**SENA SA**  **- Dirección de Laboratorios**  Av Fleming 1653 - Martinez.
. - C1063ACD

Provincia de Buenos Aires

Tel. (011) 4 senasa.gov.ar 

# SENASA **LABORA TO**  **RIO DE REFERENCIA** 

**DE OIE P ARA**  **FIEBRE AFTOSA**  **DIRECCION DEL LABORA**  **TO RIO**  **ANIMAL DIRECCION**  **GENERAL DE LABORA TO**  **RIOS Y**  **CONTROL TECNICO**  **REPUBLICA ARGENTINA** 

# LABORA **TO RIO**  **DE REFERENCIA**

**DE LA OIE**  **ACREDIT ADO**  **BAJO NORMAS ISO 17025 POR EL ORGANISMO**  **ARGENTINO DE**  **ACREDIT ACIÓN**  **(OAA)** 

# LABORA **TO RIO DE FIEBRE**  **AFT OSA**  **SENASA -** **ARGENTINA**

Eduardo Maradei emaradei@senasa.gov.ar

# ORGANIGRAMA**BIOSEGURIDAD** 

### COORDINACION **DE VIROLOGIA**

**DPTO. DE CONTROL DE VACUNAS, FIEBRE AFTOSA Y ENFERMEDADES BOVINAS**  **DPTO. DE DIAGNOSTICO SEROEPIDEMIOLOGICO DPTO. DE DIAGNOSTICO SEROLOGICO, FIEBRE AFTOSA Y ENFERMEDADES**  **BOVINAS DPTO. DE CULTIVO CELULAR**  **DPTO. DE ENFERMEDADES DE LAS AVES**  **DPTO. DE ENFERMEDADES EQUINAS**  **DPTO. DE RABIA Y ENFERMEDADES DE PEQUEÑOS**  **ANIMALES DPTO. DE DE ENFERMEDADES**  **PORCINAS DPTO. DE BIOLOGIA MOLECULAR**  **UNIDAD DE INVESTIGACION, DESARROLLO Y PRODUCCION DE REACTIVO**  **RESPONSABLE DE CALIDAD** 
**SECTOR ADMINISTRATIVO** 

# ORGANIGRAMA

# PERSONAL ÁREA **FIEBRE AFTOSA** 

**Profesionales** Médicos V

eterinarios 12 Bióloga 1 Bioquímico 1 Licenciada en Genética 1 Ingeniero Civil 1 To tal Profesionales 16

**Posgrados** Doctora en Ciencias Biológicas 1 Doctor en Farmacia y Bioquímica 1 Magister en Salud Animal 2 Maestrandos/Especializaciones (en curso) 4 Doctorado en Ciencias veterinarias (en curso) 2 Doctorado en Farmacia y Bioquímica (en curso) 1

# Control **de Vacunas y Laboratorios Productores** 

**Diagnóstico de Fiebre Aftosa**  **Pruebas de Vaccine matching Producción**  **de Reactivos**  **Bioseguridad Investigación**  **FUNCIONES DEL LABORA TORIO**  **DE FIEBRE AFTOSA** 

# CONTROL **DE CALIDAD DE LA**  **V ACUNA**  **A NTIAFTOSA** 

**E N**  **ARGENTINA**

# Como herramienta de los programas de control en paises que aplican vacunacion Como banco de vacunas en paises/ zonas reconocidas como “libre sin vacunacion”: Vacunas de alta potencia para uso en emergencias. Requieren ser puras, seguras y eficaces. Cepas vacunales actualizadas: monitoreo de cepas de campo - vaccine matching.

**VA CUNAS CONTRA** 

**L A**  **FIEBRE AFTOSA** 

# FORMULACION **VA CUNAS EN SUDAMERICA**  **Cepas: Ar** **gentina Boliv**  **ia -**  **Brasil -**  **Paraguay Ecua**  **- Col**  **- Per** **- Uru**  **- Ve**  **n** 01 Campos O1 Campos O1 Campos A24 Cruzeiro A24 Cruzeiro A24 Cruzeiro A Arg 2001 C 3 Indaial C3 Indaial
**Inactivación: BEI**  **Adyuvante Oleoso**  **Emulsión simple Dosis: 2, 3, 5 ml.**  **Vía de aplicación:**  **I.M./ S.C** 
.

# LABORA **TO RIOS ELABORADORES**  **DE V ACUNA**  **A NTIAFTOSA** 

**EN ARGENTINA** 

**LABORA TORIO**  **METODO DE**

**RODUCCION. ADYUV**  **ANTE METODO DE** 

**CONCENTRACION INACTIV**  **ANTE**
ASOCIACION COOPERA

TIV AS ARGENTINAS EPITELIO LINGUAL OLEOSO OHAL - UL TRAFIL TRACION BEI
BIOGENESIS - BAG Ó BHK OLEOSO PEG BEI
CENTRO DIAGNOSTICO VETERINARIO* BHK OLEOSO UL TRAFIL TRACION BEI

*Laboratorio productor hasta el año 201 1

# Banco **de Antígenos**  **Fiebre Aftosa** 

**Bolivia Brasil**  **Paraguay Uruguay**  **Ve nezuela**  **Antígenos y V** 

**acunas FA**  **Exportados 2013**  **Argentina: antígenos**  **concentrados de SENASA** *
**Banco Norteamericano**  **de Antígenos**  **de F**

**A*** * Producidos por Biogénesis Bagó

# CALENDARIO **CONTROL VA** **CUNAS FIEBRE AFTOSA**  **AÑO 2013 COORDINACION**  **DE VIROLOGIA –**  **FIEBRE AFTOSA** 

# DOSIS DE V **ACUNA CONTROLADAS**  **USO LOCAL**
**AÑO** 

### 2010 **201 1**  **2012 2013** * **SERIES PRESENT**

**ADAS** 

### 22 **24 21**  **24 DOSIS PRESENT** 

**ADAS** 

### 87.685.340 **88.978.350 92.089.825**  **80.455.250 SERIES RECHAZADAS**  

### 3 **2 1**  **- DOSIS RECHAZADAS**  

### 2.726.500 **1.196.000 1.072.625**  **- SERIES**  **APROBADAS** 

### 19 **22 18**  **18 DOSIS**  **APROBADAS** 

### 84.958.840 **87.782.350 82.482.000**  **59.395.375 SERIES EN CONTROL**  

### ------ **------- 2**  **6 DOSIS EN CONTROL**  

### ------- **-------- 8.535.200**  **21.059.875**

# VA**CUNAS USO LOCAL POR LABORA**  **TO RIO** 

**2010 201**  **1 2012**  **2013 BIOGÉNESIS**  **** **BAGÓ** DOSIS

APROBADAS 77.541.340 77.887.750 75.473.875 48.682.750 DOSIS RECHAZADAS ------------ ------------ ------------ ------------

**ACA** DOSIS

APROBADAS 6.417.500 8.587.875 7.008.125 10.712.625 DOSIS RECHAZADAS 2.023.000 ------------ 1.072.625 ------------
**CDV** DOSIS

APROBADAS 1.000.000 375.000 ------------ ------------ DOSIS RECHAZADAS 703.500 1.196.000 ------------ ------------

**MERIAL** DOSIS

APROBADAS ------------ 931.725 ------------ ------------ DOSIS RECHAZADAS ------------ ------------ -------- ----------- DOSIS EN CONTROL 8.535.200**AÑO 2010**  **201 1**  **2012 2013** *

**SERIES PRESENTADAS**  **30 22**  **27 24** 
**DOSIS PRESENTADAS 62.826.925**  **54.538.815 56.084.855**  **53.650.648**
**SERIES RECHAZADAS**  **--------- -----------**  **1** ------------ **DOSIS RECHAZADAS ----------**  **----------- 825.000**  ------------ **SERIES APROBADAS**  **30 22**  **26 -----------**  **SERIES EN CONTROL**  **0 0**  **0 5** 
**DOSIS EN CONTROL ----------**  **---------- ----------**  **15.831.225**



# DOSIS DE V

**ACUNA CONTROLADAS**  **EXPORT ACIÓN** 

***Año 2013: Datos**  **hasta 18/10/2013** 

# El control **de calidad**  **de las**  **vacunas contra**  **Fiebre Aftosa** 

**incluye la**  **aprobación del**  **Servicio Ve** **terinario Oficial**  **de: Instalaciones**  **Registro del**  **producto Control**  **Serie a**  **Serie REQUISITOS P** 

