# Az Európai Unió C 302/2011

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2011.302.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 302 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 54. évfolyam2011. október 13. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2011.302.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 302

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

54. évfolyam2011. október 13.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2011/C 302/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  ) | 1 |
| 2011/C 302/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2011/C 302/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia) (
  1
  )

1

1

2011/C 302/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2011/C 302/03 | Euroátváltási árfolyamok | 2 |
| | Európai Rendszerkockázati Testület |
| 2011/C 302/04 | Az Európai Rendszerkockázati Testület határozata (2011. szeptember 21.) a pénzügyi rendszer Unión belüli makroprudenciális felügyelete vonatkozásában történő adatszolgáltatásról és adatgyűjtésről (ERKT/2011/6) | 3 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | EFTA Felügyeleti Hatóság |
| 2011/C 302/05 | Az EFTA Felügyeleti Hatóság ajánlása (2009. december 2.) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás XI. mellékletének 5cl. pontjában említett, és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett jogi aktus (Az Európai Parlament és a Tanács 2002/21/EK irányelve az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról) 7. cikkében hivatkozott bejelentésekről, határidőkről és konzultációkról | 12 |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2011/C 302/06 | Gyógyszerkészítmények – A 2010. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája | 22 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2011/C 302/03

Euroátváltási árfolyamok

2

Európai Rendszerkockázati Testület

2011/C 302/04

Az Európai Rendszerkockázati Testület határozata (2011. szeptember 21.) a pénzügyi rendszer Unión belüli makroprudenciális felügyelete vonatkozásában történő adatszolgáltatásról és adatgyűjtésről (ERKT/2011/6)

3

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

EFTA Felügyeleti Hatóság

2011/C 302/05

Az EFTA Felügyeleti Hatóság ajánlása (2009. december 2.) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás XI. mellékletének 5cl. pontjában említett, és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett jogi aktus (Az Európai Parlament és a Tanács 2002/21/EK irányelve az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról) 7. cikkében hivatkozott bejelentésekről, határidőkről és konzultációkról

12

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2011/C 302/06

Gyógyszerkészítmények – A 2010. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.6230 – Solvay/Rhodia)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2011/C 302/01

2011. augusztus 5-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32011M6230 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32011M6230 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.6313 – Ashland/International Specialty Products)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2011/C 302/02

2011. augusztus 18-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz:

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32011M6313 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/en/index.htm) a 32011M6313 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/2

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2011. október 12.

2011/C 302/03

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,3766 |
| JPY | Japán yen | 105,77 |
| DKK | Dán korona | 7,4444 |
| GBP | Angol font | 0,87535 |
| SEK | Svéd korona | 9,1171 |
| CHF | Svájci frank | 1,2367 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 7,7830 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 24,779 |
| HUF | Magyar forint | 292,03 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7054 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,2941 |
| RON | Román lej | 4,3131 |
| TRY | Török líra | 2,5188 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,3609 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,3996 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,7104 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,7373 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,7583 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 603,63 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 10,7389 |
| CNY | Kínai renminbi | 8,7534 |
| HRK | Horvát kuna | 7,4780 |
| IDR | Indonéz rúpia | 12 260,14 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,3038 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 59,782 |
| RUB | Orosz rubel | 42,8550 |
| THB | Thaiföldi baht | 42,399 |
| BRL | Brazil real | 2,4462 |
| MXN | Mexikói peso | 18,2463 |
| INR | Indiai rúpia | 67,3980 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,3766

JPY

Japán yen

105,77

DKK

Dán korona

7,4444

GBP

Angol font

0,87535

SEK

Svéd korona

9,1171

CHF

Svájci frank

1,2367

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

7,7830

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

24,779

HUF

Magyar forint

292,03

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7054

PLN

Lengyel zloty

4,2941

RON

Román lej

4,3131

TRY

Török líra

2,5188

AUD

Ausztrál dollár

1,3609

CAD

Kanadai dollár

1,3996

HKD

Hongkongi dollár

10,7104

NZD

Új-zélandi dollár

1,7373

SGD

Szingapúri dollár

1,7583

KRW

Dél-Koreai won

1 603,63

ZAR

Dél-Afrikai rand

10,7389

CNY

Kínai renminbi

8,7534

HRK

Horvát kuna

7,4780

IDR

Indonéz rúpia

12 260,14

MYR

Maláj ringgit

4,3038

PHP

Fülöp-szigeteki peso

59,782

RUB

Orosz rubel

42,8550

THB

Thaiföldi baht

42,399

BRL

Brazil real

2,4462

MXN

Mexikói peso

18,2463

INR

Indiai rúpia

67,3980

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

Európai Rendszerkockázati Testület

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/3

---

AZ EURÓPAI RENDSZERKOCKÁZATI TESTÜLET HATÁROZATA

(2011. szeptember 21.)

a pénzügyi rendszer Unión belüli makroprudenciális felügyelete vonatkozásában történő adatszolgáltatásról és adatgyűjtésről

(ERKT/2011/6)

2011/C 302/04

AZ EURÓPAI RENDSZERKOCKÁZATI TESTÜLET IGAZGATÓTANÁCSA,

tekintettel a pénzügyi rendszer európai uniós makroprudenciális felügyeletéről és az Európai Rendszerkockázati Testület létrehozásáról szóló, 2010. november 24-i 1092/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére, 4. cikke (2) bekezdésére, 8. cikke (2) bekezdésére és 15. cikkére,

tekintettel az Európai Központi Banknak az Európai Rendszerkockázati Testület működését érintő külön feladatokkal történő felruházásáról szóló, 2010. november 17-i 1096/2010/EU tanácsi rendeletre (2), és különösen annak 2. cikke b) pontjára, 5. cikkére és 6. cikkének (4) bekezdésére,

tekintettel az Európai Rendszerkockázati Testület igazgatótanácsának az Európai Rendszerkockázati Testület eljárási szabályzatának létrehozásáról szóló, 2011. január 20-i ERKT/2011/1 határozatára (3) és különösen annak 28. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1092/2010/EU rendelet 3. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy az Európai Rendszerkockázati Testületnek („ERKT”) kell meghatároznia és/vagy összegyűjtenie és elemeznie az Unió pénzügyi rendszerének makroprudenciális felügyelete tekintetében jelentős és ahhoz szükséges összes információt a pénzügyi rendszer fejleményeiből eredő, az Unió pénzügyi stabilitását fenyegető rendszerkockázatok megelőzéséhez vagy mérsékléséhez való hozzájárulás érdekében, figyelembe véve a makrogazdasági fejleményeket is, a széles körű pénzügyi zavarok időszakainak elkerülése céljából. |
| --- | --- |

(1)

Az 1092/2010/EU rendelet 3. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy az Európai Rendszerkockázati Testületnek („ERKT”) kell meghatároznia és/vagy összegyűjtenie és elemeznie az Unió pénzügyi rendszerének makroprudenciális felügyelete tekintetében jelentős és ahhoz szükséges összes információt a pénzügyi rendszer fejleményeiből eredő, az Unió pénzügyi stabilitását fenyegető rendszerkockázatok megelőzéséhez vagy mérsékléséhez való hozzájárulás érdekében, figyelembe véve a makrogazdasági fejleményeket is, a széles körű pénzügyi zavarok időszakainak elkerülése céljából.

| (2) | Az 1092/2010/EU rendelet 15. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy az európai felügyeleti hatóságok („EFH-k”), a Központi Bankok Európai Rendszere („KBER”), az Európai Bizottság, a nemzeti felügyeleti hatóságok („NFH-k”) és a nemzeti statisztikai hatóságok szorosan együttműködnek az ERKT-val, és az uniós jogszabályokkal összhangban biztosítanak számára minden olyan információt, amelyre szüksége van a feladatai teljesítéséhez. |
| --- | --- |

(2)

Az 1092/2010/EU rendelet 15. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy az európai felügyeleti hatóságok („EFH-k”), a Központi Bankok Európai Rendszere („KBER”), az Európai Bizottság, a nemzeti felügyeleti hatóságok („NFH-k”) és a nemzeti statisztikai hatóságok szorosan együttműködnek az ERKT-val, és az uniós jogszabályokkal összhangban biztosítanak számára minden olyan információt, amelyre szüksége van a feladatai teljesítéséhez.

| (3) | Az 1092/2010/EU rendelet 15. cikkének (3) bekezdése szerint az ERKT az EFH-któl információkat kérhet, amelyeket főszabály szerint összegzett vagy összesített formában nyújtanak úgy, hogy az egyes pénzügyi intézmények ne legyenek azonosíthatók. |
| --- | --- |

(3)

Az 1092/2010/EU rendelet 15. cikkének (3) bekezdése szerint az ERKT az EFH-któl információkat kérhet, amelyeket főszabály szerint összegzett vagy összesített formában nyújtanak úgy, hogy az egyes pénzügyi intézmények ne legyenek azonosíthatók.

| (4) | Az 1096/2010/EU rendelet (10) preambulumbekezdése előírja, hogy „az EKB-t meg kell bízni az ERKT statisztikai támogatásának feladatával”, összhangban az említett rendelet (9) preambulumbekezdésével. |
| --- | --- |

(4)

Az 1096/2010/EU rendelet (10) preambulumbekezdése előírja, hogy „az EKB-t meg kell bízni az ERKT statisztikai támogatásának feladatával”, összhangban az említett rendelet (9) preambulumbekezdésével.

| (5) | Ez a határozat nem érinti az EKB jogát arra vonatkozóan, hogy az Európai Központi Bank által végzett statisztikai adatgyűjtésről szóló, 1998. november 23-i 2533/98/EK tanácsi rendelet (4) alapján gyűjtött információkat saját céljaira használja fel. |
| --- | --- |

(5)

Ez a határozat nem érinti az EKB jogát arra vonatkozóan, hogy az Európai Központi Bank által végzett statisztikai adatgyűjtésről szóló, 1998. november 23-i 2533/98/EK tanácsi rendelet (4) alapján gyűjtött információkat saját céljaira használja fel.

| (6) | Az ERKT tevékenységéhez rövid távon szükséges összesített információk meghatározása az EKB-val és az EFH-kkal együttműködésben, közös jelentés alapján történt, |
| --- | --- |

(6)

Az ERKT tevékenységéhez rövid távon szükséges összesített információk meghatározása az EKB-val és az EFH-kkal együttműködésben, közös jelentés alapján történt,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Alkalmazási kör

Ez a határozat rögzíti az ESRB számára feladatai ellátásához szükséges összesített információkat és állapítja meg ezen információk szolgáltatásának és összegyűjtésének részletes szabályait.

2. cikk

Az összesített információk rendszeres szolgáltatása

(1)   Az ERKT feladatai ellátásához szükséges összesített információk rendszeres szolgáltatása az I. és II. mellékletben meghatározottak szerint történik.

(2)   Az I. mellékletben meghatározott összesített információkat az EKB szolgáltatja.

(3)   A II. mellékletben meghatározott összesített információkat az illetékes EFH-k szolgáltatják.

(4)   Az ERKT titkársága:

| a) | szükség esetén és adott esetben az EKB-val és/vagy az EFH-kkal való konzultációt követően megállapítja az (1) bekezdésben említett információk műszaki specifikációit; és |
| --- | --- |

a)

szükség esetén és adott esetben az EKB-val és/vagy az EFH-kkal való konzultációt követően megállapítja az (1) bekezdésben említett információk műszaki specifikációit; és

| b) | összegyűjti az (1) bekezdésben említett információkat és megfelelően együttműködik az EKB-val és az EFH-kkal. |
| --- | --- |

b)

összegyűjti az (1) bekezdésben említett információkat és megfelelően együttműködik az EKB-val és az EFH-kkal.

3. cikk

Az összesített információk eseti szolgáltatása

A III. melléklet határozza meg az ERKT titkársága által az összesített információk iránti eseti kérések teljesítése során alkalmazandó eljárásokat.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat 2011. október 15-én lép hatályba.

Kelt Frankfurt am Mainban, 2011. szeptember 21-én.

az ERKT elnöke

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  HL L 331., 2010.12.15., 1. o.

1

(2)  HL L 331., 2010.12.15., 162. o.

2

(3)  HL C 58., 2011.2.24., 4. o.

3

(4)  HL L 318., 1998.11.27., 8. o.

4

---

I. MELLÉKLET

Összesített információk Európai Központi Bank általi rendszeres szolgáltatása

Az Európai Központi Bank („EKB”) jelenti azon tagállamok tekintetében a monetáris és pénzügyi statisztikák terén közzétett és a nem közzétett adatsorokat, amelyeknek pénzneme az euro, mely adatszolgáltatás tartalmát, gyakoriságát és határidőit az alább említett jogi aktusok szabályozzák, illetve az az általános gyakorlatban alakult ki. Azon tagállamok tekintetében, amelyeknek pénzneme nem az euro, ha az illetékes nemzeti központi bank jóváhagyásával önkéntes adatszolgáltatás folyik, az EKB ezeket az adatokat is jelenti.

| 1. | A monetáris pénzügyi intézmények (MPI-k) mérlegadatai a monetáris pénzügyi intézmények ágazati összevont mérlegéről (átdolgozott változat) szóló, 2008. december 19-i EKB/2008/32 rendeletben (1) meghatározottak szerint. |
| --- | --- |

1.

A monetáris pénzügyi intézmények (MPI-k) mérlegadatai a monetáris pénzügyi intézmények ágazati összevont mérlegéről (átdolgozott változat) szóló, 2008. december 19-i EKB/2008/32 rendeletben (1) meghatározottak szerint.

| 2. | Az MPI-kamatlábakra vonatkozó statisztikák a monetáris pénzügyi intézmények által a háztartások és a nem pénzügyi vállalatok betéteire és hiteleire alkalmazott kamatlábakra vonatkozó statisztikákról szóló, 2001. december 20-i EKB/2001/18 rendeletben (2) meghatározottak szerint. |
| --- | --- |

2.

Az MPI-kamatlábakra vonatkozó statisztikák a monetáris pénzügyi intézmények által a háztartások és a nem pénzügyi vállalatok betéteire és hiteleire alkalmazott kamatlábakra vonatkozó statisztikákról szóló, 2001. december 20-i EKB/2001/18 rendeletben (2) meghatározottak szerint.

| 3. | Befektetési alapokra vonatkozó statisztikák a befektetési alapok eszközeire és kötelezettségeire vonatkozó statisztikákról szóló, EKB/2007/8 rendeletben (3) meghatározottak szerint. |
| --- | --- |

3.

Befektetési alapokra vonatkozó statisztikák a befektetési alapok eszközeire és kötelezettségeire vonatkozó statisztikákról szóló, EKB/2007/8 rendeletben (3) meghatározottak szerint.

| 4. | Értékpapírosításra vonatkozó statisztikák az értékpapírosítási tranzakciókban részt vevő pénzügyi közvetítő vállalatok eszközeiről és forrásairól szóló statisztikákról szóló, 2008. december 19-i EKB/2008/30 rendeletben (4) meghatározottak szerint. |
| --- | --- |

4.

Értékpapírosításra vonatkozó statisztikák az értékpapírosítási tranzakciókban részt vevő pénzügyi közvetítő vállalatok eszközeiről és forrásairól szóló statisztikákról szóló, 2008. december 19-i EKB/2008/30 rendeletben (4) meghatározottak szerint.

| 5. | Kiválasztott monetáris, pénzügyi intézményekre vonatkozó és piaci statisztikák a monetáris, a pénzügyi intézményekre vonatkozó és a piaci statisztikákról (átdolgozott változat) szóló, 2007. augusztus 1-i EKB/2007/9 iránymutatásban (5) meghatározottak szerint. |
| --- | --- |

5.

Kiválasztott monetáris, pénzügyi intézményekre vonatkozó és piaci statisztikák a monetáris, a pénzügyi intézményekre vonatkozó és a piaci statisztikákról (átdolgozott változat) szóló, 2007. augusztus 1-i EKB/2007/9 iránymutatásban (5) meghatározottak szerint.

| 6. | Az EKB Kormányzótanácsa és Általános Tanácsa által jóváhagyott, konszolidált banki adatok, melyek körébe tartoznak a banki csoportok összesített mérleg-, eredménykimutatás és tőkemegfelelési adatai. |
| --- | --- |

6.

Az EKB Kormányzótanácsa és Általános Tanácsa által jóváhagyott, konszolidált banki adatok, melyek körébe tartoznak a banki csoportok összesített mérleg-, eredménykimutatás és tőkemegfelelési adatai.

---

(1)  HL L 15., 2009.1.20., 14. o.

(2)  HL L 10., 2002.1.12., 24. o.

(3)  HL L 211., 2007.8.14., 8. o.

(4)  HL L 15., 2009.1.20., 1. o.

(5)  HL L 341., 2007.12.27., 1. o.

---

II. MELLÉKLET

Összesített információk európai felügyeleti hatóságok általi rendszeres szolgáltatása

ÁLTALÁNOS SZABÁLY

Az európai felügyeleti hatóságok (EFH-k) által szolgáltatott összesített információk legalább három jogi személy adataiból állnak, melyek közül egyik sem képviselheti az adott (egy vagy több tagállam piaca vagy az Unió egésze alkotta) piac legalább 85 %-át. Ha azonban az összesített információk mellett szóródást is megadnak, az összesített információkban nyilvánosan elérhető adatokra hivatkozáskor legalább öt jogi személy adatai, a bizalmas cégszintű adatok védelme szükségességének esetében pedig legalább hat jogi személy adatai szerepelnek.

A.   Az Európai Bankhatóság (EBA)

Az EBA a következő adatsorokat jelenti az ERKT és az EBA közös meghatározása szerinti nagy bank csoportok mintája tekintetében:

A1.   adatsor: negyedéves adatok a COREP és FINREP sablonokból
   (1)

Amennyiben a vonatkozó információkat a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben gyűjtik, az EBA továbbítja az ERKT-nek az alábbiakban felsorolt mutatók és a következő, úgyszintén az EBA által megadott szóródási mutatók összeállításához szükséges adatokat: minimum, alsó és felső kvartilis, medián, átlag, maximum. Az EBA-nak ezeket az információkat negyedévenként kell továbbítania, öt munkanappal azt követően, hogy az adatok a nemzeti felügyeleti hatóságoktól beérkeztek, amire a referencia-időpontot követő 90 nappal kerül sor. Az első információtovábbítás időpontját az ERKT és az EBA egyezteti. A legjobb elérhető adatok alapján be kell nyújtani visszamenőleges adatokat az előző öt-nyolc negyedévre is, amennyiben azok rendelkezésre állnak.

