# Uradni list L 94/2015

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 94 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Zvezek 5810. april 2015 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 94

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Zvezek 5810. april 2015

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/572 z dne 9. aprila 2015 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave | 1 |
| | | DIREKTIVE |
| | * | Delegirana direktiva Komisije (EU) 2015/573 z dne 30. januarja 2015 o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme pri uporabi svinca v polivinilkloridnih senzorjih v diagnostičnih in vitro medicinskih pripomočkih zaradi prilagoditve tehničnemu napredku (
  1
  ) | 4 |
| | * | Delegirana direktiva Komisije (EU) 2015/574 z dne 30. januarja 2015 o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme za uporabo živega srebra v sistemih intravaskularnega ultrazvočnega slikanja zaradi prilagoditve tehničnemu napredku (
  1
  ) | 6 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/572 z dne 9. aprila 2015 o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

1

DIREKTIVE

*

Delegirana direktiva Komisije (EU) 2015/573 z dne 30. januarja 2015 o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme pri uporabi svinca v polivinilkloridnih senzorjih v diagnostičnih in vitro medicinskih pripomočkih zaradi prilagoditve tehničnemu napredku (
  1
  )

in vitro

1

4

*

Delegirana direktiva Komisije (EU) 2015/574 z dne 30. januarja 2015 o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme za uporabo živega srebra v sistemih intravaskularnega ultrazvočnega slikanja zaradi prilagoditve tehničnemu napredku (
  1
  )

1

6

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Uredbe Komisije (EU) 2015/552 z dne 7. aprila 2015 o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za 1,3-dikloropropen, bifenoks, dimetenamid-P, proheksadion, tolilfluanid in trifluralin v ali na nekaterih proizvodih ( UL L 92, 8.4.2015 ) | 8 |

Popravki

*

Popravek Uredbe Komisije (EU) 2015/552 z dne 7. aprila 2015 o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za 1,3-dikloropropen, bifenoks, dimetenamid-P, proheksadion, tolilfluanid in trifluralin v ali na nekaterih proizvodih ( UL L 92, 8.4.2015 )

( UL L 92, 8.4.2015 )

8

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 10.4.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.4.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 94/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/572

z dne 9. aprila 2015

o določitvi standardnih uvoznih vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (1),

ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 543/2011 z dne 7. junija 2011 o določitvi podrobnih pravil za uporabo Uredbe Sveta (ES) št. 1234/2007 za sektorja sadja in zelenjave ter predelanega sadja in zelenjave (2) ter zlasti člena 136(1) Izvedbene uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi.

| (2) | Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije – |
| --- | --- |

(2)

Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Standardne uvozne vrednosti iz člena 136 Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 so določene v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. aprila 2015

Za Komisijo

V imenu predsednika

Jerzy PLEWA

Generalni direktor za kmetijstvo in razvoj podeželja

---

(1)  UL L 347, 20.12.2013, str. 671.

1

(2)  UL L 157, 15.6.2011, str. 1.

2

---

PRILOGA

Standardne uvozne vrednosti za določitev uvozne cene za nekatere vrste sadja in zelenjave

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Oznaka KN | Oznaka tretje države (1) | Standardna uvozna vrednost |
| 0702 00 00 | AL | 102,3 |
| MA | 100,3 |
| TR | 122,2 |
| ZZ | 108,3 |
| 0707 00 05 | MA | 39,8 |
| MK | 97,3 |
| TR | 140,4 |
| ZZ | 92,5 |
| 0709 93 10 | MA | 83,5 |
| TR | 166,5 |
| ZZ | 125,0 |
| 0805 10 20 | CL | 64,9 |
| EG | 47,4 |
| IL | 75,6 |
| MA | 58,6 |
| TN | 63,2 |
| TR | 70,0 |
| ZZ | 63,3 |
| 0805 50 10 | TR | 45,7 |
| ZZ | 45,7 |
| 0808 10 80 | BR | 93,7 |
| CL | 94,0 |
| MK | 28,2 |
| US | 253,0 |
| ZA | 125,7 |
| ZZ | 118,9 |
| 0808 30 90 | AR | 116,6 |
| CL | 147,4 |
| CN | 106,3 |
| ZA | 157,3 |
| ZZ | 131,9 |

(EUR/100 kg)

Oznaka KN

Oznaka tretje države (1)