**ARA LAS V**  **ACUNAS CONTRA**

**F IEBRE**  **AFTOSA**

# Los **elaboradores de vacunas anti**  **- aftosa**  **deben cumplir**  **:**

**GMP / BPM**  **Recomendaciones de la OIE**  **– Producción**  **de Va**  **cunas Requisitos**  **de Bioseguridad**  **REQUISITOS P**

**ARA LAS V**  **ACUNAS CONTRA**

**F IEBRE**  **AFTOSA**

# Control **de materias**  **primas**

**Ausencia de agentes**  **adventicios en las semillas de virus y semilla**  **de células.**
**Suero y**  **otras materias**  **primas de**  **origen animal**  **utilizadas en el**  **proceso de**  **producción ,**  **deben estar**  **libres de**  **agentes adventicios**  **y con origen**  **de paises**  **con riesgo insignificante**  **de TSEs**  **. REQUISITOS P** 

**ARA LAS V**  **ACUNAS CONTRA**

**F IEBRE**  **AFTOSA**

# CONTROL **DE V ACUNA**  **A NTIAFTOSA** 

**E N**  **ARGENTINA Resolución**  **351/2006 y 1 11**  **/2010**

**Resolución 345/1994**  **Resolución 765/1996**  INSCRIPCIÓN Y H ABILIT ACIÓN DE LOS LABORA TORIOS REGISTRO Y

A PROBACIÓN DE PRODUCT OS DESTINADOS AL

DIAGNÓSTICO, PREVENCIÓN O TRA TA MIENT O DE ENFERMEDADES ANIMALES 

# CONTROL VA CUNAS DE AUT ORIZACIÓN O REGISTRO VA CUNAS DE SERIES

# Habilitación **del Laboratorio:**

**Bioseguridad: Nivel de Contención**  **4 OIE Instalaciones**  **Equipamiento Capacidad**  **Operativa Personal**  **Aseguramiento de la**  **Calidad y**  **Buenas Prácticas**  **de Manufactura**  **de acuerdo**  **con la Res 482/ 2002**  **REQUERIMIENTOS P**

**ARA LA**  **A UTORIZACIÓN**  **O REGISTRO VA** **CUNA A**  **NTIAFTOSA**

**R ES. 351/06 1**  **11 /10** 

# Resultados **de pruebas experimentales**  **propias en la especie de destino,** 

**que demuestre**  **la respuesta del producto. Antecedentes**  **científicos y bibliográficos.**  **Antecedentes de ausencia de inducción**  **de reactores a pruebas de detección**  **de PNE REQUERIMIENTOS P** 

**ARA LA**  **A UTORIZACIÓN**  **O REGISTRO VA** **CUNA A**  **NTIAFTOSA**

**R ES. 351/06 1**  **11 /10** 

# Antecedentes **experimentales**

**0 días 60 DPV**  **30 DPR** Va cunación de 16 bovinos no reactivos a PNE Revacunación de los 16

bovinos Evaluación de anticuerpos contra PNE ELISA 3A BC/EITB Evaluación de anticuerpos

contra PNE ELISA 3A BC/EITB ELISA 3A BC/EITB 

# CONTROL **DE PUREZA**

**EN V ACUNAS DE REGISTRO**  **ANTICUERPOS CONTRA**

**PROTEÍNAS NO ESTRUCTURALES (PNE) RES.351/06**

## Número de Serie

Fecha de vencimiento Volumen del envase Cantidad de estampillas utilizadas Cantidad de dosis (Mínimo 350.000 dosis) Formulación **A. D**  **OCUMENT**

**AC IÓN**  **DE LOTE/SERIE**

**B. PROT**  **OCOLOS DE PRODUCCIÓN**  **DE AN**  **TÍGENOS Y CONTROL** **D E CA**  **LIDA D**  

## Fecha de Elaboración Pureza e Identidad de Semilla Viral Ti tulación Esterilidad Virus Adventicios Masa antigénica Cinética de Inactivación Certificación de origen de materias primas (Libre de BSE Res. 1 17 y1052)

**C. CONTROLES DE PRODUCT**  **O FINA L**  

## Esterilidad Inocuidad Físicos Estabilidad 

# SOLICITUD **DE RETIRO DE MUESTRAS**  **REQUERIMIENTOS P**

**ARA V**  **ACUNAS DE REGISTRO Y V**  **ACUNAS DE SERIE**

# CONTROLES **DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN EN PLANT**  **A ELABORADORA** 

**VERIFICADOS POR SENASA CONTROL**  **OFICIAL DE V** 

**ACUNA A**  **NTIAFTOSA RES. 351/06** 

Identidad: Ti po y Subtipo viral Título Viral Pureza Masa Antigénica Cinética de Inactivación Inocuidad Esterilidad Controles Físico - Químicos Otros

# A. **Ve rificación**  **de la existencia de la totalidad del**  **lote y su correcto estampillado B.**  **Sorteo aleatorio de los frascos**  **de la muestra C.**  **Empaque, lacrado**  **y firma de 4 paquetes**  **con muestras**  **D. Acta de toma de muestra e interdicción**  **de la Serie en control**  **RETIRO DE MUESTRAS** 

**CONTROL OFICIAL**  **DE V**

**ACUNA A**  **NTIAFTOSA DILA** **B DIRECCION GENERA**  **L DE**  **LA BORA** 

**TO RIOS**  **Y CONTROL**  **TECNICO DLA**  **MEM/CENTRO COORD. DE BIOLOG. DILA** **B COORDINA** **CIÓN VIROLOGÍA**  **DEP AR** **TA MENT** **O CONTROL** **DE VA** **CUNA S A** **NTIA FT** **OSA** Inocuidad Identidad Estabilidad de la emulsión

Pureza To lerancia Eficacia o Potencia **DILA B**  **COORDINA CIÓN**  **DE BA** **CTERIOLOGIA** Esterilidad Conductividad Viscosidad

**DA PA** **F/CGLA CERTIFICA** **DOS LA** **BORA**

**TO RIOS**  **PRODUCT ORES**  **DE V AC**  **UNA** 

# CONTROL **OFICIAL DE V** 

**ACUNA A**  **NTIAFTOSA**

# Inocuidad (virus activo residual)

**Esterilidad Potencia /Eficacia**  **Pureza (inducción de anticuerpos contra PNE) Seguridad (tolerancia)**  **CONTROL OFICIAL**  **DE CALIDAD DE V**  **ACUNAS ANTIAFTOSA**  **CONTROLES REALIZADOS**  **EN SENASA**

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA PRUEBA**  **DE TOLERANCIA, POTENCIA**  **Y PUREZA**  **Prueba de carácter público Procedimientos**  **de Confidencialidad**  **Va cunación**  **Campo Experimental**  **en Colonia**  **25 de Mayo, La Pampa (1 100**  **Km de Bs. As.)**  **Sangrías a 0 -**  **30 -**  **60 dpv**  **Empaque y lacrado**  **de 4 muestras de**  **suero PGP** **y ELISA -**  **FL en Buenos Aires.** 

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA CODIFICACIÓN**  **DE LAS MUESTRAS**

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA PLANILLA**  **D E V**  **ACUNACIÓN**

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA CODIFICACIÓN**  **DE LAS MUESTRAS**

# Vacunas de Serie ELISA FL 60 DPV en las 4 valencias PGP adicionales determinados por

SENASA **Vacunas para Licencia o Registro**  Desafío Viral (PGP) 90 dpv en dos serotipos: O1 Campos y

A2001 2 series luego del registro en PGP una para la valencia A24 Cruzeiro y otra para C3 Indaial ELISA- FL: en las 4 cepas

**CONTROL DE V** 

**ACUNA A**  **NTIAFTOSA RES. 351/06 1**  **11 /10**  **PRUEBA DE POTENCIA** 

**O EFICACIA**

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA EST**  **ANDARIZACIÓN DE BOVINOS**  **UTILIZADOS Origen: Patagonia**  **(Área libre sin v acunación)**  **Hereford Machos castrados**  **16 -** **36 meses (nov illos)**  **240 -** **400 Kg.**  **Libre de ecto y endo parásitos Carav** **ana y**  **Marca a fuego Estudios Serológicos prev**  **ios ELISA** **- FL/ELISA** 