A következő mutatókat kell megadni:

| a) | a szavatolótőke-megfelelésre vonatkozó mutatók:
  elsődleges alapvető tőkekövetelmény; össztőke-követelmény; elsődleges tőkekövetelmény (hibrid eszközök nélkül); az össztőke-követelményen belüli hitelezési kockázati tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belüli harmonizált megközelítéssel számított tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül az értékpapírosítás miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a belső minősítés alapján számított tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a kockázati tőke miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a működési kockázat miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül az elszámolási és szállítási kockázat miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belüli más tőkekövetelmény; |
| --- | --- |

a)

a szavatolótőke-megfelelésre vonatkozó mutatók:

elsődleges alapvető tőkekövetelmény; össztőke-követelmény; elsődleges tőkekövetelmény (hibrid eszközök nélkül); az össztőke-követelményen belüli hitelezési kockázati tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belüli harmonizált megközelítéssel számított tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül az értékpapírosítás miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a belső minősítés alapján számított tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a kockázati tőke miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül a működési kockázat miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belül az elszámolási és szállítási kockázat miatti tőkekövetelmény; az össztőke-követelményen belüli más tőkekövetelmény;

| b) | hitelkockázattal és eszközminőséggel kapcsolatos mutatók:
  a teljes kölcsön- és hitelállományon belül a 90 napnál régebben lejárt állomány; a teljes hitelállományon belül a bizonytalan hitelek állománya; fedezeti mutató (külön leírás a hitelek/bizonytalan hitelek teljes bruttó állománya arányra); a 90 napnál régebben lejárt hitelek és adósságinstrumentumok aránya a teljes hitel- és adósságinstrumentum-állományon belül; fedezeti mutató (külön leírás a hitel- és adósságinstrumentum-állomány/teljes bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány arányra); fedezeti mutató (a hitel- és adósságinstrumentum-állomány/teljes bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány arányra vonatkozó összes leírás); bizonytalan pénzügyi eszközök/teljes eszközállomány; bizonytalan adósságinstrumentumok/adósságinstrumentumok teljes állománya; pénzügyi eszközök összesített értékvesztése/teljes (bruttó) eszközállomány; |
| --- | --- |

b)

hitelkockázattal és eszközminőséggel kapcsolatos mutatók:

a teljes kölcsön- és hitelállományon belül a 90 napnál régebben lejárt állomány; a teljes hitelállományon belül a bizonytalan hitelek állománya; fedezeti mutató (külön leírás a hitelek/bizonytalan hitelek teljes bruttó állománya arányra); a 90 napnál régebben lejárt hitelek és adósságinstrumentumok aránya a teljes hitel- és adósságinstrumentum-állományon belül; fedezeti mutató (külön leírás a hitel- és adósságinstrumentum-állomány/teljes bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány arányra); fedezeti mutató (a hitel- és adósságinstrumentum-állomány/teljes bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány arányra vonatkozó összes leírás); bizonytalan pénzügyi eszközök/teljes eszközállomány; bizonytalan adósságinstrumentumok/adósságinstrumentumok teljes állománya; pénzügyi eszközök összesített értékvesztése/teljes (bruttó) eszközállomány;

| c) | hozamkockázattal kapcsolatos mutatók:
  sajáttőke-arányos megtérülés; szabályozói tőkekövetelmény-arányos megtérülés; költség/bevétel arány; eszközarányos megtérülés; a nettó kamatbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; a nettó díj- és jutalékbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; az osztalékbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó realizált nyeresége (vesztesége) nem valós értéken, a teljes üzemi eredmény/eredmény arányon keresztül mérve; kereskedési célra tartott pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó eredményének a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó nyeresége valós értéken, a teljes üzemi eredmény/ eredmény arányon keresztül mérve; nettó egyéb üzemi eredménynek a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; a nettó bevételnek a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök értékvesztésének a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; |
| --- | --- |

c)

hozamkockázattal kapcsolatos mutatók:

sajáttőke-arányos megtérülés; szabályozói tőkekövetelmény-arányos megtérülés; költség/bevétel arány; eszközarányos megtérülés; a nettó kamatbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; a nettó díj- és jutalékbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; az osztalékbevétel teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó realizált nyeresége (vesztesége) nem valós értéken, a teljes üzemi eredmény/eredmény arányon keresztül mérve; kereskedési célra tartott pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó eredményének a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök és kötelezettségek nettó nyeresége valós értéken, a teljes üzemi eredmény/ eredmény arányon keresztül mérve; nettó egyéb üzemi eredménynek a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; a nettó bevételnek a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya; pénzügyi eszközök értékvesztésének a teljes üzemi eredményhez viszonyított aránya;

| d) | mérlegstruktúra:
  hitel/betét arány; ügyfélbetétek/összes kötelezettség; tőkeáttétel (elsődleges alapvető tőke az (összes eszköz – állóeszközök) különbségének aránya); hitelviszonyt megtestesítő értékpapírok/összes kötelezettség; hitelintézeti betétek/összes kötelezettség; saját tőke/összes kötelezettség és saját tőke; készpénz és kereskedési célú eszközök/összes eszköz; készpénz, kereskedési célú és eladásra rendelkezésre álló eszközök/összes eszköz; kereskedési célra tartott pénzügyi eszközök/összes eszköz; kereskedési célra tartott pénzügyi kötelezettség/összes kötelezettség és saját tőke; hitelek és kölcsönök (kereskedési könyv kivételével)/összes eszköz; tőkearányos adósság; mérlegen kívüli tételek/összes eszköz; |
| --- | --- |

d)

mérlegstruktúra:

hitel/betét arány; ügyfélbetétek/összes kötelezettség; tőkeáttétel (elsődleges alapvető tőke az (összes eszköz – állóeszközök) különbségének aránya); hitelviszonyt megtestesítő értékpapírok/összes kötelezettség; hitelintézeti betétek/összes kötelezettség; saját tőke/összes kötelezettség és saját tőke; készpénz és kereskedési célú eszközök/összes eszköz; készpénz, kereskedési célú és eladásra rendelkezésre álló eszközök/összes eszköz; kereskedési célra tartott pénzügyi eszközök/összes eszköz; kereskedési célra tartott pénzügyi kötelezettség/összes kötelezettség és saját tőke; hitelek és kölcsönök (kereskedési könyv kivételével)/összes eszköz; tőkearányos adósság; mérlegen kívüli tételek/összes eszköz;

| e) | éves növekedési ráták (%-ban):
  összes eszköz; összes hitel; összes ügyfélbetét; teljes üzemi eredmény, pénzügyi eszközök értékvesztése; hitelek és adósságinstrumentumok 90 napnál régebben lejárt állománya; teljes bruttó bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány; kockázattal súlyozott eszközállomány. |
| --- | --- |

e)

éves növekedési ráták (%-ban):

összes eszköz; összes hitel; összes ügyfélbetét; teljes üzemi eredmény, pénzügyi eszközök értékvesztése; hitelek és adósságinstrumentumok 90 napnál régebben lejárt állománya; teljes bruttó bizonytalan hitel- és adósságinstrumentum-állomány; kockázattal súlyozott eszközállomány.

A2.   adatsor: negyedéves likviditási adatok

Az EBA továbbítja az ERKT-nak az alább felsorolt mutatók összeállításához szükséges adatokat, illetve magukat a mutatókat, a következő szóródási mutatókkal együtt: minimum, alsó és felső kvartilis, medián, átlag, maximum. Ezeket az információkat negyedévenként kell továbbítani, öt munkanappal azt követően, hogy az adatok a nemzeti felügyeleti hatóságoktól az EBA-hoz beérkeztek, amire a referencia-időpontot követő 90 nappal kerül sor. Az első adattovábbításban szereplő adatok 2013 közepére fognak vonatkozni a hitelintézetek tevékenységének megkezdéséről és folytatásáról szóló, 2006. június 14-i 2006/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (átdolgozott) (2), valamint a befektetési vállalkozások és hitelintézetek tőkemegfeleléséről szóló, 2006. június 14-i 2006/49/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (átdolgozott) (3) szereplő, adatszolgáltatási rendelkezések végleges változásától függően. Az első információtovábbítás időpontját az ERKT és az EBA egyezteti. Visszamenőleges adatokat nem kell megadni.

A következő mutatókat kell megadni: helyettesek a likvid eszközzel való fedezettség arányára és nettó stabil finanszírozási arányra rendelkezésre álló adatok alapján.

A3.   adatsor: negyedéves adatok az EBA nagy kitettségek sablonok közös adatszolgáltatásból
   (4)

Amennyiben a vonatkozó információkat a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben gyűjtik és az összesített információkra vonatkozó általános szabálynak megfelelően az EBA továbbítja az ERKT-nek az alábbiakban felsorolt, úgyszintén az EBA által megadott mutatók összeállításához szükséges adatokat, valamint az ERKT és az EBA által egyeztetett szóródási mutatókat. Ezeket az információkat negyedévenként kell továbbítani, öt munkanappal azt követően, hogy az adatok a nemzeti felügyeleti hatóságoktól beérkeztek, amire a referencia-időpontot követő 90 nappal kerül sor. Az első adattovábbítás 2011. december végére fog vonatkozni. Az első információtovábbítás időpontját az ERKT és az EBA egyezteti. Visszamenőleges adatokat nem kell megadni.

A következő mutatókat kell megadni: a nagy uniós banki csoportok nagy kitettségeinek száma; nagy kitettségek összege országonkénti és ügyfélszektoronkénti bontásban (kormányzat; egyéb nagy uniós banki csoportok; egyéb bankok; egyéb pénzügyi közvetítők; nem pénzügyi vállalatok; lakossági); nagy uniós banki csoportok nagy kitettségeinek összege (kitettség hitelezési kockázatcsökkentést megelőzően) eszközönkénti bontásban (eszközök; származtatott eszközök; mérlegen kívüli eszközök; közvetett kitettségek) és saját pénzeszközök százalékában; nagy uniós banki csoportok nagy kitettségeinek összege (kitettség hitelezési kockázatcsökkentés követően, ebből banki könyvben szereplő) és saját pénzeszközök százaléka.

B.   Európai Biztosítási és Foglalkoztatóinyugdíj-hatóság (EIOPA)

Az EIOPA a következő adatsorokat jelenti. A B1 adatsor az EIOPA által meghatározott nagy uniós biztosítótársaságokra vonatkozik. A B2 adatsor valamennyi uniós biztosítótársaságra vonatkozik, egyéni alapon gyűjtött összesített információkkal.

B1.   adatsor: éves gyorsjelentés

Amennyiben a vonatkozó információkat a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben gyűjtik és az összesített információkra vonatkozó általános szabálynak megfelelően, az EIOPA továbbítja az ERKT-nek az alábbiakban felsorolt, úgyszintén az EIOPA által megadott mutatók összeállításához szükséges adatokat, vagy összesített összegként vagy a következő szóródási mutatók formájában: súlyozatlan átlag, bruttó díjbevétellel súlyozott átlag, medián, alsó kvartilis, felső kvartilis, minimum, maximum. Az adatok továbbítása évente történik, körülbelül 80 naptári nappal a referenciaévet követően. Az első adattovábbítás időpontját az ERKT és az EIOPA egyezteti.

A következő mutatókat kell megadni:

| a) | teljes összeg (összesítés):






  i. | teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjak; nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke; |
| --- | --- | --- |

a)

teljes összeg (összesítés):

i.

teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjak; nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke;

| ii. | nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb gépjármű biztosítási osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke; |
| --- | --- |

ii.

nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb gépjármű biztosítási osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke;

| iii. | életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke. |
| --- | --- |

iii.

életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke.

| b) | szóródási mutatók:






  i. | teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjbevételek növekedési rátája; sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés; szolvenciamutató; |
| --- | --- | --- |

b)

szóródási mutatók:

i.

teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjbevételek növekedési rátája; sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés; szolvenciamutató;

| ii. | nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); veszteséghányad, kombinált arány, sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés, szolvenciamutató; |
| --- | --- |

ii.

nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); veszteséghányad, kombinált arány, sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés, szolvenciamutató;

| iii. | életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak növekedési rátája üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás) sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés, szolvenciamutató. |
| --- | --- |

iii.

életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak növekedési rátája üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás) sajáttőke-arányos megtérülés, eszközarányos megtérülés, szolvenciamutató.

B2.   adatsor: éves rendszeres adatszolgáltatás

Amennyiben a vonatkozó információkat a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben és az összesített információkra vonatkozó általános szabálynak megfelelően gyűjtik, az EIOPA továbbítja az ERKT-nek az alábbiakban felsorolt és úgyszinten az EIOPA által megadott mutatók összeállításához szükséges adatokat összesített összegként: súlyozatlan átlag, bruttó díjbevétellel súlyozott átlag, nagy uniós biztosítók összesített mutatói, medián, alsó kvartilis, felső kvartilis, minimum, maximum. Az adatok továbbítása évente történik, körülbelül 270 naptári nappal a referenciaévet követően. Az első adattovábbítás időpontját az ERKT és az EIOPA egyezteti. Visszamenőleges adatszolgáltatásra 2003-tól kerül sor.

A következő mutatókat kell megadni:

| a) | teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjak; nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke; |
| --- | --- |

a)

teljes biztosítási üzlet (életbiztosítás és nem életbiztosítás): előjegyzett bruttó díjak; nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke;

| b) | nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke; |
| --- | --- |

b)

nem életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (baleset- és egészségbiztosítás, gépjárműbiztosítás; gépjármű felelősségbiztosítás; egyéb osztályok; tengeri, légi és szállítási; ingatlanok tűz és más károk elleni biztosítása; általános felelősségbiztosítás; hitel- és kezességi biztosítás; egyéb nem életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke;

| c) | életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke. |
| --- | --- |

c)

életbiztosítási üzletág: előjegyzett bruttó díjak üzletágankénti bontásban (kapcsolt életbiztosítás; nem kapcsolt életbiztosítás; tőkevisszaváltási biztosítás; csoportos nyugdíjbiztosítás; más életbiztosítás); nettó realizált díjbevétel; kárigényből eredő nettó kötelezettségek; nettó üzemi ráfordítások; rendelkezésre álló szavatolótőke; előírt szavatolótőke.

C.   Európai Értékpapír-piaci Felügyeleti Hatóság (ESMA)

Az ESMA a következő adatsorokat jelenti.

C1.   adatsor: A pénzügyi eszközök piacairól szóló irányelv
   (5)
  („MIFID”) szerinti adatbázis

Az ESMA az alábbiakban felsorolt és úgyszintén az ESMA által megadott mutatók összeállításához szükséges, a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben összegyűjtött adatokat továbbítja az ERKT-nak. Az adatok továbbítása negyedévente történik, öt nappal a referenciaidőszakot követően. Az első információtovábbítás időpontját az ERKT és az ESMA egyezteti. Visszamenőleges adatszolgáltatásra 2007 novemberétől kerül sor.

A következő mutatókat kell megadni: a rendszerszintű internalizálókat engedélyező illetékes hatóság tagállamának neve és megnevezése; a többoldalú kereskedési platformokat engedélyező illetékes hatóság tagállamának neve és megnevezése; a szabályozott piacot engedélyező illetékes hatóság tagállamának neve és megnevezése; a központi szerződő fél elszámolóházat engedélyező illetékes hatóság tagállamának neve és megnevezése.

C2.   adatsor: referenciaadat-rendszer adatbázis

Az ESMA az alábbiakban felsorolt és úgyszintén az ESMA által megadott mutatók összeállításához szükséges, a nemzeti felügyeleti hatóságokkal együttműködésben összegyűjtött adatokat, illetve az ERKT és az ESMA által egyeztetett szóródási mutatókat továbbítja az ERKT-nak. Az adatok továbbítása negyedévente történik, öt nappal a referenciaidőszakot követően. Az első információtovábbítás időpontját az ERKT és az ESMA egyezteti. Visszamenőleges adatszolgáltatásra 2009 júniusától kerül sor.

A következő mutatókat kell megadni: az Európai Gazdásági Térség piacain bevezetett, ES pénzügyi instrumentum besorolási kóddal rendelkező pénzügyi instrumentumok szerinti bontás (törzsrészvények); instrumentumok száma tagállamonként; piacra bevezetett instrumentumok száma; piaci kibocsátású új instrumentumok száma; tagállami kibocsátású új instrumentumok száma.

---

(1)  Az adatszolgáltatás napján hatályos COREP és FINREP sablonok, az EBA weboldalán (http://www.eba.europa.eu) közzétett iránymutatás vagy az EBA által kidolgozott és a hitelintézetek tevékenységének megkezdésérõl és folytatásáról szóló, 2006. június 14-i 2006/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 177., 2006.6.30., 1. o.) 74. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottság által jóváhagyott technikai standardok formájában elkészítve.

(2)  HL L 177., 2006.6.30., 1. o.

(3)  HL L 177., 2006.6.30., 201. o.

(4)  Az adatszolgáltatás napján hatályos nagy kitettségi sablonok, az EBA weboldalán (http://www.eba.europa.eu) közzétett iránymutatás vagy az EBA által kidolgozott és a hitelintézetek tevékenységének megkezdéséről és folytatásáról szóló, 2006. június 14-i 2006/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 177., 2006.6.30., 1. o.) 110. cikke értelmében a Bizottság által jóváhagyott technikai standardok formájában elkészítve (a COREP keretrendszer részeként).

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 2004/39/EK irányelve (2004. április 21.) a pénzügyi eszközök piacairól, a 85/611/EGK és a 93/6/EGK tanácsi irányelv, és a 2000/12/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint a 93/22/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 145., 2004.4.30., 1. o.).

---

III. MELLÉKLET

Az ERKT összesített adatok iránti eseti kérései

A.   ÁLTALÁNOS SZEMPONTOK

1.   Az eseti felmérés szükségességének megállapítása

1.1.   Az Európai Rendszerkockázati Testület (ERKT) kérheti összesített adatok eseti megadását. Az ilyen eseti adatszolgáltatási kérések az alábbi módon teljesíthetőek: a) a Központi Bankok Európai Rendszerénél (KBER), az európai felügyeleti hatóságoknál (EFH-k), kereskedelmi adatszolgáltatóknál vagy nemzetközi szervezetek – pl. a Nemzetközi Elszámolások Bankjánál – adatbázisaiban rendelkezésre álló adatok felhasználása; vagy b) eseti felmérés elvégzése révén.

1.2.   A fentiekre figyelemmel az ERKT szervei által összesített adatok iránt benyújtott kérések alapján elsőként vizsgálati szakasz indul, melynek célja annak meghatározása, hogy eseti felmérést kell-e végezni vagy sem. A vizsgálati szakasz különösen azt fogja értékelni, hogy milyen kvantitatív és kvalitatív adatok állnak már rendelkezésre, és hogy azok alkalmasak-e a célra. Amennyiben a rendelkezésre álló adatok a célra nem alkalmasak és felmerül annak szükségessége, hogy az adatszolgáltatóktól eseti felmérés keretében gyűjtsenek be adatokat, a vizsgálati szakasz már meghatározhatja a vonatkozó adatszolgáltatói kört, és az eseti felmérés elvégzésével az adatszolgáltatóknál felmerülő átfogó költséghatást. A vizsgálat eredménye lehet az ERKT igazgatótanácsa által összesített adatok eseti felmérés útján történő összegyűjtésére vonatkozó határozata.

1.3.   Az ERKT és egy vagy több EFH megállapodhat – egy adott témakörhöz fűződő közös érdekük alapján – eseti felmérés indításában, mely esetben a vizsgálati szakaszra nincs szükség.

