. Nadzorni organ pa bo v ta namen na svoji spletni strani objavil obvestilo.

| 20. | Če nacionalni regulativni organ, ki je prejel pripombe Nadzornega organa ali drugega nacionalnega regulativnega organa v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), sprejme osnutek ukrepa, zagotovi Nadzornemu organu in drugim nacionalnim regulativnim organom informacije o tem, kako dosledno je upošteval pripombe. |
| --- | --- |

20.

Če nacionalni regulativni organ, ki je prejel pripombe Nadzornega organa ali drugega nacionalnega regulativnega organa v skladu s členom 7(3) Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive), sprejme osnutek ukrepa, zagotovi Nadzornemu organu in drugim nacionalnim regulativnim organom informacije o tem, kako dosledno je upošteval pripombe.

| 21. | Nadzorni organ bo neuradno obravnaval osnutek ukrepa pred njegovo priglasitvijo, če to zahteva nacionalni regulativni organ. |
| --- | --- |

21.

Nadzorni organ bo neuradno obravnaval osnutek ukrepa pred njegovo priglasitvijo, če to zahteva nacionalni regulativni organ.

| 22. | Roki iz Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ali tega priporočila se izračunajo na naslednji način:






  (a) | kadar se rok, izražen v dnevnih, tednih ali mesecih, računa od trenutka, ko se nek dogodek zgodi, se dan, na katerega se ta dogodek zgodi, ne šteje v zadevni rok; |
| --- | --- | --- |

22.

Roki iz Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) ali tega priporočila se izračunajo na naslednji način:

(a)

kadar se rok, izražen v dnevnih, tednih ali mesecih, računa od trenutka, ko se nek dogodek zgodi, se dan, na katerega se ta dogodek zgodi, ne šteje v zadevni rok;

| (b) | rok, izražen v tednih ali mesecih, se konča, ko se izteče dan v zadnjem tednu ali mesecu, ki je enak dnevu v tednu ali datumu kot dan, ko se je zgodil dogodek, od katerega se računa rok. Če v roku, izraženem v mesecih, v zadnjem mesecu ni dneva, na katerega naj bi se rok iztekel, se rok konča, ko se izteče zadnji dan tega meseca; |
| --- | --- |

(b)

rok, izražen v tednih ali mesecih, se konča, ko se izteče dan v zadnjem tednu ali mesecu, ki je enak dnevu v tednu ali datumu kot dan, ko se je zgodil dogodek, od katerega se računa rok. Če v roku, izraženem v mesecih, v zadnjem mesecu ni dneva, na katerega naj bi se rok iztekel, se rok konča, ko se izteče zadnji dan tega meseca;

| (c) | časovna obdobja vključujejo državne praznike, sobote in nedelje, razen če so ti izrecno izključeni ali če je rok izražen v delovnih dneh; državni prazniki so dnevi, ki jih kot take določi zadevna država Efte ali Nadzorni organ; |
| --- | --- |

(c)

časovna obdobja vključujejo državne praznike, sobote in nedelje, razen če so ti izrecno izključeni ali če je rok izražen v delovnih dneh; državni prazniki so dnevi, ki jih kot take določi zadevna država Efte ali Nadzorni organ;

| (d) | delovni dnevi pomenijo vse dneve, razen državnih praznikov, sobot in nedelj. |
| --- | --- |

(d)

delovni dnevi pomenijo vse dneve, razen državnih praznikov, sobot in nedelj.

Če se rok konča na soboto, nedeljo ali državni praznik, se podaljša do konca prvega naslednjega delovnega dne.

Nadzorni organ vsako leto objavi seznam državnih praznikov, ki jih določijo države Efte in Nadzorni organ, v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske Unije. Države Efte pošljejo Nadzornemu organu seznam državnih praznikov na njegovo zahtevo.

| 23. | Nadzorni organ bo, če bo to primerno, skupaj z nacionalnimi regulativnimi organi ocenil potrebo po pregledu tega priporočila, po datumu, ki bo določen s pregledom regulativnega okvira, kot je vključeno v zakonodaji EGP, za prenos s strani držav Efte v nacionalno zakonodajo. |
| --- | --- |

23.