**3 AB**  **C -**  **EITB Heno de**  **Al falfa** 

# CONTROL **OFICIAL DE V**  **ACUNA A**  **NTIAFTOSA CAMPO EXPERIMENT** 

**AL COLONIA**

**2 5 DE MA**  **YO -**  **LA P**  **AMP A** 

# PRUEBA **DE POTENCIA**

**O EFICACIA**

**POR DESAFÍO VIRAL**  **- PGP**  **– Res.351/06** 
**17 BOVINOS V** 

**ACUNADOS (Se descarta**  **el bovino con título más bajo) 2 BOVINOS TESTIGOS**  **SANGRIAS A**  **0 -**  **30 -**  **60 -**  **90 dpv**  **DESAFIO con 10.000 DIB 50 %**  **Intradermolingual a los 90**  **dpv LECTURA**  **7 dpi APROBACION:**  **12/16 (75%) Protegidos (sin lesiones**  **podales )**  **RECONTROL: 10**  **o 1 1/16(62%**  **- 74%)**  **RECHAZADA: 9/16**  **o menos (<62%)** 

## Datos de bovinos desafiados **a 90 días post vacunación**

**Correlación con datos de ELISA**  **CFL a 60 días post**  **vacunación Expectativa**  **Porcentual de Protección**  **(EPP) obtenida de los datos de correlación**  

# CORRELACION **PGP y ELISA**  **CFL**

# CORRELACION **PGP y ELISA**  **FL Resolución**  **111 /2010** 

**Curvas obtenidas por Regresión**  **Logit y EPP** **para los serotipos: O1 Campos**  **A24 Cruzeiro A A**  **rgentina 2001 C3**  **Indaial**

# O1Campos:

**Se ro**  **ti po**  **O1 C** 

**am pos**  **v**

**ers io** **n 2**  **2-5-08 n258** 

0 0. 1 0. 2 0. 3 0. 4 0. 5 0. 6 0. 7 0. 8 0. 9 1

1. 5 1. 8 2. 1 2. 4 2. 7 3. 0 3. 3

**Ti tul**  **o de** 

**E LI**  **SA -FL** **P o** **r c** **e n** **t a** **j e** **d e** **P r** **o t** **e c** **c i** **o n** 

Protegi dos No Proteg n36 n56 n47 n26 n18 n40 n35

Tabl as SEROTIPO Laboratorio Pruebas Títulos Media DS a b Regres ión En tre títul os Des-P. Ajuste EPP-75% O1 camp os Protegi dos 180 2. 44 0.6315

No proteg. 78 1. 71 0.3954 Total 16 258 -4.9111 2. 84738 0 0 0. 8819 2.11 (*) no se puede calcular el EPP% logit. Para v alidar una prueba las probabili dades de Regres ión y Entre títulos tienen que ser < 0,05 y el Des -P > 0,50 por lo tanto la d A24 esinv alida Numero de Estimad ores logit Probabili dad **Cur va**  **L ogi** **t O 1**  **cam**

**pos vers** **ió n**  **22- 5-**  **08 n**  **258**

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0. 6 1. 0 1. 4 1. 8 2. 2 2. 6 3. 0 3. 4 3. 8 4. 2 **Titu lo**  **d e E** **LI SA**  **F L** **E P** **P %** 

Cur va L ogi t 75% = 2. 11

# CONCORDANCE **BETWEEN PGP A**  **ND EPP IN**  **40 V ACCINE BA** 

**TCHES Cur**  **va Logit O**

**1 Cam pos**  **n258**

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0,6 1, 0 1,4 1,8 2,2 2, 6 3,0 3,4 3,8 4, 2 **Ti tulo de ELISA** 

**FL E** **P P** **%** 

# O1 Campos**Curv a L** **ogi t A**  **24 cr uz**  **n 102**

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0.6 1.0 1.4 1.8 2.2 2.6 3.0 3.4 3.8 4.2 **Titulos de**  **E LISA** 

**FL E** **P P** **%** 

# A24 Cruzeiro**Curva Logit A2**  **001 ve**  **rs ión A** **gos**

**to 08 n177** 

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0. 6 1. 0 1.4 1.8 2.2 2. 6 3. 0 3. 4 3.8 4.2 **Titulos de**  **E LISA** 

**F L** **E P** **P %**  

# A A **rgentina 2001** **Curva Logit C3** **Ind ve**  **rs ión a**  **gos**

**to 08 n 118** 

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0. 6 1. 0 1. 4 1.8 2. 2 2.6 3. 0 3.4 3. 8 4.2 **Titulo de E**  **LISA**

**FL E** **P P** **%** 

# C3 **Indaial**

# PRUEBA **DE POTENCIA**

**O EFICACIA**

**POR ELISA** **- FA** **SE LIQUIDA**

**R es. 1**  **11 /10**  **17 BOVINOS VACUNADOS (Se descarta el bovino**  **con título más bajo) 2 BOVINOS TESTIGOS**  **SANGRIAS A 0 -**  **30 -**  **60 DPV**  **SE CALCULA LA EXPECTATIVA PORCENTUAL DE PROTECCION a los 60 DPV**

**AP ROBA** **DA (≥75%)**  **RECHA ZA** **DA (< 62%)**  **RECONTROL (≥**  **62 y**  **< 74%) O1 Campos**   **2.1 1**  **< 1.89 ≥ 1.89** 

**– < 2.1**  **1 A2**  **4 Cruzeiro**  **1.90 < 1.62**  **≥ 1.62**

**– < 1.90** 
**A Ar** **gentina 2001**   **2.20 < 2.00**  **≥ 2.00**

**– < 2.20**  **C3 Indaial**  **2.17 < 1.95**  **≥ 1.95**

**– < 2.17** 

## Muerte de 1 o más animales Torsión o rigidez de cuello, síntomas nerviosos, shock anafiláctico, etc, en 1 o más animales
Nódulos visibles en el punto de inoculación de un diámetro superior a los 10cm en 3 o más animales 

# Prueba de Tolerancia Ampliada a la serie en control

Prueba de Tolerancia en Frigorífico **CONTROL DE V** 

**ACUNA A**  **NTIAFTOSA**

**R ES. 351/06**  **PRUEBA DE TOLERANCIA** 

**C LÍNICA**  **Se observ a**  **en los bov inos utilizados en la prueba de eficacia** 

**que no haya reacciones indeseables:** 

# CONTROL **DE PUREZA Anticuerpos**  **contra Proteínas**  **No Estructurales**  **(PNE) ELISA 3**  **ABC/EITB Res.351/06**  **Va cunas**  **de Serie** 

0 dí as 60 dí

as D PV 0 di as 60 dias D PV 30 dí as D PR Va cu nac ió n no reac ti vos Ap robada 16 bov in os Va cu nac ió n no reac ti vos Ap robada 1-2 reac ti vos Rec ont ro l Nuev o grupo 16 bov in os 1-2 reac ti vos Reva cu nac io n si n nuev os r eac to res Ap robada co n nuev os r eac to res Re ch az ada
> 2r eac tiv os Rec haz ada >2r eac tiv os Rec haz ada

# Los **elaboradores deben**  **demostrar la**  **duración de**  **inmunidad de**  **su producto**  **en la especie**  **de destino**  **. La**  **estabilidad debe**  **ser demostrada**  **como parte de los**  **estudios de**  **vida útil**  **en el registro**  **del producto** 

**DURACIÓN DE INMUNIDAD**  **Y EST ABILIDAD** LABORA

TORIO SERIE PRUEBA VTO Fecha Control EPP ELISA- FL O1 CAMPOS A24

CRUZEIRO A2001 C3 INDAIAL ACA 029 575 08/10 29/04/09 180 DPV 99.1 98.8 99.4 99.2 180 DPRV 99.5 99.2 99.6 99.5
MERIAL EXP01/

10 594 06/1 1 13/01/1 1 180 DPV 91.9 97.3 96.6 98.1 360 DPV 91.1 95.1 98.2 94.1 BIOG BAGO 480 542 09/07 21/07/06 180 DPV 93.7 94.3 94.1 94.4 360 DPRV 98.1 95.3 94.3 97.3 