2.   Az eseti felmérések típusai

2.1.   Kétféle típusú eseti felmérés vehető igénybe:

| a) | Az 1. típusú felmérés egyedi kérdésekre összpontosít, pl. a kitettségek megfelelő értékelésére, és célja rendszerint a rendszeres adatszolgáltatáson belül részletesebb bontás elérése, pl. „ebből:” pozíciók révén. Az 1. típusú felmérések kiterjedhetnek olyan adatsorokra is, melyek más összefüggésben történő vagy más szervezet – pl. a Nemzetközi Valutaalap vagy a BIS – általi (rendszeres) adatszolgáltatásra vezetnek, és amelyekre már létezik bevett módszertani keretrendszer; |
| --- | --- |

a)

Az 1. típusú felmérés egyedi kérdésekre összpontosít, pl. a kitettségek megfelelő értékelésére, és célja rendszerint a rendszeres adatszolgáltatáson belül részletesebb bontás elérése, pl. „ebből:” pozíciók révén. Az 1. típusú felmérések kiterjedhetnek olyan adatsorokra is, melyek más összefüggésben történő vagy más szervezet – pl. a Nemzetközi Valutaalap vagy a BIS – általi (rendszeres) adatszolgáltatásra vezetnek, és amelyekre már létezik bevett módszertani keretrendszer;

| b) | A 2. típusú felmérések olyan jelenségekre terjednek ki, melyeket korábban nem elemeztek, és amelyekre nincs kialakult módszertan és rendszeres adatgyűjtés nem folyik. A 2. típusú felmérések lényegesen nagyobb munkateherrel járnak, mint az 1. típusú felmérések, és nem feltétlenül vannak esetükben referenciapontok. A 2. típusú felmérésekből nyert információk értelmezése is nehezebb lehet. A megfelelő adatszolgáltatói kör azonosítása és a módszertani keret meghatározása azt is jelentheti, hogy az adatgyűjtés megkezdése előtt jelentős időre van szükség. |
| --- | --- |

b)

A 2. típusú felmérések olyan jelenségekre terjednek ki, melyeket korábban nem elemeztek, és amelyekre nincs kialakult módszertan és rendszeres adatgyűjtés nem folyik. A 2. típusú felmérések lényegesen nagyobb munkateherrel járnak, mint az 1. típusú felmérések, és nem feltétlenül vannak esetükben referenciapontok. A 2. típusú felmérésekből nyert információk értelmezése is nehezebb lehet. A megfelelő adatszolgáltatói kör azonosítása és a módszertani keret meghatározása azt is jelentheti, hogy az adatgyűjtés megkezdése előtt jelentős időre van szükség.

2.2.   Az eseti felmérés szükségességének eldöntésekor az ERKT igazgatótanácsát tájékoztatni kell a valószínűleg felmerülő költségekről és a felmérés elvégzésének időigényéről, mely információkat az igazgatótanács figyelembe vesz.

B.   AZ ESETI KÉRÉSEK ELINTÉZÉSÉRE IRÁNYADÓ ELVEK ÉS ELJÁRÁS

3.   Elvek

Az ERKT Titkársága, az Európai Központi Bank (EKB) és az EFH-k (a továbbiakban: a felek) a következő elvekhez tartják magukat az ERKT eseti információk iránti kéréseinek teljesítésekor:

| a) | követik az egyeztetett eljárási lépéseket, melyeket átláthatóan kell alkalmazni; |
| --- | --- |

a)

követik az egyeztetett eljárási lépéseket, melyeket átláthatóan kell alkalmazni;

| b) | kerülik az adatszolgáltatókkal való túlzott érintkezést; |
| --- | --- |

b)

kerülik az adatszolgáltatókkal való túlzott érintkezést;

| c) | a lehető legnagyobb mértékben felhasználják a rendelkezésre álló adatokat különféle elemzési és operatív célokra, egyidejűleg tiszteletben tartva a szükséges jogszabályi korlátokat és a titoktartással kapcsolatos biztosítékokat; |
| --- | --- |

c)

a lehető legnagyobb mértékben felhasználják a rendelkezésre álló adatokat különféle elemzési és operatív célokra, egyidejűleg tiszteletben tartva a szükséges jogszabályi korlátokat és a titoktartással kapcsolatos biztosítékokat;

| d) | meglévő, a lehető legnagyobb mértékben harmonizált módszertanok és adatgyűjtések lehetőség szerinti használata; |
| --- | --- |

d)

meglévő, a lehető legnagyobb mértékben harmonizált módszertanok és adatgyűjtések lehetőség szerinti használata;

| e) | visszacsatolási mechanizmusok bevezetése, valamint az érintett felek között a módszertani információk megosztása révén az eseti felmérések bevált gyakorlatának kialakítása. |
| --- | --- |

e)

visszacsatolási mechanizmusok bevezetése, valamint az érintett felek között a módszertani információk megosztása révén az eseti felmérések bevált gyakorlatának kialakítása.

4.   Eljárás

4.1.   Vizsgálati szakasz

| 4.1.1. | Az ERKT szervei az összesített adatok eseti gyűjtésére vonatkozó kérésüket az ERKT Titkárságához intézik, amely az EKB támogatásával megszervezi a vizsgálati szakaszt az alább ismertetett intézkedések megtételével. Az információkérésre irányuló felkérés átfordításra kerül tényleges adatkövetelményre, és megtörténik a vonatkozó adatok adott szervezeteken belüli rendelkezésre állásának és minőségének értékelése. Az EFH-kat és az EFH-k vegyes bizottságát értesítik az eseti kérésről, és felkérik azokat az EKB-val a rendelkezésre álló adatok értékelésében való együttműködésre abból a célból, hogy a korábban begyűjtött adatok felhasználása a lehető legnagyobb mértékű legyen és elkerülhető legyen az adatszolgáltatási teher növekedése. A vizsgálati szakasz igénybe veheti a KBER-t is, beleértve a KBER Statisztikai Bizottságát, a KBER Pénzügyi Stabilitási Bizottságát vagy az európai statisztikai rendszer, a kereskedelmi adatszolgáltatók és a nemzetközi szervezetek – pl. a BIS – más forrásait. |
| --- | --- |

4.1.1.

Az ERKT szervei az összesített adatok eseti gyűjtésére vonatkozó kérésüket az ERKT Titkárságához intézik, amely az EKB támogatásával megszervezi a vizsgálati szakaszt az alább ismertetett intézkedések megtételével. Az információkérésre irányuló felkérés átfordításra kerül tényleges adatkövetelményre, és megtörténik a vonatkozó adatok adott szervezeteken belüli rendelkezésre állásának és minőségének értékelése. Az EFH-kat és az EFH-k vegyes bizottságát értesítik az eseti kérésről, és felkérik azokat az EKB-val a rendelkezésre álló adatok értékelésében való együttműködésre abból a célból, hogy a korábban begyűjtött adatok felhasználása a lehető legnagyobb mértékű legyen és elkerülhető legyen az adatszolgáltatási teher növekedése. A vizsgálati szakasz igénybe veheti a KBER-t is, beleértve a KBER Statisztikai Bizottságát, a KBER Pénzügyi Stabilitási Bizottságát vagy az európai statisztikai rendszer, a kereskedelmi adatszolgáltatók és a nemzetközi szervezetek – pl. a BIS – más forrásait.

| 4.1.2. | Ha a vizsgálati szakasz eredményeként: a) a célra alkalmas adatok vagy elfogadható helyettesek állnak kielégítő minőségben rendelkezésre, és b) a nem nyilvános adatok felhasználásához a tulajdonos hozzájárul, ezeket az adatokat az ERKT Titkárságán keresztül továbbítják az ERKT információkat kérő szervéhez, a szükséges minőségértékeléssel és a kereskedelmi forrásokból beszerzett adatok költségére vonatkozó tájékoztatással együtt. |
| --- | --- |

4.1.2.

Ha a vizsgálati szakasz eredményeként: a) a célra alkalmas adatok vagy elfogadható helyettesek állnak kielégítő minőségben rendelkezésre, és b) a nem nyilvános adatok felhasználásához a tulajdonos hozzájárul, ezeket az adatokat az ERKT Titkárságán keresztül továbbítják az ERKT információkat kérő szervéhez, a szükséges minőségértékeléssel és a kereskedelmi forrásokból beszerzett adatok költségére vonatkozó tájékoztatással együtt.

| 4.1.3. | Más esetekben, különösen az alábbiak egyikének bekövetkezésekor: a) a helyettesek elérhetőek, de minőségük nem ismert vagy nem megfelelő; (b) adatok és helyettesítők nem állnak rendelkezésre; (c) a nem teljes mértékben nyilvános adatok felhasználásra az engedélyt nem sikerült beszerezni, az EKB tájékoztatja az ERKT-t az adatok elérhetőségével kapcsolatos értékelés eredményéről, és javaslatot tesz az eseti felmérés lehetséges forrásaira és módszertanaira, beleértve a következőket: i. az adatszolgáltatók kategóriái és száma, ii. adatszolgáltatási csatornák, pl. az STC, az FSC vagy az EFH-k, iii. a költségek és az időigény közelítő becslése, iv. a várható nehézségek. |
| --- | --- |

4.1.3.

Más esetekben, különösen az alábbiak egyikének bekövetkezésekor: a) a helyettesek elérhetőek, de minőségük nem ismert vagy nem megfelelő; (b) adatok és helyettesítők nem állnak rendelkezésre; (c) a nem teljes mértékben nyilvános adatok felhasználásra az engedélyt nem sikerült beszerezni, az EKB tájékoztatja az ERKT-t az adatok elérhetőségével kapcsolatos értékelés eredményéről, és javaslatot tesz az eseti felmérés lehetséges forrásaira és módszertanaira, beleértve a következőket: i. az adatszolgáltatók kategóriái és száma, ii. adatszolgáltatási csatornák, pl. az STC, az FSC vagy az EFH-k, iii. a költségek és az időigény közelítő becslése, iv. a várható nehézségek.

4.2.   Adatgyűjtési szakasz

| 4.2.1. | A vizsgálat eredményeinek beérkezését követően az ERKT Titkársága az ERKT irányító bizottságán keresztül továbbítja az utánkövető intézkedésre vonatkozó javaslatát – a javaslat érdemének és költségvonzatának közelítő értékelésével – az ERKT igazgatótanácsa általi jóváhagyásra. Az ERKT igazgatótanácsa dönt arról, hogy az – adatszolgáltatók közreműködésével járó – eseti felmérés elvégzésre kerüljön-e vagy sem. Az igazgatótanács határozata különösen az alábbiakat határozhatja meg: a) a szükséges adatok intézményi és tételes granularitása, b) az alkalmazandó titoktartási szabályok, különösen az, hogy mely adatokhoz ki férhet hozzá, az adatok tárolása és továbbítása hogyan történik, c) az adatszolgáltatás határidői. |
| --- | --- |

4.2.1.

A vizsgálat eredményeinek beérkezését követően az ERKT Titkársága az ERKT irányító bizottságán keresztül továbbítja az utánkövető intézkedésre vonatkozó javaslatát – a javaslat érdemének és költségvonzatának közelítő értékelésével – az ERKT igazgatótanácsa általi jóváhagyásra. Az ERKT igazgatótanácsa dönt arról, hogy az – adatszolgáltatók közreműködésével járó – eseti felmérés elvégzésre kerüljön-e vagy sem. Az igazgatótanács határozata különösen az alábbiakat határozhatja meg: a) a szükséges adatok intézményi és tételes granularitása, b) az alkalmazandó titoktartási szabályok, különösen az, hogy mely adatokhoz ki férhet hozzá, az adatok tárolása és továbbítása hogyan történik, c) az adatszolgáltatás határidői.

| 4.2.2. | Amennyiben az eseti felmérést valamely EFH végzi el, az ERKT Titkársága felveszi a kapcsolatot az illetékes EFH-val és a vegyes bizottsággal. Az adatok továbbítása az EKB-n keresztül történhet a pénzügyi rendszer európai uniós makroprudenciális felügyeletéről és az Európai Rendszerkockázati Testület létrehozásáról szóló, 2010. november 24-i 1092/2010/EU rendelet (1) 8. cikkének teljes betartásával. |
| --- | --- |

4.2.2.

Amennyiben az eseti felmérést valamely EFH végzi el, az ERKT Titkársága felveszi a kapcsolatot az illetékes EFH-val és a vegyes bizottsággal. Az adatok továbbítása az EKB-n keresztül történhet a pénzügyi rendszer európai uniós makroprudenciális felügyeletéről és az Európai Rendszerkockázati Testület létrehozásáról szóló, 2010. november 24-i 1092/2010/EU rendelet (1) 8. cikkének teljes betartásával.

| 4.2.3. | Amennyiben az eseti felmérést a KBER végzi el, az ERKT titkársága kapcsolatba lép az EKB-val, amely a megfelelő KBER-bizottságot igénybe vevő illetékes nemzeti hatóságokon keresztül és a vonatkozó titoktartási korlátok tiszteletben tartásával kapcsolatot kezdeményez a lehetséges adatszolgáltatókkal. |
| --- | --- |

4.2.3.

Amennyiben az eseti felmérést a KBER végzi el, az ERKT titkársága kapcsolatba lép az EKB-val, amely a megfelelő KBER-bizottságot igénybe vevő illetékes nemzeti hatóságokon keresztül és a vonatkozó titoktartási korlátok tiszteletben tartásával kapcsolatot kezdeményez a lehetséges adatszolgáltatókkal.

| 4.2.4. | Az egyes eseti felmérések lezárultával a felek megosztják a felmérés elvégzésével, és különösen az alkalmazott módszertannal és minőségellenőrzéssel, illetve a tapasztalt nehézségekkel kapcsolatos információkat a jövőbeli felmérések eredményességének és hatékonyságának javítása érdekében. |
| --- | --- |

4.2.4.

Az egyes eseti felmérések lezárultával a felek megosztják a felmérés elvégzésével, és különösen az alkalmazott módszertannal és minőségellenőrzéssel, illetve a tapasztalt nehézségekkel kapcsolatos információkat a jövőbeli felmérések eredményességének és hatékonyságának javítása érdekében.

---

(1)  HL L 331., 2010.12.15., 1. o.

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

EFTA Felügyeleti Hatóság

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/12 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/12

---

AZ EFTA FELÜGYELETI HATÓSÁG AJÁNLÁSA

(2009. december 2.)

az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás XI. mellékletének 5cl. pontjában említett, és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett jogi aktus (Az Európai Parlament és a Tanács 2002/21/EK irányelve az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról) 7. cikkében hivatkozott bejelentésekről, határidőkről és konzultációkról

2011/C 302/05

AZ EFTA FELÜGYELETI HATÓSÁG (1),

TEKINTETTEL az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (2),

TEKINTETTEL az EFTA-államok közötti, Felügyeleti Hatóság és Bíróság létrehozásáról szóló megállapodásra és különösen annak 5. cikke (2) bekezdése b) pontjára,

TEKINTETTEL az EGT-megállapodás XI. melléklete 5cl. pontjában említett, a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett Az Európai Parlament és a Tanács 2002/21/EK irányelve (3) (2002. március 7.) az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról (keretirányelv) címet viselő jogi aktusra, és különösen annak 19. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az elektronikus hírközlő hálózatok és az elektronikus hírközlési szolgáltatások új keretszabályozása értelmében a nemzeti szabályozó hatóságok a következetes szabályozói gyakorlat kialakításának és a keretszabályozást alkotó irányelvek következetes alkalmazásának biztosítása érdekében kötelesek hozzájárulni a belső piac fejlődéséhez, ennek céljából kötelesek egymással és a Hatósággal átlátható módon együttműködni. |
| --- | --- |

(1)

Az elektronikus hírközlő hálózatok és az elektronikus hírközlési szolgáltatások új keretszabályozása értelmében a nemzeti szabályozó hatóságok a következetes szabályozói gyakorlat kialakításának és a keretszabályozást alkotó irányelvek következetes alkalmazásának biztosítása érdekében kötelesek hozzájárulni a belső piac fejlődéséhez, ennek céljából kötelesek egymással és a Hatósággal átlátható módon együttműködni.

| (2) | Annak biztosítása érdekében, hogy a nemzeti szinten meghozott döntések ne befolyásolják hátrányos módon az egységes piac működését vagy a keretszabályozás célkitűzéseinek megvalósulását, a nemzeti szabályozó hatóságoknak értesíteniük kell a Hatóságot és a többi nemzeti szabályozó hatóságot a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdésében előírt intézkedéstervezetekről. |
| --- | --- |

(2)

Annak biztosítása érdekében, hogy a nemzeti szinten meghozott döntések ne befolyásolják hátrányos módon az egységes piac működését vagy a keretszabályozás célkitűzéseinek megvalósulását, a nemzeti szabályozó hatóságoknak értesíteniük kell a Hatóságot és a többi nemzeti szabályozó hatóságot a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdésében előírt intézkedéstervezetekről.

| (3) | További követelményként a nemzeti szabályozó hatóságoknak meg kell szerezniük a Hatóság engedélyét az EGT-megállapodás XI. mellékletének 5cj. pontjában hivatkozott, a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett, Az Európai Parlamenti és a Tanács 2002/19/EK irányelve (4) (2002. március 7.) az elektronikus hírközlő hálózatokhoz és kapcsolódó eszközökhöz való hozzáférésről, valamint azok összekapcsolásáról (hozzáférési irányelv) címet viselő jogi aktus 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésében szereplő kötelezettségekre. Ez egy külön eljárás. |
| --- | --- |

(3)

További követelményként a nemzeti szabályozó hatóságoknak meg kell szerezniük a Hatóság engedélyét az EGT-megállapodás XI. mellékletének 5cj. pontjában hivatkozott, a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett, Az Európai Parlamenti és a Tanács 2002/19/EK irányelve (4) (2002. március 7.) az elektronikus hírközlő hálózatokhoz és kapcsolódó eszközökhöz való hozzáférésről, valamint azok összekapcsolásáról (hozzáférési irányelv) címet viselő jogi aktus 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésében szereplő kötelezettségekre. Ez egy külön eljárás.

| (4) | A nemzeti szabályozó hatóságok kérésére a Hatóság lehetőséget biztosít arra, hogy a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkében és a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikkének (3) bekezdésében meghatározott intézkedések hivatalos bejelentését megelőzően bármely intézkedéstervezetet megvitassanak. Amennyiben a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (4) bekezdése értelmében a Hatóság jelezte a nemzeti szabályozó hatóságnak, hogy megítélése szerint az intézkedéstervezet az EGT-megállapodásban foglaltak érvényesülését akadályozná, vagy pedig komoly kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy az intézkedéstervezet összeegyezethető-e az EGT-joggal, akkor az érintett nemzeti szabályozó hatóság a lehető legrövidebb időn belül lehetőséget kap arra, hogy kifejtse véleményét a Hatóság által felvetett kérdésben. |
| --- | --- |

(4)

A nemzeti szabályozó hatóságok kérésére a Hatóság lehetőséget biztosít arra, hogy a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkében és a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikkének (3) bekezdésében meghatározott intézkedések hivatalos bejelentését megelőzően bármely intézkedéstervezetet megvitassanak. Amennyiben a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (4) bekezdése értelmében a Hatóság jelezte a nemzeti szabályozó hatóságnak, hogy megítélése szerint az intézkedéstervezet az EGT-megállapodásban foglaltak érvényesülését akadályozná, vagy pedig komoly kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy az intézkedéstervezet összeegyezethető-e az EGT-joggal, akkor az érintett nemzeti szabályozó hatóság a lehető legrövidebb időn belül lehetőséget kap arra, hogy kifejtse véleményét a Hatóság által felvetett kérdésben.

| (5) | A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) bizonyos kötelező határidőket határoz meg a 7. cikk szerinti bejelentések elbírálására. |
| --- | --- |

(5)

A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) bizonyos kötelező határidőket határoz meg a 7. cikk szerinti bejelentések elbírálására.

| (6) | A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkében meghatározott együttműködés és a konzultációs mechanizmus hatékonyságának biztosítása, továbbá a jogbiztonság szavatolása érdekében az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról szóló 2002/21/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 7. cikke szerinti bejelentésekről, határidőkről és konzultációkról szóló, az EFTA Felügyeleti Hatóság 2004. július 14-i ajánlása egyértelmű szabályokat vezetett be a 7. cikk szerinti bejelentések fő eljárásjogi vonatkozásait illetően (5). A 2004. július 14-i ajánlás helyébe ez az ajánlás lépne, melynek célja a bejelentési eljárás további egyszerűsítése és javítása, valamint az elektronikus hírközlő hálózatokról és elektronikus hírközlési szolgáltatásokról szóló keretszabályozás harmonizált alkalmazása az Európai Gazdasági Térségben. |
| --- | --- |