Standardna uvozna vrednost

0702 00 00

AL

102,3

MA

100,3

TR

122,2

ZZ

108,3

0707 00 05

MA

39,8

MK

97,3

TR

140,4

ZZ

92,5

0709 93 10

MA

83,5

TR

166,5

ZZ

125,0

0805 10 20

CL

64,9

EG

47,4

IL

75,6

MA

58,6

TN

63,2

TR

70,0

ZZ

63,3

0805 50 10

TR

45,7

ZZ

45,7

0808 10 80

BR

93,7

CL

94,0

MK

28,2

US

253,0

ZA

125,7

ZZ

118,9

0808 30 90

AR

116,6

CL

147,4

CN

106,3

ZA

157,3

ZZ

131,9

---

(1)  Nomenklatura držav, določena v Uredbi Komisije (EU) št. 1106/2012 z dne 27. novembra 2012 o izvajanju Uredbe (ES) št. 471/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o statistiki Skupnosti o zunanji trgovini z državami nečlanicami v zvezi s posodabljanjem nomenklature držav in ozemelj (UL L 328, 28.11.2012, str. 7). Oznaka „ZZ“ predstavlja „druga porekla“.

---

DIREKTIVE

| 10.4.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 94/4 |
| --- | --- | --- | --- |

10.4.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 94/4

---

DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2015/573

z dne 30. januarja 2015

o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme pri uporabi svinca v polivinilkloridnih senzorjih v diagnostičnih in vitro medicinskih pripomočkih zaradi prilagoditve tehničnemu napredku

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o omejevanju uporabe nekaterih nevarnih snovi v električni in elektronski opremi (1) ter zlasti člena 5(1)(a) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Direktiva 2011/65/EU prepoveduje uporabo svinca v električni in elektronski opremi, ki je dana na trg. |
| --- | --- |

(1)

Direktiva 2011/65/EU prepoveduje uporabo svinca v električni in elektronski opremi, ki je dana na trg.

| (2) | Analizatorji krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov so pomemben analitični instrument številnih diagnostičnih in terapevtskih postopkov. Svinec je potreben kot stabilizator v predelavi PVC za senzorske kartice. Čeprav raziskave nadomestkov že potekajo, ustrezne alternative še niso na voljo. Rezultati testiranih alternativ, tako za svinec v PVC kot za sam PVC, ne izpolnjujejo posebnih tehničnih zahtev. |
| --- | --- |

(2)

Analizatorji krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov so pomemben analitični instrument številnih diagnostičnih in terapevtskih postopkov. Svinec je potreben kot stabilizator v predelavi PVC za senzorske kartice. Čeprav raziskave nadomestkov že potekajo, ustrezne alternative še niso na voljo. Rezultati testiranih alternativ, tako za svinec v PVC kot za sam PVC, ne izpolnjujejo posebnih tehničnih zahtev.

| (3) | Tako nadomestitev svinca v senzorskih karticah PVC za diagnostične medicinske pripomočke in vitro za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov kot odstranitev svinca z nadomestitvijo PVC v teh uporabah tehnično nista izvedljiva. |
| --- | --- |

(3)

Tako nadomestitev svinca v senzorskih karticah PVC za diagnostične medicinske pripomočke in vitro za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov kot odstranitev svinca z nadomestitvijo PVC v teh uporabah tehnično nista izvedljiva.

| (4) | Uporabo svinca v senzorjih PVC za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov, ki se uporabljajo za diagnostične in vitro medicinske pripomočke bi bilo zato treba izvzeti od prepovedi do 31. decembra 2018. Glede na inovacijske cikle pri medicinskih pripomočkih je to kratko prehodno obdobje, ki zelo verjetno ne bo negativno vplivalo na inovacije. |
| --- | --- |

(4)

Uporabo svinca v senzorjih PVC za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov, ki se uporabljajo za diagnostične in vitro medicinske pripomočke bi bilo zato treba izvzeti od prepovedi do 31. decembra 2018. Glede na inovacijske cikle pri medicinskih pripomočkih je to kratko prehodno obdobje, ki zelo verjetno ne bo negativno vplivalo na inovacije.

| (5) | Direktivo 2011/65/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(5)

Direktivo 2011/65/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Priloga IV k Direktivi 2011/65/EU se spremeni, kakor je navedeno v Prilogi k tej direktivi.

Člen 2

1.   Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje zadnji dan devetega meseca po začetku njene veljavnosti. Besedilo teh določb takoj sporočijo Komisiji.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2.   Države članice sporočijo Komisiji besedila temeljnih določb predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 30. januarja 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 174, 1.7.2011, str. 88.

1

---

PRILOGA

V Prilogi IV k Direktivi 2011/65/EU se doda točka 41:

| „41. | Svinec kot termični stabilizator v polivinilkloridu (PVC), ki se uporablja kot osnovni material v amperometričnih, potenciometričnih in konduktometričnih elektrokemičnih senzorjih za diagnostične in vitro medicinske pripomočke za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov.
  Preneha veljati 31. decembra 2018.“ |
| --- | --- |

„41.