# DURACION **INMUNIDAD**LABORATORIO SERIE PRUEBA OFICIAL PRUEBA

INICIO ESABILIDAD VENCI

MIENTO FECHA

VAC SANGRIA

MESES POSTELABORACI ÓN EPP ELISA- FL - 60 DPV

O1 CAMPOS A24

CRUZEIRO A2001 C3 INDAIAL
ACA 022 564 579 06/09 02/06/0 9 24 MESES 92.2 96.2 95.3 95.2

BIOG BAGO 480 542 563 09/07 19/02/0 8 24 MESES 85.6 87.7 91.9 89.3
566 06/05/0 8 27 MESES 82.5 83.7 87.8 85.5

BIOG - BAGO 620 579 596 11/10 02/11/1 0 24 MESES 95.5 96.9 96.6 93.9
27 MESES 90.3 92.4 84.4 85.9 599 18/01/1 1
MERIAL 01 610 628 02/13 02/07/1 3 27 Meses 94.9 96 94.6 98.2 

# PRUEBAS DE EST

**ABILIDAD**

# SENASA **– Diagnóstico**  **e Investigación**  **Biogenesis –**  **Banco de**  **Antígenos y**  **Va cunas**  **de Fiebre Aftosa**  **ACA -**  **Producción de V** 

**acuna Antiaftosa**  **INT A**  **– Laboratorio**  **e Instalaciones para Grandes**  **Animales**

**LABORA TO**  **RIOS NBS 4 OIE AUTORIZADOS** 

# Diagnóstico **de**

**FIEBRE AFT** **OSA**

# DIAGNÓSTICO **DE FIEBRE AFTOSA**  **EN EL LABORA**

**TORIO Métodos**  **directos Identificación**  **y caracterización del agente,**  **o regiones del**  **genoma.**

**AI SLA**  **MIENT O**  **VIRA L**  INOCULACIÓN EN CUL TIVO CELULAR INOCULACIÓN EN RA TÓN LACT

ANTE

**TIPIFICA CIÓN Y**  **CA RACTERIZACIÓN**  **VIRA L**  RT- PCR FIJACIÓN DE COMPLEMENTO 50% ELISA SANDWICH INDIRECT A CARACTERIZACIÓN POR AcMns SECUENCIACIÓN NUCLEOTÍDICA

## RECEPCIÓN DE LA MUESTRA

DE EPITELIO PROCESAMIENT O DE LA MUESTRA

(2 HS) TIPIFICACIÓN POR ELISA (3 HS) 

## RESUL TA DO POSITIVO RESUL TA DO NEGA

TIVO INFORMA

POR F AX

I P ASAJE EN BHK

CARACTERIZACIÓN AcMns PCR
– SECUENCIA VA CCINE MA

TCHING I P ASAJE EN BHK (48hs) ELISA T IPIFICACION POSITIVO NEGA TIVO INFORMA POR FAX 

## II P ASAJE EN BHK ELISA T IPIFICACION POSITIVO NEGA TIVO INFORMA POR FAX y T.E. COORPORATIVO

# DETECCION DE PORT **ADORES LIQUIDO**  **ESOF**

**AGICO FA**  **RINGEO (LEF)** 

• Procesamiento de la muestra

• Pasaje en Cultivo células BHK

• Prueba de Fijación de Complemento 50% o ELISA

• RT- PCR

# DIAGNÓSTICO **DE FIEBRE AFTOSA**  **EN EL LABORA**

**TO RIO** 

DETECCIÓN Y VA LORACION DE ANTICUERPOS 

# Proteínas Estructurales Proteínas No Estructurales ELISA EN FL VIRUSNEUTRALIZACIÓN
ELISA 3ABC EITB VIIA- IDGA

## Muestreo

Evaluación actividad viral Evaluación inmunidad poblacional

ELISA Fase líquida BOVINOS OVINOS y otras especies
ELISA 3ABC ELISA FL VIIA Confirmación por EITB 

# MUESTREO SEROEPIDEMIOLOGICO

### Prueba **Para Especificidad** 

Cultivo celular BHK- 21 Aislamiento y amplificación viral Tipo y Subtipo ELISA Sandwich indirecto Antígeno Tipo Fijación de complemento 50% Antígeno Tipo y Subtipo Virus Neutralización Anticuerpo Tipo y Subtipo ELISA Fase Liquida Anticuerpo Tipo y Subtipo ELISA 3 ABC Anticuerpo Grupo Western blott (EITB) Anticuerpo Grupo Inmunodifusión en agar (IDGA) Anticuerpo Grupo ELISA Tipificación monoclonal Antígeno Tipo y Subtipo ELISA caracterización por MAbs Antígeno Tipo y subtipo RT- PCR Ácido nucleico Grupo 3D Secuenciación Viral Ácido nucleico Secuencia nucleotídica VP1/P1



# PRUEBAS DIAGNÓSTICAS **DISPONIBLES**

# ARBOL**FILOGÉNETICO VIRUS FIEBRE**  **AFT OSA**  **TIPO O Sudamérica** 



# Cono **Sur**
**To potipos**  **no sudamericanos**  **O1 Campos O/Esmeraldas/Ecu/09(16**  **- 09)**  **O/Los Rios/Ecu/08(14**  **- 08)**  **O/Los Rios/Ecu/09(12**  **- 09)**  **O/Imbabra/Ecu/09(169 -** **09) O/Tsachila/Ecu/10(10**  **- 10)**  **O/Tsachila/2011(31 -**  **11) O/Pichincha/Ecu/10(15**  **- 10)**  **O/Pichincha/Ecu/2011(18 -**  **11) O/Napo/Ecu/10(46**  **- 10)**  **O/Esmeraldas/Ecu/08(011 -** **08) O/Tsachila/Ecu/06(17**  **- 06)**  **O/Loja/Ecu/03(025 -** **03) O/Lima/Per/04**  **O/Napo/Ecu/03(005 -**  **03) O/Pichincha/Ecu/02**  **(071 -**  **02)**

**O/Sucumbios/Ecu/03(016 -**  **03) O/Sucumbios/Ecu/03(028**  **- 03)**  **O/Sucumbios/Ecu/04(002 -**  **04) O/Imbabura/Ecu/04(038**  **- 04)**  **O/Pichincha/Ecu/04(064 -**  **04) O/Bolivar/Ecu/04(043**  **- 04)**  **O/Carchi/Ecu/04(041 -**  **04) O/Cotopaxi/Ecu/04(034**  **- 04)**  **O/Los Rios/Ecu/04(074**  **- 04)**  **O/Carchi/Ecu/04(042 -**  **04) O/Tsachila/Ecu/04(035**  **- 04)**  **O/Guayas/Ecu/04(057 -**  **04) O/Esmeraldas/Ecu/04(097**  **- 04)**  **O/Los Rios/Ecu/04(071**  **- 04)**  **O/Pichincha/Ecu/05(01 -**  **05) O/Esmeraldas/Ecu/05(08**  **- 05)**  **O/Narino/Col/00(a)**

**O/Pichincha/Ecu/06(03 -**  **06) O/Pichincha/Ecu/06(04**  **- 06)**  **O/El Oro/Ecu/05(012 -**  **05) O/Pichincha/Ecu/02**  **(027 -**  **02) O/Narino/Col/02**  **O/Imbabura/Ecu/05(023 -** **05) O/Imbabura/Ecu/07(013**  **- 07)**  **O/Pichincha/Ecu/07(s.n) O/Manabi/Ecu/05(020**  **- 05)**  **O/Manabi/Ecu/05(031 -** **05) O/Cundinamarca/Col/95(a)**  **O/Narino/Col/99 O/Cauca/Col/98**  **O/Narino/Col/98(a) O/Cundinamarca/Col/00**  **O/Cundinamarca/Col/95(b) O/Cundinamarca/Col/94(b)**  **O/Boyaca/Col/94(d) O/Cundinamarca/Col/94(a)**  **O/Boyaca/Col/94(a) O/Santander/Col/94**  **O/Valle/Col/94 O/Narino/Col/94**  **O/Cauca/Col/94(a)**

**O/Esmeralda/Ecu/02(003 -** **02)**

**O/Guayas/Ecu/2011(15 -**  **11) O/Guayas/Ecu/05(013**  **- 05)**  **O/Yaracuy/Ven/03 O/Casanare/Col/94**  **O1/Campos/Bra/58 O1/BFS/1860/UK/67**  **O/Merida/Ven/04**

**O/Cucuta/Col/08(a) O/Trujillo/Ven/05**  **O/Zulia/Ven/05 O/Trujillo/Ven/06**  **O/Trujillo/Ven/07 O/Irigoyen/Arg/82**  **O1/Caseros/Arg/67 O2/Brescia/Ita/47**  **O1/Lombardy/Ita/46 O3/Venezuela/71** 