(6)

A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkében meghatározott együttműködés és a konzultációs mechanizmus hatékonyságának biztosítása, továbbá a jogbiztonság szavatolása érdekében az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról szóló 2002/21/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 7. cikke szerinti bejelentésekről, határidőkről és konzultációkról szóló, az EFTA Felügyeleti Hatóság 2004. július 14-i ajánlása egyértelmű szabályokat vezetett be a 7. cikk szerinti bejelentések fő eljárásjogi vonatkozásait illetően (5). A 2004. július 14-i ajánlás helyébe ez az ajánlás lépne, melynek célja a bejelentési eljárás további egyszerűsítése és javítása, valamint az elektronikus hírközlő hálózatokról és elektronikus hírközlési szolgáltatásokról szóló keretszabályozás harmonizált alkalmazása az Európai Gazdasági Térségben.

| (7) | Annak érdekében, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok további útmutatást kapjanak az intézkedéstervezetek tartalmi elemeivel kapcsolatban és a bejelentések teljességét illetően növekedjék a jogbiztonság, meg kell határozni azokat a minimális információkat, amelyeket egy intézkedéstervezetnek tartalmaznia kell ahhoz, hogy azt megfelelően lehessen értékelni. |
| --- | --- |

(7)

Annak érdekében, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok további útmutatást kapjanak az intézkedéstervezetek tartalmi elemeivel kapcsolatban és a bejelentések teljességét illetően növekedjék a jogbiztonság, meg kell határozni azokat a minimális információkat, amelyeket egy intézkedéstervezetnek tartalmaznia kell ahhoz, hogy azt megfelelően lehessen értékelni.

| (8) | Figyelembe kell venni egyrészről az értékelés hatékonysága iránti igényt, másrészről pedig azt az elvárást, hogy minél kevesebb adminisztrációra legyen szükség. Ebben a tekintetben a bejelentési mechanizmus nem róhat felesleges adminisztrációs terheket a nemzeti szabályozó hatóságokra. Ugyancsak hasznos lenne az eljárásmódok tisztázása a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésének keretében. |
| --- | --- |

(8)

Figyelembe kell venni egyrészről az értékelés hatékonysága iránti igényt, másrészről pedig azt az elvárást, hogy minél kevesebb adminisztrációra legyen szükség. Ebben a tekintetben a bejelentési mechanizmus nem róhat felesleges adminisztrációs terheket a nemzeti szabályozó hatóságokra. Ugyancsak hasznos lenne az eljárásmódok tisztázása a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésének keretében.

| (9) | A bejelentett intézkedéstervezetek vizsgálatának egyszerűsítése és a folyamat gyorsabbá tétele érdekében kívánatos, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok bejelentéseiket egységes formátumban tegyék meg. |
| --- | --- |

(9)

A bejelentett intézkedéstervezetek vizsgálatának egyszerűsítése és a folyamat gyorsabbá tétele érdekében kívánatos, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok bejelentéseiket egységes formátumban tegyék meg.

| (10) | Az EFTA-államok és az EGT-megállapodás Szerződő Felei közös megegyezése alapján az EFTA-államok és a Hatóság közötti valamennyi kommunikáció munkanyelve az angol. Ez nem sérti a magánfelek és vállalkozások azon jogát, hogy az EGT-megállapodásnak megfelelően az EGT-nyelvek bármelyikén terjesszék elő dokumentumaikat. |
| --- | --- |

(10)

Az EFTA-államok és az EGT-megállapodás Szerződő Felei közös megegyezése alapján az EFTA-államok és a Hatóság közötti valamennyi kommunikáció munkanyelve az angol. Ez nem sérti a magánfelek és vállalkozások azon jogát, hogy az EGT-megállapodásnak megfelelően az EGT-nyelvek bármelyikén terjesszék elő dokumentumaikat.

| (11) | A bejelentési mechanizmus hatékonyságának javítása, a nemzeti szabályozó hatóságok és a piaci szereplők jogbiztonságának növelése, valamint a szabályozási intézkedések időben történő meghozatala érdekében kívánatos, hogy a nemzeti szabályozó hatóság piacelemzésre vonatkozó bejelentése tartalmazza a nemzeti szabályozó hatóság által a feltárt piaci hiányosságok kezelésére javasolt korrekciós intézkedéseket is. Ha az intézkedéstervezet olyan piacra vonatkozik, amelyről megállapítást nyert, hogy versenypiacként működik, és ezen a piacon már vannak hatályban korrekciós intézkedések, akkor kívánatos, hogy a bejelentés tartalmazza az e kötelezettségek visszavonására vonatkozó javaslatokat is. |
| --- | --- |

(11)

A bejelentési mechanizmus hatékonyságának javítása, a nemzeti szabályozó hatóságok és a piaci szereplők jogbiztonságának növelése, valamint a szabályozási intézkedések időben történő meghozatala érdekében kívánatos, hogy a nemzeti szabályozó hatóság piacelemzésre vonatkozó bejelentése tartalmazza a nemzeti szabályozó hatóság által a feltárt piaci hiányosságok kezelésére javasolt korrekciós intézkedéseket is. Ha az intézkedéstervezet olyan piacra vonatkozik, amelyről megállapítást nyert, hogy versenypiacként működik, és ezen a piacon már vannak hatályban korrekciós intézkedések, akkor kívánatos, hogy a bejelentés tartalmazza az e kötelezettségek visszavonására vonatkozó javaslatokat is.

| (12) | A nemzeti szabályozó hatóságok és a Hatóság adminisztrációs terheinek csökkentése érdekében egyes intézkedéstervezetek esetében kívánatos, hogy a bejelentés általában rövidített bejelentőlap felhasználásával történjen. Ezen intézkedéstervezetek esetében is fennmarad azonban az általános bejelentési eljárás keretében történő bejelentés megtételének lehetősége. |
| --- | --- |

(12)

A nemzeti szabályozó hatóságok és a Hatóság adminisztrációs terheinek csökkentése érdekében egyes intézkedéstervezetek esetében kívánatos, hogy a bejelentés általában rövidített bejelentőlap felhasználásával történjen. Ezen intézkedéstervezetek esetében is fennmarad azonban az általános bejelentési eljárás keretében történő bejelentés megtételének lehetősége.

| (13) | Ha egy nemzeti szabályozó hatóság az elektronikus hírközlés ágazatában az előzetes szabályozás alá eső érintett termék- és szolgáltatáspiacokról szóló, 2008. november 5-i hatósági ajánlásban (6) nem szereplő piacokhoz kapcsolódó szabályozási kötelezettségeket szándékozik visszavonni, a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke szerinti ilyen intézkedéstervezet bejelentését a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni. |
| --- | --- |

(13)

Ha egy nemzeti szabályozó hatóság az elektronikus hírközlés ágazatában az előzetes szabályozás alá eső érintett termék- és szolgáltatáspiacokról szóló, 2008. november 5-i hatósági ajánlásban (6) nem szereplő piacokhoz kapcsolódó szabályozási kötelezettségeket szándékozik visszavonni, a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke szerinti ilyen intézkedéstervezet bejelentését a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni.

| (14) | Ha a nemzeti szabályozó hatóság olyan piacot vizsgál felül, amelyről egy korábbi felülvizsgálat során megállapította a hatékony verseny meglétét, és a hatékony verseny megléte ezúttal is megállapítást nyer, akkor a bejelentést a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni. |
| --- | --- |

(14)

Ha a nemzeti szabályozó hatóság olyan piacot vizsgál felül, amelyről egy korábbi felülvizsgálat során megállapította a hatékony verseny meglétét, és a hatékony verseny megléte ezúttal is megállapítást nyer, akkor a bejelentést a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni.

| (15) | A gazdasági mutatók (például a tárgyi eszközök, a munkaerő, az infláció, a tőkeköltség, az ingatlanbérleti díjak stb.) változásainak figyelembevétele, valamint az előrejelzések vagy a feltevések aktualizálása érdekében a nemzeti szabályozó hatóságok gyakorta módosítják az előírt korrekciós intézkedések technikai részleteit. A rövidített bejelentőlapon indokolt bejelenteni azoknak a részletszabályoknak a módosítását vagy aktualizálását, amelyek nem változtatják meg a korrekciós intézkedések jellegét vagy általános hatályát (például a beszámolási kötelezettségek kiterjesztése, az előírt biztosításkötési kötelezettség részletes követelményei, a bírságok összege vagy a rendelkezésre bocsátási határidők módosítása). Az általános bejelentési eljárás keretében csak olyan lényegi, a korrekciós intézkedés jellegét vagy hatályát érintő módosításokat indokolt bejelenteni, amelyek érdemben befolyásolják a piac működését (árszintek, a költség- vagy árkalkulációs módszerek módosítása, a költségalapúság fokozatos elérésének [„glide path”] meghatározása). |
| --- | --- |

(15)

A gazdasági mutatók (például a tárgyi eszközök, a munkaerő, az infláció, a tőkeköltség, az ingatlanbérleti díjak stb.) változásainak figyelembevétele, valamint az előrejelzések vagy a feltevések aktualizálása érdekében a nemzeti szabályozó hatóságok gyakorta módosítják az előírt korrekciós intézkedések technikai részleteit. A rövidített bejelentőlapon indokolt bejelenteni azoknak a részletszabályoknak a módosítását vagy aktualizálását, amelyek nem változtatják meg a korrekciós intézkedések jellegét vagy általános hatályát (például a beszámolási kötelezettségek kiterjesztése, az előírt biztosításkötési kötelezettség részletes követelményei, a bírságok összege vagy a rendelkezésre bocsátási határidők módosítása). Az általános bejelentési eljárás keretében csak olyan lényegi, a korrekciós intézkedés jellegét vagy hatályát érintő módosításokat indokolt bejelenteni, amelyek érdemben befolyásolják a piac működését (árszintek, a költség- vagy árkalkulációs módszerek módosítása, a költségalapúság fokozatos elérésének [„glide path”] meghatározása).

| (16) | Egyes piacok esetében (különösen a beszédcélú hívásvégződtetési piacokon) előfordulhat, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok egy korábbi felülvizsgálatéval azonos következtetésre jutnak, és a korábbi felülvizsgálattal érintett üzemeltetőkéhez hasonló ügyfélkörrel vagy összforgalommal rendelkező további üzemeltetőkre (például új piacralépőkre) vonatkozóan a korábban bejelentett tervezetekben foglalt intézkedésektől lényegesen nem különböző korrekciós intézkedéseket kívánnak bevezetni. Ezeket az intézkedéstervezeteket a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt bejelenteni. |
| --- | --- |

(16)

Egyes piacok esetében (különösen a beszédcélú hívásvégződtetési piacokon) előfordulhat, hogy a nemzeti szabályozó hatóságok egy korábbi felülvizsgálatéval azonos következtetésre jutnak, és a korábbi felülvizsgálattal érintett üzemeltetőkéhez hasonló ügyfélkörrel vagy összforgalommal rendelkező további üzemeltetőkre (például új piacralépőkre) vonatkozóan a korábban bejelentett tervezetekben foglalt intézkedésektől lényegesen nem különböző korrekciós intézkedéseket kívánnak bevezetni. Ezeket az intézkedéstervezeteket a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt bejelenteni.

| (17) | A rövidített bejelentőlap felhasználásával bejelentett intézkedéstervezetek főszabály szerint nem szolgáltatnak okot arra, hogy a Hatóság a nemzeti szabályozó hatóságnak a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése értelmében észrevételt tegyen. |
| --- | --- |

(17)

A rövidített bejelentőlap felhasználásával bejelentett intézkedéstervezetek főszabály szerint nem szolgáltatnak okot arra, hogy a Hatóság a nemzeti szabályozó hatóságnak a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése értelmében észrevételt tegyen.

| (18) | A bejelentett intézkedéstervezetek átláthatóságának növelése és az ilyen intézkedéstervezetekre vonatkozó információk nemzeti szabályozó hatóságok közötti áramlásának elősegítése érdekében indokolt, hogy mind az általános, mind a rövidített bejelentőlap tartalmazza a bejelentett intézkedéstervezet főbb elemeinek összefoglaló leírását. |
| --- | --- |

(18)

A bejelentett intézkedéstervezetek átláthatóságának növelése és az ilyen intézkedéstervezetekre vonatkozó információk nemzeti szabályozó hatóságok közötti áramlásának elősegítése érdekében indokolt, hogy mind az általános, mind a rövidített bejelentőlap tartalmazza a bejelentett intézkedéstervezet főbb elemeinek összefoglaló leírását.

| (19) | Az elektronikus hírközlő hálózatokkal és elektronikus hírközlési szolgáltatásokkal foglalkozó európai szabályozók csoportja, amelyet a 2002/627/EK bizottsági határozat (7) hozott létre, elismerte az erre irányuló szabályozás szükségességét. |
| --- | --- |

(19)

Az elektronikus hírközlő hálózatokkal és elektronikus hírközlési szolgáltatásokkal foglalkozó európai szabályozók csoportja, amelyet a 2002/627/EK bizottsági határozat (7) hozott létre, elismerte az erre irányuló szabályozás szükségességét.

| (20) | A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében meghatározott célkitűzések teljesítése, különösen pedig a következetes szabályozási gyakorlat biztosítása és az irányelv következetes alkalmazása iránti igény kielégítése érdekében alapvető fontosságú, hogy az érintettek maradéktalanul kövessék a 7. cikkben meghatározott bejelentési mechanizmust. |
| --- | --- |

(20)

A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében meghatározott célkitűzések teljesítése, különösen pedig a következetes szabályozási gyakorlat biztosítása és az irányelv következetes alkalmazása iránti igény kielégítése érdekében alapvető fontosságú, hogy az érintettek maradéktalanul kövessék a 7. cikkben meghatározott bejelentési mechanizmust.

| (21) | A keretszabályozás EGT teljes területén történő egységes alkalmazása, és a nemzeti szabályozó hatóságok közötti együttműködés előnyeinek lehető legteljesebb kihasználása érdekében létfontosságú az EGT EFTA- és EK-pillére közötti információáramlás biztosítása. Ezért az EGT Vegyes Bizottság 11/2004 határozatában a következő kiegészítéssel módosította a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdését: „Az EFTA-államok nemzeti szabályozó hatóságai és az EK-tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti információcsere az EFTA Felügyeleti Hatóságon és a Bizottságon keresztül történik.” |
| --- | --- |

(21)

A keretszabályozás EGT teljes területén történő egységes alkalmazása, és a nemzeti szabályozó hatóságok közötti együttműködés előnyeinek lehető legteljesebb kihasználása érdekében létfontosságú az EGT EFTA- és EK-pillére közötti információáramlás biztosítása. Ezért az EGT Vegyes Bizottság 11/2004 határozatában a következő kiegészítéssel módosította a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdését: „Az EFTA-államok nemzeti szabályozó hatóságai és az EK-tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti információcsere az EFTA Felügyeleti Hatóságon és a Bizottságon keresztül történik.”

| (22) | Az EFTA Hírközlési Bizottság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 22. cikkének (2) bekezdésének megfelelően meghozta véleményét, |
| --- | --- |

(22)

Az EFTA Hírközlési Bizottság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 22. cikkének (2) bekezdésének megfelelően meghozta véleményét,

AJÁNLJA:

| 1. | A 2002/21/EK irányelvben (keretirányelv) és a különös irányelvekben meghatározott fogalmak ezen ajánlás alkalmazásában ugyanazt jelentik. Ezen ajánlás alkalmazásában továbbá:






  a) | „Az érintett piacokról szóló ajánlás”: Az EFTA Felügyeleti Hatóság 2008. november 5-i ajánlása (8) az előzetes szabályozás alá vonható érintett elektronikus hírközlési ágazatbeli termék- és szolgáltatáspiacokról, és az érintett piacokról szóló bármely, ezt követő ajánlás; |
| --- | --- | --- |

1.

A 2002/21/EK irányelvben (keretirányelv) és a különös irányelvekben meghatározott fogalmak ezen ajánlás alkalmazásában ugyanazt jelentik. Ezen ajánlás alkalmazásában továbbá:

a)

„Az érintett piacokról szóló ajánlás”: Az EFTA Felügyeleti Hatóság 2008. november 5-i ajánlása (8) az előzetes szabályozás alá vonható érintett elektronikus hírközlési ágazatbeli termék- és szolgáltatáspiacokról, és az érintett piacokról szóló bármely, ezt követő ajánlás;

| b) | „Bejelentés”: az ezen ajánlásban (I. és II. melléklet) meghatározott általános bejelentőlap vagy rövidített bejelentőlap felhasználásával valamely nemzeti szabályozó hatóság által a Hatóságnak egy intézkedéstervezet 2002/21/EK irányelv 7. cikkének (3) bekezdése szerinti bejelentése vagy a 2002/19/EK irányelv 8. cikke (3) bekezdésének második albekezdése szerinti kérelem. |
| --- | --- |

b)

„Bejelentés”: az ezen ajánlásban (I. és II. melléklet) meghatározott általános bejelentőlap vagy rövidített bejelentőlap felhasználásával valamely nemzeti szabályozó hatóság által a Hatóságnak egy intézkedéstervezet 2002/21/EK irányelv 7. cikkének (3) bekezdése szerinti bejelentése vagy a 2002/19/EK irányelv 8. cikke (3) bekezdésének második albekezdése szerinti kérelem.

| 2. | A bejelentéseket kizárólag a Hatóság által működtetett elektronikus bejelentési rendszeren keresztül lehet megtenni.
  Az elektronikus bejelentési rendszeren keresztül elküldött dokumentumok kézhezvételi dátumának az elküldés napja tekintendő.
  A bejelentéseket beérkezési sorrendjük szerint veszik nyilvántartásba. |
| --- | --- |

2.

A bejelentéseket kizárólag a Hatóság által működtetett elektronikus bejelentési rendszeren keresztül lehet megtenni.

Az elektronikus bejelentési rendszeren keresztül elküldött dokumentumok kézhezvételi dátumának az elküldés napja tekintendő.

A bejelentéseket beérkezési sorrendjük szerint veszik nyilvántartásba.

| 3. | A bejelentések azon a napon válnak hatályossá, amikor a Hatóság nyilvántartásba veszi azokat (iktatási dátum). Az iktatási dátum az a nap, amelyen a Hatóság a teljes bejelentést kézhez vette.
  A Hatóság internetes oldalán keresztül és elektronikus úton egyaránt értesíti valamennyi nemzeti szabályozó hatóságot a bejelentés iktatásának napjáról, a bejelentés tárgyáról, valamint a bejelentés mellékleteként kézhez vett iratokról. |
| --- | --- |

3.

A bejelentések azon a napon válnak hatályossá, amikor a Hatóság nyilvántartásba veszi azokat (iktatási dátum). Az iktatási dátum az a nap, amelyen a Hatóság a teljes bejelentést kézhez vette.

A Hatóság internetes oldalán keresztül és elektronikus úton egyaránt értesíti valamennyi nemzeti szabályozó hatóságot a bejelentés iktatásának napjáról, a bejelentés tárgyáról, valamint a bejelentés mellékleteként kézhez vett iratokról.

| 4. | A nemzeti intézkedéstervezetet az azt megalapozó indokolással együtt – akárcsak az általános bejelentőlapot (I. melléklet) és a rövidített bejelentőlapot (II. melléklet) – angol nyelven kell megküldeni a Hatóságnak. |
| --- | --- |

4.