Nadzorni organ bo, če bo to primerno, skupaj z nacionalnimi regulativnimi organi ocenil potrebo po pregledu tega priporočila, po datumu, ki bo določen s pregledom regulativnega okvira, kot je vključeno v zakonodaji EGP, za prenos s strani držav Efte v nacionalno zakonodajo.

| 24. | To priporočilo je naslovljeno na države Efte. |
| --- | --- |

24.

To priporočilo je naslovljeno na države Efte.

V Bruslju, 2. decembra 2009

Za Nadzorni organ Efte

Per SANDERUD

Predsednik

Kurt JÄGER

Član kolegija

---

(1)  V nadaljnjem besedilu: Nadzorni organ.

1

(2)  V nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP.

2

(3)  UL L 108, 24.4.2002, str. 33. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 717/2007 (UL L 171, 29.6.2007, str. 32).

3

(4)  UL L 108, 24.4.2002, str. 7.

4

(5)  Sprejeto s Sklepom št. 193/04/COL, UL L 113, 27.4.2006, str. 10.

5

(6)  Priporočilo Nadzornega organa Efte z dne 5. novembra 2008 o upoštevnih trgih proizvodov in storitev v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet predhodnega urejanja v skladu z Aktom iz točke 5cl Priloge XI k Sporazumu EGP (Direktiva 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve), kakor je bila prilagojena s Protokolom 1. V nadaljnjem besedilu: Priporočilo o upoštevnih trgih. Priporočilo je bilo sprejeto s Sklepom št. 688/08/COL z dne 5. novembra 2008 o sprejetju Priporočila o upoštevnih trgih v sektorju elektronskih komunikacij, ki so lahko predmet predhodnega urejanja, in je bilo objavljeno v UL C 156, 9.7.2009, str. 18, in v Dopolnilu EGP št. 36, 9.7.2009, str. 1.

6

(7)  UL L 200, 30.7.2002, str. 38, kakor je bilo spremenjeno.

7

(8)  Glej opombo 5 zgoraj.

8

(9)  UL L 108, 24.4.2002, str. 51.

9

---

PRILOGA I

Standardni obrazec za priglasitev osnutkov ukrepov na podlagi člena 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive)

(Standardni obrazec za priglasitev)

UVOD

Standardni obrazec za priglasitev vsebuje povzetek informacij, ki jih morajo nacionalni regulativni organi zagotoviti Nadzornemu organu ob priglasitvi osnutkov ukrepov po standardnem postopku priglasitve v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive).

Nadzorni organ se namerava posvetovati z nacionalnimi regulativnimi organi o vprašanjih, povezanih z izvajanjem člena 7, zlasti na sestankih pred priglasitvijo. Zato so nacionalni regulativni organi pozvani, da se z Nadzornim organom posvetujejo pri vseh vprašanjih v zvezi s standardnim obrazcem za priglasitev in zlasti o vrsti informacij, ki jih morajo priskrbeti ter možnosti odstopanja od obveznosti, da zagotovijo določene informacije o analizi trga, opravljeni v skladu s členoma 15 in 16 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive).

TOČNE IN POPOLNE INFORMACIJE

Vse informacije, ki jih predložijo nacionalni regulativni organi, morajo biti točne in popolne ter povzete na spodaj predpisanem standardnem obrazcu za priglasitev. Namen standardnega obrazca za priglasitev ni nadomestitev priglašenega osnutka ukrepa, temveč mora Nadzornemu organu in nacionalnim regulativnim organom drugih držav EGP omogočiti, da preverijo, ali priglašeni osnutek ukrepa glede na informacije s standardnega obrazca za priglasitev dejansko vsebuje vse informacije, ki jih Nadzorni organ potrebuje za izpolnitev svojih nalog v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive) v obdobju, določenem v navedeni direktivi.

Zahtevane informacije je treba navesti v oddelkih in odstavkih standardnega obrazca za priglasitev, pri tem pa se je treba sklicevati na mesta v besedilu osnutka ukrepa, ki vsebujejo te informacije.