**O/Beni/Bol/01 O/La Paz/Bol/02(a)**  **O/Pando/Bol/00**

**O/Santa Cruz/Bol/07**  **O/Irigoyen/Arg/83 O/Artigas/Uru/00**  **O/Canindeyu/Par/02 O/Argentina/00**  **O/MS/Bra/98**

**O/MS(1a)/Bra/05 O/San Pedro/Paraguay/2011**  **O/Tarija/Bol/01 O/Potosi/Bol/01**  **O/Tarija/Bol/00 O/RS/Bra/00**  **O/Corrientes/Arg/06 O/Pozo**  **Hondo/Par/03 O/Chuquisaca/Bol/03**  **O/Potosi/Bol/03 O3/Venezuela/51**  **O/JAV/5/72 ISA -** **2 O/HKN/21/70 CATHAY**  **O11/ISA/1/62 ISA -**  **1 O/MAL/1/98**  **EA -** **2**

**O/CAM/3/98 SEA O1/Manisa/Tur/69**  **ME SA O/SUD/2/86 EA** **- 3** 

**O/GHA/5/93 WA O/ETH/58/05**  **EA -** **4 O/KEN/83/79 EA** **- 1**  **0.02** 

### Ecuador 201 **1 (18 y**  **3 1)** 

**Ecuador 201 1**  **(15)**

**Paraguay**

**201 1** 

## Genotipos Sudamericanos O/Potosi/Bol/01 O/T arija/Bol/00(a) O/T arija/Bol/00 O/T arija/Bol/01(a) O/T arija/Bol/01 O/RS/Bra/00 O/Corrientes/Arg/06 O/Pozo Hondo/Par/03 O/Chuquisaca/Bol/03 O/Potosi/Bol/03(a) O/Potosi/Bol/03 O/Paraguay/201 1 O/MS(1a)/Bra/05 

## O/MS/Bra/98 O/Argentina/00

O/Canindeyu/Par/02 O/Artigas/Uru/00 O/Irigoyen/Arg/83 0.01 

## Genetic Distances (Kimura - 2 parameters)
**1 O1/Campos/Bra/58**  **2 O/Paraguay/2011**  **17,7 3**  **O/Irigoyen/Arg/83 18,0**  **13,8 4**  **O/MS/Bra/98 16,3**  **8,9 12,1**  **5 O/Tarija/Bol/00**  **17,3 6,2**  **11,8 7,9**  **6 O/Tarija/Bol/00(a)**  **16,7 5,7**  **11,2 7,6**  **0,7 7**  **O/Argentina/00 16,5**  **9,8 11,0**  **8,4 9,3**  **9,0 8**  **O/Artigas/Uru/00 17,5**  **12,3 12,0**  **10,2 10,3**  **10,0 6,8**  **9 O/RS/Bra/00**  **17,4 6,4**  **12,0 8,3**  **1,7 1,0**  **9,8 11,2**  **10 O/Potosi/Bol/01**  **17,2 6,1**  **11,2 8,0**  **1,0 0,3**  **9,4 10,4**  **1,3 11**  **O/Tarija/Bol/01 17,6**  **6,4 11,6**  **8,7 1,7**  **1,0 9,8**  **10,8 2,0**  **1,0 12**  **O/Tarija/Bol/01(a) 17,2**  **6,1 11,2**  **8,4 1,3**  **0,7 9,4**  **10,4 1,7**  **0,7 0,3**  **13 O/Canindeyu/Par/02**  **17,5 10,7**  **13,4 10,4**  **8,9 8,6**  **7,2 6,8**  **9,4 9,0**  **9,8 9,4**  **14 O/Pozo_Hondo/Par/03**  **17,7 6,4**  **12,1 9,2**  **4,0 3,5**  **8,8 11,2**  **4,2 3,8**  **4,2 3,8**  **10,2 15**  **O/Chuquisaca/Bol/03 17,2**  **6,1 12,1**  **9,2 3,8**  **3,1 8,8**  **11,2 3,8**  **3,5 3,8**  **3,5 10,2**  **0,3 16**  **O/Potosi/Bol/03 17,2**  **6,1 12,1**  **9,2 3,8**  **3,1 8,8**  **11,2 3,8**  **3,5 3,8**  **3,5 10,2**  **0,3 0,0**  **17 O/Potosi/Bol/03(a)**  **17,2 6,1**  **12,1 9,2**  **3,8 3,1**  **8,8 11,2**  **3,8 3,5**  **3,8 3,5**  **10,2 0,3**  **0,0 0,0**  **18 O/MS(1a)/Bra/05**  **16,8 9,0**  **11,8 8,3**  **6,8 6,2**  **9,5 9,9**  **6,4 6,6**  **6,6 6,2**  **10,2 7,0**  **7,0 7,0**  **7,0 19**  **O/Corrientes/Arg/06 17,4**  **4,9 12,9**  **10,0 4,9**  **4,2 10,4**  **12,3 4,9**  **4,6 4,9**  **4,6 11,5**  **3,5 3,1**  **3,1 3,1**  **8,2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10**  **11 12 13**  **14 15 16 17 18** 

**1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12**  **13 14 15 16**  **17 18**

# PRODUCCION **REACTIVOS**

**REACTIVOS** Suero hiperinmune de cobayo/conejo O1 Campos, A24

Cruzeiro, A A 2001 y C3 Indaial Complemento Hemolisina Suero Bovino T

etravalente: A24 Cruzeiro - A2001 - O1 Campos - C3 Indaial pos vacunación y pos revacunaciòn Suero Bovino T

etravalente: A24 Cruzeiro - A 2001 - O1 Campos - C3 Indaial pos infección Suero Bovino Monovalente Suspensión viral para prueba de desafío viral en bovinos

para control de vacuna antiaftosa Suspensiones virales inactivada con BEI, Virus en epitelio bovino **KIT DIAGNOSTICOS*** Kit ELISA F L O1 Campos, A24 Cruzeiro, C3 Indaial , A2001

Kit ELISA 3 ABC KIT ELISA tipificación monoclonales



## * Producidos por CEV

AN

### LABORA **TORIO ORGANIZADOR**  **AÑO AMBITO INVESTIGACION**  **NIVEL DE PA**  **RTICIP ACION** 
PA NAFTOSA 2010/201 1 ELISA 3ABC/EITB Regional
Institute Animal health Pirbright 2010/ 201 1 Diagnostico diferencial F A- EVC por ELISA y RT- PCR Global
PA NAFTOSA 2012 ELISA Tipificación F

A y estomatitis Ve sicular Regional 

# PA **RTICIP ACIÓN**  **EN INTERLABORA TORIOS** Maestría en Salud Animal “Evaluación de un ELISA para predecir protección heteróloga entre cepas vacunales y de campo del virus de la fiebre aftosa”
Maestría en Salud Animal “Caracterización de aislamientos de focos epidémicos del virus de la fiebre aftosa en Ecuador durante los años 2009 y 2010. Protección

conferida por la vacuna usada en la región”
Doctorado en Ciencias V

eterinarias “Caracterización de cepas del virus de Fiebre Aftosa tipo O, responsables de emergencias en el Cono Sur de Sudamérica entre los años 2000 y 201 1, incluyendo estudios de protección por vacunas” Maestría en Bioseguridad “Programas operativos en un laboratorio nivel Bioseguridad 4 OIE”

Especializaciones Sistemas integrados en calidad seguridad ocupacional y medio ambiente Diagnóstico de laboratorio deenfermedades infecciosas en veterinaria. (Cursando) Bioseguridad y Protección Ambiental (Cursando) 

# CAP **ACIT ACIONES DE POSGRADO**  **PERSONAL ÁREA**

**FIEBRE AFTOSA** **NOMBRE O TEMA DE LA CAPACITACIÓN/FECHA TIPO**  **INSTITUCIÓN NOMBRE DEL AGENTE CAPACITADO** 

CURSO DE ENCEFALOPATÍAS ESPONGIFORMES TRANSMISIBLES (EET), 07/05/2012 AL 29/06/2012 Interna AVS Valeria Gonzalez Thomas
Taller Integrado de Rotavirus Humanos y de interés

veterinario 4 al 6 de junio de 2012 Externa INTA- MALBRAN Mariana Sowul, Valeria Gonzalez Thomas