A nemzeti intézkedéstervezetet az azt megalapozó indokolással együtt – akárcsak az általános bejelentőlapot (I. melléklet) és a rövidített bejelentőlapot (II. melléklet) – angol nyelven kell megküldeni a Hatóságnak.

| 5. | A nemzeti szabályozó hatóság által bejelentett intézkedéstervezetekhez csatolni kell azokat a dokumentumokat, amelyekre a Hatóságnak feladata végrehajtásához szüksége van. Az alábbi 6. pont hatálya alá eső, a rövidített bejelentőlap felhasználásával bejelentett intézkedéstervezetek esetében a Hatóságnak feladata teljesítéséhez a főszabály szerint semminemű további dokumentációra nincs szüksége.
  Az intézkedéstervezeteket megfelelően indokolni kell. |
| --- | --- |

5.

A nemzeti szabályozó hatóság által bejelentett intézkedéstervezetekhez csatolni kell azokat a dokumentumokat, amelyekre a Hatóságnak feladata végrehajtásához szüksége van. Az alábbi 6. pont hatálya alá eső, a rövidített bejelentőlap felhasználásával bejelentett intézkedéstervezetek esetében a Hatóságnak feladata teljesítéséhez a főszabály szerint semminemű további dokumentációra nincs szüksége.

Az intézkedéstervezeteket megfelelően indokolni kell.

| 6. | A II. mellékletben meghatározott rövidített bejelentőlap felhasználásával kell a Hatóságnak megküldeni a következő intézkedéstervezeteket:






  a) | az érintett piacokról szóló ajánlásban már nem szerepelő vagy az abban korábban sem felsorolt piacokat érintő intézkedéstervezetek, amennyiben a nemzeti szabályozó hatóság a piacról megállapította, hogy versenypiacként működik, vagy a nemzeti szabályozó hatóság megítélése szerint az érintett piacokról szóló ajánlás 2. pontjában a piac előzetes szabályozás alá vonhatóságára meghatározott három, együttesen teljesítendő kritérium már nem teljesül; |
| --- | --- | --- |

6.

A II. mellékletben meghatározott rövidített bejelentőlap felhasználásával kell a Hatóságnak megküldeni a következő intézkedéstervezeteket:

a)

az érintett piacokról szóló ajánlásban már nem szerepelő vagy az abban korábban sem felsorolt piacokat érintő intézkedéstervezetek, amennyiben a nemzeti szabályozó hatóság a piacról megállapította, hogy versenypiacként működik, vagy a nemzeti szabályozó hatóság megítélése szerint az érintett piacokról szóló ajánlás 2. pontjában a piac előzetes szabályozás alá vonhatóságára meghatározott három, együttesen teljesítendő kritérium már nem teljesül;

| b) | az olyan piacokra vonatkozó intézkedéstervezetek, amelyek ugyan továbbra is szerepelnek az érintett piacokról szóló hatályos ajánlásban, de amelyekről a piac egy korábbi felülvizsgálata alkalmával megállapítást nyert, hogy versenypiacként működnek, és továbbra is így fognak működni; |
| --- | --- |

b)

az olyan piacokra vonatkozó intézkedéstervezetek, amelyek ugyan továbbra is szerepelnek az érintett piacokról szóló hatályos ajánlásban, de amelyekről a piac egy korábbi felülvizsgálata alkalmával megállapítást nyert, hogy versenypiacként működnek, és továbbra is így fognak működni;

| c) | a korábban előírt korrekciós szabályozási intézkedések technikai részleteinek módosítására irányuló intézkedéstervezetek, ha nincs kimutatható hatásuk a piacra (például a számviteli modellek költségelemeinek és alapfeltételezéseinek évenkénti naprakésszé tétele, a beszámolási határidők, rendelkezésre bocsátási határidők); továbbá |
| --- | --- |

c)

a korábban előírt korrekciós szabályozási intézkedések technikai részleteinek módosítására irányuló intézkedéstervezetek, ha nincs kimutatható hatásuk a piacra (például a számviteli modellek költségelemeinek és alapfeltételezéseinek évenkénti naprakésszé tétele, a beszámolási határidők, rendelkezésre bocsátási határidők); továbbá

| d) | olyan intézkedéstervezetek, amelyek egy korábban már elemzésnek alávetett piacra vonatkoznak, és amelyeket a nemzeti szabályozó hatóság más vállalkozások vonatkozásában már bejelentett, amennyiben a nemzeti szabályozó hatóság további vállalkozásokat illetően is hasonló korrekciós intézkedéseket kíván előírni oly módon, hogy a korábbi bejelentésben alkalmazott elvek lényegesen nem változnak. |
| --- | --- |

d)

olyan intézkedéstervezetek, amelyek egy korábban már elemzésnek alávetett piacra vonatkoznak, és amelyeket a nemzeti szabályozó hatóság más vállalkozások vonatkozásában már bejelentett, amennyiben a nemzeti szabályozó hatóság további vállalkozásokat illetően is hasonló korrekciós intézkedéseket kíván előírni oly módon, hogy a korábbi bejelentésben alkalmazott elvek lényegesen nem változnak.

| 7. | A Hatóság, a nemzeti szabályozó hatóságokkal szorosan együttműködve, figyelemmel kíséri a rövidített bejelentési eljárás gyakorlati következményeit, és ennek alapján a rendszert – a szükségesnek mutatkozó körben – kiigazítja, illetőleg az intézkedéstervezetek olyan további kategóriáival bővíti, amelyeken belül a bejelentéseket a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni. |
| --- | --- |

7.

A Hatóság, a nemzeti szabályozó hatóságokkal szorosan együttműködve, figyelemmel kíséri a rövidített bejelentési eljárás gyakorlati következményeit, és ennek alapján a rendszert – a szükségesnek mutatkozó körben – kiigazítja, illetőleg az intézkedéstervezetek olyan további kategóriáival bővíti, amelyeken belül a bejelentéseket a rövidített bejelentőlap felhasználásával indokolt megtenni.

| 8. | A fenti 6. pont hatálya alá nem eső intézkedéstervezeteket az I. mellékletben meghatározott általános bejelentőlap felhasználásával kell a Hatóság rendelkezésére bocsátani. A intézkedéstervezetek bejelentésének – az adott esetnek megfelelően – tartalmaznia kell valamennyi következő elemet:






  a) | az érintett termék- vagy szolgáltatáspiac megjelölése, ezen belül különösen azon termékek és szolgáltatások leírását, amelyeket a kereslet- és a kínálatoldali helyettesíthetőség alapján az érintett piac részének kell tekinteni, illetve nem kell az érintett piac részének tekinteni; |
| --- | --- | --- |

8.

A fenti 6. pont hatálya alá nem eső intézkedéstervezeteket az I. mellékletben meghatározott általános bejelentőlap felhasználásával kell a Hatóság rendelkezésére bocsátani. A intézkedéstervezetek bejelentésének – az adott esetnek megfelelően – tartalmaznia kell valamennyi következő elemet:

a)

az érintett termék- vagy szolgáltatáspiac megjelölése, ezen belül különösen azon termékek és szolgáltatások leírását, amelyeket a kereslet- és a kínálatoldali helyettesíthetőség alapján az érintett piac részének kell tekinteni, illetve nem kell az érintett piac részének tekinteni;

| b) | az érintett földrajzi piac megjelölése, beleértve a versenyfeltételeknek a kereslet- és a kínálatoldali helyettesíthetőség alapján történő, kellően megalapozott elemzését; |
| --- | --- |

b)

az érintett földrajzi piac megjelölése, beleértve a versenyfeltételeknek a kereslet- és a kínálatoldali helyettesíthetőség alapján történő, kellően megalapozott elemzését;

| c) | az érintett piacon tevékenykedő legfontosabb vállalkozások megjelölése; |
| --- | --- |

c)

az érintett piacon tevékenykedő legfontosabb vállalkozások megjelölése;

| d) | az érintett piac elemzésének eredménye, ezen belül különösen a hatékony verseny meglétére vagy hiányára vonatkozó megállapításokat és az ezzel összefüggő okok megjelölését. Ebből a célból az intézkedéstervezetnek ki kell térnie a különböző vállalkozások piaci részesedésének elemzésére és egyéb lényeges kritériumokra, például a piacra jutás akadályaira, a méretgazdaságosságra és választékgazdaságosságra, a vertikális integrációra, a nehezen megkettőzhető infrastruktúra ellenőrzésére, a technológiai előnyökre vagy fölényre, a kiegyenlítő vásárlóerő hiányára vagy alacsony szintjére, a tőkepiacokhoz, illetve a pénzügyi forrásokhoz való könnyű vagy privilegizált hozzáférés eseteire, a vállalkozás teljes méretére, a termékek vagy szolgáltatások diverzifikációjára, a fejlett forgalmazási és értékesítési hálózatra, a potenciális verseny hiányára és a piaci terjeszkedés korlátaira; |
| --- | --- |

d)

az érintett piac elemzésének eredménye, ezen belül különösen a hatékony verseny meglétére vagy hiányára vonatkozó megállapításokat és az ezzel összefüggő okok megjelölését. Ebből a célból az intézkedéstervezetnek ki kell térnie a különböző vállalkozások piaci részesedésének elemzésére és egyéb lényeges kritériumokra, például a piacra jutás akadályaira, a méretgazdaságosságra és választékgazdaságosságra, a vertikális integrációra, a nehezen megkettőzhető infrastruktúra ellenőrzésére, a technológiai előnyökre vagy fölényre, a kiegyenlítő vásárlóerő hiányára vagy alacsony szintjére, a tőkepiacokhoz, illetve a pénzügyi forrásokhoz való könnyű vagy privilegizált hozzáférés eseteire, a vállalkozás teljes méretére, a termékek vagy szolgáltatások diverzifikációjára, a fejlett forgalmazási és értékesítési hálózatra, a potenciális verseny hiányára és a piaci terjeszkedés korlátaira;

| e) | az adott esetnek megfelelően azon vállalkozások megjelölése, amelyek akár önállóan, vagy más vállalkozásokkal együtt a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 14. cikke értelmében jelentős piaci erővel rendelkeznek, valamint e minősítés okait, bizonyítékait és az azt megalapozó egyéb tényeket; |
| --- | --- |

e)

az adott esetnek megfelelően azon vállalkozások megjelölése, amelyek akár önállóan, vagy más vállalkozásokkal együtt a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 14. cikke értelmében jelentős piaci erővel rendelkeznek, valamint e minősítés okait, bizonyítékait és az azt megalapozó egyéb tényeket;

| f) | a nemzeti szabályozó hatóság által korábban lefolytatott nyilvános konzultáció eredménye; |
| --- | --- |

f)

a nemzeti szabályozó hatóság által korábban lefolytatott nyilvános konzultáció eredménye;

| g) | amennyiben rendelkezésre áll, a nemzeti versenyhivatal állásfoglalása; |
| --- | --- |

g)

amennyiben rendelkezésre áll, a nemzeti versenyhivatal állásfoglalása;

| h) | bizonyíték arra, hogy a Hatóságnak történő bejelentéssel egyidőben megfelelő lépések történtek a többi EFTA-állam nemzeti szabályozó hatóságának értesítésére az intézkedéstervezetről, amennyiben és amilyen mértékben azt a Hatóság elektronikus rendszere nem biztosítja; |
| --- | --- |

h)

bizonyíték arra, hogy a Hatóságnak történő bejelentéssel egyidőben megfelelő lépések történtek a többi EFTA-állam nemzeti szabályozó hatóságának értesítésére az intézkedéstervezetről, amennyiben és amilyen mértékben azt a Hatóság elektronikus rendszere nem biztosítja;

| i) | a 2002/19/EK (hozzáférési irányelv) irányelv 5. vagy 8. cikkének hatálya alá eső, vagy az EGT-megállapodás XI. melléklete 5cm. pontjában hivatkozott, és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett, Az Európai Parlament és a Tanács 2002/22/EK irányelve (9) az egyetemes szolgáltatásról, valamint az elektronikus hírközlő hálózatokhoz és elektronikus hírközlési szolgáltatásokhoz kapcsolódó felhasználói jogokról (Egyetemes szolgáltatási irányelv) címet viselő jogi aktus 16. cikkének hatálya alá eső intézkedéstervezetek bejelentése esetében az érintett piacon a hatékony verseny hiányának kezelésére javasolt különleges szabályozási kötelezettségek, vagy az olyan esetekben, ahol az érintett piacról megállapították a hatékony verseny meglétét, és e piacra vonatkozóan már előírtak ilyen kötelezettségeket, az ezen kötelezettségek visszavonására irányuló intézkedéstervezetek. |
| --- | --- |

i)

a 2002/19/EK (hozzáférési irányelv) irányelv 5. vagy 8. cikkének hatálya alá eső, vagy az EGT-megállapodás XI. melléklete 5cm. pontjában hivatkozott, és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett, Az Európai Parlament és a Tanács 2002/22/EK irányelve (9) az egyetemes szolgáltatásról, valamint az elektronikus hírközlő hálózatokhoz és elektronikus hírközlési szolgáltatásokhoz kapcsolódó felhasználói jogokról (Egyetemes szolgáltatási irányelv) címet viselő jogi aktus 16. cikkének hatálya alá eső intézkedéstervezetek bejelentése esetében az érintett piacon a hatékony verseny hiányának kezelésére javasolt különleges szabályozási kötelezettségek, vagy az olyan esetekben, ahol az érintett piacról megállapították a hatékony verseny meglétét, és e piacra vonatkozóan már előírtak ilyen kötelezettségeket, az ezen kötelezettségek visszavonására irányuló intézkedéstervezetek.

| 9. | Ha az intézkedéstervezet a piacelemzés céljára az érintett piacokról szóló ajánlásban felsoroltaktól eltérő érintett piacot határoz meg, a nemzeti szabályozó hatóság köteles a piacmeghatározás céljára alkalmazott kritériumokat megfelelően megindokolni. |
| --- | --- |

9.

Ha az intézkedéstervezet a piacelemzés céljára az érintett piacokról szóló ajánlásban felsoroltaktól eltérő érintett piacot határoz meg, a nemzeti szabályozó hatóság köteles a piacmeghatározás céljára alkalmazott kritériumokat megfelelően megindokolni.

| 10. | A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdésének megfelelő bejelentésekben megfelelően indokolni kell azt is, hogy a jelentős piaci erővel rendelkező üzemeltetők esetében miért kell a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 9–13. cikkekben felsoroltaktól eltérő kötelezettségeket előírni. |
| --- | --- |

10.

A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdésének megfelelő bejelentésekben megfelelően indokolni kell azt is, hogy a jelentős piaci erővel rendelkező üzemeltetők esetében miért kell a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 9–13. cikkekben felsoroltaktól eltérő kötelezettségeket előírni.

| 11. | A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (5) bekezdésének hatálya alá tartozó bejelentések esetében megfelelő módon meg kell indokolni azt is, hogy a nemzetközi kötelezettségvállalás betartásához miért van szükség a tervezett intézkedésekre. |
| --- | --- |

11.

A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (5) bekezdésének hatálya alá tartozó bejelentések esetében megfelelő módon meg kell indokolni azt is, hogy a nemzetközi kötelezettségvállalás betartásához miért van szükség a tervezett intézkedésekre.

| 12. | Teljesnek tekintendők az általános bejelentési eljárás útján tett azon bejelentések, amelyek tartalmazzák a fenti 8. pontban felsorolt információkat. Ha a bejelentésben foglalt információk, ideértve a csatolt dokumentumokat is, bármilyen lényegi szempontból hiányosak, a Hatóság erről a kézhezvételtől számítva öt munkanapon belül tájékoztatja az érintett nemzeti szabályozó hatóságot, és megjelöli, hogy a bejelentést miben találta hiányosnak. A bejelentés mindaddig nem kerül nyilvántartásba, amíg az érintett nemzeti szabályozó hatóság a szükséges információkat rendelkezésre nem bocsátja. A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének értelmében az ilyen bejelentések azon a napon válnak hatályossá, amikor a Hatóság kézhez veszi a teljes információt. |
| --- | --- |

12.

Teljesnek tekintendők az általános bejelentési eljárás útján tett azon bejelentések, amelyek tartalmazzák a fenti 8. pontban felsorolt információkat. Ha a bejelentésben foglalt információk, ideértve a csatolt dokumentumokat is, bármilyen lényegi szempontból hiányosak, a Hatóság erről a kézhezvételtől számítva öt munkanapon belül tájékoztatja az érintett nemzeti szabályozó hatóságot, és megjelöli, hogy a bejelentést miben találta hiányosnak. A bejelentés mindaddig nem kerül nyilvántartásba, amíg az érintett nemzeti szabályozó hatóság a szükséges információkat rendelkezésre nem bocsátja. A 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének értelmében az ilyen bejelentések azon a napon válnak hatályossá, amikor a Hatóság kézhez veszi a teljes információt.

| 13. | A Hatóság a fenti 8. pont sérelme nélkül a bejelentés nyilvántartásba vételét követően további információt vagy magyarázatot kérhet a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 5. cikkének (2) bekezdése alapján az érintett nemzeti szabályozó hatóságtól. Ha a kért adatok rendelkezésére állnak, a nemzeti szabályozó hatóság törekszik arra, hogy három munkanapon belül továbbítsa azokat. |
| --- | --- |

13.

A Hatóság a fenti 8. pont sérelme nélkül a bejelentés nyilvántartásba vételét követően további információt vagy magyarázatot kérhet a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 5. cikkének (2) bekezdése alapján az érintett nemzeti szabályozó hatóságtól. Ha a kért adatok rendelkezésére állnak, a nemzeti szabályozó hatóság törekszik arra, hogy három munkanapon belül továbbítsa azokat.

| 14. | A Hatóság ellenőrzi, hogy a rövidített bejelentőlap felhasználásával rendelkezésre bocsátott intézkedéstervezet a fenti 6. pontban meghatározott kategóriákba tartozik-e. Ha a Hatóság úgy ítéli meg, hogy nem ez az eset áll fenn, erről öt munkanapon belül tájékoztatja az érintett nemzeti szabályozó hatóságot, és felkéri a bejelentő szabályozó hatóságot, hogy az intézkedéstervezetet az általános bejelentési eljárás keretében nyújtsa be. |
| --- | --- |

14.

A Hatóság ellenőrzi, hogy a rövidített bejelentőlap felhasználásával rendelkezésre bocsátott intézkedéstervezet a fenti 6. pontban meghatározott kategóriákba tartozik-e. Ha a Hatóság úgy ítéli meg, hogy nem ez az eset áll fenn, erről öt munkanapon belül tájékoztatja az érintett nemzeti szabályozó hatóságot, és felkéri a bejelentő szabályozó hatóságot, hogy az intézkedéstervezetet az általános bejelentési eljárás keretében nyújtsa be.

| 15. | Amennyiben a Hatóság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket tesz, az érintett nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti erről, az észrevételeket pedig közzéteszi az internetes oldalán. |
| --- | --- |

15.

Amennyiben a Hatóság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket tesz, az érintett nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti erről, az észrevételeket pedig közzéteszi az internetes oldalán.

| 16. | Amennyiben valamely nemzeti szabályozó hatóság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket tesz, a Hatóságot, valamint a többi nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti erről. |
| --- | --- |

16.