JEZIK

Standardni obrazec za priglasitev je treba izpolniti v angleškem jeziku.

Oddelek 1

Opredelitev trga

Po potrebi navedite:

| 1.1 | upoštevni trg proizvodov ali storitev. Ali je ta trg omenjen v priporočilu o upoštevnih trgih? |
| --- | --- |

1.1

upoštevni trg proizvodov ali storitev. Ali je ta trg omenjen v priporočilu o upoštevnih trgih?

| 1.2 | upoštevni geografski trg; |
| --- | --- |

1.2

upoštevni geografski trg;

| 1.3 | kratek povzetek mnenja nacionalnega organa za konkurenco, če ta obstaja; |
| --- | --- |

1.3

kratek povzetek mnenja nacionalnega organa za konkurenco, če ta obstaja;

| 1.4 | kratek pregled rezultatov dosedanje javne razprave o predlagani opredelitvi trga (npr. koliko pripomb je bilo prejetih, kateri vprašani so se strinjali s predlagano opredelitvijo trga, kateri so ji nasprotovali); |
| --- | --- |

1.4

kratek pregled rezultatov dosedanje javne razprave o predlagani opredelitvi trga (npr. koliko pripomb je bilo prejetih, kateri vprašani so se strinjali s predlagano opredelitvijo trga, kateri so ji nasprotovali);

| 1.5 | kjer se upoštevni trg razlikuje od trgov, navedenih v priporočilu o upoštevnih trgih, povzetek glavnih razlogov, ki upravičujejo predlagano opredelitev trga, s sklicevanjem na oddelek 2 smernic Nadzornega organa z dne 14. julija 2004 o opredelitvi upoštevnega trga in oceni pomembne tržne moči v okviru regulativnega okvira Skupnosti za elektronske komunikacije in storitve (1) ter tri glavna merila, navedena v uvodnih izjavah 6 do 14 priporočila o upoštevnih trgih in oddelku 2.2 spremnega pojasnila, ki spremlja priporočilo Komisije o zadevnih trgih (2). |
| --- | --- |

1.5

kjer se upoštevni trg razlikuje od trgov, navedenih v priporočilu o upoštevnih trgih, povzetek glavnih razlogov, ki upravičujejo predlagano opredelitev trga, s sklicevanjem na oddelek 2 smernic Nadzornega organa z dne 14. julija 2004 o opredelitvi upoštevnega trga in oceni pomembne tržne moči v okviru regulativnega okvira Skupnosti za elektronske komunikacije in storitve (1) ter tri glavna merila, navedena v uvodnih izjavah 6 do 14 priporočila o upoštevnih trgih in oddelku 2.2 spremnega pojasnila, ki spremlja priporočilo Komisije o zadevnih trgih (2).

Oddelek 2

Določitev podjetij s pomembno tržno močjo

Po potrebi navedite:

| 2.1 | ime podjetij, ki bi imela sama ali skupaj z drugimi pomembno tržno moč.
  Po potrebi navedite imena podjetij, za katere velja, da nimajo več pomembne tržne moči; |
| --- | --- |

2.1

ime podjetij, ki bi imela sama ali skupaj z drugimi pomembno tržno moč.

Po potrebi navedite imena podjetij, za katere velja, da nimajo več pomembne tržne moči;

| 2.2 | merila, ki se uporabljajo za določitev podjetja kot podjetja, ki ima samo ali skupaj z drugimi pomembno tržno moč, ali kot podjetja, ki nima takšne moči; |
| --- | --- |

2.2

merila, ki se uporabljajo za določitev podjetja kot podjetja, ki ima samo ali skupaj z drugimi pomembno tržno moč, ali kot podjetja, ki nima takšne moči;

| 2.3 | imena glavnih podjetij (konkurentov), ki so dejavna na upoštevnem trgu; |
| --- | --- |

2.3

imena glavnih podjetij (konkurentov), ki so dejavna na upoštevnem trgu;

| 2.4 | tržne deleže zgoraj navedenih podjetij in podlago za izračun tržnega deleža (npr. promet, število naročnikov); |
| --- | --- |