Bienestar Animal. Aula Virtual SENASA. 14 de mayo al 22

de junio de 2012 Interna Aula Virtual SENASA Mariana Sowul /Aldo Cabrera / Elvira Maidana / Diego Espinosa CecicIa Snachez Enrique Lago Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea Validación de metodologías analíticas y calculo de incertidumbre 28 y 29 de junio de 2012 Interna SENASA Docente DILAB Gómez, Sandra, Perrone Natalia, Fernandez Karina, Gabriela

Maddonni y Graciela Cadenazzi Enrique Lago Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea Curso introductorio al clonado de genes y expresión de proteínas por Técnicas de ADN recombinante 6 al 11

de agosto de 2012 Externa IBYME Sabrina Galdo Novo
Purificación Viral en gradientes de Sacarosa 27 al 30 de

agosto de 2012 Externa CEVAN Sabrina Galdo Novo
Taller de Documentación General del Sistema de Gestión de la Calidad. 1a Etapa. Martínez, Buenos Aires, 6 de

junio de 2012 Interna SENASA Docente DILAB Mariana Sowul /Elvira Maidana / Aldo Cabrera / Gabriela Alonso /

Diego espinosaCecila Sanches , Enrique Lago Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea 

# CAP **ACIT ACION**  **PERSONAL AREA** 

**FIEBRE AFTOSA**  **AÑO 2012** **NOMBRE O TEMA DE LA CAPACITACIÓN/FECHA TIPO**  **INSTITUCIÓN NOMBRE DEL AGENTE CAPACITADO** 

Curso sobre fundamentos e implementación de la Norma ISO/IEC 17025 (IRAM 201). Martínez, Buenos Aires,

17 de agosto de 2012 Interna SENASA Docente DILAB Mariana Sowul /Elvira Maidana / Aldo Cabrera / Gabriela Alonso

/ Diego espinosa Cecilia Sanches, Enrique Lago, Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea, Valeria Gonzalez Thomas, Hugo Murcia Jornada Sudamericana sobre Leucosis Bovina. C.A.B.A.,

Buenos Aires, 3 y 4 de mayo de 2012. Externa Nacio nal Asociación Argentina

de Microbiología Mariana Sowul / Andrea Pedemonte Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea, Virginia Barros NEGOCIACIÒN: herramientas básicas para su entendimiento

y aplicación 14 de mayo al 6 de julio de 2012 Interna AVS Cecilai Sanchez Sabrina Galdo Novo Claudia Perez Beascoechea INTRODUCCIÓN DE SOLUCIONES EN MICROPLACAS, PRESENTACIÓN TÉCNICA DELSOFTWARE GEN5 2.0, INSTALACIÓN DE LECTORES, SOFTWARE , PROGRAMACIÓN YMANEJO DEL MISMO Julio 2012 Externa Biotech Valeria Gonzalez Thomas, Hugo Murcia Mariana Sowul /Elvira Maidana / Aldo Cabrera / Gabriela Alonso / Gómez, Sandra, Perrone Natalia, Fernandez Karina, Gabriela Maddonni y Graciela Cadenazzi Fiebre Aftosa: : Atención de denuncias y emergencias

sanitarias 14 de Septiembre Externa FAO Mariana Sowul / Andrea Pedemonte, Valeria Gonzalez Thomas Gestión Ambiental del 24 al 25 de Octubre Interna SENASA Docente DILAB Alfo Cabrera / Elvira Maidana / Gabriela Alonso / Mariana Sowul Interpretación estadística de resultados de ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorio (según la norma

ISO 17043) Interna SENASA Docente DILAB Gómez, Sandra, Perrone Natalia, Fernandez Karina, Gabriela Maddonni y Graciela Cadenazzi Inocuidad agroalimentaria interna AVS Graciela Cadenazzi 

# CAP **ACIT ACION**  **PERSONAL AREA** 

**FIEBRE AFTOSA**  **AÑO 2012**NOMBRE O TEMA DE LA CAPACITACIÓN/FECHA TIPO INSTITUCIÓN NOMBRE DEL AGENTE CAPACITADO

Seminario sobre fiebre hemorrágica y Hantavirus Externa Nacional Mundo Sano Gabriela Maddoni y Graciela Cadenazzi. Seguridad e Higiene Laboral interna AVS Gómez, Sandra, Perrone Natalia, Fernandez Karina, Gabriela Maddonni y Graciela Cadenazzi CICUALES: Buen uso de los animales de laboratorio y su reemplazo por cultivos celulares 30 de octubre de

2012 Externa Nacional ABAC Mariana Sowul , Valeria Gonzalez Thomas, Enrique Lago, Sabrina Gado Novo, Claudia Perez Beascoechea
III Taller sobre Bioseguridad y Biocontención en Sanidad Animal 5 al 7 de noviembre de 2012 Externa Nacional SENASA/BioGib Mariana Sowul , Gabriela Alonso, Valeria Gonzalez Thomas, Enrique Lago, Sabrina Gado Novo, Claudia Perez Beascoechea , Cecilai Sanchez , Gabriela Maddoni , Eduardo Maradei , Ricardo D`Aloia , M. Isabel Mosse ,

Ezequiel Roqueiro 

# CAP **ACIT ACION**  **PERSONAL AREA** 

**FIEBRE AFTOSA**  **AÑO 2012**

# CAP

**ACIT ACION**  **PERSONAL AREA** 

**FIEBRE AFTOSA**  **AÑO 2013**

**NOMBRE O TEMA DE LA CAPACITACIÓN/FECHA**  **TIPO INSTITUCIÓN**  **NOMBRE DEL AGENTE CAPACITADO** Capacitación Sobre Condiciones De Salud Y Seguridad En El Trabajo En Organismos Públicos 10 de Julio A 20 de Agosto De 2013 Externa Superintendencia de riesgos del Trabajo Sabrina Galdo Novo - Ezequiel Roqueiro Curso de Bioseguridad en Laboratorio dictado el el marco de la especialización en Bioseguridad y Biocontención , 13
- 14
- 15 de Marzo de 2013. Interna SENASA Natalia Perrone , Karina Fernanadez Sandra Gomez , Gabriela Maddonni Graciela Cadenazzi
.

# ACTIVIDADES

**LABORA TO**  **RIO REFERENCIA**

**OIE PA**  **RA FIEBRE**  **AFT OSA**  **76o OIE Session (2008)** 

# MANDA **TO P**  **ARA LAB DE REFERENCIA**  **DE OIE**
**Centro pericial**  **y de estandarización**  **Distribuir reactivos**  **de referencia**  **para diagnóstico**  **y control Desarrollar**  **nuevos métodos**  **de diagnóstico**  **y control Recolectar** 

**, procesar**  **, analizar**  **y difundir**  **datos epizootiológicos**  **Poner a**  **disposición de OIE**  **consultores expertos** 

# LABORA **TO RIO**  **DE REFERENCIA**

**DE OIE**

**Contribuir a:**  **Proveer formacion**  **cientifica y**  **tecnica Proporcionar**  **instalaciones para**  **pruebas diagnosticas**  **Organizar reuniones**  **cientificas Coordinar**  **estudios cientificos**  **en colaboracion**  **con otras**  **organizaciones Publicar**  **y difundir**  **informacion relevante** 

# CAP **ACIT ACIÓN**  **Y ASISTENCIA** 

**TÉCNICA El Laboratorio**  **de Referencia para Fiebre Aftosa**  **del SENASA ofrece consultorías**  **y capacitación a técnicos de laboratorios**  **oficiales de la región**  **con la modalidad**  **de Entrenamiento en Servicio en nuestras instalaciones**  **de duración variable de**  **acuerdo a las necesidades del servicio que lo solicite**  **en los siguientes temas:**  **Aislamiento, Tipificacion**  **y caracterización viral PCR**  **Prueba de eficacia para control de**  **vacuna por Elisa FL.**  **Prueba de eficacia para control de**  **vacuna por PGP**  **. Control**  **de vacunas antiaftosa**  **(incluye seleccion**  **de bovinos, pruebas**  **de inocuidad, esterilidad,**  **fisico quimico**  **, eficacia, pureza, logística del**  **control y aspectos**  **regulatorios). Bioseguridad**  **Proyectos de Hermanamiento “**  **Tw inning**  **” OIE Institución**  **Número de participantes**  **Fecha Te**  **ma de Formación**
SENACSA- Paraguay * 4 13 de Junio al 29 de julio Control de Calidad V acuna Antiaftosa. Aislamiento viral, tipificación, caracterización de cepas virales, y pruebas de vaccine matching. SENASA- Peru 1 13 de junio al 24 Capacitación ELISA inmunidad Poblacional Laboratorio de Salud Animal del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical de Quito. Ecuador 1 29 de agosto al 9 de septiembre Aislamiento viral, tipificación,

caracterización, PCR y pruebas de vaccine matching SENACSA- Paraguay 1 26 de septiembre al 7 de Octubre Aislamiento viral, tipificación,

caracterización, PCR y pruebas de vaccine matching SENASAG, Bolivia 1 27 de septiembre al 7 de Octubre Control de Calidad V acuna Antiaftosa LIDIVET , Bolivia 1 27 de septiembre al 7 de Octubre Control de Calidad V acuna Antiaftosa 