Amennyiben valamely nemzeti szabályozó hatóság a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket tesz, a Hatóságot, valamint a többi nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti erről.

| 17. | Amennyiben a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (4) bekezdése értelmében a Hatóság úgy ítéli meg, hogy az intézkedéstervezet az EGT-megállapodásban foglaltak érvényesülésének akadályát jelentené, vagy komoly kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy az intézkedéstervezet összeegyeztethető-e az EGT-joggal, különösen a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében említett célkitűzésekkel; vagy később visszavonja kifogásait, vagy olyan határozatot hoz, amely szerint a nemzeti szabályozó hatóságnak vissza kell vonnia az intézkedéstervezetet, erről a nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti, és a tárgyban internetes oldalain közleményt tesz közzé. |
| --- | --- |

17.

Amennyiben a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (4) bekezdése értelmében a Hatóság úgy ítéli meg, hogy az intézkedéstervezet az EGT-megállapodásban foglaltak érvényesülésének akadályát jelentené, vagy komoly kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy az intézkedéstervezet összeegyeztethető-e az EGT-joggal, különösen a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében említett célkitűzésekkel; vagy később visszavonja kifogásait, vagy olyan határozatot hoz, amely szerint a nemzeti szabályozó hatóságnak vissza kell vonnia az intézkedéstervezetet, erről a nemzeti szabályozó hatóságot elektronikus úton értesíti, és a tárgyban internetes oldalain közleményt tesz közzé.

| 18. | A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésének megfelelő bejelentés alapján a Hatóság, a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 14. cikke (2) bekezdésének megfelelően, általában három hónapnál nem hosszabb időszakon belül határozatot hoz, amelyben a nemzeti szabályozó hatóságnak engedélyezi ilyen intézkedés megtételét, vagy a kérelmet elutasítja. Esetleges problémák felmerülése esetén a Hatóság a fenti időszakot további két hónappal meghosszabbíthatja. |
| --- | --- |

18.

A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdése második albekezdésének megfelelő bejelentés alapján a Hatóság, a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 14. cikke (2) bekezdésének megfelelően, általában három hónapnál nem hosszabb időszakon belül határozatot hoz, amelyben a nemzeti szabályozó hatóságnak engedélyezi ilyen intézkedés megtételét, vagy a kérelmet elutasítja. Esetleges problémák felmerülése esetén a Hatóság a fenti időszakot további két hónappal meghosszabbíthatja.

| 19. | A nemzeti szabályozó hatóság bármikor visszavonhatja a bejelentett intézkedéstervezetet, ez esetben a bejelentett intézkedést törlik a nyilvántartásból. A Hatóság erről internetes oldalán közleményt tesz közzé. |
| --- | --- |

19.

A nemzeti szabályozó hatóság bármikor visszavonhatja a bejelentett intézkedéstervezetet, ez esetben a bejelentett intézkedést törlik a nyilvántartásból. A Hatóság erről internetes oldalán közleményt tesz közzé.

| 20. | Ha a nemzeti szabályozó hatóság azt követően fogadja el az intézkedéstervezetet, hogy a Hatóságtól vagy más nemzeti szabályozó hatóságtól a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket kapott, akkor tájékoztatja a Hatóságot és a többi nemzeti szabályozó hatóságot arról, hogy az észrevételeket hogyan vette a lehető legnagyobb mértékben figyelembe. |
| --- | --- |

20.

Ha a nemzeti szabályozó hatóság azt követően fogadja el az intézkedéstervezetet, hogy a Hatóságtól vagy más nemzeti szabályozó hatóságtól a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkének (3) bekezdése alapján észrevételeket kapott, akkor tájékoztatja a Hatóságot és a többi nemzeti szabályozó hatóságot arról, hogy az észrevételeket hogyan vette a lehető legnagyobb mértékben figyelembe.

| 21. | A nemzeti szabályozó hatóság kérésére a Hatóság bejelentés előtt informálisan megvitatja az intézkedéstervezetet. |
| --- | --- |

21.

A nemzeti szabályozó hatóság kérésére a Hatóság bejelentés előtt informálisan megvitatja az intézkedéstervezetet.

| 22. | A 2002/21/EK irányelvben (keretirányelv), valamint a jelen ajánlásban szereplő időtartam számítására a következő szabályok vonatkoznak:






  a) | amennyiben a napokban, hetekben vagy hónapokban kifejezett időtartam kezdetének valamely esemény bekövetkezte számít, az a nap, amelyen az esemény bekövetkezett, nem számít bele az időtartamba; |
| --- | --- | --- |

22.

A 2002/21/EK irányelvben (keretirányelv), valamint a jelen ajánlásban szereplő időtartam számítására a következő szabályok vonatkoznak:

a)

amennyiben a napokban, hetekben vagy hónapokban kifejezett időtartam kezdetének valamely esemény bekövetkezte számít, az a nap, amelyen az esemény bekövetkezett, nem számít bele az időtartamba;

| b) | a hetekben vagy hónapokban kifejezett időtartam az utolsó hét, illetve hónap azon napjának lejártával ér véget, amely a hétnek ugyanarra a napjára esik, illetve ugyanaz a dátuma, mint amelyen az időtartam kezdetét jelentő esemény bekövetkezett. Ha hónapokban kifejezett időtartam esetében az utolsó hónapban nincs olyan sorszámú nap, amelyen az időtartamnak le kell járnia, az időtartam ezen utolsó hónap utolsó napján jár le; |
| --- | --- |

b)

a hetekben vagy hónapokban kifejezett időtartam az utolsó hét, illetve hónap azon napjának lejártával ér véget, amely a hétnek ugyanarra a napjára esik, illetve ugyanaz a dátuma, mint amelyen az időtartam kezdetét jelentő esemény bekövetkezett. Ha hónapokban kifejezett időtartam esetében az utolsó hónapban nincs olyan sorszámú nap, amelyen az időtartamnak le kell járnia, az időtartam ezen utolsó hónap utolsó napján jár le;

| c) | az időtartamok magukban foglalják az ünnepnapokat, a szombatokat és vasárnapokat, kivéve, ha kifejezetten jelzik, hogy ezek nem tartoznak az időtartamokba, illetve amikor az időtartam munkanapokban van megadva; ünnepnapnak minősül minden nap, amelyet az érintett EFTA-állam vagy a Hatóság akként határoz meg; |
| --- | --- |

c)

az időtartamok magukban foglalják az ünnepnapokat, a szombatokat és vasárnapokat, kivéve, ha kifejezetten jelzik, hogy ezek nem tartoznak az időtartamokba, illetve amikor az időtartam munkanapokban van megadva; ünnepnapnak minősül minden nap, amelyet az érintett EFTA-állam vagy a Hatóság akként határoz meg;

| d) | munkanap az ünnepnap, a szombat és a vasárnap kivételével minden nap. |
| --- | --- |

d)

munkanap az ünnepnap, a szombat és a vasárnap kivételével minden nap.

Ha az időtartam szombaton, vasárnapon vagy hivatalos munkaszüneti napon jár le, akkor azt a soron következő első munkanap végéig meg kell hosszabbítani.

A Hatóság minden évben nyilvánosságra hozza az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-kiegészítésében az EFTA-államok és a Hatóság által meghatározott ünnepnapokat. A Hatóság kérésére az EFTA-államoknak el kell juttatniuk a Hatósághoz az ünnepnapok listáját.

| 23. | A Hatóság a nemzeti szabályozó hatóságokkal együtt értékelni fogja, hogy szükséges-e felülvizsgálni ezen ajánlást. Erre a keretszabályozás felülvizsgálatában meghatározott azon határidőt követően kerül sor – az EGT-jogba történt belefoglalásának megfelelően –, amelyet az EFTA-államok számára a nemzeti jogba való átültetésre határoztak meg. |
| --- | --- |

23.

A Hatóság a nemzeti szabályozó hatóságokkal együtt értékelni fogja, hogy szükséges-e felülvizsgálni ezen ajánlást. Erre a keretszabályozás felülvizsgálatában meghatározott azon határidőt követően kerül sor – az EGT-jogba történt belefoglalásának megfelelően –, amelyet az EFTA-államok számára a nemzeti jogba való átültetésre határoztak meg.

| 24. | Ezen ajánlás címzettjei az EFTA-államok. |
| --- | --- |

24.

Ezen ajánlás címzettjei az EFTA-államok.

Kelt Brüsszelben, 2009. december 2-án.

az EFTA Felügyeleti Hatóság részéről

Per SANDERUD

elnök

Kurt JÄGER

testületi tag

---

(1)  A továbbiakban: a Hatóság.

1

(2)  A továbbiakban: az EGT-megállapodás.

2

(3)  HL L 108., 2002.4.24., 33. o. A 717/2007/EK rendelettel (HL L 171., 2007.6.29., 32. o.) módosított irányelv.

3

(4)  HL L 108., 2002.4.24., 7. o.

4

(5)  Elfogadva a 193/04/COL határozattal. HL L 113., 2006.4.27., 10. o.

5

(6)  Az EFTA Felügyeleti Hatóság ajánlása (2008. november 5.) az előzetes szabályozás alá vonható érintett elektronikus hírközlési ágazatbeli termék- és szolgáltatáspiacokról, megfelelően az EGT-megállapodás XI. mellékletének 5 cl. pontjában hivatkozott és a megállapodásba annak 1. jegyzőkönyvével átvett jogszabálynak (Az Európai Parlament és a Tanács 2002/21/EK irányelve az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról). A továbbiakban: az érintett piacokról szóló ajánlás. Az ajánlást az előzetes szabályozás alá vonható érintett elektronikus hírközlési ágazatbeli termék- és szolgáltatáspiacokról szóló ajánlás elfogadásáról szóló, 2008. november 5-i 688/08/COL határozattal fogadták el, közzétéve a HL C 156., 2009.7.9., 18. oldalon és a 36. EGT-kiegészítésben, 2009.7.9., 1. oldal.

6

(7)  HL L 200., 2002.7.30., 38. o., módosítva.

7

(8)  Lásd a fenti 5. lábjegyzetet.

8

(9)  HL L 108., 2002.4.24., 51. o.

9

---

I. MELLÉKLET

Általános bejelentőlap a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke szerinti intézkedéstervezetek bejelentéséhez

(Általános bejelentőlap)

BEVEZETÉS

Az általános bejelentőlap azokat az információkat foglalja össze, amelyeket a nemzeti szabályozó hatóságoknak meg kell küldeniük a Hatóságnak, amikor a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke értelmében az általános bejelentési eljárás szerint intézkedéstervezeteket jelentenek be.

A Hatóság arra törekszik, hogy – elsősorban a bejelentést megelőző megbeszélések keretében – lehetőséget adjon a nemzeti szabályozó hatóságoknak a 7. cikk végrehajtásával kapcsolatban felmerülő kérdéseik megvitatására. Ennek megfelelően felkérjük a nemzeti szabályozó hatóságokat arra, hogy az általános bejelentőlappal kapcsolatban – különösen a szolgáltatandó információk jellegét illetően, másfelől azzal kapcsolatban, hogy a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 15. és 16. cikke alapján elvégzett piacelemzéssel összefüggésben mely információk átadásától tekinthetnek el – felmerülő kérdéseikkel forduljanak a Hatósághoz.

AZ INFORMÁCIÓK PONTOSSÁGA ÉS TELJESSÉGE

A nemzeti szabályozó hatóságok által szolgáltatott valamennyi információnak pontosnak és teljesnek kell lennie, és a szóban forgó információkat az alábbi általános bejelentőlapon kell összefoglalni. Az általános bejelentőlap kitöltése nem helyettesíti az intézkedéstervezet bejelentését, csupán lehetővé teszi a Hatóság és a többi EGT-állam nemzeti szabályozó hatósága számára annak ellenőrzését, hogy a bejelentett intézkedéstervezet valóban tartalmaz minden olyan információt, amelyre a Hatóságnak a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikkében foglalt feladatának az ugyanott megjelölt határidőn belüli teljesítéséhez szüksége van.

Az átadandó információkat az általános bejelentőlap tagolása szerint, szakaszokra és pontokra bontva kell megadni, és el kell látni az intézkedéstervezet megfelelő szövegrészére vonatkozó hivatkozásokkal.

NYELV

Az általános bejelentőlapot angol nyelven kell kitölteni.

1.   szakasz

Piacmeghatározás

Kérjük, adja meg az alábbi adatokat (amennyiben alkalmazható):

| 1.1. | Az érintett termék-/szolgáltatáspiac. Szerepel-e ez a piac az érintett piacokról szóló ajánlásban? |
| --- | --- |

1.1.

Az érintett termék-/szolgáltatáspiac. Szerepel-e ez a piac az érintett piacokról szóló ajánlásban?

| 1.2. | Az érintett földrajzi piac. |
| --- | --- |

1.2.

Az érintett földrajzi piac.

| 1.3. | Amennyiben rendelkezésre áll, a nemzeti versenyhivatal állásfoglalásának rövid összegzése. |
| --- | --- |

1.3.

Amennyiben rendelkezésre áll, a nemzeti versenyhivatal állásfoglalásának rövid összegzése.

| 1.4. | A javasolt piacmeghatározásról eddig tartott nyilvános konzultációk eredményeinek rövid áttekintése (például hány észrevétel érkezett, mely válaszadók támogatták, melyek ellenezték a javasolt piacmeghatározást). |
| --- | --- |

1.4.

A javasolt piacmeghatározásról eddig tartott nyilvános konzultációk eredményeinek rövid áttekintése (például hány észrevétel érkezett, mely válaszadók támogatták, melyek ellenezték a javasolt piacmeghatározást).

| 1.5. | Ha az adott érintett piac nem szerepel az érintett piacokról szóló ajánlásban található jegyzékben, azon főbb megfontolások összefoglalása, amelyek az elektronikus hírközlő hálózatok és az elektronikus hírközlési szolgáltatások közösségi keretszabályozása szerinti piacelemzésről és a jelentős piaci erő meghatározásáról szóló, 2004. július 14-i hatósági iránymutatás (1) 2. szakasza, valamint az érintett piacokról szóló ajánlás (6)–(14) preambulumbekezdésében és a vonatkozó, az érintett piacokról szóló bizottsági ajánlást kísérő indokolás (2) 2.2. szakaszában meghatározott három alapkritérium alapján alátámasztják a javasolt piacmeghatározást. |
| --- | --- |

1.5.

Ha az adott érintett piac nem szerepel az érintett piacokról szóló ajánlásban található jegyzékben, azon főbb megfontolások összefoglalása, amelyek az elektronikus hírközlő hálózatok és az elektronikus hírközlési szolgáltatások közösségi keretszabályozása szerinti piacelemzésről és a jelentős piaci erő meghatározásáról szóló, 2004. július 14-i hatósági iránymutatás (1) 2. szakasza, valamint az érintett piacokról szóló ajánlás (6)–(14) preambulumbekezdésében és a vonatkozó, az érintett piacokról szóló bizottsági ajánlást kísérő indokolás (2) 2.2. szakaszában meghatározott három alapkritérium alapján alátámasztják a javasolt piacmeghatározást.

2.   szakasz

A jelentős piaci erővel rendelkező vállalkozások meghatározása

Kérjük, adja meg az alábbi adatokat (amennyiben alkalmazható):

| 2.1. | Azon vállalkozások neve, amelyekről megállapítást nyert, hogy önállóan vagy együttesen jelentős piaci erővel rendelkeznek.
  Azon vállalkozások neve – ha vannak ilyenek –, amelyekről megállapítást nyert, hogy már nem rendelkeznek jelentős piaci erővel. |
| --- | --- |

2.1.

Azon vállalkozások neve, amelyekről megállapítást nyert, hogy önállóan vagy együttesen jelentős piaci erővel rendelkeznek.

Azon vállalkozások neve – ha vannak ilyenek –, amelyekről megállapítást nyert, hogy már nem rendelkeznek jelentős piaci erővel.

| 2.2. | Azok a szempontok, amelyek alapján megállapítást nyert, hogy a vállalkozás – akár önállóan, akár együttesen – jelentős piaci erővel rendelkezik, illetve jelentős piaci erővel nem rendelkezik. |
| --- | --- |

2.2.

Azok a szempontok, amelyek alapján megállapítást nyert, hogy a vállalkozás – akár önállóan, akár együttesen – jelentős piaci erővel rendelkezik, illetve jelentős piaci erővel nem rendelkezik.

| 2.3. | Az érintett piacon tevékenykedő főbb vállalkozások (versenytársak) neve. |
| --- | --- |

2.3.

Az érintett piacon tevékenykedő főbb vállalkozások (versenytársak) neve.

| 2.4. | A fent említett vállalkozások piaci részesedése és a piaci részesedés kiszámításának alapja (pl. forgalom, előfizetők száma). |
| --- | --- |

2.4.

A fent említett vállalkozások piaci részesedése és a piaci részesedés kiszámításának alapja (pl. forgalom, előfizetők száma).

Kérjük, röviden foglalja össze az alábbiakat:

| 2.5. | A nemzeti versenyhivatal állásfoglalása, amennyiben rendelkezésre áll. |
| --- | --- |

2.5.

A nemzeti versenyhivatal állásfoglalása, amennyiben rendelkezésre áll.

| 2.6. | A jelentős piaci erővel rendelkező vállalkozások meghatározására vonatkozóan eddig tartott nyilvános konzultációk eredményei (pl. a beérkezett észrevételek összes száma, hányan támogatják/ellenzik). |
| --- | --- |

2.6.

A jelentős piaci erővel rendelkező vállalkozások meghatározására vonatkozóan eddig tartott nyilvános konzultációk eredményei (pl. a beérkezett észrevételek összes száma, hányan támogatják/ellenzik).

3.   szakasz

Szabályozási kötelezettségek

Kérjük, adja meg az alábbi adatokat (amennyiben alkalmazható):

| 3.1. | Az előírni, fenntartani, módosítani vagy visszavonni kívánt kötelezettség jogalapja (2002/19/EK irányelv [hozzáférési irányelv] 9–13. cikkei). |
| --- | --- |

3.1.

Az előírni, fenntartani, módosítani vagy visszavonni kívánt kötelezettség jogalapja (2002/19/EK irányelv [hozzáférési irányelv] 9–13. cikkei).

| 3.2. | Azok az okok, amelyek alátámasztják, hogy a kötelezettség előírása, fenntartása vagy módosítása a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében meghatározott célkitűzések tekintetében arányos és indokolt, illetve adja meg, hogy az intézkedéstervezet szövegében pontosan hol található erre vonatkozó információ (bekezdések, szakaszok vagy oldalak). |
| --- | --- |

3.2.

Azok az okok, amelyek alátámasztják, hogy a kötelezettség előírása, fenntartása vagy módosítása a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 8. cikkében meghatározott célkitűzések tekintetében arányos és indokolt, illetve adja meg, hogy az intézkedéstervezet szövegében pontosan hol található erre vonatkozó információ (bekezdések, szakaszok vagy oldalak).

| 3.3. | Amennyiben a javasolt korrekciós intézkedések eltérnek a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 9–13. cikkeiben foglaltaktól, kérjük adja meg a fenti irányelv 8. cikke (3) bekezdésének értelmében azokat a „kivételes körülményeket”, amelyek az ilyen korrekciós intézkedések alkalmazását indokolják, illetve adja meg, hogy az intézkedéstervezet szövegében pontosan hol található erre vonatkozó információ (bekezdések, szakaszok vagy oldalak). |
| --- | --- |

3.3.

Amennyiben a javasolt korrekciós intézkedések eltérnek a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 9–13. cikkeiben foglaltaktól, kérjük adja meg a fenti irányelv 8. cikke (3) bekezdésének értelmében azokat a „kivételes körülményeket”, amelyek az ilyen korrekciós intézkedések alkalmazását indokolják, illetve adja meg, hogy az intézkedéstervezet szövegében pontosan hol található erre vonatkozó információ (bekezdések, szakaszok vagy oldalak).