2.4

tržne deleže zgoraj navedenih podjetij in podlago za izračun tržnega deleža (npr. promet, število naročnikov);

Na kratko povzemite:

| 2.5 | mnenje nacionalnega organa za konkurenco, če to obstaja; |
| --- | --- |

2.5

mnenje nacionalnega organa za konkurenco, če to obstaja;

| 2.6 | rezultate dosedanje javne razprave o predlaganih določitvah podjetja s pomembno tržno močjo (npr. skupno število prejetih pripomb, število zagovornikov/nasprotnikov). |
| --- | --- |

2.6

rezultate dosedanje javne razprave o predlaganih določitvah podjetja s pomembno tržno močjo (npr. skupno število prejetih pripomb, število zagovornikov/nasprotnikov).

Oddelek 3

Regulativne obveznosti

Po potrebi navedite:

| 3.1 | pravno podlago za obveznosti, ki bodo naložene, ohranjene, spremenjene ali preklicane (členi 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu)); |
| --- | --- |

3.1

pravno podlago za obveznosti, ki bodo naložene, ohranjene, spremenjene ali preklicane (členi 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu));

| 3.2 | razloge, zaradi katerih naložitev, ohranitev ali sprememba obveznosti podjetja velja za sorazmerno in upravičeno glede na cilje iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive); v nasprotnem primeru navedite odstavke, oddelke ali strani osnutka ukrepa, ki vsebujejo take informacije; |
| --- | --- |

3.2

razloge, zaradi katerih naložitev, ohranitev ali sprememba obveznosti podjetja velja za sorazmerno in upravičeno glede na cilje iz člena 8 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive); v nasprotnem primeru navedite odstavke, oddelke ali strani osnutka ukrepa, ki vsebujejo take informacije;

| 3.3 | če so predlagana pravna sredstva drugačna od pravnih sredstev iz člena 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), navedite „izjemne okoliščine“ v smislu člena 8(3) te direktive, ki upravičujejo uvedbo takih pravnih sredstev. V nasprotnem primeru navedite odstavke, oddelke ali strani osnutka ukrepa, ki vsebujejo take informacije. |
| --- | --- |

3.3

če so predlagana pravna sredstva drugačna od pravnih sredstev iz člena 9 do 13 Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu), navedite „izjemne okoliščine“ v smislu člena 8(3) te direktive, ki upravičujejo uvedbo takih pravnih sredstev. V nasprotnem primeru navedite odstavke, oddelke ali strani osnutka ukrepa, ki vsebujejo take informacije.

Oddelek 4

Skladnost z mednarodnimi obveznostmi

V zvezi s tretjo alineo prvega pododstavka člena 8(3) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu) po potrebi navedite:

| 4.1 | Ali bo osnutek ukrepa predvidoma naložil, spremenil ali preklical obveznosti akterjev na trgu v skladu s členom 8(5) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu); |
| --- | --- |

4.1

Ali bo osnutek ukrepa predvidoma naložil, spremenil ali preklical obveznosti akterjev na trgu v skladu s členom 8(5) Direktive 2002/19/ES (direktive o dostopu);

| 4.2 | imena zadevnih podjetij; |
| --- | --- |

4.2

imena zadevnih podjetij;

| 4.3 | katere so mednarodne obveznosti, ki so jih države Efte sprejele in ki jih morajo upoštevati. |
| --- | --- |

4.3

katere so mednarodne obveznosti, ki so jih države Efte sprejele in ki jih morajo upoštevati.

---

(1)  Smernice Nadzornega organa Efte z dne 14. julija 2004 za tržno analizo in oceno pomembne tržne moči v skladu z regulativnim okvirom za elektronska komunikacijska omrežja in storitve iz Priloge XI k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru, sprejet z Odločbo št. 194/04/COL, UL C 101, 27.4.2006, str. 1 in v Dopolnilu EGP št. 21, z dne 27.4.2006, str. 1.