# CAP **ACIT ACIÓN**  **BRINDADA**

**A ÑO 201**  **1 País y T**  **ema al que se refiere el Informe**  **Tipo de Informe FECHA**  **Lugar de la Reunión** República del Ecuador Muestras de Año 2010 Presentación oral de resultados y propuestas. Dic- 10 Quito - Ecuador

República del Ecuador Muestras Año 2009 -2010 Presentación de resultados y conclusiones. Ene - 11 Reunión Comité V eterinario Permanente del Cono Sur
. Buenos Aires, Argentina Presentación de resultados, conclusiones y recomendaciones. Mar- 11 Dirección de Laboratorio Animal, SENASA. Buenos Aires, Argentina Presentación Reunión Técnica Mar- 11 CAN, Comunidad Andina de Naciones, Lima, Perú Presentación Reunión Técnica grupo ad - hoc Nov- 11 OIE - París - Francia República del Ecuador Muestras Año

201 1 Presentación de resultados y conclusiones Nov- 11 OIE/F AO 7a Reunión Laboratorios de Referencia IAH, Pribright , Inglaterra Paraguay Caracterización de aislamientos virales provenientes de focos de Fiebre Aftosa. Año 201 1 Presentación de resultados y conclusiones Nov- 11 OIE/F AO 7a Reunión Laboratorios de Referencia IAH, Pribright , Inglaterra 

# REUNIONES NACIONALES **E INTERNACIONALES** **Reunión /** **conferencia Titulo**  **de la presentación**  **Fecha Lugar** 

COSALF A 37 Participante 2010 Belize
Open Session of the EuFMD Standing Te chnical Committee; The Global Control of FMD T ools, Ideas and Ideals. Te mporal, spatial, and phylogenetic assessment of full - sequenced serotype A foot and mouth disease viruses from Argentina, 2001 28 de septiembre al 1ooctubre 2010 Viena -Austria Induction of early specific local immune responses in the respiratory tract of fmd - infected cattle OIE/F AO FMD Reference Laboratories Network Annual Meeting OIE Reference Laboratory- DILAB - SENASA 4 al 6 de Octubre 2010 Pirbright- Inglaterra COSALF A 38 Participante 28 -29 marzo201 1 Recife, Brasil IAEA: First T

echnical Meeting on Molecular and Nuclear T echnologies for the Control of FMD Fiebre Aftosa: Situación Epidemiológica en Argentina, Técnicas de Diagnóstico. V accine Matching 10 al 14 de enero 201 1 FAO, Roma, Italia
Cross - protection, V

accine Matching and vaccine Banks: Challenge and opportunities” GFRA Banco de Antígenos y V acunas V

accine matching 14 al 16 de junio 201 1 Buenos Aires, Argentina Congreso Argentino de Virología Situación de la Fiebre Aftosa en Sudamérica 29 de septiembre 201 1 Buenos Aires, Argentina 7th OIE/F AO FMD Reference Laboratories Network Annual Meeting Caracterización muestras Focos Fiebre Aftosa Ecuador 2010 -201 1 14 al 16 de noviembre 201 1 Pirbright- Inglaterra 

# PA **RTICIP ACIÓN**  **EN REUNIONES CIENTÍFICAS 2010**  **-**

**201 1** Reunión/conferencia Titulo de la presentación Fecha Lugar

COSALF A 39 Participante Marzo 2012 Asunción Paraguay Primer Encuentro Nacional de Epidemiología TRANSMISIÓN DELVIRUS DE FIEBRE AFTOSA EN BOVINOS V

ACUNADOS Y BOVINOS NO VACUNADOS 11 al 13 de junio 2012 San Pablo Brasil Open Session of the EuFMD Standing Te chnical Committee; Adaptive inmune responses in the respiratory tract of fmd -vaccinated cattle after oronasal infection 29 al 31 de octubre de 2012 Jerez de la

Frontera España 8th OIE/F AO FMD Reference Laboratories Network Annual Meeting Situación Fiebre Aftosa América del Sur 1 al 2 de noviembre de 2012 Jerez de la

Frontera España III T aller sobre Bioseguridad y Biocontencion en

Sanidad Animal Metodo Alternativo de V alidacion para descontaminacion de efluentes liquidos 5 al 7 de noviembre de 2012 Buenos Aires,

Argentina 

# PA **RTICIP ACIÓN**  **EN REUNIONES CIENTÍFICAS 2012** 

# PA **RTICIP ACIÓN**  **EN REUNIONES CIENTÍFICAS**

**2013** Reunión/conferencia Titulo de la presentación Fecha Lugar COSALF A 40 Particiapante Panamà IAEA: Second Te chnical Meeting on Molecular and Nuclear T

echnologies for the Control of FMD Fiebre Aftosa: Situación Epidemiológica en

Argentina, Técnicas de Diagnóstico. V accine Matching 8 al 13 de abril de 2013 FAO, Roma, Italia

XIII Congreso Argentino de Microbiología Virus de Fiebre Aftosa A A rgentina 2001: Correlación de títulos de anticuerpos neutralizantes con la protección al desafío viral in vivo por medio de la Expectativa Porcentual de Protección. Desarrollo de una curva de correlación de tipo Logit 23 al 26 de septiembre de 2013 CABA, Argentina

GFRA Scientific workshop. Epidemiology, Surveillance, Transmission and Control of Foot- and - Mouth Disease in Endemic Settings

of Africa. “Assessment of correlation between in vivo and in vitro tests for FMDV O strain vaccine matching studies in endemic and free areas of

South America" 8 al 10 de octubre de 2013 Arusha , T

anzania "Reduction in the transmission of the Foot and Mouth Disease Virus in V

accinated Cattle"

# AUDITORIAS **INTERNACIONALES REALIZADAS** 

**Laboratorio Productor/Servicio**

**Visitado País**  **Objetivo Auditoría**  **Año de la Misión**
Merial , Saude Animal Brasil Bioseguridad 2010 Merial , Saude Animal Brasil Producción 2010 Merial, Saude Animal Brasil Bioseguridad 201 1 Merial, Saude Animal Brasil Producción 201 1 Ouro Fino Brasil Producción 201 1 Lauda Paraguay Producción 201 1 Galmedic Paraguay Producción 201 1 SENACSA Paraguay Control V acunas 2012 Dilave Uruguay Control V acunas 2012 Merial , Saude Animal Brasil Bioseguridad y Control de Va cunas 2013**Misión País**  **Año de la Misión**

República Islámica de Pakistán - FO.AR (Convenio INT

A- PA RC) Pakistán 2010 COOPERACION TECNICA CVP - PA NAFTOSA

al SENACSA

por focos FA 201 1 PA RAGUA Y 2012 Convenio Cooperación Técnica en Control de V acunas Antiaftosa y Diagnóstico Thailandia -Vietnam 2012 

# MISIONES DE COLABORACIÓN **INTERNACIONALES**

# Entre Laboratorio del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria SENASA-Argentina y Laboratorio del Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal SENACSAParaguay
. **PROYECTO HERMANAMIENTO OIE** 

**Ta ller**  **de Inaguración : Diciembre**  **2010 en**  **As uncion**  **- Paraguay** 



# Para el Control **de V**

**acunas de Fiebre**  **Aftosa** Capacitaciòn en Argentina - 201 1 - 2012

Capacitaciòn en Paraguay - 2013

# Objetivos : Capacitación y transferencia de tecnología en: Control de calidad de vacuna antiaftosa Caracterización de cepas de VFA y cepas de referencia para uso laboratorial Revisión de la reglamentación del control de vacuna antiaftosa Capacitación y entrenamiento en: Bioseguridad Aseguramiento de la Calidad (ISO 17025) Sistemas de Auditorias Buenas Practicas de Manufactura **PROYECTO HERMANAMIENTO (TWINNING)**  **SENACSA -**  **SENASA Fecha**  **Actividad Lugar de Realización**  **Cantidad de Participantes**  **SENASA****** **Argentina Cantidad de** 