4.   szakasz

Nemzetközi kötelezettségek teljesítése

A 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (3) bekezdése első albekezdése harmadik francia bekezdésének értelmében kérjük, adja meg az alábbiakat (ahol alkalmazható):

| 4.1. | A javasolt intézkedéstervezet a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően a piaci szereplőkre kötelezettséget előírni, módosítani vagy visszavonni kíván-e. |
| --- | --- |

4.1.

A javasolt intézkedéstervezet a 2002/19/EK irányelv (hozzáférési irányelv) 8. cikke (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően a piaci szereplőkre kötelezettséget előírni, módosítani vagy visszavonni kíván-e.

| 4.2. | Az érintett vállalkozások neve. |
| --- | --- |

4.2.

Az érintett vállalkozások neve.

| 4.3. | Az EFTA-állam által vállalt mely nemzetközi kötelezettségeket kell teljesíteni. |
| --- | --- |

4.3.

Az EFTA-állam által vállalt mely nemzetközi kötelezettségeket kell teljesíteni.

---

(1)  Az EFTA Felügyeleti Hatóság iránymutatásai (2004. július 14.) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás XI. mellékletében említett elektronikus hírközlő hálózatokra és elektronikus hírközlési szolgáltatásokra vonatkozó keretszabályozás alapján a piacelemzésről és a jelentős piaci erő felméréséről. Elfogadva a 194/04/COL határozattal, HL C 101., 2006.4.27., 1. o. és 21. EGT-kiegészítés, 2006.4.27., 1. o.

(2)  Az elektronikus hírközlő hálózatok és elektronikus hírközlési szolgáltatások közös keretszabályozásáról szóló 2002/21/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban az elektronikus hírközlés ágazatában az előzetes szabályozás alá eső érintett termék- és szolgáltatáspiacokról szóló bizottsági ajánlást kísérő indokolás, SEC(2007) 1483 végleges.

---

II. MELLÉKLET

Rövidített bejelentőlap a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke szerinti intézkedéstervezetek bejelentéséhez

(Rövidített bejelentőlap)

BEVEZETÉS

A rövidített bejelentőlap azokat az információkat foglalja össze, amelyeket a nemzeti szabályozó hatóságoknak meg kell küldeniük a Hatóságnak, amikor a 2002/21/EK irányelv (keretirányelv) 7. cikke értelmében a rövidített bejelentési eljárás szerint intézkedéstervezeteket jelentenek be.

A rövidített bejelentőlaphoz nem szükséges csatolni a szabályozási intézkedés tervezetének szövegét, sem más dokumentumot. Meg kell adni ugyanakkor azt az internetcímet, amelyen a rövidített bejelentőlappal bejelentett intézkedéstervezet szövege megtekinthető.

| 1. | Egy vagy több, az érintett piacokra vonatkozó ajánlásban már nem szereplő vagy abban korábban sem felsorolt piacról megállapítást nyert, hogy versenypiacként működik, vagy hogy nem teljesíti a három kritériumot |
| --- | --- |

1.

Egy vagy több, az érintett piacokra vonatkozó ajánlásban már nem szereplő vagy abban korábban sem felsorolt piacról megállapítást nyert, hogy versenypiacként működik, vagy hogy nem teljesíti a három kritériumot

Ismertesse röviden a bejelentett intézkedéstervezet tartalmát. Ezen belül jelölje meg különösen az érintett piacot és azokat az indokokat, amelyek alapján úgy ítéli meg, hogy a piacon hatékony verseny van, illetve hogy a három kritérium nem teljesül:

Jelölje meg a korábban bejelentett intézkedéstervezetek 7. cikk szerinti bejelentésének hivatkozási adatait:

A nemzeti versenyhatóság egyetért-e az intézkedéstervezettel az érintett piac elemzése tekintetében?

Igen



Ha nem, ismertesse röviden ennek indokait:

Nem



Az internetcím, amelyen az intézkedéstervezet szövege megtekinthető:

Megjegyzések:

| 2. | Egy vagy több olyan piac, amely egy korábbi piac-felülvizsgálat alkalmával versenypiacnak bizonyult, továbbra is versenypiacként működik: |
| --- | --- |

2.

Egy vagy több olyan piac, amely egy korábbi piac-felülvizsgálat alkalmával versenypiacnak bizonyult, továbbra is versenypiacként működik:

Ismertesse röviden az intézkedéstervezet tartalmát, az érintett piac megjelölésével:

Jelölje meg a korábban bejelentett intézkedéstervezetek 7. cikk szerinti bejelentésének hivatkozási adatait:

Változik-e: a piacmeghatározás az előzőleg bejelentett intézkedéstervezetekhez képest?

Igen



Ha igen, ismertesse ezeket röviden:

Nem



A nemzeti versenyhatóság egyetért-e az intézkedéstervezettel az érintett piac elemzése tekintetében?

Igen



Ha nem, ismertesse röviden ennek indokait:

Nem



Az internetcím, amelyen az intézkedéstervezet szövege megtekinthető:

Megjegyzések:

| 3. | Korábban megállapított korrekciós szabályozó intézkedés technikai részleteinek változása: |
| --- | --- |

3.

Korábban megállapított korrekciós szabályozó intézkedés technikai részleteinek változása:

Összegezze a korrekciós intézkedések bejelentett módosítását, az érintett piac megjelölésével:

Indokolja meg, miért ítéli meg úgy, hogy az intézkedéstervezet csupán a korrekciós intézkedés technikai részleteinek módosítását jelenti, és nem változtatja meg a korrekciós intézkedés jellegét vagy általános hatályát:

Jelölje meg a korábban bejelentett intézkedéstervezetek 7. cikk szerinti bejelentésének hivatkozási adatait:

Az internetcím, amelyen az intézkedéstervezet szövege megtekinthető:

Megjegyzések:

| 4. | Más, a hírközlési piacokon hasonló ügyfélkörrel vagy összforgalommal rendelkező vállalkozások vonatkozásában korábban elemzésnek alávetett és bejelentett korrekciós intézkedés megállapítása további üzemeltetőkre, a nemzeti szabályozó hatóság által az előző bejelentésben alkalmazott elvek megváltoztatása nélkül: |
| --- | --- |

4.

Más, a hírközlési piacokon hasonló ügyfélkörrel vagy összforgalommal rendelkező vállalkozások vonatkozásában korábban elemzésnek alávetett és bejelentett korrekciós intézkedés megállapítása további üzemeltetőkre, a nemzeti szabályozó hatóság által az előző bejelentésben alkalmazott elvek megváltoztatása nélkül:

Összegezze röviden az intézkedéstervezet tartalmát, az érintett piac megjelölésével:

Jelölje meg a korábban bejelentett intézkedéstervezetek 7. cikk szerinti bejelentésének hivatkozási adatait:

Sorolja fel azokat az üzemeltetőket, amelyekre az intézkedéstervezet kötelezettségeket állapít meg:

A nemzeti versenyhatóság egyetért-e az intézkedéstervezettel az érintett piac elemzése tekintetében?

Igen



Ha nem, ismertesse röviden ennek indokait:

Nem



Az internetcím, amelyen az intézkedéstervezet szövege megtekinthető:

Megjegyzések:

---

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 13.10.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 302/22 |
| --- | --- | --- | --- |

13.10.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 302/22

---

Gyógyszerkészítmények – A 2010. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája

2011/C 302/06

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2011. április 1-jei ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2010. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2010. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/605/001/NO-012/NO | Temomedac | Norvégia | 2010.7.8. |
| EU/1/10/626/001-004 | Ribavirin BioPartners | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/10/629/001/NO | Humenza | Norvégia | 2010.8.17. |
| EU/1/10/631/001/NO-009/NO | Nivestim | Norvégia | 2010.9.15. |
| EU/1/10/631/001-009/IS | Nivestim | Izland | 2010.8.27. |
| EU/1/10/632/001/NO-021/NO | Tolura | Norvégia | 2010.8.26. |
| EU/1/10/632/001-021/IS | Tolura | Izland | 2010.7.2. |
| EU/1/10/633/001-002/IS | Topotecan Hospira | Izland | 2010.9.1. |
| EU/1/10/634/001/NO-004/NO | Ribavirin Three Rivers | Norvégia | 2010.8.19. |
| EU/1/10/636/001/NO-003/NO | Daxas | Norvégia | 2010.8.12. |
| EU/1/10/636/001-003 | Daxas | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/10/636/001-003/IS | Daxas | Izland | 2010.8.3. |
| EU/1/10/637/001/NO-009/NO | Leflunomide medac | Norvégia | 2010.8.25. |
| EU/1/10/637/001-009 | Leflunomide medac | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/637/001-009/IS | Leflunomide medac | Izland | 2010.8.26. |
| EU/1/10/638/001 | Ozurdex | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/10/638/001/IS | Ozurdex | Izland | 2010.8.26. |
| EU/1/10/638/001/NO | Ozurdex | Norvégia | 2010.10.8. |
| EU/1/10/639/001-030 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/639/001-030/IS | Telmisartan Actavis | Izland | 2010.12.15. |
| EU/1/10/640/001/NO-006/NO | Sycrest | Norvégia | 2010.11.15. |
| EU/1/10/640/001-006 | Sycrest | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/640/001-006/IS | Sycrest | Izland | 2010.9.23. |
| EU/1/10/641/001/NO | Ruconest | Norvégia | 2010.12.2. |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic acid | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/643/001 | Rapiscan | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/643/001/IS | Rapiscan | Izland | 2010.10.26. |
| EU/1/10/643/001/NO | Rapiscan | Norvégia | 2010.9.27. |
| EU/1/10/644/001/NO-004/NO | PecFent | Norvégia | 2010.9.15. |
| EU/1/10/644/001-004 | PecFent | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/644/001-004/IS | PecFent | Izland | 2010.9.29. |
| EU/1/10/645/001/NO-002/NO | Brinavess | Norvégia | 2010.9.28. |
| EU/1/10/645/001-002 | Brinavess | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/645/001-002/IS | Brinavess | Izland | 2010.9.23. |
| EU/1/10/646/001/NO-002/NO | VPRIV | Norvégia | 2010.11.2. |
| EU/1/10/646/001-002 | VPRIV | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/646/001-002/IS | VPRIV | Izland | 2010.9.17. |
| EU/1/10/647/001/NO-002/NO | Myclausen | Norvégia | 2010.11.17. |
| EU/1/10/647/001-002 | Myclausen | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/648/001/NO-028/NO | Twynsta | Norvégia | 2010.11.29. |
| EU/1/10/648/001-028 | Twynsta | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/650/001/NO-015/NO | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Norvégia | 2010.11.26. |
| EU/1/10/650/001-015 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/651/001/NO-015/NO | Clopidogrel HCS | Norvégia | 2010.11.26. |
| EU/1/10/651/001-015 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide Ratiopharm | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/655/001/NO-006/NO | Brilique | Norvégia | 2010.12.16. |
| EU/1/10/655/001-006 | Brilique | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/655/001-006/IS | Brilique | Izland | 2010.12.10. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/657/001-002 | Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/658/001-002 | Aflunov | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/2/10/106/001/NO-014/NO | Bovilis BTV8 | Norvégia | 2010.10.5. |
| EU/2/10/106/001-014 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/10/106/001-014/IS | Bovilis BTV8 | Izland | 2010.10.20. |
| EU/2/10/108/001/NO-005/NO | BTVPUR Alsap 2-4 | Norvégia | 2010.11.22. |
| EU/2/10/108/001-005 | BTVPUR Alsap 2-4 | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/2/10/109/001-009 | Rhiniseng | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/10/109/001-009/IS | Rhiniseng | Izland | 2010.12.10. |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/10/111/001-004 | Meloxoral | Liechtenstein | 2010.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/09/605/001/NO-012/NO

Temomedac

Norvégia

2010.7.8.

EU/1/10/626/001-004

Ribavirin BioPartners

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/10/629/001/NO

Humenza

Norvégia

2010.8.17.

EU/1/10/631/001/NO-009/NO

Nivestim

Norvégia

2010.9.15.

EU/1/10/631/001-009/IS

Nivestim

Izland

2010.8.27.

EU/1/10/632/001/NO-021/NO

Tolura

Norvégia

2010.8.26.

EU/1/10/632/001-021/IS

Tolura

Izland

2010.7.2.

EU/1/10/633/001-002/IS

Topotecan Hospira

Izland

2010.9.1.

EU/1/10/634/001/NO-004/NO

Ribavirin Three Rivers

Norvégia

2010.8.19.

EU/1/10/636/001/NO-003/NO

Daxas

Norvégia

2010.8.12.

EU/1/10/636/001-003

Daxas

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/10/636/001-003/IS

Daxas

Izland

2010.8.3.

EU/1/10/637/001/NO-009/NO

Leflunomide medac

Norvégia

2010.8.25.

EU/1/10/637/001-009

Leflunomide medac

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/637/001-009/IS

Leflunomide medac

Izland

2010.8.26.

EU/1/10/638/001

Ozurdex

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/10/638/001/IS

Ozurdex

Izland

2010.8.26.

EU/1/10/638/001/NO

Ozurdex

Norvégia

2010.10.8.

EU/1/10/639/001-030

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/639/001-030/IS

Telmisartan Actavis

Izland

2010.12.15.

EU/1/10/640/001/NO-006/NO

Sycrest

Norvégia

2010.11.15.

EU/1/10/640/001-006

Sycrest

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/640/001-006/IS

Sycrest

Izland

2010.9.23.

EU/1/10/641/001/NO

Ruconest

Norvégia

2010.12.2.

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic acid

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/643/001

Rapiscan

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/643/001/IS

Rapiscan

Izland

2010.10.26.

EU/1/10/643/001/NO

Rapiscan

Norvégia

2010.9.27.

EU/1/10/644/001/NO-004/NO

PecFent

Norvégia

2010.9.15.

EU/1/10/644/001-004

PecFent

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/644/001-004/IS

PecFent

Izland

2010.9.29.

EU/1/10/645/001/NO-002/NO

Brinavess

Norvégia

2010.9.28.

EU/1/10/645/001-002

Brinavess

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/645/001-002/IS

Brinavess

Izland

2010.9.23.

EU/1/10/646/001/NO-002/NO

VPRIV

Norvégia

2010.11.2.

EU/1/10/646/001-002

VPRIV

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/646/001-002/IS

VPRIV

Izland

2010.9.17.

EU/1/10/647/001/NO-002/NO

Myclausen

Norvégia

2010.11.17.

EU/1/10/647/001-002

Myclausen

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/648/001/NO-028/NO

Twynsta

Norvégia

2010.11.29.

EU/1/10/648/001-028

Twynsta

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/650/001/NO-015/NO

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Norvégia

2010.11.26.

EU/1/10/650/001-015

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/651/001/NO-015/NO

Clopidogrel HCS

Norvégia

2010.11.26.

EU/1/10/651/001-015

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide Ratiopharm

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/655/001/NO-006/NO

Brilique

Norvégia

2010.12.16.

EU/1/10/655/001-006

Brilique

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/655/001-006/IS

Brilique

Izland

2010.12.10.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/657/001-002

Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1)

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/658/001-002

Aflunov

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/2/10/106/001/NO-014/NO

Bovilis BTV8

Norvégia

2010.10.5.

EU/2/10/106/001-014

Bovilis BTV8

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/10/106/001-014/IS

Bovilis BTV8

Izland

2010.10.20.

EU/2/10/108/001/NO-005/NO

BTVPUR Alsap 2-4

Norvégia

2010.11.22.

EU/2/10/108/001-005

BTVPUR Alsap 2-4

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/2/10/109/001-009

Rhiniseng

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/10/109/001-009/IS

Rhiniseng

Izland

2010.12.10.

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/10/111/001-004

Meloxoral

Liechtenstein

2010.12.31.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2010. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/135/001/NO-002/NO | DaTSCAN | Norvégia | 2010.9.6. |
| EU/1/00/135/001-002 | DaTSCAN | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norvégia | 2010.8.3. |
| EU/1/00/141/001 | Myocet | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/141/001/IS | Myocet | Izland | 2010.8.30. |
| EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO | NovoMix | Norvégia | 2010.8.4. |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022 | NovoMix | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS | NovoMix | Izland | 2010.8.31. |
| EU/1/00/143/001/NO-011/NO | Kogenate Bayer | Norvégia | 2010.8.26. |
| EU/1/00/143/001-011 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/143/004-011/IS | Kogenate Bayer | Izland | 2010.9.8. |
| EU/1/00/144/001/NO-004/NO | Helixate NexGen | Norvégia | 2010.8.25. |
| EU/1/00/144/001-004 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/144/001-004/IS | Helixate NexGen | Izland | 2010.9.29. |
| EU/1/00/145/001 | Herceptin | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/145/001/IS | Herceptin | Izland | 2010.9.6. |
| EU/1/00/145/001/NO | Herceptin | Norvégia | 2010.8.24. |
| EU/1/00/146/001/NO-032/NO | Keppra | Norvégia | 2010.11.1. |
| EU/1/00/146/001-032 | Keppra | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/146/001-032/IS | Keppra | Izland | 2010.9.2. |
| EU/1/00/149/001 | Panretin | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/149/001/NO | Panretin | Norvégia | 2010.10.22. |
| EU/1/00/150/001/NO-024/NO | Actos | Norvégia | 2010.10.19. |
| EU/1/00/150/001-030 | Actos | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/150/001-030/IS | Actos | Izland | 2010.9.22. |
| EU/1/00/151/001/NO-024/NO | Glustin | Norvégia | 2010.10.19. |
| EU/1/00/151/001-024 | Glustin | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/151/001-024/IS | Glustin | Izland | 2010.9.23. |
| EU/1/00/152/001/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvégia | 2010.12.6. |
| EU/1/00/152/001-020 | Infanrix Hexa | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/152/001-020/IS | Infanrix Hexa | Izland | 2010.9.22. |
| EU/1/00/153/001/NO-010/NO | Infanrix Penta | Norvégia | 2010.12.3. |
| EU/1/00/153/001-010 | Infanrix Penta | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/00/153/001-010/IS | Infanrix Penta | Izland | 2010.9.22. |
| EU/1/00/156/002/NO-004/NO | Trizivir | Norvégia | 2010.12.13. |
| EU/1/00/156/002-004 | Trizivir | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/00/166/001-003 | NeuroBloc | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/05/310/001/NO-009/NO | Fosavance | Norvégia | 2010.9.13. |
| EU/1/05/310/001-009 | Fosavance | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/05/310/001-009/IS | Fosavance | Izland | 2010.9.13. |
| EU/1/05/311/001/NO-003/NO | Tarceva | Norvégia | 2010.8.24. |
| EU/1/05/311/001-003 | Tarceva | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/05/311/001-003/IS | Tarceva | Izland | 2010.8.19. |
| EU/1/05/312/001 | Xyrem | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/312/001/NO | Xyrem | Norvégia | 2010.11.16. |
| EU/1/05/313/001/NO-009/NO | Vasovist | Norvégia | 2010.12.22. |
| EU/1/05/313/001-009 | Vasovist | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/05/315/001/NO-002/NO | Aptivus | Norvégia | 2010.12.13. |
| EU/1/05/315/001-002 | Aptivus | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/316/001/NO-014/NO | Procoralan | Norvégia | 2010.9.28. |
| EU/1/05/316/001-014 | Procoralan | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/316/001-014/IS | Procoralan | Izland | 2010.9.21. |
| EU/1/05/317/001/NO-014/NO | Corlentor | Norvégia | 2010.9.28. |
| EU/1/05/317/001-014 | Corlentor | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/317/001-014/IS | Corlentor | Izland | 2010.9.21. |
| EU/1/05/318/001/NO-002/NO | Revatio | Norvégia | 2010.10.6. |
| EU/1/05/318/001-002 | Revatio | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/318/001-002/IS | Revatio | Izland | 2010.12.20. |
| EU/1/05/319/001/NO-010/NO | Xolair | Norvégia | 2010.10.19. |
| EU/1/05/319/001-010 | Xolair | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/05/319/001-010/IS | Xolair | Izland | 2010.12.15. |
| EU/1/05/320/001/NO | Noxafil | Norvégia | 2010.12.13. |
| EU/1/05/328/001-004 | Cubicin | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/05/331/001-055 | Neupro | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/06/338/001/NO-003/NO | Duo Trav | Norvégia | 2010.11.18. |
| EU/1/06/338/001-003 | Duo Trav | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/07/440/001-002 | Tyverb | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/08/468/001/IS | Intelence | Izland | 2010.8.30. |
| EU/1/08/468/001/NO | Intelence | Norvégia | 2010.8.19. |
| EU/1/09/543/001 | Cayston | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/09/543/001/NO | Cayston | Norvégia | 2010.9.28. |
| EU/1/09/543/001-002/IS | Cayston | Izland | 2010.9.16. |
| EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS | Gonal-f | Izland | 2010.8.26. |
| EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 | Gonal-f | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO | Gonal-f | Norvégia | 2010.9.9. |
| EU/2/00/018/001 | Incurin | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/05/053/001-003/IS | Naxcel | Izland | 2010.12.15. |
| EU/2/05/054/001/NO-031/NO | Profender | Norvégia | 2010.10.4. |
| EU/2/05/054/001-031 | Profender | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/05/054/001-031/IS | Profender | Izland | 2010.9.1. |
| EU/2/05/055/001/NO-002/NO | Equilis Te | Norvégia | 2010.9.3. |
| EU/2/05/055/001-002/IS | Equilis Te | Izland | 2010.9.6. |
| EU/2/05/056/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza | Norvégia | 2010.9.6. |
| EU/2/05/056/001-004/IS | Equilis Prequenza | Izland | 2010.9.6. |
| EU/2/05/057/001/NO-004/NO | Equilis Prequenza Te | Norvégia | 2010.9.6. |
| EU/2/05/057/001-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/05/057/001-004/IS | Equilis Prequenza Te | Izland | 2010.9.6. |
| EU/2/055/001-002 | Equilis Te | Liechtenstein | 2010.8.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvégia

2010.9.6.