(2)  Spremno pojasnilo Priporočila Komisije o upoštevnih proizvodih in storitvah v sektorju elektronskih komunikacij, občutljivem na predhodno pravno ureditev v skladu z Direktivo 2002/21/ES Evropskega parlamenta in Sveta o skupnem regulativnem okviru za elektronska komunikacijska omrežja in storitve, SEC(2007) 1483 konč.

---

PRILOGA II

Kratek obrazec za priglasitve o osnutkih ukrepov na podlagi člena 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive)

(Kratek obrazec za priglasitev)

UVOD

Kratek obrazec za priglasitev vsebuje povzetek informacij, ki jih morajo nacionalni regulativni organi zagotoviti Nadzornemu organu ob priglasitvi osnutkov ukrepov po kratkem postopku priglasitve v skladu s členom 7 Direktive 2002/21/ES (okvirne direktive).

H kratkemu obrazcu za priglasitev ni treba priložiti kopije osnutka regulativnega ukrepa ali drugih dokumentov. Se pa navedejo internetni viri, na katerih je osnutek ukrepa na kratkem obrazcu za priglasitev dostopen.

| 1. | Eden ali več trgov črtanih iz Priporočila o upoštevnih trgih oziroma v njem predhodno nenavedenih, se je izkazalo za konkurenčne, oziroma se je izkazalo, da ne izpolnjujejo treh meril. |
| --- | --- |

1.

Eden ali več trgov črtanih iz Priporočila o upoštevnih trgih oziroma v njem predhodno nenavedenih, se je izkazalo za konkurenčne, oziroma se je izkazalo, da ne izpolnjujejo treh meril.

Na kratko opišite vsebino priglašenega osnutka ukrepa. Navedite upoštevni trg in razloge, zakaj menite, da je trg učinkovito konkurenčen oziroma zakaj trg ne izpolnjuje treh meril:

Navedite sklice na predhodno priglašene osnutke ukrepov na podlagi člena 7:

Ali se NOK strinja s predlaganim osnutkom ukrepa v zvezi z analizo upoštevnega trga?

Sredstvo se še naprej pripoznava



Če ne, navedite razloge:

Ne



Internetni vir osnutka ukrepa:

Pripombe:

| 2. | Več trgov, za katere je bilo pri prejšnjem pregledu trgov ugotovljeno, da so konkurenčni, je še vedno konkurenčnih. |
| --- | --- |

2.

Več trgov, za katere je bilo pri prejšnjem pregledu trgov ugotovljeno, da so konkurenčni, je še vedno konkurenčnih.

Na kratko opišite vsebino priglašenega osnutka ukrepa in navedete upoštevni trg:

Navedite sklice na predhodno priglašene osnutke ukrepov na podlagi člena 7:

Ali se je opredelitev trga v primerjavi s prejšnjimi priglašenimi osnutki ukrepov spremenila?

Sredstvo se še naprej pripoznava



Če da, na kratko opišite:

Ne



Ali se NOK strinja s predlaganim osnutkom ukrepa v zvezi z analizo upoštevnega trga?

Sredstvo se še naprej pripoznava



Če ne, navedite razloge:

Ne



Internetni vir osnutka ukrepa:

Pripombe:

| 3. | Spremembe tehničnih podrobnosti predhodno določenih regulativnih obveznosti. |
| --- | --- |

3.

Spremembe tehničnih podrobnosti predhodno določenih regulativnih obveznosti.

Povzemite priglašene spremembe ukrepov in navedite upoštevni trg:

Utemeljite svoj sklep, da ukrep pomeni spremembo tehničnih podrobnosti obveznosti in da ne spreminja narave oziroma splošnega obsega obveznosti:

Navedite sklice na predhodno priglašene osnutke ukrepov na podlagi člena 7:

Internetni vir osnutka ukrepa:

Pripombe:

| 4. | Nalaganje že analiziranih in v povezavi z drugimi podjetji priglašenih ukrepov nadaljnjim operaterjem, ki imajo podobno skupino uporabnikov ali primerljiv promet na telekomunikacijskih trgih, brez sprememb načel, ki jih je NRO uporabil v prejšnji priglasitvi. |
| --- | --- |

4.