Svinec kot termični stabilizator v polivinilkloridu (PVC), ki se uporablja kot osnovni material v amperometričnih, potenciometričnih in konduktometričnih elektrokemičnih senzorjih za diagnostične in vitro medicinske pripomočke za analize krvi, telesnih tekočin in telesnih plinov.

Preneha veljati 31. decembra 2018.“

---

| 10.4.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 94/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.4.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 94/6

---

DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2015/574

z dne 30. januarja 2015

o spremembi Priloge IV k Direktivi 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede izjeme za uporabo živega srebra v sistemih intravaskularnega ultrazvočnega slikanja zaradi prilagoditve tehničnemu napredku

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2011/65/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o omejevanju uporabe nekaterih nevarnih snovi v električni in elektronski opremi (1) ter zlasti člena 5(1)(a) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Direktiva 2011/65/EU prepoveduje uporabo živega srebra v električni in elektronski opremi, ki je dana na trg. |
| --- | --- |

(1)

Direktiva 2011/65/EU prepoveduje uporabo živega srebra v električni in elektronski opremi, ki je dana na trg.

| (2) | Živo srebro se uporablja v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje. Nadomestitev živega srebra ali posebnih sestavnih delov bi skrajšalo življenjsko dobo proizvoda ali znatno škodovalo njegovemu delovanju. |
| --- | --- |

(2)

Živo srebro se uporablja v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje. Nadomestitev živega srebra ali posebnih sestavnih delov bi skrajšalo življenjsko dobo proizvoda ali znatno škodovalo njegovemu delovanju.

| (3) | Nadomestitev živega srebra v konektorjih in odprava živega srebra z zamenjavo priključka ali naprave tehnično ni izvedljiva ali ima splošno negativne učinke zaradi vpliva na zdravje pacientov. |
| --- | --- |

(3)

Nadomestitev živega srebra v konektorjih in odprava živega srebra z zamenjavo priključka ali naprave tehnično ni izvedljiva ali ima splošno negativne učinke zaradi vpliva na zdravje pacientov.

| (4) | Uporabo živega srebra v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje, ki se lahko uporabljajo pri visoki delovni frekvenci delovanja (> 50 MHz), bi bilo zato treba izvzeti od prepovedi do 30. junija 2019. Glede na inovacijske cikle pri medicinskih pripomočkih je to kratko prehodno obdobje, ki zelo verjetno ne bo negativno vplivalo na inovacije. |
| --- | --- |

(4)

Uporabo živega srebra v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje, ki se lahko uporabljajo pri visoki delovni frekvenci delovanja (> 50 MHz), bi bilo zato treba izvzeti od prepovedi do 30. junija 2019. Glede na inovacijske cikle pri medicinskih pripomočkih je to kratko prehodno obdobje, ki zelo verjetno ne bo negativno vplivalo na inovacije.

| (5) | Direktivo 2011/65/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(5)

Direktivo 2011/65/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Priloga IV k Direktivi 2011/65/EU se spremeni, kakor je navedeno v Prilogi k tej direktivi.

Člen 2

1.   Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje zadnji dan devetega meseca po začetku veljavnosti. Besedilo teh določb takoj sporočijo Komisiji.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2.   Države članice sporočijo Komisiji besedila temeljnih določb predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 30. januarja 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  UL L 174, 1.7.2011, str. 88.

1

---

PRILOGA

V Prilogi IV k Direktivi 2011/65/EU se doda točka 42:

| „42. | Živo srebro v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje, ki se lahko uporabljajo pri visoki delovni frekvenci (> 50 MHz) delovanja
  Preneha veljati 30. junija 2019“ |
| --- | --- |

„42.

Živo srebro v električnih vrtečih se konektorjih v medicinskih pripomočkih za intravaskularno ultrazvočno slikanje, ki se lahko uporabljajo pri visoki delovni frekvenci (> 50 MHz) delovanja

Preneha veljati 30. junija 2019“

---

Popravki

| 10.4.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | L 94/8 |
| --- | --- | --- | --- |

10.4.2015

SL

Uradni list Evropske unije

L 94/8

---

Popravek Uredbe Komisije (EU) 2015/552 z dne 7. aprila 2015 o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za 1,3-dikloropropen, bifenoks, dimetenamid-P, proheksadion, tolilfluanid in trifluralin v ali na nekaterih proizvodih

(
  Uradni list Evropske unije L 92 z dne 8. aprila 2015
  )

Stran 22, člen 2:

besedilo:

„Člen 2

Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred 28. aprilom 2015.“

se glasi:

„Člen 2

Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred 28. oktobrom 2015.“

---