**Participantes SENACSA** **** **Paraguay** 29 de noviembre al 3 de diciembre de 2010 Ta ller de Coordinación Asunción - Paraguay 4 15 13 de junio al 29 de julio de

201 1 Capacitación y transferencia de tecnología en

control de calidad de vacuna antiaftosa
. Capacitación en laboratorio Coordinación de Virologìa - DILAB SENASA-Argentina 14 2
13 de junio al 29 de julio de

201 1 Capacitación y transferencia de tecnología en

control de calidad de vacuna antiaftosa. Entrenamiento y capacitación en selección y

manejo de bovinos Coordinación de Virologìa - DILAB SENASA-Argentina 14 1

13 de junio al 1 de julio de 201 1 Capacitación y transferencia de tecnología en

aislamiento y caracterización de cepas de virus de Fiebre Aftosa y cepas de referencia

para uso laboratorial. Coordinación de Virologìa - DILAB SENASA-Argentina 14 1 

# HERMANAMIENTO **Actividades realizadas**  **Año 2010**  **- 201**  **1 Fecha**  **Actividad Lugar de Realización**  **Cantidad de Participantes**  **SENASA -** **Argentina Cantidad de**  **Participantes SENACSA** **** **Paraguay** 10 de julio al 3 de agosto Capacitación en Auditorías en Buenas prácticas de Manufactura y normas de

bioseguridad Coordinación de Virologìa - DILAB SENASA-Argentina 6 1
13 de agosto al 5 de septiembre Capacitación y transferencia de tecnología

en control de calidad de vacuna antiaftosa
. Capacitación en laboratorio SENACSA- Paraguay 2 5

13 de agosto al 5 de septiembre Capacitación y transferencia de tecnología

en control de calidad de vacuna antiaftosa. Entrenamiento y capacitación en selección y

manejo de bovinos SENACSA- Paraguay 1 4 

# HERMANAMIENTO **Actividades realizadas**  **Año 2012** **Fecha Actividad**  **Lugar de Realización Cantidad de**  **Participantes SENASA** **- Argentina**  **Cantidad de Participantes**  **SENACSA****** **Paraguay** 5 al 23 de agosto Entrenamiento y capacitación en selección y

manejo de bovinos para el control de calidad

de vacuna antiaftosa
. Coordinación de Virologìa y Campo Experimental - DILAB SENASA-Argentina 4 1

9 al 28 de septiembre Capacitación y entrenamiento en Auditorias en buenas prácticas de manufactura y normas de bioseguridad SENACSA- Paraguay 2 4
Capacitación y transferencia de tecnología en aislamiento y caracterización de cepas de virus de Fiebre Aftosa y cepas de referencia

para uso laboratorial 1 4 

# HERMANAMIENTO **Actividades realizadas**  **Año 2013** 

## COLLABORA

**TIVE RESEARCH AGREEMENT with Institute for**  **Animal Health -**  **Pirbright, UK (IAH): Defra Project SE2812:** 

“ **Evaluation of the UK’ s FMD emergency**  **vaccines for improved**  **immunization strategies and disease**  **control” Objective: Analyses**  **of serum samples to assist**  **the development of an in**  **- vitro potency**  **model for FMDV vaccines.** 



# COLABORACIONES **INTERNACIONALES Proyecto Coordinado de Investigación**  **(CPR No16050) con la**  **Agencia Internacional**  **de Energía**  **Atómica: “El Control de la Fiebre Aftosa”**  Este proyecto tiene una duración de tres años, renovable anualmente y ha sido aprobada la tercera renovación.

# El Laboratorio **de Referencia del SENASA**  **junto con:**  **INT A**  **CEV AN**  **Biogenesis -**  **Bago Integra**  **la Red Interinstitucional para Investigación**  **y Desarrollo en**  **Fiebre Aftosa de**  **Argentina** 

# RIIDF **A con**  **quien realiza numerosos**  **trabajos en cooperación.** 

# PROYECTOS DE INVESTIGACION **RIIDF A** 

**PA E**  - 2007 “Acciones coordinadas de investigación y desarrollo de Fiebre Aftosa para asegurar el estatus de país libre de la enfermedad”. **7th FRAMEWORK PROGRAMME**  **(UE)** “ Development , enhancement and complementation of animal - sparing , foot- and - mouth disease vaccine - based control strategies for free and endemic regions " (FMD - DISCONV AC). **PID 2012 -**  **0017 “ Desarrollo, Va**  **lidación y**  **Aplicación de Métodos**  **Inmunoenzimáticos para la Caracterización de Riesgo**  **de Fiebre Aftosa en**  **Apoyo a las políticas**  **de V acunación**  **para la Vida”**

### Proyecto para Áreas Estratégicas (P AE) 2007: **“Acciones coordinadas de investigación y desarrollo en fiebre aftosa para asegurar el estatus de país libre de la enfermedad”**  **Conformado por 14 proyectos de investigación, de los cuales el Laboratorio de Referencia para Fiebre Aftosa de**  **SENASA, participa en los siguientes proyectos:**

• PID - PA E 2007 - 74: Desarrollo y optimización de métodos de control alternativos de calidad y eficacia de vacuna antiaftosa
.

• PID - PA E 2007 - 87: Evaluación de la protección cruzada de cepas vacunales del VF A frente a cepas heterólogas en bovinos

• PICT- PA E 2007 - 67: Cuantificación de la transmisión del virus de fiebre aftosa en bovinos no vacunados y bovinos vacunados.

• PICT- PA E 2007 - 13: Desarrollo de métodos de PCR en tiempo real para el diagnóstico rápido del VF A.

• PFDT- 202: Programa de Capacitación en Bioseguridad

• PICT- PA E 2007 - 33: Estudio de la evolución molecular del VF A utilizando el brote Argentino correspondiente a la cepa A Argentina 2001 como modelo.

• PICT- PA E 2007 - 73 **:** Desarrollo y escalado de producción de reactivos de diagnóstico para la evaluación del VF A y sus anticuerpos. 

# PROYECTOS NACIONALES **DE COOPERACIÓN CIENTÍFICA** 

## Proyecto Colaborativo (UE): **FP7KBBE -** **2008 1**  **: 7o Programa de Marco de T rabajo:**  **“Desarrollo, mejoramiento y complementación en el ahorro de uso de animales**  **en las estrategias para el control de vacunas**  **en regiones libres y endémicas” (FMD**  **- DISCONV** 

**AC).** Se participa en los siguientes paquetes de trabajo (WP):

• WP2: Reducción y refinamiento de los test in vivo por métodos in vitro para control de calidad de vacunas

• WP3: Determinación y mejoramiento de la protección heteróloga conferida por vacunas antiaftosas.

• WP4: Desarrollo de vacunas y alternativos (antivirales) con rápida respuesta humoral y basados en métodos de producción más seguros. 

# PA **RTICIP ACIÓN**  **EN PROYECTOS INTERNACIONALES**

### Ejercicio organizado en conjunto con el V AR, Bélgica 

# COLABORACIONES **INTERNACIONALES ORGANIZACIÓN**  **DE INTERLABORA TO**  **RIO CONCORDANCIA** 

**E LISA** **- VN P** 

**ARA EL CÁLCULO DEL**  **VA LOR “R1”**  **Ámbito de**  **Investigación Nivel de Participación**  **Número de Participantes AÑO**  **Estado** Concordancia vacunal : ELISA FL para cálculo del valor “r 1 

### ”* Global 5 : Argentina, Alemania, Bélgica, Inglaterra y Sudáfrica 201 1 Finalizado Concordancia vacunal: Virusneutralización Bidimensional para cálculo del valor “r 1 

### ”* Global 5 : Argentina, Alemania, Bélgica, Inglaterra y Sudáfrica 2012 - 2013 Finalizado

# PUBLICACIONES INTERNACIONALES

**Ve terinary**  **Microbiology 162 (2013) 479 -** **490**

# PUBLICACIONES INTERNACIONALES

# MUCHAS GRACIAS!