Nalaganje že analiziranih in v povezavi z drugimi podjetji priglašenih ukrepov nadaljnjim operaterjem, ki imajo podobno skupino uporabnikov ali primerljiv promet na telekomunikacijskih trgih, brez sprememb načel, ki jih je NRO uporabil v prejšnji priglasitvi.

Povzemite vsebino osnutka ukrepa in navedite upoštevni trg:

Navedite sklice na predhodno priglašene osnutke ukrepov na podlagi člena 7:

Navedite operaterje, katerim ta osnutek ukrepa nalaga obveznosti:

Ali se NOK strinja s predlaganim osnutkom ukrepa v zvezi z analizo upoštevnega trga?

Sredstvo se še naprej pripoznava



Če ne, navedite razloge

Ne



Internetni vir osnutka ukrepa:

Pripombe:

---

Stalni odbor držav EFTE

| 13.10.2011 | SL | Uradni list Evropske unije | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

SL

Uradni list Evropske unije

C 302/22

---

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2010

2011/C 302/06

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicevanjem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 1. aprila 2011 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili, izdanih od 1. julija do 31. decembra 2010:

| Priloga I | Seznam novih dovoljenj za promet |
| --- | --- |
| Priloga II | Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
| Priloga III | Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
| Priloga IV | Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
| Priloga V | Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

---

PRILOGA I

Seznam novih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2010 so bila v državah EGP-Efta izdana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Norveška | 8.7.2010 |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Norveška | 17.8.2010 |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Norveška | 15.9.2010 |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Islandija | 27.8.2010 |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Norveška | 26.8.2010 |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Islandija | 2.7.2010 |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Islandija | 1.9.2010 |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Norveška | 19.8.2010 |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Norveška | 12.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Islandija | 3.8.2010 |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Norveška | 25.8.2010 |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Islandija | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Islandija | 26.8.2010 |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Norveška | 8.10.2010 |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Islandija | 15.12.2010 |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Norveška | 15.11.2010 |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Islandija | 23.9.2010 |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Norveška | 2.12.2010 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic acid | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Islandija | 26.10.2010 |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Norveška | 27.9.2010 |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Norveška | 15.9.2010 |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Islandija | 29.9.2010 |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Norveška | 28.9.2010 |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Islandija | 23.9.2010 |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Norveška | 2.11.2010 |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Islandija | 17.9.2010 |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Norveška | 17.11.2010 |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Norveška | 29.11.2010 |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Norveška | 26.11.2010 |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Norveška | 26.11.2010 |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Norveška | 16.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Islandija | 10.12.2010 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Norveška | 5.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Islandija | 20.10.2010 |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Norveška | 22.11.2010 |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Islandija | 10.12.2010 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Lihtenštajn | 31.12.2010 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norveška