EU/1/00/135/001-002

DaTSCAN

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvégia

2010.8.3.

EU/1/00/141/001

Myocet

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Izland

2010.8.30.

EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO

NovoMix

Norvégia

2010.8.4.

EU/1/00/142/004-005, 009-022

NovoMix

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS

NovoMix

Izland

2010.8.31.

EU/1/00/143/001/NO-011/NO

Kogenate Bayer

Norvégia

2010.8.26.

EU/1/00/143/001-011

Kogenate Bayer

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/143/004-011/IS

Kogenate Bayer

Izland

2010.9.8.

EU/1/00/144/001/NO-004/NO

Helixate NexGen

Norvégia

2010.8.25.

EU/1/00/144/001-004

Helixate NexGen

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/144/001-004/IS

Helixate NexGen

Izland

2010.9.29.

EU/1/00/145/001

Herceptin

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Izland

2010.9.6.

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvégia

2010.8.24.

EU/1/00/146/001/NO-032/NO

Keppra

Norvégia

2010.11.1.

EU/1/00/146/001-032

Keppra

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/146/001-032/IS

Keppra

Izland

2010.9.2.

EU/1/00/149/001

Panretin

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvégia

2010.10.22.

EU/1/00/150/001/NO-024/NO

Actos

Norvégia

2010.10.19.

EU/1/00/150/001-030

Actos

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/150/001-030/IS

Actos

Izland

2010.9.22.

EU/1/00/151/001/NO-024/NO

Glustin

Norvégia

2010.10.19.

EU/1/00/151/001-024

Glustin

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/151/001-024/IS

Glustin

Izland

2010.9.23.

EU/1/00/152/001/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvégia

2010.12.6.

EU/1/00/152/001-020

Infanrix Hexa

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/152/001-020/IS

Infanrix Hexa

Izland

2010.9.22.

EU/1/00/153/001/NO-010/NO

Infanrix Penta

Norvégia

2010.12.3.

EU/1/00/153/001-010

Infanrix Penta

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix Penta

Izland

2010.9.22.

EU/1/00/156/002/NO-004/NO

Trizivir

Norvégia

2010.12.13.

EU/1/00/156/002-004

Trizivir

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/00/166/001-003

NeuroBloc

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/05/310/001/NO-009/NO

Fosavance

Norvégia

2010.9.13.

EU/1/05/310/001-009

Fosavance

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/05/310/001-009/IS

Fosavance

Izland

2010.9.13.

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvégia

2010.8.24.

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Izland

2010.8.19.

EU/1/05/312/001

Xyrem

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvégia

2010.11.16.

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvégia

2010.12.22.

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/05/315/001/NO-002/NO

Aptivus

Norvégia

2010.12.13.

EU/1/05/315/001-002

Aptivus

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvégia

2010.9.28.

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Izland

2010.9.21.

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvégia

2010.9.28.

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Izland

2010.9.21.

EU/1/05/318/001/NO-002/NO

Revatio

Norvégia

2010.10.6.

EU/1/05/318/001-002

Revatio

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/318/001-002/IS

Revatio

Izland

2010.12.20.

EU/1/05/319/001/NO-010/NO

Xolair

Norvégia

2010.10.19.

EU/1/05/319/001-010

Xolair

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/05/319/001-010/IS

Xolair

Izland

2010.12.15.

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvégia

2010.12.13.

EU/1/05/328/001-004

Cubicin

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/05/331/001-055

Neupro

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/06/338/001/NO-003/NO

Duo Trav

Norvégia

2010.11.18.

EU/1/06/338/001-003

Duo Trav

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/07/440/001-002

Tyverb

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/08/468/001/IS

Intelence

Izland

2010.8.30.

EU/1/08/468/001/NO

Intelence

Norvégia

2010.8.19.

EU/1/09/543/001

Cayston

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/09/543/001/NO

Cayston

Norvégia

2010.9.28.

EU/1/09/543/001-002/IS

Cayston

Izland

2010.9.16.

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-f

Izland

2010.8.26.

EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035

Gonal-f

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-f

Norvégia

2010.9.9.

EU/2/00/018/001

Incurin

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/05/053/001-003/IS

Naxcel

Izland

2010.12.15.

EU/2/05/054/001/NO-031/NO

Profender

Norvégia

2010.10.4.

EU/2/05/054/001-031

Profender

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/05/054/001-031/IS

Profender

Izland

2010.9.1.

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvégia

2010.9.3.

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te

Izland

2010.9.6.

EU/2/05/056/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza

Norvégia

2010.9.6.

EU/2/05/056/001-004/IS

Equilis Prequenza

Izland

2010.9.6.

EU/2/05/057/001/NO-004/NO

Equilis Prequenza Te

Norvégia

2010.9.6.

EU/2/05/057/001-004

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/05/057/001-004/IS

Equilis Prequenza Te

Izland

2010.9.6.

EU/2/055/001-002

Equilis Te

Liechtenstein

2010.8.31.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2010. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/143/012/NO-013/NO | Kogenate Bayer | Norvégia | 2010.8.26. |
| EU/1/00/143/012-013 | Kogenate Bayer | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/143/012-013/IS | Kogenate Bayer | Izland | 2010.9.8. |
| EU/1/00/144/005 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/00/144/005/IS | Helixate NexGen | Izland | 2010.9.29. |
| EU/1/00/152/019-020/IS | Infanrix Hexa | Izland | 2010.7.7. |
| EU/1/00/152/019/NO-020/NO | Infanrix Hexa | Norvégia | 2010.12.6. |
| EU/1/01/171/013/NO-014/NO | Rapamune | Norvégia | 2010.8.18. |
| EU/1/01/171/013-014/IS | Rapamune | Izland | 2010.7.6. |
| EU/1/01/171013-014 | Rapamune | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/01/172/008 | Kaletra | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/02/218/030 | Axura | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/02/237/009 | Cialis | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/03/248/013/NO-015/NO | Levitra | Norvégia | 2010.9.24. |
| EU/1/03/248/013-015/IS | Levitra | Izland | 2010.9.24. |
| EU/1/03/269/002 | Faslodex | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/04/179/044/NO | Lyrica | Norvégia | 2010.9.2. |
| EU/1/04/279/044/IS | Lyrica | Izland | 2010.8.19. |
| EU/1/04/307/014/NO-021/NO | Zonegran | Norvégia | 2010.8.26. |
| EU/1/04/307/014-021 | Zonegran | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/04/307/014-021/IS | Zonegran | Izland | 2010.7.27. |
| EU/1/05/328/003-004 | Cubicin | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/06/363/012/NO-015/NO | Sprycel | Norvégia | 2010.10.26. |
| EU/1/06/363/012-015 | Sprycel | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/06/363/012-015/IS | Sprycel | Izland | 2010.11.22. |
| EU/1/07/401/012-015 | Alli | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/07/420/002 | Cyanokit | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/07/437/003/NO-004/NO | Ivemend | Norvégia | 2010.9.28. |
| EU/1/07/437/003-004 | Ivemend | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/07/437/003-004/IS | Ivemend | Izland | 2010.9.23. |
| EU/1/070/401/011 | Alli | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/08/447/005-012 | Adenuric | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/08/454/006-007 | Extavia | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/08/463/004/NO-011/NO | Relistor | Norvégia | 2010.10.26. |
| EU/1/08/463/004-0011/IS | Relistor | Izland | 2010.9.16. |
| EU/1/08/472/009-010 | Xarelto | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/08/495/009-016 | Zarzio | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/08/496/009-016 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/08/504/003 | Firmagon | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/09/535/015-016 | Grepid | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/09/543/002 | Cayston | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/09/580/019-021 | Enyglid | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/10/619/015 | DuoPlavin | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/10/623/015 | DuoCover | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/96/006/007 | NovoSeven | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/96/016/007 | Norvir | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/97/050/028/NO-033/NO | Sifrol | Norvégia | 2010.8.10. |
| EU/1/97/050/028-033/IS | Sifrol | Izland | 2010.8.18. |
| EU/1/97/051/028/NO-033/NO | Mirapexin | Norvégia | 2010.8.30. |
| EU/1/97/051/028-033/IS | Mirapexin | Izland | 2010.8.18. |
| EU/1/99/108/004/NO-006/NO | Ferriprox | Norvégia | 2010.9.10. |
| EU/1/99/108/004-006 | Ferriprox | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/1/99/108/004-006/IS | Ferriprox | Izland | 2010.9.2. |
| EU/2/97/004/039-040 | Metacam | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/00/026/005-006 | Porcilis AR | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/06/070/005-008/IS | Meloxidyl | Izland | 2010.9.15. |
| EU/2/06/070/008 | Meloxidyl | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/06/070/008/NO | Meloxidyl | Norvégia | 2010.10.5. |
| EU/2/07/072/003/NO-004/NO | Suprelorin | Norvégia | 2010.10.5. |
| EU/2/07/072/003-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/07/072/003-004/IS | Suprelorin | Izland | 2010.8.24. |
| EU/2/08/083/004-005 | Equioxx | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/09/095/004-006 | Improvac | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/2/97/004/039/NO-040/NO | Metacam | Norvégia | 2010.9.8. |
| EU/2/97/004/039-042/IS | Metacam | Izland | 2010.7.6. |
| EU/2/97/004/041/NO-042/NO | Metacam | Norvégia | 2010.9.8. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/00/143/012/NO-013/NO

Kogenate Bayer

Norvégia

2010.8.26.

EU/1/00/143/012-013

Kogenate Bayer

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/143/012-013/IS

Kogenate Bayer

Izland

2010.9.8.

EU/1/00/144/005

Helixate NexGen

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/00/144/005/IS

Helixate NexGen

Izland

2010.9.29.

EU/1/00/152/019-020/IS

Infanrix Hexa

Izland

2010.7.7.

EU/1/00/152/019/NO-020/NO

Infanrix Hexa

Norvégia

2010.12.6.

EU/1/01/171/013/NO-014/NO

Rapamune

Norvégia

2010.8.18.

EU/1/01/171/013-014/IS

Rapamune

Izland

2010.7.6.

EU/1/01/171013-014

Rapamune

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/01/172/008

Kaletra

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/02/218/030

Axura

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/02/237/009

Cialis

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/03/248/013/NO-015/NO

Levitra

Norvégia

2010.9.24.

EU/1/03/248/013-015/IS

Levitra

Izland

2010.9.24.

EU/1/03/269/002

Faslodex

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/04/179/044/NO

Lyrica

Norvégia

2010.9.2.

EU/1/04/279/044/IS

Lyrica

Izland

2010.8.19.

EU/1/04/307/014/NO-021/NO

Zonegran

Norvégia

2010.8.26.

EU/1/04/307/014-021

Zonegran

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/04/307/014-021/IS

Zonegran

Izland

2010.7.27.

EU/1/05/328/003-004

Cubicin

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/06/363/012/NO-015/NO

Sprycel

Norvégia

2010.10.26.

EU/1/06/363/012-015

Sprycel

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/06/363/012-015/IS

Sprycel

Izland

2010.11.22.

EU/1/07/401/012-015

Alli

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/07/420/002

Cyanokit

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/07/437/003/NO-004/NO

Ivemend

Norvégia

2010.9.28.

EU/1/07/437/003-004

Ivemend

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/07/437/003-004/IS

Ivemend

Izland

2010.9.23.

EU/1/070/401/011

Alli

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/08/447/005-012

Adenuric

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/08/454/006-007

Extavia

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/08/463/004/NO-011/NO

Relistor

Norvégia

2010.10.26.

EU/1/08/463/004-0011/IS

Relistor

Izland

2010.9.16.

EU/1/08/472/009-010

Xarelto

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/08/495/009-016

Zarzio

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/08/496/009-016

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/08/504/003

Firmagon

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/09/535/015-016

Grepid

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/09/543/002

Cayston

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/09/580/019-021

Enyglid

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/10/619/015

DuoPlavin

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/10/623/015

DuoCover

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/96/006/007

NovoSeven

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/96/016/007

Norvir

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/97/050/028/NO-033/NO

Sifrol

Norvégia

2010.8.10.

EU/1/97/050/028-033/IS

Sifrol

Izland

2010.8.18.

EU/1/97/051/028/NO-033/NO

Mirapexin

Norvégia

2010.8.30.

EU/1/97/051/028-033/IS

Mirapexin

Izland

2010.8.18.

EU/1/99/108/004/NO-006/NO

Ferriprox

Norvégia

2010.9.10.

EU/1/99/108/004-006

Ferriprox

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/1/99/108/004-006/IS

Ferriprox

Izland

2010.9.2.

EU/2/97/004/039-040

Metacam

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/00/026/005-006

Porcilis AR

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/06/070/005-008/IS

Meloxidyl

Izland

2010.9.15.

EU/2/06/070/008

Meloxidyl

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/06/070/008/NO

Meloxidyl

Norvégia

2010.10.5.

EU/2/07/072/003/NO-004/NO

Suprelorin

Norvégia

2010.10.5.

EU/2/07/072/003-004

Suprelorin

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/07/072/003-004/IS

Suprelorin

Izland

2010.8.24.

EU/2/08/083/004-005

Equioxx

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/09/095/004-006

Improvac

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/2/97/004/039/NO-040/NO

Metacam

Norvégia

2010.9.8.

EU/2/97/004/039-042/IS

Metacam

Izland

2010.7.6.

EU/2/97/004/041/NO-042/NO

Metacam

Norvégia

2010.9.8.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2010. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/148/001/NO-004/NO | Agenerase | Norvégia | 2010.9.14. |
| EU/1/00/154/001/NO-002/NO | NeoSpect | Norvégia | 2010.12.8. |
| EU/1/00/154/001-002 | NeoSpect | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/02/239/001-030/IS | Bextra | Izland | 2010.8.31. |
| EU/1/02/244/001-020/IS | Valdyn | Izland | 2010.8.31. |
| EU/1/07/406/001-020 | Enviage | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/613/001-002 | ImmunoGam | Liechtenstein | 2010.10.31. |
| EU/1/10/613/001/NO-002/NO | ImmunoGam | Norvégia | 2010.11.1. |
| EU/1/10/613/001-002/IS | ImmunoGam | Izland | 2010.9.30. |
| EU/1/10/624/001 | Arepanrix | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/2/00/024/001 | Pruban | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/07/073/001-004 | Nobilis Influenza H7N1 | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/00/024/001/IS | Pruban 0,1 % | Izland | 2010.11.16. |
| EU/2/06/067/001-002 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/06/067/001-002/IS | Medicinal oxygen | Izland | 2010.9.1. |
| EU/2/07/073/001-004/IS | Nobilis Influenza H7N1 | Izland | 2010.9.1. |
| EU/2/07/076/001-004 | Nobilis Influenza H5N6 | Liechtenstein | 2010.8.31. |
| EU/2/07/076/001-004/IS | Nobilis Influenza H5N6 | Izland | 2010.9.1. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvégia

2010.9.14.

EU/1/00/154/001/NO-002/NO

NeoSpect

Norvégia

2010.12.8.

EU/1/00/154/001-002

NeoSpect

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/02/239/001-030/IS

Bextra

Izland

2010.8.31.

EU/1/02/244/001-020/IS

Valdyn

Izland

2010.8.31.

EU/1/07/406/001-020

Enviage

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/613/001-002

ImmunoGam

Liechtenstein

2010.10.31.

EU/1/10/613/001/NO-002/NO

ImmunoGam

Norvégia

2010.11.1.

EU/1/10/613/001-002/IS

ImmunoGam

Izland

2010.9.30.

EU/1/10/624/001

Arepanrix

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/2/00/024/001

Pruban

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/07/073/001-004

Nobilis Influenza H7N1

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/00/024/001/IS

Pruban 0,1 %

Izland

2010.11.16.

EU/2/06/067/001-002

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/06/067/001-002/IS

Medicinal oxygen

Izland

2010.9.1.

EU/2/07/073/001-004/IS

Nobilis Influenza H7N1

Izland

2010.9.1.

EU/2/07/076/001-004

Nobilis Influenza H5N6

Liechtenstein

2010.8.31.

EU/2/07/076/001-004/IS

Nobilis Influenza H5N6

Izland

2010.9.1.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája

A 2010. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/137/002/NO-018/NO | Avandia (1) | Norvégia | 2010.12.3. |
| EU/1/00/137/002-018 | Avandia | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/03/258/001/NO-022/NO | Avandamet (1) | Norvégia | 2010.12.3. |
| EU/1/03/258/001-022 | Avandamet | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/1/06/349/001/NO-010/NO | Avaglim (1) | Norvégia | 2010.12.3. |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Liechtenstein | 2010.12.31. |
| EU/2/06/058/001-003 | Flexicam | Liechtenstein | 2010.10.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/00/137/002/NO-018/NO

Avandia (1)

Norvégia

2010.12.3.

EU/1/00/137/002-018

Avandia

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/03/258/001/NO-022/NO

Avandamet (1)

Norvégia

2010.12.3.

EU/1/03/258/001-022

Avandamet

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/1/06/349/001/NO-010/NO

Avaglim (1)

Norvégia

2010.12.3.

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Liechtenstein

2010.12.31.

EU/2/06/058/001-003

Flexicam

Liechtenstein

2010.10.31.

---

(1)  Norvégiában bejelentés nélkül felfüggesztve.

---