8.7.2010

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norveška

17.8.2010

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norveška

15.9.2010

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Islandija

27.8.2010

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norveška

26.8.2010

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Islandija

2.7.2010

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Islandija

1.9.2010

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norveška

19.8.2010

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norveška

12.8.2010

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Islandija

3.8.2010

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norveška

25.8.2010

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Islandija

26.8.2010

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Islandija

26.8.2010

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norveška

8.10.2010

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Islandija

15.12.2010

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norveška

15.11.2010

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Islandija

23.9.2010

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norveška

2.12.2010

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic acid

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Islandija

26.10.2010

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norveška

27.9.2010

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norveška

15.9.2010

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Islandija

29.9.2010

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norveška

28.9.2010

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Islandija

23.9.2010

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norveška

2.11.2010

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Islandija

17.9.2010

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norveška

17.11.2010

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norveška

29.11.2010

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norveška

26.11.2010

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norveška

26.11.2010

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norveška

16.12.2010

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Islandija

10.12.2010

EU/1/10/656/001-006

Possia

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norveška

5.10.2010

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Islandija

20.10.2010

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norveška

22.11.2010

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Islandija

10.12.2010

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Lihtenštajn

31.12.2010

---

PRILOGA II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2010 so bila v državah EGP-Efta obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Norveška | 6.9.2010 |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norveška | 3.8.2010 |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Islandija | 30.8.2010 |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Norveška | 4.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Islandija | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Norveška | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Islandija | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Norveška | 25.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Islandija | 29.9.2010 |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Islandija | 6.9.2010 |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Norveška | 24.8.2010 |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Norveška | 1.11.2010 |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Islandija | 2.9.2010 |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norveška | 22.10.2010 |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Norveška | 19.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Islandija | 22.9.2010 |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Norveška | 19.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Islandija | 23.9.2010 |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norveška | 6.12.2010 |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Islandija | 22.9.2010 |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Norveška | 3.12.2010 |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Islandija | 22.9.2010 |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Norveška | 13.12.2010 |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Norveška | 13.9.2010 |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Islandija | 13.9.2010 |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Norveška | 24.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Islandija | 19.8.2010 |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Norveška | 16.11.2010 |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Norveška | 22.12.2010 |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Norveška | 13.12.2010 |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Norveška | 28.9.2010 |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Islandija | 21.9.2010 |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Norveška | 28.9.2010 |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Islandija | 21.9.2010 |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Norveška | 6.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Islandija | 20.12.2010 |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Norveška | 19.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Islandija | 15.12.2010 |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Norveška | 13.12.2010 |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Norveška | 18.11.2010 |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Islandija | 30.8.2010 |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norveška | 19.8.2010 |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norveška | 28.9.2010 |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Islandija | 16.9.2010 |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Islandija | 26.8.2010 |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Norveška | 9.9.2010 |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Islandija | 15.12.2010 |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Norveška | 4.10.2010 |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Islandija | 1.9.2010 |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Norveška | 3.9.2010 |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Islandija | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Norveška | 6.9.2010 |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Islandija | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Norveška | 6.9.2010 |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Islandija | 6.9.2010 |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Lihtenštajn | 31.8.2010 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norveška

6.9.2010

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norveška

3.8.2010

EU/1/00/141/001

Myocet

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islandija

30.8.2010

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norveška

4.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Islandija

31.8.2010

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norveška

26.8.2010

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Islandija

8.9.2010

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norveška

25.8.2010

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Islandija

29.9.2010

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islandija

6.9.2010

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norveška

24.8.2010

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norveška

1.11.2010

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Islandija

2.9.2010

EU/1/00/149/001

Panretin

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norveška

22.10.2010

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norveška

19.10.2010

EU/1/00/150/001-030

Actos

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Islandija

22.9.2010

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norveška

19.10.2010

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Islandija

23.9.2010

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norveška

6.12.2010

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Islandija

22.9.2010

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norveška

3.12.2010

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Islandija

22.9.2010

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norveška

13.12.2010

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norveška

13.9.2010

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Islandija

13.9.2010

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norveška

24.8.2010

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islandija

19.8.2010

EU/1/05/312/001

Xyrem

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norveška

16.11.2010

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norveška

22.12.2010

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norveška

13.12.2010

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norveška

28.9.2010

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islandija

21.9.2010

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norveška

28.9.2010

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islandija

21.9.2010

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norveška

6.10.2010

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Islandija

20.12.2010

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norveška

19.10.2010

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Islandija

15.12.2010

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norveška

13.12.2010

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norveška

18.11.2010

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/08/468/001

Intelence

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Islandija

30.8.2010

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norveška

19.8.2010

EU/1/09/543/001

Cayston

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norveška

28.9.2010

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Islandija

16.9.2010

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Islandija

26.8.2010

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norveška

9.9.2010

EU/2/00/018/001

Incurin

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Islandija

15.12.2010

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norveška

4.10.2010

EU/2/05/054/001-031

Profender

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Islandija

1.9.2010

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norveška

3.9.2010

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Islandija

6.9.2010

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norveška

6.9.2010

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Islandija

6.9.2010

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norveška

6.9.2010

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Islandija

6.9.2010

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Lihtenštajn

31.8.2010

---

PRILOGA III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2010 so bila v državah EGP-Efta podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Norveška | 26.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Islandija | 8.9.2010 |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Islandija | 29.9.2010 |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Islandija | 7.7.2010 |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norveška | 6.12.2010 |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Norveška | 18.8.2010 |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Islandija | 6.7.2010 |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Norveška | 24.9.2010 |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Islandija | 24.9.2010 |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Norveška | 2.9.2010 |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Islandija | 19.8.2010 |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Norveška | 26.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Islandija | 27.7.2010 |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Norveška | 26.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Islandija | 22.11.2010 |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Norveška | 28.9.2010 |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Islandija | 23.9.2010 |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Norveška | 26.10.2010 |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Islandija | 16.9.2010 |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Norveška | 10.8.2010 |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Islandija | 18.8.2010 |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Norveška | 30.8.2010 |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Islandija | 18.8.2010 |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Norveška | 10.9.2010 |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Islandija | 2.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Islandija | 15.9.2010 |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Norveška | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Norveška | 5.10.2010 |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Islandija | 24.8.2010 |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Norveška | 8.9.2010 |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Islandija | 6.7.2010 |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Norveška | 8.9.2010 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norveška

26.8.2010

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Islandija

8.9.2010

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Islandija

29.9.2010

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Islandija

7.7.2010

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norveška

6.12.2010

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norveška

18.8.2010

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Islandija

6.7.2010

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/01/172/008

Kaletra

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/02/218/030

Axura

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/02/237/009

Cialis

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norveška

24.9.2010

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Islandija

24.9.2010

EU/1/03/269/002

Faslodex

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norveška

2.9.2010

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Islandija

19.8.2010

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norveška

26.8.2010

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Islandija

27.7.2010

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norveška

26.10.2010

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Islandija

22.11.2010

EU/1/07/401/012-015

Alli

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norveška

28.9.2010

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Islandija

23.9.2010

EU/1/070/401/011

Alli

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norveška

26.10.2010

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Islandija

16.9.2010

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/08/504/003

Firmagon

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/09/543/002

Cayston

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/10/623/015

DuoCover

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/96/016/007

Norvir

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norveška

10.8.2010

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Islandija

18.8.2010

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norveška

30.8.2010

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Islandija

18.8.2010

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norveška

10.9.2010

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Islandija

2.9.2010

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Islandija

15.9.2010

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norveška

5.10.2010

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norveška

5.10.2010

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Islandija

24.8.2010

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norveška

8.9.2010

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Islandija

6.7.2010

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norveška

8.9.2010

---

PRILOGA IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2010 so bila v državah EGP-Efta preklicana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum preklica |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Norveška | 14.9.2010 |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Norveška | 8.12.2010 |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Islandija | 31.8.2010 |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Islandija | 31.8.2010 |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Lihtenštajn | 31.10.2010 |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Norveška | 1.11.2010 |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Islandija | 30.9.2010 |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Islandija | 16.11.2010 |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Islandija | 1.9.2010 |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Islandija | 1.9.2010 |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Lihtenštajn | 31.8.2010 |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Islandija | 1.9.2010 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norveška

14.9.2010

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norveška

8.12.2010

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Islandija

31.8.2010

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Islandija

31.8.2010

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Lihtenštajn

31.10.2010

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norveška

1.11.2010

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Islandija

30.9.2010

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/2/00/024/001

Pruban

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Islandija

16.11.2010

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Islandija

1.9.2010

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Islandija

1.9.2010

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Lihtenštajn

31.8.2010

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Islandija

1.9.2010

---

PRILOGA V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2010 so bila v državah EGP-Efta začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum začasnega odvzema |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Norveška | 3.12.2010 |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Norveška | 3.12.2010 |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Norveška | 3.12.2010 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Lihtenštajn | 31.12.2010 |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Lihtenštajn | 31.10.2010 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norveška

3.12.2010

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norveška

3.12.2010

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norveška

3.12.2010

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Lihtenštajn

31.12.2010

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Lihtenštajn

31.10.2010

---

(1)  Začasno odvzeto na Norveškem brez uradnega obvestila.

---